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Glucofix Premium

1. GUEUGORIEX JR STIILLITI Manuel T e e e d utilisation Lire attentivement ce manuel avant de commencer un test A MENARINI diagnostics FR ASSISTANCE TELEPHONIQUE MENARINI Assistance t l phonique Menarini N Vert EN 102 602 Ces num ros ne servent pas en cas d urgence ou pour des questions m dicales Email glucofix menarini fr Le lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium est un dispositif m dical de diagnostic in vitro destin a l autosurveillance de la glyc mie et de la c ton mie Ce produit est conforme a la Directive 98 79 CE concernant les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Date de publication F vrier 2012 GLUCOFIX Premium 43418 02 12 AVANT PROPOS rR MERCI A Menarini Diagnostics vous remercie d avoir choisi le lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium Ce manuel d utilisation contient des informations importantes relatives au lecteur de glyc mie et a ses modalit s de fonctionnement Nous vous prions de les lire attentivement avant d utiliser le lecteur pour l autocontr le de la glyc mie et de la c ton mie Le lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium a t con u pour tre pratique et facile utiliser II fournit des r sultats exacts en 4 secondes seulement pour la glyc mie ou 10 secondes pour la c ton mie et ne n cessite qu un tr s petit chantillon de sang Cet chantillon limit vous permet d utiliser une lancette plus fine puisqu il ne faut
2. e c l issue de la consultation des r sultats de test individuels l cran affiche End Mem Mem mmol L d Pour visualiser la moyenne des r sultats sur 1 jour 7 jours 14 jours et 30 jours 8 25 2 58 uniquement glucose appuyer sur le bouton Mode e S il y a moins de 2 r sultats de test en m moire l cran affiche 000 et s il n y a aucun r sultat l cran affiche 3 traits f l Mem f A l issue de la consultation de la moyenne sur 30 jours appuyer sur le bouton Mode pour teindre le lecteur ou n appuyer sur aucun bouton et le lecteur s teindra automatiquement au bout de 30 secondes GLUCOFIX Premium 43418 02 12 FR 44 Glu Glu Glu Glu TE D sf mg Il LJ el LJ Mem Avg 9AE Mem Avg Sal Mem avg AL Mem Avg Sal idAy TdAY HRY 30 dA4 Glu Glu Glu Glu Ooo AAA 000 000 Mem Avg mg dL Mem Avg mg dL Mem Avg mold Mem Avg maid IdA4Y TdAY HRY 30 AY Note Si une bandelette r active est ins r e pendant qu on se trouve en mode R vision des Donn es le lecteur passe imm diatement en mode test Lorsque le lecteur passe en mode test l cran devient blanc et il n est plus possible de repasser en mode R vision des Donn es Note Lorsque la m moire du lecteur est pleine 400 r sultats de test chaque nouveau r sultat de test qui est enregistr remplacera le r sultat le plus ancien enregistr
3. Size mm 150 x 102 IN PANTONE 2635 diagnostics A MENARINI DIAGNOSTICS S r l Via Sette Santi 3 5013 Firenze Italy Edition I 2 3 4 5 6 7 8 Date p reparation PLEASE READ THIS IMPORTANT INFORMATION Please ensure this proof matches your Artwork requirements Please check ALL aspects of the proof i e text font spelling colours size construction copy position barcode pharma codes orientation of graphics etc PLEASE REFER TO AGREED COLOUR STANDARDS PANTONE REFERENCE FOR COLOUR MATCH NDICAZIONI STAMPA USER MANUAL MASTER composto da 60 pagine interne stampate ad 1 colore k 100 in b v 4 di coperta stampata a 6 colori in bianca 1 colore in volta k 100
4. dans la m moire Note Pour la moyenne des donn es seuls les r sultats de glucose sont enregistr s Les r sultats HI sup rieurs 600 mg dL 33 3 mmol L et les r sultats LO inf rieurs 20 mg dL 1 1 mmol L ne sont pas pris en consid ration 9 GLUCOLOG LOGICIEL DE GESTION DES DONNEES rR Les r sultats des tests de glyc mie et de c ton mie enregistres dans la m moire du GLUCOFIX Premium peuvent tre galement transf r s en utilisant un cable pr vu a cet effet comme indiqu sur la figure et sauvegard s en utilisant le logiciel GlucoLog Le cable et le logiciel sont fournis s par ment Les conditions minimales requises pour l utilisation du logiciel GlucoLog sont indiqu es sur l emballage du logiciel Si vous souhaitez des informations suppl mentaires sur ce produit contacter A Menarini Diagnostics au n Vert 0800 102 602 GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 10 ENTRETIEN DE BASE 10 1 Contr le de la pile Le lecteur est aliment par une seule pile bouton CR2450 3 V Apr s le premier affichage de l ic ne de la pile dans le coin sup rieur droit de l cran et de la goutte de sang dans le coin inf rieur gauche de l cran le lecteur poss de encore une charge suffisante pour proc der a 20 tests Continuez les tests comme d habitude le symbole de la pile reste affich sur l cran Ket Lt Glu cE Ket Ta er 025 1 48 Au bout des 20
5. GLUCOFIX Premium 43418 02 12 FR MESURE DE LA GLYCEMIE e Bandelette r active GLUCOFIX sensor p rim e Contr ler la date de p remption sur le flacon de la bandelette r active La bandelette r active GLUCOFIX sensor a pu tre endommag e Cela peut tre le r sultat d une temp rature exag r e ou parce que l on a laiss ouvert le capuchon du flacon des bandelettes r actives Refaire le test en utilisant une nouvelle bandelette r active Mauvais fonctionnement du lecteur le lecteur ne fonctionne pas correctement Note Si la bandelette est retir e avant que le test ne commence le lecteur s teint Note Il est important de s lectionner le test avec la solution de contr le pour que le r sultat du test ne soit pas enregistr comme un de vos r sultats de test de la glyc mie Note Si le test n est pas r alis dans les 2 minutes qui suivent l insertion de la bandelette r active le lecteur s teint Pour r aliser un test retirer et remplacer la bandelette r active en repartant de l Etape a Note La solution de contr le doit tre appliqu e sur une surface solide s che et propre Note Le symbole Contr le sur l cran clignote plusieurs reprises jusqu ce que suffisamment de solution de contr le ait t ajout e sur la bandelette r active Le signal sonore retentit s il est activ Note Si le r sultat du test se situe au dessus de 600 mg dL 33 3 mmol L l cran affiche HI haut
6. avec Glu Si le r sultat du test se situe en dessous de 20 mg dL 1 1 mmol L l cran affiche LO bas Note Si le r sultat du test avec la solution de contr le se situe en dehors de la plage pr vue il est soit inf rieur soit sup rieur votre lecteur de glyc mie et votre bandelette de test ne sont pas en mesure de fonctionner ensemble Recommencer le processus en utilisant une bandelette r active d un nouveau flacon Ne pas utiliser le lecteur tant que les r sultats du test ne s inscrivent pas dans la plage appropri e Si le probl me persiste il faut se mettre en contact avec A Menarini Diagnostics pour obtenir une assistance n Vert 0800 102 602 GLUCOFIX Premium 43418 02 12 6 MESURE DE LA GLYCEMIE rR 6 2 Realisation d un test de glyc mie a Se laver les mains avec du savon et de l eau chaude et les s cher ensuite soigneusement D sinfecter la zone de pr l vement puis la s cher soigneusement apr s le nettoyage b Ins rer une bandelette r active GLUCOFIX sensor dans le lecteur GLUCOFIX Premium Si le lecteur tait teint l cran affiche tous les segments pendant 2 secondes Apr s 3 secondes les symboles clignotants de la goutte de sang et Glu apparaissent Introduire cette extr mit Appliquer la goutte de dans le lecteur sang sur l extr mit avant c Baisser la main et masser le doigt avec le pouce vers son extr mit afin de stimuler l afflux sanguin d En utilisant l au
7. Impact of Prandial State Exercise and Site Preparation on the Equivalence of Alternative Site Blood Glucose Testing Diabetes Care 26 4 981 985 3 Peled N Wong D Gwalani S L 2002 Comparison of Glucose levels in capillary blood samples obtained from a variety of body sites Diabetes Technol Ther 4 35 44 GLUCOFIX Premium 43418 02 12 6 MESURE DE LA GLYCEMIE ER 6 5 Vos r sultats de test Le r sultat du test de glyc mie est affich sur le lecteur Si le r sultat du test est sup rieur 600 mg dL 33 3 mmol L le lecteur affiche HI haut Vous pourriez avoir une glyc mie lev e Refaites imm diatement un test de glyc mie en utilisant une nouvelle bandelette r active Si votre lecture est encore lev e refaire un test avec une solution de contr le Si le r sultat du test de contr le se trouve dans la plage de valeurs attendues confirmant le bon fonctionnement du lecteur appliquer les mesures prescrites par votre professionnel de sant et ou mettez vous imm diatement en contact avec votre m decin Si le r sultat du test est inf rieur 20 mg dL 1 1 mmol L le lecteur affiche LO bas Vous pourriez avoir une glyc mie basse Refaites imm diatement un test de glyc mie en utilisant une nouvelle bandelette r active Si votre lecture est encore basse appliquer les mesures prescrites par votre professionnel de sant et ou mettez vous imm diatement en contact avec votre m deci
8. Les touches sont mises hors fonction jusqu ce qu une nouvelle bandelette soit ins r e Les r sultats et l tat des tests marqu s sont sauvegard s en m moire si le lecteur se place en tat d inactivit si la bandelette est enlev e ou si le lecteur s teint Note Vous devez appliquer l chantillon sanguin sur la bandelette r active GLUCOFIX sensor pendant que le symbole de la goutte clignote Si le lecteur s teint avant l application retirer la bandelette GLUCOFIX sensor et linserer nouveau Note Si le sang n est pas appliqu au bout de 2 minutes le lecteur se mettra en mode veille pour pr server la pile Note N appuyez pas directement la bandelette sur la peau Touchez doucement la bandelette r active avec la goutte de sang GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 6 MESURE DE LA GLYCEMIE 6 3 Obtention et application d un chantillon sanguin partir de l avant bras ou de la paume de la main pour la glyc mie uniquement Le systeme GLUCOFIX Premium r duit de facon importante la sensation de douleur lors des tests de glyc mie car il ne n cessite q un tres petit chantillon de sang 0 3 uL Le systeme GLUCOFIX Premium offre de plus la possibilit de tester la glyc mie a partir d autres sites que le bout des doigts par ex avant bras et paume de la main Ces sites sont moins innerv s que le bout des doigts ce qui r duit fortement la douleur associ e au prelevement a S lecti
9. bip Symbole pictogramme A lt 3 V ON ou OFF ON Alerte test de c ton mie ON END Fin du mode Programmation END b Appuyer plusieurs reprises sur le bouton Mode pour trouver le Mode qu on veut modifier c Appuyer sur les boutons fl che gauche droite B7 pour choisir un nouveau r glage pour ce Mode d Appuyer sur le bouton Mode pour s lectionner les nouveaux param tres ou passer au Mode suivant Note Il faut se rappeler de v rifier et ventuellement r gler les param tres de l heure et de la date en fonction de l heure locale ou de l heure l gale t ou hiver de m me qu apr s avoir remplac la pile Une fois qu on a termin un test de glyc mie de c ton mie ou un test avec la solution de contr le le dernier r sultat appara tra lorsqu on allume nouveau le lecteur La date et l heure affich es sont la date et l heure du test pr c dent ou du r sultat du test de la solution de contr le et non pas la date et l heure en cours Note Si l on est en mode programmation lorsque on ins re la bandelette le lecteur enregistre toutes les valeurs encod es jusque l et passe imm diatement en mode Test En mode Test l cran du lecteur devient blanc et ne retourne pas en mode programmation GLUCOFIX Premium 43418 02 12 4 REGLAGE DE L HEURE DE LA DATE DES PICTOGRAMMES ET DU SIGNA 4 1 Marquage des r sultats de glyc mie Apres avoir effectu un test de la glyc mie pas un
10. ce que l on ajoute suffisamment de sang sur la bandelette Note Le lecteur de glyc mie se place en tat de veille apr s 2 minutes de non utilisation ou si la bandelette est retir e Les touches sont mises hors fonction jusqu ce qu une nouvelle bandelette soit ins r e Les r sultats et l tat des tests marqu s sont sauvegard s en m moire si le lecteur se place en tat d inactivit si la bandelette est enlev e ou si le lecteur s teint GLUCOFIX Premium 43418 02 12 7 MESURE DE LA CETONEMIE rR Note Eviter d appuyer la bandelette directement contre la peau Mettre la bandelette doucement en contact avec la goutte de sang Note Sila bandelette B c tones n est pas ins r e fond dans le lecteur elle peut tre reconnue comme une bandelette pour la mesure de la glyc mie avec la goutte de sang clignotante et le symbole Glu sur l cran Enlever la bandelette et la r ins rer bien fond Avertissement Eviter de trop presser la goutte de sang car l h molyse peut conduire des r sultats erron s Avertissement Votre autopiqueur est usage personnel NE PAS le partager avec d autres L usage partag d un autopiqueur ou d une lancette peut provoquer des infections s rieuses voire m me graves Pour viter tout incident ne pas conserver la lancette dans l autopiqueur apr s avoir r alis un test ou n armer l autopiqueur d une nouvelle lancette st rile qu au moment de s
11. contr le et obtenu un r sultat valide si l option pictogramme est activ e vous pouvez marquer le r sultat de glyc mie comme tant pr prandial post prandial exercice ou v rification l aide des boutons fl che gauche droite B7 de d filement a L ic ne appara t et clignote A SC an FH y Alarme Pr prandial Post prandial Exercice V rification b S lectionner le pictogramme souhait en appuyant sur le bouton Mode lorsque l ic ne est affich e et clignote Note le lecteur NE sauvegarde PAS automatiquement le marquage apr s plus d une minute ou si l on enl ve la bandelette c Une fois que la simb le pr prandial est s lectionn le pictogramme post prandial arr te de clignoter et l ic ne alarme appara t et clignote d Mettre l alarme ON ou OFF en appuyant sur les boutons fl che gauche ou droite 7 e Appuyer ensuite sur le bouton Mode pour s lectionner l alarme ON ou OFF Note si l alarme est d sactiv e le simb le alarme arr te de clignoter et l utilisateur peut s il le souhaite programmer l alarme post prandiale 2 heures plus tard 120 1 minutes Note vous pouvez visualiser l tat ON OFF de l alarme post prandiale sur l cran moyenne journali re GLUCOFIX Premium 43418 02 12 L HEURE DE LA DATE DES PICTOGRAMMES ET DU SIGNAL SONORE f L cran alarme post prandiale sonne 20 fois ind pendamment du r glage bip ON OFF et affiche le r sultat marqu post prandial
12. de disponibilit du glucose ce qui pousse le corps a br ler des lipides Les acides gras libres qui sont relach s sont ensuite oxyd s en corps c toniques principalement du B hydroxybutyrate mais galement de l ac amp tone et de l ac toac tate dans le foie LACD peut tre le premier sympt me d un diab te non diagnostiqu principalement chez les patients p diatriques mais il peut apparaitre chez le diab tique diagnostiqu pour de nombreuses raisons telles que maladie passag re stress motionnel ou mauvais suivi de la therapie insulinique Les sympt mes typiques sont des niveaux r p t s d hyperglyc amp mie par ex toujours sup rieurs 250 mg dL 13 9 mmol L pendant plusieurs heures une odeur fruit e de l haleine des vomissements de la naus e des douleurs l estomac une d shydratation un besoin fr quent d uriner une respiration profonde un tat de confusion ou dans de rares cas Un coma Si vous prouvez des sympt mes qui ne sont pas coh rents avec les r sultats du test de glyc mie ou de c ton mie et que vous avez suivi toutes les directives contenues dans le manuel d utilisation mettez vous en contact avec votre m decin ou votre professionnel de sant GLUCOFIX Premium 43418 02 12 FR 16 3 11 Bandelettes reactives GLUCOFIX sensor Les bandelettes r actives GLUCOFIX sensor sont concues pour tre utilis es uniquement avec votre lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium et G
13. flacon que lorsque l on est pr t proc der au test Conserver le flacon des bandelettes r actives dans un endroit frais et sec pr sentant une temp rature inf rieure 30 C 86 F Ne pas r frig rer ou congeler Ne pas entreposer la chaleur ou dans un endroit expos l humidit Conserver les bandelettes r actives dans leur flacon uniquement Ne pas utiliser les bandelettes r actives apr s la date de p remption imprim e sur l emballage dans la mesure o cela pourrait entra ner des r sultats inexacts Ne pas alt rer la bandelette r active Avertissement Le flacon des bandelettes contient des petites pi ces Conserver le flacon hors de la port e des enfants et des animaux domestiques GLUCOFIX Premium 43418 02 12 O R 3 INTRODUCTION 3 15 Limitations Les bandelettes r actives GLUCOFIX sensor et GLUCOFIX B Ketone sensor donnent des r sultats pr cis lorsque les recommandations suivantes sont observ es Les bandelettes r actives ne doivent pas tre utilis es pour diagnostiquer un diab te une ACD ou pour tester des nouveaux n s Chaque bandelette r active est a usage unique Ne pas r utiliser Utiliser une nouvelle bandelette r active chaque test Vos bandelettes r actives sont uniquement pour votre propre usage NE PAS les partager avec d autres personnes Utiliser uniquement du sang total capillaire frais Il n y a pas d effet sur les valeurs de glyc mie ou c
14. mie Biocapteur B hydroxybutyrate d shydrog nase Calibration bandelette e Glucose Pas n cessaire C ton mie Pas n cessaire Calibration e Glucose Valeurs plasma C ton mie Valeurs plasma Type d echantillon Glucose Sang total capillaire frais C ton mie Sang total capillaire frais R sultats de test e Glucose Equivalent plasma C ton mie Equivalent plasma GLUCOFIX Premium 43418 02 12 Gamme de test Glucose 20 600 mg dL 1 1 33 3 mmol L C ton mie 0 1 8 0 mmol L Gamme d h matocrite acceptable 25 60 Dur e du test Glucose 4 secondes C ton mie 10 secondes Volume d chantillon Glucose 0 3 uL C ton mie 0 8 uL Dur e de la pile nominale 1000 Tests Dur e de la pile faible 20 tests Port de sortie des donn es Prise audio Gamme de fonctionnement pour Glucose et c ton mie e Temp rature 5 45 C Humidit 10 90 d humidit relative sans condensation Poids 75g Dimensions 58 x 98 x 17 mm M moire 400 r sultats GLUCOFIX Premium 43418 02 12 12 2 Mesure chimique Degre d imprecision du test de glyc mie Consulter la notice des GLUCOFIX sensor Degr d imprecision du test de c ton mie Consulter la notice des GLUCOFIX B Ketone sensor 12 3 Comparer les r sultats du lecteur et du laboratoire r sultats de gl
15. moire mem Ayg mgidt Resultats marques A DMY Alarme Pr prandial Post prandial Exercice et Marques 88 88 88 8 AM Indicateur AM matin ou PM apr s midi Date Jour Heure Minute Ecran du lecteur GLUCOFIX Premium Note sans activit la coupure a lieu apr s les intervalles suivants 1 minute pour tous les crans 2 minutes durant le mode test 3 minutes lorsque le c ble de connexion est branch GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 3 INTRODUCTION 3 3 Boutons de navigation Le lecteur r pond a la pression et au maintien des touches suivantes Boutons fl che droite gauche amp 7 4 Les boutons fl che droite gauche B7 permettent de se d placer vers l avant vers l arri re travers une s rie d crans de r sultats mis en m moire ou d augmentations de valeur Appuyer sur les boutons fl che droite gauche amp 7 pour faire un nouveau r glage de l heure de la date et du signal sonore voir ci dessous comment entrer dans le Mode Programmation Maintenir les boutons fl che droite gauche amp 7 enfonc pour acc der rapidement un nouvel cran Bouton mode Quand le bouton Mode est enfonc moins d une 1 5 secondes pour passer vers la fonction suivante le lecteur passe imm diatement l cran suivant d s que le bouton est enfonc Quand que le lecteur est en mode Veille teint le fait d appuyer sur le bouton Mode penda
16. peut tre reconnue comme une bandelette pour la mesure de la glyc mie avec la goutte de sang clignotante et le symbole Glu sur l cran Enlever la bandelette et la r ins rer bien fond Si le probl me persiste il faut se mettre en contact avec A Menarini Diagnostics pour obtenir une assistance n Vert 0800 102 602 GLUCOFIX Premium 43418 02 12 7 MESURE DE LA CETONEMIE rR 7 2 Realisation d un test de c ton mie Avertissement les chantillons de sang provenant de l avant bras et de la paume de la main NE conviennent PAS pour le test de c ton mie Utiliser uniquement du sang provenant du bout du doigt pour tester la c ton mie a Se laver les mains avec du savon et de l eau chaude et les s cher ensuite soigneusement b Ins rer une bandelette r active GLUCOFIX B Ketone sensor dans le lecteur GLUCOFIX Premium Si le lecteur tait teint l cran affiche tous les segments pendant 2 secondes Apr s 3 secondes les symboles clignotants de la goutte de sang et Ket apparaissent Introduire cette extr mit Appliquer la goutte de dans le lecteur sang sur l extr mit avant c Baisser la main et masser le doigt avec le pouce vers son extr mit afin de stimuler l afflux sanguin d En utilisant l autopiqueur arm d une nouvelle lancette piquer le doigt Consulter le mode d emploi de l autopiqueur e Si cela est n cessaire comprimer l g rement le doigt pour former une goutte de
17. ton mie jusqu des altitudes de 3000 m tres 10000 pieds au dessus du niveau de la mer Le lecteur donne des r sultats pr cis dans une gamme de temp rature de 5 45 C 41 113 F Des conditions extr mes d humidit plus de 90 et moins de 10 peuvent affecter les r sultats Les bandelettes r actives GLUCOFIX sensor et GLUCOFIX B Ketone sensor sont calibr es par rapport au plasma Lire attentivement les instructions d utilisation des bandelettes r actives GLUCOFIX sensor et GLUCOFIX B Ketone sensor pour tre inform de leurs caract ristiques et limitations Les r sultats des tests peuvent tre faussement bas si le patient est fortement d shydrat Les patients gravement malades ne devraient pas tre test s par des syst mes d autosurveillance de la glyc mie et de la c ton mie GLUCOFIX Premium 43418 02 12 E 3 INTRODUCTION rR 3 16 Lautopiqueur Le sch ma ci dessous montre les composants de l autopiqueur Faire r f rence aux instructions d utilisation de l autopiqueur pour plus d informations L autopiqueur et les lancettes de marque Glucoject sont des produits fabriqu s par Owen Mumford Ltd Brook Hill Woodstock Oxford OX20 ITU UK GLUCOFIX Premium 43418 02 12 4 REGLAGE DE L HEURE DE LA E ET DU SIGNAL SO La date et l heure sont d j programm es dans votre lecteur GLUCOFIX Premium Pouvoir disposer de l heure et de la date correctes pou
18. 2 7 1 UTILISA ION PR Le lecteur GLUCOFIX Premium a t con u pour l utilisation pour la mesure quantitative du glucose et de la c ton mie dans le sang capillaire total Il est pr vu pour une utilisation par les personnes atteintes de diab te domicile comme aide pour mesurer l efficacit du contr le du diab te et de l acidocetose diab tique Il peut galement tre utilis par des professionnels de la sant pour des mesures cliniques Ne pas utiliser pour diagnostiquer ou d pister un diabete et ne pas effectuer de tests sur les nouveaux n s Le lecteur GLUCOFIX Premium est plus sp cifiquement indiqu pour la mesure quantitative du glucose dans des chantillons de sang capillaire total provenant du bout du doigt de la paume de la main et de l avant bras ou de la c ton mie des chantillons de sang capillaire total provenant du bout du doigt uniquement Le lecteur GLUCOFIX Premium est un dispositif m dical destin tre utilis l ext rieur du corps humain usage diagnostic in vitro Il ne doit tre utilis qu avec des bandelettes r actives GLUCOFIX sensor et GLUCOFIX B Ketone sensor et les solutions de contr le GLUCOFIX Glu Ket control II doit tre utilis pour tester le glucose sucre et la c ton mie uniquement avec des chantillons de sang capillaire total frais Ine doit PAS tre utilis pour le diagnostic du diab te et de l acidoc tose diab tique ou pour test
19. 800 102 602 GLUCOFIX Premium 43418 02 12 E 11 AFFICHAGES SIGNIFICATIONS ACTIONS er Aff chage Signification Action entreprendre E c Erreur de temp rature de fonctionnement Le lecteur se situe en dehors de la plage de temp rature exig e de 5 45 C 41 113 F Placer le lecteur dans une zone plus chaude ou plus fra che et attendre quelques minutes Ba Erreur de bandelette utilis e bandelette usag e ou endommag e Refaire le test avec une nouvelle bandelette E 4 Erreur de l chantillon sanguin Application incorrecte de l chantillon sanguin ou de la solution de contr le sur la bandelette r active La bandelette de test peut tre endommagee Revoir la m thode de pr l vement La quantit de l chantillon de sang peut tre incorrecte ou I h matocrite peut tre hors de la gamme de mesure pour le glucose E 5 Erreur de reconnaissance bandelette port de connexion bandelette endommag ou contamin Enlever et r ins rer la bandelette Apr s 3 tentatives essayer avec une nouvelle bandelette Si le probl me persiste Prendre contact avec A Menarini Diagnostics pour obtenir une assistance n Vert 0800 102 602 GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 11 AFFICHAGES SIGNIFICATIONS ACTIONS GLUCOFIX Premium 43418 02 12 F Affichage Signification Action entreprendre Le lect
20. AGES SIGNIFICATIONS ACTIONS er Aff chage Signification Action entreprendre Ket Lorsque le r sultat de glyc mie est de Effectuer un test de c ton mie 250 mg dL 13 9 mmol L ou sup rieur 3 crans vont defiler avec le r sultat de glucose O26 250 eu Une lecture de glyc mie pr prandiale Lutilisateur peut choisir de programmer led avec alarme activ e une alarme post prandiale apr s 2 heures pour refaire un test ax 025 124g Glu Un r sultat de glyc mie pr prandiale Aucune action n cessaire le J marqu mgldL x O25 Ag eu Un r sultat de glyc mie post prandiale Aucune action n cessaire le 3 marqu mg dL w 125 24a ou amg Un r sultat de glyc mie apr s exercice Aucune action n cessaire led marque mg dL 1025 24a GLUCOFIX Premium 43418 02 12 Fr 11 AFFICHAGES SIGNIFICATIONS ACTIONS Affichage Signification Action a entreprendre 123 mg v G25 teva Un r sultat de glyc mie marqu Aucune action n cessaire Ket in mmol v 125 12 4B Un resultat de c ton mie marque Aucune action n cessaire E 0 Erreur de logiciel Prendre contact avec A Menarini Diagnostics pour obtenir une assistance n Vert 0800 102 602 E i Erreur du syst me Prendre contact avec A Menarini Diagnostics pour obtenir une assistance n Vert 0
21. LUCOFIX mi Chaque bandelette de test ne peut tre utilis e qu une seule fois ensuite il faut la jeter NE PAS r appliquer du sang sur la bandelette r active Un tr s faible volume de sang est n cessaire 0 3 uL Le sang est automatiquement attir dans la zone de test de la bandelette On peut les manipuler avec des mains propres et s ches sans que cela ait une incidence sur les lectures de la glyc mie Introduire cette Appliquer la goutte de sang extr mit dans le lecteur sur l extr mit avant 3 12 Informations importantes concernant les bandelettes r actives GLUCOFIX sensor Utiliser uniquement des bandelettes r actives GLUCOFIX sensor pour proc der au test e Ne retirer la bandelette de test du flacon que lorsque l on est pr t proc der au test Conserver le flacon des bandelettes r actives dans un endroit frais et sec pr sentant une temp rature inf rieure 30 C 86 F Ne pas r frig rer ou congeler Ne pas entreposer la chaleur ou dans un endroit expos l humidit Conserver les bandelettes r actives dans leur flacon uniquement Apr s avoir enlev une bandelette r active du flacon remettre imm diatement en place le bouchon du flacon et refermer herm tiquement Ne pas utiliser les bandelettes r actives apr s la date de p remption imprim e sur l emballage dans la mesure o cela pourrait entra ner des r sultats inexacts e Les bandelettes r actives ne peuvent tre
22. MMES ET DU SIGNAL SONORE 4 1 Marquage des r sultats de glyc mie ee 4 2 Marquage des r sultats de c ton mie 5 SOLUTIONS DE CONTROLE GLUCOFIX GLU KET CONTROL 5 1 Informations importantes concernant la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control 26 GLUCOFIX Premium 43418 02 12 FR TABLE DES MATIERES 6 MESURE DE LA GLYCEMIE u 0 0 rennen naeh 27 6 1 R alisation d un test avec une solution de contr le 27 6 2 R alisation d un test de glyc mie 29 6 3 Obtention et application d un chantillon de sang partir de l avant bras ou de la paume de la main 32 6 4 Test sur l avant bras et la paume de la main limitations et observations 33 6 9 Vos res ult tsdeitest nennen nem carte tentent nus ant ie ele 35 6 6 Alarme test c ton mie valeur de glyc mie de 250 mg dL 13 9 mmol L ou sup rieure 36 7 MESURE DE LA C TON MIE 10 1 Contr le dela Pile ses nr ea te tea 10 2 Remplacement de la pile 10 3 Nettoyage et entretien 11 AFFICHAGES SIGNIFICATIONS ACTIONS T2 ANNEXES nennen 12 1 Caract ristiques 12 2 Mesure chimique 12 3 Comparer les r sultats du lecteur et du laboratoire r sultats de glyc mie 13 GARANTIE GLUCOFIX Premium 43418 02 1
23. antillon de sang n est que de 0 3 uL Glu ou 0 8 uL Ket 3 8 Pourquoi v rifier une hypoglyc mie Vous manifestez des sympt mes tels que faiblesse transpiration nervosit mal de t te ou tat confusionnel Vous avez pris de l insuline mais vous avez omis de vous alimenter e Votre m decin ou votre professionnel de sant vous recommande de le faire 3 9 Pourquoi v rifier les c tones Vos r sultats de glyc mie sont constamment sup rieurs 250 mg dL 13 9 mmol L e Votre haleine a une odeur fruit e Vous estomac est d rang et ou douloureux vous n avez pas d app tit Vous tes malade naus e et ou vomissements e Vous avez beaucoup plus soif et urinez plus souvent que d habitude Vous manifestez des sympt mes tels que faiblesse respiration profonde mal de t te ou tat confusionnel Votre m decin ou votre professionnel de sant vous recommande de le faire GLUCOFIX Premium 43418 02 12 4 3 INTRODUCTION rR 3 10 Informations importantes concernant votre sant L acidoc tose diab tique ACD est une complication potentiellement dangereuse chez les patients atteints de diab te LACD appara t suite un manque absolu ou une inefficacit de l insuline dans le corps et par cons quent se produit principalement chez les patients diab tiques de type I association du manque d insuline et de l augmentation des hormones de contre r gulation entra ne une production alt r e et un manque
24. conserv es que 9 mois apr s l ouverture du flacon Au moment de la premi re ouverture d un nouveau flacon de bandelettes r actives crire la date sur le flacon en ajoutant 9 mois Jeter toutes les bandelettes r actives restantes une fois que la date inscrite sur le flacon a t d pass e e Ne pas alt rer la bandelette r active Avertissement Le flacon des bandelettes contient des petites pi ces Conserver le flacon hors de la port e des enfants et des animaux domestiques 3 INTRODUCTION rR 3 13 Bandelettes r actives GLUCOFIX B Ketone sensor Les bandelettes r actives GLUCOFIX B Ketone sensor sont con ues pour tre utilis es uniquement avec votre lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium Chaque bandelette de test ne peut tre utilis e qu une seule fois ensuite il faut la jeter NE PAS r appliquer du sang sur la bandelette r active Un tr s faible volume de sang est n cessaire 0 8 uL Le sang est automatiquement attir dans la zone de test de la bandelette On peut les manipuler avec des mains propres et s ches sans que cela ait une incidence sur les lectures de la c ton mie Introduire cette extr mit Appliquer la goutte de sang dans le lecteur sur l extr mit avant 3 14 Informations importantes concernant les bandelettes r actives GLUCOFIX Ketone sensor Utiliser uniquement des bandelettes r actives GLUCOFIX B Ketone sensor pour proc der au test Ne retirer la bandelette de test du
25. cran apr s un d lai de 10 secondes f Comparer le r sultat affich l cran avec la plage imprim e sur l emballage de la bandelette r active Si le r sultat s inscrit dans la plage votre lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium et les bandelettes r actives GLUCOFIX Ketone sensor fonctionnent correctement g Le r sultat est automatiquement sauvegard dans la m moire Les r sultats s inscrivant en dehors de la plage pr vue peuvent tre provoqu s par les facteurs suivants Une erreur a eu lieu au cours de la r alisation du test de contr le refaire le test et suivre scrupuleusement les instructions La solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control peut tre p rim e ou contamin e Contr ler la date de p remption sur le flacon de la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control La solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control ne se conserve que 3 mois apr s ouverture Contr ler que le flacon de la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control est bien ferm lorsque l on ne l utilise pas GLUCOFIX Premium 43418 02 12 FR 7 MESURE DE LA CETONEMIE Bandelette r active GLUCOFIX B Ketone sensor p rim e Contr ler la date de p remption sur l emballage de la bandelette r active e La bandelette r active GLUCOFIX B Ketone sensor a pu tre endommag e Cela peut tre le r sultat d une temp rature exag r e Refaire le test en utilisant une nouvelle bandelet
26. des outils m canis s Si vous avez r cemment fait de l exercice physique Si vous pensez que votre taux de glucose peut se modifier rapidement par exemple apr s un repas apr s avoir pris de l insuline ou pendant ou apr s un exercice physique Si vous avez habituellement un taux de glyc mie fortement variable qui est souvent bas hypoglyc mie Si vous portez une pompe insuline Si vous ne vous sentez pas bien si vous tes malade Si vous tes soumis un stress anormal Si vous n avez pas conscience des sympt mes quand votre taux de glyc mie est bas hypoglyc mie Si les r sultats du test sur votre avant bras ne correspondent pas ce que vous ressentez recommencez le test en utilisant le bout du doigt ou la paume de la main Avertissement Il faut toujours consulter votre m decin traitant ou votre professionnel de sant avant de choisir d utiliser des sites situ s sur l avant bras et sur la paume Des contusions peuvent appara tre la suite du test sur l avant bras et la paume de la main Avertissement Ne pas utiliser l avant bras ou la paume de la main pour tester la c ton mie Utiliser uniquement le bout du doigt pour tester la c ton mie 1 Jungheim K KoshinskyT 2002 Glucose Monitoring at the Arm Risky delays of hypoglycemia and hyperglycemia detection Diabetes Care 25 6 956 960 Bina D M Anderson R L Johnson M L Bergenstal R M Kendall D M 2003 Clinical
27. e lorsque vous tes dans ce cycle d affichage appuyer sur une touche AU CHOIX pour fixer l cran qui affiche la valeur de glucose l utilisateur peut ensuite utiliser les boutons fl che gauche droite amp 7 58 pour passer de r sultat marqu non marqu Note le cycle d alarme de test de la c ton mie NE s applique PAS aux chantillons de contr le qualit GLUCOFIX Premium 43418 02 12 E 7 MESURE DE LA C TON MIE em 7 1 R alisation d un test avec une solution de contr le de la c ton mie a Introduire une bandelette r active GLUCOFIX B Ketone sensor dans le lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium Si le lecteur tait teint l cran affiche tous les segments pendant 2 secondes ensuite les symboles d une goutte de sang et Ket clignotent b Appuyer sur les boutons fl che gauche droite B7 pour signaler que l chantillon est un contr le Ctl appara t l cran c Secouer le flacon de la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control ter la premi re goutte avant l utilisation Presser une goutte de solution de contr le sur une surface propre dure s che par exemple sur le bouchon du flacon d Prendre le lecteur de glyc mie avec une bandelette r active ins r e et mettre en contact la bandelette avec une goutte de solution de contr le e L cran commence un compte rebours de 10 1 Le r sultat du test de contr le de qualit de la c ton mie clignote l
28. e any el Aucun r sultat de test au cours des 7 Aucune action n cessaire 000 derniers jours Glucose uniquement Mom Avg mgd IAY eu La moyenne de toutes les glyc mies Aucune action n cessaire h effectu es au cours des 14 derniers jours Glucose uniquement Mom avg 9L MdAY CT Aucun r sultat de test au cours des 14 Aucune action n cessaire oo derniers jours Glucose uniquement Men Arg mgidL MdAY GLUCOFIX Premium 43418 02 12 Fr 11 AFFICHAGES SIGNIFICATIONS ACTIONS Affichage Signification Action a entreprendre in uU Mam Avg OL 30dAY La moyenne de toutes les glyc mies effectu es au cours des 30 derniers jours Aucune action n cessaire Glucose uniquement Glu 000 Mem Aug MAL 30 A4 Aucun r sultat de test au cours des 30 derniers jours Aucune action n cessaire Glucose uniquement Il n y a pas de r sultats de test dans la m moire Aucune action n cessaire G25 ieg l La pile est faible mais vous pouvez encore r aliser un test La pile appara t sur tous les crans Nous conseillons de remplacer imm diatement la pile Il n y a une alimentation suffisante que pour proc der 20 tests seulement Ou _ct 103 eS iea R sultat d un test avec une solution de contr le Aucune action n cessaire GLUCOFIX Premium 43418 02 12 11 AFFICH
29. e r active Consulter la partie traitant du test d un chantillon sanguin cran de compte rebours compte rebours de 4 secondes glucose et 10 secondes c ton mie pendant que le lecteur calcule le r sultat du test de glyc mie Aucune action n cessaire 123 mg G25 Cup Un r sultat d une glyc mie en mg dL Aucune action n cessaire Le r sultat est automatiquement sauvegard dans la m moire GLUCOFIX Premium 43418 02 12 E 11 AFFICHAGES SIGNIFICATIONS ACTIONS er Aff chage Signification Action entreprendre Ket Un r sultat de test de c ton mie en Aucune action n cessaire mmol L Le r sultat est automatiquement sauvegard dans la m moire 025 auge ou Votre glyc mie est sup rieure a H 600 mg dl nn ne Vouspoumice Refaire imm diatement une glyc mie en avolr UNE GIYCeMMerele vee utilisant une nouvelle bandelette Si votre es auge r sultat est encore lev appliquer les _ mesures Votre r sultat de test de c ton mie est prescrites par votre professionnel de sup rieur a 8 0 mmol L Cela indique un sant et ou prendre imm diatement an une acidocetose contact avec votre medecin 025 eg os ou Votre glyc mie est inf rieure a 20 mg dL Refaire imm diatement une glyc mie N 1 1 mmol L Vous pourriez avoir une Si votre r sultat est encore bas appliquer c mie basse es mesures prescrites
30. enregistr dans une m moire non volatile l alarme clignotante et la goutte de sang clignotante g Appuyer sur un bouton au choix pour couper l alarme lorsqu elle sonne Note maintenir le bouton Mode enfonc pendant plus de gt 1 5 secondes apr s la fin de l alarme pour teindre le lecteur h Ins rer une bandelette durant l alarme apr s que l alarme se soit coup e ou apr s que l alarme ait t coup e manuellement permet d effectuer un test de glyc mie Si l on ne fait rien le lecteur s teint apr s une minute L alarme de rappel de test post prandial en cours est d sactiv e si vous r aliser un autre test et que vous le marquez comme r sultat post prandial L alarme de rappel de test post prandial en cours est galement d sactiv e si vous entrez dans le Mode programmation et que vous teignez le marquage L alarme de rappel de test post prandial en cours est galement d sactiv e si vous entrez dans le Mode programmation et que vous changez la date heure L alarme de rappel de test post prandial en cours est galement d sactiv e si vous regardez les r sultats en m moire et si vous d sactivez l alarme sur l cran moyenne journali re Vous pouvez d sactiver ou maintenir l alarme activ e en appuyant sur les boutons fl che gauche droite B7 Xd et en appuyant ensuite sur le bouton Mode Si une alarme de rappel de test post prandial expire au cours d un test de glyc mie ou de c ton mie le lecte
31. er les nouveaux n s II ne doit PAS tre entrepos au r frig rateur ou dans la voiture Avertissements Le lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium contient des petites pieces Conserver le lecteur hors de la port e des enfants en bas ge et des animaux domestiques Dans la mesure o un lecteur peut tomber en panne se briser ou tre gar vous devriez toujours avoir un lecteur de rechange Ce produit devient potentiellement infectieux au cours de son utilisation Veillez liminer ce produit selon les r glementations locales en vigueur Avertissements Les chantillons sanguins et les produits du sang sont des sources potentielles d hepatite et d autres agents infectieux Il faut manipuler tous les produits du sang avec prudence Les dispositifs qui sont utilis s pour mesurer le glucose et la c ton mie c est dire les bandelettes r actives lancettes et les cotons imbib s d alcool doivent tre limin s conform ment aux normes locales afin d viter tout risque pour quiconque GLUCOFIX Premium 43418 02 12 ass Contenu du kit Fabricant Ce produit est conforme a la Directive 98 79 CE sur les dispositifs A Attention lire tous les documents avant emploi GE Sea ee P medicaux de diagnostic in vitro N m r ides ne Livo Dispositif m dical de diagnostic in vitro A k Dispositif d autosurveillance in Courant continu tension SELF TESTING vitro Numer deeatalogue Blo
32. es fonctionnent correctement Il faut proc der un test avec une solution de contr le Lorsque l on utilise pour la premiere fois le lecteur et au moins une semaine apr s Chaque fois qu un nouveau flacon de GLUCOFIX sensor ou un nouvel emballage de GLUCOFIX B Ketone sensor est ouvert et utilis Si le flacon des bandelettes r actives est rest ouvert sans son capuchon pendant une dur e d passant la normalit plus 10 secondes par test Si le lecteur est tomb a t endommag ou expos a des liquides Si l on pense que les r sultats du test ne sont pas exacts ou si les sympt mes ne sont pas coh rents avec les r sultats du test Un test avec une solution de contr le est similaire un test de glyc mie ou de c ton mie dans le sang except le fait que l on utilise la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control et non pas un chantillon sanguin Utiliser cette solution de contr le pour v rifier que le lecteur et les bandelettes r actives fonctionnent correctement Utiliser cette solution pour exp rimenter ou pour v rifier que l on applique la proc dure de test correcte sans utiliser son propre sang Si le test est compris dans la plage acceptable de la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control cela signifie que le lecteur GLUCOFIX Premium et GLUCOFIX mi fonctionne correctement GLUCOFIX Premium 43418 02 12 5 SOLUTION DE CONTROLE GLUCOFIX GLU KET CON 5 1 Info
33. eur ne s allume pas apr s avoir introduit une bandelette r active La bandelette r active est mal ins r e ou n est pas enti rement ins r e Ins rer correctement la bandelette r active avec le nom GLUCOFIX ou Ket par dessus La pile est us e Remplacer la pile La pile n est pas bien en place ou bien il n y a pas de pile dans le lecteur V rifier que la pile est correctement install e avec le signe orient vers vous Contacter A Menarini Diagnostics pour obtenir une assistance n Vert 0800 102 602 Le lecteur ne commence pas le compte rebours du test apr s avoir appliqu un chantillon de sang Pas assez de sang Recommencer le test en utilisant une nouvelle bandelette r active L chantillon a t appliqu apres que le lecteur se soit teint automatiquement Recommencer le test en utilisant une nouvelle bandelette r active La bandelette r active est endommagee Recommencer le test en utilisant une nouvelle bandelette r active Le lecteur ne fonctionne pas correctement Au bout de 3 tentatives contacter A Menarini Diagnostics pour obtenir une assistance n Vert 0800 102 602 12 1 Caracteristiques Compos a analyser Test de glucose D glucose sanguin Test de c ton mie B hydroxybutyrate c ton mie sanguin Methodologie de test Glucose Biocapteur glucose oxydase GOD C ton
34. ions de contr le ne contient pas de latex Notes pr cautions et avertissements Notes Fournissent des informations utiles quant au fonctionnement Signaux d attention Fournissent des informations qui sont importantes pour la pr servation du dispositif Avertissements Fournissent des informations qui sont importantes pour la protection de l utilisateur ou concernant les risques d obtenir des r sultats inexacts TABLE DES MATIERES rR 1 UTILISATION PREVUE 2 SYMBOLES 3 2 Description du lecteur 3 3 Boutons de Navigation unse en anaaaee areas nmenkmru dena nehaaee 3 4 Aper u du GLUCOFIX Premium idee idee cerise 3 5 Contenu dukit 3 6 Conditions environnementales 3 7 Avant de proc der au test 3 8 Quand v rifier une hypoglyc mie 3 9 Quand v rifier la c ton mie iii 3 10 Informations importantes li es la sant 3 11 Bandelettes r actives GLUCOFIX sensor 3 12 Informations importantes concernant les bandelettes GLUCOFIX sensor 3 13 Bandelettes r actives GLUCOFIX B Ketone sensor 3 14 Informations importantes concernant les bandelettes GLUCOFIX B Ketone sensor BA SLIMITAUONS waren sein pisen eeina nET sds Fah asa iE Er RNN inie SMO AUTOPIQUEUT ee ern nnd so end ed Ne REEE 4 REGLAGE DE L HEURE DE LA DATE DES PICTOGRA
35. itement remplac par un nouveau lecteur ou par un autre lecteur quivalent Cette garantie est soumise aux exceptions et aux limites suivantes La garantie ne vaut que pour l acheteur original Cette garantie ne s applique pas des syst mes qui fonctionnent mal ou qui sont endommag s en raison d abus vidents de mauvaises utilisations de modifications de n gligences d entretiens non autoris s ou d utilisations du lecteur effectu es au m pris des instructions Il n existe pas d autre garantie expresse sur ce produit L option de remplacement mentionn e ci dessus repr sente la seule obligation pour le fabricant dans le cadre de la pr sente garantie L acheteur original doit contacter A Menarini Diagnostics n Vert 0800 102 602 A Menarini Diagnostics s engage utiliser vos informations personnelles de mani re responsable et conform ment la loi Nous nous engageons ne pas communiquer ou vendre vos informations personnelles des publicitaires ou des tierces parties Les informations que vous nous communiquez volontairement seront utilis es pour nous aider mieux vous servir dans le futur GLUCOFIX Premium 43418 02 12 a Premium 43418 02 12 Premium 43418 02 12 Premium 43418 02 12 7 Description GLUCOFIX PREMIUM U M FR Colours Used Code 43418 CIMIYIK Rev 02 12 PANTONE 877 9 A MENARINI A
36. n Si un message d erreur s affiche voir paragraphe 11 pages 54 55 de ce manuel d utilisation Avertissement Des r sultats de test sup rieurs 240 mg dL 13 3 mmol L peuvent signifier une glyc mie lev e hyperglyc mie Si les r sultats de test sont inf rieurs 60 mg dL 3 3 mmol L cela peut signifier une glyc mie basse hypoglyc mie Si vous obtenez des r sultats s inscrivant dans ces plages refaites un test de glyc mie Si votre r sultat se situe encore dans ces m mes plages appliquer les mesures prescrites par votre professionnel de sant et ou mettez vous imm diatement en contact avec votre m decin 123 mg dL G25 UE Glu 825 1249 e n LU 12 5 1248 GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 6 MESURE DE LA GLYCEMIE 6 6 Alarme test de la c ton mie Valeur de glyc mie de 250 mg dL ou sup rieure Si votre glyc mie est de 250 mg dL ou sup rieure vous serez alert de la n cessit d effectuer galement un test de c ton mie Un signal d alarme sp cial sonnera le symbole Ket s affichera ainsi qu un trait se d pla ant de la gauche vers la droite de l cran toutes les 0 5 secondes Cela vous informe de devoir effectuer un test de c ton mie Cette alarme s arr tera automatiquement apr s une minute ou en enlevant la bandelette Glu n Ket Ket Ket eb 40 26 10 5Dem 26 105 26 CSC ou Not
37. nt l utilisation Presser une goutte de solution de contr le sur une surface propre dure s che par exemple sur le bouchon du flacon d Prendre le lecteur de glyc mie avec une bandelette r active ins r e et mettre en contact la bandelette avec une goutte de solution de contr le e L cran commence un compte rebours de 4 1 Le r sultat du test de contr le de qualit du glucose est disponible sur l cran au bout de 4 secondes f Comparer le r sultat affich l cran avec la plage imprim e sur le flacon de la bandelette r active Si le r sultat s inscrit dans la plage votre lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium et les bandelettes r actives GLUCOFIX sensor fonctionnent correctement g Le r sultat est automatiquement sauvegard dans la m moire Les r sultats s inscrivant en dehors de la plage pr vue peuvent tre provoqu s par les facteurs suivants Une erreur a eu lieu au cours de la r alisation du test de contr le refaire le test et suivre scrupuleusement les instructions La solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control peut tre p rim e ou contamin e Contr ler la date de p remption sur le flacon de la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control La solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control ne se conserve que 3 mois apr s ouverture Contr ler que le flacon de la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control est bien ferm lorsqu on ne l utilise pas
38. nt moins de 1 5 secondes rallume le lecteur et on entre dans le mode de consultation des donn es Quand le lecteur est en mode Veille teint le fait d appuyer sur le bouton Mode pendant plus de 3 secondes rallume le lecteur et on entre dans le mode de programmation Quand le lecteur est en mode Veille allum le fait d appuyer sur le bouton Mode pendant plus de 1 5 l teint manuellement mode Veille 3 4 Aper u du GLUCOFIX Premium Pour proc der un test l utilisateur ins re tout simplement une bandelette r active il attend que le symbole de la goutte de sang apparaisse sur l cran Glu ou Ket appara t galement le lecteur est pr t il met la bandelette r active en contact avec la goutte de sang et obtient un r sultat du test de glyc mie dans un laps de temps de 4 Glu ou 10 Ket secondes Le r sultat du test est automatiquement sauvegard dans la m moire du lecteur L utilisateur peut rappeler et consulter les donn es de test mises en m moire dans le lecteur GLUCOFIX Premium 43418 02 12 3 INTRODUCTION rR 3 5 Contenu du set Lecteur GLUCOFIX Premium Etui Pile CR2450 3 V Manuel d utilisation Carte de garantie En fonction de la version le set peut comprendre des l ments suppl mentaires Consulter l tiquette sur l emballage pour obtenir la liste des l ments contenus dans le set 3 6 Conditions environnementales La plage de la temp rature de st
39. ntion Le lecteur doit tre manipul avec soin Les chutes manipulations brutales etc peuvent endommager le lecteur Si le lecteur n est pas utilis pendant une p riode de temps prolong e enlever la pile pour liminer tout risque d coulement de la pile Prot ger galement le lecteur de l humidit de l exposition solaire directe prolong e et des temp ratures extr mes GLUCOFIX Premium 43418 02 12 Fr 3 INTRODUCTION 3 2 Description du lecteur La bandelette r active CE doit tre placee ici Utiliser lejecteur es pour enlever Glu Ket Ctl exe la bandelette Ecrana GLUCOFIX Premium Blood Glucose liquides LCD fe and B Ketone Meter ere 7 A A 98 88 68 98 SELF TESTING IVD Bv o 0W C R2450 N uuan Diagnestios Sal Faro hier erde Premium Bouton Bouton fleche gauche fleche droite Bouton Mode Lecteur GLUCOFIX Premium GLUCOFIX Premium 43418 02 12 3 INTRODUCTION rR Quand vous allumez le lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium les segments s affichent tous ensemble bri vement Ceci permet de signaler que tous les segments de l cran fonctionnent correctement gt D pad im Ket Ctl EEF Indicateur pile faible R sultats du test Symbole de la goutte de sang ou de contr le R sultats en mg dL ou en mmol L Moyenne des r sultats de test R sultats en m
40. ntre 0 6 et 1 5 mmol L et que votre glyc mie est sup rieure a 300 mg dL 16 7 mmol L cela peut indiquer le d veloppement d un probleme m dical Contacter votre professionnel de la sant Si le r sultat du test de c ton mie d passe 1 5 mmol L et que la glyc mie d passe 300 mg dL 16 7 mmol L contacter imm diatement votre professionnel de la sant Cela peut indiquer un risque de d veloppement d acidocetose diab tique GLUCOFIX Premium 43418 02 12 Ket e mmol L Des 248 Ket Des t248 Ket NE LU 025 i248 NSULTATION DES RESULTATS DES TESTS EN MEMOIR Pour consulter les r sultats de tests qui sont sauvegard s en m moire commencer avec le lecteur teint Le lecteur est teint quand l cran est enti rement vide Pour teindre le lecteur enfoncer le bouton Mode jusqu ce que l cran devienne blanc et rel cher ensuite le bouton ae z mg dL a A lecteur teint appuyer sur le bouton Mode Le r sultat du dernier test s affiche Mem S il n y a AUCUN r sultat en m moire l cran affiche 3 traits b Appuyer sur le bouton fl che gauche droite B7 pour consulter toutes les donn es Ket sauvegard es en m moire La fl che gauche R7 va a reculons dans le temps et la fl che droite Xd va en avant dans le temps On peut afficher tous les r sultats des contr les les r sultats marqu s et les r sultats non marqu s if
41. ockage pour le lecteur est de 25 C 46 C 13 F 115 F La plage de la temp rature de stockage pour les bandelettes r actives est de 4 C 30 C 39 2 F 86 F La plage de temp rature de stockage des solutions de contr le est de 2 C 30 C 35 6 F 86 F La plage de temp rature de fonctionnement du lecteur est de 5 C 45 C 41 F 113 F La plage d humidit relative est de 10 90 Le lecteur est conforme aux caract ristiques d mission EMC lectromagn tique applicables Toutefois ne pas utiliser proximit de t l phones portables ou sans fil walkie talkies syst mes d ouverture de porte de garage metteurs radio ou tout autre appareillage lectrique ou lectronique qui sont des sources de radiation lectromagn tique car ils peuvent interf rer avec le fonctionnement du lecteur GLUCOFIX Premium 43418 02 12 Fr 3 INTRODUCTION 3 7 Avant de proc der au test Avant de proc der au test et dans le but de garantir des r sultats exacts en ce qui concerne le taux de glucose et de c ton mie il faut se laver les mains ainsi que le site de test et secher soigneusement ces m mes zones Le lecteur GLUCOFIX Premium est en mesure de tester le glucose dans le sang provenant du bout des doigts de l avant bras ou de la paume de la main La c ton mie ne peut tre d termin es qu partir d chantillons de sang provenant du bout des doigts La quantit de l ch
42. od Glucose Lecteur de glyc mie et de la 9 and ketone Meter c ton mie Risque biologique Ce lecteur pourrait Num ro de lot AN tre potentiellement contamin cause des chantillons sanguins utilis s Additions ou modifications significatives par rapport la version pr c dente Date d expiration 7 Contenu suffisant pour n tests Limites de temp rature je BI n i R Eliminer les piles usag es Consulter les instructions pour g ee conform ment aux l utilisation z E r glementations locales GLUCOFIX Premium 43418 02 12 3 INTRODUCTION rR 3 1 Le lecteur GLUCOFIX Premium Le lecteur GLUCOFIX Premium est un appareil de test portable qui mesure le glucose et la c ton mie dans le sang capillaire Le lecteur s allume en ins rant une bandelette GLUCOFIX sensor couleur bleue ou une bandelette GLUCOFIX B Ketone sensor couleur mauve L cran affiche Glu ou Ket selon le type de bandelette ins r e La bandelette est mise en contact avec une goutte de sang pour d marrer le processus de test Un simple processus une tape fournit un r sultat Les r sultats de test apparaissent apr s 4 glucose ou 10 c ton mie secondes La m moire de 400 r sultats suffit pour une utilisation habituelle Le lecteur est aliment par une pile non en place qui peut r aliser environ 1000 tests Le lecteur est pr r gl pour la date et l heure Atte
43. on utilisation Avertissement Les lancettes ne doivent tre utilis es qu une seule fois Il faut utiliser une nouvelle lancette st rile chaque fois que l on effectue un test Proc der aux tests sur des zones autres que l extr mit des doigts pour viter le d veloppement de callosit s Retirer la lancette usagee de l autopiqueur Avertissement Respecter les r glementations locales en vigueur en mati re d limination si applicables Avertissement Le nettoyage du site de pr l vement est important GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 7 MESURE DE LA CETONEMIE 7 3 Vos r sultats de test Le r sultat du test de c ton mie est affich sur le lecteur Si le r sultat du test est sup rieur 8 0 mmol L Ket le lecteur affiche HI Vous pourriez avoir un niveau de c ton mie lev Refaites imm diatement un test en utilisant une nouvelle bandelette r active Si votre lecture est encore lev e appliquer les mesures prescrites par votre professionnel de la sant et ou mettez vous imm diatement en contact avec votre m decin Si le r sultat du test est inf rieur 0 1 mmol L Ket le lecteur affiche LO bas Aucune action n est requise Avertissement La valeur normale de c ton mie pour un adulte non diab tique est inf rieure a 0 6 mmol L Consulter votre professionnel de la sant pour trouver les valeurs de c ton mie qui vous correspondent Si le r sultat du test de c ton mie se trouve e
44. onner le site de test sur l avant bras ou la paume de la main dans les zones qui sont mises en vidence sur le sch ma Ces zones ne doivent pas pr senter de veines grains de beaut et poils et ne doivent pas tre trop proches des os b Laver la zone a l eau savonneuse ti de Rincer et s cher soigneusement avant de piquer le site c Placer l embout transparent sur l autopiqueur Appuyer et maintenir FERMEMENT l autopiqueur contre l avant bras ou la paume GLUCOFIX Premium 43418 02 12 MESURE DE LA GLYCEMIE er d Continuer a maintenir FERMEMENT et appuyer sur le bouton de d clenchement pour piquer la zone e Continuer a maintenir l autopiqueur en appuyant FERMEMENT jusqu ce qu une goutte de sang suffisante se soit form e L embout transparent vous permet de voir la goutte de sang f Appliquer une goutte de sang sur l extr mit de la bandelette r active Le sang est attir dans la bandelette r active Maintenir le lecteur de glyc mie sur la goutte du sang jusqu ce que retentisse un bref signal sonore ou que le lecteur commence proc der au compte rebours g Le r sultat du test de glyc mie s affiche et est enregistr Le test est termin Note Une pilosit lev e au niveau du site de ponction peut taler la goutte de sang Avertissement Le sang dans la bandelette doit appara tre semblable au sang rouge que vous tes habitu voir quand vous vous
45. or ne fonctionnent pas correctement Ne pas utiliser les bandelettes pour tester votre sang Prenez contact avec A Menarini Diagnostics pour obtenir une assistance n Vert 0800 102 602 Avertissement les valeurs attendues de la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control imprim es sur le flacon des GLUCOFIX sensor correspondent la solution de contr le de glucose On l utilise pour tester la performance du lecteur et des bandelettes De la m me fa on les valeurs attendues de la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control imprim es sur l emballage des GLUCOFIX B Ketone sensor correspondent la solution de contr le de la c ton mie II ne s agit pas d une gamme de valeurs recommand es pour votre concentration de c ton mie dans le sang GLUCOFIX Premium 43418 02 12 6 MESURE DE LA GLYCEMIE em 6 1 R alisation d un test avec une solution de contr le a Introduire une bandelette r active GLUCOFIX sensor dans le lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium Si le lecteur tait teint l cran affiche tous les segments pendant 2 secondes ensuite les symboles clignotants de la goutte de sang et Glu apparaissent b Appuyer sur les boutons fl che gauche droite B7 pour se d placer entre l chantillon non marqu ou l chantillon de contr le marqu Ctl s lectionner le type de test c Secouer le flacon de la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control ter la premi re goutte ava
46. par votre glyc mie b l p ites pi t professionnel de sant et ou prendre 1025 4a immediatement contact avec votre m decin b GLUCOFIX Premium 43418 02 12 Fr 11 AFFICHAGES SIGNIFICATIONS ACTIONS Affichage Signification Action a entreprendre in LU G25 Up Votre r sultat de test de c ton mie est inf rieur 0 1 mmol L Aucune action n cessaire m uc 25 18 55 Un r sultat d une glyc mie en mg dL sauvegard dans la m moire du lecteur avec la date heure Aucune action n cessaire mi eS tee Un r sultat de test de c ton mie en mmol L sauvegard dans la m moire du lecteur avec la date heure Aucune action n cessaire End Fin de la programmation ou de la Consultation de la m moire Aucune action n cessaire tdAY La moyenne de toutes les glyc mies effectu es au cours des derni res 24 heures Aucune action n cessaire Glucose uniquement GLUCOFIX Premium 43418 02 12 11 AFFICHAGES SIGNIFICATIONS ACTIONS er Aff chage Signification Action entreprendre ou Aucun r sultat de test au cours des Aucune action n cessaire 000 derni res 24 heures Glucose uniquement Mom Avg imgidL 1dAY ou La moyenne de toutes les glyc mies Aucune action n cessaire HE effectu es au cours des 7 derniers jours Glucose uniquement Mom Avg e
47. que tr s peu de sang pour effectuer le test de la glyc mie ou de la c ton mie Le lecteur est galement dot d une m moire qui sauvegarde les r sultats de vos tests de glyc mie afin de vous aider ainsi que votre professionnel de sant mieux adapter votre th rapie pour le diab te y compris l acidoc tose diab tique ACD Avant de commencer il est important de compl ter la carte de garantie qui fait partie de votre quipement et de la renvoyer A Menarini Diagnostics Ce faisant vous nous aiderez mieux r pondre vos besoins Pour obtenir de l aide veuillez contacter A Menarini Diagnostics si vous avez besoin de nous contacter n Vert 0800 102 602 j GLUCOFIX Premium 43418 02 12 FR INFORMATIONS IMPORTANTES GLUCOFIX Premium 43418 02 12 F Avant de commencer utiliser votre nouveau lecteur de glyc mie veuillez lire toutes les instructions qui sont fournies dans ce manuel d utilisation e Votre lecteur fonctionne avec une pile bouton CR2450 de 3 volts Si vous devez installer une nouvelle pile consulter le paragraphe 10 2 a la page 47 Proc der tous les contr les de qualit qui sont conseill s dans votre manuel d utilisation Consulter le professionnel de sant qui traite votre diab te et suivre ses instructions sur les op rations r guli res de contr le de la glyc mie et de la c ton mie De par sa conception le systeme GLUCOFIX Premium lecteur bandelettes et solut
48. r chaque r sultat de test de glyc mie peut vous aider vous et votre professionnel de sant apporter des modifications votre th rapie Il est important de v rifier et ventuellement de regler correctement l heure et la date de mani re conserver une chronologie des tests effectu s Si vous ne programmez pas l heure et la date tous les r sultats de glyc mie seront marqu s et ne seront pas inclus dans les moyennes Votre lecteur GLUCOFIX Premium poss de une fonction de signal sonore qui est pr programm e sur On allum Ce dernier vous informe quand suffisamment de sang est appliqu sur la bandelette r active quand le test est termin et il vous guide travers d autres modalit s quand vous utilisez votre lecteur de glyc mie a Appuyer sur le bouton Mode pendant plus de 3 secondes Le lecteur s il est en mode Veille s allume affiche tous les segments pendant 3 secondes et se place en mode de programmation Glu Ket Ctl deg mem Avg mach A SCC 88 88 8558 GLUCOFIX Premium 43418 02 12 A L HEURE DE LA DATE DES PICTOGRAMMES ET DU SIGNAL SONORE Ceci am ne l cran du lecteur au premier menu de programmation Heure Modes Affichage cran Heure clignotante 12 00 AM Minutes Clignotante 12 55 AM Ann e Clignotante 28 052010 Mois Clignotant 28 05 2010 Jour Clignotant 28 05 2010 DD Bip ON ou OFF ON Son
49. rechargeables Avertissement garder les piles hors de la port e des enfants 10 3 Nettoyage et entretien Lexterieur du lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium doit tre nettoy avec des chiffons tampons l alcool viter que des liquides ne p n trent dans la fente d insertion du lecteur ou dans les boutons fl che gauche droite amp 7 Yet dans le bouton Mode Attention NE PAS ESSAYER d ouvrir le lecteur pour y effectuer des r parations Votre garantie et toutes les possibilit s de r clamations seraient annul es Contacter A Menarini Diagnostics si le lecteur doit tre remplac GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 11 AFFICHAGES SIGNIFICATIONS ACTIONS Cette section du manuel concerne les messages qui apparaissent sur votre cran ce qu ils signifient et quelle action entreprendre Affichage Signification Action a entreprendre Glu Ket ctl Contr le du syst me V rifier que tous les segments fonctionnent Apparait quand Le lecteur est allum pour une Programmation ou une Consultation de la m moire Une bandelette r active est ins r e dans le lecteur Aucune action n cessaire Si tous les segments ne s affichent pas sur le lecteur appelez A Menarini Diagnostics pour obtenir une assistance n Vert 0800 102602 Symbole de la goutte de sang Le lecteur est pr t accepter le sang Appliquer une goutte de sang sur la bandelett
50. rmations importantes concernant la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control Il faut utiliser uniquement la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control pour proc der au test Contr ler la date de p remption sur le flacon de la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control Ne pas utiliser la solution de contr le si la date de p remption est d pass e parce que l on risque d obtenir des r sultats inexacts Ne pas conserver la solution pendant plus de 3 mois apr s son ouverture Au moment de la premiere ouverture d un nouveau flacon de solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control il faut ajouter 3 mois au jour de l ouverture et crire cette date sur l tiquette du flacon de la solution de contr le Jeter toute la solution de contr le qui reste encore apres la date qui est inscrite sur le flacon Conserver la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control herm tiquement ferm e temp rature ambiante en dessous de 30 C 86 F Ne pas r frig rer ou congeler Secouer vigoureusement la solution de contr le GLUCOFIX Glu Ket control avant de l utiliser Si votre test avec la solution de contr le s inscrit continuellement en dehors de la plage imprim e sur le flacon des GLUCOFIX sensor ou sur l emballage des GLUCOFIX B Ketone sensor Le lecteur GLUCOFIX Premium ne fonctionne pas correctement Ne pas utiliser le lecteur pour tester votre sang Les GLUCOFIX sensor ou les GLUCOFIX B Ketone sens
51. rsonnel NE PAS le partager avec d autres L usage partag d un autopiqueur ou d une lancette peut provoquer des infections s rieuses voire m me graves Pour viter tout incident ne pas conserver la lancette dans l autopiqueur apr s avoir r alis un test ou n armer l autopiqueur d une nouvelle lancette st rile qu au moment de son utilisation Avertissement Les lancettes ne doivent tre utilis es qu une seule fois Il faut utiliser une nouvelle lancette st rile chaque fois que l on effectue un test Proc der aux tests sur des zones autres que l extr mit des doigts pour viter le d veloppement de callosit s Retirer la lancette usag e de l autopiqueur Avertissement Respecter les r glementations locales en vigueur en mati re d limination si applicables Avertissement Le nettoyage du site de pr l vement est important Note Si on enl ve la bandelette avant le d but du test l cran devient blanc Note Si l on n effectue pas de test dans les deux minutes apr s l insertion de la bandelette l cran s teint Pour r aliser un test enlever et remettre la bandelette et reprendre depuis l tape a Note Le symbole de la goutte de sang clignote sur l cran jusqu ce que l on ajoute suffisamment de sang sur la bandelette GLUCOFIX Premium 43418 02 12 6 MESURE DE LA GLYCEMIE ER Note Le lecteur de glyc mie se place en tat de veille apr s 2 minutes de non utilisation ou si la bandelette est retir e
52. sang GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 7 MESURE DE LA CETONEMIE f Mettre l extr mit de la bandelette r active GLUCOFIX B Ketone sensor en contact avec la goutte du sang jusqu a ce que la zone soit pleine et que le compte a rebours d marre sur l cran Le signal sonore ne retentit que s il est active g Un compte a rebours appara t sur l cran pendant que le test est en cours Le r sultat clignote l cran apr s 10 secondes h Le r sultat du test est automatiquement enregistr dans la m moire i Appuyer sur les boutons fl che gauche droite B7 58 pour se d placer parmi les r sultats marqu s ou les r sultats non marqu s Les r sultats marqu s ne sont pas inclus dans la moyenne des r sultats des tests j Appuyer sur le bouton Mode pour enregistrer le status des tests marqu s Marqu V ou Non marqu Note Si le r sultat du test se situe au dessus de 8 0 mmol L pour la c ton mie l cran affiche HI et Ket si le r sultat du test se situe en dessous de 0 1 mmol L pour la c ton mie l cran affiche LO et Ket Note Si l on enl ve la bandelette avant le d but du test l cran devient blanc Note Si l on n effectue pas de test dans les deux minutes apr s l insertion de la bandelette l cran s teint Pour r aliser un test enlever et remettre la bandelette et reprendre depuis l tape a Note Le symbole de la goutte de sang clignote sur l cran jusqu
53. te r active Mauvais fonctionnement du lecteur le lecteur ne fonctionne pas correctement Note Si la bandelette est retir e avant que le test ne commence le lecteur s teint Note Il est important de s lectionner le type de test avec la solution de contr le pour que le r sultat du test ne soit pas enregistr comme un de vos r sultats de test de la glyc mie Note Si le test n est pas r alis dans les 2 minutes qui suivent l insertion de la bandelette r active le lecteur s teint Pour r aliser un test retirer et remplacer la bandelette r active en repartant de l tape a Note Le symbole Contr le sur l cran clignote plusieurs reprises jusqu ce que suffisamment de solution de contr le de la c ton mie ait t ajout e sur la bandelette r active Le signal sonore retentit s il est active Note Si le r sultat du test se situe au dessus de 8 0 mmol L pour la c ton mie l cran affiche HI haut avec Ket Note Si le r sultat du test avec la solution de contr le de la c ton mie se situe en dehors de la plage pr vue il est soit inf rieur soit sup rieur votre lecteur et votre bandelette de test ne sont pas en mesure de fonctionner ensemble Recommencer le processus en utilisant une nouvelle bandelette r active Ne pas utiliser le lecteur tant que les r sultats du test ne s inscrivent pas dans la plage appropri e Note Si la bandelette B c tones n est pas ins r e fond dans le lecteur elle
54. testez au bout du doigt Si l chantillon semble clair rose ou de couleur p le refaire le test avec un chantillon provenant du bout du doigt Note Si vous obtenez un message d erreur quand vous vous testez sur votre avant bras ou sur la paume ou que vous n obtenez pas une lecture de votre glyc mie apr s plusieurs tentatives refaites le test au bout du doigt 6 4 Test sur l avant bras et la paume de la main limitations et observations Les r sultats obtenus sur l avant bras peuvent tre diff rents des r sultats obtenus l extr mit du doigt lorsque les taux de glucose se modifient rapidement par exemple apr s un repas apr s avoir pris de l insuline ou pendant ou apr s un exercice physique Par contre les r sultats obtenus en testant des chantillons provenant de la paume de la main apparaissent semblables ceux obtenus partir du bout du doigt dans toutes les conditions de test 2 N utilisez que le doigt ou la paume de la main pour le test lorsque vous pensez que votre glyc mie peut varier rapidement J GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 6 MESURE DE LA GLYCEMIE N ayez pas recours au test sur l avant bras e Pour un test de c ton mie Pendant 2 heures au moins apr s avoir mang ou apr s avoir re u une injection d insuline Si vous avez des soucis d hypoglyc mie r action l insuline Si vous pratiquez des activit s a risque conduite de voiture travail avec
55. tests la pile n aura plus de charge suffisante pour effectuer d autres tests et le lecteur ne fonctionnera plus Remplacer la pile Le symbole de la pile n appara t que lorsqu une bandelette r active est ins r e et dispara t quand la bandelette est retir e Le symbole de la pile appara t aussi en mode R vision des Donn es Pile faible Note le symbole pile faible appara t dans tous les modes l exception du mode Programmation Note une fois que le niveau de la pile descend en dessous de la limite qui indique le signal pile faible le signal reste affich jusqu ce que le lecteur ne soit plus utilisable cause de la pile faible GLUCOFIX Premium 43418 02 12 p 10 ENTRETIEN DE BASE em 10 2 Remplacement de la pile Remplacer la pile comme suit a Enlever le clapet du compartiment de la pile du lecteur l arri re du lecteur b Retirer la pile et la remplacer par une nouvelle avec la face tourn e vers le haut c Remettre le clapet en place Note Lorsque la pile aura t remplac e le lecteur affichera tous les segments de l cran Ensuite le lecteur affichera la programmation de l heure R initialiser avec l heure et la date actuelles Si n cessaire voir paragraphe 4 la page 20 de ce manuel pour remettre l heure la date les marques et le signal sonore Eliminer les piles usag es conform ment aux r glementations locales en vigueur Note ne pas utiliser de piles
56. topiqueur arm d une nouvelle lancette piquer le doigt Consulter le mode d emploi de l autopiqueur e Si cela est n cessaire comprimer l g rement le doigt pour former une goutte de sang f Mettre l extr mit de la bandelette r active GLUCOFIX sensor en contact avec la goutte du sang jusqu ce que la zone soit pleine et que le compte rebours d marre sur l cran Le signal sonore ne retentit que s il est activ g Un compte rebours appara t sur l cran pendant que le test est en cours Le r sultat du taux de glucose est disponible l cran apr s 4 secondes GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 6 MESURE DE LA GLYCEMIE h Le r sultat du test est automatiquement enregistr dans la m moire i Appuyer sur les boutons fl che gauche droite B7 pour se d placer parmi les r sultats marqu s 44 V ou les r sultats non marqu s j Appuyer sur le bouton Mode pour enregistrer le status des tests marqu s Marqu lt a3 y ou Non marque Note Sile r sultat du test se situe au dessus de 600 mg dL 33 3 mmol L l cran affiche HI si le r sultat du test se situe en dessous de 20 mg dL 1 1 mmol L l cran affiche LO bas Note Les r sultats de glucose marqu s Y ne sont pas inclus dans la moyenne Avertissement Eviter de trop presser la goutte de sang car l h molyse peut conduire des r sultats errones Avertissement Votre autopiqueur est usage pe
57. ur ignore et d sactive l alarme Une fois qu une alarme de rappel de test post prandial a t d sactiv e vous ne pouvez pas r activer cette alarme nouveau Le lecteur ne peut enregistrer qu une seule alarme de rappel de test post prandial la fois Le lecteur Ne garde PAS l alarme de rappel de test post prandial en cours apr s le remplacement des piles reset GLUCOFIX Premium 43418 02 12 4 REGLAGE DE L HEURE DE LA DATE DES PICTOGRAMMES ET DU SIGNAL S 4 2 Marquage des r sultats de c ton mie Apres avoir effectu une analyse de la c ton mie pas un contr le et obtenu un r sultat valide marquer v rification Y ou ne pas marquer blanc ce r sultat a l aide des boutons fl che gauche droite B7 de d filement l ic ne v rification Y appara t et clignote S lectionner le marquage souhait en appuyant sur le bouton Mode lorsque l ic ne est affich e et clignote Note le lecteur NE peut PAS sauvegarder le marquage apr s plus d une minute ou si l on enl ve la bandelette de la c ton mie GLUCOFIX Premium 43418 02 12 SOLUTION DE CONTROLE GLUCOFIX GL Les solutions de contr le GLUCOFIX Glu Ket control sont des solutions standard contenant des quantit s connues de glucose et B hydroxybutyrate c ton mie Les tests avec solution de contr le glucose ou de la c ton mie peuvent tre r alis s a tout moment pour v rifier que le lecteur et les bandelettes r activ
58. yc mie Le systeme GLUCOFIX Premium est calibr sur des valeurs de plasma capillaire d termin es en utilisant un analyseur Yellow Spring 2300 YSI Lanalyseur YSI est calibr conform ment a la proc dure de mesure de la r f rence secondaire en utilisant une s rie de standards YSI Les standards YSI calibreurs fondamentaux font directement r f rence au NIST National Institute of Standards and Technology USA Si vous souhaitez comparer votre lecteur avec un instrument de laboratoire vous devez utiliser du sang capillaire total frais avec le lecteur et le plasma capillaire correspondant avec l appareil de laboratoire pour autant que l chantillon veineux soit pr lev du bras du patient imm diatement apr s la mesure d autosurveillance Le r sultat obtenu avec votre lecteur peut toutefois l g rement diff rer du r sultat du laboratoire Ceci est d la diff rence physiologique qui existe entre le compartiment veineux et capillaire GLUCOFIX Premium 43418 02 12 rr 13 GARANTIE Votre lecteur de glyc mie GLUCOFIX Premium est garanti contre tout d faut de mat riaux ou de fabrication pendant une p riode de 4 ans compter de la date de l achat l exception de ce qui figure ci dessous Si a n importe quel moment pendant les 4 ann es qui suivent l achat votre lecteur GLUCOFIX Premium devait ne pas fonctionner pour quelque raison que ce soit autre que ce qui est mentionn ci dessous il sera gratu

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