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FAMILLE MAGPRO Mode d`emploi Édition FR

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1. Ligne de base commune Limite du Filtre basses fr quences Limite du Filtre hautes fr quences Mode Trigger Taille de l affichage Garder l cran actif Sauver 36 Arborescence des menus Famille MagPro Mode d emploi MagPro R30 incl MagOption Principal S quence Configuration Contr le S quence Sauvegarder le param trage Standard m Fr q de stimulation D lais de charge IIP D lais de d charge Mode IIP Activation du Son Pr Amplitude de B Nombre de Trains Conditionnant Double Yo Intervalle Inter Train Affichage du type de bobine S quence Complexe D clenchement Directio Sortie de Trig n du Amplitude de Sortie de Trig jumel TT Normal P gj M hasi Type d onde Polarit d Entr e onophasique d IP Polarit de Sortie Biphasique Type d onde Ratio B A Entr e de Trig D lais Fr q de stimulation Sortie de Trig D lais Langage Affichage des Ev nements Affichage de l amplitude de stimulation Affichage de la Temp rature de bobine Unit de Temp rature Contr le du port COM2 Activation Mode Recherche Amplitude fixe durant la s quence de stimulation D sactiver le potentiom tre de la bobine Date et heure PEM option Base de temps Sensibilit Trace enregistr e Courbe N Ligne de base commune Limite du Filtre basses freq Limite du Filtre hautes freq Mode Trigger Taille de l affichage Garder l cran actif Sauver
2. 24 D marrage S lectionner le nombre de trains et l intervalle inter train Une fois pr t activer le stimulateur et d finir l amplitude de stimulation requise Appuyer sur le bouton d marrer pour lancer le protocole An ch let I ul 13 18 50 Started in Pulse Mode 2012 05 16 70 Y 106 Alusec H 2 131925 Stopped in Pulse Mode 1 3 1 9 o t 106 Asa 13 19 26 Started in Pulse Mode Type bobine Cool B65 Temp roture bobine 24 C Sch ma de Stimulation S c Contr le de d clenchement Segia M Fr q de Stim 6 pps Chocs par train 10 Dur e Tosi 1800 ms Nb Trains 2 Intervalle Inter Trains 80 se Nb Passes 10 WT amp 0 sec 10 00 00 T ps cout 000023 DU 03 08 Nombre d fini de stimuli 200 Trains restants Arr ter L amplitude du premier pulse A et du dernier pulse B du train Burst est mesur en cours de stimulation et s affiche sur l cran di dt effectif By 105 Afusec B 1a A Sec Concernant le protocole TBS g n ralement utilis l amplitude des 3 pulses biphasiques est approximativement gale 60 de la puissance maximale du syst me MagPro L amplitude de stimulation maximale pour laquelle le premier et le dernier pulse du Burst sont gales est pr sent e dans le tableau ci dessous Pour toute amplitude de stimulation en dessus de la courbe le dernier pulse commencera tre inf rieur au premier pul
3. Arborescence des menus 37 Famille MagPro Mode d emploi MagPro X100 Principal S quence Configuration Contr le s quence Sauvegarde param trage Fr quence de stimulation D lais de charge Nb De Pulses par Train Delais de decharge auto Mode Standard Activation du Son Pr Nombre de Trains NT ARS Intervalle Inter Train Affichage du type de bobine S quence Complexe D clenchement du courant Amplitude de A Polarit d Entr e Monophasique Direction du Courant Polarit de Sortie Type Biphasique Type d onde Entr e de Trig D lais d onde Burst IIP Nb Pulses par Burst Sortie de Trig D lais Biphasique Burst Pulses Service Fr querice de Sinulalion Affichage Ev nements Affichage de l amplitude de stimulation Affichage Temp de bobine Unit de Temp rature Contr le du port COM2 Activation Mode Recherche Amplitude fixe durant la s quence de stimulation D sactiver le potentiom tre de la bobine Date et heure PEM option Base de temps Sensibilit Trace enregistr e Courbe N Ligne de base commune Limite du Filtre basses freq Limite du Filtre hautes freq Mode d clenchement Taille de l affichage Garder l cran actif Sauver 38 Arborescence des menus Famille MagPro Mode d emploi MagPro X100 incl MagOption Principal Puissance Double Burst Biphasique non disponible du courant Type d onde Amplitude de B
4. D lais Trig Out 100 99 98 10 0 9 9 9 8 0 0 0 1 0 2 0 3 10 11 12 100ms MagPro R30 incl MagOption Principal Monophasique IIP 2 0 2 1 2 2 10 0 10 5 11 0 20 21 22 100ms 3s Biphasique IIP 1 0 1 1 1 2 10 0 10 5 11 0 20 21 22 100ms 3s Pulse B Amplitude 1 2 3 100 S quence Programme Fr quence de stimulation 0 1 0 2 0 3 0 4 1 2 3 4 5 6 30pps Fr quence de stimulation 0 1 0 2 0 3 0 4 1 2 3 4 5tpps en mode jumel et double Nombre de Pulses par train 1 2 3 4 1000 Nombre de trains 1 2 3 4 500 Intervalle Inter trains 0 1 0 2 0 3 0 4 120s Configuration D lais de Charge 0 10 20 30 100 125 150 4000 4050 4100 12000ms D clenchement D lais Trig In 0 0 1 0 2 1 2 3 100 110 120 500 550 600 1000 1100 1200 6500ms D lais Trig Out 100 99 98 10 0 9 9 9 8 0 0 0 1 0 2 0 3 10 11 12 100ms 40 R glage de l chelle Famille MagPro Mode d emploi MagPro X100 Principal Burst Biphasique IPI 0 5 0 6 0 7 10 0 10 5 11 0 20 21 22 100ms S quence 0 1 0 2 0 3 0 4 1 2 3 4 5 6 100pps Fr quence de stimulation 0 1 0 2 0 3 0 4 1 2 3 4 5 6 20tpps en mode Burst Biphasique Configuration 0 10 20 30 100 125 150 4000 4050 4100 12000ms D clenchement D lais Trig In 0 0 1 0 2 1 2 3 100 110 120 500 550 600 1000 1100 1200 6500ms
5. DagVenture FAMILLE MAGPRO Mode d emploi MagPro R30 MagPro R30 avec MagOption MagPro X100 MagPro X100 avec MagOption Logiciel MagPro v 6 0 Edition FR F B Famille MagPro Mode d emploi Copyright 2012 Tonica Elektronik A S Tous droits r serv s Le contenu du pr sent manuel est la propri t de Tonica Elektronik A S Toute reproduction compl te ou partielle est strictement interdite La description de l appareil et de ses fonctions est exacte au moment de l impression de ce manuel Toutefois des modifications ayant pu tre apport es apr s l impression le syst me peut inclure un ou plusieurs addenda ce manuel Lisez attentivement la totalit du manuel et des addenda avant d utiliser l appareil Les garanties et obligations de Tonica Elektronik A S sont annul es dans les cas suivants L appareil n est pas utilis conform ment aux manuels ci joints et la documentation qui l accompagne L appareil est install ou modifi par des personnes autres que Tonica Elektronik A S ou autres les techniciens autoris s de service Famille MagPro Mode d emploi Contenu COn OT 3 COHSIPHOS HE SCOUT E rr oN b EE E E E EE EOE 5 CONAITONS de Se UE and de AS 5 IHOIGATOHS POUL EUSI a LR ae tata nt ua 6 CONTE OIC AU ONS NDERIT 6 ENS WAS SI OOS E E ne Bin UR UIDI MUN UD UU MUN 7 Gucci MRREEREREEEEREEEEEEMEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE
6. M Patients souffrant de l sions vasculaire traumatique tumorale infectieuse ou m tabolique du cerveau m me sans historique de crise et sans traitement anti convulsif E Patients ayant subi un accident vasculaire c r bral AVC un traumatisme cr nien ou des migraines graves E Patient souffrant de privation de sommeil ou d alcoolisme E Grossesse E Patient souffrant de troubles graves ou r cents B Pour tout patient suspect d activit paroxystique un examen complet comprenant un EEG devrait tre effectu avant d appliquer des fr quences de stimulation de 50Hz ou plus cardiaques Afin d identifier si un patient souffre de l une ou plusieurs des contre indications cit es plus haut l utilisation d un questionnaire standard est recommand e Exemple de questionnaire standard 1 Avez vous d j recu des stimulations magn tiques dans le pass Si oui avez vous eu des effets secondaires ou des complications 2 Avez vous d ja subi une IRM dans le pass Si Oui pouvez vous donner la date du dernier examen 3 Avez vous des parties m talliques dans le cerveau ou le cuir chevelu par exemple des clats clips etc Pouvez vous indiquer de quel m tal il s agit 4 Avez vous des probl mes d audition ou de sifflements dans les oreilles acouphenes 5 Avez vous un implant cochl aire 6 Avez vous un stimulateur cardiaque pacemaker 7 Avez vous d j subi une interv
7. selon un rapport modulable entre 0 20 et 5 00 L impulsion B est r gl e d apr s un rapport de pourcentage proportionnel l impulsion A Le rapport impulsion B A est calcul en divisant l impulsion B par l impulsion A L amplitude de A est contr l e par la molette Mode Double Ce mode est similaire au mode Jumel l exception du choix de l amplitude des impulsions Si vous choisissez le mode Double la ligne Amplitude impulsion B apparait automatiquement dans le menu principal s lectionn et indique que l impulsion A et l impulsion B peuvent tre r gl es ind pendamment L impulsion B est l impulsion de base de cette s lection et peut tre r gl e sur une valeur comprise entre 0 et 100 L amplitude de l impulsion A est contr l e par la molette d impulsion Les modes Jumel et Double peuvent tre s lectionn s pour trois formes d ondes diff rentes Monophasique Biphasique Demi sinusoide Sens du courant Dans certaines tudes 1l est n cessaire de modifier le sens du courant L utilisateur peut choisir les options Normal ou Invers sans qu il soit n cessaire de changer la position de la bobine Normal Dans le sens normal le courant traverse la bobine dans le sens des fl ches repr sent es sur l enrobage de la bobine D marrage 19 Famille MagPro Mode d emploi Invers Dans le sens inverse le courant traverse la bobine dans le sens contraire des fl ches repr se
8. Burst Biphasique S quence Configuration Contr le s quence u Sauvegarde param trage Fr q de stimulation D lais de Charge xi IIP D lais de d charge IIP Activation du Son Pr Conditionnant Intervalle Inter Train Affichage type de bobine S quence Complexe Mode Ent e de Trig umel IP Sortie de Trig D lais Fr q de stimulation Nombre de Trains Trigger IPI Burst Pulses Service Langage Affichage Ev nements Affichage amplitude de stim Affichage de la Temp rature de la bobine Unit de Temp rature Contr le du port COM2 Activation Mode Recherche Amplitude fixe durant la s quence de stimulation D sactiver le potentiom tre de la bobine Date et heure PEM option Base de temps Sensibilit Trace enregistr e Courbe N Ligne de base commune Limite du Filtre basses freq Limite du Filtre hautes freq Mode d clenchement Taille de l affichage Garder l cran actif Sauver Arborescence des menus 39 Famille MagPro Mode d emploi R glage de l chelle MagPro R30 Principal Programme A B Z et D faut 0 1 0 2 0 3 0 4 1 2 3 4 5 6 30pps 60pps with 60pps Option Configuration D lais de Charge 0 10 20 30 100 125 150 4000 4050 4100 12000ms Temps de d charge Auto 5 10 15 60min D clenchement D lais Trig In 0 0 1 0 2 1 2 3 100 110 120 500 550 600 1000 1100 1200 6500ms
9. deuxi me impulsion Les impulsions jumel es permettent d tudier en d tail les m canismes d inhibition et de facilitation dans le cerveau et la moelle pini re D marrage 21 Famille MagPro Mode d emploi Menu Synchronisation Cool B65 Sch ma de Stimulation 56 Detault Fr q de Stirn Chocs par train 10 Nb Trains Intervalle Inter Trains Il ll ll Principal D marrer On choisira le menu Synchronisation pour une stimulation multiple lors d une tude ou d un traitement par exemple Contr le de la synchronisation D clencheurs externes Si des d clencheurs externes sont s lectionn s l appareil sera command depuis un dispositif ext rieur par ex le Keypoint Au niveau de l cran s quence complexe il est possible de d marrer une ligne de stimulation a l aide d un d clenchement externe Le d clencheur externe doit tre s lectionn dans le menu s quence Pour plus d informations se reporter au guide d utilisation d crivant les s quences complexes S quence Si S quence est s lectionn les options suivantes doivent tre param tr es Fr q r p La fr quence de r p tition correspond au nombre d impulsions g n r es par seconde pps 22 D marrage Impulsions train Nombre d impulsions de chaque train La dur e du train est calcul e automatiquement par division du nombre d impulsions d un train par la fr qu
10. sortie Le menu D clenchement doit tre s lectionn quand l appareil est associ des dispositifs externes Sortie d clenchement Activ Quand la sortie D clenchement est active un d clenchement externe est produit pour chaque stimulus magn tique Inactiv Quand la sortie D clenchement est inactive aucune sortie de d clenchement externe n est disponible Sortie d cl jumel Actif uniquement en mode jumel double En cas d impulsions jumel es cette option permet de s lectionner la synchronisation et le nombre de d clenchements externes Impulsion A S lectionnez Impulsion A pour obtenir une sortie de d clenchement externe uniquement au moment du premier stimulus A Impulsion B S lectionnez Impulsion B pour obtenir une sortie de d clenchement externe uniquement au moment du second stimulus B Famille MagPro Mode d emploi Impulsion A B S lectionner l impulsion A B pour activer le d clenchement sur chaque stimulus Entr e d cl jumel Activer uniquement en mode jumel double En cas d impulsions jumel es cette option permet de s lectionner la synchronisation et le nombre d entr es de d clenchement externes requises Impulsion A pour demander une seule entr e de d clenchement externe L intervalle d impulsions est alors contr l par l appareil Impulsion A B pour obtenir un contr le enti rement ext rieur de la synchronisation d
11. D lais Trig Out 100 99 98 10 0 9 9 9 8 0 0 0 1 0 2 0 3 10 11 12 100ms MagPro X100 incl MagOption Principal Burst Biphasique IIP 0 5 0 6 0 7 10 0 10 5 11 0 20 21 22 100ms Nb de Burst Biphasique 2 3 4ou5 Jumel et Double Monophasique IIP 2 0 2 1 2 2 10 0 10 5 11 0 20 21 22 100ms 3s Biphasique et Demi 1 0 1 1 1 2 10 0 10 5 11 0 20 21 22 100ms 3s sinusoide IIP S quence Programme 0 1 0 2 0 3 0 4 1 2 3 4 5 6 100pps Fr quence de stimulation 0 1 0 2 0 3 0 4 1 2 3 4 5 6 20tpps en mode Burst Biphasique jumel et double Configuration 0 10 20 30 100 125 150 4000 4050 4100 12000ms D clenchement D lais Trig In 0 0 1 0 2 1 2 3 100 110 120 500 550 600 1000 1100 1200 6500ms D lais Trig Out 100 99 98 10 0 9 9 9 8 0 0 0 1 0 2 0 3 10 11 12 100ms R glage de l chelle 41 Famille MagPro Mode d emploi e e Caract ristiques Caract ristiques m caniques techniques Dimensions MagPro HxLxP 210 x 530 x 400mm Caract ristiques MagOption HxLxP 130 x 530 x 400mm Cart HxLxP 800 x 640 x 550mm lectromagn tiques Hauteur totale avec chariot 102cm Forme des ondes de stimulation et largeur d impulsion Poids MagPro R30 33kg 73 lbs MagPro X 100 35kg 77 lbs MOE ROSES MagOption 25kg 55 Ibs Chariot roulant 16kg 35 Ibs FOU MagPro
12. S Hallett M Rossini PM Pascual Leone A Clin Neurophysiology 2009 Dec 120 12 2008 39 Recommandation de s curit pour la rTMS appliqu e en dehors du cortex moteur Tableau 3 Dur e maximale de s curit exprim e en secondes des trains uniques de rTMS La s curit est d finie comme l absence de propagation de l excitation de post d charge de l activit EMG ou de d clenchement de crise Les chiffres pr c d s de gt correspondent la plus longue dur e test e sans effet secondaire Fr quence Intensit de stimulation du Hz seuil moteur de repos SMR 90 100 110 120 130 1 gt 1800 gt 1800 gt 1800 360 gt 50 5 gt 10 gt 10 gt 10 gt 10 gt 10 10 o gt 5 gt 5 4 2 2 9 20 2 05 2 05 1 6 1 0 0 55 25 1 28 1 28 0 84 0 4 0 24 Recommandation de s curit pour la rTMS appliqu e au cortex moteur Tableau 4 Recommandations de s curit concernant les intervalles inter trains pour 10 trains d livr s une fr quence inf rieure 20Hz La dur e maximale des trains de rTMS a chaque intensit de la stimulation ne doit pas d passer les valeurs num r es dans la partie B de la table Ces donn es ont t obtenues pour le cortex moteur et restent encore valider pour des applications des cibles corticales non motrices Partie A Intensit de stimulation du SMR Intervalle 100 105 110 120 intertrains millisecondes 5000 Sur Sur Sur Donn es insuffisantes 1000 Dangere
13. amp 135510 Cond Type rs Urkia EU 13 56 10 Coil Type is Cones 60 2012 05 16 13 59 Hb Stimuli disponibles 100000 Temperature bobine 22 C Service Mode Product Name MagPro G3 Main Language Release Number 20 Event Log Enabled ON Release Date 2010 11 24 Amplitude Log Enabled OFF Model 2 100 Option i Coil Temperature events OFF Serial number Uneonfigured GUI SW version 5 2 0RC3 Temperetura scala c PIC1 SW version 255 255 255 COM control OFF Pic SW version 255 255 255 Patient Treatment OFF Nimbus SW version 255 255 255 Fixed Ampl during Train ON Language version French 0 0 0 24 ho 2012 05 7116 ar Month Dim Information syst me Les informations syst me sont indiqu es sur la gauche de l cran avec les informations sur le MagPro Mod le N de s rie et version de logiciel Langage S lectionner la langue dans la liste des langues disponible Ev nement Actif Exportation d v nements sur clef USB L exportation peut aussi tre faite sur la RAM pour une sauvegarde des donn es jusqu la d sactivation du syst me MagPro pour tre ensuite export e sur clef USB Ceci permet d viter le ralentissement du syst me MagPro Export des Amplitudes de Stimulation Exportation des donn es Stimulation sur clef USB d amplitude de Famille MagPro Mode d emploi Temperature de la bobine Exportation des donn es de type temp rature des bobi
14. elle mesur e A us du gradient de courant de la bobine En cas de stimulation par des impulsions jumel es ou impulsions burst biphasiques le champ di dt effectif affiche les param tres A et B qui correspondent l amplitude de la premi re impulsion A et de la deuxi me impulsion B pour les impulsions jumel es et la derni re impulsion burst B pour les impulsions biphasiques di dt effectif A fe AMSEC B fb ASEC Actif Inactif Actif Inactif est une fonction manuelle qui indique si l appareil peut ou non tre activ L appareil doit tre r gl sur Actif pour pouvoir tre activ Il est d sactiv automatiquement en cas de E Surchauffe des bobines E Surchauffe de l appareil E D connexion de la bobine magn tique de stimulation E Inactivation automatique apr s un temps donn pas d activit apr s la dur e s lectionn e 16 Commandes du logiciel Temp rature de la bobine Le champ Temp rature bobine indique la temp rature r elle mesur e de la bobine Le signal Actif devient jaune 35 C pour signaler une surchauffe S1 la temp rature d passe 41 C le syst me est automatiquement d sactiv et le champ passe du jaune au rouge Pour utiliser de nouveau l appareil il suffit de remplacer la bobine ou d attendre qu elle refroidisse Une amplitude ou une fr quence de r p tition lev e acc l rent la surchauffe de la bobine Un algorithme ITP ITP Intelligent Temperatur
15. en indiquer la liste compl te 20 Avez vous r cemment moins d un moins arr t de consommer un m dicament si oui pouvez vous indiquer lequel lesquels Seule une r ponse affirmative la question 5 constitue une contre indication absolue la TMS En cas de r ponse affirmative aux questions 3 4 6 20 le rapport b n fice risque devra tre soigneusement valu par l investigateur du projet de recherche et ou par le m decin responsable Famille MagPro Mode d emploi Effets ind sirables Ne pas utiliser cet quipement des fins autres que celles pr vues par le constructeur Op rateur La stimulation magn tique est une technique non invasive utiliser sous surveillance m dicale permanente par une personne qualifi e r serv e aux patients qui ne sont pas sous l influence d anesth sie et uniquement pour une courte dur e L utilisation th rapeutique doit tre encadr e sous la surveillance d un psychiatre habilit le faire lequel aura t form l utilisation du syst me Mag Venture et aura lu attentivement et compris le guide d utilisation avant toute utilisation vis e th rapeutique Avertissements g n raux Reportez vous la documentation jointe et lisez attentivement les messages d avertissement suivants Avertissements E N utilisez pas l quipement d autres fins que celles indiqu es par le fabricant E Le syst me MagPro doit tre utili
16. possible Un c ble sp cifique aux quipements doit tre utilis Ports USB 10 Les ports USB doivent tre utilis s uniquement pour l exportation de donn es telles que d velopp par le programme de transfert des donn es Se r f rer la documentation annexe Le port USB est aussi utilis pour la mise jour du logiciel MagPro La capacit maximale de la m moire ne doit pas exc der 2 GB et le formatage doit tre fait l aide du fichier d allocation syst me FAT16 Symboles et raccordements 13 Famille MagPro Mode d emploi Commandes Panneau de fa ade 12 8 10 96 311 2 D 7 1 Zone f Touches fl ches d affichage 2 Touches de 8 Connecteur de la fonction bobine 3 Molette 9 Connecteur Lemo d impulsion sup rieur Amplitude 4 Molette 10 Connecteur Lemo d impulsion inf rieur Options 5 Bouton de 11 Voyant de d clenchement d marrage 6 Bouton Actif 12 Reportez vous la Inactif documentation jointe ites tte cow hg comed oroe Zone d affichage et touches de fonction 1 2 Le panneau de facade de l appareil poss de un cran a matrice active 1 et 5 touches de fonction 2 La fonction de chaque touche est illustr e sur la zone d affichage au dessus de chaque touche Molettes d impulsion 3 4 L appareil possede deux molettes d impulsion une pour r gler amplitude 3 et l autre pour basculer entre les options de chaque ligne 4 Bouton de d clench
17. systeme E iced d onde d impulsion i Caract ristiques Biphasique 280 MagOption 5556 ani X100 d environnement X100 MagOption Temp rature de fonctionnement 10 30 C R30 MagOption Mono X100 70us Temp rature de stockage 5 50 C hasique H p X100 MagOption Bom Humidit de fonctionnement 30 60 HR X100 MagOption 140us Humidit de stockage 20 80 HR sinusoide Mode Puissance Alimentation Forme Largeur Tension secteur 230V 50 60Hz d onde d impulsion conform ment CEI 60601 1 Biphasique X100 MagOption 400us Imp dance secteur 10 Mono Puissance absorb e maximum 2300VA phasique X100 MagOption 100us Puissance absorb e en mode d attente 150VA Demi Transformateur n cessaire pour le fonction sinusoide X100 MagOption 200us nement 100 120V Options 9016B017 Bras Flexible pour bobines 9016B010 Chariot roullant pour MagPro Le gradient magn tique et le nombre de stimuli 9916D003 Transformateur 120V to 230V support s avant la surchauffe de la bobine 99416D004 Transformateur 230V to 230V d pendent du type de bobine employe 9016D005 Transformateur 100V to 230V 9016C070 Moniteur PEM 1 canal EMG MagPro systeme Gradient magn tique des bobines de stimulation Voir Catalogue des accessoires de stimulation magn tique 42 Caract ristiques techniques Raccordements Connecteur de d clenchement DSUB 9 broches femelles
18. un tat de l erreur 18 D marrage Exemple Information Burst bisphasique impossible en mode Jumel Double Menu principal Configuration Mode Standard Sens du courant Hormal Type de stim impulsions par burst 2 Intervalle nter Stinulus Sequence Le menu s lectionn est indiqu dans la zone d tat imm diatement au dessus de la zone de s lection Configuration Configuration par d faut L appareil d marre automatiquement en configuration par d faut Pour effectuer une stimulation avec les param tres par d faut il suffit d appuyer sur le bouton de d marrage dans le menu s quence Configurations pr d finies Hormis la configuration par d faut vous avez le choix entre 26 configurations pr d finies cr es dans le menu Configu ration lettre A Z La configuration active peut tre visualis e dans la zone d information La configuration s lectionn e appara t parmi les configurations affich es dans la zone d information mais elle n est pas charg e tant que le bouton Rappel n a pas t enfonc pour enregistrer une configuration personnalis e allez l option Configuration du menu Configuration Si une clef USB comprenant des fichiers d installation est ins r e les fichiers apparaissent avec la lettre correspondant au disque en cours de lecture D A Z ou E A Z Se reporter la page de sauvegarde des fichiers d installation Configuration usi
19. un intervalle inter train de IIT temps de r p tition dur e du train 8 secondes 1 8 secondes 6 2 secondes Menu principal Amplitude NOI ETC 110819 Dan 2012 05 16 2012 06 16 o A 107 Alusec Ly amp 130830 Storied in Pulse Mode 10 to 13 09 14 Stopped in Pulse Mode 1 3 1 1 B 106 Alec Temp rature bobine Hb Stiruli di Cool B65 34693 Menu principal Series Configuration Default Mode Standlanc Sens du ocurant Marrnal ype de stim Burst Biphasique Impulsions par burst Intarvall Inter tmulus Dans le menu Principal s lectionner le type d onde Burst Biphasique Le Nombre de pulses pour le Th ta burst est d fini dans la s lection Impulsions par burst D finir l intervalle inter pulses Menu S quence p 1 k ie ARS Eso 2 12 38 33 Dene 201240608 2012 06 08 his er E E TO Of A 105 Alusec EH 12 41 53 Coil Typa is Unknown 60 12 42 o 1086 AAS 1241 53 Coil Type is Sool B6S 60 Nb Stimuli d zponiblas Cool B65 34693 Sch ma de Stimulation Sg D f Menu S quence Contr le de d clenchement S quence Fr q de Stim b pps Chocs par train 10 Nb Trains 9 Intervalle Inter Trains Bo sec Seq Complex c Principal D marrer Dans le menu s quence choisir la fr quence de stimulation pour le Th ta Burst Le nombre de pulses pour chaque train est d fini Chocs par train
20. Broche 1 entr e de d clenchement Broche 2 sortie de d clenchement Broche 3 terre r f rence Pin 6 VDC Pin 7 12VDC 9016E455 c ble trigger avec connecteur D sub 9016E456 c ble trigger avec connecteur BNC 9016E457 c ble trigger MagPro MagPro Entr e de d clenchement Largeur d impulsion 5us Niveaux TTL CMOS accept s Imp dance d entr e gt 10 kQ Polarit d finie par l utilisateur Valeur par d faut descendante Sortie de d clenchement Largeur impulsion 50 us Niveaux TTL Imp dance de sortie 200 Q Polarit d finie par l utilisateur Valeur par d faut descendante Famille MagPro Mode d emploi Ports s rie Type PC COMI pour l interfa age du Moniteur PEM Connecteur DSUB 9 broches m le Connectivit RS232 standard Style PC COM2 Connecteur m le DSUB 9 pin Connectivit Standard RS232 S1 le connecteur COM est utilis en cont le externe depuis un PC externe un c ble modem type null doit tre utilis entre les syst mes Configuration 38400 Daabis 8 Contr le du flux Ports USB Type PC USB Connectivit USB standard Caract ristiques techniques 43 Famille MagPro Mode d emploi Caract ristiques de fonctionnement R duction graduelle de l amplitude Puissance de sortie en fonction de la fr quence de r p tition selon la forme d onde pour la bobine C B60 Impulsions en mode Standard et Puissance Fr quence de r p titi
21. EEEEEEEEEEEEEEEEMMM 7 Avertissemerits GSN GIA 2 eie ei dace eta opas e Ie Ee ger du becedu dpi ennemie 7 Introduction la stimulation magn tique ns I0 Champ d application iii 10 114212 171 17 DER S X I1 Modes de TONCHONMGEINGNE 222 ae ete dt ete chere Ino ai hti dee beh it eet ees 11 Sens du COUFANT iii sessi irse sinis sinus sese sese arse rna 11 FOMIMES 0 ONGC S NN UT 11 Fr quence de r p tition sise 11 FONCIONS Y Im 12 Symboles et raccordements usscisesisexssesisk aed vei eae eR VYRIE SES PSERA SIR FE PROPRE IR FREE SS Usa ERES 13 I anmnegrBITiel e ee ae ne ee ee EV MM 13 BO LLL ATI PARET I4 Panneau OS TACHA IEEE TO 14 BODDING 15 Commandes AU TO SUC OL a ne nana dead dent ed in 16 ZOO eT m 16 4e oolluiiu uecgta 17 Zone de s lection 3 nennen nne nennen nnn nnns EENE 17 Zone des touches de fonction 4 LL 17 DCT GT OCG T X X 18 POCI O nN Le EIE 18 Venu DANCO aaa 18 Menu Synchronisation iii 22 Stimulation biphasique en Burst Th ta Burst 23 Outil s quence complexe in 25 Transfert de CONNGES cccecccecceeeteeeceeceseeeneteeeceeeteeeseeeueceueteestaeeeeeeeaeseeeteeeteeeneenes 25 Ment To aiilo d lcu o aM ERREUR 26 Menu Desl
22. Famille MagPro Mode d emploi D marrage Proc dure g n rale E Choisissez la bobine appropri e et raccordez la l appareil E Allumez l appareil B Choisissez une configuration dans le menu principal et positionnez la bobine pr s du point de stimulation B Activez l appareil E Appuyez sur le bouton de d clenchement pour produire un stimulus simple puis augmentez progressivement l amplitude NOTE Les utilisateurs exp riment s peuvent s lectionner des s quences de stimulation dans le menu Synchronisation Stimulation simple La fonction de stimulation simple est activ e par le bouton de d clenchement de l appareil L utilisateur peut tout moment lancer une impulsion simple l aide des boutons de d clenchement de l appareil ou du manche de la bobine y compris pendant la p riode qui s pare deux s quences de trains par ex pour d terminer le seuil moteur Cr ation d une configuration Pour cr er une configuration l utilisateur doit faire des choix dans deux menus le menu principal et le menu Synchronisation Pour d finir les param tres fixes il s lectionnera des options dans le menu Configuration et le menu Synchronisation L arborescence des menus la page 36 donne une vue d ensemble des param tres pouvant tre s lectionn s Boite de message Une bo te de message appara tra quand fonctionnant avec les configurations incompatibles La bo te de message contiendra
23. K George MS The journal of ECT 2006 Mar 22 1 49 53 4 Efficacy and safety of transcranial magnetic stimulation in the acute treatment of major depression a multisite randomized controlled trial de O Reardon JP Solvason HB Janicak PG Sampson S Isenberg KE Nahas Z McDonald WM Avery D Fitzgerald PB Loo C Demitrack MA George MS Sackeim HA Biol Psychiatry 2007 Dec 1 62 11 1208 16 5 Safety of TMS Consensus Group Safety ethical considerations and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research de Rossi S Hallett M Rossini PM Pascual Leone A Clin Neurophysiology 2009 Dec 120 12 2008 39 Les articles sont disponibles dans la base de donn es en ligne Pubmed www pubmed gov Famille MagPro Mode d emploi S curit et recommandations ATTENTION La stimulation corticale rapide peut induire des crises d pilepsie Assurez vous que les pr cautions n cessaires soient respect es Ne jamais d passer les valeurs indiqu es dans les tableaux de recommandation d crits ci dessous et soyez avertis de l importance de la fr quence de stimulation et de l intensit de stimulation en fonction du seuil moteur Les Recommandations de s curit proviennent du Safety of TMS Consensus Group Safety ethical considerations and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research par Rossi
24. X Quand l appareil fonctionne a la puissance maximale sa consommation est tres lev e et peut atteindre 2300 VA Pour pr venir tout dysfonctionnement des quipements situ s a proximit l appareil doit tre aliment par une prise murale s par e Cette consigne est d autant plus importante si la puissance install e totale est basse En cas de probl me il est recommand de fa on g n rale de demander conseil un lectricien Veillez utiliser le cordon d alimentation correct fourni avec l appareil Lors de l utilisation de ce mat riel avec d autres quipements et ou lors de sa connexion aux installations existantes observer les recomman dations suivantes Famille MagPro Mode d emploi Lors du raccordement de mat riel m dical provenant d un local non m dical ou lors du raccordement de mat riel lectrique non m dical cet appareil veuillez observer les recommandations de la norme CEI 60601 1 relative aux conditions de s curit des syst mes lectrom dicaux Quand l appareil est branch sur le secteur les connecteurs sont sous tension et l ouverture des capots et le remplacement de pi ces effectu avec des outils expose des l ments sous tension L appareil doit tre d branch de toute source d alimentation avant d tre ouvert pour r glages remplacement de pi ces entretien ou r paration Toute maintenance doit tre effectu e par le personnel d entretien ag
25. a bobine et contactez un centre S A V Dans le contraire la bobine risque de se d sagr ger Avant toute utilisation toujours examiner la poign e de la bonine l enveloppe et les c bles avec attention pour v rifier d ventuelles marques de fissures changement de couleur ou tout autre signe de d t rioration Ne pas utiliser la bobine en cas de signe de dommage sous risque de d sint gration de la bobine La bobine ne peut pas tre immerg e dans un liquide conducteur quelconque y compris de l eau Le boitier tol re de faibles niveaux d humidit en surface Toutefois en g n ral il convient de veiller maintenir toutes les surfaces propres et s ches La maintenance doit tre faite par votre distributeur local Consignes de s curit 9 Famille MagPro Mode d emploi Introduction la stimulation magn tique La stimulation magn tique est une technique non invasive de stimulation des tissus musculaires c r braux et nerveux Cette technique utilise le principe de la loi de Faraday Des impulsions lectriques sont g n r es par un circuit contenant un condensateur reli une bobine de stimulation Lorsque le condensateur atteint un certain niveau de charge l tat passant provoque sa d charge au travers de la bobine Un champ magn tique proportionnel ce courant est ainsi g n r La variation rapide du champ magn tique induit un courant dans les mati res conductrices par exemple les ti
26. a le menu Configuration pour d finir les param tres de base Dans ce menu le menu D clenchement apparait dans la zone des touches de fonction voir l arborescence des menus page 43 Sauver une Configuration Pour enregistrer la configuration en cours sous une nouvelle lettre dans la liste des configurations choisissez une lettre de A Z ou D faut La configuration enregistrer appara t dans la zone d information Les configurations sont enregistr es dans le menu Configuration puis rappel es dans le menu principal Si une clef USB est ins r e dans le syst me la Configuration pr sente l cran peut tre sauvegard sur la clef D A Z ou E A Z La configuration de la s quence de base de l tude la plus couramment utilis e constitue une configuration par d faut adapt e NOTE Toute configuration pr c demment enregistr e sous la lettre que vous avez choisie sera effac e Apr s avoir enregistr les r glages sur le MagPro veillez ne pas teindre celui ci dans les 30 secondes qui suivent afin de vous assurer que les r glages sont bien enregistr s 26 D marrage D lai de charge Apr s chaque stimulation l appareil recharge les accumulateurs d nergie Pendant la p riode de recharge l appareil consomme et transf re des quantit s d nergie tr s importantes Ce transfert peut g n rer un bruit ind sirable cr ant des interf rences avec le signal les fils du d tecteur et l
27. axim et utilise le polyn me X X X 1 Voir http en wikipedia org wiki Cyclic redundancy check 2 Ox0D Longueur 13 pour le type 4 Exemples Valeurs Hex FE 04 01 2A 41 67 C8 FF CRC8 gale C8 calcul pour 01 2A 41 et 67 Amplitude A 42 Amplitude B 65 Mode Double Type d onde Biphasique Statut D sactiv Mod le X100 Option FE 04 02 32 19 72 8C FF CRC8 gale C8 calcul pour 02 32 19 et 72 di dt 50uA S di dt B 25uA S Mode Jumel Type d onde Monophasique Statut Activ Mod le X100 Option FE 04 03 18 48 7C 51 FF CRC8 gale 51 calcul pour 03 18 48 et 7C Temp 24 C Type de bobine 72 C B60 Mode Standard Type d onde Burst Biphasique Statut D sactiv Mod le X100 Option NOTE Quand le logiciel MagPro G3 d marre quelques bits sont envoy s sur le COM2 avant que l quipement soit pr t pour la stimulation Ces bits doivent tre 1gnor s NOTE Pour la forme d onde Burst Biphasique le logiciel MAgPro G3 peut envoyer diff rentes valeurs de di dt pour chaque burst en fonction de la s quence param tr e NOTE En Mode Jumel ou Double le logiciel MagPro G3 envoie une valeur de di dt pour chaque pulse o la valeur de A 4 bits doit tre utilis e pour le premier pulse et la valeur de B 5 bits doit tre utilis e pour le second pulse 32 D marrage Famille MagPro Mode d emploi Contr le externe du MagPro depuis un PC e
28. bleau ci dessous indique le sens du courant s lectionnable dans la bobine magn tique Sens du courant Normal MagPro syst me R30 X100 X100 MagOption Normal ou Invers Normal ou Invers Formes d ondes L appareil est un stimulateur magn tique puissant et efficace qui pr sente les formes d ondes suivantes MagPro syst me R30 R30 MagOption X100 Formes d ondes Biphasique sinusoidale Monophasique Biphasique sinuso dale Monophasique Biphasique sinuso dale Salve biphasique Monophasique Biphasique sinuso dale Demi sinuso de Salve biphasique X100 MagOption Fr quence de r p tition L appareil peut fonctionner jusqu la fr quence de r p tition suivante MagPro Max Fr q r p model 30pps ids 60pps avec 60pps Option R30 30pps MagOption pp X100 100pps X100 MagOption ape pps Pulses Par Seconde impulsions par seconde Pr sentation 11 Famille MagPro Mode d emploi Fonctions Logiciel Le MagPro dispose d une interface utilisateur g n rale logique et bien organis e qui permet de visualiser l ensemble des fonctions La zone d tat indique entre autres la temp rature de la bobine les stimuli disponibles et le type de bobine Toutes les informations sont affich es sous une forme facilement lisible Le MagPro peut enregistrer et charger des param tres personnalis s en m morisant tous les param tre
29. de surveiller les maladies du syst me nerveux central et p riph rique partir de l utilisation de potentiels voqu s moteurs PEM Utilisation th rapeutique Traitement des troubles de d pression majeure chez les patients adultes n ayant pas obtenu d am lioration satisfaisante des suites de deux lignes de traitements ant rieurs base d antid presseur la dose standard ou dose sup rieure la dose minimale efficace sur la dur e de l pisode en cours Pour plus d information quant l utilisation se r f rer au guide d utilisation Traitement de la d pression majeure par rTMS Contre indications Contre indications E Patients ayant des mat riaux implant s conducteurs ou sensibles aux champs magn tiques dans le cr ne ou moins 30cm de la bobine de traitement exemples sutures clips bobines endoproth ses vasculaires implants dentaires magn tiques pompes insuline implant es E Patients ayant un dispositif actif implant activ ou contr l par des signaux physiologiques exemples pacemakers d fibrillateur cardiaque implant ICD stimulateur du nerf vague VNS et d fibrillateurs cardiaques portatifs WCD m me retir s 6 Consignes de s curit E Patients ayant eu des pr c dents d pilepsie ou des crises inexpliqu es E Patients sous traitement m dicamenteux abaissant le seuil pileptique exemple agents neuroleptiques antid presseurs tricycliques
30. donn e au del de la dur e de la stimulation Cette technique est susceptible de faciliter notre compr hension de la neurophysiologie du cerveau humain et promet galement d am liorer la valeur des tudes par imagerie gr ce l apport d informations relatives au r le fonctionnel des diff rentes aires c r brales Pr sentation La famille MagPro se compose de diff rents mod les aux caract ristiques variables Le pr sent chapitre d crit les diff rences entre les mod les Le nom du mod le MagPro est affich sur l cran au d marrage Toutes les caract ristiques sont d crites au cours des chapitres suivants Il est noter que tous les mod les ne pr sentent pas toutes les caract ristiques Modes de fonctionnement L appareil fonctionne selon les modes suivants Modes Standard Double Jumel MagPro systeme R30 R30 MagOption Standard Puissance Double Jumel X100 MagOption Mode Standard G n ralement utilis avec les s quences de trains haute r p tition Mode Jumel Double En mode Jumel Double le MagPro peut produire jusqu 20 impulsions jumel es avec un intervalle d impulsions de 1 ms peine Mode Puissance Le mode Puissance est le mode le plus puissant ce Jour Il permet d augmenter de 40 environ la largeur et la cr te des impulsions pour toutes les formes d ondes Famille MagPro Mode d emploi Sens du courant Le ta
31. e Prediction est int gr pr caution suppl mentaire pour pr dire la temp rature de la bobine plus rapidement que le capteur de temp rature plac dans la bobine Le symbole S affiche lorsque l ITP est actif voir le sch ma ci dessous Type de bobine Tous les types de bobines de stimulation magn tique actuellement propos s par MagVenture sont compatibles avec cet appareil L appareil identifie automatique ment le type de bobine raccord aux connecteurs de bobine Si un nouveau type de bobine est utilis et que le logiciel MagPro ne le reconnait pas et n indique pas son propre nom un nom g n rique de famille de bobine sera affich Stimuli disponibles Le nombre de stimuli disponibles est calcul en fonction du type de bobine de la temp rature r elle et de l amplitude de stimulation Voir aussi Nombre de stimuli d finis au paragraphe Zone d information Information de connectivit heure et jour Dans la partie sup rieure droite de l cran de la zone d information sont pr sent es les donn es suivantes Espace m moire disponible sur la clef USB Donn es de chargement nouvelles donn es sur la ligne du bas Heure et jour Pour plus d information sur les donn es contenues dans la carte m moire et les donn es de chargement se reporter la documentation sur le transfert de donn es Zone d information 2 00 00 02 00 00 00 Tps coul Nombre d fini de stimuli Tra
32. ement 5 Deux petits boutons noirs ronds sont situ s de part et d autre des touches de fonction Le 14 Commandes premier assure la fonction de d clenchement Cette fonction peut aussi tre command e depuis la poign e de la bobine qui permet d effectuer une stimulation par impulsion simple Bouton Actif Inactif 6 La fonction On off est utilis e pour activer le syst me au moment de commencer la proc dure et une fois que celle ci est termin e pour le d sactiver Le dispositif doit tre doit tre d sactiv avant de changer la bobine La fonction de d marrage peut aussi tre activ e l aide du bouton trigger situ sur la poign e de la bobine Reportez vous la section suivante pour les d tails Touches fl ches 7 Les touches fl ches servent passer d une ligne l autre dans le menu d affichage Connecteur de la bobine 8 Le gros connecteur orange transmet le courant de stimulation tr s haute tension ainsi que les signaux de mesure de temp rature de la bobine Connecteurs Lemo 9 10 Le petit connecteur Lemo transmet les signaux de commande On u lisera la connexion Lemo pour commander l appareil depuis la poign e de la bobine Le connecteur Lemo doit tre raccord si l utilisateur veut pouvoir mesurer les stimuli disponibles et activer le mode Train Dans le cas contraire seule la stimulation unique non r p titive est possible Le connecteur Lemo sup ri
33. ence de r p tition Nombre de trains Nombre total de trains qui arrivent lors d une s quence Intervalle intertrains IIT Intervalle de temps qui s pare deux trains correspond au temps coul entre la derniere impulsion du premier train et la premi re impulsion du train suivant Les actions en cours sont illustr es dans la zone d information Informations fournies E Dur e de la s quence E Dur e du train M Intervalle inter train IIT E Nombre de stimuli d finis M Trains restants D marrer Pause Arr ter Quand la s quence lancer est charg e activez le stimulateur puis r gler l amplitude de stimulation la valeur souhait e Appuyer sur le bouton d marrer pour lancer la s quence de stimulation Une fois la s quence lanc e une barre de progression apparait et affiche le temps total et le temps restant du protocole en cours Il est possible de mettre la s quence en pause par exemple afin d ajuster la position de la bobine ou celle du patient Le protocole en cours peut tre repris en appuyant sur le bouton d marrer i Amplitude 2012 05 16 l ype bobine Hb S mul dispanibles Cool B65 34693 Menu S quence amp 1i04 5H SEEN i Linkricem hil CR amp 130455 Cod Type rs Cook665 bU 1105 15 Santed in Pulsa Mode Contr le de d clenchement S quence Fr q de Stim 5 pps Chocs par train 10 Nb Trains 20 Intervalle Inter T
34. enelelte D aa aan aa an aa a a en aa 27 Service MI a pore pase es E ea a ee Soa Oy Doe 29 EXpOrtauon des COS OOM ea aa a ane 31 Contr le externe du MagPro depuis un PC externe COM2 ees 33 Bobines de stimulation magn tique VV 34 Catalogue des accessoires de stimulation magn tique 34 Moniteur PEM RRRRRRRRRRRRRREEEEEEMEEMMEMMMMMENEMEMEMMEMMMMENMMMEMMEMMMMMMMMMMMMMM 35 Contenu 3 Famille MagPro Mode d emploi ATDOT CONCE GCS MENUS ado annee ane ans nana E en a tn a a en 36 MAC GO IA OU PPT eaezaie oratasa R 36 MagPro R30 incl MagOption iii 37 MAP 09 00 T Q 38 MAG PTO X100 inel MAO QUOI acc nan ETE PRESE EE EHE SEES E EE ERE 39 OGIO CCT CONCH E ARR RER 40 VELE lm OR mS D m P 40 MagPro R30 incl MODO sentiendi niere CEPI nre kernent 40 NACI OA OO a en aa oh tt 41 MagPro X100 incl MAG ODOM R 41 Caract ristiques techniques E 42 Caract ristiques lectromagn tiques ss 42 Caract ristiques M CANIQUES een eee 42 Caract ristiques d environnement sisi 42 LANTA RTS ANNO eese E EO TETTE 42 See PNE e 42 Raccordements esssessssessseeeseeee nennen nennen nnne nnne nnne ss ssa nnne sanare anrea nns 43 Caract ristiques de fonctionnement R duction graduelle de l amplitude 44 Messages Re TETTE 45 Secnri
35. ention chirurgicale de la moelle pini re ou du cerveau Si oui pouvez vous indiquer la nature de cette intervention 8 Avez vous un neurostimulateur cortical c r bral profond du nerf vague m dullaire etc implant dans votre corps Si oui pouvez vous indiquer de quel type de stimulateur il s agit 9 Avez vous un dispositif implant de diffusion de m dicament pompe Si oui pouvez vous indiquer de quel type de pompe il s agit 10 Avez vous une valve de d rivation du liquide c phalo rachidien pour traiter une hydroc phalie 11 Avez vous d ja eu des convulsions ou une crise d pilepsie 12 Avez vous d j eu une perte de connaissance ou une syncope Si oul pouvez vous d crire dans quelle occasion 13 Avez vous d j eu un traumatisme cr nien s v re c est dire suivi par une perte de connaissance 14 Avez vous une maladie psychiatrique ou neurologique Si ow pouvez vous indiquer la nature de cette maladie 15 Avez vous une maladie grave notamment cardiaque ou respiratoire S1 oui pouvez vous indiquer la nature de cette maladie 16 tes vous enceinte ou est il possible que vous le soyez 17 tes vous en privation de sommeil ou en d calage horaire 18 Avez vous une consommation excessive de caf d alcool ou de m dicament S1 oui pouvez vous indiquer la nature de la ou les substance s consomm e s 19 Prenez vous des m dicaments Si oui pouvez vous
36. erne Le protocole utilis travaille avec 8 bits pour les valeurs de di dt amplitude de stimulation la temp rature ou bien encore le type de bobine utilis e Formats des commandes de type 1 3 Bits Valeurs Description Z amp Marqueur de D part Longueur toujours valeur 4 3 0x01 0x03 Type 2 di dt 3 Temperature Type 1 Amplitude de A en Type 2 Valeur di dt de A Type 3 Temperature en C Type 1 Amplitude de B en Type 2 Valeur di dt de B Type 3 Type de Bobine 0 0xFF Bit 0 1 Mode 0 Standard 1 Puissance 2 Jumel 3 Double Bit 2 3 Type d onde 0 Monophasique 1 Biphasique 2 Demi sinuso de 3 Burst Biphasique Bit 4 Statut 0 D sactiv 1 Activ Bit 5 7 Mod le 0 R30 1 X100 2 R30 Option non utilis 3 X100 Option 4 R30 Option Mono 5 MST 0 OxFF CRC8 calcul pour les Bits 3 4 5 6 voir ci dessous 8 jOxFF Marqueur de Fin D marrage 31 Famille MagPro Mode d emploi Format des commandes de Types 4 Utiliser uniquement lorsque le module PEM est connect Bits Valeurs Description 00 1 OxFE Marqueur de D part bit 4 est MSB bit 7 est LSB bit 8 est MSB bit 11 est LSB bit 4 est MSB bit 7 est LSB CRC 8 calcul pour les bits 3 15 3 15 bits voir ci dessous Le Contr le des donn es est calcul de la mani re suivante Le contr le est de type CRC8 Dallas M
37. es lectrodes Pour supprimer ce bruit vous pouvez utiliser la fonction D lai de charge L appareil attendra alors un certain temps avant de se recharger En usage courant le d lai de charge doit tre r gl sur z ro Temps d charg auto Pour assurer une protection contre toute stimulation involontaire des impulsions magn tiques l appareil se d charge automatiquement apr s un d lai pr d termin lorsque vous avez effectu la derni re stimulation ou en tenant le bouttons de d clenchement de stimulation appuy Son Pr conditionnant L avertisseur de train est un son pr parant le patient au prochain train de stimulation quand VHT gt 5 secondes Lorsqu il est activ le son pr conditionnant se d clenchera 2 secondes avant le d marrage de chaque train Le son pr conditionnant n est utilisable que pour des s quences de stimulation Ecran Type de bobine L cran Type de bobine peut tre r gl sur Marche ou Arr t Cette fonction est utile pour les tudes en double aveugle par exemple Si l cran Type de bobine est r gl sur Arr t la zone Type de bobine sera vide Menu D clenchement mp 8125352 Cod Type te Grpi Coil 28 H 1 535 Cod Type is Unknown hi 3 5355 Col Type rg Cool Ebb bl 13 54 Hb Sumuk disponibles 100000 Sortie d cdenchament Falarit entree Front descend Folan sortie Front descend msec D lai d d entr a D lai d cl
38. es IP24 Appareil ordinaire appareil clos prot g contre les projections de liquide Degr de s curit de l appareil lors d utilisation en pr sence d un anesth sique inflammable vaporis dans de l air de l oxyg ne ou de protoxyde d azote E Appareil ne convenant pas une utilisation en pr sence d un tel m lange Mode de fonctionnement E Continu Classification 51 MagPro et accessoires est fabriqu par lonica Elektronik A S Tonica Elektronik A S C Lucernemarken 15 DK 3520 Farum iind Denmark Telephone 45 44 99 84 44 Fax 45 44 99 15 44 www tonica dk Distribu par DagVenture MagVenture A S Lucernemarken 15 DK 3520 Farum Denmark Telephone 45 44 99 84 44 Fax 45 44 39 04 49 www magventure com Danemark ao t 2012 P N 501 0923 FR rev 3 2
39. es du syst me nerveux central et p riph rique Il peut aussi tre utilise les aspects fonctionnels des nerfs et des muscles dans d autres domaine d activit tel que la r ducation fonctionnelle et la m decine du sport Pour la Stimulation Magn tique Transcr nienne TMS l Intensit relative ou la puissance de stimulation est souvent indiqu e en pourcentage du Seuil d Excitabilit Moteur Le Seuil d Excitabilit Moteur est une valeur sp cifique chaque Patient ou sujet qui est d termin avant la s ance de rTMS Le module PEM est un bon outil permettant la d termination du Seuil d Excitabilit Moteur D marrage 35 Famille MagPro Mode d emploi Arborescence des menus MagPro R30 Principal S quence Configuration Nb Pulses par Train D lais de d charge automatique S quence Complexe Trigger Direction Tune Normal Amplitude de A Polarit d Entr e Fr quence de stimulation Polarit de Sortie Type i l l T onde Biphasique Entr e de Trig D lais Sortie de Trig D lais Service Langage Affichage des Ev nements Affichage de l amplitude de stimulation Affichage de la Temp rature de bobine Unit de Temp rature Contr le du port COM2 Activation du Mode Recherche Amplitude fixe durant la s quence de stimulation D sactiver le potentiom tre de la bobine Date et heure PEM option Base de temps Sensibilit Trace enregistr e Courbe N
40. et al 2006 3 at 30 Hz repeated at 10 Hz 200 80 of resting MT Frontal eye fields Standard iTBS protocols following 3 at 50 Hz repeated at 5 Hz for 2 s 600 80 of active MT Motor cortex PFC Huang et al 2005 QPS following Hamda et al 2008 4 ISI ranging 1 5 ms 1 25 s 1440 90 of active MT Motor cortex repeated every 5 5 Also repeated TBS in the same session at 5 15 60 75 min 5 2000 maximal total pulse number per day highest intensity used resting MT Y Ugawa personal communication PFC prefrontal cortex Grossheinrich et al 2009 48 S curit du patient Famille MagPro Mode d emploi Entretien Proc dures de nettoyage et de d sinfection L entretien pouvant tre effectu par l utilisateur se limite au nettoyage et a la d sinfection de l appareil NOTE Toutes les op rations d entretien a l int rieur de l appareil doivent tre effectu es par du personnel d entretien qualifi E Unit principale bobine et chariot Avant de nettoyer les l ments de l appareil d branchez le du secteur Utilisez un chiffon humidifi avec l un des d sinfectants recommand s ci dessous Diluez le d sinfectant correctement selon les indications du fabricant Nettoyage courant Ph nols Bacillotex etc ou alcool 70 chlorohexidine 0 5 En cas de contamination suspect e par le virus de l h patite ou par tout autre virus dangereux ald hydes Cidex Korsolin
41. eur 9 s adapte aux bobines standard sans contr le d intensit Le connecteur Lemo inf rieur 10 s adapte aux bobines standard avec contr le d intensit Voyant de d marrage 11 Le voyant vert situ cot du symbole du sablier clignote pendant la p riode de d marrage Bobine Molette de contr le de l intensit amplitude de stimulation Bouton trigger orange LED de couleur rouge inactif LED de couleur verte actif Activer le syst me MagPro a l aide de la bobine Bobine avec bouton de contr le de l amplitude Tourner la Molette de contr le son minimum et appuyer sur le bouton pendant 2 secondes Bobine sans bouton de contr le de l amplitude Appuyer sur le bouton trigger pendant 2 secondes Famille MagPro Mode d emploi Commandes 15 Famille MagPro Mode d emploi Commandes du logiciel Zone d tat 1 hs amp 115832 Col Type is MCF B70 65 I9 Alus 12 000 Cod Type rs Lnkricem 55 F a 10010 Cod Type ts MCF 6 0 65 Amplitude 50 2012 05 16 12 00 Type bobina Hb Shr il 5780 MCF B 0 La zone d tat de la partie sup rieure contient des champs d tat fixes Elle affiche les param tres suivant INTENSITE Amplitude L amplitude est l expression de la puissance de sortie En cas de remplacement de la bobine l appareil r gle automatiquement l amplitude sur 0 di dt effectif di dt effectif est la valeur r
42. eux entr es de d clenchement externes sont requises L impulsion A est g n r e au moment o arrive le premier d clenchement externe et l impulsion B quand le second d clenchement externe arrive Entr e polarit S lectionnez Fond descendant ou Fond montant Vous choisissez ainsi de g n rer la stimulation magn tique lorsque la tension de d clenchement externe augmente ou quand elle diminue Sortie polarit S lectionnez Fond descendant ou Fond montant Selon votre choix la tension de la sortie de d clenchement externe sera croissante ou d croissante au moment de la stimulation magn tique D lai d cl entr e Cette fonction permet de r gler un d lai entre l arriv e du signal de d clenchement externe et le moment o la stimulation magn tique se produit D lai d cl sortie Si vous choisissez de g n rer des d clenchements internes par ex si vous utilisez des trains g n r s par l appareil ou si vous appuyez sur l un des boutons de d clenchement manuel cette fonction permet de d finir un d lai entre la stimulation magn tique et le d clenchement externe De m me la sortie de d clenchement externe peut tre D marrage 27 Famille MagPro Mode d emploi produite avant la stimulation magn tique Cette fonction permet d activer d autres quipements avant le d but de la stimulation magn tique 28 D marrage Service Menu e 135458 Coil Tip is Coos 60
43. he use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research par Rossi S Hallett M Rossini PM Pascual Leone A Clin Neurophysiology 2009 Dec 120 12 2008 39 Les effets de l exposition au long cours de la t te au champ magn tique du syst me MagPro ne sont pas connus Des donn es exp rimentales et observationnelles indiquent que l exposition au type de champ magn tique produit par la bobine du syst me MagPro ne pr sente aucun risque significatif d v nements ind sirables aigus ou sur le long terme Ref Recommendations Safety of TMS Consensus Group Safety ethical considerations and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research par Rossi S Hallett M Rossini PM Pascual Leone A Clin Neurophysiology 2009 Dec 120 12 2008 39 Famille MagPro Mode d emploi E En dehors des p riodes d utilisation de l appareil d sactivez le en appuyant sur le bouton Statut Actif Inactif Voir page 14 Avant de remplacer la bobine de stimulation appuyez sur Inactif pour viter tout risque pour le personnel et l quipement Utilisez toujours le bras souple pour soutenir les bobines de stimulation cardiaque de type F ou Cool durant les stimulations Des variations du niveau de bruit ou de la fr quence sonore de la bobine en cours de stimulation peuvent indiquer un d but d endommagement l int rieur de la bobine Cessez d utiliser l
44. ients qui pr sentent une pression art rielle labile ou une hypertension art rielle diagnostiqu es ou suspect es Ne pas utiliser le syst me chez des patients implant s quel que soit le mode de contr le du dispositif par voie de signalisation physiologique ou autre ex pacemakers d fibrillateurs implantables de cardioversion stimulateur du nerf vague d fibrillateurs portables de cardioversion implants oculaires stimulation profonde du cerveau chambres pompes m dicamenteuses sondes intracardiaques m me si le dispositif a t enlev Toute utilisation en dehors des indications peut entra ner de graves probl mes voir la mort Ne pas utiliser l quipement chez les patients implant s de dispositif conducteur ferromag tique ou tout autre mat riel sensible aux ondes magn tiques une distance inf rieure ou dans un primetre de 30 centim tres autour de la bobine ex implant cochl aire lectrodes implant es stimulateurs clips d an vrisme ou bonines fragments de balles ou encore barettes a cheveux sutures implants dentaires magn tiques ou pompe insuline implant e Le non respect de ces conditons d utilisation peut entra ner de graves probl mes voire la mort Toute personne ayant un implant quel qu en soit la nature ou porteur d objet m tallique 8 Consignes de s curit doit se tenir a la distance minimale de 1 metre de la bobine en cours d utilisation Pour minimiser tou
45. ines de stimulation magn tique Toutes les bobines de stimulation de Mag Venture sont compatibles avec le MagPro Diff rentes tailles et types de bobines sont disponibles Crit res de S lection pour le choix des Bobines de Stimulation Bobines de petites ou grandes tailles Les bobines de grande taille permettent une p n tration profonde et puissante mais de ce fait ne sont pas focales dans le m me temps Les bobines de petite taille sont plus focales mais offrent une p n tration moins profonde Il existe diff rentes tailles et formes de bobines Les deux types les plus couramment utilis es sont les bobines circulaire et les bobines papillon dites figure en 8 Bobine Circulaire La stimulation par bobine circulaire g n re un courant lectrique induit dans les tissus situ s en dessous Une surface tissulaire large est stimul e La bobine circulaire peut tre positionn e facilement sur diff rentes parties du corps et est g n ralement utilis e de fa on standard 34 D marrage Bobines Papillon Les bobines papillon sont plus focales compar e aux circulaires Les deux sol no des plac s c te c te permettent une stimulation pr cise des structures focalis e en leur centre Les bobines papillon sont utiles dans la stimulation focale de structures profondes Bobine liquide de refroidissement Les bobines de stimulation magn tique chauffent pendant leur utilisation de par
46. ins de diagnostic et que les informations ci apr s ne sanctionnent pas l utilisation du MagPro des fins de traitement ou th rapeutiques Toutefois la technique de stimulation magn tique transcr nienne r p titive rTMS peut dans certains cas pr senter un int r t lorsqu elle est utilis e en tant qu outil de diagnostic ou de monitorage En cas d application de la technique rTMS les informations suivantes doivent tre entendues comme des consignes g n rales Pour en savoir plus sur le sujet veuillez vous reporter la litt rature pertinente telle que les articles mentionn s ci dessous Certaines pr cautions doivent tre prises en cas de stimulation corticale haute fr quence de r p tition La stimulation corticale faible fr quence de r p tition ne pr sente g n ralement aucun risque et a t utilis e avec peu d effets ind sirables sur des milliers de sujets patients et volontaires sains Il a t rapport que La stimulation corticale haute fr quence pour des intensit s sup rieures au seuil d excitabilit moteur du patient aurait occasionn e des cas d pilepsie chez des personnes sans anomalie pr alable En raison du nombre de variables techniques impliqu es intensit du stimulus fr quence de r p tition des impulsions longueur de la salve d impulsions intervalle entre salves g om trie de la bobine position de la bobine et forme des ondes du stimulateur et de la va
47. ins restants Le c t gauche de l cran correspond la zone d information qui est r serv e la repr sentation des configurations choisies par ex la forme d onde l amplitude et la s quence Elle fournit simultan ment des informations comme le nombre de stimuli d finis ou la dur e destrains Famille MagPro Mode d emploi Zone de s lection 3 S quence Contr le de d clenchement Fr q de Stim b pps Chocs par train D Nb Trains 3 Intervalle Inter Trains 1 0 sec Toutes les options disponibles sont indiqu es sur la droite de l cran Cette section se compose de quatre menus diff rents pouvant tre s lectionn s avec la touche de fonction correspondante Au d marrage l appareil affiche toujours le menu principal Chaque menu est subdivis en plusieurs lignes d options par ex Fr q r p et Nombre de trains command es par les touches fl ches Les r glages correspondants sont affich s sur chaque ligne et command s par la molette d impulsion de droite Pour plus de d tails consultez le chapitre D marrage ou la page 47 qui num re tous les r glages Zone des touches de fonction 4 Frincipal D marrer Les cinq touches de fonctions sont repr sent es dans la partie inf rieure de l cran La fonction de chaque touche est indiqu e sur l afficheur situ au dessus de celle ci Voir aussi le chapitre D marrage Commandes du logiciel 17
48. l nergie emmagasin e du fait de la r sistance lectrique Pour viter une surchauffe rapide des bobines avec un r servoir de liquide ont t d velopp es bobine F Le liquide absorbe la chaleur ce qui permet d augmenter le nombre de stimuli g n r s par la bobine Bobine refroidissement extreme Lorsque le nombre de stimuli requis est important haute fr quence et pour des trains longs un refroidissement externe est n cessaire Les bobines refroidissement actif avec refroidisseur externe offre ses caract ristiques Catalogue des accessoires de stimulation magn tique De nombreuses bobines de stimulation sont disponibles Pour plus d informations sur les types de bobines utiliser veuillez consulter le Catalogue des accessoires de stimulation magn tique fourni s par ment ou contacter votre distributeur local Moniteur PEM Contr le de d cencheament S quence Famille MagPro Mode d emploi Si un module PEM 1 canal r f 9016C070I est install la r alisation de tests lectrophysiologiques devient possible Le mode Potentiels Evoqu s Moteur PEM est pr vu pour tre utilis pour l enregistrement de tests en lectrophysiologie comme l Electromyographie EMG tude des conductions nerveuses et des Potentiels Evoqu s Il est consid r comme une aide lectro physiologique pour valuer le diagnostique et le pronostique ainsi que surveiller les pathologi
49. le du LOT 0 LR NESEN ANEETA Pa Eain iat 46 D CUTIE ELF COMMANOALIONS 22 eee ER ENEE 47 I 17417 T 49 Proc dures de nettoyage et de d sinfection 49 AS StI CSS der Cc NR TT EET 49 COFILTOIES OS IDE TEM IE Dices du 49 eri UU 50 BL ITE EEEE E E AEE EEE A ces ecsuueeaeccseseiauseeecesvaeeie 51 R gles de classification 1 secessit nnne nnns 51 4 Contenu Consignes de s curit Conditions de s curit Cet appareil a t con u et test en accord avec CEI 60601 1 relative aux appareils lectro m dicaux Ce manuel de l utilisateur renferme des informations et des avertissements qui doivent tre respect s par l utilisateur pour garantir une utilisation en toute s curit du mat riel et son bon tat de marche Cet appareil doit tre utilis l int rieur des temp ratures comprises entre 10 C et 30 C 50 F to 86 F La prise d alimentation doit tre branch e uniquement dans une prise secteur ayant une borne de terre de protection L utilisation de rallonge est interdite ATTENTION Toute interruption du conducteur de protection l int rieur ou a l ext rieur de l appareil ou toute d connexion de la borne de terre de protection rendra ce mat riel dangereux Il est absolument interdit d effectuer une interruption dessein Le conducteur de terre de protection masse doit tre v rifi r guli rement N
50. ne La configuration usine permet d importer les param tres d origine de l appareil Mode Mode Standard Le mode Standard peut tre choisi pour les quatre formes d ondes Monophasique Biphasique Demi sinusoide Salve biphasique Si vous choisissez le mode Standard l appareil fonctionnera avec un seul accumulateur d nergie On choisit g n ralement le mode Standard pour une stimulation simple ou des s quences de trains ne n cessitant pas d impulsions haute puissance ni d impulsions jumel es Mode Puissance Dans ce mode les deux accumulateurs d nergie s additionnent Les impulsions haute puissance peuvent tre choisies pour les quatre formes d ondes Monophasique Biphasique Demi sinusoide Salve biphasique La largeur et l amplitude des impulsions augmentent de 40 environ par rapport au mode Standard Mode Jumel En cas de stimulation par impulsions jumel es double impulsions les deux accumulateurs d nergie fonctionnent c te a c te L appareil est capable de d clencher 20 impulsions jumel es par seconde tpps pour le X100 MagOption et 5tpps pour le R30 Famille MagPro Mode d emploi MagOption Lors de chaque stimulation le mode Jumel active deux impulsions s par es par un intervalle d impulsions variable S1 vous choisissez le mode Jumel la ligne Rapport impulsion B A apparait automatiquement L amplitude des deux impulsions A et B est alors contr l
51. nes sur clef USB Trois choix possibles de temp ratures de bobine sont propos s OFF Pas d exportation ni de sauvegarde de la temp rature de la bobine ON Exportation des donn es de temp rature de la bobine effective lorsque le syst me MagPro est actif et que la s quence est en cours Avanc Exportation et sauvegarde de tous les v nements li s la temp rature de la bobine y compris la temp rature inter stimulation pour sauvegarder directement sur clef USB gardez en t te qu une erreur se produira si la clef USB est retir e lors du processus d enregistrement g r par le syst me MagPro Unit de Temp rature S lectionner l unit de temp rature sur l cran en Celsius C ou Fahrenheit F D marrage 29 Famille MagPro Mode d emploi Contr le COM2 Activer ou d sactiver le contr le via le connecteur COM2 Le logiciel externe de contr le 9016S0141 peut tre utilis pour contr ler le syst me MagPro depuis un PC externe OFF Le contr le COM2 est inactiv Le fond de l cran indiquant l amplitude de stimulation est de couleur grise Amplitude 4f ho didt effectif 4 1 Aus Temp rature bobine 22 C ON Le connecteur COM2 est activ Le fond de l cran indiquant l amplitude de stimulation est de couleur cyan di dt effectif 4 1 Alus Rene 22 C l Note tous les contr les standards du syst me MagPro res
52. nt es sur l enrobage de la bobine Le sens du courant induit dans le tissu est toujours contraire au sens du courant dans la bobine Forme d onde Cette ligne permet de s lectionner quatre formes d ondes diff rentes Monophasique Monophasique pleine longueur On choisit g n ralement la forme d onde monophasique pour un stimulus simple Cette forme d onde d pose une grande quantit d nergie dans la bobine ce qui explique que celle ci chauffe plus vite Coil Current Max 140ps 210ys Monophasique coup e pour comparaison avec les autres formes d ondes Biphasique sinusoidale Coil Current Max dus 210ps 20 D marrage On choisit habituellement la forme d onde biphasique pour les stimulations r p titives de haute fr quence par ex dans les tudes avec SMTr Cette forme d onde est tr s puissante La quantit d nergie d pos e dans bobine est moins importante si bien que celle ci peut assurer plus de stimulations avant de chauffer Compar e la forme d onde monophasique la forme d onde biphasique est donc relativement efficace avant l vanouissement Demi sinusoide Coil Current Max 140us 210ys 280us La forme d onde demi sinuso de n cessite moins d nergie que toutes les autres formes Elle n est pas aussi puissante que la forme d onde biphasique si bien que la quantit d nergie plac e dans la bobine est assez faible environ la m
53. oiti de la quantit d pos e par la forme d onde biphasique Salve biphasique Th ta Burst Coil Current Max Les stimulations par ondes biphasiques de type Burst permettent une stimulation puissante Le burst peut tre compos de 2 3 4 ou 5 pulses pour chaque stimulation avec un intervalle inter pulse IIP faible Le mode biphasique de type burst peut tre utilis pour d finir les stimulations en Th ta burst Pour plus d informations sur les stimulations de type Burst ou Biphasique se reporter la page 23 Famille MagPro Mode d emploi Intervalle d impulsion II L intervalle d impulsion correspond au temps coul entre le d but de la premi re impulsion et le d but de la deuxi me impulsion L II est r glable voir la page 40 pour une vue d ensemble des r glages possibles Amplitude absolue Les deux impulsions A et B sont r glables individuellement Dans cet exemple l impulsion B est r gl e sur 70 de la puissance maximale Power Kraft Puissance Styrke Styrka Virta Intensiteit Potenza Potencia Pot ncia Amplitude relative Les deux impulsions A et B sont r gl es selon un rapport s lectionn Dans cet exemple le rapport est r gl sur 1 4 Power Kraft Puissance Styrke Styrka Virta Intensiteit Potenza Potencia Pot ncia La premiere impulsion peut activer les m canismes d inhibition et de facilitation et modifier le seuil et la disponibilit de la
54. on Forme d onde 5 pps 10pps 20pps 30pps 50pps 75pps 100pps Mode Standard Salve biphasique 100 100 70 50 35 96 25 20 N 3 Mode Puissance oalve biphasique 100 10 45 39 25 20 15 96 N 3 pps Pulses Par Seconde impulsions par seconde N Nombre d impulsions N 2 3 4 5 Impulsions en modes Jumel et Double Fr quence de r p tition Forme d onde 1tpps 2tpps 5tpps 10tpps 15tpps 20 tpps Mode Jumel et Double tpps Twin Pulses Par Seconde impulsions jumel es par seconde 44 Caract ristiques techniques Famille MagPro Mode d emploi Messages d erreur Diff rents messages d erreur peuvent tre affich s dans le champ Actif Inactif Message d erreur Cause Curr Error La Puissance d alimentation est insuffisante ou l alimentation du syst me est d fectueuse Disch 1 hot Le circuit de d charge est chaud le message doit disparaitre quelques minutes apres le refroidissement Disch hot Le circuit de d charge du Mag Option est chaud le message doit dispara tre quelques minutes apr s le refroidissement MonoRes Hot La r sistance Monophasique est chaude le message doit disparaitre quelques minutes apres le refroidissement Reposition Le switch interne de puissance est en mouvement le message doit dispara tre au bout de 10 secondes Caract ristiques techniques 45 S curit du patient Il convient de remarquer que le MagPro est exclusivement con u des f
55. ou produits chlor s Diversol BX Prenez garde ne pas faire couler d eau ou de d sinfectant directement dans les connecteurs d entr e et de sortie ou dans toute autre ouverture du capot Essuyez l exc s de d sinfectant avec un chiffon sec N utilisez pas d agents de nettoyage abrasifs ou contenant des solvants silicon s Veuillez consulter votre distributeur local avant d utiliser des d sinfectants autres que ceux pr conis s Gestion des d chets L appareil et ses accessoires doivent tre mis au rebut s par ment avec les d chets lectroniques D chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE Informations pour les utilisateurs Ne pas jeter ce produit dans une d charge be municipale ne pratiquant pas le tri des d chets Mettre ce produit au rebut selon les r glementations locales en vigueur Contr les de s curit Les contr les de s curit suivants doivent tre op r s chaque jour avant d utiliser l appareil E Recherche de l appareil d t riorations visibles de Contr le du cordon secteur et des c bles de raccordement E V rification de la bobine pour d terminer si elle est endommag e ou pr sente des fissures marques d formations d colorations ou autres irr gularit s N utilisez pas la bobine en pr sence de signes de d gradation et contactez un service S A V Les contr les de s curit suivants doivent tre effectu s par du
56. personnel qualifi au moins une fois par an et apr s toute r paration E R sistance d isolement Mesure des courants de fuite Mesure de la r sistance du conducteur de terre de protection E Inspection et du filtre du ventilateur nettoyage Entretien 49 Famille MagPro Mode d emploi CEI 60601 1 1 ATTENTION Lors du raccordement respectez les normes suivantes CEI 60601 1 1 Appareils lectrom dicaux Partie 1 R gles g n rales de s curit 1 Norme collat rale r gles de s curit pour systemes lectrom dicaux En cas de raccordement a un dispositif m dical utilisant une pi ce appliqu e de type F ou a un autre quipement non conforme a la norme CEI 60601 1 mais r pondant a la norme de s curit applicable a ce type d quipements l quipement suppl mentaire 1 Doit tre plac hors de l environnement imm diat du patient l environnement imm diat du patient est la zone dans laquelle un contact intentionnel ou accidentel peut se produire entre le patient et des parties du syst me par ex une imprimante ou si une autre personne touche des parties du sy st me ou 2 s il est plac dans l environnement imm diat du patient il doit tre a Equip d une mise la terre de protection suppl mentaire ou b Aliment par un transformateur d isolement suppl mentaire limitant le courant de fuite du boitier une valeur n exc dant pas 0 5 mA ou c Alimen
57. r par Tonica ou autres autoris s l exception des interventions d crites dans ce manuel comme tant effectu es par l op rateur Les fusibles doivent tre remplac s unique ment par des fusibles d intensit nominale identique et du type sp cifi Il est interdit d utiliser des fusibles bricol s et de court circuiter les porte fusibles Lorsque plus d un quipement est connect au patient faire attention l addition des courants de fuite patient Dans le cas improbable d endommagement de la protection l appareil doit tre retir du service et rendu absolument impropre a l utilisation Dans ce cas appeler le personnel d entretien qualifi qui effectuera au moins un test fonctionnel ainsi qu une v rification de s curit comprenant 1 un test d 1solation 2 un test de continuit de la masse et 3 un test de courant de fuite conform ment la norme CEI 60601 1 Consignes de s curit 5 Famille MagPro Mode d emploi E La protection risque d tre endommag e si par exemple l appareil Pr sente des signes d endommagement vidents Ne remplit pas la fonction pour lesquelles il est pr vu A t transport dans conditions Connexion insuffisante la terre A t soumis l humidit de mauvaises Indications pour l usage Utilisation diagnostique Le MagPro est con u comme un outil lectrophysiologique permettant d tablir des diagnostics et
58. rams Nombre d fini de stirmuli Trains restants Arr ter Config Pa Complex Go Arr ter Famille MagPro Mode d emploi Stimulation biphasique en Burst Th ta Burst Le mode biphasique en Burst peut tre utilis avec une s quence classique Ne Number of Traine hmm in Mn M ne Auber of Burst Pulses Des modes de stimulation sp cifique en Burst sont aussi appel s Th ta Burst Voici un protocole tr s couramment utilis Un Th ta Burst de 3 pulses avec un intervalle de 20ms 50Hz r p t par train de 10 burst avec une fr quence de r p tition de 5Hz Les trains sont r p t s 20 fois avec un intervalle de 8 seconds Nombre total de burst 200 Les parametrages suivants sur le MagPro permettront d tablir le protocol Th ta Burst standard Menu Principal Type d onde Burst Biphasique Nombre de pulses par burst 3 Intervalle Inter Pulse 20 msec Menu s quence Fr quence de stimulation 5pps Nombre de pulses par train 10 Nombre de Trains 20 Intervalle Inter Train 6 2 sec L intervalle inter train est d fini par la dur e entre la fin du dernier pulse du premier train et le premier pulse du train suivant Pour illustrer l exemple cit ci dessus savoir un intervalle inter train de 8 secondes la dur e du train est int gr e dans le calcul D marrage 23 Famille MagPro Mode d emploi La dur e du train de 10 pulses 5pps est de 1 8 secondes et d
59. riabilit des seuils inducteurs de crises d un sujet l autre 1l pourra tre tr s difficile de pr voir avec pr cision une limite sup rieure de s curit pour un protocole de stimulation donn Tant que de nouveaux progr s n auront pas t faits dans le domaine de la d finition de la s curit des r gimes les hautes fr quences de stimulation magn tique corticale proches du seuil moteur doivent tre utilis es avec une grande prudence Nilsson Panizza Grandofi 46 Securit du patient Pour en savoir plus sur les questions de s curit veuillez consulter les r f rences suivantes 1 Safety of different inter train intervals for repetitive transcranial magnetic stimulation and recommendations for safe ranges of stimulation parameters de Robert Chen Christian Gerloff Joseph Classen Eric M Wassermann Mark Hallet Leonardo G Cohen Electroencephalography and clinical neuro physiology 1997 Dec 105 6 415 21 2 Risk and Safety of Repetitive Trans cranial Magnetic Stimulation Report and suggested guidelines from the International Workshop on the safety of Repetitive Magnetic Stimulation June 5 7 1996 de Eric M Wassermann Electroencephalography and clinical neuro physiology 1998 Jan 108 1 1 16 3 Tolerability and Safety of High Daily Doses of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Healthy Young Men de Anderson B Mishory A Nahas Z Borckardt JJ Yamanaka K Rastogi
60. s lectriques et lectroniques DEEE Informations sur la conformit 10 Port USB Famille MagPro Mode d emploi Bouton MARCHE ARRET 2 L interrupteur d alimentation est situ dans l angle du panneau pour un acc s facile lors de la mise en marche de l appareil Connecteurs de mise la terre quipotentiel 3 4 Pour garantir la s curit de l environnement du patient il est vivement conseill de pr voir une mise la terre efficace des diff rents l ments de l quipement Deux connecteurs sont pr vus cet effet En cas de raccordement d l ments suppl mentaires l appareil tenez compte des courants de fuite maximum autoris s par la norme CEI 60601 1 Interf rences Utilisez toujours des cables secteur blind s fournis pour viter les interf rences de ligne ATTENTION Tout quipement lectrique a usage m dical requiert des pr cautions particuli res en termes de CEM et doit tre install et entretenu conform ment la documentation CEM de l appareil Ports s rie 6 amp 7 Les connecteurs de ports s rie COMI et COM2 sont utilis s en interface pour les autres quipements COMI est utilis en interface avec le moniteur de PEM et COM 2 pour l exportation de donn es et le contr le du stimulateur depuis un ordinateur externe Connecteurs Trig in Trig out 8 Le d clenchement d autres quipements par un MagPro et d un MagPro par d autres quipements du MagPro est
61. s sous la surveillance de personnel m dical qualifi Il est r serv aux patients qui ne sont pas sous l influence d anesth sie et uniquement pour une courte dur e E L appareil ne doit pas tre utilis dans un champ magn tique d IRM Veuillez contacter le fabricant pour connaitre les solutions sp ciales disponibles E Une stimulation corticale rapide peut provoquer des crises Prenez les mesures de s curit n cessaires avant d utiliser l quipement Voir page 46 E Pour prot ger les patients contre une exposition excessive aux gradients magn tiques le nombre de stimulations doit tre aussi r duit que possible Consignes de s curit 7 Famille MagPro Mode d emploi Ne pas utiliser le syst me lorsque d autres quipements se situent dans un p rim tre de 1 metre de la bobine L appareil ne doit pas tre utilis avec des gaz anesth siants ou toute autre substance inflammable en raison du risque de brulures lectrique L utilisateur doit tre prot g contre les champs magn tiques long terme par exemple en utilisant un dispositif de soutien tel que le bras souple Il est recommand de porter des protections pour les oreilles en cas d utilisation de la bobine proximit de la t te ou en pr sence de plus de 100 stimuli par jour Ne pas utiliser sur les enfants en bas ge Tenir hors de la port e des enfants Des pr cautions doivent tre prises lors de la stimulation des pat
62. s dans une s quence de stimulation L appareil affiche les param tres r els et les param tres pr d finis Les connecteurs de bobine du MagPro s adaptent a la plupart des bobines de stimulation de MagVenture voir le catalogue des accessoires Le MagPro peut combiner et contr ler un quipement externe via les d clencheurs Entr e Sortie En cas de s lection des d clencheurs externes l appareil peut tre contr l depuis un dispositif externe tel que Keypoint 12 Pr sentation oF N Bobine de stimulation magnetique MagPro MagOption Chariot Bras souple de la bobine Symboles et raccordements Panneau arri re A Veuillez consulter la documentation jointe ATTENTION Risque de choc lectrique Ne pas retirer le capot L entretien doit tre assur par du personnel qualifi Connecteur secteur Bouton MARCHE ARRET Connecteur quipotentiel Connecteur de mise la terre lt q a fF Cc N Appareil de type BF la piece appliqu e est lectriquement isol e COM 6 Port s rie COM1 Moniteur PEM COM2 7 Port s rie COM2 Exportation de donn es et contr le externe S a Entr e sortie de d clenchement OIL Intervalle de temp rature de stockage Etiquette d emballage SN xxx 9 Num ro de s rie P N Num ro de pi ce C L appareil conforme la directive 0543 europ enne 93 42 EEC relative aux dispositifs m dicaux D chets d quipement
63. se Coil Cool B65 Biphasic Burst rolloff first pulse last pulse cy 25 o 5 2 5 O 25 30 35 Burst Rate Hz Type de bobine amplitude de stimulation et Intervalle Inter Pulse IIP influencent les valeurs di dt Outil s quence complexe Le menu Synchronisation permet de s lection ner S q Complexe pour un param trage avanc de stimulations multiples Veuillez vous reporter au mode d emploi de cet outil logiciel Fee ns peg 4 33016 Delsy 20s 2012 05 16 e 1330 35 Fretecol Line 3 5 42 o 64 Alus Ex iiir Delay 20s 13 30 Temperature bobine Hb Stimuli disponibles Tyma bobine Cool B65 Menu S quence Complexe ds Rapport BIA Freq stem Deharigue 20 pra 21 C 19365 EI er Hora l 20 mec 1 0 D landa Homa Bohai Slareiard Nowra Hphap 1 pes 20 pec 1 0 Es H srrisl Dipha tique iU pea sec 1 0 HELLE Hors Bphangue SU pet 7 3m i Slaid Nimrisl Fiphuntique 20 pese 8 X pec iG Es Nowra Duin Eiphtigue 3 A ribet Spot BH pee i Sharda Hows Burst Baphsstique i mec pet i Hoe l Si Lire ban Numa Husted Rapa A irrits ET D pes OG al refaed Horna luit Biphatique i aies 5 pet B oec ng EI Hema Bug Bons i Z mec E pert 1 z Ligna en court 000004 Dod 20 Angle Tampa tea 00 00 44 000723 20 42 EN nt Famille MagPro Mode d emploi Transfert de donn es La fonc
64. ssus corporels Si le courant ainsi induit dans l organisme humain poss de une amplitude et une dur e suffisante 1l excite les neurones Compar e la stimulation lectrique cette m thode semble indolore L absence de douleur r sulte de plusieurs facteurs plus grande profondeur de p n tration absence de fortes densit s de courant localis es dans le tissu et aptitude du champ magn tique p n trer dans les structures haute r sistance comme le crane ou les os La stimulation magn tique est une sorte de stimulation lectrique sans lectrodes sans les douleurs li es une stimulation lectrique ordinaire Champ d application La stimulation magn tique est devenue un outil inestimable pour l valuation du syst me moteur humain chez les patients sains et malades En neurophysiologie et neurologie cliniques on peut l utiliser pour tudier les voies motrices centrales et pour examiner les patients atteints de radiculopathies et de plexopathies 10 Introduction la stimulation magn tique La stimulation magn tique permet aussi de cartographier les aires corticales et leurs fonctions d tudier la connectivit des r seaux neuronaux et d valuer l importance fonctionnelle des diff rents l ments d un r seau neuronal dans le cadre d une t che sp cifique On peut l utiliser pour valuer l excitabilit intra corticale et moduler le niveau d excitabilit d une cible corticale
65. t par une alimentation lectrique isol e de la terre limitant le courant de fuite du bo tier une valeur n exc dant pas 0 5 mA Veuillez consulter la norme CEI 60601 1 1 50 Eniretien Classification R gles de classification CEI 60601 1 Type de protection contre le choc lectrique E Classe I quipement dont la protection contre le choc lectrique ne se limite pas un isolement de base mais pr voit une pr caution de s curit suppl mentaire sous la forme d un moyen de raccordement de l quipement au conducteur de terre de protection dans le c blage fixe de l installation de mani re ce que les pi ces m talliques accessibles ne puissent tre parcourues par le courant en cas de d faillance de l isolement de base M thode s de st rilisation ou de d sinfection recommand e s par le fabricant M Voir la section Entretien Type de protection contre les chocs lectriques E Type BF Les parties appliqu es procurent un certain degr de protection contre les chocs lectriques particuli rement en ce qui concerne Le courant de fuite permis L l ment appliqu est lectriquement isol flottant Non destin une application directe sur le c ur Famille MagPro Mode d emploi Degr de protection contre les infiltrations n fastes d eau MagPro IP20 Appareil ordinaire appareil clos non prot g contre les infiltrations d eau E Bobin
66. t risque 1l est important de toujours maintenir la bobine de mani re tangente et au contact du scalpe sur la zone stimuler Les quipements lectriques utilis s dans un but m dical requi rent des pr cautions concernant les CEM et n cessites d tre install s et mis en service tel que d fini dans la documentation du mat riel Mises en garde Lisez le mode d emploi avant de proc der au raccordement Les objets m talliques conducteurs situ s dans le champ peuvent tre propuls s avec force par l impulsion d excitation Assurez vous qu aucun objet m tallique de type bague pi ces de monnaie ou autre ne se trouve pr s de la bobine au moment de l activation Ne placez pas la bobine de stimulation sur proximit des moniteurs vid o montres calculettes cartes de cr dit ou disques vu le risque de dommage ou d effacement des donn es Lors de s ances de rTMS soyez vigilants lors de la stimulation de patients 1mplant s ou porteurs d objets m talliques m me des distances sup rieures aux 30 centim tres requis autour de la bobine Par exemple en cas de sutures ou de pompes insuline implant es Des effets ind sirables tels que les douleurs au niveau du scalpe maux de t te et sensation de brulure peuvent tre observ s au cours ou des suites de la stimulation de la t te Ref Recommendations Safety of TMS Consensus Group Safety ethical considerations and application guidelines for t
67. tent disponibles et prennent le pas sur le contr le via le connecteur COM2 si ce dernier est activ 30 D marrage Mode recherche Activer ou d sactiver le mode recherche Au moment d activer ce mode l utilisation d une clef USB et n cessaire Le logiciel de recherche 9016850121 pour PC MagLink est utilis pour les besoins de planification et de gestion des protocoles d une tude Fixer les param tres et l amplitude de Stimulation durant les trains Activer ou d sactiver le blocage des param tres de configuration et d amplitude de stimulation en cours de train menu s quence Lorsque l option est Activ les param tres ou l amplitude de stimulation ne peuvent plus tre modifi s lorsqu une s quence de stimulation est en cours Les donn es du menu s quence sont inactives gris es Inactivation de la bobine Activer ou d sactiver le potentiom tre de la bobine pour contr ler l amplitude de stimulation Son utilisation vise viter des modifications accidentelles de l amplitude l aide du potentiometre par exemple Coil C B60 C 100 MMC 140 IT RT 120 II Date et heure R gler la date et l heure en s lectionnant le champ appropri et utiliser la molette pour l ajustement Famille MagPro Mode d emploi Exportation des donn es COM2 Il est possible d exporter des donn es depuis le port s rie COM2 situ l arri re de l appareil vers un ordinateur ext
68. tion d export des donn es du syst me MagPro permet l exportation de donn es sur une clef USB pour consultation ult rieure L historique des v nements contient le d tail suivant L heure du lancement du train Nombre de stimuli g n r s Amplitude de stimulation du train Les donn es suivantes seront export es Historique des v nements Donn es PEM si le moniteur PEM est connect Amplitude de stimulation Pour plus d informations se reporter au guide d utilisateur de transfert des donn es D marrage 25 Famille MagPro Mode d emploi Menu Configuration ym affect 201 2 05 16 13 49 Ima bobine Hb Simul dk amp panithaz MCF B65 100000 A msec GE AUS GC amp 134725 Cail Tps is MCF EBS 62 H e134 Col Type s Uninc be B 0134727 Coil Type ia MCF BE5 63 Enregistrer config Curent Danecteon Noma ie Porn Inder Pulse Inbereal Burgh Pures 2 Pulse DJ Patio 10 Dela de charge Numbes of Trama al i rim Tran ied Aiae Temps d charg auto 5 min Avertissement sonore Activ Ten MA era Daria ators Harai Act Tag Luiz Tran eg Duig Pubes A Tran Trig Irigasi Podanty igu Polany Output Liebe rgd hag IL CI iir Diet guip beg Affticher type bobine Choses dalir O rece AuipDHchagehme S5mn Prio Waring Sound dhctre Cod Tyee Display fred Peeracal Taal Hurnber o iren D clencher Hetour Enregistrer On s lectionner
69. ux Dangereux sur le Dangereux Dangereux post d charge EMG plan th orique car post d charge EMG post d charge EMG apres 3 trains post d charge EMG apr s 2 trains apr s 2 trains non observ e 250 Dangereux sur le Dangereux sur le Dangereux Dangereux plan th orique car plan th orique car post d charge EMG post d charge EMG post d charge EMG post d charge EMG apr s 2 trains apr s 3trains non observ e non observ e Partie B Intensit de stimulation du SMR Fr quence Hz 100 110 120 130 Dur e du train nombre de chocs 1 gt 270 gt 270 gt 270 gt 270 gt 180 gt 180 50 50 5 10 50 10 50 10 50 10 50 10 5 50 5 50 3 2 32 2 2 22 20 1 5 30 1 2 24 0 8 16 0 4 8 25 1 0 25 0 7 17 0 3 7 0 2 5 S curit du patient 47 Famille MagPro Mode d emploi Recommandation de s curit pour le TBS Theta Burst Stimulation et QPS Quadripulse stimulation Published TBS biphasic pulses and OPS monophasic pulses protocols on normal subjects No significant side effects reported apart vagal reactions after prefrontal cortex stimulation Consensus reached for this table Pulses in the burst Total train pulses Intensity Stimulation site Standard cTBS following Huang et al 2005 3 at 50 Hz repeated at 5 Hz 600 40 80 of active MT Motor cortex PFC Silvanto et al 2007 8 at 40 Hz repeated every 1 8 s 200 60 of the maximal Visual cortex stimulator output Nyffeler
70. xterne COM2 La r f rence 9016S0141 logiciel de Contr le externe peut tre utilis e pour piloter le syst me MagPro depuis un PC externe Le contr le externe peut galement se faire depuis un logiciel commercial type MATLAB Bien s lectionner le contr le via le COM2 dans le Menu Service Les commandes suivantes sont possibles g n rer sur un MagPro 0 Statut Amplitude de Stimulation 2 Activer D sactiver 3 D clenchement Simple 4 D marrer un train Le protocole inclue un certain nombre de variables valeurs en bits sur le format d crit ci dessous Commande 0 Bit Valeur Description A3A 1 OFE Marqueur de D part A Longueur J aJ 0 Commande du Statut 4 J dJ 0 X CRC8calcul pour le bit 3 toujours 0 5 OxFF Marqueur de Fin Commande 1 4 Bit 3O1 Valeur X Description Marqueur de D part E o3 mr ME 0x01 0x04 Commande 1 Amplitude de Stimulation 2 Activer D sactiver 3 D clenchement Simple 4 D marrer un train Cmd 1 Amplitude de A en 96 Cmd 2 0 D sactiver 1 Activer Cmd 3 1 D clenchement Cmd 4 N A Cmd 1 Amplitude de B en 96 Mode Double Cmd 2 N A Cmd 3 N A Cmd 4 N A 6 OXFF CRC8 calcul pour les bits 3 4 5 7 7 Ox Marqueur de Fin D marrage 33 Famille MagPro Mode d emploi Bob

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