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        Bedienungsanleitung EM-2000
         Contents
1.    4 3  Fehlerbehebung    mug   e   ai    Stromzuf  hrung nicht angeschlos     Stromzuf  hrung anschlie  en  sen    Computer startet nicht    Schalter des Computernetzteil Schalter des Computernetzteil  nicht eingeschaltet einschalten    Monitorkabel oder Stromversor  Monitorkabel oder Stromver     Monitor zeigt kein Bild gung nicht verbunden sorgung verbinden    Kein Kamerabild Stecker lose Steckverbindungen   berpr  fen    Optik mit geeigneten Mitteln    Schlechte Bildqualit  t Schmutz oder Staub auf der Optik ni  reinigen    Feststellschraube angezogen Feststellschraube l  sen    Schlitten schwerg  ngig    bzw  fest F  hrungsabdeckkappen    entfernen und Schlitten grade  ausrichten     Schlitten nicht grade in der  F  hrung       EM 2000 www tomey de 32    Anhang       4 4  Hardwareaufbau    Stromversorgung    Tastatur Maus  USB Anschluss    Monitor Anschluss  EM 2000 Stromversorgung  EM 2000 Anschluss       Abbildung 24 Computerahnsch  sse       Abbildung 25 EM 2000 Anschlu    am Schlitten     EM 2000 www tomey de 33    Anhang       4 5  Garantiebestimmungen    Zwei Jahre Garantie    Der Verk  ufer garantiert in Material und Qualit  t fehlerloses Arbeiten dieses  Produkts f  r ein Jahr ab Kaufdatum     Diese Garantie gilt nur f  r den urspr  nglichen K  ufer und ist nicht   bertragbar   Lampen  Papier und andere Verbrauchsmaterialien sind von der Garantie  ausgeschlossen     Die Garantie entf  llt  sollte dieses Produkt nicht der Bedienungsanleitung der  Tomey Corporation
2.    j    j       j  bi       j i  i   i  k F  Hi    j  1  1   b      j  i  r        1  A  Vi         s  FR    TECHNOLOGY AND VISION                         Bedienungsanleitung       Endothel Spiegelmikroskop    EM 2000    V1 1    www  Tomey de  Tel    49 0 913177710  Fax   49 0 777120    Inhalt       Lesen Sie f  r den sicheren und korrekten Umgang mit dem  Ger  t die Bedienungsanleitung vollst  ndig     e Wenden Sie keine Verfahren an  die hier nicht beschrieben    werden     e Halten Sie diese Anleitung stets griffbereit wenn Sie das  Ger  t gebrauchen     e Kontaktieren Sie bei Verlust der Anleitung unseren Tomey  Vertriebspartner    e Wenden Sie sich bei Problemen oder Fragen an unseren  Tomey Vertriebspartner    EM 2000 www tomey de 2    Inhalt       1 VOR INBETRIEBNAHME sess densiz ns ame a akal 4  1 1 Sicherheitshinweise nunsaaies sun sa 4  2 ZWECK UND FUNKTIONDESEM 2000                                               111 7  3 BED  ENUNGDESEM 2000                                      aaa 10  3 1 Genereller Ablauf Kurzanleitundg                                     nn 11  3 2 Die Patientenkartei                               000200 rna ananas nnna 12  3 3 Das Endothel SpiegelmikroskopEM 2000                                            15  3 4  DIS EEE EA ee lal 22  3 3  Dig Archniv VerwahUNn G e EEEE 24  3 6 Programm Einstellungen                                     100 ea aaa mananaana 28  A ANHANG ee EAE e 30  4 1 Sicherheitshinweise peel lila nnmnnn nnna 30  M SEIVICE er 
3.  Der Datenordner ist nun per    Drag  amp  Drop     Ordnersymbol mit gedr  ckter Maus   Taste ziehen  in das Zusammenstellungsfenster des Brennprogramms zu ziehen     Mit Hilfe der Taste Brennen ist dann der Sicherungsvorgang zu starten     Die beschriebene CD sollte mit der Aufschrift des Datenordners beschriftet  werden  damit ein eindeutiger Zugriff auf die Sicherungs CDs gew  hrleistet ist   Der Sicherungsvorgang wird vom Programm Nero Burning Rom durch    entsprechende Infofenster  Abbildung 20  begleitet bzw  unterst  tzt     EM 2000 www tomey de 26    Bedienung des EM 2000             Das Yerzeichnis Backup wird ge  ffnet und das Programm  Hers Burming Rom wird automatisch gestartet    Ziehen sie den Ordner mit dem Hamen   11032002 133652 21 032002 091 Q46  per  DAAG  amp DOROF  in das Su genele von Nero Buring Rom   Bet  tigen Sie nun diz Schaltflache Brennen um den BrennYorgang zu starten        Beschriften Sie nun diz CO nun mit folgender Aufschnift   11032002 133652 21032002 091046       Abbildung 20 Info Fenster w  hrend des Sicherungsvorganges    3 5 3 Archivdaten l  schen    Mit Hilfe der Funktionstaste Archivdaten l  schen k  nnen bereits auf CD ROM  gesicherte EM Archivbest  nde von der Festplatte gel  scht werden  Das L  schen  von EM Archivdatenbest  nden von der Festplatte kann n  tig werden  wenn der  Festplattenspeicherplatz nicht mehr ausreicht  den gesamten Datenbestand zu  fassen  Pro GB Speicherplatz k  nnen ca  2000 Endotheluntersuchungen    gespeich
4.  Gewalt an und ziehen Sie  am Stecker  nicht am Kabel    Halten Sie das Ger  t f  r erneuten Einsatz sauber     NM Versuchen Sie bei Fehlfunktion nicht das Ger  t selber zu reparieren  sondern verst  ndigen sie einen Tomey  Mitarbeiter     mM   ndern Sie nicht Design oder Funktion des Ger  ts     WE Sorgen Sie f  r regelm    ige Inspektion des Ger  ts     WE   berpr  fen Sie die Funktionen des Ger  ts  wenn es l  ngere Zeit  nicht benutzt wurde        EM 2000    www tomey de 5    S  cherhheitshinwei  se       EM 2000 www tomey de 6       Zweck und Funktion des EM 2000    2 Zweck und Funktion des EM 2000    Die ber  hrungslose Untersuchung und computergest  tzte Analyse des  Hornhautendothels am Patienten gewinnt zunehmend an Bedeutung  Zur  pr  operativen Diagnostik sowie zur post operativen Betreuung von Patienten  aber auch zur prophylaktischen Begleitung von Patienten im Hinblick auf  kontaktlinseninduzierte Hornhautendothelsch  digung ist eine m  glichst einfache  aber auch pr  zise und aussagekr  ftige Analyse des Hornhautendothels    w  nschenswert        Abbildung 1  Endothel Spiegelmikroskop EM 2000    Das Endothel Spiegelmikroskop EM 2000 arbeitet absolut ber  hrungslos und ist  dadurch im h  chsten Ma  e patientenfreundlich einzusetzen  Die neuartige  Aufnahmetechnik ben  tigt keinerlei Sonden  die   ber ein Kontaktgel mit der  Augenoberfl  che in Ber  hrung gebracht werden m  ssen  Infektionsrisiken sowie  physische Verletzungsgefahren f  r den Patienten durch das 
5.  Ma  stab       Abbildung 15 Ausdruckfenster    Im Ausdruck sind alle wichtigen Analyseergebnisse enthalten  Zelldichte in Zellen  pro mm  Zellfl  chenverteilung  Zellformenverteilung sowie die Patientendaten  einschlie  lich der diagnostischen Bemerkungen des   ntersuchers  Die  Funktionstasten Spalte  Rahmen  Komplett und Vergr    ert erm  glichen die  Einstellung verschiedener Ansichten der Endothelaufnahnme  Komplett zeigt die  vollst  ndige Aufnahme der Endothelzellschicht  Rahmen und Spalte dienen  dazu  entweder den Inhalt des analysierten Z  hlrahmens oder aber eine  senkrechte Spalte der Endothelaufnahme in der Breite des Z  hlrahmens  darzustellen  Vergr    ert stellt den Analyserahmen in doppelter Gr    e dar  Unter  dem Endothelbild wird ein Ma  stab eingeblendet  mit dem jederzeit ein    Gr    enbezug gegeben ist     Mit Hilfe der Taste Drucken  Abbildung 15  wird die voreingestellte Ansicht des  Druckfensters an den im Betriebssystem als Standarddrucker eingestellten    Drucker gesendet und ausgedruckt  Das Druckfenster kann aber auch mit Hilfe       EM 2000 www tomey de 21    Bedienung des EM 2000       der Funktionstaste Als Bild speichern zur sp  teren Verwendung in Form eines    elektronischen Dokuments  jpg  Datei  gespeichert werden     3 3 6 Speichern der Analyseergebnisse    Die Funktionstaste Analyse speichern  Abbildung 13  erm  glicht es  Untersu   chungsergebnisse auf der Festplatte des Rechners abzulegen  Dabei wird das  analysierte Endothelbild zus
6.  angezeigt  Im EM Fenster wird  das zu untersuchende Auge des Patienten auf zweifache Weise dargestellt   Links oben ist das sogenannte   bersichtsbild angeordnet  in dem Iris und Pupille    angezeigt werden     EM 2000 www tomey de 15    Bedienung des EM 2000               4       E difini    Urucken       Abbildung 9 EM Fenster    Das   bersichtsbild dient als Navigationshilfe zum einfachen Auffinden der  Untersuchungszone und zum Fokussieren auf die Endothelzellschicht  Das  Endothelbild zeigt schlie  lich die Endothelzellschicht     3 3 1 Aufnahme der Endothelzellschicht    Das Aufnahmesystem wird mit Hilfe der Funktionstaste Kamera einschalten  aktiviert  Beide Bildfenster zeigen dann Live Bilder des Patientenauges  Basis f  r  die Endothel Untersuchung ist eine zwei Sekunden lange Filmsequenz aus  Aufnahmen der Endothelschicht  Die Filmsequenz besteht aus 50 Einzelaufnah     men  Sie wird mit Hilfe des Ausl  seschalters am Ger  t gestartet     EM 2000 www tomey de 16    Bedienung des EM 2000         nd    Pirase aalact cnr mi iha sardathelium images wiih a mouse click or    press the bufion Sequenoe io wire the onmpiele image series    Date af Bih  34101967   First Hame  Hrhmat ema  tigan Name Tester  User US Tomey  Le    Anzeige Bild Nummer    Sequenz       Vorauswahl       Abbildung 10 Betrachtungsfenster f  r Endothelaufnahmesequenz    Nach Abschluss der Aufnahmesequenz beginnt die Software einen automati   schen Sortierprozess  der dem Untersucher eine Vorauswahl de
7.  der Zellformen  und Zellfl  chenverteilung sowohl    numerisch als auch in graphischer Form angezeigt     Die Darstellungsgr    e der Endothelschicht kann mit Hilfe der Zoom Taste    ver  ndert werden     Mit Hilfe des Men  s zur Auswahl des Untersuchungstermins k  nnen die  interessierenden Untersuchungstermine ausgew  hlt und die zugeh  rigen  Untersuchungsergebnisse zur Anzeige gebracht werden  Mit Hilfe der Funktions   taste Drucken wird das Ausdruckfenster  Abbildung 15  ge  ffnet    Die Druckfunktion ist im Abschnitt 2 3 5 Drucken der Analyseergebnisse    ausf  hrlich beschrieben     3 5 Die Archiv Verwaltung  Nach Bet  tigung der Taste Archiv Verwaltung  Abbildung 3  erscheint das    Fenster mit den Funktionstasten zur Verwaltung der Archivdaten  Abbildung 18         EM 2000 www tomey de 24    Bedienung des EM 2000       F   TOM FY Archiv Verwaltung       Abbildung 18 Fenster zur Archiv Verwaltung    3 5 1 Archivdatens  tze von CD laden    Die Funktion Archivdatens  tze von CD laden erm  glicht das Sichten von  Analysedaten  die auf CD ROM Datentr  gern gespeichert sind  Hierzu ist  zun  chst die CD in das CD  bzw  CD RW Laufwerk des Rechners einzulegen   Die gespeicherten Patientendaten werden dann automatisch eingelesen und im  Fenster Patientensuche  Abbildung 8  angezeigt  Hier kann dann der gew  nsch   te Patient ausgew  hlt werden  Die gespeicherten Analysedaten k  nnen mit den  Funktionen des EM Archivs wie in Abschnitt 2 4 beschrieben angezeigt     betrachtet 
8.  entsprechend installiert  bedient und gewartet werden     Weder Verk  ufer noch Tomey haften f  r Sch  den  die durch Fehler des K  ufers  bei Installation  Bedienung und Wartung des Ger  ts entstanden sind     Die Garantie ist nur auf ein neues Ger  t anwendbar und deckt keine Sch  den  ab  die durch Unfall oder Nachl  ssigkeit  unsachgem    er oder fehlerhafter  Bedienung  falscher Handhabung  unsachgem    er Installation  Reparatur oder  Modifikation dieses Produkts durch nicht entsprechend von Tomey autorisierte  Personen entstanden sind    Ger  te mit ver  nderter oder fehlender Serien  oder Batchnummer sind von der  Garantie ausgeschlossen     DIESE GARANTIE GILT AUSDR  CKLICH VOR ALLEN ANDEREN GARAN   TIEN  EXPLIZIT ODER IMPLIZIT  EINGESCHLOSSEN AUSDR  CKLICH   OHNE VORHERGEHENDES EINZUSCHR  NKEN  ALLE GARANTIEN DEN  VERTRIEB UND EIGNUNG ZU EINEM BESONDEREN ZWECK BETREF   FEND   UND ALLEN ANDEREN VERPFLICHTUNGEN UND HAFTUNGEN VON  SEITEN DES VERK  UFERS UND TOMEY     EM 2000 www tomey de 34    
9.  erst nach Bet  tigung  e  Editierung   bernehmen    aktualisiert       Umschaltung zwischen    Geb  Dal 23 10 196  Patient Net  000001  Uhrzeit 09 32 36 Benutzer  Auge          name Schmidt Demo  Tester    Redis   Ergebnissen und    Datum 15 06 2003       Bemerkungen    Analyseergebnisse    Z  hlrahmen mit                markierten Zellen          Abbildung 13 Analysefenster mit Ergebnisdarstellung    Das EM 2000 gestattet dem Untersucher  zus  tzliche diagnostische Anmerkun   gen einzugeben und diese gemeinsam mit den Analyseergebnissen abzuspei   chern  Durch Klicken der Umschalttaste Bemerkungen  Abbildung 13  kann in  das Eingabefenster f  r Texte bzw  Notizen gewechselt werden  In diesem Fall  wird die Ergebnisanzeige wie in Abbildung 12 gezeigt  Durch Klicken auf die  Taste Ergebnisse k  nnen die Analyseergebnisse wieder zur Anzeige gebracht    werden     EM 2000 www tomey de 19    Bedienung des EM 2000       3 3 4 Korrekturm  glichkeiten      ber die Funktionstaste Editieren besteht die M  glichkeit  das Analyseergebnis  nachzubearbeiten  Dies kann insbesondere dann n  tig werden  wenn nur  Aufnahmen mit geringem Kontrastumfang zur Verf  gung stehen oder wenn die  untersuchte Endothelzellschicht nur eine besonders geringe Zelldichte aufweist   Im Editier Modus wird die Endothelaufnahme zur genaueren Betrachtung  vergr    ert dargestellt  Die Laufleisten  Abbildung 14  erm  glichen ein Verschie     ben des Bildausschnittes     Zo OM FY Info Mit Hile der Maus k  nnen Si
10. Die Felder Vorname  Nachname und Geb Dat  sind mit den entsprechenden  Patientendaten auszuf  llen  Die Patientennummer wird automatisch durch die  Software vergeben  Mit Hilfe der Funktionstaste   bernehmen wird der neu    erstellte Datensatz in die Kartei aufgenommen     3 2 2 Patientendatensatz l  schen    Nach Bet  tigung der Funktionstaste L  schen  Abbildung 4  erscheint das  Fenster Patientendaten l  schen  Abbildung 6  mit dessen Hilfe es m  glich ist     Patienten aus der Patientenkartei zu l  schen     Patientendaten l  schen    nach Namen    nach Geburtsdatum l  nach Patientennummer l    Bitte markieren Sie den zu l  schenden Datensatz     Name Vorname   Geburtsdatum   Patientenni     Musterfrau Bettina 12 01 1966 000012  Musterfrau i 10 01 1966 000010  Musterfrau 07 01 1966 000007  Musterfrau i 08 01 1966 000008  Musterfrau 06 01 1966 000006  Mustermann Florian 05 01 1955 000005  Mustermann Franz 13 01 1955 000013  Mustermann Fridrich 03 01 1955 000003    11 01 1955   000011    Mustermann 01 01 1955 000001  Mustermann 09 01 1955 000009  Mustermann 02 01 1955 000002  Mustermann Sebastian 04 01 1955 000004         Abbildung 6 Patientendaten Auswahlfenster    Mit der Maus kann der zu entfernende Datensatz in der Tabelle markiert werden   Durch Anklicken der Taste L  schen wird der markierte Datensatz aus der  Patientenkartei entfernt  Das Fenster Patientendaten l  schen besitzt eine  Suchfunktion zum leichten Auffinden des gew  nschten Datensatzes  Mit Hilfe der  Fel
11. NN A SM KN 31  4 3 Fehlerbehebung                                  00 0 ea aaa nun nun nun nun ann nun nun ann an 32  4 4 Hardwareaufbau                                00  aaa ananas nenn 33  4 5 Garantiebestimmungen                               10  ee aaa aaa nun nnn nn 34    EM 2000 www tomey de 3       1 Vor Inbetriebnahme    1 1    Stellen Sie sicher  dass dieses Ger  t keinem intensiven magnetischen  Feld   anderer Instrumente ausgesetzt ist    Magnetische Felder verursachen St  rungen  welche die Messergebnisse  verf  lschen k  nnen    Stellen oder legen sie keine Gegenst  nde auf das Ger  t     Lesen Sie f  r den korrekten und sicheren Einsatz dieses Ger  ts vor  Inbetriebnahme bitte sorgf  ltig diese Anleitung     Wenden Sie keine Verfahren an  die hier nicht beschrieben werden     Ausschlie  lich geschulte Personen sollten dieses Ger  t bedienen     Sicherheitshinweise    E Bei der Installation ist Folgendes zu beachten     Stellen sie das Ger  t sicher vor Wasser oder Chemikalien auf     Das Ger  t sollte nicht direkter Sonneneinstrahlung  hohen  Temperaturen  Feuchtigkeit oder dem Einfluss staubiger  salziger   oder schwefliger Luft ausgesetzt sein    Installieren sie das Ger  t nicht Orten  an denen es Vibrationen oder  St  R  en ausgesetzt werden kann  z B  auf geneigten Fl  chen     Stellen sie das Ger  t fern von gelagerten Chemikalien oder Orten auf    an denen irgendeine Gasentwicklung auftreten k  nnte      berpr  fen sie Frequenz und Voltst  rke der Stromq
12. Untersuchungsver     fahren sind somit g  nzlich ausgeschlossen        EM 2000 www tomey de 7       Zweck und Funktion des EM 2000    Die Endothelaufnanmen werden unter Verwendung einer neuartigen und  besonders schwachen Lichtquelle ohne Blitzlicht vorgenommen  Die Notwendig     keit einer Lokalan  sthesie entf  llt vollst  ndig     Die wissensbasierte Analyse Software sorgt in Verbindung mit einer recht gro  en  Zellfl  chenabdeckung  typisch 0 125 mm   f  r eine pr  zise Auswertung der  Endothelaufnahmen  Der Auswertebereich  Z  hlrahmen  innerhalb einer  Endothelaufnahme ist frei w  hlbar  wobei die Einhaltung einer Mindestgr    e des  Z  hlrahmens durch die Analyse Software   berwacht wird  Die vom Z  hlrahmen  angeschnittenen Endothelzellen werden gem     dem nachfolgend dargestellten    Zahlschema behandelt        EI KL    Abbildung 2  Z  hlrahmen und Z  hlschema    Die Analyseergebnisse werden in wenigen Sekunden zur Begutachtung und    gegebenenfalls zur Nachkorrektur auf dem Monitor angezeigt        EM 2000 www tomey de 8       Zweck und Funktion des EM 2000 2    Automatisch ermittelt werden die Zelldichte und zellmorphologische Daten wie  die Verteilungen der Zellfl  chen und der Zellformen  Problembereiche werden  markiert und k  nnen bei Bedarf individuell korrigiert werden  Die standardisierte  Arbeitsweise des Analysesystems gew  hrleistet jederzeit reproduzierbare    Ergebnisse     Neben den Endothelaufnahmen werden die Analyseergebnisse sowohl  zahlenm    ig 
13. als auch in graphischer Form dargestellt  Analysedaten und  Endothelaufnahmen k  nnen chronologisch abgespeichert und jederzeit mit  zur  ckliegenden Untersuchungsergebnissen in Form einer Gegen  berstellung    verglichen werden     Die elektronische Archivierung schlie  t Patientendaten sowie diagnostische  Anmerkungen des Uhntersuchers mit ein  Eine Langzeitarchivierung von  Untersuchungsergebnissen auf CD ROM ist mit der Analyse Software ebenso    m  glich wie die Betrachtung dieser Archivdaten     Hauptgegenstand des Benutzerhandbuchs ist die Beschreibung der Bedienober   flache mit den unterschiedlichen Systemfunktionen im Zusammenhang mit der    Verwendung des Endothel Spiegelmikroskops EM 2000     EM 2000 www tomey de 9    Bedienung des EM 2000       3 Bedienung des EM 2000    Durch Doppelklicken des Programm Icons auf dem Rechnerdesktop wird die  EM 2000 Software gestartet  Es erscheint zun  chst das Fenster des Hauptme   n  s  Abbildung 3   Mit Hilfe der Funktionstasten ist es nun m  glich  die    gew  nschten Funktionen der Software aufzurufen     EM Z000        gt  TOM EY EM 2000    TECHNOLOGY AND VISION          Abbildung 3  Hauptmen   Fenster    EM 2000 www tomey de 10    Bedienung des EM 2000       3 1  Genereller Ablauf  Kurzanleitung     Starten des EM 2000  Analysesystems mit Hilfe  des Icons auf dem Desktop  des Computers     Ausw  hlen eines Patienten Ausw  hlen der  aus dem Archiv  Archivverwaltung     Ausw  hlen bzw   Neuanlegen eines Patienten  in der Pa
14. ammen mit den eingegebenen diagnostischen  Bemerkungen und den Ergebnisdaten  Zelldichte  Zellformenverteilung   Zellfl  chenvertelung und dem Untersuchungsdatum patientenspezifisch  abgelegt  Die Untersuchungsdaten k  nnen jederzeit im EM Archiv betrachtet    werden     3 4 Das EM Archiv  Mit Hilfe der Funktionstaste EM Archiv  Abbildung 3  wird das Archiv zur    Betrachtung von Endotheluntersuchungsergebnissen ge  ffnet  Zun  chst  erscheint das Fenster Patientensuche  Abbildung 8   in dem der Patient    ausgew  hlt wird  dessen Untersuchungsdaten betrachtet werden sollen     Endothelbilder  unterschiedlicher  Aufnahmezeitpunkte    Men   zur Auswahl des  Untersuchungstermins  bzw  des Auges    Funktionstasten  Abbildung 16 EM Archiv Fenster    Umschaltung zur  Einzelbetrachtung  Laufleisten und Skala    EM 2000 www tomey de 22          Bedienung des EM 2000       Nach Auswahl des Patienten erscheint das Fenster des ESM Archivs  Abbildung  16   in dem die zu unterschiedlichen Zeitpunkten ermittelten Untersuchungser   gebnisse miteinander verglichen werden k  nnen    In den Men  s zur Auswahl des Untersuchungstermins werden die Daten aller  gespeicherten Untersuchungen angezeigt  Mit der Maus kann ein Untersu   chungstermin markiert und damit das zugeh  rige Ergebnis zur Anzeige gebracht  werden  Im nebenstehenden Vergleichsmen   kann nun zum Vergleich der  Untersuchungsergebnisse ein weiterer Untersuchungstermin ausgew  hlt werden   Die in den Auswahlmen  s markierten Unters
15. anderen Rechnern oder anderen Ger  ten haben  da sich die  Geh  useableitstr  me im ung  nstigsten Falle   ber die Verbindung addieren  k  nnen  Zur Erf  llung der Norm m  ssen angeschlossene Ger  te die EN 60601  einhalten oder   ber eine zugelassene galvanische Trennung vom Netz bzw   Ger  t betrieben werden    Medizintechnische elektrische Ger  te wie das EM 2000 d  rfen nicht   ber  ortsver  nderliche Mehrfachsteckdosen zusammen mit anderen Ger  ten  betrieben werden  da diese Kombination entsprechend der Norm EN 60601 1 1  selbst wieder ein medizintechnisches elektrisches System bildet    Bitte verwenden Sie keine gemeinsamen Mehrfachstecker  sondern verschiede   ne Wandsteckdosen  die sich im Idealfall zus  tzlich noch in einer gr    eren    r  umlichen Entfernung voneinander befinden     Bei Nichteinhaltung der in der Gebrauchsanweisung aufgef  hrten Kombinations   vorschriften f  r Medizinprodukte haftet der Betreiber f  r evtl  entstehenden  Schaden        EM 2000 www tomey de 30    Anhang       4 2 Service    Service und Reparaturen des EM 2000 sollten nur vom Hersteller oder von    autorisierten Vertragsh  ndlern durchgef  hrt werden     Falls das Ger  t durch Dritte repariert oder Servicearbeiten von nicht autorisierten  Personen durchgef  hrt werden  beh  lt sich der Hersteller das Recht vor  alle  Verantwortung f  r die Betriebssicherheit  die Verl  sslichkeit und die Leistungsf       higkeit des Ger  tes zur  ckzuweisen     EM 2000 www tomey de 31    Anhang    
16. der nach Namen  nach Geburtsdatum  nach Patientennummer kann die    Patientenkartei nach entsprechenden Datens  tzen durchsucht werden        EM 2000 www tomey de 13    Bedienung des EM 2000       3 2 3 Patientendatensatz   ndern    Patientendaten k  nnen durch Anklicken der Funktionstaste   ndern  Abbildung  4  ge  ndert werden  Dazu ist zun  chst im Fenster Patientensuche  Abbildung 8   der zu ver  ndernde Datensatz zu markieren bzw  auszuw  hlen  Dieser  Datensatz wird dann anschlie  end im Fenster Stammdaten   ndern  Abbildung    7  angezeigt und kann dort wie gew  nscht ver  ndert werden     Stammdaten andern    Bitte verwenden Sie die  ochreibweise  TT MM JJJJ    wenn sie Anderungen am  Geburtsdatum vornehmen  m  chten     Yorname Harald  Nachname Mustermann  Geb  Dat  11 01 1955  Fatienten Nr  000011    Abbildung 7 Eingabefenster zur   nderung von Patientendaten       3 2 4 Patientendatensatz ausw  hlen    Vor Beginn einer Untersuchung ist es notwendig  den zu untersuchenden  Patienten in der Kartei mit Hilfe der Funktionstaste Ausw  hlen  Abbildung 4   auszuw  hlen  Im Fenster Patientensuche  Abbildung 8  ist der zu untersuchen   de Patient auszuw  hlen  indem entweder die betreffende Zeile aufgesucht und  mit der Maus markiert oder der betreffende Datensatz mit den Suchfunktionen  nach Namen  nach Geburtsdatum oder nach Patientennummer in der    Patientenkartei gesucht wird        EM 2000 www tomey de 14    Bedienung des EM 2000       Patientensuche    nach Namen    
17. e innerhalb des Analyserahmens Zellen    hinrul  gen brw  entiernen  Die Ergebnisse werden erst nach Bet  tigung  der Taste  Editierung   bernehmen    aktualisiert  Ergebnisse Bermarkungun Geb  Dat  23 10 1967 Vorname Schmidt Demo  Patient Ne  000001 Nachname Tester  Zalldschte 2443 TeBenimm  Uhrzeit 0917 16 Benutzer    Gelunsene Zelen 140 Datum 15 06 2003 Auge Rechts Y  Mach Korrektur   ran       Zellen       Analyseergebnisse             Autnahme nuww  hlen    I    Druckn    Laufleisten    Analyse speichern    Abbildung 14 Editierfenster                Durch Anklicken der gr  n dargestellten Zellmarkierungen k  nnen diese entfernt  werden  Ebenso kann durch Anklicken eines nicht automatisch als Zelle  erkannten Bereiches eine neue Zellmarkierung hinzugef  gt werden  Durch  Anklicken der Taste Editieren   bernehmen werden die durchgef  hrten    nderungen   bernommen  Die Analyseergebnisse werden in diesem Fall    unmittelbar neu berechnet und angezeigt        EM 2000 www tomey de 20    Bedienung des EM 2000       3 3 9 Drucken der Analyseergebnisse    Mit Hilfe der Funktionstaste Drucken  Abbildung 13  kann das Ausdruckfenster   Abbildung 15  ge  ffnet werden  Hier wird eine Voransicht des endg  ltigen    Ausdrucks angezeigt                    Bemerkungen         TOMEY    Vorname  Nachname           Patientendaten       Bemerkungen    Zelldichte 2495 Zellen mm     Gelundene Zellen  140  Nach Korrektur 143       Analyseergebnisse    Endothelbild    Einstellung Druckansicht   
18. ert werden     Meldungen    Bitte w  hlen Sie den zu l  schenden  Sicherungszeitraum aus        sicherungs Zeitraum   08 03 2002  11 15 26  11 03 2002 13 36 52 E  11 03 2002 13 36 52   21 03 2002 09 34 20  21 03 2002 09 34 20   22 03 2002 08 42 48 Fenster zur Auswahl des       Sicherungszeitraumes    Abbildung 21 Fenster zur Auswahl von Sicherungszeitr  umen    Der zu l  schende Sicherungszeitraum kann mit Hilfe der Maus  Abbildung 21   markiert werden und durch Anklicken der Taste   bernehmen von der Festplatte    gel  scht werden        EM 2000 www tomey de 27    Bedienung des EM 2000       Die Daten sind nach dem L  schvorgang nicht verloren  Sie k  nnen jederzeit von  der jeweiligen Sicherungs CD mit Hilfe der Funktion Archivdatens  tze von CD  laden  Kapitel 3 5 1  wie in den vorstehenden Abschnitten beschrieben    durchsucht und zur Betrachtung angezeigt werden     3 6 Programm Einstellungen    Mit Hilfe der Funktionstaste EM 2000 Einstellungen k  nnen verschiedene    Grundeinstellungen f  r das EM 2000 vorgenommen werden      gt  TOM EY Einstellungen    TECHNOLOGY AND VISION  Benutzerliste bearbeiten EM 2000 Einstellungen    Benutzerliste    I  Meldungen    Zum L  schen markieren Sie den zu l  schenden Benutzer in der  Benutzerliste und bet  tigen die Taste  L  schen    Um einen Benutzer hinzuzuf  gen  bet  tigen Sie die Taste     Hinzuf  gen         Abbildung 22 Benutzerliste bearbeiten    Mit der Funktionstaste Benutzerliste bearbeiten wird das Fenster zur  Bearbeitu
19. in der Endothelaufnahme aufgezogen werden                TOMEY   Bemerkungen Ergetmiuse  r f   Diagnose Bemerkungen      Z  hlrahmen  Kamera einschalten      Aufnahme ausw  hlen      Rahmen setzen    Ansiyse    Drucken    Analyse speichern     Beenden         Abbildung 12 Analysefenster    Die aktuelle Z  hlrahmengr    e  in um  wird dabei in der linken oberen Rahmen   ecke eingeblendet  Der Z  hlrahmen wird solange in roter Farbe dargestellt  bis  eine bestimmte Mindestgr    e erreicht ist  die eine sichere Zellanalyse gestattet   Ist der Z  hlrahmen hinreichend gro    wechselt seine Farbe in blau  Nach  Markierung des Analysebereiches durch den Z  hlrahmen werden die aufgefun     denen Zellgrenzen mit Hilfe einer speziellen Bildaufbereitung hervorgehoben        EM 2000 www tomey de 18    Bedienung des EM 2000       3 3 3 Automatische Endothelzellanalyse    Die automatische Endothelzellanalyse kann nach Setzen des Z  hlrahmens mit  der Taste Analyse gestartet werden  Nach Ablauf des Analyseprozesses werden  die Analyseergebnisse im linken Bildbereich des Analysefensters  Abbildung 13   angezeigt  Im Einzelnen sind dies die Zelldichte in Zellen pro mm  die Zellfl     chenverteilung und die Zellformenverteilung  Die vom Analysesystem innerhalb  des Z  hlrahmens aufgefundenen Zellen werden wie in Abbildung 13 dargestellt    mit gr  nen Punkten markiert        Into Mit Hile der Maus k  nnen Sie innerhalb des Analyserahmens Zellen  inrul  gen brw  entiernen  Die Ergebnisse werden
20. nach Geburtsdatum    nach Patientennummer       Bitte geben Sie zur Patientensuche die Patientendaten in die  entsprechenden Felder ein     Name Vorname Geburtsdatum   Patienten Nr     Musterfrau Bettina 12 01 1966 000012  Musterfrau Lisa 10 01 1966 000010  Musterfrau Sarah 07 01 1966 000007  Musterfrau Silke 08 01 1966 000008  Musterfrau Ute 06 01 1966 000006  Mustermann Florian 05 01 1955 000005  Mustermann Franz 13 01 1955 000013  Mustermann Fridrich 03 01 1955 000003  Mustermann Harald 11 01 1955 000011  Mustermann Hermann 01 01 1955 000001  Mustermann Karl 09 01 1955 000009  Mustermann Otto 02 01 1955 000002  Mustermann Sebastian 04 01 1955 000004    Abbildung 8 Fenster f  r Patientensuche       3 3 Das Endothel Spiegelmikroskop EM 2000    Nach Auswahl des zu untersuchenden Patienten aus der Patientenkartei kann  mit Hilfe der Funktionstaste EM  Abbildung 3  die Aufnahmefunktion f  r das  Endothel Spiegelmikroskop gestartet werden  Es erscheint das EM Fenster   Abbildung 9   das in verschiedene Funktionsbereiche unterteilt ist  Rechts oben  befindet sich der Anzeigebereich f  r die Patientendaten sowie das Informations   fenster  in dem die Benutzerhilfen angezeigt werden  Links unten befinden sich  die Funktionstasten  mit denen das System gesteuert wird  Zwischen dem    bersichtsbild und den Funktionstasten befindet sich die Ergebnisanzeige  Hier  werden die Analyseergebnisse der Untersuchung  insbesondere die Zelldichte in  Zellen pro mm  und die morphologischen Daten
21. ng der Benutzerliste aufgerufen  Hier kann durch Anklicken der  Funktionstasten Hinzuf  gen oder L  schen die Benutzerliste aktualisiert werden   Die Ver  nderungen werden erst nach Anklicken der Taste   bernehmen  wirksam  Wird statt dessen die Taste Abbrechen angeklickt  werden die    eingegebenen Ver  nderungen nicht   bernommen        EM 2000 www tomey de 28    Bedienung des EM 2000       Zum L  schen eines in der Benutzerliste markierten Benutzers dient die    Funktionstaste L  schen     Info    Targen Sie den Neuen Bnutzer in  das unten stehende Feld ein        Abbildung 23 Hinzunahme eines neuen Benutzers in die Benutzerliste    Zur Aufnahme eines neuen Benutzer in die Benutzerliste dient das in Abbildung  23 dargestellte Dialogfenster  in dem der Name des Benutzers eingetragen  werden kann  Mit Hilfe der Funktionstaste   bernehmen wird der neue Benutzer  in die Benutzerliste   bernommen    Die Benutzereingabe kann jederzeit mit Hilfe der Funktionstaste Abbrechen    abgebrochen bzw  beendet werden     EM 2000 www tomey de 29       4 Anhang    4 1 Sicherheitshinweise    Wichtige Sicherheitshinweise f  r die Benutzung des EM 2000     Beim EM 2000 handelt es sich um ein Medizinprodukt der Klasse 1 nach EN  60601  Der Betreiber hat somit die g  ltige Betreiberverordnung f  r Medizinpro   dukte einzuhalten    Der verwendete Rechner   Modell Terra Orbis Remedium nach Norm EN 60601   1 1 Klasse 1   VDE 0750 Teill Abschnitt 12 1   darf keine elektrisch leitende  Verbindung zu 
22. r vier besten  Aufnahmen  Abbildung 10  anbietet  Die Nummer der jeweiligen Endothelauf   nahme wird in Rot in der oberen linken Ecke der jeweiligen Aufnahme eingeblen   det  Durch Anklicken kann eine der angezeigten Aufnahmen zur genauen    Untersuchung ausgew  hlt werden        Zo TOM FY into Bitte w  hlen Sie eines der vorgegebenen Endothel Bilder durch  Anklicken aus oder dr  cken Sie auf die Schaltfl  che Sequenz  um sich  alle Bilder anzusehen  Geb  Dat  23 10 1967 Vorname Schmidt Demo  Patient Nr 000001 Nachname Tester  Uhrzeit Benutzer  Auge Rechts v          Schieberealer  Endothelbild             Abbildung 11 Betrachtungsfenster f  r Endothelaufnahmen    Es ist ebenso m  glich  alle 50 Einzelaufnahmen individuell nach geeigneten    Endothelaufnahmen zu durchsuchen  Durch Anklicken der Taste Sequenz       EM 2000 www tomey de 17    Bedienung des EM 2000        Abbildung 10  wird der sequentielle Auswahlmodus aktiviert  Es erscheint nun  ein Schieberegler  Abbildung 11   mit dessen Hilfe die Aufnahmesequenz  durchsucht werden kann  Die einzelnen Aufnahmen werden dann im Endothel   bild angezeigt und k  nnen dort mit Hilfe eines Mausklicks zur weiteren    Untersuchung   bernommen werden     3 3 2 Festlegen des Analysebereiches    Nach Auswahl der zu analysierenden Endothelaufnahme ist es n  tig  einen  Analyserahmen  Z  hlrahmen  in einem repr  sentativen Bereich der Endothel   schicht zu platzieren  Der Z  hlrahmen kann mit der Maus wie in Abbildung 12    dargestellt 
23. tientenkartei     Wechseln in das Endothel Betrachten  Ausdrucken Speichern der Archivdaten  Spiegelmikroskop  EM   oder Vergleichen der auf CD bzw  Sichten von CD    Analyseergebnisse  Daten        Aufzeichnen einer  Endothelsequenz bestehend  aus 50 Endothelbildern     Ausw  hlen einer   ndern der Benutzerliste  repr  sentativen  Einzelaufnahme  Festlegen  des Analysebereiches und  Sstarten der automatischen    Bildanalysesequenz     bzw  der Programmeinstel   lungen        Sichten  Bearbeiten und  Ausdrucken bzw  Speichern  der Analyseergebnisse in  der Benutzerdatei        EM 2000 www tomey de 11    Bedienung des EM 2000       3 2 Die Patientenkartei  Die Patientenkartei dient zur Verwaltung der EM 2000 Patientendaten  Hier    k  nnen neue Patienten in die Kartei aufgenommen und bereits bestehende  Datens  tze ge  ndert oder gel  scht werden  Vor einer Untersuchung mit dem    EM 2000 ist es erforderlich  die Daten des Patienten aus der Patientenkartei    auszuw  hlen           Abbildung 4  Patientenkartei    3 2 1 Patientendatensatz aufnehmen    Nach Bet  tigung der Funktionstaste Aufnehmen  Abbildung 4  erscheint das  Fenster Stammdaten neu anlegen  Abbildung 5   mit dessen Hilfe neue    Patienten in die Kartei aufgenommen werden k  nnen     Bitte tragen sie den Yornamen  des Patienten ein  Bitte benutzen  Sie nur Buchstaben und keine  Sonderzeichen     01 01 1948    Abbildung 5 Stammdaten Eingabefenster             EM 2000 www tomey de 12    Bedienung des EM 2000       
24. uchungstermine werden im jeweils  gegen  berliegenden Auswahlmen   grau dargestellt und vor  bergehend gesperrt   um zu vermeiden  dass irrt  mlich die Ergebnisse ein und desselben Datensatzes    einander gegen  bergestellt werden     Mit Hilfe der Funktionstaste Auge kann zwischen den Untersuchungen des    rechten bzw  linken Auges umgeschaltet werden     Die Funktionstaste Patientenwechsel   ffnet erneut das Fenster Patientensuche   Abbildung 8   Hier k  nnen nun andere Patientendaten bzw  die zugeh  rigen    Untersuchungsergebnisse zur Ansicht ausgew  hlt werden     Die Funktionstaste Drucken dient dazu  die Im Vergleichsfenster eingestellte  Ansicht auf dem Standarddrucker auszudrucken  Mit Hilfe der Funktionstaste  Vergleichen mit Referenzdaten kann von der Vergleichsansicht wieder in die  Ergebnisbetrachtung umgeschaltet werden  Es erscheint dann das Fenster  Ergebnisbetrachtung  Abbildung 17      EM 2000 www tomey de 23    Bedienung des EM 2000         Name Tester Geburtsdat 23 10 1967  Fo TOMEY EM Archiv re   vanl    Schmidt Demo Patient Nr  000001          Analyseergebnisse    Endothelbild mit  eingeblendeten  Zellmarkierungen    Ma  stab u  Zoom Taste    Mist  A e SB   MIEM 2000 Berra    Asche Acbat  TEM    Alinti  emo   T22 anam   Men   zur Auswahl des  Untersuchungstermins  bzw  des Auges                Abbildung 17 Betrachtungsfenster f  r Einzelergebnisse    Hier werden die Analyseergebnisse  Zelldichte in Zellen pro mm   morphologi   sche Verteilung  Verteilung
25. uelle      berpr  fen sie die Stromquelle auf Polarit  t und m  gliche Entladungen   Verbinden sie sorgf  ltig das Erdungskabel        EM 2000    www tomey de 4       E Beachten Sie Folgendes vor Inbetriebnahme des Ger  ts     Stellen sie sicher  dass alle Schalter funktionieren und das Ger  t korrekt  arbeitet    Stellen Sie sicher  dass alle Anschl  sse und Kabel richtig und sicher  verbunden sind    Versichern Sie sich  dass die Erdung richtig mit dem Ger  t verbunden ist   Vorsicht bei Gebrauch dieses Ger  ts in Verbindung mit anderen Instru   menten  die eine fehlerhafte Diagnose oder sogar Gefahr bedeuten k  n   nen      berpr  fen Sie mehrfach Teile  die direkten Kontakt zum Patienten haben     E Ber  cksichtigen Sie folgende Punkte bei der Anwendung des Ger  ts     Versuchen Sie Dauer und H  ufigkeit der Anwendung zu Messung und  Diagnose so kurz wie m  glich zu halten    Beobachten Sie w  hrend der Untersuchung Patient und Ger  t sorgf  ltig  und achten Sie auf Ver  nderungen oder Fehler    Sollten irgendwelche Abweichungen bei Patient oder Ger  t auftreten   beenden Sie sofort die Untersuchung  damit die Sicherheit des Patienten  gewahrt bleibt  oder treffen Sie entsprechende Gegenma  nahmen   Stellen Sie sicher  dass das Ger  t den Patienten nicht ber  hrt     E Beachten Sie diese Schritte nach Abschluss der Untersuchungen     Stellen Sie  wie erkl  rt  das Ger  t wie vor der Untersuchung ein und  schalten erst dann aus    Wenden Sie beim Ausstecken der Kabel keine
26. und gegebenenfalls ausgedruckt werden     3 5 2 Archivdatens  tze auf CD sichern    Mit Hilfe der Funktion Archivdatens  tze auf CD sichern k  nnen Sicherheitsko   pien des auf dem Rechner befindlichen EM Archivs auf CD Rohlinge gebrannt  werden    Hierzu wird das EM Archiv automatisch nach bisher ungesicherten Datens  tzen  durchsucht  Diese Datens  tze werden anschlie  end als Kopie in einem    speziellen Datenordner im Verzeichnis Backup auf dem Rechner abgelegt        EM 2000 www tomey de 25    Bedienung des EM 2000       Das Verzeichnis Backup wird anschlie  end automatisch auf dem Desktop  ge  ffnet  Es enth  lt den zu sichernden Datenordner  Der Name des Datenord   ners setzt sich aus dem Sicherungszeitraum  Startdatum und Uhrzeit      Enddatum und Uhrzeit  der im Ordner enthaltenen Datens  tze zusammen  Zum  Abspeichern wird das Programm Nero Burning Rom automatisch gestartet   Abbildung 19      if Nero   Burning Rom   isol nri    Datei Bearbeiten Ansicht Rekorder Extras Fenster Hilfe    SIEA  E  JE Segel  a PI          Funktionstaste  Brennen       Ge isol nri    J 11032002 133652 21032002 093420    ER II    30 249 453 21 03 02 1      nannsssansennssnsensnsnusssunsnusunsnnnnennsnnunnnsnunssanseuussssnsennet    Zusammenstellungs   Fenster       ME o   d WE we mM e     0MB    100MB 200MB 300MB 400MB 500MB 600MB 700MB  Benutzen Sie drag  amp  drop  um Dateien zu Ihrer Zusammenstellung hinzuzuf  gen   Image Recorder h       Abbildung 19 Archivdatensicherung auf CD ROM   
    
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