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spirolab III

1. Wurde spirolab II von Ihnen ohne die Pulsoxymetrie Option erworben k nnen Sie mit Ihrem Ger t lediglich Spirometrietests durchf hren Wenn Sie die Pulsoxymetrie Option nachtr glich erworben haben wenden Sie sich zur korrekten Installation und Inbetriebnahme bitte an den Technischen Service oder den Hersteller F llt oder steigt der SpO2 Wert w hrend einer Spirometrie unter oder ber die Schwellenwerte so gibt das Ger t einen akustischen Signalton von sich bis die Werte wieder im normalen Bereich liegen Diese Funktion kann f r n chtliche Spirometrien abgew hlt werden Die angegebenen Werte sind vom spirolab J in der Voreinstellung festgelegt ACHTUNG ZN Der nachfolgend beschriebene Sensor gilt nur als Beispiel Mit dem spirolab JII k nnen alle im Paragrafen 1 2 4 beschriebenen Sensoren benutzt werden MIR gibt keinerlei Empfehlungen bez glich eines speziellen Sensors die Wahl ist dem Arzt berlassen W hrend eines Spirometrietests kann der spirolab II nicht ausgeschaltet werden Vor Ausschalten des Ger tes muss der laufende Test abgebrochen werden Dadurch werden unerw nschte Unterbrechungen verhindert die den Wahrheitsgehalt der Testdaten beeintr chtigen Verwenden Sie zur nicht invasiven Messung der Sauerstoffs ttigung und der Pulsfrequenz den wieder verwendbaren Fingerclip Sensor Dieser Sensor wird f r Patienten mit einem Gewicht von mehr als 20kg und mit eingeschr nkter Aktivit t empfohlen spirolab III
2. nennen 48 spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 4 54 Informationen zur korrekten Nutzung in elektromagnetischer Umgebung 49 spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 5 54 EINLEITUNG Die Spirometer der Serie MIROO9 werden unter dem Namen Spirolab III vermarktet Spirolab III ist erh ltlich in den zwei Bildschirmversionen e LCD Farbbildschirm e LCD Schwarz Wei Bildschirm Nachfolgend wenn nicht anders angegeben bezieht sich Spirolab IH auf beide Versionen 1 ALLGEMEINE INFORMATIONEN 1 1 NUTZUNGSBESTIMMUNG 1 1 1 Benutzergruppe spirolab III Spirometer Pulsoxymeter liefert eine Reihe von Parametern die mit der Atmungsfunktion des Menschen in Beziehung stehen Daher ist das Ger t nur von einem Arzt oder von medizinisch ausgebildetem Personal unter der Aufsicht eines Arztes zu nutzen 1 1 2 Notwendige Kenntnisse und Erfahrungen Die Ger tetechnik die Auswertung der gelieferten Ergebnisse und die Ger tewartung mit besonderem Hinblick auf die Reinigung Gefahr einer Infektions bertragung bedarf eines qualifizierten Personals ACHTUNG Sollten die in der hier vorliegenden Anleitung aufgef hrten Anweisungen nicht beachtet werden ist die Firma MIR in keiner Weise f r Sch den jeglicher Art die aus einer Fehlbedienung resultieren verantwortbar Ist der Benutzer des Spirolab Ill nicht in der Lage auf sich selbst zu achten muss der Einsatz des Ger te
3. cken jeder anderen Taste fahren Sie mit dem Test fort Sollte ein Test durch Entladung der Batterien vorzeitig abgebrochen worden sein so erscheint beim Wiedereinschalten des Ger tes die Nachricht Der letzte Oxymetrie Test wurde vorzeitig abgebrochen Gleichzeitig ist ein intermittierender Signalton in 10 Sekundenabst nden h rbar Nachfolgend erscheint die Hauptanzeige auf dem Bildschirm Mit dem spirolab III k nnen die folgenden Tests durchgef hrt werden 1 SPOT OXYMETRIE 2 SCHLAF OXYMETRIE 3 OXYMETRIE UNTER BELASTUNG 4 SPOT OXYMETRIE als OXYTEST gespeichert W hlen Sie den Test durch Eingabe der entsprechenden Testnummer ber die Nummerntastatur W hrend des Tests werden auf dem Bildschirm die z ey Informationen wie im Abbild rechts dargestellt i ACHTUNG Z 99 00 54 100 95 90 85 Um die Glaubw rdigkeit der Messungen und die Funktionst tigkeit des Sensors nicht zu gef hrden verdrehen Sie nicht ohne Anlass das Kabel des Sensors und ziehen Sie nicht mit berm iger Kraft daran Gehen Sie vorsichtig mit dem Sensor um Die Zahl der leuchtenden Rechtecke oben links neben dem SpO2 Wert ist der Qualit t des Signals proportional je st rker das Signal so h her die Anzahl der leuchtenden Rechtecke h chstens 8 zech Sie den Finger so ein dass ein Signal von GE Wel het Ad SALE ad zu benutzt ein optimales Testsignal zu finden danach wird der Timer auf Null gestellt und III beg
4. e Befestigen Sie die Klebestreifen seitlich und auf der Fingeroberseite ohne den Nagel zu bedecken e Dr cken Sie die Oberseite des Sensors nach unten auf den Finger Versichern Sie sich dass die Lichtquelle sich dabei direkt oberhalb des Detektors befindet Fixieren Sie die Klebestreifen am Finger oder Zeh um den Sensor zu befestigen F hren Sie das Kabel unter dem Handteller oder dem Fu entlang befestigen Sie es notfalls mit Klebestreifen e Schlie en Sie den Sensor an das Ger t stecken Sie den Stecker mit dem Pfeil nach oben gerichtet ein und kontrollieren Sie die korrekte Funktionst tigkeit wie vorhergehend beschrieben ACHTUNG ZN Verdrehen Sie nicht ohne Anlass das Kabel des Sensors und ziehen Sie nicht mit berm iger Kraft daran Gehen Sie vorsichtig mit dem Sensor um Ein zu stark angedr ckter Sensor kann zu ungenauen Messungen der Sauerstoffs ttigung f hren Achten Sie daher darauf den Klebestreifen nicht zu fest zu ziehen Es wird empfohlen das Sensorkabel mit einem St ck Klebeband auf Pulsh he zu befestigen Testausf hrung W hlen Sie den Test Oxymetrie SpO2 BPM aus der Liste der oximetrischen Tests indem Sie die Nummer 1 eingeben Auf dem Bildschirm erscheint Oxymetrie SpO2 BPM Die Testdauer ist uneingeschr nkt Ziel der Messung ist es die in einem vom Arzt festgelegten Intervall auftretenden Anderungen der oximetrischen Parameter zu untersuchen Wird w hrend des Tests der Fi
5. n Gelb Rot der vom f r die Ger tekonfiguration verantwortlichen Arzt programmiert wird Pulsoxymetrie Funktion spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 17 54 Der f r die Messung der Pulsoxymetrie eingesetzte Sensor besteht aus zwei Leuchtdioden LED einer sendet sichtbares Rotlicht der andere Infrarotlicht aus Beide Lichtstrahlen durchqueren den Finger und treffen auf einen Fotodetektor In Abh ngigkeit der H moglobin Konzentration wird ein Teil des den Finger durchquerenden Lichtes vom Blut und dem weichen Gewebe absorbiert Das Ausma des absorbierten Lichtes h ngt f r jede Frequenz vom Grad der Oxygenierung des H moglobins ab Dieses Messprinzip garantiert hohe Genauigkeit und Reproduzierbarkeit ohne Notwendigkeit einer Kalibrierung Der Sensor kann mit Isopropylalkohol desinfiziert werden Zur Energieversorgung des Speichers wird eine 3 6V Lithium Batterie verwendet 2 1 ERL UTERUNG SPIROLAB III 1 Sensor miniflowmeter 2 Beh lter f r thermisches Papier 3 Fach f r Sensor 4 Bildschirm 5 Tastatur 6 Pulsoxymetrie Sensor 2 2 TASTATUR ofr EEF ER ER EN ON O O OOOO O op a 00060000 SYMBOL M BESCHREIBUNG TTT TTT TTT TTT TTT LLLLLELELTELELELTETELELTETELELTLEETETELTELELELTILELELTLLELTLLELTELTLTELELTLTELELELTELELELTLLELTLTELELTLLELELELTELELTLTETELELTLTELTLTETELELTELELELTLLELTLTTLELELTELELTLTELELELTELETELTELELTLTLTETELTELELELTETELELTELELELTELELELTETETELTELELTLTELELELTELELTLTLT
6. und weiblich ein VOLKSGRUPPE Es erschein eine Liste verschiedener Volksgruppen geben Sie die Nummer bez glich der zutreffenden Volksgruppe ein Wollen Sie keinen Umrechnungsfaktor eingeben so dr cken Sie die Taste 0 Ordnen Sie den Patienten einer Volksgruppe zu so werden die Sollwerte um einen von der ERS festgelegten Prozentsatz korrigiert THE EUROPEAN RESPIRATORY JOURNAL Volumen 6 Anlage 16 M rz 1993 Standardized lung function testing 8 5 3 ACHTUNG ZN Achten Sie bei der Eingabe der Patientendaten auf die vom System verwendeten Einheiten insbesondere das Datums Format und die Einheiten von Gewicht und Gr e Die Einheiten und Formate k nnen im Konfigurations Men ge ndert werden spirolab II Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 28 54 2 5 8 nderung der Patientendaten Um die Daten des Patienten zu ndern dr cken Sie die Taste und nachfolgend die Taste Kl Daten die nicht ge ndert werden sollen sind ber die Taste zu best tigen 2 6 SPIROMETRIETEST FVC VC IVC MVV Die Patientendaten m ssen vor Beginn des Spirometrietests vollst ndig eingegeben worden sein Eine Spirometrie kann von der Patientendaten Anzeige aus gestartet werden oder aber auch von allen Bildanzeigen welche die Ergebnisse eines bereits ausgef hrten Versuchs darstellen letzter Versuch bester Versuch oder auf dem Speicher aufgerufener Versuch W hlen Sie den Spriometrietest oe Um einen FVC Test auszu
7. 29 ENSBIINIEN EE 20 2 5 1 Kontrasteinstellung u 20 2 5 2 Einlegen des thermischen Druckerpapiers nennen nennen 20 25 3 Verbindung des Flussmessger tes n00nnn00nnn00nnno1nnnoan1nranenrennnrnrenrnreennna 21 2 5 4 Ausschalten des Goiromeiers 22 2 95 Anfangseinstellungen nenne nnnnnnnnnne 22 2 5 6 Funktionsweise des SpirometerS nennen 26 257 Eingabe der Dalen Tu sssini isian 27 2 5 8 Anderung der Hatteniendalen nennen nennen anne 29 2 6 Spirometrietest FVC VO IVG MVV enannnnnnnnnnsssssnnnnnnnnnnsssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnssnnnnnnnnnnnnn 29 2 6 1 Korrekte Ausf hrung einer Spirometrie 2222002202000200000nnnnnnn nennen nennen 29 2 6 2 Spirometrie nach Medkamerniverareichung een 30 2 7 Anzeige der spirometrischen Daten 31 2 8 Qualit tskontrolle der Spirometrie snnnnneneseeesoesrerrrrrrrrrrrrreeeessrrrnnrrrrrrrrreeeeeeeene 32 2 9 Wiederholbarkeit der FVC Spirometrie s00nnnno00nnnnosannnnoennnrersnrrrosnnrrrornrrrerenrererne 32 2 10 Messmethode und Auswertung 001110011101111oun1ronn1rrnnrronnnrrnnnrrnnrrrnnnrrnnnrrnnnne 33 2 11 Pulsoxymetrietest 20 nn niederen 34 2 11 1 SPOTA YMETRIE 50 520000 niet een een 35 EK EE EE ENEE 37 2 11 3 OXYMETRIE UNTER BELAS UNG een een 37 2 11 4 SPOT OXYMETRIE als OXYTEST gespeichert 20002222000220nne nen 38 2 2 Organisation der Archivdaten e00annnnoennnnoeennnnosnnrrnosnnnrernnrnrerenrnrrsnnnrnrsennnee 38 2 13 Au
8. Empfohlene Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen Radiokommunikationsger ten und dem spirolab III spirolab III ist f r die Betriebst tigkeit in elektromagnetischer Umgebung mit kontrollierten HF St rgr en vorhergesehen Der Kunde oder Anwender des Ger tes kann zur Verhinderung elektromagnetischer Interferenzen durch die Einhaltung des empfohlenen Schutzabstandes zwischen dem spirolab IIT und mobilen oder tragbaren HF Telekommunikationsger ten Sendern wie unten angegeben beitragen Der empfohlene Schutzabstand richtet sich dabei sowohl nach der Senderfrequenz als auch nach der Ausgangsleistung des HF Kommunikationsger tes Angegebene 150kHz 80MHz 80MHz 800MHz 800MHZ 2 5GHz maximale Ausgangsleistung P des Senders W 11 66 F r Sender die nicht unter die oben aufgef hrten vom Hersteller angegebenen Nennleistungen fallen kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m mit Hilfe der drei Gleichungen f r die zutreffende Frequenz des Senders in Funktion der vom Hersteller angegebenen Nennleistung P W errechnet werden Anmerkung 1 bei 80MHz und 800MHz wird der n chsth here Frequenzbereich angewendet Anmerkung 2 es k nnte sein dass diese Leitlinien nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung der elektromagnetischen Energie ist beeinflusst von der Absorption und Reflektion der Energie durch Personen und Dinge spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 54 54
9. Parameter o VC IVC VC o IVC ERV IC TV VE fr ti te TV ti te tt e Mit dem MVV Test gespeicherte Parameter o MVV e Daten der Fluss Volumen Kurve f r die exspiratorische und gegebenenfalls inspiratorische Phase gefolgt von den Daten der Volumen Zeit Kurve e Mit dem SpO2 Test gespeicherte Parameter in Abh ngigkeit der Testmodalit t wie unter Paragraf 1 6 2 definiert ACHTUNG ZN Die Spirometrie Ergebnisse k nnen aus dem Speicher aufgerufen werden Um auf den Speicher zuzugreifen dr cken Sie die FILE Taste Ergebnisse eines ausgew hlten Tests k nnen nachdem sie auf dem Bildschirm angezeigt wurden ber die Taste ausgedruckt werden spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 38 54 2 13 AUFSUCHEN UND A BRUFEN VON SUCHEN VON CATEN IM SPEICHER SPEICHERDATEN u Patienten nach Namen ms Patienten nach ID Nr FILE l N Diese Taste ruft die wichtigsten Funktionen PAS u BE Datenspeicherliste Bluetooth Ubertragung zur Veranschaulichung der gespeicherten Daten auf Eine Suche kann auf den drei unterschiedlichen Wegen erfolgen e Suche nach Nachnamen des Patienten e Suche nach ID Nummer des Patienten e Suche nach Datum e Auflisten des gesamten Datenspeichers W hlen Sie die Suchmethode indem Sie das Symbol u neben der gew nschten Methode mit Hilfe der Tasten ZB und V platzieren und die Taste zur Best tigung dr cken In diesem Programmteil k nnen Sie auch das gesamte
10. Sleep Test DATE 24 08 06 TIME 16 10 ver 0 5 NAME Ekkl Tou BIRTH DATE 01 05 1975 ID 2 AGE 31 HEIGHT cm 180 SEX M WEIGHT Eg 78 SpO2 Graph 4 St 8 4 5 E SC e minutes Recording Time 00 05 00 Analysis Time 00 04 58 SG DO EPM Baseline 97 8 Mean 97 7 Baseline 52 1 Mean 64 2 Minimum 97 Maximum 99 Minimum 56 Maximum CR N 5p02 Events 851 D N Bradycardia Events 40 DM d Delta Index 12 sec 3 N Tachycardia Events 120 BPM D time hh mm ss time hh mm es T30 Sp023 90 0 09 00 00 T e 40 BPM 00 00 00 T89 5p02 lt 89 0 00 00 00 T 120 EPM 0 00 00 00 T38 5p02 33 0 09 00 00 T87 SpO2 lt 87 0 00 00 00 Total Desaturation Events D Total Pulse Rate Variations 1 ODI Desaturation Index D Pulse Rate Variation Index 12 0 Mean Duration Desat is DG Des aturation Peak Nadir i 99 Longest Duration Desat el D Mean Desaturation D N D 4 Delta 5p 02 gt 4 00 00 00 Mean Drop 5p02 SI D NOD 89 lt 89 00 00 00 Max Drop Spn2 i D NOD 301 lt 90 Nadir lt 86 00 00 00 Made by spirolab III Signature _ e e spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 48 54 INFORMATIONEN ZUR KORREKTEN NUTZUNG IN ELEKTROMAGNETISCHER UMGEBUNG Empfehlungen und Angaben des Herstellers Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Das Ger t spirolab III ist f r den Betrieb in nachfolgend beschriebener elektromagnetischer Umgebung vorhergesehen Der Kunde oder Anwender des spirolab III ist verpflicht
11. Turbineninnere periodisch auf Unreinheiten und Fremdk rper wie Haare hin zu kontrollieren Diese k nnten sonst das bewegliche Teil des Turbinenflussmessers in seiner Bewegung hindern und somit zu ungenauen Messwerten f hren Reinigen Sie die wieder verwendbare Turbine indem Sie diese entgegengesetzt dem Uhrzeigersinn aus der Fassung herausdrehen Das Herausdrehen kann durch leichten Druck eines Fingers auf den Turbinensockel erleichtert werden Tauchen Sie die Turbine in die daf r vorhergesehene kalte Reinigungsfl ssigkeit und bewegen Sie diese hin und her so dass eventuelle Unreinheiten im Turbineninneren beseitigt werden lassen Sie die Turbine solange in der Reinigungsfl ssigkeit wie der Hersteller letzterer empfiehlt ACHTUNG Z Um nicht wieder gut zu machende Sch den zu vermeiden setzen Sie die Turbine nie einem direkten Strahl von Wasser oder anderen Fl ssigkeiten aus Sollten Sie keine Reinigungsfl ssigkeit zur Verf gung haben so ist eine Reinigung mit sauberem Wasser vorzunehmen Sterilisieren Sie die Turbine nie in einem Autoklaven Dieser Vorgang w rde zu bleibenden Sch den an der Turbine f hren Sp len Sie die Turbine in kaltem sauberem Wasser aus Trocken Sie die Turbine in dem Sie diese energisch hin und her bewegen Stellen Sie die Turbine mit der Achse senkrecht auf trockenen Untergrund und lassen Sie diese so vollst ndig trocknen Vor erneuter Benutzung der Turbine ist es ratsam diese auf die Beweg
12. Verbindung kann jederzeit w hrend der Daten bertragung durch Dr cken der Taste E unterbrochen werden Nach Abbruch kehren Sie zum Hauptbild zur ck Wurde kein Ger t auf das die Daten bertragen werden sollen konfiguriert so erscheint auf dem Bildschirm eine Nachricht mit deren Hilfe die Suche nach einem funktionst tigen Ger t erfolgen kann Nach Beendigung der Ger tekonfiguration erfolgt automatisch die Daten bertragung f r den Druckvorgang W hrend der Suche nach betriebst tigen Ger ten f r die Erstellung einer Bluetooth Verbindung kontrolliert spirolab ZII stets die Ger te Adresse wurde in der Zwischenzeit der Ger tename eines bereits registrierten Ger tes ge ndert so wird dieser umgehend aktualisiert 3 2 VERBINDUNG MIT EINEM PC spirolab III kann an einen PC angeschlossen werden und die Tests in On line Modalit t ausf hren Die Verbindung kann auf zwei Wegen erfolgen ber die USB Schnittstelle oder das RS232 Kabel 3 2 1 Verbindung ber die USB Schnittstelle ACHTUNG ZN Vor Anschlie en des spirolab III an den PC ber die USB Schnittstelle muss die Software winspiroPro auf dem Computer installiert werden Ohne diese ist ein eine solche Verbindung nicht m glich Vor der Installation informieren Sie sich bitte hinsichtlich des Betriebssystems des PC klicken Sie in der Systemsteuerung auf die Ikone System das sich ffnende Fenster gibt unter anderem Aufschluss ber das vom Computer benutzte Betriebssyst
13. der Kalibrierungsspritze erfolgten Messung erhalten haben ein Benutzen Sie f r die Eingabe die Nummern Tasten Wurden die beiden Werte FVC und FIVC eingegeben und sind die errechneten Korrekturfaktoren akzeptabel lt 20 werden sie rechts der Parameter Neue FVC und Neue FIVC angezeigt Dr cken Sie die Taste ESC kehren Sie zum Men zur ck ohne eine Anderung hervorzurufen andererseits wird die durchgef hrte Kalibrierung ausgedruckt Datum Zeit Bezugsparameter Sind die Werte FVC und FIVC von solcher Gr e das sie einen Korrekturfaktor von gt 20 zur Folge haben so werden sie vom System nicht angenommen Das hei t das System ist nicht in der Lage einen so gro en Kalibrierungsfehler zu korrigieren und es erscheint folgende Nachricht ACHTUNG FEHLER ZU GROSS In diesem Fall 1 Pr fen Sie die korrekte Funktionst tigkeit des Ger tes mit einer neuen Turbine und oder 2 reinigen Sie die Turbine in Benutzung Um die aktuelle Kalibrierung zu annullieren und die Werte der Werkskalibrierung wieder einzustellen geben Sie in die Felder Neue FVC und Neue FIVC die Werte 0 ein Dr cken Sie um die nderungen g ltig zu machen ACHTUNG Mit der neuen Kalibrierung summieren sich die neuen Korrekturfaktoren mit den vorhergehenden Annullieren Sie vor der neuen Kalibrierung die gegenw rtig aktuelle indem Sie in die Felder FVC und FIVC den Wert 0 eingeben wiederholen Sie dann die Kalibrierung und geben Sie die neuen Werte
14. der Wartung und Instandhaltung muss das Ger t waagerecht und stabil aufgebaut sein Der Einsatz des Ger tes erfordert immer volles psychisches Verm gen nicht am Netzkabel des Batterieladeger tes oder das Ger t selbst ziehen um den Netzstecker aus der Steckdose zu entfernen Das Ger t immer auf einer geeigneten waagerechten und stabilen Arbeitsfl che aufbauen in mindestens 30 cm Entfernung jeglicher anderer Gegenst nde Versichern Sie sich der bestm glichen Ventilation halten Sie die Ventilationsschlitze an der R ck und der Unterseite des Ger tes frei Versichern Sie sich vor Anschluss des Batterieladeger tes das die Daten auf dem Datenschild des Ladeger tes dem Ihres elektrischen Netzes entsprechen Sollte der Stecker des Batterieladeger tes nicht mit der Steckdose kompatibel sein wenden Sie sich f r die Auswechslung an qualifiziertes Personal Generell ist der Einsatz von Adaptern und oder Verl ngerungskabeln nicht zu empfehlen Sollte ihr Einsatz nicht zu umgehen sein verwenden Sie lediglich den Sicherheitsnormen entsprechendes Material und achten Sie darauf die auf den Adaptern und Verl ngerungskabeln angef hrten Grenzwerte nicht zu berschreiten Sollen die Batterien nicht geladen werden entfernen Sie den Netzstecker Lassen Sie das Ger t nicht unn tzerweise mit Strom versorgt Im Falle eines Defektes oder Schadens des Batterieladeger tes wechseln Sie dieses nur mit Originalteilen des Herstellers aus Der Gebrauch
15. ein Wenn f r den Test eine 3Liter Spritze benutzt wird und wenn das Spirometer perfekt kalibriert ist dann gilt f r den gemessenen FVC Spritze 3 00 FVC x 1 026 BTPS 3 08 L BTPS F r weitere Informationen hinsichtlich des BTPS beziehen Sie sich bitte auf die entsprechende Anmerkung Betr gt die Umgebungstemperatur 20 C BTPS 1 102 ergibt sich f r den FIVC Spritze 3 00 FIVC x 1 102 BTPS 3 30 L BTPS Der Anwender muss sich dessen bewusst sein dass das gemessene Spritzenvolumen auf die BTPS Konditionen umgerechnet wird und das Ergebnis somit von dem erwarteten Wert abweicht Wird beispielsweise die Kalibrierung bei 20 C ausgef hrt und man erh lt die Werte FVC 3 08 FIVC 3 30 so hei t dies dass das Spirometer perfekt kalibriert ist und die Korrekturfaktoren gleich Null sind demnach ist keine neue Kalibrierung erforderlich Es wird erneut darauf hingewiesen dass dies kein Fehler ist sondern in der bisher dargestellten Logik der Dinge steht Kopfzeile bearbeiten KOPFZEILE Diese Funktion erm glicht es in den Ausdruck SEBENSTEBIEIZGEEZEIKEIETR eine Kopfzeile einzuf gen die am Beginn eines jeden Spirometrieberichtes steht siehe Abbildung MAA AO BYCHSTABEN rechts DATUM ZEIT einstellen Erm glicht es Datum und Zeit zu ndern Die Zeit ist im 24 Stunden Format dargestellt Arbeitssprache w hlen Dient zum Einstellen der gew nschten Sprache in der die Nachrichten auf dem Bildschirm erschie
16. getestet das die Konformit t mit den europ ischen Sicherheitsnormen EN 60601 1 best tigt und die elektromagnetische Vertr glichkeit innerhalb der in der europ ischen Norm EN 60601 1 2 aufgef hrten Grenzen garantiert Das Ger t unterliegt w hrend der Herstellung einer st ndigen Kontrolle und ist somit den Sicherheitsnormen und Qualit tsstandards der Direktive 93 42 CEE f r MEDDIZINISCHE GER TE gerecht Kontrollieren Sie das Ger t auf eventuelle Sch den hin nachdem Sie es seiner Verpackung entnommen haben Im Falle eines sichtbaren Schadens bringen Sie das Ger t nicht zum Einsatz sondern schicken Sie es unverz glich an den Hersteller zwecks eventuellen Ersatzes zur ck ACHTUNG ZN Die Sicherheit und die korrekte Funktion des Ger tes k nnen nur gew hrleistet werden wenn der Anwender alle bestehenden Vorschriften und Sicherheitsnormen beachtet Der Hersteller tr gt keinerlei Verantwortung f r das Auftreten von Sch den infolge mangelhafter Einhaltung der Bedienungsanweisungen Sollte es durch die unmittelbare Nutzung des Ger tes zu einem Unfall jeglicher Art kommen verweisen wir den Anwender darauf hin den Hersteller wie in der Direktive 93 42 zum Gebrauch und zur Nutzung von medizinischen Ger ten beschrieben davon so schnell wie m glich zu informieren Bewahren Sie die vorliegende Bedienungsanleitung und den Garantieschein f r jegliche sp tere Beratung oder das Auftreten von technischen Problemen am Ger t auf Der
17. glich der Belastungsphase wieder sehen Sie hierzu auch die Ausdrucke im Anhang an die vorliegende Bedienungsanleitung ESC Sie k nnen jederzeit die Taste dr cken um den Test abzubrechen Am Ende des Tests werden die errechneten und eingegebenen Werte auf mehreren hintereinander folgenden Seiten angezeigt Um von einer Seite zur anderen zu gelangen benutzen Sie die Tasten N oder Wi 2 11 4 SPOT OXYMETRIE als OXYTEST gespeichert Dieser Test entspricht dem anf nglich im Paragrafen 2 10 1 beschriebenem mit dem einzigen Unterschied dass die Patientendaten nicht gespeichert werden Im Archiv wird der Test unter dem Namen OXYTEST gespeichert vor Testbeginn wird die File Nummer des Versuchs auf dem Bildschirm angezeigt Die im Test ermittelten Parameter sind dieselben wie die der SPOT OXYMETRIE Paragraf 2 10 1 2 12 ORGANISATION DER ARCHIVDATEN Das Archiv ist eine Aneinanderreihung von Speicherzellen Datensatz genannt Jeder dieser Datens tze enth lt Informationen bez glich eines Spirometrieversuchs Genauer gesagt enth lt jeder Datensatz folgende Angaben e Patientendaten e Datum Zeit und Temperatur zum Zeitpunkt des FVC Tests e Informationen hinsichtlich der Reproduzierbarkeit und Testqualit t e Mit dem FVC Test gespeicherte Parameter o FVC FEV1 PEF FET PEF FVC FEV1 FEV1 FEV6 FEV6 FEV3 FEV3 FEV1 FEV6 FEF25 FEF50 FEF75 FEF2575 VEXT FIVC FIV1 FIV1 PIF FEV1 VC e Mit dem VC Test gespeicherte
18. hei t den prozentualen Vergleich von spirometrischen Daten vor und nach PRE POST der Verabreichung von Bronchodilatatoren oder Medikamenten die eine bronchiale Provokation hervorrufen Es werden die Daten nach der Verabreichung des Medikamentes POST mit denen vor Verabreichung PRE verglichen Die Messung von Fluss und Volumen erfolgt durch einen Turbinen Sensor der auf dem Prinzip der Unterbrechung des Infrarotlichts beruht Dieses Prinzip garantiert eine hohe Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Messwerte ohne eine regelm ige Kalibrierung durchf hren zu m ssen Die Besonderheiten dieses Sensorentyps sind die folgenden e Hohe Messgenauigkeit auch bei geringem Fluss Ende der Exspiration e Unabh ngig von Feuchtigkeit und Gasdichte e Bruch und sto fest e Kosteng nstig in der Auswechslung Die Fluss und Volumenmess Turbine sind als Einweg oder Mehrweg Produkt VID Q Kl MEHRWEG TURBINE EINWEG TURBINE Um die Eigenschaften der Turbinen zu wahren m ssen die nachfolgenden Vorkehrungen getroffen werden e Einweg Turbine muss nach Ende der spirometrischen Untersuchungen mit einem Patienten stets ausgewechselt werden e Mehrweg Turbine muss vor jeder Untersuchung mit einem neuen Patienten gereinigt werden um der notwendigen Hygiene und Sicherheit gerecht zu werden Um die Messdaten eines spirometrischen Tests korrekt auszuwerten ist es unerl sslich sie mit den auf der Basis von anthropometrischen Daten des Pa
19. hrten Tests fortschreitend egal ob dies eine Spirometrie PRE ein POST Versuch oder ein Pulsoxymetrietest SpO2 BPM ist NACHNAME UND VORNAME Es werden die Namen des letzten Patienten angezeigt ID Nr Ist die Identifikations Nummer des Patienten und wird vom Anwender eingegeben Der Anwender kann w hlen den Vorgang abzubrechen eine neue ID Nummer einzugeben oder die bereits im Archiv vorhandene Patienten Karte zu benutzen TURBINEN TYP STANDARD IN BENUTZUNG BTPS Body Temperature Pressure Saturated Umrechnungsfaktor f r Spirometrietests in der Inspirations Phase 2 5 7 Eingabe der Daten eines neuen Patienten spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 27 54 Dr cken Sie die Taste o Im unteren Teil des Bildschirms wird die folgende Nachricht angezeigt NDERNK NNEU Die Tasten K und E benutzend k nnen Sie entsprechend die Daten ndern oder Daten f r einen Patienten neu erstellen NACHNAME UND VORNAME DES PATIENTEN Auf dem Bildschirm wird der Cursor auf dem Nachnamen des Patienten sichtbar Sie k nnen die gew nschten Daten eingeben Nachfolgend k nnen Sie die anderen Daten mit Hilfe der Taste 22 durchlaufen CANC Alle ber die Tastatur eingegebenen Daten m ssen ber die Taste best tigt oder die Taste gel scht werden Um ein Feld nach dessen Best tigung erneut zu ndern positionieren Sie den Cursor mit Hilfe der Taste lt auf dem gew nschten Feld geben Sie den richtigen Wert ein u
20. speichert die beiden Pulsoxymetrie Parameter alle 2 Sekunden F r die Aufnahme eines Pulsoxymetrietests verfahren Sie wie folgt e Schlie en Sie den Sensor an das Ger t stecken Sie den Stecker mit dem Pfeil obenauf ein wie im Foto dargestellt e W hlen Sie eine geeignete Position f r den Sensor e Legen Sie den Finger in den Sensor nur soweit ein dass er nicht am Ende anschl gt Versichern Sie sich dass die Unterseite des Fingers den Detektor vollst ndig deckt Kann der Finger nicht korrekt positioniert werden w hlen Sie einen anderen Sensor e Richten Sie den Sensor so aus dass das Kabel unter dem Handteller hinweg l uft Somit befindet sich die Lichtquelle des Sensors auf der Seite des Fingernagels der Detektor auf der Fingerunterseite e Von der a startend dr cken Sie die Taste um zum Test zu gelangen e W hlen Sie den entsprechenden Test ber die vertikalen Bildlaufpfeile Erscheint die Nachricht ACHTUNG KEIN OXYMETRIE GER T VORHANDEN bedeutet dies dass Ihr Ger t nicht mit einem Pulsoxymeter ausgestattet ist Erscheint hingegen die Nachricht ACHTUNG DAS OXYMETRIE GER T IST NICHT BETRIEBSBEREIT so bedeutet dies dass die Funktion nicht aktiviert wurde Wenden Sie sich in diesem Fall bitte an den Technischen Service oder den Hersteller ACHTUNG ZN spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 34 54 Dr cken Sie in diesem Fall die Taste ESC so verlassen Sie den Test durch Dr
21. t der Klasse Il gem der europ ischen Direktive 93 42 CEE Anlage IX 1 6 TECHNISCHE DATEN 1 6 1 Eigenschaften des Spirometers Gemessene Parameter SYMBOL BESCHREIBUNG Ma einheit PVC Bester FVO Do FEN Bester FEVI Do PER Bester PEE ALS EEN Einsekundenkapazit t bo FEVI VC FEN Besiwet aus EVC und IVC 100 Po PER EXSpiratorischer Spitzenfluss EIS FEF2575 Forcierter exspiratorischer Fluss zwischen 25 und 75 der Lis FEF25 Maximale forcierte Exspiration bei 25 der FVO Es FEF50 Maximale forcierte Exspiration bei 50 der FVO Es FEF75 _ Maximale forcierte Exspiration bei 75 der FVO US FEV3 Forciertes Exspirationsvolumen w hrend der ersten 3 L spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 13 54 zk 1 6 2 Definitionen FEV6 FET VEXT FIV1 EIVI PIF MVVoal V IVC IC TV Dauer der forcierten Exspiration Extrapoliertes Volumen nn Forcierte inspiratorische Vitalkapazit t nn Forciertes Inspirationsvolumen w hrend der ersten M Inspiratorischer Spitzenfluss nn Maximale willk rliche Ventilation berechnet aus FEVI VO un BEStwert aus IVO und EVO een PLA eege IVC _______Inspiratorische Vitalkapazit t l Exspiratorische Vitalkapazit t IC_________Inspiratorische Kapazit t Bestwert aus EVC und IVC ERV ERV j Exspiratorisches Reservevolumen Tidal Volumen Mittelwert des je Atemzyklus bewegten Luf
22. Archiv ber die Bluetooth Verbindung auf ein Mobiltelefon bertragen sehen Sie Paragraf 3 1 2 13 1 Suche nach Nachnamen des Patienten Auf dem Bildschirm erscheint die folgende Nachricht NACHNAME ODER ANFANGSBUCHSTABEN EINGEBEN UM ALLE ZUTREFFENDEN PATIENTEN ANZUZEIGEN Geben Sie den vollst ndigen Nachnamen des Patienten oder aber die Anfangsbuchstaben des Nachnamens ber die Buchstaben Tastatur ein Auf diese Weise werden alle mit dem Namen verkn pften Daten aufgerufen In der ersten Kolonne links sind die File Nummern mit denen die einzelnen Versuche gespeichert wurden wiedergegeben Durch Eingabe der entsprechenden File Nummer ber die Nummern Tasten und nachfolgendes Dr cken der Taste werden alle mit der File Nummer verkn pften Parameter angezeigt H Die Ergebnisse des gew hlten Versuchs k nnen durch Dr cken der Taste ber den internen Drucker ausgedruckt werden Anderw rtig k nnen die Daten durch zweimaliges aufeinander folgendes Dr cken der Taste SC ber den mittels Bluetooth Verbindung angeschlossenen Drucker ausgedruckt werden 2 13 2 Suche nach ID Nummer des Patienten Auf dem Bildschirm erscheint die folgende Nachricht ID NR ODER ERSTE ZEICHEN DER ID NR EINGEBEN UM GESUCHTEN FILE ZU FINDEN Durch Eingabe der entsprechenden ID Nummer des Patienten und nachfolgendem Dr cken der Taste werden alle im Speicher vorhandenen Testdaten dieses Patienten aufgelistet Die Daten bez glich eine
23. Bedienungsanleitung Schl ssel benutzt wird bereinstimmun Elektromagnetis gspegel che Umgebung Leitlinien Pr fpegel IEC 60601 6kV Kontakt 8kV Luft 1kV am Eingang Ausgang input output des Netzteils 1kV bei Gegentaktbetrieb 2kV bei Gleichtaktbetrieb lt 5 UT gt 95 Einbruch der UT f r 0 5 Zyklen 40 UT 60 Einbruch der UT f r 5 Zyklen 70 UT 30 Einbruch der UT f r 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 Einbruch der UT f r 5Sekunden 3A m 6kV Kontakt 8kV Luft 1kV am Eingang Ausgang input output des Netzteils 1kV bei Gegentaktbetrieb 2kV bei Gleichtaktbetrieb lt 5 UT gt 95 L cher in UT F r 0 5 Zyklen 40 UT 60 L cher in UT F r 5 Zyklen 70 UT 30 L cher in UT F r 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 L cher in UT F r 5Sekunden REV 1 7 Fu b den sollten aus Holz Zement oder Keramik Fliesen bestehen Ist der Fu boden mit synthetischem Material versehen die Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Art der Stromversorgung sollte die Im Krankenh usern oder kommerziellen Einrichtungen normalerweise bliche sein Die Art der Stromversorgung sollte die Im Krankenh usern oder kommerziellen Einrichtungen normalerweise bliche sein sollte Die Frequenz des Magnetfeldes solte die in Krankenh usern Seite 50 54 IEC 61000 4 8 oder kommerziellen Einrichtungen normalerw
24. CHTUNG AA In der POST Phase k nnen die Tests FVC VC und MVV durchgef hrt werden 3 Der Unterschied im Vergleich zur PRE Phase besteht darin dass nach Aufrufen einer der drei Tests die Dosis des verabreichten Medikamentes in das vorhergesehene Feld eingegeben werden muss Wird der Test mit der gleichen Dosis wiederholt so wird der mit der diesbez glichen Dosis beste Versuch automatisch gespeichert Wird die Dosis ge ndert so wird ein neuer Eintrag mit fortlaufender File Nummer erstellt Werden beispielsweise drei verschiedene Dosierungen eines Medikamentes f r einen Patienten getestet so werden im Speicher drei verschiedene Eintr ge POST Versuche bez glich dieses Patienten erstellt Nachfolgend k nnen die besten einzelnen POST Versuche eingesehen werden Die Patienten Nummer ist selbstverst ndlich die gleiche f r POST wie auch PRE Versuche In der POST Phase wird der gemessene Wert mit dem entsprechenden PRE Wert verglichen Die Fluss Volumen Kurven des PRE und des entsprechenden POST Versuchs werden bereinander gelagert dargestellt Die Ergebnisse erm glichen den Vergleich der errechneten spirometrischen Daten des POST Tests mit denen des besten gespeicherten PRE Tests des betreffenden Patienten innerhalb einer Versuchsreihe Als Versuchsreihe versteht sich der Tag an dem der Test durchgef hrt wurde Es ist nicht m glich einem POST Test einen gespeicherten PRE Test anderen Datums zu Grunde zu legen Ein POST Test kann
25. EEREEEREEREEREEREERREEREEREEREEREEEREEREEREEREERREEREEREEREERREEREEREEREEREERREEREEREEREEREEEREEREEREEREERREEREEREER EE RER EEREE EERKERREEREEREEREEREEEREEREEREEREERREEREEREEREEREEEREEREER EE KEE REEReEN SpO2 Minimum _SpO2 Minimum w hrend der Untersuchungsdauer 7 SpO2 Maximum SpO2 Maximum w hrend der Untersuchungsdauer SpO2 Mittel Mittlere SpO2 w hrend der Untersuchungsdauer BPM Grundlinie Mittlere Pulsfrequenz w hrend der ersten 3 BPM Minimum Pulsfrequenz Minimum w hrend der Pulsfrequenz Maximum w hrend der BPM Mittel Mittlere Pulsfrequenz Aufzeichnungsdauer Gesamtdauer der SpO2 Messung 1N MM SS TIO A V erbrachte Zeit Mit SP02 lt 90 BPM Maximum EE ST hh mm ss spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 14 54 A DELTA T88 T87 Anzahl SpO2 A Index 12Sek T lt 40 BPM ES 120 BPM Bradykardie Ereign lt 40 BPM Tachykardie Ereign gt 120BPM _ nters t Ereigon ENEE Mittlere Dauer der Unters ttigungsereignisse se Dauer des l ngsten Unters ttigungsereignisses SpO2 Minimum w hrend der Unters ttigunsereignisse__ Mittlere Dauer nn Mittlerer SpO2 Abfall im Vergleich zur Grundlinie w hrend der Unters ttigungsereignisse s t Maximaler SpO2 Abfall im Vergleich zur Grundlinie w hrend der Unters ttigungsereignisse Anzahl der Ereignisse der Ver nderungen der Pulsfrequenz innerhalb der gesamten S
26. ELTELTELTTRLTELTELTELTELTTELTELTELTELTTRTTELTELTELTELTTETTELTELTELTELTTETTELTELTELTERTTELTELTELTELTLELTELTE TELTELTEITOITOSTDETTETTEITOSTSTTELLTTOITSTLTEETT 2 Mundst cke aus Papier _____910300 ___2 Mundst cke aus Papier __910300 DTN REG PLLLLLEPFEERRLLLPFFFELERLLEREEELEELERFERELLLLEPFFEET 2 Einwegturbinen 7 910001 2 Einwegturbinen 910001 TTT LLEDELPLUETELELTETELELTELELPLDELELELTELELSLDELELELTELELELDELELELDELELELTELELELTELELELDELELELTELELPLDELELELDEL LELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELPLLELELELLELELER 1 Mehrwegturbine BI00D00 1 Mehrwegturbine 910000 TTT TTT TTT 1 Sicherung 2A 270464 1 Sicherung 2A 27048 1 Sicherung 4A on 270468 _1 Sicherung AA on 270468 ZUBEH R IW ZUBEH R Nr Seriell parallel Konverter _ ______910110 __ Seriell parallel Konverter 210110 Verbindungskabel RS232 9 pin f r 671492 Verbindungskabel RS2329pin 671492 PC f r PC Einwegartikel alle anderen Artikel sind wieder verwendbar Bevor Sie Ihr Spirometer benutzen Lesen Sie aufmerksam die Bedienungsanleitung die Aufkleber und alle anderen Informationen die mit dem Produkt geliefert werden ACHTUNG ZN A Dieses Zeichen bedeutet Lesen Sie vor der Nutzung aufmerksam die Hinweise Konfigurieren Sie Ihr Ger t und passen Sie es Ihren pers nlichen Bed rfnissen Datum Zeit Sprache Sollwerte usw an wie im Kapitel Konfigurations Men der Bedienungsanweisung beschrieben Bewahren Sie
27. ELTLTLLELTETSLELELTETELELTELELTLTELETTLTETELELTELELELTELETTLTETETTLTETELEITETETELTETETEITETET Unterbricht den laufenden Vorgang W hlt das Men Korrigiert l scht den zuletzt eingegebenen Wert Informationen hinsichtlich der m glichen Optionen IEPPPPPPPTPPPPPLLPPPPPPPEPPPPED y 2 2nu4 4444444000004 4 C RDDDPPLERRRRDPPPPPEPFPELPEFER PFLPELEPPFPFFPELLPPPEFFFPPLPFFPPELLPPFFFFPELPLETEFFPEELEPLEFFPELLEETPFPPEPPPFFEFFPELLLELPPPPELLLPPPPFPPELLLETEEFFPELLEPLEFPFPELLPEPEPPPPELLLPTEFFPEELLPLTEPFPPEPLLPPPEFPEPLLLLTLPFPPELLPLPPFFPPELLPPPPPFPEEELLLTPPFPPELLPETEPFPEELPPTEFFPEELLLETTPFPEELLELTEFFPEELPLTEFFPEPLLLETFPFPELLEPTPFFPELLLLPLPPFPELLLEEERN Visualisiert die Daten im Archiv Zum Eingeben ndern der Patientendaten Zeigt den besten Test Zeigt den letzten Test spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 18 54 BESCHREIBUNG M Zeigt den letzten Pulsoxymetrietest F hrt POST Test aus F hrt Pulsoxymetrietest aus Druckt F hrt FVC Test aus TTT TTT TTT F hrt VC Test aus F hrt MVV Test aus TTT TTT TTTTTTTTTTTTTTTTTTeeeeeeeeeeeeg TTT TTT TTT OTTO 2 3 AUFLADEN DER BATTERIEN ACHTUNG AN spirolab II wird ausschlie lich durch das ger teinterne Batteriepack versorgt das mitgelieferte Aufladeger t dient lediglich zur Aufladung der internen Batterien W hrend der Aufladephase kann das Ger t nur nach Erreichen einer Mindestladung benutzt werden ACHTUNG Versich
28. Hersteller tr gt keinerlei Verantwortung f r Sch den die aus mangelhafter Beachtung der Bedienungsanweisungen aus unangemessenem fehlerhaftem oder unvern nftigem Gebrauch resultieren Die Verantwortung des Herstellers ist ebenfalls ausgeschlossen wenn das Ger t an einem nicht den Normen entsprechenden Netz angeschlossen ist Das Ger t und dessen Zubeh r m ssen vor jedem Einsatz auf Anomalien in der Funktion und oder auf Transport oder Lagersch den hin kontrolliert werden Das Ger t von Hitze oder K ltequellen fernhalten Das Thermodruckerpapier ist in Ber hrung mit offenem Feuer entz ndbar Die korrekte Funktionsweise des Ger tes kann durch elektromagnetische Interferenzen die oberhalb von den in der europ ischen Direktive festgelegten Werten liegen gest rt werden Elektronische Ger te die Energie von hoher Frequenz aussenden k nnen ebenfalls die Funktion des Ger tes beeinflussen Aus diesem Grunde ist ein Schutzabstand von einigen Metern einzuhalten wenn im gleichen Raum und zu gleicher Zeit andere elektronische Ger te benutzt werden wie zum Beispiel TV Radio Mobiltelefon Funktelefon elektronische Haushaltsger te usw Wird das Spirolab Ill an irgendein anderes Ger t angeschlossen PC Drucker Modem usw hat sich der Anwender davon zu versichern dass der notwendige Sicherheitsstandard f r Patienten und Auszuf hrende durch den Anschluss nicht beeintr chtigt ist d h dass auch die verbundenen Ger te jew
29. LEELELFLELLELELELLELELELLELELELLELFLLLLELELELLELELELLELELEELEPLEELELELELLELELEELELELELLELELELLSLELGELELELELLELELGLLLELELDLS LLELLELELGELELELELLELTLELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELLLLELELELLELELELLELELELLELEL CLELELELLELELELERLELEELELELELLELELLLLELELLLLELELDLLELELSLTELELELLELELELLELELELLELELERTER Gemessene Parameter der SpO2 BPM Untersuchung m SYMBOL nn BESCHREIBUNG nn Ma einheit SpO2 Grundlinie Mittlere SpO2 w hrend der ersten 3 Minuten cn Ran SpO2 Minimum SpO2 Minimum w hrend der Untersuchungsdauer 7 SpO2 Maximum SpO2 Maximum w hrend der Untersuchungsdauer SpO2 Mittel Mittlere SpO2 w hrend der Untersuchungsdauer A BPM Grundlinie an Pulsfrequenz w hrend der ersten 3 BPM nn N US Pulsfrequenz Minimum w hrend der BPM Pulsfrequenz Maximum w hrend der BPM BPM Mittel Mittlere Pulsfrequenz w hrend der BPM Aufzeichnungsdauer Gesamtdauer der SpO2 Messung hhimm ss TOO nenn Verbrachte Zeit mit SpO2 lt 90 DS hh mm ss A onen Verbrachte Zeit mit SpO2 lt 89 nn hh mm ss TEE onen Verbrachte Zeit mit SpO2 lt 88 D hh mm ss 187 onen V erbrachte Zeit mit SpO2 lt 87 D hh mm ss Anzahl SpO2 SpO2 Abfall auf unter 89 f r mindestens A Index 12 sec Fluktuationsindex der SpO2 berechnet in 12 T lt 40 BPM iin Verbrachte Zeit mit Pulsfrequenz lt 40 DEM os hh mm ss T gt 120 BPM Verbrachte Zeit mit Pulsfrequenz gt 120 BPM oe hh mm ss Brad
30. MVV und des Bel ftungsprofils sowie der Sauerstoffs ttigung SpO2 und der Pulsfrequenz BPM durchgef hrt werden Das Ger t ist betriebsunabh ngig kann aber auf Wunsch an einen Personal Computer oder Drucker ber die verschiedenen Schnittstellen angeschlossen werden RS232 USB Bluetooth Es erstellt f r den jeweiligen Test sowohl eine Qualit tskontrolle Testakzeptanz als auch eine Kontrolle der Reproduzierbarkeit liefert dar ber hinaus eine Auswertung der Spirometrie auf 11 m glichen unterschiedlichen Niveaus gem der ATS Klassifizierung American Thoracic Society und hat eine interne Speicherkapazit t von ber 6000 Spirometrietests und 1000 Stunden oder 40 Tage Pulsoxymetrietests Die wichtigsten spirometrischen Parameter werden gemessen und auf dem Bildschirm angezeigt alle Daten wie auch die Fluss Volumen und die Volumen Zeit Kurven k nnen innerhalb weniger Sekunden von dem ger teinternen Thermodrucker ausgedruckt werden Die Fluss Volumen Kurven k nnen in Echtzeit auf dem Bildschirm verfolgt werden Jeder einzelne Test kann mehrmals wiederholt werden Die Bestwerte der lungenfunktionsbezogenen Parameter sind jederzeit abruf oder druckbar Die Sollwerte sind zwischen f nf verschieden Autoren w hlbar In den Staaten der Europ ischen Gemeinschaft werden normalerweise die von der ERS European Respiratory Society empfohlenen Werte benutzt Das Ger t liefert des Weiteren pharmakodynamisch hervorgerufene nderungen das
31. Modem weiterleitet e bertragung an einen mit dem Bluetooth System ausgestatteten Drucker In den n chsten beiden Paragrafen sind die beiden Methoden zur Daten bertragung ausf hrlich beschrieben 3 1 DATEN BERTRAGUNG BER BLUETOOTH AN EIN MOBILTELEFON Spirolab III kann ber Bluetooth mit einem Mobiltelefon verbunden werden wenn letzteres ebenfalls mit der Bluetooth Technologie ausgestattet ist Uber die zustanden gekommene Verbindung kann das gesamte im Ger t gespeicherte Archiv bertragen werden Dabei ist wie nachfolgend beschrieben vorzugehen 3 1 1 Vorbereitende Ma nahmen ACHTUNG AA Die Daten bertragung mittels Bluetooth Technologie erfordert die Eingabe der Telefonnummer des Ger tes auf das die Daten bertragen werden sollen Arztzimmer B ro des Telemedizin Dienstes usw Die Eingabe der Telefonnummer erfolgt ber das Konfigurations Men siehe Paragraf 2 5 5 Des Weiteren muss auch das Ger t mit dessen Hilfe die Verbindung zustande kommen soll konfiguriert werden sehen Sie hierzu ebenfalls Paragraf 2 5 5 3 1 2 Eingabe der Telefonnummer MENU e Mit eingeschaltetem spirolab III dr cken Sie die Taste e W hlen Sie den Men punkt Bluetooth Einstellungen mit Hilfe der vertikalen Bildlaufpfeile und dr cken Sie die Taste 7 e W hlen Sie nun den Men punkt Telefonnummer eingeben mit Hilfe der vertikalen Bildlaufpfeile und dr cken Sie die Taste e Geben Sie die Telefonnummer ber Nummern Tast
32. Testtauglichkeit zu beurteilen und den Grad der Zusammenarbeit w hrend jedes einzelnen Testes zu werten Eine korrekte Ausf hrung der Spirometrie verlangt immer auch die bestm gliche Zusammenarbeit des Patienten Das Testergebnis h ngt sowohl von der F higkeit das gr tm gliche Luftvolumen einzuatmen als auch die Luft schnellstm glich wieder komplett auszuatmen ab Sind diese Bedingungen nicht erf llt so sind die Spirometrieergebnisse nicht zuverl ssig oder nicht glaubw rdig Die Glaubw rdigkeit des Tests liegt in der Verantwortung des Anwenders Besondere Aufmerksamkeit gilt lteren Menschen Kindern oder behinderten Menschen Das Ger t sollte nicht zum Einsatz kommen wenn Anomalien oder Fehlfunktionen vorliegen oder als m glich erscheinen die die Testergebnisse beeinflussen k nnten ACHTUNG ZN Das Ger t darf nur wie in der vorliegenden Bedienungsanweisung beschrieben mit besonderer Aufmerksamkeit auf den Einsatzzweck hin angewandt werden Es d rfen nur Originalersatzteile wie vom Hersteller angegeben verwendet werden Der Gebrauch eines anderen Sensorentyps oder von anderem Zubeh r als dem vom Hersteller angegebenem kann zu Fehlern in der Messung f hren und oder die Funktion des Ger tes st ren Eine anderw rtige Nutzung des Ger tes ist als unangemessen und demzufolge gef hrlich zu verstehen ACHTUNG ZN 1 2 WICHTIGE GEBRAUCHS UND SICHERHEITSHINWEISE spirolab IT wurde von einem unabh ngigen Labor
33. V durchf hren vorausgesetzt dass wenigstens ein PRE Test des gleichen Tages im Speicher vorliegt 1 Fall Patientendaten in Bearbeitung M chten Sie mit dem gegenw rtigen Patienten nach einem eben durchgef hrten PRE Versuch auch einen POST Versuch vornehmen so verfahren Sie wie folgt POST Dr cken Sie die Taste um die POST Phase aufzurufen im unteren Teil des Bildschirms wird die folgende Nachricht angezeigt ENTER f r POST Versuch In diesem Fall k nnen Sie sofort einen POST Versuch mit einem der drei Tests starten Haben Sie die Art des Tests gew hlt k nnen Sie in die letzte Zeile die Dosierung mit der Sie das Medikament vor erneutem Testbeginn verabreicht haben eintragen Benutzen Sie die Nummer Tasten zur Eingabe 2 Fall Patientendaten im Speicher M chten Sie hingegen einen POST Versuch mit einem Patienten durchf hren dessen Daten im Speicher abgelegt wurden m ssen Sie die spirometrischen Parameter der entsprechenden PRE Versuche aufrufen FILE Dr cken Sie die Taste m w hlen Sie mittels eines der Suchverfahren den FILE des PRE Versuchs Best tigen Sie ber die Taste 23 POST Dr cken Sie die Taste o um einen neuen Test mit demselben Patienten zu erstellen Dr cken Sie die taste um die POST Phase aufzurufen Ist die POST Phase aktiv werden auf dem Bildschirm die Daten des gew hlten Patienten angezeigt auf dem oberen Teil des Bildschirms unterhalb des File Namens erscheint die Schrift POST A
34. VC gt 1 0L dann gilt FEV1 wiederholbar wenn die Differenz zwischen dem h chsten und dem niedrigsten FEV1 Wert lt 150mL FVC wiederholbar wenn die Differenz zwischen dem h chsten und dem niedrigsten FVC Wert lt 150mL Ist hingegen FVC lt 1 0L dann gilt FEV1 wiederholbar wenn die Differenz zwischen dem h chsten und dem niedrigsten FEV1 Wert lt 100mL FVC wiederholbar wenn die Differenz zwischen dem h chsten und dem niedrigsten FVC Wert lt 100mL 2 10 MESSMETHODE UND AUSWERTUNG Das Messprinzip basiert auf einem System zweier Lichtsender Lichtempf nger Paare im Bereich des Infrarotlichts Ein Paar von Lichtableitern am Eingang und Ausgang der Turbine befindlich erzeugen einen Wirbel um die Sensoren Achse herum Ein bewegliches Teil Rotor ruft durch Rotation eine Anzahl von Unterbrechungen der Infrarot Strahlen her die dem Luftfluss direkt proportional ist und erzeugt somit ein Signal dessen Frequenz dem Luftfluss im Rohr proportional ist Dieses Prinzip garantiert hohe Messstabilit t Reproduzierbarkeit und Zuverl ssigkeit ber einen langen Zeitraum hinweg Die Messergebnisse sind von Luftfeuchtigkeit und Luftdichte unbeeinflusst ACHTUNG ZN Die Messung des Luftvolumens welches das Rohr durchflie t ist der Anzahl der Unterbrechungen der Infrarot Strahlen proportional Die Reinigung des Flussmessers ist sehr einfach durchzuf hren und zum Schutz des Patienten vor m glichen Infektionen unentbehrlich Z
35. atur ein und dr cken Sie die Taste zur Best tigung Sie kehren daraufhin automatisch zum Bluetooth Men zur ck m ESC e Uber die Taste E gelangen Sie zum Hauptbild zur ck 3 1 3 Daten bertragung ber das Bluetooth System FILE e Dr cken Sie die Taste vom Hauptbild aus startend e Mit Hilfe der vertikalen Bildlaufpfeile w hlen Sie den Men punkt Bluetooth bertragung und dr cken Sie die Taste Z e Daraufhin wird die gew hlte Art der Daten bertragung angezeigt ist diese korrekt dr cken Sie die Taste um die Verbindung mit dem konfigurierten Ger t zu aktivieren e Geben Sie die PIN Nummer entspricht der Serien Nummer SN des Ger tes die auf dem Aufkleber auf der Ger teunterseite angegeben ist die auf dem Bildschirm angezeigt wird bei Anfrage in das entsprechende Mobiltelefon ein e Es erfolgen die n chsten Arbeitsschritte der Verbindung Nach Herstellung der Verbindung erfolgt die Daten bertragung an das konfigurierte Modem e Nach erfolgreicher Daten bertragung erscheint die Nachricht VERBINDUNG BEENDET Der Bildschirm zeigt folgende Informationen an e Das Ger t zu dem die Verbindung erfolgt e Die eingegebene Telefonnummer e PIN entspricht der Seriennummer des spirolab JI spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 41 54 ESC Die Bluetooth Verbindung kann w hrend der Daten bertragung durch Dr cken der Taste unterbrochen werden Nach Abbruch kehren Sie zum Hauptbild zur c
36. chlossen werden Sollte das Ger t Ursache von Interferenzen sein die sich in einem gest rten Radio oder Fernsehempfang niederschlagen was w hrend des Ein und Ausschaltens des Ger tes m glich ist empfehlen wir Ihnen eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen zu ergreifen Die Antenne neu orientieren oder neu positionieren Den Abstand zwischen dem Ger t und dem Empf nger des Signals vergr ern Verbinden Sie das Ger t mit einem anderen Netz als demjenigen mit dem der Signalempf nger versorgt wird Wenden Sie sich an den Lieferanten oder einen Radio TV Techniker 1 5 TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN DES GER TES Speicherkapazit t f r mehr als 6000 Spirometrietests Eine genaue Angabe ist nicht m glich da die Anzahl speicher von der vom Arzt vorgenommenen Konfiguration E abh ngig ISt nn 2 Schnittstelle 29232 USB Bluetooth nn R Fluss Volumen Messung Bidirektionale Turbine 2 Messmethode Unterbrechung des Infrarotlichtstrahls 2 Temperatursensor Halbleiter 0457 Stromversorgung 6 wieder aufladbare Ni MH Batterien von je 1 2V und EEN nn Ausgangsspannung 12 V DC und Ausgangsstrom 1A Ladeger t entsprechend den Sicherheitsnormen EN 60601 1 Benutzen Sie ausschlie lich das dazugeh rige Leg Ladeger t MIR Produkt Nr 920665 E Kommunikation ber Kabel _ RS232 bidirektional optisch isoliert 4KV USB S Kabellose Kommunikation Dluetootn C 2 Abmessungen I1OXZOOX65MM n
37. die Originalverpackung auf Sollte Ihr Ger t M ngel aufweisen benutzen Sie die Originalverpackung um es dem Hersteller oder dem Vertreiber vor Ort zu zusenden Mir verfolgt eine Politik der st ndigen Produktverbesserung womit die angewandte Technologie st ndig in Entwicklung ist Daher beh lt sich die Firma Mir das Recht vor die hier vorliegende Bedienungsanweisung gegebenenfalls zu aktualisieren Sollten Sie es f r zweckdienlich halten k nnen Sie uns Hinweise jeglicher Art zukommen lassen Senden Sie uns bitte eine E Mail an die folgende Adresse mir spirometry com Vielen Dank Mir kann nicht f r Sch den oder M ngel verantwortlich gemacht werden die aus Fehlern des Benutzers bei der Befolgung der hier vorliegenden Anweisungen und der in der Bedienungsanleitung aufgef hrten Hinweise resultieren Wir weisen Sie darauf hin dass auf Grund der Drucktechnik die Abbildungen in der hier vorliegenden Bedienungsanleitung von der Visualisierung auf dem Ger tebildschirm und oder auf den Tastatursymbolen abweichen k nnen Es ist verboten die hier vorliegende Anleitung in Ihrer Gesamtheit oder in Teilen zu kopieren WICHTIGE ANMERKUNGEN spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 2 54 Im Fall eines Versandes der Ware aus Reparaturzwecken muss dieser eine kurze Beschreibung ber die aufgetretenen M ngel beigelegt werden e Die Ware muss in ihrer Originalverpackung versendet werden e Die Versandkosten werden vo
38. die alte Papierrolle durch eine neue ACHTUNG ZN Das Thermopapier muss wie in der untenstehenden Figur beschrieben eingelegt werden Achten Sie dabei darauf dass die Tr gerstifte der Papierrollenwelle korrekt in den vorhergesehenen F hrungen sitzen Beim Einsetzen der Papierrolle muss darauf geachtet werden dass letztere in die richtige Richtung l uft um zu gew hrleisten dass der Druck auf der richtigen Seite erfolgt Thermisches Druckerpapier kann nur von der nach oben zeigenden Seite her bedruckt werden F hrungen f r den korrekten Sitz der Papierrollenwelle spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 20 54 F hren Sie das Papier in den Schlitz unterhalb der Papier Transportwalze ein aus schwarzem Gummi siehe Foto anbei Sobald der Sensor wird vom Finger im Foto angedeutet das Papier ausfindig macht wird dieses automatisch eingezogen Die nebenstehende Abbildung zeigt des Weiteren die korrekte Lage des Papiers hinsichtlich der Transportwalze F hren Sie den Anfang des Papiers durch den Schlitz des Papierfach Deckels und schieben Sie den Deckel in seine Arretierung zur ck bis er einrastet Wenn notwendig dr cken Sie die Taste i um das Papier weiter abzuwickeln ACHTUNG AA Um eventuelle Sch den am Drucker oder Defekte des Druckvorgangs zu vermeiden empfehlen wir Ihnen thermisches Druckerpapier von einer Breite von 112mm zu verwenden Die Empfindlichkeit des Druckerpa
39. efonisches oder schriftliches Einverst ndnis von Seiten des Herstellers erforderlich Die Firma MIR Medical International Research beh lt sich das Recht vor das Produkt zu ersetzen oder nderungen an ihm vorzunehmen spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 46 54 ANHANG EU UBEREINSTIMMUNGSERKL RUNG MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH MIR via dei Maggiolino 125 00155 Roma ITALIA Erkl rung zur EU bereinstimmung In Bezug auf den Anhang Il der Europ ischen Direktive 93 42 CEE Italien Dlgs 46 vom 24 02 97 konformes Qualit tsmanagementsystem Anerkanntes Kontrollorgan CERMET N 0476 Konformit tszertifikat N MED 9826 Die Firma MIR srl Medical International Research erkl rt hiermit dass das Ger t auf das sich diese Erkl rung bezieht zusammen mit allem Zubeh r mit den im Anhang Il der Europ ischen Direktive 93 42 CEE aufgef hrten Anforderungen bereinstimmt Ger te Typ Spirometer Name des Ger tes spirolab III Klassifizierung Ila Das Ger t tr gt die Kennzeichnung 0476 Jegliche am Ger t vorgenommene nderung die nicht ausdr cklich von der Firma MIR autorisiert worden ist macht die G ltigkeit dieser Erkl rung zunichte Roma 01 09 2006 Unterschrift p FE raan i JG CG 4 Simon Fowler Carmine Cerullo Kommerzieller Leiter Leiter Qualit tsmanagement spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 47 54 BEISPIELBERICHT F R PULSOXYMETRIETEST Oximetry
40. eils den geforderten Sicherheitsbestimmungen entsprechenden spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 7 54 Um die Sicherheit des Ger tesystems im Rahmen der europ ischen Direktive EN 60601 1 1 zu gew hrleisten d rfen nur Ger te die den aktuellen Sicherheitsnormen entsprechen zum Einsatz kommen Das Ger t kann in Gegenwart von starker elektromagnetischer Strahlung wie sie zum Beispiel von Elektroverteilern oder von medizinischen Ger ten die in der Computertomografie eingesetzt werden ausgehen ungenaue Werte liefern Im Falle einer beeintr chtigten Funktionsweise des Ger tes schalten Sie letzteres aus und ziehen Sie die Bedienungsanweisungen zu Rate Sollte die St rung nach korrekter Ausf hrung der Anweisungen fortw hren wenden Sie sich an den Hersteller oder einen autorisierten technischen Hilfsdienst F r Reparaturen wenden Sie sich ausschlie lich an den Hersteller oder an ein vom Hersteller autorisierten technischen Service F hren Sie niemals selbst Reparaturen durch ffnen Sie nicht selbst das Ger t Achten Sie darauf dass nur Originalersatzteile verwendet werden F r die Entsorgung des Spirolab Ill dessen Zubeh r des Verbrauchsmaterials aus Kunststoff Mundst cke der auswechselbaren und Verschlei teile wie z B die Einwegturbinen nutzen Sie die entsprechenden Verwertungscontainer oder berlassen Sie diese Teile Ihrem Lieferanten oder einem Verwertungszentrum Befolgen Sie in jedem Fal
41. eines ungeeigneten Ladeger tes k nnte die Leistung und die Sicherheit des Ger tes beeintr chtigen Wir empfehlen das Netzkabel des Ladeger tes vollst ndig abzuwickeln um eine gef hrliche berhitzung zu vermeiden Die in der Bedienungsanleitung vorhergesehenen Wartungsarbeiten m ssen mit gr ter Sorgfalt ausgef hrt werden Eine mangelhafte Ausf hrung k nnte zu Messfehlern oder Fehlern in der Auswertung der Messdaten f hren Bevor Sie jegliche Reinigung und oder Wartung vornehmen schalten Sie das Ger t aus und ziehen Sie den Stecker des Batterieladeger tes Bewahren Sie das Ger t au erhalb der Reichweite von Kindern und Menschen mit eingeschr nktem psychischem Verm gen auf Wird das Ger t nicht mehr ben tigt empfehlen wir es entsprechend den lokalen Normen zu entsorgen Um die Umwelt nicht durch das Spirometers dessen Zubeh r der auszuwechselnden Teile und der Verbrauchs und Verschlei teile zu verschmutzen befolgen Sie die Regeln und Vorschriften zur Entsorgung vor Ort DIL OTTO DOUIGT IUITTUSAI IIGTLUT TU UDO V I GIE OI ln Das Ger t nicht ber die erkl rte Lebensdauer hinweg benutzen diese ist streng an die Lebensdauer der Lithiumbatterie des Backup Speichers gebunden Die Lebensdauer wird bei normalem Gebrauch des Ger tes auf zirka 10 Jahre gesch tzt Der Ladevorgang wird ununterbrochen vom Ger t verfolgt Eine Nachricht auf dem Bildschirm weist den Anwender darauf hin wenn die Batterie entladen ist F
42. eise bliche sein Anmerkung UT ist die gemessene Netzspannung vor Anlegen der Test Spannung spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 51 54 Elektromagnetische Unbeeinflussbarkeit Das Ger t spirolab III ist f r den Betrieb in nachfolgend beschriebener elektromagnetischer Umgebung vorhergesehen Der Kunde oder Anwender des spirolab III sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Pr fung und Pr fpegel bereinstimmun Elektromagnetische St rfestigkeit IEC 60601 gspegel Umgebung Leitlinien Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zum Ger t einschlie lich Zubeh r oder Kabel verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand leistungsgef hrte 3 V m St rgr en induziert durch 80MHz hochfrequente Felder IEC 61000 4 6 hochfrequente 3V m 3 V m elektromagnetische 80MHZz n Feldern 2 5GHz IEC 61000 4 3 spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel gg f r Frequenzen von 80MHZ bis 800MHz VU dech f r Frequenzen von 800MHz bis 2 5GHz mit P als Nennleistung des Senders in Watt W gem den Herstellerangaben d ist der empfohlene Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender k nnte geringer sein als die auf die jeweiligen Frequenzbereiche bezogenen bereinstim
43. em Um eine Verbindung herzustellen stecken d Sie den mit dem spirolab ZII mitgelieferten Mini USB Stecker wie in der Abbildung rechts beschrieben ein und verbinden Sie das andere Kabelende mit der USB Schnittstelle des PC Bei der ersten zu erstellenden Verbindung wird abh ngig vom installierten Betriebssystem der Driver automatisch installiert f r Windows 98 2000 ME oder aber es wird nach diesbez glichen Informationen gefragt Windows XP Um eventuelle Fehler zu vermeiden empfehlen wir den entsprechenden Paragrafen der Bedienungsanleitung zur Software winspiroPRO die im Internet unter der Adresse www spirometry com zur Verf gung steht zu konsultieren spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 42 54 3 2 2 Verbindung ber die RS232 Schnittstelle Spirolab HI kann auch ber die RS232 Schnittstelle an einen PC angeschlossen werden Bei dieser Art der Verbindung kann das Ger t ebenfalls direkt ber wird winspiroPRO Software bedient werden wie auch bei der Verbindung ber USB wobei die USB Schnittstelle freigelassen wird Im Foto rechts ist das an das Ger t spirolab I II angeschlossene RS232 Kabel abgebildet F r eine korrekte Handhabung der Peripherieger te verweisen wir erneut auf die Bedienungsanleitung der Software 3 3 AKTUALISIERUNG DER GER TEINTERNEN SOFTWARE Eine Aktualisierung der ger teinternen Software des spirolab III kann ber die Anbindung an einen PC USB ode
44. em eventuellen vorhergesehenen Zubeh r ist hinsichtlich Material oder Verarbeitungsfehlern ber einen Zeitraum von einem Jahr vom Verkaufsdatum gerechnet garantiert Als Beleg gilt die Kopie der Rechnung oder die Kopie eines andersartigen Verkaufsnachweises Das Produkt muss beim Kauf oder Erhalt vom K ufer kontrolliert werden eventuelle Reklamationen m ssen innerhalb von 8 Tagen vom Kaufdatum gerechnet an den Hersteller bermittelt werden Die Garantie deckt die gesamten Reparaturkosten und oder nach Ermessen des Herstellers den kostenlosen Ersatz des von Beginn an defekten Produktes oder seiner defekten Bauteile einschlie lich der Kosten f r die dienstlichen Leistungen und die Ersatzteile Die Batterien und andere normalem Verschlei unterliegende Ger teteile sind von der Garantie ausgeschlossen Das Ger t muss innerhalb von 8 Tagen vom Datum der Beanstandung gerechnet zu Reparaturzwecken an den technischen Service verschickt werden Eine Garantie ist nach Ermessen des Herstellers ausgeschlossen wenn e fehlerhafte oder unangemessene Nutzung oder Installation des Ger tes sowie Nichtbeachtung der technischen Sicherheitsstandards des Landes in dem das Produkt benutzt wird vorliegen e Nutzung des Ger tes zu anderen als ausdr cklich beschriebenen Zwecken sowie Nichtbeachtung der Bedienungsanweisungen unangemessener oder unsachgem er Gebrauch usw e am Ger t Reparaturarbeiten nderungen Anpassungsarbeiten od
45. en Tasten A oder V auf der linken Seite des Bildschirms mit Hilfe des Symbols u die gew nschte Option dr cken Sie die Taste 2 2 um auf die Optionen Zugriff zu bekommen Gespeicherte Daten l schen L schen s mtlicher im Speicher vorhandener Daten Auf dem Bildschirm erscheint GESPEICHERTE DATEN L SCHEN ACHTUNG ALLE GESPEICHERTEN TESTS WERDEN GEL SCHT WEITER PASSWORTWORT EINGEBEN ESC Vorgang abbrechen ohne das Archiv zu l schen Das Passwort zur Best tigung des L schvorgangs ist 122333 Ist der L schvorgang der Archivdaten beendet erscheint auf dem Bildschirm Testdaten wurden gel scht 100 Speicherkapazit t BELIEBIGE TASTE DR CKEN spirolab II Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 22 54 Wurde das Passwort falsch eingeben erscheint auf dem Bildschirm FALSCHES PASSWORT F R NEUEN VERSUCH ENTER BELIEBIGE TASTE DR CKEN Dr cken Sie die Taste um den L schvorgang der Speicherdaten zu wiederholen Letzte Kalibrierung drucken Mit dieser Option werden die aktuellen Werte der Korrekturfaktoren der Turbine zusammen mit dem Datum der letzten Kalibrierung gedruckt Turbinenkalibrierung ACHTUNG AN Der Turbinen Flussmesser bedarf keiner Kalibrierung sondern erfordert lediglich eine regelm ige akkurate Reinigung Wenn dennoch eine erneute Kalibrierung f r notwendig halten verfahren Sie wie nachfolgend beschrieben Die Kalibrierung kann nur mit einer Mehrweg Turbine erf
46. endaten T e Taste re Ausf hrung eines POST Tests Ausdrucken des gew hlten Tests e Bildschirm Tasten und zur Einstellung von Kontrast und Helligkeit FILE e Taste um zum Men der Datenverwaltung zu gelangen ESC Taste zum Verlassen generell e Tasten 1 2 3 f r den Fall dass mehr als ein Test durchgef hrt wurde Physiologischer Test Placebo Vor Durchf hrung eines POST Tests ist es generell blich einen Test mit physiologischer L sung vorzunehmen um die Reaktion des Patienten auf diese Provokation zu werten F r einen gesunden Patienten hat diese L sung keinerlei Einfluss sondern wirkt wie ein Placebo Andernfalls kann die physiologische L sung selbst schon eine Stimulierung sein die sich in auf die so genannte Bronchialreaktion auswirken kann F r den physiologischen Test wird eine Null Dosis des Medikamentes verabreicht Die Ergebnisse POST und PRE k nnen in jedem Fall miteinander verglichen werden ACHTUNG ZN POST und PRE Test m ssen am gleichen Tag durchgef hrt werden Es ist nicht m glich einem POST Test einen gespeicherten PRE Test anderen Datums zu Grunde zu legen ACHTUNG ZN Um die Phase Post zu verlassen und neue PRE Tests vorzunehmen rufen Sie die Patientendaten aus dem Speicher auf und verfahren Sie wie im Paragraf 2 6 2 2 Fall beschrieben 2 7 ANZEIGE DER SPIROMETRISCHEN DATEN In der folgenden Abbildung sind die Informationen die auf der Bildschirmanzeige zur Ergebni
47. enen Ruheatmung begonnen werden alle Parameter des Ventilationsprofils erstellt W hrend des Tests wird die Volumen Zeit Kurve in Echtzeit auf dem Bildschirm dargestellt spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 29 54 MVV Beginnen Sie den Test mit der Aufeinanderfolge von mehreren forcierten Ein und Ausatmungen d h der Patient soll mehrmals so schnell und tief wie m glich ein und ausatmen Die empfohlene Atmungsfrequenz betr gt 30 Ein und Ausatmungen pro Minute Nach 12 Sekunden ist der Test automatisch beendet ESC Um den Test zu beenden dr cken Sie die Taste KE oder warten Sie 3 Sekunden nach der letzten Volumen nderung Nach Beendigung des Tests werden die entsprechenden Kurven und die wichtigsten gemessenen Parameter auf dem Bildschirm angezeigt Durch Dr cken der Taste gelangen Sie zur Anzeige weiterer spirometrischer Parameter des durchgef hrten Tests zur Anzeige der Sollwerte und der aus Messwerten und Sollwerten berechneten Prozentwerte W hrend des Tests wird die Volumen Zeit Kurve in Echtzeit auf dem Bildschirm dargestellt 2 6 2 Spirometrie nach Medikamentverabreichung ACHTUNG ZN Um einen POST Test durchf hren zu k nnen muss der betreffende Patient wenigstens einen PRE Test des Typs FVC zuvor am gleichen Tag durchgef hrt haben POST Tests k nnen nicht auf der Grundlage von PRE Tests des Typs VC oder MVV vorgenommen werden Andererseits k nnen Sie aber POST Tests des Typs FVC VC oder MV
48. er Serviceleistungen von vom Hersteller nicht autorisiertem Personal oder vom Kunden selbst vorgenommen wurden e der Schaden durch unterlassene oder unsachgem e Wartung verursacht wurde e der Schaden durch u ere Einwirkung Gewalt Fall unsachgem er Transport usw oder elektrische berspannung verursacht wurde e der Schaden durch ein defektes Netz oder Ger te mit denen spirolab Z verbunden wurde verursacht wurde e die Seriennummer ge ndert gel scht entfernt oder unleserlich gemacht wurde Von der Garantie ist eine Entsch digung f r die aus der Nichtnutzbarkeit des Ger tes entstandenen direkten und indirekten Sch den jeglicher Art und Weise an Personen oder Dingen ausgeschlossen Die innerhalb der Garantie ausgef hrten Reparaturarbeiten oder die Auswechslung von Ersatzteilen erfolgen kostenlos eventuelle Versand oder Zollkosten u A sind vom Kunden zu tragen F r Informationen bez glich der autorisierten technischen Service Stellen wenden Sie sich bitte an Ihren H ndler vor Ort oder direkt an den Hersteller Die Kosten der Reparaturarbeiten au erhalb der Garantie sind vom Kunden selbst zu tragen Die Verantwortung und die Frachtkosten werden ebenfalls vom Kunden getragen Jedes Produkt oder Teil dessen das zur Reparatur verschickt wird muss von einer klaren und detaillierten Darlegung der aufgetretenen Fehler und Defekte begleitet sein Soll das Ger t an den Hersteller versendet werden ist hierf r ein tel
49. ern Sie sich dass die Angaben zu den elektrischen Daten auf dem Schild des Aufladeger tes mit denen ihres elektrischen Netzes bereinstimmen Stecker des Aufladeger tes in die Steckdose stecken Steckerstift des Aufladeger tes in die entsprechende Buchse auf der Ger tes R ckseite einf gen Das Aufladeger t nicht benutzen wenn es nass oder feucht sein sollte LED Gr n LED Orange LED Gr n Eingeschalten Batterien werden Batterien sind geladen geladen Die verschiedenen Ladephasen werden von den zwei Leuchtdioden LED einer gr nen und einer orangen angezeigt siehe Abbildung oben Sofort nach Anschluss des Aufladeger tes beginnt die orange Leuchtdiode zu blinken Nach einigen Sekunden geht das Blinken der orangen Leuchtdiode in kontinuierliches Leuchten ber F r zirka 10 Minuten erfolgt nur eine teilweise Ladung w hrend das Ger t den Zustand der Batterien berwacht Nach 10 Minuten wird die Batterie bis zum Ende voll geladen Wenn die Batterie vollst ndig geladen ist beginnt die gr ne Leuchtdiode zu leuchten w hrend die orange erlischt ACHTUNG spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 19 54 W hrend des Ladens der Batterie kann es zur Erw rmung des Ger tes von einigen Hundertstel Graden kommen Bauen Sie das Ger t in einem Mindestabstand von wenigstens 30cm von jeglichem anderen Gegenstand auf einer waagerechten ebenen Fl che auf Versichern Sie sich der bestm glichen Ventilation hal
50. ers e Einsatz des Ger tes au erhalb der in der Bedienungsanleitung beschriebenen Richtlinien e Gebrauch des Ger tes obwohl Funktionsst rungen vorliegen oder wahrscheinlich sind e Nicht autorisierter Eingriff in das Ger t e _Unsachgem er Gebrauch des Ger tes ACHTUNG Angesichts der europ ischen Direktive 93 42 CEE f r MEDIZINISCHE GERATE ist der Anwender verpflichtet im Falle eines durch das Ger t verursachten Unfalls den Hersteller so schnell wie m glich davon in Kenntnis zu setzen 1 4 AUFKLEBER UND SYMBOLE Identifikations Aufkleber des Ger tes Spirolab III SN A23 053 00000 SN A23 054 00000 REF spirolab III colour MIR REF spirolab III b w MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH FCC ID TUK MIR009 MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH FCC ID TUK MIR009 Rx ONLY Rx ONLY Made by MIR Made by MIR EE CEoszs AIR este C Eoas Al X F r Farbbildschirm F r Schwarz Wei Bildschirm Der Identifikations Aufkleber ist auf der Unterseite des Ger tes angebracht au er dem Namen enth lt es auch e Name und Anschrift des Herstellers e Zeichen ber die Produktkonformit t mit den Richtlinien der Direktive 93 42 CEE e Seriennummer des Ger tes Dieses Produkt ist zertifiziert und entspricht den Vorgaben der Direktive C GE Markenzeichen f r Medizinische Ger te 0476 g3 42 CEE Symbol ber die elektrische Sicherheit In Einklang mit der Europ ischen Normen 60601 1 sind das Ger t und seine Kompo
51. es Spirometers Um eine vorzeitige Entladung der Batterien zu vermeiden ist das Ger t mit einem automatischen Abschaltsystem versehen Dieses kann im Men nach Belieben konfiguriert werden die automatische Abschaltzeit kann auf die drei Werte 6 60 oder 240 Minuten eingestellt werden Wird das Ger t w hrend dieser Zeit nicht benutzt schaltet es sich automatisch ab In jedem Fall sollte das Ger t bei Beendigung der Untersuchungen durch Druck auf die Taste abgeschaltet werden Bei Abschalten des Ger tes erlischt die gr ne Leuchtdiode rechterhand der Taste Besteht keine Notwendigkeit die Batterien aufzuladen so entfernen Sie das Kabel des Aufladeger tes vom Ger t und trennen Sie das Aufladeger t vom Netz 2 5 5 Anfangseinstellungen ACHTUNG ZN In der Bedienungsanleitung eingerahmter Test entspricht dem was auf dem Bildschirm angezeigt wird Spirolab III erm glicht es einige Parameter ber das Konfigurations Men einzustellen Um Zugriff auf das Konfigurations Men zu erlangen dr cken Sie bei eingeschaltetem Ger t die Taste bel im Inneren des Men s ist folgende Liste verf gbar Gespeicherte Daten l schen Letzte Kalibrierung drucken Turbinenkalibrierung Kopfzeile bearbeiten DATUM ZEIT ndern Arbeitssprache w hlen Sollwerte w hlen Parameter f r Ausdruck w hlen Bluetooth Einstellungen Oxymetrie Einstellungen Kinderanimation TURBINE STANDARD DATUM Format EINHEIT Format Ausschaltzeit W hlen Sie mit d
52. et dass Ger t innerhalb der beschriebenen Grenzen zu benutzen St raussendungsmessung bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitfaden HF Aussendungen Gruppe 2 spirolab III strahlt um die CISPR 11 Funktionen f r die es entworfen wurde erf len zu k nnen elektromagnetische Energie aus In unmittelbarer N he befindliche elektronische Ger te k nnen davon betroffen sein HF Aussendungen Klasse B spirlab II kann in jeder CISPR 11 Klasse B Situation einschlie lich im Haushaltnetz und bei Anbindung an ein ffentliches Niedrigspannungsnetz benutzt werden Aussendung von Klasse D Oberschwingungsstr men lt 16A IEC 61000 3 2 Aussendung von konform Spannungsschwankungen und Flicker lt 16A IEC 61000 3 3 spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 49 54 Elektromagnetische Unbeeinflussbarkeit Pr f und Messverfahren Das Ger t spirolab III ist f r den Betrieb in nachfolgend beschriebener elektromagnetischer Umgebung vorhergesehen Der Kunde oder Anwender des spirolab III sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung Pr fung und St rfestigkeit Entladung statischer Elektrizit t ESD IEC 61000 4 2 schnelle transiente elektrische St rgr en Burst IEC 61000 4 4 Stossspannungen S urge IEC 61000 4 5 Spannungeinbr che Kurzzeitunterbrechu ngen und Spannungsschwank ungen IEC 61000 4 11 Magnetfelder bei der Versorgungsfreque spirolab III
53. f hren Ve Um einen VC IVC Test mit Ventilationsprofil auszuf hren Ka Um einen MVV Test auszuf hren W hrend der Testausf hrung wird auf dem Bildschirm die Fluss Volumen Kurve in Echtzeit dargestellt die Volumen Zeit Kurve bei Benutzung der Animation f r den Kinderarzt Der Test muss innerhalb von 30 Sekunden nach Teststart begonnen werden Andernfalls schaltet das Ger t in die Patientendaten Anzeige zur ck 2 6 1 Korrekte Ausf hrung einer Spirometrie F gen Sie das neue Mundst ck bis zum Anschlag in die Turbine des MiniFlowmeters ein Befestigen Sie die Nasenklammer auf den Nasenfl geln des Patienten so dass keinerlei Luft durch die Nasenl cher entweichen kann Fordern Sie den Patienten auf das Mundst ck auf eine L nge von 2 cm bez glich der Zahnb gen in den Mund zu nehmen und es fest mit den Lippen zu umschlie en Veranlassen Sie den Patienten nun je nach Art des durchzuf hrenden Tests zu blasen F hren Sie den Test im Stehen oder Sitzen durch W hrend der vollst ndigen Exspiration langsam oder forciert wird empfohlen den Oberk rper leicht nach vorn zu beugen um durch die Kompression der Bauchdecke das Ausstr men der Luft zu erleichtern FVC Dem eigentlichen Test kann eine kurzzeitige Ruheatmung vorangestellt sein Ist der Patient f r den Test bereit veranlassen Sie ihn langsam und vollst ndig einzuatmen Ausbreiten der Arme beg nstigt das Einatmen und nachfolgend so schnell wie m glich und ebenfalls vo
54. fsuchen und Abrufen von Speicherdaten nennen 39 2 131 Suche nach Nachnamen des Patienten nennen 39 2 13 2 Suche nach ID Nummer des Patienten nennen 39 2 13 3 Auflisten des gesamten Datenspeichers nenne nennen 40 2 14 E UNa Lrucken dor EE eege deed 40 a DATENUBERTRAGUNG 0042u40000040 niet eat ee een 41 3 1 Daten bertragung ber Bluetooth an ein Mobiltelefon nn00nn00nn0nnn0nnnannnnnnnnnennnne 41 311 Vorbereitende Ma nahmen nenn nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn anne nun nennen 41 312 Eingabe der Teletonnummer nenne nnnnnnn nennen nennen 41 31 3 Daten bertragung ber das Bluetooih vstem 41 314 Daten bertragung zwecks Drucken ber das Bluetooth System 42 32 Verbindung mit einem RE eiegieepsge gegieggegaeugE Edge Seed eEeeEEdESeEeEEdeEeE ege 42 3 2 1 Verbindung ber die USB Schnittstelle 2 2220000222220000220nnnneennnnnnnn 42 322 Verbindung ber die R8232 Schnittstelle 2222 43 3 3 Aktualisierung der ger teinternen Software nnnsooannnuoennnnerenrnnosnnrrnrrnnrrerenrererne 43 WARTUNG UND REINIGUNG EE 43 41 Feinidung E 43 4 2 Reinigung der Mehrweg Turbine nennen 43 4 3 Reinigung des Pulsoxymetrie Sensors nnno0nnn0anneoannnoannnnannnoannnrnnenrnnenrnnenrnnennnne 44 5 PROBLEME URSACHEN UND DEREN BEHERBUNG 45 6 QGARANTIEB DINGUNGEN u anna diea enidan deanai 46 Eegeregie 47 EU Uberenstmmungserkl rung nennen nnnnnnnnnnnnennenn 47 Beispielbericht f r Rulsosvmeirtetest
55. gebungstemperatur und druck Die Abk rzung BTPS hingegen steht f r die Umgebungsbedingungen bei der Messung spirometrischer Parameter und bedeutet Body Temperature Pressure Saturated d h K rpertemperatur 37 C und 100 Luftfeuchtigkeit bei gegebenem Luftdruck Der Ver ffentlichung STANDARDISED LUNG FUNCTION TESTING der ERS Vol 6 Beilage 16 M rz 1993 zufolge ist die Temperatur der ausgeatmeten Luft am Mund zirka 33 34 C Die exspirierten Volumen und Fl sse um auf die BTPS Bedingungen 37 C konvertiert zu werden m ssen demnach um 2 6 erh ht werden Somit ist der BTPS Faktor f r eine Temperatur von 33 C 1 026 und bedeutet eine Korrektur Erh hung von 2 6 F r die inspirierten Volumen und Fl sse hingegen h ngt der BTPS von der Umgebungstemperatur der eingeatmeten Luft ab Beispielsweise betr gt der BTPS bei einer Umgebungstemperatur von 20 C 1 102 und bedeutet eine Korrektur von 10 2 Die Umrechnung der inspirierten Volumen und Fl sse erfolgt mit Hilfe eines ger teinternen Temperatursensors der die Errechnung des BTPS erm glicht Um eine Kalibrierung vorzunehmen verfahren Sie wie nachfolgend beschrieben spirolab II Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 23 54 1 Geben Sie den Wert des Volumens der zur Kalibrierung benutzten Spritze in cL ein z B f r eine 3Liter Spritze geben Sie 300cL ein 2 Geben Sie in die Felder Neue FVC und Neue FIVC die Werte FVC und FIVC die sie aus der mit
56. gegeben springt der Cursor automatisch auf den n chsten Parameter ber Soll ein Parameter nicht ge ndert werden gehen Sie mit der Taste zum n chsten Wurden die vier Werte eingegeben haben Sie die M glichkeit das akustische Signal zu aktivieren zum Deaktivieren Nummer Taste 1 zum Aktivieren Nummer Taste 2 dr cken Nachfolgend kann die Zeit der Probenahme der oximetrischen Werte eingestellt werden Dr cken Sie die Nummer Taste 2 f r eine Probenahmezeit von 2 Sekunden die Nummer Taste 4 f r eine Probenahmezeit von 4 Sekunden Haben Sie die Einstellungen beendet gelangen Sie ber die Taste zum Konfigurations Men zur ck Kinderanimation Animationen f r den Kinderarzt Mit spirolab III k nnen Sie nach Wunsch die Option Animation f r den Kinderarzt aufrufen die sich zur Durchf hrung von Spirometrietests mit Kindern als sehr n tzlich erwiesen hat Die Animation besteht in einer mit dem Signal des Flussmessers direkt in Verbindung stehender Grafik in Abh ngigkeit des vom Patienten exspirierten Flusses wird ein Vorhang mehr oder weniger stark bewegt hinter dem eine lustige Zeichnung sichtbar wird Hierbei wird die Aufmerksamkeit des Kindes auf den Spielvorgang gerichtet um ein optimales Testergebnis zu erreichen Wenn Sie die Option Animation w hlen erscheint auf dem unteren Teil des Bildschirms ein Feld in das Sie das Alter des Patienten bis zu dem die Animation bei einem FVC Test automatisch aufgerufen werden soll e
57. ger Frequenz zu h ren sein Sollte dies nicht der Fall sein wiederholen Sie die Reinigung der Turbine ACHTUNG Werden Einweg Turbinen verwendet so entfallen die Reinigungsarbeiten Hingegen muss die alte Turbine f r jeden neuen Patienten durch eine neue ersetzt werden Entsorgen Sie die durch die Reinigungsarbeiten entstandenen Abf lle gem den rtlichen Bestimmungen um die Umwelt nicht zu verschmutzen 4 3 REINIGUNG DES PULSOXYMETRIE SENSORS Reinigen Sie den Sensor mit einem Tuch das mit Wasser oder einer milden Reinigungsl sung angefeuchtet wurde Soll der Sensor desinfiziert werden so reinigen Sie ihn mit einem in Isopropylalkohol getr nktem Tuch Lassen Sie den Sensor nach dem Reinigungsvorgang gut trocknen spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 44 54 5 PROBLEME URSACHEN UND DEREN BEHEBUNG Das Ger t schaltet sich nicht ein Dr cken Sie fest auf die Ein Aus Taste Die Batterien k nnten entladen sein Versichern Sie sich dass das Kabel des Ladeger tes an das Spirometer angeschlossen ist und dass das Ladeger t selbst fest in die Netzsteckdose eingesteckt ist Folgen Sie mit dem Aufladen der Batterien fort Auf dem LCD Bildschirm erscheint keine Anzeige Regulieren Sie Helligkeit und Kontrast des LCD Bildschirms mit den daf r vorgesehenen Tasten Das Aufladen der Batterien erfolgt nicht ordnungsgem Das Ger t ist vor Uberhitzung gesch tzt Steigt die Temperatur der Batterie zu se
58. hase ber wobei der Timer erneut gleich Null gesetzt wird Erholungsphase Die Dauer dieser Phase wird vom Arzt entschieden und auf keine Weise signalisiert zu Beginn der Phase wird der Timer auf Null gestellt ESC Um den Test zu beenden dr cken Sie die Taste Am Ende des Tests werden einige Daten die zur Berechnung der nachfolgenden Werte notwendig sind erfragt DISPNOE Anfangswert DISPNOE Endwert ERSCH PFUNG Anfangswert ERSCH PFUNG Endwert Die ersten vier erfragten Daten beziehen sich auf die Borg Skala und k nnen die folgenden numerischen Werte annehmen 0 0 5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Diese werden Koeffizienten der Borg Skala genannt und stehen f r die folgenden Schweregrade a SKALA nn SCHWEREGRAD ann IE 0 Keine Atemnot nn Se 0 5 Sehr sehr leicht kaum merkbar e 1 Sehrleicht FR Ser ION a 2 MARI ini WEE d M ig schwere nenn spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 37 54 6 nn RE Ti SEN SCHWER 8 KEE e 91h Sehr sehr schwer fast maximal vv 10 Maximale Atemnot Die Daten werden ber die Tasten K und E eingegeben um zum n chsten Wert zu gehen benutzen Sie de Taste Y um zum vorherigen zur ck zu kehren die Taste A Auf der n chsten Bildschirmseite werden die im Belastungstest ermittelten Daten angezeigt und k nnen den in den Paragrafen 2 13 e 3 1 2 beschriebenen Anweisungen folgend ausgedruckt werden Der Papierausdruck gibt lediglich die Werte bez
59. hen die ihrerseits zu nicht korrekten Ergebnissen f hren k nnen 1 1 4 Wer kann und darf die Installation vornehmen Das Ger t bedarf einer Installation von qualifiziertem Personal Es liegt in der Verantwortung des Nutzers dass alle Vorschriften eingehalten werden 1 1 5 Einfluss des Patienten auf die Nutzung des Ger tes Eine Spirometrie kann nur ausgef hrt werden wenn sich der Patient in innerlicher Ruhe und in gutem Gesundheitszustand oder in einem Zustand befindet der vereinbar ist mit der Ausf hrung des Tests Ein Spirometrietest verlangt die Zusammenarbeit des Patienten da dieser eine komplette forcierte Ausatmung durchf hren muss um ein sinnvolles Testergebnis zu erhalten 1 1 6 _ _Nutzungsgrenzen und Gegenanzeigen Die blo e Auswertung der Spirometrieergenbisse ohne eine Untersuchung die die Krankengeschichte des Patienten und eventuell andere vom Arzt verordnete Untersuchungen ber cksichtigt ist f r eine Interpretation des Gesundheitszustandes des Patienten nicht ausreichend Anmerkungen Diagnosen und angemessene therapeutische Behandlungen liegen in der Verantwortung des Arztes spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 6 54 Eventuelle vom Patienten beklagte Krankheitszeichen m ssen vor der Ausf hrung der Spirometrie in Betracht gezogen werden Das medizinische Personal das den Test verordnet ist daf r zust ndig die physischen und psychischen F higkeiten des Patienten einzusch tzen um die
60. hl eines Ger tes k nnen Sie e dieses als Standard einstellen indem ein gelber Punkt links des Ger tenamens erscheint spirolab III stellt dann automatisch eine Verbindung mit diesem Ger t her e es aus der Liste l schen in diesem Fall werden Sie durch Dr cken der Taste nach der Best tigung des L schvorgangs ESC gefragt oder aber Sie dr cken die Taste re und kehren zur ck ohne das Ger t zu l schen Auch in diesem Fall kann bei leerer Liste mit den oben beschriebenen Modalit ten nach betriebst tigen Ger ten gesucht werden Nummer der direkten Telefonverbindung Durch Dr cken der Taste werden Sie nach der Telefonnummer f r eine Bluetooth Verbindung ber Telefon gefragt Geben Sie die Nummer ber die Nummern Tasten ein und dr cken Sie nach vollendeter Eingabe die Taste S Oxymetrie Einstellungen Mit dieser Funktion k nnen Sie e die SpO2 und BPM Werte einstellen fallen die Werte w hrend des Tests unter den festgelegten Mindestwert oder berschreiten den H chstwert so wird der Anwender dar ber mittels akustischem Signal informiert e die Aktivierung Deaktivierung des akustischen Alarms vornehmen e die Zeit der Probenahme der oximetrischen Werte 2 oder 4 Sekunden einstellen Zu Beginn befindet sich der Cursor auf dem niedrigsten SpO2 Wert benutzen Sie die numerische Tastatur um den spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 25 54 gew nschten Wert einzugeben wurde der Wert ein
61. hr schaltet sich die thermische Schutzfunktion die den Ladevorgang berwacht automatisch ein Die thermische Schutzfunktion schaltet sich ein wenn e wenn das Ger t au erhalb der in der vorliegenden Bedienungsanweisung beschriebenen Betriebsgrenzen gearbeitet hat e wenn das Ger t in der N he von W rmequellen oder in R umen mit zu hoher oder zu niedriger Temperatur betrieben wurde Entfernen Sie das Ladeger t aus der Steckdose und lassen Sie es abk hlen bevor Sie das Aufladen fortsetzen Hinweis auf entladene Lithium Batterie zur Datenspeicherung Die ger teinterne Lithium Batterie ist entladen die im Archiv vorhandenen spirometrischen Parameter und weiteren Daten zur Ger tekonfiguration k nnten automatisch gel scht worden sein Wenden Sie sich zur Auswechslung der Batterie an einen vom Hersteller autorisierten technischen Service Der Drucker funktioniert nicht Das Thermopapier wurde aufgebraucht oder aber mit der falschen Seite eingelegt Besorgen Sie das notwendige Papier oder berpr fen Sie die korrekte Position der Papierrolle Der Drucker ist vor berhitzung gesch tzt Das Ger t ist vor berhitzung gesch tzt Erreicht die Temperatur an den Druckernadeln zu hohe Werte schaltet sich die thermische Schutzfunktion die den Drucker au er Betrieb setzt automatisch ein Eine Nachricht auf dem Bildschirm unterrichtet Sie ber das Inkrafttreten der Schutzfunktion Lassen Sie den Drucker abk hlen bevor Sie ihn erneut
62. ilationsprofil Test der Maximalen willk rlichen Ventilation SpO2 BPM Test Eine Beurteilung und Auswertung der Spirometrieergebnisse erfolgt durch den Vergleich der gemessenen Werte mit so genannten Normal oder auch Sollwerten die auf der Grundlage der Patientendaten Alter K rpergr e Gewicht Geschlecht und Volksgruppe errechnet werden Zur Berechnung der Sollwerte kann zwischen verschiedenen Autoren gew hlt werden sowohl f r Erwachsene als auch f r Kinder F r Erwachsene ERS European Respiratory Society SE Kknudeon e MOFIS BAaSS on i Multicentrico Barcellona spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 26 54 F r Kinder Knudson Nach jeder Messreihe werden die Ergebnisse mit den entsprechenden Sollwerten verglichen und die Prozentwerte zwischen Sollwerten und Messwerten erstellt und angezeigt Sollwert __Messwert x 100 Sollwert Die Messung kann mehrmals durchgef hrt werden wobei der beste Versuch gespeichert wird und sp ter vom Speicher des spirolab I II abrufbar ist Der beste Versuch wird nach den ATS ERS Kriterien ermittelt Praktisch gesagt ist der Versuch mit der h chsten Summe von FVC FEV1 der beste Versuch Alle Versuche werden die Qualit tskriterien Qualit tskontrolle den Bestimmungen der ATS zufolge anwendend analysiert Dar ber hinaus wird die Reproduzierbarkeit der Parameter FEV1 FVC und PEF bestimmt Eine Spirometrie kann nach Verabreichung eines Medikame
63. ilfe der vertikalen Bildlaufpfeile und erneutes Dr cken der Taste k nnen Sie nun die Nutzung des Ger tes als Drucker oder Telefon festlegen Andernfalls ESC dr cken Sie die Taste ml um zur Bildschirmanzeige der Bluetooth Einstellungen zur ckzugelangen Ist das Ger t bereits in der Liste der ausgew hlten Ger te vorhanden so erscheint eine Nachricht diesbez glich und Sie gelangen ber Dr cken einer beliebigen Taste in die Bildschirmanzeige der gefundenen Ger te zur ck Druckereinstellungen Dient zur Kontrolle der in der Druckerliste gespeicherten Ger te Sie gelangen ber die Taste zur Liste Nach der Wahl eines Ger tes k nnen Sie e dieses als Standard einstellen indem ein gelber Punkt links des Ger tenamens erscheint spirolab III stellt dann automatisch eine Verbindung mit diesem Ger t her e es aus der Liste l schen in diesem Fall werden Sie durch Dr cken der Taste nach der Best tigung des L schvorgangs ESC gefragt oder aber Sie dr cken die Taste re und kehren zur ck ohne das Ger t zu l schen Ist die Liste leer erscheint eine Nachricht mit der Anfrage nach der Suche betriebst tiger Ger te durch Dr cken der Taste ESC f hren Sie die Suche durch andernfalls k nnen Sie ber die Taste zu den Bluetooth Einstellungen zur ckgelangen Telefoneinstellungen Dient zur Kontrolle der in der Telefonliste gespeicherten Ger te Sie gelangen ber die Taste zur Liste Nach der Wa
64. in Betrieb nehmen Der Drucker arbeitet ger uschvoll Versichern Sie sich dass eine ausreichende Menge an thermischem Druckerpapier vorhanden ist berpr fen Sie die korrekte Lage von Druckerpapier und Papierrollenwelle berpr fen Sie dass der Deckel des Papierfachs richtig geschlossen Das Ger t erstellt keine Messwerte Kontrollieren Sie dass das Kabel des Flussmessger tes an das Spriometer geschlossen ist und der Stecker fest in die entsprechende Buchse eingesteckt ist Versichern Sie sich dass die Turbine fest in der Fassung des Miniflowmeters sitzt Das Ger t misst nicht korrekt Pr fen Sie dass die Turbine fest in der Fassung des Miniflowmeters sitzt F hren Sie die Kontrolle zur korrekten Funktionst tigkeit der Turbine wie im Paragraf 4 2 beschrieben aus ACHTUNG ZN ACHTUNG ZN spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 45 54 Bevor Sie sich an den technischen Service wenden bertragen und speichern Sie bitte alle auf dem Ger t befindlichen auf einem PC mit Hilfe der Software winspiroPro Sie vermeiden somit das Risiko dass die Daten w hrend der Reparaturarbeiten verloren gehen k nnten Dar ber hinaus d rfen dem neuen Datenschutzkodex Italiens folgend die von Ihnen gesicherten Daten nicht in die H nde des Herstellers oder des technischen Service gelangen wenn letzterer ebenfalls seinen Sitz in Italien hat 6 GARANTIEBEDINGUNGEN Dieses Produkt der Firma MIR zusammen mit d
65. ine Sensoren die gesch digt sind oder mangelhaft erscheinen Sollten Sie keine unversehrten Sensoren besitzen so wenden Sie sich an den Vertreiber vor Ort der Ihnen das Ger t geliefert hat Benutzen Sie nur die Sensoren die Ihnen die Firma MIR geliefert hat und die speziell f r den Gebrauch mit dem Spirolab Ill bestimmt sind Der Gebrauch anderer Sensoren kann ungenaue Messungen zur Folge haben Die Pulsoxymetrie kann ungenau sein wenn sie in stark beleuchteter Umgebung durchgef hrt wurde Wenn notwendig decken Sie den Sensor z B mit einem sauberen Tuch zu ACHTUNG ZN Jeglicher Farbstoff im Blut z B Methylenblau Indocyaningr n iIndigocarmin Patentblau PBV kann die Genauigkeit der Pulsoxymetriemesswerte beeintr chtigen Jeglicher Zustand der den Blutfluss hemmt z B der Gebrauch einer Manschette bei der Blutdruckmessung kann die Genauigkeit der SpO2 Messwerte und der Pulsfrequenz beeintr chtigen Unechte Fingern gel und Fingernagellack m ssen vor Anlegen des Sensors entfernt werden da ansonsten die Genauigkeit der Pulsoxymetriemessungen beeintr chtigt werden kann Signifikante Werte von H moglobinderivaten wie Carboxyh moglobin oder Meth moglobin beeinflussen ebenfalls die Messgenauigkeit des Sauerstoffes Werden zwei oder mehrere Pulsoxymetriesensoren in geringem Abstand voneinander gelegt kann es zu einer optischen Interferenz kommen die ihrerseits die Messgenauigkeit beeintr chtigen kann Eine solche I
66. ingeben k nnen Haben Sie den gew nschten Wert eingegeben kehren Sie automatisch zum Konfiguirations Men zur ck Ein Alter von weniger als 4 Jahren kann nicht eingegeben werden insofern der Test die Zusammenarbeit des Patienten erfordert was bei Kindern unter 4 Jahren ohne spielerische Aufforderung schwer m glich ist Wurde die Animation eingerichtet wird w hrend des Tests die Volumen Zeit Kurve in Echtzeit angezeigt TURBINE W hlen Sie den im Test verwendeten Turbinentyp Einweg oder Mehrweg Turbine Benutzen Sie die Taste f r die korrekte Einstellung oder Anderung der Turbine STANDARD W hlen Sie einen von den verf gbaren Standards ATS ERS oder NANHES III mit Hilfe der Taste DATUM Format TT MM JJ Um das Format der Datumsanzeige zwischen TT MM JJ MWTT JJ oder JJ JMM TT zu ndern Bei jedem Dr cken der Taste wird das Format ge ndert EINHEIT Format cm kg Um das Format der Messwerte vom metrischen cm kg zum englischen System in Ib und umgekehrt zu ndern Bei jedem Dr cken der Taste ZZ wird das Format ge ndert Ausschaltzeit Hiermit kann die automatische Ausschaltzeit die den Energieverbrauch des Ger tes optimiert auf 6 60 oder 240 Minuten eingestellt werden Bei jedem Dr cken der Taste wird das Format ge ndert 2 5 6 Funktionsweise des Spirometers spirolab III f hrt die folgenden Messungen durch Test der Forcierten Vitalkapazit t Test der Langsamen Vitalkapazit t mit Vent
67. innt mit dem Speichern der Testdaten Unabh ngig von der Art des Tests erscheint im Fall eines nicht korrekt angeschlossenen Sensors nach einigen Sekunden die Nachricht Sensor verbinden Gleichzeitig sendet spirolab III ein akustisches Signal von 10 Sekunden L nge Ist der Sensor richtig angeschlossen wurde aber nicht korrekt auf dem Finger positioniert erscheint die Nachricht Finger einstecken Gleichzeitig sendet spirolab III ein akustisches Signal von 10 Sekunden L nge Wird das Signal korrekt vom Sensor erhalten beginnt das Ger t nach einigen Sekunden akustische Signale auszusenden und die gemessenen Werte auf dem Bildschirm anzuzeigen i F r alle Arten der Pulsoxymetrietests k nnen akustische Warnsignale im Fall des Uberschreitens kritischer Werte konfiguriert werden siehe Paragraf 2 5 5 Im Fall aktivierter Alarmsignale erscheint w hrend des Tests im oberen Teil des Bildschirms das Zeichen W hrend ests kann die Funktion ber die Tasten K deaktiviert oder N aktiviert werden F r Informationen hinsichtlich der korrekten Einstellung der Alarmfunktion beziehen Sie sich auf den Paragrafen 2 5 5 2 11 1 SPOT OXYMETRIE ACHTUNG Der nachfolgend beschriebene Sensor gilt nur als demonstratives Beispiel Mit dem spirolab II k nnen alle im Paragrafen 1 2 4 beschriebenen Sensoren benutzt werden MIR gibt keinerlei Empfehlungen bez glich eines speziellen Sensors die Wahl ist dem Arzt berlassen Zur nicht invasi
68. it mit Sp02 lt 89 Verbrachte Zeit mit GC lt 88 Verbrachte Zeit mit Sp02 lt 87 S Unter Belastung verbrachte Zeit mit SpO2 Abfall 22 im Vergleilch zur SpO2 Grundlinie N Unter Belastung verbrachte Zeit mit SpO2 Abfall 24 im Vergleilch zur SpO2 Grundlinie lt Verbrachte Zeit mit Pulsfrequenz lt 40BPM IRRE Verbrachte Zeit mit Pulsfrequenz gt gt 20BPM_ Er ne Bradykardie Ereignisse innerhalb der gesamten Tachykardie Ereignisse innerhalb der gesamten Untersuchungszeit ask Gesamtdauer SpO2 GE Effektive Messdauer Dauer der Grundlinie a Dauer der Belastungsphase um vergangene Zeit bis Sp02 gt 99 des inder REV 1 7 Verbrachte Zeit mit SpO2 lt 88 _Verbrachte Zeit mit SpO2 lt 87 _ on SpO2 Abfall auf unter 89 f r mindestens Ereignisse lt 89 20 Sekunden ln Fluktuationsindex der SpO2 berechnet in 12 Sekunden Intervallen BAER Verbrachte Zeit mit Pulsfrequenz lt 40 BPM Verbrachte Zeit mit Pulsfrequenz gt 120 BBM Bradykardie Ereignisse innerhalb der gesamten Untersuchungszeit _ Tachykardie Ereignisse innerhalb der gesamten Untersuchungszeit a M Unters ttigungsereignisse innerhalb der gesamten hh mm ss Hommes Ma einheit BPM BPM BPM ees DEM 175 hh mm ss hh mm ss hhimmiss__ 128 hh mm ss hhimr mmm SS M hh mm ss hh mm ss hh mm ss hh mm ss Seite 15 54 Anfangsphase er
69. k Wurde kein Ger t auf das die Daten bertragen werden sollen konfiguriert so erscheint auf dem Bildschirm eine Nachricht mit deren Hilfe die Suche nach einem funktionst tigen Ger t erfolgen kann Nach Beendigung der Ger tekonfiguration wird die Verbindung automatisch erstellt 3 1 4 Daten bertragung zwecks Drucken ber das Bluetooth System ACHTUNG Der Datenausdruck vom Men punkt Patientenverwaltung kann nur erfolgen wenn der Drucker mit der Bluetooth Technologie ausgestattet ist Andernfalls kann der Drucker mit einem USB Stick ausger stet werden ber den dann eine Bluetooth Verbindung erstellt werden kann Die Bluetooth Technologie erm glicht es dem spirolab III Daten eines durchgef hrten Tests direkt an einen mit dem Bluetooth System ausger steten Drucker weiter zu leiten Folgende Arbeitsschritte m ssen dabei nach einander ausgef hrt werden e Nach Durchf hrung oder Abrufen des Tests aus dem Speicher dr cken Sie zweimal hintereinander die Taste e spirolab III erstellt die Verbindung e nach erfolgreicher bertragung erscheint die Nachricht VERBINDUNG BEENDET spirolab III kehrt automatisch zum Hauptbild zur ck Es k nnen auch vormals durchgef hrte und gespeicherte Tests gedruckt werden Um die gew nschten Tests aus dem Archiv aufzurufen gehen Sie wie im Paragraf 2 12 beschrieben vor Nachdem der Test aufgerufen und angezeigt wurde dr cken Sie zweimal die Taste ESC Die Bluetooth
70. kann der Test wie vorher beschrieben abgebrochen werden Die Daten k nnen den in den Paragrafen 2 13 und 3 1 2 beschriebenen Anweisungen folgend ausgedruckt werden sehen Sie hierzu auch die Ausdrucke im Anhang an die vorliegende Bedienungsanleitung 2 11 3 OXYMETRIE UNTER BELASTUNG Dieser Test besteht aus drei Phasen e Grundlinie anf ngliche Ruhephase e Belastung e Erholung Grundlinie Die angezeigten Testdaten sind dieselben der vorhergehenden Tests Die Mindestdauer dieser Phase betr gt 2 Minuten danach erscheint folgende Nachricht auf dem Bildschirm Taste 1 Belastungsphase Mit Hilfe der Taste 1 k nnen Sie zur n chsten Phase bergehen Dauert die Phase l nger als 6 Minuten gibt der spirolab III ein akustisches Signal von sich dass Sie daran erinnert in die Belastungsphase ber zu wechseln Belastungsphase Zu Beginn der Phase wird der Timer erneut auf Null gestellt um die Dauer jeder einzelnen Phase kontrollieren zu k nnen Die auf dem Bildschirm angezeigten Werte sind dieselben wie f r die vorhergehenden Tests beschrieben Die Mindestdauer dieser Phase betr gt 2 Minuten danach erscheint folgende Nachricht auf dem Bildschirm Taste 2 Erholungsphase Halten Sie die Taste 2 f r wenige Sekunden gedr ckt wechseln Sie in die Erholungsphase berwechseln Dauert die Phase l nger als 6 Minuten gibt der spirolab III ein akustisches Signal von sich und das Ger t wechselt daraufhin direkt in die Erholungsp
71. le die lokalen Bestimmungen zur Verwertung und Entsorgung Bei mangelndem Respekt der obigen Ma nahmen tr gt die Firma MIR keinerlei Verantwortung f r direkte und indirekte Sch den Der Gebrauch von nicht originalgetreuen Turbinen oder anderem Zubeh r kann zu Fehlern in der Messung f hren oder die korrekte Funktionsweise des Ger tes beeintr chtigen und ist daher untersagt Die Installation muss nach Anweisungen des Herstellers hin ausgef hrt werden Eine fehlerhafte Installation kann zu Sch den an Personen Tieren oder Gegenst nden f hren derer der Hersteller nicht zur Verantwortung gezogen werden kann nderungen Regulierungen und Einstellungen d rfen nur vom Hersteller oder von vom Hersteller autorisiertem Personal vorgenommen werden Im Falle von Problemen versuchen Sie niemals selbst das Ger t zu reparieren Die Einstellung von konfigurierbaren Parametern darf nur von autorisiertem Personal durchgef hrt werden In jedem Fall wird der Patient durch das Risiko einer nicht korrekten Einstellung keinerlei Gefahr ausgesetzt Die mangelnde Beachtung des hier oben angef hrten kann die Sicherheit des Ger tes beeintr chtigen Beachten Sie die Sicherheitsnormen f r elektrische Ger te insbesondere Nur Originalteile und Originalzubeh r verwenden Niemals das Ger t in Fl ssigkeiten jeglicher Art tauchen Das Ger t nicht mit nassen oder feuchten H nden ber hren Das Ger t nicht den Witterungseinfl ssen aussetzen W hrend
72. llst ndig auszuatmen Ohne die Lippen vom Mundst ck abzusetzen muss hiernach so schnell wie m glich wieder eingeatmet werden um den Zyklus zu schlie en Letzterer Vorgang ist nicht notwendig wenn die inspiratorischen Parameter FIVC FIV1 FIV1 PIF nicht von Interesse sind Der Test kann ber mehrere Zyklen hinweg gef hrt werden ohne das Mundst ck abzusetzen In diesem Fall erkennt spirolab III den besten Zyklus und die entsprechenden Messwerte ESC Um den Test zu beenden dr cken Sie die Taste GES oder warten Sie 3 Sekunden nach der letzten Volumen nderung ACHTUNG ZN VC IVC und Ventilationsprofil Der Test wird in Ruheatmung begonnen Nach drei oder vier gleichwertigen Zyklen in der Ruheatmung werden Sie durch die VC IVC Nachricht davon in Kenntnis gesetzt dass das Ventilationsprofil gemessen wurde und dass Sie nun mit der Messung von VC und IVC fortf hren k nnen Zur Ausf hrung eines VC Tests Wenn der Bildschirm VC IVC anzeigt muss der Patient so langsam wie m glich vollst ndig ein und langsam wieder ausatmen Zur Ausf hrung eines IVC Tests Wenn der Bildschirm VC IVC anzeigt muss der Patient so langsam wie m glich vollst ndig aus und langsam wieder einatmen ESC Um den Test zu beenden dr cken Sie die Taste oder warten Sie 3 Sekunden nach der letzten Volumen nderung F hren Sie den Test ohne Ventilationsprofil durch Ruheatmung werden lediglich die Parameter VC und IVC gemessen Wird mit der beschrieb
73. m Versender getragen Herstelleradresse MIR srl Via Del Maggiolino 125 00155 Roma Italien Tel 39 0622754777 Fax 39 0622754785 E Mail mir spirometry com spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 3 54 INHALT EE ge 6 1 ALLGEMEINE INFEORMATIONEN 6 R NNEN 6 11i Stalin 6 1 1 2 Notwendige Kenntnisse und Erfahrungen nenne nenne anne nennen 6 1 13 Beiebeumgebung 6 1 1 4 Wer kann und darf die Installation vormpebmen nennen annennnnnnnnnnn 6 1 1 5 Einfluss des Patienten auf die Nutzung des Ger tes 000nnnn000nnnonennneneennnne 6 1 1 6 Nutzungsgrenzen und Gegenanzeigen n no11non11nonnrrornrrornrnonnrrennnrennnenne 6 1 2 Wichtige Gebrauchs und Gcherbheiebumwelse 7 1 2 1 Gefahr der Infektions bertragung so01n1rsos1n1roornrrrosnnrrrosnnrrrosnnrrerenrrreneni 9 1 2 2 ee EE 9 1 2 3 Bla S N e EE 9 1 2 4 FUSDSYDEITES EEE entered in een nenne rennen ehe te 10 1 3 Probleme durch unvorhersehbare Fehler 10 1 4 Aufkleber und Symbole o nnnnooannnnooennneoeannnnrsnnnrornnrrrosnnrrrrsnrrrersnrrresnnrnrosnnnrersnnererne 11 1 5 Technische Eigenschaften des Ger ies nennen nennen 12 16 Technesche DAEM csssiirrsirrireisinnani iieii ni iene iinne a neii aeniea isiin 13 1 6 1 Eigenschaften des Gpoiromelers 13 1 6 2 Eigenschaften des Hulsoxvmeiers nennen 14 2 PRODUKTBESCHREIBUN J EE 16 A D 2117 a E L E 00 E O E O 18 e E EE 18 2 3 Aufladen RT EE 19 24 Einschalen EE EE 20
74. mmen werden Auch das Risiko einer fehlerhaften Ger tekonfiguration setzt den Patienten jedoch keinerlei Gefahr aus Das Ger t ist mit einer internen Lithium Batterie zur Versorgung des RAM Speichers versehen deren mittlere Lebensdauer betr gt zirka 10 Jahre Erscheint auf dem Bildschirm die folgende Nachricht Zu niedrige Spannung der internen Lithium Batterie Bitte wenden Sie sich an den technischen Dienst so wenden Sie sich zwecks Auswechselns der Batterie an einen technischen Service oder direkt an den Hersteller 4 1 REINIGUNG DES GER TES Das Ger t wird mit einem leicht feuchten Tuch gereinigt und hinterher abgetrocknet ACHTUNG ZN 4 2 REINIGUNG DER MEHRWEG TURBINE Die mit dem spirolab II verwendbaren Fluss und Volumen Messger te sind von zweierlei Art Einweg und Mehrweg Beide garantieren Messgenauigkeit und erfordern zu ihrem gro en Vorteil keine periodische Kalibrierung Um die Eigenschaften der Turbine zu wahren muss diese vor jeder Nutzung gereinigt werden gilt nur f r die wieder verwendbare Turbine Die Einweg Turbinen erfordern keinerlei Reinigungsma nahmen da diese sauber und einzeln verpackt geliefert werden Nach ihrer Nutzung m ssen sie weggeworfen werden Die auszuf hrenden Wartungsarbeiten bestehen in der Reinigung und Kontrolle des Turbinenflussmessers spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 43 54 Miniflowmeter Turbine Mundst ck ACHTUNG ZN Es ist empfehlenswert das
75. mungspege I Dies kann durch eine elektromagnetische Untersuchung der Stelle erforscht werden In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen kann es zu Interferenzen kommen REV 1 7 Seite 52 54 Anmerkung 1 bei 80MHz und 800MHz wird der n chsth here Frequenzbereich angewendet Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Energie wird von der Absorption und Reflexion an Geb uden Personen und Dingen beeinflusst die Feldst rke station rer Sender wie z B die Basisstationen von Funktelefonen mobile und tragbare und GSM Ger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernseh Sender kann theoretisch nicht vorhergesagt werden Um Aussagen ber die von HF Sendern verursachte elektromagnetische Umgebung machen zu k nnen muss eine Untersuchung des Standortes vorgenommen werden berschreitet die am Ger testandort gemessene Feldst rke die obigen U bereinstimmungspegel so sollte die normale Funktionst tigkeit des Ger tes unter strenger Beobachtung gehalten werden Sollten ungew hnliche Leistungsmerkmale festgestellt werden k nnten zus tzliche Ma nahmen wie z B ein anderer Standort oder eine ver nderte Ausrichtung des Ger tes erforderlich sein die Intensit t des Feldes im Frequenzbereich von 150kHz bis 80MHZz sollte geringer als 3 V m sein spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 53 54
76. n E Gewicht 0 18 kg E Gemessenes H chstvolumen 10L K CO O S Bereich der Flussmessung 16 L s Volumengenauigkeit 3 050ML Flussgenauigkeit 5 0200 mL s P Widerstand bei 0 5 cmHsO L s Schutz gegen Gefahren TTT elektrischer Natur Ger t der Klasse Il spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 12 54 Grad des Schutzes vor direktem und indirektem elektrischem Ger t des Typs BF S Kontakt Grad des Schutzes gegen 2 Eindringen von Wasser Sicherheitsgrad bei der Anwendung in Gegenwart von entz ndbarer Mischung aus Ger t ist ungeeignet Narkosemittel und Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxid Speichern der Parameter Fluss Volumen und Volumen Zeit Kurve Die Anzahl der Tests die gespeichert werden k nnen kann nicht genau festgelegt werden da sie von der vom Arzt vorgenommenen Konfiguration abh ngig ist Bildschirm spirolab III S W grafischer LCD passiven Typs FSTN 320x240 pixel spirolab I II Farbe grafischer LCD mit 16 Farben passiven Typs FSTN 320x240 pixel Tastatur In Silikongummi mit 07 Tasten Kontrolle der Hardware Funktionen mit speziell gewidmeten Symbolen 15 Tasten Software Funktionen mit speziell gewidmeten Symbolen 05 Tasten Navigation mit speziell gewidmeten Symbolen rechts links hoch runter bet tigen 02 Tasten Geschlechtseingabe mit speziell gewidmeten Symbolen 10 Tasten Nummern 29 Tasten Internationales Alfabeth ACHTUNG ZN Das Ger t ist ein medizinisches Ger
77. n Versuchs Durch Dr cken der Taste wird vom Hauptbild der Bildschirmanzeige aus der beste Versuch ausgedruckt Zum Drucken des letzten Versuchs dr cken Sie w hrend der Anzeige der letzten Versuchsdaten lediglich die Taste EX Zuletzt werden die Liste der gemessenen Parameter und die Spirometrie Auswertung erstellt Im Falle eines PRE Versuchs werden die folgenden Werte angezeigt Soll errechneter Sollwert PRE vor Verabreichung des Medikamentes gemessener Wert spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 40 54 Soll Prozentwert hinsichtlich des Sollwertes Im Falle eines POST Versuchs werden die Kurven des PRE und POST Versuchs in ein und demselben Diagramm dargestellt Neben den oben beschriebenen Parametern werden dar ber hinaus die folgenden Werte angezeigt POST nach der Verabreichung eines Medikamentes gemessener Wert CHG Anderung des Prozentwertes zwischen POST und PRE Bei Anzeige der Messwerte Tasten oder aus dem Archiv aufgerufene Daten werden ebenfalls Patientenname Datum und Uhrzeit des jeweiligen Tests auf dem oberen Teil des Bildschirms angezeigt 3 DATEN BERTRAGUNG spirolab III ist mit einem kabellosen wireless Daten bertragungssystem des Typs Bluetooth ausgestattet Die Verbindung wird ber Radiowellen erstellt und erm glicht die bertragung der gespeicherten Daten auf zweierlei Art bertragung auf ein Mobiltelefon das seinerseits die Daten an einen PC ber das PC interne
78. nd best tigen Sie ber die Taste ID Nr Geben Sie die Identifikations Nummer des Patienten ein Diese Nummer besteht aus Buchstaben und Ziffern von maximal 16 Zeichen Die Nummer dient zur Vereinfachung der Suche nach Patientendaten Beim Aufrufen schon gespeicherter Patientendaten und Dr cken der Taste ID erstellen Sie eine Testreihe mit den antropometrischen Daten dieses Patienten Das erspart Ihnen alle pers nlichen Daten des Patienten erneut einzugeben Existiert die Identifikations Nummer bereits erscheint folgende Nachricht ACHTUNG DIESE ID Nr IST BEREITS VERGEBEN PATIENTEN BEST TIGEN ODER NDERN Durch Dr cken der taste ZZ best tigen Sie die eingegebene Nummer durch Dr cken einer Pfeiltaste hingegen ndern Sie die eingegebene Nummer GEBURTSDATUM Geben Sie Tag Monat und Jahr des Geburtsdatums des Patienten ber die Nummern Tasten ein spirolab I II berechnet automatisch das Alter des Patienten und f gt es in das Feld ALTER ein Gehen Sie mit Hilfe der Taste zum n chsten Feld GR SSE Geben Sie die K rpergr e des Patienten ber die Nummern Tasten ein in cm oder inch je nach Konfiguration Gehen Sie mit Hilfe der Taste 227 zum n chsten Feld GEWICHT Geben Sie das K rpergewicht des Patienten ber die Nummern Tasten ein in kg oder Ib je nach Konfiguration Gehen Sie mit Hilfe der Taste 27 zum n chsten Feld GESCHLECHT Geben Sie das Geschlecht des Patienten ber die Tasten m nnlich
79. nder an die lokalen Vorschriften halten 1 2 3 Das Mundst ck Einwegmundst cke die eventuell in der Verpackung enthalten sind sind als Muster zu verstehen und dienen lediglich zur Illustration sie sind sauber aber nicht steril Zum Kauf geeigneter Mundst cke normalerweise aus Papier oder Kunststoff empfehlen wir sich an den Vertreiber vor Ort zu wenden der Ihnen das Spirometer verkauft hat ACHTUNG Z Benutzen Sie die biokompatiblen Mundst cke um dem Patienten keinerlei Unannehmlichkeiten zu bereiten ungeeignetes Material k nnte die Funktion des Ger tes und die Messgenauigkeit beeintr chtigen Die Besorgung geeigneter Mundst cke liegt in der Verantwortung des Anwenders Es handelt sich um Standardmundst cke mit einem Au endurchmesser von 30mm die in der allgemeinen rztlichen Praxis benutzt werden und leicht erh ltlich sind ACHTUNG ZN Um eine Verschmutzung der Umwelt durch die benutzten Mundst cke zu vermeiden ist der Anwender verpflichtet die lokalen Vorschriften zur korrekten Entsorgung zu beachten spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 9 54 1 2 4 Pulsoxymetriesensor Die Pulsoxymetriesensoren die mit dem spirolab JII benutzt werden k nnen sind HERSTELLER PRODUKT NR BESCHREIBUNG SER BCI 1300 Einwegsensor f r Erwachsene nn M Sensor f r Neugeborene f r Gebrauch mit I 1 D Befestigungsband Haftstreifen WE DI 2009 Universelle Y Sensor_ ER DC I
80. nen und in der der Ausdruck erstellt wird Sollwerte w hlen Hiermit k nnen die verf gbaren Standards zur Errechnung der Sollwerte gew hlt werden Die Parameter sind wie folgt organisiert BEZUGS Nr ERWACHSENE KINDER BE Ir ERS Knudson 3 Knudson Knudson E USA Knudson _ AL ERR __Zapletal 5 MC Barcelona Zapletal Geben Sie die Bezugs Nr ber die Nummern Tasten die gew hlten Werte werden automatisch bernommen das Konfigurations Men wird angezeigt spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 24 54 Parameter f r Ausdruck w hlen Mit dieser Funktion k nnen die einzelnen spirometrischen Werte in die Druck Liste gew hlt und von der Druckliste abgew hlt werden Des Weiteren kann entschieden werden ob die folgenden Werte gedruckt werden sollen oder nicht e Die Bestwerte der Parameter FVC FEV1 FEV1 FVC PEF e Spirometrie Auswertung e Fluss Volumen und Volumen Zeit Kurve Bluetooth Einstellungen Es steht Ihnen das folgende Men zur Verf gung e Ger te Suche e Druckereinstellungen e Telefoneinstellungen e Nummer der direkten Telefonverbindung Ger te Suche W hlen Sie mit Hilfe der u die gew nschte Option und dr cken Sie 2 7 spirolab III beginnt mit der Suche nach in Ihrer Umgebung befindlichen aktiven Bluetooth Ger ten Wurden eines oder mehrere Ger te gefunden so wird eine Liste der benutzbaren Ger te erstellt W hlen Sie das gew nschte Ger t dr cken Sie 7 mit H
81. nenten vom Typ BF und daher gegen die Gefahr von direktem und indirektem elektrischem Kontakt gesch tzt Warnsymbol zum Anschluss des Netz Lade Ger tes Zum Aufladen der ger teinternen Batterien darf DA ausschlie lich das mitgelieferte originale Netz Lade Ger t DCIN 12V benutzt werden Produkt Nr MIR 920665 mit einer Ausgangsspannung von 12 V DC und Stromaustritt von 1A gem den Sicherheitsbestimmungen EN 60601 1 TURBINE Warnsymbol zum Anschluss der Turbine Benutzen Sie ausschlie lich den mitgelieferten originalen Turbinen Flussmesser Warnsymbol zum Gebrauch der seriellen Schnittstelle Zum Anschluss anderer Ger te wie PC oder Drucker an die C serielle Schnittstelle RS 232 benutzen Sie ausschlie lich das jalasa mitgelieferte originale Schnittstellenkabel und beachten Sie die Sicherheitsnormen 60601 1 1 Von der Europ ischen Direktive 2002 96 CEE auferlegtes Symbol zum Abfall von elektrischen und elektronischen Ger ten RAEE Dieses Ger t bei Ablauf seiner Lebenszeit darf nicht als normaler Hausm ll entsorgt werden sondern muss einem autorisierten Sammelzentrum f r Abfallbehandlung von Elektrischen und Elektronischen Ger ten zugef hrt werden Anderw rtig kann das Ger t bei Kauf eines neuen dem Vertreiber kostenfrei berlassen werden Auf Grund der spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 11 54 benutzten Materialien k nnte eine Entsorgung als Hausm ll Umwelt und Gesundheitssch den
82. nger aus dem Sensor gezogen so erscheint die folgende Nachricht auf dem Bildschirm Finger einstecken Die w hrend des Tests angezeigten Daten sind s Momentaner SpO2 Wert e St rke des empfangenen Signals e Momentaner BPM e Untersuchungsdauer e SpO2 BPM Zeit Kurven e Art des durchzuf hrenden Tests e eventuelle Hinweise spirolab II Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 36 54 ESC Um den Test zu beenden dr cken Sie die Taste Um die Daten auszudrucken beziehen Sie sich bitte auf den Paragrafen 3 1 2 2 11 2 SCHLAF OXYMETRIE Um den Test aufzurufen geben Sie die Nummer 2 ein Dieser Test gestattet Ihnen die n chtlichen Anderungen der oximetrischen Parameter eines Patienten aufzuzeichnen Nach zirka 5 Minuten vom Testbeginn geht das Ger t in den Sparmodus ber das hei t die Bildschirmanzeige und das akustische Signal erl schen Um die korrekte Funktionst tigkeit des Ger tes w hrend der Standby Phase zu berpr fen dr cken Sie die Taste nach 5 Minuten kehrt spirolab III automatisch erneut in den Sparmodus zur ck Verschwindet das Signal w hrend der Standby Phase verl sst das Ger t diese automatisch und es erfolgt eine Anzeige hinsichtlich der aufgetretenen Unregelm igkeit Sensor ist nicht korrekt verbunden Finger ist nicht korrekt eingesteckt Die w hrend des Tests angezeigten Daten sind dieselben wie f r den vorhergehenden Test beschrieben Nach Ablauf der festgelegten Untersuchungszeit
83. nicht ausgef hrt werden wenn keine PRE Tests des Patienten gleichen Datums vorliegen spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 30 54 W hrend der Ergebnisdarstellung wird die nderung der spirometrischen Daten zwischen POST und PRE Test in Prozent angegeben in der Kolonne CHG Nach der Darstellung der Kurven werden die gemessenen POST Parameter angezeigt die dazugeh rigen PRE Werte wie auch die Prozentwerte aus POST und PRE Werten Die POST Phase wird durch die farbige Gestaltung der Schriftzeile POST FILE Nr und DOSIS hervorgehoben Um zu einem besseren Verst ndnis der angezeigten Ergebnisse beizutragen werden unterhalb des Ampelcodes die Symbole und oder L nach folgenden Kriterien angezeigt COOC Signifikante Bronchodilatation mit FEV1 POST gt 80 des Sollwertes OL Signifikante Bronchodilatation mit FEV1 POST lt 80 des Sollwertes LL Nicht signifikante Bronchodilatation ACHTUNG ZA F r den POST Versuch wird keine Auswertung angezeigt W hrenddessen erscheinen die Nachrichten bez glich der Qualit tskontrolle der Spirometrie Der POST Test kann sowohl von der Patientendaten Anzeige wie auch von der Ergebnis Darstellung aus aufgerufen werden FILE oder oc Dieser Weg erleichtert es zur Phase POST Test zu gelangen Bei Abruf der Daten aus dem Speicher sind lediglich die folgenden Tasten aktiv e Tasten A V e Taste ID awe eines neuen Spirometrietests mit den gespeicherten Patient
84. nterferenz kann durch das Abdecken der Sensoren mit lichtundurchl ssigem Material vermieden werden Schmutz oder andere Behinderungen unterschiedlicher Natur sowohl auf dem Rotlicht des Sensors als auch auf dem Detektor k nnen Grund f r ungenaue Messungen und Funktionsst rungen des Sensors sein Versichern Sie sich davon dass der Sensor sauber ist und frei von Versperrungen ist Der Sensor geh rt nicht in den Autoklaven Versuchen Sie nicht ihn zu sterilisieren Trennen Sie den Sensor vor der Reinigung vom Ger t um Sch den sowohl am Sensor als auch am Ger t zu vermeiden und um die Sicherheit des Anwenders zu wahren Benutzen Sie das Ger t nicht in Gegenwart von Apparaten f r die Kernresonanz die im Sensor einen Stromfluss induzieren k nnen der seinerseits den Patienten sch digen k nnte 1 3 PROBLEME DURCH UNVORHERSEHBARE FEHLER Im Fall von Anomalien in der Funktion des Ger tes werden akustische Signale gesendet und es erscheinen Meldungsnachrichten auf dem Bildschirm spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 10 54 Wird das Ende der Lebenszeit des Ger tes nicht rechtzeitig erkannt kann dies zum endg ltigen Verlust der Daten im Speicher des Spirometers f hren Speicher SRAM Messfehler oder Fehlauswertungen der Messwerte k nnten verursacht sein durch e Nutzung des Ger tes durch unqualifiziertes unerfahrenes oder schlecht ausgebildetes Personal e Menschliche Fehler Irrt mer seitens des Anwend
85. ntes POST durchgef hrt und die gemessenen Parameter k nnen mit denen vor Verabreichung des Medikamentes PRE verglichen werden spirolab III stellt die Fluss Volumen und die Volumen Zeit Kurven des PRE und POST Tests grafisch in berlagerung dar und errechnet die Anderung der spirometrischen Parameter in Prozent POST Wert O siwe PRE PRE Wert x 100 Die Kurven und erhaltenen Ergebnisse k nnen ausgedruckt werden Beim Einschalten erscheint auf dem Bildschirm Spirolab III ver x y das Hauptbild oder mit anderen Worten eine ge Zusammenfassung der Daten des gegenw rtigen Patienten FLEN 1 Es werden einige Werte wie folgt angezeigt SPEICHER 0 100 NACHNAME V x y VORNAME Ist die Version x y der ger teinternen Software ID Nr des Spirometers Im Fall eines technischen Dee EE Problems geben Sie die Version der Software GROSSE cm 0 0 SE GEWICHT kg 0 GESCHL le Ihr Ger t in Gebrauch hat an VOLKSGRUP Kaukasisch DATUM UND ZEIT TURBINEN TYP Mehrweg STANDARD ATS ERS BTPS 1 087 BELIEBIGE FUNKTION W HLEN Datum und Zeit k nnen im Konfigurations Men ge ndert werden PRE Der erste Test f r jeden Patienten ist ein PRE Test d h ohne vorherige Verabreichung von Medikamenten F r einen eventuellen POST Test nach Verabreichung eines Medikamentes sehen Sie bitte den Paragrafen 2 6 2 der vorliegenden Bedienungsanleitung zur Durchf hrung der POST Versuche FILE spirolab III nummeriert die durchgef
86. olgen ANMERKUNG Bei jeder Kalibrierung summieren sich die neuen Korrekturfaktoren mit den vorhergehenden Annullieren Sie daher wie oben beschrieben vor jeder neuen Kalibrierung die gegenw rtig aktuelle F r eine zuverl ssige Kalibrierung ben tigen Sie eine Kalibrationsspritze von einem Mindestvolumen von 3 Litern Die Kalibrierung erfolgt auf der Grundlage der Werte FVC in Exspiration und FIVC in Inspiration die w hrend eines Tests mit einer kalibrierten Spritze ermittelt wurden Wird im Konfigurations Men die Option Turbine kalibrieren angew hlt dann erscheint der hier rechts abgebildete Text auf dem Bildschirm SPRITZENVOLUMEN cL 300 ALTE KALIBRIERUNG BTPS ERR FVC 300 0 FIVC 300 0 NEUE KALIBRIERUNG ATP Die aufgef hrten Werte Letzte FVC und Letzte E 0 FIVC sind die der letzten ausgef hrten BIT Kalibrierung in der Kolonne BTPS Die in der Kolonne ERR angef hrten Werte GER geben die aktuelle Korrektion an Sie sind per Wie TOTALER FEHLER Messbedingungen Konversion von BTPS Default 0 Wurde niemals vorher eine Kalibrierung Wenn FVC und FIVC 0 dann Werksklibrierung verwenden ausgef hrt sind die Werte FVC und FIVC gleich den Nominalwerten der Spritze und die Unterschiede in Prozent sind gleich Null ESC UM ABZUBRECHEN ACHTUNG ZN Die Abk rzung ATP steht f r die Umgebungsbedingungen bei der Gasvolumenmessung und bedeutet Ambient Temperature and Pressure d h Um
87. pO2 Abifall Mittel SpO2 Abfall Anzahl Pulsver nderungen Anzahl der Ereignisse der Ver nderungen der Pulsfrequenz pro Untersuchungsstunde der L nger als 5 Minuten anhaltender SpO2 Abfall von lt 4 im Vergleich zur SpO2 Grundlinie Be L nger als 5 Minuten anhaltende SpO2 lt 89 NOD 90 L nger als 5 Minuten anhaltende SpO2 lt 90 mit PUIG HEH NOD 4 NOD 89 Verbrachte Zeit mit Sp02 lt 89 Gemessene Parameter w hrend der Belastungsphase SYMBOL SpO2 Grundiinie SpO2 Ende SpO2 Minimum SpO2 Maximum SpO2 Mittel BPM Grundlinie ___ BPM Ende BPM Maximum T90 II 188 T2 serge o T4 ASpo2 gt 4 T lt 40BPM a T gt 120BPM Bradykardie Ereign lt 40BPM Tachykardie Ereign gt 120BPM Aufzeichnungsdauer Untersuchungsdauer Dauer Grundlinie Dauer Belastung Dauer Erholung spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel Mittlere GC vor Belastungsbeginn ng SpO2 am Ende der Belastungsphase Ben SpO2 I Minimum w hrend Belastungsphase O SpO2 Maximum w hrend Belastungsphase Mittlere SpO2 w hrend Belastungsphase lt lt lt Pulsfrequenz vor Belastung Pulsfrequenz am Ende der Belastung u BPM I Minimum Pulsfrequenz I Minimum w hrend Belastungsphase Bu Pulsfrequenz l Maximum w hrend Belastungsphase H BPM Mittel _ en Mittlere Pulsfrequenz w hrend Belastungsphase _ ge Verbrachte Zeit mit S02 9096 Verbrachte Ze
88. piers muss f r eine Druckgeschwindigkeit von 50mm s geeignet sein Druckerpapier mit den genannten Eigenschaften ist im Handel von medizinischem Material leicht erh ltlich MiniFlowmeter Turbine Mundst ck 2 5 3 Verbindung des Flussmessger tes Das Flussmessger t besteht aus den oben abgebildeten Elementen Bevor Sie einen Sprimotrietest ausf hren versichern Sie sich erst dass die Turbine frei von jeglichen Fremdk rpern ist Stecken Sie das Kabel an das Miniflowmeter beim Einstecken muss ein Klicken zu h ren sein Stecken Sie das andere Ende des Kabels in die vorhergesehen Buchse des Spirolab III wie in der Abbildung rechts beschrieben Auch in diesem Fall muss ein Klicken zu h ren sein Versichern Sie sich dass das neue Mundst ck korrekt in die Turbine eingesteckt wird ACHTUNG ZN Folgen Sie den Anweisungen dieser Bedienungsanleitung zur korrekten Ausf hrung der auszu benden Arbeitsvorg nge Entfernen Sie das Mundst ck nach Beendigung des Spirometrietests und entsorgen Sie es Wird das Flussmessger t nicht benutzt empfehlen wir es wieder in das vorhergesehene Fach zur ckzulegen Entfernen Sie das Kabel aus der auf der linken Seite des Ger tes angebrachten Buchse indem Sie Druck auf den Stecker des Flussmessger tes aus ben F hren Sie die Reinigungsarbeiten wie im Kapitel WARTUNG UND REINIGUNG beschrieben aus spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 21 54 2 5 4 Ausschalten d
89. r 20 8 Wieder verwendbarer Ohr Sensor E BO Ir 2A1 8 Wieder verwendbarer Fingerclip Sensor f r Kinder Wieder verwendbarer Fingerclip Sensor f r a BE Emwachsene Comfort Clip BCI 3044 Wieder verwendbarer Fingerclip Sensor f r Erwachsene ELELELFLEELELPLPELFLELEELELFLEELELPLEFLFELPLEELELPLEELELPLEELELEELLELFLELLEFTELELLTELSLLTELELTETELELTELELELTLTELSLERTELPLLTELERTELELERTRLELPRLLTELERELLELLELELELLELELELLELERLELELELELLELELELLELELELLELELELELLELEELELELELLELELDELELELELLELELELLELELELLELELEELELELELELELELLELELELLELELELLELELELLELELERLELELELLELELELLELELERLELELPELELELELLELELEELELELEELELELELLELELELLELELEELELELELELELERLELELEN Diese Sensoren ben tigen ein Verl ngerungskabel Produkt Nr 919100 um korrekt an das Ger t angeschlossen zu werden Die gleichen Sensoren sind auch mit einem Mikro Verbindungsstecker f r einen direkten Anschluss erh ltlich Der Gebrauch ber l ngere Zeit hinweg oder die Verfassung des Patienten k nnten es erfordern den Sitz des Sensors von Zeit zu Zeit zu ver ndern Alle 4 Stunden sollte der Sitz des Sensors ge ndert werden und die Integrit t der Haut die Blutzirkulation und der korrekte Sitz des Sensors gepr ft werden ACHTUNG ZA Ein mangelhafter Gebrauch des Sensors und des Sensorkabels oder ein defekter Sensor k nnen Anlass zu ungenauen Messungen sein die falschen Aufschluss ber die tats chliche Verfassung des Patienten geben Kontrollieren Sie daher jeden Sensor vor seinem Gebrauch Benutzen Sie ke
90. r RS232 erfolgen Die Aktualisierungen der winspiroPRO Software k nnen aus dem Internet kostenlos heruntergeladen werden Hierzu registrieren Sie sich bitte auf unseren Internet Seiten www spirometry com F r weitere Details und Erkl rungen bez glich der Aktualisierung der Firmware verweisen wir auf die Bedienungsanleitung der Software winspiroPRO 4 WARTUNG UND REINIGUNG spirolab III ist ein Ger t das nur einem geringen Umfang von Wartungsarbeiten bedarf Arbeiten die periodisch ausgef hrt werden m ssen sind die folgenden e Reinigung und Kontrolle des Turbinen Flussmessers wenn wieder verwendbar e Auswechseln der Einweg Turbine nach Ende der Untersuchung mit einem Patienten e Reinigung des Pulsoxymetrie Sensors wenn wieder verwendbar e Auswechseln des Klebebandes bei Verwendung des wrap Sensors f r die Pulsoxymetrie e Auswechseln der Batterie Die in der Bedienungsanweisung vorhergesehenen Wartungsarbeiten m ssen mit gr ter Sorgfalt ausgef hrt werden Das Nichtbeachten der hier beschriebenen Anweisungen kann zu Messfehlern oder zu falschen Auswertungen der Messwerte f hren nderungen Regulierungen Reparaturen oder Rekonfigurationen d rfen nur vom Hersteller selbst oder von durch den Hersteller autorisiertem Personal vorgenommen werden Beim Auftreten von Problemen versuchen Sie nie pers nlich Reparaturen vorzunehmen Die Eingabe der konfigurierbaren Parameter darf nur von qualifiziertem Personal vorgeno
91. r die Auswechslung der Batterie wenden Sie sich bitte an den technischen Service Im Fall des Hinweises auf die Entladung der Lithiumbatterie f r die Datenspeicherung besteht die Gefahr der automatischen L schung der spirometrischen Parameter im Archiv und anderer Konfigurationsdaten Die Batterien die der Stromversorgung und der Datenspeicherung dienen sind ger teintern Es ist verboten das Ger t zwecks deren Auswechslung zu ffnen Dieser Vorgang darf einzig und allein von einem vom Hersteller autorisierten technischen Service vorgenommen werden 1 2 1 Gefahr der Infektions bertragung Das Ger t kann zwei verschiedene Arten von Turbinensensoren benutzen die Einwegturbine und die Mehrwegturbine F r eine Untersuchung des Patienten am Spirometer ist der Gebrauch eines Einweg Mundst cks notwendig Um eine Infektions bertragung von Patient zu Patient zu verhindern muss die Mehrwegturbine vor jedem Einsatz mit einem neuen Patienten gr ndlich gereinigt und das Mundst ck ausgewechselt werden Es ist dem Arzt berlassen einen antiviralen Filter zu verwenden Wird die Einwegturbine verwendet so ist diese bei jedem neuen Patienten zu wechseln 1 2 2 Die Turbine ACHTUNG ZN Wird die Spirometrie mit der Einwegturbine durchgef hrt so ist es P SP unerl sslich bei jedem neuen Patienten eine neue Turbine zu H A verwenden Die Genauigkeits und Hygieneeigenschaften sowie die w d korrekte Funktionsweise der Einwegturbine sind nur garan
92. rechneten Wertes erreicht Ver nderung des Dispnoegrades w hrend der een Aufnahme der Grundlinie cc Dispnoe Endwent Endwert der Dispnoe cn Dispnoe CHG Ver nderung des Dispnoegrades w hrend Belastung Ersch pfung Ver nderung des Ersch pfungsgrades w hrend der Grundlinie Aufnahme der Grundlinie Ersch pfung Endwert Endwert der Ersch pfung nenn Ver nderung des Ersch pfungsgrades w hrend Belastung nn Dispnoe Grundlinie e EB Ersch pfung CHG A DELTA Im Belastungstest erfragte Parameter SYMBOL BESCHREIBUNG Ma einheit ELELELELLFLELR PEPFPEFLELFLPEEFLELPEEFLELPLEFLELPPLER LEFLELELELLELFLEFLELFLEELELELELLELELELLELELELLELELDLLELELDELELELLELELELELLELELPLLEFLLELELELELLELELE LELELELLELELELLELELGL CLLELLELELGELELELELDELELELLELELEELELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELCEL CLELELELELLELELELLELELELLELELELLELELEIEELELEELELELELLELELPLLELELLLLELELDLLELELELTELELERLELELELLELELELLELELERTER ELLLELELLELFLPLPELFLPLLELFLPEE DELPLEFLELPLEFLELN UELPLEFLELPLELLELRL FLFLEELELELELLELELELLELELELCH OTLELELELLELELLLLELELELLELELELLEFLELLELELEELELPLELLELELELLELELELLSLELDELELELELLELERGLCLELELDL LLELLELELGELELELELLELELDELELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELCFLELELLELLLGLLELELELLELELELLELELELLELTLELLELELELLELELLFFRLELELLELELELLELPLLLLELELLLLELELDLLELELSLLELELELLELELELLELELELLELELELTERN ELLLELELLFLFLPEPFLFLPELELFLEEE DELPLEFLELPLEFLELN DELPLEFLELPLELLELRL FLF
93. s einzelnen ausgew hlten Testversuchs k nnen wie im vorhergehenden Paragraf beschrieben gedruckt werden spirolab II Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 39 54 2 13 3 Auflisten des gesamten SPEICHERLISTE Datenspeichers NAME DATUM ZEIT Auf dem Bildschirm erscheint die Liste aller im Speicher vorhandener Tests Geben Sie die FILE Nummer des gew nschten Tests ein und dr cken Sie die Taste um alle Test Ergebnisse anzuzeigen Die ausgew hlten Daten k nnen wie oben beschrieben geruckt werden Nach Anzeige der Liste der gespeicherten Tests k nnen ein oder mehrere Tests durch Dr cken der Taste ausgedruckt werden Es kann eine Testreihe geben Sie das Intervall zwischen dem ersten und dem letzten Test ein oder ein einzelner Test A 9 LIES Ee Nr EN ausgedruckt werden Benutzen Sie hierzu die Nummerntasten und best tigen Sie durch Dr cken der Taste F 2 14 ANZEIGEN UND DRUCKEN DER ERGEBNISSE ACHTUNG ZN W hrend eines Tests speichert das Spirometer automatisch bis zu 8 FCV Versuchen Durch Dr cken der Taste k nnen die Versuche aufgerufen und auf einer in acht Teile untergliederten Seite dargestellt werden Jeder der acht Versuche kann einzeln angezeigt und ausgedruckt werden Die Versuche sind von 1 8 durchnummeriert wobei der erste Versuch der beste der achte der schlechteste ist Der zuletzt durchgef hrte Versuch hingegen ist durch gr nen Schriftzug hervorgehoben Durch Dr cken der Tas
94. s unter der Aufsicht und Verantwortung desjenigen ausgef hrt werden der gesetzlich mit der Aufsicht der Person beauftragt ist Wenn spirolab IH als Pulsoxymeter benutzt wird ist es f r die Kontrolle Spot die n chtliche Schlaf Kontrolle und oder die ununterbrochene Aufzeichnung in Gegenwart eines Facharztes ausgerichtet 1 1 3 _ Betriebsumgebung Vorhergesehen ist der Einsatz des Ger tes in der Arztpraxis oder auf einer Krankenhausstation In der Anlage sind alle notwendigen Informationen f r einen korrekten Einsatz des Ger tes in unmittelbarer elektromagnetischer Umgebung wie von der Direktive EN 60601 1 2 gefordert aufgef hrt Das Ger t ist nicht geeignet f r den Einsatz im Operationssaal oder in Gegenwart von entz ndbaren Fl ssigkeiten und Reinigungsmitteln oder im Gemisch mit Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxid entz ndbaren Narkosemitteln Das Ger t ist nicht geeignet f r den Einsatz im direkten Luftstrom z B Wind in unmittelbarer N he von W rme oder K ltequellen unter direkter Sonneneinstrahlung oder Einstrahlung anderer Licht und Energiequellen in staubiger und sandiger Umgebung sowie in Gegenwart von Chemikalien Es ist Verantwortung des Nutzers sich der angemessenen Umgebungsbedingungen f r den Gebrauch des Ger tes sowohl bei Nutzung als auch bei Lagerung zu versichern ACHTUNG AA Wenn das Ger t unter unpassenden klimatischen Verh ltnissen zum Einsatz kommt kann dies Ger test rungen verursac
95. sdarstellung des Spirometrietests erscheinen beschrieben spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 31 54 Tasten zum Aufrufen einer einzelnen Kurve entsprechend der gg eg Farbe Patient in l A Martini 28 05 07 TAPIH Datum und Uhrzeit des Untersuchung besten Tests SOLL Fl che der Sollwerte f r 3 88 den zu untersuchenden gt 73 Patienten 3 22 72 I__ _ Parameter des besten Tests Kurve des aktuellen FVC Tests _ Anzeige Obstruktion Restriktion EE Auswertung post Test Vergleichswerte Sollwerte f r die Kurven PRE1 PRE2 PRE3 In dieser Anzeige k nnen insbesondere mit Hilfe der Tasten 1 2 und 3 die Daten der einzelnen Kurven dargestellt werden wobei die erste angezeigte Kurve die des besten Tests ist Bei Anzeige einer einzelnen Kurve kann zudem direkt ein neuer Spirometrietest des Typs PRE oder POST oder ein Pulsoxymetrietest gestartet werden POST Dr cken Sie hierzu die entsprechenden Tasten oe K Kal oder Ka In gleicher Weise kann bei Aufrufen des besten Tests ber die Taste des letzten durchgef hrten Spirometrietests ber Re die Taste oder des letzten durchgef hrten Pulsoxymetrietests ber die Taste verfahren werden Der angew hlte Test wird dann mit dem gegenw rtigen Patienten durchgef hrt ACHTUNG ZN 2 8 QUALIT TSKONTROLLE DER SPIROMETRIE Spirolab III kann durch mathematische Analyse Qualit tskontrolle einiger berechneter Parameter und Wer
96. spirolab JI Bedienungsanleitung Bedienungsanleitung Rev 1 7 NATIO Gs Jo P MIR 2 gt 5 Da spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 1 54 Wir danken Ihnen f r den Kauf unseres Produktes MIR Medical International Research Je nach der Ger tekonfiguration die Sie zum Kauf gew hlt haben enth lt die Verpackung eines der folgenden Spirometer mit dem dazugeh rigen Zubeh r Standard Mit Pulsoxymetrie Modul PRODUKT MN PRODUKT N Tasche spirolab IM nn 672685 Tasche spirolab IH vn 672685 Ger t spirolab II 910551 Ger t spirolab III 370951 PLLTELPPLELELPLLETELPRLELELPLLELELLLOEELPLLELELELTELELELTELELELTETELPLTELELELTELELSLDELELELTELELELDELELELLELELELTELELELTELELELTELELELTELELPLDELELBLDELSLELLELELELLELELELLELELELLELELELLELELPLLELELELLELELER Sensor MiniFlowmeter 910590 Sensor MiniFlowmeter _910590 Bedienungsanleitung Spirolab IT 980068 ___Bedienungsanleitung Spirolab ITI 980068 TTT TTT TT TTT TTT USB Verbindungskabel iin 5932365 _USB Verbindungskabel 9932365 Verbindungskabel 532370 Verbindungskabel 532370 MiniFlowmeter spirolab IE MiniFlowmeter spirolab II Batterieladeger t220V_ _____ 920665 _Batterieladeger t220V______ 920665 CD zur Installation des 920100 CD zur Installation des 920100 SE a E Rolle Thermopapier gg 8 s an as EE 1 Nasenklammer 910320 1 Nasenklammer 910320 LSLLELTELTTELTELLELTELTTELTELTELTELTELLTELT
97. te Anmerkungen mit deren Hilfe die Testglaubw rdigkeit beurteilt werden kann erstellen FEHLER in Vext und PEFT Im Falle eines Vext gr er als 250 mL oder gr er als 5 des FVC oder wenn die PEFT Zeit bis zum Flussmaximum mehr als 200 Millisekunden betr gt erscheint die Nachricht Wiederholen schneller starten ABFALL UM 50 Bei Abfall des Flusses um mehr als 50 und nachfolgendem Wiederansteigen innerhalb einer Sekunde erscheint die Nachricht Wiederholen Husten vermeiden FEHLER in FET F r FET kleiner als der vorhergesehene Schwellwert erscheint die Nachricht L nger ausatmen FEHLER IM FLUSS Ist der letzte Wert des registrierten Flusses gr er als 200 mL s resultiert die Exspirationsphase als nicht komplett und es erscheint die Nachricht Luft vollst ndig ausatmen 2 9 WIEDERHOLBARKEIT DER FVC SPIROMETRIE spirolab II Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 32 54 Den internationalen Standards ATS und ERS zufolge wird empfohlen den FVC Test wenigstens dreimal zu wiederholen um eine gute Testglaubw rdigkeit zu garantieren Das Ger t hilft Ihnen hierbei dank der Kontrolle ber die Reproduzierbarkeit der Tests Zwischen zwei Tests wird die Reproduzierbarkeit der folgenden Werte erstellt nach PEF wiederholbar wenn die Differenz zwischen dem h chsten und dem niedrigsten PEF Wert lt 0 67L s VC wiederholbar wenn die Differenz zwischen dem h chsten und dem niedrigsten VC Wert lt 150mL Wenn F
98. te die den besten Versuch aufruft werden in diesem Programmteil die Diagramme und entsprechenden Werte der jeweils drei besten Versuche angezeigt Jeder der drei Versuche kann einzeln angezeigt und ausgedruckt werden Am Ende des Vorgangs wenn Sie einen neuen Patienten eingeben oder zur POST Phase bergehen wollen werden die drei besten Versuche automatisch im Archiv gespeichert Bei Wiederaufrufen des Tests k nnen folglich nur die Ergebnisse der drei besten Versuche einzeln oder zusammenh ngend aufgerufen und ausgedruckt werden Vom Hauptbild der Ergebnisanzeige aus k nnen alle spriometrischen Daten eingesehen und ausgedruckt werden Liefert die Daten und Fluss Volumen Kurve des besten Versuchs Liefert Daten und Fluss Volumen Kurve des letzten Versuchs ACHTUNG ZN Alle im Archiv gespeicherten Versuche k nnen aufgerufen angezeigt und ausgedruckt werden Es wird erneut darauf hingewiesen dass die im Archiv gespeicherten Versuche nur die jeweils besten eines Tests sind Der aktuelle Versuch kann durch Dr cken der Taste N ausgedruckt werden Um den Druckvorgang abzubrechen benutzen ESC Sie die Taste l Der Ausdruck besteht aus einem ersten Eintrag der Datum Uhrzeit BTPS Wert zu Beginn des Tests Patientendaten File Nr den eventuellen Volksgruppen Umrechnungsfaktor und den Bezugsautoren f r die verwendeten Sollwerte enth lt Es folgen die Diagramme der Fluss Volumen und der Volumen Zeit Kurve des besten oder des letzte
99. ten Sie die Ventilationsschlitze an der R ck und der Unterseite des Ger tes frei 2 4 EINSCHALTEN DES GER TES Pr fen sie das Zubeh r auf seine Unversehrtheit Vor Benutzen des Ger tes f hren Sie die Reinigungsarbeiten wie im Paragraf WARTUNG UND REINIGUNG beschrieben aus Heben sie den LCD Bildschirm an Dr cken Sie die rote Ein Aus Taste die sich oben links auf der Tastatur befindet Ist das Ger t in Betrieb muss die gr ne Leuchtdiode rechterhand der Ein Aus Taste leuchten ACHTUNG ZN Wenn das ausgeschaltete Ger t ber ein USB Kabel an einen PC angeschlossen wird so schaltet es sich automatisch ein die Energieversorgung wird durch die ger teeigene Batterie vorgenommen und nicht wie vielleicht angenommen vom PC 2 5 EINSTELLUNGEN Einstellung der Hintergrundbeleuchtung Zur Regulierung der Hintergrundbeleuchtung des Bildschirms benutzen Sie die Doppel Taste KET Um die Helligkeit zu verringern dr cken Sie mehrmals links um sie zu erh hen mehrmals rechts 2 5 1 Kontrasteinstellung Um den Bildschirmkontrast hinsichtlich des Umgebungslichtes und Blickwinkels zu regulieren benutzen Sie die Doppel Taste B Dr cken Sie mehrmals links um den Kontrast zu verringern mehrmals rechts um ihn zu erh hen 2 5 2 Einlegen des thermischen Druckerpapiers ffnen Sie den Deckel des Papierfachs indem Sie ihn in Richtung Au enseite des Ger tes schieben Entnehmen Sie die Papierrollenwelle Ersetzen Sie
100. tienten errechneten Sollwerten oder aber mit den Werten aus der pers nlichen Krankengeschichte des Patienten zu vergleichen Die pers nlichen Bezugswerte k nnen betr chtlich von denen der Sollwerte abweichen die stets auf eine gesunde Person bezogen sind spirolab III ist mit einer seriellen Schnittstelle RS232 optoisolierten Typs ausgestattet die in Einklang mit den europ ischen Sicherheitsnormen EN 60601 1 eine sehr gute elektrische Isolierung gt 4 KV f r Arzt und Patienten garantiert F r einen direkten Anschluss des Ger tes an einen Drucker kann das Bluetooth System benutzt werden hierzu muss der Drucker seinerseits mit dem System Bluetooth ausgestattet sein spirolab I II kann zur Ger tekonfiguration an einen PC oder an ein anderes computerisiertes System angeschlossen werden Die spirometrischen Daten der jeweiligen gespeicherten Untersuchungen eines Patienten k nnen vom Ger t auf den PC bertragen und angezeigt werden Fluss Volumen Kurve spirometrische Parameter eventuelle oximetrische Parameter Die Verbindung zwischen Ger t und PC kann ber die beiden Schnittstellen erfolgen e RS232 e USB Die ger teinterne Software kann ber den Anschluss an einen PC aktualisiert werden Zwecks einer eventuellen Aktualisierung wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller oder an einen von ihm autorisierten Vertreter Spirolab III liefert eine Beurteilung des durchgef hrten Spirometrietests mittels Ampelcode Gr
101. tiert wenn l letztere in ihrer Originalverpackung geschlossen aufbewahrt wird Die Einweg Einwegturbine ist aus Kunststoffmaterial zu deren Entsorgung Turbine m ssen die lokalen Normen beachtet werden Die korrekte Funktionsweise der Mehrwegturbine ist nur garantiert wenn diese sauber und frei von Fremdk rpern ist Eine ungen gende Reinigung kann zu einer Infektions bertragung f hren Ausschlie lich im Falle eines pers nlichen Gebrauchs des Ger tes wo dieses lediglich von ein und demselben Patienten benutzt wird ist Mehrweg eine periodische Reinigung ausreichend F r die Reinigungsarbeiten Turbine lesen Sie bitte unter dem entsprechenden Paragrafen der vorliegenden Bedienungsanleitung nach F r die Reinigungsarbeiten lesen Sie bitte unter WARTUNG UND REINIGUNG der vorliegenden Bedienungsanleitung nach Die nachfolgenden Informationen gelten f r beide Turbinentypen Setzen Sie nie den Turbinensensor einem direkten Wasser oder Luftstrahl sowie Fl ssigkeiten von erh hter Temperatur aus F hren Sie weder Staub noch andere Fremdk rper in den Turbinensensor ein Die Turbine k nnte besch digt oder deren korrekte Funktionsweise beeintr chtigt werden Die Gegenwart von Fremdk rpern wie Haare Spucke usw innerhalb des Turbinenflussmeters kann die Messgenauigkeit beeintr chtigen Um eine Verschmutzung der Umwelt mit den zur Reinigung der Turbine verwendeten Reinigungsmitteln zu vermeiden muss sich der Anwe
102. tvolumens bei Ruheatmung sn VE RR I tE t Ttot MW Bestwerte Messmethode nn Messbereich SP Genauigkeit pt nn Anzahl der Herzschl ge f r die Errechnung der mittleren ep nn Messbereich Pulsfrequenz 30 254 BPM mit Intervallen von 1 Genauigkeit Pulsftequenz Intervall f r die Errechnung der mittleren Pulsfrequenz nn Qualit t des Signals O Unters ttigungsereignis SIE A0 Sekunden und einem nachfolgenden Wiederabfall von 23BPM innerhalb eines Zeitraums von insgesamt 150 Sekunden Ver nderung der Pulsfrequenz Atemminutenvolumen nn Atemfrequenz aan Mittlere Inspirationsdauer bei Ruheatmung nn E e Mittlere Exspirationsdauer bei Ruheatmung nn IN Mittlerer Inspirationsfluss bei Ruheatmung nn tE tIHE Eigenschaften des Pulsoxymeters 8 BPM 8 Sekunden Atemz ge min Maximale willk rliche Ventilation e L MIN Absorption von Rot und Infrarotlicht 0 99 mit Intervallen von1 2 BPM oder 2 0 8Bildsohirm Segmente Abfall des SpO2 von 24 in einem begrenzten Zeitraum von 8 Gemessene Parameter der Pulsoxymetrieuntersuchung w hrend der Schlafphase SYMBOL BESCHREIBUNG A0 Sekunden und einem nachfolgenden Wiederanstieg von Ma einheit Vansseessesssas ae RREESRERR ERR ERREEERR ERR EREEEEEERE ERR EEEEEEEEEEERR ERR EREEEEEEEE ERR EEE ERR E EEREEREEREEEREEREEREEREERREEREER EE KE Keeser eE RER REEREEREER EE RER REEREEREEREERREEREEREER
103. ung des beweglichen Teils hin zu berpr fen Halten Sie die Turbine in waagerechter Lage und drehen Sie das bewegliche Teil langsam nach rechts und links es muss frei rotieren k nnen Ist die Rotation behindert kann die Messgenauigkeit nicht garantiert werden Die Turbine ist durch eine neue zu ersetzen Nach Beendigung der Reinigungsarbeiten stecken Sie die Turbine wieder in ihre Fassung wobei darauf zu achten ist dass die Turbine in wie auf dem Flussmessger t angegebener Richtung eingesteckt wird siehe per Siebdruck aufgedrucktes Schloss auf dem Miniflowmeter Um eine korrekte Funktionsweise zu garantieren dr cken Sie die Turbine tief in die Fassung hinein und drehen Sie diese in Richtung Uhrzeigersinn bis zum Anschlag so dass die Turbine im Inneren des Plastikbeh ltnisses blockiert ist Eine letzte Kontrolle zur Betriebsf higkeit der Turbine besteht in den Ma nahmen e Nehmen Sie das Ger t spirolab JJI in Betrieb so als wollten Sie einen Spirometrietest durchf hren z B FVC e Nehmen Sie das MiniFlowmeter in eine Hand und bewegen Sie dieses wiederholt von rechts nach links und umgekehrt so dass die Bewegung einen Luftzug in der Turbine erzeugt e Funktioniert das bewegliche Teil korrekt so muss der charakteristische Piepston zu h ren sein der auf einen sehr kleinen Fluss in einem bestimmten und eingeschr nkten Messbereich hinweist e Bei Bewegung des Ger tes mit konstanter Geschwindigkeit muss ein Piepston von regelm i
104. ur Durchf hrung der Reinigungsarbeiten beziehen Sie sich auf das Kapitel 4 der vorliegenden Bedienungsanleitung Eine Kalibrierung der Turbine ist nicht erforderlich Allerdings sollten Sie die korrekte Funktionsweise berpr fen in dem Sie die im Paragrafen WARTUNG UND REINIGUNG angef hrten Regeln befolgen Auswertungsmethode der Tests Nach jedem FVC Test f hrt das Ger t eine Qualit tskontrolle durch um die Testglaubw rdigkeit zu pr fen Dar ber hinaus werden wenn m glich die wichtigsten gemessenen Parameter FEV1 FEV1 und FVC mit den Sollwerten verglichen und deren Prozentwerte entsprechend dem nachfolgenden Kriterium ermittelt Index ee _ x 100 Die Auswertung der Indexe nach den ATS Standards liefert eine Reihe von Nachrichten hinsichtlich einer m glichen Obstruktion oder Restriktion unterschiedlichen Schweregrades wie in der nachfolgenden Tabelle aufgef hrt normal Gr n leicht Gr n gelb m ig e Gelb m ig schwer Gelb rot schwer Rot sehr schwer Violett K nnen die Berechnungen infolge fehlender Daten nicht erfolgen ist die Auswertung ung ltig und es erscheint die Nachricht UNGULTIG ACHTUNG ZN Die Auswertung innerhalb ein und derselben Test Session spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 33 54 2 11 PULSOXYMETRIETEST spirolab III gestattet Ihnen verschiedene Arten von Pulsoxymetrietests durchzuf hren die hier nachfolgend beschrieben werden ACHTUNG ZN
105. ven berwachung der Sauerstoffs ttigung des arteri sen Blutes empfehlen wir den Sensortyp wrap Dieser Sensor ist f r Patienten mit einem Gewicht von mehr als 30kg geeignet ist aber im Fall von allergischen Reaktionen auf Klebestreifen nicht zu empfehlen spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 35 54 ACHTUNG ZA Die zur Herstellung der Sensoren benutzten Materialien sind FREI VON JEGLICHEN NAT RLICHEN LATEX PROTEINEN Die Sensormaterialien wurden strengen Tests hinsichtlich der Biokompatibilit t unterzogen Anweisungen zur Benutzung des Einweg Sensors f r erwachsene Patienten ACHTUNG ZN Dieser Sensor ist nicht f r Patienten mit allergischen Reaktionen auf Klebestreifen hin zu empfehlen Der Sensor ist nur f r den Gebrauch mit ein und demselben Patienten zu benutzen Er darf nicht wieder verwendet werden e W hlen Sie die Sensorenstelle an einem Finger oder Zeh des Patienten so dass Lichtquelle und Detektor direkt ber einander liegen Vorzugsstellen sind der Zeigefinger oder der gro e Zeh e Entfernen Sie eventuellen Nagellack oder k nstliche N gel e Legen Sie den Finger oder Zeh des Patienten in den Sensor ein den Nagel nach oben zeigend die Fingerkuppe auf dem Detektor aufliegend Lichtquelle und Detektor m ssen so ausgerichtet sein dass die gedachte Linie die zwischen ihnen verl uft die mittlere Achse der Fingerspitze senkrecht durchquert wie in der Abbildung rechts dargestellt
106. verursachen Jede Zuwiderhandlung kann strafrechtlich verfolgt werden Zum Anschluss des Ger tes an einen PC Benutzen Sie E ausschlie lich das vom Hersteller mitgelieferte Kabel und beachten Sie die speziellen Sicherheitsnormen IEC 60601 1 1 N Warnsymbol Schnittstelle SpO2 f r Pulsoxymetrietest Sp FCC ID TUK MIRO09 Aufkleber bez glich der FCC Zertifizierung Spirolab IH ist konform mit Teil 15 der Normen FCC Die korrekte Funktion des Ger tes ist an folgende Bedingungen gebunden 1 das Ger t darf keine sch dlichen Interferenzen verursachen 2 das Ger t kann von Interferenzen betroffen sein einschlie lich jener die unerw nschte Erscheinungen hervorrufen Vom Hersteller nicht ausdr cklich genehmigte nderungen k nnen die Nutzung dieses Ger tes durch den Benutzer gef hrden Anmerkung Dieses Ger t wurde Tests unterzogen die die bereinstimmung mit den Einschr nkungen eines Digitalger tes der Klasse B best tigen wie im Teil 15 der FCC Normen beschrieben Diese Einschr nkungen wurden eingef hrt um einen sicheren Schutz vor sch dlichen Interferenzen im Falle der Installation des Ger tes in einem Haushalt zu gew hren Das Ger t selbst erzeugt nutzt und kann Energie im Hochfrequenzbereich aussenden Wenn nicht sachgem installiert kann es Interferenzen verursachen die st rend auf die Radiokommunikation wirken Eine v llige Abwesenheit von Interferenzen in jeglicher Art von Installation kann nicht ausges
107. ykardie Ereign Bradykardie Ereignisse innerhalb der gesamten A lt AOBPM UMENSUCHUNGSZEIE K Ollll Tachykardie Ereign Tachykardie Ereignisse innerhalb der gesamten gt 120BPM ns U Mersuchungszeit nn BPM Minimum BPM Maximum A DELTA Akustische Alarme f r Pulsoxymetrietest e Akustischer Pieps Ton in Funktion der Pulsfrequenz e _Anhaltender Signalton im Falle dass die programmierten SpO2 oder Pulsfrequenz Sollwerte berschritten werden e Anhaltender Signalton w hrend des Pulsoxymetrietests im Falle einer entladenen Batterie e _Intermittierender Signalton in 10 Sekundenabst nden im Falle fehlenden Signals Finger nicht korrekt eingef gt Kabel nicht korrekt angeschlossen e Intermittierender Signalton bei Wiedereinschalten nach durch entladene Batterien verursachtem Testabbruch Die f r die Oxymetrie und die Pulsfrequenz definierten technischen Daten sind f r alle oben angef hrten Sensoren gleich 2 PRODUKTBESCHREIBUNG Spirolab III ist ein Spirometrieger t mit integrierter Pulsoxymetrie Optional das eine vollst ndige Beurteilung der Lungenfunktionst tigkeit erm glicht Das Produkt ist f r den Gebrauch durch einen Arzt Facharzt bestimmt der somit ein leistungsf higes Instrument in der Hand h lt das es ihm erm glicht bis zu 30 verschiedene Parameter auszuwerten spirolab III Bedienungsanleitung Schl ssel REV 1 7 Seite 16 54 Mit dem Spirolab III k nnen Tests zur Ermittlung der Werte FVC VC IVC

spirolab III

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