Home

Handbuch pdf, 278 KB - BUCK Elektromedizin

1. Gem 6 dieser Verordnung ist der Betreiber oder Anwender verpflichtet nach den Vorgaben von BUCKmeditec alle 12 Monate sicherheitstechnische Kontrollen entsprechend den anerkannten Regeln der Technik durchzuf hren oder durchf hren zu lassen bei Vermietung und Verpachtung nach jedem Einsatz des Ger tes mindestes einmal in 12 Monaten Die sicherheitstechnischen Kontrollen darf nur durchf hren wer auf Grund seiner Ausbildung Kenntnisse und durch praktische T tigkeit gewonnenen Erfahrungen die Gew hr f r eine ordnungsgem e Durchf hrung bietet hinsichtlich der Kontrollt tigkeit keiner Weisung unterliegt und ber geeignete Mess und Pr feinrichtungen verf gt Werden anl sslich sicherheitstechnischer Kontrollen Funktionsst rungen nderungen der Merkmale oder Leistungen sowie Unsachgem heit der Kennzeichnung der Gebrauchsanweisung festgestellt die zum Tode oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines Patienten eines Besch ftigten oder eines Dritten gef hrt hat oder h tte f hren k nnen so hat der Betreiber oder Anwender gem 3 MPBetreibV solche M ngel unverz glich dem Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte zu melden Zugleich soll der Betreiber oder Anwender BUCKmeditec informieren In dem gem 7 MPBetreibV zu f hrenden Medizinproduktebuch sind die folgenden Eintragungen vorzunehmen Fristen und Datum der Durchf hrung der sicherheitstechnischen Kontrolle
2. Weitergehende vertragliche oder au ervertragliche Anspr che gegen BUCKmeditec sind ausgeschlossen es sei denn sie beruhen auf Vorsatz oder grober Fahrl ssigkeit oder zwingenden gesetzlichen Haftungsnormen F r Sch den durch unsachgem en Gebrauch Gewalteinwirkung oder Eingriff von Unbefugten besteht keine Garantie Verschlei teile wie Kunststoffgeh use Bedienelemente und Zubeh r unterliegen der gesetzlichen Gew hrleistungszeit von 2 Jahren Verbrauchsg ter wie Einmalelektroden unterliegen nicht der Gew hrleistung Reparatur Es gibt keine reparierbaren Teile im Ger t ffnen des Ger tes und Arbeiten daran d rfen nicht vom Anwender sondern nur von fachlich geeignetem Personal in von BUCKmeditec autorisierten Servicestellen durchgef hrt werden Seite 16 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Bedienung Abgedeckte Ladebuchse EMG2 Buchse EMGI Stim Buchse Sn So Infrarotfenster 1 J strahlt nach links oben Schieber in der Stellung Ladebuchse abgedeckt Ein Aus Taste Tasten f r Programm funktionen u Deckel zur Akku und Speicherkartenentnahme nach vorne schieben Grafikanzeige Aufl sung 128 x 64 Bildpunkte schwarz wei dieses zeigt Men s zur Bedienung und Anzeigen wie Linien Zahlen Stufen oder Balken f r die Datendarstellung an Anzeigeelement Bedienelemente Patient in Drei Tasten eine Aus Ein Ta
3. BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 e Funktionsst rung des Nervensystems Neuropathie e angeborene Erkrankungen 2 2 Therapiem glichkeiten bei der Stuhlinkontinenz Die Therapiefestlegung beim Vorliegen einer Stuhlinkontinenz sollte sowohl medizinische soziale als auch hygienische Probleme ber cksichtigen Dabei ist es wichtig zwischen den unterschiedlichen Ursachen zu unterscheiden Deshalb sollten sich Betroffene an einen erfahrenen Arzt wenden Nur ihm ist es m glich eine gezielte Therapie einzuleiten Die Behandlung orientiert sich dabei an der Ursache und dem Ausma der Stuhlinkontinenz Neben der Umstellung der Ern hrung zur Verfestigung des Stuhles bzw der medikament sen Behandlungsm glichkeit und einer operativen Therapie die nicht bei allen Inkontinenzformen zum Erfolg f hrt hat der Fortschritt in Medizin und Industrie in den letzten Jahren zunehmend die Entwicklung von alternativen Therapiemethoden zum Ziel gehabt Hierbei steht mit dem Sphinktertrainer eine neue Generation von Therapieger ten zur Verf gung Dieses Therapieger t ist sowohl f r die ambulante Behandlung in Arztpraxen als auch f r klinische Einrichtungen oder zur Heimtherapie bestens geeignet Ziel der Therapie ist es e Die Wahrnehmung der Dehnung des Enddarms bei Stuhlf llung zu verbessern e Den u eren Schlie muskels in seiner Kontraktionskraft zu st rken e Das koordinierte Zusammen
4. Beide LEDs sind deaktiviert Anspannen Nur die Anspann LED Orange ist aktiviert Entspannen Nur die Entspann LED Gelb ist aktiviert Beide Beide LEDs sind aktiviert Wenn kein H kchen da ist dann wird mit Ja ein H kchen erzeugt und damit der Men punkt aktiviert Da stets ein Punkt aktiviert sein muss kann nur ein nicht aktiver Punkt aktiviert werden nicht jedoch ein aktiver deaktiviert Die angew hlte Konfiguration wird aktiviert Seite 34 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Taste Beschriftung Beschreibung rechts Zur ck Zur ck zum Men System die Konfiguration wird bernommen Kontrast Dieses Untermen zeigt einen Balken und eine Ma zahl die den eingestellten Kontrast repr sentieren Mit dem Rad kann durch Drehen der Kontrast so eingestellt werden dass die Anzeige in optimaler Qualit t erfolgt Eingestellt werden kann ein Wert zwischen 5 und 100 Werksvorgabe In diesem Untermen k nnen Sie die Werksvorgaben wieder herstellen links bzw ja oder ihre Anderungen beibehalten rechts bzw nein Taste Beschriftung Beschreibung links Ja Zur ck zum Startschirm Die Werksvorgaben werden wieder hergestellt rechts nein Zur ck zum Men System ihre Ver nderungen bleiben nver ndert Die Werksvorgaben f r das CONTImove S lauten Einstellung Werksvorgabe Betriebsart EMG Darstellu
5. Conformity assessment procedure 02 01 2014 Name Adresse und Kennnummer der Benannten Stelle Name adress and identification number of Notified body mdc medical device certification GmbH Kriegerstrasse 6 70191 Stuttgart Nummer Benannte Stelle Number Notified Body Franz Dettling Gesch ftsleitung CE 0483 Bad Rappenau den 11 01 2012 BUCKmeditec alle Rechte vorbehalten nderungen und Verbesserungen k nnen jederzeit ohne Vorank ndigung vorgenommen werden Seite 2 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Einf hrung Das CONTImove S ist ein EMG Biofeedback und Elektrostimulations ger t zur Behandlung der Stress Drang und Stuhlinkontinenz 1 Harninkontinenz Harninkontinenz d h der unwillk rliche Harnverlust ist eine Krankheit an der ber 4 Mio Menschen Frauen und M nner Alte und Junge in Deutschland leiden Aufgrund ihrer Anatomie sind besonders h ufig Frauen betroffen Die H lfte aller Frauen hat zumindest einmal im Leben zeitweilig Inkontinenzsymptome Sch tzungsweise ein Drittel entwickelt eine bleibende St rung der Blasenkontrolle M nner sind dagegen weniger gef hrdet inkontinent zu werden Nur jeder f nfte Mann entwickelt im Laufe seines Lebens eine Inkontinenz und diese zumeist erst in h herem Alter Obwohl die Lebensqualit t entscheidend eingeschr nkt ist sprechen nur 40 der Betroffenen mit dem Arzt ber ihr Problem Di
6. Ja aktiviert werden Die untere Grenze der Skala ist immer 0 eingestellt werden kann nur die Obergrenze zwischen 1 und 1000 uV Aus folgenden Untermen punkten kann gew hlt werden Automatisch EMG 1 und Rad EMG 1 Automatisch Diese Option ist nur verf gbar wenn EMG 2 deaktiviert ist Ist sie aktiviert wird die Skalierung von EMG 1 jeweils am Ende jedes Entspann Anspannzyklus adaptiert Der neue Maximalwert der Anzeige ist dann das Maximum der Messwerte plus ein Drittel EMG1 und Rad Wenn kein H kchen da ist dann wird mit Ja direkt in das Untermen verzweigt Wenn ein H kchen da ist dann wird mit W hlen in das Untermen verzweigt Dort kann ein Wert von 11V bis 1000 uV eingestellt werden Seite 30 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 W hrend der Sitzung kann mit dem Rad der Maximalwert der Anzeige ver ndert werden Pro Klick des Rades wird er in Abh ngigkeit von der Drehrichtung entweder um 20 erh ht oder reduziert Auf dem Display wird f r 3 Sekunden der neue Maximalwert eingeblendet EMG 1 Wenn kein H kchen da ist dann wird mit Ja direkt in das Untermen verzweigt Wenn ein H kchen da ist dann wird mit W hlen in das Untermen verzweigt Dort kann ein Wert von 11V bis 1000 uV eingestellt werden W hrend der Sitzung ist keine Ver nderung dieses Wertes mehr m glich Ist EMG 2 aktiviert steht Automatisch nicht
7. mehr zur Verf gung daf r stehen folgende 2 weiteren Optionen offen EMG 2 und Rad EMG 2 Die Vorgehensweise erfolgt analog zu EMG 1 und Rad bzw EMG 1 Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Gl ttung Gl ttung bedeutet dass ein gleitender Mittelwert ber die Messwerte gebildet und angezeigt wird Insgesamt k nnen 10 verschiedene Gl ttungsfaktoren 0 bis 9 eingestellt werden Dabei bedeutet 0 keine Gl ttung d h die Rohwerte werden angezeigt und 9 die st rkste Gl ttung Pro Gl ttungsfaktor verbreitert sich das Zeitfenster f r die Mittelwertbildung um 0 2 Sekunden Wird der Gl ttungsfaktor zum Beispiel auf 5 gestellt so wird der Mittelwert der letzten Sekunde dargestellt 5 x 0 2 Sekunden Maximal kann die Mittelwertsbildung also ber 1 8 Sekunden erfolgen Beide Messkan le werden immer im gleichen Ausma gegl ttet Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Bei Betriebsart Trig ES stehen folgende Einstellungen zur Auswahl Schwelle Stimzeit monofrequent Anspannzeit Entspannzeit Darstellung Trainingsdauer uV Skalierung Gl ttung Seite 31 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Abgesehen von Schwelle sind die Details dieser Einstellungen bei der Betriebsart EMG ES beschrieben Durch Anw hlen von Schwelle gelan
8. sozialer Kontakte und Aktivit tsverzicht Die Fortschritte in der Medizin und Industrie zeigen jedoch dass die St rung meist sehr erfolgreich behandelt und damit das Leiden gelindert oder behoben werden kann 2 1 Ursachen f r eine Stuhlinkontinenz Es gibt viele m gliche Ursachen f r eine Stuhlinkontinenz Eine der h ufigsten ist eine Verletzung oder berdehnung der Schlie muskulatur und der Beckenbodenmuskulatur allgemein oder der sie versorgenden Nerven im Laufe einer schweren Geburt Einige dieser Verletzungen werden sofort erkannt und behandelt viele bleiben aber zumeist unerkannt und f hren erst nach vielen Jahren zu einer Inkontinenz In hnlicher Weise k nnen Infektionen Unf lle oder Operationen im Bereich des Afters zu einer Schw chung oder teilweisen Zerst rung der Darmschlie muskulatur f hren H ufig sind hiervon auch M nner nach einer radikalen Prostataentfernung betroffen Weiterhin muss ber cksichtigt werden dass mit fortschreitendem Alter die Muskelkraft nachl sst So kann aus einem unbedeutenden Problem in der Jugend eine betr chtliche Behinderung im Alter entstehen Grunds tzlich spielen f r das Entstehen einer Stuhlinkontinenz folgende Faktoren eine Rolle e Schw che oder Defekte der Schlie muskulatur insbesondere nach Operationen e Schw che oder Defekte der Beckenbodenmuskulatur nach Geburten durch die Scheide e entz ndliche Erkrankungen z B Colitis ulcerosa Morbus Crohn Seite 9 von 47
9. 7 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Ausgangsstromform biphasisch nicht ma stabsgetreu wird in der Anzeige angedeutet Strom Impulsabstand entspricht dem Kehrwert der Stimulationsfrequenz Intensit t tp tp Pulsbreite Pulsbreite Darstellung der Intensit t bei zyklischer Stimulation Intensit t Rampe Plateau Rampe Zeit o gt Stimulationszeit Pausenzeit Stimulationszeit 1 W hrend des Plateaus kann die Intensit t geregelt werden Seite 44 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Darstellung der Intensit t bei biphasischer Stimulation Hier wechseln Stimulationsphasen mit Frequenz 1 und mit Frequenz 2 einander ab Intensit t Stimulationszeit Pausenzeit Stimulationszeit Frequenz 1 Frequenz 2 e a W hrend des Plateaus kann die Intensit t geregelt werden St rungen Treten w hrend der Anwendung bei der Stimulation St rungen auf pr fen Sie bitte Ob die Intensit t richtig eingestellt ist ob das Elektrodenkabel in die richtige Buchse am Ger t angeschlossen ist ob das Elektrodenkabel richtig am Ger t angeschlossen ist bzw vollst ndig in die Buchse gesteckt ist ob das Elektrodenkabel besch digt ist ob die Sonde bzw die Elektroden richtig platziert sind Treten w hrend der Anwendung bei der Elektromyografie St rungen auf pr fen Sie bitte ob di
10. Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt rechts u ck Zur ck zum Men Programmwahl EMG2 Mit der Einstellung EMG2 kann der zweite Messkanal aktiviert bzw deaktiviert werden Befindet sich neben EMG2 ein H kchen so ist der zweite Kanal aktiviert sonst ist er deaktiviert Die Beschriftung der linken Taste ndert sich zu Ja bzw Nein wenn der Auswahlbalken auf dieser Zeile steht Wenn kein H kchen da ist dann wird mit Ja ein H kchen gemacht und damit der Men punkt aktiviert Anspannzeit Die Anspannzeit kann mit einer Aufl sung von 1 Sekunde zwischen 1 und 200 Sekunden eingestellt werden Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Taste Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach links bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt Seite 29 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Entspannzeit Die Entspannzeit kann mit einer Aufl sung von 1 Sekunde zwischen 1 und 200 Sekunden eingestellt werden Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Taste Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Po
11. BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Beenden so kehrt das Programm auf den Hauptschirm zur ck bei Fortsetzen wird das Training weitergef hrt Es beginnt wiederum mit einem Entspannzyklus Wurde in den Einstellungen die uV Skalierung nicht automatisch vorgenommen so wird bei Dr cken einer der beiden Tasten das Training unterbrochen und ein Untermen zur uV Skalierung w hrend des Trainings sowie zum Trainingsbeenden aufgerufen Es stehen folgende Funktionen zur Auswahl EMG 1 und Rad Beenden Im Men punkt EMG 1 und Rad kann die uV Skalierung mittels Drehrad w hrend des Trainings deaktiviert werden bzw aktiviert werden Ist EMG 1 und Rad deaktiviert so bleibt die Skalierung von EMG 1 w hrend des Trainings immer gleich und kann nicht ver ndert werden Eingestellt ist jener Wert der zum Zeitpunkt aktuell war als die Option deaktiviert wurde Durch Auswahl von Beenden wird das Training verlassen und auf den Startschirm zur ckgekehrt Mit der rechten Taste kann ber Zur ck zum Training zur ckgekehrt werden Ist EMG 2 aktiv so wird bei Dr cken einer der beiden Tasten das Training unterbrochen und ein Untermen zur uwV Skalierung w hrend des Trainings sowie zum Trainingsbeenden aufgerufen Es stehen folgende Funktionen zur Auswahl Beide mit Rad EMG 1 und Rad EMG 2 und Rad Beenden Je nachdem neben welcher Funktion das H kchen zu setzen m
12. G ES beschrieben Darstellung EMG2 Anspannzeit Entspannzeit Trainingsdauer uV Skalierung Gl ttung Seite 24 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Tate Beschriftung Beschreibung links W hlen Ja Nein Das angew hlte Untermen wird aufgerufen bzw der 2 Messkanal wird aktiviert deaktiviert rechts Zur ck Zur ck zum Hauptmen alle Ver nderungen werden bernommen Bei Betriebsart ES befinden sich in diesem Men die Einstellungen betreffend Einstellen der Pause und Stimulationszeit die Einstellungen f r die erste und zweite Stimulationsfrequenz mono bifrequent sowie die Einstellung der Trainingsdauer Die Details sind bei der Betriebsart EMG ES beschrieben Aus folgenden Einstellungen kann gew hlt werden Pausezeit Stimzeit monofrequent bifrequent Trainingsdauer Tate Beschriftung Beschreibung links W hlen Ja Das angew hlte Untermen wird aufgerufen bzw der Punkt wird aktiviert rechts Zur ck Zur ck zum Hauptmen alle Ver nderungen werden bernommen Bei Betriebsart EMG ES ist dieses Men die Kombination aus EMG und ES Demzufolge kann aus folgenden Einstellungen gew hlt werden Darstellung Pausezeit Stimzeit monofrequent bifrequent EMG2 Anspannzeit Entspannzeit Trainingsdauer uV Skalierung Gl ttung Zur ck zum Hauptmen alle Ver nderungen werden bernommen Darstellu
13. Name der die Kontrolle durchf hrenden Person Datum Art und Folgen eventuell festgestellter M ngel nach 3 der MPBetreibV Meldung solcher M ngel an Beh rden und Hersteller Seite 15 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Es sind folgende Kontrollen durchzuf hren Geh usesch den Besch digung der Anschlussbuchsen Lesbarkeit aller Aufschriften auf Typenschild und Deckfolie Unversehrtheit der Deckfolie besonders bei den Tastern Funktionspr fung des Schiebers zur wahlweisen Freigabe der Patientenanschl sse und der Ladebuchse Funktionspr fung aller Taster und des Drehrades Pr fen des Zubeh rs wie Patientenkabel Sonden und Ladeger t auf Unversehrtheit der Kabel und des Materials Messung des maximalen Ausgangsstromes an einem Lastwiderstand von 1000 Ohm d rfen nicht mehr als 80 MA spitze 30 gemessen werden Die Ableitstr me des Ger tes sind zu messen und zus tzlich ist der Ableitstrom von den beiden Stimulationselektroden zu den anderen EMG Kontakten zu messen Gew hrleistungsbedingungen BUCKmeditec gew hrt als Hersteller auf dieses Ger t 2 Jahre Garantie ab Kaufdatum Innerhalb dieser Zeit beseitigt BUCKmeditec unentgeltlich M ngel am Ger t die auf Material oder Herstellungsfehlern beruhen Die Instandsetzung erfolgt nach Wahl von BUCKmeditec durch Reparatur oder Austausch Durch eine Garantieleistung wird die urspr ngliche Garantiezeit nicht verl ngert
14. Uhr Typ VARTA CR 2032 Akkus 4 St ck AA Zellen mindestens 750 mAh Kapazit t 1 2 Volt aufladbar Keine nichtwiederaufladbaren Batterien verwenden Ladeger t Typ Ansmann AC 48 Art Nr LGE 1500 230 V 10 50 Hz Ladestrom 350 mA f r 4 NiMH Zellen Lagerung 40 C bis 70 C 10 bis 100 relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend 500 hPa bis 1060 hPa Luftdruck Betriebsbedingungen 10 C bis 40 C 10 bis 100 relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend 500 hPa bis 1060 hPa Luftdruck Schnittstelle Drahtlose Infrarotschnittstelle zum PC zum Programmieren des Ger tes und bertragen der Daten Datenspeicher SPK 16 Speicherkarte Kapazit t f r ca 600 bungen a 15 20 min Das Ger t kann f r den Heimgebrauch eingesetzt werden Zur cksetzen und Neustart des Programms ist durch Anstecken des Ladeger tes oder ffnen des Akkufachdeckels m glich da hier die Stromversorgung unterbrochen wird Seite 42 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Gesamtkonfiguration CONTImove S wird als Set mit Ladeger t und Bedienungsanleitung in einem robusten Ger tekoffer geliefert Ger tekoffer CONTImove S G JCHSANWEISUNG NTimove S l Ladeger t Gebrauchsanweisung Je nach Anwendungsgebiet kommen hinzu l1 intrakorporale Sonde vaginal rektal 1 Satz Klebeelektroden mit dem Ableitungskabel Analsonde Vaginalsonde y Seite 43 von 4
15. Version 3 vom 04 12 Gebrauchsanweisung CONTImove S BUCK ELEKTROMEDIZIN GmbH Therapie Diagnoseger te Versorgung Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Tel 0049 7264 95 98 0 Fax 0049 7264 95 98 30 Seite 1 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 EG Konformit tserkl rung f r Medizinprodukte EEE entsprechend der Richtlinie 93 42 EWG 2 ____ Statement of conformity of medical device products according to guideline 93 42 EWG Hersteller Manufacturer BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 74906 Bad Rappenau Deutschland Germany Wir erkl ren hiermit als Hersteller in alleiniger Verantwortung dass das Produkt We declare hereby in our sole responsibility as the manufacturer that the product CONTImove S auf das sich diese Erkl rung bezieht die relevanten Forderungen der Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte insbesondere des Anhangs V Abschnitt 4 erf llt und mit der den folgenden Norm en bereinstimmt to which this declaration relates is in conformity with the following standard requirements of the guidelines RL 93 42 EWG Appendix V section 4 and the requirements of the technical documentation Normen Norms EN 60601 1 1990 mit A1 93 und A2 95 EN 60601 1 2 2001 EN 60601 1 4 96 A 1 99 EN 6060 1 2 10 2000 A 1 2001 EN 60601 2 40 98 DIN EN 980 G ltigkeitsdauer Konformit tsbewertungsverfahren validity
16. angezeigt zu werden und in die Buchse 2 um als EMG 2 angezeigt zu werden Vaginal und Analsensoren F r die EMG Ableitung als EMG 1 muss das Verbindungskabel in die Buchse 1 am Ger t eingesteckt sein um als EMG 1 angezeigt zu werden und in die Buchse 2 um als EMG 2 angezeigt zu werden Anmerkung Soll auch Stimulation durchgef hrt werden ist das Verbindungskabel in die Buchse 1 des Ger tes einzustecken Die Kontakte f r die Stimulation und das EMG sind damit automatisch hergestellt die EMG Ableitung wird als EMG 1 dargestellt Seite 19 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Kontaktieren von Elektroden f r die Stimulation Oberfl chenelektroden Die beiden Elektroden die f r die Stimulation vorgesehen sind sind an die beiden gleichf rbigen Elektrodenstecker des Kabels beide blau anzustecken Das andere Ende des Kabels muss in die Buchse 1 am Ger t eingesteckt sein Vaginal und Analsensoren F r die Stimulation sind ist das Verbindungskabel in die Buchse 1 des Ger tes einzustecken Die Kontakte f r die Stimulation und das EMG sind damit automatisch hergestellt Reinigen bzw Entsorgen der Elektroden Vaginal und Analsensoren nach der Therapie unter flie endem Wasser gr ndlich reinigen Dabei den Elektrodenstecker nicht mit Wasser benetzen Bei starker Verschmutzung der Sonden sollte zus tzlich Seife oder eine Waschlotion verwendet werden Die Sonde ist mit eine
17. annung der Beckenbodenmuskulatur Dabei werden die nat rlichen k rpereigenen Mikroimpulse der Muskulatur registriert die diese bei jeder Anspannung aussendet Die St rke und die Ausdauer der Kontraktion werden Ihnen mit Hilfe des Sphinktertrainers wiedergegeben Systematisch lernen Sie die f r die Kontinenz erforderlichen Muskelgruppen gezielt zu trainieren Im periodischen Wechsel zeigt Ihnen der Sphinktertrainer an wann Sie Ihre Beckenbodenmuskulatur bewusst an und entspannen sollen Gleichzeitig trainieren Sie Ihre Ausdauer um die maximale Anspannung ber einen l ngeren Zeitraum aufrecht erhalten zu k nnen Diese Form des intensivierten Beckenbodentrainings sollte von Ihnen mindestens Seite 6 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 ein bis zweimal t glich ber 10 Minuten durchgef hrt werden W hrend der Therapie sollten Sie das korrekte Anspannen Ihrer Beckenbodenmuskulatur sowie die f r Sie notwendigen Trainingsvorgaben regelm ig von Ihrem Therapeuten kontrollieren lassen Nur ein erfahrener Therapeut kann erkennen ob Sie die Beckenbodenanspannung korrekt durchf hren und wann eine Steigerung des Trainings erforderlich ist Die Kooperation zwischen Ihnen und ihrem Therapeuten ist dabei von entscheidender Bedeutung f r den Erfolg der Therapie Ziel ist es die Anspannzeiten zunehmend zu verl ngern um die Kontraktionsdauer zu steigern Kombiniertes Training
18. aus Elektrostimulation und EMG Biofeedback Training Durch eine kombinierte Therapieform von Elektrostimulation und EMG Biofeedback Training lassen sich mit Hilfe eines einzigen Therapieger tes die Wirkungen beider Therapieformen kombinieren Hierbei stehen beim Sphinktertrainer grunds tzlich zwei Kombinationsformen zur Auswahl e FElektrostimulation und EMG Biofeedback Training im periodischen Wechsel EMG ES Eine periodisch wechselnde Abfolge von Elektrostimulation und EMG Biofeedback Training bietet die M glichkeit die funktionelle passive Elektrostimulation mit den aktiven Elementen des EMG Biofeedback Trainings zeitlich zu kombinieren Hierdurch unterst tzen sich die therapeutischen Wirkungen beider Therapieformen e EMG Biofeedback Training mit EMG gesteuerter Elektrostimulation EMG T Beim EMG Biofeedback Training mit EMG gesteuerter Elektrostimulation dynamische Stimulation besteht die M glichkeit eine Schwelle vorzugeben die im aktiven EMG Biofeedback Training bei der Kontraktion erreicht werden soll Wird diese bei unzureichender Kontraktionskraft w hrend des Trainings nicht erreicht erfolgt automatisch eine Unterst tzung durch die Elektrostimulation Hierdurch bleibt prim r die aktive Trainingsform f r Sie erhalten und nur bei gelegentlichen Episoden der Leistungsschw chen erfahren Sie eine Unterst tzung in Form eines passiven Trainings 1 4 Anwendung des Sphinktertrainers bei der Harninkontinenz Risik
19. bifrequenter Stimulation ver ndert werden Bei beiden Frequenzen ist die Stromst rke gleich sie kann nicht f r jede Frequenz getrennt eingestellt werden Erfolgt die Programmierung des Ger tes direkt und nicht ber die Windowssoftware so kann die Rampenzeit nicht eingestellt werden Sie ist sowohl bei ansteigender als auch bei fallender Stromst rke immer 1 Sekunde In der untersten Zeile des Displays wird die aktuelle Phase angezeigt und entspricht gleichzeitig der Anweisung f r den Trainierenden Pause ES ENTSPANNEN bzw STIMULATION Eine Trainingsphase besteht aus der Abfolge Pausezeit keine Stimulation f r die Dauer der eingestellten Pausezeit Stimulation mit Frequenz 1 f r Dauer der eingestellten Stimzeit Pausezeit f r die Dauer der eingestellten Pausezeit Stimulation mit Frequenz 2 f r Dauer der eingestellten Stimzeit Ein Training ist immer eine Abfolge von Pause und Stimulation Zyklen Nach Ablauf der eingestellten Trainingsdauer 99 Dauerbetrieb wird das Training beendet auf dem Display wird f r 3 Sekunden Trainingsende ausgegeben danach schaltet sich das Ger t automatisch ab Wird w hrend des Trainings eine der beiden Tasten gedr ckt so wird es unterbrochen die Anzeige auf dem Display wird eingefroren und die Tasten werden mit den Funktionen Fortsetzen links und Beenden rechts belegt W hlt man Beenden so kehrt das Programm auf
20. chleim oder der Notwendigkeit bei Stuhldrang rasch eine Toilette aufsuchen zu m ssen bis zum regelm igen unwillk rlichen Verlust von fl ssigen oder geformten Stuhlmengen Die willk rliche Kontrolle ber die Darmentleerung erfolgt ber die quergestreifte Beckenbodenmuskulatur insbesondere dem u eren Schlie muskel am After der von einem Nerven seine Impulse erh lt Die vegetative d h unwillk rliche und die willk rliche Kontrolle der Darmentleerung sind dabei eng miteinander verbunden Inkontinenz wird h ufig als Verdauungsproblem bezeichnet damit ist gemeint dass bei Problemen mit der Verdauung also bei Durchfall oder Verstopfung Inkontinenz die Folge Seite 8 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 sein kann Inkontinenz kann jedoch auch bei v llig normaler Verdauung auftreten Ern hrungsgewohnheiten und die Einnahme von Medikamenten wirken sich auf die Stuhlkonsistenz und damit auf die Inkontinenz aus Stuhlverlust ist in der Gesamtbev lkerung ein h ufiges Symptom Es leiden rund 2 der erwachsenen Bev lkerung darunter Allein in der Bundesrepublik Deutschland gibt es mindestens 800 000 erkrankte Personen Es sind alle Jahrg nge betroffen doch nimmt die H ufigkeit mit dem Alter stark zu 60 der Betroffenen sind Frauen Stuhlinkontinenz ist mit einem hohen Leidensdruck verbunden Neben Hemmungen und Schamgef hlen kommt es zur Einschr nkung
21. ckt so wird es unterbrochen die Anzeige auf dem Display wird eingefroren und die Tasten werden mit den Funktionen Fortsetzen links und Beenden rechts belegt W hlt man Beenden so kehrt das Programm auf den Hauptschirm zur ck bei Fortsetzen wird das Training weitergef hrt Die Uhr wird in diesem Zustand angehalten d h sollte eine Trainingsdauer eingestellt worden sein so z hlt die Pause nicht dazu Die Trainingsdauer bezeichnet die Nettotrainingszeit Der Elektrodenalarm siehe Betriebsmodus ES ist auch in diesem Betriebsmodus aktiv Seite 40 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Aufschriften und Bildzeichen C E 0483 Das Ger t ist ein Medizinprodukt 0483 ist die Nummer der Benannten Stelle die das Zertifikat nach EG Richtlinie 93 42 EWG erteilt und das QM System berwacht Gebrauchsanweisung vor Inbetriebnahme lesen und beachten Warnung vor Explosionsgef hrlichen Stoffen IN Typ des Anwendungsteiles BF Aus und Einschalttaste Bei Dr cken wird das Ger t eingeschaltet bei nochmaligem Dr cken wieder ausgeschaltet Es kann zu jedem Zeitpunkt im Programm ausgeschaltet werden m Aufforderung zum Entspannen gelbe Leuchtdiode E Aufforderung zum Anspannen orange Leuchtdiode Patientenanschl sse Buchse f r EMG 1 und Stimulation Buchse f r EMG 2 Bei nach rechts geschobenem Schieber freigegebene Ladebuchse f r La
22. d die H he der Schwelle eingestellt werden Manuell Wenn kein H kchen da ist dann wird mit Ja ein H kchen erzeugt und direkt in das Einstellungsmen verzweigt Wenn ein H kchen da ist dann wird mit W hlen in das Einstellungsmen verzweigt da der Men punkt bereits aktiv ist Hier kann die Schwelle per Hand eingestellt werden W hrend des Trainings kann die H he der Schwelle nicht ver ndert werden Monofrequent Die Einstellung monofrequent dient zur Einstellung der Stimulationsparameter f r die monofrequente Stimulation Eingestellt werden kann die Frequenz und die Impulsbreite Bei der Betriebsart Trig Es ist monfrequent immer aktiviert Bei Auswahl von monofrequent wird in das Untermen zur Einstellung von Frequenz und Impulsbreite verzweigt Seite 32 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Aus folgenden Untermen s kann gew hlt werden Frequenz Impulsbreite Taste Beschriftung Beschreibung links W hlen Das angew hlte Untermen wird aufgerufen rechts Zur ck Zur ck zum Men Programmwahl Frequenz Mit diesem Untermen kann die Frequenz der Stimulation eingestellt werden Eingestellt werden k nnen Werte von 1 bis 100 Hertz mit einer Aufl sung von 1 Hertz Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes er nach links bewegt nach rechts bewegt Impulsbreite In d
23. deger t Typ Ansmann AC 48 Art Nr LGE 1500 230 V 10 50 Hz Ladestrom 350 mA f r 4 NiMH Zellen Der Innenpol ist negativ der Au enkontakt positiv Seite 41 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Technische Daten Version 3 vom 04 12 Elektromyografie Empfindlichkeit 0 bis 1000 Mikrovolt effektiv entspricht 0 bis 2828 Mikrovolt Spitze Spitze bei sinusf rmigem Eingangssignal Crestfaktor bis ca 30 EMG Darstellung Mittels Grafikanzeige als Linie Balken Schr gbalken und Zahlenangabe 20 Ausgangsstrom 0 bis 80 mA Spitze 30 an maximal 1000 Ohm Abgabe von Konstantstrom mit Elektrodenalarm und Abschaltautomatik ber 2 mA bei Elektrodenunterbrechungen Ausgangsspannung Maximal auf 100 V spitze begrenzt Max Pulsbreite t 500 us Frequenz l bis 100 Hz in 1 Hz Schritten einstellbar Aktivzeit 1 bis 200 Sekunden in 1 Sekunden Schritten einstellbar Pausenzeit 1 bis 200 Sekunden in 1 Sekunden Schritten einstellbar Rampe 1 Sekunde oder Rampenzeit von 0 bis 100 der Stimulationszeit bei Programmierung ber PC m glich Behandlungsdauer 1 99 Min in 1 Minutenschritten einstellbar und Dauerbetrieb 99 Min Stromform Monophasisch biphasisch wechselnd Entladung nach jedem Puls durch Ausgangs bertrager kein Gleichanteil Ma e ca 145 x 183 x 68mm Gewicht ca 590g Pufferbatterie Pufferbatterie f r die
24. den Anschlie end wird der Speicherkarteneinschub wieder versiegelt Die Entnahme bzw der Austausch der Speicherkarte darf nur durch von der Vertriebsfirma autorisiertes Fachpersonal vorgenommen werden Beim Einlegen ist die Speicherkarte mit den 7 metallischen Kontakten nach oben entsprechend dem Bildzeichen auf dem Geh use bzw auf der Platine einzulegen und in Richtung des Pfeils ins Innere des Ger tes zu schieben Beim Schlie en des Akkufachdeckels wird eine nicht vollst ndig eingeschobene Speicherkarte mit einem Fortsatz des Deckels ganz eingeschoben und auch gesichert Achtung es gibt Ger te bei denen eine Speicherkarte mit einer Spezialschraube gegen unbefugtes Entnehmen gesichert ist Anschlusselemente f r den Arzt Infrarot Anschluss f r Daten bertragung zum und vom PC Ein Infrarot Empf nger Senderbaustein der mit dem PC verbunden ist oder eine Infrarotschnittstelle die z B in einem Laptop eingebaut ist wird unter 0 5 m Abstand in Sichtweite des Ger te Infrarotfensters aufgestellt Dadurch kann die Verbindung aufgebaut werden Eine aktive Infrarotverbindung wird am Ger t durch das aktive Infrarotzeichen angezeigt Sehr kr ftiges Sonnenlicht andere Infrarotschnittstellen in der N he und Gegenst nde im Lichtweg k nnen die Kommunikation beeinflussen Seite 21 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Softwarebeschreibung CONTImove S Ger t ein und ausschalt
25. den Hauptschirm zur ck bei Fortsetzen wird das Training weitergef hrt Die Uhr wird in diesem Zustand angehalten d h sollte eine Trainingsdauer eingestellt worden sein so z hlt die Pause nicht dazu Die Trainingsdauer bezeichnet die Nettotrainingszeit Elektrodenalarm Der Elektrodenalarm ist immer aktiv wenn die Stimulation aktiv ist d h sowohl w hrend der Stromst rkeneinstellung als auch w hrend der Sitzungsteile mit Stimulation Er ist nicht aktiv in der Stimulationspause Der Elektrodenalarm l st aus wenn eine Stromst rke von 3 mA oder mehr eingestellt ist aber kein Strom flie en kann M gliche Ursachen daf r sind dass e die Elektrode nicht korrekt appliziert wurde Seite 38 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 e die Elektrode entweder gar nicht oder nicht korrekt am Ger t angesteckt wurde e ein Kabelbruch vorliegt o Im Fall eines Elektrodenalarms wird die Stimulation deaktiviert am oberen Rand der Anzeige das Wort Elektrodenalarm und ein blinkendes Dreieck mit einem Rufzeichen ausgegeben und die Stromst rke muss neu eingeregelt werden Die Anzeige verschwindet wenn die Stromst rke neu eingeregelt wird sp testens aber nach 10 Sekunden Wurde das Problem mit der Elektrode behoben so kann nach Einregelnd des gew nschten Stromes durch Dr cken von Weiter das Training fortgesetzt werden Mit Zur ck kann auf den Startschirm zur ckgekehr
26. e Eingabe des Codes Seite 26 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Taste Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach links bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt Stimzeit Die Stimzeit also jene Zeit in der die Elektrostimulation entsprechend den Vorgaben durchgef hrt wird kann mit einer Aufl sung von 1 Sekunde zwischen 1 und 200 Sekunden eingestellt werden Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Taste Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach links bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt Monofrequent bifrequent Die Men s f r monofrequent und bifrequent dienen zur Einstellung der Stimulationsparameter f r die monofrequente und bifrequente Stimulation Eingestellt werden k nnen jeweils die Frequenz und die Impulsbreite Bei Auswahl von monofrequent bzw bifrequent wird in das Untermen zur Einstellung von Frequenz und Impulsbreite verzweigt wenn der Punkt noch nicht selektiert war kein H kchen linke Taste Ja Ist er bereits selektiert H kchen so wird beim n chsten Anw hlen
27. e Fortschritte in der Medizin und Industrie zeigen jedoch dass Hilfe und Heilung m glich sind 1 1 Formen der Harninkontinenz Als die h ufigsten Formen der Harninkontinenz werden im Allgemeinen unterschieden e Dranginkontinenz Gekennzeichnet durch einen sehr pl tzlich eintretenden Harndrang Der Harnverhalt kann oft nicht bis zum Erreichen einer Toilette bewerkstelligt werden Zudem ist die H ufigkeit des Wasserlassens meist deutlich erh ht und es kommt zu h ufigem n chtlichen Wasserlassen Sch tzungsweise 10 15 der Betroffenen leiden an dieser Inkontinenzform Als Hauptursachen sind zu unterscheiden Eine beraktivit t des Blasenmuskels die bei zunehmender Blasenf llung zu einer unhemmbaren Kontraktion des Blasenmuskels f hrt motorische Dranginkontinenz oder eine reflektorische ffnung des Schlie muskels bedingt durch intensiven Harndrang ohne dass sich zun chst der Blasenmuskel aktiv zusammenzieht sensorische Dranginkontinenz Eine motorische oder sensorische Dranginkontinenz kann h ufig Folge einer chronischen Blasenentz ndung einer Prostatavergr erung oder einer psychovegetativen Ursache sein Seite 3 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 e Belastungs oder Stressinkontinenz Gekennzeichnet durch unfreiwilligen Urinabgang bei Druckerh hungen im Bauchraum verursacht z B durch Niesen Husten Anheben schwerer Objekte Treppensteige
28. e Sonde bzw die Elektroden richtig platziert sind ob die Elektrodenkabel in die richtigen Buchsen am Ger t angeschlossen sind ob die Elektrodenkabel richtig am Ger t angeschlossen bzw vollst ndig in die Buchsen gesteckt sind ob die Elektrodenkabel besch digt sind wenn alle drei Kontakte kurzgeschlossen werden muss die Anzeige nahe 0 uV erscheinen Bei wiederholten St rungen setzen Sie sich bitte mit Ihrem H ndler bzw Betreuer in Verbindung Seite 45 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 St rungsmeldung Diese wird auf der Anzeige ausgegeben wenn das Ger t beim Betrieb Fehler feststellt Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein und versuchen Sie den Vorgang nochmals Im Zweifelsfall bei ausgeschaltetem Ger t das Laderger t anstecken und sofort wieder abstecken oder das Akkufach ffnen und wieder schlie en Wenn die Fehlermeldung bestehen bleibt verst ndigen Sie bitte Ihr betreuendes Unternehmen Es gibt folgende Meldung berstrom bei Stimulation Reinigung und Pflege Ger t und Zubeh rteile mit einem Tuch und einem milden Reinigungsmittel reinigen Das Ger t erfordert keine besonderen Wartungsma nahmen Keinen Alkohol tzende oder scheuernde Mittel verwenden Das Ger t nicht in Fl ssigkeiten eintauchen oder bergie en Bei l ngerem Nichtgebrauch die Akkus aus dem Akkufach entnehmen Die Elektroden m ssen entsprechend ihren eigenen Vorsc
29. eicher des Ger tes angezeigt Ist es durchgestrichen so ist die Speicherkarte nicht verf gbar In diesem Zustand kann das Ger t zwar die Einstellungen speichern nicht aber die Trainings d h EMG Messdaten Speicherkarte verf gbar Speicherkarte nicht verf gbar Nach dem ersten Einschalten des Ger tes sind alle Men s gesperrt um ein unbeabsichtigtes ndern der Einstellungen zu verhindern Die rechte Taste ist mit Code beschriftet Wurde der Code einmal eingegeben so ndert sich die Beschriftung zu Men die Einstellungsmen s sind dann freigeschaltet Taste Beschriftung Beschreibung links Stat Startet die Messung und das Feedback rechts Code Men Ist das Ger t noch nicht freigeschaltet gelangt der Benutzer in die Codeeingabe andernfalls in das Hauptmen Codeeingabe In diesem Dialog kann der 4 stellige Zahlencode zur Freischaltung der Einstellungsmen s eingegeben werden Sie k nnen den Code bei Bedarf bei BUCKmeditec oder einem autorisierten H ndler bzw bei deren Medizinprodukteberater in erhalten Der Code wird von links nach rechts eingegeben die Beschriftung der Tasten richtet sich nach der Position des Cursors d h nach dem aktuellen Zustand der Eingabe Steht der Cursor ganz links so kann mit der linken Taste Abbrechen der Vorgang abgebrochen werden das Programm kehrt auf den Startschirm zur ck und die Einstellungsmen s bleiben gesperrt Die rechte Taste ist mit Rechts beschriftet
30. en e Zur M glichkeit der Anwendung des EMG Biofeedback Trainings im Rahmen der Schwangerschaft fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt Seite 7 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 e Sollten Sie allergisch gegen ber Kunststoffen aus Acryl oder Metallen sein fragen Sie bitte vor der erstmaligen Anwendung Ihren behandelnden Arzt e Treten w hrend des Trainings Haut bzw Schleimhautreizungen auf informieren Sie bitte vor der weiteren Anwendung ebenfalls Ihren behandelnden Arzt e Das gleichzeitige Anschlie en an ein chirurgisches Ger t mit hoher Frequenz kann zu Verbrennungen an den Kontaktstellen zu den Elektroden f hren e Der Betrieb in der Umgebung von therapeutischen Kurzwellen oder Mikrowellenger ten kann zur Instabilit t der Ausgangsgr en des Sphinktertrainers f hren 1 5 Anwendung des Sphinktertrainers bei der Harninkontinenz Gegenindikationen Beim Vorliegen nachfolgender Gegenindikationen ist vor der Anwendung einer Elektrostimulation unbedingt Ihr behandelnder Arzt zu konsultieren e Implantierter Herzschrittmacher e Entz ndungen der Harnwege e Schwangerschaft e Regelblutung 2 Stuhlinkontinenz Als Stuhlinkontinenz wird eine eingeschr nkte F higkeit bezeichnet die Speicherung und Entleerung des Stuhls willk rlich zu kontrollieren Der Schweregrad dieser St rung reicht vom gelegentlichen unkontrollierten Abgang von Darmgasen und S
31. en Durch Dr cken der Taste Dlinks oben wird das Ger t eingeschaltet und durch nochmaliges Dr cken an beliebiger Stelle im Programmablauf wieder ausgeschaltet Unterspannung Zu jedem Zeitpunkt im Programm also auch w hrend der Stimulation wird die Spannung der Akkus berpr ft F llt sie unter einen gewissen Wert bei dem die Ausgangsgr e nicht mehr im Toleranzbereich gew hrleistet werden kann wird eine Abschaltung des Ger tes durchgef hrt Zuvor wird die Ursache der Abschaltung Akkus schwach und die Aufforderung zum Aufladen Bitte aufladen ausgegeben Karte formatieren Erkennt das Ger t beim Einschalten dass die Speicherkarte neu d h noch nicht formatiert oder von einem anderen Ger t genommen wurde so erscheint dieser Dialog Der Benutzer kann w hlen ob die Karte neu formatiert werden soll oder nicht Bei Auswahl von Nein wird die Karte deaktiviert und das Speichern von Einstellungen und Messdaten wird deaktiviert Beschriftung line fa bie Karte wird formatiert rechts Nein Die Karte bleibt unver ndert wird aber deaktiviert Speicherkarte entnehmen und auswerten Die im Ger t enthaltene Speicherkarte darf nur von erm chtigtem Personal erm chtigten Institutionen entnommen und ausgewertet werden Bei diesen T tigkeiten sind die Forderungen des Datenschutzgesetzes bez glich der bertragung Speicherung Auswertung und Weitergabe der Patientendaten zu beachten Die notwendige Erm chtigu
32. er cksichtigen Dabei ist es wichtig zwischen den unterschiedlichen Ursachen zu unterscheiden Deshalb sollten sich Betroffene an einen erfahrenen Arzt wenden Nur ihm ist es m glich eine gezielte Therapie einzuleiten Neben der medikament sen und operativen Behandlungsm glichkeit die nicht bei allen Inkontinenzformen zum Erfolg f hrt hat der Fortschritt in Medizin und Industrie in den letzten Jahren zunehmend die Entwicklung von konservativen Therapiemethoden als Seite 4 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Alternative zur Operation zum Ziel gehabt Hierbei steht mit der Elektrostimulation und dem elektromyographischen EMG Biofeedback Training die Heilung der Muskel und Nervensch digung als Ursache f r die Inkontinenz im Vordergrund Auch die Kombination aus medikament ser Therapie Elektrostimulation und EMG Biofeedback Training getriggert nicht getriggert kann im Einzelfall sinnvoll sein Die konservativen Therapiemethoden zeichnen sich gegen ber den operativen Therapieverfahren nicht nur durch eine geringere Invasivit t aus Sie sind nebenwirkungs rmer und werden von den Betroffenen im Allgemeinen gut toleriert Ihre Erfolgsraten sind vergleichbar mit denen einzelner operativer Therapieverfahren und liegen zwischen 60 und 90 Das Training mit dem Sphinktertrainer ist eine unkomplizierte und effektive Therapie mit der es Ihnen bei regelm iger Anwendung scho
33. gestellt werden Eingestellt werden k nnen Werte von 100 bis 500 uSekunden mit einer Aufl sung von 10 uSekunden Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Seite 28 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Taste Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach links bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt rechts Zur ck Zur ck zum Men Programmwahl Frequenz 2 Mittels dieses Untermen s kann die Frequenz des zweiten Stimulationsblocks eingestellt werden Eingestellt werden k nnen Werte von 1 bis 100 Hertz mit einer Aufl sung von 1 Hertz Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Eee nach rechts bewegt Impulsbreite 2 In diesem Untermen kann die Impulsbreite des zweiten Stimulationsblocks eingestellt werden Eingestellt werden k nnen Werte von 100 bis 500 uSekunden mit einer Aufl sung von 10 uSekunden Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Taste Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach links bewegt rechts Rechts
34. gt man zur Eingabe des uV Wertes f r die Schwelle also jenen Wert bei dem die Stimulation ausl st Taste Beschriftung Beschreibung rechts Zur ck Zur ck zum Hauptmen alle Ver nderungen werden bernommen Schwelle Die Schwelle also jener uV Wert von EMG 1 der Erreicht werden soll und bei dem die Stimulation ausl st kann mit einer Aufl sung von 1 uV zwischen 1 und 1000 uV eingestellt werden Bei Schwelle stehen folgende Untermen s zur Auswahl Mit Setup Mit Rad Manuell Mit Setup Wenn kein H kchen da ist dann wird mit Ja ein H kchen erzeugt und damit der Men punkt aktiviert Wenn ein H kchen da ist dann ist dieser Men punkt bereits aktiv und kann mit nein deaktiviert werden Wenn dieser Punkt aktiviert ist erscheint bei Beginn der Sitzung nach Start ein Fenster in dem die EMG Linie angezeigt wird und in der die Schwelle mit dem Rad eingestellt werden kann Der Anfangswert der Schwelle kommt vom Wert der in Schwellwert steht und bei Bedarf dort ge ndert werden k nnte Ist dieser Punkt nicht aktiviert erscheint nach Start sofort die Stromst rkeneinstellung Mit Rad Wenn kein H kchen da ist dann wird mit Ja ein H kchen erzeugt und direkt in das Einstellungsmen verzweigt Wenn ein H kchen da ist dann wird mit W hlen in das Einstellungsmen verzweigt da der Men punkt bereits aktiv ist Ist dieser Punkt aktiviert kann w hrend des Trainings mit dem Ra
35. hriften gereinigt bzw entsorgt werden Entsorgung Nach Ablauf der Ger telebensdauer kann das Ger t als Elektronikschrott entsorgt werden Die Akkus m ssen als Sonderm ll entsorgt werden Weitere Ausk nfte zur Entsorgung von Problemstoffen gibt Ihnen Ihr rtliches Entsorgungsunternehmen Seite 46 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Hersteller BUCKmeditec GmbH amp Co KG Entwicklung Produktion Vertrieb Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Seite 47 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau
36. ie gespeicherten Patientendaten Nachname Vorname Geburtsdatum angezeigt Diese Daten k nnen nur mit Hilfe der Windowssoftware nicht aber am Ger t selbst eingegeben werden Taste Beschriftung Beschreibung inks rechts Zur ck Zur ck zum Hauptmen System In diesem Men k nnen ger tespezifische Einstellungen getroffen werden Folgende Untermen s sind verf gbar Beleuchtung LEDs Kontrast Werksvorgabe Info Beer Tr angew hlte Untermen wird aufgerufen bzw die Beleuchtung aktiviert deaktiviert rechts Zur ck Zur ck zum Hauptmen alle Ver nderungen werden Beleuchtung Mit dem Untermen Beleuchtung kann die Hintergrundbeleuchtung des Displays aktiviert bzw deaktiviert werden Befindet sich neben Beleuchtung ein H kchen so ist sie aktiviert sonst ist sie deaktiviert Die Beschriftung der linken Taste ndert sich zu Ja bzw Nein wenn der Auswahlbalken auf dieser Zeile steht Wenn kein H kchen da ist dann wird mit Ja ein H kchen gemacht und damit der Men punkt aktiviert Wenn ein H kchen da ist ist der Men punkt bereits aktiv Taste Beschriftung Beschreibung Links aNen Die Beleuchtung aktiviert deaktiviert Rechts Zur ck Zur ck zum Hauptmen alle Ver nderungen werden bernommen LEDs In diesem Untermen k nnen die LEDs zus tzliche Visualisierung von An und Entspannzyklus konfiguriert werden Folgende Konfigurationen sind verf gbar Keines
37. iesem Untermen kann die Impulsbreite der Stimulation eingestellt werden Eingestellt werden k nnen Werte von 100 bis 500 uSekunden mit einer Aufl sung von 10 uSekunden Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Tate Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach links bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt uV Skalierung Hier kann die Skalierung des Ger ts selbst vorgenommen werden Die untere Grenze der Skala ist immer 0 eingestellt werden kann nur die Obergrenze zwischen 1 und 1000 uV Aus folgenden Untermen s kann gew hlt werden EMG 1 Durch Anklicken wird das Untermen aktiviert und in ein weiteres Untermen f r die Einstellung des Wertes verzweigt Dort kann ein Wert von 1uV bis 1000 uV eingestellt werden W hrend der Sitzung ist keine Ver nderung dieses Wertes mehr m glich Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Taste Beschriftung Beschreibung a e A Das angew hlte Untermen wird aufgerufen nks rechts Zur ck Rechts Anneh Zur ck zum Men Einstellungen alle Ver nderungen men werden bernommen Seite 33 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Patient In diesem Punkt des Untermen s werden d
38. igtem Zustand betrieben werden Wenn der Stimulationsteil an ungeeigneten K rperstellen angewendet wird k nnen Gefahren f r den Anwender auftreten Die Elektroden d rfen nicht so am K rper platziert werden dass das Herz durchstr mt wird Die Stimulation darf niemals w hrend des Bedienens von Maschinen oder Fahrzeugen verwendet werden da ungewollte Muskelkontraktionen ausgel st werden k nnen die die Sicherheit gef hrden Gleichzeitiger Anschluss an ein Hochfrequenzchirurgieger t kann zu Sch digungen der an CONTImove S angeschlossenen K rperteile f hren Das Ger t darf nicht bei undiagnostizierten Schmerzen verwendet werden bis deren Ursache gekl rt ist Das Ger t muss au erhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden Es darf nicht w hrend des Badens benutzt oder unter Wasser verwendet werden Seite 14 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Der Einsatz beeinflusst unter Umst nden den physischen Zustand und die Verwendung von Medikamenten W hrend des Akkuwechsels darf der Patient nicht am Ger t angeschlossen sein Der Stimulationsstrom muss immer langsam ge ndert werden Das Ger t darf nicht an offenen Wunden angewendet werden Sicherheitstechnische Kontrollen bei gewerblichem Einsatz Das Ger t entspricht dem Medizinproduktegesetz MPG Wenn es gewerblich eingesetzt wird unterliegt es der Medizinproduktebetreiberverordnung MPBetreibV
39. ingsparameter erforderlich ist Die Kooperation zwischen Ihnen und ihrem Therapeuten ist dabei von entscheidender Bedeutung f r den Erfolg der Therapie Ziel ist es die Anspannzeiten zunehmend zu verl ngern um die Kontraktionsdauer zu steigern Kombiniertes Training aus Elektrostimulation und EMG Biofeedback Training Durch eine kombinierte Therapieform von Elektrostimulation und EMG Biofeedback Training lassen sich mit Hilfe eines einzigen Therapieger tes die Wirkungen beider Therapieformen kombinieren Hierbei stehen beim Sphinktertrainer grunds tzlich zwei Kombinationsformen zur Auswahl e Elektrostimulation und EMG Biofeedback Training im periodischen Wechsel EMG ES Eine periodisch wechselnde Abfolge von Elektrostimulation und EMG Biofeedback Training bietet die M glichkeit die funktionelle passive Elektrostimulation mit den aktiven Elementen Seite 12 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 des EMG Biofeedback Trainings zeitlich zu kombinieren Hierdurch unterst tzen sich die therapeutischen Wirkungen beider Therapieformen e EMG Biofeedback Training mit EMG gesteuerter Elektrostimulation EMG T Beim EMG Biofeedback Training mit EMG gesteuerter Elektrostimulation dynamische Stimulation besteht die M glichkeit eine Schwelle vorzugeben die im aktiven EMG Biofeedback Training bei der Kontraktion erreicht werden soll Wird diese bei unzureichender Kontrak
40. inks bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt Bifrequent Bifrequente Stimulation besteht aus 2 Stimulationsbl cken Der 1 Block mit Frequenz 1 und Impulsbreite 1 bernimmt die Stimulationsparameter des monofrequenten Betriebs Frequenz und Impulsbreite kann aber auch hier eingestellt werden Werden hier nderungen vorgenommen so gelten diese auch f r die monofrequente Stimulation Der 2 Block mit Frequenz 2 und Impulsbreite 2 kann nur hier eingestellt werden Aus folgenden Untermen s kann gew hlt werden Frequenzi Impulsbreite 1 Frequenz 2 Impulsbreite 2 Taste Beschriftung Beschreibung links W hlen Das angew hlte Untermen wird aufgerufen rechts Zur ck Zur ck zum Men Programmwahl Frequenz 1 Mittels dieses Untermen s kann die Frequenz des ersten Stimulationsblocks eingestellt werden Eingestellt werden k nnen Werte von 1 bis 100 Hertz mit einer Aufl sung von 1 Hertz Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Taste Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach links bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt Impulsbreite 1 In diesem Untermen kann die Impulsbreite des ersten Stimulationsblocks ein
41. ion beginnt sofort keine Entspannpause vorher nach der Anspannphase wenn die Schwelle von EMGI in der Anspannphase NICHT erreicht wird Bevor das eigentliche Training beginnt muss in einem ersten Schritt die Schwelle entsprechend eingestellt werden Auf dem Display wird die Kurve von EMG 1 und die Schwelle als punktierte horizontale Linie dargestellt Dabei wird die Voreinstellung von Schwelle verwendet sofern sie nicht ber dem Anzeigebereich d h der Voreinstellung uV Skalierung liegt Die Schwelle kann nicht ber den Anzeigebereich hinaus eingestellt werden das hei t sie bleibt immer sichtbar Ver ndert wird sie durch Drehen des Rades Analog zum ES Training muss im n chsten Schritt die Stromst rke eingestellt werden Die Darstellung w hrend des Trainings erfolgt als Linie bzw als Balken wenn EMG 2 aktiviert wurde Die Schwelle wird wie oben bereits beschrieben als punktierte Linie dargestellt Ver ndert werden kann sie durch Drehen des Rades Die Triggerung ist immer an EMG 1 gekn pft und nur w hrend der Anspannphase aktiv Erreicht den Messwert von EMG 1 den Schwellwert nicht so erfolgt zur Unterst tzung des Muskels ein monofrequenter Stimulationsblock entsprechend den Stimulations Einstellungen Danach kehrt das Programm wieder zum EMG Teil zur ck Seite 39 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Wird w hrend des Trainings eine der beiden Tasten gedr
42. it ja ist k nnen w hrend des Trainings entweder beide EMG Kan le gleichzeitig nur EMG Kanal 1 oder nur EMG Kanal 2 mittels Drehen des Rads skaliert werden Ist weder Beide mit Rad noch EMG 1 und Rad aktiviert so bleibt die Skalierung von EMG 1 w hrend des Trainings immer gleich und kann nicht ver ndert werden Eingestellt ist jener Wert der zum Zeitpunkt aktuell war als die Option deaktiviert wurde Analoges gilt f r EMG 2 wenn weder Beide mit Rad noch EMG 2 mit Rad aktiviert ist ber die Funktion Beenden wird das Training beendet und man kehrt auf den Startschirm zur ck Mit der rechten Taste kann ber Zur ck zum Training zur ckgekehrt werden Achtung Liegt bei der Balken oder bei der Stufendarstellung der gemessene EMG Wert 1 oder 2 ber der jeweils im Untermen uV Skalierung eingestellten Obergrenze so erscheint am Display jeweils ein blinkender nach oben weisender schwarzer Pfeil Wenn bei Betriebsart ES eingestellt wurde gestaltet sich das Training wie folgt Vor Beginn des eigentlichen Trainings muss die Stromst rke eingestellt werden Sie beginnt prinzipiell immer bei 0 und kann nicht voreingestellt werden Bei bifrequenter Stimulation erfolgt die Einstellung mit der niedrigeren Frequenz bei monofrequenter Stimulation mit der Einstellung der ersten Frequenz Angezeigt werden die Stromform die aktuell eingestellte Amplitude die Frequenz und die maximal einstellbare A
43. itec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 e EMG Biofeedback Training EMG Das elektromyographische EMG Biofeedback Training ist eine Methode Ihnen durch Bewu tmachen Feedback von k rperlichen bio Funktionen die M glichkeit zu geben diese zu ver ndern Beim EMG Biofeedback Beckenbodentraining registriert die hochempfindliche Rektalsonde die An und Entspannung des Schlie muskels Dabei werden die nat rlichen k rpereigenen Mikroimpulse der Muskulatur registriert die diese bei jeder Anspannung aussendet Die St rke und die Ausdauer der Kontraktion werden Ihnen mit Hilfe des Sphinktertrainers wiedergegeben Systematisch lernen Sie die f r die Kontinenz erforderlichen Muskelgruppen gezielt zu trainieren Im periodischen Wechsel zeigt Ihnen der Sphinktertrainer an wann Sie Ihren u eren Schlie muskel bewusst an und entspannen sollen Gleichzeitig trainieren Sie Ihre Ausdauer um die maximale Anspannung ber einen l ngeren Zeitraum aufrecht erhalten zu k nnen Diese Form des intensivierten Muskeltrainings sollte von Ihnen mindestens ein bis zweimal t glich ber 10 Minuten durchgef hrt werden W hrend der Therapie sollten Sie das korrekte Anspannen sowie die f r Sie notwendigen Trainingsvorgaben regelm ig von Ihrem Therapeuten kontrollieren lassen Nur ein erfahrener Therapeut kann erkennen ob Sie das Training korrekt durchf hren und wann eine Steigerung der Train
44. ktroden SK 77 VSO 2010 Hersteller Skylark Device amp Systems Kui Shan Taiwan Diese Elektrode ist zum mehrfachen Gebrauch durch nur eine Patientin bestimmt Analelektroden SK 76 ASO 2010 Hersteller Skylark Device amp Systems Kui Shan Taiwan Diese Elektrode ist zum mehrfachen Gebrauch durch nur eine n Patient in bestimmt Gebrauchsanweisung CONTImove S Art Nr GIMS001 Koffer Art Nr K01 Elektrodenkabel mit 2mm Steckern Art Nr K20 Elektrodenkabel mit 1 5mm Steckern Art Nr K15 Speicherkarte 16 MB Art Nr SPK16 Infrarotschnittstelle zum Anstecken an PC Art Nr IS001 CD f r Windows Programm Art Nr CD001 Positionierung der Elektroden Sonden Die Positionierung der Elektroden Sonden wird direkt bei der Einweisung vom autorisierten Personal einweisender Person bei jedem Patienten diagnosespezifisch individuell durchgef hrt Seite 18 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Anlegen der Elektroden Elektroden sind nur f r kurzzeitige Anwendungen bestimmt Sie sollten nur f r den Zeitraum der Therapie platziert werden Das richtige Platzieren der Elektroden muss vor der selbst ndigen Erstbenutzung durch die Einweisung eines Arztes erfolgen Sollten Sie Hautver nderungen feststellen beenden Sie sofort die Behandlung und kontaktieren Sie Ihren behandelnden Arzt Verwenden Sie die Elektroden nicht auf verletzter oder entz ndeter Haut Klebeelektr
45. linke Taste W hlen in das Einstellungsmen verzweigt Wenn kein H kchen da ist dann wird mit Ja ein H kchen erzeugt und damit der Men punkt aktiviert Da stets entweder monofrequent oder bifrequent mit einem H kchen versehen also aktiviert sind kann stets nur das jeweils andere nicht aktive aktiviert werden Monofrequent Aus folgenden Untermen s kann gew hlt werden Frequenz Impulsbreite Frequenz Mittels dieses Untermen s kann die Frequenz der Stimulation eingestellt werden Eingestellt werden k nnen Werte von 1 bis 100 Hertz mit einer Aufl sung von 1 Hertz Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Tate Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach links bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt Seite 27 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Impulsbreite In diesem Untermen kann die Impulsbreite der Stimulation eingestellt werden Eingestellt werden k nnen Werte von 100 bis 500 uSekunden mit einer Aufl sung von 10 uSekunden Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Taste Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach l
46. m weichen Handtuch abzutrocknen und in dem Kunststoffbeutel aufzubewahren Bitte auf keine Fall den Kunststoffbeutel dicht verschlie en Oberfl chenelektroden vom Verbindungskabel abstecken und gem ihren jeweiligen Bestimmungen wieder verpacken bzw Einmalelektroden entsorgen Laden des Ger tes Wenn die Ladestandsanzeige des Ger tes das Ende der Kapazit t der Akkus zeigt muss das Ger t geladen werden Dazu werden die Sensorenanschl sse abgesteckt der Schieber hingeschoben sodass die Ladebuchse frei wird das Ladeger t an eine 230 V 50 Hz Netzspannungsquelle angeschlossen und an die Ladebuchse angesteckt Das Ger t schaltet sich w hrend des Ladens aus Sicherheitsgr nden ab Nach etwa 10 bis 14 Stunden sind die Akkus wieder aufgeladen Achtung es sollte immer ziemlich das Ende der Kapazit t auf der Ladeanzeige angezeigt werden bevor wieder aufgeladen wird um die Lebensdauer der Akkus zu verl ngern Bedienelemente f r den Arzt Wie Patient Speicherkarte einlegen herausnehmen eventuell Akkus tauschen Dies erfolgt durch Offnen des Akkufachdeckels auf der Unterseite des Ger tes Akkus Die Akkus d rfen nur bei ausgeschaltetem Ger t getauscht werden Es sind jeweils zwei Akkus der Gr e AA auf jeder Seite des Ger tes einzuschieben Die Akkus m ssen in der angegebenen Polung eingelegt werden Achtung Falsch gepolte Akkus k nnen beim Ladevorgang hei werden und defekt werden Das Ger t selbst ist gegen versehentliche Fal
47. mplitude Das Maximum f r die Amplitude berechnet sich wie folgt MAmax Minimum 80 FormelA FormelB FormelA 18 uC tp luSek 1000 Seite 37 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 FormelB Igrenz Sqrt lefferenz 2 tp gt Sek f Hz Wobei tp die Impulsbreite des Frequenzblockes mit h herer Frequenz ist bei Gleichheit Frequenz 1 wenn bifrequent aktiviert ist sonst die von Frequenz 1 In FormelB ist tpz die Impulsbreite in Mikrosekunden und f die Frequenz in Hertz Gerechnet wird mit der Einstellung des Frequenzblockes mit dem kleineren Produkt Impulsbreite Frequenz Bei deaktivierter Einstellung bifrequent immer mit jenen von Frequenz 1 F r CONTImove S ist Iettorenz 3 24 Die Begrenzung gilt f r beide Frequenzen W hrend dieser Phase in der die Stimulation dauernd erfolgt kann mit der rechten Taste Zur ck jederzeit abgebrochen und ins Hauptmen zur ckgekehrt werden Mit der linken Taste Weiter kann der eigentliche Start des Trainings ausgel st werden Erst hier beginnen die Zeitsteuerung der Trainingsdauer und die unten beschriebene Abfolge von Pause und Stimulationszeiten Die folgende Elektrostimulation ist immer eine Abfolge von Pause und Stimulationszeiten Am oberen Rand des Displays werden die Frequenz und die aktuelle Stromst rke angezeigt Die Stromst rke kann nur w hrend des bzw w hrend der Plateaus bei
48. n Beckenbodenmuskulatur die ihrerseits zu einer Erh hung des lokalen Blutflusses und der Kr ftigung der Muskulatur f hrt Gleichzeitig wird Ihnen durch die sich periodisch kontrahierende Muskulatur die Lokalisation und Funktionsweise Ihrer Beckenboden muskulatur bewusst gemacht Die Elektrostimulation sollte mindestens ein bis zweimal t glich ber zehn Minuten bei einer maximalen Stimulationsfrequenz von 30 50 Hz und einer individuell tolerablen deutlich sp rbaren aber nicht schmerzhaften Stromst rke von 40 80 mA erfolgen 2 Therapie bei der Dranginkontinenz Die Elektrostimulation soll neben der Beckenbodenmuskulatur insbesondere die glatten Muskelfasern der Blasenwand und die dortigen hemmenden Nerven stimulieren Ziel ist es hierdurch langfristig eine Hemmung der Kontraktion des Blasenmuskels Detrusorreflex zu bewirken Die Elektrostimulation erfolgt mindestens ein bis zweimal t glich ber zehn Minuten bei einer gleich bleibenden maximalen Stimulationsfrequenz von 5 10 Hz und einer individuell tolerablen deutlich sp rbaren aber nicht schmerzhaften Stromst rke von 40 80 mA e EMG Biofeedback Training EMG Das elektromyographische EMG Biofeedback Training ist eine Methode Ihnen durch Bewusstmachung Feedback von k rperlichen bio Funktionen die M glichkeit zu geben diese zu ver ndern Beim EMG Biofeedback Beckenbodentraining registriert die hochempfindliche Vaginal bzw Rektalsonde die An und Entsp
49. n bald m glich sein wird Ihre Lebensqualit t zu steigern und Ihre Inkontinenz erfolgreich zu therapieren 1 3 Anwendung des Sphinktertrainers bei der Harninkontinenz Mit dem Sphinktertrainer f hren Sie ein kontrolliertes Training von Sphinkter und Beckenbodenmuskulatur mit Hilfe des EMG Biofeedback Trainings bzw der Elektrostimulation durch Dabei k nnen beide Therapiemethoden einzeln oder kombiniert angewendet werden Ziel ist es die Kontraktionsf higkeit und Kontrolle der Beckenbodenmuskulatur wieder zu erlangen um durch reflektorische oder willk rliche Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur Inkontinenzepisoden zu vermeiden Die Wiederherstellung oder eine Verbesserung der Kontinenz erreichen Sie bei konsequentem zweimaligem Training von 10 15 Minuten pro Tag innerhalb eines Behandlungszeitraumes von 10 12 Wochen e Elektrostimulation ES Die funktionelle Elektrostimulation kommt im Rahmen der Therapie der Stress und Dranginkontinenz zum Einsatz Dabei werden mit Hilfe des Sphinktertrainers ber eine Vaginal oder Rektalelektrode kleine kurze elektrische Impulse periodisch an die Beckenboden bzw Blasenmuskulatur abgegeben Den Stimulationsstrom k nnen Sie dabei individuell einstellen Seite 5 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 1 Therapie bei der Stressharninkontinenz Durch die Elektrostimulation kommt es zu einer maximalen Kontraktion der quergestreifte
50. n oder sportliche Aktivit t Etwa 50 60 aller Betroffenen leiden an dieser Inkontinenzform Ursache ist eine Schlie muskelschw che der Harnblase Bei Frauen kann diese hervorgerufen sein durch Verletzungen des Beckenbodens bei Geburten z B Zerrei en berdehnen von Muskelfasern Nervensch digungen Dammschnitt oder aber degenerativ durch eine zunehmende Gewebeschw che im Alter Weitere Ursachen k nnen sein hormonelle St rungen Stoffwechselerkrankungen Infektionen und psychische St rungen Bei M nnern ist zumeist eine Verletzung im Rahmen einer Prostataoperation die Ursache einer Schlie muskelschw che Risikofaktoren f r diese Inkontinenzform sind bergewicht eine angeborene Bindegewebsschw che Rauchen chronische Bronchitis oder schwere k rperliche Belastungen e Gemischte Stress Dranginkontinenz Stress und Dranginkontinenz treten h ufig zusammen auf Etwa 30 40 aller Betroffenen leiden an dieser kombinierten Inkontinenzform berlaufinkontinenz Gekennzeichnet durch die unvollst ndige Blasenentleerung meist auf Grund von Schw chen der Muskulatur Dies f hrt zu h ufigen unwillk rlichen Inkontinenzereignissen Diese Erscheinungsform ist relativ selten Der relative Anteil der Betroffenen dieser Gruppe wird auf 5 bis 10 gesch tzt 1 2 Therapiem glichkeiten der Harninkontinenz Die Therapiefestlegung beim Vorliegen einer Inkontinenz sollte sowohl medizinische soziale als auch hygienische Probleme b
51. ng In dieser Einstellung kann die gew nschte Darstellung der Messwerte eingestellt werden Da immer eine Darstellung selektiert sein muss kann immer nur eine nicht aktive Darstellung aktiviert werden aber niemals eine aktive deaktiviert werden Folgende Darstellungen stehen zur Auswahl Seite 25 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Linie Balken Stufen Beschriftung a o ee a o angew hlte Darstellung wird aktiviert R Zur ck Zur ck zum Men Einstellungen alle Ver nderungen werden bernommen Erl uterung der Darstellungen Liniendarstellung Je h her der EMG Wert desto h her steigt die Kurve Je h her der EMG Wert desto l nger wird der Balken nach rechts Stufendarstellung gt Je h her der EMG Wert desto mehr und l nger werden die Balken nach rechts Wurde EMG 2 aktiviert werden beide Kan le dargestellt Es kann jedoch nur zwischen der Balken und der Stufendarstellung gew hlt werden In der Balkendarstellung befindet sich der Balken f r EMG 1 oben der Balken f r EMG 2 unten In der Stufendarstellung wird EMG 1 rechts am Bildschirm und EMG 2 links am Bildschirm dargestellt Pausezeit Die Pausezeit also jene Zeit in der die Entspannung erfolgt und nicht stimuliert wird kann mit einer Aufl sung von 1 Sekunde zwischen 1 und 200 Sekunden eingestellt werden Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie di
52. ng Linie LEDs Beide Displaybeleuchtung Ja EMG2 Nein Trainingsdauer 15 Minuten uV Skalierung Automatisch Oberer Skalierungswert wenn wV 20 uV Skalierung nicht automatisch erfolgt Entspannzeit 10 Sekunden Anspannzeit 5 Sekunden Gl ttung Faktor 5 1 Sekunde Pausezeit 10 Sekunden Stimulationszeit 5 Sekunden Rampe ansteigend nur in PC Softwarel Sekunde einstellbar Rampe fallend nur in PC Softwarel Sekunde Seite 35 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Einstellung Werksvorgabe einstellbar bifrequent Nein Frequenz monofrequent 50 Hz Impulsbreite monofrequent 150 uSekunden Frequenz 1 bifrequent 50 Hz Impulsbreite 1 bifrequent 150 uSekunden Frequenz 2 bifrequent 10 Hz Impulsbreite 2 bifrequent 150 uSekunden Info In diesem Untermen werden ger tespezifische Informationen angezeigt Von oben nach unten erfolgt die Anzeige von Datum Uhrzeit Speicher freier Speicher auf der Speicherkarte in Prozent Akku Ladezustand des Akkus in 25 Prozent Schritten Taste Beschriftung Beschreibung ee rechts u ck Zur ck zum Men System Training Der Ablauf des Trainings richtet sich nach eingestellter Betriebsart Im Folgenden werden die Abl ufe f r EMG und ES beschrieben EMG ES ergibt sich dann aus der Kombination Die Betriebsart Trig ES wi
53. ng zur Entnahme und Auswertung der Speicherkarte erfolgt durch die BUCKmeditec GmbH amp Co KG bzw deren autorisierten Handelspartnern Beim Wiedereinlegen der Speicherkarte f r den weiteren Betrieb muss diese gegen unbefugte Benutzung erneut durch das von der BUCKmeditece GmbH amp Co KG bzw deren autorisierten Handelspartnern vorgeschriebene Sicherheitssiegel gegen unbefugte Entnahme gesch tzt werden Speicher Die in das CONTImove S eingelegte Speicherkarte ist in der Lage bis zu etwa 600 bungen abzuspeichern Dies erm glicht eine objektive Beurteilung des Heilungsverlaufes durch den behandelnden Arzt Startschirm Am Startschirm werden der Ger tename sowie die Versionsnummer des Ger tes bzw der Software angezeigt In der linken oberen Ecke wird ein Akkusymbol angezeigt das den Ladezustand des Akkus in 25 Prozent Schritten angibt WEN Akku zu ca 75 voll ii MW Akku zu ca 25 voll Oben in der Mitte steht die eingestellte Betriebsart Zur Auswahl stehen EMG ES EMG ES und Trig ES Seite 22 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 In der rechten oberen Ecke erscheint ein Symbol das anzeigt ob das Ger t versucht ber die Infrarotschnittstelle Daten zur Windowssoftware zu senden bzw sendet oder nicht Daten werden nicht zu senden versucht Daten werden zu senden versucht bzw gesendet Unmittelbar darunter wird ein Symbol f r die Multimediakarte den Sp
54. nwege e Blutenden H morrhoiden e Analvenenthrombose Entz ndungen im Bereich des Analkanals Seite 13 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Sicherheitshinweise Der Hersteller betrachtet sich nur dann f r die Auswirkungen auf die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistung des Ger tes verantwortlich wenn es in bereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird Die Verantwortung erstreckt sich nur auf die in der Gebrauchsanweisung gemachten Angaben Dies gilt insbesondere f r Neueinstellungen Instandsetzungen und nderungen am Ger t Das CONTImove S ist ein akkubetriebenes EMG und Stimulationsger t auch f r den Heimgebrauch das nur mit zugelassenem Zubeh r verwendet werden darf Vor Inbetriebnahme ist eine Einweisung erforderlich Diese Einweisung ist durch einen Arzt Therapeuten Medizinproduktberater in bzw durch eine sonstige sachkundige Person welche r aufgrund ihrer seiner Ausbildung Kenntnisse oder Schulungen vom Hersteller autorisiert ist vorzunehmen Es wird darauf hingewiesen dass bei normalen Betriebsbedingungen immer die M glichkeit einer Fehlmessung besteht sei es durch Messfehler oder andere Einwirkungen Messwerte und Interpretationen durch Softwareprogramme d rfen daher nicht ohne zus tzliche Abkl rung zu schwerwiegenden medizinischen Entscheidungen f hren Das Ger t und das entsprechende Zubeh r d rfen nur in unbesch d
55. oden Um die besten Resultate zu erzielen ist es sehr wichtig dass bei Klebeelektroden die Haut unter den Elektroden sorgf ltig gereinigt wird Entfetten Sie mit Alkohol oder hnlichem Wenn die Haut sehr trocken ist und eine starke Hornhaut hat kann es notwendig sein die Behandlungsstellen mit einer geeigneten B rste o zu behandeln bevor die Elektroden aufgebracht werden Beim Entfernen der Elektroden ist darauf zu achten dass das Ger t ausgeschaltet ist oder die Stimulationsintensit t auf Null gestellt ist Nach der Behandlung Steckverbindung trennen Elektroden nach der Therapie gem Anweisungen entfernen und reinigen Achtung die Elektroden d rfen nur an den vom Arzt angewiesenen K rperstellen angelegt werden Keinesfalls d rfen f r die Elektrostimulation Elektroden im Kehlkopf oder Rachenbereich angewendet werden da Muskelverkrampfungen in diesem Bereich zu Erstickung f hren k nnen Kontaktieren von Elektroden f r die EMG Ableitung Oberfl chenelektroden F r die EMG Ableitung sind drei Elektroden notwendig Die beiden Elektroden die den zu registrierenden Muskel ableiten sind an die beiden gleichf rbigen Elektrodenstecker des Kabels beide blau oder beide gr n anzustecken Die schwarze Referenzelektrode ist im einigerma en gleichen Abstand zu den beiden gleichf rbigen Elektroden an der Haut anzubringen und anzustecken Das andere Ende des Kabels muss in die Buchse 1 am Ger t eingesteckt sein um als EMG 1
56. rd darunter beschrieben Wenn bei Betriebsart EMG eingestellt wurde gestaltet sich das Training wie folgt W hrend des Trainings wird der Messwert bzw werden die Messwerte bei zweikanaliger Messung auf dem Display dargestellt Bei Balkendarstellung werden beide Kan le als horizontale Balken dargestellt Bei Stufen werden beide Kan le als h her werdende Stufen dargestellt Als Linie kann nur EMGI dargestellt werden In der untersten Zeile des Displays wird die aktuelle Trainingsphase angezeigt und entspricht gleichzeitig der Anweisung f r den Trainierenden ENTSPANNEN bzw blinkend ANSPANNEN Ein Training ist immer eine Abfolge von Entspannungs und Anspannungszyklen Zyklen Nach Ablauf der eingestellten Trainingsdauer 99 Dauerbetrieb wird das Training beendet auf dem Display wird f r 3 Sekunden Trainingsende ausgegeben danach schaltet sich das Ger t automatisch ab Ist EMG 2 nicht aktiv und wird w hrend des Trainings eine der beiden Tasten gedr ckt so wird es unterbrochen und die Anzeige auf dem Display wird eingefroren Die Uhr wird in diesem Zustand angehalten d h sollte eine Trainingsdauer eingestellt worden sein so z hlt die Pause nicht dazu Die Trainingsdauer bezeichnet die Nettotrainingszeit Die Tasten werden mit den Funktionen Fortsetzen links und Beenden rechts belegt wenn im Einstellungsmen die wV Skalierung automatisch vorgenommen wurde W hlt man Seite 36 von 47
57. schpolung gesch tzt Achtung es d rfen nur wiederaufladbare Ni MH Akkus der Gr e AA mit mindestens 750 mAh Kapazit t und 1 2 Volt Spannung verwendet werden Keinesfalls d rfen nichtwiederaufladbare Batterien verwendet werden Explosionsgefahr Das Ger t wird an Akkufachdeckel gegen das Einlegen von Batterien mit einem Siegel VORSICHT EXSPLOSIONSGEFAHR verriegelt Das Einlegen von aufladbaren Akkus wird vom autorisierten Personal einweisenden Person Seite 20 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 vorgenommen Die Versiegelung des Akkudachdeckels wird nach jedem ffnen neu Vorgenommen Jeweils zwei Akkus werden in der angegebenen Polung in die beiden ffnungen eingeschoben Achtung nicht hineinfallen lassen sondern bei horizontal gehaltenem Ger t die Akkus einschieben Akkufachdeckel schlie en Die Verbindung wird ber die Kontakte im Akkufachdeckel hergestellt masss A A 4 NW DOS j Ab AA m t AD 59 r j RA 9 p AA 4 14 h A 14 A Speicherkarte Auf die Speicherkarte werden die erhobenen Messwerte EMG sowie der Zeitpunkt der bungen und die Einstellungen der Optionen gespeichert Sie kann herausgenommen und die Daten so verschickt werden Zur bertragung der darauf gespeicherten Daten kann die Karte durch autorisiertes Personal entnommen wer
58. sition nach links bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt Trainingsdauer Hier kann die Gesamttrainingszeit zwischen 1 und 99 Minuten eingestellt werden Wird 99 eingestellt so befindet sich das Ger t im Dauerbetrieb und das Training kann nur manuell beendet werden Stellt man einen Wert kleiner als 99 ein so wird das Training automatisch nach Ablauf dieser Zeitspanne beendet und das Ger t schaltet sich danach automatisch ab Die Einstellung erfolgt sinngem nach dem gleichen Prinzip wie die Eingabe des Codes Taste Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach links bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt uV Skalierung Hier kann definiert werden ob die Skalierung vom Ger t selbst Automatisch vorgenommen werden soll oder ob die Einstellungen fix sind und vom Benutzer getroffen werden Wird Automatisch aktiviert gilt dies f r EMG 1 Wird einer der Messkan le manuell eingestellt so wird Automatisch deaktiviert d h es sollte auch der jeweils andere Kanal manuell eingestellt werden Befindet sich neben Automatisch ein H kchen so ist die automatische Skalierung aktiviert sonst ist sie deaktiviert Da immer ein Punkt aktiviert ist kann stets nur ein anderer nicht aktiver Punkt mit
59. spiel zwischen der Kontraktion des u eren Schlie muskels und der Dehnung des Enddarms zu verbessern Das Erreichen dieser Ziele kann unterst tzt werden durch e K rperliche Aktivit t ausreichendes Trinken und einer ballaststoffreichen Ern hrung e Training der regelm igen Darmentleerung 2 3 Anwendung des Sphinktertrainers bei der Stuhlinkontinenz Beim Sphinktertrainer steht mit der Elektrostimulation und dem elektromyographischen EMG Biofeedback Training die Heilung der Muskel und Nervensch digung als Ursache f r die Inkontinenz im Vordergrund Auch die Kombination aus einer medikament sen Seite 10 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Therapie Elektrostimulation und EMG Biofeedback Training kann im Einzelfall sinnvoll sein Die konservativen Therapiemethoden zeichnen sich gegen ber den operativen Therapieverfahren nicht nur durch eine geringere Invasivit t aus Sie sind nebenwirkungs rmer und werden von den Betroffenen im Allgemeinen gut toleriert Das Training mit dem Sphinktertrainer ist eine unkomplizierte und effektive Therapie mit der es Ihnen bei regelm iger Anwendung schon bald m glich sein wird Ihre Lebensqualit t zu steigern und Ihre Inkontinenz erfolgreich zu therapieren Mit dem Sphinktertrainer f hren Sie ein kontrolliertes Training von Sphinkter und Beckenbodenmuskulatur mit Hilfe des EMG Biofeedback Trainings bzw der Elektrostim
60. ste oben links zwei Tasten zur Programmbedienung ein Endlosdrehrad ein Schieber f r die wahlweise Freigabe der Sensorenanschl sse bzw der Ladebuchse Seite 17 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Anschlusselemente f r Patient in 2 Sensorenanschl sse f r EMG 1 davon mit Stimulation 1 Ladeanschluss Zubeh r f r Patient in Ladeger t Typ Ansmann AC 48 Art Nr LGE 1500 230 V 10 50 Hz Ladestrom 350 mA f r 4 NiMH Zellen das durch zur ckschieben des Schiebers in die so freigegebene Ladebuchse angesteckt werden kann Achtung es darf nur das mitgelieferte Ladeger t verwendet werden Elektroden f r die jeweilige Behandlung Die Elektrodenstecker werden durch Hinschieben des Schiebers in die so freigegebenen Sensorenanschl sse gesteckt Dazu muss der Ladestecker ausgesteckt werden Die Sensorenanschl sse sind mit 1 f r die Darstellung des EMG 1 und die Stimulation sowie mit 2 f r die Darstellung des EMQG2 bezeichnet F r die EMG Ableitung und die Stimulation d rfen nur Elektroden mit CE Kennzeichnung verwendet werden die eine Mindestfl che von 1 6 cm aufweisen Sie werden an die mitgelieferten Elektrodenkabel angeschlossen Es k nnen Oberfl chenelektroden mit folgenden Artikelnummern verwendet werden OEB 5050 OEB 11447 OEB 4040 OEB 6525 F r die vaginale oder anale Anwendung d rfen nur folgende Elektroden verwendet werden Vaginalele
61. t werden das Training wird dann abgebrochen Wenn bei Betriebsart EMG ES eingestellt wurde gestaltet sich das Training wie folgt Das Training ist eine Abfolge von EMG und ES Trainingsphasen wie oben beschrieben Bevor das eigentliche Training beginnt muss entsprechend dem ES Training die Stromst rke eingestellt werden Wird w hrend des Stimulationsteils des Trainings eine der beiden Tasten gedr ckt so wird es unterbrochen die Anzeige auf dem Display wird eingefroren und die Tasten werden mit den Funktionen Fortsetzen links und Beenden rechts belegt W hlt man Beenden so kehrt das Programm auf den Hauptschirm zur ck bei Fortsetzen wird das Training weitergef hrt Die Uhr wird in diesem Zustand angehalten d h sollte eine Trainingsdauer eingestellt worden sein so z hlt die Pause nicht dazu Die Trainingsdauer bezeichnet die Nettotrainingszeit Achtung Liegt bei der Balken oder bei der Stufendarstellung der gemessene EMG Wert 1 oder 2 ber der jeweils im Untermen uV Skalierung eingestellten Obergrenze so erscheint am Display jeweils ein blinkender nach oben weisender schwarzer Pfeil Der Elektrodenalarm siehe Betriebsmodus ES ist auch in diesem Betriebsmodus aktiv Wenn bei Betriebsart Trig ES eingestellt wurde gestaltet sich das Training wie folgt Das Training ist eine Abfolge von EMG Trainingsphasen wie oben beschrieben und eines Stimulationsblockes Stimulat
62. tionskraft w hrend des Trainings nicht erreicht erfolgt automatisch eine Unterst tzung durch die Elektrostimulation Hierdurch bleibt prim r die aktive Trainingsform f r Sie erhalten und nur bei gelegentlichen Episoden der Leistungsschw chen erfahren Sie eine Unterst tzung in Form eines passiven Trainings 2 4 Anwendung des Sphinktertrainers bei der Stuhlinkontinenz Risiken e Zur M glichkeit der Anwendung des Sphinktertrainers im Rahmen einer entz ndlichen Erkrankung des Anorektums fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt e Sollten Sie allergisch gegen ber Kunststoffen aus Acryl oder Metallen sein fragen Sie bitte vor der erstmaligen Anwendung Ihren behandelnden Arzt e Treten w hrend des Trainings Haut bzw Schleimhautreizungen auf informieren Sie bitte vor der weiteren Anwendung ebenfalls Ihren behandelnden Arzt e Das gleichzeitige Anschlie en an ein chirurgisches Ger t mit hoher Frequenz kann zu Verbrennungen an den Kontaktstellen zu den Elektroden f hren e Der Betrieb in der Umgebung von therapeutischen Kurzwellen oder Mikrowellenger ten kann zur Instabilit t der Ausgangsgr en des Sphinktertrainers f hren 25 Anwendung des Sphinktertrainers bei der Stuhlinkontinenz Gegenindikationen Beim Vorliegen nachfolgender Gegenindikationen ist vor der Anwendung des Sphinktertrainers unbedingt Ihr behandelnder Arzt zu konsultieren e Implantierter Herzschrittmacher oder andere Ger te e Entz ndungen der Har
63. ulation durch Dabei k nnen beide Therapiemethoden einzeln oder kombiniert angewendet werden Ziel ist es die Kontraktionsf higkeit und Kontrolle der Beckenbodenmuskulatur wieder zu erlangen um durch reflektorische oder willk rliche Kontraktionen des u eren Schlie muskels und der Beckenbodenmuskulatur Inkontinenzepisoden zu vermeiden Die Wiederherstellung oder eine Verbesserung der Kontinenz erreichen Sie bei konsequentem zweimaligem Training von 10 15 Minuten pro Tag innerhalb eines Behandlungszeitraumes von 10 12 Wochen e Elektrostimulation ES Bei der funktionellen Elektrostimulation werden mit Hilfe des Sphinktertrainers ber eine Rektalsonde kleine kurze elektrische Impulse periodisch an die Schlie und Beckenbodenmuskulatur abgegeben Den Stimulationsstrom k nnen Sie dabei individuell einstellen Durch die Elektrostimulation kommt es zu einer maximalen Kontraktion der quergestreiften Muskulatur die ihrerseits zu einer Erh hung des lokalen Blutflusses und der Kr ftigung der Muskulatur f hrt Gleichzeitig wird Ihnen durch die sich periodisch kontrahierende Muskulatur die Lokalisation und Funktionsweise Ihrer Beckenboden muskulatur bewusst gemacht Die Elektrostimulation sollte mindestens ein bis zweimal t glich ber zehn Minuten bei einer maximalen Stimulationsfrequenz von 30 50 Hz und einer individuell tolerablen deutlich sp rbaren aber nicht schmerzhaften Stromst rke von 40 80 mA erfolgen Seite 11 von 47 BUCKmed
64. und nach Eingabe des Zeichens durch Drehen des Rades kann der Benutzer damit zum n chsten Zeichen weiterspringen Auf den Positionen 2 und 3 der Eingabe lautet die Beschriftung der Tasten Links bzw Rechts und es kann zwischen den Zeichen in entsprechender Richtung gewechselt werden An der 4 und letzten Eingabeposition ndert sich die Beschriftung der rechten Taste zu Annehmen Wird sie gedr ckt so wird die Eingabe gepr ft und je nachdem ob der Code korrekt eingegeben wurde in das Hauptmen oder zur ck auf den Startschirm gesprungen Taste Beschriftung Beschreibung links Abbrechen Links Die Eingabe wird abgebrochen oder der Cursor um eine Position nach links bewegt rechts Rechts Annehmen Die Eingabe wird beendet oder der Cursor um eine Position nach rechts bewegt Seite 23 von 47 BUCKmeditec GmbH amp Co KG Riemenstra e 14 1 D 74906 Bad Rappenau Version 3 vom 04 12 Hauptmen Im Hauptmen k nnen alle Men s zur Einstellung des Ger tes ausgew hlt werden Mit der linken Taste kann in das gerade aktivierte Men verzweigt werden mit der rechten zum Startschirm zur ckgekehrt werden Aus folgenden Men eintr gen kann gew hlt werden Betriebsart Einstellungen Patient System Taste Beschriftung Beschreibung links W hlen Das angew hlte Untermen wird aufgerufen rechts Zur ck Zur ck zum Startschirm Betriebsart In diesem Men kann zwischen den m glichen Betriebsarten gew hlt
65. werden Links neben der aktiven Betriebsart erscheint ein H kchen Die Beschriftung der linken Taste ndert sich zu Ja wenn der Auswahlbalken auf einer nicht aktiven Betriebsart steht Da immer ein Men punkt selektiert sein muss kann immer nur eine nicht aktive Betriebsart aktiviert werden aber niemals eine aktive deaktiviert werden Wenn kein H kchen da ist dann wird mit Ja ein H kchen gemacht und damit der Men punkt aktiviert Aus folgenden Betriebsarten kann gew hlt werden EMG Nur Feedback keine Stimulation ES Nur Stimulation kein Feedback EMG ES Abfolge von jeweils einem Feedback und Stimulationsblock Trig ES Getriggerte Stimulation Einstellungen Je nach gew hlter Betriebsart befinden sich in diesem Men die Aufrufm glichkeiten der Dialoge zum Einstellen des Trainingsprogramms Bei Betriebsart EMG und EMG ES kann mit dem Eintrag EMG2 der zweite Messkanal aktiviert bzw deaktiviert werden Befindet sich neben EMG2 ein H kchen so ist der zweite Kanal aktiviert sonst ist er deaktiviert Die Beschriftung der linken Taste ndert sich zu Ja bzw Nein wenn der Auswahlbalken auf dieser Zeile steht Bei den anderen Men punkten kann durch Dr cken der linken Taste W hlen zur jeweiligen Einstellung verzweigt werden Bei Betriebsart EMG befinden sich im Men Einstellungen folgenden Aufrufm glichkeiten Die Details sind bei der Betriebsart EM

Handbuch pdf, 278 KB - BUCK Elektromedizin

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents