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Bedienungsanleitung

1. 17 Anwendung des InfraControl Verneblers f r den Vasoreagibilit tstest InfraControl InfraControl mit G nsegurgel und mit Mundst ck und Mundst ck mit Filter 4 Exhalations Filter TM E Ventil Adapter 83055 E Ventil Adapter 83055 lloprost 2 5 7 5 ug Wirkstoff inhalativ am Mundst ck Inhalationszeit bei normalem na Ue VENANgEN mif Ganssgurgel Atemrhytmus zwischen 1 und 3 Minuten Inhalationszeit bei normalem Atemrhytmus zwischen 1 25 und 4 Minuten 18 Anwendung des 3 Wege Hahns een a O QS Anwendung des 3 Wege Hahns Zum Nachf llen des Medikaments bei Verwendung der Druckluftzufuhr f r mechanische Verneblung benutzen Sie einen 3 Wege Hahn den Sie auf den Luer Lock Anschluss aufschrauben z B Discofix 3 Ref 4095111 der Firma Braun Bei Benutzung der Druckluftzufuhr am Luer Lock Anschluss muss der Einatem Stutzen des Verneblerkopfes mit dem Auslaufstopfen verschlossen werden Anwendung des 3 Wege Hahns y Druckluftanschluss am waagrechten Stutzen Druckluft Nachf llstutzen stutzen Druckluft Anschluss Vorteilhafterweise wird der Druckluftanschluss am waagrechten Stutzen vorgenommen Der nach oben zeigende Stutzen wird zum Nachf llen benutzt Im Normalbetrieb ist die Stellung des 3 Wege Hahns so dass sich die gegen berliegenden Schenkel in waagrechter Position befinden der dritte Schenkel zeigt mit dem Pfeil nach unten 2
2. Drehen gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag und heben Sie ihn nach oben ab wie in der Abb gezeigt Wenden Sie dabei keine Gewalt an Entfernen Sie dann den Dichtring Abb 12 Sch tten Sie die Restmenge des Medikaments weg und reinigen Sie Handapparat und Zubeh r wie im Abschnitt Reinigung Desinfek tion Sterilisation beschrieben Abb 1 F llen Sie etwa 3 ml destilliertes Wasser oder Leitungswasser als Transferwasser in den Trichter Den Handapparat leicht geneigt halten damit sich beim Einf llen keine Luftblasen auf der Keramik bilden die die Verneblung verringern oder verhindern k nnten Anwendung der Einmal Sets 83080 090 mit Medikamenten Einsatz Abb 2 Setzen Sie nun vorsichtig den Verneblerkopf mit anhaftendem Medikamenten Einsatz ohne Dichtring in den Trichter ein und arretieren Sie ihn mit dem Bajonettverschluss drehen im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag Wenden Sie dabei keine Gewalt an 25 Abb 3 Entfernen Sie die Schutzkappe des Luer Lock Stutzens zum Einf llen des Medikaments F llen Sie das Medikament max 3 ml mit Hilfe einer Spritze ber den Luer Lock Stutzen falls vorhanden ber einen 3 Wege Hahn in den Medikamenten Einsatz ein Abb 4 Schlie en Sie Beatmungsschlauch und G nsegurgel am Verneblerkopf an wie auf Seite 22 beschrieben Schlie en Sie den Luer Lock Stutzen mit der zugeh rigen Schutzkappe Abb 5 Nach Gebrauc
3. Ger uschentwicklung Gewicht Abmessungen Steckernetzteil 81205 Ultraschall Zerst ubung DC 12 V Weitbereichs Steckernetzteil AC 100 240 V Weitbereichs Steckernetzteil 50 60 Hz ca 12 VA 1 7 MHz Impulsbetrieb im Wechsel 50 On Off ca 0 6 ml min bei 5 ml F llmenge ca 15 min Endabschaltung bei Erreichen der Restmenge MMAD ca 4 5 um 5 ml 3 ml mit Medikamenten Einsatz 2 ml 1 ml mit Medikamenten Einsatz ca 0 5 ml abh ngig vom Medium lt 15 dB A ger uschlos 0 6 kg Handapparat und Netzteil 6 3xX22x17cm BxHxT Eingangsspannung AC 100 240 V Ausgangsspannung DC 12 V Ausgangsstrom 1 25A Nennfrequenz 50 60 Hz Aufgenommene Leistung 20 VA Dauerbetrieb IP 41 Isolierung B 35 Klassifikation Dauerbetrieb Schutzklasse Il bei Betrieb mit Steckernetzteil MN 81205 Desinfektion Sterilisation wie auf den Seiten 22 24 beschrieben MMD Klasse lla nicht f r Benutzung in explosiver Umgebung Anwendungsteil des Typs B BF und CF Schutzgrad IP 54 Umgebungstemperatur 10 C bis 35 C Betriebstemperatur 0 C bis 45 C und Luftfeuchtigkeit 30 bis 95 RH Lagertemperatur 18C bis 40 C und Luftfeuchtigkeit 10 bis 95 RH Atmosph rischer Luftdruck f r Transport und Lagerung 500 1060 mbar A Typ B IP 54 Garantiebedingungen Verbrauchsmaterial wie Schl uche und Vernebler Zubeh r wie Verneblerkopf Prallplatte Mundst ck fallen nicht unter die Garantieleistung W hre
4. Gleichung bestimmt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2 5 GHz wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 verwendet um die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes mobiles tragbares Kommunikationsger t zu einer St rung f hrt ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst 43 Flores medical GmbH Inhalationstechnologie Auwiesen 12 D 07330 Probstzella T 49 0 36 735 463 0 F 49 0 36 735 463 44 info flores medical de www multisonic de A4
5. te entsorgen m chten Er h lt weitere Informationen f r Sie bereit Informationen zur Entsorgung in L ndern au erhalb der Europ ischen Union Dieses Symbol ist nur in der Europ ischen Union g ltig 39 Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 201 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das Ger t InfraControl 83001 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Aussendungs bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Messungen HF Aussendungen nach Gruppe 1 Das Ger t InfraControl 83001 verwendet HF Energie CISPR 11 ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen nach Klasse B Das Ger t InfraControl 83001 ist f r den Gebrauch in allen CISPR 11 Einrichtungen einschlie lich Wohnbereichen und solchen bestimmt die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz Klasse A angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die f r Wohnzwecke genutzt werden Oberschwingungen nach IEC 61000 3 2 Netzspannungs erf llt schwankungen Flicker nach IEC 61000 3 3 40 Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 202 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektroma
6. 0 Nachf llen des Medikaments Nachf llstutzen Nachf llen Zum Nachf llen wird der Hahn so gedreht dass sich die gegen berliegenden Schenkel in senkrechter Position befinden der dritte Schenkel zeigt mit dem Pfeil nach rechts auf die anschlussfreie Seite des Hahns Druckluft stutzen Zur Beachtung Nach dem Nachf llen muss der Hahn wieder in die Ausgangsposition zur ckgedreht werden 21 So nehmen Sie den multisonic infraControl in Betrieb 100 240 VAC 12VDC Abb 1 Abb 2 Abb 3 Ziehen Sie die Stecken Sie dann das Legen Sie den Dichtring Abb 4 Buchsenabdeckung Weitbereichs Netzger t korrekt in die daf r Setzen Sie den aus der Steckbuchse in die Netzsteckdose vorgesehene Nut ein F llen Verneblerkopf auf den des Ger tes 100 240 VAC Sie anschlie end das Handapparat auf und Stecken Sie den 12V Am Handapparat Medikament in den Trichter arretieren Sie ihn mit DC Stecker des Weit leuchtet nun die gr ne ein siehe Abb dem Bajonettverschluss bereichs Netzger tes LED Funktionsleuchte Minimale F llmenge 2 ml drehen im Uhrzeiger oder des Akku Packs auf maximale F llmenge 5 ml sinn bis zum Anschlag in die Steckbuchse Wenden Sie dabei keine Gewalt an Wichtiger Hinweis zur Handhabung des Steckernetzteiles Achtung Kabelbr che sind vermeidbar Vermeiden Sie starken Knick oder Zug Fassen Sie zum Herausziehen den Stecker direkt an damit wird eine Verriegelung gel st Ziehen Sie nicht am
7. 83110 Befestigungsklemme f r Normschiene 83190 Befestigungsklemme f r Normschiene 10 x 25 mm zur Aufnahme eines Haltestabes Befestigungsklemme f r Rohre 83195 Befestigungsklemme f r Rohre Durchmesser ca 20 40 mm und oder f r Normschiene zur Aufnahme eines Haltestabes 38 Entsorgung Benutzerinformation zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Ger ten private Haushalte Ihr Produkt wurde aus hochwertigen Materialien und Komponenten entwickelt und hergestellt die recycelbar und wieder verwendbar sind Dieses Symbol auf Produkten und oder begleitenden Dokumenten bedeutet dass elektrische und elektronische Produkte am Ende ihrer Lebensdauer vom CE Hausm ll getrennt entsorgt werden m ssen Bringen Sie bitte diese Produkte f r die Behandlung Rohstoffr ckgewinnung und Recycling zu den eingerichteten kommunalen Sammelstellen bzw Wertstoffsammelh fen die diese Ger te kostenlos entgegennehmen Die ordnungsgem e Entsorgung dieses Produkts dient dem Umweltschutz und verhindert m gliche sch dliche Auswirkungen auf Mensch und Umwelt die sich aus einer unsachgem en Handhabung der Ger te am Ende ihrer Lebensdauer ergeben k nnten Genauere Informationen zur n chstgelegenen Sammelstelle bzw Recyclinghof erhalten Sie bei Ihrer Gemeindeverwaltung F r Gesch ftskunden der Europ ischen Union Bitte treten Sie mit Ihrem H ndler oder Lieferanten in Kontakt wenn Sie elektrische und elektronische Ger
8. Kabel Ein straffes Umwickeln des Ger tek rpers mit dem Netzteilkabel mit eingestecktem Stecker kann zur Besch digung am Stecker und Kabel f hren Der Knickschutz ist dann nicht mehr gew hrleistet 22 Abb 5 Schlie en Sie den Beatmungsschlauch am 22F Dom des Verneblerkopfes an wie in der Abb gezeigt Abb 6 Schlie en Sie die G nsegurgel am 22M Dom des Vernebler kopfes an wie in der Abb gezeigt ber den Luer Lock Anschluss kann nach Entfernen der wei en Schutzkappe das Medikament nachge f llt werden max 5 ml Abb 7 Schalten Sie das Ger t durch Dr cken des Ein Aus Tasters ein Eine gelbe LED Funktionsleuchte signalisiert den Betrieb des Ger ts Wenige Sekunden nach dem Einschalten bildet sich in der Nebelkammer des Verneblerkopfes der Aerosolnebel Abb 8 Der multisonic infraControl schaltet sich automatisch ab wenn das Medikament aufgebraucht ist bis auf die Restmenge von ca 0 5 ml oder wenn das Ger t durch Dr cken des Ein Aus Tasters von Hand ausgeschaltet wird Dabei erlischt die gelbe LED Funktionsleuchte Abb 9 Nach Gebrauch entfernen Sie den Beatmungsschlauch vom 22F Dom des Verneblerkopfes wie in der Abb gezeigt Entfernen Sie dann die Luer Lock Schutz kappe vom Verneblerkopf Abb 10 Entfernen Sie dann die G nsegurgel vom 22M Dom des Verneblerkopfes wie in der Abb gezeigt Abb 11 ffnen Sie dann den Verneblerkopf durch
9. Unterschrift zu fordern Zum Betrieb des Ger tes darf nur Original Zubeh r verwendet werden Bei Nichtbeachtung der vorstehenden Hinweise erlischt die Haftung der Flores medical GmbH Multisonic InfraControl Befestigungszubeh r Gelenkstativ mit 8 mm Gewinde 83120 bis 83150 siehe Preisliste Stativ mit 3 Gelenken und Universalklemme zum Befestigen des InfraControl Ger tes mittels Ger tehalter 83110 ohne Ger tehalter Stativklemme 83185 f r Rundmaterial oder Rohr Durchmesser 12 16 mm mit Kugelpfanne 20 mm zur Aufnahme des Ger tehalters 83111 ohne Ger tehalter Ger tehalter mit Kugel 83111 Universalhalter zur Aufnahme des Multisonic InfraControl und zum Befestigen am Gelenkstativ mit Kugel 20 mm oder an der Stativklemme Ger tehalter mit Gewinde 83110 Universalhalter zur Aufnahme des Multisonic InfraControl und zum Befestigen am Gelenkstativ mit Gewinde 8 mm 37 Nos 4 E Multisonic InfraControl Befestigungszubehor Flexible Halterung mit Schwanenhals 83255 700 mm lang mit Universalklemme f r Rohre Durchmesser ca 20 40 mm und oder f r Normschiene mit Ger tehalter Haltestab mit Ger tehalter 83160 83170 siehe Preisliste ohne Befestigungsklemme 30 cm lang nur h henverstellbar zur Aufnahme eines InfraControl Ger tes Haltestab ohne Ger tehalter 83165 83175 siehe Preisliste ohne Befestigungsklemme 30 cm lang nur h henverstellbar zur Aufnahme eines Ger tehalters
10. e Funkger te sollen in keinem geringeren Abstand zum multisonic InfraControl einschlie lich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet werden der nach der f r die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand geleitete HF St rgr en 3 Veff 3 Veff nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz d 1 2YP gestrahlte 3V m 3 V m d 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz HF St rgr en nach 80 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Sender Herstellers und d als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender ist bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort a geringer als der bereinstimmungs Pegel b in der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich K o ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Wert ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist ei
11. en sind H herviskose Medikamente k nnen zur leichteren Erzeugung des Aerosolnebels mit physiologischer Kochsalzl sung verd nnt werden Zu Ihrer Hilfe dient folgende Tabelle in die Sie Ihre Medikamente f r die Anwendung eintragen k nnen Name des Medikaments Die im Vernebler verbleibende Restmenge kann abh ngig vom Medikament unterschiedlich hoch sein Bei der Verneblung h herviskoser Medikamente z B Tobramycin wird empfohlen eine Menge gr er als 3 ml auf zwei Anwendungen aufzuteilen z B zun chst 2 5 ml zu vernebeln und anschlie end den Rest So kann eine l ngere Inhalationszeit vermieden werden Dosierung 39 Beatmungsrelevante Krankheiten Lungensch digung COPD Pulmonale Hypertonie Lungenemphysem Mukoviszidose Lungenkarzinom Stoffwechselerkrankung Morbus Pompe Neuromuskul re Erkrankungen ALS Polio Neurologische Erkrankungen Sch del und Hirnverletzungen Trauma Wachkoma Querschnittverletzungen Verd nnung Hinweise bei Betriebsst rungen Ist die Stromversorgung ber Stecker Netzteil oder Akkupack gew hrleistet Stecker fest eindr cken Wurde der EIN AUS Taster gedr ckt Ein Aus Taster dr cken Befindet sich Transferwasser ca 3 ml im Trichter F llen Sie die entsprechende Menge an Leitungswasser oder destilliertem Wasser zur bertragung der Schallwellen in den Trichter Ist die richtige Menge der Medikamentenl sung im Trichter Inhalationsl sun
12. g wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben einf llen damit eine optimale Verneblerleistung erreicht wird mindestens 2 ml h chstens 5 ml bei Verwendung eines Medikamenten Einsatzes maximal 3 ml im Einsatz 33 Bei auftretenden Funktionsst rungen berpr fen Sie bitte folgendes Haben Sie den Trichter versehentlich mit Fett oder Sp lmittel behandelt mit warmem hei en Wasser ca 40 C gut aussp len Hat sich am Ultraschall Schwinger eine Luftblase gebildet mit einem stumpfen Gegenstand vorsichtig entfernen Ist der berhitzungsschutz wirksam geworden Medikamentenmenge berpr fen Ger t ca 5 Minuten abk hlen lassen Erkl rung der Zeichen und Symbole Symbol Erkl rung Symbol Erkl rung Gebrauchsanweisung beachten Allgemeines Gefahrensymbol Stromschlag DC Gleichspannung Kein Eingriff durch Unbefugte AC Wechselspannung S Nicht in Feuchtraumen benutzen 9 DC Steckertyp 12V O o AUS nur f r einen Teil des Ger tes K Typ B AWT Typ B AWT Anwendungsteil EIN f r ei Teil des Ger t Schutzgrad gegen Eindringen nur f r einen Teil des Ger tes IP 54 von Staub 5 und Wasser 4 C E 0494 Prifzeichen 34 Technische Daten Multisonic InfraControl 83001 Verneblungsart Nennspannung Nennfrequenz Aufnahmeleistung Schwingerfrequenz Betriebsart Verneblerleistung Laufzeit Endabschaltung Tr pfchengr e Maximale F llmenge Minimale F llmenge Restmenge
13. gnetische Aussendung Das Ger t InfraControl 83001 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits pr fungen IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000 4 1 1 Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 ANMERKUNG 6kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 UT f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 UT f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 UTfUr5 s gt 95 Einbruch 6 kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 UT f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 UT f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 UT f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 UTf r5 s gt 95 Einbruch UT ist die Netzwechselspann
14. h entfernen Sie den Beatmungsschlauch die G nsegurgel und die Luer Lock Schutz kappe vom Verneblerkopf siehe Abb Abb 6 Entfernen Sie dann den Verneblerkopf mit anhaftendem Medika menten Einsatz vom Handapparat drehen gegen den Uhrzeiger sinn Sch tten Sie das Transferwasser weg und reinigen Sie Handapparat und Zubeh r wie im Abschnitt Reinigung Desinfektion Sterili sation beschrieben Abb 7 Bringen Sie den Verneblerkopf mit anhaftendem Medi kamenten Einsatz zum Sp lbecken Sch tten Sie den im Medikamenten Einsatz befindlichen Medikamentenrest weg Abb 8 Entsorgen Sie dann den Verneblerkopf mit anhaftendem Medikamenten Einsatz Einmal Set 83090 Reinigung Desinfektion und Sterilisation Zur Beachtung Ger t und Zubeh r sind vor dem ersten Gebrauch nach jeder Inbetriebnahme und nach Lagerung ber einen l ngeren Zeitraum zu reinigen Das Ger t sollte in regelm igen Abst nden desinfiziert werden um ent stehende Keime zu vernichten Bei Missachtung der Hygieneempfehlungen des Herstellers kann es zu lebensbedrohlichen Erkran kungen kommen Feuchtigkeit ist ein N hrboden f r Keime Deshalb ist es wichtig Ger t und Zubeh r nach dem Reinigen und Desinfizieren sorgf ltig zu trocknen Vor jeder Reinigung oder Desinfektion ist das Ger t vom Netz zu trennen 9 gt 100 240 VAC 12V DC d Abb 1 Ziehen Sie das Stecker Netzteil aus der Netzs
15. he Daten Garantiebestimmungen Befestigungsmaterial Entsorgungshinweise EMV Elektromagnetische Aussendung Ger te bersicht Schutzkappe f r Luer Lock Anschluss o Anschluss Luer Lock Anschluss 22M 15F Wi Anschluss Medikamenten Auslaufstopfen oo Einsatz optional BL 1 D 22F L ER Verneblerkopf 70576 gt Dichtring 3 Medikamententrichter E Ventil Adapter mit Einatemventil T St ck 22M 22M 22M 15F Funktionsanzeige S EIN AUS Taster Weitbereichs Steckernetzteil 81205 Buchsen 100 240 VAC abdeckung 12V DC InfraControl Heimbeatmung Art Nr 83001 Hilfsmittel Nr 14 24 14 1002 Schlauch Systeme und Adapter f r den Anschluss an Beatmungsger te Einmal Schlauch Set An sthesie 83100 steril verpackt bestehend aus 1 T St ck 22 F 22 M 22 M 1 Faltenschlauch 3 Segmente 15 F Anschl sse 22 M 15M 1 T St ck 15 M 15 F 15 F 1 Manometer Anschlu schlauch 100 cm Einmal Schlauch Set 2 An sthesie 83090 steril verpackt wie Artikel 83100 zus tzlich mit Verneblerkopf mit Luer Lock Schutzkappe Medikamentenbecher und 1 Auslaufstopfen SR Einmal Set 83080 keimarm verpackt q Bestehend aus Verneblerkopf mit Luer Lock Schutzkappe Medikamenten Einsatz Co a Adapter Set 85771 f r Einweg Schlauchsystem Fisher Paykel 1 Adapter 22 F 11 M und 1 Adapter 22 M 12 M D N Adapter 85770 15 F 22 M auf 22 M CA Adapter 85773 Zum Aufsetze
16. isonic infraControl k nnen alle Inhalationsl sungen auf w ssriger Basis vernebelt werden auch Suspensionen die zur Medikamenten Applikation geeignet sind F llen Sie den Trichter vor jeder Anwendung mit der erforderlichen Menge des Medikaments max 5 ml Bei Verwendung des Medikamenten Einsatzes f llen Sie zuerst ca 3 5 ml destilliertes Wasser oder Leitungswasser in den Trichter als Transfermedium setzen dann den Medikamenteneinsatz ein und f llen ihn mit dem Medikament max 3 ml Achten Sie unbedingt darauf dass keine Ventile am Vernebler adaptiert sind die den inspiratorischen oder exspiratorischen Flow blockieren k nnten Setzen Sie den Vernebler ein wie in der Gebrauchsanweisung angegeben Reinigen Sie den multisonic infraControl nach jeder Inhalation sorgf ltig Entfernen Sie nie Verneblerkopf wenn das Ger t eingeschaltet ist Die Haftung f r die sichere Funktion des Ger tes geht auf den Betreiber ber wenn eine Handlung erfolgt die nicht der bestimmungsgem en Verwendung entspricht Kontrollieren Sie regelm ig alle Zubeh rteile auf Ver nderungen und tauschen Sie Verneblerkopf Dichtring und falls zutreffend weitere Teile entsprechend den Hinweisen aus Wenn Sie den Inhalationsvorgang unterbrechen wollen schalten Sie das Ger t bitte durch Dr cken des EIN AUS Tasters aus Einsatz bei Heimbeatmungsger ten Der Medikamentenvemebler erzeugt keinen ger tebedingten Druckluftstr
17. len die in der jeweils aktuellen VAH Liste eingetragen sind Wegen m glicher Sch digung der Materialien eignen sich keine Pr parate auf der Basis von halogen oder sauerstoff abspaltenden Verbindungen starken organischen Sauren oder alkoholhaltigen Verbindungen Achtung Keine L sungsmittel wie Aceton Alkohol Benzin o verwenden Kein Wasser oder Desinfektionsl sung in die Steckbuchse des Hand apparats gelangen lassen Verband f r angewandte Hygiene Sterilisation Bitte beachten Sie Das Ger t kann nicht autoklaviert werden Im Klinikbereich Nach Verschluss der Steckbuchse durch die Buchsenabdeckung sind folgende Hygienema nahmen m glich Einlegen des Ger ts in Desinfektionsl sung Einbringen in den chemothermischen Desinfektor 60 C 10 min Gummiprogramm Plasmasterilisation Die Einzelteile Veneblerkopf Dichtring und Verschlussstopfen k nnen wie oben beschrieben desinfiziert Plasma sterilisiert aber auch bis 134 C autoklaviert werden Nach der Reinigung und Desinfektion des Ger tes in der Instrumenten Sp lmaschine bzw im chemo thermischen Desinfektor lassen Sie das Ger t etwa 30 Minuten abk hlen bevor Sie die Teile entnehmen 30 Stellen Sie das Ger t immer kopf ber in den Desin fektor damit es kein Wasser sch pfen kann und danach zum Trocknen ebenso kopf ber auf eine saugf hige Unterlage Hygiene Tabelle multisonic Aussp len unter Beinen Wisch u
18. medical GmbH multisonic InfraControl 83001 Vernebler zur Medikamenten applikation E in der TEA Heimbeatmung A ANS MANO PA brauchsanweisung G Ausgabe 1210 Lieber Anwender Mit dem multisonic infraControl haben Sie ein leistungsf higes Ultraschall Inhalationsger t zum Einbau in Beatmungssysteme erworben das den neuesten medizinischen Erkenntnissen entspricht Das Ger t ist jedoch nicht f r lebenserhaltende Sofortma nahmen konzipiert Der multisonic infraControl ist sowohl f r die Heimbeatmung als auch im Klinikbereich einsetzbar dank seiner universellen Spannungsversorgung ob Netz oder Akkupack Das Ger t verbindet effektive Aerosoltherapie mit dem zeitgem en Erfordernis einer zuverl ssigen Medikamenten Applikation universelle Einsetzbarkeit optimale Tiefenwirkung hohe Verneblerleistung und kurze Inhalationszeit Temperierung des Aerosols gute Medikamentenverwertung und Dosierbarkeit einfache und sichere Bedienung leichte Reinigung Desinfektion bzw Sterilisation ger uschloser Betrieb klein handlich und leicht zu transportieren f r die Verneblung aller blichen Medikamente auf w ssriger Basis geeignet Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig um den einwandfreien Betrieb des Ger tes zu gew hrleisten Bei Fragen und Anregungen stehen wir gerne zur Verf gung Service Telefon 036735 463 0 Was sollten Sie beachten Mit dem mult
19. n des HME Filters auf den 22 M Dom des Verneblerkopfes oder zur Adaption von Atemtherapieger ten Heimbeatmung mit Einschlauchsystem mit Direktanschluss am Verneblerkopf Ausgang O AA gt Einschlauch System 4 zum Patient G nsegurgel zum Beatmungsger t InfraControl 83001 Heimbeatmung mit Einschlauchsystem mit Exspirationsteil mit Ventil getrennt angeordnet Exhalationsteil mit Ausatemventil 22M 22F G nsegurgel NS A 22M 15F 22F ar 7 22M 22M Y gt zum Patient ONINO ONDDOA Einschlauch System A getrennt zum Beatmungsger t InfraControl 83001 Heimbeatmung mit Einschlauchsystem mit Direktanschluss ber HME Filter am Verneblerkopf Ausgang Anno NOA Einschlauch System a zum y Beatmungsger t 22M gt a zum Patient optional G nsegurgel Ns 22M 15F Den HME Filter bitte immer nach 24 Stunden auswechseln InfraControl 83001 11 Heimbeatmung mit Zweischlauchsystem mit Direkteinbindung in die Inspiration zum Patient E 22F 22M 15F G nsegurgel 4 zum Beatmungsger t 22M 22M 22M 15F InfraControl 83001 Heimbeatmung mit Einschlauchsystem im Inspiration Bypass Modus G Beatmungsger t zum Patient OE ar Eo E ALU 15M 22F 22F 22M 15F u 22M 15F Adapter 85770 22M 22W15F 15M 18W15F T St ck Inspiration direkt G nsegurgel InfraControl 83001 13 Heimbea
20. nd Einlegen in Chemo thermisch Hei dampf im Auto Pama Ger t Zubeh r und fliessend warmen FC TSPU Spr h Desinfektions 60 C 10 min oder er klavieren i er E z amp l Verbrauchsmaterial Wasser Desinfektion l sung Sp lmaschine Vaporisator 134 C sterilisation e E FR Zu ES EZ a A Mumdstick o Y Yo Y Yo Y d Vemeblerkopf Pralpate Y Y Y y Y y Y E e o Te 0 1 teik oo o Y 4 y y y yv PEPAdapter Y Y Y Y Y y Y Y CometAdapter Y Y Y Y Yo Y Y Yo Y SilikomMasken___ Y __ _ Y Y Y ll Filemiater Y Y Y y y Y Y Y Adapter Luer Lock Schuzkappe Y x __ Medikamenten Eins tze_ Y Y x Filter Einlage v Behandlung m glich X nicht geeignet je nach Ausf hrung des Verneblerkopfes S S lt lt S SIS SIS M N lt s Is lt s s lt N lt II I i SR SS Sl SISSI S S SINN N N lt S S S S I SISSI SI SISIS SISI SS lt S H l S i gt gt Ali SS NS N gt hs 9 Empfehlung Die Ger te sind geeignet f r die Verneblung aller f r die Aerosoltherapie geeigneten Medikamente Das Ger t ist nicht f r lebenserhaltende Sofortma nahmen konzipiert Verwenden Sie nur Medikamente die f r die Anwendung geeignet und zugelass
21. nd der Garantiezeit beseitigen wir oder unser Kundendienst Fabrikations oder Materialfehler unentgeltlich Ein Anspruch auf Wandlung Minderung oder R cktritt besteht nicht Sch den die durch unsachgem e Behandlung des Ger tes falsche Reinigungs oder Desinfektionsmittel oder Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung entstehen fallen nicht unter diese Garantie Die Garantie erlischt auch bei Eingriffen am Ger t durch hierzu nicht befugte Stellen Ersatz eines mittelbaren oder unmittelbaren Schadens wird im Rahmen dieser Garantie nicht gew hrt Sollten Sie eine Reklamation haben bringen Sie bitte das vollst ndige Ger t zu Ihrem Fachh ndler oder schicken es uns gut verpackt und frankiert mit dem Kaufnachweis ein Die Garantie l uft ab Kaufdatum und betr gt 24 Monate Wichtiger Service Hinweis Das Inhalationsger t multisonic infraControl ist ein elektrisch betriebenes Ger t Es darf weder unbeaufsichtigt noch in explosionsgef hrdeten Bereichen oder in Feuchtr umen eingesetzt werden Jede Handhabung an dem Ger t setzt die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchsanweisung voraus Die Instandsetzung des Ger tes erfolgt durch uns oder eine von uns ausdr cklich dazu erm chtigte Service Stelle Der Transport des Ger tes sollte in der Schultertasche 81500 erfolgen Bei Reparaturen durch von uns erm chtigte Stellen ist von diesen eine Bescheinigung ber Datum Art und Umfang der Reparatur sowie Firmenangabe und
22. ne Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des Modells den oben angegebenen bereinstimmungspegel berschreitet muss das Modell hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des Ger tes ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldst rke kleiner als 3 V m 42 Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 206 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Ger t InfraControl 83001 Das Ger t InfraControl 83001 ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden Der Kunde oder der Anwender kann helfen elektromagnetische St rungen dadurch zu verhindern dass er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem multisonic InfraControl wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen einh lt Nennleistung Schutzabstand gem Sendefrequenz des Senders m Ww 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2vP d 1 2YP d 2 3YP F r Sender deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der Abstand unter Verwendung der
23. nes endexspiratorischen mechanischen Filters zu empfehlen Herstellerfirmen Hudson Pali B R Tyco Sicherheitshinweise Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig um den einwandfreien Betrieb des Ger tes zu gew hrleisten Reinigung und Desinfektion Wegen m glicher Sch digung der Materialien eignen sich keine Pr parate auf der Basis von halogen oder sauerstoffabspaltenden Verbindungen alkoholhaltigen Verbindungen oder starken organischen S uren Wichtig Keine L sungsmittel wie Aceton Alkohol Benzin oder hnliche verwenden Das Ger t ist nicht zur Aufbereitung in der Zentralsterilisation geeignet Beim Einsatz von Filtern beachten Sie bitte die Anweisungen des Herstellers bzw setzen Sie sich mit diesem in Verbindung Die Nutzungsdauer eines Filters betr gt maximal 24 Stunden Ersetzen Sie den Filter bei Zunahme des Widerstands Platzieren Sie nie Filter im Inspirationsschlauch zwischen Vernebler und Endotracheal Tubus Inhaltsverzeichnis Einleitung und allgemeine Hinweise Inhaltsverzeichnis Ger te bersicht Anwender Sets und Adapter Beispiele f r den Einbau in Heimbeatmungssysteme Alternative M glichkeiten der Einbindung Beispiel f r die Beatmung von Tracheostoma Patienten Vasoreagibilit tstest Verwendung des Luer Lock Anschlusses Inbetrieonahme Reinigung Desinfektion und Sterilisation Hinweise zu Medikamenten und Krankheiten Hinweise bei Betriebsst rungen Erkl rung der Zeichen Technisc
24. om der angeschlossene Beatmungsger te beeinflussen k nnte Die passive Einbindung des Verneblers l sst das Medikamenten Aerosol nur durch den externen Luftstrom des Beatmungsger ts austreten Der Multisonic InfraControl kann deshalb ohne Bedenken mit allen handels blichen An sthesie und Beatmungsger te benutzt werden zur Applikation von Medikamenten Der Ultraschallvernebler InfraControl 83001 kann bei allen Heimbeatmungsger ten mit Einschlauch oder Zweischlauchsystem eingesetzt werden Das Ger t darf nur wie in der Bedienungsanleitung beschrieben in Ihr Beatmungssystem installiert werden Kompatibilit tserkl rungen f r den Einsatz mit verschiedenen An sthesie und Beatmungsger ten liegen vor Nach dem Einschalten des Ultraschallverneblers InfraControl 83001 wird permanent Aerosol erzeugt Dieses tritt mit dem Flow der Inspiration aus dem Vernebler aus und wird ber eine G nsegurgel zum Patienten transportiert Ist das Medikament aufgebraucht bis auf eine Restmenge von ca 0 6 ml schaltet sich der Ultraschallvernebler InfraControl automatisch ab WICHTIG Bei der Verwendung des InfraControl im Beatmungssystem darf nur steriles Zubeh r verwendet werden Bei Verwendung eines Medikamenten Einsatzes kommt das Aerosol nicht mit dem Ger t in Kontakt eine Kontamination in den Vernebler ist damit ausgeschlossen Um das Beatmungsger t vor Aerosolr ckst nden und daraus resultierenden St rungen zu sch tzen ist die Anbringung ei
25. sch pfen kann Zum Trocknen stellen Sie das Ger t ebenfalls kopf ber auf eine saubere saugf hige Unterlage Desinfektion Als Desinfektionsmittel Gigasept FF Perfektan Tb oder Sekusept plus verwenden Den Handapparat und die Zubeh rteile vor der Desinfektion unter flie end warmem Wasser aus waschen Der Handapparat ist in f r Kunststoffe geeigneten Desinfektions mitteln desinfizierbar Die Wirksamkeit der Desinfektion ist durch ein mikrobiologisches Gutachten der Universit t Jena aus dem Jahr 2007 nachgewiesen Desinfektion Abb 7 Zur Desinfektion k nnen Sie Ger t und Zubeh r in Desinfektionsl sung einlegen empfohlene L sungen siehe Seite 27 bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung der Desinfektionsmittel Hersteller Sp len Sie Ger t und Teile danach gr ndlich mit Wasser ab und trocknen Sie diese Abb 8 Alternativ kann das Ger t im Vaporisator bei 100 C Wasserdampf desinfiziert werden bitte folgen Sie den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Vaporisators Verneblerkopf Dichtring und Verschlussstopfen k nnen ausgekocht werden 29 Abb 9 Stellen Sie das Ger t immer kopf ber in den Vaporisator damit es kein Wasser sch pfen kann Zum Trocknen stellen Sie das Ger t ebenfalls kopf ber auf eine saubere saug f hige Unterlage F r Anwender in der Bundesrepublik Deutschland wird grunds tzlich die Verwendung von Desinfek tionsmitteln empfoh
26. teckdose 100 240 V AC berzeugen Sie sich dass die gr ne LED Funktionsanzeige nicht leuchtet Ziehen Sie den 12 V DC Stecker aus der Steckbuchse des Ger ts Nehmen Sie Verneblerkopf Dichtring und ggf weiteres Zubeh r vom Handapparat ab 27 Abb 2 Verschlie en Sie vor der Reinigung die 12 V Buchse unbedingt mit der Buchsenabdeckung damit kein Wasser in das Ger t eindringen kann Tauchen Sie Weitbereichs Netzger t und Akku Pack nie in Wasser ein da es zu Zerst rungen f hren kann Abb 3 Zur Reinigung ist es zu empfehlen Handschuhe zu tragen Den Handapparat und die Zubeh rteile unter flie end warmem Wasser aus waschen Trocknen Sie Ger t und Zubeh r nach dem Reinigen sorgf ltig indem Sie das Ger t kopf ber auf eine saugf hige Unterlage stellen Reinigung Abb 4 Alternativ kann das Ger t in der Geschirrsp lmaschine gereinigt werden Ger t und Zubeh rteile vor der Reinigung unter flie end warmen Wasser auswaschen Als Reinigungsmittel k nnen Sie u a Pril Palmolive oder Fairy Ultra verwenden Abb 5 Alternativ kann das Ger t im Wasserbad gereinigt werden Als Reinigungsmittel k nnen Sie u a Pril Palmolive oder Fairy Ultra verwenden Ger t und Zubeh rteile nach der Reinigung unter flie end warmen Wasser nachsp len 28 Abb 6 Stellen Sie das Ger t immer kopf ber in den Geschirrsp ler oder in den Vaporisator damit es kein Wasser
27. tmung mit Einschlauchsystem ber die Steuerleitung f r mechanische Verneblung A Beatmungsger t gt zum Patient gt CNO Ga b u 15M 22W15F u Adapter 85770 22M22W15F 15M 18M115F T St ck 22F 22M inspiration Bakterien Filter optional 3 Wege Ha hn optional O ES Druckluft A A anschluss mechanische Steuerleitung Verschluss Stopfen InfraControl 83001 Heimbeatmung mit Zweischlauchsystem im Inspiration Bypass Modus Bakterien Filter optional zum Patient 22F Exspiration HME Filter 5 optional T St ck Y pa ae a 15M en 22M ee 15F 15M 22M 15F Y St ck 22M 22M 22M 15F Endotracheal Tubus InfraControl 83001 Heimbeatmung mit Zweischlauchsystem ber die Steuerleitung f r mechanische Verneblung Bakterien Filter optional l Exspiration zum Patient ad er HME Filter 22m optional T st ck ze Ale a 15M me 22M a Su 15F 15M 22M 15F Inspiration E gt QQ a Beatmungsger t 2 A 4 Endotracheal a N Tubus Anschlussschlauch lt S Druckluftsteuerung Verschluss ars Stopfen 23M InfraControl 83001 Inhalationsbehandlung von Tracheostoma Patienten E Ventil Adapter 83055 amp E Ventil Adapter 83055 E Ventil Adapter 83055 y T St ck 0 2 Art Nr 85776 E Ventil Adapter b 83055 es 22M 22F o o a A E T St ck Art Nr 85776
28. ung vor der Anwendung des Pr fpegels 41 Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Ger ts InfraControl 83001 fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfohlen das Modell aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Das netzfrequente Magnetfeld sollte am vorgesehenen Aufstellungsort gemessen werden um sicherzustellen dass es nicht gt 3 A m ist Elektromagnetische Vertr glichkeit EN 60601 1 2 2001 Tabelle 204 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t InfraControl 83001 ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits pr fungen IEC 60601 Pr fpegel en Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Tragbare und mobil

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