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PulmoLife - CareFusion

Contents

1.
2. WEEE x He IPXO PulmoLife
3. CO IEC 60601 1 IEC 60601 1
4. MER EU 139 CO Enter I Prd TE CO 1 ECCS 2 NHANES III 3 EWA CHEN Enter CD
5. 122 1 C tD 1 2 NHANES IIS el
6. FEV1 0 118 B HEAOCTATOUHO 80 4 20 90
7. WEEE IPX0 PulmoLife COPD COPD 35 COPD Tr 135 CD Enter el
8. 35 116 117
9. PulmoLife PulmoLife PulmoLife PulmoLife
10. gt Toro bAt 5 123
11. lt 4 2 I Brus el ra E NHANES III 45 NHANES III 0 00 PulmoLife 0 00
12. PulmoLife PulmoLife PulmoLife EN60601 1 2 PulmoLife 3 125
13. PulmoLife PulmoLife IEC 60601 Tb PulmoLife PulmoLife
14. PulmoLife 129 150 80 800 80 800 2 5 1 2 1 2 d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 3
15. 30 90 100 Ct Ch 3
16. IEC 60601 1 2 1EC61000 4 5 lt 5 gt 95 0 5 40 PulmoLife
17. PulmoLife PulmoLife 1 PulmoLife CISPR 11 PulmoLife CISPR 11
18. 2450 124 PulmoLife EN60601 1 2 2007 B
19. PulmoLife 3 36 2125
20. 115 N
21. m 150 KHz 80 MHz 800 MHz 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz W d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 12 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 3 1 80 MHz 800 MHz 2 d m W 146 1 FEV 1 FEV 0 01L ATS ERS Taskforce 3 2005 ATS ERS 0 8L ATS ERS 0 14 L s 1 ECCS 2 NHANES Il 3
22. YpoBeHb MBOCTb IEC 60601 PulmoLife 3B d 1 24P 1EC61000 4 6 150 80 1 2 80 80 800 2 5 1EC61000 4 3 d 2 3 800 ao 2 5
23. Rx o E ANSI UL 60601 1 HI SGS SA FA PX 149 150 References R f rences Hinweise Bibliografia Referenties Bibliografia Refer ncias Nice COPD Guidelines 2004 Thorax 2004 59 suppl1 1 232 Morris JF Temple W Spirometric Lung Age estimation for motivating smoking cessation Preventative Medicine 1995 14 655 662 ATS ERS Task Force Standardisation of Spirometry2005 Update Eur Respir J 2005 26 319 338 European Respiratory Journal Vol 6 Supplement 16 March 1993 Pages 26 27 Am J Respir Crit Care Med 1999 159 179 187 J Formosan Med Assoc 80 19 29 1981 Study on Maximal Expiratory Flow and Volume in Chinese Min Chien WU carefusion com micromedical CareFusion
24. mooort 1 3 3 3 AA BIE 2 91 3 09 BER MicroGard 138 PulmoLife 3V bAt 5 RED ERESNFSELRMIA
25. 1EC61000 non nokpbir 4 2 30 2 1 1EC61000 4 4 126 PulmoLife PulmoLife
26. Ch A 0 00 3 3 3 2 91 3 09 120
27. 80 800 FM
28. 119 PeraSafe Ha 10 L X PulmoLife
29. CareFusion PeraSafe 36 SSC5000A PulmoLife 36 SST1000
30. CO CD E HEERE Pulmolife bAt 5 140 IEC 60601 1 B CR 2450 IEC 60601 1 B
31. CR 2450 131x 59 x 38mm 969 260g 0 C 40 C 30 90 20 C 70 C 10 90 147 HE 500 36 SST1000 PeraSafe 81 36 5 3365000 36 CAS1048 36 TDX1050 3 36 SM2125 861427 CAREFUSION www carefusion com micromedical CAREFUSION CareFusion 232 UK Ltd CareFusion 232 UK Ltd 148 gt B om 93 42 EEC WEEE meere
32. 9 145 80 MHz 800 MHz IRIA a IRR AM FM RF Pulmolife RF Pulmolife Pulmolife b 150 kHz 80 MHz 3 Vim RF Pulmolife Pulmolife RF Pulmolife RF Pulmolife
33. MABE ECCS NHANES II 45 ECCS NHANES 0 00 PulmoLite ma 0 00 FEV FEV1 EV1 85 136 FEV1 80 FEV1 gera CO 20 90
34. B 8 133 3 RAH 9 LAS el PD OA D Ds Enter ER careFusion Ni 7 di IX PULMOLIFE PulmoLife FEV1 FEV FEV1 FEV COPD 2 PULMOLIFE BER LENTA SAA 134 ar w Em os GER RRE WER ud N
35. d 128 PulmoLife PulmoLife B YpoBeHb MBOCTb IEC 60601 4
36. PeraSafe 10 137 PulmoLife Pulmolife o 3 36 SM2125 ALA GO Ch
37. PulmoLife 150 80 3 PulmoLife PulmoLife B PulmoLife
38. 1 80 800 2 130 TEXHUUECKME
39. fci POD OS VII PULMOLIFE PulmoLife OOB OB nerkux PULMOLIFE e e
40. 121 MicroGard PulmoLife 5
41. 0 01 3 ATS ERS 2005 0 8 0 14 ATS ERS 1 ECCS 2 NHANES III 3 2450 131 x 59 x 38 96 260 0 40 30 90 20 70 10 90 131 36 SST1000 500 PeraSafe 81 36 SSC5000A 5
42. Pulmolife IEC61000 4 8 HR UT 144 IEC 60601 Pulmolife Pulmolife RF IEC61000 4 6 RF IEC61000 4 3 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 3 Vim 80 MHz 2 5 GHz 3 Vim Pulmolife RF d 9 1 2 d 1 2 80 MHz 2 800 MHz d 2 3yP 800 MHz 2 5 GHz P W m d m RF
43. a IEC61000 3 2 IEC61000 3 3 PulmoLife B PulmoLife Ha IEC 60601 6 6 8 8
44. gt Mm Mm 93 42 EEC WEEE x BEE gt an SGS Testing Services ANSI UL 60601 1 OSHA ana
45. 36 1048 36 TDX1050 3 X 36 5 2125 861427 CAREFUSION www carefusion com micromedical CAREFUSION CareFusion 232 UK Ltd He CareFusion 232 UK Ltd 132
46. 30 90 E WEE FEV 100 COTE CD Enter GD BAKS CareFusion PeraSafe 36 SSC5000A PulmoLfe 36 SST1000 PulmoLife
47. mt OF 141 EMC BE RF Pulmolife EN60601 1 2 2007 8 Pulmolife Pulmolife Pulmolife Pulmolife Pulmolife BMRA Pulmolife Pulmolife Pulmolife EMC Pulmolife Pulmolife
48. EN60601 1 2 Pulmolife Pulmolife 3 142 Pulmolife Pulmolife RF 1 Pulmolife RF CISPR 11 RF RF B Pulmolife EE CISPR 11 IEC61000 3 2 IEC61000 3 3 Pulmolife Pulmolife IEC 60601 ESD 6 kV 6 kV IEC61000 4 2 8kV
49. CUIDADO O paciente n o deve ter permiss o para remover a tampa da pilha CUIDADO O operador n o deve tocar nos contactos da pilha e no Portugu s 103 paciente ao mesmo tempo OBSERVA O Descarte a pilha gasta de acordo com os Regulamentos de Elimina o de Pilhas da UE 104 Portugu s CONFIGURA O DOS VALORES PREVISTOS Para alterar a Configura o dos Valores Previstos a partir da predefini o apresentada na caixa prima as teclas de Ligar O e Introdu o mesmo tempo liberte apenas quando aparecer a indicag o Prd Utilize as teclas de Seta Ascendente Ct seta Descendente 4 para escolher um conjunto alternativo de Valores Previstos 1 ECCS 2 NHANES III 3 Asi tico Chin s Quando estiver seleccionado o n mero desejado prima a tecla de Introdu o el para aceitar e guardar o conjunto de valores previstos como predefinic o VERS O Para verificar a o n mero da vers o prima as teclas de Ligar O e da Seta Ascendente mesmo tempo e liberte apenas quando aparecer a indica o rE O n mero da vers o ser ent o apresentado INFORMA ES SOBRE A RESOLU O DE PROBLEMAS Se encontrar problemas durante o funcionamento da unidade Pulmolife consulte a tabela abaixo Problema Causa Poss vel Solu o N o regista um sopro Turbina Certifique se de que a turbina encaixada est bem encaixada na incorretamente unidade A unidade n o lig
50. PLEASE NOTE Calibration check failure is unusual but is most often due to malfunction of the turbine either because it is physically damaged or dirty Clean the turbine see cleaning and recheck the calibration If the unit still fails calibration check replace with a new turbine see accessories for order number PLEASE NOTE It is recommended that a used transducer is disinfected prior to a calibration check or a MicroGard filter is used during the procedure English SERVICE This unit requires no routine servicing BATTERY The PulmoLife is powered by a 3 Volt Lithium coin cell accessed via a slide cover on the rear of the instrument If the battery level is low the unit will display the letters If switched on with a low battery level the unit will beep three times and then turn off after 5 seconds The battery is contained beneath the slide cover in the rear of the unit For access to the battery first remove the screw and then the battery cover by sliding sideways as indicated Disassembly Prise out the old coin cell using a suitable non metallic implement Assembly Replace the battery paying particular attention to its orientation The part number etched on its outer face should be uppermost and visible when the battery is inserted Press until clicked into place Slide the battery cover back into place insert the screw and tighten it hand tight PLEASE NOTE If the battery is removed
51. IEC61000 60 4 11 5 70 30 25 lt 5 gt 95 5 50 60 1EC61000 4 8 127
52. N essayez pas de recharger les piles de les connecter de mani re incorrecte ou de les jeter au feu en raison du risque de fuite ou d explosion Suivez les recommandations du fabricant en mati re d limination du produit AVERTISSEMENT L instrument ne doit pas tre utilis en pr sence de gaz inflammables ou explosifs de m langes anesth siques inflammables ou dans des environnements riches en oxyg ne MISE EN GARDE Les embouts buccaux sont usage unique Si on les utilise pour plusieurs patients il y a risque d infection crois e Une utilisation r p t e peut entrainer une d t rioration des mat riaux et fausser les mesures pas tre limin avec les d chets non tri s Pour l limination de ce produit veuillez faire appel vos services locaux de collecte des DEEE NOTER Le produit que vous avez achet ne doit NOTER Le degr de protection contre les infiltrations d eau est IPXO INDICATIONS D UTILISATION L utilisation pr vue de PulmoLife consiste d tecter rapidement et en toute simplicit la broncho pneumopathie chronique obstructive BPCO chez les fumeurs Les effets de la BPCO chez les fumeurs sont g n ralement d tectables partir de l ge de 35 ans La mesure prise par l unit peut faciliter le diagnostic la gestion et le traitement des premi res phases du d veloppement de la BPCO L ge pulmonaire est un outil utilis comme motivation afin
53. tre rinc e l eau distill e et s ch e l air REMARQUE Ne pas utiliser d objets tels que stylos ou cotons tiges pour nettoyer ou s cher la turbine car cela peut entra ner des dommages physiques irr parables l appareil Pour r installer la turbine tenir la turbine et son h lice face soi replacer la turbine dans son bo tier puis appuyer jusqu ce que la turbine soit compl tement positionn e de mani re ce que l arri re de la turbine soit compl tement niveau avec l arri re de l appareil La pi ce moul e du PulmoLife peut tre essuy e l aide d un chiffon humide ou d un linge chirurgical MISE EN GARDE N essayez pas de laver ou d immerger le bo tier du capteur du PulmoLife dans de l eau ou dans une solution d tergente car il y a des composants lectroniques l int rieur qui seraient irr versiblement endommag s Remarque importante Une fois utilis s les embouts buccaux usage unique doivent tre imm diatement limin s En cas de changements sur les surfaces des mat riaux fissures fragilisation les parties concern es doivent tre jet es V RIFICATION DE L TALONNAGE L appareil ne devrait pas n cessiter de r talonnage Cependant afin de confirmer le fonctionnement correct de l appareil on pourra v rifier l talonnage l aide d une seringue d talonnage de 3 litres 36 SM2125 Nous recommandons de v rifier l talonnage apr s le
54. CareFusion PulmoLife Instructions for use Moded emploi Bedienungsanleitung Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing Istruzioni per l uso Instru es de utilizag o no Instructions for use English Page 1 Moded emploi Fran ais Page 17 Bedienungsanleitung Deutsch Page 33 Instrucciones de uso Espa ol Page 50 Gebruiksaanwijzing Nederlands Page 66 Istruzioni per l uso Italiano Page 82 Instru es de utiliza o Portugu s Page 98 no 115 Page 134 References References Hinweise Bibliografia Referenties Page 150 Bibliografia Refer ncias Turbine TurbineHousing ree PulmoLife Scroll Up On Off Seroll Down a gt o Enter New Blow gt al 7 CareFusion N x e Introduction English ABOUT PULMOLIFE The PulmoLife unit measures the Forced Expiratory Volume in the First Second of Expiration FEV and the FEV as a Percentage of the Predicted Value FEV predicted The use of FEV is a useful diagnostic tool for early detection of COPD The results can also be used to calculate and display an equivalent Lung Age BEFORE USING YOUR PULMOLIFE YOU MUST
55. Expira o prolongada pode provocar sincope 98 Portugu s AVISOS E CUIDADOS Os termos apresentados abaixo s o utilizados da seguinte forma neste manual CUIDADO Possibilidade de ferimentos ou danos graves AVISO Condi es ou pr ticas que possam originar ferimentos pessoais OBSERVA O Informa es importantes que evitam a ocorr ncia de danos no instrumento ou facilitam o seu funcionamento CUIDADO Leia manual antes da utiliza o CUIDADO tente carregar as pilhas lig las de forma desadequada ou inciner las dado que existe a possibilidade de fugas ou explos o Siga as recomenda es do fabricante para descart las corretamente AVISO O instrumento n o deve ser utilizado na presen a de gases explosivos ou inflam veis misturas anest sicas inflam veis ou em ambientes ricos em oxig nio CUIDADO Os bocais devem ser utilizados apenas por um paciente Se forem utilizados por mais de um paciente h risco de infec o cruzada O uso repetido pode degradar os materiais e levar a uma medi o incorreta OBSERVA O O produto que adquiriu n o deve ser eliminado como res duos gerais Utilize as instala es de de REEE locais para a elimina o deste produto OBSERVA O O grau de prote o contra a Entrada de gua IPXO UTILIZA O PRETENDIDA A utiliza o pretendida do PulmoLife a avalia o de forma r pida e f cil de fum
56. que la unidad emite tres veces un pitido y se apaga sola transcurridos 5 segundos Se ha agotado la bater a Sustituya la bater a Se ha producido un error durante la comprobaci n del calibrado o no se ha podido completar la verificaci n Hay fugas en la jeringa o las conexiones Compruebe si hay fugas en la jeringa y las conexiones Es posible que la turbina est da ada Repita el procedimiento de calibraci n y si el problema persiste sustituya la turbina Se est presionando el eje de la jeringa La jeringa debe vaciarse y llenarse con un bombeo uniforme Evite ejercer presi n sobre el eje o golpearlo al finalizar cada maniobra 56 Espa ol DESIGNACI N DE SEGURIDAD CONFORME A IEC 60601 1 Tipo de protecci n contra descarga el ctrica Grado de protecci n contra descarga el ctrica Equipo de alimentaci n Grado de conexi n el ctrica entre el equipo y el paciente Grado de movilidad Modo de funcionamiento Clasificaciones seg n IEC 60601 1 Equipo con alimentaci n interna Pieza aplicada de tipo B Tipo de bateria Bateria de bot n de iones de litio de 3 voltios modelo n CR 2450 Equipo designado como equipo sin conexi n el ctrica al paciente Port til Continuo Pieza aplicada de tipo B ADVERTENCIA no se permite realizar modificaciones en este equipo ADVERTENCIA el usuario no debe tocar al mismo tiempo una pieza conduc
57. their lips around the mouthpiece and blast out as hard and as fast as possible for at least one second After one second the unit will emit a beep to signal the end of the blow IMPORTANT NOTE The rear of the turbine must not be obstructed during the blow VS K The FEV and FEV predicted will be displayed FEV 95 English 3 If a blow is too slow at the beginning of the manoeuvre the blow icon lt will flash assessing this test as poor quality and the test should be repeated After a full inspiration the patient should be encouraged to blast out the air as fast as possible without hesitation When FEV predicted is less than or equal to 80 of predicted the FEV predicted value will flash indicating the possibility of airways obstruction Press the Scrolling Down key to display the Lung Age range 20 90 years and smoker visual A patient s Lung is limited to 30 years over their chronological age up to a maximum age of 90 PLEASE NOTE If a patients FEV predicted is above 100 of predicted then their estimated Lung Age would be lower than their chronological age Use the scrolling Up t Down keys to move back and forth between both results screens Press Enter el to perform a new blow It is recommended that a spirometry result should be taken from the best of 3 technically correct blows To test another patient the unit must be swit
58. 20 C a 70 C dal 10 al 90 di umidit relativa 95 ACCESSORI Boccagli monouso per adulti con valvola 36 SST1000 unidirezionale confezione da 500 pezzi Soluzione sterilizzante PeriSafe 81 g 36 SSC5000A da diluire per 5 litri di soluzione Sacca 36 CAS1048 Turbina di ricambio 36 TDX1050 Siringa di calibrazione da 3 litri 36 SM2125 Adattatore siringa di calibrazione 861427 Per ulteriori informazioni o per fare un ordine di prodotti monouso o di supporto contattare CAREFUSION il distributore locale o visitare il sito www carefusion com micromedical NOTA USARE SOLTANTO ACCESSORI CAREFUSION Nota le informazioni descritte nel presente manuale sono soggette a modifica senza preavviso e non costituiscono un impegno da parte di CareFusion 232 UK Ltd Nessuna parte del presente manuale pu essere riprodotta o trasmessa in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo elettronico o meccanico incluse la fotocopia e la registrazione per qualsiasi scopo senza l autorizzazione scritta di CareFusion 232 UK Ltd 96 Italiano SIMBOLI gt Dispositivo di tipo B CE 0086 Conforme alla Direttiva 93 42 EEC Eliminazione conformemente a WEEE Consultare le istruzioni per l uso Attenzione consultare i documenti allegati Data di produzione Produttore Numero di serie Corrente continua Monouso alel RES B In base alle leggi federali degli Stati Uniti la
59. 3 souffles qui ont t techniquement r ussis Pour tester un nouveau patient il faut teindre l appareil et le rallumer puis entrer les informations concernant le nouveau patient NETTOYAGE La d sinfection des pi ces contamin es n est effective qu apr s qu elles ont t soigneusement pr nettoy es Pour le pr nettoyage et la d sinfection CareFusion recommande la solution test e de poudre st rilisante PeraSafe 36 SSC5000A En cas d utilisation d une solution diff rente veuillez suivre les instructions du fabricant CareFusion recommande l utilisation d embouts buccaux valve unidirectionnelle jetables pour tous les appareils destin s un usage avec patients multiples MISE EN GARDE teignez l appareil avant de le nettoyer Lorsque cela est n cessaire le bo tier externe du PulmoLife peut tre essuy avec des lingettes st riles ou avec un chiffon humide ayant t tremp dans une solution de st rilisation froide Pour retirer la turbine il suffit d appuyer sur la turbine par l arri re ne pas forcer et la turbine se d gage automatiquement Pour le nettoyage de routine on pourra immerger la turbine dans de l eau chaude savonneuse 20 Fran ais Pour la st rilisation immergez la turbine dans une solution d eau froide ex PeraSafe Cat No 36 SSC5000 pendant 10 minutes REMARQUE Ne pas utiliser d alcool ni de solutions base de chlore Apr s un nettoyage une st rilisation la turbine doit
60. D filement Entrer vers esas le bas nouveau souffle CareFusion fi gt II INTODUCTION FRAN AIS PROPOS DE PULMOLIFE L appareil PulmoLife mesure le volume expiratoire maximal seconde dans la premi re seconde d expiration VEMS et le VEMS en pourcentage de la valeur pr dite du VEMS pr dit L utilisation du VEMS est un outil de diagnostic utile pour le d pistage pr coce de la BPCO Les r sultats peuvent galement tre utilis s pour calculer et afficher un ge pulmonaire quivalent AVANT D UTILISER VOTRE PULMOLIFE VEUILLEZ RETIRER LA PATTE DE CONNEXION DE LA PILE CONTRE INDICATIONS Troubles aigus affectant la r alisation du test par ex vomissements naus es vertiges e Chirurgie oculaire r cente la pression intraoculaire augmente au cours de la spirom trie Douleur buccale ou faciale exacerb e par un embout buccal e Infarctus myocardique r cent REMARQUE Une expiration tr s profonde peut provoquer une syncope Fran ais 17 ADVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE Dans ce manuel les termes suivants sont utilis s comme suit MISE EN GARDE Risque de blessures ou de graves dommages AVERTISSEMENT Conditions ou pratiques pouvant entra ner des blessures REMARQUE Information importante pour viter d endommager l instrument ou pour faciliter son utilisation MISE EN GARDE Lisez le manuel avant utilisation MISE EN GARDE
61. Entwicklungsstadien von COPD helfen Die Verwendung des Lungenalters stellt ein weiteres motivationsf rderndes Werkzeug dar das empf nglichen Rauchern hilft zu verstehen welchen physischen Schaden Rauchen verursacht 34 Deutsch EINGABE VON PATIENTENDATEN Die Sollwerte der Patienten basieren auf Geschlecht K rpergr e Alter und Herkunft der standardm ig eingestellte Sollwertesatz wird auf der Verpackung gezeigt um diesen zu ndern siehe Einstellung der Sollwerte Schalten Sie das Ger t mit der Taste ein Bei der Eingabe von Patientendaten scrollen Sie mit der Taste nach oben bzw nach unten y um die Werte zu ndern Dr cken Sie 4 Geben Sie das Alter ein Standardalter ist 45 Geben Sie die Herkunft ein nur f r ECCS und NHANES III die Eingabetaste en um zu best tigen und fortzufahren Geben Sie das Geschlecht ein m nnlich weiblich 4 Geben Sie die K rpergr e ein in cm f r ECCS und Asiaten Inch f r NHANES III Auf dem Display erscheint das Blassymbol und 0 00 DURCHF HREN DES TESTS Weitere Anleitungen befinden sich ebenfalls in der PulmoLife Box Setzen Sie ein neues entsorgbares Einwegventil Mundst ck in den Turbinenhalter ein Auf dem Display erscheint das Blassymbol und 0 00 Fordern Sie den Patienten auf tief einzuatmen und das Mundst ck fest mit den Lippen zu umschlie en und dann mindestens 1 Sekunde lang kr ftig und so schnell wie m glich
62. Para obtener m s informaci n o para hacer un pedido de productos desechables de apoyo p ngase en contacto con CAREFUSION o con su distribuidor local o visite nuestro sitio web www carefusion com micromedical NOTA USE SOLAMENTE ACCESORIOS CAREFUSION Nota la informaci n incluida en este manual est sujeta a cambios sin previo aviso y no establece ning n compromiso por parte de CareFusion 232 UK Ltd Se prohibe la reproducci n o transmisi n de cualquier parte de este manual por cualquier formato o medio ya sea electr nico o mec nico incluidas las fotocopias y las grabaciones y por cualquier motivo sin el permiso escrito de CareFusion 232 UK Ltd 64 Espa ol S MBOLOS gt Dispositivo Tipo B CE 0086 De acuerdo con la Directiva 93 42 CEE Eliminaci n de acuerdo con RAEE Consulte las instrucciones de uso Precauci n consulte los documentos anexos Fecha de fabricaci n Fabricante N mero de serie Corriente continua Uso de un solo paciente e EEE gt Ex Las leyes federales de los EE UU solo permiten la venta de este dispositivo por parte de un m dico o por prescripci n facultativa Solo con prescripci n B E ANSI UL 60601 1 Marca de certificaci n de dispositivos m dicos para los EE UU y Canad otorgada por SGS Testing Services y reconocida por la Administraci n de Seguridad y Salud Ocupacional de
63. S il est n cessaire de l utiliser proximit de ou empil sur un autre quipement le PulmoLife et l autre quipement doivent tre observ s surveill s afin de v rifier leur fonctionnement normal dans la configuration d utilisation Conform ment la Norme EN60601 1 2 le PulmoLife remplit une fonction essentielle le PulmoLife ne doit pas commencer non intentionnellement une mesure au cours d un test et doit r ussir une mesure post test avec une seringue d talonnage de 3 litres Fran ais 25 Directives et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques Le PulmoLife est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du PulmoLife devra s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test d mission Conformit Environnement Electromagn tique Directives Emissions RF CISPR 11 Groupe 1 Le PulmoLife n utilise l nergie RF que pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles d interf rer avec les quipements lectroniques proximit missions RF Groupe B CISPR 11 missions Non applicable harmoniques alimentation CEI61000 3 2 piles Fluctuations de tension flicker CEI61000 3 3 Non applicable alimentation piles Le PulmoLife convient une utilisation dans tous les tablissements y co
64. Si le niveau de charge de la pile est bas l appareil affiche des lettres bAt Si l appareil est allum lorsque le niveau de charge des piles est bas l appareil met trois signaux sonores bips puis s teint apr s 5 secondes La pile se trouve sous le couvercle coulissant l arri re de l appareil Pour acc der la pile retirez d abord la vis et le cache pile en le faisant coulisser sur le c t comme indiqu D montage Retirez la pile bouton usag e l aide d un instrument adapt et non m tallique Montage Remplacez la pile en prenant soin de l orienter correctement La r f rence grav e sur sa face ext rieure doit tre orient e vers le haut et tre visible lorsque la pile est ins r e Appuyez dessus jusqu ce qu elle s enclenche Replacez le cache pile la vis et serrez la la main VEUILLEZ REMARQUER Si la pile est retir e quelle qu en soit la raison l appareil r tablit les r glages d usine pour les valeurs pr dites Les piles bouton de 3 V sont disponibles aupr s de la plupart des magasins d appareils lectriques REMARQUE Veuillez retirer la pile si l appareil ne va pas tre utilis pendant un certain temps Mise en garde N ouvrez pas le cache de la pile lorsque l appareil est en marche Mise en garde Ne laissez pas le patient retirer le cache pile Mise en garde L op rateur ne doit pas toucher en m me temps les p les de la pile et le patient noter liminez le
65. UT hospital for 5 cycles environment If 1EC61000 4 11 70 UT the user of the 30 dip in UT Pulmolife for 25 cycles requires lt 5 UT continued gt 95 dip in UT operation during 5 power mains interruptions it is recommended that the Pulmolife be powered from an uninterruptable power supply or a battery Power frequency A m 3 Alm If incorrect 50 60Hz operation Magnetic field occurs it may be necessary to IEC61000 4 8 position the Pulmolife further from sources of power frequency magnetic fields or to install magnetic shielding The power frequency magnetic field should be measured in the intended installation location to assure that it is sufficiently low NOTE UT is the a c mains voltage prior to application of the test level English 11 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The Pulmolife is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Pulmolife should assure that it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 test level Complianc e Level Electromagnetic Enviroment Guidance Conducted RF IEC61000 4 6 Radiated RF IEC61000 4 3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 V m 80 MHz to 2 5 GHz Not Applicable Battery Powered and No Cables 3 V m Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part
66. andere voorspelde waardezettingen te kiezen 1 ECCS 2 NHANES 1115 3 Aziatisch Chinees Als u het gewenste nummer geselecteerd heeft drukt u op de Enter D knop om deze voorspelde waarde instelling te accepteren en als standaard te bewaren VERSIE Om het versienummer te controleren moet u de Aan knop en de Scroll Omlaag knop tegelijkertijd ingedrukt houden en pas weer loslaten als rE op het scherm verschijnt Het versienummer wordt dan getoond PROBLEMEN OPLOSSEN In geval van problemen met uw PulmoLife meter kunt u onderstaande tabel raadplegen Probleem Mogelijke Oplossing oorzaak Registreert geen Turbine onjuist Controleer of de turbine goed blaaspoging aangebracht in de meter is aangedrukt De meter schakelt niet Lege batterij Vervang batterij aan of een niet knipperende melding bAt verschijnt terwijl de meter driemaal piept en zichzelf na 5 seconden uitschakelt Kalibratiecontrole Er zijn lekken in Controleer de spuit en mislukt of kan niet de spuit of de verbindingen op lekkages worden afgewerkt verbindingen Mogelijk Herhaal de kalibratieprocedure probleem in vervang turbine indien het turbine probleem aanhoudt Schacht van de De spuit ledigen of vullen moet in spuit wordt n vlotte beweging gebeuren naar beneden De schacht niet naar beneden gedrukt drukken of erop slaan na elke manoeuvre 72 Nederlands VEILIGHEIDSAANDUIDING VOLGENS IEC 60
67. auszuatmen Nach einer Sekunde ert nt im Ger t ein Piepton der anzeigt dass das Ausatmen beendet ist WICHTIGER HINWEIS Der hintere Teil der Turbine darf w hrend des Ausatmens nicht verschlossen werden Jo x Deutsch 35 Atmet der Patient bei Beginn des Tests zu langsam aus blinkt das Blassymbol Dies bedeutet dass der Test keine Aussagekraft hat und wiederholt werden sollte Nachdem der Patient tief eingeatmet hat fordern Sie ihn auf so kr ftig und so schnell wie m glich und ohne Z gern auszuatmen Ist der Wert von FEV pred niedriger oder gleich 80 des Sollwerts blinkt der Wert von FEV pred und zeigt damit an dass eine m gliche Atemwegsobstruktion vorliegt Dr cken Sie die Taste und scrollen Sie nach unten um das Lungenalter zwischen 20 90 Jahren und den Raucherbereich auf dem Display anzuzeigen Das Lungenalter eines Patienten ist auf 30 Jahre ber dem Lebensalter bis auf ein maximales Alter von 90 Jahren begrenzt BITTE BEACHTEN Liegt der Wert FEV pred eines Patienten ber 100 des voreingestellten Werts ist das gesch tzte Lungenalter niedriger als das Lebensalter Scrollen Sie mit den Tasten nach oben und nach unten D um sich die beiden Werte anzeigen zu lassen Dr cken Sie Eingabe um einen neuen Test durchzuf hren Wir empfehlen ein Spirometerergebnis aus den 3 technisch besten Tests zu ermitteln Um ein
68. d autres quipements mettant des fr quences radio RF proximit du syst me peut entra ner un fonctionnement inattendu ou ind sirable Le PulmoLife a t test la norme EN60601 1 2 2007 concernant sa capacit fonctionner dans un environnement contenant d autres quipements lectriques lectroniques y compris d autres appareils m dicaux Le but de ce test est de garantir que le PulmoLife n est pas susceptible de porter atteinte au fonctionnement normal d un tel autre quipement et qu un tel autre quipement n est pas susceptible de porter atteinte au fonctionnement normal du PulmoLife Malgr le test auquel a t soumis le PulmoLife le fonctionnement normal du PulmoLife peut tre affect par d autres quipements lectriques lectroniques ou appareils de communications RF portables et mobiles Comme le PulmoLife est un quipement m dical des pr cautions sp ciales sont n cessaires concernant la CEM compatibilit lectromagn tique Il est important que le PulmoLife soit configur et install mis en service en conformit avec les instructions directives fournies ici et utilis uniquement dans la configuration livr e Tout changement ou modification apport au PulmoLife risque d entra ner une augmentation des missions ou une diminution de l immunit du PulmoLife au niveau de la CEM Le PulmoLife ne doit pas tre utilis proximit de ou empil sur un autre quipement
69. do correto funcionamento da unidade a calibra o pode ser verificada utilizando uma seringa de calibra o de 3 litros 36 SM2125 Recomendamos a realiza o de uma verifica o da calibra o ap s substitui o ou remo o do transdutor para limpeza Para verificar a calibra o prima as teclas de Ligar gt e da Seta Ascendente t ao mesmo tempo e liberte apenas quando aparecer a indica o Ch Quando aparecer o s mbolo de sopro 0 00 esvazie suavemente a seringa de 3 litros para a unidade O valor ir ser apresentado Se a unidade detectar um erro o simbolo de sopro e o valor de calibra o ir o piscar Uma verifica o de calibra o aceit vel encontrar 102 Portugu s se entre os 3 dos 3 litros introduzidos portanto entre os 2 91 e os 3 09 litros OBSERVA O pouco comum o insucesso da verifica o da calibra o mas na maior parte dos casos devido ao mau funcionamento da turbina quer por esta estar fisicamente danificada ou por estar suja Limpe a turbina consulte a sec o relativa limpeza e volte a verificar a calibra o Se a unidade ainda n o tiver sucesso na verifica o da calibra o substitua por uma nova turbina consulte os Acess rios para saber o n mero de encomenda OBSERVA O recomendado que o transdutor utilizado seja desinfectado antes de uma verifica o da calibra o ou da utiliza o de um filtro MicroGard durante o procedimen
70. een geschikt niet metalen instrument Plaatsing Let bij het plaatsen van de batterij met name op de positie hiervan Het onderdeelnummer dat op het oppervlak is ge tst moet zich bovenaan bevinden en zichtbaar zijn bij het plaatsen van de batterij Druk totdat deze op zijn plaats wordt geklikt Schuif het batterijdeksel weer terug plaats de schroef en draai deze met de hand vast LET OP Als de batterij om wat voor reden dan ook verwijderd is schakelt het toestel automatisch terug naar de door de fabriek ingestelde waarden 3V knoopcelbatterijen zijn bij de meeste grote elektronicawinkels verkrijgbaar LET OP verwijder de batterij als de meter waarschijnlijk enige tijd niet zal worden gebruikt VOORZICHTIG open het batterijdeksel niet wanneer het apparaat is ingeschakeld VOORZICHTIG de pati nt heeft geen toestemming om het batterijdeksel te verwijderen VOORZICHTIG de gebruiker mag de contactpunten van de batterij en de pati nt niet gelijktijdig aanraken LET OP verwijder de afgedankte batterij in overeenstemming met de desbetreffende Europese richtlijnen inzake afgedankte batterijen Nederlands 1 INSTELLEN VOORSPELDE WAARDE Om de voorgeprogrammeerde Voorspelde Waardezettingen zoals vermeld op de doos te veranderen moet u de Aan knop en de Enter es knop tegelijkertijd ingedrukt houden en pas weer los laten als Prd op het scherm staat Gebruik de Scroll Omhoog t Omlaag knoppen om
71. for any reason the unit will reset to factory predicted value settings Replacement 3V coin cell batteries are available at most major electrical outlets PLEASE NOTE Please remove the battery if the meter is likely to be unused for some time CAUTION Do not open the battery cover when the device is tumed on CAUTION The patient should not be allowed to remove the battery cover CAUTION The operator should not touch the contacts of the battery and the patient at the same time PLEASE NOTE Dispose of the waste battery in accordance with EU Waste Battery Regulations 6 English PREDICTED VALUE SET UP To change the Predicted Value Settings from the default shown on the box hold down the On and Enter keys together and only release when Prd is displayed Use the Scrolling Up t Down keys to choose an alternative Predicted Value set 1 ECCS 2 NHANES III 3 Asian Chinese When the desired number is selected press the Enter GE key to accept and save that predicted value set as default VERSION To check the version number hold down the On O and Scrolling Down a keys together and only release when rE is displayed The version number will then be shown TROUBLE SHOOTING INFORMATION Should you encounter problems operating your Pulmolife unit please consult the table below Problem Possible Solution Cause Does not register a blow Turbine Ensure turbine is tightly
72. fout ontdekt zullen het blaassymbool en de calibratiewaarde knipperen Een acceptabele calibratiecontrole ligt binnen de 3 van de 3 liter lucht die naar binnen gespoten is dus tussen de 2 91 en 3 09 liter 70 Nederlands N B In het zeldzame geval dat de calibratie mislukt is dit meestal te wijten aan de turbine die is dan hetzij vuil hetzij beschadigd Maak de turbine schoon zie schoonmaken en controleer de calibratie nog een keer Als de calibratietest weer mislukt vervang de turbine dan door een nieuwe turbine zie Accessoires voor bestelnummer LET OP het wordt aangeraden dat u alvorens u de kalibratiecontrole uitvoert de gebruikte transducer desinfecteert of dat u gebruik maakt van een MicroGard filter tijdens de procedure ONDERHOUD Dit toestel hoeft niet regelmatig onderhouden te worden BATTERIJ De PulmoLife werkt op een lithium knoopcel van 3 Volt die toegankelijk is via een schuifdeksel aan de achterkant van het instrument Als de batterij bijna leeg is verschijnen de letters bAt op het scherm Als het toestel met een bijna lege batterij wordt aangezet piept het 3 keer en schakelt het zichzelf na 5 seconden uit De batterij zit achter een schuifklepje aan de achterzijde van het toestel Als u toegang wilt krijgen tot de batterij verwijdert u eerst de schroef en vervolgens het batterijdeksel gt door deze naar de zijkant te verschuiven zoals aangegeven Verwijderen Licht de oude knoopcel eruit met behulp van
73. kHz tot toepassing 80 MHz op batterijen en zonder 1 2 80 MHz tot kabels 800 MHz Uitgestraalde 3 V m 3 d 2 3 P 800 MHz tot 1EC61000 4 3 80 MHz tot 2 5 GHz 2 5 GHz waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt W volgens de producent van de zender is en d de aanbevolen afstand in meter m is De veldsterktes van vaste RF zenders zoals bepaald in een elektromagnetisch onderzoek op locatie moeten lager zijn dan het overeenstemmingsniveau in elk frequentiebereik Interferentie kan optreden in de buurt van de apparatuur die met het volgende symbool is gemarkeerd p OPMERKING bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische propagatie wordt be nvloed door absorptie en reflectie van gebouwen objecten en personen Nederlands 77 Veldsterktes van vaste zenders zoals de basisstations voor radiotelefoons mobiele telefoon draadloos en landmobiele radio s amateurradio AM en FM radio uitzendingen en TV uitzendingen kunnen niet theoretisch nauwkeurig worden voorspeld Er moet een elektromagnetisch onderzoek op locatie worden overwogen om de elektromagnetische omgeving bij vaste RF zenders te beoordelen Als de gemeten veldsterkte in de locatie waar de PulmoLife wordt gebruikt het geldende RF overeenstemmingsniveau overstijgt mo
74. la CEM PulmoLife no debe utilizarse junto a otro equipo ni apilarse con l Si este tipo de uso es necesario PulmoLife y el otro equipo deben controlarse para verificar el funcionamiento normal en la configuraci n en la que se utilizar n A efectos de la norma EN60601 1 2 PulmoLife tiene un rendimiento esencial PulmoLife no puede empezar a realizar las mediciones accidentalmente durante una prueba y debe realizar una medici n de una jeringa de calibraci n de 3 litros posterior a la prueba 58 Espa ol Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica PulmoLife est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario de PulmoLife debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno Prueba de emisi n Conformidad Entorno electromagn tico directrices Emisiones de RF Grupo 1 PulmoLife utiliza energia CISPR 11 de RF solo para su funcionamiento interno Por tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que provoquen ninguna interferencia en los equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF Grupo B PulmoLife es adecuado CISPR 11 para su uso en todas las Emisiones arm nicas No aplicable ubicaciones incluidas las 1EC61000 3 2 alimentaci n dom sticas y aquellas a trav s de directamente conectadas a bater a la red p blica de suministro Emisiones de No aplicable el ctrico de bajo voltaje fluctuacio
75. level above the Pulmolife should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orientating or relocating the Pulmolife Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Pulmolife The pulmolife is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the pulmolife can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the pulmolifw as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Maximum Separation Distance in Meters m according to Output Power of Frequency of Transmitter Transmitter in Watts 150 KHz to 80 MHz to 800 MHz w 80 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 24P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 3 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufa
76. los Estados Unidos en relaci n con la seguridad y la conformidad el ctricas Espa ol 65 Turbi Iplaat Turbinebehuizing urbinewervelplaai Ua PulmoLife gt Scroll Omhoog Aan Uit Enter Opnieuw Blazen IV INLEODING NEDERLANDS OVER PULMOLIFE PulmoLife meet het Geforceerde Expiratievolume in de Eerste seconde van Vitademen de n seconde waarde of FEV en het FEV als een percentage van de voorspelde waarde FEV voorspeld FEV is een nuttig diagnostisch middel voor het vroegtijdig opsporen van COPD De resultaten kunnen ook gebruikt worden om een gelijkwaardige Longleeftijd uit te rekenen en deze op het scherm te vertonen VOORDAT U UW PULMOLIFE GEBRUIKT MOET U EERST HET VERBINDINGSFLAPJE VAN DE BATTERIJ VERWIJDEREN CONTRA INDICATIES e Acute stoornis die het testresultaat be nvloedt bv braken misselijkheid duizeligheid e Recente oogchirurgie verhoogde intraoculaire druk tijdens spirometrie e Pijn aan de mond of in het aangezicht die toeneemt bij het dragen van het mondstuk e Recent myocardinfarct LET OP iemand die te zwaar uitademt zou kunnen flauwvallen 66 Nederlands WAARSCHUWINGEN In deze gebruiksaanwijzing wordt de volgende terminologie als volgt gebruikt VOORZICHTIG mogelijkheid op letsel of ernstige schade WAARSCHUWING omstandigheden of handelingen die in persoonlijk letsel kan resulteren LET OP belangrijke
77. osserva un funzionamento anomalo occorre adottare misure aggiuntive come il ri orientamento o il riposizionamento del PulmoLife 5 Perla gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz l intensit di campo deve risultare inferiore a 3 V m Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e l unit PulmoLife Il PulmoLife deve essere usato in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze della radiofrequenza irradiata siano sotto controllo Il cliente o l utente del PulmoLife pu contribuire a impedire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi di comunicazione mobile a radiofrequenza trasmettitori e il PulmoLife come da indicazioni sottostanti a seconda della potenza in uscita massima dei dispositivi di comunicazione Potenza Distanza di separazione in metri m a seconda della nominale frequenza del trasmettitore massima in da 150 KHz da 80 MHz da 800 MHz a 80 MHz 800 MHz a 2 5 GHz e in watt W d 1 2VP d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 3 Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima in uscita non rientra fra quelle sopra elencate amp possibile stimare la distanza di separazione consigliata d in metri m tramite l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale in usci
78. proc dure Pr sence de V rifiez que la seringue et d talonnage a chou fuites au niveau les raccords ne fuient pas ou ne peut pas tre de la seringue ou men e terme des raccords Turbine mal R p ter la proc dure attach e la d talonnage si le seringue probl me persiste d talonnage remplacer la turbine Piston de la La seringue doit tre vid e seringue enfonc et remplie en un seul mouvement r gulier viter d appuyer sur le piston ou de le cogner la fin de chaque man uvre Fran ais 23 CERTIFICAT DE S CURIT SELON LA NORME CEI 60601 1 Type de protection quipement alimentation contre les chocs interne lectriques Degr de protection Pi ce appliqu e de type B contre les chocs lectriques quipement Type de batterie d alimentation Pile bouton lithium ion 3 V mod le n CR 2450 Degr de connexion quipement con u comme sans lectrique entre connexion lectrique avec le l quipement et le patient patient Degr de mobilit Transportable Mode de Continu fonctionnement Classifications selon la Pi ce appliqu e de type B norme CEI 60601 1 AVERTISSEMENT Aucune modification de cet quipement n est autoris e AVERTISSEMENT L utilisateur ne doit pas toucher en m me temps une pi ce conductrice de courant et le patient 24 Fran ais COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE CEM AVERTISSEMENT l utilisation de t l phones portables ou
79. remplacement du capteur ou apr s un retrait pour nettoyage Pour v rifier l talonnage maintenez simultan ment appuy es les touches On allum et filement vers le haut t et ne les rel cher que lorsque Ch s affiche Lorsque le symbole du souffle et 0 00 apparaissent videz doucement la seringue de 3 litres dans l appareil La valeur s affiche Si l appareil d tecte une erreur le symbole de souffle et la valeur d talonnage clignotent Une v rification d talonnage acceptable se situe entre 3 des 3 litres inject s donc entre 2 91 et 3 09 litres REMARQUE L chec de la v rification de l talonnage est inhabituel mais il est souvent d au mauvais fonctionnement de la turbine soit parce que celle ci est physiquement endommag e soit parce qu elle est sale Fran ais 21 Nettoyez la turbine voir les instructions de nettoyage et rev rifiez l talonnage Si la v rification de l talonnage choue nouveau remplacer la turbine par une turbine neuve voir la rubrique Accessoires pour le num ro de produit commander REMARQUE Il est recommand de d sinfecter le capteur avant de v rifier l talonnage ou d utiliser un filtre Microgard lors de la proc dure SERVICE Cet appareil ne n cessite aucune r paration de routine PILE Le PulmoLife est aliment par une pile bouton au lithium de 3 Volts accessible via un cache coulissant situ l arri re de l instrument
80. se detectan normalmente a partir de los 35 a os de edad Las mediciones tomadas con la unidad pueden ayudar en el diagn stico la gesti n y el tratamiento durante las fases tempranas del desarrollo de la EPOC El uso de Edad pulmonar ofrece una herramienta de motivaci n adicional que puede ayudar a los fumadores susceptibles a comprender los dafios f sicos que provoca el tabaco Espa ol 51 INTRODUCCI N DE LOS DATOS DEL PACIENTE Los valores esperados de cada paciente se basan en el sexo altura edad y raza la serie de valores esperado por omisi n se muestra en la casilla para cambiarlo consulte la secci n Ajuste de los valores esperados Encienda la unidad para comenzar Use las teclas de cursor arriba y abajo 4 al introducir los datos del paciente para modificar los valores y pulse la tecla Intro para aceptar y continuar 4 Introduzca el sexo Hombre Mujer Introduzca la altura cm para las series de valores ECCS y asi ticas y pulgadas para NHANES III gene Introduzca la edad por omisi n es 45 Introduzca la raza s lo para series de valores ECCS y NHANES III La pantalla mostrar ahora el s mbolo de espiraci n y 0 00 REALIZACI N DE UNA PRUEBA Consulte tambi n las instrucciones que aparecen en la caja de PulmoLife Inserte una nueva boquilla de espiraci n desechable de v lvula unidireccional en el soporte de la turbina Cuando la pantalla muestre el sim
81. vendita di questo prodotto pu essere eseguita soltanto da parte di un medico o su ordine di un medico solo su prescrizione medica B B E ANSI UL 60601 1 Marchio per dispositivi medici per USA e Canada di SGS Testing Services riconosciuto dall agenzia per la salute e la sicurezza sul lavoro American Occupational Safety and Health per la sicurezza e la conformit elettrica Italiano 97 4 Placa girat ria Caixa da turbina da turbina va PulmoLife Seta ascendente Ls Be ob Tet CO Ligar Desligar Introdu o Novo Sopro careFusion ER AS VI INTRODU O PORTUGU S ACERCA DO PULMOLIFE A unidade PulmoLife mede o Volume Expirat rio For ado no Primeiro Segundo de Expira o VEMS e VEMS como Percentagem do Valor Previsto VEMS previsto A utiliza o do VEMS um instrumento de diagn stico til para a detec o precoce da DPOC Os resultados tamb m podem ser utilizados para calcular e apresentar uma Idade Pulmonar equivalente ANTES DE UTILIZAR O SEU PULMOLIFE TER DE REMOVER O SEPARADOR DE LIGA O DA BATERIA CONTRAINDICA ES e Dist rbios agudos que afetam o desempenho do teste ex v mitos n useas tonturas e Cirurgia ocular recente aumento da press o intraocular durante a espirometria e Dor oral ou facial exacerbada por um bocal e Enfarte do mioc rdio recente OBSERVA O
82. voorzien voor 25 cycli via een niet lt 5 UT onderbreekbare gt 95 stroomvoorziening daling in UT of een batterij gedurende 5 5 Vermogens frequentie 50 60Hz Magnetisch veld IEC61000 4 8 3 Alm Alm Als zich een storing voordoet moet u de PulmoLife mogelijk verder van vermogensfrequentiebr onnen van magnetische velden plaatsen of van een magnetische afscherming voorzien Op de bedoelde installatielocatie moet de vermogensfrequentie van het magnetische veld worden gemeten om te verzekeren dat deze voldoende laag is OPMERKING UT is de AC netspanning v r de toepassing van het testniveau 76 Nederlands Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit De PulmoLife is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt vermeld De klant of de gebruiker van de PulmoLife moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteits test IEC 60601 Overeenstem Elektromagnetische testniveau mings niveau omgeving richtlijnen Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur mag niet dichter bij een onderdeel van de PulmoLife inclusief de kabels worden gebruikt dan de aanbevolen afstand die wordt berekend met de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender Aanbevolen afstand voor scheiding d d 1 2 P Geleide RF 3 Vrms Niet van 1EC61000 4 6 150
83. 2kV voor Niet van De kwaliteit van de overgaand voedingslijne toepassing netvoeding moet gelijk burst n op batterijen zijn aan die van een 1kV voor en geen kabels normale commerci le of IEC61000 4 4 invoer ziekenhuisomgeving uitvoerlijnen Nederlands 75 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit De PulmoLife is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt vermeld De klant of de gebruiker van de PulmoLife moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteits IEC 60601 Overeenstem Elektromagnetische test testniveau mings niveau omgeving richtlijnen Overspanning 1 kV Niet van De kwaliteit van de liin en naar toepassing netvoeding moet gelijk 1EC61000 4 5 lijn en op batterijen zijn aan die van een 2kV normale commerci le of lijn en naar ziekenhuisomgeving aarding Spannings lt 5 UT Niet van De kwaliteit van de dalingen 295 toepassing netvoeding moet gelijk korte onder daling in UT op batterijen zijn aan die van een brekingen en Voor 0 5 normale commerci le spannings eyclus of ziekenhuisomgeving variaties op Als de gebruiker van de voedings 40 UT PulmoLife invoer lijnen 60 daling ononderbroken werking in UT nodig heeft tijdens een 1EC61000 4 11 voor 5 cycli stroomonderbreking 70 UT wordt het aanbevolen 30 daling om de PulmoLife van in UT stroom te
84. 427 For further information or to place an order for Disposables Supporting products please contact CAREFUSION your local distributor or view our website www carefusion com micromedical NOTE USE ONLY CAREFUSION ACCESSORIES Note Information in this manual is subject to change without notice and does not represent commitment on the part of CareFusion 232 UK Ltd No part of this manual may be reproduced or transmitted in any form or by any means electronic or mechanical including photocopying and recording for any purpose without the written permission of CareFusion 232 UK Ltd English 15 SYMBOLS Type B device In accordance with Directive 93 42 Disposal in compliance with WEEE Consult the instructions for use Caution Consult the accompanying documents Date of Manufacture Manufacturer Serial number Direct current Single patient use Federal U S law restricts this device to sale by or on the order of a physician Rx only go EE Bi ANSI UL 60601 1 Medical Device listing mark for US and Canada by SGS Testing Services recognised by the American Occupational Safety and Health for electrical safety and compliance 16 English Bo tier de turbine H lice de turbine 1 198 i D filement vers PulmoLife haul A ctiv D sactiv le haut D gt lt Activ D sactiv
85. 601 1 Type bescherming tegen elektrische schokken Mate van bescherming tegen elektrische schokken Voedingsapparatuur Mate van elektrische verbinding tussen apparatuur en pati nt Mate van mobiliteit Gebruikmodus Classificaties volgens IEC 60601 1 Apparatuur met interne stroomvoorziening Toegepast onderdeel van type B Batterijtype 3V lithium ion knoopcel modelnr CR 2450 Apparatuur ontworpen als niet elektrische verbinding met de pati nt Transporteerbaar Continu Type B toegepast onderdeel WAARSCHUWING Er mogen geen wijzigingen aan deze apparatuur worden uitgevoerd WAARSCHUWING de gebruiker mag niet tegelijkertijd onderdelen onder spanning en de pati nt aanraken Nederlands 73 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT EMC WAARSCHUWING gebruik van draagbare telefoontoestellen of andere radiofrequentie RF zendende apparatuur in de buurt van het systeem kan een onverwachte of nadelige werking veroorzaken De PulmoLife is getest op basis van EN60601 1 2 2007 Onderzocht werd zijn capaciteit om in de omgeving van andere elektrische elektronische apparatuur ook andere medische apparaten te werken Deze tests hebben als doel te waarborgen dat de PulmoLife in gewone omstandigheden de normale werking van dergelijke apparatuur niet in gevaar brengt en ook zelf in de buurt van dergelijke apparatuur storingsvrij kan werken Ondanks deze testen op de PulmoLife kan normale werking van de Pul
86. 8kV 30 2kV 1 KV BAER 1EC61000 4 4 EA 1 kV IEC61000 4 5 2 kV 143 Pulmolife Pulmolife IEC 60601 3 lt 5 UT 95 UT Pulmolife 0 5 IEC61000 4 11 40 UT 60 Pulmolife UT 5 70 UT gt 30 Elk UT 25 lt 5 UT gt 95 BE UT 5s 3Am 3Am 50 60Hz
87. C 60601 test level Compliance Level Electromagneti c Enviroment Guidance Electrostatic discharge ESD 1EC61000 4 2 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst 1EC61000 4 4 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines Not Applicable Battery Powered and No Cables Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Surge 1EC61000 4 5 1 kV line s to line s 2 kV line s to earth Not Applicable Battery Powered Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment 10 English itis used in such an environment Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The Pulmolife is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Pulmolife should assure that Immunity Test IEC 60601 test Compliance Electromagneti level Level Enviroment Guidance Voltage dips lt 5 UT Not Applicable Mains power short gt 95 dip in UT Battery quality should interruptions and For 0 5 cycle Powered be that of a voltage variations typical on power supply 40 UT commercial or input lines 60 dip in
88. LEASE NOTE Degree of protection against Ingress of Water is IPXO INTENDED USE The intended use of PulmoLife is to quickly and easily screens smokers for early detection of Chronic Obstructive Pulmonary Disease COPD The effects of COPD in smokers are normally detectable from the age of 35 The measurement taken from the unit can help in the diagnosis management and treatment during the early stages of COPD development The use of Lung Age provides an additional motivational tool that may help susceptible smokers to understand the physical damage caused by smoking 2 English ENTERING PATIENT DETAILS Patients predicted values are based on their Sex Height Age and Race default predicted value set shown on box to change see Predicted Value Set Up Switch the unit On to begin When entering patient details use the Scroll Up t Down keys to change values and the Enter e key to accept and proceed Enter Sex Male Female 4 Enter Height cm for ECCS and Asian inches for NHANES III Enter Age Default is 45 Enter Race for ECCS and NHANES III only The display will show the blow symbol and 0 00 PERFORMING A TEST Also see furthur instructions in the PulmoLife box Insert a new disposable one way valve mouthpiece into the turbine holder With the display showing the blow symbol and 0 00 Instruct the patient to breathe in until their lungs are completely full seal
89. Life est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario de PulmoLife debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno Prueba de Nivel de Nivel de Entorno inmunidad prueba IEC conformidad electromagn tico 60601 directrices Descenso del lt 5 UT No aplicable La calidad del suministro voltaje descenso alimentaci n a el ctrico debe ser la interrupciones gt 95 en UT trav s de habitual de un entorno cortas y durante bater a comercial u hospitalario variaciones de medio ciclo voltaje en las Si el usuario de l neas de 40 UT PulmoLife necesita un entrada del descenso funcionamiento continuo suministro gt 60 en UT durante las el ctrico durante 5 interrupciones del ciclos suministro el ctrico IEC61000 4 70 UT se recomienda que el 11 descenso dispositivo PulmoLife gt 30 en UT posea un sistema de durante 25 alimentaci n ciclos ininterrumpida o una lt 5 UT bateria descenso gt 95 en UT durante 5 s Frecuencia 3 Alm 3 Alm Si se detecta un el ctrica funcionamiento 50 60 Hz incorrecto es posible Campo que sea necesario alejar magn tico el dispositivo PulmoLife de fuentes de campos IEC61000 4 8 magn ticos de frecuencia el ctrica o instalar protecci n magn tica El campo magn tico de frecuencia el ctrica debe medirse en la ubicaci n de instalaci n prevista para garantizar que es suficientemente baj
90. ORSICHT Der Patient darf den Batteriefachdeckel nicht entfernen VORSICHT Der Bediener darf die Kontakte der Batterie und den 38 Deutsch Patienten nicht gleichzeitig ber hren HINWEIS Entsorgen Sie gebrauchte Batterien gema den EU Bestimmungen zur Batterieentsorgung Entsorgen Sie die Lithium Knopfzellenbatterien entsprechend den rtlichen Umweltschutzbedingungen EINSTELLUNG DER SOLLWERTE Um die standardm ig eingestellten Sollwerte im Ger t zu ndern dr cken Sie gleichzeitig die Tasten Ein O und Eingabe und lassen diese erst dann los wenn auf dem Display angezeigt wird Scrollen Sie mit den Tasten _f nach oben und unten F um andere voreingestellte Werte einzugeben 1 ECCS 2 NHANES 115 3 Asiaten Chinesen Wenn Sie die gew nschten Angaben ausgew hlt haben dr cken Sie Eingabe um die neuen Sollwerte als Standardwerte zu speichern VERSION Zur Pr fung der Ger teversionsnummer halten Sie die Taste Ein gedr ckt und scrollen gleichzeitig mit der Taste 4 nach unten Lassen Sie die Tasten erst los wenn rE im Display angezeigt wird Sie k nnen dann die Ger teversionsnummer ablesen INFORMATIONEN ZUR FEHLERBEHEBUNG Wenn bei der Bedienung Ihres PulmoLife Spirometers Probleme auftreten sehen Sie sich bitte die nachstehende Tabelle an Problem M gliche L sung Ursache Ein Atemsto wird Turbine Stellen Sie nicht registriert falsch sicher
91. REMOVE THE BATTERY CONNECTION TAB CONTRAINDICATIONS e Acute disorder affecting test performance e g Vomittig nausea vertigo e Recent eye surgery increases in intraocular presurre spirometry e Oral or facial pain exacerbated by mouthpiece e Recentmyocardial infarction PLEASE NOTE Extensive exhalation might lead to syncope English 1 WARNINGS AND CAUTIONS The following terms are used as follows in this manual CAUTION Possibility of injury or serious damage WARNING Conditions or practices that could result in personal injury PLEASE NOTE Important information for avoiding damage to the instrument or facilitating operation of the instrument N CAUTION Read the manual before use CAUTION For batteries do not attempt to charge connect improperly or dispose of in fire as there is possibility of leakage or explosion Follow manufacturer s recommendation for proper disposal WARNING The instrument is not suitable for use in the presence of explosive or flammable gases flammable anaesthetic mixtures or in oxygen rich environments CAUTION Mouthpieces are single patient use If used on more than one patient there is a risk of cross infection Repeat use may degrade materials and lead to an incorrect measurement purchased should not be disposed of as unsorted waste Please utilise your local WEEE collection facilities for the disposal of this x PLEASE NOTE The product you have product P
92. TDX1050 3 Liter kalibratiespuit 36 SM2125 Adapter voor kalibratiespuit 861427 Voor meer informatie of om wegwerpartikelen ondersteunende producten te bestellen neem contact op met CAREFUSION uw lokale distributeur of raadpleeg onze website www carefusion com micromedical OPMERKING GEBRUIK ALLEEN ACCESSOIRES VAN CAREFUSION Opmerking de informatie in deze handleiding kan zonder kennisgeving worden gewijzigd en vertegenwoordigt geen enkele verbintenis van de kant van CareFusion 232 UK Ltd Niets van deze handleiding mag zonder de schriftelijke toestemming van CareFusion 232 UK Ltd worden gereproduceerd of in enige vorm of op enige wijze elektronisch of mechanisch waaronder het maken van fotokopie n en opname voor welk doel ook worden overgedragen 80 Nederlands SYMBOLEN gt apparaat N Conform Richtlijn 93 42 EEC Verwijdering overeenkomstig WEEE Raadpleeg de gebruiksinstructies Voorzichtig raadpleeg de meegeleverde documentatie Fabricagedatum Producent eE EP Eire Serienummer Gelijkstroom Gebruik voor n pati nt De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel alleen mag worden gekocht door of in opdracht van een arts uitsluitend op recept 9 B ANSI UL 60601 1 Medische hulpmiddelen lijstnotering van de V S en Canada door SGS Testing Service erkend door het Amer
93. a ou A pilha est Substitua a pilha o indicador s lido gasta bAt apresentado enquanto a unidade apita tr s vezes e desliga se ap s cinco segundos A verifica o da Existem fugas na Verifique se existem fugas na calibra o falhou ou seringa ou nas seringa ou nas liga es n o p de ser liga es conclu da A turbina pode Repita o procedimento estar com defeito de calibra o e caso o problema persista substitua a turbina A haste da A seringa deve ser esvaziada seringa foi e enchida com um movimento empurrada para suave evite empurrar para baixo baixo a haste ou bater no final de cada manobra Portugu s 105 DESIGNA O DE SEGURAN A SEGUNDO O IEC 60601 1 Tipo de prote o Equipamento alimentado contra choques internamente el tricos Grau de prote o Pe a aplicada tipo B contra choques el tricos Equipamento de Tipo de pilha alimenta o Pilha bot o de i o de l tio de 3 V modelo n CR 2450 Grau de liga o Equipamento concebido como liga o el trica entre n o el trica ao paciente o equipamento e o paciente Grau de mobilidade Transport vel Modo de Cont nuo funcionamento Classifica es Pe a aplicada tipo B de acordo com o IEC 60601 1 AVISO N o permitida qualquer altera o a este equipamento AVISO O utilizador n o deve tocar em nenhuma pe a condutora de tens o e no paciente ao mesmo tempo 106 Portugu
94. abricant Immunit lectromagn tique Le PulmoLife est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du PulmoLife devra s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn ti que Directives Creux de tension lt 5 UT Non applicable La qualit de br ves creux gt 95 alimentation l alimentation interruptions et en UT piles secteur doit tre variations de sur 0 5 cycle celle d un cadre tension sur les 40 UT commercial ou lignes creux 60 hospitalier d alimentation en UT typique CEI61000 4 11 sur 5 cycles Si l utilisateur du 70 UT PulmoLife exige creux 30 un en UT fonctionnement sur 25 cycles continu pendant lt 5 UT les interruptions creux gt 95 de courant il est en UT recommand pendant 5 s d alimenter le PulmoLife au moyen d un syst me d alimentation sans coupure ou d une batterie Fr quence 3 Alm 3 Alm Si un mauvais d alimentation fonctionnement 50 60 Hz se produit il Champ pourra tre magn tique n cessaire CEI61000 4 8 d loigner plus le PulmoLife des sources de champs magn tiques la fr quence du r seau ou d installer un blindage magn tique Le champ magn tique la fr quence du r seau doit tre mesur l emplacement pr vu pour l installation afin d
95. adores para a dete o precoce de Doen a Pulmonar Obstrutiva Cr nica DPOC Os efeitos da DPOC nos fumadores s o normalmente detet veis a partir dos 35 anos A medi o obtida da unidade pode ajudar no diagn stico na gest o e no tratamento durante as fases iniciais do desenvolvimento da DPOC A utiliza o da Idade Pulmonar fornece uma ferramenta motivacional adicional que pode ajudar os fumadores suscet veis a compreender os danos f sicos causados pelo tabaco Portugu s 99 INTRODU O DOS DADOS DOS DOENTES Os valores previstos dos doentes baseiam se no seu Sexo Altura Idade e Ra a o conjunto de valores predefinidos mostrado na caixa para os alterar consulte a Configura o dos Valores Previstos Ligue a unidade premindo o bot o Ao introduzir os dados do doente utilize as teclas de Seta ascendente Seta descendente y para alterar os valores e a tecla de Introdug o 41 para aceitar e continuar R E Introduza o Sexo Homem Mulher 4 Introduza Altura para e Asi ticos polegadas para NHANES III Introduza a Idade a predefini o de 45 Introduza a Ra a apenas para ECCS e NHANES III ecr ir apresentar s mbolo para soprar e 0 00 FAZER UM TESTE Consulte tamb m outras instru es na caixa do PulmoLife Introduza um novo bocal descart vel unidirecional no suporte da turbina Com ecr apresentar simb
96. ag tijdens het blazen niet afgedekt worden Het scherm laat het voorspelde FEV en FEV zien EVT Y 85 68 Nederlands Als er aan het begin van de manoeuvre te langzaam wordt uitgeademd geeft het toestel door middel van een knipperend blaasicoon dat de test van slechte kwaliteit is dat deze herhaald moet worden Na een volledige inhalatie moet u de pati nt aanmoedigen om zonder aarzeling zo krachtig mogelijk uit te ademen Als het voorspelde FEV minder of gelijk is aan 80 van het voorspelde knippert het voorspelde FEV om aan te geven dat er een mogelijke luchtwegobstructie is Druk de Scroll Omlaag knop in om naar de Longleeftijd tussen de 20 90 jaar en het rokersplaatje te gaan De Longleeftijd van een pati nt kan maximaal 30 jaar hoger zijn dan hun chronologische leeftijd tot maximaal 90 jaar N B Als het voorspelde FEV meer dan 100 boven het voorspelde ligt dan moet de voorspelde Longleeftijd lager zijn dan de chronologische leeftijd Gebruik de Scroll Omhoog t Omlaag knoppen om van het ene naar het andere resultaat te gaan Druk op Enter e om opnieuw te blazen Het is aanbevolen dat het beste spirometrieresultaat van de 3 technisch correcte uitademingen gehanteerd word Om een andere pati nt te testen moet het toestel uit en aangezet worden waarna de gegevens van de nieuwe pati nt ingevoerd worden SCHOONMAKEN De desinfect
97. agua fr a ej PeraSafe durante un periodo no superior a 10 minutos NOTA No use alcohol ni soluciones cloradas Tras su limpieza esterilizaci n deber enjuagar la turbina en agua destilada y dejar que se seque No use objetos tales como bol grafos o torundas de algod n para limpiar o secar la turbina ya que podr a producirse un da o f sico irreparable Para sustituir la turbina sostenga la unidad y la placa giratoria de la turbina frente a usted vuelva a colocar la turbina en su carcasa y empuje hasta que est perfectamente encajada de forma que la parte posterior de la turbina quede completamente nivelada con la parte posterior de la unidad La moldura de PulmoLife puede limpiarse con un pa o h medo o con una toallita de quir fano PRECAUCI N no intente lavar ni sumergir la carcasa del transductor PulmoLife en agua o en un l quido limpiador ya que hay componentes electr nicos en el interior que pueden da arse de forma permanente TENGA EN CUENTA las boquillas de cart n usadas deben desecharse inmediatamente despu s de cada uso Si observa cambios en las superficies de los materiales grietas fragilidad se deben eliminar las piezas correspondientes COMPROBACI N DEL CALIBRADO La unidad no necesita ser recalibrada Sin embargo para confirmar el correcto funcionamiento de la misma puede comprobar el calibrado usando una jeringa de calibraci n de 3 litros 36 SM2125 Recomenda
98. as teclas de seta Ascendente f seta Descendente 4 para alternar entre ambos os ecr s de resultados Prima a tecla de Introdu o en para efetuar um novo sopro Recomenda se que seja retirado um resultado de espirometria a partir dos 3 melhores sopros tecnicamente correctos Para fazer um teste a outro doente a unidade dever ser desligada e ligada de novo e depois devem ser introduzidos os dados do novo doente LIMPEZA A desinfe o das pegas contaminadas apenas eficaz depois destas terem sido cuidadosamente limpas previamente A CareFusion recomenda a solu o testada de p de esteriliza o PeraSafe 36 SSC5000A para limpeza pr via e desinfec o Se for utilizada uma solug o diferente siga as instru es do fabricante Recomenda se a utiliza o de Bocais Descart veis com V lvulas Unidirecionais 36 SST1000 com a unidade PulmoLife A utilizag o de um bocal descart vel para cada paciente significa que o transdutor deve ser esterilizado uma vez por semana CUIDADO Desligue sempre o dispositivo antes de efetuar a sua limpeza A superf cie externa do PulmoLife pode ser limpa com toalhas esterilizadas ou um pano humedecido que tenha sido embebido numa solug o esterilizada fria sempre que necess rio Para remover a turbina prima simplesmente a turbina a partir da parte Portugu s 101 de tr s sem for a excessiva e a turbina ir saltar A turbina poder ser imersa em gua morna com sab o
99. assurer qu il est suffisamment faible NOTE UT est la tension secteur avant l application du niveau de test Fran ais 27 Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le PulmoLife est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du PulmoLife devra s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test Niveau de test Niveau de Environnement d immunit CEI 60601 conformit lectromagn tique Directives Les quipements portables et mobiles de communication RF ne doivent pas tre utilis s plus pr s de n importe quelle partie du PulmoLife y compris les c bles que la distance de s paration recommand e qui est calcul e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d RF par 3 Vrms Non 1 2 conduction 150 kHz 80 applicable CEI61000 4 MHz alimentati d 1 2VP 80 MHz 6 on piles 800 MHz sans c bles d 2 3 P 800 MHz RF 3 Vim 2 5 GHz 80 MHz 2 5 3 Vim GHz O Pest la puissance CEI61000 4 nominale de sortie maximale 3 de l metteur en watts W selon le fabricant du transmetteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s des champs d metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectromagn
100. bolo de espiraci n y el valor 0 00 Pida al paciente que aspire hasta llenar sus pulmones por completo que cierre los labios alrededor de la boquilla y lo expulse con la m xima potencia y rapidez posibles durante al menos un segundo Transcurrido este tiempo la unidad emitir un pitido para indicar que ya ha transcurrido el tiempo de espiraci n NOTA IMPORTANTE La parte posterior de la turbina no deber estar obstruida durante la espiraci n Se mostrar n el FEV y el FEV esperado EV UR 85 52 Espa ol Si la espiraci n es demasiado lenta al principio de la maniobra el icono espirar parpadear indicar que esa prueba es de mala calidad y deber repetirse Despu s de una inspiraci n completa deber animar al paciente a que expulse el aire con toda la rapidez que pueda y sin titubear Cuando el FEV esperado es menor o igual al 80 del esperado el valor del FEV esperado parpadear indicando la posibilidad de obstrucci n de las v as respiratorias Pulse la tecla de cursor abajo para mostrar la edad pulmonar comprendida entre 20 y 90 a os y una imagen del fumador La edad pulmonar del paciente est limitada a 30 a os por encima de su edad cronol gica hasta un m ximo de 90 a os ATENCI N Si el FEV esperado supera el 100 del esperado entonces la edad pulmonar estimada ser inferior a la edad cronol gica y abajo alter
101. ched off and on and then enter the new patient details CLEANING Disinfection of contaminated parts is only effective after having them carefully pre cleaned CareFusion recommend the tested solution of PeraSafe sterilizing powder 36 SSC5000A for pre cleaning and disinfection If a different solution is used please follow the given manufacturer s instructions It is recommended that One Way Valve Disposable Mouthpieces 36 SST1000 are used with the PulmoLfe unit With the use of a new disposable mouthpiece for each patient the transducer and must be sterilized once a week CAUTION Switch off the device before cleaning The external housing of the PulmoLife may be wiped with sterile wipes or a damp cloth that has been immersed in a cold sterilising solution when required To remove the turbine simply press the turbine from the rear without excessive force and the turbine will pop out The turbine may be immersed in warm soapy water for routine cleaning To sterilise immerse the turbine in a cold water solution e g PeraSafe for a period not exceeding 10 minutes 4 English PLEASE NOTE Do not use alcohol or chloride based solutions After cleaning sterilising the turbine should be rinsed in distilled water and left to dry Do not use objects such as pens or cotton buds to clean or dry the turbine as this may cause irreparable physical damage To replace the turbine hold the unit and the turbine swirl plate facing y
102. condiciones o pr cticas que puedan dar lugar a lesiones personales TENGA EN CUENTA informaci n importante para evitar que el instrumento se da e o facilitar el funcionamiento del instrumento PRECAUCI N lea el manual antes de usar el dispositivo PRECAUCI N no intente cargar las baterias conectarlas de forma incorrecta o arrojarlas al fuego ya que existe la posibilidad de que se produzcan fugas o una explosi n Siga las recomendaciones del fabricante para una eliminaci n correcta ADVERTENCIA el instrumento no es adecuado para su uso en presencia de gases explosivos o inflamables y de mezclas anest sicas inflamables o en entornos con alta presencia de oxigeno PRECAUCI N las boquillas est n indicadas para su uso en un solo paciente Si se usan en m s de un paciente existe el riesgo de infecci n cruzada Su uso repetido puede degradar los materiales y dar como resultado una medici n incorrecta debe eliminarse en forma de residuos sin clasificar Utilice las instalaciones de recogida locales de RAEE para la eliminaci n de este producto EN CUENTA el producto que ha comprado no TENGA EN CUENTA el grado de protecci n contra la introducci n de agua es IPXO USO PREVISTO El uso previsto de PulmoLife es el control r pido y f cil de los fumadores para una detecci n temprana de la enfermedad pulmonar obstructiva cr nica EPOC Los efectos de la EPOC en los fumadores
103. cturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people English 13 SPECIFICATIONS Measurement Transducer Resolution Accuracy Volume Range Flow Range Predicted Values Display Power Supply Dimensions Weight Operating Temperature Operating Humidity Storage amp Transport Temperature Storage amp Transport Humidity 14 Forced Expiratory Volume in 1 second FEV Forced Expiratory volume in 1 second as a percentage of predicted FEV Lung Age Digital Volume Transducer 0 01L 3 To ATS ERS Taskforce Standardisation of Spirometry 2005 0 8L As per ATS ERS Recommendations 0 14 L s As per ATS ERS recommendations 1 ECCS 2 NHANES 3 Asian Chinese Custom Liquid Crystal 3V Lithium lon Coin Cell Battery model noCR 2450 131 x 59 x 38mm Unit only 96g Unit complete with accessories 260g 0 C to 40 C 30 to 90 RH 20 C to 70 C 10 to 90 RH English ACCESSORIES Adult disposable mouthpieces with one 36 SST1000 way valve Box of 500 PeraSafe Sterilizing Solution 81g 36 SSC5000A to make up 5 litres of solution Pouch 36 CAS1048 Replacement Turbine 36 TDX1050 3 Litre Calibration Syringe 36 SM2125 Calibration syringe adapter 861
104. d Compliance Deutsch 49 Ps Pal TR x N Placa giratoria Carcasa de la turbina lt N de la er Hi N A PulmoLife Encendido Cursor arriba gt Apagado CAS WO Intro Nueva Cursor abajo TX espiraci n A gt CD 4 j N CareFusion A SE 7 III NTRODUCCI N ESPA OL ACERCA DE PULMOLIFE La unidad PulmoLife mide el volumen espiratorio forzado en el primer segundo de espiraci n FEV y el FEV como porcentaje del valor esperado FEV esperado El uso de FEV constituye una til herramienta de diagn stico para la detecci n precoz de la EPOC Los resultados tambi n pueden utilizarse para calcular y mostrar la edad pulmonar correspondiente ANTES DE UTILIZAR EL PULMOLIFE DEBER EXTRAER LA PESTA A DE CONEXI N DE LA BATER A CONTRAINDICACIONES e Trastorno agudo que afecta al rendimiento de la prueba por ej v mitos n useas v rtigo Cirug a ocular reciente aumentos en la presi n intraocular durante la espirometr a e Dolor de la boca o la cara exacerbado por una boquilla e Infarto reciente de miocardio e TENGA EN CUENTA una exhalaci n extensiva puede provocar un s ncope 50 Espa ol ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES En este manual se utilizan los siguientes t rminos PRECAUCI N posibilidad de lesi n o da o grave ADVERTENCIA
105. d aider les fumeurs impressionnables comprendre les dommages physiques caus s par le tabagisme 18 Fran ais SAISIE DES INFORMATIONS CONCERNANT LE PATIENT Les valeurs pr dites des patients varient en fonction de leur sexe taille ge et origine ethnique le r glage de la valeur pr dite par d faut est indiqu sur la bo te pour modifier cette valeur voir les instructions de r glage de la valeur pr dite Appuyez sur la touche pour commencer Lorsque vous entrez les informations concernant le patient utilisez les touches de d filement vers le haut Cb bas pour changer les valeurs et la touche Entr e pour accepter et continuer Entrez le sexe Masculin F minin Entrez la taille en cm pour ECCS et Asiatiques en pouces pour NHANES III Entrez l ge la valeur par d faut est de 45 Entrez l origine ethnique uniquement pour ECCS et NHANES III L affichage indiquera le symbole du souffle et 0 00 R ALISATION D UN TEST Voir galement les instructions compl mentaires dans la bo te du PulmoLife Ins rez un nouvel embout buccal valve unidirectionnelle dans le porte turbine Tandis que l affichage indique le symbole du souffle r lt et 0 00 Demandez au patient d inspirer jusqu ce que ses poumons soient totalement pleins de refermer ses l vres autour de l embout buccal et de souffler aussi fort et aussi vite que possible pendant au moins une seconde Apr s une seconde l appar
106. dass eingesetzt die Turbine fest in das Ger t eingesetzt ist Das Ger t schaltet Batterie ist Batterie sich nicht ein oder es leer ersetzen werden auf dem Display die Zeichen bAt angezeigt Das Ger t gibt drei Piept ne aus und schaltet sich nach Deutsch 39 5 Sekunden selbstst ndig ab 40 Deutsch Der Kalibrierungstest schlug fehl oder kann nicht abgeschlossen werden Die Pumpe oder die Verbindungen weisen Leckstellen Pumpe und Verbindungen auf Leckstellen auf berpr fen M glicherweise ist Wiederholen Sie die die Turbine defekt Kalibrierung Wenn das Problem weiterhin bestehen bleibt tauschen Sie die Turbine aus Kolben der Die Pumpe sollte Pumpe wurde mit einem heruntergedr ckt gleichm igen Hub geleert und gef llt werden Vermeiden Sie nach dem Entleeren F llen auf den Kolben zu dr cken oder mit dem Kolben am Ende des Man vers ans Geh use zu knallen SAFETY DESIGNATION PER IEC 60601 1 Schutzklasse zum Schutz vor elektrischen Schl gen Grad des Schutzes vor elektrischen Schl gen Elektroger te Grad der elektrischen Verbindung zwischen Ger t und Patient Mobilit tsgrad Betriebsmodus Klassifizierung gem IEC 60601 1 Intern gespeistes Ger t Anwendungsteil vom Typ B Batterietyp 3V Lithium lonen Knopfzellenbatterie Modellnr CR 2450 Das Ger t wurde als nicht elektrische Verbindung
107. de RF radiadas estejam controladas O cliente ou o utilizador do Pulmolife pode ajudar a prevenir a interfer ncia eletromagn tica ao manter uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o Pulmolife conforme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunica o Pot ncia Dist ncia de Separa o em Metros m de acordo Nominal de com a Frequ ncia do Transmissor Sa da 150 KHz 80 MHz 800 MHz M xima do a 80 MHz a 800 MHz a 2 5 GHz Transmisso d 1 2 P d 1 2 P 2 3 P rem Watts W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 3 Para transmissores cuja pot ncia de saida m xima n o esteja listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada atrav s da utiliza o da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor no qual P a pot ncia de sa da nominal m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor OBSERVA O 1 a 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para o intervalo de frequ ncia mais alto OBSERVA O 2 estas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Portugu s 111 Medi o Transdutor Resolu o Exatid o Gama de vol
108. de la bater a PRECAUCI N el operario no debe tocar los contactos de la bater a y al paciente al mismo tiempo TENGA EN CUENTA deseche la bater a de acuerdo con las reglamentaciones para el desecho de las bater as de la Uni n Europea Espa ol 55 AJUSTE DE LOS VALORES ESPERADOS Para modificar la configuraci n de los valores esperados partiendo de los valores por omisi n mostrados en la carcasa presione simult neamente las teclas de encendido e Intro el y su ltelas s lo cuando aparezca el mensaje Prd Use las teclas de cursor arriba f y abajo otra serie de valores esperados 1 Eccs 2 NHANES II 3 Asi tico Chino para elegir Cuando seleccione el n mero que desee pulse la tecla Intro el para aceptar y guardar la nueva serie de valores esperados VERSI N Para comprobar el n mero de versi n presione simult neamente las teclas de encendido CO y de cursor abajo y su ltelas s lo cuando aparezca el mensaje rE Entonces se mostrar el n mero de versi n INFORMACI N DE SOLUCI N DE PROBLEMAS En caso de detectar problemas del funcionamiento de su unidad PulmoLife consulte la siguiente tabla Problema Causa probable Soluci n No registra un soplido Turbina colocada incorrectamente Aseg rese de que la turbina est firmemente insertada en la unidad La unidad no se enciende o se muestra el indicador bAt fijo a la vez
109. deve certificar se de que este utilizado em tal ambiente Teste de N vel de teste N vel de Ambiente Imunidade IEC 60601 Conformidade Eletromagn tico Orienta es Quedas de lt 5 UT N o Aplic vel A qualidade da tens o gt 95 queda Alimentado por corrente el trica interrup es em UT pilha deve ser a mesma curtas e Para 0 5 de uma rea varia es de meio ciclo comercial ou tens o nas hospitalar normais linhas de 40 UT Se for necess rio entrada de 60 queda um funcionamento alimenta o em UT cont nuo do para 5 ciclos Pulmolife durante 1EC61000 4 11 70 UT as interrup es de 30 queda corrente el trica em UT recomendamos para 25 ciclos que o Pulmolife lt 5 UT seja alimentado por gt 95 queda uma fonte de em UT alimenta o Para5s ininterrupta ou uma pilha Frequ ncia de 3 A m 3 Alm Se ocorrer um energia funcionamento 50 60Hz incorreto poder Campo ser necess rio magn tico afastar o Pulmolife de campos 1EC61000 4 8 eletromagn ticos fontes de frequ ncia el trica ou instalar uma blindagem magn tica O campo eletromagn tico de frequ ncia el trica deve ser medido no local pretendido para a instala o para garantir que este suficientemente reduzido OBSERVA O UT a tens o principal de c a antes da aplica o do n vel de teste Portugu s 109 Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade Eletro
110. e una tapa deslizante situada en la parte posterior del instrumento Si el nivel de carga de la bater a est bajo la unidad mostrar el mensaje bAt Si enciende la unidad con el nivel de bater a bajo esta emitir tres pitidos y se apagar transcurridos 5 segundos La bater a est situada detr s la tapa corrediza de la parte posterior de la unidad Para acceder a la bater a primero extraiga el tornillo y luego la tapa de la bater a desliz ndola lateralmente como se indica en las siguientes imagenes Desmontaje Extraiga la bater a de bot n antigua con un instrumento adecuado no met lico Montaje Sustituya la bater a prestando especial atenci n a su orientaci n La referencia grabada en la cara exterior debe destacar y ser visible cuando se introduce la bater a Presione hasta que encaje en el lugar Deslice la tapa de la bater a y col quela de nuevo en su posici n inserte el tornillo y aj stelo manualmente TENGA EN CUENTA Si por alguna raz n extrae la bater a la unidad volver a ajustarse con los valores esperados establecidos por omisi n Las pilas bot n de 3V de recambio puede encontrarlas en casi todos los establecimientos de componentes el ctricos TENGA EN CUENTA retire la bater a si el medidor no se va a usar durante alg n tiempo PRECAUCI N no abra la tapa de la bater a cuando el dispositivo est encendido PRECAUCI N el paciente no debe poder extraer la tapa
111. eil met un signal sonore indiquant la fin du souffle REMARQUE IMPORTANTE L arri re de la turbine ne doit pas tre obstru pendant le souffle Le VEMS et le du VEMS pr dit s affichent FEV1 8 Francais 19 Si le souffle est trop faible au d but de la manoeuvre3 le symbole du souffle se met clignoter pour indiquer que test est de mauvaise qualit et qu il faut recommencer Apr s une inspiration compl te il faut encourager le patient souffler l air aussi rapidement que possible et sans h sitation Lorsque le du VEMS1 pr dit est inf rieur ou gal 80 de la valeur pr dite le du VEMS1 pr dit clignote indiquant une ventuelle obstruction des voies respiratoires Appuyer sur la touche de d filement vers le bas pour afficher l ge pulmonaire plage de 20 90 ans et l affichage visuel du fumeur L ge pulmonaire d un patient est limit 30 ans au del de son ge chronologique jusqu un maximum de 90 ans Veuillez remarquer Si le du VEMS1 pr dit tait au del de 100 de la valeur pr dite son ge pulmonaire serait alors inf rieur son ge chronologique Utilisez les touches de d filement vers le haut t bas 4 pour aller et venir entre les deux crans de r sultat Appuyez sur Entr e pour effectuer un nouveau souffle Il est recommand de mesurer la spirom trie partir du meilleur des
112. el Zusatzprodukte aufzugeben wenden Sie sich an CAREFUSION Ihren lokalen Fachh ndler oder besuchen Sie unsere Webseite unter www carefusion com micromedical HINWEIS VERWENDEN SIE AUSSCHLIESSLICH ZUBEH R VON CAREFUSION Hinweis Die Informationen in diesem Handbuch k nnen ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden Sie sind seitens CareFusion 232 UK Ltd nicht bindend oder verpflichtend Dieses Handbuch darf weder vollst ndig noch in Ausz gen in jeglicher Form oder ber jegliche Medien elektronisch oder mechanisch einschlie lich Fotokopien und Aufnahmen zu einem beliebigen Zweck ohne die vorherige Genehmigung von CareFusion 232 UK Ltd vervielf ltigt oder bertragen werden 48 Deutsch SYMBOLE gt Ger tetyp B bereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 EWG Beseitigung gem WEEE Lesen Sie die Bedienungsanleitung Achtung Lesen Sie die Begleitdokumente Herstellungsdatum Hersteller Seriennummer Gleichstrom Nur zur Verwendung an einem Patienten po 69 Nach US amerikanischem Recht darf dieses Ger t nur von rzten bzw auf rztliche Anordnung verkauft werden Rx only B ANSI UL 60601 1 Kennzeichen bzgl der Listung medizinischer Ger te in den USA und Kanada offiziell anerkannt von der American Occupational Safety and Health Administration OSHA f r die elektrische Sicherheit un
113. en Test mit einem anderen Patienten durchzuf hren muss das Ger t zuvor ausgeschaltet werden um nach dem erneuten Einschalten die Patientenwerte eingeben zu k nnen REINIGUNG Die Desinfektion der kontaminierten Teile ist nur wirksam wenn diese zuvor sorgf ltig gereinigt wurden CareFusion empfiehlt zur Vorreinigung und Desinfektion die getestete L sung aus PeraSafe Sterilisationspulver 36 SSC5000A Wenn eine andere L sung verwendet wird befolgen Sie bitte die jeweiligen Herstelleranweisungen Es wird empfohlen Einweg Sicherheitsmundst cke 36 SST1000 mit dem Pulmolife Ger t zu verwenden Bei der Verwendung eines neuen Einweg Mundst cks f r jeden Patienten muss die Turbine einmal pro Woche sterilisiert werden VORSICHT Schalten Sie vor der Reinigung das Ger t aus Das Au engeh use des Spirometers darf nach Bedarf mit sterilen T chern oder einem feuchten Tuch das mit einer Kaltsterilisierl sung getr nkt wurde abgewischt werden 36 Deutsch Bei der Anwendung von Ger ten zur Behandlung von mehreren Patienten empfiehlt CareFusion die Verwendung von entsorgbaren Einwegventil Mundst cken Um die Turbine zu entfernen dr cken Sie ohne gro en Kraftaufwand von hinten gegen die Turbine die dann herausspringt F r eine Routinereinigung kann die Turbine in warmes Seifenwasser gelegt und ausgewaschen werden Um die Turbine zu sterilisieren legen Sie diese f r die Dauer von max 10 Minuten in eine L sung mit ka
114. er eine Schiebeabdeckung auf der Ger ter ckseite zug nglich ist Wenn der Batterieladestand des Ger ts zu niedrig ist werden auf dem Display die Zeichen bAt angezeigt Wenn Sie das Ger t mit einem niedrigen Batteriestand einschalten ert nen drei Piept ne und das Ger t schaltet sich nach 5 Sekunden aus Die Batterie befindet sich unterhalb der Schiebeabdeckung auf der Ger ter ckseite F r den Zugang zur Batterie entfernen Sie zuerst die Schraube und schieben dann den Batteriefachdeckel wie angegeben zur Seite Entfernen Nehmen Sie die alte Knopfzelle mit einem geeigneten nichtmetallischen Hilfsmittel heraus Einsetzen Ersetzen Sie die Batterie und achten Sie besonders auf ihre Ausrichtung Die auf der Au enfl che einge tzte Teilenummer sollte ganz oben liegen und sichtbar sein wenn die Batterie eingesetzt wird Dr cken Sie bis die Knopfzelle einrastet Schieben Sie den Batteriefachdeckel wieder an seinen Platz setzen Sie die Schraube ein und ziehen Sie sie handfest an BITTE BEACHTEN Wenn die Batterie entfernt wird werden die werkseitig voreingestellten Sollwerte erneut aktiviert Bei den Batterien handelt es sich um 3V Knopfzellenbatterien die in jedem gr eren Elektrofachgesch ft erh ltlich sind HINWEIS Entfernen Sie die Batterie falls das Ger t ber einen l ngeren Zeitraum nicht verwendet wird VORSICHT Den Batteriefachdeckel nach Einschalten des Ger ts nicht mehr ffnen V
115. esente manuale vengono utilizzati i seguenti termini ATTENZIONE possibilit di lesioni o gravi danni AVVERTENZA condizioni o pratiche che possono provocare lesioni alle persone NOTA BENE informazioni importanti per evitare danni alla strumentazione o per facilitare il funzionamento dello strumento ATTENZIONE leggere il manuale prima dell uso ATTENZIONE non tentare di caricare le batterie collegarle impropriamente oppure smaltirle nel fuoco rischio di perdite e di esplosione Attenersi alle indicazioni del costruttore per il corretto smaltimento AVVERTENZA lo strumento non adatto all uso in presenza di gas esplosivi o infiammabili miscele anestetiche infiammabili o in ambienti ricchi di ossigeno ATTENZIONE i boccagli sono monouso L uso su pi di un paziente comporta il rischio di infezione incrociata L uso ripetuto pu portare a un degrado dei materiali e di conseguenza a misurazioni non corrette smaltito come un normale rifiuto indifferenziato Per smaltirlo rivolgersi alle strutture di raccolta locali in conformit con la normativa RAEE Xx NOTA BENE il prodotto acquistato non deve essere NOTA BENE il grado di protezione contro la penetrazione dell acqua IPXO USO PREVISTO Il dispositivo PulmoLife viene utilizzato per effettuare uno screening rapido e semplice di soggetti fumatori per il rilevamento precoce della BPCO Broncopatia cronica ostruttiva Di norma gli eff
116. eso ATTENZIONE non consentire al paziente di rimuovere la copertura della batteria ATTENZIONE l operatore deve evitare di toccare contemporaneamente i contatti della batteria e il paziente NOTA BENE le batterie esaurite devono essere smaltite in conformit con le normative europee vigenti in materia di smaltimento batterie Italiano 87 IMPOSTAZIONE DEI VALORI PREVISTI Per modificare le impostazioni dei valori previsti rispetto ai valori predefiniti indicati sulla confezione premere contemporaneamente i tasti Acceso 1 e Invio l rilasciandoli solo quando viene visualizzato Prd Modificare il set dei valori previsti mediante i tasti di Scorrimento verso l alto f verso il basso 1 ECCS 2 NHANES IIS 3 Asiatici cinesi Quando viene selezionato il valore desiderato premere il tasto Invio lt per accettare e salvare il valore previsto come default VERSIONE Per controllare il numero della versione premere contemporaneamente il tasto Acceso e di Scorrimento verso il basso verr indicato il numero della versione rilasciandoli solo quando compare rE A quel punto INFORMAZIONI SULLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI n caso di problemi durante il funzionamento dell unit PulmoLife consultare la seguente tabella l indicatore fisso bAt mentre l unit emette tre bip e si spegne dopo 5 secondi Problema Possibile causa Soluzione Non registra un soffio T
117. et de PulmoLife op normale werking worden gecontroleerd Als abnormale prestaties worden waargenomen zijn mogelijk extra maatregelen vereist zoals het anders richten of verplaatsen van de PulmoLife P Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes lager dan 3 V m zijn Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur en de PulmoLife De PulmoLife is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde RF storingen worden gecontroleerd De klant of gebruiker van de PulmoLife kan elektromagnetische interferentie helpen te voorkomen door een minimumafstand te bewaren tussen de draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zenders en de PulmoLife zoals hieronder wordt aanbevolen in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur Nominaal Afstand in meter m volgens frequentie van de zender maximaal 150 KHz tot 80 MHz tot 800 MHz tot uitgangs 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz nn d 1 2VP 1 2 d 2 3 P watt W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 3 Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt vermeld kan de aanbevolen afstand d in meter m worden geschat met de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt W is volgens de fabrikan
118. etti della BPCO nei soggetti fumatori sono rilevabili a partire dai 35 anni Le misurazioni effettuate con l unit possono aiutare nella formulazione della diagnosi nella gestione e nel trattamento durante le prime fasi dello sviluppo della BPCO L uso dell Et polmonare fornisce un ulteriore strumento motivazionale che pu aiutare i fumatori sensibili a comprendere i danni fisici provocati dal fumo Italiano 83 INSERIMENTO DELL ANAGRAFICA DEL PAZIENTE previsti per i pazienti sono basati su sesso altezza et razza il set di valori previsti predefinito indicato sulla confezione per modificarlo consultare la sezione Impostazione dei valori previsti Per iniziare accendere l unit premendo il tasto Acceso Quando si inseriscono i dati anagrafici del paziente modificare i valori utilizzando i tasti di Scorrimento verso l alto f verso il basso mentre per accettare il valore e procedere premere il tasto Invio 1 Fa Inserire il sesso maschio femmina Inserire l altezza cm per pazienti ECCS e asiatici pollici per pazienti NHANES 111 Inserire l et il valore predefinito 45 Inserire la razza solo per pazienti ECCS e NHANES III Il display visualizzer il simbolo espirazione 0 00 EFFETTUAZIONE DI UN TEST Consultare inoltre le istruzioni supplementari nella confezione di PulmoLife Inserire un nuovo boccaglio monouso con valvola unidirezionale nel suppo
119. eving Elektromagnetische omgeving richtlijnen RF emissies Groep 1 De PulmoLife gebruikt CISPR 11 RF energie alleen voor de interne werking Daarom zijn de RF emissies erg laag en zullen ze waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in de elektronische apparatuur in de buurt RF emissies Groep B De PulmoLife is geschikt CISPR 11 voor gebruik in alle ook Harmonische emissies Niet van huishoudelijke 1EC61000 3 2 toepassing vestigingen op en vestigingen die direct batterijen zijn aangesloten op het Spanningsschommelingen Niet van openbare flikkeringsemissies toepassing laagspanningsnet dat 1EC61000 3 3 op gebouwen voor batterijen huishoudelijke doeleinden van stroom voorziet Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit De PulmoLife is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt vermeld De klant of de gebruiker van de PulmoLife moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteits IEC 60601 Overeenstem Elektromagnetische test testniveau mings niveau omgeving richtlijnen Elektrostatisch 6 kV 6 kV contact De vloeren moeten e ontlading contact 8 kV lucht van hout beton of ESD 8 kV lucht keramische tegels zijn 1EC61000 4 2 gemaakt Als de vloeren met synthetisch materiaal zijn bedekt moet de relatieve vochtigheidsgraad ten minste 30 bedragen Elektrisch snel
120. fe m glicherweise weiter von Leistungsfrequenz Magnetfeldquellen entfernt werden oder es muss eine Magnetfeld Abschirmung implementiert werden Das Leistungsfrequenz Magnetfeld sollte am beabsichtigten Aufstellort gemessen werden um sicherzustellen dass es ausreichend niedrig ist Testspannung HINWEIS UT ist der Wert f r die Wechselspannung vor dem Anlegen der 44 Deutsch Leitlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t Das PulmoLife dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder der Bediener des PulmoLife sollten sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird St rfestig IEC 60601 Complian Elektromagnetisches Umfeld keitstest Testniveau ce Ebene Leitlinien Tragbare oder mobile Hochfrequenzkommunikations ger te sollten nicht n her als empfohlen zum PulmoLife und dessen Kabeln aufgestellt werden Dieser Abstand l sst sich aus der Formel f r die Frequenz des Transmitters berechnen Empfohlener Aufstellabstand d d 1 2 Leitungs HF 3 VRMS 3 VRMS 1EC61000 4 150 MHz bis 6 80 MHz 3 3 V m d 1 24P 80 MHz bis Strahlungs 80 MHz bis 800 MHz HF 2 5 GHz 1EC61000 4 3 d 2 3 800 MHZ bis 2 5 GHz Wobei P gem Transmitterhersteller die maximale Ausgangsspannung des Transmitters in Watt W und d der empfohlene Abstand zum Aufstellort in Metern m ist Die Felds
121. formit lectrique 32 Fran ais A fo SS SL A ia ne x Z Aufw rts scrollen RS Ein Aus Ol OS Eingabe neue Atemmessung Dr EINF HRUNG DEUTSCH BER PULMOLIFE Das Ger t PulmoLife misst die Einsekundenkapazit t FEV1 des Atemsto volumens und FEV1 als Prozentsatz des Sollwerts FEV1 pred Die Anwendung von FEV1 ist ein probates Mittel zur fr hzeitigen Diagnose von COPD1 Die Ergebnisse k nnen ebenfalls zur Berechnung und Darstellung eines entsprechenden Lungenalters 2 herangezogen werden VOR VERWENDUNG VON PULMOLIFE MUSSEN SIE DEN BATTERIEVERBINDUNGSSTREIFEN ENTFERNEN GEGENANZEIGEN Akute St rungen die die Testausf hrung beeintr chtigen z B Erbrechen belkeit Schwindelgef hle e K rzlich erfolgte Augenoperation erh ht den intraokularen Druck w hrend der Spirometrie Schmerzen in Mund oder Gesicht die durch ein Mundst ck verschlimmert werden e K rzlicher Myokardinfarkt HINWEIS Starkes Ausatmen kann zu einer Synkope f hren Deutsch 33 WARN UND VORSICHTSHINWEISE In diesem Handbuch werden die folgenden Begriffe verwendet VORSICHT M gliche Verletzungen oder schwere Sch den WARNUNG Bedingungen oder Praktiken die zu Verletzungen f hren k nnen Hinweis Wichtige Informationen um Sch den am Ger t zu vermeiden oder die Bedienung des Ger ts zu vereinfachen VORSICHT Le
122. gebung beeintr chtigt wird HF Emissionen Gruppe B Das PulmoLife ist f r CISPR 11 den Einsatz in allen Oberwellenemissionen Nicht zutreffend Einrichtungen geeignet IEC61000 3 2 batteriebetrieben einschliesslich privaten Spannungsschwankung Nicht zutreffend und solchen die direkt en Flackeremissionen batteriebetrieben an das ffentliche IEC61000 3 3 Niederspannungsnetz f r Wohngeb ude angeschlossen sind Leitlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t Das PulmoLife dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder der Bediener des PulmoLife sollten sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung bet eben wird St rfestig IEC Compli Elektromagnetisches keitstest 60601 ance Umfeld Leitlinien Testnivea Ebene u Elektrostatische 6 kV 6 kV Bodenbel ge sollten aus Entladung Kontakt Kontakt Holz Beton oder IEC61000 4 2 8 KV Luft 8 kV Keramikfliesen bestehen Luft Bei Kunststoff Bodenbelag sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Elektrisch 2 KV f r Nicht Die Qualit t der schnell Netzstroml zutreffe Netzspannung sollte der transient eitungen nd einer normalen Gesch fts Burst Test batteri oder 1EC61000 4 4 1 kV f r ebe Krankenhausumgebung Eingangs trieben entsprechen Ausgangsl und ei tungen ohne Kabel Deutsch 43 Leitlinien und Erkl rung des Herstellers elektr
123. he vicine Emissioni RF Gruppo B CISPR 11 in qualsiasi tipo di edificio Emissioni Non applicabile compresi immobili residenziali armoniche alimentato o direttamente collegati alla IEC 61000 3 2 a batteria rete elettrica pubblica di Variazioni di Non applicabile bassa tensione che rifornisce E lazzi ad bitativo tensione flicker alimentato a IEC 61000 3 3 a batteria Il PulmoLife pu essere usato elettromagnetica Linee guida e dichiarazione del costruttore Immunit Il PulmoLife destinato all uso nell ambiente elettromagnetico sotto descritto Il cliente o l utente del PulmoLife deve garantire che venga usato in un ambiente con tali caratteristiche Prova di Livello di prova Livello di Ambiente immunit secondo conformit elettromagnetico IEC 60601 Linee guida Scarica 6 kV contatto 6 kV Il pavimento deve elettrostatica 8 kV aria contatto essere di legno ESD 8 kV cemento o piastrelle IEC 61000 4 2 di ceramica Se il pavimento rivestito di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Transitori 2 kV per linee Non La qualit della rete elettrici veloci di alimentazione applicabile elettrica deve burst elettrica alimentato essere quella di un 1kVperlineein a batteria tipico ambiente IEC 61000 4 4 entrata uscita e senza commerciale cavi o ospedaliero Sovratensione 1 kV da linea Non La qua
124. i tipo B AVVERTENZA non consentito apportare modifiche alla presente apparecchiatura AVVERTENZA l utente non deve toccare le parti sotto tensione e il paziente allo stesso tempo Italiano 89 COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA EMC AVVERTENZA l uso di telefoni cellulari o di altri apparecchi a radiofrequenza RF vicino al sistema pu provocare un funzionamento imprevisto o pericoloso L unit PulmoLife stata testata secondo la direttiva EN 60601 1 2 2007 per quanto riguarda la sua capacit di funzionare in un ambiente nel quale siano presenti altre apparecchiature elettriche elettroniche compresi altri dispositivi medici Lo scopo di tale test garantire che l unit PulmoLife non interferisca negativamente con il normale funzionamento degli altri apparecchi e che tali apparecchi non interferiscano negativamente con il normale funzionamento del PulmoLife Nonostante l esecuzione del test sull unit PulmoLife non amp possibile escludere che il normale funzionamento del PulmoLife possa essere influenzato da altri apparecchi elettrici elettronici e da dispositivi di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza Poich l unit PulmoLife e un apparecchio medicale amp necessario adottare precauzioni speciali per quanto riguarda la compatibilit elettromagnetica EMC E di fondamentale importanza che il PulmoLife sia configurato e installato messo in funzione seguendo scrupolosamente le istruzioni l
125. ie Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird beeinflusst von Absorption und Reflektion durch Geb ude Objekte und Personen 46 Deutsch SPEZIFIKATIONEN Messungen Messwandler Aufl sung Genauigkeit Volumenbereich Flussbereich Sollwerte Display Stromversorgung Abmessungen Gewicht Betriebstemperatur Betriebsfeuchtigkeit Lager amp Transport temperatur Lager amp Transport feuchtigkeit Deutsch Volumen bei forcierter Ausatmung in 1 Sekunde FEV Volumen bei forcierter Ausatmung in 1 Sekunde als Prozentzahl des Sollwertes FEV Lungenalter Digitaler Volumenmesswandler 0 01L 3 bei ATS ERS Spirometrie Standardisierung 2005 0 8 L gem ATS ERS Empfehlungen 0 14 L s gem ATS ERS Empfehlungen Voreingestellte Werte 1 ECCS 2 NHANES 3 Asian Chinese Handels bliches Fl ssigkristall Display 3V Lithium Knopfzellbatterien Modellnummer CR 2450 131 x 59 x 38mm Nur Ger t 96g Ger t komplett mit Zubeh r 260g 0 C to 40 C 30 bis 90 RL 20 C bis 70 C 10 bis 90 RL 47 ZUBEH R Entsorgbare Mundst cke mit Einwegventil f r 36 SST1000 Erwachsene 500 pro Schachtel PeraSafe Sterilisationspulver 81 g 36 SSC5000A ergibt 5 Liter L sung Tasche 36 CAS1048 Ersatzturbine 36 TDX1050 3 Liter Kalibrierungspumpe 36 SM2125 Kalibrierungspumpen Adapter 861427 F r weitere Informationen oder um eine Bestellung f r Verbrauchsartik
126. ie van verontreinigde onderdelen is alleen effectief als deze eerst vooraf worden schoongemaakt CareFusion raadt aan het geteste Perasafe sterilisatiepoeder 36 SSC5000A te gebruiken voor voorafgaande reiniging en desinfectie Het wordt aanbevolen dat wegwerpmondstukken met nwegklep voor volwassenen 36 SST1000 worden gebruikt met de PulmoLife meter Met het gebruik van een nieuw wegwerpmondstuk voor elke pati nt dient de transducer eenmaal per week te worden gesteriliseerd VOORZICHTIG zet het apparaat uit alvorens u begint met reinigen De externe behuizing van de PulmoLife mag u indien nodig wel schoonvegen met steriele doekjes of een vochtige doek die u in een koude steriliserende oplossing hebt gedompeld Om de turbine te verwijderen drukt u eenvoudigweg vanaf de achterzijde niet te hard op de turbine waarna de turbine eruit wipt Voor routine reiniging mag de turbine in een warm sopje gereinigd worden Nederlands 69 Om de turbine te steriliseren dient deze gedurende 10 minuten Niet langer ondergedompeld te worden in een koude desinfectant Perasafe LET OP Gebruik geen alcohol of chloorhoudende oplossingen Spoel de turbine na het schoonmaken steriliseren met gedistilleerd water af en laat hem natuurlijk drogen Gebruik geen objecten zoals pennen of wattenstaafjes om de turbine schoon of droog te maken aangezien dezeonherstelbare schade aan het apparaat kunnen veroorzaken Om de turbine te vervangen moet u het
127. ikaans agentschap voor veiligheid en gezondheid op het werk OSHA voor wat betreft elektrische veiligheid en overeenstemming Nederlands 81 7 lt Alloggiament PN Piatto di rotazi della turbina lt one della turbina 77 NG g Scorrimento Pulmalife verso l alto CO Acceso Spento Scorrimento i a Invio SAI irazi verso il basso F gt CD Nuova espirazione E careFusion lt lt gt V INTRODUZIONE ITALIANO GENERALIT SU PULMOLIFE Lunit PulmoLife misura il volume espiratorio forzato durante il primo secondo di espirazione FEV e il FEV come percentuale del valore previsto FEV previsto Lutilizzo di FEV rappresenta uno strumento diagnostico utile per la diagnosi precoce della BPCO risultati possono inoltre essere utilizzati per calcolare e visualizzare un Et polmonare equivalente PRIMA DI UTILIZZARE PULMOLIFE RIMUOVERE LA LINGUETTA DI CONNESSIONE DELLA BATTERIA CONTROINDICAZIONI e Disturbi acuti che possano interferire con le prestazioni del test per esempio vomito nausea vertigini e Chirurgia oftalmica recente aumenti nella pressione intraoculare durante la spirometria e Dolore alla bocca o al viso accentuato dal boccaglio e Infarto miocardico recente NOTA BENE l espirazione prolungata pu provocare una sincope 82 Italiano AVVERTENZE E PRECAUZIONI Ai fini del pr
128. incorrectly pushed into the unit fitted Unit does not turn on or Battery is Replace battery Solid bAt indicator is exhausted displayed while unit beeps three times and powers itself down after 5 seconds Calibration Check failed There are Check the syringe and or cannot be completed leaks in the connections for leaks syringe or connections Turbine Repeat calibration may be procedure if problem still faulty persists replace turbine Shaft of the The syringe should be syringe emptied and filled with one being smooth stroke avoid pushed pushing down on the shaft down or banging at the end of each manoeuver English 7 SAFETY DESIGNATION PER IEC 60601 1 Type of protection against Internally powered Equipment electrical shock Degree of protection Type B applied part against electrical shock Power Equipment Battery type 3V Lithium lon Coin Cell Battery model no CR 2450 Degree of Electrical Equipment designed as non connection between electrical connection to the patient equipment and Patient Degree of mobility Transportable Mode of operation Continuous Classifications according to Applied part type B IEC 60601 1 WARNING No modification of this equipment is allowed WARNING The user must not touch any voltage carrying parts and the patient at the same time English ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY EMC WARNING use of portable phones or other radio frequency RF emi
129. inee guida qui indicate e che venga usato soltanto nella configurazione con cui stato fornito L esecuzione di eventuali modifiche al PulmoLife pu provocare un aumento delle emissioni o una diminuzione dell immunit del PulmoLife in relazione alla compatibilit elettromagnetica Il PulmoLife non deve essere usato posizionato accanto o sopra ad altri apparecchi Se necessario usarlo posizionato accanto o sopra un altro apparecchio il PulmoLife e l altro apparecchio devono essere tenuti sotto controllo per verificare il normale funzionamento nella configurazione in cui sar usato Ai sensi della direttiva EN 60601 1 2 l unit PulmoLife ha prestazioni essenziali il PulmoLife non deve iniziare a misurare involontariamente durante un test e deve superare una misurazione post test con siringa di calibrazione da 3 litri 90 Italiano elettromagnetica Linee guida e dichiarazione del costruttore Immunit Il PulmoLife destinato all uso nell ambiente elettromagnetico sotto descritto Il cliente o l utente del PulmoLife deve garantire che venga usato in un ambiente con tali caratteristiche Prova di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il PulmoLife impiega energia a radiofrequenza soltanto per il funzionamento interno Perci le emissioni RF sono molto basse ed improbabile che possano provocare interferenze nelle apparecchiature elettronic
130. informatie om schade aan het instrument te vermijden of deze te kunnen gebruiken i VOORZICHTIG lees de handleiding voor gebruik VOORZICHTIG probeer de batterijen niet op te laden op de verkeerde manier aan te sluiten of in vuur weg te werpen aangezien ze zouden kunnen lekken of ontploffen Volg de aanbevelingen van de fabrikant met betrekking tot de juiste verwijdering WAARSCHUWING het instrument is niet geschikt voor gebruik in de buurt van explosieve of ontvlambare gassen ontvlambare anesthesiemengsels of in zuurstofrijke omgevingen VOORZICHTIG mondstukken zijn bedoeld voor gebruik bij n pati nt Bij gebruik bij meerdere pati nten bestaat het risico van kruisbesmetting Herhaald gebruik kan het materiaal aantasten en kan leiden tot een onjuiste meting LET OP het door u gekochte product mag niet als ongesorteerd afval worden weggegooid Breng dit mm product naar een AEEA inzamelpunt bij u in de buurt LET OP beschermingsniveau tegen indringend water is IPXO GEBRUIKSDOEL Het gebruiksdoel van PulmoLife is om snel en eenvoudig rokers te screenen voor vroege waarneming van chronisch obstructieve longziekte COPD De gevolgen van COPD bij rokers zijn normaal vanaf 35 jarige leeftijd waarneembaar De meting die van het apparaat wordt gelezen kan helpen bij de diagnose het beheer en de behandeling gedurende de vroege ontwikkelingsstadia van COPD Het gebruik van longleeftijd voorziet in een e
131. le massima del trasmettitore in watt W secondo le indicazioni del costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri L intensit dei campi provenienti da trasmettitori RF fissi determinata da una valutazione del sito elettromagnetico a deve essere inferiore al livello di conformit in ogni gamma di frequenza L interferenza si pu verificare in prossimit delle apparecchiature su cui presente il seguente simbolo 2 NOTA a 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi alta NOTA queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione proveniente dalle strutture dagli oggetti e dalle persone italiano 93 L intensit dei campi provenienti da trasmettitori fissi come stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e servizio radiomobile terrestre radioamatori radiodiffusione AM e FM e telediffusione non pu essere prevista con precisione in via teorica Per valutare l ambiente elettromagnetico derivante da trasmettitori RF fissi occorre prendere in considerazione l esecuzione di una valutazione del sito elettromagnetico Se l intensit del campo misurato nella posizione in cui viene usato il PulmoLife supera il livello di conformit RF applicabile sopra indicato necessario verificare se il PulmoLife funziona normalmente Se si
132. lit della rete e alinea e applicabile elettrica deve IEC 61000 4 5 2 kV da linea alimentato essere quella di un eaterra a batteria tipico ambiente commerciale o ospedaliero Italiano 91 Linee guida e dichiarazione del costruttore Immunita elettromagnetica Il PulmoLife destinato all uso nell ambiente elettromagnetico sotto descritto Il cliente o l utente del PulmoLife deve garantire che venga usato in un ambiente con tali caratteristiche Prova di Livello di prova immunit secondo IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Sbalzi di lt 5 UT tensione brevi gt 95 sbalzo interruzioni in UT e variazioni di Per mezzo ciclo tensione sulle linee di 40 UT alimentazione 60 sbalzo elettrica in in UT ingresso per 5 cicli 70 UT IEC 61000 4 11 30 sbalzo in UT per 25 cicli lt 5 UT gt 95 sbalzo in UT Per 5s Non applicabile alimentato a batteria La qualit della rete elettrica deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l utente del PulmoLife ha necessit di disporre di un funzionamento continuo anche in caso di interruzione dell alimentazione elettrica si consiglia di collegare il PulmoLife a un gruppo di continuit UPS o a una batteria Frequenza 3 Alm industriale 50 60 Hz Campo magnetico IEC 61000 4 8 3 Alm In caso di malfunzionamento potrebbe essere necessa
133. ltem Wasser z B PeraSafe Cat Nr 36 SSC5000 HINWEIS Verwenden Sie keinen Alkohol oder L sungen auf Chloridbasis Nach dem Reinigen Sterilisieren sollte die Turbine in destilliertem Wasser gesp lt und anschlieRend getrocknet werden Um die Turbine nicht zu besch digen verwenden Sie bitte zur Reinigung oder Trocknung keine Gegenst nde wie Bleistifte oder Baumwollreinigungsst bchen Um die Turbine auszuwechseln halten Sie das Ger t fest und mit der Turbinen Rotationsplatte zu sich gerichtet Setzen Sie die Turbine in das Turbinengeh use ein und dr cken Sie bis die Turbine eingerastet ist sodass sich die R ckseite der Turbine in gleicher H he mit dem Ger t befindet Das PulmoLife Geh use l sst sich leicht mit einem feuchten Tuch oder chirurgischen Reinigungst chern s ubern VORSICHT Waschen Sie das PulmoLife Turbinengeh use nicht mit Wasser oder Reinigungsfl ssigkeit ab bzw tauchen Sie es nicht darin ein da ansonsten die elektronischen Bauteile im Inneren dauerhaft Schaden nehmen BITTE BEACHTEN Gebrauchte Mundst cke m ssen sofort nach dem Gebrauch entsorgt werden Wenn Ver nderungen an den Materialoberfl chen bemerkt werden Risse Spr digkeit m ssen die entsprechenden Teile entsorgt werden KALIBRIERUNGSTEST Das Ger t muss nicht kalibriert werden Um sicherzustellen dass das Ger t korrekt funktioniert kann jedoch eine Kalibrierung mit Hilfe einer 3 Liter Kalibrationspumpe durchgef hrt we
134. m www carefusion com micromedical OBSERVA O UTILIZE APENAS ACESS RIOS DA CAREFUSION Observa o As informa es contidas neste manual est o sujeitas a altera es sem aviso pr vio e n o representam compromisso por parte da CareFusion 232 UK Ltd Nenhuma parte deste manual pode ser reproduzida ou transmitida sob qualquer forma ou por quaisquer meios eletr nicos ou mec nicos incluindo fotoc pia e grava o para qualquer fim e sem a permiss o por escrito da CareFusion 232 UK Ltd Portugu s 113 S MBOLOS Dispositivo do tipo B gt De acordo com diretiva 93 42 EEC 0086 Elimina o em conformidade com REEE Consulte as instru es de utiliza o Cuidado Consulte os documentos incluidos Data de Fabrico Fabricante N mero de s rie Corrente direta Utiliza o nica por paciente QELS Bi A Lei Federal dos EUA restringe a venda deste equipamento por um m dico ou a seu pedido RX apenas Marca de certificag o de Dispositivos M dicos para os EUA e o Canad dos Servi os de Testes da SGS reconhecido pela OSHA Administra o de Seguran a e ANSI UL 60601 1 Sa de Ocupacional para a seguran a el trica e conformidade P B 114 Portugu s
135. magn tica O Pulmolife destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador do Pulmolife deve certificar se de que este utilizado em tal ambiente Teste de Imunidade N vel de teste IEC 60601 N vel de Conformidade Ambiente Eletromagn tico Orienta es RF conduzida IEC 61000 4 6 RF radiada IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz 3 V m 80 MHz a 2 5 GHz N o Aplic vel Alimentado por pilha e sem cabos 3 V m Os equipamentos de comunica o de RF port teis e m veis n o devem ser utilizados a uma dist ncia de qualquer parte do Pulmolife incluindo cabos inferior recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d d 1 2 P d 1 2 80 MHz a 800 MHz 2 3 800 MHz 2 5 GHz Sendo que P a pot ncia de saida nominal m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor 4 a dist ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades dos campos dos transmissores de RF fixos conforme determinado atrav s de uma inspe o eletromagn tica do local a devem ser inferiores ao n vel de conformidade em cada intervalo de frequ ncia Podem ocorrer interfer ncias perto dos equipamentos marcados com o seguinte s mbolo interfer ncias perto dos equipamentos marcados com o seguin
136. ments de communication portables et mobiles RF et le PulmoLife Le PulmoLife est pr vu pour une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations par radiation RF sont contr l es Le client ou l utilisateur peut contribuer emp cher les interf rences lectromagn tiques en respectant une distance minimale entre les syst mes de communication portables et mobiles RF metteurs et le PulmoLife comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale du syst me de communication Puissance de sortie Distance de s paration en m tres m maximale de l metteur en selon la fr quence de l metteur Watts W 150 KHz 150 KHz 150 80 MHz 80 MHz KHz 1 2 1 2 80 MHz d 1 2 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 3 Pour les metteurs avec une puissance de sortie nominale maximale non indiqu e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre valu e au moyen de l quation applicable la fr quence de l metteur P tant la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W suivant les indications du fabricant REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la bande de fr quence sup rieure s applique REMARQUE 2 ces indications ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique e
137. molife door andere elektrische elektronische apparatuur en draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur worden be nvloed Gezien de PulmoLife een medisch apparaat is moeten speciale voorzorgsmaatregelen betreffende EMC elektromagnetische compatibiliteit worden genomen Voor de configuratie en installatie ingebruikname van de PulmoLife dient u zich zeker te houden aan de hier verstrekte instructies richtlijnen Gebruik het apparaat alleen in de geleverde configuratie Wijzigingen of aanpassingen aan de PulmoLife leiden mogelijk tot een verhoogde emissie of kunnen de weerstand van de PulmoLife betreffende EMC prestaties benadelen Gebruik de PulmoLife niet vlak naast net boven of net onder andere apparatuur Als dit toch niet anders kan moeten de PulmoLife en de andere apparaten worden gecontroleerd opgevolgd zodat deze in de gebruikte configuratie hun normale werking blijven behouden Voor de doeleinden van EN60601 1 2 heeft de PulmoLife een essenti le prestatie de PulmoLife moet niet uit zichzelf beginnen te meten tijdens een test en moet slagen voor een Post testmeting met een kalibratiespuit van 3 liter 74 Nederlands Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit De PulmoLife is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt vermeld De klant of de gebruiker van de PulmoLife moet controleren of deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Emissietest Nal
138. mos realizar una comprobaci n del calibrado despu s de reemplazar el transductor o de extraerlo para limpiarlo Para comprobar el calibrado mantenga pulsadas simult neamente las teclas de encendido y de cursor arriba f y su ltelas s lo cuando vea en la pantalla Ch Cuando aparezca el simbolo y el valor 0 00 vacie suavemente la jeringa de 3 litros en la unidad Se mostrar el valor en la pantalla Si la unidad detecta un error el s mbolo de espiraci n y el valor del calibrado parpadear n La comprobaci n del calibrado se considera aceptable si est dentro del 3 de los 3 litros introducidos es decir entre 2 91 y 3 09 litros NOTA No es frecuente detectar un error de calibrado pero normalmente se debe a un mal funcionamiento de la turbina ya sea porque est fisicamente da ada o sucia Limpie la turbina consulte la secci n Limpieza y vuelva a comprobar el calibrado Si la unidad contin a detectando error al comprobar el calibrado instale una turbina 54 Espa ol nueva consulte la secci n Accesorios para el c digo de pedido TENGA EN CUENTA se recomienda desinfectar un transductor usado antes de realizar una comprobaci n del calibrado o utilizar un filtro MicroGard durante el procedimiento MANTENIMIENTO Esta unidad no requiere ning n tipo de mantenimiento peri dico BATER A PulmoLife funciona con una bater a de bot n de litio de 3 voltios a la que se puede acceder mediant
139. mpris les tablissements domestiques et ceux directement raccord s au r seau public d alimentation lectrique basse tension qui alimente les b timents utilis s des fins domestiques Directives et d claration du fabri Le PulmoLife est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du PulmoLife devra s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement ant Immunite lectromagn tique Test d immunit Niveau de test Niveau de Environnement CEI 60601 conformit lectromagn ti que Directives D charges 6 kV contact 6 kV contact Les sols doivent lectrostatiques 8kV air 8 kV air tre en bois en DES b ton ou en CEI61000 4 2 carrelage Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques l humidit relative devra tre d au moins 30 Transitoires 2 kV pour les Non applicable La qualit de lectriques lignes alimentation l alimentation rapides salves d alimentation piles sans secteur doit tre CEI61000 4 4 1 kV pour les c bles celle d un cadre lignes d entr e commercial ou sortie hospitalier typique Surtension 1 KV ligne s Non applicable La qualit de CEI61000 4 5 ligne s alimentation l alimentation 2 kV ligne s piles secteur doit tre terre celle d un cadre commercial ou hospitalier typique 26 Fran ais Directives et d claration du f
140. mungsgem en Konfiguration wie bei Lieferung eingestellt verwendet wird nderungen oder Modifizierungen am PulmoLife k nnen zu vermehrten Emissionen f hren oder die Immunit t des PulmoLife in Bezug auf die EMV beeintr chtigen Das Pulmolife sollte nicht neben anderen Ger ten betrieben oder mit diesen gestapelt werden Besteht die Notwendigkeit das Ger t direkt neben anderen Ger ten zu verwenden oder mit diesen zu stapeln m ssen das Pulmolife und die anderen Ger te beobachtet berwacht werden um deren normalen Betrieb im Rahmen der zu verwendenden Konfiguration sicherzustellen Im Rahmen von EN60601 1 2 weist das Pulmolife wesentliche Leistungsmerkmale auf das Pulmolife darf im Test nicht unbeabsichtigt anfangen zu messen und sollte eine nachpr fende Messung der 3 Liter Kalibrierungspumpe bestehen 42 Deutsch Leitlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Emissionen Das PulmoLife dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder der Bediener des PulmoLife sollten sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird Emissionspr fung Compliance Elektromagnetisches Umfeld Leitlinien HF Emissionen Gruppe 1 Das PulmoLife nutzt HF CISPR 11 Energie nur f r seine interne Funktion Daher sind die hochfrequenten Emissionen des Ger ts sehr schwach und es ist unwahrscheinlich dass die Funktion von Ger ten in unmittelbarer Um
141. n y las reflexiones de estructuras objetos y personas 62 Espa ol CARACTERISTICAS T CNICAS Prueba Transductor Resoluci n Precisi n Rango de volumen Rango de Flujo Valores esperados Pantalla Fuente de alimentaci n Dimensions Weight Temperatura de funcionamiento Humedad en funcionamiento Temperatura de almacenamiento y transporte Humedad de almacenamiento y transporte Espa ol Volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV Volumen espiratorio forzado en 1 segundo como porcentaje de los valores te ricos FEV Edad pulmonar Transductor de volumen digital 0 01L 3 To ATS ERS Taskforce Standardisation of Spirometry 2005 De 0 a 8 L seg n las recomendaciones ATS ERS De 0 a 14 L s seg n las recomendaciones ATS ERS 1 ECCS 2 NHANES 3 Asi tico Chino Cristal l quido convencional Bater a de bot n de i n l tio 3V modelo n CR 2450 131 x 59 x 38mm S lo la unidad 96g Unidad completa con los accesorios 260g De 0 C a 40 C De 30 a 90 HR De 20 C a 70 C De 10 a 90 HR 63 ACCESORIOS Boquillas para espiraci n desechables de 36 SST1000 v lvula unidireccional de adultos Caja de 500 Soluci n de esterilizaci n PeraSafe 810 36 SSC5000A para 5 litros de soluci n Bolsa 36 CAS1048 Turbina de repuesto 36 TDX1050 Jeringa de calibraci n de 3 litros 36 SM2125 Adaptador de jeringa de calibraci n 861427
142. nar los Use las teclas de cursor arriba _ distintos resultados en la pantalla Pulse Intro l para efectuar otra espiraci n Se recomienda anotar como resultado de una espirometr a el mejor de 3 espiraciones t cnicamente correctas Para examinar a otro paciente deber apagar y encender la unidad e introducir los datos del nuevo paciente LIMPIEZA La desinfecci n de las piezas contaminadas solo es efectiva tras haberlas limpiado previamente a conciencia CareFusion recomienda la soluci n probada de polvo esterilizante PeraSafe 36 SSC5000A para la limpieza previa y la desinfecci n Si se utiliza una soluci n diferente siga las instrucciones del fabricante Se recomienda utilizar boquillas para espiraci n desechables de v lvula unidireccional de adultos 36 SST1000 con la unidad PulmoLife Con el uso de una nueva boquilla desechable para cada paciente debe esterilizarse el transductor una vez a la semana PRECAUCI N apague el dispositivo antes de limpiarlo Cuando sea necesario la carcasa externa de PulmoLife puede limpiarse con toallitas est riles o con un pa o h medo empapado en una soluci n esterilizante fria Para retirar la turbina simplemente presione sobre ella desde su parte posterior sin ejercer demasiada presi n y la turbina saltar Espa ol 53 La turbina puede sumergirse en agua jabonosa caliente para su limpieza rutinaria Para esterilizarla sumerja la turbina en una soluci n de
143. nes y parpadeo alimentaci n que proporciona energ a a del voltaje a trav s de los edificios de viviendas 1EC61000 3 3 bater a Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica PulmoLife est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario de PulmoLife debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno Prueba de Nivel de Nivel de Entorno inmunidad prueba IEC conformidad electromagn tico 60601 directrices Descarga Contacto 6 Contacto 6 kV El suelo debe ser de electrost tica kv Aire 8 kV madera de cemento ESD Aire 8 kV de baldosas de IEC61000 4 2 cer mica Si el suelo est cubierto de material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos el 30 Respuesta 2 kV para No aplicable La calidad del suministro transitoria l neas de alimentaci n el ctrico debe ser la r pida r fagas suministro a trav s de habitual de un entorno el ctricas el ctrico bater a y sin comercial u hospitalario 1 kV para cables 1EC61000 4 4 l neas de entrada salid a Subida de L neas de 1 No aplicable La calidad del suministro tensi n kV a l neas alimentaci n el ctrico debe ser la L neas de 2 a trav s de habitual de un entorno 1EC61000 4 5 kV a tierra bater a comercial u hospitalario Espa ol 59 Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Pulmo
144. ntata da una batteria a pastiglia al litio da 3 Volt alla quale si accede tramite una copertura a scorrimento sul retro dello strumento Se la batteria scarica l unit visualizza le lettere bAt Qualora venga accesa con una batteria scarica l unit emette un segnale acustico tre volte e quindi si spegne dopo 5 secondi La batteria si trova sotto il coperchio scorrevole posto sul retro dell unita Per accedere alla batteria rimuovere innanzitutto la vite e quindi il coperchio facendolo scorrere lateralmente come indicato Smontaggio Estrarre la vecchia batteria a pastiglia utilizzando uno strumento idoneo non metallico Montaggio Sostituire la batteria prestando particolare attenzione all orientamento Quando la batteria inserita il numero di parte inciso sul lato estemo deve essere rivolto verso l alto e risultare visibile Premere fino a quando scatter in sede Rimettere al suo posto il coperchio della batteria facendolo scorrere inserire la vite e serrarla a fondo NOTA BENE se la batteria viene rimossa per qualsiasi motivo l unit si predispone automaticamente alle impostazioni dei valori previsti del fabbricante Le batterie a bottone da 3V sono disponibili in tutti i rivenditori di materiale elettrico NOTA BENE rimuovere la batteria se si prevede di non utilizzare il misuratore per un lungo periodo di tempo ATTENZIONE non aprire la copertura della batteria mentre il dispositivo acc
145. o NOTA UT es el voltaje de la red de CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba 60 Espa ol Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica PulmoLife est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario de PulmoLife debe asegurarse de que se utilice en este tipo de entorno Prueba de Nivel de Nivel de Entorno electromagn tico inmunidad prueba conformidad directrices IEC 60601 Los equipos de comunicaci n por RF port tiles o m viles se deben usar a una distancia de separaci n de cualquier pieza de PulmoLife incluidos los cables inferior a la recomendada Esta separaci n se calcula a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d RF dirigida 3 Vrms No aplicable 1 2VP IEC61000 4 6 Entre 150 alimentaci n kHz y 80 a trav s de MHz bater a y sin d 1 2NP Entre cables 80 MHz y 800 MHz RF radiada 3 V m 2 3 Entre 1EC61000 4 3 entre 80 3 800 MHz y 2 5 GHz 25 Donde es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de los campos de los transmisores de RF fijos tal y como se ha determinado en una inspecci n electromagn tica del sitio deben ser inferiores al ni
146. of the Pulmolife including any cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 9 1 2 9 1 2 80 MHz to 800 MHz 2 3 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Fields strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol co and people NOTE At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects 12 English Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the Pulmolife is used exceeds the applicable RF compliance
147. olo para soprar 0 00 faca o seguinte D instru es ao doente para que inspire at que tenha os pulm es completamente cheios cerre os l bios em torno do bocal e sopre com tanta for a e t o depressa quanto poss vel durante pelo menos um segundo Ao fim de um segundo a unidade ir emitir um sinal sonoro para assinalar o final do sopro NOTA IMPORTANTE A parte de tr s da turbina n o dever ser obstru da durante o sopro v Xx Ser o apresentados o VEMS e VEMS previsto EW 2 0 9 100 Portugu s Se o sopro for demasiado lento no in cio da manobra o icone do sopro ir piscar avaliando teste como sendo de qualidade teste dever ser repetido Ap s uma inspira o completa o doente dever ser encorajado a soprar o ar t o depressa quanto poss vel e sem hesitar Quando o VEMS previsto for inferior ou igual a 80 do previsto o valor de VEMS previsto ir piscar indicando a possibilidade de obstru o das vias a reas Prima a tecla da Seta Descendente y para apresentar a Idade Pulmonar gama de 20 90 anos e a imagem de fumador A Idade Pulmonar de um doente est limitada a 30 anos acima da respectiva idade cronol gica para uma idade m xima de 90 anos NOTE POR FAVOR Se a de VEMS previsto estiver 100 acima do previsto ent o a sua estimativa de Idade Pulmonar iria ser inferior sua idade cronol gica Utilize
148. omagnetische Immunit t Das PulmoLife dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder der Bediener des PulmoLife sollten sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird quenz 50 60 Hz Magnetfeld IEC61000 4 8 St rfestig IEC Compli Elektromagnetisches keitstest 60601 ance Umfeld Leitlinien Testnivea Ebene u berspannung 1 kV Nicht Die Qualit t der Netzspannung 1EC61000 4 5 Leitung en zutreffen sollte der einer normalen an d Gesch fts oder Leitung en batterieb Krankenhausumgebung e trieben entsprechen 2 kV Leitung en an Masse Spannungs lt 5 UT Nicht Die Qualit t der Netzspannung abf lle kurze 295 zutreffen sollte der einer normalen Unterbre Abfall d Gesch fts oder chungen und von UT batterieb Krankenhausumgebung Spannungs ber 0 5 e entsprechen Wenn der nderungen auf Zyklen trieben unterbrechungsfreie Betrieb des Span lt 40 UT Pulmolife auch w hrend eines nungsversor gt 60 Stromausfalls gew hrleistet gungsleitungen Abfall werden soll wird empfohlen 1EC61000 4 11 von UT das Pulmolife ber eine ber 5 unterbrechungsfreie Zyklen Stromversorgung USV oder lt 70 UT einen Akku zu betreiben gt 30 Abfall von UT ber 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 Abfall von UT 5 slang Leistungsfre 3 Alm 3 Alm Wenn es zu einem falschen Betrieb kommt muss das PulmoLi
149. ou put the turbine back into the turbine housing then push until the turbine is fully located such that the back of the turbine is completely level with the back of the unit L XL The PulmoLife moulding can be wiped clean using a damp cloth or surgical wipe CAUTION Do not attempt to wash or immerse the Pulmolife transducer housing in water or cleaning fluid as there are electronic components inside that will be permanently damaged PLEASE NOTE Used cardboard mouthpieces must be disposed off immediately after each use If there are changes on the material surfaces cracks brittleness the respective parts must be disposed off CALIBRATION CHECK The unit should not require recalibration However as a confirmation of the correct functioning of the unit the calibration can be checked using a 3 litre calibration syringe 36 SM2125 We recommend that a calibration check is performed after the transducer has been replaced or after it has been removed for cleaning To check the calibration hold down the On and Scrolling Up keys together and only release when Ch is displayed When the blow symbol and 0 00 appear empty the 3 litre syringe smoothly into the unit The value will be displayed If the unit detects an error the blow symbol and calibration value will flash An acceptable calibration check is within 3 of the 3 litres entered so between 2 91 and 3 09 litres
150. para uma limpeza de rotina Para esterilizar mergulhe a turbina numa solu o de gua fria p ex PeraSafe durante um per odo n o superior a 10 minutos OBSERVA O N o utilize solu es com base de lcool ou de cloro Ap s a limpeza esteriliza o a turbina dever ser enxaguada em gua destilada e deixada a secar N o utilize objectos tais como canetas ou cotonetes para limpar ou secar a turbina pois tal poder provocar danos f sicos irrepar veis Para substituir a turbina segure a unidade e a placa girat ria da turbina viradas para si volte a colocar a turbina na respectiva caixa e empurre at que a turbina esteja completamente posicionada no lugar de tal forma que a parte de tr s da turbina esteja completamente alinhada com a parte de tr s da unidade O molde PulmoLife pode ser limpo utilizando um pano h mido ou um toalhete cir rgico CUIDADO N o tente lavar ou imergir a superf cie externa do transdutor do Pulmolife em gua ou num l quido de limpeza dado que existem componentes eletr nicos internos que ser o danificados permanentemente OBSERVA O Os bocais de cart o utilizados devem ser eliminados ap s cada utiliza o Se existirem altera es nas superf cies do material fendas fragilidade as respectivas pe as devem ser eliminadas VERIFICA O DA CALIBRA O A unidade n o dever requerer uma recalibra o No entanto como forma de confirma o
151. rden 36 SM2125 Um die korrekte Funktion des Ger tes zu gew hrleisten wird empfohlen nach dem Entfernen der Turbine zur Reinigung eine Kalibrationspr fung vorzunehmen Bei der Kalibrierung halten Sie die Taste Ein gedr ckt und scrollen gleichzeitig mit der Taste 1 _ nach oben Lassen Sie die Tasten erst los wenn Ch im Display angezeigt wird Wenn das Blassymbol und 0 00 erscheinen leeren Sie den Inhalt der 3 Liter Pumpe langsam in das Ger t Der gemessene Wert wird angezeigt Sollte das Ger t einen Fehler melden beginnen das Blassymbol und der Kalibrierwert zu blinken Eine ordnungsgem fte Kalibrierung l sst sich bei Deutsch 37 3 von 3 Liter also zwischen 2 91 und 3 09 Liter erzielen Hinweis Fehler beim Kalibrierungstest treten selten auf und sind meist auf eine Fehlfunktion der Turbine aufgrund von Besch digung oder Verschmutzung zur ckzuf hren Reinigen Sie die Turbine siehe Reinigung und wiederholen Sie den Kalibrierungstest Sollte der Kalibrierungstest des Ger tes weiterhin fehlschlagen setzen Sie eine neue Turbine ein siehe Zubeh r und Bestellnummer BITTE BEACHTEN Es wird empfohlen die Turbine vor der Kalibrierungspr fung zu desinfizieren oder w hrend des Verfahrens einen MicroGard Filter zu verwenden WARTUNG Das Ger t erfordert keine routinem ige Wartung BATTERIE Das PulmoLife Ger t wird mit einer 3 Volt Lithium Knopfzelle betrieben die b
152. rio posizionare il PulmoLife pi lontano dalle fonti di campi magnetici a frequenza industriale o installare una schermatura magnetica necessario misurare il campo magnetico a frequenza industriale presente nel punto in cui si intende installare il dispositivo per accertare che sia sufficientemente basso NOTA UT la tensione della rete CA prima dell applicazione del livello di prova 92 Italiano Linee guida e dichiarazione del costruttore Immunita elettromagnetica Il PulmoLife destinato all uso nell ambiente elettromagnetico sotto descritto Il cliente o l utente del PulmoLife deve garantire che venga usato in un ambiente con tali caratteristiche Prova di Livello Livello di Ambiente elettromagnetico immunit di prova conformit Linee guida secondo IEC 60601 dispositivi di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili non devono essere usati a una distanza inferiore rispetto a qualsiasi parte del PulmoLife compresi i cavi alla distanza di separazione consigliata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata d d 1 2 P RF condotta 3 Vrms Non IEC 61000 46 da 150 kHz applicabile a 80 MHz alimentatoa d 1 2VP da 80 MHz a batteria e 800 MHz senza cavi RF irradiata 3 2 3 da 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz 3 V m a 2 5 GHz a 2 5 GHz Dove P la potenza nomina
153. rto della turbina Non appena il display indica il simbolo espirazione e 0 00 Invitare il paziente a inspirare fino a riempire completamente i polmoni richiudere le labbra attorno al boccaglio ed espirare il pi energicamente e velocemente possibile per almeno un secondo Dopo un secondo l unit emetter un segnale acustico segnalando la fine dell espirazione NOTA IMPORTANTE il retro della turbina non deve essere ostruito durante l espirazione Verranno visualizzati i valori FEV e FEV previsti EV at 85 84 Italiano Se l espirazione troppo lenta all inizio della manovra l icona corrispondente espirazione lampeggia indicando che il test di scarsa qualit e va ripetuto Dopo una completa inspirazione esortare il paziente a espirare l aria il pi velocemente possibile senza esitazioni Qualora il FEV previsto sia inferiore o uguale all 80 di quanto atteso il valore previsto del FEV lampeggia indicando la possibilit di un ostruzione delle vie respiratorie Premere il tasto di Scorrimento verso il basso per visualizzare l Et polmonare compresa tra 20 e 90 anni e l immagine del fumatore L Et polmonare di un paziente limitata a 30 anni oltre l et cronologica fino a un et massima di 90 anni Attenzione se il FEV previsto di un paziente risulta superiore del 100 rispetto al valore atteso la sua Et polmonare risulter inferiore a q
154. s COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA CEM AVISO a utiliza o de telefones port teis ou outros equipamentos de emiss o de radiofrequ ncia RF perto do sistema pode causar funcionamento inesperado ou adverso O Pulmolife foi testado de acordo com a norma EN60601 1 2 2007 quanto sua capacidade de funcionamento num ambiente com outros equipamentos el tricos eletr nicos incluindo outros dispositivos m dicos O objetivo deste teste garantir que o Pulmolife n o afeta negativamente o normal funcionamento de tais equipamentos e que estes n o afetam negativamente o normal funcionamento do Pulmolife Apesar dos testes aos quais o Pulmolife foi submetido o normal funcionamento do Pulmolife pode ainda assim ser afetado por outros equipamentos el tricos eletr nicos e por equipamentos de comunica es de RF m veis e port teis Dado que o Pulmolife um equipamento m dico s o necess rias precau es especiais em rela o CEM compatibilidade eletromagn tica importante que o Pulmolife seja configurado e instalado colocado em funcionamento de acordo com as instru es orienta es aqui disponibilizadas e que seja utilizado apenas com a configura o fornecida Altera es ou modifica es no Pulmolife podem resultar num aumento de emiss es ou numa diminui o da imunidade do Pulmolife quanto ao desempenho da CEM O Pulmolife n o deve ser utilizado perto de ou colocado sobre outros equipamento
155. s Se for necess rio utiliz lo perto de ou sobre outro equipamento o Pulmolife e o outro equipamento devem ser observados monitorizados para verificar o normal funcionamento da configura o em que ser utilizado Para os efeitos da norma EN60601 1 2 o Pulmolife tem um desempenho essencial o Pulmolife n o deve come ar a medir involuntariamente durante um teste e deve passar num p s teste de medi o de uma seringa de calibra o de tr s litros Portugu s 107 Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica O Pulmolife destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador do Pulmolife deve certificar se de que este utilizado em tal ambiente 1EC61000 3 3 Teste de Conformidade Ambiente Eletromagn tico Emiss es Orienta es Emiss es de RF Grupo 1 O Pulmolife utiliza apenas CISPR 11 a energia de RF para as suas fun es internas Portanto as emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF Grupo B O Pulmolife adequado para CISPR 11 utiliza o em qualquer local Emiss es N o Aplic vel incluindo lares dom sticos harm nicas alimentado e ligados diretamente rede IEC61000 3 2 por pilha el trica p blica de baixa Flutua es de N o Aplic vel tens o que alimenta os tens o emiss es alimentado edif cios u
156. s des PulmoLife Im Spannungsbereich zwischen 150 kHz und 80 MHZ sollten die Feldst rken weniger als 3 V m betragen Empfohlene Aufstellabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem PulmoLife Das PulmoLife ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung konzipiert in der ausgestrahlte Hochfrequenzst rungen begrenzt sind Der K ufer oder Benutzer des PulmoLife kann elektromagnetische Interferenzen verhindern indem er je nach maximaler Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts wie nachfolgend empfohlen einen Mindestabstand zwischen dem tragbaren bzw mobilen HF Kommunikations ger t Transmitter und dem PulmoLife einh lt Maximale Aufstellabstand in Metern M gem der Nennausgangs Transmitterfrequenz leistung des 150 KHz bis 80 MHz bis 800 MHz ne in 80 MHz 800 MHz bis at w d 1 2 P d 1 2VP 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 3 Bei Transmittern mit hier nicht genannter maximaler Nennausgangsleistung kann der Aufstellabstand d in Metern m mithilfe der Gleichung in der entsprechenden Spalte gesch tzt werden wobei P die maximale Nennleistung des Transmitters in Watt W gem Transmitterhersteller ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der Aufstellabstand des h heren Frequenzbereichs HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u U nicht in allen Situationen anwendbar D
157. s equipos de comunicaciones por RF m viles y PulmoLife PulmoLife est dise ado para su uso en un entomo electromagn tico en el que las alteraciones de RF radiada est n controladas El cliente o el usuario de PulmoLife pueden ayudar a evitar las interferencias electromagn ticas si Mantienen la distancia m nima entre los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles transmisores PulmoLife tal y como se recomienda a continuaci n seg n la potencia de salida m xima de los equipos de comunicaci n Potencia de Distancia de separaci n en metros m seg n la salida m xima frecuencia del transmisor nominal del Entre 150 KHz Entre 80 MHz Entre 800 ek y 80 MHz y 800 MHz MHz y 2 5 en vatios W d 1 2 P d 1 2 P GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 3 En el caso de los transmisores con una potencia de salida m xima nominal no enumerada anteriormente la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede estimarse mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n del rango de frecuencia m s alto NOTA 2 estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci
158. s piles usag es conform ment la directive europ enne sur les piles usag es 22 Fran ais R GLAGE DE LA VALEUR PR DITE Pour changer le r glage par d faut des valeurs pr dites r glage indiqu sur la bo te maintenez simultan ment appuy es les touches On O allum et Entr e Jet ne les rel cher que lorsque Prd s affiche Utilisez les touches de d filement vers le haut D D bas pour choisir un autre r glage des valeurs pr dites 1 ECCS 2 NHANES III 3 Asiatique chinois Lorsque le chiffre d sir est s lectionn appuyez sur la touche Entr e pour accepter et sauvegarder cette valeur pr dite comme valeur par d faut VERSION Pour v rifier le num ro de version maintenez simultan ment appuy es les touches On allum et d filement vers le bas et ne les rel cher que lorsque rE s affiche Le num ro de version s affiche alors DIAGNOSTIC DES PANNES Si vous rencontrez des probl mes dans l utilisation de votre appareil de mesure PulmoLife veuillez consulter le tableau ci dessous Probl me Cause possible Solution N enregistre pas de T te ou c ble Remplacer la t te ou souffle abim envoyer l appareil en r paration L unit ne s allume pas La pile est plat Remplacez la pile ou l indicateur bAt est fixe tandis que l unit bipe trois fois et se met hors tension apr s 5 secondes La
159. sen Sie sich das Handbuch vor der N Inbetriebnahme sorgf ltig durch VORSICHT Batterien nicht laden falsch anschlieRen oder durch Verbrennen entsorgen da Auslauf oder Explosionsgefahr besteht Herstellerempfehlungen zu einer ordnungsgem en Entsorgung beachten WARNUNG Das Ger t ist nicht f r die Verwendung in Gegenwart von explosiven oder brennbaren Gasen brennbaren An sthesiemischungen oder in sauerstoffreichen Umgebungen geeignet VORSICHT Mundst cke sind f r den Einmalgebrauch gedacht Werden sie von mehreren Patienten verwendet besteht die Gefahr einer Kreuzkontamination Bei einer wiederholten Benutzung kann sich die Materialqualit t verschlechtern was zu falschen Messergebnissen f hren kann Produkt sollte nicht ber den Hausm ll entsorgt werden Bitte entsorgen Sie dieses Produkt bei der lokalen Sammelstelle f r Sonderm ll BITTE BEACHTEN SIE Die Schutzklasse gegen ein Eindringen von Wasser ist IPXO BITTE BEACHTEN SIE Das von Ihnen gekaufte ZWECKBESTIMMUNG Der Verwendungszweck von PulmoLife ist die schnelle und einfache Untersuchung von Rauchern zur Fr herkennung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung engl Chronic Obstructive Pulmonary Disease COPD Die Auswirkungen von COPD bei Rauchern sind normalerweise ab einem Alter von 35 feststellbar Die mit dem Ger t durchgef hrte Messung kann bei der Diagnose dem Umgang und der Behandlung w hrend der fr hen
160. st affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Fran ais 29 ACCESSOIRES Embouts buccaux valve unidirectionnelle 36 SST1000 jetables pour adultes bo te de 500 Poudre st rilisante PeraSafe 81g 36 Pour r aliser jusqu 5 litres de solution SSC5000A Sachet 36 CAS1048 Turbine de rechange 36 TDX1050 Seringue d talonnage 3 Litres 36 SM2125 Adaptateur de seringue d talonnage 861427 Pour de plus amples informations ou pour effectuer une commande de produits jetables connexes veuillez contacter CareFusion votre revendeur ou consulter notre site Web www carefusion com micromedical REMARQUE N UTILISEZ QUE DES ACCESSOIRES CAREFUSION REMARQUE Les informations contenues dans ce manuel sont sujettes modification sans pr avis et ne constituent pas un engagement de la part de CareFusion 232 UK Ltd Aucune partie de ce manuel ne peut tre reproduite ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit lectronique ou m canique y compris la photocopie et l enregistrement et quel qu en soit le but sans autorisation crite de CareFusion 232 UK Ltd 30 Fran ais SP CIFICATIONS TECHNIQUES Measures Transducteur R solution Pr cision Plage de volume Plage de d bit Valeurs pr dites Affichage Alimentation lectrique Dimensions Poids Temp rature d utilisation Humidit d utilisation Temp ra
161. t rke von ortsfesten HF Transmittern sollte laut einer Standortaufnahme f r elektromagnetische Ger te a unter der Klassifizierungsstufe des jeweiligen Frequenzbereichs liegen In der N he von Ger ten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind k nnen Interferenzen 5 auftreten Personen HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u U nicht in allen Situationen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird beeinflusst von Absorption und Reflektion durch Geb ude Objekte und Deutsch 45 Die Feldst rken von station ren Transmittern wie beispielsweise von Basisstationen f r Funktelefone Mobiltelefon kabelloses Telefon sowie von beweglichem Landfunk Amateurfunk AM und FM Funk bertragungen und TV bertragungen k nnen theoretisch nicht mit Erhebungsgenauigkeit vorhergesagt werden F r die Einsch tzung der elektromagnetischen Umgebung von ortsfesten HF Transmittern sollte eine Standortaufnahme durchgef hrt werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Ort an dem das PulmoLife verwendet wird die Werte der anwendbaren Hochfrequenzauflagen bersteigt sollte das PulmoLife beobachtet werden um einen einwandfreien Betrieb sicherzustellen Wenn Abweichungen von der normalen Funktion festgestellt werden sind u U weitere zu ergreifen wie z B eine Neuausrichtung oder Ver nderung des Aufstellorte
162. t van de zender OPMERKING 1 bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische propagatie wordt be nvloed door absorptie en reflectie van gebouwen objecten en personen 78 Nederlands SPECIFICATIES Meting Transductor Resolutie Nauwkeurigheid Volumebereik Stromingsbereik Voorspelde waarden Beeldscherm Stroomvoorziening Afmetingen Gewicht Omgevingstemperatuur Omgevingsvochtigheid Opslag amp transporttemperatuur Opslag en transportvochtigheid Nederlands Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde FEV Geforceerd expiratoir volume na 1 seconde als een percentage van de voorspelde FEV longleeftijd Digitale Volume Transductor 0 01L 3 voldoet aan ATS ERS Spirometrie standaard 2005 0 8 L conform ATS ERS aanbevelingen 0 14 L s conform ATS ERS aanbevelingen 1 ECCS 2 NHANES 3 Aziatisch Chinees Custom Liquid Crystal 3V Lithium lon Knoopcelbatterij modelnummer CR 2450 131 x 59 x 38mm Toestel 960 Toestel met accessoires 260g 0 C tot 40 C 30 to 90 RH 20 C tot 70 C 10 tot 90 RH 79 ACCESSOIRES Wegwerpmondstuk met nwegklep voor 36 SST1000 volwassenen 500 stuks PeraSafe Sterilisatiemiddel 81g 36 SSC5000A voor het maken van 5 liter oplossing Zak 36 CAS1048 Losse Turbine 36
163. ta massima del trasmettitore in watt W secondo le indicazioni del costruttore del trasmettitore NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz applicabile la distanza di separazione per la gamma di frequenza pi alta NOTA 2 queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione proveniente dalle strutture dagli oggetti e dalle persone 94 Italiano Misurazione Trasduttore Risoluzione Accuratezza Intervallo volume Intervallo del flusso Valori previsti Display Alimentazione Dimensioni Peso Temperatura di funzionamento Umidit di funzionamento Temperatura di conservazione e di trasporto Umidit di conservazione e di trasporto Italiano SPECIFICHE Volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV Volume espiratorio forzato in 1 secondo come percentuale del valore previsto FEV Et polmonare Trasduttore digitale di volume 0 01L 3 rispetto alla standardizzazione per spirometria ATS ERS 2005 0 8 ai sensi delle raccomandazioni ATS ERS 0 14 l s ai sensi delle raccomandazioni ATS ERS 1 ECCS 2 NHANES 3 Asiatici cinesi A cristalli liquidi personalizzato Batteria a bottone al litio da 3V modello numero CR 2450 131 x 59 x 38mm Solo l unit 96 g Unit completa di accessori 260 g da 0 C a 40 C dal 30 al 90 di umidit relativa da
164. te s mbolo cp OBSERVA O 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se o intervalo de frequ ncia mais elevado OBSERVA O 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 110 Portugu s As intensidades dos campos dos transmissores fixos como as esta es base para telefones de r dio telem veis telefones sem fios e r dios m veis terrestres radioamadores transmiss es de r dio em AM e FMe transmiss es de televis o n o podem ser previstas teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos deve ser considerada uma inspe o eletromagn tica do local Se a intensidade do campo medida no local em que o Pulmolife estiver a ser utilizado exceder o n vel de conformidade de RF aplic vel indicado acima o Pulmolife deve ser observado para verificar o normal funcionamento Se for observado um desempenho anormal poder ser necess rio adotar medidas adicionais tais como a reorienta o ou o reposicionamento do Pulmolife No intervalo de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as intensidades do campo devem ser inferiores a 3 V m Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o port teis e m veis de RF e o Pulmolife O Pulmolife destina se a ser utilizado num ambiente eletromagn tico no qual as perturba es
165. tilizados para intermitentes por pilha fins dom sticos Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica O Pulmolife destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador do Pulmolife deve certificar se de que este utilizado em tal ambiente Teste de N vel de teste N vel de Ambiente Imunidade IEC 60601 Conformidade Eletromagn tico Orienta es Descarga Contacto Contacto O ch o deve ser eletrost tica 6kV 6kV de madeira bet o ESD Ar 8kV Ar 8kV ou revestido 1EC61000 4 2 a cer mica Se pavimento estiver coberto com material sint tico a humidade relativa dever ser de pelo menos 30 Transiente 2 kV para Aplic vel A qualidade da el trico r pido linhas el tricas Alimentado por corrente el trica impulso 1 kV para pilha e Sem deve ser a mesma linhas de Cabos de uma rea 1EC61000 4 4 entrada sa da comercial ou hospitalar normais Sobretens o 1 kV linha s N o Aplic vel A qualidade da transit ria para linha s Alimentado por corrente el trica 2kVlinha s pilha deve ser a mesma 1EC61000 4 5 para terra de uma rea comercial ou hospitalar normais 108 Portugu s Orienta es e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica O Pulmolife destina se a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador do Pulmolife
166. tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque bande de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portant le symbole suivant x REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la bande de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 ces indications ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et 28 Fran ais la r flexion des structures des objets et des personnes i On ne peut th oriquement pas estimer avec pr cision les forces de champs d metteurs fixes tels que stations de base pour radiot l phones cellulaires sans fil et radios terrestres mobiles radios amateur cha nes de radio PO GO et FM et cha nes de t l vision Pour valuer l environnement lectromagn tique d des metteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site devrait tre envisag e Si la force de champ mesur e sur le lieu d utilisation de l appareil exc de la conformit RF applicable le fonctionnement normal de l appareil doit tre v rifi Si des anomalies sont observ es des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement de l appareil Dans a bande de fr quence de 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ sont inf rieures 3 V m Distances de s paration recommand es entre les quipe
167. to REVIS O Esta unidade n o requer revis es de rotina PILHA O PulmoLife alimentado por uma pilha bot o de l tio de 3 volts que acess vel a partir de uma tampa deslizante na parte de tr s do instrumento Se o n vel da pilha estiver baixo a unidade ir apresentar as letras bAt Se for ligada com um n vel baixo de pilha a unidade ir emitir um sinal sonoro por tr s vezes e depois desligar se ao fim de 5 segundos A pilha encontra se por baixo da cobertura remov vel na parte de tr s da unidade Para acessar a pilha primeiro remova o parafuso e em seguida a tampa da pilha fazendo a deslizar lateralmente conforme indicado Desmontagem Remova a pilha gasta com uma ferramenta adequada n o met lica Montagem Substitua a pilha e preste particular aten o orienta o desta Quando inserir a pilha o n mero da pe a gravado na face exterior deve estar vis vel e voltado para cima Pressione at encaixar Fa a deslizar a tampa da pilha para o lugar insira o parafuso e aperte manualmente OBSERVA O Se a pilha for removida por qualquer motivo a unidade ir voltar automaticamente aos valores previstos predefinidos Est o dispon veis pilhas celulares de tipo moeda na maior parte dos revendedores el tricos OBSERVA O Remova a pilha se o medidor n o for ser utilizado durante algum tempo CUIDADO N o abra a tampa da pilha quando o dispositivo estiver ligado
168. toestel naar u toe vasthouden de turbine in de turbinebehuizing plaatsen en hierop drukken totdat hij in de juiste positie zit De achterkant van de turbine moet gelijk liggen met de achterkant van het toestel De buitenkant van de PulmoLife kan met een vochtige doek of ontsmettingsdoek gereinigd worden VOORZICHTIG de behuizing van de PulmoLife transducer niet afwassen met of onderdompelen in water of reinigingsvloeistof Binnenin zitten immers elektronische onderdelen die daardoor permanent beschadigd zouden raken LET OP kartonnen mondstukken moeten onmiddellijk na gebruik worden weggeworpen Als er veranderingen zichtbaar zijn op de materiaaloppervlakken barsten broosheid moeten deze onderdelen worden verwijderd CALIBRATIE Het toestel hoeft niet gerecalibreerd te worden Om er toch zeker van te zijn dat het toestel correct functioneert kan de calibratie m b v een 3 liter calibratie injectiespuit gecontroleerd worden 36 SM2125 terugplaatsing van de transducer of na het verwijderen voor reiniging wordt het aanbevolen een kalibratiecontrole uit te voeren Om de calibratie te controleren moet u de Aan knop en de Scroll Omhoog D knop tegelijkertijd ingedrukt houden en pas weer loslaten als Ch op het scherm verschijnt Als het blaassymbool en 0 00 verschijnen spuit de 3 liter injectiespuit langzaam in het toestel leeg De waarde zal worden weergegeven op het scherm Als het toestel een
169. tora de corriente y al paciente Espa ol 57 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA CEM ADVERTENCIA el uso de tel fonos m viles o otros equipos de emisi n de radiofrecuencia RF cerca del sistema puede causar un funcionamiento imprevisto o adverso PulmoLife se ha sometido a pruebas conforme a EN60601 1 2 2007 en relaci n a su capacidad para funcionar en un entorno que incluya otros equipos el ctricos electr nicos incluidos otros dispositivos m dicos El objetivo de esta prueba es garantizar que PulmoLife no pueda afectar negativamente al funcionamiento normal de otros equipos de este tipo y que dichos equipos no puedan afectar negativamente al funcionamiento normal de PulmoLife A pesar de haber sometido PulmoLife a pruebas el funcionamiento normal de la unidad puede verse afectado por otros equipos el ctricos electr nicos y equipos de comunicaciones port tiles y de RF m viles Ya que PulmoLife es un equipo m dico es necesario tener en cuenta precauciones especiales en relaci n con la CEM compatibilidad electromagn tica Es importante configurar e instalar poner en funcionamiento PulmoLife de acuerdo con las instrucciones directrices proporcionadas en el presente documento y utilizarlo solamente con la configuraci n suministrada Los cambios o las modificaciones en PulmoLife pueden dar lugar a un aumento en las emisiones o a una reducci n en la inmunidad de PulmoLife en relaci n con el rendimiento de
170. tri 36 SM2125 Si raccomanda di effettuare una verifica della calibrazione dopo la sostituzione del trasduttore oppure dopo la rimozione per la pulizia Per controllare la calibrazione premere contemporaneamente i tasti Acceso e Scorrimento verso l alto t rilasciandoli solo quando viene visualizzato Ch due ai Quando compaiono il simbolo espirazione e 0 00 svuotare con un movimento regolare la siringa da 3 litri nell unit Verr visualizzato il valore corrispondente Se l unit rileva un errore il simbolo dell espirazione e il valore di calibrazione lampeggiano Un controllo accettabile di calibrazione corrisponde a un valore pari a 3 del volume di 3 litri inserito pertanto compreso tra 2 91 e 3 09 litri NB Un insuccesso del controllo di calibrazione poco probabile ma spesso dovuto a un funzionamento incorretto della turbina sia a causa di danni fisici che della presenza di detriti Pulire la turbina consultare la sezione Pulizia e ricontrollare la calibrazione Qualora l unit continui 86 Italiano a non superare il controllo di calibrazione sostituire la turbina per il numero d ordine consultare la sezione Accessori NOTA BENE si raccomanda di disinfettare il trasduttore usato prima di eseguire un controllo della calibrazione o di usare un filtro MicroGard durante la procedura MANUTENZIONE L unit non richiede manutenzione regolare BATTERIA L unit PulmoLife alime
171. tting equipment near the system may cause unexpected or adverse operation The Pulmolife has been tested to EN60601 1 2 2007 regarding its ability to operate in an environment containing other electrical electronic equipment including other medical devices The purpose of this testing is to ensure that the Pulmolife is not likely to adversely affect the normal operation of other such equipment and that other such equipment is not likely to adversely affect the normal operation of the Pulmolife Despite the testing of the Pulmolife that has been undertaken normal operation of the Pulmolife can be affected by other electrical electronic equipment and portable and mobile RF communications equipment As the Pulmolife is medical equipment special precautions are needed regarding EMC electromagnetic compatibility It is important that the Pulmolife is configured and installed put into service in accordance with the instructions guidance provided herein and is used only in the configuration as supplied Changes or modifications to the Pulmolife may result in increased emissions or decreased immunity of the Pulmolife in relation to EMC performance The Pulmolife should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use with other equipment is necessary the Pulmolife and the other equipment should be observed monitored to verify normal operation in the configuration in which it will be used For the p
172. turbina in acqua calda con detergente Per la sterilizzazione inmergere la turbina in soluzione acquosa fredda es PeraSafe per un periodo non superiore a 10 minuti NOTA BENE Non utilizzare alcol o soluzioni a base di cloro Dopo la pulizia sterilizzazione sciacquare la turbina con acqua distillata e lasciarla asciugare Non utilizzare oggetti quali penne o bastoncini di cotone per pulire la turbina poich potrebbero causare danni fisici irreparabili Per rimontare la turbina tenere l unit con il piatto rotante della turbina rivolto verso se stessi e inserire la turbina nel proprio alloggiamento premendola fino a quando si inserisce completamente in modo che il retro della turbina sia a livello con il retro dell unit Il corpo di PulmoLife pu essere pulito con un panno umido o una salvietta chirurgica ATTENZIONE non cercare di lavare o di immergere in acqua o in liquidi detergenti l involucro del trasduttore PulmoLife poich all interno vi sono componenti elettronici che subirebbero danni permanenti NOTA BENE i boccagli in cartone usati devono essere smaltiti immediatamente dopo l uso Smaltire i componenti che presentano alterazioni delle superfici crepe fragilit CONTROLLO DI CALIBRAZIONE L unit non necessita di ricalibrazione Tuttavia per confermare il corretto funzionamento dell unit possibile controllare la calibrazione mediante una siringa di calibrazione da 3 li
173. ture de Transport et de stockage Humidit de Transport et de stockage Frangais Volume expiratoire maximum en 1 seconde VEM1 Volume expiratoire maximum en 1 seconde en pourcentage th orique FEV ge pulmonaire Transducteur de volume num rique 0 01L 3 par rapport la normalization de la spirom trie de l ATS ERS 2005 0 8 L suivant les recommandations de l ATS ERS 0 14 L seconde suivant les recommandations de l ATS ERS 1 ECCS 2 NHANES III 3 Asiatique chinois Ecran personnalis a cristaux liquides pile au lithium ion de 3 V num ro de mod le CR 2450 131 x 59 x 38mm Appareil uniquement 96 g Appareil muni de ses accessoires 260 g 0 C 40 C 30 90 RH 20 C 70 C 10 90 RH 31 SYMBOLES Appareil de type B Conforme la directive 93 42 Disposition conform ment WEEE Consulter les instructions d utilisation Attention Consulter les documents d accompagnement Fabricant Date de fabrication Num ro de s rie Courant continu usage unique La loi f d rale des tats Unis limite la vente de cet appareil par un m decin ou la demande de celui ci Rx uniquement ANSI UL 60601 1 Marque de dispositif m dical tats Unis et Canada par SGS Testing Services reconnue par l American Occupational Safety and Health Administration OSHA pour la s curit et la con
174. uella cronologica Per passare da una schermata dei risultati all altra servirsi dei tasti di Scorrimento verso l alto _ verso il basso Per effettuare una nuova espirazione premere il tasto Invio 41 Si consiglia di determinare il risultato della spirometria utilizzando Pespirazione migliore su 3 espirazioni eseguite correttamente Per esaminare un altro paziente spegnere l unit e riaccenderla quindi inserire i dati anagrafici relativi al nuovo paziente PULIZIA La disinfezione delle parti contaminate amp efficace soltanto dopo averle accuratamente pulite CareFusion consiglia la polvere sterilizzante PeraSafe 36 SSC5000A soluzione testata per la pulizia preliminare e la disinfezione Se si usa una soluzione diversa si prega di seguire le istruzioni del produttore Con l unit PulmoLife si raccomanda l utilizzo dei boccagli monouso per adulti con valvola unidirezionale 36 SST1000 Utilizzando un nuovo boccaglio monouso per ogni paziente il trasduttore deve essere sterilizzato una volta a settimana ATTENZIONE spegnere l apparecchio prima della pulizia L involucro esterno dell unit PulmoLife pu essere strofinato con salviette sterili o con un panno umido previamente immerso in una soluzione sterilizzante a freddo se necessario Per estrarre la turbina premerla semplicemente dal retro senza applicare una forza eccessiva facendola fuoriuscire Italiano 85 Per la pulizia di routine immergere la
175. ume Gama de fluxo Valores previstos Ecr Fornecimento de energia Dimens es Peso Temperatura de funcionamento Humidade de funcionamento Temperatura de Armazenamento e Transporte Humidade de Armazenamento e Transporte 112 ESPECIFICA ES Volume Expirat rio For ado em 1 segundo FEV Volume Expirat rio For ado em 1 segundo enquanto percentagem da Idade do Pulm o esperada FEV Transdutor de volume digital 0 01L 3 Para a estandardiza o ATS ERS da espirometria 2005 0 8 Tal como nas recomenda es ATS ERS 0 8 Tal como nas recomenda es ATS ERS 1 ECCS 2 NHANES 3 Asi tico Chin s Custom Liquid Crystal Pilha celular de i es de l tio de tipo moeda modelo n mero CR 2450 131 x 59 x 38 mm Apenas a unidade 96 g Unidade completa com acess rios 260 g 0 C at 40 C 30 a 90 HR 20 C at 70 C 10 a 90 HR Portugu s ACESS RIOS Bocais descart veis para adulto com v lvula 36 SST1000 unidirecional Caixa de 500 Solu o PeraSafe para esteriliza o 81g 36 SSC5000A para fazer at 5 litros de solu o Bolsa 36 CAS1048 Turbina de substitui o 36 TDX1050 Seringa para Calibra o de 3 Litros 36 SM2125 Adaptador para seringa de calibra o 861427 Para obter mais informac es ou encomendar produtos descart veis de suporte entre em contacto com a CAREFUSION com o seu distribuidor local ou visite o nosso site e
176. urbina non Assicurarsi che la turbina installata sia saldamente inserita correttamente nell unit L unit non si accende La batteria Sostituire la batteria oppure compare esaurita La verifica della calibrazione non andata a buon fine non pu essere completata Vi sono perdite nella siringa o nelle connessioni Verificare la presenza di perdite nella siringa nelle connessioni Ci pu essere un guasto nella turbina Ripetere la procedura di calibrazione Se il problema persiste sostituire la turbina Lo stantuffo della siringa completamente premuto La siringa dev essere svuotata e riempita con un movimento uniforme evitare di spingere sullo stantuffo o di premerlo con forza alla fine di ogni manovra 88 Italiano Tipo di protezione contro gli shock elettrici Grado di protezione contro gli shock elettrici Apparecchiatura di alimentazione Grado di collegamento elettrico tra apparecchiatura e paziente Grado di mobilit Modalit operativa Classificazioni in conformit con la direttiva IEC 60601 1 PRESCRIZIONI PER LA SICUREZZA SECONDO LA DIRETTIVA IEC 60601 1 Apparecchiatura ad alimentazione interna Parte applicata di tipo B Tipo di batteria Batteria a pastiglia agli ioni di litio da 3 V n modello CR 2450 Apparecchiatura progettata come collegamento non elettrico con il paziente Trasportabile Continua Parte applicata d
177. urposes of EN60601 1 2 the Pulmolife has an essential performance the Pulmolife must not begin to measure unintentionally during a test and should pass a post test 3 litre calibration syringe measurement English 9 itis used in such an Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The Pulmolife is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Pulmolife should assure that environment Emission Test Compliance Electromagnetic Enviroment Guidance RF emissions Group 1 The Pulmolife uses RF energy CISPR 11 only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Group B The Pulmolife is suitable for use CISPR 11 in all establishments including Harmonic Not Applicable domestic establishments and emissions battery powered those directly connected to the IEC61000 3 2 public low voltage power supply Voltage fluctuatuins flicker emissions 1EC61000 3 3 Not Applicable battery powered network that supplies buildings used for domestic purposes Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The Pulmolife is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Pulmolife should assure that itis used in such an environment Immunity Test IE
178. vel de conformidad en cada rango de frecuencia Pueden producirse interferencias en la cercania de los equipos marcados con el siguiente simbolo 5 NOTA a 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y las reflexiones de estructuras objetos y personas Espa ol 61 Las intensidades de los campos de los transmisores fijos como las estaciones base de los radiotel fonos m viles inal mbricos y las radios m viles terrestres los aparatos de radioaficionados las emisoras de radio AM y FM y las emisoras de televisi n no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los transmisores de RF fijos se debe efectuar una inspecci n electromagn tica del sitio Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n en la que se utiliza PulmoLife supera el nivel de conformidad de RF aplicable descrito anteriormente el dispositivo PulmoLife debe someterse a una inspecci n para verificar que funciona correctamente Si se observa un rendimiento an malo pueden ser necesarias medidas adicionales como una reorientaci n o una reubicaci n de PulmoLife Enel rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de los campos deben ser inferiores a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre lo
179. xtra motivatie instrument dat gevoelige rokers kan helpen te begrijpen welke fysieke schade er veroorzaakt wordt door roken Nederlands 67 PATIENTENGEGEVENS INVOEREN De voorspelde waarden voor pati nten zijn gebaseerd op hun Geslacht Leeftijd en Ras standaard voorspelde waarden worden op de verpakkingsdoos vermeld Om deze te wijzigen zie Instellen Voorspelde Waarden Schakel het apparaat Aan om te beginnen Wanneer pati ntengegevens ingevoerd worden gebruikt u de Scroll Omhoog Cf 2 Omlaag knoppen om de waarden te veranderen en gebruikt de Enter 1 knop om de waarden te accepteren en verder te gaan 3 Voer Geslacht in Mannelijk Vrouwelijk 9 Voer Lengte in voor en Aziatisch inches voor III Voer Leeftijd in standaard leeftijd is 45 Voer Ras in alleen voor ECCS en NHANES III Het scherm laat het blaassymboo 0 00 zien EEN TEST UITVOEREN Zie ook de bijkomende instructies in de PulmoLife doos Plaats een nieuw wegwerpmondstuk met nwegklep in de turbine houder Met het blaassymbool 0 00 op het scherm Instrueert u de pati nt om diep in te ademen tot zijn longen helemaal vol zijn de lippen strak om het mondstuk heen te plaatsen en gedurende tenminste n seconde zo hard en snel mogelijk uit te blazen Na n seconde geeft het toestel een piepsignaal af om het einde van het blazen aan te geven BELANGRIJK De achterkant van de turbine m
180. zum Patienten konzipiert Transportabel Kontinuierlich Anwendungsteil Typ B WARNUNG Modifikationen an diesem Ger t sind nicht zul ssig WARNUNG Der Benutzer darf keine spannungsf hrenden Teile und den Patienten gleichzeitig ber hren Deutsch 41 ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT EMV EN60601 1 2007 WARNUNG Die Verwendung von Mobiltelefonen oder anderen Radiofrequenz HF emittierenden Ger ten in Systemn he kann unerwartete oder nachteilige Folgen haben Das PulmoLife wurde gem EN60601 1 2 2007 getestet was seinen Betrieb in einer Umgebung anbelangt die andere elektrische elektronische Ger te enth lt einschlieRlich anderer Medizinger te Mit diesen Tests soll sichergestellt werden dass das PulmoLife den normalen Betrieb derartiger anderer Ger te nicht st rt und dass diese anderen Ger te den normalen Betrieb des PulmoLife nicht st ren Trotz der Tests des PulmoLife kann der Normalbetrieb des PulmoLife durch andere elektrische elektronische Ger t sowie tragbare und mobile HF Kommunikationsger te beeintr chtigt werden Da es sich bei dem PulmoLife um ein Medizinger t handelt sind besondere Vorsichtsma nahmen bez glich der EMV Elektromagnetischen Vertr glichkeit erforderlich Es ist wichtig dass das PulmoLife gem den in diesem Dokument aufgef hrten Anleitungen Leitlinien konfiguriert und installiert in Betrieb genommen wird und dass es ausschlie lich in der bestim

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