Sartocon® Slice Self Contained
Contents
1. Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Membran Material Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart nominale Molekulargewichts trenngrenze 10 kD 10 kD 10 kD 30 kD 30 kD 30 kD 100 kD 100 kD 100 kD 30 kD 30 kD 30 kD nominale Molekulargewichts trenngrenze 10 kD 30 kD 100 kD 10 kD 30 kD 100 kD 30 kD 30 kD 30 kD Wirksame Filterfl che m2 0 14 0 28 0 42 0 14 0 28 0 42 0 14 0 28 0 42 0 14 0 28 0 42 Wirksame Filterfl che m2 3 5 3 5 1 4 1 4 1 4 3 5 0 7 1 4 3 5 7 2 Technische Spezifikationen 7 2 1 Sartocon Slice Self Contained Membran Bestell Nr pH Maximaler Dauerbetriebs Material Stabilitat Eingangsdruck bei 20 C temperaturbereich bar C Hydrosart SFA SUM144 2 10 3 2 40 Hydrosart SFM OP 144 2 10 3 2 40 Hydrosart 3D514459 2 10 3 2 40 7 2 2 Sartocube Self Contained Membran Bestell Nr pH Maximaler Dauerbetriebs Material Stabilit t Eingangsdruck bei 20 C temperaturbereich bar C Hydrosart 4XC27 2 10 3 2 40 Hydrosart 4XC28 2 10 3 2 40 Hydrosart 4XC29 2 10 3 2 40 Hydrosart 4XC31 2 10 3 2 40 Hydrosart 4XC32 2 10 3 2 40 Hydrosart 4XC33 2 10 3 2 40 Hydrosart SFM OP 1445914 2 10 3 2 40 Hydrosart SFM OP 1445935 2 10 3 2 40 Hydrosart SFM OP 1445907 2 10 3 2 40 Technische Daten 55 7 3 Einspannkr fte2. 7 3 1 Sartocon Slice Self Contained Membran Bisheriger Sartocon Slice Neuer Sartocon Slice Filterhalter mit Filterhalter Trapezgewinde PEEK Unterlegscheiben und Bronze Spannmuttern verf gbar seit Juli 2014 Erforderliche Erforderliches Erforderliches Drehmoment Einspannkraft Drehmoment Hydrosart 10 14 kN 20 Nm 17 Nm Sartocon Slice Self Contained Halter mit Hydraulikkolben 12 5 cm Erforderliche Einspannkraft Hydraulischer Druck Betriebsbedingungen Betriebsbedingungen Hydrosart 10 14 kN 80 115 bar 1200 1650 PSI 7 3 2 Sartocube Self Contained Sartocube Self Contained Halter hydraulisch Erforderliche Einspannkraft Hydraulik Druck Hydrosart 18 22 kN 150 170 bar 2175 2465 PSI Sartocube Self Contained Halter manuell mit Axialkugellager Erforderliche Einspannkraft Einspannkraft mit Drehmomentschl ssel Betriebsparameter Betriebsparameter Hydrosart 18 22 kN 60 Nm Die PEEK Unterlegscheiben sollten nach jedem zehnten Gebrauch ausgewechselt werden Sollten die Bronzemutter und das Trapezgewinde Abrieb zeigen sollten diese ausgetauscht werden Die Zugstange Muttern und PEEK Unterlegscheiben sollten sauber gehalten werden 56 Technische Daten 7 4 Materialliste Komponente Membran Rahmen Gewebe Dichtungsmaterial Au enk rper Material Hydrosart Polypropylen Polypropylen Silikon Stabilisiertes Polypropylen Die Komponenten des Loop Assemblies f r das FlexAct UD Syst
3. IMPORTANT IMPORTANT IMPORTANT IMPORTANT IMPORTANT IMPORTANT 2 Storage of unused Filtration Units The latest date of usage is 1 year from date of manufacture The following conditions have to be maintained during storage in order to guarantee full cassette functionality Cassettes must be stored in a closed dry area Temperature has to be between 2 C to 35 C and absolutely frost free No direct solar radiation No direct contact with moisture Any mechanical influence or damage must be prevented Products with damaged packaging should be discarded Storage of unused Filtration Units Application example Sartocon Slice SU filter holder 3 Safety Instructions 3 1 General Safety Instructions Use the product only for its intended purpose mp Chapter 3 3 Intended Use and Foreseeable Misuse page 9 During operation of the product do not permit any work method that hinders the safety of the device Always keep the working area of the product clean and orderly in order to avoid danger from dirt or scattered parts All work on the product may only be carried out by trained personnel 3 2 Informal Safety Measures In addition to the user manual follow all general and local regulations for accident prevention and environmental protection 3 3 Intended Use and Foreseeable Misuse The Sartocon Slice Self Contained and Sartocube Self Contained cassettes are des
4. Beobachteter Fehler Verwendete Betriebsparameter Druckeinstellungen Betriebszeit Prozesszyklen Reinigungsbedingungen Betriebstemperatur Reinigungsart Angabe ber das verwendete Desinfektionsmittel Installation 51 52 Filtrieren VORSICHT ra ACHTUNG a 6 Filtrieren Der Anfang einer Crossflow Filtration ist ein kritischer Augenblick Das zu filtrierende Medium gelangt auf eine saubere Membranoberflache Es hat sich noch keine Deckschicht Sekund rschicht gebildet und die Geschwindigkeit mit der das Retentat an der Membran vorbeistr mt ist noch nicht konstant und ausreichend f r Crossflow Bedingungen Gefahr von Verletzungen und Sachsch den durch berdruck Der Druck am Retentateingang P darf 3 bar nicht berschreiten Die Cassetten k nnen bei h heren Dr cken besch digt werden Der berdruck auf der Permeatseite darf 0 5 bar f r Hydrosart Membran nicht berschreiten Gehen Sie zum Filtrieren wie folgt vor gt Stellen Sie sicher dass der Permeatraum mit einer der folgenden Fl ssigkeiten gef llt ist dem letzten Sp lwasser Isotonischer Kochsalzl sung Dies k nnen Sie durch Sp lvorgang mit einer der benannten Fl ssigkeiten erreichen mp Kapitel 5 3 1 Sp lvorgang Seite 50 b gt Wenn Sie die Filtration starten drosseln Sie die Permeatausg nge gt Leiten Sie die Prozessfl ssigkeit in das System Erzeugen Sie die gew nschte berstr mr
5. ACHTUNG 3 4 Gefahr durch unsachgem e Handhabung Verletzungsgefahr durch unsachgem e Handhabung Lesen Sie vor dem Einbau der Cassetten unbedingt die Bedienungsanleitung des Filterhalters Bei falscher Handhabung des Filterhalters k nnen schwere Verletzungen verursacht werden oder die Cassette wird zerst rt Die genannten Einspannkr fte d rfen nicht ber schritten werden Kapitel 7 3 Einspannkrafte Seite 56 Alle Cassetten unabh ngig vom Membrantyp d rfen nicht austrocknen Die Membranen verlieren ihre Filtrationseigen schaften wenn sie austrocknen Beachten Sie die Best ndigkeiten f r Chemikalien Die Membranen k nnen besch digt werden wenn Sie andere Chemikalien verwenden Die Best ndigkeiten f r Chemikalien k nnen dem Validation Guide entnommen werden Bei Fragen zur Chemikalienbest ndigkeit Ihrer Membranen wenden Sie sich bitte an unsere Anwen dungsspezialisten Setzen Sie keine beschadigten Komponenten ein Sicherheitshinweise 39 4 Bestandteile der Filtervorrichtung 4 1 Sartocon Slice Self Contained Sartocon Slice Self Contained Pos Bezeichnung 1 Permeat 2 Permeat 3 Nut zur Aufnahme der unteren Zugstange 4 Feed 5 Retentat 6 Nut zur Aufnahme der oberen Zugstange Tri Clamp Anschluss TC 40 Bestandteile der Filtervorrichtung Bag Loop Assembly Pos N D O B QD N Bezeichnung Bel ftungsfilter Druckaufnehmer
6. withstand the operating pressure The backpressure on the filtrate side P x for u IMPORTANT Hydrosart Membrane must not exceed 0 5 bar Do not exceed the maximum pressures Chapter WARNING 7 2 Technical Specifications page 27 The backpressure on the filtrate side is defined as Backpressure on the filtrate side P occurs when the permeate pressure is higher than the retentate pressure P germ Pret ge KT K This should especially be taken into consideration if hydrostatic conditions e g tank height and pipe diameter are influencing the backpressure gt Ensure that these values are not exceeded Note that there is a difference between the transmembrane pressure TMP TMP gar T Pret 2 Poet and the differential pressure Huer P feed T Pret The following must be noted Monitor crossflow conditions during filtration When filtering under static conditions dead end filtration the filtration performance of the cassettes is rapidly reduced mp Chapter 6 Filtration page 24 Components of a complete Crossflow system a SL MUMING A L L TI Hiv Se TLE A Sartocheck quick connection J Quick connection ir Drawing Crossflow system Installation 19 20 Installation WARNING WARNING 5 3 Installing the Cassette into the filter holder Danger of personal injury and property damage caused by incorrect installation of the cassettes
7. 1 Sartocon Slice Self Contained cc cece eee ee eees 27 7 2 2 Sartocube Self Contained ccc aaa 27 J3 AE ul ge 28 7 3 1 Sartocon Slice Self Contained cece eee ee eeees 28 7 3 2 Sartocube Self Contained ccc cece cece eeeeeeeees 28 7 4 HSE Of Eh Kg EE 29 EMELIE eg Egeter AER 30 8 1 General NOS EE 30 8 2 Hazardotis Materialo AA PR a 30 Contents 3 4 About this Document 1 About this Document This user manual provides you with all the information necessary to install the Sartocon Slice Self Contained and Sartocube Self Contained cassettes Both cassettes will also hereinafter be referred to as product or cassette The user manual informs you about how to operate the product according to the safety requirements The user manual must be read understood and used by all persons entrusted with the installation and use of the product This applies particularly to the safety instructions listed Please read this user manual carefully and completely before working with the cassette This user manual is part of the product Keep itin a safe and easily accessible place near the device s site of installation If the manual should be lost or misplaced please contact Sartorius for a replacement or download the latest version from our website www sartorius com In addition to the user manual all generally valid legal and otherwise binding regulations
8. Generate the desired crossflow rate gt Open the permeate outlet valve until the desired TMP is reached S Make sure that the desired crossflow rate for the process is maintained Ensure that the crossflow rate is sufficient f the transmembrane pressure TMP is low ensure that a high crossflow rate is set gt For information about the reference values for your solution ask our applications specialists Filtration 25 7 Technical Data 7 1 Product Overview 7 1 1 Order No SFA SUM 1443901 SFA SUM 1443921 SFA SUM 1443931 SFA SUM 1445901 SFA SUM 1445921 SFA SUM 1445931 SFA SUM 1446801 SFA SUM 1446821 SFA SUM 1446831 3D51445901M GE 3D51445921M GE 3D51445931M GE 7 1 2 Order No 4XC27 4XC28 4XC29 4XC31 4XC32 4XC33 SFM OP 1445907 SFM OP 1445914 SFM OP 1445935 Sartocube Configuration ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO Self Contained Configuration ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO 26 Technical Data Sartocon Slice Self Contained Membrane Material Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Membrane Material Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Nominal Molecular Weight Cut off 10 kD 10 kD 10 kD 30 kD 30 kD 30 kD 100 kD 100 kD 100
9. Sie sachliche Fehler finden oder ausf hrlichere Informationen zu einzelnen Bauteilen w nschen weisen Sie uns bitte darauf hin ber dieses Dokument 33 34 Uber dieses Dokument Wenn Sie Fragen zu unserem Produktprogramm oder zum Umgang mit der Cassette haben die in dieser Bedienungsanleitung nicht beantwortet werden wenden Sie sich an Sartorius Stedim Biotech GmbH Gesch ftsbereich Crossflow August Spindler Stra e 11 37079 G ttingen Germany Telefon 49 551 308 0 Fax 49 551 308 289 info sartorius stedim com www sartorius stedim com 1 1 Mitgeltende Dokumente Diese Bedienungsanleitung beschreibt die Installation des Produkts mit den daf r vorgesehenen Standardaus r stungen Beachten Sie erg nzend zu dieser Anleitung die Bedienungsanleitung des Filterhalters 1 2 Darstellungsmittel Als Hinweis und zur direkten Warnung vor Gefahren sind besonders zu beachtende Textaussagen in dieser Bedienungsanleitung wie folgt gekennzeichnet ACHTUNG s Dieser Hinweis kennzeichnet eine m gliche Gef hrdung mit mittlerem Risiko die Tod oder schwere K rperverletzung zur Folge haben kann wenn sie nicht vermieden wird Dieser Hinweis kennzeichnet eine m gliche Gef hrdung mit geringem Risiko die eine mittel schwere oder leichte K rperverletzung zur Folge haben kann wenn sie nicht vermieden wird Dieser Hinweis kennzeichnet eine Gef hrdung mit geringem Risiko die Sachsch den zur Folge haben k nnte
10. Verf rbungen sind nicht Toxisch Vor der Benutzung der Cassetten wird eine Sp lung mit 10 Litern VE Wasser Puffer oder physiologischer Kochsalzl sing empfohlen gt Stellen Sie einen Eingangsdruck Pieca von 1 bar ein gt Drosseln Sie den Retentatausgang soweit dass sich ein Verh ltnis zwischen Permeatfluss zu Retentat fluss von 1 1 ergibt b gt Verwerfen Sie das Permeat und Retentat Nach ca einem Drittel der Sp lmenge unterbrechen Sie die Sp lung f r 15 min Sp len Sie anschlie end weiter 5 3 2 Integritatstest Jede Cassette wird bei Sartorius umfassend getestet Es wird daher empfohlen vor Ort keinen weiteren Integritatstest durchzuf hren Der Integrit tsgrenzwert f r die Sartocon Slice Self Contained Cassette entspricht lt 5 ml min bei 1 bar Testdruck unabh ngig von der Filterfl che Der Integrit tsgrenzwert f r die Sartocube Self Contained Cassette entspricht lt 50 ml min bei 1 bar Testdruck unabh ngig von der Filterfl che 5 4 Hinweise zur Reklamation Wenn Sie Cassetten zur Begutachtung zu Sartorius Stedim Biotech schicken m chten stellen Sie bitte Folgendes sicher dass der Kundendienst kontaktiert wird und das Formular f r den R ckversand angefordert wird dass die Cassetten vollst ndig gereinigt sind dass die Cassetten desinfiziert wurden dass mit den Cassetten folgende Informationen zur Verf gung gestellt werden Welches Medium wurde filtriert
11. tigkeiten welche ber das beschriebene Ma hinausgehen sind ausschlie lich dem Service Personal der Sartorius Anwendungsbeispiel Stedim Biotech GmbH vorbehalten SARTOFLOW SU Filterhalter f r 8 EEN FlexAct UD Laborleiter bzw f r den Ger teeinsatz verantwortliche Personen m ssen das Personal auf die Gefahren bei der Installation und dem Betrieb der Sartocon Slice Self Contained und Sartocube Self Contained hinweisen und die Einhaltung der relevanten Sicher heitsma regeln gew hrleisten Das Personal muss die erforderliche Qualifikation f r den Anwendungs bereich und den Umgang mit den Cassetten besitzen Die Angaben zur Installation und Bedienung sind sorgf ltig zu beachten Damit l sst sich ein unsach gem er Umgang vermeiden und der volle Gew hr leistungsanspruch bleibt erhalten Setzen Sie sich bei Fragen dazu mit uns in Verbindung Nichtbeachten der Sicherheitshinweise kann z B Sch den an den Cassetten oder sonstige Sach und gegebenenfalls auch Personensch den nach sich ziehen Vor jeder Verwendung die einwandfreie Beschaffen heit aller Komponenten kontrollieren A Gefahr durch Verwendung nicht geeigneten wena Zubehors Betreiben Sie das Produkt ausschlieBlich mit Original Zubeh rteilen Beim Einsatz anderer Komponenten kann eine sichere Nutzung und Leistung der Ger te nicht garantiert werden 38 Sicherheitshinweise gt WARNUNG ACHTUNG ACHTUNG ACHTUNG
12. wenn sie nicht vermieden wird Dieses Symbol gibt einen Hinweis zu einer Funktion oder Einstellung an dem Ger t gibt einen Hinweis zur Vorsicht beim Arbeiten kennzeichnet n tzliche Informationen Des Weiteren werden folgende Darstellungsmittel verwendet Texte die dieser Markierung folgen sind Aufz hlungen gt Texte die dieser Markierung folgen beschreiben T tigkeiten die in der vorgegebenen Reihenfolge auszuf hren sind gt Texte die dieser Markierung folgen beschreiben das Ergebnis einer Handlung Texte in Anf hrungszeichen sind Verweise auf andere Kapitel oder Abschnitte gt Texte mit diesem vorangestelltem Symbol sind Verweise auf andere Kapitel Abschnitte oder Dokumente Uber dieses Dokument 35 ACHTUNG ACHTUNG ACHTUNG ACHTUNG ACHTUNG ACHTUNG 2 Lagerung ungebrauchter Cassetten Cassetten konnen bis zu 1 Jahr nach dem Herstellungs datum verwendet werden Folgende Lagerbedingungen m ssen erf llt werden um die Funktionalit t gew hrleisten zu k nnen Die Cassetten m ssen in einem geschlossenen und trockenen Raum gelagert werden Die Lagertemperatur muss sich zwischen 2 C und 35 C befinden Absolut Frostfrei Keine direkte Sonneneinstrahlung Keine Feuchtigkeit Jegliche Art von mechanischer Belastung muss vermieden werden Cassetten in besch digter Verpackung sollten verworfen werden Lagerung ungebrauchter Cassetten Anwendungsbei
13. 1 308 0 Fax 449 551 308 289 info sartorius stedim com www sartorius stedim com 1 1 Accompanying Documents This user manual describes how to install the product along with the standard equipment intended for this purpose In addition to these instructions please observe the user manual for the filter holder IMPORTANT 1 2 Symbols Used As a means of instruction and direct warning against hazards all text statements to be particularly noted in this user manual will be marked as follows This instruction denotes a possible danger with medium risk that death or severe injury may result if it is not avoided This symbol denotes a possible danger with risk that moderate or minor injury may result if it is not avoided This symbol denotes a danger with the low risk that could result in property damage if the risk is not avoided This symbol isan indication of a function or setting on the device that caution should be exercised while working identifies useful information The following presentations will also be used Texts that follow this mark are lists gt Texts that follow this mark describe activities that must be carried out in the specified order gt Texts that follow this mark describe the result of an action Texts in quotes are references to other chapters or sections Texts following this symbol make reference to other chapters sections or documents About this Document 7
14. 10 L Stedim 40 Beutel Opta Entsprechend der Farbcodierung verbinden Pinch clamp Durchflussmesser Membranventil Bestandteile der Filtervorrichtung 41 42 Sartocube Self Contained Sartocube Self Contained Pos Bezeichnung 1 Permeat Permeat Nut zur Aufnahme der unteren F hrungsstange Feed Retentat OIA AJJ N Nut zur Aufnahme der oberen F hrungsstange Tri Clamp Anschluss TC 42 Bestandteile der Filtervorrichtung Filter Loop Assembly Pos Bezeichnung Opta Male 1 2 HB farbkodierter Kabelbinder Single Use Pumpenkopf Pinch clamp Anschluss f r den Drucksensor TMP Regelventil Opta Entsprechend der Farbcodierung verbinden Opta Male 1 2 HB Opta Female 1 2 HB oo IS D OT B D N Bestandteile der Filtervorrichtung 43 Werkseitige Vorspulung Die Cassetten werden werkseitig mit Reinstwasser gem USP Norm vorgesp lt und anschlie end durch Gamma Bestrahlung sterilisiert Sie enthalten daher keine Konservierungsstoffe Weitere Informationen zum Produkt k nnen dem Validation Guide entnommen werden Der Validation Guide ist auf Nachfrage bei Ihrem zust ndigen Anwendungsspezialisten erh ltlich 44 Bestandteile der Filtervorrichtung 5 Installation 5 1 Auspacken Das Produkt ist abh ngig von der Konfiguration unter schiedlich verpackt ffnen Sie den Karton gt Achten Sie darauf dass das Verpackungsmaterial unbesch digt ist A
15. 4 Bestandteile der Filtervorrichtung Seite 40 Gehen Sie wie folgt vor um die Cassette im Filterhalter einzuspannen gt Nehmen Sie die Cassette aus der Verpackung gt Kontrollieren Sie nochmals den Cassettentyp Sartocube Self Contained sollte bevorzugt in hydraulischen Haltern eingesetzt werden Bei manuellen Haltern muss in regelm igen Abst nden die Einspannkraft mit einer Kraftmess dose kontrolliert werden Wenn Sie Filterhalter Einspannvorrichtungen anderer Hersteller verwenden k nnen andere Einspannkr fte erforderlich sein Die Einspannkraft kann mit einer Kraftmessdose kontrolliert werden Unsere Anwendungsspezialisten helfen Ihnen gerne weiter um eine Besch digung der Membrane zu vermeiden Slice Filterhalter mit Trapezgewinde PEEK Unterlegscheiben und Bronze Spannmuttern verfiigbar seit Juli 2014 Tauschen Sie die Spannmuttern und das Trapezge winde aus wenn diese Abrieb aufweisen Beachten Sie dazu die Bedienungsanleitung des Filterhalters Fees Beachten Sie die Hinweise f r den neuen Sartocon Die PEEK Unterlegscheiben m ssen vor jedem Gebrauch mit Wasser gereinigt werden um die Funktionalit t des Filterhalters vollst ndig zu erhalten Nach jedem zehnten Gebrauch sollten die Unterlegscheiben durch neue ersetzt werden Halten Sie die Gewinde der Zugstangen und Spannmuttern sauber und vor allem fettfrei Eingefettete oder verschmutzte Gewinde f hren zu falschen Anzugs
16. Ensure the correct orientation of the connectors and slots when installing the cassette Chapter 4 Components Filter device page 12 If you use filter holders clamping elements from other manufacturers different clamping forces may be required Proceed as follows to clamp the cassette in the filter holder Remove the cassette from the blister pack Check again that the cassette type is correct If the Sartocube Self Contained is installed into a different holder than currently supplied by Sartorius Stedim Biotech please make sure to check required compression of the holder with a clamp force measuring device To avoid cassette damage please contact our application specialist Preferably a Sartorius Stedim Biotech FlexAct System should be used with Sartocube Self Contained devices If a system with a manual holder is used please check clamp force on a regular basis u IMPORTANT po CAUTION Observe the instructions for the new Sartocon Slice filter holder with trapezoidal threads PEEK washers and bronze clamping nuts available since July 2014 Replace the clamping nuts and the trapezoidal threads if they show wear Please refer to the user manual for the filter holder Before each use the PEEK plain washers must be cleaned with water in order to completely maintain the functionality of the filter holder After every 10 uses the plain washers should be replaced with new ones Ke
17. Permeate 2 Permeate 3 Slot to hold the lower pull rod 4 Feed 5 Retentate 6 Slot to support the upper pull rod Tri Clamp connection TC 12 Components Filter device Bag Loop Assembly Pos N D O B QD N Description Vent filter Pressure sensor 10 L Stedim 40 bag Opta connect according to colour coding Pinch clamp How tube Diaphragm valve Components Filter device 13 42 Sartocube Self Contained Sartocube Self Contained Pos Description Permeate Permeate Slot to hold the lower guide rod 1 2 3 4 Feed 5 Retentate 6 Slot to support the upper guide rod Tri Clamp connection TC 14 Components Filter device Opta Filter Assembly Pos Opta Male 1 2 HB Colour coded cable tie OO NN D OT B D N Description Single Use pump head Pinch clamp Opta Male 1 2 HB Components Filter device Pressure domes TMP Control valve Opta connect according to colour coding Opta Female 1 2 HB 16 Components Filter device Pre Rinsing at the Factory The cassettes have been pre rinsed at the factory with deionized water and then sterilized by gamma irradiation The filtration device contains no preservatives More information about the product can be found in the Validation Guide The Validation Guide is available upon request from your local application specialists 5 Installation 5 1 Unpacking Depending on the c
18. ate Crossflow gt ffnen Sie das Permeatventil bis der gew nschte TMP erreicht ist gt Vergewissern Sie sich dass die f r den Prozess gew nschte Uberstrdmrate beibehalten wird Achten Sie auf eine ausreichende Str mungs geschwindigkeit Achten Sie darauf dass Sie eine hohe berstr mung bei geringem Transmembrandruck TMP einstellen gt Richtwerte f r Ihre L sung k nnen Sie bei unseren Anwendungsspezialisten erfragen W hrend der Filtration sollte die Stromungsgeschwin digkeit konstant gehalten werden Nimmt im Laufe der Filtration die Viskosit t der Fl ssigkeit zu MUSS Preeg erh ht werden Sie erhalten dann eine gleich bleibende Reinigungswirkung f r die Membranoberfl che Filtrieren 53 7 Technische Daten 7 1 Produkt bersicht 7 1 1 Sartocon Slice Self Contained BestelI Nr SFA SUM 1443901 SFA SUM1443921 SFA SUM 1443931 SFA SUM 1445901 SFA SUM1445921 SFA SUM 1445931 SFA SUM 1446801 SFA SUM1446821 SFA SUM 1446831 3D51445901M GE 3D51445921M GE 3D51445931M GE 7 1 2 Sartocube Self Contained BestelI Nr 4XC27 4XC28 4XC29 4XC31 4XC32 4XC33 SFM OP 1445907 SFM OP 1445914 SFM OP 1445935 Konfiguration ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO Konfiguration ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO ECO 54 Technische Daten Membran Material Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart
19. e cassette or to other equipment and material or lead to personal injury Every time before using the equipment check that all components are in perfect working order A Danger due to use of unsuitable accessories varur Only operate the product with original accessories If other components are used reliable operation and performance of the devices cannot be guaranteed 10 Safety Instructions WARNING gt IMPORTANT IMPORTANT IMPORTANT IMPORTANT 3 4 Danger due to Improper Handling Danger of injury due to improper handling The filter holder user manual must be read before installing the cassette Improper handling of the filter holder can lead to severe injuries or destruction of the cassette itself The clamping forces specified may not be exceeded gt Chapter 7 3 Clamping Forces page 28 Regardless of membrane type cassettes must not be allowed to dry out The membranes will lose their filtration properties if they dry out The specified chemical resistance must be observed The membranes could be damaged if other chemicals are used The specified chemical resistance can be found in the Validation Guide For information about the chemical resistance of the membranes ask our applications specialists Do not use damaged components Safety Instructions 11 4 Components Filter device 4 1 Sartocon Slice Self Contained Sartocon Slice Self Contained Pos Description 1
20. ed with the following information the medium that was filtered using the cassettes any errors that were observed the operating parameters in use at the time of filtration pressure settings operating time process cycles cleaning conditions operating temperature cleaning method used disinfecting agent used Installation 23 24 Filtration CAUTION 6 Filtration A critical moment for crossflow filtration is at start up The medium to be filtered reaches a clean membrane surface It has not yet formed a gel layer secondary layer and the speed at which the retentate flow passes the membrane is still not constant or sufficient for crossflow conditions Risk of injury and property damage caused by overpressure The pressure of the inlet P g must not exceed 3 bar The cassettes may be damaged if the pressure is higher The backpressure on the permeate side must not Cd IMPORTANT exceed 0 5 bar for Hydrosart Membrane To start the filtration process always proceed as follows gt Make sure that the permeate area is filled with one of the liquids listed below the final rinse water isotonic saline solution To prime the system using one of the liquids listed above follow the directions given in Chapter 5 3 1 Rinsing Cassettes page 22 gt At the beginning of the filtration process partly the permeate outlets gt Introduce the process fluid into the system
21. em au er dem Sartocube Self Contained werden in der Bedienungsanleitung des FlexAct UD Systems beschrieben Technische Daten 57 8 Entsorgung 8 1 Allgemeine Hinweise Wird die Verpackung nicht mehr ben tigt ist diese der rtlichen M llentsorgung zuzuf hren Die Verpackung besteht aus umweltfreundlichen Mate rialien die als Sekundarrohstoffe dienen k nnen 8 2 Gefahrstoffe Bei ungef hrlichen Verunreinigungen kann der Abfall schl ssel EAK 150203 Europ ischer Abfallkatalog f r Aufsaug und Filtermaterialien Wischt cher und Schutzkleidung verwendet werden Wenn die Filter mit gef hrlichen Stoffen kontaminiert sind sollte EAK 150202 f r Aufsaug und Filter materialien die durch gef hrliche Stoffe verunreinigt sind verwendet werden Bei Unklarheiten wenden Sie sich an Ihre rtliche Abfallbeh rde Gef hrliche Abf lle die im Sinne des Kreislaufwirtschafts und Abfallgesetzes besonders berwachungsbed rftig sind 58 Entsorgung Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany All rights reserved No part of this publication may be reprinted or translated in any form or by any means without the prior written permission of Sartorius Stedim Biotech GmbH The status of the information specifi cations and illustrations in
22. ep the thread of the pull rods and tensioning nuts clean and above all free of grease If the threading becomes contaminated with grease or dirt the tensioning forces will be affected and the cassettes may be destroyed Use of the Cassette in the filter holder gt Insert the cassette according to the selected filter holder Please refer to the user manual for the filter holder Ensure the correct orientation of the slots when mounting the cassette The slots of the cassette must be aligned so that they accommodate the upper and lower tie rod of the filter holder Do not forget the upper stay bars connecting rods when using hydraulic clamping elements Installation 21 22 Installation u IMPORTANT r gt Tension the cassette in the filter holder with the recommended torque wrench or with the appropriate hydraulic pressure Follow the instructions in the user manual for the filter holder gt Maintain the required clamping forces mp Chapter 7 3 Clamping Forces page 28 gt Connecting the cassette with sterile connectors Opta sterile connectors For information on inserting the hoses sensors and the pump head refer to the operating instructions of the Sartocon Slice SU and FlexAct UD system 5 3 1 Rinsing Cassettes Slight discoloration spots inside the Self Contained assembly might be visible During gamma irradiation discoloration might be created This discoloration has no impact on
23. ette im Filterhalter installieren 2222 cee en 48 GN es d 11 0 EEE AA ha NAE ABANGAN BAKAL BERTA ND SR bA Eka 50 oo pS 916 02 ne aaa ala S APA R AA a 51 5 4 Hinweise zur ET NON EE 51 O EIVI AA 52 7 Technische E EE 54 7 1 Produkt bersicht 2 00 ea ae a a a ud ee en 54 7 1 1 Sartocon Slice Self Contained aa 54 7 1 2 Sartocube Self Contained aaa 54 71 2 Technische Spezifikationen EE 55 7 2 1 Sartocon Slice Self Contained cc cece eee ee eees 55 72 2 Sartocube Self Contained ccc cece cece aaa 55 E SR nl EE 56 7 3 1 Sartocon Slice Self Container 56 7 3 2 Sartocube Self Contained aaa 56 1 4 hg AA 57 B PAO erging nee Ala DANGAN AO a 58 8 1 AGANE ee NA laan GG BOGA AYANG NA ples ae 58 8 2 E El er DR EEN 58 Inhalt 31 32 ber dieses Dokument 1 ber dieses Dokument Diese Bedienungsanleitung liefert Ihnen alle Informationen die Sie f r die Installation der Sartocon Slice Self Contained und Sartocube Self Contained Cassetten ben tigen Im Folgenden werden beide Cassetten auch Produkt oder Cassette genannt Die Bedienungsanleitung informiert Sie wie Sie das Produkt sicherheitsgerecht einsetzen Die Bedienungsanleitung muss von allen Personen gelesen verstanden und angewendet werden die mit dem Einbau und der Nutzung des Produkts beauftragt sind Das gilt insbesondere f r die aufgef hrten Sicherheits hinweise Lesen sie diese Bed
24. for accident protection and environmental protection of the country of use must be observed This user manual must always be kept at the place of use of the cassette Any guarantees and warranties shall apply to manufacturing related defects and malfunctions The device is designed for standard laboratory conditions and techniques This user manual describes the product at the time of printing stated in the revision number All data has been compiled with care although no guarantee can be given for the data provided Sartorius Stedim Biotech GmbH reserves the right to make technical changes to the design and equipment of its products or to make changes to the associated documentation without any prior notice or specific mention Because Sartorius products are constantly undergoing further development some components and their operation may not be described in this manual This manual may also contain information that does not apply to your set up Please notify us if any information is missing that is important to you If you find any errors in the content or require more extensive information on specific components About this Document 5 6 About this Document If you have any guestions about our product program or the use of the cassettes which are not dealt with in this manual please contact Sartorius Stedim Biotech GmbH Crossflow Business Unit August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany Phone 49 55
25. functionality and will be flushed out below detection limit if the recommended flushing procedure is followed The discoloration spots are nontoxic Before using a cassette it is recommended to rinse with 50 liters of deionized water buffers or physiological saline solution per module The rinsing volume is independent of the filtration area gt Set the inlet pressure Bal to 1 bar gt Limit the retentate outlet sufficiently so that the ratio of permeate flow to retentate flow Is 1 1 gt Drain the permeate and retentate gt After approx 1 3 of the rinsing agent has been used Stop pump for 15 minutes and let the rinsing liquid sit within the system then start pump again 5 3 2 Integrity Test Each cassette is fully tested at Sartorius It is therefore recommended that no other integrity test be carried out on site The integrity test limit of Sartocon Slice Self Contained is lt 5 ml min at 1 bar independent of the filtration area The integrity test limit of Sartocube Self Contained is lt 50 ml min at 1 bar independent of the filtration area 5 4 Information about Complaints If you would like to send cassettes to Sartorius Stedim Biotech for review please ensure the following that the customer service is contacted who will provide you with a return authorization form that the cassettes have been completely cleaned that the cassettes have been disinfected that the cassettes are provid
26. hread PEEK washers and bronze clamping nuts available since July 2014 Required Torque 17 Nm Sartocon Slice Self Contained Holder with Hydraulic Piston 12 5 cm Required Clamping Force Operating Conditions Hydrosart 10 14 kN 7 3 2 Sartocube Self Contained Sartocube Self Contained Holder Hydraulic Required Compression operating parameters Hydrosart 18 22 kN Sartocube Self Contained Holder Manual with ball bearing Required Compression operating parameters Hydrosart 18 22 kN Hydraulic Pressure Operating Conditions 80 115 bar 1200 1650 PSI Hydraulic Pressure operating parameters for Hydraulic Holder with 12 5 cm piston 150 170 bar 2175 2465 PSI Torque applied with a torque wrench operating parameters 60 Nm After every tenth time of use the PEEK washers should be replaced The bronze nut or the trapezoidal thread should be replaced as soon as abrasion is visible It is essential that the bronze nut and the trapezoidal thread are kept clean 28 Technical Data 7 4 List of Materials Component Material Membrane Hydrosart Integrated Gasket Polypropylene Mesh Polypropylene Encapsulation Silicone Outer body Stabilized polypropylene For the components of the filtration loop except for the Sartocube Self Contained see the FlexAct UD System manual Technical Data 29 8 Disposal 8 1 General Notes If the packaging is no longer needed it can be d
27. ienungsanleitung aufmerksam und vollst ndig durch bevor Sie mit der Cassette arbeiten Diese Bedienungsanleitung ist Teil des Produkts Bewahren Sie sie gut erreichbar und sicher am Einsatzort des Ger ts auf Bei Verlust der Bedienungsanleitung k nnen Sie Ersatz anfordern oder die aktuelle Anleitung von der Sartorius Website herunterladen www sartorius com Erg nzend zur Bedienungsanleitung sind allgemein g ltige gesetzliche und sonstige verbindliche Regelungen zur Unfallverh tung und zum Umwelt schutz des Anwenderlands zu beachten Die Bedienungsanleitung ist st ndig am Einsatzort der Cassette aufzubewahren Die Gew hrleistung gilt f r fertigungsbedingte Fehler und Funktionsm ngel Das Ger t ist f r bliche Laborbedingungen und Techniken ausgelegt Die Bedienungsanleitung beschreibt das Produkt zu dem bei der Revisions Nr angegebenen Zeitpunkt der Druckausgabe Alle Angaben wurden sorgf ltig zusammengestellt erfolgen jedoch ohne Gew hr Die Sartorius Stedim Biotech GmbH beh lt sich nderungen in Aufbau und Ausstattung ihrer Produkte sowie der zugeh rigen Dokumentationen vor ohne gesondert darauf hinzu weisen Aufgrund der st ndigen Weiterentwicklung der Produkte besteht die M glichkeit dass einzelne Bauteile bzw ihre Bedienung nicht beschrieben sind Auch k nnen Angaben enthalten sein die f r Ihre Installation nicht zutreffen Sollten f r Sie wichtige Informationen fehlen sollten
28. igned to be ready to use disposable products For filtering a filter holder clamping element is required for example the Sartocon Slice SU filter holder or the SARTOFLOW SU filter holder for the FlexAct UD system Safety Instructions 9 Observe the following instructions This operating manual was developed according to regulations and legal guidelines currently available at the time It has been drafted so that it can be implemented and used by appropriately trained personnel Activities that go beyond the scope of that which is described here are to be carried out by Sartorius Stedim Biotech GmbH service personnel Application example exclusively SARTOFLOW SU filter holder for FlexAct UD Laboratory managers or persons responsible for equipment deployment are required to instruct their personnel about the hazards that can arise during the installation and operation of the Sartocon Slice Self Contained and Sartocube Self Contained while ensuring compliance with the relevant safety rules and regulations The personnel must possess the required qualifications for the area of application and handling of the cassette Strictly follow and observe the installation and operating instructions That way you can avoid improper handling and maintain all guarantee claims in full Please contact us if you have any questions f these safety instructions are not followed this can cause damage to th
29. isposed of by local waste disposal authorities The packaging is made of environmentally friendly materials that can be reused as secondary raw material 8 2 Hazardous Materials If non hazardous residual impurities are present the EWC waste code 150203 European Waste Catalogue for absorbents and filter materials wiping cloths and protective clothing can be applied If the filters are contaminated with hazardous materials the EWC waste code 150202 for absorbents and filter materials contaminated with hazardous materials should be used If in doubt contact your local waste authority Hazardous waste that requires special monitoring under the German laws on the recovery and recycling of waste 30 Disposal Inhalt 1 Uber dieses Dokument 32 1 1 Mitgeltende Heemer de geg Ae ee EE dee 34 1 2 DAIGIN EE 34 2 Lagerung ungebrauchter C sscetten 22 36 3 Sicherheitshinweise 0 0 c cece a 37 3 1 Allgemeine Sicherheitshinweise 00 0 0 0 cece cece eee eee eee 37 3 2 Informelle Sicherbheitsmab nahmen annaa 37 3 3 BestimmungsgemaBe Verwendung vorhersehbare Fehlanwendung 37 3 4 Gefahr durch unsachgem e Handhabung 39 4 Bestandteile der Filtervorrichtung 2022 2224 40 4 1 Sartocon Slice Self Contained 2 220 aaa 40 4 2 Sartocube Self Contained 2a 42 EN D ECH e EE 45 51 USDICKEN EE 45 5 2 Hinweise zur Anlagenauslegung aaa aaa 46 5 3 Cass
30. kD 30 kD 30 kD 30 kD Nominal Molecular Weight Cut off 10 kD 30 kD 100 kD 10 kD 30 kD 100 kD 30 kD 30 kD 30 kD Effective Filtration Area m2 0 14 0 28 0 42 0 14 0 28 0 42 0 14 0 28 0 42 0 14 0 28 0 42 Effective Filtration Area m 35 35 1 4 1 4 1 4 35 0 7 1 4 35 7 2 Technical Specifications 7 2 1 Sartocon Slice Self Contained Membrane Material Hydrosart Hydrosart Hydrosart Order No SFA SUM144 SFM OP 144 3D514459 pH Stability 2 10 2 10 2 10 7 2 2 Sartocube Self Contained Membrane Material Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Hydrosart Order No 4XC27 4XC28 4XC29 4XC31 4XC32 4XC33 SFM OP 1445914 SFM OP 1445935 SFM OP 1445907 pH Stability 2 10 2 10 2 10 2 10 2 10 2 10 2 10 2 10 2 10 Maximum Inlet Pressure at 20 C bar 3 3 3 Maximum Inlet Pressure at 20 C bar 3 GA GI Ww Ww ww WI WI GA Permanent Operating Temperature Range C 2 40 2 40 2 40 Permanent Operating Temperature Range C 2 40 2 40 2 40 2 40 2 40 2 40 2 40 2 40 2 40 Technical Data 27 7 3 Clamping Forces 7 3 1 Sartocon Slice Self Contained Membrane Previous Sartocon Slice Filter Holder Required Required Clamping Force Torque Hydrosart 10 14 kN 20 Nm New Sartocon Slice filter holder with trapezoidal t
31. kr ften die die Cassetten zerst ren k nnen Einsatz der Cassette im Filterhalter Setzen Sie die Cassette entsprechend des gew hlten Filterhalters ein Beachten Sie dazu die Bedienungs anleitung des Filterhalters Achten Sie beim Einbau der Cassette auf die korrekte Orientierung der Nuten Die Nuten der Cassette m ssen so ausgerichtet werden dass sie die obere und untere Zugstange des Filterhalters aufnehmen A Vergessen Sie bei hydraulischen Einspann JE Vorrichtungen die oberen Verriegelungsstangen Zugstangen nicht Installation 49 50 Installation mnok ACHTUNG We gt Verspannen Sie die Cassette im Filterhalter mit dem empfohlenen Drehmomentschlissel oder mit dem entsprechenden hydraulischen Druck Beachten Sie dazu die Hinweise in der Bedienungsanleitung des Filterhalters gt Halten Sie die erforderlichen Einspannkr fte ein mp Kapitel 7 3 Einspannkrafte Seite 56 b gt Anschluss der Cassette mit Steril Anschliissen Opta Steril Anschl sse Hinweise zum Einlegen der Schl uche Sensoren und des Pumpenkopfes finden Sie in der Bedienungs anleitung der Sartocon Slice SU und FlexAct UD system 5 3 1 Sp lvorgang W hrend der Bestrahlung k nnen leichte Verf rbungen in der Filtrationseinheit entstehen Diese sichtbaren Verfarbungen haben keinen Einfluss auf die Funktions t chtigkeit und werden beim befolgen des Sp lvor gangs unterhalb der Nachweisgrenze ausgesp lt Die
32. nii Sartorius biotech User Manual Bedienungsanleitung Sartocon Slice Self Contained Sartocube Self Contained Hydrosart Crossflow cassettes Crossflow Cassetten HAAN AA HIR 85037 550 19 Vers 06 2015 English page 3 Deutsch Seite 31 2 Contents Contents 1 About this Document 4 1 1 Accompanying Documents EE 6 12 SyMbols EE 7 2 Storage of unused Filtration Unt 0 0 c cece cence eee 8 3 Safety Instructions sissssssssssnaanasaaaaaaaaakaaaaksaakau 9 3 1 General Safety Instructions c ccc ccc ccc nee eee neces 9 3 2 Informal EE 9 3 3 Intended Use and Foreseeable Misuse 2222 9 3 4 Danger due to Improper Handig 0 00 ccc cece eee eee ees 11 4 Components Filter devicee 00 ccc cece cence eee n ene 12 4 1 Sartocon Slice Self Contained 2 220 aaa 12 42 Sartocube Self Contained 2a 14 5 WAST ATION nese EE 17 5 1 Unpacking EE 17 5 2 Notes on System TEE 18 5 3 Installing the Cassette into the filter holder 20 GN DREI RE dE 22 532 INN Eee ae PAA AA AA AA se 23 5 4 Information about Complaints aaa 23 D tv Ch EE 24 7 Techical Data a aa NG ka aa AG a DAKO Data Aa had t ba k t k a ra DAN GA NW GA 26 7 1 Product A EC EEN 26 7 1 1 Sartocon Slice Self Contained ccc eee eeeeeeeees 26 7 1 2 Sartocube Self Contained aaaannnnnaannnnnnnnnnnnnnnn 26 SC MR Le later de e ENEE 27 7 2
33. onfiguration the product is packaged differently gt Open the cardbord box gt Check that the packaging material is not damaged On the cardboard box and on the first Polypropylene bag a label with a Gamma irradiation indicator can be found This indicator is yellow before irradiation and turns red after irradiation Ensure that the indicator is turned red on the outside box and the first bag gt Make a note of the tag s batch number and article number gt Observe the storage instructions Storage temperatures should be between 2 C and 35 C There is residual fluid in the cassette The membrane requires residual moisture in order to retain its filtration properties For pre rinsing the cassette see the Chapter mb 5 3 1 Rinsing Cassettes page 22 Installation 17 18 Installation 5 2 Notes on System Setup Observe the following when setting up the system and during operation Avoid abrupt changes in pressures approx gt 1 bar sec like those that can occur when the pump is switched on or the valve settings are changed Avoid vibrations as much as technically feasible As far as possible operate hydraulic clamping elements in such a way that the effective clamping force is not affected during operation Ensure that crystallization does not occur during operation or storage due to temperature or concentration changes Ensure that the tubing lines used are able to
34. orgesehenen Betriebsdruck standhalten Der berdruck auf der Filtratseite Pj darf 0 5 bar f r Hydrosart Membran nicht berschreiten Die maximalen Dr cke d rfen nicht berschritten werden Kapitel 7 2 Technische Spezifikationen Seite 55 Der berdruck auf der Filtratseite ist definiert als berdruck auf der Filtratseite Paq liegt vor wenn der Permeatdruck h her als der Retentatdruck ist Pen gt Pici Phat Fein T Pret Dies sollte besonders ber cksichtigt werden wenn hydrostatische Bedingungen z B Tankhohe und Rohrquerschnitte den R ckfluss beeinflussen Stellen Sie sicher dass diese Werte nicht ber schritten werden Dies muss unterschieden werden im Hinblick auf den Transmembrandruck TMP TMP Pred T gt 2 T Poan und dem Differenzdruck P gift Pei K Das sollten Sie beachten Achten Sie beim Filtrieren auf Crossflow Bedingungen Beim Filtrieren unter statischen Bedingungen Dead end Filtration l sst die Filtrationsleistung der Cassetten stark nach gt Kapitel 6 Filtrieren Seite 52 Das geh rt zu einem vollst ndigen Crossflow System Skizze Crossflow System Installation 47 48 Installation WARNUNG WARNUNG 5 3 Cassette im Filterhalter installieren Gefahr von Personen und Sachschaden durch falschen Einbau der Cassetten Achten Sie beim Einbau der Cassetten auf die richtige Orientierung der Anschl sse und Nuten mp Kapitel
35. spiel Sartocon Slice SU Filterhalter 3 Sicherheitshinweise 3 1 Allgemeine Sicherheitshinweise Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgem mp Kapitel 3 3 Bestimmungsgem e Verwendung vorhersehbare Fehlanwendung Seite 37 Unterlassen Sie beim Betrieb des Produkts jede Arbeitsweise die die Sicherheit des Ger ts beein tr chtigt Halten Sie den Arbeitsbereich des Produkts immer sauber und ordentlich um Gefahren durch Schmutz und herumliegende Teile zu vermeiden Alle Arbeiten am Produkt d rfen nur durch einge wiesenes Personal vorgenommen werden 3 2 Informelle Sicherheitsma nahmen Beachten Sie zus tzlich zur Bedienungsanleitung die allgemeinen und rtlichen Bestimmungen zur Unfallverh tung und zum Umweltschutz 3 3 Bestimmungsgem e Verwendung vorhersehbare Fehlanwendung Die Crossflow Cassetten Sartocon Slice Self Contained und Sartocube Self Contained sind als gebrauchs fertige Einwegprodukte konzipiert Zum Filtrieren ist ein Filterhalter Einspannvorrichtung erforderlich zum Beispiel der Sartocon Slice SU Filterhalter oder der SARTOFLOW SU Filterhalter f r die FlexAct UD Sicherheitshinweise 37 Beachten Sie folgende Hinweise Diese Dokumentation wurde entsprechend den derzeit g ngigen gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien erstellt Sie ist so aufgebaut dass sie von entsprechend eingewiesenem Personal umgesetzt und angewandt werden kann T
36. this manual is indicated by the date given below Sartorius Stedim Biotech GmbH reserves the right to make changes to the technology features specifications and design of the equipment without notice Status June 2015 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany Printed in the EU on paper bleached without chlorine W Publication No SPC6061 a150601
37. uf dem Umkarton und auf dem ersten Polypropylen beutel befindet sich das Etikett mit einem Gamma Bestrahlungsindikator Dieser Indikator ist gelb vor der Bestrahlung und wird rot nach der Bestrahlung gt Vergewissern Sie sich dass der Umkarton und der erste Beutel ein rotes Bestrahlungsetikett aufweisen gt Notieren Sie die Chargennummer und die Artikel nummer vom Etikett Beachten Sie die Lagerungsbedingungen Die Temperatur sollte zwischen 2 C bis 35 C betragen gt Es sind Fl ssigkeitsreste in der Cassette vorhanden Die Membran ben tigt eine Restfeuchte um die Filtrationseigenschaften zu bewahren Zur Vor sp lung der Cassette siehe Kapitel 5 3 1 Sp l vorgang Seite 50 Installation 45 46 Installation manok ACHTUNG 5 2 Hinweise zur Anlagenauslegung Bei der Anlagenauslegung und beim Betrieb ist folgendes zu beachten Abrupte Druckwechsel ca gt 1 bar sec miissen vermieden werden Pumpenanlauf Ventil Schaltvorgange Vibrationen sollten auf das technisch machbare begrenzt werden Hydraulische Einspannvorrichtungen sind m glichst so zu betreiben dass sich die effektive Einspannkraft w hrend des Betriebes nicht ndert Es muss sichergestellt werden dass beim Betrieb und bei der Lagerung keine Kristallisationen auf Grund von Temperatur oder Konzentrations nderungen erfolgen k nnen Stellen Sie sicher dass die verwendeten Schlauchleitungen dem v
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