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System - Medtronic Heart

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5. Medtronic
6. 1 Aquamantys Pump Generator b
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8. Aquamantys disposable bipolar device Aquamantys Pump Generator 2 3
9. 66 Aguamantys Pump Generator 0 9 Aquamantys Disposable Bipolar Device
10. d 2 START PRIME 67 b START PRIME do c START PRIME START PRIME
11. 3 180 c 4 B c
12. Medtronic Advanced Energy LLC Aquamantys disposable bipolar device Aquamantys Pump Generator Medtronic Advanced Energy LLC Aquamantys System
13. aigi oraor kat Aquamantys 20 200 Watt Low Medium High EO Miac Na 1 15 2 92 cm ta 11 27 9 cm 10 3 16 5
14. Medtronic 866 777 9400 Medtronic 69 This page intentionally left blank 70 This page intentionally left blank 71 This page intentionally left blank 72
15. yia va pali pe TO BHMA5 yia va POWER SETTING PYOMIZH Aquamantys A W va BHMA6
16. Aquamantys Aquamantys 2 3 va Kat 4
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22. Aquamantys disposable bipolar device Aguamantys disposable bipolar device Aquamantys disposable bipolar device
23. 1 co 0 9 500 Aquamantys Cart Aquamantys Pump Generator 2 C Ha Aquamantys 3 0 9 4 5 0 9
24. Aquamantys 60 Medtronic Advanced Energy C Aquamantys Pump Generator Saline Flow Rate
25. Medtronic Advanced Energy LLC C Aquamantys Pump Generator Aquamantys Pump Generator
26. va Aquamantys o va H Aguamantys Aguamantys To mc H Aquamantys
27. kou Saline Flow Rate Aquamantys Aquamantys Aquamantys Mny Aquamantys av Tov H ABEANTN op TNG
28. va H va Aquamantys Av pe TN Av pia Kal Medtro
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30. Aquamantys 18 3 Me 0 9 NaCl 4 pia rj TO Eva 5 Avoi te 0 9 NaCl BHMA 4 Aquamantys START PRIME ENAP H Aguamantys Me Aguamantys op O ny Aguamantys Pump Generator Ta
31. Kat opo gia lt II Aquamantys Aquamantys Bipolar Sealer 0 9 NaCl N Aquamantys Aguamantys Aquamantys
32. mc aNd To BHMA 3 1 0 9 NaCl 500 ml rj Aquamantys Aquamantys 2
33. ot va rj 600 To eivat Ot
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36. 4 Aquamantys Disposable Bipolar Device START PRIME Aquamantys Pump Generator Aquamantys Aquamantys Pump Generator Bo
37. and Aguamantys Mnv Av n 3 180 4
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39. va EEET OTE TO Medtronic Advanced Energy LLC Aquamantys pe Aquamantys dev
40. 20 200 Low Medium High CrepunbHo EO 1 15 2 92 11 27 9 10 3 16 5 5 0 oz 143 50 F 86 F 10 30 C 15 85 50 F 104 F 10 C 40 C 15 85
41. TN 1 m a 0 Aquamantys B To y To To va pe
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43. Aquamantys Pump Generator Aquamantys disposable bipolar device 1 C 180 2 Aquamantys T e Aquamantys Pump Generator
44. 68 Aguamantys Disposable Bipolar Device Aquamantys disposable bipolar device Aquamantys disposable bipolar device Aquamantys Pump Generator
45. START PRIME c 5 80 A
46. 6 To 2 a START PRIME ENAP H B To START PRIME ENAP H y To START PRIME ENAP H To START PRIME ENAP H rov to START PRIME ENAP H Na
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51. and 17 upBouheuteite kat pe Medtronic Advanced Energy LLC
52. u zech LZ mka gt lt Ga 1 Z Cxema C Aguamantys Pump Generator co Aquamantys Bipolar 0 9 x Sealer c P4 Z gt Aquamantys Pump Generator 65 Aquamantys Bipolar Sealer Aquamantys Pump Generator
53. Kal va Aguamantys tn H Av pia Medtronic Advanced Energy LLC POWER SETTING Aquamantys H
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55. kat Av va Medtronic Advanced Energy LLC Aguamantys n Aquamantys Av Medtronic Advanced Energy LLC Aquamantys
56. Kott steriilse i f sioloogilise Aguamantys Bipolar een Sealer fiisioloogilise lahuse gi ad A N manustamisjuhtmete ja O Patsient J raadiosageduskaabliga Aguamantys Pump Generator 50 Kasutusotstarve Aquamantys Bipolar Sealer on steriilne kahepooluseline elektrokirurgiline seade mis on m eldud kasutamiseks koos seadmega Aquamantys Pump Generator raadiosageduse energia ja f sioloogilise lahusega varustamise eesm rgil et opereerimiskohas pehmet kude ja luud hemostaatiliselt sulgeda ja koaguleerida See on ette n htud muuhulgas kuid mitte ainult ortopeedilisteks selgroo rindkere ja avatud k hu ne operatsioonideks Seade ei ole m eldud eostumisvastaseks munajuhade koagulatsiooniks naiste alaliseks steriliseerimiseks Hoiatused Seadme kasutamisel n rvikoe l heduses tuleb olla eriti ettevaatlik et v ltida n rvide ja sarnaste tundlikke kudede vigastamist RGE kunagi ravige seadmega j rgmisi piirkondi Aju k vakelme Epiduraalveenid N rvijuured Uhendatavad luupinnad Nahk ja nahaservad Selgrool lide k hrest katted p rast diskektoomiat Vgastamata n rvid Nahaalune kude Vigastamata k lused ja Implantaadiga kaetavad luu sidemed Seade ei ole m eldud eostumisvastaseks munajuhade koagulatsiooniks naiste alaliseks steriliseerimiseks Veenduge et m lemad elektroodid puutuvad ravitava koega kokku Seade aktiveerub f sioloogilise lahuse v
57. Naudojimo indikacijos Aquamantys Bipolar Sealer tai sterilus bipolinis elektrochirurgijos prietaisas skirtas naudoti su Aguamantys Pump Generator tiekiant RD energija ir fiziologinj tirpala kraujavimo stabdymui ir mink tojo audinio ir kaulo koaguliacijai operacijos vietoje Jis skirtas ortopedinei stuburo kr tin s ar atvirajai pilvo chirurgijai Prietaisas n ra skirtas kontraceptinei kiausintakiy koaguliacijai nuolatinei motery sterilizacijai Isp jimai Jei prietaisas naudojamas alia nervinio audinio reikia b ti ypa atidiems kad nepa eistum te nervy ir pana i jautri strukt r Niekada NEGYDYKITE juo i sri i Kietojo smegen dangalo Epiduralini veny Nerv akn Kaul pavir i kuriuos ketinama sujungti Odos ir odos kra t Tarpslankstelini galini disk po chirurginio pa alinimo Sveik nerv Poodinio audinio Sveik sausgysli ir rai i Kaulo kuris bus dengiamas implantu Prietaisas n ra skirtas kontraceptinei kiau intaki koaguliacijai nuolatinei moter sterilizacijai U tikrinkite kad audin kuris bus gydomas liest abu elektrodai Suaktyvinimas ir fiziologinio tirpalo srautas vyksta kartu U tikrinkite kad fiziologinis tirpalas tek t suaktyvinimo metu Jei prietaisas suaktyvinamas nukreipus antgalius tiesiai vir fiziologinio tirpalo srautas gali b ti nepakankamas numatytam gydyti pavir iui Jei fizi
58. MOM U Aquamantys Pump Generator 1 Aquamantys Disposable Bipolar Device Aquamantys Pump Generator 1 2 3 Aquamantys disposable bipolar device Aquamantys Pump Generator B
59. eivat Aguamantys 0 9 NaCl Aquamantys dev Auaf ore tig kat KAL TI Aguamantys Pump Generator 1 Aquamantys pe tn
60. El kabel Elektroder en ud af to elektroder er synlig H ndtag Dr bekammer eller studs Pumpeslange lt a 1 M Systemdiagram Instrumentet m kun anvendes sammen med Aquamantys Pump Generator Pose med steril fysiologisk Aguamantys Bipolar saltvandsoplasning R Sealer med saltvands 0 9 96 NaCl A Pali N tilforselsslange og 2 RF kabel V ZEN Aquamantys Pump Generator Indikationer for anvendelse Aquamantys Bipolar Sealer er et sterilt bipol rt elektrokirurgisk instrument der er beregnet til at blive anvendt sammen med Aquamantys Pump Generator til tilforsel af RF energi og fysiologisk saltvand til haemostatisk lukning og koagulation af bloddele og knogler p operationsstedet Instrumentet er beregnet til men ikke begraenset til spinalkirurgi samt ortopaedisk torakal og ben abdominal kirurgi Instrumentet er ikke beregnet til antikonceptionel tubar koagulation permanent sterilisation hos kvinder Advarsler Udvis s rlig forsigtighed nar enheden anvendes i n rheden af nervevaev for at undg beskadigelse af nerver og lignende folsomme strukturer F lgende omr der M ALDRIG BEHANDLES Dura Epidurale vener Nerveradder Knogleoverflader der skal fusioneres Hud og hudkanter Vertebrale endeplader efter diskektomi Intakte nerver Subkutant v v Intakte sener og ligamenter Knogle der skal d
61. lt 1 D Systemdiagram Instrumentet f r endast anv ndas med Aquamantys Pump Generator P se med steril Aquamantys Bipolar erni tt a Sealer med R Patient Koksaltl sningsslang och RF kabel A Aquamantys Pump Generator Indikationer Aquamantys Bipolar Sealer ar ett sterilt bipol rt elektrokirurgiskt instrument avsett att anv ndas tillsammans med Aquamantys Pump Generator f r tillf rsel av radiofrekvensenergi och koksaltl sning f r hemostatisk forsegling och koagulering av mjukv vnad och ben vid operationsstallet Det ar avsett f r men inte begr nsat till ortopedisk kirurgi och kirurgi p ryggrad buk och thorax Instrumentet r inte avsett f r koagulering av ggledare i kontraceptivt syfte irreversibel kvinnlig sterilisering Varningar Var extra f rsiktig vid anv ndning av enheten i n rheten av nervv vnad f r att inte skada nerver och liknande k nslig v vnad BEHANDLA ALDRIG n got av f ljande omr den Dura Epidurala vener Nervr tter Benytor som r avsedda att sammanv xas Hud och hudkanter Vertebrala ndplattor efter diskektomi Intakta nerver Subkutan v vnad Intakta senor och ligament Ben som ska t ckas med implantation Instrumentet r inte avsett for koagulering av ggledare i kontraceptivt syfte irreversibel kvinnlig sterilisering Se till att b da elektroderna r i k
62. or 20 F 122 F 29 no 50 C 15 85 MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC OT TAK MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC
63. Ha 2 Aquamantys Disposable Bipolar Device Aquamantys Pump Generator Aquamantys disposable bipolar device Aquamantys disposable bipolar device Aquamantys Pump Generator
64. Aquamantys ge System Aquamantys 6 0 Bipolar Sealer Aquamantys 2 3 Bipolar Sealer REF 23 112 1 70 10 1414 Rev D REF 23 113 1 Eff Date May 2012 Does not contain natural rubber latex Do Not Reuse Contains Phthalates Follow Instructions for Use DEHP 2 Do Not Resterilize Use by Date Humidity Limitation Temperature Limitation 15 85 Operate at 15 85 Operate at 50 F to 86 F IJ Non condensing Humidity 10 C to 30 C STERILE EO Sterilized by Ethylene Oxide PYRO Non Pyrogenic Sy Medtronic ml EG REP Manufacturer Medtronic B V Medtronic Advanced Energy LLC Earl Bakkenstraat 10 180 International Drive 6422 PJ Heerlen Portsmouth NH 03801 USA The Netherlands Tel 866 777 9400 Fax 866 222 0900 Medtronic Australasia Pty Ltd www medtronic com advancedenergy 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Copyright 2011 Medtronic Advanced Energy LLC All rights reserved Printed in USA Aquamantys the Aquamantys logo and Transcollation are registered trademarks of Medtronic LLC Additional trademarks are the property of their respective owners Device Description The Aquamantys Bipolar Sealer is a sterile bipolar device The device employs radio frequency RF energy and saline irrigation for hemostatic sealing and coagulation The device is equipped with a dual electrode tip Saline and electrical lines exit the opposite end of the hand
65. t rma s ras nda elektrotlar hasar g rebilir Cihazdan yetersiz salin ak na yol a abilecek a a daki durumlardan ka nmak i in dikkatli olun 1 Salin sa lama hortumunun pompa b l m k sm pompa kafas na d zg n olmayan bi imde y klenmi a Yanlis y nde Siyah hortum konekt r pompa kafas n n sol taraf nda olmal d r yani Aquamantys Pump Generator n paneline en yak n b S k m pompa b l m k sm Hortum her bir hortum k lavuzu k lavuz yuvas ile hizal dedil c Pompa kafas n n st k sm salin sa lama hortumunun pompa b l m k sm na tamamen indirilmemi Pompa kafas n n st k sm tamamen sonuna kadar a a indirilmelidir siyah kol sa a do ru tamamen d nm olmal d r b ylelikle pompa kafas salin sa lama hortumunun pompa b l m k sm ile etkile ime girebilir d Pompa b l m pompa kafas na hi y klenmemi 2 Y kama ve haz rlama tamamlanmam a START PRIME YIKAMA VE HAZIRLAMAYI BA LAT d mesine bas lmam b START PRIME YIKAMA VE HAZIRLAMAYI BA LAT d mesine salin torbas delinmeden nce bas lm c START PRIME YIKAMA VE HAZIRLAMAYI BA LAT d mesine y kama ve haz rlama d ng s tamamlanmadan nce ikinci kez bas lm START PRIME YIKAMA VE HAZIRLAMAYI BA LAT d mesi s reli y kama ve haz rlama d ng s n al t r r ve durdurur D meye ikinci kez basmak y kama ve haz r
66. Aquamantys Me Ta 2 Me rj 3 Aquamantys Aquamantys BHMA 2 Aquamantys Aquamantys Na p ropa
67. Ekspres Garanti kullan c n n r n n steril b t nl n bozdu u veya r n n son kullanma tarihinden sonra kullan ld durumlarda ge erli de ildir Sterilli i bozulmu bir r n kullan lmamal d r M teri Hizmetleri r n iadeniz oldu unda veya Medtronic cihazlar hakk nda sorular n z varsa l tfen Medtronic M teri Hizmetlerini 866 777 9400 aray n Beskrivning av instrumentet The Aquamantys Bipolar Sealer r ett sterilt bipol rt instrument Instrumentet anv nder radiofrekvensenergi RF energi och koksaltl sning f r hemostatisk f rsegling och koagulering Instrumentet r utrustat med en dubbel elektrodspets Koksaltl sningsslang och elsladd sitter i nden p handstycket som r i motsatt nde fr n elektroderna Handstycket r f rsett med en p av knapp som samtidigt aktiverar bade RF energi och koksaltl sningsfl de En tillf rselslang f r koksaltl sning medf ljer och inkluderar en bit pumpslang och droppkammare eller spets Den trestiftiga elkontakten r utformad f r att anslutas till Aquamantys Pump Generator Figur 1 Sidovy av Aquamantys Bipolar Sealer l ngden p kabeln och koksaltl sningsslangen r inte skalenliga Knapp f r aktivering av diatermistr m N och tillf rsel av koksaltl sning gt Koksaltl sningsslang 3 Elkabel Handstycke lt Elektroder en av tv elektroder syns Kontakt Di 3 pkammare eller spets Pumpslang
68. aux m decins de suivre une formation pr clinigue de r viser la litt rature m dicale pertinente et d autres outils p dagogiques appropri s Inspecter le carton d exp dition l emballage la barri re st rile et le dispositif pour v rifier l absence de dommage li au transport En cas d artide manquant de casse ou de dommage apparent ne pas utiliser le dispositif Renvoyer le dispositif a Medtronic Advanced Energy LLC et utiliser un dispositif neuf Ce dispositif contient des phtalates Utiliser ce dispositif exclusivement avec Aquamantys Pump Generator Lire l ensemble des mises en garde pr cautions et instructions figurant dans le guide d utilisation de FAquamantys Pump Generator avant utilisation Ce guide ne contient pas d instructions sp cifiques tiliser le dispositif avec prudence en pr sence d un stimulateur cardiaque Des dispositifs lectrochirurgicaux peuvent en effet provoquer une interf rence avec un stimulateur cardiaque ou un autre appareil implantable actif lacer les lectrodes de monitorage ventuelles le plus loin possible du dispositif pour viter les interf rences lectriques avec l quipement de monitorage viter les lectrodes de monitorage de type aiguille Utiliser des syst mes de monitorage incorporant des dispositifs limiteurs de courant haute fr quence a profondeur de l effet est plus importante et augmente au fil du temps si les lectrodes restent immobiles tandis qu elle est
69. di flusso della soluzione salina Precauzioni Se si utilizza l impostazione della velocit di flusso bassa con l impostazione della potenza elevata si potrebbe verificare una maggiore produzione di vapore negli elettrodi rispetto all impostazione di velocit del flusso Medium media o High alta che potrebbe provocare bruciature o danni e ridurre l efficacia emostatica II flusso di soluzione salina pu diminuire se una o pi aperture o uno o pi fori per la soluzione salina in uno dei due elettrodi sul dispositivo Aquamantys sono ostruiti da tessuto 0 da coaguli di sangue Se questo si verifica pulire gli elettrodi con una garza facendo attenzione a evitare di attivare inavvertitamente il dispositivo Non tentare di pulire gli elettrodi con un bisturi o altri strumenti chirurgici Se il problema non si risolve interrompere l uso del dispositivo procurarsene uno nuovo e restituire quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC La velocit di flusso della soluzione salina pu essere regolata premendo il corrispondente pulsante Saline Flow Rate velocit di flusso della soluzione salina che si trova sul pannello anteriore del Aquamantys Pump Generator Lindicatore di impostazione della velocit di flusso vicino alla velocit di flusso selezionata si illuminer per indicare l impostazione della velocit di flusso selezionata Smaltimento del Aquamantys Disposable Bipolar Device Smaltire il Aquamantys disposable bipolar devic
70. elektroderne kan behandle v v Udvis forsigtighed s utilsigtet behandling af vaev og neerliggende strukturer undg s V r opm rksom p at instrumentet anvender radiofrekvensenergi sammen med fysiologisk saltvand Virkningen af denne sammens tning kan resultere i dybere v vseffekt end konventionel RF energi og der er risiko for at der l ber varmt saltvand ned p sarte strukturer Sarte strukturer skal beskyttes mod varmt saltvandsspild med sugning eller andre beskyttende foranstaltninger Brug sugning for at undg at aktivere instrumentet i en s af saltvand Aktivering i en s af saltvand kan reducere instrumentets haemostatiske effektivitet Brug sugning for at minimere risikoen for at aktivere instrumentet i en s af blod Aktivering i en s af blod kan begr nse instrumentets haemostatiske effektivitet eller ge risikoen for at en elektrode bliver tilstoppet af koaguleret blod Spidsen af sugeinstrumentet m ikke r re elektroderne da det kan bevirke at instrumentet ikke fungerer korrekt Spidsen af sugeinstrumentet kan dog v re helt ned til 1 2 mm fra elektroderne n r instrumentet aktiveres Overdreven brug eller for kraftig anvendelse af dette instrument kan resultere i kontraktion inflammation eller v vsnekrose Anvendelse af dette instrument p huden kan resultere i incisionskomplikationer s som nekrose eller udt rring af huden Se instrumentet og ledningen efter for brud revner hak og anden
71. k Medium Orta High Y ksek Genel Bilgiler Steril EO Tek kullan ml kt r Tekrar Kullanmay n Pirojenik De ildir Do al kau uk lateks i ermez Dikkat Bu cihaz kullanmadan nce Kullanma Talimatlarini IFU okuyun Fiziki Tan m Y kseklik 1 15 2 92cm Uzunluk kablolar olmadan 11 27 9cm Elektrik Kablolarinin Uzunlugu yaklasik 10 feet 3 metre Salin Kablolarinin Uzunlugu yaklasik 16 feet 5 metre A rl k kablolarla birlikte 5 0 oz 143 gram al ma Ko ullar S cakl k 50 F ila 86 F 10 C ila 30 C Nem 9015 9085 yo unlasmayan Depolama Kosullari Sicaklik 50 F ila 104 F 10 C ila 40 C Nem 9015 9085 yo unlasmayan Nakliye Ko ullar S cakl k 20 F ila 122 F 29 C ila 50 C Nem 15 85 yogunlasmayan Bertaraf etme Kullanilmis cihazlan biyolojik tehlike olarak bertaraf edin 35 Sinirli Ekspres Garanti BU CIHAZIN SON KULLANMA TARIHI NCESINDE YURURLUKTEKI TALIMATLARA UYGUN NORMAL VE DUZGUN KULLANIM SIRASINDA GAYRI FAAL OLDUGU TESPIT EDILIRSE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC URUNU C RETS Z OLARAK DEGISTIRECEKTIR MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC R NLE ILGILI OLARAK BASKA HIC BIR GARANTI VERMEMEKTED R VE T CAR ELVERISLILIK BELIRLI BIR AMACA YONELIK UYGUNLUK YA DA BASKA KONULARDA ACIK VEYA DOLAYLI D ER H B R GARANT Y KABUL ETMEZ MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC H B R DURUMDA DOLAYLI HASARLARDAN SORUMLU OLMAYACAKTIR S n rl
72. sur le panneau avant de l Aquamantys Pump Generator limination de l Aquamantys Disposable Bipolar Device liminer l Aquamantys disposable bipolar device et la poche de s rum physiologique usag e en respectant les proc dures de l h pital Pr caution Apr s l utilisation l Aquamantys disposable bipolar device et la poche de serum physiologique contiennent du s rum physiologique inutilis Veiller emp cher le serum physiologique non utilis de s couler sur les surfaces de la salle dop ration en placant la pi ce main dans un conteneur d chets avant douvrir la t te de pompe et de retirer la partie comprenant le segment de pompe du dispositif Description technique Description g n rale Instrument lectrochirurgical bipolaire Utilise l nergie RF et l irrigation au serum physiologique pour l h mostase et la coagulation Source d nergie RF Aquamantys Pump Generator Param tres du g n rateur Puissance RF 20 200 watts D bit de s rum physiologique Low faible Medium moyen High lev Informations g n rales Usage unique ne pas r utiliser Apyrog ne Ne contient pas de latex naturel Mise en garde Lire attentivement le mode d emploi avant toute utilisation de ce dispositif IFU Description physique Hauteur 1 15 po 2 92 cm ongueur sans cable et tubulure 11 po 27 9 cm ongueur du cable lectrique environ 10 pieds 3 metres ongueur de la tubulure pour s
73. 50 F a 104 10 Ca 40 C Umidita 15 85 senza condensa Condizioni di manipolazione Temperatura 20 F a 122 F 29 a 50 C Umidit 15 85 senza condensa Smaltimento Smaltire i dispositivi utilizzati come materiale a rischio biologico Garanzia espressa limitata SE PRIMA DELLA DATA DI SCADENZA IL DISPOSITIVO STERILIZZATO NON FUNZIONA CORRETTAMENTE DURANTE IL NORMALE USO SECONDO LE ISTRUZIONI APPLICABILI MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC LO SOSTITUIR A SUE SPESE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NON OFFRE ALCUNA ALTRA GARANZIA PER IL PRODOTTO E NON RICONOSCE ASSOLUTAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE ESPRESSE 0 IMPLICITE COME PURE DI COMMERCIABILITA E IDONEIT PER UNO SCOPO PARTICOLARE O QUALSIASI ALTRA QUESTIONE IN NESSUN CASO MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC SAR RESPONSABILE PER QUALSIASI DANNO CONSEQUENZIALE Questa garanzia espressa limitata non copre il prodotto qualora l utente abbia compromesso l integrit della confezione o abbia utilizzato il prodotto dopo la data di scadenza Una confezione sterile compromessa non deve essere utilizzata Assistenza clienti Contattare l Assistenza clienti Medtronic a 866 777 9400 nel caso di reso o di domande sul dispositivo Medtronic H Aquamantys H
74. Entsorgung Entsorgen des verwendeten Ger ts laut Richtlinien fiir biologisch gef hrliche Substanzen Eingeschr nkte ausdr ckliche Gew hrleistung WENN VOR ABLAUF DES VERFALLSDATUMS DAS STERILISIERTE GER T BEI NORMALER UND RICHTIGER VERWENDUNG IM EINKLANG MIT DEN ANWEISUNGEN NICHT BETRIEBEN WERDEN KANN ERSETZT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC DAS GER T OHNE GEB HREN ZU BERECHNEN MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC BERNIMMT KEINE GEW HRLEISTUNG BEZ GLICH DER GER TE UND LEHNT AUSDR CKLICH ALLE ANDEREN GEW HRLEISTUNGEN AUSDR CKLICH ODER IMPLIZIT HINSICHTLICH DER VERMARKTUNGSF HIGKEIT DER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER ANDEREN GESICHTSPUNKTEN AB IN KEINEM FALL BERNIMMT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC DIE HAFTUNG F R FOLGESCH DEN JEDWEDER ART Diese eingeschr nkte ausdr ckliche Gew hrleistung gilt nicht f r ein Ger t bei dem der Benutzer die sterile Integrit t der Packung verletzt hat oder wenn das Ger t nach dem Ablauf des Verfallsdatums verwendet wird Eine sterile Packung die nicht mehr intakt ist darf nicht verwendet werden Kundendienst Wenden Sie sich an den Kundendienst von Medtronic 866 777 9400 wenn Sie ein Ger t zur ckgeben oder Fragen zu Ger ten von Medtronic haben Descripci n del dispositivo El Aquamantys Bipolar Sealer es un dispositivo bipolar est ril El dispositivo utiliza potencia de radio frecuencia RF e irrigaci n de suero salino para el sellado hemost tico y la coagulaci n Est
75. Instelling debiet zoutoplossing te drukken op het voorpaneel van de Aquamantys Pump Generator In de gebruiksaanwijzing van de Aquamantys Pump Generator vindt u nadere inlichtingen over de zoutoplossingsdebietwaarden voor elke gegeven vermogensinstelling Het Aquamantys Disposable Bipolar Device activeren Waarschuwingen Activeer het Aquamantys disposable bipolar device uitsluitend als de elektroden in contact staan met het te behandelen weefsel Als u het instrument activeert terwijl het niet in contact staat met weefsel kan weefselschade of letsel bij de gebruiker ontstaan als gevolg van contact met hete zoutoplossing Wikkel het elektrische snoer van het instrument niet om metalen objecten heen Hierdoor kan stroom worden opgewekt die kan leiden tot elektrische schokken brand en letsel bij de pati nt of het operatieteam Voorzorgsmaatregelen Controleer of het Aquamantys disposable bipolar device correct is aangesloten op de Aguamantys Pump Generator Er kan slechts n instrument tegelijk worden aangesloten Plaats de elektroden van het instrument op het te behandelen weefsel 2 Druk op de activeringsknop op het handvat van het instrument om tegelijk het RF vermogen en de toevoer van zoutoplossing vanuit het instrument te activeren 3 Laat de activeringsknop op het handvat van het instrument los om het RF vermogen en de toevoer van zoutoplossing vanuit het instrument tegelijk uit te schakelen 4 Herhaal naar vereist door
76. Vorbereitung des Aquamantys Disposable Bipolar Device Warnhinweise Elektroschockgefahr Sicherstellen dass der Ger testecker richtig eingesteckt ist und keine Metallpole freiliegen VorsichtsmaBnahmen Lesen Sie vor dem Gebrauch des elektrochirurgischen Ger ts und des Aquamantys Pump Generator die mitgelieferten die Anweisungen Warnhinweise und VorsichtmaBnahmen SCHRITT 1 Schlie en Sie das Aquamantys Disposable Bipolar Device an den Aquamantys Pump Generator an 1 Achten Sie beim ffnen der Verpackung und Weitergabe des Ger tes zum sterilen Feld auf aseptische Vorgehensweise 2 Entfernen Sie die Kappe der Tropfkammer oder die Befestigung auBerhalb des sterilen Feldes Stellen Sie sicher dass die L nge von Fl ssigkeitsleitungen und elektrischem Kabel vom Ger t zum sterilen Feld ausreichen Gehen Sie bei allem unbedingt aseptisch vor 3 Stecken Sie den Stromstecker des Aguamantys disposable bipolar device in die Steckdose auf der Vorderseite des Pumpengenerators SCHRITT 2 Einlegen des Pumpenschlauches des Aquamantys Disposable Bipolar Device in den Pumpenkopf des Aquamantys Pump Generator Warnung Betreiben und f llen Sie das Ger t immer bei geschlossenem Pumpenkopf ffnen Sie den Pumpenkopf immer erst dann wenn der Rotor des Kopfes stillsteht Legen Sie niemals den Schlauch des Aquamantys disposable bipolar device bei laufendem Rotor ein Gleiches gilt f r das Justieren des Schlauches in dem Kopf Andernfalls be
77. a sahip ki iler taraf ndan yap lmal d r Elektro cerrahi prosed rlerinin uygulanmas ndan nce hasta ve operat re y nelik ok ve yan k tehlikelerinden ve cihaz n zarar g rmesinden ka nmak i in personelin RF kullan m n ve do as n tamamen anlamas gereklidir Cihaz zerindeki kablo hasta ile veya di er kablolarla temas etmeyecek ekilde yerle tirilmelidir Medtronic Advanced Energy in cihaz ile ayn ameliyat b lgesinde kullan lacak k kaynaklar di er elektro cerrahi niteleri ve di er yard mc cihazlar n kullanma talimatlar dikkat edilmesi gereken noktalar ve uyar lar i in kullan mlar ndan nce kullanma ve kullan c k lavuzlar na bak n oktorlar n endoskopi laparoskopi veya torakoskopi gibi yeni cerrahi y ntemleri denemeden nce gerekli uygulamal e itimleri almalar ilgili literat r ve ilgili di er e itim ara lar n g zden ge irmeleri tavsiye edilir G nderi kutusunu ambalaj steril bariyeri ve cihaz ta ma esnas nda meydana gelebilecek hasarlara kar kontrol edin ksiklik bozukluk veya belirgin ekilde hasar varsa cihaz kullanmay n Cihaz Medtronic Advanced Energy e iade edin ve yeni bir cihaz kullan n u cihaz Ftalat i erir Bu cihaz sadece Aguamantys Pump Generator ile birlikte kullan n Kullanmadan nce Aguamantys Pump Generator ile birlikte sa lanan uyar lar nlemleri ve talimatlar okuyun Spesifik talimatlar bu k lavuzda y
78. al n Pompa hortum b l m n n jenerat r zerindeki pompa kafas na d zg n ekilde y klendi inden ve salin torbas n n bo olmad ndan emin olun E er salin ak n sa layamazsan z kullanmay b rak n yeni bir cihaz al n ve kullan lm cihaz Medtronic Advanced Energy e iade edin Bu cihaz g zetleme amac yla veya FDA taraf ndan onaylanmam ba ka ama larla kullan lamaz B kmek veya cihaz manivela gibi kullanmak par a k r lmas na yol a abilir Cihaz steril pirojenik olmayan ekilde tek kullan ml k cihaz olarak sa lan r Cihaz tekrar sterilize etmeyin veya tekrar kullanmay n Bu cihaz n tekrar i lenmesi tekrar sterilize etme veya tekrar kullanma salin deliklerinin t kanmas na yol a arak ak n azalmas na veya nlenmesine sebep olur Elektrot zerindeki plak metalin tamam n n doku i lemeye uygun oldu unu unutmay n Dokunun ve kom u yap lar n istem d ekilde i lenmemesine zen g sterin Cihaz n salin ile birlikte RF kulland n unutmay n Bu birlikte kullan m konvansiyonel RF kullan m na g re daha derin doku etkisi yaratabilir ve hassas yap lar s cak salin ak potansiyeline sahiptir Aspirasyon veya di er koruyucu nlemler ile s cak salinin hassas yap lara akmas n nleyin Cihaz n salin birikimi i inde al mas n nlemek i in aspirasyon kullan n Salin birikintisi i inde al t rmak cihaz n hemostatik e
79. dzenie Aquamantys disposable bipolar device jest prawid owo pod czone do generatora Aquamantys Pump Generator W danym momencie mo e by pod czone wy cznie jedno urz dzenie Umie elektrody urz dzenia na tkance poddawanej zabiegowi 2 Naci nij przycisk aktywacji na r cznej ko c wce urz dzenia aby r wnocze nie w czy zasilanie moc o cz stotliwo ci radiowej oraz wyp yw roztworu soli fizjologicznej z urz dzenia 3 Zwolnij przycisk aktywacji na r cznej ko c wce urz dzenia aby wy czy zasilanie moc o cz stotliwo ci radiowej oraz wyp yw roztworu soli fizjologicznej z urz dzenia 4 Wrazie potrzeby powt rz procedur umieszczaj c urz dzenie nad nast pnym fragmentem tkanki poddawanej zabiegowi 5 Upewnij si e elektrody stykaj si wy cznie z tkank kt ra ma zosta poddana koagulacji 6 W celu zapewnienia optymalnych rezultat w chro elektrody przed zanieczyszczeniami Elektrody mo na czy ci przy u yciu ja owej wilgotnej lub suchej g bki lub ja owego p dzia 7 Je li trzeba uzupe ni r d o roztworu soli fizjologicznej zatrzymaj urz dzenie i ponownie nape nij system dostarczania soli fizjologicznej oraz urz dzenie za pomoc przycisku nape niania na przednim panelu generatora 8 Je li przep yw roztworu soli fizjologicznej zostanie zatrzymany w trakcie zabiegu elektrochirurgicznego przerwij u ywanie urz dzenia i spr bowa przywr ci przep yw roztworu soli
80. kad ier ce ir aktiviz ta arm riga s ier ces izmanto ana vai izrais t audu kontrakcijas iekaisumus vai nekrozi Ier ces lieto ana uz das var izrais t inc zijas komplik cijas piem ram das nekrozi vai iz anu irms lieto anas p rbaudiet ier ci un kabeli vai nav pl sumu plaisu robu vai citu boj jumu Neveicot os piesardz bas pas kumus iesp jama pacienta vai irur isk s komandas dal bnieku savaino ana vai pak au ana elektrisk s str vas triecienam rauc jumi ko rada RF irur isk apr kojuma darb ba var nelabv l gi ietekm t cita elektronisk apr kojuma darb bu 54 RF irur isk apr kojuma k me var rad t neparedz tu izejas jaudas pieaugumu V lam efekta pan k anai audos izmantojiet maz ko iesp jamo iestat jumu lai nepie autu p rdoz anu kas var izrais t piet kumu idruma uzkr anos seromu vai net u audu nekrozi Piesardz bas pas kumi irur isku iejauk anos dr kst veikt personas ar atbilsto u apm c bu un sagatavo anos Pirms elektrokirurgisko proced ru veik anas person lam ir piln b j izprot RF b t ba un izmanto anas iesp jas lai izvair tos no riska ka pacients vai operators sa em str vas triecienu vai g st apdegumus k ar no apr kojuma saboj anas riska Ier ces kabelis ir j novieto t lai izvair tos no t saskares ar pacientu vai citiem kabe iem irms gaismas avotus citas elektro irur isk s iek
81. nger auf einer Position halten und sie wird kleiner wenn Sie die Elektroden schnell ber das zu behandelnde Gewebe f hren Die Tiefeneinwirkung auf das Gewebe ist bei h heren Einstellungen der Stromleistung deutlich gr Ber als bei kleineren Einstellungen KEINE elektrochirurgischen Operationen in der Nahe von leicht brennbaren An sthetika oder Gasen brennbaren Fl ssigkeiten oder Objekten oder in der N he von Oxidantien durchf hren da in diesen F llen Brandgefahr besteht Der Patient darf nicht mit geerdeten Metallteilen oder Metallteilen mit nennenswerter Kapazit t zur Erde z B OP Tischf e etc in Ber hrung kommen Haut zu Haut Kontakt beispielsweise zwischen Arm und K rper des Patienten sollte vermieden werden beispielsweise durch Einlegen von trockener Gaze Bei Operationen bei denen der HF Strom durch K rperteile mit relativ kleinem Querschnitt flieBen k nnte kann der Einsatz von bipolaren Technologien erw nscht sein um ungewollte Gewebesch den zu vermeiden Vor dem Verwenden des Ger tes Folgendes sicherstellen Das Ger tekabel ist an dem Aquamantys Pump Generator angeschlossen Alle elektrischen Anschl sse sind fest sauber und trocken Alle Fl ssigkeitsleitungen sind nach au en hin dicht Der Generator ist auf die gew nschte Leistungsstufe eingestellt Der Zufuhrschlauch f r die Kochsalzl sung und das Ger t wurden vollst ndig mit steriler Kochsalzl sung 0 9 NaCl gesp lt
82. non condensing Disposal Dispose of used devices as a biohazard Limited Express Warranty F PRIOR TO THE PRODUCT EXPIRATION DATE THE STERILIZED DEVICE IS FOUND TO BE INOPERABLE DURING NORMAL AND ROPER USE IN ACCORDANCE WITH APPLICABLE INSTRUCTIONS MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC WILL REPLACE THE RODUCT AT NO CHARGE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC MAKES NO OTHER WARRANTIES WITH RESPECT TO THE RODUCT AND EXPRESSLY DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES EXPRESS OR IMPLIED AS TO MERCHANTABILITY FITNESS OR A PARTICULAR PURPOSE OR ANY OTHER MATTER IN NO EVENT SHALL MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC BE LIABLE OR ANY CONSEQUENTIAL DAMAGES his Limited Express Warranty does not extend to a product where the user has compromised the sterile integrity of the package or the product is used after the product expiration date A sterile package that has been compromised should not be used Customer Service lease call Medtronic Customer Service at 866 777 9400 if you have any device returns or questions about Medtronic device Ger tebeschreibung Der Aguamantys Bipolar Sealer ist ein steriles mit bipolarem Hochfreguenzstrom HF Strom arbeitendes OP Instrument Neben dem Hochfrequenzstrom nutzt es ferner physiologische Kochsalzl sung f r den h mostatischen Verschluss und die Koagulation von Gewebe am OP Situs Das Ger t ist mit einer dualen Elektrodenspitze ausgestattet Die Leitungen f r Kochsalzl sung und Strom verlassen das Handst ck an dem Ende
83. pe ta 5 0 oz 143 50 F 86 F 10 C 30 C 1596 85 50 F 104 F 10 C 40 C Yypaoia 15 85 20 F 122 F 29 C amp w 50 C 1596 85 EAN TOY H NA KATA TH KAI OPOHZ ME TI MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC OA TO H MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC KAMIA ME TO KAI ANONOIEITAI H OZON THN KATAAAHAOT
84. prietais iame prietaise yra ftalat Naudokite prietais tik su Aguamantys Pump Generator Prie naudodami perskaitykite su Aguamantys Pump Generator pateiktus sp jimus atsargumo priemones ir nurodymus Konkret s nurodymai nepateikti ioje instrukcijoje prietais naudokite atsargiai pacientams su irdies stimuliatoriais nes elektrochirurginiai prietaisai gali sukelti trukd ius irdies stimuliatoriams ar kitiems aktyviems implantams Bet kokius naudojamus steb jimo elektrodus pad kite kuo toliau nuo prietaiso kad i vengtum te steb jimo rangoje sukeliam elektrini trukd i Venkite adatos steb jimo elektrod Naudokite steb jimo sistemas kuriose integruoti auk to da nio srov s ribojimo prietaisai 58 oveikis gylis yra didesnis ir did ja laikui begant jei elektrodai nejudinami poveikio gylis mazesnis jei elektrodai judinami audiniu Nusta ius didele galia poveikis pasiekia gilesnius audinius nei nusta amp us mazesne gali NENAUDOKITE elektrochirurgijos prietais jei atmosferoje yra degi anestetik ar kity degi duj alia degi skys i ar objekt arba jei alia yra oksiduojan i med iag nes gali kilti gaisras acientas neturi liestis prie metalini dali kurios yra jZemintos arba yra tikimyb kad gali si eminti pvz operacin s stalo atramos ir pan eikia vengti odos s ly io pvz tarp paciento rank ir k no pvz terpiant
85. r duite si les lectrodes sont d plac es sur le tissu es param tres de puissance lev s entrainent un effet tissulaire plus profond que des param tres de puissance faibles our viter tout risque d incendie NE PAS utiliser un dispositif lectrochirurgical en pr sence d anesth siques inflammables ou d autres gaz inflammables proximit de liquides ou objets inflammables ou en pr sence d agents oxydants e patient ne doit pas entrer en contact avec les parties m talliques mises la terre ou celles ayant une quelconque capacit la terre ex les supports de table d op ration etc importe d viter tout contact peau peau par exemple en ins rant une gaze s che entre les bras et le corps du patient our les proc dures chirurgicales o le courant RF risque de traverser des parties du corps ayant une section transversale relativement faible il peut tre souhaitable de faire appel aux techniques bipolaires afin d viter dendommager des tissus Avant d utiliser le dispositif v rifier les points suivants Le cable du dispositif doit tre connect l Aquamantys Pump Generator Toutes les connexions lectriques sont serr es propres et s ches Toutes les connexions de liquide sont solidement attach es Le g n rateur doit tre r gl au niveau de puissance d sir Latubulure d administration de s rum physiologigue doit tre compl tement amorc e avec du s rum physiologigue st ril
86. rgico deje de usar el dispositivo y trate de restaurar el flujo de suero salino Compruebe que el segmento de los tubos de la bomba se ha cargado correctamente en la palanca de la bomba situada en el generador y que la bolsa se suero salino no est vac a Si no consigue restaurar el flujo de suero salino deje de usar el dispositivo utilice uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC ste dispositivo no est dise ado para poder doblarse usarse como palanca o cualquier otro uso no aprobado por la FDA oblar el dispositivo o utilizarlo a modo de palanca puede ocasionar la rotura parcial del mismo dispositivo que se proporciona es est ril apir geno y no es reutilizable No vuelva a esterilizar ni reutilice este dispositivo El reprocesamiento reesterilizaci n o reutilizaci n de este dispositivo puede ocluir las aberturas para el suero salino e impedir su flujo Jenga en cuenta que toda la parte de metal descubierto de los electrodos tiene capacidad para tratar el tejido Preste atenci n para evitar el tratamiento involuntario de tejidos y estructuras adyacentes enga en cuenta que el dispositivo utiliza energia de RF en combinaci n con suero salino Esta combinaci n puede afectar m s a los tejidos que la RF convencional y potencialmente puede provocar una corriente de suero salino caliente sobre estructuras delicadas roteja las estructuras delicadas de la corriente de suero salino caliente utilizando succi n u
87. rtas un citas pal gier ces lietojat taj pa irur isk s iejauk an s telp kur izmantojat o Medtronic Advanced Energy LLC ier ci lieto anas instrukcijas br din jumus un inform ciju par piesardz bas pas kumiem skatiet to lieto anas un lietot ju rokasgr mat s irms m in t izmantot jaun k s irur isk s proced ras piem ram endoskopijas laparoskopijas vai torakoskopijas proced ras rstiem ieteicams izmantot pirmskl nisk s apm c bas iesp jas p rskat t atbilsto o literat ru k ar izmantot citus piem rotus m c bu l dzek us zp tiet s t juma kasti iepakojumu sterilo barjeru un ier ci vai nav k du transport anas boj jumu paz mju Ja kaut k tr kst kaut kas ir salauzts vai ac mredzami boj ts nelietojiet o ier ci Atgrieziet o ier ci uz mumam Medtronic Advanced nergy LLC un izmantojiet jaunu ier ci Ier ce satur ftal tus Lietojiet ier ci tikai kop ar iek rtu Aguamantys Pump Generator Pirms lieto anas izlasiet visus s iek rtas Aquamantys Pump Generator komplekt cij iek autos br din jumus inform ciju par piesardz bas pas kumiem un instrukcijas aj rokasgr mat nav iek autas specifiskas instrukcijas lektrokardiostimulatora kl tb tn ier ci izmantojiet ar piesardz bu jo elektro irur isk s ier ces var izrais t elektrokardiostimulatoru un citu akt vo implantu darb bas trauc jumus Visus izmantojamos p rraudz bas elektrodus novietojiet i
88. sning droppa p patienten patientdukar kirurgiska instrument eller ytor i operationssalen Brist p koksaltl sningsfl de fr n b da elektroderna kan leda till brist p v vnadseffekt och kan ven skada elektroderna under aktivering av instrumentet Var f rsiktig och undvik f ljande tillst nd som kan leda till brist p ett tillr ckligt koksaltl sningsfl de fr n instrumentet 1 Pumpsegmentdelen p koksaltl sningsslangen har matats in p fel s tt i pumphuvudet a t fel h ll Den svarta slangkopplingen ska vara p v nster sida av pumphuvudet dvs n rmast frontpane len p Aguamantys Pump Generator b Pumpsegmentdelen r ihopkl md Slangen r inte justerad i uttaget p respektive slangledare c Den vre delen av pumphuvudet har inte inte s nkts ned helt ver pumpsegmentdelen av koksaltl snings slangen Den vre delen av pumphuvudet m ste vara fullst ndigt neds nkt hela v gen den svarta spaken ska ha vridits hela v gen at h ger s att pumphuvudet kan interagera ordentligt med pumpsegmentdelen av koksaltl sningsslangen d Pumpsegmentet r inte inmatat i pumphuvudet alls 2 Fl dning har inte genomf rts a Du har inte tryckt p knappen START PRIME starta fl dning b Du tryckte p knappen START PRIME starta fl dning innan du tagit h l p koksaltl sningsp sen c Du tryckte p knappen START PRIME starta fl dning en andra g ng innan fl dningscykeln var klar Knappen
89. 3 Durch Umlegen des Hebels mit dem schwarzen Griff in die entgegengesetzte Richtung als zuvor wird der Pumpenkopf wieder geschlossen Drehen Sie den Hebel um 180 entgegen dem Uhrzeigersinn von der linken Seite des Pumpenkopfes zur rechten Seite des Pumpenkopfes Dadurch senkt sich das Oberteil des Pumpenkopfes 4 An den Stellen an denen der Schlauch den Pumpenkopf verl sst sind am oberen beweglichen Teil des Pumpenkopfes schwarze F hrungsschlitze angebracht Vergewissern Sie sich dass der Teil des Schlauches der durch den Pumpenkopf f hrt ordentlich ausgerichtet ist indem Sie den Ein und Ausgang des Schlauches am Pumpenkopf berpr fen Achten Sie unbedingt darauf dass das Pumpensegment des Schlauches richtig zentriert in beiden F hrungsschlitzen sitzt ohne eingeklemmt zu werden SCHRITT 3 Befestigen des Kochsalzl sungsbeh lters 1 Befestigen Sie einen 500 ml Beutel oder einen gr Beren Beh lter mit steriler Kochsalzl sung 0 9 NaCl an der Aquamantys Cart IV Stange oder vergleichbarem Zubeh r das sich nahe dem Generator befinden sollte 2 Entfernen Sie die Schutzh lle von der Befestigung des Aquamantys disposable bipolar device 3 Arbeiten Sie aseptisch wenn Sie den Beh lter mit der Kochsalzl sung 0 9 NaCl befestigen 4 Falls eine Tropfkammer vorhanden ist dr cken Sie die Tropfkammer ein oder zwei Mal zusammen um sie mindestens zu einem Drittel zu f llen 5 ffnen Sie das Entl ftungsventil falls Sie als
90. 50 C Humedad 15 85 no condensada Eliminaci n Elimine los dispositivos usados como residuos biopeligrosos Garantia limitada expresa SI ANTES DE LA FECHA DE CADUCIDAD DEL PRODUCTO SE DETECTA QUE EL DISPOSITIVO ESTERILIZADO NO FUNCIONA DURANTE UN USO NORMAL Y ADECUADO CONFORME A LAS INSTRUCCIONES APLICABLES MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC REEMPLAZAR EL PRODUCTO SIN CARGO ALGUNO MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NO OFRECE OTRAS GARANT AS EN RELACI N CON EL PRODUCTO Y RECHAZA EXPRESAMENTETODAS LAS DEM S GARANT AS IMPL CITAS O EXPL CITAS COMO LAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD CON UN FIN ESPEC FICO 0 CUALOUIER OTRO RESPECTO MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NO SERA RESPONSABLE EN NINGUN CASO DE DANOS CONSECUENTES Esta garantia limitada expresa no ser aplicable a un producto cuyo usuario haya puesto en peligro la integridad est ril del embalaje o haya utilizado el producto despu s de la fecha de caducidad Un paquete est ril que se haya deteriorado no debe utilizarse Servicio de atencion al cliente Llame al servicio de atenci n al cliente de Medtronic 866 777 9400 si tiene que devolver un dispositivo o desea consultar algo sobre el dispositivo de Medtronic 12 ITALIANO Descrizione del dispositivo Aquamantys Bipolar Sealer un dispositivo bipolare sterile che utilizza energia di radiofrequenza RF e soluzione salina per la chiusura emostatica e la coagulazione II dispositivo dotato di una doppia punta a
91. Aquamantys Disposable Bipolar Device Pressione o bot o START PRIME INICIAR ABASTECIMENTO no painel frontal do Aquamantys Pump Generator Isso inicia 0 abastecimento do aparelho Aquamantys com soluc o salina Consulte o guia do usu rio do Aquamantys Pump Generator Aviso Os eletrodos ativos temporariamente n o utilizados devem ser armazenados em um local isolado do paciente Sempre coloque o dispositivo em um suporte tipo holster quando ele n o estiver em uso para evitar a ativa o acidental que pode provocar ferimentos ao paciente ou equipe cir rgica Coloque sempre o aparelho um coldre ou em um recipiente para coletar a solu o salina que sai dos eletrodos como resultado do processo de abastecimento Se a soluc o salina em excesso ndo for coletada ela pode cair no paciente na cortina dos pacientes nos instrumentos cir rgicos ou nas superficies da sala de operac o A falta do fluxo de solu o salina em ambos os eletrodos pode resultar em falta do efeito no tecido e pode danificar os eletrodos durante a ativa o do aparelho Tome cuidado para evitar as seguintes condic es que podem resultar na falta do fluxo adequado da soluc o salina do aparelho 26 1 Porc o do segmento da bomba dos canais de fornecimento de soluc o salina carregada incorretamente na extremidade da bomba a Na direc o errada 0 conector de tubos preto deve estar do lado esquerdo da extremidade da bomba ou seja o mais proximo possivel
92. Ar o darb bu tiek pacelta s k a galvas aug j da a 2 Atrodiet ier ces Aguamantys Disposable Bipolar Device fiziolo isk duma nodro in anas caurul tes s k a segmenta da u un ievietojiet to s k a galv melno caurul tes savienot ju novietojot pa kreisi no s k a galvas tas ir tuv k iek rtas Aguamantys Pump Generator priek jam panelim P c tam baltais caurul tes savienot js ir j novieto pa labi no s k a galvas Br din jums Pirms s k a segmenta ievieto anas s k a galv nenolobiet fiziolo isk duma nodro in anas segmentu no elektrisk kabe a Pirms tam nolobot caurul ti palielin s iesp ja s k a segmentu ievietot otr di 3 Izmantojiet sviru ar melno uzgali lai aizv rtu s k a galvu Pagrieziet sviru ar melno uzgali par 180 gr diem pulkste r d t ju kust bas virzien p rvietojot to no s k a galvas kreis s puses uz s k a galvas labo pusi Ar o darb bu tiek nolaista s k a galvas aug j da a 4 Viet s kur caurul te ieiet s k a galv un izn k no t s s k a galvas aug j kust gaj da ir melnas caurul tes vadotnes ar rievu P rbaudot vietu kur caurul te ieiet s k a galv un izn k no t s p rliecinieties vai fiziolo isk duma nodro in anas caurul tes s k a segmenta da a ir pareizi savietota ar s k a galvu S k a segmentam ab s caurul tes vadotn s ir j b t centr tam attiec b pret vadotnes rievu nes
93. Cihaz Tanimi Aquamantys Bipolar Sealer steril bipolar cihazdir Cihaz hemostatik m h rleme ve koag lasyon icin radyo frekansi RF enerjisi ve salin y kamas sa lar Cihaz ift elektrot u ile donat lm t r Salin ve elektrik hatlar el par as n n elektrotlarinin ters u lar ndan kar El par as nda RF ve salin ak n ayn anda al t ran bir agma kapatma d mesi bulunur Salin s v sa lama hatt cihaz ile birlikte sa lan r ve pompa hortumlar ve damlama odas ya da spayk i erir pinli elektrik konekt r Aguamantys Pump Generator a tak lacak ekilde dizayn edilmi tir ekil 1 Aguamantys Bipolar Sealer yandan g r n Kablo ve salin hatt uzunlu u l ekli de ildir RF G ve Salin Ak n al t ran d me n Salin Hatti Elektrik Kablosu Elektrotlar iki elektrottan biri g r lebilir EI pargasi Fig Hava Haznesi veya Spayk Pompa Hortumu lt H M Sistem emas Cihaz sadece Aquamantys Pump Generator ile birlikte kullan m i indir Steril salin torbas Aguamantys Bipolar 960 9 NaCl zeltisi st aa Sealer salin A N sa lama hortumu ve E P RF kablo ile Aquamantys Pump Generator 32 Kullan m Amac Aguamantys Bipolar Sealer steril bipolar elektro cerrahi cihaz ameliyat b lgesindeki yumu ak doku ve kemiklerin
94. Generator priek j pane a pogas POWER SETTING Jaudas iestat ana Fiziolo isk duma pl smas truma iestat juma main ana Piesardz bas pas kumi Maza pl smas truma iestat jumu izmantojot kop ar lielas jaudas iestat jumu pie elektrodiem iesp jama liel ka tvaiku veido an s nek izmantojot vid jas vai lielas pl smas truma iestat jumu k ar iesp jama elektroda p roglo an s vai saboj an s kas samazina hemostatisko efektivit ti Ja viena vai vair kas k da Aquamantys ier ces elektroda fiziolo isk duma spraugas vai atveres aizsprosto audi vai sarec ju as asinis fiziolo isk duma pl sma var samazin ties d gad jum not riet elektrodus ar marli veicot piesardz bas pas kumus lai t rot elektrodus izvair tos no ier ces nejau as aktivizesanas Nem iniet elektrodus t r t ar skalpeli vai citu irur isko instrumentu Ja veicot min t s darb bas probl ma netiek nov rsta p rtrauciet lieto anu un pa emiet jaunu ier ci bet izmantoto ier ci atgrieziet uz mumam Medtronic Advanced Energy LLC pogu Saline Flow Rate Fiziolo isk duma pl smas trums Lai nor d tu pa reiz jo pl smas truma iestat jumu deg izv l tajam pl smas trumam atbilsto s pl smas truma iestat juma indikators Atbr vo an s no ier ces Aguamantys Disposable Bipolar Device Atbr vojieties no ier ces Aguamantys Disposable Bipolar Device un izmantot fi
95. NaCl o pojemno ci 500 ml lub wi kszy na stojaku na kropl wki w zka Aquamantys Cart lub na innym stojaku na kropl wki znajduj cym si blisko urz dzenia Aquamantys Pump Generator 2 Zdejmij os on ochronn z kolca komory kroplowej na ko cu rurki dostarczania roztworu soli fizjologicznej do urz dzenia Aquamantys disposable bipolar device 3 Przebij woreczek sterylnego roztworu soli fizjologicznej 0 9 NaCl przestrzegaj c techniki aseptycznej 4 Je li aparat ma komor kroplow ci nij j raz lub dwa razy aby wype ni j co najmniej do poziomu jednej trzeciej 5 Je li r d em sterylnego roztworu soli fizjologicznej 0 9 NaCl jest niewentylowana szklana butelka otw rz nakr tk wentylowan KROK 4 Nape nianie urz dzenia Aquamantys Disposable Bipolar Device Naci nij przycisk START PRIME Rozpocznij nape nianie na przednim panelu urz dzenia Aquamantys Pump Generator W ten spos b zostanie uruchomione nape nianie urz dzenia Aquamantys roztworem soli fizjologicznej Nale y zapozna si z podr cznikiem u ytkownika generatora Aquamantys Pump Generator Ostrze enie Elektrody aktywne kt re nie sq w danym momencie u ywane nale y przechowywa w miejscu odizolowanym od pacjenta Nieu ywane urz dzenie zawsze nale y umieszcza w futerale aby unikn niezamierzonej aktywacji kt ra mog aby spowodowa obra enia cia a pacjenta lub zespo u chirurgicznego Nale y zawsze umieszcza urz
96. Nerverotter Beinoverflater som skal sammenfoyes Hud og hudkanter Vertebrale endeplater etter diskektomi Intakte nerver Subkutant vev Intakte sener og ligamenter Bein som skal dekkes av implantat Anordningen er ikke beregnet p preventiv koagulering av egglederne permanent kvinnelig sterilisering Pass p at begge elektrodene ber rer vevet som skal behandles Aktivering og str mning av saltl sning inntreffer samtidig P se at saltlosningen str mmer p aktiveringstidspunktet Hvis anordningen aktiveres med spissen pekende oppover kan det f re til utilstrekkelig str mning av saltl sning til tiltenkt behandlingsoverflate Hvis stromningen av saltl sning stanser under den elektrokirurgiske prosedyren m du avbryte bruken av anordningen og pr ve gjenopprette str mningen av saltl sning P se at pumpeslangesegmentet er riktig satt inn i pumpehodet plassert p generatoren og at saltl sningsposen ikke er tom Hvis saltl sningsstr mningen ikke kan gjenopprettes m du avslutte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC Denne anordningen er ikke beregnet p b yes brukes som brekkstang eller annen bruk som ikke er godkjent av FDA Dersom enheten b yes eller brukes til pne noe med makt kan delene bli skadet som f lge av dette Anordningen er levert som en steril ikke pyrogen anordning til engangsbruk Denne anordningen m ikke ste
97. START PRIME starta fl dning aktiverar och inaktiverar den tidsinst llda fl dningscykeln Om man trycker p knappen en andra g ng avbryts omedelbart fl dningscykeln Om man trycker p knappen en tredje g ng terst lls timern och fl dningscykeln startar om fr n b rjan Om man trycker p knappen START PRIME starta fl dning mer n en g ng tillf rs extra koksaltl sning till instrumentet Placera alltid instrumentet i en hylsa eller ver en beh llare for att samla upp koksaltl sningen som kommer ut ur elektroderna till f ljd av fl dningsprocessen H ll undan fingrarna n r du s nker pumphuvudet f r att undvika att fingrarna kommer i kl m tillsammans med pumpsegmentet STEG 5 Stall in RF effekten Varningar Anv nd l gsta m jliga inst llning f r att uppn nskad v vnadseffekt och undvika verbehandling som kan ge upphov till svullnad vatskor seroma eller o nskad vavnadsnekros Stall in RF effekten med knapparna POWER SETTING effektinst llning pa frontpanelen p Aquamantys Pump Generator Tryck p knappen A f r att ka RF effekten Tryck p knappen W for att minska RF effekten STEG 6 Stall in fl deshastigheten for koksaltl sning V lj nskad fl deshastighet for koksaltl sningen genom att trycka p l mplig knapp Saline Flow Rate fl deshastighet f r koksaltl sning p frontpanelen p Aguamantys Pump Generator Se Anv ndarguiden till Aquamantys Pump Generator for mer
98. a causar un aumento indeseado de la potencia de salida Con el fin de evitar una dosificaci n excesiva que podr a provocar hinchaz n segregaci n de fluido seroma o necrosis no deseada en los tejidos utilice el ajuste lo m s bajo posible para de este modo obtener el efecto que desee en el tejido Precauciones La responsabilidad del proceso quir rgico debe recaer sobre personas debidamente formadas y preparadas El personal debe comprender perfectamente la naturaleza y el uso de RF antes de llevar a cabo procedimientos electroquir rgicos con el fin de evitar riesgos de descargas y quemaduras tanto al paciente como al operador y da os a los instrumentos El cable del dispositivo debe estar situado de forma que no entre en contacto con el paciento o con otros cables Consulte los manuales de funcionamiento y del usuario de otras fuentes de luz unidades electroquir rgicas y otros dispositivos auxiliares para informarse sobre las instrucciones de funcionamiento advertencias y precauciones antes de utilizarlos en el mismo campo quir rgico que el dispositivo de Medtronic Advanced Energy LLC Se recomienda que los facultativos reciban una formaci n previa a la intervenci n clinica que revisen la documentaci n pertinente y que usen otras herramientas educativas antes de probar procedimientos quir rgicos recientes como los endosc picos laparosc picos o tor cicos Examine la caja del env o el envoltorio la barrera protectora
99. aktiviz anas pogu ier ce netiek aktiviz ta p rtrauciet lieto anu un ieg stiet jaunu ier ci bet izmantoto ier ci atgrieziet uz mumam Medtronic Advanced Energy LLC Br din jumi Neaktiviz jiet sist mu Aquamantys System ilglaic gai nep rtrauktai darb bai Ilglaic gas darb bas rezult t iesp jama s k a eneratora p rkar ana k ar palielin s ier ces saboj an s vai aizdeg an s risks Nelietojiet ier ci Aguamantys Disposable Bipolar Device to iegremd jot piem ram artroskopiskaj irur ij Iegremd ana var izrais t s k a eneratora p rkar anu k ar palielin t ier ces saboj an s vai aizdeg an s risku ler ci Aquamantys Disposable Bipolar Device aktiviz jiet tikai uz apstr d jamajiem audiem Aktiviz ana citur var izrais t karsta fiziolo isk duma nok anu uz citiem audiem pacienta t p rkl jiem slimn cas darbiniekiem vai operi Uzmanieties lai proced ras laik nepie autu nejau u ier ces Aquamantys Disposable Bipolar Device aktiviz anu Nejau a aktiviz ana var izrais t pacienta vai irur isk s komandas dal bnieku savaino anu atlai ot aktiviz anas pogu ier ce paliek aktiviz ta p rtrauciet lieto anu un pa emiet jaunu ier ci bet izmantoto ier ci atgrieziet uz mumam Medtronic Advanced Energy LLC 56 RF jaudas iestat juma main ana Mainiet RF jaudas iestat jumu izmantojot iek rtas Aguamantys Pump
100. apstr de atk rtota steriliz ana vai lieto ana var izrais t fiziolo isk duma atveru nosprosto anos samazinot fiziolo isk duma pl smu vai nepie aujot to Iev rojiet ka visas elektrodu atkl t s met lisk s da as sp j veikt audu apstr di Uzmanieties lai izvair tos no nejau as audu un blakus eso o strukt ru apstr des iev rojiet ka i ier ce izmanto RF apvienojum ar fiziolo isko dumu da apvienojuma rezult t var pan kt dzi ku audu efektu nek ar parasto RF k ar ir iesp jama karsta fiziolo isk duma notec ana uz v r g m strukt r m Aizsarg jiet varigas strukt ras pret karst fiziolo isk duma notec anu izmantojot nos k anu vai citus aizsargl dzek us Izmantojiet nos k anu lai izvair tos no ier ces aktiviz anas fiziolo isk duma pe Aktiviz jot ier ci fiziolo isk duma pe iesp jama t s hemostatisk s efektivit tes samazin an s izmantojiet nos k anu lai minimiz tu iesp ju ier ci aktiviz t asins pe Aktiviz jot ier ci asins pe iesp jama t s hemostatisk s efektivit tes samazin an s vai riska palielin an s ka elektrodi aizsprostosies ar sarec ju m asin m Nos k anas iek rtas uzgalis nedr kst saskarties ar elektrodiem jo tas var trauc t pareizai s ier ces darb bai Tom r nos k anas iek rtas uzgalis dr kst atrasties pat 1 2 mm att lum no elektrodiem
101. borste 7 Hvis saltlosningskilden m fylles opp igjen skal du avslutte bruken av anordningen og prime saltl sningssystemet og anordningen ved hjelp av primingsknappen p frontpanelet av generatoren 8 Hvis str mningen av saltl sning stanser under den elektrokirurgiske prosedyren m du avbryte bruken av anordningen og pr ve gjenopprette str mningen av saltl sning P se at pumpeslangen er riktig satt inn i pumpehodet plassert p generatoren og at saltl sningsposen ikke er tom Hvis saltl sningsstr mningen ikke kan gjenopprettes m du avslutte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC Hvis du trykker p aktiveringsknappen p den Aquamantys disposable bipolar device aktiveres Aquamantys Pump Generator Indikatoren for aktivering av RF effekt lyser bl tt og en kontinuerlig RF aktiveringstone lyder for angi tilstedev relsen av RF utgangseffekt Hvis anordningen ikke aktiveres n r aktiveringsknappen slippes m du avslutte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC Advarsler Aquamantys System skal ikke v re kontinuerlig aktivert i lengre tid om gangen Aktivering i lengre tid kan f re til overoppheting av generatoren og ke faren for svikt av anordningen eller brannfare Den Aquamantys disposable bipolar device m ikke brukes i nedsenket tilstand f eks artroskopisk inngrep Bruk i nedsenket t
102. bouton d activation est rel ch interrompre l utilisation se procurer un nouveau dispositif et renvoyer le dispositif usag Medtronic Advanced Energy LLC Modification du r glage de la puissance RF Modifier la puissance de l nergie RF l aide des bouton POWER SETTING PARAM TRES DE PUISSANCE situ s sur le panneau avant de l Aquamantys Pump Generator Modification du d bit de s rum physiologique Pr cautions L utilisation d un d bit faible une puissance lev e peut entra ner une production de vapeur au niveau des lectrodes sup rieure celle des d bits moyen et lev et peut endommager ou carboniser les lectrodes r duisant ainsi leur efficacit h mostatique le d bit de s rum physiologique peut tre r duit si une ou plusieurs des encoches ou ouvertures de s rum physiologique de l une des lectrodes du dispositif Aquamantys est obstru e par du tissu ou du sang coagul Le cas ch ant nettoyer les lectrodes l aide de gaze en veillant viter une activation accidentelle du dispositif pendant le nettoyage Ne pas tenter de nettoyer les lectrodes l aide d un scalpel ou d autres instruments chirurgicaux Si le probleme persiste arr ter l utilisation et utiliser un nouveau dispositif renvoyer le dispositif utilis Medtronic Advanced Energy LLC Le d bit de s rum physiologique peut tre ajust en appuyant sur le bouton Saline Flow Rate D bit de s rum physiologique appropri
103. das der Elektrode gegen ber liegt Mit dem Ein und Ausschalter am Handst ck l sst sich die Zufuhr von HF Strom und Kochsalzl sung regulieren Die Leitung f r die Kochsalzl sung ist mit einem Pumpenschlauch und einer Tropfkammer oder Befestigung verbunden Der dreipolige Kabelstecker muss zum Betrieb in den Aguamantys Pump Generator gesteckt werden Abbildung 1 Seitenansicht des Aquamantys Bipolar Sealer Lange der Kabel und Leitungen f r die Kochsalzl sungen nicht mabstabsgetreu in und Ausschaltknopf fiir HF Stromleistung und urchfluss der Kochsalzl sung ochsalzl sungleitung Handst ck lt Elektrisches Kabel Elektroden eine der beiden Elektroden ist sichtbar Stecker Tropfkammer oder Befestigung Pumpenschlauch lt H M Systemdiagramm Das Ger t kann nur in Verbindung mit dem Aguamantys Pump Generator verwendet werden Beutel mit steriler Aquamantys Bipolar Kochsalzl sung pa Sealer mit Schlauch 0 9 NaCl d N f r die Kochsalzl sung N Patient Si und HF Stromkabel Aguamantys Pump Generator Gebrauchsanleitung Der Aquamantys Bipolar Sealer ist ein steriles bipolares elektrochirurgisches Ger t und funktioniert nur zusammen mit dem Aguamantys Pump Generator Das Ger t arbeitet mit bipolarem Hochfreguenzstrom und physiologischer Kochsalzl sung und dient f r den h mos
104. de l coulement de s rum physiologique chaud en utilisant une aspiration ou d autres mesures de protection Utiliser une aspiration pour viter d activer le dispositif dans une flaque de sang Cela risquerait de r duire son efficacit h mostatique Utiliser une aspiration pour minimiser le risque d activation du dispositif dans une flaque de sang Cela pourrait limiter l efficacit h mostatique du dispositif ou augmenter le risque d obturation d une lectrode par du sang coagul l extr mit de la tige d aspiration ne doit pas toucher les lectrodes car cela pourrait interf rer avec le fonctionnement du dispositif Toutefois l extr mit de la tige d aspiration peut tre 1 2 mm des lectrodes lors de l activation du dispositif Une utilisation excessive ou une application trop fr quente du dispositif peut provoquer une contraction une inflammation ou une n crose des tissus Une utilisation de ce dispositif sur la peau peut provoquer des complications lors de l incision telles que la n crose ou le dess chement de la peau Avant l utilisation inspecter le dispositif et le cable pour v rifier l absence de cassure fissure entaille ou autre dommage Le non respect de cet avertissement peut provoquer une l sion ou un choc lectrique au patient ou des membres de l quipe chirurgicale Le fonctionnement d appareils chirurgicaux nergie RF peut provoquer des interf rences avec d autres appareils lect
105. de la esterilidad y el dispositivo para comprobar que no contiene ninguna se al de da o sufrido durante el transporte Si detecta alguna carencia rotura o da o aparentes no utilice el dispositivo Devuelva el dispositivo a Medtronic Advanced Energy LLC y utilice uno nuevo ste dispositivo contiene ftalatos Utilice el dispositivo solo con Aquamantys Pump Generator Antes de utilizar Aquamantys Pump Generator debe eer las advertencias precauciones e instrucciones que se proporcionan con el dispositivo En este manual no se incluyen instrucciones espec ficas Utilice el dispositivo con precauci n en presencia de marcapasos ya que los dispositivos electroquir rgicos pueden producir interferencias en los marcapasos o en otros implantes activos ara evitar que se produzcan interferencias el ctricas en el equipo de monitorizaci n coloque los electrodos de monitorizaci n que est usando tan lejos del dispositivo como sea posible Evite usar electrodos de control con agujas Utilice sistemas de control que incorporen dispositivos que limiten las corrientes de alta frecuencia efecto es m s profundo y aumenta con el tiempo si los electrodos se sostienen inm viles y menos profundo si los electrodos se mueven sobre el tejido os niveles de potencia m s elevados producen efectos m s profundos en el tejido que los niveles de potencia inferiores NO emplee la electrocirug a en presencia de anest sicos inflamables u otros gases in
106. de tip van het instrument op het volgende te behandelen gebied te plaatsen 5 Zorg dat de elektroden alleen in aanraking komen met het te coaguleren weefsel 6 Voor een optimale werking moeten weefselresten van de elektroden worden verwijderd De elektroden kunnen worden gereinigd met een steriele vochtige dan wel droge spons of met een steriele borstel 7 Als de voorraad zoutoplossing moet worden aangevuld schakelt u het instrument uit en vult u het zoutoplossingstoevoersysteem en het instrument opnieuw met gebruik van de vulknop op het voorpaneel van de generator 8 Als de toevoer van zoutoplossing tijdens de elektrochirurgische ingreep wordt onderbroken stopt u het gebruik van het instrument en probeert u de toevoer van zoutoplossing te herstellen Controleer of de pompslang correct is aangebracht op de pompkop die zich op de generator bevindt en of de zak met zoutoplossing niet leeg is Als de toevoer van zoutoplossing niet kan worden hersteld staakt u het gebruik van het instrument neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC Als u op de activeringsknop op het Aquamantys disposable bipolar device drukt wordt de Aguamantys Pump Generator geactiveerd Het activeringslampje RF vermogen gaat blauw branden en er klinkt doorlopend een RF activeringstoon om de aanwezigheid van RF uitgangsvermogen aan te duiden Als het instrument niet wordt ingeschakeld als u op de activeringsknop drukt
107. de zoutoplossing op de pati nt operatiedoeken chirurgische instrumenten of oppervlakken in de operatiekamer druppelen Als er geen of onvoldoende zoutoplossing uit een van beide elektroden stroomt kan de uitwerking op het weefsel worden beperkt en kunnen de elektroden tijdens activering van het instrument worden beschadigd Wees voorzichtig en voorkom de volgende omstandigheden die kunnen resulteren in een ontoereikende toevoer van zoutoplossing vanuit het instrument 1 Pompsegmentgedeelte van de zoutoplossingstoevoerslang niet correct aangebracht in de pompkop a Verkeerd om De zwarte slangaansluiting moet zich links van de pompkop bevinden ofwel het dichtst bij het voorpaneel van de Aguamantys Pump Generator b Dichtgeknepen pompsegmentgedeelte Slang zit niet recht in de geleidingsinkeping van beide slanggeleiders c Bovengedeelte van de pompkop niet volledig omlaag gezet op het pompsegmentgedeelte van de zoutoplos singstoevoerslang Het bovengedeelte van de pompkop moet volledig omlaag zijn gezet zwarte hendel volledig naar rechts gedraaid voor een correcte interactie tussen de pompkop en het pompsegmentge deelte van de zoutoplossingstoevoerslang d Pompsegment geheel niet in de pompkop aangebracht 30 2 Vullen niet voltooid a Niet op de knop START PRIME Vullen starten gedrukt b Op de knop START PRIME Vullen starten gedrukt voordat de zak met zoutoplossing is aangeprikt Een tweede keer op de knop S
108. eller koagulert blod Hvis s skjer m du rengj re elektrodene med gasbind men p se at du tar forholdsregler for unng utilsiktet aktivering av anordningen under rengj ring av anordningselektrodene Du m ikke pr ve rengj re elektrodene med en skalpell eller andre kirurgiske instrumenter Hvis ovenst ende ikke l ser problemet m du avslutte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC Saltl sningsstr mningshastighet kan justeres ved trykke p riktig knapp for Saline Flow Rate stromningshastighet for saltl sning p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator Indikatoren for str mningshastighetsinnstilling ved siden av den valgte stromningshastigheten lyser for indikere gjeldende stramningshastighetsinnstilling Avfallsbehandling av den Aquamantys Disposable Bipolar Device Avfallsbehandle den Aquamantys disposable bipolar device og den brukte saltlasningsposen i henhold til prosedyrene for din institusjon Forholdsregel Den Aguamantys disposable bipolar device og saltlosningsposen inneholder ubrukt saltlosning etter bruk av anordningen Ta forholdsregler for forhindre at ubrukt saltl sning str mmer inn p operasjonsstueoverflatene ved plassere h ndstykket i avfallsdunk for pning av pumpehodet og fjerning av anordningens pumpesegmentdel Teknisk beskrivelse Generell beskrivelse Bipolart elektrokirurgisk instrument Bruker RF ener
109. equipado con una punta que tiene un electrodo doble El conducto de suero salino y el el ctrico salen por extremos opuestos del mango desde los electrodos El mango est equipado con un bot n de encendido apagado que activa simult neamente la corriente de RF y el caudal de suero salino El dispositivo incluye un conducto de suministro de suero salino una secci n de tubo para la bomba y una c mara de goteo o una espiga El conector el ctrico de tres clavijas est dise ado para enchufarlo en Aquamantys Pump Generator Figura 1 Vista lateral del Aquamantys Bipolar Sealer la longitud del conducto el ctrico y de suero salino no se representan escala Bot n para activar la potencia de RF y el caudal de suero salino R Suero salino Vai Cable el ctrico Electrodos uno de los dos Mango A electrodos es hif visible nchuie Camara de goteo o espiga Tubos de la bomba lt O p 1 M Diagrama del sistema el dispositivo solo se debe utilizar con Aquamantys Pump Generator Bolsa de suero salino Aquamantys Bipolar Sealer con tubos de 0 9 NaCl est ril J a suministro de suero salino y m N cable de RF aciente Generador de bombeo Aquamantys Modo de empleo Aquamantys Bipolar Sealer es un dispositivo electroquir rgico est ril dise ado para su uso conjunto con Aquamantys Pump Generator con el fin de suministrar energia de RF y suero sa
110. erogazione della soluzione salina si trova fra un connettore con tubo nero e un connettore con tubo bianco Guardando l unit di fronte la testa della pompa si trova sulla parte destra del Aquamantys Pump Generator Per caricare la parte del segmento della pompa del Aquamantys disposable bipolar device nella testa della pompa si consiglia di posizionarsi di fronte al lato destro dell unit 1 Utilizzare la leva con la punta nera che si trova sul lato destro della testa della pompa per aprirla Ruotare la leva con la punta nera di 180 gradi in senso antiorario da destra verso la sinistra della testa della pompa in modo da sollevare la parte superiore della testa della pompa 2 Una volta localizzata la parte del segmento della pompa con il tubo di erogazione della soluzione salina sul Aquamantys disposable bipolar device posizionare detta parte del segmento della pompa nella testa della pompa stessa mettendo il connettore con tubo nero a sinistra della testa della pompa vale a dire pi vicino al pannello anteriore del Aquamantys Pump Generator Quindi posizionare il connettore con il tubo bianco a destra della testa della pompa Avvertenza Non separare il segmento di erogazione della soluzione salina dal cavo elettrico prima di posizionare il segmento della pompa nella testa della pompa Se si separa prima il tubo si corre il rischio di caricare il segmento della pompa nella posizione contraria 3 Utilizzare la leva con la punta nera p
111. gni cia zamierzonego efektu tkankowego nale y korzysta z mo liwie najmniejszego ustawienia aby unikn nadmiernej depozycji energii prowadz cej do wyst pienia obrz ku wysi ku miejscowego nagromadzenia p ynu surowiczego lub niezamierzonej martwicy tkanki rodki ostro no ci Zabiegi chirurgiczne powinny by przeprowadzane przez osoby kt re przesz y odpowiednie szkolenia i posiadaj w a ciwe przygotowanie Przed rozpocz ciem wykonywania zabieg w elektrochirurgicznych personel powinien w pe ni zrozumie charakter i zastosowania pr du o cz stotliwo ci radiowej aby zapobiec wyst pieniu zagro enia pora enia pr dem elektrycznym i poparzenia pacjenta i osoby przeprowadzaj cej zabieg oraz uszkodze sprz tu Kabel zasilaj cy urz dzenia nale y umie ci w taki spos b aby unikn kontaktu z pacjentem i innymi kablami Przed zastosowaniem r de o wietlenia i innych urz dze elektrochirurgicznych lub pomocniczych w tym samym polu zabiegowym w kt rym u ywane jest urz dzenie firmy Medtronic Advanced Energy LLC nale y zapozna si z instrukcjami ostrze eniami i przestrogami zawartymi w podr cznikach u ytkownika i instrukcjach obs ugi Zaleca sie aby lekarze brali udzia w szkoleniach przedklinicznych zapoznali si z literatur tematu oraz korzystali z innych przydatnych narz dzi edukacyjnych przed rozpocz ciem wykonywania bardziej nowoczesnych zabieg w chirurgicznych takich jak zabiegi end
112. hemostatik m h rlemesi ve koag lasyonu i in RF enerjisi ve salin vermek amac yla Aguamantys Pump Generator ile birlikte kullan m i indir Ortopedi omurga g s ve a k kar n ameliyatlar i indir ancak kullan m bunlarla s n rl de ildir Bu cihaz kontraseptif t bal koag lasyon kad nlar i in kal c sterilizasyon i in uygun de ildir Uyar lar Sinirlerin ve benzer hassas yap lar n zarar g rmesini nlemek amac yla cihaz sinir dokular na yak n yerlerde kullan l rken daha dikkatli olunmal d r A a daki b lgelere hi bir zaman m dahale ED LMEMEL D R Dura Epidural damarlar Sinir k kleri Kaynamis olmasi gereken kemik yiizeyleri Cilt ve cilt kenarlar Disektomi sonras nda omur u plakalar Dokunulmamis sinirler alt doku Dokunulmamis tendonlar ve kemik ba dokular mplant ile kaplanacak kemikler Bu cihaz kontraseptif t bal koag lasyon kad nlar i in kal c sterilizasyon i in uygun de ildir Her iki elektrotta i lem g recek dokuya temas etmelidir Aktivasyon ve salin ak e zamanl ger ekle melidir Salinin aktivasyon ile ayn anda akt ndan emin olun Cihaz u lar do rudan yukanyi g sterecek ekilde al t rmak tedavisi d n len b lgeye yetersiz salin ak na yol a abilir E er elektro cerrahi i lem s ras nda salin ak durursa cihaz kullanmay b rak n ve salin ak n yeniden sa lamaya
113. ingrepp Unders k kartongen f rpackningen sterilbarri ren och instrumentet med avseende p tecken p skador som kan ha uppst tt under transporten Anv nd inte instrumentet om brister rupturer eller uppenbara skador uppt cks Returnera instrumentet till Medtronic Advanced Energy och anv nd ett nytt instrument instrumentet inneh ller ftalater Instrumentet f r endast anv ndas tillsammans med Aquamantys Pump Generator L s alla varningar f rsiktighets tg rder och anvisningar som medf ljer Aquamantys Pump Generator f re anv ndning Denna manual inneh ller inga specifika anvisningar Var f rsiktig n r du anv nder instrumentet i n rvaro av pacemaker eftersom elektrokirurgiska instrument kan orsaka st rningar p pacemakern eller andra aktiva implantat lacera eventuella vervakningselektroder s l ngt borta som m jligt fr n enheten f r att undvika elektriska st rningar fr n vervakningsutustningen Undvik n lelektroder f r vervakning Anv nd vervakningssystem med enheter som begr nsar h gfrekvent str m ffektens djup r st rre och kar med tiden om elektroderna halls station ra medan effektens djup blir mindre om elektroderna f rflyttas ver v vnad l g effektinst llning resulterar i djupare vavnadseffekt n l g effektinst llning ANV ND EJ elektrokirurgi i n rvaro av l ttant ndliga anestetika eller andra l ttant ndliga gaser i n rheten av l ttant ndliga v tskor eller f rem l eller
114. kkes af implantation 43 Instrumentet er ikke beregnet til antikonceptionel tubar koagulation permanent sterilisation hos kvinder S rg for at begge elektroder er i kontakt med v v der skal behandles Aktivering og saltvandsflow sker samtidigt S rg for at saltvandet l ber ved aktiveringen Aktivering af instrumentet med spidserne pegende lige opad kan resultere i utilstr kkelig saltvandsflow til overflader der skal behandles Hvis saltvandsflowet standser under det elektrokirurgiske indgreb skal indgrebet afbrydes og der skal g res fors g p at genoptage saltvandsflowet S rg for at pumpeslangesegmentet er sat rigtigt i pumpehovedet der sidder p generatoren og at saltvandsposen ikke er tom Hvis flowet ikke kan genoptages m instrumentet ikke bruges mere der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC Dette instrument er ikke beregnet til at blive b jet eller brugt til at lirke med eller til nogen anden brug der ikke er godkendt af FDA Avis instrumentet b jes eller anvendes som braekstang kan det medf re beskadigelse af dele Instrumentet leveres som en steril pyrogenfri anordning til engangsbrug Instrumentet m ikke resteriliseres eller genanvendes Genbehandling resterilisering og genanvendelse af dette instrument kan resultere i okkluderede saltvands bninger der reducerer eller hindrer saltvandsflow V r opm rksom p at alt frilagt metal p
115. kokku kogute Hoidke s rmed pumbapea langetamisel sellest eemal v ltimaks s rmede kokkupigistamist koos pumbajuhtme osaga 5 SAMM Raadiosageduse v imsuse seadistamine Hoiatused Kasutage k ige madalamat v imalikku s tet mis on soovitud koe efekti saavutamiseks vajalik et v ltida leravimist mille tagaj rjeks v ib olla paistetus vedeliku kogunemine seroom v i kudede k rbumine Seadistage raadiosageduse v imsust kasutades seadme Aguamantys Pump Generator esipaneelil asuvaid nuppe POWER SETTING V imsuse seade Vajutage raadiosageduse v imsuse suurendamiseks nuppu A Vajutage raadiosageduse v imsuse v hendamiseks nuppu W 6 SAMM F sioloogilise lahuse voolukiiruse seadistamine Valige seadme Aquamantys Pump Generator esipaneelil asuva vastava nupu Saline Flow Rate F sioloogilise lahuse voolukiirus vajutamise teel soovitud f sioloogilise lahuse voolukiiruse seade Iga v imsuse seade puhul v imalike f sioloogilise lahuse voolukiiruste kohta t psema teabe saamiseks lugege seadme Aguamantys Pump Generator kasutusjuhendit Seadme Aguamantys Disposable Bipolar Device aktiveerimine Hoiatused rge aktiveerige seadet Aquamantys disposable bipolar device kui elektroodid ei ole ravitava koega kokkupuutes Seadme aktiveerimine ajal mil see ei ole koega kontaktis v ib l ppeda kuuma f sioloogilise lahusega kokkupuute t ttu tahtmatu koekahjustuse tekkimise v i kasutaja vigastamisega Arge m s
116. ks v i kaks korda et tilguti kamber v hemalt he kolmandiku ulatuses t ita 5 Kui steriilne f sioloogiline 0 9 NaCl lahus p rineb hutuseta klaaspudelist siis avage hutuskork 4 SAMM Seadme Aquamantys Disposable Bipolar Device ettevalmistamine Vajutage seadme Aguamantys Pump Generator esipaneelil olevat nuppu START PRIME Alusta ettevalmistust See k ivitab Aguamantys seadme f sioloogilise lahusega ettevalmistamise Vt Aguamantys Pump Generatori kasutusjuhist Hoiatus Aktiivseid elektroode mida ajutiselt ei kasutata tuleb s ilitada kohas mis on patsiendist isoleeritud Kui seadet ei kasutata asetage see alati hoidikusse et v ltida soovimatut aktiveerimist mis v ib patsiendile v i operatsioonimeeskonnale vigastusi tekitada Pange alati seade kabuuri v i anuma kohale kui ettevalmistusprotsessi tulemusena elektroodidest v ljuvat f sioloogilist lahust kokku kogute Kui leliigset f sioloogilist lahust kokku ei koguta siis v ib see tilkuda patsiendile patsiendi katteriietele kirurgiainstrumentidele v i operatsioonitoa pindadele Kui m lemas elektroodis puudub f sioloogilise lahuse vool v ib selle tagaj rjel puududa ka koeefekt ning elektroodid v ivad seadme aktiveerimise ajal kahjustada saada Olge ettevaatlik et v ltida j rgmisi tingimusi mille t ttu ei pruugi seadmest piisavalt f sioloogilist lahust voolata 1 F sioloogilise lahuse manustamisjuhtme pumbajuhtme osa on pumbapeaga valesti
117. laite ja johto rikkoutumien murtumien naarmujen tai muiden vaurioiden varalta ennen k ytt T m n varotoimen laiminly minen voi johtaa potilaan tai kirurgisen hoitoryhm n vammaan tai s hk iskuun Kirurgisen radiotaajuuslaitteen k yt st syntyv t h iri t voivat haitata muiden s hk laitteiden toimintaa Kirurgisen radiotaajuuslaitteen toimintah iri saattaa aiheuttaa sen l ht tehon tahattoman lis ntymisen ilallisen k sittelyn v ltt miseksi on k ytett v mahdollisimman pient asetusta jolla saadaan toivottu kudosvaikutus Muutoin seurauksena voi olla turvotus nesteen ker ntyminen serooma tai tahattomasti aiheutunut kudoskuolio Varotoimet Kirurgisen toimenpiteen saavat suorittaa ainoastaan riitt v n koulutuksen ja kokemuksen omaavat henkil t Henkil kunnan on ymm rrett v radiotaajuusenergian k ytt ja luonne ennen s hk kirurgisten toimenpiteiden suorittamista sek potilaan ett k ytt j n s hk isku ja palovammariskien ja laitevaurioiden v ltt miseksi Laitteen kaapeli on sijoitettava siten ettei se kosketa potilasta tai muita kaapeleita Muiden Medtronic Advanced Energy LLCin laitteen kanssa samalla kirurgisella alueella k ytett vien valol hteiden muiden s hk kirurgisten laitteiden ja muiden lis varusteiden k ytt ohjeet varoitukset ja varotoimet on luettava ennen k ytt 47 Suosittelemme ett l k rit harjoittelevat toimenpidett lukevat asian
118. leer las instrucciones advertencias y precauciones que se proporcionan con el dispositivo PASO 1 Conexi n del Aquamantys Disposable Bipolar Device a Aquamantys Pump Generator 1 Utilizando una t cnica as ptica abra el embalaje del dispositivo y coloque su contenido sobre el campo est ril 2 Utilizando una t cnica as ptica saque la c mara de goteo o la espiga tapada del conducto de suero salino fuera del campo est ril y aseg rese de que queda una longitud adecuada de conducto de suero salino y cable el ctrico en el campo est ril 3 Conecte el Aquamantys disposable bipolar device a Aquamantys Pump Generator introduciendo el conector del dispositivo en la toma del panel frontal del generador de bombeo PASO 2 Carga de la porci n del segmento de la bomba del Aquamantys Disposable Bipolar Device en la palanca de la bomba de Aquamantys Pump Generator Advertencia Cierre siempre la palanca de la bomba antes de cebar o activar el dispositivo Permita siempre que el rotor de la palanca de la bomba se detenga por completo antes de abrir la palanca de la bomba No intente cargar o ajustar la colocaci n del segmento de la bomba de los dispositivos bipolares desechables Aquamantys en la palanca de la bomba mientras el rotor est girando Los rodillos de la bomba podr an atraparle los dedos o la ropa suelta El tubo de suero salino del Aquamantys disposable bipolar device incluye una porci n de segmento de la bomba especialmente dise ad
119. lieties nepiecie amo fiziolo isk duma pl smas truma iestat jumu iek rtas Aquamantys Pump Generator priek j panel nospie ot atbilsto o pogu Saline Flow Rate Fiziolo isk duma pl smas trums Detaliz tu inform ciju par katra jaudas iestat juma fiziolo isk duma pl smas trumiem skatiet iek rtas Aguamantys Pump Generator lietot ja rokasgr mat Ier ces Aguamantys Disposable Bipolar Device aktiviz ana Br din jumi Neaktivizejiet ier ci Aquamantys Disposable Bipolar Device ja elektrodi nesaskaras ar apstr d jamajiem audiem Ier ces aktiviz ana bez kontakta ar audiem var izrais t nejau u audu boj jumu vai lietot ja savaino anos saskaroties ar karstu fiziolo isko dumu Netiniet ier ces elektr bas kabeli ap met liskiem priek metiem Cit di iesp jama str vas indukcija kas var izrais t elektrisk s str vas triecienu aizdeg anos k ar pacienta vai irur isk s komandas dal bnieku savaino anu Piesardz bas pas kumi P rliecinieties vai ier ce Aguamantys Disposable Bipolar Device ir pareizi savienota ar iek rtu Aquamantys Pump Generator Vienlaikus var pievienot tikai vienu ier ci lerices elektrodus novietojiet uz apstr d jamajiem audiem 2 Nospiediet ier ces rok turamaj da eso o aktiviz anas pogu lai vienlaikus aktiviz tu ier ces RF ener iju un fiziolo isk duma pl smu 3 Atlaidiet ier ces rok turamaj da e
120. n y kama ve haz rlama veya cihaz al t rma ncesinde daima kapat n Pompa kafas n a madan nce daima pompa kafas rotorunun tamamen durmas n bekleyin Pompa kafas rotoru al rken pompa kafas ndaki tek kullan ml k bipolar cihaz n pompa b l m n y klemeye veya pozisyonunu ayarlamaya al may n Parmaklar veya s yr lm giysiler pompa merdanelerine s k abilir Aguamantys disposable bipolar device n salin sa lama hortumu Aguamantys Pump Generator n pompa kafas ile birlikte al mak zere dizayn edilmi bir zel bir pompa b l m k sm na sahiptir Salin sa lama hortumunun pompa b l m k sm siyah hortum konekt r ile beyaz hortum konekt r aras nda bulunmaktad r niteye nden bak ld nda pompa kafas Aquamantys Pump Generator n sa taraf na yerlestirilmistir Tek kullan ml k bipolar cihaz n pompa b l m k sm n pompa kafas na y klerken kendinizi nitenin sa taraf na konumland rman z en iyi y ntemdir 1 Pompa kafas n a mak i in pompa kafas n n sa taraf nda bulunan siyah u lu kolu kullan n Siyah u lu kolu pompa kafas n n sa taraf ndan pompa kafas n n sol taraf na do ru saat y n n tersinde 180 derece d nd r n Bu eylem pompa kafas n n st b l m n kald racakt r 2 Aguamantys disposable bipolar device n zerindeki salin sa lama hortumunun pompa b l m k sm n bulduktan sonra salin sa lama hortumunun p
121. ne d tas siurblio galvut 2 Neatliktas u pildymas a Nepaspaustas mygtukas START PRIME Prad ti pildymg b Mygtukas START PRIME Prad ti pildym paspaustas pries praduriant fiziologinio tirpalo mai el c Mygtukas START PRIME Prad ti tirpal paspaud iamas antr kart prie baigiant u pildymo cikl 59 Mygtuku START PRIME Prad ti pildym jungiamas ir i jungiamas nustatytas u pildymo ciklas Paspaudus mygtuk dar kart u pildymo ciklas nedelsiant stabdomas Paspaudus mygtuk tre i kart i naujo nustatomas laikmatis ir u pildymo ciklas pradedamas nuo prad i Jei mygtukas START PRIME Prad ti pildym paspaud iamas daugiau nei kart prietais tiekiamas papildomas fiziologinio tirpalo kiekis B tinai d kite prietais d kl arba laikykite vir talpyklos kad surinktum te fiziologin tirpal kuris i tek s i elektrod vykdant pildymo proces Nuleisdami siurblio galvut pir tus laikykite atokiai kad jie neb t suspausti kartu su siurblio segmentu 5 VEIKSMAS Nustatykite RD gali sp jimai Naudokite ma iausi manom nustatym leid iant pasiekti norim poveik audiniui kad i vengtum te per stipraus poveikio d l kurio gali atsirasti tinimas kauptis skys iai i sivystyti seroma arba neplanuota audini nekroz Nustatykite RD gali naudodamiesi mygtukais POWER SETTING Galios nustatymas esa
122. otras medidas protectoras Use la succi n para evitar activar el dispositivo en una acumulaci n de suero salino La activaci n en una acumulaci n desuero salino puede reducir la eficacia del hemost tica del dispositivo 9 Use la succi n para reducir al minimo la posibilidad de activar el dispositivo en una acumulaci n de sangre La activaci n en una acumulaci n de sangre puede reducir la eficacia del hemost tica del dispositivo o aumentar el riesgo de que el electrodo se obstruya con sangre coagulada La punta del aparato de succi n no debe tocar los electrodos ya que podr a interferir con el funcionamiento correcto del dispositivo No obstante la punta del aparato de succi n puede estar incluso a 1 2 mm de los electrodos cuando se activa el dispositivo El uso o aplicaci n excesivos de este dispositivo podr an producir contracci n inflamaci n o necrosis del tejido El uso de este dispositivo sobre la piel podr a provocar complicaciones incisionales como necrosis o desecaci n de la piel Inspeccione el dispositivo y el cable antes de usarlo por si hay roturas grietas muescas u otros da os Obviar esta precauci n puede provocar lesiones o descargas el ctricas al paciente o al personal de cirug a Las interferencias producidas por el funcionamiento de equipos quir rgicos de RF pueden afectar negativamente al funcionamiento de otros equipos electr nicos Un fallo del equipo quir rgico de RF podr
123. peitett v luu Laitetta ei ole tarkoitettu munanjohdinten ehk isykoagulointiin pysyv n naisen sterilisaatioon Varmista ett molemmat elektrodit ovat kosketuksessa hoidettavaan kudokseen Elektrodit aktivoituvat samanaikaisesti suolaliuoshuuhtelun kanssa Varmista ett suolaliuosta virtaa aktivoinnin aikana Jos laite aktivoidaan elektrodik rjet kohdistettuna suoraan yl sp in suolaliuosta ei ehk virtaa riitt v sti hoidettavalle kudosalueelle Jos suolaliuoksen virtaus pys htyy s hk kirurgisen toimenpiteen aikana lopeta laitteen k ytt ja yrit k ynnist suolaliuoksen virtaus uudestaan Varmista ett pumppuosa on kiinnitetty asianmukaisesti generaattorissa sijaitsevaan pumppup h n ja ett suolaliuospussi ei ole tyhj Jos suolaliuoksen virtausta ei saada k ynnistym n lopeta k ytt vaihda uuteen laitteeseen ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LLC lle T t laitetta ei ole tarkoitettu k ytett v ksi v nt laitteena eik mihink n muuhun kuin FDA n hyv ksym n tarkoitukseen Laitteen osat voivat rikkoutua jos sit taivutetaan tai k ytet n v nt laitteena Laite on steriili ei pyrogeeninen ja potilaskohtainen T t laitetta ei saa steriloida eik k ytt uudelleen T m n laitteen uudelleenprosessointi uudelleensterilointi tai uudelleenk ytt voi johtaa siihen ett suolaliuosrei t tukeutuvat ja v hent v t suolaliuoksen virtausta tai est v t sen k
124. piiratud selges naline garantii kui kasutaja on selle steriilset pakendit rikkunud v i kui toodet kasutatakse p rast aegumist htaega Rikutud steriilse pakendiga toodet ei tohiks kasutada Klienditeenindus Palun helistage klienditeeninduse 66 777 9400 kui soovite seadme tagastada v i kui teil on Medtronic seadme kohta k simusi TVISKI lerices apraksts Ier ce Aquamantys Bipolar Sealer ir sterila divpol ra ier ce ier ce izmanto radiofrekvences RF ener iju un irig ciju ar fiziolo isko dumu lai veiktu hemostatisko nosl g anu un koagul ciju Ier ce ir apr kota ar divu elektrodu uzgali Fiziolo isk duma un elektrisk l nija iziet o elektrodu rok turam s da as pret j gal Rok turam da a ir apr kota ar iesl g anas izsl g anas pogu kas vienlaikus aktiviz gan RF ener iju gan ar fiziolo isk duma pl smu Fiziolo isk duma nodro in anas l nija ir iek auta ier ces komplekt cij un ietver s k a caurul tes sekciju k ar pil anas kameru vai smaili Tris kontaktu elektriskais savienot js ir j iesprau iek rt Aguamantys Pump Generator 1 att ls Skats no s niem uz ier ci Aquamantys Bipolar Sealer kabe a un fiziolo isk duma l nijas garums nav proporcion ls Poga RF ener ijas un fiziolo isk Fizlolo jsk duma l nija duma pl smas aktiviz anai a a Elektr bas kabelis Elektrodi redzams viens no di
125. pistikupessa 2 SAMM Seadme Aquamantys Disposable Bipolar Device pumbajuhtme osa hendamine seadme Aguamantys Pump Generator pumbapeaga Hoiatus Sulgege alati pumbapea enne seadme ettevalmistamist v i aktiveerimist Laske alati pumbapea rootoril t ielikult peatuda enne kui pumbapea avate rge p dke seadme Aguamantys disposable bipolar device pumbajuhtme osa hendada ega selle asendit pumbapeas reguleerida kui pumbapea rootor p rleb S rmed v i avarad r ivad v ivad pumba rullikute vahele j da Seadme Aquamantys disposable bipolar device f sioloogilise lahuse manustamisjuhtmete hulka kuulub spetsiaalne pumbajuhtme osa mis on loodud seadme Aguamantys Pump Generator pumbapeaga t tamiseks F sioloogilise lahuse manustamisjuhtmete pumbajuhtme osa asub musta ja valge juhtmeliidese vahel Pumbapea asub eest vaadates seadme Aquamantys Pump Generator parempoolsel k ljel Seadme Aquamantys disposable bipolar device pumbajuhtme osa pumbapeaga hendamiseks on k ige parem seista n oga seadme parempoolse k lje suunas 1 Kasutage pumbapea avamiseks selle parempoolsel k ljel asuvat musta otsaga hooba P rake musta otsaga hooba 180 kraadi vastup eva ehk pumbapea parempoolselt k ljelt pumbapea vasakpoolsele k ljele Nii toimides t useb pumbapea lemine osa les 2 P rast seadme Aguamantys disposable bipolar device f sioloogilise lahuse manustamisjuhtmete pumbajuhtme osa paigaldamist asetage f sioloogilise lahuse manustam
126. potencia proporcionado Activaci n del Aquamantys Disposable Bipolar Device Advertencias No active el Aquamantys disposable bipolar device en caso de que los electrodos no est n en contacto con el tejido que se vaya a tratar De lo contrario se pueden causar da os involuntarios en el tejido u ocasionar lesiones al manipulador del dispositivo como consecuencia del contacto con el suero salino caliente No enrolle cables de alimentaci n alrededor de objetos met licos Este hecho podr a ocasionar corrientes causantes de descargas el ctricas incendios as como de lesiones al paciente o al personal de cirug a Precauciones Compruebe que el Aquamantys disposable bipolar device est conectado correctamente a Aguamantys Pump Generator No se puede conectar m s de un dispositivo a la vez 1 Coloque los electrodos del dispositivo sobre el tejido a tratar 2 Pulse el bot n de activaci n que se encuentra en el mango del dispositivo para activar la potencia de RF y el caudal de suero salino simult neamente en el dispositivo 3 Suelte el bot n de activaci n que se encuentra en el mango del dispositivo para cortar la potencia de RF y el caudal de suero salino en el dispositivo 4 Repita el paso anterior tantas veces como sea necesario colocando el dispositivo sobre la siguiente zona a tratar 5 Aseg rese de que los dos electrodos nicamente est n en contacto con el tejido que se quiere coagular 6 Para un funcionamiento
127. ptimo la punta debe mantenerse libre de residuos Los electrodos se pueden limpiar con una esponja est ril seca o h meda o con un cepillo est ril 7 Si es necesario rellenar la fuente de suero salino deje de usar el dispositivo y vuelva a cebar el sistema de suministro de suero salino con el bot n de cebado del panel frontal del generador 8 Si el flujo de suero salino se interrumpe durante el procedimiento electroquir rgico deje de usar el dispositivo y trate de restaurar el flujo de suero salino Compruebe que el tubo de la bomba est correctamente cargado en la palanca de la bomba situada en el generador y que la bolsa de suero salino no est vac a Si no consigue restaurar el flujo de suero salino deje de utilizar el dispositivo utilice uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC 11 Si pulsa el bot n de activaci n del Aquamantys disposable bipolar device se activar Aquamantys Pump Generator El indicador de activaci n de potencia de RF se iluminar en azul y sonar un tono continuo de activaci n de RF para indicar la presencia de la salida de potencia de RF Si el dispositivo no se activa al presionar el bot n de activaci n deje de usarlo utilice uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC Advertencias No active el sistema Aquamantys ininterrumpidamente durante mucho tiempo De lo contrario cabe la posibilidad de que se produzca un sobrecalentamiento del generador de bombeo po
128. quip e d un bouton marche arr t qui active simultan ment l nergie RF et le d bit de serum physiologique Une tubulure d administration de serum physiologique est fournie avec le dispositif et comprend une section de tubulure de pompe et une chambre compte gouttes ou un perforateur Le connecteur lectrique trois broches est concu pour tre branch l Aquamantys Pump Generator Figure 1 Vue lat rale d Aquamantys Bipolar Sealer la longueur du c ble et des tubulures de s rum physiologique ne sont pas l chelle Bouton d activation de l nergie RF et de Tubulure de s rum physiologique l coulement du s rum physiologique W RAGE Piece a main Cable lectrique Electrodes l une des deux lectrodes est visible Fiche Chambre compte gouttes ou perforateur Tubulure de pompe ffp Lt H R Sch ma du syst me le dispositif est r serv une utilisation avec l Aquamantys Pump Generator Poche de s rum physiologigue st rile Aguamantys Bipolar Sealer avec Nad 09 96 e tubulure d administration de s rum Patient physiologique et cable RF A Aguamantys Pump Generator Indications d utilisation LAguamantys Bipolar Sealer est un dispositif lectrochirurgical bipolaire st rile utilis avec Aguamantys Pump Generator pour administrer de l nergie RF et du serum physiologigue en vue d une h most
129. roztworze soli fizjologicznej mo e zmniejsza skuteczno dzia ania hemostatycznego Nale y u ywa odsysaczy w celu zminimalizowania ryzyka aktywacji urz dzenia w nagromadzonej krwi Aktywacja urz dzenia w nagromadzonej krwi mo e zmniejsza skuteczno dzia ania hemostatycznego albo zwi ksza ryzyko zatkania elektrody skrzepni t krwi Ko c wka rurki odsysacza nie powinna dotyka elektrod gdy mog oby to zak ca prawid owe funkcjonowanie urz dzenia W czasie gdy urz dzenie jest w czone ko c wka rurki odsysacza mo e jednak znajdowa si nawet w odleg o ci 1 2 mm od elektrod Zbyt intensywne lub nadmierne u ycie urz dzenia mo e skutkowa skurczem stanem zapalnym lub martwica tkanki Stosowanie urz dzenia na sk rze mo e skutkowa takimi powik aniami jak martwica czy wysuszenie sk ry w miejscu naci cia Przed u yciem nale y sprawdzi urz dzenie oraz przew d pod k tem p kni z ama naci lub innych uszkodze Nieprzestrzeganie tej przestrogi mo e spowodowa obra enia lub pora enie pr dem elektrycznym pacjenta lub zespo u chirurgicznego Zak cenia wytwarzane podczas pracy sprz tu chirurgicznego wykorzystuj cego cz stotliwo ci radiowe mog niekorzystnie wp ywa na dzia anie innych urz dze elektronicznych Awaria sprz tu chirurgicznego wykorzystuj cego cz stotliwo ci radiowe mo e spowodowa niezamierzony wzrost mocy wyj ciowej W celu osi
130. ruk av anordningen p hud kan fore til kuttkomplikasjoner som hudnekrose eller dessikasjon Kontroller anordningen og ledningen med henblikk p brudd sprekker hakk eller annen skade f r bruk Hvis denne forholdsregelen ikke f lges kan det f re til skade eller elektrisk st t p pasienten eller det kirurgiske personalet interferens fra bruken av det kirurgiske HF utstyret kan p virke driften av annet elektronisk utstyr p en negativ m te Svikt i det kirurgiske HF utstyret kan f re til utilsiktet kning i utgangseffekt ruk den lavest mulige innstillingen for oppn nsket effekt p vevet og dermed unng overbehandling noe som kan f re til hevelser v skesamling seroma eller utilsiktet vevsnekrose Forholdsregler Kirurgi m kun utf res av personer med tilstrekkelig oppl ring og forberedelse Personalet m fullt ut forst egenskapene til og bruken av RF f r det utf res elektrokirurgiske prosedyrer for unng risikoene for st t og forbrenningsfarer for b de pasient og bruker samt skade p instrumentene Ledningen p anordningen skal plasseres slik at den ikke ber rer pasienten eller andre ledninger Se betjenings og brukerhandboken for lyskilder elektrokirurgiske anordninger og andre tilh rende anordninger for bruksanvisninger advarsler og forholdsregler f r de brukes i samme kirurgiske felt som Medtronic Advanced Energy LLC anordningen Det anbefales at leger benytter preklinisk oppl ring gje
131. sijaitsee Aguamantys Pump Generatorin oikealla puolella yksik n etuosasta katsottuna Kun Aguamantys 1 Avaa pumppup pumppu oikealla puolella sijaitsevalla mustanuppisella vivulla K nn mustanuppista vipua 180 astetta vastap iv n pumppup n oikealta puolelta pumppup n vasemmalle puolelle T m liike nostaa pumppup n yl osan 2 Kun olet paikantanut Aguamantys disposable bipolar devicen suolaliuosletkun pumppuosan aseta suolaliuosletkun pumppuosa pumppup h n siten ett musta letkuliitin on pumppup n vasemmalla puolella ts l himp n Aguamantys Pump Generatorin etupaneelia Valkoinen letkuliitin asetetaan t m n j lkeen pumppup n oikealle puolelle Varoitus Suolaliuosletkun annosteluosaa ei saa irrottaa s hk kaapelista ennen kuin pumppuosa on kiinnitetty pumppup h n Letkun irrottaminen ensin lis vaaraa ett pumppuosa kiinnitet n v rinp in 3 Sulje pumppup mustanuppisella vivulla K nn mustanuppista vipua 180 astetta my t p iv n pumppup n vasemmalta puolelta pumppup n oikealle puolelle T m liike laskee pumppup n yl osan 4 Kohdissa joissa letku menee sis n ja tulee ulos pumppup st pumppup n ylemm ss liikkuvassa osassa on mustat lovelliset letkunohjaimet Varmista ett suolaliuosletkun pumppuosa on oikein kohdakkain pumppup ss tarkastamalla letkun sis n ja ulostulokohdat pumppup ss Pumppuosan on oltava keskitettyn
132. staakt u het gebruik neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC Waarschuwingen Laat het Aquamatys System niet gedurende lange tijd continu geactiveerd Door een lange activering kan de pompgenerator oververhit raken en neemt het risico van een storing van de hulpmiddelen en van brand toe Gebruik het Aguamantys disposable bipolar device niet ondergedompeld in vloeistof zoals bij artroscopische chirurgie Door onderdompeling van het instrument kan de pompgenerator oververhit raken en neemt het risico van een storing van de hulpmiddelen en van brand toe Activeer het Aguamantys disposable bipolar device uitsluitend op het te behandelen weefsel Activering boven een andere plek kan als gevolg hebben dat hete zoutoplossing op het verkeerde weefsel de pati nt de operatiedoeken Ziekenhuispersoneel en oppervlakken in de OK stroomt Let op dat u het Aguamantys disposable bipolar device tijdens de ingreep niet onopzettelijk activeert Onbedoelde activering kan resulteren in letsel bij de pati nt of het operatieteam Als het instrument actief blijft nadat de activeringsknop is losgelaten staakt u het gebruik neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC De RF vermogensinstelling wijzigen Wijzig het RF vermogen met de knoppen voor POWER SETTING Vermogensinstelling op het voorpaneel van de Aquamantys Pump Generator De in
133. ter le dispositif et essayer de r tablir l coulement du serum physiologique V rifier que le segment de tubulure de la pompe a t correctement charg dans la t te de pompe situ e sur le g n rateur et que la poche de s rum physiologique n est pas vide S il n est pas possible de r tablir le d bit de s rum physiologique arr ter l utilisation et utiliser un nouveau dispositif renvoyer le dispositif utilis Medtronic Advanced Energy LLC Ce dispositif n est pas concu pour tre pli utilis comme levier ni pour toute autre utilisation non homologu e par la FDA Plier ou utiliser le dispositif comme levier pourrait briser des pi ces Le dispositif est un produit fourni st rile apyrog ne usage unique Ne pas rest riliser ni r utiliser ce dispositif Le retraitement la rest rilisation ou la r utilisation de ce dispositif peut entra ner l occlusion des ouvertures de s rum physiologique ce qui r duit ou emp che son coulement Noter que toutes les surfaces m talliques expos es des lectrodes sont capables de traiter des tissus Veiller viter tout traitement accidentel des tissus et des structures adjacentes Noter que le dispositif associe l nergie RF et le s rum physiologique Cette combinaison peut entrainer des effets tissulaires plus profonds que l nergie RF classique avec un risque d coulement de s rum physiologique chaud sur des structures fragiles Prot ger les structures fragiles
134. tip van de aspiratielans mag niet in aanraking komen met de elektroden want daardoor kan de juiste werking van het instrument worden verstoord De tip van de aspiratielans mag de elektroden echter tot wel 1 2 mm benaderen terwijl het instrument geactiveerd is Overmatig gebruik of overmatige toepassing van dit instrument kan resulteren in contractie ontsteking of weefselnecrose Gebruik van dit instrument op huid kan resulteren in incisiecomplicaties zoals necrose of uitdroging van de huid Inspecteer het instrument en het snoer voor het gebruik op defecten barsten inkepingen en andere schade Als u deze voorzorgsmaatregel niet opvolgt kan dat leiden tot letsel of elektrische schokken bij de pati nt of het operatieteam Verstoring veroorzaakt door de werking van chirurgische RF apparatuur kan een negatief effect hebben op de werking van andere elektronische apparatuur Het uitvallen van de chirurgische RF apparatuur kan een onbedoelde verhoging van uitgangsvermogen veroorzaken Gebruik de laagst mogelijke instelling waarmee het gewenste weefseleffect kan worden bewerkstelligd om overbehandeling te voorkomen wat kan leiden tot zwelling vocht seroom of onbedoelde weefselnecrose Voorzorgsmaatregelen Chirurgie moet worden verricht door personen met een afdoende opleiding en voorbereiding De gebruiker moet beschikken over een grondige kennis betreffende de aard en de toepassing van RF voordat een elektrochirurgische ingreep word
135. tubing guides with no pinching of the tubing STEP 3 Spike the saline bag 1 Hang a 500 ml or larger bag of sterile saline 0 9 NaCl solution on the Aquamantys Cart pole or another I V support which is in close proximity to the Aquamantys Pump Generator 2 Remove the protective cover over the spike at the end of the Aquamantys disposable bipolar device saline delivery tubing 3 Using aseptic technique spike the bag of sterile saline 0 9 NaCl solution 4 Ifa drip chamber is present squeeze the drip chamber once or twice to fill the drip chamber to a level of at least one third full 5 Open the vent cap if the source of sterile saline 0 9 NaCl solution is a non vented glass bottle STEP 4 Prime the Aquamantys Disposable Bipolar Device Press the START PRIME button on the front panel of the Aquamantys Pump Generator This initiates priming of the Aquamantys device with saline Refer to the Aquamantys Pump Generator User Guide Warning Temporarily unused active electrodes should be stored in a location that is isolated from the patient Always place the device into a holster when not in use to avoid unintended activation that can cause injury to the patient or surgical team Always place the device into a holster or over a container to collect the saline that exits the electrodes as a result of the priming process If excess saline is not collected saline could drip on the patient patient drapes surgical instrument
136. urz dzenie zosta y ca kowicie wype nione ja owym roztworem soli fizjologicznej 0 9 NaCl Konfiguracja urz dzenia AquamantysDisposable Bipolar Device Ostrze enia Zagro enie pora eniem elektrycznym Upewnij sie e urz dzenie jest pod czone prawid owo i e nie s ods oni te adne metalowe bolce rodki ostro no ci Przed zastosowaniem nale y zapozna si z instrukcjami ostrze eniami i przestrogami dostarczonymi wraz z urz dzeniem elektrochirurgicznym oraz z generatorem Aquamantys Pump Generator KROK 1 rodki ostro no ci przy pod czaniu urz dzenia Aquamantys Disposable Bipolar Device do urz dzenia Aquamantys Pump Generator 1 Przestrzegaj c techniki aseptycznej otw rz opakowanie urz dzenia i przenie urz dzenie do pola operacyjnego 2 Przestrzegaj c techniki aseptycznej przenie zakryt komor kroplow lub kolec linii roztworu soli fizjologicznej do pola operacyjnego upewniajac sie e znajduj sie tam wystarczaj ce d ugo ci linii roztworu soli fizjologicznej i kabla elektrycznego 3 Pod cz urz dzenie Aquamantys disposable bipolar device do urz dzenia Aquamantys Pump Generator przez wsuni cie wtyczki urz dzenia do gniazdka na przednim panelu generatora z pomp KROK 2 Pod cz cz segmentu pompy urz dzenia Aquamantys Disposable Bipolar Device do g owicy pompy w urz dzeniu Aquamantys Pump Generator Ostrze enie Przed nape nianiem lub uruchomieniem urz dzenia
137. utilizzando una spugnetta umida o asciutta o con una spazzola sterile 7 Se necessario riempire il contenitore della soluzione salina spegnere il dispositivo ed eseguire di nuovo il priming del sistema di erogazione della soluzione salina e del dispositivo premendo il pulsante per il priming sul pannello anteriore del generatore 8 Se durante la procedura elettrochirurgica il flusso di soluzione salina si arresta interrompere l utilizzo del dispositivo e cercare di ripristinare il flusso Verificare che il tubo che conduce alla pompa sia stato collegato adeguatamente alla testa della pompa posta sul generatore e che la sacca con la soluzione salina non sia vuota Se non si riesce a ripristinare il flusso di soluzione salina interrompere l uso del dispositivo procurarsene uno nuovo e restituire quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC Premendo il pulsante di attivazione del Aquamantys disposable bipolar device si attiva anche il Aquamantys Pump Generator Lindicatore di attivazione della potenza RF si illuminer di blu e si attiver un segnale acustico continuo di attivazione dell energia RF a indicare la presenza di un uscita di potenza di energia RF Se il dispositivo non si attiva quando viene rilasciato il pulsante di attivazione interrompere l uso del dispositivo procurarsene uno nuovo e restituire quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC Avvertenze Evitare l utilizzo continuo del sistema Aquamantys per periodi
138. v re midtstilt i foringssporet for begge slangef ringene uten at slangen klemmes noe sted TRINN 3 Sette piggen i saltlosningsposen 1 Heng en pose med minst 500 ml steril saltl sning 0 9 NaCl p Aquamantys Carts IV stativ eller annet IV oppheng i n rheten av Aquamantys Pump Generator 2 Ta av beskyttelsesdekslet fra piggen p dryppkammeret i enden av saltl sningsslange for den Aquamantys disposable bipolar device 3 Bruk aseptisk teknikk til sette piggen i posen med steril saltl sning 0 9 NaCl 4 Hvis det er et dryppkammer der skal du klemme n eller to ganger p dryppkammeret for fylle det til et niv som er minst en tredjedels fullt 5 pne ventileringshetten hvis kilden til den sterile saltl sningen 0 9 96 NaCl er en uventilert glassflaske TRINN 4 Priming av den Aquamantys Disposable Bipolar Device til engangsbruk Trykk p knappen START PRIME start priming p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator Dette setter i gang priming av Aquamantys anordningen med saltl sning Se brukerveiledningen for Aquamantys Pump Generator Advarsel Midlertidig ubrukte aktive elektroder skal oppbevares p et sted som er isolert fra pasienten Plasser alltid enheten tilbake i hylsteret n r den ikke er i bruk slik at utilsiktet aktivering som kan f re til personskade for pasienten eller kirurgteamet unng s Plasser alltid anordningen i et hylster eller over en beholder for samle opp saltl sning som komm
139. z roztworem soli fizjologicznej po wykorzystaniu b d zawiera niezu yty roztw r soli fizjologicznej Nale y podj odpowiednie rodki ostro no ci aby zapobiec sp yni ciu niezu ytego roztworu soli fizjologicznej na powierzchnie sali operacyjnej przed umieszczeniem ko c wki r cznej w pojemniku na odpady przed otwarciem g owicy pompy oraz wyj ciem segmentu pompy urz dzenia 64 Opis techniczny Opis og lny Bipolarny przyrzad elektrochirurgiczny Urzadzenie wykorzystuje energie o czestotliwo ci radiowej i irygacje roztworem soli fizjologicznej do uszczelniania hemostatycznego i koagulacji r d o energii 0 cz stotliwo ci radiowej Aquamantys Pump Generator Ustawienia generatora Moc o cz stotliwo ci radiowej 20 200 wat w Szybko przep ywu roztworu soli fizjologicznej Low Niski Medium redni High Wysoki Informacje og lne Produkt sterylizowany tlenkiem etylenu Produkt do jednorazowego u ytku nie u ywa ponownie Produkt niepirogenny Nie zawiera lateksu naturalnego Przestroga Przed u yciem tego urz dzenia nale y przeczyta instrukcj u ytkowania Opis fizyczny Wysoko 1 15 cala 2 92 cm D ugo bez przewod w 11 ali 27 9 cm D ugo przewodu elektrycznego 10 st p oko o 3 metr w D ugo przewod w dostarczaj cych roztw r soli fizjologicznej 16 st p oko o 5 metr w Waga z przewodami 5 0 oz 143 gram w Warunki pracy urz dzenia Temperat
140. A QUEST O EM NENHUMA HIP TESE A MEDTRONIC ADVANCED NERGY LLC DEVER SER RESPONS VEL POR QUAISQUER DANOS CONSEQUENTES ssa Garantia Limitada Expressa n o se estende ao produto que teve a integridade est ril da embalagem comprometida ou que oi utilizado depois da data de vencimento Uma embalagem esterilizada comprometida n o deve ser utilizada Atendimento ao cliente elefone para o Servi o de Apoio ao Cliente Medtronic em 866 777 9400 caso tenha devolu es de dispositivos ou quest es em rela o ao dispositivo Medtronic NEDERLAND Beschrijving van het instrument De Aquamantys Bipolar Sealer is een steriel bipolair instrument voor eenmalig gebruik Het instrument bewerkstelligt hemostatische afdichting en coagulatie met behulp van radiofrequente energie RF en irrigatie met zoutoplossing Het instrument is voorzien van een dubbele elektrodetip Uit het tegenoverliggende uiteinde van het handvat ten opzichte van de elektroden komen zoutoplossings en stroomleidingen naar buiten Het handvat is voorzien van een aan uit knop waarmee tegelijk de RF en de zoutoplossingstoevoer worden geactiveerd Het instrument wordt geleverd met een zoutoplossingstoevoerleiding die een pompslangsegment en een druppelkamer of spike De elektrische stekker met drie pennen is ontworpen om op de Aquamantys Pump Generator te worden aangesloten Afbeelding 1 Zijaanzicht van Aquamantys Bipolar Sealer lengte snoer en zoutoplossingsleidingen niet o
141. ALGBARHED EGNETHED TIL ET BESTEMT FORM L ELLER ANDET MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC ER UNDER INGEN OMST NDIGHEDER ANSVARLIG FOR F LGESKADER AF NOGEN ART enne begr nsede udtrykkelige garanti g lder ikke produkter hvor brugeren har brudt den sterile indpakning eller hvis produktet er blevet anvendt efter dets udl bsdato En steril pakke som ikke l ngere er intakt m ikke anvendes Kundeservice ing til Medtronics kundeservice tlf 866 777 9400 hvis et instrument skal returneres eller man har sp rgsm l vedr instrumenter fra Medtronic 46 Laitteen kuvaus Aquamantys Bipolar Sealer on sterili bipolaarinen laite Laite k ytt radiotaajuusenergiaa ja suolaliuoshuuhtelua kudoksen hemostaattiseen sulkemiseen ja koagulointiin Laitteessa on kaksoiselektrodik rki Suolaliuosletkun ja s hk kaapelin ulostulo on kahvassa vastakkaisessa p ss elektrodeista Kahvassa on aktivointipainike joka aktivoi sek radiotaajuusenergian ett suolaliuosvirtauksen samanaikaisesti Laitteen mukana toimitetaan suolaliuosletku joka koostuu pumppuosasta ja tippas ili st tai pussiliittimest Kolmenastainen s hk liitin kytket n Aquamantys Pump Generatoriin Kuva 1 Aguamantys Bipolar Sealer kuvattuna sivusta kaapelin ja suolaliuosletkujen pituus ei mittakaavassa Aktivointipainike radiotaajuusenergian ja suolaliuoksen aktivointiin N Suolaliuosletku S hk kaapeli Elektrodit toinen kahdesta Kahva elektro
142. C Dregnumas 15 85 be kondensacijos Laikymo salygos Temperat ra nuo 50 F iki 104 F nuo 10 C iki 40 C Dr gnumas 15 85 be kondensacijos Krovos salygos Temperat ra nuo 20 F iki 122 F nuo 29 C iki 50 C Dr gnumas 15 85 be kondensacijos Utilizavimas Panaudotus prietaisus utilizuoti kaip biologi kai pavojingus Ribotoji i reik ta garantija JEI PRIE GAMINIO GALIOJIMO PABAIGOS DATA NUSTATOMA KAD IS STERILIZUOTAS GAMINYS YRA NETINKAMAS J NAUDOJANT PRASTAI IR PAGAL TAIKOMAS INSTRUKCIJAS MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NEMOKAMAI PAKEIS GAMINI MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NESUTEIKIA JOKIU KIT GAMINIO GARANTIJU IR AI KIAI ATMETA VISAS KITAS GARANTIJAS ISREIKSTAS AR NUMANOMAS DEL TINKAMUMO NAUDOTI TINKAMUMO KONKRE IAI PASKIRCIAI AR DEL BET KOKIO KITO DALYKO MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC JOKIOMIS APLINKYBEMIS NERA ATSAKINGA UZ JOKIUS SALUTINIUS NUOSTOLIUS galiojimo pabaigos datos Jei pa eista sterili gaminio pakuot jo naudoti negalima Klienty aptarnavimo tarnyba Skambinkite Medtronic klient aptarnavimo tarnybai ne 866 777 9400 jei norite gr inti prietais arba turite klausim apie Medtronic prietais Opis urz dzenia Urzadzenie Aguamantys Bipolar Sealer jest jatowym dwubiegunowym urzadzeniem chirurgicznym Urzadzenie wykorzystuje energie o czestotliwo ci radiowej i irygacje roztworem soli fizjologicznej do uszczelnia
143. E ELLER UNDERFORST TTE N R DET GJELDER SALGBARHET EGNETHET TIL ET BESTEMT ORMAL ELLER ANDRE FORHOLD MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC KAN UNDER INGEN OMSTENDIGHETER HOLDES ANSVARLIG FOR EVENTUELLE FOLGESKADER enne begrensede uttrykte garantien omfatter ikke et produkt der brukeren har brutt emballasjens sterile integritet eller produktet er brukt etter utlgpsdatoen En steril emballasje som er brutt skal ikke brukes Kundeservice ing Medtronic kundeservice p 866 777 9400 hvis du har behov for returnere en anordning eller har sporsm l om Medtronic anordningen Beskrivelse af instrumentet Aquamantys Bipolar Sealer er et sterilt bipol rt instrument Instrumentet anvender radiofrekvensenergi RF og fysiologisk saltvandsirrigation til h mostatisk lukning og koagulation Instrumentet har en dobbelt elektrodespids Slangen til fysiologisk saltvand og el ledningen kommer ud af den modsatte ende af h ndtaget end den elektroderne sidder i Handtaget har en afbryderknap der samtidigt aktiverer bade RF energi og saltvandsflow Der folger en slange til tilforsel af fysiologisk saltvand med instrumentet samt et stykke pumpeslange og et dr bekammer eller en studs El stikket med tre ben er beregnet til at blive sat i Aquamantys Pump Generator Fig 1 Aquamantys Bipolar Sealer set fra siden l ngde af kabel og saltvandsslange er ikke i korrekt m lestok Knap til aktivering af RF effekt og fysiologisk saltvandsflow R Saltvandsslange
144. F l dz 86 F no 10 C l dz 30 C Mitrums 15 85 bez kondens cijas Glab anas nosac jumi Temperat ra no 50 F l dz 104 F no 10 C l dz 40 C Mitrums 15 85 bez kondens cijas Darba nosac jumi Temperat ra no 20 F l dz 122 F no 29 C l dz 50 C Mitrums 15 85 bez kondens cijas Atbr vo an s No izmantotaj m ier c m atbr vojieties k no biolo iski b stama materi la lerobe ota tie garantija JA PIRMS BEIDZIES PRODUKTA DER GUMS STERILIZ T IER CE PARASTAS UN PAREIZAS LIETO ANAS SASKA AR ATBILSTO AJ M INSTRUKCIJ M LAIK NEDARBOJAS MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC AIZST S O PRODUKTU BEZ MAKSAS MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NESNIEDZ NEK DAS CITAS GARANTIJAS ATTIEC B UZ O PRODUKTU UNTIE I NOLIEDZ VISAS CITAS TIE S UN DOM JAM S GARANTIJAS PAR PIEM ROT BU P RDO ANAI ATBILST BU NOTEIKTAM NOL KAM VAI JEBKO CITU MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NEK D GAD JUM NEATBILD PAR JEBKURIEM IZRIETOSIEM KAIT JUMIEM ierobe ot tie garantija neattiecas uz produktu ja lietot js ir kompromit jis iepakojuma sterilit ti vai ja produkts tiek izmantots p c t der guma beig m Ja sterilais iepakojums ir kompromit ts to nedr kst izmantot Klientu apkalpo ana Ja ier ce ir j atgrie vai radu ies k di jaut jumi par Medtronic ier ci l dzu zvaniet klientu apkalpo anas noda ai pie 866 777 9400 LIETUVIY K Prietaiso apra ymas Agu
145. HTA TIA KONO H H MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC AEN FIA TYXON H TO H Medtronic 866 777 9400 pe TH Medtronic 20 RANCAIS Description du dispositif L Aquamantys Bipolar Sealer est un dispositif bipolaire st rile Le dispositif emploie l nergie de radiofr guence RF et l irrigation au serum physiologique pour l h mostase et la coagulation Le dispositif est muni d une pointe lectrode double Le cable lectrique et la tubulure de serum physiologigue sortent par l extr mit de la piece main oppos e aux lectrodes La pi ce main est
146. IGA ANVISNINGAR ERS TTER MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC PRODUKTEN KOSTNADSFRITT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC L MNAR INGA ANDRA GARANTIER MED AVSEENDE PA PRODUKTEN OCH FRISKRIVER SIG UTTRYCKLIGEN FRAN ALLA ANDRA GARANTIER BADE UTTRYCKLIGA OCH UNDERFORSTADDA MED AVSEENDE PA SALJBARHET LAMPLIGHET FOR SPECIFIKA ANDAMAL ELLER ANNAT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC SKALL UNDER INGA OMST NDIGHETER HALLAS ANSVARIGT FOR EVENTUELLA F LJDSKADOR Denna begr nsade uttryckliga garanti tacker inte produkten om anvandaren har brutit forpackningens sterilitet eller om produkten har anvants efter utg ngsdatumet Steril f rpackning som har brutits skall inte anv ndas Kundtjanst Ring Medtronic kundtj nst pa 866 777 9400 betraffande returer eller fragor om Medtronic instrumentet Beskrivelse av anordningen Aquamantys Bipolar Sealer er en steril bipolar anordning Anordningen bruker RF energi og skylling med saltlosning til hemostatisk forsegling og koagulering Anordningen er utstyrt med en dobbeltelektrodespiss Slangen for saltlosning og en stromledning gar ut motsatt ende av h ndstykket i forhold til elektrodene H ndstykket er utstyrt med en av p knapp som samtidig aktiverer bade RF effekt og saltl sningsstr mning Det f lger en slange for levering av saltl sning med anordningen og den innbefatter en pumpeslange og et dr pekammer eller en pigg St pslet med tre ledere er konstruert for kobles til Aquamantys Pump Generator Figur 1
147. Nacl Pacjent fizjologicznej oraz as SE przew d cz stotliwo ci radiowej Aquamantys Pump Generator Zastosowanie Urz dzenie Aquamantys Bipolar Sealer jest ja owym urz dzeniem do elektrochirurgii dwubiegunowej przeznaczonym do stosowania w po czeniu z urz dzeniem Aquamantys Pump Generator w celu jednoczesnego dostarczenia energii 0 cz stotliwo ci radiowej i roztworu soli fizjologicznej w celu uszczelnienia hemostatycznego tkanki mi kkiej lub ko ci podczas zabiegu chirurgicznego Urz dzenie jest przeznaczone przede wszystkim do zabieg w ortopedycznych w chirurgii kr gos upa i klatki piersiowej oraz do zabieg w wymagaj cych otwarcia jamy brzusznej Urz dzenie nie jest przeznaczone do wykonywania zabieg w koagulacji jajowod w w celu zapobiegania ci y trwa ej sterylizacji kobiet 61 Ostrzezenia Nale y zachowa szczeg ln ostro no podczas stosowania urz dzenia w pobli u tkanki nerwowej aby unikn uszkodzenia nerw w oraz innych wra liwych struktur Pod adnym pozorem NIE U YWA w operacjach dotycz cych nast puj cych obszar w Opona twarda y y w przestrzeni zewn trzoponowej Korzenie nerw w Powierzchnie ko ci przeznaczone do zespole Sk ra i kraw dzie sk ry Blaszki graniczne kr g w po dyscektomii Nienaruszone nerwy Tkanka podsk rna Nienaruszone ci gna Ko przeznaczona do pokrycia implantem wi zad a Urz dzenie nie jest przeznaczone
148. Prijunkite Aquamantys disposable bipolar device prie Aguamantys Pump Generator jki dami prietaiso kistuka ki tukinj lizd siurblio generatoriaus priekiniame skydelyje 2VEIKSMAS d kite Aquamantys Disposable Bipolar Device siurblio segmento dal Aguamantys Pump Generator siurblio galvut sp jimas B tinai u darykite siurblio galvut prie u pildydami arba suaktyvindami prietais Prie atidarydami siurblio galvut b tinai palaukite kol siurblio galvut s rotorius visi kai sustos Nebandykite d ti Aguamantys disposable bipolar device siurblio segment siurblio galvut arba keisti jo pad t kai sukasi siurblio galvut s rotorius Siurblio velenai gali pagriebti pir tus arba palaidus drabu ius Aguamantys disposable bipolar device prietaiso fiziologinio tirpalo tiekimo arnel je yra speciali siurblio segmento dalis skirta naudoti su Aguamantys Pump Generator siurblio galvute Fiziologinio tirpalo tiekimo arnel s siurblio segmento dalis yra tarp juodos arnel s jungties ir baltos arnel s jungties Siurblio galvut yra de in je Aguamantys Pump Generator pus je i rint rengin i priekio Geriausia atsistoti atsisukus de in renginio pus jei norite d ti Aguamantys disposable bipolar device siurblio segmento dal siurblio galvut 1 Naudodamiesi svirtimi juodu galiuku esan ia de in je siurblio galvut s pus je atidar
149. Quelle fiir die Kochsalzl sung 0 9 NaCl eine nicht entl ftete Glasflasche verwenden SCHRITT 4 F llen des Aquamantys Disposable Bipolar Device Dr cken Sie START PRIME F llen starten auf dem Bedienungsfeld auf der Frontseite des Aquamantys Pump Generators Dadurch sollte das F llen des Ger tes mit Kochsalzl sung beginnen Siehe Bedienungsanleitung des Aquamantys Pump Generator Warnung Vor bergehend nicht benutzte aktive Elektroden sind an einem Ort aufzubewahren der vom Patienten isoliert ist Wenn das Ger t nicht verwendet wird sollte es in einer Halterung aufbewahrt werden um eine unabsichtliche Aktivierung zu vermeiden die zu Verletzungen beim Patienten oder OP Team f hren kann F hren Sie das F llen stets ber einer Wanne oder vergleichbarem Beh lter durch um die aus dem Ger t heraustretende Kochsalzl sung aufzufangen Andernfalls k nnte Kochsalzl sung ungewollt auf den Patienten tropfen oder OP Tiicher andere Instrumente und den Boden des OP Raumes verschmutzen Eine zu geringe Zufuhr von Kochsalzl sung hat bei Betrieb eine zu geringe Tiefeneinwirkung auf das Gewebe zur Folge und kann die Elektroden sch digen Vermeiden Sie daher nachfolgende Fehler 1 Besonderer Schlauchabschnitt liegt nicht richtig im Pumpenkopf a Schlauchabschnitt wurde verkehrt herum eingelegt Das schwarze Schlauchverbindungsstiick muss auf der linken Seite des Pumpenkopfes liegen links von der Frontseite des Generators aus geseh
150. RIME S kt sagatavo anu nospiesta pirms tika caurdurts fiziolo isk duma maisi c Poga START PRIME S kt sagatavo anu nospiesta v lreiz pirms tika pabeigts sagatavo anas cikls Poga START PRIME S kt sagatavo anu aktiviz un deaktiviz sagatavo anas ciklu kam ir noteikts darb bas ilgums Otrreiz nospie ot o pogu sagatavo anas cikls tiek nekav joties p rtraukts Tre o reizi nospie ot o pogu tiek atiestatits taimeris un sagatavo anas cikls tiek s kts no jauna Vair kk rt nospie ot pogu START PRIME S kt sagatavo anu ier cei tiek nog d ts papildu fiziolo isk du ma daudzums Lai sav ktu fiziolo isko dumu kas sagatavo anas procesa rezult t nopil s no elektrodiem ier ci vienm r ievietojiet makst vai novietojiet virs konteinera Nolai ot s k a galvu neturiet zem t s pirkstus lai tos neiespiestu kop ar s k a segmentu 5 DARB BA lestatiet RF jaudu Br din jumi V lam efekta pan k anai audos izmantojiet maz ko iesp jamo iestat jumu lai nepie autu p rdoz anu kas var izrais t piet kumu idruma uzkr anos seromu vai net u audu nekrozi Iestatiet RF jaudu izmantojot iek rtas Aguamantys Pump Generator priek j pane a pogas POWER SETTING Jaudas iestat ana Nospiediet pogu A lai palielin tu RF jaudu Nospiediet pogu W lai samazin tu RF jaudu 6 DARB BA lestatiet fiziolo isk duma pl smas trumu Izv
151. Sidevisning av Aquamantys Bipolar Sealer lengden p str mledningen og saltlosningsslangen er ikke i forhold til m lestokk Knapp for aktivering av RF effekt og saltl sningsstr mning a Saltlasningsslange ossa A H ndstykke Stramledning Elektroder n av to elektroder er synlig Pug Dryppkammer eller pigg Pumpeslange ffp Lt M 39 Systemdiagram Anordningen skal bare brukes sammen med Aquamantys Pump Generator Pose med steril Aquamantys Bipolar saltlosning Sealer med 0 9 NaCl saltl sningsslange og i RF ledning Aquamantys Pump Generator Indikasjoner for bruk Aquamantys Bipolar Sealer er en steril bipolar elektrokirurgisk anordning som er beregnet p brukes sammen med en Aquamantys Pump Generator for levering av RF energi og saltlosning for hemostatisk forsegling og koagulering av blotvev og bein p operasjonsstedet Den er beregnet p men ikke begrenset til ortopedisk torakal og pen abdominal kirurgi samt ryggradskirurgi Anordningen er ikke beregnet p preventiv koagulering av egglederne permanent kvinnelig sterilisering Advarsler V r spesielt forsiktig n r du bruker enheten i n rheten av nevrologisk vev slik at skade p nerver og andre lignende f lsomme strukturer unng s F lgende omr der MA IKKE BEHANDLES p noe tidspunkt Dura Epidurale blod rer
152. TART PRIME Vullen starten gedrukt voordat de vulcydus voltooid was De vulcydus met vaste duur wordt zowel geactiveerd als gedeactiveerd met de knop START PRIME Vullen starten Als u nogmaals op de knop drukt wordt de vulcydus onmiddellijk stopgezet Als u een derde keer op de knop drukt wordt de timer op nul gezet en wordt de vulcyclus weer vanaf het begin gestart Als u vaker dan n keer op de knop START PRIME Vullen starten drukt wordt als gevolg daarvan extra zoutoplossing toegevoerd naar het instrument Plaats het instrument altijd in een holster of boven een bak om de zoutoplossing op te vangen die als gevolg van het vulproced uit de elektroden loopt Houd tijdens het omlaagzetten van de pompkop uw vingers uit de buurt zodat uw vingers niet bekneld raken samen met het pompsegment STAP 5 RF vermogen instellen Waarschuwingen Gebruik de laagst mogelijke instelling waarmee het gewenste weefseleffect kan worden bewerkstelligd om overbehandeling te voorkomen wat kan leiden tot zwelling vocht seroom of onbedoelde weefselnecrose Stel het RF vermogen af of bij met de knoppen voor POWER SETTING VERMOGENSINSTELLING op het voorpaneel van de Aquamantys Pump Generator Druk op de knop A om het RF vermogen te verhogen Druk op de knop W om het RF vermogen te verlagen STAP 6 Verlaag het zoutoplossingsdebiet Selecteer de gewenste instelling voor zoutoplossingsdebiet door op de juiste knop Saline Flow Rate
153. VAguamantys Pump Generator Lindicateur d activation de puissance RF s allume en bleu et une tonalit d activation de l nergie RF retentit pour indiquer l mission d nergie RF Si le dispositif ne s active pas lorsque le bouton d activation est enfonc interrompre l utilisation se utiliser un nouveau dispositif et renvoyer le dispositif usag Medtronic Advanced Energy LLC Mises en garde Ne pas activer continuellement l Aquamantys System pendant de longues p riodes Une activation prolong e risquerait de surchauffer le g n rateur de pompe et d accro tre le risque de dysfonctionnement du dispositif ou d incendie Ne pas utiliser de l Aquamantys Disposable Bipolar Device lorsqu il est immerg p ex chirurgie arthroscopique Une utilisation immerg e risquerait de surchauffer le g n rateur de pompe et d accro tre le risque de dysfonctionnement du dispositif ou d incendie 23 _Nactiver de Aquamantys Disposable Bipolar Device que sur le tissu traiter Lactivation un autre endroit pourrait entra ner l coulement de serum physiologique chaud sur des tissus non appropri s le patient les champs op ratoires des membres du personnel hospitalier et les surfaces de la salle d op ration Veiller viter toute activation accidentelle du VAguamantys Disposable Bipolar Device pendant la proc dure Cela pourrait blesser le patient ou des membres de l quipe chirurgicale Sile dispositif reste activ lorsque le
154. a energia de RF junto com solu o salina Essa combina o pode resultar em um efeito mais profundo no tecido do que a RF convencional e h o risco de a solu o salina quente vazar para estruturas sens veis roteja as estruturas sens veis da solu o salina quente utilizando suc o ou outros meios de prote o tilize a suc o para evitar a ativa o do aparelho em uma po a de solu o salina A ativa o em uma po a de solu o salina pode reduzir a efic cia hemost tica do aparelho tilize a suc o para evitar que o aparelho seja ativado em uma po a de sangue A ativa o em uma po a de sangue pode limitar a efic cia hemost tica do aparelho ou aumentar o risco de entupimento do eletrodo com sangue coagulado A ponta do bast o de suc o n o deve encostar nos eletrodos pois isso pode interferir no funcionamento correto do aparelho ntretanto a ponta do bast o de suc o pode estar a 1 2 mil metros de dist ncia do eletrodo quando o aparelho estiver ativado A utiliza o exagerada ou excessiva deste aparelho pode resultar na contra o inflama o ou necrose do tecido A utiliza o deste aparelho na pele pode resultar em complica es da incis o como necrose ou desseca o da pele Inspecione o aparelho e o cabo para verificar se h quebras rachaduras ranhuras ou quaisquer danos antes de utiliz lo Se esse cuidado n o for tomado o paciente ou a equipe cir rgica poder o sofrer choques el trico
155. a entre os conectores de tubos branco e o preto A extremidade da bomba est localizada no lado direito do Aquamantys Pump Generator ao olhar a unidade de frente melhor posicionar se ao lado direito da unidade para carregar a porc o do segmento da bomba do Aquamantys disposable bipolar device na extremidade da bomba 1 Use a alavanca com ponta preta localizada no lado direito da extremidade da bomba para abrir a extremidade da bomba Gire a alavanca de ponta preta em sentido anti hor rio a 180 graus do lado direito da extremidade da bomba para seu lado esquerdo Essa ac o ir levantar a parte superior da extremidade da bomba 2 Depois de localizar a porc o do segmento da bomba dos canais de fornecimento de soluc o salina do Aquamantys disposable bipolar device coloque a porc o do segmento da bomba dos canais de fornecimento de solug o salina na extremidade da bomba com o conector de tubos preto posicionado ao lado esquerdo da extremidade da bomba ou seja o mais pr ximo poss vel do painel frontal do Aquamantys Pump Generator O conector de tubos branco deve estar posicionado ao lado direito da extremidade da bomba Aviso N o separe o segmento de fornecimento de solug o salina do cabo do aparelho antes de colocar o segmento da bomba na extremidade da bomba Ao retirar os tubos primeiro as chances de carregar o segmento da bomba na posic o reversa sao maiores 3 Utilize a alavanca com ponta preta para fechar a extre
156. a esterilizada Aquamantys Bipolar Sealer com i 0 9 NaCl a I canais de fomecimento de soluc o Paciente salina e cabo de RF N Aguamantys Pump Generator Indicac es para uso 0 Aquamantys Bipolar Sealer um aparelho eletrocir rgico bipolar esterilizado projetado para ser utilizado junto com o Aquamantys Pump Generator para fornecer energia de RF e soluc o salina para o selamento hemost tico e a coagulac o de tecido mole e osso na regido operada Seu uso destinado as cirurgias ortop dica da espinha tor cica e abdominal aberta mas n o se limita a essas O aparelho nao foi criado para a utilizag o em laqueadura esterilizac o feminina permanente Avisos Tenha cuidado especial ao utilizar o dispositivo perto do tecido nervosa para evitar les es aos nervos e estruturas sensitivas similares NAO FA A 0 TRATAMENTO de nenhuma das reas a seguir em momento algum Dura m ter Veias epidurais Ra zes nervosas Superf cies de ossos n o devem ser fundidos Pele e borda de pele Placas vertebrais terminais depois da discectomia Nervos intactos Tecido subcut neo Tend es intactos e ligamentos Ossoa ser coberto por implante O aparelho n o foi criado para a utiliza o em laqueadura esteriliza o feminina permanente Certifique se de que os dois eletrodos estejam em contato com o tecido a ser tratado A ativa o e o fluxo de solu o salina
157. a lub po aru Urz dzenie Aguamantys disposable bipolar device mo na aktywowa tylko na tkance poddawanej zabiegowi Aktywacja w innym miejscu mo e spowodowa sp yni cie gor cego roztworu soli fizjologicznej na tkanki nieprzeznaczone do zabiegu na pacjenta zas ony dla pacjenta personel szpitala oraz powierzchnie sali operacyjnej Nale y zachowa odpowiedni ostro no aby unikn nieumy lnej aktywacji urz dzenia Aquamantys disposable bipolar device podczas zabiegu Nieumy lna aktywacja mo e spowodowa obra enia pacjenta lub zespo u chirurgicznego Je li urz dzenie pozostaje w czone po zwolnieniu przycisku aktywacji nale y zako czy prac z danym urz dzeniem i zastosowa nowe a wcze niej u ywane zwr ci do firmy Medtronic Advanced Energy LLC Zmiana ustawienia mocy o cz stotliwo ci radiowej Dostosuj ustawienie mocy o cz stotliwo ci radiowej za pomoc przycisk w POWER SETTING Ustawienie mocy umieszczonych na przednim panelu urz dzenia Aquamantys Pump Generator Zmiana ustawienia szybko ci przep ywu roztworu soli fizjologicznej rodki ostro no ci Zastosowanie niskiego ustawienia poziomu szybko ci przep ywu przy wysokim ustawieniu mocy mo e spowodowa wytwarzanie wi kszej ilo ci pary przy elektrodach ni przy rednim lub wysokim ustawieniu szybko ci przep ywu oraz zw glenie lub uszkodzenie elektrod przy zmniejszonej wydajno ci hemostatycznej Zmniejszenie szybko ci prze
158. aigaldatud ja et f sioloogilise lahuse kott ei ole t hi Kui teil ei nnestu f sioloogilise lahuse voolu taastada katkestage seadme kasutamine hankige uus seade ja tagastage kasutatud seade ettev ttele Medtronic Advanced Energy LLC Seadme Aguamantys disposable bipolar device aktiveerimisnupu vajutamine aktiveerib seadme Aguamantys Pump Generator Raadiosageduse v imsuse aktiveerimise sinine m rgutuli s ttib ja k lab pidev raadiosageduse aktiveerimise heli n idates raadiosageduse v imsuse v ljundi olemasolu Kui seade aktiveerimisnupu allasurumisel ei aktiveeru katkestage seadme kasutamine hankige uus seade ja tagastage kasutatud seade ettev ttele Medtronic Advanced Energy LLC Hoiatused Arge aktiveerige seadetAquamantys disposable bipolar device pidevalt pikaks ajaks Pikaajaline aktiveerimine v ib p hjustada pumba generaatori lekuumenemise ja suurendada seadme rikkimineku v i tulekahju tekkimise ohtu rge kasutage seadet Aguamantys disposable bipolar device s gavas paigas nt artroskoopilise operatsiooni korral S gavas paigas kasutamine v ib p hjustada pumba generaatori lekuumenemise ja suurendada seadme rikkimineku v i tulekahju tekkimise ohtu Aktiveerige Aguamantys disposable bipolar device ainult ravitaval koel Muudes kohtades aktiveerimine v ib kaasa tuua kuuma f sioloogilise lahuse sattumise koele mida ei olnud plaanis ravida patsiendile patsiendi katteriidele haiglapersonalile ja operatsioonitoa pin
159. alios nustatymas esan iais priekiniame Aquamantys Pump Generator skydelyje Fiziologinio tirpalo srauto grei io nustatymo keitimas Atsargumo priemon s Jei naudosite ma o srauto grei io nustatym pasirink didel s galios nustatym prie elektrody gali b ti gaminama daugiau gar nei naudojant vidutinio arba didelio srauto grei io nustatymus be to gali apdegti arba b ti pa eisti elektrodai ir suma s kraujo stabdymo efektyvumas fiziologinio tirpalo srautas gali suma ti jei vien ar kelias fiziologinio tirpalo angas arba skyles bet kuriame i Aguamantys prietaiso elektrod u kim o audinys arba sukre jes kraujas Jei taip nutiko valykite elektrodus marle prie tai m si atsargumo priemoni kad i vengtum te netik to prietaiso suaktyvinimo valant elektrodus Nebandykite valyti elektrod skalpeliu ar kitais chirurginiais instrumentais Jei ios priemon s nepadeda pa alinti problemos stabdykite darb ir gaukite nauj prietais o panaudot prietais gr inkite Medtronic Advanced Energy LLC Fiziologinio tirpalo srauto greit galima reguliuoti paspaud iant atitinkam mygtuk Saline Flow Rate fiziologinio tirpalo greitis Aguamantys Pump Generator priekiniame skydelyje Srauto grei io nustatymo indikatorius alia pasirinkto srauto grei io u sidegs rodydamas esam srauto grei io nustatym Aguamantys Disposable Bipolar Device utilizavimas I meskite Aguam
160. altl sningsp sen 1 Hang en 500 ml eller st rre p se med steril koksaltl sning 0 9 NaCl p Aquamantys Cart droppst llning eller annan droppanordning i n rheten av Aguamantys Pump Generator 2 Avl gsna skyddet p spetsen p droppkammaren i nden av Aquamantys disposable bipolar device kasserbara koksaltl sningsslang 3 Anv nd aseptisk teknik och ppna p sen med steril koksaltl sning 0 9 NaCl 4 Om det finns en droppkammare kl mmer du ihop droppkammaren en eller tv g nger f r att fylla droppkammaren till minst en tredjedel 5 ppna det ventilerade locket p k llan till steril koksaltl sning 0 9 NaCl om den r en icke ventilerad glasflaska 37 STEG 4 Fl dning av Aquamantys Disposable Bipolar Device Tryck p knappen START PRIME starta fl dning p frontpanelen p Aquamantys Pump Generator D initieras fl dning av Aquamantys instrumentet med koksaltl sning Se anv ndarhandledningen f r Aquamantys Pump Generator Varning Aktiva elektroder som f r tillf llet r oanv nda ska f rvaras p en plats som r isolerad fr n patienten Placera alltid enheten i sitt fodral f r att undvika att den aktiveras av misstag och p sd s tt kan skada patienten eller kirurgteamet Placera alltid instrumentet i en hylsa eller ver en beh llare f r att samla koksaltl sningen som kommer ut ur elektroderna till f ljd av fl dningsprocessen Om verfl dig koksaltl sning inte samlas upp kan koksaltl
161. amantys Bipolar Sealer tai sterilus bipolinis prietaisas Prietaise naudojama radijo da nio RD energija ir dr kinimas fiziologiniu tirpalu kraujavimui sustabdyti ir koaguliacijai skatinti Prietaise yra dvigubas elektrodo antgalis Fiziologinio tirpalo ir elektros linijos i eina prie ingame rankenos gale nei yra elektrodai Rankenoje yra jungimo ir i jungimo mygtukas kuriuo vienu metu jungiamas RD ir fiziologinio tirpalo srautas Fiziologinio tirpalo tiekimo linija pateikiama kartu su prietaisu prie jos prijungta siurblio arnel s dalis ir la jimo kamera arba smaigas Trij kontakt elektros jungtis skirta jungti prie Aquamantys Pump Generator 57 1 pav Aquamantys Bipolar Sealer vaizdas i Sono kabelio ir fiziologinio tirpalo linijy ilgis neatitinka mastelio Mygtukas kuriuo suaktyvinama RD galia ir EN fiziologinio tirpalo srautas iziologinio tirpalo linija I Elektros kabelis Elektrodai matosi vienas i dviejy Rankena elektrody i tukas La jimo kamera arba smaigas Siurblio arnel lt D i Sistemos schema prietais leid iama naudoti tik su Aguamantys Pump Generator Sterilaus fiziologinio tirpalo 0 9 96 NaCl n Aquamantys Bipolar Sealer i an ac TN su fiziologinio skystio tiekimo Pacientas Zarnele ir RD kabeliu Aquamantys Pump Generator
162. anelindeki y kama ve haz rlama d mesini kullanarak yeniden y kay n ve haz rlay n 8 E er elektro cerrahi i lem s ras nda salin ak durursa cihaz kullanmay b rak n ve salin ak n yeniden sa lamaya al n Pompa hortumunun jenerat r zerindeki pompa kafas na d zg n ekilde y klendi inden ve salin torbas n n bo olmad ndan emin olun E er salin ak n sa layamazsan z kullanmay b rak n yeni bir cihaz al n ve kullan lm cihaz Medtronic Advanced Energy e iade edin Aguamantys disposable bipolar device zerindeki al t rma d mesine basmak Aguamantys Pump Generator al t r r RF G al t rma G stergesi mavi olarak yanar ve RF g k n n varl n g steren s rekli RF aktivasyon tonu duyulur al t rma d mesine bas ld ktan sonra cihaz al mazsa kullan ma ara verin yeni bir cihaz al n ve kullan lm cihaz Medtronic Advanced Energy e iade edin Uyar lar Aquamantys System kesintisiz ekilde uzun s reli al t r lmamal d r Kesintisiz uzun s reli kullan m pompa jenerat r n n a r derecede s nmas na yol a abilir ve cihaz ar zas ya da yang n tehlikesini art r r Aquamantys disposable bipolar device bat r lm ayarda rn artroskopik cerrahi kullanmay n Bat r lm ayar n kullan lmas pompa jenerat r n n a r derecede s nmas na yol a abilir ve cihaz ar zas ya da yang
163. ante START PRIME avvia priming pi di una volta ulteriore soluzione salina sar erogata nel dispositivo Mettere sempre il dispositivo in un fodero o su un contenitore in modo da poter raccogliere la soluzione salina che fuoriesce dagli elettrodi in seguito al procedimento di priming Tenere le dita libere quando si abbassa la testa della pompa in modo da evitare di pizzicarsi insieme al segmento della pompa FASE 5 Impostazione della potenza RF Avvertenze Per ottenere l effetto desiderato sul tessuto impostare energia RF al minimo al fine di evitare il sovradosaggio che potrebbe provocare gonfiore formazione di fluido sieroma o necrosi accidentale del tessuto Impostare la potenza RF mediante i pulsanti POWER SETTING impostazione potenza posizionati sul pannello anteriore del generatore con pompa integrata Aquamantys Premere il pulsante A per aumentare la potenza RF Premere il pulsante W per diminuire la potenza RF FASE 6 Impostazione della velocit di flusso della soluzione salina Selezionare la velocit di flusso della soluzione salina desiderata premendo il corrispondente pulsante Saline Flow Rate velocit di flusso della soluzione salina che si trova sul pannello anteriore del Aquamantys Pump Generator Fare riferimento alla Guida per l utente del Aquamantys Pump Generator per informazioni pi dettagliate sulle velocit di flusso della soluzione salina relative a ciascuna impostazione di potenza Attivaz
164. antys disposable bipolar device umie cz segmentu pompy rurki dostarczania soli fizjologicznej w g owicy pompy z czarnym z czem rurkowym umieszczonym po lewej stronie g owicy pompy tzn najbli ej przedniego panelu urz dzenia Aquamantys Pump Generator Bia e z cze przewodu powinno znajdowa si po prawej stronie g owicy pompy Ostrze enie Nie nale y odci ga segmentu dostarczania soli fizjologicznej od kabla elektrycznego przed umieszczeniem segmentu pompy w g owicy pompy Wcze niejsze odci gni cie rurki zwi ksza mo liwo za adowania segmentu pompy w odwrotnej pozycji 3 U yj d wigni z czarn ko c wk do zamkni cia g owicy pompy Obr d wigni z czarn ko c wk o 180 stopni zgodnie z ruchem wskaz wek zegara od lewej do prawej strony g owicy pompy W wyniku tego obni ona zostanie dolna cz g owicy pompy 4 W miejscach gdzie rurka wchodzi do i wychodzi z g owicy pompy g rna ruchoma cz g owicy pompy zawiera czarne szczelinowe prowadnice rurki Upewnij sie e cz segmentu pompy rurki dostarczania soli fizjologicznej jest prawid owo u o ona w g owicy pompy przez sprawdzenie gdzie rurka wchodzi do i wychodzi z g owicy pompy Segment pompy musi by wycentrowany w szczelinie prowadz cej obu prowadnic rurek bez adnego ciskania rurek KROK 3 Przebij woreczek z roztworem soli fizjologicznej 1 Zawie woreczek sterylnego roztworu soli fizjologicznej 0 9
165. antys disposable bipolar device ir panaudot fiziologinio tirpalo mai el pagal savo staigos proced ras Atsargumo priemon Baigus naudoti prietais Aguamantys disposable bipolar device prietaise ir fiziologinio tirpalo mai elyje bus nesunaudoto fiziologinio tirpalo Imkit s atsargumo priemoni kad nesunaudotas fiziologinis tirpalas nei tek t ant operacin s pavir i d dami ranken atliek ind prie atidarydami siurblio galvut ir i imdami prietaiso siurblio segmento dal Techninis apra ymas Bendrasis apra ymas Bipolinis elektrochirurginis instrumentas Naudoja RD energij ir dr kinim fiziologiniu tirpalu kraujavimui sustabdyti ir koaguliacijai skatinti RD energijos altinis Aguamantys Pump Generator Generatoriaus nustatymai RD galia 20 200 vat Fiziologinio tirpalo srauto greitis Low Ma as Medium Vidutinis High Didelis 60 Bendroji informacija Sterilus EO Vienkartinio naudojimo nenaudoti pakartotinai Nepirogeni kas Sud tyje n ra nat ralaus kau iuko latekso D mesio Prie naudodami j prietaisa skaitykite naudojimo instrukcij Fizinis apra ymas Auk tis 1 15 2 92 cm Ilgis be kabeliy 11 27 9 cm Elektros kabelio ilgis ma daug 10 pedy 3 metrai Fiziologinio tirpalo kabeliy ilgis ma daug 16 p dy 5 metrai Svoris be kabeliy 5 0 uncijos 143 gramai Veikimo salygos Temperat ra nuo 50 F iki 86 F nuo 10 C iki 30
166. ap electrical cable of device around metal objects This may induce currents that could lead to shocks fires or injuries to the patient or surgical team Precautions Confirm that the Aguamantys disposable bipolar device is properly connected to the Aguamantys Pump Generator Only one device can be connected at any one time Place the electrodes of the device on the tissue to be treated Press the activation button on the handpiece of the device to simultaneously activate RF power and saline flow from the device Release the activation button on the handpiece of the device to shut off both RF power and saline flow from the device Repeat as necessary by positioning the device over the next area to be treated Ensure that the electrodes are only in contact with tissue to be coagulated For optimum performance the electrodes must be kept free of debris The electrodes can be cleaned using a sterile moist or dry sponge or sterile brush 7 If the source of saline needs replenishing stop using the device and re prime the saline delivery system and the device using the prime button on the front panel of the generator 8 If saline flow stops during the electrosurgical procedure stop using the device and attempt to resume saline flow Ensure that the pump tubing has been loaded properly into the pump head located on the generator and that the saline bag is not empty If unable to resume saline flow discontinue use and obtain a new dev
167. appen START PRIME Start sp dning inden der blev lavet hul p saltvandsposen Der blev trykket p knappen START PRIME Start sp dning igen inden sp dningen var f rdig Knappen START PRIME Start sp dning aktiverer og deaktiverer den tidsindstillede sp dningsproces N r der trykkes p knappen igen standser sp dningen omg ende N r der trykkes p knappen tredje gang nulstilles timeren og sp dningen starter igen fra begyndelsen Hvis der trykkes p knappen START PRIME Start sp dning mere end n gang bevirker det at der tilf res yderligere saltvand til instrumentet S t altid instrumentet i et hylster eller hold det over en beholder til opsamling af saltvandet der kommer ud af elektroderne ved sp dningsprocessen Hold fingrene p afstand n r pumpehovedet s nkes s de ikke kommer i klemme sammen med pumpesegmentet TRIN 5 Indstil RF effekten Advarsler Anvend den lavest mulige indstilling for at opn den nskede v vsp virkning med henblik p at undg for kraftig behandling hvilket kan resultere i h velse v ske serom eller utilsigtet v vsnekrose RF effekten indstilles med knapperne POWER SETTING Effektindstilling p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator Tryk p knappen A for at oge RF effekten Tryk p knappen W for at reducere RF effekten TRIN 6 Indstil saltvandsflowhastigheden V lg den nskede saltvandsflowhastighed ved at trykke p den relevante knap til Salin
168. ase et d une coagulation de tissus mous et dos dans le site chirurgical II peut tre utilis notamment en chirurgie orthop digue vert brale thoracique et abdominale ouverte Le dispositif ne peut pas tre utilis pour la coagulation contraceptive des trompes st rilisation d finitive chez la femme Mises en garde Faire preuve d une prudence particuli re en cas d utilisation du dispositif proximit de tissus nerveux afin d viter toute l sion des nerfs et d autres structures sensibles NE JAMAIS UTILISER le dispositif pour les tissus suivants Dure m re Veines p ridurales Racines nerveuses Surfaces osseuses destin es une fusion Peau et bords cutan s Plateaux vert braux apr s discectomie 6 intacts Tissu sous cutan Tendons et ligaments intacts Os qui sera couvert par un implant Le dispositif ne peut pas tre utilis pour la coagulation contraceptive des trompes st rilisation d finitive chez la femme V rifier que les deux lectrodes sont en contact avec le tissu traiter Lactivation et l coulement de s rum physiologique sont simultan s V rifier que le s rum physiologique s coule au moment de l activation Lactivation du dispositif avec les pointes dirig es droit vers le haut peut entra ner un coulement inad quat de serum physiologigue sur la surface traiter Si l coulement de s rum physiologique s arr te pendant la proc dure lectrochirurgicale arr
169. aspie ot caurul ti 55 3 DARBIBA Caurduriet fiziolo isk duma maisi u 1 Uzkariniet 500 ml vai liel ku sterila fiziolo isk duma 0 9 NaCl maisi u uz Aguamantys Cart vai cita IV stat va kas atrodas iek rtas Aquamantys Pump Generator tuvum 2 No emiet smailes aizsargv ci u kas atrodas ier ces Aquamantys disposable bipolar device fiziolo isk duma nodro in anas caurul tes gal 3 Izmantojot aseptisku tehniku caurduriet sterila fiziolo isk duma 0 9 NaCl maisi u 4 Ja ier cei ir pil sanas kamera vienreiz vai divreiz saspiediet to lai piepild tu vismaz par tre da u 5 Ja sterila fiziolo isk duma 0 9 NaCl avots ir stikla pudele bez ventil cijas atveres atveriet ventil cijas v ci u 4 DARB BA Sagatavojiet ier ci Aquamantys Disposable Bipolar Device Nospiediet iek rtas Aguamantys Pump Generator priek j pane a pogu START PRIME S kt sagatavo anu Ar o tiek uzs kta Aquamantys ier ces uzpild ana ar fiziolo isko dumu Skatiet iek rtas Aguamantys Pump Generator lietot ja rokasgr matu Br din jums Akt vie elektrodi kurus slaic gi neizmanto j glab no pacienta izol t viet Vienm r kad ier ce netiek izmantota ievietojiet to makst lai nepie autu nejau u aktiviz anu kas var izrais t pacienta vai oper jo person la savaino anu Lai sav ktu fiziolo isko dumu kas sagatavo anas procesa rezult
170. at skamb s RD suaktyvinimo signalas rodantis kad naudojama RD galia Jei prietaisas nejsijungia paspaudus suaktyvinimo mygtuk stabdykite darb ir gaukite nauj prietais o panaudot prietais gr inkite Medtronic Advanced Energy LLC sp jimai Neleidziama be perstojo laikyti Aguamantys System jungus ilg laik Ilgalaikis veikimas gali perkaitinti siurblio generatori ir padidinti prietaiso gedimo arba gaisro pavoj Nenaudokite Aguamantys disposable bipolar device panardine ji pvz atliekant artroskopine operacij Naudojimas panardinus gali perkaitinti siurblio generatori ir padidinti prietaiso gedimo arba gaisro pavoj Aguamantys disposable bipolar device prietais suaktyvinkite tik ant audinio kur ketinate gydyti Suaktyvinimas kitoje vietoje gali lemti kar to fiziologinio tirpalo tek jimo ant neplanuoto audinio paciento paciento antklod i ligonin s personalo ir operacin s pavir i B kite atsarg s kad atlikdami proced r nesuaktyvintum te Aguamantys disposable bipolar device nety ia Netik tas suaktyvinimas gali su eisti pacient arba operuojan ius gydytojus Jei prietaisas lieka jungtas paleidus suaktyvinimo mygtuk stabdykite darb ir gaukite nauj prietais 0 panaudot prietais gr inkite Medtronic Advanced Energy LLC Au EUR RD galios nustatymo keitimas Keiskite RD galios nustatyma naudodamiesi mygtukais POWER SETTING G
171. ave an appreciable capacitance to earth e g operating table supports etc Skin to Skin contact for example between the arms and body of the patient should be avoided for example by insertion of dry gauze or surgical procedures where the RF current could flow through parts of the body having a relatively small cross sectional area the use of bipolar techniques may be desirable in order to avoid unwanted tissue damage efore using the device confirm the following The cable from the device is connected to the Aquamantys Pump Generator All electrical connections are tight clean and dry All fluid connections are secure The generator is set at the desired power level The saline delivery tubing and device have been fully primed with sterile saline 0 9 NaCl solution 2 Setting Up the Aquamantys Disposable Bipolar Device Warnings Electric Shock Hazard Ensure that the device plug is correctly connected and that no metal pins are exposed Precautions Read the instructions warnings and precautions provided with the electrosurgical device and the Aquamantys Pump Generator before using STEP 1 Connect the Aquamantys Disposable Bipolar Device to the Aquamantys Pump Generator 1 Using aseptic technique open the device package and deliver contents to the sterile field 2 Using aseptic technique pass the capped drip chamber or spike of the saline line off the sterile field making sure to maintain an ad
172. bare anestesimidler eller andre brennbare gasser n r brennbare v sker eller gjenstander eller i n rv r av oksiderende midler da dette kan fore til brann Pasienten skal ikke komme i kontakt med metalldeler som er jordet eller har betydelig kapasitans for jording f eks operasjonsbordstotter osv Hud til hud kontakt for eksempel mellom armer og pasientens kropp ber unng s ved for eksempel legge torr gas mellom For kirurgiske prosedyrer der HF strom kan flyte gjennom deler av kroppen med relativt lite tverrsnittsomr de kan det v re nskelig bruke bipolar teknikk for unng u nsket vevsskade 40 For anordningen brukes m du bekrefte folgende Ledningen fra anordningen er tilkoblet Aquamantys Pump Generator Alle stromkoblinger sitter stramt og er torre og rene Alle vaeskekoblinger er godt festet Generatoren er satt til nsket effektniv Anordningen og saltlosningslangen har blitt fullstendig primet med steril saltl sning 0 9 96 NaCl Sette opp Aquamantys Disposable Bipolar Device Advarsler Fare for elektrisk st t Kontroller at anordningens kontakt er riktig tilkoblet og at ingen metallpinner er avdekket Forholdsregler Les bruksanvisningen forholdsreglene og advarslene som f lger med den elektrokirurgiske anordningen og Aquamantys Pump Generator f r bruk TRINN 1 Koble den Aquamantys Disposable Bipolar Device til Aguamantys Pump Generator 1 Med aseptisk teknikk skal d
173. champs op ratoires les instruments chirurgicaux ou les surfaces de la salle d op ration Un coulement insuffisant de serum physiologique depuis les deux lectrodes peut entra ner un effet tissulaire insuffisant et endommager les lectrodes pendant l activation du dispositif Veiller viter les situations suivantes pouvant entra ner un coulement insuffisant de serum physiologique depuis le dispositif 1 Partie de segment de pompe de la tubulure d administration de s rum physiologigue charg e incorrectement dans la t te de pompe a Dans le mauvais sens Le connecteur de tubulure noir doit se trouver a gauche de la t te de pompe cest dire du c t du panneau avant de l Aquamantys Pump Generator b Partie de segment de pompe pinc e Tubulure non align e dans lencoche guide de chaque guide de tubulure c Partie sup rieure de la t te de pompe non compl tement abaiss e dans la partie de segment de pompe de la tubulure d administration de s rum physiologique La partie sup rieure de la t te de pompe doit tre com pl tement abaiss e le levier noir enti rement tourn droite pour que la t te de pompe puisse interagir correctement avec la partie de segment de pompe de la tubulure d administration de s rum physiologique d Segment de pompe non charg dans la t te de pompe 2 Amorcage non termin a Bouton START PRIME LANCER AMORCAGE non enfonc b Bouton START PRIME LANCER AMORGAGE enfo
174. cklung an den Elektroden zur Folge Dadurch wird die h mostatische Wirkung reduziert und die Elektroden k nnen Schaden erleiden Ein verminderter Zufluss von Kochsalzl sung kann durch Verstopfung der Zuleitungsschlitze oder l cher an einer der Elektroden des Aguamantys Ger ts entstehen etwa durch anhaftende Gewebereste oder koaguliertes Blut In so einem Fall reinigen Sie bei ausgeschaltetem Ger t die Elektroden vorsichtig mit Gaze Das Ger t muss w hrend der Reinigung ausgeschaltet bleiben Reinigen Sie unter keinen Umst nden die Elektroden mit einem Skalpel oder anderen OP Instrumenten da dies zu irreparablen Sch den f hren kann Wenn sich trotz Reinigung das Problem nicht beheben l sst sollten Sie die OP mit einem neuen Instrument fortsetzen Das benutzte Ger t k nnen Sie an Medtronic Advanced Energy LLC zur cksenden Die FlieBgeschwindigkeit der Kochsalzl sung kann ber den Knopf Saline Flow Rate auf dem Bedienungsfeld auf der Frontseite des Aquamantys Pump Generator eingestellt werden Auf dem Bedienungsfeld leuchtet die Anzeige der entsprechend gew hlten FlieBgeschwindigkeit auf Entsorgung des Aquamantys Disposable Bipolar Device F hren Sie das benutzte Aquamantys disposable bipolar device f r den Einmalgebrauch und den verwendeten Kochsalzl sungsbeutel der Entsorgung entsprechend den Richtlinien Ihrer Institution zu VorsichtsmaBnahme Das Aquamantys disposable bipolar device fiir den Einmalgebrauch und der Koch
175. dadele Olge ettevaatlik et v ltida seadme Aguamantys disposable bipolar device tahtmatut aktiveerimist protseduuri ajal Tahtmatu aktiveerimine v ib l ppeda patsiendi v i opereeriva meeskonna vigastamisega Kui seade j b aktiveerimisnupu vabastamisel aktiivseks katkestage seadme kasutamine hankige uus seade ja tagastage kasutatud seade ettev ttele Medtronic Advanced Energy LLC Raadiosageduse v imsuse seade muutmine Muutke raadiosageduse v imsuse seadet kasutades seadme Aguamantys Pump Generator esipaneelil asuvaid nuppe POWER SETTING V imsuse seade F sioloogilise lahuse voolukiiruse seade muutmine Ettevaatusabin ud K rge v imsuse seade juures madala voolukiiruse seade kasutamise tagaj rjeks v ib olla suurem auru tootmine elektroodides kui keskmise v i k rge voolukiiruse seade puhul ning elektroodi s estumine v i kahjustumine koos v henenud hemostaatilise efektiivsusega Kui kude v i h binud veri on ksk ik kummas Aguamantyse seadmes he v i mitu f sioloogilise lahuse pilu v i ava ummistanud siis v ib f sioloogilise lahuse vool v heneda Sellisel juhul puhastage elektroode marli abil v ttes kasutusele ettevaatusabin ud seadme tahtmatu aktiveerimise v ltimiseks elektroodide puhastamisel Arge p dke elektroode skalpelli ega muude kirurgiainstrumentide abil puhastada Kui laltoodud abin ud probleemi ei lahenda katkestage seadme kasutamine hankige uus seade ja tagastage kasutatud seade ettev t
176. das i milj d r Aquamantys disposable bipolar device r neds nkt i v tska t ex artroskopisk kirurgi Anv ndning i milj ddr instrumentet r neds nkt i v tska kan verhetta pumpgeneratorn och ka risken f r funktionsfel p instrumentet eller brandrisken Aquamantys disposable bipolar device f r endast aktiveras p v vnad som r avsedd att behandlas Aktivering ver annan plats kan resultera i att varm koksaltl sning kan rinna ner p v vnad som inte ska behandlas eller p patienten patientdukar sjukv rdspersonal och ytor i operationssalen Var f rsiktig for att undvika oavsiktlig aktivering av Aquamantys disposable bipolar device under ingreppet Oavsiktlig aktivering kan resultera i skada p patienten eller operationslaget Om instrumentet f rblir aktiverat n r aktiveringsknappen sl pps ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy Andra inst llningen av RF effekt Stall in RF effekten med knapparna POWER SETTING effektinst llning pa frontpanelen p Aquamantys Pump Generator 38 ndra fl deshastigheten f r koksaltl sning Forsiktighetsatgarder Att anv nda den l gsta inst llningen for fl deshastighet vid h g inst lld effekt kan leda till att mer nga produceras vid elektroderna n med medelh g eller h g fl deshastighet och detta kan leda till f rkolning av eller skada p elektroden med minskad hemo
177. de from the beginning Pressing the START PRIME button more than once will result in additional saline being delivered to the device Always place the device into a holster or over a container to collect the saline that will exit the electrodes as a result of the priming process Keep fingers clear when lowering the pump head to avoid pinching fingers along with the pump segment STEP 5 Set RF power Warnings m the lowest setting possible to achieve the desired tissue effect to avoid overtreatment which could result in swelling fluid seroma or unintended tissue necrosis Set the RF power using the POWER SETTING buttons located on the front panel of the Aquamantys Pump Generator Press the A button to increase the RF power Press the W button to decrease the RF power STEP 6 Set saline flow rate Select the desired saline flow rate setting by pressing the appropriate Saline Flow Rate button located on the front panel of the Aquamantys Pump Generator Refer to the Aquamantys Pump Generator User Guide for more detailed information on the saline flow rates for each given power setting Activating the Aquamantys Disposable Bipolar Device Warnings Do not activate the Aquamantys disposable bipolar device when the electrodes are not in contact with the tissue to be treated Activating the device when not in contact with tissue may result in inadvertent tissue damage or user injury due to contact with hot saline Do not wr
178. denserend Opslagomstandigheden Temperatuur 50 F tot 104 F 10 C tot 40 C Luchtvochtigheid 15 85 niet condenserend Vervoersomstandigheden Temperatuur 20 F tot 122 F 29 C tot 50 C Luchtvochtigheid 15 85 niet condenserend Afvoer Voer gebruikte instrumenten af als biologisch verontreinigd materiaal Beperkte expliciete garantie ALS HET GESTERILISEERDE INSTRUMENT V R DE UITERSTE GEBRUIKSDATUM VAN HET PRODUCT NIET BRUIKBAAR BLIJKT TE ZIJN UDENS NORMAAL EN CORRECT GEBRUIK OVEREENKOMSTIG DE BIJBEHORENDE INSTRUCTIES ZAL MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LC HET PRODUCT KOSTELOOS VERVANGEN MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC BIEDT VERDER GEEN ENKELE GARANTIE MET ETREKKING TOT HET PRODUCT EN WIJST EXPLICIET ELKE ANDERE GARANTIE AF EXPLICIET DAN WEL IMPLICIET BETREFFENDE E VERHANDELBAARHEID GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF WELKE ANDERE CLAIM DAN OOK MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC IS ONDER GEEN BEDING AANSPRAKELIJK TE STELLEN VOOR EVENTUELE GEVOLGSCHADE eze beperkte expliciete garantie geldt niet voor een product waarvan de gebruiker de steriele integriteit van de verpakking heeft verbroken of bij gebruik van het product na de uiterste gebruiksdatum van het product Als de steriele verpakking is beschadigd mag het product niet worden gebruikt Klantenservice el de klantenservice van Medtronic op 866 777 9400 als u een instrument wilt terugsturen of als u vragen hebt over het instrument van Medtronic T RK E
179. derdelen beschadigd raken Het instrument wordt geleverd als een steriel en pyrogeenvrij hulpmiddel voor eenmalig gebruik Dit instrument niet opnieuw steriliseren of gebruiken Het hergebruiken het opnieuw steriliseren of hergebruiken van dit apparaat kan resulteren in dichtgeslibde openingen voor de zoutoplossing waardoor de toevoer van de zoutoplossing wordt verminderd of afgesloten Wees u ervan bewust dat al het blootliggende metaal op de elektroden een uitwerking op weefsel kan hebben Wees voorzichtig zodat niet onbedoeld weefsel en aangrenzende structuren worden behandeld Wees u ervan bewust dat dit instrument RF toevoert in combinatie met zoutoplossing Deze combinatie kan leiden tot een dieper weefseleffect dan bij conventionele RF en de kans bestaat dat hete zoutoplossing naar kwetsbare structuren stroomt jescherm kwetsbare structuren tegen de toestroming van hete zoutoplossing met behulp van aspiratie of andere beschermende maatregelen as aspiratie toe om te voorkomen dat het instrument wordt geactiveerd in opgehoopte zoutoplossing Door activering in opgehoopte zoutoplossing kan de hemostatische werkzaamheid van het instrument worden beperkt as aspiratie toe om de kans te beperken dat het instrument wordt geactiveerd in opgehoopt bloed Door activering in opgehoopt bloed kan de hemostatische werkzaamheid van het instrument worden beperkt of kan het risico toenemen dat een elektrode verstopt raakt met gecoaguleerd bloed e
180. detaljerad information om fl deshastigheterna f r koksaltl sning f r varje given effektinst llning Aktivering av Aquamantys Disposable Bipolar Device Varningar Aktivera inte Aquamantys disposable bipolar device n r elektroderna inte r i kontakt med den v vnad som ska behandlas Aktivering av instrumentet n r det inte r i kontakt med v vnad kan resultera i oavsiktlig vavnadsskada p g a kontakt med varm koksaltl sning Vira inte instrumentkablarna runt metallf rem l Det kan inducera str mmar som kan leda till elektrisk st t brand eller skada p patienten eller operationslaget F rsiktighets tg rder Kontrollera att Aquamantys disposable bipolar device r korrekt anslutet till Aquamantys Pump Generator Endast ett instrument far vara anslutet dt g ngen Placera instrumentets elektroder p den v vnad som ska behandlas 2 Tryck p aktiveringsknappen p instrumentets handstycke f r att st nga av b de RF effekt och koksaltl sningsfl de fr n instrumentet 3 Sl pp upp aktiveringsknappen p instrumentets handstycke f r att st nga av b de RF effekt och koksaltl sningsfl de fr n instrumentet 4 Upprepa efter behov genom att placera instrumentet ver n sta omr de som ska behandlas 5 Se till att elektroderna endast r i kontakt med den v vnad som ska koaguleras 6 F r att instrumentet ska fungera optimalt m ste elektroderna vara fria fr n smuts Elektroderna kan reng ras med en steril f
181. devem ocorrer simultaneamente Certifique se de que a solu o salina esteja fluindo no momento da ativa o A ativa o do aparelho com as pontas voltadas para cima pode resultar no fluxo inadequado de solu o salina na superf cie a ser tratada Se o fluxo da solu o salina parar durante o procedimento eletrocir rgico interrompa a utiliza o do aparelho e reinicie o fluxo de solu o salina Certifique se de que o segmento dos tubos da bomba tenha sido carregado apropriadamente na extremidade da bomba do gerador e que a bolsa de solu o salina n o esteja vazia Se n o for poss vel reiniciar o fluxo de solu o salina interrompa a utiliza o e obtenha um novo aparelho e devolva o antigo Medtronic Advanced Energy LLC sse aparelho n o deve ser entortado utilizado como alavanca nem ter outra utiliza o que n o seja aprovada pela FDA obrar e utilizar o dispositivo como uma alavanca poderia quebrar a pe a O aparelho entregue esterilizado n o pirog nico e descart vel N o reutilize ou esterilize novamente esse aparelho O reprocessamento isto re esterilizar ou reutilizar o aparelho pode fazer com que as aberturas de solu o salina sejam bloqueadas e isso reduz ou bloqueia o fluxo de solu o salina steja ciente de que todo o metal exposto nos eletrodos capaz de tratar o tecido Tome cuidado para evitar o tratamento involunt rio do tecido e de estruturas adjacentes steja ciente de o aparelho utiliz
182. di tempo prolungati Un attivazione prolungata potrebbe provocare il surriscaldamento del pump generator e aumentare il rischio di malfunzionamento del dispositivo o di incendio Non usare il Aquamantys disposable bipolar device in una situazione di immersione per esempio chirurgia artroscopica Luso in una situazione di immersione potrebbe provocare il surriscaldamento del pump generator e aumentare il rischio di malfunzionamento del dispositivo o di incendio Attivare il Aquamantys disposable bipolar device solo sui tessuti che si intende trattare L attivazione su una posizione diversa potrebbe provocare l irrigazione di soluzione salina calda su tessuti non previsti per il trattamento sul paziente o sui suoi abiti sul personale ospedaliero e sulle superfici della sala operatoria 15 Fare molta attenzione a evitare l attivazione involontaria del Aquamantys disposable bipolar device durante la procedura L attivazione involontaria potrebbe provocare lesioni al paziente o al personale chirurgico Se il dispositivo rimane attivo quando viene rilasciato il pulsante di attivazione interrompere l uso del dispositivo procurarsene uno nuovo e restituire quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC Modifica delle impostazioni di potenza RF Modificare l impostazione di potenza RF mediante i pulsanti POWER SETTING impostazione potenza posizionati sul pannello anteriore del Aquamantys Pump Generator Modifica delle impostazioni della velocit
183. disektomijas Neskartus nervus Zem das audus Neskartas c pslas un saites Kaulus ko apsegs implants ier ce nav paredz ta kontracepcijas olvadu koagul cijas neatgriezeniskas sievie u steriliz cijas veik anai P rliecinieties vai abi elektrodi saskaras ar apstr d jamajiem audiem Aktiviz ana un fiziolo isk duma pl sma notiek vienlaikus P rliecinieties vai aktiviz jot pl st fiziolo iskais dums Aktiviz jot ier ci ja t s uzga i ir v rsti tie i uz aug u iesp jama nepietiekama fiziolo isk duma pl sma uz apstr d jamo virsmu Ja elektro irur isko proced ru laik fiziolo isk duma pl sma p rtr kst p rtrauciet lietot ier ci un m iniet atjaunot fiziolo isk duma pl smu P rliecinieties vai s k a caurul tes segments ir pareizi ievietots eneratora s k a galv un vai fiziolo isk duma maisi nav tuk s Ja fiziolo isk duma pl smu neizdodas atjaunot p rtrauciet lieto anu un pa emiet jaunu ier ci bet izmantoto ier ci atgrieziet uz mumam Medtronic Advanced Energy LLC o ier ci nedr kst liekt vai izmantot k sviru k ar lietot jebk d m FDA neapstiprin t m darb b m Ja ier ce tiek saliekta vai izmantota par sviru t s da as var sal zt ier ce tiek pieg d ta k sterila nepirog na vienreiz jas lieto anas ier ce Nesteriliz jiet o ier ci un nelietojiet to atk rtoti Ier ces atk rtota
184. dista n kyviss Pistoke ippas ili tai pussiliitin Pumppuletku lt O b J rjestelm n kaaviokuva Laite on tarkoitettu k ytett v ksi vain Aquamantys Pump Generatorin kanssa A Suolaliuospussi Aquamantys Bipolar ro Sealer suolaliuosletku 0 9 NaCl g R ja radiotaajuus N Potilas kaapeli Ra er Aquamantys Pump Generator SJ K ytt aiheet Aquamantys Bipolar Sealer on steriili bipolaarinen s hk kirurginen laite ja tarkoitettu k ytett v ksi yhdess Aquamantys Pump Generatorin kanssa radiotaajuusenergian toimittamiseen ja suolaliuoksen annosteluun pehmytkudoksen ja luun hemostaattista sulkemista ja koagulointia varten leikkausalueella Se on tarkoitettu k ytett v ksi muun muassa ortopedisiss selk ranka vatsa ja rintaontelon kirurgisissa toimenpiteiss Laitetta ei ole tarkoitettu munanjohdinten ehk isykoagulointiin pysyv n naisen sterilisaatioon Varoitukset Laitetta on k ytett v erityisen varovasti hermokudoksen l heisyydess jotta hermot ja vastaavat herk t kudokset tai toiminnot eiv t vahingoittuisi Seuraavassa lueteltuja alueita El SAA HOITAA Kovakalvo Epiduraalisuonet Hermojuuret Fuusioitavat luupinnat Iho ihon reunat Nikamav lileikkauksen j lkeiset selk rangan p televyt Terve hermosto Subkutaaninen kudos Terveet j nteet ja nivelsiteet Implantilla
185. do painel frontal do Aquamantys Pump Generator b Por do do segmento da bomba preso Os tubos n o estdo alinhados com o encaixa guia dos guias de tubos c A parte superior da extremidade da bomba n o est completamente abaixada na porc o de segmento da bomba do canal de fornecimento de solug o salina A parte superior da extremidade da bomba deve estar completamente abaixada alavanca preta totalmente a direita para que a extremidade da bomba possa interagir apropriadamente com a por o do segmento da bomba do canal de fornecimento de soluc o salina d 0 segmento da bomba ndo est carregado na extremidade da bomba 2 Abastecimento ndo concluido a Botdo START PRIME INICIAR ABASTECIMENTO n o pressionado b Bot o START PRIME INICIAR ABASTECIMENTO pressionado antes de a bolsa de soluc o salina ser espetada c Bot o START PRIME INICIAR ABASTECIMENTO pressionado pela segundo vez antes do ciclo de abasteci mento estar concluido O botdo START PRIME INICIAR ABASTECIMENTO ativa e desativa o ciclo de abastecimento programado Ao pressionar o botdo uma segunda vez o ciclo de abastecimento interrompido imediatamente Ao pressionar o bot o uma terceira vez o marcador de tempo ser redefinido e o ciclo de abastecimento ser reiniciado Pressionar o bot o START PRIME INICIAR ABASTECIMENTO mais de uma vez resultard no fornecimento adicional de soluc o salina ao aparelho Coloque sempre o aparelh
186. do wykonywania zabieg w koagulacji jajowod w w celu zapobiegania ci y trwa ej sterylizacji kobiet Nale y si upewni e obie elektrody stykaj si z tkank poddawan zabiegowi Aktywacja elektrod i w czenie przep ywu roztworu soli fizjologicznej nast puj jednocze nie Nale y si upewni e w momencie aktywacji elektrod nast puje przep yw roztworu soli fizjologicznej Aktywowanie urz dzenia z ko c wkami skierowanymi pionowo ku g rze mo e skutkowa nieodpowiednim dop ywem roztworu soli fizjologicznej do poddawanej zabiegowi powierzchni Je li przep yw roztworu soli fizjologicznej zostanie zatrzymany w trakcie zabiegu elektrochirurgicznego nale y przerwa u ywanie urz dzenia i spr bowa przywr ci przep yw soli fizjologicznej Nale y si upewni e segment pod czany do pompy zosta prawid owo wprowadzony do g owicy pompy znajduj cej si na generatorze oraz e woreczek z roztworem soli fizjologicznej nie jest pusty Je li przywr cenie przep ywu roztworu soli fizjologicznej jest niemo liwe nale y zako czy prac z danym urz dzeniem i zastosowa nowe a wcze niej u ywane zwr ci do firmy Medtronic Advanced Energy LLC Urz dzenie nie jest przeznaczone do zginania wykorzystywania w charakterze narz dzia podwa ajacego ani do jakichkolwiek innych zastosowa niezatwierdzonych przez Agencj ds Kontroli ywno ci i Lek w FDA Food and Drug Administration Zginanie urz dze
187. dzenie w futerale lub nad pojemnikiem aby zebra roztw r soli fizjologicznej wyp ywaj cy zelektrod w wyniku procesu nape niania Je eli nadmiarowy roztw r soli fizjologicznej nie zostanie zebrany mo e on nakapa na pacjenta zas ony dla pacjenta przybory chirurgiczne lub powierzchnie sali operacyjnej Brak przep ywu roztworu soli fizjologicznej z obu elektrod mo e spowodowa brak oddzia ywania na tkanki i moze uszkodzi elektrody podczas aktywacji urz dzenia Nale y zachowa ostro no aby unikn nast puj cych warunk w mog cych spowodowa brak odpowiedniego przep ywu roztworu soli fizjologicznej z urz dzenia 1 Segment pompy rurki dostarczania soli fizjologicznej nieprawid owo w o ony do g owicy pompy a Wnieprawid owym kierunku Czarne z cze rurkowe powinno by po lewej stronie g owicy pompy tzn bli ej przedniego panelu urz dzenia Aquamantys Pump Generator b ci ni ta cz segmentu pompy Rurka nie jest r wno u o ona w ka dej ze szczelin prowadnicy rurki G rna cz g owicy pompy nie jest ca kowicie obni ona na cz segmentu pompy rurki dostarczania roztworu soli fizjologicznej G rna cz g owicy pompy musi zosta ca kowicie obni ona czarna d wignia obr cona do ko ca w prawo tak aby g owica pompy mog a prawid owo wsp pracowa z cz ci segmentu pompy rurki dostarczania roztworu soli fizjologicznej d Segment pompy nie jest w og le w o ony do g
188. e Al pulsarlo una tercera vez se restablece el temporizador y el ciclo de cebado se reinicia desde el principio Si se pulsa el bot n START PRIME INICIAR CEBADO m s de una vez se suministrar una cantidad adicional de suero salino al dispositivo Coloque siempre el dispositivo en una funda o sobre un contenedor para recoger el suero salino que salga de los electrodos como consecuencia del proceso de cebado Tenga cuidado de no pillarse los dedos con el segmento de la bomba cuando baje la palanca de la bomba PASO 5 Ajuste de la potencia de RF Advertencias Con el fin de evitar una dosificaci n excesiva que podr a provocar hinchaz n segregaci n de fluido seroma o necrosis no deseada en los tejidos utilice el ajuste lo m s bajo posible para de este modo obtener el efecto que desee en el tejido Ajuste la potencia de RF mediante los botones POWER SETTING AJUSTE DE POTENCIA situados en el panel frontal de Aquamantys Pump Generator Pulse el bot n A para aumentar la potencia de RF Pulse el bot n W para reducir la potencia de RF PASO 6 Ajuste del caudal de suero salino Seleccione el ajuste de caudal de suero salino deseado con el bot n Saline Flow Rate Caudal de suero salino correspondiente situado en el panel frontal de Aquamantys Pump Generator Consulte la Gu a del usuario de Aquamantys Pump Generator para obtener informaci n m s detallada sobre los caudales de suero salino para cada nivel de
189. e Contacter le Service client le Medtronic au 866 777 9400 pour un retour de produit ou toute question sur le dispositif Medtronic PORTUGU S Descric o do aparelho O Aquamantys Bipolar Sealer um aparelho bipolar esterilizado O aparelho utiliza energia de r diofreguencia RF e irriga o com solugao salina para a selagem hemostatica e coagulac o 0 aparelho est eguipado com dois eletrodos As linhas de soluc o salina e el trica saem da ponta oposta da peca de mao dos eletrodos A peca de mao est equipada com um bot o liga desliga que ativa a RF e o fluxo de solu o salina ao mesmo tempo A linha de fornecimento da solu o salina fornecida com o aparelho e inclui uma sec o de tubos da bomba e uma c mara de gotejamento ou conector tipo spike O conector el trico de tr s pinos foi projetado para ser conectado no Aguamantys Pump Generator 24 Figura 1 Vis o lateral do Aquamantys Bipolar Sealer o comprimento do cabo e das linhas de soluc o salina n o est o em escala Bot o para ativar a energia de RF e 0 Fluxo de Soluc o Salina Linha de soluc o salina gt Eletrodos um ou dois Peca de mao Cabo el trico eletrodos s o visiveis ugue C mara de gotejamento ou conector tipo spike Tubo da bomba lt i Diagrama do sistema 0 aparelho deve ser utilizado apenas Aguamantys Pump Generator Bolsa de solu o salin
190. e NaCl 0 9 96 Pr paration de l Aquamantys Disposable Bipolar Device Mises en garde Danger de choc lectrique V rifier que la fiche du dispositif est correctement connect e et que les broches m talliques ne sont pas expos es Pr cautions Avant l utilisation lire les instructions mises en garde et pr cautions fournies avec le dispositif lectrochirurgical et l Aquamantys Pump Generator ETAPE1 Connecter l Aquamantys Disposable Bipolar Device l Aquamantys Pump Generator 1 En utilisant une technique aseptique ouvrir l emballage du dispositif et d poser son contenu sur le champ st rile 2 En utilisant une technique aseptique retirer le perforateur ou la chambre compte gouttes ferm e de la tubulure de s rum physiologique hors du champ st rile en veillant maintenir une longueur ad quate de c ble lectrique et de tubulure de s rum physiologique sur le champ st rile 3 Connecter le l Aquamantys Disposable Bipolar Device l Aquamantys Pump Generator en branchant la fiche du dispositif dans la prise situ e sur le panneau avant du g n rateur de pompe TAPE2 Charger la partie de Aguamantys Disposable Bipolar Device comprenant le segment de pompe dans la t te de pompe de l Aquamantys Pump Generator Mise en garde Toujours fermer la t te de pompe avant l amorgage ou l activation du dispositif Toujours laisser le rotor de la t te de pompe Sarr ter completement avant douvrir la t te de p
191. e Flow Rate Saltvandsflowhastighed p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator Der henvises til brugervejledningen til Aquamantys Pump Generator ang ende n rmere oplysninger om saltvandsflowhastigheden for hver given effektindstilling Aktivering af Aquamantys Disposable Bipolar Device Advarsler Aquamantys disposable bipolar device m ikke aktiveres n r elektroderne ikke er i kontakt med den v v der skal behandles Hvis instrumentet aktiveres uden kontakt med v v kan det resultere i utilsigtet skade p v v eller skade p brugeren p grund af kontakt med varmt saltvand Instrumentets el kabel m ikke vikles om metalgenstande Det kan inducere str m der kan fore til elektrisk stad brand eller skade p patienten eller operationsteamet Forsigtighedsregler Bekr ft at Aquamantys disposable bipolar device er korrekt forbundet til Aguamantys Pump Generator Der kan kun v re et instrument tilsluttet ad gangen 1 Anbring instrumentets elektroder p det v v der skal behandles 2 Tryk p aktiveringsknappen p instrumenth ndtaget for samtidigt at aktivere RF effekt og saltvandsflow fra instrumentet 3 Slip aktiveringsknappen p instrumenth ndtaget for b de at slukke for RF effekt og stoppe saltvandsflow fra instrumentet 4 Gentag efter behov ved at placere instrumentet p det n ste sted der skal behandles 5 S rg for at elektroderne kun er i kontakt med v v der skal koaguleres 45 6 Ydelsen blive
192. e bipolar device and the used saline bag according to the procedures for your institution Precaution The Aquamantys disposable bipolar device and the saline bag will contain unused saline following use of the device Take precautions to prevent the unused saline from flowing onto OR surfaces by placing handpiece into waste receptacle prior to opening pump head and removing the pump segment portion of device Technical Description General Description Bipolar electrosurgical instrument Employs RF energy and saline irrigation for hemostatic sealing and coagulation RF energy source Aquamantys Pump Generator Generator settings RF power 20 200 watts Saline flow rate Low Medium High General Information Sterile EO Single Use Do Not Reuse Non pyrogenic Does not contain natural rubber latex Caution Read Instructions For Use IFU before using this device Physical Description Height 1 15 2 92 cm Length without cables 11 27 9 cm Length of Electrical Cable approximately 10 feet 3 meters Length of Saline Cables approximately 16 feet 5 meters Weight with cables 5 0 oz 143 grams Operating Conditions Temperature 50 F to 86 F 10 C to 30 C Humidity 15 85 non condensing Storage Conditions Temperature 50 F to 104 F 10 C to 40 C Humidity 15 85 non condensing 4 Handling Conditions Temperature 20 F to 122 F 29 C to 50 C Humidity 15 85
193. e e la sacca di soluzione salina utilizzata attenendosi alle procedure dell istituto Precauzione l Aquamantys disposable bipolar device e la sacca con soluzione salina contengono soluzione salina inutilizzata dopo l uso Fare attenzione a impedire che la soluzione salina inutilizzata si versi sulle superfici della sala operatoria gettando il manipolo nel contenitore dei rifiuti prima di aprire la testa della pompa e di rimuovere la parte di segmento della pompa del dispositivo Descrizione tecnica Descrizione generale Strumento elettrochirurgico bipolare Impiega energia RF e irrigazione con soluzione salina per la chiusura emostatica e la coagulazione Fonte di energia RF Aquamantys Pump Generator Impostazioni del generatore Potenza RF 20 200 watt Velocit di flusso della soluzione salina Low bassa Medium media High alta Informazioni generali Sterile EO Monouso non riutilizzare Apirogeno Non contiene lattice di gomma naturale Attenzione Leggere le Istruzioni per l uso IFU prima di usare questo dispositivo Descrizione fisica Altezza 1 15 2 92cm Lunghezza senza cavi 11 27 9cm Lunghezza del cavo elettrico circa 10 piedi 3 metri Lunghezza dei cavi della soluzione salina circa 16 piedi 5 metri Peso con i cavi 5 0 oz 143 grammi Condizioni operative Temperatura 50 F a 86 F 10 C a 30 C Umidita 15 85 senza condensa Condizioni di conservazione Temperatura
194. e k ytt en generaattorin etupaneelissa olevaa esit ytt painiketta 8 Jos suolaliuoksen virtaus pys htyy s hk kirurgisen toimenpiteen aikana lopeta laitteen k ytt ja yrit k ynnist suolaliuoksen virtaus uudestaan Varmista ett pumppuosa on kiinnitetty asianmukaisesti generaattorissa sijaitsevaan pumppup h n ja ett suolaliuospussi ei ole tyhj Jos suolaliuoksen virtausta ei saada k ynnistym n lopeta k ytt vaihda uuteen laitteeseen ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LLC lle Aguamantys disposable bipolar devicen aktivointipainikkeen painallus aktivoi Aguamantys Pump Generatorin Radiotaajuusenergian aktivoinnin merkkivalo syttyy sinisen ja laite antaa jatkuvan merkki nen ilmaisten ett laitteen radiotaajuusenergia on aktivoitu Jos laite ei aktivoidu kun aktivointipainiketta painetaan lopeta k ytt vaihda uuteen laitteeseen ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LLC lle Varoitukset Aquamantys Systemi ei saa k ytt yht jaksoisesti pitk aikaa Pitk n kest v aktivointi voi ylikuumentaa pumppugeneraattorin ja lis t laitteen toimintah iri n riski tai tulipalovaaraa Aguamantys disposable bipolar devicea ei saa k ytt upotettuna esim artroskopia Upotettuna k ytt minen voi ylikuumentaa pumppugeneraattorin ja lis t laitteen toimintah iri n riski tai tulipalovaaraa Aquamantys disposable bipolar devicen saa aktivoida vain hoidettavassa kudokse
195. ed svart topp p h ger sida om pumphuvudet for att ppna pumphuvudet Vrid den svarta spaken 180 grader moturs fran h ger sida av pumphuvudet till v nster sida av pumphuvudet D h js pumphuvudets verdel 2 N r du lokaliserat pumpsegmentdelen av koksaltl sningsslangen p Aguamantys disposable bipolar device placerar du pumpsegmentdelen av koksaltl sningsslangen i pumphuvudet med den svarta slangkopplingen p v nster sida av pumphuvudet dvs n rmast frontpanelen p Aguamantys Pump Generator Den vita slangkopplingen ska d refter placeras p h ger sida av pumphuvudet Varning Dra inte loss koksaltl sningsslangen fr n instrumentets kabel innan pumpsegmentet placeras i pumphuvudet Om du drar loss slangen f rst kar risken f r att du matar in pumpsegmentet t fel h ll 3 Anv nd spaken med svart topp f r att st nga pumphuvudet Vrid den svarta spaken 180 grader medurs fr n v nster sida av pumphuvudet till h ger sida av pumphuvudet D s nks pumphuvudets verdel 4 Vid de punkter dar slangen kommer in i och ut ur pumphuvudet finns det svarta taggiga slangh llare p den vre r rliga delen av pumphuvudet Se till att pumpsegmentsdelen av koksaltl sningsslangen placeras p korrekt s tt i pumphuvudet genom att kontrollera var slangen kommer in i och ut ur pumphuvudet Pumpsegmentet m ste vara centrerat i dessa slangh llare p b da slangledarna och slangen f r inte vara ihopkl md STEG3 Oppna koks
196. eiter sondern versuchen Sie den Durchfluss wiederherzustellen berpr fen Sie zun chst ob der L sungstank noch gen gend Fl ssigkeit enth lt und ob der Pumpenschlauch richtig im Pumpenkopf am Generator liegt Wenn sich der Durchfluss der Kochsalzl sung nicht wiederherstellen l sst ist das Ger t defekt und Sie m ssen die OP mit einem neuen Instrument fortsetzen Das defekte Ger t k nnen Sie an Medtronic Advanced Energy LLC zur cksenden Dieses Ger t darf nicht zum Biegen oder Hebeln sondern nur fiir Verwendungszwecke benutzt werden die den hierzu geltenden Bestimmungen der US Zulassungsbeh rde FDA entsprechen Das Ger t darf nicht gebogen oder als Hebel verwendet werden da es sonst besch digt werden k nnte Das Ger t wird als steriles pyrogenfreies Ger t f r den Einmalgebrauch zur Verf gung gestellt Ger t weder erneut sterilisieren noch wiederverwenden Durch erneute Sterilisation des Ger tes Resterilisation oder Wiederverwendung k nnen die ffnungen der Kochsalzl sungszufuhr verkleben und so der Durchfluss eingeschr nkt oder sogar verhindert werden Beachten Sie dass auch freiliegende Metallteile an den Elektroden Einfluss auf das zu behandelnde Gewebe nehmen k nnen Gehen Sie daher umsichtig bei der Behandlung vor um unbeabsichtigte Ver nderungen des Gewebes zu vermeiden Beachten Sie dass dieses Ger t mit Hochfrequenzstrom und Kochsalzl sung arbeitet Dieser Kopplungseffekt kann zu tieferen Einwirkun
197. elettrodo Le linee per la soluzione salina e per l energia elettrica escono dall estremita opposta del manipolo rispetto agli elettrodi Il manipolo dotato di un pulsante di attivazione on off che attiva contemporaneamente sia l energia RF sia il flusso di soluzione salina La linea di erogazione della soluzione salina fornita con il dispositivo comprende una sezione con tubo dotato di pompa e una camera di gocciolamento 0 spike Il connettore elettrico a tre perni appositamente disegnato per l inserimento nel Aquamantys Pump Generator Figura 1 Vista laterale di Aquamantys Bipolar Sealer Lunghezza del cavo e linee per la soluzione salina non in scala Pulsante per attivare la potenza dell energia RFe il flusso della soluzione salina N Linea della soluzione salina mn mig Cavo elettrico Elettrodi uno dei due Manipolo elettrodi visibile Spina Camera di gocciolamento o spike Tubo della lt x Grafico del sistema Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente con il Aquamantys Pump Generator Sacca di soluzione Aquamantys Bipolar salina sterile 0 9 Sealer con tubo di erogazione NaCl della soluzione salina e cavo per energia RF Aquamantys Pump Generator Indicazioni per l uso Aquamantys Bipolar Sealer un dispositivo elettrochirurgico sterile bipolare che deve essere utilizzato con il Aq
198. elicate dallirrigazione di soluzione salina calda mediante aspirazione o altre misure protettive vitare di attivare il dispositivo in un versamento di soluzione salina mediante aspirazione L attivazione in un versamento di soluzione salina potrebbe ridurre l efficacia emostatica del dispositivo idurre l eventuale attivazione del dispositivo in un versamento di sangue mediante aspirazione l attivazione in un versamento di sangue pu limitare l efficacia emostatica del dispositivo oppure aumentare il rischio di occlusione di un elettrodo a causa di coaguli di sangue a punta del bastoncino di aspirazione non deve venire a contatto con gli elettrodi in modo da non interferire con il corretto unzionamento del dispositivo Tuttavia quando il dispositivo in funzione la punta del bastoncino di aspirazione pu avvicinarsi fino a 1 2 mm dagli elettrodi uso eccessivo o l applicazione prolungata del dispositivo potrebbe provocare contrazioni infiammazioni o necrosi dei tessuti utilizzo del dispositivo sulla cute potrebbe provocare complicanze incisionali come necrosi o disidratazione della pelle rima dell uso ispezionare il dispositivo e il cavo per eventuali rotture pieghe incisioni o altri danni La mancata osservanza di queste precauzioni pu provocare lesioni o scosse elettriche al paziente o al personale chirurgico e interferenze causate dal funzionamento di strumenti chirurgici RF possono influenzare negativamente il funzionamen
199. ella direzione sbagliata II connettore con il tubo nero deve trovarsi a sinistra della testa della pompa vale adire pi vicino al pannello anteriore del Aquamantys Pump Generator b La parte del segmento della pompa piegata l tubo non allineato nella scanalatura di ciascuna delle guide per i tubi c La parte superiore della testa della pompa non stata abbassata completamente sulla parte di segmento della pompa con il tubo di erogazione della soluzione salina La parte superiore della testa della pompa deve essere completamente abbassata la leva nera ruotata completamente a destra di modo che la testa della pompa possa interagire correttamente con la parte del segmento della pompa con il tubo di erogazione della soluzione salina d Segmento della pompa non caricato nella testa della pompa 2 Priming non completato a Il pulsante START PRIME avvia priming non stato premuto b Il pulsante START PRIME avvia priming stato premuto prima di bloccare con lo spike la sacca con la soluzione salina c Il pulsante START PRIME avvia priming stato premuto in un secondo momento prima che fosse completato il ciclo di priming 11 pulsante START PRIME avvia priming attiva e disattiva il ciclo di priming impostato Se si preme il pulsante una seconda volta si arresta immediatamente il ciclo di priming Premendo il pulsante una terza volta si azzera il cronometro e il ciclo di priming ricomincia dall inizio Premendo il puls
200. en b Schlauch ist eingeklemmt Der Schlauch liegt nicht richtig zentriert in den F hrungsschlitzen des Pumpenkopfes c Das Oberteil des Pumpenkopfs muss vollst ndig abgesenkt werden der schwarze Hebel muss vollst ndig auf die rechte Seite umgelegt sein damit die Fl ssigkeitszufuhr ordnungsgem B arbeiten kann d Schlauchabschnitt ist berhaupt nicht im Pumpenkopf 2 F llen wurde nicht abgeschlossen a Der Knopf START PRIME F llen starten wurde nicht gedr ckt b Der Knopf START PRIME F llen starten wurde gedr ckt bevor der Beh lter mit der Kochsalzl sung angebracht war c Der Knopf START PRIME F llen starten wurde ein zweites Mal vor Abschluss der F llen gedr ckt START PRIME F llen starten startet und beendet den F llenzyklus Wenn der Knopf START PRIME F llen starten ein zweites Mal gedr ckt wird stoppt der F llenzyklus Wird der Knopf START PRIME F llen starten ein drittes Mal gedr ckt so wird der Zyklus nocheinmal von vorn begonnen und zwar mit der voreingestellten Zeit Wird der Knopf START PRIME F llen starten mehrere Male gedr ckt so wird zus tzliche Kochsalzl sung vom Ger t abgegeben Daher sollte man das F llen stets ber einer Wanne durchf hren um aus dem Ger t heraustretende Kochsalzl sung aufzufangen Achten Sie w hrend des SchlieBens des Pumpenkopfes darauf dass Sie nicht Ihre Finger einklemmen SCHRITT 5 HF Stromleistung einstellen Warnhinweise Immer eine m glichst k
201. en oder einem Elektroschock beim Patienten oder dem Operationsteam f hren ie durch den Betrieb von HF Chirurgieger ten erzeugten Interferenzen k nnen den Betrieb anderer elektronischer Ger te beeintr chtigen in Ausfall der HF Chirurgieger te k nnte einen unerw nschten Anstieg der Ausgangsleistung zur Folge haben Immer eine m glichst kleine Einstellung verwenden um die gew nschte Tiefeneinwirkung auf das Gewebe zu erzielen und eine berm Bige Einwirkung zu vermeiden die zu Schwellungen Fl ssigkeitsansammlungen Seromen und unerw nschten Gewebenekrosen f hren kann VorsichtsmaBnahmen Operative Eingriffe sind durch Personen mit entsprechender Ausbildung und Vorbereitung durchzuf hren Das Personal muss die Eigenschaften und die Verwendung von Hochfreguenzstrom vor dem Durchf hren von elektrochirurgischen Verfahren vollst ndig verstanden haben um die Risiken eines Schocks und von Verbrennungen sowohl bei Patienten als auch beim Operateur sowie Sch den am Ger t zu vermeiden as Ger tekabel ist so zu positionieren dass es weder mit dem Patienten noch mit anderen Kabeln in Ber hrung kommt Wenn Sie das Ger t von Medtronic Advanced Energy LLC zus tzlich mit optischen OP Instrumenten z B Laser anderen elektrochirurgischen Instrumenten anderen Kochsalzzufuhrsystemen oder anderen Ger ten verwenden wollen beachten Sie bitte unbedingt auch die Anweisungen und Sicherheitshinweise in den Betriebs und Benutzerhandb chern dies
202. engedeelte van de pompkop omhoog gezet 2 Nadat u het pompsegmentgedeelte van de zoutoplossingstoevoerslang van het Aguamantys disposable bipolar device hebt gevonden plaatst u het pompsegmentgedeelte van de zoutoplossingstoevoerslang in de pompkop met de zwarte slangaansluiting links van de pompkop ofwel het dichtst bij het voorpaneel van de Aquamantys Pump Generator De witte slangaansluiting moet zich nu rechts van de pompkop bevinden Waarschuwing Trek het zoutoplossingstoevoersegment niet los van het elektrische snoer voordat het pompsegment hebt aangebracht in de pompkop Als u de slang eerst lostrekt bestaat er grotere kans dat het pompsegment verkeerd om wordt aangebracht 3 Sluit de pompkop met de hendel met zwart uiteinde Draai de hendel met zwart uiteinde 180 graden rechtsom van de linkerkant van de pompkop naar de rechterkant van de pompkop Hierdoor wordt het bovengedeelte van de pompkop omlaag gezet 4 Op de plaatsen waar de slang de pompkop ingaat en uitkomt is het bovenste bewegende gedeelte van de pompkop voorzien van zwarte ingekeepte slanggeleiders Controleer of het pompsegmentgedeelte van de zoutoplossingstoevoerslang correct is uitgelijnd in de pompkop door te kijken naar de plaats waar de slang de pompkop binnengaat en uitkomt Het pompsegment moet gecentreerd zijn in de geleidingsinkeping van beide slanggeleiders zonder dat de slang wordt dichtgeknepen STAP 3 De zak met zoutoplossing aanprikken 1 Hang ee
203. enos a un tercio de su capacidad 5 Abra el tap n de ventilaci n de la c mara de goteo si la fuente de suero salino est ril 0 9 NaCl es una botella de vidrio sin ventilaci n PASO 4 Cebado del Aquamantys Disposable Bipolar Device Pulse el bot n START PRIME INICIAR CEBADO del panel frontal de Aquamantys Pump Generator De esta forma se comienza a cebar el dispositivo Aquamantys con suero salino Consulte la gu a del usuario del Aquamantys Pump Generator Advertencia Los electrodos activos que no se est n utilizando temporalmente se deben guardar en un lugar aislado del paciente Con el fin de evitar que el dispositivo se active de forma accidental y pueda ocasionar lesiones al paciente o al personal de cirug a col quelo siempre en la funda cuando no se utilice Coloque siempre el dispositivo en una funda o sobre un contenedor para recoger el suero salino que salga de los electrodos como consecuencia del proceso de cebado Si no se recoge el suero salino excedente podr a gotear sobre el paciente las s banas del paciente el instrumental quir rgico o las superficies del quir fano Sino fluye suero salino desde los dos electrodos el efecto en el tejido podr a ser nulo y se podr an producir da os en los electrodos al activar el dispositivo Tenga precauci n para evitar las siguientes condiciones que pueden provocar que el caudal de suero salino desde el dispositivo no sea el adecuado 1 La porci n del segmen
204. entation RF et l coulement de s rum physiologique du dispositif 3 Rel cher le bouton d activation de la pi ce main du dispositif pour arr ter l alimentation RF et l coulement de s rum physiologique du dispositif 4 R p ter si n cessaire en appliquant le dispositif sur la zone suivante traiter 5 Seul le tissu coaguler doit tre touch par les lectrodes 6 Pour des performances optimales liminer les d bris pouvant s accumuler sur les lectrodes Les lectrodes peuvent tre nettoy es l aide d une ponge st rile s che ou humide ou d une brosse st rile 7 Si la source de s rum physiologique doit tre remplie arr ter le dispositif puis r amorcer le syst me d administration de s rum physiologique et le dispositif laide du bouton d amor age du panneau avant du g n rateur 8 Si l coulement de s rum physiologique s arr te pendant la proc dure lectrochirurgicale arr ter le dispositif et essayer de r tablir l coulement du s rum physiologique V rifier que la tubulure de la pompe a t correctement charg e dans la t te de pompe situ e sur le g n rateur et que la poche de s rum physiologique n est pas vide S il n est pas possible de r tablir le d bit de s rum physiologique arr ter l utilisation et utiliser un nouveau dispositif renvoyer le dispositif usag Medtronic Advanced Energy LLC Appuyer sur le bouton d activation du l Aquamantys Disposable Bipolar Device active
205. enu metu junkite RD gali ir fiziologinio tirpalo sraut i prietaiso Paleisdami prietaiso rankenoje esant suaktyvinimo mygtuk i jungsite ir RD gali ir fiziologinio tirpalo sraut i prietaiso Jei reikia kartokite prid je prietais prie kitos gydytinos vietos U tikrinkite kad elektrodai liest tik audin kuriame reikalinga koaguliacija Siekdami did iausio na umo nuvalykite nuo elektrod visus ne varumus Valyti elektrodus galima sterilia dr gna arba sausa kempine arba steriliu epe iu 7 Jei reikia papildyti fiziologinio tirpalo altin liaukit s naudoj prietais ir i naujo u pildykite fiziologinio tirpalo tiekimo sistem bei prietais naudodamiesi u pildymo mygtuku priekiniame generatoriaus skydelyje 8 Jei fiziologinio tirpalo srautas liaujasi atliekant elektrochirurgin proced r liaukit s naudoj prietais ir bandykite atkurti fiziologinio tirpalo sraut U tikrinkite kad siurblio arnel b t tinkamai statyta generatoriuje esan i siurblio galvut ir kad fiziologinio tirpalo mai elis neb t tu ias Jei nepavyksta atkurti fiziologinio tirpalo srauto stabdykite darb ir gaukite nauj prietais o panaudot prietais gr inkite Medtronic Advanced Energy LLC Paspausdami suaktyvinimo mygtuk Aguamantys disposable bipolar device prietaise suaktyvinsite Aguamantys Pump Generator RD galios suaktyvinimo indikatorius u sidegs m lyna spalva nuol
206. equate length of saline line and electrical cable on the sterile field 3 Connect the Aquamantys disposable bipolar device to the Aquamantys Pump Generator by inserting the plug of the device into the plug receptacle on the front panel of the pump generator STEP 2 Load the pump segment portion of the Aquamantys Disposable Bipolar Device into the pump head of the Aquamantys Pump Generator Warning Always close the pump head prior to priming or device activation Always allow the pump head rotor to come to a complete stop prior to opening the pump head Do not attempt to load or adjust the positioning of the pump segment of the Aquamantys disposable bipolar device in the pump head while the pump head rotor is turning Fingers or loose clothing could be caught in the pump rollers The saline delivery tubing of the Aquamantys disposable bipolar device includes a special pump segment portion designed to operate with the pump head of the Aquamantys Pump Generator The pump segment portion of the saline delivery tubing is located between a black tubing connector and a white tubing connector The pump head is located on the right side of the Aquamantys Pump Generator when looking at the unit from the front It is best to position yourself facing the right side of the unit to load the pump segment portion of the Aquamantys disposable bipolar device into the pump head 1 Use the black tipped lever located on the right side of the pump head to open the
207. er Ger te s wird empfohlen dass rzte pr klinische Schulungen durchlaufen die einschl gige Literatur studieren und andere ad quate AusbildungsmaBnahmen nutzen bevor neuere chirurgische Verfahren wie endoskopische laparoskopische oder thoraskopische Eingriffe durchgef hrt werden Versandkarton Verpackung sterile Barriere und Ger t auf Anzeichen von Transportsch den pr fen Bei vorliegenden M ngeln riichen oder offenkundigen Sch den das Ger t nicht verwenden Ger t an Medtronic Advanced Energy LLC zur cksenden und neues Ger t verwenden jas Ger t enth lt Weichmacher Phthalate Verwenden Sie dieses Ger t nur zusammen mit dem Aquamantys Pump Generator Vor Gebrauch des Aguamantys Pump Generators lesen Sie bitte die damit verbundenen Warnhinweise Vorsichtsma nahmen und Betriebsanweisungen Spezifische Anweisungen sind in diesem Handbuch nicht enthalten Ger t in Pr senz eines Herzschrittmachers umsichtig verwenden da elektrochirurgische Ger te zu Interferenzen bei lerzschrittmachern oder anderen aktiven Implantaten f hren k nnen berwachungselektroden so weit wie m glich vom Ger t entfernt platzieren um elektrische Interferenzen mit der berwachungsausr stung zu vermeiden Von der Verwendung von Nadeliiberwachungselektroden wird abgeraten berwachungssysteme mit integrierter Hochfrequenzstrombegrenzung verwenden Sie k nnen die Tiefenwirkung des Ger tes beeinflussen Sie ist gr er wenn Sie die Elektroden l
208. er almamaktad r Kalp pilleri bulunan ki ilerde cihaz dikkatle kullan n nk elektro cerrahi aletleri kalp pilleri veya di er aktif implantlar ile interferans yaratabilir zleme ekipmanlar ile elektrik interferansindan ka nmak i in kullan lmakta olan izleme elektrotlar n cihazdan m mk n oldu unca uza a yerle tirin l ne izleme elektrotlarindan ka n n Y ksek frekans ak m s n rlama cihaz i eren izleme sistemleri kullan n lektrotlar sabit tutuldu u takdirde etkinli i derinli i daha fazlad r ve zaman i inde artar elektrotlar doku zerinde gezdirilirse etki derinli i daha az olur Y ksek g ayarlar d k g ayarlar na g re daha derin doku etkisi yarat r Yan c anestezi maddelerinin veya di er yan c gazlar n bulundu u ortamlarda yan c s v lar n veya maddelerin yak n nda ya da y kseltgen maddelerin bulundu u yerlerde elektro cerrahi KULLANMAYIN yang na yol a abilir asta topraklanm metal par alarla veya hissedilebilir toprak kapasitesine sahip par alarla rn ameliyat masas deste i vs temas etmemelidir Cildin ciltle temas ndan rne in kollar ile hastan n v cudu ka n lmal d r rne in kuru sarg bezi yerlestirilebilir F ak m n v cudun nispeten k k kesitli b lgelerinden ge ebilece i cerrahi prosed rlerde istenmeyen doku hasarlar n n nlenmesi amac yla bipolar tekniklerin kullan m istenebilir Cihaz kullanmada
209. er chiudere la testa della pompa Ruotare la leva con la punta nera di 180 gradi in senso orario da sinistra verso la destra della testa della pompa in modo da abbassare la parte superiore della testa della pompa 4 Nei punti in cui il tubo entra ed esce dalla testa della pompa la parte superiore mobile della testa della pompa presenta delle guide scanalate di colore nero per i tubi Verificare che la parte del segmento della pompa con il tubo di erogazione della soluzione salina sia ben allineato nella testa della pompa controllando i punti di entrata e uscita del tubo Il segmento della pompa deve essere al centro della scanalatura di entrambe le guide e il tubo non deve presentare piegature FASE 3 Sacca con soluzione salina dotata di spike 1 Sospendere una sacca da 500 ml o pi di soluzione salina sterile 0 9 NaCl al portaflebo Aquamantys Cart I V o a un altro supporto per LN posizionato vicino al Aquamantys Pump Generator 2 Rimuovere il coperchio protettivo sullo spike all estremit del tubo per l erogazione di soluzione salina del Aquamantys disposable bipolar device 3 Mediante una tecnica asettica bloccare con lo spike la sacca con soluzione salina sterile 0 9 NaCl 4 Spremere la camera di gocciolamento se presente una o due volte in modo da riempirla fino a un livello di almeno un terzo della capacit 5 Se la soluzione salina sterile 0 9 NaCl si trova in un flacone di vetro privo di foro aprire il cappuccio con
210. er sur le bouton W diminue la puissance RF ETAPE6 D finir le d bit de serum physiologique S lectionner le d bit de s rum physiologique d sir en appuyant sur le bouton Saline Flow Rate D bit de s rum physiologique appropri sur le panneau avant de l Aquamantys Pump Generator Consulter le guide d utilisation de Aguamantys Pump Generator pour plus d informations sur les d bits de s rum physiologique pour chaque r glage de puissance donn Activation de l Aquamantys Disposable Bipolar Device Mises en garde Ne pas activer l Aquamantys Disposable Bipolar Device lorsque les lectrodes ne sont pas en contact avec le tissu traiter Lactivation du dispositif lorsqu il nest pas en contact avec le tissu peut entra ner une l sion accidentelle du tissu ou une blessure de l utilisateur en raison du contact avec du s rum physiologique chaud Ne pas enrouler le c ble lectrique du dispositif autour d objets m talliques Cela peut induire des courants susceptibles de causer des chocs des incendies ou des blessures au patient ou aux membres de l quipe chirurgicale Pr cautions Confirmer que l Aquamantys Disposable Bipolar Device est correctement connect l Aquamantys Pump Generator Un seul dispositif peut tre connect la fois Positionner les lectrodes du dispositif sur le tissu traiter 2 Rel cher le bouton d activation de la pi ce main du dispositif pour d clencher simultan ment l alim
211. er ut av elektrodene som f lge av primingsprosessen Hvis ekstra saltl sning ikke samles opp kan saltl sning dryppe p pasienten pasientkleder kirurgiske instrumenter eller overflater i operasjonsstuen Mangel p saltlosningsstramning fra begge elektrodene kan f re til manglende vevsvirkning og kan skade elektrodene under aktivering av anordningen Utvis varsomhet for unng de f lgende forholdene som kan f re til mangel p tilstrekkelig saltlosningsstramning fra anordningen 1 Pumpesegmentdelen av saltl sningsslangen er ikke satt riktig inn i pumpehodet a I feilretning Den svarte slangekontakten skal v re p venstre side av pumpehodet dvs n rmest frontpanelet p Aquamantys Pump Generator b Sammenklemt pumpesegmentdel Slangen er ikke innrettet i slangeforingssporet til hver slangef ring vre del av pumpehodet er ikke fullstendig senket ned p pumpesegmentdelen av saltlosningsslangen Den vre delen av pumpehodet m senkes helt ned svart spake rotert helt til h yre slik at pumpehodet kan samhandle riktig med pumpesegmentdelen av saltlosningsslangen d Pumpesegment ikke satt inn i pumpehodet i det hele tatt 2 Priming ikke fullf rt a Det er ikke trykket p knappen START PRIME start priming b Det ble trykket p knappen START PRIME start priming f r piggen var satt i saltl sningsposen lt Det ble trykket en gang til p knappen START PRIME start priming for primingssyklusen ble ful
212. esp jami t l k no ier ces lai nepie autu elektriskus p rraudz bas apr kojuma darb bas trauc jumus Izvairieties no adatveida p rraudz bas elektrodiem Izmantojiet t das p rraudz bas sist mas kur s ir iestr d tas augstfrekvences str vas ierobe o anas ier ces iedarb bas dzi ums ir liel ks un ar laiku palielin s ja elektrodi tiek tur ti nekust gi bet ir maz ks ja elektrodi tiek p rvietoti pa audiem ielas jaudas iestat jumi auj pan kt dzi ku audu apstr di nek mazas jaudas iestat jumi NEVEICIET elektro irur isko iejauk anos viegli uzliesmojo u anest zijas l dzek u vai citu viegli uzliesmojo u g zu kl tb tn viegli uzliesmojo u idrumu un objektu tuvum k ar oksid jo u vielu kl tb tn jo iesp jama aizdeg an s acients nedr kst non kt saskar ar met la da m kuras ir zem tas vai kur m ir j tama kapacitat v pretest ba pret zemi piem ram oper ciju galdu balsti u c Nedr kst pie aut das saskari ar du piem ram pacienta roku un erme a saskare to var nodro in t piem ram ievietojot sausu marli irur iskaj s proced r s kur s RF str va var pl st caur erme a da m kuru starpsekciju apgabals ir sam r neliels var b t ieteicams izv l ties divpolu metodi lai nepie autu nev lamus audu boj jumus irms ier ces lieto anas p rliecinieties vai Ier ces kabelis ir savienots ar iek rtu Aquamantys Pump Generator Visi elektr
213. evice al Aquamantys Pump Generator 1 Utilizzando tecniche asettiche aprire la confezione e sistemare il contenuto sul campo sterile 2 Mediante tecniche asettiche passare la camera di gocciolamento o lo spike incapsulati della linea di soluzione salina oltre il campo sterile assicurandosi di mantenere un adeguata lunghezza della linea di soluzione salina e del cavo elettrico sul campo sterile 3 Collegare il Aquamantys disposable bipolar device al Aquamantys Pump Generator inserendo la spina del dispositivo nella presa che si trova sul pannello anteriore del Pump Generator FASE 2 Caricare la parte del segmento della pompa del Aquamantys Disposable Bipolar Device nella testa della pompa del Aquamantys Pump Generator Avvertenza Chiudere sempre la testa della pompa prima del priming o dell attivazione del dispositivo Prima di aprire la testa della pompa attendere sempre che il rotore della testa della pompa si sia fermato completamente Non tentare di caricare o regolare la posizione del segmento della pompa del Aquamantys disposable bipolar device all interno della testa della pompa mentre il rotore in movimento Le dita o lembi di vestiti potrebbero rimanere impigliati nei rulli della pompa Il tubo di erogazione della soluzione salina del Aquamantys disposable bipolar device comprende una speciale parte di segmento della pompa che funziona con la testa della pompa del Aquamantys Pump Generator La parte di segmento della pompa del tubo di
214. fizjologicznej Upewnij si e rurka pompy zosta a prawid owo wprowadzona do g owicy pompy znajduj cej si na generatorze oraz e woreczek z roztworem soli fizjologicznej nie jest pusty Je li przywr cenie przep ywu roztworu soli fizjologicznej jest niemo liwe zako cz prac z danym urz dzeniem i zastosuj nowe a wcze niej u ywane zwr do firmy Medtronic Advanced Energy LLC Naci ni cie przycisku aktywacji na urz dzeniu Aquamantys disposable bipolar device spowoduje w czenie urz dzenia Aquamantys Pump Generator Wska nik aktywacji mocy o cz stotliwo ci radiowej za wieci sie na niebiesko i wyemitowany zostanie ci g y d wi k aktywacji cz stotliwo ci radiowej informuj cy o wyst powaniu na wyj ciu mocy o cz stotliwo ci radiowej Je li urz dzenie nie w cza si po naci ni ciu przycisku aktywacji zako cz prac z danym urz dzeniem i zastosuj nowe a wcze niej u ywane zwr do firmy Medtronic Advanced Energy LLC Ostrze enia Aquamantys System nie powinien pozostawa przez d u sze okresy czasu w stanie ci g ej aktywno ci Przed u ona praca mo e doprowadzi do przegrzania generatora z pomp i zwi ksza ryzyko awarii urz dzenia lub po aru Nie nale y stosowa urz dzenia Aquamantys disposable bipolar device w ustawieniu zanurzonym np w chirurgii artroskopowej Zastosowanie w ustawieniu zanurzonym mo e doprowadzi do przegrzania generatora z pomp i zwi ksza ryzyko awarii urz dzeni
215. flamables ni cerca de fluidos u objetos inflamables o en presencia de agentes oxidantes ya que podr a provocar un incendio paciente no debe estar en contacto con piezas de metal con conexi n a tierra o piezas con capacitancia a tierra apreciable por ejemplo soportes de la mesa de operaciones etc Se debe evitar el contacto piel con piel por ejemplo entre los brazos y el cuerpo del paciente utilizando por ejemplo una gasa seca como separador n procedimientos quir rgicos en los que la corriente de RF podr a fluir por partes del cuerpo que tengan un rea transversal relativamente peque a el uso de t cnicas bipolares podr a ser deseable para evitar da os tisulares no deseados Antes de utilizar el dispositivo compruebe lo siguiente El cable del dispositivo est conectado a Aquamantys Pump Generator Todas las conexiones el ctricas est n bien aseguradas limpias y secas Todas las conexiones de l quido est n firmemente sujetas El generador est ajustado al nivel de potencia deseado El dispositivo de suministro de suero salino y sus tubos se han cebado completamente con una soluci n de suero salino est ril 0 9 NaCl Ajuste del Aquamantys Disposable Bipolar Device Advertencias Peligro de descarga el ctrica Aseg rese de que el enchufe del dispositivo est bien conectado y de que no hay clavijas met licas expuestas Precauciones Antes de utilizar Aquamantys Pump Generator debe
216. foro 14 FASE 4 Caricare il Aquamantys Disposable Bipolar Device Premere il pulsante START PRIME avvia priming sul pannello anteriore del Aquamantys Pump Generator per iniziare il priming del dispositivo Aquamantys con la soluzione salina Fare riferimento alla guida dell utente dell Aquamantys Pump Generator Avvertenza Gli elettrodi non utilizzati temporaneamente devono essere conservati in un luogo isolato dal paziente Quando il dispositivo non in uso riporlo sempre in un fodero onde evitare l attivazione involontaria che potrebbe provocare lesioni a carico del paziente o dell guipe chirurgica Mettere sempre il dispositivo in un fodero o su un contenitore in modo da poter raccogliere la soluzione salina che fuoriesce dagli elettrodi in seguito al procedimento di priming Se non viene raccolta la soluzione salina in eccesso potrebbe gocciolare sul paziente o sui suoi abiti sugli strumenti chirurgici o sulle superfici della sala operatoria La mancanza di flusso di soluzione salina da entrambi gli elettrodi pu provocare una mancanza di effetto sui tessuti e potrebbe danneggiare gli elettrodi durante il funzionamento del dispositivo Fare attenzione per evitare le seguenti condizioni che potrebbero risultare in una mancanza di un flusso adeguato di soluzione salina dal dispositivo 1 La parte di segmento della pompa con il tubo di erogazione della soluzione salina stata caricata in modo errato nella testa della pompa a N
217. gen auf das Gewebe f hren als herk mmliche Hochfreguenzstromtechniken es zulassen auBerdem kann es zum Auslaufen von Kochsalzl sung in empfindliche Strukturen kommen Empfindliche Strukturen sind vor abflieBender heiBer Kochsalzl sung durch Absaugung oder andere SchutzmaBnahmen zu sch tzen Verwenden Sie eine Absaugvorrichtung um bersch ssige Kochsalzl sung zu entfernen Zuviel Kochsalzl sung vermindert den h mostatischen Wirkungseffekt des Ger tes Verwenden Sie eine Absaugvorrichtung bei stark blutendem Gewebe Zu gro e Blutmengen k nnen den h mostatischen Wirkungseffekt des Ger tes vermindern AuBerdem k nnen durch koaguliertes Blut die Elektroden verkleben und so die Wirkkraft des Ger tes erheblich eingeschr nkt werden ie Spitze der Absaugvorrichtung sollte nicht mit den Elektroden in Ber hrung kommen da sonst die Funktionsweise des Ger tes durch Interferenzen beeintr chtigt werden k nnte Idealerweise sollte die Spitze der Absaugvorrichtung etwa 1 2 mm von den Elektroden des eingeschalteten Ger tes entfernt sein ie zu h ufige oder berm Bige Anwendung dieses Ger ts kann zu Kontraktion Entz ndung oder Nekrose des Gewebes f hren ie Anwendung dieses Ger ts auf der Haut kann zu Wundkomplikationen wie Nekrose oder Austrocknung der Haut f hren Ger t und Kabel auf Br che Spr nge Knicke oder andere Sch den vor der Verwendung pr fen Die Nichtbeachtung dieser VorsichtsmaBnahme kann zu Verletzung
218. gi og skylling med saltlosning for hemostatisk forsegling og koagulering RF energikilde Aquamantys Pump Generator Generatorinnstillinger RF effekt 20 200 W Stromningshastighet for saltlosning Low lav Medium middels High hoy 42 Generell informasjon Steril EO Til engangsbruk m ikke brukes p nytt Ikke pyrogen Inneholder ikke naturgummilateks Forsiktig Les bruksanvisningen f r denne anordningen brukes Fysisk beskrivelse H yde 1 15 2 92 cm Lengde uten ledninger 11 27 9 cm Str mledningens lengde omtrent 10 fot 3 meter Saltl sningens lengde omtrent 16 fot 5 meter Vekt med ledninger 5 0 oz 143 gram Driftsforhold Temperatur 50 F til 86 F 10 C til 30 C Luftfuktighet 15 85 ikke kondenserende Oppbevaringsforhold Temperatur 50 F til 104 F 10 C til 40 C Luftfuktighet 15 85 ikke kondenserende H ndteringsforhold Temperatur 20 F til 122 F 29 C til 50 C Luftfuktighet 15 85 ikke kondenserende Avfallsbehandling Kast ubrukte anordninger som biologisk farlig avfall Begrenset uttrykt garanti HVIS DET FOR UTLOPSDATOEN OPPDAGES AT DEN STERILISERTE ANORDNINGEN IKKE FUNGERER VED NORMAL OG RIKTIG BRUK HENHOLD TIL GJELDENDE ANVISNINGER ERSTATTER MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC PRODUKTET KOSTNADSFRITT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC GIR INGEN ANDRE GARANTIER FOR PRODUKTET OG FRASKRIVER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE GARANTIER UTTRYKT
219. gle use device Do not resterilize or reuse this device Reprocessing resterilizing or reusing this device can result in occluded saline apertures reducing or preventing the flow of saline e aware that all exposed metal on the electrodes is capable of treating tissue Use caution to avoid inadvertent treatment of tissue and adjacent structures je aware that the device employs RF coupled with saline This coupling effect may result in a deeper tissue effect than conventional RF and has the potential for hot saline run off onto delicate structures rotect delicate structures from hot saline run off by utilization of suction or other protective measures Use suction to avoid activating the device in a pool of saline Activating in pooled saline may reduce the hemostatic effectiveness of the device Use suction to minimize the potential for activation of the device in a pool of blood Activating in a pool of blood may limit the hemostatic effectiveness of the device or increase the risk of an electrode becoming clogged by coagulated blood he tip of the suction wand should not touch the electrodes since this might interfere with the proper function of the device lowever the tip of the suction wand can be as close as 1 2 mm from the electrodes when the device is activated Overuse or excessive application of this device may result in contraction inflammation or necrosis of tissue Use of this device on skin may result in incisional complica
220. hendatud a Valesuund Must juhtmeliides peaks asuma pumbapea vasakul k ljel st seadme Aguamantys Pump Generator esipaneelile k ige l hemal b Pumbajuhtme osa on kokku pigistatud Juhtmed ei ole iga juhtmejuhiku pilus joondatud c Pumbapea lemine osa ei ole t ielikult f sioloogilise lahuse manustamisjuhtme pumbajuhtme osale langetatud Pumbapea lemine osa tuleb t ielikult alla lasta must hoob peab olema t iesti paremale p ratud et pumbapea saaks koos f sioloogilise lahuse manustamisjuhtme pumbajuhtme osaga igesti t tada d Pumbajuhtme osa ei ole ldse pumbapeaga hendatud 2 Ettevalmistus on tegemata a Eiole vajutatud nuppu START PRIME Alusta ettevalmistust b Nuppu START PRIME Alusta ettevalmistust on vajutatud enne f sioloogilise lahuse koti torkamist c Nuppu START PRIME Alusta ettevalmistust on enne ettevalmistustsiikli l ppemist ka teist korda vajutatud Nupp START PRIME Alusta ettevalmistust aktiveerib ja desaktiveerib ajastatud ettevalmistusts kli Kui vajutate seda nuppu teist korda peatub ettevalmistusts kkel kohe Kui vajutate nuppu kolmandat korda siis taimer l htestatakse ja ettevalmistusts kkel algab uuesti otsast peale Nupu START PRIME Alusta ettevalmistust vajutamisel rohkem kui he korra manustatakse seadmesse t iendavat f sioloogilist lahust Pange alati seade kabuuri v i anuma kohale kui ettevalmistusprotsessi tulemusena elektroodidest v ljuvat f sioloogilist lahust
221. huvudet och tar ut pumpsegmentet Teknisk beskrivning Allm n beskrivning Bipol rt elektrokirurgiskt instrument Anv nder RF energi och koksaltl sning f r hemostatisk f rsegling och koagulering RF energik lla Aquamantys Pump Generator Inst llningar p generatorn RF energi 20 200 Watt Fl deshastighet f r koksaltl sning Low L g Medium Medelh g High H g Allm n information Steril EO F r eng ngsbruk f r ej teranv ndas Pyrogenfri Inneh ller inte naturgummi latex Viktigt L s bruksanvisningen innan du anv nder detta instrument Fysisk beskrivning H jd 1 15 tum 2 92 cm L ngd utan sladdar 11 tum 27 9 cm L ngd p den elektriska sladden cirka 10 fot 3 meter L ngd p koksaltl sningsslangarna cirka 16 fot 5 meter Vikt med sladdar 5 02 143 gram Driftsforhallanden Temperatur 50 F till 86 F 10 C till 30 C Luftfuktighet 15 85 icke kondenserande F rvaringsf rhallanden Temperatur 50 F till 104 F 10 C till 40 C Luftfuktighet 15 85 icke kondenserande Hanteringsf rhallanden Temperatur 20 F till 122 F 29 C till 50 C Luftfuktighet 15 85 icke kondenserande Kassering Kassera anv nda instrument som biologiskt riskavfall Begr nsad uttrycklig garanti OM FORE PRODUKTENS UTG NGSDATUM DET STERILISERADE INSTRUMENTET BEFINNS VARA OBRUKBART VID NORMAL OCH KORREKT ANV NDNING ENLIGHET MED TILL MPL
222. i dybere v vseffekt end lavere effektindstillinger Anvend IKKE elektrokirurgi i n rheden af br ndbare an stetika eller andre br ndbare gasarter i n rheden af br ndbare v sker eller genstande eller i n rheden af oxideringsmidler da dette kan resultere i brand atienten m ikke komme i kontakt med metaldele der er jordede eller har v sentlig kapacitans til jord f eks underst ttelsesenheder til operationsborde osv ud mod hud kontakt f eks mellem patientens arme og krop b r undg s f eks ved at indl gge t r gaze Ved kirurgiske procedurer hvor RF str m kan passere gennem kropsdele med et relativt lille tversnitsomr de kan det v re en god ide at bruge bipol re teknikker for at undg u nskede v vsskader algende skal bekr ftes inden instrumentet tages i brug At kablet fra instrumentet er forbundet til Aquamantys Pump Generator At alle elektriske tilslutninger sidder godt fast og er rene og t rre Atalle v skeslangetilslutninger sidder godt fast At generatoren er stillet p det nskede effektniveau At saltvandstilforselsslangen og instrumentet er blevet fuldst ndigt spadet med steril fysiologisk saltvandsopl sning 0 9 NaCl Klargoring af Aquamantys Disposable Bipolar Device Advarsler Risiko for elektrisk stad S rg for at instrumentstikproppen er korrekt tilsluttet og at ingen metalben er frilagt Forsigtighedsregler L s vejledningen advarslerne og forsigtighedsreg
223. i h jre side af Aquamantys Pump Generator n r man ser p generatoren forfra Det er bedst at st med ansigtet vendt mod h jre side af generatoren nar pumpesegmentdelen af Aquamantys disposable bipolar device skal s ttes ipumpehovedet 1 Brug grebet med sort spids i h jre side af pumpehovedet til at bne pumpehovedet Drej grebet med sort spids 180 grader venstre om fra h jre side af pumpehovedet til venstre side af pumpehovedet Derved l ftes den verste del af pumpehovedet op 2 N r pumpesegmentdelen af saltvandstilforselsslangen p Aquamantys disposable bipolar device er lokaliseret s ttes pumpesegmentdelen af saltvandstilforselsslangen i pumpehovedet med den sorte slangestuds til venstre for pumpehovedet dvs taettest p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator Den hvide slangestuds skal s sidde til hojre for pumpehovedet Advarsel Treek ikke saltvandstilforselssegmentet af el kablet inden pumpesegmentdelen s ttes i pumpehovedet Hvis slangen tr kkes af f rst ges risikoen for at pumpesegmentdelen s ttes omvendt i 3 Luk pumpehovedet med grebet med sort spids Drej grebet med sort spids 180 grader h jre om fra venstre side af pumpehovedet til h jre side af pumpehovedet Derved s nkes den verste del af pumpehovedet ned 4 P de steder hvor slangen g r ind og ud af pumpehovedet er der sorte slangestyr med udsk ring p den verste bev gende del af pumpehovedet S rg for at pumpesegmentde
224. i n rvaro av oxiderande mnen d detta kan orsaka brand atienten b r inte komma i kontakt med jordade metalldelar eller delar som har p taglig kapacitans till jord t ex stativ till operationsbord osv ud mot hud kontakt t ex mellan patientens armar och kropp bor undvikas t ex med hj lp av torr gasv v Vid kirurgiska ingrepp dar RF strommar kan fl da genom kroppsdelar med relativt liten area rekommenderas bipol ra tekniker f r att undvika v vnadsskador ekrafta f ljande innan du anv nder instrumentet Instrumentets kabel r ansluten till Aquamantys Pump Generator Alla elektriska anslutningar r tdragna rena och torra Alla v tskeanslutningar sitter s kert p plats Generatorn r inst lld p nskad energiniv Slangen och instrumentet f r tillf rsel av koksaltl sning har fl dats ordentligt med steril koksaltl sning 0 9 96 NaCl lordningsst llande av Aquamantys Disposable Bipolar Device Varningar Risk f r elst t Se till att instrumentet r korrekt anslutet och att inga metallstift r blottade F rsiktighets tg rder L s instruktionerna varningarna och f rsiktighetsuppmaningarna f r den elektrokirurgiska enheten och Aquamantys Pump Generator f re anv ndning STEG 1 Anslut Aquamantys Disposable Bipolar Device till Aquamantys Pump Generator 1 Anv nd aseptisk teknik och ppna instrumentf rpackningen och flytta inneh llet till det sterila f ltet 2 Anv nd ase
225. ica il flusso di soluzione salina si arresta interrompere l utilizzo del dispositivo e cercare di ripristinare il flusso Verificare che il tratto di tubo che conduce alla pompa sia stato collegato adeguatamente alla testa della pompa che si trova sul generatore e che la sacca con la soluzione salina non sia vuota Se non si riesce a ripristinare il flusso di soluzione salina interrompere l uso del dispositivo procurarsene uno nuovo e restituire quello usato a Medtronic Advanced Energy LLC Questo dispositivo non deve essere piegato usato per fare leva o in qualsiasi altro modo non autorizzato dalla FDA Curvare o utilizzare il dispositivo come leva potrebbe causare la rottura di alcune parti dispositivo fornito sterile apirogeno monouso Non risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo Rigenerare risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo pu provocare occlusioni alle aperture per la soluzione salina riducendone o impedendone il flusso utti i metalli esposti sugli elettrodi devono essere in grado di intervenire sui tessuti trattati Fare attenzione a evitare di intervenire inavvertitamente sui tessuti e le strutture circostanti dispositivo deve impiegare energia RF insieme alla soluzione salina Questo effetto combinato pu determinare un azione pi profonda sul tessuto rispetto a quello della RF convenzionale e in questo modo la soluzione salina calda pu irrigare le strutture delicate roteggere le strutture d
226. ice and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC Pressing the activation button on the Aquamantys disposable bipolar device will activate the Aquamantys Pump Generator The RF Power Activation Indicator will illuminate blue and a continuous RF activation tone will sound to indicate the presence of RF power output If the device does not activate when the activation button is depressed discontinue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC Warnings Do not continuously activate the Aquamantys System for extended periods of time Extended activation could potentially overheat the pump generator and increase the risk of device malfunction or fire hazard Do not use the Aquamantys disposable bipolar device in an immersed setting e g arthroscopic surgery Use in an immersed setting could potentially overheat the pump generator and increase the risk of device malfunction or fire hazard Only activate the Aquamantys disposable bipolar device on tissue intended to be treated Activation over another location may result in hot saline run off onto unintended tissue patient patient drapes hospital staff and OR surfaces Use caution to prevent inadvertent activation of the Aguamantys disposable bipolar device during the procedure Inadvertent activation may result in injury to the patient or surgical team Ifthe device remains activated when the activation button is released disconti
227. ieke instructies Wees voorzichtig bij gebruik van het instrument in de aanwezigheid van pacemakers want elektrochirurgische instrumenten kunnen de werking van pacemakers en andere actieve implantaten verstoren Plaats eventuele bewakingselektroden zo ver mogelijk van het instrument af om elektrische storing met bewakingssystemen te voorkomen Gebruik geen naaldelektroden voor de bewaking Gebruik een bewakingssysteem met ingebouwde stroomsterktebegrenzing van hoogfrequente stroom 29 De uitwerking is dieper en neemt met verloop van tijd toe als de elektroden op n plek worden gehouden terwijl de uitwerking minder diep is als de elektroden over het weefsel heen worden bewogen Een hoge vermogensinstelling resulteert in een dieper weefseleffect dan een lagere vermogensinstelling Elektrochirurgie NIET toepassen in de aanwezigheid van brandbare anesthetica of andere brandbare gassen nabij brandbare vloeistoffen of voorwerpen of in de aanwezigheid van oxiderende middelen dit kan tot brand leiden De pati nt mag niet in contact komen met metalen onderdelen die geaard zijn of die een waarneembare capacitantie naar de aarde hebben bijvoorbeeld poten van operatietafels Huid op huidcontact bijvoorbeeld tussen de armen en de romp van de pati nt dient te worden vermeden bijvoorbeeld door droog gaas aan te brengen Voor chirurgische procedures waarbij de RF stroom door delen van het lichaam met een relatief klein dwarsdoo
228. iikuda l bi keha mille ristl ige on suhteliselt v ike on koekahjustuste v ltimiseks soovitatav kasutada bipolaarset tehnikat Enne seadme kasutamist kinnitage j rgmist Seadme juhe on hendatud seadmega Aquamantys Pump Generator K ikelektri hendused on korralikult kinnitatud puhtad ja kuivad K ik vedeliku hendused on korralikult kinnitatud Generaator on seadistatud soovitud v imsustasemele Fiisioloogilise lahuse manustamisjuhtmed ja seade on steriilse f sioloogilise 0 9 NaCl lahusega t ielikult ette valmistatud Seadme Aguamantys Disposable Bipolar Device valmispanek Hoiatused Elektri oki oht Veenduge et seadme pistik on korralikult hendatud ja metalltihvte ei ole n ha Ettevaatusabin ud Enne kasutamist tutvuge elektrokirurgilise seadme ja Aguamantys Pump Generatoriga kaasasolevate juhiste hoiatuste ja ettevaatusabin udega 1 SAMM Seadme Aquamantys Disposable Bipolar Device hendamine seadmega Aguamantys Pump Generator 1 Avage aseptilist tehnikat kasutades seadme pakend ja asetage selle sisu steriilsele pinnale 2 V tke f sioloogilise lahuse juhtme korgiga tilguti kamber v i pii aseptilist tehnikat kasutades steriilselt pinnalt ra veendudes et steriilsel pinnal on piisavalt pikalt f sioloogilise lahuse juhet ja elektrijuhet 51 3 hendage Aquamantys disposable bipolar device seadmega Aquamantys Pump Generator sisestades seadme pistiku pumba generaatori esipaneelil asuvasse
229. il haemostatisk lukning og koagulation RF energikilde Aquamantys Pump Generator Generatorindstillinger RF effekt 20 200 watt Saltvandsflowhastighed Low Lav Medium Middel High Haj Generelle oplysninger Steril ethylenoxid Engangsbrug ma ikke genanvendes Pyrogenfri Indeholder ikke naturlig gummilatex Forsigtig Lees brugsanvisningen inden instrumentet anvendes Fysiske dimensioner Hojde 1 15 2 92 cm Leengde uden kabler 11 27 9 cm L ngde el kabel ca 10 feet 3 meter Leengde saltvandsslange ca 16 feet 5 meter Veegt med kabler 5 0 oz 143 g Driftsforhold Temperatur 50 F til 86 F 10 C til 30 C Fugtighed 15 85 uden kondens Opbevaringsforhold Temperatur 50 F til 104 F 10 C til 40 C Fugtighed 15 85 uden kondens Anvendelse Temperatur 20 F til 122 F 29 C til 50 C Fugtighed 15 85 uden kondens Bortskaffelse Brugte instrumenter skal bortskaffes som biologisk farligt affald Begr nset udtrykkelig garanti HVIS DET STERILISEREDE INSTRUMENT VISER SIG IKKE AT V RE FUNKTIONSDYGTIGT VED ALMINDELIG OG KORREKT BRUG I OVERENSSTEMMELSE MED P G LDENDE ANVISNINGER INDEN UDL BSDATOEN ERSTATTER MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LC PRODUKTET OMKOSTNINGSFRIT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC GIVER INGEN ANDRE GARANTIER MED HENSYN TIL RODUKTET OG FRASKRIVER SIG UDTRYKKELIGT ALLE ANDRE GARANTIER UDTRYKKELIGE S VEL SOM UNDERFORST EDE MED HENSYN TIL S
230. ilidades de cargar el segmento de la bomba en posici n invertida 10 3 Mueva la manivela de punta negra para cerrar la palanca de la bomba Gire la manivela 180 grados en el sentido de las agujas del reloj desde el lado izquierdo de la palanca de la bomba hacia el lado derecho de la misma Con esta acci n se bajar la porci n superior de la palanca de la bomba 4 En el lugar en el que el tubo entra y sale de la palanca de la bomba la parte superior que se mueve de la palanca de la bomba presenta gu as ranuradas negras para el tubo Compruebe que la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino est correctamente alineada con la palanca de la bomba inspeccionando para ello el lugar en el que tubo entra y sale de la palanca de la bomba El segmento de la bomba debe estar centrado en la ranura de ambas gu as sin que el tubo est presionado en ning n lugar PASO 3 Introducci n de la espiga en la bolsa de suero salino 1 Cuelgue una bolsa de suero salino 0 9 NaCl est ril de 500 ml como m nimo en el portasueros Aquamantys u otro portasueros que se encuentre cerca de Aquamantys Pump Generator 2 Retire la cubierta de protecci n de la espiga que se encuentra en el extremo del Aquamantys disposable bipolar device 3 Mediante una t cnica as ptica inserte la espiga en la bolsa de suero salino est ril 0 9 NaCl 4 Si hay una c mara de goteo presente apri tela una o dos veces para lenarla al m
231. iliza o do aparelho e reinicie 0 fluxo de solu o salina Certifique se de que os tubos da bomba tenham sido carregados apropriadamente na extremidade da bomba do gerador e que a bolsa de solu o salina n o esteja vazia Se n o for poss vel reiniciar o fluxo de solu o salina interrompa a utiliza o e obtenha um novo aparelho e devolva o antigo Medtronic Advanced Energy LLC Se voc pressionar o bot o de ativa o do Aquamantys disposable bipolar device o Aquamantys Pump Generator ser ativado O indicador da ativa o de pot ncia de RF ficar iluminado em azul e um tom cont nuo de ativa o do RF ir tocar para indicar a presen a da pot ncia de pot ncia de sa da de RF Se o aparelho n o for ativado ao pressionar o bot o de ativa o interrompa a utiliza o obtenha um novo aparelho e devolva o antigo Medtronic Advanced Energy LLC Avisos ative de forma continua o sistema Aguamantys por per odos longos A ativa o prolongada pode superaquecer o gerador da bomba e aumentar o risco de mau funcionamento do aparelho ou de inc ndio N o utilize o Aguamantys disposable bipolar device de forma submersa por exemplo cirurgia artrosc pica A utiliza o de forma submersa pode superaquecer o gerador da bomba e aumentar o risco de mau funcionamento do aparelho ou de inc ndio Somente ative o Aquamantys disposable bipolar device no tecido a ser tratado A ativa o sobre qualquer outra regi o pode
232. ilizaci n del dispositivo Tome las precauciones oportunas para evitar que el suero salino sin usar se vierta sobre las superficies del quir fano mediante la colocaci n del mango en un lugar habilitado para los desechos antes de abrir la palanca de la bomba y sacar el segmento de la bomba del dispositivo Descripci n t cnica Descripci n general Instrumento electroquir rgico bipolar Utiliza energ a de RF e irrigaci n de suero salino para conseguir sellado hemost tico y coagulaci n Fuente de energ a de RF Aquamantys Pump Generator Ajustes del generador Potencia de RF 20 200 vatios Caudal de suero salino Low bajo Medium medio High alto Informaci n general Esterilizado mediante xido de etileno Un solo uso no reutilizar Apir geno No contiene l tex de caucho natural Advertencia Lea el modo de empleo MDE antes de usar este dispositivo Descripci n f sica Altura 1 15 2 92 cm Longitud sin cables 11 27 9 cm Longitud del cable el ctrico Aproximadamente 10 pies 3 metros Longitud de los conductos de suero salino Aproximadamente 16 pies 5 metros Peso con cables 5 0 oz 143 gramos Condiciones de funcionamiento Temperatura 50 F 86 F 10 C a 30 C Humedad 15 85 no condensada Condiciones de almacenamiento Temperatura 50 F a 104 10 Ca 40 C Humedad 15 85 no condensada Condiciones de manipulaci n Temperatura 20 F a 122 F 29 Ca
233. illa tai muilla kirurgisilla instrumenteilla Jos edell annetut ohjeet eiv t korjaa ongelmaa lopeta k ytt vaihda uuteen laitteeseen ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LLC Valitse haluttu Saline Flow Rate suolaliuoksen virtausnopeusasetus painamalla asianmukaista asetuspainiketta Aquamantys Pump Generatorin etupaneelissa Valitun virtausnopeusasetuksen vieress oleva virtausnopeuden asetusvalo syttyy ja ilmaisee k yt ss olevaa virtausnopeuden asetusta 49 Aquamantys Disposable Bipolar Devicen h vitt minen H vit Aquamantys disposable bipolar device ja k ytetty suolaliuospussi sairaalan menetelmien mukaisesti Varotoimi Aquamantys disposable bipolar deviceen ja suolaliuospussiin j k ytt m t nt suolaliuosta laitteen k yt n j lkeen K ytt m t nt suolaliuosta ei saa p st valumaan leikkaussalin pinnoille ja t st syyst kahva on asetettava j teastiaan ennen pumppup n avaamista ja laitteen pumppuosan irrottamista Tekniset tiedot Yleiset tiedot Bipolaarinen s hk kirurginen instrumentti K ytt radiotaajuusenergiaa ja suolaliuoshuuhtelua kudoksen hemostaattiseen sulkemiseen ja koagulointiin Radiotaajuusenergial hde Aguamantys Pump Generator Generaattorin asetukset Radiotaajuusteho 20 200 W Suolaliuoksen virtausnopeus Low alhainen Medium keskitaso High korkea Vleistietoa Steriili EO Kertak ytt inen ei saa k Ei pyrogeeninen Ei sis
234. ilstand kan f re til overoppheting av pumpegeneratoren og ke faren for svikt av anordningen eller brannfare Den Aquamantys disposable bipolar device skal bare aktiveres p vev som skal behandles Aktivering over et annet sted kan f re til at varm saltl sning renner over p utilsiktet vev pasient pasientkleder sykehuspersonale og overflater i operasjonsstuen Utvis varsomhet for forhindre utilsiktet aktivering av den Aquamantys disposable bipolar device under prosedyren Utilsiktet aktivering kan f re til skade p pasient eller kirurgisk personale Hvis anordningen forblir aktivert n r aktiveringsknappen slippes m du avslutte bruken og f tak i en ny anordning og returnere den brukte anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC PRZ fr vi Endre RF effektinnstillingen Endre RF effektinnstillingen ved bruke knappen POWER SETTING effektinnstilling p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator Endre str mningshastighetsinnstilling for saltl sning Forholdsregler Bruk av innstillingen for lav stromningshastighet ved hay effektinnstilling kan medf re at det dannes mer damp ved elektrodene enn med middels eller h y stramningshastighetsinnstilling og kan f re til forbrenning eller skade p elektrode med redusert hemostatisk virkning Redusert saltl sningsgjennomstr mning kan forekomme dersom n eller flere av pningene eller hull for saltl sning i en av elektrodene p Aguamantys enheten er tilstoppet av vev
235. inio tirpalo naudodami siurbim ar kitas apsaugos priemones Naudokite siurbim kad nereikt suaktyvinti prietaiso fiziologinio tirpalo telkinyje Suaktyvinus susikaupusiame iziologiniame tirpale gali suma ti prietaiso efektyvumas stabdant kraujavim Naudokite siurbim kad suma intum te pavoj suaktyvinti prietais kraujo telkinyje Suaktyvinus kraujo telkinyje gali suma ti prietaiso efektyvumas stabdant kraujavim arba padid ti pavojus kad sukre j s kraujas u ter elektrod Siurbimo lazdel s antgalis turi neliesti elektrod nes tai gali trukdyti tinkamam prietaiso veikimui Bet kai prietaisas suaktyvintas siurbimo lazdel s antgalis gali b ti 1 2 mm atstumu nuo elektrod er ilgas arba per intensyvus io prietaiso naudojimas gali lemti audinio susitraukim u degim arba nekroz io prietaiso naudojimas su oda gali lemti komplikacijas pvz odos nekroze ar nusausinim rie naudodami tikrinkite ar prietaisas ir laidas n ra jtr ke jskile pjauti ar kitaip pa eisti ios atsargumo priemon s nesilaikymas gali lemti paciento arba operuojan i gydytoj su eidim ar elektros sm g Veikian ios RD chirurgin s rangos sukeliami trukd iai gali neigiamai paveikti kitos elektronin s rangos veikim l RD chirurgin s rangos trikties gali neplanuotai padid ti i vesties galia Naudokite ma iausi manom nustatym leid iant pasiekti norim poveik audiniui kad i vengtum
236. ione del Aquamantys Disposable Bipolar Device Avvertenze Non attivare il Aquamantys disposable bipolar device quando gli elettrodi non sono in contatto con il tessuto che si intende trattare Se si attiva il dispositivo quando non in contatto con il tessuto si possono provocare inavvertitamente danni al tessuto o lesioni all utente a causa del contatto con la soluzione salina calda Non avvolgere il cavo elettrico del dispositivo intorno a oggetti metallici in quanto si potrebbero creare correnti in grado di provocare scosse elettriche incendi o lesioni al paziente o al personale chirurgico Precauzioni Confermare che il Aquamantys disposable bipolar device sia connesso correttamente al Aquamantys Pump Generator possibile collegare un solo dispositivo alla volta Posizionare gli elettrodi del dispositivo sul tessuto da trattare 2 Premere il pulsante di attivazione sul manipolo del dispositivo per attivare contemporaneamente la potenza RF e il flusso di soluzione salina dal dispositivo 3 Rilasciare il pulsante di attivazione sul manipolo del dispositivo per spegnere sia la potenza RF sia il flusso di soluzione salina dal dispositivo 4 Ripetere se necessario posizionando il dispositivo sulla successiva area da trattare 5 Verificare che gli elettrodi siano in contatto solo con il tessuto che si intende coagulare 6 Per una prestazione ottimale mantenere gli elettrodi liberi da detriti Gli elettrodi possono essere puliti
237. is pr ximo a l quidos ou objetos inflam veis ou na presenga de agentes oxidantes que podem iniciar um inc ndio O paciente n o deve entrar em contato com as pe as met licas com aterramento ou com consider vel capacit ncia ao terra por exemplo suportes de mesa operacional etc O contato pele a pele por exemplo entre os bra os e o corpo do paciente deve ser evitado por exemplo pela inser o de uma gaze seca Para procedimentos cirtirgicos nos quais a corrente de RF poderia fluir pelas partes do corpo com uma area transversal relativamente pequena 0 uso das t cnicas bipolares pode ser desejado para evitar danos teciduais indesejados Antes de utilizar o dispositivo confirme o seguinte O cabo do aparelho est conectado ao Aquamantys Pump Generator Todas as conex es el tricas est o firmes limpas e secas Todas as conex es de l quidos est o firmes O gerador est no nivel de energia desejado 05 tubos de fornecimento de solu o salina e o aparelho est o totalmente abastecidos com a solu o salina esterilizada 0 9 NaCl Configurando o Aquamantys Disposable Bipolar Device Avisos Perigo de choque Certifique se de que a tomada do aparelho esteja corretamente conectada e que n o h pinos de metais expostos Precaug es Leia as instru es avisos e precau es fornecidas com o dispositivo eletrocir rgico e o Aquamantys Pump Generator antes da utilizag o ETAPA 1 Conecte o A
238. isjuhtmete pumbajuhtme osa selliselt pumbapeasse et must Seej rel tuleks valge juhtmeliides pumbapea parempoolsele k ljele paigutada Hoiatus rge koorige f sioloogilise lahuse manustamisosa elektrijuhtmest eraldi enne kui olete pumbajuhtme osa pumbapeasse paigaldanud Juhtmete kohene koorimine suurendab pumbajuhtme osa tagurpidi hendamise v imalust 3 Kasutage pumbapea sulgemiseks musta otsaga hooba P rake musta otsaga hooba 180 kraadi p rip eva ehk pumbapea vasakpoolselt k ljelt pumbapea parempoolsele k ljele Nii toimides langeb pumbapea lemine osa alla 4 Kohtades kus juhtmed pumbapeasse sisenevad ning sealt v ljuvad kuuluvad pumbapea lemise liikuva osa hulka mustad piludega juhtmejuhikud Veenduge et f sioloogilise lahuse manustamisjuhtmete pumbajuhtme osa on pumbapeas igesti joondatud uurides kus juhe pumbapeasse siseneb ning sealt v ljub Pumbajuhtme osa peab m lema juhtmejuhiku pilu keskel asuma ilma et juhet pigistataks 3 SAMM F sioloogilise lahuse koti torkamine 1 Riputage Aquamantys Carti v i m ne muu seadme Aguamantys Pump Generator l hedal oleva tilgutistatiivi k lge 500 ml v i suurem f sioloogilise lahuse 0 9 NaCl kott 2 Eemaldage Aguamantys disposable bipolar device f sioloogilise lahuse manustamisjuhtmete otsas olevalt piilt kaitsekate 3 Torgake aseptilist tehnikat kasutades steriilse f sioloogilise 0 9 NaCl lahuse kotti 4 Tilguti kambri olemasolul pigistage seda
239. iskie savienojumi ir cie i t ri un sausi e Visi idrumu savienojumi ir dro i Iriestatita nepiecie am eneratora jauda Fiziolo isk duma nodro in anas caurul te un ier ce ir piln b piepild ta ar sterilu fiziolo isko dumu 0 9 NaCl Ier ces Aguamantys Disposable Bipolar Device uzst d ana Br din jumi Str vas trieciena draudi P rliecinieties vai ier ces kontaktdak a ir pareizi pievienota un nav atkailin ti nek di met liski kontakti Piesardz bas pas kumi Pirms lieto anas izlasiet elektro irur isk s ier ces un iek rtas Aquamantys Pump Generator komplekt cij iek aut s instrukcijas br din jumus un inform ciju par piesardz bas pas kumiem 1 DARB BA Savienojiet ier ci Aquamantys Disposable Bipolar Device ar iek rtu Aguamantys Pump Generator Piesardz bas pas kumi 1 Izmantojot aseptisku tehniku atveriet ier ces iepakojumu un nog d jiet saturu sterilaj laukum 2 Izmantojot aseptisku tehniku padodiet fiziolo isk duma l nijas aizv koto pil anas kameru vai smaili rpus steril laukuma p rliecinoties vai sterilaj laukum paliek pietiekami gar fiziolo isk duma l nijas un elektrisk kabe a posms 3 Savienojiet ier ci Aquamantys Disposable Bipolar Device ar Aquamantys Pump Generator ievietojot s ier ces kontaktdak u s k a eneratora priek j panel eso aj kontaktligzd 2 DARBIBA levieto
240. ja lopettaa ajastetun esit ytt jakson Kun painiketta painetaan toisen kerran esit ytt jakso pys htyy v litt m sti Kun painiketta painetaan kolmannen kerran ajastin nollautuu ja esit ytt jakso alkaa uudestaan alusta Jos START PRIME painiketta aloita esit ytt painetaan useamman kuin yhden kerran laitteeseen an nostellaan lis suolaliuosta Aseta laite aina takaisin koteloon tai s ili n p lle johon esit ytt n k ytetty suolaliuos voi valua elektrodeista Pid sormet et ll pumppup t laskiessasi jotta ne eiv t j puristuksiin pumppuosan kanssa VAIHE 5 Radiotaajuusenergian k ytt minen Varoitukset Liiallisen k sittelyn v ltt miseksi on k ytett v mahdollisimman pient asetusta jolla saadaan toivottu kudosvaikutus Muutoin seurauksena voi olla turvotus nesteen ker ntyminen serooma tai tahattomasti aiheutunut kudoskuolio Aseta radiotaajuusenergian tehoasetus Aguamantys Pump Generatorin etupaneelin tehoasetuspainikkeilla Nosta tehoasetusta painamalla A painiketta Laske tehoasetusta painamalla W painiketta VAIHE 6 Suolaliuoksen virtausnopeuden asettaminen Valitse Saline Flow Rate suolaliuoksen haluttu virtausnopeus painamalla asianmukaista suolaliuoksen virtausnopeuspainiketta Aguamantys Pump Generatorin etupaneelissa Lis tietoja suolaliuoksen virtausnopeuksista kullakin tehoasetuksella on Aguamantys Pump Generatorin k ytt oppaassa Aguamantys Dispo
241. jiet ier ces Aquamantys Disposable Bipolar Device s kna segmenta da u iek rtas Aguamantys Pump Generator s k a galv Br din jums Pirms ier ces sagatavo anas un aktiviz anas vienm r aizveriet s k a galvu Pirms s k a galvas atv r anas t s rotoram vienm r aujiet piln b apst ties Nem iniet ier ces Aguamantys Disposable Bipolar Device s k a segmentu ievietot s k a galv vai regul t s k a segmenta novietojumu kam r grie as s k a galvas rotors S k a galvas rullisos var ie erties pirksti vai valigs ap rbs Ier ces Aguamantys Disposable Bipolar Device fiziolo isk duma nodro in anas caurul tei ir pa a s k a segmenta da a kas paredz ta darb bai ar iek rtas Aguamantys Pump Generator s k a galvu Fiziolo isk duma nodro in anas caurul tes s k a segmenta da a atrodas starp melno un balto caurul tes savienot ju S k a galva atrodas iek rtas Aguamantys Pump Generator labaj pus skatoties uz o iek rtu no priek puses Lai s k a galv ievietotu ier ces Aguamantys Disposable Bipolar Device s k a segmenta da u vislab k ir nost ties ar skatu pret iek rtas labo s nu 1 Izmantojiet sviru ar melno uzgali kas atrodas s k a galvas labaj pus lai atv rtu s k a galvu Pagrieziet sviru ar melno uzgali par 180 gr diem pret ji pulkste r d t ju kust bas virzienam p rvietojot to no s k a galvas lab s puses uz s k a galvas kreiso pusi
242. kset johtavat syvemp n kudosvaikutukseen kuin alhaisemmat tehoasetukset S hk kirurgiaa EI SAA k ytt tulenarkojen anestesia aineiden kaasujen tai esineiden tai hapettavien aineiden l heisyydess koska seurauksena voi olla tulipalo Potilas ei saa joutua kosketuksiin sellaisten metalliosien kanssa jotka on maadoitettu tai joilla on huomattava kapasitanssi maan suhteen esim leikkausp yd n tukiin lho osien kontakti esim potilaan k sivarsien ja vartalon v lill on estett v esimerkiksi asettamalla v liin kuiva sideharso Bipolaariset tekniikat saattavat olla paras vaihtoehto kirurgisiin toimenpiteisiin joissa radiotaajuusvirta saattaa kulkea sellaisten potilaan ruumiinosien l pi joissa on suhteellisen pieni poikkileikkausalue T m auttaa v ltt m n tahattomia kudosvaurioita Ennen laitteen k ytt on varmistettava seuraavat Laitteen kaapeli on kytketty Aquamantys Pump Generatoriin e Kaikki s hk liit nn t ovat kunnolla kiinni puhtaat ja kuivat Kaikki nesteliit nn t ovat kunnolla kiinni Generaattori on oikealla tehoasetuksella Suolaliuosletku ja laite on t ytetty asianmukaisesti steriilill suolaliuoksella 0 9 NaCl Aguamantys Disposable Bipolar Devicen k ytt nottaminen Varoitukset S hk iskuvaara Varmista ett laitteen pistoke on yhdistetty asianmukaisesti eik metallinastoja ole n kyviss Varotoimet Lues hk kirurgisen laitteen ja Aguamantys Pu
243. l ko galima su aloti pacient arba operuojan i gydytoj komand B tinai d kite prietais d kl arba laikykite vir talpyklos kad surinktum te fiziologin tirpal kuris i tek s i elektrod vykdant pildymo proces Jei fiziologinio tirpalo perteklius nesurenkamas jis gali la ti ant paciento paciento antklod i chirurgini prietais arba operacin s pavir i Jei fiziologinis tirpalas neteka i abiej elektrod gali neb t poveikio audiniui be to suaktyvinant prietais galima sugadinti elektrodus B kite atsarg s ir stenkit s i vengti toliau nurodyt s lyg d l kuri fiziologinio tirpalo srautas i prietaiso gali b ti nepakankamas 1 Fiziologinio tirpalo tiekimo arnel s siurblio segmento dalis netinkamai d ta siurblio galvut a Netinkama kryptis Juoda arnel s jungtis turi b ti kair je siurblio galvut s pus je t y ar iausiai Aguamantys Pump Generator priekinio skydelio b Suspausta siurblio segmento dalis arnel nesulygiuota kiekvieno arnel s kreiptuvo jpjovoje c Vir utin siurblio galvut s dalis n ra iki galo nuleista ant fiziologinio tirpalo tiekimo arnel s siurblio segmento dalies Vir utin siurblio galvut s dalis turi b ti nuleista iki pat galo juoda svirtis pasukta iki galo de in kad siurblio galvut gal t tinkamai s veikauti su fiziologinio tirpalo tiekimo arnel s siurblio segmento dalimi d Siurblio segmentas visai
244. lama d ng s n hemen durduracakt r D meye nc kez basmak zamanlay c y s f rlar ve y kama ve haz rlama d ng s n ba tan ba lat r START PRIME YIKAMA VE HAZIRLAMAYI BA LAT d mesine birden fazla basmak cihaza ilave salin sa lanmas na sebep olacakt r Y kama ve haz rlama i lemi sonucunda ortaya kan salinin toplanmas i in cihaz daima k l f i ine veya bir haznenin zerine yerle tirin Parmaklar n pompa b l m k sm na s k mas n nlemek i in pompa kafas n indirirken parmaklar n z uzak tutun ADIM 5 RF g ayarlama Uyar lar i me sivi seroma veya istenmeyen doku nekrozlarina yol a abilecek a r uygulamadan ka nmak i in istenen doku etkisini elde etmek amac yla m mk n olan en d k ayar kullan n Aquamantys Pump Generator n n panelindeki POWER SETTING G AYARI d melerini kullanarak RF g c ayarlay n RF g c art rmak icin A d mesine basin RF g c azaltmak i in W d mesine basin ADIM 6 Salin akis hizini ayarlama Aguamantys Pump Generator in n panelinde bulunan uygun Saline Flow Rate Salin Ak H z d mesine basarak istedi iniz salin ak h z n se in Verilen her g ayar i in salin ak h z ile ilgili daha ayr nt l bilgi i in Aguamantys Pump Generator Kullan c K lavuzundaki ayr nt l bilgilere bak n 34 Aquamantys Disposable Bipolar Device galistirma Uyari
245. lar Elektrotlar tedavi edilecek doku ile temas halinde de ilken Aquamantys disposable bipolar device al t rmay n Doku ile temas halinde de ilken cihaz n al t r lmas s cak salin temas sebebiyle dokuda istenmeyen hasarlara veya kullan c n n yaralanmas na yol a abilir Cihaz n elektrik kablosunu metal nesnelerin etraf na sarmay n Bu elektrik arpmas na yang na veya hasta ya da cerrahi ekibin yaralanmas na yol a abilecek ak mlar olu turabilir nlemler Aquamantys disposable bipolar devicein Aguamantys Pump Generator d zg n ekilde ba land n onaylay n Bir seferde sadece bir cihaz ba lanabilir Cihaz n elektrotlar n tedavi edilecek doku zerine yerle tirin Hem cihazdan gelen RF g c ve salin ak n ayn anda a mak i in el par as zerindeki al t rma d mesine basin Hem cihazdan gelen RF g c ve salin ak n kapatmak i in el par as zerindeki al t rma d mesini b rak n Cihaz tedavi edilecek bir sonraki alan zerinde konumlandirarak gerekti i kadar devam edin Elektrotlar n sadece tedavi edilecek doku ile temas etti inden emin olun En iyi performans i in elektrotlar at klardan uzak tutulmal d r Elektrotlar steril nemli bez veya kuru s nger ya da steril f r a ile temizlenebilir 7 E er salin kayna n n yenilenmesi gerekirse cihaz kullanmay durdurun salin sa lama sistemini ve cihaz jenerat r n n p
246. layan hortumunun ucunda bulunan hava haznesindeki spaykin koruyucu kapa n kart n 3 Aseptik teknik kullanarak steril salin 960 9 NaCl zeltisinin torbas n delin 4 E er bir hava haznesi varsa hava haznesini bir veya iki kez s karak hava haznesinin en az te bir dolu olmas n sa lay n 5 Steril salin 960 9 NaCl zeltisi kayna havaland rmas z cam i e ise spayk zerindeki havaland rma kapa n a n ADIM 4 Aquamantys Disposable Bipolar Device i y kay p haz rlay n Aquamantys Pump Generator n n panelindeki START PRIME YIKAMA VE HAZIRLAMAYI BA LAT d mesine basin Bu Aguamantys kullan ml k cihaz n salin ile y kama ve haz rlamas n ba lat r Aguamantys Pump Generator Kullan c K lavuzuna bak n Uyar Ge ici olarak kullan lmayan aktif elektrotlar hastadan izole bir konumda saklanmal d r Cihaz kullan lmad zamanlarda hasta veya ameliyat ekibinin yaralanmas na yol a abilecek istem d aktivasyonlar nlemek i in cihaz daima k l f na yerle tirin Y kama ve haz rlama i lemi sonucunda ortaya kan salinin toplanmas i in cihaz daima k l f i ine veya bir haznenin zerine yerle tirin E er salin fazlal toplanmazsa salin hastan n hasta nl n n cerrahi aletlerin veya ameliyat odas zeminin zerine damlayabilir Elektrotlarin her ikisinden salin ak olmamas durumunda doku zerindeki etki azalabilir ve al
247. le tavap rasest raadiosagedusest s gavamat m ju avaldada ning kuum f sioloogiline lahus v ib rnadele struktuuridele sattuda Kaitske rnu struktuure kuuma f sioloogilise lahuse eest kasutades selleks imemisprotseduuri v i muid kaitsemeetmeid Kasutage imemisprotseduuri et v ltida seadme aktiveerimist kogunenud f sioloogilises lahuses Kogunenud f sioloogilises lahuses aktiveerimine v ib seadme hemostaatilist efektiivsust v hendada Kasutage imemisprotseduuri et minimeerida seadme aktiveerimise v imalust kogunenud veres Kogunenud veres aktiveerimine v ib v hendada seadme hemostaatilist efektiivsust v i suurendada elektroodide h binud verega ummistumise ohtu Imuri ots ei tohiks elektroodidega kokku puutuda kuna see v ib seadme iget t d h irida Samas v ib imuri ots olla seadme aktiveerimisel elektroodidest 1 2 mm kaugusel Seadme kuritarvitamine v i liigne rakendamine v ib l ppeda koe kokkut mbumise p letiku v i k rbumisega Seadme nahal kasutamise tagaj rjel v ivad tekkida l ikusele omased komplikatsioonid nagu naha k rbumine v i kuivamine Vaadake enne seadme kasutamist et seadmel ega selle juhtmel ei oleks murde pragusid s lke ega muid kahjustusi Selle ettevaatusabin u mittej rgimisel v ib patsient v i opereeriv meeskond vigastada v i elektri oki saada Raadiosageduskirurgiaseadmete kasutamisel tekkiv interferents v ib h irida muude elektroonikaseadmete t d Raadio
248. leine Einstellung verwenden um die gew nschte Tiefeneinwirkung auf das Gewebe zu erzielen und eine berm Bige Einwirkung zu vermeiden die zu Schwellungen Fl ssigkeitsansammlungen Seromen und unerw nschten Gewebenekrosen f hren kann Zur Einstellung der HF Stromleistung bet tigen Sie den Knopf POWER SETTING Leistungseinstellung auf dem Bedienungsfeld auf der Frontseite des Aquamantys Pump Generators Dr cken Sie den Knopf A um die HF Stromleistung zu erh hen Dr cken Sie den Knopf W um die HF Stromleistung zu vermindern SCHRITT 6 Einstellen der FlieBgeschwindigkeit der Kochsalzl sung Die FlieBgeschwindigkeit der Kochsalzl sung kann ber den Knopf Saline Flow Rate auf dem Bedienungsfeld auf der Frontseite des Aguamantys Pump Generators eingestellt werden F r detailliertere Informationen zu den FlieBgeschwindigkeiten in Verbindung mit der entsprechend gew hlten Stromleistung siehe Bedienungsanleitung des Aquamantys Pump Generator Einschalten des Aquamantys Disposable Bipolar Device Warnhinweise Schalten Sie das Aguamantys disposable bipolar device bei der Behandlung auf gar keinen Fall ein wenn die Elektroden nicht in Kontakt mit dem Gewebe stehen Andernfalls k nnte das Gewebe irreparable Sch den erleiden oder durch heiBe Kochsalzl sung verletzt werden Das Elektrokabel sollte nicht um Gegenst nde aus Metall gewickelt werden Andernfalls kann ein Strom induziert werden der zu einem Brand oder zu Elek
249. len af saltvandstilf rselsslangen sidder rigtigt i pumpehovedet ved at se efter p det sted hvor slangen g r ind og ud af pumpehovedet Pumpesegmentdelen skal v re centreret i styrudsk ringen p begge slangestyr s slangen ikke bliver klemt TRIN 3 Lav hul p saltvandsposen 1 Hang en 500 ml eller st rre pose med steril fysiologisk saltvandsoplosning 0 9 NaCl p dropstativet p Aquamantys Cart eller et andet dropstativ der er t t p generatoren 2 Tag beskyttelsesh tten af studsen p dr bekammeret i enden af saltvandstilf rselsslangen til Aquamantys disposable bipolar device 3 Lav hul p posen med steril fysiologisk saltvandsoplosning 0 9 NaCl med aseptisk teknik 4 Hvis der er et dr bekammer skal dr bekammeret klemmes sammen et par gange s det fyldes op til det er mindst en tredjedel fuldt 5 Abn udluftningsh tten hvis beholderen med steril fysiologisk saltvandsoplosning 0 9 96 NaCl er en glasflaske uden ventilation TRIN 4 Sp d Aquamantys Disposable Bipolar Device Tryk p knappen START PRIME Start sp dning p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator Derved p begyndes sp dning af Aquamantys instrumentet med fysiologisk saltvand Se brugsvejledningen til Aquamantys Pump Generator Advarsel Aktive elektroder der midlertidigt er ude af brug skal opbevares et sted der er isoleret fra patienten Placer altid instrumentet i et hylster n r det ikke anvendes for at undg utilsigte
250. lerne som f lger med den elektrokirurgiske enhed og Aquamantys Pump Generator inden de tages i brug TRIN 1 Tilslut Aquamantys Disposable Bipolar Device til Aguamantys Pump Generator 1 Abn pakken med instrumentet med aseptisk teknik og bring indholdet ind i det sterile felt 2 Bring dr bekammeret med lag eller studsen fra saltvandsslangen ud af det sterile felt med aseptisk teknik sorg for at beholde et tilstraekkeligt langt stykke saltvandsslange og el kabel i det sterile felt 3 Forbind Aquamantys disposable bipolar device til Aquamantys Pump Generator ved at s tte instrumentstikproppen i stikd sen p frontpanelet pa pumpegeneratoren TRIN 2 Seet pumpesegmentdelen af Aquamantys Disposable Bipolar Device i pumpehovedet pa Aquamantys Pump Generator Advarsel Luk altid pumpehovedet inden sp dning og aktivering af instrumentet Vent altid p at pumpehovedrotoren holder helt stille inden pumpehovedet bnes Fors g aldrig at s tte pumpesegmentdelen af Aquamantys disposable bipolar device i pumpehovedet eller justere det mens pumpehovedrotoren drejer rundt Fingrene eller losthaengende toj kan blive fanget af pumperullerne 44 Saltvandstilforselsslangen p Aguamantys disposable bipolar device har et s rligt pumpesegment der er beregnet til at s ttes i pumpehovedet p Aquamantys Pump Generator Pumpesegmentdelen af saltvandstilforselsslangen sidder mellem en sort slangestuds og en hvid slangestuds Pumpehovedet sidder
251. lf rt Knappen START PRIME start priming aktiverer og deaktiverer den tidsinnstilte primingssyklusen N r du trykker en gang til p knappen stoppes primingssyklusen umiddelbart N r du trykker en tredje gang p knappen tilbakestilles tidtelleren og primingssyklusen startes opp igjen fra begynnelsen Hvis du trykker mer enn n gang p knappen START PRIME start priming f rer det til at ytterligere saltl sning leveres til anordningen Plasser alltid anordningen i et hylster eller over en beholder for samle opp saltl sning som kommer ut av elektrodene som f lge av primingsprosessen Hold fingre unna n r du senker pumpehodet for unng at fingre klemmes langs pumpesegmentet 41 TRINN5 Still inn RF effekt Advarsler Bruk den lavest mulige innstillingen for oppn nsket effekt p vevet og dermed unng overbehandling noe som kan fore til hevelser veskesamling seroma eller utilsiktet vevsnekrose Bruk knappen POWER SETTING effektinnstilling p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator til stille inn RF effekten Trykk p A knappen for ke RF effekten Trykk p W knappen for redusere RF effekten TRINN 6 Still inn stromningshastigheten for saltl sning Velg nsket innstilling for saltlosningsstromningshastighet ved trykke p riktig knapp for Saline Flow Rate stromningshastighet for saltlosning p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator Se brukerveiledningen for Aquamantys Pu
252. lino para el sellado hemostatico y la coagulaci n de los tejidos blandos de la zona operada Est disefiado aunque no exclusivamente para la cirug a ortop dica de la columna toracica y abdominal abierta El dispositivo no est disefiado para la coagulaci n tub rica anticonceptiva esterilizaci n femenina definitiva Advertencias Para evitar que se produzcan dafios en los nervios o similares estructuras sensibles se deber n tomar precauciones especiales cuando se utilice el dispositivo cerca de tejidos neurales NO TRATE las siguientes reas en ning n caso Duramadre Venas epidurales Ra ces nerviosas Superficies seas que han de fusionarse Piel y bordes cut neos Placas del extremo vertebral tras una disectomia Nervios intactos Tejido subcut neo Tendones y ligamentos intactos Hueso que ha de cubrirse con un implante El dispositivo no est dise ado para la coagulaci n tub rica anticonceptiva esterilizaci n femenina definitiva Aseg rese de que los dos electrodos est n en contacto con el tejido a tratar La activaci n y el caudal de suero salino se producen simult neamente Aseg rese de que el suero salino fluye en el momento de la activaci n La activaci n del dispositivo con las puntas orientadas directamente hacia arriba puede causar un flujo de suero salino inadecuado en la superficie que se va a tratar Si el flujo de suero salino se interrumpe durante el procedimiento electroquir
253. liwo ci radiowej za pomoc przycisk w POWER SETTING Ustawienie mocy umieszczonych na przednim panelu urz dzenia Aquamantys Pump Generator Aby zwi kszy moco cz stotliwo ci radiowej naci nij przycisk A Aby zmniejszy cz stotliwo ci radiowej naci nij przycisk W KROK 6 Ustaw szybko przep ywu roztworu soli fizjologicznej Wybierz po dane ustawienie szybko ci przep ywu roztworu soli fizjologicznej naciskaj c odpowiedni przycisk Saline Flow Rate Szybko przep ywu roztworu soli fizjologicznej umieszczony na przednim panelu urz dzenia Aquamantys Pump Generator Bardziej szczeg owe informacje o szybko ciach przep ywu roztworu soli fizjologicznej dla ka dego ustawienia mocy mo na znale w Podr czniku u ytkownika Aquamantys Pump Generator Aktywacja urz dzenia Aquamantys Disposable Bipolar Device Ostrze enia Nie nale y aktywowa urz dzenia Aquamantys disposable bipolar device gdy elektrody nie stykaj si z tkank poddawan zabiegowi Aktywacja urz dzenia z dala od tkanki mo e spowodowa przypadkowe uszkodzenie tkanek lub zranienie u ytkownika przez kontakt z gor cym roztworem soli fizjologicznej Nie nale y owija przewodu elektrycznego urz dzenia dooko a metalowych przedmiot w Mo e to wzbudzi pr dy kt re mog doprowadzi do pora e po ar w lub obra e pacjenta lub zespo u chirurgicznego rodki ostro no ci Nale y potwierdzi e urz
254. ll luonnonkumilateksia Huomio Lue tuoteseloste ennen t m n laitteen k ytt d uudestaan Mitat Korkeus 1 15 2 92 cm Pituus ilman kaapeleita 11 27 9 cm S hk kaapelin pituus noin 10 3 metri Suolaliuosletkun pituus noin 16 5 metri Paino kaapeleiden kanssa 5 0 oz 143 grammaa Kaytt olosuhteet L mp tila 50 F 86 F 10 C 30 C Kosteus 15 96 85 ei tiivistyv S ilytysolosuhteet L mp tila 50 F 104 F 10 40 C Kosteus 15 96 85 96 ei tiivistyv K sittelyolosuhteet L mp tila 20 F 122 F 29 50 C Kosteus 15 85 ei tiivistyv H vitt minen H vit k ytetyt laitteet tartuntavaarallisena j tteen Rajoitettu takuu JOS STERILOITU LAITE HAVAITAAN K YTT KELVOTTOMAKSI NORMAALISSA JA ASIANMUKAISESSA SOVELTUVIEN K YTT OHJEIDEN MUKAISESSA K YT SS ENNEN LAITTEEN K YTT I N UMPEUTUMISAIKAA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC VAIHTAA LAITTEEN UUTEEN MAKSUTTA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC EI ANNA MUITA TUOTETTA KOSKEVIA TAKUITA JA ERITYISESTI KIELT KAIKKI MUUT ILMAISTUT TAI KONKLUDENTTISET KAUPATTAVUUTTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUTTA TAI MUUTA KOSKEVAT TAKUUT MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC EI MISS N TAPAUKSESSA OTA VASTUUTA MIST N SEURAAMUKSELLISISTA VAHINGOISTA T m rajoitettu takuu ei kata tuotetta jonka pakkauksen steriiliys on k ytt j n rikkoma tai tuotetta jota on k y
255. llst ndige Eintauchen des Sealers in Fl ssigkeiten kann zur berlastung und berhitzung des Pumpengenerators f hren Die m glichen Folgen waren Fehlfunktionen oder sogar die Gefahr eines Brandes Schalten Sie das Aguamantys disposable bipolar device nur auf dem Gewebe ein das behandelt werden soll Die aus dem Ger t austretende heiBe Kochsalzl sung kann auf den Patienten oder Mitglieder des OP Teams tropfen und zu Verletzungen f hren AuBerdem kann die Fl ssigkeit OP T cher und den Boden des OP Raumes verschmutzen Gehen Sie vorsichtig bei der Arbeit mit dem Aguamantys disposable bipolar device vor um eine unbeabsichtigte Aktivierung zu vermeiden Eine unbeabsichtigte Aktivierung kann zu Verletzungen des Patienten oder des Arzteteams fiihren Sollte das Ger t trotz gedriicktem Ein und Ausschaltknopf nicht arbeiten verwenden Sie dieses Ger t nicht mehr sondern ein neues Das benutzte und offenbar defekte Ger t k nnen Sie an Medtronic Advanced Energy LLC zur ckschicken Ver ndern der HF Stromleistung Zur Einstellung der HF Stromleistung bet tigen Sie den Knopf POWER SETTING Leistungseinstellung auf dem Bedienungsfeld auf der Frontseite des Aquamantys Pump Generator Ver nderung der FlieBgeschwindigkeit der Kochsalzl sung VorsichtsmaBnahmen Bei hohen Stromleistungen sollte eine mittlere oder hohe FlieBgeschwindigkeit f r die Kochsalzl sung eingestellt werden Eine zu niedrige FlieBgeschwindigkeit hat eine starke Dampfentwi
256. ls Botoppervlakken die aaneen moeten groeien Huid en wondranden Vertebrale eindplaten na discectomie Intacte zenuwen Onderhuids weefsel Intacte pezen en banden Bot dat moet worden bedekt door implantaat Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele tubaire coagulatie permanente sterilisatie van de vrouw Zorg dat beide elektroden in aanraking zijn met het te behandelen weefsel Activering en toevoer van zoutoplossing geschieden gelijktijdig Controleer bij activering of de toevoer van zoutoplossing start Het activeren van het apparaat met recht omhoog wijzende punten kan leiden tot een ontoereikende toevoer van zoutoplossing naar het oppervlak dat voor behandeling is bedoeld Als de toevoer van zoutoplossing tijdens de elektrochirurgische ingreep wordt onderbroken stopt u het gebruik van het instrument en probeert u de toevoer van zoutoplossing te herstellen Controleer of het pompslangsegment correct is aangebracht op de pompkop die zich op de generator bevindt en of de zak met zoutoplossing niet leeg is Als de toevoer van zoutoplossing niet kan worden hersteld staakt u het gebruik van het instrument neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC Dit apparaat dient niet te worden gebogen gebruikt als breekijzer of gebruikt op een andere manier die niet is goedgekeurd door de FDA Door het instrument te buigen of het te gebruiken als breekijzer kunnen on
257. midade da bomba Gire a alavanca de ponta preta em sentido hor rio a 180 graus do lado esquerdo da extremidade da bomba para seu lado direito Essa a o ir levantar a parte superior da extremidade da bomba 4 Em locais onde o tubo entra e sai da extremidade da bomba a parte superior que se move da extremidade da bomba inclui guias de tubos pretos encaixados Certifique se de que a por o do segmento da bomba dos canais de fornecimento de soluc o salina esteja alinhada apropriadamente na extremidade da bomba inspecionando onde os tubos entram e saem da extremidade da bomba O segmento da bomba deve estar centralizado no encaixa guia de ambas as guias de tubos sem forcar os tubos ETAPA 3 Espete a bolsa de solu o salina 1 Pendure uma bolsa de solugao salina esterilizada 0 9 NaCl de 500 ml ou maior no suporte Aquamantys Cart I V ou em outro suporte I V que esteja pr ximo ao Aquamantys Pump Generator 2 Remova a capa protetora na ponta da extremidade do tubo de fornecimento de solug o salina do Aquamantys disposable bipolar device 3 Utilizando uma t cnica ass ptica espete a bolsa de soluc o salina esterilizada 0 9 NaCl 4 Se houver uma c mara de gotejamento aperte a uma ou duas vezes para encher a c mara de gotejamento at um n vel de no m nimo um terco 5 Abra a tampa de ventilag o se a fonte de soluc o salina esterilizada 0 9 NaCl for uma garrafa de vidro n o ventilada ETAPA 4 Abasteca o
258. molempien letkunohjaimien lovien kanssa eik letku saa olla puristuksissa VAIHE3 Letkun kiinnitt minen suolaliuospussiin 1 Ripusta tilavuudeltaan v hint n 500 ml n suolaliuospussi 0 9 NaCl Aguamantys Cartin i v tankoon tai muuhun Aguamantys Pump Generatorin l hettyvill olevaan i v telineeseen 2 Poista Aguamantys disposable bipolar devicen suolaliuosletkun p ss olevan pussiliittimen suojus 3 Kiinnit suolaliuosletkun pussiliitin steriiliin suolaliuospussiin 0 9 NaCl aseptista menetelm k ytt en 4 Jos tippi k ytet n purista tippa pari kertaa niin ett sen on v hint n 1 3 osaa t ynn 5 Avaa pussiliittimen ilmakorkki jos steriilin suolaliuoksen 0 9 96 NaCl l hteen k ytet n ilma aukotonta lasipulloa VAIHE 4 Aguamantys Disposable Bipolar Devicen esit ytt minen Paina Aguamantys Pump Generatorin etupaneelin START PRIME painiketta aloita esit ytt Aguamantys laitteen esit ytt suolaliuoksella k ynnistyy Lis tietoja on Aguamantys Pump Generatorin k ytt oppaassa Varoitus Tilap isesti k ytt m tt mi aktiivielektrodeja on s ilytett v potilaasta eristetyss paikassa Laitetta on s ilytett v kotelossa aina kun sit ei k ytet Muutoin se voi aktivoitua tahattomasti ja aiheuttaa potilaan tai henkil st n loukkaantumisen Aseta laite aina takaisin koteloon tai s ili n p lle johon esit ytt n k ytetty suolaliuos voi valua elektrodeista J
259. mp Generator for mer detaljert informasjon om stromningshastighet for saltlasning for hver gitte effektinnstilling Aktivering av den Aguamantys Disposable Bipolar Device til engangsbruk Advarsler Den Aquamantys disposable bipolar device skal ikke aktiveres n r elektrodene ikke er i kontakt med vevet som behandles Hvis anordningen aktiveres uten v re i ber ring med vev kan det fore til utilsiktet vevsskade eller brukerskade p grunn av kontakt med varm saltlosning Anordningens str mledning m ikke tvinnes rundt metallgjenstander Dette kan indusere str m noe som kan f re til elektrisk stot brann eller skader p pasienten eller det kirurgiske personalet Forholdsregler Kontroller at den Aquamantys disposable bipolar device er riktig tilkoblet Aguamantys Pump Generator Bare n anordning kan kobles til om gangen 1 Plasser anordningens elektroder p vevet som skal behandles 2 Trykk p aktiveringsknappen p anordningens h ndstykke for samtidig aktivere bade RF effekt og saltlosningsstromning fra anordningen Slipp aktiveringsknappen p anordningens h ndstykke for sla av bade RF effekt og saltlosningsstromning fra anordningen Gjenta etter behov ved plassere anordningen over det neste omr det som skal behandles Pass p at elektrodene bare bergrer vevet som skal koaguleres Elektrodene m holdes fri for avfall for optimal ytelse Elektrodene kan rengjores med en steril fuktig eller torr svamp eller steril
260. mp Generatorin mukana toimitetut k ytt ohjeet varoitukset ja varotoimet ennen laitteiden k ytt VAIHE 1 Aguamantys Disposable Bipolar Devicen kytkeminen Aquamantys Pump Generatoriin 1 Avaa laitteen pakkaus aseptista menetelm noudattaen ja vie sis lt steriilille alueelle 2 K yt aseptista menetelm ja vie suolaliuosletkun suojuksella varustettu tippas ili tai pussiliitin steriilin alueen ulkopuolelle Varmista ett suolaliuosletkua ja s hk kaapelia on rii pituudelta stel alueella 3 Kytke Aguamantys disposable bipolar device Aguamantys Pump Generatoriin ty nt m ll laitteen pistoke suoraan pumppugeneraattorin etupaneelissa sijaitsevaan liitinporttiin VAIHE2 Aguamantys Disposable Bipolar Devicen pumppuosan kiinnitt minen Aguamantys Pump Generatorin pumppup h n Varoitus Sulje pumppup aina ennen esit ytt mist tai laitteen aktivoimista Anna pumppup n roottorin pys hty kokonaan ennen pumppup n avaamista Aguamantys disposable bipolar devicen pumppuosaa ei saa yritt kiinnitt tai sen asentoa s t pumppup ss roottorin py riess Sormet tai l ys vaatetus voivat juuttua pumpun rulliin Aquamantys disposable bipolar devicen suolaliuosletkussa on erityinen pumppuosa joka on tarkoitettu toimimaan yhdess Aquamantys Pump Generatorin pumppup n kanssa Suolaliuosletkun pumppuosa sijaitsee mustan letkuliittimen ja valkoisen letkuliittimen v liss Pumppup
261. mukaista kirjallisuutta ja k ytt v t muita koulutusty v lineit ennen uudempien kirurgisten toimenpiteiden suorittamista esim endoskooppiset laparoskooppiset tai torakoskooppiset toimenpiteet Kuljetuslaatikko pakkaus steriili puskuri ja laite on tarkistettava kuljetuksen aikana sattuneiden vaurioiden merkkien varalta Jos pakkauksesta puuttuu jotain jos jokin osa on rikkoutunut tai selv sti vaurioitunut laitetta ei saa k ytt Palauta laite Medtronic Advanced Energy LLC lle ja k yt uutta laitetta T m laite sis lt ftalaatteja T t laitetta saa k ytt vain Aquamantys Pump Generatorin kanssa Aquamantys Pump Generatorin mukana toimitetut varoitukset varotoimet ja k ytt ohjeet on luettava ennen k ytt T m n k ytt oppaan mukana ei toimiteta erityisohjeita Laitetta on k ytett v varovaisuutta noudattaen tahdistinpotilailla sill s hk kirurgiset laitteet voivat aiheuttaa h iri t tahdistimiin tai muihin aktiivisiin implantteihin Kaikki valvontaelektrodit on sijoitettava mahdollisimman et lle laitteesta jotta valvontalaitteisiin ei tulisi s hk isi h iri it V lt neulamonitorointielektrodeja K yt monitorointij rjestelmi joissa on korkeataajuusj nnitteen rajoittimet Vaikutus on syvempi ja lis ntyy ajan mittaan jos elektrodeja pidet n paikallaan kun taas vaikutus on pinnallisempi jos elektrodeja liikutetaan kudoksen p ll Korkeammat tehoasetu
262. n nce a a dakiler do rulay n Cihazdan gelen kablo Aquamantys Pump Generator a ba l olmal d r T m elektrik ba lant lar s k temiz ve kuru olmal d r T m s v ba lant lar g venli olmal d r Jenerat r istenen g seviyesine ayarlanm olmal d r Salin sa lay c hortum ve cihaz steril salin 960 9 NaCl zeltisi ile tamamen y kanm olmal d r Aguamantys Disposable Bipolar Device n Ayarlanmas Uyar lar Elektrik arpmas Tehlikesi Cihaz n n fi inin do ru ekilde tak ld ndan ve a kta metal u bulunmad ndan emin olun nlemler Kullanmadan nce elektro cerrahi cihaz ve Aquamantys Pump Generator ile birlikte sa lanan uyar lar nlemleri ve talimatlar okuyun 33 ADIM 1 Aguamantys Disposable Bipolar Device i Aguamantys Pump Generator e ba layin 1 Aseptik teknik kullanarak cihazin paketini acin ve paketin icindekileri steril alana getirin 2 Aseptik teknik kullanarak kapakli hava haznesini veya salin hattina ait kapakli spayki steril alana gegirin steril alanda yeterli uzunlukta salin hatt ve elektrik kablosu oldugundan emin olun 3 Aquamantys disposable bipolar device n fisini pompa jenerat r n n n panelindeki fis yuvasina takarak Aquamantys Pump Generator e ba layin ADIM 2 Aguamantys Disposable Bipolar Device m pompa b l m kismini Aquamantys Pump Generator in pompa kafasina yerlestirin Uyari Pompa kafas
263. n iais priekiniame Aguamantys Pump Generator skydelyje Paspausdami mygtuk A didinkite RD gali Paspausdami mygtuk W ma inkite RD gali 6 VEIKSMAS Nustatykite fiziologinio tirpalo srauto greit Pasirinkite norim fiziologinio tirpalo srauto grei io nustatym paspausdami atitinkam mygtuk Saline Flow Rate fiziologinio tirpalo greitis Aguamantys Pump Generator priekiniame skydelyje r Aquamantys Pump Generator naudojimo vadov kur rasite daugiau informacijos apie fiziologinio tirpalo srauto grei ius tinkamus kiekvienam galios nustatymui Aguamantys Disposable Bipolar Device suaktyvinimas sp jimai Nesuaktyvinkite Aguamantys disposable bipolar device kai elektrodai nelie ia audinio kuris bus gydomas Prietaiso suaktyvinimas kai jis nelie ia audinio gali lemti netik t audinio pa eidim arba naudotojo su eidim d l s ly io su kar tu fiziologiniu skys iu Nevyniokite prietaiso elektros kabelio ant metalini objekt Tai gali su adinti sroves kurios gali lemti sm gius gaisrus arba paciento ar operuojan i gydytoj su eidimus Atsargumo priemon s sitikinkite kad Aguamantys disposable bipolar device yra tinkamai prijungtas prie Aguamantys Pump Generator Vienu metu galima prijungti tik vien prietais Pad kite prietaiso elektrodus ant audinio kur gydysite Paspausdami prietaiso rankenoje esant suaktyvinimo mygtuk vi
264. n tehlikesini art r r Aguamantys disposable bipolar device sadece tedavi edilmek istenen doku zerinde al t r n Ba ka bir b lgede al t rmak istenmeyen doku hasta hasta nl hastane personeli ve ameliyathane zeminleri zerine s cak salin ak na yol a abilir lem s ras nda Aquamantys disposable bipolar devicein istem d aktivasyonu nlemek i in dikkatli kulanin Cihaz n istem d al t r lmas hasta veya ameliyat ekibinin yaralanmas na yol a abilir al t rma d mesi b rak ld ktan sonra cihaz al maya devam ederse kullan ma ara verin yeni bir cihaz al n ve kullan lm cihaz Medtronic Advanced Energy e iade edin au PEN RF g ayar n de i tirme Aguamantys Pump Generator n n panelindeki POWER SETTING G AYARI d melerini kullanarak RF g c de i tirin Salin ak h z n de i tirme nlemler Y ksek g ayar nda d k ak h z n kullanmak elektrotlarda orta veya y ksek ak h z na g re daha fazla buhar retilmesine sebep olabilir bu da elektrotlar n k m rle mesine veya hasara yol a arak hemostatik etkinin azalmas na sebep olur Aquamantys cihaz zerindeki elektrotlardan herhangi birinin salin yuvalar n n veya deliklerinin doku veya p ht la m kan ile t kanmas salin ak n n azalmas na yol a abilir Bu oldu u takdirde elektrotlar gazl bez ile temizleyin elektrotlar temizle
265. n zak met 500 ml of meer steriele zoutoplossing 0 9 NaCl aan de infuusstandaard van de Aguamantys Cart of een andere infuusstandaard vlak bij de Aguamantys Pump Generator 2 Verwijder het beschermdopje van de spike aan het uiteinde van de zoutoplossingstoevoerslang van het Aquamantys disposable bipolar device 3 Prik volgens aseptisch protocol de zak met steriele zoutoplossing 0 9 NaCl aan 4 Als er een druppelkamer is knijpt u n of twee keer in de druppelkamer om de druppelkamer tot minstens n derde te vullen 5 Open de beluchtingsdop als de steriele zoutoplossing 0 9 NaCl afkomstig is uit een glazen fles zonder beluchting STAP 4 Vul het Aquamantys Disposable Bipolar Device Druk op de knop START PRIME VULLEN STARTEN op het voorpaneel van de Aquamantys Pump Generator Hiermee start u het vullen van het Aquamantys instrument met zoutoplossing Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Aquamantys Pump Generator Waarschuwing Tijdelijk niet gebruikte actieve elektroden moeten worden opgeslagen op een locatie weg van de pati nt Plaats het instrument altijd in een holster wanneer het niet wordt gebruikt om onbedoelde activering te voorkomen aangezien dit letsel bij de pati nt of het operatieteam kan veroorzaken Plaats het instrument altijd in een holster of boven een bak om de zoutoplossing op te vangen die als gevolg van het vulproced uit de elektroden loopt Als de overtollige zoutoplossing niet wordt opgevangen kan
266. nale y zawsze zamyka g owic pompy Przed otwarciem g owicy pompy nale y zawsze poczeka a wirnik pompy ca kowicie si zatrzyma Nie nale y podejmowa pr b z adowania lub zmiany pozycji segmentu pompy urz dzenia Aquamantys disposable bipolar device w g owicy pompy w czasie kiedy wirnik g owicy pompy nadal si obraca Rolki pompy mog z apa palce lub lu ne elementy ubrania Rurka dostarczaj ca s l fizjologiczn w urz dzeniu Aquamantys disposable bipolar device zawiera specjaln cz segmentu pompy zaprojektowan z my l o wsp pracy z g owic pompy urz dzenia Aquamantys Pump Generator Cz segmentu pompy rurki dostarczania soli fizjologicznej znajduje si pomi dzy czarnym z czem rurkowym a bia ym z czem rurkowym G owica pompy znajduje si po prawej stronie urz dzenia Aquamantys Pump Generator je eli patrzy si na nie od przodu Aby za adowa cz segmentu pompy urz dzenia Aquamantys disposable bipolar device do g owicy pompy najlepiej ustawi si po prawej stronie urz dzenia 1 U yj d wigni z czarn ko c wk po prawej stronie g owicy pompy aby j otworzy Obr d wigni z czarn ko c wk o 180 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskaz wek zegara od prawej do lewej strony g owicy pompy W wyniku tego podniesiona zostanie g rna cz g owicy pompy 2 Po znalezieniu cz ci segmentu pompy na rurce dostarczania soli fizjologicznej urz dzenia Aquam
267. nc avant la perforation de la poche de s rum physiologique c Bouton START PRIME LANCER AMORCAGE enfonc une deuxi me fois avant la fin du cycle d amor age Le bouton START PRIME LANCER AMORCAGE active et d sactive le cycle d amorcage temporis Appuyer sur le bouton une deuxi me fois arr tera imm diatement le cycle d amorcage Appuyer sur le bouton une troisi me fois r initialisera le minuteur et red marrera le cycle d amorcage depuis le d but Appuyer sur le bouton START PRIME LANCER AMORCAGE plusieurs fois entrainera administration d une guan tit de serum physiologigue suppl mentaire au dispositif Toujours placer le dispositif dans un tui ou au dessus d un conteneur afin de recueillir le serum physiologique qui s coule des lectrodes lors du processus d amorcage Garder les doigts distance lors de l abaissement de la t te de pompe pour viter qu ils soient pinc s avec le segment de pompe TAPE 5 R glage de la puissance RF Mises en garde Utiliser le r glage le plus bas possible pour obtenir l effet tissulaire d sir afin d viter un traitement excessif susceptible dentrainer une tum faction une s cr tion de fluide un s rome ou une n crose tissulaire involontaire D finir la puissance de l nergie RF l aide des bouton POWER SETTING PARAM TRES DE PUISSANCE situ s sur le panneau avant de l Aquamantys Pump Generator Appuyer sur le bouton A augmente la puissance RF Appuy
268. ne i en af elektroderne p Aquamantys instrumentet er tilstoppet af v v eller koaguleret blod Hvis det sker skal elektroderne renses med gaze der skal tages sikkerhedsforanstaltninger til at undg utilsigtet instrumentaktivering under rensning af elektroderne Elektroderne m ikke forsages renset med en skalpel eller andre kirurgiske instrumenter Hvis ovenst ende ikke afhj lper problemet m instrumentet ikke bruges mere der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC Saltvandsflowhastigheden kan justeres ved at trykke p den relevante knap til Saline Flow Rate Saltvandsflowhastighed p frontpanelet p Aguamantys Pump Generator Indikatoren for flowhastighedsindstilling ud for den valgte flowhastighed lyser for at angive den aktuelle flowhastighedsindstilling Bortskaffelse af Disposable Bipolar Device Bortskaf Aguamantys disposable bipolar device og den brugte saltvandspose i henhold til institutionens retningslinjer Forsigtighedsregel Aquamantys disposable bipolar device og saltvandsposen indeholder ubrugt fysiologisk saltvand efter brug af instrumentet S rg for der ikke l ber ubrugt saltvand ud i operationsstuen ved at anbringe h ndtaget i en affaldsbeholder inden pumpehovedet bnes og tage pumpesegmentet af instrumentet Teknisk beskrivelse Generel beskrivelse Bipolaer elektrokirurgisk instrument Anvender RF energi og fysiologisk saltvandsirrigation t
269. nia hemostatycznego i koagulacji Urz dzenie jest wyposa one w ko c wk z dwiema elektrodami Linia roztworu soli fizjologicznej i elektryczna wychodz z uchwytu po stronie przeciwleg ej wzgl dem elektrod Uchwyt jest wyposa ony w przycisk w czania wy czania kt ry jednocze nie aktywuje cz stotliwo radiow i przep yw roztworu soli fizjologicznej Do urz dzenia doprowadzona jest linia podawania roztworu soli fizjologicznej obejmuj ca odcinek przewodu pompy oraz komor kroplow lub kolec komory kroplowej Tr jbolcowe z cze elektryczne przeznaczone jest do pod czenia do urz dzenia Aquamantys Pump Generator Rysunek 1 Widok boczny urz dzenia Aguamantys Bipolar Sealer d ugo kabla elektrycznego i linii roztworu soli fizjologicznej nie odpowiada skali Przycisk do aktywacji mocy o cz stotliwo ci radiowej oraz Linia roztworu soli fizjologicznej przep ywu roztworu soli fizjologicznej ca N z Przew d elektryczny Elektrody jedna z dw ch Horia ota elektrod jest widoczna Komora kroplowa lub kolec Rurka pompy lt f p D Diagram systemowy Urz dzenie przeznaczone jest do stosowania wy cznie z urz dzeniem Aquamantys Pump Generator Woreczek Urz dzenie Aquamantys Bipolar sterylnego roztworu Sealer wyposa one soli fizjologicznej TT DR w rurk dostarczaj c roztw r soli 0 9
270. nia lub wykorzystywanie go w charakterze narz dzia podwa aj cego mo e spowodowa od amanie cz ci Urz dzenie dostarczane jest jako ja owe niepirogenne urz dzenie jednorazowego u ytku Urz dzenia nie nale y ponownie sterylizowa ani u ywa Ponowne wykorzystanie sterylizacja lub u ycie urz dzenia mo e prowadzi do zatkania otwor w przep ywowych dla roztworu soli fizjologicznej a tym samym do zmniejszenia pr dko ci lub zablokowania przep ywu tego roztworu Nale y pami ta e oddzia ywanie na tkank mo e wywiera ca a ods oni ta powierzchnia metalu na elektrodach Nale y zachowa ostro no aby unikn nieumy lnego oddzia ywania na tkank i struktury przyleg e Nale y pami ta e urz dzenie wykorzystuje dzia anie pr du o cz stotliwo ci radiowej w po czeniu z roztworem soli fizjologicznej Efekt sprz enia obu czynnik w mo e skutkowa g bszym wp ywem na tkank ni w przypadku tradycyjnej elektrochirurgii z wykorzystaniem pr du o cz stotliwo ci radiowej oraz stwarza zagro enie wycieku gor cego roztworu soli fizjologicznej na delikatne struktury organizmu Nale y chroni delikatne struktury organizmu przed wyciekiem gor cego roztworu soli fizjologicznej poprzez stosowanie odsysaczy i innych rodk w ochronnych Nale y u ywa odsysaczy w celu unikni cia aktywacji urz dzenia w nagromadzonym roztworze soli fizjologicznej Aktywacja urz dzenia w nagromadzonym
271. nic Advanced Energy LLC ja kasutage uut seadet Seade sisaldab ftalaate Kasutage seda seadet ainult koos seadmega Aguamantys Pump Generator Lugege enne seadme Aquamantys Pump Generator kasutamist selle hoiatusi ettevaatusabin usid ja juhiseid Juhend ei sisalda spetsiifilisi juhiseid Olge s damestimulaatori olemasolu korral seadet kasutades ettevaatlik kuna elektrokirurgilised seadmed v ivad s damestimulaatori v i muude aktiivsete implantaatide t d h irida Asetage mis tahes j lgimiselektroodid seadmest v imalikult kaugele et v ltida j lgimisseadmete elektroonilisi h ireid V ltige n eltega j lgimiselektroodide kasutamist Kasutage k rgsageduslikke voolu piiramise seadeid h lmavaid j lgimiss steeme M ju on s gavam ja suureneb aja jooksul kui elektroode hoitakse paigal ning v iksem elektroodide liigutamisel le koe K rgete v imsuse seadete korral on m ju koele s gavam kui madalate v imsuse seadete puhul RGE tehke elektrokirurgilisi protseduure kergs ttivate tuimastusvahendite v i muude kergsiittivate gaaside vedelike v i objektide l hedal v i oks deerivate ainete juures kuna tagaj rjeks v ib olla tulekahju Patsient ei tohi puutuda kokku maandatud v i m rgatava maandusega metallosadega nt operatsioonilaua toed jms V ltida tuleks nahakontakti nt patsiendi k e ja keha vahel kasutades n iteks kuiva marlit Selliste kirurgiliste protseduuride puhul kus RF vool v ib l
272. nic Advanced Energy LLC H va kovuni Saline Flow Rate Aguamantys Aquamantys Aguamantys HE TIG tn Aquamantys n op va th
273. nings Special care should be taken when using the device in the proximity of neural tissue to avoid damage to nerves and similar sensitive structures DO NOT TREAT the following areas at any time Dura Epidural veins Nerve roots Bone surfaces that are intended to be fused Skin and skin edges Vertebral end plates after discectomy Intact nerves Subcutaneous tissue Intact tendons and ligaments Bone to be covered by implant The device is not intended for contraceptive tubal coagulation permanent female sterilization Ensure that both electrodes are in contact with the tissue to be treated Activation and saline flow occur simultaneously Ensure that saline is flowing at the time of activation Activating device with tips pointing straight upward may result in inadequate saline flow to surface intended for treatment If saline flow stops during the electrosurgical procedure stop using the device and attempt to resume saline flow Ensure that the pump tubing segment has been loaded properly into the pump head located on the generator and that the saline bag is not empty If unable to resume saline flow discontinue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC his device is not intended to be bent or used as a pry or any other use not cleared by the FDA Bending or using the device as a pry could cause part breakage he device is provided as a sterile non pyrogenic sin
274. nnomgang av relevant litteratur og andre egnede oppl ringsverkt y f r de fors ker nyere kirurgiske prosedyrer som f eks endoskopiske laparoskopiske eller torakoskopiske prosedyrer Kontroller forsendelsesesken emballasjen den sterile barrieren og anordningen med henblikk p tegn p transportskade Hvis det finnes mangler brudd eller synlig skade m du ikke bruke anordningen Returner anordningen til Medtronic Advanced Energy LLC og bruk en ny anordning Anordningen inneholder ftalater Anordningen skal bare brukes sammen med Aquamantys Pump Generator Les alle advarslene forholdsreglene og anvisningene som f lger med Aquamantys Pump Generator f r bruk Denne h ndboken inneholder ikke spesifikke anvisninger V r forsiktig n r anordningen brukes i n rheten av pacemakere siden elektrokirurgiske anordninger kan for rsake interferens med pacemakere eller andre aktive implantater Plasser alle overv kingselektroder som er i bruk s langt borte som mulig fra enheten slik at elektroniske forstyrrelser med overv kingsutstyret unng s Unng n loverv kningselektroder Bruk overv kningssystemer med anordninger som begrenser hoyfrekvensstrom Virkningen gar dypere og oker over tid hvis elektrodene holdes i ro mens den gar mindre dypt hvis elektrodene beveges Over vevet Hoyere effektinnstillinger f rer til dypere vevsvirkning enn lavere effektinnstillinger Elektrokirurgi skal IKKE brukes i n rv r av brenn
275. ntys disposable bipolar device en de gebruikte zak zoutoplossing af volgens de procedures van uw instelling Voorzorgsmaatregel Na gebruik van het Aquamantys disposable bipolar device bevatten het instrument en de infuuszak nog ongebruikte zoutoplossing Tref voorzorgsmaatregelen om te voorkomen dat ongebruikte zoutoplossingen op oppervlakken van de OK stroomt door het handvat in een afvalcontainer te plaatsen voordat u de pompkop opent en het pompsegmentgedeelte van het instrument loskoppelt Technische beschrijving Algemene beschrijving Bipolair elektrochirurgie instrument Bewerkstelligt hemostatische afdichting en coagulatie met behulp van RF energie en irrigatie met zoutoplossing RF energiebron Aquamantys Pump Generator Generatorinstellingen RF vermogen 20 200 watt Debiet zoutoplossing Low Laag Medium Middelhoog High Hoog Algemene informatie Steriel EO Voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken Pyrogeenvrij Bevat geen natuurlijk rubberlatex Let op Lees de gebruiksaanwijzing IFU voordat u dit instrument in gebruik neemt Materi le beschrijving Hoogte 1 15 2 92 cm Lengte zonder snoeren en leidingen 11 27 9 cm Lengte elektrisch snoer circa 10 voet 3 meter Lengte zoutoplossingsleidingen circa 16 voet 5 meter Gewicht met snoeren en leidingen 5 0 oz 143 gram Bedrijfsomstandigheden Temperatuur 50 F tot 86 F 10 C tot 30 C Luchtvochtigheid 1596 8596 niet con
276. nue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC Au EUR Changing the RF power setting Change the RF power setting by using the POWER SETTING buttons located on the front panel of the Aquamantys Pump Generator Changing the saline flow rate setting Precautions Using the low flow rate setting at the high power setting may result in more steam production at the electrodes than with the medium or high flow rate settings and may result in electrode charring or damage with reduced hemostatic effectiveness Reduced saline flow can result if one or more of the saline slots or holes in either of the electrodes on the Aquamantys device is clogged by tissue or coagulated blood If this occurs dean electrodes with gauze ensuring precautions are taken to avoid inadvertent device activation when cleaning electrodes Do not attempt to clean electrodes with a scalpel or other surgical instruments If the above does not correct the problem discontinue use and obtain a new device and return the used device to Medtronic Advanced Energy LLC The saline flow rate can be adjusted by pressing the appropriate Saline Flow Rate button located on the front panel of the Aquamantys Pump Generator The Flow Rate Setting Indicator next to the selected flow rate will be illuminated to indicate the current flow rate setting Disposing of the Aquamantys Disposable Bipolar Device Dispose of the Aquamantys disposabl
277. o ao contato com a solu o salina quente N o enrole os cabos el tricos do aparelho em objetos de metal Isso pode gerar correntes que podem causar choques inc ndios ou ferimentos ao paciente ou equipe cir rgica Precau es Confirme se o aparelho Aquamantys disposable bipolar device est conectado apropriadamente ao Aquamantys Pump Generator Apenas um aparelho pode estar conectado por vez Coloque os eletrodos do aparelho no tecido a ser tratado 2 Pressione o bot o de ativa o na pe a de m o do aparelho para ativar simultaneamente a energia de RF e o fluxo de solu o salina do aparelho 3 Solte o bot o de ativa o na pe a de m o do aparelho para desativar simultaneamente a energia de RF e o fluxo de solu o salina do aparelho 4 Repita conforme necess rio colocando o aparelho sobre a pr xima rea a ser tratada 5 Certifique se de que os eletrodos s estejam em contato com o tecido a ser coagulado 6 Para obter melhor desempenho os eletrodos devem estar livre de res duos Os eletrodos podem ser limpos com uma esponja mida ou seca esterilizada ou com uma escova esterilizada 7 Se a fonte de solu o salina precisar se renovada interrompa a utiliza o do aparelho e reabaste a o sistema de fornecimento de solu o salina e o aparelho utilizando o bot o de abastecimento no painel frontal do gerador 8 Se o fluxo da solu o salina parar durante o procedimento eletrocir rgico interrompa a ut
278. o em um coldre ou em um recipiente para coletar a solug o salina que sair dos eletrodos como resultado do processo de abastecimento Mantenha os dedos livres ao abaixar a extremidade da bomba para n o prende los junto com o segmento da bomba ETAPAS Definir a pot ncia de RF Avisos Utilize a menor configurac o possivel para se obter o efeito tecidual desejado a fim de evitar reac es que poderiam ser edema fluido seroma ou necrose tecidual indesejada Defina a pot ncia de RF utilizando os bot es POWER SETTING CONFIGURACAO DE POTENCIA localizados no painel frontal do Aquamantys Pump Generator Pressione o bot o A para aumentar a pot ncia de RF Pressione o bot o W para diminuir a pot ncia de RF ETAPA 6 Defina a quantidade do fluxo de solu o salina Defina a quantidade do fluxo de solu o salina desejada pressionando o bot o Saline Flow Rate Fluxo de solu o salina apropriado localizado no painel frontal do Aquamantys Pump Generator Consulte o Guia do Usu rio do Aquamantys Pump Generator para obter informa es mais detalhadas sobre as quantidades de fluxo de solu o salina para cada pot ncia Ativando o Aquamantys Disposable Bipolar Device Avisos N o ative o Aquamantys disposable bipolar device quando os eletrodos n o estiverem em contato com o tecido a ser tratado A ativa o do aparelho sem estar em contato com tecido pode resultar em dano involunt rio ao tecido ou ao usu rio devid
279. o para funcionar con la palanca de la bomba de Aquamantys Pump Generator La porci n de segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino se encuentra entre el conector de tubos negro y el conector de tubos blanco La palanca de la bomba est situada en la parte derecha de Aquamantys Pump Generator mirando la unidad de frente Lo mejor para colocar la porci n del segmento de la bomba del Aquamantys disposable bipolar device en la palanca de la bomba es colocarse delante del lado derecho de la unidad 1 Utilice la manivela de punta negra situada en el lado derecho de la palanca de la bomba para abrirla Gire la manivela 180 grados hacia la izquierda desde el lado derecho de la palanca de la bomba hacia el lado izquierdo de la misma Con esta acci n se subir la porci n superior de la palanca de la bomba 2 Cuando haya localizado la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino del Aquamantys disposable bipolar device introd zcala en la palanca de la bomba con el conector de tubos negro situado en el lado izquierdo de la palanca de la bomba es decir lo m s cerca del panel frontal de Aquamantys Pump Generator Por tanto el conector para tubos blanco quedar en el lado derecho de la palanca de la bomba Advertencia No separe el segmento de suministro de suero salino del cable el ctrico antes de introducir el segmento de la bomba en la palanca de la bomba Si separa el tubo antes aumentan las posib
280. okonaan Ota huomioon ett kaikki elektrodeissa esill oleva metalli voi k sitell kudosta Noudata varovaisuutta ja v lt kudoksen ja viereisten rakenteiden tahatonta k sittely Ota huomioon ett laite k ytt radiotaajuusenergiaa yhdess suolaliuoksen kanssa Niiden yhteistoiminta voi vaikuttaa kudokseen syvemm ll kuin tavanomainen radiotaajuusenergia ja voi mahdollisesti johtaa siihen ett kuumaa suolaliuosta valuu hauraisiin rakenteisiin lauraat rakenteet on suojattava valuvalta kuumalta suolaliuokselta imulaitteita tai muita suojamenetelmi k ytt en st laitteen aktivointi ker ntyneess suolaliuoksessa k ytt m ll imulaitetta Laitteen aktivointi ker ntyneess suolaliuoksessa voi haitata sen hemostaattista tehokkuutta Minimoi laitteen aktivointimahdollisuutta ker ntyneess veress k ytt m ll imulaitetta Laitteen aktivointi ker ntyneess veress voi haitata sen hemostaattista tehokkuutta tai lis t hyytyneen veren aiheuttamaa elektrodin tukkeutumisriski Imulaitteen k rki ei saa koskettaa elektrodeja sill se voi haitata laitteen asianmukaista toimintaa Imulaitteen k rjen voi kuitenkin asettaa jopa 1 2 millimetrin p h n elektrodeista kun laite on aktivoitu aitteen liian pitk n kest v k ytt voi johtaa kudoksen supistumiseen tulehtumiseen tai kuolioon aitteen k ytt iholla voi johtaa viiltohaavakomplikaatioihin kuten ihon kuolioon tai desikkaatioon larkista
281. ologinio tirpalo srautas liaujasi atliekant elektrochirurgin proced r liaukit s naudoj prietais ir bandykite atkurti fiziologinio tirpalo sraut U tikrinkite kad siurblio arnel s segmentas b t tinkamai statytas generatoriuje esan i siurblio galvut ir kad fiziologinio tirpalo mai elis neb t tu ias Jei nepavyksta atkurti fiziologinio tirpalo srauto stabdykite darb ir gaukite nauj prietais o panaudot prietais gra inkite Medtronic Advanced Energy LLC io prietaiso negalima lankstyti ar naudoti kaip sverto draud iamas bet koks FDA nepatvirtintas naudojimas Lenkiant arba naudojant prietais kaip lau tuv galima sulau yti dalis Prietaisas pateikiamas kaip sterilus ir nepirogeni kas vienkartinis prietaisas Nesterilizuokite ir nenaudokite pakartotinai Pakartotinis io prietaiso apdorojimas sterilizavimas arba naudojimas gali u kim ti fiziologinio skys io angas d l to susilpn s arba bus blokuotas fiziologinio tirpalo srautas Atminkite kad visas atviras elektrod metalas gali gydyti audin Saugokit s kad audinio ar gretim strukt r nepaliestum te nety ia Atminkite kad iame prietaise RD naudojamas kartu su fiziologiniu tirpalu Toks bendras veikimas gali tur ti padarini gilesniems audiniams nei naudojant prast RD ir egzistuoja galimyb kad kar tas fiziologinis tirpalas nutek s ant jautri strukt r Saugokite jautrias strukt ras nuo kar to fiziolog
282. ompa b l m k sm n siyah hortum konekt r pompa kafas n n sol taraf nda olacak ekilde pompa kafas n n i ine yerle tirin rn Aquamantys Pump Generator n n paneline en yak n Bunun ard ndan beyaz hortum konekt r pompa kafas n n sa taraf nda olmal d r inti pompa kafas i ine yerle tirmeden salin sa lama b l m n elektrik kablosundan ay rmay n Hortumlar nce ay rmak pompa b l m n ters pozisyonda y kleme potansiyelini art r r 3 Pompa kafas n kapatmak icin siyah u lu kolu kullan n Siyah u lu kolu pompa kafas n n sol taraf ndan pompa kafas n n sa taraf na do ru saat y n nde 180 derece d nd r n Bu eylem pompa kafas n n st b l m n indirecektir 4 Hortumun pompa kafas na girdi i ve kt yerlerde pompa kafas n n st hareketli b l m siyah entikli hortum k lavuzlar na sahiptir Hortumun pompa kafas na girdi i ve kt yerleri kontrol ederek salin sa lama hortumunun pompa b l m k sm n n pompa kafas ile hizaland ndan emin olun Pompa b l m her iki hortum k lavuzunun k lavuz yuvas nda hortumlar s k t r lmadan ortalanm olmal d r ADIM 3 Salin torbas n delin 1 500 ml veya daha b y k steril salin 960 9 NaCl zeltisi torbas n Aguamantys Cart 1 V ucuna veya di er I V deste ine as n bu Aquamantys Pump Generator e yak n olmal d r 2 Aquamantys disposable bipolar device n salin sa
283. ompe Ne pas tenter de charger ni d ajuster le positionnement du segment de pompe de l Aquamantys Disposable Bipolar Device dans la t te de pompe pendant que le rotor de cette derni re tourne Les rouleaux de la pompe pourraient attraper des doigts ou des pans de v tements La tubulure d administration de s rum physiologique de l Aquamantys Disposable Bipolar Device comporte un segment de pompe sp cial concu pour tre utilis avec la t te de pompe de l Aquamantys Pump Generator La partie du segment de pompe de la tubulure d administration de s rum physiologique est situ e entre un connecteur de tubulure noir et un connecteur de tubulure blanc La t te de pompe se situe droite de VAguamantys Pump Generator lorsque l on regarde l appareil de face Il est pr f rable de se placer face au c t droit de l appareil pour charger la partie comportant le segment de pompe de l Aquamantys Disposable Bipolar Device dans la t te de pompe 1 Utiliser le levier l extr mit noire situ a droite de la t te de pompe pour ouvrir cette derni re Faire tourner ce levier a 180 degr s dans le sens antihoraire de la droite vers la gauche de la t te de pompe Cette op ration soul ve la partie sup rieure de la t te de pompe 2 Apr s avoir plac la partie de segment de pompe de la tubulure d administration de s rum physiologique sur l Aquamantys Disposable Bipolar Device il convient de l ins rer dans la t te de pompe avec le connecteu
284. ontakt med den v vnad som ska behandlas Aktivering och koksaltl sningsfl de intr ffar samtidigt Se till att koksaltl sningen fl dar vid tidpunkten f r aktiveringen Aktivering av instrumentet n r spetsen pekar rakt upp kan resultera i otillr ckligt koksaltl sningsfl de till den yta som ska behandlas Om det blir avbrott i tillf rseln av koksaltl sning under det elektrokirurgiska ingreppet ska du upph ra med anv ndningen av instrumentet och f rs ka ateruppratta tillforseln av koksaltl sning Se till att pumpslangsegmentet har matats in ordentligt i pumphuvudet p generatorn och att koksaltl sningspasen inte r tom Om det inte gar att teruppr tta tillf rseln av koksaltl sningen ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy Instrumentet r inte avsett att b jas eller f r anv ndning som h varm eller n gon annan anv ndning som ej har godk nts av FDA Att b ja eller anv nda enheten som h varm kan g ra att delen skadas Instrumentet tillhandah lls som ett sterilt pyrogenfritt instrument f r eng ngsbruk Instrumentet f r ej resteriliseras eller teranv ndas Reng ring resterilisering eller teranv ndning av detta instrument kan resultera i att ppningarna p koksaltl sningsslangarna ockluderas eller att tillf rseln av koksaltl sning reduceras eller f rhindras Observera att all blottad metall p elektroderna ha
285. oolamisega samaaegselt Veenduge et f sioloogiline lahus voolab aktiveerimise ajal Seadme aktiveerimisel kui selle otsad on otse les suunatud v ib f sioloogiline lahus ravitavale pinnale voolata Kui f sioloogilise lahuse vool lakkab elektrokirurgilise protseduuri k igus l petage seadme kasutamine ja p dke f sioloogilise lahuse vool taastada Veenduge et pumbajuhtme osa on igesti generaatoril asuva pumbapea k lge paigaldatud ja et f sioloogilise lahuse kott ei ole t hi Kui teil ei nnestu f sioloogilise lahuse voolu taastada katkestage seadme kasutamine hankige uus seade ja tagastage kasutatud seade ettev ttele Medtronic Advanced Energy LLC K esolevat seadet ei tohi painutada ega kasutada kangina v i m nel muul viisil mida FDA ei ole ette n inud Seadme painutamise v i kangina kasutamise tagaj rjel v ib komponent puruneda Seade on steriilne mittep rogeenne ja m eldud hekordseks kasutamiseks rge steriliseerige ega kasutage seadet korduvalt Seadme taast tlemine korduv steriliseerimine v i kasutamine v ib viia seadme f sioloogilise lahuse avade sulgumiseni mist ttu f sioloogilise lahuse vool v heneb v i on takistatud Arvestage et kogu elektroodide katmata metallist osa on suuteline kude ravima Olge ettevaatlik v ltimaks koe ja l hedalasuvate struktuuride tahtmatut ravimist Arvestage et seade kasutab raadiosagedust koos f sioloogilise lahusega Koostoime tulemusena v ib seade koe
286. os ylim r ist suolaliuosta ei ker t se voi valua potilaan p lle potilasliinoihin kirurgisiin instrumentteihin tai Ieikkaussalin pinnoille Jossuolaliuosta ei virtaa molemmista elektrodeista se voi haitata kudosvaikutusta ja vaurioittaa elektrodeja laitteen aktivoinnin aikana Toimi varovaisuutta noudattaen ja v lt seuraavia olosuhteita jotka voivat aiheuttaa sen ett laitteesta virtaa liian v h n suolaliuosta 48 1 Suolaliuosletkun pumppuosa kiinnitetty v rin pumppup h n a V r n suuntaan Mustan letkuliittimen on oltava pumppup n vasemmalla puolella ts l himp n Aguamantys Pump Generatorin etupaneelia b Pumppuosa puristuksissa Letkua ei kohdistettu kummankin letkunohjaimen ohjainloveen c Pumppup n yl osaa ei ole laskettu kokonaan suolaliuosletkun pumppuosaan Pumppup n yl osan on oltava kokonaan alhaalla mustanuppinen vipu kokonaan oikealla jotta pumppup voi toimia oikein yhdess suolaliuosletkun pumppuosan kanssa d Pumppuosaa ei ole kiinnitetty pumppup h n 2 Esitdytt d ei ole suoritettu loppuun a START PRIME painiketta aloita esit ytt ei painettu b START PRIME painiketta aloita esit ytt painettu ennen kuin pussiliitin kiinnitettiin suolaliuospussiin c START PRIME painiketta aloita esit ytt painettu toisen kerran ennen kuin esit ytt vaihe suoritettiin loppuun START PRIME painiketta aloita esit ytt k ynnist
287. oskopowe laparoskopowe czy torakoskopowe Nale y sprawdzi kartonowe pud o przesy ki opakowanie barier steryln i samo urz dzenie pod k tem uszkodze powsta ych w wyniku transportu Nie nale y u ywa urz dzenia w przypadku brakuj cych cz ci z amania urz dzenia lub jego widocznego uszkodzenia Nale y zwr ci urz dzenie do firmy Medtronic Advanced Energy LLCi zastosowa nowe Urz dzenie zawiera ftalany Urz dzenie przeznaczone jest do stosowania wy cznie z urz dzeniem Aquamantys Pump Generator Przed u yciem urz dzenia Aquamantys Pump Generator nale y przeczyta do czone do niego ostrze enia rodki ostro no ci oraz instrukcje Niniejszy podr cznik nie zawiera szczeg owych instrukcji Nale y zachowa ostro no podczas stosowania urz dzenia w stymulator w rozrusznik w serca poniewa urz dzenia elektrochirurgiczne mog powodowa zak cenia w pracy stymulator w lub innych aktywnych wszepionych urz dze Wszelkie u ywane elektrody monitoruj ce nale y umie ci jak najdalej od urz dzenia aby unikn zak ce elektrycznych generowanych przez sprz t monitoruj cy Nale y unika stosowania ig owych elektrod monitoruj cych Nale y u ywa uk ad w monitorowania wyposa onych w urz dzenia ograniczaj ce pr dy o wysokiej cz stotliwo ci G boko uzyskiwanego efektu jest wi ksza i ro nie w miar up ywu czasu w przypadku gdy elektrody utrzymywane s
288. owicy pompy 2 Nape nianie nie zosta o zako czone a Przycisk START PRIME Rozpocznij nape nianie nie zosta naci ni ty b Przycisk START PRIME Rozpocznij nape nianie zosta naci ni ty zanim woreczek z roztworem soli fizjologicznej zosta przebity c Przycisk START PRIME Rozpocznij nape nianie zosta naci ni ty po raz drugi przed zako czeniem cyklu nape niania Przycisk START PRIME Rozpocznij nape nianie w cza i wy cza trwaj cy okre lony czas cykl nape niania Naci ni cie przycisku po raz drugi natychmiast zatrzyma cykl nape niania Naci ni cie przycisku po raz trzeci wyzeruje licznik i uruchomi cykl nape niania od pocz tku 63 Naci ni cie przycisku START PRIME Rozpocznij nape nianie wi cej ni raz powoduje dostarczenie do urz dzenia dodatkowej ilo ci roztworu soli fizjologicznej Nale y zawsze umieszcza urz dzenie w futerale lub nad pojemnikiem aby zebra roztw r soli fizjologicznej wyp ywaj cy z elektrod w wyniku procesu nape niania Przy obni aniu g owicy pompy nale y trzyma palce z dala aby unikn ich przytrza ni cia wraz z segmentem pompy KROK 5 Ustaw moco cz stotliwo ci radiowej Ostrze enia Nale y u y najni szego ustawienia pozwalaj cego uzyska po dany efekt w tkance aby unikn przekroczenia dawki kt re mog oby spowodowa obrz k miejscowe nagromadzenie p ynu surowiczego lub niezamierzon martwic tkanki Ustaw moc o cz stot
289. owied na pytania dotycz ce urz dze firmy Medtronic nale y skontaktowa si z biurem obs ugi klienta firmy Medtronic 866 777 9400 EC ee Aquamantys Bipolar Sealer Aquamantys Pump Generator 1 Aquamantys Bipolar Sealer
290. p ywu roztworu soli fizjologicznej mo e spowodowa ze jedna lub kilka szczelin na roztw r soli fizjologicznej lub otwory w dowolnej z elektrod urz dzenia Aquamantys zostan zatkane fragmentem tkanki lub skrzepni t krwi W przypadku zaistnienia takiej sytuacji nale y oczy ci elektrody za pomoc gazy i upewni si e podj te zosta y odpowiednie rodki ostro no ci w celu unikni cia przypadkowej aktywacji urz dzenia podczas czyszczenia elektrod Nie nale y pr bowa czy ci elektrod za pomoc skalpela lub innych przybor w chirurgicznych Je eli nie uda si w ten spos b rozwi za problemu nale y zako czy prac z danym urz dzeniem i zastosowa nowe a wcze niej u ywane zwr ci do firmy Medtronic Advanced Energy LLC Szybko przep ywu roztworu soli fizjologicznej mo na regulowa naciskaj c odpowiedni przycisk Saline Flow Rate Szybko przep ywu roztworu soli fizjologicznej umieszczony na przednim panelu urz dzenia Aquamantys Pump Generator Wska nik ustawienia szybko ci przep ywu obok wybranej szybko ci przep ywu zapali si aby pokaza aktualne ustawienie poziomu przep ywu Utylizacja urz dzenia Aquamantys Disposable Bipolar Device Zutylizuj urz dzenie Aquamantys disposable bipolar device oraz zu yty woreczek z roztworem soli fizjologicznej zgodnie z procedurami przyj tymi w danej instytucji rodek ostro no ci Urz dzenie Aquamantys disposable bipolar device oraz woreczek
291. p schaal Activeringsknop RF vermogen en zoutoplossingstoevoer Zoutoplossingsleiding 66 Elektrisch snoer Elektroden n van de twee Handvat elektroden is zichtbaar Di pelkamer of spike Pompslang L CT FI 28 Systeemdiagram Het instrument mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met de Aquamantys Pump Generator Zak met steriele zoutoplossing Aquamantys Bipolar Sealer met 0 9 NaCl zoutoplossingstoevoerslang en RF snoer Aquamantys Pump Generator Indicaties voor het gebruik De Aquamantys Bipolar Sealer is een steriel bipolair elektrochirurgie instrument voor eenmalig gebruik bestemd voor gebruik in combinatie met de Aguamantys Pump Generator voor de toevoer van RF energie en zoutoplossing ten behoeve van hemostatische afdichting en coagulatie van weke delen en botweefsel op de operatielocatie Hij is specifiek maar niet uitsluitend bestemd voor orthopedische operaties en wervelkolom borstkas en buikoperaties Het instrument is niet bestemd voor anticonceptionele tubaire coagulatie permanente sterilisatie van de vrouw Waarschuwingen Er moet speciale zorg worden betracht als het instrument wordt gebruikt in de nabijheid van zenuwweefsel om schade aan zenuwen en vergelijkbare kwetsbare structuren te voorkomen NOOIT de volgende gebieden behandelen Dura Epidurale venen Zenuwworte
292. piece from the electrodes The handpiece is equipped with an on off button that simultaneously activates both RF and saline flow A saline fluid delivery line is provided with the device and includes a section of pump tubing and a drip chamber or spike The three pin electrical connector is designed to be plugged into the Aquamantys Pump Generator Figure 1 Side view of Aquamantys Bipolar Sealer Length of cable and saline lines not to scale Button to activate RF Power and Saline Flow N Saline N ie Electrical Cabl Electrodes one of two Handpiece SR electrodes is visible Drip Chamber or Spike Pump Tubing System Diagram The device is to be used only with the Aquamantys Pump Generator Bag of sterile saline Aquamantys Bipolar 0 9 NaCl solution Sege Sealer with saline Pa N delivery tubing and Patient RE cable SCH Aquamantys Pump Generator Indications for Use The Aquamantys Bipolar Sealer is a sterile bipolar electrosurgical device intended to be used in conjunction with the Aquamantys Pump Generator for delivery of RF energy and saline for hemostatic sealing and coagulation of soft tissue and bone at the operative site It is intended for but not limited to orthopaedic spine thoracic and open abdominal surgery The device is not intended for contraceptive tubal coagulation permanent female sterilization War
293. ptisk teknik och f r ut den lockf rsedda droppkammaren eller den f rslutna spetsen p koksaltl sningsslangen ur det sterila f ltet samtidigt som du bibeh ller en tillr cklig l ngd av koksaltl sningsslangen och den elektriska kabeln i det sterila f ltet 3 Anslut Aquamantys disposable bipolar device till Aquamantys Pump Generator genom att direkt ansluta instrumentets kontakt till uttaget p pumpgeneratorns frontpanel STEG 2 Mata in pumpsegmentdelen av Aquamantys Disposable Bipolar Device i pumphuvudet p Aquamantys Pump Generator Varning St ng alltid pumphuvudet innan du fl der eller aktiverar instrumentet L t alltid pumphuvudets rotor stanna helt innan du ppnar pumphuvudet F rs k inte belasta eller justera positionen p pumpsegmentet i Aquamantys disposable bipolar device i pumphuvudet medan pumphuvudets rotor g r Fingrar och l sa kl der kan fastna i pumprullarna Koksaltl sningsslangen p Aquamantys disposable bipolar device har en speciell pumpsegmentdel som r avsedd att anv ndas i pumphuvudet p Aquamantys Pump Generator Pumpsegmentdelen p koksaltl sningsslangen sitter mellan en svart slangkoppling och en vit slangkoppling Pumphuvudet sitter p h ger sida av Aquamantys Pump Generator n r man st r v nd mot enhetens framsida Det r b st om du placerar dig sj lv p h ger sida av enheten f r att mata in pumpsegmentdelen av Aquamantys disposable bipolar device ipumphuvudet 1 Anv nd spaken m
294. pump head Rotate the black tipped lever 180 degrees counterclockwise from the right side of the pump head to the left side of the pump head This action will raise the upper part of the pump head 2 After locating the pump segment portion of the saline delivery tubing on the Aquamantys disposable bipolar device place the pump segment portion of the saline delivery tubing into the pump head with the black tubing connector positioned to the left side of the pump head i e closest to the front panel of the Aquamantys Pump Generator The white tubing connector should then be positioned to the right side of the pump head Warning Do not peel saline delivery segment apart from the electrical cable before placing the pump segment in the pump head Peeling the tubing first increases the potential for loading the pump segment in the reversed position 3 Use the black tipped lever to close the pump head Rotate the black tipped lever 180 degrees clockwise from the left side of the pump head to the right side of the pump head This action will lower the upper part of the pump head 4 At the locations where the tubing enters and exits the pump head the upper moving part of the pump head includes black slotted tubing guides Ensure that the pump segment portion of the saline delivery tubing is properly aligned in the pump head by inspecting where the tubing enters and exits the pump head The pump segment must be centered in the guide slot of both
295. quamantys Disposable Bipolar Device ao Aquamantys Pump Generator 1 Utilizando uma t cnica ass ptica abra a embalagem do aparelho e coloque os conte dos em um local esterilizado 2 Utilizando uma t cnica ass ptica leve a c mara de gotejamento tampada ou o conector tipo spike da linha de soluc o salina ao local esterilizado certificando se de manter um comprimento adequado da linha de solug o salina e do cabo de forca no local esterilizado 3 Conecte o Aquamantys disposable bipolar device ao Aquamantys Pump Generator inserindo o plugue do aparelho no recept culo do plugue do painel frontal do pump generator ETAPA2 Carregue a por o do segmento da bomba do Aquamantys Disposable Bipolar Device na extremidade da bomba do Aquamantys Pump Generator Aviso Sempre feche a extremidade da bomba antes de abastecer ou ativar o aparelho Permita sempre que o rotor da extremidade da bomba pare completamente antes de abri la Nao tente carregar ou ajustar o posicionamento do segmento da bomba do Aguamantys disposable bipolar device na extremidade da bomba enguanto o rotor estiver girando Dedos ou roupas podem ficar presos nos roletes da bomba 0 canal de fornecimento da solug o salina do Aquamantys disposable bipolar device cont m uma porc o especial do segmento da bomba projetada para operar com a extremidade da bomba do Aquamantys Pump Generator A porg o do segmento da bomba no canal de fornecimento da soluc o salina est localizad
296. quamantys Pump Generator POWER SETTING A 6 Aquamantys Pump Generator Saline Flow Rate Aquamantys Pump Generator Aquamantys Disposable Bipolar Device He Aquamantys disposable bipolar device
297. r bedst nar elektroderne holdes fri for smuds Elektroderne kan renses med en fugtig eller tor steril svamp eller en steril borste 7 Hvis saltvandsbeholderen skal fyldes op skal brugen af instrumentet stoppes spaed saltvandstilforselssystemet og instrumentet igen med spaedningsknappen p generatorens frontpanel 8 Hvis saltvandsflowet standser under det elektrokirurgiske indgreb skal indgrebet afbrydes og der skal gores forsag p at genoptage saltvandsflowet Kontroll r at pumpeslangen er sat rigtigt i pumpehovedet p generatoren og at saltvandsposen ikke er tom Hvis flowet ikke kan genoptages m instrumentet ikke bruges mere der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC Nar der trykkes p aktiveringsknappen p Aquamantys disposable bipolar device aktiveres Aquamantys Pump Generator Indikatoren for RF effektaktivering lyser bl t og der lyder en kontinuerlig RF aktiveringstone for at angive tilstedev relse af RF effekt Hvis instrumentet ikke aktiveres n r der trykkes p aktiveringsknappen m instrumentet ikke bruges der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC Advarsler Aquamantys System m ikke aktiveres konstant i en l ngere periode Langvarig aktivering kan muligvis overhede pumpegeneratoren og age risikoen for fejlfunktion i instrumentet eller brand Aquamantys disposable bipolar device md ikke anvende
298. r de tubulure noir positionn gauche de cette derni re c est dire du c t du panneau avant de l Aquamantys Pump Generator Le connecteur de tubulure blanc doit alors tre positionn droite de la t te de pompe Mise en garde Ne pas retirer le segment d administration de s rum physiologique du c ble lectrique avant d avoir plac le segment de pompe dans la t te de pompe Retirer la tubulure en premier augmente le risque de chargement du segment de pompe l envers 3 Utiliser le levier l extr mit noire pour fermer la t te de pompe Faire tourner ce levier 180 degr s dans le sens horaire de la gauche vers la droite de la t te de pompe Cette op ration abaisse la partie sup rieure de la t te de pompe 4 L o la tubulure entre et sort de la t te de pompe la partie sup rieure mobile de la t te de pompe comporte des guides de tubulure noirs encoches V rifier que la partie de segment de pompe de la tubulure d administration de s rum physiologique est correctement align e dans la t te de pompe en inspectant les points d entr e et de sortie de la tubulure dans la t te de pompe Le segment de pompe doit tre centr dans l encoche guide des deux guides de tubulure sans que cette derni re soit pinc e 22 ETAPE3 Perforer la poche de s rum physiologique 1 Suspendre une poche d au moins 500 ml de s rum physiologique st rile NaCl 0 9 sur le statif pour perfusion IV du chariot Aquaman
299. r f rm gan att behandla v vnad Var f rsiktig s att du undviker oavsiktlig behandling av v vnad och n rliggande strukturer Observera att instrumentet anv nder RF energi tillsammans med koksaltl sning Denna kombination kan medf ra en djupare v vnadseffekt n konventionell RF energi och varm koksaltl sning kan rinna ner p mt liga kroppsdelar Skydda mt liga strukturer fran den varma koksaltl sningen med hj lp av sugning eller andra skydds tg rder Anv nd suginstrument f r att undvika aktivering av instrumentet i en pool med koksaltl sning Aktivering i poolad koksaltl sning kan minska instrumentets hemostatiska effektivitet Anv nd suginstrument f r att minimera risken f r att instrumentet aktiveras i en blodp l Aktivering i en blodp l kan begr nsa instrumentets hemostatiska effektivitet eller ka risken f r att en elektrod blir igent ppt med koagulerat blod Spetsen p suginstrumentet far inte vidr ra elektroderna eftersom detta kan p verka instrumentets korrekta funktion Spetsen p suginstrumentet kan emellertid vara 1 2 mm fr n elektroderna n r instrumentet aktiveras veranv ndning eller frekvent anv ndning av instrumentet kan resultera i ihopdragning inflammation eller v vnadsnekros Anv ndning av instrumentet p hud kan resultera i incisionskomplikationer som hudnekros eller uttorkning 36 Inspektera instrumentet och sladden med avseende p brott sprickor veck och and
300. r lo que se corre el riesgo de que se ocasione un incendio o de que el dispositivo funcione incorrectamente No utilice el Aquamantys disposable bipolar device a nivel de inmersi n p ej en la cirug a artrosc pica De lo contrario cabe la posibilidad de que se produzca un sobrecalentamiento del generador de bombeo por lo que se corre el riesgo de que se ocasione un incendio o de que el dispositivo funcione incorrectamente Active el Aquamantys disposable bipolar device s lo sobre el tejido que vaya a tratar En caso de que se active sobre otra zona diferente puede dar lugar a que se produzcan fugas de suero salino caliente y caigan sobre tejidos en los que no estaba previsto tratamiento sobre los pacientes sobre el campo quir rgico del paciente sobre el personal hospitalario as como sobre las superficies del quir fano Preste atenci n para evitar la activaci n involuntaria del Aquamantys disposable bipolar device durante el procedimiento De lo contrario se podr an ocasionar lesiones al paciente o al personal de cirug a Siel dispositivo permanece activado al soltar el bot n de activaci n deje de usarlo utilice uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC Cambio del nivel de potencia de RF Cambie la potencia de RF mediante los botones POWER SETTING AJUSTE DE POTENCIA situados en el panel frontal de Aquamantys Pump Generator Cambio del ajuste del caudal de suero salino Precauciones Sise
301. r van het instrument rechtstreeks aan te sluiten op het stekkercontact op het voorpaneel van de pompgenerator STAP 2 Laad het pompsegmentgedeelte van het Aguamantys Disposable Bipolar Device in de pompkop van de Aquamantys Pump Generator Waarschuwing Sluit altijd de pompkop voordat het instrument vult of activeert Laat de pompkoprotor altijd volledig tot stilstand komen voordat u de pompkop opent Probeer het pompsegment van het Aguamantys disposable bipolar device niet aan te brengen of te verplaatsen in de pompkop terwijl de pompkoprotor draait Vingers of losse kleding kunnen verstrikt raken in de pomprollen De zoutoplossingstoevoerslang van het Aquamantys disposable bipolar device bevat een speciaal pompsegmentgedeelte dat precies in de pompkop van de Aquamantys Pump Generator past Het pompsegmentgedeelte van de zoutoplossingstoevoerslang bevindt zich tussen een zwarte slangaansluiting en een witte slangaansluiting De pompkop bevindt zich aan de rechterkant van de Aquamantys Pump Generator als u van voren tegen het apparaat aankijkt U kunt het best voor de rechterkant van het apparaat gaan staan voordat u het pompsegmentgedeelte van het Aquamantys disposable bipolar device aansluit op de pompkop 1 U opent de pompkop met de hendel met zwart uiteinde aan de rechterkant van de pompkop Draai de hendel met zwart uiteinde 180 graden linksom van de rechterkant van de pompkop naar de linkerkant van de pompkop Hierdoor wordt het bov
302. ra skador f re varje anv ndningstillf lle Om denna anvisning inte f ljs kan patienten eller operationspersonalen skadas eller uts ttas for elektriska st tar St rningar som uppst till f ljd av att RF kirurgisk utrustning anv nds kan p verka funktionerna i annan elektronisk utrustning Fel i RF kirurgisk utrustning kan medf ra att uteffekten oavsiktligt kar Anv nd l gsta m jliga inst llning f r att uppn nskad v vnadseffekt och undvika verbehandling som kan ge upphov till svullnad v tskor seroma eller o nskad v vnadsnekros F rsiktighets tg rder Kirurgiska ingrepp ska utf ras av personer med adekvat utbildning och erfarenhet Operationspersonalen m ste vara fullkomligt insatt i hur RF energi fungerar och anv nds innan elektrokirurgiska ingrepp utf rs f r att undvika risk f r elst tar och br nnskador p patient eller operat r samt skada p instrumentet lacera instrumentets sladd s att den inte vidr r patienten eller andra sladdar Se anv ndarmanualerna till ljusk llor andra elektrokirurgiska apparater och tillbeh r betr ffande bruksanvisningar varningar och f rsiktighets tg rder innan de anv nds i samma operationsomr de som Medtronic Advanced Energy instrumentet et rekommenderas att l kare anv nder f rklinisk tr ning granskning av relevant litteratur och andra l mpliga utbildningsverktyg innan man pr var nya kirurgiska ingrepp t ex endoskopiska laparoskopiska eller torakoskopiska
303. rbrochen wird verwenden Sie den Sealer nicht weiter sondern versuchen Sie den Durchfluss wiederherzustellen Uberpriifen Sie zun chst ob der L sungsbeh lter noch gen gend Fl ssigkeit enth lt und ob der Pumpenschlauch ordnungsgem im Pumpenkopf am Generator sitzt Wenn sich der Durchfluss der Kochsalzl sung nicht wiederherstellen l sst ist das Ger t offenbar defekt und Sie m ssen die OP mit einem neuen Instrument fortsetzen Das defekte Ger t k nnen Sie an Medtronic Advanced Energy LLC zur cksenden Durch Dr cken des Ein und Ausschaltknopfes am Handst ck des Aquamantys disposable bipolar device wird der Aquamantys Pump Generator gestartet Die HF Stromleistungsanzeige leuchtet blau auf und ein akustisches Dauersignal ert nt um die aktive HF Leistung des Ger tes anzuzeigen Sollte das Ger t trotz gedr cktem Ein und Ausschaltknopf nicht arbeiten verwenden Sie dieses Ger t nicht mehr sondern ein neues Das benutzte und offenbar defekte Ger t k nnen Sie an Medtronic Advanced Energy LLC zur ckschicken Warnhinweise Schalten Sie das Ger t nicht ber einen l ngeren Zeitraum st ndig an und aus Dies kann den Pumpengenerator berlasten und zur Uberhitzung fiihren Die m glichen Folgen waren Fehlfunktionen oder sogar die Gefahr eines Brandes Verwenden Sie das Aguamantys disposable bipolar device nicht f r OPs bei denen die Instrumente in Fl ssigkeiten eintauchen m ssen wie etwa bei arthroskopischen Eingriffen Das vo
304. resultar em vazamento da solu o salina quente em tecidos adjacentes no paciente no avental do paciente na equipe do hospital e nas superf cies da sala de opera o Tome cuidado para evitar a ativa o involunt ria do Aguamantys disposable bipolar device durante o procedimento A ativa o involunt ria pode resultar em danos ao paciente ou equipe cir rgica Se o aparelho permanecer ativado ao soltar o bot o de ativa o interrompa a utiliza o obtenha um novo aparelho e devolva o antigo Medtronic Advanced Energy LLC Alterando a configura o de pot ncia de RF Altere a pot ncia de RF utilizando os bot es POWER SETTING CONFIGURA O DE POT NCIA localizados no painel frontal do Aquamantys Pump Generator Alterando a configura o da quantidade do fluxo de solu o salina Precau es Autilizac o de uma quantidade de fluxo baixa com uma configura o alta de pot ncia pode resultar na produ o de mais vapor nos eletrodos do que com uma quantidade de fluxo m dia ou alta Isso pode acarretar em danos ou carboniza o dos eletrodos com redu o na efici ncia hemost tica 21 Pode ocorrer fluxo reduzido de solu o salina caso um ou mais compartimentos ou orif cios em ambos os eletrodos no dispositivo Aguamantys figue entupido por sangue coagulado ou tecido Se isso ocorrer limpe os eletrodos com uma gaze com cuidado para n o ativar o aparelho involuntariamente durante a limpeza N o tente limpar o
305. riliseres eller brukes p nytt Ny behandling ny sterilisering eller gjenbruk av anordningen kan f re til tilstoppede saltl snings pninger noe som reduserer eller forhindrer str mningen av saltl sning V r oppmerksom p at alt avdekket metall p elektrodene kan behandle vev Utvis varsomhet for unng utilsiktet behandling av vev og n rliggende strukturer Veer oppmerksom p at anordningen bruker RF i sammenheng med saltl sning Denne forente virkningen kan gi en dypere vevsvirkning enn konvensjonell RF energi og varm saltl sning kan muligens renne over p delikate strukturer eskytt delikate strukturer mot avrenning av varm saltl sning ved hjelp av oppsuging eller andre beskyttende tiltak ruk oppsuging for unng aktivering av anordningen i en ansamling av saltl sning Aktivering i saltlosningsansamling kan redusere den hemostatiske virkningen av anordningen ruk oppsuging for minimere faren for at anordningen aktiveres i en blodp l Aktivering i en blodp l kan begrense den hemostatiske virkningen av anordningen eller ke risikoen for at en elektrode blir blokkert av koagulert blod Oppsugingsstavens spiss skal ikke ber re elektrodene siden dette kan g ut over riktig funksjon av anordningen Oppsugingsstavens spiss kan imidlertid v re s n r som 1 2 mm fra elektrodene mens anordningen er aktivert Overbruk eller overdreven bruk av anordningen kan f re til vevssammentrekning betennelse eller nekrose
306. rken cihaz n istem d al mamas na dikkat edin Elektrotlar bisturi veya di er cerrahi aletlerle temizlemeye al may n E er yukar daki i lem sorunu zmezse kullanmay b rak n yeni bir cihaz al n ve kullan lm cihaz Medtronic Advanced Energy e iade edin Salin ak h z Aguamantys Pump Generator n n panelinde bulunan uygun Saline Flow Rate Salin Ak H z d mesine bas larak ayarlanabilir Mevcut ak h z ayar n g stermek i in se ilen ak h z yan ndaki Flow Rate Setting Indicator Ak H z Ayar G stergesi yanacakt r Aquamantys Disposable Bipolar Device in bertaraf edilmesi Aguamantys disposable bipolar device ve kullan lm salin torbas n kurumunuzun prosed rlerine uygun ekilde bertaraf edin nlem Aquamantys disposable bipolar devicein kullan m n n ard ndan tek kullan ml k cihaz ve salin torbas i inde salin bulunacakt r Kullan lmam salinin Ameliyathane y zeylerine d k lmesini nlemek i in gereken nlemleri al n bunun i in pompa kafas n a madan ve cihaz n pompa b l m k sm n kartmadan nce el par as n at k kutusuna yerle tirin Teknik A klama Genel A klama Bipolar elektro cerrahi cihaz Hemostatik m h rleme ve koag lasyon i in RF enerjisi ve salin y kamas sa lar RF enerji kayna Aguamantys Pump Generator Jenerat r ayarlar RF g 20 200 watt Salin ak h z Low D
307. roniques et affecter leur fonctionnement Une d faillance de l quipement chirurgical nergie RF pourrait donner lieu une augmentation involontaire de la puissance de sortie 21 Utiliser le r glage le plus bas possible pour obtenir l effet tissulaire d sir afin d viter un traitement excessif susceptible d entra ner une tum faction une s cr tion de fluide un s rome ou une n crose tissulaire involontaire Pr cautions l intervention chirurgicale doit tre effectu e par des personnes qui ont b n fici d une formation et d une pr paration ad quates Avant de mettre en uvre des proc dures lectrochirurgicales l utilisateur doit bien comprendre la nature et l utilisation de l nergie RF afin d viter les risques de choc et de br lure du patient ou de l utilisateur ainsi que l endommagement de l instrumentation Le c ble du dispositif doit tre positionn de mani re viter un contact avec le patient ou d autres c bles Avant l utilisation de sources de lumi re d autres unit s lectrochirurgicales et d autres dispositifs auxiliaires dans le m me champ op ratoire que le dispositif Medtronic Advanced Energy LLC consulter les instructions d utilisation mises en garde et avertissements dans les manuels d utilisation de ces appareils Avant d entreprendre des proc dures chirurgicales nouvelles comme des proc dures endoscopigues laparoscopigues ou thoracoscopigues il est recommand
308. rsnedegebied gevoerd kan worden kan het gebruik van tweepolige techniek gewenst zijn om ongewenste weefselschade te voorkomen Controleer de volgende punten voordat u het instrument gebruikt Het snoer van het instrument is aangesloten op de Aquamantys Pump Generator Alle elektrische aansluitingen zitten stevig vast en zijn schoon en droog Alle vloeistofaansluitingen zitten stevig vast De generator is ingesteld op het gewenste vermogensniveau De slang en het apparaat voor toevoer van zoutoplossing zijn volledig voorgevuld met steriele zoutoplossing 0 9 NaCl Het Aquamantys Disposable Bipolar Device prepareren Waarschuwingen Gevaar van elektrische schokken Controleer of de stekker van het instrument goed is aangesloten en dat de metalen pinnen geheel afgedekt zijn Voorzorgsmaatregelen Lees v r het gebruik de waarschuwingen voorzorgsmaatregelen en instructies van de Aquamantys Pump Generator STAP 1 Sluit het Aquamantys Disposable Bipolar Device aan op de Aquamantys Pump Generator 1 Open de verpakking van het instrument volgens aseptisch protocol en leg de inhoud in het steriele veld 2 Verwijder de druppelkamer met dop of spike van de zoutoplossingsleiding volgens aseptisch protocol uit het steriele veld waarbij u zorgt dat een lang genoeg stuk zoutoplossingsleiding en elektrisch snoer op het steriele veld blijft 3 Sluit het Aquamantys disposable bipolar device aan op de Aquamantys Pump Generator door de stekke
309. rum physiologique environ 16 pieds 5 metres oids avec cable et tubulure 5 0 onces 143 grammes Conditions de fonctionnement Temp rature 50 F 86 F 10 C 30 C umidit 15 85 sans condensation Conditions de stockage Temp rature 50 F a 104 F 10 C 40 C umidit 15 85 sans condensation Conditions de transport Temp rature 20 F 122 F 29 C 50 C umidit 15 85 sans condensation limination liminer les dispositifs utilis s comme des d chets m dicaux Garantie expresse limit e SI AVANT SA DATE DE P REMPTION LE DISPOSITIF ST RILIS NE FONCTIONNE PAS DANS LES CONDITIONS NORMALES CORRECTES ET CONFORMES AUX INSTRUCTIONS APPLICABLES MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC REMPLACERA LE DISPOSITIF SANS FRAIS MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC N ACCORDE AUCUNE AUTRE GARANTIE RELATIVE AU DISPOSITIF ET D CLINE EXPLICITEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE DE QUALIT MARCHANDE D AD QUATION UNE UTILISATION PARTICULI RE OU AUTRE GARANTIE QUELCONQUE MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC D CLINE DANS TOUS LES CAS TOUTE RESPONSABILIT POUR DES DOMMAGES CONS CUTIFS Cette garantie expresse limit e n est pas applicable si l int grit de l emballage st rile a t compromise par l utilisateur ou si le dispositif a t utilis apr s la date de p remption Si l emballage st rile a t endommag ne pas utiliser le dispositif Service client l
310. s or operating room surfaces Lack of saline flow from both of the electrodes can result in a lack of tissue effect and may damage the electrodes during device activation Use caution to avoid the following conditions that can result in lack of adequate saline flow from the device 1 Pump segment portion of the saline delivery tubing loaded improperly into the pump head a In the wrong direction The black tubing connector should be to the left side of the pump head i e closest to the front panel of the Aquamantys Pump Generator b Pinched pump segment portion Tubing not aligned in the guide slot of each tubing guide C Upper part of pump head not completely lowered onto the pump segment portion of the saline delivery tubing The upper part of the pump head must be completely lowered all the way down black lever rotated all the way to the right so that the pump head can properly interact with the pump segment portion of the saline delivery tubing d Pump segment not loaded into the pump head at all 2 Priming not completed a START PRIME button not pressed b START PRIME button pushed before the saline bag was spiked START PRIME button pressed a second time prior to priming cycle being completed The START PRIME button activates and deactivates the timed priming cycle Pressing the button a second time will immediately stop the priming cycle Pressing the button a third time will reset the timer and restart the priming cy
311. s b t tinkamai sulygiuota siurblio galvut je tikrindami kur arnel jeina siurblio galvut ir i eina i jos Siurblio segment reikia nustatyti abiej arnel s kreipimo jpjovy centre kad arnel neb t spaud iama 3 VEIKSMAS Pradurkite fiziologinio tirpalo mai el 1 Pakabinkite 500 ml ar didesn mai el su steriliu fiziologiniu tirpalu 0 9 96 NaCl ant Aguamantys Cart I V stiebo ar kitokios I V atramos esan ios alia Aquamantys Pump Generator 2 Nuimkite apsaugin smaigo dangtel Aquamantys disposable bipolar device prietaiso fiziologinio tirpalo tiekimo arnel s gale 3 Naudodami aseptin metod pradurkite mai el su steriliu fiziologiniu tirpalu 0 9 96 NaCl 4 Jei yra la jimo kamera kart arba du suspauskite j kad ji b t u pildyta bent iki tre dalio 5 Jei sterilaus fiziologinio tirpalo 0 9 NaCl altinis yra neventiliuojamas stiklinis indas atidarykite ventiliacijos dangtel 4VEIKSMAS U pildykite AguamantysDisposable Bipolar Device Aguamantys Pump Generator priekiniame skydelyje paspauskite mygtuk START PRIME Prad ti pildyma Prasid s Aguamantys prietaiso pildymas fiziologiniu tirpalu Zr Aguamantys Pump Generator naudotojo vadov sp jimas Laikinai nenaudojamus aktyvius elektrodus reikia laikyti nuo paciento atskirtoje vietoje Nenaudojam prietais visada laikykite d kle kad neb t nety ia suaktyvintas d
312. s eletrodos com um bisturi nem com outros instrumentos cir rgicos Se o procedimento acima ndo solucionar o problema interrompa a utilizac o obtenha um novo aparelho e devolva o antigo Medtronic Advanced Energy LLC A quantidade do fluxo de soluc o salina pode ser ajustada pressionando o bot o Saline Flow Rate Fluxo de soluc o salina apropriado localizado no painel frontal do Aquamantys Pump Generator 0 indicador de configura o de quantidade de fluxo pr ximo guantidade de fluxo selecionada ser iluminado para indicar a configuracao atual da quantidade de fluxo Descartando o Aquamantys Disposable Bipolar Device Descarte o aparelho Aquamantys disposable bipolar device e a bolsa de solug o salina usada de acordo com os procedimentos da sua instituic o Precauc o 0 Aquamantys disposable bipolar device e a bolsa de solu o salina estar o com res duos da solu o salina n o utilizada Tome medidas para evitar que a soluc o salina n o utilizada vaze para superficies da sala de operac o colocando a peca de m o em uma lixeira antes de abrir a extremidade da bomba e remover o segmento da bomba do aparelho Descric o t cnica Descric o geral Instrumento eletrocir rgico bipolar Utiliza energia de RF e irrigac o com solug o salina para fazer o selamento hemost tico e a coagulac o Fonte de energia de RF Aquamantys Pump Generator Configura es do gerador Energia de RF 20 200 watts Quantidade do flu
313. s i v ske f eks artroskopisk kirurgi Anvendelse i v ske kan muligvis overhede pumpegeneratoren og oge risikoen for fejlfunktion i instrumentet eller brand Aguamantys disposable bipolar device m kun aktiveres p v v der skal behandles Aktivering over et andet sted kan f re til at der l ber varmt saltvand ned p utilsigtet v v patienten afdaekningsstykkerne p patienten hospitalspersonalet og andre steder i operationsstuen Udvis forsigtighed s utilsigtet aktivering af Aquamantys disposable bipolar device under indgrebet undg s Utilsigtet aktivering kan medfore skade p patienten eller operationsteamet Hvis instrumentet forbliver aktiveret n r aktiveringsknappen slippes m instrumentet ikke bruges mere der skal anvendes et nyt instrument og det brugte skal returneres til Medtronic Advanced Energy LLC Andring af RF effektindstillingen RF effekten aendres med knapperne POWER SETTING Effektindstilling p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator Andring af indstillingen af saltvandsflowhastigheden Forsigtighedsregler Hvis den lave flowhastighedsindstilling anvendes ved h j effektindstilling kan det resultere i mere dampproduktion ved elektroderne end ved middel eller lav flowhastighedsindstilling og det kan resultere i kuldannelse eller skade p elektroderne med reduceret heemostatisk effektivitet Der kan opst reduceret saltvandsstromning hvis en eller flere af saltvands bningerne eller huller
314. s ou ferimentos A interfer ncia produzida pela opera o do equipamento cir rgico de RF pode prejudicar a opera o de outros equipamentos eletr nicos A falha do equipamento cir rgico de RF poderia resultar em um aumento acidental da pot ncia de sa da tilize a menor configura o poss vel para se obter o efeito tecidual desejado a fim de evitar rea es que poderiam ser edema fluido seroma ou necrose tecidual indesejada Precau es A cirurgia deve ser realizada por pessoas com treinamento e prepara o adequados A equipe deve entender totalmente a natureza e utiliza o da RF antes de iniciar os procedimentos eletrocir rgicos para evitar riscos de choque e danos por queimadura ao paciente ao operador al m de danos aos instrumentos 0 cabo no aparelho deve estar posicionado de modo a evitar o contato com o paciente ou outros cabos Consulte os manuais de opera o e do usu rio para fontes de energia outras unidades eletrocir rgicas e outros aparelhos auxiliares para ver instru es de opera o avisos e cuidados antes de utiliz los no mesmo campo cir rgico que o aparelho da Medtronic Advanced Energy LLC Recomenda se aos m dicos o treinamento pr cl nico a revis o da literatura pertinente e utiliza o de outras ferramentas educacionais adequadas antes de realizar procedimentos cir rgicos mais novos como os procedimentos endosc picos laparosc picos e torasc picos Verifique a cai
315. sable Bipolar Devicen aktivoiminen Varoitukset Aquamantys disposable bipolar devicea ei saa aktivoida kun elektrodit eiv t ole kosketuksissa hoidettavaan kudokseen Laitteen aktivoiminen kun elektrodit eiv t ole kosketuksissa kudokseen voi johtaa kuuman suolaliuoksen aiheuttamaan tahattomaan kudosvaurioon tai k ytt j n vammaan Laitteen s hk kaapelia ei saa kietoa metalliesineiden ymp rille T m voi aiheuttaa s hk virtoja jotka voivat aiheuttaa s hk iskun tulipalon tai potilaan tai kirurgisen hoitoryhm n vamman Varotoimet Varmista ett Aguamantys disposable bipolar device on kytketty oikein Aquamantys Pump Generatoriin Vain yksi laite voi olla kytkettyn kerrallaan Aseta laitteen elektrodit hoidettavan kudoksen p lle 2 Aktivoi sek radiotaajuusenergia ett suolaliuosvirtaus samanaikaisesti painamalla laitteen kahvassa olevaa aktivointipainiketta Sammuta sek radiotaajuusenergia ett suolaliuosvirtaus vapauttamalla laitteen kahvassa oleva aktivointipainike Toista tarpeen mukaan sijoittamalla laite seuraavaan hoitokohteeseen Varmista ett elektrodit koskettavat vain koaguloitavaa kudosta Parhaan mahdollisen toiminnan varmistamiseksi elektrodit on pidett v puhtaina Elektrodit voi puhdistaa steriilill kostealla tai kuivalla sienell tai steriilill harjalla 7 Jos suolaliuosl hde on t ytett v lopeta laitteen k ytt esit yt suolaliuoksen annosteluj rjestelm ja lait
316. sageduskirurgiaseadmete rikke tulemusel v ib v ljundv imsus soovimatult suureneda Kasutage k ige madalamat v imalikku s tet mis on soovitud koe efekti saavutamiseks vajalik et v ltida leravimist mille tagaj rjeks v ib olla paistetus vedeliku kogunemine seroom v i kudede k rbumine Ettevaatusabin ud Opereerida v ivad vastava v lja ppe ja ettevalmistuse saanud isikud Personal peaks enne elektrokirurgiliste protseduuride sooritamist raadiosageduse olemust ja kasutamist t ielikult m istma v ltimaks nii patsiendi kui ka opereerija oki ja p letusohtu ning instrumentide kahjustamist Seadme juhe peaks paiknema nii et see patsiendi ega teiste juhtmetega kokku ei puutu Lugege teavet valgusallikate teiste elektrokirurgiliste seadmete ja abiseadmete kasutusjuhiste hoiatuste ja ettevaatusabin ude kohta nende kasutusjuhenditest enne kui neid Medtronic Advanced Energy LLCi seadmega samas kirurgiavaldkonnas kasutate Arstil on soovitatav enne uute kirurgiliste protseduuride nagu endoskoopilised laparoskoopilised v i torakoskoopilised protseduurid l biviimist kasutada ra haiglapraktikale eelnevat v lja pet lugeda asjakohast kirjandust ja kasutada muid vastavaid ppevahendeid Vaadake et pappkarbil pakendil steriilsel mbrisel ja seadmel poleks j lgi transportimisel tekkinud kahjust Kui midagi on puudu katki v i m rgatavalt kahjustada saanud rge seadet kasutage Tagastage seade ettev ttele Medtro
317. salzl sungsbeutel enthalten nach der Verwendung noch unbenutzte Kochsalzl sung Vor dem Offnen des Pumpenkopfes und Entfernen des Schlauches aus dem Kopf sollten Sie daher das Handst ck in eine Wanne legen um die austretende Kochsalzl sung aufzufangen Technische Beschreibung Allgemeine Beschreibung Bipolares elektrochirurgisches Instrument Ben tigt Hochfrequenzstrom und Kochsalzl sung zum h mostatischen Verschluss und zur Koagulation Hochfrequenzstromquelle Aquamantys Pump Generator Generatoreinstellungen HF Stromleistung 20 200 Watt Einstellbare FlieBgeschwindigkeiten fiir die Kochsalzl sung Low Niedrige Medium Mittlere High Hohe Allgemeine Informationen Steril EO Einwegger t nicht erneut verwenden Pyrogenfrei Enth lt kein Naturkautschuklatex Achtung Gebrauchsanweisung vor dem Verwenden des Ger ts lesen Abmessungen H he 1 15 2 92 cm L nge ohne Kabel 11 27 9 cm L nge des elektrischen Kabels ca 10 FuB 3 Meter L nge der Leitungen f r die Kochsalzl sung ca 16 FuB 5 Meter Gewicht mit Kabel 5 0 oz 143 Gramm Betriebsbedingungen Temperatur 50 F bis 86 F 10 C bis 30 C Feuchtigkeit 15 85 nicht kondensierend Lagerungsbedingungen Temperatur 50 F bis 104 F 10 C bis 40 C Feuchtigkeit 15 85 nicht kondensierend Gebrauchsbedingungen Temperatur 20 F bis 122 F 29 C bis 50 C Feuchtigkeit 15 85 nicht kondensierend
318. saus marle Atliekant chirurgines proced ras kai RD srov tek s k no dalimis kurioms b dingas palyginti ma as skerspj vio plotas pageidautina naudoti dvipol metodik norint i vengti nenorimo audini pa eidimo rie naudodami prietais sitikinkite kad Prietaiso kabelis prijungtas prie Aguamantys Pump Generator Visos elektros jungtys yra priver tos varios ir sausos Visos skys i jungtys yra sandarios Generatoriuje nustatyta norimo lygio galia Fiziologinio tirpalo tiekimo arnel ir prietaisas visi kai u pildyti steriliu fiziologiniu tirpalu 0 9 96 NaCl Aguamantys Disposable Bipolar Device paruo imas sp jimai Elektros sm gio pavojus sitikinkite kad prietaiso ki tukas tinkamai prijungtas ir n ra joki atvir metalini kontakt Atsargumo priemon s Prie naudodami perskaitykite su elektrochirurginiu prietaisu ir Aguamantys Pump Generator pateiktas instrukcijas sp jimus ir atsargumo priemones 1VEIKSMAS Prijunkite Aquamantys Disposable Bipolar Device prie Aguamantys Pump Generator Atsargumo priemon 1 Naudodami aseptinj metod atidarykite prietaiso pakuot ir i imkite jos turin sterily lauk 2 Naudodami aseptin metod perduokite u dengt fiziologin s linijos la jimo kamer arba smaig i sterilaus lauko b tinai palikdami pakankam fiziologinio tirpalo linijos ir elektros kabelio ilg steriliame lauke 3
319. sige seadme elektrijuhtmeid mber metallobjektide See v ib viia elektri oki tulekahju v i patsiendi v i opereeriva meeskonna vigastada saamiseni 52 Ettevaatusabin ud Kinnitage et Aquamantys disposable bipolar device on seadmega Aquamantys Pump Generator igesti hendatud Korraga saab hendada vaid he seadme Asetage seadme elektroodid ravitavale koele 2 Vajutage seadme otsikul olevat aktiveerimisnuppu et aktiveerida samaaegselt raadiosageduse v imsus ja f sioloogilise lahuse vool seadmest 3 Vabastage seadme otsikul olev aktiveerimisnupp et nii raadiosageduse v imsus kui ka f sioloogilise lahuse vool seadmest katkestada 4 Korrake vajadusel toimingut asetades seadme j rgmisele ravitavale piirkonnale 5 Veenduge et elektroodid puutuvad kokku ainult koaguleeritava koega 6 Optimaalse soorituse huvides tuleb hoolitseda selle eest et elektroodidel ei leiduks prahti Elektroode saab puhastada steriilse niiske v i kuiva svammiga v i steriilse harjaga 7 Kui f sioloogilise lahuse allikas vajab uuesti t itmist l petage seadme kasutamine ning valmistage f sioloogilise lahuse manustamiss steem ja seade uuesti ette kasutades selleks generaatori esipaneelil olevat ettevalmistusnuppu 8 Kui f sioloogilise lahuse vool lakkab elektrokirurgilise protseduuri k igus l petage seadme kasutamine ja p dke f sioloogilise lahuse vool taastada Veenduge et pumbajuhe on igesti generaatoril asuva pumbapea k lge p
320. skade inden brug Hvis denne forsigtighedsregel ikke tages til f lge kan patienten eller operationspersonalet p f res skade eller f elektrisk st d Interferens der genereres under brugen af det kirurgiske RF udstyr kan p virke driften af andet elektronisk udstyr Svigt i det kirurgiske RF udstyr kan medf re en utilsigtet for gelse af udgangseffekten Anvend den lavest mulige indstilling for at opn den nskede v vsp virkning med henblik p at undg for kraftig behandling hvilket kan resultere i h velse v ske serom eller utilsigtet v vsnekrose Forsigtighedsregler Indgrebet m kun udfores af personer der har den nodvendige uddannelse og erfaring Personalet skal vaere fuldt ud fortroligt med egenskaberne ved og brugen af radiofrekvensenergi inden et elektrokirurgisk indgreb foretages for at undga risiko for chok og forbraending hos b de patient og bruger samt beskadigelse af instrumenter Kablet p instrumentet skal anbringes p en s dan m de at det ikke r rer patienten eller andre kabler Se betjenings og brugervejledningerne til lyskilder andre elektrokirurgiske anordninger og andet sekundzerudstyr ang betjeningsanvisninger advarsler og forsigtighedsregler inden disse anordninger anvendes i det samme operationsfelt som Medtronic Advanced Energy LLC instrumentet Det anbefales at l gen deltager i pr klinisk uddannelse l ser relevant litteratur og benytter sig af andre passende uddannelsesmee
321. so o aktiviz anas pogu lai izsl gtu gan ier ces RF ener iju gan fiziolo isk duma pl smu 4 Ja nepiecie ams atk rtojiet ier ci novietojot uz n kam s apstr d jam s virsmas 5 P rliecinieties vai elektrodi saskaras tikai ar koagul jamajiem audiem 6 Lai pan ktu optim lu veiktsp ju elektrodiem j b t t riem Elektrodus var t r t ar sterilu mitru vai sausu s kli vai sterilu birsti 7 Ja ir j papildina fiziolo isk duma avots p rtrauciet ier ces lieto anu un atk rtoti piepildiet fiziolo isk duma nodro in anas sist mu un ier ci izmantojot eneratora priek j panel eso o sagatavo anas pogu 8 Ja elektro irur isko proced ru laik fiziolo isk duma pl sma p rtr kst p rtrauciet lietot ier ci un m iniet atjaunot fiziolo isk duma pl smu P rliecinieties vai s k a caurul te ir pareizi ievietota eneratora s k a galv un vai fiziolo isk duma maisi nav tuk s Ja fiziolo isk duma pl smu nevar atjaunot p rtrauciet lieto anu un pa emiet jaunu ier ci bet izmantoto ier ci atgrieziet uz mumam Medtronic Advanced Energy LLC Nospie ot ier ces Aguamantys Disposable Bipolar Device aktiviz anas pogu tiek aktiviz ta iek rta Aguamantys Pump Generator Lai nor d tu RF ener ijas kl tb tni deg zils RF ener ijas aktiviz anas indikators k ar skan nep rtraukts RF ener ijas aktiviz anas sign ls Ja nospie ot
322. ssa Sen aktivointi muualla voi aiheuttaa kuuman suolaliuoksen vuotamista muihin kudoksiin potilaaseen potilasliinoihin sairaalan henkil kuntaan ja leikkaussalin pinnoille Aguamantys disposable bipolar devicen tahatonta aktivoimista on varottava toimenpiteen aikana Tahaton aktivointi voi johtaa potilaan tai kirurgisen hoitoryhm n vammaan Jos laite pysyy aktivoituna vaikka aktivointipainike vapautetaan lopeta k ytt vaihda uuteen laitteeseen ja palauta k ytetty laite Medtronic Advanced Energy LLC lle au ww Radiotaajuusenergian tehoasetuksen muuttaminen Muuta Power Setting radiotaajuusenergian tehoasetusta Aquamantys Pump Generatorin etupaneelin tehoasetuspainikkeilla Suolaliuoksen virtausnopeusasetuksen muuttaminen Varotoimet Alhaisen virtausnopeusasetuksen k ytt minen korkealla tehoasetuksella voi johtaa siihen ett elektrodit aikaansaavat enemm n h yry kuin keskitason tai korkeaa virtausnopeusasetusta k ytett ess ja voi aiheuttaa elektrodin hiiltymist tai vaurioita ja johtaa hemostaattisen tehokkuuden v henemiseen Keittosuolaliuoksen virtaus voi heikenty jos kudos tai hyytynyt veri p see tukkimaan keittosuolaliuoksen tuloaukon tai rei n Aguamantys laitteen jommassakummassa elektrodissa Jos n in k y puhdista elektrodit sideharsolla ja varmista ett varotoimia noudatetaan laitteen tahattoman aktivoinnin est miseksi elektrodeja puhdistettaessa Elektrodeja ei saa yritt puhdistaa skalpell
323. ssige redskaber inden han hun anvender nyere kirurgiske indgreb som f eks endoskopiske laparoskopiske og torakoskopiske indgreb Unders g forsendelsesemballagen indpakningen den sterile barriere og instrumentet for tegn p skader der kan v re opst et under forsendelsen Hvis der mangler noget eller hvis instrumentet viser tegn p brud eller beskadigelse m det ikke anvendes s fald skal instrumentet returneres til Medtronic Advanced Energy LLC og der skal anvendes et nyt instrument ette instrument indeholder phthalater Dette instrument m kun anvendes sammen med Aquamantys Pump Generator L s advarslerne forsigtighedsreglerne og anvisningerne der f lger med Aquamantys Pump Generator inden den tages i brug Specifikke anvisninger er ikke medtaget i denne vejledning Instrumentet skal anvendes med forsigtighed hvis patienten har pacemaker da elektrokirurgiske instrumenter kan bryde forstyrrende ind i pacemakeres eller andre aktive implantaters funktion ventuelle monitoreringselektroder skal placeres s langt v k fra instrumentet som muligt for at undg elektrisk interferens med monitoreringsudstyret Undg anvendelse af n lemonitoreringselektroder Brug monitoreringssystemer med en anordning til begr nsning af den h jfrekvente str m ffektdybden er dybere og ges med tiden hvis elektroderne holdes stille og effektdybden er mindre hvis elektroderne f res over v v loje effektindstillinger resulterer
324. statisk effektivitet Minskat koksaltl sningsfl de kan uppst om en eller flera av ppningarna f r koksaltl sning eller h len p n gon av elektroderna p Aquamantys instrumentet r igensatt av v vnad eller koagulerat blod Om detta intr ffar ska elektroderna reng ras med en kompress Var f rsiktig och undvik att instrumentet oavsiktligen aktiveras under reng ringen av elektroderna F rs k inte reng ra elektroderna med en skalpell eller n got annat kirurgiskt instrument Om ovanst ende inte l ser problemet ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy Fl deshastigheten f r koksaltl sning kan justeras genom att trycka p l mplig knapp Saline Flow Rate fl deshastighet f r koksaltl sning p frontpanelen p Aquamantys Pump Generator Indikatorn f r fl deshastighet bredvid vald fl deshastighet lyser f r att visa aktuell inst lld fl deshastighet Kassering av Aquamantys Disposable Bipolar Device Kassera Aquamantys disposable bipolar device och den anv nda koksaltl sningsp sen enligt g llande sjukhusf reskrifter F rsiktighets tg rd Efter anv ndningen kommer Aquamantys disposable bipolar device och koksaltl sningsp sen att inneh lla oanv nd koksaltl sning Var f rsiktig s att inte oanv nd koksaltl sning rinner ut i operationssalen genom att placera handstycket i en avfallsbeh llare innan du ppnar pump
325. steht die Gefahr dass Ihre Finger oder Kleidung vom Rotor erfasst werden Die Kochsalzl sungszufuhr des Aguamantys disposable bipolar device enth lt einen Schlauchabschnitt der technisch auf die Zusammenarbeit mit dem Aquamantys Pump Generator ausgelegt ist Dieser besondere Schlauchabschnitt befindet sich zwischen dem schwarzen und dem weiBen Schlauchverbindungsst ck Der Pumpenkopf befindet sich wenn man auf die Frontseite des Generators sieht auf der rechten Seite Das Einlegen des besonderen Schlauchabschnittes des Aguamantys disposable bipolar device gelingt am Besten von der rechten Seite des Generators 1 Der Kopf wird durch Umlegen des Hebels mit dem schwarzen Griff auf der rechten Pumpenkopfseite ge ffnet Drehen Sie den Hebel um 180 entgegen dem Uhrzeigersinn Dadurch ffnet sich das Oberteil des Pumpenkopfes 2 Nehmen Sie den besonderen Schlauchabschnitt der Kochsalzl sungszufuhr des Aguamantys disposable bipolar device und legen Sie ihn so in die Fiihrung des Pumpenkopfes ein dass sich das schwarze Schlauchverbindungsst ck schlie lich auf der linken Seite des Kopfes befindet links von der Frontseite des Generators aus gesehen Das wei e Schlauchverbindungsst ck muss auf der rechten Seite des Kopfes liegen Warnung Ziehen Sie den besonderen Schlauchabschnitt nicht vor dem Einlegen in den Pumpenkopf vom elektrischen Kabel ab Dadurch erh ht sich die Gefahr dass der Schlauchabschnitt verkehrt herum eingelegt wird
326. stelling voor zoutoplossingsdebiet wijzigen Voorzorgsmaatregelen Gebruik van de lage debietinstelling in combinatie met de hoge vermogensinstelling kan resulteren in een grotere stoomproductie bij de elektroden dan gebruik van een middelhoge of hoge debietinstelling en kan resulteren in verschroeiing of beschadiging van de elektroden en een verminderde hemostatische werkzaamheid Het zoutoplossingsdebiet kan teruglopen als een of meer van de openingen of gaatjes voor zoutoplossing in een van de elektroden van het Aguamantys instrument verstopt raakt met weefsel of gecoaguleerd bloed Als dit zich voordoet reinigt u de elektroden met gaas Tref hierbij voorzorgsmaatregelen om te voorkomen dat het instrument per ongeluk wordt geactiveerd tijdens het reinigen van de elektroden Probeer de elektroden niet met een scalpel of een ander chirurgisch instrument te reinigen Als de bovenstaande stappen het probleem niet verhelpen staakt u het gebruik van het instrument neemt u een nieuw instrument en zendt u het gebruikte instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC Het zoutoplossingsdebiet kan worden bijgesteld door op de juiste knop Saline Flow Rate Instelling debiet zoutoplossing te drukken op het voorpaneel van de Aquamantys Pump Generator Het indicatielampje voor debietinstelling naast het geselecteerde debiet brandt om de huidige debietinstelling aan te geven 31 Het Aquamantys Disposable Bipolar Device wegwerpen Voer het Aguama
327. t nopil no elektrodiem ier ci vienm r ievietojiet makst vai novietojiet virs konteinera Ja liekais fiziolo iskais dums netiek sav kts tas var nopilin t pacientu t p rkl ju irur iskos instrumentus vai oper ciju z les virsmas Jano abiem elektrodiem nepl st fiziolo iskais dums audu apstr dei var neb t efekta k ar aktiviz jot ier ci var saboj t elektrodus Uzmanieties lai izvair tos no iem apst k iem kas var izrais t nepietiekamu fiziolo isk duma pl smu no ier ces 1 Fiziolo isk duma nodro in anas caurul tes s k a segmenta da a nepareizi ievietota s k a galv a Nepareiz virzien Melnajam caurul tes savienot jam j b t novietotam pa kreisi no s k a galvas tas ir tuv k iek rtas Aquamantys Pump Generator priek jam panelim b Saspiesta s k a segmenta da a Caurul te nav savietota ar katru caurul tes vadotnes rievu c S k a galvas aug j da a nav piln b nolaista uz fiziolo isk duma nodro in anas caurul tes s k a segmenta da as S k a galvas aug j da a ir piln b j nolai lej meln svira pagriezta l dz galam pa labi lai s k a galva pareizi mijiedarbotos ar fiziolo isk duma nodro in anas caurul tes s k a segmenta da u d S k a segments visp r nav ievietots s k a galv 2 Sagatavo ana nav pabeigta a Poga START PRIME S kt sagatavo anu netika nospiesta b Poga START P
328. t ondernomen om risico van elektrische schokken en brandletsel bij zowel de pati nt als de gebruiker en schade aan de apparatuur te vermijden Het snoer van het instrument moet zodanig worden gepositioneerd dat het niet in aanraking komt met de pati nt of met andere snoeren Raadpleeg de bedieningsinstructies waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in de bedienings en gebruikershandleidingen van alle lichtbronnen andere elektrochirurgische apparaten en andere hulpmiddelen voordat u deze gebruikt in het zelfde chirurgische veld als het instrument van Medtronic Advanced Energy LLC De arts wordt aangeraden om pre klinische training te volgen de relevante literatuur door te nemen en andere geschikte educatieve hulpmiddelen in te zetten alvorens nieuwere chirurgische procedures zoals endoscopische laparoscopische of thoracoscopische ingrepen te ondernemen Onderzoek de vervoersdoos de verpakking de steriele afdichting en het instrument op tekenen van transportschade Als er onderdelen ontbreken of als er zichtbare defecten of schade aanwezig zijn het instrument niet gebruiken Stuur het instrument terug naar Medtronic Advanced Energy LLC en gebruik een nieuw instrument Dit instrument bevat ftalaten Gebruik dit instrument uitsluitend in combinatie met de Aquamantys Pump Generator Lees v r het gebruik de waarschuwingen voorzorgsmaatregelen en instructies van de Aquamantys Pump Generator Deze handleiding bevat geen specif
329. t aktivering som kan medf re personskade p patienten eller operationsteamet Hold altid instrumentet i et hylster eller over en beholder til opsamling af saltvandet der kommer ud afelektroderne ved sp dningsprocessen Hvis den ekstra saltvand ikke opsamles kan der dryppe saltvand p patienten afd kningsstykkerne p patienten de kirurgiske instrumenter og andre steder i operationsstuen Mangel p saltvandsflow fra begge elektroder kan resultere i manglende v vseffekt og kan beskadige elektroderne under instrumentaktivering Udvis forsigtighed for at undg f lgende der kan resultere i utilstr kkelig saltvandsflow fra instrumentet 1 Pumpesegmentdelen af saltvandstilf rselsslangen bliver sat forkert i pumpehovedet a I forkert retning Den sorte slangestuds skal veere til venstre for pumpehovedet dvs t ttest p frontpanelet p Aquamantys Pump Generator b Klemt pumpesegmentdel Slangen sidder ikke rigtigt i udsk ringen i hvert slangestyr Den verste del af pumpehovedet er ikke s nket helt ned p saltvandstilf rselsslangens pumpesegmentdel Den overste del af pumpehovedet skal v re s nket hele vejen ned det sorte greb skal drejes hele vejen til h jre s pumpehovedet og pumpesegmentdelen af saltvandstilf rselsslangen kan fungere korrekt d Pumpesegmentet er slet ikke sat i pumpehovedet 2 Sp dningen er ikke f rdig a Der er ikke trykket p knappen START PRIME Start sp dning b Der blev trykket p kn
330. tatischen Verschluss und die Koagulation von Weichgewebe sowie Knochen am OP Situs Es eignet sich vor allem f r orthop dische OP Eingriffe f r OPs am offenen Abdomen sowie f r chirurgische Eingriffe bei Wirbels ule und Thorax Das Ger t eignet sich nicht f r die kontrazeptive Tubenkoagulation dauerhafte Sterilisation der Frau Warnhinweise Besondere Sorgfalt ist bei Behandlung von Nervengewebe geboten um Sch den an den Nerven und anderen empfindlichen Strukturen zu vermeiden Die folgenden F lle D RFEN KEINESFALLS behandelt werden Dura Epidurale Venen Nervenwurzeln Knochenoberflachen die zusammengefiigt werden sollen Haut und Hautr nder Wirbeldeckplatten nach einer Diskektomie Gesunde Nerven Subkutanes Gewebe Gesunde Bander und Sehnen Knochen die mit Implantat behandelt wurden Das Ger t eignet sich nicht f r die kontrazeptive Tubenkoagulation dauerhafte Sterilisation der Frau Stellen Sie vor dem Einschalten sicher dass beide Elektroden Kontakt mit dem zu behandelnden Gewebe haben Aktivierung und Durchfluss der Kochsalzl sung geschehen gleichzeitig Uberpriifen Sie das beim Einschalten auch gleichzeitig Kochsalzl sung aus der Spitze flieBt Richten Sie beim Einschalten die Spitze nicht nach oben da sonst m glicherweise zuviel Kochsalzl sung austritt Wenn der Durchfluss der Kochsalzl sung w hrend des elektrochirurgischen Eingriffs unterbrochen wird verwenden Sie das Ger t nicht w
331. te per stipraus poveikio d l kurio gali atsirasti tinimas kauptis skys iai i sivystyti seroma arba neplanuota audini nekroz Atsargumo priemon s Operacij turi atlikti tinkamai i mokyti ir parengti asmenys Prie atlikdami elektrochirurgines proced ras darbuotojai turi gerai susipa inti su RD pob d iu ir naudojimu kad b t i vengta sm gio rizikos pavojaus nudeginti pacient ir operatori bei sugadinti instrumentus Prietaiso kabel reikia nutiesti taip kad jis neliest paciento arba kit kabeli Prie naudodami viesos altinius kitus elektrochirurgijos prietaisus ir kitus pagalbinius prietaisus tame pa iame chirurginiame lauke kaip Medtronic Advanced Energy LLC prietais skaitykite j eksploatavimo ir naudojimo instrukcijas ir susipa inkite su naudojimo nurodymais sp jimais ir atsargumo priemon mis Rekomenduojama kad prie bandydami atlikti naujas chirurgines proced ras pvz endoskopines laparoskopin s ar torakoskopines proced ras gydytojai dalyvaut prie klinikiniuose mokymuose skaityt atitinkam literat r ir naudot si kitomis tinkamomis mokymosi priemon mis Ap i r kite siuntinio d pakuot sterily u tvar ir prietais sitikinkite kad transportuojant nebuvo padaryta alos Jei tr ksta koki nors dali arba prietaisas yra sugadintas ar ai kiai pa eistas nenaudokite jo Gr inkite prietais Medtronic Advanced Energy LLC ir naudokite nauj
332. tele Medtronic Advanced Energy LLC F sioloogilise lahuse voolukiirust on v imalik reguleerida vastava seadme Aguamantys Pump Generator esipaneelil asuva nupu Saline Flow Rate F sioloogilise lahuse voolukiirus vajutamise teel Kui voolukiirust k sitsi ei valita siis valitakse vaikeseadeks keskmine seade Valitud voolukiiruse k rval asuv voolukiiruse seade m rgutuli s ttib n idates praegust voolukiiruse seadet Seadme Aguamantys Disposable Bipolar Device raviskamine J rgige Aguamantys disposable bipolar device ja kasutatud f sioloogilise lahuse koti raviskamisel asutuse protseduure Ettevaatusabin u Seadme Aguamantys disposable bipolar device ja f sioloogilise lahuse kotis on seadmega t tamise j rel kasutamata j nud f sioloogilist lahust V tke kasutusele ettevaatusabin ud takistamaks kasutamata j nud f sioloogilisel lahusel operatsioonitoa pindadele voolamist asetades otsiku enne pumbapea avamist ja seadme pumbajuhtme osa eemaldamist j tmeanumasse Tehniline kirjeldus ldine kirjeldus Kahepooluseline elektrokirurgiline instrument Rakendab raadiosageduse energiat ja f sioloogilise lahusega loputamist hemostaatiliseks sulgemiseks ja koagulatsiooniks Raadiosageduse energia allikas Aguamantys Pump Generator Generaatori seaded Raadiosagedusv imsus 20 200 vatti F sioloogilise lahuse voolukiirus Low madal Medium keskmine n High k rge Uldine teave Et leenoksiidi abil steriliseeri
333. tetty sen viimeisen k ytti j lkeen Jos pakkauksen steriiliys on rikottu tuotetta ei saa k ytt Asiakaspalvelu Laitteen palautusasioissa tai Medtronicin laitteita koskevissa kysymyksiss on otettava yhteys Medtronicin asiakaspalveluun 866 777 9400 EESTI KEELES Seadme kirjeldus Aquamantys Bipolar Sealer on steriilne kahepooluseline seade Seade rakendab raadiosageduse energiat ja f sioloogilise lahusega loputamist hemostaatiliseks sulgemiseks ja koagulatsiooniks Seadmel on kahekordne elektroodiots F sioloogilise lahuse juhe ja elektrijuhe v ljuvad otsikust elektroodide vastasotsas Otsikul on sisse ja v ljal litusnupp mis aktiveerib samaaegselt nii raadiosagedusvoo kui ka f sioloogilise lahuse voolu Seadmel on f sioloogilise lahuse manustamisjuhe sh pumbajuhtme osa ja tilguti kamber v i pii Kolme tihvtiga elektripistik on loodud seadmega Aguamantys Pump Generator hendamiseks Joonis 1 Seadme Aquamantys Bipolar Sealer k lgvaade elektrijuhtme ja f sioloogilise lahuse juhtme pikkus ei vasta tegelikkusele Nupp raadiosageduse RF v imsuse ja f sioloogilise lahuse voolu aktiveerimiseks Fisioloogilise lahuse voolik Otsik LZ Elektrijuhe Elektroodid n htaval on ks kahest elektroodist Elektrijuhe ilguti kamber v i pii Pumbavoolik lt M S steemi skeem seadet kasutatakse ainult seadmega Aquamantys Pump Generator
334. tions such as necrosis or desiccation of the skin inspect the device and cord for breaks cracks nicks or other damage before use Failure to observe this caution may result in injury or electrical shock to the patient or surgical team interference produced by the operation of the RF surgical equipment may adversely influence the operation of other electronic equipment ailure of the RF surgical equipment could result in an unintended increase of output power Use the lowest setting possible to achieve the desired tissue effect to avoid overtreatment which could result in swelling uid seroma or unintended tissue necrosis Precautions Surgery should be performed by persons with adequate training and preparation Personnel should fully understand the nature and use of RF before performing electrosurgical procedures to avoid the risks of shock and burn hazards to both the patient and the operator and damage to the instrumentation he cable on the device should be positioned in a way to avoid contact with the patient or other cables Consult the operating and user manuals for light sources other electrosurgical units and other ancillary devices for operating instructions warnings and cautions prior to their use in the same surgical field as Medtronic s device It is recommended that physicians utilize pre clinical training review of pertinent literature and other appropriate educational tools before attempting newer surgical procedures s
335. tivo per ogni segno di danno da trasporto Nel caso di mancanze rotture 0 danno apparente non utilizzare il dispositivo Rendere il dispositivo a Medtronic Advanced Energy LC e utilizzare un nuovo dispositivo Ouesto dispositivo contiene ftalati Utilizzare il dispositivo solo con il Aquamantys Pump Generator Leggere le istruzioni le avvertenze e le precauzioni fornite con il Aquamantys Pump Generator prima dell uso Questo manuale non contiene istruzioni specifiche tilizzare il dispositivo con attenzione in presenza di pacemaker perch i dispositivi elettrochirurgici possono provocare interferenza con i pacemaker o con altri impianti attivi osizionare eventuali elettrodi di monitoraggio il pi lontano possibile dal dispositivo per evitare interferenze elettriche con gli apparecchi di monitoraggio Evitare gli elettrodi per monitoraggio ad ago Utilizzare i sistemi di monitoraggio che incorporano i dispositivi di limitazione della corrente ad alta frequenza efficacia maggiore e aumenta con il tempo se gli elettrodi sono tenuti fermi mentre diminuisce se gli elettrodi vengono mossi sul tessuto impostazioni di potenza alta risultano pi efficaci delle impostazioni di potenza pi bassa NON praticare elettrochirurgia in presenza di anestetici infiammabili o altri gas infiammabili in prossimit di liquidi o oggetti infiammabili o in presenza di agenti ossidanti per prevenire possibili incendi paziente non deve entrare a contat
336. tkisini azaltabilir Cihaz n kan birikintisi i inde al ma potansiyelini en aza indirmek i in aspirasyon kullan n Kan birikintisi i inde al t rmak cihaz n hemostatik etkinli ini azaltabilir veya elektrotun p ht la an kan taraf ndan t kanmas riskini do urabilir Aspirasyon ubu unun ucu elektrotlara temas etmemelidir bu cihaz n d zg n ekilde al mas n nleyebilir Bununla birlikte aspirasyonun ubu unun ucu cihaz al rken elektrotlara 1 2 mm kadar yakla abilir Bu cihaz n a r kullan m veya a r uygulama dokunun kas lmas na i mesine veya doku l m ne yol a abilir Bu cihaz n cilt zerinde kullan lmas doku l m veya cilt kurumas na yol a abilir Kullanmadan nce cihaz ve kablolar k r k atlak s yr k veya di er hasarlara kar kontrol edin Bu uyar ya uyulmamas hasta ya da cerrahi ekibin yaralanmas na veya elektrik arpmas na yol a abilir RF cerrahi ekipman n kullan m ndan kaynaklanan interferans di er elektronik ekipmanlar n n al mas n olumsuz ekilde etkileyebilir RF cerrahi ekipman n ar zas k g c n z n istenmeyen ekilde artmas na yol a abilir i me s v seroma veya istenmeyen doku nekrozlarina yol a abilecek a r uygulamadan ka nmak i in istenen doku etkisini elde etmek amac yla m mk n olan en d k ayar kullan n nlemler Ameliyat yeterli e itim ve haz rl
337. to con parti metalliche collegate a terra o che abbiano un apprezzabile capacit verso terra ad esempio supporti del tavolo operatorio Si raccomanda di evitare il contatto cute a cute ad esempio tra le braccia e il corpo del paziente ad esempio inserendo una garza asciutta er le procedure chirurgiche in cui la corrente RF potrebbe fluire in parti del corpo con area in sezione relativamente piccola l impiego di tecniche bipolari potrebbe essere preferibile al fine di evitare danni indesiderati ai tessuti rima di utilizzare il dispositivo verificare le seguenti condizioni cavo del dispositivo deve essere collegato al Aquamantys Pump Generator Tutte le connessioni elettriche devono essere serrate pulite e asciutte Tutte le connessioni dei liquidi devono essere salde generatore deve essere impostato al livello di potenza desiderato II dispositivo e il tubo di erogazione della soluzione salina devono essere caricati completamente con soluzione salina 0 9 NaCl sterile Impostazione del Aguamantys Disposable Bipolar Device Avvertenze Rischio di scosse elettriche Rischio di scosse elettriche Verificare che la spina del dispositivo sia connessa correttamente e non siano esposti perni metallici Precauzioni Leggere le istruzioni le avvertenze e le precauzioni fornite con il dispositivo elettrochirurgico e dell Aquamantys Pump Generator prima dell uso FASE 1 Collegare il Aquamantys Disposable Bipolar D
338. to de la bomba del tubo de suministro de suero salino no est correctamente cargada en la palanca de la bomba a Se encuentra en la direcci n equivocada El conector de tubos negro debe estar en el lado izquierdo de la palanca de la bomba es decir lo m s cerca del panel frontal de Aquamantys Pump Generator b La porci n del segmento de la bomba est presionada El tubo no est alineado en la ranura de cada gu a c La parte superior de la palanca de la bomba no se ha bajado completamente sobre la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino La parte superior de la palanca de la bomba no se ha bajado del todo la manivela negra est girada todo lo posible hacia la derecha de manera que la palanca de la bomba pueda interactuar adecuadamente con la porci n del segmento de la bomba del tubo de suministro de suero salino d El segmento de la bomba no est cargado en la palanca de la bomba 2 Nose ha completado el cebado a No se ha pulsado el bot n START PRIME INICIAR CEBADO b Se ha pulsado el bot n START PRIME INICIAR CEBADO antes de haber introducido la espiga en la bolsa de suero salino Se ha pulsado el bot n START PRIME INICIAR CEBADO por segunda vez antes de que se haya completado el ciclo de cebado El bot n START PRIME INICIAR CEBADO activa y desactiva el ciclo de cebado con temporizador Al pulsar el bot n de nuevo el ciclo de cebado se detiene inmediatament
339. to di altri apparecchi elettronici Un guasto degli strumenti chirurgici RF potrebbe causare un incremento involontario della potenza di uscita er ottenere l effetto desiderato sul tessuto impostare l energia RF al minimo al fine di evitare il sovradosaggio che potrebbe provocare gonfiore formazione di fluido sieroma o necrosi accidentale del tessuto 13 Precauzioni a procedura chirurgica deve essere eseguita da personale con preparazione e addestramento adeguati Il personale deve conoscere la natura e l utilizzo dell energia RF prima di eseguire procedure di elettrochirurgia per evitare i rischi di scosse elettriche e ustioni sia per i pazienti sia per l operatore nonch danni allo strumento I cavo sul dispositivo deve essere posizionato in modo che non entri in contatto con il paziente o con altri cavi Consultare i manuali operativi e dell operatore per le fonti di luce le altre unit elettrochirurgiche e altri dispositivi ausiliari per le istruzioni operative le avvertenze e le precauzioni prima del loro uso nello stesso campo chirurgico del dispositivo Medtronic Advanced Energy LLC Si consiglia ai medici un addestramento preclinico la lettura della letteratura pertinente e l uso di altri strumenti didattici appropriati prima di eseguire procedure chirurgiche d avanguardia come le procedure endoscopiche aparoscopiche o toracoscopiche saminare la scatola di spedizione la confezione la barriera sterile e il disposi
340. troschock und Verletzungen bei Patient und OP Team f hren k nnte VorsichtsmaBnahmen Stellen Sie sicher dass das Aguamantys disposable bipolar device korrekt am Aguamantys Pump Generator angeschlossen ist Es kann immer nur ein Ger t an den Generator angeschlossen werden 1 Platzieren Sie die Ger tespitze auf dem zu behandelnden Gewebe 2 Aktivierungstaste am Handgriff des Ger tes dr cken um gleichzeitig HF Stromleistung und Kochsalzl sungsfluss am Instrument zu aktivieren 3 Aktivierungstaste am Handgriff des Aquamantys loslassen um HF Stromleistung und Kochsalzl sungsfluss am Instrument auszuschalten 4 Nach Bedarf wiederholen Sie diese Schritte nach jeder neuen Positionierung des Ger tes ber dem n chsten zu behandelnden Bereich 5 Stellen Sie sicher dass die Elektroden nur mit dem zu behandelnden Gewebe in Kontakt stehen 6 F r eine optimale Leistung m ssen die Elektroden stets frei von Ablagerungen sein Die Elektroden k nnen mit einem sterilen feuchten oder trockenen Schwamm oder einer sterilen B rste gereinigt werden 7 Wenn der Beh lter mit der Kochsalzl sung wiederaufgef llt werden muss unterbrechen Sie die Behandlung F llen Sie den Beh lter auf und starten Sie erneut die F llen von Beh lter und Fl ssigkeitszufuhr durch Bet tigung des Knopfes START PRIME Fiillen starten auf dem Bedienungsfeld des Generators 8 Wenn der Durchfluss der Kochsalzl sung w hrend des elektrochirurgischen Eingriffs unte
341. tud hekordseks kasutamiseks mitte korduvalt kasutada Mittep rogeenne Ei sisalda looduslikku kummilateksit Ettevaatust Enne seadme kasutamist lugege kasutusjuhendit F siline kirjeldus K rgus 1 15 2 92 cm Pikkus ilma juhtmeteta 11 27 9 cm Elektrijuhtme pikkus umbes 10 jalga 3 meetrit F sioloogilise lahuse juhtmete pikkus umbes 16 jalga 5 meetrit Kaal koos juhtmetega 5 0 untsi 143 grammi T tingimused Temperatuur 50 F kuni 86 F 10 C kuni 30 C Niiskus 15 85 mittekondenseeruv Hoiutingimused Temperatuur 50 F kuni 104 F 10 C kuni 40 C Niiskus 15 85 mittekondenseeruv K sitsemistingimused Temperatuur 20 F kuni 122 F 29 C kuni 50 C Niiskus 15 85 mittekondenseeruv Araviskamine Kohelge ravisatavaid seadmeid bioloogiliselt ohtlikena 53 Piiratud selgesonaline garantii KUI STERILISEERITUD SEADE OSUTUB ENNE TOOTE AEGUMISTAHTAEGA NORMAALSE JA OIGE JUHISTELE VASTAVA KASUTUSE KORRAL KASUTAMISKOLBMATUKS SIIS MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC VAHETAB TOOTE TASUTA V LJA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC EI ANNA TOOTE KOHTA MITTE HTKI TEIST GARANTIID JA LOOBUB SELGESONALISELT K IKIDEST OTSES NU V LJENDATUD V I KAUDSETEST GARANTIIDEST MIS PUUDUTAVAD KAUBANDUSLIKKUST KINDLAKS OTSTARBEKS SOBIVUST V I M ND MUUD ASJAOLU MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC EI OLE MITTE MINGIL JUHUL VASTUTAV MIS TAHES TEGEVUSEST TULENEVA KAHJU EEST Tootele ei laiene see
342. tys ou une autre potence IV situ e proximit de l Aquamantys Pump Generator 2 Retirer le capuchon de protection du perforateur l extr mit de la tubulure d administration de s rum physiologique de l Aquamantys Disposable Bipolar Device 3 En utilisant une technique aseptique perforer la poche de s rum physiologique st rile NaCl 0 9 4 Sil y a une chambre compte gouttes la presser une ou deux fois pour la remplir au moins au tiers 5 Ouvrir le capuchon ventil si la source de s rum physiologique st rile NaCl 0 9 est un flacon en verre non ventil ETAPE4 Amorcer Aquamantys Disposable Bipolar Device Appuyer sur le bouton START PRIME LANCER AMORCAGE sur le panneau avant de l Aquamantys Pump Generator Cela lance l amorcage du dispositif Aquamantys avec du serum physiologigue Consulter le guide d utilisation de Aquamantys Pump Generator Mise en garde Siles lectrodes actives ne sont pas utilis es pendant un certain temps elles doivent tre rang es distance du patient Toujours placer le dispositif dans un tui lorsqu il nest pas utilis afin d viter toute activation accidentelle susceptible de blesser le patient ou l quipe chirurgicale Toujours placer le dispositif dans un tui ou au dessus d un conteneur afin de recueillir le serum physiologique qui s coule des lectrodes lors du processus d amorgage Si ce nest pas le cas le serum physiologique pourrait s couler sur le patient les
343. u pne pakken med anordningen og legge innholdet i det sterile feltet 2 Bruk aseptisk teknikk til ta saltlosningsslangens hettedryppkammer eller hettepigg ut av det sterile feltet og pass p at det er tilstrekkelig lengde av saltl sningsslangen og str mledningen i det sterile feltet 3 Koble den Aquamantys disposable bipolar device til Aquamantys Pump Generator ved sette anordningens plugg inn i uttaket p frontpanelet av pumpegeneratoren TRINN2 Sette pumpesegmentdelen av den Aquamantys Disposable Bipolar Device til engangsbruk inn i pumpehodet til Aquamantys Pump Generator Advarsel Lukk alltid pumpehodet for priming eller aktivering av anordningen La alltid pumpehodets rotor stoppe fullstendig f r pumpehodet pnes Pr v ikke sette inn eller justere plasseringen av pumpesegmentet for den Aquamantys disposable bipolar device i pumpehodet mens pumpehodets rotor roterer Fingre eller l st t y kan sette seg fast i pumpens ruller Saltl sningsslangen for den Aquamantys disposable bipolar device inkluderer en spesiell pumpesegmentdel som er konstruert for bruk sammen med pumpehodet p Aguamantys Pump Generator Pumpesegmentdelen av saltlosningsslangen er plassert mellom en svart slangekontakt og en hvit slangekontakt Pumpehodet er plassert p h yre side av Aquamantys Pump Generator n r du ser p enheten forfra Det er best plassere deg selv vendt mot h yre side av enheten for sette inn pumpesegmentdelen av den Aq
344. uamantys Pump Generator per l erogazione di energia RF e soluzione salina per la chiusura emostatica e la coagulazione dei tessuti molli e dell osso nel sito operatorio indicato ma non limitato alle procedure di chirurgia ortopedica della colonna vertebrale toracica e addominale a cielo aperto Non deve essere utilizzato per la coagulazione tubarica a scopo contraccettivo sterilizzazione femminile permanente Avvertenze Prestare particolare attenzione quando si utilizza il dispositivo in prossimit di tessuti nervosi per evitare danni ai nervi e a strutture sensibili simili NON TRATTARE le seguenti aree Duramadre Vene epidurali nervose Superfici ossee che devono essere fuse Cute e lembi cutanei Placche motrici vertebrali dopo discectomia Nervi intatti Tessuto sottocutaneo Tendini e legamenti intatti Ossa da rivestire con un impianto Il dispositivo non deve essere utilizzato per la coagulazione tubarica a scopo contraccettivo sterilizzazione femminile permanente Verificare che entrambi gli elettrodi siano in contatto con i tessuti da trattare Il flusso di soluzione salina si attiva al momento dell accensione Verificare che al momento dell attivazione la soluzione salina cominci a scorrere l attivazione del dispositivo con le punte rivolte verso l alto potrebbe far fluire la soluzione salina in modo inadeguato verso la superficie da trattare Se durante la procedura elettrochirurg
345. uamantys disposable bipolar device i pumpehodet 1 Bruk spaken med svart tupp plassert p h yre side av pumpehodet til pne pumpehodet Roter spaken med svart tupp 180 grader mot urviseren fra h yre side av pumpehodet til venstre side av pumpehodet Denne handlingen hever den vre delen av pumpehodet 2 Etter plassering av pumpesegmentdelen av saltl sningsslangen p den Aquamantys disposable bipolar device skal du plassere pumpesegmentdelen av saltlosningsslangen inn i pumpehodet med den svarte slangekontakten plassert p venstre side av pumpehodet dvs n rmest frontpanelet av Aquamantys Pump Generator Den hvite slangekontakten skal deretter plasseres p h yre side av pumpehodet Advarsel Saltlosningsleveringssegmentet skal ikke trekkes av str mledningen f r pumpesegmentet plasseres i pumpehodet Hvis slangen trekkes av f rst er det fare for at pumpesegmentet settes inn feil vei 3 Bruk spaken med svart tupp til lukke pumpehodet Roter spaken med svart tupp 180 grader med urviseren fra venstre side av pumpehodet til h yre side av pumpehodet Denne handlingen senker den vre delen av pumpehodet 4 P stedene hvor slanger g r inn i og kommer ut av pumpehodet innbefatter den vre bevegelige delen av pumpehodet svarte slangeforinger med spor P se at pumpesegmentdelen av saltlosningsslangen er riktig innrettet i pumpehodet ved kontrollere hvor slangen g r inn i og kommer ut av pumpehodet Pumpesegmentet m
346. uch as endoscopic laparoscopic or thoracoscopic procedures Examine the shipping carton packaging sterile barrier and device for any signs of transit damage If there are any shortages breakage or apparent damage do not use the device Return the device to Medtronic Advanced Energy LLC and use a new device his device does contain Phthalates Use this device only with the Aquamantys Pump Generator Read the warnings precautions and instructions provided with Aquamantys Pump Generator before using Specific instructions are not included in this manual Use the device with caution in the presence of pacemakers as electrosurgical devices may cause interference with pacemakers or other active implants lace any monitoring electrodes being used as far away as possible from the device to avoid electrical interference with monitoring equipment Avoid needle monitoring electrodes Use monitoring systems incorporating high frequency current limiting devices he depth of effect is deeper and increases with time if the electrodes are held stationary with less depth of effect if the electrodes are moved over tissue igh power settings result in deeper tissue effect than lower power settings 0 NOT use electrosurgery in the presence of flammable anesthetics or other flammable gases near flammable fluids or objects or in the presence of oxidizing agents as fire could result he patient should not come into contact with metal parts which are earthed or h
347. uktig eller torr svamp eller steril borste 7 Om koksaltl sningsk llan beh ver fyllas p ska du sluta anv nda instrumentet och fl da tillf rselsystemet f r koksaltl sning p nytt med anv ndning av fl dningsknappen p generatorns frontpanel 8 Om det blir avbrott i tillf rseln av koksaltl sning under det elektrokirurgiska ingreppet ska du upph ra med anv ndningen av instrumentet och f rs ka teruppr tta tillf rseln av koksaltl sning Se till att pumpslangsegmentet har matats in ordentligt i pumphuvudet p generatorn och att koksaltl sningsp sen inte r tom Om det inte gar att teruppr tta tillf rseln av koksaltl sningen ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy N r du trycker p aktiveringsknappen p Aquamantys disposable bipolar device aktiveras Aquamantys Pump Generator Indikatorn for RF energi blir bla och en kontinuerlig RF aktiveringssignal ljuder for att indikera n rvaro av utg ende RF energi Om instrumentet inte aktiveras n r aktiveringsknappen trycks in ska du upph ra med anv ndningen skaffa ett nytt instrument och returnera det begagnade instrumentet till Medtronic Advanced Energy Varningar Aquamantys System f r inte aktiveras kontinuerligt under l ngre perioder L ngvarig aktivering kan verhetta pumpgeneratorn och ka risken f r funktionsfel p instrumentet eller brandfara F r ej anv n
348. ura 50 F do 86 F 10 C do 30 C Wilgotno 15 85 warunki bez kondensacji Warunki przechowywania Temperatura 50 F do 104 F 10 C do 40 C Wilgotno 15 85 warunki bez kondensacji Warunki transportu Temperatura 20 F do 122 F 29 C do 50 C Wilgotno 15 85 warunki bez kondensacji Utylizacja Zu yte urz dzenia nale y utylizowa jako odpady niebezpieczne dla cz owieka i rodowiska Ograniczona gwarancja wyra na JE LI PRZED UP YWEM TERMINU WA NO CI URZ DZENIA JA OWEGO OKA E SI E NIE DZIA A ONO PODCZAS NORMALNEGO RAWID OWEGO U YTKOWANIA ZGODNIE ZE STOSOWNYMI INSTRUKCJAMI FIRMA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC OKONA BEZP ATNEJ WYMIANY PRODUKTU FIRMA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NIE DAJE ADNYCH INNYCH WARANCJI W ODNIESIENIU DO PRODUKTU ORAZ WYRA NIE UNIEWA NIA WSZYSTKIE INNE GWARANCJE WYRA NE UB DOROZUMIANE W KONTEK CIE PRZYDATNO CI HANDLOWEJ I PRZYDATNO CI W KONKRETNYM CELU ORAZ W ONTEKSCIE JAKIEJKOLWIEK INNEJ KWESTII W ADNEJ SYTUACJI FIRMA MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC NIE PONOSI POWIEDZIALNO CI ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY WT RNE Niniejsza ograniczona gwarancja wyra na nie dotyczy produktu w przypadku gdy u ytkownik naruszy ja owo opakowania lub gdy produkt u ywany jest po up ywie terminu wa no ci Ja owe opakowanie kt re zosta o naruszone nie powinno by u ywane Obs uga klienta Aby dokona zwrotu urz dzenia lub uzyska odp
349. usa el ajuste del caudal bajo con un nivel alto de potencia es posible que se produzca m s vapor en los electrodos que con un ajuste de caudal medio o alto Adem s se podr a quemar o da ar el electrodo reduciendo as la efectividad hemost tica Un menor flujo de suero salino puede deberse a que haya una obstrucci n de tejido o sangre coagulada en uno o varios orificios o ranuras de suero salino de los electrodos del dispositivo Aquamantys Si esto ocurriera limpie los electrodos con una gasa tomando las precauciones necesarias para evitar que el dispositivo se active de forma involuntaria mientras lo hace No intente limpiar los electrodos con un bistur o cualquier otro instrumento quir rgico Si los pasos anteriores no corrigen el problema deje de usar el dispositivo utilice uno nuevo y devuelva el usado a Medtronic Advanced Energy LLC El caudal de suero salino se puede ajustar con el bot n de Saline Flow Rate Caudal de suero salino correspondiente situado en el panel frontal de Aquamantys Pump Generator El indicador de caudal de suero salino junto al caudal seleccionado se ilumina para indicar el ajuste seleccionado Eliminaci n del Aquamantys Disposable Bipolar Device Elimine el dispositivo bipolar Aquamantys y la bolsa de suero salino usada de acuerdo con los procedimientos de su centro Precauci n El Aquamantys disposable bipolar device y la bolsa de suero salino contendr n suero salino sin usar tras la ut
350. viem Rok turam da a elektrodiem Kontaktdaksa Pil sanas kamera vai smaile R N S k a caurul te lt gt n Sist mas sh ma i ier ce ir j lieto tikai kop ar iek rtu Aguamantys Pump Generator Sterila fiziolo isk Aquamantys Bipolar duma PES Sealer ar fiziolo isk duma 0 9 NaCl maisi a CN nodro in anas caurul ti un i Pacients RF kabeli Aquamantys Pump Generator Lieto anas nor d jumi Ier ce Aguamantys Bipolar Sealer ir sterila divpol ra elektro irur iska ier ce kas paredz ta izmanto anai kop ar iek rtu Aguamantys Pump Generator lai oper cijas veik anas viet m ksto audu un kaulu hemostatiskai nosl g anai un koagul anai nodro in tu RF ener iju un fiziolo isko dumu T ir paredz ta izmanto anai ortop diskaj mugurkaula kr kurvja un atv rtaj v dera dobuma irur ij bet ne tikai taj ier ce nav paredz ta kontracepcijas olvadu koagul cijas neatgriezeniskas sievie u steriliz cijas veik anai Br din jumi pa i uzman gi j r kojas ier ci lietojot nervu audu tuvum lai nepie autu nervu un tiem l dz gu jutigu strukt ru saboj anu Nekad NEAPSTR D JIET das vietas Smadze u apvalku Epiduralas v nas Nervu saknes Kaulu virsmas ko paredz ts savienot Adu un das malas Skriemelu gala pl ksnes p c
351. w jednej pozycji a mniejsza w przypadku gdy elektrody przesuwane s wzd u operowanej tkanki Wysokie nastawy mocy prowadz do uzyskania g bszego efektu ni niskie nastawy mocy NIE NALE Y przeprowadza zabieg w elektrochirurgicznych w obecno ci atwopalnych rodk w znieczulaj cych lub innych atwopalnych gaz w w pobli u atwopalnych p yn w lub przedmiot w ani w obecno ci utleniaczy ze wzgl du na zagro enie po arem Cia o pacjenta nie mo e styka si z uziemionymi metalowymi cz ciami lub maj cymi znaczn pojemno wzgl dem ziemi np wsporniki sto u operacyjnego itp Nale y unika kontaktu sk ra do sk ry np styczno ci ramion i tu owia pacjenta W celu oddzielenia stykaj cych sie powierzchni cia a mo na zastosowa such gaz W przypadku zabieg w chirurgicznych podczas kt rych pr d o cz stotliwo ci radiowej mo e przeptywac przez cz ci cia a o wzgl dnie ma ym przekroju poprzecznym korzystanie z technik dwubiegunowych mo e by wymagane w celu unikni cia niezamierzonego uszkodzenia tkanek Przed u yciem urz dzenia nale y si upewni e Kabel zasilaj cy jest pod czony do urz dzenia Aquamantys Pump Generator Wszystkie po czenia elektryczne s doci ni te czyste i suche 62 Wszystkie pod czenia p yn w sa zabezpieczone Generator zosta ustawiony na po dany poziom mocy Rurki dostarczaj ce s l fizjologiczn i samo
352. xa da embalagem a embalagem do produto a barreira de esteriliza o e o aparelho para verificar se h quaisquer sinais de danos de transporte Se houver falta de algum item quebras ou danos aparentes nao utilize o aparelho Devolva o aparelho a Medtronic Advanced Energy LLC e utilize um novo Este aparelho cont m ftalatos Utilize esse aparelho apenas com o Aguamantys Pump Generator Leia todos os avisos precau es e instru es fornecidas com o Aquamantys Pump Generator antes de utiliz lo Instru es espec ficas n o est o inclusas neste manual Utilize o aparelho com cuidado na presen a de marca passos pois os aparelhos eletrocir rgicos podem causar interfer ncia nos marca passos ou em outros implantes ativos 25 Coloque qualquer eletrodo de monitoramento utilizado o mais distante possivel do dispositivo para evitar a interfer ncia eletromagn tica com 0 equipamento de monitoramento Evite utilizar eletrodos de monitoramento com agulhas Utilize sistemas de monitoramento que utilizam dispositivos limitadores de correntes de alta frequ ncia A profundidade do efeito maior e aumenta com o tempo se os eletrodos ficarem est ticos mas se os eletrodos forem movidos pelo tecido o efeito ser menos profundo Configura es mais altas de energia resultam em um efeito mais profundo no tecido do que configura es mais baixas N O utilize a eletrocirurgia na presen a de anest sicos nem outros gases inflam ve
353. xo de soluc o salina Low Baixa Medium M dia High Alta Informac es gerais Esterilizado EO Descart vel n o reutilizar N o pirog nico N o cont m l tex de borracha natural Ateng o Leia as Instru es de Uso IFU antes de utilizar o aparelho Descric o fisica Altura 1 15 2 92 cm Comprimento sem os cabos 11 27 9 cm Comprimento do cabo el trico aproximadamente 10 p s 3 metros Comprimento dos cabos de soluc o salina aproximadamente 16 p s 5 metros Peso com cabos 5 0 ongas 143 gramas Condi es de opera o Temperatura 50 F a 86 F 10 C a 30 C Umidade 15 85 n o condensada Condig es de armazenamento Temperatura 50 F a 104 10 Ca 40 C Umidade 15 85 n o condensada Condig es de manuseio Temperatura 20 F a 122 F 29 Ca 50 C Umidade 15 85 n o condensada Descarte Descarte os aparelhos usados como material de risco biol gico Garantia Expressa Limitada CASO ANTES DA DATA DE VENCIMENTO DO PRODUTO O APARELHO ESTERILIZADO ESTIVER INOPER VEL DURANTE O USO COMUM APROPRIADO DE ACORDO COM AS INTRU ES APLIC VEIS A MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC SUBSTITUIR O PRODUTO SEM CUSTOS ADICIONAIS A MEDTRONIC ADVANCED ENERGY LLC N O FAZ NENHUMA OUTRA GARANTIA A RESPEITO DO RODUTO E ISENTA SE DE TODAS AS OUTRAS GARANTIAS EXPRESSAS OU IMPL CITAS SOBRE A COMERCIALIZA O FORMA ARA UM PROP SITO ESPEC FICO OU QUALQUER OUTR
354. yia H va rov 19 Aquamantys H Aquamantys yia H
355. ykite siurblio galvut Sukite svirt juodu galiuku 180 laipsni prie laikrod io rodykl i de in s siurblio galvut s pus s kair siurblio galvut s pus Atliekant veiksm vir utin siurblio galvut s dalis pakyla 2 Rade fiziologinio tirpalo tiekimo arnel s siurblio segmento dal Aguamantys disposable bipolar device prietaise d kite fiziologinio tirpalo tiekimo arnel s siurblio segmento dal siurblio galvut kad juoda arnel s jungtis b t kair nuo siurblio galvut s t y ar iausiai Aguamantys Pump Generator priekinio skydelio Tada balt arnel s jungt reikia nustatyti de in je siurblio galvut s pus je sp jimas Nepl kite fiziologinio tirpalo tiekimo segmento nuo elektros kabelio kol nededate siurblio segmento siurblio galvut Jei i prad i atpl ite arnele padid ja pavojus d ti siurblio segment prie ingai 3 Naudodamiesi svirtimi juodu galiuku u darykite siurblio galvut Sukite svirt juodu galiuku 180 laipsni pagal laikrod io rodykl i kair s siurblio galvut s pus s de in siurblio galvut s pus Atliekant veiksm vir utin siurblio galvut s dalis nusileid ia 4 Vietose kuriose arnel jeina siurblio galvut ir i eina i jos vir utin je judamoje siurblio galvut s dalyje yra juodi jpjauti arnel s kreiptuvai U tikrinkite kad fiziologinio tirpalo tiekimo arnel s siurblio segmento dali
356. ziolo isk duma maisi a saska ar savas instit cijas noteikto proced ru Piesardz bas pas kumi P c ier ces Aguamantys Disposable Bipolar Device izmanto anas taj un fiziolo isk duma maisi b s neizlietots fiziolo iskais dums Uzmanieties lai nepie autu neizlietot fiziolo isk duma nopl anu uz oper ciju z les virsm m Pirms atverat s k a galvu un iz emat ier ces s k a segmenta da u rok turamo da u ievietojiet atkritumu tvertn Tehniskais apraksts Visp r gs apraksts Divpol rs elektro irur isks instruments Izmanto RF ener iju un irig ciju ar fiziolo isko dumu lai veiktu hemostatisko nosl g anu un koagul ciju RF ener ijas avots Aquamantys Pump Generator eneratora iestat jumi RF jauda 20 200 vati Fiziolo isk duma pl smas trums Low Mazs Medium Vid js High Liels Visp r ga inform cija Sterils EO Vienreiz jas lieto anas nelietojiet atk rtoti Nepirog ns Nesatur dabisk kau uka piensulu Uzman bu Pirms s lieto anas izlasiet lieto anas instrukcijas Instructions For Use IFU Fizik lais apraksts Augstums 1 15 collas 2 92 cm Garums bez kabe iem 11 collas 27 9cm Elektrisk kabe a garums aptuveni 10 p das 3 metri Fiziolo isk duma caurul u garums aptuveni 16 p das 5 metri Svars ar kabe iem 5 0 unces 143 grami Ekspluat cijas re ms Temperat ra no 50

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