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V-Spec™ Monitoring System Bedienungsanleitung

1. SENSPEC SPECTRAL MONITORING SYSTEMS V SPECTM Monitoring System Bedienungsanleitung j fi k M M fi a A Kr M l N u M LE j S gi Nu h M M n kn 1 k 4 1 i p 1 1 T T N Kj J 1 J N J J d i T QM Dokument Nr 0101001 IM001 Revision B 07 2013 Das V SpecTM Monitoring System ist ein bedienerfreundliches System und einfach und verst ndlich in der Anwendung Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgf ltig vor Inbetriebnahme des Systems durch und machen Sie sich mit der Bedienung des VSMS vertraut Alle Warnungen und Sicherheitshinweise finden Sie hier Eigentum von Senspec Die Vervielf ltigung dieser Bedienungsanleitung ist ohne schriftliches Einverst ndnis durch die Senspec GmbH verboten V Spec ist ein eingetragenes Markenzeichen und durch Markenrechte der Senspec GmbH gesch tzt SENSPEC SPECTRAL MONITORING SYSTEMS gt ENSFEC Garantieerkl rung Der Hersteller gew hrleistet dem Erstk ufer dass jede neue Komponente des V Spec Monitoring System siehe Liste der Komponenten keine Verarbeitungs und Materialfehler aufweist Im Rahmen dieser Garantie ist der Hersteller nur dazu verpflichtet eine Komponente die nach seinem Ermessen von der Garantie gedeckt ist durch eine entsprechende Komponente zu ersetzen Garantieausschluss und Leistungseigenschaften des Systems Die Senspec GmbH kann die Leistungseigenschaften des Ger tes weder garantieren noch berpr fen und w
2. Low pulsation index Please check sensor application Niedriger Pulsation Index Sensor Sitz berpr fen Main supply disconnected Netzanschluss wurde unterbrochen Main supply is not connected Kein Netzanschluss Main supply connected Netzanschluss ist erfolgt Monitor problem xx Hinweis Monitor Problem xx 7 2 5 Erforderliche Reaktionen Die erforderlichen Reaktionen auf die Alarme finden Sie in Tabelle 9 Tabelle 9 Alarme und erforderliche Reaktionen Alarmbezeichnung Erforderliche Reaktion Folgen wenn Reaktion ausbleibt Sofort Patientenstatus berpr fen Niedrige 5 0 S ttigung eventuelle Hypoxie beenden Tod oder irreversible Sch digungen Sofort Patientenstatus berpr fen Irreversible Sch digungen reversible Hohe 5 0 S ttigung eventuelle Hyperoxie beenden Sch digungen VSM f hrt herunter Monitoring kann Kritische Batterieladung Sofort Netzkabel anschlie en nicht fortgesetzt werden Schmerz und reversible Sch digungen durch Verbrennung an der Messstelle Sensor stellt Messbetrieb ein Monitoring kann nicht fortgesetzt werden Sofort Sensor entfernen und gof Sensor Temperatur zu hoch durch anderen V Spec M Sensor ersetzen Seite 56 SENSPEC Niedrige Pulsrate Umgehend Patientenstatus pr fen eventuelle Bradykardie beenden 7 Alarme und Meldungen irreversible Sch digungen reversible Sch digungen Hohe Pulsrate U
3. Schutzgrad gegen ber Eindringen von Wasser Typ IPX1 Schutzgrad gegen ber Eindringen von Wasser Typ IPX1 Spritzwassergesch tzt CE Kennzeichnung CE Erkl rung f r das Ger t Achtung Sicherheitsrelevante Informationen sind in den beiliegenden Dokumenten enthalten WEEE Altger teentsorgung Die Verbraucher m ssen nach Europ ischer Gesetzgebung Altger te Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE nach der WEEE Anweisung entsorgen Nicht mit dem Hausm ll entsorgen Nutzen Sie die entsprechenden Sammelstellen Seite 13 5 VSM Symbole Ay SENSPEC SPECTRAL MONITOR Seite 14 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS 6 DAS V SPEC MONITORING SYSTEM VSMS 6 1 Komponenten und Lieferung Das V Spec M Monitoring System VSMS enth lt folgende Hauptkomponenten e V Spec Monitor VSM einschlie lich Netzkabel mit l nderspezifischem Anschluss e V Spec Sensor V Spec Soft Sensor VS SS L und oder V Spec Sensor VSS e V Spec extension cable VS EC e V Spec Sensor Attachment Tape AT VS e VSMS Bedienungsanleitung l nderspezifisch e VSMS Handb cher auf CD mit ausf hrlichen Informationen VSM Technisches Handbuch nur in Englisch Gebrauchsanweisungen f r V Spec Sensoren und Zubeh r etc Seite 15 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay S FNSPEC berpr fen Sie die Produkte auf Vollst ndigkeit und eventuelle u ere Sch d
4. Sensor aus Seite 91 10 Problembehandlung 10 3 VSM spezifische Problembehandlung SENSPEC Problem m gliche Ursachen Empfohlene Handlungen P0300 VSM ausgeschaltet Schalten Sie den VSM ein VSM arbeitet nicht VSM nicht ans Netz angeschlossen und Batterie komplett entladen Verbinden Sie den VSM mit einem Netzanschluss und erm glichen Sie so die Batterieaufladung Netzkabel defekt W hlen Sie ein anderes Netzkabel f r den Anschluss des VSM Sicherung defekt Wechseln Sie die Sicherung wie im Abschnitt 11 2 1 Wechsel der Sicherungen beschrieben aus VSM defekt Schalten Sie den VSM aus und wieder ein Wenn das Problem bestehen bleibt wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0301 Display ist schwarz aus VSM ist ausgeschaltet Schalten Sie den VSM ein Wenn das Problem bestehen bleibt wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal Display VSM defekt Wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0302 Display ist nicht lesbar dunkel Helligkeit nicht richtig eingestellt Stellen Sie die Helligkeit des Displays wie im Abschnitt 6 5 1 2 Helligkeit des Bildschirms Nacht Modus beschrieben ein VSM defekt Schalten Sie den VSM aus und erneut ein Wenn das Problem bestehen bleibt wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0303 Batterie wird nicht geladen Netzkabel nicht angeschlossen defekt W hlen Sie ein anderes N
5. M Soft Sensor in bereinstimmung mit EN ISO 10993 1 2009 und der biologische Beurteilung von Medizinprodukten Teil 1 durchgef hrt Beide Sensoren haben die empfohlenen Biokompatibilit tstests bestanden und sind daher in bereinstimmung mit der EN ISO Seite 9 9 Technische Beschreibung Ay S FNSPEC 10993 1 2009 Der Sensor ist latexfrei Die Materialien die f r die Herstellung des Sensors verwendet werden enthalten kein Naturkautschuk Latex Protein 9 4 Attachment Tape f r V Spec Sensoren Das Material f r das Attachment Tape ist ein Produkt der Firma 3M Health Care und die Pr fung der Biokompatibilit t wurde in bereinstimmung mit EN ISO 10993 1 2009 und der biologische Beurteilung von Medizinprodukten Teil 1 durchgef hrt Das entsprechende klinische Datenblatt k nnen Sie auf Nachfrage von Senspec GmbH erhalten Das AT VS ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern mit vollst ndig entwickelter und intakter Haut empfohlen Hinweis Detaillierte Informationen zum Attachment Tape finden Sie in der zugeh rige Bedienungsanleitung 9 5 System Performance 9 5 1 Arterielle Sauerstoffs ttigung S O arteriell Messbereich 60 100 Aufl sung 1 SpO Genauigkeit im Bereich 60 bis 100 Sensor Typ Messstelle n Genauigkeit Arms V Spec Soft Sensor V SS L Finger 2 V Spec Sensor VSS mit Attachment Tape AT VS Stirn 2 Warnung Das VSMS misst die funktionelle Sauerstoffs ttigung Seite 80
6. Personal in regelm igen Abst nden mindestens alle 24 Monate oder in bereinstimmung mit den rtlichen und staatlichen Vorschriften durchgef hrt werden Folgende Checks sollten regelm ig durchgef hrt werden e Selbsttest Power on self test Dieser Test wird bei jedem Neustart automatisch durchgef hrt und kann ber das POST und Reset Men vgl Abs 6 5 1 4 manuell gestartet werden Wenn Sie den VSM dauerhaft eingeschaltet lassen f hren Sie den POST mindestens einmal im Monat aus um die Funktionst chtigkeit des Systems zu berpr fen e Pr fen Sie den VSM monatlich auf mechanische und funktionelle Sch den Seite 94 SENSPEC 11 Warn e Pr fen Sie monatlich die V Spec Sensoren inklusive Kabel auf mechanische und funktionelle Sch den e Pr fen Sie das Netzstromkabel monatlich auf mechanische und funktionelle Sch den Defekte Kabel m ssen durch Originalersatzteile ersetzt werden e berpr fen Sie monatlich die Alarmfunktionen ver ndern Sie dazu die Alarm Grenzen der medizinischen Parameter um die verschiedenen Alarm zu forcieren e berpr fen Sie gelegentlich die Label und Kennzeichnungen am Monitor Sensor und allen Zubeh rteilen auf Unversehrtheit Sollten diese besch digt oder nicht mehr lesbar sein melden Sie dies Ihrem autorisierten Servicetechniker 11 2 Service Es wird empfohlen einen Sicherheitstest in regelm igen Abst nden mind alle 24 Monate oder gem de
7. Ref AT VS nutzen ist zu beachten dass das AT VS nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt ist und nicht wieder verwendet werden darf Das V Spec Monitoring System auch keine Teile davon darf nicht im Ultraschallbad gereinigt autoklaviert gas oder dampfsterilisiert werden Risiko f r den Patienten Der V Spec Sensor und V Spec Soft Sensor sind nur f r die u erliche Anwendung bestimmt Bitte beachten Sie die beiliegende Anweisung zum jeweiligen Sensor und setzen Sie die Sensoren nie f r innere Anwendungen ein e berzeugen Sie sich dass alle Anschl sse fest sitzen und frei von Fett und Feuchtigkeit sind Das Eindringen von Feuchtigkeit kann zu fehlerhaften oder ungenauen Messwerten f hren e Vorsicht beim Befestigen und Entfernen des V Spec M Sensors mit dem Attachment Tape AT VS Das AT VS darf nur auf unbesch digter und vollst ndig entwickelter Haut aufgebracht werden Seite 8 Ay 5 FNSPEC 4 Sicherheitsinformationen 4 SICHERHEITSINFORMATIONEN 4 1 Warnungen Dieses Symbol kennzeichnet eine Warnung Warnungen beziehen sich auf Bedingungen die zu Risiken oder Verletzungen des Patienten oder eines Anwenders f hren k nnen Warnung Das V Spec Monitoring System VSMS darf nur von qualifiziertem Personal betrieben werden Dieses Handbuch Zubeh r Gebrauchsanweisung alle Vorsichtsma nahmen Informationen und Spezifikationen sollten vor der Verwendung gelesen werden Warnung Der V Spec
8. e Die Batterie ist voll geladen und erm glicht den Betrieb f r ca 1h Seite 74 Ay SENSPEC 9 Technische Beschreibung Batteriebetrieb aktiv Batterieladung niedrig E Hm e Der Batterieladezustand nimmt ab Ein Betrieb ist noch max 15 min m glich Ein Alarm mittlerer Priorit t weist Sie darauf hin Batteriebetrieb aktiv Batterieladung kritisch CH e Die Batterieladung reicht nicht f r den Betrieb des VSMS aus Das System schaltet sich vier Minuten nach Erscheinen des Symbols und des Alarms Kritische Batterieladung ab sofern kein Netzkabel angeschlossen wird Der VSM kann nicht mit einer vollst ndig entladenen Batterie betrieben werden Schlie en Sie daher ein VSM mit vollst ndig entleerter Batterie an das Stromnetz an und laden Sie die Batterie f r einige Minuten auf bevor Sie da VSM einschalten Ein komplettes Wiederaufladen dauert ca 4 Stunden wenn das VSM ausgeschaltet ist Hinweis Es wird empfohlen dass durch Senspec autorisiertes Servicepersonal die interne Batterie alle 24 Monate pr ft und wenn n tig auswechselt Das darf nur durch Senspec autorisiertes Servicepersonal geschehen Ausgebaute Batterien m ssen gem der rtlichen Verordnungen und nicht mit dem Hausm ll entsorgt werden Hinweis Wenn das VSM fter ber l ngere Zeit im Batteriebetrieb verwendet wird kann die maximale Laufzeit des VSM im Batteriebetrieb abnehmen Dadurch kann sich auch die Zeitspanne zwischen dem Ert
9. und 2 Ton 0 065 Zeit zwischen 2 und 3 Ton 0 065 Zeit zwischen 3 und 4 Ton 0 25s Zeit zwischen 4 und 5 Ton 0 065 Zeit zwischen 5 und 6 Ton 0 55 Hohe Priorit t Zeit zwischen 6 und 7 Ton 0 065 Zeit zwischen 7 und 8 Ton 0 065 Zeit zwischen 8 und 9 Ton 0 25 Zeit zwischen 9 und 10 Ton 0 065 Interburst Intervall 10s Anstiegs Abfallszeit 8ms Frequenz 858Hz Mittlere Priorit t Pulsl nge 0 175 Zeit zwischen 1 und 2 Ton 0 14s Zeit zwischen 2 und 3 Ton 0 14s Interburst Intervall 10s Seite 86 K SENSPEC 9 Technische Beschreibung Anstiegs Abfallszeit 12 4ms Frequenz A87 Hz Pulsl nge 0 235 Zeit zwischen 1 und 2 Ton 0 22s Niedrige Priorit t Zeit zwischen 2 und 3 Ton 0 22s Interburst Intervall 30s Anstiegs Abfallszeit 15ms Frequenz 391Hz 9 7 2 Alarm Melodien Optional k nnen f r die medizinischen Parameter Alarm Melodien aktiviert werden Die Frequenzen der Alarm Melodien finden Sie in Tabelle 20 Tabelle 20 Frequenzen der Alarm Melodien Frequenz 788HZ 702Hz SpO gt Melodie 661Hz 585Hz 513Hz 88Hz PR Melodie 702Hz 661Hz 398Hz StiO2 Melodie AYAH7 585H7 Hinweis Der VSM berlagert die auditiven Signale nicht d h es gibt nur ein akustisches Signals zu einer Zeit Der VSM z hlt die Ausgabe Priorit t f r akustische Signale wie folgt in absteigender Reihenfolge Alarm hoher Priorit t Seite 87 9 Te
10. werden Sensor Verl ngerung defekt Umgehendg Senspec Partner kontaktieren Monitoring kann nicht fortgesetzt werden Signalqualit t schwach Zeitnah Sensor Applikation pr fen evtl Messstelle wechseln oder Durchblutung f rdern Messwerte entsprechen evtl nicht den tats chlichen Parameter Werten Parameter Aktualisierungszeit berschritten Zeitnah Sensor Applikation pr fen evtl Messstelle wechseln Messung der Parameter nicht m glich Monitor Fehler Zeitnah VSM ausschalten Senspec Partner kontaktieren Sch digungen des VSM Seite 57 7 Alarme und Meldungen Ay gt ENSPEC 7 3 Alarm System Reset Wird der V Spec M Monitor ausgeschaltet werden bestimmte Einstellungen auf die Standardwerte zur ckgesetzt sofern sie vom Bediener ge ndert wurden Dies geschieht auch dann wenn das System nach einem Kritische Batterieladung Alarm neu gestartet wird Eine Auflistung der Standard Einstellungen und ob nach einem Neustart die Standardwerte oder die Benutzer Eingaben bernommen werden finden Sie in Tabelle 1 im Abschnitt 6 5 1 7 Speicherung der Benutzer Einstellungen auf Seite 36 Tritt ein Fehler beim Speichern der Benutzer Einstellungen auf kann es passieren dass alle Einstellungen auf die Default Werte gesetzt werden 7 4 Alarme in der Vergangenheit Das VSMS speichert aufgetretene Alarmzust nde ab Damit erh lt der Anwender Informationen ber Alarm Zust nde die in der Verg
11. wird von den Mittelungs und Verarbeitungszeiten der Algorithmen bestimmt und wird als Alarm Erkennungs Verz gerung engl alarm condition delay bezeichnet Die Zeitspanne t t ist die Verz gerung die durch Signallaufzeiten innerhalb des VSMS oder durch die Alarm Weiterleitung an verbundene Systeme entsteht und wird Alarm Erzeugungs Verz gerung engl alarm signal generation delay genannt Signal vom Algorithmus Echtzeit Signal vom Patienten SpO2 S Alarm Grenze ti t t Zeitt Abbildung 1 Darstellung der Alarm Verz gerung am Beispiel des Parameters SO Wird das VSMS als eigenst ndiges System verwendet ist die Zeit t t deutlich geringer als eine Sekunde und liegt damit unterhalb der Parameter Aktualisierungsrate Da die Zeit tz t gegen ber der Zeit t gt t vernachl ssigbar ist ist die Gesamt Verz gerung haupts chlich durch die Zeit f gekennzeichnet Die Verz gerungszeiten der medizinischen Alarme sind in Tabelle 10 aufgef hrt Tabelle 10 Verz gerungszeiten des Alarmsystems Seite 59 7 Alarme und Meldungen Ay SENSPEC Verz gerung t2 t1 15 Sekunden 5 Sekunden 15 Sekunden lt 1 Sekunde Die Verz gerungszeit vom Feststellen der Alarm Bedingung t bis zur Ausgabe ber die serielle Schnittstelle betr gt maximal zwei Sekunden Hinweis Wird das VSMS in Verbindung mit anderen Systemen verwendet so gelten f r das verbundene System di
12. Alarm signalisieren Wie auch die Alarm Meldungen enthalten die Info Meldungen wichtige Informationen und d rfen nicht ignoriert werden Die Info Meldungen sind in Tabelle 8 zu finden Seite 54 SENSPEC Priorit t Hohe Priorit t Mittlere Priorit t Niedrige 7 Alarme und Meldungen Tabelle 7 Alarme im VSMS und dazugeh rige Meldungen Alarmbezeichnung Niedrige SO S ttigung Melodie opt SpO Meldung Englisch amp Deutsch S O low limit violation SpO unterschreitet den Alarm Grenzwert Hohe 50 S ttigung opt Sp gt SO high limit violation berschreitet den Alarm Grenzwert Kritische Batterieladung fest battery critical Critical battery charge connect main supply or VSM will shut down Batterie kritisch Netzstecker anschlie en oder Abschaltung erfolgt Sensor Temperatur zu hoch Niedrige Pulsrate High sensor temperature remove or change sensor berh hte Sensortemperatur Sensor entfernen oder ersetzen PR low limit violation PR unterschreitet den Alarm Grenzwert Hohe Pulsrate PR high limit violation PR berschreitet den Alarm Grenzwert Niedrige S O S ttigung SO low limit violation SO unterschreitet den Alarm Grenzwert Hohe SO S ttigung SO high limit violation SO berschreitet den Alarm Grenzwert Tech Power on self test fehlgeschlagen Power on self test failed with error xx Power On
13. Ay SENSPEC 9 Technische Beschreibung Hinweis Die SO Genauigkeit Spezifikation basiert auf kontrollierten Hypoxiestudien an gesunden erwachsenen Probanden ber den angegebenen S ttigungsbereich durch Anlegen eines Sensors des angegebenen Sensor Typs an jeder der angegebenen Messstellen Die SPO z Messungen wurden mit SaO2 Werten vergleichen die durch die Blutgasanalyse von arteriellem Blut bestimmt wurden Die SpO Genauigkeit wird als RMS root mean square ausgedr ckt 9 5 2 Pulsrate PR Messbereich 30 250 bpm Schl ge pro Minute Aufl sung 1 bpm Genauigkeit 3 bpm 9 5 3 Gewebe Sauerstoffs ttigung S402 Gewebe Messbereich 10 100 Aufl sung 1 Genauigkeit 30 bis 90 Sensor Typ Messstellen Genauigkeit Arms V Spec Soft Sensor V SS L Finger 3 V Spec Sensor VSS mit Attachment Tape AT VS Stirn 3 i Warnung Das VSMS misst die funktionelle Sauerstoffs ttigung im Gewebe Die Gewebe Parameter sind kontinuierliche Messungen ber den Lichtweg Hinweis Die S4O Genauigkeit basiert auf einem Vergleich mit in vitro Messungen einer Blutmenge mittels eines Blutgasanalysators Seite 81 9 Technische Beschreibung Ay SE NSPEC 9 5 4 Pulsation Index PI Messbereich 0 1 20 untere Signalschwelle 0 5 Aufl sung 0 1 9 5 5 Pleth Index PLI Messbereich 0 80 Aufl sung 1 9 5 6 Validation Die beschriebenen medizinischen und technischen Parameter wurden in umfangreichen St
14. Monitor VSM ist nicht f r die Diagnose bestimmt Es dient A nur als Erg nzung in der Beurteilung des Patientenstatus Der VSMS ist ein nichtinvasives pulsatiles Spektrometer und kein Blutgasanalysator Warnung Verlegen und befestigen Sie die Kabel so sorgf ltig dass sich der Patient nicht darin verfangen kann Warnung Um die Sicherheit des Patienten zu gew hrleisten stellen Sie den Monitor so ab dass er nicht auf den Patienten fallen und den Patienten nicht verletzen kann Warnung Bewegen Sie den Monitor nicht durch Zug oder Anheben am Sensorkabel oder am Netzkabel Die Kabelverbindungen k nnen sich l sen und das Ger t auf den Patienten fallen und ihn verletzen Warnung Spr hen oder gie en Sie keine Fl ssigkeiten auf den VSM das Zubeh r Stecker Schalter oder ffnungen im am Geh use Warnung Ist der VSM versehentlich nass geworden muss er vor Inbetriebnahme getrocknet und von einem qualifizierten Service Mitarbeiter begutachtet werden Seite 9 4 Sicherheitsinformationen Ay S FNSPEC Warnung Halten Sie das VSMS wie auch alle anderen Zubeh rteile au erhalb der Reichweite von Kindern Gefahr von Verschlucken oder Verletzungsgefahr Warnung Explosions und Enttflammbarkeitsrisiken Verwenden Sie das VSMS nicht in der Gegenwart von brennbaren An sthetika Gasen oder anderen brennbaren Substanzen bzw in Umgebungen mit erh htem Sauerstoff Gehalt A Warnung Der VSM ist gegen el
15. Position Wurde das System nach einem Kritische Batterieladung Alarm heruntergefahren muss zum Hochfahren des Systems das Netzkabel angeschlossen werden Ein wiederholtes Umlegen des Netzschalters ist nicht n tig Die vom Bediener vorgenommenen Einstellungen bleiben teilweise erhalten wie es im Abschnitt 7 3 Alarm System Reset genauer beschrieben ist Seite 18 K SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS 6 4 Anschluss eines V Spec Sensors Verbinden Sie den Sensor Stecker mit der Buchse am VSM Achten Sie darauf dass die abgeflachte Seite mit der Stecker Sicherung nach oben zeigt und der Stecker einrastet berpr fen Sie den Sensor Status mit Hilfe des Sensor Status Indikators auf dem Bildschirm des eingeschalteten VSM GA Zum Entfernen des Sensors dr cken Sie die Stecker Sicherung ein und ziehen Sie den Stecker vorsichtig aus dem Ger t Achtung Verwenden Sie nur originale V Spec Sensoren Durch den Anschluss anderer artfremder Sensoren kann der Anschluss und das System besch digt werden Senspec garantiert eine einwandfreie Funktion des Systems nur wenn Originalzubeh r angeschlossen wird Das V Spec Monitoring System ist nur mit V Spec Sensoren gepr ft Achtung Achten Sie darauf den Stecker beim Einstecken nicht zu verdrehen Der Stecker sollte gerade und nicht mit berm iger Kraft eingesteckt bzw gel st werden Achtung Besch digte defekte oder modifizierte Sensoren d rfen n
16. Sofern nicht durch die Garantie abgedeckt werden die Versandkosten und die Kosten f r die Reparatur und Wartungsarbeiten dem Absender in Rechnung gestellt Die folgenden Anweisungen gelten f r alle Lieferungen des VSMS oder einem Teil davon an qualifizierte Senspec autorisiertem Fachpersonal oder Ihren lokalen Senspec Vertreter 1 Soweit nicht anders angewiesen bitte das VSM mit dem Netzkabel und oder dem V Spec Sensor aber ohne Zubeh r einschicken Seite 101 11 Wartung gt ENDFEC 2 Ger te m ssen ordnungsgem desinfiziert sein Hinweise zur Desinfektion finden Sie in diesem Handbuch und der jeweiligen Gebrauchsanweisung des Sensors 3 Das Zertifikat f r Desinfektion und falls zutreffend die Repair Form m ssen dem Ger t beim Einschicken f r einen Sicherheits Check und oder Service Reparatur beigelegt werden Werden Ger te vor Ort gewartet ist ein Zertifikat f r Desinfektion auch f r den Service Techniker erforderlich Hinweis PDF Versionen des Zertifikat f r Desinfektion und der Repair Form sind auf der CD zum Manual verf gbar gt Wenn Sie elektronischen Teile zur ck senden stellen Sie sicher dass Sie die Vorsichtsma nahmen f r ESD befolgen 5 Nutzen Sie f r die R cksendung m glichst die VSM Originalverpackung oder eine Verpackung die den gleichen Schutz bietet Verwenden Sie nur sauberes und hygienisch einwandfreies Verpackungsmaterial f r Ihre R cksen
17. dann aber auf den Bildern sichtbar Beim MRT sollte der Sensor entfernt werden 1 2 Grenzen der pulsaufgel sten spektroskopischen Vitalparametermessung Das VSMS misst die vitalen Parameter vom arteriellen Blut und dem Gewebe Folgende klinische Situationen oder Faktoren k nnen die Messwerte beeintr chtigen e Schlechte Durchblutung z B auf Grund von tiefem Herzindex Schock Hypothermie oder vasoaktiven Medikamenten e Beschaffenheit der Haut und des subkutanen Gewebes z B direkte Platzierung ber Venen besch digter Haut demen Muttermalen oder einer sehr starken subkutanen Fettschicht e Schlechter Kontakt zwischen Sensor und Haut der Licht zwischen Lichteinkoppelstelle und Lichtauskoppelstelle durchl sst und so Licht direkt von der Lichtquelle zur Spektrometereinheit gelangen kann e Intravaskul re Farbstoffe Nicht alle Farbstoffe werden bei der Auswertung ber cksichtigt und k nnen so die chemometrische Blut und Gewebeauswertung beeinflussen e Niedrige Perfusion an der Messstelle z B durch mechanischen Druck oder lokale Hypothermie der Messstelle oder des Teils des Blutgef systems welcher die Messstelle versorgt kalte Finger Seite 2 Ay SENSPEC 1 Anwendungsbereich und Grenzen e Hautpigmentation oder T towierungen Die bliche Hautpigmentation durch Melanin wird in der Auswertung ber cksichtigt da die Spektralanalyse in der 2ten Ableitung durchgef hrt wird e starke An mi
18. nen des Battery Critical Alarms und dem Ausschalten des VSM verk rzen 9 3 V Spec Sensoren Bei den V Spec Sensoren wird zwischen dem V Spec M Soft Sensor und dem V Spec M Sensor f r die Verwendung mit Attachment Tape unterschieden Die nachfolgenden Eigenschaften beziehen sich auf den V Spec Sensor sofern nicht anders angegeben Seite 75 9 Technische Beschreibung Ay SENSPEC 9 3 1 V SpecTM Soft Sensor Der V Spec Soft Sensor ist eine Kombination der V Spec Sensor Technologie mit der Sott Fingerclip Technologie wie sie in vielen Standard Pulsoximetern Verwendung findet Der Sensor besteht aus einem Sensorkopf welcher die optischen Komponenten enth lt einem angeformten Silikon Finger Clip und einem Kabel mit Stecker Die ergonomische Gestaltung des Silikonteils das f r ein manuelles Reinigungsverfahren geeignet ist garantiert eine sehr einfache Handhabung und Reinigung Um den Sensor an einem Patienten anzubringen wird der V Spec Soft Sensor einfach auf den Finger des Patienten geschoben Die digitale V Spec Sensorelektronik enth lt Informationen wie Kalibrations Daten und Senspec Identifikationscode die den Sensor eindeutig als V Spec Sensor identifiziert Jeder Sensor ohne g ltigen Senspec Identifikationscode der am VSM angeschlossen ist wird nicht durch den VSM unterst tzt 9 3 2 Physikalische Eigenschaften Sensorkopf Beschreibung spritzwassergesch tzt wiederverwendbar Gr
19. sein die Sauerstoff proximal zum berwachungsort unter Bedingungen nachhaltiger peripherer Hypoperfusion extrahieren Dies kann auch bei Seite 48 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS einer Pulsfrequenz auftreten die mit der EKG Herzfrequenz korreliert A Achtung Wenn h ufig eine schwache Durchblutung angezeigt wird muss nach einer besser durchbluteten Applikationsstelle gesucht werden Bis das geschehen ist muss der Oxygenierungsstatus des Patienten auf eine andere Weise berpr ft werden Abhilfema nahmen Falls die SpO Anzeigewerte erhebliche Unterschiede aufweisen sollte folgendes unternommen werden e Sicherstellen dass der Sensor ordnungsgem und sicher am Patienten befestigt ist e Eine Messstelle mit m glichst guter Durchblutung ausw hlen e Die Messstelle 20 30 Sekunden lang mit 70 igem Isopropylalkohol oder einer hautr tenden Creme 10 30 Methylsalizylat und 2 10 Menthol einreiben um die Durchblutung zu verbessern Stark gef erweiternde Cremes wie Nitroglyzerinsalbe werden jedoch nicht empfohlen Elektrochirurgische oder sonstige Ger te die elektrische St rungen verursachen k nnen m glichst entfernen e Den Sensor m glichst an einer Stelle mit geringem Umgebunggslicht platzieren Das VSM mit integrierter V Spec M Technologie ist zwar ausreichend gegen Umgebungslicht gesch tzt jedoch kann berm ig starkes Umgebungglicht zu Messfehlern f hren Achtu
20. sich der optische Aufbau durch u ere Einfl sse nicht ver ndert hat Um dies sicherzustellen werden die Sensoren in regelm igen Abst nden im Werk gepr ft und ggf neu kalibriert Wenn der optische Aufbau nicht in Ordnung ist kann der Sensor durchblutete Haut nicht erkennen HbO2 und Wasser Spektren werden erkannt und geht nicht in den Messbetrieb 9 3 12 Eigenschaften der Sensor LED Die Beleuchtungseinheit basiert auf einer breitbandig fluoreszierenden LED mit einem kontinuierlichen Spektrum im Wellenl ngenbereich zwischen 460nm und 880nm Die mittlere emittierte optische Leistung ist niedriger als 15mW Diese Energie wird nur abgegeben wenn der Sensor durchblutete Haut an der Sensorfl che erkennt Wenn keine Haut erkannt wird geht der Sensor in den Standby Modus und die mittlere emittierte optische Strahlung Energie ist geringer als 1mW Hinweis Diese Informationen sind besonders wichtig f r Kliniker Krankenhaus rzte 9 3 13 Sicherheit Das Licht der Sensoren LED ist weder Spektral noch Winkelkoh rent Somit gelten die Laser Vorschritten EN 60825 1 2007 nicht Die Europ ische Gesetzgebung basiert auf der EU Richtlinie 2006 25 EG Sicherheitsbestimmungen f r k nstliche optische Strahlung Es sind keine besonderen Vorsichtsma nahmen erforderlich Es gibt keine R ntgen UV und Infrarotstrahlungen 9 3 14 Biokompatibilit t Die Pr fung der Biokompatibilit t wurde f r den V Spec Sensor und den V Spec
21. werden Wenn der Test erfolgreich war erscheint die Meldung Power on self test passed der POST Screen wird automatisch geschlossen und der V Spec Monitor ist betriebsbereit Achtung Sollten Probleme auftreten setzen Sie sich umgehend mit dem verantwortlichen Servicepersonal in Verbindung 6 6 2 Medizinische Messparameter Der Anzeigebereich medizinische Parameter 2 zeigt Ihnen die medizinischen Messgr en an Diese sind die e Sauerstoff S ttigung des arteriellen Blutes SpO gt in Seite 38 K SENSPEC 6 Das V Spec Monitoring System VSMS e Pulsrate PR in bpm e Sauerstoff S ttigung des Gewebes SO in Neben den Werten werden die aktuellen Alarm Grenzen und die Ma einheit angezeigt Hinweis Ist das Alarmsystem stumm geschaltet wird anstelle der Alarm Grenzen der Text OFF angezeigt Dies ist ein zus tzlicher Hinweis dass das akustische Alarmsystem deaktiviert ist 6 6 2 1 Einstellung der Alarm Grenzen Durch Ber hren der medizinischen Parameter ffnet sich ein Eingabe Feld auf dem Sie die Alarm Grenzen einstellen k nnen Dies k nnen Sie zum einen ber die Slider tun oder durch die Eingabe eines numerischen Wertes Der Slider Balken weist Bereiche mit unterschiedlichen Farben auf Damit werden physiologisch sinnvolle Grenzwerte markiert Wird ein Grenzwert innerhalb des orangen oder roten Bereiches eingestellt so ndert sich die Farbe des Grenzwertes entsprechend
22. EC SPECTRAL MONTI Seite 68 Ay SENSPEC 9 Technische Beschreibung 9 TECHNISCHE BESCHREIBUNG Das VSMS ist ein Medizinprodukt nach EG Richtlinie 93 42 EWG gepr ft nach den Internationalen Standards IEC 60601 1 DIN EN 80601 2 61 und EN ISO 10993 1 weitere relevante Standards die bei der Produktherstellung Ber cksichtigung fanden k nnen Sie bei der Senspec GmbH erfragen 9 1 Umwelt Transport und Lagerbedingungen 9 1 1 Transport Lagerbedingungen Die nachfolgenden Bedingungen gelten f r alle Elemente des V Spec Monitoring System bei Transport Lagerung in der Originalverpackung Temperatur O 50 C 32 122 F Luftfeuchtigkeit 10 93 non condensing F r die angegebenen Produkte empfehlen wir folgende Langzeitlagerbedingungen Temperatur 15 26 C 59 78 F V Spec Soft Sensor V Spec Sensor Attachment Tape Luftfeuchtigkeit 40 60 Attachment Tape AT VS 9 1 2 Betriebsbedingungen Temperatur 10 40 C 50 104 F Luftfeuchtigkeit 15 93 nicht kondensierend 9 2 V SpecTM Monitor VSM 9 2 1 Physikalische Eigenschaften Gewicht 2 9 kg 5 9 Ibs Gr e 23 4 cm x 28 0 cm x 12 0 cm HxBxT Seite 69 9 Technische Beschreibung Ay SE NSPEC Aufstellung Befestigung stehend auf Gummi F en VESA Mount MIS E 200mmx100mm M4 zur Befestigung an Systemen mit VESA Standard Sicherung Kennsington Lock Geh use Schutzgrad IPX1 spritzwassergesch tzt 9 2 2 Display Display
23. Index PLI D 6 6 6 Alarm Indikator Feld Das Alarm Indikator Feld GD zeigt im Alarmfall den Alarm Status an Hinweis Die Alarme sind ausf hrlich im Abschnitt Alarme und Meldungen beschrieben Seite 43 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay S FNSPEC 6 6 7 Meldungssystem Das Symbol AZ beinhaltet das Meldungssystem des V Spec Monitors Hier werden aktuelle Meldungen und Informationen in englischer Sprache eingeblendet die den Benutzer bei der Bedienung des VSMS unterst tzen sollen Neue Meldungen werden als Banner eingeblendet und verschwinden nach einigen Sekunden wieder Liegen mehrere Meldungen zur gleichen Zeit vor erfolgt die Information dar ber am Ende der Meldung z B Sensor is now connected but without contact to patient s skin Imore Durch Ber hren der Meldung im Vordergrund wird diese ausgeblendet bzw erscheint die n chste aktive Meldung Wird das Symbol G ber hrt lassen sich bereits ausgeblendete Meldungen des Systems erneut aufrufen Hinweis Eine detaillierte Ubersicht aller Meldungen finden Sie im Abschnitt Alarme und Meldungen 6 6 8 Power Status Das V Spec Monitoring System ist mit einer wiederaufladbaren internen Lithium lonen Batterie ausger stet um eine Stromunterbrechung von maximal einer Stunde zu berbr cken ohne dass eine Messungen unterbrochen werden muss Q Achtung Die Batterie darf nur vom autorisierten Fachpersonal gewechselt werden Wen
24. Netzbetrieb Ist das VSM an eine Netzspannung angeschlossen werden im Power Status Indikator folgende Zust nde angezeigt Seite 3 9 Technische Beschreibung Ay SENSPEC Netzbetrieb aktiv Batterie voll geladen m Das VSM ist an die externe Stromversorgung angeschlossen und die Batterie ist voll geladen Netzbetrieb aktiv Batterie wird geladen E 7m Das VSM ist an die externe Stromversorgung angeschlossen und die Batterie wird geladen Hinweis Wenn die Netzanzeige nicht dargestellt wird w hrend die VM an das Stromnetz angeschlossen ist berpr fen Sie das Netzkabel die Steckdose und die Sicherungen Hinweis Der VSM passt sich automatisch an die jeweilige rtlichen Spannung an 100 240V 50 60H2 Hinweis Immer wenn der VSM an das Stromnetz angeschlossen wird wird die interne Batterie aufgeladen Daher wird empfohlen dass der VSM am Stromnetz angeschlossen bleibt auch wenn er nicht verwendet wird Dies sorgt f r eine voll aufgeladene Batterie wenn er gebraucht wird 9 2 5 2 Arbeiten im Batteriebetrieb Das V Spec M Monitoring System ist mit einer wiederaufladbaren internen Lithium Ionen Batterie ausger stet um eine Stromunterbrechung von maximal einer Stunde zu berbr cken ohne dass eine Messungen unterbrochen werden muss Wird der VSM im Batteriebetrieb verwendet informiert Sie der Power Status Indikator ber folgende Zust nde Batteriebetrieb aktiv Batterie voll geladen o tm
25. Patienten unter Sauerstoffgabe nicht zuverl ssig detektieren Seite 4 2 Abk rzungen 2 ABK RZUNGEN LED O2 PI PLI POST RO PR SaO VSM VSMS AT VS VS EC SpO2 S02 Hb HbO2 HHb H20 ctHb HCT Leuchtdiode Sauerstoff Pulsations Index Pleth Index Power On Self Test verantwortliche Organisation Pulsrate Arterielle Sauerstoffs ttigung V Spec Monitor V Spec Monitoring System Attachment Tape V Spec extension cable Funktionelle Sauerstoffs ttigung des arteriellen H moglobins gemessen mit einem Pulsoximeter Gewebesauerstoffs ttigung Sauerstoffs ttigung des gemessenen H moglobins im Messvolumen Gewebe H moglobin Sauerstoff H moglobin Wasserstoff H moglobin Wasser H moglobinkonzentration H matokrit Seite 5 2 Abk rzungen Ay SENSPEC SPECTRAL MONITORING Seite 6 Ay S FNSPEC 3 Warnungen und Vorsichtsma nahmen 3 WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN Warnhinweise Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgf ltig und befolgen Sie alle Hinweise Warnungen und Vorsichtsma nahmen Das VSM darf nur von medizinischem Fachpersonal und ohne vorherige Unterweisung durch Senspec betrieben werden Voraussetzungen f r den sachgem en Gebrauch des VSMS sind allgemeine Kenntnisse der Pulsoximetrie der spektroskopischen Blutgasanalyse und ein Verst ndnis der Merkmale und Funktionen des Ger tes Stromschlaggefahr e Versuchen Sie nicht das Ger t zu ffnen und eventue
26. Self Test fehlgeschlagen Fehlercode xx Sensor Betriebszeit abgelaufen The sensor operation period is exceeded Sensor hat seine Lebens Betriebsdauer berschritten Sensor nicht kalibriert The connected sensor is uncalibrated Der angeschlossene Sensor ist nicht kalibriert Sensor nicht angeschlossen Lost connection to the sensor Verbindung zum Sensor verloren Sensor nicht angebracht Sensor lost skin contact Sensor hat den Hautontakt verloren Niedrige Batterieladung Fest battery_low Low battery charge Der Betterieladezustand ist niedrig Batterie defekt Battery defective Die Batterie ist defekt Multifunktionsboard nicht erreichbar Signalqualit t schwach No connection to multifunction board Keine Verbindung zum Multifunktionsboard Low signal quality Die Signalqualit t ist gering Seite 55 7 Alarme und Meldungen Ay SENSPEC Data update period exceeded 30 seconds Der letzte gemessene SpO2 Wert ist lter als 30 Sekunden Parameter Aktualisierungszeit l nger als 30s berschritten Monitor fault xx Monitor Fehler Kritischer Monitor Fehler il Tabelle 8 Info Meldungen Meldungen Power on self test passed VSM is ready for use Power On Self Test erfolgreich Das VSM ist messbereit Sensor Is now connected but without contact to patient s skin Ein Sensor ist nun angeschlossen aber noch ohne Hautkontakt
27. Trend Ansichten Seite 36 1 SpO2 Zeit Bereich 10min 2 StiO2 Zeit Bereich 10min 3 Pleth Zeit Bereich 12sec Benutzer Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS 6 6 Das Monitoring mit dem V SpecTM Monitoring System Schlie en Sie den Sensor an den V Spec Monitor wie im Abschnitt Anschluss eines V Spec Sensors beschrieben an berpr fen Sie den Sensor Status mit Hilfe des Sensor Status Indikator auf dem Bildschirm des eingeschalteten VSM GA Hinweis Die Betriebsdauer der V Spec Sensoren ist begrenzt Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Sensors f r weitere Informationen 6 6 1 Einschalten des VSM Schalten Sie den VSM ein indem Sie den Netzschalter auf der R ckseite des VSM bet tigen Nach dem Einschalten des VSM erscheint das Senspec Logo Der VSM f hrt beim Einschalten einen Selbsttest Power on self test POST durch Das Ergebnis wird Ihnen auf dem sogenannten POST Screen dargestellt ur V Spec M Monitoring System Power on self test Ban SENSPEC MFB functional P Touchpanel found fy CMOS Battery OK w paii Main supply available ma Battery functional Battery load st tus 100 System fans working Installed System RAM 1 628 Free System RAM 79 5 Monitor OS Release 1 0 0 WIFE Firmware Release 2 0 0 vs Monitor Release 2 0 5 Touchpanel Driver release __511 0 0 0 Serial Data Interface 7 V S
28. V Spec extension cable zwischen den Sensor und den Monitor geschaltet werden Der Anschluss des Steckers des V Spec extension cables VS EC erfolgt in gleicher Weise wie beim V Spec Sensor O Achtung Verwenden Sie nur das originale V Spec extension cable Durch den Anschluss anderer artfremder Kabel Verl ngerungen kann der Anschluss und das System besch digt werden Senspec garantiert eine einwandfreie Funktion des Systems nur wenn Originalzubeh r angeschlossen wird Das V Spec Monitoring System ist nur mit dem V Spec extension cable als Kabel Verl ngerung gepr ft 6 4 2 Applikation des V Spec Sensors an der Messstelle des Patienten Bevor Sie mit dem Monitoring am Patienten beginnen machen Sie sich unbedingt mit der Bedienung des VSM vertraut berpr fen Sie den Sensor Status mit Hilfe des Sensor Status Seite 20 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS Indikator auf dem Bildschirm des eingeschalteten VSM GA Die folgenden Hinweise m ssen bei der Verwendung aller V Spec Sensoren unbedingt beachtet werden Eine korrekte Messung kann nur erfolgen wenn alle Hinweise befolgt werden Warnung Der Betrieb der V Spec Sensoren ist nur f r Erwachsene und Kinder mit mehr als 20kg K rpergewicht zugelassen Warnung Lassen Sie den Sensor nicht l nger als 72 Stunden an der Messstelle Ist ein l ngeres Monitoring notwendig wechseln Sie das Attachment Tape und gegebenenfalls die Appli
29. angenheit liegen und ansonsten nicht direkt sichtbar sind Bei den medizinischen Alarmen wird ein vergangener Alarm durch ein langsam blinkendes Alarm Symbol neben dem entsprechenden Parameter verdeutlicht Vergangene technische Alarme werden durch ein langsam blinkendes Alarm Symbol im Alarm Indikator Feld s Abschnitt 6 6 6 Alarm Indikator Feld signalisiert Durch Tippen auf dieses Alarm Symbol wird die dazugeh rige Alarm Meldung eingeblendet Neben dem Text der Alarm Meldung wird auch die Zeit des ersten Auftretens des Alarms angezeigt Durch Tippen auf die Meldung wird diese ausgeblendet 7 5 Alarmausl sung Vom Eintreten eines Ereignisses am Patienten z B Hypoxie bis zum Ausl sen des Alarmes treten systembedingte Verz gerungen ein Die Parameter sind verschiedenen Mittlungsverfahren unterlegen die diese Verz gerung verursachen Die Parameter Aktualisierungsrate engl parameter update period betr gt im VSMS 1Hz Die Zeit die bis zur Aktualisierung der angezeigten Parameter vergeht also die Zeitspanne zwischen Seite 58 O gt ENSPEC 7 Alarme und Meldungen zwei validen Werten betr gt folglich eine Sekunde Die Abbildung 1 verdeutlicht die Verz gerung die vom Eintreten eines Ereignisses bis zur Alarmausl sung auftritt an einem beispielhaften SO Verlauf Die Alarmbedingung tritt zum Zeitpunkt t auf und wird zum Zeitpunkt vom Algorithmus erkannt Zum Zeitpunkt t wird der Alarm ausgegeben Die Zeitspanne t t
30. chluss 16 Typenschild Seitenansicht Rechts 17 RS232 Anschluss m nnlich Seite 17 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay SENSPEC 6 3 Aufstellen des V Spec Monitors VSM 6 3 1 Anschluss an den Netzstrom Schlie en Sie den Monitor an die Stromquelle an indem Sie den Ger testecker des Netzkabels in die Buchse 3 auf der R ckseite des Ger tes und den Netzstecker des Netzkabels in eine ordnungsgem geerdete Netzsteckdose anstecken Verwenden Sie nur Netzsteckdosen die den Anforderungen f r Kliniken gen gen Das V Spec System ben tigt 100 240VAC 50 oder 60Hz Die Ladung der internen Batterie erfolgt bereits mit dem Stromanschluss Eine vollst ndig aufgeladene Batterie erm glicht eine Betriebsdauer von ca einer Stunde Die Batterieanzeige bei eingeschaltetem Ger t informiert Sie ber die Batterieladung Das vollst ndige Aufladen einer entladenen Batterie kann bis zu 4 Stunden dauern D Achtung Laden Sie die Batterie vor der Erstinbetriebnahme vollst ndig auf Der Anschluss f r einen Potentialausgleich G5 Erdungsstift bietet bei Bedarf eine redundante externe Verbindung zum Erdunggleiter 6 3 2 Ein und Ausschalten des VSM ber den Netzschalter 4 wird der Monitor ein und ausgeschaltet Beim Einschalten des VSM ist zun chst der L fter h rbar Nach ca 30 Sekunden ist das VSM betriebsbereit Das Ausschalten des VSM erfolgt in jedem Fall durch Umlegen des Netzschalters 14 auf die O
31. chnische Beschreibung Ay SENSPEC Alarm mittlerer Priorit t Alarm niedriger Priorit t Informationssignale AUDIO AUS Erinnerung Power On Self Test Signal Pulston Tastenton Hinweis Ein akustisches Signal mit hoher Priorit t wird niemals von einem akustischen Signal niedrigerer Priorit t unterbrochen Hinweis Alarm Signale werden immer vollst ndig ausgegeben bevor das System automatisch beendet wird z B bei leerer Batterie Seite 88 K SENSPEC 10 Problembehandlung 10 PROBLEMBEHANDLUNG Dieser Abschnitt beschreibt Probleme m gliche Ursachen und die empfohlenen Abhilfema nahmen die der Bediener durchf hren kann um das Problem zu beheben Sollte die vorgeschlagene Problembehebung nicht zur Fehlerbeseitigung gef hrt haben wenden Sie sich an qualifiziertes Senspec Servicepersonal Jedem Problem ist eine Nummer PXXXX zugeordnet Wenn zur weiteren Fehlersuche und oder Reparatur das System oder einzelne Systemteile an qualifiziertes Senspec Servicepersonal eingeschickt werden sollte die Fehlernummer PXXXX auf dem Reparaturbegleitbogen Repairform RMA unbedingt vermerkt sein Die Angabe der Fehlernummer erleichtert dem Servicepersonal die weitere Fehlersuche und verk rzt die Reparaturzeit Hinweis Eine PDF Version des Reparaturbegleitbogen Repairform RMA ist auf der Handbuch CD f r das VSM zu finden Die Fehlerbehandlung ist wie folgt eingeteilt Fehlerbehandlung f r das Monitoring Sen
32. chnittstellen Konnektors ist in folgender Abbildung erkennbar Die Tabelle 11 spezifiziert die Steckerbelegung Tabelle 11 RS232 Pin Belegung Erkl rung Reserve Transmit Data Tx Receive Data Rx Reserve Signalmasse Reserve Seite 64 ff gt ENSPEC 8 Datenkommunikation 8 3 V SpecTM Link Kommunikationsprotokoll Das V SpecTM Link Kommunikationsprotokoll bezeichnet ein propriet res unidirektionales Protokoll um den Austausch von Echtzeit Patientendaten zwischen dem V Spec Monitor und weiteren Ger ten zu erm glichen 8 3 1 Interface Einstellungen Zur Herstellung einer Kommunikation m ssen die Parameter im Empfangsger t nach Tabelle 12 eingestellt werden Tabelle 12 RS232 Interface Einstellungen Parameter Einstellung Standard RS 232 Baud rate 9600 Data bits 8 Stop bits 1 Parity Flow Control 8 3 2 V Spec Link Daten bertragung Das V Spec Link Kommunikationsprotokoll gibt eine Datenzeile pro Sekunde aus Die Kopfzeile wird alle 50 Sekunden oder bei nderung einer in der Kopfzeile enthaltenen Information z B Alarm Grenzen ausgegeben Die Ausgabe der Parameter erfolgt ber die serielle Schnittstelle verz gert zu der Ausgabe auf dem Bildschirm Die Verz gerung betr gt maximal zwei Sekunden Nicht eingerechnet ist hierbei die Zeit f r die Verarbeitung und Ausgabe auf dem angeschlossenen Ger t 8 3 3 Layout der Kopf und Date
33. cksetzen k nnen erfolgt eine Sicherheitsabfrage Sind Sie sicher dass Sie auf Werkseinstellungen zur cksetzen m chten Seite 33 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS Ay SENSPEC Beim Reset der Einstellungen werden folgende Einstellungen zur ckgesetzt Alarm Melodien Lautst rke Einstellungen Display Helligkeit Nachtmodus Parameter Alarm Grenzen und Parameter Belegung der Trendgraphen Felder Angaben im Informations Men ber das Informations Men werden Ihnen zus tzliche Angaben zum VSMS zur Verf gung gestellt V Spec M Monitoring System Q N en E vsu Msw 2 0 5 0001 301 12 04 00028 Pl EA X Pu SPECTRAL MONTORING SYSTEMS Senspec GmbH Alter Hafen S d 4 D 18069 Rostock 7 SENSPEC Die obere Zeile zeigt Ihnen die Seriennummer des VSM und Firmware Version des Multitunktionsboards Im zweiten Feld wird Ihnen die Versionsnummer der VSM Monitoring Software angegeben Das dritte und gr te Feld zeigt Ihnen die Seriennummer des angeschlossenen V Spec Sensors die aktivierten Messparameter die verbleibende Betriebsdauer und die Versionsnummern der Sensor Firmware und des Sensor Treibers Unten finden Sie die Senspec Kontaktadresse Seite 34 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS 6 5 1 5 Spracheinstellung Durch Ber hren des Symbols 5 in der linken oberen Ecke des Bildschirmes k nnen Sie zwischen den Sprachen Deutsch und Englisch w hlen Die akt
34. des Bereiches Die einstellbaren Alarm Grenzen und die Standard Werte finden Sie in Tabelle 2 Tabelle 3 enth lt die farblichen Bereiche auf dem Slider Balken Tabelle 2 maximale und minimale Alarmgrenzen und Standardwerte Parameter Minimum Maximum Standardwerte SO 60 100 85 100 PR bpm 30 240 50 140 SO2 0 100 60 95 Seite 39 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay SENSPEC Tabelle 3 Physiologische Markierung auf dem Slider Balken Parameter Rot Gelb SO 60 79 80 84 PR bpm 30 40 200 240 40 50 140 200 SO2 0 35 35 45 Einstellen mit Hilfe der Slider Dr cken Sie den Slider der oberen oder unteren Grenze und verschieben Sie ihn auf den gew nschten Wert Das Feld der ausgew hlten Grenze wird grau hinterlegt und der Wert wird sofort aktualisiert a ds e PO Einstellen mit Hilfe der numerischen Tasten Dr cken Sie den Grenzwert den Sie ndern m chten 1 L schen Sie die aktuellen Stellen mit der L schen Taste 2 Geben Sie den gew nschten Wert ein z B 90 3 4 und best tigen Sie die Eingabe mit dem kleinen Best tigen Feld 5 Die neue Grenze wird aktualisiert dargestellt Wird ein ung ltiger Grenzwert eingegeben z B obere Grenze kleiner als untere Grenze oder Grenzwert au erhalb des einstellbaren Bereiches wird der Wert automatisch angepasst Best tigen Sie die so eingestellten Grenzwerte in d
35. dung Seite 102
36. e e starkes Umgebunggslicht Arteriell ven se Shunts Warnung Bei den Messungen wird das Gewebe im Messvolumen erw rmt was mitunter zu einem Anstieg der Perfusion und einem damit verbundenen Anstieg der Gewebe Sauerstoffs ttigung f hren kann Warten Sie mit einer Therapie einer Diagnostik oder der Auswertung der Parameter bis diese physiologische Stabilisierungsphase abgeschlossen ist Hinweis Das VSMS ist kein Blutgas Analysator Bei der Interpretation der Werte m ssen die oben genannten Einschr nkungen einbezogen werden Hinweis Wenn Sie Messwerte die auf dem VSM angezeigt werden mit Werten einer arteriellen oder ven sen Blutgasanalyse BGA vergleichen achten Sie auf die folgenden Punkte e Entnehmen und handhaben Sie Blutproben vorsichtig e Blutentnahmen sollten im Steady state verrichtet werden e Messwerte die aus der BGA ermittelt werden m ssen mit den Werten des VSM zum Zeitpunkt der Blutentnahme verglichen werden e Vergewissern Sie sich dass der Blutgasanalysator korrekt arbeitet Hinweis Techniken zur Messung der arteriellen Sauerstoffs ttigung Pulsoximetrie eingeschlossen k nnen keine Hyperox mie feststellen Gewebewerte k nnen hier bedingte R ckschl sse erm glichen Seite 3 SPECTRAL MONITORING 1 Anwendungsbereich und Grenzen Ay SENSPEC Hinweis Wegen der S Form der Sauerstoffbindungskurve ODC kann die Pulsoximetrie Abnormalit ten der Atmung bei
37. e 43 mm x 16 5 mm x 24 mm LxHxB Gewicht lt 8g Farbe schwarz Sensorkabel Beschreibung hochflexibel geschirmtes PU Kabel L nge 100 cm Farbe wei Hinweis Erg nzende Informationen zu den V Spec Sensoren finden Sie in den speziellen Bedienungsanleitungen f r die Sensoren Seite 6 Ay SENSPEC 9 Technische Beschreibung 9 3 3 Sensor Temperatur nicht angezeigt Messbereich 0 80 C Aufl sung 1 C Genauigkeit 1 C 9 3 4 Betriebsdauer Die Betriebsdauer der V Spec Sensoren ist begrenzt Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Sensors f r weitere Informationen 9 3 5 Patienten Das System ist anwendbar f r Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 20 kg 44 Ibs 9 3 6 Zugelassene Messstellen Tabelle 17 zugelassene Messstellen Haute Patient Messstelle V Spec Sensor VSS mit Vollst ndig ausgebildet AP Stirn Attachment Tape AT VS und intakt Hinweis Ein flacher gut durchbluteter Bereich wird empfohlen zentral gelegene Stellen sind zu bevorzugen Vermeiden Sie eine Platzierung ber gro en oberfl chlichen Venen oder Bereichen mit Hautsch den oder demen Seite 77 9 Technische Beschreibung Ay SE NSPEC 9 3 7 Messprinzip Miniaturisiertes 2D Spektroskopie System mit integrierter Beleuchtungseinheit und pulsatiler Zeitaufl sung f r den Spektralbereich von 500nm bis 850nm F r die Messung von physiologischen arteriellen Blut und Gewebeparametern Die Me
38. e Trendgraphen festgelegt und l sst sich zwischen minimal 10 Minuten und maximal 72 Stunden einstellen Der Wertebereich der Trendgraphen wird f r die medizinischen Parameter automatisch nach den im gew hlten Zeitbereich angezeigten Werten skaliert Maximum und Minimum der Anzeige sind rechts neben dem Feld als numerische Werte sichtbar Die aktuellen Alarmgrenzen werden als rote horizontale Linien dargestellt Der Bereich au erhalb der Alarm Grenzen wird rot hinterlegt Seite 42 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS 6 6 3 2 Plethysmogramm Das Plethysmogramm kann dargestellt werden indem das Herz Symbol auf eines der Felder G G oder 6 3 gezogen wird Die Zeitspanne des Plethysmogramms l sst sich quivalent zu den Trendgraphen einstellen und kann auf einen Wert zwischen 15 und 75 Sekunden in 15 Sekunden Schritten eingestellt werden Die eingestellte Zeitspanne ist unterhalb des Plethysmogramms erkennbar Die Skalierung der H he des Plethysmogramms erfolgt automatisch f r den gew hlten Bereich 6 6 4 Herz Symbol Der aktive Pulsschlag Pulszyklus ist am pulsierenden Herz Symbol Ol j erkennbar Ist kein Sensor angeschlossen oder angelegt oder der Pulsschlag ist zu gering wird das Herz Symbol mit einem Fragezeichen versehen Y 6 6 5 Anzeigebereich technische Parameter Im unteren Bildschirm Bereich sehen Sie den Anzeigebereich 6 f r die technischen Parameter Pulsation Index PI 6 und Pleth
39. e auf den Verlauf des Plethysmogramms um Bewegungsartefakte zu identifizieren Hinweis Wenn sich die Messwerte nicht stabilisieren pr fen Sie den korrekten Sitz des V Spec Sensors Stellen Sie sicher dass das Sensorkabel fixiert ist um eine gute Zugentlastung zu gew hrleisten Das Unterschreiten des SpO Wertes l st einen Alarm hoher Priorit t aus berpr fen Sie unbedingt den Patientenstatus Ein starker Abfall des SpOz Wertes erzeugt unter Umst nden einen lebensbedrohlichen Zustand des Patienten Das Unterschreiten des S O Wertes erzeugt einen Alarm mittlerer Priorit t berpr fen Sie auch hier unbedingt den Status des Patienten suchen Sie nach eventuellen Einschr nkungen der Durchblutung berpr fen Sie ob eine extreme Ver nderung in der Physiologie des Patienten oder in der Durchblutung an der berwachungsstelle aufgetreten ist z B durch die aufgeblasene Manschette eines Blutdruckmessger ts eine Quetschung arterielle Blutprobenentnahme an der Hand an der sich der Sensor befindet schwere Hypotonie periphere Verengung von Blutgef en als Reaktion auf Unterk hlung verabreichte Medikamente oder Raynaud Syndrom Es ist m glich dass Pulsoximeter bei extrem geringer Durchblutung u U nur die periphere S ttigung messen die sich von der zentralen arteriellen S ttigung erheblich unterscheiden kann Diese rtlich begrenzte Hypox mie kann eine Folge der metabolischen Anforderungen der anderen Gewebe
40. e vom entsprechenden Hersteller ausgewiesenen Verz gerungszeiten Hinweis W hrend ein Parameter ung ltig ist oder stabilisiert wird ist die Alarm berwachung dieses Parameters inaktiv Weitere Details finden Sie im Abschnitt 9 2 2 Display 7 6 Alarm Log Das VSM zeichnet intern die Alarme in Log Dateien auf Bei jedem Start des VSM wird eine neue Datei angelegt Diese bleibt auch im Fall des Verlustes der Betriebsspannung dauerhaft gespeichert In einer Log Datei wird f r jedes Alarm Event Start Ende Grenz nderung ein Eintrag angelegt der mit der jeweiligen Alarm ID benannt ist Als Eintr ge des Events sind enthalten Zeit Alarm Event Typ Start START Ende END Grenz nderung LIM Alarm System Status ASS LIM und ASS nur wenn ein Alarm vorliegt Alarm Priorit t Seite 60 7 Alarme und Meldungen Alarmbezeichnung eingestellte Alarm Grenzen der aktuelle Parameter Wert Alarm Laust rke und Alarm System Status Hinweis Die Alarm Log Datei wird intern gespeichert und kann nur durch autorisiertes Personal ausgelesen werden Seite 61 7 Alarme und Meldungen Ay SENSPEC SPECTRAL MONTI Seite 62 Ay ENSPEC 8 Datenkommunikation 8 DATENKOMMUNIKATION 8 1 berblick W hrend des V Spec Monitorings k nnen aktuelle Patientendaten ber die serielle Schnittstelle a7 RS 232 die sich an der Seitenwand des VSM befindet ausgegeben werden Dieser Port kann mit externen Instrument
41. ebereich der Spektren 10 in der rechten oberen Bildschirmecke Das Display ist mit einer ber hrungssensitiven Touchfunktion ausgestattet Durch Ber hren des Monitors an der entsprechenden Stelle oder auf dem entsprechenden Symbol k nnen Sie Untermen s ffnen und zwischen den Men s wechseln Hinweis Das Touch Panel arbeitet mit akustischer Technologie und kann auch mit Handschuhen bedient werden 6 5 1 Setup und Einstellungen 6 5 1 1 Pausieren des Alarmsystems Durch Dr cken auf das Symbol ist es m glich die Tonausgabe inklusive des Alarmsystems vor bergehend zu pausieren Wird die Taste l nger als 3 Sekunden festgehalten ffnet sich ein kleines Men ber das die Pause Zeit und die Alarm Lautst rke eingestellt werden k nnen Die Lautst rke der Alarme l sst sich zwischen 100 und 50 regeln wobei der Button gleichzeitig als Indikator f r die aktuelle Alarm Lautst rke dient FO FO 30sec 30sec 30sec 1 m n 1 m n 1 m n F 2 min F 2 min F 2 min Die Pause Zeit kann auf 30 Sekunden eine oder zwei Minuten eingestellt werden Die gew hlte Zeit wird grau hinterlegt Seite 27 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay S FNSPEC Durch einfaches Dr cken der Alarm Pause Taste 6 1 wird die Tonausgabe pausiert Das Symbol ver ndert sich bei pausierter Tonausgabe amp Nach Ablauf der Pause Zeit wird die Tonausgabe wieder akt
42. eist jegliche Garantie und Haftungsanspr che zur ck wenn Senspec Produkte missbraucht vernachl ssigt oder besch digt wurden oder durch u ere Einfl sse besch digt oder nicht den beiliegenden Gebrauchsanweisungen gem verwendet wurden wenn Zubeh r das nicht von der Senspec GmbH empfohlen wird verwendet wurde oder wenn Reparaturarbeiten von nicht durch Senspec autorisiertem Servicepersonal durchgef hrt wurden Vorsicht In den USA ist der Verkauf dieses Ger ts gesetzlich nur mit Zulassung der FDA und durch oder auf Anordnung eines Arztes erlaubt Patente Eingetragene Warenzeichen Copyright Europ ische Patent Application No EP201 1 060337 V Spec M ist eingetragenes Warenzeichen der Senspec GmbH 2010 Senspec GmbH Alle Rechte vorbehalten Das vorliegende Dokument darf ohne ausdr ckliche schriftliche Genehmigung durch die Senspec GmbH weder vollst ndig noch auszugsweise reproduziert oder an Dritte weitergegeben werden Die Senspec GmbH ist bem ht die Richtigkeit der Informationen in desem Dokument sicher zu stellen F r Fehler oder inhaltliche L cken lehnt die Senspec GmbH jegliche Haftung ab nderungen des Dokumentes sind ohne vorherige Ank ndigung vorbehalten Das V Spec Monitoring System ist ein Medizinprodukt nach EG Richtlinie 93 42 EWG gepr ft nach den Internationalen Standards IEC 60601 1 DIN EN 80601 2 61 und EN ISO 10993 1 weitere relevante Standards die bei der Produktherstellung Ber cksicht
43. ektrostatische Defibrillator Entladung gesch tzt Es ist aber m glich dass die Parameter Anzeige vor bergehend w hrend der Entladung Defibrillation ausf llt und die Werte bis zu 20 Sekunden nach der Defibrillation unzuverl ssig sind Befolgen Sie die Anweisungen im Handbuch des Defibrillators Warnung W hrend Elektrochirurgie m ssen der VSM Sensor und Leitungen physikalisch von der elektrochirurgischen Einrichtungen getrennt werden Der Sensor darf nicht zwischen Schneide und Gegenelektrode platziert werden Die Messwerte k nnen durch die Elektrochirurgie beeinflusst werden und k nnen bis zu 20 Sekunden nach Ende der Elektrochirurgie unzuverl ssig sein A Warnung Zum Schutz von Patienten Bediener und den Ger ten d rfen nur originale durch Senspec vertriebene Kabel Sensoren Stecker und Verbindungen benutzt werden Warnung Die Auswirkungen auf die Patientensicherheit und die Leistung des VSM w hrend einem diagnostischen Verfahren einer Magnetresonanztomographie z B CT MRT sind nicht bekannt Entfernen Sie deshalb w hrend solcher Verfahren Sensoren und Kabel die mit dem VSM verbunden sind vom Patienten Warnung W hrend des normalen Betriebs au er Transport wird empfohlen dass A der Monitor immer an der Steckdose angeschlossen ist Der VSM muss an eine geerdete 3 Draht Steckdose angeschlossen werden Stellen Sie sicher dass die Leitungen der Strom und Schutzleiter ordnungsgem ang
44. em Sie die Best tigen Taste dr cken 6 Seite 40 Ay 5 EN SPEC 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Hinweis Beachten Sie dass nicht alle eingestellten Alarm Grenzen bei einem System Neustart gespeichert werden N here Informationen finden Sie im Abschnitt 6 5 1 7 Speicherung der Benutzer Einstellungen 6 6 3 Anzeigebereich Trendgraphen Hinweis Richten Sie die Bildschirmanzeige so ein dass Sie als Benutzer in Beachtung der Verantwortung f r den Patienten die f r Ihre Anwendung beste Ubersicht ber die erforderlichen Werte haben 6 6 3 1 Trendgraphen Der V Spec Monitor verf gt ber einen Anzeigebereich f r die Trendgraphen den Sie individuell anpassen k nnen Er besteht aus den Feldern G 6 2 und 63 Die Trend graphen werden mit der gleichen Farbe wie der entsprechende Parameter dargestellt Sie k nnen jedes Feld mit einem der medizinischen und technischen Parameter belegen indem Sie die Symbole GD G G3 oder 62 auf das gew nschte Feld G G oder 6 3 ziehen Seite 41 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay SENSPEC Ein Parameter kann auch auf mehreren Feldern parallel verwendet werden Unterhalb der R nder der Trendgraphen ist die gew hlte Zeitspanne der Trendgraphen erkennbar wobei der aktuelle Zeitpunkt rechts zu sehen ist Die Zeitspanne k nnen Sie ver ndern indem auf das Feld dr cken und nach rechts oder links wischen hl Die Zeitspanne wird dabei f r all
45. en Sollten Sie trotz der sorgf ltigen Verarbeitung und Verpackung durch Senspec Sch den oder M ngel feststellen schlie en Sie das Ger t nicht an und setzen Sie sich mit dem Kundendienst von Senspec in Verbindung Wir sorgen f r einen unkomplizierten und schnellen Ersatz oder entsprechende Reparatur Weitere Anweisungen zur Bedienung der V Spec Sensoren sind den jeweiligen Gebrauchsanweisungen zu entnehmen Um eine fehlerfreie Funktion des VSM zu gew hrleisten befolgen Sie bitte die Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung Hinweis Die aufgef hrten Komponenten entsprechen nicht unbedingt auch dem Lieferumfang Eine vollst ndige Liste aller verf gbaren Artikel einschlie lich Zubeh r und Verbrauchsmaterial findet sich auf der Senspec Webseite www senspec com Hinweis Im Folgenden ist nur noch vom V Spec Sensor die Rede Es sind dabei ausdr cklich alle Modelle des V Spec M Sensors gemeint Seite 16 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS 6 2 Beschreibung des Monitors Frontansicht 1 Tragegriff 2 Anzeigebereich medizinische Parameter 3 Anzeigebereich Trendgraphen 4 Herz Symbol 5 Lautsprecher 6 Anzeigebereich technische Parameter 7 Anzeigebereich Status Indikatoren Sprachwechsel 8 Sensorbuchse 9 Anzeigebereich Einstellungen 10 Anzeigebereich Spektren R ckansicht 11 Vesa Mount Befestigungs buchsen 12 Sicherungsfach 13 Netzanschluss 14 Netzschalter 15 Erdungsans
46. en sollen ist es erforderlich dass der klinische Betreiber sicherstellt dass das Ger t ordnungsgem dekontaminiert wurde Ein Zertifikat f r Desinfektion sollte von dem Verantwortlichen f r das Ger t ausgestellt werden und muss dem Ger t bei R cksendung zum Service oder Reparatur beigelegt werden Werden Ger te vor Ort gewartet ist ein Zertifikat f r Desinfektion auch f r den Service Techniker erforderlich und sollte diesem vorgelegt werden Hinweis Eine PDF Version des Zertifikat f r Desinfektion ist auf der Manual CD f r das VSMS vorhanden Achtung Stecker und Kupplungen m ssen zu allen Zeiten sorgf ltig sauber und trocken sein Setzen Sie den VSM keiner hohen Feuchtigkeit aus und geben Sie keine Fl ssigkeiten in oder ber den VSM Wenn der VSM versehentlich nass geworden ist muss er gr ndlich trocken gewischt werden und vor dem Gebrauch ist sicherzustellen dass er komplett trocken ist Achtung Verwenden Sie keine anderen Reinigungs und Desinfektionsverfahren mittel als die hier empfohlenen Achtung Verwenden Sie keine auf Petroleum oder Erd l basierenden oder Acetonhaltigen L sungen oder andere aggressive L sungsmittel um den Bildschirm zu reinigen Diese Substanzen greifen die Materialien des Ger tes an und k nnen zum Ger teausfall f hren Achtung Das Ger t oder Zubeh rteile d rfen nicht durch Bestrahlung Dampf oder Ethylenoxid sterilisiert werden Autoklavieren
47. en wie Multiparameter Monitoren Personalcomputer PC und Poly SOMNO Graphen verbunden werden Beim Anschlie en des VSM an ein externes Ger t berpr fen Sie den ordnungsgem en Betrieb vor dem klinischen Einsatz Sowohl der VSM als auch das externe Ger t m ssen an eine geerdete Steckdose angeschlossen werden Das jeweilige Kommunikationsprotokoll muss wie in diesem Abschnitt beschrieben eingestellt werden Jeder PC oder jedes nicht medizinische Instrument welches an die serielle VSM Daten Schnittstelle angeschlossen wird muss nach dem IEC 60950 Standard zertifiziert werden Alle Kombinationen von Ger ten m ssen den Anforderungen der IEC Norm 60601 1 entsprechen Wer ein externes Ger t mit dem VSM verbindet konfiguriert ein medizinisches System und ist daher daf r verantwortlich dass das System mit den Anforderungen der Norm IEC 60601 1 1 und die elektromagnetische Vertr glichkeit Norm IEC 60601 1 2 entspricht Warnung Wenn Sie Ger te mit dem V Spec Monitor ber die serielle Schnittstelle verbinden verwenden Sie unbedingt den RS232 Isolator REF RS232 IS Seite 63 8 Datenkommunikation Ay SENSPEC 8 2 Daten Protokoll 8 2 1 Serielle Daten Schnittstelle Die serielle Schnittstelle 7 des V Spec Monitors wird verwendet um eine serielle Datenkommunikation zwischen dem V Spec M Monitor und anderen Ger ten zu erm glichen Die Schnittstelle befindet sich auf der rechten Seite des VSM Das Layout des S
48. ergewicht zugelassen Das Monitoring ist nur zugelassen f r die Messstellen e V Spec Soft Sensor VS SS L Finger e V Spec Sensor VSS Stirn Artefakte Messfehler durch Bewegungen des Patienten berpr fen Sie die Sensoranwendung und Eignung der Messstelle Sichern Sie das Sensorkabel mit Klebeband oder einem Kleidungsclip Messungen werden durch helles Umgebungslicht beeinflusst Schirmen Sie den V Spec Sensor gegen starkes Umgebungslicht ab z B Lampen Sonnenlicht etc Dysh moglobine Physiologische Einschr nkung des Verfahrens Bei Patienten mit hohem Carboxyh moglobin Werten z B Raucher wird die mit einem Pulsoximeter gemessene funktionelle S ttigung ber den Werten der mit einem CO Oximeter bestimmten funktionellen S ttigung liegen Intravaskul re Farbstoffe Einschr nkung des Verfahrens Farbstoffe die als Tracer Kontrastmittel etc verwendet werden k nnen Licht der gleichen Wellenl ngen absorbieren wie das f r die Messungen verwendete SENSPEC 10 2 Sensor spezifische Problembehandlung 10 Problembehandlung Problem m gliche Ursachen Empfohlene Handlungen P0200 Schlechter Kontakt eventuell Kabel Uberpr fen Sie die Verbindungen durch Obwohl der V Spec Sensor am VSM angeschlossen wurde wird dieser vom VSM als nicht angeschlossen angezeigt nicht angeschlossen verschmutzte Kontakte Entfernen und erneutes Verbinden des Sensor Kabels und
49. eschlossen sind Seite 10 Ay 5 FNSPEC 4 Sicherheitsinformationen Warnung F r die USA bzw Japan Eine zuverl ssige Erdung kann nur erreicht werden wenn der VSM an eine gleichwertige Aufnahme markiert mit HG Hospital Grade bzw HGJ Hospital Grade Japan angeschlossen ist Warnung Dieses Ger t wurde getestet und entspricht den Anforderungen f r Medizinprodukte gem der Norm IEC 60601 1 ISO 80601 2 61 und der Richtlinie 93 A2 EWG Diese Anforderungen sollen einen angemessenen Schutz gegen sch dliche St rungen in einer typischen medizinischen Installation gew hrleisten Warnung Bestimmte Arten von mobilen Telekommunikationsger ten k nnten den Betrieb des VSM st ren Deshalb sollten Mobilfunkger te nicht innerhalb von f nf Metern 16 4 Fu des VSM verwendet werden 4 2 Achtung Dieses Symbol kennzeichnet eine Achtungs Aussage Achtungs Aussagen beziehen sich auf Bedingungen die zu Sch den oder Fehlfunktionen des Ger tes f hren k nnen C Achtung Tauchen Sie weder das VSM noch die Anschl sse oder Zubeh rteile in fl ssige L sungen N Achtung Die Teile des VSM d rfen nicht durch Bestrahlung Dampf Ethylenoxid und H20 Plasma sterilisiert werden Befolgen Sie die Anweisungen zur Reinigung in den entsprechenden Bedienhandb chern A Achtung Wenn der VSM mit nicht vollst ndig geladener interner Batterie an eine Netzstromquelle angeschlossen wird die unterbrochen ist oder keinen Str
50. esinfektionsmittel Wenn Sie den V Spec Sensor mit dem Attachment Tape AT VS verwenden ist zu beachten dass das Attachment Tape nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt ist und f r jede neue Platzierung des Sensors ein neues Tape benutzt werden sollte Der V Spec Sensor und der V Spec Soft Sensor sind f r die mehrmalige Anwendung geeignet Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Bedienungsanleitungen f r den Sensor und f r das Attachment Tape 6 4 2 1 V SpecTM Soft Sensor Large VS SS L W hlen Sie eine geeignete Messstelle f r den V Spec Soft Sensor Large VS SS L Ideal ist der Zeigefinger Alternativ sind auch der Daumen und die brigen Finger als Messstelle geeignet Reinigen Sie die Applikationsstelle den Finger mit einem gepr ften und zugelassenen Desinfektionsmittel und trocknen Sie diese Stelle gr ndlich ab Achten Sie darauf dass die Haut des Patienten vollkommen intakt trocken und fettfrei ist Legen Sie den V Spec Soft Sensor wie in der Bedienungsanleitung des Sensors beschrieben an F hren Sie das Sensorkabel am Finger und am Arm entlang und fixieren Sie es wenn n tig mit einem Pflasterstreifen Die folgenden Abbildungen zeigen einen korrekt angelegten V Spec Soft Sensor Seite 22 Ay SENSPEC 6 Das V Spec Monitoring System VSMS 6 4 2 2 V Spec Sensor mit Attachment Tape Der V Spec Sensor VSS in Verbindung mit dem Attachment Tape AT VS darf nur bei voll
51. etzkabel f r den Anschluss des VSM Batterie defekt Wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal VSM defekt Wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0304 vollst ndig aufgeladene Batterie ist nach weniger als 30min entladen Batterie defekt Wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0305 POST Screen wird nicht ausgeblendet Power on self test fehlgeschlagen Schreiben Sie sich die Fehlernummer Meldung auf schalten Sie den VSM aus und wieder ein Wenn das Problem bestehen bleibt wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal Seite 92 SENSPEC Problem m gliche Ursachen 10 Problembehandlung Empfohlene Handlungen P0306 VSM reagiert nicht wenn der Touchscreen ber hrt wird VSM defekt Wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0307 L fter ist sehr laut L fter defekt oder verschmutzt Wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0308 L fter ist blockiert L fter defekt oder verschmutzt Wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0309 Keine Tonausgabe Audioausgabe wurde pausiert oder ausgeschaltet Aktivieren Sie Sie die Audioausgabe wenn notwendig Audiosystem defekt Wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0310 es ist nicht m glich das Netzanschlusskabel mit dem VSM zu verbinden Netzkabel defekt Tauschen Sie das Netzkabel aus Netzanschlussbuch
52. gen Ay SENSPEC 7 2 Alarme Die Alarme des VSM werden in die Priorit ten Hoch Mittel und Niedrig unterschieden Die Alarme werden weiter in medizinische und technische Alarme unterteilt Die Tabelle 4 enth lt eine generelle bersicht ber die m glichen Alarme Tabelle 4 VSMS bersicht ber die Alarme Beschreibung Akustischer und visueller Alarm f r eine berschreitung der SpO Grenzen medizinisch mit optionaler Melodie Sofortige Akustische und visuelle Alarme f r einen kritischen Reaktion Batterieladestand technisch nur als Melodie Alarm und eine zu erforderlich hohe Sensortemperatur technisch keine Melodie Akustische und visuelle Alarme f r berschreitung der Alarm Grenzen der Parameter Pulsrate und SO medizinische mit optionaler Melodie Akustische und visuelle Alarme f r Probleme mit dem Monitor Umgehende POST fehlgeschlagen dem Sensor Betriebszeit abgelaufen nicht Reaktion kalibriert nicht angeschlossen ohne Hautkontakt der Batterie erforderlich defekt niedriger Ladestand nur Melodie Alarm bei Verbindungsproblemen mit dem Multifunktionsboard oder einem defekten V Spec extension cable technisch ohne Melodie Akustische und visuelle Alarme bei geringer Signalqualit t Aufmerksamkeit berschrittener Parameter Update Periode oder einem festgestellten und Reaktion Problem mit dem Monitor technisch ohne Melodie erforderlich 7 2 1 Akustische Alarm I
53. i Ausrufezeichen blinkend mit f 2Hz Gelber Rahmen um den Wert blinkend mit f 1Hz Mittlere Priorit t Gelbes Symbol mit zwei Ausrufezeichen blin kend mit f 1Hz Niedrige Kein medizinischer Alarm niedriger Priorit t Priorit t im VSMS enthalten Symbol in Cyan mit einem Ausrufezeichen sta tisch Seite 53 7 Alarme und Meldungen 7 2 3 Alarm Grenzen gt ENDFEC Die einstellbaren Alarm Grenzen finden Sie in Tabelle 6 Tabelle 6 maximale und minimale Alarmgrenzen und Standardwerte Alarm Minimum Maximum Standardwerte SO 60 100 85 100 PR bpom 30 240 50 140 S02 0 100 60 95 Hinweis Die Alarm Grenzen des SO Parameters werden anders als die Grenzwerte der anderen Parameter bei jedem Neustart des Monitors auf die Standardwerte 85 100 zur ck gesetzt 7 2 4 Alarm Meldungen Zus tzlich zu den akustischen und visuellen Alarmen gibt das VSMS weitere Informationen und Beschreibungen des Alarms als Text Meldung in englischer Sprache ber das Meldungssystem des VSMS s Abschnitt 6 6 7 Meldungssystem aus Eine bersicht s mtlicher Alarme und der dazugeh rigen Meldungen finden sich in Tabelle 7 Zus tzlich dazu ist in der Tabelle die Information enthalten ob eine Alarm Melodie optional opt verf gbar ist Neben den Alarm Meldungen werden auch Informationen ber das Meldungssystem ausgegeben die keinen
54. icht verwendet werden Achten Sie darauf dass die Sensorkabel unbesch digt sind Weisen die Kabel Sch den auf d rfen sie nicht mehr verwendet werden Kontaktieren Sie in diesem Fall Ihren Senspec Vertriebspartner oder durch Senspec autorisiertes Servicepersonal Seite 19 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay S FNSPEC O Achtung Sensor und Sensorkabel nicht in Wasser Reinigungs oder L sungsmittel x tauchen Sensoren d rfen nicht durch Bestrahlung Autoklavieren oder Sterilisation gereinigt werden Beachten Sie die Reinigungshinweise in den Bedienanleitungen f r die Sensoren und befolgen Sie diese Vor dem Erstgebrauch und bei jedem Patientenwechsel sollte der V Spec M Sensor gereinigt werden wie in der Bedienanleitung zum Sensor beschrieben Es ist nur ein manuelles Reinigungs Desinfektionsverfahren zugelassen Wenn Sie den V Spec Sensor mit dem Attachment Tape AT VS verwenden ist zu beachten dass das Attachment Tape nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt ist und f r jede neue Platzierung des Sensors ein neues Tape benutzt werden muss Der V Spec Sensor und der V SpecTM Soft Sensor sind f r die mehrmalige Anwendung geeignet Hinweis Die Betriebsdauer der V Spec Sensoren ist begrenzt Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Sensors f r weitere Informationen 6 4 1 Betrieb des V Spec Sensors mit V SpecTM extension cable Wenn eine Verl ngerung des Sensorkabels notwendig ist kann das original
55. igung fanden k nnen Sie bei der Senspec GmbH erfragen SENSPEC SPECTRAL MONITORING SYSTEMS SENSPEC Inhaltsverzeichnis 1 Anwendungsbereich und Grenzen esesssssenesnssenenennnennnnnnnnennnnnnennnnenennnne nennen 1 1 1 Anwendungsbereich des V Spec Monitoring Systems VSMS 1 1 2 Grenzen der pulsaufgel sten spektroskopischen Vitalparametermessung 2 7 ADRUTZUNGEN ee nee ee En ee ie TEE E 5 3 Warnungen und Vorsichtsma nahmen 22eeeeeennsseeeeennnnnnenennnnnennenennene nennen 7 4 Sicherheitsinformationen ss sessnsuessrinuessrii e rriten r rrr e rr rte r eine 9 AREA ED S E a ee 9 AOE ea 18 6 EE E E E E ET E 11 Aa 1 117 112 a AEE A E E E E A E ERRENNEEREENEER 12 IV N DOO seee en AE E E E E E EE 13 6 Das V Spec Monitoring System VSMS ccnseesssseeeennenensseneennennnnnenee essen nennen 15 6 1 Komponenten und Lieferung ccnsesssseneeennnnnnseneeenennnnsnnnnennnnne nennen nennen 15 6 2 Beschreibung des MONIONS unnaauranann nannte 17 6 3 Aufstellen des V Spec Monitors VSM 2uuussssseeessseeesnnnnnennnenennnnnnennneneneen 18 6 3 1 Anschluss an den Netzstrom ccsssseeeseesnsseennennsenennnnnennennnnnennennnnnnenn 18 6 3 2 Ein und Ausschalten des VSM cessssseneesessneensennnnnnnnnnnnennnnnnen 18 6 4 Anschluss eines V Spec SensorsS ceueeeeesssuesnensneen
56. in mit Wasser oder Desinfektionsl sung getr nktes Reinigungstuch Die Desinfektionsl sung muss aldehydfrei sein eine Antrocknung Fixierung von Blutverunreinigungen k nnte die Folge sein eine grunds tzlich genehmigte Effizienz z B VAH DGHM oder FDA EPA Zulassung Clearance Registrierung oder CE Kennzeichnung besitzen Seite 99 11 Wartung Ay gt ENSPEC Zur manuellen Reinigung und Entfernen von Verunreinigungen ist nur eine weiche B rste oder ein sauberes weiches Tuch zu verwenden In keinem Fall Metallb rsten oder Stahlwolle verwenden Bitte beachten Sie dass das Desinfektionsmittel dass in der Vorbehandlung verwendet wird nur der pers nlichen Sicherheit dient aber nicht die Desinfektionsschritte der sp teren Reinigung ersetzen kann 11 3 1 3 Manuelle Reinigung und Desinfektion Achten Sie auf folgende Punkte bei der Auswahl der Reinigungs und Desinfektionsmittel grunds tzliche Eignung f r die Reinigung und Desinfektion von Ger ten aus Kunststoff Anwendung eines Desinfektionsmittels mit gepr fter Wirksamkeit z B DGHM DGHM oder FDA EPA Zulassung Clearance Registrierung oder CE Kennzeichnung Kompatibilit t mit den verwendeten Reinigungsmitteln Kombinierte Reinigungs und Desinfektionsmittel sollten nicht verwendet werden Verfahren der Reinigung Desinfektion des VSM Der Monitor darf nur mit einem in Desinfektionsl sung getauchtes Tuch abgewischt werden Sollte der Monit
57. is Das VSM enth lt keine M glichkeit des Krankenschwester Rufes Nurse Call 9 2 4 Elektrische Eigenschaften Interne Batterie wiederaufladbar versiegelter Lithium lonen Akku Laufzeit 1 0 h ab 100 Ladezustand bei neuer Batterie 20 C Ladezeit 4 h von 0 auf 100 Ladezustand Netzanschlussbuchse IEC 60320 C14 Ger teanschluss Netzspannung 100 240V 50 60Hz Seite 72 K SENSPEC 9 Technische Beschreibung Sicherungen 2x 2A Ger tesicherungen Tr ge 5 x 20mm Leistungsaufnahme max 2 Ampere Arbeitsweise f r den Dauerbetrieb geeignet Achtung Die interne Batterie kann nur durch autorisiertes Fachpersonal ausgetauscht werden A Achtung Der Wechsel der Sicherungen ist im Abschnitt 11 2 1 Wechsel der Sicherungen beschrieben Verwenden Sie nur Sicherungen mit den hier angegebenen Spezifikationen Werden andere nicht zugelassene Sicherungen verwendet erlischt der Garantieanspruch Elektrische Sicherheit Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag Class I wenn Netzbetrieben Class Il mit interner Spannungsversorgung Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag Type BF APPLIED PART DEFIBRILLATION gepr ft Grad des Schutzes gegen sch dliches Eindringen von Wasser IPX1 spritzwassergesch tzt Ma an Sicherheit in der Anwesenheit einer brennbaren Mischung von An sthetika mit Luft Sauerstoff oder Lachgas f r diese Umgebung nicht geeignet 9 2 5 Spannungsversorgung 9 2 5 1 Arbeiten im
58. it zu ungenauen Messwerten f hren Das Attachment Tape nur auf intakter und vollst ndig ausgebildeter Haut anwenden Warnung Verwenden Sie nur Originalzubeh r f r das V Spec M System Befestigen Sie den Sensor nur mit dem dazugeh rigen AT VS von Senspec Die Verwendung anderer nicht empfohlener Befestigungsmittel kann zu ungenauen Messwerten f hren Seite 24 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS Warnung Stellen Sie sicher dass das Attachment Tape gut am Sensor befestigt ist a und komplett auf der Applikationsstelle des Patienten angebracht ist Wechseln Sie das AT VS wenn es nicht komplett fest sitzen sollte Das Nichtbeachten kann zu ungenauen Messwerten f hren Warnung Entfernen Sie den Sensor und das Attachment Tape vorsichtig und behutsam Sollte es sich schwer abl sen lassen befolgen Sie bitte die hausinternen Richtlinien zur Erhaltung der Unversehrtheit der Haut Nutzen Sie ggf im Handel erh ltliche hautvertr gliche L sungsmittel f r Klebeb nder Hinweis Bei dunkelh utigen Patienten kann es vorkommen dass die Haut nicht erkannt und der Sensor als nicht angelegt angezeigt wird Verwenden Sie in diesem Fall den V Spec Soft Sensor f r die Messungen Hinweis Es kann vorkommen dass der Sensor Haut erkennt und der Sensor als angelegt angezeigt wird obwohl der Sensor nicht angelegt wurde z B wenn der Sensor auf Kleidung liegt Bringen Sie den Sensor immer zuerst a
59. iviert und das normale Symbol wird angezeigt 6 5 1 2 Helligkeit des Bildschirms Nacht Modus Mit dem Ber hren der Bildschirm Helligkeits Taste ffnet sich ein kleines Men fenster in dem Sie die Helligkeit einstellen und zwischen e Tagmodus und KJ e Nachtmodus umstellen k nnen Im Nachtmodus wird zehn Sekunden nach der letzten Benutzerinteraktion die Bildschirm Helligkeit langsam reduziert sofern kein Alarmzustand vorliegt Tritt ein Alarm auf oder wird der Bildschirm ber hrt erh ht sich die Helligkeit sofort wieder auf 100 Die Bildschirm Helligkeits Taste dient gleichzeitig als Indikator f r die aktuelle Helligkeitsstufe Achtung Passen Sie die Helligkeit des Bildschirms an die Helligkeit der Umgebung an Wichtige Informationen k nnten bersehen werden Seite 28 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS 6 5 1 3 Umschalten der Bildschirmanzeige Das V Spec Monitoring System bietet Ihnen zwei verschiedene Bildschirmanzeigen e den oben beschriebenen Hauptbildschirm mit Trenddarstellung und e einen Bildschirm mit der vergr erten Darstellung der Spektren Go Durch Ber hren des Buttons ffnet sich der Bildschirm mit den Spektraldaten Auf diesem Bildschirm sehen Sie im oberen Teil die medizinischen Parameter und die jeweiligen Alarmgrenzen Im unteren Bereich wird eine Vergr erung der Spektren gezeigt Die Spektral Ansicht besteht aus dem pulsatile
60. kationsstelle Im Falle der Nichtbefolgung kann es zu Hautr tungen oder Entz ndungen kommen Sollte die Haut Hautr tungen oder Entz ndungen aufzeigen entfernen Sie das Attachment Tape und w hlen Sie gegebenenfalls eine neue Applikationsstelle Warnung Achten Sie darauf dass der Sensor nicht zugedeckt ist Der Sensor k nnte sich erhitzen und Verbrennungen verursachen Warnung Achten Sie darauf dass das Sensorkabel nicht um den Hals des Patienten gelegt wird oder dort zum liegen kommt um das potenzielle Risiko von Erstickung und Strangulation zu vermeiden Warnung Druckstellen vermeiden ben Sie keinen u eren Druck auf den Sensor durch zu straffes Pflaster zu straffen Verband oder ein festsitzendes Stirnband aus Die Messergebnisse k nnten verf lscht werden Befestigen Sie das Sensorkabel mit Hilfe einer Zugentlastung um zu vermeiden dass der optimale Sensorsitz beeintr chtigt wird D Achtung Zeitgleich mit dem V Spec Sensor k nnen EEG und Ger te zur Bewusstseins berwachung angewendet werden Es ist zu beachten dass die optische Einheit am Sensor nicht beeintr chtigt wird Seite 21 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay S FNSPEC Pflege der Sensoren Beachten Sie die entsprechenden Pflegehinweise in der Bedienungsanleitung des jeweiligen Sensors Es ist nur ein manuelles Reinigungs Desinfektionsverfahren zugelassen Benutzen Sie daf r flie endes Wasser oder ein aldehydfreies D
61. ll die Wartung selber durchzuf hren Sollten Reparaturen oder Ver nderungen am Ger t von nicht durch Senspec autorisierten Personen durchgef hrt werden erlischt der Garantieanspruch e Die Batterie kann nicht vom Benutzer ausgetauscht werden e Das V Spec Monitoring System nicht in Fl ssigkeiten tauchen Stromschlaggefahr e Schlie en Sie nur Ger te an die f r das System vorgesehen und im Kapitel 9 2 3 Anschl sse beschrieben sind Beachten Sie alle dem System beiliegenden Warnhinweise und Bedienungsanleitungen Das V Spec Monitoring System funktioniert nur mit den durch Senspec ausgelieferten V Spec Sensoren oder V Spec Soft Sensoren Schlie en Sie keine Sensoren anderer Hersteller an das Ger t k nnte damit zerst rt werden Wird das Ger t durch Anschluss von nicht vorgesehenen Ger ten oder Sensoren besch digt erlischt der Garantieanspruch Explosionsgefahr Das V Spec M Monitoring System darf nicht in der Gegenwart von entflammbaren An sthetika oder anderen flammbaren Stoffen betrieben werden Seite 3 Warnungen und Vorsichtsma nahmen Ay SENSPEC Risiko der Kreuzkontaminierung Reinigen Sie den Sensor vor jeder Anwendung vorsichtig wie in der Bedienanleitung zum Sensor beschrieben Es ist nur ein manuelles Reinigungs Desinfektionsverfahren zugelassen Benutzen Sie daf r flie endes Wasser oder ein aldehydfreies Desinfektionsmittel Wenn Sie den V Spec Sensor in Verbindung mit dem Attachment Tape
62. llungen eneen 36 6 6 Das Monitoring mit dem V Spec Monitoring System 37 6 6 1 Einschalten Ges Diese ee ee 37 6 6 2 Medizinische Messparameter uneeeeeessseeesssenennnsseennnnenennnnennnnneneneenn nenn 38 6 6 2 1 Einstellung der Alarm Grenzen ccesssseeseeesseeeennnneennennnsee nenne 39 Einstellen mit Hilfe der San tee een 40 Einstellen mit Hilfe der numerischen Tasten eeesseeneennen 40 6 6 3 Anzeigebereich Trendgraphen esssiiusssririsssrinrrsrrirussrrrresrrerrrerirerirerrrerrren 41 6 0 331 TEn AD EN ne een E E E E 41 gt ENDFEC 6 0 3 2 Plethys mogi aMi Denn ae anne an ren nen re 43 BO AREZ VDO anne en ee ne ein ee ae a 43 6 6 5 Anzeigebereich technische Parameter u seessseeeneennsenenenneennnenn 43 6 6 6 Alarm Indlkalor Feld anna range 43 650 7 NE EINS Yen a aneinander 44 6 9 8 POWEI U een ee 44 0 0 ESS OS ee ee ER 46 6 6 10 Betrieb mit dem V Spec Sensor uueeeesseeeeeesseennneneennnsnnnnennnnne nennen nn 48 6 6 10 1 DIES SUN TE es nee ea ee eu an 48 7 AlatneUNG NEIOUNGENL nee nen ern ee 51 AE E UNO EE EE EE E EEE 51 Tae O e E AEE S E AE E EA EEA E 52 7 2 1 Akustische Alarm lndikatoren essnnnessinnsssinnsnrrrresrrirresrrrrrssrrrresrrerrrerrren 52 7 2 2 Visuelle Alarm Indikatoren 00ucnseeeeeeesssenenennnnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnennenennnn 53 Tk A a ee 54 7 227 a JEAN GON een
63. m Patienten an bevor Sie ihn mit dem VSM verbinden Seite 25 6 Das V Spec Monitoring System VSMS 6 5 Bedienung des V Spec Monitors 000G 2 Anzeigebereich medizinische Parameter 2 1 SpO gt Wert 2 2 PR Wert 2 3 S O gt Wert 4 Herz Symbol 7 Anzeigebereich Status Indikatoren 7 1 Alarm Indikator Feld 7 2 _Meldungssystem 7 3 Power Status 7 4 _Sensor Status 75 Datum und Uhrzeit Anzeigebereich Spektren 10 1 Pulsatiles Absorptionsspektrum 10 2 Extrahiertes Blutspektrum 10 3 Gewebe Spektrum Seite 26 3 Anzeigebereich Trendgraphen 3 1 Trendgraphen Feld 1 3 2 Trendgraphen Feld 2 3 3 Trendgraphen Feld 3 6 Anzeigebereich technische Parameter 6 1 Pulsation Index 6 2 Pleth Index 3 Anzeigebereich Einstellungen 9 1 Alarm Pause Taste 9 2 Bildschirm Helligkeits Taste 9 3 Spektral Ansicht Taste 9 4 Konfigurationsmen 9 5 Spracheinstellung Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS Der Hauptbildschirm setzt sich aus verschiedenen Bereichen zusammen Zu diesen geh ren im oberen Bereich die Echtzeitwerte der Parameter SpO2 PR und SO 2 die Trendkurven 3 im mittleren Bereich das Herz Symbol in der linken unteren Ecke 4 die Werte der technischen Parameter PI und PLI 6 am unteren Bildschirmrand der Anzeigebereich mit den Status Indikatoren 7 unten rechts die Men leiste 9 am rechten Rand bzw oben links die Sprachauswahl und der Anzeig
64. m w hrend des POST erkannt wurde Anzeige der Meldung not passed mit entsprechenden Fehlercode auf dem POST Bildschirm In diesem Fall wenden sich an qualifiziertes Fachpersonal oder Ihren lokalen Senpec Vertreter Hinweis Die im VSMS verwendeten Software Versionsnummern werden im POST Screen angezeigt Die Software Versionsnummern sind notwendig wenn die Hilfe von qualifiziertem Fachpersonal oder Ihrem lokalen Senspec Vertreter ben tigt wird Schreiben Sie sich die Software Versionsnummern auf und halten Sie diese bereit bevor Sie technische Hilfe anfordern 9 7 Alarme und Meldungen Das VSM verf gt ber ein Alarmsystem welches im Abschnitt 7 Alarme und Meldungen beschrieben ist Nachfolgend finden Sie weitere technische Details zu den Alarmen Seite 85 9 Technische Beschreibung 9 7 1 Alarm Lautst rke SENSPEC Die Ausgabe der Alarme erfolgt je nach Priorit t mit unterschiedlichen Intensit ten Tabelle 18 gibt eine bersicht ber die Lautst rken der Alarme gemessen von vorne mit Abstand 1m Alarm Tabelle 18 Alarm Lautst rken Minimale Lautst rke Maximale Lautst rke Hohe Priorit t 62 dBA 78 0dBA Mittlere Priorit t 58 3dBA 72 1dBA Niedrige Priorit t 49 4dBA Tabelle 19 gibt das Timing der Alarme an 61 9dBA Tabelle 19 Alarm Timing Alarm Item Ergebnis Pulsl nge 0 115s Zeit zwischen 1
65. mgehend Patientenstatus pr fen eventuelle Tachykardie beenden Irreversible Sch digungen reversible Sch digungen Niedrige SO S ttigung Umgehend Patientenstatus pr fen eventuelle Hypoxie lsch mie beenden Irreversible Sch digungen reversible Sch digungen Hohe SO S ttigung Umgehend Patientenstatus pr fen eventuelle Hyperoxie beenden Irreversible Sch digungen reversible Sch digungen Power on self test fehlgeschlagen Umgehend VSM ausschalten Senspec Partner kontaktieren Monitoring kann nicht fortgesetzt werden Sensor Betriebszeit abgelaufen Umgehend V Spec Sensor austauschen Monitoring kann nicht fortgesetzt werden Sensor nicht kalibriert Umgehend V Spec Sensor austauschen und ihrem Senspec Partner zusenden Monitoring kann nicht fortgesetzt werden Sensor nicht angeschlossen Umgehend V Spec Sensor mit VSM verbinden Monitoring kann nicht fortgesetzt werden Sensor nicht angebracht Umgehend V Spec Sensor erneut an Messstelle anbringen Monitoring kann nicht fortgesetzt werden Niedrige Batterieladung Umgehend Netzkabel anschlie en Batterie wird entladen Monitoring kann begrenzt fortgesetzt werden Batterie defekt Umgehendg Senspec Partner kontaktieren Monitoring kann nicht fortgesetzt werden Multifunktionsboard nicht erreichbar Umgehend Senspec Partner kontaktieren Monitoring kann nicht fortgesetzt
66. n 4 Nachdem Sie die Sicherungen berpr ft oder ausgetauscht haben setzen Sie den Sicherungshalter in der selben Ausrichtung ein wie Sie ihn entnommen haben Seite 96 11 Wartung Achten Sie auf die Aussparung im Geh use und auf das entsprechende Gegenst ck am Sicherungshalter Dr cken Sie den Sicherungshalter in das Geh use ein bis es sp rbar auf beiden Seiten einrastet 11 3 Reinigung und Desinfektion Warnung Schalten Sie den VSM aus und trennen Sie ihn vom Netz bevor Sie mit der Reinigung des Monitors beginnen Aufgrund der Art und Schwere von Infektionskrankheiten wie AIDS und Hepatitis B ist es wichtig dass Ger te und Zubeh r die in Kontakt mit menschlichen oder tierischen Geweben oder Fl ssigkeiten insbesondere Blut kommen k nnen immer als kontaminiert und potenziell gef hrlich betrachtet werden Kontaminierte Ger te und Zubeh r m ssen nach den unten beschriebenen Verfahren dekontaminiert werden Dekontamination muss von einem entsprechend geschulten Person durchgef hrt werden Die Hinweise f r die Reinigung und Desinfektion variieren von Krankenhaus zu Krankenhaus Wenn Sie irgendwelche Zweifel oder Fragen bez glich Seite 97 11 Wartung Ay gt ENSPEC Kontaminierung oder Dekontamination haben fragen Sie Ihre lokale Infektions oder Kontrollbeh rde Hygiene Abteilung Wenn Ger te oder Zubeh r an den Lieferanten oder Hersteller f r Service Reparatur zur ckgegeben werd
67. n Absorptionsspektrum dargestellt als wei e Kurve dem e extrahierten Blutspektrum A als rote Kurve und dem e Gewebespektrum als gr ne Fl che Seite 29 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay SENSPEC die jeweils in einem Wellenl ngenbereich von 500nm bis 800nm abgebildet sind Der Button 3 ver ndert sich in der Spektral Ansicht und dient nun dem Wechsel zum Hauptbildschirm Die Anzeigebereiche Einstellungen gt und Status Indikatoren 7 am rechten Rand bleiben ansonsten unver ndert 6 5 1 4 Hauptmen Durch Ber hren des Men buttons ffnet sich das Hauptmen SPECTRAL MONTORING SYSTEMS SENSPEC Im Hauptmen finden Sie folgende Untermen s Lautst rke Men Daten Ausgabe Men POST und Reset Men Informations Men Durch Ber hren der Taste F k nnen Sie das Men verlassen Seite 30 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS Einstellungen im Lautst rke Men Durch Ber hren des Buttons ffnet sich das Fenster zur Einstellung der Alarmt ne Mit Hilfe der Regler k nnen Sie die Lautst rke f r die e Alarmt ne x e den Herzton e und des Tastentons Q einstellen Mit der Alarm Aus Taste Al k nnen autorisierte Benutzer die Tonausgabe inklusive des Alarmsystems deaktivieren Diese Option ist mit einem PIN Code gesichert Der Benutzer wird in regelm igen Abst nden durch einen Signalton da
68. n Sie einen Defekt an der Batterie feststellen informieren Sie umgehend Ihren Servicepartner Das VSM kann im Batteriebetrieb oder im Netzbetrieb arbeiten Aufschluss ber den Zustand der Stromversorgung gibt Ihnen der Power Status Indikator 3 der Sie ber folgende Zust nde der Stromversorgung informiert Seite 44 Ay S FNSPEC 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Netzbetrieb aktiv Batterie voll geladen e Das VSM ist an die externe Stromversorgung angeschlossen und die Batterie ist voll geladen Netzbetrieb aktiv Batterie wird geladen e Das VSM ist an die externe Stromversorgung angeschlossen und die Batterie wird geladen Batteriebetrieb aktiv Batterie voll geladen e Die Batterie ist voll geladen und erm glicht den Betrieb f r ca 1h Batteriebetrieb aktiv Batterieladung niedrig e Der Batterieladezustand nimmt ab Der Betrieb ist noch max 15 min m glich Ein Alarm mittlerer Priorit t weist Sie darauf hin Batteriebetrieb aktiv Batterieladung kritisch e Die Batterieladung reicht nicht f r den Betrieb des VSMS aus Das System schaltet sich vier Minuten nach Erscheinen des Symbols und des Alarms Kritische Batterieladung ab sofern kein Netzkabel angeschlossen wird Eine erneute Aufladung erfolgt automatisch beim Anschluss an das elektrische Netz Ist die Batterie vollst ndig entladen sind etwa vier Stunden Netzbetrieb n tig um die Batterie vollst ndig zu laden Sei
69. n lokalen beh rdlichen Vorschriften durchzuf hren siehe Service Manual f r Details Um einen Sicherheitstest oder eine Reparatur durchzuf hren kontaktieren Sie bitte entsprechend geschultes Personal oder Ihren lokalen Senspec Partner Bitte beachten Sie dass Service oder Reparaturen f r die das Geh use ge ffnet werden muss ausschlie lich von autorisiertem Senspec Servicepersonal durchgef hrt werden darf Warnung Das Geh use darf nur von durch Senspec autorisiertem Servicepersonal ge ffnet werden Es gibt keine Austauschteile f r Benutzer innerhalb des Ger tes 11 2 1 Wechsel der Sicherungen Das VSM hat zwei auswechselbare Fein Sicherungen die sich im Sicherungsfach 2 auf der R ckseite des VSM befinden Die Spezifikation der erforderlichen Sicherungen k nnen Sie unter Abschnitt 9 2 4 Elektrische Eigenschaften nachlesen Setzen Sie nur Sicherungen ein die den Spezifikationen entsprechen Seite 95 ER a gg FELTRAL KIONITORING 11 Wartung Ay SENSPEC Der Sicherungswechsel muss nach den folgenden Schritten erfolgen 1 L sen Sie die den Sicherungshalter mit einem kleinen Schraubendreher oder einem anderen geeigneten Gegenstand indem Sie die Halte Einrichtung rechts uns links leicht eindr cken Der Sicherungshalter l st sich dabei aus der Verankerung uns steht leicht aus dem Geh use vor 2 Entnehmen Sie den Sicherungshalter 3 Nun k nnen Sie die Sicherungen pr fen und ggf austausche
70. na ern 78 9 3 12 Eigenschaften der Sensor LED cccseeessseneenennnnseneeeennnneeeee nen 79 Poea a en E E EE E ce en 79 J3 TA BIOKOMmPAUD ae Ean E p 79 9 4 Attachment Tape f r V Spec Sensoren uueeeeesesssseeeennnssnnenennnennennneennnennn nennen 80 9 5 Sys AELE E ante EE E 80 9 5 1 Arterielle Sauerstoffs ttigung SPO2 arteriell eeeen 80 9 5 2 Pulsrate PR 2 20 2cennnnsnnnnnnnnn nennen nennen nennen nenne nennen 81 9 5 3 Gewebe Sauerstoffs ttigung StIO2 Gewebe u eeeeeeessssenenennneeneenenseenee 81 9 5 4 Pulsation Index P ccenseesnsnnnnsen nennen nennen enneeeneneennnen 82 95 5 PEAGE en sei nee es een 82 913 0 OO AO nes es ern Be tn ar ae A Ener 82 9 6 Sicherstellen der Systemzuverl ssigkeit 2 0cccssseeeeeesseeeenennneneennnneenennnnnnenenn 82 9 6 1 Power on self test POST cccceseseeseesnennnsnennesnnnne nennen nennen nennen een 83 9 6 1 1 Interne Batterie f r die Uhrzeit nneeennneennennenn 84 TOTZ Lau 6 121 20 TES EEE EEE EA 84 SENE Bo gt A CNN E RN E E E 85 9 7 Alarme und MelQungen uses 85 9 7 1 DIS BAUS een see ea ea een ae ee 86 9 7 2 Alarm Melodien eeensaianonaanisrnnrerrerrnrssarrrornnrirorarirrssarrraiornitirinarersricarrsnrnnna 87 TO Propembenano lUn nee ae nen innere 89 10 1 Problembehandlung f r das Monitoring 20e
71. nden CMOS Batterie tunktionst chtig Netzanschluss hergestellt Batterie funktionst chtig Batterieladezustand L fter funktionst chtig Installierter RAM Speicher in GByte Freier RAM Speicher in Monitor OS Release Nummer MFB Firmware Version VSM Monitoring Software Version Touchpanel Treiber Version Serielle Schnittstelle verf gbar aktives serielles Ausgabe Protokoll Sensor angeschlossen Sensor Seriennummer Seite 83 9 Technische Beschreibung Ay SENSPEC Sensor hat Hautkontakt Sensor Firmware Version Sensor Treiber Version Neben den automatischen Abfragen sind die auditiven und visuellen Ausgabe Schnittstellen vom Bediener zu testen Werden w hrend des POST keine Fehler erkannt wird die Meldung power on self test successfully passed 5 Sekunden lang angezeigt und der VSM wechselt zu einem einem der gegenw rtig verf gbaren Messbildschirme berpr fen Sie nach dem POST die Datum Uhrzeit Einstellungen des VSM und stellen Sie diese falls erforderlich korrekt ein 9 6 1 1 Interne Batterie f r die Uhrzeit Der VSM enth lt eine zus tzliche interne Batterie die f r die Speicherung der Uhrzeit zust ndig ist Wenn die Spannung der internen Uhr Batterie des VSM unter einen kritischen Wert f llt verliert die Echtzeituhr das Datum und die Uhrzeit Beim anschlie enden Einschalten des VSM wird das Datum und die Uhrzeit auf 2008 01 01 00 00 00 gesetzt Wurde die Uhrzeit aufg
72. ndikatoren Die akustischen Alarm T ne ohne Melodie sind wie folgt gekennzeichnet Hohe Priorit t Abfolge von zehn hohen T nen ert nend in vier Bursts 3 2 3 2 wiederholend alle 10 Sekunden Mittlere Priorit t Abfolge von drei T nen mittlerer Tonh he ert nend als einzelner Burst wiederholend alle 10 Sekunden Niedrige Priorit t Abfolge von zwei T nen niedriger Tonh he ert nend als einzelner Burst wiederholend alle 30 Sekunden Akustische Alarmsignale k nnen mit Hilfe der Alarm Pause Taste o w f r 30 Sekunden eine oder zwei Minuten stumm geschaltet werden gt 3 Sekunden dr cken Seite 52 7 Alarme und Meldungen Hinweis Das dauerhafte Stummschalten des Alarmsystems ist nur autorisierten Benutzern gestattet und nur mit einem PIN Code verf gbar Zur Erinnerung dass das Alarmsystem inaktiv ist ert nt alle zehn Minuten ein Reminder Signal Hinweis Weitere Informationen zu den Alarmen und den Alarm Melodien die Parameter spezifisch optional eingestellt werden k nnen finden sich im Abschnitt 9 7 2 Alarm Melodien 7 2 2 Visuelle Alarm Indikatoren Bei den visuellen Alarmen wird zwischen medizinischen und technischen Alarme unterschieden Eine Auflistung ber alle visuellen Alarm Indikatoren ist in Tabelle 4 zu finden Tabelle 5 Visuelle Alarm Indikatoren im VSMS Medizinisch Technisch Roter Rahmen um den SO Wert blinkend mit f 2Hz Hohe Priorit t Rotes Symbol mit dre
73. nenne 54 7 2 5 Erforderliche Reaktionen uecssssenseneenssseneeennnnnnnneennennneneneennennnenn 56 7 3 21005 SS sul 1 1 21 3S 2 EEE NIEREN HEERES EN HEER EIERERNEIIER EIERANEEER ARCHE 58 7 4 Alarme in der Vergangenheit uussesssseesenssenennnnsennnnnnnnnnnnnnnn nenne nenne 58 7 3 PA US OTS EE E en none a re ee 58 DRS E Be eer A A EE A E E E AEE E EAE A EHER NENNE HERREN 60 S DatenKOmMUNIKat ON sessirnar nnie inaa ana een Eee 63 8 1 berblick unaesenesnnnneennnnenenennnnnneennnnnnnnennnnnnennnnnnenennnnnnneennnnneneennnneenennn 63 8 2 Dale N PIO OO nenne ne an ee ei se ee Te E 64 8 2 1 Serielle Daten Schnittstelle uuessseeeessseeennneeeennnssennennnnnenn 64 8 3 V Spec Link Kommunikationsprotokoll 0 200002220eeneeeeeneeeeeenneeeeenen 65 8 3 1 Interface Einstellungen 200uneeeesseeeeennnnnnsennennnnnennnnneennnen nennen 65 8 3 2 V SpecTM Link Daten bertragung usesseeeeeenseeeseneenenennenenenennnnn 65 8 3 3 Layout der Kopf und Datenzelilen ceeeeeesseeeneeneenenenneneneenn 65 Sp res v2 101 Ea gt E SEEN NE RENNER E CEAERENERIENEIR MEERE 67 9 Technische BESCHTEIDUNG nee ne anna arten eg 69 9 1 Umwelt Transport und Lagerbedingungen uueeesseeeneeneennenenennenneneenenennen 69 9 1 1 Transport Lagerbedingungen eneeeeeeeessseeeeenssenenn
74. ng Falls Zweifel an der Genauigkeit von Messungen bestehen sollten die V tal Funktionen des Patienten auf andere Weise berpr ft werden bevor die Funktionsf higkeit des VSM genauer untersucht wird Seite 49 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay SENSPEC SPECTRAL MONITORING Seite 50 K SENSPEC 7 Alarme und Meldungen 7 ALARME UND MELDUNGEN 7 1 Einf hrung Im folgenden Abschnitt werden das VSMS Alarmsystem sowie die auf dem Display angezeigten Meldungen genauer erl utert Das Alarmsystem stellt ein wichtiges Element im VSMS dar Der Bediener sollte mit den folgenden Informationen gut vertraut sein bevor das System in Betrieb genommen wird Das V Spec Monitoring System erm glicht die akustische und visuelle Ausgabe von Alarmbedingungen Die akustischen Alarmmeldungen werden ber den integrierten Lautsprecher des V Spec Monitors ausgegeben Die visuelle Ausgabe erfolgt ber verschiedene Anzeigen auf dem Bildschirm des Monitors Dabei wird im Wesentlichen zwischen den visuellen Alarmindikatoren und dem Meldungssystem unterschieden Die akustischen Alarme k nnen f r eine Dauer von einer halben einer oder zwei Minuten stumm geschaltet werden die visuelle Alarmausgabe kann nicht deaktiviert werden Warnung Passen Sie die Lautst rke des Alarmsystems stets an die Umgebungslautst rke an Befolgen Sie dies nicht k nnten Alarmzust nde nicht oder zu sp t bemerkt werden Seite 51 7 Alarme und Meldun
75. nnennennnnsenennnen nennen 69 9 1 2 BEtrIEDSBEAINGUNgGEN anne an innen 69 9 2 V Spec Monitor Nenn seen een 69 9 2 1 Physikalische Eigenschaften 00cneeeesseeeeeennnnneeeneennnnenenennnenennneneenn 69 J22 D Me EEE EEE AA EE RENNER NASE 70 SWS u ea ES mE REINER NI E EE IUERIE EE E E E E E 72 9 2 4 Elektrische Eigenschaften uensseeeessenensseeeeeeennnnsnnnnenennnnnennennnnnnnnnnn 72 9 2 3 SPannuUnNgS Versorgung ee ae 73 9 2 5 1 Arbeiten im Netzbetrieb eesnnneessnnussinnussrrrrussrrrurerrrrresrrrrrrrrerresrrerrn 73 9 2 5 2 Arbeiten im Batteriebetrieb cceessseeneensseneenenenneneneenenennn 74 19 Veo pec M SEN SOG ee E re een 75 9 3 1 V Spec Soft SESO SPNRETERNE NINE EAn NENE ANEA EENE EEKAN 76 VI SENSPEC 9 3 2 Physikalische Eigenschaften 0uceeeeesseeeeennennnsenneennnnnenennneneneneneneenn 76 23 Sensor Tempa U esaea ee ee 71 9 3 4 BETTIEDSC AUT een riitt tnr rrt ter rrrr t Errr E rnern Errr errue rrr erri 77 SEE 1 1 EEE ES E E ES EE A E EA 77 9 3 6 Zugelassene Messstellen 200000ssssseeeeesseneeennnssenennnsnnennne nennen 71 3 PIE EIN een nee re ee ee 78 9 3 8 Digitale Mikrotechnologie 200cesesseeeennseeeeennnssenennnsnnennnnenneenen 78 9 39 EEE E nei ern 78 9 3 10 Sensor Temperatur berwachung ueeeaseessnnneeennnnenennnneennnneneenenneen nennen 78 9 3 11 SEISOL KONDHELUT One
76. nnsnnnnnnennnnnsnnnnnnennnnnnnne nenne nenn nenn 19 6 4 1 Betrieb des V Spec Sensors mit V Spec extension cable 20 6 4 2 Applikation des V Spec Sensors an der Messstelle des Patienten 20 6 4 2 1 V Spec Soft Sensor Large VS SS L uuuucaeeeeeeeanseeeeeenseennneeneneeeeneeeennn 22 6 4 2 2 V Spec Sensor mit Attachment Tape uunneeeeeseeneeeseeeneneeeneenn 23 6 5 Bedienung des V Spec M Monitors ueeeeeeseessseneeennnseeennnsennnnnnnnnnnnnn nenne nennen 26 6 5 1 Setup und EinstellUngen sssnnnueesinnuessrinussrirnssrrrrsrrrrresrrrierrirrrerrrerrrerrren 27 6 5 1 1 Pausieren des Alarmsystems cccenneeeeessseeeennnsnennnnnsennnnnnnennene nenn 27 6 5 1 2 Helligkeit des Bildschirms Nacht Modus 00 eeeneenneenen 28 6 5 1 3 Umschalten der Bildschirmanzeige eeneneeeeneeenen 29 6 31 AARUP MENU eres ETE ee ee 30 Einstellungen im Lautst rke Men eeeessseeeseeseeensennnneenenenenn 31 Daten Ausgabe einstellen u0neeeeesseeeennseeneneennnnnnnnnnnnnenennnn 32 POST Una RS NET Einen te rebrhe 33 Angaben im Informations Men eeeeeeesseeneennnnnseennneenneneennen 34 6 5 1 5 DI JENES EU ee En ae Eee 35 6 5 1 6 Einstellung Datum und Uhrzeit cceeessenenensseennnenseeeneennnn 35 6 5 1 7 Speicherung der Benutzer Einste
77. nzeilen Die Ausgabe der Daten erfolgt im ASCII Format wobei die Felder durch Tabulatoren getrennt sind Der Aufbau der Kopf und Datenzeilen ist in Tabelle 13 spezifiziert Seite 65 8 Datenkommunikation Monitor Info Kopfzeile SENSPEC Tabelle 13 Aufbau V Spec Link Protokoll Zeile 1 Zeile 2 Monitor SN lt Wert gt Seriennummer des VSM Software lt Wert gt Versionsnummer der VSM Monitoring Software Sensor Info Kopfzeile Zeile 1 Zeile 2 SN lt Wert gt Sensor Seriennummer SW lt Wert gt Versionsnummer der Sensor Software Datenzeilen Kopfzeile Zeile 1 Zeile 2 Zeile 3 Zeile 4 Zeile 5 Zeile 6 Zeile 7 Date amp Time yyyy mm dd hh mm ss SO lt low limit gt lt high limit gt PR bpm lt low limit gt lt high limit gt SiO2 lt low limit gt lt high limit gt PI PLI Status Datenzeilen Zeile 1 Zeile 2 Zeile 3 Zeile 4 Zeile 5 Zeile 6 Zeile 7 lt date gt lt time gt lt SO Wert gt lt Limit violation gt lt unstable gt lt PR Wert gt lt Limit violation gt lt unstable gt lt SiO2 Wert gt lt Limit violation gt lt unstable gt lt PI Wert gt lt PLI Wert gt lt code gt a Ein Pluszeichen hinter einem Messwert signalisiert dass der Wert ber der eingestellten oberen Alarm Grenze liegt Ein Minuszeichen zeigt an dass die untere Grenze unterschritten wurde e Ein u hinter einem We
78. oder Drucksterilisieren sind nicht erlaubt Seite 98 Ay ENSPEC 11 Wartung D Achtung Ber hren dr cken oder reiben Sie die Oberfl chen des VSM nicht in Verbindung mit Scheuermitteln Instrumenten B rsten Materialien mit rauen Oberfl chen oder bringen sie diese in Kontakt mit einem davon Die Oberfl chen des VSM k nnten zerkratzen und der ber hrungsempfindliche Bildschirm k nnte kaputt gehen 11 3 1 Empfohlene Reinigungs und Desinfektionsverfahren Es darf nur ein manuelles Reinigungsverfahren angewendet werden Die Ger te d rfen nicht durch Autoklavieren Bestrahlung oder Dampfsterilisation gereinigt werden 11 3 1 1 Grundsatz Stellen Sie sicher dass vor Beginn der Reinigung oder Desinfektion das Zubeh r vom Monitor getrennt wurde und der Monitor vom Netzanschluss getrennt ist Stellen Sie sicher dass nur ausreichend spezifizierte und validierte Verfahren des Ger te und Produktsicherheitsgesetzes f r die Reinigung und Desinfektion verwendet werden Es muss regelm ig berpr ft werden dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus angewendet werden Achten Sie auf die f r Ihr Land g ltigen gesetzlichen Bestimmungen sowie auf die Hygienevorschriften Ihrer Einrichtung Dies gilt insbesondere f r die verschiedenen Richtlinien in Bezug auf die Inaktivierung von Prionen 11 3 1 2 Vorbehandlung Entfernen Sie grobe Verunreinigungen direkt nach der Anwendung innerhalb von maximal 2h Nutzen Sie dazu nur e
79. oder der Sensorverl ngerung Schalten Sie das Ger t aus und nach kurzer Wartezeit erneut ein V Spec Sensor Zur Identifizierung des defekten Teiles wechseln Sie den Sensor oder und die Sensor Kabelverl ngerung aus und versuchen Sie es erneut Wenn notwendig setzen Sie den VSM um oder versuchen Sie es mit einem anderen VSM Im Falle einer Besch digung des V Spec Sensors ersetzen Sie diesen nur durch einen neuen originalen V Spec Sensor VSM defekt Wenn das Problem bestehen bleibt wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0201 Obwohl der V Spec Sensor am Patienten angelegt wurde wird dieser vom VSM als nicht angelegt angezeigt Sensor hat den Hautkontakt verloren Uberpr fen Sie die Sensor Applikation und erneuern diese gegebenenfalls Sensor defekt Tauschen Sie den V Spec Sensor aus P0202 Sensor wird zu warm und verursacht Schmerzen Unzureichende lokale Durchblutung an der Messstelle Entfernen Sie den Sensor Legen Sie ihn erst wieder an wenn die Ursache behoben wurde Vermeiden Sie jeden m glichen mechanischen Druck oder Zug am Sensor oder an der Messstelle Sichern Sie das Sensorkabel mit Klebeband und oder einem Kleidungsclip Entfernen Sie etwaige Blutdruckmanschetten Gurte oder hnliche Gegenst nde welche die Blutzirkulation behindern k nnten Sensor defekt Entfernen Sie den Sensor und tauschen Sie Ihn gegen einen anderen V Spec
80. om liefert wird der Monitor nicht funktionieren oder nach kurzer Zeit herunter gefahren Achten Sie immer auf den Ladezustand der Batterie C Achtung Stellen Sie sicher dass der VSM richtig geerdet ist wenn das Ger t mit Netzstrom betrieben wird Wenn Sie unsicher sind ob die Steckdose Seite 11 4 Sicherheitsinformationen Ay S FNSPEC ordnungsgem geerdet ist trennen Sie den VSM von der Steckdose und verwenden Sie das VSMS im Batteriebetrieb Kontaktieren Sie einen qualifizierten Elektriker um die Steckdose untersuchen zu lassen 4 3 Hinweis Dieses Symbol kennzeichnet Hinweise die Sie bei der Verwendung des VSMS ber cksichtigen sollten um einen reibungslosen Betrieb zu gew hrleisten Die Missachtung der Hinweise f hrt jedoch nicht zu Sch digungen des Patienten des Bedieners oder des VSMS Seite 12 5 VSM Symbole SENSPEC 5 VSM SYMBOLE Die folgenden Symbole sind auf der R ckseite des VSM abgedruckt Name Description Gebrauchsanweisung beachten Beachten Sie die begleitenden Dokumente Katalognummer Gibt die Katalogbezeichnung an Seriennummer Gibt die Seriennummer des Ger tes an Herstellungsdatum Gibt das Herstellungsjahr an Potentialausgleich Anschluss f r Potentialausgleich Erdung Defibrillationsgesch tzt Typ BF Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag Typ BF DEFIBRILLATION applied part Sicherung Gibt den Sicherungstyp an
81. or starke Verschmutzungen oder R ckst nde aufweisen die sich nicht entfernen lassen bergeben Sie das Ger t f r eine gr ndliche Reinigung an Ihren autorisierten Service Techniker Q Achtung Der Monitor darf nicht getaucht werden oder durch Autoklavieren Bestrahlung oder Dampfsterilisation gereinigt werden Seite 100 SENSPEC 11 Warn Verfahren der Reinigung Desinfektion der Sensoren F r die Reinigung und Desinfektion der Sensoren befolgen Sie bitte die Anweisungen in den entsprechenden Bedienungsanleitungen 11 3 1 4 Check berpr fen Sie alle Teile des Systems Monitor Sensoren nach der Reinigung bzw Reinigung Desinfektion jeweils auf Korrosion besch digte Oberfl chen und Verunreinigungen Besch digte Teile des Systems d rfen nicht weiter verwendet werden Sollten die Teile noch Verunreinigungen aufweisen ist der Reinigungs Desinfektionsprozess zu wiederholen Sollten die Teile weiterhin starke Verschmutzungen oder R ckst nde aufweisen die sich nicht entfernen lassen bergeben Sie diese f r eine gr ndliche Reinigung an Ihren autorisierten Service Techniker Warnung Auf keinen Fall d rfen verunreinigte Systemteile f r ein Monitoring eingesetzt werden 11 4 Anweisungen f r das Versenden des VSMS Bitte wenden Sie sich an Ihren lokalen Senspec Vertreter bevor Sie das System f r Sicherheitstests und oder Service Reparatur an den Lieferanten oder Hersteller zur ck schicken
82. pec proprietary 3 Philips IntelliBridge ca available protocol active protocol active I s 0 Sensor Statu Sensor connected W Serial Number 01 301 1204 00028 Ja Sensor has skin ga Firmware Driver p TF 1 i Tr i w contact version a h A p BEN perator Check Sound audible Display readable Display lighted I Es Es E ee e i Power on self test passed 2012 06 18 12 40 42 Seite 37 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay S FNSPEC Auf dem POST Screen werden Ihnen Seriennummer Softwarereleases vorhandene Schnittstellen gepr fte Funktionen und der jeweilige Status angezeigt e Gr ner Haken e i Test war erfolgreich e Rotes Kreuz R konnte nicht gepr ft werden oder es besteht ein Problem Neben den Tests die das System selbstt tig durchf hren kann sind weitere Zust nde zu berpr fen Diese Tests betreffen das Audiosystem und das Display und sind vom Bediener durchzuf hren Sie sind mit einem Fragezeichen gekennzeichnet Beim Starten gibt der VSM ein akustisches Signal aus Ist kein Signalton h rbar und oder das Display nicht beleuchtet oder lesbar ist das VSMS nicht funktionst chtig und darf nicht in Betrieb genommen werden War der Power on self Test nicht erfolgreich erscheint die Meldung Power on self test not passed Error xxx wobei xxx einen Fehlercode darstellt In diesem Fall kann das VSMS nicht in Betrieb genommen
83. pec M Technologie und zur Anwendung bei bei Erwachsenen und Kindern ber 20 kg K rpergewicht bestimmt gem den Angaben in der Packungsbeilage des Sensors Der V Spec Soft Sensor REF VS SS L und der V Spec M Sensor REF VSS sind f r den Gebrauch mit dem V Spec Monitor bestimmt wenn eine kontinuierliche und nicht invasive berwachung von vitalen Parametern notwendig ist Die berwachungsparameter sind Sauerstoffs ttigung arteriell SpO Puls PR Gewebesauerstoffs ttigung S402 Pulsation Index PI und Pleth Index PLI Das VSMS ist f r den Gebrauch in Krankenh usern krankenhaus hnlichen Einrichtungen beim Transport innerhalb des Krankenhauses Das VSMS darf von rzten Krankenschwestern und ausgebildetem Pflegepersonal bedient werden Das VSMS ist nur auf rztliche Verordnung hin zu verwenden Achtung Das VSMS misst die funktionelle Sauerstoffs ttigung Hinweis Die Verwendung im Krankenhaus umfasst Operationss le Fachabteilungen Notfall und Intensivstationen und Bettenstationen Krankenhaus hnliche Einrichtungen umfassen Operationszentren spezielle Seite 1 1 Anwendungsbereich und Grenzen Ay SENSPEC Pflegeeinrichtungen und Schlaftlabors au erhalb eines Krankenhauses Hausinterner Transport bedeutet Patiententransport innerhalb des Krankenhauses oder der krankenhaus hnlichen Einrichtung Hinweis Bei R ntgenuntersuchungen oder CT kann der Sensor am Patienten verbleiben er ist
84. rauf hingewiesen dass die akustische Alarmausgabe deaktiviert ist Beim Betrieb des VSMS mit verbundenen Systemen erfolgt weiterhin die Alarmweiterleitung Mit den Tasten Alarm Melodien und Alarm T ne A k nnen Sie w hlen ob die optionalen Alarm Melodien s Abschnitt Alarme und Meldungen verwendet werden sollen oder die Alarm T ne Das ausgew hlte Feld wird grau hinterlegt dargestellt Seite 31 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay S F NSPEC Daten Ausgabe einstellen Im Daten Ausgabe Men k nnen Sie ausw hlen wie die Messdaten ber die serielle RS232 Schnittstelle 7 ausgegeben werden sollen 2 un amp SENSPEC PHILIPS V Spec i l l Link y Interface Sie haben die M glichkeit zwischen dem SENSPEC s E TM V Spec M Link Protokoll on und dem PHILIPS IntelliBridge PHILIPS IntelliBridge Open Interface Protokoll Oper nlierface zu w hlen Das ausgew hlte Feld wird grau hinterlegt dargestellt Seite 32 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS POST und Reset Men RING SYSTEMS SENSPEG SPECTRAL MONITO In diesem Untermen haben Sie die M glichkeit den Power O Self Test POST vgl Abs 6 6 1 Einschalten des VSM erneut durchzuf hren und sich die Ergebnisse anzeigen zu lassen oder die Einstellungen auf Werkseinstellungen zur ckzusetzen Reset Bevor Sie die Einstellungen wirklich auf Werkseinstellungen zur
85. rt zeigt an dass der ausgegebene Messwert als nicht stabil markiert wurde Die Status Codes enthalten weitere Informationen des VSMS Eine ausf hrliche Liste aller Status Codes finden Sie unter 8 3 4 Status Codes Abh ngig vom Sensor Status wird die Qualit t der Messwerte wie folgt ausgegeben Sensor Position Qualit t der Messwerte Tabelle 14 Ausgabeformen der Parameter Parameter Am Patienten Parameter ist g ltig Wert Am Patienten Parameter nicht stabil Wert u Am Patienten Parameter ist ung ltig Nicht am Patienten Sensor nicht angeschlossen Seite 66 SENSPEC 8 3 4 Status Codes Die in Tabelle 15 angegebenen Status Codes werden ber die serielle Schnittstelle ausgegeben Tabelle 15 Status Codes Bedeutung 8 Datenkommunikation Status Code Kritische Batterieladung BC Sensor Temperatur zu hoch HT Inkompatibler Sensor SI Sensor defekt SD Sensor Betriebszeit abgelaufen SE Sensor nicht kalibriert Sensor nicht angeschlossen Sensor nicht angebracht Niedrige Batterieladung Batterie defekt Multifunktionsboard nicht erreichbar Sensor Verl ngerung defekt Signalqualit t schwach Parameter Aktualisierungszeit berschritten Alarm System OFF Alarm System Paused Power on self Test nicht bestanden Monitor Problem xx Seite 67 8 Datenkommunikation Ay SENSP
86. rund der leeren oder defekten CMOS Batterie zur ckgesetzt wird der POST als nicht bestanden not passed markiert und das VSM darf nicht weiter verwendet werden 9 6 1 2 Lautsprecher Test Beim Hochfahren des VSM wird der power on self test durchgef hrt bei dem auch das Audiosystem durch Ausgabe von drei kurzen T nen mit ansteigender Tonh he getestet wird Warnung Die auditiven POST Signale dienen als akustische Best tigung dass das VSM Audiosystem korrekt funktioniert Verwenden Sie den VSM nicht wenn Sie die Seite 84 Ay SENSPEC 9 Technische Beschreibung auditiven Signale nicht geh rt haben Das Audiosystem inklusive des Alarmsystems k nnte defekt sein In diesem Fall wenden sich an qualifiziertes Fachpersonal oder Ihren lokalen Senspec Vertreter Warnung berpr fen Sie ob die Alarmlautst rke so eingestellt ist dass die Alarmsignale f r den Betreiber in der vorgesehenen Umgebung h rbar sind Warnung Stellen Sie sicher dass die Lautsprecher frei von Hindernissen sind Andernfalls k nnte ein Alarm berh rt werden was die angemessene Reaktion auf den Alarm behindert 9 6 1 3 Display Test berpr fen Sie ob das Display des VSM lesbar ist und beim Starten der POST Screen erkennbar ist Kontrollieren Sie die Anzeige w hrend des Starten des VSM auf Pixelfehler WARNUNG Verwenden Sie den VSM nicht wenn die Anzeige des VSM nicht aktiviert wird oder wenn ein internes Proble
87. s einstellbar wischen 10min und 72 h Wertebereich y Achse wird automatisch je nach Wert innerhalb des angezeigten Zeitbereichs skaliert Plethysmogramm Zeitbereich x Achse w hlbar zwischen 15 30 45 60 und 75 Sekunden Wertebereich y Achse wird automatisch je nach Wert innerhalb des angezeigten Zeitbereichs skaliert Displayoptionen Helligkeit einstellbar w hrend des Monitoring umschaltbar zwischen Tag Modus konstante eingestellte Helligkeit und Nacht Modus Helligkeit wird automatisch reduziert wenn keine Interaktion Eingabe Alarm erfolgt Zwei vom Benutzer w hlbare Messdarstellungen werden erm glicht Standard Screen Aktuelle medizinische und technische Messwerte Alarmgrenzen Online Trends bzw Plethysmogramm und Herz Symbol verkleinerte Ansicht der Spektraldaten Statusmeldungen Status Indikatoren f r Batterie Sensor Alarm und Uhrzeit Seite 71 9 Technische Beschreibung Ay SENSPEC Einstellungen der Lautst rke Display Helligkeit Serielles Ausgabe Protokoll Spektral Screen Aktuelle medizinische Messwerte Alarmgrenzen Spektraldaten anstelle der Trendgraphen technischen Parameter und Herz Symbol Statusmeldungen Status Indikatoren f r Batterie Sensor Alarm und Uhrzeit Einstellungen der Lautst rke Display Helligkeit Serielles Ausgabe Protokoll 9 2 3 Anschl sse Serieller Anschluss RS EIA 232 Verf gbare Protokolle Philips IntelliBridge Open Interface V Spec Link Hinwe
88. se defekt Wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal P0311 Keine Kommunikation ber die RS 232 Schnittstelle Falsche Interface Einstellungen am verbundenen Ger t gew hlt Lesen Sie die Interface Einstellungen im Abschnitt 8 3 1 Interface Einstellungen nach und passen sie die Einstellungen am verbundenen Ger t entsprechend an VSM defekt Wenden Sie sich an autorisiertes Servicepersonal Seite 93 11 Wartung Ay gt ENSPEC 11 WARTUNG Bei normalem Gebrauch ist das VSMS ein wartungsfreies System und eine Neukalibration oder interne Neueinstellung ist nicht notwendig Dennoch sollten im Interesse einer garantierten Leistung Zuverl ssigkeit und Sicherheit regelm ige Routineuntersuchungen Pflegearbeiten inkl Reinigung und Desinfektion und Sicherheitstests durchgef hrt werden Hinweise f r die Reinigung und oder Desinfektion des VSM und der V Spec Sensoren inklusive des Kabels entnehmen Sie bitte den entsprechenden Gebrauchsanweisungen Es wird ein manuelles Reinigungsverfahren empfohlen Das System darf nicht durch Autoklavieren Bestrahlung oder Dampfsterilisation gereinigt werden 11 1 Routinetests Dieser Abschnitt enth lt Routinekontrollen und Wartungsarbeiten die vom Bediener des VSMS durchgef hrt werden k nnen Routinekontrollen und Wartungsarbeiten sollten regelm ig durchgef hrt werden Achtung Sicherheitstechnische Kontrollen d rfen nur von autorisiertem Service
89. seeeenseeennenneeeenene nn 90 10 2 Sensor spezifische Problembehandlung 0222200cneeennseeeeneeeeneeeenn 91 10 3 VSM spezifische Problembehandlung eeessninussssrrnnuesssrrrrrsssrrrreresrrrrerrrrsrrrenn 92 TOUN eiren E EE E AE E S EE TEE EE E E 94 NET ROULTO ee e A ee ee AEE 94 Ve ee E A Eee ee rieent 95 11 2 1 Wechsel der Sicherungen cuessseeeeeenseeenenssenennnennnnennnnenennenn nennen 95 11 3 Reinigung Una DEsintekli n u enenn einen 97 11 3 1 Empfohlene Reinigungs und Desinfektionsverfahren neee 99 2121 G ee EEE E 99 E RAEE e aO A T re ee 99 11 3 1 3 Manuelle Reinigung und Desinfektion eeen 100 Verfahren der Reinigung Desinfektion des VSM eeseeen 100 Verfahren der Reinigung Desinfektion der Sensoren 101 gt ENSPEC SPECTRAL MONITORING AAEE E NEE NENNE EE EEEE E 101 11 4 Anweisungen f r das Versenden des VSMS eeenneneennnnnenn 101 VIII K SENSPEC 1 Anwendungsbereich und Grenzen 1 ANWENDUNGSBEREICH UND GRENZEN 1 1 Anwendungsbereich des V Spec Monitoring Systems VSMS Das V Spec M Monitoring System VSMS bestehend aus dem V Spec Monitor VSM den V Spec Sensoren und Zubeh r ist f r die kontinuierliche und nicht invasive Patienten berwachung bestimmt Grundlage des V Spec M Monitoring System VSMS ist die leistungsf hige klinisch erprobte V S
90. sor spezifische Fehlerbehandlung Monitor VSM spezifische Fehlerbehandlung Seite 89 10 Problembehandlung SENSPEC 10 1 Problembehandlung f r das Monitoring Hinweis Dieser Abschnitt ist anwendbar f r den V Spec Sensor und V Spec Soft Sensor Problem m gliche Ursachen empfohlene Handlungen P0100 Ven se Stauung z B bei Beschr nkung des Verfahrens SpO2 PR und oder SO zu niedrig oder zu hoch Seite 90 Trendelenburg Lagerung Herzrhythmusst rungen Beschr nkung des Verfahrens Unzureichende lokale Durchblutung an der Messstelle berpr fen Sie den Patientenstatus Schock niedriger Herzindex unzureichende lokale Vasodilatation stellen physiologische Beschr nkungen des Verfahrens dar berpr fen Sie die Sensor Applikation und die Eignung der Messstelle Vermeiden Sie jeden m glichen mechanischen Druck oder Zug am Sensor oder an der Messstelle Sichern Sie das Sensorkabel mit Klebeband und einem Kleidungstclip Entfernen Sie etwaige Blutdruckmanschetten Gurte oder hnliche Gegenst nde welche die Blutzirkulation behindern k nnten Elektrokaustik HF Chirurgie Defibrillation Die Werte normalisieren sich wieder nach der Anwendung der Elektrokaustik HF Chirurgie oder Defibrillation Sensor ist an einer ungeeigneten oder nicht f r das Monitoring empfohlenen Messstelle angebracht Das Monitoring mit dem VSMS ist nur f r Erwachsene und Kinder mit mehr als 20kg K rp
91. ssung erfolgt mit Transflexions Remissions Spektroskopie 9 3 8 Digitale Mikrotechnologie Opto elektronische Bauteile 2D CMOS Megapixel Kamera Sensor stabilisierte breitbandige LED Beleuchtungseinheit Temperatursensor ein Mikro Controller mit High Speed Daten bertragung und einen Speicher Chip die sich auf einer Sensor Platine befinden 9 3 9 Sensor Speicher Sensor Daten z B Spektroskopie Kalibrierung Seriennummer werden nach der Herstellung im Sensor gespeichert Zus tzliche f r den Betrieb ben tigte Daten werden im Sensor gespeichert 9 3 10 Sensor Temperatur berwachung Um die Patientensicherheit zuverl ssig zu gew hrleisten wird die Sensortemperatur mit Hilfe eines eingebauten Temperatursensors gesteuert Wenn die Sensortemperatur ber 42 C steigt reduziert der Sensor den Strom der internen energieverbrauchenden Bauteile und geht so in einen Stromsparmodus ber in dem kein normaler Messbetrieb m glich ist Der Sensor nimmt den normalen Betrieb wieder auf sobald die Sensortemperatur innerhalb der vorgegebenen Grenzen liegt 9 3 11 Sensor Kalibrierung Der V Spec Sensor wird werksseitig auf einen g ltige optischen Aufbau gepr ft und kalibriert Werden vom VSM keine Kalibrationsdaten erkannt wird die Meldung The connected Sensor is uncalibrated ausgegeben Ist ein Sensor korrekt kalibriert ist eine Seite 8 Ay SENSPEC 9 Technische Beschreibung Neukalibration nicht erforderlich sofern
92. st ndig ausgebildeter und intakter Haut und an der Stirn verwendet werden Reinigen Sie die Applikationsstelle Stirn mit einem gepr ften und zugelassenem Desinfektionsmittel und trocknen Sie diese Stelle gr ndlich ab Achten Sie darauf dass die Haut des Patienten vollkommen intakt trocken und fettfrei ist Hinweis Sollte die Haut an der Messstelle nicht vollst ndig intakt sein verwenden Sie alternativ den V Spec Soft Sensor f r die Messungen Legen Sie den V Spec Sensor wie in der Bedienungsanleitung des Sensors und des Seite 23 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay SENSPEC SPECTRAL MONITORING SYSTEMIE Attachment Tapes beschrieben an F hren Sie das Sensorkabel an der Stirn nach au en entlang und fixieren Sie es wenn n tig mit einem Pflasterstreifen Achten Sie darauf dass das Kabel keinen Zug auf den Sensor aus bt Hinweis berpr fen Sie den Sitz des Sensors und die Qualit t der Messung mit dem auf dem VSM angezeigten technischen Parameter Pulsation Index PI Ein niedriger Pl Wert kann auf einen nicht korrekt angelegten Sensor hinweisen Die folgende Abbildung zeigt einen korrekt befestigten V Spec M Sensor mit Attachment Tape Warnung Das Attachment Tape ist f r einmalige Benutzung bestimmt und muss nach jeder Anwendung gewechselt werden Verwenden Sie f r jede Messung und jeden Patienten ein neues Tape Wiederverwendung kann zur Kreuzkontamination schlechten Befestigung und dam
93. t abgelaufen Dek e Der Sensor ist am VSM angeschlossen und die Betriebsdauer des Sensors ist abgelaufen Der Sensor schaltet sich ab unten stehenden Hinweis beachten ein Alarm mittlere Priorit t wird erzeugt und die Textmeldung Sensor operation period exceeded wird eingeblendet Hinweis Wenn die verbleibende Betriebszeit unter 60 Minuten liegt wird die gelbe u blinkende Textmeldung Connected sensor s lifetime expires in xx minutes Please change the sensor auf dem Anzeigebereich Spektren 10 angezeigt xx ist die Anzahl der verbleibenden Minuten Ist der Sensor angelegt w hrend die Betriebszeit abl uft bleibt er in Betrieb und wird erst deaktiviert wenn er mehr als 15 Minuten von der Haut oder vom VSM getrennt wurde In diesem Fall wird die rote blinkende Textmeldung Connected sensor s lifetime has expired Please change the sensor auf dem Anzeigebereich Spektren 10 angezeigt Ein Messbetrieb kann somit auch mit abgelaufenem Sensor aufrecht erhalten werden Seite 47 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay S F NSPEC 6 6 10 Betrieb mit dem V SpecTM Sensor 6 6 10 1 Die Messungen Ist ein Sensor korrekt am Patienten angelegt und am VSM angeschlossen erscheinen nach einer kurzen Stabilisierungsphase die aktuellen Messwerte des Patienten A Achtung Achten Sie darauf dass sich der Sensor an der Applikationsstelle nicht bewegt Bewegungsartefakte k nnen die Messwerte verf lschen Achten Si
94. te 45 6 Das V Spec Monitoring System VSMS Ay S ENSPEC 6 6 9 Sensor Status Der Status Indikator des Sensors informiert Sie ber den aktuellen Zustand des Sensors Dies wird durch das Meldungssystem unterst tzt Der Indikator zeigt Ihnen folgende Zust nde des Sensors an Sensor nicht angeschlossen Sr e Es ist kein Sensor am VSM angeschlossen Sensor nicht angelegt gt e Der Sensor ist am VSM angeschlossen hat aber keinen Hautkontakt zum Patienten Sensor aktiv ur e Der Sensor ist am VSM angeschlossen am Patienten angelegt und arbeitet einwandfrei Nach der Stabilisierung der Messwerte erkennen Sie diese auf dem Bildschirm Sensor Temperatur zu hoch WT e Der Sensor ist am VSM angeschlossen am Patienten angelegt und die Sensortemperatur ist zu hoch Der Sensor schaltet sich ab ein Alarm hoher Priorit t wird erzeugt und die Textmeldung High sensor temperature remove or change I sensor wird eingeblendet Warnung Entfernen Sie einen Sensor mit zu hoher Temperatur sofort vom Patienten und vom VSM Der Alarm wird nur durch Entfernen des Sensors vom VSM beendet Achtung Wenn bei einem Sensor h ufiger eine zu hohe Temperatur angezeigt wird darf der Sensor nicht erneut verwendet werden Verwenden Sie in diesem Fall einen anderen V Spec Sensor und wenden Sie sich an Ihren Senspec Partner Seite 46 Ay SENSPEC 6 Das V SpecTM Monitoring System VSMS Sensor Betriebszei
95. typ 9 23cm Farbdisplay 800x480 Pixel WVGA TFT LED Backlight Helligkeit 400cd m Kontrastverh ltnis 600 1 gro er Betrachtungswinkel 88 jede Richtung bei Kontrast gt 10 1 Daten Update Periode Zahlenwerte der SpO PR S4O2 und allen anderen physiologischen Messwerten 1s Pleth Diagramm 40Hz Online Trend Kurven 1s G ltigkeit der Parameter Tabelle 16 G ltigkeit der Parameter Qualit t Attribute Beschreibung Die entsprechenden Daten sind g ltig Die aktivierten Trendgraphen werden aktualisiert Die Alarmsystem ist f r den Parameter aktiv Die entsprechenden Daten sind nicht stabil und spiegeln wahrscheinlich die Patientendaten nicht wider W hrend ein Parameter als nicht stabil gekennzeichnet ist werden die aktivierten Trendgraphen aktualisiert Die Alarm berwachung f r den jeweiligen Parameter ist aktiv Die entsprechenden Daten sind unstabil und spiegeln die ersetzt den Wert des L Patientendaten nicht wider W hrend ein Parameter als ung ltig SE ung ltig gekennzeichnet ist wird ein leerer Wert NaN in den Trendgraphen geschrieben Die Alarm berwachung f r den jeweiligen Parameter ist nicht aktiv Parameter in vordefinierten G ltig Farben angezeigt Parameter in Grau oder Instabil dunklerer Farbe angezeigt Seite 70 K SENSPEC 9 Technische Beschreibung Trendkurven angezeigte Parameter frei w hlbar Zeitbereich x Achse f r Online Trend
96. udien validiert Dabei wurde stets die Validation mit den m glichen Komponenten des VSMS durchgef hrt vgl Abschnitt 6 1 Komponenten und Lieferung Eine Liste der Validationsstudien kann bei Senspec erfragt werden 9 6 Sicherstellen der Systemzuverl ssigkeit Der VSM f hrt verschiedene Tests selbstst ndig durch um die Zuverl ssigkeit des Systems zu gew hrleisten Nach dem Einschalten des VSM f hrt dieser einen Power On Self Test Power On Self Test POST durch bei dem die Schaltkreise und Funktionen interner Test gepr ft werden Die Firmware des VSM und der V Spec Sensor verf gen ber Watch Dog Timer Watchdog Timer durch die der VSM und der V Spec Sensor im Falle von Softwarefehlern zur ckgesetzt werden Verschiedene Tests durch die die Zuverl ssigkeit der Kalibrierung sichergestellt wird Um eine kontinuierliche Zuverl ssigkeit der Kalibrierung des V Spec Sensors zu gew hrleisten testet der VSM automatisch das Kamera Modul und das Spektrometer Setup Verschiedene Tests um m gliche Probleme oder Fehler des angeschlossenen Sensors zu diagnostizieren f hrt der VSM selbstst ndig durch Testen der Funktionalit t des angeschlossenen Sensors Seite 82 Ay SENSPEC 9 Technische Beschreibung 9 6 1 Power on self test POST W hrend des Hochfahrens des VSM wird ein Power on self test POST ausgef hrt Dieser beinhaltet die Abfragen Multitunktionsboard MFB funktionst chtig Touchpanel gefu
97. uell gew hlte Sprache wird in der linken oberen Ecke des Bildschirms angezeigt h Englische Spracheinstellung Deutsche Spracheinstellung 6 5 1 6 Einstellung Datum und Uhrzeit 012 06 18 ffnen Sie das Untermen Datum Uhrzeit durch Ber hrung des Symbols G5 12 40 42 Das Men zum Einstellen des Datums und der Uhrzeit ffnet sich Durch Bet tigen der jeweiligen oder Tasten kann das Datum und die Uhrzeit eingestellt werden Best tigen Sie die Eingabe mit dem Best tigen Fld 9 wodurch sich das Men schlie t Seite 35 6 Das V Spec Monitoring System VSMS SENSPEC 6 5 1 7 Speicherung der Benutzer Einstellungen Die Tabelle 1 gibt Ihnen die Default Einstellungen an und welche vom Benutzer vorgenommenen Einstellungen bei einem Neustart gespeichert werden und welche auf die Standardwerte zur ck gesetzt werden Einstellung Tabelle 1 Einstellungs Management Default Werte Neustart SpO2 Grenzen 85 100 Standard PR Grenzen 40 bpm 150bpm Benutzer StiO2 Grenzen 60 95 Benutzer Alarm System Status ON Standard Alarm Volume 75 Benutzer Pulston Volume 0 Benutzer System Klick Volume 25 Benutzer Melodien OFF Benutzer Dimmer 100 Benutzer Nachtmodus OFF TAG Benutzer Uhrzeit GMT 1h Benutzer Audio OFF Time 30 Sekunden Benutzer

V-Spec™ Monitoring System Bedienungsanleitung

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