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BEDIENUNGSANLEITUNG
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1. LLI ce LUI gt lt gt tel uken und Salbenspa TN n Ihrem individuellen Apothekenaufdruck finden Sie In unserem Packmittel EINZIGARTIG Katalog TOPITE lt Kruken OV aponorm Kruken OV amp Zubeh r Best Nr Ausf hrung Inhalt PZN u stk VE stk 33150 rot wei 20g 28 ml 7317326 33151 rot wei 30g 42ml 7317332 20 33152 rot wei 50g 70ml 7317349 20 33153 rot wei 100 9 140 ml 7317355 15 33155 rot wei 200 9 250ml 7317361 12 66090 Salbenspatel 100mm 100 66091 Salbenspatel 150mm 100 TOPITEC Rezeptur Dosen aponorm Rezeptur Dosen Best Nr Ausf hrung Inhalt PZN sik VE stk 35260 rot wei 300 9 408 ml 0775379 10 35261 rot wei 500 9g 690 ml 0775416 10 ERH LTLICHES ZUBEH R Als Hilfestellung zur Berechnung Taxierung des sonstigen TOPI TE lt Zubeh rs oder f r Inventurzwecke dient Ihnen die folgende Tabelle TOPITEC Zubeh r Best Nr Ausf hrung PZN stk VE Stk 25690 Mischscheiben 20gund30g 0775304 50 25691 Mischscheiben 50gbis200g 0775310 50 35270 Salben Kan le 1 5mm 0775327 30 35271 Reduzierelement 2 5 mm 0775333 30 35275 Dosier H lse 0775362 200 In das jeweilige Rezepturtaxprogramm k nnen diese Zubeh r Teile mit Preis von Ihnen eingegeben werden dazu ggf bitte R cksprache mit Ihrem Software Hersteller halten DEKLARIEREN amp ETIKETTIEREN LEICHT GEMACHT NOTIZEN e 5 Rezeptur Haftetiketten
2. Werkzeugwellen Reinigungsbad mit Einsatz aus POM und auswechselbarer B rste Aronal Ersatzb rste ohne Reinigungsfl ssigkeit Best Nr 25675 Ersatzb rsten wahlweise Fuchs Ersatzb rsten VE 4 St ck Best Nr 25675 PZN 1093831 oder Aronal Ersatzb rsten VE 3 St ck Best Nr 25676 PZN 4945370 TOPITEcC Kruken Halterung Gr e 1 f r TOPI TEc Kruken der Gr en 20 g und 30 g Best Nr 26631 TOPI TEC Kruken Halterung Gr e 2 f r TOPI TEc Kruken der Gr en 50 g und 200 g Best Nr 26632 TOPITEC ToveH Aufnahme f r Rezeptur Gef Be und Pulvermischsystem Best Nr 26633 Mischwerkzeug f r GroBgef Be zur Herstellung in der To PITEC Rezeptur Dose und dem Defektur Gef aus PPSU Polyphenylsulfon Welle aus Edelstahl mit TiN Beschichtung Best Nr 25684 LUI ca gt N 44 TOPITEC KRUKEN ZUBEH RTEILE Veli i di a ad N TOUCH Bed Anl 08 2010 Mischdeckel f r die Herstellung in der TO P TE lt Rezeptur Dose bzw im TOPI TEc Defektur Gef aus POM mit eingelegtem Dicht Ring aus Silikon und Ersatz Dichtungen VE 2 St ck f r ToPITEC Rezeptur Dose Best Nr 25682 wei f r TOPI TE lt Defektur Gef Best Nr 25659 gelb Rezeptur Gef e Bestehend aus jeweils einem Edelstahlgef mit TiN Beschichtung 140 bzw 250 ml beiliegender
3. 66 TOPITEC REZEPTUR DOSEN HANDLING UND GELENISCHE HINWEISE 1 Dose ffnen Schrauben Sie den roten Deckel von der Rezepturdose ab Rezepturbestandteile einwiegen e Alle verwendeten Rezepturausgangsstoffe m ssen in einwandfreier pharmazeutischer Qualit t vorliegen e Feststoffe bitte nur mikronisiert oder fein pulverisiert verarbeiten ggf Rezepturkonzentrate verwenden e Grundlagen sollten wenn nichts anderes vorgeschrieben ist bei Raumtemperatur verarbeitet werden e Zu schmelzende Bestandteile z B gelbesWachs Lanette N m ssen vor der Verarbeitung direkt im Mischgef aufgeschmolzen oder z h viskose Bestandteile z B Zinkpaste DAB etwas erw rmt werden Der Mischdeckel wird mit erw rmt um m gliche Undichtigkeiten im Gewindebereich beim Mischvorgang auszuschlie en Kunststoffe dehnen sich unter W rmeeinwirkung aus Die Rezepturbestandteile bitte geschichtet im Sandwich Verfahren in die Rezeptur Dose einwiegen e Pulverf rmige Bestandteile m ssen von allen Seiten mit Grundlage bedeckt sein e Bei Rezepturmengen ab 500 g sollten die Pulverbestandteile in zwei Schichten durch Grundlage getrennt eingewogen werden e Pulver Feststoffe nicht genau im Zentrum mittig des Mischgef es einwiegen sondern etwas nach au en in Richtung des Gef randes versetzt e Fl ssigkeiten am Ende einwiegen e Auf genaue Einw gung der Bestandteile achten TOUCH Bed Anl 08 2010 e U
4. Image AL kontrolliert Abgerundet wird Ihre Qualit tsherstellung durch die Abgabe in einem ZL gepr ften Packmittel WEPA Apothekenbedarf GmbH amp Co KG 56204 Hillscheid www wepa dieapothekenmarke de www topitec de
5. TAXIEREN In der aktuellen Auflage der Hilfstaxe f r Apotheken Stand 01 10 2009 sind de TOPITEC Kruken siehe aponorm Drehdosierkruken enthalten F r einen schnelleren berblick nachfolgend die Auflistung der TOPI TE CG Kruken aponorm Drehdosierkruken TOPITEC OV Kruken aponorm OV Kruken sowie TOPITEC Rezeptur Dosen aponorm Rezeptur Dosen und sonstigem TOPI TE c Zubeh r Best Nr 35250 35251 35252 35253 35255 35254 35230 IM 35231 cara 35232 35233 35235 35234 35425 35426 35427 35428 35429 35430 ho i i TOUCH Bed Anl 08 2010 Ausf hrung rot wei rot wei rot wei rot wei rot wei rot wei blau blau blau blau blau blau blau blau blau blau blau blau orange Kosmetik orange Kosmetik orange Kosmetik orange Kosmetik orange Kosmetik orange Kosmetik Inhalt 209 28 ml 309 42 ml 50g9 70ml 100 g 140 ml 150 g 200 ml 200 g 250 ml 20 g 28 ml 30 g 42 ml 50 g 70ml 100 g 140 ml 150 g 200 ml 200 g 250 ml 20 9 28 ml 30 9 42 ml 50 9 70 ml 100 g 140 ml 150 g 200 ml 200 g 250 ml TOoPITEC Kruken aponorm Drehdosierkruken PZN 1 stk VE Stk 0775126 0775161 0775190 0775221 2381704 0775244 2684385 2684391 2684416 2684422 0764683 2684439 2726379 2726385 2726391 2726422 2726439 2726445 20 20 20 15 10 10 20 20 20 15 10 10 20 20 20 15 10 10
6. Weitere Arbeitsschritte ber die Symbole ausw hlen Zum Start Men Druck Eigene Herstellung Eigene zur ck Funktion Favoriten wiederholen Formulierung Tipp Wiederkehrende Rezepturen unter Men punkt Eigene Favoriten hinterlegen Abfolge siehe unter Kapitel Eigene Favoriten auf Seite 27 TOUCH Bed Anl 08 2010 EIGENE FAVORITEN Im TOPITE Cove k nnen bis zu 104 Rezepturen bzw Herstellungsabl ufe hinterlegt werden z B h ufig ben tigte Rezepturen oder Herstellungen die Sie zudem mit indi viduellen Patienten oder Rezepturinformationen versehen k nnen ffnen Sie nach Verarbeitungsende und in Prozess Kontrolle der Rezeptur durch Best tigen des Symbols Mi das Men Eigene Favoriten Im Touch Screen erscheint ein herk mmliches Tastaturfeld 1 Geben Sie jetzt Ihre Rezepturbezeichnung usw ein frei editierbarer Text mit bis zu 78 Zeichen Best tigen Sie jetzt die Eingabe mit ENTER bernehmen Sie den eingegebenen Text durch Dr cken der Taste ja Text Korrekturen k nnen Sie mit Hilfe der Tasten delete einzelne Zeichen oder RESET gesamte Eingabe vornehmen Rezeptur bernehmen Auswahl ja nein Rezeptur Menge Grundlage Wirkstoff Texteingabe felder Umschalttaste Eingabe l schen Leertaste Cursor Steuerung Zur cksetzen Eingabe Ihrer Eingabe best tigen
7. Ac LLI E A Ac LUI A oO gt A A D l Y A lt 38 ANSCHLUSS VON PERIPHERIE SYSTEMEN NOTIZEN Externer Datenspeicher Rezeptur Updates einspielen 1 F r das Einspielen eines Rezeptur Updates erhalten Sie einen externen Datenspeicher Darin befindet sich eine berarbeitete aktuelle Liste der validierten Systemparameter des Ger te Modus Grundlagen Wirkstoff ZL gest tzt 2 AnschlieBen Der Anschluss des externen Datenspeichers an TO PITE C roucH muss auf alle Falle vor dem Einschalten des Systems erfolgen Siehe Seite 35 Abbildung 3 3 Schalten Sie jetzt das Ger t ein Nach Freischaltung der weiteren Bedienerf hrung sehen Sie im FuBteil des Touch Screen das Symbol E Bitte dr cken Sie dieses Symbol 4 Aktivieren Sie nun den Unterpunkt REZEPTUR UPDATE TOUCH Bed Anl 08 2010 LEI LEI A gt A LEI Ac LLI 25 A Ac LLI A oO gt A A l E Y A lt 40 TOPITEC KRUKEN ZUBEH RTEILE TOPITEcC Kruken aponorm Drehdosierkruken aus PP POM produziert nach ZL Verpack ungsvorschrift Mit Chargenbegleit Zertifikat E L ali TOPITEcC Kruken OV aponorm Kruken OV aus PP POM produziert nach ZL Verpack TOPI TEC Kruken aponorm Drehdosierkruken Best Nr 35250 35251 39252 35253 35255 35254 35230 35231 35232 35233
8. C 10 bis 80 Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend 52 bis 62 dB von min bis max Drehzahl erfolgte durch T V Rheinland Product Safety GmbH LLI r lt A LLI 25 U Nn U LUI r GRUNDAUSSTATTUNG TOPITEC r00cH wahlweise in der Ausf hrung Best Nr 26620 Geh usefarbe blau Best Nr 26621 Geh usefarbe weiB Best Nr 26622 Geh usefarbe orange Best Nr 26623 Geh usefarbe nach Wunsch in RAL Netzkabel Best Nr 80850 Ersatzsicherungen 10 AT 2 St ck Best Nr 80426 Staubschutzhaube Best Nr 26647 Touch Pen Best Nr 26648 TOPI TEC Kruken Halterung Gr e 1 f r TO PITEC Kruken der Gr en 20 g und 30 g Best Nr 26631 TOPITEC Kruken Halterung Gr e 2 f r TO PITEC Kruken der Gr en 50 g bis 200 g Best Nr 26632 Erstausstattungs Satz TO PITEC Kruken 1 VE 20 St ck TO PITEC Kruken 50 g Best Nr 35252 1 VE 15 St ck TO PITEC Kruken 100 g Best Nr 35253 1 VE 50 St ck Mischscheiben f r TO PITEC Kruken 50 200 g Best Nr 25691 Erstausstattungs Satz TO PITEC Rezeptur Dosen Best Nr 25688 1 Mischwerkzeug f r GroB Gef Be 2 Mischdeckel f r Gro Gef e 6 Dichtungsringe f r Mischdeckel Werkzeugwelle f r Mischscheiben mit TiN Beschichtung Best Nr 25680 Werkzeugwellen Reinigungsbad mit Einsatz aus POM und auswechselbarer B rste ohne Reinigungsfl ssigkeit Best Nr 25675 TOPITEC roucH Reinigungstuch
9. LEI V N LL LL O r A Mm ce LU V lt A D e V GRUNDLAGE WIRKSTOFF ZL GEST TZT EIGENE FORMULIERUNGEN 18 Alternative Vorgehensweise 1 Unter dem Men punkt Eigene Formulierungen Gleiches Herstellungs Beispiel aus der Praxis k nnen individuelle Systemparameter eingeben werden Sie wollen mit TOPITEC rouc herstellen z B f r die Frischherstellung von Rezeptur Grundlagen 100 g Asche Basis Creme Clotrimazol 1 Unser Beispiel aus der Praxis Frischherstellung 500 g Wasserhaltige hydrophile Salbe DAB Charakteristika der Rezeptur analysieren 100 g Herstellungsmenge Grundlage Creme weich Men punkt ausw hlen Grundlage Wirkstoff ZL gest tzt Men punkt Eigene Formulierungen ausw hlen LUI V cc Lu e oO Li LUI LUI Lu 2 Eigene Formulierungen 19 100 g Creme weich best tigen Anzeige des Tastaturfeldes zur Eingabe der Menge gt 3 Eingabe der Rezepturmenge z B 500 g und mit OK best tigen Mit C Eingabe korrigieren 20 Die Systemparameter zu der Herstellung Mit 4 gelangt man zur ck zum Service Men 100 g Creme weich werden angezeigt Ab hier ist die Vorgehensweise analog der Beschreibung von Seite 17 Abb 6 bis Seite 19 Abb 10 Mit Auswahl der Starttaste beginnt der Verarbeitungsprozess Die weitere Abfolge 3 der Herstellung und die M glich
10. Best Nr 26649 TOPITECcC Quittungsblock inkl TO PITEC Kruken Anwenderinfo Best Nr 38053 TOUCH Bed Anl 08 2010 LEITFADEN F R DIE REZEPTUR Nachfolgend aufgef hrte Punkte erleichtern Ihnen die Rezepturherstellung damit Sie halbfeste Zubereitungen in einwandfreier pharmazeutischer Qualit t mit Hilfe des TOPITE lt roucn Mischsystems herstellen k nnen e Alle verwendeten Rezepturausgangsstoffe m ssen in einwandfreier pharmazeutischer Qualit t vorliegen e Feststoffe bitte nur mikronisiert oder fein pulverisiert verarbeiten ggf Rezepturkonzentrate verwenden Grundlagen sollten wenn nichts anderes vorgeschrieben ist bei Raumtemperatur verarbeitet werden Zu schmelzende Bestandteile z B gelbes Wachs Lanette N m ssen vor der Verarbeitung direkt im Mischgef aufgeschmolzen oder z h viskose Bestandteile z B Zinkpaste DAB etwas erw rmt werden e Die Rezepturbestandteile bitte geschichtet im Sandwich Verfahren in die Mischgef Be z B TOP Tec Kruke einwiegen e Pulverf rmige Bestandteile m ssen von allen Seiten mit Grundlage bedeckt sein e Bei Rezepturmengen ab 500 g sollten die Pulverbestandteile in zwei Schichten durch Grundlage getrennt eingewogen werden e Pulver Feststoffe nicht genau im Zentrum mittig des Mischgef es einwiegen sondern etwas nach au en in Richtung des Gef randes versetzt e Fl ssigkeiten am Ende einwiegen e Auf genaue Einw gung der Bestandtei
11. Leitfaden f r die Rezeptur 9 Bedienelemente Funktionen 10 11 Erstinbetriebnahme Einstellung von Uhrzeit und Datum 12 13 Men Navigation 14 15 Men punkt Grundlage Wirkstoff ZL gesch tzt 15 Handling und Herstellung am Beispiel einer hinterlegten Rezeptur 16 21 Handling und Herstellung am Beispiel einer Grundlagenkategorie 22 Handling und Herstellung am Beispiel einer Individualrezeptur 23 26 Hinterlegen und Verwalten von Rezepturschalen 27 31 Anschluss von Peripherie Systemen 32 38 Notizen 39 TOPITEC Kruken Zubeh rteile 40 45 Pflege und Reinigungshinweise 46 47 Schnelle Hilfe Wartung 48 49 Notizen 50 TOPITEcC Kruken Handling 51 55 Taxieren Deklarieren 50 58 Notizen 59 TOPITEC Kruke OV Handling 60 63 TOPITEc Rezeptur Dosen 64 68 TOUCH Bed Anl 08 2010 SERVICE LUI U gt Ac LUI u Das TOPI TE lt Kompetenz Center bietet Ihnen die schnelle Hilfe die Sie brauchen News und Tipps Aktuelle Informationen und hilfreiche Tipps f r Ihre Rezepturherstellung mit dem ToP TEc Mischsystem finden Sie auf unseren Internetseiten www topitec de Besuchen Sie uns einfach online und partizipieren Sie von unseren Erfahrungen aus der Praxis Galenische Fragen rund um TOPITEC Unser qualifiziertes pharmazeutisches Fachpersonal betreut Sie bei Rezeptur und Anwenderfragen welche ggf im Arbeitsprozess mit Ihrem TO PIT Ec Mischsystem auftreten k nnen Telefon 02624 107 145 oder 02624 107 146 info
12. Sie Erstanwendern diese Information an die Hand Best Nr 38053 gt E i m F L 0 64 TOPITEC REZEPTUR DOSEN Dosendeckel Schraubegewinde TOPITEC Rezeptur Dosen aus PP produziert nach ZL Verpackungsvorschrift Mit Chargenbegleit Zertifikat VE 10 St ck 300 g 408 ml Best Nr 35260 PZN 0775379 VE 10 Stick 500 g 690 ml Best Nr 35261 PZN 0775416 TOUCH Bed Anl 08 2010 Rezeptur Dosenk rper Lieferumfang der Erstausstattung Mischdeckel VE 2 St ck Best Nr 25682 Ersatz Dichtungen f r Mischdeckel aus Silikon rot VE 6 St ck Best Nr 25683 Mischwerkzeug f r GroBgef Be VE 1 St ck Best Nr 25684 Der Mischdeckel ist aus POM Polyoxymethylen Die Dichtung in der zentrischen Deckel ffnung ist aus Silikon und sollte auch nach jeder Herstellung gereinigt werden Mit einer stumpfen Pinzette kann die Dichtung von unten aus der Deckel ffnung entnommen werden Je nach Beanspruchung sollten die Deckel Dichtungen erneuert werden gt Ersatz Dichtungen 6 St Im Lieferumfang enthal ten Die Welle des Mischwerkzeuges ist aus Edelstahl gefertigt und wurde mit einer hochwertigen TiN Legierung beschichtet Das Mischelement besteht aus widerstandsf higem PPSU Polyphenyl sulfon Die Reinigung sollte unmittelbar nach dem Gebrauch mit NICHT SCHEUERNDEN Reini gungsmitteln durchgefihrt werden di 1 i ll E Q 0 ja
13. TOPITEC rouc auf einen ebenen und festen Untergrund F r die Auswahl des Aufstellungsortes bitte die Hinweise auf der Seite 14 beachten An der R ckseite des TOPITEC rouc befindet sich die Netzsteckerbuchse Vergleichen Sie bitte die Spannung ihrer Steckdose mit der des Systems 220 230 Volt Der Netzstecker sollte immer leicht zug nglich sein Pr fen Sie bitte vor dem AnschlieBen des Netzkabels ob der Netzschalter auf O AUS steht Mit Umlegen des Netzschalters auf 1 schalten Sie das TOPITE lt C rouen ein Bitte bedienen Sie ausschlieBlich mit dem im Lieferumfang befindlichen Touch Pen Durch Bet tigen mit der Hand oder anderen Gegenst nden kann der Touch Screen verschmutzt oder gar besch digt werden Im Touch Screen erscheint nach dem Einschalten zun chst ein wichtiger Hinweis den Sie durch kurzes Best tigen schlieBen Erst dann k nnen Sie weitere Eingaben vornehmen TOUCH Bed Anl 08 2010 Vermeiden Sie zu festes Dr cken der Touch Screen Oberfl che EINSTELLEN VON UHRZEIT UND DATUM Ih TOPITEC rouc Sollte mit aktueller Uhrzeit und aktuellem Datum betrieben werden die Daten sind bereits werkseitig eingestellt die Umstellung von Sommer auf Winterzeit bitte lierung wichtig 1 manuell vornehmen Diese Informationen sind f r eine QM gest tzte Herstellungs Protokol 1 Button Service Men Ir bet tigen 3 4 2 Men Punkt Uhrzeit w hlen 3
14. Uhrzeit einstellen z B 08 30 30 und mit OK best tigen Mit C Eingabe korrigieren 4 Mit 4 gelangt man zur ck zum Service Men ERST INBETRIEBNAHME 2 Einstellen des Datums 1 1 Button Service Men Ir bet tigen 2 Men Punkt Datum w hlen 3 Datum einstellen z B 01 04 09 und mit OK best tigen Mit C Eingabe korrigieren 4 Mit 4 gelangt man zur ck zum Service Men 5 Mit E zur ck zum Start Men 14 TOPITE C rovucn Men Navigation Menge Grundlage Wirkstoff 100g Creme fest 100g Creme weich 100g Emulsion Lotion Sch ttelmixtur 100g Gel 100g Paste 100g Salbe 100g Asche Basis Creme Clotrimazol 1 100g Asche Basis Lotio Clotrimazol 1 100g Basiscreme DAC Triamcinolonacetonid 0 1 100g Dermatop Basissalbe Clotrimazol 1 Startbild 100g Durch die Bedienung der Auf und Abw rtspfeile k nnen Sie innerhalb der Vorgabenliste bl ttern TOUCH Bed Anl 08 2010 Start Men Eingabe der Rezepturmenge Eingabe der Systemparameter Stufe Zeit UpM e zur Eingabe einer 2 Stufe hier dr cken Eingabe der Pulvermenge Eingabe der Eingabe der Systemparameter Systemparameter Stufe Zeit UpM oe Stufe Zeit UpM MAK A zur Eingabe einer 2 Stufe hier dr cken Es stehen 104 Pl tze f r Ihre Eigenen Favoriten zur Auswahl O E lt V gt lt D L
15. im Format 81 x 30 mm auf praktischem Streifen 90 x 285 mm e F ralle g ngigen Inkjet Laser Drucker mit Einzelblatteinzug geeignet LU Ac LU Ac lt x LU m e Nat rlich auch f r die Beschriftung per Hand e Passend f r alle aponorm Packmittel To PI TEC Kruken aponorm Drehdosierkruken und To PITE c Kruken OV aponorm Kruken OV e Etiketten ein unserem enkatalo9 Weitere finden SI prucksach Best Nr 38760 Rezeptur Haftetiketten einfach amp durchdacht Blanko Gr e 81 x 30 mm Best Nr 78150 Rezeptur Haftetiketten einfach amp durchdacht mit Apothekenaufdruck Gr e 81 x 30 mm Download Vorlagen zum Erstellen von individuellen Etiketten unter www topitec de e Rezeptur Haft Etiketten e Vorlage Rezepturhaftetiketten e Anwendungsarten e Anleitung zum Bedrucken der Etiketten TOUCH Bed Anl 08 2010 TOPITEC KRUKE OV ll OV Kruke TOUCH Bed Anl 08 2010 Drehrad Werkzeugwelle Krukendeckel PP Originalit tsring Hubboden Krukenk rper mit i i innenliegendem Mischscheibe Hubboden PE Originalit tsring Krukendeckel 1 ZL Zertifikat ZL gepr fte Qualit t hygienisch verpackt mit abl sbarem Chargen Begleitzertifikat f r die QMS Dokumentation 2 Innenliegenden Hubboden entnehmen Die Werkzeugwelle durch die Hubboden ffnung tief in die Kruke einschieben
16. in der Kruke Aus POM zu je 50 St ck in der TOPITEC praktischen Aufbewahrungsdose Mit Chargenbegleit Zertifikat F r Kruken Gr 20 und 30 g Best Nr 25690 PZN 0775304 F r Kruken Gr 50 100 und 200 g Best Nr 25691 PZN 0775310 Dosierh lsen f r TOPi TEc Kruken aus PP rot VE 200 St ck Best Nr 35275 PZN 0775362 Hinweis Etiketten f r Dosierh lsen Anwendung 12 St ck Bogen Best Nr 35276 Hinweis Etiketten f r To P TEc Kruken 12 St ck Bogen Best Nr 35259 Salben Kan le f r TOPI TE lt Kruken zur bedarfsgerechten Applikation z B in K rperh hlen aus PP natur VE 30 St ck Best Nr 35270 PZN 0775327 Reduzierelement f r TOP TE lt Kruken zur feindosierten Entnahme niedrigviskoser Zubereitungen 2 5 mm oberer 9 aus PP natur VE 30 St ck Best Nr 35271 PZN 0775333 LUI ca gt N 42 TOPITEC KRUKEN ZUBEH RTEILE TOUCH Bed Anl 08 2010 TOPITEC Quittungsblock inkl TOPITEG Kruken Anwenderinfo Best Nr 38053 TOPITEC Rezeptur Dosen aus PP produziert nach ZL Verpackungsvorschrift mit Chargenbegleit Zertifikat VE 10 Stick 300 g 408 ml Rezeptur Dose Best Nr 35260 PZN 0775379 500 g 690 ml Rezeptur Dose Best Nr 35261 PZN 0775416 Touch Pen VE 3 St ck Best Nr 26648 Werkzeugwelle mit Titan Nitrid TiN Beschichtung mit Aufbewahrungsbox Best Nr 25680
17. mal in den Aufnahmering fest einsetzen F r weitere Technische Anwenderfragen rund um TOPITEC steht Ihnen als telefonische Sofort Hilfe unserer Technisches Fachpersonal zur Verf gung Vor Ort betreut Sie unser bundesweiter Technischer Kundendienst Tel 0 26 24 1 07 201 oder 026 24 1 07 2 08 info topitec de www topitec de TOUCH Bed Anl 08 2010 WARTUNG Das TOPITEC r0ues ist f r einen dauerhaften Betrieb und somit f r eine hohe Belastung ausgelegt Das System ist weitestgehend WARTUNGSFREI und bedarf im Allgemeinen keinerlei Wartung bzw berpr fung Der Technische Kundendienst von WEPA APOTHEKENBEDARF wird sofern Sie eine Wartungs vereinbarung mit unserem Haus getroffen haben das TOPITEC rouc System regelm ig berpr fen Dar ber hinaus steht Ihnen nat rlich unser Technischer Kundendienst f r alle technischen Fragen oder etwaigen St rungen mit Rat und Tat zur Seite Ihr Technischer Kundendienst DIE APOTHEKENMARKE WEPA Apothekenbedarf GmbH amp Co KG 56204 Hillscheid www wepa dieapothekenmarke de Telefon 0 26 24 107 2 01 Fax 0 26 24 1 07 1 01 V en oe lt LEI LL ZE LLI l l LLJ ZE U Nn PRAXIS TIPPS NOTIZEN TOUCH Bed Anl 08 2010 TOPITEC KRUKE DIE ZL GEPR FTEN OUALIT TS PACKMITTEL m r L 0 ja DrehspindelfuB aufdr cken TOPITEC KRUKE Drehrad Dreh spindelfu
18. topitec de www topitec de Technische Fragen rund um TOPITEC F r technische Anwenderfragen steht Ihnen als telefonische Sofort Hilfe unser technisches Fachpersonal zur Verf gung Des Weiteren betreut Sie vor Ort unser bundesweiter Technischer Kundendienst Telefon 02624 107 201 oder 02624 107 208 info topitec de www topitec de Fort und Weiterbildungsangebote Wir begleiten Fort und Weiterbildungsangebote der Standesorganisationen und Berufsverb nde und halten somit das pharmazeutische Fachpersonal auf dem Laufenden SICHERHEITSHINWEISE Pi b xee iP DIE APOTHEKENMARKE i DIE APOTHEKENMARKE Lesen Sie bitte die Gebrauchsanleitung sorgfaltig durch Eine Nichtbeachtung un serer Empfehlungen k nnte schwerwiegende Folgen haben und ggf gegen Vor schriften verstoBen Wenn das Ger t ggf nicht nach Anweisung benutzt wird k nnte der Schutz beeintr chtig sein Bewahren Sie das System und sein Zubeh r auBerhalb der Zugriffsm glichkeit von nicht geschulten oder eingewiesenen Personenkreisen auf Das TOPITEC roucn System nicht ins Wasser tauchen oder mit Wasser bespritzen Vor dem ffnen des Ger tes z B auch vor dem Auswechseln von Sicherungen Netzschalter auf O stellen und Netzstecker ziehen Nach einer Spannungsunterbrechung befindet sich das Ger t im Einschaltzustand der abgebrochene Vorgang muss neu gestartet werden TOPI TEC r
19. 35235 35234 35425 35426 35427 35428 35429 35430 Ausf hrung rot weiB rot weiB rot weiB rot weiB rot weiB rot weiB blau blau blau blau blau blau blau blau blau blau blau blau orange Kosmetik orange Kosmetik orange Kosmetik orange Kosmetik orange Kosmetik orange Kosmetik ungsvorschrift Mit Chargenbegleit Zertifikat TOUCH Bed Anl 08 2010 Inhalt 209 28 ml 309 42 ml 50g9 70ml 100 g 140 ml 150 g 200 ml 200 g 250 ml 209 28 ml 309 42 ml 50g9 70ml 100 g 140 ml 150 g 200 ml 200 g 250 ml 209 28 ml 309 42 ml 50g9 70ml 100 g 140 ml 150 g 200 ml 200 g 250 ml PZN c stk 0775126 0775161 0775190 0775221 2381704 0775244 2684385 2684391 2684416 2684422 0764683 2684439 2726379 2726385 2726391 2726422 2726439 2726445 VE Stk 20 20 20 15 10 10 20 20 20 15 10 10 20 20 20 15 10 10 TOPITE lt c Kruken OV aponorm Kruken OV amp Zubeh r Best Nr 33150 33151 33152 33153 33155 66090 66091 Ausf hrung rot weiB rot weiB rot weiB rot weiB rot weiB Salbenspatel Salbenspatel Inhalt 20g 28ml 30g 42 ml 50g 70ml 100 g 140 ml 200 g 250 ml 100 mm 150 mm PZN 1 stk 7317326 78117332 7317349 7317355 7317361 VE stk 20 20 20 15 12 100 100 Apr Pois Pia a el bn Mar ite uffici ner Mischscheiben zur Rezepturherstellung
20. Art Nr 25 663 schlieBen Sie an die auf der R ckseite des Druckers befindliche Buchse DATA an Auf der R ckseite ds TO PITEC roucH finden Sie eine serielle Anschlussbuchse TOUCH Bed Anl 08 2010 ANSCHLUSS VON PERIPHERIE SYSTEMEN 4 Entfernen Sie ggf bitte zuerst die Schutzkappe Das Druckerkabel kann nun dort angeschlossen werden berpr fen Sie bitte nochmals den korrekten Sitz der Verbindung Der Anschluss des Datendruckers kann sowohl vor dem Einschalten ds TO PITE C roucn als auch im laufenden Betrieb erfolgen 5 Im TOPITEC roucn k nnen Sie auf verschiedenen druckbaren Men Ebenen ber das Symbol Drucker die Herstel lugsdaten ausdrucken SI 6 Ebenso k nnen Sie z B ber die Taste drucken die Systemparameter ausdrucken 6 LEI LLI A gt A LEI Ac LLI E A Ac LUI A oO gt A A D l Y A lt 34 ANSCHLUSS VON PERIPHERIE SYSTEMEN Anschluss an ein PC System a F r die vernetze Dokumentation der Herstellungen bzw f r die Ansteuerung des TOPITEC over in Verbindung mit dem Programm TOPITEC DokuManager k nnen Sie das TO PITE lt C roucH auch an einen PC Laptop anschlie en Ausf hrliche Informationen zu dieser zukunftsweisenden Verbindung schicken wir Ihnen gerne zu Bitte wenden Sie sich an das TO PIT EC Kompetenzcenter Tel 02624 107 146 2 Anschlie en Der Anschluss an den Rechner sollte vor dem Einsc
21. C Schnittstelle di USB R ckseitig TOPI TE C rovcx FUNKTIONEN Die Bedienung des TO PITE C roucu Mischsystems erfolgt ber eine Touch Screen Oberfl che in Form von Symbolen und Tastenfunktionen Die Touch Screen Funktionen befinden sich am unteren Bildschirmrand die brigen werden w hrend der Men auswahl und der Bedienungsabfolge angezeigt Bitte verwenden Sie zur Bedienung des Touch Screens ausschlieBlich den beiliegenden Touch Pen Starten des Arbeitsvorgangs Sofortiges Abbrechen des laufenden Vorgangs STOP sowie R ckkehr zum Start Men w hrend der Dateneingabe Eingabe Arbeitsschritt best tigen Zur cksetzen einer Eingabe auf Starteinstellungen Nur in den Modi Eigene Formulierungen Pulvermischen Mahlen Schneiden Zum Start Men Info Service Men Druck Funktion Herstellung zur ck Abfrage der Serien Nummer wiederholen Angaben zur Software Men Men Durch die Men s scrollen mit Eigene Eigene zur ck vo aufw rts abw rts Favoriten Formulierungen Eingabewerte erh hen reduzieren Eingabewerte D mE Er D i reduzieren bis max 99 50 Minuten Minuten Einstellungen in 0 10 Minuten Schritten UpM Einstellungen ab 300 bis 1 000 in 100 Schritten ab 1 500 bis 4 000 in 500 Schritten LLI O De D LL ERST INBETRIEBNAHME Entfernen Sie s mtliche Schutzmaterialen bevor Sie das TO PITEC oueH aufstellen und einschalten Stellen Sie das
22. Hubboden PE und Abf llkolben aus POM mit M 9 Gewinde Verschraubung sowie Gummiwischer f r die Herstellung von Rezepturzubereitungen die in andere Packmittel umgef llt werden sollen 100 g 140 ml Rezeptur Gef Best Nr 25665 200 g 250 ml Rezeptur Gef Best Nr 25669 Ersatz Hubboden aus PE natur VE 10 St ck Best Nr 25688 TOPITEC Reinigungstuch Mikrofasertuch 80 Polyester 20 Polyamid 90 C maschinen waschbar Format 40 x 40 cm Best Nr 26649 Ersatzsicherung 10 AT VE2 Defektur System Bestehend aus Edelstahlgef 1000 ml randvoller Inhalt zur direkten Abf llung aus dem Defektur Gef in ver schiedene aponorm Packmittel Mischwerkzeug Ausdr ckvorrichtung aus Metall und Reinigungs B rstchen Best Nr 25650 Pulver Mischsystem f r die Herstellung von Pulver Granulat und Teemischungen bis ca 500 g Bestehend aus Misch Gef en aus PP 100 g 500 g und 1000 g Aufnahmeringen aus eloxiertem Alu minium einem Antriebsblock und zwei Metallkugeln Best Nr 25720 TOPITEC DokuManager Dokumentations und Steuerungssoftware f r TOPITEC AUTOMATIC Il und TOPITEC TOUCH zur Erstellung und Verwaltung von eigener Daten bank f r den Herstellungsbereich Erstellen und Drucken von Herstellungsprotokollen und bersichten Drucken von Rezeptur Etiketten in verschiedenen Formaten und Etiketten typen F r die Betrienssysteme WINDOWS 2000 WINDOWS XP WI
23. KOIGI EC TOUCH BEDIENUNGSANLEITUNG TOUCH Bed Anl 08 2010 VORWORT Die Herstellung von dermatologischen Rezepturen in Apotheken wird auch zuk nftig ein wichtiger Bestandteil in der Arzneimitteltherapie sein Hierbei spielt die Zubereitung z T anspruchsvoller Externa eine bedeutende Rolle Die Verlagerung von manuellem R hren mit Fantaschale und Pistill zur halbautomatischen und automatischen Herstellungstechnik bringt Vorteile hinsichtlich der pharmazeutischen Qualit t und der Arzneimittelsicherheit Grundgedanke des vorliegenden Rezepturhandbuchs soll sein den Apotheken standardisierte und teil validierte Herstellungs anweisungen zur Verf gung zu stellen die z T auch schon im TOPITE lt roucH hinterlegt sind Damit wird die Umsetzung der GMP gerechten Herstellung von halbfesten Arzneimittel zubereitungen erleichtert und reproduzierbare Arzneimittelqualit t gew hrleistet Die Rezeptfor mulierungen sind in enger Zusammenarbeit mit dem Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e V in Eschborn kurz ZL erarbeitet worden Alle Herstellungsempfehlungen basieren auf validen Daten die im ZL in einem mehrj hrigen Projekt erarbeitet worden sind Auch in Zukunft soll diese praxisrelevante Kooperation zur Sicherung der Apothekenrezeptur intensiv durchgef hrt werden Trotz gr ter Sorgfalt k nnen Handhabungsfehler nicht vollst ndig ausgeschlossen werden Die in den Beispiel Rezepturen vorgeschlagenen TO PITEC Syste
24. LI 16 GRUNDLAGE WIRKSTOFF ZL GEST TZT 1 Im TOPITEC rouc sind unter dem Men punkt Grundlage Wirkstoff ZL gest tzt Systemparameter und Rezepturdaten sind fest hinterlegt Die Rezepturen wurden im Rahmen eines mehrj hrigen Projektes in Zusammenarbeit mit dem ZL berpr ft und die homogene Wirkstoff verteilung wurde vom ZL best tigt Weitere Informationen zu den gepr ften und hinterlegten Rezepturen finden Sie im Rezepturhanbuch 2 2 Herstellungs Beispiel aus der Praxis Sie wollen mit TOPITE lt C rouen herstellen z B 100 g Asche Basis Creme Clotrimazol 1 Men punkt ausw hlen N 3 Zur Arbeitserleichterung sind die Menge Grundlage Wirkstoff sortiert Die bersicht startet immer mit 100 g 3 Asche Basis Creme ist ein Kosmetikum bitte f r Ihre Dokumentation ein Pr fzertifikat vom Hersteller anfordern TOUCH Bed Anl 08 2010 GRUNDLAGE WIRKSTOFF ZL GEST TZT 4 Durch die Bedienung der Auf und Abw rtspfeile k nnen Sie innerhalb der Vorgabenliste bl ttern 4 5 In unserem Praxisbeispiel w rden Sie die Rezeptur 100 g Asche Basis Creme Clotrimazol 1 anw hlen an 6 Anzeige der hinterlegten Systemparameter f r 100 g Asche Basis Creme Clotrimazol 1 6 r N PE D E 70 LEI V l N LL LL O r un ce s LU V lt A D e V 18 GRUNDLAGE WIRKSTOFF ZL GES
25. NDOWS VISTA und WINDOWS 7 Best Nr 25661 V Z D LLI lt N ce D De 46 PFLEGE UND REINIGUNGSHINWEISE Das TOPITEC roucr Wurde speziell f r den Apothekenbedarf entwickelt und mit gro er Sorgfalt in eigenen Produktionsst tten angefertigt Unser technisches Know How und unsere langj hrige Praxiserfahrung bilden das Fundament dieser Spitzentechnologie Erhalten Sie die Langlebigkeit dieser exklusiven Technologie durch die entsprechende Pflege und Beachtung der Bedienungs und Arbeitshinweise Bedienung Bedienen Sie den Touch Screen ausschlie lich mit dem Touch Pen Durch Bedienung mit der Hand werden Talk und Fette auf dem Touch Screen abgelagert und k nnen somit zu Verunreinigungen f hren gleichzeitig gibt die breite Oberfl che des Fingers eventuell mehrere Signale an die Elek tronik Vor Schl gen und St en sch tzen Lassen Sie das System oder dessen Zubeh rteile nicht fallen versetzen Sie dem System keine Schl ge oder St e beim Hinstellen oder Verr cken ggf k nnen elektronische und mechanische Bauteile besch digt werden Vor Staub sch tzen Verwenden und bewahren Sie das System und dessen Zubeh rteile nicht in staubigen Umgebungen auf Die beweglichen Teile k nnen besch digt werden Vor hohen Umgebungstemperaturen sch tzen Bewahren Sie das System und dessen Zubeh rteile nicht in hei en Umgebungen auf Hohe Tempe raturen k nnen die Lebensdauer elektronischer Ger te ver
26. Sp l maschine reinigen Den POM Einsatz des Werkzeugwellen Reinigungsbades dagegen k nnen Sie in der Sp lmaschine reinigen LUI un LUI 25 Fa oO oO LUI e A D Lu OV LUI A LL A 48 PRAXIS TIPPS SCHNELLE HILFE Stromausfall bzw Displayausfall w hrend der Herstellung Zuerst Ein und Ausschalter danach Netzstecker und ggf Stormausfall des Netzanbieters brige Ger te auf Funktionst chtigkeit pr fen Sicherung defekt Schalten Sie das TOPITEC rouc aus Netzschalter zeigt auf O Netzstecker ziehen Auf der R ckseite Sicherungsk stchen ffnen Defekte Sicherung gegen eine neue Sicherung tauschen und fest einsetzen ggf richtigen Sitz noch mal pr fen In der Grundausstattung sind 2 Ersatz Sicherungen enthalten Ggf unter Best Nr 80426 nachbestellen SchlieBen Sie das Netz kabel wieder an und schalten Sie das Ger t wieder ein Je nach Betriebszustand vor dem Ausfall k nnen Sie nun mit dem Arbeitsvorgang fortfahren bzw beginnen erneut oder spannen das Rezepturgef B wie nachfolgend aus ber die E gelangen Sie in das Servicemen Mit der Men auswahl manuelle Schlittenfahrt Mit dem Abw rtspfeil fahren Sie den Schlitten nach unten zur Ausgangsposition zur ck Die Werkzeugwelle rastet automatisch aus und Sie k nnen das Mischgef entnehmen Werkzeugwelle rastet nicht ein Sitz der z B TO P TEC Kruke im Aufnahmering pr fen und ggf noch
27. T TZT 7 Mit Start best tigen 8 Verarbeitungsschritt beginnt O9 9 Anzeige Verarbeitungsdauer Systemparameter Verarbeitungsstufen 9 TOUCH Bed Anl 08 2010 GRUNDLAGE WIRKSTOFF ZL GEST TZT 10 Verarbeitung beendet 10 Weitere Arbeitsschritte ber die Symbole ausw hlen Zum Start Men Druck Eigene Herstellung Eigene zur ck Funktion Favoriten wiederholen Formulierung 11 Alternative Vorgehensweise Um eine gleiche Herstellung zu wiederholen Herstellung wiederholen w hlen In unserem Praxis Beispiel wird die Rezeptur 100 g Asche Basis Creme Clotrimazol 1 wiederholt r N E gt r Nn LEI V N LL Li O r Nn De be T LLI V lt l A D oe V 20 GRUNDLAGE WIRKSTOFF ZL GEST TZT 12 Die Systemparameter erscheinen erneut mit Start Herstellung wiederholen beginnen 13 Der Verarbeitungsschritt erfolgt erneut 14 Mit dem Button H k nnen Sie die Herstellung unter Eigene Favoriten abspeichern Siehe eigenes Kapitel Eigene Favoriten auf Seite 27 TOUCH Bed Anl 08 2010 GRUNDLAGE WIRKSTOFF ZL GEST TZT 15 Herstellungsprotokoll ausdrucken 16 Das TOPITE lt C rouer kann direkt ber einen Sartorius Drucker eine Herstellungsdokumentation ausgeben 17 Mit der Taste Home kommen Sie wieder zur ck in das Startmen r N r D E Ve
28. Tastaturfeldbedienung bitte nur mit Touch Pen LLI E ce gt lt Li LUI LLI V LLI 28 EIGENE FAVORITEN 2 W hlen Sie einen freien Platz aus N 3 Best tigen Sie mit berschreiben ja Ihren Platz Dieser Herstellungsablauf ist nun im TO PIT E C roucn abgelegt Somit haben Sie einen schnellen Zugriff auf Ihre eigenen Rezeptur Favoriten 3 TOUCH Bed Anl 08 2010 EIGENE FAVORITEN VERWENDEN 1 ber das Start Men rufen Sie die abgelegten Herstellungsabl ufe zur Wieder Verwendung auf 2 Durch die Bedienung der Auf und Abw rtspfeile k nnen Sie innerhalb der Eigenen Favoriten bl ttern Eigene Formulierungen Zum Start Men zur ck 3 Unser Praxisbeispiel 100 g Asche Basis Creme Clotrimazol 1 liegt auf Platz 1 der Eigenen Favoriten Platz der entsprechenden Herstellung anw hlen Platz 1 anw hlen LLI E oe gt lt Lla LLJ LLI V LLI 30 EIGENE FAVORITEN VERWENDEN 4 Best tigen Sie mit verwenden die Auswahl der Rezeptur f r eine Herstellung gt 5 Anzeige der hinterlegten Systemparameter f r 100 g Asche Basis Creme Clotrimazol 1 DI 6 Mit Start best tigen die Verarbeitung erfolgt 6 TOUCH Bed Anl 08 2010 EIGENE FAVORITEN L SCHEN VERSCHIEBEN a SD 3 1 ber das Start Men Eigene Favoriten ausw hlen 2 Unser Praxisbeispi
29. Werkzeugwelle offen Mischscheibe aufnehmen Drehrad Werkzeugwelle Krukendeckel PP Krukenk rper mit Hubboden innenliegendem Hubboden PE Mischscheibe l W r L 0 ja Rezeptur zubereitung DrehspindelfuB POM mit aufgeschraubter Spindelmutter Krukendeckel Mischscheiben f r Kruken Werkzeugwelle zu Kruke mer x et 4 im 7 a pitt rt Di Daon kerma gin TT H ringi TOUCH Bed Anl 08 2010 gr Ben 20 und 30 g bzw 50 bis 200 g 1 ZL Zertifikat ZL gepr fte Qualit t hygienisch verpackt mit abl sbarem Chargen Begleitzertifikat f r die QMS Dokumentation 2 Drehspindelfu entfernen e Kruke umdrehen Krukendeckel zeigt nach unten e Mit einer Hand Krukendeckel festhalten e DrehspindelfuB abziehen e DrehspindelfuB mit dem FuBteil nach unten beiseite stellen Werkzeugwelle Mischscheibe arretieren Krukenaufbau 3 Innenliegenden Hubboden entnehmen e Die Werkzeugwelle durch die Hubboden ffnung tief in die Kruke einschieben und den Hubboden mit einer Zugbewe gung bei m glichst geringer Hebelwirkung entnehmen 4 Mischscheibe aufnehmen e Die Mischscheiben sind f r die Aufnahme bereits seitenrichtig in der Verpackung vorsortiert e Mit der TOPi TE c Werkzeugwelle inkl Hubboden die Mischscheibe aufnehmen e Mit einer Links Drehung am Drehrad der TOPITEC Werkzeugwelle die Mischscheibe arret
30. das Ger t ein Nach Freischaltung der weiteren Bedienerf hrung sehen Sie im FuBteil des Touch Screen das Symbol 6 Nach dem Dr cken des Symbols E wird der Anschluss des Datenspeichers durch eine Meldung DATENSICHERUNG M GLICH angezeigt Aktivieren Sie nun den Unterpunkt DATENSICHERUNG Dort w hlen Sie den Unterpunkt FAVORITENSPEICHER SICHERN Beantworten Sie bitte die Sicherheitsabfrage mit JA Der Daten transfer erfolgt nun automatisch Ein Laufbalken im rechten Rand des Touch Screen zeigt den Stand des Transfers an Danach springt die Anzeige wieder in das Servicemen zur ck Durch dr cken E gelangen Sie wieder in das Start Men Der Datenspeicher kann im brigen am Ger t verbleiben So k nnen Sie zu Jederzeit eine Datensicherung oder n tigen falls auch das Zur ckschreiben der zuletzt gesicherten EIGENE FAVORITEN in das TO PITEGCtoucH durchf hren ANSCHLUSS VON PERIPHERIE SYSTEMEN an D 5 Beantworten Sie bitte die Sicherheitsabfrage mit JA Der Datentransfer erfolgt nun automatisch Ein Laufbalken im rechten Rand des Touch Screen zeigt den Stand des Transfers an Danach springt die Anzeige in das Servicemen zur ck 6 Schalten Sie bitte das TOPITE C roucu am Netzschalter aus Ziehen Sie bitte den Datenspeicher aus der Anschlussbuchse 7 Das System kann nun wieder f r weitere Herstellungen eingeschaltet werden LEI LLI A gt A LEI
31. el 100 g Asche Basis Creme Clotrimazol 1 liegt auf Platz 1 der Eigenen Favoriten und wird aufgerufen 3 Mit der Taste l schen verschieben k nnen Sie die Rezeptur von Platz 1 l schen oder verschieben Best tigen Sie in einem Zwischenschritt Ihr Vorhaben mit der entsprechenden Taste l schen ja oder verschieben ja Wenn Sie l schen m chten ist die Rezeptur nun von Platz 1 gel scht Wenn Sie verschieben m chten w hlen Sie nun einen freien Platz aus und verschieben Sie die Rezeptur von Platz 1 auf Ihren gew nschten Platz LLI gt gt lt Li LUI LLI V LUI 32 ANSCHLUSS VON PERIPHERIE SYSTEMEN Anschluss eines Dokumentationsdruckers F r die einfache Dokumentation der Herstellungen k nnen Sie einen SARTORIUS Datendrucker z B Modell YDP 03 OCE an das TO PITE C roucn System anschlie en 1 berpr fen Sie bitte zuerst ob im Drucker die f r den Anschluss notwendigen Einstellungen vorgenommen wurden So ist die Baudrate auf 9600 einzustellen N here Angaben dazu finden Sie in der Betriebsanleitung des Druckers 2 AnschlieBen Stellen Sie bitte zuerst die Stromversorgung f r den Drucker her Der Drucker schaltet sich automatisch ein Auf seinem Display erscheinen Uhrzeit und ggf darunter die Kennung f r den aktivierten Numerator NUM Schalten Sie den Numerator aus Daf r bitte Taste N N dr cken 3 Das serielle Anschlusskabel
32. halten ds TOPITE lt C touch erfolgen 3 Auf der R ckseite ds TO PITE C roucH finden Sie eine USB Buchse 4 Das Datenkabel Art Nr 25 642 im Lieferumfang des TO PITE C DokuManager enthalten in die Buchse einstecken Stellen Sie jetzt die Verbindung zum Rechner her berpr fen Sie bitte nochmals den korrekten Sitz der Anschl sse Im TOPITEC DokuManager sind im Men punkt SYSTEMVERWALTUNG dort SCHNITTSTELLEN die notwendigen Einstellungen vorzunehmen N here Angaben dazu finden Sie im Men punkt HILFE des Programms TOUCH Bed Anl 08 2010 ANSCHLUSS VON PERIPHERIE SYSTEMEN Externer Datenspeicher Eigene Favoriten 1 Mit Hilfe des optional erh ltlichen Datenspeichers Best Nr XX XXX k nnen Sie die von Ihnen im Modus Eigene Favoriten abgelegten Herstellungen jederzeit sichern 2 Anschlie en Der Anschluss des externen Datenspeichers an TO PITE C roucs sollte auf alle Falle vor dem Einschalten des Systems erfolgen 3 Auf der R ckseite ds TO PITE C roucH finden Sie eine serielle Anschlussbuchse 4 Entfernen Sie ggf bitte zuerst die Schutzkappe Der Daten speicher kann nun dort angeschlossen werden berpr fen Sie bitte nochmals den korrekten Sitz der Verbindung LEI LLI A gt A LEI Ac LLI E A Ac LUI A oO gt A A D l Y A lt 36 ANSCHLUSS VON PERIPHERIE SYSTEMEN 5 TOUCH Bed Anl 08 2010 5 Schalten Sie jetzt
33. ieren TOPITEC KRUKE 5 Einwaage der Rezepturbestandteile e Die Rezepturbestandteile bitte geschichtet im Sandwich Verfahren in die Mischgef Be z B TO P Tec Kruke einwiegen e Pulverf rmige Bestandteile m ssen von allen Seiten mit Grundlage bedeckt sein e Pulver Feststoffe nicht genau im Zentrum mittig des Mischgef Bes einwiegen sondern etwas nach au en in Richtung des Gef randes versetzt e Fl ssige Bestandteile zum Schluss einwiegen 6 Kruke f r den Mischvorgang vorbereiten e Werkzeugwelle inkl Hubboden und Mischscheibe in die Kruke einsetzen e F r luftarmes Arbeiten in der TOPi TEC Kruke wird der Hubboden m glichst tief auf die eingewogenen Bestandteile geschoben damit sich das Volumen insbesondere von Creme Zubereitungen beim Mischen nicht vergr ert 7 Kruke in de TOPITEC Kruken Halterung einsetzen e Die ToPiTEC Kruke in den erhabenen aponorm Schriftzug des Grundrings b ndig einsetzen siehe Abb Bezugskante Detailansicht Bezugskante Bezugskante TOUCH Bed Anl 08 2010 8 ToPIiTEC Kruken Halterung fest schlie en e TOPITEcC Kruken Halterung fest schlie en und den Sitz der TOPITEC Kruke pr fen 9 Kruke f r den Mischvorgang einspannen e Verriegelungsbr cke mit Hubbodendistanzst ck auf die Kruke aufsetzen und die Br cke so weit nach unten schieben bis die Kruke fest eingespannt i
34. k rzen bestimmte Kunststoffe k nnen sich verformen und k nnen ggf schmelzen TOUCH Bed Anl 08 2010 Vor gro en Umgebungstemperaturschwankungen sch tzen Bewahren Sie das System nicht in kalten Umgebungen auf W hrend sich das elektronische Ger t auf seine normale Betriebstemperatur erw rmt kann sich ggf im Innenraum Feuchtig keit bilden die elektronischen Bauteile k nnten somit besch digt werden Reinigung Geh use und Unterbau Verwenden Sie keine spitzen Gegenst nde tzende Chemikalien oder scharfe Reinigungsmittel Nehmen Sie bitte ein weiches mit einer milden Seifenl sung oder einem Alkohol Wasser gemisch befeuchtetes Tuch f r die Reinigung des Geh uses und des Ger teunterbaus Vor dem feuchten Reinigen Netzstecker ziehen Reinigung Touch Screen Bitte nur mit dem trockenen TOPITE lt C roucH Reinigungstuch den Touch Screen reinigen Bei stark verschmutztem Touch Screen kann ein mit Isopropanol angefeuchtetes Reinigungstuch verwendet werden Verwenden Sie keine spitzen Gegenst nde tzende Chemikalien oder scharfe Reinigungsmittel Reinigung TOPITEC rouc Werkzeugwelle Die Werkzeugwelle sollte unmittelbar nach dem Gebrauch mit einem Zellstofftuch ges ubert werden und in dem mitgelieferten Werkzeugwellen Reinigungsbad gef llt mit ca 30 ml Alkohol Wassergemisch z B MELISEPTOL von anhaftenden Substanzen befreit werden Die TOPITEC roucr Werkzeugwelle auf keinen Fall im Sp lbad bzw in der
35. keiten der Displayanzeige ist analog der Abbildungen 8 bis 17 22 TOUCH Bed Anl 08 2010 24 EIGENE FORMULIERUNGEN 4 Eingabe der Systemparameter bezogen auf unser Praxisbeispiel 500 g Wasserhaltige hydrophile Salbe DAB siehe Rezepturhandbuch Seite 45 Herstellung Mehrstufige Rezeptur Systemeinstellungen 1 Stufe 2 Stufe 3 Stufe Eingabewerte Minuten Einstellungen in 0 10 Minuten Schritten bis max 99 50 Minuten TOUCH Bed Anl 08 2010 4 1 4 2 00 Minute 300 UpM 00 Minuten 1500 UpM 00 Minuten 300 UpM UpM Einstellungen ab 300 bis 1 000 in 100 Schritten ab 1 500 bis 4 000 in 500 Schritten Eingabe von Zeit min sec und UpM z B 1 Stufe 1 00 Minute 300 UpM Eingabe 1 00 300 Zur Eingabe einer 2 Stufe hier dr cken best tigen Eingabe der 2 Stufe z B 2 Stufe 5 00 Minuten 1500 UpM Eingabe 5 00 1500 Zur Eingabe einer 3 Stufe hier dr cken best tigen EIGENE FORMULIERUNGEN n 4 3 Eingabe der 3 Stufe z B 3 Stufe 10 00 Minuten 300 UpM Eingabe 10 00 300 Systemparameter best tigen mit Symbol einbauen OK 5 Anzeige Verarbeitungsdauer Systemparameter Verarbeitungsstufen Mit Start best tigen 6 Verarbeitungsschritt beginnt LUI cc Lu SI e Li LUI LUI LUI 26 EIGENE FORMULIERUNGEN 7 Verarbeitung beendet 7
36. le achten e F r luftarmes Arbeiten in der To PIT EC Kruke wird der Hubboden m glichst tief auf die eingewogenen Bestandteile geschoben damit sich das Volumen insbesondere von Creme Zubereitungen beim Mischen nicht vergr Bert e Die geeigneten TOPITEC rouc Systemparameter festlegen Bitte orientieren Sie sich an den Tabellen auf den Seiten 12 13 und 14 e In Prozess Kontrolle Nach dem Mischvorgang in einer TO PITEC Kruke ist eine Oualit tskontrolle der hergestellten Zubereitungen m glich indem die Kruke im Bereich des Hubbodens ge ffnet wird Hubboden rausziehen Alle anderen Gef e k nnen im Deckelbereich ge ffnet und deren Inhalt begutachtet werden Weitere Rezepturinformationen finden Sie im Rezepturhandbuch WEPA Apothekenbedarf GmbH amp Co KG bernimmt keine juristische Verantwortung Haftung oder Gew hrleistung f r die genannten Herstellungsempfehlungen oe D en a LU N LUI oe 10 BEDIENELEMENTE Touch Screen Men punkte ausw hlen Start Men Zur ck Info Service Men Werkzeugwellen Aufnahme Verriegelungsbr cke mit Verriegelungsb gel TOPITEC Kruken Halterung 50 200 g abnehmbar TOPITEC Grundring f r Rezeptur Dosen bzw Defektur Gef TOUCH Bed Anl 08 2010 i Techniker Anschluss R ckseitig Drucker Schnittstelle RS 232 R ckseitig i P
37. m eine weitgehend luftarme Herstellung zu gew hrleisten sollten de rOPITEc Rezepturdosen m glichst randvoll bef llt werden Bei der Wahl der Systemeinstellung ber den Men punkt Freie Eingabe darf eine maxi male Drehzahlgeschwindigkeit UpM von 2000UpM nicht berschritten werden e Rezeptur Beispiele finden Sie im TOPITEC rouc Rezepturhandbuch auf den Seiten 21 22 41 45 etc 3 Das Mischwerkzeug durch die ffnung des Mischdeckels f hren und den Deckel auf die Rezeptur Dose fest aufschrauben 4 Der Boden der Rezeptur Dose verf gt ber 4 Gef f e Beim Einsetzen in den fest mon tierten Aufnahmering des TO PITEC rcuc System darauf achten das diese b ndig abschlie en und die Rezeptur Dose sicher steht 5 Die Verriegelungsbr cke so weit nach unten schieben dass sowohl das Hubbodendistanz st ck als auch die schwarzen Distanzst cke der Verriegelungsbr cke rechts und links fest auf den Michdeckel aufliegen Zum Fixieren die rechten und linken Verriegelungsb gel umlegen 6 In Proze Kontrolle Nach Fertigstellung schrauben Sie den Mischdeckel ab und berzeugen Sie sich von der hergestellten Qualit t 7 Anhaftende Rezepturbestandteile vom Mischdeckel und Mischwerkzeug entfernen und dem Rezeptur Doseninhalt zuf gen mr o U m F L 0 E WIR ST RKEN IHRE KOMPETENZ REZEPTUR MIT KONZEPT Ihr Gewinn Qualit t Sicherheit Effizienz Zeit f r Kunden betreuung Rendite
38. mparameter beziehen sich nat r lich auf die Verarbeitung einwandfreier Rezepturausgangsstoffe und dem sachkundigen Handling des Rezeptars w hrend der gesamten Herstellung WEPA Apothekenbedarf kann deshalb weder eine juristische Verantwortung noch eine Gew hrleistung oder irgendeine Haftung bernehmen Die Sammlung kann aufgrund des st ndigen Erfahrungszuwachses nie vollst ndig sein insbeson dere Anregungen aus ffentlichen Apotheken und Krankenhausapotheken werden von uns gerne aufgegriffen und gepr ft F r weitere Fragen rund um TOPI TEC stehen wir Ihnen sehr gerne zur Verf gung Weitere Informationen Tel 0 26 24 107145 Tel 0 26 24 107146 www topitec de Ihr TOPITEC Kompetenzcenter COPYRIGHT Die WEPA Apothekenbedarf GmbH amp Co KG hat das Copyright an diesem Handbuch Dieses Handbuch und die darin enthaltenen Rezepturen d rfen nicht ohne vorhergehende schriftliche Genehmigung seitens WEPA Apo thekenbedarf in irgendeiner Form reproduziert werden WEPA Apothekenbedarf GmbH amp Co KG bernimmt keine Haftung hinsichtlich der Verwendung der in diesem Handbuch enthaltenen Informationen 1 Auflage August 2010 Copyright 2010 WEPA Apothekenbedarf GmbH amp Co KG WEPA 56204 Hillscheid www wepa dieapothekenmarke de DIE APOTHEKENMARKE V D LUI lt A D LLI A LLI aa INHALTSVERZEICHNIS Service 5 Sicherheitshinweise 6 Technische Daten 7 Grundausstattung 8
39. oucn System nur in Verbindung mit eingespannten Misch oder Zerkleinerungs Gef Ben betreiben W hrend des Arbeitsganges nicht in die Schlittenf hrung oder an die rotierenden Teile fassen W hrend des Arbeitsganges lange Haare K rperteile oder Kleidungsst cke vom Schlitten fernhalten ggf sofort STOP Taste auf dem Touch Screen bet tigen Die Fl che unterhalb der Schlittenf hrung freilassen also dort keine Gegen st nde ablegen Wenn der Schlitten kurzzeitig blockiert wird kann er nach entfernen der Blockade seine Bewegung fortsetzen Bei Verwendung von Reinigungsmitteln beachten Sie bitte die entsprechenden Unfall Verh tungsvorschriften L sungsmittel entz ndliche und explosive Stoffe nicht mischen Verwenden Sie nur zugelassene Zubeh rteile Schlie en Sie keine vom Produzenten nicht zugelassene Produkte an Nur qualifizierten Kundendienst WEPA TKD in Anspruch nehmen TOUCH Bed Anl 08 2010 TECHNISCHE DATEN Touch Screen Drehzahlreglung Zeitvorwahl Ma e Ger t Gewicht Netzanschluss Leistungsaufnahme Schutzklasse Umgebungstemperatur Lagerungstemperatur Luftfeuchtigkeit Ger uschpegel T V Pr fung Technische nderungen vorbehalten B H 9x 12 cm Bedienung ausschlie lich mit Touch Pen von 300 bis 4 000 UpM von 0 10 bis 99 50 Minuten Stellfl che unten 28 cm Geh use oben 26 cm H he 71 cm 18 5 kg 230 V 50 Hz max 400 W IP 20 15 C bis 35 C 5 C bis 50
40. rings b ndig einsetzen Detailansicht Bezugskante siehe Abb Bezugskante 7 TopirTec Kruken Halterung fest schlie en e TOPITEcC Kruken Halterung fest schlie en und den Sitz der TOPI TE G Kruke pr fen 8 Kruke f r den Mischvorgang einspannen e Verriegelungsbr cke mit Hubbodendistanzst ck auf die Kruke aufsetzen und die Br cke so weit nach unten schieben bis die Kruke fest eingespannt ist Zum Fixieren die rechten und linken Verriegelungsb gel gleichzeitig umlegen e Eingabe der notwendigen Systemparameter und Vorgang starten 9 Nach dem Mischen F r die notwendige In Prozess Kontrolle Kruke mit Hilfe der Werkzeugwellen ffnen e Rezepturbestandteile mit Salbenspatel von der Mischscheibe und dem Hubboden entfernen und dem Krukeninhalt zuf gen e Hubboden und Mischscheibe von der Werkzeugwelle l sen und verwerfen e Werkzeugwelle mit einem Zellstofftuch s ubern und im Wellen Reinigungsbad reinigen und desinfizieren 10 Kruke verschlie en e Roten Krukendeckel von unten abnehmen und auf das Krukenge winde aufschrauben bis der Originalit tsring sp rbar einrastet SUU o Originalit tsring sitzt b ndig auf dem Absatz des Krukengewindes Ein sp teres ffnen l st den Ring des Origi nalit tsverschlusses automatisch ab 11 Rezeptur deklarieren Kruke etikettieren e Nach dem Taxieren und Deklarieren Kruke mit Rezeptur Etikett zur Abgabe an den Kunden vorbereiten e Geben
41. st Zum Fixieren die rechten und linken Verriegelungsb gel gleichzeitig umlegen e Eingabe der notwendigen Systemparameter und Vorgang starten 10 Nach dem Mischen e F r die notwendige In Prozess Kontrolle Kruke mit Hilfe der Werkzeugwelle ffnen und nach In Prozess Kontrolle wieder luftarm verschlie en e Mit einer Rechts Drehung am Drehrad der Werkzeugwelle die Mischscheibe l sen und die Werkzeugwelle vorsichtig aus dem Krukenk rper herausziehen e Werkzeugwelle mit einem Zellstofftuch s ubern und im Wellen Reinigungsbad reinigen und desinfizieren 11 Kundenservice Kruke mit Inhalts Kontrolle e Als Service f r Ihre Kunden Dosier H lse mit Drehspindelfu aufnehmen und auf dem Gewinde bis auf die Spindelmutter runterschieben 12 Kruke verschlie en e Drehspindelfu senkrecht durch die Hubboden ffnung f hren und den Boden seitlich leicht ohne gro en Kraftaufwand nach und nach vollst ndig eindr cken e DrehspindelfuB in Pfeilrichtung siehe Krukenboden nach rechts drehen bis ein leichter Widerstand sp rbar oder ggf ein leichtes Schnappger usch zu h ren ist e Drehspindelfu anschlie end entgegengesetzt nach links drehen bis zum sp rbaren Widerstand 13 Rezeptur deklarieren Kruke etikettieren e Nach dem Taxieren und Deklarieren Kruke mit Rezeptur Etikett zur Abgabe an den Kunden vorbereiten e Geben Sie Erstanwendern diese Information an die Hand Best Nr 38053 i W E L 0 H 56
42. und den Hubboden mit einer Zugbewe gung bei m glichst geringer Hebelwirkung entnehmen 3 Mischscheibe aufnehmen e Die Mischscheiben sind f r die Aufnahme bereits seitenrichtig in der Verpackung vorsortiert e Mit der TOPI TEC Werkzeugwelle inkl Hubboden die Mischscheibe aufnehmen e Mit einer Links Drehung am Drehrad der TOPITEC Werkzeugwelle die Mischscheibe arretieren 4 Einwaage der Rezepturbestandteile e Die Rezepturbestandteile bitte geschichtet im Sandwich Verfahren in die Mischgef e z B TOPI TE lt Kruke einwiegen e Pulverf rmige Bestandteile m ssen von allen Seiten mit Grund lage bedeckt sein e Pulver Feststoffe nicht genau im Zentrum mittig des Mischge f es einwiegen sondern etwas nach au en in Richtung des Gef randes versetzt e Fl ssige Bestandteile zum Schluss einwiegen 5 Kruke f r den Mischvorgang vorbereiten e Werkzeugwelle inkl Hubboden und Mischscheibe in die Kruke einsetzen e F r luftarmes Arbeiten in der TO PIT Ec Kruke wird der Hubboden m glichst tief auf die eingewogenen Bestandteile geschoben damit sich das Volumen insbesondere von Creme Zubereitungen beim Mischen nicht vergr ert gt E U m F L 0 H 62 TOPITEC KRUKE OV TOUCH Bed Anl 08 2010 6 Kruke in die TOPITEc Kruken Halterung einsetzen DieToPITEC Kruke in den erhabenen aponorm Schriftzug des Grund
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