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Betriebsanleitung - feedback

1. 5 2 2 Haubptfilter e Nachdem Sie die Verpackung und die Verschlu stopfen entfernt haben schieben Sie bitte den Hauptfilter Bild 1 in den Filterschacht des Ger ts bis er einrastet Achten Sie darauf da der Verschlu des Filters auf der rechten Seite liegt Befindet sich kein Hauptfilter im Ger t so l t sich die Absaugung nicht aktivieren 5 2 3 Schlauch Nach dem Entfernen der Verpackung wird der Schlauch 22mm mit einem Ende auf den Stecknippel des Hauptfil ters aufgesteckt 5 2 4 Vorfilter Stecken Sie bitte den Vorfilter auf den Schlauch am be sten auf das offene Schlauchende Der Vorfilter sch tzt den Schlauch und den Haubptfilter vor groben Verunreini gungen F r mehr Flexibilit t am operationsfeld seitigen Schlauchende kann der Filter auch zwischen Schlauch und Haupffilter installiert werden Die Durchflu richtung mu beachtet werden sie ist auf dem Vorfilter vermerkt Es darf nur ein trockener und sauberer Filter verwendet werden 5 2 5 Kontrolle der Versorgungs spannung Kontrollieren Sie ob die Netzspannungsangaben auf der Sicherungsschublade Bild 3 des Ger ts mit den Wer ten des Versorgungsnetzes bereinstimmen und schlie en Sie dann den ATMOSAFE an das Netz an c Bei Eins tzen in der Chirurgie empfehlen wir den ATMO SAFE zus tzlich ber den Anschlu mit dem Potential ausgleich des Untersuchungsraumes zu verbinden Der ATMOSAFE ist jetzt betriebsbereit
2. e F hren Sie vor jeder Anwendung eine Sichtkontrolle des Ger tes einschlie lich der Schl uche Haupt und Vorfilter und Netzanschlu leitung durch Bei Verwendung von weiterem Zubeh r wie Fl ssigkeitsbe h lter Fu schalter oder Aktivierungssensoren sollte auch hier eine Sichtkontrolle erfolgen Wechseln Sie besch digte Teile sofort aus Ansonsten sind keine regelm igen Wartungsarbeiten erforderlich Korrektive Wartung des Systems nderungen oder Reparaturen d rfen mit R cksicht auf die besonderen Anforderungen an Medizinprodukte nur durch den Hersteller oder durch ihn ausdr cklich hierf r autorisierte Personen durchgef hrt werden Lassen Sie nach Funktionsstorungen oder einer Reparatur bitte unbedingt eine sicherheitstechnische Kontrolle entsprechend den nationalen Vorschriften z B nach DIN VDE 0751 durchf hren D e DEE UK 7 0 Maintenance and service The base appliance is maintenance free Filter replacement As described in operating instructions section 5 2 2 Main filter Preventive maintenance of extraction sy stem Prior to any use a visual check of the appliance should be carried out including the hoses main and prefilter and mains power cable When using further accessories like liquid vessel foot switch or activation sensors also these should be sub jected to a visual check Replace damaged parts immediately Otherwise no maintenance at frequent i
3. 650l min elektronisch geregelt Automatik Aktivierung Frontpanel Taste Signal am Aktivierungseingang optional ber Fu schalter Dauerbetriebsfest Das Netzteil ist mit Schmelzsicherungen 5x20 best ckt Der Motor des Gebl ses ist thermisch abgesichert 100V T4A 125V 120V T4A 125V 230V T3 15A 250V vor Inbetriebnahme 4h akklimatisieren nach K ltetransport Nach DIN 31051 Ma nahmen zur Bewahrung des Soll Zustandes Filterwechsel und Wechsel der Einmalartikel vom Anwender Das Grundger t ist wartungsfrei gt 10 Jahre 20 000h Gebl se Lager Gummiteile etc Nach DIN 31051 Ma nahmen zur Wiederherstellung des Soll Zustandes Instandsetzung durch von ATMOS oder ATMOS autorisierten Kunden nach den landesbezogenen Richtlinien in Deutschland DIN VDE 0751 Nach DIN 31051 Feststellung des Ist Zustandes Keine wiederkehrenden Sicherheitstechnischen Kontrollen im Sinne von MPG8822 24 im Betrieb und bei Transport Lagerung In Betrieb 10 40 C Bei Transport und Lagerung 40 70 C 5 95 ohne Kondensation 700 1060hPa 14kg H 210mm x B 368mm x T 410mm max 52dB A 1m nach ISO 7779 Inputs und Outputs Saugschlauchanschlu 7 8 22mm Aqui ausgleich Aktivierungseingang NetzanschluR I Class I CF KL Defibrillator gesch tzt ULPA Retention 99 9999 0 01um 42 Haupt Filter 10 0 Specification Mains voltage incl tolerance Mains frequencies incl
4. IN ATMOS XY MedizinTechnik a Atmosafe Baas E 2013 07 Index 12 445 0000 i Inhalt 1 0 Einleitung 1 1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung 4 1 2 Siet OUD E 6 1 3 Erkl rung der Bildzeichen uk 8 2 0 Sicherheitshinweise 10 12 3 0 Zweckbestimmung 14 4 0 Aufstellung und Inbetriebnahme 4 1 AbbildUNgen RE 15 17 5 0 Bedienung 5 1 Erst Inbetriebnahme kk 18 5 2 PUES GUO EE 18 5 2 1 Aufstellung mit einem Chirurgiegerat 18 5 2 2 E Een E EE 20 943 CAC esse teens 20 9 24 VOMIMGT eeeergiezkieegggeeee dieee deenen get Zeeeee ee endeegh e 20 5 2 5 Kontrolle der Versorgungsspannung 20 5 3 Einstellungen en au ds 22 5 4 Anzeigeelemente NEEN 24 39 EE a doi cena nn 24 5 6 OO eer eee meter nee ee an ere ene 24 9 7 Service Ebene EN 26 29 6 0 Reinigungs und Pflegehinweise 6 1 Grunds tzliches zu Reinigung und Desinfektion nennen 30 6 2 Aufbereitung der Schl uche und des Sekretbeh lters AA 30 6 3 Reinigen und Desinfizieren der Ger teoberfl che 22200204040000020nen en 32 7 0 Wartung und Service 34 8 0 Behebung von Betriebs und Funktionsstorungen ee EEN EEN 36 9 0 Zubeh r und Ersatzteile 9 1 EE 38 9 2 Bee Ne ce ne din 40 10 0 Technische Daten cu 42 11 0 Entsorgung ss 45 12 0 Hinweise zur EMV sccccssssseeeseeeneeeees
5. filtre de l appareil jusqu ce qu il s enclenche Veiller ce que la fermeture du filtre soit sur le c t droit S il n y a aucun filtre dans l appareil l aspiration ne se laisse pas activer 5 2 3 Tuyau Apres avoir enlev l emballage placer l extr mit du tuyau 22 mm sur l embout du filtre principal 5 2 4 Pre filtre Placer le pr filtre sur le tuyau de pr f rence sur l extr mit de tuyau ouverte Le pr filtre prot ge le tuyau et le filtre principal des grosses salissures Pour plus de flexibilit l extr mit de tuyau c t champ d op ration le filtre peut tre install galement entre le tuyau et le filtre principal Veiller la direction du d bit elle est indiqu e sur le pr filtre N utiliser qu un filtre sec et propre 5 2 5 Contr le de la tension d alimentation Contr ler pour savoir si les indications de tension de r seau inscrites sur le compartiment fusibles O illustration 3 de l appareil correspondent aux valeurs du r seau d alimentation puis brancher l ATMOSAFE au r seau L Pour les utilisations en chirurgie nous recomman dons de relier en plus l ATMOSAFE la compen sation de potentiel de la salle o se font les exa mens par l interm diaire du raccordement L ATMOSAFE est maintenant pr t fonctionner 21 22 Rollen Scroll Touche de derouclement 1 BR Grundabsaugung Base Flow gt D rouler Operationsabsaugung Oper
6. 5 7 Programme service Affichage du programme de base 5 i Touche Description S lection du sous programme service plus oO S lection du sous programme service moins Quitter le mode service D Appeler le sous programme correspondant Vue d ensemble des sous programmes Touche Description 55 Modifier la luminosit de l affichage 57 Activation automatique marche arr t 52 Detection d aspiration bloqu e par effet de ventouse 53 Modifier la dur e d aspiration de base 54 Calibrage de l auto activation automatique 55 Calibrage de l auto activation manuel 5 7 1 S Modifier la luminosit Affichage 0 0 010 valeur de luminosit Touche Description Luminosit Luminosit Retour avec m morisation Description La luminosit peut se r gler de 0 10 5 7 2 51 Activation automatique marche arr t Affichage 1 0 Activation arr t 1 1 Activation marche Touche Description Activation marche Activation arr t Retour avec m morisation Description L activation par l interm diaire d un d tecteur de courant int gr peut tre mise en service ou hors service selon les besoins 5 7 3 52 D tection aspiration bloqu e par effet de ventouse marche arr t Affichage 2 0 d tection aspiration bloqu e arr t 2 1 d tection aspiration bloqu e marche Touche Description 1 D tection aspiration bloqu e marche bei D tection aspiration bloqu e arr t Retour avec m morisat
7. Forderungen aus Anschlussauftr gen Nachbestellungen Reparaturen Zubeh rlieferungen und Ersatzteilbestellungen vor Soweit wir mit dem Kunden Bezahlung aufgrund des Scheck Wechsel Verfahrens vereinbaren erstreckt sich der Vorbehalt auch auf die Einl sung des von uns akzeptierten Wechsels durch den Kunden und erlischt nicht durch Gutschrift des erhaltenen Schecks bei uns Bei vertragswidrigem Verhalten des Kunden insbesondere Zahlungsverzug sind wir berechtigt unsere Ware zur ckzunehmen In der Zur cknahme der Ware durch uns liegt kein R cktritt vom Vertrag es sei denn wir h tten dies ausdr cklich schriftlich erkl rt Wir sind nach R cknahme der Ware zu deren Verwertung befugt der Verwertungserl s ist auf die Verbindlichkeiten des Kunden abz glich angemessener Verwertungskosten anzurechnen Der Kunde ist verpflichtet unsere Ware pfleglich zu behandeln Sofern Wartungs und Inspektionsarbeiten erforderlich sind muss der Kunde diese auf eigene Kosten rechtzeitig durchf hren Unser Kunde ist berechtigt die von uns bezogene Ware im ordentlichen Gesch ftsgang weiterzuver u ern Er tritt uns jedoch bereits jetzt alle Forderungen in H he des Faktura Endbetrages einschlie lich Umsatzsteuer unserer Forderung ab die ihm aus der Weiterver u erung gegen seinen Kunden oder Dritte erwachsen Zur Einziehung dieser Forderung bleibt der Kunde auch nach der Abtretung erm chtigt Unsere Befugnis die Forderung selbst einzuziehen bleib
8. Improvement of view Removal of foul smelling and partly toxic organic gases Extraction and filtering of hazardous bio aerosol filtra tion of viruses The ATMOSAFE draws in the fume laden air through a de vice positioned at the surgical application part or through a separate hose manually held near the application part By means of a high efficiency filter the drawn in air is cleaned of the hazardous matter und returned again into the ambient air Cleaning ofthe air refers to constituents like aerosol which is being retained by means of an ULPA high efficiency particle filter as well as also to organic gases which amongst other characteristics feature a smell unpleasant for human beings retained by a special gas filter Fonctionnement L ATMOSAFE est un appareil lectrique m dical qui purifie l air des l ments de fum e et de gaz de l air dus la vaporisation de tissu humain ou animal dans les salles vocation m dicale Habituellement cette fum e provi ent de l utilisation d appareils chirurgicaux au laser ou lectriques et se compose en g n ral de vapeur d eau d aerosol et de gaz organiques L ATMOSAFE am liore les conditions environnantes dans la salle d op ration r duction de la poussi re gr ce l limination de par ticules pouvant arriver dans les poumons am lioration de la visibilit limination de gaz organiques naus abonds et en partie toxiques absorpt
9. Inbetriebnahme Cp start up CuK 41 Abbildungen oa EE 4 0 Mise en place et mise en service CF 4 1 Illustrations Bild 1 ATMOSAFE Gesamtansicht Fig 1 ATMOSAFE Overall view Bedienoberfl che Operator panel Haupffilter Main filter Filter Verriegelung Filter locking Illustr 1 Vue d ensemble de l ATMOSAFE Surface de service Filtre principal Verrouillage de filtre 15 Bild 2 16 TN ATMOS AtmoSafe A J Anzeige und Bedienungselemente Schalter EIN AUS Starttaste manuell Stoptaste manuell E Voreinstellungstasten Luftleistungsanzeige Filterkapazit tsanzeige O Fig 2 Illustr 2 T Indicating and operating elements Switch ON OFF Start button manual Stop button manual Presetting buttons Air flow display O Filter capacity display Elements d affichage et de service Interrupteur marche arr t Touche d marrage manuel Touche stop manuel Touches de pr r glage Affichage de puissance d air Affichage de capacit du filtre Bild 3 ATMOSAFE R ckansicht Netzanschlu Ger teschutzsicherung Kaltger te Netzanschlu f r ein HF Chirurgieger t Anschlu f r Potentialausgleich Aktivierungseingang gt Fig 3 ATMOSAFE Rear view Mains connection Appliance protection fuse Non heating apparatus mains connection for an HF surgical applia
10. in Zone M not for operating theatre explosion protected Da 445 0061 0 Operation theatre foot button for ATMOSAFE suitable for use in Zone M explosion protected Dap 445 XXXX X Standard rail set 25x10mm 315 mm for lateral mounting to ATMOSAFE 445 0064 0 Hose holder for insertion into standard rails 25x10mm oder 30x10mm for air hoses with 22 MM 445 0066 0 Surgical handle with integrated suction channel with standard international plug connection for HF surgical appliances incl air hose 10 mm 2 5 m ESU cable length 3 M ccccccssssseeeeeeeeeeesseeees 445 0062 0 D Fume extraction handle of clip on type for adaption of mono poloar standard surgical handle incl air hose 10 mm and length 2 SE PP RE 445 0063 0 Air hose 10 mm of various lengths een auf Anfrage Articulated arm with 3 joints for attaching to normal standard rails 25x10mm extended length approx 1 3 m with 5 hose holders for hose with 22 mm 445 0060 0 9 0 Accessoires et pieces de rechange 9 1 Accessoires Cable de connexion vers la compensation de potentiel lectrique ventuellement uniquement dans la salle d op raton 008 0596 0 P dale pour ATMOSAFE con ues pour utilisation en zone M pas sans les salles d op ration protection contre les explosions IPX 1 445 0061 0 P dale salle d op ration pour ATMOSAFE con ue pour utilisation e
11. tolerance Mains connection Auxiliary mains power socket IEC 320 Power rating Blower air flow free flow Appliance air flow Activation Operating mode Protective measures Fuses Fuse Breaking capacity H Acclimatisation rules Maintenance Designed freedom from maintenance Corrective maintenance Inspection Ambient conditions Ambient temperatures Air humidity Atmospheric pressure Weight Dimensions HxWxD Noise level Interfaces Class of protection Applied Part Main filter Canadian Classification Device Group PNC Risk Class Description TN gt UK CF gt Page 44 ATMOSAFE WORLD 100 230VAC 10 total range 90 253VAC can be arranged by user installer by inserting the correct fuse drawer ATMOSAFE EUROPE 230 V 10 50 60Hz 1 Appliance inlet connector for non heating apparatus 120 V 9 7A 230V 6 3A max 400W 1600I min 650l min electronically controlled Automatic activation front panel button signal at activation input optionally by foot switch Suitable for continuous operation The power pack is fitted with fusible cutouts 5x20 The motor of the blower is thermally protected 100V T4A 125V 120V T4A 125V 230V T3 15A 250V Prior to start up 4h acclimatisation after transport at low temperature Acc to DIN 31051 Measures for maintaining the desired condition Filter change and change of single use articles by user The
12. 0201 0 Luftschlauch 22 mm L 2 10 m Temperaturbest ndig bis 200 C 005 0203 0 Luftschlauch Innen 10 mm L 1 8 m Temperaturbestandig bis 200 C aus Hytrel Anschlussmuffen aus Silikon ees 005 0204 0 Schlauchverbinder gerade 22 mm M auf 22 mm M 000 0683 0 Schlauchverbinder gerade 22 mm M auf 10 mm M 000 0689 0 Schlauchverbinder gerade 22 mm W auf 10 mm M 000 0688 0 Trichter einseitig abgeflacht aus PP mit Anschluss im 22 mm WW 000 0687 0 Absaugrohr Kunststoff mit ISO Konus 22mm M f r Saugschlauch 22mm W 445 0055 0 Vorfilter In Line HEPA mit ISO Anschl ssen im 22 mm M W 445 0044 0 Hauptfiltereinheit f r ATMOSAFE Mehrstufen Gasfilter ULPA Partikelfilter umwelt freundlich mikrobiozid beschichtet 445 0040 0 9 2 Spare parts Description Article No Operating la Ee e cc 445 0000 i ATMOSAFE compl base package 445 0000 0 Air hose 22 mm W 2 10 m for single use Of E V A nueenenueensnnennennennennennn 005 0200 0 Air hose 22 mm L 2 70 m made of Hytrel connecting sockets made of silicone temperature resistant up to 200 C ccn eeennee 005 0201 0 Air hose 22 mm L 2 10 m temperature resistant up to 200 C 005 0203 0 Air hose
13. 20 5 2 2 Main filter After having taken off the packaging and the plugs please slide the main filter Fig 1 into the filter shaft of the unit until it locks Take care that the filter cover is on the right side When there is no main filter in the unit extraction cannot be activated 5 2 3 Hose After having taken off the packaging the hose 22mm is put with one end onto the connecting nipple of the main filter 5 2 4 Prefilter Please putthe prefilter onto the hose preferably at the open hose end The prefilter protects the hose and the main filter against coarse contamination For more flexibility at the hose end near the field of operation the filter can be installed between the hose and the main filter The direction of flow must be taken care of it is shown on the prefilter Only a dry and clean filter may be used 5 2 5 Check on supply voltage Please check whether the mains voltage data shown on the fuse drawer Fig 3 of the appliance agree with the values of the mains supply network and then connect the ATMOSAFE to the supply network With surgical applications we recommend to connect the ATMOSAFE additionally through the connection with the equipotential bonding of the examination room The ATMOSAFE is not ready for operation 5 2 2 Filtre principal Apres avoir enlev l emballage et le bouchon de fermeture pousser le filtre principal illustration 1 dans le comparti ment
14. Delayed stop period Operation flow Base flow Start Stop Display Filter to be changed Display Air passage blocked Unit must not be exposed to explosive anaesthetic gases Anaesthetic tested Protected for use in explosive atmospheres Foot switch A t RB KL dh d II 1 wa Description des symboles Attention veiller au mode d emploi Fusible de protection de l appareil Compensation de potentiel Type d appareil CF protection defi Tension alternative Filtre Dur e de marche vide Aspiration d op ration Aspiration de base D marrage Stop Affichage le filtre doit tre remplac Affichage le passage dar est bouch L appareil ne doit pas tre soumis des gaz anes th siants explosifs Anesth sie contr l e Protection contre les explosions P dale N gt ER A d 2 0 Sicherheitshinweise D Der ATMOSAFE ist nach IEC 601 EN 60601 ausgef hrt Er ist ein Ger t der VDE Schutzklasse Er darf nur an eine ordnungsgem installierte Schutzkontaktsteckdose angeschlossen werden Vor dem Anschlie en des Ger tes mu gepr ft werden ob die auf dem Ger t angegebene Netzspannung und Netzfrequenz mit den Werten des Versorgungsnetzes bereinstimmen Der ATMOSAFE darf nur von Fachpersonal in beaufsich tigtem Betrieb benutzt werden IEC 601 1 EN 60601 1 ep e Nach Transport bei kalten Temperaturen mu das Ger t vor der Erst Inbetriebnahme bis zu v
15. Description des symboles 9 2 0 Consignes de s curit 11 13 3 0 Utilisation conforme 14 4 0 Mise en place et mise en service Ulf el 15 17 5 0 Service 5 1 Premi re mise en service uansneannsennnnennnnenennennnn 19 5 2 Installation 19 5 2 1 Installation avec un appareil chrurgcal 19 0922 Mitre PRINCIPAL 21 SPAR TUVI a re rime 21 5 2 4 Pr filtre Se ee ee 21 5 2 5 Contr le de la tension d alimentation 21 9 3 Kai e da lisse desert 23 5 4 El ments d affichage 25 5 5 elle 1 6 E 29 5 6 JOTON en ee a are 25 5 7 Programme service 27 29 6 0 Consignes de nettoyage et d entretien 6 1 Consignes fondamentales de nettoyage et de d sinfection 31 6 2 Retraitement des tuyaux 31 6 3 Nettoyage et d sinfection de la surface des appareils 33 7 0 SOS E A 35 8 0 Suppression de d faillances de service ou de fonctionnement 37 9 0 Liste des accessoires et des pi ces d tach es 9 1 PC CSS SONOS se te aus 39 9 2 Pi ces de rechange kk 41 10 0 Caract ristiques techniques 44 11 0 SAONE een 45 12 0 Notes on EMC RRE 49 51 IS General Standard Terms and Conditions Tous les droits sur ce mode d emploi en particulier le droit de reproduction et de diffusion ainsi que de tra duction restent sous r serve Aucune partie de ce mode d emploi ne peut tre reproduite ou trait e polycopi e ou diffus e par l utilisation de syst m
16. EMCY 2 0 Sicherheitshinweise Forts Es darf keine Fl ssigkeit in das Ger t eindringen oder eingesaugt werden Ist Fl ssigkeit in das Ger t eingedrun gen darf es erst wieder nach einer berpr fung durch den Kundendienst in Betrieb genommen werden Der ATMOSAFE erf llt die St rfestigkeitsanforderungen der Norm IEC 601 1 2 EN 60601 1 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit Medizinische elektrische Ger te ATMOS haftet nicht f r Personen und Sachsch den wenn keine Original ATMOS Teile verwendet werden die Verwendungshinweise dieser Gebrauchsanwei sung mi achtet werden Montage Neueinstellungen nderungen Erweiterun gen und Reparaturen nicht durch von ATMOS autorisierte Personen durchgef hrt wurden Im chirurgisch invasiven Sterilbereich d rfen nur sterile Tei le verwendet werden Schl uche Anwendungsteile sowie Instrumente m ssen entweder als steriles Einmalteil verwendet werden oder als sterilisiertes Mehrwegteil Netzleitungen m ssen den national geltenden Vorschriften gen gen Insbesondere ist auf die Tauglichkeit f r medizi nische Bereiche zu achten Bei Systemundichtigkeiten kann die Festsaugerkennung ausfallen Bei sehr kleiner Leistungseinstellung am HF Chirurgieger t kann die Auto Aktivierung evtl nicht funktionieren Bei starken elektromagnetischen und leistungsgebun de nen St rungen mu die Empfindlichkeit der Auto Aktivie rung reduziert werden Die
17. L ATMOSAFE porte l identification CE conform ment a la directive de l Union europ enne du Conseil sur les produits m dicaux 93 42 CEE et r pond aux exigences fondamentales de l annexe de ces directives Le syst me qualit appliqu chez ATMOS est certifi selon les normes internationales EN ISO 9001 et EN 46001 ATMOS met disposition des consignes de service destin es au service apr s vente agr reprenant les descriptions d taill es de commutation les consignes de r glage et les informations de service Toute reproduction m me partielle n est autoris e qu avec l autorisation crite d ATMOS Abr viations symboles utilis s dans ce mode d em ploi Indique une enumeration Sous groupe d une num ration activit Respecter la chronologie recommand e Attire l attention sur des consignes particuli rement im cs portantes Description des effets d une activit Dans les paragraphes fran aises l gendes sont encadr es 1 2 Funktion Beim ATMOSAFE handelt es sich um ein elektrisch betrie benes medizinisches Ger t das in medizinisch genutzten R umen die Luft von Rauch und Gasbestandteilen reinigt die beim Vaporisieren von menschlichem bzw tierischem Gewebe entstehen Dieser Rauch entsteht typischerweise bei der Anwendung von Laser bzw Elektrochirurgieger ten und besteht in aller Regel aus Wasserdampf Aerosol und organischen Gasen Der ATMOSAFE ve
18. V agr par ATMOS selon les directives nationales en Allemagne DIN VDE 0751 Constatation de l tat r el conform ment a DIN 31051 pas de contr les techniques r p t s de s curit dans le sens de MPG appareils medico pharmaceutiques 8822 24 En service et lors du transport de l entreposage En service 10 40 C transport et entreposage 40 70 C 5 95 700 1060hPa 14 kg 210mm x 368mm x 410mm max 52dB A 1m selon ISO 7779 Entr es et sorties raccordement tuyau d aspiration 7 8 22mm compensation qui potentielle entr e d activation raccordement r seau Classe CF KL prot g defibrillateur flux cardicque ULPA r tention 99 9999 0 01um Classification canadienne pplication Chirurgie generale et plastique PNC 79VCN Classe de risque 1 Description Appareil de traitement des fum es 11 0 Entsorgung Entsorgung des Grundger ts Die Verpackung aus Karton und das Styropor k nnen voll recycled oder zur weiteren Verwendung an Ihren Lie feranten zur ckgegeben werden Der ATMOSAFE beinhaltet keine Gefahreng ter Das Geh usematerial ist voll recyclingf hig Die Bestandteile des Produktes k nnen wie blicher Elek tronikschrott entsorgt werden Recyclebare Materialien sind soweit m glich und sinnvoll getrennt einer Recy clingstelle zuzuf hren Entsorgung des Zubeh rs Der Hauptfilter und andere Zubeh rteile sind biolo
19. are sterile with each new patient Suction hose incl suction jets or suction set All parts extending into the operating field in particular those near or in contact with the patient Switch on the ATMOSAFE by means of power switch Fig 2 Please ensure that the suction hose is correctly positioned i e that no sensitive parts or swabs or similar are sucked In Please activate now the flow by actuating the start button or the connected foot switch The appliance will continue to work as long as the button is pressed Thereafter the flow will continue for the duration of the set delay period see Chapter 5 3 4 5 6 Options 5 6 1 Foot operated button Art No see accesso ries Explosion protected button AP safety for switching flow on and off Connect the foot operated button When actuating the foot switch the flow is switched on After releasing the foot button the appliance will continue to work for the duration of the set delay period The function of the foot button is the same as that of the start button Tip If the delayed stop see section 5 3 4 is set in Gi the foot operated button has the function of a switch 5 4 Elements d affichage 5 4 1 Affichage du passage ll indique la r sistance l air dans le passage dar tuyaux et filtres Si toutes les barres vertes sont allum es la r sistance l aspiration est faible Moins il y a de barres allum es plus l
20. as sterile single use part or sterilised multiple use part Power cables must correspond to the applicable national regulations The suitability for medical applications must be ensured in particular In case of leaks in the system the indication for suction adherence may fail With very low power setting at the HF surgical appliance auto activation may possibly not function In case of high electromagnetic and performance related interference the sensitivity of auto activation must be re duced These operating instructions correspond to the construction of the appliance and the status of the applied safety relevant standards at the time of printing All rights to change the cir cuits processes names software programs and appliances given are reserved Please note A medical insulating transformer with earth leakage monitor or any similar safety system acc to EN 60 601 1 is required if several devices are connected over one com mon power supply The transformer must correspond to the power consumption of all the devices to be connected 2 0 Consignes de s curit suite Aucun liquide ne peut p n trer ou tre aspir dans l appareil Si du liquide p n tre dans l appareil celui ci ne peut tre remis en marche qu apr s v rification effec tu e parle S A V L ATMOSAFE r pond aux exigences de r sistance au brouillage de la norme IEC 601 1 2 EN 6061 1 2 Com patibilit lectromagn tique appareils l
21. aux prescriptions nationales p ex VDE 0751 35 8 0 Behebung von Betriebs und Funktionsstorungen ATMOSAFE wurde im Werk einer eingehenden G tepr fung unterzogen Sollte dennoch einmal eine St rung auftreten k nnen Sie sie m glicherweise selbst beheben wenn Sie folgende Hinweise beachten Fehlersymptom m gliche Ursache Abhilfe Ger t l uft nicht an Netzstecker sitzt schlecht keine Netzspannung Sicherung defekt Anschlu an Steckdose berpr fen Haussicherung berpr fen Sicherung vom Service austauschen lassen Zu wenig Leistung Undichte Stellen in Schlauchleitungen Hauptfilter ist verblockt Vorfilter ist verblockt Schlauchleitungen auf festen Sitz berpr fen Hauptfilter wechseln Vorfilter wechseln Anzeige O Kalibrierfehler des internen Drucksensors Kundendienst mu die Kalibrierung vor Ort durchf hren Anzeige O2 bertemperatur gt 69 C oder Untertemperatur lt 0 C Ger t ausschalten und warten bis die Temperatur im Ger te inneren sich wieder normalisiert hat Anzeige 03 Datenfehler auf der Hauptplatine Ger t aus und wiedereinschalten Sollte jetzt die Festsaug erkennung nicht mehr funktionieren mu der Kundendienst vor Ort eine Kalibrierung vornehmen Anzeige 04 Gebl se ohne Leistung Ger t aus und wiedereinschalten Bei erneutem Fehler Kunden dienst in
22. base appliance is maintenance free gt 10 Years 20 000h blower bearings rubber parts etc Acc to DIN 31051 Measures for restoring the desired condition Corrective maintenance by ATMOS or by customer service authorised by ATMOS in accordande with the country specific regulations in Germany DIN VDE 0751 Acc to DIN 31051 Determination of as is condition No repeated safety practical checks as understood by MPG 22 24 German low on medical products In operation and in transport storage In operation 10 40 C in transport and storage 40 70 C 5 95 without condensation 700 1060hPa 14kg H 210mm x W 368mm x D 410mm Max 52dB A 1m acc to ISO 7779 Inputs and outputs suction hose connection 7 8 22mm equipotential bonding activation input mains connection I CF KL defibrillator protected ULPA retention 99 9999 0 01um General Hospital amp Personal use 80FRN 3 Issure Technical Specifications 01 04 2005 PUMP INFUSION 43 lt gt 10 0 Caracteristiques techniques Tension de r seau avec tol rances Fr quences de r seau avec tolerances Raccordement r seau Prise de courant r seau auxiliaire IEC 320 Puissance absorb e Puissance air soufflerie free flow Puissance air appareil Activation Type de fonctionnement Mesures de s curit fusibles Fusibles pouvoir de rupture H Prescription d acclimatation Ent
23. be checked for damage Damaged lines and hoses must be replaced immediately Prior to use the function of the appliance is to be tested Disconnection from supply network only by pulling the mains plug First the plug is to be pulled from the wall socket Only then the line may be disconnected from the unit Do never touch the plug or the line with wet hands The service environment as specified in the technical data Chapter 10 0 is to be observed The unit must be positioned on a firm level and hard base Operation only in rooms used for medical purposes The ATMOSAFE is not intended for operation within zones subject to explosion hazards M and G Areas subject to explosion hazards may arise due to the utilisation of inflam mable anaesthetics skin cleansing agents and disinfect ants The suction opening of the hose should not lie on the floor Extraction of explosive endogenous gases for inst methane from the intestinal tract is also prohibited The foot switch must be suitable for use in areas subject to explosion hazards Foot switches used on operation theatres must have a watertight switching element IPX 8 This product is not re sterilisable Repeated reuse of components which are marked with a Qis forbidden In case of repeated reuse these components lose their function and there is a high infection risk The AtmoSafe may be operated only in rooms used for medical purposes but not in areas subject to explo
24. damit die Abluftschlitze nicht verdeckt werden 5 2 1 Aufstellung mit einem Chirurgieger t Die Netzleitung des Chirurgierger tes mu mit einem Kaltge r testecker nach IEC 320 versehen sein Dieser Kaltger testecker wird in die Hilfs Netzsteckdose Bild 3 auf der R ckseite des ATMOSAFE eingesteckt Der ATMOSAFE berwacht nun die Stromaufnahme des Chirur gieger tes durch die interne ISA Einrichtung Internal Syn chronous Activation und realisiert so eine Auto Aktivierung Auto Aktivierung bedeutet da die Absaugung zugeschaltet wird sobald die thermisch chirug Funktion des Chirurgiege r tes Cut Coag aktiviert wurde Vor dem ersten Einsatz mit dem Chirurgieger t mu einmalig die Auto Aktivierung kalibriert werden Wie der ATMOSAFE an das Chirurgieger t angepasst wird sagt das Kapitel 5 7 5 Kalibrierung der Auto Aktivierung Die Auto Aktivierung des ATMOSAFE arbeitet mit den meisten Chirurgieger ten im Leistungsbereich 50 W 1400 W zusam men z B ERBE ICC 350 ICC 50 An der Hilfs Netzsteckdose Bild 3 d rfen nur kompatible Ger te angeschlossen werden ye 5 0 Operation 5 1 First start up G Prior to shipment each ATMOSAFE is being inspected by the manufacturer for function and safety In order to make sure that the appliance is working safely following transport and installation the following points should be observed The user should put the appliance into operation only if
25. de paiement Imputation Si notre confirmation de commande ne fait pas mention de conditions de paiement sp ciales nos factures sont payer sous 21 jours compter de la date de facture Nous sommes en droit d exiger des int r ts hauteur de 2 points de pourcentage au dessus du taux de base de la Bangue de France Si le client est en retard de paiement nous sommes en droit d exiger des int r ts de retard hauteur de 5 poins de pourcentage au del du taux de bse de la Banque de France Si nous pouvons prouver un dommage d ce retard de paiement nous avons le droit de le faire valoir 6 Garantie Une garantie d un an pour les appareils ORL et de trois ans pour les appareils d aspiration est consentie l acheteur sous r serve du paiement int gral du mat riel dans les d lais convenus Cette garantie se limite strictement aux appareils d fectueux dont la d faillance r sulte d une malfa on et ou d une mauvaise installation imputables la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE Cette garantie consiste en la prise en charge financi re de toutes les r parations apporter par la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE les frais d exp dition et de r installation demeurant la charge de l acheteur Aucune garantie n est donn e pour les dommages r sultant des causes suivantes utilisation inadapt e ou impropre particuli rement en cas de non observation des instructions d utilisation du mat riel faute d install
26. den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder der Anwender des AtmoSafe kann dadruch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikations ger ten Sendern und des AtmoSafe abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einh lt aan Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz m Nennleistung 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz des Senders d 3 5 3 VP d 3 5 3 VP d 7 0 3 VP F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzab stand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektroma gnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst 12 0 Notes on EMC m Medical electrical equipment is subject to special precautions with regard to EMC and must be installed acc to following EMC notes EX DEE D m Portable and mobile HF communication facilities can influence medical electric
27. den vorhersehbaren typischerweise eintretenden Schaden begrenzt Beruht der Lieferverzug lediglich auf einer schuldhaften Verletzung einer nicht wesentlichen Vertragspflicht ist unser Kunde berechtigt f r jede vollendete Woche Verzug eine pauschalierte Verzugsentsch digung in H he von 3 Prozentpunkten des Lieferwertes maximal jedoch nicht mehr als 15 Prozentpunkte des Lieferwertes zu verlangen Lieferung Einweisung Bei Lieferung von Ger ten die f r den medizinisch technischen Fachhandel bestimmt sind und beim Endkunden eine Montage und oder Einweisung wie z B HNO Ger te oder Absaugger te durch einen Fachhandelsmitarbeiter erfordern behalten wir uns vor die Bestellung ausschlie lich an den diesbez glichen Fachh ndler auszuliefern F hrt der Fachh ndler die Montage und oder Einweisung des Kunden nicht durch erfolgt dies durch uns F r diesen Fall behalten wir uns vor die hierf r entstehenden Kosten dem Kunden zus tzlich in Rechnung zu stellen Unsere Fachh ndler unterhalten ein Erfassungssystem um im Bedarfsfall unsere Produkte bis zum Anwender r ckverfolgen zu k nnen Die Fachh ndler verpflichten sich meldepflichtige Vorkommnisse und Risiken in Zusammenhang mit unseren Produkten unverz glich an unseren Sicherheitsbeauftragten zu melden Gefahr bergang Verpackung Ergibt sich aus unserer Auftragsbest tigung nichts anderes ist Lieferung ab Werk vereinbart Das Risiko der Besch digung oder des Verlusts d
28. instructions Indication of a list Subdivision of a list activity The recommended sequence must always be maintained Indication of particularly important notes Description of the effect of an activity In the English sections legends are framed like this 1 0 Introduction 1 1 Consignes relatives au mode d emploi Ce mode d emploi contient des indications importantes pour faire fonctionner le ATMOSAFE de mani re s re conforme et efficiente Il n est donc pas con u pour du personnel nouveau ou stagiaire mais comme trait de r f rence Il aide viter les risques les co ts de r pa ration et les temps d arr t Il permet par ailleurs d augmenter la fiabilit et la durabilit de l appareil C est pour ces raisons qu il avoir le mode d emploi toujours proximit de lappa reil Avant la premi re mise en service nous vous prions de lire le chapitre 2 0 Consignes de s curit afin d tre pr t rencontrer d ventuelles situation dangereuses ll faut partir du principe que Un travail r fl chi et pr cautionneux est la meilleure protection contre les accidents Les travaux de maintenance et d entretien plus importants ne peuvent tre r alis s que par un personnel sp cialis agr par ATMOS En cas de r parations exiger que seu les des pi ces originales soient utilis es Ce n est qu ainsi que la s curit de service le fonctionnement et la valeur de l appareil sont garantis
29. internal 10 mm L 1 8m temperature resistant up to 200 C made of hytrel connecting sockets made of silicone 005 0204 0 Hose connector straight 22 mm M to 22 mm M 000 0683 0 Hose connector straight 22 mm M to 10 mm M 000 0689 0 Hose connector straight 22 mm F to 10 mm M 000 0688 0 Funnel flat on one side of PP with connection in 22 mm 000 0687 0 Suction tube plastic with ISO cone 22mm M for suction hose 22mm F 445 0055 0 Prefilter in line HEPA with ISO connections in 22 mm ME 445 0044 0 Main filter unit for ATMOSAFE multi stage gas filter ULPA particle filter micro biocidal coated 9 2 Pieces de rechange Designation Reference Mode d emploi en ee ee een 445 0000 i ATMOSAFE livraison de base complete 445 0000 0 Tuyau air 22 mm F 2 10 m pour utilisation unique en EVA aansaaneennnennen 005 0200 0 Tuyau d air 22 mm L 2 70 m en Hytrel raccords en silicone R sistant des temp ratures allant jusqu 200 C A 005 0201 0 Tuyau d air 22 mm L 2 10 m R sistant des temp ratures allant jusqu a 200 C Re 005 0203 0 Tuyau d air diam tre int rieur 10 mm L 1 8 m R sistant des temp ratures allant jusqu 200 C Hytrel connexion en SIICONC au 005 0204 0 Connecteur de tuyau droit 2
30. surgical function of the surgical appliance Cut coag is activated Prior to first use of the surgical appliance auto activation must be calibrated once How the ATMOSAFE is to be adapted to the surgical appliance is said in Chapter 5 7 5 Calibration of auto activation Auto activation of the ATMOSAFE works with most surgical appliances in the power range 50 W 1400 W for inst ERBE ICC 350 ICC 50 Only compatible appliances may be connected to the auxiliary mains socket Fig 3 Cr Avant la livraison le fabricant contr le le fonctionnement et la s curit de chaque ATMOSAFE Pour garantir que l appareil fonctionne correctement apr s le transport et l installation chez l utilisateur il faut veiller au point suivant l utilisateur ne peut mettre l appareil en marche que si le fabricant ou le fournisseur 5 0 Service 5 1 Premiere mise en service 1 a soumis l appareil a un contr le de fonctionnement sur le lieu d installation 2 a instruit la personne responsable du service de l ap pareil sur l utilisation de l appareil l aide du mode d emploi Avant la premi re mise en service veiller imp rativement aux consignes de s curit dans la partie 2 0 Apres le transport basses temp ratures lt 0 C laisser l appareil la temp rature de la salle jusqu 4 heures avant la premi re mise en service Si l appareil n est pas la tem p rature de la salle il refuse de fonctionner L appa
31. the manufacturer or the supplier 1 has carried out a functional test on the appliance at the place of operation 2 has instructed the person responsible for operating the appliance on how to handle the appliance by means of the operating instructions Under any circumstances you must pay attention to the safety advice in Chapter 2 0 prior to first start up Following transportation at low temperatures lt 0 C the ap pliance must be held for up to fours hours at ambient tempe rature before first start up When the appliance has not been acclimatised extraction cannot be activated The appliance is protecting itself 5 2 Installation The appliance is to be positioned on a stable base attention must be paid to the load carrying capacity The base must not be soft foamed material or similar so that the exhaust air openings are not covered 5 2 1 Installation together with a surgical appliance The power cable of the surgical appliance must be fitted with an in let connector for non heating apparatus according to IEC 320 This inlet connector for non heating apparatus is plugged into the auxillary mains socket Fig 3 on the rear of the ATMO SAFE The ATMOSAFE is now controlling the power input of the surgical appliance by means of the internal ISA device Internal Synchronous Activation and in this way effects auto activation Auto activation means that the extraction mode is switched on as soon as the thermal
32. 0 010 Helligkeitswert Taste Beschreibung 1 Helligkeit UY Helligkeit zur ck incl speichern Beschreibung Die Helligkeit kann zwischen 0 und 10 eingestellt werden 5 7 2 57 Automatische Aktivierung ein aus Anzeige 1 0 Aktivierung aus 1 1 Aktivierung ein Taste Beschreibung Aktivierung ein Aktivierung aus zur ck incl speichern Beschreibung Die Aktivierung ber den eingebauten Stromsensor kann je nach Bedarf ein oder ausgeschaltet werden 5 7 3 52 Festsaugerkennung ein aus Anzeige 2 0 Festsaugerkennung aus 2 1 Festsaugerkennung ein Taste Beschreibung Festsaugerkennung ein Festsaugerkennung aus zuruck incl speichern Beschreibung Die Festsaugerkennung kann je nach Bedarf ein oder aus geschaltet werden Bei ausgeschalteter Festsaugerkennung erfolgt kein Ausschalten des Aggregates und auch keine akustische Warnung ye 5 7 Service level GC The service level permits the user to change certain exwork s settings You will reach the service level by pressing the SCROLL button O Bild 2 anda then switching on the appliance by means of the power switch Bild 2 Then in the display will appear Basic program Display 5 Button Description Selection of service sub program plus Selection of service sub program minus Exit form service mode D Calling the corresponding sub program Sub programs overview Display Description 55 Change brightness o
33. 2 mm M 22 MM M 000 0683 0 Connecteur de tuyau droit 22 mm M a 10 MM M nn 000 0689 0 Connecteur de tuyau droit 22 mm F 10 mmm 000 0688 0 E Entonnoir aplati sur un c te en PP avec raccordement un 22 mm F 000 0687 0 Tube d aspiration plasticque avec c ne ISO 22 mm F tuyau d apsiration 22 mm F 445 0055 0 Pre filtre in line HEPA avec raccordement a un 22 mm Mit 445 0044 0 Unit filtre principal pour ATMOSAFE filtre 41 Netzspannungen incl Toleranzen Netzfrequenzen incl Toleranzen NetzanschluR Hilfs Netzsteckdose IEC 320 Leistungsaufnahme Gebl se Luftleistung free flow Ger te Luftleistung Aktivierung Betriebsart Schutzma nahmen Sicherungen Sicherung Ausschaltverm gen H Akklimatisierungsvorschriften Wartung Konstruierte Wartungsfreiheit Instandsetzung dienst Inspektion Umweltbedingungen Umgebungstemperaturen Luftfeuchtigkeit Luftdruck Gewicht Abmessungen H xB xT Gerauschpegel Schnittstellen potential Schutzklasse MPG Klasse Anwendungsteil 10 0 Technische Daten D ATMOSAFE WORLD 100 230VAC 10 total range 90 253VAC vom Anwender Aufsteller konfektionierbar durch Einlegen der passenden Sicherungsschublade ATMOSAFE EUROPE 230 V 10 50 60Hz 1 Ger teseitiger Kaltger teeinbaustecker 120 V 9 7A 230 V 6 3A max 400W 1600I min
34. 46 48 Allgemeine Gesch ftsbedingungen Alle Rechte an dieser Gebrauchsanweisung ins besondere das Recht der Vervielf ltigung und Verbrei tung sowie der bersetzung bleiben vorbehalten Kein Teil dieser Gebrauchsanweisung darf in irgendeiner Form durch Fotokopie Mikrofilm oder andere Verfahren ohne vorhe rige schriftliche Zustimmung von ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG reproduziert oder unter Verwendung elek tronischer Systeme verarbeitet vervielf ltigt oder verbreitet werden Die in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Informationen k nnen ohne vorherige Ank ndigung ge n dert oder erweitert werden und stellen seitens der ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG keine Verpflichtung dar ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG 1999 Printed by ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Contents Page 1 0 Introduction 1 1 Notes on operating instructions 5 1 2 Function e Explanation of SYMbOIS 2 9 2 0 Safety advice 11 13 3 0 Intended US neu 14 4 0 Installation and start up 4 1 AO ra 15 17 5 0 Operation 5 1 First start up 19 5 2 MAO nen ee ee 19 5 2 1 Installation together with a surgical appliance 19 322 Main NS ee 21 OR ee een ene eee ee ee 21 524 le EE 21 5 2 5 Check on supply voltage 21 88 SEET 23 5 4 Display elements 25 9 9 ASDIIAUON ee ee ee 25 5 6 OO EET ee ee 25 5 7 Service level 27 29 6 0 Cleaning and mainten
35. Braun Melsungen Incidin Plus Henkel D sseldorf Pursept A Merz amp Co Frankfurt M Disinfection spray or disinfection cloth 6 3 Nettoyage et desinfection de la surface des appareils Ce Enlever la fiche de la prise de courant avant de proc der aux travaux de nettoyage et de d sinfection des surfaces d appareil L D sinfection de nettoyage Frotter la surface de l appareil l aide d un chiffon humidifi avec un nettoyant ou un d sinfectant Veil ler ce qu aucun liquide ne p n tre dans l appareil Tous les nettoyants et d sinfectants mentionn s ci dessous sont adapt s amp Sidu liquide p n tre dans l appareil celui ci ne peut tre remis en marche qu apr s v rification effectu e par le S A V amp Ne pas utiliser de d sinfectant contenant de l alcool D sinfectants recommand s pour les instruments D sinfectant Fabricant GIGASEPT FF Sch lke amp Mayr Norderstedt Sekusept PLUS Henkel D sseldorf Mucozit T Merz amp Co Frankfurt Main Desinfectants recommandes pour les surfaces Desinfectant Fabricant TERRALIN Sch lke amp Mayr Norderstedt QUATOHEX Braun Melsungen Incidin Plus Henkel D sseldorf Pursept A Merz amp Co Frankfurt M spray desinfectant ou 33 34 5 O 7 0 Wartung und Service Das Grundger t ist wartungsfrei Filterwechsel Wie in Bedienung Kapitel 5 2 2 Hauptfilter beschrieben Pr ventive Wartung des Absaugsystems
36. Diese Dauer also die Grundabsaugzeit kann in der Service Ebene eingestellt werden Siehe dazu Kapitel 5 7 Service Ebene 5 3 3 Die Operationsabsaugung W hrend des chirurgischen Eingriffs also wenn ein Akti vierungssignal vom Laser bzw HF Chirurgieger t oder vom FuRschalter vorliegt soll das Ger t leistungsstark den sich entwickelnden Rauch absaugen Um die Str mungsst rke dieser Operationsabsaugung einstellen zu k nnen bet ti gen Sie bitte die Scroll Taste so oft bis die Anzeigeleuchte neben dem Operationsabsaugungs Symbol aufleuchtet Jetzt bet tigen Sie bitte die Pfeil Tasten bis der gew nschte Wert erreicht ist 5 3 4 Die Nachlaufzeit Damit w hrend der Operation bei den h ufigen Unterbrechun gen zwischen den Schneid und Koagulationsphasen nicht die Operationsabsaugung in kurzen Intervallen aktiviert und wieder deaktiviert wird l uft die Absaugung auch noch eine gewisse Zeit nach Beendigung des Schneid Koagulations vorgangs also nach dem Erl schen des Akti vierungssignals Um die Nachlaufzeit der Operationsstr mung einstellen zu k nnen bet tigen Sie bitte die Scroll Taste so oft bis die Anzeigeleuchte neben dem Nachlaufzeit Symbol aufleuchtet Jetzt bet tigen Sie bitte die Pfeil Tasten bis der gew nschte Wert erreicht ist Es sind die Einstellungen 0 100s m glich sowie d h unbegrenzter Nachlauf Bei der Einstellung a hat die Starttaste oder in angeschlossener Fu taster eine Schaltf
37. I des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt ge ndert am 5 September 2007 Conformity assessment procedure Directive 93 42 EEC Annex Il on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on Sth September 2007 Proc d d valuation de conformit Directive 93 42 CEE Annexe II du Conseil sur les produits m dicaux pass e en commission le 14 juin 1993 derni re modification le 5 Septembre 2007 G ltig bis auf weitere Anderungen am Produkt bis 29 M rz 2015 Valid till further changes on the product u arch 29th 2015 Valide jusqu modification du produit Squ au 29 mars 2015 Lenzkirch den 04 06 2013 Place and date of issue Frank Greiser Gesch ftsf hrer au agter Safety Managing Director Directeur Inspector Charg e de la S curit Qd 148 10_CE_I Allgemeine Gesch ftsbedingungen 1 Allgemeines Unsere Allgemeinen Gesch ftsbedingungen AGB gelten ausschlie lich Entgegenstehende oder von unseren AGB abweichende Bedingungen unseres Kunden erkennen wir nicht an es sei denn wir h tten ausdr cklich schriftlich ihrer Geltung zugestimmt Unsere AGB gelten auch dann wenn wir in Kenntnis entgegenstehender oder von unseren AGB abweichenden Bedingungen des Kunden die Lieferung an unseren Kunden vorbehaltlos ausf hren Unsere AGB gelten auch f r alle k nftigen Gesch fte mit dem Kunden 2 Angebot Auftragsbest tigung Unsere Angebote sind freibleibend sofern sic
38. P d 3 5 3 VP d 7 0 3 VP For transmitters for which the maximum nominal output isn t indicated in the above table the recommended sepa ration distance d in meters m can be determined using the equation belonging to the respective column whereas Pis the maximum nominal output of the transmitter in watts W acc to manufacturer s specification NOTE 1 With 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines are not applicable in any case The propagation of electromagnetic sizes is influenced by absorptions and reflections of buildings objects and people 51 N ATMOS MedizinTechnik EG KONFORMIT TSERKL RUNG EC DECLARATION OF CONFORMITY DECLARATION DE CONFORMITE CE Wir We Nous ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Stra e 16 79853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 erklaren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare under our sole responsibility that the medical device declarons sous notre pleine et enti re responsabilit que le produit m dical Klassifizierung Classification Classification TN Name name Nom RT PINS EH 445 0000 0 Varianten models Variante allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG entspricht meets all applicable requirements of the Directive 93 42 EEC r pond toutes les exigences applicables de la directive 93 42 CEE CE Konformit tsbewertu ngsverfahren Richtlinie 93 42 EWG Anhang I
39. S MedizinTechnik GmbH amp Co KG 79853 Lenzkirch Germany Dieses Dokument ist urheberrechtlich gesch tzt Vervielf ltigungen bersetzungen Mikroverfilmungen und Einspeicherungen in elektronische Systeme insbesondere zu kommerziellen Zwecken sind ohne Zustimmung des Herausgebers unzul ssig Alle zusammengetragenen Daten basieren auf Herstellerangaben Alle in diesem Dokument verwendeten Logos Produktnamen und Bezeichnungen sind Eigentum der jeweiligen Hersteller Keine Gew hr und Haftung bei fehlerhaften und unterbliebenen Eintragungen nderungen vorbehalten ATMOS General terms and conditions 1 General Our General Standard Terms and Conditions apply exclusively Clients terms and conditions which are contrary to or deviate from our General Standard Terms and Conditions are not recognised unless their validity is explicitly confirmed in writing Our General Standard Terms and Conditions also apply even if we deliver to clients without reservation in the knowledge of the client s contrary terms and conditions Our General Standard Terms and Conditions also apply to all future business with that client 2 Proposal Order Confirmation Our proposals are subject to change without notice unless otherwise stated in our order confirmation Each order is only accepted by us following our written order confirmation 3 Orders Every order requires an exact description of all of our product s details We assume no liability for
40. al equipment m The use of other accessories other converters and cables than stated may lead to an increased emission or a reduced interference immunity of the equipment or system 12 1 Guidelines and Manufacturer s Declaration Emissions The AtmoSafe is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the AtmoSafe should ensure that it is used in such an environment Electromagnetic Environment Guidance Group 1 The AtmoSafe uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in near by electronic equipment RF Emissions CISPR 11 RF Emissions The AtmoSafe is suitable for use in all establish CISPR 11 ments including domestic and those directly Harmonics IEC 61000 3 2 connected to the public low voltage power supply Flicker inapplicable network that supplies buildings used for domestic IEC 61000 3 3 purposes The device may not be used directly next to other devices or piled up with other devices If operation next to or piled with other devices is necessary please watch the device to check its intended operation in this arrangement 12 2 Guidelines and Manufacturer s Declaration Immunity The AtmoSafe is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the AtmoSafe should ensure that it is used in such an environment immunity Test IEC 60601 Boa ac
41. ance advice 6 1 Fundamentals of cleaning and disinfection 31 6 2 Reprocessing Of NOSES ccccceeceeeseeeeeeeeeeeees 31 6 3 Cleaning and disinfection of surface of applance ee cceceecceceeeeeeeeeeeeeeeeeeaes 33 7 0 Maintenance and service 35 8 0 Trouble shooting 37 9 0 Accessories and spare parts 9 1 ACCessories einer 39 9 2 Spare HERE 41 10 0 Technical specifications 43 11 0 DIS OS I nent nt ne 45 12 0 Notes On EMO nun 49 51 General Standard Terms and Conditions All rights regarding these operating instructions in particular the right of reproduction and dissemina tion and that of translation are reserved No part of these operating instructions may be reproduced in any form by photostat microfilm or other processes without prior writ ten consent of ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG or by using electronic systems processed duplicated or disseminated The information contained in these operating instructions may be changed or amended without prior an nouncement and does not represent any liability on the part of ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG X ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG 1999 Printed by ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Sommaire Page 1 0 Introduction 1 1 Consignes relatives aux mode d emploi 5 1 2 Fonctionnement T 1 3
42. ation Flow Aspiration d op ration Nachlaufzeit Delay Dur e de marche vide H 9 3 Einstellungen Co 5 3 1 Die Voreinstellungen allgemein Der Wert der Operationsabsaugung der Grundabsaugung und der Nachlaufzeit sind individuell einstellbar Durch Bet tigen der Scroll Taste wird die Anwahl des gew nschten zu verstellenden Parameters erm glicht Die aktuell eingestellte Absaugst rke wird in der Anzeige in Prozent dargestellt Der Wert ist in bezogen auf die Gesamtleistung des Ger ts in 1 Schrit ten einstellbar Die aktuell eingestellte Nachlaufzeit wird in der Anzeige in Sekunden dargestellt Mittels der Pfeiltasten wird der Wert nach oben bzw unten ver ndert Bei l ngerem Dr cken der jeweiligen Pfeiltaste oder beschleunigt sich das Verstellintervall so da auch gr ere Wertver nderungen schnell vollzogen sind 5 3 2 Die Grundabsaugung Auch w hrend der Arbeitspausen wenn also kein Aktivie rungssignal vom Laser bzw HF Chirurgieger t oder vom FuRschalter vorliegt saugt das Ger t mit verminderter Leistung Um die Absaugst rke dieser Grundabsaugung einstellen zu k nnen bet tigen Sie bitte die Scroll Taste so oft bis die Anzeigeleuchte neben dem Grundabsaugungs Symbol aufleuchtet Jetzt bet tigen Sie bitte die Pfeil Tasten bis der gew nschte Wert erreicht ist Der Wert kann zwischen 0 und 30 eingestellt werden Die Grundabsaugung wird nach einer gewissen Zeit abgeschaltet
43. ation ou de mise en marche par l acheteur ou un tiers maintenance incorrecte usage anormal et usage incorrect ou abusif Si les appareils ainsi que les batteries sont livr s et install s par un interm diaire sp cialis celui ci sera responsable de l installation et de la maintenance Aucune r clamation ne peut tre faite pour des appareils et accessoires livr s par la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE Pour des erreurs qui incomberaient la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE cette derni re d livre apr s retour du mat riel soit un appareil quivalent sans frais suppl mentaire soit une lettre de cr dit L acheteur n est autoris retourner l appareil d fectueux que si la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE lui a pr alablement donn son consentement crit Cette facult de reprise ne joue pas pour les fabrications sp ciales 7 Caract ristiques Les caract ristiques des appareils ne peuvent tre relev es que par des experts agr s ou des techniciens de la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE De m me le constructeur ou le n gociant ne peuvent en aucun cas tre tenus responsables des r sultats th rapeutiques des utilisateurs 8 Clause attributive de comp tence Tous les litiges auxquels la pr sente vente pourra donner lieu tant pour sa validit que pour son interpr tation son ex cution et sa r siliation seraient de la comp tence du Tribunal de Commerce ou du Tribunal de Grande Instance de Marseille
44. ationsangaben und Hinweise des jewei ligen Herstellers m ssen grunds tzlich beachtet werden 6 2 Aufbereitung der Schl uche L Stellen Sie sicher da vor jedem Patientenwechsel folgende Teile desinfiziert wurden Saugschlauch einschlie lich Saugansatz oder Saugbesteck Sp len und Reinigung in einem Reinigungs und Desin fektionsautomaten m glich Die thermische Desinfektion erfolgt bei 93 C Montieren Sie nach dem Desinfizieren die Teile wieder Abschnitt 5 0 Bedienung D 6 0 Cleaning and maintenance advice 6 1 Fundamentals of cleaning disinfection For disinfection the surface and instrument disinfectants listed on page 33 are suitable There are disinfectants which can cause discoloration of plastic parts like the filter case etc this however does not effect the function of the parts The data on concentration and instructions of the manu facturer must always be observed 6 2 Reprocessing of the hoses L Please make sure that with each change of the patient the following parts had been disinfected Suction hose incl suction jet or suction set e Washing and disinfecting in an automatic cleaner and disinfecter is also possible Thermal disinfection is carried out at 93 C After disinfecting the parts are to be mounted again Chap ter 5 0 Operation 6 0 Consignes de nettoyage et d entretien 6 1 Consignes fondamentales de nettoyage et de d sinfect
45. aufzeit siehe Absatz 5 3 4 5 6 Optionen 5 6 1 Fu taster Art Nr siehe Zubeh r Explosionsgesch tzter Taster AP Sicherheit zum Ein bzw Ausschalten der Absaugung Schlie en Sie den Fu taster an Bei Bet tigen des Fu schalters wird die Absaugung eingeschaltet Nach dem Loslassen des Fu tasters lauft das Ger t noch f r die Dauer der eingestellten Nachlaufzeit weiter Der Fu taster hat die gleiche Wirkungsweise wie die Start Taste Tip Ist die Nachlaufzeit siehe Abs 5 3 4 auf ONT einge stellt hat der Fu taster die Funktion eines Schalters CA 5 4 Display elements 5 4 1 Flow indication This points out the air resistance arising in the air passage through the hose and filter system When all the green bars are lit up the suction resistance is low The less bars are lit the lower the flow The display permits to draw conclusions for inst regarding the degree of blocking of the prefilter When the system is completely blocked all the green bar indicators are off and the display on the left lights up red 5 4 2 Filter capacity The display of filter capacity permits quick assessment of the current filter status The more green bar indicators are lit up the more capacity there is still left With full exhaustion of filter capacity the green indicators are off and the display on the left lights up red 5 5 Extraction Please ensure that for invasive treatment the following parts
46. auxquels les parties d clarent faire attribution de comp tence 9 R serve de propri t Le mat riel demeure la propri t du vendeur jusqu complet paiement du prix convenu La remise de traites ou de titres cr ant une obligation de payer ne constitue pas paiement au sens de la pr sente disposition L utilisateur ne peut pas donner le mat riel en gage ou en transf rer la propri t en guise de garantie Le mat riel objet de la vente ne pourra tre transform par l utilisateur En cas de saisie ou de toute autre intervention l utilisateur en pr viendra imm diatement le vendeur 10 Conditions de paiement 10a Sauf indication contraire le paiement doit s effectuer net et sans escompte la date d ch ance figurant sur la facture 10b Si le fournisseur accepte des paiements chelonn s le non paiement par un client d une seule ch ance permettra au fournisseur d exiger le paiement imm diat du solde du prix de la fourniture concern e et de toutes sommes dues au titre de toutes les autres fournitures m me si elles ne sont pas encore chues Il en sera de m me en cas de vente de cession de remise en nantissement ou d apport en soci t du fonds de commerce 10c Conform ment l article 33 de l ordonnance N 86 1234 du 01 12 1986 dans le cas o les sommes dues sont vers es apr s la date de paiement figurant sur la facture elles produiront automatiquement titre de p nalit pou
47. cept in the case of any deliberate or grossly negligent actions by us or our representatives or agents Should no deliberate breach of contract be claimed our liability This document is copyrighted Duplication translations microfilming and savings on electronic systems particularly for commercialpurposes are illegal without prior agreement of the manufacturer All compiled data are based on manufacturers instructions All logos product names and designations used in this document are property of the respective manufacturer We do not take over any warranty and liability in the case of missing inscriptions Subject to modifications and amendments Conditions g n rales de vente 1 Conditions d achat cr dit Le contrat de vente est r gi par la loi n 78 22 du 10 janvier 1978 relative l information et la protection des consommateurs dans le domaine de certaines op rations de cr dit et plus particuli rement par son article 2 En vertu de l article 7 de cette m me loi le contrat devient parfait d s l acceptation de l offre pr alable par emprunteur Toutefois Temprunteur peut dans un d lai de sept jours a compter de l acceptation de l offre revenir sur son engagement en vertu de l article 13 de cette m me loi le contrat n est pas r solu si avant l expiration du d lai de sept jours pr vu ci dessus l acqu reur paie comptant ATMOS MEDICAL FRANCE est li e par ses offres si ces derni res sont imm d
48. d roulement permet de s lectionner les param tres que l on d sire r gler La puissance d aspiration actuelle est indiqu e l affichage en pourcentage La valeur est en en r f rence la puissance totale de l appareil le r glage se fait par tape de 1 La dur e de marche vide actuelle est indiqu e l affichage en pourcentage Les touches fl ch es permettent de modifier la valeur vers le haut ou vers le bas En appuyant plus longtemps sur la touche ou l intervalle de r glage devient plus rapide et m me les modifications de valeur plus importantes peuvent se r aliser rapidement 5 3 2 Aspiration de base M me pendant les pauses c est dire lorsque aucun appareil chirurgical laser ou a haute fr quence ou bien la p dale n emet aucun signal d activation l appareil aspire puissance r duite Pour r gler la puissance de l aspiration de base actionner la touche de d roulement autant de fois jusqu ce que le t moin lumineux a c t du symbole d aspiration de base s allume Actionner maintenant les touches fl ch es jusqu ce que la valeur souhait e soit atteinte La valeur peut tre r gl e de 0 30 L aspiration de base se met hors service apr s un certain temps r glage usine 2 mn Cette dur e c est dire la dur e d aspiration de base peut tre r gl e au programme service Voir ce sujet le chapitre 5 7 Programme service 5 3 3 Aspiration d op ration Pendant une inte
49. e passage est faible L affichage permet de conna tre par exemple le niveau de blocage du pre filtre Lorsque le syst me est totalement bloqu toutes les barres vertes sont teintes et l affichage de gauche est rouge 5 4 2 Capacit du filtre L affichage de la capacit du filtre permet d avoir une vue d ensemble du statut actuel du filtre Plus il y a de barres vertes allum es plus la capacit est importante Lorsque la capacit du filtre est puis e les barres vertes s amp teignent et l affichage de gauche passe au rouge 5 5 Aspiration S assurer que lors des interventions invasives sur les patients les l ments suivants sont st rilis s tuyau d aspiration y compris les buses d aspiration ou la garniture d aspiration tous les l ments se trouvant dans le champ op ratoire tout particuli rement ceux se trouvant proximit ou au contact du patient Mettre l ATMOSAFE en marche par l interrupteur de r seau illustration 2 Veiller ce que le tuyau d aspiration soit correcte ment positionn qu il n aspire pas par m garde des pi ces sensibles ou des tampons d ouate etc Activer l aspiration en actionnant la touche d marrage ou la p dale branch e L appareil aspira tant que la touche est enfonc e Ensuite l aspiration a lieu pour la dur e de marche vide r gl e voir partie 5 3 4 5 6 Options 5 6 1 P dale n de r f rence voir accessories P dale
50. e Betriebssicherheit Einsatzf higkeit und der Wert Ihres Ger tes erhalten bleiben Das Produkt ATMOSAFE tr gt die CE Kennzeichnung CE gem der EU Richtlinie des Rates ber Medizinprodukte 93 42 EWG und erf llt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs dieser Richtlinie Das bei ATMOS angewandte Qualit tsmanagementsys tem ist nach den internationalen Normen EN ISO 9001 und EN 46001 zertifiziert F r den autorisierten Service stellt ATMOS eine Servicean leitung mit detaillierten Schaltungsbeschreibungen Einstel lanweisungen und Serviceinformationen zur Verf gung Nachdruck auch auszugsweise nur mit schriftlicher Ge nehmigung von ATMOS Abk rzungen Symbole in dieser Gebrauchsanweisung Kennzeichnung einer Aufz hlung N T N O S Untergliederung einer Aufz hlung T tigkeit Die empfohlene Reihenfolge ist jeweils einzuhalten Medizin Technik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Str 16 F e 79853 Lenzkirch Kennzeichnung von besonders wichtigen Hinweisen Deutschland Telefon 49 7653 689 0 Beschreibung der Auswirkung einer T tigkeit Fax 49 7653 689 190 49 7653 689 393 Service Center In den englischen und franz sischen Abschnitten sind Bilderl uterungen eingerahmt e mail atmos atmosmed de Internet http www atmosmed de 1 1 Dr Introduction 1 Notes on operating instructions These operating instructions contain important notes on how you can ope
51. ections of buildings objects and people The field strength of stationary transmitters such as base stations of cellular phones and mobile terrain radio equipment amateur radio transmitters com broadcast and TV stations cannot be predestined exactly To determine the electromagnetic environment in regard to stationary transmitters a study of the location is to be considered If the measured field strength at the location where the AtmoSafe is used exceeds the above compliance level the AtmoSafe is to be observed to verify the intended use If abnormal performance characteristics are noted additional measures might be necessary e g a changed arrangement or another location for the device Within the frequency range of 150 kHz to 80 MHz the field strength is to be below 3 V m 12 4 Recommended separations between portable and mobile RF Communications equipment and the AtmoSafe The AtmoSafe is intended for use in electromagnetic environment in which ratiated disturbances are controlled The customer or user of the AtmoSafe can help prevent electromagnetic interference by maintaining a mini mum distance between portable and mobile RF Communications equipment and the AtmoSafe as recommen ded below according to the maximum output power of the communications equipment mei Separation distance depending on transmit frequency m Nominal output ofthe 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz transmitter d 3 5 3 V
52. ectriques m dicaux ATMOS n assume aucune responsabilit pour les dom mages corporels et mat riels dans les cas suivants non utilisation de pi ces originales ATMOS non respect des consignes d utilisation donn es dans ce mode d emploi montage r glages modifications extensions et r parations non ex cut s par des personnes agr es par ATMOS Dans les zones st riles invasives au niveau chirurgical seules des pi ces st riles doivent tre utilis es Les tuyaux les pi ces d application ainsi que les instruments doivent tre utilis s soit comme l ments st riles jetables apr s utilisation soit comme l ments r utilisables apr s st rilisation Les c bles de r seau doivent satisfaire aux prescriptions en vigueur dans le pays concern Veiller tout particu li rement leur possibilit d utilisation dans le domaine m dical Si le syst me n est pas tanche il est possible que le dis positif de d tection d aspiration bloqu e tombe en panne En cas de r glage de puissance tr s faible l appareil chirurgical a haute fr quence il est possible que l auto activation ne fonctionne pas En cas de forts d rangements lectromagn tiques et li s la puissance la sensibilit de l auto activation doit tre r duite Ce mode d emploi r pond la version de l appareil et au niveau des normes de technique de s curit au moment de l impression Tous droits de modificatio
53. em jeweiligen Basiszinssatz der Deutschen Bundesbank zu berechnen Befindet sich der Kunde in Zahlungsverzug sind wir berechtigt Verzugszinsen in H he von 5 Prozentpunkten ber dem jeweiligen Basiszinssatz der Deutschen Bundesbank zu fordern Sind wir in der Lage einen h heren Verzugsschaden nachzuweisen sind wir berechtigt diesen geltend zu machen Aufrechnungsrechte stehen unserem Kunden nur zu wenn seine Gegenanspr che rechtskr ftig festgestellt unbestritten oder von uns anerkannt sind Wegen bestrittener Gegenanspr che steht dem Kunden kein Zur ckbehaltungsrecht zu 6 Lieferzeit Die Einhaltung unserer Lieferverpflichtung setzt die rechtzeitige und ordnungsgem e Erf llung der Verpflichtungen des Kunden voraus Die Einrede des nicht erf llten Vertrages bleibt vorbehalten Kommt unser Kunde in Annahmeverzug oder verletzt er sonstige Mitwirkungspflichten sind wir berechtigt ohne Nachfristsetzung entweder vom Vertrag zur ckzutreten oder den uns insoweit entstehenden Schaden einschlie lich etwaiger Mehraufwendungen ersetzt zu verlangen Weitergehende Anspr che bleiben uns vorbehalten Zugleich geht in einem solchen Fall die Gefahr eines zuf lligen Untergangs oder einer zuf lligen Verschlechterung der Kaufsache in dem Zeitpunkt auf den Kunden ber in dem dieser in Annahme oder Schuldnerverzug geraten ist Ereignisse h herer Gewalt oder Betriebsst rungen wie unzureichende Werkstoffversorgung Arbeits k mpfe etc berech
54. enommen werden Keine alkoholhaltigen Desinfizienzen verwenden Empfohlene Instrumentendesinfektionsmittel Desinfektionsmittel Hersteller GIGASEPT FF Sch lke amp Mayr Norderstedt Sekusept PLUS Henkel D sseldorf Mucozit T Merz amp Co Frankfurt Main Empfohlene Oberfl chendesinfektions mittel Desinfektionsmittel Hersteller TERRALIN Sch lke amp Mayr Norderstedt QUATOHEX Braun Melsungen Incidin Plus Henkel D sseldorf Pursept A Merz amp Co Frankfurt M Desinfektionsspray oder Desinfektionst cher ye 6 3 Cleaning and disinfection of surface of appliance L Itis imperative to pull the power plug before starting to clean and disinfect the surface of the appliance Ce Wipe disinfection Rub the surface of the appliance with cloth wetted with cleaning or disinfection solution No liquid must be al lowed to penetrate into the appliance All the cleaning agents and disinfectants listed below are suitable When any liquid has penetrated into the appliance it amp may be put into operation again only after having been examined by the customer service Do not use disinfectants containing alcohol Recommended instrument disinfectants Disinfectant Producer GIGASEPTFF Sch lke amp Mayr Norderstedt Sekusept PLUS Henkel D sseldorf Mucozit T Merz amp Co Frankfurt Main Recommended surface disinfectants Disinfectant Producer TERRALIN Sch lke amp Mayr Norderstedt QUATOHEX
55. er Ware geht damit auf den Kunden ber sobald die Ware unser Werk verlassen hat oder unser Kunde sich in Annahmeverzug befindet Dies gilt auch in den F llen in denen wir frachtfreie Lieferung best tigen Transport und alle sonstigen Verpackungen nach Ma gabe der Verpackungsordnung werden nicht zur ckgenommen Unser Kunde ist verpflichtet f r eine Entsorgung der Verpackung auf eigene Kosten zu sorgen Unsere Lieferungen werden durch uns auf Kosten des Kunden versichert sofern nicht ausdr cklich etwas anderes vereinbart ist Bei Selbstabholung durch unseren Kunden erfolgt keine Versicherung Reklamationen bei Transportsch den werden nur bearbeitet wenn der Kunde vor Annahme der Lieferung sich Sch den Mindergewichte und Verluste vom Transportunternehmen best tigen l sst M ngelhaftung Der Kunde ist verpflichtet unser Produkt unverz glich nach Anlieferung zu untersuchen und etwaige M ngel oder Lieferfehler uns sofort anzuzeigen Kommt der Kunde dieser Untersuchungs und R geobliegenheit nach und sind unsere Zahlungsbedingungen eingehalten so haften wir f r M ngel nach den gesetzlichen Bestimmungen Wir haften f r M ngel ab dem Tag des Gefahr bergangs oder dem Tag der Ablieferung stets zwei Jahre Verj hrungsfrist ausgenommen bei Gebrauchtger ten Verj hrungsfrist 1 Jahr Voraussetzung f r unsere zweij hrige M ngelhaftung ist dass unser Kunde den Ersterwerbsnachweis f hren kann mittels Rechnung oder Lieferschei
56. errors and damage caused by inaccurate or incomplete ordering details 4 Prices Unless otherwise stated in the order confirmation our prices in the order confirmation are ex factory prices and exclude packaging and value added tax Packaging is charged separately at cost price in the invoice Value added tax is charged separately in the invoice according to the legal rate on the invoice date We reserve the right to change prices appropriately should price reductions or increases especially due to wage settlements changes in the price of materials or currency fluctuations be incurred Proof of such changes will be provided for the client on request 5 Payment Conditions Balancing Unless otherwise stated in the order confirmation our invoices are payable with a 3 discount within 10 days except for repair and assembly services or within 21 days from the invoice date net cash money receipts is decisive for complying with this term We are entitled to charge interest after the due date at a rate 2 above the relevant basic interest rate of the German Federal Bank Should the client have payment arrears we are entitled to charge interest on arrears at a rate 5 above the relevant basic interest rate of the German Federal Bank Should we be able to prove higher damages due to arrears we are also entitled to claim these The client only has the right to balance invoices against its own claims should such claims be confirmed in a court of
57. es lectroniques sous une forme quelconque photocopies microfilms ou autres proc d s sans l accord pr alable crit d livr par ATMOS Medi zinTechnik GmbH amp Co KG Les informations contenues dans ce mode d emploi peuvent tre modifi es ou compl t es sans avertissement pr alable et ne repr sentent aucune obligation de la part d ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG 1999 Imprim par ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG 1 0 Einleitung 1 1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung enth lt wichtige Hinweise wie Sie den ATMOSAFE sicher sachgerecht und effektiv betreiben Sie ist deshalb nicht nur f r neu an bzw einzu lernende Bedienungspersonen gedacht sondern auch als Nachschlagewerk Sie hilft Gefahren zu vermeiden sowie Reparaturkosten und Ausfallzeiten zu vermindern Ferner erh ht sie die Zuverl ssigkeit und Lebensdauer des Ge r tes Aus diesen Gr nden mu die Gebrauchsanweisung stets in Ger ten he verf gbar sein Vor der ersten Inbetriebnahme lesen Sie bitte das Kapitel 2 0 Sicherheitshinweise durch Grunds tzlich gilt Umsichtiges und vorsichtiges Arbeiten ist der beste Schutz vor Unf llen Wartungs und Reparaturarbeiten d rfen nur von einem durch ATMOS autorisierten Fachmann ausgef hrt werden Bei Reparaturen bestehen Sie bitte darauf da nur Ori ginal Ersatzteile verwendet werden Sie haben dann die Gew hr da di
58. est bien sou vent possible de l eliminer soi m me en suivant les consignes suivantes Sympt me Cause probable Elimination L appareil ne d marre pas La fiche n est pas bien introduite dans la prise Pas de tension de r seau Fusible d fectueuse Contr ler le raccordement la prise de courant Contr ler les fusibles du b timent Faire remplacer la fusible par le S A V Puissance trop faible Conduites non tanches Le filtre principal est bloqu Le pr filtre est bloqu Contr ler le bon logement des conduites Remplacer le filtre principal Remplacer le pr filtre Affichage a Erreur de calibrage du d tecteur interne de pression Appeler le S A V pour calibrage sur place Affichage 82 Sur temp rature gt 69 C ou sous temp rature lt 0 C Mettre l appareil hors service et attendre que la temp rature l int rieur de l appareil se soit normalis e soufflerie Affichage 03 Erreur de donn es sur la platine Mettre l appareil hors service puis remettre en service Si la principale d tection d aspiration bloqu e ne fonctionne plus appeler le S A V pour calibrage sur place Affichage 04 Pas de puissance de la part de la Mettre l appareil hors service puis remettre en service En cas de nouvelle erreur informer le S A V 37 N gt NS 38 9 0 Zubehor und Ersatzteile 9 1 Zubeh r Verbindun
59. etate Electromagnetic y Test Level H Environment Guidance ESD 6 KV Contact 6 KV Contact Floors should be wood concrete IEC 61000 4 2 or ceramis tile If floors are synthe tic the relative humidity should be at least 30 8 kV Air 8 kV Air 2 kV Mains EFT IEC 61000 4 4 Surges IEC 61000 4 5 Power Frequency 50 60 Hz Magnetic field IEC 61000 4 8 2 kV Mains 1 kV I Os 1 kV Differential 1 kV Common Inapplicable 2 kV Differential 1 kV Common Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Power frequency magnetic fields should be that of a typical com mercial or hospital environment 49 Immunity Test IEC 60601 Compliance Level Electromagnetic Environ Test Level ment Guidance LU U Voltage Dips Dropout lt 5 lt 5 U Mains power quality should be that IEC 61000 4 11 gt 95 Dip of the U gt 95 Einbruch der U of a typical commercial or hospital for 0 5 Cycle fur 0 5 Periode environment If the user of the At moSafe demands continued func 40 U 40 U tion even in case of interruptions of 60 Dip of the U 60 Einbruch der U_ the energy supply it is recommen for 5 Cycles fur 5 Perioden ded to supply the AtmoSafe from an uninterruptible current supply or 70 U 70 U a battery 30 Dip of the U 30 Einbruch der U_ fo
60. etereinstellung in alle LED s ein Aktivierung erfolgt aus keine Aktivierung Taste Beschreibung ft Aktivierungsschwelle unempfindlicher U Aktivierungsschwelle empfindlicher zur ck incl speichern Beschreibung Hier kann die Empfindlichkeit der automatischen Aktivierung eingestellt werden Hierzu muss das entsprechende HF Ger t angeschlossen sein Die Einstellung muss so erfolgen dass bei aktiviertem Chirurgie Ger t die LED s leuchten und bei nicht aktiviertem Chirurgie Ger t die LED s aus sind N ye CA Display 300 399 Base flow time in seconds 5 7 4 53 Change base flow time Button Description at Base flow time g Base flow time Return incl store Description Here the base flow time can be set The appliance remains in base flow mode as determined by this setting Therafter the appliance is switched off With setting 99 there is no time limit for the base flow 5 7 5 54 Calibration of auto activation automatic Display 499 400 Potentiometer setting in Button Description tt Start of calibration Abort Following auto calibration manual postprocessing takes place automatically see 5 7 Description Prior to starting auto calibration the corresponding surgical appliance must be connected and activated The set posi tion should be the minimum setting The appliance will then search automatically for the corresponding setting value For val
61. euchten alle gr nen Balken auf ist der Absaugwiderstand gering Je weniger Balken aufleuchten desto niedriger ist der Flow Die Anzeige l t z B R ckschl sse bez glich des Verblockungsgrads des Vorfilters erkennen Bei einer totalen Verstopfung des Systems verl schen alle gr nen Balkenanzeigen und die linke Anzeige leuchtet rot auf 5 4 2 Filterkapazit t Die Anzeige der Filterkapazit t erm glicht den aktuellen berblick ber den derzeitigen Filterstatus Je mehr gr ne Balkenanzeigen aufleuchten desto mehr Kapazit t ist noch vorhanden Bei v lliger Ersch pfung der Filterkapazit t ver l schen die gr nen Anzeigen und die linke Anzeige leuchtet rot auf 5 5 Absaugen Stellen Sie sicher da f r invasive Eingriffe bei jedem neuen Patienten folgende Teile steril sind Saugschlauch einschlie lich Absaugd sen oder Saug besteck alle Teile die ins Operationsfeld hineinreichen insbe sondere diejenigen in Patientenn he oder kontakt e Schalten Sie bitte den ATMOSAFE an seinem Netzschalter ein Bild 2 Achten Sie bitte darauf da der Saugschlauch richtig positioniert ist also nicht versehentlich empfindliche Teile oder Tupfer o ein bzw ansaugt Aktivieren Sie nun bitte die Absaugung durch Bet tigen der Start Taste oder des angeschlossenen Fu tasters Das Ger t saugt solange wie die Taste gedr ckt wird Danach erfolgt noch die Absaugung f r die Dauer der eingestellten Nachl
62. f display 57 Automatic activation on off 52 Suction adherence indication on off 53 Change base flow period 54 Calibration on auto activation automatic 55 Calibration on auto activation manual 5 7 1 5 5 Change brightness of display Display 0 0 010 Brightness value Button Description 1 Brightness S Brightness Return incl store Description Brightness can be adjusted between 0 and 10 5 7 2 51 Automatic activation on off Display 1 0 Activation off 1 1 Activation on Button Description Activation on Activation off Return incl store Description The activation by means of the integrated current sensor can be switched on and off as required 5 7 3 52 Suction adherence indication on off Display 2 0 Suction adherence indication on 2 1 Suction adherence indication off Display Description 1 Suction adherence indication on bei Suction adherence indication off Return incl store Description Suction adherence indication can be switched on and off as required With switched off suction adherence indication the appliance is not switched off and there is also no acoustic warning signal Le programme service permet l utilisateur de modifier certain reglage d usine Pour acc der au niveau de r glage appuyer sur la touche de d roulement illustration 2 et mettre l appareil en service par l interrupteur de r seau illustration 2 L affichage suivant appara t
63. formieren 36 ye 8 0 Trouble shooting K ATMOSAFE has been subjected to a thorough quality check at the works If however any problems should occur you can possibly eliminate these personally if observing the following notes Symptom of problem Possible cause Remedy Appliance does not start Power plug not fitting correctly Mains voltage not on Fuse defective Check connection at wall socket Check house fuse Have fuse replaced by service Insufficient flow Leaks in hose lines Main filter is blocked Prefilter is blocked Check hose lines for firm seating Replace main filter Replace prefilter Display CO Display E G2 Calibration defect of intern pressure sensor Excess temperature gt 69 C or sub temperature lt 0 C Service must carry out calibration on site Switch off appliance and wait until temperature inside appliance returns to normal Display 23 Data fault on main board Switch appliance off and on again Should now suction adherence indication no longer work customer service must carry out calibration on site Display 04 Blower does not work Switch appliance off and on again With renewed defect inform service 8 0 Supression de defaillances de service ou de fonctionnement L ATMOSAFE a t soumis a un contr le de qualit approfondi Si un derangement devait malgr tout appara tre il
64. gisch kontaminiertes Material und sind entsprechend vorgege benen Regelungen ber Spezialfirmen zu entsorgen 11 0 Diposal Disposal of base appliance The packaging consisting of cardboard and foamed poly styrene can be fully recycled or returned to you supplier for repeated use The ATMOSAFE does not contain any hazardous goods The material of the case is fully recyclable The components of the product can be disposed of like normal electronic scrap Recyclable materials should be as far as possible and reasonable delivered separately to a recycling organisation Disposal of accessories The main filter and other accessories are biologically con taminated material and have to be disposed of by specialist firms in compliance with given regulation 11 0 Elimination Elimination de l appareil de base L emballage en carton et le styropore peuvent tre enti rement recycl s ou rendus au fournisseur pour r utilisation LATMOSAFE ne contient aucune mati re dangereuse Le mat riau du chassis est int gralement recyclable Les composants du produit peuvent tre limin s comme d chets lectroniques habituels Les mat riaux recyclables doivent tre tri s et apport s un centre de recyclage dans la mesure du possible et de la rentabilit Elimination des accessoires Le filtre principal et d autres accessoires sont consid r s comme contamin s biologiquement et doiven
65. gsleitung zum elektr Potentialausgleich evtl nur im OP 008 0596 0 Fusstaster f r ATMOSAFE geeignet f r die Benutzung in Zone M nicht f r OP ex gesch tzt IPX TR 445 0061 0 OP Fusstaster f r ATMOSAFE geeignet f r die Benutzung in Zone M ex gesch tzt IPX 8 uueesssnnneenssnnnesneennnennnenn 445 0068 0 Normschienenset 25x10mm 315 mm f r seitlichen Anbau an ATMOSAFE 445 0064 0 Schlauchhalter zum Einsetzen in Normschienen 25x10mm oder 30x10mm f r Luftschlauche mit 22 mm 445 0066 0 Chirurgiehandgriff mit integriertem Absaugkanal mit genormtem internationalem An schlussstecker fur HF Chirurgiegerate incl Luftschlauch 10 mm 2 5 m ESU Kabell nge 3 M 22uussnnssnensnnenneennennen en 445 0062 0 Rauch Absaughandgriff in Clip on Ausf hrung f r die Adaption eines monopolaren Standard Chirurgiehandgriffs incl Luftschlauch mit 10 mm und Lange 2 Mester teeters mnt 445 0063 0 Luftschlauch 10 mm versch Lett uge hi auf Anfrage Gelenkarm mit 3 Gelenken zum Anbringen an die blichen Normschienen 25x10mm gestreckte L nge ca 1 3 m mit 5 Schlauchhalterungen f r Schlauch mit 22 mm 445 0060 0 9 0 Accessories and spare parts 9 1 Accessories Connection line for electric equipotential bonding possibly only in operating theatre 008 0596 0 Foot button for ATMOSAFE suitable for use
66. h aus unserer Auftragsbest tigung nichts anderes ergibt Jede Bestellung gilt nur nach schriftlicher Auftragsbest tigung durch uns als angenommen 3 Bestellung Jede Bestellung erfordert die genaue Angabe aller Einzelheiten unserer Produkte F r Fehler und Sch den die durch ungenaue oder unvollst ndige Bestellangaben entstehen haften wir nicht 4 Preise Sofern sich aus der Auftragsbest tigung nichts anderes ergibt verstehen sich unsere Preise ab Werk ausschlie lich Verpackung und ohne Umsatzsteuer Verpackung wird zu Selbstkosten gesondert in Rechnung gestellt Die Umsatzsteuer wird in gesetzlicher H he am Tag der Rechnungsstellung in der Rechnung gesondert ausgewiesen Wir behalten uns das Recht vor unsere Preise angemessen zu ndern wenn nach Abschluss des Vertrages Kostensenkungen oder Kostenerh hungen insbesondere aufgrund von Tarifabschl ssen Materialpreis nderungen oder W hrungsschwankungen eintreten Diese werden wir dem Kunden auf Verlangen nachweisen 5 Zahlungsbedingungen Aufrechnung Soweit unsere Auftragsbest tigung keine abweichende Zahlungsbedingungen enth lt sind unsere Rechnungen innerhalb von 10 Tagen ab Rechnungsdatum mit 3 Skonto ausgenommen Reparaturen und Montageanleitungen oder innerhalb von 21 Tagen ab Rechnungsdatum netto Kasse zur Zahlung f llig f r die Fristeinhaltung ist der Geldeingang bei uns ma gebend Wir sind berechtigt F lligkeitszinsen in H he von 2 Prozentpunkten ber d
67. handlung und Pflege insbesondere Verschmutzung Verkalkung Einsaugung von Fl ssigkeiten unsachgem e Reinigung bzw Desinfektion bzw Sterilisation Verwendung von Zubeh r und oder Ersatzteilen die durch uns nicht ausdr cklich zugelassen sind fehlerhafter Montage bzw Inbetriebsetzung durch den Kunden oder Dritte 10 11 12 TN ATMOS Fahrl ssigkeit des Kunden beim Umgang mit dem Produkt unzul ssigen Betriebsbedingungen insbesondere durch Feuchtigkeit Temperatur Stromanschl sse oder Stromversorgung Ersch tterungen unzureichende Bel ftung Unf llen h herer Gewalt oder anderen von uns nicht zu verantwortenden Ursachen insbesondere Blitzschlag Wasser Feuer St rung der ffentlichen Ordnung beruhen F r m ngelbedingte Sch den die nicht an unserem Produkt selbst entstehen haften wir nicht ausgenommen bei Vorsatz oder grober Fahrl ssigkeit einschlie lich Vorsatz und grober Fahrl ssigkeit unserer Vertreter oder Erf llungsgehilfen Wird uns keine vors tzliche Vertragsverletzung angelastet ist unsere Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren typischerweise eintretenden Schaden begrenzt Gleiches gilt sofern wir schuldhaft eine wesentliche Vertragspflicht verletzen Die zwingenden Bestimmungen des Produkthaftungsgesetzes bleiben unber hrt Eigentumsvorbehalt Wir behalten uns das Eigentum an unserer Ware bis zum Eingang aller Zahlungen aus der Gesch ftsverbindung einschlie lich aller
68. hilst the income form such use is balanced against the client s arrears after deducting appropriate utilisation costs The client is responsible for handling the goods with care Should maintenance and inspection work be necessary the client must carry these out punctually at his own cost Our client is entitled to sell the goods he has bought from us in a proper sale transaction However he must immediately assign all outstanding claims to the value of the final invoice sum including value added tax of our claims to his customers or third parties The client is entitled to collect this claim even after such assignment Our right to collect the claim ourselves remains unaffected thereby We undertake to release the securities to which we are entitled if requested to do so by the client should the realisable value of the our securities be more than 10 percentage points higher than the outstanding claims We reserve the right to choose the securities to be released 11 Plans and Illustrations We retain ownership of and copyrights to all plans illustrations calculations and other documents which are attached to our proposals The client must receive explicit written permission before passing these on to third parties Imitating our legally patented products is forbidden and will be prosecuted 12 Jurisdiction and Place of Performance Our central office is the place of performance for all disputes in connection with these General Standard Ter
69. iatement accept es 2 Commande Chaque commande est accept e apr s confirmation crite ou livraison Chaque commande fait l objet d une information exacte et d taill e Les erreurs ou omissions ventuelles ne pourront en aucun cas tre imput es ATMOS MEDICAL FRANCE 3 Livraison La date de livraison inscrite sur le bon de commande ne peut en aucun cas lier la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE La date respecter par la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE sera la date inscrite sur la confirmation de commande envoy e au client sans toutefois que le retard dans la livraison puisse donner lieu des p nalit s ou indemnit s d aucune sorte Le d lai de livraison est admis par cons quent compter du d part de l usine Aucune autre conception du d lai de livraison ne sera admise ATMOS MEDICAL FRANCE se r serve le droit de fournir exclusivement au revendeur tout mat riel technico m dical exigeant de ce dernier une installation et ou des instructions particuli res Pour les livraisons effectu es par un n gociant sp cialis par exemple pour les appareils ORL ou aspirations chirurgicales la Soci t ATMOS MEDICAL FRANCE se r serve le droit d adresser directement le mat riel a l acheteur avec une facture de tous les frais engag s 4 Prix Le prix du mat riel s entend non seulement du prix du bien en lui m me mais galement du prix de l emballage du transport et de l assurance 5 Conditions
70. idation automatic calibration is always followed by manual calibration see 5 7 5 7 6 55 Calibration of auto activation manual Display 500 599 Potentiometer setting in All LEDs on activation takes place off no activation Button Description Activation threshold less sensitive JL Activation threshold more sensitive Return incl store Description Here sensitivity of automatic activation can be set For doing this the corresponding HF appliance must be connected The setting must be done in a manner that with activated surgical appliance the LEDs are lit and with non activated surgical appliance the LEDs are not lit 5 7 4 53 Modifier la dur e d aspiration de base Affichage 300 399 duree d aspiration de base en secondes Touche Description tT Dur e d aspiration de base JL Dur e d aspiration de base Retour avec m morisation Description La dur e d aspiration de base peut tre r gl e L appareil fonc tionne en aspiration de base en fonction de la dur e r gl e Ensuite l agr gat se met hors service Pour le r glage 99 l aspiration de base n est pas limit e dans le temps 5 7 5 54 Calibrage de l auto activation automatique Affichage 499 400 r glage de potentiom tre en Touche Description D but of calibrage Interruption Apr s l auto calibrage le traitement suivant manuel s effectue automatiquement voir 5 Desc
71. ier Stunden bei Raum temperatur stehengelassen werden Ist das Ger t nicht aklimatisiert darf es nicht betrieben werden Der Saugschlauch darf niemals direkt mit der Absaug stelle in Kontakt kommen um ein Festsaugen am Gewebe zu vermeiden Vor der Inbetriebnahme sind Ger t Netzleitung Zubeh r Anschlussleitungen und Schl uche auf Besch digungen zu berpr fen Besch digte Leitungen und Schl uche m ssen sofort ersetzt werden Vor Gebrauch ist die Funktion des Ger tes zu berpr fen Trennung des Versorgungsnetzes nur durch Ziehen des Netzsteckers Zuerst den Stecker aus der Wandsteck dose ziehen Erst dann die Anschlu leitung vom Ger t trennen Niemals Stecker oder Leitung mit nassen H nden beruh ren Die inden technischen Daten Abschnitt 10 0 angegebe nen Umgebungsbedingungen sind zu beachten Das Ger t mu auf einem standfesten ebenen und harten Untergrund aufgestellt sein Betrieb nur in medizinisch genutzten R umen Der ATMOSAFE ist nicht f r den Betrieb innerhalb von ex plosions gef hrdeten Zonen M und G bestimmt Ex plosionsgef hrdete Bereiche k nnen durch Verwendung von brennbaren An sthesiemitteln Hautreinigungs und Desinfektionsmitteln entstehen Die Ansaug ffnung des Schlauchs sollte nicht auf dem Boden liegen Das Absau gen von explosiven endogenen Gasen z B Methan aus dem Darmtrakt ist ebenfalls untersagt Warnung Der Fu schalter mu f r de
72. ion Pour la d sinfection il est possible d utiliser tous les d sin fectants de surface et d instruments mentionn s la page 38 ce Certains desinfectants peuvent provoquer des d colorations des l ments en plastique tels que compartiment filtre Cette d coloration na au cune influence sur la fonction des pi ces gt Veiller imp rativement aux indications et aux consignes de concentration du fabricant 6 2 Retraitement des tuyaux Ce S assurer qu avant chaque patient les l ments sui vants ont t d sinfect tuyau d aspiration y compris embout ou garniture d aspiration est galement possible de proc der un nettoyage dans un automate de nettoyage et de d sinfection La d sinfection thermique se fait 93 C Remonter les l ments apr s la d sinfection partie 5 0 Service 31 32 6 3 Reinigen und Desinfizieren der Ger teoberfl che Ziehen Sie unbedingt den Netzstecker bevor Sie mit dem Reinigen und Desinfizieren der Ger teober fl che beginnen Wischdesinfektion Reiben Sie die Ger teoberfl che mit einem mit Reini gungs oder Desinfektionsl sung angefeuchteten Tuch ab Es darf keinesfalls Fl ssigkeit in das Ger t eindrin gen Es eignen sich alle im folgenden aufgef hrten Reinigungs und Desinfektionsmittel Ist Fl ssigkeit in das Ger t eingedrungen darf es erst wieder nach der berpr fung durch den autorisierten Kundendienst in Betrieb g
73. ion Description La d tection d aspiration bloqu e par effet de ventouse peut tre mise en service hors service selon les besoins Lorsque la d tection est hors service l appareil n met aucun avertissement acoustique lors de la mise hors service de l agregat 27 28 TN lt gt Fe 5 7 4 53 Grundabsaugzeit ndern Anzeige 300 399 Grundabsaugzeit in Sekunden Taste Beschreibung ft Grundabsaugzeit d Grundabsaugzeit zur ck incl speichern Beschreibung Die Grundabsaugzeit kann hier eingestellt werden Das Ger t verweilt solange in der Grundabsaugung wie diese Zeit vor gibt Danach wird das Aggregat ausgeschaltet Bei Einstellung 99 ist die Grundabsaugung nicht zeitlich begrenzt 5 7 5 54 Kalibrierung der Auto Aktivierung automatisch Anzeige 499 400 Potentiometereinstellung in Taste Beschreibung tT Beginn Kalibrierung Abbruch Nach der Auto Kalibrierung erfolgt automatisch die manuelle Nachbearbeitung siehe 5 7 Beschreibung Bevor die Auto Kalibrierung gestartet wird muss das entspre chende Chirurgie Ger t angeschlossen und aktiviert sein Die eingestellte Stufe sollte die Minimaleinstellung sein Das Ger t sucht nun selbstst ndig den entsprechenden Einstellwert Zur Kontrolle erfolgt nach der automatischen Kalibrierung immer auch die manuelle Kalibrierung siehe 5 7 5 7 6 55 Kalibrierung der Auto Aktivierung manuell Anzeige 500 599 Potentiom
74. ion et filtrage de bioa rosol dangereux filtrage de virus L ATMOSAFE aspire l air charg de fum e par l interm diai re d un dispositif se trouvant la partie application chirur gicale ou par l interm diaire d un tuyau tenu s par ment la main et approch de la partie application L air aspire est ensuite purifi des mati res nocives par un filtre haute puissance et renvoy dans l air environnant Le nettoyage de l air se r f re des composants tels qu a rosol retenu par un filtre particules de haute puissance ULPA ainsi qu aux gaz organiques qui sont pour les personnes d une odeur d sagr able et qui sont absorb s par un filtre gaz sp cial AA V4 VOII wv HQOuur lt gt A d WR Erkl rung der Bildzeichen Achtung Gebrauchsanweisung beachten Ger teschutzsicherung Potentialausgleich Ger te Typ CF defi gesch tzt Wechselspannung Filter Nachlaufzeit Operationsabsaugung Grundabsaugung Start Stop Anzeige Filter mu gewechselt werden Anzeige Luftweg ist verstopft Ger t darf nicht explosiven An sthesiegasen ausgesetzt werden An sthesie gepr ft Ex gesch tzt Fu schalter 1 3 A Attention pay attention to operating instructions KR Kl Gg ai gt AA 2 Q 33 5 VO d Explanation of symbols Device protection fuse Equipotential bonding Device type CF defi protected Alternating voltage Filter
75. isation conforme CF LATMOSAFE est un syst me d aspiration de fum e pour utilisation en liaison avec des appareils g n rant de la fu m e et du gaz tels que les appareils chirurgicaux au laser et haute fr quence le cauter la scie d oscillation et les proc d s comme la fabrication d implant Il est con u pour aspirer et filtrer les produits br l s s evaporant provoqu s par la vaporisa tion de tissus lors des interventions chirurgicales thermi ques les a rosols mis par les scies oscillation p ex dans le dissection les vapeurs g n r es lors du contact ou du traitement de colles deux composantes et des ciments p ex dans la chirurgie d implant L ATMOSAFE ne doit pas tre utilis pourle drainage dans le domaine de vides peu pouss s p ex drainage du thorax hors des domaines m dicaux pour aspirer des liquides et des gaz inflammables ou explosifs L appareil est dimensionne sp cialement pour fonc tionner avec des appareils chirurgicaux haute fre quence et des lasers de chirurgie m dicale Lors du d veloppement et de la fabrication de ce syst me d aspiration nous avons tenu compte des r gles de la technique essentielles et reconnues g n ralement ainsi que des prescriptions de protec tion du travail et de pr vention des accidents du travail Normes appliqu es principalement IEC 601 1 N COS _ 4 0 Aufstellung und 4 0 Installation and
76. law or recognised by us The client does not have the right of retention due to disputed counterclaims 6 Delivery Periods Fulfilment of our delivery duties requires the punctual and proper fulfilment of the client s duties The right to defense on the grounds of an unfulfilled contract is reserved Should the client default in accepting the goods delivery or breach other cooperation duties we are entitled either to withdraw from the contract or claim compensation for any increased costs incurred up to that time without setting a further deadline The right to make further claims is reserved Furthermore in such cases the risk of coin cidental destruction or a coincidental deterioration in the quality of the delivered goods is transferred to the client in the case of default in accepting such goods or payment arrears Acts of God or stoppages due to insufficient supplies of material industrial disputes etc entitle us either to demand an appropriate extension of delivery periods or to partly or entirely dissolve the delivery contract This does not give the client the right to claim damages We have fulfilled delivery periods if the delivery goods have left our factory or the client has been informed of the goods readiness for delivery within such delivery periods Delivery periods stipulated by the client are not recognised by us unless they form part of our order confirmation We adhere to legal terms and conditions in cases where as a re
77. legt LE Gel der Entwicklung und Produktion dieses Absaug systems wurden die relevanten allgemein anerkannt en Regeln der Technik sowie die g ltigen Arbeits schutz und Unfallverh tungsvorschriften ber cksichtigt Haupts chlich angewendete Normen IEC 601 1 3 0 Intended use UK TheATMOSAFE is afumeextraction system for use in conjunc tion with fume or gas producing medical appliances like laser and high frequency surgical appliances cauterisers oscil lation saw and methods like implant production It is designed for extraction and filtering of evaporated burn off products arising with thermal medical operations by vaporisation of tissue of aerosols emitted by oscillation saws for inst in autopsy of vapours arising when two component adhesives or cement mixtures are mixed and used for inst in implant surgical work The ATMOSAFE must not be used for drainage in the low vacuum range for inst thorax drainage outside medical applications for extraction of inflammable or explosive liquids or gases The unit is especially designed for operation with ce high frequency surgical appliances and medical surgi cal lasers During development and production of this extraction system the relevant generally recognised engineering standards and the current health and safety and accident prevention regulations have been observed Mainly applied standards IEC 601 1 14 3 0 Util
78. lie lich denen im Wohnbereich und solchen geeignet die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden nach IEC 61000 3 3 Das Ger t darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Ger ten gestapelt angeordnet werden Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Ger te gestapelt erforderlich ist sollte das Ger t beobachtet werden um seinen bestim mungsgem en Betrieb in dieser benutzten Anordnung zu berpr fen 11 2 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Der AtmoSafe ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des AtmoSafe sollte sicherstellen dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs Elektromagnetische pr fungen pegel Umgebung Leitlinien Entladung statischer 6 KV Kontaktentladung 6 kV Kontaktentladung Fu b den sollten aus Holz oder Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Sur ges nach IEC 61000 4 5 Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 8 KV Luftentladung 2 KV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1kV Gegentaktspannung 1kV Gleichtaktspannung 8 kV Luftentladung 2 kV fur Netzleitunge
79. ms and Conditions and the contracts closed with clients under them This jurisdiction excludes other jurisdiction relating to persons or subject matter Furthermore our client is not entitled to bring charges against us in another court should he file counter charges carry out counterbalancing or declare retention We however are entitled to bring charges against our client at their general place of jurisdiction or at another relevant court recognised by German or foreign law Unless otherwise stated in the order confirmation our central office is the place of performance Lenzkirch September 2008 ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG 79853 Lenzkirch Germany incorrect operation of the product in contradiction to the operating instructions delivered with the product improper use or operating faults inappropriate or negligent handling and care especially with respect to dirt lime suction of fluids inappropriate cleaning and sterilisation using accessories and or replacement parts which are not explicitly approved incorrect assembly and or initial operation by the client or third parties the client s negligence in handling the product unacceptable operating conditions such as humidity temperatures the power supply vibrations accidents acts of God especially lightening water fire public unrest and insufficient ventilation We are not liable for damage to other objects apart from our product itself ex
80. n nicht anwendbar 2 kV Gegentaktspannung 1 KV Gleichtaktspannung Beton bestehen oder mit Kera mikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausum gebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausum gebung entsprechen Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Gesch fts und Krankenhausumgebung vorzufin den sind entsprechen Storfestigkeits IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs pr fungen pegel Umgebung Leitlinien Spannungseinbr che lt 5 U Kurzzeitunterbre gt 95 Einbruch der U chungen und Schwan f r 0 5 Periode kungen der Versor gungsspannung nach IEC 61000 4 11 ANMERKUNG 40 U 60 Einbruch der U_ f r 5 Perioden 70 U 30 Einbruch der U f r 25 Perioden lt 5 U gt 95 Einbruch der U_ f r 5 s lt 5 U Die Qualit t der Versorgungsspan gt 95 Einbruch der U nung sollte der einer typischen f r 0 5 Periode 40 U Gesch fts oder Krankenhausum gebung entsprechen Wenn der Anwender des AtmoSafe fortge 60 Einbruch der U_ setzte Funktion auch beim Auf f r 5 Perioden 70 U treten von Unterbrechungen der Energiever
81. n und an unserem Produkt sich noch die unver nderte Original Seriennummer befindet F r unsere M ngelhaftung gilt dann erg nzend a Bei Nacherf llung besteht unsere Leistung nach unserer Wahl in kostenloser Reparatur entweder beim Kunden oder im Werk oder im Austausch des Produkts Wir k nnen die Nacherf llung auch durch ein hierf r von uns authorisiertes Unternehmen erbringen b im Fall der R cksendung muss der Kunde das Produkt in der Originalverpackung oder in einer gleichwertigen Schutz bietenden anderen Verpackung an uns oder an die von uns mitgeteilte Adresse versenden c unsere M ngelhaftung entf llt wenn an unserem Produkt gleichg ltig in welcher Form nderungen vorgenommen worden sind es sei denn die nderung ist durch uns oder ein von uns authorisiertes Unternehmen erfolgt oder wir haben der nderung zuvor schriftlich zugestimmt Ebenso bestehen keine M ngelhaftungsanspr che wenn an unserem Produkt durch Dritte Reparaturen ausgef hrt oder Teile ausgetauscht werden Dies gilt unabh ngig davon ob diese Ma nahmen im einzelnen oder in ihrem Zusammenwirken f r einen Mangel urs chlich sind d unsere Haftung entf llt bei M ngeln die auf betriebsbedingter Abnutzung oder blichem Verschlei fehlerhafter Installation bzw fehlerhafter oder unzureichender Wartung unsachgem em Gebrauch oder Bedienungsfehler entgegen der mitgelieferten Betriebsanleitung unsachgem er oder nachl ssiger Be
82. n Betrieb in den explosionsge f hrdeten Bereichen geeignet sein Im OP genutzte Fu schalter m ssen ein wasserdichtes Schaltelement besitzen IPX 8 Dieses Produkt ist nicht resterilisierbar Es ist verboten Komponenten die mit OU gekennzeichnet sind mehr fach zu verwenden Bei mehrfachem Gebrauch verlieren diese Komponenten ihre Funktion und es besteht eine hohe Infektionsgefahr Der AtmoSafe darf nur in medizinisch genutzten R umen jedoch nicht in explosionsgef hrdeten und Sauerstoff angereicherten Bereichen betrieben werden 2 0 Safety advice UK The ATMOSAFE is produced in accordance with IEC 601 EN 60601 It is an appliance of VDE Class of Protection It may be connected only to a correctly installed socket outlet with earthing contact Before connecting the appliance one must check whether the mains voltage specified on the appliance and mains frequency correspond to the data of the supply network The ATMOSAFE may be used only by expert personnel in supervised operation IEC 601 1 EN 60601 1 Following transport at low temperatures the appliance must be held at ambient temperature for up to four hours before first start up When the appliance has not been ac climatised it must not be operated The suction hose must never come into direct contact with the extraction position in order to avoid suction adherence on the tissue Prior to starting the device the power line accessories and hoses must
83. n r serv s pour les commutations les proc dures les noms les logiciels et les appareils indiqu s Attention Si plusieurs appareils sont aliment s par une seule prise commune il faut utiliser un transformateur s par m dical selon EN 60601 1 avec surveillance d isolation ou une installation s curis e comparable en fonction de la consommation de l ensemble des appareils connecter 13 ee Ei 3 0 Zweckbestimmung D Der ATMOSAFE ist ein Rauchabsaugsystem f r den Einsatz in Verbindung mit rauch und gaserzeugenden medizinischen Ger ten wie Laser und Hochfrequenz Chirurgieger t Kauter Oszillationss ge und Verfahren wie die Implantat Herstellung Er ist konzipiert f r das Absaugen und Filtern der verdampften Abbrandprodukte die bei thermisch chirurgischen Eingriffen durch das Vaporisieren von Gewebe entstehen von Aerosol das von Oszillationss gen emittiert wird z B in der Prosektur der D mpfe die beim Anr hren und Verarbeiten von Zweikomponenten Klebstoffen und Zementen entste hen z B in der Implantat Chirurgie Der ATMOSAFE darf nicht eingesetzt werden f r die Drainage im Niedervakuumbereich z B Tho raxdrainage au erhalb medizinischer Bereiche f r das Absaugen von brennbaren oder explosiven Fl ssigkeiten oder Gasen L Das Ger t ist speziell f r den Betrieb mit Hochfre quenz Chirurgieger ten und medizinisch chirurgi schen Lasern ausge
84. n zone M protection contre les explosions IPX 8 445 XXXX X Ensemble de rails normalis s 25x10mm 315 mm pour montage lat ral a l ATMOSAFE 445 0064 0 Support de tuyau placer dans les rails normalis s 25x10mm ou 30x10mm pour tuyaux air avec 22 mm neneennnn 445 0066 0 Poign e chirurgicale avec canal d aspiration avec fiche de raccordement aux normes internationales pour appareils chirurgicaux hatue fr quence y compris tuyau a air 10 mm 2 5 m longueur de c ble ESU 3 m 445 0062 0 O Poign e d aspiration de fum e en version clip on pour adaption d une poign e chirurgicale standard monopolaire y compris tuyau air 10 mm et longueur 2 5 M 445 0063 0 Tuyau air 10 mm diff rentes longueurs sur demande Bras articul avec 3 articulations appliquer aux rails normalisees habituels 25x10mm longueur tir e env 1 3 m avec 5 supports de tuyau pour tuyau 22 mm 445 0060 0 39 40 9 2 Ersatzteile Bezeichnun Artikel Nr Gebrauchsanweisung 445 0000 i ATMOSAFE kpl Grundpaket 445 0000 0 Luftschlauch 22 mm W 2 10 m f r Einmalgebrauch aus EVA 005 0200 0 Luftschlauch 22 mm L 2 70 m aus Hytrel Anschlussmuffen aus Silikon Temperaturbest ndig bis 200 C 005
85. nce Connection for equipotential bonding Activation input Illustr 3 Vue arri re ATMOSAFE Branchement r seau Fusible de s curit de l appareil Raccordement r seau appareil froid pour appareil chirugical haute Raccordement pour compensation de potentiel Entr e d activation 17 18 5 0 Bedienung N N SEA C gt 5 1 Erst Inbetriebnahme Vor der Auslieferung wird jeder ATMOSAFE beim Hersteller bez glich seiner Funktion und Sicherheit gepr ft Um zu ge w hrleisten da das Ger t auch nach dem Transport und der Installation beim Betreiber sicher funktioniert sollte folgendes beachtet werden Der Betreiber sollte das Ger t erst in Betrieb nehmen wenn der Hersteller oder Lieferant 1 das Ger t am Betriebsort einer Funktionspr fung un terzogen hat 2 den f r den Betrieb des Ger tes Verantwortlichen anhand der Gebrauchsanweisung in die Hand habung des Ger tes eingewiesen hat Beachten Sie unbedingt vor der Erst Inbetriebnahme die Sicherheitshinweise in Abschnitt 2 0 Nach Transport bei kalten Temperaturen lt 0 C mu das Ger t vor der Erst Inbetriebnahme bis zu vier Stunden in Raumtemperatur stehengelassen werden Ist das Ger t nicht aklimatisiert l t sich die Absaugung nicht aktivieren Das Ger t sch tzt sich selbst 5 2 Aufstellung Das Ger t nur aufeiner stabilen Unterlage abstellen Tragkraft dort beachten Die Unterlage darf nicht weich sein Schaumstoff 0 a
86. nnel such as Ear Nose and Throat Apparatus and Suction Units we reserve the right to deliver the goods exclusively to the relevant specialist traders Should the trader not carry out assembly and or familiarisation for the final customer this is carried out by us In such cases we reserve the right to charge the client for the additionally created costs Our specialist traders operate a recording system so that if necessary our products can be traced to the final customer The specialist trader undertakes to immediately report to us all events and risks which must be reported in connection with our products 8 Passage of Risk Packaging Unless otherwise stated in our order confirmation delivery is agreed ex factory The risk of the goods damage or loss is therefore transferred to the client as soon as the goods leave the factory or the client is in default of acceptance of the goods This also applies to cases where we confirm prepaid carriage Transport packaging and all other packaging according to the packaging regulations is not returnable Our client is responsible for disposing the packaging at its own cost Our deliveries are insured by us at the client s expense unless explicitly otherwise agreed No insurance is arranged in the case of goods which are collected by our clients In the case of transport damage claims are only handled if the client receives confirmation of any damage reduced weight or loss by the shipping compan
87. ntervals is re quired Corrective maintenance of system Any changes or repairs may with due regard to the special requirements for medical products be carried out only by the manufacturer or by persons expressly authorised by the latter It is mandatory to have a safety relevant examination car ried out in accordance with the respective nationalregula tions for inst according to DIN VDE 0751 subsequent to functional problems or a repair 7 0 Entretien et service L appareil de base ne demande aucun entretien Filter replacement Comme d crit au chapitre 5 2 2 Entretien pr ventif du syst me d aspiration e Avant chaque utilisation proc der un contr le vi Suel de l appareil y compris des tuyaux du filtre principal du pr filtre et du c ble de r seau Lors de l utilisation d autres accessoires tels que r ci pients de liquide p dale ou d tecteurs d activation il faut galement proc der un contr le visuel Remplacer imm diatement les pi ces endommag es Sinon aucun travail d entretien r gulier n est n cessaire Entretien correctif du syst me Seul le fabricant ou des personnes agr es expres s ment par lui peuvent proc der des modifications ou des r parations en tenant compte des exigen ces particuli res pour les produits m dicaux Apr s une panne ou une r paration ex cuter imp rative ment un contr le technique de s curit conform ment
88. ourant au mur Ce n est qu en suite que l on peut enlever le c ble de raccordement l appareil Ne jamais toucher la fiche ou le c ble avec les mains mouill es Veiller aux conditions environnantes indiqu es dans les sp cifications techniques partie 10 0 L appareil doit tre install sur un endroit stable plat et dur Utilisation uniquement dans les salles m dicales L AT MOSAFE n est pas con u pour tre utilis dans des zones danger d explosion M et G Les zones danger d explosion peuvent provenir de l utilisation d anesthesiants inflammables de produits de nettoyage des mains et de d sinfectants L orifice d aspiration du tuyau ne doit pas poser sur le sol L absorption de gaz endog ne explosif p ex m thane partir des intestins est galement interdite La p dale doit tre con ue pour fonctionner dans les zones danger d explosion Les p dales utilis es dans la salle d op ration doivent poss der un element de commutation tanche l eau IPX 8 Ce produit ne peut pas tre st rilis Il est intedit d utiliser plusieurs fois des composants marqu s En cas d utilisation multiple les composants perdent leur fonction et il y a alors risque lev d infection L AtmoSafe ne doit tre utilis que dans des pi ces a usage m dical mais non dans des zones pr sentant un risque d explosion ou enrichis en oxyg ne 11 12 Steril Hospital Grade 600
89. parts thereof This applies regardless of the fact whether these measures individually or collectively led to a deficiency of the product d We accept no responsibility for damage defects caused by operational wear and tear incorrect installation or incorrect or insufficient maintenance TN ATMOS A MedizinTechnik is limited to damage which is regarded as typical for tthat case This also applies in the case of our culpable infringement of substantial contractual duties The indispensable conditions of German Liability Law remain unaffected thereby For second hand equipment the period of warranty shall be reduced to a period of twelve months 10 Reservation of Ownership We retain ownership of our goods until the receipt of all payments arising from the business relationship including all demands arising from installation orders subsequent orders repairs accessory deliveries and replacement orders Should we have agreed upon payment on the basis of cheque and bill transactions the ownership reservation applies untilthe cheque received by us has been paid in and does not expire through our credit upon receiving the client s cheque In the case of a breach of contract by the client especially payment arrears we are entitled to repossess our goods Repossession of our goods repre sents a withdrawal from the contract unless explicitly declared in writing by us We have the right to utilise the product after its repossession w
90. prot g e contre les explosions s curit AP pour mettre en service hors service l aspiration Brancher la p dale L actionnement de la p dale provoque le mise en marche de l aspiration Lorsque la p dale est rel ch e l appareil fonctionne encore pour la dur e de marche vide pr r gl e La p dale a la m me fonction que la touche de d marrage Remarque Quand la dur e de marche vide voir chapitre 5 3 4 est ajust e sur ON la pedale a la fonction d un commutateur 25 26 Rollen Scroll D roulement und and et Power switch Interrupteur de r seau 5 7 nes D Die Service Ebene erlaubt dem Anwender gewisse werks seitige Einstellungen zu ndern Sie gelangen in diese Einstell Ebene indem sie die SCROLL Taste Bild 2 dr cken und dann das Ger t am Netzschalter Bild 2 einschalten Es erscheint in der Anzeige Grundprogramm Anzeige 5 U Taste Beschreibung ft Auswahl des Service Unterprogrammes plus Auswahl des Service Unterprogrammes minus Verlassen des Service Modus lt gt entsprechendes Unterprogramm aufrufen Unterprogramme Ubersicht Anzeige Beschreibung 50 Helligkeit der Anzeige ndern 57 Automatische Aktivierung ein aus 52 Festsaugerkennung ein aus 53 Grundabsaugzeit ndern 54 Kalibrierung der Auto Aktivierung automatisch 55 Kalibrierung der Auto Aktivierung manuell 5 7 1 SO Helligkeit der Anzeige ndern Anzeige 0
91. r 25 Cycles f r 25 Perioden lt 5 U lt 5 HU gt 95 Dip of the U gt 95 Einbruch der U_ for5s fur5s NOTE U is the mains alternating current prior to application of the test levels 12 3 Guidelines and Manufacturer s Declaration Immunity The AtmoSafe is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the AtmoSafe should ensure that it is used in such an environment IEC 60601 Electromagnetic Environment Immunity Test Compliance Level Test Level Guidance Portable and mobile communications equipment should be separated from the Conducted RF 3 V IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz ENZ AtmoSafe incl the cables by no less than the distances calculated listed below Radiated RF 3 V m 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz Recommended distances d 3 5 V1 V P d 3 5 E1 V P 80 800 MHz d 7 E1 x P 0 8 2 5 GHz where P is the max power in watts W and D is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed transmitters as determined by an electromagnetic site a survey should be less than the compli ance level b Interference may occur in the vicinity of equipment containing following symbol Dol 90 NOTE 1 With 80 MHz and 800 MHZ the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines don t like to be applicable in any case The propagation of electromangetic sizes is influenced by absorptions and refl
92. r retard de paiement un int r t de 1 68 HT par mois de retard de paiement au moins une fois et demie le taux d int r t l gal Cette p nalit s appliquera apr s relances rest es sans effet 10d En outre en cas de recouvrement contentieux le fournisseur aura le droit de r clamer le remboursement de ses frais de poursuite et une indemnit d au moins 10 de la somme due 10e Le client ne peut jamais sous pr texte de r clamation formul e contre le fournisseur retenir tout ou partie des sommes dues ni op rer une compensation 11 Port e de la convention La pr sente convention tient lieu de loi entre les parties qui doivent s y conformer et ne peuvent en aucun cas y d roger 12 Transfert des risques Nonobstant les dispositions du paragraphe 8 ci dessus les risques aff rents aux biens vendus seront assum s par l acheteur d s la livraison 13 Clause de transport Le mat riel voyage aux risques et p rils de l utilisateur en cas de d t rioration pendant le transport le destinataire doit faire toutes r serves vis vis du transporteur avant de prendre livraison de l appareil N ATMOS A MedizinTechnik Tous droits d auteur de ce document sont prot g s Les copies les traductions les microfilms les enregistrements sur syst mes lectroniques notamment des fins commerciales sont interdits sans l accord de l diteur Toutes les donn es sont fond es sur des renseignement
93. rate the ATMOSAFE safely competently and effectively Therefore it is not only intended for the training of new operating personnel but also as a refer ence source It helps to avoid risks and also to reduce repair cost and standstill times Further it will improve the reliability and life of the appliance For these reasons the operating instructions must always be held available near the unit Please read Chapter 2 0 Safety advice prior to first start UP The following principles must be observed Prudent and careful work is best assurance for protec tion against accidents Maintenance and repair work may be carried out only by an expert authorised by ATMOS In case of repairs please insist that only original spare parts are used Then you can be assured that operational safety availability and value of your appliance are being preserved The product ATMOSAFE has received CE marking CE in accordance with EU Guideline of the Council on Medical Products 93 42 EWG and meets the basic re quirements of Appendix of this guideline The quality management system applied at ATMOS has been certified in accordance with EN ISO 9001 and EN 46001 For authorised service work ATMOS is providing service instructions with detailed descriptions of wiring diagrams setting instructions and service information Reproduction also of extracts only with written consent by ATMOS Abbreviations symbols used in these operating
94. rbessert die Umgebungsbedingungen im OP Reduzierung der Staubbelastung durch die Besei tigung lungengangiger Partikel Sichtverbesserung Beseitigung belriechender und zum Teil toxischer organischer Gase Absaugung und Filterung von gef hrlichem Bio aerosol Filtration von Viren Der ATMOSAFE saugt die mit Rauch belastete Luft ber eine am chirurgischen Anwendungsteil befindliche Vorrichtung oder ber einen mit der Hand separat gehaltenen und dem Anwendungsteil nahegebrachten Schlauch an Die ange saugte Luft wird dann mittels eines Hoch leistungsfilters von den Gefahrstoffen gereinigt und wieder der Umluft zugef hrt Die Reinigung der Luft bezieht sich auf Bestandteile wie Aerosol das mittels eines ULPA Hochleistungspartikelfil ters zur ckgehalten wird sowie auch auf organische Gase die sich u a durch einen f r Menschen unangenehmen Geruch bemerkbar machen und mittels eines speziellen Gasfilters aufgenommen werden Function The ATMOSAFE is an electrically operated medical appli ance cleaning the air in medically used rooms from fume and gas constituents arising from vaporising of human or animal tissue This fume arises typically when using laser or electro surgical appliances and is consisting as a rule of water vapour aerosol and organic gases The ATMOSAFE improves the environmental conditions in the operating theatre Reduction of the dust load by removing respirable particles
95. reil se prot ge lui m me 5 2 Installation Poser l appareil a un endroit stable veiller la force por tante L endroit pr vu d installation de l appareil ne doit pas tre mou mousse etc afin que les fentes d a ration ne soient pas bouch es 5 2 1 Installation avec un appareil chirurgical La cable de r seau de l appareil chirurgical doit tre pourvu d une fiche d appareil froid conform ment IEC 320 Cette fiche d appareil froid est introduite dans la prise de courant r seau auxiliaire illustration 3 l arri re de l ATMOSAFE L ATMOSAFE surveille l absorption de cou rant de l appareil chirurgical grace au dispositif interne ISA Internal synchronous Activation et g n re ainsi une auto activation Auto activation signifie que l aspiration est mise en service d s que la fonction chirurgicale thermique de l appareil chirurgical incision coagulation est activ e Avant la premi re utilisation avec l appareil chirurgical l auto activation doit tre calibr e une fois pour toutes Pour l adaptation de ATMOSAFE l appareil chirurgical se re porter au chapitre 5 7 5 calibrage de l auto activation L auto activation de l ATMOSAFE fonctionne avec la plupart des appareils chirurgicaux dans la gamme de puissance SOW 1400 W p ex ERBE ICC 350 ICC 50 Seuls des appareils compatibles peuvent tre branch s la prise de courant r seau auxiliaire illustration 3 19
96. retien Libert d entretien pr vue Remise en tat Inspection Conditions environnantes Temp ratures environnantes Humidit de l air Pression de l air Poids Dimensions H x Lx Bruit Interfaces Classe de protection Classe d appareils m dico pharmaceutiques Classe d application Filtre principal 44 N ATMOSAFE WORLD 100 230V c a 10 gamme totale 90 Vc a configurable par l utilisateur l installateur apr s pose du compartiment fusible adapt ATMOSAFE EUROPE 230V 10 50 60 HZ 1 Fiche incorpor appareil froid c t appareil 120V 9 7 A 230V 6 3 A max 400W 16001 mn 650l mn r glage lectronique Activation automatique touche au panneau frontal signal l entr e de l activation en option par p dale Fonctionnement permanent La partie r seau est quip e de coupe circuit lame de plomb 5x20 Le moteur de la soufflerie poss de une protection thermique 100V T4A 125V 120V T4A 125V 230V T3 15A 250V Avant la mise en service 4h d acclimatation apres un transport froid Mesures conform ment DIN 31051 pour conserver l tat prescrit remplacement du filtre et des articles une seule utilisation utilisateur L appareil de base est libre d entretien gt 10 ans 20 000h soufflerie roulements pi ces en caoutchouc Mesures conform ment a DIN 31051 pour r tablir l tat prescrit remise en tat par ATMOS ou un S A
97. ription Avant de d marrer le calibrage il faut raccorder l appareil chirurgi cal correspondant et l activer Le niveau r gl doit tre la position minimale L appareil recherche automatiquement la valeur de r glage correspondante Pour contr le il est toujours effectu un calibrage manuel apr s le calibrage automatique voir 5 7 5 7 6 55 Calibrage de l auto activation manuel Affichage 500 599 position de potentiometre en Toutes les DEL marche activation arr t pas d activation Touche Description Seuil d activation non sensible Seuil d activation sensible Retour avec m morisation Description Il est possible ici de r gler la sensibilit de l activation automa tique A cet effet l appareil haute fr quence correspondant doit tre branch Le r glage doit s effectuer de fa on ce que lorsque l appareil chirurgical soit activ les DEL s allument et lorsqu il n est pas activ ces m mes DEL soient teintes 29 30 a Tei Pr a we RAP un Co 6 0 Reinigungs und Pflegehinweise 6 1 Grunds tzliches zu Reinigung und Desinfektion Zur Desinfektion eignen sich alle auf Seite 32 aufgef hr ten Oberflachen und Instrumentendesinfektionsmittel gt Einige Desinfektionsmittel k nnen Verfarbungen an Kunststoffteilen wie dem Filtergeh use etc hervorru fen dies hat jedoch keine Auswirkung auf die Funktion der Teile amp Die Konzentr
98. rvention chirurgicale lorsqu un appareil chirur gical laser ou haute fr quence ou bien la p dale met un signal d activation l appareil doit aspirer efficacement la fum e qui se d gage Pour r gler la puissance de passage de cette aspiration d op ration actionner la touche de d roulement autant de fois jusqu ce que le t moin lumineux c t du symbole d aspi ration d op ration s allume Actionner maintenant les touches fl ch es jusqu ce que la valeur r elle soit atteinte 5 3 4 Dur e de marche vide Afin que pendant l op ration avec des interruptions fr quen tes entre les phases d incision et de coagulation l aspiration d op ration ne doive pas tre activ e et d sactiv e fr quem ment l aspiration fonctionne encore un certain temps apr s ach vement de l incision de la coagulation c est dire apr s arr t du signal d activation Pour pouvoir r gler la dur e de marche vide du passage d op ration actionner la touche de d roulement autant de fois jusqu ce que le t moin lumineux a c t du symbole de dur e de marche vide s allume Action ner maintenant les touches fl ch es jusqu ce que la valeur souhait e soit atteinte 23 N SZ Flow Passage nn sl Filter Filtre ve de GE 24 Co 5 4 Anzeigeelemente 5 4 1 Die Str mungsanzeige Sie weist auf den Luftwiderstand hin der im Luftweg durch das Schlauch und Filtersystem entsteht L
99. s provenant du producteur Tous les logos utilis s dans ce document les noms des produits et les descriptions sont la propri t du producteur respectif Nous d clinons toute responsabilit en cas d erreur ou de mentions manquantes Nous nous r servons le droit d effectuer des modifications
100. se Gebrauchsanweisung entspricht der Ausf hrung des Ger tes und dem Stand der zugrundegelegten sicherheits technischen Normen bei Drucklegung F r angegebene Schaltungen Verfahren Namen Softwareprogramme und Ger te sind alle nderungsrechte vorbehalten Zu Beachten Sollen mehrere Ger te ber eine einzige gemeinsame Netzleistung angeschlossen werden so ist ein entspre chend der Leistungsaufnahme aller anzuschlie enden Ger te zu bemessender medizinischer Trenntrafo nach EN 60 601 1 mit Isolationsw chter oder eine vergleichbare Sicherheitseinrichtung zu verwenden 2 0 Safety advice Cont No liquid must penetrate into the appliance or be sucked in When any liquid has penetrated into the appliance it may be put into operation again only after having been examined by the customer service The ATMOSAFE meets the requirements regarding inter ference immunity of standard IEC 601 1 2 EN 60601 1 2 Electromagnetic compatibility Medical electric appli ances ATMOS does not accept liability for personal injury and damage to property when no original ATMOS parts are used the notes on application in these operating instructions are not observed installation re setting changes extensions and repairs had not been carried out by persons authorised by ATMOS In the surgical invasive sterile area sterile parts only may be used Hoses application parts as well as instruments must be used either
101. sion hazards and in oxygen rich environments mg lt gt gt BEE 2 0 Consignes de securite L ATMOSAFE est ex cut conform ment 601 1 EN 60601 1 C est un appareil de la classe de protection VDE I Il ne peut tre branche qu une prise de courant de s curit install e en bonne et due forme Avant de raccorder l appareil il faut v rifier que la ten sion de r seau indiqu e sur l appareil et la fr quence de r seau correspondent bien aux valeurs du r seau dal mentation L ATMOSAFE ne doit tre utilis que par un personnel sp cialis et sous surveillance IEC 601 1 EN60601 1 Apres le transport a basses temp ratures laisser l appareil la temp rature de la salle jusqu 4 heures avant la pre mi re mise en service Si l appareil n est pas la temp ra ture de la salle il ne doit pas tre mis en service Le tuyau d aspiration ne doit jamais se trouver directe ment en contact avec l endroit aspirer afin d viter qu il y ait un effet de ventouse sur le tissu Avant la mise en service s assurer du bon tat de l ap pareil des c bles des accessoires des conduites de raccordement et des tuyaux Les conduites et les tuyaux endommag s doivent tre imm diatement remplac s Avant l utilisation v rifier le fonctionnement de l appareil S paration du r seau d alimentation uniquement en retirant la fiche de la prise de courant Tout d abord reti rer la fiche de la prise de c
102. sorgung fordert wird empfohlen den ATMOS 30 Einbruch der U AtmoSafe aus einer unterbre f r 25 Perioden lt 5 U chungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen gt 95 Einbruch der U fur5s U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel 12 3 Leitlinien und Herstellererklarung Elektromagnetische Storfestigkeit Der AtmoSafe ist fur den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des AtmoSafe sollte sicherstellen dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird Storfestigkeits IEC 60601 Ubereinstimmungs Ektromagnetische Umgebung prufungen Prufpegel pegel Leitlinien Geleitete St rgr en 3 V ou V nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHZ Gestrahlte HF St rgr en nach IEC 61000 4 3 3 Mim 80 MHz bis 2 5 GHz CONS loon und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zum AtmoSafe einschlie lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohle nen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand 3 5 V1 V P d d 3 5 E1 V P 80 800 MHz d 7 E1 x P 0 8 2 5 GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderher stellers und d als empfohlenem Schutzab stand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung
103. sult of an undue delay in the delivery for which we are liable the client is entitled to claim that his interests in a continued fulfilment of the contract have ceased We also adhere to legal terms and conditions should a delay in delivery be caused by deliberate or grossly negligent action by us or our representatives for which we are responsible We are also responsible for such actions by our representatives or agents Should the delivery delay not be caused by our deliberate infringement of contractual duties for which we are responsible our liability is limited to damage which is regarded as typical for that case We are liable according to the legal terms and conditions if and in so far as the delivery delay for which we are responsible is caused by an infringement of a substantial contractual duty In such cases our liability is also limited to damage which is regarded as typical for that case Should the delivery delay be caused by a culpable infringement of non substantial contractual duties our client is also entitled to claim a one off damage compen sation worth 3 percentage points of the delivery value of the goods for each week s delay up to a maximum which is no higher than 15 percentage points of the delivery value of the goods 7 Delivery Familiarisation In the case of the delivery of devices for the medico technical industry which require assembly and or familiarisation for the final customer using specialist trade perso
104. t tre limin s par des soci t s sp cialis es selon la r glementation en vigueur 45 46 12 0 Hinweis zur EMV m Medizinische elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der EMV und Cp m ssen gem den nachstehend beschriebenen EMV Hinweisen installiert werden m Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen k nnen medizinische elektrische Ger te beeinflussen m Die Verwendung von anderem Zubeh r anderer Wandler und Leitungen als den angegebenen kann zu einer erh hten Aussendung oder einer reduzierten St rfestigkeit des Ger tes oder Systems f hren 12 1 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendungen Der AtmoSafe ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwen der des AtmoSafe sollte sicherstellen dass sie in einer derartigen Umgebung betrieben wird St raussendungsmessungen bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitfaden HF Aussendungen Gruppe 1 Der AtmoSafe verwendet HF Energie ausschlie lich zu ihrer internen Funktion Daher ist ihre HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden nach CISPR 11 Der AtmoSafe ist f r den Gebrauch in allen Ein HF Aussendungen nach CISPR 11 Aussendungen von Oberschwingungen nach IEC 61000 3 2 Aussendungen von Stimmt berein Spannungsschwankungen Flicker richtungen einsch
105. t hiervon unber hrt Wir verpflichten uns die uns zustehenden Sicherheiten auf Verlangen des Kunden insoweit freizugeben als der realisierbare Wert unserer Sicherheiten die zu sichernden Forderungen um mehr als 10 Prozentpunkte bersteigt Die Auswahl der freizugebenden Sicherheiten obliegt uns Pl ne und Zeichnungen An Pl nen und Zeichnungen Abbildungen Kalkulationen und sonstigen Unterlagen die unseren Angeboten beigef gt sind behalten wir uns Eigentums und Urheberrechte vor Vor einer Weitergabe an Dritte bedarf der Kunde unserer ausdr cklichen schriftlichen Zustimmung Eine Nachahmung unserer gesetzlich gesch tzten Erzeugnisse ist untersagt und wird von uns gerichtlich verfolgt Gerichtsstand und Erf llungsort Unser Sitz ist Gerichtsstand f r alle Streitigkeiten in Zusammenhang mit diesen AGB und den unter ihrer Geltung mit unserem Kunden abgeschlossenen Vertr gen Diese Zust ndigkeit schlie t andere Zust ndigkeiten pers nlicher oder sachlicher Natur aus Unser Kunde ist auch nicht berechtigt uns vor einem anderen Gericht zu verklagen soweit er Widerklage erhebt aufrechnet oder Zur ckbehaltung erkl rt Wir sind jedoch berechtigt unseren Kunden an dessen allgemeinem Gerichtsstand oder vor einem sonstigen nach deutschen oder ausl ndischem Recht zust ndigen Gericht zu verklagen Sofern sich aus der Auftragsbest tigung nichts anderes ergibt ist unser Gesch ftssitz Erf llungsort Lenzkirch September 2008 ATMO
106. tigen uns entweder eine entsprechende Verl ngerung der Lieferfrist zu verlangen oder den Liefervertrag ganz oder teilweise aufzuheben Ein Entsch digungsanspruch zugunsten unseres Kunden entsteht hierdurch nicht Wir haben die Lieferfrist eingehalten wenn bis zu ihrem Ablauf der Liefergegenstand unser Werk verlassen hat oder die Versandbereitschaft unserem Kunden mitgeteilt ist Lieferzeitangaben die vom Kunden vorgeschrieben werden sind von uns nicht anerkannt es sei denn diese sind Bestandteil unserer Auftragsbest tigung Wir haften nach den gesetzlichen Bestimmungen wenn als Folge eines von uns zu vertretenden Lieferverzuges der Kunde berechtigt ist geltend zu machen dass sein Interesse an der weiteren Vertragserf llung in Fortfall geraten ist Wir haften auch dann nach den gesetzlichen Bestimmungen wenn der Lieferverzug auf einer von uns zu vertretenden vors tzlichen oder grob fahrl ssigen Vertragsverletzung beruht Ein Verschulden unserer Vertreter oder Erf llungsgehilfen ist uns zuzurechnen Beruht der Lieferverzug nicht auf einer von uns zu vertretenden vors tzlichen Vertragsverletzung ist unsere Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren typischerweise eintretenden Schaden begrenzt Wir haften nach den gesetzlichen Bestimmungen wenn und soweit der von uns zu vertretende Lieferverzug auf der schuldhaften Verletzung einer wesentlichen Vertragspflicht durch uns beruht Auch in diesem Fall ist aber die Schadensersatzhaftung auf
107. tion i e when there is an activation signal received from the laser or from the HF surgical appliance or from the foot switch the appliance shall extract the fumes which develop with full intensity In order to be able to set the flow rate of this operation flow you should activate the scroll button repeatedly until the indicating light lights up next to the operation flow symbol Now you activate the arrow buttons until the desired value is obtained 5 3 4 Delay In order to prevent activation and de activation of operation flow at short intervals during the frequent interruptions be tween cutting and coagulation phases the flow continues for a certain period of time after the end of the cutting coagulation procedure i e after the activation signal is off In order to be able to set the delay period of this operation flow you should activate the scroll button repeatedly until the indicating light lights up next to the delay symbol Now you activate the arrow buttons until the desired value is obtained Adjustments from 0 100s are possible as well as i e unlimited delay With the adjustment 0 the start button or a connected foot switch has following funttion operated once on operated once again off 5 1 Reglages 5 3 1 Pr r glages g n raux Les valeurs de l aspiration d op ration de l aspiration de base et de la dur e de marche vide peuvent tre r gl es indivi duellement La touche de
108. unktion 1 x bet tigen an nochmal bet tigen aus G 5 1 Settings 5 3 1 Presettings general The values for operation flow base flow and delay can be set individually By using the scroll button the desired pa rameter to be changed can be selected The currently set flow value is shown in the display as per cent The value can be set in related to the total rating of the appliance by 1 steps The currently set delay is shown in the display in seconds By means of the arrow buttons the value can be increased or reduced With prolonged pressing of the cor responding arrow button or setting speed increases so that also larger changes can be effected quickly 5 3 2 Base flow Also during interruptions of work i e when there is no activa tion signal received from the laser or the HF surgical appliance or from the foot switch received the appliance works with reduced intensity In order to be able to set the flow intensity of this base flow you should activate the scroll button repeat edly until the indicating light next to the base flow symbol lights up Now you press the arrow buttons until the desired value is obtained This value can be set between 0 and 30 The base flow is switched off after a certain period of time work s setting 2min This time i e the base flow time can be set on the service level See also chapter 5 7 Service level 5 3 3 Operation flow During the surgical opera
109. vor Ort a geringer als der bereinstimmungspegel sein b In der Umgebung von Ger ten die das fol gende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich Dol 47 ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektroma gnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsender k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem der AtmoSafe benutzt wird die obigen bereinstimmungspegel berschreitet sollte der AtmoSafe beobachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des AtmoSafe ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 V m sein 12 4 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen 48 HF Telekommunikationsger ten und des AtmoSafe Der AtmoSafe ist f r
110. y before accepting the delivery 9 Warranty The client is responsible for examining the delivered goods immediately after receiving them to determine any eventual deficiencies or delivery errors and to report these immediately Should the client fulfil this examining and reporting responsibility and should payment conditions be fulfilled we shall be liable to the client within the scope of legal regulations Our period of warranty shall in all cases be two years Our client can make use of the warranty as follows so long as he can provide first buyer proof in the form of an invoice or delivery note and provided that the product still has the original unchanged serial number a We choose whether to fulfil our guarantee by providing repair services free of charge either on the client s premises or in our factory or replacing the product We can also provide these guarantee services through an authorised company b Should a product be returned to us the client agrees to send the product in its original or similar packaging offering the same protection as the original packaging to our address or any address notified by us c Our guarantee ceases to apply if changes of any kind have been made to our product unless such changes have been made by us or a company authorised by us or have been previously agreed upon in writing by us Our guarantee also ceases to apply if third parties have carried out repairs to our products or replaced

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