smartLAB®global W nG
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1. 3 Bluetooth SMART smartL B global wn6 Blutzuckermessger t zur Selbstkontrolle mit drahtloser Daten bertragung Bedienungsanleitung Lesen Sie bitte diese Bedienungsanleitung vor der ersten Inbetriebnahme sorgf ltig durch HMM Diagnostics GmbH Friedrichstra e 89 D 69221 Dossenheim Germany www hmm info D10458 08 01 20_R1_16 05 2014 Inhalt I Einleitung Messverfahren Verwendungszweck Wichtige Informationen Hinweis zu smartLAB nG NO CODE Teststreifen II Ihr smartLAB global W nG Display amp Funktionen Spezifikationen Die smartLAB nG Teststreifen Erl uterung der Symbole Set Inhalt III Setup amp Bedienungsfunktionen Batterien einlegen Funktionskontrolle des Ger ts Drahtlose Daten bertragung Verwenden der smartLAB nG Teststreifen Durchf hren einer Blutzuckermessung Aufrufen gespeicherter Messwerte Gewinnung der Blutprobe an Alternativstellen Alternate Site Testing Auswertung der Messergebnisse Qualit ts Funktionskontrolle mit smartLAB nG Kontrolll sung oo UI 10 10 10 11 12 12 13 13 14 ls u 18 20 21 22 IV Sonstiges Wartung amp Pflege Fehlermeldungen Einschr nkungen der Messung Richtlinien und Sicherheitshinweis Garantie 30 30 31 35 37 38 I Einleitung BESTER Vielen Dank dass Sie sich f r das smartLAB global W nG Blutzucker messsystem zur Selbstkontrolle des Blutzuckerwertes entschieden haben Das smartLAB gl2. Thermometersymbol Die Umgebungs Betriebstemperatur ist zu hoch berhalb der vorgegebenen Tempera turspanne von 10 C 40 C 50 F 104 F Fehlermeldung ist ein Hinweis dass es bei Fortsetzung der Messungen unter diesen Tem peraturbedingungen zu falschen Ergebnissen kommen kann Abhilfe Bringen Sie das Messger t in eine ordnungsgem e Umgebungstemperatur und warten Sie mit einer Messung bis die Warn meldung bei erneutem Messversuch nicht mehr angezeigt wird 33 Temperatur zu niedrig Displayanzeige Lt amp Thermometersymbol Die Umgebungs Betriebstemperatur ist zu niedrig unterhalb der vorgegebenen Tempe raturspanne von 10 C 40 C 50 F 104 F Fehlermeldung ist ein Hinweis dass es bei Fort setzung der Messungen unter diesen Tempera turbedingungen zu falschen Ergebnissen kom men kann Abhilfe Bringen Sie das Messger t in eine ord nungsgem e Umgebungstemperatur und war ten Sie mit einer Messung bis die Warnmeldung bei erneutem Messversuch nicht mehr angezeigt wird Systemfehler Displayanzeige FAL Abhilfe Kontrollstreifen erneut zuf hren Be schriftung muss nach oben weisen Erscheint wieder FAL wenden Sie sich bitte an den Lie feranten Error 002 Displayanzeige ERR 002 Abhilfe Das Ger t konnte nicht ber das Gate way eingestellt werden Das Ger t wird nun in bestimmten Abst nden versuchen kontakt mit dem Gateway aufzubauen um
3. Diagnostika der Richtlinie 98 97 EC Chargenbezeichnung Z Verwendbar bis In Vitro Diagnostikum Nicht entnehmen Lithium Batterie CR 2032 3V verwenden Q nur f r den Einmalgebrauch bestimmt y Lagerung bei Temperatur m Hergestellt von il Vor Gebrauch bitte die Anweisungen sorgf ltig lesen REF Artikelnummer SN Seriennummer Kontrolll sung D ffnungsdatum der Teststreifendose Set Inhalte 1 smartLAB global W nG Blutzuckermessger t 1 Benutzerhandbuch 2 CR 2032 3V Batterien 1 smartLAB Stechhilfe 1 smartLAB Kontrollstreifen Check Strip 1 smartLAB Kurzanleitung 10 smartLAB Lanzetten 10 smartLAB nG Blutzuckerteststreifen 1 smartLAB nG Blutzuckerteststreifenanleitung 1 smartLAB nG Kontrolll sung optional 12 III Setup amp Bedienungsfunktionen BESTER Batterien einlegen Die erforderlichen Batterien sind bereits ab Werk einge legt Vor der ersten Benutzung des Ger tes ziehen Sie gatterietausch Symbol bitte die aus dem Batteriefachdeckel ragende Folie ab Damit ist die Betriebsbereitschaft hergestellt Die zwei Lithium Batterien CR2032 3V haben eine Lebensdauer von ca 500 Messun gen Erscheint im laufenden Betrieb LP und das Batteriesymbol im LCD Display ist ein Batteriewechsel erforderlich Zum Austausch der Batterien ffnen Sie das Batteriefach auf der R ckseite des smartLAB global W nG Geh uses und legen Sie die Batterie mit dem Plus Zeichen nach oben ein Dr
4. Ihrem Arzt den Blutzuckerwert bestimmen lassen werden die Ergebnisse nicht unbedingt bereinstimmen auch wenn Sie bei beiden Messungen n chtern waren Au erdem hat der Zeitfaktor zwischen diesen beiden Messungen eine gro e Bedeutung Eine Vergleichsmessung sollte deshalb innerhalb von f nf Minuten er folgen um die oben genannten Einflusskriterien auszuschlie en Gehen Sie zu Ihrem Arzt der den Blutzuckerwert nach einer Blut entnahme am Arm mit dem Laborger t durchf hrt Gewinnen Sie innerhalb von f nf Minuten nach dieser Blutentnahme eine Blut perle von Ihrer Fingerkuppe und f hren Sie eine Messung mit Ih rem Messger t durch Denken Sie daran dass das Labor eine andere Technologie verwendet und dass Blutzuckermessger te zur Selbst kontrolle im Allgemeinen geringf gig h here oder niedrigere Werte liefern als Labortests 25 BESTER OPTIONAL Qualit ts Funktionskontrolle mit der smartLAB nG Kontrolll sung Die Kontrolll sung ist zu verwenden wenn Sie das smartLAB global W nG Blutzuckermessger t das erste Mal verwenden Sie der Ansicht sind dass das Ger t oder die Teststreifen nicht ordnungsgem funktionieren Ihre Messergebnisse nicht Ihrem Befinden entsprechen Sie eine Blutzuckermessung durchgef hrt haben und die Er gebnisse immer noch ber oder unter den erwarteten Ergeb nissen liegen Das Messger t heruntergefallen ist Gezeigt oder erlernt werden soll wie das Ger t funktioniert H
5. Systemeinstel lungen zu erhalten 34 Einschr nkungen der Messung BESTER Das smartLAB global W nG Blutzuckermessger t ist ausschlie lich f r die Verwendung mit frischem kapillarem Vollblut oder ven sem Vollblut ausgelegt 1 KEINE Serum oder Plasmaproben verwenden 2 KEIN neonatales Blut verwenden 3 KEINE Antikoagulanz NAF oder Kaliumoxalate f r eine ven se Probenbearbeitung verwenden 4 Hohe Feuchtigkeit kann sich auf die Ergebnisse auswirken Eine relative Luftfeuchtigkeit von ber 90 kann zu falschen Ergeb nissen f hren 5 Das Ger t ist f r Temperaturen zwischen 10 und 40 C 50 F 104 F ausgelegt Bei niedrigeren oder h heren Temperaturen kann es zu fehlerhaften Ergebnissen kommen 6 Benutzte Teststreifen sind NICHT wieder verwendbar Die Zuf h rung eines bereits benutzten Teststreifens f hrt zur Fehlermel dung Err 7 KEINE Jods ure Fluorid oder Natriumfluorid Oxalat als Konser vierungsmittel f r Blutproben benutzen 8 H matokrit Ein H matokritwert zwischen 30 und 55 wirkt sich nicht signifikant auf die Messergebnisse aus H matokrit werte unter 30 k nnen falsche berh hte Messwerte liefern und H matokritwerte oberhalb von 55 k nnen falsche zu nied rige Messwerte liefern Falls Sie Ihren H matokritwert nicht ken 35 nen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt 9 Schwer erkrankte Patienten sollten nicht mit den smartLAB nG Blutzuckermessger ten geteste
6. Teststreifenaufnahme des Ger tes ein das sich danach automatisch einschaltet Das Ger t befindet sich nun in Messbereitschaft Im LCD Display erscheint das Symbol zur Aufnahme der Kontrolll sung Blutprobe 2 Durchf hrung der Kontrollmessung Wenn das Teststreifensymbol f r die Bereitschaft zur Blutaufnah me im LCD Display erscheint sch tteln Sie das Fl schchen mit der Kontrolll sung kurz ffnen Sie das Kontrolll sungsfl schchen und wischen Sie mit einem Taschentuch ber die Fl schchen ffnung Dr cken Sie einen kleinen Tropfen der Kontrolll sung auf eine sau 27 bere nicht saugende Oberfl che Plastik Glas etc und verschlie en Sie sofort wieder das Fl schchen Tauchen Sie die Applikations Einsaugzone des Teststreifens senk recht in den Kontrolll sungstropfen Die Kontrolll sung wird auto matisch in die Reaktionszone des Teststreifens gesogen Der folgen de Signalton zeigt an dass die Reaktionszone vollst ndig bef llt ist und das Ger t beginnt mit der 5 Sekunden dauernden Messung Im LCD Display wird die verbleibende Messzeit in Sekunden ange zeigt Der anschlie ende Hinweis OK zeigt an dass die Messung technisch korrekt ausgef hrt wurde Ein erneuter Signalton und die Anzeige des Ergebnisses schlie t die Kontrollmessung ab Den Test streifen bitte noch nicht entfernen 3 Vergleich Messergebnis Sollbereich Vergleichen Sie das Messergebnis mit dem auf der Teststreifendose angegeben
7. Vergleich mit Laborergeb nissen Die Einheit der Blutzuckermessung die auf dem Bildschirm erscheint ist entweder mg dL oder mmol L abh ngig von der Ein heit die Sie gew hlt haben Das mmol L Ergebnis zeigt immer einen Dezimalpunkt an das mg dL Ergebnis besitzt keinen Dezimalpunkt Normalwerte f r nicht diabetische und nicht schwangere Erwachsene Der normale Blutzuckerwert liegt im n chternen Zustand zwischen 70 und 100 mg dL 3 9 und 6 1 mmol L Zwei Stunden nach ei ner normalen Mahlzeit sollte der normale Blutzuckerwert unter 120 mg dL 6 7 mmol L liegen Zu erwartende Ergebnisse f r diabetische Erwachsene Der normale Bluzuckerwert eines Erwachsenen mit Diabetes betr gt 70 130 mg dL 3 9 7 2 mmol L Zwei Stunden nach einer Mahl zeit sollte der Blutzuckerwert unter 180 mg dL 10 0 mmol L be tragen F r weitere Informationen zum Thema Diabetes sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren um zus tzlich Ihren Blutzuckerbereich zu erhalten Ungew hnliche Messergebnisse Wenn Ihr gemessener Wert nicht mit Ihrem k rperlichen Befinden bereinstimmt befolgen Sie folgende Schritte und wiederholen Sie ggf die Blutzuckermessung 1 Pr fen Sie ob das Verfallsdatum des Teststreifens nicht ber schritten wurde 22 2 Achten Sie darauf dass die Reaktionszone des Teststreifens voll st ndig mit Blut gef llt ist BESTER 3 F hren Sie einen Funktionstest mit dem smartLAB Check Strip durch 4 Optional Funktionsk
8. f r die Entscheidung was bei ungew hnlichen Ergebnissen zu tun ist ist es wichtig die Symptome von zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerwerten zu ken nen Ein hoher Blutzuckerwert bedeutet 240 mg dL 13 33 mmol L und h her Ein niedriger Blutzuckerwert bedeutet 60 mg dL 3 33 mmol L und darunter Folgende Symptome k nnen auftreten Hoher Blutzucker Hyperglyk mie M digkeit gro er Appetit oder Durst h ufiges Wasserlassen verschwommene Sicht Kopfschmer zen allgemeine Schmerzen oder Erbrechen Niedriger Blutzucker Hypoglyk mie Schwitzen Zittern ver schwommene Sicht hoher Pulsschlag Kribbeln oder Taubheit um den Mund herum oder an den Fingerspitzen Sollte eines dieser Symptome bei Ihnen auftreten messen Sie so fort Ihren Blutzuckerwert Falls Ihr Blutzuckerwert h her als 240 mg dL 13 33 mmol L oder niedriger als 60 mg dL 3 33 mmol L ist oder zu hohen Blutdruck haben nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf Sollte der Blutzuckerwert nicht mit Ihrem k rperli chen Befinden bereinstimmen befolgen Sie die Schritte die unter Ungew hnliche Messergebnisse angegeben sind 24 Vergleich eines Messergebnisses mit einem Laborergebnis Der Blutzuckerwert kann sich sehr schnell ndern vor allem nach dem Essen nach der Einnahme von Medikamenten bei k rperlicher Aktivit t oder wenn zwischen den Messungen einige Zeit vergangen ist Falls Sie zu Hause eine Messung durchf hren und anschlie end bei
9. mit dem vorein gestellten Partnerger t ber ANT oder BLE in Verbindung zu setzen wie Sie das Ger t mit einem Partner verbinden entnehmen Sie bit te dem Kapitel Drahtlose Daten bertragung in diesem Handbuch Das Daten bertragungssymbol beginnt zu blinken Ist die Verbin dung aufgebaut wird der gemessene Wert an das Partnerger t ber tragen Kann die Verbindung nicht aufgebaut werden erscheint die Fehlermeldung ERR im Display In diesem Fall m ssen Sie ber pr fen ob die drahtlose Verbindung entsprechend der Vorgaben in dem Handbuch Ihres Empfangsger tes korrekt durchgef hrt wurde Hinweis Kann der Messwert per ANT oder BLE nicht bertra gen werden wird er dennoch auf dem internen Speicher des smartLAB global W nG abgelegt Wird die Verbindung beim n chs ten Mal erfolgreich hergestellt werden alle in der Zwischenzeit ge messenen Werte an das Partnerger t bermittelt 6 Teststreifen amp Lanzetten entsorgen bertragen Sie bei Bedarf das angezeigte Messergebnis in Ihr Dia betiker Tagebuch und entfernen Sie anschlie end den Teststreifen aus dem Aufnahmeschlitz Dadurch schaltet sich das Ger t aus Falls der Teststreifen nicht entfernt wird schaltet sich das Ger t nach 5 Minuten automatisch aus Um die Lanzetten aus der smartLAB Stechhilfe zu entfernen ent nehmen Sie die Verschlusskappe der Stechhilfe und ziehen Sie vor sichtig die benutzte Lanzette aus der Halterung Entsorgen Sie die geb
10. nod im Dis play angezeigt Danach erscheint die Grafik f r die Be reitschaft zur Blutaufnahme im Display 3 Bluttropfen gewinnen Wenn das Symbol f r die Bereitschaft zur Blut aufnahme im LCD Display erscheint massieren Sie N i leicht die Stelle der Fingerkuppe an der Sie mit der Stechhilfe die Blutperle gewinnen wollen Pressen Sie die gespannte Stechhilfe auf die Entnahmestelle und dr cken Sie den Ausl seknopf HISIN 4 Messung des Blutzuckerwertes Tauchen Sie vorsichtig die Applikationszone des Teststreifens senk recht in die Blutperle Das Blut wird automatisch in die Reaktions zone des Teststreifens gesogen Die Reaktionszone des Teststreifens muss vollst ndig mit Blut gef llt sein damit korrekte Ergebnisse erzielt werden Der folgende Signalton zeigt an dass die Reakti onszone vollst ndig bef llt ist und das Ger t beginnt mit der 5 Se kunden dauernden Messung Im LCD Display wird die verbleibende Messzeit in Sekunden angezeigt Der anschlie ende Hinweis OK bedeutet dass die Messung technisch korrekt ausgef hrt wurde Ein erneuter Signalton und die Anzeige des Ergebnisses schlie en die Blutzuckermessung ab 5 Speicherung der Messergebnisse Das angezeigte Messergebnis wird automatisch im Ger t gespei chert Ihr smartLAB global W nG speichert bis zu 480 Messwerte Bei ber 480 Messungen wird das lteste gespeicherte Ergebnis ge l scht Das Ger t versucht nach jeder Messung sich
11. werden 17 Die unten aufgef hrten Substanzen wirken sich je nach Konzentration nicht auf die Messergebnisse aus getesteten Beeintr chtigung 4 4 mmol L 13 9 mmol L 27 8 mmol L Tetracyclin 1 5 mg dL 0 03 mmol L 5 32 3 20 Tolbutamide 100 mg dL 3 70 mmol L 2 60 12 30 0 89 Nicht konjugiertes o 7 a 2 4 mg dL 0 04 mmol L 2 52 4 05 0 23 Richtlinien und Sicherheitshinweis Konformit tserkl rung Dieses Produkt erf llt die EG Richtlinien nach 1999 5 EG Sicherheitshinweis Dieses Produkt wurde getestet in Zusammenhang mit der Sicher heitszertifizierung anhand der Spezifikation der EN Standards EN 60950 1 2006 A11 2009 A1 2010 A12 2011 37 WEEE Hinweis Die WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Direktive die als Europ isches Gesetz am 13 Februar 2003 in Kraft trat f hrte zu einer umfassenden nderung bei der Enstorgung ausgedienter Elektroger te Der vornehmliche Zweck dieser Direktive ist die Vermeidung von Elektroschrott WEEE bei gleichzeitiger F rderung der Wiederverwendung des Recyclings und anderer Formen der Wiederaufbereitung um M ll zu reduzieren X Das WEEE Logo auf dem Produkt und auf der Verpackung weist darauf hin dass das Produkt nicht im normalen Hausm ll entsorgt werden darf Sie sind daf r verantwortlich alle ausgedienten elektrischen und elektronischen Ger te an entsprechenden Sammelstellen abzuliefern Eine getrennte Sammlung und sinnvo
12. zur ordnungsgem en berpr fung Ihres smartLAB nG Blutzuckermessger tes 1 Kontrollstreifen in das Ger t einf hren Den Kontrollstreifen Check Strip mit der Schrift nach oben in die Teststreifenaufnahme einf hren Das Messger t schaltet sich auto matisch ein und in der LCD Anzeige erscheint CHK 2 Display Meldung berpr fen Die Funktionskontrolle dauert ca 3 Sekunden Die Pr fung k nnen folgende Hinweise im LCD Display ausl sen e OK das Ger t arbeitet einwandfrei e FAL Batterien tauschen und erneut kontrollieren Bleibt diese Fehlermeldung bestehen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferan ten 3 Kontrollstreifen entfernen Das Messger t schaltet sich nach Entfernen des Kontrollstreifens automatisch aus Bewahren Sie den Kontrollstreifen bitte in der Ta sche des Ger ts auf BESTER Drahtlose Daten bertragung Sie k nnen Ihr smartLAB global W nG mit einem Empfangsger t verbinden welches die Standardprotokolle der ANT oder BLE draht loser Daten bertragungstechnologie erf llt Gemessene Werte k n nen automatisch drahtlos an das Empfangsger t versendet werden Empfangsger te k nnen PC s Smartphone Tablets oder jegliche Art von ANT BLE f higem Ger t sein Die Daten bertragung wird durch ein Gateway Daten bermittler erm glicht welches auf einem PC Smartphone oder Tablet installiert wird Um einen Datentransfer ber Ihr smartLAB global W nG zu erm gli c
13. as Ger t in einem k hlen trockenen Ort Lagern Sie die Teststreifen zwischen 2 C 30 C 36 F 86 F Die Teststreifen nicht einfrieren Tragen Sie kein Blut oder Kontrolll sung vor dem Einf hren des Teststreifens in das Ger t auf den Teststreifen auf Ber hren Sie die Teststreifen nicht mit feuchten H nden Die Teststreifen nicht verbiegen zerschneiden oder verdrehen BESTER Durchf hren einer Blutzuckermessung 1 Vorbereitung Machen Sie sich vor der Durchf hrung der Blutzu ckermessung mit den Hinweisen zum Teststreifen und der Stechhilfe vertraut Legen Sie alle ben tigten Testmateria lien bereit Ihr smartLAB global W nG Messger t die smartLAB nG Teststreifen und die smartLAB Stechhilfe mit den dazugeh rigen Lanzetten Waschen Sie Ihre H nde vor der Blutgewinnung gr nd lich mit warmem Wasser Trocknen Sie die H nde gut ab 2 Ger t aktivieren Messbereitschaft herstellen Entnehmen Sie einen Teststreifen und verschlie en Sie sofort wie der die Dose F hren Sie den Teststreifen mit dem Pfeil nach oben und in Pfeilrichtung bis zum Anschlag in die Testreifenaufnahme des Ger tes ein das sich danach automatisch einschaltet Es er scheint die Grafik f r die Bereitschaft zur Blutaufnahme im Display Hinweis Falls das Ger t nach einem Batteriewechsel nicht ber das Gateway eingestellt werden konnte nod kann trotzdem der Blutzuckerspiegel gemessen werden Nach dem Einschub des Teststreifens wird
14. cken Sie beide Batterien mit dem Daumen fest auf den Batteriefachboden bis die Seitenkontakte ein rasten und die Batterie fest sitzt Schlie en Sie sorgf ltig den Bat teriefachdeckel Das Display wird f r ca 10 Sekunden aufblinken Danach kann das Ger t verwendet werden Hinweis 1 Entfernen Sie die Batterie aus dem Ger t wenn Sie dieses f r l n ger als einen Monat nicht verwenden um automatisches Entladen zu vermeiden 2 Bei einem Batteriewechsel werden die gespeicherten Messergeb nisse nicht gel scht 3 Das Ger t muss nach dem Batteriewechsel wieder ber das Gate way eingestellt werden Stellen Sie sicher dass Sie sich bei einem Wechsel in der N he des Empfangsger tes befindet 4 Das Ger t wird nach dem Einsatz der Batterien f r 10 Minuten versuchen kontakt zum Gateway aufzubauen um Systemeinstel lungen zu erhalten Falls das Gateway nicht in der N he bei Einsatz 13 der Batterien ist erscheint die Fehlermeldung ERR 002 auf dem Display Das Ger t wird nun in bestimmten Abst nden im Hinter grund versuchen kontakt zum Gateway zum erhalt der Einstellun gen aufzunehmen Messger t Batterien Lanzetten Teststreifen etc m ssen X gem den rtlichen Bestimmungen entsorgt werden Funktionskontrolle des Ger tes Die Funktionskontrolle wird mit Hilfe des beiliegenden Kontrollstrei fens Check Strip durchgef hrt Die Funktionskontrolle m ssen Sie nicht vor jeder Messung durchf hren Sie dient
15. dem Display erschein Chk und OK Nun blinkt das Daten bertragungssymbol auf dem Display auf Das Blutzuckermessger t versucht nun Kontakt mit dem Gate way Empfangsger t aufzunehmen um alle Werte die noch nicht versendet wurden zu bertragen Die letzten 20 Werte werden auf dem Display angezeigt Die Werte werden der Reihenfolge nach mit dem aktuellsten Wert angezeigt Der erste Wert wird 3 Sekunden sichtbar sein die darauffolgenden werden eine Sekunde angezeigt Das Ger t schaltet sich automatisch beim Entfernen des Check Strips aus Verwenden der smartLAB nG Blutzuckerteststreifen Verwenden Sie die Teststreifen nur mit smartLAB nG Blutzu ckermesssystemen F hren Sie einen Kontrolll sungstest bei jedem ffnen einer neuen Teststreifendose durch Bewahren Sie die Teststreifen nur in der Originaldose auf Nachdem Sie ein Teststreifen aus der Dose entnommen haben schlie en Sie diese sofort wieder Somit bleiben die Teststrei fen trocken Verwenden Sie die Teststreifen innerhalb von 3 Minuten nach der Entnahme aus der Dose Der Teststreifen ist nur f r eine einmalige Verwendung geeig net Verwenden Sie diesen nicht wieder Notieren Sie das ffnungsdatum auf die Teststreifendose berpr fen Sie zudem das Verfallsdatum der Teststreifen Die Teststreifen sind nach dem ffnen bis zu 6 Monate oder bis zum Verfallsdatum haltbar je nachdem welcher Fall zuerst eintritt Lagern Sie die Teststreifendose und d
16. det wird die nicht vom Herstel ler angegeben wird kann der durch das Ger t gebotene 8 gt gt gt bb Schutz beeintr chtigt werden Fassen Sie die Teststreifen NICHT mit feuchten H nden an Verwenden Sie keine abgelaufenen Teststreifen das Vefallsdatum ist auf der Dose angegeben Den Testreifen nicht verbiegen zerschneiden oder ver drehen Kontaktieren Sie Ihren Arzt bevor Sie eine Messung an den alternativen Teststellen Handfl che und Unterarm durch f hren H hen bis zu 3 048 Meter ber dem Meeresspiegel haben keinen Effekt auf die Testergebnisse Gesundheitsbezogene Informationen Folgende Faktoren k nnen zu niedrigeren Blutzuckerwerten als sonst f hren Starke Dehydration h ufiges Urinieren niedriger Blutdruck ein Schock oder ein hyperglycemic hyperosmolarer Zustand Falls Sie das Gef hl haben dehydriert zu sein kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt Falls Sie die vorgegebenen Schritte dieses Benutzerhandbuches befolgt haben jedoch die Symptome nicht den Messergebnissen entsprechen oder falls Sie Fragen haben sollten kontaktieren Sie Ihren Arzt Bitte lesen Sie die Teststreifenanleitung sorgf ltig f r weitere ge sundheitsrelevante Informationen durch Hinweis zu smartLAB nG NO CODE Teststreifen Die smartLAB nG Blutzucker Teststreifen m ssen in Verbindung mit den smartLAB nG Systemen nicht mehr codiert werden II Ihr smartLAB global W nG Display amp Funktionen f N Messer
17. en Sollbereich Der Sollbereich ist auf der Teststreifen dose unterhalb des dazugeh rigen Symbols sowohl in mg dL als auch in mmol L angegeben Achten Sie darauf dass Sie das Messergebnis mit dem Sollbereich der gleichen Messeinheit verglei chen 28 4 Beurteilung des Messergebnisses Liegt das Ergebnis der Kontrollmessung im angegebenen Sollbe reich ist die Funktion des Ger tes und der Teststreifen einwandfrei Die Ergebnisse Ihrer Blutzuckermessungen sind zuverl ssig und pr zise Liegt das Ergebnis der Kontrollmessung au erhalb des an gegebenen Sollbereiches pr fen Sie bitte folgendes berpr fung Abhilfe War der Teststreifen f r l ngerer Zeit W rme K lte oder Feuchtigkeitseinwir kungen ausgesetzt War die Teststreifendose fest verschlos sen Funktioniert das Messger t ordnungsge m Wurden Kontrolll sung oder Teststreifen mit abgelaufenem Verfallsdatum ver wendet Wurden die Teststreifen und Kontrolll sung nicht an einem k hlen und trocke nen Ort aufbewahrt Haben Sie die Messung mit Kontrolll sung korrekt durchgef hrt Wiederholen Sie den Kontrolltest mit ordnungsgem gelagerten Teststreifen Ersetzen Sie die Teststreifen da Feuch tigkeitseinwirkungen nicht ausgeschlos sen werden k nnen und Messergebnisse verf lschen k nnen Pr fen Sie mit dem Kontrollstreifen Check Strip die ordnungsgem e Funktion des Messger tes Benutzen Sie Kontrolll sung oder Te
18. er Schmutz aus Bitte bewahren Sie das Blutzuckermesssystem und die Blutzuckertest streifen nicht im Auto im Badezimmer oder einem K hlschrank auf Bitte achten Sie darauf das Messsystem die Teststreifen und die Lan zette von Kindern und Haustieren fernzuhalten Entfernen Sie die Batterien wenn Sie das Ger t einen Monat oder l nger nicht gebrauchen Bewahren Sie die Teststreifen nur in der Originaldose auf Notieren Sie das Datum an dem Sie die Dose ge ffnet haben auf dem Dosenetikett D Entsorgen Sie alle nicht verbrauchten Teststreifen sofort nach Ablauf von 6 Monaten ab dem Anbruchdatum Schwer kranke Patienten sollen nicht mit Blutzuckermesssystemen zur Selbstdiagnose getestet werden Warnung vor einem potenziellen Infektionsrisiko Medizinisches Fach personal und Personen die dieses Ger t f r mehrere Patienten zur Bestimmung des Blutzuckerwertes verwenden m ssen folgendes be achten Alle Gegenst nde die mit menschlichem Blut in Kontakt kom men stellen ein potenzielles Infektionsrisiko dar Die Gegenst nde m ssen auch nach der Reinigung so gehandhabt werden als k nnten sie Infektionskrankheiten bertragen Bitte werfen Sie das Ger t anhand der rtlichen Bestimmungen von elektronischen Ger ten weg Sie k nnen die Ergebnisse der Messungen auf einen Computer oder Smartphone f r eine weitere Analyse bertragen Mithilfe des integri erten ANT und BLE Modules Wenn das Ger t in einer Weise verwen
19. gebnis x z al IN Sr a p Messeinheit mg dl mE w j Unit Blut od I mu auf Teststreifen _Batteriestand zuf hren Spezifikationen 1 Ger tetyp smartLAB global W nG 2 Messbereich 20 630 mg dL 1 1 35 0 mmol L 3 Reaktionszeit 5 Sekunden 4 Uhrzeitformat 12 24 Stunden 5 Speicherpl tze 480 Messwerte 6 Betriebstemperatur 10 C 40 C 50 F 104 F 7 Lagerungstemperatur 20 C 50 C 4 F 122 F 8 Relative Luftfeuchtigkeit RH lt 90 9 Blutprobe 2 0 6 uL kapillares Vollblut Thermometer Drahtlosverbindung 10 Kalibrierung Plasma quivalent 11 H matokrit Hct 30 55 12 Stromversorgung 2 CR 3V Lithium Batterien 13 Batterielebensdauer ca 500 Messungen 14 Display Abmessung 30 x 30 mm 15 Ger teabmessung 80 x 50 x 5 mm 16 Gewicht 30g ohne Batterien 17 Drahtlostechnologie integriertes ANT und BLE Modul 18 Transporttemperature 20 C 7 50 C 4 F122 F 19 Transport Luftfeuchtigkeit RH lt 90 10 Die smartLAB nG Teststreifen BESTER Elektrode i DE Re Griffzone CG Oa IC i zReaktionszone Offnung BE rer ffnungsdatum un PA zum Eintragen Verfallsdatum Hinweis Das Verfallsdatum der Test streifen entnehmen Sie dem Etikett auf dem R hrchen Es befindet sich nach dem Sanduhr Symbol Z Erl uterung der Symbole AN Achtung Dieses Ger t entspricht den Anforderungen C ber In Vitro
20. gnet sich f r die Blutzuckermessung anhand einer ven sen Vollblut oder kapillaren Vollblutprobe welche ber die Fingerspitzen Handfl che oder Un terarm gewonnen werden kann Das Blutzuckermesssystem ist NUR f r eine In vitro Diagnose u erliche Anwendung geeignet Es ist nicht f r die Diagnose von Diabetes geeignet e Das smartLAB global W nG Blutzuckermessystem kann nur mit den smartLAB nG Blutzuckerteststreifen verwendet werden Andere Test streifen werden ungenaue Messwerte liefern e Starke Ersch tterungen k nnen zu einer Fehlfunktion des Ger tes f hren Das Ger t darf nicht auseinander genommen werden da dies zu einer Besch digung der Bestandteile im Inneren und zu falschen Messergebnissen f hren kann Bei ffnung des Ger ts durch den An wender erlischt die Garantie e Messung mit neonatalem Blut ist nicht m glich e Bei den Messungen kann es aufgrund bestimmter Bedingungen zu falschen Ergebnissen kommen Wenn Sie sich nicht wohl f hlen und die Messergebnisse nicht Ihrem k rperlichen Befinden entsprechen wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt e _ Bewahren Sie das Messsystem und das Zubeh r Teststreifen und Kon trolll sung an einem trockenen Ort bei Temperaturen zwischen 2 C und 30 C 35 6 F 86 F und au erhalb der Reichweite von Kindern oder Haustieren auf Setzen Sie das Messger t keinen extremen Tem peraturen keiner direkten Sonneneinstrahlung keiner hohen Feuch tigkeit Staub od
21. hen muss dieses zuvor eingestellt werden Bei der Erstverwend ung des Ger ts dem Entfernen des Batterieschutzes oder bei einem Batteriewechsel blinkt das Display mit allen Symbolen f r ca 5 Sekunden auf Das Aufblinken bedeutet dass das smartLAB global W nG versucht kontakt mit dem Gateway aufzunehmen sodass es ber das Gateway eingestellt werden kann Datum und Uhrzeitein stellung Nach jeder Messung wird das smartLAB global W nG versuchen die gemessenen Werte an das Gateway zu senden Die gemessenen Werte werden unabh ngig von der bertragung gespeichert Ges peicherte Daten werden alle 30 Minuten zusammen mit den neuen Werten an das Gateway versendet Der Datentransfer kann auch manuell angeregt werden Bitte gehen Sie hierf r zum Kapitel Manuelle Daten bertragung W hrend der Daten bertragung er scheint das W Symbol auf dem Display F r mehr Informationen ber die Gateways besuchen Sie www hline online com Hinweis Die Installation bzw Einstellung der BLE und ANT ber tragung auf dem Empfangsger t k nnen sich jeweils unterscheiden Lesen Sie im Handbuch Ihres gew hlten Empfangsger t nach wie Sie ANT oder BLE aktivieren und dieses mit dem smartLAB global W nG verkn pfen k nnen Manuelle Daten bertragung nicht bertragener Daten Eine manuelle Daten bertragung kann folgenderma en initialisiert werden F hren Sie den Kontrollstreifen Check Strip in den Test streifeneinschub Auf
22. inweis Professionelle Anwender Health Care Professionals sind dazu verpflichtet gesetzliche Vorgaben und rztliche Richtlinien in Bezug auf Qualit tsanforderungen zu befolgen Informationen zur Kontrolll sung Die smartLAB nG Kontrolll sung darf weder Eingenommen noch injiziert werden Nur mit smartLAB nG Teststreifen verwenden Kontrolll sung vor jedem Gebrauch gr ndlich sch tteln Notieren Sie das Anbruchdatum der Kontrolll sung auf dem Fl schchenetikett Entsorgen Sie die Kontrolll sung sofort nach Ablauf von 90 Tagen ab Anbruchdatum Kontrolll sung nur bis zum Erreichen des Verfalldatums verwenden 26 e Das Fl schchen nach dem Gebrauch fest verschlie en e Restliche Kontrolll sung nicht in das Fl schchen zur ckgeben e Die Kontrolll sung kann Flecken auf Ihrer Kleidung verursa chen die mit Wasser und Waschmittel entfernt werden k nnen e Bewahren Sie das Kontrolll sungsfl schchen immer unter 30 C e 86 F auf am Besten bei Zimmertemperatur Vor K lte sch t zen und nicht einfrieren BESTE Tests mit smartLAB nG Kontrolll sung Sie ben tigen das smartLAB global W nG Blutzuckermessger t einen smartLAB nG Teststreifen und die smartLAB nG Kontrolll sung 1 Ger t aktivieren Messbereitschaft herstellen Entnehmen Sie einen Teststreifen und verschlie en Sie sofort wie der die Dose F hren Sie den Teststreifen mit dem Pfeil nach vorne und in Pfeilrichtung bis zum Anschlag in die
23. lle Wiederverwertung von Elektroschrott hilft dabei sparsamer mit den nat rlichen Ressourcen umzugehen Des Weiteren ist die Wiederverwertung des Elektroschrotts ein Beitrag unsere Umwelt und damit auch die Gesundheit aller Menschen zu erhalten Weitere Informationen ber die Entsorgung elektrischer und elektronischer Ger te die Wiederaufbereitung und die Sammelstellen erhalten Sie bei lokalen Beh rden Entsorgungsunternehmen im Fachhandel und beim Hersteller des Ger ts Garantie HMM Diagnostics GmbH stellt an seine Produkte hohe Qualit tsan forderungen Aus diesem Grunde gew hrt HMM Diagnostics GmbH beim Kauf dieses smartLAB Produkts 2 Jahre Garantie Sie k nnen die Garantiezeit um 3 auf insgesamt 5 Jahre kostenlos verl ngern indem Sie Ihr Produkt bei HMM Diagnostics GmbH registrieren las sen Registrieren Sie sich unter www hmm info registration Verschlei teile Batterien o sind von der Garantie ausgenommen
24. nen elektro chemischen Biosensor zur schnellen Bestimmung des Blutzuckerwerts Dieses System verwendet eine Einmal Streifen technologie welche auf der FAD bindenden Glucose Dehydrogena se basiert Jeder Teststreifen besitzt eine Elektrode welche die FAD bindende Glucose Dehydrogenase enth lt Jeder Teststreifen kann nur einmal benutzt werden Die Applikations Einsaugzone des Teststreifens zieht das kapillare oder ven se Vollblut automatisch ein Im Re aktionsfeld bewirkt die FAD bindende Glucose Dehydrogenase eine Dehydrierung des Blutzuckers Es entsteht Gluconolactone W hrend dieser Reaktion bertr gt ein Tr gerstoff Elektronen an die Elektrodenoberfl che und es kommt zu einem Stromfluss Die Strommenge ist proportional zur Glukosemenge die in der Blutprobe enthalten ist Die Glukosekonzentration wird vom smartLAB global W nG gemessen und das Ergebnis nach 5 Sekunden im LCD Display dargestellt Verwendungszweck Das smartLAB global W nG Blutzuckermesssystem ist ein medizini sches In vitro Diagnoseger t u erliche Anwendung zur Eigen bestimmung des Blutzuckerwertes Es kann zu Hause oder von me dizinischem Fachpersonal zur berwachung des Blutzuckerwertes anhand von ven sem Vollblut oder kapillarem Vollblut verwendet werden Das Blutzuckermesssystem sollte nur im Zusammenhang mit den smartLAB nG Blutzuckerteststreifen verwendet werden Wichtige Informationen e Das smartLAB global W nG Blutzuckermesssystem ei
25. nug Blut f r die Messung im Teststreifen vorhanden ist erscheint diese Fehlermeldung Abhilfe Verwenden Sie einen neuen Test streifen und wiederholen Sie die Messung Keine drahtlose Verbindung Display Err und Daten bertragungssymbol Der Messwert wird vergeblich versucht an das Partnerger t zu bermitteln eine Verbindung wird nicht zustande gebracht Abhilfe Messger t und Partnerger t in Kom munikationsn he bringen Gegebenenfalls er neutes Einrichten der drahtlosen Verbindung starten 31 BESTER Systemfehler Displayanzeige 001 Error Abhilfe Zuerst die Batterien austauschen Er scheint erneut ERROR 001 wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten Speicherfehler Displayanzeige 005 Error Abhilfe Zuerst die Batterien austauschen Er scheint erneut Err wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten Teststreifen bereits benutzt oder feucht Displayanzeige Err amp Teststreifen Symbol Abhilfe Einen neuen Teststreifen verwenden Das Messergebnis liegt ber 630 mg dL 35 0 mmol L Displayanzeige HI Abhilfe Erneut messen Ist das Ergebnis un ver ndert wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt 32 mmol L Displayanzeige LO Abhilfe Erneut messen Ist das Ergebnis un ver ndert wenden Sie sich bitte umgehend an Das Messergebnis liegt unter 20 mg dL ei Ihren Arzt Temperatur zu hoch Hi Displayanzeige Ht amp
26. obal W nG wurde in enger Zusammenarbeit mit Diabetes Spezialisten Krankenh usern und Diabetikern entwickelt Anhand der Messergebnisse k nnen Sie die Auswirkungen von Nah rungsmitteln sportlicher Bet tigung und Diabetes Medikamenten auf den Blutzuckerwert kontrollieren Das smartLAB global W nG Blutzuckermesssystem ist zuverl ssig kompakt und leicht Sie k n nen es jederzeit bei sich haben und so Ihren Blutzuckerwert regel m ig bestimmen Lesen Sie bitte vor der ersten Inbetriebnahme diese Bedienungsanleitung sorgf ltig durch Sie und Ihr Arzt er halten in dieser Anleitung wichtige Informationen und Schritt f r Schritt Anweisungen zur Verwendung des smartLAB global W nG Blutzuckermessger tes Sollten Sie dennoch Fragen haben wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt Krankenschwester pfleger Apothe ker oder Lieferanten Genaue Ergebnisse k nnen nur dann ermittelt werden wenn das Ger t korrekt gehandhabt wird Das smartLAB global W nG ist ein ANT und Bluetooth Smart Ger t Es unterst tzt das ANT Ger teprofil und ist kompatibel mit verschiedenen Empfangsger ten z B PC Smartphone die das ANT Ger t unterst tzen Mit dem integrierten Bluetooth Smart k nnen Sie zudem Daten von dem smartLAB global W nG an entsprechenden Empf nger per BLE bertragen Sie k nnen nun Ihre Messwerte drahtlos zu dem entsprechenden Empfangsger t senden Messverfahren Das smartLAB global W nG Blutzuckermesssystem verf gt ber ei
27. ontrolle des Teststreifens berpr fen Sie die einwandfreie Funktion der Teststreifen mit der smartLAB nG Kontrolll sung Wenn die Ergebnisse au erhalb des auf der Teststreifendose aufgedruckten Sollbereichs liegen wieder holen Sie bitte die Funktionspr fung mit einem neuen Teststreifen Verwenden Sie gegebenenfalls Teststreifen aus einer neuen Dose Wenn sich die angezeigten Werte jetzt im Sollbereich befinden wie derholen Sie bitte die Blutzuckermessung Die smartLAB nG Kont rolll sung k nnen Sie bei Ihrem Teststreifen Lieferanten bestellen 5 Wiederholung der Blutzuckermessung Falls die Wiederholungsergebnisse immer noch fraglich oder wider spr chlich sind und nicht im Einklang mit Ihrem k rperlichen Befin den stehen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf bevor Sie eigenst ndig Ver nderungen in der Medikation vornehmen Hinweis 1 Extrem hohe Feuchtigkeit kann die Messergebnisse beeinflussen Relative Luftfeuchtigkeit von mehr als 90 kann zu ungenauen Messergebnissen f hren 2 Eine zu hohe ber 55 oder zu niedrige unter 30 Anzahl an roten Blutk rperchen H matokritwert kann ebenso zu unge nauen Messergebnissen f hren 23 3 Einige Studien haben gezeigt dass elektromagnetische Felder die Messergebnisse beeinflussen k nnen F hren Sie keinen Test in der N he eines laufenden Mikrowellenger tes durch Symptome von zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerwerten F r die Beurteilung der Messergebnisse und
28. rauchte Lanzette entsprechend den rtlichen Bestimmungen um eine Verletzung anderer Personen zu vermeiden Sie k nnen die letzten 20 Messwerte auf Ihrem smartLAB global W nG einsehen Hierf r schieben Sie den Check Strip in den Test streifeneinschub Die Messergebnisse werden chronologisch auf dem Display angezeigt Weitere Werte k nnen Sie in dem dazuge h rigen Portal einsehen 20 Gewinnung der Blutprobe an Alternativstellen Alternate Site Testing OS Mm Sie k nnen die Blutprobe auch an anderen Stellen als der Fin gerkuppe gewinnen Um diese Alternativstellen AST nutzen zu k nnen ben tigen Sie die durchsichtige Kappe f r Ihre Stechhilfe Gehen Sie folgen a derma en vor um Blut an einer i a 7 Alternativstelle zu entnehmen Jr e Massieren Sie die Einstich stelle am Arm oder handbal Alternative Blutentnahmestellen len einige Sekunden lang um die Durchblutung anzuregen e Pressen Sie die Stechhilfe mit der durchsichtigen Kappe gegen die gew hlte Blutentnahmestelle und dr cken Sie den Ausl seknopf um eine Blutbperle zu gewinnen e Halten Sie den Druck auf die Stech hilfe aufrecht bis Sie durch die transparente Kappe sehen dass die gew nschte Blutmenge erreicht ist Danach kann der Messvorgang wie gewohnt beschrieben fortgesetzt werden 21 Auswertung der Messergebnisse Die smartLAB nG Blutzuckerteststreifen sind auf Plasma geeicht und kalibriert f r einen vereinfachten
29. st streifen deren Verfallsdatum noch nicht berschritten ist um die Leistung des Blutzuckermessger tes zu berpr fen Wiederholen Sie den Kontrolltest mit ordnungsgem gelagerten Teststreifen Kontrolll sung Lesen Sie das Kapitel Durchf hren eines Tests mit smartLAB nG Kontrolll sung und wiederholen Sie die Kontrollmes sung 29 IV Sonstiges Wartung amp Pflege Ihr smartLAB global W nG Blutzuckermessger t erfordert keine spe ziellen Reinigungsma nahmen Bei Verunreinigungen der Teststrei fenaufnahme oder des gesamten Ger ts entfernen Sie Staub oder Schmutz mit einem feuchten nicht nassen fusselfreien Tuch bzw einem angefeuchteten Wattest bchen A Bespr hen Sie das Messsystem nicht mit Putzmittel A Achten Sie darauf dass Ger t nicht in Fl ssigkeit zu legen Bei Verunreinigungen der Stechhilfe entfernen Sie Staub oder Schmutz mit einem feuchten nicht nassen fusselfreien Tuch bzw einem angefeuchteten Wattest bchen A Achten Sie darauf dass keine Fl ssigkeit in die Ger te ffnungen gelangt 30 Fehlermeldungen Hinweis Falls Sie sich nicht sicher sind wie Sie auf Fehler Warn meldungen reagieren sollen wenden Sie sich bitte an Ihren Liefe ranten Batterie verbraucht Displayanzeige LP amp Batteriesymbol Ar Abhilfe Neue Batterien einsetzen Nicht genug Blut im Teststreifen Displayanzeige Err und Teststreifen mit Hand Sobald nicht ge
30. t werden 10 KEIN Xylose Resorption w hrend dem Testen Xylose im Blut beeintr chtigt das Blutzuckermesssystem 11 Patienten die sich einer Sauerstofftherapie unterziehen k n nen unpr zise Messergebnisse erhalten 12 Eine H he von bis zu 3050 Meter ber dem Meeresspiegel hat keinen Einfluss auf die Messergebnisse 13 Die Messergebnisse k nnen ungenau sein wenn der Patient stark dehydriert ist unter hohem Blutruck leidet sich im Schockzustand befindet sich in einem hypoglyk mischen hyperosmolaren Zustand mit oder ohne Ketose befindet Schwer erkrankte Patienten sollten nicht mit einem Blutzuckermessger t f r die Eigenbestimmung des Blutzuckerwertes getestet werden berlassen Sie die Be stimmung des Blutzuckerwertes in diesem Fall einem Arzt 14 Erh hte Cholesterin und Triglyceridwerte k nnen zu falschen Messergebnissen f hren 15 Neuere Studien zeigen dass sich elektromagnetische St rungen negativ auf die Leistung elektronischer medizinischer Ger te auswir ken k nnen und eventuell zu unkorrekten Messergebnissen f hren 36 16 Stark lipoide fetthaltige Proben k nnen Auswirkungen auf be stimmte Verfahren zeigen Um Sicherheit zu erhalten sollten Pa tienten in medizinischer Behandlung ihre Blutzuckergrundwer te anhand eines klinischen Laborverfahrens bestimmen lassen bevor sie zu Hause selbst ihren Blutzuckerwert bestimmen Die Blut zuckergrundwerte sollten regelm ig berpr ft
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