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1. Hinweis Wenn PID angezeigt wird kann nach Dr cken von QC ein QC Test ausgef hrt werden ohne dass eine PID eingegeben werden muss Geben Sie die PID mit Hilfe der Zahlentasten ein Dr cken Sie ENTER Wenn eine g ltige Patienten ID eingegeben wurde setzt das Ger t seinen Betrieb fort Priming Pump Hinweis Jede Zahl aufser Null 0 ist als PID akzeptabel Die Anzahl der einzugebenden Stellen von 3 bis 9 oder eine beliebige Anzahl bis zu 9 Stellen bei Angabe von 0 kann im Configuration Manager festgelegt werden Wurde eine Zahl zwischen 3 und 9 festgelegt so muss der Benutzer exakt diese L nge eingeben Zur Kontrolle der PID ID und anschlie end 1 dr cken damit der eingegebene Wert angezeigt wird 17 So geben Sie eine erforderliche Benutzer ID ein 1 Die OID Eingabeaufforderung wird automatisch angezeigt Geben Sie die OID mit Hilfe der Zahlentasten ein Dr cken Sie ENTER Wenn eine g ltige OID eingegeben wurde setzt das Ger t seinen Betrieb fort Priming Pump Hinweis Wenn die Eingabe einer OID erforderlich ist kann eine beliebige Zahl von bis zu 9 Stellen aufser Null 0 eingegeben werden Wenn die Eingabe einer g ltigen OID verlangt wird muss eine der in der Benutzertabelle aufgef hrten Zahlen siehe Seite 41 eingegeben werden Zur Kontrolle der OID ID und anschliefsend 2 dr cken damit der eingegebene Wert angezeigt wird Wenn eine ung ltige OID
2. QC Ausnahmen QC Lock Out Requirements Configuration Factory Default Rer fio Serial 911 Limit Maximum Patient Tests Allowed After EQC LOC Lock Out 0 240 of Used Patient Tests After EQC LOC Lock Out Reset 0 m Failure Limit EQC Failure Limit 0 9 2 4 LOC Failure Limit 0 9 Save Cancel amp Exit Save amp Exit Notfall Limit 911 Limit 1 Geben Sie die maximale Anzahl an Patiententests ein das Notfall Limit von 0 bis 240 die nach Ablauf des festgelegten EQC LQC Sperrintervalls ausgef hrt werden k nnen Wenn das Notfall Limit erreicht ist kann das Ger t erst nach Zur cksetzen ber Configuration Manager wieder verwendet werden Hinweis Die Anzahl der Patiententests die bereits im Rahmen des aktuellen Notfall Limits ausgef hrt wurden wird beim Ablesen eines Ger ts angezeigt Klicken Sie auf Reset um die Anzahl auf Null zur ckzusetzen Failure Limit Fehlerlimit 1 EQC Failure Limit Geben Sie an wie oft fehlgeschlagene EQC Tests maximal wiederholt werden k nnen bevor das System gesperrt wird 0 bis 9 Tests LQC Failure Limit Geben Sie an wie oft fehlgeschlagene LQC Tests maximal wiederholt werden k nnen bevor das System gesperrt wird 0 bis 9 Tests Hinweis Bei einer Fehlergrenze von Null 0 wird das Ger t deaktiviert wenn ein QC Test fehlschl gt 39 Speichern der Optionen 1 Klicken Sie auf Save um die QC Ausnahmepar
3. DATABASE aufzurufen DB SELECTS F hren Sie anschlie end einen der folgenden Vorg nge aus Anzeigen der Gesamtanzahl der Tests und der verbleibenden Tests in der Datenbank 1 Dr cken Sie 1 Die Gesamtanzahl der gespeicherten Patientendatens tze und die Anzahl der Datens tze die der Datenbank hinzugef gt werden k nnen werden angezeigt 41 Tests 359 Left Dr cken Sie 2 Die Gesamtanzahl der gespeicherten QC Datens tze und die Anzahl der Datens tze die der QC Datenbank hinzugef gt werden k nnen werden angezeigt 12 _Tests 388 Left L schen aller Ergebnisse aus einer Datenbank 1 Driicken Sie 3 um die Patientendatenbank zu l schen Dr cken Sie 4 um die QC Datenbank zu l schen 2 Das Ger t fordert zur Best tigung des L schvorgangs f r die Datenbank auf Sure 1 Yes 2 No 3 Dr cken Sie 1 um den L schvorgang zu best tigen Die Meldung COMPLETED wird zwei Sekunden lang angezeigt Hinweis Dr cken Sie 2 oder CANCEL um das L schen der Datenbank abzubrechen Anzeigen der Ergebnisse in der Patientendatenbank 1 Dr cken Sie 5 Die erste Zeile der Ergebnisse des aktuellsten Testdatensatzes wird angezeigt 01 PAT ACT LR 2 Um weitere Zeilen der Ergebnisse anzuzeigen dr cken Sie 0 oder 8 um den Datensatz auf bzw abw rts zu durchlaufen 3 Um zus tzliche Testdatens tze aufzurufen dr cken Sie ENTER f r den n chsten Datensatz oder CANCEL f
4. Ursache Abhilfema nahme Use new cuvette Neue K vette verwenden Access Denied Zugriff verweigert Disallowed Assay Nicht zul ssiger Assay Cannot erase DB DB kann nicht gel scht werden INR lt 0 8 INR lt 10 0 APTT lt 20 Out of Range Lo Au erhalb des Messbereichs zu niedrig Out of Range Hi Au erhalb des Messbereichs zu hoch Check Time Date Uhrzeit Datum kontrollieren Dark Photo Fault Dunkle Aufnahme Fehler Es wurde eine bereits benutzte K vette in das Ger t eingesetzt Diese Meldung erscheint evtl wenn der K vettenschacht blockiert ist oder die Probe eingef llt wird bevor die Pumpeninitialisierung abgeschlossen wurde Datum Uhrzeit kann nicht ge ndert werden wenn QC Sperre mandatorisch ist oder Datum Uhrzeit Funktion wird ber Configuration Manager verweigert Die Assay Ausf hrung wurde ber Configuration Manager untersagt Das L schen der Patienten und oder QC Datenbank ist nicht zugelassen Das Testergebnis liegt au erhalb des klinischen Bereichs Das Testergebnis liegt au erhalb des klinischen Bereichs Die Probe ist fr hzeitig geronnen oder wurde in der K vette nicht ordnungsgem gemischt Es k nnen Bl schen vorhanden sein Das Testergebnis liegt au erhalb des klinischen Bereichs Niedrige Batteriespannung oder Echtzeituhr kann Datum Uhrzeit nicht mehr messen Hardware Fehler 55 K vette entfernen und d
5. Eingeben u Probennahme nennen QC Datenbank l schen 0C Sperren festlegen Qualit tskontrolle Elektronische 23 Fl ssig eennnnensenn Fl ssige Ger teleistung eeeeenen 23 Schnittstellenoptionen enene 36 Sperre QC Parameter neeneee 37 Sperren Ger t run EEEE E 9 Starten des Ger ts 15 Starten eines Tests 21 Tastenfeld ciiise 5 Technische Daten AG DG Netzmodul nn 10 Gewichte eenn 10 Leist ng isisisi 10 Test Ausf hren osa 16 Starten n Testabbruch aus 9 Testk vetten eneneneneene 8 berblickarnseesteseee een 2 berpr fen der K vetten 59 Uhrzeit und Datum en 12 Unterbrechung Automatisch Verwendungszweck ss Vorsichtsma nahmen eeen 25 VOIWALDEN entre 9 SW APTN Susan tn en 56 www itcmed com 8 Olsen Avenue Edison NJ 08820 USA tel 732 548 5700 fax 732 248 1928 a subsidiary of Thoratec Corporation HJ7042 7 05
6. MAIN MENU 3 Driicken Sie 2 um die Uhrzeit anzuzeigen TIME 8 26 4 Geben Sie die neue Uhrzeit mit Hilfe der Zahlentasten ein Hinweis Verwenden Sie das 24 Stunden Format F r einstellige Zeitangaben ist eine f hrende Null erforderlich z B geben Sie 06 30 f r 6 30 Uhr ein 5 Dr cken Sie ENTER DATA STORED wird angezeigt und der Eintrag wird gespeichert 6 Dr cken Sie CANCEL um zum Normalbetrieb zur ckzukehren 12 So stellen Sie das Systemdatum ein 1 2 Dr cken Sie START um das Ger t einzuschalten Dr cken Sie 0 Null um das Hauptmen aufzurufen MAIN MENU Dr cken Sie 3 um das Datum anzuzeigen DATE 16 01 2004 Geben Sie das neue Datum mit Hilfe der Zahlentasten ein Hinweis Sie k nnen das europ ische Datumsformat TT MM J oder das US Datumsformat MM TT verwenden F r einstellige Datumsangaben ist eine f hrende Null erforderlich d h geben Sie 06 01 2004 f r 01 Juni 2004 ein Driicken Sie ENTER DATA STORED wird angezeigt und der Eintrag wird gespeichert Driicken Sie CANCEL um zum Normalbetrieb zuriickzukehren Hinweis Der Zugriff auf das Hauptmen ist nicht m glich wenn sich eine K vette oder eine EQC TQC Kartusche im Testschacht befindet Wenn zum Einschalten des Ger ts eine K vette oder eine EQC TQC Kartusche in den Testschacht eingesetzt wurde muss diese entfernt werden bevor der Zugriff auf das Hauptmen erfolgen kann Anschli
7. Wichtig Der Benutzername Supervisor kann nicht aus der Datenbank gel scht werden doch das Kennwort kann ge ndert werden Einstellen der Echtzeituhr Die Uhr des HEMOCHRON Jr Signature Ger ts muss mit der des HEMOCHRON Configuration Manager PCs synchronisiert werden damit die richtigen Startzeiten f r Systemsperren verwendet werden 1 2 3 Schlie en Sie das Ger t an den PC an siehe Seite 29 Starten Sie HEMOCHRON Configuration Manager siehe Seite 30 W hlen Sie Real Time Clock im Men Utilities Das Dialogfeld Set Real Time Clock RTC wird angezeigt is Set Real Time Clock RTC 3 0 x r Instrument Serial Number SP000202 Date Manufactured 10 18 2001 r Real Time Clock RTC Real Time Clock RTC Date imac Real Time Clock RTC Time 16 03 00 bale Real Time Clock RTC Weekday Monday Ok Cancel Hinweis Diese Informationen sind schreibgesch tzt und k nnen vom Benutzer nicht ge ndert werden Stellen Sie Datum und Uhrzeit der Echtzeituhr mit Hilfe der Auf und Abw rtspfeile ein Der Wochentag im Feld Weekday ndert sich bei Eingabe des Datums automatisch Klicken Sie auf OK um die Uhren zu synchronisieren 49 L schen von Konfigurationsdaten Eine vorhandene Konfigurationsdatei kann aus der Configuration Manager Datenbank entfernt werden Das Entfernen der Datei wird in einem Datensatz im Pr fprotokoll beibehalten
8. den Grad der Verl ngerung der ACT f r eine gegebene Heparindosis Der HEMOCHRON Jr ACT Test verwendet eine Mischung aus Silizium Kaolin und Phospholipiden als Aktivator und stellt damit eine schnelle und hoch sensitive Alternative zu vorhandenen ACT Tests bereit Dieser Test weist bei Heparinkonzentrationen zwischen 1 0 und 6 0 Heparin Einheiten ml Blut Linearit t auf und wird durch eine Hochdosis Aprotinin Therapie nicht beeintr chtigt Der HEMOCHRON Jr ACT LR Test verwendet einen Celite Aktivator wegen dessen hervorragender Heparinempfindlichkeit Der Test weist bei Heparinkonzentrationen bis zu 2 5 Heparin Einheiten ml Blut Linearit t auf Der Test ist nicht f r die Verwendung in der Aprotinin Therapie vorgesehen Der HEMOCHRON Jr APTT Test misst den intrinsischen Gerinnungsweg und umfasst alle Gerinnungsfaktoren au er VII und III Gewebefaktor Der APTT Test verbessert den PTT Test durch die Verwendung einer kontaktaktivierenden Substanz welche die Aktivierung des Faktors XII standardisiert und dadurch eine pr zisere berwachung niedriger Heparinmengen gew hrleistet Der HEMOCHRON Jr APTT Test wurde f r eine optimale Heparinempfindlichkeit bei Heparinkonzentrationen von bis zu 1 5 Heparin Einheiten ml Blut entwickelt Der HEMOCHRON Jr APTT Citrat Test f hrt dieselben Messungen wie der APTT Test unter Verwendung einer zitrierten Vollblutprobe durch Der HEMOCHRON Jr PT Test misst den extrinsischen Gerinnungsweg und reagi
9. r den vorherigen Datensatz 27 Anzeigen der Ergebnisse in der QC Datenbank 1 Driicken Sie 6 Die erste Zeile der Ergebnisse des aktuellsten Testdatensatzes wird angezeigt 01 QCN EQC 2 Um weitere Zeilen der Ergebnisse anzuzeigen dr cken Sie 0 oder 8 um den Datensatz auf bzw abw rts zu durchlaufen 3 Um zus tzliche Testdatens tze aufzurufen dr cken Sie ENTER f r den n chsten Datensatz oder CANCEL f r den vorherigen Datensatz Beenden der Datenbankoperationen 1 Dr cken Sie CANCEL und halten Sie die Taste zwei Sekunden lang gedr ckt Akronyme f r Fehlermeldungen In der folgenden Tabelle werden die Akronyme f r Fehlermeldungen aufgef hrt die beim Anzeigen gespeicherter Patienten oder QC Datens tze auftreten k nnen Akronym Beschreibung Angezeigte Meldung ORH Oberhalb des zul ssigen Bereichs Out of Range Hi ORL Unterhalb des zul ssigen Bereichs Out of Range Lo SNS Keine Probe erkannt Sample Not Seen STS Probe zu klein Sample Too Small STL Probe zu gro Sample Too Large TTO Inkubator zu kalt Heater Too Cool TTH Inkubator zu hei Heater Too Hot SPF Probenpositionsfehler Sample Pos Fault bertragen von Qualit tskontrolle Patientendaten auf Ihren PC Informationen zum Herunterladen der Qualit tskontrolle bzw Patientendaten auf Ihren PC ohne die Software ReportMaker k nnen beim technischen Kundendienst von ITC angefordert werden 28 CONFIGURATION MANAGER Mit Hilfe der
10. vette im Ger t befindet wird durch Dr cken von QC sofort der QC Status angezeigt 1 Dr cken Sie bei eingesetzter K vette QC um das Men QC SELECTS aufzurufen QC SELECTS 2 Dr cken Sie 4 Es wird die Zeit bis zur n chsten QC f r den ersten Test z B APTT angezeigt APTT N gt 1 day 3 Dr cken Sie QC um die f r die anderen Tests verbleibende Zeit anzuzeigen 24 VORSICHTSMASSNAHMEN Wenn das Ger t nicht in Betrieb ist das AC DC Netzmodul an eine gew hnliche Steckdose anschlie en um das Ger t aufzuladen Wenn das AC DC Netzmodul vom Ger t getrennt wird NICHT am Kabel ziehen Obwohl das AC DC Netzmodul an eine Steckdose angeschlossen bleiben kann wenn das Ger t von der Stromversorgung getrennt wird wird empfohlen den Stecker des AC DC Netzmoduls aus der Steckdose zu ziehen wenn es nicht zum Laden des Ger ts verwendet wird K vetten deren aufgedrucktes Verfallsdatum abgelaufen ist oder die nicht ordnungsgem gelagert wurden NICHT verwenden K vetten NICHT gewaltsam in das Ger t einsetzen Wenn beim Einsetzen auf Widerstand gesto en wird die K vette vorsichtig herausnehmen und den K vettenschlitz untersuchen Etwaige Hindernisse beseitigen bevor das Ger t weiter verwendet wird siehe Service und Wartung auf Seite 56 Die Tasten des Ger ts NICHT mit Gewalt dr cken Das Ger t NICHT extremen Temperaturen aussetzen ber 37 C Das Ger t NICHT fallen lassen Das HE
11. 1 3 W hlen Sie Purge Configuration Data im Men Utilities Das Dialogfeld Purge Configuration Data wird angezeigt is Purge Configuration Data 5 x Select Existing Configuration File Configuration Revision EEE Configuration Revision J Revision Date 14 11 2001 Revision Time 10 59 Description 1 ee Description 2 TO Description 3 J Description 4 Description 5 Wahlen Sie die zu bereinigende Konfigurationsdatei aus der Drop down Liste aus Es werden die Informationen zur Konfigurationsdatei angezeigt Hinweis Diese Informationen sind schreibgesch tzt und k nnen vom Benutzer nicht ge ndert werden Klicken Sie auf OK Die ausgew hlte Konfigurationsdatei wird aus der Datenbank entfernt Neuaufbau der Datenbank 1 2 3 W hlen Sie Rebuild Database im Men Utilities Das Dialogfeld Rebuild Database wird angezeigt iw Rebuild Database lol x Rebuild Database c C Repair and Compress Database W hlen Sie die auszuf hrende Operation Compress Database oder Repair and Compress Database Klicken Sie auf OK Die Datenbanken werden repariert und oder komprimiert 50 Umwandlung der Datenbank 1 Wahlen Sie Convert HCM Data from Ver 1 0 to 1 1 im Men Utilities Das Dialogfeld Convert HCM Data from Ver 1 0 to 1 1 wird angezeigt Convert HCM Data From Ver 1 0 To 1 1 r Source Destination Database Path P
12. 1 Not Require Operator ID Valid Operator ID and Valid PIN Benutzer ID nicht erforderlich G ltige Benutzer ID und G ltige PIN W hlen Sie diese Option wenn eine Benutzer ID OID oder PIN zum Ausf hren eines Tests nicht erforderlich sein soll Require Operator ID Benutzer ID erforderlich W hlen Sie diese Option wenn zum Ausf hren eines Tests die Eingabe einer OID erforderlich sein soll Require Valid Operator ID from Operator Table G ltige Benutzer ID aus Benutzertabelle erforderlich W hlen Sie diese Option wenn der Betrieb des Ger ts nur nach Eingabe einer autorisierten OID m glich sein soll 36 4 Require Valid PIN Number from Operator Table G ltige PIN aus Benutzertabelle erforderlich W hlen Sie diese Option wenn der Betrieb des Ger ts nur nach Eingabe einer autorisierten Benutzer PIN m glich sein soll Alle PIN Nummern m ssen in der Benutzertabelle einer Benutzer ID zugeordnet sein Hinweis Es kann nur eine der in den Schritten 1 bis 4 aufgef hrten Optionen gew hlt werden Die autorisierten OIDs und oder PINs werden in die Benutzertabelle eingegeben Sowohl die OID als auch die PIN sollten f r jeden autorisierten Benutzer bzw Gruppe in der Benutzertabelle eindeutig sein siehe Seite 41 5 Reuse Operator ID Benutzer ID erneut verwenden Geben Sie einen Wert zwischen 1 bis 240 Stunden ein damit das Ger t die OID des letzten Tests als Vorgabe f r den aktuellen Test verwenden kann Hinweis Di
13. 2 601 1 Medical Electrical Equipment General Requirements for Safety EN 60601 1 IEC 60601 1 UL 60601 1 Medical Electrical Equipment General Requirements for Safety Medical Electrical Equipment Part 1 2 General Requirements for EN 60601 1 2 Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility IEC 60601 1 2 Requirements and Tests EN 61000 3 2 Electromagnetic Compatibility Limits Limits for Harmonic Current Emissions EN 61000 3 3 Electromagnetic Compatibility Limits Limitation of Voltage Changes Voltage Fluctuations and Flicker in Public Low voltage Supply Systems EN 55011 Industrial Scientific and Medical ISM Radio Frequency Equipment Radio Disturbance Characteristics Limits and Methods of Measurement EN 61326 Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use EMC Requirements Richtlinien 89 336 EEC und wie durch 91 263 EEC 92 31 EEC 93 68 EEC 98 13 EC und 98 79 EC abge ndert Alle relevanten Dokumentationen werden bei ITC in Edison NJ USA gespeichert 57 INDEX Aktionstasten ennennneennenenenenn 5 Anmerkung Hinzuf gen ccs 19 Anschlie en Computer unseren 13 14 Drucker Anschlusskabel 14 Ausf hren eines Tests 16 Automatische Unterbrechung 9 Batterie Pr fen Dy ROIA EEE Warnung Batterie laden 43 Befehle Bestiffe nes Benutzer Aktualisier
14. Module siehe Seite 34 wird angezeigt Hinweis Damit diese nderungen wirksam werden muss die rtickgesetzte Konfiguration zum Ger t heruntergeladen werden 40 Festlegen der Benutzer IDs und oder der pers nlichen Identifikationsnummer Mit Hilfe der Benutzertabelle kann der Supervisor eine Benutzer ID OID und oder eine pers nliche Identifikationsnummer PIN f r jeden Benutzer oder jede Gruppe von Benutzern festlegen Der Supervisor kann anschlie end festlegen ob die Eingabe einer bestimmten OID oder PIN f r den Betrieb des Ger ts erforderlich ist 1 Wahlen Sie Operator Table im Bildschirm Configuration Module Das Dialogfeld Operator Table Benutzertabelle wird angezeigt iolxi Configuration Factory Default Rey 1 ho 0007 Serial Operator ID PIN Operator ID PIN Operator ID PIN Operator ID PIN Il Stati apa Required Require Valid Operator ID foe cmoa gave hE Require Operator ID Require Valid PIN 2 Geben Sie eine numerische ID f r jeden Benutzer ein Die ID kann eine beliebige Zahl bis zu 9 Stellen au er Null 0 sein 3 Geben Sie eine numerische PIN f r jeden Benutzer ein Die PIN kann eine beliebige Zahl bis zu 9 Stellen au er Null 0 sein Hinweis Es kann jedem autorisierten Benutzer eine eindeutige PIN zugewiesen werden oder es kann eine einzige OID und PIN verwendet werden mit deren Hilfe jeder Benutzer der den richtigen Code eingibt das Ger t
15. Sie ENTER Das Speichern des Eintrags wird best tigt Hinweis Die PID kann jederzeit festgelegt oder ge ndert werden Zur Kontrolle der PID ID und anschliefsend 1 dr cken damit der eingegebene Wert angezeigt wird Wenn f r einen Test keine PID eingegeben wird wird die PID in der Datenbank als 0 Null gespeichert So geben Sie eine optionale Benutzer ID ein 1 Wahlen Sie ID um das Men ID SELECTS aufzurufen ID SELECTS Driicken Sie 2 um eine numerische ID einzugeben Geben Sie die OID mit Hilfe der Zahlentasten ein Dr cken Sie ENTER Das Speichern des Eintrags wird best tigt Hinweis Die OID kann jederzeit festgelegt oder ge ndert werden Zur Kontrolle der OID ID und anschliefsend 2 dr cken damit der eingegebene Wert angezeigt wird Wenn f r einen Test keine OID eingegeben wird wird die OID in der Datenbank als 0 Null gespeichert Eingeben einer erforderlichen PID OID und oder PIN F r das Ausf hren eines Tests kann die Eingabe einer Patienten ID PID einer Benutzer ID OID und oder einer pers nlichen Identifikationsnummer PIN erforderlich sein siehe Abschnitt Configuration Manager auf Seite 29 Wenn die Eingabe einer oder mehrerer dieser IDs erforderlich ist werden die entsprechenden Eingabeaufforderungen f r die PID OID und oder PIN automatisch angezeigt So geben Sie eine erforderliche Patienten ID ein 1 Die PID Eingabeaufforderung wird automatisch angezeigt
16. ab Automatische Unterbrechung Um genaue Testergebnisse sicherzustellen wird die Inkubation einer K vette automatisch gestoppt wenn die Taste START nicht innerhalb von f nf Minuten nach Anzeige von ADD SAMPLE und PRESS START gedr ckt wird Testabbruch Wenn innerhalb der testspezifischen voreingestellten Zeit keine Gerinnselbildung festgestellt wird wird der Test abgebrochen und der Betrieb der Testkammer wird automatisch gestoppt Hinweis Ergebnisse die die auf der Packungsbeilage f r einen Test angegebene Zeit berschreiten liegen aufserhalb des Sensivit tsbereichs des Tests Diese Tests sollten sofort wiederholt werden und wenn best tigt als aufserhalb des maximal zul ssigen Sensitivit tsbereichs angegeben werden TECHNISCHE DATEN Im Folgenden sind die technischen Daten f r das HEMOCHRON Jr Signature Whole Blood Microcoagulation System aufgef hrt Ma e und Gewicht Tiefe Breite H he Gewicht Leistungsmerkmale Testgenauigkeit Betrieb Testkammer Zeitmessbereich Inkubationstemperatur Inkubations Vorw rmzeit Betriebszeit bei voller Ladung Lebenszeit des Akkus Akku Typ Durchsatzleistung Volle Ladung Betriebsbedingungen AC DC Netzmodul USA Kanada Eingangsleistung Ausgangsleistung Europa Eingangsleistung Ausgangsleistung Japan Eingangsleistung Ausgangsleistung Kalibration 9 cm 19 cm 5 cm 0 60 kg lt 10 Var koeff 1 0 bis 1005 Sekunden 37 C 1 0 C 30 bis 90 Sekun
17. benutzen kann 4 Die in den Ger teoptionen festgelegten OID PIN Anforderungen werden im Statusfeld angezeigt Diese Optionen schlie en einander aus 5 Klicken Sie auf Save amp Exit um die nderungen an der Benutzertabelle zu speichern und das Dialogfeld zu schlie en Hinweis Mit Cancel wird das Dialogfeld ohne Speichern der nderungen geschlossen Mit Reset werden alle Informationen in der Benutzertabelle gel scht 41 Festlegen von Benutzeranmerkungen Es k nnen bis zu neun benutzerdefinierte Anmerkungen in das Men User Notes eines Ger ts eingegeben werden Bis zu zwei dieser Anmerkungen k nnen jeweils ausgew hlt und w hrend der Testausf hrung vom Benutzer an den Test angeh ngt werden 1 W hlen Sie User Notes im Bildschirm Configuration Module um das Dialogfeld User Notes aufzurufen Jedes Feld ist mit dem Ger teschl ssel f r die jeweilige Anmerkung im Men User Notes gekennzeichnet usernotes ix Configuration Factory Default Rev 1 0 Serial User Note 1 User Note 2 User Note 3 OoOo User Note 4 i tc Cd User Note 5 User Note 6 User Note 7 User Note 8 User Note 9 Reset Cancel Save amp Exit Geben Sie f r jeden Schl ssel eine Anmerkung bis zu 16 Zeichen ein Hinweis Wenn f r eine Nummer keine Anmerkung eingegeben wird wird auf dem HEMOC
18. die erforderliche Menge Blut ab und bertr gt es automatisch in den Testkanal der K vette wo es mit den Reagenzien vermischt wird Der f r den Test nicht ben tigte Rest der Blutprobe wird automatisch aus der Probenmulde abgesaugt und in einen abgeschlossenen Abfallbeh lter auf der K vette bertragen Nach dem Vermischen mit dem Reagenz wird die Probe in dem Testkanal mit einer vorgegebenen Geschwindigkeit hin und herbewegt und auf Gerinnselbildung berwacht W hrend des Tests wird der Testkanal auf einer Temperatur von 37 C 1 0 C gehalten Die Geschwindigkeit der Probenbewegung wird durch eine Reihe von auf den Testkanal ausgerichteten optischen LED Detektoren berwacht Wenn das Blut gerinnt wird der Fluss der Blutprobe innerhalb des Testkanals behindert wodurch die Flussgeschwindigkeit zwischen den optischen Detektoren reduziert wird Diese Reduzierung der Flussgeschwindigkeit bis unterhalb eines vorher festgelegten Werts zeigt dem Ger t an dass eine Gerinnselbildung stattgefunden hat Wenn sich ein Gerinnsel bildet zeigt das Ger t durch einen akustischen Signalton das Testende an Ein interner Timer misst die zwischen Testbeginn und Gerinnselbildung verstrichene Zeit Die Vollblut Gerinnungszeit wird w hrend des Tests in Sekunden angezeigt APTT und APTT Citrat Ergebnisse werden als Plasma Aquivalentwerte PE und PT und PT Citrat Ergebnisse als Internationale normalisierte Ratio INR und PE Werte angezeigt ACT und A
19. eingegeben wird wird die Meldung ID IS NOT VALID angezeigt gefolgt von der OID Eingabeaufforderung Das Ger t setzt seinen Betrieb erst nach Eingabe einer g ltigen OID fort So geben Sie eine erforderliche Benutzer PIN ein 1 Die PIN Eingabeaufforderung wird automatisch angezeigt Geben Sie die Benutzer PIN mit Hilfe der Zahlentasten ein Hinweis Die Benutzer PIN wird im Display durch dargestellt Die entsprechende OID wird zusammen mit den Testergebnissen gespeichert und gedruckt Dr cken Sie ENTER Wenn eine g ltige PIN eingegeben wurde setzt das Ger t seinen Betrieb fort Priming Pump Hinweis Eine akzeptable PIN ist jede in der Benutzertabelle enthaltene Zahl Wenn eine ung ltige PIN eingegeben wird wird die Meldung ID IS NOT VALID angezeigt gefolgt von der PIN Eingabeaufforderung Das Ger t setzt seinen Betrieb erst nach Eingabe einer g ltigen PIN fort 18 Eingabeaufforderungen f r erforderliche Qualit tskontrolltests Es kann festgelegt werden dass elektronische Qualit tskontrolltests EQC und oder fl ssige Qualit tskontrolltests LQC zu bestimmten Intervallen ausgef hrt werden m ssen siehe Abschnitt Configuration Manager auf Seite 29 Wenn es Zeit f r einen vorgeschriebenen QC Test ist muss dieser QC Test erfolgreich abgeschlossen werden bevor die spezifischen Patiententests ausgef hrt werden k nnen Wenn ein EQC Test erforderlich ist k nnen bis zum erfolgreichen
20. f r die Auswahl von Befehlen eingegeben Hinweis Die Taste 0 Null wird sowohl als Zahlentaste als auch als Aktionstaste verwendet HEMOCHRON Jr 2 3 Lega dition Numerisches START Taste 4 5 Tastenfeld DT Optionstasten L7JL8 JL9 Aktionstasten man a Taste Zweck START Startet das Ger t oder schaltet es aus Startet einen Test nachdem die Testk vette eine Temperatur von 37 1 0 C erreicht hat und die Probe eingef llt wurde NOTE Anmerkung W hlt eine laborspezifische Anmerkung aus neun ber HEMOCHRON Configuration Manager programmierten Optionen f r die Eingabe in den Datensatz f r den aktuellen Test aus ID Eingabe einer Patienten oder Benutzer ID Qc Qualitatskontrolle Zur Angabe der Kontrollstufe der jeweiligen Kontrollprobe 1 normal 2 abnormal Bei Qualit tskontrolle Sperren Zeigt an wieviel Zeit noch verbleibt bevor ein Qualit tskontrolltest f r einen bestimmten Test erfolgreich ausgef hrt werden muss DATABASE Datenbank Anzeige der Anzahl der aktuell im Ger t gespeicherten Patienten oder QC Testergebnisse sowie die Anzahl der Testergebnisse an die zus tzlich gespeichert werden k nnen Anzeige der Ergebnisse der letzten 100 Patienten oder QC Tests L schen von Patienten oder QC Datens tzen PRINT Drucken Drucken der Ergebnisse des letzten Tests der Patientendatenbank oder der Qualit tskontrolldatenbank auf einem externen Drucker berpr fung des Druc
21. und PT Citrat Das System ist f r die Verwendung von Testk vetten vorgesehen die bei ITC erh ltlich sind Das Ger t umfasst Funktionen f r das Datenmanagement Zu diesen Funktionen geh ren das Speichern von bis zu 400 Patientenergebnissen und 400 Qualit tskontrollergebnissen das Zuweisen von Qualit tskontrollstufen das Kennzeichnen von Tests mit Datums und Zeitangaben die Eingabe von Patienten und oder Benutzer IDs und das Drucken von Ergebnissen Die HEMOCHRON Configuration Manager Software ist im Lieferumfang enthalten Mit Hilfe dieser Software kann der Benutzer einen PC mit einem Ger t verbinden und ber die schnelle und benutzerfreundlicher Microsoft Windows Benutzeroberfl che Systemkonfigurationsfunktionen ausf hren Die separat erh ltliche HEMOCHRON ReportMaker Software erm glicht dem Benutzer einen PC mit einem Ger t zu verbinden und unterschiedliche Datenmanagements und Datenberichtsfunktionen auszuf hren Zur In vitro Diagnose ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG Die zu einer Blutgerinnselbildung f hrenden Ereignisse werden in der Koagulationstheorie in zwei interaktive Gerinnungskaskaden eingeteilt die als intrinsische und extrinsische Wege bezeichnet werden Die an diesen Wegen beteiligten Gerinnungsfaktoren sind von I bis V und VII bis XIII nummeriert Der intrinsische Weg beginnt mit der Kontaktaktivierung von Faktor XII und resultiert ber die Interaktion mehrerer Koagulationsfaktoren in der Umwan
22. Abschluss des EQC Tests keine Patiententests durchgef hrt werden Hinweis Nach Ablauf eines Intervalls f r einen erforderlichen QC Test kann eine bestimmte Anzahl an zus tzlichen Tests Notfalltests oder 911 exceptions ausgef hrt werden N here Einzelheiten hierzu finden Sie im Abschnitt Configuration Manager So f hren Sie einen erforderlichen QC Test aus 1 Die Eingabeaufforderung f r den erforderlichen QC Test wird automatisch angezeigt 1 QN 2 QA 2 Geben Sie die erforderliche ID oder PIN ein bei Aufforderung Wenn g ltige IDs eingegeben wurden setzt das Ger t seinen Betrieb fort Priming Pump 3 F hren Sie den QC Test entsprechend den angezeigten Eingabeaufforderungen aus Wenn die Ergebnisse des QC Test akzeptabel sind k nnen die betroffenen Patiententests jetzt ausgef hrt werden Hinzuf gen von Anmerkungen Jedem Datensatz eines Tests k nnen bis zu zwei vom Benutzer ausgew hlte Anmerkungen hinzugef gt werden die zusammen mit dem endg ltigen Datensatz ausgedruckt werden Die Anmerkungen k nnen aus einem Men mit neun verf gbaren Anmerkungen ausgew hlt werden Hinweis Informationen zur Eingabe von neuen Anmerkungen in die Anmerkungstabelle finden Sie im Abschnitt Configuration Manager 1 Dr cken Sie NOTE Enter Note 2 Geben Sie die Zahl 1 bis 9 ein die der einzugebenden Anmerkung entspricht oder dr cken Sie die Taste NOTE wiederholt bis die gew nschte Anmerkung an
23. CT LR Ergebnisse werden als Celite ACT quivalente Zeit angezeigt Die Ergebnisse werden so lange angezeigt wie die K vette im Ger t verbleibt Das Ergebnis kann automatisch zusammen mit Datum und Uhrzeit der Testausf hrung Patienten ID und Benutzer ID sofern eingegeben ausgedruckt werden Zudem wird das Ergebnis in einer internen Datenbank gespeichert In der Datenbank k nnen bis zu 400 Ergebnisse von Patiententests und 400 Ergebnisse von Qualit tskontrolltests zum sp teren Drucken oder Herunterladen gespeichert werden Die einzelnen HEMOCHRON Jr Signature Ger te k nnen speziell so eingestellt werden dass nach Ablauf eines bestimmten Zeitraums bestimmte Qualit tskontrolltests ausgef hrt werden m ssen Die Ger te k nnen au erdem so konfiguriert werden dass nur autorisierte Personen das System bedienen k nnen und oder dass die Benutzer bestimmte Funktionen z B das L schen von Testergebnissen aus der Datenbank nicht ausf hren k nnen Diese und andere Konfigurationsoptionen werden mit Hilfe der HEMOCHRON Configuration Manager Software auf einem PC eingegeben Definitionen und Begriffe Die folgenden Akronyme und Abk rzungen werden in diesem Benutzerhandbuch den Ger teanzeigen und den Ausdrucken verwendet ACT Aktivierte Gerinnungszeit APTT Aktivierte partielle Thromboplastinzeit DB Datenbank EQC Kartusche zur elektronischen Qualit tskontrolle INR Internationale normalisierte Ratio LQC Fl ssige Qualit tsk
24. Configuration Manager erlauben dem Supervisor bestimmte Funktionen der HCM Datenbank auszuf hren Funktion Beschreibung System Configuration Aktualisierung der Namen und Adresse der Einrichtung sowie Systemkonfiguration der Kontaktinformationen Eingabe des verwendeten PC COM Anschlusses oder automatische Erkennung Security Aktualisierung oder L schen der Datens tze von HCM Benutzern Sicherheit einschlie lich Benutzernamendatei Passwort oder Sicherheitsstufe Set Real Time Clock Synchronisation der Uhrzeit zwischen Ger t und PC Echtzeituhr stellen Purge Configuration Data Entfernung einer Konfigurationsdatei aus der Datenbank Konfigurationsdaten l schen Rebuild Database Verdichtung und Reparatur der angegebenen Tabellen Mit Datenbank neu aufbauen Compress wird die Gr e der Datenbankdateien reduziert Mit Repair wird f r jede Tabelle ein neuer Index erstellt Aktualisieren von Laborinformationen und oder des PC COM Anschlusses 1 W hlen Sie System Configuration im Men Utilities Das Dialogfeld System Configuration wird angezeigt iix r Input Institution Information Institution Name ACME br Address 25 Smith Sreet Address2 City Main State Inv Zip Code 10965 Phone Number 300 5551212 Extension gt 12 Fax Number 800 5551213 r Select COM Port COM Port 1 8 fi x Detect COM Port Hinweis Das Dialogfeld System Configuration wird w hrend der Installati
25. Die Kiivette ganz bis zum Anschlag einschieben Vor dem ffnen des Beutels die K vette auf Zimmertemperatur 15 30 C erw rmen lassen Dies kann bis zu 60 Minuten dauern Zus tzliche Informationen zur Lagerung und Handhabung der K vette der entsprechenden Packungsbeilage entnehmen Die nach dem Starten des Ger ts angezeigten Aufforderungen sind abh ngig davon ob das Ger t mit Hilfe der Taste START oder durch Einsetzen einer K vette gestartet wurde und ob Sperren aktiviert sind siehe Abschnitt Configuration Manager auf Seite 29 i START K vette einsetzen dr cken v HEMOCHRON Sig wird angezeigt HEMOCHRON Sig wird angezeigt Insert und Cuvette werden angezeigt Kiivette einsetzen j y Testname wird angezeigt AA Initialisierungsauf angezeigt Zum Starten des Tests START dr cken Ja Sperreingabeauf forderungen werden angezeigt Anforderungen erf llen forderungen werden Wenn zum Einschalten des Ger ts eines Testk vette z B PT eingesetzt wurde werden die folgenden Meldungen angezeigt 1 HEMOCHRON Sig 3 Priming Pump 2 este PT 4 WARMING scrollt nach rechts Hinweis Der Name des Tests f r die eingesetzte K vette wird nach Test angezeigt Achten Sie w hrend des Erw rmens der K vette auf Fehlermeldun
26. File Maintenance Das Dialogfeld Serial Number Master File Maintenance wird angezeigt Edit if Browse Y Listing Serial Number 000032 Unit Location kt Date Manufactured Pionean Comment Line 1 s Comment Line 2 Comment Line 3 Comment Line 4 Comment Line 5 Comment Line 6 Add Cancel Delete Exit lee ehe 2 Klicken Sie auf Add um ein leeres Datenformular aufzurufen 3 Geben Sie die Seriennummer den Ger testandort und ggf einen Kommentar ein Das Feld Date Manufactured wird vom Ger t automatisch ausgef llt Hinweis Die Gro Kleinschreibung spielt bei den Eintr gen keine Rolle 4 Klicken Sie auf Save Der neue Ger tedatensatz wird gespeichert Aktualisieren eines Ger tedatensatzes Der Supervisor kann den Datensatz eines vorhandenen Ger ts ndern oder l schen 1 W hlen Sie Serial Number im Men Master File Maintenance Das Dialogfeld Serial Number Master File Maintenance wird angezeigt in dem die Informationen des ersten Ger tedatensatzes in der Datenbank aufgef hrt sind Hinweis Die Datensatznummer und die Gesamtanzahl der Datens tze in der Datenbank werden unten im Dialogfeld angezeigt 2 W hlen Sie mit Hilfe der Pfeilschaltfl chen unten im Dialogfeld den zu aktualisierenden Datensatz aus 3 Aktualisieren Sie die Information nach Bedarf Klicken Sie auf Delete wenn der Ger tedatensatz gel scht werden soll Hinw
27. HEMOCHRON Jr Signaturer Whole Blood Microcoagulation System Benutzerhandbuch Deutsch INHALTSVERZEICHNIS VERWENDUNGSZWECK aanananananananannnnunennnnnnnnnnnnnnnnnnnenenenennnnnnnnnanann 2 ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG uuuuananannnnenenennnnnnenenanan 2 FUNKTIONSPRINZIP ara a a aaraa i aaia 3 BESCHREIBUNG HER Smart Ense Ainan 4 HINWEISSCHILDE 2 2 0 2 nennen nr 9 TECHNISCHE DATEN w e cscsesccccsesesssececesesesescscscssevscscecesesesesestevevevananes 10 VORBEREITEN DES GER TS e esescesesesesesececeseseseseetetesevevesseeeseees 11 STARTEN DES GER TS escesesessesesessecesescecesesveceseevacsseevavesesvecsseeeas 15 AUSF HREN EINES TESTS uuaaannanennnnnnnnnnnannnnnnnnenennnnennnnnnnn 16 QUALIT TSKONTROLLE uuananaananaennnnannnnnnannnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 22 VORSICHTSMASSNAHMEN ccesesesescesesesessecesesesesestetssesetessseeesenees 25 EINSCHRANKUNGEN 0 c ceseecsesesessecesesvececessesesesvavessvevseesvevnereeeens 25 ERGEBNISVERWALTUNG o ccescsescsesescscscssesesecscscecesesesesestetevevevenaees 26 CONFIGURATION MANAGER cscseseseseseseseseseeeeseveveveseseseseseseeteeees 29 PFLEGE DER MASTER DATE u cccscscsescscssesesecscscsesesesesesestetevevevanes 45 CONFIGURATION MANAGER DIENSTPROGRAMME 0 0 47 FEHLERBESEITIGUNG uaunansannnananannnnenenenennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnenennnnnn 52 SERVICE UND WARTUNG aannenennnnnnnnnnnnnnnannnnenennnnnnnnnnn
28. HEMOCHRON Configuration Manager HCM Software Version 1 1 oder h her kann der Supervisor die HEMOCHRON Jr Signature Ger te den Laboranforderungen entsprechend konfigurieren Die Konfiguration wird auf einem PC ausgef hrt der mit einem Computer Anschlusskabel an das Ger t angeschlossen ist Weitere Informationen sind in der Online Hilfe der HCM Software zu finden Computer Anforderungen Zum Konfigurieren eines HEMOCHRON Jr Signature Ger ts ist ein PC erforderlich auf dem die HEMOCHRON Configuration Manager Software installiert ist Anweisungen zum Anschlie en des PC an das Ger t finden Sie auf Seite 11 Der PC muss die folgenden Mindestanforderungen erf llen e Microsoft Windows 98 Windows ME Pentium Mikroprozessor 100 MHz oder h her 64 MB RAM min e Microsoft Windows NT 4 0 Windows 2000 oder Windows XP Pentium II Mikroprozessor 400 MHz oder h her 128 MB RAM min Bei Verwendung von Windows 2000 oder Windows XP sind Sicherheitsprivilegien als System Administrator oder Power User erforderlich e Festplatte mit mindestens 50 MB freiem Speicherplatz e VGA 800 x 600 oder h here von Microsoft Windows unterst tzte Aufl sung e Ein serieller RS 232 Anschluss zum Anschlie en an ein Ger t e CD ROM Laufwerk Laden der Configuration Manager Software Das Setup Programm legt Arbeitsverzeichnisse f r die HEMOCHRON Configuration Manager Software an Es kopiert die Programm und Konfigurationsdateien in die Arbeitsve
29. HRON Jr Signature Ger t f r die jeweilige Nummer NOTE NOT USED angezeigt Klicken Sie auf Save amp Exit um die eingegebenen Anmerkungen zu speichern und das Dialogfeld zu schlie en Hinweis Mit Reset werden alle Felder gel scht Mit Cancel wird das Dialogfeld ohne Speichern der ge nderten Anmerkungen geschlossen Speichern von ge nderten Konfigurationsdaten Wenn Konfigurationsdaten ge ndert wurden m ssen die Daten vor dem Herunterladen auf ein Ger t oder zur zuk nftigen Verwendung in eine Konfigurationsdatei gespeichert werden 1 2 Klicken Sie auf die Schaltfl che Save Configuration Die ge nderte Konfiguration kann als Konfiguration unter einem neuen Dateinamen oder unter einem vorhandenen Dateinamen gespeichert werden durch Ausw hlen eines Dateinamens in der Dropdown Liste unter Select Existing Configuration File 42 Schreiben von ge nderten Konfigurationsdaten auf ein Ger t Wenn Konfigurationsdaten ge ndert und gespeichert wurden k nnen die Daten aus der Konfigurationsdatei oder einer anderen gespeicherten Konfigurationsdatei auf ein HEMOCHRON Jr Signature Ger t heruntergeladen werden So schreiben Sie Konfigurationsdaten auf ein Ger t 1 2 Falls erforderlich Schlie en Sie das Ger t an den PC an siehe Seite 29 Falls erforderlich Starten Sie HEMOCHRON Configuration Manager und w hlen Sie die herunterzuladende Konfigurationsdatei siehe Seite 33 W hlen Sie Cl
30. MOCHRON Jr Signature Ger t darf nur von medizinischem Personal benutzt werden dass in der Anwendung des Systems geschult und zertifiziert wurde und muss in bereinstimmung mit den Richtlinien und Vorschriften der jeweiligen Einrichtung verwendet werden Bei der Entnahme und Handhabung von Blutproben und beim Verwenden des HEMOCHRON Jr Signature Mikrokoagulationsger ts m ssen alle die Handhabung und Entsorgung von Blutproben betreffenden Sicherheitsrichtlinien f r infekti ses Material strengstens beachtet werden Gebrauchte HEMOCHRON Jr Testk vetten sind als potenziell infekti s zu betrachten und nach den Richtlinien der jeweiligen Einrichtung f r die Entsorgung potenziell infekti ser Materialien zu handhaben Die mit dem HEMOCHRON Jr Signature erzielten Testergebnisse sind stets im Lichte des Gesundheitszustands oder der Antikoagulanzientherapie des jeweiligen Patienten zu pr fen Wenn die Testergebnisse nicht im Einklang mit dem klinischen Zustand des Patienten stehen ist der Test zu wiederholen oder durch zus tzliche Diagnosetests zu erg nzen Proben mit H matokritwerten unter 20 oder ber 55 werden nicht empfohlen weil die optische Dichte au erhalb des Nachweisbereichs des HEMOCHRON Jr Signature Mikrokoagulationsger ts liegt EINSCHR NKUNGEN Die Testergebnisse des HEMOCHRON Jr Signature Mikrokoagulationsger t werden durch minderwertige Techniken bei der Blutentnahme und dem Bluttransfer in die Probenmulde be
31. Name und die Version der Konfigurationsdatei des Ger ts werden im Dialogfeld Read Configuration angezeigt Read Configuration From Instrument f Serial Number MM Configuration Revision COM Port Mr Start Exit Hinweis Falls erforderlich weisen Sie den COM Anschluss zu indem Sie ihn in der Dropdown Liste ausw hlen 2 Klicken Sie auf Start Das angeschlossene HEMOCHRON Jr Signature Ger t wird eingeschaltet und zeigt die folgende Meldung an Linked to PC 3 Pr fen Sie ob das Ger t an den PC angeschlossen ist siehe Seite 29 Hinweis Der Fortschritt des Lesens der Konfigurationsdaten wird in der Statuszeile angezeigt 4 Wenn das Lesen der Konfigurationsdaten abgeschlossen ist klicken Sie auf OK Daraufhin wird das Dialogfeld Configuration Module angezeigt So zeigen Sie eine vorhandene Konfigurationsdatei an 1 W hlen Sie die Datei in der Dropdown Liste Select Existing Configuration aus 2 Wenn das Lesen der Konfigurationsdaten abgeschlossen ist klicken Sie auf OK Daraufhin wird das Dialogfeld Configuration Module angezeigt Einstellen der Konfigurationsoptionen Das Lesen einer vorhandenen Konfigurationsdatei oder einer Konfigurationsdatei eines anderen Ger ts ffnet das Dialogfeld Configuration Module x Configuration Module loj x Configuration Factory Default Rev 1 0 Serial Lock Out Control Operator Table User
32. Notes View Print Save Clone Exit Configuration Configuration Instrument 34 Mit Hilfe der Schaltfl chen in diesem Dialogfeld kann der Supervisor Konfigurationsinformationen anzeigen und oder ndern Schaltfl che Zweck Instrument Options a General Options b Operator ID Options c Patient ID Options 1 Festlegen wann das Display beleuchtet wird 2 Erlaubniserteilung f r Benutzer zum ndern von Datum oder Uhrzeit 3 Erlaubniserteilung f r Benutzer zum L schen einer Datenbank 4 Festlegen des Formats f r die Anzeige die Eingabe und das Aufzeichnen von Datums und Zeitangaben 1 Verlangen der Eingabe einer Benutzer ID OID bevor ein Test ausgef hrt werden kann 2 Verlangen der Eingabe der vom Supervisor festgelegten OID oder PIN pers nliche Identifikationsnummer bevor das Ger t verwendet werden kann 3 Festlegen dass die OID des vorherigen Tests bis zur Eingabe einer neuen OID automatisch f r einen angegebenen Zeitraum eingegeben wird j i Festlegen der Anzahl der Stellen f r eine Patienten ID PID 2 Verlangen der Eingabe einer PID bevor ein Test ausgef hrt werden kann 3 Festlegen dass die PID des vorherigen Tests bis zur Eingabe einer neuen PID automatisch f r einen angegebenen Zeitraum eingegeben wird Lock Out Control a QC Lockout b QC Exceptions jan Festlegen ob normale und oder abnormale elektronische Qualit tskontrolltests EQC nach einem bes
33. SEEN angezeigt Den Test in diesem Fall mit einer neuen Kiivette wiederholen 3 Wenn das Ger t ein Gerinnsel erkennt gibt es einen Signalton ab Die Endergebnisse des Tests werden berechnet und angezeigt Hinweis Die Vollblut Gerinnungszeiten werden in Plasma quivalentwerte f r APTT und APIT Citrat oder Plasma Aquivalentwerte und INR Werte Internationale normalisierte Ratio f r PT und PT Citrat konvertiert Dr cken Sie die Taste START 3 Sekunden lang um die Vollblut Gerinnungszeiten anzuzeigen F r ACT und ACT LR werden Gelite quivalente Werte angezeigt 4 Entfernen Sie die K vette und entsorgen Sie sie Hinweis Die Ergebnisse werden in der Datenbank gespeichert und ausgedruckt sofern ein Drucker angeschlossen ist Datum und Uhrzeit der Testausf hrung PID OID Anmerkungen sofern eingegeben und Fehlermeldungen falls f r den Test oder die Probe ein Fehler Jestgestellt wurde werden zusammen mit den Testergebnissen ausgedruckt 21 QUALIT TSKONTROLLE Die Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations JCAHO empfiehlt dass medizinische und Laborger te in ein Qualit tssicherungsprogramm eingebunden werden welches eine pr zise und verl ssliche Leistung der Ger te sicherstellt Vollst ndige Aufzeichnungen aller Qualit tskontrollergebnisse m ssen aufbewahrt werden Routinem ige Tests zur Qualit tskontrolle sollten Bestandteil eines umfassenden Qualit tssicherheitsprogramms sein Die Qualit t
34. abel kann bei ITC bestellt werden oder ein Kabel kann wie im Folgenden beschrieben vorbereitet werden Anweisungen zur Konfiguration des PC sind auf Anfrage beim technischen Kundendienst von ITC erh ltlich 2 Schlie en Sie ein Ende des Kabels an die Anschlussbuchse an der Seite des Ger ts an 3 Schlie en Sie das andere Ende des Kabels an einen freien seriellen Anschluss am Computer an Vorbereiten eines Drucker oder Computer Anschlusskabels Kabel und Steckverbinder k nnen lokal in einem Elektronikgeschaft erworben werden Verwenden Sie ein 6 oder 8 poliges modulares RJ45 RJ45 Anschlusskabel nicht l nger als 5 m und einen RJ45 DB9 Adapter Die Nummerierung der Stifte in den RJ45 Steckverbindern ist unten abgebildet Die Kabelkonfigurationen zum Anschlie en eines seriellen Druckers oder eines PC sind im Folgenden abgebildet Signature DB9P Signature DB9S 1mm E DCD 1mm E DCD RX 2 E2 TX RX 2 E3 RX TX 3 lls RX TX 3 EEE TX 4 i Em4 DIR 4E M4 DIR GND SE 5 GND GND 5m 5 GND 6 EE EEG DSR 6M EEG DSR 7E may RTS 7 mm EEES CTS Sam mms CTS 8 7 RTS HO R E 9 RI Anschlie en des Ger ts an den Seiko Anschlie en des Ger ts an einen PC mit einem DB9S DPU 414 Drucker mit einem DB9P Steckverbinder Steckverbinder 14 STARTEN DES GER TS Zum Einschalten des Ger ts die Taste START dr cken und gedr ckt halten oder eine K vette einsetzen Hinweis Die K vette mit dem Etikett nach oben einsetzen
35. ameter zu speichern Hinweis Mit Cancel werden alle Felder ohne Speichern der Parameter gel scht Mit Save amp Exit werden die EQC LQC Sperrparameter gespeichert und das Dialogfeld geschlossen Hinweis Die Anzahl der Patiententests die bereits im Rahmen des aktuellen Notfall Limits ausgef hrt wurden wird nach einem erfolgreichen QC Test nicht automatisch zur ckgesetzt Klicken Sie auf Reset siehe oben um die Zahl auf Null zur ckzusetzen So entsperren Sie ein Ger t das das QC Fehlerlimit oder das Notfall Limit erreicht hat Hinweis Das HEMOCHRON Jr Signature muss an Configuration Manager angeschlossen sein und die Ger tekonfigurationsinformationen m ssen durch Klicken auf Read Configuration from Instrument abgerufen werden 1 W hlen Sie Lock Out Control im Bildschirm Configuration Module Das Dialogfeld EQC LQC Lockout wird angezeigt W hlen Sie aus der Drop down Liste den Test z B PT oder EQC aus f r den der QC Test fehlgeschlagen ist Die fehlgeschlagenen Tests QC Normal und QC Abnormal werden im Feld 0f QC Tests Failed angezeigt Klicken Sie auf Reset f r QC Normal bzw QC Abnormal um die Anzahl der fehlgeschlagenen QC Tests f r die jeweilige Stufe auf Null zu setzen W hlen Sie das Register QC Exceptions und klicken Sie auf Reset um die Anzahl der nach der EQC LQC Sperre ausgef hrten Patiententests zur ckzusetzen Klicken Sie auf Save amp Exit Das Dialogfeld Configuration
36. chlossen bleiben Batteriewarnung Wenn die Batteriespannung unter einen festgelegten Wert f llt wird periodisch die Meldung CHARGE BATTERY angezeigt Wenn die Batterie vollst ndig leer ist und zum Ausf hren weiterer Tests nicht mehr verwendet werden kann wird die Meldung BATTERY DEAD angezeigt Bis die Batterie neu geladen ist muss das AC DC Netzmodul f r weitere Tests verwendet werden berpr fen der Batterie Dr cken Sie START um das Ger t einzuschalten 1 Dr cken Sie 0 Null um das Hauptmen aufzurufen MAIN MENU 2 Dr cken Sie 1 Der Batteriestatus wird angezeigt BAT OK 9 0V Hinweis Der Batteriestatus wird als OK LOW niedrig oder Weak schwach angezeigt 3 Dr cken Sie CANCEL um zum Normalbetrieb zur ckzukehren Einstellen von Systemuhrzeit und Datum Uhrzeit und Datum eines Testdurchgangs werden zusammen mit den Testergebnissen gespeichert Systemuhrzeit und Datum k nnen vom Benutzer zur ckgesetzt werden solange sich das System in keinem Sperrzustand befindet und Uhrzeit und Datum nicht dauerhaft gesperrt sind siehe Abschnitt Configuration Manager auf Seite 29 Hinweis Wenn das Ger t l nger ausgeschaltet war oder die Batterie sehr schwach ist wird der Benutzer aufgefordert Uhrzeit und Datum einzugeben oder deren Richtigkeit zu best tigen So stellen Sie die Systemuhrzeit ein 1 Dr cken Sie START um das Ger t einzuschalten 2 Dr cken Sie 0 Null um das Hauptmen aufzurufen
37. d zur besseren Sicht bei ged mpften Licht beleuchtet e Bei niedriger Batteriespannung wird der Benutzer gewarnt e Es kann ein optionaler Drucker angeschlossen werden e Das System kann mit Hilfe eines PC und der HEMOCHRON Configuration Manager Software kundenspezifisch angepasst werden e Mit Hilfe von Benutzeranmerkungen k nnen den Testergebnissen zus tzliche Informationen beigef gt werden e Mit Hilfe eines PC und der HEMOCHRON ReportMaker Software k nnen Patienten Qualit tskontrolle Testberichte erstellt werden HINWEISSCHILD Ein Hinweisschild an der R ckseite des HEMOCHRON Jr Signature Ger ts weist den Benutzer auf Begleitdokumente hin Vor Inbetriebnahme des HEMOCHRON Jr Signature Ger ts muss sich der Anwender gr ndlich mit dem Inhalt des Benutzerhandbuchs vertraut machen z Vorsicht bei der Handhabung und beim ffnen der Verpackung Ger tesperren Das Ger t kann so konfiguriert werden dass nur autorisierte Benutzer es verwenden k nnen und oder dass das Ger t nur verwendet werden kann wenn der festgelegte Qualit tskontrolle Test ausgef hrt wurde Wenn eine oder mehrere dieser Sperren aktiviert sind werden die Sperren vor allen anderen Ger tefunktionen ausgef hrt Vorw rmen Nach erfolgreicher Kontrolle der Sperrfunktion wird die K vette automatisch auf 37 C 1 0 C vorgew rmt sobald sie in die Testkammer gesetzt wurde Wenn das Vorw rmen abgeschlossen ist gibt das Ger t einen kurzen Signalton
38. den 2 bis 3 Stunden min 500 Ladevorg nge Nickelmetallhydrid 49 Testzyklen bei 150 Sek pro Test 17 Testzyklen gt 500 Sek pro Test 15 C bis 30 C 120 VAG 60 Hz 35 VA 9 0 VDC 1 38 A max 230 VAG 50 Hz 30 VA 9 0 VDC 1 15 A max 100 VAC 50 60 Hz 40 VA 9 0 VDC 1 3 A max Das Signature Ger t wird im Werk kalibriert um alle Funktionen zu pr fen und zu verifizieren Das Ger t ist au erdem selbstkalibrierend und alle Ger tefunktionen werden w hrend eines Testdurchgangs kontinuierlich von der Ger tesoftware berwacht und verifiziert Das Ger t erfordert keinerlei zus tzliche Kalibrierung seitens des Benutzers 10 VORBEREITEN DES GER TS Auspacken und Inspektion Hinweis Beim Auspacken jedes Teil auf Besch digung untersuchen Falls Sie einen Schaden feststellen kontaktieren Sie umgehend die Versandfirma oder die Kundendienstvertretung 1 Alle Schutzverpackungen vom Ger t entfernen 2 Untersuchen Sie das Verpackungsmaterial um sicherzustellen dass das Netzteil die Verbindungskabel oder andere Teile bereits entnommen wurden Die im Packungsumfang enthaltenen Materialien sind im Folgenden aufgef hrt Hinweis Das Verpackungsmaterial nicht wegwerfen Gelieferte Materialien Artikel Menge HEMOCHRON Jr Signature Microcoagulation Ger t 1 PC Kabel ITC Teile Nr HJ7405 siehe Anschlie en eines Computers oder Druckers auf der folgenden Seite AC DC Netzmodul siehe Anmerkung u
39. dlung von l slichem Fibrinogen in unl sliche Fibrinstr nge Der extrinsische Weg wird ber die Interaktion von Gewebefaktor mit Faktor VII initiiert Thrombozyten wichtige Cofaktoren in dieser Reaktion stellen die Pl ttchen Phospholipid Oberfl che PF3 zur Verf gung auf der die Koagulationsreaktionen stattfinden Heparin wird zur Erhaltung der H mostase w hrend Herzoperationen und perkutanen koronaren Interventionen PCI verwendet Seine Verabreichung kann jedoch f r den Patienten ein signifikantes Risiko darstellen da die Heparinempfindlichkeit bei einzelnen Patienten bis um das 12fache variieren kann Eine Heparin berdosierung kann zu gef hrlichen Blutungen und eine Unterdosierung kann zu Thrombosen f hren Deshalb ist eine berwachung der Heparintherapie entscheidend f r die Vermeidung dieser zwei unerw nschten Nebeneffekte Die Bestimmung der aktivierten Gerinnungszeit ACT und ACT LR der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit APTT und APTT Citrat und der Prothrombinzeit PT und PT Citrat stellen allgemeine Gerinnungs Screeningtests dar die zur Messung der Funktionalit t der Koagulationskaskaden dienen Der ACT Test ist die bevorzugte Methode zur berwachung der Heparintherapie bei Herzoperationen und PCI Frisches Vollblut wird einem Aktivator Celite Siliziumdioxid Kaolin oder Glaspartikel hinzugef gt und anschlie end wird die Zeit bis zur Gerinnselbildung gemessen Der jeweils verwendete Aktivator beeinflusst
40. e en eines Computers oder Druckers Ein IBM kompatibler Labor Computer oder ein serieller Drucker Seiko DPU 414 empfohlen kann an das System angeschlossen werden Die Anschlussbuchse f r diese Ger te befindet sich an der Seite des Ger ts Anschlussbuchse f r das Netzmodul Anschlussbuchse ir N Computer oder Drucker So schlie en Sie einen Drucker an 1 Ein Drucker Anschlusskabel besorgen Hinweis Das Drucker Anschlusskabel ist nur im Lieferumfang des optionalen HEMOCHRON Jr PKIT Drucker Kit enthalten Ein separates CBL SIG Anschlusskabel f r seriellen Drucker kann bei ITG bestellt werden oder es kann ein Kabel wie im Folgenden beschrieben vorbereitet werden Wird ein Drucker angeschlossen so m ssen die Daten bertragungsparameter des seriellen Druckers wie folgt eingestellt werden 9600 Baud keine Parit t 8 Datenbits und 1 Stoppbit unter Verwendung des Dreidraht XON XOFF Softwareprotokolls Weitere Informationen zur Druckerkonfiguration sind beim technischen Kundendienst von ITG unter der Rufnummer 1 732 548 5700 oder per E Mail techservices itcmed com erh ltlich Schlie en Sie ein Ende des Kabels an die Anschlussbuchse an der Seite des Ger ts an Schlie en Sie das andere Ende des Druckerkabels an den Drucker an 13 So schlie en Sie einen PC an 1 Ein Computer Anschlusskabel besorgen Hinweis Das Computer Anschlusskabel ist im Lieferumfang des Ger ts enthalten Ein separates PCKIT PC Anschlussk
41. e Druckerfunktion 1 Dr cken Sie 5 um einen ASCII Zeichensatz an einen angeschlossenen Drucker auszugeben um sicherzustellen dass der Druckeranschluss ordnungsgem funktioniert HEMOCHRON Signature Print Test 1 amp 012345678 9 lt gt ABCDEFGHIJKLMNOP QRSTUVWXYZ _ abedefgh ijklmnopqrstuvwxzy So geben Sie eine spezifische Uberschrift ein 1 Dr cken Sie 6 Mit Hilfe dieser Funktion kann eine erstellt werden die oben auf jedem Ausdruck erscheint Die Standard berschrift ist ITC 2 Erstellen Sie die spezifische berschrift mit Hilfe des alphanumerischen Tastenfelds Dr cken Sie eine Taste einmal um den entsprechenden numerischen Wert anzuzeigen Dr cken Sie die Taste erneut innerhalb einer Sekunde um den ersten dieser Taste zugewiesenen Buchstaben anzuzeigen Halten Sie die Taste gedr ckt um die einander zugeordneten numerischen und alphabetischen Zeichen in einem 1 Sekunden Intervall zu durchlaufen Lassen Sie die Taste los mindestens eine Sekunde wenn das gew nschte Zeichen angezeigt wird Das Zeichen wird gespeichert und der Cursor bewegt sich nach rechts Verwenden Sie die Taste CANCEL als Nach links Taste und die Taste ENTER als Nach rechts Taste 3 Wenn die gew nschte berschrift angezeigt wird dr cken Sie die Taste ENTER und halten Sie mindestens eine Sekunde gedr ckt um die berschrift zu speichern Dr cken Sie die Taste CANCEL und
42. e OID wird standardm ig f r den angegebenen Zeitraum eingegeben Die vorgegebene OID kann bei Bedarf ge ndert werden Bei Eingabe von 0 wird die OID nicht wieder verwendet Optionen f r die Patienten ID 1 Require Patient ID Patienten ID erforderlich Klicken Sie auf Yes wenn zum Ausf hren eines Patiententests die Eingabe einer PID erforderlich sein soll 2 Patient ID Length L nge der Patienten ID W hlen Sie die Anzahl der Stellen von 3 bis 9 oder eine beliebige Anzahl bis zu 9 Stellen bei Angabe von 0 die f r eine Patienten ID eingegeben werden muss 3 Reuse Patient ID Patienten ID erneut verwenden Geben Sie einen Wert zwischen 1 bis 240 Stunden ein damit das Ger t die PID des letzten Tests als Vorgabe f r den aktuellen Test verwenden kann Hinweis Die PID wird standardm ig f r den angegebenen Zeitraum eingegeben Die vorgegebene PID kann bei Bedarf ge ndert werden Bei Eingabe von 0 wird die PID nicht wieder verwendet Speichern der Optionen 1 Klicken Sie auf Save amp Exit um die angegebenen Optionen zu speichern und das Dialogfeld zu schlie en Hinweis Mit Cancel werden alle Felder ohne Speichern der Parameter gel scht Festlegen der Parameter f r QC Sperren Mit den Parametern f r QC Sperren wird festgelegt wieviel Zeit vergehen darf bevor ein Test mit einer fl ssigen Qualit tskontrolle LQC oder elektronischen Qualit tskontrolle EQC erfolgreich ausgef hrt werden muss Wenn das Sper
43. ehe Seite 30 3 Geben Sie ggf den zu verwendenden PC COM Anschluss an 29 Starten des Configuration Manager 1 2 W hlen Sie das ITC Programmsymbol CM Das Startfenster wird angezeigt figuration Manager Wenn die HEMOCHRON Configuration Manager Software zum ersten Mal ausgef hrt wird werden Anweisungen zur Anmeldung unter Verwendung des Standard Benutzernamens und Passworts angezeigt a Click Start Program to start the Configuration Manager Use user name supervisor and password supervisor For initial logon to the Configuration Manager Under Utilities menu click on Security to change supervisor password and add new users Klicken Sie auf OK und dann auf Start Program Daraufhin wird das Dialogfeld Logon mit dem Standard Benutzernamen supervisor und Passwort supervisor angezeigt Logon Type your password to login to Configuration Manager Usemame a Klicken Sie auf OK Daraufhin wird das Dialogfeld System Configuration angezeigt System Configuration Input Institution Information Institution Name Addressi Address Ciy State Zip Code Phone Number Extension Fax Number r Select COM Port COM Port 1 8 ly Detect COM Port 30 c Geben Sie Informationen ber Ihren Standort und ggf den verwendeten COM Anschluss ein und klicken Sie dann auf OK Daraufhin wird das Dialogfeld User Master File Ma
44. eintr chtigt Die Genauigkeit des Tests h ngt in der Hauptsache von der Qualit t der Blutproben d h der Blutprobenentnahme und dem Transfer des Bluts in die Testk vette ab N heres zu den Einschr nkungen des Verfahrens finden Sie in der Packungsbeilage des jeweiligen Tests 25 ERGEBNISVERWALTUNG Im Ger t k nnen bis zu 400 Ergebnisse von Patiententests und 400 Qualit tskontrollergebnisse gespeichert werden Zus tzlich zu den Ergebnissen werden Datum und Uhrzeit f r jeden Test die PID und die OID gespeichert Hinweis Wenn f r einen Test keine PID und oder OID eingegeben wird wird diese als 0 Null gespeichert F r einen QC Test ist keine PID erforderlich So drucken Sie Ergebnisse aus 1 Driicken Sie PRINT um das Men PRINT aufzurufen PRINT F hren Sie anschlie end einen der folgenden Vorg nge aus So drucken Sie die Ergebnisse des letzten Tests aus 1 Dr cken Sie 1 Die Ergebnisse der letzten Tests werden ausgedruckt So drucken Sie alle Ergebnisse in einer Datenbank aus 1 Dr cken Sie 2 um alle Ergebnisse in der Patientendatenbank auszudrucken Dr cken Sie 3 um alle Ergebnisse in der QC Datenbank auszudrucken So drucken Sie alle Ergebnisse f r einen Patienten aus 1 Dr cken Sie 4 um eine PID einzugeben 2 Geben Sie die PID mit Hilfe der Zahlentasten ein 3 Dr cken Sie ENTER Es werden alle Ergebnisse f r den angegebenen Patienten ausgedruckt So pr fen Sie di
45. eis Die Gro Kleinschreibung spielt bei den Eintr gen keine Rolle Die Felder Serial Number und Date Manufactured k nnen nicht ge ndert werden Um die Seriennummer zu ndern l schen Sie den Datensatz und f gen Sie einen neuen Datensatz f r die neue Seriennummer hinzu 4 Klicken Sie auf Save Die Aktualisierungen werden gespeichert Hinweis Klicken Sie auf Exit um zum Hauptfenster zur ckzukehren 45 Einrichten der Liste der Testtypen Die Liste der Testtypen kann in Configuration Manager so eingerichtet werden dass sie f r Anzeigen Berichte oder zur Auswahl zur Verf gung steht W hlen Sie Test Type im Men Master File Maintenance um das Dialogfeld zur Ansicht der Datens tze Test Type Maintenance f r vorhandene Tests zu ffnen Diese Datens tze zeigen den so genannten Hole Code der zur Identifizierung der einzelnen Tests auf dem Ger t verwendet wird sowie die f r den jeweiligen Test verwendete Korrelationsgleichung is Test Type Maintenance 7 la x Hole Code 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 ll 12 13 14 15 Inactive xl Agua m We aa 717 a4 m m a Test Type n a Fr Citrate Jeac Hinweis Es k nnen nur die Kontrollk stchen Inactive ge ndert werden Diese nderungen wirken sich nicht auf die Assay Verf gbarkeit auf dem Ger t aus 46 CONFIGURATION MANAGER DIENSTPROGRAMME Die Dienstprogramme des HEMOCHRON
46. en 45 49 L schen Benutzerdefinierte berschrift 26 Benutzer ID Eingeben nennenn 17 Beschreibung Funkti nenn uueiisinsnn 8 berblick un Computer Anforderungen nen 29 Configuration Manager Befehle Starten Datenbank Fehlen naa 28 Operationen wees 27 Deaktiviertes ASSAY nsne 39 Definitionen Einstellen Uhrzeit eee ee eereerrereereat 12 EQC Ergebnisse Verwalt ng iieis Fehlerbeseitigung Fehlermeldungen Fl ssigkontrolle srr Funktionen Grenzen Hinweisschild eeen Hinzuf gen eines Benutzers 48 58 ID Benutzer ID eingeben Benutzer PIN eingeben Patienten ID eingeben Kabelkonfigurationen een Konfiguration Benutzeranmerkungen nene 42 Benutzer ID seseris Benutzer PIN Datums Zeitformat ne 36 Datumsformat enenenenenen 35 FOC Sperre meeeg 35 Ger t 29 35 QC Ausnahmen nen 39 Vorbereitung des Ger ts 29 33 Konfigurationsoptionen eeeen 35 Kundendienst K velle 2 2 02 Laborinformationen aktualisieren 47 L schen eines Benutzers 45 49 Materialien Erforderliche 11 Lieferumfang 11 Optionale 11 Men s 6 32 Patientendatenbank l schen 27 28 Patienten ID Eingeben 17 PC Anforderungen neneen 29 PC COM Anschluss nennen 47 PIN
47. en Test mit einer neuen K vette wiederholen Der Supervisor muss das Ger t mit Hilfe des HCM neu konfigurieren Der Supervisor muss das Ger t mit Hilfe des HCM neu konfigurieren Der Supervisor muss das Ger t mit Hilfe des HCM neu konfigurieren Den Test mit einer neuen K vette wiederholen Den Test mit einer neuen K vette wiederholen Den Test mit einer neuen K vette wiederholen Datum und Uhrzeit eingeben oder berpr fen Batterie auswechseln Den technischen Service von ITC kontaktieren SERVICE UND WARTUNG Routinem ige Wartungsarbeiten Pr fen und reinigen Sie die K vetten ffnung nach Bedarf Entfernen Sie getrocknete Blutr ckst nde und andere Fremdk rper mit Hilfe von mit Wasser angefeuchteten Wattetupfern Entfernen Sie Wasserr ckst nde mit Hilfe trockener Wattetupfer Falls ein Desinfektionsmittel erforderlich ist verwenden Sie eine 0 5 ige Natriumhypochloritl sung oder eine 10 ige Verd nnung eines Haushaltsbleichmittels Entfernen Sie restliches Desinfektionsmittel von den Kunststoffoberfl chen des Ger ts durch Abwischen mit einem mit Wasser angefeuchteten Tuch Reinigen und desinfizieren Sie mit Blut kontaminierte Bereiche durch Auftragen der jeweiligen L sung KEINE L sungsmittel oder scharfen Reinigungsl sungen verwenden da diese die Kunststoffteile des Ger ts besch digen k nnen Abgesehen von der normalen Reinigung sind keine speziellen Wartungsma nahmen erforderlich Kunde
48. ert auf die Koagulationsfaktoren VII X V II und Fibrinogen Der PT Test kann bei Patienten mit Lebererkrankungen oder Vitamin K Mangel abnormal ausfallen Der Test wird allgemein zur berwachung der oralen Antikoagulanzien Therapie verwendet Der PT Test ist ein standardisiertes Testsystem das ein hoch empfindliches Thromboplastin verwendet und eine erh hte Spezifit t und Sensitivit t bietet Der HEMOCHRON Jr PT Citrat Test f hrt dieselben Messungen wie der PT Test unter Verwendung einer zitrierten Vollblutprobe durch FUNKTIONSPRINZIP Das HEMOCHRON Jr Signature Whole Blood Microcoagulation System bietet viele Eigenschaften die einfache Bedienung und hohe Zuverl ssigkeit gew hrleisten ein patentiertes Systems zur Gerinnselerkennung ein Datenspeichermodul Schnittstellen f r einen Labor Computer und oder Drucker und eine optimierte Benutzeroberfl che Das System ermittelt Vollblut Gerinnungszeiten mit Hilfe von HEMOCHRON Jr Einmal K vetten Jede K vette enth lt alle f r den jeweiligen Test erforderlichen Reagenzien Der Benutzer setzt eine K vette f r den Test in das Ger t und gibt anschlie end ggf Informationen zur Probe ein Wenn die K vette auf 37 C 1 0 C aufgew rmt wurde weist ein Signalton darauf hin dass eine Blutprobe in die K vette gegeben und der Test gestartet werden kann Anschlie end gibt der Benutzer einen Tropfen Blut in die Probenmulde der K vette und dr ckt die Taste START Das Ger t misst
49. ezeigt werden k nnen F r jede Meldung wird die m gliche Ursache sowie die Abhilfema nahme angegeben Einige Meldungen weisen auf einen Test oder Probenfehler hin Diese Meldungen sind im Ergebnisausdruck der betroffenen Probe enthalten Eine Liste dieser Meldungen finden Sie unter Akronyme f r Fehlermeldungen auf Seite 28 Falls erforderlich wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von ITC telefonisch unter 1 732 548 5700 via Fax unter 1 732 548 9824 oder via E Mail unter techservice itcmed com Fehlermeldung RTC FAULT ECHTZEITUHR FEHLER CHARGE BATTERY BATTERIE AUFLADEN BATTERY DEAD BATTERIE LEER Heater Too Cool Inkubator zu kalt Heater Too Hot Inkubator zu hei Detector blocked Detektor blockiert Sample Pos Fault Probenpositionsfehler ASSAY LOCKED CALL SUPERVISOR ASSAY GESPERRT SUPERVISOR KONTAKTIEREN Ursache Kommunikation mit der externen Echtzeituhr ist nicht m glich Die Batteriespannung ist unter den festgelegten Wert gesunken Die Batterie ist leer Die Temperatur des Inkubators liegt nach einer Aufw rmphase von 90 Sekunden bei externer Stromversorgung oder nach 150 Sekunden bei Batterieversorgung unter 36 C Inkubator hat 38 C f r 2 5 Sekunden berschritten Der Lichtpfad zwischen LED und Detektoren ist blockiert Die Probe hat sich au erhalb des Testbereichs in der K vette verschoben Das QC Fehlerlimit wurde tibersc
50. fen Zur Blutentnahme mittels Spritze eine Kan le der Gr e 23 Gauge oder gr er verwenden Wird dieselbe Kan le zur Abgabe von Probenmaterial verwendet langsam vorgehen um einer H molyse vorzubeugen Zus tzliche Informationen zur Entnahme und Lagerung von Proben sind der Packungsbeilage der Kiivette zu entnehmen 20 Starten des Tests Nach Abschluss der Initialisierung gibt das Ger t einen Signalton ab der anzeigt dass das Ger t zur Probenaufnahme bereit ist Es wird abwechselnd ADD SAMPLE und PRESS START angezeigt und die Blutprobe kann in die K vette gegeben und der Test gestartet werden Hinweis Wenn der Test nicht innerhalb von f nf Minuten gestartet wird erscheint die Meldung START TIMED OUT Den Test in diesem Fall mit einer neuen K vette wiederholen 1 Geben Sie einen Tropfen Blut in die Probenmulde der K vette D Unterer Rand Probenmulde N berlaufbereich Hinweis Die Probenmulde von unten nach oben f llen Ausreichend Blut hinzugeben sodass die Probenmulde vollst ndig bis zum unteren Rand gef llt wird Sollte der Meniskus der Blutprobe ber den unteren Rand reichen das bersch ssige Blut in den Uberlaufbereich dr cken Zum bertragen des Bluts kann eine entsprechende Nadel verwendet werden 2 Dr cken Sie die Taste START Die Zeit bis zur Gerinnung wird in Sekunden angezeigt Hinweis Wenn eine falsche Probenmenge eingef llt wurde wird SAMPLE TOO SMALL SAMPLE TOO LARGE oder SAMPLE NOT
51. g der ordnungsgem en Funktion der internen Zeitmesser f r jeden Test Wenn der System Zeitmesser und der Test Zeitmesser nicht bereinstimmen wird eine Echtzeituhr Fehlermeldung angezeigt und das Testergebnis wird nicht angegeben 22 Qualit tskontrolle der Ger teleistung Das Ger t sollt alle 8 Betriebsstunden anhand von zwei Kontrollstufen getestet werden Mit Hilfe der Kartuschen zur elektronischen Qualit tskontrolle EQC kann eine zweistufige elektronische berpr fung der Ger teleistung durchgef hrt werden oder es k nnen fl ssige Qualit tskontrollprodukte verwendet werden Qualit tskontrolle mit Hilfe von EQC Kartuschen 1 6 Setzen Sie die EQC Kartusche in das Ger t ein Geben Sie eine Benutzer ID optional f r den Test ein Das Ger t gibt einen Signalton ab und zeigt folgende Meldung an Hinweis W hrend dieses Vorgangs werden Systemkontrollen ausgef hrt Wird ein Fehler erkannt gibt das Ger t mehrere Signalt ne ab und zeigt die Fehlermeldung an Weitere Informationen zur Beseitigung von Fehlermeldungen sind im Abschnitt Fehlerbeseitigung enthalten Nach einem kurzen Intervall gibt das Ger t einen Signalton ab und zeigt abwechselnd die folgenden Meldungen an Press E QC und an Start Now Dr cken Sie die Taste Start auf der EQC Kartusche Das Ger t zeigt die verstrichene Zeit in Sekunden an bis die EQC Kartusche einen Endpunkt simuliert Wenn die EQC Kartusche einen E
52. gen Weitere Informationen zum Beheben von Fehlermeldungen sind im Abschnitt Fehlerbeseitigung enthalten Wenn die K vette eine Temperatur von 37 C 1 0 C erreicht hat gibt das Ger t einen Signalton ab und zeigt abwechselnd die folgenden Meldungen an Add Sample und Press Start Die Probe kann nun zugegeben werden Dr cken Sie nach Einf llen der Probe die Taste START um den Test zu beginnen 15 AUSF HREN EINES TESTS Die Proben werden standardm ig als Patientenproben identifiziert Wenn eine Kontrolle analysiert wird muss der Probentyp von patient sample Patientenprobe in QC Normal oder QC Abnormal ge ndert werden Bei einer Patientenprobe entf llt dieser Schritt Wichtig Wenn f r eine Kontrollprobe weder QC Normal noch QC Abnormal ausgew hlt wurde werden die Kontrollergebnisse als Patientenergebnisse in der Patientendatenbank gespeichert 1 Wahlen Sie QC um das Men QC SELECTS aufzurufen QC SELECTS Hinweis Um QC SELECTS w hlen zu k nnen muss sich eine K vette im Ger t befinden 2 Dr cken Sie 1 um die Probe als normale Kontrolle zu identifizieren QC Normal Dr cken Sie alternativ 2 um die Probe als abnormale Kontrolle zu identifizieren QC Abnormal Hinweis Sobald das Men QC SELECTS angezeigt wird kann der Probentyp durch wiederholtes Dr cken von QC oder durch Dr cken der dem gew nschten Probentyp entsprechenden Zahlen
53. gezeigt wird Beispiel USER TRAINING Hinweis Wenn f r diese Anmerkungsnummer keine Anmerkung vorhanden ist wird NOTE NOT USED angezeigt 3 Dr cken Sie ENTER Die Nummer der ausgew hlten Anmerkung wird angezeigt Enter Note 6 0 Hinweis Die der ersten Anmerkung entsprechende Nummer wird vor dem Komma angezeigt Eine 0 Null nach dem Komma weist darauf hin dass eine zweite Anmerkung noch nicht definiert wurde 4 Falls erforderlich Geben Sie die einer zweiten Anmerkung entsprechende Zahl ein und dr cken Sie ENTER Die Nummer f r die zweite ausgew hlte Anmerkung wird angezeigt Enter Note 2 6 Hinweis Bei Eingabe einer dritten Anmerkung wird die erste Anmerkung Anmerkung 6 in diesem Beispiel entfernt Die aktuell eingegebenen Anmerkungen k nnen durch Eingabe von O Null f r beide Anmerkungen gel scht werden 5 Dr cken Sie CANCEL um zum Normalbetrieb zur ckzukehren 19 Probennahme Die Blutproben sind nach den Richtlinien des NCCLS Dokuments H21 2A Collection Transport and Processing of Blood Specimens for Coagulation Testing and General Performance of Coagulation Assays zu entnehmen Wichtig Die Blutproben m ssen auf eine Weise entnommen werden die eine Kontamination mit Gewebethromboplastin Dauerinfusionsl sungen oder alkoholischer Reinigungsl sung unm glich macht Unsachgem entnommene Proben oder Proben mit sichtbaren Gerinnseln oder Gewebsresten sind zu verwer
54. gram um das Dialogfeld Logon aufzurufen Type your password to login to Configuration Manager Username Ok Password Er Geben Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort ein 31 Men s Die Men s f r HEMOCHRON Configuration Manager Funktionen werden oben im Hauptfenster angezeigt Im Folgenden wird die Verwendung der einzelnen Men s beschrieben Men Zweck Configuration Konfiguration Aufrufen des Dialogfelds Configuration Module In diesem Dialogfeld kann der Benutzer verschiedene Konfigurationsoptionen einstellen siehe Seite 34 Reports Berichte Anzeige und Ausdrucken von Listen der Konfigurationsparameter Ger te und Benutzer siehe Seite 44 Master File Pflege der Master Datei Anzeige ndern und L schen von Ger teinformationen Maintenance Festlegen der Liste der Testtypen in Configuration Manager Utilities Dienstprogramme Neuaufbau und Kompression der Datenbank L schen von ausgew hlten Datens tzen Einrichten der Systemzeitkontrolle Anzeige ndern Hinzuf gen und L schen von Benutzerinformationen Umwandlung von Daten der Software Version 1 0 in Version 1 1 Exit Beenden Abmelden und oder Abschalten des Systems Help Hilfe Anzeige der Versionsnummer der installierten HEMOCHRON Configuration Manager Software Zugriff auf die Online Hilfe Help 32 Ausw hlen einer Konfigurationsdatei W hlen Sie Configuration im Hauptmen Configuration Manager Daraufhi
55. halten Sie sie gedr ckt um zur Eingabeaufforderung ENTER HEADER zur ckzukehren ohne die neue berschrift zu speichern 26 So drucken Sie Systeminformationen aus 1 Dr cken Sie 7 um die Version der Systemsoftware die Seriennummer des Systems und die Programmparameter auszudrucken So brechen Sie das Drucken der Ergebnisse ab 1 Dr cken Sie CANCEL drei Sekunden lang um die Daten bertragung an den Drucker abzubrechen Alle vorher bertragenen Daten werden gedruckt Hinweis Wird ein Fehler bez glich des Tests oder der Probe festgestellt so wird die Fehlermeldung ebenfalls ausgedruckt Weitere Informationen zu Fehlermeldungen ihren Ursachen und ihrer Beseitigung finden Sie auf Seit 53 Weitere Datenbankoperationen Die Ergebnisse der letzten 100 Patienten und QC Tests k nnen zur Einsicht aufgerufen werden Die Gesamtanzahl der aktuell gespeicherten Testergebnisse sowie die Gesamtanzahl der zus tzlich speicherbaren Testergebnisse kann angezeigt werden Au erdem k nnen die Ergebnisse der Patienten oder der Qualit tskontrolldatenbank gel scht werden um Platz f r zus tzliche Testergebnisse zu schaffen Achtung Wenn ein Test bei voller Datenbank ausgef hrt wird werden die Ergebnisse des ltesten Tests berschrieben Deshalb ist es wichtig den Datenbankinhalt regelm ig zu berpr fen auszudrucken zu archivieren und zu l schen So f hren Sie weitere Datenbankoperationen aus 1 Driicken Sie DATABASE um das Men
56. hritten 53 Abhilfema nahme Den technischen Service von ITC kontaktieren Die Batterie an das AC DC Netzmodul anschlie en und 16 Stunden aufladen Die Batterie 16 Stunden aufladen Wenn der Fehler weiter angezeigt wird den technischen Service von ITC kontaktieren Den Test wiederholen dann die Batterie aufladen Wenn der Fehler weiter angezeigt wird den technischen Service von ITC kontaktieren Den Test mit einer neuen Kiivette wiederholen Wenn der Fehler weiter angezeigt wird den technischen Service von ITC kontaktieren Den Test mit einer neuen Kiivette wiederholen Wenn der Fehler weiter angezeigt wird den technischen Service von ITC kontaktieren Den technischen Service von ITC kontaktieren Die K vette entfernen Den Supervisor kontaktieren Fehlermeldung Ursache Abhilfema nahme MACHINE LOCKED CALL SUPERVISOR GER T GESPERRT SUPERVISOR KONTAKTIEREN Sample Not Seen Probe nicht erkannt Cuvette Removed K vette wurde entfernt Sample Too Large Sample Too Small Probe zu gro Probe zu klein Premature Sample Fr hzeitige Probe HARDWARE FAULT HARDWARE FEHLER MEMORY FAULT SPEICHERFEHLER START Timed Out START Zeitlimit coD Invalid code Ung ltiger Code No Data Stored Keine gespeicherten Daten Das EQC Fehlerlimit wurde berschritten Die Probe hat den vorderen Detektor in der angegebenen Zeit nicht erreicht Die K vette
57. intenance angezeigt User Master File Maintenance Edit Listing User Name Full Name supervisor Department Initial sp Password supervisor Supervisor G Yes E Mail Comment Line 1 Comment Line 2 Comment Line 3 Tencel ler ln a Um den Standard Benutzernamen und das Passwort zu ndern klicken Sie auf ADD und geben Sie den neuen Benutzernamen und das Passwort ein dabei muss das Optionsfeld Yes f r die Supervisor Zugriffsberechtigung aktiviert sein Klicken Sie auf Save w hlen Sie dann den vorherigen Datensatz an der den Standard Benutzernamen und das Standard Passwort enth lt und klicken Sie auf Delete Hinweis Bis der Standard Benutzername und das Passwort wie oben beschrieben ge ndert werden k nnen alle Benutzer auf alle Befehle zugreifen e Klicken Sie auf Exit Daraufhin wird eine Aufforderung zur Eingabe der Daten von einer fr heren Version der HEMOCHRON Configuration Manager Software angezeigt Upgrade Data Import If you have a previous version of this software it is recommended that you import your existing data at this time After import you will still be able to use the previous version the old data is not altered If you do not have a previous version of this software please click No Proceed with conversion f Klicken Sie auf Yes bzw wenn sie keine fr here Version der Software besitzen auf No Klicken Sie anschlie end auf Start Pro
58. ire Operator ID Valid Operator ID and Valid PIN C Require Operator ID Reuse Operator ID For 0 240 Hours fo C Require Valid Operator ID From Operator Table Require Valid PIN Number From Operator Table Patient ID Options Patient ID Length 3 9 Digits Oifno conto To I Require Patient ID Reuse Patient ID For 0 240 Haus fg Cancel Save amp Exit Allgemeine Ger teoptionen 1 Screen Power Saver Stromsparfunktion fiir die Anzeige Markieren Sie das Kontrollkastchen wenn das Anzeigefeld f nf Sekunden lang beleuchtet werden soll wenn eine K vette eingesetzt und Ergebnisse angezeigt werden Lassen Sie das Kontrollk stchen leer wenn das Anzeigefeld immer beleuchtet sein soll Allow Clock Date amp Time Change ndern von Datum und Uhrzeit zulassen Markieren Sie das Kontrollk stchen um dem Benutzer zu erlauben Datum oder Uhrzeit im Ger t zu ndern Allow Patient amp QC Database Erase L schen von Patienten und QC Datenbank zulassen Markieren Sie das Kontrollk stchen um dem Benutzer zu erlauben die Patienten oder QC Datenbank zu l schen Date Format Datumsformat W hlen Sie mm dd yyyy um den 01 Juni 2004 als 06 01 2004 anzuzeigen bzw dd mm yyyy um den 01 Juni 2004 als 01 06 2004 anzuzeigen Time Format Zeitformat W hlen Sie 24 Hour um 7 15 abends als 19 15 anzuzeigen W hlen Sie 12 Hour um 19 15 Uhr als 7 15 pm anzuzeigen Optionen f r die Benutzer ID
59. kers Eingabe einer benutzerdefinierten berschrift Drucken von Ger tesysteminformationen 0 Nulltaste Anzeige des Hauptmen s sofern keine Tests ausgef hrt werden und kein Men aktiv ist 0 bis 9 Auswahl einer Meniioption Eingabe numerischer Informationen z B Patienten ID Benutzer ID oder Datums und Zeitangaben CANCEL Abbrechen Abbruch eines Vorgangs und Riickkehr zum vorherigen Zustand ENTER Best tigung der Eingabe numerischer Informationen z B Patienten ID Benutzer ID oder Datums und Zeitangaben Anzeigefeld Das Ger t kommuniziert mit dem Bediener ber das Anzeigefeld So wird beispielsweise abwechselnd ADD SAMPLE und PRESS START angezeigt wenn eine Testk vette eine Temperatur von 37 1 0 C erreicht hat Add Sample Das Anzeigefeld ist beleuchtet damit es bei schwachem Licht besser gelesen werden kann Um w hrend des Batteriebetriebs Strom zu sparen wird das Anzeigefeld nicht beleuchtet wenn die Testmulde leer ist oder wenn ein Test ausgef hrt wird Das Anzeigefeld wird kurzzeitig beleuchtet nachdem eine Taste gedr ckt wurde oder wenn die Ergebnisse eines abgeschlossenen Test angezeigt werden W hrend ein Test ausgef hrt wird kann das Anzeigefeld durch Dr cken der Taste CANCEL oder ENTER oder einer beliebigen Zahlentaste kurzzeitig beleuchtet werden Men s Mit Hilfe der Aktionstasten k nnen die unterschiedlichen Befehle f r den Betrieb und das Konfigurieren des System aufger
60. lde gibt und den Test durch Dr cken der Taste START beginnt Hinweis Anweisungen zur Lagerung und Handhabung der HEMOCHRON Jr Testk vetten finden Sie in der Packungsbeilage Etikett Detektionsfenster Eigenschaften Das HEMOCHRON Jr Signature weist eine Reihe von Leistungs und praktischen Eigenschaften auf Diese sind im Folgenden zusammengefasst e Das System ist tragbar und damit bettseitig einsetzbar e Frisches Vollblut oder zitriertes Vollblut kann verwendet werden je nach Test e Es ist nur ein Tropfen Blut erforderlich e Die Ergebnisse sind nach wenigen Minuten verf gbar e Die Ergebnisse werden jeweils als Vollblut Plasma Aquivalent Celite quivalent in Sekunden oder INR angezeigt Der Testtyp wird automatisch von der K vette abgelesen e Die Testergebnisse werden automatisch mit Datum und Uhrzeit gekennzeichnet e Ergebnisse von 400 Patienten und 400 QC Tests k nnen gespeichert werden e Die gespeicherten Ergebnisse k nnen auf einen PC herunter geladen und oder gedruckt werden e Die gespeicherten Ergebnisse k nnen nach Patienten ID durchsucht werden e Das Ger t f hrt automatisch Selbsttests durch e Der Ger tebetrieb wird mit Hilfe von EQC K vetten EQC Electronic Quality Control dtsch elektronische Qualit tskontrolle zweistufig gepr ft e Die Temperatur der Testkammer kann au erdem mit Hilfe einer K vette f r die Temperaturkontrolle gepr ft werden e Das Anzeigefeld wir
61. n QC Kennzeichnungen nicht ndern Die K vette entfernen und den Test mit einer neuen K vette wiederholen 23 Qualit tskontrolle der K vetten Die berpr fung der K vetten wird unter Verwendung des entsprechenden HEMOCHRON Qualit tskontrollprodukte Kits und des bereitgestellten Testverfahrens ausgef hrt Die zul ssigen Wertebereiche f r die HEMOCHRON Jr K vetten sind bei jedem HEMOCHRON Qualit tskontrollprodukte Kit angegeben In F llen in denen Ergebnisse au erhalb des zul ssigen Bereichs liegen l sst sich die Ursache gew hnlich auf die Testtechnik das Kontrollmaterial die K vetten und oder das Ger t zur ckf hren Zus tzliche Methode zur berpr fung der Ger tetemperatur Bei jedem Testdurchgang erfolgt automatisch eine Temperaturkontrolle des HEMOCHRON Jr Signature Ger ts siehe den Abschnitt Se bsttest auf Seite 22 Eventuell wird es f r das Qualit tssicherungsprogramm jedoch vorgezogen unter Verwendung der Kartusche f r die Temperaturpr fung von ITC eine zus tzliche Temperatur Qualit tskontrolle durchzuf hren um zu berpr fen ob eine Temperatur von 37 C 1 0 C aufrechterhalten wird Kartuschen zur Temperaturkontrolle sind bei ITC erh ltlich berpr fung der QC Intervalle Wenn in bestimmten Zeitabst nden EQC Tests und oder LQC Tests ausgef hrt werden m ssen kann die bis zur n chsten QC verbleibende Zeit berpr ft werden So berpr fen Sie die QC Intervalle Hinweis Wenn sich keine K
62. n aufzurufen Geben Sie den Benutzernamen das Kennwort die E Mail Adresse und weitere Informationen ein Hinweis Die Gro Kleinschreibung spielt bei den Eintr gen keine Rolle W hlen Sie Yes im Feld Supervisor wenn der Benutzer der Zugriff eines Supervisors zugewiesen werden soll Klicken Sie auf Save Der neue Benutzerdatensatz wird gespeichert 48 Aktualisieren eines Benutzerdatensatzes Der Supervisor kann den Datensatz eines vorhandenen Benutzers ndern oder l schen 1 W hlen Sie Security im Men Utilities Das Dialogfeld User Master File Maintenance wird angezeigt in dem die Informationen f r den ersten Benutzerdatensatz in der Datenbank aufgef hrt sind Hinweis Die Datensatznummer und die Gesamtanzahl der Datens tze in der Datenbank werden unten im Dialogfeld angezeigt W hlen Sie mit Hilfe der Pfeilschaltfl chen unten im Dialogfeld den zu aktualisierenden Datensatz aus Aktualisieren Sie den Namen das Kennwort oder die Zugriffsebene wie erforderlich Klicken Sie auf Delete um den Benutzerdatensatz zu l schen Hinweis Die Gro Kleinschreibung spielt bei den Eintr gen keine Rolle Das Feld User Name kann nicht ge ndert werden Um den Benutzernamen zu ndern l schen Sie den Datensatz und f gen Sie einen neuen Datensatz f r den neuen Benutzernamen hinzu Klicken Sie auf Save Die Aktualisierungen werden gespeichert Hinweis Klicken Sie auf Exit um zum Hauptfenster zur ckzukehren
63. n wird das Dialogfeld Read Configuration Data angezeigt a Read Configuration Data Select Configuration Select Existing Configuration fi or Read Configuration From Instrument Configuration Factory Default Revision Rev 1 0 Revision Date Revision Time Description 1 Description 2 Description 3 Description 4 Description 5 Hinweis HEMOCHRON Configuration Manager verwendet eine Microsoft Windows Benutzeroberfl che Die Softwarefunktionen sind intuitiv und einfach zu erlernen Weitere Informationen zur Navigation zum Zugriff auf Befehle und die Online Hilfe zum Ausf hren von Befehlen und zu den verf gbaren Tastenfeldk rzeln finden Sie in der Windows Dokumentation ber das Dialogfeld Select Configuration Data k nnen Sie die Konfigurationsdaten des angeschlossenen HEMOCHRON Jr Signature Ger ts oder aus einer anderen Konfigurationsdatei anzeigen Hinweis Sie k nnen die vorgegebenen HEMOCHRON Jr Signature Einstellungen laden indem Sie Factory Default f r die Option Select Existing Configuration w hlen Diese Einstellungen k nnen ge ndert und unter einem anderen Konfigurationsdateinamen gespeichert werden Die werkseitigen Vorgaben k nnen weder berschrieben noch aus der Datenbank gel scht werden 33 So zeigen Sie die Konfigurationsdaten des angeschlossenen Ger ts an 1 W hlen Sie Read Configuration From Instrument Der
64. ndienst Das HEMOCHRON Jr Signature Ger t ist ein nahezu vollst ndig selbstiiberwachendes System Es berwacht die internen Schaltungen und meldet etwaige Fehler automatisch sofort der Anzeige Auf St rungen wird durch die im Abschnitt Fehlerbeseitigung beschriebenen Fehlermeldungen hingewiesen Batteriepflege Um eine optimale Batterielebensdauer zu erhalten wird empfohlen das HEMOCHRON Jr Signature Ger t tags ber ber die Batterie zu betreiben Die Batterie kann nachts zum Aufladen an eine Standardsteckdose angeschlossen werden Die Lebensdauer der Nickelhydrid Batterie wird optimiert wenn die Batterie auf diese Weise gehandhabt wird Eine vollst ndig aufgeladene Batterie funktioniert wie unter Betrieb im Abschnitt Technische Daten auf Seite 10 beschrieben Wenn die Batterien so weit entladen sind dass keine g ltigen Tests mehr ausgef hrt werden k nnen zeigt das Ger t CHARGE BATTERY an siehe Fehlerbeseitigung In diesem Fall muss das Ger t f r den Betrieb und zum Aufladen an die Steckdose angeschlossen werden Sobald das Ger t an eine Steckdose angeschlossen ist kann es sofort verwendet werden Entsorgung des Ger ts Muss das Ger t entsorgt werden folgen Sie den anwendbaren Vorschriften f r die Entsorgung elektronischer Ger te 56 SICHERHEITSSTANDARDS Das HEMOCHRON Jr Signature Ger t entspricht den folgenden Anforderungen und Vorschriften f r Sicherheitsstandards CSA 22
65. ndpunkt simuliert gibt das Ger t zwei Signalt ne ab Die Endergebnisse des Tests werden zusammen mit einer Kennzeichnung als erfolgreich PASS bzw nicht erfolgreich FAIL angezeigt und beim Herausnehmen der Kartusche in der Datenbank gespeichert Hinweis Wenn ein Drucker angeschlossen ist werden die Ergebnisse beim Herausnehmen der EOC Kartusche ausgedruckt Vergleichen Sie die angezeigte Zeit mit dem Akzeptanzbereich f r die EQC Kartusche und entfernen Sie die EQC Kartusche Wiederholen Sie den Vorgang mit der anderen EQC Kartusche Qualit tskontrolle mit Hilfe von fl ssigen Qualit tskontrollprodukten 1 Besorgen Sie die fl ssigen Qualit tskontrollprodukte Hinweis Es werden HEMOCHRON Jr Qualit tskontrollprodukte empfohlen Anweisungen zur Lagerung und Handhabung der fl ssigen Qualit tskontrollprodukte finden Sie in der Packungsbeilage W hlen Sie QC NORMAL bzw QC ABNORMAL und geben Sie eine Benutzer ID optional f r den Test ein Wichtig Wenn f r den Test weder QC NORMAL noch QC ABNORMAL ausgew hlt wird werden die LQC Ergebnisse in der Patientendatenbank gespeichert Setzen Sie f r den zu validierenden Test eine K vette in das Ger t ein Wenn ADD SAMPLE und PRESS START angezeigt wird f llen Sie die jeweilige fl ssige Kontrollprobe ein und f hren Sie den Test auf dieselbe Weise wie f r eine Patientenprobe aus Hinweis Wenn Fehlermeldungen angezeigt werden vorhandene Patiente
66. nnnanannnnnn 56 SICHERHEITSSTANDARDS unnnnnnnnnnnnnnansnnnnenennnnnnnnnnnnnnanannnnnn 57 INDEX ere A RE ren 58 Dieses Handbuch wurde von der International Technidyne Corporation ITC zur Verwendung mit dem HEMOCHRON Jr Signature Whole Blood Microcoagulation System ver ffentlicht Fragen oder Kommentare hinsichtlich des Inhalts dieses Handbuchs k nnen an die auf der R ckseite dieses Handbuchs angegebene Adresse oder an Ihre ITC Niederlassung gerichtet werden HEMOCHRON ist eine eingetragene Marke der ITC ReportMaker ist eine Marke der ITC Celite ist eine eingetragene Marke der Celite Corporation Microsoft und Windows sind eingetragene Marken der Microsoft Corporation 2000 2001 2002 2003 2004 Dieses Dokument unterliegt dem Copyright der ITC und darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung weder kopiert noch in irgendeiner Form reproduziert werden ITC beh lt sich das Recht vor technische Verbesserungen an diesem Ger t und an der Dokumentation ohne vorherige Ank ndigung als Teil eines fortlaufenden Programms der Produktentwicklung vorzunehmen VERWENDUNGSZWECK Das HEMOCHRON Jr Signature Whole Blood Microcoagulation System ist ein batteriebetriebenes Handger t das einzelne Point of Care Gerinnungstests mit frischem oder zitriertem Vollblut ausf hrt Zu diesen Test geh ren Aktivierte Gerinnungszeit ACT und ACT LR aktivierte partielle Thromboplastinzeit APTT und APTT Citrat und Prothrombinzeit PT
67. nten 1 USA Kanada ITC Teile Nr HJ7353 Europa ITC Teile Nr HJ7436 Japan ITC Teile Nr HJ7409 Kartuschen zur elektronischen Systempriifung EQC Kartusche zur Temperaturkontrolle TQC Benutzerhandbuch HEMOCHRON Configuration Manager CD m amp wp Nicht im Lieferumfang enthaltene erforderliche Materialien Artikel Menge HEMOCHRON Jr Testkiivetten Nach Bedarf HEMOCHRON Jr Qualit tskontrollprodukte Nach Bedarf Optionale Materialien Artikel Menge HEMOCHRON Jr PKIT Drucker Kit 1 HEMOCHRON Jr PCKIT PC Anschlusskabel 1 HEMOCHRON Jr CBL SIG Anschlusskabel fiir seriellen Drucker 1 HEMOCHRON ReportMaker 4 0 oder h her CD Datenmanagement 1 Software Hinweis Das gelieferte AC DC Netzmodul ist das jeweils richtige fiir das Land in das das HEMOCHRON Jr Signature Ger t geliefert wird Ein AC Netzkabel ist im Lieferumfang des europ ischen AC DC Netzmoduls ITC Teile Nr HJ7436 nicht enthalten 11 Aufladen der Batterie Die Batterie des Systems muss vor Verwendung des Systems aufgeladen werden 1 Schlie en Sie das AC DC Netzmodul an eine Netzsteckdose an Vorsicht Vergewissern Sie sich dass die im Labor verwendete Netzspannung mit der f r das AC DC Netzmodul erforderlichen Eingangsspannung bereinstimmt 2 Schlie en Sie das AC DC Netzmodulkabel an die Buchse an der Seite des Ger ts an 3 Lassen Sie die Batterie mindestens 16 Stunden aufladen Hinweis Das AC DC Netzmodul kann unbegrenzt anges
68. on der HEMOCHRON Configuration Manager Software Seite 29 automatisch zur Eingabe von Informationen angezeigt Geben Sie den Namen und die Adresse der Einrichtung und oder Kontaktinformationen ein Klicken Sie auf Detect COM Port wenn der verwendete PC COM Anschluss automatisch erkannt werden soll Sie k nnen auch im Feld COM Port mit Hilfe des Abw rtspfeils die Nummer des COM Anschlusses ausw hlen Klicken Sie auf OK Die Informationen werden gespeichert 47 Hinzuf gen eines Benutzers Der Supervisor kann neue Benutzer in die Tabelle der Benutzer im HEMOCHRON Configuration Manager eingeben Dem neuen Benutzer wird ein Kennwort und eine Zugriffsebene zugewiesen 1 Hinweis Bis mindesten ein Benutzer mit der Zugriffsebene des Supervisors definiert wird k nnen alle Benutzer alle Operationen ausf hren Sobald ein Supervisor definiert wurde kann nur der Supervisor Dateien in Configuration Manager erstellen und bearbeiten Alle anderen Benutzer k nnen die Dateien nur anzeigen und drucken W hlen Sie Security im Men Utilities Das Dialogfeld User Master File Maintenance wird angezeigt xl Edit I Browse Il Listing User Name pervi Full Name upervisor Department Initial sp Password supervisor Supervisor Yes C No E Mail Comment Line 1 Comment Line 2 Comment Line 3 Add Save Cancel Delete Exit ajap 9 nj Klicken Sie auf Add um ein leeres Formular fiir Benutzerinformatione
69. one Signature Instrument Das Dialogfeld Clear Instrument Counts wird angezeigt is Clear Instrument Counts a ol x Clear Instrument Counts IV Clear of Used Patient Tests After EQC LQC Lock Out Hinweis Hiermit kann best tigt werden dass die Anzahl der fehlgeschlagenen QC Tests und die Anzahl der Notfalltests nach einer QC Sperre beim Clonen zur ckgesetzt werden Wenn ein Feld leer gelassen wird wird die entsprechende Zahl nicht zur ckgesetzt Klicken Sie auf OK um fortzufahren Das Dialogfeld Write Configuration wird angezeigt Write Configuration To Signature Instrument Serial Number Configuration Revision Klicken Sie auf Start In der Statuszeile wird der Fortschritt angezeigt Wenn die Konfigurationsdaten fertig bertragen wurden klicken Sie auf Exit 43 Drucken der Konfigurationsdaten des Ger ts Alle Konfigurationsparameter f r ein einzelnes Ger t oder eine Konfigurationsdatei k nnen gedruckt werden 1 2 Falls erforderlich Schlie en Sie das Ger t an den PC an siehe Seite 29 Falls erforderlich Starten Sie HEMOCHRON Configuration Manager und w hlen Sie die herunterzuladende Konfigurationsdatei aus siehe Seite 33 oder klicken Sie auf Read Configuration From Instrument Daraufhin wird das Dialogfeld Configuration Module angezeigt W hlen Sie View Print Configuration Der Konfigurationsbericht wird angezeigt Klicken Sie auf Print Drucke
70. ontrolle OID Identifikationsnummer des Benutzers PID Identifikationsnummer des Patienten PIN Pers nliche Identifikationsnummer des Benutzers POCC Point of Care Koordinator PT Prothrombinzeit Qc Qualit tskontrolle TQC Kartusche zur Temperaturkontrolle BESCHREIBUNG Das HEMOCHRON Jr Signature Ger t ist ein Handger t Es enth lt eine Testkammer in der eine Testk vette auf die erforderliche Temperatur erw rmt wird und f hrt alle Vorg nge zur Ermittlung der Gerinnungszeit einer Vollblutprobe ausgef hrt werden nachdem diese in die Testk vette gef llt und der Test vom Bediener gestartet wurde Die Bedienungsanleitungen werden auf dem Display angezeigt und der Benutzer gibt die Befehle und Informationen mit Hilfe des Tastenfelds ein Die Testergebnisse werden nach Testende auf dem Display angezeigt und zum Drucken oder Herunterladen im Systemspeicher gespeichert Bu Die Sa gt Se a Display ee Tastenfeld pe 2 N x 7 5 anes SS 7 Testkammer SS P Tastenfeld Die Frontplatte enth lt ein Tastenfeld mit verschiedenen Aktionstasten sowie einem numerischen Tastenfeld Mit Hilfe dieses Tastenfeld w hlt der Benutzer einen Befehl aus oder gibt Informationen ein Mit den Aktionstasten werden der Tastenbezeichnung entsprechende Befehlsmen s aufgerufen Die Taste PRINT ruft beispielsweise Druckbefehle auf Mit den Tasten des numerischen Tastenfelds Optionstasten werden Zahlen f r IDs oder
71. rintervall abgelaufen ist und eine Testk vette in das Ger t eingesetzt wird wird der Benutzer aufgefordert den erforderlichen QC Test auszuf hren Wenn 911 Limits Notfall Limits aktiviert sind hat der Benutzer die M glichkeit einen Patiententest auszuf hren Wenn diese Option aktiviert ist zeigt das Ger t die Anzahl von 0 bis 240 der Tests an die noch ausgef hrt werden k nnen Umgehung der Sperre bevor ein QC Test ausgef hrt werden muss siehe So legen Sie QC Ausnahmen fest auf Seite 38 Die H ufigkeit mit der EQC und LQC Kontrollen normale und abnormale Stufe f r die unterschiedlichen Tests analysiert werden m ssen kann separat festgelegt werden 37 So legen Sie Sperrparameter fest 1 W hlen Sie Lock Out Control Sperrsteuerung im Bildschirm Configuration Module Das Dialogfeld EQC LQC Lockout wird angezeigt EQC LQC Lockout QC Lock Out Requirements QC Exceptions Configuration Factory Default Rev 1 0 Serial Test Type Select Test Type EQC QC Normal of OC Tests Failed Reset Range Low s High 5 QC Abnormal 1 QC Abnormal Required eae MIE UGS al Reset Range Low 230 High faio QC Lock Out Control QC Interval 0 1080 Hours Doo 0 Days 0 Hours QC Start Time Date m 0172000 Hour o Cancel Save Cancel amp Exit Save amp Exit W hlen Sie ggf das Register QC Lock Out Requirements Anforde
72. rogram Files Hinweis Der Quell und der Zielpfad werden angezeigt und k nnen nicht ge ndert werden 2 Klicken Sie OK um die Umwandlung zu starten W hrend der Umwandlung wird ein Fortschrittsbalken angezeigt und die erfolgreiche Umwandlung wird in einem Meldungsfeld best tigt 51 FEHLERBESEITIGUNG Configuration Manager Fehlermeldungen Problem Ursache Abhilfema nahme CHKSUM error during data W hrend des Datentransfers Schlie en Sie w hrend des transfer waren andere Software Datentransfers alle Pr fsummenfehler bei anwendungen ge ffnet Anwendungen einschlie lich Datentransfer des Antivirusprogramms Communication error Initialization error Kommunikationsfehler Init ialisierungsfehler No COM Port Kein COM Anschluss Text crowded Overlapping on screen Textdarstellung auf dem Bildschirm fehlerhaft Es wurde ein falsches Kabel verwendet oder das Kabel ist nicht ordnungsgem angeschlossen Es ist kein COM Anschluss verf gbar Es wird eine ltere Grafikkarte verwendet 52 Stellen Sie sicher dass das richtige Kabel verwendet wird berpr fen Sie die Kabelverbindungen Verwenden Sie HCM um einen verf gbaren COM Anschluss zu ermitteln Wirkt sich nicht auf das Programm aus Die Ausdrucke werden fehlerfrei gedruckt Ger tefehlermeldungen Im Folgenden werden die Fehlermeldungen aufgef hrt die w hrend des Betriebs des HEMOCHRON Jr Signature Ger ts ang
73. rsymbol Anzeigen und Drucken bestimmter Konfigurationsberichte Es k nnen mehrere Typen von Konfigurationsberichten angezeigt und gedruckt werden Die Berichte stellen ein Pr fprotokoll f r bestimmte in der Datenbank gespeicherte Informationen aus allen Konfigurationsdateien oder f r alle Ger te zur Verf gung Bericht Beschreibung Instrument Options Listing Verzeichnis der Ger teoptionen Operator Table Listing Verzeichnis der festgelegten OIDs und PINs QC Lock Out Control Listing Verzeichnis der Auswahlm glichkeiten f r der EQC LQC Sperren User Notes Listing Verzeichnis der benutzerdefinierten Anmerkungen Audit Trail Report Verzeichnis der an Konfigurationsdateien vorgenommenen Anderungen Dieser Bericht kann nach Datum oder Benutzername sortiert werden So erstellen Sie einen bestimmten Konfigurationsbericht 1 2 W hlen Sie Reports im Hauptmen Configuration Manager W hlen Sie den gew nschten Berichtstyp im Men Reports aus Die angegebenen Informationen werden angezeigt Klicken Sie auf Print um den Bericht zu drucken 44 PFLEGE DER MASTER DATEI Seriennummern Master Datei Hinzuf gen ndern oder L schen des Datensatzes f r ein HEMOCHRON Jr Signature Ger t e Testtyp Anzeigen der Testnamen Datens tze Hinzuf gen eines Ger ts Der Supervisor kann ein neues Ger t in die Tabelle der Seriennummern und Standorte eintragen 1 W hlen Sie Serial Number im Men Master
74. rt werden muss Hinweis Nach erfolgreichem Abschluss des QC Tests wird die Intervallzeit zur ckgesetzt Wenn die QC Tests in diesem Register aktiviert sind Geben Sie Datum und Uhrzeit f r die erste obligatorische Ausf hrung des in dem Register angegebenen QC Tests ein Wenn keine Datums oder Zeitangabe gemacht wird ist der QC Test sofort erforderlich nachdem die Konfigurationsdatei auf das Ger t heruntergeladen wurde Hinweis Die nachfolgenden Daten und Uhrzeiten werden automatisch anhand des QC Intervalls ermittelt 38 10 11 12 Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 9 f r weitere QC Tests Klicken Sie auf Save um die QC Sperrparameter f r jeden Testtyp einzeln zu speichern Hinweis Mit Cancel werden die Felder ohne Speichern der ge nderten Parameter gel scht Mit Save amp Exit werden die EQC LQC Sperrparameter gespeichert und das Dialogfeld geschlossen Um das Ausf hren eines bestimmten Assays zu deaktivieren markieren Sie das Feld QC Normal bzw Abnormal Required und geben Sie anschlie end 0 f r das QC Intervall ein Wenn eine K vette f r den jeweiligen Test eingesetzt wird erscheint die Meldung DISALLOWED ASSAY REMOVE CUVETTE Unzul ssiger Assay K vette entfernen So legen Sie QC Ausnahmen fest 1 W hlen Sie Lock Out Control Sperrsteuerung im Bildschirm Configuration Module Das Dialogfeld EQC LQC Lockout wird angezeigt W hlen Sie das Register QC Exceptions
75. rungen f r QC Sperre W hlen Sie aus der Drop down Liste den Test Type z B PT oder EQC aus f r den die QC Sperrparameter festgelegt werden sollen Aktivieren Sie das Kontrollk stchen QC Normal Required um festzulegen dass der Test QC Normal in einem bestimmten Intervall ausgef hrt werden soll Hinweis Die Anzahl der Tests vom Typ QC Normal die ausgef hrt wurden und fehlgeschlagen sind wird im Feld of QC Tests Failed angezeigt Klicken Sie auf Reset um die Zahl auf Null zur ckzusetzen F r alle Tests au er EQC Legen Sie den akzeptablen Bereich in Sekunden f r die normale LQC des jeweiligen Tests fest indem Sie Werte in die Felder Low und High eingeben Aktivieren Sie das Kontrollk stchen QC Abnormal Required um festzulegen dass der Test QC Abnormal in einem bestimmten Intervall ausgef hrt werden soll Hinweis Die Anzahl der Tests vom Typ QC Abnormal die ausgef hrt wurden und fehlgeschlagen sind wird im Feld of QC Tests Failed angezeigt Klicken Sie auf Reset um die Zahl auf Null zur ckzusetzen F r alle Tests au er EQC Legen Sie den akzeptablen Bereich in Sekunden f r die abnormale LQC des angegebenen Tests fest indem Sie Werte in die Felder Low und High eingeben Wenn die QC Tests in diesem Register aktiviert sind Geben Sie die Zeit QC Intervall von 0 bis 1080 Stunden ein die maximal vergehen kann bevor der QC Test erfolgreich ausgef h
76. rzeichnisse und richtet das Programmsymbol f r HEMOCHRON Configuration Manager ITC HCM auf dem Desktop ein 1 Starten Sie Microsoft Windows 2 Legen Sie die Installations CD ROM f r HEMOCHRON Configuration Manager in das CD Laufwerk ein 3 Folgen Sie den Bildschirmanweisungen Hinweis Das Dialogfeld System Configuration Seite 47 wird angezeigt in das Informationen zum Standort und den verwendeten PC COM Anschluss eingeben werden Au erdem werden Sie aufgefordert einen Ordner f r die Installation und einen Ordner f r das Programmsymbol anzugeben 4 Nach dem erfolgreichen Laden der Software wird eine entsprechende Meldung angezeigt Wenn die Meldung erschienen ist entfernen Sie die CD aus dem Computer 5 Fahren Sie den Computer herunter und starten Sie ihn erneut wenn Sie dazu aufgefordert werden Verbinden eines HEMOCHRON Jr Signature Ger ts Das zu konfigurierende HEMOCHRON Jr Signature Ger t muss mit HEMOCHRON Configuration Manager verbunden sein 1 Schlie en Sie das HEMOCHRON Jr Signature Ger t an den PC an auf dem HEMOCHRON Configuration Manager installiert ist Hinweis N here Informationen hierzu finden Sie auf Seite 13 Ein Computer Anschlusskabel ist im Lieferumfang des Ger ts mit CD enthalten oder es kann ein separates PCKIT PC Anschlusskabel bei ITC bestellt werden Alternativ kann das Kabel auch wie auf Seite 14 beschrieben vorbereitet werden 2 Starten Sie die Configuration Manager Software si
77. skontrolltests des HEMOCHRON Jr Signature umfassen Folgendes e berpr fung der Leistungsmerkmale des Systems mit Hilfe von Kartuschen zur elektronischen Systempr fung zwei Stufen alle acht Betriebsstunden e berpr fung der K vetten gem der Packungsbeilage des jeweiligen Tests mit Hilfe von fl ssigen Kontrollen zwei Stufen Selbsttest Das HEMOCHRON Jr Signature Ger t f hrt jedes Mal einen Selbsttest durch wenn es aktiviert und ein Test durchgef hrt wird Nach Einleiten eines Tests durch Einsetzen einer K vette werden automatisch die folgenden Systempr fungen ausgef hrt e berpr fung ob die Batterieleistung zur Durchf hrung eines vollst ndigen Tests ausreicht e berpr fung der im Bildschirm angezeigten Testart um sicherzustellen dass die zur Identifizierung des Tests dienenden LEDs richtig funktionieren e berpr fung ob die K vette auf 37 C 1 0 C erw rmt wurde Bei Unter oder berschreitung dieser Temperatur wird eine entsprechende Fehlermeldung angezeigt und der Test kann nicht ausgef hrt werden e berpr fung der Anwesenheit von Probenmaterial und einer ausreichenden Probenmenge zur Durchf hrung des Tests Dadurch wird sichergestellt dass die Pumpen und die LEDs zur Probenmessung richtig funktionieren und dass die K vette gut verschlossen ist Sind diese Ger te und Probenparameter nicht wie sie sein sollen so wird der Test beendet und eine Fehlermeldung angezeigt e _ berpr fun
78. taste ausgew hlt werden Der Probentyp kann entweder vor w hrend oder nach dem Test festgelegt werden w hrend sich die K vette im Ger t befindet es sei denn die QC Sperrfunktionen sind aktiviert Nach der Auswahl von QC werden durch erneutes Dr cken der Taste QC kurz die QC Stufe und der aktuelle Test angezeigt Um das QC Menii zu verlassen dr cken Sie die Taste CANCEL und halten Sie sie 3 Sekunden lang gedr ckt Wichtig Sobald ein QC Typ ausgew hlt wurde kann er nicht mehr ge ndert werden Hinweis Wenn Fehlermeldungen angezeigt werden vorhandene Patienten QC Kennzeichnungen nicht ndern K vette entfernen und den Test mit einer neuen K vette wiederholen F r jeden Test kann eine numerische Patienten ID PID und eine Benutzer ID OID eingegeben werden Die IDs werden zusammen mit den Testergebnissen gespeichert Falls nicht anders festgelegt ist die Eingabe einer PID und oder OID optional siehe Abschnitt Configuration Manager auf Seite 29 Bei der Eingabe einer optionalen PID oder OID kann eine beliebige ID bis zu neun Zeichen au er 0 Null eingegeben werden 16 So geben Sie eine optionale Patienten ID ein 1 Wahlen Sie ID um das Men ID SELECTS aufzurufen ID SELECTS Hinweis Um ID SELECTS w hlen zu k nnen muss sich eine K vette im Ger t befinden Dr cken Sie 1 um eine numerische PID einzugeben Geben Sie die PID mit Hilfe der Zahlentasten ein Dr cken
79. timmten Zeitraum ausgef hrt werden m ssen 2 Festlegen f r jeden Testtyp ob normale und oder abnormale fl ssige Qualit tskontrolltests LQC nach einem bestimmten Zeitraum ausgef hrt werden m ssen 3 Verhinderung der Ausf hrung bestimmter Tests auf dem Ger t 1 Wenn EQC Tests und oder LQC Tests in bestimmten Intervallen ausgef hrt werden m ssen Festlegen der Anzahl der zus tzlichen Tests Notfalltests die nach Ablauf des Zeitintervalls ausgef hrt werden k nnen Festlegen der zul ssigen Anzahl von EQC oder LQC Testfehlern bevor das Ger t gesperrt wird und vom Supervisor zur ckgesetzt werden muss N Operator Table Festlegen einer OID und oder PIN fiir einen Benutzer User Notes jan Angabe von vom Benutzer w hlbaren Anmerkungen die w hrend eines Tests eingegeben werden k nnen 35 Festlegen der Ger teoptionen Die Ger teoptionen bestimmen wie die Interaktion zwischen Ger t und Benutzer abl uft 1 W hlen Sie Instrument Options im Bildschirm Configuration Module um das Dialogfeld Instrument Options anzuzeigen Es werden Informationen zur Konfigurationsdatei angezeigt iojxi Configuration Factory Default Rev 1 0 Serial General Options For Instrument IV Allow Clock Date amp Time Change IV Allow Patient amp QC Database Erase Date Format mm dd yy C dd mm yyyy Time Format 24Hour 12 Hour am pm Operator ID Options Not Requ
80. ufen werden Ein Men wird durch Dr cken der entsprechenden Aktionstaste aufgerufen Mit der Taste PRINT wird beispielsweise der Titel des Druckmen s aufgerufen PRINT MENU Die einzelnen Befehle in einem Men werden durch erneutes Dr cken der entsprechenden Aktionstaste oder der Taste Null angezeigt Wenn beispielsweise das Men PRINT angezeigt wird k nnen durch Dr cken der Taste PRINT oder 0 die Befehle im Men PRINT abgerollt werden 1 Print Last 3 Print QC DB 6 Enter Header 2 Print PAT DB 4 Print by PID 7 Print System 5 Print Check Zum Ausf hren eines Befehls wird die Taste ENTER gedr ckt w hrend der Befehl angezeigt wird oder die Zahlentaste f r die jeweilige Option wenn das Men angezeigt wird Um beispielsweise die QC Datenbank zu drucken die Taste 3 dr cken w hrend PRINT MENU oder ein beliebiger Befehl im Men PRINT angezeigt wird Printing QC DB Im Folgenden sind die Befehle aufgef hrt die bei mehrmaligem Dr cken einer Aktionstaste angezeigt werden Men Aktionstaste Befehle Note NOTE Erster Enter Note Anmerkung Zweiter Vordefinierte Anmerkungen 1 bis 9 ID SELECTS ID Erster ID SELECTS ID AUSWAHL Zweiter 1 Enter PID 2 Enter PID QC SELECTS Qc Erster QC SELECTS QC AUSWAHL Zweiter 1 0C Normal 2 QC Abnormal 3 Patient Result 4 0C Status DB SELECTS DATABASE Erster DB SELECTS DB AUSWAHL Z
81. weiter 1 Pat DB Totals 2 QC DB Totals 3 Pat DB Erase 4 0C DB Erase 5 Display Pat DB 6 Display QC DB PRINT MENU PRINT Erster PRINT MENU MENU Zweiter 1 Print Last DRUCKEN 2 Print Pat DB 3 Print QC DB 4 Print by PID 5 Print Check 6 Enter Header 7 Print System MAIN MENU 0 Null Erster MAIN MENU HAUPTMENU Zweiter 1 Power Level 2 System Time 3 System Date 4 Shutdown 5 System Info Ausschalten des Ger ts Um das HEMOCHRON Jr Signature auszuschalten rufen Sie durch Dr cken von 0 Null das Hauptmen auf und dr cken Sie dann 4 Alternativ kann die START Taste gedr ckt und vier Sekunden gedr ckt gehalten werden Wenn das Ger t nicht benutzt wird schaltet es sich automatisch nach f nf Minuten selbst aus Testk vetten Die Tests werden mit HEMOCHRON Jr Einmal Testk vetten ausgef hrt Jede Testk vette ist mit einem Etikett versehen und enth lt eine Probenmulde einen Testkanal der die Reagenzien enth lt einen abgeschlossenen Abfallbeh lter und zwei optische Detektionsfenster A Testkanal x Probenmulde Sy LEE Das K vettenetikett kann sowohl vom Benutzer als auch vom Ger t gelesen werden Wenn der Benutzer die K vette in die Testkammer setzt wird der aktuelle Test automatisch vom Ger t gelesen und zur Best tigung angezeigt Wenn die K vette auf 37 C 1 0 C aufgew rmt wurde zeigt das Ger t ADD SAMPLE und PRESS START an worauf der Bediener einen Tropfen Blut in die Probenmu
82. wurde w hrend der Testausf hrung vorzeitig aus dem Ger t entfernt Zu viel oder zu wenig Probenmaterial Die Probe wurde vor dem festgelegten Zeitraum am vorderen Detektor erkannt Dies kann auftreten wenn die Probe hinzugef gt wird bevor die Pumpeninitialisierung abgeschlossen wurde Elektrische St rung Dies kann durch Ger te wie Zentrifugen usw verursacht werden Fehler im Speicher des Computers Die Taste START wurde nicht innerhalb von 5 Minuten nach Beginn des Bereitschaftsmodus gedr ckt Die K vette kann vom Ger t nicht identifiziert werden Ung ltige vom Benutzer eingegebene Korrelationsdaten Der Benutzer hat versucht in der Datenbank nicht vorhandene Daten zu drucken 54 Den Supervisor kontaktieren Den Test mit einer neuen K vette wiederholen Wenn der Fehler weiter angezeigt wird den technischen Service von ITC kontaktieren Den Test mit einer neuen K vette wiederholen Den Test mit einer neuen K vette wiederholen Den Test mit einer neuen K vette wiederholen Wenn der Fehler weiter angezeigt wird den technischen Service von ITC kontaktieren Test in diesem Fall unter Verwendung einer anderen Steckdose wiederholen Den technischen Service von ITC kontaktieren Kiivette entfernen und den Test mit einer neuen K vette wiederholen K vette entfernen und den Test mit einer neuen K vette wiederholen Die Informationen neu eingeben N A Fehlermeldung

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