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Melag Cliniklav 45 - Gebrauchsanleitung

1. 20 Installations und Aufstellungsprotokoll Als Nachweis f r eine ordnungsgem e Aufstellung Installation und Erstinbetriebnahme und f r Ihren Anspruch auf Gew hrleistung ist das Aufstellungsprotokoll von der verantwortlichen Person auszuf llen und eine Kopie an die Fa MELAG und den Fachh ndler zu schicken MELAG Kapitel 4 Sterilisieren Kapitel 4 Sterilisieren In diesem Kapitel erfahren Sie welche Voraussetzungen Sie f r eine reibungslose Sterilisation schaffen m ssen wie Sie den Autoklav richtig beladen welche Programme Sie wof r einsetzen wie Sie ein Programm starten wie Sie ein Programm abbrechen woran Sie erkennen dass die Sterilisation erfolgreich beendet ist was Sie tun k nnen um die Trocknungsergebnisse zu verbessern was Sie beim Entnehmen des Sterilguts beachten m ssen Sterilisiergut vorbereiten Wesentliche Voraussetzung f r die sichere Desinfektion und Sterilisation von Sterilisiergut ist die sachgem e Reinigung und Pflege des Sterilisiergutes nach Herstellerangaben Au erdem sind verwendete Materialien Reinigungsmittel und Aufbereitungsverfahren von Bedeutung W HINWEIS Sterilisieren Sie Textilien und Instrumente m glichst getrennt voneinander in separaten Sterilisierbeh ltern oder Sterilisierverpackungen So erzielen Sie bessere Trocknungsergebnisse Aufbereitung von Textilien Beachten Sie bei der Aufbereitung von Textilien und beim Verbringen der
2. Wartung l ACHTUNG Bei Fortsetzen des Betriebs trotz Wartungsmeldung k nnen Funktionsst rungen am Autoklav auftreten m Lassen Sie die Wartung nur von geschulten Kundendiensttechnikern bzw Technikern des Fachhandels durchf hren Wenden Sie sich hierf r an Ihren Fachh ndler oder den MELAG Kundendienst in Ihrer N he m Halten Sie die vorgegebenen Wartungsabst nde ein F r die Werterhaltung und den zuverl ssigen Praxisbetrieb des Autoklaven ist eine regelm ige Wartung unerl sslich Bei einer Wartung werden alle funktions und sicherheitsrelevanten Bauteile und elektrischen Einrichtungen berpr ft und wenn notwendig ersetzt Die Wartung wird nach der Wartungsanweisung die f r diesen Autoklaven relevant ist durchgef hrt Lassen Sie die Wartung j hrlich oder nach je 4000 Programmzyklen vornehmen Der Autoklav gibt zum gegebenen Zeitpunkt eine Wartungsmeldung aus E HINWEIS ZUR BETRIEBSSICHERHEITSVERORDNUNG Nach der BetrSichV 815 sind Betreiber von Druckger ten wie Autoklaven dazu verpflichtet ihr Ger t auf ordnungsgem en Zustand berpr fen zu lassen Dazu stellen wir Ihnen auf unserer Internetseite einen entsprechenden Leitfaden zum Download bereit Dieser zeigt Ihnen unsere Empfehlung welche Bauteile in welchen Zeitabst nden zu berpr fen sind 59 Kapitel 9 Betriebspausen Kapitel 9 Betriebspausen In diesem Kapitel erfahren Sie wie schnell Sie Sterilisierprogramme nacheinander
3. Autoklav l sst sich weiterhin starten Protokoll Drucker anschlie en Lesen Sie den internen Protokollspeicher auf ein Speichermedium Ihrer Wahl ber das Men Protokolle aus Lesen Sie den internen Protokollspeicher f r St rprotokolle auf ein Speichermedium Ihrer Wahl ber das Men Protokolle aus Stecken Sie eine CF Card in den Kartenschacht und dr cken Sie JA wenn Sie jetzt die noch nicht ausgegebenen Protokolle auf CF Card ausgeben m chten Schlie en Sie den Protokoll Drucker an und dr cken Sie JA wenn Sie jetzt die noch nicht ausgegebenen Protokolle drucken m chten Dr cken Sie JA wenn Sie jetzt die noch nicht auf den Computer bertragenen Protokolle ausgeben m chten siehe Ereignis 135 BE Abwasserschlauch auf Knicke oder Quetschung kontrollieren Maximale Beladungsmengen beachten Aufnahmegestell verwenden Kontrolle auf Verpackungsreste in der Sterilisierkammer Abwasserschlauch auf Knicke oder Quetschung Kontrollieren Kontrolle auf Verpackungsreste in der Sterilisierkammer 65 Kapitel 10 Betriebsst rungen 66 M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Maximal zul ssige Differenz zwischen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler theoretischer Temperatur und der am benachrichtigen Temperatursensor 2 AINO2 Display gemessenen Temperatur zu gro berschreitung der maximal zul ssigen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler Sterilisiertemperatur an Temp Sensor 2 benach
4. ndern die Parameter wie folgt 1 W hlen Sie direkt den Parameter den Sie ndern m chten Der markierte Parameter wird hellblau dargestellt m ndern Sie ber die Schaltfl chen gt und den jeweiligen Parameterwert Best tigen Sie die nderung mit SPEICHERN 49 Kapitel 6 Einstellungen Display ausschalten Sie k nnen das Display nach einer bestimmten Zeit auch ganz ausschalten Hierdurch sparen Sie zus tzlich Energie Durch Antippen der Displayoberfl che wird das Display wieder angeschaltet m Label Printer Wie Sie einen Label Printer einrichten lesen Sie im Folgenden 1 W hlen Sie das Men Einstellungen 2 Navigieren Sie zu zur Option Label Printer Das Display wechselt zum Fenster Label Printer Wenn zuvor noch kein Label Printer eingerichtet wurde ist das Feld IP Adresse und MAC Adresse leer Label Printer T 497332106 3 W hlen Sie SUCHEN um alle im Praxis Netzwerk angeschlossenen und verf gbaren Protokoll Drucker in der Liste anzeigen zu lassen EEE LEE LPRNI2 LPRNI3 LPRNI4 LPRNIS aD SPEICHERN 4 Dr cken Sie das Symbol a um nach allen im Praxis Netzwerk verf gbaren Label Printern zu suchen Wenn ein oder mehrere Label Printer im Praxis Netzwerk verf gbar sind werden diese in der Druckerliste angezeigt 5 W hlen Sie den gew nschten Label Printer aus der Liste aus und best tigen Sie mit SPEICHERN 6 D
5. Chargenindikation umfasst die berpr fung der im Sterilisierprogramm mitgef hrten Indikatoren z B MELAcontrol MELAcontrol PRO Nur bei einem vollst ndigen Farbumschlag der Indikatorstreifen kann die Freigabe der Indikatoren erfolgen Chargenfreigabe umfasst die berpr fung der Prozessparameter anhand des Sterilisierergebnisses am Autoklav und des Sterilisierprotokolls sowie die berpr fung der einzelnen Verpackungen auf Besch digungen und Restfeuchtigkeit Auf dem Sterilisierprotokoll wird die Freigabe der Charge und der evtl mitgef hrten Indikatoren dokumentiert Je nach Einstellung in der Benutzerverwaltung ist zur Freigabe des Sterilguts eine Benutzer PIN der Person die die Charge und die Indikatoren freigibt notwendig Sterilgut entnehmen A GEFAHR Metallteile und Beladung sind nach Programmende hei und es kann hei er Dampf austreten Dies kann zu Verbrennungen f hren m Beachten Sie unbedingt die im Folgenden genannten Hinweise zum Entnehmen des Sterilguts A GEFAHR Wenn Verpackungen w hrend eines Programmlaufs besch digt wurden oder aufgeplatzt sind sind die Instrumente m glicherweise nicht steril Das gef hrdet die Gesundheit der Patienten und des Praxisteams m Besch digte oder aufgeplatzte Verpackungen m ssen neu verpackt und noch einmal sterilisiert werden Nach dem Ende eines Programms beachten Sie bei der Entnahme des Sterilguts Folgendes gt ffnen Sie nie gewaltsam die T r De
6. F r schwierige Trocknungsaufgaben k nnen Sie im Men Einstellungen ber die Option Zusatztrocknung die Trocknungszeit eines Programms um 50 verl ngern Datum und Uhrzeit F r eine einwandfreie Chargendokumentation m ssen Datum und Uhrzeit des Autoklaven richtig eingestellt sein Beachten Sie die Zeitumstellung im Herbst und im Fr hjahr da dies nicht automatisch erfolgt Stellen Sie Datum und Uhrzeit wie nachfolgend beschrieben ein 1 W hlen Sie das Men Einstellungen 2 Navigieren Sie bis zur Option Datum amp Uhrzeit Das Display wechselt zum Fenster Datum amp Uhrzeit 3 W hlen Sie direkt den Parameter den Sie ndern m chten Tag Monat Jahr bzw Stunde Minute Sekunde Der markierte Parameter wird hellblau dargestellt ndern Sie ber die Schaltfl chen gt und wer den jeweiligen Parameterwert Wiederholen Sie die Schritte f r alle Parameter die Sie ndern m chten Best tigen Sie die nderungen mit SPEICHERN Das Display wird nach dem Speichern neu gestartet und wechselt dann automatisch in das Men Programme amp Tests emp 47 Kapitel 6 Einstellungen Ba Helligkeit Helligkeit SPEICHERN ber die Tasten mn und ndern Sie die Helligkeit und damit auch den Kontrast des Displays Lautst rke m Lautst rke SPEICHERN ber die Tasten und ndern Sie die Lautst rke Tastenton IL Tastenton SPEICHERN W hlen Sie du
7. Wenn Sie zus tzlich zum Textprotokoll ein Grafikprotokoll ausgeben m chten aktivieren Sie die Option Grafikprotokolle Sie aktivieren die Option Grafikprotokolle wie folgt 1 W hlen Sie das Men Einstellungen 2 W hlen Sie die Option Protokollierung Das Display wechselt in den Einstellungs Assistenten 3 Setzen Sie einen Haken bei der Option Grafikprotokolle um diese zu aktivieren und dr cken Sie auf WEITER Bestimmen Sie die Optionen f r die Autzeichnung der olle Grafikprotok gt Pa x Legen Sie die Optionen zur Protokollierung fest Grafikprotokolle E4 Chargenindikation E Computer Chargenfreigabe m CF Card Erfassungsintervall Sofortausgabe EA PC Erfassungsintervall u PC Sicherungsintervall IWE IT 4 W hlen Sie mindestens ein Ausgabemedium auf das die Grafikprotokolle gespeichert werden sollen 5 Dr cken Sie so oft auf WEITER bis Sie in das Fenster mit der Zusammenfassung gelangen 6 Dr cken Sie auf SPEICHERN um die Einstellung zu speichern Folgende Voraussetzungen m ssen zus tzlich f r die Aufzeichnung von Grafikprotokollen erf llt sein v Im Men Einstellungen gt Protokollierung gt Grafikprotokolle ist mindestens ein Ausgabemedium angew hlt v Mindestens eines der gew hlten Ausgabemedien stimmt mit einem Ausgabemedium f r die Textprotokolle berein v Das gew hlte Ausgabemedium ist angeschlossen z B Computer bzw die CF Card ist gesteckt Erl ute
8. nschten Ausgabemedien indem Sie diese einmalig im Men Einstellungen gt Protokollierung oder im Men Protokolle f r die nachtr gliche Protokollausgabe ausw hlen Detaillierte Hinweise zum Aktivieren und Einstellen der Protokollausgabe finden Sie in Kapitel 5 Protokollieren Im Auslieferzustand ist die MELAflash CF Card als Ausgabemedium f r Text und Grafikprotokolle und somit die automatische Protokollausgabe aktiviert 35 Kapitel 5 Protokollieren CF Card als Ausgabemedium ACHTUNG Bei vorzeitigem Herausziehen der CF Card aus dem Kartenschacht oder unsachgem er Behandlung k nnen Datenverluste Besch digungen an der CF Card am Autoklav und oder dessen Software auftreten m Schieben Sie die CF Card nie gewaltsam in den Kartenschacht m Ziehen Sie die CF Card nie w hrend des Schreib und Lesezugriffs aus dem Kartenschacht Beim Schreib und Lesezugriff leuchtet die rote LED rechts neben dem Kartenschacht in unregelm igen kurzen Abst nden kurz auf CF Card einstecken Der Kartenschacht f r die CF Card befindet sich an der rechten Seite des Display Geh uses Gehen Sie wie folgt vor um die CF Card in den Kartenschacht zu stecken 1 Schieben Sie die CF Card mit der f hlbaren Griffkante nach rechts hinten zeigend vollst ndig in den Kartenschacht 2 Wenn die CF Card richtig eingesetzt ist leuchtet ein blaues Quadrat in der rechten oberen Ecke des Displays Computer als Ausg
9. Card wird das Ger teverzeichnis im Hauptverzeichnis angelegt a b Cliniclaved5 a ji B5002 d nmi Der Autoklav pr ft also bei jeder Art der Protokollausgabe Sofortausgabe nach gelaufenem Zyklus oder bertragung mehrerer Protokolle auf einmal das Speichermedium und legt automatisch bei Nichtvorhandensein ein Verzeichnis des Ger tes und des Monats an Werden Protokolle mehrfach auf ein und dasselbe Speichermedium ausgegeben wird dort unter dem Ger teverzeichnis ein Verzeichnis mit der Benennung Doppelt angelegt E HINWEIS Benennen Sie die Verzeichnisse m glichst nicht um da sonst Protokolle sowohl im umbenannten Verzeichnis als auch im vom Autoklav automatisch erneut erzeugten Ger teverzeichnis l gen Bei direkter bertragung der Protokolle auf einen Computer ber das Netzwerk und Verwendung des FTP Servers von MELAG bestimmen Sie direkt im FTP Serverprogramm den Ablageort auf Ihrem Computer an dem das Ger teverzeichnis mit den Protokolldateien abgelegt werden soll Bei der Ausgabe ber TCP und z B MELAview bestimmen Sie direkt im Programm den Ablageordner MELAG Kapitel 6 Einstellungen Kapitel 6 Einstellungen Protokollierung u siehe Kapitel 5 Protokollieren auf Seite 35 Benutzerverwaltung S F r eine zuverl ssige R ckverfolgbarkeit ber den Freigabeprozess nach Ende eines Sterilisationsprogrammes kann f r jeden Benutzer eine individuelle ID und Benutzer PIN vergeben werden mi
10. Dampfsterilisation ist die mehrmalige Evakuierung der Sterilisierkammer im Wechsel mit Dampfeinlass FTP engl File Transfer Protocol ist ein Daten bertragungsverfahren das dem Transport von Daten aus dem Internet dient Diese Daten k nnen Programme Dateien oder auch Informationen enthalten Spezielle FTP Programme FTP Clients dienen dazu die Daten auf einen Server zu laden Upload MELAG Gemischte Beladung verpacktes und unverpacktes Sterilisiergut innerhalb einer Beladung Handshake in Handshake Verfahren ist eine einfache Methode der Datenflusskontrolle mit der sich zwei an einer Daten bertragung beteiligte Teilnehmer nach jedem bertragungsvorgang durch unmittelbare Quittierungssignale ber Steuerleitungen synchronisieren Hohlk rper A einseitig offener K rper f r den gilt 1 lt L D lt 750 und L lt 1500 mm oder ein beidseitig offener K rper f r den gilt 2 lt L D lt 1500 und L lt 3000 mm und der nicht dem Hohlk rper B entspricht L Hohlk rperl nge D Hohlk rperdurchmesser gt DIN EN 285 Hohlk rper B einseitig offener K rper f r den gilt 1 lt L D lt 5 und D 2 5 mm oder ein beidseitig offener K rper f r den gilt 2 lt L D lt 10undD25 L Hohlk rperl nge D Hohlk rperdurchmesser gt DIN EN 285 Hub engl Nabe Knotenpunkt dient dazu in einem Netzwerk mehrere Computer z B durch ein Ethernet sternf rmig zu verbinden d h alle Ger te
11. Nicht fachgerecht ausgef hrte Elektroanschl sse k nnen zu einem Kurzschluss Brand Wassersch den und oder elektrischem Schlag f hren Schwere Verletzungen k nnen die Folge sein m Lassen Sie den Elektroanschluss und die Anschl sse f r das Zu und Abwasser nur von einem Fachmann einrichten m Beachten Sie auch die Angaben f r die Installation und erste Inbetriebnahme im Technischen Handbuch Beachten Sie die folgenden Vorsichtsma nahmen beim Umgang mit Kabel und Netzstecker gt Splei en oder ver ndern Sie niemals das Netzkabel gt Biegen oder verdrehen Sie niemals das Netzkabel Ziehen Sie nie am Netzkabel um den Stecker aus der Steckdose zu entfernen Fassen Sie immer direkt am Stecker an Stellen Sie keine schweren Gegenst nde auf das Netzkabel gt F hren Sie das Netzkabel niemals ber Stellen bei denen das Kabel eingeklemmt werden kann z B T ren oder Fenster gt F hren Sie das Netzkabel nicht entlang einer W rmequelle gt Verwenden Sie keine N gel Heftklammern oder hnliche Objekte zum Fixieren eines Kabels Sollte das Netzkabel oder der Netzstecker besch digt sein setzen Sie den Autoklav au er Betrieb Netzkabel oder Netzstecker d rfen nur durch autorisierte Personen ersetzt werden Bei Nichtbeachtung kann es zu einer Besch digung am Kabel oder am Stecker und oder zu einem Brand oder einem elektrischen Schlag kommen Schwere Verletzungen k nnen die Folge sein Speisewasser
12. Sie den freien Auslauf reinigen wie Sie die T rspindel fetten was Sie f r die Wartung des Autoklaven beachten m ssen Fleckenbildung vermeiden Nur wenn Sie die Instrumente vor der Sterilisation richtig reinigen vermeiden Sie dass sich R ckst nde von der Beladung oder Instrumentenaufbereitung unter dem Dampfdruck w hrend der Sterilisation l sen Gel ste Schmutzreste k nnen die Filter D sen und Ventile des Autoklaven verstopfen und sich als Flecken und Ablagerungen auf den Instrumenten und im Kessel absetzen siehe Seite 21 Sterilisiergut vorbereiten Alle Dampf f hrenden Teile des Autoklaven bestehen aus nicht rostenden Materialien Das schlie t eine durch den Autoklav verursachte Rostbildung aus Sollten Rostflecke auftreten handelt es sich um Fremdrost Bei falscher Instrumentenaufbereitung kann Rostbildung selbst an Edelstahlinstrumenten namhafter Hersteller auftreten Oft gen gt schon ein einziges Rost absonderndes Instrument um auf den anderen Instrumenten oder im Autoklav Fremdrost entstehen zu lassen Entfernen Sie Fremdrost mit chlorfreien gt Edelstahlputzmitteln vom Instrumentarium siehe Abschnitt Reinigen oder geben Sie die besch digten Instrumente an den Hersteller zur Aufarbeitung Reinigen T rdichtung Kessel Kesseldichtfl che Aufnahmegestell Tabletts Untersuchen Sie den Kessel einschlie lich T rdichtung und Kesseldichtfl che und das Aufnahmegestell f r die Beladung einmal w chentlic
13. Sie die deutlichen Hinweise auf dem Display des Autoklaven Sterilisieren Sie gegebenenfalls das betreffende Sterilisiergut nach erneutem Verpacken noch einmal Entnahme des Sterilguts m ffnen Sie nie gewaltsam die T r m Verwenden Sie zur Entnahme der Tabletts Schutzhandschuhe Ber hren Sie nie mit ungesch tzten H nden das Sterilgut den Kessel oder die Innenseite der T r Die Teile sind hei m Kontrollieren Sie die Verpackung des Sterilguts bei der Entnahme aus dem Autoklav auf Besch digungen Sollte eine Verpackung besch digt sein verpacken Sie das Sterilisiergut neu und sterilisieren es noch einmal Wartung m Lassen Sie die Wartung nur von autorisierten Personen durchf hren 5 Kapitel 1 Leistungsbeschreibung m Halten Sie die vorgegebenen Wartungsabst nde ein Tragen des Autoklaven m Tragen Sie den Autoklav nur zu viert Nur in Ausnahmef llen ist das Tragen zu zweit m glich Bitte beachten Sie in diesem Fall die entsprechenden Vorschriften Ihrer Berufsgenossenschaft m erwenden Sie f r das Tragen des Autoklaven die mitgelieferten Tragegriffe und schrauben Sie diese ausschlie lich zum Tragen in den Autoklaven m Die Tragegriffe k nnen in einer extra daf r vorgesehenen Halterung im Unterschrank aufbewahrt werden Betriebsst rungen E Sollten beim Betrieb des Autoklaven wiederholt St rungsmeldungen auftreten setzen Sie den Autoklav au er Betrieb m Lassen Sie den Autoklav nur durch
14. Vollentsalzungsanlage max Leitwert 5 uS 71 Technische Daten MEILAG Anhang A Zubeh r Abma e BxTxH Best Nr Unterschrank f r Cliniclave 45 65x86 x 73 cm 11045 Aufnahmegestelle Aufnahmegestell f r 2 Instrumentenk rbe 32 5 x 60 27 7 cm 1 2 STE oder 4 Instrumententabletts 1 4 STE Aufnahmegestell f r 6 Norm Tray Kassetten Autoklav fasst 3 dieser Gestelle 20 x 28 7 x 30 cm Aufnahmegestell f r 8 Instrumententabletts Autoklav fasst 3 dieser Gestelle 20 x 28 7 x 30 cm Aufnahmegestell f r 5 Dental Container Autoklav fasst 3 dieser Gestelle 20 x 28 7 x 30 cm Norm Tray Kassetten Norm Tray Kassette gelocht mit Filtertuch 19 x 29 x 4 cm 00289 Norm Tray Kassette gelocht ohne Filtertuch 19 x 29 x 4 cm 00286 Instrumententabletts und k rbe Instrumententablett klein 18 8 x 29 x 2 3 cm Instrumententablett gro 1 4 STE 31 x 59 x 5 cm Instrumentenkorb 1 2 STE 27 x 57 x 13 cm Beladungssystem Gleitschiene komfort Pr fk rpersystem Pr fk rpersystem MELAcontrol bestehend aus Helix Pr fk rper und 250 01080 Indikatorstreifen MELAcontrol PRO bestehend aus Helix Pr fk rper und 40 01075 Indikatorstreifen Wasseraufbereitungs Anlage Umkehr Osmose Anlage MELAdem 56 11056 F r die Dokumentation MELAflash CF Card MELAflash Kartenleseger t Label Printer MELAprint 60 Netzwerkkabel 2 5 m erforderlich f r MELAprint 60 Protokoll Drucker MELAprint
15. an den autorisierten MELAG Kundendienst in Ihrer N he Um Ihnen helfen zu k nnen halten Sie die Seriennummer Ihres Autoklaven und eine detaillierte Fehlerbeschreibung bereit Ei M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen 63 Wasserzulaufhahn zur Wasser Wasserzulaufhahn zur Wasser Aufbereitungs Aufbereitungs Anlage nicht offen Anlage ffnen Mischbettharz in der Wasser Mischbettharzpatrone der Wasser Aufbereitungs Anlage ist ersch pft Aufbereitungs Anlage austauschen Wasserablauf nicht gew hrleistet Abwasserschlauch kontrollieren Wasserablauf erm glichen Sp lensiphon kontrollieren 63 Kapitel 10 Betriebsst rungen MELAG 64 u M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Die Speisewasserqualit t nimmt ab Sie k nnen noch alle Arbeiten mit dem Autoklav 2 gt 20 uS cm durchf hren und sollten baldm glichst die 74 Mischbettharz bald ersch pft Mischbettharzpatrone austauschen siehe Ereignis 67 ee Abgeknickter oder mit gro en Senken Abwasserschlauch kontrollieren dieser muss mit verlegter Abwasserschlauch stetigem Gef lle und sackfrei verlegt sein Autoklav wurde w hrend eines laufenden Autoklav nicht bei laufendem Programm am Programms ausgeschaltet Netzschalter ausschalten Netzsteckerverbindung nicht vollst ndig Geb udeseitige Installation pr fen hergestellt Autoklav an einem separaten Stromkreis Netzstecker wurde gezogen betreiben Stromausfall in der Geb udeversorgung Maximal zul ssige Di
16. autorisierte Personen instand setzen 6 MELAG Kapitel 1 Leistungsbeschreibung Kapitel 1 Leistungsbeschreibung In diesem Kapitel erfahren Sie unter welchen Bedingungen und f r welchen Zweck Sie diesen Autoklav einsetzen welchen Nutzen Sie durch den Einsatz dieses Autoklaven erzielen Bestimmungsgem er Gebrauch Der Autoklav ist f r den Einsatz im medizinischen Bereich z B in allgemeinen Arztpraxen und Zahnarztpraxen Tageskliniken Gemeinschaftspraxen und Krankenh usern vorgesehen Nach DIN EN 285 handelt es sich bei diesem Autoklav um einen Grof s Sterilisator mit einem Kammervolumen von einer Sterilisationseinheit Als Universal Autoklav ist er f r anspruchsvolle Sterilisieraufgaben geeignet So k nnen Sie z B gr ere Mengen englumiger Instrumente und bertragungsinstrumente verpackt oder unverpackt und Textilien sterilisieren A GEFAHR Beim Sterilisieren von Fl ssigkeiten kann es zu Siedeverzug kommen die Besch digung des Autoklaven und Verbrennungen k nnten die Folge sein E Sterilisieren Sie keine Fl ssigkeiten mit diesem Autoklav Er ist f r die Sterilisation von Fl ssigkeiten nicht zugelassen ACHTUNG Bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise kann es zu Sch den und oder Sicherheitsbeeintr chtigungen kommen m erwenden Sie den Autoklav nur f r die in den zugeh rigen technischen Dokumenten vorgesehenen Einsatzf lle und nur in Verbindung mit den von MELAG emp
17. glichst unten perforiert oder mit Ventilen ausger stet sein Empfohlen werden z B die Sterilisierbeh lter der Fa Wagner mit integriertem Kondensatablauf vor allem bei schwerer Beladung gt Stapeln Sie wenn m glich nur Sterilisierbeh lter gleicher Gr e bereinander bei denen das Kondensat seitlich an den W nden ablaufen kann Die Sterilisierbeh lter von MELAG erf llen alle Anforderungen f r eine erfolgreiche Sterilisation und Trocknung Sie sind im Deckel und am Boden perforiert und sind mit Einmal Papierfiltern ausgestattet Achten Sie darauf dass Sie beim Stapeln der Sterilisierbeh lter die Perforation nicht abdecken ACHTUNG Die Verwendung von nicht geeigneten Sterilisierbeh ltern f hrt zu ungen gender Dampfdurchdringung die Sterilisation k nnte erfolglos sein Ferner kann der Kondensatablauf behindert sein Schlechte Trocknungsergebnisse sind die Folge Das kann letztlich zu unsterilen Instrumenten und damit zur Gef hrdung der Gesundheit der Patienten und des Praxisteams f hren m Geschlossene Sterilisierbeh lter m ssen mindestens an einer Stelle m glichst unten perforiert oder mit Ventilen ausger stet sein ACHTUNG Bei falschem Stapeln der Sterilisierbeh lter kann das abtropfende Kondensat nicht bis zum Kesselboden ablaufen Es kann unten liegendes Sterilisiergut durchn ssen Schlechte Trocknungsergebnisse sind die Folge Das kann letztlich zu unsterilen Instrumenten und
18. im Netzwerk werden an den Hub angeschlossen initialisieren Herstellen eines bestimmten Ausgangszustandes der Software beim Starten Kondensat Fl ssigkeit z B Wasser die bei Abk hlung aus dem dampff rmigen Zustand hervorgeht und sich so abscheidet Korrosion chemische Ver nderung oder Zerst rung metallischer Werkstoffe durch Wasser und Chemikalien Kontamination hier Verunreinigung der Sterilisatorbeladung mit unerw nschten bzw sch dlichen Stoffen LED Leiste Abk Light Emitting Diode deutsch Leuchtdiode Halbleiterdiode die bei Stromzufuhr leuchtet LEDs werden vorwiegend bei Statusanzeigen von Ger ten verwendet Leerkammerpr fung Pr fung ohne Beladung wird durchgef hrt um die Leistung des Sterilisators ohne den Einfluss einer Beladung zu beurteilen erm glicht die berpr fung der erhaltenen Temperaturen und Dr cke gegen ber den vorgesehenen Einstellungen gt DIN EN 285 Leitwert ist der Kehrwert des elektrischen Widerstandes Ma einheit ist Mikrosiemens Zentimeter uS cm Je mehr Stoffe im Wasser gel st sind desto besser leitet es elektrischen Strom und desto h her ist dessen Leitwert destilliertes Wasser hat im Idealfall den Leitwert Null Luftleckage Pr fung der Luftleckage Luftleckage ist eine undichte Stelle durch die unerw nscht Luft ein bzw austreten kann Glossar Pr fung der Luftleckage dient zum Nachweis dass das Volumen des Lufteintritts in die Sterili
19. mit neutralen Fl ssigreinigern oder Spiritus ACHTUNG Oberfl chen k nnen durch unsachgem e Reinigung zerkratzt besch digt und Dichtungsfl chen undicht werden Schmutzablagerungen und Korrosion in der Sterilisierkammer w rden beg nstigt m Beachten Sie unbedingt die Hinweise zum Reinigen der betreffenden Teile Umkehr Osmose Anlage MELAdem 56 Um rechtzeitig eine Wartung der Wasseraufbereitungs Anlage zu erm glichen wird beim Cliniclave 45 der Leitwert automatisch vor jedem Programmablauf gemessen Bei schlechter Wasserqualit t wird in der Anzeige des Autoklaven die Meldung Speisewasserqualit t schlecht ausgegeben ein Programmsstart ist jedoch noch m glich Sinkt die Wasserqualit t weiter wird in der Anzeige des Autoklaven die Meldung Wasserqualit t unzureichend ausgegeben Ein Programmstart ist dann nicht mehr m glich Au erdem kann im Standby Modus im Men Programme und Tests eine Leitwertmessung durchgef hrt werden Weitere Hinweise und eine detaillierte Wartungsanweisung finden Sie in der Bedienungsanweisung der MELAdem 56 MELAG Kapitel 8 Instandhaltung T rspindel fetten Fetten Sie die T rspindel in regelm igen Abst nden von drei Monaten wie folgt 1 Reinigen Sie die Spindel mit einem fusselfreien Tuch 2 Geben Sie in die Verschlussmutter in der Autoklavent r sowie auf die Verschlussspindel jeweils eine fingernagelgro e Menge ca 0 5 ml des mitgelieferten Gleitfetts
20. r die Sterilisation erzeugt wird mit Wasser gek hlt weiche Sterilisierverpackung z B Papierbeutel oder Klarsicht Sterilisierverpackungen MELAG Technische Daten Typbezeichnung Ger teabmessungen HxBxT Sterilisierkammer DxT Volumen der Sterilisierkammer Gewicht leer Betriebsgewicht elektrischer Anschluss elektrische Leistung max Schallleistung Abw rme bei max massiver Beladung Umgebungstemperatur relative Luftfeuchtigkeit L nge der Netzleitung CE Kennzeichnung Schutzart nach IEC 60529 Kaltwasseranschluss min Flie druck Verbrauch max max statischer Wasserdruck Qualit t Abwasseranschluss max Durchflussmenge Abwassertemperatur Speisewasser Flie druck Verbrauch Qualit t Technische Daten Cliniclave 45 93x65x88cm ohne Unterschrank 160 x 65 x 88 cm mit Unterschrank 44 cm x 63 cm 102 9 Liter Tischger t mit Unterschrank und MELAdem 56 190 kg 255 kg 200 kg 275 kg 3x380 416 V 50 60 Hz 16 A separate Absicherung Fl Schutz 30mA 10 500 W 72 dB A 1 4 kWh 16 26 C 30 60 2 25 m 1 6 m bei Verwendung eines Unterschranks CE 0535 CE 0035 IP20 1 5 bar bei 8 l min 8 l min 10 bar Trinkwasser Wasserh rte 4 12 dH gem DIN EN 285 kurzzeitig max 9 min kurzzeitig max 90 C 2 5 5 bar bei einer Durchflussmenge von 5 l min destilliertes oder demineralisiertes Wasser nach DIN EN 285 AnhangB Tabelle B 1 bei zentraler
21. zum Be und Entladen des Autoklaven offen Wenn Sie die T r geschlossen halten sparen Sie Energie Wenn die T r offen ist wird die folgende Mitteilung angezeigt w Bitte die T r schlie en Die T r zum Schlie en f r ca 3 Sekunden kr ftig andr cken bis en Motorger usch zu h ren st TIPP ffnen Sie die Tur nur zum Be und Fntiaden Das spart Energie c Um die T r zu schlie en dr cken Sie diese fest zu Nachdem die T r geschlossen ist wechselt die Anzeige auf dem Display wieder zum Programm Men Mit Start eines Programms schlie t die T r dann druckdicht Beachten Sie beim Bet tigen der T r folgende Hinweise Dr cken Sie die T r beim Schlie en nicht zu zaghaft an das Geh use des Autoklaven Halten Sie die T r beim Schlie en f r mindestens 3 Sekunden angedr ckt gt Werfen Sie die T r auf keinen Fall mit Schwung zu gt Bei einem Autoklaven mit Unterschrank vergewissern Sie sich dass die Bremsen der Rollen bet tigt sind A QUETSCHGEFAHR Wenn Sie die T r zwischen der Innenseite der T rverkleidung und des T rbalkens greifen besteht beim Schwenken der T r Quetschgefahr m Fassen Sie die T r immer an den daf r vorgesehenen seitlichen Grifftaschen an Voraussetzungen f r die erste Inbetriebnahme Alle Voraussetzungen f r die erste Inbetriebnahme finden Sie im Abschnitt Aufstellung und Installation des Technischen Handbuches 19 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme
22. 1 15 5703 32 44 5702 32 45 5T03 34 14 STO2 34 16 5103 35 45 5102 35 46 5103 37 15 5810 37 48 813 5820 37 53 880 SP E 37 53 0 00 883 gt gt Code in folgender Zeile nie ndern lt lt 0100411C0C14401349355772AA8760B52E07ED730 CD4A72E8084789638280143F70193212041C7144 ICDFCCELDITDTIE2TEBSOLEEBIENTECHBEOBOGAF S1B5SEF11508F642F5928782541F72CBC69427676 9FFD40194F3D164C98B205654 F07BIIC4EDTCEEAE 1692F346811E9F2BDE4DEITFE4094D5F78636F37 F25AE1BD5E87615F16185FD5870C44FC205C8339 gt gt Echtheitsnachweis Chargenprotokoil 1008 1775 1278 1730 1269 1735 1270 1728 1273 1724 1274 487 1668 1278 176 1867 1275 195 1357 1267 388 1687 2870 2875 3049 3175 1267 134 155 74 95 75 96 72 34 72 34 72 95 73 9 73 95 71 93 71 34 71 34 71 93 7i ogrammstart Konditionierung T 1 Konditionierung T 1 Druckablass Konditicnierung T 1 Dampfeinlass Konditionierung T 1 Druckablass Konditionierung T 2 Dampfeinlass Konditionierung Iyp 2 Druckablass Konditionierung Typ 2 Dampfeinlass Konditionierung Typ 2 Druckablass Konditicnierung Iyp 2 Dampfeinlass Konditionierung Typ 2 Druckablass Fraktionierung Evakuieren Fraktionierung Dampfeinlass Fraktionierung Druckablass Fraktionierung Evakuieren Leg e nd e Fraktionierung Dampfeinlass Fraktionierung Druckablass Fraktionierung Evakuieren Fraktionierung Dampfeinlass Fraktionierung Druckablass Fraktionierung Evakuieren Frakt
23. 129 1 108 01 94 108 29 71 1093 02 94 108 129 1 108 01 93 1083 29 TL 2097 33 els 113 05 880 113 00 883 113 oooHcoHoHco oh SPD oo0oO mh HH N MD gt w in folgender Zeile nie ndern lt lt O0100A11C0C1440134955772AA8760B52ENT7EDT73O CDAA72E808478963B2801A43F701932120A41C7144A 1CDFCC61D97D796276850186B9EN78C6BEOSOG6AF S1BSEF11508F642F5928782541F72CBC69427676 9FFD40194F3D164C9B205654F07B93C4ED7C6E46 1692F346811E9F2BD84D637F84094D5F78636F37 F25AE1BD5E87615F16185FD5870C44FC205C8339 gt gt Echtheitsnachweis Chargenprotokoll lt lt 0 0 0 0 edk etm etd etp etv ett ENDE Kapitel 5 Protokollieren Kopf I0 Ident Nummer 11 Dateiname 10 Typ des Autoklaven 15 Programmname 20 Sterilisierparameter des Programms 25 Datum 30 Tages und Gesamtchargennummer 35 Benutzer ID 36 mise Freigabeprozess 37 Chargenfreigabe 40 Kontrollmeldung 42 Warn oder St rungsmeldung bei Programmabbruch 45 Sterilisiertemperatur mit max Abweichungen 50 Sterilisierdruck mit max Abweichungen 55 Sterilisierzeit 60 Leitwert des Speisewassers 65 Uhrzeit bei Start des Programms 70 Uhrzeit bei Ende des Programms 80 Seriennummer des Autoklaven 81 aktuelle Version der Ger te Firmware 82 aktuelle Version der Ger te Parameter 83 Aktuelle Version der Bedienoberfl che Werte der Programmschritte und Legende Zeit Zeit Minuten Sekunden die seit dem Start des Programms vergangen ist t Da
24. 42 MELAG Netzwerkadapter f r MELAprint 42 Folienhalter Leckmelder Wasserstopp 01056 Installationspaket 09027 72 MELAG Medizintechnik oHG Geneststra e 6 10 10829 Berlin Deutschland E Mail info melag de Web www melag de Verantwortlich f r den Inhalt Technisches B ro Technische nderungen vorbehalten M Ihr Fachh ndler Rev 1 14 0131 BA DE C45 v1 docx
25. EEHILUELUFEDRRERRLFE 68 CF Card als Ausgabemedium 0 200scenennennn 36 Technische Daten 71 Computer als Ausgabemedium uesnnennn 36 Label Printer als Ausgabemedium 2 22 0 0 38 Anhang A Zubeh r 222202202seseeeneeneen 72 Protokolle sofort automatisch ausgeben 38 Protokolle nachtr glich ausgeben u 22 20 40 Format f r Protokolle festlegen 41 MELAG Kapitel 1 Leistungsbeschreibung A Sicherheitshinweise Beachten Sie f r den Betrieb des Autoklaven die nachfolgend aufgef hrten und die in den einzelnen Kapiteln enthaltenen Sicherheitshinweise Zweckbestimmung m Der Autoklav ist f r anspruchsvolle Sterilisieraufgaben geeignet So k nnen Sie z B englumige Instrumente und bertragungsinstrumente verpackt oder unverpackt und gr ere Mengen Textilien sterilisieren m Es d rfen keine thermolabilen Produkte sterilisiert werden u Sterilisieren Sie keine Fl ssigkeiten mit diesem Autoklav Netzkabel und Netzstecker m Besch digen oder ver ndern Sie niemals Netzkabel oder Netzstecker m Betreiben Sie den Autoklav niemals wenn Netzkabel oder Netz stecker besch digt sind m Ziehen Sie nie am Netzkabel um den Netzstecker aus der Steckdose zu entfernen Fassen Sie immer direkt am Netzstecker an Doppelmantel Dampferzeuger m Nach dem Ausschalten des Autoklaven steht der Auto
26. MELAG Kapitel 4 Sterilisieren Beladungssystem Zum m helosen und ergonomischen Be und Entladen des Autoklaven bietet die Firma MELAG ein Beladungssystem an bestehend aus Transportwagen Gleitschiene Chargengleiter und Schubhacken Wie Sie Ihren Transportwagen einstellen und verwenden erfahren Sie in der zugeh rigen Bedienungsanweisung an _ aaa mi me ENEE EEEENEYEEE a ALLE Tree Programm ausw hlen Sie w hlen ein Sterilisierprogramm danach aus ob und wie das Sterilisiergut verpackt ist Au erdem m ssen Sie die Temperaturbest ndigkeit des Sterilisiergutes beachten Alle Sterilisier und Zusatzprogramme werden im Men Programme amp Tests angezeigt Den folgenden Tabellen k nnen Sie entnehmen f r welches Sterilisiergut Sie welches Programm einsetzen und welche Zusatzprogramme Ihnen au erdem zur Verf gung stehen Die programmspezifischen Trocknungszeiten gew hrleisten bei einer Beladung wie in diesem Kapitel beschrieben eine sehr gute Trocknung des Sterilguts F r schwierige Trocknungsaufgaben k nnen Sie im Men Einstellungen ber die Option Zusatztrocknung die Trocknungszeit eines Programms um 50 verl ngern Kapitel 6 Einstellungen bersicht Sterilisierprogramme Tabelle 3 bersicht Sterilisierprogramme Universal Schnell Schnell Schon Prionen Programm Programm B Programm S Programm Programm Sterilisiertemperatur 134 C 134 C 134 C 121 C 134 C aeoaea Ir e WERE e
27. MELAG 52 e 4 Dr cken Sie das Symbol a um nach allen im Praxis Netzwerk verf gbaren Protokoll Druckern zu suchen Wenn ein oder mehrere Protokoll Drucker im Praxis Netzwerk verf gbar sind werden diese in der Druckerliste angezeigt 5 W hlen Sie den gew nschten Protokoll Drucker aus der Liste aus und best tigen Sie mit SPEICHERN 6 Das Display wechselt wieder zum Fenster Protokoll Drucker 7 Dr cken Sie das Symbol 2 um das Men zu verlassen 8 W hlen Sie abschlie end im Men Einstellungen gt Protokollierung den Protokoll Drucker f r die Protokollausgabe aus Touch Empfindlichkeit Empfindlichkeit ber die Tasten und k nnen Sie bestimmen wie stark der Druck beim Ber hren einer Schaltfl che ausge bt werden muss damit ein Ereignis ausgel st wird Energiesparmodus N Soll der Autoklav bei l ngeren Betriebspausen nicht ausgeschaltet werden kann er im Energiesparmodus betrieben werden So wird die Zeit verk rzt die der Autoklav ben tigt um den Doppelmantel Dampferzeuger nach dem Ausschalten wieder auf die ben tigte Starttemperatur vorzuheizen Im Energiesparmodus k nnen zwei Wartezeiten eingestellt werden Wartezeit 1 W1 Nach einer voreingestellten Wartezeit von 15 Minuten wird die Temperatur des Doppelmantel Dampferzeugers auf 103 C abgesenkt Die Programmlaufzeit verl ngert sich beim n chsten Start um ca 2 Minuten Wartezeit W2 Nach einer voreingestellten War
28. MELAG competence in hygiene Benutzerhandbuch Cliniclave 45 Gro Sterilisator v3 073 Sehr geehrte Frau Doktor sehr geehrter Herr Doktor Wir danken Ihnen f r das Vertrauen das Sie uns mit dem Kauf dieses Ger tes entgegengebracht haben Seit 1951 hat sich MELAG ein mittelst ndisches Familienunternehmen auf den Bereich Hygiene in der Praxis spezialisiert In dieser Zeit gelang uns der Aufstieg zu einem f hrenden Sterilisatorenhersteller Mehr als 450 000 MELAG Ger te zeugen weltweit von der hohen Qualit t unserer ausschlie lich in Deutschland gefertigten Produkte Dieses Ger t wurde nach strengen Qualit tskriterien gefertigt und gepr ft MELAG Gesch ftsf hrung und Mitarbeiter Allgemeine Hinweise Bitte lesen Sie dieses Benutzerhandbuch bevor Sie das Ger t in Betrieb nehmen Das Handbuch enth lt wichtige Sicherheitshinweise Die lang andauernde Funktionst chtigkeit und die Werterhaltung Ihres Ger tes h ngen vor allen Dingen von der Pflege des Ger tes ab Bewahren Sie das Benutzerhandbuch sorgf ltig in der N he Ihres Ger tes auf z B in der Halterung an der Innenseite der Unterschrankt r Es ist Teil des Produktes Anwendergruppe Dieses Handbuch richtet sich an rztinnen und rzte Arzthelferinnen Arzthelfer und den Service G ltigkeit Dieses Handbuch ist g ltig f r den Autoklav Cliniclave 45 Zu dieser Anweisung Verwendete Symbole Weist auf eine gef hrliche Situation h
29. N 58953 Teil 8 und die unten aufgef hrten Kriterien Beachten Sie f r den Lagerort und die Lagerdauer des Sterilguts folgende Kriterien gt staubgesch tzt z B im geschlossenen Instrumentenschrank gt gesch tzt vor Besch digung auf glatten Fl chen gt gesch tzt vor zu gro en Temperaturschwankungen gt gesch tzt vor Feuchtigkeit z B Alkohol Desinfektionsmittel gt L agerdauer entsprechend der Verpackungsart gt Die maximale Lagerf higkeit ist von der Verpackung und den Lagerbedingungen abh ngig Sie betr gt bei normkonform verpacktem Sterilgut staubgesch tzte Lagerung vorausgesetzt bis zu sechs Monate MELAG Kapitel 5 Protokollieren Kapitel 5 Protokollieren In diesem Kapitel erfahren Sie warum und wie Sie Chargen dokumentieren welche Ausgabemedien Sie f r die Chargendokumentation nutzen k nnen wo Sie die Protokolle f r die Chargendokumentation finden wie Sie die Protokolle richtig lesen Chargendokumentation Die Chargendokumentation ist als Nachweis f r den erfolgreich abgelaufenen Sterilisierprozess und als verpflichtende Ma nahme der Qualit tssicherung unerl sslich gt MPBetreibV Im internen Protokollspeicher des Autoklaven werden die Daten wie z B Programmtyp Charge und Prozessparameter aller gelaufenen Programme abgelegt F r die Chargendokumentation k nnen Sie den internen Protokollspeicher auslesen und die Protokolldaten an verschiedene Ausgabemed
30. Textilien in Sterilisierbeh lter Folgendes gt Befolgen Sie die Anweisungen der Textilhersteller zur Aufbereitung und Sterilisation und beachten Sie relevante Normen und Richtlinien z B von RKI und DGSV Richten Sie die Falten der Textilien parallel zueinander aus gt Stapeln Sie die Textilien m glichst senkrecht und nicht zu eng in die Sterilisierbeh lter damit sich Str mungskan le bilden k nnen Behalten Sie die senkrechte Stapelweise bei wenn Sie die Textilien in Sterilisierbeh lter packen gt Wenn sich Textilpakete nicht zusammen halten lassen schlagen Sie die Textilien in Sterilisierpapier ein gt Sterilisieren Sie nur trockene Textilien Die Textilien d rfen keinen direkten Kontakt zur Sterilisierkammer haben sie saugen sich sonst mit Kondensat voll 21 Kapitel 4 Sterilisieren A INFEKTIONSGEFAHR Die Dampfdurchdringung des W schepaketes kann behindert werden und oder Sie erhalten schlechte Trocknungsergebnisse Die Textilien k nnten nicht sterilisiert werden Dies k nnte eine Gef hrdung der Gesundheit der Patienten und des Praxisteams bedeuten m Beachten Sie daher unbedingt die in dieser Anweisung beschriebenen Aufbereitungshinweise Aufbereitung von Instrumenten Beachten Sie bei der Aufbereitung von gebrauchten und fabrikneuen Instrumenten Folgendes gt Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen der Instrumentenhersteller zur Aufbereitung und Sterilisation und b
31. Verbindung eines Computers durch Netzwerkkarte mit dem Hub Switch entspricht auch dem direkten Anschluss eines Computers an die Netzwerkschnittstelle des Autoklaven Das Kabel l uft in parallelen Pfaden zwischen den Steckern im Gegensatz zum Crossover Kabel aqua dem demineralisiertes Wasser aqua dest destilliertes Wasser Aufheizzeit Zeit die nach dem Einschalten des Autoklaven bzw nach dem Start eines Sterilisierprogrammes f r das Aufheizen des Doppelmantel Dampferzeugers ben tigt wird bevor der Sterilisationsvorgang startet die Dauer ist abh ngig von der Temperatur bei der sterili siert wird autorisierte Personen Techniker von Depots oder Mitarbeiter von durch MELAG benannten Kundendiensten die von MELAG geschult werden BGV A1 Berufsgenossenschaftliche Vorschriften Grunds tze der Pr vention Bowie amp Dick Test Dampfdurchdringungstest mit Norm Pr fpaket ist in DIN EN 285 beschrieben Test ist in der Gro sterilisa tion anerkannt CF Card Compact Flash Card Speicherkarte f r digitale Daten mit kompakter Baugr e CF ist ein genormter Standard d h diese Speicherkarten sind in jedem Ger t mit CF Steckplatz einsetzbar Die CF Card kann von jedem Ger t das den Standard unterst tzt gelesen und ggf beschrieben werden Charge Zusammenfassung des Sterilguts das gemeinschaft lich ein und dasselbe Sterilisierprogramm durchlaufen hat Crossover Kabel Ein Cro
32. abemedium Sie k nnen einen Computer direkt oder ber ein Netzwerk an den Autoklav anschlie en wenn folgende Voraussetzungen erf llt sind v Der Computer verf gt ber eine Netzwerkkarte mit RJ45 Buchse LAN v Aufdem Computer ist ein FTP Server oder ein FTP Dienst installiert nur bei Protokollausgabe via FTP v Es ist ein geeignetes Programm z B MELAview installiert nur bei Protokollausgabe via TCP Verbindung via FTP oder TCP Wenn Sie im Protokollierungsassistenten Men Einstellungen gt Protokollierung den Computer als Ausgabemedium angew hlt haben entscheiden Sie in dem nachfolgenden Fenster ob die Verbindung via FTP oder TCP geschehen soll Verbindung via FTP 1 Legen Sie einen Benutzernamen mit Passwort im FTP Programm des Computers an 2 Tragen Sie den Benutzernamen und das Passwort am Autoklav im Men Einstellungen gt Protokollierung ein 3 W hlen Sie Verbindung via FTP 36 Verbindung zum Computer via FTP oder TOP verbindung va TCE Benutzer 201041B 1000 Passwort MELAG12345 Kapitel 5 Protokollieren Verbindung zum Computer via FTP oder TOP verbindung via TOP Benutzer 201041B 1000 Passwort MELAG12345 ae Auf der unteren Schaltfl che sehen Sie die aktuell eingestellten Benutzerdaten Standard Benutzername Baujahr Fertigungsnummer Passwort MELAG12345 4 Um die voreingestellten FTP Benutzerdaten zu ndern dr cken Sie auf diese Schaltf
33. amme des aktuellen Tages werden ausgegeben Protokolle der Woche Die Protokolle der erfolgreich gelaufenen Programme der Woche Montag bis Sonntag werden ausgegeben Protokolle des Monats Die Protokolle der erfolgreich gelaufenen Programme des aktuellen Monats werden ausgegeben 40 Protokolltyp Alle Protokolle Letztes St rprotokoll St rprotokolle des Tages USW Legendenprotokoll Statusprotokoll St rung im Standby Systemprotokoll Alle Protokolle l schen Kapitel 5 Protokollieren Datei endung Protokolle aller erfolgreich gelaufenen Programme werden ausgegeben SIR Das letzte St rprotokoll wird ausgegeben SIR Die St rprotokolle des aktuellen Tages werden ausgegeben STR STR LEG Enth lt eine Erkl rung aller im Protokoll enthaltenen Abk rzungen STA Eine Zusammenfassung aller wichtigen Einstellungen und Systemzust nde Z hler Messwerte usw STB LOG l Dieser Protokolltyp wird erzeugt wenn St rungen aufgetreten sind ohne dass ein Programm lief Eine Art Logbuch das eine Auflistung aller aufgetretenen St rungen und Anderungen am System in zeitlicher Reihenfolge enth lt L scht alle im internen Protokollspeicher abgelegten Protokolle Achtung Es werden auch Protokolle gel scht die zuvor noch nicht auf ein anderes Ausgabemedium ausgegeben wurden Format f r Protokolle festlegen Zu jedem gelaufenen Programm wird im internen Protokollspeicher
34. amp Dick Test Test zur Dampfdurchdringung siehe Kapitel 7 Funktionspr fungen Bowie amp Dick Test Reinigung des freien Auslaufs mit Reinigungstabs siehe Kapitel 8 Instandhaltung Freier Auslauf Vakuumtest Erneute Leistungsbeurteilung PQ aus besonderem Anlass Erneute Leistungsbeurteilung PQ 27 Kapitel 4 Sterilisieren MELAG 28 Startzeitvorwahl w hlen Mithilfe der Funktion Startzeitvorwahl ist es m glich ein beliebiges Programm zu w hlen und zu einem selbst bestimmten Zeitpunkt zu starten 1 Dr cken Sie nach Wahl des Programmes das Symbol amp in der Aktionsleiste Das Display wechselt in das Fenster Startzeitvorwahl 2 Um z B die Zeit zu ndern tippen Sie direkt auf den Parameter Stunde oder Minute Das ausgew hlte Feld wird hellblau markiert dargestellt 3 ndern Sie die Zeit durch Dr cken der Schaltfl chen en und E 4 Dr cken Sie abschlie end auf START Das Display bleibt danach in dem Displaybild Startzeitvorwahl E HINWEIS Die Funktion Startzeitvorwahl ist f r das Schnell Programm S aufgrund der Sicherheitsabfrage nicht m glich Nach Beginn der Startzeitvorwahl kann au er dem Men Info amp Status kein anderes Men mehr angew hlt werden Die Startzeitvorwahl ist nur f r die einmalige Zeit und Programmwahl aktiv d h nach Ablauf des Programmes erlischt die Startzeitvorwahl Sie k nnen den Autoklav ausschalten w hrend die Startzeitvo
35. as Display wechselt wieder zum Fenster Label Printer 7 Dr cken Sie das Symbol 9 um das Men zu verlassen 50 MELAG Kapitel 6 Einstellungen 8 W hlen Sie abschlie end im Men Einstellungen gt Protokollierung den Label Printer f r die Protokollausgabe aus E HINWEIS Damit eine mit einem Etikett gekennzeichnete Verpackung im Nachhinein leicht einer bestimmten Charge zugeordnet werden kann d rfen die Dateinamen der Sterilisierprotokolle auf keinen Fall umbenannt werden Typ Seriennummer MELAG C45 20126450903 30 07 2013 30 01 2014 Charge 26 05939 Sterilisierdatum Verfallsdatum Tagescharge Gesamtchargen Benutzer ID siehe Abschnitt Benutzerverwaltung auf Seite 45 6i 50 P 3 4 K 2 Dateiname Lagerdauer Protokoll Drucker Wenn Sie Sterilisierprotokolle ber den Protokoll Drucker MELAprint 42ausgeben m chten m ssen Sie diesen einmalig am Autoklav einrichten Wie Sie einen Protokoll Drucker einrichten lesen Sie im Folgenden 1 W hlen Sie das Men Einstellungen 2 Navigieren Sie zur Option Protokoll Drucker Das Display wechselt zum Fenster Protokoll Drucker Wenn zuvor noch kein Protokoll Drucker eingerichtet wurde ist das Feld IP Adresse und MAC Adresse leer 3 W hlen Sie SUCHEN um alle im Praxis Netzwerk angeschlossenen und verf gbaren Protokoll Drucker in der Liste anzeigen zu lassen 51 Kapitel 6 Einstellungen
36. bereitstellen Qualitativ hochwertiges Speisewasser verwenden F r die Dampfsterilisation ist die Verwendung von destilliertem oder demineralisiertem vollentsalztem Wasser erforderlich Die DIN EN 285 2009 empfiehlt bei der Verwendung von Speisewasser die Richtwerte gem Anhang B Tabelle B 1 zu beachten MELAG Tabelle 1 DIN EN 285 Anhang B Tabelle B 1 Verunreinigungen im Speisewasser f r einen zugeordneten Dampferzeuger Inhaltsstoff Eigenschaft EEE som Eisen Kadmium Blei Aussehen Tabelle 2 DIN EN 285 Anhang B Tabelle B 2 Verunreinigungen im Kondensat einer Dampfversorgung f r Sterilisatoren gemessen an der Zuleitung des Sterilisators Be Jeoo5mn Schwermetalle au er Eisen lt 0 1 mg l Kadmium Blei Aussehen Aufgrund der besonderen Konstruktion des Dampferzeugers und des verwendeten Verfahrens zur Dampferzeugung mit integrierter Entgasung sind h here Werte bei der Leitf higkeit zul ssig Der nach der DIN EN 285 2009 in Tabelle 1 empfohlene Wert von 5 uS cm kann daher berschritten werden Bei 15 uS cm sollte die Mischbettharzpatrone der Wasseraufbereitungs Anlage getauscht werden Bei Erreichen eines Leitwerts von 20 uS cm wird eine Warnmeldung am Display ausgegeben Sp testens dann sollte die Mischbettharzpatrone getauscht bzw die Anlage berpr ft werden Speisewasser welches Sie im Osmoseverfahren mit der MELAdem 56 herstellen erf llt die Anforderungen an das Speisewasser Verwe
37. berhitzungsschutz RHK3 Sicherheitstemperaturbegrenzer 17 Sterilfilter 18 Manometer zur Anzeige des Drucks 19 ffnung zum Not Andrehen der Vakuumpumpe 20 Ethernet Anschluss f r Service MELAG R ckseite Cliniclave 45 Abb 1 Ger teansichten Kapitel 2 Ger tebeschreibung 21 L fter 22 Druck und Notablass hinter Abdeckblech 23 Speisewasserzufluss aus Wasseraufbereitungs Anlage MELAdem 56 24 Anschluss der Konzentratleitung aus Wasseraufbereitungs Anlage 25 Kaltwasserzulauf zur Wasseraufbereitungs Anlage 26 L fter 27 Ger tefu 28 Anschluss zur Entleerung des freien Auslaufs 29 Anschluss zum Reinigen Entkalken der Vakuumpumpe nur f r Service Techniker 30 Aufnahme und Spannschlitten f r Abwasserschlauch 31 Ethernet Anschluss 32 Abwasseranschluss 11 Kapitel 2 Ger tebeschreibung Colour Touch Display a o om Schnell Programm S PP Universal Programm zd 134 C 2 1bar 5 30 Min Schnell Programm B 127 Schon Programm Men leiste T a I 2 Statusleiste 3 Hauptbereich e D Aktionsleiste Abb 2 Vorderansicht mit Colour Touch Display Symbole in der Statusleiste Bedeutung Da Programme Tests zeigt an ob ein Programm Test l uft Wai Sofortausgabe zeigt an ob die Sofortausgabe aktiviert deaktiviert ist Zusatztrocknung zeigt an ob die Zusatztrocknung aktiviert deaktiviert ist Pr Grafikprotokoll
38. cher auszugeben gehen Sie wie folgt vor 1 W hlen Sie das Men Protokolle 2 W hlen Sie Protokoll Liste und dr cken Sie WEITER Es wird eine Liste mit allen Textprotokollen angezeigt die im internen Speicher abgelegt sind 3 Um das Suchen zu erleichtern k nnen Sie die Sortierreihenfolge der Protokolle nach Datum Programm bzw Ergebnis durch Anw hlen der Kopfzeile filtern W hlen Sie ein Protokoll aus und dr cken Sie WEITER 5 W hlen Sie ggf ein Ausgabemedium und dr cken Sie auf AUSGABE Protokolle des Tages der Woche etc ausgeben Um z B alle Protokolle einer Woche auszugeben gehen Sie wie folgt vor 1 W hlen Sie das Men Protokolle 2 W hlen Sie die Option Protokolle der Woche und dr cken Sie WEITER i Protokoll Liste gt u Letztes Protokoll l 3 W hlen Sie ggf ein Ausgabemedium und dr cken Sie auf AUSGABE Analog gehen Sie vor um das letzte Protokoll alle Protokolle des Tages oder des Monats auszugeben Nachfolgend finden Sie eine bersicht welche Protokolle Sie ausgeben k nnen Protokolltyp Datei endung Protokoll Liste Alle im Speicher vorhandenen Programmprotokolle werden am Display angezeigt Sie k nnen die Liste durch Dr cken der Spalten berschriften nach Nr Datum Uhrzeit Programm und Ergebnis sortieren Letztes Protokoll Das Protokoll des zuletzt erfolgreich gelaufenen Programms wird ausgegeben Protokolle des Tages Die Protokolle der erfolgreich gelaufenen Progr
39. damit zur Gef hrdung der Gesundheit der Patienten und des Praxisteams f hren u Beim Stapeln d rfen die Sterilisierbeh lter nicht die Perforation abdecken Weiche Sterilisierverpackung Weiche Sterilisierverpackungen k nnen sowohl in Sterilisierbeh ltern als auch auf Tabletts sterilisiert werden Beachten Sie bei der Verwendung von weichen Sterilisierverpackungen wie z B MELATfOf Folgendes gt Ordnen Sie weiche Sterilisierverpackungen senkrecht stehend und in geringem Abstand zueinander an Legen Sie nicht mehrere weiche Sterilisierverpackungen flach bereinander auf ein Tablett oder in einen Beh lter gt Wenn die Siegelnaht w hrend der Sterilisation aufrei t ist evtl eine zu kleine Verpackung der Grund Ist dies nicht der Fall verpacken Sie die Instrumente neu und sterilisieren Sie diese noch einmal 23 Kapitel 4 Sterilisieren MELAG gt Sollte die Siegelnaht w hrend der Sterilisation aufrei en verl ngern Sie den Siegelimpuls am Foliensiegelger t oder siegeln Sie eine Doppelnaht Mehrfachverpackung Der Autoklav arbeitet mit fraktioniertem Vakuumverfahren Dieses erm glicht die Verwendung von Mehrfachverpackungen Gemischte Beladungen Beachten Sie f r die Sterilisation von gemischten Beladungen Folgendes Textilien immer nach oben gt Sterilisierbeh lter nach unten gt Klarsicht Sterilisierverpackungen und Papierverpackungen nach oben Ausnahme in der Kombination m
40. deseitigen Wasserhahn wird ein Druckschlauch mit integriertem Aqua Stopp mitgeliefert E HINWEIS Um Wassersch den vorzubeugen empfiehlt Ihnen MELAG den Einsatz eines Leckmelders z B des Wasserstopps von MELAG Art Nr 01056 H HINWEIS Der Abwasserschlauch muss mit stetigem Gef lle sackfrei verlegt werden k nnen F r Abwasserwege die l nger als zwei Meter sind empfiehlt Ihnen die Fa MELAG eine feste Verlegung von HT Hochtemperatur Rohr durch einen Installationsfachbetrieb vornehmen zu lassen Wenn der Hahn f r den Kaltwasserzulauf der Vakuumpumpe geschlossen ist drehen Sie den Hahn auf Den Autoklav einschalten Der Autoklav wird am Netzschalter auf der rechten Seite des Autoklaven eingeschaltet MELAG Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme Aufheizzeit Nachdem der Autoklav am Netzschalter eingeschaltet wurde ben tigt er f r das einmalige Vorheizen des Doppelmantel Dampferzeugers eine Aufheizzeit Diese betr gt f r den Normalbetrieb beim Cliniclave 45 ca 13 Minuten Das Display zeigt nach jedem Einschalten das Programm Men Es ist standardm ig das Universal Programm angew hlt T r ffnen und schlie en E HINWEIS Nur bei geschlossener T r sind Eingaben am Display des Autoklaven m glich Der Autoklav verf gt ber eine motorbetriebene automatische T rverriegelung mit Gewindespindel Um die T r zu ffnen dr cken Sie das T r Symbol in der Aktionsleiste Lassen Sie die T r nur
41. die Sterilisation wirksam sein und die Trocknung gute Ergebnisse liefern Beachten Sie daher bei der Beladung Folgendes gt Stellen Sie Tabletts oder Kassetten nur mit der zugeh rigen Halterung in den Kessel gt Verwenden Sie perforierte Tabletts wie z B die Tabletts von MELAG Nur so kann Kondensat ablaufen Wenn Sie geschlossene Unterlagen oder Halbschalen f r die Aufnahme des Sterilisiergutes einsetzen k nnten schlechte Trocknungsergebnisse die Folge sein gt Die Verwendung von Tray Einlagen aus Papier kann u U ebenfalls zu schlechteren Trocknungsergebnissen f hren 22 MELAG Kapitel 4 Sterilisieren Verpackungen Verwenden Sie nur Verpackungsmaterialien und systeme Sterilbarrieresysteme welche die Norm DIN EN ISO 11607 1 erf llen Die richtige Anwendung geeigneter Verpackungen ist f r den Erfolg der Sterilisation von Bedeutung Sie k nnen wiederverwendbare starre Verpackungen wie z B Norm Tray Kassetten oder weiche Verpackungen wie z B Klarsicht Sterilisierverpackungen Papierbeutel Sterilisierpapier Textilien Vlies verwenden Geschlossene Sterilisierbeh lter Beachten Sie bei der Verwendung von geschlossenen Sterilisierbeh ltern zur Aufnahme von Sterilisiergut Folgendes Verwenden Sie Sterilisierbeh lter aus Aluminium Aluminium leitet und speichert W rme gut und beschleunigt somit die Trocknung gt Geschlossene Sterilisierbeh lter m ssen mindestens an einer Seite m
42. die sich explosionsartig ausdehnt Software nicht materielle Bestandteile eines EDV Systems z B Computerprogramm Speisewasser wird zur Erzeugung des Wasserdampfes f r die Sterilisation ben tigt Richtwerte f r die Wasserqualit t gem DIN EN 285 Anhang B Tabelle B 1 Sterilgut wird auch als Charge bezeichnet ist bereits erfolgreich sterilisiertes also steriles Gut Sterilisierkammer Innenraum eines Sterilisators nimmt das Sterilisiergut auf Sterilisiergut ist unsteriles sterilisierbares noch zu sterilisierendes Gut Switch Ein Switch engl Schalter auch Weiche ist eine Netzwerk Komponente zur Verbindung mehrerer Computer bzw Netzwerk Segmente in einem lokalen Netzwerk LAN Da Switches den Netzwerkverkehr analysieren und logische Entscheidungen treffen werden sie auch als intelligente Switches bezeichnet TCP engl transmission control protocol bezeichnet ein Standard Protokoll zur Verbindung von Rechnern und Netzwerken Vakuum Umgangssprachlich materiefreier Raum im technischen Sinne Volumen mit verringertem Gasdruck zumeist Luftdruck Vakuumtrocknung schonende Trocknung das Trockengut wird einem Unterdruck ausgesetzt was den Siedepunkt reduziert und somit auch bei niedrigen Temperaturen zu einer Verdampfung des Wassers f hrt VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik und Informationstechnik e V Vorw rmzeit Aufheizzeit Wasserringpumpe Vakuumpumpe die das Vakuum f
43. dose 4 Drehen Sie den Wasserhahn des Kaltwasserzulaufs und wenn vorhanden den Wasserzulauf der Wasseraufbereitungs Anlage zu 5 Entleeren Sie den Beh lter des freien Auslaufs siehe Seite 57 Freier Auslauf Transport Beachten Sie beim Tragen des Autoklaven Folgendes Tragen Sie den Autoklaven nur zu viert Nur in Ausnahmef llen ist das Tragen zu zweit m glich Bitte beachten Sie in diesem Fall die entsprechenden Vorschriften Ihrer Berufsgenossenschaft gt Verwenden Sie f r das Tragen des Autoklaven geeignete Tragegriffe und montieren Sie diese an den vorgesehenen Stellen am Autoklav Die Tragegriffe k nnen in der daf r vorgesehenen Halterung im Unterschrank aufbewahrt werden Beachten Sie dass der Abstand zwischen Bodenplatte des Autoklaven und Aufstellfl che gering ist ACHTUNG Zu schweres Heben und Tragen kann zu Wirbels ulensch den f hren Nichtbeachtung der Hinweise kann auch zu Quetschungen f hren m Beachten Sie unbedingt die Hinweise zum Transport Transport innerhalb der Praxis Beachten Sie f r den Transport des Autoklaven innerhalb eines Raumes oder innerhalb der Praxis Folgendes gt Warten Sie nach dem Ausschalten bis das Manometer f r die Druckanzeige des Doppelmantel Dampferzeugers Seite 11 Abb 1 18 null Bar anzeigt bevor Sie den Autoklav bewegen gt Netzstecker ziehen Autoklav abk hlen lassen Schlie en Sie den Wasserzulauf und entfernen Sie die Schlauchansc
44. e ohne Trocknung bei durchschnittlicher Beladungsmasse wie unten angegeben und abh ngig von Beladung und Aufstellbedingungen wie z B K hlwassertemperatur und Netzspannung 25 Kapitel 4 Sterilisieren Tabelle 4 bersicht ber Verwendung der jeweiligen Sterilisierprogramme Verpackung Eignung Beladung Universal einfach und mehrfach verpackte gemischte 15 20 kg max 40 kg Programm Beladungen Instrumente lange englumige Hohlk rper 7 kg Textilien Schnell einfach verpackte und unverpackte Instrumente 15 20 kg Programm B JA keine Textilien Instrumente unverpackt lange englumige Hohlk rper Instrumente max 7 kg einfachverpackt Schnell nur unverpackte einfache massive 15 20 kg Programm S Instrumente keine Textilien unverpackte Instrumente Ubertragungsinstrumente einfache Hohlk rper einfach und mehrfach verpackte gr ere 7 kg Textilien Programm Mengen Textilien thermolabiles Gut z B Kunststoff Gummiartikel Prionen einfach und mehrfach verpackte Instrumente 15 20 kg max 40 kg Programm bei denen eine Infektionsgefahr durch krankhaft Instrumente ver nderte Eiwei e vermutet wird z B 7 kg Textilien Creutzfeld Jacob BSE Zusatzprogramm Verwendung Funktion Vakuumtest Zur Messung der Leckrate Test bei trockenem und kaltem Ger t Test ohne Beladung Dampfdurchdringungstest mit speziellem Testpaket erh ltlich im Fachhandel Zur manuellen Messung der Qualit t des Speisewass
45. e dieser Art Kapitel 2 Ger tebeschreibung 13 Kapitel 2 Ger tebeschreibung 14 Aufnahmegestell f r 5 Dental Container Das Aufnahmegestell kann f nf Dental Container f nf Norm Tray Kassetten oder f nf Instrumententabletts aufnehmen Die Sterilisierkammer fasst bis zu drei Aufnahmegestelle dieser Art Versorgung mit Speisewasser Der Autoklav ben tigt f r die Dampferzeugung demineralisiertes vollentsalztes oder destilliertes Speisewasser Die Versorgung mit Speisewasser erfolgt vorzugsweise ber eine Wasseraufbereitungs Anlage empfohlen wird die Umkehr Osmose Anlage MELAdem 56 die eigens f r diesen Autoklav entwickelt wurde Dabei saugt der Autoklav das Speisewasser selbstt tig an Die Wasseraufbereitungs Anlage MELAdem 56 wird ber den im Autoklaven eingebauten freien Auslauf versorgt Er dient der Absicherung gegen zur ckflie endes Wasser in das Trinkwassernetz und entspricht in vollem Umfang der DIN EN 1717 Klasse 5 Die Wasseraufbereitungs Anlage MELAdem 56 produziert f r den Autoklav die optimale Speisewasserqualit t Wenn Sie eine Wasseraufbereitungs Anlage eines anderen Herstellers einsetzen m chten halten Sie bitte erst R cksprache mit der Fa MELAG Versorgung mit Leitungswasser Die Vakuumpumpe des Autoklaven und die Wasseraufbereitungs Anlage ben tigen zum Betrieb Leitungswasser Die Vakuumpumpe und die Wasseraufbereitungs Anlage werden ber den im Autoklaven eingebau
46. e regul re Trocknungszeit betr gt f r das Schnell Programm S sechs Minuten f r das Schnell Programm B zehn Minuten und f r alle anderen Programme 20 Minuten Programmlauf am Computer verfolgen Sie k nnen den aktuellen Fortschritt eines laufenden Programmes an jedem Computer des Praxis Netzwerks in einem Webbrowser ber die im Autoklav integrierte Website verfolgen Voraussetzung ist dass f r den Autoklav eine IP Adresse vergeben wurde und dieser in das Praxis Netzwerk eingebunden ist 1 ffnen Sie ein Webbrowser Fenster empfohlen wird Mozilla Firefox oder Internet Explorer 2 Tragen Sie die IP Adresse des Autoklaven am Praxis PC in die Adresszeile des Webbrowsers ein z B 192 168 57 41 und best tigen Sie mit der Eingabetaste ENTER Jetzt k nnen Sie sich den Programmablauf oder Informationen zu Ihrem Autoklav wie z B Seriennummer Ger tesoftware Version usw ansehen Webserver x f 0 25 Cliniclave 45 2012C450901 30 01 2013 10 15 Uhr Programmlauf Autoklav Deutsch Universal Programm ar O tas Sterilisierphase ist beendet Von weitem k nnen Sie am Display erkennen ob die Sterilisierphase schon erfolgreich abgeschlossen ist Sobald die Trocknungsphase eingeleitet wird wechselt sowohl der farbige Ring als auch die LED Statusleiste von blau zu gr n Univer sal Programm 100 3575 erfolgreich Die Sterilisation ist nicht erfolgreich wenn sie durch den Bedie
47. e zeigt an ob die Aufzeichnung von Grafikprotokollen aktiviert deaktiviert ist Py Energiesparmodus zeigt an ob sich der Autoklav aktuell im Energiesparmodus befindet FJ Servicebereich zeigt an ob ein Service Techniker im Servicebereich eingeloggt ist LI Status CF Card zeigt an ob eine CF Card gesteckt ist und ob ein Lese oder Schreibzugriff stattfindet Symbole in der Men leiste Bedeutung Programme Tests Hier finden Sie alle Sterilisierprogramme und Tests z B Vakuumtest Bowie amp Dick Test usw Protokollausgabe Hier k nnen Sie sich die gesamte Protokoll Liste anzeigen lassen Protokolle eines eingegrenzten Zeitfensters z B des Tages des Monats etc oder bestimmte Protokolltypen sowie Protokolle l schen Einstellungen Hier k nnen Sie verschiedene Einstellungen vornehmen z B Datum und Uhrzeit Helligkeit etc Au erdem legen Sie einmalig die Sstandard Protokolleinstellungen zur Protokollausgabe fest Info Zeigt Informationen zu Softwareversion und Ger tedaten z B Statusfenster Gesamtchargen Wartungsz hler Protokolleinstellungen Protokollspeicher und weitere technische Werte a Servicebereich Nur f r Techniker Hilfemen Gibt abh ngig vom gew hlten Fenster und der Bediensituation Hinweise zur Bedienung oder Funktion des aktuell angew hlten Fensters 12 Symbole in der Aktionsleiste Bedeutung T r auf ffnet die T r des Autoklaven wechselt zum vorherigen Fenster B wechselt zu
48. eachten Sie die relevanten Normen und Richtlinien z B von gt BGV A1 RKI und DGSV gt Reinigen Sie die Instrumente sehr gr ndlich z B mit Hilfe eines Thermodesinfektors Sp len Sie die Instrumente zum Abschluss der Desinfektion und Reinigung mit m glichst demineralisiertem oder destilliertem Wasser und trocknen Sie die Instrumente danach mit einem sauberen nicht fusselndem Tuch gr ndlich ab gt Setzen Sie nur Pflegemittel ein die f r die Dampfsterilisation geeignet sind Fragen Sie beim Hersteller des Pflegemittels nach AN ceran Durch falsche Aufbereitung von Instrumenten k nnen sich eventuell vorhandene Schmutzreste w hrend der Sterilisation unter dem Dampfdruck l sen Reste von Desinfektions und Reinigungsmitteln f hren zu Korrosion Ungeeignete Pflegemittel z B Wasser abweisende Pflegemittel oder dampfundurchl ssige Ole k nnen unsterile Instrumente zur Folge haben Das gef hrdet Ihre Gesundheit und die Gesundheit Ihrer Patienten Erh hter Wartungsbedarf und die Beeintr chtigung der Funktion des Autoklaven k nnen die Folge sein m Beachten Sie daher unbedingt die in dieser Anweisung beschriebenen Aufbereitungshinweise Beachten Sie beim Einsatz von Ultraschallger ten Pflegeger ten f r Hand und Winkelst cke sowie Reinigungs und Desinfektionsger ten unbedingt die Aufbereitungshinweise der Instrumentenhersteller Autoklav beladen Nur wenn der Autoklav richtig beladen ist kann
49. ein Protokoll abgelegt ber das Protokollformat legen Sie fest welche der abgelegten Daten ausgegeben werden sollen Sie k nnen dabei zwischen einer Kurzform 0 einer mittleren Form 1 und einer Langform 2 w hlen Das Standard Format ist die Langform 2 Sie legen das Ausgabeformat f r die Programmprotokolle unter Einstellungen gt Protokollierung fest 41 Kapitel 5 Protokollieren 42 o 01100ED0SN 15 Programm 20 Programmtyp 134 C verpackt 25 Datum 23 07 2013 Protokollkopf 30 Tagescharge 04 Gesamt 01003 35 Benutzer deaktiviert 36 Indikatoren umgeschlagen deaktiviert 37 Charge freigegeben deaktiviert 40 Universal Programm erfolgreich beendet 42 45 Temperatur 135 6 0 08 0 10 C 50 Druck 2 17 0 01 0 01 bar 55 Plateauzeit 05 min 30 3 60 Leitwert O uS cm 1392 54 2 65 Startzeit 12 20 29 70 Endezeit 12 58 26 37 57 min 80 SN 2012C450905 gi MR v3 073 28 06 2013 2 Para V3 073 22 04 2013 83 BO vw3 19 0 18 04 2013 Werte zu Programmschritten 0 00 0 38 0 58 1 18 1 39 2 01 2 22 2 45 3 06 3 28 3 49 4 18 4 41 4 57 5 48 6 24 SsF31 6 45 SF32 7 37 SF33 B l6 SF41 2 40 SF42 9 15 SF43 9 44 SHOL 10 38 SH02 10 58 ss01 11 23 5502 16 53 SA00 17 40 ST01 19 10 s102 19 12 5703 20 41 5102 20 42 ST03 22 11 STO2 22 12 5103 23 42 5102 23 43 5103 25 12 57102 25 13 5103 26 42 5T02 26 44 ST03 28 13 STO2 28 14 5103 29 43 ST02 29 44 5103 31 14 5102 3
50. em W rmeeinfluss ausgesetzt sind und bei denen es bei Ber hrung zu Verbrennungen kommen kann Ebenfalls wird mit diesem Symbol auf einen m glichen Austritt von Dampf hingewiesen Hinweis im T rbereich Achtung hei e Oberfl chen Dieses Symbol weist auf die erh hte Quetschgefahr hin die bei nicht sachgem em Schlie en der Autoklavent r besteht Bitte befolgen Sie die in dem entsprechenden Kapitel beschriebenen Anweisungen Das Symbol der durchgestrichenen M lltonne kennzeichnet ein Ger t das nicht ber den Hausm ll entsorgt werden darf Es muss ber den Inverkehrbringer einer sach und fachgerechten Entsorgung zugef hrt werden Mit der Kennzeichnung eines Ger tes durch dieses Symbol erkl rt der Hersteller au erdem dass er alle Anforderungen aus dem Gesetz ber das Inverkehrbringen die R cknahme und die umweltvertr gliche Entsorgung von Elektro und Elektronikger ten erf llt Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 Leistungsbeschreibung anna 7 Protokolle finden ee na een 44 Bestimmungsgem er Gebrauch 7 Kapitel 6 Einstellungen 45 ANWENdEINUBZEN nennen T PIOIOKONELUNG Sun 45 Kapitel 2 Ger tebeschreibung ana 9 Benutzerverwaltung user 45 ZUSAlZIOCKNUNG arena 47 Ger teansichten nu een 10 ETARE T E 47 OUE E RAN a 2 Helligkeit anaannnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 48 EEE er ee ENSEN C 48 D A une 12 E LEI ea E ee 48 a a a ee ki Screensa
51. en Dieser muss mindestens 2 5 bar roter Strich sein Andernfalls warten Sie bis die Wasseraufbereitungs Anlage ausreichend Speisewasser nachproduziert hat Schl uche der Wasseraufbereitungs Anlage auf Knicke kontrollieren Abflussstrecke blockiert Abwasserschlauch auf Knicke kontrollieren Siphon auf Verstopfungen kontrollieren Schlechte Trocknungsergebnisse Die Trocknung h ngt neben einer ordnungsgem en Ger tefunktion entscheidend von der richtigen Aufstellung und Beladung des Autoklaven ab Was Sie tun k nnen Kontrollieren Sie die korrekte Aufstellung des Autoklaven Der Autoklav muss waagerecht stehen Kontrollieren Sie die korrekte Verlegung des Abwasserschlauchs Dieser muss mit stetigem Gef lle sackfrei und ohne Knicke verlegt worden sein gt Der Boden der Sterilisierkammer muss frei sein Entfernen Sie gegebenenfalls heruntergefallene Instrumente Filterpapier oder hnliches gt Achten Sie auf die richtige Beladung des Autoklaven berladen Sie den Autoklav nicht Achten Sie darauf dass Textilien keinen direkten Kontakt mit Kesselwand und Boden haben Nutzen Sie die Option Zusatztrocknung MELAG Kapitel 10 Betriebsst rungen Manuelle T r ffnung Um die T r im Notfall z B bei Stromausfall ffnen zu k nnen kann die T r wie folgt manuell ge ffnet werden 1 Wenn der Autoklav noch eingeschaltet ist schalten Sie ihn am Netzschalter aus 2 Um die Abdeckkappe f r die T r No
52. en Sie START Der Kessel wird evakuiert bis der Druck f r den Vakuumtest erreicht ist Es folgen eine Ausgleichszeit von f nf Minuten und eine Messzeit von zehn Minuten Innerhalb der Messzeit wird der Druckanstieg im Kessel gemessen Am Ende der Messzeit sehen Sie die Meldung mit Angabe der Leckrate am Display Sollte die Leckrate zu hoch sein wird eine entsprechende Meldung auf dem Display ausgegeben bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen MELAG Bowie amp Dick Test al Der Bowie amp Dick Test dient dem Nachweis der Dampfdurchdringung von por sen Materialien wie z B Textilien Sie k nnen zur Funktionskontrolle routinem ig einen Nachweis f r die Dampfdurchdringung durchf hren Daf r verwenden Sie das Testprogramm Bowie amp Dick Test Kapitel 7 Funktionspr fungen F r den Bowie amp Dick Test werden im Fachhandel verschiedene Testsysteme angeboten Die Auswertung erfolgt sofort nach der Sterilisation und der Entnahme des W schepaketes aus dem Autoklaven F hren Sie den Test nach den Herstellerangaben des Testsystems durch Empfohlen wird z B das Bowie amp Dick Testpaket der Fa 3M Nr 1300 oder Lantor Cube Autoclave Test F hren Sie den Bowie amp Dick Test t glich wie folgt durch 1 Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter ein 2 W hlen Sie im Men Programme amp Tests den Bowie amp Dick Test aus 3 Dr cken Sie START W HINWEIS Behandlungsindikatorb nd
53. en relevanten Normen Ping ist ein Diagnoseprogramm zum Testen der Verf gbarkeit und Reaktionszeit von Computern in Netzwerken por s durchl ssig f r Fl ssigkeiten und Luft z B Textilien por se Kleinteile aus Materialien die Fluide z B Fl ssigkeiten absorbieren k nnen Por se Teilbeladung Pr fung bei por ser Teilbeladung dient zum Nachweis dass bei den Werten auf die die Steuerung eingestellt ist der Dampf schnell und gleichm ig in das festgelegte Pr fpaket eindringt gt DIN EN 285 Por se Vollbeladung Pr fung bei por ser Vollbeladung dient zum Nachweis dass bei den Werten auf die die Steuerung eingestellt ist die erforderlichen Sterilisationsbedingungen in por sen Ladungen mit der maximalen Dichte erreicht werden f r deren Sterilisation ein Sterilisator nach DIN EN 285 ausgelegt ist gt DIN EN 285 Prozessbeurteilungssystem auch Self Monitoring System beobachtet sich selbst vergleicht Messf hler w hrend laufender Programme untereinander RKI Robert Koch Institut 69 Kapitel 10 Betriebsst rungen 70 Schmiermittel z B Instrumenten l Self Monitoring System Prozessbeurteilungssytem Siedeverzug ist das Ph nomen dass man unter bestimmten Bedin gungen Fl ssigkeiten ber ihren Siedepunkt hinaus erhitzen kann ohne dass sie sieden dieser Zustand ist instabil bei geringer Ersch tterung kann sich innerhalb k rzester Zeit eine gro e Gasblase ausbilden
54. er kann zum Austritt von hei em Wasserdampf aus dem Notablassventil hinter dem Abdeckblech Abb 1 22 f hren und es kann zu Sch den am Autoklav f hren m Brechen Sie ein laufendes Programm niemals durch Ausschalten am Netzschalter ab A GEFAHR Die Sterilisierkammer die T r und das Sterilgut sind hei Au erdem kann beim ffnen der T r nach einem Programmabbruch in Abh ngigkeit vom Zeitpunkt des Programmabbruchs hei er Wasserdampf austreten Verbrennungen k nnen die Folge sein m Verwenden Sie zur Entnahme der Tabletts geeignete Schutzhandschuhe m Ber hren Sie nie mit ungesch tzten H nden das Sterilgut die Sterilisierkammer oder die T rinnenseite Manueller Abbruch w hrend der Trocknung In der Trocknungsphase k nnen Sie das Programm ber die Schaltfl che STOPP abbrechen ohne dass der Autoklav einen Fehler meldet Sie m ssen dann vor allem bei verpacktem Sterilgut mit einer unzureichenden Trocknung rechnen F r eine sterile Lagerung ist eine ausreichende Trocknung Voraussetzung Deswegen lassen Sie wenn m glich Programme mit verpacktem Sterilgut bis zum Ende der Trocknung durchlaufen 31 Kapitel 4 Sterilisieren 32 ACHTUNG Die Norm DIN EN 285 schreibt eine sehr gute Trocknung Restfeuchte lt 1 f r Textilen bzw 0 2 f r Metall vor Wenn ein Programm vorzeitig abgebrochen wird ist diese jedoch nicht gew hrleistet Daher gilt nach den Anforderungen der DIN EN 235 die S
55. er weisen von Herstellerchargen durch unterschiedlich lange Lagerung oder sonstige Einfl sse oft eine unterschiedliche Intensit t des Farbumschlages auf Ausschlaggebend f r die Beurteilung des Bowie amp Dick Tests ist nicht der mehr oder minder starke Kontrast des Farbumschlages sondern die Gleichm igkeit des Farbumschlages auf dem Testbogen Weisen der Behandlungsstreifen bzw Behandlungsindikatorbogen einen gleichm igen Farbumschlag auf so ist die Entl ftung der Sterilisierkammer einwandfrei Sind die Behandlungsindikatorstreifen oder Behandlungsindikatorb gen im Zentrum des Sterns unverf rbt oder geringer verf rbt als an ihren Enden so war die Entl ftung ungen gend Wenden Sie sich in diesem Fall an den Kundendienst des Fachhandels MELAG Kundendienst Helix Pr fk rpersystem MELAcontrollIMELAcontrol PRO Das Helix Pr fk rpersystem ist ein Indikator und Chargenkontroll System das die Norm DIN EN 867 5 erf llt Es besteht aus einem Pr fk rper der Helix und einem Indikatorstreifen Wenn Sie Instrumente der Kategorie Kritisch B sterilisieren sollten Sie den MELAcontroll MELAcontrol PRO Pr fk rper als Chargenkontrolle jedem Sterilisationszyklus beilegen Unabh ngig davon k nnen Sie jederzeit einen Dampfdurchdringungstest mit MELAcontroll MELAcontrol PRO im Universal Programm durchf hren Bei bestimmungsgem em Gebrauch des Helix Pr fk rpers kann es zu einer Verf rbung der Kunststoffoberfl che komme
56. ers Entleerung Zur Entleerung und Druckentlastung des Doppelmantel Dampferzeugers z B im Servicefall bei der Wartung oder vor einem Transport 26 MELAG Kapitel 4 Sterilisieren Wichtige Informationen zum Routinebetrieb Die ehemalige DIN 58946 6 und die zuk nftige DIN 58946 7 geben folgende wesentliche Vorgehensweisen f r den Routinebetrieb vor Wann muss gepr ft werden Vor erstmaliger Aufnahme des Routinebetriebs T glich J hrlich bzw nach 4000 Zyklen Nach nderungen am Autoklav und Funktionsbeurteilung OQ seiner Versorgung Nach Anderungen an der Konfiguration In festen Zeitabst nden nach 1 2 Jahren gem DIN EN 17665 Abschnitt 12 4 und nach Einsch tzung des Validierers Wie muss gepr ft werden Abnahmebeurteilung IQ Funktionsbeurteilung OQ Leistungsbeurteilung PQ Sichtpr fung Kontrolle der Sterilisierkammer und Dichtung auf ordnungsgem en Zustand siehe Kapitel 8 Instandhaltung Reinigen Kontrolle der Betriebsmittel siehe Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme Voraussetzungen f r die erste Inbetriebnahme Kontrolle der Betriebsbereitschaft der Registrierger te siehe Kapitel 5 Protokollieren Qualit t und Quantit t des Speisewassers siehe Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme Speisewasser bereitstellen Kontrolle des Drucks an der MELAdem 56 siehe Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme Verwendung der Wasseraufbereitungs Anlage MELAdem 56 Bowie
57. erung Warnhinweise Wenn notwendig werden Warnhinweise angezeigt Diese beinhalten Handlungsanweisungen f r Sie Warnhinweise sind keine St rungsmeldungen Sie helfen Ihnen den st rungsfreien Betrieb sicherzustellen und unerw nschte Zust nde zu erkennen Beachten Sie diese Warnhinweise rechtzeitig um St rungen zu vermeiden St rungsmeldungen Wenn der sichere Betrieb oder die Sterilisiersicherheit nicht gew hrleistet sind werden St rungsmeldungen angezeigt Diese k nnen kurz nach Einschalten des Autoklaven oder w hrend eines Programmablaufs auf dem Display erscheinen Wenn w hrend eines Programmlaufs ein Fehler auftritt wird das Programm abgebrochen A GEFAHR Wenn ein Programm vor der Trocknung abgebrochen wird ist die Beladung unsteril Dies gef hrdet die Gesundheit Ihrer Patienten und des Praxisteams m Verpacken Sie ggf neu und wiederholen Sie die Sterilisation f r das betreffende Sterilisiergut Bevor Sie anrufen Befolgen Sie die Handlungsanweisungen die im Zusammenhang mit einem Warnhinweis oder einer St rungsmeldung am Display des Autoklaven angezeigt werden Au erdem finden Sie in der nachfolgenden Tabelle die wichtigsten Ereignisse Zu den Ereignissen sind m gliche Ursachen und entsprechende Bedienhinweise aufgelistet Sollten Sie das betreffende Ereignis nicht in der unten aufgef hrten Tabelle finden oder Ihre Bem hungen nicht zum Erfolg f hren wenden Sie sich an Ihren Fachh ndler oder
58. etersteuerung Damit optimiert der Autoklav die Gesamtbetriebszeit eines Programms in Abh ngigkeit der Beladung Automatische Speisewasser Versorgung Die Versorgung mit Speisewasser f r die Dampferzeugung erfolgt automatisch vorzugsweise ber eine Wasseraufbereitungs Anlage z B MELAdem 56 die eigens f r diesen Autoklav entwickelt wurde oder einer anderen Wasseraufbereitungs Anlage in R cksprache mit MELAG Speisewasser Einweg System Der Autoklav arbeitet mit einem Speisewasser Einweg System Das hei t dass er f r jeden Sterilisiervorgang frisches Speisewasser verwendet Die Qualit t des Speisewassers wird ber eine integrierte Leitwertmessung permanent berwacht So werden Flecken auf Instrumenten und eine Verschmutzung des Autoklaven eine sorgf ltige Instrumentenvorbereitung vorausgesetzt verhindert Optimale Trocknung bei verpacktem Sterilisiergut Die Trocknung des Sterilisiergutes erfolgt durch das Vakuum Vakuumtrocknung So erhalten Sie auch bei verpacktem Sterilisiergut optimale Trocknungsergebnisse Hohe Sicherheit durch umfangreiche Sicherheitsvorrichtungen Der Autoklav berpr ft jederzeit Druck und Temperatur in der Sterilisierkammer und l sst ein ffnen der T r bei berdruck im Kessel nicht zu Der motorgetriebene automatische T rverschluss ffnet die T r langsam durch Drehen der Verschlussspindel und h lt die T r w hrend sie ffnet Selbst bei Druckunterschieden w rde bis zu
59. fferenz zwischen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler theoretischer Temperatur und der am benachrichtigen Temperatursensor 1 AINO1 gemessenen Temperatur zu gro 117 Temperatursensor 1 oder 2 defekt Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler Temperatur Differenz zu gro benachrichtigen berschreitung der maximal zul ssigen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler Sterilisiertemperatur an Temp Sensor 1 benachrichtigen AINO1 Unterschreitung der minimal zul ssigen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler Sterilisiertemperatur an Temp Sensor 1 benachrichtigen AINO1 Umgebungstemperatur zu hoch Aufstellhinweise beachten eingebauter Autoklav bekommt keine oder Beladung kontrollieren Hinweise zum Beladen zu wenig K hlluft Autoklav ist berladen beachten Autoklav wurde ohne Aufnahmegestell betrieben so dass z B das W schepaket direkten Kontakt mit der Kammer hat und gro e Mengen Kondensat aufsaugt Autoklav berladen Beladung kontrollieren schlechte Netzversorgung unterdimensi Netzversorgung pr fen onierte Hausinstallation zur Steckdose schadhafte Steckdose mehrere Ger te an einer Steckdose bzw Absicherung siehe Ereignis 123 EEE Kaltwasserzulauf nicht ge ffnet Zulauf f r Kaltwasser ffnen Wasserzulaufschlauch abgeknickt Kaltwasserzulaufschlauch pr fen Absperrhahn im Keller abgestellt bzw Filter Absperrhahn f r Hauswasseranschluss pr fen im Keller verstopft bzw pr fen
60. fohlenen Ger ten und Komponenten m Wie die vorangehende Instrumentenaufbereitung ist auch die Sterilisation von Instrumenten und Textilien mit diesem Autoklav nach 82 der MPBetreibV nur von sachkundigem Personal durchzuf hren u Setzen Sie bei der Sterilisation nur Instrumente Verpackungen und Textilien ein die laut Herstellerangaben f r die Dampfsterilisation geeignet sein Anwendernutzen Universeller Einsatz Der Autoklav sterilisiert auf der Grundlage des fraktionierten Vakuumverfahrens Dieses gew hrleistet die vollst ndige und effektive Benetzung bzw Durchdringung des Sterilisiergutes mit Sattdampf Mit diesem Verfahren ist die Sterilisation aller in einer Arztpraxis oder Klinik vorkommenden Beladungen m glich Gro e Mengen Instrumente und Textilien geringer Zeitaufwand F r die Erzeugung des Sterilisierdampfes nutzt der Autoklav einen separaten Dampferzeuger der mit einem Doppelmantel um die Sterilisierkammer herum kombiniert ist Dort steht nach dem Aufheizen permanent Dampf zur Verf gung Die W nde der Sterilisierkammer haben dadurch eine definierte Temperatur Die Sterilisierkammer ist vor berhitzung gesch tzt und Sie k nnen gro e Mengen Instrumente oder Textilien in k rzester Zeit nacheinander sterilisieren und dabei sehr gute Trocknungsergebnisse erzielen 7 Kapitel 1 Leistungsbeschreibung MELAG 1 8 Optimierte Gesamtbetriebszeit Der Autoklav arbeitet mit einer elektronischen Param
61. gramm Schnell Programm S w 134 C 2 1bar 8 30 Min td Schnell Programm B BI Mit dem Start des Programms schlie t die T r druckdicht Der Autoklav pr ft die Menge des Speisewassers und dessen Leitwert Beim Start des Schnell Programms S erscheint gekoppelt mit einem akustischen Signal ein Warnhinweis Mit dem Schnell Programm S d rfen ausschlie lich unverpackte Instrumente sterilisiert werden Wenn die Beladung ausschlie lich unverpackte Instrumente enth lt best tigen Sie mit JA um das Programm zu starten Programm l uft Ein Programm l uft in drei Phasen ab Nach dem Start eines Programms k nnen Sie den Programmablauf am Display verfolgen Es werden Kammertemperatur und druck sowie die Dauer bis zum Sterilisations bzw Trocknungsende angezeigt Entl ftungsphase In der Entl ftungsphase wird mehrfach wiederholt Luft abgesaugt bis ein programmabh ngiger Druck erreicht ist Dies geschieht im Wechsel mit dem Einstr men von Dampf bis zu einem geringen berdruck Sterilisierphase Nach Erreichen der Sterilisierparameter Druck und Temperatur beginnt die Sterilisierphase Die Sterilisierzeit wird am Display angezeigt Am Ende der Sterilisierphase erfolgt ein Druckablass 29 Kapitel 4 Sterilisieren MELAG Trocknungsphase Nach dem Druckablass beginnt die Trocknungsphase Am Ende eines Programms wird der Kessel ber den Bel ftungsfilter mit steriler Luft an den Umgebungsdruck angeglichen Di
62. h tzen diese vor vorzeitiger Erm dung Au erdem beugen Sie dem Festkleben der T rdichtung vor Es empfiehlt sich weiterhin die Reinigung des freien Auslaufs siehe Kapitel 7 Funktionspr fungen Drehen Sie den Kaltwasserzulauf und wenn vorhanden den Wasserzulauf der Wasseraufbereitungs Anlage zu F hren Sie nach Betriebspausen die l nger als zwei Wochen dauern einen Vakuumtest und danach eine Leersterilisation mit dem Schnell Programm S durch siehe Kapitel 7 Funktionspr fungen Folgende Situationen k nnen nach l ngeren Pausen auftreten Ereignis M gliche Ursache Was Sie tun k nnen Leitwert zu hoch Speisewasser schlecht Wechseln Sie das Speisewasser bzw das Mischbettharz bei einer Wasseraufbereitungs Anlage T r wird trotz laufendem Anhaften der T rdichtung Schalten Sie den Autoklav aus und ziehen Sie Motor nicht ge ffnet an der Dichtfl che kr ftig an der T r um sie zu ffnen Funktionspr fung nach Betriebspausen F hren Sie nach Pausen in Abh ngigkeit von der Pausendauer die unter Kapitel 7 Funktionspr fungen beschriebenen Pr fungen durch 60 MELAG Kapitel 9 Betriebspausen Au erbetriebsetzung Wenn Sie den Autoklav f r eine l ngere Pause z B wegen Urlaub au er Betrieb setzen m chten gehen Sie wie folgt vor 1 Entleeren Sie den Doppelmantel Dampferzeuger 2 Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter aus 3 Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steck
63. h auf Verunreinigungen Ablagerungen oder Besch digungen Wenn Sie Verunreinigungen feststellen ziehen Sie die vorhandenen Tabletts oder Kassetten und das Aufnahmegestell nach vorn aus dem Kessel heraus Reinigen Sie die verunreinigten Teile Beachten Sie bei der Reinigung von Kessel Aufnahmegestell f r die Beladung Kesseldichtfl che und T rdichtung Folgendes Schalten Sie den Autoklav vor der Reinigung aus und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose Vergewissern Sie sich dass der Kessel nicht hei ist Verwenden Sie ein weiches und fusselfreies Tuch Verwenden Sie chlor und essigfreie Reinigungsmittel v v vy y Tr nken Sie zuerst das Tuch mit Reinigungsalkohol oder Spiritus und versuchen Sie die Verunreinigung mit diesem abzuwischen Verwenden Sie nur bei hartn ckigen Verschmutzungen an Kessel Halterung oder Kesseldichtfl che ein mildes Edelstahlputzmittel dessen ph Wert zwischen 5 und 8 liegt Verwenden Sie f r die Reinigung der T rdichtung neutrale Fl ssigreinigungsmittel Es d rfen keine Reinigungsmittel in die Rohrleitungen gelangen die vom Autoklavenkessel abgehen gt Verwenden Sie keine harten Gegenst nde wie Topfreiniger aus Metall oder Stahlb rsten 57 Kapitel 8 Instandhaltung MELAG 58 ACHTUNG Oberfl chen k nnen durch unsachgem e Reinigung zerkratzt besch digt und Dichtungsfl chen undicht werden Schmutzablagerungen und Korrosion in der Sterilisierkammer
64. hl sse am Boden des Autoklaven gt Wenn Sie das Aufnahmegestell und die Tabletts oder Kassetten beim Transport im Kessel belassen m chten sch tzen Sie die Oberfl che der T rronde Legen Sie dazu z B ein St ck Schaumstoff oder Noppenfolie zwischen T rronde und Aufnahmegestell Schlie en Sie die T r des Autoklaven bevor Sie ihn bewegen gt Bewegen Sie den Autoklaven mit Unterschrank nur zu Wartungszwecken im Bereich des Aufstellungsortes gt berfahren Sie keine unebenen Bodenbel ge oder T rschwellen Transport ber gr ere Distanz Versand Beachten Sie f r den Transport z B bei einem Umzug oder Versand des Autoklaven Folgendes gt F r den Transport ber eine gr ere Distanz und oder bei Frostgefahr und oder f r den Versand muss eine autorisierte Person den Autoklav nach Anweisung vorbereiten und den Doppelmantel Dampferzeuger sowie den Beh lter des freien Auslaufs vollst ndig leeren siehe Doppelmantel Dampferzeuger entleeren und Seite 58 Freier Auslauf gt Rollen Sie den Autoklav mit Unterschrank nicht ber gr ere Distanzen Platzieren Sie den Unterschrank zuerst einzeln am Aufstellort und setzen Sie anschlie end den Autoklaven auf den Unterschrank 61 Kapitel 9 Betriebspausen 62 ACHTUNG Zu schweres Heben und Tragen kann zu Wirbels ulensch den f hren Nichtbeachtung der Hinweise kann auch zu Quetschungen f hren m Beachten Sie unbedingt die Hinweise zum Transpor
65. ien bertragen Das kann sofort nach jedem gelaufenen Programm oder nachtr glich z B am Ende eines Praxistages erfolgen Interner Protokollspeicher Die Kapazit t des internen Speichers reicht f r ca 100 Protokolle Ist der interne Protokollspeicher fast voll und mindestens ein Protokoll noch nicht auf ein aktiviertes Ausgabemedium ausgegeben erscheint der Warnhinweis Interner Protokollspeicher fast voll auf dem Display Wenn dieser Warnhinweis erscheint sollten Sie die im Men Einstellungen gt Protokollierung festgelegten Ausgabemedien bereitstellen und die betreffenden Protokolle ausgeben im Men Protokolle Kurz danach wird die Meldung Interner Speicher voll angezeigt Dann haben Sie letztmalig die Chance noch nicht ausgegebene Protokolle zu archivieren Meldung mit JA best tigen bevor die Daten im Protokollspeicher des Autoklaven bis auf die letzten 40 Protokolle automatisch gel scht werden Ausgabemedien Sie haben die M glichkeit die Protokolle der gelaufenen Programme an folgende Ausgabemedien auszugeben und entsprechend zu archivieren MELAflash CF Card Computer ber das Praxis Netzwerk LAN Protokoll Drucker MELAprint 42 mit Netzwerkadapter Sie k nnen die Ausgabemedien beliebig kombinieren Es ist z B m glich Protokolle auf der MELAflash CF Card zu speichern und zus tzlich drucken zu lassen Die Ausgabe der Protokolle auf mehrere aktivierte Medien erfolgt nacheinander Sie w hlen die gew
66. in deren Nichtbeachtung leichte bis lebensgef hrliche Verletzungen zur Folge haben kann EEE Weist auf eine gef hrliche Situation hin deren Nichtbeachtung zu einer Besch digung der Instrumente der Praxiseinrichtung oder des Ger ts f hren kann Weist auf wichtige Informationen hin Auszeichnungsregeln CF Card Mit einem Pfeil gekennzeichnete W rter oder Wortgruppen werden im Glossar erkl rt Das Glossar ist alphabetisch geordnet Sie finden es am Ende dieser Anweisung Abb 1 12 Verweis auf ein Detail in einer Abbildung im Beispiel auf Position Nr 12 in Abbildung 1 Einstellungen W rter oder Wortgruppen die auf dem Display des Ger ts angezeigt werden sind als Displaytext gekennzeichnet siehe Kapitel 2 Verweis auf einen anderen Textabschnitt oder eine Abbildung innerhalb dieser Anweisung MELAG Inhaltsverzeichnis Symbole auf dem Ger t Durch die Kennzeichnung mit dem CE Zeichen wird vom Hersteller erkl rt dass das Medizinprodukt den grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie entspricht Die vierstellige Nummer besagt dass eine zugelassene Zertifizierstelle dieses berwacht Durch die Kennzeichnung mit diesem CE Zeichen wird vom Hersteller erkl rt dass das Medizinprodukt den grundlegenden Anforderungen der Druckger terichtlinie entspricht Die vierstelllige Nummer besagt dass eine zugelassene Zertifizierstelle dieses berwacht Dieses Symbol weist auf Bereiche hin die hoh
67. ionierung Dampfeinlass Halten Dampfeinlass Halten Regeln Sterilisation Eintritt Sterilisation Druckablass Trocknen 1 Vakuum Trocknung Trocknen Bel ftungs Irocknung Trocknen 2 Vakuum Trocknung Trocknen Bel ftungs Irocknung Trocknen 2 Vakuum Trocknung Trocknen Bel ftungs Trocknung Irocknen 2 Vakuum Trocknung Trocknen Bel ftungs Trocknung Irocknen 2 Vakuum Trocknung Trocknen Bel ftungs Trocknung Trocknen 2 Vakuum Trocknung Irocknen Bel ftungs Trocknung Trocknen 2 Vakuum Trocknung Trocknen Bel ftungs Trocknung Trocknen 2 Vakuum Trocknung Trocknen Bel ftungs Irocknung Irocknen 2 Vakuum Trocknung Trocknen Bel ftungs Irocknung Trocknen 2 Vakuum Irocknung Irocknen Bel ftungs Irocknung Trocknen 2 Vakuum Trocknung Trocknen Bel ftungs Irocknung Irocknen 2 Vakuum Trocknung Trocknen Bel ftungs Trocknung Irocknen 2 Vakuum Trocknung Bel ften 1 Bel ften 2 Ende Dempfeinlass eu ONPAPR aber Br NM OO CO mE A E E S A a a a A SE HSER BB a A A e A a a A A b e e a NuNr Pr w Or PR EPr U Pr OP pre RUE Er SP EP ER OO JO I OO 0 0 0 0 0 0 Q 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5 0 1 0 t 0 1 0 2s 0 1 0 t 0 1 0 1 0 1 0 k 0 1 0 Rs 0 1 0 D De un 0 0 0 0 dk etm etd etp etv ett EN Protokollkopf Der Protokollkopf wird in allen drei w hlbaren Protokollf
68. it Textilien nach unten gt Klarsicht Sterilisierverpackungen m glichst hochkant Wenn das nicht m glich ist mit der Papierseite nach unten zeigend Beladungsmengen Cliniclave 45 Instrumente Textilien Aufnahmegestell f r 2 max 4 gro e Instrumententabletts Tiefe 59 cm Instrumentenk rbe oder 4 max 2x STE Sterilisierbeh lter gro e Instrumententabletts max 2x STE Instrumentenk rbe Halterung f r 6 Norm Tray max 18 Norm Tray Kassetten 6 Stk pro Aufnahmegestell Kassetten Halterung f r 8 kleine max 24 kleine Instrumententabletts Tiefe 29 cm Instrumententabletts 8 Stk pro Aufnahmegestell Aufnahmegestell f r max 15 Dental Container 5 Stk pro Aufnahmegestell Dental Container ohne Aufnahmegestell max Sterilisierbeh lter 1 STE 1 Gesamtmasse ergibt sich aus Masse des Sterilguts der Verpackungsmaterialien der Beh ltnisse und der Aufnahmegestelle Aufnahmegestelle Tabletts Norm Tray Kassetten etc von MELAG siehe Anhang A Der Autoklav kann bis zu 40 kg Gesamtbeladungsmenge sterilisieren Die Trocknung wurde f r die Beladung mit Dental Containern gepr ft Die Trocknung hoher Massen anderer Beladungskonfigurationen muss im Einzelfall vor Ort gepr ft werden gegebenenfalls ist die Zusatztrocknung zu verwenden E HINWEIS Bitte beachten Sie auch die Bedienungsanweisung Ihres Sterilisierbeh lters berschreiten Sie niemals die vom Hersteller angegebene zul ssige Beladungsmenge und masse 24
69. klav noch l ngere Zeit unter Druck Kontrollieren Sie die Druckanzeige des Manometers unten an der Frontseite des Autoklaven Aufstellung Installation Inbetriebnahme m Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen installieren und in Betrieb nehmen die durch MELAG gt autorisiert sind m Betreiben Sie den Autoklav nur in nicht explosionsgef hrdeten Bereichen m Lassen Sie den Elektroanschluss und die Anschl sse f r Zu und Abwasser nur von einem Fachmann einrichten Autoklav mit Unterschrank m Bewegen Sie den Autoklaven mit Unterschrank nur zu Wartungszwecken im Bereich des Aufstellungsortes m berfahren Sie keine unebenen Bodenbel ge oder T rschwellen Aufbereitung und Sterilisation von Textilien und Instrumenten m Befolgen Sie die Anweisungen der Textil und Instrumentenhersteller zur Aufbereitung und Sterilisation von Textilien und Instrumenten m Beachten Sie die f r die Aufbereitung und Sterilisation von Textilien und Instrumenten relevanten Normen und Richtlinien z B von gt RKI und gt DGSV m Verwenden Sie nur Verpackungsmaterialien und Systeme die laut Herstellerangaben f r die Dampfsterilisation geeignet sind Programmabbruch m Beachten Sie dass beim ffnen der T r nach einem Programmabbruch in Abh ngigkeit vom Zeitpunkt des Programmabbruchs hei er Wasserdampf aus dem Kessel austreten kann m n Abh ngigkeit vom Zeitpunkt eines Programmabbruchs kann die Beladung unsteril sein Beachten
70. l che Das Display wechselt in das Einstellungsfenster 5 Geben Sie den Benutzernamen und das Passwort ein und best tigen Sie mit SPEICHERN Verbindung via TCP Bei der Verbindung ber TCP tragen Sie die TCP Portnummer am Autoklav wie folgt ein 1 W hlen Sie Verbindung via TCP Verbindung zum Computer via FTP oder TOP verbindung viat t TP TEP Partnummer 65001 Verbindung zum Computer via FTP oder TOP Byaomuna va oR verbindung via ETP TEP Partnummer 6500 1 zur 2 Auf der unteren Schaltfl che wird der aktuell eingestellte TCP Port angezeigt Standard TCP Port 65001 3 Um den voreingestellten TCP Port zu ndern dr cken Sie auf diese Schaltfl che Das Display wechselt in das Einstellungsfenster 37 Kapitel 5 Protokollieren MELAG 38 4 Geben Sie ber das Tastenfeld den entsprechenden TCP Port ein Der aktuelle TCP Port muss zuerst mit der Taste C gel scht werden 5 Best tigen Sie mit SPEICHERN 6 F r die Protokollausgabe via TCP wird zus tzlich ein geeignetes Programm z B MELAview MELAsoft ben tigt Label Printer als Ausgabemedium Der Einsatz eines Label Printers erm glicht die R ckverfolgbarkeit der Charge Mit Angabe von Sterilisierdatum Lagerdauer Chargennummer der Benutzer ID der Person die die Instrumente zur Anwendung freigegeben hat des verwendeten Autoklaven sowie des Dateinamens k nnen auf einfache Weise die sterilisie
71. l ssel f r Validierstutzen Anschluss Rollen des Unterschranks Ringschl ssel f r Befestigungsmuttern des Validierstutzens Inbusschl ssel zum Not ffnen der T r Gleitfett f r T rverschluss 3M Bowie amp Dick Test Installationspaket wird vorab versandt bestehend aus Gummidichtung Aufputz Siphon Wasserhahn mit Sicherungskombination Als Option Unterschrank Umkehr Osmose Anlage MELAdem 56 Leckmelder Wasserstopp Beladungssystem zum m helosen Be und Entladen Kapitel 2 Ger tebeschreibung 10 Ger teansichten Vorderseite Cliniclave 45 E 9009 OGO G UNA i wT u af d I T I il In R i L I 7 ia mm j Detailansicht Vorderansicht mit ge ffneter Serviceklappe OJO Kartenschacht der CF Card Colour Touch Display LED Statusleiste T r ffnet schwenkend nach links rechts ffnung zum Not ffnen der T r Reinigungsschacht Validierstutzen a A an mn Netzschalter verdeckt ber seitlichen Eingriff zug nglich 9 Manometer zur Anzeige des Drucks 10 Ger tefu 11 Ethernet Anschluss 12 Aufnahme und Spannschlitten f r Abwasserschlauch hinter Abdeckung 13 F llstandanzeige Dampferzeuger 14 R ckstellknopf berhitzungsschutz RHK1 Sicherheitstemperaturbegrenzer 15 R ckstellknopf berhitzungsschutz RHK2 Sicherheitstemperaturbegrenzer 16 R ckstellknopf
72. lassen wenn vorhanden Leckmelder Netzger t des Leckmelders Wasserstopps aus Wasserstopp ohne Funktion der Steckdose ziehen und nach 30 Sekunden wieder einstecken Schaltger usch am Leckwasserventil schwarzer Kasten am Wasserhahn muss h rbar sein Umgebungstemperatur zu hoch Aufstellbedingungen beachten L ftungsschlitze verdeckt Minimaler Sei T r schlie en tenabstand nicht eingehalten T r steht permanent offen ACOUT1 Hauptheizung bzw ACOUT2 1 R ckstellknopf berhitzungsschutz RHK 1 Regelheizung elektrische Versorgung Abb 1 14 wieder hineindr cken unterbrochen Ereignis 175 und 176 2 St rungsmeldung quittieren 3 Autoklav aus k nnen im Wechsel auftreten und wieder einschalten 4 Sterilisation fortsetzen bzw eine Leersterilisation durchf hren 183 _ siehe Ereignis 123 Ooo O MELAG Kapitel 10 Betriebsst rungen ir M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen CF Card nicht gesteckt Seit der Erstinbetriebnahme oder seit der letzten Wartung ist ein Jahr vergangen oder es wurden 4000 Sterilisierprogramme absolviert 377 Es wurde versucht ein Protokoll ber den Protokoll Drucker auszugeben aber es ist kein Protokoll Drucker angeschlossen Interner Protokollspeicher ist fast voll 387 Interner Protokollspeicher ist fast voll Im Men Einstellungen gt Protokollierung ist Sofortausgabe aktiviert und CF Card ist als Ausgabemedium gew hlt ist aber bisher nicht ges
73. llige PIN f r die ausgew hlte Benutzer ID in das rechte Tastenfeld ein und best tigen Sie mit SPEICHERN 7 Mit SPEICHERN bernehmen Sie alle Einstellungen und verlassen das Men 8 Durch Dr cken des Symbols 2 verlassen Sie das Men Einen Benutzer aus der Benutzerliste l schen 1 W hlen Sie das Men Benutzerverwaltung wie oben beschrieben aus und ffnen Sie die Benutzerliste 2 W hlen Sie die Benutzer ID die Sie l schen m chten ID 1001 PIN 1999 iD 1007 PInssss 10 4013 PIND A ID 1008 F nnene 101014 Pin 2os ID 1003 PIN 7890 ID 1008 PING D 015 PIN3456 ID 1004 PIND ID 1010 PING D t018 PINSS78 iy 1005 N3333 Ey 1011 PING D 1017 PIN3897 iy 1006 PIN 4444 Hy 1012 PING D 1015 PIN1739 3 W hlen Sie das Symbol um diesen Benutzer zu l schen Es folgt ein Warnhinweis Wenn Sie den Warnhinweis mit JA best tigen wird die PIN Nummer dieser ID auf 0 gesetzt Admin PIN ndern Die Admin PIN Standard 1000 l sst sich wie jede andere Benutzer PIN auf dieselbe Weise bearbeiten und sollte nach Auslieferung ge ndert werden E HINWEIS Sollten Sie die Admin PIN vergessen wenden Sie sich an Ihren Fachh ndler MELAG Kundendienst 46 MELAG Kapitel 6 Einstellungen Zusatztrocknung Die programmspezifischen Trocknungszeiten gew hrleisten bei einer Beladung wie in diesem Kapitel beschrieben siehe Abschnitt Autoklav beladen eine sehr gute Trocknung des Sterilguts
74. llort Folgende Anforderungen m ssen erf llt sein v Der Aufstellort ist trocken und staubgesch tzt v Die Luftfeuchtigkeit betr gt 30 60 v Die Umgebungstemperatur betr gt 16 26 C v Beachten Sie den Platzbedarf siehe Technisches Handbuch Die lichten T rweiten vom Praxiseingang bis zum Aufstellort muss mindestens 70 cm betragen lt Es muss eine ausreichende Bel ftung des Raumes gew hrleistet sein um die vom Ger t ausgehende Abw rme abtransportieren zu k nnen MS HINWEIS Bitte beachten Sie das Technische Handbuch Dort sind alle bauseitigen Voraussetzungen detailliert aufgef hrt 15 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme MELAG 16 zus tzlicher Platzbedarf f r die Speisewasser Versorgung Gegebenenfalls wird au erdem Platz f r eine Wasseraufbereitungs Anlage zur Versorgung des Autoklaven mit Speisewasser ben tigt Empfohlen werden die Umkehr Osmose Anlagen MELAdem 56 f r den Cliniclave 45 die eigens f r diese Autoklaven entwickelt wurden Vorzugweise sollte die Wasseraufbereitungs Anlage im optional erh ltlichen Unterschrank untergebracht werden Wenn der Autoklav ohne Unterschrank aufgestellt wird muss f r die folgender Platzbedarf vorgesehen werden Wasseraufbereitungs Anlage Breite H he Tiefe MELAdem 56 Drucktank f r MELAdem 56 Au erdem muss ein freier Zugang zu den Schl uchen und Kabeln des Autoklaven zur MELAdem 56 gew hrleistet sein Anschlusse vorsehen A GEFAHR
75. m n chsten Fenster Abbrechen wechselt zum bergeordneten Men verl sst das Fenster ohne zur ck ohne Speichern Speichern G Zoom zeigt weitere Details z B weitere Werte nach Ende eines gelaufenen Programms Startzeitvorwahl wechselt in das Men Startzeitvorwahl L schen l scht Protokolle endg ltig Suche Suche nach Label Printer n Protokoll Drucker n LED Statusleiste Die am Rand des Displays befindliche Statusleiste weist farblich auf verschiedene Situationen hin z B im Standby w hrend eines Programmlaufes oder bei Warn und St rungsmeldungen LED Farbe Bedeutung Ba Standby Programm l uft Trocknung hat noch nicht begonnen g n Trocknung l uft Programm erfolgreich beendet gelb bei Warnmeldungen w hrend Software Update rot bei St rungsmeldung Programm nicht erfolgreich beendet Aufnahmegestelle f r die Beladung Aufnahmegestell f r 2 Instrumentenk rbe oder 4 gro e Instrumententabletts Das Aufnahmegestell kann zwei Instrumentenk rbe oder vier gro e Instrumententabletts aufnehmen Die Sterilisierkammer fasst ein Aufnahmegestell dieser Art Aufnahmegestell f r 6 Norm Tray Kassetten Das Aufnahmegestell kann sechs Norm Tray Kassetten aufnehmen Die Sterilisierkammer fasst bis zu drei Aufnahmegestelle dieser Art Aufnahmegestell f r 8 kleine Instrumententabletts Das Aufnahmegestell kann acht kleine Instrumententabletts aufnehmen Die Sterilisierkammer fasst bis zu drei Aufnahmegestell
76. m vollst ndigen ffnen der T r ein Druckausgleich stattfinden Menge und Qualit t des Speisewassers werden gepr ft In der Elektronik des Autoklaven ist ein gt Prozessbeurteilungssystem integriert Es vergleicht w hrend eines Programms solche Prozessparameter wie Temperaturen Zeiten und Dr cke untereinander Es berwacht die Parameter hinsichtlich ihrer Grenzwerte bei Ansteuerung und Regelung und gew hrleistet eine sichere und erfolgreiche Sterilisation Ein berwachungssystem pr ft die Ger tekomponenten des Autoklaven hinsichtlich ihrer Funktionst chtigkeit und ihres plausiblen Zusammenspiels F r die Registrierung der Prozessdaten ist das unabh ngige Registrierger t URG zust ndig Die Prozessdaten werden vollkommen unabh ngig von der Steuerung ermittelt und im Protokoll dokumentiert Wenn ein oder mehrere Parameter festgelegte Grenzwerte berschreiten gibt der Autoklav Warnhinweise oder St rungsmeldungen aus und bricht wenn n tig das Programm ab Beachten Sie nach einem Programmabbruch die Hinweise auf dem Display Notabschaltung Der Autoklav verf gt ber eine automatische Notabschaltung d h der Autoklav schaltet sich automatisch aus wenn das interne Prozessbeurteilungssystem eine St rung erkannt hat die eine besondere Gefahrensituation darstellt Erst wenn die St rung behoben wurde kann der Autoklav wieder eingeschaltet werden Zus tzliche Funktionskontrolle Mit Hilfe von Testprogrammen k n
77. n Diese Verf rbung hat aber keinen Einfluss auf die Funktionsf higkeit des Helix Pr fk rpers Qualit t des Speisewassers pr fen O Der Leitwert des Speisewassers wird automatisch berwacht Dennoch sollte der Leitwert jeden Tag vor Beginn des Routinebetriebs kontrolliert und ab einem Leitwert von 15 uS cm die Mischbettharzpatrone der Wasseraufbereitungs Anlage getauscht werden Denn erst ab einem Leitwert von 20 uS cm wird automatisch eine Warnmeldung auf dem Display angezeigt E HINWEIS Wenn der Autoklav trotz Warnmeldung ab einem Leitwert von 20 uS cm weiter betrieben wird sollte zur Kontrolle des Dampfes auf nicht kondensierbare Gase NKG jeder Charge ein Helix Pr fk rper beigelegt werden Bei 35 uS cm wird eine Fehlermeldung am Display angezeigt Der weitere Betrieb ist dann nicht mehr m glich 55 Kapitel 7 Funktionspr fungen MELAG 56 Validierung Entsprechend der DIN EN 17665 und der DIN 58946 7 sollte eine Validierung im Rahmen der Sterilisationsprozesse vor Aufnahme des Routinebetriebs am Autoklaven erfolgen Erneute Beurteilung Revalidierung Die DIN EN 17665 und DIN 58946 7 empfiehlt eine erneute Beurteilung Revalidierung in regelm igen Abst nden nach 1 2 Jahren MELAG Kapitel 8 Instandhaltung Kapitel 8 Instandhaltung In diesem Kapitel erfahren Sie wie Sie den Autoklav reinigen und welche Reinigungsmittel daf r geeignet sind wie Sie Fleckenbildung vermeiden wie
78. ndung der Wasseraufbereitungs Anlage MELAdem 56 Eine Wasseraufbereitungs Anlage wird an den freien Auslauf im Autoklaven angeschlossen Sie produziert das f r die Dampferzeugung des Autoklaven ben tigte Speisewasser Wenn Sie eine Wasseraufbereitungs Anlage z B MELAdem 56 verwenden erfolgt die Wasserversorgung ber den Kaltwasserzulauf im Autoklav Um die Speisewasserproduktion der MELAdem 56 zu aktivieren muss der gemeinsame Wasserzulauf ge ffnet und der Autoklav angeschaltet werden Bitte Kontrollieren Sie regelm ig vor dem ersten Programmstart den Druck am Manometer des Drucktanks der Wasseraufbereitungs Anlage Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme 17 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme 18 Abb 3 Seitenansicht des Drucktanks der MELAdem 56 Im Allgemeinen ist der Drucktank noch vom Vortag ausreichend gef llt Dies ist an dem blauen Zeiger am Manometer zu erkennen Optimaler Weise liegt der Druck zwischen 3 und 4 bar Wenn der Druck unter 3 bar gesunken ist lassen Sie den Autoklav bitte eingeschaltet bzw schalten Sie ihn nicht aus damit die Wasseraufbereitungs Anlage ausreichend Speisewasser produzieren kann Wenn der Druck im Drucktank vor dem Programmstart unter 2 5 bar rote Markierung liegt bedeutet dies dass nicht gen gend Speisewasser im Drucktank ist und eine Warn oder St rmeldung angezeigt werden kann Kaltwasser bereitstellen F r den Anschluss des Kaltwasser Zulaufschlauches an einen geb u
79. nen Sie jederzeit eine zus tzliche Funktionskontrolle durchf hren Mit dem Vakuumtest pr fen Sie den Autoklav auf Leckagen im Dampfsystem Mit dem Bowie amp Dick Test pr fen Sie auf ausreichende Dampfdurchdringung von por sem Sterilisiergut z B Textilien Effektive Chargendokumentation Der Autoklav verf gt ber einen internen Protokollspeicher In diesem werden immer alle Daten der gelaufenen Sterilisierprogramme automatisch abgelegt Sie k nnen den internen Protokollspeicher sofort nach Programmende oder sp ter auslesen Dabei legen Sie fest ob die Protokolldaten auf ein oder mehrere verschiedene Ausgabemedien ausgegeben werden z B Protokoll Drucker MELAprinf 42 MELAflash CF Card Computer MELAG Kapitel 2 Ger tebeschreibung Kapitel 2 Ger tebeschreibung In diesem Kapitel erfahren Sie welche Komponenten im Standard Lieferumfang enthalten sind ber welche Sicherheitsvorrichtungen der Autoklav verf gt wie die Bedienelemente aufgebaut sind und wie Sie diese bedienen wie die Men s der Bedienoberfl che strukturiert sind Lieferumfang Standard Lieferumfang Cliniclave 45 Benutzerhandbuch Technisches Handbuch Installations und Aufstellungsprotokoll Konformit tserkl rung Medizinprodukterichtlinie Konformit tserkl rung Druckger terichtlinie Gew hrleistungsurkunde Gleitschiene Basic Schutzhandschuhe Tragegriffe Abwasserschlauch Flexschlauch mit Schlauchklemme Maulsch
80. ner oder bei Auftreten eines Fehlers durch das System abgebrochen wird 30 MELAG Kapitel 4 Sterilisieren Trocknungsphase Der Autoklav bietet eine sehr gute Trocknung des Sterilisiergutes Falls es f r schwierige Trocknungsaufgaben doch einmal notwendig sein sollte k nnen Sie folgende Ma nahmen ergreifen um die Trocknung weiter zu verbessern gt Stellen Sie z B Klarsicht Sterilisier und Papierverpackungen karteikartenartig auf siehe Abschnitt Autoklav beladen auf Seite 22 gt Benutzen Sie gegebenenfalls den optionalen Folienhalter gt Aktivieren Sie die Funktion Zusatztrocknung siehe Kapitel 6 Einstellungen Programm ist beendet Wenn das Programm erfolgreich beendet wurde erscheint eine entsprechende Mitteilung auf dem Display Bevor Sie die T r ffnen k nnen Sie am Display weitere Werte zum soeben beendeten Programm durch Dr cken des Lupensymbols anschauen Ist im Men Einstellungen unter Protokollierung die Sofortausgabe nach Programmende aktiviert wird das Protokoll des gelaufenen Programms nach dem ffnen der T r an die aktivierten Ausgabemedien ausgegeben siehe Kapitel 5 Protokollieren Seite 35 Manueller Programmabbruch Sie k nnen ein laufendes Programm in allen Phasen abbrechen Beenden Sie ein Programm jedoch vor Beginn der Trocknung ist das Sterilisiergut weiterhin unsteril e ACHTUNG Der Abbruch eines laufenden Programmes durch Ausschalten am Netzschalt
81. odukte DIN EN ISO 11140 1 Norm Sterilisation von Produkten f r die Gesundheits f rsorge Chemische Indikatoren Teil 1 Allgemeine Anforderungen DIN EN 285 Norm Sterilisation Dampf Sterilisatoren Gro Sterilisatoren Doppelmantel Dampferzeuger dient der schnellen Dampferzeugung au erhalb der eigentlichen Sterilisierkammer umgibt die Sterilisierkammer dynamische Druckpr fung der Sterilisierkammer dient zum Nachweis dass die Rate der in der Sterilisierkammer auftretenden Druck nderungen w hrend eines Sterilisierzyklus einen Wert nicht berschreitet der zu einer Besch digung des Verpackungsmaterials f hren k nnte gt DIN EN 285 Edelstahlputzmittel z B Sidol Einfache Verpackung einmal verpackt z B in einer Folie versiegelte Instrumente Gegensatz dazu Mehrfachverpackung Evakuierung Herstellung eines gt Vakuums in einem Gef Firewall ist eine Kombination von Hard und Software als Netzwerk Sicherheitskomponente Zweck einer Firewall ist den Datenverkehr zwischen Netzwerksegmenten mit verschiedenen Vertrauens Stufen abzusichern Ein typischer Einsatz ist den bergang zwischen einem lokalen Netzwerk LAN hohes Vertrauen und dem Internet kein Vertrauen zu kontrollieren Sie kann z B verhindern dass ein FTP Server programm Daten von einem anderen Netzwerkteilnehmer Autoklav oder Computer empf ngt Fraktioniertes Vakuumverfahren technisches Verfahren der
82. ormaten ausgegeben Das Format 0 beinhaltet nur den Kopf eines Protokolls Der Kopf des Programmprotokolls umfasst die Zeilen 10 bis 83 und beinhaltet die wichtigsten Informationen zum gelaufenen Programm wie z B ob das Programm erfolgreich beendet wurde Programmschritte W hrend des Programms werden unter anderem die Zeit der Druck und die Temperatur erfasst Diese Werte werden bei dem Programmformat 1 oder 2 angezeigt Legende Die Legende ist Bestandteil des umfangreichsten Protokollformates 2 Sie dient der Kennzeichnung der Programmsschritte auf die sich die angegebenen Werte beziehen Jede Legendenzeile bezieht sich dabei auf die links neben ihr stehende Zeile Bei Protokollen die ber den Protokoll Drucker MELAprinf 42 ausgegeben werden befindet sich die entsprechende Legendenzeile immer unterhalb der Zeile auf die sie sich bezieht O1100EDUSN C50P50RV PRO Programm Universal Programm Programmtyp 134 C verpackt Datum 23 07 2013 Tagescharge 04 Gesamt 01003 Benutzer deaktiviert Indikatoren umgeschlagen deaktiviert Charge freigegeben deaktiviert Temperatur 135 6 0 08 0 10 C Druck 2 17 0 01 0 01 bar Plateauzeit 05 min 30 s Leitwert 0 ms cm 11392254 2 Startzeit 12 20 29 Endezeit 122582265 37 57 min 0713 28 06 2013 073 22 04 2013 04 2013 FOrFrOVVO oo 9 9 9 960 oOo 0O oo O Ho oo G oO N 1 14 15 44 45 14 16 45 46 2 15 48 153 I 30 71 108 AON 93 108
83. ozessparameter w hrend des Programms untereinander und berwacht diese hinsichtlich ihrer Grenzwerte Das berwachungssystem des Autoklaven pr ft die Ger tekomponenten hinsichtlich ihrer Funktionst chtigkeit und ihres plausiblen Zusammenspiels Wenn die Parameter festgelegte Grenzwerte berschreiten gibt der Autoklav Warnhinweise oder St rungsmeldungen aus Wenn n tig bricht er das Programm mit einem entsprechenden Hinweis ab Wenn das Programm erfolgreich beendet wurde wird eine entsprechende Meldung auf dem Display ausgegeben Manuelle Funktionspr fung Sie haben die M glichkeit anhand der angezeigten Werte auf dem Display den Programmablauf zu verfolgen Au erdem k nnen Sie anhand des zu jedem Programm aufgezeichneten Protokolls nachvollziehen ob ein Programm erfolgreich war siehe Kapitel 5 Protokollieren Pr fungen im t glichen Betrieb Bitte beachten Sie hierf r auch die Empfehlungen des Robert Koch Instituts RKI und die Hinweise in der DIN 58946 7 Vakuumtest F hren Sie in folgenden Situationen einen Vakuumtest durch gt im Routinebetrieb einmal monatlich gt bei der Erstinbetriebnahme nach l ngeren Betriebspausen gt im Fall einer entsprechenden St rung z B im Vakuumsystem F hren Sie den Vakuumtest mit kaltem und trockenem Autoklav wie folgt durch 1 Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter ein 2 W hlen Sie im Men Programme amp Tests den Vakuumtest aus 3 Dr ck
84. r Autoklav k nnte besch digt werden und oder es k nnte hei er Dampf austreten gt Verwenden Sie zur Entnahme der Tabletts geeignete Schutzhandschuhe gt Ber hren Sie nie mit ungesch tzten H nden das Sterilgut den Kessel oder die Innenseite der T r Die Teile sind hei Kontrollieren Sie die Verpackung des Sterilguts bei der Entnahme aus dem Autoklav auf Besch digungen Sollte eine Verpackung besch digt sein verpacken Sie das Sterilisiergut neu und sterilisieren es noch einmal 33 Kapitel 4 Sterilisieren 34 E HINWEIS Beachten beim Aufnahmegestell f r 2 Instrumentenk rbe und 4 gro e Instrumententabletts dass die Instrumententabletts bzw Instrumentenk rbe aus Sicherheitsgr nden nur einzeln entnommen werden d rfen Entnehmen Sie niemals das gesamte Aufnahmegestell inklusive Beladung Wenn Sie das Sterilgut direkt nach Programmende aus dem Autoklav nehmen kann es vorkommen dass sich geringe Mengen Feuchtigkeit auf dem Sterilgut befinden Laut dem Arbeitskreis f r Instrumentenaufbereitung AKI Rote Brosch re 10 Auflage S 57 gilt Als tolerierbare Restfeuchte werden in der Praxis einzelne Wasser tropfen keine Pf tzen angesehen die innerhalb 15 Minuten abgetrocknet sein m ssen Sterilgut lagern Verwenden Sie ausschlie lich normkonforme Verpackungen f r das Sterilgut Lagern Sie Sterilgut nicht im Aufbereitungsraum Beachten Sie f r die Lagerung von Sterilgut DI
85. rch JA oder NEIN ob bei jedem Dr cken einer Schaltfl che ein Ton erzeugt werden soll Dieser kann jederzeit deaktiviert werden 48 MELAG Screensaver Kapitel 6 Einstellungen Um das Display im Standby Betrieb zu schonen kann ein Screensaver aktiviert werden der eine fortlaufende Diashow mit einer beliebigen Auswahl an Bildern abspielt Um den Screensaver zu aktivieren und Bilder f r die Diashow auszuw hlen gehen Sie wie folgt vor 1 2 3 W hlen Sie das Men Einstellungen Navigieren Sie zur Option Screensaver Das Display wechselt zum Fenster Screensaver Um ein Bild auszuw hlen tippen Sie auf das entsprechende Bild Der wei e Rahmen um das Bild zeigt welches Bild gerade ausgew hlt ist Durch wiederholtes Tippen auf das Bild wird es f r die Diashow an bzw abgew hlt Sie erkennen an dem Haken in der rechten unteren Ecke K ob das Bild f r die Diashow ausgew hlt ist Um weitere Einstellungen vorzunehmen dr cken Sie auf WEITER Das Display wechselt in das nachfolgende Fenster Hier haben Sie die M glichkeit folgende Parameter zu ndern Bildwechsel bei Diashow Gibt an wie viele Sekunden ein Bild auf dem Display angezeigt wird bevor die Diashow zum n chsten Bild wechselt Wartezeit Gibt an wie lange das Display im Normalmodus bleibt bevor die Diashow startet Aktiviert Durch Setzen des Hakens wird der Screensaver aktiviert bzw durch Entfernen deaktiviert Sie
86. richtigen AINO2 Display e Unterschreitung der minimal zul ssigen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler 488 Sterilisiertemperatur an Temp Sensor 2 benachrichtigen AINO2 Display Das Datum oder die Uhrzeit wurde nicht Einstellungen f r Datum und Uhrzeit berpr fen korrekt eingestellt und gegebenenfalls neu einstellen Das Datum oder die Uhrzeit wurde nicht Autoklav vor Aktivieren der Startzeitvorwahl korrekt eingestellt Der Autoklav war zum einschalten und ggf die Einstellungen f r Datum Zeitpunkt der Startzeitvorwahl und Uhrzeitkontrollieren ausgeschaltet Es ist nicht gen gend Speicherplatz auf dem Ausgabemedium vorhanden 479 Die Verbindung zum Computer wurde w hrend der Protokollierung unterbrochen Das Datum oder die Uhrzeit wurde nicht Die Einstellungen f r Datum und Uhrzeit korrekt eingestellt berpr fen und gegebenenfalls neu einstellen 489 Filter des L fters in der Bodenplatte Filter des L fters in der Bodenplatte wechseln 490 m glicherweise zugesetzt 491 Die Umgebungstemperatur ist zu hoch F r ausreichende Bel ftung und K hlung des Betriebsraumes sorgen Klimaanlage bzw Bel ftungsanlage pr fen lassen 495 Der Zulaufhahn ist geschlossen Zulaufhahn ffnen und den Zulaufschlauch auf 496 Der Zulaufschlauch ist geknickt Knicke kontrollieren 499 Zu wenig Speisewasser im Drucktank der Den Druck am Manometer des Drucktanks der 500 Wasseraufbereitungs Anlage Wasseraufbereitungs Anlage pr f
87. rten Instrumente dem Patienten und der Sterilisationscharge zugeordnet werden Die einwandfreien Verpackungen mit dem Sterilgut werden nach der Sterilisation durch Aufbringen eines Etiketts gekennzeichnet Damit sind die Voraussetzungen f r eine ordnungsgem e Freigabe durch die mit der Aufbereitung betraute Person erf llt In der Patientenakte k nnen somit alle Informationen ber den korrekten Sterilisationsablauf den verwendeten Instrumenten zugeordnet werden Protokolle sofort automatisch ausgeben Textprotokolle automatisch nach Programmende ausgeben Sofortausgabe Wenn Sie sofort nach dem Ende eines Programms das zugeh rige Textprotokoll automatisch ausgeben m chten nutzen Sie die Option Sofortausgabe Im Auslieferzustand ist die Sofortausgabe aktiviert und die CF Card als Ausgabemedium eingestellt So aktivieren Sie die Option Sofortausgabe 1 W hlen Sie das Men Einstellungen ee 2 W hlen Sie die Option Protokollierung Das Display wechselt in den Einstellungs Assistenten 3 Setzen Sie einen Haken bei der Option Sofortausgabe um diese zu aktivieren Legen Sie die Optionen zur Protokollierung fest Grafikprotokolle x Chargenindikation pi C 4 Dr cken Sie so oft auf WEITER bis Sie in das Fenster mit der Zusammenfassung gelangen 5 Dr cken Sie auf SPEICHERN um die Einstellung zu speichern F r die Sofortausgabe nach Programmende m ssen folgende Voraussetzungen erf llt sein v Im Men Ein
88. rung zu den Einstellm glichkeiten f r die Aufzeichnung von Grafikprotokollen CF Card CFC Erfassungsintervall in Sek gibt an in welchen Zeitintervallen die Programmkurve auf der CF Card aufgezeichnet wird Je kleiner das Zeitintervall desto genauer die Kurve Im Beispiel ist das Zeitintervall auf 1 Sekunde eingestellt PC Erfassungsintervall in Sek gibt an in welchen Zeitintervallen die Programmkurve aufgezeichnet wird wenn der Computer als Ausgabemedium gew hlt ist Je kleiner das Zeitintervall desto genauer die Kurve Im Beispiel ist das Zeitintervall auf 1 Sekunde eingestellt PC Sicherungsintervall in Sek gibt an in welchen Zeitabst nden die Grafikdaten vom Autoklav auf dem Computer gespeichert werden Im Beispiel ist 1 Sekunde als Sicherungsintervall eingestellt 39 Kapitel 5 Protokollieren E HINWEIS Grafikprotokolle k nnen nicht im internen Protokollspeicher gespeichert werden Protokolle nachtr glich ausgeben ber das Men Einstellungen gt Protokolle haben Sie die M glichkeit Textprotokolle nachtr glich und unabh ngig vom Zeitpunkt eines Programmendes auszugeben Dabei k nnen Sie die Ausgabemedien selbst bestimmen Standardm ig sind die Ausgabemedien vorausgew hlt die auch unter Einstellungen gt Protokollierung ausgew hlt sind sofern die automatische Sofortausgabe aktiviert ist Ein Protokoll aus der Protokoll Liste ausgeben Um ein bestimmtes Protokoll aus dem internen Spei
89. rwahl l uft Jedoch muss der Autoklav rechtzeitig vor Ablauf des Timers wieder eingeschaltet werden Automatische Selbstabschaltung w hlen Mit der Funktion Selbstabschaltung ist es m glich den Autoklav am Ende eines Programms automatisch ausschalten zu lassen z B nach der letzten Charge am Tagesende Die Chargenfreigabe kann wie gewohnt nach dem Wiedereinschalten des Autoklaven durchgef hrt werden Um die Automatische Selbstabschaltung automatisch f r den n chsten Programmlauf zu aktivieren gehen Sie wie folgt vor 1 W hlen Sie das gew nschte Programm aus 2 Dr cken Sie auf START 3 W hlen Sie das Men Einstellungen 123 1 G 1 184 bar ABBRUCH MELAG Kapitel 4 Sterilisieren Das Display wechselt zum nachfolgenden Fenster W hlen Sie zus tzliche Optionen zum gew hlten Programm Autom Selbstabschaltung A 4 Um die automatische Selbstabschaltung zu aktivieren setzen Sie einen Haken und best tigen mit SPEICHERN ACHTUNG Der unbeaufsichtigte Betrieb dieses Ger tes kann zu Sch den am Ger t oder der Einrichtung f hren Die Firma MELAG bernimmt in diesem Fall keine Haftung E Betreiben Sie das Ger t nie unbeaufsichtigt Der unbeaufsichtigte Betrieb elektrischer Ger te also auch dieses Autoklaven erfolgt auf eigenes Risiko Programm starten Wenn Sie ein Programm ausgew hlt haben wird es markiert dargestellt Sie k nnen es nun durch Dr cken auf START starten Universal Pro
90. sierkammer w h rend der Vakuumphasen einen Wert nicht berschreitet der das Eindringen von Dampf in die Sterilisatorbeladung verhindert und dass die Luftleckage keine m gliche Ursache einer erneuten Kontamination der Sterilisatorbeladung w hrend der Trocknung ist massiv ohne Hohl oder Zwischenr ume fest dicht geschlossen massive Beladung Pr fung bei massiver Beladung dient zum Nachweis dass bei den Werten auf die die Steuerung eingestellt ist die erforderlichen Sterilisationsbedingungen innerhalb der gesamten Beladung erreicht werden Die Beladung muss die H chstmasse an massiven Instrumenten darstellen f r deren Sterilisation ein Sterilisator nach DIN EN 285 ausgelegt ist gt DIN EN 285 Mehrfachverpackung z B doppelt in Folie versiegelte oder in Folie verpackte Instrumente befinden sich zus tzlich in einem Beh lter oder in Textilien eingeschlagene Container MELAG Netzwerkadapter Ethernet Adapter f r den Protokoll Drucker MELAprint 42 auf der einen Seite befindet sich der Druckeranschluss RS232 auf der anderen ie Ethernetbuchse f r den Anschluss eines Netzwerkkabels multithreadf hig bezeichnet das gleichzeitige Abarbeiten mehrerer Threads Ausf hrungsstr nge in einem Prozess Bezug nehmend auf ein FTP Server Programm k nnen mehrere Benutzer gleichzeitig dort Daten ablegen d h mehrere Autoklaven gleichzeitig Protokolle an den FTP Server schicken normkonform bereinstimmung mit all
91. ssover Kabel vernetzt zwei Computer durch Netzwerkkarte direkt ohne Einsatz eines Hub Switch Diese Art der Verbindung entspricht der Netzwerkeinbindung des Autoklaven im Praxis netzwerk Das Crossover Kabel l uft nicht in parallelen Pfaden zwischen den Steckern sondern es werden gewisse Kabeladern vertauscht bzw berkreuzt engl to cross kreuzen demineralisiertes Wasser Wasser ohne die Mineralien welche im normalen Quell oder Leitungswasser vorkommen wird durch lonenaus tausch aus normalem Leitungswasser gewonnen Es wird hier als gt Speisewasser verwendet destilliertes Wasser auch aqua dest von lat aqua destillata ist weitgehend frei von Salzen organischen Stoffen und Mikroorganis men wird durch Destillation Verdampfen und anschlie Bende Kondensation aus normalem Leitungswasser oder vorgereinigtem Wasser gewonnen Es wird hier als Speisewasser verwendet DGSV Deutsche Gesellschaft f r Sterilgutversorgung die Ausbildungsrichtlinien der DGSV werden in DIN 58946 Teil 6 als Anforderungen an das Personal aufgef hrt DIN 58953 Norm Sterilisation Sterilgutversorgung DIN EN 867 5 Norm Nichtbiologische Systeme f r den Gebrauch in Sterilisatoren Teil 5 Festlegungen von Indikatorsyste men und Pr fk rpern f r die Leistungspr fung von Klein Sterilisatoren vom Typ B und vom Typ S DIN EN 868 Norm Verpackungsmaterialien und systeme f r zu sterilisierende Medizinpr
92. starten k nnen was Sie bei kurzen Pausen und l ngeren Betriebspausen beachten m ssen wie Sie den Autoklav au er Betrieb setzen transportieren und wieder in Betrieb nehmen Sterilisierh ufigkeit Pausenzeiten zwischen einzelnen Programmen sind nicht erforderlich da die Sterilisierkammer permanent auf Temperatur gehalten wird Nach Ablauf bzw Abbruch der Trocknungszeit und Entnahme des Sterilguts k nnen Sie den Autoklav sofort neu beladen und ein Programm starten Pausenzeiten Kurze Pausen zwischen den Sterilisationen Halten Sie die T r in den Pausen zwischen den Sterilisationen geschlossen wenn der Autoklav eingeschaltet ist Er ben tigt so weniger Energie um den Doppelmantel Dampferzeuger auf Temperatur zu halten Pausen die l nger als eine Stunde dauern Wenn die Pausen zwischen zwei Sterilisationen l nger als eine Stunde dauern empfiehlt Ihnen MELAG den Autoklav auszuschalten So k nnen Sie Energie sparen War der Autoklav eine Stunde ausgeschaltet ben tigt er ca vier Minuten um den Doppelmantel Dampferzeuger wieder bis zur Startbereitschaft aufzuheizen Soll der Autoklav bei l ngeren Betriebszeiten nicht ausgeschaltet werden kann der Energiesparmodus eingestellt werden siehe Kapitel 6 Einstellungen L ngere Betriebspausen Schalten Sie den Autoklav bei l ngeren Betriebspausen z B ber Nacht oder am Wochenende aus und lehnen Sie die T r nur an So entlasten Sie die T rdichtung und sc
93. stellungen gt Protokollierung ist mindestens ein Ausgabemedium angew hlt v Das gew hlte Ausgabemedium ist angeschlossen z B Computer bzw die CF Card ist gesteckt Wenn die automatische Protokollausgabe nicht m glich ist z B weil das gew hlte Ausgabemedium nicht angeschlossen ist wird das Textprotokoll im internen Speicher abgelegt Es geht nicht verloren Der Autoklav registriert f r jedes gew hlte Ausgabemedium noch nicht ausgegebene Protokolle und bietet die Ausgabe der Protokolle bei der n chsten Gelegenheit an Es wird empfohlen die Option Sofortausgabe gem Auslieferzustand beizubehalten MELAG Kapitel 5 Protokollieren Die Funktion Sofortausgabe deaktivieren Wenn Textprotokolle nicht sofort nach Programmende ausgegeben sondern im internen Speicher abgelegt werden sollen um z B alle Protokolle einer Woche auf einmal auszugeben k nnen Sie die Sofortausgabe wie folgt deaktivieren 1 W hlen Sie das Men Einstellungen 2 W hlen Sie die Option Protokollierung Das Display wechselt in den Einstellungs Assistenten 3 Entfernen Sie den Haken bei der Option Sofortausgabe 4 Dr cken Sie so oft auf WEITER bis Sie in das Fenster mit der Zusammenfassung gelangen 5 Dr cken Sie auf SPEICHERN um die Einstellung zu speichern Im Abschnitt Protokolle nachtr glich ausgeben erfahren Sie wie sie Protokolle nachtr glich aus dem internen Speicher ausgeben Grafikprotokolle aufzeichnen optional
94. t Freien Auslauf entleeren Um unn tige Kalkablagerungen und sonstige Verunreinigungen im Beh lter des freien Auslaufs zu vermeiden sollte vor l ngeren Betriebspausen des Autoklaven beispielsweise w hrend des Urlaubs das Restwasser aus dem Beh lter abgelassen werden siehe Seite 58 Freier Auslauf Doppelmantel Dampferzeuger entleeren Sie haben die M glichkeit das Wasser im Doppelmantel Dampferzeuger ganz einfach ber das Programm Entleeren abzulassen Daf r wird der Autoklav einmalig aufgeheizt und Druck im Doppelmantel aufgebaut damit das Wasser vollst ndig aus dem Doppelmantel Dampferzeuger entfernt werden kann Schalten Sie den Autoklav dann im Programmende Bild Entleerung beendet aus damit der Autoklav nicht wieder Wasser in den Doppelmantel speist Wiederinbetriebnahme nach Ortswechsel Bei der Wiederinbetriebnahme nach einem Ortswechsel des Autoklaven verfahren Sie wie bei einer Erstinbetriebnahme siehe Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme MELAG Kapitel 10 Betriebsst rungen Kapitel 10 Betriebsst rungen In diesem Kapitel erfahren Sie welche Art von Mitteilungen es gibt wie Sie sich bei St rungen verhalten was Sie tun k nnen bevor Sie die Hotline anrufen Mitteilungen Nicht alle Meldungen die auf dem Display erscheinen sind St rungsmeldungen Warnhinweise und St rungsmeldungen werden mit einer Ereignisnummer am Display angezeigt Diese Nummer dient zur Identifizi
95. t ffnung zu entfernen dr cken Sie die Abdeckkappe auf der zur T rmitte liegenden Seite hinein d h bei einer T r mit Rechtsanschlag auf der rechten Seite bei einer T r mit Linksanschlag auf der linken Seite der Abdeckkappe 3 Hebeln Sie die Abdeckkappe schr g aus der ffnung beachten Sie dabei die Haltelaschen 4 Stecken Sie den im Lieferrumfang enthaltenen 10 mm Inbusschl ssel in die Verschlussmutter hinter der Offnung Der Inbusschl ssel kann in der speziell daf r vorgesehenen Halterung im Unterschrank aufbewahrt werden 5 Drehen Sie den Inbusschl ssel zum ffnen der T r gegen den Uhrzeigersinn 6 Entfernen Sie den Inbusschl ssel nach dem ffnen wieder und setzen die Abdeckkappe wieder ein GEFAHR Beim ffnen der T r kann hei er Wasserdampf aus der Sterilisierkammer austreten z B wenn dies w hrend eines laufenden Programmes oder kurz unmittelbar nach Programmende notwendig ist Verbrennungsgefahr E m Falle dass Wasserdampf an der R ckseite des Ger tes nach dem Ausschalten austritt warten Sie bis der Vorgang beendet ist Warten Sie weitere 5 Minuten bevor Sie die T r ffnen m Stellen Sie sich seitlich vor die T r und halten Sie ausreichend Abstand m Lassen Sie die Sterilisierkammer abk hlen bevor Sie ggf die Beladung entnehmen 67 Kapitel 10 Betriebsst rungen 68 Glossar 1 1 Kabel auch Straight Through Kabel oder normales Netzwerkkabel f r die
96. t der sich der Benutzer authentifizieren kann bevor sie er die Charge freigibt Ob eine Authentifizierung des Benutzers durch die PIN Eingabe n tig ist k nnen Sie im Men Benutzerverwaltung durch Setzen des Hakens bei Freigabeprozess mit PIN festlegen Wenn diese Option aktiviert ist werden die Benutzer ID und das Ergebnis des Freigabeprozesses im Protokollkopf dokumentiert Einen Benutzer anlegen 1 W hlen Sie das Men Einstellungen 2 Navigieren Sie zu der Option Benutzerverwaltung Um in das Men Benutzerverwaltung zu gelangen und dort Einstellungen vornehmen zu k nnen ist die Eingabe der Admin PIN notwendig 3 Geben Sie die Admin PIN Standard 1000 ein und best tigen Sie mit LOGIN Das Display wechselt zum Fenster Benutzerverwaltung Benutzerverwaltung Freigabeprozess mit PIN a 4 Dr cken Sie die Schaltfl che weiter zur Benutzerliste um sich die Benutzerliste anzeigen zu lassen ID 4001 PIN 1909 1D 1007 PIN 5555 D 1013 PIND a m ID 1008 FINSGGG D 1014 PIN1234 ID 1003 PIN 7890 ID 1009 FING D 1015 PIN3456 ID 1004 AING ID 1610 PING D 1016 PIN5578 ir 1005 N33 Ey 1011 PING D t017 PIN3897 ir 1006 PIN 4444 im 1012 PING D 1018 PIN1799 5 Um jetzt einen neuen Benutzer anzulegen w hlen Sie eine freie ID aus und w hlen BEARBEITEN Beachten Sie dass die erste ID f r die Admin PIN vorbehalten ist 45 Kapitel 6 Einstellungen MELAG 6 Geben Sie eine 4 stel
97. teckt Im Men Einstellungen gt Protokollierung ist die Sofortausgabe aktiviert und der Protokoll Drucker als Ausgabemedium ausgew hlt ist aber bisher nicht angeschlossen Im Men Einstellungen gt Protokollierung ist die Sofortausgabe aktiviert und der Computer als Ausgabemedium ausgew hlt ist aber bisher nicht angeschlossen bzw eingeschaltet 408 Abgeknickter Abwasserschlauch Autoklav ist berladen Autoklav wurde ohne Aufnahmegestell betrieben so dass z B das W schepaket direkten Kontakt mit der Sterilisierkammer hat und gro e Mengen Kondensat aufsaugt Dieses Kondensat verdampft beim Evakuieren und bildet gro e Mengen an Dampf K hlluftansaugl cher in der Bodenplatte sind durch z B angesaugtes Papier verdeckt 428 439 Abgeknickter Abwasserschlauch Schlechte Installation mehrere Ger te an einem Sp lensiphon Abwasserschlauch mit gro en Senken Verpackungsreste verstopfen Druckablassfilter in Sterilisierkammer Hinweis auf nachfolgenden Sp lvorgang Wasserversorgung der Wasser Aufbereitungs Anlage sicher stellen CF Card in Kartenschacht stecken und Vorgang wiederholen CF Card ist voll Am Computer Protokolle aus Monatsverzeichnis in neu zu erstellende Verzeichnisse verschieben Restfeuchte im Kessel oder Vakuumtest Vakuumtest wiederholen wenn Autoklav kalt mit Beladung gestartet trocken und leer ist Kundendienst Fachh ndler anrufen und Wartungstermin vereinbaren
98. ten 200220022200220nenesnneneneneneen 59 Rritolklan TE E anne ee 22 NT 1113 10 0 EESTE EE A AET 59 PIOCANN a swaNle Mesnine a 25 Kapitel 9 Betriebspausen uunnnn 60 bersicht Sterilisierprogramme ee 25 Sterilisierh ufigkeit nannnnnnnnnnn 60 Wichtige Informationen zum Routinebetrieb 21 Pausenzeiten aaa 60 Programmi Starte ssiri 29 Au Berbetriebsetzung n1nnnnnunnnnnrnnsnirnnrrnnrrerrren 61 Programm Bull unse 29 Tan DO ees ee E 61 Sterilisierphase ist beendet ee 30 Freien Auslauf entleeren onnonneeneennennennerrerrrerrenne 62 TrocknuUNgSphaASE u a 31 Doppelmantel Dampferzeuger entleeren u 62 Programm ist beendet 0 2s022200208002nn nenn 31 Wiedearinbetriebnahme nach Orewecheel ec 62 Manueller Programmabbrunch 222402240 2222 gt 31 Freigabeprozess unenannaennnennnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnennnn 32 Kapitel 10 Betriebsst rungen 63 Sterilgut entnehmen uuneeaennennenneeneennennennennnennennnn 33 Bevor Sie anrufen u anne 63 Sterilgut lagern uunnanaeneenenaenennennennnennnnnennnnnnennnnn 34 Schlechte Trocknungsergebnisse e 66 Manuelle T r ffnung 222002220002200 nenne nennennn 67 Kapitel 5 Protokollieren 35 Chargendokumentation uuuaeanenaennennnennennenneennennenen 35 Ee ci UP PRRURFERDFERPFERE EIER EDDIE T
99. ten freien Auslauf Typ AB versorgt Die Absicherung gegen zur ckflie endes Wasser in das Trinkwassernetz entspricht somit in vollem Umfang der DIN EN 1717 Klasse 5 Das gebrauchte Wasser wird ber einen geb udeseitigen Abfluss entsorgt Durch das im Autoklaven integrierte intelligente Wassermanagement in der Autoklavensteuerung wird der Wasserverbrauch auf ein Minimum reduziert MELAG Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme In diesem Kapitel erfahren Sie wer den Autoklav aufstellen installieren und in Betrieb nehmen darf welche Voraussetzungen Sie f r das Aufstellen Installieren und die Inbetriebnahme des Autoklaven schaffen m ssen Bedingungen f r das Aufstellen Installieren und in Betrieb nehmen Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen installieren und in Betrieb nehmen die durch MELAG autorisiert sind gt Der Autoklav ist nach den derzeit g ltigen VDE Bestimmungen nicht f r den Betrieb in explosionsgef hrdeten Bereichen geeignet gt Der Autoklav ist f r den Einsatz au erhalb der Patientenumgebung vorgesehen Der Mindestabstand zum Behandlungsplatz muss im Radius mindestens 1 5 Meter betragen Beachten Sie f r die erste Inbetriebnahme alle in diesem Kapitel beschriebenen Hinweise A GEFAHR Bei Nichtbeachtung der Aufstellbedingungen kann es zu Fehlfunktionen bzw Sch den am Autoklav und oder zu Verletzungen kommen Anforderungen an den Aufste
100. terilisation in diesem Fall auch nicht als erfolgreich abgeschlossen sm F hren Sie nur im Ausnahmefall und im Schnell Programm einen fr hzeitigen Trocknungsabbruch im Sinne einer schnellen sofortigen Wiederverf gbarkeit durch In einem Schnellprogramm sterilisierte unverpackte Instrumente trocknen nach der Entnahme aufgrund ihrer Eigenw rme Um ein Programm abzubrechen dr cken Sie auf die Schaltfl che STOPP und best tigen mit JA Nach kurzer Zeit k nnen Sie die T r durch Dr cken des T rsymbols J ffnen Universal Programm 94 DEMO Manueller Abbruch vor der Trocknung Beenden Sie ein Programm vor Beginn der Trocknung ist das Sterilisiergut weiterhin unsteril Es erscheint ein Warnhinweis auf dem Display Im Protokoll wird die Sterilisation als NICHT erfolgreich vermerkt Univer sal Programm DEMO Keine Sterilisatic Bedienerabbruch Beladung NICHT Freigabeprozess Gem RKI Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten endet die Aufbereitung von Instrumenten mit der dokumentierten Freigabe zur Lagerung und Anwendung des Sterilguts Der Freigabeprozess besteht aus der Chargenindikation und der Chargenfreigabe und muss durch autorisiertes und sachkundiges Personal erfolgen Kapitel 4 Sterilisieren Legen Sie die Optionen zur Protokollierung fest Grafikprotokolle Chargenindikation Chargenfreigabe Sofortausgabe hD Mt
101. tezeit von 60 Minuten wird der Doppelmantel Dampferzeuger nicht mehr beheizt Dementsprechend verl ngert sich die Programmlaufzeit beim n chsten Start in Abh ngigkeit von der L nge der Betriebspause um ca 5 Minuten da der Doppelmantel Dampferzeuger erst wieder auf die ben tigte Starttemperatur vorgeheizt wird Wie Sie den Energiesparmodus einrichten lesen Sie im Folgenden 1 W hlen Sie das Men Einstellungen 2 Navigieren Sie zur Option Energiesparmodus Das Display wechselt zum Fenster Energiesparmodus Kapitel 6 Einstellungen Energiesparmodus 3 Verfahren Sie in den weiteren Schritten analog zum Abschnitt Datum und Uhrzeit 53 Kapitel 7 Funktionspr fungen 54 Kapitel 7 Funktionspr fungen In diesem Kapitel erfahren Sie wie der Autoklav automatisch die Funktionspr fung realisiert welche M glichkeiten der manuellen Funktionspr fung Sie haben welche Funktionspr fungen Sie im t glichen Betrieb durchf hren sollten wozu und wie Sie einen Vakuumtest durchf hren wozu und wie Sie einen Bowie amp Dick Test durchf hren wie Sie chargenbezogene Pr fungen durchf hren wie Sie die Wasserqualit t messen Automatische Funktionspr fung Durch die elektronische Parametersteuerung wird das Zusammenwirken der sterilisationsrelevanten Parameter Druck Temperatur und Zeit st ndig automatisch berwacht Das Prozessbeurteilungssystem des Autoklaven vergleicht die Pr
102. uer Minuten Sekunden welche ein Pro m s grammschritt in Anspruch nimmt P Druck in der Kammer in Millibar mbar T C Temperatur in der Kammer in Grad Celsius Zu Beginn der einzelnen Zeilen stehen K rzel welche auf die Art des jeweiligen Programmschrittes hinweisen Eine Auflistung aller Schrittk rzel erhalten Sie wenn Sie ber das Men Protokolle ein Legendenprotokoll ausgeben Programmschritte SK Konditionierung SE Fraktionierung SH Halten SS Sterilisation SA Druckablass ST Trocknen SB Bel ften SP E Ende Echtheitsnachweis elektronische Signatur Darf nie ver ndert werden die Entschl sselung des Codes durch MELAG l sst einen R ckschluss zu ob die Daten auf einem Autoklav von MELAG erstellt und ver ndert worden sind Hier werden Sensormesswerte im Fall einer St rung angezeigt Die Werte sind f r den Techniker hilfreich 43 Kapitel 5 Protokollieren 44 Protokolle finden Auf allen Speichermedien gt CF Card oder Computer gibt es nach einer Protokollausgabe ein Verzeichnis mit der verschl sselten Seriennummer des betreffenden Autoklaven Der Name des Verzeichnisses besteht aus f nf Zeichen die mit den ersten f nf Zeichen eines jeden Protokolls z B B5002 identisch sind Unter diesem Verzeichnis gibt es Unterverzeichnisse mit den Monaten der Protokollerzeugung z B 01_2013 f r Januar 2013 Darin finden sich alle in diesem Monat vom Autoklav erzeugten Protokolle Auf der CF
103. ver ee een 49 A UDO a a ee S Label Printer sortiren eaS 50 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme 15 Protokoll DruUcCker een 51 Bedingungen f r das Aufstellen Installieren und in Toueh Empfinalichkeltnsns sr essen 52 Betrieb nehmen 2222022400200000n0 nenne nnnn nano nenn nennen 19 Energiesparmodus uuneenaesnnennesnnnnnnnnnennnenneennnnnn 52 Anforderungen an den Aufstellort 15 Anschl sse vorsehen uuensseenssunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 16 Kapitel 7 Funktionspr fungen e 54 Speisewasser bereitstellen 0022002240022 16 Automatische Funktionspr fung een 54 Kaltwasser bereitstellen 200022402240020n 220 18 Manuelle Funktionspr fung een 54 Den Autoklav einschalten aanoennennnnnnennnennennennnnnn 18 Pr fungen im t glichen Betrieb 54 Aufheizzeit nnennenenennnennennennnnnennenennnnnn 19 A be U ea A 56 T r ffnen und schlie en nnaannnannnennnennnennnnnneennnni 19 Erneute Beurteilung Revalidierung ne 56 Voraussetzungen f r die erste Inbetriebnahme 19 Kapitel 8 Instandhaltung 2u2 2 0 57 Installations und Aufstellungsprotokoll 20 Fleckenbildung vermeiden 2 220220200208020000000 0 57 Kapitel 4 Sterilisieren nnnnn gt REINE neue 57 Sterilisiergut vorbereiten 24 T rspindel fet
104. w rden beg nstigt m Beachten Sie unbedingt die Hinweise zum Reinigen der betreffenden Teile Freier Auslauf Um unn tige Kalkablagerungen und sonstige Verschmutzungserscheinungen im Beh lter des freien Auslaufs zu vermeiden sollte der Beh lter des freien Auslaufs 1x w chentlich z B vor dem Wochenende und bei l ngeren Betriebspausen z B im Urlaub gereinigt werden Gehen Sie zum Reinigen des freien Auslaufs wie folgt vor 1 ffnen Sie die Schiebeklappe an der rechten Seitenwand des Autoklaven durch L sen und gleichzeitiges nach oben Ziehen der R ndelschraube 2 Werfen Sie zwei Reinigungstabs in die ffnung und schlie en Sie die Schiebeklappe wieder 3 Um ein gutes Reinigungsergebnis zu erreichen lassen Sie die Reinigungstabs z B COREGA Tabs Kukident mindestens eine Nacht einwirken Vor der n chsten Inbetriebnahme m ssen Sie die in dem freien Auslauf befindliche Fl ssigkeit wie folgt ablassen 1 Stellen Sie einen Beh lter mit einem Fassungsverm gen von mind 2 Liter bereit 2 Schlie en Sie den mitgelieferten Schlauch an den Kugelhahn in der Bodenwanne an sofern dieser nicht angeschlossen ist 3 ffnen Sie den Kugelhahn und lassen Sie die Fl ssigkeit ber den Schlauch in den Beh lter ab 4 Entsorgen Sie die Fl ssigkeit fachgerecht E HINWEIS Kontrollieren Sie vor der erneuten Wiederinbetriebnahme ob der Kugelhahn geschlossen ist Geh useteile Reinigen Sie die Geh useteile bei Bedarf

Melag Cliniklav 45 - Gebrauchsanleitung

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