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SOMNOlab 2

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1. l SOMNOlab 2 Basispaket effort WM 95415 2 SOMNOJlab 2 Polygrafiesystem WM 95420 3 SOMNOJlab 2 Polysomnografiesystem R amp K WM 95400 4 SOMNOlab 2 Polysomnografiesystem AASM WM 95260 5 SOMNOlab 2 Komplettpaket WM 95050 L Lieferumfang E Ersatzteil 12 1 Grundger t WM WM WM WM WM a As 95420 95400 95260 95050 95415 WM 95410 Grundger t SOMNOlab 2 L E L E L E L E L E Akkupack mit un Kapazit ts berwachung L E 2 BE RE L E WM 95155 Abdomensensor Loop L E L E L E L E L E Befestigungsgurt 1 10 m lang WM 94053 sche ac L E L E L E L E L E WM 94054 Befestigungsgurt 1 50 m lang L E L E L E L E L E Lasche gr n Abdomengurt 1 50 m lang WM 94082 en L E L E L E L E L E Abdomengurt 1 10 m lang WM 94083 lea L E L E L E L E L E 2 x Anschlussband mit 40 mm WMOSTST I erschluss L E L E L E L E L E WM 94055 Transporttasche L E L E L E L E L E WM 98500 PC Software SOMNOlab L E L E L E L E L E WM 95090 Set Ladeger t L E L E L E L E L E WM 95116 Lade Datentransferkabel L E L E L E L E L E 80 Lieferumfang Ersatzteile Zubeh r Best Nr Artikel WM 95420 WM 95400 WM 95260 WM 95050 WM 95415 WM 95091 Modul f r galvanische Trennung USB PC L E L E L E L E L E WM 96501 Set Elektroden L E L E L E L E WM 96502 Set Einlegekarten L E L E L E L E WM 95083 Pneumo T Adapter inkl
2. Teil Wann Reinigung Desinfektion Druckknopfelektroden Goldnapf elektroden und Elektrodenkabel Beipackzettel beachten Taschen und Gurte Lade Datentransferkabel Stammkabel R amp K oder AASM Stammkabel EKG Verl ngerung EKG Stammkabel Akku Atemfluss Schnarch Nasenbrille Einmalartikel Klebeelektroden aus dem Set Elektroden Einmalartikel Schl uche f r Pneumo T Adapter Einmalartikel 7 2 Reinigung Vorsicht 70 Hygienische Aufbereitung Mit mildem Sp lmittel oder feuchtem Tuch Alle Komponenten des SOMNOlab 2 k nnen Sie mit einem leicht feuchten Tuch und einem milden Sp lmitte abwischen Den Pneumo I Adapter k nnen Sie bei starker Verschmutzung auch in in eine schwache Seifenlauge tauchen lassen Sie alle Komponenten an der Luft vollst ndig trocknen bevor Sie sie wieder einsetzen Es darf keine Fl ssigkeit in SOMNOlab 2 oder in die Steckverbindungen oder Anschl sse gelangen Die Sensoren d rfen nicht in Fl ssigkeit getaucht werden Verschlie en Sie vor der Reinigung die Druckanschl sse des Ger tes unbedingt mit den Verschlusskappen Entnehmen Sie den Akkublock Trennen Sie vor jeder Reinigung das lade Datentransferkabel vom Akku und ziehen Sie das Netzger t aus der Steckdose Vorsicht 7 3 Desinfektion 7 4 Einmalartikel In der Waschmaschine Die Transporttasche und die Gurte k nnen Sie bei AO C in der Waschmasch
3. 14 Einlegekarte mi 2 Applikations N u ne 16 Anschluss f r 17 oder 28 orten nicht l Basispaket effort 1 s o Anschluss 23 Sensoren 17 Atemfluss Schnarchsensor 23 Atemfluss Schnarch Nasenbrille 28 Atemfluss Mundsensor 18 Sensorperlen 24 H lse a D 19 H lse 25 Kan len 20 Mikrofon Eu 21 Tr gerplatte z9 e 22 Sensorstecker AR nschluss 29 Stammkabel nur bei 30 Stammkabel EKG 31 Pneumo 32 Pulsoxime 33 Abdomensensor PSG R amp K oder 3 polig nur bei T Adapter triesensor PSG AASM PSG R amp K oder E PSG AASM 9 j i bersicht 3 Te PC Elemente 34 CD ROM 35 ladeger t 38 lade 40 Modul f r galvanische Datentransferkabel Trennung USB PC 41 Anschluss Lade Datentransferkabel 44 CompactFlash Karie 39 USB Kabel 37 Stecker 42 Anschluss USB 36 Netzger t 43 Anschluss Ladeger t 45 Befestigungsgurt mit 46 Abdomengurt mit Anschlussband Anschlussband 4 bersicht Kennzeichen an den Anwendungsteilen Allgemeine Kennzeichen an den Anwendungsteilen Symbol Bedeutung ial Herstelldatum ag Gebrauchsanweisung beachten 097 CE Kennzeichnung best tigt dass das Produkt den geltenden europ ischen Richtlinien entspricht Anwendungsteil des Typs BF 7 gt A Entsorgen Sie das Ger t nicht ber den Hausm ll Besondere Kennzeichen an SOMNOlab 2
4. 13 1 Schutzabst nde Medizinische elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich elektromagnetischer Vertr glichkeit EMV Sie m ssen nach den in den Begleitpapieren enthaltenen EMV Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten z B Mobiltelefone und SOMNOlab 2 Nennleistung des HF Ger tes in W Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz in m 150 KHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 0 01 0 04 0 04 0 07 O 1 O 11 car 0 22 0 35 0 35 0 70 10 I 1 11 22 100 3 30 3 90 7 00 Weitere technische Daten sind auf Anfrage vom Hersteller Weinmann erh ltlich 13 2 Technische Daten nichtmedizinischer Komponenten Beachten Sie die Gebrauchsanweisungen der einzelnen Komponenten die Ihrer Lieferung beiliegen Technische Daten 89 14 Garantie Weinmann r umt dem Kunden eines neuen originalen Weinmann Produktes und eines durch Weinmann eingebauten Ersatzteils eine beschr nkte Herstellergarantie gem der f r das jeweilige Produkt geltenden Garantiebedingungen und nachstehend aufgef hrten Garantiezeiten ab Kaufdatum ein Die Garantiebedingungen sind im Internet unter www weinmann de abrufbar Auf Wunsch senden wir Ihnen die Garantiebedingungen auch zu Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren Fachh ndler Produkt Garantiezeiten Wein
5. bereinstimmen Verwenden Sie SOMNOlab 2 nicht unmittelbar neben anderen Ger ten oder stapeln Sie SOMNOlab 2 im Betrieb nicht mit anderen Ger ten Eine Verwendung von anderem Zubeh r und anderen Leitungen als den angegebenen kann zu einer erh hten Aussendung oder einer reduzierten St rfestigkeit des Ger tes oder Systems f hren SOMNO hab 2 und seine zugeh rigen Teile d rfen bei der Applikation am Patienten nicht mit verletzter besch digter und oder intizierter Haut in Ber hrung kommen Entsorgen Sie die Zubeh rteile gem den g ltigen Vorschriften aus Ihrem medizinischen Bereich PC Software SOMNOlab Hinweis Beachten Sie die in der Software enthaltene Online Hilfe Neben der PC Software SOMNDOlab darf keine weitere Software auf dem Rechner installiert oder betrieben werden wenn diese nicht von Weinmann daf r freigegeben wurde Sicherheitshinweise 37 3 Kombination mit Therapiesystemen 3 1 Ger te Hinweis 3 2 Masken Wichtig Beachten Sie ebenfalls die Gebrauchsanweisung der Maske Als Kontrollsystem k nnen Sie SOMNOlab 2 mit g ngigen CPAP Bilevel und APAP Therapiesystemen kombinieren Die Kopplung beider Systeme erfolgt schnell und einfach ber den Pneumo I Adapter der zwischen Schlauch und Maske gesteckt wird Der Pneumo T Adapter von SOMNOlab 2 wurde mit allen Weinmann Therapieger ten getestet Beim Einsatz von Fremdger ten kann es aufgrund des erh hten Str mungswiderst
6. Firmware PSG R amp K oder PSG AASM Das Basispaket effort erm glicht schnell und einfach mit SOMNOlab 2 eine Polygrafie durchzuf hren PSG R amp K erm glicht es mit Hilfe von SOMNOlab 2 eine Polysomnografie durchzuf hren Dabei werden alle Parameter zur Klassifizierung des Schlafes erfasst und eine Bestimmung der Schlafstadien nach dem Standard von RECHTSCHAFFEN und KALES wird erm glicht Die genaue Positionierung der Elektroden ist im Manual of standardized terminology techniques and scoring systems for sleep stages of human subjects von RECHTSCHAFFEN und KALES 1968 beschrieben PSG AASM erm glicht es ebenso mit Hilfe von SOMNDOlab 2 eine Polysomnogratie durchzuf hren Mit dieser Option wird eine Bestimmung der Schlafstadien nach dem Standard der AASM von 2007 erm glicht Die genaue Positionierung der Elektroden ist in The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events von 2007 beschrieben Beschreibung 11 12 Beschreibung Falls Sie eine dieser Optionen nachtr glich erwerben m chten schicken Sie das Ger t direkt an das Zentrum f r Produktion Logistik Service Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG Siebenst cken 14 24558 Henstedt Ulzburg Funktion des Grundger tes SOMNOlab 2 Das Grundger t SOMNOlab 2 hat folgenden bestimmungsgem en Gebrauch bzw erfasst folgende schlafbezogene Parameter e 4 frei konfigurierbare elektrophysiologische Kan le E G1 E
7. St rungen und deren Beseitigung FR 10 Wartung Service FO Wartung Service SOMNOhb 2 muss alle zwei Jahre vom Hersteller oder qualifizierten Fachh ndler gewartet werden um die Funktionsf higkeit zu gew hrleisten Folgende Arbeiten werden durchgef hrt In SOMNOlab 2 findet eine Funktionspr fung statt Der Drucksensor f r die xPAP Druck und Flowmessung wird berpr ft und gegebenenfalls neu kalibriert Sobald eine Druckkalibrierung notwendig wird wird dies automatisch in der PC Software SOMNOlab unter Bemerkungen vermerkt Die elektrophysiologischen Verst rker werden auf Genauigkeit berpr ft und eventuell neu kalibriert Alle Sensoren und Stecker werden auf Funktion und Genauigkeit berpr ft Defekte Teile und verschmutzte Schl uche werden ausgetauscht Tauschen Sie bei t glichem Gebrauch von SOMNOlao 2 alle 2 Jahre die CompactFlash Karte aus Beachten Sie auch das Kapitel 6 Umgang mit dem Akku auf Seite 65 Bei Fragen oder Problemen steht Ihnen unsere Hotline zur Verf gung Telefon 0800 785 21 90 Mail somnocheck hotline weinmann de 11 Entsorgung Entsorgen Sie das Ger t nicht ber den Hausm ll F r die sachgerechte Entsorgung des Ger tes wenden Sie sich an einen zugelassenen zertifizierten Elektroschrottverwerter Dessen Adresse erfragen Sie bei Ihrem Umweltbeauftragten oder Ihrer Stadtverwaltung X Entsorgung 7 12 Lieferumfang Ersatzteile Zubeh r
8. Symbol Bedeutung IPX O Nicht gesch tzt gegen Eindringen von Wasser SN xxxx Seriennummer 18Z Freie elektrophysiologische Eing nge A B Druckanschl sse Akku Aufkleber zur Unterscheidung von Polysomnografieger ten mit PSG R amp K oder PSG AASM von Polygrafieger ten ohne Optionen kann auf Wunsch auf das Polysomnografieger t geklebt werden bersicht 5 Bedeutung Applikationsorte der Sensoren HF Sender Gebrauchsanweisung befolgen bersicht Besondere Kennzeichen am Modul zur galvanischen Trennung USB PC Symbol Bedeutung Netzversorgung Gleichstrom Anschluss f r Netzger t Konverterbox A Anschluss SOMNOlab 2 Modul f r galvanische Trennung USB PC B Anschluss zum Netzger t Modul f r galvanische Trennung USB PC Anschluss zum PC Modul f r galvanische Trennung USB PC Besondere Kennzeichen am Ladeger t Symbol Bedeutung m Schutzklasse ll Eingang gt Ausgang Nur zur Verwendung in R umen Besondere Kennzeichen auf der Verpackung Symbol Bedeutung 2 Nur f r den Einmalgebrauch geeignet O 0 95 Luftfeuchtigkeit bei Betrieb Transport und Lagerung AMA 60 C 10 C Transport und Lagertemperaturen s s Vor N sse sch tzen T Zerbrechlich CE 0197 CE Kennzeichnung best tigt dass das Produkt den gelt
9. hren Sie nach dem Anlegen der Sensoren und der Ger te einen Test durch e Den Sensortest bzw die Impedanzmessung starten Sie indem Sie zweimal kurz nacheinander auf die Taste 6 am SOMNOJlab 2 dr cken oder die Impedanzmessung am PC aufrufen e Beachten Sie auch den Abschnitt 1 3 Signale und Meldungen auf Seite 21 Vorgang Ger t W hrend des Sensortests blinkt die LED des Sensortest l uft gerade getesteten Sensors schnell 4x pro Sekunde Die LED des entsprechenden Signals blinkt nach Beenden des Impedanztests nicht mehr Impedanz der Elektrode lt 5 kQ in Ordnung bzw Sensorsignal vorhanden Sensortest ok Die LED des entsprechenden Signals blinkt nach Beenden des Impedanztests langsam Impedanz der Elektrode lt 10 kQ nicht optimale aber annehmbare Qualit t Gr ne LEDs blinken langsam 1x in 2 Sekunden die LED des entsprechenden Signals blinkt nach Beenden des Impedanztests schnell Impedanz der Elektrode gt 10 kQ bzw kein Sensorsignal Elektrode bzw Sensor pr fen inakzeptable Signalqualit t Gr ne LEDs blinken schnell 1x pro Sekunde Sensortest mittel Sensortest nicht ok Wenn f r die Stammkabel R amp K oder AASM sowie f r das Stammkabel EKG eine schlechte Impedanz gt 10 ko gemessen wird zeigen die Leuchtdioden auf dem Ger t nicht an welche der einzelnen Elektroden eine schlechte Impedanz hat Rufen Sie in diesem Fall die Werte der einzeln
10. hrt wird Sollte der Pulsoximetriesensor dr cken kann der Patient den Sensor an einen anderen Finger anlegen Kontrollieren Sie vor der Messung den Sitz der Sensoren und Elektroden Ein zu hoher bergangswiderstand zwischen Elektroden und Haut z B durch schlecht geklebte Elektroden liefert unbefriedigende Ableitungen berpr fen Sie die Elektroden auf sicheren Sitz und auf ihre elektrischen Eigenschaften Sie k nnen die Qualit t der Elektrodenapplikation mit einer Impedanzmessung berpr fen siehe Sensortest durchf hren auf Seite 59 Durch einen Akkutausch gehen keine gespeicherten Messwerte verloren da diese auf der Speicherkarte gespeichert sind Nach Ablauf von 30 Minuten ohne Akku und Stromversorgung muss das Ger t jedoch neu konfiguriert werden Teilen Sie Ihrem Patienten mit dass er das Mikrofon 20 auf dem Atemfluss Schnarchsensor 17 nach dem Anlegen im Spiegel sehen k nnen muss Teilen Sie Ihrem Patienten mit dass er nach dem Hinlegen die Gurte noch einmal auf festen Sitz berpr fen soll Bedienung 63 5 5 CompactFlash Karte entnehmen 64 Bedienung Zum Auslesen oder Wechsel der CompactFlash Karte gehen Sie folgenderma en vor Entnehmen der CompaciFlash Karte l Entnehmen Sie den Akku indem Sie die Akkuverriegelung 7 dr cken und den Akku aus der Halterung herausziehen Dr cken Sie einmal kurz avf die Taste links neben der eingelegten CompactFlash Karte Die Taste s
11. 18040 Softtipsensor SpO5 Gr S E E E L E E WM 18030 Softtipsensor SpO Gr M E E E L E E WM 18035 Softtipsensor SpO gt Gr L L E L E L E E L WM 95105 Pulsoximeter Clipsensor Minimed E E E L E E 90 140 cm Kabel 12 3 Flow Schnarchmessung Therapiekontrolle Best Nr Artikel um an wm wa un Mh 95420 95400 95260 95050 95415 WM 94010 Atemfluss Schnarchsensor f r E E E L E E Erwachsene gro WM 95082 Atemfluss Mundsensor E E E L E E WM 94043 Atemfluss Schnarch Nasenbrille E E E L E E WM 94044 Set Atemfluss Schnarch Nasenbrille L E L E E E L E Atemfluss Schnarch Nasenbrille WM 94045 he E E E L E E Set 100 Staudruck Nasenbrillen WM 9222 330 mm und 1 Adapter E E E L E E Set Schl uche f r Pneumo T Adapter WM 96503 120 St ck E E E L E E WM 95263 Flexibler Schlauchadapter E E E L E E WM 94042 Verschlusskappe Druckmessanschluss E E E E E 82 Lieferumtang Ersatzteile Zubeh r 12 4 Daten bertragung Best Nr Artikel WM WM WM WM WM en 95420 95400 95260 95050 95415 WM 95085 Netzwerk USB Server TCP IP E E E L E E WM 95076 USB Kabel 2 m L E L E L E E L E WM 95087 Leseger t f r Compactflash Karten E E E L E E WM 95202 CompactFlash Karte 512 MB L E L E L E E L E 12 5 Optionen Stromversorgung 2 WM WM WM WM WM
12. 5 Schl uchen L E L E L E L E L E WM 95235 WM 95206 WM 95207 WM 9542 WM 95252 WM 95233 WM 95097 WM 95237 Set Upgrade R amp K bestehend aus Stammkabel R amp K Stammkabel f r EKG 3 polig Verl ngerung EKG Stammkabel Stammkabelhalter Set Elektroden SOMNOlab 2 PSG Einlegekarte Applikation 5 R amp K Kennzeichnung Upgrade PSG m m m m m m m rm m m m m m m m m WM 95256 WM 95205 WM 95207 WM 9542 WM 95252 WM 95233 WM 95097 WM 95237 Set Upgrade AASM bestehend aus Stammkabel AASM Stammkabel f r EKG 3 polig Verl ngerung EKG Stammkabel Stammkabelhalter Set Elektroden SOMNOlab 2 PSG Einlegekarte Applikation 5 R amp K Kennzeichnung Upgrade PSG m m m m m m m rm m m m m m m m m WM 95051 Stopfen Anschluss Stammkabel R amp K oder AASM L E WM 95238 Applikationsaufkleber L E WM 95239 Applikationsaufkleber Frankreich Il L E WM 96551 Set Elektroden SOMNO ab 2 PSG Einwegelektroden L E Lieferumtang Ersatzteile Zubeh r 8 Weinmann bietet ein gro es Sortiment an EXG Elektroden die Sie einzeln oder als Sets nachtr glich als Ersatzteile erwerben k nnen Kontaktieren Sie Ihren Weinmann Fachh ndler oder sehen Sie sich die Preisliste an 12 2 Pulsoximetriesensoren Best Nr Artikel un 2 m vn 95420 95400 95260 95050 95415 WM
13. 5 1 Elektroden anlegen und positionieren nicht AA Basispaket effort Bedienung Hinweis Bevor Sie SOMNOJlcab 2 einsetzen muss der Akku aufgeladen werden Beachten Sie dazu das Kapitel 6 1 Akku laden auf Seite 66 Die PC Software SOMNOlab enth lt f r beide Stammkabeloptionen PSG R amp K oder PSG AASM eine Grafik als Applikationsanleitung die Ihnen bei der Positionierung der Elektroden hilft Rufen Sie die f r Sie relevante Grafik auf und drucken Sie sie ggf aus bevor Sie fortfahren Die Applikationsanleitung f r PSG R amp K finden Sie unter SOMNOcheck 2 SOMNOlab 2 Elektroden R amp K Die Applikationsanleitung f r PSG AASM finden Sie unter SOMNOcheck 2 SOMNDOlab 2 Elektroden AASM Rufen Sie die oben erw hnte Grafik in der Online Hilfe auf und drucken Sie sie ggf aus Kleben Sie Ihrem Patienten zun chst alle Klebeelektroden bzw Goldnapfelektroden wie in den folgenden Abschnitten beschrieben an die richtigen K rperstellen Befestigen Sie die Elektrodenkabel mit den Druckkn pfen an den Elektroden Beachten Sie dabei die farbliche Zuordnung auf der Applikationsanleitung sowie auf der Ger ter ckseite Stecken Sie anschlie end die Stecker der Elektrodenkabel in die farblich passenden Buchsen des SOMNOlab 2 oder des Stammkabels nur bei PSG R amp K oder PSG AASM Kleben Sie die Elektroden nicht zu nah aneinander da sonst die Kabel kurzgeschlossen werden Sie k nnen
14. 5 m installiert werden m ssen Netzwerk USB Server Mit diesem USB Server k nnen Sie SOMNOlab 2 ber ein Netzwerk betreiben Dies ist in vielen Schlaflaboren erforderlich wenn der Patientenraum entfernt vom Aufzeichnungsraum steht Ebenso k nnen Sie SOMNOlab 2 ber das Modul f r galvanische Trennung USB PC kabelgebunden anschlie en Beachten Sie dass der Netzwerk USB Server au erhalb der Patientenumgebung installiert werden muss Beschreibung 19 20 Beschreibung Leseger t f r CompactFlash Karten Mit dem Leseger t f r die CompactFlash Karte k nnen Sie die auf der CompactFlash Karte gespeicherten Daten von SOMNOlab 2 auslesen Sie k nnen SOMNOlab 2 auch ber das Leseger t f r die CompactFlash Karte konfigurieren und sich mehrere CompactFlash Karten mit unterschiedlichen Konfigurationen anlegen CF Karte A a E 512 x 3 1 3 Signale und Meldungen Damit Sie jederzeit sicher sein k nnen dass die Messung reibungslos verl uft verf gt SOMNOlab 2 ber optische Signale Sie werden durch Leuchtdioden LEDs dargestellt Leuchtdiode Zustand Bedeutung Leuchtet hellgr n Ger t ist eingeschaltet Blinkt langsam gr n 1x Drahtlose Verbindung wurde pro Sek aufgebaut an L u Start der Aufzeichnung LEDs bei der j Speicherkarte inkl Ger t wird konfiguriert oder gespeicherte Messung wird zum P PC bertragen Leucht
15. Integriertes Mikrofon Sensor Atemfluss Schnarch Drucksensor Nasenbrille Methode Log Mittelwert des Schalldrucksignals Mikrofon bzw der Druckschwankungen Drucksensor Elektroden Ber hrungssichere Steckverbinder nach DIN 42802 Technische Daten 85 CE 0197 Konstruktions nderungen vorbehalten Pulsoximetriesensor Wertebereich in Parameter Einheit Genauigkeit Bemerkung Min Max Sensor Wellenl ngen 660 905 nm ren O 20 mW maximale Temperaturerh hung um 2 C am Applikationsort Eine Signalqualit t gt 90 ist gut darunter Signalqualit t O 100 k nnen SpO Werte und Pulsfreguenz unzuverl ssig sein SpO2 Messung 70 lt SpO lt 100 besser als 2 SpO Messbereich 45 100 Genauigkeit SpO lt 70 nicht validiert Messdynamik Gemessen bei Ent Aufs ttigung zwischen Erste Reaktion nach 2 s 196 und 84 SpO unter g nstigen Endwert erreicht nach 8 s Messbedingungen Die Werte k nnen sich bei schlechter Pulsationsst rke bzw Bewegungs artefakten verl ngern Gemessen bei DefaultEinstellung Je schlechter Erste Anzeige nach Applikation 3 s Idie Messbedingungen desto unzuverl ssiger ist der erste angezeigte Wert Pulsfrequenzmessung Pulsfreguenz Messbereich 30 250 Bpm 1 Bom bis 2 vom Anzeigewert Messdynamik Maximalwerte wurden gemessen bei pl tzlicher Erste Reak
16. Pneumo T Adapter mit dem weichen Ende an das externe Ausatemsystem der Maske an Schlie en Sie nun den Atemschlauch an die harte Seite des Pneumo I Adapters an Der interne Messschlauch des Therapieger tes sollte nicht durch den Pneumo T Adapter hindurchf hren da Sie sonst Messungenauigkeiten erhalten Stecken Sie die Enden des Doppelschlauches wie folgt auf die Anschlussstutzen des Pneumo T Adapters den rot gekennzeichneten Schlauch auf den Anschluss A des Adapters ebenfalls rot gekennzeichnet den anderen Schlauch auf den Anschluss B gt Schrauben Sie den Schlauch der auf dem n her zur Atemmaske liegenden Anschluss mit roter Kennzeichnung des Adapters steckt an den Druckanschluss A am Ger t an Der andere Schlauch wird dementsprechend auf den anderen Druckanschluss aufgeschraubt Beachten Sie den richtigen Anschluss der Druckmessschl uche an dem Pneumo I Adapter und am Ger t Werden die Schl uche vertauscht werden in der Aufzeichnung Inspiration und Exspiration verkehrt herum angezeigt Wichtig Der Anschluss A des Pneumo I Adapters der Richtung Maske zeigt muss am Ger t immer mit A verbunden werden Sonst werden in der Software die Respirationsphasen falsch dargestellt Pulsoximetriesensor anlegen Verwenden Sie den Pulsoximetriesensor nur in Verbindung mit SOMNOlab 2 Wenn Sie gleichzeitig mit einer Manschette den Blutdruck Ihres Patienten berwachen befestigen S
17. USB PC schlecht zug nglich ist trennen Sie das USB Kabel von der Transferbox 2 und stellen Sie die Verbindung nach mindestens 3 s wieder her Die elektrophysiologischen Signale rauschen Die Kabel empfangen St rungen aus der Umgebung bzw st ren sich gegenseitig Verlegen Sie die Elektrodenkabel neu Es kann keine Verbindung zwischen dem PC und SOMNOlab 2 aufgebaut Funkstrecke gest rt Alle Daten werden auch intern im Ger t gespeichert Sie k nnen die Daten am n chsten Tag auslesen werden Die Kabelverbindung zwischen Ger t und PC ist unterbrochen berpr fen Sie alle Kabelverbindungen Die LED Netzversorgung leuchtet nicht Das Netzger t ist nicht an die Netzversorgung angeschlossen Schlie en Sie das Ger t an die Netzversorgung an Kontaktfedern haben keinen Kontakt legen Sie den Akku neu ein Der Akku liefert keinen Strom Akku mehr als 500 mal geladen maximale Kapazit t wird nicht mehr erreicht Meldung in der Software Tauschen Sie den Akku aus Akku defekt z B durch Kurzschluss oder defekte Ladeelektronik Tauschen Sie den Akku aus Gelbe LED am Akku blinkt Umgebungstemperatur beim Laden zu hoch z B Ger t liegt in der Sonne auf der Fensterbank laden Sie den Akku bei niedrigerer Umgebungstemperatur Bei ExG werden schlechte verrauschte Signale bertragen Die Filterkonfiguration des Visualisierungsfilters
18. ausgeschalteten Zustand achten Sie auf die richtige Zuordnung zu den sein einzelnen Ger ten 2 Stecken Sie den Stecker 37 des Ladeger tes in den Anschluss 43 Kennzeichnung B am Modul f r galvanische Trennung USB PC 3 Stecken Sie das eine Ende des Lade Datentransferkabels in den Anschluss 8 am Akku das andere Ende in den Anschluss 41 Kennzeichnung A am Modul f r galvanische Trennung USB PC A Stecken Sie den Stecker des Netzger tes in eine Steckdose 40 Installation Hinweis Der Stecker des Lade Datentransferkabels ist mit einem Verriegelungsmechanis mus ausgestattet um ein unbeabsichtigtes Herausziehen des Kabels zu verhindern Um das Kabel wieder vom Modul f r galvanische Trennung USB PC zu entfernen schieben Sie zun chst die Au enh lse des Steckers nach hinten um den Stecker anschlie end herausziehen zu k nnen Ersparen Sie sich Arbeit lassen Sie dauerhaft das Netzger t in einer Steckdose und den Stecker des USB Kabels in Ihren PC gesteckt Den Stecker f r SOMNOlab 2 haben Sie so auf Ihrem Schreibtisch immer griffbereit Das System ist nun betriebsbereit Netzwerk USB Server an PC anschlie en Kommunikation ber Netzwerk e Schlie en Sie den USB Server wie in dessen Gebrauchsanweisung beschrieben an das Netzwerk an e Stecken Sie nun das Konverterkabel mit USB Anschluss in den USB Anschluss des USB Servers e Die Inbetriebnahme sollte von einem Weinmann Produk
19. dann kein Signal mehr empfangen Hinweise Stecken Sie das Stammkabel R amp K oder AASM in die vorgesehene Buchse nur mit PSG R amp K oder PSG AASM Stecken Sie das Stammkabel EKG in die vorgesehene Buchse nur mit PSG R amp K oder PSG AASM F hren Sie als Funktions berpr fung vor jeder Aufzeichnung eine Impedanzmessung der Elektroden durch Schlie en Sie keine Elektroden parallel an andere Systeme an Die Funktion von SOMNOlab 2 ist dann nicht mehr gew hrleistet Achten Sie darauf dass die Elektroden korrekt angeschlossen sind Andernfalls erhalten Sie falsche Analyseergebnisse und Signaldarstellungen Schlie en Sie keine Fremdger te mit 1 5 mm Steckern an SOMNOJlab 2 an Kleben von Goldnapfelektroden 1 Reinigen Sie die gew hlte Hautstelle mit physiologischer Kochsalzl sung NaCl 0 9 oder Alkohol Dazu eignet sich gut ein Wattetr ger und oder Mulltupfer Rauhen Sie anschlie end die Haut mit einer Hautvorbereitungspaste auf Reiben Sie mit dem Finger etwas Klebeleitpaste in die Haut ein das f rdert die Leitf higkeit und bietet eine gute Haftfl che f r die zu klebende Elektrode F llen Sie dann ein erbsen bis bohnengro es St ck Klebeleitpaste in die Vertiefung der Elektrode und dr cken Sie die Elektrode fest auf die Haut so dass die Paste unter dem Rand herausquillt Bedienung 45 46 Bedienung Hinweise 4 Legen Sie ber Elektrode und herausgequollene P
20. gereinigten Sensoren und berpr fen Sie deren korrekte Position EMV St rungen auf die Leitungen der Elektroden In sehr seltenen F llen k nnen bei bestimmten Frequenzen von elektromagnetischen St rstrahlungen aus der Umgebung die Signale in ihrer H he vermindert sein Diese St rungen k nnen Sie durch ihren unphysiologischen Verlauf als Amplitudenschwankungen erkennen Diese Amplitudenschwankungen beeinflussen nicht die Frequenz oder die grunds tzliche Form der Grundwelle Halten Sie die Schutzabst nde zu anderen Ger ten ein siehe 13 1Schutzabst nde auf Seite 89 Das EKG bzw die anderen EXG Kan le zeigen eine Nulllinie Die bergangswiderst nde zwischen Haut und Elektroden sind zu hoch Reinigen Sie die Haut und verwenden Sie neue Elektroden St rungen und deren Beseitigung 75 Fehlerursache Die Steckverbindungen sind nicht korrekt gesteckt Fehlerbeseitigung Stecken Sie die Verbindungen fest zusammen Die Kan le waren in der Visualisierung nicht konfiguriert Konfigurieren Sie die Kan le Die Kan le waren im Messmodus nicht konfiguriert Wiederholen Sie die Messung mit korrekter Konfiguration SOMNOlao 2 zeigt keine Signale St rung im Modul f r galvanische Trennung USB PC Trennen Sie alle Kabel vom Modul f r galvanische Trennung USB PC und stellen Sie die Verbindung wieder her Tipp Wenn das Modul f r galvanische Trennung
21. ist nicht dem Signal entsprechend eingestellt Anpassung des Tiefpass und Hochpasstilters in der Filterkonfiguration Online Hilfe beachten ZO St rungen und deren Beseitigung 9 2 SOMNDOlab Software St rung Das Programm kann keine Verbindung zwischen dem PC und SOMNOlab 2 herstellen Fehlerursache Die Funkverbindung ist unterbrochen Fehlerbeseitigung Alle Daten werden auch intern im Ger t gespeichert Sie k nnen die Daten am n chsten Tag auslesen Das Lade Datentransferkabel ist nicht an den PC angeschlossen Schlie en Sie das Kabel an St rung im Modul f r galvanische Trennung USB PC Trennen Sie alle Kabel vom Modul f r galvanische Trennung USB PC und stellen Sie die Verbindung wieder her Tipp Wenn das Modul f r galvanische Trennung USB PC schlecht zug nglich ist trennen Sie das USB Kabel von der Transferbox 2 und stellen Sie die Verbindung nach mindestens 3 s wieder her Das entsprechende Diagnoseger t ist nicht aktiviert Aktivieren Sie das Ger t in der PC Software SOMNOJlab unter Extras Optionen Allgemein indem Sie unter dem Punkt Verwendete Messger te ein H kchen setzen um diese Option zu aktivieren Die PC Software SOMNDOlab st rzt ab Stromausfall des Versorgungsnetzes oder Unterbrechen der LAN Verbindung w hrend einer Messung Starten Sie den PC und die PC Software SOMNOlab neu Setzen Sie die Messung fort
22. nicht zum SOMNOlab 2 Anwendungsteil Das verwendete PC System muss die Richtlinien der EN 60950 erf llen Die PC Software dient der Visualisierung Auswertung Dokumentation und patientenbezogenen Archivierung von langzeituntersuchungen zur Diagnose von Schlafst rungen Daf r wird das System konfiguriert und die bertragenen Daten automatisch offline analysiert Die PC Software erlaubt die Eingabe von Bemerkungen durch den Anwender Eine manuelle Reklassifikation der Analyseergebnisse durch den Auswertenden ist m glich Vorgesehen ist das System f r Personen ab 20 kg K rpergewicht unter Verwendung der durch Weinmann spezifizierten Sensoren Das Fachpersonal bereitet die Messung vor bedient die PC Software SOMNOlab und l dt den Akku Die EEG Elektroden f r das Stammkabel werden dem Patienten vom Fachpersonal angelegt und an das System angeschlossen nur bei PSG R K oder PSG AASM Hinweis SOMNDOlab 2 wurde ausschlie lich mit der Schlafstadien und Arousalanalyse von Artisana gepr ft e Der Patient ist nach Einweisung durch das Fachpersonal und anhand der Gebrauchsanweisung f r Patienten in der lage die brigen Sensoren und das Ger t selbst anzulegen Lieferoptionen SOMNOlab 2 ist mit drei Optionen lieferbar e Basispaket effort e PSG R amp K e PSG AASM Zum Lieferumfang geh ren entweder nur die Basikomponenten Basispaket effort oder die Basiskomponenten mit Stammkabel und angepasster
23. 6 auf der Oberseite des Ger tes A Verschlie en Sie die Druckanschl sse 1 und 10 mit den beigef gten Verschlusskappen 5 Legen Sie nach der Messung den Sensor zum Schutz gegen Abknicken wieder auf die Tr gerplatte und wickeln Sie das Kabel um den Sensor und die Tr gerplatte Die Tr gerplatte kann wie der Sensor gereinigt und desinfiziert werden Atemfluss Mundsensor anlegen Den Atemfluss Mund Sensor 28 setzen Sie bei der Diagnose zusammen mit der Atemtluss Schnarch Nasenbrille 23 oder bei der Therapiekontrolle bzw Therapieeinstellung zur Erfassung von Mundatmung zusammen mit dem Pneumo I Adapter 31 ein 1 Wickeln Sie den Sensor von der Tr gerplatte ab legen Sie den Sensor auf die Unterlippe Ihres Patienten Achten Sie darauf dass die Sensorperlen Richtung Mund ffnung gerichtet sind 2 Ziehen Sie das Kabel ber die Ohren und spannen Sie es unter dem Kinn durch Hinaufschieben der H lse 3 Verbinden Sie den Stecker des Mundthermistors mit dem Anschluss 16 auf der Oberseite des Ger tes A Verschlie en Sie die Druckanschl sse 1 und 10 mit den beigef gten Verschlusskappen 5 Legen Sie nach der Messung den Sensor zum Schutz gegen Abknicken wieder auf die Tr gerplatte und wickeln Sie das Kabel um den Sensor und die Tr gerplatte 54 Bedienung Hinweis Die Tr gerplatte kann wie der Sensor gereinigt und desinfiziert werden Atemfluss Schnarch Nasenbrille anlegen Sie setzen die Atemfl
24. Bei R ckfragen kontaktieren Sie Ihren lokalen Fachh ndler oder den Weinmann Kundendienst Ber hren Sie den Patienten nicht wenn Sie Kontakt zu elektrisch leitenden Teilen anderer Ger te haben die keine Anwendungsteile sind Das System darf nicht zur berwachung von vitalen K rperfunktionen eingesetzt werden Das Ger t ist nicht zur Anwendung bei Personen mit einem K rpergewicht von unter 20 kg geeignet SOMNOJlab 2 darf nicht am offenen Herzen angewendet werden Das System erzeugt Informationssignale Sie dienen zur berpr fung der Pr senz aufzuzeichnender Signale sowie der Funktions berpr fung des Ger tes Alarme werden nicht erzeugt Der PC auf dem die Daten gespeichert und visualisiert werden sowie seine peripheren Komponenten z B Drucker und nichtmedizinische Ger te d rfen nicht in der unmittelbaren Patientenumgebung innerhalb von 1 5 m stehen Zusatzausr stungen die an die analogen und digitalen Schnittstellen des Ger tes angeschlossen werden m ssen nachweisbar ihren entsprechenden EN Spezifikationen z B EN 60950 f r datenverarbeitende Ger te und EN 60601 f r elektromedizinische Ger te gen gen Weiterhin m ssen alle Konfigurationen der zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens g ltigen Version der Systemnorm EN 60601 1 gen gen Wer zus tzliche Ger te an den Signaleingangs oder ausgangsteil anschlie t ist Systemkonfigurierer und damit daf r verantwortlich dass die g ltige Ve
25. G4 die wahlweise einstellbar sind f r die Parameter EMG EOG EEG und EKG mit entsprechenden Elektroden e Thorax und Abdomenbewegungen e Sauerstoffs ttigung SpO5 pulsoximetrisch e Pulstrequenz pulsoximetrisch e Nasaler Atemfluss e Oraler und nasaler Atemfluss e Mundatmung e Schnarchen e Patientenlage e xPAP Druck e Herzfrequenz e Pulswelle e QQualit tsindex der Sauerstofts ttigung e EKG Kanal nur ber das jeweilige Stammkabel von PSG R amp K oder PSG AASM e 5 ExG Kan le nur ber das jeweilige Stammkabel von PSG R amp K oder PSG AASM SOMNOlab 2 verarbeitet und speichert alle gemessenen Signale auf der integrierten Compactrlash Karte Ausgelesen werden die Daten entweder ber ein USB Kabel oder durch Auslesen der CompactFlash Karte mit einem Leseger t SOMNOlab 2 kann im station ren Betrieb die erfassten Daten online entweder drahtlos oder kabelgebunden an die PC Software SOMNOlab bertragen wo die Daten zus tzlich gespeichert werden Bei der Online Uberwachung mit Hilfe von SOMNOlab 2 sind in Kliniken vorhandene Netzwerke einsetzbar Gehen Daten z B bei Verlassen des Untersuchungsraumes verloren k nnen Sie diese Daten mit den auf der CompactFlash Karte gespeicherten Daten erg nzen SOMNOlab 2 wird durch einen wechselbaren Akku versorgt so dass es unabh ngig von der Netzversorgung ist Durch einen Akkutausch gehen keine gespeicherten Messwerte verloren da die
26. Ger t eingesetzt ist Die PC Software SOMNOlab dient der Erfassung Speicherung Verarbeitung und Auswertung von Biosignalen Dies dient zur Unterst tzung der Diagnosefindung Therapieeinstellung und Therapiekontrolle von Schlafst rungen Die Firmware des Grundger tes SOMNOlab 2 kommuniziert ber ein gesichertes Daten bertragungsprotokoll mit der PC Software SOMNOJlab Funktion der PC Software SOMNOlab Die w hrend der Messung bertragenen Daten werden gespeichert und visualisiert Die nach der Messung eingelesenen Daten werden nach Zeit und Wertekriterien automatisch analysiert und das Vorkommen von respiratorischen St rungen registriert Die PC Software SOMNOlab kann folgende automatische Analysen durchf hren e PLM Analyse e Schnarchanalyse e Kardiorespiratorische Analyse e Arousal Analyse e Schlafstadienanalyse Auf der Grundlage der Analyseergebnisse und der dargestellten Signale k nnen Sie die vorliegenden Ergebnisse nach Ihren eigenen Kriterien bewerten Funktion der Sensoren Die Sensoren haben folgenden bestimmungsgem en Gebrauch bzw erfassen folgende schlafbezogene Parameter e Elektroden f r die elektrophysiologischen Kan le nicht Basispaket effort e Effortsensoren Thorax und Abdomenbewegungen e Pulsoximetriesensor zur Erfassung von Sauerstoffs ttigung Pulsfrequenz und Pulswelle e Atemfluss Schnarchsensor Thermistoren und Mikrofon e Atemfluss Schnarch Nas
27. K rpertemperatur an wodurch Fehlmessungen verursacht werden k nnen Atemfluss Mundsensor Die Messung der Atemflusskurve basiert auf einer Temperaturdifferenzmessung zwischen dem ein und ausgeatmeten Luftstrom Deshalb wird ein unzureichendes Signal erfasst wenn die Umgebungstemperatur zwischen 33 C und 38 C liegt Die Sensorperle muss genau im oralen Luftstrom liegen Die Sensorperle darf nicht durch Verschmutzungen wie z B Sekrete bedeckt sein da es sonst zu Fehlmessungen kommen kann Der Sensor darf erst nach vollst ndiger Trocknung wieder eingesetzt werden Sie k nnen den Atemfluss Mundsensor zusammen mit der Atemfluss Schnarch Nasenbrille verwenden Atemfluss Schnarch Nasenbrille Die Atemfluss Schnarch Nasenbrille wird alternativ zum Thermistor mit Mikrofon Atemfluss Schnarch Sensor eingesetzt Die Atemfluss Schnarch Nasenbrille dient der Diagnosemessung sie kann nicht gleichzeitig mit dem Pneumo T Adapter f r xPAP Messungen verwendet werden Es wird die Differenz zwischen nasalem Druck und Umgebungsdruck erfasst Gro e Mengen von Sekret Schnupfen oder Blut Nasenbluten k nnen die Messung von Atemfluss und Schnarchen beeintr chtigen Fremdger usche z B Verkehrsl rm k nnen die Schnarchmessung beeintr chtigen Beschreibung 27 Hinweis Die Schnarcherkennung funktioniert generell nur dann korrekt wenn dies in der PC Software SOMNOlab korrekt konfiguriert ist berpr f
28. Plausibilit t Sie k nnen sich SOMNOlab 2 selbst anlegen um die Funktion der Sensoren oder des Ger tes zu testen Diese Funktionskontrolle ersetzt nicht die berpr fungen des Ger tes die im Rahmen der Wartung durchgef hrt werden 9 St rungen und deren Beseitigung 9 1 SOMNOlab 2 Grundger t Fehlerursache Der Atemfluss Schnarchsensor und oder der Pulsoximetriesensor sind nicht angelegt Fehlerbeseitigung legen Sie den fehlenden Sensor an Kein Signal im Flow Schnarch Effort und oder Pulsoximetriekanal Die Steckverbindungen sind nicht korrekt zusammengesteckt Stecken Sie die Verbindungen fest zusammen Die Sensoren sind verschmutzt feucht oder defekt Reinigen Sie die Sensoren und wischen Sie sie trocken Tauschen Sie sie ggf aus Eine Signalkurve weist einen unphvsiologischen Verlauf auf Die Steckverbindungen sind nicht korrekt zusammengesteckt Stecken Sie die Verbindungen fest zusammen F hren Sie einen Sensortest vor oder w hrend der Messung durch Die Elektroden sind verschmutzt feucht oder defekt Reinigen Sie die Elektroden und wischen Sie sie trocken Tauschen Sie sie ggf aus Die Elektroden sind w hrend der Messung verschmutzt oder verrutscht Wiederholen Sie die Messung mit gereinigten Elektroden und berpr fen Sie deren korrekte Position Der Sensor ist w hrend der Messung verschmutzt oder verrutscht Wiederholen Sie die Messung mit
29. Schienbeinkante gesetzt der zweite Punkt 5 cm distal hiervon Sie k nnen beim Bein EMG auch Einmalklebeelektroden verwenden Reinigen Sie dazu die Haut wie bei den Goldnapfelektroden Fixieren Sie das Elektrodenkabel mehrfach mit Pflaster So vermeiden Sie dass das Kabel durch Bewegungen des Patienten abfallen kann Positionierung des EKGs Wie die EMGs wird auch das EKG bipolar abgeleitet Die polysomnografische Ableitung von SOMNOlao 2 lehnt sich an die Eintnoven Ableitung an Kleben Sie dazu die negative rot gekennzeichnete Elektrode an dem Sternalansatz der 2 Rippe rechts und die positive gelb oder gr n gekennzeichnete Elektrode an der Herzspitze fest Zus tzlich zu den Ableitelektroden muss eine weitere Erdelektrode als elektrische Referenz geklebt werden Die schwarze Bezugselektrode wird wie in der nebenstehenden Zeichnung abgebildet geklebt Verwenden Sie zum Kleben des EKGs die beigelegten Einmalklebeelektroden Die Reinigung der Haut erfolgt wie bei den anderen elektrophysiologischen Signalen Fixieren Sie das Elektrodenkabel mit einem Pflaster So vermeiden Sie dass das Kabel durch Bewegungen des Patienten abfallen kann Bedienung 47 48 Bedienung Tipp Positionierung von EEG Elektroden Um eine regelgerechte Schlafableitung durchzuf hren werden die EEG Elektroden nach dem 10 20 System geklebt Zus tzlich zu den EEG Elektroden muss eine zus tzliche Erdelektrode als elektrische Referenz Z an
30. a ae 95420 95400 95260 95050 95415 WM 95089 Prim radapter GB E E E L E E WM 95092 Prim radapter USA Japan E E E L E E WM 95098 Prim radapter AU NZ E E E L E E 12 6 Zubeh r WM WM WM WM WM BERN Are 95420 95400 95260 95050 95415 WM 95300 Transferbox 2 E E E E E WM 95358 SOMNObuller 2 station r E E E E E WM 95359 SOMNObulHler 2 mobil E E E E E Lieferumtang Ersatzteile Zubeh r 83 13 Technische Daten Grundger t SOMNOlab 2 relative Luftfeuchte bei 25 bis 95 nicht Padiiiklasssngeh SEEN Betrieb und Lagerung kondensierend 93 42 EWG i 7 4 druck bei Betrieb 700 bis 1060 hPa BxHxT BxHxT S hnen CompactFlash Karte ca 300 g x Sensoren Drahtlos ber Funksignale Temperaturbereich Daten bertragung bei 2 4 GHz Betrieb 5 C bis 40 C Ab USB 1 1 galvanisch Lagerung TOC 0154607C getrennt VDC Gude Entnahme der ea CompanctFlash Karte Einle een 7 5 VDC en NEIN es OET Leseger t f r CompactFlash Karte augata 340 mW Funkmodul enungsofchne Sende und Bluetooth a Empfangsteil Spezifikation V1 Tr gerfreguenzband 2400 MHz bis u 2483 5 MHz en T GFSK 1 Mbps Eingang 100 240 V Frequenzverhalten der 0 5 BT Causai 50 60 Hz 400 mA Modulation Ausgang 7 5 V DC Frequenzsprungverfahr 1600 hops s en 1 MHz Kanalabstand 2400 MHz bis 2483 53 MHz Schutzklasse Il Sprungfrequenz F 2402 k MHz elektr Schlag Schutzgrad gegen k 0Obis 78 elektr Schlag pe Send
31. ab 2 daran an Wenn Sie SOMNOlab 2 innerhalb eines mobilen Schlafdiagnostiksystems SOMNOmobil System verwenden verwenden Sie keine zus tzlichen Mehrfachsteckdosen Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des mobilen Schlafdiagnostiksystems SOMNOmobifSystem Ortsver nderliche Mehrfachsteckdosen d rfen nicht auf den Boden gelegt werden Verwenden Sie zum Anschluss von SOMNOlab 2 kein Verl ngerungskabel Die am Patienten applizierten Elektroden haben elektrischen Kontakt zu anderen leiti higen Teilen des Anwendunggsteils Die Elektroden d rfen keinen Kontakt zu anderen leitf higen Teilen haben die nicht zu SOMNOlab 2 geh ren Schlie en Sie keine Fremdger te an SOMNOlab 2 an z B Ger te mit 1 5 mm Steckern Sicherheitshinweise 35 36 Hinweis Sicherheitshinweise Beachten Sie dass zwischen SOMNOlab 2 und Ger ten die HF Strahlung aussenden z B Mobiltelefone ein Sicherheitsabstand einzuhalten ist da es sonst zu Fehlfunktionen kommen k nnte siehe 13 1 Schutzabst nde auf Seite 89 Dieses Ger t unterliegt besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich elektromagnetischer Vertr glichkeit EMV Installieren Sie es und nehmen Sie es nur nach den in den Begleitpapieren enthaltenen EMV Hinweisen in Betrieb siehe 13 1 Schutzabst nde auf Seite 89 Andere Ger te k nnen SOMNOlab 2 st ren auch wenn die anderen Ger te mit den f r sie g ltigen Aussendungsanforderungen nach CISPR
32. andes zu Einschr nkungen der Triggerfunktion kommen SOMNOlab 2 k nnen Sie mit den g ngigen Masken die im Bereich der Schlafapnoe eingesetzt werden kombinieren Diese m ssen mit einem Anschluss nach EN ISO 5350 1 ausgestattet sein 38 Kombination mit Therapiesystemen 4 Installation 4 1 Installation des Treibers f r die Daten bertragung ber den Netzwerk USB Server Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des USB Servers Zur Installation des USB Servers steht Ihnen unsere Hotline zur Verf gung 4 2 Installation des Treibers f r das Leseger t f r CompaciFlash Karten Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des leseger tes f r CompactFlash Karten Zur Installation des Leseger tes f r CompactFlash Karten steht Ihnen unsere Hotline zur Verf gung Installation 39 4 3 Anschluss von SOMNOlab 2 vorbereiten Modul f r galvanische Trennung USB PC 40 an PC anschlie en kabelgebundene Kommunikation Die galvanische Trennung dient zum Schutz des Anwenders bzw des Patienten Das Modul f r galvanische Trennung USB PC muss immer verwendet werden wenn eine Kommunikation mit dem PC stattfindet oder der Akku geladen wird Hinweis l Stecken Sie das USB Kabel 39 in den Anschluss Das PC System muss beim 42 Kennzeichnung C am Modul f r galvanische Anschluss des Moduls f r Trennung USB PC das andere Ende in einen galvanische Trennung freien USB Anschluss am PC USB PC im Wenn Sie mehrere SOMNOlab 2 Systeme haben
33. are Qualit t Blinkt 1x pro Sek Mindestens eine Elektrode am Stammkabel EKG hat mehr als 10 KQ Elektrode pr fen inakzeptable Signalqualit t Beschreibung Hinweis Wenn f r das Stammkabel R amp K oder AASM und das Stammkabel EKG eine schlechte Impedanz gt 10 ko gemessen wird zeigen die Leuchtdioden auf dem Ger t nicht an welche der einzelnen Elektroden eine schlechte Impedanz hat Rufen Sie in diesem Fall die Werte der einzelnen Elektroden ber die PC Software SOMNOlcab ab um die fehlerhafte Elektrode zu bestimmen 23 1 4 Messbedingungen 2A Beschreibung Beachten Sie die Benutzungshinweise zur Anbringung der Sensoren bzw der Zubeh rteile Eine Verschmutzung der Sensoren z B durch Sekrete R ckst nde der Elektrodenpaste oder Feuchtigkeit kann zu Fehlmessungen f hren Bei Beachtung der Gebrauchsanweisung ist das Produkt nicht empfindlich gegen ber Umwelteintl ssen Pulsoximetriesensor Achten Sie darauf dass die Leuchtdioden und der Empf nger im Sensor nicht verschmutzt oder feucht sind Der Pulsoximetriesensor ist durch Referenzmessungen mittels fraktioneller S ttigungsmessung auf die pulsoximetrische H moglobin Sauerstoffs ttigung bei dis h moglobinfreiem Blut kalibriert Mit Hilfe des Pulsoximetriesensors wird am Finger des Patienten also nicht invasiv die funktionelle Sauerstoffs ttigung des arteriellen Blutes bestimmt Ist der Anteil an dystunktio
34. aste ein Mulll ppchen und dr cken dieses nochmals an Achten Sie darauf dass der Rand der Elektrode fest auf der Haut anliegt und die leitende Fl che dadurch abschlie t So vermeiden Sie dass die Paste in der Elektrode durch Austrocknen ihre Leitf higkeit verliert Fixieren Sie das Kabel der Elektrode zus tzlich noch mit einem Pflaster Dieses dient zur Zugentlastung und gew hrleistet eine sicherere Ableitung ber Nacht Sie k nnen bei den EMGs auch Einmalklebeelektroden verwenden Reinigen Sie dazu die Haut wie bei den Goldnapfelektroden und fixieren Sie die Elektroden noch zus tzlich mit Pflastern Applizieren Sie die Elektroden sehr sorgf ltig Von einer guten Klebestelle h ngt die Qualit t der Messung ab da der bergang zwischen Haut und Elektrode sehr st ranf llig ist Durch schlecht geklebte Elektroden erh hen sich die Artefakte und die Beurteilung der Aufzeichnung wird erschwert Reinigen Sie die Elektroden vor jeder Messung mit Alkohol oder einer Kochsalzl sung Beachten Sie die Gebrauchsanweisungen der Klebeelektroden Gels und Pasten bez glich der Hautvertr glichkeit und Allergien gegen die verwendeten Materialien Beachten Sie die Haltbarkeitsdaten der verwendeten Gels Pasten und Elektroden Positionierung des Bein EMGs Das Bein EMG wird bipolar abgeleitet Der erste Ableitpunkt wird 4 Fingerbreiten unterhalb der Ansatzstelle des Kniescheibenbandes und eine Fingerbreite lateral der vorderen
35. bei ambulanter Messung Schalten Sie SOMNOlab 2 zum Konfigurieren mit Hilfe der Taste 6 ein Das Ger t schaltet sich automatisch nach 15 Minuten wieder aus wenn Sie keine weiteren Aktionen t tigen z B Sensortest Sie k nnen das Ger t nach dem Konfigurieren auch manuell mit der Taste 6 ausschalten SOMNOlab 2 schaltet sich zum Zeitpunkt des eingestellten Messbeginns ein und beginnt die Aufzeichnung SOMNOlao 2 schaltet sich zum programmierten Zeitpunkt selbstt tig aus Nach der Messung legt Ihr Patient die Sensoren und das SOMNOlab 2 Grundger t ab und verstaut alle Teile in der Transporttasche Messbeginn und ende bei station rer Messung Schalten Sie SOMNOlcb 2 ein SOMNOlab 2 startet sofort nachdem in der PC Software SOMNOlab die Aufzeichnung gestartet wurde Manuelles Starten der Aufzeichnung Ein manuelles Starten der Aufzeichnung ist m glich Diese Funktion muss in der Software unter Extras Optionen aktiviert werden Ist die Funktion aktiviert muss das Ger t einmalig konfiguriert werden Erst ab diesem Zeitpunkt k nnen Sie eine Aufzeichnung unabh ngig von einer Konfiguration manuell starten indem Sie die Taste 6 drei Sekunden lang gedr ckt halten Dabei wird immer die Konfiguration der vorangegangenen Messung Bedienung 6 verwendet Die weitere Bedienung z B die Einstellung der Dauer der Messung entnehmen Sie der Software 5 4 Wichtige Hinweise f r Ihren Patienten 62 Bedienung Da
36. chaut nun etwas heraus Dr cken Sie die Taste erneut diesmal bis sie mit einem Klicken wieder einrastet und mit dem Geh use abschlie t Die CompactFlash Karte wird dadurch etwas aus dem Ger t herausgeschoben und Sie k nnen sie jetzt entnehmen Einlegen der CompactFlash Karte l Schieben Sie die CompactFlash Karte mit den Kontaktl chern zum Ger t hin und mit der Beschriftung nach oben hinein bis sie mit einem Klicken einrastet und plan mit dem Geh use abschlie t Schieben Sie den Akku in das SOMNOlab 2 hinein bis er mit einem h rbaren Klicken einrastet 6 Umgang mit dem Akku Vorsicht SOMNOlab 2 besitzt einen Lithium lonen Akku mit einer hohen Kapazit t Die Ladeelektronik befindet sich im Akkupack Sie erm glicht eine kontinuierliche Kapazit ts berwachung Bei Erkennung eines Akkudefektes z B bei zu geringer Kapazit t erfolgt eine optische Warnung ber die Leuchtdioden am Ger t Wenn Sie den Akku entnehmen m ssen Sie innerhalb von 30 Minuten einen neuen oder wieder aufgeladenen Akku einsetzen da SOMNOlab 2 sonst f r eine eventuell geplante Offlinemessung neu konfiguriert werden muss Sie k nnen den Akkupack aus SOMNOlab 2 auch entnehmen und ber das Lade Datentransferkabel in Verbindung mit dem Modul f r die galvanische Trennung USB PC sowie dem Ladeger t laden Wenn Sie einen zweiten Akku besitzen k nnen Sie ohne Zeitverlust Ihrem neuen Patienten das Ger t wieder mitgeben und de
37. die Stirn geklebt werden Verwenden Sie die Mastoidelektroden M1 M2 als Bezug Sie lassen sich besser kleben und sind nicht so st ranf llig wie die Ohrelektroden A1 A2 EEG nach RECHTSCHAFFEN und KALES Sie ben tigen zum Registrieren des EEGs im Schlaf die Ableitungen C3 und oder C4 Als Bezugselektroden verwenden Sie die Ohr oder Mastoidelektroden der Gegenseite So erhalten Sie die Ableitungen C3 A2 M2 und oder C4 A1 M1 EEG nach AASM 2007 Sie ben tigen zum Registrieren des EEGs im Schlof die Ableitungen O1 C3 und F3 Als Bezugselektroden verwenden Sie die Ohr oder Mastoidelektroden der Gegenseite So erhalten Sie die Ableitungen O1 A2 M2 C3 A2 M2 und F3 A2 M2 Positionierung von EOG Elektroden SOMNOlao 2 besitzt 2 Kan le zur Ableitung von Augenbewegungen Platzieren Sie eine Elektrode ca cm ber und etwas seitlich vom Augenrand des rechten Auges Die Referenzelektrode befindet sich wie beim EEG am gleichseitigen Mastoid oder Ohrl ppchen Kleben Sie die zweite Elektrode ca cm unterhalb und wieder etwas seitlich vom Augenrand des linken Auges Die Referenz ist die gleichseitige Ohr oder Mastoidelektrode Durch diese Schaltung werden die EOG Signale im REM Schlaf und im Wachzustand gegenphasisch aufgezeichnet Artefakte und EEG Signale werden bei dieser Beschaltung gleichphasisch dargestellt Elektromyogramm EMG Das EMG registriert Muskelaktivit ten am Kinn bzw an den Beinen Das EMG die
38. e Wunden vorher mit einem stabilen Verband Weisen Sie Ihren Patienten an unter dem System einen Schlafanzug zu tragen Im Lieferumfang sind unterschiedliche Gurte 45 und 46 enthalten Die gelb gekennzeichneten Gurte wurden in normaler Gr e die gr n gekennzeichneten Gurte in bergr e gefertigt Hinweis Auf der R ckseite von SOMNOlab 2 befindet sich eine Applikationsanleitung anhand derer Sie die Positionen der Elektroden ermitteln k nnen Wenn das Ger t schon am K rper angebracht wurde kann man diese Applikationsanleitung jedoch nicht mehr sehen Befestigen Sie daher die Klebeelektroden und Elektrodenkabel immer am K rper bevor Sie das Ger t anlegen W hlen Sie den geeigneten Gurt f r Ihren Patienten Beachten Sie dass sich die farbigen Gurtenden auf der rechten K rperseite befinden Mit dem Befestigungsgurt befestigen Sie das SOMNOlab 2 Grundger t am K rper Ihres Patienten Anlegen des Ger tes l Ziehen Sie den Gurt zuerst durch die obere se a und dann durch die seitliche Ose b des Ger tes H ngen Sie die entstandene Gurtschlaufe ber die linke Schulter Ihres Patienten Ziehen Sie nun das kurze Verbindungsst ck mit Klickverschluss durch die noch freie Ose c und schlie en Sie den Gurt mit der Schnalle Durch Verstellen der Klettv nder k nnen Sie den Gurt dem K rperumtfang Ihres Patienten anpassen Er sollte fest aber bequem am K rper sitzen Achten Sie auf einen gut
39. e lich zu dem beschriebenen Verwendungszweck siehe 1 1 Verwendungszweck auf Seite 8 Zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie der Sicherheit Ihrer Patienten und nach den Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG beachten Sie Folgendes SOMNOlab 2 und Anwendungsteile e or dem Einsatz eines Defibrillators m ssen alle am Patienten befindlichen Teile des Systems vollst ndig entfernt werden e SOMNOlab 2 darf nicht in explosionsgef hrdeter Atmosph re betrieben werden e Wenn SOMNOlab 2 ber andere Ger te mit der Netzversorgung gekoppelt ist z B ber die galvanische Trennung Betreiben Sie SOMNOlcab 2 nicht w hrend eines Gewilters wenn eine Gef hrdung des Ger tes oder des Patienten nicht ausgeschlossen werden kann e Ziehen Sie vor der Reinigung von SOMNOlab 2 den Netzstecker den Akku sowie alle Netzstecker von Ger ten die mit SOMNOJlab 2 verbunden sind e Schlie en Sie das Ger t nicht mit Hilfe der Elektrodenkabel oder Steckverbindungen an die Netzversorgung an Sicherheitshinweise 3 32 Vorsicht Sicherheitshinweise Der Patient darf nicht ber hrt werden wenn Sie gleichzeitig den Anschlussstecker des Ladeger tes in der Hand halten und das Ladeger t noch an die Steckdose angeschlossen ist Eine nderung des Ger tes ist nicht erlaubt Wenn Sie das Ger t ndern sind Sie Systemkonfigurierer und damit daf r verantwortlich dass die g ltige Version der Norm EN 60601 1 eingehalten wird
40. eleistung Typisch O dBm Klasse 2 Elektromagnetische die Pr fparameter und Empfangssignalbereic Typisch 80 dBm bis 15 Vertr glichkeit EMV Grenzwerte k nnen bei h dEr nach EN 60601 1 2 Bedarf beim Hersteller ange f rd twerden Empf nger 1 5 MHz Heterodyn Funkentst rung EN 55011 Zwischenkreistrequenz Abw rtsmischer Funkst rfestigkeit EN 61000 4 Teil 2 bis 6 2 MHz lt F lt 3 5 MHz f r USA Japan und Europa au er Spanien und Schutzart gegen Ein Frankreich dringen von Wasser 84 Technische Daten Beachten Sie den Temperaturbereich des Atemfluss Schnarchsensors siehe Seite 26 Lagesensor Lagesensor im Ger t integrierter Sensor re Seite li Seite Bauch Mereberich cken stehend Genauigkeit Lage ca 45 15 CPAP BiPAP SmartPAP Druck Atemfluss 3 Thermistoren als Summensignal keine Messfunktion bei Umgebungstemperaturen zwischen 33 38 C inspiratorische Atemfluss Schnarchsensor Atemfluss Schnarch Nasenbrille exspiratorische Druckschwankungen Ein Thermistor keine Messfunktion bei Umgebungstemperaturen zwischen 33 38 C Atemfluss Mundsensor Flow Differenzdruck Pneumo F Adapter Konus nach Norm ISO 22 Differenzdruck a inspiratorische exspiratorische Druckschwankungen Effortsensoren Thorax Abdomen Thorax Sensor fim Ger t integrierter Sensor Methode Piezoelektrische Messung Schnarchen Atemfluss Schnarch
41. en Elektroden ber Bedienung 59 6O Bedienung Hinweise die Software SOMNOlab ab um die fehlerhafte Elektrode zu bestimmen Nach erfolgreichem Anlegen der Elektroden Sensoren erlischt die entsprechende LED an SOMNOlad 2 An SOMNOlao 2 gibt es dann keine Zustands nderung der LED mehr wenn im n chsten Schritt der Sensortest durch Schlie en des Impedanzfensters in der Software beendet wird Beim Sensortest werden alle Kan le also auch Effort und Pulsoximetriesensoren sowie Mundthermistor und Nasenbrille auf Vorhandensein eines Signals gepr ft Wenn die LED aus ist bedeutet dies Sensor ist angeschlossen und bermittelt ein physiologisches Signal Ein Impedanztest durchl uft einmal alle konfigurierten Kan le und zeigt dann sein Ergebnis bis das Fenster geschlossen oder ein neuer Test gestartet wird e Eine korrekte Ableitung und Durchf hrung der automatischen Analysen ist nur mit einem niedrigen Impedanzwert m glich F r eine optimale Signalqualit t empfehlen wir f r alle Kan le eine ganz erloschene LED anzustreben e F r eine Applikationskontrolle am PC Bildschirm beobachten Sie die Plausibilit t der Signale Falls ein Signal nicht dargestellt wird berpr fen Sie die Ger tekonfiguration und die Darstellungskonfiguration Falls beides vorhanden ist und Sie immer noch kein Signal empfangen ist das ein Hinweis dass der Sensor defekt ist 5 3 Messbeginn und ende Messbeginn und ende
42. en Sie ggf die Einstellungen in der PC Software bevor Sie eine Schnarcherkennung durchf hren Beachten Sie auch die Online Hilfe zur PC Software SOMNOlab 28 Beschreibung e Die Atemfluss Schnarch Nasenbrille muss direkt an den Druckmessanschluss B angeschlossen werden Bei falsch gew hltem Anschluss erhalten Sie falsche Messwerte im Atemfluss sowie bei der Schnarcherkennung Die kardiorespiratorische Analyse funktioniert nicht mehr richtig e Verwenden Sie keine besch digten Nasenbrillen e W hrend der Messung darf der Schlauch nicht eingeklemmt werden e Die Atemfluss Schnarch Nasenbrille ist ein Einmalartikel e Um richtige Messergebnisse zu erhalten ffnen Sie bei der Messung auch den zweiten Druckanschluss Schnarcherkennung Sie erfolgt prim r aus der Atemfluss Schnarch Nasenbrille Wenn eine Schnarcherkennung aus dem Atemfluss Schnarchsensor erfolgen soll muss die Atemfluss Schnarch Nasenbrille deaktiviert werden Bei angeschlossenem Pneumo T Adapter erfolgt die Schnarcherkennung automatisch aus dem Pneumo T Adapter Pneumo T Adapier e Der Pneumo I Adapter wird bei der Therapieeinstellung und Therapiekontrolle zusammen mit xPAP Ger ten eingesetzt e Der Pneumo T Adapter kann zusammen mit dem Atemfluss Mundsensor eingesetzt werden damit Mundatmung erkannt werden kann e Gro e Mengen von Sekret Schnupfen oder Blut Nasenbluten k nnen die Messung von Atemfluss und Schnarchen beeintr c
43. en Sitz des Ger tes Es sollte sich auf der Brustmitte Sternum befinden Befestigen Sie das Ger t fest aber bequem an Ihrem Patienten Nur dann arbeiten die in das Ger t integrierten Sensoren zuverl ssig Andernfalls k nnen Fehlmessungen auftreten Bedienung 5 2 Bedienung Achten Sie darauf dass der Gurt immer straff am K rper liegt und die Sensoren und Kabel korrekt angebracht sind aber keine Abschn rungen verursachen Ihr Patient muss noch frei atmen k nnen Machen Sie es Ihrem Patienten so einfach wie m glich Legen Sie Ihrem Patienten das SOMNOlab 2 System zur Probe an Zeigen und erkl ren Sie ihm deutlich wie er die Sensoren abends ohne Ihre Hilfe anlegt Der Ablauf des Anlegens der Sensoren und des Ger tes ist in der Gebrauchsanweisung f r den Patienten beschrieben L sen Sie nur den seitlichen Klickverschluss des Gurtes um Ihrem Patienten das Polygratiesystem SOMNOlapd 2 wieder abzunehmen Geben Sie Ihrem Patienten das Polygrafiesystem SOMNOlao 2 in der Transporttasche mit Sie sch tzt das Ger t und die Sensoren Achten Sie bitte darauf dass der Akku aufgeladen ist bevor Sie Ihrem Patienten das Polygrafiesystem SOMNOlab 2 anlegen und f r die Messung mitgeben Der Gurt besteht aus einem hautfreundlichen elastischen Flauschband Abdomensensor anlegen Der Abdomengurt 46 dient dazu den Abdomensensor 33 am K rper Ihres Patienten zu befestigen Der gelb gekennzeichnete Abdomengurt
44. enbrille Drucksensor e Mundthermistor zur Erfassung von Mundatmung bei Therapiekontrolle Thermistoren e Pneumo l Adapter zur Erfassung des Atemtlows Schnarchen und des xPAP Druckes Drucksensor Atemfluss Schnarch Nasenbrille 23 Die Atemfluss Schnarch Nasenbrille erfasst in Verbindung mit dem in SOMNOlab 2 integrierten Drucksensor den Atemfluss sowie das Schnarchen Die Inspiration wird ber den erzeugten Unterdruck registriert die Exspiration ber den erzeugten berdruck Beschreibung 15 Hinweis Beachten Sie auch die der Nasenbrille beiliegende Gebrauchsanweisung Hinweis Die gemessenen Pulsfrequenzver nde rungen entsprechen den Herzfrequenzver nde rungen die durch ein schlafbezogenes Apnoesyndrom ausgel st wurden hinreichend genau l6 Beschreibung Schnarchen erzeugt Druckschwankungen in den Nasen ftnungen die ebenfalls registriert werden Die Druckmessung reagiert bei geschlossenem Mund sensibler auf geringe Flusslimitierungen als die thermische Messung Sie ist unabh ngig von der Umgebungstemperatur und erm glicht zus tzlich die visuelle Beurteilung der zeitlichen Flusskontur Bei Mundatmung k nnen die Signale abgeschw cht sein Wir empfehlen deshalb den gleichzeitigen Einsatz des Atemtluss Mundsensors Die Signaldarstellung sowie die automatische Analyse sind auf die original Weinmann Nasenbrille abgestimmt Pulsoximetriesensor 32 ber den Pulsoximetriesensor werden d
45. ende Spannung kann zu einem Verlust der Signalamplitude bzw zum kompletten Signalaustall f hren Der Gurt darf jedoch keine Abschn rungen verursachen Ihr Patient muss noch frei atmen k nnen Der Gurt besteht aus einem hauffreundlichen elastischen Flauschband Abdomensensor Den Abdomensensor setzen Sie zusammen mit den Abdomengurten ein Er erfasst die abdominalen Atembewegungen Der Sensor besteht aus einem hautfreundlichen Kunststoff EXG Elektroden nicht Basispaket effort Die mit den Elektroden erfasste Gr e ist die Spannung Gemessen wird dabei eine Spannungsdifferenz zwischen zwei Punkten des K rpers Da die Messung an der Hautobertl che nichtinvasiv erfolgt sind die messbaren Spannungsdifferenzen sehr klein Sie liegen beim EEG EOG und EMG im Bereich yV beim EKG im Bereich mV Entscheidend f r die Qualit t der Messung ist der elektrische Widerstand zwischen Haut Elektrode und dem Spalt zwischen beiden Der bergangswiderstand kann durch sorgf ltiges Reinigen Enttetten und leichtes Aufrauen der Haut sowie den Einsatz von Elektrodengel verringert werden Eine entscheidende Rolle bei den Ableitungen spielt die Referenzelektrode Z Elektrode Sie gew hrleistet ein gemeinsames Bezugspotential f r die Elektronik 2 Sicherheitshinweise Warnung lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch Sie ist Bestandteil des Ger tes und muss jederzeit verf gbar sein Verwenden Sie das Ger t ausschli
46. enden europ ischen Richtlinien entspricht bersicht 7 1 Beschreibung Hinweis Diese Gebrauchsanweisung beschreibt das Ger t SOMNDOlab 2 Abschnitte die ausschlie lich f r die Lieferoptionen PSG R amp K und PSG AASM gelten sind entsprechend gekennzeichnet Die im folgenden Text aufgef hrten Positionsnummern sind identisch mit den Positionsnummern der bersicht auf Seite 3 1 1 Verwendungszweck 8 Beschreibung SOMNDOlab 2 ist ein Datenaufzeichungssystem zur Erfassung Aufzeichnung und Abspeicherung von Biosignalen Es dient der Erkennung schlafbezogener Atmungsst rungen und begleitender Risikofaktoren sowie weiterer Schlafst rungen z B PLM zur Unterst tzung der Diagnose sowie der Therapieeinstellung und Therapiekontrolle Einsatzgebiete sind station re und ambulante Untersuchungen in Schlaflaboren sowie ambulante Untersuchungen im au erklinischen medizinischen Bereich Die erfassten Signale werden drahtlos kabelgebunden oder per Speicherkarte an die PC Software bertragen Die PC Software SOMNOlab dient der Erfassung Speicherung Verarbeitung Visualisierung Auswertung Dokumentation und der Archivierung von patientenbezogenen Biosignalen sowie der Konfigurierung des Ger tes Die Bedienung des Ger tes erfolgt durch den vom Medizinprodukteberater eingewiesenen Arzt und das vom Arzt eingewiesene Fachpersonal oder den eingewiesenen Patienten Optional kann SOMNOlab 2 zum Pol
47. et gelb Keine Speicherkarte im Ger t PERAE Speicherkarte ist voll LEDs bei den g Blinkt gr n 1x pro respiratorischen Sek Kein Sensorsignal Eing ngen K u Impedanz wird gemessen z an Geht nach Impedanz der Elektrode lt 5 kQ 7 ea Impedanzmessung aus lin Ordnung LEDs bei den A SK Elektroden nicht ee Impedanz der Elektrode lt 10 kQ Basispaket effort Blinkt langsam 1x in 2 Sek nicht optimale aber annehmbare Qualit t Blinkt 1x pro Sek Impedanz der Elektrode gt 10 kQ Elektrode pr fen inakzeptable Signalqualit t Beschreibung 21 Leuchtdiode Zustand Bedeutung 3 LEDs links leuchten kontinuierlich Akkulaufzeit lt 6 h oder k rzer als konfigurierte Messzeit Akku sollte geladen werden Alle LEDs am Ger t Aus Ger t ist ausgeschaltet oder Aufzeichnung l uft LEDs am Akku Keine LED leuchtet Akku ist nicht an die Netzversorgung angeschlossen Linke LED leuchtet gr n Akku ist an die Netzversorgung angeschlossen Rechte LED leuchtet oder blinkt gelb Akku wird geladen Linke LED leuchtet gr n rechte LED ist aus Akku ist voll Nur bei PSG R amp K oder PSG AASM W hrend Impedanzmessung Alle drei LEDs der respiratorischen Eing nge blinken Hinweis Impedanzwerte der Elektroden k nnen in Blinken schnell 4x pro Sek Impedanz der Elektroden am Stamm
48. gische Signale nicht Basispaket effort Die elektrophysiologischen Signale werden mittels Elektroden gemessen Dazu k nnen Goldnapf oder Klebeelektroden verwendet werden e Elektroenzephalogramm EEG Das EEG erfasst elektrische Aktivit ten des Gehirns genannt Hirnstr me indem mit Hilfe von Elektroden Spannungsschwankungen gemessen und aufgezeichnet werden In der Polysomnografie lassen sich ber das EEG Informationen z B ber Schlafstadien ableiten e Elektrookulogramm EOG Das EOG registriert Augenbewegungen Registriert werden Spannungen die durch Bewegungen des Auges als elektrischer Dipol in benachbarten Elektroden erzeugt werden Beschreibung 17 e Elektromyogramm EMG Das EMG registriert Muskelaktivit ten am Kinn bzw an den Beinen Das EMG am Kinn wird f r die Unterscheidung der verschiedenen Schlafstadien ben tigt Das EMG der Beine dient im Speziellen f r die Diagnostik des Restless Legs Syndroms RLS und des Syndroms periodischer Beinbewegungen im Schlaf PLMS e Elektrokardiogramm EKG Im EKG werden die elektrischen Spannungen registriert die als Folge der Herzerregung zwischen bestimmten Stellen der Haut auftreten Mit SOMNOlab 2 k nnen Ver nderungen oder St rungen des Herzrhythmus erkannt werden Atemfluss Schnarchsensor 17 Mit dem Atemfluss Schnarchsensor k nnen Sie den nasalen und oralen Atemfluss und die Schnarchger usche Ihres Patienten erfassen N e Die Sensorperle
49. homecare SOMNOlab 2 Basispaket effort Polygraphiesystem Polysomnographiesystem R amp K Polysomnographiesystem AASM Gebrauchsanweisung WEINMANN medical M technology Inhalt l Beschreibung 22222 200 8 1 1 Verwendungszweck 8 1 2 Funktionsbeschreibung 9 1 3 Signale und Meldungen 21 1 4 Messbedingungen 24 2 Sicherheitshinweise 31 3 Kombination mit Therapiesystemen 38 3 Selen ee 38 3 2 Maske Eee en 38 4 Installation 222222220 39 4 1 Installation des Treibers f r ie Daten bertragung ber den Netzwerk USB Server 2 A 2 Installation des Treibers f r das Leseger t f r CompactFlashKarten 39 4 3 Anschluss von SOMNDOlab 2 vorbereiten 40 5 Bedienung 2c2ece00 42 5 1 Elektroden anlegen und positionieren nicht Basispaket rer AE REPETE EO 5 2 SOMNOlab 2 Ger t und Sensoren anlegen 50 5 3 Messbeginn und ende 6 5 4 Wichtige Hinweise f r Ihren Patienten creg a riere edni 5 5 CompactFlash Karte entnehmen64 6 Umgang mit dem Akku 65 6 1 Akkuladen 2 66 6 2 Lebensdauer 68 n EO ee ee he 08 6 4 Entsorgung des Akkus 68 7 Hygienische Aufbereitung 69 Pe EISEN ae E a a a 69 732 RENGU sr an ka 7 0 Z3 Desinfektion 7 7 4 Einmalartikel A 7 3 Zubeh rteile 22 7 6 Nichtmedizinische Ger te 72 8 Funktionskont
50. hrieben e Wie Sie das Ger t f r eine ambulante und station re Messung vorbereiten und konfigurieren e Wie Sie die Darstellung konfigurieren und einstellen e Der Verlauf der Messung 42 Bedienung Hinweise e Die Auswertung der Messung Bevor Sie Ihrem Patienten das Polygrafiesystem SOMNOlab 2 mitgeben k nnen Sie sich mit einer Statusabfrage nochmals vergewissern ob alle Einstellungen und die aktuelle Uhrzeit von SOMNDOlab 2 richtig sind berpr fen Sie alle Einstellungen Wenn Sie falsche Einstellungen entdeckt haben programmieren Sie SOMNOlab 2 erneut e Bei jedem neuen Programmieren von SOMNOlaod 2 wird die Uhrzeit im Grundger t mit der Systemuhrzeit Ihres PCs abgeglichen Achten Sie daher auf eine korrekte Zeiteinstellung Ihres PCs sonst beginnt die Aufzeichnung zu einem falschen Zeitpunkt e Bei Unterbrechung der Daten bertragung zum PC werden die Messdaten im Ger t weiterhin gespeichert In der Software werden die Signale als Nulllinie dargestellt Sie k nnen alle Daten am n chsten Tag wieder auslesen e Beachten Sie dass eine falsch eingestellte Darstellungskonfiguration zu Fehlinterpretationen f hren kann e Beachten Sie dass in der Ger tekonfiguration deaktivierte Kan le nicht bertragen werden Die Konfiguration der Visualisierung beeinflusst die Speicherung nicht e Wenn Sie mehrere Ger te betreiben berpr fen Sie die richtige Zuordnung vom Grundger t zum PC Bedienung 43
51. htigen e Beachten Sie den richtigen Anschluss der Druckmessschl uche an dem Pneumo I Adapter und am Ger t Werden die Schl uche vertauscht werden in der Aufzeichnung Inspiration und Exspiration verkehrt herum angezeigt e Der Pneumo I Adapter und die Druckmessschl uche m ssen sauber und frei von Fl ssigkeit sein e Der Druckmessschlauch darf nicht abgeknickt werden e Der Pneumo I Adapter ist an der Maske sicher und dicht zu befestigen e Der interne Messschlauch des Therapieger tes sollte nicht durch den Pneumo T Adapter hindurchf hren da die Messung sonst ungenau wird Lagesensor in SOMNOlab 2 Der in das Ger t integrierte Lagesensor arbeitet nur dann richtig wenn SOMNOlab 2 mit Hilfe der Gurte entsprechend dieser Gebrauchsanweisung angelegt wird Andernfalls k nnen Fehlmessungen auftreten Thoraxsensor Zwei Thoraxsensoren sind gesch tzt in das Ger t integriert Diese Sensoren erfassen die thorakalen Atembewegungen Sie bestehen aus einem hautfreundlichen Kunststoftmaterial Der T Befestigungsgurt dient dazu die Thoraxsensoren und das Ger t am K rper des Patienten zu befestigen e Der gelb gekennzeichnete T Befestigungsgurt wurde in normaler Gr e der gr n gekennzeichnete Gurt in bergr e gefertigt W hlen Sie den geeigneten Gurt f r Ihren Patienten Beschreibung 29 30 Beschreibung e Achten Sie auf einen ausreichend straff gespannten Gurt beim Anlegen der Sensoren Eine unzureich
52. iche Acrylfingern gel oder farbiger Nagellack k nnen die Messgenauigkeit beeinflussen und sollten vor Beginn der Messung entfernt werden Beschreibung 25 Hinweis Bei Abdeckung des Sensors durch eine Beitdecke steigt die Umgebungstemperatur auf K rpertemperatur an wodurch Fehlmessungen verursacht werden k nnen 26 Beschreibung Atemfluss Schnarchsensor Die Messung der Atemflusskurve basiert auf einer Temperaturdifferenzmessung zwischen dem ein und ausgeatmeten Luftstrom Deshalb wird ein unzureichendes Signal erfasst wenn die Umgebungstemperatur zwischen 33 C und 38 C liegt Die Sensorperlen 18 m ssen genau im nasalen und oralen Luftstrom liegen Die Sensorperlen d rfen nicht durch Verschmutzungen wie z B Sekrete bedeckt sein da es sonst zu Fehlmessungen kommen kann Der Sensor darf erst nach vollst ndiger Trocknung wieder eingesetzt werden Die Membran ber dem Mikrofon 20 darf nicht besch digt werden Das Mikrofon des Atemtluss Schnarchsensors registriert neben den Schnarchger uschen des Patienten ebenfalls Umgebungsger usche mit schnarchtypischen Frequenzen Achten Sie darauf dass die Umgebungslautst rke wesentlich geringer ist als die Lautst rke die durch Schnarchger usche verursacht wird Sie k nnen den Atemfluss Schnarchsensor zusammen mit der Atemfluss Schnarch Nasenbrille verwenden Hinweis Bei Abdeckung des Sensors durch eine Beitdecke steigt die Umgebungstemperatur auf
53. ie pulsoximetrischen Signale die Sauerstoffs ttigung des Blutes und die Pulsfrequenz des Patienten gemessen e Die Hauptbestandteile des Sensors sind zwei Leuchtdioden und eine Empf ngerdiode e F r jede Pulswelle werden mehrere SpO gt Werte bestimmt SplitPulswave Algorithmus SOMNOlab 2 errechnet zu jedem erfassten Sauerstoffs ttigungswert einen Qualit tsindex welcher die G te bzw die Genauigkeit des gemessenen SpO Wertes kennzeichnet Wird das Signal durch Bewegungen gest rt ist die Anzahl verwertbarer Messwerte geringer Bei st rungsfreien Signalen liegt eine hohe Anzahl von Werten vor Dementsprechend erzeugt ein gest rtes Messsignal einen niedrigen Qualit tswert ein ungest rtes Messsignal hat einen hohen Qualit tswert zur Folge Das Qualit tssignal nimmt Werte zwischen O und 100 an Hinweis Beachten Sie auch die dem Pulsoximetriesensor beiliegende Gebrauchsanweisung Bei der Beurteilung von SpOs Langzeitmessungen kann das Qualit tssignal hilfreich sein denn es l sst auf Artefakte schlie en die w hrend der Messung auftraten Thoraxsensor 11 und Abdomensensor 33 Thorax und Abdomensensor dienen der Erfassung der thorakalen und abdominalen Atembewegungen Atembewegungen verursachen dabei wechselnde Zugspannungen auf die Messaufnehmer in den Befestigungsgurten Die Messaufnehmer wandeln infolge des piezoelektrischen Effektes die Bewegungen in elektrische Signale um Elektrophysiolo
54. ie den Pulsoximetriesensor nicht an dem Arm an dem die Manschette angebracht ist Befestigen Sie den Pulsoximetriesensor an einem Zeigefinger Ihres Patienten Achten Sie darauf dass die aufgebrachte Fingermarkierung nach oben zeigt Der Sensor sollte bequem und sicher sitzen Er darf den Finger nicht abdr cken Bedienung 57 Hinweis Es darf kein Klebeband an das Sensorgeh use angebracht werden 58 Bedienung 2 Fixieren Sie ggf den Sensor indem Sie das Sensorkabel z B mit Klebeband an dem Finger festkleben 3 Stecken Sie den Stecker des Sensors in die Buchse 12 an SOMNOlab 2 Achten Sie auf den festen Sitz des Steckers Stammkabel R amp K oder AASM anlegen nur bei PSG R amp K oder PSG AASM l Kleben Sie die Elektroden f r die EEGs und EOGs wie ab Seite 48 beschrieben 2 Stecken Sie den Stecker des Stammkabels R amp K oder AASM in den Anschluss 13 Stammkabel EKG anlegen nur bei PSG R amp K oder PSG AASM l Kleben Sie die Elektroden f r das EKG wie ab Seite 47 beschrieben 2 Stecken Sie den Stecker des Stammkabels EKG in den Anschluss 3 Verwenden Sie die im Set enthaltene Verl ngerung EKG Stammkabel als Verbindungsst ck zwischen dem Stammkabel EKG und dem Ger t Lassen Sie die Verl ngerung zur einfacheren Handhabung im Ger t eingesteckt Hinweis Sensortest durchf hren Damit Sie und Ihr Patient sicher sein k nnen dass alle Sensoren gut angeschlossen sind f
55. ine waschen Lassen Sie die Taschen und Gurte an der Luft trocknen e Verwenden Sie keinen Trockner e Entfernen Sie vorher den Abdomensensor Bei Bedarf z B nach Infektionskrankheiten oder au ergew hnlichen Verschmutzungen k nnen Sie einige Teile mit Wischdesinfektion bzw Tauchdesinfektion desinfizieren siehe Z 1 Fristen auf Seite 69 Beachten Sie die Gebrauchsanweisung f r das verwendete Desinfektionsmittel Wir empfehlen bei der Desinfektion geeignete Handschuhe z B Haushalts oder Einmalhandschuhe zu benutzen e Wischdesinfektion mit terralin protect Nehmen Sie hierzu einen Einmallappen und spr hen ihn mit dem Spray ein Wischen Sie anschlie end ber das entsprechende Teil e Spr hdesinfektion mit MIKROZID LIQUID Spray e Tauchdesinfektion mit gigasept FF neu Benutzen Sie aus hygienischen Gr nden keine gebrauchten Einmalartikel sondern geben Sie die Nasenbrille usw in den Hausm ll In Schlaflaboren klinischen Einrichtungen sind die jeweiligen Hygienebestimmungen zu beachten Hygienische Aufbereitung 7 7 5 Zubeh rteile Beachten Sie die Hinweise die jedem Zubeh rteil beigef gt sind 7 6 Nichtmedizinische Ger te Beachten Sie die Reinigungshinweise in den Gebrauchsanweisungen der einzelnen Komponenten die Ihrer Lieferung beiliegen 72 _ Hygienische Aufbereitung 8 Funktionskontrolle F hren Sie vor jedem Gebrauch bzw nach jeder Installation folgende Ma nah
56. inweis Diese Kan le sind fest konfiguriert Technische Daten 87 Signale und Abtastraten Empfohlene Filter und Skalierungen f r Visualisierung Nr Name Quelle ADIO a en ia Spa aii tein Hz filter filter e von bis Flow er 32 keine 5 Hz keine 128 128 2 Flow Il Flow Schnarchsensor 32 O l Hz 1 Hz keine 128 128 3 Effort Thorax Thoraxgurt Piezo 32 0 05 Hz 0 8 Hz keine 128 128 4 Effort Abdomen Abdomengurt Piezo 32 0 05 Hz 0 8 Hz keine 128 128 5 Schnarchen ll 16 keine keine keine Ol 256 Flattening Pneumo I Adapter 8 keine keine keine Ol 100 S ttigung Fingersensor 16 keine keine keine 70 100 8 Puls PF Fingersensor 16 keine keine keine 50 120 9 Puls HF EKG 16 keine keine keine 501 120 10 Druck Pneumo I Adapter 32 keine keine keine A 18 11 leckage Pneumo T Adapter 8 keine keine keine Or 100 12 Lage lagesensor integriert 16 keine keine keine 13 Atemfrequenz a 8 keine keine keine O 20 14 Qualit t Fingersensor 1O keine keine keine keine keine 15 Plethysmogramm Fingersensor 50 keine keine keine keine keine 16 EMG Elektroden 256 1OHz 70 Hz 50 Hz 100 100 17 EKG Elektroden 256 O TAZ 70 H2 9072150012500 18 EEG Elektroden 2561 0 5Hz 20OHz keine 801 80 19 EOG Elektroden 250 OSHA 30Hz keine 120 120 88 Technische Daten
57. kabel R amp K oder AASM wird gemessen Gehen nach Impedanzmessung aus Maximal eine der Elektroden am Stammkabel R amp K oder AASM hat 5 10 kQ nicht optimale aber annehmbare Signalqualit t Blinken langsam 1x in 2 Sek Mehrere Elektroden am Stammkabel R amp K oder AASM haben 5 10 kQ keine Elektrode gt 10 kQ nicht optimale aber annehmbare Qualit t Mindestens eine Elektrode am gleichzeitig De Stammkabel R amp K oder AASM Blinken 1x pro Sek hat mehr als 10 kQ Elektrode SOMNOlab pr fen inakzeptable abgerufen werden Signalqualit it Die LED des entsprechenden Signals IImpedanz der jeweiligen blinkt nach Beenden Elektrode lt 5 kQ in Ordnung des Impedanztests nicht bzw Sensorsignal vorhanden mehr 22 Beschreibung Leuchtdiode Zustand Bedeutung Nur bei PSG R amp K oder PSG AASM w hrend der Impedanzmessung blinkt die LED am Anschluss Stammkabel EKG Hinweis Impedanzwerte der Elektroden k nnen in der Software SOMNOlab abgerufen werden Blinkt schnell 4x pro Sek Impedanz der Elektroden am Stammkabel EKG wird gemessen Geht nach Impedanzmessung aus Maximal eine der Elektroden am Stammkabel EKG hat 5 10 kQ nicht optimale aber annehmbare Signalqualit t Blinkt langsam 1x in 2 Sek Mehrere Elektroden am Stammkabel EKG haben 5 10 kQ keine Elektrode gt 10 kQ nicht optimale aber annehmb
58. keine Ger te in der Umgebung von SOMNOhb 2 die elektromagnetische Felder erzeugen St rungen bzw Messfehler k nnen z B durch folgende Ger te hervorgerufen werden Interferenzen mit einer elektrochirurgischen Einheit R ntgenstrahlung Kermspintomographen Funksignale Funktelefone Mobiltelefone Starkstromleitungen Elektrostimulationsger te Betreiben Sie SOMNOlcb 2 nicht mit Ger ten die dem K rper Energie zuf hren wie zum Beispiel Elektrostimulationsger ten SOMNDOlab 2 darf an Patienten mit Herzschrittmachern betrieben werden Das Ger t darf nur unter den in den technischen Daten angegebenen Umgebungsbedingungen betrieben und gelagert werden Beachten Sie zur Vermeidung einer Infektion oder bakteriellen Kontamination den Abschnitt 7 Hygienische Aufbereitung auf Seite 69 Stecken Sie alle Sensorstecker in die vorgeschriebenen Steckvorrichtungen Sicherheitshinweise Achten Sie auf die vorschriftsgem e Applikation der Sensoren und Sensorkabel Falsch angelegte Sensorkabel k nnen zu Verletzungen f hren Wenn Sie eine galvanische Trennung verwenden Verlegen Sie die Verbindungsleitung so dass sie den Patienten nicht verletzt Das Ger t kann falsche Messwerte liefern bei Einnahme von Mitteln die die Blutfarbe oder die gemessenen physiologischen Parameter ver ndern Wenn Sie Mehrfachsteckdosen verwenden schlie en Sie ausschlie lich Ger te des Polygratiesystems SOMNOl
59. ladung kann z B durch mehrmonatiges lagern ohne zwischenzeitliches Nachladen hervorgerufen werden Durch Zell Oxidation reduziert sich kontinuierlich die Kapazit t des Akkus Dieser Prozess beschleunigt sich mit h herer Temperatur und h herem ladezustand Ladevorgang Die Selbstentladung eines Lithium Ionen Akkus durch seine internen chemischen Prozesse und den Energiebedart der Schutzschaltung liegt bei ca 3 10 je Monat Betreiben und Entladen des Akkus ist bei Temperaturen zwischen 5 C und 40 C m glich Das Aufladen ist nur bei Akkutemperaturen zwischen 5 C und 35 C m glich Bei Temperaturen ber 25 C verl ngert sich die Ladezeit des Akkus Sie k nnen den Akku ber das mitgelieferte Ladeger t 35 im Ger t oder wenn Sie 2 Akkus besitzen extern aufladen In diesem Falle k nnen Sie bei Patientenwechsel das Ger t dem neuen Patienten ohne Zeitverlust wieder mitgeben l 4 Stecken Sie den Stecker 37 des Ladeger tes 35 in den Anschluss 43 am Modul f r galvanische Trennung USB PC 40 Stecken Sie den einen Stecker des Lade Datentransterkabels 38 in den entsprechenden Anschluss 8 am Akku den anderen Stecker in den entsprechenden Anschluss 41 am Modul f r galvanische Trennung USB PC 40 Stecken Sie den Stecker 37 des Ladeger tes 35 in eine Netzsteckdose Die gelbe LED 5 neben dem Batteriesymbol am Akku beginnt zu leuchten laden Sie den Akku so lange bis die gelbe LED a
60. m Akku erlischt Ersparen Sie sich Arbeit lassen Sie dauerhaft das Netzger t in einer Steckdose und den Stecker des USB Kabels in Ihren PC gesteckt Den Stecker f r SOMNOlab 2 haben Sie so auf Ihrem Schreibtisch immer griffbereit Umgang mit dem Akku 67 6 2 Lebensdauer 6 3 Lagerung Li lon Akkus haben eine Lebensdauer von ca 500 Ladezyklen Als Ladezyklus z hlt auch ein unvollst ndiger Entlade ladevorgang Bei Nicht Aufladen betr gt die Lebensdauer Jahr Sch tzen Sie den Akku vor Hitze Wird der Akku l ngere Zeit bei Temperaturen ber 60 C etwa unter direkter Sonneneinstrahlung im Auto gelagert verliert er dauerhaft an Kapazit t Tauschen Sie den Akku nach Ablauf der Lebensdauer aus Den Akku k nnen Sie entnehmen indem Sie die Verriegelung 7 dr cken und den Akku aus der Halterung herausziehen Akku einsetzen Schieben Sie den Akku in das SOMNOlcab 2 hinein bis er mit einem h rbaren Klicken einrastet Die Akkus sollten bei 50 ladezustand und Zimmertemperatur gelagert werden Lithium Ionen Akkus altern bei voller Ladung Vollladung und hoher Lagertemperatur stark 6 4 Entsorgung des Akkus 68 Umgang mit dem Akku Entsorgen Sie den Akku nicht ber den Hausm ll F r die sachgerechte Entsorgung des Akkus wenden Sie sich bitte an einen zugelassenen zertifizierten Elektronikschrottverwerter Dessen Adresse erfragen Sie bitte bei Ihrem Umweltbeauftragten oder Ihrer Stadtverwaltu
61. mann Ger te inklusive Zubeh r Ausnahme Masken zur Schlafdiagnose Heimbeatmung Sauerstoffmedizin und Notfallmedizin 2 Jahre Masken inklusive Zubeh r Akkus Batterien falls nicht anders in den technischen Unterlagen angegeben Sensoren Schlauchsysteme 6 Monate Produkte f r den einmaligen Gebrauch Keine 15 Konformit tserkl rung Hiermit erkl rt die Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG dass das Produkt den einschl gigen Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte entspricht Den vollst ndigen Text der Kontormit tserkl rung finden Sie unter www weinmann de 90 Garantie Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG Postfach 540268 s 22502 Hamburg Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg T 49 0 40 5 47 02 0 F 49 0 40 5 47 02 461 E info weinmann de www weinmann de Zentrum f r Produktion Logistik Service Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG Siebenst cken 14 24558 Henstedt Ulzburg WM 96670b 06 2012 partner for life WEINM NN medical M technology
62. men durch Achten Sie darauf dass alle verwendeten Ger te und Sensoren unbesch digt und voll funktionsf hig sind Sie k nnen hierzu online eine Applikationskontrolle ber den PC durchf hren legen Sie sich dazu das Polygrafiesystem SOMNOlab 2 mit allen Sensoren und Elektroden an und f hren Sie bei sich selbst eine Messung durch Am PC k nnen Sie die Plausibilit t der Daten bewerten berpr fen Sie insbesondere die Funktion der Elektrodenkabel Tauschen Sie diese sp testens nach 50 Anwendungen aus Verbinden Sie SOMNOlab 2 ber das lade Datentransferkabel oder drahtlos mit dem PC Vergewissern Sie sich dass das Ger t mit den entsprechenden lade Datentransterkabeln und dem Leseger t f r CompactFlash Karte richtig an den PC angeschlossen ist Starten Sie die PC Software SOMNOlab W hlen Sie die entsprechende Art der Daten bertragung aus und starten Sie eine Messung F hren Sie diesen Test mit dem Lade Datentransferkabel mit dem Drahtlos Modul und falls vorhanden mit dem Netzwerk USB Server durch Konfigurieren Sie das Ger t ber das Leseger t f r Compactrlash Karten F hren Sie eine kurze Aufzeichnung durch und lesen die Karte wieder aus Funktionskontrolle 7 3 74A Funktionskontrolle berpr fen Sie die Kommunikation der Komponenten des SOMNOlab 2 mit dem PC System indem Sie Sensortest und Impedanzmessung ausl sen und die Funktion der Sensoren testen Beobachten Sie die Signale auf
63. mit Sie und Ihr Patient sich nicht ber Fehlmessungen rgern m ssen beachten Sie folgende Dinge ffnen Sie nie das Ger t SOMNOlab 2 muss fest aber bequem am K rper befestigt sein damit die K rperlage korrekt aufgezeichnet wird Die Effortsensoren m ssen immer straff sitzen damit die Atembewegungen optimal aufgezeichnet werden Das Kabel des Pulsoximetriesensors sollte z B mit einem Pflaster am Finger bzw an der Hand des Patienten gesichert werden Auf diese Weise st rt das Kabel nicht und der Sensor kann nicht verrutschen Der Patient sollte gegebenentalls bei geschlossenem Fenster oder auch alleine schlafen um eine Verf lschung der Messergebnisse durch Fremdger usche zu vermeiden Die Sensoren m ssen sauber und trocken sein Verschmutzungen z B Sekrete nach dem Niesen sollten vorsichtig abgewischt werden Sie k nnen das Kabel des Pulsoximetriesensors durch den rmel des Schlafanzuges Ihres Patienten ziehen bevor Sie den Sensor auf seinen Finger stecken Der Patient sollte es vermeiden sich die Bettdecke oder das Kopfkissen ber den Kopf zu ziehen Die Umgebungstemperatur w rde dabei stark ansteigen so dass der Atemfluss Schnarchsensor fehlerhafte Messdaten liefern w rde Der Fingernagel des Zeigefingers auf dem der Pulsoximetriesensor steckt darf nicht farbig lackiert sein Ebenso liefert eine Messung falsche Ergebnisse wenn diese an Fingern mit k nstlichen Acrylfingern geln durchgef
64. n bestehen aus Thermistoren Sie erfassen den Atemfluss ber die Temperaturdifferenz zwischen aus und eingeatmeter Luft e Das Mikrofon registriert die Schnarchger usche des Patienten Atemfluss Mundsensor 28 A Mit dem Atemfluss Mundsensor k nnen Sie den oralen Atemfluss Ihres Patienten bei der Diagnose mit der Atemfluss Schnarch Nasenbrille Therapiekontrolle oder Therapieeinstellung erfassen e Die Sensorperlen bestehen aus Thermistoren Sie erlassen den Atemtluss ber die Temperaturdifferenz zwischen aus und eingeatmeter Luft 18 Beschreibung Pneumo T Adapter 31 Den Pneumo I Adapter setzen Sie in der Therapiekontrolle zusammen mit einer Nasalmaske ein Durch ihn werden der Atemfluss und das Schnarchen Ihres Patienten w hrend der Therapie registriert und der anliegende Therapiedruck in der Maske gemessen e Uber die Druckmessschl uche werden in und exspiratorische Druckschwankungen von der Maske zum Ger t geleitet Das Ausatmen von Luft erzeugt einen geringen berdruck das Einatmen entsprechend einen Unterdruck Aus den Druckunterschieden lassen sich die Atemz ge ableiten e Schnarchger usche werden ber schnelle Druckver nderungen gemessen e Aus der statischen Komponente des Drucksignals wird der Therapiedruck abgeleitet Die Funktion der nichtmedizinischen Ger te Achten Sie darauf dass alle nichtmedizinischen Ger te au erhalb der Patientenumgebung d h in einem Abstand von mindestens 1
65. n leeren Akku sp ter aufladen Zur Vorgehensweise bei der Entnahme dem Wechsel des Akkus beachten Sie Abschnitt 6 2 Lebensdauer auf Seite 68 Die Akkukapazit t wird bei jeder Konfiguration gepr ft und die PC Software Firmware generiert ein Informationssignal Umgang mit dem Akku 65 6 1 Akku laden Vorkehrungen 06 Umgang mit dem Akku Achten Sie darauf dass Ihr Akku nach einer langen Messung wieder vollst ndig aufgeladen wird SOMNOlab 2 Akkus k nnen jederzeit nachgeladen werden Es gibt keinen Memory Effekt Auch Vollladen in mehreren Etappen mit oder ohne zwischenzeitlicher Teilentladung schadet nicht Der Akku von SOMNOlab 2 sollte im t glichen Normalbetrieb nicht vollst ndig entladen werden Betreiben Sie SOMNOlab 2 daher nicht bis zum automatischen Abschalten Wird er immer vollst ndig geleert verringert sich dadurch zwar nicht direkt seine Kapazit t aber die Anzahl m glicher lLadezyklen nimmt stark ab Und damit sinkt bei h ufigem Gebrauch die Lebensdauer Zur Pflege des Akkus von SOMNOlab 2 sollten Sie alle 46 Monate den Akku vollst ndig entladen und wieder laden SOMNOlab 2 hat einen intelligenten Akku Im Akkupack ist eine Elektronik integriert die unter anderem die Kapazit t ermittelt um die angezeigte Laufzeit zu berechnen F r eine Entladung konfigurieren Sie eine 12 StundenMessung ohne den Akku vorher zu laden Eine Tiefentladung toleriert dieser Akku nicht Eine Tiefent
66. nellem H moglobin z B Carboxih moglobin oder Meth moglobin hoch wird die Genauigkeit der Messung beeintr chtigt St rungen im Messsignal werden vom Ger t berwacht Das Ger t liefert Fehlermeldungen wenn die St rungen au erhalb der intern festgelegten Grenzen liegen Das Ger t schr nkt dann seinen Messbetrieb ein Es werden O Werte angezeigt Normales Umgebungslicht wird vom Sensor kompensiert Besonders starkes oder schwankendes Umgebungslicht z B durch direkte Sonneneinstrahlung oder OP Lampen kann die Messergebnisse verf lschen Das Ger t schr nkt dann seinen Messbetrieb ein Es werden O Werte angezeigt Die Pulsationsst rke kann negativ beeinflusst werden Dies ist z B der Fall bei der Verwendung von Blutdruckmanschetten oder arteriellen Kathetern sowie bei arteriellem Verschluss oder einer zu straffen Applikation des Sensors Das Ger t erkennt Bewegungsartefakte unterdr ckt diese weitestgehend mit Hilfe von verschiedenen Algorithmen und meldet sobald sie zu hoch werden Die Anzeige von falschen Messwerten durch lang dauernde Bewegungsartefakte ist nicht auszuschlie en Bei einem hohen Anteil an dysfunktionellen H moglobinen z B Carboxih moglobin oder Meth moglobin kann die Messung ein normales Ergebnis liefern obwohl der Patient hypoxisch ist Intravaskul re Farbstoffe wie Methylenblau Indocyangr n oder andere Farbstoffe verf lschen das Messergebnis erheblich K nstl
67. ng 7 Hygienische Aufbereitung Hinweis 7 1 Fristen Dieses Produkt kann Einmalartikel enthalten Einmalartikel sind nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Verwenden Sie diese daher nur einmal und bereiten Sie sie nicht wieder auf Eine Wiederaufbereitung der Einmalartikel kann die Funktionalit t und Sicherheit des Produktes gef hrden und zu nicht vorhersehbaren Reaktionen durch Alterung Verspr dung Verschlei thermische Belastung chemische Einwirkungsprozesse etc f hren F r die Reinigung und Desinfektion beachten Sie die Empfehlung der Kommission f r Krankenhaus Hygiene und Infektionspr vention beim Robert Koch Institut RKI und des BfArM zu den Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Bundesgesundheitsblatt 44 2001 Zur hygienischen Aufbereitung des Zubeh rs beachten Sie die jeweiligen Gebrauchsanweisungen Teil Wann Reinigung Desinfektion Z Z k g gt O Z 5 Ser ZC X X 0 org 9 0 o Ds ee O i TS DOT 2 Ta Ta 2S0 N p Z k Q O O O Q O O Z o O O D D vv D 2E Bi Z O D 2 2 O O 2 3 Grundger t SOMNOlab 2 Pneumo T Adapter Pulsoximetriesensor Gebrauchsanweisung beachten Atemfluss Schnarchsensor Atemfluss Mundsensor Abdomensensor Hygienische Aufbereitung 69
68. nt der Aufzeichnung physiologischer sowie pathologischer Bewegungsaktivit t des K rpers oder einzelner Extremit ten Hinweis Das EMG am Kinn wird f r die Unterscheidung der verschiedenen Schlafstadien ben tigt Das EMG der Beine dient im speziellen f r die Diagnostik des Restless Legs Syndroms RLS und des Syndroms periodischer Beinbewegungen im Schlaf PLMS Bedienung 49 5 2 SOMNOlab 2 Ger t und Sensoren anlegen 50 Bedienung Hinweise Hinweis e Beachten Sie bitte dass alle Gurte Sensoren und Kabel derart an dem Patient angebracht sind dass keine Abschn rungen oder Einschr nkungen in der Atmung verursacht werden k nnen Ihr Patient muss noch frei atmen k nnen e Vor der ersten Inbetriebnahme muss der Akku unbedingt aufgeladen werden e Ihr Patient sollte sich die Sensoren unter Ihrer Anleitung selbst anlegen Applikationsanleitung Bei der Programmierung des SOMNOlab 2 kann die programmierte Konfiguration unter Extras Applikationsgrafik ausgedruckt werden Der Ausdruck enth lt eine bildliche Darstellung der Konfiguration Gebrauchsanweisung f r den Patienten Die Gebrauchsanweisung f r den Patienten k nnen Sie in der entsprechenden Sprache in der PC Software SOMNOlao unter SOMNOcheck 2 SOMNOlab 2 Patienten GA ausdrucken SOMNOlab 2 mit seinen zugeh rigen Teilen darf nicht mit verletzter oder infizierter Haut in Ber hrung gebracht werden Verbinden Sie eventuell vorhanden
69. rolle 73 9 St rungen und deren Beseitigung 75 9 1 SOMNOlab 2 Grundger t 75 9 2 SOMNOlabSoftware 77 10 Wartung Service 220 78 11 Entsorgung 222c220 79 12 Lieferumfang Ersatzteile Zubeh r 80 12 1 Grundge t esn 22 224245 80 12 2 Pulsoximetriesensoren 82 12 3 Flow Schnarchmessung Therapiekontrole 82 13 14 15 12 4 Daten bertragung 83 12 5 Optionen Stromversorgung 83 12 6 Zubeh r 13 1 Scehutzabst nde 2 89 13 2 Technische Daten nichtmedizi nischer Komponenten 89 Garantie 222 ocecereerer en 90 Konformit tserkl rung 90 bersicht SOMNOlab 2 Linke Seite Vorderseite Rechte Seite 1 Druckanschluss B mit aM 10 Druckanschluss A Verschlusskappe mit Verschlusskappe 2 Anschl sse Elektroden nicht Basispaket effort 3 Anschluss Stammkabel EKG 3 polig nur bei 11 Thoraxsensor PSG R amp K oder PSG AASM 12 Anschluss Pulsoximetriesensor 2 Anschl sse Elektroden nicht Basispaket effort _ VOOO A Anschluss Abdomensensor 33 8 Anschluss Lade Datentransferkabel 13 Anschluss Stammkabel 7 Akkuverriegelung nur bei Option R amp K R ckseite Elektrodenanschl sse Oberseite Oder AASM 2 Anschl sse 158 S Anechlisse 10 s o Elektroden D Sn Om zusammen mit 1 j i SS Y Anschluss f r 31 6 Taste
70. rsion der Norm EN 60601 1 eingehalten wird Bei R ckfragen kontaktieren Sie Ihren lokalen Fachh ndler oder den Weinmann Kundendienst Beachten Sie Gebrauchsanweisungen und Kurzgebrauchsanweisungen von bereits vorhandenen lteren Systemkomponenten die Sie mit SOMNOlab 2 verwenden wollen SOMNOlab 2 darf nur von eingewiesenen geschulten Fachkr ften mit ausreichenden Sachkenntnissen angewendet werden Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausf llen und einer eingeschr nkten Gebrauchstauglichkeit kommen Au erdem k nnen die Anforderungen an die Bio Kompatibilit t nicht erf llt sein Beachten Sie dass in diesen F llen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt wenn weder das in der Gebrauchsanweisung empfohlene Zubeh r noch Originalersatzteile verwendet werden SOMNOlab 2 Komponenten d rfen nicht in Fl ssigkeiten getaucht werden Das Eindringen von Feuchtigkeit in das Ger t bei Betrieb und Lagerung vermindert die Funktionsf higkeit und Sicherheit des Ger tes Sicherheitshinweise 33 34 Ersetzen Sie alle Teile die besch digt abgenutzt oder kontaminiert sind bevor Sie das Ger t verwenden Nur der Hersteller oder sachkundiges Personal darf das Ger t ffnen und Instandsetzungsarbeiten oder Inspektionen durchf hren Bei unerlaubtem ffnen des Ger tes erlischt der Garantieanspruch Betreiben Sie das Ger t nur in Verbindung mit dem original Weinmann ladeger t Betreiben Sie
71. se auf der Speicherkarte gespeichert sind Nach Ablauf von 30 Minuten ohne Akku und Stromversorgung muss das Ger t jedoch neu konfiguriert werden Sie k nnen das Ger t auch dauerhaft mit Hilfe des Lade Datentransferkabels an der Netzversorgung angeschlossen lassen und betreiben SOMNOlab 2 besitzt einen eingebauten Lagesensor Der Sensor registriert ob und wann der Patient auf dem Bauch dem R cken oder auf der Seite liegt oder sich in aufrechter Position befindet Ebenso besitzt das Ger t einen in das Geh use integrierten Effortsensor Die Integration reduziert die Reinigung und erh ht die Lebensdauer des Sensors Mit Hilfe der Taste 6 k nnen Sie mit einem Doppelklick einen Sensortest Impedanzcheck ausl sen Beschreibung 13 14 Beschreibung Mit Hilfe der Leuchtdioden k nnen Sie bei einem Sensortest Impedanzcheck feststellen ob bzw welche Elektrode gut oder schlecht appliziert ist bzw den Sitz der Sensoren berpr fen Zudem zeigt Ihnen SOMNOlab 2 durch eine gelbe leuchtdiode am Akku neben dem Batteriesymbol an ob der Akku momentan geladen wird Der ladezustand kann auch ber die PC Software SOMNOlab erfragt werden da eine Kapazit ts berwachung in den Akku integriert ist ber das Modul f r galvanische Trennung USB PC k nnen Sie die gespeicherten Daten an den PC bertragen Ebenso kann dar ber der Akku mit dem mitgelieferten Ladeger t geladen werden Ein Akku kann auch geladen werden wenn er nicht im
72. tion nach 7 s Ver nderung von 40 auf 200 Bpm und Endwert nach weiteren s umgekehrt Die Zeiten f r Reaktion und Endwert h ngen von der Differenz Abweichung der Schl ge untereinander ab Gemessen bei DefaultEinstellung Je schlechter Erste Anzeige nach Applikation 5 8 s die Messbedingungen desto unzuverl ssiger ist der erste angezeigte Wert Technische Daten Elektrophysiologische Signale im Grundger t ExG Kan le EKG EEG EMG EOG Dynamikbereich Physikalischer Wertebereich N ro zen Aufl sung 12 Bit 12 Bit 12 Bit 12 Bit Genauigkeit Amplitude 3 3 3 3 a 15 15 15 15 Frequenzbereich en 0 05 Hz 0 05 Hz 0 05 Hz 0 05 Hz Hardware Hochpass in der Ger te 0 02 Hz 0 5 Hz Se 0 5 Hz Software Abtastrate 256 Hz 256 Hz 256 Hz 250 Filz Konfigurierbar sind EKG EEG EMG EOG Spezifikation wie EKG EEG EMG EOG Eingangsimpedanz ca 40 MQ Elektrophysiologische Signale im Grundger t am Stammkabel R amp K oder AASM und Stammkabel EKG ExG Kan le EEG EOG EKG Dynamikbereich Physikalischer Werlaberaich 500 uV 500 pV 500 pV Aufl sung 12 Bit 12 Bit 12 Bit Genauigkeit Amplitude 3 3 3 Genauigkeit Frequenzbereich 15 15 15 Frequenzbereich in der Hardware OS DOSAH 0 05 Hz Hochpass in der Ger te Software QS Hz ORe A ar QOH Abtastrate 290 HZ 256 Hz 250 H2 Eingangsimpedanz ca 40 MQ H
73. tspezialisten f r SOMNOlab durchgef hrt werden Kontaktieren Sie hierzu unsere Hotline 1O Seite 78 er t f r CompaciFlash Karten anschlie en Schlie en Sie das Leseger t f r CompactFlash Karte an den PC an wie in der Gebrauchsanweisung des leseger tes beschrieben Installation 4 5 Bedienung In dem vorliegenden Kapitel finden Sie s mtliche Informationen die Sie f r eine einfache Verwendung des Polygrafiesystems SOMNOlab 2 ben tigen Alle hier ber hinausgehenden Anwendungen und Erl uterungen innerhalb der PC Software SOMNOlab und des bergeordneten Verwaltungsprogramms SOMNOrmanager erhalten Sie ber die Online Hilfe die ein ausdruckbares Benutzerhandbuch enth lt Dieses ist ber den Men punkt Benutzerhandbuch zu erreichen Das Benutzerhandbuch der PC Software SOMNOlab finden Sie auch auf der CD Hinweis In diesem und dem folgenden Kapitel werden die Applikation der Sensoren der Umgang mit dem Ger t sowie der Umgang mit dem Akku von SOMNOlab 2 beschrieben Lesen Sie sich diese Kapitel aufmerksam durch Die Kurzgebrauchsanweisung SOMNOlab 2 in 7 Schritten sowie alle anderen Gebrauchsanweisungen von SOMNOlab 2 k nnen Sie sich ber die PC Software SOMNOlab ausdrucken Bedienung der PC Software SOMNOlab Die Bedienung sowie Informationen ber die Software entnehmen Sie der Online Hilfe oder dem Benutzerhandbuch In der Online Hilfe oder im Benutzerhandbuch sind unter anderem besc
74. uss Schnarch Nasenbrille bei der Diagnose ein Sie k nnen die Atemfluss Schnarch Nosenbrille 23 gleichzeitig mit dem AtemilussMundsensor 28 einsetzen l Entfernen Sie falls vorhanden beide Schutzkappen von den Druckanschl ssen 1 und 10 an SOMNOlab 2 und schrauben Sie den Schlauch der Nasenbrille auf den mit der Nasenbrille gekennzeichneten Anschluss B Fassen Sie den Doppelschlauch rechts und links so dass die Kan len nach oben weisen Platzieren Sie nun die Kan len in die Nasen ffnungen und f hren Sie die Schl uche hinter den Ohren entlang unter das Kinn Richten Sie die H lse an der Gabelung so aus dass der Schlauch lose anliegt ohne zu verrutschen Wenn die Nasen ftnungen leicht eingefettet werden z B mit Vaseline kann der Tragekomfort erh ht und Austrocknung verhindert werden Bedienung 53 56 Bedienung Hinweis Pneumo T Adapter anlegen Der Pneumo I Adapter 31 wird bei der Therapieeinstellung und Therapiekontrolle zusammen mit xPAP Ger ten eingesetzt Der Pneumo T Adapter kann zusammen mit dem AtemflussMundsensor 28 eingesetzt werden damit Mundatmung und Mundleckagen erkannt werden l Stellen Sie sicher dass die Maske ber ein integriertes Ausatemsystem verf gt Bei Verwendung einer Maske ohne integriertes Ausatemsystem muss zus tzlich ein separates Ausatemsystem verwendet werden Beachten Sie in diesem Falle auch die Gebrauchsanweisung des Ausatemsystems Schlie en Sie den
75. wurde in normaler Gr e der gr n gekennzeichnete Gurt in bergr e gefertigt W hlen Sie den geeigneten Gurt f r Ihren Patienten e Der Gurt darf keine Abschn rungen verursachen Ihr Patient muss noch frei atmen k nnen Der Gurt besteht aus einem hauffreundlichen elastischen Flauschband e Den Abdomensensor 33 setzen Sie zusammen mit den Abdomengurten ein Der Abdomensensor erfasst die abdominalen Atembewegungen l Ziehen Sie das kurze Verbindungsst ck mit Klickverschluss durch die Ose des Sensors 2 legen Sie den Bauchgurt um den Bauch des Patienten und ziehen Sie den Bauchgurt durch die andere Ose des Sensors Der Sensor muss auf der Mitte des Abdomens liegen 3 Schlie en Sie den Gurt mit der Schnalle A Achten Sie darauf dass der Gurt immer straff am K rper liegt ansonsten k nnen die Atembewegungen nicht erfasst werden 5 Schlie en Sie den Sensor an den Anschluss 4 am Ger t an Atemfluss Schnarchsensor anlegen Sie setzen den Atemfluss Schnarchsensor bei der Diagnose ein 1 Wickeln Sie den Sensor von der Tr gerplatte 21 ab Legen Sie den Sensor auf die Oberlippe Ihres Patienten Achten Sie darauf dass das Mikrofon auf der hautabgewandten Seite liegt also sichtbar bleibt 2 Ziehen Sie das Kabel ber die Ohren und spannen Sie es unter dem Kinn durch Hinaufschieben der H lse Bedienung 53 3 Verbinden Sie den Stecker des Atemfluss Schnarchsensors mit dem runden Anschluss 1
76. ysomnografieger t erweitert werden Es findet kein Monitoring von Notfall und Intensivpatienten statt Alarme werden vom System nicht erzeugt SOMNDOlab 2 setzt sich aus folgenden Komponenten zusammen SOMNOlab 2 Grundger t Sensoren Applikationsteile Lilon Akku medizinisch zugelassenes Netzger t mit USB Ladekabel zur Ladung des Akkus und zur Daten bertragung der gespeicherten Daten ber eine galvanisch getrennte USB Schnittstelle an einen PC 1 2 Funktionsbeschreibung Allgemeine Informationen zum Polygrafiesystem SOMNOlab 2 e SOMNOlab 2 erzeugt Informationssignale z B Akkuladezustand die vom PC System graphisch visualisiert und gespeichert werden Diese Informationssignale dienen zur berpr fung der Pr senz der autzuzeichnenden Signale sowie der Funktions berpr fung des Ger tes Dadurch werden fehlerhafte Aufzeichnungen vermieden und eine sonst notwendige Wiederholung der Nachtmessung entf llt e Alarme werden vom System nicht erzeugt Beschreibung 9 10 Beschreibung Die automatischen Analysen PLM Schnarch Schlafstadien Arousal und kardiorespiratorische Analyse erfolgen oftline aus den im PC gespeicherten Signalen und unterst tzen den Auswertenden bei der Diagnose von Schlafst rungen sowie der Therapieeinleitung und Therapiekontrolle Bez glich der elektrischen Sicherheit geh ren PC Systeme aufgrund der galvanischen Trennung zwischen Anwendungsteil und PC System

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