warnung - DEHAS Medizintechnik & Projektierung GmbH
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1. anderen beengten Raum lagern KEINE Decken Vorh nge oder andere Stoffe ber das Ger t legen e Hohe Sauerstoffkonzentrationen k nnen ein schnelles Verbrennen anderer Stoffe verursachen Vor der Sauerstoffgabe an den Patienten STETS die verordnete Dosis best tigen und die Gabe h ufig berwachen Das tragbare Ger t NICHT unter der Kleidung tragen Diese Ger te lassen normalerweise Sauerstoff ab Wird das tragbare Ger t unter der Kleidung getragen kann der Sauerstoff das Gewebe durchdringen und bei Vorhandensein von Funken oder einer Flamme ein schnelles Verbrennen verursachen Es kann einige Stunden dauern bevor die Sauerstoffkonzentration im Gewebe auf einen normalen Wert zur ckgeht Den Schlauch oder die Sauerstoffleitung STETS von Durchgangsbereichen fernhalten um ein m gliches Stolpern oder Fallen zu vermeiden NICHT verwenden wenn Schmutz oder Verunreinigungen an den oder um die F llanschl sse des tragbaren Ger ts oder des Vorratsbeh lters herum vorhanden sind Es wird KEIN SAUERSTOFF verabreicht wenn der Impulsselektor auf 0 eingestellt ist Es wird KEIN SAUERSTOFF verabreicht wenn sich der Selektor zwischen Einstellungen befindet EASYIMATE AWARNUNG NIEMALS versuchen dieses Ger t zu reparieren oder auseinanderzunehmen Ein Auseinandernehmen oder eine nicht autorisierte Reparatur dieses Ger ts kann zu gef hrlichen Bedingungen oder einem Ausfall des Ger ts f hren Wenn Sie Probleme oder Fragen haben od2. keinen Umst nden ist DEHAS haftbar f r besondere Begleit oder Folgeverluste einschlie lich ohne darauf beschr nkt zu sein entgangener Gewinne entgangener Ums tze oder Personen oder Sachsch den Die Behebung der M ngel gem dem Vorstehenden stellt die Erf llung aller Haftungsbedingungen seitens DEHAS dar egal ob basierend auf Vertrag Haftung aufgrund von Fahrl ssigkeit verschuldensunabh ngiger Haftung oder anderweitig DEHAS beh lt sich das Recht vor ohne Vorank ndigung die Herstellung des Produkts einzustellen oder die f r das Produkt verwendeten Materialien Entw rfe oder Spezifikationen zu andern DEHAS beh lt sich das Recht vor schreib oder drucktechnische Fehler ohne Vertragsstrafe zu korrigieren 17 KONFORMITATSERKLARUNG DEHAS Medizintechnik GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau GERMANY EasyMate Transportable Liquid Oxygen Systems PM 2200 Serie 0482 Klassifikation IIb Klassifikations kriterien Paragraph 3 2 Regel 11 in Anhang IX des MDD Hiermit erkl ren wir dass die oben genannten Produkte die Anforderungen der unten genannten Vorschriften und Standards erf llen Alle unterst tzenden Dokumente werden vom Hersteller selbst und der Benannten Stelle berwacht Vorschriften General Application Directives MDD Medical Device Directive Council Directive 93 42 EEC Of 14 June 1993 Concerning Medical Devices Directive 2007 47 EC Of The European Parliament and of the Council of 5 Se
3. wird ein Sto kalter Sauerstoff abgegeben Es kann bis zu 30 Minuten dauern bis das Ger t wieder normal funktionsf hig ist Lrsauit ir p A TEIE berpr fung der ungef hr verbliebenen Menge an Fl ssigsauerstoff 1 Die Kan le vom Kan lenanschluss am Auslass des AL nn tragbaren Systems trennen 7 2 Das tragbare System aus der Tragetasche nehmen 3 Das Kugelende der Inhaltsskala an der Einraststelle des tragbaren Systems anbringen Abbildung 3 indem die Kugel in den Einschub oberhalb des F llanschlusses geschoben wird 4 Die Inhaltsskala mit einer Hand halten und das tragbare System mit der anderen Hand herunterziehen und dann loslassen Mit dieser Methode wird eine einheitliche Inhaltsmessung erzielt 5 Die Inhaltsanzeige der Skala ablesen und so die ungef hre Menge Fl ssigsauerstoff im Ger t feststellen Um zu gew hrleisten dass gen gend Sauerstoff f r den vorgesehenen Zweck vorhanden ist die Anzeige regelm ig berpr fen 6 Die Inhaltsskala NUR f r die angegebenen Zwecke verwenden da sonst die Skala besch digt und die Garantie nichtig wird NICHT am Kugelende der Inhaltsskala ziehen und es zur ck in die Skala schnappen lassen da sonst die Skala besch digt und die Garantie nichtig wird In der nachstehenden Tabelle sind die ungef hren Verwendungszeiten f r das komplett bef llte tragbare System aufgef hrt Die Tabelle beruht auf den typischen Atemmustern von Sauerstoffpatie
4. BENUTZERHANDBUCH FASYIVIATE Liquid Oxygen System 00 SERIE WAHREN AACHTUNG Laut Gesetz ist der Verkauf dieses Produkts nur auf Y arztliche Anordnung gestattet DEHAS Tel 49 451 80904 0 Langenfelde 17 Fax 49 451 80904 111 23611 Bad Schwartau www dehas de DEUTSCHLAND INHALT INSPEKTION BEI ERHALT 1 1 BESCHREIBUNG DER SICHERHEITSSYMBOLE 1 2 VORGESEHENER VERWENDUNGSZWECK U aaa 3 TECHNISCHE DATEN a LI II ll 3 WARN UND VORSICHTSHINWEISE 1 4 BETRIEBSPRINZIPIEN UU aaa 6 BESCHREIBUNG DES TRAGBAREN SYSTEMS aaa 6 BEDIENUNGSANLEITUNG 1 6 e BEFULLUNG DES TRAGBAREN SYSTEMS aa 7 e BERPR FUNG DER UNGEF HR VERBLIEBENEN MENGE AN FLUSSIGSAUERSTOFF 11 10 e ATMEN MIT HILFE DES TRAGBARENSYSTEMS aa 10 e POSITIONIERUNG 12 e VERWENDUNG DER TRAGETASCHE 1 12 REINIGUNG a I LL 13 ERSATZTEILE UU aaa 13 VARTU CE 13 WARENR CKSENDUNGEN a 13 FEHLERBEHEBUNG m 14 ENTSORGUNG aaa 15 HINWEISE 1 16 GARANTIE U L 17 KONFORMITATSERKLARUNG 18 INSPEKTION BEI ERHALT Das Produkt aus der Verpackung nehmen und auf Sch den untersuchen Falls Sch den vorhanden sind das Produkt nicht verwenden und mit dem Lieferanten des Ger ts in Kontakt treten VOR GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN LESEN Vor Gebrauch dieses Ger ts dieses Handbuch lesen und sicherstellen dass der Inhalt gut verstanden wird Dieses Handbuch dient Ihrer Sicherheit und sch tzt das Ger t vor Sch den Wenn Sie ir
5. am Vorratsbeh lteranschluss einrastet Drehung um ca 45 Das tragbare System vorsichtig und mit einiger Kraftaufwendung zur ck in die aufrechte Position drehen bis das Ger t und der Vorratsbeh lter fest miteinander verbunden sind 8 Das tragbare System in der Bef llungsposition halten und dabei den Entl ftungshebel in die Abbildung 1 ge ffnete Position ziehen Abbildung 1 Es a sollte ein Zischen zu h ren sein HINWEIS PM2200 amp PM2203 Bef llung von oben Mit einer Hand einen leichten Druck nach unten auf das tragbare System aus ben um das Ger t stabil zu halten und die korrekte Bef llungsposition beizubehalten O LASS Den Entl ftungshebel am tragbaren System loslassen sobald sich das Zischger usch des austretenden Gases ver ndert und dichter wei er Nebel aus dem Vorratsbeh lterdeckel austritt HINWEIS Die maximale F llzeit f r PM 2200 PM 2202 PM 2203 30 Sekunden PM 2201 15 Sekunden x U YT N gt i AACHTUNG Wenn sich der Entl ftungshebel nicht schlie t und das Zischger usch anh lt das tragbare System vom Vorratsbeh lter trennen Der Entl ftungsvorgang des tragbaren Systems h rt nach einigen Minuten auf und es kann bis zu 30 Minuten dauern bis das tragbare System wieder betriebsbereit ist 10 Trennen PM2200 PM2203 Abbildung 2 _ PM2201 PM2202 Das tragbare System durch Hochziehen vom Vorratsbeh lter trennen Beim Trennen das Ger t s
6. andbuch f r die Fehlerbehebung heranziehen Wenn ein Problem nicht behoben werden kann mit dem Lieferanten des Ger ts in Verbindung treten A Kein Impuls B Ger t l sst sich nicht f llen Ger t leer Impulsselektor auf 0 gesetzt Impulsselektor befindet sich zwischen Einstellungen Ger t stellt keinen Atem fest Kan le abgetrennt Abgeknickte oder blockierte Kan le Ger t berf llt Ger t steht nicht aufrecht Entl ftungshebel nicht bet tigt F llanschl sse nicht vollst ndig angeschlossen Vorratsbeh lter leer Ger t auff llen Auf verordnete Einstellung setzen Impulsselektor zur verordneten Einstellung drehen a Position der Kan le in der Nase berpr fen b Nicht durch den Mund atmen Kan le wieder anschlie en Knick Blockierung entfernen Kan le erneut einsetzen Ca 30 Minuten warten bis das Ger t wieder normal funktionsf hig ist Ger t aufrecht hinstellen Entl ftungshebel herausziehen Sicherstellen dass die F llanschl sse komplett eingerastet sind Mit Lieferant des Fl ssigsauerstoffs zum Bef llen des Vorratsbeh lters in Verbindung treten Fehlerbehebung Fortsetzung auf der n chsten Seite 14 Fehlerbehebung Fortsetzung C Tragbares System F llanschl sse 1 a Den Freigabeknopf kann nicht vom aufgrund von am Vorratsbeh lter Vorratsbeh lter Feuchtigkeit an den dr cken getrennt werden F l
7. e Reparatur oder Ersatz Ersatzteile oder reparierte Produkte sind frei von Ausf hrungs und Materialm ngeln f r die Dauer des nicht abgelaufenen Teils der urspr nglichen Garantie oder neunzig 90 Tage ab Datum des erneuten Versands je nachdem welcher Zeitraum l nger ist Sollte innerhalb des anwendbaren Zeitraums ein Defekt auftreten wird DEHAS nach schriftlicher diesbez glicher Benachrichtigung und nach Beweiserbringung dass das Ger t in bereinstimmung mit den Anweisungen betrieblichen Pr fverfahren und standardm igen Industriepraktiken gelagert installiert gewartet und betrieben wurde und dass keine Ver nderungen Substitutionen bzw nderungen an dem Produkt vorgenommen wurde die defekte n Komponente n nach eigenem Ermessen und auf eigene Kosten reparieren oder ersetzen M NDLICHE AUSSAGEN STELLEN KEINE GARANTIE DAR UND ES GELTEN KEINE GARANTIEN AUSSEN DEN IN DIESEM VERTRAG GENANNTEN Weder der Vertreter von DEHAS oder andere Einzelh ndler sind befugt m ndliche Garantien ber das in diesem Vertrag beschriebene Produkt zu machen und solche Aussagen sind nicht bindend und nicht Teil des Kaufvertrags Diese Erkl rung ist die endg ltige vollst ndige und exklusive Darstellung der Vertrags und Kaufbedingungen DEHAS schlie t au er wie oben beschrieben jegliche ausdr ckliche oder inbegriffene Gew hrleistungen der Marktg ngigkeit Eignung f r einen bestimmten Zweck oder andere Qualit tsgarantien aus Unter
8. einstellungen ab Dieses Ger t sollte kurz vor Gebrauch gef llt werden BESCHREIBUNG DES TRAGBAREN SYSTEMS Tragegriff rn Produkt u Seriennummer A I beschriftung N Skala i7 Einraststelle j j F Z 2 gt asses O fo Kan lenanschluss en q _ 9 y P kS er Impulsselektor lt F llanschluss Mit Beschriftung Das u ere Entl ftungs kann je nach hebel Modell Beh lterbezeichnung unterschiedlich aussehen Der Griff an diesem Ger t wurde in den meisten Abbildungen in diesem Handbuch zur deutlicheren Darstellung gi weggelassen Seriennummer des Vakuumbehalters AWARNUNG Mit einem sauberen trockenen Tuch den F llanschluss am Vorratsbehalter sowie am tragbaren System vor dem Bef llen trocken wischen um ein Gefrieren zu verhindern BEDIENUNGSANLEITUNG Vor jedem Gebrauch das Produkt auf sichtbare Sch den untersuchen Ger t NICHT verwenden wenn Sch den festgestellt werden HINWEIS Wenn Produktetiketten fehlen oder unleserlich sind mit dem Lieferanten des Ger ts in Verbindung treten BEDIENUNGSANLEITUNG Fortsetzung Bef llung des tragbaren Systems vom Vorratsbeh lter 1 Die Inhaltsanzeige am Vorratsbeh lter pr fen um sicherzustellen dass Fl ssigsauerstoff f r die Bef llung vorhanden ist Wenn der Fl ssigsauerstoffstand im Vorratsbeh lter niedrig ist den Lieferanten des Ger ts davon in Kenntnis setzen 2 Die Kan le
9. en kann KEINEN Fl ssigleck Detektor zur berpr fung auf undichte Stellen verwenden NICHT autoklavieren NICHT mit Gas sterilisieren NICHT mit aromatischen Kohlenwasserstoffen reinigen Ger t NICHT in Fl ssigkeiten irgendwelcher Art eintauchen Bei Nichtgebrauch Ger t an einem sauberen Ort lagern Nur die Fl ssigsystem Tragetasche von DEHAS verwenden Das Ger t nicht fallen lassen oder an einer Stelle aufstellen an der es herunterfallen und besch digt werden k nnte Das Anschlussst ck am Auslass NICHT blockieren oder den Kan lenschlauch knicken wenn das Ger t verwendet wird Inspirationsbem hungen sind von Patient zu Patient verschieden Das tragbare Fl ssigsauerstoffsystem ist unter Umst nden nicht in der Lage Inspirationsbem hungen aller Patienten festzustellen Liauit Fugen Boara n BETRIEBSPRINZIPIEN Das tragbare Fl ssigsauerstoffsystem ist zum Lagern und Verabreichen von Sauerstoff entworfen und maximiert die Bewegungsfreiheit des Patienten Das tragbare System wird als Quelle f r zus tzlichen Sauerstoff verwendet und aus einem Vorratsbeh lter mit Fl ssigsauerstoff gespeist Das Ger t wandelt den Fl ssigsauerstoff in ein Gas um welches dann wiederum dem Patienten zur Verf gung steht Dieser Vorgang wird durch die Inspirationsbem hungen des Patienten ausgel st Das tragbare System erkennt die Inspirationsbem hungen und gibt den Sauerstoffbolus zur verordneten Menge mithilfe der verschiedenen Impuls
10. er t trocknen lassen 2 Das Ger t an einem sauberen Ort frei von Schmiermitteln l und anderen Verunreinigungsquellen lagern 3 Das Futter der Tragetasche bei Bedarf ersetzen AWARNUNG KEIN Wasser in die Bedienelemente oder den F llanschluss gelangen lassen KEINE Reinigungsl sung verwenden Das Ger t NICHT in Fl ssigkeiten irgendwelcher Art tauchen KEINEN Alkohol L sungsmittel Poliermittel oder lige Stoffe am Sauerstoffger t verwenden ERSATZTEILE Futter der Tragetasche 504488 Tragetasche mit Futter 504392 WARTUNG ACHTUNG Lieferant des Ger tes Dieses Ger t enth lt mehrere vor Ort wartungsf hige Komponenten Setzen Sie sich mit dem Kundendienst von DEHAS in Verbindung um Wartungsdienste und dazugeh rige Wartungsleistungen anzufordern Das Sicherheitsventil muss mindestens nach 5 Jahren gepr ft oder ersetzt werden WARENR CKSENDUNGEN F r Warenr cksendungen wird eine R cksendegenehmigungs RGA Nummer ben tigt Um eine solche RGA Nummer zu erhalten setzen Sie sich mit DEHAS in Verbindung Alle R ckwaren m ssen in abgedichteten Vorratsbeh ltern zur Vermeidung von Sch den verschickt werden Vor dem Versand muss der gesamte Fl ssigsauerstoff aus dem tragbaren Ger t entleert werden DEHAS ist nicht verantwortlich f r Ger te die w hrend des Transports besch digt werden Laut rap eA paran 13 FEHLERBEHEBUNG Wenn das tragbare Fl ssigsauerstoffsystem nicht funktioniert das H
11. er wenn Sie nicht sicher sind ob das Ger t korrekt funktioniert rufen Sie den Lieferanten des Ger ts an STETS die Norm CGA P 2 7 Richtlinie f r die sichere Lagerung Handhabung und Verwendung von tragbaren Fl ssigsauerstoffsystemen in medizinischen Versorgungseinrichtungen Guide for the safe storage handling and use of Portable liquid Oxygen Systems in Health Care Facilities befolgen Dieses Ger t darf NICHT von Patienten verwendet werden die durch ihren Mund atmen NICHT w hrend des Schlafens verwenden ohne den Lieferanten des Ger ts dar ber zu konsultieren Das tragbare System NICHT an eine andere Gasquelle als Sauerstoff anschlie en Dies kann ein Einatmen von gef hrlichen Stoffen verursachen Die Kan le ist nur f r den Gebrauch an einem einzigen Patienten vorgesehen AACHTUNG In bereinstimmung mit den Empfehlungen der medizinischen Fachwelt bez glich der Verwendung von Sparger ten wird empfohlen dass das tragbare Fl ssigsauerstoffsystem f r Patienten in den Situationen zugelassen ist in denen es verwendet wird Ruhe Sport Schlaf Dieses Ger t ist f r die Verwendung mit einer einlumigen Nasenkan le f r Erwachsene mit einer Maximall nge von 2 1 m vorgesehen Dieses Ger t darf nur von Personen bedient werden die in die Bedienung des Ger ts eingewiesen und darin geschult wurden Dieses Ger t enth lt magnetisches eisenhaltiges Material das eventuell negative Auswirkungen auf MR Ergebnisse hab
12. ere Behinderungen zu l sen Tritt weiterhin Fl ssigsauerstoff aus den Sauerstofflieferanten dar ber in Kenntnis setzen KEINE Fremdk rper in den F llanschluss einf hren Wenn der Fl ssigsauerstoff beim Abnehmen des tragbaren Systems als stetiger Fluss aus dem F llanschluss austritt dem Ger t fern bleiben und den Sauerstofflieferanten unverz glich dar ber in Kenntnis setzen Das tragbare Fl ssigsauerstoffsystem beim Bef llen NICHT unbeaufsichtigt lassen Den Sauerstofffluss NICHT auf Personen oder entz ndliche Stoffe richten HINWEIS Wenn sich der Vorratsbeh lter und das tragbare System nicht leicht voneinander trennen lassen kann es sein dass sie aneinander gefroren sind Ggf versuchen das tragbare System durch Dr cken des Freigabeknopfes am Vorratsbeh lter von diesem zu trennen Wird das tragbare System nicht freigegeben KEINE KRAFT ANWENDEN Einfach einige Minuten warten bis sich die gefrorenen Teile erw rmen und dann das tragbare System trennen wenn das Eis abgetaut ist 11 Mithilfe der Inhaltsskala die ungef hre Sauerstoffmenge im tragbaren System pr fen HINWEIS Das tragbare Fl ssigsauerstoffsystem erzeugt beim Entl ften ein Zischger usch Dies ist normal AWARNUNG Niemals den Entl ftungshebel ffnen wenn das tragbare System nicht am Vorratsbeh lter angeschlossen ist Wenn der Entl ftungshebel versehentlich ge ffnet wird wenn das tragbare System nicht am Vorratsbeh lter angeschlossen ist
13. ermanente oder ernste gesundheitliche Konsequenzen erleiden w rden NIEMALS in einem Bereich rauchen in dem Sauerstoff verabreicht wird NIEMALS in der N he von Flammen oder entflammbaren explosiven Stoffen D mpfen oder Gasen verwenden KEINE le Schmierfette Schmiermittel oder brennbare Stoffe an oder bei diesem Produkt verwenden Vor Gebrauch H nde sorgf ltig waschen Den Fl ssigsauerstoff bzw Teile die mit Fl ssigsauerstoff in Ber hrung gekommen sind NICHT anfassen Fl ssigsauerstoff ist extrem kalt 183 c Bei Ber hrung von Fl ssigsauerstoff oder von Ger teteilen in denen Fl ssigsauerstoff vorhanden war k nnen Haut und K rpergewebe gefrieren ZUR VERMEIDUNG EINER ERH HTEN BRANDGEFAHR e Dieses Ger t von elektrischen Ger ten fernhalten Den Vorratsbeh lter und tragbare Einheiten in einer Entfernung von mindestens 1 5 m von Elektroger ten verwenden und aufbewahren die W rme bzw Funken erzeugen k nnen e Das Sauerstoffger t von offenen Flammen fernhalten Den Vorratsbeh lter und das tragbare System in einer Entfernung von mindestens 1 5 m von Ger ten wie fen Warmwasserbereitern und Herden mit offenen Flammen verwenden und aufbewahren e Das Ger t immer an einem gut bel fteten Ort belassen Diese Ger te geben regelm ig kleine Sauerstoffmengen ab die entl ftet werden m ssen um eine Ansammlung des Gases zu vermeiden Fl ssigsauerstoff Ger te NICHT in einem Schrank einem Kofferraum oder einem
14. falls angeschlossen vom Ger t abtrennen 3 Das Ger t aus der Tragetasche nehmen 4 Ggf den Schutzdeckel auf der F llkupplung des Vorratsbeh lters abnehmen DAS GER T NICHT bef llen wenn es sich in der Tragetasche befindet Das tragbare System ist f r die Verwendung mit allen kompatiblen Vorratsbeh ltern mit einem maximalen Arbeitsdruck von 3 65 bar 53 psi vorgesehen 5 Mit einem sauberen trockenen Tuch den F llanschluss am Vorratsbeh lter und am Ger t abwischen 6 Das tragbare System vorsichtig positionieren und dabei darauf achten dass der F llanschluss am tragbaren System mit dem F llanschluss am Vorratsbeh lter ausgerichtet ist 7 Anschlie en PM2200 PM2203 Tyco Taema Bef llung von oben Das tragbare System und den Vorratsbeh lter verbinden Hierzu den F llanschluss herunterdr cken Dabei darauf achten nicht den Freigabeknopf am Vorratsbeh lter zu dr cken W hrend der Bef llung mit einer Hand einen leichten Druck nach unten auf das tragbare System aus ben um das Ger t stabil zu halten und die korrekte Bef llungsposition beizubehalten PM2201 Mark Serie Bef llung von oben mit Drehung Das tragbare System im Uhrzeigersinn drehen bis das Ger t eingerastet ist Drehung um ca 90 BEIM EINRASTEN KEINE BERM SSIGE KRAFT ANWENDEN PM2202 Chart Caire seitliche Bef llung Das tragbare System entgegen dem Uhrzeigersinn drehen bis der Stift am Ger t in der Rille
15. fft nur auf die Kan le zu Symbol f r Warnung niedrige Temperatur Gefrierbedingungen ODER Symbol f r Fl ssigsauerstoff oder Teile die mit Fl ssigsauerstoff in Kontakt gekommen sind NICHT BERUHREN Symbol f r Warnung Unter Hochdruck stehender Sauerstofftr ger beschleunigt die Verbrennung stark Symbol f r ger t MUSS stets in einem gut gel fteten Bereich aufbewahrt werden Das tragbare System STETS aufrecht stellen Hersteller Herstellungsdatum Symbol f r KEIN lt Symbol f r NICHT RAUCHEN l VERWENDEN N R Rezeptpflichtig Zul ssige Betriebstemperatur ONLY Untersuchen T Masse berpr fen Zul ssige Luftfeuchtigkeit Zul ssiger Luftdruck Aus Tragetasche nehmen Inhaltsskala hier befestigen ATR E Fiss fp Volumen VOLL w Volumen HALBVOLL F Volumen LEER 2 tigur VORGESEHENER VERWENDUNGSZWECK Verwendung eines tragbaren wiederbef llbaren Zusatzger ts f r die Gabe von Sauerstoff bei einer Reihe von verschiedenen gepulsten Einstellungen Es ist f r Patienten bestimmt die normalerweise Sauerstoff ber eine Nasenkan le erhalten und soll als ambulante Sauerstoffquelle verwendet werden Indikation Das Ger t ist von Patienten zu verwenden denen es schwerf llt Sauerstoff aus der Umgebungsluft zu erhalten Kontraindikation Nicht verwenden bei Patienten die nicht selbstst ndig atmen A GEFAHR Dieses Produkt ist nicht als lebensrettendes oder lebe
16. gendeinen Sachverhalt nicht verstehen verwenden Sie das Ger t nicht und treten Sie mit dem Lieferanten des Ger ts in Verbindung Lrsauit Bi ygern Spartan BESCHREIBUNG DER SICHERHEITSSYMBOLE GEFAHR weist auf eine unmittelbar bevorstehende gef hrliche Situation hin die falls sie nicht verhindert wird zum Tode oder zu ernsthaften Verletzungen f hrt WARNUNG weist auf eine m glicherweise gef hrliche Situation hin die falls sie nicht verhindert wird zum Tode oder zu ernsthaften Verletzungen f hren kann ACHTUNG weist auf eine m glicherweise gef hrliche Situation hin die falls sie nicht verhindert wird zu leichten bzw mittelschweren Verletzungen hren kann ACHTUNG ohne Sicherheitshinweissymbol weist auf eine m glicherweise gef hrliche Situation hin die falls sie nicht verhindert wird zu Sachsch den f hren kann C Symbol weist darauf hin dass das Ger t den Anforderungen der 0482 Verordnung 93 42 EWG bez glich Medizinprodukte und allen internationalen Normen entspricht Symbol weist darauf hin dass der Druckbeh lter den TT 2266 Anforderungen der Verordnung 2010 35 EC bez glich transportierbarer Druckger te entspricht Mit der alleinigen Verwendung des Sicherheitshinweissymbols wird auf Achtung hingewiesen Bitte die BEIGEF GTEN DOKUMENTE lesen Symbol f r DURCH ABDECKEN DES GER TS MIT KLEIDUNGS STUCKEN WIRD EINE SAUERSTOFF ANGEREICHERTE UMGEBUNG ERZEUGT Symbol f r EINMALGEBRAUCH Tri
17. lanschl ssen NUR PM2200 eingefroren b Das Ger t aufw rmen lassen Ger t ist mit Reif Das Ger t ist berf llt Ca 30 Minuten warten berzogen und kein bis das Ger t wieder Impuls funktionsf hig ist Ger t gibt ein Das Ger t wurde vor Ger t verwenden Zischger usch ab kurzem gef llt Entl ftung Das Ger t wurde auf Zischger usch sollte die Seite gelegt nach einigen Sekunden abebben HINWEIS Patient verwendet Entl ftung wird Der Entl ftungsvorgang ist Ger t nach Bef llung fortgesetzt bis Ger t kein Leck nicht leer ist normaler Vorgang Entsorgung Das tragbare Fl ssigsauerstoffsystem gem den vor Ort geltenden Vorschriften entsorgen EASYIVIATE Lau Biygen sparan 15 Hinweise Serien Nr des Ger ts Wartungsdatum 16 irsau a Dragees k Hate m EINGESCHR NKTE GARANTIE UND HAFTUNGSBESCHR NKUNG DEHAS gew hrleistet dass das Fl ssigsauerstoffsysteem von DEHAS das Produkt und dessen folgende Komponenten f r den folgenden Zeitraum frei von Ausf hrungs und oder Materialm ngeln sind Easy Mate Fl ssigsauerstoffsystem Ein 1 Jahr ab Versanddatum Vakuum des Beh lters F nf 5 Jahre ab Versanddatum Diese eingeschr nkte Garantie deckt folgende Punkte nicht ab 1 Normale routinem ige Wartungsleistungen 2 Defekte aufgrund von Verschlei durch aneinander reibende Komponenten 3 durch zweckentfremdeten Gebrauch Missbrauch oder Unfall notwendig
18. n ist ein kleiner Impuls wahrzunehmen Mit diesem Impuls wird Sauerstoff verabreicht Es ist normal dass das Ger t gelegentlich einen Atemzug ausl sst oder der Impuls zweimal w hrend eines Atemzugs abgegeben wird 5 Durch die Nase atmen Beim Einatmen ist dabei ein Sauerstoffimpuls sp rbar 6 Das tragbare System in die Tragetasche packen AWARNUNG Die Tragetasche kann mit Sauerstoff saturiert werden was dazu f hren kann dass sie bei Vorhandensein von Funken oder einer Flamme schnell verbrennt Es kann einige Stunden dauern bevor die Sauerstoffkonzentration im Gewebe auf einen normalen Wert zur ckgeht Lique aypa Spartan 11 Position des Gerates Abbildung 6 Das tragbare System w hrend des Gebrauchs stets aufrecht behalten wie in Abbildung 6 dargestellt Wird das Ger t auf die Seite gelegt oder auf den Kopf gestellt wird die Nutzungszeit des Ger ts verk rzt Verwendung der Tragetasche In Abbildung 7 wird gezeigt wie das Ger t in der Tasche gepackt werden soll Dabei darauf achten dass der Kan lenanschluss nicht blockiert wird In den nachstehenden Abbildungen 8 10 werden die M glichkeiten gezeigt wie die das Ger t enthaltende Tragetasche verwendet werden kann A j F L L ET j Abbildung 9 Abbildung 10 12 Lrau a Don n en byaran REININUNG 1 Die Au enseiten des Ger ts ggf mit einem sauberen flusenfreien und mit Wasser angefeuchteten Tuch abwischen Vor Gebrauch das G
19. nserhaltendes Ger t gedacht TECHNISCHE DATEN Abmessungen Angaben sind N herungswerte und k nnen von Modell zu Modell unterschiedlich sein Gewicht Leer 1 32kg 2 9 US Pfund Gef llt 1 63 kg 3 6 US Pfund Gef llt einschl aller Zubeh rteile 2 09 kg 4 6 US Pfund L nge 12 2 cm 4 81 in Breite 9 2cm 3 63 in H he 20 8cm 8 19 in Betriebsbedingungen Temperatur 1 7 C bis 43 3 C 35 F bis 110 F H he 152 m 500 Fu unter dem Meeres spiegel bis 3 048 m 10 000 Fu d M Lagerungsbedingungen Temperature 29 C bis 60 C 10 F bis 140 F Feuchtigkeit 95 nichtkondensierend Impulseinstellung 0 1 2 3 4 Ipm quivalente Max Kapazit t 0 32 1 Max Arbeitsdruck 3 65 bar 53 psi Kan lenanforderung Max 2 1 m lange standardm ige einlumige Sauerstoff Nasenkan le f r Erwachsene oder Ausf hrung f r hohen Durchfluss Impulsvolumen Genauigkeit Innerhalb 15 des nominellen Boluswertes bei allen Atemfrequenzen Trigger Methode Inspirationsbem hung Unterdruck durch das Einatmen des Patienten Atemfrequenz 1 bis 30 Atemz ge pro Minute Speziikalionen k nnen ohne Vorank ndigung ge ndert werden AWARNUNG Der von diesem Ger t abgegebene Sauerstoff ist f r die Zusatzversorgung und nicht als lebenserhaltende oder lebensrettende Ma nahme gedacht Das Ger t ist nicht f r die Verwendung durch Patienten bestimmt die durch eine Unterbrechung der Sauerstoffversorgung sofortige p
20. nten Ihre Verwendungszeit kann sich von den nachstehend aufgef hrten Zeiten unterscheiden Wir empfehlen dass Sie durch eigene Versuche feststellen wie lange das tragbare System unter den bei Ihnen vorherrschenden Bedingungen funktionst chtig ist Abbildung 3 Ungef hre Verwendungszeit eines komplett gef llten tragbaren Systems Impulseinstellung Ungef hre Verwendungszeit 1 mmm 2 mnn nd sungen Atmen mithilfe des tragbaren Systems 1 Eine standardm ige einlumige Sauerstoff Nasenka anule f r Erwachsene maximal 2 1 m lang gem den Anweisungen des Kan lenherstellers an den Kan lenanschluss am Ger t anschlie en ACHTUNG KEINE Nasenkan len mit niedrigem Durchfluss f r Kinder oder Sauerstoffmasken mit diesem Ger t verwenden Abbildung 4 _ o 2 Den Impulsselektor auf die verordnete Z h l L Einstellung einstellen Abbildung 4 Der i ER NRN ZI V 4 i eingestellte Impulswert sollte in der N kL gt V Mitte des Fensters klar sichtbar sein n CS AWARNUNG Es wird KEIN SAUERSTOFF verabreicht wenn sich der Selektor zwischen Einstellunaen befindet Die beiden Spitzen der Kan le in die Nasenl cher stecken den Schlauch ber beide Ohren f hren und dann wie in Abbildung 5 legen 4 Wenn das tragbare System auf die Einstellung 1 oder h her gesetzt ist erfolgt die Sauerstoffgabe nur beim Einatmen Bei jedem Einatmungsbegin
21. ptember 2007 and 2010 35 EC Transportable Pressure Equipment Directive Angewandte ISO 15223 1 2012 BS EN ISO 18777 2009 Standards EN 1041 2008 DIN EN ISO 18779 2005 BS EN 1418 1998 BS EN 1251 1 2000 EN ISO 14971 2013 BS EN 1251 2 2000 ISO 15001 2011 BS EN 1251 3 2000 BS EN ISO 15614 1 2004 EN 62366 2008 DIN EN 13544 2 2010 DIN EN 12300 2006 Benannte Stelle Medcert GmbH C 0482 Addresse Pilatuspool 2 20355 Hamburg GERMANY Zertifizierungsregistrierungsnr 4153GB43411109 G ltig bis 11 2016 Bereits hergestellte Ger te Identifizierbar ber die Seriennummern G ltigkeit der Gebrauchsanweisung 08 2013 bis Version 7 Benannte Stelle f r Druckbeh lter DEKRA Automobil GmbH TT 2266 Handwerkstra e 15 70565 Stuttgart Zertifizierungsregistrierungsnr Z 0 026 09899 13 G ltig bis 03 2026 Vertreter des Herstellers QMB Position Qualitatsmanagement Ausstellungsdatum 08 August 2013 18 DEHAS Medizintechnik amp Projektierung GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau GERMANY Tel 0049 451 80904 0 001 610 462 8204 Fax 0049 451 80904 111 001 610 262 6080 Wir freuen uns ber Ihre R ckmeldung Besuchen Sie uns auf www dehas de 504635 rev 6 08 08 13
22. tets mit mindestens einer Hand halten Abbildung 2 Das tragbare System vom Vorratsbeh lter f trennen indem es entgegen dem Uhrzeigersinn gedreht wird bis es sich vom Vorratsbeh lter l st Das Ger t kann nun vom Vorratsbeh lter abgenommen werden HINWEIS 1 Es ist normal nach der Bef llung des tragbaren Systems ein Zischger usch zu h ren Das Zischger usch entsteht dadurch dass das berdruckventil Gas berdruck abl sst Nach dem Trennen des tragbaren Systems vom vVorratsbeh lter ist es normal Kondensation am oder in der N he des F llanschlusses zu sehen 2 Das Austreten einiger Tropfen Fl ssigsauerstoff aus dem F llanschluss beim Trennen des tragbaren Systems vom Vorratsbeh lter ist normal 8 liquii a Nn AACHTUNG NICHT BERF LLEN Wird das Ger t l nger als die maximale F llzeit gef llt kann es BERF LLT werden Eine berf llung f hrt zu KEINEM Vorteil und kann bei der Verwendung des Ger ts Probleme verursachen Durch eine berf llung kann eine Verz gerung von 30 Minuten auftreten bevor das tragbare System verwendet werden kann Durch Loslassen des Entl ftungshebels wird die Bef llung unterbrochen Reifbildung auf dem Deckel des tragbaren Systems ist ein Zeichen von berf llung AWARNUNG Wenn beim Abnehmen des tragbaren Systems am F llanschluss Fl ssigsauerstoff austritt das tragbare System wieder anschlie en und dann wieder abnehmen um eventuell vorhandenes Eis oder and
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