Gebrauchsanweisung efw-200/300
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1. St rfestigkeitspr fung Wl d EMV Leitf den Der Boden sollte aus Holz Beton oder EI f elle 6KV Fliesen bestehen Bei ektrostatische Kontaktent Kontaktent Eer EE Ee Entladungen IEC ladung ladung a e gie 61000 4 2 8 kV 8 kV ng Luftentladung Luftentladung Luftteuchie maximal 30 betragen 2 kV f r Netzleitungen Burst 1 kV f r Nicht f IEC 61000 4 4 Eingangs und anwendbar Mom onwengnan Ausgangslei tungen 1kV Gegntaktspan Surge nung Nicht IEC 61000 4 5 2 KV anwendbar Nicht anwendbar Gleichtaktspan nung lt 5 UT gt 95 Einbruch der UT f r 0 5 Perioden gt 40 UT Spannungseinbr che 60 Einbruch Kurzzeitunterbrechun G UT gen und f r 5 Perioden Nicht f Schwankungen der 70 UT anwendbar Nicht anwendbar Versorgungsspannun 30 Einbruch 9 der UT IEG 51000 4711 f r 25 Perioden lt 5 UT gt 95 Einbruch der UT 5s Typisches Haushalts Magnetfeld oder Krankenhaus Versorgungsnetz E FAN SH Die Scalis Waage ist Batteriebetrieben Bemerkung U ist die Wechselspannung bei Testbeginn DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 18 24 vi1_02 2012 Scal EO MEDICAL ISO 9001 BLR ISO 13485 Richtlinien und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Die Scalis Waage ist hergestellt um in der unten beschriebenen Anwendungsumgebung benutzt zu werden Der Anwender ist f r den ordnungsgem en Zustand der Elektroinstallation in der Anwendungsumgebung verantwortlic2. lan S0 13405 MEDICAL Scalis Medizinische Waage f r aksPatientenlifter Klasse Ill Nichtselbstt tige Waagen Gebrauchsanweisung DOMA064DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 1 24 vi1_02 2012 Scaleo Bac MEDICAL SS Inhalt Inhalte ee el 2 Allgemeine Informationen nnana 3 A EE TT ninaa een 4 EI IER 5 Sicherhellshinwelse u 2 6 Befestigung der Scalis Waage an der Patientenlifter unununsnsnnesnennsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 7 Ausf hrungen der Scalis Waage uunenssssannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnn 7 Wiedereinsatz Lagerung und Transport uusssssennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 8 Reinigung eu ee 8 Gebrauchsanweisung E 9 On te D EE 12 Technische Daten und relevante Vorschriften uuus444444000000nnnnn nn nn nnnnnn nun 15 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV uuussnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 17 Kalibrierung Einstellen des Gravitationswertes Instandsetzung messtechnische Konlr lle ensure 21 LE 21 Ee E E ee UU EI DE 22 Haftungsasschl sse m 22 Schilder an der Scalis Waage 2 2 2 24242u202000000000002020220202020000000000000n0nBnBnn 000000000 23 DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 2 24 vi1_02 2012 Scaleo en MEDICAL er Allgemeine Informationen Das vorliegende Benutzerhandbuch enth lt wichtige Anweisungen und Informationen f r den Gebrauch der
3. Diese m ssen beachtet werden Ausf hrungen der Scalis Waage Die folgenden Ausf hrungen der Scalis Waage sind ber Fachh ndler erh ltlich S83 00 005 S83 00 006 O efw 300 efw 200 EI Max 300kg Max 200kg DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 71 24 vi1_02 2012 Scaleo Bac MEDICAL weg Wiedereinsatz Lagerung und Transport Die Scalis Waage ist f r den Wiedereinsatz geeignet Verwenden Sie f r die Lagerung und den Transport den Karton in dem die Scalis Waage geliefert wurde Er ist f r diesen Zweck ausgelegt Wenn die Scalis Waage f r l ngere Zeit nicht benutzt wird muss die Batterie nicht herausgenommen werden Die Software der Scalis Waage schaltet die Batterie automatisch Die Scalis Waage funktioniert mit hoch leistungsf higen 9V Lithiumbatterien mit langer Lebensdauer F r das Auswechseln der Batterien bitte die Anweisungen im Abschnitt Wartung beachten Reinigung Verwenden Sie zum Reinigen des Ger ts und der Zubeh rteile haushalts bliche Reinigungsmittel f r Kunststoffm bel Wischen Sie von Hand mit einem feuchten Lappen die Waage und ihre Zubeh rteile ab Sie ist nicht gegen eindringende Feuchtigkeit gesch tzt und darf daher nicht mit Fl ssigkeiten bespr ht oder in Fl ssigkeiten eingetaucht werden Was das Risiko der Kontamination bei Wechsel des Patienten betrifft f llt die Scalis Waage nicht unter die kritischen Medizinprodukte Verwenden Sie nach d
4. 3 Typenschild alle Siegel und Aufkleber vorhanden und lesbar Gebrauchsanweisung am Einsatzort vorhanden OO PI MI Befestigungssatz von aks nach deren Gebrauchsanweisung und Wartungsplan gepr ft 7 Batterie intakt Wenn einer der Wartungspunkte nicht in Ordnung ist darf die Waage nicht betrieben werden weil dadurch m glicherweise Gefahr f r Personen und Sachwerte besteht Wenden Sie sich zur Behebung der St rung an Ihren Fachh ndler Das Auswechseln der Batterie bildet dabei eine Ausnahme Sie darf von geschultem Personal des Betreibers ausgewechselt werden Folgen Sie dazu den unten aufgef hrten Handlungsanweisungen Die Wartung des aks W geb gels und des aks Patientenlifters bleiben von der Wartung der Scalis Waage unber hrt Sie m ssen unabh ngig von diesem Wartungsplan durchgef hrt werden Zu Wartungspunkt 7 Batterie Die Waage wird mit einer 1200 mAh 9V 6LR61 Lithiumzelle mit langer Lebensdauer geliefert Dieser Batterietyp garantiert dass die Waage mindestens 6 Monate ben tzt O werden kann ohne dass die Batterie ausgewechselt werden muss Andere 9V 6LR61 Batterietypen funktionieren auch m ssen aber h ufiger ausgewechselt werden Falls die Batterie nicht mehr in Ordnung ist erscheint auf dem Display eine Warnung f r geringe Batterieladung U xx x In diesem Fall sollte die Batterie ausgewechselt werden werden die Batterie zu laden Die Batterie kann
5. Null und auf dem Display wird ein Wert angezeigt der von dem Wert der zuletzt gespeicherten Tara abh ngig ist Jetzt ist die Scalis Waage betriebsbereit und kann zum Wiegen ben tzt werden Ausschalten der Scalis Waage Die Taste Ein Aus 5 Sekunden lang dr cken und dann loslassen Wenn vergessen wird die Waage auszuschalten schaltet die automatische Stromsparfunktion die Waage aus wenn sie l nger als 3 Minuten nicht ben tzt wird um die Lebensdauer der Batterie zu verl ngern O Der letzte Wert der Tara wird gespeichert DOMA064DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 10 24 vi1_02 2012 Scaleo Bac MEDICAL se R ckstellung des Gewichts Entfernen Sie alle angeh ngten Lasten von der Waage Die Taste dr cken Auf dem Display wird mit 0 angezeigt dass die Nullstellung erfolgt ist Wenn die Tara oder eine bereits eingestellte Tara im Speicher ist wird der Wert gel scht Halbautomatische Tarafunktion Zum Tarieren der Waage muss zuerst der Liftergurt montiert werden Beachten L Sie dazu die folgenden Anweisungen Tara Di Nach Anbringung des Liftergurtesam aks W geb gel die Taste dr cken Auf dem Display wird ein Nettogewicht gleich Null angezeigt und das Symbol T ist zu sehen das auf die halbautomatische Tara hinweist AR Mit der Taste DBIG werden kann zwischen Bruttogewicht und Nettogewicht hin und hergeschaltet Der Wert der Tara wird permanent angez
6. aagen Richtlinie 2009 23 EG Medizinprodukt Klasse nach Richtlineie 93 42 EWG Temperaturspanne f r Lagerung Transport 10 bis 40 C 14F bis 104 F Temperaturspanne f r Gebrauch 10 bis 40 C 5 OF bis 104 F Batteriespannung 9V Empfohlene Batterie 1000mAh 9V 6LR61 Lithiumbatterie Wiegekapazit t 2 kg bis 200 kg bei efw 200 bei Gebrauch mit einem Patientenlifter 2 kg bis 300 kg bei efw 300 H chstlast efw 200 200 kg efw 300 300 kg Anwendungsteil nach EN 60601 1 TypB Schutzklasse nach IEC 60364 4 41 Schutzklasse 2 doppelt schutzisoliert Messgenauigkeit 100g 0 2205 Ib Abmessungen Aluminiumgeh use 163x77x57 mm LxBxH 6 4x3 0x2 2 inch Gesamth he inkl beider Gelenkk pfe 15 cm 5 9 inch Gesamtgewicht Scalis Waage 1 kg 2 2 Ibs einschl Batterie Einhaltung der Richtlinien der Europ schen Gemeinschft Die Scalis Waage wurde unter Beachtung der Vorgaben folgender Richtlinien von der akkreditierten Zulassungsstelle N M l Nummer 0122 gepr ft v 2009 23 EG f r nichtselbstt tige Waagen Nummer der Typpr fung T7472 Testbescheinigung der Anzeige TC7473 Die Scalis Waage wurde unter Beachtung der Vorgaben folgender Richtlinien von der akkreditierten Zulassungsstelle S N C H Nummer 0499 gepr ft v 93 42 EEC Medizinprodukte Zertifikat Nummer L 0844241 v 2004 108 EC Niederspannungsrichtlinie v 2006 95 EC Elektromagnetische Vertr glichkeit Einhaltung internationaler Normen f r Waagen D
7. ch enthalten sind v Verwendung nicht originaler Ersatzteile v Montage Einstellung und Reparatur durch unqualifiziertes oder nicht vom Hersteller dazu berechtigtes Personal v _Unsachgem er Gebrauch des Ger ts Nachl ssigkeit Unfall menschliche Fehler oder nicht korrekte Wartung und Reinigung mit ungeeigneten Produkten v WENN DIE ORDENTLICHE VORBEUGENDE UND J HRLICHE WARTUNG ODER KALIBRIERUNG NICHT nach Vorgabe von Anhang B des europ ischen Standards EN ISO 10535 und den im vorliegenden Handbuch enthaltenen Anweisungen und Vorschriften AUSGEF HRT WIRD DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 22 24 vi1_02 2012 Scaleo 15013485 MEDICAL Schilder an der Scalis Waage Die Schilder und Aufschriften an der Scalis Waage entsprechen den Vorgaben der Richtlinie 2009 23 EG f r nichtselbstt tige Waagen Sie d rfen auf keinen Fall entfernt u o ersetzt werden F r die Kennzeichnungen wurden folgende Symbole und Piktogramme verwendet Zeigt an dass die Waage gepr ft wurde und den Vorgaben der Europ ischen Genauigkeitsklasse der Scalis Bestimmungen f r Waagen entspricht Waage Unterliegt der W E E E Richtlinie IUnerwartetes Unerwartetes Ende des Ausdrucks Ende des Ausdrucks Die letzten beiden Ziffern vom Jahr in dem die CE Kennzeichnung Nummer der CE C 09 0071 angebracht worden ist und die ID T 7472 Typpr fung Nummer der Zertifizierungsstelle die die CE Kontrolle oder die CE Pr fung d
8. det oder mit Ce diesen verbunden werden et dies unumg nglich sollte die Waage genau beobachtet werden ob sie normal funktioniert Richtlinien und Herstellererkl rung Die Scalis Waage ist hergestellt um in der unten beschiebenen Anwendungsumgebung benutzt zu werden Der Anwender ist f r den ordnungsgem en Zustand der Elektroinstallation in der Anwendungsumgebung verantwortlich Emissionstest Konformit t Electromagnetische Anwendungsumgebung Richtlinien HF Aussendungen Die Scalis Waage benutzt HF nur f r interne Funktionen Diese Schwingungen haben ein sehr CISPR 11 Gruppe 1 geringes Energieniveau Deshalb sind keine St rungen benachbarter externer Systeme zu erwarten en Klasse B nen Nicht Die Scalis Waage ist f r alle IEC 100035 9 anwendbar Anwendungsumgebungen einschlie lich des Spannungs h uslichen Umfeldes mit intakter normenkonformer schwankungen Flicker Konform SERGE IEC 61000 3 3 DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 17 24 vi1_02 2012 Scal EO MEDICAL CU VE ISO 9001 BLR ISO 13485 1828 Richtlinien und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Die Scalis Waage ist hergestellt um in der unten beschriebenen Anwendungsumgebung benutzt zu werden Der Anwender ist f r den ordnungsgem en Zustand der Elektroinstallation in der Anwendungsumgebung verantwortlich
9. dizinprodukte gelten und wurde von qualifizierten Technikern in unserem Werk mit Zertifizierung ISO 9001 2008 und ISO 13485 2003 gebaut geeicht kalibriert und gepr ft Alle unsere Waagen werden mit CE Konformit tserkl rung geliefert die f r die bereinstimmung mit den ma geblichen Bestimmungen und Standards garantiert einschlie lich der Europ ischen Richtlinie 2009 23 EG Sie werden nach Vorgabe der Europ ischen Standards EN 45501 gepr ft und erf llen die Anforderungen der OIML R76 Standards SCALEO Medical ist EN ISO 9001 2008 und EN ISO 13485 2003 zertifiziert von Veritas Das Qualit tsmanagement von SCALEO Medical ist von folgenden akkreditierten Zertifizierungsstellen zertifiziert e S N C H akkreditierte Zertifizierungsstelle 0499 f r die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten Zertifizierung L 0844241 e L N E akkreditierte Zertifizierungsstelle 0071 f r die Herstellung und Reparatur nichtselbstt tiger Waagen Zertifizierung 17215 und 17216 Der Gebrauch einer Scalis Waage von SCALEO Medical garantiert daher f r hohe Pr zision und hohe Zuverl ssigkeit des Messger tes und einen f r Patienten und Benutzer absolut sicheren Gebrauch Das vorliegenden Handbuch enth lt alle praktischen Informationen f r den Gebrauch und die Wartung der Scalis Waage Die Waage wurde bereits im Werk geeicht und kalibriert Wird die Scalis Waage im Krankenhaus eingesetzt muss die Kalibrierung nach zwei Jah
10. eferenz Nr 9 0508 b Zwischen 150 kHz bis 80 MHZ betr gt die zul ssige Feldst rke weniger als 3 V m Erforderliche Mindestabst nde zwischen kabellosen Kommunikationseinrichtungen und der Scalis Waage Die Scalis Waage wurde entwickelt um in einem elektromagnitischen Umfeld mit kontrollierten und bekannten HF St rungen betrieben zu werden Der Anwender muss folgende Mindestabst nde zwischen der Scalis Waage und eventuellen HF ausstrahlenden Ger ten einhalten Abstand in Abh ngigkeit von der St rfrequenz Maximale Ausgangsleitung des HF aussendenden B 80 MHz bis 800 800 MHz bis 2 5 S zwischen 150 kHz Ger ts MHz GHz i und 80 MHz d d 1 24P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r St raussender mit anderen als den angegebenen Ausgangsleitungen kann der Sicherheitsabstand errechnet werden Anmerkung 1 Zwischen 80 MHz und 800 MHz wurde der gr te Abstand des Frequenzspektrums angewendet Anmerkung 2 Diese Richtwerte erfassen m glicherweise nicht alle auftretenden F lle Elektromagnetische Ausbreitung wird beeinflusst von Faktoren wie Absorption und Reflektion von Strukturen Objekten und Personen DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 20 24 vi1_02 2012 Scal EO MEDI C AL ISO 9001 FA ISO 13485 Kalibrierung Einstellen des Gravitationswertes Instandsetzung messtechnische Kont
11. eigt T Umschalten der Wage von Kilogramm auf Pfund Als Werkseinstellung ist die Ma einheit Kilogramm an der Waage eingestellt Zum Umschalten auf Pfund einfach die Taste F dr cken Um wieder auf Kilogramm umzuschalten nochmals die gleiche Taste dr cken berlastung der medizinischen Waage Scalis A Wenn die Maximallast der Scalis Waage berschritten wird wird auf dem Display die Meldung gt MAX angezeigt Beenden Sie in diesem Fall sofort den W gevorgang durch Ablassen des Patienten auf eine sichere Unterlage wie einen Stuhl ein Bett oder hnliches Vergewissern Sie sich durch Nachsehen ob der Liftergurt oder ein anderes Teil des aks Patientenlifters sich beim Anheben verhakt hatte und beheben Sie gegebenenfalls diese St rung Versuchen Sie erneut einen W gevorgang durchzuf hren Wird die gleiche Fehlermeldung beim zweiten Versuch ebenfalls angezeigt ist die Maximallast der Waage zu klein und der Patient muss mit einer Waage mit h herer Maximallast gewogen werden DOMA064DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 11 24 vi1_02 2012 Scaleo BE MEDICAL S Wartungsplan Die Scalis Waage muss mindestens einmal j hrlich folgender Wartung und Pr fung unterzogen werden Pos Kontrollpunkt ok Beide Gelenkk pfe sind fest mit der Waage verbunden und haben kein Spiel Keine weiteren mechanischen Besch digungen Funktion der Waage in Ordnung siehe Beschreibung zu Wartungspunkt
12. en Die Nichtbeachtung der Informationen kann zu Sch den und Funktionsst rungen am Ger t f hren Informationen helfen der Bedienperson dabei das Ger t effizient einzusetzen Sie i Mit diesem Symbol wird auf wichtige und n tzliche Informationen hingewiesen Diese k nnen die Bedienung erleichtern und kompliziertere Sachverhalte erl utern Das vorliegende Handbuch ist urheberrechtlich gesch tzt Die Weitergabe der Handbuchs oder der darin enthaltenen Informationen an Dritte ohne schriftliche Genehmigung von Scaleo Medical ist verboten DOMA064DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 3 24 vi1_02 2012 MED Scaleo BE 828 I CAL Zweckbestimmung d Scalis ist eine Waage die nach Vorgabe der Europ ischen Richtlinie 2009 23 EG in Klasse Ill der nichtselbstt tige Waagen eingestuft ist Nach Vorgabe von Artikel 1 der oben genannten Richtlinie wird dieser Waagentyp zur Bestimmung der Masse bei der Aus bung der Heilkunde beim Wiegen von Patienten aus Gr nden der rztlichen Uberwachung Untersuchung und Behandlung eingesetzt Scalis ist eine Waage mit CE Bauartzulassung Das Qualit tsmanagement von SCALEO Medical ist von der franz sischen Zertifizierungsstelle L N E als Hersteller von nichtselbstt tigen Waagen zertifiziert und deshalb zur Ausstellung von CE Konformit tserkl rungen und der Anbringung der CE Kennzeichnung auf den Waagen berechtigt die von SCALEO Medical hergestellt und vo
13. er oben beschriebenen Reinigung zur Wischdesinfektion nur milde und schonende Mittel entsprechend der Desinfektionsmittel Liste des VAH Verbund f r Angewandte Hygiene DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 8 24 vi1_02 2012 Scaleo Bac MEDICAL gt Gebrauchsanweisung F r Waagen gilt Mit BRUTTO Gewicht wird das Gewicht einschlie lich Tara bezeichnet mit NETTO Gewicht das Gewicht ohne Tara O Bei der Scalis Waage stehen beide Werte durch einfaches Dr cken einer Taste zur Verf gung Der Wert der Tara wird gespeichert bis die Batterie ausgewechselt wird Funktion der Tasten Gei O ON OFF amp NET BRUT Hauptfunktion der Tasten Ein Aus Schalter der Waage Wie B G Umschalten von Nettogewicht auf Bruttogewicht und umgekehrt men Damit kann die Waage auf Null gestellt werden D Zum Tarieren der Waage F Zum Umschalten von Kilogramm europ isches Ma system auf Pfund amerikanisches Ma system DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 9 24 vi1_02 2012 lan ER E MEDICAL Kaz Einschalten der Scalis Waage Die Taste Ein Aus dr cken Die Scalis Waage schaltet sich ein Abwarten bis die Einschaltsequenz beendet ist Auf dem Display der Scalis Waage wird ein Segment Test durchgef hrt 5 Sekunden Soft V2 4x Variable f r die Software Version Alle Segmente schalten sich aus 2 Sekunden Die Scalis Waage schaltet auf
14. explodieren oder berhitzen und Die Originalbatterie ist NICHT wieder aufladbar Es darf deshalb NICHT versucht zu schweren Verletzungen f hren Nach Vorgabe der europ ischen Bestimmungen m ssen Altbatterien ordnungsm ig Le entsorgt werden Entsorgen Sie die Altbatterien unter Beachtung der in Ihrem Land geltenden Vorschriften DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 12 24 vi1_02 2012 BURA SY LNY glate 180 13485 MEDICAL Auswechseln der Batterie Die Batterieabdeckung aus Plastik abnehmen und dazu aus ihren F hrungen schieben siehe Abb 1 Die Batterie aus dem Batteriefach nehmen Die neue Batterie einlegen und dazu fest in ihren Sitz dr cken Abbildung 2 oder den Aufkleber im Batteriefach beachten Die Batterieabdeckung wieder auf das Batteriefach schieben Abbildung1 Abnehmen der Batterieabdeckung Abbildung 2 Polarit t der Batterie Le Nach dem Auswechseln der Batterie muss die Waage immer tariert werden Zu Wartungspunkt 3 Inspektions Men der Scalis Scaleo Waage f r die Funktionskontrolle mit Pr fgewichten Die Scalis Waagen m ssen mit ihren jeweiligen Maximallasten getestet werden Dieses Men erleichtert die Kontrolle der korrekten W gefunktion Diese Funktion ist nur f r geeignetes Fachpersonal reserviert Beschreibung gt Die Waage stellt sich im Inspektions Men noch bei bis zu 20 der Maximallast auf Null Im W gebetrieb sind nur bis z
15. h St rfestigkeitspr fung ve ee EMV Leitf den Erforderlicher Sicherheitsabstand In der dirkekten N he zur Scalis Waage sollen keine kabellosen Kommunikations ger te betrieben werden Mindestabstand 3 3m Geleitete HF Siehe hierzu Ver ffentlichung der St rungen 3 Vrms Nicht anwendbar BfArM Referenz Nr 9 0508 CEI 61000 4 6 zwischen 150 kHz und 80 MHz Nicht anwendbar Gestrahlte HF 3 V m St rungen 3 V m CEI 61000 4 3 zwischen 80 d 1 2VP 80 MHz bis 800 MHz MHz und 2 5 d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz GHz P ist die maximalle Ausgangsleistung des Transmitters in watt W d ist der Abstand in Metern m Die Feldst rke von festen RF Senden wie durch EMV Untersuchung nachgewiesen a sollten unter der Schwelle jedes Frequenzbereichs sein b St rungen k nnten bei externen Ger ten mit der folgenden Kennzeichnung auftreten Anmerkung 1 Zwischen 80 MHz und 800 MHZ ist die anwendbare Bandbreite am h chsten Anmerkung 2 Diese Richtwerte erfassen m glicherweise nicht alle auftretenden F lle Elektromagnetische Ausbreitung wird beeinflusst von Faktoren wie Absorption und Reflektion von Strukturen Objekten und Personen DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 19 24 vi1_02 2012 Scaleo Bac MEDICAL S In der dirkekten N he zur Scalis Waage sollen keine kabellosen Kommunikations ger te betrieben werden Mindestabstand 3 3m Siehe hierzu Ver ffentlichung der BfArM R
16. ie Scalis Waage entspricht den Vorgaben der OIML R 76 1 Nichtselbstt tige Waagen Teil 1 Messtechnische und technische Anforderungen Pr fungsanforderungen DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 15 24 vi1_02 2012 ez Scal CU SECH Lei MEDICAL Einhaltung europ ischer Normen und Richtlinien f r Patientenlifter und deren Zubeh r Sie haben die Scalis Waage von SCALEO Medical zusammen montiert mit dem aks W geb gel als efw 200 oder efw 300 erworben Beide Elemente sind Zubeh r zu aks Patientenliftern und deshalb Zubeh r von Medizinprodukten nach Anhang IX der Medizin produkterichtlinie 93 42 EWG Es wurde au erdem die EN 10535 angewendet Nationale Vorschrift in Deutschland Die aktuelle zutreffende nationale Vorschrift f r die Scalis Waage ist die Eichordnung in der Ausgabe 06 201 1 Bei der Scalis Waage wurden unter Anderem 7b 2 Nr 4 und 12 1 und Anhang B Punkt 9 5 angewendet DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 16 24 vi1_02 2012 Scal EO MEDICAL ISO 9001 F ISO 13485 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Cer Die Scalis Elektromagnetischen Vertr glichkeit Sie muss gem dieser Gebrauchsanweisung angewendet werden Waage braucht besondere Betrachtung bez glich ihrer a HF aussendende Ger te wie zum Beispiel Kommunikationseinrichtungen k nnen die Waage beeinflussen Die Scalis Waage soll nicht in der N he von anderen Bauteilen verwen
17. ifter frei gegeben Der Anbau und die Nutzung an anderen Patientenliftern oder in anderen als den dort beschriebenen Zusammenstellungen wird hiermit ausdr cklich ausgeschlossen gt e PB DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 6 24 vi1_02 2012 V Scal CU SECH Lei MEDICAL gt Stellen Sie sicher dass die Scalis Waage immer den ma geblichen Bestimmungen f r nichtselbstt tige Waagen entspricht 0 Die Scalis Waage wurde f r den Gebrauch bei normalen Temperaturen innerhalb einer Spanne von I0E bis 40 14 F bis 104 F konstru iert zertifiziert und gebaut O Wenn die Waage extremen Temperaturen ausgesetzt wird wie zum Beispiel beim Transport muss vor Gebrauch der Waage einige Stunden abgewartet werden bis das System wieder Raumtemperatur angenommen hat Befestigung der Scalis Waage an Ihrem aks Patientenlifter berpr fen Sie den Lieferumfang auf Transportsch den und Fehlteile bevor Sie die Scalis Waage an dem aks Patientenlifter anbringen Falls die Lieferung Transportsch den aufweisen sollte reichen Sie umgehend eine schriftliche Reklamation beim Transportunternehmen ein und informieren Sie Ihren Fachh ndler Die Anbringung der Scalis Waage in der Ausf hrung aks efw 200 und aks efw300 an Ihren Patientenlifter wird in den entsprechenden Gebauchsanweisungen von efw 200 und efw 300 sowie der Gebrauchsanweisung Ihres Patientenlifters von aks beschrieben
18. medizinischen Waage Scaleo Scalis f r aks Patientenlifter Der W geb gel mit Besfestigungsmaterial wurde von Fa aks Aktuelle Krankenpflege Systeme GmbH Antwerpener Stra e 6 53842 Troisdorf entwickelt Er wurde mit der Scalis Waage fest zusammenmontiert ausgeliefert aks hat f r den W geb gel mit Befestigungsmaterial eine eigene Gebrauchsanweisung erstellt welche dieser Lieferung ebenfalls beiliegt Vor Gebrauch der Hebevorrichtung Scalis muss der Benutzer das vorliegenden Handbuch aufmerksam lesen und sich mit dem Gebrauch und der Funktionsweise des Ger ts vertraut machen Der Patientenlifter und das entsprechende Zubeh r d rfen nur von qualifiziertem Fachpersonal bedient werden Scalis ist eine nichtselbstt tige Waage der Klasse Ill und darf nur von qualifiziertem Fachpersonal kalibriert konfiguriert und gewartet werden Die im Benutzerland geltenden ma geblichen Vorschriften in Umsetzung und Anwendung der Europ ischen Richtlinie 2009 23 EG ber nichtselbstt tige Waagen m ssen beachtet werden Erkl rung der im vorliegenden Handbuch verwendeten Symbole Mit diesem Symbol wird auf Anweisungen und Informationen hingewiesen die die Sicherheit am Arbeitsplatz betreffen und deren Nichtbeachtung zu Verletzungen f hren kann Diesen Anweisungen m ssen immer mit gro er Aufmerksamkeit beachtet werden Mit diesem Symbol wird auf wichtige Informationen f r den Gebrauch des Ger ts Le hingewies
19. n deren Technikern gepr ft worden sind d Die Scalis Waage muss unter Beachtung der ma geblichen Bestimmungen im Benutzerland weiteren Kennzeichnungen oder regelm igen Kontrollen unterzogen werden Beispielhaft f r Deutschland seien hier die Medizinprodukte betreiberverordnung und die Eichordnung genannt Unter Beachtung der im Benutzerland geltenden Vorschriften f r selbstt tige Waagen muss sichergestellt werden dass die Scalis Waage den ma geblichen gesetzlichen Bestimmungen entspricht Da die Scalis Waage an einem Patientenlifter angebracht und als medizinisches Ger t verwendet wir gelten die Vorgaben der Europ ischen Medizinprodukterichtlinie 93 42 EWG f r die Anbringung der Scalis Waage am Patientenlifter aks als Hersteller von Patientenliftern hat eine sichere und komfortable Adaption der Scalis Waage an die aks Patientenlifter geschaffen die Sie fest zusammenmontiert mit dieser Scalis Waage erworben haben F r diesen W geb gel hat aks die Konformit t erkl rt und eine Gebrauchsanweisung heraus gegeben DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 4 24 vi1_02 2012 Scaleo BE MEDICAL S Informationen ber Scalis Sie haben die medizinische Waage Scalis f r aks Patientenlifter erworben Vielen Dank f r das Vertrauen das Sie in unser Unternehmen gesetzt haben Die Scalis Waage wurde unter Beachtung der Standards konstruiert die f r Wiegesysteme und Me
20. ren im Herstellerwerk oder deren Beauftragten wiederholt werden Die Kalibrierung und Einstellung darf nur von professionellen zertifizierten Firmen durchgef hrt werden Halten Sie deshalb mit Fachh ndler O R cksprache von dort aus wird diese Ma nahmen koordiniert Wird Die Scalis Waage au erhalb von Krankenh usern etwa bei der privaten Pflege oder in Pflegeheimen eingesetzt reicht die Ersteichung aus und braucht nicht wiederholt zu werden Im Fall von Fehlfunktionen und notwendigen Reparaturen an der Waage selbst muss diese ins Herstellerwerk eingeschickt werden Nach solchen Reparaturen wird die Waage neu kalibriert und eingestellt Wenden Sie sich dazu an Ihren Fachh ndler DOMA064DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 5 24 vi1_02 2012 Scaleo BE MEDICAL gt Sicherheitshinweise Die f r die Patientenlifter geltenden Sicherheitsanforderungen haben auch f r die daran angebrachte Waage G ltigkeit Die Sicherheitshinweise und Anweisungen in AA der Gebrauchsanweisung des aks Patientenlifterss m ssen deshalb ebenso beachtet werden wie die Gebrauchsanweisung der W geb gel f r efw 200 300 Sie haben die Scalis Waage entweder in der Ausf hrung aks efw 200 f r 200 kg Maximallast oder aks efw 300 f r 300 kg Maximallast erhalten Schlagen Sie Im Zweifelsfall in deren Gebrauchsanweisung nach und beachten Sie die Angaben auf dem Typenschild Die Maximallast darf in keinem Fall berschritten
21. rolle Diese Ma nahmen bleiben den qualifizierten Technikern von SCALEO Medical oder deren autorisierem Vertragsh ndler vorbehalten Sie sind nur im seltenen Fall eines Verlustes der Kalibrierung oder einer Reparatur der Waage erforderlich Wenden Sie sich zur Absprache der Vorgehensweise an Ihren Fachh ndler A Vor der Inspektion und Kontrolle muss das gesamte Material vom Kunden desinfiziert werden Die Desinfektion muss erkennbar dokumentiert werden Nicht desinfizierte Waagen und Zubeh rteile k nnen nicht angenommen werden Fehlersuche A Beachten Sie im Falle von Funktionsst rungen der Waage die unten aufgelisteten Fehlercodes Ist der aufgetretene Fehler im Feld Abhilfe mit 1 markiert beenden Sie Ihre Fehlersuche und benachrichtigen Sie Fachh ndler zur Kl rung weiterer Schritte Die Waage ist nach Vorgabe der geltenden Bestimmungen versiegelt Die Siegel d rfen nicht aufgebrochen und das Geh use nicht ge ffnet werden Fehlercodes Meldung Fehler Abhilfe CRC 0 1 Konfiguration verloren Neu konfigurieren 1 CRC 1 1 Nullkalibrierung verloren Nullkalibrierung neu durchf hren 1 CRC 2 1 Messbereich verloren Messbereich neu einstellen 1 CRC 4 Tara verloren Der Liftergurt ist nicht ber cksichtigt Die Taste Null dr cken CRC 5 Wiegenullstellung verloren Der Liftergurt ist nicht ber cksichtigt Die Tas
22. te Null dr cken gt MAX berlastung Gefahr Das System ist berlastet Der Patient muss sofort auf eine sichere Unterlage wie Stuhl Bett oder hnliches abgelassen werden DETAR Negatives Offset Nullkalibrierung Die Taraprozedur neu durchf hren u XX X Zeigt bei Gebrauch an dass die Batterieladung schwach ist DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung Die Batterie auswechseln S 21 24 vi1_02 2012 Scaleo Bac MEDICAL gt Garantiebedingungen Der Hersteller gibt eine Garantie von zwei Jahren auf die Scalis Waage und ihre Zubeh rteile v Eingriffe gleich welcher Art an der Waage die nicht ausdr cklich in Handbuch genannt sind f hren zu einem sofortigen Verfall von Garantieanspr chen v Unsachgem er oder nicht korrekter Gebrauch f hrt zu einem sofortigen Verfall von Garantieanspr chen v nderungen gleich welcher Art an der Waage und das Aufbrechen der Siegel f hren zu einem sofortigen Verfall von Garantieanspr chen v Technische Eingriffe gleich welcher Art durch unqualifiziertes Personal oder andere H ndler als die Vertragsh ndler von Scaleo f hren zu einem sofortigen Verfall von Garantieanspr chen Haftungsausschl sse SCALEO Medical ist in folgenden F llen nicht f r indirekte oder direkte Sch den und Verletzungen der Bedienperson der Patienten oder Dritten haftbar v Nichtbeachtung der Anweisungen und Vorschriften die im vorliegenden Benutzerhandbu
23. u 5 zugelassen Das vereinfacht die berpr fung der Waage weil auch schwerere K rbe oder Geschirre zur Lastaufnahme toleriert werden Bei der Ausf hrung efw 200 mit Max 200kg werden 40 kg Gewicht toleriert bei der Ausf hrung efw 300 werden 60 kg Gewicht toleriert gt W hrend der Inspektion ist das Timer Modul inaktiv Deshalb kann die gesamte Inspektion ohne l stiges Abschalten der Waage durchgef hrt werden DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 13 24 vi1_02 2012 ez Scal CU SECH Lei MEDICAL gt Handlungsabfolge gt Schalten Sie die Scalis Waage aus gt Starten Sie die Waage im Inspektionsmodus w hrend Ihr Lastaufnahmemittel bereits angeh ngt ist gt Schalten Sie die Waage ein indem Sie die Om dr cken W hrend Sie die Taste gedr ckt halten Das ist die obere linke Taste der Scalis Waage gt Die Waage schaltet sich normal ein und tariert das Lastaufnahmemittel Vergewissern Sie sich dass nach dem Tariervorgang 0 0 angezeigt wird gt H ngen Sie die Pr fgewichte an und berpr fen Sie die Anzeige gt Schalten Sie die Scalis aus Beim n chsten Start wird die Waage wieder normal funktionieren und das Timer Modul wird wieder auf drei Minuten gestellt sein DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 14 24 vi1_02 2012 Scaleo Bac MEDICAL Technische Daten und relevante Vorschriften Technische Spezifikationen Messger teklasse Ill Nichtselbstt tige W
24. urchgef hrt hat Maximallast der Scalis Waage Max Wert ist vom Modell Max xxxkg Min 2kg e 100g abh ngig Siehe Technische Daten Seite 15 DH sn SCx xx xx xxx Seriennummer Oh Anwendungsteil Typ B 40 Zul ssiger Temperaturbereich Unterliegt der W E E E 10 8 Richtlinie N Sicherheitshinweise in der Schutzklasse Il Gebrauchsanweisung lesen IO doppelt schutzisoliertes Geh use ul Hersteller Name SCALEO Medical und Adresse des www scaleomedical com Herstellers DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 23 24 vi1_02 2012 Scaleo Bac MEDICAL Die im vorliegenden Benutzerhandbuch enthaltenen Informationen und Anweisungen haben auch den Zweck den Benutzer darauf hinzuweisen wie wichtig die Beachtung der Sicherheitshinweise und eine regelm ige Wartung sind Es ist eine Frage der Verantwortlichkeit f r den Gebrauch und der Sicherheit von Patienten und Personal Falls Schaltpl ne Teilelisten Beschreibungen u o andere Informationen f r qualifizierte Techniker gew nscht werden wenden Sie sich bitte an ihren Fachh ndler SCALEO Medical Parc 2000 107 rue Dassin 34080 Montpellier Frankreich DAIS healthcare Group Tel 33 0 4 99 77 23 23 Fax 33 0 4 99 77 23 39 E Mail info scaleomedical com http www scaleomedical com DOMAO64DE aks Scalis Gebrauchsanweisung S 24 24 vi1_02 2012
25. werden Besondere Vorsicht ist bei mehreren verschiedenen Ausf hrungen in Ihrem Besitz geboten gt Die Maximallast der Scalis Waage kann von der Maximallast des Patientenlifters abweichen In diesen F llen darf immer nur die geringste Maximallast angeh ngt werden Der Versto gegen diesen Warnhinweis kann ernste Personen und Sachsch den nach sich ziehen Die Kalibrierung Einstellung Instandsetzung und die Reparatur der Waagen darf nur von SCALEO Medical oder deren beauftragte Vertragspartner durchgef hrt werden Die j hrliche Wartung nach Wartungsplan auf Seite 13 darf nur von qualifizierten Technikern durchgef hrt werden Versuchen Sie auf keinen Fall selbst die Scalis Waage zu reparieren oder zu kalibrieren Typenschilder Siegel und CE Kennzeichnungen m ssen sich immer in einwandfreiem Zustand befinden und d rfen nur von SCALEO Medical oder deren Vertragspartnern entfernt werden Es d rfen nur Original Ersatzteile verwendet werden Wird die Wartung nicht nach dieser Gebrauchsanweisung durchgef hrt kann es zu ernsten Personen und Sachsch den kommen Die Scalis Waagen sind nicht wasserdicht Sie sind deshalb nur f r den Einsatz in trockenen Innenr umen geeignet Beachten Sie dazu auch die Reinigungshinweise im Wartungsplan Die Scalis Waagen in den Ausf hrungen aks efw 200 und aks efw 300 sind nur f r die in den zugeh rigen aks Gebrauchsanweisungen aufgelisteten aks Patientenl
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