Operating Instructions ______
Contents
1. detaljnr 9350 Om instrumenten ska packas in ska material anv ndas som f ljer EN868 och till ter snabb genomtr ngning av nga Inpackade eller ej Autoklavera i vakuumanga i minst tre minuter vid 134 C 3 C 0 C Utrustningen klarar en normal torkcykel Vi rekommenderar att steriliserade instrument f rvaras inpackade i enlighet med EN868 s att de f rblir sterila Materialet ska utg ra en barri r mot kontaminering av mikroorganismer och partiklar Den automatiserade reng ringen har validerats i enlighet med HTM 2030 i en automatisk diskdesinfektor med pH neutralt tv ttmedel med enzymer Steriliseringen har validerats i enlighet med HTM 2010 i en vakuumautoklav vid 134 C 3 C 0 C OBS Den manuella rengoringen har inte validerats eftersom repeterbara forhallanden inte kan uppnas Instruktionerna ovan har validerats av De Soutter Medical Ltd och har befunnits vara adekvata for att satta ett instrument i skick f r ateranvandning Den person som utf r reng ringen steriliseringen ansvarar f r att se till att processen ger nskat resultat samt att r tt utrustning material och personal anv nds Detta kr ver normalt validering och rutin vervakning av processen Likasa ska alla avvikelser som g rs fran de tilhandah llna anvisningarna utv rderas pa korrekt s tt betr ffande effektivitet och m jliga negativa konsekvenser 07 2002 Extra tillbehor till systemet Beskrivning Diskskydd for handstyc2. kan anv ndaren inte utf ra n gon service pa dem Kontakta narmaste auktoriserade servicecenter for De Soutter Medical vid behov av service eller reparation Gor sa har for att skicka in ett instrument for reparation e Skriv upp serienumret for det instrument som ska skickas in Lagg med en kort beskrivning av anledningen till att instrumentet skickas in e Bifoga instrumentets bestallningsnummer om reparationen ska g ras under garantin Det ar bra om namnet pa en kontaktperson inkluderas e Packa instrumentet sakert och skicka det till nedanstaende adress Se till sa att instrumentet har dekontaminerats och steriliserats pa r tt s tt Garanti och friskrivning De Soutter Medical garanterar att alla foretagets instrument hallare och tillbeh r ar fria fran material och tillverkningsdefekter i ett ar fran ink psdatumet De Soutter Medical fransager sig allt ansvar vad galler garanti eller annat i foljande fall e Vid missbruk felanvandning eller anvandning i annat n kirurgiskt sammanhang e Vid sonderplockning andringar eller oauktoriserade reparationer e Om produkten inte har anvants pa ett rimligt satt och inte helt enligt de skriftliga anvisningarna Denna garanti p verkar inte dina lagstadgade r ttigheter i enlighet med direktivet 1999 44 EEG 18 United Kingdom De Soutter Medical Limited Halton Brook Business Park Weston Road Aston Clinton Bucks HP22 5WF United Kingdom Tel 44 0 1296 634 000 Fax 44
3. 0 1296 634 033 Email info de soutter com Internet http www de soutter com Australia De Soutter Medical Australia Pty Ltd 2 12 14 Apollo Drive Hallam Victoria 3803 Australia Tel 61 0 3 9702 4441 Fax 61 0 3 9702 4484 Email australia de soutter com Belgium De Soutter Medical Belgium In De Bruel 30 3620 Lanaken Belgium Tel 32 0 89 47 15 37 Fax 32 0 89 70 12 19 Email belgium Wde soutter com Deutschland De Soutter Medical Germany Niederlassung Deutschland Kladenfloss D 66625 Nohfelden Germany Tel 49 0 68 52 99 12 46 Fax 49 0 68 52 99 12 47 Email deutschland de soutter com Ref 1227 sw_sw 5 6a Osterreich De Soutter Medical Austria Zweigniederlassung Osterreich Dietrichsteingasse 10 A 3400 Klosterneuburg Osterreich Tel 43 0 676 96 71 770 Fax 43 0 2243 21 656 Email austria de soutter com France De Soutter Medical France 949 Avenue Parc des Expositions 33260 La Teste de Buch France Tel 33 0 5 56 54 89 36 Fax 33 0 9 70 61 37 60 Email france de soutter com Italia De Soutter Medical Italia Palazzo Marco Polo II Girasole 20084 Lacchiarella Milano Italia Tel 39 0 2 9009 4098 Fax 39 0 2 9009 2673 Email italyQde soutter com
4. ag i instrumentet och vrid klamhylsan medurs e Ta ut bladet e Slapp hylsan Se bilden nedan Huvudrotation Huvudet kan roteras till fyra lagen Skjut tillbaka lashylsan och rotera huvudet till Onskat lage Slapp hylsan sa att huvudet lases i laget Teknisk beskrivning och detaljnummer DPX 573 DPX 673 Detaljnr 224224 226394 Varvtal 0 11 000 com 0 11 000 com Typ av bladskaft De Soutter Medical S22 De Soutter Medical S22 Fullstandig information om l mpliga sagblad finns pa datablad fran Stericut 13 DPX 592 tradmatare Tradmatarreglage Justeringshylsa Justeringshylsan ar avsmalnande for att passa diametern pa den trad som ska matas Vrid hylsan till nskad traddiameter Aktiveringsspak Dra tillbaka spaken sa att traden grips Slapp spaken for att frig ra traden Tradmatarens funktion Varning Traden m ste f rst reng ras innan den satts in instrumentet aven nar den tas ut ur en fixation Varning Anv nd inte b jda tr dar Isattning av trad e F r in tr den framtill pa tradmataren i nskat lage Hall inte i spaken medan du for in traden e Kontrollera att tradmataren griper traden ordentligt 14 Tradmatning isattning e Stall avtryckarens l gesv ljare pa enbart r relse framat eller reversibelt lage e Dra tillbaka spaken sa att traden grips e Tryck in den vre avtryckaren f r att vrida tr den e Ta fram mer trad efter penetrering genom att sl ppa upp den v
5. borren tills den kommer in helt i chucken e Kontrollera att borren sitter fast chucken genom att dra i den i riktning fran h llaren Con Teknisk beskrivning och detaljnummer ho Trinkte soove Hudson Trinkle Jacobs Hudson Chuckkapacitet Axel med Axel med 0 6 35 mm Axel med snabbf ste snabbf ste snabbf ste Medf ljande tillbeh r DPX 582 Jacobs Chucknyckel Detaljnr 30062 DPX 585 och 685 upprymmare Chuckens funktion Hudson och AO chuckarna f r upprymmare fungerar pa samma s tt e Dra tillbaka chuckhylsan och s tt upprymmaraxeln e Vrid upprymmaraxeln tills den kommer in helt i chucken TOT e Sl pp chuckhylsan 0 e Kontrollera att upprymmaren sitter fast i chucken genom att dra den i riktning fr n h llaren Teknisk beskrivning och detaljnummer DPX 585 Hudson DPX 585 AO DPX 685 HUDSON ZIMMER Detaljnr 223994 224004 1287774 0 300 rpm 0 300 rpm 0 300 rpm Extra tillbeh r adapterchuckar Harris chuck 5460 Hudson chuck Trinkle chuck AO chuck for Synthes borr 5470 7980 med snabbfaste AO chuck f r Synthes 5480 Ej till mpligt Protec upprymmare Upprymmarchuck DIN 58 5490 6570 309 10 DPX 575 oscillerande sag Bladklammans funktion Isattning e Vrid bladklammans spak s att klamman ppnas e F r in bladet i kl mman och s tt bladets hal ver stiften e Slapp spaken sa att bladklamman stangs e Kontrollera att bladet sitter stadigt bladklam
6. isni Svenska Bruksanvisning DirectDrive DPX tr dmatare DPX upprymmare DPX borrar Oscillerande DPX s gar DPX sticks gar S rskilt tryckluftsdrivet instrumentsystem DIREKTDRIVET INSTRUMENTSYSTEM FRAN DE SOUTTER MEDICAL Innehall Sid Varningar och sakerhetsforeskrifter 2 Beskrivning 2 Tryckluft 2 Anvisningar for desinfektion sterilisering 3 Extra tillbeh r till systemet 6 Tryckluftsslang 7 Reglage 8 DPX 582 borr 9 DPX 585 och 685 upprymmare 10 DPX 575 oscillerande sag 11 DPX 576 och DPX 676 oscillerande sagar 12 DPX 573 och DPX 673 sticksagar 13 DPX 592 tradmatare 14 Felsokning 16 F rklaring av symbolerna 17 Transport och f rvaringsf rh llanden 17 Information om reparation och service 18 Garanti och friskrivning 18 Varningar och sakerhetsforeskrifter Om dessa anvisningar inte foljs kan patienter eller personal skadas allvarligt Forsok inte anvanda utrustningen forran du har last och forstatt alla anvisningarna Tillat aldrig outbildad personal att anvanda deita instrumentsystem Anv nd alltid instrumentet med ratt lufttryck i enlighet med de har anvisningarna Se alltid till att slangen sitter pa ordentligt fore anvandningen Inspektera alltid all utrustning och alla tillbeh r fore anvandningen Anvand inte onormal skadad eller utsliten utrustning Se alltid till att tillbeh ren ar r tt monterade pa instrumentet fore anv ndningen St ll alltid lagesvaljaren pa SAKERT lage nar du by
7. ke Diskskydd for slang Steriliseringsbehallare enligt nedan Steriliseringsbeh llare med bricka i rostfritt stal tre handstycken Behallaren innehaller typisk kombination av handstycken MPX 600 Modulart handstycke DPX 676 Speciellt handstycke f r oscillerande sag DPX 673 Speciellt handstycke f r sticksag Diverse Hallare till MPX systemets handstycke Tilloppsslang Enbart bricka rostfritt stal Steriliseringsbeh llare med bricka i rostfritt stal tva handstycken Behallaren innehaller typisk kombination av handstycken MPX 600 Modulart handstycke DPX 676 Speciellt handstycke f r oscillerande sag Diverse Hallare till MPX systemets handstycke Tilloppsslang Enbart bricka i rostfritt st l Tryckluftsslangar De Soutter Medical har ett stort sortiment med standard och Wash Assist Antal Detaljnr 608073 8950 14630 14660 14640 14650 tryckluftsslangar som passar for olika anslutningssystem Mer information hittar du i tillbehorsbroschyren Tryckluftsslang Tryckluftsslagen ar sjalvslutande nar den kopplas bort fran instrumentet Slangen ansluts till instrumentet med ett snabbfaste av bajonettyp Sa har ansluter du slangen e Fatta tag i slangkopplingen och f r in stiften i bajonettfattningens uttag e Vrid kopplingen medurs Nar den har vridits sa langt det gar ar slangen ansluten e Dra f rsiktigt i slangen for att kontrollera att den sitter fast ordentligt instrumentet Sa ha
8. man Uttagning e Ta tag i instrumentet och vrid bladklammans spak e Lyft bladet n got och ta bort det fr n kl mman e Sl pp spaken Se bilden nedan u Bey Huvudrotation Skjut tillbaka lashylsan och vrid huvudet till nskat l ge Sl pp hylsan sa att huvudet l ses i l get Teknisk beskrivning och detaljnummer DPX 575 Detaljnr 224114 Varvtal 0 13 000 com Typ av bladnav De Soutter Medical S80 Medfoljande tillbehor Tvattbricka till bladklamma Detaljnr 11320 11 DPX 576 och DPX 676 oscillerande sagar Bladklammans funktion Isattning e Montera h llaren f r oscillerande s g p handstycket Lagg bladet med bladklamman i ppet lage Tryck ner bladklamman Skruva at blandkl mman med kl mmuttern Kontrollera att bladet sitter stadigt i bladklamman Se bilden nedan Uttagning e Ta tagi instrumentet dra i klammuttern och vrid den moturs f r att skruva loss bladkl mman e Lyft bladet n got och ta ut det fr n kl mman Se bilden nedan Teknisk beskrivning och detalinummer DPX 576 Detaljnr 226014 0 13 000 cpm Typ av bladnav De Soutter Medical S87 12 DPX 573 och DPX 673 sticksagar Bladklammans funktion Isattning e Tatag i instrumentet och vrid klamhylsan medurs e For in bladet sa langt det gar i bladspringan e Slapp hylsan e Kontrollera att bladet ar fastlast genom att f rsiktigt dra i det i riktning fran hallaren Uttagning e Tat
9. nnande vatten h gst 35 C Undvik att det kommer in vatska genom luftslangsinloppet Skrubba komponenterna noga med ett pH neutralt tvattmedel med enzymer och nylonborstar f r att avl gsna alla synliga tecken pa kontaminering Var noga med alla skrymslen haligheter och kanaler OBS Oppna och stang manuellt alla chuckar och bladklammor Anvand lampliga nylonborstar f r svaratkomliga ytor och kanaler Spola f rst genom s dana st llen f r att avl gsna eventuella kontamineringar som har fastnat Sk lj av alla spar av tv ttmedel med avjoniserat eller destillerat rinnande vatten 45 65 C 2 Skaka av vattnet och torka ytorna med en luddfri duk 3 Inspektera visuellt varje enskild del f r att kontrollera att alla kontamineringar har avl gsnats i enlighet med lokala best mmelser om reng ring desinfektion Automatisk rengoring Desinfektion Underhall Utrustning Automatisk diskdesinfektor som uppfyller alla relevanta nationella och internationella reng rings och desinfektionsstandarder som t ex BS2745 och HTM2030 samt ett pH neutralt tv ttmedel med enzymer som t ex HAMO Liquid 52 Metod 1 St rre kontamineringar ska avl gsnas manuellt med den metod som beskrivs under punkt 1 i avsnittet om manuell reng ring Var s rskilt noga med skrymslen h ligheter chuckar kl mmor och kanaler OBS Vi rekommenderar att chuckarna stalls i mittl get efter fortvatten ovan samt att bladklammans
10. r tar du loss slangen e Hall i instrumentet och fatta tag i slangkopplingen e Vrid slangkopplingen moturs medan du trycker den mot instrumentet Se bilden nedan Reglage Lagesvaljare for avtryckare Med lagesvaljaren for avtryckare bestams hur instrumentet ska fungera Onskad Lagesvaljare Ovre Nedre funktion for avtryckare avtryckare avtryckare endast DPX 582 585 685 592 Endast fram t Tryck f r att anv nda Tryck f r att anv nda Intryckt Avtryckare Ovre avtryckare pa DPX 582 DPX 585 och DPX 685 En avtryckare pa DPX 573 DPX 673 DPX 575 DPX 576 och DPX 676 Med den har avtryckaren best mmer du instrumentets varvtal Varvtalet kar progressivt nar avtryckaren halls intryckt Nedre avtryckare endast pa DPX 582 DPX 585 och DPX 685 Med den har avtryckaren regleras instrumentets riktning Normalt roterar instrumentet fram t medurs men n r den nedre avtryckaren trycks in roterar den vre avtryckaren instrumentet bak t moturs Se bilden nedan IV Ovre avtryckar N Nedre avtryckar L gesv ljare S ker av Endast fram t Reversibel S ker av DPX 582 DPX 585 DPX 592 DPX 685 DPX 575 DPX 576 DPX 573 DPX 673 DPX 676 DPX 582 borr Chuckens funktion Universalchuck Jacobs chuck e For in borren i chucken och dra at med chucknyckeln Snabbfaste for AO Trinkle och Hudson chuckar e Dra tillbaka chuckhylsan och satt borren e Rotera
11. re avtryckaren och spaken samt skjuta instrumentet uppf r traden Upprepa matningen e Om tr den ska tas ut igen ska den inte trimmas till mindre n 20 mm 20 mm m ste sticka ut fran ingreppsst llet om instrumentet ska kunna gripa tr den Tr dmatning uttagning e Stall avtryckarens lagesvaljare i lampligt l ge e Skjut instrumentet Over den fria tradanden e Dra tillbaka spaken sa att traden grips e Tryck in avtryckarna for att vrida tr den i nskad riktning Dra bort instrument fran det fixerade stallet for att ta ut traden e Var f rsiktig sa att tr den inte b js under uttagningen Gor rent h llaren omedelbart efter anv ndningen for att avl gsna avfallsmaterial Teknisk beskrivning och detaljnummer AA DPX 592 Detaljnr 224334 0 1 100 rpm Innerdiameter Traddiameter som kan anvandas 0 6 3 2 mm Medfoljande tillbehor Rengoringsborste Detaljnr 8120 Extra tillbehor 0 7 mm steril K tr d Detaljnr K92 071 0 9 mm steril K trad Detaljnr K92 091 1 1 mm steril K trad Detaljnr K92 111 1 6 mm steril K trad Detaljnr K92 161 All K trad ar 150 mm lang och har troakarspets bada andar Den ar sterilt f rpackad i kartonger om fem tradar 15 Felsokning Fel Instrumentet fungerar inte Det gar inte att trycka in avtryckarna Instrumentet gar langsamt eller verkar sakna kraft Tillpeh ret passar inte i instrumentet Instrumentet verkar skara langsamt Mojlig orsak Fel pa tryckluften Avtr
12. scykeln Se ovan Det ar inte n dv ndigt att sm rja motorn men det kar instrumentets livslangd och forbattrar prestandan 1 Applicera tre droppar olja for kirurgiska instrument detaljnr 30982 ej steril i instrumentets luftinlopp efter reng ringen Inspektion och funktions testning Inpackning Sterilisering F rvaring Ytterligare Information Anslut instrumentet till tryckluften och k r det i minst 20 sekunder s att sm rjmedlet f rdelar sig Sm rj sp nnhylsorna chuckarna och slanganslutningarna med en mineralolja som t ex Blitz Kontrollera att handstycket h llarna och de ej sk rande tillbeh ren ar i val fungerande skick Var uppm rksam pa ovanliga ljud vibrationer eller varvtal Las mer i avsnittet Information om reparation och service denna handbok om det uppstar nagra funktionsproblem som inte tacks av bruksanvisningen Sk rtillbeh r for flergangsbruk s gblad borrar upprymmarhylsor etc Unders k om de r skadade eller slitna Sk reggarna ska vara vassa och fria fran skador Kassera slitna eller skadade skartillbehor i beh llare for vasst avfall Eng ngstillbeh r sterila sagblad fr sar K trad etc E Tillbeh r som ar markerade som engangsartiklar far inte teranv ndas L gg dem i beh llare f r vasst avfall eller kassera dem pa n got annat l mpligt s tt L gg de rengjorda instrumenten h llarna och tillbeh ren i DPX steriliseringsbeh llaren
13. t an vid automatisk rengoring och vid desinfektion da endast om ratt diskskydd har monterats sterilisering Overstig inte temperaturen 140 C Rengor inte nagon del av utrustningen med ultraljud Langa tranga kanaler och haligheter kraver extra uppmarksamhet vid rengoringen Upprepad desinfektion sterilisering har liten menlig verkan pa dessa instrument Livslangden begransas normalt av slitage och skador under anvandningen Vid Anvand inte utrustningen medan den fortfarande ar varm anvandningen F rvaring och Instrumenten bor dekontamineras omedelbart efter kirurgisk anvandning transport Hantering insamling och transport av anvand utrustning ska ske pa strangt Overvakat satt for att minimera riskerna F rberedelse Ta bort alla h llare och tillbeh r f r reng ring Diska dem separat eller f r reng ring kassera dem enligt anvisningarna Manuell Utrustning rengoring Manuell reng ring ska endast utf ras om reng ring i automatisk diskdesinfektor inte ar m jlig Arbetet ska utf ras pa ett f r andamalet sarskilt avsett omrade av utbildad personal som anvander skyddsklader som t ex handskar vattent tt forklade och korgglas gon eller visir Anvand ett pH neutralt tvattmedel med enzymer sasom Klerzyme och skrubborstar av nylon Anvand ocksa speciella hoar med temperaturstyrt vatten helst avjoniserat eller destillerat och en luddfri torkduk Metod 1 Sk lj av det mesta kontaminerade materialet under ri
14. ter tillbeh r eller nar instrumentet inte ska anvandas Anv nd alltid 6gonskydd nar du s gar f r att f rhindra skador fran flygande partiklar Se till att inga l sa foremal kan fastna instrumentets r rliga delar Tappa aldrig instrumentet eller tilloehoren hantera dem alltid med yttersta forsiktighet Lat alltid instrumentet stanna innan du lyfter det fran ingreppsstallet Reng r och sterilisera instrumentet och tillbeh ren endast enligt dessa anvisningar Doppa inte instrumentet i v tska Anv nd alltid tillbeh r som har godk nts av Stericut eller De Soutter Medical Beskrivning DPX systemet r ett s rskilt tryckluftsdrivet instrumentsystem f r st rre ben och traumakirurgi Systemet best r av o DPX 582 Borr finns med AO Trinkle Jacobs eller Hudson chuckar e DPX 585 Upprymmare finns med Hudson chuck e DPX 585 Upprymmare finns med AO chuck e DPX 685 Upprymmare finns med Hudson Zimmer chuck o DPX 575 Oscillerande s g o DPX 576 Oscillerande s g e DPX 676 Oscillerande s g DPX 573 Sticks g DPX 673 Sticks g o DPX 592 Tr dmatare Tryckluft Anvand endast 99 97 ren torr tryckluft eller kvave filtrerat till 5 mikroner Lagre tryck kan st llas in vid lagre varvtals och momentbehov Arbetstryck 6 bar 87 psi Fl deshastighet 3 3 sek Overstig aldrig 7 bar 100 psi Anvisningar for desinfektion sterilisering Begransningar Doppa inte handstycket vatten anna
15. tvattbricka detaljnr 11320 som ar avsedd for hallaren till den oscillerande sagen monteras Da f renklas den automatiska diskningen desinfektionen 2 L gg handstycket hallarna och tillbeh ren i tradkorgen Se till att f rem len inte vidr r varandra och att diskskydden sitter ordentligt pa handstycket och luftslangen OBS Hur f rem l l ggs i korgarna i den automatiska diskdesinfektorn kan vara avg rande f r hur effektivt de reng rs L mpligt utbildad personal b r v lja korgtyp och hur f rem len ska placeras i enlighet med tillverkarens anvisningar f r diskdesinfektorn 3 F lj tillverkarens anvisningar f r lastning och v lj l mplig rekommenderad cykel Det f ljande ska ing i cykeln Sk ljning i kallt vatten under tryck h gst 35 C Tvatt i varmt vatten minst 55 C med ett pH neutralt tv ttmedel med enzymer Sk ljning i varmt vatten Desinficeringssk ljning minst 80 C i en minut Torkcykel 4 Ta ut de desinficerade instrumenten ur diskdesinfektorn och l gg dem p en ren yta Ta bort diskskydden och tv ttbrickan pa den oscillerande sagens bladkl mma om en s dan har monterats 5 Inspektera visuellt de enskilda f rem len och kontrollera att reng ringen r ordentligt gjord och att alla kontamineringar har avl gsnats i enlighet med de lokala riktlinjerna for reng ring desinfektion V rmedesinfektion rekommenderas som en del av den automatiska reng rings desinfektion
16. yckarens lagesvaljare star fel Smorjningen ar otillracklig Tryckluften och eller flodeshastigheten ar otillracklig Regulatorn fungerar daligt Det finns skrap chucken klamhylsan bladklamman Tillbeh ret ar skadat Tillbehoret ar slitet Atgard Kontrollera tryckluften Kontrollera slangkopplingarna stall in avtryckarens lagesvaljare nskat l ge Se avsnittet om sm rjning i handboken Kontrollera tryckluftens tryck vid regulatorn endast tryckluftsflaska Kontrollera att slangen inte ar klamd Kontrollera tryckluftsregulatorn Rengor med en liten borste Byt ut tillbeh ret Tvinga inte in ett skadat tillbeh r i instrumentet Byt ut tillbeh ret Kontakta De Soutter Medical Ltd om n got problem kvarst r 16 Forklaring av symbolerna 1 Steriliseras med IN Se handboken vakuum nga S Doppa inte vatska lt rat Vrid for att frig ra h llaren Riktningsreglage O Varvtalsreglage endast f r borr och upprymmare Transport och forvaringsforhallanden Temperatur 20 C till 40 C Relativ fuktighet max 90 Atmosf riskt tryck max 1 5 atmosf rer 17 Information om reparation och service Alla eldrivna instrument och hallare ska kontrolleras och reng ras med j mna mellanrum Vid normal anvandning rekommenderas service en gang om aret Pa grund av de specialisttekniker som anvands vid tillverkningen och underhallet av De Soutter instrument
Download Pdf Manuals
Related Search