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cobas h 232 User Manual FR

1. 148 Conditions de stockage et de transpo 148 12 2 Informations compl mentaires 148 Informations relatives aux commandes 148 Limitations li es aux produits 150 Informations relatives aux licences logicielles 150 R parations 150 Contacter Roche nee 150 13 Garantie 150 14 Annexe 151 14 1 Exemple de codes barres es 151 142 Contacter Roche regeert 152 15 Suppl ment pour la S quence de tests observ s 159 S quence de tests observ s OTS 159 Utilisation de la fonction OTS 160 16 Index 163 Table des mati res Cette page est volontairement laiss e vierge Introduction 1 Introduction Le lecteur cobas h 232 Le lecteur cobas h 232 est un instrument permettant l valuation quantitative des immuno analyses par le biais du marquage l or Les tests diagnostiques pr ts l emploi sous forme de bandelettes con ues pour ce lecteur permettent un diagnostic et une valuation efficaces des maladies cardiovasculaires L valuation de ces tests au moyen du lecteur cobas h 232 associe les avantages d un diagnostic rapide ceux d une interpr tation clinique accrue des valeurs quantitatives par rapport aux tests qualitatifs De plus liminant les sources d erreur poten tielles li es l interpr tation visuelle des r sultats l valuation automatique offre des r sultats plus fiables Pour en savoir plus sur les tests sp cifiques consultez la notice d emba
2. Nombre de mesures r alisables avec une batterie charg e Environ 10 mesures Classe de protection Mise hors tension automatique Programmable de 1 60 minutes Dimensions 275 x 102 x 55 mm Poids Environ 650 g batterie et lecteur de codes barres compris 147 Caract ristiques g n rales du produit chantillons Type d chantillon Sang total veineux h parin Volume d chantillon 150 uL Interactions Voir la notice d emballage des bandelettes test Conditions de stockage et de transport Plage de temp ratures Entre 25 C et 70 C Humidit relative De 10 85 sans condensation 12 2 Informations compl mentaires Informations relatives aux commandes Veuillez contacter votre fournisseur sp cialis Article Description R F Roche CARDIAC T Quantitative 10 tests pour la d tection quantitative de la 04877772190 Troponine T troponine T cardiaque Roche CARDIAC Control Troponin T Kit de contr le utiliser avec les lots Roche 04890515190 CARDIAC T Quantitative kit pour 2 x 6 contr les qualit niveau 1 2 et puce Roche CARDIAC Control Troponin T Kit de contr le utiliser avec les lots Roche 05453879190 Allemagne seulement CARDIACT Quantitative kit pour 2 x 6 contr les qualit niveau 2 et puce Roche CARDIAC M 20 tests pour la d tection quantitative de 04877799190 la myoglobine Roche CARDIAC Con
3. 140 Nettoyage et d sinfection du lecteur Nettoyage suite une contamination due une mauvaise manipulation de la pipette Observez les pr cautions suivantes pour viter tout dommage de l instrument Ne d placez pas le lecteur afin d viter tout coulement ou toute p n tration de liquide dans celui ci Essuyez toute trace de sang y compris sur la bandelette test mais pas dans la zone de d p t N utilisez pas le lecteur avant que le liquide l humidit ne soit compl tement nettoy Lorsqu il s che le lecteur ne doit pas tre d plac Cela pourrait salir les composants optiques Pour des instructions de nettoyage d taill es des composants individuels du lecteur consultez les pages suivantes Les instructions ci dessous ne d crivent que la proc dure suivre en cas de mauvaise manipulation de la pipette Retirez le volet de la glissi re d insertion des bandelettes test Retirez la bandelette test et jetez la Nettoyez les parties sales du lecteur l aide d un couvillon coton tige ou chiffon humide D sinfectez le lecteur 141 Nettoyage et d sinfection du lecteur Nettoyage du volet de la glissi re d insertion des bandelettes test 1 Le cas ch ant retirez le lecteur de la sta tion d accueil et placez le l horizontale sur une table 2 Retirez le volet de la glissi re d insertion des bandelettes test en le tirant vers vous horizontalement dans la direction indiqu e par la fl
4. Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment Langue R glage du lecteur Ce r glage permet de choisir la langue pour l ensemble des crans contenant du texte Menu Principal 09 15 Test patient Exam r sultats 19 04 2014 sl R glage Gest donn es 19 04 2014 Langue Date heure Son Arr t auto 5 Ce 19 04 2014 CZ U Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Param Dans le menu R gl Param appuyez sur la touche Langue Les r glages de langue actuels sont mis en surbrillance caract res blancs sur fond bleu Les options suivantes sont disponibles Dansk Deutsch English Espa ol Fran ais Italiano Nederlands Norsk Portugu s Svenska Une langue suppl mentaire peut tre install e sur demande soit directement dans l usine ou ult rieurement par un technicien autoris du service d assistance de Roche Diagnostics 37 R glage du lecteur 38 S lect langue Nederlands Portugu s 5 Cu 7 ES Norsk En 19 04 2014 di A Appuyez sur les fl ches D et H pour afficher la langue de votre choix l cran
5. Mise en service du lecteur Alimentation Le lecteur peut fonctionner avec le bloc d alimentation fourni adaptateur chargeur la station d accueil en option ou la batterie en option M me si vous utilisez le bloc d alimentation il est conseill d installer la batterie dans son compartiment Cela permet de ne pas perdre les r glages de date et d heure en cas de coupure d lectricit ou d arr t de l alimentation locale Les r sultats ainsi que la date et l heure correspondantes et tous les autres r glages sont conserv s dans la m moire m me en l absence de batterie dans le lecteur Pour conomiser de l nergie le lecteur peut s teindre automatiquement apr s une dur e pr d finie si aucune touche n est actionn e ou si aucune nouvelle bandelette test n est introduite Lorsque le lecteur s teint tous les r sultats de mesure obtenus jusqu ce moment ainsi que les r glages sont conserv s en m moire voir Arr t auto dans le chapitre R glage Gest donn es la page 48 Menu Principal Lors de l utilisation de la batterie le lecteur affiche toujours le niveau d alimentation de la batterie L ic ne de batterie est divis e en es Test patient quatre segments correspondant au niveau d alimentation de la batterie N Lors du changement de la batterie vous devez EA Test contr ins rer la nouvelle batterie dans les dix 10 SS minutes suivant le retrait de l ancienne batterie ZR Exam
6. Ecrans option R gl Gest donn es 19 04 2014 Connexion M moire r sult Unit r s DDimer Mode affich r s B Ce 19 04 2014 Co 50 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Gest donn es Dans le menu R gl Gestion donn es appuyez sur la touche Connexion R glage du lecteur PC Le lecteur cobas h 232 peut tre raccord un PC ou un syst me h te ex cutant le logiciel appropri un SGD doit donc tre install Cependant pour utiliser cette fonction de connexion la station d accueil optionnelle est n cessaire La connexion s tablit en deux tapes E Le lecteur est reli la station d accueil par l interm diaire d une interface infrarouge E La station d accueil est reli e soit un PC unique par l interm diaire d un dispositif USB soit un r seau syst me h te par l interm diaire d un c ble Ethernet Vous pouvez utiliser l option PC lorsqu elle est activ e conjointement un syst me de gestion de donn es SGD afin de d finir E des listes d utilisateur ou IT des listes de patients listes de patients tester Il n est donc plus n cessaire de saisir ces donn es manuellement De plus vous pouvez trans f rer des r sultats de mesure enregistr s dans le lecteur vers d autres syst mes pour les ar
7. autoris s est r duit 1 Une fois que tous _ les tests de contr le qualit en attente ont t effectu s le nombre d termin de tests d urgence est de nouveau disponible en cas de nouveau blocage 25 01 2014 10 17 R 19 04 2014 112 Tests de contr le et Contr le qualit 7 Tests de contr le et Contr le qualit Le syst me cobas h 232 POC utilise diff rentes m thodes pour v rifier que le lecteur et les bandelettes test fonctionnent correctement et que l utilisateur effectue correctement le test Le lecteur dispose d un certain nombre de fonctionnalit s de contr le qualit int gr es E L autov rification des composants et des fonctions lectroniques chaque mise en marche du lecteur E La v rification de la temp rature de la bandelette test lors de la pr chauffe et au cours de la mesure E La v rification de la date de p remption et des informations de lot de la bandelette test l aide des informations contenues dans la puce Le syst me cobas h 232 POC offre galement E Des tests de contr le qualit programmables et obligatoires avec les bandelettes test Roche CARDIAC IQC pour contr ler les fonctions internes E Des contr les param trables et obligatoires avec la solution de contr le Roche CARDIAC Control pour les param tres de test disponibles 7 1 Pr paration d un test de contr le qualit Pour un test de contr le qualit la pr paration est la m me q
8. ter la zone de d p t et de mesure vers le haut 7 Tenez la bandelette test horizontalement et plat Ins rez la dans la glissi re d insertion de bandelettes test du lecteur Il est important d ins rer la bandelette test sans coups Une insertion trop lente ou trop rapide de la bandelette test peut entra ner une erreur de lecture du code barres Faites glisser la bandelette test jusqu au bout Le lecteur met un signal sonore pour indiquer qu il a d tect sa pr sence si l avertisseur sonore est activ L exposition aux conditions ambiantes humidit par exemple peut provoquer la d t rioration des bandelettes test et entra ner l affichage de messages d erreur Ne retirez la bandelette test de son emballage que lorsque vous tes pr t effectuer une mesure 116 Test CO S l lot CO ar proBNP Code PB1234 Util JONES TOM 5 19 04 2014 8 Test CQ Ins r puce Par proBNP Code PB1234 CQ PBC014 Util JONES TOM Ins rer puce PBC014 f 19 04 2014 Con Tests de contr le et Contr le qualit Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes test et n avez pas encore introduit la puce faites le maintenant pour pouvoir proc der au test de contr le qualit Comme avec les bandelettes test une puce est fournie avec les solutions de contr le Les informations contenues sur la puce sont enregistr es dans la m moire afin de pouvoir r utili
9. 0 8 404 88 00 www roche se Suisse Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse 7 CH 6343 Rotkreuz Tel 41 0 800 80 66 80 www roche diagnostics ch Turquie Roche Diagnostik Sistemleri Ticaret AS Gazeteciler Sitesi Matbuat Sokak No 3 34394 Esentepe Istanbul T rkiye Tel 90 212 306 06 06 Uruguay Roche International Ltd Diagnostics Division Solferino 4096 11400 Montevideo Tel 598 2 6137888 157 Annexe Cette page est volontairement laiss e vierge 158 Suppl ment pour la S quence de tests observ s 15 Suppl ment pour la S quence de tests observ s S quence de tests observ s OTS La fonction de S quence de tests observ s OTS permet un observateur superviseur d va luer et de consigner la performance d un utilisateur par exemple des fins de recertification L observateur v rifie comment l utilisateur effectue un test pour v rifier qu il suit les proc dures recommand es Il value ensuite les performances et d cide si l utilisateur a r ussi ou chou Cette valuation est enregistr e avec le r sultat du test et d ventuels commentaires Les options de S quence de tests observ s ne peuvent tre configur es qu avec un SGD La disponibilit des options de configuration lectronique peut donc varier en fonction du logiciel de gestion de donn es utilis par votre tablissement Consultez votre administra teur syst me 159 Suppl men
10. Cette zone de m moire contient une liste de tous les patients class s par D patient Depuis cette zone vous pouvez appeler les r sultats de tout patient individuel Hist patient S lect ID PIDO01GERTA123 Anders Gert PID001BERNDH123 Bernd Hans PIDO01CHAPLINC123 Chaplin Charlene PIDO01FRENZENA12 Frenzen Alice PID2300NEALJ1234 4 ONeal John 19 04 2014 CC R sult patient indiv Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED DDimer Haut 12 02 14 08 30 ProBNP 620 pg m 08 02 14 09 45 Test pat R sult Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Util JONES TOM proBNP Code PB1234 DDimer 1 3 pg m 1 01 14 09 15 08 02 2014 09 49 620 reit Nouveau lot band fe 19 04 2014 Appuyez sur les fl ches D et H pour afficher l entr e de votre choix l cran La fl che non remplie signifie que vous avez atteint le d but ou la fin de la liste de patients Appuyez sur la touche comportant le nom du patient dont vous souhaitez consulter les r sultats Appuyez sur les fl ches D et H pour afficher le r sultat de mesure de votre choix l cran Appuyez sur la touche correspondant au r sultat de mesure que vous souhaitez consulter en d tails 127 Consultation des r sultats Tous r sultats Cette zone de m moire contient une liste de tous les tests class s par ordre chronologique Depuis cette zone vous pouvez
11. Filtre affich r s Mode enreg r sult A Dans le menu R gl M m r sultats appuyez sur la touche Filtre affich r sult pour s lectionner les r sultats afficher S l filtre affich r s Tous r sultats Les r glages actuels sont mis en surbrillance R s util actuel caract res blancs sur fond bleu Les options suivantes sont disponibles E Tous r sultats x Cx H R s util actu R sultats utilisateur actuel 19 04 2014 CZ 19 04 2014 Con 5 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment 55 R glage du lecteur Le menu S lect mode enreg R s indique au lecteur l action entreprendre lorsque la m moire est satur e Le lecteur peut stocker jusqu 500 tests patient 500 contr les liquides et 200 contr les qualit d instrument Lorsque la m moire est satur e deux solutions sont possibles D Aucun r s suppr Cette fonction vite la suppression involontaire de donn es mais peut en cas de m moire satur e entra ner l impossibilit d effectuer une nouvelle mesure Vous ne pourrez r aliser d autres mesures que si les donn es sauvegard es sont trans f r es au syst me h te ou si vous autorisez la suppression automatique E Suppr ancien r s Reposant sur le principe du 1er entr
12. Plage par d f ne S IN DICH 21 OO CS IIe IIe 19 04 2014 E 19 04 2014 CZ R glage du lecteur Si vous avez s lectionn Plage pers l cran Plage pers appara t Il vous permet de person naliser l cart autoris partir de la valeur cible valeur en pourcentage Pour les solutions de contr le la valeur cible provient toujours des informations enregis tr es dans la puce Si vous avez s lectionn Plage pers vous pouvez d sormais choisir un cart autoris partir de la valeur cible dans une plage comprise entre 0 et 50 21 dans l illustration 3 Utilisez les fl ches pour d finir l cart de pourcentage autoris partir de la valeur cible H Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment 83 R glage du lecteur R initialisation des param tres de test Dans certaines circonstances il peut s av rer n cessaire de supprimer les param tres de test enregistr s dans le lecteur par exemple si un blocage est d fini pour un lot de bandelettes test n tant plus disponible Cependant n utilisez pas cette m thode pour annuler des blocages en g n ral En effet apr s la r initialisation des param tres de test il est possible que le lecteur passe en mode de blocage CQ si l option est configur e Si le lecteur ou
13. Une fl che non remplie D D signifie que vous avez atteint la fin de la liste dans le sens sp cifique 5 Appuyez sur la touche correspondant la langue de votre choix Votre s lection est mise en surbrillance 6 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment R glage de la date Ce menu permet de d finir la date sur le lecteur Menu Principal 09 15 Test patient E Exam r sultats w 19 04 2014 R glage Gest donn es R gl Param 19 04 2014 Langue Date heure Son Arr t auto 5 19 04 2014 CZ R glage du lecteur Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Param Dans le menu R gl Param appuyez sur la touche Date heure 39 R glage du lecteur R gl Date heure Format date heure 19 04 2014 Ca 40 R gler date ame 2014 OO Mois 1 PA Jour 1 Da Cx Ly 19 04 2014 CZ A Dans le menu R gl Date heure appuyez sur la touche Date pour r gler la date Appuyez sur les fl ches D et H pour r gler l ann e le mois puis le jour Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce
14. appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Gest donn es Dans le menu R gl Gestion donn es appuyez sur la touche Connexion Seule l interface infrarouge permet d tablir la connexion une imprimante 52 S l connexion Cx 19 04 2014 Con S l imprimante Citizen CMP 10 GeBE GPT 437x Zebra MZ 320 19 04 2014 CZ Test pat R sult Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Util JONES TOM Par proBNP Code PB1234 25 01 2014 10 17 620 pg m 19 04 2014 R glage du lecteur A Appuyezsur la touche Imprimante Votre s lection est mise en surbrillance 5 Appuyez sur la touche wi pour confir mer votre choix L cran suivant vous permet de choisir le type d imprimante que vous utilisez 6 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment Pour imprimer H Alignez le lecteur avec l imprimante infrarouge m chaque cran de test ou de m moire appuyez sur la touche amp L ic ne d imprimante n appara t que si la fonc tion d imprimante est activ e Sinon elle ne s affiche pas Remarque uniquement si vous avez confi gur votre lecteur dans une autre langue que l anglais l exception des
15. faut le lecteur n est pas prot g par un D administrateur et chaque utilisateur peut acc der toutes les options de configuration Si vous avez configur un D administrateur les options de configuration suivantes sont automatiquement r serv es l administrateur c est dire la personne disposant du mot de passe cran Date heure Gest donn es E E D R glage ID 8 Contr le qualit et blocages associ s E Ecrans option La configuration d un D administrateur ne limite ni ne modifie aucunement l utilisation du lecteur pour effectuer des mesures De plus la configuration d un D administrateur n a aucune influence sur l utilisation des D utilisateur Seules les options de configuration susmentionn es sont r ser v es aux administrateurs Si vous saisissez un D administrateur vous devrez toujours le saisir pour pouvoir configurer d autres ID dans l ensemble du menu R glage ID Vous devez galement saisir l D adminis trateur afin de pouvoir le supprimer ou le modifier En cas d oubli de l D administrateur il est possible de d verrouiller la configuration du lecteur par l interm diaire du syst me de gestion de donn es externe par ex cobas IT 1000 Si vous n utilisez pas de syst me de ce type et avez besoin de r initialiser l D administrateur contac tez votre repr sentant Roche voir le chapitre 12 62 e BS a Menu Principal N Em DA Ga Test patient Te
16. galement le mettre sous tension directement en le raccordant au bloc d alimentation Pour mettre le lecteur hors tension apr s l avoir utilis appuyez sur le bouton pendant 1 seconde environ Selon la configuration du syst me il est pos sible que l utilisateur doive se connecter et ou saisir un mot de passe Suivez les proc dures d crites la page 98 2 Attendez que le menu principal s affiche 09 15 Menu Principal Test patient gt Test contr BS Exam r sultats R glage g 19 04 2014 125 Consultation des r sultats Le Menu Principal permet d acc der tous les r sultats enregistr s class s par crit res s lectionnables Historique patient EI Tous r sultats D R sultats CO contr le qualit C R sultats ICQ contr le qualit d instrument E Historique mainten Menu Principal 09 1 Exam r sultats 3 Appuyez sur la touche Exam r sultats ERR D Historique patient 4 Choisissez la fonction que vous souhaitez Tous r sultats ex cuter dans la m moire A Test contr R sultats CQ Led Exam r sultats R sultats ICQ A R glage JS Hist mainten 19 04 2014 Ce e CZ L ic ne d imprimante n appara t que si la fonction d imprimante est activ e Sinon elle ne s affiche pas Dans les crans suivants la fonction d imprimante est activ e 126 Historique patient Consultation des r sultats
17. prochaine connexion de l utilisateur H Autoriser les utilisateurs confirmer ou refuser les r sultats de test R glage du lecteur Les informations suppl mentaires sur le statut s affichent une fois que le lecteur est mis sous tension ou que l utilisateur se d connecte Elles comprennent des informations relatives aux blocages en cours le nombre de r sultats non transf r s au SGD et le temps coul depuis le dernier transfert de donn es R gl Ecrans option Info d mar D mar cran info Conn r sultats Activer Confirmation r sult D sactiver E IIe x x 19 04 2014 Co 19 04 2014 CZ 3 Appuyez sur la touche Info d mar A Choisissez d activer ou de d sactiver l affi chage du statut Votre s lection est mise en surbrillance Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Dans les environnements de plusieurs utilisateurs il peut s av rer utile d afficher une mesure uniquement si l utilisateur l ayant effectu e est pr sent Obliger les utilisateurs se reconnecter avant d afficher les r sultats garantit que seules les personnes autoris es puissent les consulter R gl Ecrans option Ecran Conn r sultats Conn r sultats AT Activer Confirmation r sult D sactiver it x 19 04 2014 Co
18. quence de tests observ s OTS nsssssss111sssos11rrssss1111ree 159 161 Solution de contr le ssse s 11050111111000111122 114 SON rene ste 45 47 Suppression des r sultats automatique EEN 56 Symboles cran rm 21 22 Emballage 4 Eeer A Messages d erreur snssvssnosssoe1201 1212011 145 Pipe enr 105 118 PUCE iergert 105 117 SABET crises 107 119 120 Thermom tre ssssss111100111101001112 105 118 Syst me de gestion de donn es SGD 56 62 70 71 132 T TESTURG fnna 73 CONTIQUTEN hinienn 86 Ex cuter a112 Touche Marche Arr t ssssss11sssss1111100001111 17 Transfert de donn es nu ssses1110001111110011 132 U Unit de r sultat ses 110001111100000111110001 57 58 Utilisation du lecteur sssessr1100000111110001 23 26 vV Vue d ensemble des l ments du lecteur nsssssssnssssossr1ressn11renee 16 18 Z Zone de d p t csiis 19 Zone de test E 19 165 Index Cette page est volontairement laiss e vierge 166 CE ROCHE CARDIAC COBAS COBAS H et IQC sont des marques de Roche Roche Diagnostics Suisse SA Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz www roche diagnostics ch 05084083001 0814 0 75
19. un groupe d utilisateurs pr d fini Vous pouvez donc saisir les D utilisateur l aide du clavier tactile ou les lire avec le lecteur de codes barres puis les enregistrer avec les r sultats de mesure titre informatif uniquement L option Utilisateur est d finie sur Uniq scan L affichage du clavier tactile du lecteur est verrouill L Utilisateur peut uniquement se connecter l aide du lecteur de codes barres tant donn que le clavier tactile n est pas disponible L utilisation du lecteur n est pas limit e un groupe d utilisateurs pr d fini Vous pouvez donc lire les D utilisateur l aide du lecteur de codes barres puis les enregistrer avec les r sultats de mesure titre informatif uniquement Il se peut que les lecteurs g r s par un SGD re oivent une liste d utilisateurs L D utilisateur est d fini sur Liste Une liste est disponible et s affiche sur l cran de connexion L Utilisateur s lectionne l ID dans la liste affich e Il se peut galement que l Utilisateur doive saisir un mot de passe si cette option a t configur e par l Administrateur L ID utilisateur est d fini sur Liste cach e L Utilisateur peut se connecter l aide du lecteur de codes barres ou du clavier tactile Il se peut galement que l Utilisateur doive saisir un mot de passe si cette option a t configur e par l Administrateur Avec des listes d utilisateurs l utilisation du lecteur est limit e aux utilisateurs figu
20. 19 04 2014 EZ 6 Appuyez sur la touche Conn r sultats 7 Appuyez sur le bouton pour choisir le statut de l option Votre s lection est mise en surbrillance Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications 89 R glage du lecteur Dans certaines circonstances il peut s av rer utile que les utilisateurs confirment la validit de leurs r sultats Pour ce faire vous pouvez activer une option qui invite les utilisateurs confirmer les r sultats de chaque mesure R gl Ecrans option Ecran Confirm r sult Conn r sultats Activer Confirmation r sult D sactiver CE Ce X IIe 19 04 2014 CN 19 04 2014 Co 90 9 Appuyez sur la touche Confirmation r sult 10 Appuyez sur le bouton pour choisir le statut de l option Votre s lection est mise en surbrillance 11 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Ex cution d une mesure 6 Ex cution d une mesure Mat riel n cessaire E Syst me de pr l vement sanguin appropri pour pr lever le sang total veineux Seuls les tubes de pr l vement sanguin h parin s sont autoris s Voir la notice d emballage des bandelettes test Lecteur cobas h 232 Les bandelettes test Roche CARDIAC correspondant la
21. 1er sorti le r sultat le plus ancien sera automatiquement supprim si n cessaire Il s agit de l unique option si vous utilisez le lecteur ind pendamment d un syst me de gestion de donn es c est dire si aucune donn e n est transf r e ni archiv e L option Aucun r s suppr est disponible uniquement lors de l utilisation d un SGD Pour plus d informations voir le chapitre Fonctions avanc es qui commence la page 132 Si vous n utilisez pas de SGD cette option est d finie sur Suppr ancien r s Cependant vous avez uniquement le choix entre ces deux options si le lecteur est utilis avec un SGD et si la connexion au PC est activ e Dans ce cas les donn es enregistr es dans le lecteur sont marqu es d s qu elles ont t transf r es au PC Le lecteur peut alors supprimer ces don n es marqu es si n cessaire m me si vous avez s lectionn l option Aucun r s suppr R gl M m r sultats 6 Dans le menu R gl M m r sultats ap Duve sur la touche Mode enreg r sult pour choisir le mode d enregistrement Les options suivantes sont disponibles Se H Aucun r s suppr Suppr ancien r s Filtre affich r s Mode enreg r sult S lect mode enreg R s H Suppr ancien r s Supprimer ancien r sultat Cx Ca 7 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou 19 04 2014 en E 19 04 2014 10 Appuyez sur la touche A pour qu
22. 2 Ex cution d un test de contr le qualit Contr le qualit CQ 1 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant 1 seconde environ Vous pouvez galement le mettre sous tension directement en le raccordant au bloc d alimentation Pour mettre le lecteur hors tension apr s l avoir utilis appuyez sur le bouton pendant 1 seconde environ Selon la configuration du syst me il est pos sible que l utilisateur doive se connecter et ou saisir un mot de passe Suivez les proc dures d crites la page 98 2 Attendez que le menu principal s affiche ac Test patient S Test contr ES Exam r sultats q R glage 19 04 2014 Co 115 Tests de contr le et Contr le qualit Menu Principal QC Test patient Test contr 19 04 2014 Ca Test CQ Ins r band Statut CQ CK MB Pass DDimer Pass Myo Pass proBNP Bloqu TropT Test CQ Statut CQ Bloqu 19 04 2014 Util JONES TOM Ins rer bandel Oo e gt z 19 04 2014 3 Appuyez sur la touche Test contr A Sur l cran Statut CQ appuyez sur la touche pour poursuivre le test de contr le qualit 5 L ic ne de bandelette test indique que vous pouvez ins rer une bandelette test Retirez la bandelette test de son emballage 6 Tenez la bandelette test de fa on orien
23. Appuyez sur la touche wi pour confir mer votre saisie mn Oog L m n Jo e a r s T v w x Y II Uueslz 7 Attendez que le menu principal s affiche A E N 97 Ex cution d une mesure Avec connexion utilisateur liste disponible 2 Siune liste d utilisateurs est disponible BEER EEN attendez que celle ci s affiche 3 Appuyez sur les touches D et H pour EE naviguer dans la liste S lectionnez l utili Patel Aie Adam sateur souhait en appuyant sur la touche correspondante L utilisateur peut galement se connecter l aide du lecteur de codes barres int gr pour les mod les quip s Appuyez sur la touche Scan et tenez la carte contenant le code barres environ 10 cm du lecteur de codes barres 19 04 2014 Il n est pas possible de brancher un lecteur de codes barres externe sur le lecteur 98 Mot de passe ege as Xe o Xe 1O000E IOC paXr s r ESCHER 2 oc xv xX x Menu Principal 09 15 Test patient E Test contr ES Exam r sultats R glage m H Quitter 19 04 2014 Co Ex cution d une mesure A Saisissez votre mot de passe 5 Appuyez sur la touche wi pour confir mer votre saisie ou Appuyez sur la touche pour afficher de nouveau la liste d utilisateurs Attendez que le menu principa
24. Config test URG Appuyez sur la touche Activer pour auto riser les Tests URG ou Appuyez sur la touche D sactiver pour interdire les Tests URG Votre s lection est mise en surbrillance Une fois l option activ e appuyez sur les fl ches D et afin de d finir le nombre de tests suppl mentaires Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment 87 R glage du lecteur 5 5 R glage Ecrans option Cet cran permet de personnaliser les formats d affichage et les proc dures de test Vous pouvez choisir d afficher des informations suppl mentaires et s lectionner des options relatives la gestion de l affichage des r sultats Menu Principal 09 15 a 7 ES Test patient Test contr Exam r sultats Re olage 19 04 2014 R gl Ecrans option Param Gest donn es R glage ID Ecrans option Info d mar 19 04 2014 Conn r sultats 19 04 2014 Co 88 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur 2 Dans le menu R glage appuyez sur la touche Ecrans option Ce menu offre les options suivantes RH Afficher des renseignements suppl men taires sur le statut du lecteur 8 Choisir de n afficher les r sultats qu la
25. R sult Pat TESTER Util User Par TropT Code TT 2721 25 01 2014 10 17 620 reit Symptomatique Douleurs abdomin 19 04 2014 en Pour ajouter un commentaire un r sultat de mesure 1 Dans l cran de r sultats appuyez sur la touche D 2 S lectionnez un commentaire pr d fini dans la liste et ou 3 Appuyez sur la touche Personnaliser pour saisir votre propre commentaire l aide du clavier tactile Les commentaires sont sauvegard s avec les r sultats de mesure correspondants 111 Ex cution d une mesure Tests d urgence Les tests d urgence sont des tests limit s en nombre qui peuvent tre r alis s dans des situations d urgence voir page 86 Si le lecteur est configur pour r aliser des tests d urgence vous pouvez effectuer une mesure en s lectionnant la touche URG m me si un blocage CQ est activ 1 Pour r aliser la mesure sans effectuer de Test pat Blocage Pat PIDI11SCHULZM457 test de contr le qualit appuyez sur la SCHULZ MANFRED Util JONES TOM touche URG ou Par proBNP Code PB1234 2 Appuyez sur la touche pour r aliser Param tre test bloqu D Ga Nr Ve le test de contr le qualit avant la mesure Ex cutez CQ STAT 19 04 2014 Lors de l ex cution d un test d urgence Pat PID111SCHULZM45 H z ee ces informations sont sauvegard es avec Util JONES TOM A 1 SE A P ee le r sultat Le nombre de tests d urgence
26. Roche CARDIAC pour pr lever du sang chez le patient M toucher ou retirer la bandelette test en cours de mesure rajouter du sang une fois que la mesure a commenc retirer ou ins rer la puce lorsque le lecteur effectue une mesure M d placer ou soulever le lecteur lors du d p t de l chantillon attendez que la quantit n cessaire d chantillon ait t enti rement absorb e par la bandelette test H exposer le lecteur des temp ratures excessives conserver le lecteur non prot g dans un environnement chaud et humide Exactitude pr cision des r sultats de mesures L Le non respect de ces r gles peut entra ner des r sultats erron s Un ATTENTION r sultat erron peut causer une erreur de diagnostic et donc exposer le patient un danger potentiel chantillons Du sang total veineux h parin est utilis en tant qu chantillon Pour chaque test utilisez exactement 150 uL d chantillon Utilisez un syst me de pr l vement sanguin appropri pour pr lever l chantillon de sang Utilisez uniquement des tubes de pr l vement sanguin h parin s N utilisez pas de tubes de pr l vement sanguin contenant de l EDTA du citrate du fluorure de sodium ou d autres additifs Pour plus d informations consultez la notice d emballage des bandelettes test REMARQUE IMPORTANTE n utilisez pas les pipettes Roche CARDIAC pour des pr l ve ments sanguins veineux o pour des injections Les pipett
27. ajout de commentaires aux r sultats Si Tests e Nee Tests de contr le et Contr le qualit Pr paration d un test de contr le qualit Ex cution d un test de contr le qualit Contr le qualit CU ICQ contr le qualit d instrument EN Consultation des r sultats 125 Consultation des r sultats de mesure 125 Historique patient Tous r sultats R sultats CQ contr le qualit R sultats ICQ contr le qualit d instrument Historique mainten sss0ss1v11001120112oo1uo1 120010001220 nnenn re Fonctions avanc es Gestion de donn es rene PC option de r glage Liste d utilisateurs Liste de patients Lecteur de codes barres R sultats de mesure et commentaires enregistr s Nettoyage et d sinfection du lecteur Solutions de nettoyage d sinfection recommand es 140 Nettoyage d sinfection des composants ext rieurs bo tier du lecteur 140 Nettoyage suite une contamination due une mauvaise manipulation del Reie nt Nettoyage du volet de la glissi re d insertion des bandelettes jeet Ee Nettoyage de la partie visible de la glissi re d msertion Table des mati res 11 R solution des probl mes 145 Erreurs et situations inhabituelles sans message d erreur 146 12 Caract ristiques g n rales du produit 147 12 1 Conditions d utilisation et caract ristiques techniques 147 Donn es techniques 147 Echantillons 1
28. appeler les r sultats enregistr s des heures sp cifiques 128 Doe John 15 02 10 52 Trop T Smith Adam 15 02 10 11 proBNP Zend Nora 15 02 09 40 DDimer Smith Bob 14 02 11 40 Trop T Smithee Aaron 4 14 02 10 50 proBNP ES D 19 04 2014 Test pat R sult Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Util JONES TOM Par proBNP Code PB1234 08 02 2014 09 49 620 pg m Nouveau lot band 19 04 2014 Q 1 Appuyez sur les fl ches D et H pour afficher l entr e de votre choix l cran 2 Appuyez sur la touche comportant le nom du patient dont vous souhaitez consulter le r sultat La bo te de dialogue correspondant aux r sul tats de mesure s lectionn s s affiche La touche permet d acc der une liste des r sultats du patient s lectionn voir page 127 R sultats CO contr le qualit R sultats CQ Dimer L2 d 12 02 14 08 30 Dimer L1 12 02 14 08 00 proBNP L1 04 02 14 10 17 Dimer L2 10 01 14 07 30 Dimer Hauf 4 10 01 14 07 05 19 04 2014 Par proBNP Code PB1234 ca PBCO14 Niv 1 Util JONES TOM 18 04 2014 10 17 Pass 329 pg m 350 300 400 pg m QU 19 04 2014 Consultation des r sultats Cette zone de m moire contient tous les tests de contr le qualit relatifs aux param tres de test voir le chapitre sur les tests CQ qui commence la page 115
29. au syst me convertit l intensit du signal en une valeur quantitative affich e l cran l issue de l analyse L exactitude de la mesure repose sur un principe tr s simple dans chaque bo te contenant les bandelettes test se trouve une puce lectronique qui contient toutes les informations relatives au test et au lot Le verso des bandelettes test pr sente un code barres attribu une puce particu li re Lorsque vous ins rez une bandelette test provenant d un nouveau lot de bandelettes test pour la premi re fois le lecteur vous demande d ins rer la puce correspondante Les informa tions sont puis es dans la puce et enregistr es en vue de tests ult rieurs Contenu de l emballage Lecteur cobas h 232 E Adaptateur de mise sous tension avec c ble de raccordement E Manuel d utilisation en anglais E CD ROM avec manuel d utilisation dans d autres langues En option non fourni lors de la livraison standard Batterie Roche rechargeable pour une utilisation temporaire sans l adaptateur de mise sous tension IT Base ind pendante station d accueil pour le transfert de donn es au sein d un r seau ou au moyen d un dispositif USB Universal Serial Bus Pour obtenir une version imprim e du manuel d utilisation dans votre langue contactez votre service Roche local voir le chapitre 14 10 Introduction 1 1 Consignes de s curit importantes et autres renseignements Cette section d crit la mani re don
30. che Retirez le volet du lecteur avec pr caution et nettoyez le l aide des solutions recom mand es ci dessus En cas de salissure ou de contamination significative vous pouvez rincer le volet de la glissi re d insertion des bandelettes test l eau chaude le s cher l aide d un chif fon propre puis le d sinfecter l aide des solutions recommand es la page 140 V rifiez toujours que le couvercle de la glissi re d insertion des bandelettes test est compl tement sec avant de le fixer nouveau au lecteur 3 Nettoyez l ext rieur du lecteur l aide d un chiffon l g rement humide S chez le ensuite l aide d un chiffon propre 142 Nettoyage et d sinfection du lecteur Nettoyage de la partie visible de la glissi re d insertion 1 Nettoyez la partie visible et facilement accessible de la zone de pipettage de la glissi re d insertion des bandelettes test l aide d un couvillon coton tige ou chif fon humide S chez ensuite la glissi re d insertion des bandelettes test l aide d un chiffon propre Veillez bien suivre les recommandations ci dessous H Ne nettoyez que la partie visible de la glissi re d insertion H N ins rez aucun objet dans les zones cach es de la glissi re d insertion des bandelettes test Cela endommagerait les composants optiques du lecteur H N utilisez aucun objet pour tenter de grat ter toute trace de contaminant s ch dans la glissi re d inser
31. dans l annexe Vous pouvez galement consulter notre site Internet l adresse www Roche com S lectionnez Roche in your country en haut de la page puis votre pays pour trouver les coordonn es du bureau appropri 13 Garantie Les dispositions l gales de garantie relatives aux droits en mati re de ventes de marchandises dans le pays d achat s appliquent 150 Annexe 14 Annexe 14 1 Exemple de codes barres Lors de la cr ation de codes barres de patient ou d utilisateur confor mez vous toujours aux normes internationales CEI 1S0 en vigueur pour la symbologie de code barres correspondante Assurez vous en parti culier que la taille du code barres et la qualit d impression telles que d finies dans les normes ISO CEI 15421 sont ad quates Une taille et ou une qualit d impression inad quates peuvent entra ner un probl me de d codage 1234567890 DIOU Goen 1234567890 1234567890 1234567890 LULU 1234567890 151 Annexe 14 2 Contacter Roche Pour toute question suppl mentaire veuillez contacter le service client le ou le centre d assistance de votre pays Afrique du Sud Roche Products Pty Ltd South Africa Diagnostics Division 9 Will Scarlet Road Ferndale P 0 Box 1927 Randburg 2125 Telephone 27 11 504 4600 Allemagne Roche Diagnostic
32. des blocages par rapport des utilisateurs par ex chaque utilisateur doit effectuer les tests de contr le qualit correspondants des intervalles d termin s Le lecteur est de nouveau disponible de mani re g n rale et pour l utilisateur une fois qu un test de contr le qualit s est termin avec succ s L option de configuration de blocage des utilisateurs n est disponible que si le lecteur est configur pour des connexions utilisateur voir page 68 et contient des listes d utilisateurs En cas d urgence vous n aurez peut tre pas le temps de terminer le test de contr le qualit requis si le lecteur est verrouill en raison du d clenchement d un blocage Dans ce cas vous pouvez configurer des 7ests URG URGENCE Cette option permet d effectuer un nombre limit de mesures en cas de blocage utilisateur ou de blocage CQ Cependant une fois que le nombre d fini de tests d urgence a t effectu il n est plus possible d utiliser le lecteur pour le para m tre de test ou l utilisateur concern s sauf si le test de contr le qualit obligatoire s est termin avec succ s Les tests URG ne peuvent pas tre effectu s en cas de blocage ICQ ou si un nouveau lot n a pas encore pass le test de contr le qualit Nouv bloc lot 73 R glage du lecteur Blocage utilisateur Pour effectuer une mesure l aide du lecteur il est n cessaire de respecter les diff rentes tapes individuelles Tout utilisat
33. e Pour plus d informations sur la connexion Utilisateur voir page 68 pour plus d informations sur l option Blocage utilisateur voir page 74 132 Fonctions avanc es PC option de r glage Pour le raccordement initial un SGD il est n cessaire de configurer comme suit l option de communication au sein d un r seau Dans le menu R glage l option Connexion doit tre d finie sur PC voir page 51 La station d accueil doit tre configur e correctement Pour plus d informations consultez le manuel de la station d accueil et la note technique enregistr e sur la station d accueil Placez le lecteur sur la station d accueil raccord e au r seau Le lecteur est automatique ment reconnu par le SGD Vous pouvez alors l attribuer un site et ou une unit g r e par le SGD si le SGD dispose de cette fonctionnalit Selon les fonctionnalit s disponibles du SGD il est possible de transf rer des r glages et des listes du SGD vers le lecteur ainsi que les r sultats de mesure du lecteur vers le SGD 133 Fonctions avanc es Liste d utilisateurs Une fois le lecteur mis en marche vous pouvez configurer une connexion Utilisateur Si aucune liste n est disponible les options d crites la page 68 s appliquent L option Utilisateur est d finie sur Option ou Obligatoire L Utilisateur peut se connecter l aide du clavier tactile ou du lecteur de codes barres L utilisation du lecteur n est pas limit e
34. endommager la surface de l cran tactile m N utilisez pas le soleil sous la lumi re directe du soleil Les rayons du soleil peuvent r duire la dur e de vie et la fonctionnalit de l cran 14 Introduction R seau local protection contre les acc s non autoris s Si ce produit est connect un r seau local le r seau doit tre prot g contre les acc s non autoris s Il ne doit pas tre directement li un autre r seau ou Internet Les clients sont responsables de la s curit de leur r seau local et doivent en particulier le prot ger contre les logiciels malveillants et les attaques Ils doivent donc prendre des mesures telles qu un pare feu visant prot ger l appareil de r seaux non contr l s ainsi que des mesures assurant l absence de code malveillant sur le r seau connect Connexion au r seau c bl En cas de connexion un r seau local la station d accueil du cobas h 232 doit tre prot g e contre l acc s non autoris au moyen d une gestion de mots de passe forts Respectez les directives de votre tablissement en mati re de gestion de mots de passe ou appliquez les r gles suivantes Caract ristiques d un mot de passe fort E Le mot de passe ne doit pas contenir l identifiant de l utilisateur ni une partie du nom de l utilisateur sup rieure deux caract res cons cutifs Le mot de passe doit comporter au moins huit caract res E Le mot de passe doit comporter au moins
35. enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment Si le menu R gler heure s est affich automa tiquement apr s avoir quitt le menu R gler date vous devez appuyer sur la touche pour terminer le r glage de l heure Le Menu Principal s affichera ensuite 7 Appuyez sur la touche den pour revenir au menu R gl Param ou la touche Format Date heure pour passer aux options d affichage R glage du lecteur R glage des options d affichage de la date et de l heure S lectionnez le format souhait pour l affichage de la date et de l heure Menu Principal 09 15 Test patient Fa sl Exam r sultats 19 04 2014 sl R glage Gest donn es R gl Faram 19 04 2014 ES E Langue Date heure Son Arr t auto es 19 04 2014 Co 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Param Dans le menu R gl Param appuyez sur la touche Date heure 43 R glage du lecteur SC R gl Date heure Format date heure 1 19 04 2014 Ca 44 S lect format date A Dans le menu R gl Date heure appuyez sur la touche Format Date heure
36. la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment R glage du lecteur 5 3 Menu R glage ID Le menu R glage ID permet de saisir les r glages relatifs la gestion des utilisateurs et des patients Ces r glages sont optionnels et d finis par d faut sur Eteint D sactiv vous pouvez utiliser le lecteur sans ces r glages Le lecteur dispose de trois proc d s d identification E Administrateur syst me l administrateur dispose de droits sp cifiques pour saisir cer tains r glages du lecteur et est le seul pouvoir saisir et modifier ces r glages Il n est pas n cessaire d activer l identification administrateur pour utiliser le lecteur cobas h 232 Cependant cette option peut s av rer n cessaire en fonction de l environnement r gle mentaire et du lieu d utilisation du lecteur E Utilisateur un D Utilisateur est attribu aux personnes qui utilisent le lecteur pour effectuer des mesures Pour utiliser des D Utilisateur plusieurs options sont disponibles Vous pouvez utiliser des D Utilisateur pour restreindre l utilisation du lecteur du per sonnel qualifi ou un groupe pr d fini d utilisateurs Dans ce cas vous devez transf rer au lecteur une liste d utilisateurs cr e sur un SGD pour pouvoir choisir un D Utilisateur au moment de la connexion Pour plus d informatio
37. lecteur revient automatiquement au menu R gl R glage ID 69 R glage du lecteur Pour cr er une liste d D Utilisateur dans laquelle vous pourrez choisir un utilisateur un logiciel suppl mentaire un syst me de gestion de donn es et la station d accueil sont n cessaires pour plus d informations voir le chapitre Gestion de donn es qui commence la page 132 Les options d D Utilisateur sont diff rentes des options en mode autonome lorsqu une liste d utilisateurs est transf r e au lecteur Menu Principal 09 15 Test patient Test contr ES Exam r sultats Re olage 19 04 2014 S lect ID util Aucune R glage ID Blocage Ecrans option R gl R glage ID E SC 19 04 2014 Liste cach e i D administrateur ous z Liste 19 04 2014 Con 19 04 2014 d 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur 2 Dans le menu R glage appuyez sur la touche R glage ID 3 Dans le menu R gl R glage ID appuyez sur la touche ID Utilisateur Les options suivantes sont disponibles H Liste l D Utilisateur doit tre s lectionn dans la liste ou lu l aide du lecteur de codes barres H Aucun l D Utilisateur ne peut tre saisi ni s lectionn H Liste cach e ID Uti
38. mesure souhait e et la puce les accompagnant E Pipettes Roche CARDIAC ou autres pipettes appropri es pr sentant un volume de pipettage de 150 uL pour d poser l chantillon sur la bandelette test La gamme Roche CARDIAC comprend plusieurs bandelettes V rifiez toujours que le mat riel jetable que vous utilisez par ex les bandelettes test est destin tre utilis avec le lecteur cobas h 232 se peut que pour certains tests une version logicielle minimum soit requise V rifiez que la version du logiciel install sur le lecteur cobas h 232 est compatible avec le test effectu reportez vous la notice d emballage correspondante pour plus d informations Contactez votre repr sentant Roche si le lecteur cobas h 232 requiert une mise jour logicielle Toujours utiliser le lecteur selon les conditions d utilisation indiqu es voir page 147 M suivre les consignes de la notice d emballage relatives la manipulation appropri e des bandelettes test M placer le lecteur sur une surface plane et non soumise des vibrations lorsque vous d posez l chantillon sur la zone de d p t de la bandelette test Une fois que l chantillon a t enti rement absorb par la bandelette test vous pouvez d placer le lecteur H conserver le lecteur propre Voir le chapitre Nettoyage et d sinfection du lecteur la page 139 91 Ex cution d une mesure Ne jamais M utiliser de pipettes
39. n est disponible dans ce sens 6 Appuyez sur la touche correspondant l intervalle de temps de votre choix Votre s lection est mise en surbrillance 7 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Si vous avez s lectionn Non l option Blocage utilisateur est d sactiv e 75 R glage du lecteur 8 Les tests de contr le qualit peuvent com Ess prendre un ou deux niveaux Choisissez le nombre de niveaux r aliser non appli cable si vous avez s lectionn Non Es 9 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Cx Appuyez sur la touche X pour quitter ce Cv menu sans enregistrer les modifications 18 04 2014 See Le syst me renvoie automatiquement au menu R gl Blocage 76 R glage du lecteur R glages de contr le qualit CQ Le menu R glages CQ permet de programmer des tests de contr le qualit r guli rement ind pendamment de l utilisateur Les blocages peuvent tre d clench s des intervalles de temps s lectionnables ou par des v nements sp cifiques Le menu R glages CQ contient les options suivantes Blocage CO relatif au temps avec l option suppl mentaire Nouv bloc lot s applique chaque fois qu un nouveau lot de bandelettes test est utilis Blocage ICQ relatif au temps E Plage pers de Trop T permet de personnaliser la pl
40. nettoyage permet aux utilisateurs de d finir des intervalles de temps pour le nettoyage Menu Principal Test patient ss Test contr Exam r sultats ES LA R glage 19 04 2014 RTE TS Param Gest donn es R gl Blocage R glage ID Blocage Ecrans option E E ES S Blocage utilisateur 19 04 2014 R glages CQ Blocage nettoyage Config test URG 5 C S lect blocage nettoy Quotidien 19 04 2014 Hebdo hb Co 19 04 2014 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur 2 Dans le menu R glage appuyez sur la touche Blocage 3 Dans le menu Root Blocage appuyez sur la touche Blocage nettoyage Les options suivantes sont disponibles m Non E Quotidien m Hebdo E Mensuel DA Appuyez sur la touche correspondant l intervalle de temps de votre choix Votre s lection est mise en surbrillance 5 Appuyez sur la touche wi pour enregistrer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment 85 R glage du lecteur Configuration des tests d urgence Les tests de contr le qualit garantissent une qualit r guli re et des mesures pr cises Dans les cas d urgence il peut cependant s av rer n cessaire de r
41. pr sence de l chantillon La mesure commence ensuite Contrairement aux mesures standard cette proc dure peut s av rer tr s courte Il est donc possible qu elle ne soit pas affich e l cran surtout en cas d absence ou de retard de confirmation voir l tape 12 119 Tests de contr le et Contr le qualit Test CQ Mesure Par proBNP Code PB1234 Ca PBCO14 Niv 1 Util JONES TOM 10 20 Min 19 04 2014 Test CQ R sult proBNP PBC014 JONES TOM Par ca Util Niv 1 25 01 2014 10 17 Pass 329 pgm 350 300 400 pg m Code PB1234 Test CQ R sult proBNP PBCO14 JONES TOM Par ca Util Niv 1 25 01 2014 10 17 Code PB1234 Fail 490 pg ml T 350 300 400 pg ml 8 S o amp l ES Se 19 04 2014 Co 19 04 2014 CZ 120 Le syst me affiche le temps restant pour la mesure Temps de mesure Le temps requis pour r aliser une mesure d pend des param tres de test consultez la notice d emballage pour plus d informations G n ralement de 8 12 minutes sont requises Le r sultat de ce test de contr le de qualit s affiche et est automatiquement sauvegard dans la m moire Au dessous du r sultat actuel sont affich es la valeur cible et la plage dans laquelle les r sul tats de cette solution de contr le doivent se trouver En cas d chec d un test de contr le qua
42. qui ont t ex cut s et class s par ordre chronologique Les r sultats les plus r cents apparaissent en haut de la liste 1 Appuyez sur les fl ches D et H pour afficher l entr e de votre choix l cran 2 Appuyez sur la touche correspondant aux informations que vous souhaitez afficher Les informations s affichent 129 Consultation des r sultats R sultats ICQ contr le qualit d instrument Cette zone de m moire contient tous les tests de contr le qualit relatifs aux instruments voir le chapitre sur les tests ICQ qui commence la page 121 qui ont t ex cut s et class s par ordre chronologique Les r sultats les plus r cents apparaissent en haut de la liste 130 R sultats ICQ IOC Pass 11 04 14 07 59 IOC Pass 07 04 14 08 16 IOC Fail 07 04 14 08 01 IOC Pass 29 03 14 08 30 IOC Pass 29 03 14 09 02 ei di dr 19 04 2014 Test CQ R sult Par IOC Code 1QC702 Niv 1 Util JONES TOM 11 04 2014 10 17 83 85 82 88 it 19 04 2014 1 Appuyez sur les fl ches D et H pour afficher l entr e de votre choix l cran 2 Appuyez sur la touche correspondant aux informations que vous souhaitez afficher Les informations s affichent Consultation des r sultats Historique mainten L option Historique mainten permet d acc der une liste de commentaires Qu il s agisse d une maintenance de routine ou d une r p
43. r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment Si le menu R gler date s est affich automa tiquement apr s la mise sous tension du lec teur vous devez appuyer sur la touche pour d finir la date Le menu R gler heure s affichera ensuite 7 Dans le menu R gl Date heure appuyez sur la touche pour revenir au menu R gl Param ou la touche Heure pour passer au r glage de l heure R glage du lecteur R glage de l heure Ce menu permet de d finir l heure sur le lecteur 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages Grace 2 Dans le menu R glage appuyez sur la touche Param Exam r sultats sl R glage T i KI Dans le menu R gl Param appuyez sur la touche Date heure 19 04 2014 Gest donn es 19 04 2014 Langue Date heure Son Arr t auto 5 19 04 2014 Co 41 R glage du lecteur R gl Date heure Format date heure N 1 19 04 2014 Ca R gler heure 3 49 o Minutes 19 04 2014 42 A Dans le menu R gi Date heure appuyez sur la touche Heure pour r gler l heure Appuyez sur les fl ches D et H pour d finir l heure puis les minutes Appuyez sur la touche wi pour
44. teint E Faible x m Moyen 19 04 2014 CS H Haut 5 Appuyez sur la touche Bip touche dans le menu R gl Son pour activer ou d sactiver cette fonction Bip touche Les options suivantes sont disponibles D sactiver E Activer H D sactiver Cx Ly 19 04 2014 Co 6 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment 7 Appuyez sur la touche pour revenir au menu R gl Param 47 R glage du lecteur Arr t auto Vous pouvez r gler le lecteur de mani re ce qu il s teigne automatiquement s il n est pas utilis aucune touche appuy e et aucune mesure effectu e pendant une dur e pr d finie Cette fonction permet d conomiser de l nergie et de prolonger la dur e de vie des batteries Menu Principal 09 15 Test patient Sal Exam r sultats 19 04 2014 sl Reatage Gest donn es R gi aram Contra te 19 04 2014 Date heure 19 04 2014 Co Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Param Dans le menu R gi Param appuyez sur la touche Arr t auto Si le lecteur est raccord au bloc d alimentation ou la station d accueil la f
45. trois des quatre cat gories suivantes de caract res Caract res alphab tiques latins majuscules A Z Caract res alphab tiques latins minuscules a z Caract res num riques 0 9 Caract res sp ciaux par exemple Exemples de mots de passe faibles E uhxwze11 ne contient pas de majuscule E UHXW13SF ne contient pas de minuscule D uxxxxx7F contient plus de quatre fois le m me caract re E x12useridF contient plus de quatre caract res cons cutifs de l identifiant de l utilisateur Pour garantir le bon fonctionnement de votre lecteur cobas h 232 respectez les consignes d utilisation et de stockage mentionn es dans le chapitre Caract ristiques g n rales du produit qui commence la page 147 15 Le syst me cobas h 232 POC 2 Le syst me cobas h 232 POC 2 1 Vue d ensemble du lecteur et de ses accessoires Lecteur CLASS LASER PRODUCT Complies with 21 CFR 1040 10 D and 1040 11 except for deviations pursuant to Laser Notice No 50 dated July 26 2001 16 cran tactile Affiche les r sultats les messages et les symboles enregistr s dans la m moire Pour s lectionner une option il suffit d appuyer sur la touche Touche Marche Arr t Appuyez sur cette touche pour allumer ou teindre le lecteur Ouverture destin e au d p t de l chantillon Ouverture dans le couvercle de la glissi re d insertion des bandelettes test permet tant de
46. une fois qu il a t lu et le refuse s il ne correspond pas ce masque Voir le chapitre Exemple de codes barres la page 151 pour plus d informations R sultats de mesure et commentaires enregistr s Lors de l ex cution d une mesure le r sultat de mesure est enregistr avec des informations sup pl mentaires telles que l D patient ID utilisateur le type de mesure ex cut e et des commen taires optionnels Le lecteur est fourni avec un ensemble de commentaires par d faut pouvant tre attribu s chaque r sultat de mesure Si vous utilisez un SGD vous pouvez remplacer ces commentaires par ceux du SGD Les nouveaux commentaires pourront tre s lectionn s dans la liste de commentaires du lecteur Il est possible d attribuer jusqu 3 commentaires chaque r sultat Vous pouvez configurer la fonction Comment pour qu elle soit optionnelle obligatoire pour les r sultats de mesure se trouvant en dehors de l intervalle d termin ou toujours obligatoire Si l utilisateur doit saisir s lectionner un commentaire les commentaires laiss s vierges ne seront pas accept s par le lecteur 136 Fonctions avanc es Les commentaires pr d finis par d faut du lecteur sont les suivants Commentaires relatifs aux patients et aux r sultats de CQ Symptomatique Asymptomatique Douleurs abdomin Dyspn e Zone interm diaire M decin inform Infirmi re inform e Sous traitement Devra refaire test Pas d action
47. vision Test pat OTS 09 15 OTS activ H Test patient S S TS Connex observateur P v E Retirer bandel Retirer bandel du Csal Cx 19 04 2014 A 1 010 Observateur ALAN SMITHEE connectez vous pour continuer sinon le test OTS ne sera pas termin Co 19 04 2014 Co OTS effectu R sultat mesure OK ee Comment 19 04 2014 Suppl ment pour la S quence de tests observ s Utilisateur 1 Appuyez sur la touche Test patient Effectuez le test patient comme d habitude Une fois le test termin l observateur doit effectuer les tapes suivantes 2 Remettez le lecteur l observateur Observateur 3 Appuyez sur la touche wi pour vous connecter nouveau Apr s avoir saisi votre mot de passe appuyez sur wi pour proc der l valuation valuez les performances de l utilisateur en appuyant sur Pass succ s ou Fail chec valuez le r sultat de test en appuyant sur Valider ou Refuser Appuyez sur D pour ajouter un commentaire Appuyez sur la touche wi pour revenir l cran Test pat OTS Les informations d OTS sont enregistr es avec le r sultat de test 161 Suppl ment pour la S quence de tests observ s Cette page est volontairement laiss e vierge 162 16 Index A Administrateur ssssss ssesssesinisssosrrrrrrsssrrrrrssesrnne 62 Alimentation s sssssssesrusee
48. 1 2014 10 17 620 pg m Mesure OK 19 04 2014 CH Test pat R sult Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Util JONES TOM Par proBNP Code PB1234 25 01 2014 10 17 Refus 19 04 2014 CS Si une confirmation des r sultats est requise H Une fois les r sultats affich s confirmez les l aide de la touche correspondant votre choix Deux options sont disponibles E Refuser EH Valider Si vous refusez le r sultat sa valeur dispara t de l cran La mesure est n anmoins sauve gard e Ex cution d une mesure Vous pouvez ajouter jusqu trois commentaires un r sultat de test Les commentaires servent par exemple fournir des informations suppl mentaires sur les conditions de mesure ou le patient Les commentaires peuvent comporter 20 caract res maximum Vous pouvez appeler la fonction d ajout de commentaires directement depuis l cran de r sultats Pour ajouter un commentaire ne retirez pas la bandelette test Une fois la bandelette test retir e le lecteur revient automatiquement au Menu Principal et il n est plus possible d ajouter de commentaires Test pat R sult Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Util JONES TOM Par proBNP Code PB1234 Test pat Comment 25 01 2014 10 17 620 pg m SS Symptomatique Asymptomatique Douleurs abdomin Dyspn e 19 04 2014 n WER 0 8 19 04 2014 Test pat
49. Nouveau lot band Nouv lot band tr Nouv num ro lot Pr lev au labo Lecteur nettoy Fiole CQ invers e Refaire test contr le Contr le acceptable Nouv lot contr le Erreur proc dure Commentaires relatifs la maintenance H Lecteur nettoy RH Zone ch nettoy e Zone de d p t d chantillon nettoy e H Glissi re nettoy e Glissi re d insertion des bandelettes test nettoy e H Batterie neuve 137 Fonctions avanc es Cette page est volontairement laiss e vierge 138 Nettoyage et d sinfection du lecteur 10 Nettoyage et d sinfection du lecteur RH Suivez les consignes de votre tablissement relatives L d la d sinfection RH Portez des gants de protection MISE EN GARDE Suivez les proc dures ci dessous pour nettoyer d sinfecter le lecteur Le non respect de ces proc dures peut entra ner un dysfonctionnement du lecteur E V rifiez que le lecteur est hors tension D branchez le bloc d alimentation et retirez la batterie Utilisez uniquement des couvillons cotons tiges et chiffons classiques non pelucheux Assurez vous que les chiffons ou couvillons cotons tiges sont seulement humides et non tremp s afin d viter toute p n tration d humidit dans le lecteur E Ne vaporisez aucun produit sur le lecteur et ne l immergez pas dans du liquide 139 Nettoyage et d sinfection du lecteur Solutions de nettoyage d sinfection recommand es Utilisez uniqueme
50. Q R glage du lecteur Le format de r sultat CQ d termine le type d information affich e sur l cran des r sultats CQ Les options suivantes sont disponibles E Afficher sans valeur mais avec texte Pass ou Fail E Afficher une valeur E Afficher une valeur avec texte Pass ou Fail Voir page 78 pour savoir comment acc der au menu R gl R glages CQ R gl R glages CQ Blocage CQ S lect format r sult CQ Pass Fail Blocage ICQ Valeur J Format r sult CO Une amp Pass Fail Plage pers de Trop T RAZ param test UX JULY 19 04 2014 Co 19 04 2014 CZ Appuyez sur la touche Format r sult CQ pour d finir le format d affichage Appuyez sur la touche correspondant au format de r sultat de votre choix Votre s lection est mise en surbrillance Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment 81 R glage du lecteur Personnalisation de la plage pour la troponine T Vous pouvez personnaliser la plage de contr le qualit pour la troponine T afin de respecter les directives locales La fonction Plage pers de Trop T permet de r duire la plage par d faut Plage par d f le lecteur affiche la plage de contr le qualit fournie par Roche dans la pu
51. TE R 1045 DER ER 1 12 12 F Huaihai Plaza No 1045 Central Huaihai Road Shanghai 200031 P R China Tel 86 21 2412 1000 Fax 86 21 2412 1188 Colombie Croatie Productos Roche S A Carrerra 44 No 20 21 Apartado A reo 80372 Bogot D C Dobavlja MEDICAL INTERTRADE d o o Dr F Tu mana 3 10431 Sveta Nedelja Hrvatska Tel 00385 1 3374 010 Dodatne informacije Roche Diagnostics Deutschland GmbH Predstavni tvo u Republici Hrvatskoj Banjav i eva 22 1 10000 Zagreb Hrvatska Tel 00385 1 4628 360 153 Annexe Danemark Roche Diagnostics A S Industriholmen 59 2650 Hvidovre Danmark Tel 36 39 98 98 Fax 36 39 99 79 www roche dk quateur Roche Ecuador S A Av 10 de Agosto N36 239 y Naciones Unidas Quito Tel 593 2 2434347 Espagne Roche Diagnostics S L Avda de la Generalitat 171 173 08174 Sant Cugat del Vall s Barcelona Tel fono 902 43 33 33 Internet www roche es Estonie Surgitech AS Pirita tee 20T 10127 Tallinn Tel 372 6460660 tats Unis Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis IN 46256 Service information For technical assistance or information contact the Accu Chek Customer Care Service Center at 1 800 440 3638 24 hours a day 365 days a year Finlande Roche Diagnostics Oy Klovinpellontie 3 PL 160 02181 Espoo Puhelinvaihde 010 554511 Suomi France Roche Diagnostics 2 Avenue du Verc
52. age de CQ conform ment aux directives locales en vigueur Format r sult CQ permet de s lectionner le format d affichage des r sultats de CQ RAZ param test permet de r initialiser tous les param tres de test y compris les donn es de la puce et les blocages CQ 77 R glage du lecteur 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages Menu Principal ES SEET 2 Dans le menu R glage appuyez sur la touche Blocage ES Exam r sultats ES 3 Dans le menu R gl Blocage appuyez C sur la touche R glage CQ Param Gest donn es R glage ID Blocage 19 04 2014 Ecrans option R gl Blocage Blocage utilisateur 19 04 2014 Con R glages CQ Blocage nettoyage Config test URG 19 04 2014 Co R gl R glages CO Blocage CQ Blocage ICQ Format r sult CQ Plage pers de Trop T RAZ param test E e 19 04 2014 Cn 78 Blocage de contr le qualit CQ R glage du lecteur L option Blocage CQ permet d imposer la r alisation d un test de contr le qualit Vous pouvez galement d finir le nombre de niveaux pour ce test Les options suivantes sont disponibles E utilis Les intervalles g n raux sont les suivants E Non D Quotidien E Hebdo E Mensuel Nouv lot Oui Non s applique chaque fois qu un nouv
53. age du lecteur Aret AUTO eisereen 48 Blocage 73 87 Blocage CQ 79 Blocage l 48 seu 80 Blocage nettoyage s ss ssssrss11ss11511111111 85 Blocage utilisateur s 1211211 74 76 Confirmation r sult a sa20112011201120122 90 Conn r sultats EE 89 Contraste 22m 35 36 Date e 39 40 Ecrans option 88 90 Format d affichage ss sss1sss11s11101 43 44 Format r sult CQ ssessnssss102001100011002 81 82 Gest donn es een 50 60 F Ure ren 41 42 ID administrateur ss sss ssv11511100110 62 65 ID patient rss 71 72 ID Utilisateurs 68 70 Imprimante s iiiaiiisiiiiiiiiii 52 53 Info d ma sn 89 Langue 37 38 M moire r sult n0vnn0122001200120012021 54 56 Mode d affichage des r sultats EE 59 60 Nouv bloc lot 29 Param 35 49 PC sniinnnnemanmenmmnnenne 50 51 R glage ID een 61 72 R initialisation des param tres de test nn0v1n01112112011120122 84 SON seen 45 47 EE 86 Unit de r sultat 2 a10012001202120 57 58 Vue d ensemble ns sssssssss1ss1211511111111 30 34 R glage IDin 61 72 Vue d ensemble nnnsussssnss1sr12v11o1151151121121111 61 R initialisation des param tres de test ienn R 84 R solution des probl mes ss ss 1 s 1 2 145 Index S Scan Douchel esasan 98 103 S curit Protection contre les infections 12 Qualification de l utilisateur 12 S
54. aliser des mesures sans d lai Pour annuler le blocage actif d un param tre de test d un lot ou d un utilisateur vous pouvez activer des Tests URG URGENCE Les tests URG ne peuvent pas tre effectu s en cas de blocage ICQ ou si un nouveau lot n a pas encore pass le test de contr le qualit Nouv bloc lot Vous pouvez d finir un certain nombre de tests autoris s au del du blocage Une fois atteint le nombre de Tests URG autoris pour un seul param tre les tests suivants pour ce param tre sont bloqu s jusqu ce que vous r alisiez un test de contr le qualit Les Tests URG sont comptabilis s s par ment pour chaque param tre de test La disponibilit des Tests URG peut donc varier pour chaque param tre Les tests URG sont indiqu s dans la fen tre de r sultats 86 Menu Principal Test patient ES Test contr ES Exam r sultats R glage UE Param Gest donn es 19 04 2014 Con R glage ID Blocage Ecrans option R gl Blocage Blocage utilisateur 9 04 2014 R glages CQ Blocage nettoyage Config test URG 3 C Quantit 3 19 04 2014 CZ R glage du lecteur Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Blocage Dans le menu R gI Blocage appuyez sur la touche
55. ans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment Mode d affichage des r sultats R glage du lecteur Les r sultats de test peuvent tre affich s de mani re statique ou clignotante ce dernier affi chage indiquant que la mesure est termin e Une fois qu un r sultat est disponible l cran se met clignoter Selon le r glage choisi il peut s agir d crans de r sultats qualitatifs ou quantitatifs ou d crans de connexion de l utilisateur Menu Principal 09 15 Test patient Si Exam r sultats sl 19 04 2014 R glage Gest donn es R glage ID Blocage Ecrans option R gl Gesi donn es E ES SC 19 04 2014 Connexion M moire r sbit Unit r s DDim r Mode affich r s 19 04 2014 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Gest donn es Dans le menu R gl Gestion donn es appuyez sur la touche Mode affich r sult 59 R glage du lecteur S l Mode affich r s R 19 04 2014 A Dans le menu Sei Mode affich r s s lec tionnez votre mode d affichage Les r glages actuels sont mis en surbrillance caract res blancs sur fond bleu Les options suivantes sont disponibles E Statique E Clignotant 5 Appuyez sur
56. aration du lecteur cet v nement peut tre enregistr sous forme de commentaire Vous pouvez utiliser les commentaires pr d finis par d faut dans le lecteur ou saisir un commentaire personnalis 1 Appuyez sur les fl ches et H pour Lecteur nettoy afficher l entr e de votre choix l cran 13 04 2014 08 00 orne Une fois que vous avez enregistr un com gu mentaire de maintenance il n est plus possible 29 03 2014 09 00 de l ouvrir ni de le modifier L option Historique aano none mainten comme les r sultats de mesure Lecteur nettoy permet d acc der une liste en lecture seule 14 03 2014 08 10 e z Vous pouvez cependant ajouter des entr es d r 19 04 2014 2 Appuyez sur la touche Nouv 3 Appuyez sur les fl ches O et H pour afficher le commentaire pr d fini de votre choix l cran 4 Appuyez sur le commentaire pr d fini ajouter l Historique mainten ou 5 Appuyez sur la touche Personnaliser pour saisir votre propre commentaire l aide du clavier tactile 6 Appuyez sur la touche wi pour confirmer votre commentaire 131 Fonctions avanc es 9 Fonctions avanc es Gestion de donn es La fonction avanc e de gestion de donn es d pend des fonctionnalit s du syst me de gestion de donn es SGD sp cifique utilis Elle peut donc varier d un syst me l autre Utilis conjointement la station d accueil de Roche disponible s par ment l
57. atterie lorsque le lecteur est pos sur la station d accueil Connecteur pour le bloc d alimentation Permet de raccorder le bloc d alimenta tion fourni avec l instrument Bandelette test Zone de test Cette zone est valu e par le lecteur par l interm diaire de la cam ra Zone de d p t d chantillon L chantillon est d pos sur cette zone une fois la bandelette test introduite dans le lecteur Ziums Le syst me cobas h 232 POC Code barres Associe la bandelette la puce corres pondante Le code barres est automa tiquement lu par le lecteur lorsque la bandelette est introduite dans la glissi re d insertion Puce Contient les donn es sp cifiques au lot de bandelettes 19 Le syst me cobas h 232 POC Station d accueil T Contacts de charge Permettent d alimenter le lecteur et ou de recharger la batterie U Indicateur d tat S allume lorsque le lecteur est sous tension indicateur de charge V Cellule infrarouge IR Permet la communication avec le lecteur W l ment d extension Pour le lecteur cobas h 232 Ports de transmission de donn es Ethernet RJ45 et USB Permettent de raccorder l appareil au syst me de gestion de donn es SGD Connecteur pour le bloc d alimentation Permet de raccorder le bloc d alimenta tion fourni avec le lecteur Couvercle amovible du bouton de configuration Ce bouton permet de d finir le mode de fonctionnement de la statio
58. aut sont marqu s d un ast risque 33 R glage du lecteur Groupe Sous groupe R glage VETTE Ecrans option Info d mar Activer D sactiver Conn r sultats Ee Confirmation r sult Activer D sactiver Les r glages par d faut sont marqu s d un ast risque CL 34 R glage du lecteur 5 1 Menu de r glage Param Le menu de r glage Param contient les options de base permettant de modifier l interface utilisateur Contraste Le menu Contraste permet de r gler l affichage selon les conditions d clairage ambiant afin de faciliter la lecture 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages Test patient du lecteur ES ES 2 Dans le menu R glage appuyez sur la touche Param Gi Exam r sultats R glage d 3 Dans le menu R gl Param appuyez sur la touche Contraste R glage 19 04 2014 Gest donn es R glage ID Blocage Ecrans option R gl Param z ZS Contraste 19 04 2014 Langue Date heure Son Arr t auto E Ce 19 04 2014 CE 35 R glage du lecteur 36 S l contraste Contraste 0 10 ST 19 04 2014 Con Appuyez sur la fl che O ou H pour modifier le contraste dans une plage de 0 10 Le contraste 0 donne un cran tr s fonc Le contraste 10 donne un cran tr s clair
59. ce E Plage pers l option Plage pers permet l utilisateur de d finir sa propre plage de contr le qualit dans la plage par d faut Voir page 78 pour savoir comment acc der au menu R gl R glages CO Blocage CQ R gl R glages CO Plage pers de Trop T Blocage ICQ 1 Plage par d f Format r sult CQ RAZ param test DETENTE Plage pers de Trop T Be gt naa ES CS IIe 19 04 2014 C2 19 04 2014 CZ 82 1 Appuyez sur la touche Plage pers de Trop T pour d finir la plage de contr le qualit Les options suivantes sont disponibles M Plage par d f la plage fournie dans la puce est s lectionn e et affich e M Plage pers l cart de pourcentage autoris partir de la valeur cible peut d sormais tre personnalis 2 Appuyez sur la touche correspondant au r glage de votre choix Votre s lection est mise en surbrillance H Si vous avez s lectionn Plage par d f appuyez sur la touche pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications H Si vous avez s lectionn Plage pers appuyez sur la touche wi pour proc der au r glage correspondant ou appuyez sur la touche pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment Plage pers de Trop T Plage pers de Trop T D viation de la valeur
60. chiver ou en vue d une future valuation L option PC contr le la capacit du lecteur communiquer avec un PC ou un r seau A Appuyez sur la touche PC Votre s lection est mise en surbrillance pen 5 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment 19 04 2014 Con La fonction avanc e de gestion de donn es d pend des fonctionnalit s du syst me de gestion de donn es SGD sp cifique utilis Elle peut donc varier d un syst me l autre 51 R glage du lecteur Imprimante Vous pouvez directement relier le lecteur trois imprimantes infrarouges diff rentes La station d accueil peut tre utilis e cette fin L option d impression appara t dans les r sultats de mesure directement apr s une mesure et lorsque des r sultats enregistr s sont appel s Les r glages que vous d finissez ici permettent d activer ou de d sactiver la capacit du lecteur imprimer Menu Principal 09 15 Test patient BS Exam r sultats 19 04 2014 Re olage KL me R glage ID Blocage p Pm R gl Gest donn es E E 19 04 2014 a Connexion ee M moire r sult Unit r s DDimer Mode affich r s Le 19 04 2014 Dans le Menu Principal
61. compatible avec le lecteur 04805640001 cobas h 232 Couvercle de la glissi re d insertion 04990315001 des bandelettes test Couvercle du compartiment de 04990307001 la batterie Bloc d alimentation 04805666001 Station d accueil 04805658001 Lecteur cobas h 232 Version standard sans lecteur de codes barres 04901126190 Lecteur cobas h 232 avec lecteur Permet la lecture des ID patient et utilisateur 04901142190 de codes barres partir d un code barres Manuel d utilisation cobas h 232 Manuel d utilisation papier anglais 04880889001 Manuel d utilisation cobas h 232 Manuel d utilisation papier allemand 05056683001 Manuel d utilisation du lecteur Contient les manuels d utilisation et les guides de 04880820001 cobas h 232 sur CD r f rence rapide dans toutes les langues PDF Imprimante cobas h 232 CMP 10 Pour la plupart des pays d Am rique du Nord et 05404495001 ROW du Sud et d Asie Imprimante cobas h 232 CMP 10 Pour la plupart des pays d Europe du 05404517001 EMEA Moyen Orient et d Afrique Imprimante cobas h 232 CMP 10 Pour le Japon 05404509001 JAP Rouleau de papier thermique normal 5 rouleaux par pack diam tre 50 mm 03666751001 Rouleau de papier thermique 10 rouleaux par pack diam tre 50 mm 05412951001 auto adh sif Remarque tous les articles ne sont pas disponibles dans tous les pays 149 Garantie Limitations li es aux produits Les caract ristiques et limites d utilisation des produits sont pr cis es dans la notic
62. d poser le sang une fois la bande lette test introduite Couvercle de la glissi re d insertion des bandelettes test Retirez le couvercle pour nettoyer la zone se trouvant en dessous si elle a t contamin e par du sang p ex Le syst me cobas h 232 POC Lecteur de codes barres laser Le lecteur de codes barres int gr uniquement sur les versions de lecteur dont le num ro de s rie est sup rieur 200 000 permet de lire les ID utilisateur et patient Compartiment de la batterie Un couvercle permet de fermer le com partiment de batterie vide si le lecteur est utilis sans la batterie Vous pouvez ins rer la batterie Onglet du couvercle du compartiment de batterie Sert ouvrir le compartiment de batterie Plaque d identification du lecteur Voir l explication des symboles la page 4 tiquette du laser Uniquement sur les lecteurs quip s d un lecteur de codes barres 17 Le syst me cobas h 232 POC J Glissi re d insertion des bandelettes test Ins rez ici la bandelette test K Bouton de r initialisation Ce bouton permet de r initialiser le lecteur en cas d erreurs logicielles ou d erreurs de mise sous tension L Cellule infrarouge IR Permet la communication de donn es recouverte par le panneau arri re semi transparent M Fente d insertion de la puce Ins rez ici la puce 18 Contacts de la station d accueil Sert alimenter le lecteur et ou rechar ger la b
63. d utilisateurs et de patients ou avec les fonctions ID utilisateur et ID patient activ es D marrage D marrage D marrage Self test Self test Self test Menu principal Connexion liste Connexion liste Menu principal Menu principal Test patient Bandelette test Test patient Test patient Bandelette test ID patient liste chantillon R sultat chantillon Bandelette test R sultat chantillon R sultat 95 Ex cution d une mesure Mise en marche du lecteur 1 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant 1 seconde environ Vous pouvez galement le mettre sous tension directement en le raccordant au bloc d alimentation Le lecteur ex cute une autov rification au d marrage Autov rif Autov rif cobas em CODAS Se Version logic 03 00 00 Autov rif termin es 19 04 2014 Ce 19 04 2014 CS 96 Ex cution d une mesure Connexion Les tapes initiales jusqu l affichage du Menu Principal d pendent de la configuration du lecteur et doivent tre r alis es de la fa on suivante Sans connexion utilisateur requise 2 Attendez que le menu principal s affiche BS Exam r sultats R glage B 19 04 2014 Avec connexion utilisateur pas de liste d utilisateurs 2 Saisissez ou lisez votre D utilisateur SC123 l aide du lecteur de codes barres aXsKceXo Xe 3
64. de PB1234 10 20 Min 19 04 2014 CZ Test pat Mesure Pat SCHULZ MANFRED Util JONES TOM Par TropT Code TT 2721 10 20 Min Taux de TnT lev 19 04 2014 en Ex cution d une mesure L ic ne du sablier tourne jusqu ce que le lecteur d tecte la pr sence de l chantillon La mesure commence ensuite Le syst me affiche le temps restant pour la mesure Temps de mesure Le temps requis pour r aliser une mesure d pend des param tres de test consultez la notice d emballage pour plus d informations G n ralement de 8 12 minutes sont requises N ajoutez pas de sang Ne touchez pas la bandelette test avant que le r sultat ne s affiche Pour la mesure de la Troponine T uniquement D s que le lecteur d tecte un signal cette proc dure peut prendre quelques minutes un r sultat qualitatif Taux de TnT lev appara t sous l ic ne de sablier voir le sch ma Le r sultat quantitatif s affiche une fois le test termin Consultez la notice d emballage du test Roche CARDIACT Quantitative pour plus d informations 107 Ex cution d une mesure 108 Test pat R sult Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Util JONES TOM Par proBNP Code PB1234 25 01 2014 10 17 620 pg m AJEN 19 04 2014 CZ A Ess GE Les r sultats de la mesure sont affich s et sauvegard s automatiquement Lisez attentivement la not
65. des probl mes La temp rature ambiante ou la temp rature du lecteur se situe en dehors de l intervalle autoris Le couvercle de la glissi re d insertion des bandelettes test est ouvert En cas de blocage CQ cette ic ne indique qu un ou plusieurs para m tres sont bloqu s alors que d autres peuvent toujours tre mesur s 22 Mise en service du lecteur 4 Mise en service du lecteur Effectuez les manipulations suivantes avant d utiliser le lecteur pour la premi re fois 1 Branchez le bloc d alimentation 2 Si n cessaire ins rez la batterie pour la recharger voir page 25 3 D finissez la date et l heure ainsi que le format d affichage adapt voir le chapitre R glage du lecteur qui commence la page 29 4 Effectuez les r glages de votre choix langue contr les qualit le cas ch ant gestion des utilisateurs etc Si vous n avez pas d fini les param tres de date et d heure du lecteur soit parce que le lecteur est mis sous tension pour la premi re fois soit parce que les batteries ont t retir es du lecteur pendant plus de 24 heures il n est pas possible d effectuer une mesure voir page 24 Alimentation Dans ce cas lorsque vous mettez le lecteur sous tension vous tes imm diatement redirig vers le mode de r glage o vous devez d finir la date et l heure Voir les chapitres R glage de la date la page 39 et R glage de l heure la page 41 23
66. e d emballage des bandelettes test Informations relatives aux licences logicielles Ce produit comprend des modules de logiciel libre Vous pouvez demander le code source de ces logiciels sur support de stockage de donn es standard aupr s du fabricant l adresse suivante Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str 116 68305 Mannheim Allemagne Les conditions de la licence publique g n rale sont disponibles en anglais uniquement pour des raisons l gales en tant que fichier texte nom de fichier a License_txt PDF sur le CD fourni avec ce manuel Les contrats de licence complets sont galement enregistr s dans un fichier texte nom de fichier license txt sur la station d accueil Vous pouvez acc der ce fichier en raccordant l unit de base au PC l aide d un c ble USB Pour des instructions d taill es sur le raccordement consultez le manuel d utilisation de la station d accueil La copie et la distribution de versions textuelles de ce document de licence sont autoris es Leur modification ne l est pas R parations Veuillez noter que les r parations et autres modifications apport es au lecteur peuvent tre r alis es uniquement par des personnes autoris es par Roche Contacter Roche Pour toute question relative au syst me cobas h 232 POC laquelle ce manuel ne r pond pas contactez votre repr sentant Roche Si vous ne disposez pas des coordonn es une liste des bureaux Roche Diagnostics est fournie
67. e diagnostics nl 155 Annexe Pologne Roche Diagnostics Polska Sp z 0 0 ul Wybrze e Gdyn skie 6 B 01 531 Warszawa Polska Tel 48 22 481 55 55 www roche pl Portugal Roche Sistemas de Diagn sticos Lda Estrada Nacional 249 1 2720 413 Amadora Portugal Telefone 351 21 417 1717 www roche pt R publique tch que Roche s r o Diagnostics Division Karlovo n m st 17 120 00 Praha 2 esk republika www roche diagnostics cz Tel 420 220 382 500 Royaume Uni Roche Diagnostics Ltd Charles Avenue Burgess Hill RH15 9RY UK Freephone 0808 100 99 98 Rep of Ireland Freephone 1800 509 586 Russie 000 Pow AuarHocruka Pyc Og nunanbHbi AUCTPUGEHOTOP P XobhmanH Jla Pow Jita LBe uapua Poccna 115114 r MockBa yn JleTHNnKOBCKAA A 2 CTP 2 BnsHec LenTp Bngeanbgn Mnasa Ten 7 495 229 69 99 7 495 229 29 99 akc 7 495 229 62 64 http www rochediagnostics ru Slovaquie Roche Slovensko s r o Diagnostics Division Lazaretsk 12 811 08 Bratislava Slovensk republika www roche diagnostics com Tel 421 2 5710 3680 Fax 421 2 5263 5213 Slov nie Roche farmacevtska dru ba doo Divizija za diagnostiko Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slovenija Telefon Centra za pomo uporabnikom in servis 080 12 32 156 Annexe Su de Roche Diagnostics Scandinavia AB Box 147 16126 Bromma Sverige Phone Nr 46
68. e lecteur cobas h 232 peut tre raccord un syst me de gestion de donn es SGD Les principaux avantages du raccordement du lecteur un SGD sont les suivants Transfert des listes de patients et d utilisateurs et des r glages du SGD vers le lecteur Cela permet de configurer rapidement et efficacement les t ches quotidiennes et les options g n rales du lecteur pour un ou plusieurs lecteurs D Transfert de tous les r sultats de mesure enregistr s avec les D patient ID utilisateur et commentaires correspondants du lecteur vers le SGD Ce transfert de donn es permet une valuation ult rieure des r sultats ou un archivage de ceux ci adapt vos besoins Gr ce au SGD l administrateur syst me comme le coordinateur POC peut sp cifier les r glages appliquer plusieurs lecteurs d un site ou d une unit par ex les h pitaux ou les salles d h pi taux Tous les lecteurs attribu s un site et ou une unit sp cifique partagent donc les m mes r glages Les diff rentes listes d utilisateurs et de patients correspondant un site o une unit sont accessibles sur les lecteurs respectifs Vous pouvez facilement d finir une fois et distribuer tous les lecteurs d autres r glages tels que Blocage CQ et Blocage utilisateur L option Blocage utilisateur est disponible uniquement si des listes d utilisateurs sont cr es sur le SGD enregistr es dans le lecteur et si la connexion Utilisateur est activ
69. eau lot de bandelettes test est Une fois l intervalle de temps coul tous les blocages CQ activ s sont activ s 8 heures r glage par d faut l heure peut tre modifi e l aide d un SGD Voir page 78 pour savoir comment acc der au menu R gl R glages CQ R gl R glages CO R gl Blocage 09 15 Nouv lot mn A o ED Format r sult CQ Quotidien Plage pers de Trop T Hebdo RAZ param test Mensuel S IIe IX IIe 19 04 2014 CN 19 04 2014 Co Appuyez sur la touche Blocage CQ pour d finir la fr quence laquelle les contr les qualit doivent tre effectu s pour les param tres de test disponibles Nouv lot appuyez sur Oui si vous souhai tez forcer un test de contr le chaque fois qu une nouvelle bandelette test est utilis e Si ce n est pas le cas appuyez sur Non Intervalles de temps appuyez sur la touche correspondant l intervalle de temps de votre choix par ex Quotidien Votre s lection est mise en surbrillance Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Les tests de contr le qualit peuvent com prendre un ou deux niveaux Choisissez le nombre de niveaux r aliser non appli cable si vous avez s lectionn Non Appuyez sur la touche wi trer ce r glage ou pour enregis Appuyez sur la touche pou
70. ecteur et de ses accessoires L CIGUT sisisi Bandelette test eelere ACCUEIL ae a nee ee ame anne 3 Vue d ensemble des touches et ic nes utilis es sur l cran 21 A Mise en service du lecteur Almentaton Mise en place de la batterie Mise sous hors tension du lecteur 5 R glage du lecteur R sum des r glages 5 1 Menu de r glage Param Contraste Langue us saonsovns20120 R glage de la date R glage de l heure R glage des options d affichage de la date et de l heure Arr t auto 5 2 R glage Gest donn es Connexion sssss Imprimante M moire r sult Unit de r sultat Mode d affichage des r sultats 5 3 Menu R glage ID ID administrateur ID utilisateur ID patient Table des mati res 10 DA 5 5 6 1 6 2 7 1 ENTREE 73 Blocage utilisateur R glages de contr le qualit CQ Blocage de contr le qualit CQ Blocage ICQ contr le qualit d instrument Format de r sultat de CQ Personnalisation de la plage pour la troponine T R initialisation des param tres de test Blocage de nettoyage Configuration des tests d urgence R glage ee Ex cution d une mesure Echantillons Pr paration de la mesure Puce Insertion de la puce Etapes d une mesure vue d ensemble Mise en marche du lecteur Connexion sss Ex cution d une mesure Insertion d une bandelette test Affichage confirmation ou
71. er le lecteur cobas h 232 selon vos besoins avant sa premi re utilisation Consultez le chapitre 5 R glage du lecteur Assurez vous de lire la section Consignes de s curit importantes et autres renseignements de ce chapitre avant d utiliser le syst me Pour toutes les questions relatives au syst me cobas h 232 auxquelles ce manuel ne r pond pas contactez votre repr sentant Roche voir le chapitre 12 Afin de r soudre plus rapidement les probl mes tenez votre lecteur cobas h 232 son num ro de s rie ce manuel et tous les produits concern s port e de main lorsque vous appelez Si vous raccordez le lecteur cobas h 232 un syst me de gestion de donn es cobas IT 1000 ou un autre PC SGD vous ne pourrez pas lancer une impression depuis le lecteur vers une imprimante Pour imprimer des donn es du lecteur utilisez des imprimantes raccord es aux PC SGD respectifs Introduction Principe du test La pr sence ou l absence de l analyte dans l chantillon est indiqu e par deux lignes ligne de signal et ligne de contr le situ es dans la zone de d tection de la bandelette test Ces lignes sont d tect es par le lecteur cobas h 232 l aide d une DEL clairage de la zone de d tection et d un capteur cam ra reproduction de l image de la zone de d tection L intensit du signal de test ligne de signal s accro t proportionnellement la concentration de l analyte correspondant Le logiciel int gr
72. es Roche CARDIAC sont unique ment destin es retirer l chantillon du tube de pr l vement sanguin pour le d poser sur la bandelette test Voir page 106 H Respectez la r glementation et les consignes d hygi ne et de s curit i en vigueur lors du pr l vement d chantillons sanguins H Respectez la r glementation et les consignes en vigueur pour la mise au rebut des chantillons et du mat riel potentiellement infectieux wg liminez les produits usag s conform ment la politique de mise au rebut de votre h pital tablissement ou cabinet m dical H Consultez les informations de s curit du chapitre e Protection contre les infections et les agents pathog nes transmissibles par le sang la page 12 92 6 1 Pr paration de la mesure Puce Ex cution d une mesure Pr parez les bandelettes test requises l image montre une bandelette test Roche CARDIAC T Quantitative pour la mesure de la troponine T V rifiez que la puce fournie avec ces ban delettes test est galement port e de main La puce fournit au lecteur des informations importantes sur les param tres d usine des lots de bandelettes test Elle contient des informations sur la m thode de mesure le num ro de lot et la date de p remption Test pat Ins r puce Par proBNP Ins rer puce Lu 4 IA 19 04 2014 Con Chaque bo te de bandelettes test contient sa propre puce Assurez vous de dispo
73. es pr t effectuer une mesure 104 Test pat Ins r puce Par proBNP Ins rer puce W 4 NN 19 04 2014 Con Test pat Pr chauffe Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Util JONES TOM Par proBNP Code PB1234 Patientez Pr chauffe 19 04 2014 CZ Test pat D poser ch Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Util JONES TOM Par proBNP Code PB1234 150pL D poser ch i de Ca 4 10 min 19 04 2014 Co Ex cution d une mesure Si vous entamez un nouveau lot de bandelettes vous devez ins rer la puce correspondante Voir le chapitre Puce la page 93 En fonction des options de r glage d finies un test de contr le qualit peut tre requis ce stade Le lecteur identifie la puce requise d apr s le code barres situ sur la bandelette test et affiche son code Un num ro de code diff rent est affich pour chaque param tre de test et chaque nouveau lot de bandelettes test L ic ne de thermom tre indique que la ban delette test est r chauff e Un signal sonore indique la fin du processus de r chauffement si l avertisseur sonore est activ L ic ne de la pipette indique que le lecteur est pr t effectuer la mesure et attend que l chantillon de sang soit d pos Parall lement un compte rebours de 5 minutes est lanc L chantillon doit tre d pos sur la bandelette test dans ce d lai Sin
74. eur peut effectuer des tests de contr le qualit r guli rement afin de s assurer que ces tapes sont respect es Lorsque le blocage utilisateur est activ les utilisateurs sont oblig s d effectuer r guli rement des tests de contr le qualit Menu Principal Test patient A Test contr BS Exam r sultats 19 04 2014 Re olage Param Gest donn es R gl Blocage R glage ID Blocage ED Blocage utilisateur 19 04 2014 Co R glages CQ Blocage nettoyage Config test URG 5 Ce 19 04 2014 CZ 74 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Blocage Dans le menu R gl Blocage appuyez sur la touche Blocage utilisateur Si cette touche s affiche en gris fonction inactive l option D Utilisateur est d sactiv e S lect blocage util Hebdo A e be SS e E S Ee N F R glage du lecteur A S lectionnez la fr quence laquelle les tests de contr le qualit obligatoires doivent tre effectu s Les options suivantes sont disponibles Non d sactiv Quotidien Hebdo Mensuel Trimestriel ou Semestriel Annuel 5 Appuyez sur les touches D et H pour afficher l option de votre choix l cran La fl che non remplie F signifie qu aucune autre option
75. ice d emballage des bandelettes test pour pouvoir interpr ter les r sultats Touche d impression Lance l impression des r sultats interface infrarouge Touche Menu Principal Retour au menu principal Touche Comment Permet d ajouter des commentaires pr d finis ou personnalis s au r sultat de test 7 Retirez la bandelette test du lecteur 8 Mettez le lecteur hors tension en appuy ant sur la touche pendant 1 seconde environ 9 liminez le mat riel jetable et la bande lette test usag s conform ment la poli tique de mise au rebut de votre h pital ou cabinet m dical 10 Le cas ch ant nettoyez le lecteur Voir le chapitre Nettoyage et d sinfection du lecteur la page 139 Ex cution d une mesure Affichage confirmation ou ajout de commentaires aux r sultats Comme d crit au chapitre R glage Ecrans option qui commence la page 88 de nombreuses options d affichage des r sultats sont disponibles Si une nouvelle Connexion utilisateur est requise pour l affichage des r sultats 1 Appuyez sur la touche Connexion Pat PI SCHULZM He iesse utilisateur Util JONES TOM es EE EES 2 Connectez vous selon la proc dure d crite la page 98 Mesure termin e 19 04 2014 Co Les r sultats s affichent 109 Ex cution d une mesure 110 Test pat Confirm Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Util JONES TOM Par proBNP Code PB1234 25 0
76. iele ET tiss e ID patients ID Utilisateur sssss ssesoss11rsssson1rerssnsrrnssnennnne ID utilisateur D Imprimante aisinas Infections consignes de s curit Info d mar n Informations relatives AUX Commandes nr 148 Interface infrarouge susssssss1121121112 18 132 L ele 37 38 RE ETS eege 17 Lecteur de codes barres ssu 17 19 Licences logicielles EE 150 Liste d utilisateurs sessssessrrseer1eses11es 98 134 Liste de patients 2122 101 103 135 164 M M moire r sult 54 56 125 Messages d erreur svssssnnovsnov1use1n0o110o112011r1re 145 Mesure n n e 91 112 chantillons usvsvas 11111111 1111111111121 1111 10111 92 EX CUTION ns 100 112 Pr paration eegene 93 99 Mise au rebut s sssosssrssssssrrrnsssrsrnresssrnne 13 92 Mise en marche du lecteur 96 115 125 Mise en service du lecteur u 23 26 Mode d affichage des T SUITATS EE 59 60 N Nettoyage han 139 143 Agents de nettoyage s ses sss115 1121 140 Apr s une mauvaise manipulation de la pipette 141 Bo tier ext rieur su ssssssses11s1112011112 142 Glissi re d insertion des bandelettes test 2 143 Nouv bloc lOt eneen deeg 79 P Param r glage En 35 49 PC ru 50 51 133 Plage persira 82 83 Principe du test sijin 10 PLUG rm 19 93 94 Ouverture ns 18 R R gl
77. informations que vous avez saisies par exemple ID et nom du patient ID utilisateur commentaires le document sera imprim en anglais En activant la connexion une imprimante la connexion un ordinateur est d sactiv e et inversement 53 R glage du lecteur M moire r sult Les param tres M moire r sult permettent d appliquer un filtre d affichage des r sultats Filtre affich r sult et de r gler le mode d enregistrement des r sultats Vode enreg r sult voir page 56 Tous les r sultats enregistr s par le lecteur r sultats de patient et contr les qualit sont auto matiquement conserv s Le menu S l filtre affich r s permet de s lectionner l affichage des r sultats lorsque la fonction M moire est appel e de tous les tests ou uniquement de ceux effectu s par l utilisateur actuel 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages LS Sum 2 Dans le menu R glage appuyez sur la touche Gest donn es RS Exam r sultats Re olage ss Dans le menu R gl Gestion donn es appuyez sur la touche M moire r sult 19 04 2014 Gest donn es R glage ID A R gl Gest donn es 19 04 2014 M moire r sult Unit r s DDimer Mode affich r s E Ces 19 04 2014 en 54 R glage du lecteur R gl M m r sultats
78. istrateur ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications 64 Entrer ID admin geed e Xe X r Xe 1O000E k 1 J m n Co User ESO 2 ltz gt v D E Ki x Cv R glage du lecteur 9 Saisissez nouveau l D administrateur le clavier tactile s affiche automatiquement nouveau pour confirmer la premi re saisie Appuyez sur la touche wi pour enregis trer cette saisie l D administrateur est d sormais configur ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu l D administrateur n est pas configur et est donc d sactiv Le syst me renvoie automatiquement au menu R gI R glage ID Apr s avoir quitt le menu R glage seul un administrateur authentifi est autoris configurer des ID suppl mentaires 65 R glage du lecteur Menu Principal 09 15 Ki gt ES Exam r sultats 19 04 2014 Re olage R glage ID e D F Lea 19 04 2014 k L m soss U ESCH x Y ES Dale D i x vi R gl R glage ID ID administrateur ID utilisateur ID patient 19 04 2014 0 66 Modification de PID Administrateur 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lec
79. it la puce faites le maintenant Si vous avez d j utilis les bandelettes test ignorez cette tape Test CQ Mesure Par IOC Code 1QC702 Niv 1 Util JONES TOM 19 04 2014 Ca Test CQ R sult Par IOC Code 1QC702 Niv 1 Util JONES TOM 11 04 2014 10 17 83 85 82 88 19 04 2014 CZ Tests de contr le et Contr le qualit L ic ne du sablier s affiche et la mesure interne commence Le r sultat de ce test de contr le qualit ICQ s affiche sous la forme de la mention Pass succ s ou Fail chec r glage par d faut ou au format s lectionn dans le r glage de format des r sultats CQ Trois options d affichage des r sultats de test ICQ sont disponibles Pass Fail Valeur Valeur amp Pass Fail Pour plus d informations voir les chapitres Format de r sultat de CQ la page 81 et R sum des r glages la page 33 123 Tests de contr le et Contr le qualit Cette page est volontairement laiss e vierge 124 Consultation des r sultats 8 Consultation des r sultats Le lecteur cobas h 232 peut sauvegarder 500 r sultats de test patient et 500 tests de contr le qualit ainsi que l heure la date le num ro de lot et le cas ch ant les ID et commentaires associ s Consultation des r sultats de mesure 1 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton OD pendant 1 seconde environ Vous pouvez
80. itter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment 8 Appuyez sur la touche den pour revenir au menu R gl Gestion donn es 56 Unit de r sultat R glage du lecteur Le r glage de l unit de r sultat s applique uniquement pour l affichage des r sultats des D Dim res Menu Principal Test patient SS Test contr BS Exam r sultats R glage sl 19 04 2014 i R glage Gest donn es R glage ID R gl Gest donn es 19 04 2014 Unit r s DDimer E Ce Mode affich r s 19 04 2014 Co Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Gest donn es Dans le menu R gl Gestion donn es appuyez sur la touche Unit r s DDimer 57 R glage du lecteur S l Unit r s DD pe pg mL ng mL mg L pg L KE SI Cv 19 04 2014 EZ 58 A Dans le menu S l Unit r s DD s lec tionnez l unit utiliser pour l affichage des r sultats des D Dim res Les r glages actuels sont mis en surbrillance caract res blancs sur fond bleu Les options suivantes sont disponibles pg mL ng mL mg L pg L Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu s
81. l s affiche Lorsque les mesures sont termin es ou qu un autre utilisateur souhaite r aliser des mesures suppl mentaires appuyez sur la touche Quitter pour vous d con necter La liste d utilisateurs s affiche nouveau l cran 99 Ex cution d une mesure 6 2 Ex cution d une mesure Menu Principal C ez Test patient Test contr eo ie Es Exam r sultats q R glage sl Quitter DE CG Menu Principal Blocage ES Exam r sultats R glage Menu Principal Blocage nettoyage E Exam r fultats g Nettoyer appareil 19 04 2 ter volet 19 04 2014 Co Menu Principal 09 15 Ei Test contr EE Exam r sultats R glage sl Quitter 19 04 2014 CH 100 1 V rifiez le niveau de charge de la batterie Si le symbole de la batterie ne contient plus aucun segment vous ne pourrez pas effectuer de mesure suppl mentaire 2 V rifiez que la date et l heure sont cor rectes Corrigez tout r glage non correct comme d crit dans le chapitre R glage du lecteur R glage de la date Si l option Blocage CQ s affiche la place de l option Test patient vous devez effectuer un test de contr le qualit avant de r aliser une mesure voir le chapitre Tests de contr le et Contr le qualit qui commence la page 113 Si le lecteu
82. lai Sinon un message d erreur appara t l cran la fin du compte rebours destin la d tection de l chantillon En cas d erreur voir le chapitre R solution des probl mes la page 145 Test CQ Traitement Par proBNP Code PB1234 CQ PBC014 Niv 1 Util JONES TOM D A Traitement en cours 19 04 2014 CZ Tests de contr le et Contr le qualit 10 Pipettez l chantillon dissous contenu dans le flacon l aide de la pipette 11 D posez l chantillon pr cis ment 150 uL sur la zone de d p t de la bandelette test Placez toujours le lecteur sur une surface plane et non soumise des vibrations lorsque vous d posez l chantillon sur la zone de d p t de la bandelette test Une fois que l chan tillon a t enti rement absorb par la bande lette test vous pouvez d placer le lecteur 12 Appuyez sur la touche wi pour confirmer que l chantillon a bien t d pos L ic ne de sablier appara t lorsque le lecteur commence traiter l chantillon Pour mieux contr ler le processus de mesure confirmez toujours vous m me que l chantillon a t d pos au lieu d attendre que le lecteur d tecte sa pr sence 13 Une fois que le d p t de l chantillon a t confirm ou que le lecteur a automatique ment d tect la pr sence de l chantillon la touche wi dispara t L ic ne du sablier tourne jusqu ce que le lecteur d tecte la
83. lire un D patient l aide du lecteur de codes barres cr er une entr e de patient en appuyant sur la touche Nouv Vous pouvez lire l ID l aide du lecteur de codes barres ou saisir un nouvel ID l aide du clavier tactile L D patient est d fini sur Liste cach e uniquement possible avec un syst me de gestion de donn es et une liste est disponible Une liste vierge s affiche au d but des mesures Vous pouvez lire un D patient l aide du lecteur de codes barres cr er une entr e de patient en appuyant sur la touche Nouv Vous pouvez lire l ID l aide du lecteur de codes barres ou saisir un nouvel ID l aide du clavier tactile Lors de l utilisation de listes de patients les options suivantes sont disponibles Il n est pas n cessaire que l D patient se trouve sur la liste pour tre lu et utilis Un message s affiche sur le lecteur indiquant que l D patient lu ne se trouve pas dans la liste Un message d erreur s affiche indiquant que l ID n a pas t trouv dans la liste d D patient valides Vous devez saisir un ID valide pour continuer 135 Fonctions avanc es Lecteur de codes barres Lors de l utilisation d un SGD vous pouvez configurer le lecteur de codes barres pour qu il accepte uniquement des types de code barres sp cifiques En outre il est possible de d finir un masque de code barres pour les D patient et ID utilisateur Lorsqu un masque est d fini le lec teur v rifie le code barres
84. lisateur doit tre saisi l aide du lecteur de codes barres ou du clavier tactile 4 Appuyez sur la touche correspondant au r glage de votre choix Votre s lection est mise en surbrillance 5 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment ID patient R glage du lecteur Les D patient vous permettent d attribuer les r sultats enregistr es des patients individuels Par d faut la saisie des D patient est d finie sur Non Cela signifie qu un num ro est attribu chaque test par ordre chronologique Cependant vous pouvez configurer la saisie des D patient de mani re ce qu elle soit obligatoire ou optionnelle Pour cr er une liste d D patient dans laquelle vous pourrez choisir un patient un logiciel suppl mentaire un syst me de gestion de donn es et la station d accueil sont n cessaires voir la page 132 ES Exam r sultats 19 04 2014 R glage R glage ID Blocage Ecrans optio R gl R glage ID E E 19 04 2014 S lect ID patient teint D administrateur ru ID patient Obligatoire Liste cach e R 19 04 2014 CZ son 19 04 2014 1 2 3 Dans le Menu Principal a
85. lit une fl che vers le haut trop lev ou une fl che vers le bas trop bas s affiche Trois options d affichage des r sultats de test CQ sont disponibles Pass Fail Valeur Valeur amp Pass Fail Pour plus d informations voir les chapitres Format de r sultat de CQ la page 81 et R sum des r glages la page 33 Touche d impression Lance l impression des r sultats interface infrarouge Touche Menu Principal Retour au menu principal Touche Comment Permet d ajouter des commentaires pr d finis ou personnalis s au r sultat de test 14 15 16 17 ICQ contr le qualit d instrument Tests de contr le et Contr le qualit Retirez la bandelette test du lecteur Mettez le lecteur hors tension en appuy ant sur la touche D pendant 1 seconde environ liminez le mat riel jetable et la bande lette test usag s conform ment la poli tique de mise au rebut de votre h pital ou cabinet m dical Le cas ch ant nettoyez le lecteur voir le chapitre Nettoyage et d sinfection du lecteur la page 139 Le test Roche CARDIAC ICQ est une v rification de performances du syst me optique du syst me cobas h 232 POC L instrument d termine la valeur de r flectance du signal et affiche Pass Fail ou le pourcentage de r mission en fonction de vos r glages Pass indique que le syst me optique du syst me cobas h 232 POC fonctionne correcte
86. llage des bandelettes tests Il est possible de lire les r sultats directement sur le lieu du pr l vement sanguin Le lecteur cobas h 232 convient donc tout fait une utilisation dans les services d urgence les unit s de soins intensifs les ambulances ainsi que par les cardiologues et les m decins g n ralistes Le lecteur cobas h 232 est rapide et facile utiliser ins rez une bandelette vierge dans le lecteur et appliquez l chantillon Au terme du temps de r action le syst me fournit un r sultat quantitatif En outre il peut fournir un r sultat qualitatif avant la fin de certains types de test Le lecteur cobas h 232 peut se connecter un syst me de gestion de donn es SGD par l inter m diaire de la station d accueil de Roche disponible s par ment Le lecteur cobas h 232 prend en charge l change de donn es selon la norme POCTIA Les syst mes de gestion de donn es peuvent tendre les fonctionnalit s de s curit du lecteur Ils permettent notamment d activer le blocage des utilisateurs Ils permettent galement le transfert des donn es vers un syst me d information de laboratoire ou un syst me d information hospitalier Consultez les manuels de la station d accueil et du syst me de gestion de donn es pour obtenir des informa tions techniques Lisez ce manuel d utilisation et les notices d emballage de tous les produits concern s avant d utiliser le syst me pour la premi re fois Vous devez configur
87. ment Fail indique que la valeur de r flectance mesur e est en dehors de l intervalle de confiance 1 2 Pr parez les bandelettes test n cessaires au contr le qualit d instrument ci contre Roche CARDIAC IQC high V rifiez que la puce fournie avec ces bandelettes test est galement port e de main 121 Tests de contr le et Contr le qualit Les premi res tapes de ce test de contr le qualit sont identiques aux proc dures pr alable ment d crites voir page 115 Les instructions suivantes commencent donc au menu principal Menu Principal ES Exam r sultats QC Test patient Test CQ Statut CQ Statut CQ Pass Pass Pass Bloqu 19 04 2014 TropT Bloqu Test CQ Ins r band Util JONES TOM Ins rer bandel Coon ED 2014 Test CQ Ins r puce Par IOC Util JONES TOM 19 04 2014 122 Ins rer puce 702 4 A 19 04 2014 CZ Appuyez sur la touche Test contr Appuyez sur la touche wi dans l cran Statut CQ pour poursuivre le test de contr le qualit L ic ne de bandelette test indique que vous pouvez ins rer une bandelette test Sortez la bandelette test ICQ de son emballage Ins rez la bandelette test comme d crit pr c demment voir la page 116 Si vous utilisez un nouveau lot de bande lettes test ICQ et n avez pas encore intro du
88. mme tel Lisez le message de s curit Infection par un instrument pr sentant un risque biologique potentiel ci dessus Utilisez uniquement des solutions recommand es voir page 139 pour nettoyer le lecteur L utilisation d autres types de solutions pourrait alt rer le fonctionnement du syst me et provoquer des d faillances Assurez vous que le lecteur est correctement s ch apr s son nettoyage et sa d sinfection 13 Introduction Lecteur de codes barres Le lecteur de codes barres int gr met un faisceau laser lorsqu il est activ Il correspond un laser de classe 1 selon la directive EN 60825 1 2007 Il n est pas n cessaire de pr senter un code barres au lecteur pour que celui ci s active Ne regardez jamais un faisceau laser directement AVERTISSEMENT S curit lectrique MISE EN GARDE Ne mettez jamais le lecteur sous tension si l alimentation lectrique ou le c ble d alimentation est visiblement ab m Si tel est le cas contactez le service d assistance Roche local pour le faire inspecter Interf rences lectromagn tiques loignez le lecteur de toute source lectromagn tique importante qui i pourrait en alt rer le bon fonctionnement cran tactile MISE EN GARDE Touchezl cran seulement du bout du doigt m me si vous portez des gants ou avec un stylet pr vu pour les dispositifs portables L utilisa tion d objets pointus ou coupants peut
89. n afin d conomiser de l nergie R activez le lecteur l cran comme d crit ci dessous Arr t apr s la dur e M Appuyez sur la touche Marche Arr t du lecteur sp cifi e par l administra teur syst me la dur e par d faut est de 5 minutes configurable par l adminis trateur syst me 146 Caract ristiques g n rales du produit 12 Caract ristiques g n rales du produit 12 1 Conditions d utilisation et caract ristiques techniques Donn es techniques Plage de temp ratures Entre 18 et 32 C Humidit relative Entre 10 et 85 sans condensation Altitude maximum 4 000 m Installation Placez toujours le lecteur sur une surface plane et non sou mise des vibrations lorsque vous d posez l chantillon sur la zone de d p t de la bandelette test Une fois que l chantillon a t enti rement absorb par la bandelette test vous pouvez d placer le lecteur Intervalle de mesure D pend des param tres de test M moire 500 r sultats de test patient 500 r sultats de test CQ 200 r sultats de test ICQ 100 puces de bandelette test 100 puces de test CQ 500 entr es de liste de patients 200 entr es de liste d utilisateurs Interface Port infrarouge LED IRED Classe 1 Alimentation par batterie Batterie Alimentation secteur Bloc d alimentation Entr e de 100 240 V CA 10 de 50 60 Hz 150 350 mA Sortie 7 5 V CC 1 7 A
90. n d accueil La station d accueil peut tre command e s par ment Pour des informations d taill es sur l utilisation et la configuration consultez le manuel d utilisation de la station d accueil et la note technique enregistr e sur la station d accueil 20 Vue d ensemble des touches et ic nes utilis es sur l cran 3 Vue d ensemble des touches et ic nes utilis es sur l cran Voici une liste des diff rentes touches et ic nes affich es l cran lors du fonctionnement normal du lecteur accompagn e d une explication g n rale Les messages d erreur et la des cription des ic nes associ es sont fournis dans un autre chapitre Voir le chapitre R solution des probl mes qui commence la page 145 Touche ic ne Signification OK enregistrer les r glages Annuler supprimer les r glages Retour au menu pr c dent R duire augmenter une valeur num rique ou naviguer dans des listes trop longues pour tre affich es en une fois Touche d sactiv e impossible d augmenter ou de diminuer la valeur ou la fin de la liste a t atteinte Revenir l cran Menu Principal mm SORA Liste des mesures d un patient donn m Naviguer dans les r sultats enregistr s I Wi Imprimer les r sultats affich s par le biais de l interface infrarouge sur l imprimante s lectionn e Ajouter un commentaire Quitter la session utilisate
91. ner 50 53 Consultation des r sultats 125 137 CQ contr le qualit ee 129 Historique patient a127 ICQ contr le qualit d instrument sssss sesessssrsnesosssrrsssernrsssssen 130 Maintenance sss nssssssrsssssesrrrsssesnrrrnsesen 131 Tous r sultats ssssssss0100s11111000111110r000 128 Transfert de donn es ssss ssses11111100 132 Contacter Roche ssssssssnsssessrirssssssrrrsssnrrrnrsees 152 Contenu de l emballage e 10 Contraste ssseessnssesessssrrrssosrrrnsesenrrnrnsesennnnne 35 36 Contr le qualit siiis 113 123 CQ sp cifique aux param tres de test 12 1 115 121 ICQ sp cifique l appareil 121 123 Pass Fail sneoos11000000101000s0o01100nororrrnsssrrnnee Pr paration Solution de contr le ss nssss111110000111 114 Couvercle de la glissi re d insertion des bandelettes test 1190111110001111110001111 17 D RIES D poser l chantillon Ouverture lecteur E chantillons rune 92 148 cran tactile nr 17 29 CranS OpUON sietini 88 90 tapes d une mesure vue d ensemble ssssssnnnssosssrnrsssosrrrnsssosrrrsesesenn 95 163 Index F Format d affichage 43 44 Format r sult CQ ee 81 82 G Gest donn es snsssssssnassoos111rosssonrirnssesrrnrsns 50 60 Glissi re d insertion des bandelettes test E 18 H ET 41 42 l Ic nes voir Symboles ID Administrateur Configurer E 62 65 ID administrateur D sactiver V
92. ner des irritations de la peau ou des inflammations E Utilisez toujours des gants de protection Observez les avertissements de la notice des r actifs et des solutions de nettoyage d sinfection E Si un r actif une solution de contr le ou une solution de nettoyage d sinfection entre en contact avec votre peau rincez imm diatement l eau E Conformez vous la r glementation en vigueur en mati re de sant et de s curit Introduction Mise au rebut du syst me A AVERTISSEMENT A AVERTISSEMENT X Entretien g n ral MISE EN GARDE Infection par un instrument pr sentant un risque biologique potentiel Le lecteur cobas h 232 ou ses composants doivent tre consid r s comme des d chets pr sentant un risque biologique potentiel Proc dez une d contamination c est dire un ensemble de processus com prenant le nettoyage la d sinfection et ou la st rilisation avant de r uti liser de recycler ou de mettre au rebut le lecteur ou ses composants Conformez vous la r glementation en vigueur pour la mise au rebut du syst me ou de ses composants Explosion des batteries Ne jetez jamais des batteries rechargeables au feu Elles risquent d exploser Ne jetez pas la batterie avec les d chets domestiques normaux En tant que composant du lecteur cobas h 232 elle constitue un d chet pr sentant un risque biologique potentiel et doit donc tre mise au rebut co
93. ns voir le chapitre Gestion de donn es qui commence la page 132 Vous pouvez utiliser des D Utilisateur uniquement des fins d information afin d attribuer des r sultats de mesure enregistr s aux utilisateurs ayant effectu le test Dans ce cas vous pouvez directement saisir les D Utilisateur sur le lecteur l aide du clavier tactile ou du lecteur que vous disposiez ou non d une liste d utilisateurs E Patient un D patient est attribu la personne dont les r sultats de mesure sont enregistr s Vous pouvez bloquer la saisie d un D Patient unique dans ce cas chaque test se voit attribuer un num ro par ordre chronologique autoriser un D Patient unique optionnel ou requ rir un D patient unique pour chaque test Vous pouvez galement transf rer au lec teur les listes de patients cr es sur un SGD pour pouvoir s lectionner dans celles ci des ID patient pour un test Pour plus d informations voir le chapitre Gestion de donn es qui commence la page 132 Vous pouvez s lectionner les D Utilisateur dans une liste le cas ch ant ou les lire l aide du lecteur de codes barres se trouvant l avant du lecteur Si vous avez cr des mots de passe vous devez les saisir l aide du clavier tactile Vous pouvez saisir les D patient l aide du clavier tactile ou du lecteur de codes barres se trouvant l avant du lecteur 61 R glage du lecteur ID administrateur Par d
94. nt les solutions suivantes pour nettoyer d sinfecter le lecteur bo tier et glissi re d insertion des bandelettes test D Solution de chlorure d ammoniaque 2 D Solution d eau de javel dilu e 1 10 D Eau l g rement savonneuse EI Acide citrique 2 5 IT Eau oxyg n e 0 5 E Solution d hypochlorite de sodium 0 6 Alcool isopropylique 70 MISE EN GARDE N utilisez aucune autre solution de d sinfection nettoyage sur le lecteur bo tier et glissi re d insertion des bandelettes test L utilisation d autres solutions de d sinfection nettoyage pourrait endommager le lecteur A Consultez les consignes de s curit figurant sur l emballage des pro duits lors de l utilisation des agents de nettoyage chimiques mentionn es ci dessus Certains agents ne doivent pas tre utilis s simultan ment au risque d entra ner des r actions ind sirables Suivez les instructions du fabricant Nettoyage d sinfection des composants ext rieurs bo tier du lecteur Nettoyez le lecteur d s qu il est sale Vous pouvez galement utiliser la fonction Blocage nettoyage sp cifique l appareil voir la page 85 pour garantir l ex cution de contr les r guliers Utilisez uniquement les solutions recommand es ci dessus Proc dure de nettoyage standard Commencez par retirer toute t che de sang ou toute salissure l eau claire ou savonneuse E Puis d sinfectez le bo tier du lecteur
95. on un message d erreur appara t l cran la fin du compte rebours destin la d tection de l chantillon En cas d erreur voir le chapitre R solution des probl mes la page 145 105 Ex cution d une mesure In osL 106 A l aide d une pipette Roche CARDIAC pr levez exactement 150 uL jusqu la marque bleue figurant sur la pipette de sang h parin dans le tube de pr l ve ment sanguin V rifiez que l chantillon est exempt de bulles d air 5 D posez la totalit de l chantillon sur la zone de d p t de la bandelette test Placez toujours le lecteur sur une surface plane et non soumise des vibrations lorsque vous d posez l chantillon sur la zone de d p t de la bandelette test Une fois que l chan tillon a t enti rement absorb par la bande lette test vous pouvez d placer le lecteur 6 Appuyez sur la touche wi pour confirmer que l chantillon a bien t d pos L ic ne de sablier appara t lorsque le lecteur commence traiter l chantillon Pour mieux contr ler le processus de mesure confirmez toujours vous m me que l chantillon a t d pos au lieu d attendre que le lecteur d tecte sa pr sence Une fois que le d p t de l chantillon a t confirm ou que le lecteur a automatiquement d tect la pr sence de l chantillon la touche wi dispara t Test pat Mesure Pat SCHULZ MANFRED Util JONES TOM Par proBNP Co
96. onction Arr t auto agit diff remment BR Si vous n utilisez pas d ID utilisateur le lecteur passe au Menu Principal une fois que l Arr t auto est d clench RH Sivous utilisez des ID utilisateur le lecteur passe au menu Connexion utilisateur une fois que l Arr t auto est d clench Pour en savoir plus sur l option D Utilisateur voir ID utilisateur la page 68 48 Heure arr t auto Minutes D CC 19 04 2014 R glage du lecteur Les options suivantes sont disponibles teint le lecteur ne s teint jamais automatiquement Temps avant la mise hors tension automatique 1 10 15 20 25 30 40 50 60 minutes Appuyez sur les fl ches D et H pour s lectionner le nombre de minutes d attente souhait ou pour d sactiver cette fonction Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment Appuyez sur la touche dess pour revenir au menu R glage 49 R glage du lecteur 5 2 R glage Gest donn es Connexion Le menu Sei connexion permet de configurer l change de donn es avec des p riph riques externes Vous pouvez raccorder le lecteur un PC ou une imprimante Menu Principal 09 15 Test patient Exam r sultats 19 04 2014 sl GELET Gest donn es R glage ID Blocage
97. oo Syst me cobas h 232 POC Manuel d utilisation cobas Life needs answers Version du manuel Date de r vision Modifications Version 1 0 2006 10 Nouveau document Version 2 0 2009 09 R visions mineures apr s relecture interne Version 3 0 2011 09 Mise jour vers la version logicielle 03 am lioration des messages d erreur Version 4 0 2014 05 Ajout de la description de la nouvelle fonction nalit OTS diverses r visions mineures Syst me cobas h 232 POC Manuel d utilisation Version 4 0 05084083001 0814 0 75 2006 2014 Roche Diagnostics GmbH Tous droits r serv s Le contenu de ce document y compris la totalit des graphiques est la propri t de Roche Diagnostics Les informations contenues dans ce document sont susceptibles d tre modifi es sans pr avis Roche Diagnostics ne peut tre tenu pour responsable des erreurs techniques ou d dition ou des omissions La copie ou la transmission de tout ou partie de ce document sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit lectronique ou m canique et quelque fin que ce soit n est pas autoris e sans l autorisation expresse crite de Roche Diagnostics Veuillez adresser vos questions ou remarques sur ce manuel au repr sentant Roche de votre r gion ROCHE CARDIAC COBAS COBAS H et IQC sont des marques de Roche Les symboles et abr viations ci apr s pouvant se trouver sur l emballage et sur l ti
98. ors B P 59 38242 Meylan Cedex T l 33 4 76 76 30 00 www rochediagnostics fr Gr ce Roche Diagnostics Hellas A E AKakl v 54A 151 25 Mapo oi Attk EM a Tn 30 210 8174000 Toouun Ynootipi nc 30 801 11 61008 amp 30 210 8174199 154 Annexe Hongrie Roche Magyarorsz g Kft 2040 Buda rs Edison u 1 Magyarorsz g Tel 36 23 446 886 Fax 36 23 446 890 Meghib sod s eset n h vhat ingyenes z ld sz m 2014 szeptembert l 06 80 200 089 Italie Roche Diagnostics SpA Viale G B Stucchi 110 20052 Monza MI Italia Numero Verde 800 610619 www roche diagnostics it Lettonie SIA Medilink Viska u iela 11 R ga LV 1026 T lr 67840379 67840380 Lituanie UAB Roche Lietuva Diagnostikos padalinys J Jasinskio g 16B LT 01112 Vilnius Lietuva Tel 370 5 254 6777 Faks 370 5 254 6778 Mexique Norv ge Productos Roche S A de C V Cerrada de Bezares 9 Col Lomas de Bezares Del Miguel Hidalgo M xico D F 11910 Tel 52 55 50 81 58 00 Roche Diagnostics Norge AS Brynsengfaret 6B Pb 6610 Etterstad 0607 Oslo Norge Tel 47 23373300 www roche no Nouvelle Z lande Roche Diagnostics N Z Ltd 15 Rakino Way Box 62 089 Mt Wellington Auckland Telephone 64 9 276 4157 Toll Free 0800 652 634 Pays Bas Roche Diagnostics Nederland BV Transistorstraat 41 1322 CK Almere Nederland Tel 0800 2 882 882 www roch
99. ouche wi OK pour fermer le clavier tactile sans saisir d ID L ID administrateur a t supprim et donc d sactiv La touche ID administrateur n appara t plus en surbrillance 67 R glage du lecteur ID utilisateur Par d faut la connexion Utilisateur n est pas activ e Vous pouvez activer ou d sactiver la connexion Utilisateur sur le lecteur Si elle est activ e un Utilisateur doit se connecter pour pouvoir afficher le Menu Principal et effectuer des mesures S ils ne disposent pas de liste les utilisateurs peuvent se connecter directement en saisissant leur nom d utilisateur Ce menu de configuration vous permet de d finir si vous souhaitez que la connexion utilisateur soit possible ou requise Menu Principal 09 15 Test patient ES Exam r sultats 19 04 2014 Re olage 19 04 2014 S lect ID util S 19 04 2014 Con 19 04 2014 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur 2 Dans le menu R glage appuyez sur la touche R glage ID 3 Dans le menu R gl R glage ID appuyez sur la touche ID Utilisateur Les options suivantes sont disponibles M teint ID Utilisateur ne peut tre saisi 8 Option ID Utilisateur peut tre saisi mais il n est pas obligatoire Obligatoire un D Utilisateur doit tre saisi E Uniq scan un D Utilisa
100. ous groupe R glage Valeurs Param Contraste 0 10 5 Langue Date heure Date 01 01 2011 Format date Jour Mots Ann e 31 12 2011 Mois Jour Ann e 12 31 2011 Ann e Mois Jour 2011 12 31 Son avertisseur Volume teint sonore Faible Moyen Haut Arr t auto minutes teint 1 10 par d faut 5 min 15720725130 40 50 60 Les r glages par d faut sont marqu s d un ast risque 31 R glage du lecteur Groupe Sous groupe R glage Valeurs Gest donn es Connexion teint PC Imprimante M moire r sult Mode enreg r sult Aucun r s suppr Suppr ancien r s Unit r s DDimer Mode affich r sult Statique Clignotant R glage ID ID administrateur ID Utilisateur Aucun Option Obligatoire Uniq scan ID patient Les r glages par d faut sont marqu s d un ast risque CL R glage du lecteur Groupe Sous groupe LIEN TS Valeurs Blocage Blocage utilisateur uniquement si Non l option ID Utilisateur est activ e Quotidien Hebdo Mensuel Trimestriel Semestriel Annuel R glages CQ Blocage ICQ Non Quotidien Hebdo Mensuel Plage pers Plage par d f de Trop T Plage pers Blocage nettoyage Non Quotidien Hebdo Mensuel Config test URG Les r glages par d f
101. pour r gler le format d affichage Les r glages actuels sont mis en surbrillance caract res blancs sur fond bleu Vous pou vez s lectionner l un des formats d affichage suivants pour la date 8 Jour Mots Ann e par ex 31 12 2011 8 Mois Jour Ann e par ex 12 31 2011 H Ann e Moie Jour par ex 2011 12 31 Le lecteur offre les options suivantes d affi chage de l heure RH 24H format 24 heures par ex 14 52 RH 12H format 12 heures suivi de am pm par ex 2 52 pm 5 Appuyez sur les touches affichant le format de date et d heure d sir Votre s lection est mise en surbrillance 6 Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment 7 Appuyez sur la touche dess pour revenir au menu R gl Param Son R glage du lecteur Le lecteur cobas h 232 peut afficher des informations l cran et vous avertir de circonstances sp ciales en mettant un signal sonore Lorsque l option Son est activ e le lecteur met un signal sonore dans les cas suivants la mise sous tension du lecteur quand le lecteur d tecte la pr sence d une bandelette test lorsque la pr chauffe de la bandelette test est termin e et qu un chantillon doit tre d pos lorsque la mesure est termin e et que le r sultat s affiche bip long quand une erreur s est produite t
102. ppuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche R glage ID Dans le menu R gl R glage ID appuyez sur la touche ID patient Les options suivantes sont disponibles Eu teint l D patient ne peut tre saisi Option ID patient peut tre saisi mais il n est pas obligatoire Obligatoire l utilisateur doit saisir l ID patient Liste cach e uniquement disponible lors de l utilisation d un SGD La liste ne sera pas affich e L utilisateur doit saisir l ID patient manuellement ou l aide du lecteur de codes barres Appuyez sur la touche correspondant au r glage de votre choix Votre s lection est mise en surbrillance Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment ou selon l option que vous avez choisie le lecteur passe l cran suivant Vous avez termin de saisir les r glages associ s l option teint Pour les options Option et Obligatoire poursuivez en s lectionnant le format de saisie 71 R glage du lecteur 6 Choisissez le format de saisie de l ID patient avant chaque mesure ID Utilisateur Les options suivantes sont disponibles E Alphanum alphanum rique Saisissez n importe quelle combinaison de lettres et chiffres par ex J DOE 3378 20 m Num riq
103. quette du fabricant ont la signification suivante Attention consulter la documentation Se conformer aux consignes de s curit figurant dans les instructions d utilisation de l appareil Limites de temp rature Conservation Fabricant EF J m T R f rence du catalogue Dispositif m dical de diagnostic in vitro Ce produit r pond aux exigences de la Directive Europ enne 98 79 CE concer nant les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Ce syst me est conforme aux exigences de s curit du Canada et des tats Unis UL LISTED conform ment aux normes UL 61010A 1 02 et CAN CSA C222 No LISTED 61010 1 04 Ge Laser classe 1 selon CEI 60825 1 s applique uniquement aux lecteurs quip s d un lecteur de code barres num ro de s rie du lecteur sup rieur 200 000 L utilisateur assume l enti re responsabilit de l installation l utilisation et l entretien du lecteur cobas h 232 Table des mati res 1 Introduction Le lecteur cobas h 232 Principe du Test Contenu de l emballage 1 1 Consignes de s curit importantes et autres renseignements Consignes de s curit Mise au rebut du syst me Entretien g n ral Lecteur de codes barres S curit lectrique interf rences lectromagn tiques cran tactile R seau local protection contre les acc s non autoris s Corinexion a Feel errereen deht 2 Le syst me cobas h 232 POC 2 1 Vue d ensemble du l
104. r l ID ou Appuyez sur la touche A pour annuler la saisie de l ID Suite la page 104 101 Ex cution d une mesure Avec liste de patients Control Test _Review Results Setup S lect ID patient PIDO01GERTA123 Anders Gert PID001BERNDH123 Bernd Hans PIDO01CHAPLINC123 Chaplin Charlene PIDO01FRENZENA12 Frenzen Alice ID Patient PID2300NEALJ 1234 PID111SCHULZM457 ONeal John ale ea Scan E a O C a o aJa E A v w X Y GX ee x S di 19 04 2014 A Appuyez sur les touches 102 3 Appuyez sur la touche Test patient Les listes de patients peuvent uniquement tre cr es sur un SGD et doivent tre trans f r es au lecteur Elles ne peuvent pas tre cr es sur le lecteur D et H pour naviguer dans la liste S lectionnez le patient souhait en appuyant sur la touche correspondante 5 Sile patient ne se trouve pas dans la liste appuyez sur la touche Nouveau pour cr er une entr e Vous devez d sormais saisir un D patient manuellement ou le lire l aide du lecteur de codes barres Ex cution d une mesure Il est galement possible de saisir l D patient RUE l aide du lecteur de code barres pour les PIDO01BERNDH123 lecteurs quip s uniquement Appuyez sur la Bernd H SE touche Scan et PRONONCE aplin arlene PIDO01FRENZENAT2 H placez une carte contenant le code DEE Are barre
105. r sultats pour que les r glages de date et d heure soient conserv s Si vous prenez plus de temps vous S devrez red finir la date et l heure R glage Pour viter de perdre la date et l heure vous ER Quitter pouvez raccorder le bloc d alimentation pen dant le changement de la batterie 19 04 2014 Mettez les batteries au rebut en respectant l environnement et la r gle L mentation et les consignes locales en vigueur Voir le chapitre Infection par un instrument pr sentant un risque biologique potentiel la page 13 24 Mise en service du lecteur Mise en place de la batterie 1 Tenez le lecteur pr alablement mis hors tension de mani re orienter vers le haut l onglet du couvercle du compartiment de batterie 2 Ouvrez le compartiment en exer ant une l g re pression sur l onglet du couvercle et faites basculer le couvercle sur le c t 3 Retirez le couvercle du compartiment de la batterie en le faisant glisser vers le haut Remarque le couvercle de la batterie n est plus n cessaire une fois qu une batterie est install e 25 Mise en service du lecteur A Placez la batterie dans son compartiment comme illustr ci contre Utilisez uniquement la batterie recom mand e pour ce lecteur 5 Refermez le compartiment de la batterie Une fois la batterie charg e install e le lecteur se met en marche automatique ment Si vous installez une ba
106. r est verrouill vous pouvez uniquement effectuer des tests d urgence si cette fonction est activ e et s il reste des tests d urgence disponibles Si l option Blocage nettoyage s affiche la place de l option Test patient appuyez sur la touche Nettoyage et suivez les instructions l cran pour nettoyer le lecteur Voir le cha pitre Nettoyage et d sinfection du lecteur qui commence la page 139 Apr s avoir fix nouveau le volet de la glissi re d insertion des bandelettes test et remis le lecteur sous tension celui ci n est plus verrouill Si la touche Test patient est disponible mais qu un blocage est indiqu vous devez d abord effectuer un test de contr le qualit pour certains param tres de test Les autres para m tres de test ne sont pas concern s Ex cution d une mesure Sans liste de patients 3 Appuyez sur la touche Test patient Control Test A Si vous avez r gl D patient sur Option Weeer vous pouvez saisir ou lire un D patient asc D E l aide du lecteur de codes barres ren E Si vous avez r gl D patient sur Obliga ACHEN toire vous devez saisir ou lire un D patient l aide du lecteur de codes barres PXaXrXs r l me Si vous n avez choisi aucun D patient Qu XvXw Cx Cv base Aucun le lecteur passe automatique JL ee ment l tape suivante x 5 Appuyezsur la touche wi pour confirme
107. r quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment 79 R glage du lecteur Blocage ICQ contr le qualit d instrument L option Blocage ICQ permet galement d imposer la r alisation d un test de contr le qualit avec des bandelettes test sp cifiques aux tests ICQ Les options suivantes sont disponibles Non Quotidien E Hebdo D Mensuel Une fois l intervalle de temps coul tous les blocages ICQ activ s sont activ s 8 heures r glage par d faut l heure peut tre modifi e l aide d un SGD Voir page 78 pour savoir comment acc der au menu R gl R glages CQ R gl R glages CO S lect blocage ICQ Blocage CQ Blocage ICQ be we Quotidien Format r sult CQ Hebdo Plage pers de Trop T RAZ param test L _ 4m 19 04 2014 Co 19 04 2014 80 1 Appuyez sur la touche Blocage ICQ pour d finir la fr quence laquelle les tests de contr le qualit doivent tre effectu s sur les instruments ICQ Instrument Contr le Qualit Appuyez sur la touche correspondant l intervalle de temps de votre choix Votre s lection est mise en surbrillance Appuyez sur la touche wi enregistrer ce r glage ou pour Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment Format de r sultat de C
108. rant sur la liste correspondante 134 Fonctions avanc es Liste de patients Au d but d un test patient vous pourrez au choix s lectionner un D patient dans une liste de patients saisir l D patient l aide du clavier tactile ou le cas ch ant lire le code barres conte nant l D patient S il est saisi sur le SGD l D patient est accompagn de donn es d identification suppl mentaires Il est possible d utiliser jusqu 20 caract res et de les d finir comme seconde confirmation par ex le nom la date de naissance Quatre configurations sont possibles pour une entr e d D patient L D patient est d fini sur Option o Obligatoire et aucune liste n est disponible Vous pouvez saisir un D patient manuellement l aide du clavier tactile ou le lire l aide du lecteur de codes barres L ID patient est enregistr avec le r sultat de la mesure L D patient est d fini sur Non mais une liste est disponible La liste d ID patient s affiche toujours au d but d un test Vous pouvez s lectionner un patient dans la liste lire un D patient l aide du lecteur de codes barres cr er une entr e de patient en appuyant sur la touche Nouv Un num ro cons cutif sera attribu ce r sultat la place d un ID L D patient est d fini sur Option ou Obligatoire et une liste est disponible La liste d ID patient s affiche toujours au d but d une mesure Vous pouvez s lectionner un patient dans la liste
109. rois bips courts quand un bloc d alimentation est raccord alors que le lecteur est allum la lecture d un code barres bip court quand le lecteur de codes barres est d sactiv deux bips courts quand un r sultat de test positif peut tre attendu alors que la mesure est en cours bip long Nous vous recommandons de toujours laisser l option Son signal sonore activ e Vous pouvez galement activer l option Bip touche Lorsqu elle est activ e le lecteur met un bip court chaque fois qu une touche est appuy e ce qui facilite la saisie des informations 45 R glage du lecteur Menu Principal 19 04 2014 I Test patient DA Test contr ES Exam r sultats R CET TS Gest donn es R glage ID Blocage Ecrans option E 19 04 2014 46 Date heure Son Arr t auto E e 19 04 2014 ICC Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche Param Dans le menu Root Param appuyez sur la touche Son R glage du lecteur A Dans le menu R gl Son appuyez sur la touche Volume pour r gler le volume de l avertisseur sonore Les r glages actuels sont mis en surbrillance caract res blancs sur fond bleu Les options Moyen suivantes sont disponibles E
110. s environ 10 cm du lecteur ou PID2300NEALJ1234 EPen M placez l appareil au dessus d un bracelet scan d identification de patient EU Il est galement possible d activer le lecteur de codes barres partir de l cran Saisir ID patient en appuyant sur la touche Nouv pendant environ 10 secondes 103 Ex cution d une mesure Insertion d une bandelette test 1 L ic ne de bandelette test indique que Pat PID111SCHULZM457 z SILS MANFRED vous pouvez ins rer une bandelette test E gie Retirez la bandelette test de son emballage Ins rer bandel B 2 Tenez la bandelette test de fa on orien Coon Se ter la zone de d p t et de mesure vers le haut x 3 Tenez la bandelette test horizontalement 19 04 2014 CH et plat Ins rez la dans la glissi re d insertion de bandelettes test du lecteur Il est important d ins rer la bandelette test sans coups Une insertion trop lente ou trop rapide de la bandelette test peut entra ner une erreur de lecture du code barres Faites glisser la bandelette test jusqu au bout Le lecteur met un signal sonore pour indiquer qu il a d tect sa pr sence si l avertisseur sonore est activ L exposition aux conditions ambiantes humidit par exemple peut provoquer la d t rioration des bandelettes test et entra ner l affichage de messages d erreur Ne retirez la bandelette test de son emballage que lorsque vous t
111. s Deutschland GmbH Kundenservice Center Sandhofer Stra e 116 68305 Mannheim Tel Nr 49 0 621 759 4747 Am rique centrale Roche Diagnostics et Central America amp The Caribbean Cara bes Edificio Capital Plaza Piso 18 Calle Paseo del Mar Costa del Este Panama Rep de Panama Tel 507 378 1295 Argentine Productos Roche SAQel Rawson 3150 B1610BAL Ricardo Rojas Tigre Buenos Aires Argentina Tel 54 11 5129 8000 Australie Roche Diagnostics Australia Pty Ltd ABN 29 003 001 205 31 Victoria Avenue Castle Hill NSW 2154 Telephone 02 9860 2222 or 1800 645 619 Autriche Roche Diagnostics GmbH Engelhorngasse 3 A 1211 Wien Tel 43 1 27787 555 www roche at Belgique Roche Diagnostics Belgium Schaarbeeklei 198 BE 1800 Vilvoorde Tel 32 2 247 47 47 Fax 32 2 247 46 80 www roche diagnostics be 152 Annexe Br sil Roche Diagn stica Brasil Ltda Av Engenheiro Billings 1729 pr dio 38 05321 900 S o Paulo SP Brasil Tel 55 11 3719 8888 Fax 55 11 3719 8555 Canada Roche Diagnostics 201 boul Armand Frappier Laval Quebec Canada H7V 4A2 Support technique pour les tablissements de sant R gion de Montr al 450 686 7111 Centre d assistance Roche sans frais 1 877 273 3433 www rochediagnostics ca Chili Roche Chile Ltda Avda Quil n 3750 Macul Santiago Tel 56 2 4413200 Chine SR Mm HS ERAR Roche Diagnostics Shanghai Limited LE
112. ser de la puce correspondante avant d effec tuer une premi re mesure avec un nou veau lot de bandelettes test Lorsque vous introduisez une bandelette test d un nouveau lot pour la premi re fois le lecteur vous invite introduire la puce correspondante cet instant comparez le code qui s affiche l cran avec celui imprim sur la bo te des bandelettes test utilis es Si les deux codes sont identiques introduisez la nouvelle puce dans la fente du lecteur Une fois la puce introduite ses informations sont lues et enregistr es sur le lecteur Le lecteur peut stocker jusqu 200 jeux de donn es de puces 100 lots de bande lettes test et 100 lots de contr le qualit Pour les mesures suivantes r alis es l aide du m me lot de bandelettes test il n est pas n cessaire de r introduire la puce Une fois que les donn es sont enregis tr es sur le lecteur la puce n est plus n cessaire Vous pouvez la laisser dans le lecteur ou l utiliser sur d autres lecteurs avec des bandelettes test du m me lot 93 Ex cution d une mesure Roche recommande de conserver la puce dans le lecteur afin de prot ger ses contacts de la salet Prot gez la puce de l humidit et des appareils g n rant des champs magn tiques Lorsque le lot de bandelettes test est puis jetez la puce imm diatement pour viter toute confusion Insertion de la puce SE 1 Le cas ch ant retirez l ancienne puce se trou
113. ser les m mes solutions de contr le tout moment 8 S lectionnez le code enregistr corres pondant la solution de contr le actuelle ou appuyez sur la touche Nouv pour utiliser une nouvelle solution de contr le Si vous utilisez une nouvelle solution de contr le retirez du lecteur la puce de la bandelette test et ins rez la place la puce de la solution de contr le 117 Tests de contr le et Contr le qualit 118 Test CQ S l niv CQ Par proBNP Code PB1234 Ca PBCO14 Util _JONES TOM 19 04 2014 Con Test CQ Pr chauffe Par proBNP Code PB1234 Ca PBCO14 Niv 1 Util JONES TOM Patientez Pr chauffe 19 04 2014 Co Test CQ D poser CQ Par proBNP Code PB1234 Ca PBCO14 Niv 1 Util JONES TOM 150pL 2 D poser CO dl w Get 4 10 min 19 04 2014 Con 9 Si l emballage de la solution de contr le contient plusieurs niveaux s lectionnez sur l cran le niveau souhait pour cette mesure L ic ne de thermom tre indique que la ban delette test est r chauff e Un signal sonore indique la fin du processus de r chauffement si l avertisseur sonore est activ L ic ne de la pipette indique que l appareil est pr t effectuer la mesure et attend que l chantillon soit d pos Parall lement un compte rebours de 5 minutes est lanc L chantillon doit tre d pos sur la bandelette test dans ce d
114. ssoci e par ex l ic ne V4 pour la touche OK Les autres l ments de l cran par ex les titres de menu sont crits en italique Ces l ments d cran ne sont pas actifs Menu Principal 09 15 LIED Test patient Gest donn es Test contr R glage ID l E S Exam r sultats LA Blocage Ecrans option ES 19 04 2014 19 04 2014 C3 Il suffit d appuyer sur ou de tapoter n importe quelle touche avec votre doigt ou un stylet pr vu cet effet pour activer toute fonction affich e l cran Tapoter signifie appuyer sur la touche puis retirer le doigt de l cran tactile L cran suivant appara t lorsque vous retirez votre doigt 1 Appuyez sur la touche R glage pour afficher le menu R glage 2 Choisissez le groupe de r glages voir le r sum des r glages la suite de cette section Pour obtenir une description des touches et des ic nes utilis es l cran voir la page 21 29 R glage du lecteur R sum des r glages L organigramme suivant offre une vue d ensemble des diff rents r glages disponibles sur le lecteur R glage Param Dest donn es lees R glage ID ID administrateur ID utilisateur ID patient Blocage Blocage A Blocage 8 R glages CO Config test URG Ecrans option F S Confirmation Conn r sultats 30 R glage du lecteur Groupe S
115. ssorcesnesrsoeresnesrerornresrerree 24 Contacts station d accueil 18 ANET AUTO anatomie 48 Autov rification mise en marche du lecteur sinisiin 96 B Bandelette test Insertion Lot Batterie Mise en place EE 25 26 Bloc d alimentation CONNEXION nee 18 20 Eelere 73 87 Bloca g CO sente 79 Blocag lC Qt 80 Blocage nettoyage s ss ssusrss1sss11s11211111 85 Blocage utilisateur 12112112 74 76 Nouv bloc lot s ijiiisisiisisiisiiisiiinssin 79 Blocage CO 79 BlocagelGQ sss ss 80 Blocage nettoyage EE 85 Blocage utilisateur n0o110121001100122012 74 76 Bouton de r initialisation 190011111200 1 18 C Caract ristiques 147 Caract ristiques du produit s s s 147 cobas h 232 Conditions d utilisation 147 Contenu de l emballage 10 Introduction ssssss 1122 9 Principe du fest arnesa 10 Vue d ensemble des l ments du lecteur sss nss00 1111122 16 18 cobaslT1000 ssssssssssssssssrrsssssrirrrssssrrrnsssnsrrnnssesnnn 9 Code barres s nsous11211100011200111201 98 103 151 Code barres bandelette test 19 Index Comment r sultat siris 111 Commentaire personnel sss sssssss11s1112 111 Conditions d utilisation ssss 110290101111200 147 Conditions de stockage et de transport EEN 148 Confirmation r sult Conn r sultats 89 109 CONNEXION
116. st contr S Exam r sultats R glage 19 04 2014 R glage R glage ID R gl R glage ID 19 04 2014 ID administrateur ID utilisateur ID patient 19 04 2014 Co R glage du lecteur Si aucun D Administrateur n a encore t configur 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur 2 Dans le menu R glage appuyez sur la touche R glage ID 3 Dans le menu R gl R glage ID appuyez sur la touche ID administrateur 63 R glage du lecteur A l aide du clavier tactile saisissez l D 777 administrateur de votre choix ou le mot a B c D E de passe fourni par Roche Diagnostics 1O0DE L ID peut comporter jusqu 20 caract res kv L wini e alphanum riques di a EH Soyez attentif aux touches que vous appuyez u Cv w x sur car les caract res ne s affichent pas 2 123 l cran Ils sont remplac s par des ast risques X IT Y comme si vous saisissiez un mot de passe sur un ordinateur 5 Utilisez la touche 23 pour revenir aux caract res num riques o a X2 Xe X4 p 5 H A H 7 2 6 Utilisez la touche pour revenir aux caract res alphab tiques 7 Utilisez la touche pour effacer et corriger les entr es incorrectes 8 Appuyez sur la touche wi pour enregis I xX Iw trer cet D admin
117. t les messages relatifs la s curit et les informations li es une utilisation correcte du syst me sont pr sent es dans le manuel d utilisation du cobas h 232 Veuillez lire attentivement ces sections Le symbole d alerte de s curit utilis seul sans aucune mention d aver A tissement est utilis pour attirer l attention sur des risques de s curit d ordre g n ral ou pour rediriger l utilisateur vers d autres sections du manuel contenant des informations de s curit sp cifiques Signale une situation de danger susceptible de provoquer de graves blessures ou d entra ner la mort si elle n est pas vit e AVERTISSEMENT Signale une situation de danger susceptible de provoquer des blessures l g res ou mineures si elle n est pas vit e ATTENTION MISE EN GARDE Signale une situation de danger susceptible de provoquer un endom magement du syst me si elle n est pas vit e Les informations importantes ne relevant pas de la s curit apparaissent sur un fond color sans symbole Vous trouverez ici des informations compl mentaires concernant l utilisation correcte du lecteur ainsi que des recommandations utiles Dans toutes les illustrations de ce manuel l utilisateur porte des gants N lof 11 Introduction Consignes de s curit AVERTISSEMENT 12 A A ATTENTION Qualification de l utilisateur Seuls les professionnels de sant qualifi s peu
118. t pour la S quence de tests observ s Utilisation de la fonction OTS Une requ te de S quence de tests observ s provient du SGD La pr sence de l ic ne E sur la touche Test patient indique une requ te OTS en attente Menu Principal e Test patient Test contr S SJ Exam r sultats 3 Test pat OTS 09 15 19 04 2014 S OTS activ f Ur Test patient 19 04 2014 Test pat OTS 19 04 2014 _ OTS activ TS Connex observateur He Test patient 19 04 2014 R 160 Observateur 1 Appuyez sur la touche Test patient Dans le menu Test pat OTS la touche Test patient est gris e d sactiv e jusqu la connexion de l observateur 2 Appuyez sur la touche Connex observateur 3 Attendez que la liste d observateurs s affiche A S lectionnez votre ID observateur en appuyant sur la touche correspondante ou scannez votre ID utilisateur qui est galement votre ID observateur en l occurrence Seuls les utilisateurs disposant de droits d observateurs OTS sont r pertori s dans la liste de Connexion Observateurs 5 Saisissez votre mot de passe facultatif 6 Appuyez sur la touche wi pour vous connecter Le menu Test pat OTS s affiche nouveau La touche Test patient est d sormais active 7 Remettezle lecteur l utilisateur qui peut effectuer le test patient sous votre super
119. teur 2 Dans le menu R glage appuyez sur la touche R glage ID 3 l aide du clavier tactile saisissez un D Administrateur valide Le menu R glage ID s affiche La touche ID administrateur est mise en sur brillance indiquant qu un D administra teur est activ A Appuyez sur la touche ID administrateur et saisissez deux fois l ID souhait sur le clavier tactile Menu Principal 09 15 Ki k SS Exam r sultats 19 04 2014 R glage R glage ID Entrer ID admin Ecrans c J D J E 6 Ja Ji J 19 04 2014 L J LN Co a J R J s UT vw x JY EE ID administrateur d AE X LV Entrer ID admin al B J c D J E EJ CH F en IN 19 04 2014 BE K 1 m n 0 pa r s r v w x u B X 23 R glage du lecteur D sactivation de PID Administrateur 1 Dans le Menu Principal appuyez sur la touche R glage pour ouvrir les r glages du lecteur Dans le menu R glage appuyez sur la touche R glage ID l aide du clavier tactile saisissez un D Administrateur valide Le menu R glage ID s affiche La touche ID administrateur est mise en sur brillance indiquant qu un D administra teur est activ Appuyez sur la touche ID administrateur Appuyez sur la t
120. teur doit tre lu D Appuyez sur la touche correspondant au r glage de votre choix Votre s lection est mise en surbrillance Eu Appuyez sur la touche wi pour enregis trer ce r glage ou Appuyez sur la touche pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications L cran pr c dent s affiche automatique ment ou selon l option que vous avez choisie le lecteur passe l cran suivant Vous avez termin de saisir les r glages associ s l option teint Pour les options Option et Obligatoire poursuivez en s lectionnant le format de saisie ID Utilisateur Long max 20 bei i 8 19 04 2014 R glage du lecteur 6 Choisissez le format de saisie de l D Utilisateur Les options suivantes sont disponibles E Alphanum alphanum rique Saisissez n importe quelle combinaison de lettres et chiffres par ex J DOE 3378 E Num rique Saisissez uniquement des chiffres par ex 3387 E Long max S lectionnez le nombre maximal de caract res 1 20 que l ID utilisateur peut comporter 7 Appuyez sur la touche du format souhait pour configurer l D Utilisateur Votre s lection est mise en surbrillance 8 Appuyez sur les fl ches et H pour afficher le nombre de caract res longueur de votre choix o Appuyez sur la touche wi pour enregistrer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le
121. tez Roche voir page 152 Les deux diff rents types de message sont illustr s ci dessous Message Description 1 001 Batterie faible Benade famile Message de statut Eo Appuyez sur la touche wi pour passer l tape suivante La batterie est faible Remplacez la ou rechargez la le plus vite possible E 101 ID patient requis ID patient requis Message d erreur E 101 A Un ID patient est requis Kee les tapes propos es pour r soudre le probl me Cx Appuyez sur la touche A pour quitter ce message Ex cutez la ou 145 R solution des probl mes Erreurs et situations inhabituelles sans message d erreur Certains probl mes n entra nant pas l affichage de messages d erreur ou de statut peuvent survenir Message Description Pas de message ou de situation inhabituelle L cran du lecteur ne M Patientez 10 secondes et essayez de rallumer l unit s allume pas M V rifiez que le lecteur est sous tension e Si vous utilisez le bloc d alimentation externe est il correctement raccord au lecteur ou Placez le lecteur sur la station d accueil ou e Si vous utilisez la batterie est elle correctement install e dans le lecteur Le lecteur affiche un Consultez la notice d emballage des bandelettes test r sultat inattendu Arr t automatique Le lecteur s teint apr s une dur e configurable sans activit par ex appuyer sur une touche toucher l cra
122. tion 2 Nettoyez la membrane petit cercle situ e dans la partie visible l extr mit de la glissi re d insertion l aide d un cou villon coton tige ou d un chiffon humide 3 Laissez s cher l int rieur de la glissi re d insertion des bandelettes test pendant 10 minutes environ A Ensuite replacez le couvercle de la glis si re d insertion des bandelettes test sur le bo tier Introduisez le jusqu ce que vous entendiez un d clic pour tre s r qu il soit bien fix 143 Nettoyage et d sinfection du lecteur Cette page est volontairement laiss e vierge 144 R solution des probl mes 11 R solution des probl mes Le lecteur cobas h 232 contr le ses syst mes en permanence la recherche de toute irr gula rit ou situation inattendue susceptibles de se produire aussi bien pour des raisons techniques composants ou produits d fectueux facteurs environnementaux qu la suite d erreurs de manipulation et de proc dure Selon les circonstances il se peut qu un message apparaisse l cran du lecteur Les messages de statut sont accompagn s de l ic ne a et les messages d erreur de l ic ne E Tous les messages affich s par le syst me sont accompagn s d une description de l erreur et d une solution ventuelle Suivez les indications fournies l cran pour r soudre le probl me Si le probl me est r solu vous pouvez continuer utiliser le lecteur Si le probl me persiste contac
123. trol Myoglobin Kit de contr le utiliser avec les lots Roche 04890469190 CARDIAC M kit pour 2 x 6 contr les qualit niveau 1 2 et puce Roche CARDIAC D Dimer 10 tests pour la d tection quantitative des 04877802190 D Dim res Roche CARDIAC Control D Dimer Kit de contr le utiliser avec les lots Roche 04890523190 CARDIAC D Dimer kit pour 2 x 6 contr les qualit niveau 1 2 et puce Roche CARDIAC proBNP 10 tests pour la d tection quantitative du 05533643190 NT proBNP intervalle de mesure compris entre 60 et 9 000 pg mL pour lecteurs dot s d une version logicielle gt 01 04 01 148 Caract ristiques g n rales du produit Article Description R F Roche CARDIAC Control proBNP Kit de contr le utiliser avec les lots Roche 04890493190 CARDIAC proBNP kit pour 2 x 6 contr les qualit niveau 1 2 et puce Roche CARDIAC CK MB 10 tests pour la d tection quantitative de la CK MB 04877900190 Roche CARDIAC Control CK MB Kit de contr le utiliser avec les lots Roche 04890426190 CARDIAC CK MB kit pour 2 x 6 contr les qualit niveau 1 2 et puce Roche CARDIAC IOC Kit de deux bandelettes de contr le r utilisables 04880668190 lev bas avec puce Requis pour contr ler les performances du syst me optique du lecteur Pipettes Roche CARDIAC 20 pipettes seringues jetables 150 uL pour 11622889190 d poser l chantillon de sang Batterie Batterie rechargeable
124. tterie d charg e ou partiellement charg e vous ne pourrez la recharger qu en branchant le bloc d alimentation Si vous n avez pas d fini les r glages de date et d heure ou si vous les avez perdus en raison d une absence d alimentation de plus de dix minutes le lecteur cobas h 232 passe auto matiquement au mode R glage une fois l alimentation restaur e Saisissez la date et l heure le lecteur passe alors automatiquement au Menu Principal Apr s l installation d une batterie neuve il est n cessaire de charger le lecteur pendant quatre heures avant de proc der une mesure Le lecteur peut r aliser jusqu 10 tests avec une batterie pleine Cela inclut les chantillons contr les qualit et contr les de lecteur 26 Mise en service du lecteur Mise sous hors tension du lecteur 1 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant 1 seconde environ Vous pouvez galement le mettre sous ten sion directement en le raccordant au bloc d alimentation 2 Pour mettre le lecteur hors tension apr s l avoir utilis appuyez sur le bouton pendant 1 seconde environ 27 Mise en service du lecteur Cette page est volontairement laiss e vierge 28 5 R glage du lecteur R glage du lecteur Les touches sont des invites qui apparaissent l cran et d clenchent une action lorsqu elles sont appuy es Les touches sont indiqu es par leur nom en caract res gras ou par l ic ne a
125. ue Saisissez uniquement des chiffres par ex 3387 19 04 2014 E Long max S lectionnez le nombre maximal de caract res 1 20 que l ID patient peut comporter Long max N Appuyez sur la touche du format souhait pour configurer l D patient Votre s lec tion est mise en surbrillance Appuyez sur les fl ches D et H pour afficher le nombre de caract res longueur de votre choix Ei Appuyez sur la touche wi pour enregistrer ce r glage ou Appuyez sur la touche A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le syst me renvoie automatiquement au menu R gl R glage ID 72 R glage du lecteur 5 4 Menu Blocage Le menu Blocage contient les options des tests de contr le qualit que l utilisateur doit r aliser des intervalles de temps donn s ou sur la base d v nements d clencheurs sp cifiques Voici la liste des options de blocage disponibles Blocage utilisateur R glages CQ comprenant Nouv bloc lot Blocage CQ Blocage ICQ Plage pers de Trop T E Blocage nettoyage E Config test URG devient prioritaire sur un blocage dans une situation d urgence Si le test de contr le qualit n est pas effectu conform ment aux consignes ou si son r sultat se situe en dehors de la plage de valeurs cible le lecteur les param tres ou le lot de bandelettes test sont automatiquement verrouill s Vous pouvez galement configurer
126. ue pour une mesure r aliser avec un chantillon de patient La seule diff rence est l utilisation d une solution de contr le la place du sang Pour ex cuter un test de contr le qualit l aide de solutions de contr le les l ments suivants sont n cessaires E Lecteur cobas h 232 E Les bandelettes test sp cifiques aux tests souhait s et la puce les accompagnant E Les pipettes Roche CARDIAC ou autres pipettes compatibles avec un volume de pipettage de 150 uL E Le kit de contr le contenant deux flacons de solution de contr le Roche CARDIAC Control et la puce 113 Tests de contr le et Contr le qualit Consultez toujours la notice d emballage fournie avec la solution de i contr le pour conna tre les consignes de manipulation et de v rification sp cifiques sa sortie du r frig rateur laissez la solution de contr le reconstitu e atteindre la temp ra ture ambiante avant de l utiliser Vous pouvez d terminer la fr quence des tests de contr le qualit en fonction de vos besoins sp cifiques voir le chapitre R glage du lecteur Menu Blocage commen ant la page 73 Si un blocage est d fini pour un lot de bandelettes test qui n existe plus voir le chapitre R initialisation des param tres de test la page 84 Veuillez noter que cette m thode entra ne la suppression de tous les param tres de test et blocages CQ 114 Tests de contr le et Contr le qualit 7
127. un param tre est ver rouill par un blocage CQ ou un blocage utilisateur utilisez les tests URG pour effectuer des tests d urgence Les tests URG ne peuvent pas tre effectu s en cas de blocage ICQ ou si un nouveau lot n a pas encore pass le test de contr le qualit Nouv bloc lot Voir page 78 pour savoir comment acc der au menu R gl R glages CQ Blocage CQ Blocage ICQ RAZ Plage pers de Trop T AN RAZ param test Format r sult CQ R gl R glages CQ RAZ param tre test ae 3 p E x93 v 19 04 2014 CN 19 04 2014 Co 84 4 Appuyez sur la touche RAZ param test pour r initialiser tous les param tres de test enregistr s et les blocages CQ S lectionnez la touche RAZ puis confir mez en appuyant sur la touche wi pour r initialiser les param tres de test ou Appuyez sur la touche pour quitter sans r initialiser les param tres de test ce qui quivaut s lectionner puis confirmer l aide de la touche Pas RAZ L cran pr c dent s affiche automatique ment Blocage de nettoyage R glage du lecteur Dans des conditions normales de manipulation le lecteur n est pas expos de la salet ou une contamination significatives Cependant des contr les r guliers de la glissi re d insertion des bandelettes test et un nettoyage du lecteur peuvent s av rer n cessaires dans certaines circonstances La fonction Blocage
128. ur Connexion utilisateur Patienter le lecteur termine une action Coo Introduire une bandelette test du Retirer la bandelette test Pr chauffe de la bandelette test Ka ZA M l chantillon et de la quantit d chantillon requise 7 D poser l chantillon affichage du temps restant pour d poser 21 Vue d ensemble des touches et ic nes utilis es sur l cran Touche ic ne Signification D poser l chantillon de CQ affichage du temps restant pour d poser l chantillon et de la quantit d chantillon requise Den Ins rer une puce u UN Ouvrir la glissi re d insertion des bandelettes test pour le nettoyage tat de charge de la batterie e Si la batterie est pleine tous les segments sont affich s Les segments disparaissent au fur et mesure que la batterie faiblit Lorsqu il ne reste plus aucun segment il n est plus possible d effectuer une mesure Il est n anmoins possible d acc der la m moire du lecteur Fonctionnement avec le bloc d alimentation Heure comprise entre minuit et midi format d affichage de 12 heures Heure comprise entre midi et minuit format d affichage de 12 heures Interface infrarouge activ e pour permettre la communication avec l ordinateur et ou l imprimante Indique un message caract re informatif Indique un message d erreur ou un avertissement voir chapitre 11 R solution
129. vant dans le lecteur Jetez la puce usag e avec les d chets m nagers Assurez vous que le code de la puce est identique celui figurant sur l tiquette de la bo te de bandelettes test Lorsque vous scannez le code barres de la bandelette le lecteur recueille les informations relatives au code de la puce requise introduisez la nouvelle puce dans la fente d insertion situ e l avant du lecteur jusqu ce que vous entendiez un d clic En l absence de puce ou si la puce n est pas correctement enclench e le lecteur affiche un message d erreur voir le chapitre R solution des probl mes qui commence la page 145 94 Ex cution d une mesure tapes d une mesure vue d ensemble Le sch ma ci dessous illustre les tapes effectu es lors d une mesure Les tapes pour les quelles une action de votre part est requise sont indiqu es par un fond gris fonc Selon la configuration les tapes individuelles illustr es ci dessous peuvent impliquer certaines actions suppl mentaires par ex la saisie d un mot de passe Certaines tapes peuvent tre diff rentes selon que vous utilisez ou non des ID utilisateur et ID patient Ces tapes sont d taill es pour chaque configuration dans les pages suivantes 1 Sans liste d utilisateurs et de patients ou avec les fonctions ID utilisateur et ID patient d sactiv es 2 Avec liste d utilisateurs ou avec la fonction ID utilisateur activ e 3 Avec liste
130. vent manipuler le lecteur cobas h 232 Les utilisateurs doivent galement avoir re u une forma tion compl te relative l utilisation au contr le qualit et l entretien du lecteur cobas h 232 Protection contre les infections et les agents pathog nes transmissibles par le sang Les professionnels de sant utilisant le lecteur cobas h 232 pour effectuer des tests doivent avoir conscience que tout objet ayant t en contact avec du sang humain repr sente une source potentielle d infec tion Les utilisateurs doivent suivre les pr cautions standard lorsqu ils manipulent ou utilisent le lecteur cobas h 232 Toutes les parties de ce syst me devraient tre consid r es comme potentiellement infectieuses et capables de transmettre des agents pathog nes transmissibles par le sang entre les patients et entre les patients et les professionnels de sant E Portez des gants de protection E Conformez vous la politique de pr vention des infections de votre tablissement pour la mise au rebut des seringues tubes pipettes et bandelettes test usag s et de tout autre mat riel ayant t en contact avec du sang E Conformez vous la r glementation en vigueur en mati re de sant et de s curit Allergies ou blessures caus es par les r actifs et d autres solutions de travail Le contact direct avec les r actifs d tergents solutions de nettoyage d sinfection ou d autres solutions de travail peut entra

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