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Bedienungs- anleitung User manual Mode d'emploi - Fuß

1. Emissionstest Compliance Elektromagnetische Umgebung Richtlinie HF Emissionen Gruppe 1 Das Modell VADOplex ver CISPR 11 wendet f r seine internen Funktionen ausschlie lich HF Energie Daher sind die HF Emissionen sehr niedrig Die Wahrscheinlichkeit dass sie St rungen an nahe gele genen technischen Ger ten ausl sen ist sehr gering HF Emissionen Klasse B Das Modell VADOplex ist CISPR 11 f r den Gebrauch in allen Harmonische Emissio Klasse A Einrichtungen geeignet nen IEC61000 3 2 einschlie lich des h usli chen Gebrauchs sowie in Spannungsschwankun Nicht zutreffend Einrichtungen die direkt an gen Flimmeremissio das ffentliche Niederspan nen IEC 61000 3 3 nungsnetz angeschlossen sind das private Haushalte versorgt Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommuni kationseinrichtungen und dem Modell VADOplex Das Modell VADOplex ist fiir den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der ausgestrahlte HF St rungen kontrolliert werden Der Kunde bzw Benutzer des Modell VADOplex kann elektromagnetische St rungen verhindern indem der unten empfohlene Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem Modell VADOplex eingehalten wird entsprechend der maximalen Leistung der Kommunikationseinrichtung Ausgef hrte HF IEC 61000 4 6 Ausgestrahl te HF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz 3
2. OPED GmbH Medizinpark 1 83626 Valley Oberlaindern Germany Fon 49 0 8024 6081 8 210 Fax 49 0 8024 6081 8 299 mail oped de www oped de OPED AG Hinterbergstrasse 26 6330 Cham Switzerland Fon 41 0 41 748 53 35 Fax 41 0 41 748 53 40 contact oped ch www oped ch OPED UK Ltd Unit 2 Glenmore Business Centre Waller Road Hopton Industrial Estate Devizes SN10 2EQ United Kingdom Phone 44 0 1 380 722177 Fax 44 0 1380 710095 enquiries oped biz www opeduk co uk OPED Australia Pty Ltd 2 97 Montague Sio North Wollongong NSW 209 Australia Phone 61 0 2 4226 5880 lt Fax 61 0 2 4226 5881 contact oped australia com au WWW gs com au OPED Asia Pacific Co Ltd 5th Floor No 16 Lane 148 Lide Street Zhonghe Dist New Taipei City 23512 Taiwan Phone 886 2 222 65586 Fax 886 2 222 65520 contact oped asia com www oped asia com WM TEVX 06 2 07 2015 Scherer GmbH artraction Bedienungs anleitung User manual Mode d emploi Istruzioni per Puso VADO piex FOOT PUMP p ex Professional 1 0 www oped de www oped ch 3 Deutsch gt na dla a 4 27 English agio 28 51 Fran ais i 52 75 Italiano www oped de www oped ch 5 Packliste VADOplex Anwendungsteile nach Indikation Nr Artikel Anzahl Artikelnummer Nr Artikel Anzahl Artikelnummer 1 Controller inkl Stromkabel 1 St ck VXSY O1 1
3. 3 Accendere l interruttore _ EM MAVO plex www oped de www oped ch Messa in funzione del dispositivo 4 Quando pronto all uso il dispositivo La presente schermata indica che l auto diagnosi stata completata e il dispositivo pronto all uso 5 Premere il pulsante di avvio arresto Start Stop jee 81 Pulsanti del quadro comandi Pulsanti del quadro comandi Pulsante di Adattamento Pulsante Modalit i avvio arresto della pressione i individuale BO 80 miles a P_i SRI Start Stop Start Stop Impostazione della i OK visualizzato sul display i Impostazione della pressione lato sinistro al raggiungimento del valore pressione di pressione impostato lato destro Tempo di applicazione in secondi lato sinistro Simbolo che com 3 pare tra gli impulsi pressori Simbolo che compare durante l impulso pressorio Per iniziare 1 Inserire i due tubi di collegamento nelle corrispondenti prese sul lato posteriore del dispositivo una a sinistra e una a destra 2 Inserire il cavo di alimentazione in una presa elettrica 3 Applicare i cuscinetti VADOplex e verificare che siano posizionati correttamente v istruzioni per luso allegate cuscinetti vanno utilizzati su un solo paziente e non su pi pazienti n vanno riutilizzati www oped de www oped ch
4. AVERTISSEMENT Gardez les enfants et les animaux domes tiques loign s des c bles Les c bles pourraient tre endom mag s et entra ner un d faut du bo tier d alimentation de l appareil AVERTISSEMENT Le syst me risque d exploser s il est utilis en pr sence de gaz anesth siques inflammables Assurez vous toujours que le syst me n est pas utilis proximit de sources de danger AVERTISSEMENT Le syst me de pompe p dale VADOplex ne doit pas tre utilis sur des animaux AVERTISSEMENT concernant le remplacement par des pi ces non autoris es et les risques associ s N utilisez que les pi ces et accessoires autoris s du fabricant ARQUE Ne contient pas de latex de caoutchouc natural www oped de www oped ch 77 Contenuto della spedizione Lista accessori VADOplex nd I cuscinetti sono In base all indicazione esclusivamente monouso N Articolo Quantit Codice articolo 1 Unita di controllo completa 1 pz VXSY 01 1 Gambaletti per piede Codice articolo di cavo di alimentazione Er 7 1 pz gambaletto per piede VXFP 01 1 M LI 2 en collegamento verdi 2 pz VXSY TUBE 01 1 taglia medium 37 41 sinistro 3 Istruzioni per l uso pz WM TEVX 06 1 1 pz gambaletto per piede VXFP 01 1 M RE taglia medium 37 41 destro 4 Cuscinetto in base pezzo v lista accessori all indicazione paia VADOplex 1 pz gambaletto pe
5. Lappareil est conforme aux principales exigences des directives euro Cet appareil est pr vu pour un usage continu EMC test conform p ennes applicables ment a la norme CEI 60601 1 et CEI 60601 1 2 Pour plus d informations sur les ventuelles interf rences lectro Pi ce appliqu e de type B magn tiques et des conseils sur la fa on d viter ou de diminuer ces interf rences veuillez consulter l annexe de ce manuel d utilisation Consultez les documents compl mentaires Conditions environnementales pour le transport stockage Plage de temp rature De 20 C 60 C Le produit et son emballage ne peuvent tre jet s avec les d chets m na Humidit relative jusqu 95 sans condensation gers mais doivent tre renvoy s au fabricant pour la mise au rebut Pression ambiante 700 hPa 1 060 hPa mea Fabricant Les conditions environnementales pendant l exploitation Plage de temp rature 10 C 40 C Date de fabrication LE X gt RPA Humidit relative jusqu 95 sans condensation Pression ambiante 700 hPa a 1 060 hPa Plage de temp rature s a S Na a Dimensions de l appareil TE Hauteur 23 cm ensemble Donn es matricielles Profondeur sans la poign e 15 5 cm Largeur 35 cm Poids 4 3 kg Remarque de s curit Garantie usage unique en cas de manchons gt E Le syst me VADOplex b n ficie d une p riode de garanti
6. N WARNUNG Sobald die Behandlungsphase abgeschlos www oped de www oped ch Indikationen Indikationen Ger t zur Verbesserung des ven sen R ckflusses und arteriellen Flusses durch periodische Luftimpulskompression an den oberen und unteren Extremit ten Es kann sowohl in der Klinik von Fach personal als auch zu Hause vom Patienten oder seinen Angehorigen angewendet werden Indikation Empfohlene Anwendungsdauer Zur schnellen Entstauung bei post traumatisch akuten Odemen der oberen und durchgehend unteren Extremit ten z B post traumatisch und post operativ post operativ 6 bis 8 Stunden taglich mit Unterbrechungen Insbesondere Frakturen rund ums falls erforderlich Sprung und Handgelenk Nach Kompartmentsyndrom Schulterverletzungen und operationen Zur schnellen Entstauung bei Mindestens 4 Stunden t glich chronischen demen der Arme und ber mehrere Wochen mit Unter Beine z B chronisches Lymph dem brechungen falls erforderlich chronisch ven se Insuffizienz Zur Kompartmentprophylaxe bei durchgehend ohne starken Weichteilsch den Unterbrechungen Prophylaxe einer tiefen Venen Mindestens 11 Stunden t glich thrombose als alleinige Ma nahme schrittweise Reduzierung der z B bei HIT oder Heparinunver Anwendungsdauer bis zur vollen tr glichkeit Gewichtsbelastung Prophylaxe einer tiefen Venen Mindestens 6 Stunden t glich thrombose zus tzlich zu Gerin w hrend der Hochrisikophase nu
7. 0123 Klassifizierung Input 230 V 50 Hz 0 4 A Netzteil Hergestellt von Mean Well Enterprises Co Ltd Netzteilmodell PD 25B Sicherungen 2xT1A250V DIMDI Nr 10 969 gem UMDNS Klassifizierung UMDNS Kompressionsger t intermittierend Code der zust ndigen Beh rde DE CA 57 Regierungsbezirk Oberbayern Artikel Nr VXSY 01 1 und VXSY 02 1 Dieses Ger t ist zum Dauerbetrieb geeignet Gem IEC 60601 1 und IEC 60601 1 2 auf EMV getestet Informationen zu m glichen elektromagnetischen St rungen und Hinweise zur Vermeidung oder Minimierung solcher finden Sie im Anhang zu dieser Bedienungsanleitung Umgebungsbedingungen f r Transport Lagerung Temperaturbereich 20 C bis 60 C Relative Luftfeuchtigkeit bis zu 95 nicht kondensierend Umgebungsdruck 700 hPa bis 1 060 hPa Umgebungsbedingungen w hrend des Betriebs Temperaturbereich 10 C bis 40 C Relative Luftfeuchtigkeit bis zu 95 nicht kondensierend Umgebungsdruck 700 hPa bis 1 060 hPa Ger tema e H he 23 cm insgesamt Tiefe ohne Tragegriff 15 5 cm Breite 35 cm Gewicht 4 3 kg Garantie Das VADOplex System hat eine Garantielaufzeit von 1 Jahr nach Aus lieferung an die Klinik bzw den Gro h ndler 21 Wichtige Informationen Umrechnungstabelle f r Druckeinheiten mmHg kPa mmHg KPa mmHg KPa mmHg KPa 60 8 0 110 14 7 160 21 3 70 9 3 120 16 0 170 22 7 80 10 7 130 17 3
8. x rice Valley 21 Manch 2014 Sascha Krugmann pri am ame aaa 0 308 Dr rame 8 dim soe www oped de www oped ch Safety notes Do not use the VADOplex system without having received a technical instruction on its use WARNING Before switching the device on to using it for therapy make sure to read and understand the manual and test the application of the device Always be aware of the limits and risks when using the device Make sure to observe all preventive safety and operation instructions attached to the device gt WARNING No modification of this equipment is allowed WARNING Pay special attention when using the device on or in the presence of children WARNING Do not use the VADOplex system for purposes other than those described in this manual WARNING Never pull at the cable to disconnect the device from the power supply but always take the cable at its plug WARNING Make sure to have the device switched off before leaving it unsupervised WARNING When carrying transporting and storing the VADOplex system take care not to damage the system by dropping it or by transporting or storing it incorrectly WARNING To avoid risk of electric shock this equipment must only be connected to a supply mains with protective earth WARNING Do not use the VADOplex system outside or on wet surfaces WARNING Do not use the VADOplex system in the vicinity of flammable anesthetic mixtures
9. Pericolo di esplosione Prima di aprire il dispositivo disconnetterlo dalla rete elettrica Il dispositivo conforme ai requisiti fondamentali delle normative europee pertinenti Componente applicato di tipo B Attenersi ai documenti in dotazione Il prodotto e l imballaggio non devono essere smaltiti assieme ai rifiuti domestici ma restituiti al produttore che provveder allo smaltimento nel rispetto delle norme di legge Produttore Data di produzione Ambito di temperatura Matrice dei dati Informazioni sulla sicurezza Esclusivamente monouso in caso di cuscinetti www oped de www oped ch Informazioni relative a potenziali interferenze elettromagnetiche e suggerimenti su come evitarle o ridurle al minimo Istruzioni e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il modello VADOplex concepito per l uso nelle condizioni elettromagnetiche specificate di seguito Il cliente l utente che utilizza il modello VADOplex deve assicurare che il dispositivo venga utilizzato in tali condizioni Test di emissione Conformit Condizioni elettromagnetiche istruzioni Il modello VADOplex utilizza energia RF esclu sivamente per il proprio funzionamento interno Le emissioni RF sono pertanto particolarmente basse e non in grado di causare in terferenze su apparecchia ture elettroniche adiacenti Il modello VADOplex adatto all uso in tutti i tipi di installazione comprese q
10. secs 6 Dr cken Sie die Start Stopptaste um die Behandlung zu beginnen Durch Dr cken der Start Stopptaste w hrend der Behandlung k nnen Sie diese f r eine Pause unterbrechen Nochmaliges Dr cken schaltet das Ger t wieder ein Modus einstellen mit Individuelle Druckeinstellung mit Mit der Taste konnen Sie zwischen 3 Grundmodi ausw hlen pe Te RI 20 Sek LT es Programm 2 1 Wade Fu zur 130 mmHg 130 Applikation bei Ts 3 arteriellen Durch blutungsst rungen 50 Sek Programm 3 Hand 80 mmHg 80 20 Sek i secs i Die Standardwerkseinstellung betr gt 130 mmHg f r 1 Sekunde Wahlen Sie den Modus nur durch Dr cken der Taste Wenn Sie Ihre Einstellungen l schen m chten schalten Sie das Ger t mit dem Kippschalter einfach aus und wieder an oder dr cken Sie nochmals amp Hinweis Wenn die Anwendungszeit auf beiden Seiten auf 3 Sekunden eingestellt wird erh hen sich die Intervalle zwischen den Impulsen automatisch von 20 auf 50 Sekunden aufgrund der langsameren ven sen F llzeit bei arteriellen Erkrankungen Bedienungsanleitung FuBpad Legen Sie eine Stockinette an oder ziehen Sie Strumpfe an um Hautirritationen zu vermeiden Vermeiden Sie Falten Stellen Sie den Fu wie in der Abbildung zu sehen auf das Pad Achten Sie dabei auf die rechte und linke Seite Die aufblasbare Kammer muss dabei direkt unter dem Fu gew lbe lie
11. 1 Verbindungsschlauche 2 St ck VXSY TUBE 01 1 2 Verbindungsschl uche 2 St ck VXSY TUBE 01 1 gr n 3 m gr n 3 m 2 Pad abh ngig von der St ck siehe VADOplex 3 Bedienungsanleitung 1 St ck WM TEVX 06 1 Indikation Paare Zubeh rliste 4 Pad abh ngig von der St ck siehe VADOplex Indikation Paare Zubeh rliste 5 Aufbewahrung f r den 1 St ck PM VXBO 01 1 VADOplex Zubehorliste ele LO LV Sicherheitsverpackung 1 Paar PM VXRS 01 1 Abh ngig von der Pads sind nur zum 6 aus Schaumstoff f r den Indikation Einmalgebrauch bestimmt Controller FuBpads Artikelnummer nigreich Abh ngig von der L nderversion z B DE f r Deutschland oder UK f r Vereinigtes 1 Fu pad Gr e Medium 37 41 links VXFP 01 1 M LI 1 FuRpad Gr e Medium 37 41 rechts VXFP 01 1 M RE 1 Fu pad Gr e Large 42 47 links VXFP 01 1 L LI 1 FuBpad Gr e Large 42 47 rechts VXFP 01 1 L RE Fu pads Gr e Large 42 47 1 Paar FuBpads Gr e Medium 37 41 VXFP 02 1 M 1 Paar FuBpads Gr e Large 42 47 VXFP 02 1 L 1 Schachtel mit 5 Paaren VADOplex VXFP 05 1 M FuBpads Gr e Medium 37 41 1 Schachtel mit 5 Paaren VADOplex VXFP 05 1 L Wadenpads Artikelnummer 1 Paar Wadenpads VXCD 06 2 1 Packung 10 Paare Wadenpads VXCD 06 2 Hand Pads Artikelnummer 1 Handpad links VXHP 04 1 LI 1 Handpad rechts VXHP 04 1 RE Unde
12. 180 24 0 90 12 0 140 18 7 190 25 3 100 13 3 150 20 0 200 26 7 5 Bruchgefahr Explosionsgefahr Vor ffnen des Ger tes Netzstecker ziehen Das Ger t entspricht allen wesentlichen Anforderungen der geltenden EU Richtlinien Anwendungsteil des Typs B Begleitdokumente beachten Das Produkt inkl Verpackung darf nicht im Hausm ll entsorgt sondern muss zur Entsorgung an den Hersteller zur ckgesandt werden Hersteller Herstellungsdatum Temperaturbereich DataMatrix Sicherheitshinweis Nur zur Einmalanwendung Pads www oped de www oped ch Informationen zu m glichen elektroma gnetischen Storungen und Hinweise zur Vermeidung oder Minimierung solcher 23 Richtlinie und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Storfestigkeit Richtlinie und Erklarung des Herstellers elektromagnetische Emissionen Das Modell VADOplex ist f r den Gebrauch in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde bzw Benutzer des Modell VADOplex muss sicherstellen dass das Ger t in einer solchen Umgebung verwendet wird Das Modell VADOplex ist f r den Gebrauch in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde bzw Benutzer des Modell VADOplex muss sicherstellen dass das Ger t in einer solchen Umgebung verwendet wird St rfestig keitspr fung IEC 60601 Testniveau Compliance Niveau Elektromagnetische Umgebung Richtlinie
13. 43664 00 M f x rice Valley 21 Manch 2014 Sascha Krugmann pri am ame aaa 0 308 Dr rame 8 dim soe www oped de www oped ch Informazioni sulla sicurezza Non utilizzare il sistema VADOplex se non adeguatamente addestrati sul relativo utilizzo AVVISO prima di accendere e utilizzare il dispositivo leggere e comprendere le informazioni contenute nelle istruzioni per l uso e acquisire dimestichezza con il dispositivo Accertarsi sempre dei limiti e dei rischi associati all utilizzo del dispositivo Attenersi sempre a tutte le misure per la sicurezza e il corretto utilizzo riportate sul dispositivo stesso gt AVVISO non sono consentite modifiche al dispositivo AVVISO adottare particolare cautela se il dispositivo viene utilizzato su o in presenza di bambini AVVISO non utilizzare il sistema VADOplex per finalit diverse da quelle descritte nelle presenti istruzioni per l uso AVVISO mai tirare il cavo per disconnettere il dispositivo dalla rete elettrica lasciare sempre il cavo collegato alla presa AVVISO verificare che il dispositivo sia spento prima di lasciarlo incustodito AVVISO in occasione di trasporto e conservazione del sistema VADOplex evitare che il sistema si danneggi a causa di cadute accidentali o metodi di trasporto o conservazione inadeguati AVVISO al fine di evitare il rischio di scosse elettriche il presente dispositivo deve essere collegato esclusivamente a un ali
14. 83 Quadro comandi Istruzioni per l uso Gambaletto per piede 4 Collegare i tubi di collegamento trasparenti dei cuscinetti VADOplex ai tubi di collegamento del dispositivo VADOplex Applicare uno stockinette o una calza a prevenzione di irritazioni cutanee SIE NE 433 Evitare che si formino pieghe 5 Accendere il dispositivo attraverso l apposito interruttore sul lato pieg anteriore e attendere che compaia la seguente schermata Posizionare il piede nel gambaletto 130 mmHg 130 come mostrato dalla figura Verificare i 1 n che il lato destro e quello sinistro corrispondano La camera d aria deve trovarsi direttamente sotto l arco plantare secs 6 Premere il pulsante di avvio arresto per iniziare la terapia Premendo il pulsante di avvio arresto durante la terapia amp possi bile interrompere la seduta se si desidera effettuare una pausa Premendo nuovamente il pulsante il dispositivo tornera attivo Avvolgere la parte interna della fascia sulla sommit del piede Far passare sovrapponendole le estremit della fascia intorno al dorso del piede e stringerle Fissarle quindi con il velcro Impostare la modalita di Regolazione della pressione funzionamento tramite individuale con Il pulsante consente di selezionare tra 3 modalit di funzionamento A E IJO ome 130 20 sec i secs 1 E ze ee Far scorrere il cinturino per il tallone intorno al tallone e fissarlo con il v
15. Achten Sie insbesondere auf die L ftergitter diese sollten immer sauber sein N J hrlich berpr fen Sie das Netzteil und das alle 3 000 Stunden Stromkabel auf m gliche Sch den Wenn diese Anzeige erscheint senden Sie das VADOplex Foot Pump System bitte zur Wartung an den Hersteller www oped de www oped ch Anwendungshinweise Setzen Sie das VADOplex Ger t keinen extremen Temperaturen Wasser oder Feuchtigkeit aus Lassen Sie das Ger t nicht fallen und versuchen Sie nicht es gewaltsam zu ffnen Sollte dies trotzdem vorgekommen sein lassen Sie das Ger t von daf r autorisiertem Servicepersonal berpr fen Ist das Geh use ge ffnet oder das Ger t starker Feuchtigkeit N sse ausgesetzt besteht die Gefahr von Stromschl gen In der N he leicht entflammbarer Gase kann es zu Explosionen kommen Halten Sie das Ger t von solchen Gasen fern Das Ger t darf ausschlie lich mit den daf r vorgesehenen Pads verwendet werden Die Pads m ssen fachgerecht vom medizinischen Personal entsorgt werden Hinweis Wenn der Controller auf dem Boden steht achten Sie darauf dass er beim Verstellen des Bettes nicht besch digt wird Reinigung Pflege und technische Wartung Das ffnen des Ger tes sowie Wartungsarbeiten d rfen nur von technisch ausgebildetem Personal des Herstellers durchgef hrt werden Das VADOplex System muss alle 3000 Betriebsstunden bzw mindestens j hrlich einmal gewartet werden Dabei
16. Sie das Ger t auf eine feste und ebene Oberfla che um die n tige Stabilit t w hrend des Betriebs zu gew hrleisten WARNUNG Teile des Ger ts k nnen brennen oder Feuer fangen wenn sie einer Z ndquelle ausgesetzt sind WARNUNG Rauchen Sie w hrend der Benutzung des VADOplex Systems nicht und setzen Sie es keinem offenen Feuer aus WARNUNG Das VADOplex System wurde so konstruiert dass es vor den Auswirkungen von Inkontinenz gesch tzt ist Den noch sollten vorbeugende Ma nahmen getroffen werden um das Ger t vor dem Kontakt mit Fl ssigkeiten zu sch tzen WARNUNG Ziehen Sie vor der Wartung oder der Reinigung immer den Stecker Andernfalls kann dies zu Stromschl gen oder Verletzungen f hren WARNUNG Benutzen Sie das Ger t nur in trockener Um gebung und mit trockenen H nden um einen Stromschlag aufgrund der Feuchtigkeit zu vermeiden WARNUNG Benutzen Sie das VADOplex System nicht als Spielzeug be pP bee be o BEBBE gt un PPP PPB BPE 27 icherheitshinweise WARNUNG Die Offnungen an der R ckseite des Ger ts dienen der Bel ftung und sch tzen es vor berhitzung Daher d rfen die ffnungen nicht abgedeckt werden WARNUNG Es besteht Erstickungs und Strangulationsgefahr Halten Sie die Kabel Schl uche von Kindern und Haustieren fern WARNUNG Wenn Sie sich w hrend der Bedienung des Ger ts krank oder unwohl f hlen wenden Sie sich unverz glich an den Arzt WARNUNG Halten Sie Ki
17. betragen www oped de www oped ch 25 Konformitatserklarung KONFORMITATSERKLARUNG gem AL 93 42 EWG Anhang V DECLARATION of CONFORMITY in accordance to MOD 93 42 EEC Annex V Name des Herstellers Name of producer OPED Cmte Anschrift das Herstellers Address of producer Mecksnpark 1 83626 Valley Oberlaindern Deutschland Germany erkidet ermit in alteimige Werammwortung das de Prodskie Geciare in andy responsitality that the producti Progu iname Name of protect vADOplex Anikelnummer Kinds of Protect vxSv OL 1 230 VESY 012 100 Be grundiegensen Antcederungen mach Arhang der Richie 91 42 TWC erth und der Meconprodehthlasse LA nach der Aictthmie 95 42 EWC Anhang IX Regel 9 meer comely the essential requirements to Annex J cf the Srective 03 42 TEC and to ihe medical Gevice clave Ila according to che directive 93 62 0EC Annex DX tule 0 Produkthategerie Category of Product Momentisterbezechnang dentificabon of nomencisture Hull Bei und Mand Komprnsion Ger t Ventner Ruckfhess arteriefter Zufluss foot lag and hand compression devices venous return arterial Mow TC Cartificate of Prodection Quality Assurance Cortificate Me C 1 11 43664 00 M 2 x annie Valley ZI March 2014 Sascha Krugmann pen am ame aaa 0 308 Dr rame 8 dim soe www oped de www oped ch Sicherheitshinweise Verwenden Sie das VADOplex System nicht ohne technische E
18. patologie arteriose www oped de www oped ch Istruzioni per l uso Gambale per il polpaccio Posizionare la gamba nel cuscinetto come mostrato dalla figura Verificare che il lato destro e quello sinistro corrispondano Verificare che il cuscinetto poggi contro il muscolo del polpaccio e che il tubo dell aria sia in posizione centrale rispetto al polpaccio Sovrapporre un lato della fodera sull altro Verificare che il cuscinetto aderisca al polpaccio Fissare quindi con il velcro cuscinetti sono esclusivamente monopaziente Il loro utilizzo su pi pazienti o il riutilizzo pu dar luogo alla diffusione di gt J catene infettive e infezioni di ferite o La funzione dei cuscinetti potrebbe essere D ridotta e limitarne l effetto terapeutico AVVISO una volta completata la fase di trattamento A i cuscinetti usati vanno smaltiti nei rifiuti domestici Non includere cuscinetti usati nella restituzione dell unita di controllo tubi di collegamento vanno invece inclusi nell unita di controllo Esclusivamente monouso 85 Istruzioni per l uso Fascia per mano Applicare all occorrenza uno stockinette sulla mano Evitare che si formino pieghe A Slacciare la fascia e posizionare la mano sulla parte interna facendo s che il pollice si trovi all altezza dell apposita apertura v figura sulla camera d aria della fascia Verificare che il lato destro e quello
19. peut tre utilis qu avec les manchons adapt s Les manchons doivent tre mis au rebut de mani re appropri e par le personnel m dical Remarque Si le contr leur est situ au sol veillez ne pas l cra ser lorsque vous changez le lit de hauteur 67 Nettoyage maintenance et service technique Seuls les employ s qui ont suivi la formation pratique dispens e par le fabricant sont autoris s ouvrir l appareil et effectuer des t ches de maintenance La maintenance du syst me VADOplex s effectue toutes les 3 000 heures de service ou au moins une fois par an La maintenance pr voit l inspection du mat riel et du logiciel de l appareil de contr ler l usure des pi ces qui le cas ch ant seront chang es ou nettoy es Cette inspection n cessite une formation sp ciale pour assurer le bon fonctionnement des syst mes VADOplex Ainsi les t ches de maintenance et les proc dures techniques sur le syst me VADOplex ne peuvent tre r alis es que par des techni ciens agr s Sinon le constructeur ne peut tre tenu responsable de l usage et des effets du syst me VADOplex Le bo tier de l appareil et les tuyaux de raccordement peut tre es suy s et d sinfect s avec des d sinfectants classiques usage hospi talier ou encore avec une solution d hypochlorite de sodium 1 Les r sidus d alcool et d hypochlorite de sodium laiss s sur les surfaces apr s l essuyage d sinfectant do
20. progressivement le par exemple en cas de throm temps d utilisation jusqu ce que bocytop nie sous h parine ou la pleine charge soit possible d intol rance l h parine Pr vention de la thrombose Au moins 6 heures par jour dans veineuse profonde mesure en la phase a haut risque en r dui compl ment des m dicaments an sant progressivement le temps ticoagulants ou pour les patients d utilisation jusqu ce que la faible risque pleine charge soit possible Ulc re chronique r current de la Au moins 4 heures par jour avec jambe art riel veineux mixte des pauses si n cessaire pendant plusieurs semaines Congestion veineuse Syndrome de pied diab tique Au moins 4 heures par jour avec ulc res des pauses si n cessaire pendant plusieurs semaines Au moins 4 heures par jour avec des pauses si n cessaire pendant plusieurs semaines Maladie occlusive de l art re p riph rique AOMI et troubles de la circulation art rielle aux extr mit s 65 Contre indications Pour les types de patients suivants les risques et les avantages doivent tre valu s Les patients dont le c ur pourrait tre endommag par un cou rant inverse accru les patients souffrants d insuffisance cardiaque d compens e de thrombose veineuse profonde aigu aux jambes ou d embolie pulmonaire ainsi que la thrombophl bite ou d infections massives des extr mit s trait es Si vous avez des questions veuil
21. reduced and limit the therapeutic effect CAUTION Once the treatment phase is complete used pads should be disposed in household waste Do not send any used pads when returning the controller Tubes should be included by the controller Single use only www oped de www oped ch 39 Instruction for use Undercast Pad Apply a stockinette to foot and ankle Avoid wrinkles If required wrap the foot with undercast padding Place foot and Pad as shown by graphics Note the side Left and Right Tighten around the foot and secure the Pad with the tab Inlet tube must be on the inside of the foot Secure Pad in place and cover with VACOped terry cloth cover to apply the VACOped Alternatively apply a cast Do not inflate Pad before cast is hardened The sleeves Pads are for single patient use only Using them for more than one patient or refurbishing them can cause spreading infection chains amongst others multi resistant bacteria like MRSA and wound infections The function of the sleeves could be reduced and limit the therapeutic effect CAUTION Once the treatment phase is complete used pads should be disposed in household waste Do not send any used pads when returning the controller Tubes should be included by the controller Single use only www oped de www oped ch Indications Intended use Device for improvement of the venous return and arterial flow with intermittent pneumatic impulse com
22. sinistro corrispondano Far passare le estremit della fascia sul dorso della mano stringerle e fissarle con il velcro Far scorrere il cinturino per il polso intorno alla base del pollice e fissarlo con il velcro cuscinetti sono esclusivamente monopaziente Il loro utilizzo su pi pazienti o il riutilizzo pu dar luogo alla diffusione di catene infettive e infezioni di ferite La funzione dei cuscinetti potrebbe essere ridotta e limitarne l effetto terapeutico AVVISO una volta completata la fase di trattamento i cuscinetti usati vanno smaltiti nei rifiuti domestici Non includere cuscinetti usati nella restituzione dell unit di controllo tubi di collegamento vanno invece inclusi nell unit di controllo Esclusivamente monouso www oped de www oped ch 87 Istruzioni per l uso Imbottitura per VACOped gesso ST IT ISO II O Applicare sul piede e sulla caviglia uno stockinette protettivo Attenzione a non formare pieghe Se necessario applicare sul piede una seconda imbottitura Sistemare il piede sulla fascia gessata come mostrato dalla figura Fare attenzione a che i due lati corrispondano Far passare l imbottitura intorno al piede stringerla e fissarla con le strisce adesive Il raccordo tubolare deve trovarsi sulla parte interna del piede Fissare la fascia in posizione sistemare il cuscino di spugna VACOped e applicare VACOped In alternativa applicare un gesso Inizia
23. werden die Hardware und Software des Ger tes berpr ft Verschlei teile gepr ft und gegebenenfalls gewechselt bzw gereinigt Diese berpr fung erfordert eine spezielle Schulung um den ordnungsgem en Betrieb des VADOplex Systems zu gew hrleisten Deshalb d rfen Wartungen und technische Arbeiten am VADOplex System ausschlie lich von daf r autorisiertem Personal durchgef hrt werden Andernfalls entf llt die Haftung des Herstellers f r die Anwendung und Wirkung des VADOplex Systems Das Ger tegeh use und die Verbindungsschl uche k nnen mit einem Tuch und einem Standarddesinfektionsmittel f r den Krankenhausgebrauch oder alternativ mit einer 1 igen Natriumhypochlorit L sung desinfiziert werden R ckst nde des Alkohols oder des Natriumhypochlorits auf den Oberfl chen m ssen nach der Wischdesinfektion mit einem angefeuchteten Tuch entfernt werden Der Benutzer Patient muss das Ger t nicht reinigen Dies bernimmt das technische Personal im Zuge der Wartung Reparatur Eine Sterilisierung des VADOplex Systems ist nicht erforderlich Auf Wunsch kann der Hersteller Schaltpl ne Ersatzteillisten und andere Unterlagen zur ausschlie lichen Verwendung durch von OPED zertifiziertes und qualifiziertes Fachpersonal zur Verf gung stellen www oped de www oped ch Wichtige Informationen Technische Daten MPG Klasse Ila 93 42 EWG Anhang IX Regel 9 Schutzklasse I Typ B CE Zertifizierungs Nr CE 0123 C
24. AVERTISSEMENT Les pi ces de l appareil pourraient br ler ou s enflammer si elles sont expos s une source d inflammation AVERTISSEMENT Ne fumez pas pendant l utilisation du sys t me VADOplex et ne l exposez pas aux flammes AVERTISSEMENT La protection du syst me VADOplex est pr vue pour r sister l incontinence N anmoins des mesures pr ventives doivent tre prises pour viter que le dispositif n entre en contact avec des fluides AVERTISSEMENT Assurez vous de toujours d brancher le c ble d alimentation avant d effectuer les t ches d entre tien et de nettoyage Risque de d charge lectrique ou de blessures corporelles s il n est pas d branch AVERTISSEMENT N utilisez l appareil que s il est sec et que vos mains sont s ches pour viter le risque de d charge lectrique due l humidit gt gt b PBR EEE EEE p AVERTISSEMENT Le syst me VADOplex n est pas un jouet 725 Consignes de s curit Pee gt gt gt ee AVERTISSEMENT Les ouvertures sur la face arri re de l appa reil servent a la ventilation pour le prot ger contre la sur chauffe Ne pas couvrir ces ouvertures AVERTISSEMENT Risque d touffement et d tranglement Gardez les cables tubes hors de port e des enfants et des animaux AVERTISSEMENT Si vous vous sentez malade ou vous ressen tez un inconfort lors de l utilisation de l appareil consultez imm diatement votre m decin
25. Il presente dispositivo idoneo al funzionamento in continuo Test di compatibilit elettromagnetica EMC condotti in conformit alle norme IEC 60601 1 e IEC 60601 1 2 Per le informazioni relative a potenziali interferenze elettromagnetiche e suggerimenti su come evitarle o ridurle al minimo fare riferimento all allegato alle presenti istruzioni per l uso Condizioni ambientali per il trasporto la conservazione Ambito di temperatura da 20 C a 60 C Umidit relativa fino al 95 non condensante Pressione dell aria da 700 hPa a 1 060 hPa Condizioni ambientali durante il funzionamento Ambito di temperatura da 10 C a 40 C Umidit relativa fino al 95 non condensante Pressione dell aria da 700 hPa a 1 060 hPa Dimensioni del dispositivo Altezza 23 cm in totale Profondita esclusa la maniglia 15 5 cm Larghezza 35 cm Peso 4 3 kg Garanzia Il sistema VADOplex amp garantito per 1 anno dalla consegna all ospedale o al distributore Prodotto da Mean Well Enterprises Co Ltd 10 969 in conformita alla nomenclatura UMDNS 93 Informazioni utili Tabella di conversione per unit di pressione mmHg kPa mmHg KPa mmHg KPa mmHg KPa 60 8 0 110 14 7 160 21 3 70 9 3 120 16 0 170 22 7 80 10 7 130 17 3 180 24 0 90 12 0 140 18 7 190 25 3 100 13 3 150 20 0 200 26 7 BEIO gt KRPP s a S n a TE gt E Pericolo di caduta
26. V m 80 MHz bis 2 5 GHz 3 Vrms 3 V m Bei der Verwendung tragbarer und mobiler HF Kommunika tionseinrichtungen sollte der empfohlene Abstand zu Teilen des Modell VADOplex inklusive seiner Kabel eingehalten wer den der sich aus der Gleichung der Senderfrequenz ergibt Empfohlener Abstand d 1 2 d 1 2 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P der maximalen Leistung des Senders in Watt W gem Herstellerangaben des Senders und d dem empfohlenen Ab stand in Metern m entspricht Die Feldstarke der station ren HF Senders die durch ein elektromagnetisches Stand ortgutachten ermittelt wird a sollte in jedem Frequenzbe reich unter dem Compliance Niveau liegen St rungen k nnen in der Nahe von Ger ten auftreten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind gt Bewertete Abstand entsprechend der Senderfrequenz maximale in m Leistung des 150 kHz 80 MHz 800 MHz Senders in W bis 80 MHz bis 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender deren maximale Leistung oben nicht angegeben ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m anhand der Gleichung der Senderfrequenz gesch tzt werden wobei P der maximalen Leistung des Senders in Watt W gem Herstellerangaben des Senders entspricht HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand des h
27. a d in metri m pu essere stimata tramite l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P rappresenta la stima della potenza di uscita massima del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza pi alta NOTA 2 Le presenti linee guida potrebbero non trovare applicazione in ogni situazione La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone 95 Istruzioni e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il modello VADOplex concepito per l uso nelle condizioni elettromagnetiche specificate di seguito Il cliente l utente che utilizza il modello VADOplex deve assicurare che il dispositivo venga utilizzato in tali condizioni Test di Livello IEC Livello di Condizioni elettromagnetiche immunit 60601 conformit istruzioni I dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili non vanno utilizzati a una distanza che intercorre con qualsiasi componente del modello VADOplex compresi i cavi che sia inferiore rispetto alla distanza di separazione dedotta dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata d 1 2 3N d 1 2 rms da 80 MHz a 800 MHz RF condotta da 150 kHz 3 Vrms IEC a 80 MHz 61000 4 6 d 2 3 da 800 MHz a 2 5 GHz RF irradiata dove P rappresenta la sti
28. a e non esercitare forza eccessiva nel tentativo di aprirlo Qualora si verifichi uno di tali eventi lasciare che il dispositivo venga controllato da personale tecnico autorizzato Aprendo l alloggiamento o esponendo il dispositivo a umidita eccessiva sussiste il rischio di scosse elettriche Lutilizzo del dispositivo in prossimita di gas infiammabili comporta il rischio di esplosione Evitare pertanto che il dispositivo si trovi in prossimita di detti gas Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente in combinazione con i cuscinetti in dotazione cuscinetti devono essere smaltiti correttamente dal personale medico Avviso se disposta sul pavimento fare attenzione a non schiacciare l unit di controllo mentre si modifica l altezza del letto 91 Pulizia cura e manutenzione tecnica L apertura e gli interventi di manutenzione sul dispositivo devono essere effettuati esclusivamente da personale appositamente addestrato del produttore Il sistema VADOplex va sottoposto a manutenzione ogni 3 000 ore di funzionamento o almeno una volta l anno Ci include la verifica dell hardware e del software del dispositivo nonch la verifica la sostituzione o la pulizia dei componenti soggetti a usura La revisione richiede un apposito addestramento al fine di non compromettere il regolare il funzionamento del sistema VADOplex Gli interventi di manutenzione e qualsiasi intervento tecnico sul sistema VADOplex dev
29. areil Face avant i Raccordement des tubes aux manchons Affichage Panneau de contr le Interrupteur marche arr t Attention Le c t droit du patient correspond au canal gauche quand on regarde la face avant de l appareil Face arri re Deux raccords de tuyaux pour les manchons i Connecteur Connecteur de tube de tube i gauche droit Poign e de transport et montage pour lit Fentes de ventilation Informations sur les messages d erreur 1 4 Branchement du c ble d alimentation 55 Initialisation de l appareil 2 Branchez les connecteurs dans leurs prises respectives Branchez le tube de la protection de gauche dans le connecteur de gauche bleu Branchez le tube de la protection de droite dans le connecteur de droite 3 Fixez les manchons correctement Raccordez le tube de contr leur au tube du manchon Fixez les manchons VADOplex et assurez vous qu ils sont correctement positionn s voir le manuel d utilisation fourni avec les garrots Les manchons ne peuvent tre utilis s que pour un seul patient et ne peuvent tre ni utilis s pour plusieurs patients ni remis neuf Branchez la broche m tallique du tube de raccordement dans le tube de la protection 4 Enclenchez l interrupteur a e VADUplax www oped de www oped ch Initialisation de l appareil 5 A quel moment le dispositif est il pr t l emploi Cet cran indique que l auto v rificatio
30. ations RF et le mod le VADOplex Le dispositif est con u pour tre utilis dans un environnement lectroma gn tique o les perturbations RF a structure rayonnante sont contr l es Le client ou l utilisateur du mod le VADOplex peuvent aider pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les appareils portables et mobiles de communication RF metteurs et le dispositif comme recommand ci dessous en fonction de la puis sance de sortie maximale de l quipement de communication Puissance de Distance de s paration en fonction de la fr quence sortie nominale de l metteur m maximale de de 150 kHz de 80 MHz de 800 MHz l metteur W 80 800 MHz 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs dont la puissance de sortie maximale ne figure pas ci dessus la distance de s paration recommand e en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation correspondante la fr quence de l metteur o P correspond la puissance maximale de sortie de l metteur en watts W selon les indications du fabricant de l metteur NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration de la plage de fr quence la plus lev e s applique NOTE 2 Ces directives ne s appliquent pas forc ment dans toutes les situations La propaga tion lectromagn tique e
31. d 1 Plug the two connecting tubes into the corresponding sockets at the rear side of the device one on the left and one on the right 2 Plug the supply cable into a power socket 3 Attach the VADOplex pads and make sure that they are positioned properly see user manual supplied with pressure sleeves The pads are to be used for one patient only and may neither be used for several patients nor refurbished www oped de www oped ch Control panel 4 Connect the transparent tubes of the VADOplex pads to the connecting tubes of the VADOplex device 5 Switch on the device with the power switch at the front and wait until the following is displayed BO si 130 secs 6 Press the start stop button to start the therapy By pressing the start stop button during therapy you can interrupt the procedure for a break Pressing the button again reactivates the device Set mode via Individual pressure regulation with With the button you can choose from 3 basic modes Program 1 i 130 mmHg 130 20 Sec el Program 2 1 Calf Foot for 130 mmHg 130 application in the J ses Sweets 3 case of arterial circulatory disorders 50 Sec Program 3 iu 80 mmHg 80 20 Sec NT n The factory set standard mode is 130 mmHg for 1 second Always chose the modes by pressing the button only If you want to delete your settings simply switch off the device with the power switch and th
32. d infection et les infections de plaies La fonction des manchons peut tre r duite et limit e l effet th rapeutique min e jetez les manchons usag s la poubelle Si vous A AVERTISSEMENT Une fois la phase de traitement ter renvoyez le contr leur n y joignez pas les manchons usag s Les tubes doivent tre inclus par le contr leur Pour usage unique www oped de www oped ch Mode d emploi VACOped Sous platre Pad Enfilez une chausette de protection sur le pied et la cheville Evitez les plis Rembourrez le pied un peu plus si n cessaire Mettre le pied sur la manchette en platre voir illustration Discernez les inscriptions droite et gauche Ajustez bien le Pad autour du pied et fermez les sangles Placez l entr e du tuyau de raccord l int rieur du pied Fixez la manchette en position mettez la garniture avec coussin du VACOped et le VACOped Alternative Faire un pl tre Commencez la th rapie lorsque le pl tre est durci Les manchons pads sont con us exclusivement pour un seul patient L utilisation par plusieurs patients ou le reconditionnement peut pr senter des risques de transmission de cha nes d infection notamment des germes multir sistants comme le SARM et d infection de plaies La fonction des manchons et ainsi l efficacit du traitement risquent d tre diminu es AVERTISSEMENT Une fois la phase de traitement ter min e jetez les manchon
33. displayed in the diagram Note Left and Right side Please ensure the pad is against the calf muscle and the air hose is central to the calf Wrap one side of the cover over the other Ensure the pad has a snug fit around the calf Secure with the velcro closure The sleeves Pads are for single patient use only Using them for more than one patient or refurbishing them can cause spreading gt J infection chains and wound infections o The function of the sleeves could be D reduced and limit the therapeutic effect CAUTION Once the treatment phase is complete used pads should be disposed in household waste Do not send any used pads when returning the controller Tubes should be included by the controller Single use only 37 Instruction for use Handpad Apply a stockinette to the hand if required Avoid wrinkles Open the Pad and place the hand on top of the inner side of the Pad with the thumb located into the cut out provided see graphic on the Pad bladder Note Left and Right side Wrap the end of the cover across the back of the hand fitting snugly and secure with the velcro closure Wrap the wrist strap around the base of the thumb and secure with the Velcro strap The sleeves Pads are for single patient use only Using them for more than one patient or refurbishing them can cause spreading infection chains and wound infections The function of the sleeves could be
34. do not use force trying to open it Should one of these events happen have the device inspected by an authorized service technician Opening the housing or exposing the device to humidity dampness creates a risk of electric shock Using the device near inflammable gases can cause explosive incidents Do not place the device in the vicinity of such gases The device may only be used with the pads intended The pads have to be disposed of properly by medical staff Note If located on the floor take care not to crush the controller when altering the bed height 43 Cleaning maintenance and technical service Only employees who have undergone the corresponding technical training from the manufacture are authorized to open the device and perform maintenance tasks The VADOplex system has to be maintained every 3000 operating hours or at least once a year During maintenance the hardware and software of the device is inspected wear parts are checked and if applicable exchanged or cleaned This inspection requires special training to ensure smooth operation of the VADOplex systems Thus maintenance tasks and technical procedures at the VADOplex system may only be performed by authorized technicians Otherwise the manufacturer does not assume any responsibility for the use and effect of the VADOplex system The case of the device and the connection hoses can be wipe disinfected with standard disinfectant agents for hospi
35. e de 1 an apr s livraison l h pital ou au distributeur www oped de www oped ch Informations sur les ventuelles interf rences lectromagn tiques et conseils sur la fa on d viter ou de diminuer ces interf rences Consigne et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le mod le VADOplex est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client et l utilisateur du dispositif doivent veiller l utiliser dans un tel environnement Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique Directives missions RF Groupe 1 Le mod le VADOplex CISPR 11 utilise l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent ses mis sions de radiofr quences sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interf rences avec un appareil lectronique plac proximit missions RF CISPR 11 Classe B Le mod le VADOplex missions harmoniques Classe A est adapt pour une IEC 61000 3 2 utilisation dans tous les tablissements y compris les tablissements do mestiques et ceux directe ment raccord s au r seau d alimentation public basse tension qui ali mente les b timents ayant des fins domestiques Fluctuations de tension Non applicable papillotement CEI 61000 3 3 Distances de s paration recommand es entre les appareils portatifs et mobiles de communic
36. ed ch Descrizione Connettore tubo Descrizione del dispositivo di collegamento Lato anteriore i destro i sinistro Connettore tubo di collegamento Tubi di collegamento ai cuscinetti Display Quadro comandi Interruttore on off Avviso il lato destro del paziente corrisponde al canale sinistro osservando il dispositivo dal lato anteriore Lato posteriore Due connessioni per il tubo di collegamento ai cuscinetti Connettore tubo Connettore tubo di collegamento di collegamento sinistro destro Maniglia e sistema di mon taggio sul letto del paziente Aperture per la ventilazione Informazioni sui messaggi di errore 1 4 Collegamento per il cavo di alimentazione 79 Messa in funzione del dispositivo 2 Collegare i cavi di collegamento ai rispettivi attacchi Inserire il tubo di collegamento per il cuscinetto sinistro al collegamento sinistro Inserire il tubo di collegamento per il cuscinetto destro al collegamento destro 3 Applicare i cuscinetti correttamente Collegare il tubo di collegamento dell unita di controllo al tubo di collegamento del cuscinetto Applicare i cuscinetti VADOplex e verificare che siano posizionati correttamente v istruzioni per l uso allegate cuscinetti vanno utilizzati su un solo paziente e non su pi pazienti n vanno riutilizzati Inserire il perno metallico del tubo di connessione al tubo di collegamento del cuscinetto
37. elcro sulla parte esterna Avvolgere il velcro intorno alla pianta del piede Il tubo di collegamento deve trovarsi all interno del piede Polpaccio Piede per l applicazione Lens Le in presenza di disturbi della Programma 2 120 nr 130 3 circolazione arteriosa I cuscinetti sono esclusivamente 50 sec monopaziente Il loro utilizzo su pi pazienti o il riutilizzo pu dar luogo alla Programma 3 diffusione di catene infettive e infezioni Mano ag mmHg 80 di ferite 20 sec i secs i e nn ann nnnn ns La funzione dei cuscinetti potrebbe essere ridotta e limitarne l effetto terapeutico La modalita standard 130 mmHg per 1 secondo impostata di fabbrica Cambiare dalit di funzi i lusi ili AVVISO una volta completata la fase di trattamento amplare a Modalita di Tunzionamento esclusivamente tramite i cuscinetti usati vanno smaltiti nei rifiuti domestici pulsante gt ae Non includere cuscinetti usati nella restituzione dell unit di controllo tubi di collegamento vanno invece inclusi nell unita di controllo Esclusivamente monouso Se si desidera annullare le impostazioni sufficiente spegnere e riaccendere il dispositivo o premere il pulsante Q Nota se stato impostato un tempo di applicazione di 3 secondi su ambedue i lati l intervallo tra gli impulsi aumenter da 20 a 50 secondi ci dovuto al pi lungo tempo di riempimento venoso in presenza di
38. en Pads sind Ein Patienten Produkte Die Verwendung an mehreren Patienten oder Wiederaufbereitung kann zu J einer Verbreitung von Infektionsketten und Wundinfektionen f hren o Die Funktion der Manschetten k nnte verringert sein wodurch der Behandlungseffekt begrenzt wird WARNUNG Sobald die Behandlungsphase abgeschlos A sen ist sollten die verwendeten Pads im Hausm ll entsorgt werden Schicken Sie keine benutzten Pads zusammen mit dem Controller zur ck Die Schl uche sollten beim Controller enthalten sein Nur zur Einmalanwendung Bedienungsanleitung Handpad Wenn n tig legen Sie eine Stockinette an der Hand an Vermeiden Sie Falten Offnen Sie das Pad und legen Sie die Hand oben auf die Innenseite des Pads dabei soll der Daumen in der daf r vorgesehenen Offnung liegen siehe Abbildung auf dem Padschlauch Beachten Sie rechts und links Wickeln Sie das Ende des Schlauchs um den Handr cken ziehen ihn fest an und befestigen ihn mit dem Klettverschluss Wickeln Sie das Handgelenkband um den Daumenansatz und befestigen es mit dem Klettband Die Manschetten Pads sind Ein Patienten Produkte Die Verwendung an mehreren Patienten oder Wiederaufbereitung kann zu einer Verbreitung von Infektionsketten und Wundinfektionen f hren Die Funktion der Manschetten k nnte verringert sein wodurch der Behandlungseffekt begrenzt wird WARNUNG Sobald die Behandlungsphase abgeschlos sen is
39. en switch it back on or press the again Note If 3 seconds application time is set up for both sides the interval between the impulses will raise automatically from 20 seconds to 50 seconds due to slower venous refill time with arterial diseases 35 Instruction for use Footpad Apply a stockinette or stockings to prevent skin irritations Avoid wrinkles Place foot as shown by graphic in the Pad Note Left and Right side The inflation chamber must be directly under the arch of the foot Wrap the inside of the sleeve over the top of the foot Cross the sides of the sleeve around the bridge of the foot as well and tighten them Secure with the Velcro strap The connecting tube must be on the inside of the foot Guide the heel strap around the heel and secure with the Velcro strap at the outside front Wrap the Velcro strap around the sole of the foot The sleeves Pads are for single patient use only Using them for more than one patient or refurbishing them can cause spreading infection chains and wound infections The function of the sleeves could be reduced and limit the therapeutic effect CAUTION Once the treatment phase is complete used pads should be disposed in household waste Do not send any used pads when returning the controller Tubes should be included by the controller Single use only www oped de www oped ch Instruction for use Calfpad Place your leg in the pad as
40. ers Name of producer OPED Cmte Anschrift das Herstellers Address of producer Mecksnpark 1 83626 Valley Oberlaindern Deutschland Germany erkidet ermit in alteimige Werammwortung das de Prodskie Geciare in andy responsitality that the producti Progu iname Name of protect vADOplex Anikelnummer Kinds of Protect vxSv OL 1 230 VESY 012 100 Be grundiegensen Antcederungen mach Arhang der Richie 91 42 TWC erth und der Meconprodehthlasse LA nach der Aictthmie 95 42 EWC Anhang IX Regel 9 meer comely the essential requirements to Annex J cf the Srective 03 42 TEC and to ihe medical Gevice clave Ila according to che directive 93 62 0EC Annex DX tule 0 Produkthategerie Category of Product Momentisterbazechnung dentificabon of nomenciature Hull Bei und Mand Komprnsion Ger t Ventner Ruckfhess arteriefter Zufluss foot lag and hand compression devices venous return arterial Mow TC Cartificate of Prodection Quality Assurance Cortificate Me C 1 11 43664 00 M f x rice Valley 21 Manch 2014 Sascha Krugmann pri am ame aaa 0 308 Dr rame 8 dim soe www oped de www oped ch Consignes de s curit N utilisez pas le syst me VADOplex sans avoir recu d instructions techniques sur son utilisation AVERTISSEMENT Avant d allumer l appareil pour l utiliser en therapie assurez vous de lire et de comprendre le manuel et de tester sa mise en pratique Soyez toujour
41. exion de l appareil VADOplex Mettez un jersey ou un bas pour viter les irritations de la peau Evitez les 5 Allumez l appareil avec l interrupteur d alimentation l avant et plissements patientez jusqu ce que le message suivant s affiche Placez le pied dans le manchon comme 130 mm 130 gt indiqu sur le graphique Notez bien le 1 H c t gauche et le c t droit La chambre de gonflage doit tre directement sous l arche du pied secs 6 Appuyez sur le bouton marche arr t pour d marrer le traitement See En appuyant sur le bouton marche arr t pendant le traitement vous pouvez interrompre la proc dure pour faire une pause Appuyez sur le bouton r active nouveau l appareil Enveloppez la face int rieure de la gaine au dessus du pied Faites aussi passer les c t s de la gaine autour de l ar te du pied et serrez les Fixez l aide de la bande Velcro Mode de r glage par R gulation de la pression individuelle avec Avec le bouton de vous pouvez choisir parmi trois modes de base P 1 Programie We F rr eGo 20 Sec i secs 1 Le tube de raccordement doit se situer l int rieur du pied Faites passer la sangle autour du talon et fixez la avec la bande Velcro a la face frontale externe Enroulez la sangle P 2 velcro autour de la plante du pied rogramme 7 _ Mollet Support 130 mmHg 130 pour application Dre Je Ne ce 3 lors de troub
42. gen Wickeln Sie die Innenseite der Man schette um die FuRoberseite Kreuzen Sie zudem die Seiten der Manschette ber dem FuRr cken und ziehen sie gut fest Befestigen Sie sie mit dem Klett band Der Verbindungsschlauch muss sich auf der FuRinnenseite befinden F hren Sie den Fersengurt um die Ferse und befestigen Sie ihn mit dem Klettband an der u eren Vorderseite Wickeln Sie das Klettband um die Fu sohle Die Manschetten Pads sind Ein Patienten Produkte Die Verwendung an mehreren Patienten oder Wiederaufbereitung kann zu einer Verbreitung von Infektionsketten und Wundinfektionen f hren Die Funktion der Manschetten k nnte verringert sein wodurch der Behandlungseffekt begrenzt wird WARNUNG Sobald die Behandlungsphase abgeschlos sen ist sollten die verwendeten Pads im Hausm ll entsorgt werden Schicken Sie keine benutzten Pads zusammen mit dem Controller zur ck Die Schlauche sollten beim Controller enthalten sein Nur zur Einmalanwendung www oped de www oped ch Bedienungsanleitung Wadenpad Legen Sie das Bein wie auf der Abbildung zu sehen in das Pad Beachten Sie rechts und links Achten Sie darauf dass das Pad am Wadenmuskeln anliegt und der Luftschlauch mittig an der Wade angebracht ist Wickeln Sie eine Seite des Schlauchs ber die andere Achten Sie darauf dass das Pad fest an der Wade angebracht ist Befestigen Sie es mit dem Klettverschluss Die Manschett
43. he device power supply WARNING The system is at risk of exploding if used in the presence of flammable anesthetic gases Always ensure that the system is not used in the vicinity of sources of danger WARNING The VADOplex Foot Pump System must not be used on animals WARNING against replacement with unauthorized parts and the related risk Only use authorized parts accessories from the manufacturer NOTE Not made with natural rubber latex www oped de www oped ch 53 Liste de colisage Liste des accessoires VADOplex D pend de la 2 Les manchons n ont N Article Quantit R f rence de l article recommandation qu une fonction E x ET 1 Contr leur incl cable lu VXSY 01 1 Manchons de pied R f rence de l article d alimentation 2 Tubes verts 3 m 2u VXSY TUBE 01 1 1 manchon pour les pieds VXFP 01 1 M LI d taill 7 41 c t h 3 Manuel de l utilisateur lu WM TEVX 06 1 e moyenne taille 3 A 4 Manchon d pend de la unit voir la liste des I manchon pour les pieds VXFP 01 1 M RE recommandation paires accessoires VADOplex de moyenne taille 37 41 c t droit 5 Bo tier du contr leur lu PM VXBO 01 1 1 manchon pour les pieds VXFP 01 1 L LI 6 Emballage de s curit en 1 paire PM VXRS 01 1 de grande taille 42 47 c t gauche mousse pour le contr leur 1 manchon pour les pieds VXFP 01 1 L RE En fonction de la versi
44. heren Frequenzbereichs HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird von der Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Personen beeinflusst HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird von der Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Personen beeinflusst a Die Feldst rken station rer Sender wie zum Beispiel Basisstationen f r Funktelefone Mobiltelefone Schnurlostelefone und beweglichen Landfunk Amateurfunk AM und UKW Rundfunk und Fernsehrundfunk k nnen theoretisch nicht mit Sicherheit vorherge sagt werden Um die elektromagnetische Umgebung aufgrund station rer HF Sender zu bestimmen sollte ein elektromagnetisches Standortgutachten in Erw gung gezo gen werden Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort an dem das Modell VADOplex verwendet wird das oben angegebene HF Compliance Niveau berschreitet sollte das Modell VADOplex beobachtet werden um den normalen Betrieb nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leitungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nah men erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Modell VADOplex b ber dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke weniger als 3 V m
45. i Nei seguenti casi opportuno valutare il rapporto rischi benefici pazienti per i quali l aumentato ritorno venoso al cuore potrebbe avere effetti negativi pazienti affetti da insufficienza cardiaca scompensata trombosi venosa profonda acuta degli arti inferiori embolia polmonare o tromboflebite pazienti affetti da infezione estesa degli arti trattati In caso di dubbi consultare il medico Diagnostica risoluzione dei problemi Codice errore 1 Tubo dell aria scollegato sostituire il cuscinetto Codice errore 2 Tubo dell aria piegato Codice errore 3 Pressione troppo bassa sostituire il cuscinetto Codice errore 4 Pressione troppo alta sostituire il cuscinetto Interventi di manutenzione Intervallo Interventi di manutenzione All occorrenza Pulire accuratamente le superfici esterne dell unit di controllo prima dell utilizzo da parte di altri pazienti e in seguito a prolungati periodi di inattivit Prestare particolare atten zione alle grate della ventola verificando che siano costantemente pulite ZN Annualmente ogni 3 000 ore di funzionamento Verificare l eventuale presenza di danni su spina e cavo di alimentazione AC Se appare questa schermata inviare il sistema VADOplex Foot Pump al produttore per gli interventi tecnici www oped de www oped ch Avviso sull applicazione Non esporre il dispositivo VADOplex a temperature estreme acqua o umidita Evitare che il dispositivo cad
46. inweisung zur Handhabung WARNUNG Stellen Sie sicher dass Sie die Bedienungsanleitung gele sen und verstanden sowie die Handhabung des Ger tes ge bt haben bevor Sie das Ger t einschalten und zur Behandlung verwenden Sind Sie sich stets der Grenzen und Gefahren bei der Nutzung des Ger ts bewusst Beachten Sie ausnahmslos alle auf dem Ger t angebrachten vorbeugenden Sicherheits und Betriebshinweise WARNUNG Jegliche Modifizierungen am Ger t sind untersagt WARNUNG Besondere Vorsicht gilt wenn das Ger t an Kin dern oder in deren Anwesenheit verwendet wird WARNUNG Benutzen Sie das VADOplex System ausschlieRlich fur die in der Bedienungsanleitung angegebenen Zwecke WARNUNG Ziehen Sie niemals am Kabel um das Gerat vom Stromkreis zu trennen sondern immer den Stecker WARNUNG Stellen Sie sicher dass das Ger t ausgeschaltet ist bevor Sie es unbeaufsichtigt lassen WARNUNG Achten Sie beim Tragen Transportieren oder Lagern des VADOplex Systems darauf es nicht durch Fallenlassen oder unsachgem en Transport oder Lagerung zu besch digen WARNUNG Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden muss das Ger t an ein Stromnetz mit Sicherungserdung ange schlossen sein WARNUNG Verwenden Sie das VADOplex System nicht drau en oder auf feuchten Oberfl chen WARNUNG Verwenden Sie das VADOplex System nicht in der N he von brennbaren an sthetischen Gemischen mit Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxid Stellen
47. ion distance according to mum output frequency of transmitter power of m transmitter 150 kHz 80 MHz 800 MHz w to 80 MHz to 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 47 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The model VADOplex is intended for use in the electromagnetic environ ment specified below The customer or the user of the model VADOplex should assure that it is used in such an environment Immunity IEC 60601 Compliance Electromagnetic test test level level environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the model VADOplex including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmi
48. ivent tre limin s avec un chiffon humidifi l eau Le nettoyage de l appareil ne doit pas tre effectu par l utilisateur le patient Le personnel de service s en charge lors de l entretien de la r paration La st rilisation du syst me VADOplex n est pas n cessaire Sur demande le fabricant peut fournir les sch mas de circuits les listes des pi ces de rechange et d autres documents destin s unique ment au personnel sp cialis OPED certifi et qualifi www oped de www oped ch 69 Informations utiles Informations utiles Caract ristiques techniques Tableau de conversion Classe MDD lla 93 42 CEE annexe IX article 9 pour les unit s sous pression mmHg kPa Classe de protection I de type B C mia ne mmia PER i a Certification CE n CE 0123 60 8 0 110 14 7 160 21 3 R gime nominal 0123 70 9 3 120 16 0 170 22 7 Entr e 230 V 50 Hz 0 4 A 80 10 7 130 17 3 180 24 0 Alimentation Fabriqu par 90 12 0 140 18 7 190 25 3 Mean Well Enterprises Co Ltd 100 13 3 150 20 0 200 26 7 Mod le d alimentation lectrique PD 25B Fusibles 2xT1A250V Risque de chute DIMDI N 10 969 conform ment UMDNS Classification UMDNS Dispositif de compression intermittente Risque d explosion Code de l autorit responsable DE CA 57 Haute Bavi re Avant d ouvrir l appareil debranchez l alimentation Article N VXSY et 01 1 02 1 VXSY
49. les de la circulation art rielle 50 Sec Les manchons Pads ne sont destin s qu a 4 f 1 un seul patient Leur utilisation par plus Programme 3 90 80 Aa d un patient ou leur reconditionnement Main mmHg peut entrainer la propagation de chaines 20 Sec i secs i d infection et les infections de plaies La fonction des manchons peut tre r duite et limit e a l effet th rapeutique Le r glage par d faut du mode standard est de 130 mmHg pour seconde Te les modes en appuyant seulement sur le AVERTISSEMENT Une fois la phase de traitement ter f min e jetez les manchons usag s la poubelle Si vous renvoyez le contr leur n y joignez pas les manchons Si vous souhaitez supprimer vos param tres il suffit d teindre A x J n x usag s Les tubes doivent tre inclus par le contr leur l appareil avec l interrupteur d alimentation puis rallumez le ou rappuyez sur Pour usage unique Note Si un temps d application de 3 secondes est tabli pour les deux c t s l intervalle entre les impulsions augmente automatiquement de 20 secondes a 50 secondes en raison du temps de remplissage veineux plus lent en cas de maladies art rielles www oped de www oped ch Mode d emploi Manchon pour mollet Placez votre jambe dans le manchon comme indiqu sur le sch ma Notez bien le c t gauche et le c t droit Veuillez vous assurer que le manchon colle au mollet et
50. lez consulter votre m decin Alarmes d pannage Code d erreur 1 Tube d air d branch changer le manchon Code d erreur 2 Tuyau d air pli Code d erreur 3 Pression trop faible changer le manchon Code d erreur 4 Pression trop lev e changer le manchon Maintenance p riodique Fr quence Maintenance p riodique Le cas ch ant Nettoyez a fond les surfaces externes du contr leur avant de l utiliser pour d autres patients et apr s de longues p riodes de stockage Les grilles de ventilation doivent faire l objet d une attention sp ciale il faut s assurer qu elles sont toujours propres ZN 3 000 heures an V rifiez que la prise d alimentation du CA et le cable ne sont pas endommag s Si cet cran ap para t veuillez renvoyer le syst me de pompe a pied VADOplex au fabricant pour r paration www oped de www oped ch Remarque pratique N exposez pas l appareil VADOplex a des temp ratures extr mes ni l eau ou l humidit L appareil ne doit pas tomber ni tre ouvert de force Si l un de ces v nements se produit faites inspecter l appareil par un technicien de maintenance agr Risque de choc lectrique en cas d ouverture du boitier ou d exposi tion de l appareil l humidit Risque d explosions si l appareil est utilis proximit de gaz inflam mables L appareil ne doit pas tre mis proximit de ces gaz L appareil ne
51. ma del IEC 3 V m la potenza di uscita massima del 61000 4 3 da 80 MHz a 3 V m trasmettitore in watt W secon 2 5 GH i i Z do il produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit di campo dei trasmettitori RF determinate da una stima elettromagnetica del luogo devono essere inferiori al livello di conformit in cia scuna gamma di frequenza Eventuali interferenze potreb bero verificarsi in prossimit di un dispositivo contraddi stinto dal seguente simbolo gt NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi alta NOTA 2 Le presenti linee guida potrebbero non trovare applicazione in ogni situazione La propaga zione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo di trasmettitori fissi quali basi per radio telefoni cellulari senza cavo e radio mobili e amatoriali radiodiffusione AM FM e TV non possono essere stimate teoricamente con accuratezza Al fine di valutare le condizioni elettromagnetiche generate da trasmettitori RF fissi va presa in considerazione una stima elettromagnetica del luogo in questione Se l intensit di campo rilevata nel luogo presso il quale viene utilizzato VADOplex eccede il livello di conformit RF applicabile di cui sopra il modello VADOplex va osservato per verificarne il corretto funzionamento Se si osserva un funzio
52. mentatore dotato di messa a terra AVVISO non utilizzare il sistema VADOplex in ambienti esterni o su superfici umide AVVISO non utilizzare il sistema VADOplex in prossimit di miscele anestetiche infiammabili a base di aria ossigeno o gas esilarante Verificare che durante il funzionamento il dispositivo poggi su una superficie solida e piana che garantisca stabilit AVVISO alcuni componenti del dispositivo possono prendere fuoco se esposti a fonti di accensione AVVISO durante l utilizzo del sistema VADOplex non fumare ed evitare di esporlo a fiamme libere AVVISO il sistema VADOplex concepito in maniera tale da non risentire di eventuali problemi di incontinenza tuttavia opportuno adottare misure preventive finalizzate a evitare il contatto con qualsiasi liquido AVVISO accertarsi sempre di aver disinserito il cavo di alimentazione prima di ogni intervento di manutenzione e pulizia L inosservanza di tale precauzione pu dar luogo a scosse elettriche e lesioni AVVISO utilizzare il dispositivo esclusivamente se asciutto e non maneggiarlo mai con mani bagnate al fine di evitare eventuali scosse elettriche causate dall umidit AVVISO non utilizzare il sistema VADOplex come se si trattasse di un giocattolo gt gt b PBR Bbbbbbbbb 99 Informazioni sulla sicurezza Pbb e BPP amp AVVISO le aperture presenti sul lato posteriore del dispositivo servono ad assicurare la ventilazione e a pre
53. n est termin e et que l appareil est pr t fonctionner 6 Appuyez sur le bouton Marche Arr t Start Stop jee 57 Panneau de contr le Boutons du panneau de commande Bouton i R glage de Bouton du mode Marche Arr t la pression individuelle BO 80 sia a i ou ui Start Stop Start Stop R glage de la pression i OK affich d s que i R glage de la c t gauche la pression d finie est i pression c t droit atteinte Temps d application en secondes c t droit i Affichage entre les impulsions de pression i Affichage pendant une 5 impulsion de pression Temps d application en secondes c t gauche Pour commencer 1 Branchez les deux tubes de connexion dans les prises correspon dantes l arri re de l appareil un gauche et l autre droite 2 Branchez le c ble d alimentation dans une prise de courant 3 Fixez les protections VADOplex et assurez vous qu elles sont correctement positionn es voir le manuel d utilisation fourni avec les garrots Les protections ne peuvent tre utilis es que pour un seul patient et ne peuvent tre ni utilis es pour plusieurs patients ni remises neuf www oped de www oped ch 59 A 5 Panneau de contr le Mode d emploi Manchon de pied 4 Raccordez les tubes transparents des protections du VADOplex aux tubes de conn
54. namento anomalo potrebbe rendersi necessario adottare ulteriori misure quali un diverso orientamento o il dislocamento del modello VADOplex gt Oltre la gamma di frequenza 150 kHz 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m www oped de www oped ch 97 Dichiarazione di conformita KONFORMITATSERKLARUNG gem AL 93 42 EWG Anhang V DECLARATION of CONFORMITY in accordance to MOD 93 42 EEC Annex V Name des Herstellers Name of producer OPED Cmte Anschrift das Herstellers Address of producer Mecksnpark 1 83626 Valley Oberlaindern Deutschland Germany erkidet ermit in alteimige Werammwortung das de Prodskie Geciare in andy responsitality that the producti Progu iname Name of protect vADOplex Anikelnummer Kinds of Protect vxSv OL 1 230 VESY 012 100 Be grundiegensen Antcederungen mach Arhang der Richie 91 42 TWC erth und der Meconprodehthlasse LA nach der Aictthmie 95 42 EWC Anhang IX Regel 9 meer comely the essential requirements to Annex J cf the Srective 03 42 TEC and to ihe medical Gevice clave Ila according to che directive 93 62 0EC Annex DX tule 0 Produkthategerie Category of Product Momentisterbezechnang dentificabon of nomencisture Hull Bei und Mand Komprnsion Ger t Ventner Ruckfhess arteriefter Zufluss foot lag and hand compression devices venous return arterial Mow TC Cartificate of Prodection Quality Assurance Cortificate Me C 1 11
55. nder und Haustiere von den Kabeln fern Andernfalls k nnten Kabel besch digt werden was zu einem Schaden an der Stromversorgung f hrt WARNUNG Das System kann explodieren wenn es in der N he leicht entflammbarer an sthetischer Gase verwendet wird Stellen Sie sicher dass das System nicht in der N he von Gefahrenquellen verwendet wird WARNUNG Das VADOplex Foot Pump System darf nicht an Tieren angewendet werden WARNUNG vor der Verwendung von nicht autorisierten Ersatzteilen und dem damit verbundenen Risiko Verwenden Sie nur Teile Zubeh r die vom Hersteller autorisiert sind HINWEIS Nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt www oped de www oped ch 29 Packing list VADOplex applied parts by intended use No Item Quantity Item Number No Item Quantity Item Number 1 Controller incl Power Wire 1 pcs VXSY O1 1 1 Tubes green 3m 2 pcs VXSY TUBE 01 1 2 Tubes green 3m 2 pcs VXSY TUBE O1 1 2 Pad depends on piece see VADOplex ser Manual 1 pcs WM TEVX 06 1 indication pairs accessories list nn e er VADOplex accessories list cieli 1 pes PM VXBO 01 1 a di us ni te 6 Safety packaging in foam 1 pair PM VXRS 01 1 Depends on Indication Pads are for single use only for controller Depends on country version e g DE for Germany or UK for United Kingdom Foot Pads Item Number 1 piece of Foo
56. ngshemmern oder im niedrigen schrittweise Reduzierung der Risikobereich Anwendungsdauer bis zur vollen Gewichtsbelastung Chronisch rezidivierende Ulcera Mindestens 4 Stunden t glich cruris arteriell ven s gemischt ber mehrere Wochen mit Unterbrechungen falls Ven se Stauungen erforderlich Diabetisches Fu syndrom Fu ge Mindestens 4 Stunden t glich schw r ber mehrere Wochen mit Unterbrechungen falls erforderlich Mindestens 4 Stunden t glich ber mehrere Wochen mit Unterbrechungen falls erforderlich Periphere arterielle Verschluss krankheit pAVK und arterielle Durchblutungsst rungen der Extremit ten Kontraindikationen Bei folgenden Patienten ist zwischen Nutzen und Risiko abzuw gen Bei Patienten bei denen sich ein erh hter R ckstrom zum Herzen negativ auswirken k nnte Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz akuten tiefen Beinvenenthrombosen oder Lungenembolie sowie Thrombophlebitis oder schweren Infektionen der behandelten Extremit ten Bei Fragen ber t Sie der Arzt gerne Alarme Fehlerbehebung Fehlerkode 1 Luftschlauch abgezogen Pad wechseln Fehlerkode 2 Luftschlauch abgeknickt Pad wechseln Fehlerkode 3 Druck zu niedrig Pad austauschen Fehlerkode 4 Druck zu hoch Pad austauschen Wartung Intervall Wartung Nach Bedarf Reinigen Sie die u ere Oberfl che des Con trollers vor Anwendung an einem anderen Patienten oder nach l ngerer Lagerdauer sorgf ltig
57. normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the model VADOplex va the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than V m www oped de www oped ch 49 Declaration of Conformity KONFORMITATSERKLARUNG gem AL 93 42 EWG Anhang V DECLARATION of CONFORMITY in accordance to MOD 93 42 EEC Annex V Name des Herstellers Name of producer OPED Cmte Anschrift das Herstellers Address of producer Mecksnpark 1 83626 Valley Oberlaindern Deutschland Germany erkidet ermit in alteimige Werammwortung das de Prodskie Geciare in andy responsitality that the producti Progu iname Name of protect vADOplex Anikelnummer Kinds of Protect vxSv OL 1 230 VESY 012 100 Be grundiegensen Antcederungen mach Arhang der Richie 91 42 TWC erth und der Meconprodehthlasse LA nach der Aictthmie 95 42 EWC Anhang IX Regel 9 meer comely the essential requirements to Annex J cf the Srective 03 42 TEC and to ihe medical Gevice clave Ila according to che directive 93 62 0EC Annex DX tule 0 Produkthategerie Category of Product Momentisterbazechnung dentificabon of nomenciature Hull Bei und Mand Komprnsion Ger t Ventner Ruckfhess arteriefter Zufluss foot lag and hand compression devices venous return arterial Mow TC Cartificate of Prodection Quality Assurance Cortificate Me C 1 11 43664 00 M f
58. on de pays par exemple DE pour l Allemagne ou RU pour le de grande taille 42 47 c t droit Royaume Uni 1 paire de manchons pour les pieds VXFP 02 1 M de moyenne taille 37 41 VADOplex a appliqu des com posants 1 paire de manchons de pieds VXFP 02 1 L de grande taille 42 47 d apr s l usage pr vu EPEE EEEE EREE ER SRI EE EU TE nt 1 bo te de 5 paires de manchons pour VXFP 05 1 M les pieds VADOplex de moyenne taille N Article Quantit R f rence de l article 37 41 1 Tubes verts 3 m 2u VXSY TUBE O1 1 1 boite de 5 paires de manchons pour VXFP 05 1 L Manchon selon les indi unit voir la liste des les pieds VADOplex de grande taille 2 A 42 47 cations paires accessoires VADOplex Manchons pour les mollets R f rence de l article 1 paire de manchons pour les mollets VXCD 06 2 1 paquet 10 paires de manchons VXCD 06 2 pour les mollets Manchons pour les mains R f rence de l article 1 manchon pour les mains c t gauche VXHP 04 1 LI 1 manchon pour les mains c t droit VXHP 04 1 RE VACOped Sous pl tre Pad R f rence de l article 1 manchon pour les pieds VACOped VXCP 03 1 LI pl tre c t gauche 1 manchon pour les pieds VACOped VXCP 03 1 RE pl tre c t droit www oped de www oped ch Description Connecteur i Connecteur Description de de tube de tube A i droit gauche l app
59. ono pertanto essere effettuati esclusivamente da personale autorizzato In caso contrario il produttore non si assume alcuna responsabilit in merito al regolare funzionamento e all efficacia del sistema VADOplex l alloggiamento e i tubi di collegamento possono essere disinfettati con i comuni disinfettanti per uso ospedaliero o in alternativa con una soluzione di ipoclorito di sodio all 1 Dopo la disinfezione eliminare i residui di alcol o ipoclorito di sodio dalle superfici utilizzando un panno inumidito con acqua La pulizia del dispositivo non deve essere effettuata dall utente paziente ma esclusivamente da parte di personale tecnico autorizzato nell ambito di un intervento di manutenzione riparazione Il sistema VADOplex non richiede sterilizzazione Su richiesta il produttore pu mettere a disposizione schemi elettrici liste delle parti di ricambio e altri documenti destinati esclusivamente a personale qualificato OPED www oped de www oped ch Informazioni utili Specifiche tecniche Classe MDD lla 93 42 CEE Allegato IX 9 Classe di isolamento I tipo B Certificazione CE n CE 0123 C 12 Rating Gis Input 230 V 50 Hz 0 4 A Alimentatore Modello dell alimentatore PD 25B Fusibili 2xT1A250V Certificazione DIMDI n Classificazione UMDNS Dispositivo compressivo intermittente Codice dell autorit competente DE CA 57 Baviera Superiore Codice articolo VXSY 01 1 e VXSY 02 1
60. or continuous use EMC tested in accordance EU guidelines with IEC 60601 1 and IEC 60601 1 2 For information about potential electromagnetic interference and Type B applied part advice on how to avoid or minimize such interference please refer to the attachment of this user manual Observe accompanying documents Environmental conditions for transport storage Temperature range 20 C to 60 C The product and its packaging may not be disposed of as household waste Relative humidity up to 95 without condensation but has to be sent back to the manufacturer for disposal Ambient pressure 700 hPa to 1 060 hPa g Da f Manufacturer Environmental conditions during operation Temperature range 10 C to 40 C Date of manufacture LE XO RPA Relative humidity up to 95 without condensation Ambient pressure 700 hPa to 1 060 hPa Temperature range s a S C a Device dimensions TE Height 23 cm overall Data Matrix Depth without handle 15 5 cm Width 35 cm Safety Note Warranty Single use only in case of pads s Q gt gt w 03 gt x For the VADOplex system a warranty period of 1 year after delivery to the hospital or distributor is granted www oped de www oped ch Information on potential electromagnetic interference and advice on how to avoid or minimize such interference Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The model VADOple
61. ori ad es linfedema croni co insufficienza venosa cronica Profilassi di lesioni del compartimento in presenza di grave danno ai tessuti molli Profilassi della trombosi venosa profonda in monoterapia ad es in caso di trombosi in dotta da eparina o di intolleranza all eparina Profilassi della trombosi venosa profonda in concomitanza con profilassi farmacologica anticoagu lante o per pazienti a basso rischio Ulcus cruris recidivante cronica arteriosa venosa mista Stasi venose Sindrome del piede diabetico ulcere Occlusione arteriosa periferica e disturbi della circolazione arterio sa degli arti Durata consigliata dell applicazione dopo un trauma in continuo effettuando pause se necessario dopo un intervento chirurgico da 6 a 8 ore al giorno effettuando pause se necessario Almeno 4 ore al giorno con possibilit di sospensioni se la terapia protratta per diverse settimane Almeno 11 ore al giorno con riduzione graduale fino al pieno carico Almeno 6 ore al giorno durante la fase di alto rischio con riduzione graduale fino al pieno carico Almeno 4 ore al giorno con possibilit di sospensioni se la terapia protratta per diverse settimane Almeno 4 ore al giorno con possibilit di sospensioni se la terapia protratta per diverse settimane Almeno 4 ore al giorno con possibilit di sospensioni se la terapia protratta per diverse settimane 89 Controindicazion
62. ours per day with breaks if required over several weeks Peripheral artery occlusive disease At least 4 hours per day PAOD and arterial circulatory with breaks if required disorders of the extremities over several weeks 41 Contraindications For the following types of patients risks and benefits have to be assessed Patients whose heart could be impaired by an increased reverse current patients with decompensated cardiac insufficiency acute deep leg vein thrombosis or pulmonary embolism as well as throm bophlebitis or massive infections of the extremities treated If you have any question please ask your doctor Alarms trouble shooting Error code 1 Air tube disconnected exchange pad Error code 2 Air tube bent Error code 3 Pressure too low exchange pad Error code 4 Pressure too high exchange pad Routine Maintenance Interval Routine Maintenance As required Thoroughly clean external surfaces of the controller before transfer between patients and after prolonged periods of storage Attention should be paid to the fan grills ensure these are clean at all times N Annually Inspect the AC powersupply plug and cable 3 000 hours for damage If this display appears please send back the VADOplex Foot Pump System to the manufacturer for service www oped de www oped ch Application note Do not expose the VADOplex device to extreme temperatures water or humidity Do not drop the device and
63. pression on the upper and lower extremity It is equally suitable for specialist staff in hospitals with the patient or his relatives using the system themselves Indication Recommended application time For quick drainage of acute post traumatic continuous edema of the upper and lower with breaks if required extremities e g post traumatic and postoperative postoperative 6 to 8 hours daily with breaks if required Especially suitable for fractures in the area of the ankle and wrist After compartment syndrome Shoulder injuries and surgery For quick drainage of chronic edema of the legs and arms e g chronic lymphedema chronic venous insufficiency For compartment prophylaxis in Continuous without breaks case of serious soft tissue damage Prevention of deep vein thom At least 11 hours per day gradu At least 4 hours per day with breaks if required over several weeks bosis when used solely e g in ally reducing the application time case of HIT or heparin intolerance until full load is possible Prevention of deep vein throm At least 6 hours per day in bosis as additional measure to the high risk phase gradually anticoagulant drugs or for low reducing the application time risk patients until full load is possible Chronic recurrent ulcera cruris At least 4 hours per day arterial venous mixed with breaks if required over several weeks Venous congestion Diabetic foot syndrome ulcers At least 4 h
64. que le tuyau d air passe bien au milieu du muscle Mettez un c t du manchon sur l autre Assurez vous que le manchon enserre bien le mollet Fixez avec la bande velcro Les manchons Pads ne sont destin s qu un seul patient Leur utilisation par plus gt d un patient ou leur reconditionnement peut J entrainer la propagation de chaines d infec tion et les infections de plaies La fonction des manchons peut tre r duite et limit e a l effet th rapeutique min e jetez les manchons usag s a la poubelle Si vous renvoyez le contr leur n y joignez pas les manchons usag s Les tubes doivent tre inclus par le contr leur Pour usage unique N AVERTISSEMENT Une fois la phase de traitement ter 61 Mode d emploi Manchon pour main Appliquez une stockinette a la main si n cessaire Evitez les plissements Ouvrez le manchon et mettez la main a l int rieur le pouce se trouvant dans l ou verture pr vue voir graphique sur le sachet du manchon Notez bien le c t gauche et le c t droit Enveloppez le dos de la main avec l ex tr mit du manchon en serrant bien et fixez le tout avec la bande velcro Enroulez la bande du poignet autour de la base du pouce et fixez la avec la bande Velcro Les manchons Pads ne sont destin s qu un seul patient Leur utilisation par plus d un patient ou leur reconditionnement peut entra ner la propagation de cha nes
65. r ts 5 Wann ist das Ger t betriebsbereit Diese Anzeige bedeutet dass die Selbst berpr fung abgeschlossen und das Ger t betriebsbereit ist 1 I 6 Driicken Sie die Start Stopptaste Bedienfeld Zeichenerkl rung Bedienfeld Start Stopp Individuelle Druck Modus Taste taste i einstellung BI 80 Start Stop i i s Start Stop Farai TN i OK erscheint sobald i Druckeinstellung der eingestellte Druck rechte Seite erreicht ist i Druckeinstellung linke Seite Anwendungsdauer in Sekunden linke Seite i Anwendungsdauer in i Sekunden rechte Seite i Anzeige zwischen den Druckimpulsen i Anzeige wahrend der Druckimpulse Inbetriebnahme 1 Stecken Sie die beiden Verbindungsschl uche links und rechts in die entsprechenden Anschl sse auf der Ger ter ckseite 2 Stecken Sie das Stromkabel in eine Steckdose 3 Legen Sie die VADOplex Pads an und achten Sie auf einen korrekten Sitz Bedienungsanleitung liegt den Manschetten bei Die Pads sind Ein Patienten Produkte und d rfen nicht f r mehrere Patienten verwendet oder wiederaufbereitet werden www oped de www oped ch Bedienfeld 4 Verbinden Sie die transparenten Schl uche der VADOplex Pads mit den Verbindungsschl uchen des VADOplex Ger ts 5 Schalten Sie das Ger t mit dem Kippschalter vorne an und warten Sie bis auf dem Display folgendes erscheint BO ny 130
66. r piede VXFP 01 1 L LI 5 Box per l unit di controllo 1 pz PM VXBO 01 1 taglia large 42 47 sinistro Imballaggio di sicurezza 1 paio PM VXRS 01 1 1 pz gambaletto per piede VXFP 01 1 L RE 6 in espanso per l unit di taglia large 42 47 destro controllo 1 paio di gambaletti per piede VXFP 02 1 M In base alla versione del paese ad es DE per la Germania o UK per il Regno Unito taglia medium 37 41 1 paio di gambaletti per piede VXFP 02 1 L taglia large 42 47 Componenti applicati VADOplex per I 1 box contenete 5 paia di gambaletti per VXFP 05 1 M utilizzo conforme piede VADOplex taglia medium 37 41 1 box contenete 5 paia di gambaletti per VXFP 05 1 L iede VADOplex taglia 42 47 N Articolo Quantit Codice articolo PISE Op en arge 1 Tubi di collegamento 2 pz VXSY TUBE 01 1 Gambali per polpaccio Codice articolo di verei am 1 paio di gambali per polpaccio VXCD 06 2 2 Cuscinetto in base pezzo v lista accessori all indicazione paia VADOplex 1 confezione 10 paia di gambali per polpaccio VXCD 06 2 Fasce per mano Codice articolo 1 pz fascia per mano sinistra VXHP 04 1 LI 1 pz fascia per mano destra VXHP 04 1 RE Imbottitura per VACOped gesso Codice articolo 1 gambaletto protettivo piede per VXCP 03 1 LI VACOped gesso sinistro 1 gambaletto protettivo piede per VXCP 03 1 RE VACOped gesso destro www oped de www op
67. rcast Pads Artikelnummer 1 Fu amp pad fiir VACOped Gips links VXCP 03 1 LI 1 Fu pad f r VACOped Gips rechts VXCP 03 1 RE www oped de www oped ch 7 Beschreibung Inbetriebnahme des Gerats Rechter Anschluss Linker Anschluss Ger tebeschreibung f r Verbindungs i f r Verbindungs Vorderseite schlauch i schlauch Verbindungsschl uche zu den Pads Display Bedienfeld 2 Stecken Sie die entsprechenden Schl uche in die Ausg nge Stecken Sie den Schlauch f r das linke Pad in den linken Anschluss Stecken Sie den Schlauch f r das rechte Pad in den rechten Anschluss Kippschalter An Aus Warnung Von der Ger tevorderseite aus betrachtet e rechte K rperseite des Patienten dem linken Kanal R ckseite ie die Pads sachgemaB Verbinden Sie erschlauch mit dem Padschlauch Zwei Anschl sse f r x Verbindungsschl uche zu den Pads DOplex Pads an und achten Sie auf einen korrekten ICHS HEN let EN E Rei EEE ET aioe sue weurcnuny gt anleitung liegt den Manschetten bei Die Pads sind Linker Anschluss Rechter Anschlu Ein Patienten Produkte fiir Verbindungs f r Verbindungs verwendet oder wieder schlauch schlauch i Metallanschluss des Ve Tragegriff und Bettaufha RE LC ai 4 Schalten Sie den K L ftungsschlitze Infos zu Fehlermeldungen 1 4 Stromkabelanschluss www oped de www oped ch Inbetriebnahme des Ge
68. re la terapia soltanto se il gesso si indurito I polsini cuscinetti sono prodotti mono paziente L utilizzo su pi di un paziente o il ritrattamento pu determinare catene infettive oppure germi multi resistenti come MRSA e infezioni a ferite La funzione dei polsini e la conseguente attivit di terapia pu esserne influenzata AVVISO una volta completata la fase di trattamento A i cuscinetti usati vanno smaltiti nei rifiuti domestici Non includere cuscinetti usati nella restituzione dell unita di controllo tubi di collegamento vanno invece inclusi nell unita di controllo Esclusivamente monouso www oped de www oped ch Indicazioni Utilizzo conforme Dispositivo indicato per aumentare il ritorno venoso e il flus so arterioso tramite compressione pneumatica intermittente a impulsi Utilizzabile per gli arti superiori e inferiori Il sistema altrettanto indicato per il personale specializzato negli ospedali e pu essere utilizzato da parte del paziente stesso o da coloro che lo assistono Indicazioni Rapida decongestione in presenza di edemi acuti degli arti superiori e inferiori ad es in seguito a trauma o intervento chirurgico Indicato in particolare per fratture a carico dell articolazione della caviglia e del polso In seguito a interventi di fasciotomia Lesioni e interventi chirurgici alla spalla Rapida decongestione in presenza di edemi cronici degli arti superiori e inferi
69. s conscient des limites et des risques en utilisant l appareil Assurez vous de respecter toutes les consignes de s curit et instructions de fonctionnement de l appareil AVERTISSEMENT Aucune modification de cet quipement n est autoris e AVERTISSEMENT Faites particuli rement attention lorsque vous utilisez l appareil en pr sence d enfants AVERTISSEMENT N utilisez pas le systeme VADOplex a d autres fins que celles d crites dans ce manuel AVERTISSEMENT Ne tirez jamais sur le c ble pour d bran cher l appareil du secteur saisissez le toujours par sa fiche AVERTISSEMENT Assurez vous que l appareil est teint avant de le laisser sans surveillance AVERTISSEMENT Lors du transport d placement et stoc kage du syst me VADOplex prenez soin de ne pas endom mager le syst me en le laissant tomber ou en le d pla ant ou en le rangeant de fa on incorrecte AVERTISSEMENT Pour viter tout risque de choc lectrique cet appareil ne doit tre connect une alimentation secteur qu avec une borne de terre de protection AVERTISSEMENT N utilisez pas le syst me VADOplex en plein air ou sur des surfaces mouill es AVERTISSEMENT N utilisez pas le syst me VADOplex a proximit de m langes anesth siques inflammables l air l oxyg ne ou l oxyde d azote Assurez vous que l appareil est plac sur une surface plane et solide fournissant la stabilit n cessaire lors de son utilisation
70. s usag s la poubelle Si vous renvoyez le contr leur n y joignez pas les manchons usag s Les tubes doivent tre inclus par le contr leur Pour usage unique 63 www oped de www oped ch Indications Utilisation pr vue Appareil destin a am liorer le retour veineux et le flux art riel a l aide de la compression des extr mit s sup rieure et inf rieure par impulsion pneumatique intermittente convient aussi bien pour le personnel sp cialis dans les h pitaux avec le patient ou les proches utilisant le syst me eux m mes Indication Temps d utilisation recommand Pour un drainage rapide de post traumatique continu l oed amp me aigu des extr mit s avec des pauses si n cessaire sup rieure et inf rieure p ex pos t traumatique et postop ratoire postop ratoire 6 8 heures par jour avec des pauses si n cessaire Convient particuli rement aux fractures dans la zone de la che ville et du poignet Apr s le syndrome des loges Blessures l paule et chirurgie Pour un drainage rapide de Au moins 4 heures par jour avec l ed me chronique des jambes des pauses si n cessaire pendant et des bras par exemple le plusieurs semaines lymphoed me chronique l insuffi sance veineuse chronique Pour la prophylaxie des loges en cas de dommages graves des tissus mous Pr vention de la thrombose Au moins 11 heures par jour en veineuse profonde si utilis seul r duisant
71. st affect e par l absorption et la r flexion par les structures objets et personnes 71 Consigne et d claration du fabricant immunit lectromagn tiques Le mod le VADOplex est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client et l utilisateur du dispositif doivent veiller l utiliser dans un tel environnement Test Test IEC Niveau de Environnement d immunite 60601 conformite lectromagn tique Directives Les quipements de commu nication RF portables et mobiles ne doivent en aucun cas se trouver a proximit des composants du mod le VADOplex y compris les c bles mis la distance de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2 d 1 2 RF transmis 3 Vrms 80 MHz a 800 MHz pani de 150 kHz 3 Vrms conduction i d 2 3 80 MHz IEC 800 MHz 2 5 GHz 61000 4 6 O P est la puissance 3 V m maximale de sortie de RF rayonn e 80 MHz 3 V m l metteur en watts W selon IEC 2 5 GHz le fabricant de l metteur et d 61000 4 3 est la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s des champs des metteurs RF fixes telles que d termin se par une tude lectromagn tique du site a doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quences Des interf rences peuvent se prod
72. t sollten die verwendeten Pads im Hausm ll entsorgt werden Schicken Sie keine benutzten Pads zusammen mit dem Controller zur ck Die Schl uche sollten beim Controller enthalten sein Nur zur Einmalanwendung www oped de www oped ch 15 Bedienungsanleitung Undercast Pad Ziehen Sie einen Schutzstrumpf ber Fu und Kn chel Vermeiden Sie Faltenbildung Polstern Sie den Fu falls n tig zus tzlich Stellen Sie den Fu wie abgebildet auf die Gipsmanschette Beachten Sie die Seiten kennzeichnungen Links und Rechts Ziehen Sie das Pad um den Fu fest und verschlie en Sie es mit dem Klebestreifen Der Schlauchanschluss muss sich an der Fu innenseite befinden Fixieren Sie die Manschette in ihrer Lage bringen Sie das VACOped Frottee Kissen an und legen den VACOped an Alternativ legen Sie einen Gips an Beginnen Sie die Therapie erst wenn der Gips ausgeh rtet ist Die Manschetten Pads sind Ein Patienten Produkte Die Verwendung an mehr als einem Patienten oder Wiederaufbereitung kann zur Verbreitung von Infektions ketten u a multiresistente Keime wie MRSA und Wundinfektionen f hren Die Funktion der Manschetten und damit die Wirksamkeit der Therapie kann eingeschr nkt werden sen ist sollten die verwendeten Pads im Hausm ll entsorgt werden Schicken Sie keine benutzten Pads zusammen mit dem Controller zur ck Die Schl uche sollten beim Controller enthalten sein Nur zur Einmalanwendung
73. t Pad Size Medium 37 41 left VXFP 01 1 M LI 1 piece of Foot Pad Size Medium 37 41 right VXFP 01 1 M RE 1 piece of Foot Pad Size Large 42 47 left VXFP 01 1 L LI 1 piece of Foot Pad Size Large 42 47 right VXFP 01 1 L RE 1 pair of Foot Pads VXFP 02 1 M Size Medium 37 41 1 pair of Foot Pads VXFP 02 1 L Size Large Gr e Large 42 47 1 box with 5 pairs VADOplex VXFP 05 1 M Foot Pads Size Medium 37 41 1 box with 5 pairs VADOplex VXFP 05 1 L Foot Pads Size Large 42 47 Calf Pads Item Number 1 pair of Calf Pads VXCD 06 2 1 package 10 pairs of Calf Pads VXCD 06 2 Hand Pads Item Number 1 piece of Hand Pad left VXHP 04 1 LI 1 piece of Hand Pad right VXHP 04 1 RE Undercast Pads Item Number 1 foot pad for VACOped plaster cast left VXCP 03 1 LI 1 foot pad for VACOped plaster cast right VXCP 03 1 RE www oped de www oped ch Description i Right tube Left tube Device description i connector i connector Front side i innata APETA TET tubes to pads Display Control panel Power switch on off Caution The right patient side corresponds to the left channel when looking at the device front side Rear side Two tube connections for the pads i Left tube Right tube i connector connector Transport handle and bed mounting Ventilation slots Information on error messages 1 4 Suppl
74. tal use or alternatively with a 1 sodium hypochlorite solution Residues of alcohol and sodium hypochlorite remaining on the surfaces after wipe disinfection must be removed with a water moistured cloth The user patient does not have to clean the device This is done by the service staff during maintenance repair The VADOplex system does not have to be sterilized On request the manufacturer can supply circuit diagrams spare parts lists and other documents for use only by OPED certificated and qualified expert staffl www oped de www oped ch 45 Useful details Useful details Technical data Conversion table MDD class lla 93 42 EEC Annex IX Rule 9 for pressure units mmHg kPa Protection class I Type B mh AR ni Pra NH n CE certification No CE 0123 C 60 8 0 110 14 7 160 21 3 0123 70 9 3 120 16 0 170 22 7 Rating 80 10 7 130 17 3 180 24 0 Input UNTEN 90 12 0 140 18 7 190 25 3 Power supply Manufactured by Mean Well Enterprises Co Ltd 100 13 3 150 20 0 200 26 7 Power supply model PD 25B Fuses 2xT1A250V Risk of falling DIMDI No 10 969 in accordance with UMDNS Classification UMDNS compression device intermittent Risk of explosion Code of the authority responsible DE CA 57 Upper Bavaria Before opening the device unplug the power supply Article Nr VXSY 01 1 und VXSY 02 1 The device meets all essential requirements of the applicable This device is intended f
75. tter Recommended separation distance d 1 2 d 1 2 Conducted 3 Vrms 80 MHz to 800 MHz RF 150 kHz to 3 Vrms IEC 80 MHz d 2 3 61000 4 6 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Radiated RF 3 V m IEC 80 MHz to 3 V m 61000 4 3 2 5 GHz Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol gt NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the model VADOplex is used exceeds the applicable RF compliance level above the model VADOplex should be observed to verify
76. uelle dome stiche e quelle diret tamente collegate alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che ap provvigiona gli edifici per uso domestico Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Emissioni RF CISPR 11 Classe B Emissioni armoniche Classe A IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di tensione emissioni flicker IEC 61000 3 3 Non pertinente Distanze di separazione raccomandate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e il modello VADOplex Il modello VADOplex concepito per essere utilizzato in condizioni elettromagnetiche nelle quali le interferenze RF irradiate siano controllate Il cliente l utente che utilizza il modello VADOplex pu contribuire alla prevenzione di interferenze elettromagnetiche favorendo una distanza minima tra i dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e il modello VADOplex nelle modalit raccomandate di seguito conformemente alla potenza di uscita massima dei dispositivi di comunicazione Potenza di Distanza di separazione conformemente alla uscita massima frequenza del trasmettitore m stimata del da 150 kHz da 80 MHz da 800 MHz trasmettitore W 2 80 MHz a 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori caratterizzati da una potenza di uscita massima stimata non elencata sopra la distanza di separazione raccomandat
77. uire proximit d qui pements portant le symbole suivant gt NOTE 1 A 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence la plus lev e s applique NOTE 2 Ces directives ne s appliquent pas forc ment dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion par les structures objets et personnes a Les intensit s des champs provenant d metteurs fixes comme les stations de base pour les t l phones cellulaires sans fil et les radios terrestres la diffusion de la radio AM et FM et de la t l vision ne peuvent tre estim s avec pr cision en th orie Pour valuer l environnement lectromagn tique cr par les metteurs RF fixes il faut envisager une tude lectromagn tique du site Si l intensit du champ mesur e l endroit o le VADOplex est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable ci dessus il faut v rifier que le VADOplex fonctionne normalement Si des anomalies sont constat es des mesures suppl mentaires comme la r orientation ou le d placement du VADOplex peuvent tre n cessaires gt Sur la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHz les forces des champs doivent tre inf rieures 3 V m www oped de www oped ch 73 D claration de conformit KONFORMITATSERKLARUNG gem AL 93 42 EWG Anhang V DECLARATION of CONFORMITY in accordance to MOD 93 42 EEC Annex V Name des Herstell
78. venire il surriscaldamento del dispositivo Non pertanto consentito coprire tali aperture AVVISO pericolo di soffocamento e strangolamento Tenere i cavi tubi di collegamento lontano dalla portata di bambini e animali domestici AVVISO in caso di malore o disagi durante l utilizzo del dispositivo opportuno consultare immediatamente un medico AVVISO tenere i cavi lontano dalla portata di bambini e animali domestici In caso contrario i cavi potrebbero venire danneggiati e causare un difetto dell alimentatore del dispositivo AVVISO se utilizzato in presenza di gas anestetici infiammabili il dispositivo suscettibile al rischio di esplosione Verificare costantemente che il sistema non si trovi in prossimit di fonti di pericolo AVVISO il sistema VADOplex Foot Pump non va utilizzato sugli animali AVVISO relativo alla sostituzione con componenti non autorizzati e rischi associati Utilizzare esclusivamente componenti e accessori autorizzati dal produttore AVVERTENZA Non realizzato con lattice di gomma naturale
79. with air oxygen or nitrous oxide Make sure that the device is positioned on a solid and flat surface providing the necessary stability when in use WARNING Parts of the device could burn or catch fire if exposed to an ignition source WARNING Do not smoke during use of the VADOplex system and do not expose it to open fires WARNING The VADOplex system is designed in a way protecting it from being affected by incontinence Nonetheless preventive measures to avoid the device from coming into contact with fluids should be taken WARNING Always make sure to unplug the supply cable before maintenance and cleaning tasks are performed Not unplugging it could cause electric shock or injuries WARNING Only use the device if it is dry and only if your hands are dry to avoid the risk of electric shock due to humidity WARNING Do not use the VADOplex system as a toy Pe gt PEE PPL PEE EEE 51 Safety notes Pb gt PPP gt WARNING The openings on the device rear side are for ventilation purposed and protect the device from overheating It is thus not permitted to cover these openings WARNING Risk of suffocation and strangulation Keep the cables tubes away from children and pets WARNING If you feel sick or if you experience any discomfort when operating the device consult your doctor immediately WARNING Keep children and pets away from the cables Otherwise cables could be damaged causing a defect in t
80. x is intended for use in the electromagnetic environ ment specified below The customer or the user of the model VADOplex should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The model VADOplex CISPR 11 uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The model VADOplex CISPR 11 is suitable for use in Harmonic emissions Class A all establishments IEC 61000 3 2 including domestic establishments Voltage fluctuations Not applicable and those directly flicker emissions connected to the public IEC 61000 3 3 low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the model VADOplex The model VADOplex is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the model VADOplex can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the model VADOplex as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maxi Separat
81. y cable connection 31 Device initialization 1 Plug the power plug into the power socket 2 Plug the respective connectors into the outlets Plug the tube for the left pad into the left connection Plug the tube for the right pad into the right connection 3 Attach the pads properly Connect controller tube to pad tube Attach the VADOplex pads and make sure that they are positioned properly see user manual supplied with pressure sleeves The pads are to be used for one patient only and may neither be used for several patients nor refurbished Plug the metal pin of the connector tube to the pad tube 4 Switch on the power switch VADO plax www oped de www oped ch Device initialization 5 When is the device ready for operation This screen indicates that the self check is complete and the device is ready for operation 1 I 6 Press the Start Stop button 33 Control panel Control panel buttons i Start Stop Individual pressure Mode button i button i adjustment 3 130 smog a 80 i den Start Stop o o si pi tart Stop aa Pressure setting displayed as soon i Pressure setting Left side as set pressure is i Right side i reached i Application time in seconds left side i Application time in seconds right side i Display between pressure pulses i Display during pressure pulse Getting starte

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