Home

VULCAN™ EFLEX™ TAC™-S Probe VULCAN

1. Preparare il paziente per le procedure di elettrochirurgia monopolare A tal fine a Il corpo del paziente estremit comprese deve essere isolato dal contatto con parti metalliche dotate di messa a terra b Assicurarsi della messa a terra del tavolo operatorio c Posizionare sufficienti strati di fogli elettricamente isolati sotto il paziente d Posizionare una copertura impermeabile sopra i fogli isolanti con i fogli assorbenti posti tra il paziente e il rivestimento a tenuta stagna per assorbire l umidit Rimuovere la sonda dalla confezione sterile e collocarla in campo sterile tramite apposita tecnica sterile Accendere il generatore VULCAN seguendo le istruzioni per l uso fornite con il generatore Verificare che sui monitor del generatore non siano presenti avvertenze o indicazioni di errore Applicare l elettrodo spaccato di messa a terra al paziente secondo le indicazioni sulla confezione dell elettrodo spaccato di messa a terra Collegare l elettrodo di terra spaccato al relativo connettore sul pannello posteriore del generatore AN AVVERTENZA L uso sicuro dell elettro chirurgia monopolare richiede l appropriata messa a terra del paziente e l adeguato isolamento tra il paziente e le superfici metalliche richiesto un elettrodo di terra spaccato con una superficie di almeno 130 cm Gli elettrodi spaccati Rif n 7209687 soddisfano questo requisito dimensionale e sono consigliati da Smith amp Nephew
2. 2003 2013 Smith 8 Nephew Inc Med ensamr tt de gebruiker om de geschiktheid van een andere aardeplaat te bepalen Gebruik dit apparaat niet in zuurstofrijke omgevingen gt 25 Het gebruik van elektrochirurgie vereist speciale aandacht bijpati nten met een interne of externe pacemaker een implanteerbare defibrillator of bewakingsapparatuur Raadpleeg de behandelend cardioloog en of de fabrikant van de pacemaker voorafgaand aan de operatie Voorzorgsmaatregelen Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit product on alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht Gevaren verbonden aan het hergebruik van dit apparaat zijn onder meer infectie van de pati nt en of storing in het apparaat VULCAN EFLEX sondes NIET te buigen Garantievoorwaarden Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Er wordt gegarandeerd dat dit product vrij is van defecten in materiaal en fabricage Niet nogmaals gebruiken Nadere informatie Neem voor nadere informatie over dit product contact op met een erkende vertegenwoordiger van Smith amp Nephew Handelsmerk van Smith amp Nephew Sommige handelsmerken gedeponeerd bij het Amerikaanse Octrooibureau Alle handelsmerken erkend Beschermd door de Amerikaanse octrooien 6 461 357 6 283 960 en 6 461 353 2003 2013 Smith amp Nephew Inc Alle rechten voorbehouden requisito dimensional e s o recomendadas pela Smith amp Nephew para utiliza o com o gerador VULCA
3. bleue pour d livrer du courant Arr tez l alimentation en nergie en rel chant la p dale Remarque La p dale CUT COUPER jaune est d sactiv e lorsque la sonde EFLEX TAC S est utilis e avec le g n rateur VULCAN Si n cessaire utilisez une irrigation pendant l alimentation en nergie ATTENTION Les sondes VULCAN EFLEX ne sont pas mall ables au niveau de l extr mit distale Ne tentez PAS de cintrer les extr mit s distales de la tige des sondes VULCAN EFLEX Garantie usage unique Ce produit est garanti contre tout d faut de mat riau et de fabrication Ne pas r utiliser Renseignements compl mentaires Pour tout renseignement compl mentaire veuillez contacter un repr sentant Smith amp Nephew agr Italiano Italiano VULCAN EFLEX TAC S Probe VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Probe VULCAN EFLEX ABLATOR Probe 8 STERILE EO Descrizione del dispositivo Le sonde Smith amp Nephew VULCAN EFLEX sono dispositivi elettrochirurgici monopolari monouso che incorporano diverse configurazioni di punte distali ed una punta distale pieghevole per consentire il controllo direzionale della punta per accedere al tessuto Vanno utilizzate esclusivamente con il generatore VULCAN Per informazioni dettagliate fare riferimento al manuale operativo di manutenzione del generatore VULCAN Rif n 1061526 Indicazioni per l uso Le sonde VULCAN EFLEX TAC S sono sonde elettrotermi
4. x JE mo pa 9 pot lo Ra TE El E T 2 W ren Yo HESS Aste HOS AHL MHS y FA 208 Y 5 HA PEOR A ordeo MT rol MN 0 10 U ol p gt FO In E 92 FI Eos AA LEA eru CE po mot 0 m z259 He 7290 448 on M E7I HERH Ho RSA LES AMG Er HESS AS EFLEX 1759 Ya ES ZEN IAS EFLEX ABLATOR 2 LIGAMENT CHISEL 2 2 5 0 2H sf Et T APAE a4 OA MES Aae O amp 294x104 HS ma 0141 Heo SENOR Hu or ir gt JA Je 4 det ni gt 0 Jo EFLEX TAC SA EF SE E AAZ THH COAG mes a4 0144 MES Atec E 294x104 HS a 0141 Heo SEEN OR mn RANAS rak CUT HESS EFLEX TAC S E288 VULCAN 48729 Sta 45E 290 HEHEH LET OP De distale punt van VULCAN EFLEX sondes is niet buigzaam Probeer de distale punt van de schacht van e N o retire de nem introduza a sonda num portal quando a ponta distal da sonda estiver articulada Isto poderia resultar em les es no tecido ou provocar danos na sonda N o utilize a sonda para manipular mecanicamente o tecido tal poderia danificar a ponta do el ctrodo activo e poderia deixar res duos na articulac o Certifique se de que o sistema de gest o de fluidos est a fornecer um fluxo adequado para prevenir o aquecimento desnecess rio da soluc o que poderia resultar em les es no tecido A utiliza o em seguran a da electrocirurgia monopolar requer a devida ligac o terra do paciente
5. Aplique t cnicas seguras de manejo de la electricidad cuando la sonda est activada para evitar que el paciente o el usuario sufran lesiones e Se han descrito da os al nervio axilar en pacientes mujeres j venes con s ndromes de inestabilidad multidireccional o hiperlaxitud Act e con prudencia cuando se realice una capsulorraf a t rmica en estos pacientes u otros que subjetivamente puedan tener una c psula m s fina que permita una mayor transferencia de calor al nervio subyacente e Las altas temperaturas que se alcanzan en las proximidades de la punta del electrodo pueden ser perjudiciales para el tejido adyacente sano Evite el contacto de la sonda con el tejido sano e Evite que la sonda entre en contacto con el artroscopio ya que esto podr a causar da os en la sonda o el endoscopio y dejar residuos en la articulaci n e No retire ni inserte la sonda en un portal cuando la punta distal de la misma est articulada Esto podr a causar da os en los tejidos o en la sonda e No utilice la sonda para manipular mec nicamente los tejidos ya que esto podr a causar da os en la punta del electrodo activo y dejar residuos en la articulaci n e Aseg rese de que el sistema de administraci n de fluidos proporcione un flujo adecuado para evitar un calentamiento innecesario de la soluci n que podr a provocar da os en los tejidos e El uso seguro de la electrocirugia monopolar requiere que el paciente tenga una desca
6. NULL H AO TE E AI 2 Ad a FIF p gt AA SIASAH OJE gxh E 7R a 910 st AlZAO go ao goals Y ysa AG A 1138 7Isfot HHCH HJE 2yo USE 25 22 als Ezol 128 96 ala o Ex EE 3 e ZE BERO HESA HEG SAG en nm iuj H 42 228 Yr HA7O eysi Hao os TO ES UEH e z289 gc Eo 342 4 zdl 12838 AHHH aersta OMA Je 18 AL Z0 S4444 2207 EMNE Y la cr e z288 MS 223 JA HOZ 353 7 DOHA e 18 82 EM ua Ho EET Hao os TO ES LEO e 840 SES EE JO 23 248S Fusil LEE FA Hel AJA HO Hest 3858 ds XER ASHA e H3 7 PES AHSA FHH Zag DE 248 Aol HAS Hei HEI gt m Hu 2 in Ja olo pr A a bal 13 ol N gt op rio A Eze 049 AJA EO TT 21 gt 29 88 Fey era e Z2H59 Me 28 0 Aae gen z289 MEET HEA SHO 3 5 A 4T FAS DL e ASS Hol 225 HHE HAL 201 LER SFOlsA AP UA II EA UE BR HE AE I FAE HAH RE QA LA ZA AoE Ez Y47 9 EMS FUE S UEH ET r TT a Ir T z250 ul ae Ji E FAO 878 JA PFALSE 7 ES 458 YE asu oll L Ho rn gorr rir A mA a or ng EN Jo ov ml FO rot H A gt HA lo rulo or ofo niu pas gni ra Ay og jo PUE SHA SL A4 zH o 215 ol pel mol HH dre y px IF u PH gt oN 20 M Ho NW de m Eh 24 e nn pea Hi ob JA N H 2 pn rol ne m M og lo p 04 gt p X nl fol H rlr no u A zo A 2 E n ta of A H m rl 30 2 vs 0
7. Problem kann durch die Verwendung von Kan lensystemen aus Kunststoff vermieden werden Keine Metallkanilen verwenden da diese die Isolierung der Sonde besch digen oder einen alternativen Strompfad erzeugen k nnen wodurch beim Patienten unbeabsichtigte Verbrennungen verursacht werden k nnen Der Einsatz bei laparoskopischen Eingriffen kann wie bei allen elektrochirurgischen Produkten zu einer Gasembolie durch die Insufflation von Gas in den Bauchraum f hren Die Sonde nicht bei aktivierter Energieabgabe zur ckziehen da dies beim Patienten zu unbeabsichtigten Verbrennungen f hren und sich auf Gewebe auswirken kann bei dem es sich nicht um das Zielgewebe handelt Bei aktivierter Sonde sind Ma nahmen zur sicheren Handhabung elektrischer Ger te zu befolgen um eine Verletzung des Patienten Benutzers zu verhindern Bei jungen weiblichen Patienten mit multidirektionaler Instabilit t oder Hypermotilit ts Syndrom kam es Berichten zufolge zu Sch digungen des N axillaris Die Durchf hrung einer thermischen Kapsulorrhaphie bei derartigen Patienten oder bei Patienten deren Kapsel evtl subjektiv d nner ist und evtl den W rmetransfer zum darunterliegenden Nerv zul sst ist gut zu berdenken Die proximal der Elektrodenspitze erzeugten Temperaturen k nnen umliegendes Gewebe sch digen bei dem es sich nicht um Zielgewebe handelt Kontakt der Sonde mit allen Geweben au er dem Zielgewebe vermeiden Die Sonde darf n
8. VULCAN Generator For detailed information refer to the VULCAN Generator s Operations Service manual REF 1061526 Indications for Use The VULCAN EFLEX TAC S Probes are disposable single use monopolar electrothermal probes and are intended to be used in combination with the VULCAN Generator for general surgical use including orthopedic and arthroscopic applications for hemostasis of blood vessels and in the controlled electro coagulation of soft tissues in joints including but not limited to the knee shoulder wrist hip etc The electro coagulation of ligamentous tissue in the shoulder results in tissue contraction shrinkage Arthroscopic surgery could include a variety of procedures The VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL and ABLATOR Electrosurgical Probes in combination with the VULCAN Generator are intended for general surgical use including orthopedic and arthroscopic applications for resection ablation excision of soft tissue hemostasis of blood vessels and in coagulating soft tissues in joints including but not limited to the knee shoulder wrist hip etc Contraindications The VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL and ABLATOR Electrosurgical Probes are not recommended for use on articular hyaline cartilage A Warnings Do not use if package is damaged Do not use if the product sterilization barrier or its packaging is compromised e Contents are sterile unless package is opened or damaged DO NOT RESTERILIZE F
9. drukken Stop de stroomafgifte door de voetschakelaar los te laten Opmerking Het gele CUT pedaal op de voetschakelaar wordt uitgeschakeld als u de EFLEX TAC S sonde gebruikt met de VULCAN generator Gebruik indien nodig irrigatie tijdens de stroomafgifte Portugu s Portugu s Sonda VULCAN EFLEX TAC S Sonda VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Sonda VULCAN EFLEX ABLATOR 8 STERILE EO Descri o do dispositivo As sondas VULCAN EFLEX da Smith amp Nephew s o dispositivos electrocir rgicos monopolares descart veis que incluem configura es diferentes da ponta distal e um ponta distal flex vel que permite o controlo direccional da ponta para aceder ao tecido S podem ser utilizadas com o gerador VULCAN Para informa es mais detalhadas consulte o Manual de Funcionamento Assist ncia T cnica do Gerador VULCAN N de ref 1061526 Indica es de utiliza o As sondas VULCAN EFLEX TAC S s o sondas electrot rmicas monopolares descart veis de utiliza o nica e devem ser utilizadas juntamente com o gerador VULCAN para utiliza o cir rgica geral que inclui aplica es ortop dicas e artrosc picas para hemostase de vasos sangu neos e na electrocoagula o controlada de tecidos moles em articula es que incluem mas n o se limitam a joelho ombro pulso anca etc A electrocoagula o de tecido ligamentoso no ombro resulta na contrac o do tecido encolhimento A cirurgia artro
10. hos pasienten AN ADVARSEL Pass p at proben ikke kommer i kontakt med artroskopet da dette kan skade proben og eller skopet og kan etterlate restpartikler i leddet Koble probekabelen til generatorens frontpanel ved f re kabelen ut av det sterile feltet og sette kabelens kontakt inn i riktig stikkontakt p generatorens frontpanel Juster kontrollene p generatoren til nskede innstillinger Hold str minnstillingene s lave som mulig for oppn nsket vevseffekt Kontroller at alle tilkoblinger er sikre FORSIKTIG Pass p at probeskaftet ikke skraper mot kanylen da dette kan skade probens isolasjonsbelegg Artikuler EFLEX probens distale ende med triggerh ndtaket Kun EFLEX ABLATOR og LIGAMENT CHISEL prober Start energileveringen ved trykke p fotbryteren Stans energileveringen ved slippe opp fotbryteren Kun EFLEX TAC S Start energileveringen ved trykke p den bl COAG pedalen p fotbryteren Stans energileveringen ved slippe opp fotbryteren Merk Den gule pedalen CUT kutt p fotbryteren er deaktivert n r EFLEX TAC S proben brukes med VULCAN generatoren Bruk skylling etter behov under energilevering rol HI 2 VULCAN EFLEX TAC S 2128 VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL 228 VULCAN EFLEX ABLATOR 3 2H 8 STERILE E0 10128 Smith amp Nephew VULCAN EFLEX 25 Y3 3 23 FTA Roll El HIIF 77 0 04 cjerst art El HZS Ho E 9 YES FAG A QUES FI AREA
11. monopolaire elektrochirurgische instrumenten met verschillende configuraties van de distale punt en een buigzame distale punt die sturing van de punt mogelijk maakt voor toegang tot het weefsel Deze mogen alleen worden gebruikt met de VULCAN generator Raadpleeg de gebruiks en onderhoudshandleiding van de VULCAN generator REF 1061526 voor gedetailleerde informatie Indicaties voor gebruik De VULCAN EFLEX TAC S sondes zijn wegwerpbare monopolaire elektrothermische sondes voor eenmalig gebruik en zijn bedoeld voor gebruik in combinatie met de VULCAN generator voor algemene chirurgische toepassingen waaronder orthopedische en artroscopische toepassingen voor hemostase van bloedvaten en geregelde elektrocoagulatie van weke delen in gewrichten zoals de knie schouder pols heup etc De elektrocoagulatie van ligamenteus weefsel in de schouder leidt tot contractie van weefsel krimp Artroscopische chirurgie kan uiteenlopende ingrepen omvatten De VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL en ABLATOR elektrochirurgische sondes zijn in combinatie met de VULCAN generator bedoeld voor algemene chirurgische toepassingen waaronder orthopedische en artroscopische toepassingen voor resectie ablatie en excisie van weke delen hemostase van bloedvaten en coagulatie van weke delen in gewrichten zoals de knie schouder pols en heup Contra indicaties De VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL en ABLATOR elektrochirurgische sondes worden niet aanbevolen voor gebru
12. per l utilizzo con il generatore VULCAN Gli elettrodi con una superficie inferiore a 130 cm possono avere un effetto dispersivo inferiore responsabilit dell utente qualificare eventuali elettrodi di terra alternativi ATTENZIONE Prima dell uso verificare che sui connettori della sonda non sia presente alcun liquido La presenza di liquido pu determinare un corto circuito nei connettori comportando un rilevamento erroneo della sonda oppure danni alla sonda al cavo o al generatore VULCAN AN AVVERTENZA Non usare cannule metalliche in quanto potrebbero danneggiare l isolamento della sonda o creare percorsi di corrente alternata che possono provocare ustioni non intenzionali al paziente AN AVVERTENZA Evitare il contatto della sonda con l artroscopio in quanto la sonda e o l endoscopio potrebbero subire danni e lasciare detriti nell articolazione Collegare il cavo della sonda al pannello anteriore del generatore facendolo passare all esterno del campo sterile e inserendo il connettore con la scanalatura verso l alto nel relativo connettore sul pannello anteriore del generatore Regolare i controlli del generatore alle impostazioni desiderate Mantenere le impostazioni di alimentazione il pi basso possibile per ottenere l effetto desiderato sui tessuti Verificare che tutti i collegamenti siano saldi ATTENZIONE Evitare lo sfregamento del corpo della sonda contro la cannula in quanto questa operazione potrebbe d
13. que poderiam danificar o isolamento da sonda ou criar um trajecto alternativo de corrente alterna resultando numa queimadura indesejada do paciente AN ADVERT NCIA Evite o contacto entre a sonda e o artrosc pio uma vez que tal poderia resultar em danos num ou em ambos os componentes e poderia deixar res duos na articulac o Ligue o cabo da sonda ao painel frontal do gerador passando o cabo por fora do campo esterilizado e inserindo o conector do cabo com a ranhura para o polegar virada para cima no recept culo apropriado no painel frontal do gerador Ajuste os controlos do gerador de acordo com as defini es pretendidas Mantenha as defini es de pot ncia no n vel mais baixo poss vel para obter o efeito pretendido no tecido Confirme que todas as liga es est o seguras Dansk Dansk VULCAN EFLEX TAC S Probe VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL probe VULCAN EFLEX ABLATOR probe 8 STERILE EO Beskrivelse af anordningen Smith amp Nephew VULCAN EFLEX prober er monopol re elektrokirurgiske anordninger til engangsbrug der omfatter forskellige distale spidskonfigurationer samt en b jelig distal spids der giver mulighed for direktionel kontrol af spidsen for at opn adgang til v v De m kun bruges sammen med VULCAN generatoren Der henvises til VULCAN generatorens betjenings og serviceh ndbog REF 1061526 for yderligere information Indikationer VULCAN EFLEX TAC S prober
14. ref 1061420 e Em procedimentos monopolares endosc picos a activa o do dispositivo pode provocar o acoplamento capacitivo que resulta em queimadura indesejada do paciente A utilizac o de sistemas com c nulas completamente em pl stico ajudar a evitar este problema e N o utilize c nulas de metal uma vez que poderiam danificar o isolamento da sonda ou criar um trajecto alternativo de corrente alterna resultando numa queimadura indesejada do paciente e No caso da utiliza o da sonda para procedimentos de laparoscopia poder ocorrer uma embolia gasosa devido insuflac o de g s no abd men tal como com qualquer dispositivo electrocir rgico e N o retire a sonda enquanto a aplica o de energia estiver activada caso contr rio poder provocar uma queimadura indesejada do paciente e poder afectar uma zona de tecido indesejado e Utilize t cnicas de manuseamento de energia el ctrica seguras quando a sonda estiver activada de modo a evitar les es no paciente utilizador e Foram detectadas les es no nervo axilar em mulheres jovens com s ndromes de instabilidade multidireccional ou de hipermobilidade Deve ser usada prud ncia na realiza o de uma capsulorrafia t rmica nestes ou noutros pacientes que possam ter uma c psula mais fina que permita a transfer ncia de calor para o nervo situado por baixo e As condi es de temperatura criadas na rea proximal ponta do el ctrodo po
15. rer til feil ved probegjenkjenning eller skade p proben kabelen eller generatoren Best ytelse oppn s n r probene brukes sammen med steril saltl sning eller Ringer laktatskyllel sning Kontroller at probespissen er synlig f r energileveringen aktiveres Bruk den laveste RF effektinnstillingen som kreves for oppn nsket vevseffekt Se over resultatene regelmessing under varmebe handlingen stans behandlingen n r nsket vevseffekt er oppn dd eller n r vevet ikke lenger responderer p behandlingen Langtidseffekt som termisk modifisering har p vevsstyrken er ikke kjent Temperaturforhold som oppst r proksimalt for elektrodespissen under ablasjon kan v re skadelig for annet vev enn m lvevet Unng kontakt med annet vev enn m lvevet VULCAN EFLEX probene kan ikke b yes IKKE fors k b ye skaftet p VULCAN EFLEX probene Etter bruk kan dette utstyret utgj re en mulig biologisk risiko og skal h ndteres i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale og nasjonale forordninger Bruksanvisning 1 11 Klargj r pasienten for monopolare elektrokirurgiske inngrep Gj r som f lger a Isoler pasientkroppen inkludert ekstremitetene mot kontakt med jordede metalldeler b Forsikre at operasjonsbordet er jordet c Legg tilstrekkelige lag med elektrisk isolerte lakener under pasienten d Det b r legges et vanntett laken over de isolerende lakenene med absorberende l
16. s ndrome de Ehlers Danlos una enfermedad autoinmune o etiolog as que afecten al sistema inmunitario requieren una consideraci n especial Evite que el eje de la sonda roce la c nula para evitar da os en el recubrimiento de aislamiento de la sonda Revise los conectores de la sonda para comprobar si tienen l quido antes de usarla La presencia de l quido puede causar un cortocircuito en el conector lo que producir a fallos de reconocimiento de la sonda o da os en la sonda el cable o el generador Conseguir un mejor rendimiento si las sondas se utilizan con una soluci n salina est ril o una soluci n para irrigaci n Ringer de lactato Confirme que la punta de la sonda est visible antes de activar el suministro de energ a Use los ajustes de potencia de RF m nimos necesarios para obtener el efecto deseado en el tejido Vigile peri dicamente los resultados durante el tratamiento t rmico detenga el tratamiento cuando se obtenga el efecto deseado en el tejido o si ste deja de responder al tratamiento No se conocen los efectos a largo plazo de la modificaci n t rmica sobre la resistencia del tejido La alta temperatura que se alcanza en las proximidades de la punta del electrodo durante la ablaci n puede ser perjudicial para el tejido adyacente sano Evite el contacto con el tejido sano Las sondas VULCAN EFLEX no son maleables NO intente doblar el eje de las sondas VULCAN EFLEX Una vez usado este dis
17. soddisfano questo requisito dimensionale e sono consigliati da Smith amp Nephew per l utilizzo con il generatore VULCAN Gli elettrodi con una superficie inferiore a 130 cm possono avere un effetto dispersivo inferiore responsabilit dell utente qualificare eventuali elettrodi di terra alternativi e Non utilizzare l apparecchiatura in ambienti ricchi di ossigeno gt 25 e L uso dell elettrochirurgia in pazienti portatori di pacemaker interni o esterni defibrillatori impiantabili o apparecchiature di monitoraggio possono richiedere considerazioni particolari Consultare il cardiologo e o il produttore del pacemaker prima dell intervento Precauzioni Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di ony questo dispositivo a personale medico o provvisto di prescrizione medica e I rischi associati al riutilizzo di questo dispositivo includono tra l altro infezioni del paziente e o malfunzionamenti del dispositivo Prima dell uso verificare che il dispositivo non sia danneggiato Non usarlo se presenta danni I pazienti che assumono steroidi e pazienti con pacemaker lupus gotta diabete non controllato sindrome di Ehlers Danlos procedure capsulari aperte precedenti malattie autoimmuni o eziologie in cui sono compromessi i sistemi immunitari richiedono particolare attenzione Evitare lo sfregamento del corpo della sonda contro la cannula in quanto questa operazione potrebbe danneggiare il rivestiment
18. 5 smith amp nephew VULCAN EFLEX TAC S Probe VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Probe VULCAN EFLEX ABLATOR Probe VULCAN EFLEX TAC S Sonde VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Sonde VULCAN EFLEX ABLATOR Sonde Sonda VULCAN EFLEX TAC S Sonda VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Sonda VULCAN EFLEX ABLATOR Sonde VULCAN EFLEX TAC S Sonde VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Sonde VULCAN EFLEX ABLATOR Sonda VULCAN EFLEX TAC S Sonda VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Sonda VULCAN EFLEX ABLATOR VULCAN EFLEX TAC S Probe VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Probe VULCAN EFLEX ABLATOR Probe VULCAN EFLEX TAC S sonde VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL sonde VULCAN EFLEX ABLATOR sonde Sonda VULCAN EFLEX TAC S Sonda VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Sonda VULCAN EFLEX ABLATOR VULCAN EFLEX TAC S probe VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL probe VULCAN EFLEX ABLATOR probe VULCAN EFLEX TAC S probe VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL probe VULCAN EFLEX ABLATOR probe VULCAN EFLEX TAC S Z 2 4 VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL gt E VULCAN EFLEX ABLATOR E 31H Instructions for Use Gebrauchsanweisung Modo de empleo Mode d emploi Istruzioni per l uso Bruksanvisning Gebruiksaanwijzing Instru es de Utiliza o Brugsanvisning Bruksanvisning AS HE Smith amp Nephew York Science Park Heslington York YO10 5DF United Kingdom Endoscopy Smith amp Nephew Inc 150 Minuteman Road Andover MA 01810 USA www smith nephew com 1 978 749 1000 1 978 749 1108 Fax 1 800 343
19. 5717 U S Customer Service Follow instructions for use e Gebrauchsanweisung befolgen Siga el Modo de empleo Suivre le mode d emploi Seguire le istruzioni per l uso e F lj bruksanvisningen e Volg de gebruiksaanwijzing e Seguir as instru es de utiliza o e F lg brugsanvisningen e F lg bruksanvisningen AS HAS ENNO LOT Lot number Chargennummer e N de lote e N de lot e Numero di lotto e Lot nummer e Lotnummer e N mero de lote e Lotnummer e Partinummer e ME LAHE REF Catalogue Number Katalognummer N mero de cat logo e Num ro de catalogue e Numero di catalogo Katalognummer Bestelnummer e N mero de cat logo e Katalognummer e Katalognummer e 7812 HZ a Do Not Reuse e Nicht wieder verwenden e No reutilizar e Ne pas r utiliser e Non riutilizzare e F r ej teranv ndas Niet nogmaals gebruiken e N o reutilize e M ikke genanvendes M ikke brukes om igjen e MHAHS SEA DHAS STERILE EO Sterile Ethylene Oxide Mit Ethylenoxid sterilisiert e Est ril xido de etileno St rilis loxyde d thylene e Sterilizzazione mediante ossido di etilene Steril etylenoxid Steriel ethyleenoxide e Esterilizado xido de etileno Steril ethylenoxid e Steril etylenoksid e 4 34 0 El Al ET al Date of Manufacture Herstellungsdatum Fecha de fabricaci n e Date de fabrication e Data di fabbricazione e Tillverkningsdatum Fabricagedatum e Data de fabrico Fremsti
20. Bl fr ro H Hi p rlo VULCAN EFLEX E25 amp E FASH 21 EF VULCAN EFLEX 1319 42E8 77an AES DHAS O AE LESA AA 15 Ol UE 4 222 37 SA AG 7 HEL V RAEI 27 Apto 2145104 FEOF ec AS AE 1 ES U7 FSS A SAS AM HA EC Fa saag ARIE BIR SAO AANZE AE FG SAO SA TE BA Helst SSAI AASER steler ld Set TA YA MES EX ofshjol E on y A 7 A 0 4 225283 Fr IE n NN Ly E ne fu mjo 02 f o Su HI gt Ly Z ALS Alo mat VULCAN HE HHCH 240 QAZ lolol I7 HA EJA HER BT lo gt of E H T A JA ME mFX O Ao mer He HA FHA SQUA Pl MA ES a yag ser SA ALE NOE EIF MI FEE AHSA EHHI E 48 445 HAsPor sto BE 44H Apold HAS Hoi Hey Eos cj EHe 510 7 130 cm oH ES MI MA 9 E7 BOL CI 28 MI MESHES 7209687 Ole St AF 27 AMES 335101 Smith 8 Nephew 0 AES VULCAN 47 9 Shi AS El AS HYECH m409 510 71 130 cm 99 da EN E SS VAL YES MA EX HE AS2 ASP HALO F9 MS3j7 Hol 3258 HHE HHIH EN UEA FAMAS AHI EA US 287 HAH HE TH S YAA ERE flA SF E2H AJO E VULCAN 44712 US NEUE FT UFC 41 2229 ZAS EMI HU DF AR 825 MAUS ATH 22 EA SAS FUE 9222 334 NERE AS spa DAAE 337 seso aaa asta ss HM H ria un I o mn ro pozos ER VE EAT W oN nE nE A ra t 40 0 22 El px HALLE Holas E S HOT Mesto YA IFE thumb groove F 0 2 El AoE JUE S 240 AA me je AA o ERE AES 4A d
21. CAN generatorn AN VARNING Anv nd inte metallkanyler eftersom de kan skada probens isolering eller skapa en alternativ str mv g som leder till oavsiktliga br nnskador p patienten AN VARNING L t inte proben komma i kontakt med artroskopet eftersom det kan skada proben och eller artroskopet och l mna smuts i leden Anslut probkabeln till generatorns frampanel genom att r cka ut kabeln fr n det sterila f ltet och s tta in kabelkontakten i korrekt uttag p generatorns frampanel med tumsk ran riktad upp t St ll in generatorns reglage p nskade v rden L t effektinst llningarna vara s l ga som m jligt f r att stadkomma nskad v vnadseffekt Bekr fta att alla anslutningar r s kra VAR F RSIKTIG Skrapa inte probskaftet mot kanylen eftersom detta kan skada probens isoleringsbel ggning Anv nd avtryckarhandtaget f r att b ja p EFLEX probens distala spets Endast EFLEX ABLATOR och LIGAMENT CHISEL proberna Starta energitillf rseln genom att trycka ner fotstr mst llaren Stoppa energitillf rseln genom att sl ppa upp fotstr mst llaren Endast EFLEX TAC S Starta energitillf rseln genom att trycka ner den bl pedalen COAG KOAG p Nederlands Nederlands VULCAN EFLEX TAC S sonde VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL sonde VULCAN EFLEX ABLATOR sonde 8 STERILE EO Beschrijving van het product De Smith amp Nephew VULCAN EFLEX sondes zijn wegwerpbare
22. Laktat erzielt Vor dem Aktivieren der Energieabgabe sicherstellen dass die Sondenspitze sichtbar ist Die niedrigste HF Einstellung verwenden die zur Erzielung der gew nschten Gewebewirkung erforderlich ist Die Resultate im Verlauf der thermischen Behandlung regelm ig berpr fen die Behandlung abbrechen nachdem die gew nschte Gewebewirkung erzielt ist oder wenn das Gewebe nicht weiter auf die Behandlung reagiert Die langfristigen Auswirkungen einer thermischen Gewebemodifikation auf die Gewebefestigkeit sind nicht bekannt Die beim Abladieren proximal der Elektrodenspitze erzeugten Temperaturen k nnen umliegendes Gewebe sch digen bei dem es sich nicht um Zielgewebe handelt Kontakt mit allen Geweben auBer dem Zielgewebe vermeiden Die VULCAN EFLEX Sonden sind nicht verformbar NICHT versuchen den Schaft einer VULCAN EFLEX Sonde zu verformen Nach Gebrauch stellt dieses Produkt u U infekti ses Material dar und sollte gem den vor Ort geltenden medizinischen Richtlinien und gesetzlichen Bestimmungen gehandhabt werden Gebrauchsanweisung 1 11 Den Patienten f r monopolare elektrochirurgische Verfahren vorbereiten Dazu a den K rper des Patienten einschlie lich der Extremit ten gegen Kontakt mit geerdeten Metallteilen isolieren b sicherstellen dass der OP Tisch geerdet ist c den Patienten auf einer ausreichenden Anzahl von elektrischen Isolierlagen lagern d die Isolierlagen m
23. N As placas com uma superf cie inferior a 130 cm poder o ter um efeito dispersivo mais CUIDADO As sondas VULCAN EFLEX n o s o male veis na ponta distal NAO tente dobrar as pontas distais da haste das sondas VULCAN EFLEX Forholdsregler I henhold til amerikansk lovgivning m denne oxy anordning kun s lges af en l ge eller p dennes isolering mellom pasienten og eventuelle metalloverflater En delt jordingspute med en overflate p minst 130 cm m brukes Delte jordingsputer REF 7209687 tilfredsstiller dette m lkravet og er anbefalt av Smith amp Nephew for bruk sammen med VULCAN generatoren Jordingsputer med en overflate p mindre enn 130 cm kan ha en lavere dispergerende effekt Det er brukerens ansvar s rge for at alternative jordingsputer er kvalifisert Ikke bruk denne enheten i oksygenrike milj er gt 25 Elektrokirurgi hos pasienter med intern eller ekstern pacemaker implantert hjertestarter eller m leutstyr kan kreve spesiell utredning R df r deg med vakthavende kardiolog og eller pacemakerprodusenten f r operasjon Forholdsregler FORSIKTIG VULCAN EFLEX prober kan ikke b yes ved den distale enden IKKE fors k b ye VULCAN EFLEX probenes distale skaft ender Garanti Kun til engangsbruk Dette produktet garanteres v re fritt for defekter i materiale og utf relse M ikke brukes om igjen For ytterligere informasjon Hvis det er behov for ytterligere informasjon om de
24. Nephew Inc Alle rettigheder forbeholdes pasienten og eller enhetsfeilfunksjon Varemerke tilh rende Smith amp Nephew Visse merker er registrert hos USAs patent og varemerkemyndigheter Alle varemerker anerkjennes Dekket av amerikanske patentnumre 6 461 357 6 283 960 0g 6 461 353 2003 2013 Smith amp Nephew Inc Alle rettigheter forbeholdes 2 Smith amp Nephew2 Aa YACH 24 Ags ol S S344840 DE 53 Ye Sel 03 56 HE 6 461 357 6 283 960 2 6 461 3530 5H CIA 2003 2013 Smith amp Nephew Inc PE 72 ER CE 05 2013 10601070 Rev B
25. Produkte f r den einmaligen Gebrauch Sie verf gen ber verschiedene integrale Spitzenkonfigurationen und eine abwinkelbare distale Spitze sodass das Ansteuern des Gewebes mit der Spitze m glich ist Sie sind ausschlie lich zur Verwendung mit dem VULCAN Generator bestimmt Ausf hrlichere Informationen finden Sie in der Bedienungs Wartungsanleitung des VULCAN Generators Best Nr 1061526 Indikationen Die VULCAN EFLEX TAC S Sonden sind monopolare thermoelektrische Einwegsonden die in Verbindung mit dem VULCAN Generator f r folgende Zwecke bestimmt sind allgemeinchirurgische Eingriffe einschlie lich orthop discher und arthroskopischer Anwendungen zur Blutgef h mostase sowie f r die kontrollierte Elektrokoagulation von Weichgewebe in Gelenken leinschliefilich jedoch nicht ausschlie lich Knie Schulter Handgelenk H fte usw Bei der Elektrokoagulation von B ndergeweben in der Schulter kommt es zu einer Gewebekontraktion Schrumpfung Arthroskopische Eingriffe k nnen eine Reihe verschiedener Verfahren umfassen Die elektrochirurgischen VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL und ABLATOR Sonden sind in Verbindung mit dem VULCAN Generator f r folgende Zwecke bestimmt allgemeinchirurgische Eingriffe einschlie lich orthop discher und arthroskopischer Anwendungen zur Resektion Ablation Exzision von Weichgewebe Blutgef Bh mostase sowie die Koagulation von Weichgewebe in Gelenken einschlie lich jedoch nicht aussc
26. SH 0 HE E0 QUO 2285 BREA VULCAN 21447 opa EHA ALS aho EHAE AHIS LHS VULCAN 487 AS Fel AYAH E 10615268 YESWA S ye 3 Me VULCAN EFLEX TAC S Z24 Ya e E HA 280 01 VULCAN 447 9 4250 HX ES AREA AE MNZSS rge on ond FE 22112 23 01 23 THY SS r st Cjerst HE ARNO 01 S 1 O ASE noetsel u ct oj ol 33 9 HI SISL FA FFS OPIO HAA F 0l rierst ANEO THE T UFC VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL 2 ABLATOR 217 F 245 VULCAN 4479 4 8540 AA AA ARA HS HA NES AY HD Y aa nl J ol rol VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL S ABLATOR 217 TE 23512 9d23 Fo 94301 AS 12 ATA g HE A 47 ELO EHE BR ASSH OA LH 2 Fa stelt 30 EE UR AS SA oa Aae e LISE2 7 1A 17 74850 217414 EEA Ys St Pa Sello MASSA DOHA E dE2 13 A222 MEL Or WEAS ASA 28 AZS 1715417 BELO AS 7180 AH H L ALEA DORIA Le e 2 2fp9JE Ol H48 MSI Hal Hei F amp dag Qao surf e ASSI Mo 0 AS MES El Ayeye e SESH Hol VULCAN 447 ALS 48 1061526 Y YX HE BA ALS AE EH HS 106142018 HESHIAO e HAZ H3 ALSO OG HE SAMH Su geo Olaf SESKA HA EI SAS US VALT HA Eaa AE 180131 Haz MANS AS spa 0 a st amp Yale dl 280 EL CF B9 HAS EA 2141 DR AR 42 sl 2551 He EH pS FRUE TF ODE 23449 ASE ASA OA e e JE M F 3 212 E 0 71713 2138 Asd ASE FG EF Lol 74H SUA FHAMAHZO PAE E SUELO e ofL4z Hgo gaa ged 2258 Gua OHAL 18 82 EHR A RHH HIS YS Y VON HEY Fo YES dE
27. X LIGAMENT CHISEL Sonde VULCAN EFLEX ABLATOR 8 STERILE EO Description du dispositif Les sondes VULCAN EFLEX de Smith amp Nephew sont des dispositifs lectrochirurgicaux monopolaires jetables incorporant diff rentes configurations d extr mit s distales et un embout d extr mit orientable permettant un contr le directionnel de l embout afin d acc der aux tissus Elles ne doivent tre utilis es qu avec le g n rateur VULCAN Consultez le manuel d utilisation et d entretien du g n rateur VULCAN N de r f 1061526 pour plus d informations Indications th rapeutiques Les sondes VULCAN EFLEX TAC S sont des dispositifs lectrothermiques monopolaires jetables usage unique con us pour tre utilis s avec le g n rateur VULCAN des fins chirurgicales g n rales notamment pour des applications orthop diques et arthroscopiques pour h mostase de vaisseaux sanguins et dans le cadre de l lectro coagulation contr l e des tissus mous des articulations incluant sans s y limiter le genou l paule le poignet la hanche etc L lectro coagulation des tissus ligamenteux de l paule entra ne une contraction tissulaire r tr cissement La chirurgie arthroscopique peut inclure une s rie d interventions Les sondes lectrochirurgicales VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL et ABLATOR sont destin es tre utilis es en association avec le g n rateur VULCAN pour un usage chirurgical g n ral nota
28. ade oanv nda produkter F r ej anv ndas efter utg ngsdatumet e Det ligger kirurgen att g ra sig f rtrogen med l mpliga operationstekniker f re anv ndning av denna produkt e L s igenom dessa anvisningar i sin helhet f re anv ndning e L s drifts underh llshandledningen till VULCAN generatorn best nr 1061526 och bruksanvisningen f r placering av jordningsdynan best nr 1061420 innan de anv nds e Under endoskopiska monopol ra ingrepp kan aktivering av instrumentet orsaka kapacitiv koppling vilket kan leda till oavsiktliga br nnskador p patienten Kanylsystem av enbart plast bidrar till att detta problem undviks e Anv nd inte metallkanyler eftersom de kan skada probens isolering eller skapa en alternativ str mv g som leder till oavsiktliga br nnskador p patienten Som r fallet med alla elektrokirurgiska instrument kan anv ndning vid laparoskopiingrepp leda till gasembolism orsakad av insufflation av gas i buken e Dra inte ut proben medan energitillf rseln r aktiverad detta kan leda till oavsiktlig br nnskada hos patienten och p verka ej avsedd v vnad e Anv nd s kra elektriska hanteringsmetoder n r proben r aktiverad f r att f rhindra att patienten anv ndaren blir skadad e Skador p n axillaris har rapporterats hos unga kvinnliga patienter med multidirektionell instabilitet eller hypermobilitetssyndrom Kirurgen m ste noga verv ga anv ndning av termisk suturerin
29. akan under patienten d Placera ett vattent tt skydd ver de isolerande lakanen med absorberande lakan placerade mellan patienten och det vattent ta skyddet f r att absorbera eventuell fukt Ta ut proben ur dess sterila f rpackning och placera den i det sterila omr det Anv nd steril teknik Koppla p VULCAN generatorn enligt den bruksanvisning som medf ljer generatorn Kontrollera om det finns n gra varningar eller felindikatorer p generatorns displayer F st den delade jordningsdynan p patienten i enlighet med anvisningarna p dynans f rpackning Anslut den delade jordningsdynan till l mpligt uttag p generatorns fr mre panel A VARNING S ker anv ndning av monopol r elektrokirurgi kr ver att patienten r korrekt jordad och att det finns korrekt isolering mellan patienten och alla metallytor En delad elektrodjordningsdyna med en yta p minst 130 cm kr vs Delade elektroddynor best nr 7209687 uppfyller detta m ttkrav och rekommenderas av Smith amp Nephew f r anv ndning tillsammans med VULCAN generatorn Dynor med en yta som r mindre n 130 cm kan ha en l gre spridande effekt Anv ndaren r ansvarig f r att alla alternativa jordningsdynor uppfyller kraven VAR F RSIKTIG Kontrollera f re anv ndning att ingen v tska f rekommer i probanslutningarna V tska kan orsaka kortslutning av anslutningar vilket resulterar i felaktig probigenk nning eller skador p proben kabeln eller VUL
30. akener plassert mellom pasienten og det vanntette lakenet for tiltrekke seg eventuell fuktighet Ta proben ut av den sterile pakningen og plasser den i det sterile feltet ved hjelp av steril teknikk Sl p VULCAN generatoren i henhold til bruksanvisningen som h rer til generatoren Unders k generatordisplayene for eventuelle advarsler eller feilindikasjoner Fest den delte jordingsputen til pasienten i henhold til retningslinjene p elektrodepakningen Koble den delte jordingsputen til riktig kontakt p generatorens frontpanel AN ADVARSEL Sikker bruk av monopolar elektrokirurgi krever korrekt jording av pasienten samt korrekt isolering mellom pasienten og eventuelle metalloverflater En delt jordingspute med en overflate p minst 130 cm m brukes Delte jordingsputer REF 7209687 tilfredsstiller dette m lkravet og er anbefalt av Smith amp Nephew for bruk sammen med VULCAN generatoren Jordingsputer med en overflate p mindre enn 130 cm kan ha en lavere dispergerende effekt Det er brukerens ansvar s rge for at alternative jordingsputer er kvalifisert FORSIKTIG Se etter v ske p probekontaktene f r bruk V ske kan f re til at kontakten kortslutter som igjen f rer til feil ved probegjenkjenning eller skade p proben kabelen eller VULCAN generatoren ADVARSEL Bruk ikke kanyler av metall da disse kan skade isolasjonen til proben eller opprette en vekselstr mbane som f rer til utilsiktet brannskade
31. angsbruk pnet ubrukt produkt skal kasseres M ikke brukes etter utl psdatoen e Kirurgen er ansvarlig for sette seg inn i egnede kirurgiske teknikker f r bruk av dette utstyret e Les bruksanvisningen n ye f r bruk e Se VULCAN generatorens drifts vedlikehold sh ndbok REF 1061526 og bruksanvisningen for plassering av jordingspute REF 1061420 f r bruk e endoskopiske monopolare inngrep kan aktivering av utstyret f re til overledning noe som igjen kan f re til utilsiktede brannskader p pasienten Kanylesystemer av plast kan brukes for unng dette problemet e Bruk ikke kanyler av metall da disse kan skade isolasjonen til proben eller opprette en vekselstr mbane som f rer til utilsiktet brannskade hos pasienten e Ved bruk i laparoskopiske inngrep kan det oppst gassemboli som f lge av insufflasjon av gass i magen slik som med annet elektrokirurgisk utstyr e Ikke trekk ut proben mens energilevering er aktivert da dette kan f re til utilsiktede brannskader p pasienten og p virke annet vev enn m lvevet e Bruk sikre metoder for elektrisk h ndtering n r proben er aktivert for forhindre skade p pasient bruker e Skader av nervus axillaris er rapportert hos unge kvinnelige pasienter med multidireksjonal instabilitet eller hyperlaksitetssyndrom V r forsiktig n r det skal utf res varmeskrumping av kapselen hos slike pasienter eller hos pasienter som kan ha en tynnere kapsel der v
32. anneggiare il rivestimento isolante della sonda Utilizzare l impugnatura a grilletto per articolare la punta distale della sonda EFLEX Solo sonde EFLEX ABLATOR e LIGAMENT CHISEL Iniziare l erogazione di energia premendo sul pedale Interrompere l erogazione di energia rilasciando la pedaliera Solo EFLEX TAC S Iniziare l erogazione di energia premendo il pedale blu COAG sulla pedaliera Interrompere l erogazione di energia rilasciando la pedaliera Nota Il pedale CUT TAGLIO giallo sulla pedaliera viene disattivato quando si usa la sonda EFLEX TAC S con il generatore VULCAN Utilizzare l irrigazione se necessario durante l erogazione di energia ATTENZIONE Le sonde VULCAN EFLEX non sono malleabili all altezza della punta distale NON tentare di piegare le punte distale del corpo delle sonde VULCAN EFLEX Garanzia Esclusivamente monouso Questo prodotto garantito contro difetti di materiali e manodopera Non riutilizzare Ulteriori informazioni Per ulteriori informazioni su questo prodotto rivolgersi ad un rappresentante autorizzato Smith amp Nephew Warenzeichen von Smith amp Nephew Bestimmte Marken sind beim US amerikanischen Patent und Markenamt eingetragen Alle Warenzeichen werden anerkannt Unterliegt den US amerikanischen Patentnummern 6 461 357 6 283 960 und 6 461 353 2003 2013 Smith amp Nephew Inc Alle Rechte vorbehalten Marca comercial de Smith amp Nephew Algunas marcas r
33. arme kan overf res til nerven under e Temperaturforhold som oppst r proksimalt for elektrodespissen kan v re skadelig for annet vev enn m lvevet Unng probekontakt med annet vev enn m lvevet e Pass p at proben ikke kommer i kontakt med artroskopet da dette kan skade proben og eller skopet og kan etterlate restpartikler i leddet e Ikke trekk proben ut eller stikk den inn i en portal mens den distale enden av proben er artikulert Dette kan f re til skade p vev eller proben e Ikke bruk proben til mekanisk manipulering av vev da dette kan skade den aktive elektrodespissen og kan etterlate restpartikler i leddet e Se til at v skeh ndteringssystemet gir tilstrekkelig gjennomstr mning for forhindre un dig oppvarming av l sningen noe som kan f re til vevsskade e Sikker bruk av monopolar elektrokirurgi krever korrekt jording av pasienten samt korrekt Se over enheten f r bruk for sikre at den ikke er skadet En skadet enhet skal ikke brukes Pasienter som tar steroider og pasienter med pacemakere lupus urinsyregikt ubehandlet diabetes Ehlers Danlos syndrom tidligere pne kapselinngrep autoimmune sykdommer eller etiologi der immunsystemet kan v re svekket krever spesielle hensyn Pass p at probeskaftet ikke skraper mot kanylen da dette kan skade probens isolasjonsbelegg Se etter v ske p probekontaktene f r bruk V ske kan f re til at kontakten kortslutter som igjen f
34. be transferred to the nerve below e Temperature conditions created proximal to the electrode tip can be detrimental to adjacent non target tissue Avoid probe contact with non target tissue e Avoid probe contact with the arthroscope as this could damage the probe and or scope and could leave debris in the joint e Do not remove from or insert the probe into a portal when the distal tip of the probe is articulated This could result in tissue damage or probe damage e Do not use the probe to mechanically manipulate tissue this could damage the active electrode tip and could leave debris in the joint e Ensure the fluid management system is providing an adequate flow to prevent unnecessary heating of the solution that could result in tissue damage e Safe use of monopolar electrosurgery demands proper grounding of the patient and proper insulation between the patient and any metal surfaces A split electrode ground pad with a surface area of at least 20 square inches 130 cm is required Split electrode pads REF 7209687 meet this dimensional requirement and are recommended by Smith amp Nephew for use with the VULCAN Generator Pads with a surface area of less than 20 square inches may have a lower dispersive effect It is the responsibility of the user to qualify any alternate ground pad e Do not use this device in oxygen rich environments gt 25 e Use of electrosurgery in patients with internal or external pacema
35. che monopolari monouso e sono destinate ad essere utilizzate in combinazione con il generatore VULCAN per uso chirurgico generico comprese applicazioni ortopediche e artroscopiche per emostasi dei vasi sanguigni e nella elettrocoagulazione controllata dei tessuti molli delle articolazioni incluso tra l altro ginocchio spalla polso anca ecc L elettrocoagulazione del tessuto ligamentoso della spalla comporta la contrazione ritiro dei tessuti La chirurgia artroscopica pu includere una variet di procedure Le sonde VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL e ABLATOR unitamente al generatore VULCAN sono progettate per uso chirurgico generico come nelle applicazioni ortopediche e artroscopiche per la resezione l ablazione e l escissione di tessuti molli l emostasi di vasi sanguigni e la coagulazione dei tessuti molli delle articolazioni fra cui quelli di ginocchio spalla polso e anca Controindicazioni Si sconsiglia l uso delle sonde elettrochirurgiche VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL ed ABLATOR sulla cartilagine articolare ialina A Avvertenze Q Non usare il prodotto in caso di danni alla confezione Non usare il prodotto se la barriera sterile amp compromessa o la confezione danneggiata e Se la confezione stata aperta o danneggiata il contenuto non pu essere considerato sterile NON RISTERILIZZARE Esclusivamente monouso Gettare i prodotti inutilizzati se la confezione stata aperta Non usare dopo la data di scad
36. conseguir el efecto deseado en los tejidos Confirme que todas las conexiones est n firmemente realizadas PRECAUCI N Evite que el eje de la sonda roce la c nula para evitar da os en el recubrimiento de aislamiento de la sonda Para articular la punta distal de la sonda EFLEX utilice el mango del disparador Solo sondas EFLEX ABLATOR y LIGAMENT CHISEL Para activar el suministro de energ a pise el interruptor de pie Suelte el interruptor de pie para detener el suministro de energ a Solo EFLEX TAC S Para activar el suministro de energ a pise el pedal COAG Coagulaci n azul del interruptor de pie Suelte el interruptor de pie para detener el suministro de energ a Nota El pedal CUT CORTAR amarillo del interruptor de pedal se desactiva cuando se utiliza la sonda EFLEX TAC S con el generador VULCAN Use la funci n de irrigaci n seg n sea necesario mientras est activado el suministro de energ a PRECAUCI N Las sondas VULCAN EFLEX no son maleables en la punta distal NO intente doblar el eje de la punta distal de las sondas VULCAN EFLEX Garant a Para usar una sola vez Este producto est garantizado contra defectos de materiales y mano de obra No reutilizar Para obtener m s informaci n Si necesita m s informaci n sobre este producto p ngase en contacto con un representante local autorizado de Smith 8 Nephew Francais Francais Sonde VULCAN EFLEX TAC S Sonde VULCAN EFLE
37. d or when the tissue is no longer responding to the treatment The long term effects of thermal modification on tissue strength are unknown Temperature conditions created proximal to the electrode tip while ablating may be detrimental to adjacent non target tissue Avoid contact with non target tissue The VULCAN EFLEX Probes are not malleable DO NOT attempt to bend the shaft of the VULCAN EFLEX Probes After use this device may be a potential biohazard and should be handled in accordance with accepted medical practice and applicable local and national requirements Instructions for Use 11 Prepare the patient for monopolar electrosurgical procedures To do so a Insulate the patient s body including the extremities against contact with grounded metal objects b Verify that the operating table is grounded c Place sufficient layers of electrically insulated sheets underneath the patient d Place a waterproof cover over the insulating sheets with absorbent sheets placed between the patient and the waterproof cover to absorb any moisture Using sterile technique remove the probe from its sterile package and place in the sterile field Switch on the VULCAN Generator following the instructions for use provided with the generator Inspect the generator displays for any warnings or fault indicators Affix the split ground pad to the patient according to the directions on the split ground pad package Co
38. de p mindre end 130 cm kan have mindre dispersiv effekt Brugeren b rer ansvaret for eventuelle andre elektrodeplader Denne anordning m ikke benyttes i iltrige omgivelser gt 25 Brug af elektrokirurgi ved patienter med interne eller eksterne pacemakere implanterbare defibillatorer eller patientoverv gningsudstyr kan kr ve speciel overvejelse R df r med ansvarlige kardiolog og eller producenten af pacemakeren forud for indgrebet FORSIGTIG VULCAN EFLEX proberne er ikke b jelige ved den distale spids Fors g IKKE at b je den distale spids p VULCAN EFLEX proberne Garanti Kun til engangsbrug Dette produkt garanteres at v re uden materiale og fabrikationsfejl M ikke genanvendes Yderligere oplysninger Hvis du har behov for yderligere oplysninger bedes du kontakte en lokal autoriseret Smith amp Nephew repr sentant Smith amp Nephew voor gebruik met de VULCAN generator Platen met een oppervlakte van minder dan 130 cm kunnen een kleiner dispergerend effect hebben Het is de verantwoordelijkheid van F rsiktighets tg rder Enligt federal lagstiftning USA f r denna produkt om endast s ljas av l kare eller p l kares ordination Varum rke som tillh r Smith amp Nephew Vissa varum rken har registrerats vid U S Patent and Trademark Office USA s Patent och registreringsverk Alla varum rken erk nns Omfattas av de amerikanska patentnumren 6 461 357 6 283 960 och 6 461 353
39. dem prejudicar a zona indesejada adjacente de tecido Evite o contacto da sonda com zonas indesejadas de tecido e Evite o contacto entre a sonda e o artrosc pio uma vez que tal poderia resultar em danos num ou em ambos os componentes e poderia deixar residuos na articulac o Antes da utiliza o inspeccione o dispositivo para se certificar de que n o se encontra danificado N o utilize um dispositivo danificado Os pacientes que tomem ester ides e os pacientes com pacemakers l pus gota diabetes n o controlada s ndrome de Ehlers Danlos submetidos a procedimentos capsulares abertos anteriores doen a auto imune ou etiologias em que os seus sistemas imunol gicos estejam comprometidos necessitam de aten o especial Evite raspar com a haste da sonda contra a c nula uma vez que tal poderia danificar o revestimento de isolamento da sonda Antes de utilizar verifique os conectores da sonda quanto presen a de l quido A presen a de l quido pode resultar num curto circuito dos conectores resultando num reconhecimento incorrecto da sonda ou em danos nesta no cabo ou no gerador Obt m se o melhor desempenho quando as sondas s o utilizadas com solu o salina esterilizada ou lactato de Ringer como solu o de irriga o Verifique se a ponta da sonda est vis vel antes de activar a aplica o de energia Utilize a defini o mais baixa de pot ncia de RF necess ria para obter o efeito desejado
40. e car vous risqueriez d endommager la sonde et ou l endoscope et de laisser des d bris dans Particulation e Ne retirez pas la sonde ou ne l ins rez pas dans une entr e si l extr mit distale de la sonde est articul e Ceci risque d endommager les tissus ou la sonde e N utilisez pas la sonde pour manipuler m caniquement les tissus car vous risqueriez d endommager l extr mit active de l lectrode et de laisser des d bris dans l articulation e V rifiez que le d bit du syst me de gestion des liquides est suffisant pour viter toute surchauffe inutile de la solution susceptible d endommager les tissus e L lectrochirurgie monopolaire requiert une mise la terre appropri e du patient et une bonne isolation entre le patient et toute surface m tallique Un coussinet segment d au moins 130 cm est requis Les coussinets segment s N de r f 7209687 r pondent cette exigence de dimension et sont recommand s par Smith amp Nephew pour tre utilis s avec le g n rateur VULCAN Les coussinets de taille inf rieure peuvent avoir un effet dispersif moins important Le choix de tout autre coussinet rel ve de la responsabilit de l utilisateur e N utilisez pas ce dispositif dans des environnements riches en oxyg ne gt 25 e Le recours l lectrochirurgie sur des patients munis de stimulateurs cardiaques internes ou externes de d fibrillateurs implantables ou d un quipement de monitorage peut exi
41. e operationsteknikker f r produktet tages i brug e L s alle anvisninger inden brug e Inden brug henvises til VULCAN generatorens betjenings og serviceh ndbog REF 1061526 og Brugsanvisning til placering af elektrodeplader REF 1061420 e endoskopiske monopol re indgreb kan aktivering af anordningen for rsage kapacitiv kobling og medf re utilsigtede brands r p patienten Anvendelse af kanylesystemer af plast vil hj lpe med til at undg dette problem e Anvend ikke metalkanyler da de kan beskadige probens isolering eller skabe en anden str mbane hvilket resulterer i utilsigtede brands r p patienten e Ved brug i laparoskopiske indgreb kan der opst gasemboli pga gasinsufflation af abdomen lige som med andre elektrokirurgiske anordninger e Proben m ikke tr kkes ud mens energitilf rsel er aktiveret Det kan medf re utilsigtet brands r p patienten og p virke v v der ikke skal p virkes e Anvend en sikker teknik til h ndtering af elektricitet n r proben er aktiveret for at forhindre skader p patient bruger e Der er rapporteret om skade p nervus axillaris hos unge kvindelige patienter med multidirektionel instabilitet eller hypermobilitetssyndrom L gen b r vurdere situationen f rst n r der udf res termisk sutur af kapsel i disse eller andre patienter der subjektivt kan have en tyndere kapsel der tillader at der overf res varme til den underliggende nerve e Temperaturf
42. e um correcto isolamento entre o paciente e eventuais superficies met licas necess ria uma placa de ligac o terra de el ctrodo dividido com uma superf cie de no m nimo 130 cm de rea As placas de el ctrodo dividido N de ref 7209687 cumprem este CUIDADO Evite raspar com a haste da sonda contra a c nula uma vez que tal poderia danificar o revestimento de isolamento da sonda 8 Utilize a pega do accionador para articular a ponta distal da sonda EFLEX 9 Apenas sondas EFLEX ABLATOR e LIGAMENT CHISEL Para iniciar a aplicac o de energia prima o interruptor de p Para parar a aplicac o de energia solte o interruptor de p 10 Apenas EFLEX TAC S Para iniciar a aplicac o de energia prima o pedal azul COAG no interruptor de p Para parar a aplicac o de energia solte o interruptor de p Nota O pedal amarelo CUT CORTE do interruptor de p desactivado quando a sonda EFLEX TAC S utilizada com o gerador VULCAN 11 Durante a aplica o de energia utilize a irriga o conforme necess rio Sikker brug af monopol r elektrokirurgi kr ver at patienten f r en forsvarlig jordforbindelse og en korrekt isolering mellem patienten og eventuelle metalflader Der kr ves en delt elektrodeplade med et omr de p mindst 130 cm Delte elektrodeplader REF 7209687 opfylder disse dimensionelle krav og anbefales af Smith amp Nephew til brug med VULCAN generatorer Plader med et omr
43. egistradas en la Oficina de Patentes y Marcas de EE UU Se reconocen todas las marcas comerciales Amparado por las patentes estadounidenses n meros 6 461 357 6 283 960 y 6 461 353 2003 2013 Smith amp Nephew Inc Reservados todos los derechos Marque de commerce de Smith amp Nephew Certaines marques de commerce sont d pos es aupr s du bureau des brevets et marques de commerce des tats Unis Toutes marques de commerce reconnues Ce produit est couvert par les brevets am ricains n 6 461 357 6 283 960 et 6 461 353 2003 2013 Smith amp Nephew Inc Tous droits r serv s Marchio di fabbrica di Smith amp Nephew Alcuni marchi sono depositati presso l Ufficio brevetti e marchi statunitense Si riconoscono tutti i marchi ai legittimi proprietari Prodotto protetto dai brevetti statunitensi numero 6 461 357 6 283 960 e 6 461 353 2003 2013 Smith amp Nephew Inc Tutti i diritti riservati 10601070 Rev B CE Svenska Svenska VULCAN EFLEX TAC S prob VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL prob VULCAN EFLEX ABLATOR prob 8 STERILE EO Beskrivning av produkten Smith amp Nephew VULCAN EFLEX prober r monopol ra elektrokirurgiska eng ngsprodukter som r f rsedda med olika distala spetskonfigurationer De har en b jbar distal spets vars riktning kan styras f r att komma t v vnad De r endast avsedda att anv ndas tillsammans med VULCAN generatorn F r ytterligare informati
44. elektrisch ge soleerde lakens onder de pati nt aan d Plaats een waterbestendig afdeklaken over de isolerende lakens waarbij absorberende lakens tussen de pati nt en het waterbestendige afdeklaken worden gelegd om vocht te absorberen Neem de sonde met behulp van een steriele techniek uit de steriele verpakking en plaats deze in het steriele veld Schakel de VULCAN generator in volgens de gebruiksaanwijzing die met de generator is meegeleverd Controleer de schermen van de generator op waarschuwingen of foutmeldingen Breng de gedeelde aardeplaat op de pati nt aan volgens de aanwijzingen op de bijbehorende verpakking Sluit de gedeelde aardeplaat aan op de juiste aansluiting op het voorpaneel van de generator WAARSCHUWING Voor een veilig gebruik van monopolaire elektrochirurgie moet de pati nt goed geaard zijn en moet er goede aarding tussen de pati nt en metalen oppervlakken zijn Een gedeelde aardeplaat met een oppervlakte van minimaal 130 cm is vereist Gedeelde elektrodeplaten REF 7209687 hebben de juiste afmetingen en worden aanbevolen door Smith amp Nephew voor gebruik met de VULCAN generator Platen met een oppervlakte van minder dan 130 cm kunnen een kleiner dispergerend effect hebben Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om de geschiktheid van een andere aardeplaat te bepalen LET OP Controleer de connectors van de sonde voorafgaand aan gebruik op de aanwezigheid van vloeistof Vloeistof kan k
45. enza e Prima di usare il dispositivo il chirurgo ha la responsabilit di acquisire dimestichezza con le tecniche chirurgiche pi appropriate e Leggere interamente queste istruzioni prima dell uso e Prima del funzionamento fare riferimento al manuale operativo di manutenzione del generatore VULCAN Rif n 1061526 e alle istruzioni di posizionamento del cuscinetto di messa a terra Rif n 1061420 e In procedure endoscopiche monopolari l attivazione del dispositivo pu causare accoppiamento capacitivo con conseguente ustione involontaria del paziente Per evitare il problema utilizzare sistemi di cannule interamente in plastica e Non usare cannule metalliche in quanto potrebbero danneggiare l isolamento della sonda o creare percorsi di corrente alternata che possono provocare ustioni non intenzionali al paziente e Se utilizzate in procedure laparoscopiche possono causare embolie gassose dovute all insufflazione di gas nell addome come con qualsiasi dispositivo elettrochirurgico e NON ritrarre la sonda durante l erogazione di energia in quanto si possono provocare ustioni non intenzionali al paziente e danneggiare accidentalmente tessuti non destinati al trattamento e Quando la sonda attiva usare tecniche sicure di manipolazione elettrica per evitare lesioni al paziente utente e In giovani pazienti di sesso femminile con instabilit multidirezionale o sindromi da iperlassit sono stati segnalati dann
46. g av kapseln hos dessa eller andra patienter som har en tunnare kapsel som kan g ra att v rme verf rs till den underliggande nerven e Temperaturtillst nd som skapas proximalt om elektrodspetsen under ablation kan ha en oavsedd negativ inverkan p intilliggande v vnad Undvik probkontakt med ej avsedd v vnad e L t inte proben komma i kontakt med artroskopet eftersom det kan skada proben och eller artroskopet och l mna smuts i leden e R r inte proben in eller ut genom en portal med den distala nden b jd Detta kan skada v vnad eller prob e Anv nd inte proben f r att manipulera v vnad mekaniskt d det kan skada den aktiva elektrodspetsen och kan l mna skr p i leden e S kerst ll att v tskehanteringssystemet Risker f rknippade med teranv ndning av denna enhet innefattar bl a patientinfektion och eller felfunktion hos enheten Inspektera produkten f re anv ndning f r att s kerst lla att den inte r skadad Anv nd inte en skadad produkt Patienter som tar steroider och patienter med pacemakers lupus gikt okontrollerad diabetes Ehlers Danlos syndrom tidigare ppna kapselingrepp autoimmuna sjukdomar eller med tillst nd som inneb r f rsvagat immunsystem kr ver s rskilt verv gande Skrapa inte probskaftet mot kanylen eftersom detta kan skada probens isoleringsbel ggning Kontrollera f re anv ndning att ingen v tska f rekommer i probanslutningarna V tska kan orsaka kortsl
47. ger des prises en consid ration particuli res Consultez le cardiologue pr sent et ou le fabricant du stimulateur cardiaque avant l intervention chirurgicale Pr cautions En vertu de la loi f d rale des tats Unis ce dispositif oy ne peut tre vendu que par un m decin ou sous prescription m dicale Les risques associ s la r utilisation de ce dispositif incluent sans s y limiter le d veloppement d infections chez le patient et ou le dysfonctionnement du dispositif Avant toute utilisation inspectez le dispositif pour vous assurer qu il nest pas endommag N utilisez pas un dispositif endommag Les patients prenant des st ro des et les patients porteurs de stimulateurs cardiaques souffrant de lupus de goutte de diab te non r gul du syndrome d Ehlers Danlos de maladies auto immunes ou d tiologies o leurs syst mes immunitaires sont compromis ou ayant subi des interventions capsulaires ant rieures ouvertes exigent une attention particuli re vitez de frotter la tige de la sonde contre la canule pour ne pas risquer d endommager le rev tement isolant de la sonde V rifiez l absence de liquide dans les connecteurs de la sonde avant de l utiliser Du liquide peut p n trer dans le connecteur entra nant un court circuit Il peut en r sulter des erreurs dans la reconnaissance de la sonde ou une d t rioration de la sonde du c ble ou du g n rateur Les meilleurs r sultats sont obten
48. hlie lich Knie Schulter Handgelenk H fte usw Kontraindikationen Die elektrochirurgischen VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL und ABLATOR Sonden werden nicht f r den Einsatz an Gelenk Hyalinknorpel empfohlen A Warnhinweise Q Bei besch digter Verpackung nicht verwenden Bei beeintr chtigtem Sterilschutz oder besch digter Verpackung des Produkts nicht verwenden Trademark of Smith amp Nephew Certain marks registered U S Patent amp Trademark Office All trademarks acknowledged Covered by U S patent numbers 6 461 357 6 283 960 and 6 461 353 2003 2013 Smith amp Nephew Inc All rights reserved Der Inhalt ist steril solange die Packung unge ffnet und unbesch digt ist NICHT ERNEUT STERILISIEREN Nur f r den einmaligen Gebrauch Angebrochene und ungebrauchte Produktreste sind zu entsorgen Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden Es liegt in der Verantwortung des Arztes sich vor Verwendung des Produkts mit den entsprechenden chirurgischen Techniken vertraut zu machen Diese Anweisungen vor Gebrauch vollst ndig durchlesen Vor der Operation die Bedienungs Wartungsanleitung des VULCAN Generators Best Nr 1061526 sowie die Gebrauchsanweisung zur Platzierung der Erdungselektrode Best Nr 1061420 lesen Bei monopolaren endoskopischen Verfahren kann die Produktaktivierung eine kapazitive Kopplung verursachen und beim Patienten zu unbeabsichtigten Verbrennungen f hren Dieses
49. i ai nervi ascellari Quando si esegue la capsulorrafia termica su questo genere di pazienti o in altri soggetti in cui la capsula assottigliata necessario valutare il caso con cura in quanto il minor spessore della capsula pu consentire il trasferimento di calore al nervo sottostante e Condizioni di temperatura create prossimalmente alla punta dell elettrodo possono essere dannose per tessuti non bersaglio adiacenti Evitare il contatto della sonda con i tessuti non bersaglio e Evitare il contatto della sonda con l artroscopio in quanto la sonda e o l endoscopio potrebbero subire danni e lasciare detriti nell articolazione e Non rimuovere dal portale n inserire la sonda in un portale quando la punta distale della sonda articolata Ci potrebbe provocare danni ai tessuti o alla sonda e Non utilizzare la sonda per manipolare meccanicamente i tessuti in quanto potrebbe danneggiare la punta dell elettrodo attiva e potrebbe lasciare residui nell articolazione e Assicurarsi che il sistema di gestione dei fluidi fornisca un adeguato flusso per evitare l inutile riscaldamento della soluzione che potrebbe provocare danni ai tessuti e L uso sicuro dell elettrochirurgia monopolare richiede l appropriata messa a terra del paziente e l adeguato isolamento tra il paziente e le superfici metalliche richiesto un elettrodo di terra spaccato con una superficie di almeno 130 cm Gli elettrodi spaccati Rif n 7209687
50. icht mit dem Arthroskop in Ber hrung kommen da dies zu Sch den an der Sonde bzw dem Untersuchungsinstrument und zu R ckst nden im Gelenk f hren kann Die Sonde nicht durch einen Zugang einf hren bzw aus einem Zugang entnehmen solange sich die distale Spitze der Sonde dreht Dies kann zu Gewebesch digungen oder Sch den an der Sonde f hren Das Gewebe nicht mit der Sonde manuell manipulieren da dies zu Sch den an der Spitze der aktiven Elektrode und zu R ckst nden im Gelenk f hren kann Das Fl ssigkeitsmanagementsystem muss einen angemessenen Durchfluss aufweisen um eine unn tige Erw rmung der L sung zu vermeiden die zu einer Gewebesch digung f hren kann F r den sicheren Einsatz der monopolaren Elektrochirurgie ist die sachgem e Erdung des Patienten sowie eine ordnungsgem e Isolierung zwischen dem Patienten und Metalloberfl chen unerl sslich Daf r ist eine Split Erdungselektrode mit einer Oberfl che von mindestens 130 cm erforderlich Split Elektroden Best Nr 7209687 erf llen diese Gr enanforderung und werden von Smith amp Nephew f r die Verwendung mit dem VULCAN Generator empfohlen Elektroden mit einer Fl che von weniger als 130 cm verf gen m glicherweise ber eine geringere Streuung Der Anwender tr gt die Verantwortung f r die Qualifizierung alternativer Erdungselektroden Ger t nicht in sauerstoffreichen Umgebungen verwenden gt 25 F r die Anwendung elektrochirurgi
51. iere una placa de electrodos de descarga a tierra doble con una superficie de por lo menos 130 cm Las placas de electrodos dobles N de ref 7209687 tienen estas dimensiones y son las recomendadas por Smith amp Nephew para uso con el generador VULCAN Las placas de una superficie inferior a 130 cm pueden tener un efecto dispersivo menor El uso de una placa de descarga distinta es responsabilidad del usuario PRECAUCI N Revise los conectores de la sonda para comprobar si tienen l quido antes de usarla La presencia de l quido puede causar un cortocircuito en el conector lo que producir a fallos de reconocimiento de la sonda o da os en la sonda el cable o el generador VULCAN AN ADVERTENCIA No utilice c nulas met licas ya que pueden da ar el aislamiento de la sonda o crear un trayecto de corriente alternativo lo que puede causar quemaduras accidentales en el paciente A ADVERTENCIA Evite que la sonda entre en contacto con el artroscopio ya que esto podr a causar da os en la sonda o el endoscopio y dejar residuos en la articulaci n Conecte el cable de la sonda al panel delantero del generador sac ndolo fuera del campo est ril e insertando el conector del cable con la ranura para el pulgar hacia arriba en la toma apropiada del panel delantero del generador Configure los ajustes de los controles del generador como desee Mantenga la configuraci n de la energ a en los niveles m s bajos posibles para
52. ik bij articulair of hyalien kraakbeen A Waarschuwingen Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd Niet gebruiken als de steriele afdichting van het product of de verpakking ervan is aangetast e Inhoud steriel tenzij verpakking beschadigd of reeds geopend is NIET OPNIEUW STERILISEREN Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Geopende doch ongebruikte producten wegwerpen Niet gebruiken na het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum e Het is de verantwoordelijkheid van de chirurg zich vertrouwd te maken met de operatietechnieken die met het gebruik van dit instrument samenhangen alvorens het instrument te gebruiken e Deze instructies v r gebruik geheel doorlezen e Raadpleeg v r gebruik de gebruiks en onderhoudshandleiding van de VULCAN generator REF 1061526 en de gebruiksaanwijzing voor plaatsing van de aardeplaat REF 1061420 e Bij monopolaire endoscopische ingrepen kan het activeren van het instrument capacitieve koppeling veroorzaken wat leidt tot brandwonden bij de pati nt Dit probleem wordt voorkomen door gebruik van canulesystemen die volledig uit kunststof zijn vervaardigd e Gebruik geen metalen canules aangezien deze de isolatie van de sonde kunnen beschadigen of een wisselstroompad kunnen veroorzaken wat leidt tot brandwonden bij de pati nt e Bij gebruik tijdens laparoscopische ingrepen kan zoals bij elk elektrochirurgisch instrument gasembolie ontstaan door insufflatie met lucht i
53. it einer wasserdichten Lage abdecken Zwischen Patient und wasserdichter Lage sind saugf hige T cher zu platzieren um jegliche Feuchtigkeit zu absorbieren Die Sonde unter Einhaltung steriler Bedingungen aus der sterilen Verpackung entnehmen und im Sterilbereich platzieren Den VULCAN Generator gem der mitgelieferten Gebrauchsanweisung einschalten Die Generatoran zeigen auf Warn und Fehlermeldungen pr fen Die Split Erdungselektrode gem den Anweisungen auf der Verpackung der Split Erdungselektrode am Patienten anbringen Die Split Erdungselektrode an der entsprechenden Buchse an der Vorderseite des Generators anschlie en WARNHINWEIS F r den sicheren Einsatz der monopolaren Elektrochirurgie ist die sachgem e Erdung des Patienten sowie eine ordnungsgem e Isolierung zwischen dem Patienten und Metalloberfl chen unerl sslich Daf r ist eine Split Erdungselektrode mit einer Oberfl che von mindestens 130 cm erforderlich Split Elektroden Best Nr 7209687 erf llen diese Gr enanforderung und werden von Smith amp Nephew f r die Verwendung mit dem VULCAN Generator empfohlen Elektroden mit einer Fl che von weniger als 130 cm verf gen m glicherweise ber eine geringere Streuung Der Anwender tr gt die Verantwortung f r die Qualifizierung alternativer Erdungselektroden VORSICHT Die Sondenanschl sse vor der Verwendung auf Fl ssigkeitsr ckst nde pr fen Fl ssigkeit kann einen Kurzschluss des An
54. kers implantable defibrillators or monitoring equipment may require special considerations Consult the attending cardiologist and or the pacemaker manufacturer prior to surgery Precautions U S Federal law restricts this device to sale by or on ovy the order of a physician e Hazards associated with reuse of this device include but are not limited to patient infection and or device malfunction e Prior to use inspect the device to ensure it is not damaged Do not use a damaged device e Patients taking steroids and patients with pacemakers lupus gout uncontrolled diabetes Ehlers Danlos syndrome prior open capsular procedures autoimmune disease or etiologies where their immune systems are compromised require special consideration Avoid scraping the probe s shaft against the cannula as this could damage the probe s insulation coating Check the probe connectors for the presence of liquid before use Liquid can cause the connector to short resulting in erroneous probe recognition or damage to the probe cable or generator The best performance is obtained when probes are used with sterile saline or lactated Ringer s irrigation solution Verify that the probe tip is visible before activating energy delivery Use the lowest RF power setting necessary to achieve the desired tissue effect Periodically monitor the results during thermal treatment stop treatment when the desired tissue effect has been achieve
55. llingsdato e Produksjonsdato e XI E 2 7 z Use by Verwenden bis e Fecha de caducidad e Utiliser avant le e Utilizzare entro il e Anv nds f re e Te gebruiken v r e Validade Anvendes inden e Brukes innen 4 7 8t CE CE mark e CE zeichen e Marca CE e Marque CE e Marchio CE e CE m rkning e CE markering e Marca CE e CE meerke e CE merke e CE O Manufacturer e Hersteller e Fabricante e Fabricant e Produttore e Tillverkare e Fabrikant e Fabricante e Producent e Produsent e M E 2 Authorized representative in the European community Bevollm chtigter Vertreter in der europ ischen Gemeinschaft e Representante autorizado en la Comunidad Europea Repr sentant agr dans l Union europ enne Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Auktoriserad representant i EU e Bevoegd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Representante autorizado na Comunidade Europeia e Autoriseret repr sentant i EU e Autorisert representant i Den europeiske union 74 SS 39 HEIA English English VULCAN EFLEX TAC S Probe VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Probe VULCAN EFLEX ABLATOR Probe 8 STERILE EO Device Description The Smith amp Nephew VULCAN EFLEX Probes are disposable monopolar electrosurgical devices that incorporate different distal tip configurations and a deflectable distal tip to allow directional control of the tip to access tissue They are to be used only with the
56. mment pour des applications orthop diques et arthroscopiques pour la r section l ablation l excision des tissus mous l h mostase des vaisseaux sanguins et la coagulation des tissus mous des articulations incluant sans s y limiter le genou l paule le poignet la hanche etc Contre indications Il n est pas recommand d utiliser les sondes lectrochirurgicales VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL et ABLATOR sur un cartilage articulaire hyalin A Avertissements Q Ne l utilisez pas si l emballage est endommag Ne l utilisez pas si la barri re de st rilisation du produit ou son emballage est compromis e Le contenu est st rile moins que l emballage n ait t ouvert ou endommag NE REST RILISEZ PAS usage unique Jetez tout produit non utilis dont Uemballage est ouvert Ne l utilisez pas apr s la date de p remption e ILappartient au chirurgien de se familiariser avec les techniques chirurgicales appropri es avant utilisation de ce dispositif e Lisez ces instructions dans leur int gralit avant toute utilisation e Avant utilisation consultez le manuel d utilisation et d entretien du g n rateur VULCAN N de r f 1061526 et le Mode d emploi relatif au positionnement du coussinet de mise la terre N de r f 1061420 e Dans les interventions monopolaires endoscopiques l action du dispositif peut entra ner un couplage capacitif susceptible de br ler le patient par inadvertance L utilisa
57. mpo esterilizado Ligue o gerador VULCAN seguindo as instruc es de utilizac o fornecidas com o gerador Consulte o visor do gerador para verificar se s o apresentadas quaisquer advert ncias ou indicac es de avaria Afixe a placa de ligac o terra dividida ao paciente de acordo com as indicac es na embalagem da placa de ligac o terra Ligue a placa de ligac o terra dividida ao recept culo apropriado no painel frontal do gerador ADVERT NCIA A utilizac o em seguranca da electrocirurgia monopolar requer a devida ligac o terra do paciente e um correcto isolamento entre o paciente e eventuais superficies met licas necess ria uma placa de ligac o terra de el ctrodo dividido com uma superf cie de no m nimo 130 cm de rea As placas de el ctrodo dividido N de ref 7209687 cumprem este requisito dimensional e s o recomendadas pela Smith amp Nephew para utilizac o com o gerador VULCAN As placas com uma superficie inferior a 130 cm poder o ter um efeito dispersivo mais baixo da responsabilidade do utilizador aprovar quaisquer placas de liga o terra alternativas CUIDADO Antes de utilizar verifique os conectores da sonda quanto presen a de l quido A presen a de l quido pode resultar num curto circuito dos conectores resultando num reconhecimento incorrecto da sonda ou em danos nesta no cabo ou no gerador VULCAN AN ADVERT NCIA N o utilize c nulas de metal uma vez
58. n het abdomen e Trek de sonde niet terug terwijl deze is ingeschakeld omdat dit kan leiden tot brandwonden bij de pati nt en omdat hierdoor andere weefsels kunnen worden geraakt e Gebruik veilige technieken met betrekking tot elektrische stroom terwijl de sonde is ingeschakeld om letsel bij de pati nt en de gebruiker te voorkomen e Bij jonge vrouwelijke pati nten met multidirectionele instabiliteit of een hyperlaxiteit syndroom is melding gemaakt van axillaire zenuwbeschadiging Voorzichtigheid is geboden wanneer thermische capsulorafie wordt uitgevoerd bij deze of andere pati nten met een dunner kapsel dat het mogelijk maakt dat warmte wordt overgedragen aan de onderliggende zenuw e Proximaal van de elektrodepunt worden hoge temperaturen opgewekt die kunnen leiden tot beschadiging van aangrenzende weefsels Voorkom contact tussen de sonde en ander weefsel e Voorkom contact tussen de sonde en de artroscoop aangezien dit schade aan de sonde en of de scoop kan veroorzaken en vuil in het gewricht kan achterlaten ger tillr ckligt fl de f r att f rebygga on dig uppv rmning av l sningen som kan resultera i skador p v vnaden S ker anv ndning av monopol r elektrokirurgi kr ver att patienten r korrekt jordad och att det finns korrekt isolering mellan patienten och alla metallytor En delad elektrodjordningsdyna med en yta p minst 130 cm kr vs Delade elektroddynor best nr 7209687 uppfyller detta m ttk
59. ne er monopol re elektrotermiske prober til engangsbrug der skal kasseres efter brug og som er beregnet til at bruges i kombination med VULCAN generatoren til almindelig kirurgi herunder ortop disk og artroskopisk anvendelse til h mostase i blodkar samt kontrolleret elektrokoagulation i bl ddele i led herunder men ikke begr nset til kn skulder h ndled hofte osv Elektrokoagulation af ligamentvaev i skulderen resulterer i v vssammentr kning skrumpning Artroskopisk kirurgi kan omfatte forskellige indgreb VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL og ABLATOR elektrokirurgiske prober i kombination med VULCAN generatoren er beregnet til generel kirurgisk brug herunder ortop disk og artroskopisk anvendelse til resektion ablation excision af bl ddele h mostase i blodkar samt koagulation i bl ddele i led herunder men ikke begr nset til kn skulder h ndled hofte osv Kontraindikationer VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL og ABLATOR elektrokirurgiske prober anbefales ikke til anvendelse p led hyalinbrusk A Advarsler Q Produktet m ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget M ikke bruges hvis produktets steriliseringsbarriere eller emballage er beskadiget e Indholdet er sterilt medmindre emballagen er bnet eller beskadiget M IKKE RESTERILISERES Kun til engangsbrug Bortskaf alle bnede ubrugte materialer M ikke anvendes efter udl bsdatoen e Det er kirurgens ansvar at v re fortrolig med de rett
60. ngs as low as possible to achieve the desired tissue effect Confirm that all connections are secure CAUTION Avoid scraping the probe s shaft against the cannula as this could damage the probe s insulation coating Use the trigger handle to articulate the distal tip of the EFLEX probe EFLEX ABLATOR and LIGAMENT CHISEL Probes Only Begin energy delivery by pressing on the foot switch Stop energy delivery by releasing the foot switch EFLEX TAC S Only Begin energy delivery by pressing the blue COAG pedal on the foot switch Stop energy delivery by releasing the foot switch Note The yellow CUT pedal on the footswitch is deactivated when using the EFLEX TAC S probe with the VULCAN Generator Use irrigation as necessary during energy delivery CAUTION The VULCAN EFLEX Probes are not malleable at the distal tip DO NOT attempt to bend the shaft distal tips of the VULCAN EFLEX Probes Warranty For single use only This product is warranted to be free from defects in material and workmanship Do not reuse For Further Information If further information on this product is needed contact Smith 8 Nephew Customer Service at 1 800 343 5717 in the U S or an authorized representative Deutsch Deutsch VULCAN EFLEX TAC S Sonde VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Sonde VULCAN EFLEX ABLATOR Sonde 8 Produktbeschreibung Die VULCAN EFLEX Sonden von Smith 8 Nephew sind monopolare bzw elektrochirurgische
61. nnect the split ground pad to the appropriate receptacle on the generator s front panel WARNING Safe use of monopolar electrosurgery demands proper grounding of the patient and proper insulation between the patient and any metal surfaces A split electrode ground pad with a surface area of at least 20 square inches 130 cm is required Split electrode pads REF 7209687 meet this dimensional requirement and are recommended by Smith amp Nephew for use with the VULCAN Generator Pads with a surface area of less than 20 square inches may have a lower dispersive effect It is the responsibility of the user to qualify any alternate ground pad CAUTION Check the probe connectors for the presence of liquid before use Liquid can cause the connector to short resulting in erroneous probe recognition or damage to the probe cable or VULCAN Generator WARNING Do not use metal cannulas as they could damage the probe s insulation or create an alternate current path resulting in an unintended patient burn WARNING Avoid probe contact with the arthroscope as this could damage the probe and or scope and could leave debris in the joint Connect the probe cable to the generator s front panel by passing the cable out of the sterile field and inserting the cable connector with the thumb groove up into the appropriate receptacle on the generator s front panel Adjust the controls of the generator to the desired settings Keep power setti
62. no tecido Monitorize periodicamente os resultados durante o tratamento t rmico Pare o tratamento quando tiver obtido o efeito desejado no tecido ou quando o tecido deixar de responder ao tratamento N o s o conhecidos os efeitos a longo prazo da modifica o t rmica na resist ncia do tecido As condi es de temperatura criadas pr ximo da ponta do el ctrodo durante a abla o poder o prejudicar a zona adjacente de tecido indesejado Evite o contacto com zonas de tecido indesejado As sondas VULCAN EFLEX n o s o male veis N O tente dobrar a haste das sondas VULCAN EFLEX Ap s a utiliza o este dispositivo poder representar um risco biol gico pelo que dever ser manuseado em conformidade com a pr tica m dica aceite e as leis locais e nacionais aplic veis Instru es de utiliza o 1 Prepare o paciente para procedimentos electrocir rgicos monopolares Para tal a Isole o corpo do paciente incluindo as extremidades contra o contacto com pe as de metal com ligac o terra b Verifique se a mesa de operac es est ligada a terra c Coloque camadas suficientes de len is de isolamento el ctrico por baixo do paciente d Coloque uma capa prova de gua sobre os lenc is isoladores com lenc is absorventes colocados entre o paciente e a capa prova de gua para absorver a humidade Empregando uma t cnica ass ptica retire a sonda da embalagem esterilizada e coloque a no ca
63. ns sterile pakke og anbring den i det sterile felt med steril teknik T nd for VULCAN generatoren som beskrevet i den brugsanvisning der fulgte med generatoren Unders g generatorens displays for eventuelle advarsler eller fejlindikatorer Fastg r den delte elektrodeplade til patienten i overensstemmelse med anvisningerne p pladens emballage Tilslut den delte elektrodeplade i det korrekte stik p generatorens frontpanel AN ADVARSEL Sikker brug af monopol r elektrokirurgi kr ver at patienten f r en forsvarlig jordforbindelse og en korrekt isolering mellem patienten og eventuelle metalflader Der kr ves en delt elektrodeplade med et omr de p mindst 130 cm Delte elektrodeplader REF 7209687 opfylder disse dimensionelle krav og anbefales af Smith amp Nephew til brug med VULCAN generatorer Plader med et omr de p mindre end 130 cm kan have mindre dispersiv effekt Brugeren b rer ansvaret for eventuelle andre elektrodeplader FORSIGTIG Kontroller probens stikindgange for v ske inden brug V ske kan kortslutte forbindelserne og dermed for rsage fejlagtig probegenkendelse eller beskadigelse af probe kabel eller VULCAN generator ADVARSEL Anvend ikke metalkanyler da de kan beskadige probens isolering eller skabe en anden str mbane hvilket resulterer i utilsigtede brands r p patienten AN ADVARSEL Undg probekontakt med artroskopet da dette kan beskadige proben og eller skopet og kan efterlade deb
64. o poder exigir considera es especiais Consulte o cardiologista assistente e ou o fabricante do pacemaker antes da cirurgia Precau es A lei federal dos EUA restringe a venda deste ost dispositivo exclusivamente a m dicos ou por indicac o m dica Os perigos associados reutilizac o deste dispositivo incluem mas n o se limitam a infec o no paciente e ou avaria do dispositivo Garantia Apenas para utilizac o nica Este produto est coberto por uma garantia contra defeitos de material e fabrico N o reutilize Outras informac es Para obter mais informag es sobre este produto contacte um representante autorizado da Smith amp Nephew Marca comercial da Smith amp Nephew Algumas marcas est o registadas no Departamento de Marcas e Patentes dos EUA Todas as marcas comerciais reconhecidas Protegido a pelas patentes dos EUA n 6 461 357 6 283 960 e 6 461 353 2003 2013 Smith amp Nephew Inc Todos os direitos reservados ordinering De farer der er forbundet med genbrug af denne anordning omfatter men er ikke begraenset til patientinfektion og eller at anordningen ikke fungerer korrekt Varem rke der tilh rer Smith amp Nephew Visse varem rker er registreret hos det amerikanske patent og varem rkedirektorat U S Patent and Trademark Office Alle varem rker anerkendes D kket af de amerikanske patentnumre 6 461 357 6 283 960 0g 6 461 353 2003 2013 Smith amp
65. o es est ril a menos que el paquete haya sido abierto o est da ado NO REESTERILIZAR Para Usar una sola vez Descarte cualquier producto que haya sido abierto pero no utilizado No utilizar despu s de la fecha de caducidad e Es responsabilidad del cirujano estar familiarizado con las t cnicas quir rgicas apropiadas antes del uso de este dispositivo e Lea estas instrucciones en su totalidad antes de usar e Antes de poner en funcionamiento el dispositivo consulte el manual de operaciones y servicio del generador VULCAN N de ref 1061526 y el modo de empleo de colocaci n de placas de descarga N de ref 1061420 e En los procedimientos endosc picos monopolares la activaci n del dispositivo puede dar lugar a un acoplamiento capacitivo lo que puede causar quemaduras accidentales al paciente El uso de sistemas de c nulas de pl stico ayudar a evitar este problema e No utilice c nulas met licas ya que pueden da ar el aislamiento de la sonda o crear un trayecto de corriente alternativo lo que puede causar quemaduras accidentales en el paciente e Si se utiliza el producto en intervenciones laparosc picas puede producirse una embolia gaseosa debido a la insuflaci n de aire en el abdomen igual que con cualquier dispositivo electroquir rgico e No retire la sonda mientras est activado el suministro de energ a ya que podr a causar quemaduras accidentales al paciente y afectar a tejidos sanos e
66. o isolante della sonda Prima dell uso verificare che sui connettori della sonda non sia presente alcun liquido La presenza di liquido pu determinare un corto circuito nei connettori comportando un rilevamento erroneo della sonda oppure danni alla sonda al cavo o al generatore Le migliori prestazioni si ottengono quando le sonde sono utilizzate con soluzione salina sterile o soluzione di irrigazione di Ringer lattato Verificare che la punta della sonda sia visibile prima di attivare l erogazione di energia Utilizzare le impostazioni di alimentazione RF pi basse possibili per ottenere l effetto desiderato sui tessuti Monitorare periodicamente i risultati durante il trattamento termico interrompere il trattamento quando stato raggiunto l effetto desiderato sul tessuto o quando il tessuto non risponde al trattamento Gli effetti della modificazione termica a lungo termine sulla resistenza dei tessuti non sono noti Condizioni di temperatura create prossimalmente alla punta dell elettrodo durante l ablazione potrebbero essere dannose per i tessuti adiacenti non target Evitare il contatto con i tessuto non target Le sonde VULCAN EFLEX non sono malleabili NON tentare di piegare il corpo delle sonde VULCAN EFLEX Dopo l uso il dispositivo pu rappresentare un rischio biologico e come tale deve essere maneggiato in conformit alla prassi ospedaliera standard e alle normative vigenti Istruzioni per luso 1 11
67. on se drifts underh llshandledningen till VULCAN generatorn best nr 1061526 Indikationer VULCAN EFLEX TAC S prober r monopol ra elektrotermiska eng ngsprober som r avsedda att anv ndas i kombination med VULCAN generatorn f r allm nna kirurgiska ingrepp inklusive ortopediska och artroskopiska till mpningar f r hemostas av blodk rl och vid kontrollerad elektrokoagulation av mjukv vnad i leder inklusive bl a kn axel handled h ft etc Elektrokoagulation av ligamentv vnad i axeln resulterar i v vnadskontraktion krympning Artroskopisk kirurgi kan inbegripa ett antal olika ingrepp VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL och ABLATOR elektrokirurgiska prober i kombination med VULCAN generatorn r avsedda att anv ndas vid allm nna kirurgiska ingrepp inklusive ortopediska och artroskopiska till mpningar f r resektion ablation och excision av mjukv vnad hemostas av blodk rl samt vid koagulation av mjukv vnad i leder inklusive bl a kn axel handled h ft etc Kontraindikationer VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL och ABLATOR elektrokirurgiska prober b r inte anv ndas p led hyalint brosk A Varningar Q Anv nd inte produkten om f rpackningen r skadad Anv nd inte produkten om dess sterilbarri r eller f rpackning r bruten e Inneh llet r sterilt under f ruts ttning att f rpackningen r o ppnad och oskadad F R EJ RESTERILISERAS Endast avsett f r eng ngsbruk Kassera alla ppn
68. or single use only Discard any open unused product Do not use after the expiration date e Itis the surgeon s responsibility to be familiar with the appropriate surgical techniques prior to use of this device e Read these instructions completely prior to use e Prior to operation refer to the VULCAN Generator s Operations Service Manual REF 1061526 and the Ground Pad Placement Instructions for Use REF 1061420 e In endoscopic monopolar procedures activation of the device may cause capacitive coupling resulting in an unintended patient burn Use of all plastic cannula systems will help avoid this problem e Do not use metal cannulas as they could damage the probe s insulation or create an alternate current path resulting in an unintended patient burn e If used for laparoscopic procedures gas embolism due to insufflation of gas in the abdomen may result as with any electrosurgical device e Do not withdraw the probe while energy delivery is activated this may result in an unintended patient burn and may affect non targeted tissue e Use safe electrical handling techniques when the probe is activated to prevent injury to the patient user e Axillary nerve damage has been reported in young female patients with multi directional instability or hyperlaxity syndromes Use discretion when performing thermal capsulorrhaphy in these or other patients who may subjectively have a thinner capsule that may allow heat to
69. orholdene der dannes proksimalt for elektrodespidsen kan v re skadelige for omkringliggende v v der ikke skal p virkes Undg kontakt med v v der ikke skal p virkes e Undg probekontakt med artroskopet da dette kan beskadige proben og eller skopet og kan efterlade debris i leddet e Fjern ikke eller f r ikke proben ind i en portal n r dens distale spids bev ges Dette kan medf re v vsskade og beskadigelse af proben e Brug ikke proben til at manipulere v vet mekanisk Dette kan beskadige den aktive elektrodespids og kan efterlade debris i leddet e Kontroller at v skestyringssystemet tilf rer et tilstr kkeligt flow for at undg un dvendig opvarmning af opl sningen som kan medf re v vsskade Inden anvendelse skal anordningen efterses for at sikre at den er ubeskadiget En beskadiget anordning m ikke anvendes Patienter der tager steroider samt patienter med pacemakere lupus gigt ukontrolleret diabetes Ehlers Danlos syndrom tidligere bne kapsel indgreb autoimmun sygdom eller en tiologi hvor immunsystemet er kompromitteret kr ver speciel overvejelse Undg at skrabe probens skaft mod kanylen da dette kan beskadige probens isolerende bel gning Kontroller probens stikindgange for v ske inden brug V ske kan kortslutte forbindelserne og dermed for rsage fejlagtig probegenkendelse eller beskadigelse af probe kabel eller generator Den bedste ydelse opn s n r proberne b
70. ortsluiting veroorzaken in de connector wat leidt tot onjuiste sonde herkenning of schade aan de sonde de kabel of de VULCAN generator WAARSCHUWING Gebruik geen metalen canules aangezien deze de isolatie van de sonde kunnen beschadigen of een wisselstroompad kunnen veroorzaken wat leidt tot brandwonden bij de pati nt WAARSCHUWING Voorkom contact tussen de sonde en de artroscoop aangezien dit schade aan de sonde en of de scoop kan veroorzaken en vuil in het gewricht kan achterlaten Sluit de sondekabel aan op het voorpaneel van de generator door de kabel buiten het steriele veld te leiden en de kabelconnector met de duimgroef omhoog in de juiste aansluiting op het voorpaneel van de generator te steken Pas de bedieningselementen van de generator aan naar de gewenste instellingen Houd het vermogen op de laagst mogelijke instelling die nodig is om het gewenste weefseleffect te bereiken Controleer of alle aansluitingen goed vastzitten LET OP Voorkom dat de schacht van de sonde tegen de canule schraapt aangezien dit de isolatielaag van de sonde kan beschadigen Gebruik het trekkerhandvat om de distale punt van de EFLEX sonde te scharnieren Alleen EFLEX ABLATOR en LIGAMENT CHISEL sondes Begin de stroomvoorziening door op de voetschakelaar te drukken Stop de stroomafgifte door de voetschakelaar los te laten Alleen EFLEX TAC S Begin de stroomvoorziening door op het blauwe COAG pedaal op de voetschakelaar te
71. ourt circuit Il peut en r sulter des erreurs dans le syst me de reconnaissance de la sonde ou une d t rioration de la sonde du c ble ou du g n rateur VULCAN AVERTISSEMENT N utilisez pas de canules m talliques qui pourraient endommager l isolation de la sonde ou cr er une autre trajectoire de courant risquant de br ler le patient AVERTISSEMENT vitez tout contact de la sonde avec l arthroscope car vous risqueriez d endommager la sonde et ou lendoscope et de laisser des d bris dans l articulation Connectez le c ble de la sonde sur le panneau avant du g n rateur en le passant hors du champ st rile et en ins rant le connecteur du c ble repose pouce vers le haut dans la prise correspondante du panneau avant du g n rateur R glez les commandes du g n rateur sur les param tres souhait s Maintenez des param tres d alimentation aussi bas que possible pour obtenir Ueffet d sir sur le tissu V rifiez la bonne tenue de toutes les connexions ATTENTION vitez de frotter la tige de la sonde contre la canule pour ne pas risquer d endommager le rev tement isolant de la sonde Utilisez la poign e du d clencheur pour articuler l extr mit distale de la sonde EFLEX Sondes EFLEX ABLATOR et LIGAMENT CHISEL seulement Activez l alimentation en nergie en appuyant sur la p dale Arr tez l alimentation en nergie en rel chant la p dale EFLEX TAC S seulement Appuyez sur la p dale COAG
72. positivo puede constituir un posible riesgo biol gico por lo que se deber manejar de conformidad con los procedimientos m dicos aceptados y los requisitos locales y nacionales aplicables Modo de empleo 11 Prepare al paciente para procedimientos electroquir rgicos monopolares Para ello a Aisle el cuerpo del paciente incluidas las extremidades de cualquier posible contacto con piezas met licas conectadas a tierra b Verifique que la mesa de operaciones est conectada a tierra c Coloque debajo del paciente un n mero suficiente de l minas aislantes de la electricidad d Coloque sobre las l minas aislantes una cubierta impermeable con l minas absorbentes entre el paciente y dicha cubierta para absorber la humedad presente Saque la sonda de su paquete est ril y col quela en el campo est ril con una t cnica est ril Encienda el generador VULCAN siguiendo el modo de empleo incluido con el mismo Inspeccione las pantallas del generador por si muestran advertencias o indicadores de fallos Fije al paciente la placa de descarga a tierra doble de acuerdo con las instrucciones del paquete de la placa Conecte la placa de descarga a tierra doble a la toma apropiada del panel delantero del generador A ADVERTENCIA El uso seguro de la electrocirugia monopolar requiere que el paciente tenga una descarga a tierra adecuada as como que est correctamente aislado de las superficies met licas Se requ
73. rav och rekommenderas av Smith amp Nephew f r anv ndning tillsammans med VULCAN generatorn Dynor med en yta som r mindre n 130 cm kan ha en l gre spridande effekt Anv ndaren r ansvarig f r att alla alternativa jordningsdynor uppfyller kraven Anv nd inte den h r produkten i en syrerik milj gt 25 Anv ndning av elektrokirurgi p patienter med intern eller extern pacemaker implanterbara defibrillatorer eller vervakningsutrustning kr ver fotstr mst llaren Stoppa energitillf rseln genom att sl ppa upp fotstr mst llaren Anm rkning Den gula pedalen CUT SK R p fotstr mst llaren r inaktiverad n r TAC proben anv nds tillsammans med generatorn 11 Anv nd spolning vid behov under energitillf rsel VAR F RSIKTIG VULCAN EFLEX prober r inte formbara vid den distala spetsen F rs k INTE att b ja skaftets distala spets p VULCAN EFLEX proberna Garanti Endast f r eng ngsbruk Denna produkt garanteras vara fri fr n defekter vad betr ffar material och utf rande F r ej teranv ndas Ytterligare information s rskilt verv gande Konsultera ansvarig kardiolog och eller pacemakertillverkaren f re ingreppet Kontakta en auktoriserad representant f r Smith amp Nephew om ytterligare information beh vs om denna produkt e Verwijder de sonde niet uit een opening of breng de sonde niet in een opening in als de distale punt is gescharnierd Dit kan leiden tot weefsellet
74. rga a tierra adecuada as como que est correctamente aislado de las superficies met licas Se requiere una placa de electrodos de descarga a tierra doble con una superficie de por lo menos 130 cm Las placas de electrodos dobles N de ref 7209687 tienen estas dimensiones y son las recomendadas por Smith 8 Nephew para uso con el generador VULCAN Las placas de una superficie inferior a 130 cm pueden tener un efecto dispersivo menor El uso de una placa de descarga distinta es responsabilidad del usuario e No utilizar este dispositivo en entornos ricos en ox geno gt 25 e Se debe sopesar detenidamente el uso de electrocirug a en pacientes con un marcapasos interno o externo un desfibrilador implantado o un equipo de monitorizaci n Consulte al cardi logo o al fabricante del marcapasos antes de la cirug a Precauciones Las leyes federales de los Estados Unidos restringen oxiy la venta de este dispositivo a un m dico o por orden de ste e Los peligros asociados a la reutilizaci n de este dispositivo incluyen entre otros la infecci n y o el funcionamiento defectuoso del dispositivo Antes del uso inspeccione el dispositivo para asegurarse de que no est da ado No utilice un dispositivo da ado Los pacientes en tratamiento con esteroides y aquellos que tengan implantado un marcapasos se hayan sometido anteriormente a procedimientos capsulares abiertos o padezcan lupus gota diabetes no controlada
75. ris i leddet Tilslut probens kabel til generatorens frontpanel ved at f re kablet ud af det sterile felt og s tte kabelstikket med fingerrillen vendt opad i det korrekte stik p generatorens frontpanel Just r generatorens kontrolknapper til de nskede indstillinger Hold effektindstillingerne s lave som muligt for at opn den nskede virkning p v vet Bekr ft at alle tilslutninger sidder godt fast FORSIGTIG Undg at skrabe probens skaft mod kanylen da dette kan beskadige probens isolerende bel gning Brug udl serh ndtaget til at bev ge EFLEX probens distale spids Kun EFLEX ABLATOR og LIGAMENT CHISEL prober Begynd energitilf rsel ved at trykke p fodkontakten Stop energitilf rsel ved at slippe fodkontakten Kun EFLEX TAC S Begynd energitilf rsel ved at trykke p den bl COAG koagulere pedal p fodkontakten Stop energitilf rsel ved at slippe fodkontakten Bem rk Den gule CUT skeere pedal p fodkontakten deaktiveres n r EFLEX TAC S proben anvendes sammen med generatoren Skyl efter behov under energitilf rsel Norsk Norsk VULCAN EFLEX TAC S probe VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL probe VULCAN EFLEX ABLATOR probe 8 STERILE E0 Beskrivelse av innretningen VULCAN EFLEX probene fra Smith amp Nephew er monopolart elektrokirurgisk utstyr til engangsbruk som har ulike distale spisskonfigurasjoner og en b yelig distal spiss for gj re det mulig st
76. ruges med sterilt saltvand eller Ringer laktat som skyllev ske Verificer at probespidsen er synlig inden aktivering af energitilf rsel Brug den laveste indstilling for RF effekt der er n dvendig for at opn den nskede v vseffekt Overv g periodisk resultaterne under termisk behandling Stop behandling n r den nskede v vseffekt er opn et eller n r v vet ikke l ngere responderer p behandlingen Langtidseffekterne af termiske ndringer p v vsstyrken er ukendt Temperaturforholdene der dannes proksimalt for elektrodespidsen under ablation kan v re skadelige for omkringliggende v v der ikke skal p virkes Undg kontakt med vaev der ikke skal p virkes VULCAN EFLEX prober kan ikke b jes Fors g IKKE at b je skaftet p VULCAN EFLEX proberne Efter brug kan denne anordning udg re en mulig biologisk fare og skal h ndteres i overensstemmelse med godkendt medicinsk praksis og g ldende lokale og nationale krav Brugsanvisning 1 11 Klarg r patienten til monopol re elektrokirurgiske indgreb G r f lgende a Isoler patientens krop herunder ekstremiteterne mod kontakt med jordforbundne metaldele b Verificer at operationsbordet er jordforbundet c Placer et tilstr kkeligt lag el isolerende lagner under patienten d L g et vandt t lag over isoleringslagnerne med absorberende lagner mellem patienten og det vandt tte lag s eventuel fugt absorberes Fjern proben fra de
77. sc pica pode incluir uma variedade de procedimentos As sondas electrocir rgicas VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL e ABLATOR juntamente com o gerador VULCAN destinam se a utiliza o cir rgica geral que inclui aplica es ortop dicas e artrosc picas para ressec o abla o excis o de tecidos moles hemostase de vasos sangu neos e na coagula o de tecidos moles nas articula es incluindo mas n o se limitando a joelho ombro pulso anca etc Contra indica es N o se recomenda a utiliza o das sondas electrocir rgicas VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL e ABLATOR na cartilagem articular hialina A Advert ncias Q N o utilize se a embalagem apresentar danos N o utilize se a barreira de esterilizac o ou a embalagem do produto estiverem danificadas e O conte do est esterilizado salvo se a embalagem tiver sido aberta ou danificada N O VOLTE A ESTERILIZAR Apenas para utilizac o nica Elimine qualquer produto aberto n o utilizado N o utilize ap s expirado o prazo de validade e da responsabilidade do cirurgi o estar familiarizado com as t cnicas cir rgicas adequadas antes de proceder utiliza o deste dispositivo e Leia estas instru es na ntegra antes da utiliza o e Antes da utiliza o consulte o Manual de Funcionamento Assist ncia T cnica do Gerador VULCAN N de ref 1061526 e as Instru es de Utilizac o de Colocac o da Placa de Ligac o Terra N de
78. schade aan de sonde de kabel of de generator U bereikt de beste resultaten wanneer de sondes worden gebruikt in combinatie met steriele fysiologische zoutoplossing of Ringer oplossing als irrigatiemiddel Controleer of de sondepunt zichtbaar is voordat u de sonde inschakelt Gebruik de laagste RF vermogensinstelling die nodig is om het gewenste weefseleffect te bereiken Controleer de resultaten regelmatig tijdens de thermische behandeling en stop de behandeling wanneer het gewenste weefseleffect is bereikt of wanneer de behandeling geen invloed meer heeft op het weefsel De langetermijneffecten van thermische modificatie op weefselsterkte zijn onbekend Tijdens ablatie worden proximaal van de elektrodepunt hoge temperaturen opgewekt die kunnen leiden tot beschadiging van aangrenzende weefsels Voorkom contact met ander weefsel De VULCAN EFLEX sondes zijn niet buigzaam Probeer de schacht van VULCAN EFLEX sondes NIET te buigen Na gebruik kan dit product een biorisico vormen en dient het behandeld te worden volgens algemeen aanvaard medisch protocol en de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke vereisten Gebruiksaanwijzing 11 Bereid de pati nt voor op monopolaire elektrochirurgische ingrepen Doe dit als volgt a Het lichaam van de pati nt inclusief de ledematen mag niet in aanraking komen met geaarde metalen onderdelen b Controleer of de operatietafel is geaard c Breng voldoende lagen
79. scher Verfahren bei Patienten mit internen oder externen Herzschrittmachern implantierbaren Defibrillatoren oder berwachungsger ten sind spezielle Erw gungen erforderlich Vor der OP den behandelnden Kardiologen und oder den Hersteller des Herzschrittmachers um Rat fragen Vorsichtsma nahmen Gem der US amerikanischen Bundesgesetzgebung any darf dieses Produkt nur an einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Risiken in Verbindung mit der Wiederverwendung dieses Ger ts umfassen unter anderem Patienteninfektion und oder Ger tefehlfunktion Das Produkt vor dem Einsatz auf Sch den untersuchen Besch digte Produkte nicht verwenden Bei Patienten die Steroide nehmen sowie bei Patienten mit Herzschrittmachern Lupus Gicht unkontrolliertem Diabetes Ehlers Danlos Syndrom fr heren offenen Gelenkverfahren Autoimmunerkrankungen oder Atiologien mit Immunschw chen sind spezielle Erw gungen erforderlich Der Sondenschaft darf nicht an der Kan le reiben da hierdurch die Isolierbeschichtung der Sonde besch digt werden kann Die Sondenanschl sse vor der Verwendung auf Flussigkeitsr ckst nde pr fen Fl ssigkeit kann einen Kurzschluss des Anschlusses verursachen was zu einer fehlerhaften Sondenerkennung oder Besch digung der Sonde des Kabels oder des Generators f hren kann Die beste Leistung wird beim Einsatz der Sonden mit einer Irrigationsl sung aus steriler Kochsalzl sung oder Ringer
80. schlusses verursachen was zu einer fehlerhaften Sondenerkennung oder Besch digung der Sonde des Kabels oder des VULCAN Generators f hren kann WARNHINWEIS Keine Metallkan len verwenden da diese die Isolierung der Sonde besch digen oder einen alternativen Strompfad erzeugen k nnen wodurch beim Patienten unbeabsichtigte Verbrennungen verursacht werden k nnen WARNHINWEIS Die Sonde darf nicht mit dem Arthroskop in Ber hrung kommen da dies zu Sch den an der Sonde bzw dem Untersuchungs instrument und zu R ckst nden im Gelenk f hren kann Das Sondenkabel an der Generatorvorderseite anschlie en Hierf r das Kabel aus dem Sterilbereich f hren und den Kabelstecker mit der Daumenmulde nach oben in die entsprechende Buchse an der Vorderseite des Generators einf hren An den Bedienelementen des Generators die gew nschten Einstellungen vornehmen Die niedrigsten Leistungseinstellungen w hlen die zur Erzielung der gew nschten Gewebewirkung erforderlich sind Best tigen dass alle Anschl sse einwandfrei ausgef hrt sind VORSICHT Der Sondenschaft darf nicht an der Kan le reiben da hierdurch die Isolierbeschichtung der Sonde besch digt werden kann Mithilfe des Ausl sergriffs kann die distale Spitze der EFLEX Sonde gedreht werden Nur bei EFLEX ABLATOR und LIGAMENT CHISEL Sonden Die Energieabgabe wird durch Bet tigen des FuBschalters gestartet Durch Loslassen des FuBschalters wird die Energieabgabe ges
81. sel of beschadiging van de sonde Gebruik de sonde niet om weefsel mechanisch te manipuleren aangezien dit de actieve elektrodepunt kan beschadigen en vuil in het gewricht kan achterlaten Controleer of het vloeistofbeheersysteem voor een toereikende toestroming zorgt om onnodige opwarming van de oplossing wat kan leiden tot beschadiging van het weefsel te voorkomen Voor een veilig gebruik van monopolaire elektrochirurgie moet de pati nt goed geaard zijn en moet er goede aarding tussen de pati nt en metalen oppervlakken zijn Een gedeelde aardeplaat met een oppervlakte van minimaal 130 cm is vereist Gedeelde elektrodeplaten REF 7209687 hebben de juiste afmetingen en worden aanbevolen door Inspecteer het product v r gebruik om te zien of het niet beschadigd is U mag een beschadigd product niet gebruiken Het gebruik van dit product vereist speciale aandacht bij pati nten die stero den nemen en pati nten met een pacemaker lupus jicht ongecontroleerde diabetes Ehlers Danlos syndroom eerdere open chirurgie aan het kapsel een auto immuunziekte of etiologie n waarbij het immuunsysteem is aangetast Voorkom dat de schacht van de sonde tegen de canule schraapt aangezien dit de isolatielaag van de sonde kan beschadigen Controleer de connectors van de sonde voorafgaand aan gebruik op de aanwezigheid van vloeistof Vloeistof kan kortsluiting veroorzaken in de connector wat leidt tot onjuiste sonde herkenning of
82. servicio del generador VULCAN IN de ref 1061526 Indicaciones de uso Las sondas VULCAN EFLEX TAC S son sondas electrot rmicas monopolares desechables para un solo uso dise adas para utilizarlas conjuntamente con el generador VULCAN para uso quir rgico general incluidas las aplicaciones en cirug a ortop dica y artrosc pica para la hemostasia de vasos sangu neos as como la electrocoagulaci n controlada de tejido blando en articulaciones como por ejemplo rodillas hombros mu ecas caderas etc La electrocoagulaci n del tejido de los ligamentos en el hombro produce una contracci n tisular lencogimiento La cirug a artrosc pica puede incluir diversos procedimientos Las sondas electroquir rgicas VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL y ABLATOR utilizadas conjuntamente con el generador VULCAN est n dise adas para uso quir rgico general incluidas aplicaciones en cirug a ortop dica y artrosc pica para la resecci n ablaci n y escisi n de tejido blando hemostasia de vasos sangu neos y coagulaci n de tejido blando en articulaciones como por ejemplo rodillas hombros mu ecas caderas etc Contraindicaciones No se recomienda usar las sondas electroquir rgicas VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL y ABLATOR en cart lago articular hialino A Advertencias Q No lo utilice si el paquete est dafiado No utilice el producto si la barrera de esterilizaci n o su envase no est n en perfecto estado e El contenid
83. t de couches de draps isol s lectriquement sous le patient d Placez une couverture imperm able l eau sur les draps isolants en pla ant des draps absorbants entre le patient et la couverture pour absorber toute humidit laide d une technique st rile retirez la sonde de son emballage st rile et placez la dans le champ st rile Allumez le g n rateur VULCAN conform ment au mode d emploi fourni avec le g n rateur V rifiez si les crans du g n rateur affichent des messages d avertissement ou de panne Placez le coussinet segment sur le patient selon les instructions figurant sur l emballage Branchez le coussinet segment dans la prise correspondante du panneau avant du g n rateur A AVERTISSEMENT L lectrochirurgie monopolaire requiert une mise la terre appropri e du patient et une bonne isolation entre le patient et toute surface m tallique Un coussinet segment d au moins 130 cm est requis Les coussinets segment s N de r f 7209687 r pondent cette exigence de dimension et sont recommand s par Smith amp Nephew pour tre utilis s avec le g n rateur VULCAN Les coussinets de taille inf rieure peuvent avoir un effet dispersif moins important Le choix de tout autre coussinet rel ve de la responsabilit de l utilisateur ATTENTION V rifiez labsence de liquide dans les connecteurs de la sonde avant de l utiliser Du liquide peut p n trer dans le connecteur entrainant un c
84. tion de syst me de canules faites int gralement en plastique permettra d viter ce probl me e N utilisez pas de canules m talliques qui pourraient endommager l isolation de la sonde ou cr er une autre trajectoire de courant risquant de br ler le patient Lutilisation des sondes lors des interventions laparoscopiques peut provoquer une embolie gazeuse comme avec n importe quel dispositif lectrochirurgical en raison du gaz insuffl dans l abdomen e Ne retirez pas la sonde alors que l alimentation en nergie est activ e afin de pas provoquer de br lure involontaire sur le patient et de ne pas affecter les tissus non cibl s e Utilisez des techniques de manipulation lectrique adapt es lorsque la sonde est activ e afin de ne pas blesser le patient lutilisateur e Un endommagement du nerf axillaire a t signal chez les jeunes patientes pr sentant une instabilit multidirectionnelle ou des syndromes d hyperlaxit Faites preuve de discernement lors de la r alisation d une suture capsulaire thermique sur ces patientes ou sur tout autre patient pouvant avoir une capsule plus fine susceptible de permettre un transfert de chaleur vers le nerf situ en dessous e Les conditions de temp rature cr es proximit de l extr mit de l lectrode peuvent nuire aux tissus adjacents non cibl s vitez tout contact de la sonde avec les tissus non cibl s e vitez tout contact de la sonde avec l arthroscop
85. toppt Nur bei EFLEX TAC S Sonden Die Energieabgabe durch Bet tigen des blauen COAG KOAGJ Pedals auf dem FuBschalter starten Durch Loslassen des FuBschalters wird die Energieabgabe gestoppt Hinweis Das gelbe CUT SCHNEIDEN Pedal am Fufschalter ist deaktiviert wenn die EFLEX TAC S Sonde an den VULCAN Generator angeschlossen ist W hrend der Energieabgabe nach Bedarf irrigieren VORSICHT Die distale Spitze ist bei VULCAN EFLEX Sonden nicht verformbar NICHT versuchen die distale Spitze am Schaft einer VULCAN EFLEX Sonde zu verformen Garantie Nur f r den einmaligen Gebrauch F r dieses Produkt besteht eine Garantie auf Material oder Verarbeitungsfehler Nicht wiederverwenden Zus tzliche Informationen Wenn Sie zus tzliche Informationen zu diesem Produkt ben tigen setzen Sie sich mit einem autorisierten Smith amp Nephew Vertreter in Verbindung Espafiol Espafiol Sonda VULCAN EFLEX TAC S Sonda VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL Sonda VULCAN EFLEX ABLATOR 8 STERILE EO Descripci n del dispositivo Las sondas VULCAN EFLEX de Smith amp Nephew son dispositivos electroquir rgicos monopolares desechables que incorporan diversas configuraciones de punta distal y una punta distal orientable para permitir su control direccional durante el acceso al tejido Solo deben utilizarse con el generador VULCAN Para obtener informaci n detallada consulte el manual de operaciones y
86. tte produktet ta kontakt med en autorisert Smith amp Nephew representant If lge amerikansk f deral lovgivning kan dette utstyret kun selges av eller p rekvisisjon fra lege e Farer i forbindelse med gjenbruk av denne enheten inkluderer men er ikke begrenset til infeksjon av Bos 259 H017 130 cm 014121 zg MI YA E7 esc 28 HI HEI 42H S 7209687 0HE XT 27 AS 335 01 Smith amp Nephew 0 A ES VULCAN YHA sm ASE AS ANU EHH H017 130 cm D ptel ES EM 27 43 VAL YES MA MA HEL MEL ASA HUUL 01 71215 MA 557 32 EAA ALS SPA DAS gt 25 LT Es 291 Jas 2444 HHE AS Gt Atte aede SES 217 ao Cl 58 Asp Mol HE HE MEO ES MSI AE HALO 225 HA e N 01418 H57 EE ZH MI FEE r T2 pir 0 11 A ME S UL FT MHS NS DL 52 VULCAN EFLEX 232 8 9 Yg ge Pesa QECH VULCAN EFLEX E2 99 ARE E YH ES Pe A ESPA MAAS II XX H 23 2 M2213 4322 HEHEHEH amp AES AAN ZAA LEO NES HEBE MASSA OA O FI 9H EMO Met F r HRS HSA E E Smith amp Nephew 17 MH 4 ME 2 ASHA LI Se qaga FOs AAGE rlo 1218 SJA EHSA E tofsje HIELD USHC SES SA 2 S EEH oj7 olpt 85 x baixo da responsabilidade do utilizador aprovar quaisquer placas de liga o terra alternativas N o utilize este instrumento em ambientes ricos em oxig nio gt 25 A utiliza o de electrocirurgia em pacientes com pacemakers internos ou externos desfibrilhadores implant veis ou equipamento de monitoriza
87. us lorsque les sondes sont utilis es avec un solut d irrigation de type lactate de Ringer ou salin V rifiez que l extr mit de la sonde est visible avant d activer l alimentation en nergie Utilisez le r glage RF le plus faible du g n rateur pour atteindre l effet d sir sur le tissu Surveillez p riodiquement les r sultats pendant le traitement thermique arr tez le traitement une fois l effet tissulaire souhait obtenu ou lorsque le tissu ne r pond plus au traitement Les effets long terme de la modification thermique sur la force tissulaire sont inconnus Les conditions de temp rature cr es proximales l embout d lectrode pendant l ablation peuvent tre pr judiciables aux tissus non cibl s adjacents vitez tout contact avec les tissus non cibl s Les sondes VULCAN EFLEX ne sont pas mall ables Ne tentez PAS de cintrer la tige des sondes VULCAN EFLEX Apr s utilisation ce mat riel peut pr senter un risque biologique potentiel Il doit donc tre manipul conform ment aux pratiques m dicales accept es et aux prescriptions locales et nationales en vigueur Mode d emploi 1 11 Pr parez le patient pour l intervention lectrochirurgicale monopolaire Pour cela a Isolez le corps du patient y compris les extr mit s de tout contact avec des objets m talliques mis la terre b V rifiez que la table d op ration est mise la terre c Placez un nombre suffisan
88. utning av anslutningar vilket resulterar i felaktig probigenk nning eller skador p proben kabeln eller generatorn Den b sta prestandan erh lls n r proberna anv nds tillsammans med steril fysiologisk koksaltl sning eller Ringer laktatl sning f r spolning Kontrollera att probens spets r synlig innan energitillf rseln aktiveras Anv nd l gsta n dv ndiga RF effektinst llning f r att uppn nskad v vnadseffekt Kontrollera resultaten regelbundet under termisk behandling Avbryt behandlingen n r nskad v vnadseffekt har uppn tts eller n r behandlingen inte l ngre har n gon verkan p v vnaden De l ngsiktiga effekterna av termisk modifiering p v vnadsstyrka r ok nda Temperaturtillst nd som skapas proximalt om elektrodspetsen under ablation kan verka negativt p intilliggande ej avsedd v vnad Undvik kontakt med ej avsedd v vnad VULCAN EFLEX r inte formbara F rs k INTE att b ja skaftet p VULCAN EFLEX proberna Efter anv ndning kan denna produkt utg ra biologiskt riskavfall och ska hanteras enligt vedertagen sjukhuspraxis och till mpliga lokala och nationella krav Bruksanvisning 1 F rbered patienten f r ett monopol rt elektrokirurgiskt ingrepp G r detta genom att a Isolera patientens kropp inklusive extremiteter mot kontakt med jordade metalldelar b Kontrollera att operationsbordet r jordat c Placera tillr ckligt antal lager av elektriskt isolerade l
89. yre spissen for f tilgang til vev Dette utstyret skal bare brukes sammen med VULCAN generatoren N rmere informasjon finnes i drifts vedlikeholdsh ndboken for VULCAN generatoren REF 1061526 Indikasjoner for bruk VULCAN EFLEX TAC S prober er monopolare elektrotermiske prober til engangsbruk som skal brukes sammen med VULCAN generatoren til generelle kirurgiske inngrep inkludert i ortopedi og artroskopi til hemostase i blodkar og ved kontrollert elektrokoagulering av bl tvev i ledd inkludert men ikke begrenset til kne skulder h ndledd hofte osv Elektrokoaguleringen av ligamenter i skulderen f rer til kontraksjoner i vevet sammentrekning Artroskopi kan omfatte en rekke ulike inngrep VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL og ABLATOR elektrokirurgiske prober i kombinasjon med VULCAN generatoren er tiltenkt bruk i generelle kirurgiske inngrep inkludert i ortopedi og artroskopi til reseksjon ablasjon skj ring i bl tvev hemostase i blodkar og til koagulering av bl tvev i ledd inkludert men ikke begrenset til kne skulder h ndledd hofte osv Kontraindikasjoner VULCAN EFLEX LIGAMENT CHISEL og ABLATOR elektrokirurgiske prober anbefales ikke til bruk p ledd hyalinbrusk A Advarsler Bruk ikke utstyret hvis pakningen er skadet Bruk ikke utstyret hvis den sterile barrieren eller emballasjen er brutt e Innholdet er sterilt med mindre pakken er pnet eller skadet M IKKE RESTERILISERES Kun til eng

VULCAN™ EFLEX™ TAC™-S Probe VULCAN

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

VULCAN&trade; EFLEX&trade; TAC&trade;-S Probe VULCAN

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

VULCAN™ EFLEX™ TAC™-S Probe VULCAN