QuickStripe Adeno Rota
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1. QuickStripe Adeno Rota Teste imunocromatogr fico de determina o de Adenov rus e rotav rus em fezes humanas Manual de Instru es Kit de teste para 10 25 determina es Catalog No 41207 Para uso diagn stico in vitro Para uso profissional Armazenar a 4 30 C N o congelar tad Savyon Diagnostic Ltd 3 Habosem St Ashdod 77610 ISRAEL Tel 972 8 8562920 Fax 972 8 8523176 E mail support savyondiagnostic com Indica es de Uso QuickStripe Adeno Rota um teste r pido imunocromatogr fico para utiliza o na despistagem qualitativa de amostras humanas fecais para a detec o da presen a de rotav rus ou antigenio de adenov rus anticorpo antig nio O complexo liga se aos anticorpos anti rotav rus ou anti adeno na zona de teste e leva produ o de uma banda de cor A banda de cor vermelha aparece se a amostra positiva para rotav rus e uma banda de cor azul aparece se a amostra positiva para adenov rus Na aus ncia de antig nios de rotav rus e adenov rus n o existe uma linha na zona de teste A mistura de reac o continua a fluir atrav s da tira de teste levando produ o de uma banda de cor verde na zona de controlo A linha de controlo verde serve como uma verifica o de que um volume suficiente de amostra foi adicionado e como um controlo interno para a integridade dos reagentes Conte do do kit 10 25 testes QuickStripe TM Adeno Rota colocados em bol2. RS Total 8 2 0 o 28 28 8 30 38 Tira de teste QuickStripe Adeno Rota Correla o entre a tira de teste QuickStripe Adeno Rota RIDA O teste Rotav rus Adenov rus Adenov rus correla o de 95 Rotav rus correla o de 100 REFER NCIAS 1 Cukor G and Blacklow NR Cukor G e Blacklow NR 1984 1984 Microbiol Microbiol Rev 48 157 179 Rev 48 157 179 2 Kapikian AZ et al Kapikian AZ et al in Viral Rickettsial and Chlamydial Infections 5th em infec es virais Rickettsiais e clam dia 5 Edition Lennette EH and Schmidt NJ editors Edi o Lennette EH e Schmidt NJ editores 1979 1979 Am Sou Public P blico Health Assoc pp 927 996 Sa de Assoc Pp 927 996 3 Kapikian AZ et al Kapikian AZ et al in Viral Infections of Humans 2nd Edition Evans AS editor em infec es virais de Humanos 2 Edi o Evans como editor 1982 1982 Plenum Books pp 283 326 Livros Plenum pp 283 326 4 Barnett B 1982 Barnett B 1982 Med Med Clin Clin North Amer North Amer 67 1031 1058 67 1031 1058 5 Wadell G Adenoviruses in Principles an d Practice of Clinical Virology Zuckerman AJ et al editors Wadell G Os adenov rus em uma Principles of Clinical Practice d Virology Zuckerman AJ et al Editores 1990 1990 John Wiley and Sons pp 267 287 John Wiley and Sons pp 267 287 6 Horowitz MS Horowitz MS Adenoviral dise
3. ases in Virology Fields BN et al editors Doen as adenovirais em Virologia Campos BN et al Editores 1985 1985 Raven Press pp 477 495 Raven Press pp 477 495 7 Madeley CR Madeley CR 1986 1986 Paediatric Infectious Diseases 5 563 574 Doen as Infecciosas Pedi tricas 5 563 574 8 Uhnoo et al Uhnoo et al 1984 1984 J Clin J Clin Microbiol Microbiol 20 365 372 20 365 372 Europeu Representante Autorizado Obelis SA Boulevard G n ral Wahis 53 B 1030 Brussels Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net M41207P 03 12 13
4. gastrenterite por adenovirus baseado na identifica o de part culas virais nas fezes Estas part culas eliminadas em grandes quantidades durante a infec o podem ser observadas por microscopia electr nica EM ou detectadas por m todos imunol gicos tais como o m todo utilizado no teste imunocromatogr fico TM QuickStripe adeno Rota 1 N o usar o kit ou componentes fora do prazo 2 Todos os componentes do kit s o s para uso diagn stico in vitro n o para uso interno ou externo em seres humanos ou animais 3 Os agentes infecciosos podem estar presentes em amostras de teste Portanto todas as amostras devem ser consideradas e tratadas como potencialmente perigosas Nunca pipetar com a boca e evitar o contato com feridas abertas 4 N o misturar reagentes de kits de lotes diferentes 5 Os tempos de incuba o ou temperaturas diferentes das especificadas podem dar resultados errados 6 Ap s o uso do produto este deve ser descartado num recipiente biol gico adequado Esterilizar tiras de teste utilizados porta l minas e tubos de ensaio antes de eliminar para o meio ambiente Armazenamento dos reagentes Armazenar o kit de teste entre 4 30 C durante a dura o do per odo de conserva o Abrir o recipiente apenas para remover tiras caso contr rio manter bem fechado Colheita e Manipula o de amostras Princ pio do Procedimento Amostras de fezes devem ser colhidas em reci
5. ma pequena por o de fezes cerca de 0 05 g para o tubo de amostra Apertar bem a tampa 3 Agitar vigorosamente at que a amostra se dissolva no l quido de teste 4 Espere at que as part culas grandes se depositem no fundo do tubo Procedimento de Teste Remover uma tira de teste a partir do recipiente 2 Rotular o teste com um nome do paciente ou n mero de identifica o Inserir a tira de teste verticalmente com as setas a apontarem para baixo para dentro do tubo de ensaio contendo a amostra dilu da 3 Deixe a tira de teste na vertical tomando cuidado para que o volume de amostra n o exceda o indicado nas setas Iniciar o temporizador 4 Lero resultado aos 10 minutos antig nios pode ser demasiado pequena ou a recolha de amostras pode ser inadequada ou impr pria 4 Raramente uma amostra de fezes dilu do pode deixar de migrar na tira Em tal caso a transfer ncia de 0 5 ml cerca de metade do volume do l quido a partir da amostra dilu da para um outro dos tubos de dilui o fornecidos misturar vigorosamente e teste de novo com uma nova tira de teste QuickStripe adeno Rota Resultados Esperados Interpreta o dos resultados INTERPRETA O DOS RESULTADOS Idade do paciente localiza o geogr fica esta o do ano clima e meio ambiente sa de geral s o todos os fatores que influenciam a preval ncia de infec o de rotav r
6. ova tira Se o problema persistir interromper o uso do kit de teste e contate com o distribuidor local Veja a ilustra o Controlo de Qualidade Cada tira de teste cont m um controlo de processo incorporado O desempenho correto do dispositivo confirmado quando uma linha verde aparece na zona de controle da tira C Ela confirma volume suficiente e t cnica correta de procedimento S o requeridas boas pr ticas laboratoriais executando uma amostra de controlo positivo conhecido quando um novo lote de tiras usada Se um resultado positivo n o obtido os resultados do teste n o s o v lidos e o kit n o devem ser usados Limita es do Procedimento 1 Rotav rus e alguns adenov rus foram identificadas como sendo causas da gastroenterite A especificidade deste teste n o exclui a possibilidade de gastroenterite bacteriana Aconselha se por conseguinte testar a amostra fecal pesquisando por agentes patog nicos bacterianos causa de diarreias 2 N o utilizar amostras que cont m conservantes ou detergentes 3 Um resultado negativo n o exclui a possibilidade de infec o por rotav rus e adenov rus A quantidade de virus ou M41207P 03 12 13 O desempenho do teste QuickStripe TM adeno Rota foi comparado com o ensaio imunocromatogr fico RIDA QUICK Rotavirus Adenovirus Tira de teste QuickStripe MAdeno Rot a linha RIDA QUICK adenov rus Rotav rus Adenov rus EEE
7. pientes limpos e secos livres de soro bovino que pode conter anticorpos contra o rotav rus ou detergentes Aproximadamente 0 05 g 0 05 ml s o suficientes para realizar o teste Zaragatoas s o aceit veis desde que esta quantidade de fezes possa ser colhida Para obter os melhores resultados as amostras devem ser colhidas 3 5 dias ap s o aparecimento dos sintomas da infec o por rotav rus As amostras recolhidas oito dias ou mais ap s os sintomas serem primeiramente notados podem n o conter o antig nio ou part culas de v rus suficientes para ser detectado Refrigerar todas as amostras at estar pronto para o ensaio Se as amostras n o v o ser testadas dentro de 48 horas elas devem ser armazenadas a 20 C ou abaixo Evitar a congela o e descongela o repetidas Armazenamento num frigor fico com auto descongela o n o recomendado Amostras dilu das em solu o de dilui o da amostra devem ser descartadas ap s a utiliza o O QuickStripe TM Adeno Rota teste de fluxo lateral emprega dois anticorpos marcados conjugados anti rotav rus e anti adenov rus e dois anticorpos de fase s lida para identificar seletivamente rotav rus e adenov rus A medida que a amostra flui atrav s da tira de teste o anticorpo marcado conjugado corante liga se ao antig nio de rotavirus adenovirus que forma um complexo M41207P 03 12 13 PREPARA O DA AMOSTRA 1 Abra um tubo de amostra 2 Adicionar u
8. sas individuais com dessecante 10 25 tubos de dilui o de amostras contendo cada um 0 5 ml de tamp o de dilui o Uma folha de instru es Advert ncias e Precau es Resumo e Explica o Os rotav rus s o uma das principais causas de gastroenterite pedi trica e diarr ia Em infec o n o tratada o rotav rus pode resultar em doen a grave com desidrata o e dist rbios do equil brio do corpo eletr lito normal especialmente em beb s e pr escolares 1 Os rotav rus s o a causa de at 50 dos casos hospitalizados de doen as diarreicas em lactentes e crian as jovens 2 Desidrata o induzida por Rotav rus uma das principais causas de morbidade infantil em ambos pa ses desenvolvidos e subdesenvolvidos e uma das principais causas de mortalidade infantil nas ltimas regi es 3 A maior preval ncia da doen a vivido em climas temperados durante os meses mais frios do ano 4 Na infec o por rotav rus em climas tropical ocorrem durante todo o ano 2 As faixas et rias mais suscept veis doen a s o as de beb s e crian as 4 Os adenov rus t m sido implicados numa grande variedade de doen as cl nicas que afectam principalmente os sistemas respirat rio ocular e os sistemas gastrointestinal do ser humano 5 6 Alguns serotipos de adenovirus s o ent ricos e t m emergido como uma importante fonte de gastroenterite pedi trica 7 8 Diagn stico de rotav rus e
9. us e adenov rus Em climas temperados gastroenterite viral mais comum durante os meses de inverno e infec o menos comum no ver o w aAA Ql MCT Rotavirus Adenovirus Rotavirus Adenovirus Negativo Invalido Caracter sticas espec ficas de desempenho Rotav rus positivo Duas linhas aparecem na membrana teste A linha de teste vermelha marcada na figura com a letra T na zona de teste e uma linha de controlo verde marcada na figura com a letra C na zona de controlo Adenovirus positivo Duas linhas aparecem na membrana de teste A linha de teste azul marcada na figura com a letra T na zona de teste e uma linha de controlo verde marcada na figura com a letra C na zona de controlo Rotavirus Adenovirus positivo Tr s linhas aparecem na membrana de teste Duas linhas na zona de teste uma linha de teste vermelho e uma linha de teste azul marcado com a letra T e uma linha na zona de controlo linha verde controle marcadas com a letra C Negativo Apenas uma nica linha verde aparece na regi o de controlo marcada com a letra C controlo Inv lido Uma total aus ncia da banda de controlo de cor verde independentemente da apar ncia ou n o das linhas de teste vermelho e azul Nota O volume insuficiente de amostra t cnicas de procedimento incorretas ou deteriora o dos reagentes s o as raz es mais prov veis para a falha na linha de controlo Reveja o procedimento e repita o teste com uma n
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