Miotool 200 / 400 Manual de Hardware e Acessórios
Contents
1. ES Indica es de uso Incontin ncia Urinaria Incontin ncia Fecal Uso de EMGs somente Reeduca o Neuromuscular Contraindica o Infec o ativa Dor p lvica severa Gravidez P s parto ou P s cir rgico 6 semanas Vaginite atr fica Dispareunia Per odo menstrual Pacemaker regulador card aco 5 1 3 LIMPEZA Antes e ap s cada uso no paciente o eletrodo dever passar por um processo de lavagem com detergente enzim tico e desinfec o de alto n vel com cido perac tico in situ portaria N 122 de 29 de novembro de 1993 ANVISA N o mergulhe ou utilize o eletrodo na gua N o conecte o eletrodo molhado com o cabo N o recomend vel esterilizar o eletrodo por outro m todo 5 1 4 Cuidados com a Limpeza e Armazenamento 21 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS e Ap s o uso o eletrodo deve passar por um processo de lavagem com sab o antiss ptico e Em cubas separadas os eletrodos anais e vaginais devem ser submergidos por 5 minutos em uma solu o de detergente ENZIMATICO de Ph neutro e biodegrad vel e Deve ser feita uma escova o das ranhuras do eletrodo com uma escova de cerdas macias de nylon que dever ser desinfetada junto com o eletrodo e Retirar o eletrodo da cuba enxaguar e secar minuciosamente e Em cubas separadas os eletrodos anais e vaginais devem ser imersos em uma solu o de cido perac tico in situ por 30 minutos para a desinfec o2. assist ncia t cnica Para saber mais detalhes leia a sess o Identifica o e Corre o de Problemas deste manual E Muitas vezes aquilo que primeira vista parece ser um defeito pode ser 4 3 Caracteristicas e Recursos 4 3 1 Principais Caracter sticas e Recursos e Alta precis o na aquisi o dos sinas de EMGs 14 Bits e Alto n vel de seguran a para o paciente e o profissional isolamento el trico de 3 000 volts e Sistema de Aquisi o de Dados com at quatro canais com taxa de aquisi o de 2000 amostras segundo por canal e Alta flexibilidade possibilitando a utiliza o de acess rios sondas uroginecol gicas goni metro digital entre outros em qualquer um dos seus canais e CMR rejei o a modo comum de 110db Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS e Baixo n vel de ru do lt 2 LSB Low Significative Bit e Dimens es reduzidas com porta cinto possibilitando a fixa o do equipamento junto ao corpo do paciente e Programa Miograph e Biotrainer para coleta processamento e interpreta o dos sinais adquiridos e Amplificador para sinais de eletromiografia de superf cie com ganho de 100x e Ajuste dos ganhos de cada canal feito digitalmente e de forma independente atrav s do programa com 8 ajustes 100x 200x 400x 1000x 1600x 2000x 3200x e 4000x e Transmiss o de dados via comunica o USB e Alta disponibilidade pois possui bateria recarreg vel NiMh com dura
3. o do Ru do e Desligar o equipamento e observar se n o existem outros aparelhos eletro eletr nicos ligados rede el trica nas proximidades e no caso da exist ncia procurar utilizar o Miotool o mais distante poss vel destes equipamentos e Checar o contato dos eletrodos com a pele e Limpar a pele utilizando algod o com lcool e Deixar a pele seca e com poucos p los nas regi es onde ser o fixados os eletrodos e Verificar se o eletrodo de refer ncia est no local correto e bem fixado 4 9 Manuten o e Cuidados 4 9 1 Procedimentos Gerais Ambas as unidades s o feitas em pl stico portanto alguns fatores devem ser considerados em rela o manuten o do equipamento e O Miotool 200 400 pode facilmente ser limpo usando um pano com lcool e O equipamento n o prova de choques portanto deve se ter cuidado ao submet lo a for as e movimentos bruscos e Os cabos n o devem ser submetidos a excessivas tens es portanto devem ser desconectados somente atrav s dos conectores Nunca use sensores que n o sejam os especificados pela Miotec Usando outros sensores nas entradas do Miotool pode se causar danos irrepar veis ao Sistema de Aquisi o de Dados o que acarretar a perda da garantia O Sistema de Aquisi o de Dados e o Sensor Diferencial de Superf cie SDS n o s o resistentes gua portanto as unidades n o devem ser expostas a qualquer tipo de l quidos Riscos de choques el
4. Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS M MIOTOOL 200 Miotec MIOTOOL 400 Miotec Miotool 200 400 Manual de Hardware e Acess rios Registro ANVISA n 80351690001 Revis o J Fabricante Miotec Equipamentos Biom dicos Ltda CNPJ 05245225 0001 21 Industria Brasileira Av Taquara 3 5 202 Petropolis Porto Alegre RS CEP 90460 210 E mail miotec O miotec com br Fone 51 3227 0023 Respons vel T cnico Tiago de Menezes Arrial CREA RS 135704 Registro ANVISA n 80351690001 NDICE 1 INTRODU O 2 NORMA DE SEGURAN A 3 REQUISITOS M NIMOS DO SISTEMA 4 MANUAL DE HARDWARE MIOTOOL 200 400 USB 4 1 Recebendo o Equipamento 4 2 Recomenda es Importantes 4 2 1 Instala o 4 2 2 Classifica o do Equipamento 4 2 2 Utiliza o 4 2 3 Limpeza 4 2 4 Rede El trica 4 2 5 Ociosidade 4 2 6 Seguran a 4 2 7 Reparos 4 2 8 Transporte e Armazenamento 4 3 Caracter sticas e Recursos 4 3 1 Principais Caracter sticas e Recursos 4 4 Informa es Gerais 4 4 1 Informa o ao Usu rio 4 5 Descri o do Miotool 200 400 4 5 1 Descri o Geral 4 5 2 Indicador do Painel do Miotool 4 5 3 Sensor Diferencial de Superf cie SDS500 4 5 4 Calibrador 4 5 5 Sistema de Aquisi o de Dados 4 5 6 Cabo de Refer ncia 4 5 7 Carregador de Bateria 4 6 Utilizando o Miotool 200 e o Miotool 400 4 6 1 Ligando o Miotool 4 6 2 Conectando a Bateria ao Carregador 4 6 3 Cuidados com a bateria 4 6 4 Conectando o SDS500 ao Sistema de Aqui
5. modifica es repara es ou altera es n o autorizadas neste produto ou do n o cumprimento das instru es de funcionamento e manuten o da MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS A MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOM DICOS n o ser respons vel por qualquer dano ou problema resultante do uso de qualquer produto que n o sejam aqueles designados como produtos originais MIOTEC ou produtos aprovados pela MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS 7 CERTIFICADO DE GARANTIA 7 1 Nota de Esclarecimento A Miotec dentro dos prazos e limites a seguir descritos garante o equipamento Miotool 200 400 obrigando se a reparar ou substituir as pe as que em uso normal apresentarem v cios de fabrica o ou de material A Miotec n o se responsabiliza por danos causados pelo uso incorreto do equipamento 7 2 Prazo de Garantia A Miotec Equipamentos Biom dicos Ltda garante o equipamento por 1 ANO contra defeitos de fabrica o e montagem a partir da data de emiss o da nota fiscal de compra Esta garantia n o cobre defeitos decorrentes de transporte indevido falta de cuidados quanto opera o instala o armazenamento quedas manuten o e ou altera o por pessoas n o autorizadas bem como fa scas el tricas fogo vendaval e outros fen menos da natureza Importante Devido melhoria cont nua de nossos produtos a MIOTEC se reserva o direito de alterar seus produtos sem aviso pr vio 7 3 Limite de Garantia A garantia do equipamento limita
6. os pinos do eletrodo os pinos do eletrodo conector met lico do o cabo ao sensor e do cabo na mesma com os pinos do cabo at de URO orienta o cabo o fim da rosca OBS Os sensores OBS N o girar pelo SEMG URO SDS URO conector verde E e SDS URO ES s o Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS vendidos separadamente OBS importante seguir os passos da figura acima corretamente pois os pinos de contato do eletrodo se forem torcidos girando o cabo ou o conector verde poder o quebrar inutilizando a eletrodo 5 Utilize a guia localizada na base do eletrodo para orientar e guiar a inser o e remo o da mesma Agarre a guia com o dedo polegar e o indicador e insira o eletrodo at que a guia entre em contato com o corpo veja figura 2 A guia atua como um indicador de parada do eletrodo e assegura uma apropriada profundidade de inser o A guia dever ficar apontada para o p bis frente do corpo Guia de Inser o 6 Procedimento opcional Caso queira reduzir o contato do cabo com o paciente pode se optar em utilizar um pl stico filme ou um dedo de luva Latex para proteger lo conforme os passos descritos na figura 3 Passo 1 Passo 2 Passo 3 Passo 4 Colocar o Passo 5 Separar Coriar a Passar dedo de luva sobre Eletrodo pronto 1 dedo de luva ponta do dedo o dedo o conector para ser utilizado ou pl stico filme de luva com de luva met lico apoiando teso
7. tico o o lretrizes O Descarga Eletrost tica 2kV 4kV 6kV 2kV 4kV 6kV Pisos deveria ser de IEC 6100042 amp contato contato madeira concreto ou PEE014 2KV 4kV 6kV 2kV 4kV 6kV Ar Cer mica Se piso Ar coberto com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Miotec 44 EQUIPAMENTOS BIOM DICOS Imunidade Eletromagn tica O Miotool 200 400 destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou usu rio do Miotool dever assegurar que utilizado em tal ambiente Ensaio de Imunidade N vel de Ensaio N vel de Conformidade Ambiente Eletromagn tico Do Diretrizes O Campos Magn ticos Alimenta o Bateria 3 A m Recomenda se o uso na alimenta o 60HZ Ei apenas de baterias Bateria ROSA fornecidas pela Miotec 60 Hz 3 A m IEC 61000 4 3 amp 80a 1000 Mhz Apresentou varia es Recomenda se a PEEE009 nas medidas dos habilita o de filtros gr ficos do Software digitais que permitam a passagem de frequ ncias abaixo de 1000 Hz uma vez que o sinal fisiol gico de EMG esta ativo at O imunidade Eletromagn tica oO o oO O Miotool 200 400 destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou usu rio do Miotool dever assegurar que utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio N vel de Ambiente Eletromagn tico I
8. caso de temporal com descargas el tricas sugere se que o equipamento seja desligado desconectado do computador Nesta situa o n o se recomenda a utiliza o do equipamento para evitar riscos de choque el trico e danos ao mesmo e Em caso de queda o equipamento dever ser desligado e levado assist ncia t cnica www miotec com br N o abra o equipamento A manuten o do mesmo dever ser feita pela Miotec Miotec AN 44 EQUIPAMENTOS BIOM DICOS e N o coloque objetos pesados ou objetos met licos sobre o equipamento e N o abra o equipamento pois isto pode acarretar acidentes e perda da garantia e N o conectar o Miotool em conjunto com equipamentos cir rgicos de alta frequ ncia e Opera o a curta dist ncia de um equipamento de terapia de ondas curtas ou microondas pode produzir interfer ncia no sinal de EMG 4 2 7 Reparos e N o abra o equipamento e N o existem pe as que possam ser reparadas pelo usu rio e Todos os reparos dever o ser feitos pela Miotec e Em caso de manuten o entre em contato com o fabricante Miotec Equipamentos Biom dicos Lida Av Taquara 375 202 Cep 90460 210 Cidade Porto Alegre RS WWww miotec com br 4 2 8 Transporte e Armazenamento e Validade indeterminada e Temperatura ambiente de 20 C a 35 C e Umidade relativa de 10 a 100 sem condensa o e Press o atmosf rica de 500 hPA a 1060 hPa solucionado pelo pr prio usu rio sem a necessidade de recorrer
9. conector pois caso a fonte n o seja a especificada para uso do Miotool poder causar danos cusa permanentes no equipamento 4 6 Utilizando o Miotool 200 e o Miotool 400 4 6 1 Ligando o Miotool O sistema de aquisi o de dados possui um bot o de acionamento localizado do lado direito do painel traseiro que ao ser apertado ligar o equipamento acendendo o indicador de luz verde que se encontra no painel frontal e quando o mesmo for novamente pressionado o equipamento desligar apagando a luz Veja a Figura 7 Figura 7 Todos os conectores de entradas anal gicas do sistema de aquisi o de dados est o localizados no painel frontal e a sa da de dados est localizada no painel traseiro Veja a Figura 8 q Figura 8 14 Miotec 44 EQUIPAMENTOS BIOM DICOS 4 6 2 Conectando a Bateria ao Carregador A Bateria deve ser retirada do Miotool e conectada ao carregador como mostra a Figura 9 Basta retirar a tampa localizada na parte traseira Ap s deve se desconectar o plug que liga a bateria ao equipamento e conect la ao carregador Bateria a pa a A O A Luz indicadora Mm E i aa Pa r de Carga Ra e Figura 9 4 6 3 Cuidados com a bateria A bateria tem uma determinada vida til que depende da maneira como est sendo feito o ciclo de recargas Para maior durabilidade da bateria deve se deix la descarregar totalmente para submet la ao processo de recarga A bateria tem
10. diretrizes podem n o ser aplic veis a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de radio base telefone celular sem fio r dios moveis terrestres r dio amador transmiss es de radio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se considerar uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o Miotool 200 400 usado excede o n vel de conformidade de RF aplic vel acima recomenda se observar o Miotool 200 400 deveria ser observado para verificar se a opera o esta normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do Miotool Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz recomenda se que a intensidade do campo seja menor que 3V m Distancias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis e o Miotool 200 400 O Miotool 200 400 destinado para utiliza o em um ambiente eletromagn tico no qual as perturba es de RF s o controladas O Cliente ou usu rio do Miotool 200 400 pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma distancia
11. luz solar 4 2 2 Classifica o do Equipamento e Equipamento energizado internamente e Parte aplicada Tipo BF e Entrada de gua Este dispositivo n o tem nenhuma prote o contra a entrada de gua e Desinfec o Com exce o do circuito do paciente este dispositivo pode ser desinfetado com lcool isoprop lico 70 ou equivalente e Anest sicos inflam veis Este dispositivo n o adequado para utiliza o na presen a de uma mistura de anest sico inflam vel com ar ou de uma mistura de anest sico inflam vel com oxig nio ou xido nitroso e Modo de Opera o Continuo Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS 4 2 2 Utiliza o e N o conecte o carregador em tomadas sobrecarregadas em benjamins ou em extens es inadequadas ou improvisadas Isto pode causar choques el tricos ou inc ndio e Posicione o carregador de modo que o cabo fique livre fora de locais onde possa ser pisoteado ou prensado e Ao conectar o cabo de comunica o entre o PC e o equipamento certifique se de que o cabo n o est obstruindo a passagem de pessoas e N o utilize o equipamento pr ximo de campos eletromagn ticos intensos motores el tricos auto falantes entre outros pois os mesmos podem interferir no funcionamento deste equipamento e Nunca introduza objetos nos orif cios do equipamento porque eles podem causar curtos circuitos e choques el tricos e N o utilize o equipamento pr ximo de recipientes contendo l q
12. m nima entre equipamentos de comunica o de RF transmissores m veis e port teis e o Miotool 200 400 como recomendado abaixo de acordo com a m xima potencia de sa da do equipamento de comunica o Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 FS RF RR FR Y FE RR RR E A 100 12 12 23 O Miotool n o deve ser utilizado pr ximo ou empilhado a outros equipamentos eletromedicos CUIDADO N o toque no paciente e no gabinete do Miotool simultaneamente eues Evite O contato entre partes aplicadas e outras partes condutivas incluindo partes aterradas 4 2 3 Limpeza e Utilize um pano com lcool para limpar o equipamento e Desconecte todo o equipamento cabo de comunica o com o microcomputador e sensores de superf cie antes de limp lo 4 2 4 Rede El trica e Nunca toque no plugue do carregador ou manipule o mesmo com a m o molhada quando for conect lo na rede el trica e Nunca puxe o carregador de bateria pelo fio quando for desconect lo da rede el trica Puxe o mesmo sempre pela base e N o poss vel conectar o carregados de baterias no Miotool apenas as baterias devem ser conectadas no carregador 4 2 5 Ociosidade Caso o equipamento n o seja utilizado por um longo per odo por motivo de f rias ou viagem prolongada desconecte o carregador de bateria da rede el trica e o equipamento do computador cabo de comunica o 4 2 6 Seguran a e Em
13. o de 40 horas de uso cont nuo e Possibilidade de visualizar a qualquer momento o estado da bateria e Indicador luminoso no carregador do equipamento mostra o estado da bateria e Carregador de bateria com ciclo de carga de 15h para garantir durabilidade bateria 4 4 Informa es Gerais 4 4 1 Informa o ao Usu rio Este manual foi preparado para que o usu rio possa fazer o manuseio do equipamento de forma simples e correta como a conex o dos diversos cabos a coloca o adequada dos sensores no paciente e a instala o do programa de visualiza o e processamento dos dados Miograph e do Biotrainer Estes programas encontram se nos CDs que acompanham o equipamento necess ria tamb m uma leitura detalhada dos itens 5 6 e 7 deste Manual pois possuem informa es sobre a utiliza o correta dos programas Miograph e Biotrainer Os manuais dos programas encontram se tamb m dispon veis em forma digital no formato Himl e em Pdf para que possa ser impresso nos pr prios programas e podem ser acessados pela barra de menu Ajuda Conte do 4 5 Descri o do Miotool 200 400 4 5 1 Descri o Geral Os Miotools 200 e 400 foram desenvolvidos para efetuar aquisi es de sinais de Eletromiografia de Superf cie atrav s de sensores adequados Ap s serem processados pelo Sistema de Aquisi o de Dados s o transmitidos para um Computador pessoal do tipo PC Atrav s do programa Miograph e Biotrainer que dependendo da
14. op o de compra acompanham o produto poss vel analisar graficamente e catalogar os sinais adquiridos e dessa forma realizar diversos tratamentos matem ticos sobre os mesmos tais como Transformada R pida de Fourier FFT Frequ ncia Mediana FM e Valor M dio Quadr tico RMS O equipamento alimentado por baterias de NiMh N quel Metal Hidreto e dessa forma trabalha isolado da rede el trica e do computador conectado a ele de modo a evitar riscos de choque el trico ao paciente Leia as especifica es t cnicas cap tulo 4 10 para verificar o tipo de isola o apresentada pelo equipamento 4 5 2 Indicador do Painel do Miotool No painel do Miotool 200 400 existe um indicador luminoso O indicador de luz verde acender quando for acionado o bot o Ligar do equipamento indicando que o mesmo est ligado Se o bot o for novamente apertado o indicador luminoso verde apagar indicando que o equipamento foi desligado Veja a Figura 1 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS Luz de Acionamento Figura 1 4 5 3 Sensor Diferencial de Superf cie SDS500 Existem dois tipos de sensores dispon veis conforme pode ser observado na Figura 2 O sensor SDS500 com conex o em anel destinado a medi es onde se deseja manter uma dist ncia fixa entre os eletrodos que neste caso de 30mm Por m a presen a de lugares n o planos e de dif cil fixa o como por exemplo o joelho e o rosto levaram cria o de
15. Miotool 200 400 Ap s estar conectada deve se efetuar a calibra o Na barra de menu clica se em Miotool e em seguida em Calibra o dos Sensores Escolhe se a C lula de Carga e segue se os passos de calibra o que est o escritos no software A C lula estar pronta para ser utilizada 5 4 3 Especifica es T cnicas mod 5 5 10 mod 54 20 50 100 200 Er E modelo G JH J L P nsa E e a SV 100 200 2 76 32 50 15 M12x1 75 Figura 143 26 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS A utiliza o de acess rios e afins pode resultar em um acr scimo de emiss es ou um decr scimo na imunidade eletromagn tica do equipamento 6 DIREITOS AUTORAIS Todos os direitos s o reservados Nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida armazenada em sistema de recupera o de dados ou modo ou atrav s de algum meio eletr nico mec nico fotoc pias grava o ou outro sem autoriza o pr via por escrito da MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS As informa es contidas neste documento destinam se unicamente a ser utilizadas com rela o a este produto A Miotec n o respons vel por qualquer tipo de utiliza o destas informa es aplicadas a outros equipamentos A MIOTEC n o ser respons vel perante o comprador do produto ou terceiros por danos perdas encargos ou despesas incorridos pelo comprador ou terceiros em consequ ncia de acidente utiliza o incorreta ou abusiva deste produto
16. Recebendo o Equipamento Verifique se todos os itens que acompanham o equipamento foram entregues Sensor SDS500 Cabo de Comunica o USB Comprimento 1 8 metros Comprimento 1 8 metros Cabo de Refer ncia Calibrador CD com Software Comprimento 2 metros Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS 3 Aten o Antes de ligar o equipamento leia atentamente este manual e siga suas orienta es Mantenha o equipamento afastado de locais midos ou perto de recipientes com l quidos a fim de evitar riscos de choque el trico ou curto circuito Este s mbolo indica alta tens o havendo riscos de choque el trico N o abra o equipamento pois isso pode acarretar acidentes e perda da garantia Este s mbolo alerta o usu rio a seguir as instru es de opera o e de manuten o do equipamento EE Li Ss E Este s mbolo significa que a parte aplicada do tipo BF 4 2 Recomenda es Importantes 4 2 1 Instala o e Instale o equipamento sobre uma superf cie firme e horizontal em local bem ventilado e Evite instalar o equipamento em locais sujeitos a vibra es pois o mesmo poder cair e sofrer danos e N o ap ie o equipamento sobre tapetes almofadas ou outras superf cies fofas que possam obstruir a ventila o do mesmo e Evite instalar o equipamento em locais midos mal ventilados e empoeirados e N o exponha o equipamento ao calor ou frio intensos e N o exponha o equipamento diretamente
17. ado o SDS500 com conex o por aneis devem se fixar os eletrodos no SDS e depois fix lo na pele Veja a Figura 15 e Caso o sensor utilizado seja o SDS500 com conex o por garras devem se posicionar os eletrodos na pele e depois conectar os cabos do sensor Veja Figura 16 eN y G ts l j a 1 1 Aq h sa i Fi 5 j Becc ra o Ie i eo 1 Cs Pr Af i w al ie A a Figura 15 ae Nao e 4 4 im ea j i E di i ute Utilize eletrodos descart veis biocompativeis 4 8 Identifica o e Corre o de Problemas 4 8 1 Excesso de Linhas de Interfer ncia A interfer ncia que surge quando o sinal de EMG analisado deve se principalmente presen a dos 60Hz da rede el trica os quais apesar do equipamento ser totalmente isolado ainda sofre a o dos equipamentos que est o ao seu redor O que ocorre nesse fato que quando o sinal diferencial amplificado juntamente com ele vem a amplifica o do ru do que causa dificuldade na interpreta o do sinal EMG Outras causas podem ser atribu das para a exist ncia da interfer ncia 18 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS e Os eletrodos n o estarem colocados corretamente na pele e A dist ncia de fixa o dos eletrodos n o ser a recomendada 30mm de centro a centro dos eletrodos no caso de estar sendo usado o SDS500 com conex o por garras e Os cabos estarem conectados inadequadamente 4 8 2 Procedimentos para Diminui
18. de alto n vel e O eletrodo deve ser novamente imerso na solu o de cido perac tico in situ e enxaguado antes de cada uso no paciente OBS CADA PACIENTE DEVE POSSUIR SEU PR PRIO ELETRODO QUE DEVER SER ACONDICIONADO EM EMBALAGEM PLASTICA SELADA E DEVIDAMENTE IDENTIFICADO Ap s o t rmino das se es do paciente o eletrodo deve ser esterilizado a frio com oxido de Etileno 5 1 5 PROCEDIMENTOS DE USO 1 Higienize o eletrodo como descrito no item 5 1 3 deste manual 2 Se necess rio esvazie a bexiga e ou intestino antes da sess o para evitar uma futura interrup o da capta o do sinal 3 Para um f cil posicionamento do eletrodo no paciente se necess rio lubrifique ligeiramente a ponta do mesmo Coloque um pouco de lubrificante camada de 1 cm aproximadamente em um papel toalha e toque com a ponta do eletrodo na solu o N o use muito lubrificante de modo que ele possa cobrir a superf cie met lica e causar medi es imprecisas ou fazer com que o eletrodo se movimente com a contra o Use um lubrificante a base de gua como o KY que pode ser encontrado em farm cias Evite lubrificantes derivados do petr leo como a Vaselina 4 Conecte o eletrodo ao cabo que ser posteriormente ligado ao sensor Siga os passos mostrados na figura 1 tomando os devidos cuidados para n o danificar os produtos devido ao manuseio Passo 1 Posicionar Passo 2 Conectar Passo 3 Girar O Passo 4 Coneciar
19. e 15 horas 4 10 5 Cabo de Comunica o USB e Cabo USB com comprimento de 3 metros e Conector padr o tipo B 4 10 6 Cabo de Refer ncia e Comprimento 2 m e Cabo Emborrachado Flex vel de 2 mm de di metro 5 MANUAL DOS ACESS RIOS 5 1 Sondas Uroginecol gicas de EMG Esses eletrodos foram desenvolvidos para serem utilizados como acess rios dos sistemas de aquisi o de dados da Miotec Miotool Wireless USB Este sistema atende todos os registros da norma de seguran a para equipamentos eletrom dicos NBR IEC 601 1 1994 e EMENDA 1997 NBR IEC 60601 1 2 2006 e Norma Particular NBR IEC 60601 2 40 1998 20 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS M 5 1 1 Avisos Mantenha a unidade seca e fora do alcance de fontes de calor Nunca conecte com um dispositivo cir rgico de alta frequ ncia risco de queimar o eletrodo Os eletrodos s o descart veis portanto n o devem ser reutilizados em diferentes pacientes Ap s 10 ciclos de esteriliza o recomenda se descartar o eletrodo O eletrodo deve ser descartado como lixo hospitalar em locais que se destinam a receber esse tipo de material Em caso de perda de sinal ap s alguns ciclos de utiliza o recomenda se descariar o eletrodo Este eletrodo apresenta perigo potencial devido ao contato com os pacientes por m sua constitui o inerte Descarte o de uma forma coerente e indicada pela sua rea de atua o Lixo Hospitalar 5 1 2 INDICA ES E CONTRA INDICA
20. eitura no momento das an lises 5 3 2 Utilizando o Goniometro O Goni metro pode ser ligado em qualquer canal do Miotool 200 400 Ap s estar conectado deve se efetuar a calibra o do mesmo conforme as orienta es de calibra o de sensores no Miograph Ap s a calibra o o Gonimetro GN360 estar pronto para ser utilizado Figura 141 25 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS 5 3 3 Recomenda es ao Usu rio O Goni meiro GN360 deve ser utilizado com os equipamentos da s rie MIOTOOL A Miotec n o se responsabiliza pela utiliza o inadequada assim como por altera es indevidas para utiliza o em outros equipamentos 5 3 4 Cuidados com Limpeza e Esteriliza o Recomenda se utilizar um pano mido para a limpeza do equipamento 5 3 5 Aplica es S o indicadas para o monitoramento do ngulo de alguns movimentos permitindo um trabalho em conjunto com os sensores de EMG 5 4 C lula de Carga Existem 2 c lulas de carga que podem ser utilizadas em conjunto com o Miotool as quais tem capacidade de 5Kg e 250Kg 5 4 1 Introdu o Os sensores de c lula de carga foram elaborados de forma a permitir a tra o e compress o As c lulas s o desenvolvidas em alum nio que permite uma f cil limpeza ap s a utiliza o 5 4 2 Calibra o As c lulas saem calibradas de fabrica Caso se deseje calibr las o que n o necess rio deve se certificar que as mesmas estejam ligadas em algum canal do
21. l pela capta o e condu o do sinal de EMG Os eletrodos permanentes por sua vez necessitam de um gel condutor que fornecido separadamente e deve ser aplicado na superf cie do eletrodo antes que o mesmo entre em contado com a pele Os tipos de eletrodos que podem ser utilizados est o ilustrados na Figura 14 preciso que a superf cie da pele esteja limpa livre de oleosidade antes que os eletrodos sejam fixados na mesma E recomend vel a remo o do excesso de p los localizados na regi o onde ser feita a an lise do sinal Esse procedimento determina que a imped ncia da pele seja reduzida garantindo uma melhor aquisi o de sinal Os eletrodos descart veis fornecidos pela Miotec est o em conformidade com as diretrizes e princ pios da ISSO 10993 1 Vista Inferior Vista Superior a i EEE r e O O O matt E E Eletrodo Descariaiel Eletrodo Permanente Figura 14 4 7 2 Coloca o dos Eletrodos Antes de colocar os eletrodos em contato com a pele deve se seguir os seguintes procedimentos e Limpar a regi o com algod o umedecido em lcool 17 Miotec 44 EQUIPAMENTOS BIOM DICOS e Raspar os p los em excesso na regi o e Retirar o papel que protege a rea adesiva somente no momento em que for utilizar o eletrodo n o deixando o mesmo em exposi o ao ar Eletrodo Descart vel e Dever o ser utilizados eletrodos descart veis com no m ximo 30 mm de di metro e Se estiver sendo utiliz
22. mento 7 2 Prazo de Garantia 7 3 Limite de Garantia Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS 20 20 21 21 21 21 dd 24 24 25 23 25 25 26 26 26 26 26 26 26 M 21 21 2 27 27 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS M 1 INTRODU O Parab ns Voc acaba de adquirir mais um equipamento com a tecnologia MIOTEC A MIOTEC n o p ra de evoluir com tecnologia pr pria e os mais r gidos padr es de qualidade O Miotool 200 400 USB um sistema que permite a aquisi o de sinais de Eletromiografia de Superf cie O sistema funciona em conjunto com os softwares Biotrainer USB Software de Biofeedback e Miograph USB Software de Eletromiografia podendo ser utilizado em diversas reas como Fisioterapia Fonoaudiologia Odontologia Educa o F sica Ergonomia e nas diversas reas onde necessite realizar an lises da musculatura superficial 2 NORMA DE SEGURAN A Este sistema atende todos os registros da norma de seguran a para equipamentos eletrom dicos NBR IEC 601 1 1994 e EMENDA 1997 NBR IEC 60601 1 2 2006 e Norma Particular NBR IEC 60601 2 40 1998 3 REQUISITOS M NIMOS DO SISTEMA Para o perfeito funcionamento do sistema se faz necess ria a seguinte configura o Personal Computer PC certificado conforme Norma IEC 60950 Driver de CD ou conex o com Internet 2 portas USB Para requisitos do computador consulte manual dos softwares 4 MANUAL DE HARDWARE MIOTOOL 200 400 USB 4 1
23. munidade Conformidade Diretrizes Recomenda se que equipamentos de comunic o RF port til e m vel n o sejam usados pr ximos a qualquer parte do Miotool 200 400 incluindo cabos com distancia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel a frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada RF Radiada 3 V m 3 V m d 1 2NP IEC 61000 4 3 80 Mhz at 2 5 Ghz d 1 2 VP 80MHz a 800 MHz d 2 3 VP 800 MHz a 2 5 GHz onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS M Imunidade Eletromagn tica O Miotool 200 400 destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou usu rio do Miotool dever assegurar que utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio N vel de Ambiente Eletromagn tico Imunidade Conformidade Diretrizes a distancia de separa o recomendada em metros m Recomenda se que a intensidade de campo a partir de transmissor de RF como determinada por meio de inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades de equipamento marcado com o seguinte simbolo NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas
24. preservativo garante o controle higi nico e evita contamina es ao utilizar o produto em diferentes pacientes Recomenda se que ap s o preservativo ser introduzido na sonda seja utilizado um gel lubrificante de forma a facilitar aplica o 5 2 1 Dimens es das Sonda URO V Vaginal e Sonda URO A Anal 24 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS 68 mm Figura 139 66 mm Figura 140 5 2 2 Utilizando as Sondas As sondas de press o devem ser utilizadas com o software Biotrainer Deve se encaixar a sonda que ser utilizada no sensor SDS1000 Ap s deve se escolher o canal em que ser utilizada e conectar a sonda no Miotool 200 400 O software Biotrainer deve ser executado Na barra de menu clica se em Miotool e em seguida em Calibra o dos Sensores Escolhe se o sensor sonda Uro SDS1000 e segue se os passos de calibra o que est o escritos no software A sonda estar pronta para ser utilizada 5 3 Goni metro Digital 5 3 1 Introdu o Os sensores de goniometria foram elaborados de forma a permitir que a an lise angular seja eficaz O Goni meiro desenvolvido com material que permite uma f cil limpeza ap s a utiliza o O pl stico possui uma rigidez que suporta pequenos impactos As tiras el sticas que se localizam nas extremidades das hastes permitem uma f cil coloca o na articula o a ser analisada O sensor do goni metro antes de ser utilizado deve ser calibrado de forma a evitar erros de l
25. que est sendo analisado e onde os demais eletrodos est o posicionados Veja a Figura 11 O A que E ao NTE 14 na M sculo em An lise A IA Eletrodo de Refer ncia o A o Figura 11 4 6 6 Conectando os Sinais de Sa da O Miotool possui no painel traseiro do lado direito um conector USB que servir para fazer os envios de dados de cada canal de forma sequencial para o microcomputador O envio de dados via comunica o USB permite uma agilidade de comunica o entre o Miotool e os softwares a ele conectados A forma de conectar o Miotool 200 400 em um microcomputador est ilustrada na Figura 12 Figura 12 16 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS 4 6 7 Utilizando o Calibrador Deve se ligar um sensor por vez no acess rio Calibrador onde est descrito V1 e V2 que correspondem as entradas de sinais dos sensores No local descrito como Ref o cabo de referencia dever ser conectado Seguir os passos de calibra o como est apresentado no Cap tulo 5 4 10 Veja a Figura 13 Figura 13 4 7 Utilizando os Eletrodos 4 7 1 Orientando os Eletrodos na Pele Os eletrodos que s o fixados na pele podem ser descart veis ou permanentes Os eletrodos descart veis possuem formato cil ndrico e v m constitu dos por um adesivo que serve para a fixa o na pele No centro do eletrodo existe material formado por Ag AgCl que est imerso em um gel condutor que respons ve
26. se somente aos defeitos que ocorrerem em uso normal n o se aplicando s seguintes situa es e Manuten o impr pria ou indevida e Rompimento do lacre e Modifica es n o autorizadas ou uso indevido opera o fora das especifica es incluindo ciclos de trabalho acima da capacidade do equipamento ou sobre tens o que venha a danificar o equipamento e local de instala o impr prio ou inadequado 21 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS e Danos devido a transporte ou a embalagens inadequadas utilizadas pelo usu rio e Danos decorrentes de fatos de natureza como guerra ou conturba es civis 28
27. si o de Dados 4 6 5 Conectando o Eletrodo de Refer ncia 4 6 6 Conectando os Sinais de Sa da 4 6 7 Utilizando o Calibrador 4 7 Utilizando os Eletrodos 4 7 1 Orientando os Eletrodos na Pele 4 7 2 Coloca o dos Eletrodos 4 8 Identifica o e Corre o de Problemas 4 8 1 Excesso de Linhas de Interfer ncia 4 8 2 Procedimentos para Diminui o do Ru do 4 9 Manuten o e Cuidados 4 9 1 Procedimentos Gerais 4 10 Especifica es T cnicas 4 10 1 Sistema de Aquisi o de Dados 4 10 2 Sensor Diferencial de Superf cie SDS500 conex o por an is 4 10 3 Sensor Diferencial de Superf cie SDS500 conex o por garras 4 10 4 Carregador de Bateria 4 10 5 Cabo de Comunica o USB 4 10 6 Cabo de Refer ncia Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS 3 A ODODCAlutuAu A 5 MANUAL DOS ACESSORIOS 5 1 Sondas Uroginecol gicas de EMG 5 1 1 Avisos 5 1 2 INDICA ES E CONTRA INDICA ES 5 1 3 LIMPEZA 5 1 4 Cuidados com a Limpeza e Armazenamento 5 1 5 PROCEDIMENTOS DE USO 5 2 Sondas Uroginecol gicas de Pneum ticas 5 2 1 Dimens es das Sonda URO V Vaginal e Sonda URO A Anal 5 2 2 Utilizando as Sondas 5 3 Goni metro Digital 5 3 1 Introdu o 5 3 2 Utilizando o Goniomeitro 5 3 3 Recomenda es ao Usu rio 5 3 4 Cuidados com Limpeza e Esteriliza o 5 3 5 Aplica es 5 4 C lula de Carga 5 4 1 Introdu o 5 4 2 Calibra o 5 4 3 Especifica es T cnicas 6 DIREITOS AUTORAIS 7 CERTIFICADO DE GARANTIA 7 1 Nota de Esclareci
28. softwares configure at oito valores de ganhos independentes para cada um dos quatro canais Existe tamb m no sistema uma entrada menor destinada ao chamado sinal de refer ncia Nessa entrada colocado um conector chamado conector do cabo de refer ncia conforme ser explicado no pr ximo t pico O sistema de aquisi o de dados pode ser observado na Figura 4 Entrada dos Sensores Entrada de Refer ncia Figura 4 4 5 6 Cabo de Refer ncia O cabo de refer ncia constitu do por um conector e um fio blindado O conector em forma de garra ligado ao eletrodo que ser colocado na superf cie da pele do paciente em um local afastado do m sculo que ser analisado Este sinal utilizado pelo sistema para ignorar sinais que se encontram na superf cie da pele que n o foram gerados pela a o do m sculo em an lise Veja a Figura 5 Figura 5 4 5 7 Carregador de Bateria O Miotool 200 400 constitu do por um carregador de bateria externo Este carregador Bivolt e poder ser conectado em locais onde a tens o el trica ocorra de 86VAC at 240VAC e possui tens o de sa da de 15VDC com 500mA de corrente Veja a Figura 6 extremamente importante que o usu rio somente carregue a bateria do equipamento quando o indicador da carga da bateria que se encontra na tela do software esteja no n vel m nimo 13 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS Deve se tomar cuidado ao colocar a bateria no respectivo
29. tricos existem caso o equipamento seja exposto ao contato com l quidos CUIDAD 4 10 Especifica es T cnicas 4 10 1 Sistema de Aquisi o de Dados e Possibilidade de sele o de 8 ganhos independentes por canal e 14 bits de resolu o e Taxa de aquisi o por canal de 2 000 amostras por segundo e Ru do lt 2LSB 19 Miotec AN 44 EQUIPAMENTOS BIOM DICOS e Modo de rejei o comum de 110 db e Isolamento de seguran a 3000 V rms e Tamanho aproximado de 136 mm X 140 mm X 49 mm e Peso aproximado de 500g e Bateria recarreg vel de 7 2V 1700 mA NiMH e Tempo de Dura o da Bateria de aproximadamente 40 horas 4 10 2 Sensor Diferencial de Superf cie SDS500 conex o por an is e Ganho fixo de 100x e Imped ncia de entrada 10 Ohm 2 pF e Filtragem 0 1 Hz a 500Hz ou 1000 Hz arquitetura Butterworth com 2 polos e Comprimento do Cabo 2 metros e Conex o com os Eletrodos por press o Base cil ndrica de 4 5 mm de di metro com dist ncia de 30mm entre os conectores 4 10 3 Sensor Diferencial de Superf cie SDS500 conex o por garras e Ganho fixo de 100x e Imped ncia de entrada 10 Ohm 2 pF e Filtragem 0 1 Hz a 500Hz ou 1000 Hz arquitetura Butterworth com 2 polos e Comprimento do Cabo 2 metros e Conex o com os Eletrodos por press o Cabo MiniPinch 15 cm de comprimento Blindado 4 10 4 Carregador de Bateria e Entrada AC 86 at 240V 50 60HZ e Sa da DC 14V 800maA e Tempo de carga d
30. uidos Se cair qualquer tipo de l quido no equipamento o mesmo dever ser desligado imediatamente e levado assist ncia t cnica www miotec com br N o abra o equipamento A manuten o do mesmo dever ser feita somente por pessoal habilitado pela Miotec e Equipamentos com comunica o por RF r diofrequ ncia pode afetar o equipamento Emiss es Eletromagn ticas O Miotool 200 400 destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou usu rio do Miotool dever assegurar que utilizado em tal ambiente IEC CISPR 11 amp PEE005 para sua fun o interna Entretanto suas emiss es RF s o muito baixas e n o prov vel causar qualquer interfer ncia em equipamento eletr nico pr ximo Emiss o Radiada Casse A O Miotool adequado a utiliza o em todos Emiss o Radiada Grupo 1 O Modelo Miotool utiliza energia RF apenas IEC CISPR 11 amp PEE005 os estabelecimentos n o residenciais e aqueles diretamente conectados a rede publica de fornecimento de energia el trica de baixa tens o que fornece energia a edif cios residenciais O imunidade Eletromagn tica O o o O Miotool 200 400 destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou usu rio do Miotool dever assegurar que utilizado em tal ambiente Ensaio de Imunidade N vel de Ensaio N vel de Conformidade Ambiente Eletromagn
31. um sensor mais flex vel o SDS500 com conex o por garras o qual permite um certo ajuste na coloca o dos eletrodos facilitando a coleta dos sinais Mais informa es a respeito dos filtros do SDS consulte as especifica es t cnicas dos sensores cap tulos 4 10 2 e 4 10 3 Ambos os sensores possuem um cabo com um conector em sua extremidade sendo dessa forma poss vel a conex o de qualquer um dos sensores em qualquer uma das entradas de sinais do Miotool 200 400 sem restri es SDS500 Conex o em Anel SDS500 Conex o por Garras Figura 2 4 5 4 Calibrador O calibrador o acess rio atrav s do qual os sensores manter o o sinal amplificado no eixo zero Isso faz com que o offset seja igual a Zero Veja a Figura 3 Frente Figura 3 4 5 5 Sistema de Aquisi o de Dados Os sistemas de aquisi o de dados possuem 2 ou 4 canais onde s o acoplados os sensores SDS e demais acess rios comercializados pela Miotec Conforme j foi explicado qualquer um dos sensores SDS pode ser acoplado em qualquer uma das entradas do sistema de aquisi o de dados O sistema recebe os sinais anal gicos filtrados dos sensores SDS e os 12 Miotec 44 EQUIPAMENTOS BIOM DICOS digitaliza enviando os mesmos via comunica o USB para o microcomputador o qual em conjunto com o software que esta sendo utilizado demonstra os sinais graficamente para o usu rio O sistema possibilita que o usu rio atrav s dos
32. um tempo de 15 horas para ser carregada O processo de carga da bateria deve se iniciar somente quando na tela do software aparecer o indicador que a mesma est acabando Para iniciar a recarga basta conectar o plug da bateria no carregador Quando a bateria for conectada a luz vermelha indicadora de carga come ar a piscar e dever permanecer acesa quando a bateria estiver totalmente carregada Recomendamos recarregar pelo menos 1 vez por semestre e As Baterias podem ser descartadas em lixo domestico comum pois n o cont m produtos poluentes e Armazenagem Per odo Temperatura recomendada lt 3 meses pesado ano 20 a 35 C 4 6 4 Conectando o SDS500 ao Sistema de Aquisi o de Dados O SDS500 constitu do em uma das extremidades por um conector o qual ser ligado ao Sistema de Aquisi o de Dados veja Figura 10 Como se trata de um equipamento de 2 ou 4 canais existem 2 ou 4 sensores os quais ser o ligados da mesma maneira N o existe um sensor espec fico para cada canal podendo qualquer um dos sensores ser conectado a qualquer canal 15 Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS Figura 10 4 6 5 Conectando o Eletrodo de Refer ncia Ter uma conex o eficiente entre o eletrodo de refer ncia e a pele assim como os demais eletrodos e a pele garante uma melhor qualidade no sinal O eletrodo de refer ncia deve ser posicionado em uma regi o eletricamente inativa ou seja estar afastado do m sculo
33. ura pelo cabo na guia do eletrodo Miotec EQUIPAMENTOS BIOM DICOS 3 7 O eletrodo est pronto para o uso 8 Utilize o equipamento de EMG com os sensores URO conforme respectivo manual de utiliza o 9 Quando terminar a sess o de tratamento retire o eletrodo utilizando a guia de orienta o Limpe o eletrodo como descrito na sess o Limpeza Ap s a limpeza e secagem armazene o eletrodo em lugar seguro seco e limpo 7 ESPECIFICA ES e Material Pl stico ABS e Contatos Met licos A o Inoxid vel e Peso sem cabo conectado Eletrodo Vaginal 359 e Eletrodo Anal 159 e Dimens es Apresentadas na figura 4 18 mm E mm 43 mm Eletrodo de Eletromiografia Eletrodo de Eletromiografia Vaginal SEV200 Anal SEA200 5 2 Sondas Uroginecol gicas de Pneum ticas Os sensores de press o foram elaborados de forma a permitir que o tratamento uroginecol gico seja eficaz e permita o m nimo de desconforto ao paciente As sondas s o desenvolvidas com materiais que permitem uma f cil higieniza o ap s a utiliza o A camada de borracha que se localiza na parte exterior da sonda presa em diferentes posi es por an is de forma a n o permitir que a mesma se desloque quando a sonda for preenchida por ar Os sensores antes de serem utilizados devem ser cobertos por um preservativo sem lubrifica o de forma a evitar que os an is de borracha saiam de sua posi o O
Download Pdf Manuals
Related Search