TS200 - EPEM
Contents
1. gt b La Funzione RF HIGH caratterizzata da elevati valori di Voltaggio elettrico E consigliato l uso di questa funzione con il manipolo Capacitivo per una leggera asportazione degli strati superficiali cutanei Programmare il livello di energia da 1 a 5 in funzione dell effetto desiderato Detergere attentamente l area da trattare ed accertarsi che sia priva di grasso sporco e cosmetici Accertarsi che il paziente non indossi nessun tipo di ornamento metallico alle orecchie al collo polsi braccia La zona da trattare deve essere completamente_asciutta Non applicare nessun tipo di crema durante il trattamento Ad ogni fine trattamento e importante pulire la superficie VETROCERAMICA del manipolo con un panno molto morbido o carta cotonata con l ausilio di acqua PIASTRA SCONNESSA PIASTRA CONNESSA ALLARME PIASTRA Assicurare che la piastra paziente bipartita sia a stretto contatto con il paziente in una zona ampia e piu prossima possibile all area da sottoporre a trattamento La spia di segnalazione sull MTS passera dallo stato PIASTRA NON CONNESSA in colore Rosso allo stato PIASTRA READY in colore Verde non appena si assicura un contatto tra il EPEM srl Italy 29 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio paziente e la piastra di riferimento bipartita Se per qualche motivo il paziente si scollega dalla piastra di riferimento oppure il contatto tra il pazien2. I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente commerciale o ospedaliero Aspetti di immunit a r f Il prodotto Apparecchio TS200 Elettrobisturi previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di Livello di prova EN Livello di Ambiente elettromagnetico guida 60601 1 2 conformit immunit RF Condotta 3 Veff da 150kHz a 3 Veff da 150kHz a Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e EN 61000 4 6 80MHz 80MHz mobili non dovrebbero essere usati vicino a nessuna RF Radiata 3 Veff da 80MHz a 3 Veff da 80MHz a parte dell apparecchio compresi i cavi eccetto quando EN 61000 4 3 2 5GHz 2 5GHz rispettano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate d 1 2 VP da 150kHz a 80MHz d 1 2 yP da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformit in ciascun i
3. 10 13 per la programmazione del modo operativo Premere sul riquadro A1 2 ed impostare il tempo di emissione in ms Premere sul riquadro D1 2 ed impostare la frequenza di ripetizione in Hz riquadri B1 2 riporteranno il valore del duty cycle relativo al tempo e frequenza impostati il software del microcontrollore provveder a variare tempo o frequenza impostati al fine di evitare valori di duty cycle prossimi a 100 emissione continua Premere sul riquadro E per tornare alla schermata di lavoro riquadri 2 5 9 12 riporteranno l indicazione SUPERPULSED Agendo sui pedali di attivazione oppure sui pulsanti del manipolo a controllo manuale una differente nota acustica ed una segnalazione luminosa sul monitor indicher quale la Funzione in uscita CUT o COAG l emissione con una modulazione ON OFF Fig 4 alla frequenza e tempo impostati durer fino a quando pedale o manipolo saranno azionati EPEM srl Italy 18 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio a l I i M sec 1000 i i i i i i i i Wp f Hz i i i i 1 l orli 1 Fig 4 nota Il modo superpulse permette modificando opportunamente il tempo di emissione dell impulso caratterizzato da una potenza di picco molto elevata e la frequenza di ripetizione degli impulsi di variare la percentuale di lavoro duty cycle Potenze di picco elevate abbinate a tempi di riposo prolungati consent
4. C2 per BIPOLARE2 D Premere per tornare alla schermata d avvio OPERATORI E1 2 Premere per impostare il livello di potenza E1 per BIPOLARE1 E2 per BIPOLARE2 F Premere per tornare alla schermata di lavoro Nota Una tastierina numerica comparira sul monitor touch screen per l impostazione del tempo di emissione e della potenza Settori C1 2 E1 2 EPEM srl Italy 23 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio 1 2 Modalit di emissione nella funzione BIPOLARE EMISSIONE CONTINUA e Premere il riquadro di selezione relativo alla Funzione BIPOLARE1 o BIPOLARE2 Idonea all intervento da eseguire L avvenuta selezione sar identificata dalla colorazione del riquadro selezionato Premere il riquadro display E1 E2 relativo alla Funzione selezionata ed impostare il valore di potenza idonea all intervento da eseguire e riquadri B1 B2 riporteranno l indicazione CONTINUE e Agendo sul pedale di attivazione BIPOLARE una nota acustica ed una segnalazione luminosa sul monitor indicher L emissione che durer per il tempo di attivazione del pedale EMISSIONE TEMPORIZZATA e Premere il riquadro di selezione relativo alla Funzione BIPOLARE1 o BIPOLARE2 Idonea all intervento da eseguire L avvenuta selezione sar identificata dalla colorazione del riquadro selezionato Premere il riquadro display E1 E2 relativo alla Funzione selezionata ed impostare il valore
5. P E M s r l oppure presso altro laboratorio autorizzato dalla E P E M s rl Pulizia della cofanatura e Effettuare la pulizia della cofanatura usando un panno morbido e asciutto o un panno morbido inumidito con acqua o detergente neutro e Non usare agenti volatili come benzina trielina pulitori spray ecc e Controllare che sulle griglie d aerazione dell apparecchio non si siano formati accumuli di polvere od altre impurit tali da compromettere la corretta circolazione d aria e Rimuovere la polvere e le eventuali impurit facendo uso di un pennello soffice e di un aspiratore N B Le operazioni di pulizia devono essere effettuate con l apparecchio disconnesso dalla linea d alimentazione EPEM srl Italy 36 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio E Responsabilit e Garanzia E P E M s r l non si considera responsabile agli effetti della sicurezza affidabilit e prestazioni dell apparecchio qualora e le operazioni di montaggio installazione tarature modifiche e riparazioni non siano state effettuate da personale tecnico competente addestrato e autorizzato da E P E M s r l stessa e l impianto elettrico del locale nel quale installato l apparecchio non sia conforme alle leggi vigenti e alle norme di sicurezza e l apparecchio non sia utilizzato conformemente alle istruzioni alle raccomandazioni e alle avvertenze contenute nel presente man
6. schermata di selezione delle applicazioni RF Capacitive emission a Premere per selezionare la funzione RF DEEP b Premere per selezionare la funzione RF HIGH c Visualizza la corretta applicazione della Piastra di Riferimento e segnalazione allarme d f Premere per impostare il livello di energia da 1 a 5 d per Deep f per High e g Visualizza l emissione e per Deep g per High h Premere per tornare alla schermata d avvio Operatori EPEM srl Italy 28 www epem net epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Applicazione Capacitiva RF Non assoggettata alla certificazione di tipo medicale CE 0476 a Il calore endogeno sviluppato dalla Funzione RF DEEP provoca una attivazione del microcircolo con miglioramento degli scambi cellulari che si traduce in un costante miglioramento della texture cutanea Consigliato per la stimolazione dei fibroblasti Programmare il livello di energia da 1 a 5 in funzione dell effetto desiderato Detergere attentamente l area da trattare ed accertarsi che sia priva di grasso sporco e cosmetici Accertarsi che il paziente non indossi nessun tipo di ornamento metallico alle orecchie al collo polsi braccia Applicare abbondante Crema neutra sulla parte da trattare durante l applicazione Ad ogni fine trattamento e importante pulire la superficie VETROCERAMICA del manipolo con un panno molto morbido o carta cotonata con l ausilio di acqua
7. tutti gli edifici Cispr 11 diversi da quelli domestici e da quelli collegati direttamente ad una rete di alimentazione a bassa tensione che alimenta gli edifici per uso domestico E possibile utilizzare l apparecchio in tutti gli edifici compresi gli edifici domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica in bassa tensione che alimenta edifici per usi domestici Emissioni armoniche Classe A E possibile utilizzare l apparecchio in tutti gli edifici compresi gli TEC 61000 3 2 Conforme edifici domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica in bassa tensione che alimenta edifici per Emissioni di fluttuazioni Conforme usi domestici di tensione flicker TEC 61000 3 3 EPEM srl Italy 31 epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio 13 Aspetti di immunit Il prodotto Apparecchio TS200 Elettrobisturi previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova EN Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida 60601 1 2 Scariche elettrostatiche 6KV a contatto 6kV a contatto I pavimenti devono essere in legno calcestruzzo ESD 8kV in aria 8kV in aria o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di EN 61000 4 2 materiale sintetico l umidit relat
8. 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Disassemblaggio Aprire la scatola di cartone e controllare che il guscio di polistirolo sia intatto Se dovesse venire riscontrato qualsiasi difetto cortesemente avvertire immediatamente la EPEM o il rappresentante del prodotto Nota Il materiale da imballo deve essere custodito per un eventuale ulteriore uso ED Composizione della fornitura Standard Parti e accessori all interno della confezione TS200 piattaforma Un cavo di alimentazione lunghezza inf 3 mt Un Manuale d uso e manutenzione Un Manipolo M in Vetroceramica Un Manipolo elettrodo attivo non sterile da sterilizzare ogni volta prima dell uso oso gp Piastra di riferimento paziente bipartita con cavo di connessione Doppio pedale di comando settori MONOPOLARE Mono pedale di comando settore BIPOLARE Cinque elettrodi pluriuso non stertili da sterilizzare ogni volta prima dell uso ze EPEM srl Italy 3 www epem net epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Nota per la sterilizzazione del manipolo e degli elettrodi seguire le istruzioni riportate nel manuale d uso allegato alla confezione del manipolo Nota non utilizzare accessori diversi da quelli in dotazione EPEM srl Italy 4 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio CARATTERISTICHE TECNICHE TS200 ALIMENTAZIONE ELETTRICA PROTEZIONE DI LINEA Fus
9. 5 200 250 300 ohm impedance Per contro nella condizione di taglio funzione cut a seguito della coagulazione delle proteine ed al raggiungimento di un valore di impedenza pi elevato TS200 trasferisce la massima energia programmata dando luogo ad un taglio perfetto con scarsi residui carboniosi La figura rappresenta il trasferimento di energia in funzione dell impedenza di carico pottaza ri ome 4475 1575 1675 1775 1875 Ohm impedance EPEM srl Italy 20 www epem net epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio ED CONSIDERAZIONI ED INDICAZIONI TERAPEUTICHE PREMESSA E necessario distinguere fra danno termico voluto e danno termico non desiderato Si intende per danno termico voluto l effetto di escissione di vaporizzazione e di coagulo su zone chiaramente delimitate dall intenzione dell operatore Si intende per danno termico non desiderato l effetto distruttivo legato alla diffusione termica sui tessuti immediatamente circostanti la zona operativa Il fenomeno di diffusione termica determinato oltre che dalla caratteristica del mezzo di trasmissione tessuto dall energia media applicata potenza e soprattutto dalla durata del tempo di esposizione al fenomeno Ne deriva che anche elevatissime sollecitazioni termiche aventi un tempo di durata estremamente breve non determinano diffusione termica e conseguenti danni Il sistema di emissione della radiofrequenza a 1 750 Mhz dell elettr
10. CONTINUO TEMPORIZZATO PULSATO SUPERPULSATO PROG MODI OPERATIVI DI EMISSIONE Separata per tutte le 6 funzioni EPEM srl Italy 6 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Etichette Tecniche Le etichette e le iscrizioni informative ed antinfortunistiche applicate sull apparecchio devono essere sempre presenti e perfettamente leggibili qualora si rendesse necessario dovranno essere integrate o sostituite A E applicata in prossimita della Spina per la connessione del cavo di alimentazione 1 indica il costruttore l indirizzo dello stabilimento la data di produzione il numero di matricola i principali dati elettrici dell apparecchio TS 200 CARATTERISTICHE TECNICHE TENSIONE DI ALIMENTAZIONE 220 240 Vac 50 60 Hz FREQUENZA DI LAVORO H F 1750 KHz FUNZIONAMENTO Temporaneo POTENZA DI USCITA 200 W max 20 CUTI CUT2 COAG1 IMPEDENZA DI USCITA 375 575 ohm CUT1 CUT2 IMPEDENZA DI USCITA 125 175 ohm COAG1 BIPOLAR POTENZA DI USCITA 100 W Max 20 COAG2 IMPEDENZA DI USCITA 1575 1675 ohm COAG2 POTENZA DI USCITA BIPOLARE 100 W max 20 CIRCUITO DI USCITA BIPOLARE Flottante ad alto isolamento CIRCUITO DI USCITA MONOPOLARE Riferito a terra alle HF ASSORBIMENTO DA RETE 350 V A max PROTEZIONE DI LINEA 2 fusibili 5X20 da SA r CLASSE DI PROTEZIONE E TIPO IBF IPX1 si Mat LOT NES E P EM s rl Via Galliano N 2 50144 Firenze ITALIA
11. Elettrobisturi alla rete indispensabile un impianto elettrico a norme con adeguata messa a terra 14 L Elettrobisturi deve essere usato esclusivamente da personale medico esperto in elettrochirurgia In caso di sospetto guasto dei dispositivi sospendere l utilizzo dell apparecchio ed informare il costruttore Far eseguire esclusivamente dal S P V della E P E M s r l le riparazioni EPEM srl Italy 9 www epem net epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Non consentito sostituire gli accessori a corredo con tipi o modelli diversi da quelli forniti o suggeriti dal Costruttore DECLINO DI RESPONSABILITA E P E M s r l declina ogni responsabilit per danni provocati a persone e cose derivanti da manomissioni dell elettrobisturi da cattivo stato di manutenzione e conservazione dello stesso dalla inadempienza delle visite periodiche di sicurezza previste dalla Norma CEI 62 44 e dalla inosservanza di qualsiasi disposizione contenuta nel presente manuale di istruzione E P E M s r l non si ritiene responsabile delle conseguenze dirette o collaterali derivate dall uso chirurgico dell elettrobisturi del quale direttamente responsabile il personale medico curante E Descrizione delle funzioni del Touch control panel TS200 e dotato di un Monitor Touch Screen MTS capace di interfacciare con l utente modalit d uso funzioni e informazioni dello strumento in modo semplice e v
12. Mono Bipolar Elettrosurgical Generator TS200 Istruzioni e Manuale di servizio CONTENUTI 1 Ispezione dell imballo e disimballo iii 2 2 Composizione della fOrNitUFA coomonnocccccnncnnninnnnnnnnnanananonononanananananana nono 3 3 Caratteristiche tecniche 4 Ambiente di utilizzo e personale autorizzato 00 11 8 5 Destnazione d uso Avvertenze di sicurezza e declino di responsabilit 8 6 Descrizione delle funzioni nel Touch control panel 10 7 Programmazione parametri di lavoro Singolo Operatore 11 8 Specifiche Tecniche 100 iii 20 9 Considerazioni Terapeutiche 11 11000 ii 21 10 Programmazione Funzione Bipolare 1 1100 ri 23 11 Programmazione parametri di lavoro Pi Operatori 26 12 Programmazione applicazioni estetiche RF Capacitiva 13 Tabelle EMC ricer 31 14 Spiegazione dei simboli grafiCi omomnnnnnnnnnnnonnnnnnnonnnonannannannnannnn naar 35 15 Manutenzione e pulizia riiiiiiiiiiiiiii 36 16 Responsabilita e garanzia 00r erre 37 EPEM srl Italy www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio ED Ispezione dell imball
13. di potenza idonea all intervento da eseguire e Premere sul riquadro C1 C2 ed impostare il tempo di emissione in ms e riquadri B1 B2 riporteranno l indicazione TIMED e Agendo sul pedale di attivazione BIPOLARE una nota acustica ed una segnalazione luminosa sul monitor indicher L emissione che durer per il tempo di emissione impostato Se impostati i parametri di lavoro BIPOLARE MONOPOLARE agendo sui relativi comandi di attivazione il monitor visualizzer automaticamente la schermata di lavoro specifica EPEM srl Italy 24 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Nella modalit BIPOLAR solo una delle due funzioni per volta e attiva BIPOLAR 1 Questa funzione eroga energia a bassa impedenza ha un elevato effetto coagulante senza presenza di carbonizzazione Idonea al coagulo di grossi e piccoli vasi tramite l uso di pinze per elettrochirurgia bipolari La potenza da usare sar in relazione alle dimensioni del vaso Al fine di ottenere buoni risultati essenziale che i puntali delle pinze bipolari siano perfettamente puliti senza residui carboniosi BIPOLAR 2 Anche questa funzione eroga energia a bassa impedenza ma con tensione pi elevata con elevato effetto coagulante e lieve presenza di carbonizzazione Nella modalit di lavoro BIPOLARE non occorre l uso della piastra di riferimento paziente EPEM srl Italy 25 www epem net epem epe
14. e 5 x 20 PROTEZIONI INTERNE Fuse 5x20 Dalla rete monofase a 220 240 AC 50 60 Hz mediante spina presa con conduttore di protezione 2 Fuse 3A 3 Fuse 1A 1 Fuse 4 Ar POTENZA ASSORBITA DALLA RETE 350 VA Max FUNZIONAMENTO Temporaneo CLASSE DI PROTEZIONE I Tipo BF IPX1 CEI 62 11 CEI 62 5 CEI 62 50 IEC601 1 IEC601 1 2 COSTRUITO A NORME IEC 601 2 2 ENG0601 1 EN 60601 2 EN 60601 1 2 EN 60601 2 2 FREQUENZA DI LAVORO 1 750 MHz CORRENTI DI FUGA H F lt 150mA CIRCUITO PIASTRA DI SICUREZZA Attivo con doppia piastra di sicurezza CIRCUITO DI USCITA MONOPOLARE Riferito a terra per le HF CIRCUITO DI USCITA BIPOLARE Flottante ad alto isolamento COMANDO ATTIVAZIONE BIPOLARE 1 pedale singolo di commando COMANDO ATTIVAZIONE MONOPOLARE 1 doppio pedale di comando e o manipolo con comando manuale www epem net EPEM srl Italy 5 epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio POTENZA IN USCITA CUTI CUT2 COAGI 200 W max 20 IMPEDENZA DI USCITA CUT1 CUT2 375 575 ohm POTENZA IN USCITA BIPOLARE 100 W Max 20 IMPEDENZA DI USCITA COAGI BIPOLARE 125 175 ohm POTENZA IN USCITA COAG2 100 W max 20 IMPEDENZA DI USCITA COAG2 1575 1675 ohm FUNZIONI 6 CUTI CUT2 COAGI COAG2 BIPOLARI BIPOLAR2 PROGRAMMAZIONE POTENZA Separata per tutte le funzioni MODI OPERATIVI DI EMISSIONE 4
15. e che la piastra paziente bipartita sia a stretto contatto con il paziente in una zona ampia e piu prossima possibile all area da sottoporre a trattamento Il settore di segnalazione sull MTS passera dallo stato PIASTRA NON CONNESSA in colore Rosso allo stato PIASTRA READY in colore Verde non appena si assicura un contatto tra il paziente e la piastra di riferimento bipartita Se per qualche motivo il paziente si scollega dalla piastra di riferimento oppure il contatto tra il paziente e la piastra incerto durante l uso delle funzioni con il pedale di comando premuto si avvertir immediatamente un allarme sonoro l apparecchio smetter di emettere energia in uscita e sara visibile la segnalazione ALLARME PIASTRA lampeggiante in colore Rosso sull MTS fino al ripristino del corretto posizionamento della piastra sul paziente EPEM srl Italy 22 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Settore 7 E Programmazione funzione BIPOLARE E2 B2 ci T HHHH Ton HHHH lt c2 z Il Range 1 9000 mS Range 1 9000 mS D F Al Premere per selezionare BIPOLARE 1 A2 Premere per selezionare BIPOLARE 2 Nota L avvenuta selezione sar identificata dalla colorazione del riquadro selezionato B1 2 Visualizza il Modo operativo CONTIN UO TEMPORIZZATO C1 2 Premere per impostare il tempo di emissione in TEMPORIZZATO C1 per BIPOLARE1
16. eloce programmando tutto con il solo tocco delle dita La seguente immagine di interfaccia start up apparir come prima schermata alla accensione dall interruttore generale di rete EPEM srl Italy 10 www epem net epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio A Premere sul riquadro per attenuare il livello sonoro in emissione B Premere sul riquadro per accedere alla schermata di programmazione SINGOLO OPERATORE In questa modalit i parametri di lavoro impostati sono uguali sia per il manipolo a controllo pedale che per il manipolo a controllo manuale Per l uscita Bipolare la programmazione separata C Premere sul riquadro per accedere alla schermata di programmazione PIU OPERATORI In questa modalit possibile impostare differenti parametri di lavoro per ogni singolo manipolo Manipolo a controllo pedale Manipolo a controllo manuale Pinza Bipolare D Premere sul riquadro per accedere ad informazioni di natura tecnica E Premere sul riquadro per accedere alla schermata applicazioni con manipolo capacitivo B Programmazione parametri di lavoro SINGOLO OPERATORE 15 16 17 18 CONTINUE Nitti seo iii nr NO 0 A OMN 19 EPEM srl Italy 1 www epem net epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio 1 Premere per selezionare CUT1 2 Visualizza il Modo operativo impostato per CUT1 Continuo Temporizzato Ripetut
17. enza di uscita sul settore specifico EPEM srl Italy 12 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Settori 3 6 A1 2 B1 2 C1 2 D1 2 Nota AO HHHH Frea nz e Ea ih Programmazione del modo operativo in CUT1 e CUT2 O I m Di Premere per impostare il tempo di emissione in ms nel modo Temporizzato Superpulsato A1 per la Funzione CUT1 A2 per la Funzione CUT2 Visualizza il valore del Duty Cycle nel Modo operativo Superpulsato B1 per CUT1 B2 per CUT2 Visualizza il Modo operativo Continuo Temporizzato Ripetuto Superpulsato C1per CUT1 C2 per CUT2 Premere per impostare la frequenza di ripetizione in Hz nel modo Ripetuto Superpulsato D1 per la Funzione CUT1 D2 per la Funzione CUT2 Premere per tornare alla schermata di lavoro Una tastierina numerica comparira sul monitor touch screen per l impostazione del tempo di emissione e della frequenza di ripetizione Settori A1 2 D1 2 EPEM srl Italy 13 www epem net epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Settori 10 13 A1 2 B1 2 C1 2 D1 2 Nota Programmazione del modo operativo in COAG1 e COAG2 M nico H HHH pi GEIE EE Premere per impostare il tempo di emissione in ms nel modo Temporizzato Superpulsato A1 per la Funzione COAG1 A2 per la Funzione COAG2 Visualizza il val
18. eriori informazioni consultare il Concessionario di zona o direttamente la E P E M s r l EPEM srl Italy 37 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12
19. i Fig 1 1 750 MHz 400 Hz bali H Frequenza di emissione 1 750 MHz Modulazione 400 Hz Fig 1 EPEM srl Italy 15 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio 2 EMISSIONE TEMPORIZZATA e Premere il riquadro di selezione relativo alla Funzione CUT e COAG Idonea all intervento da eseguire L avvenuta selezione sar identificata dalla colorazione del riquadro selezionato Giallo per le Funzioni CUT e BLU per le Funzioni COAG e Premere il riquadro display 15 16 8 11 relativo alla Funzione selezionata ed impostare il valore di potenza idonea all intervento da eseguire e Premere il riquadro 3 6 10 13 per la programmazione del modo operativo e Premere sul riquadro A1 2 ed impostare il tempo di emissione in ms e Premere sul riquadro E per tornare alla schermata di lavoro e riquadri 2 5 9 12 riporteranno l indicazione TIMED e Agendo sui pedali di attivazione oppure sui pulsanti del manipolo a controllo manuale una differente nota acustica ed una segnalazione luminosa sul monitor indicher quale la Funzione in uscita CUT o COAG L emissione durer per il tempo di emissione impostato Fig 2 EPEM srl Italy 16 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio 3 EMISSIONE RIPETUTA Premere il riquadro di selezione relativo alla Funzione CUT e COAG Idonea all intervento da eseguire L avvenuta se
20. iva dovrebbe essere almeno del 30 Transitori treni elettrici 42kV linee di 2kV linee di La qualit della tensione di rete dovrebbe essere veloci alimentazione di alimentazione di quella di un tipico ambiente commerciale o EN 61000 4 4 potenza potenza ospedaliero Impulsi IkV modo 1kV modo La qualit della tensione di rete dovrebbe essere EN 61000 4 5 differenziale differenziale quella di un tipico ambiente commerciale o 2kV modo comune 2kV modo comune ospedaliero Buchi di tensione brevi lt 5 Ur lt 5 Ur La qualit della tensione di rete dovrebbe essere interruzioni e variazioni di gt 95 buco di Uz gt 95 buco di Ur quella di un tipico ambiente commerciale o tensione sulle linee di per0 5 cicli per 0 5 cicli ospedaliero Se l utilizzatore richiede un ingresso funzionamento continuo anche durante EN 61000 4 11 40 Ur 40 Ur l interruzione della tensione di rete si 60 buco di Uy 60 buco di Uy raccomanda di alimentare l apparecchio con un per 5 cicli per 5 cicli gruppo di continuit UPS o con batterie 70 Ur 70 Ur 30 buco di Ur 30 buco di Uy per 25 cicli per 25 cicli lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 buco di Uy per 5 secondi gt 95 buco di Ur per 5 secondi www epem net EPEM srl Italy epem epem net 32 MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio 13 Campo magnetico frequenza di rete EN 61000 4 8 alla 3 A m 3 A m
21. lezione sar identificata dalla colorazione del riquadro selezionato Giallo per le Funzioni CUT e BLU per le Funzioni COAG Premere il riquadro display 15 16 8 11 relativo alla Funzione selezionata ed impostare il valore di potenza idonea all intervento da eseguire Premere il riquadro 3 6 10 13 per la programmazione del modo operativo Premere sul riquadro D1 2 ed impostare la frequenza di ripetizione in Hz Premere sul riquadro E per tornare alla schermata di lavoro riquadri 2 5 9 12 riporteranno l indicazione REPEATED Agendo sui pedali di attivazione oppure sui pulsanti del manipolo a controllo manuale una differente nota acustica ed una segnalazione luminosa sul monitor indicher quale la Funzione in uscita CUT o COAG L emissione con una modulazione ON OFF ed un Duty Cycle del 50 durer per il tempo che pedale o manipolo saranno azionati Fig 3 EPEM srl Italy 17 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio 4 EMISSIONE SUPERPULSATA Premere il riquadro di selezione relativo alla Funzione CUT e COAG Idonea all intervento da eseguire L avvenuta selezione sar identificata dalla colorazione del riquadro selezionato Giallo per le Funzioni CUT e BLU per le Funzioni COAG Premere il riquadro display 15 16 8 11 relativo alla Funzione selezionata ed impostare il valore di potenza idonea all intervento da eseguire Premere il riquadro 3 6
22. m net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio ED C Programmazione parametri di lavoro PIU OPERATORI C Premere il riquadro per passare alla schermata di selezione comandi attivazione Operatore comando pedale Operatore comando manuale Bipolare Setting A Premere per passare alla schermata di programmazione manipolo controllato a pedale C Premere per passare alla schermata di programmazione manipolo a controllo manuale B Premere per passare alla schermata di programmazione BIPOLARE D Premere per tornare alla schermata d avvio Operatori EPEM srl Italy 26 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio A Manipolo controllato a pedale C Manipoloa controllo manuale SUPERPULSED SUPERPULSED USER Sec DE Mr W mSec Hi Hz CONTINUE mu mr Procedere alla programmazione seguendo le modalit riportate da pag 11 a pag 19 del Manuale Nota Se impostati i parametri di lavoro BIPOLARE MONOPOLARE A C agendo sui relativi comandi di attivazione il monitor visualizzer automaticamente la schermata di lavoro specifica EPEM srl Italy 27 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio B E Programmazione applicazione Capacitiva RF Non assoggettata alla certificazione di tipo medicale CE 0476 E Premere il riquadro per passa alla
23. ntervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in pros mit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo 2 www epem net EPEM srl Italy epem epem net 33 MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio 13 Distanza di separazione raccomandata tra gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e l apparecchio Navigatore chirurgico Il prodotto TS200 Elettrobisturi previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell apparechio possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e l apparecchio come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m ominaisia Da 150kHz a 80MHz Da 80MHz a 800MHz Da 800MHz a 2GHz d 1 2 4P d 1 2 VP d 2 3 AP del trasmettitore W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 23 10 3 8 3 8 La 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del t
24. o Superpulsato e l emissione quando attiva 3 Premere per passare alla schermata di programmazione Modo operativo CUT1 4 Premere per selezionare CUT2 5 Visualizza il Modo operativo impostato per CUT2 Continuo Temporizzato Ripetuto Superpulsato e l emissione quando attiva 6 Premere per passare alla schermata di programmazione Modo operativo CUT2 T Premere per passare alla schermata di programmazione per BIPOLARE 1 2 8 Premere per impostare il livello di potenza nella funzione COAG1 9 Visualizza il Modo operativo impostato per COAG1 Continuo Temporizzato Ripetuto Superpulsato e l emissione quando attiva 10 Premere per passare alla schermata di programmazione Modo operativo COAG1 11 Premere per impostare il livello di potenza nella funzione COAG2 12 Visualizza il Modo operativo impostato per COAG2 Continuo Temporizzato Ripetuto Superpulsato e l emissione quando attiva 13 Premere per passare alla schermata di programmazione Modo operativo COAG2 14 Premere per tornare alla schermata d avvio Operatori 15 Premere per impostare il livello di potenza nella funzione CUT1 16 Premere per impostare il livello di potenza nella funzione CUT2 17 Premere per selezionare COAG1 18 Premere per selezionare COAG2 19 Visualizza la corretta applicazione della Piastra di Riferimento e segnalazione allarme i Nota Una tastierina numerica comparira sul monitor touch screen per l impostazione della pot
25. o e disimballo AI ricevimento della scatola da imballo dell apparecchio TS 200 controllare immediatamente in presenza di chi ha effettuato la consegna seguendo le procedure capitolate e Controllo generale dei danni della scatola da imballo peso e dimensione e Aprire la scatola e Verificare che l imballo non presenti rotture o forature e che non vi sia presenza di acqua o umidit all interno della confezione e Verificare che tutti gli accessori presenti nella confezione da imballo non presentino danni causati da urti o inadeguato trasporto e NOTA E P E M s r l declina ogni responsabilit per gli eventuali danni derivanti dalla inosservanza delle avvertenze e delle istruzioni contenute nel presente manuale IL controllo sopra menzionato deve essere accuratamente effettuato al fine di rilevare eventuali danni da trasporto quali caduta o urto Se un qualsiasi danno viene riscontrato compilare un reports dettagliato dei danni e avvisare immediatamente il corriere il Vostro rappresentante dei prodotti EPEM e la stessa societ produttrice EPEM La scatola da imballo e l apparecchio devono rimanere a disposizione del corriere o del rappresentante EPEM per le future ispezioni Nonostante EPEM srl adotti valide misure di sicurezza per garantire il rispetto del prodotto all interno dell imballo danni dovuti ad incauto trasporto non possono essere totalmente ovviati EPEM srl Italy 2 www epem net epem epem net MUO012 0 Red
26. obisturi TS200 avviene per impulsi modulazione a frequenze prestabilite e controllate da microprocessore Ne consegue che la potenza di impatto di ogni singolo impulso sul tessuto superiore rispetto alla potenza efficace programmata 1 750 MHz iL _ LLL Frequenza di emissione 1 750 MHz Modulazione 400 Hz Tale caratteristica consente il massimo trasferimento di energia al tessuto nel minor tempo e conferisce all elettrobisturi TS200 una elevata capacit di taglio e di coagulo di alta qualit pur mantenendo il massimo rispetto dei tessuti limitrofi alla zona operativa EPEM srl Italy 21 www epem net epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Funzioni CUT1 CUT2 Vengono utilizzate essenzialmente per incisioni escissioni tenendo presente che CUT1 effettua un taglio puro CUT2 effettua un taglio con lieve effetto coagulante Nota il CUT2 con apposito elettrodo viene utilizzato anche per il coagulo di superficie Funzioni COAG1 COAG2 Vengono utilizzate essenzialmente per coagulare COAG1 effettua un coagulo a bassa impedenza e bassa tensione COAG2 effettua un coagulo ad alta impedenza ed alta tensione NOTE La funzione CUT di colore GIALLO e relativa al pedale di comando di emissione Sinistro Giallo La funzione COAG di colore BLU e relativa al pedale di comando di emissione Destro Blu PIASTRA NON CONNESSA PIASTRA CONNESSA ALLARME PIASTRA Assicurar
27. ono di operare con potenze medie basse riducendo cos al minimo i danni ai tessuti circostanti Il valore del duty cycle rappresenta la percentuale del tempo di durata di ogni singolo impulso rispetto alla sua relativa pausa Esempio Valori impostati tempo 40 m sec Frequenza di ripetizione 5 Hz 5x40 200 m sec emissione 800 m sec pausa Duty cycle corrispondente 20 durata impulso 20 pausa 80 pot media 20 della pot Impostata EPEM srl Italy 19 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio le 4 SPECIFICHE TECNICHE L impedenza la caratteristica che un elemento ha di opporsi al passaggio della corrente pertanto pi elevata l impedenza maggiore la difficolt che incontra la corrente a transitare l elemento Un tessuto ricco di liquidi presenta una bassa impedenza Ne consegue che nel corso di una coagulazione funzione coag si riscontra un aumento progressivo dell impedenza dovuto alla vaporizzazione dei liquidi Allorch l impedenza aumenta TS200 trasferisce meno energia evitando in tal modo gli effetti distruttivi che si verificherebbero nella fase successiva al coagulo La figura rappresenta il trasferimento di energia in funzione dell impedenza di carico A Power wW Power 206 COAGI w BIPOLARE 1 i i i i j j j i 1 i 00 200 300 400 500 600 700 Orm onpedanoe 25 75 12
28. ore del Duty Cycle nel Modo operativo Superpulsato B1 per COAG1 B2 per COAG2 Visualizza il Modo operativo Continuo Temporizzato Ripetuto Superpulsato C1 per COAG1 C2 per COAG2 Premere per impostare la frequenza di ripetizione in Hz nel modo Ripetuto Superpulsato D1 per la Funzione COAGA D2 per la Funzione COAG2 Premere per tornare alla schermata di lavoro Una tastierina numerica comparira sul monitor touch screen per l impostazione del tempo di emissione e della frequenza di ripetizione Settori A1 2 D1 2 EPEM srl Italy 14 www epem net epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Modalit di emissione nelle funzioni CUT e COAG 1 EMISSIONE CONTINUA e Premere il riquadro di selezione relativo alla Funzione CUT e COAG Idonea all intervento da eseguire L avvenuta selezione sar identificata dalla colorazione del riquadro selezionato Giallo per le Funzioni CUT e BLU per le Funzioni COAG e Premere il riquadro display 15 16 8 11 relativo alla Funzione selezionata ed impostare il valore di potenza idonea all intervento da eseguire e riquadri 2 5 9 12 riporteranno l indicazione CONTINUE e Agendo sui pedali di attivazione oppure sui pulsanti del manipolo a controllo manuale una differente nota acustica ed una segnalazione luminosa sul monitor indicher quale la Funzione in uscita CUT o COAG L emissione durer per il tempo che pedale o manipolo saranno azionat
29. rasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone EPEM srl Italy 34 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio Spiegazione dei simboli grafici 14 CHIUSO CONNESSO ALLA RETE APERTO NON CONNESSO ALLA RETE TERRA DI PROTEZIONE RADIAZIONE NON IONIZZANTE ELETTRODO NEUTRO RIFERITO A TERRA ALLE ALTE FREQUENZE TECNICA i CONSULTARE IL MANUALE D USO E MANUTENZIONE SERVIZIO POST VENDITA DI ASSISTENZA S P V AVVISO RICICLAGGIO Avvertenza per la tutela dell ambiente Gli apparecchi elettrici vecchi sono materiali pregiati non rientrano nei normali rifiuti domestici Preghiamo quindi i gentili clienti di contribuire alla salvaguardia dell ambiente e delle risorse e di consegnare il presente apparecchio ai centri di raccolta competenti qualora siano presenti sul territorio EPEM srl Italy epem epem net www epem net 35 MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio 15 EE Manutenzione e AI fine di garantire un corretto funzionamento dell Apparecchio si consiglia di effettuare una revisione biennale presso E
30. te e la piastra incerto durante l uso delle funzioni con il pedale di comando premuto si avvertir immediatamente un allarme sonoro l apparecchio smetter di emettere energia in uscita e sara visibile la segnalazione ALLARME PIASTRA lampeggiante in colore Rosso sull MTS fino al ripristino del corretto posizionamento della piastra sul paziente ATTENZIONE PRIMA DI OGNI TRATTAMENTO VERIFICARE CHE L ESTREMITA IN VETRORESINA DEL MANIPOLO SIA PRIVA DI ROTTURE INCRINATURE O GRAFFI AN EPEM srl Italy 30 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio ED beile EMC ALLEGATO 1 TABELLE EMC Di seguito si riportano come guida per il fabbricante le tabelle emc di emissione ed immunit compilate in accordo a quanto indicato all articolo 6 della EN 60601 1 2 sulla base delle prove e dei risultati conseguiti tali informazioni dovranno essere riportate dal fabbricante nella documentazione di accompagnamento del prodotto Aspetti di emissione www epem net Prova di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF Gruppo 1 Il prodotto TS200 Elettrobisturi utilizza energia RF solo per il Cispr 11 suo funzionamento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano interferenze negli apparecchi elettronici vicini Emissioni RF Classe B Il prodotto TS200 Elettrobisturi adatto per l uso in
31. testa a meno che non sia possibile aspirarli con un apposito strumento Per la pulizia e la disinfezione devono essere utilizzate dove possibile sostanze non infiammabili Le sostanze infiammabili utilizzate per la pulizia la disinfezione o come solventi di adesivi devono essere lasciate evaporare prima di intervenire con l Elettrobisturi Vi il rischio di ristagno di soluzioni infiammabili sotto il paziente o in cavit del corpo umano come l ombelico o la vagina L eventuale fluido che si deposita in queste aree deve essere tolto prima di usare l apparecchio Si deve sottolineare il pericolo di accensione di gas endogeni Alcuni materiali come il cotone idrofilo o la garza quando impregnati di ossigeno possono incendiarsi a causa di scintille prodotte dall apparecchio in condizioni normali 10 Esiste un possibile rischio per i pazienti portatori pacemaker stimolatore cardiaco o di elettrodi di stimolazione pich pu verificarsi interferenza con l azione dello stimolatore o lo stimolatore stesso pu danneggiarsi In caso di dubbio ci si deve rivolgere per consiglio al reparto Cardiologia 11 Linterferenza prodotta dal funzionamento dell Elettrobisturi pu compromettere il funzionamento di un altro apparecchio elettronico 12 Si consiglia di controllare regolarmente gli accessori In particolare i cavi degli elettrodi devono essere controllati per verificare che l isolamento non sia stato danneggiato 13 Per il collegamento dell
32. ttrobisturi e un apparecchio di monitoraggio fisiologico vengono utilizzati simultaneamente sullo stesso paziente tutti gli elettrodi di monitoraggio devono essere posizionati il pi lontano possibile dagli elettrodi chirurgici Sono sconsigliati gli elettrodi di monitoraggio ad ago In ogni caso vengono raccomandati i sistemi di monitoraggio che incorporano dispositivi di limitazione di corrente ad alta frequenza EPEM srl Italy 8 www epem net epem epem net MUO012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio 5 cavi degli elettrodi chirurgici devono essere posizionati in modo tale da evitare il contatto con il paziente o con altri conduttori Gli elettrodi attivi temporaneamente inutilizzati devono restare isolati dal paziente 6 Viene raccomandato l uso di tecniche bipolari nel caso di interventi chirurgici su parti del corpo aventi una sezione relativamente piccola per evitare una coagulazione non voluta 7 l livello di potenza di uscita prefissato deve essere il pi basso possibile per gli scopi previsti 8 Un evidente basso livello in uscita o un funzionamento non corretto dell Elettrobisturi quando sia predisposto per una normale erogazione di potenza puo indicare una applicazione difettosa dell elettrodo neutro o un cattivo contatto nelle connessioni dello stesso 9 L uso di anestetici infiammabili o di gas ossidanti come il protossido di azoto N20 e di ossigeno deve essere evitato in caso di interventi al torace o alla
33. uale E P E M s r l declina ogni responsabilit per danni provocati a persone o cose derivanti da manomissioni dell apparecchio da mancata o inadeguata manutenzione e dall inosservanza delle disposizioni contenute nel presente manuale Garanzia Le apparecchiature E P E M s r l sono garantite da difetti di materiale e manodopera franco fabbrica per un periodo di ventiquattro mesi Non sono coperte da garanzia le parti soggette a consumo e o deterioramento a causa del normale utilizzo e quelle che risultassero guaste a causa di uso improprio o inadeguata manutenzione CONDIZIONI NON RICONOSCIUTE DALLA GARANZIA Riparazioni derivanti da catastrofi naturali shock meccanici difetti dell impianto elettrico negligenza uso improprio o abuso dell apparecchiatura manutenzione o riparazioni effettuate con materiali e o da persone non autorizzate dalla E P E M s r l Qualsiasi condizione di utilizzo non prevista dal costruttore Le riparazioni non eseguibili in loco verranno effettuate presso i ns laboratori specializzati L invio dell apparecchio dovr essere preventivamente autorizzato dalla E P E M s r l e le spese di trasporto sono a carico del cliente E P E M s r l non responsabile di eventuali mancanze del servizio derivanti da circostanze fuori del proprio controllo il cliente non potr in nessun caso richiedere risarcimenti per danni subiti in conseguenza del fermo delle apparecchiature Per ult
34. y oade Tel 39 55 831412 Fax 39 55 331402 E y EPEM srl Italy 7 www epem net epem epem net MU012 0 Red 15 06 12 Istruzioni e Manuale di servizio a 4 ELETTROBISTURI TS200 Ambiente di utilizzo e personale autorizzato Ambulatoriale TS200 deve essere usato esclusivamente da personale medico IMPORTANTE L elettrobisturi TS200 stato progettato e realizzato nel rispetto delle normative CEI e deve essere utilizzato da personale medico accuratamente addestrato ed esperto nella tecnica di elettrochirurgia Questo manuale contiene informazioni per l uso corretto dell apparecchio e non intende in alcun modo insegnare al principiante la tecnica di elettrochirurgia E necessario adottare precauzioni di sicurezza quando si adoperano apparecchiature elettro chirurgiche al fine di evitare danni al paziente e all operatore DESTINAZIONE D USO elettrochirurgia o AVVERTENZE DI SICUREZZA A 1 L elettrodo neutro deve essere collegato modo affidabile su tutta l area al corpo del paziente e il pi vicino possibile al punto di intervento 2 Il paziente non deve venire in contatto con le parti metalliche messe a terra o che abbiano una capacit a terra apprezzabile per es tavolo operatorio supporti ecc A questo scopo viene raccomandato l utilizzo di un telo antistatico 3 Deve essere evitato il contatto pelle pelle per es tra le braccia e il corpo del paziente per es inserendo una garza secca 4 Quando l Ele
Download Pdf Manuals
Related Search