ATMOS C 361
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1. Per chiudere portare i ganci di chiusura sotto il bordo del boccione quindi premere la parte superiore fino al bloc caggio completo Per aprire tirare la parte superiore del gancio di chiusura fino al completo sbloccaggio quindi togliere tali ganci dal bordo inferiore del boccione 4 6 Posizionamento del DDS boccione Inserire il boccione verticalmente nello spazio riservato al suo alloggiamento 4 7 supporto tubo DDS In caso voleste usare il supporto per il tubo REF 340 0066 0 si prega di montarlo tra il coperchio del contenitore e l adattatore del tubo come descritto nella fig 14 bis Fig 11a 10 4 0 Comandi mos omandi UMO 4 8 Inserimento del DDS adattatore per tubi Premere il DDS adattatore per tubi all interno del coperchio E possibile scegliere l adattatore da 6 mm o 10 mm a seconda del tubo di aspirazione scelto Per rimuovere l adattatore ruotarlo leggermente 4 9 Connessione del tubo 4 10 Interruttore On Off Premere il simbolo IT per accendere l aspiratore Premere il simbolo O per spegnere l aspiratore Utilizzando il pedale l unit pronta all aspirazione nella posizione O Fig 14 4 11 Regolazione del vuoto E possibile selezionare il vuoto desiderato ruotando il pomello di regolazione Non sforzare il pomello di regolazione ruotandolo oltre il limite Se l aspiratore non raggiunge il vuoto selezionato control lar2. Immunit ATMOS C 361 predisposto all uso nei campi elettromagnetici specificati sotto Il cliente o l utente di ATMOS C 361 dovrebbe assicurarsi che venga utilizzato in tali ambienti Test di immunit Livello del test IEC FRATE EE Ambiente elettromagnetico 60601 Guida ESD IEC 61000 4 2 6 kV Contatto pavimenti dovrebbero essere di legno cemento o piastrelle di 8 kV Aria ceramica Se i pavimenti sono sin tetici l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 EFT IEC 61000 4 4 2 kV Collegato alla La qualita della rete elettrica rete dovrebbe essere quella tipica di un ambiente 1kV I Os Surges Sovraccarico 1kV La qualita della rete elettrica IEC 61000 4 5 simmetrico dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o di un 2 kV ospedale simmetrico Frequenza dell energia La frequenza dell energia dei capi 50 60 HzCampo magne magnetici dovrebbe essere quella tico IEC 61000 4 8 tipica di un ambiente commerciale o di un ospedale Note sui EMC Campi Elettromagnetici Ke Storfestigkeits IEC 60601 Priifpegel Ubereinstimmungs Elktromagnetische prufungen pegel Umgebung Leitlinien Calo di voltaggio lt 5 Ut La qualita della rete elettrica DropoutlEC 61000 gt 95 calo di Ut dovrebbe essere quella tipica di 4 11 per 0 5 Periode un ambiente commerciale o di un ospedale Se l utente richiede un 40 UT funzionamento continuo di ATMOS 60 calo di UT C 361 anche in caso di interru
3. ZC ATMOS AA MedizinTechnik ATMOS C 361 Unita di aspirazione chirurgica O gt n o O O fa 5 340 0001 D 340 0002 D 340 0003 D 340 0004 D 340 0005 D 01 24 340 0350 D 2013 06 Index 16 ATMOS MedizinTechnik Ludwig Kegel Str 16 Tel 49 0 7653 6 89 0 atmos atmosmed de GmbH amp Co KG 79853 Lenzkirch Germany Fax 49 0 7653 6 89 190 www atmosmed de 1 0 Introduzione 1 1 Vleit 3 1 2 Destinazione d uso 4 1 3 Funzionamento EE 4 1 4 Spiegazione dei simboli 5 2 0 Per la vostra sicurezza 6 3 0 Installazione 3 1 Operazioni elementari T 3 2 Collegamento elettrico ccccssssseesesssseeeseeneeeees 8 4 0 Comandi 4 1 Inserimento e rimozione del DDS filtro antibatterico sistema troppo pieno 9 4 2 Uso della DDS protezione dalla schiuma 9 4 3 Attacco e rimozione del DDS coperchio dal 8 6 6 6 p lt ic 9 4 4 Inserimento della DDS maniglia 10 4 5 Chiusura ed apertura della maniglia 10 4 6 Posizionamento del DDS boccione 10 4 7 Supporto tubo DD 10 4 8 Inserimento del DDS adattatore per tubi 11 4 9 Connessione del ubo 11 4 10 Interruttore OCOn COnt cc ceccseceseseeeeeetee este eenees 11 4 11 Regolazione del VUOLOssssiczioricricivionivionicrinisicnici 11 4 12 Aspirazion
4. DDS sistema di troppo pienp e filtro antibatterico IGFONO DICO DDS adattatore per tubi di antibatterico idrofobico 6 e 10 mm DDS coperchio con guarnizione di DDS protezione dagli spruzzi DDS boccione polysulphone 1 5 l DDS boccione polysulphone 3 0 l Expansion bellows silicone rubber 0 0 Fusibile 230 V T 0 63 A H ees Fusibile 115 V T 1 25 A H eci C avodalmentazione Push in foot for bousmmg Guarnizioni per la vite di fissaggio Manuale d USO Codice 340 0055 0 340 0054 0 340 0057 0 340 0053 0 340 0056 0 340 0050 0 340 0051 0 000 0739 0 008 0634 0 008 0720 0 008 0818 0 505 0337 0 000 0727 0 340 0001 D Parti di ricambio e accessori 9 2 Accessori 9 2 1 Tubi e boccioni Descrizione Codice DDS boccione polysulphone blu 1 5 340 0050 0 DDS boccione polysulphone 3 1 i 340 0051 0 DDs boccione polysulphone E 340 0052 0 DDS coperchio con guarnizione di tenuta n0nnneennoeannnannnnnnnnnnnnennneenne 340 0053 0 DDS impugnatura del boccione PSU biu 340 0055 0 DDS protezione Ee UE E EE 340 0056 0 DDS adattatore per tubi di aspirazione 6 e 10 mm 340 0057 0 9 2 2 Per ATMOS C 361 con carrello Carrello con barra di eupporto ii 320 0070 1 DDS standard adattaore con connessione per l utilizzo di boccioni NDD eee e 340 0
5. Valide jusqu modification du produit jusgfau 29 mars 2015 Lenzkirch den 04 06 2013 Place and date of issue Frank Greiser Gesch ftsf hrer Managing Director Directeur Inspector Charg e de la S curit Qd 148 10_CE0124 Ila ATMOS General terms and conditions 1 General Our General Standard Terms and Conditions apply exclusively Clients terms and conditions which are contrary to or deviate from our General Standard Terms and Conditions are not recognised unless their validity is explicitly confirmed in writing Our General Standard Terms and Conditions also apply even if we deliver to clients without reservation in the knowledge of the client s contrary terms and conditions Our General Standard Terms and Conditions also apply to all future business with that client 2 Proposal Order Confirmation Our proposals are subject to change without notice unless otherwise stated in our order confirmation Each order is only accepted by us following our written order confirmation 3 Orders Every order requires an exact description of all of our product s details We assume no liability for errors and damage caused by inaccurate or incomplete ordering details 4 Prices Unless otherwise stated in the order confirmation our prices in the order confirmation are ex factory prices and exclude packaging and value added tax Packaging is charged separately at cost price in the invoice Value added tax is c
6. am ATMOS Cie REF 340 0001 0 Varianten models Variante ATMOS C 361 ATMOS C 361 Praxispaket 1 5 340 0002 0 Stations Paket 1 5 340 0004 0 ATMOS C 361 ATMOS C 361 Praxispaket 21 340 0003 0 Stations Paket 21 340 0005 0 ATMOS C 361 ATMOS C 361 Praxispaket mobil 1 5 340 0351 0 Praxispaket mobil 3 340 0350 0 allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG entspricht meets all applicable requirements of the Directive 93 42 EEC r pond a toutes les exigences applicables de la directive 93 42 CEE Name Adresse und Kennnummer der Benannten Stelle Name address and identification number of Notified Body C 3 0124 Nom Adresse et Num ro d identification de l organisme notifi DEKRA Certification GmbH HandwerkstraBe 15 D 70565 Stuttgart Konformit tsbewertu ngsverfahren Richtlinie 93 42 EWG Anhang Il des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt ge ndert am 5 September 2007 Conformity assessment procedure Directive 93 42 EEC Annex Il on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on 5th September 2007 Proc d d valuation de conformit Directive 93 42 CEE Annexe Il du Conseil sur les produits m dicaux pass e en commission le 14 juin 1993 derni re modification le 5 septembre 2007 Gultig bis auf weitere Anderungen am Produkt bis 29 Marz 2015 Valid till further changes on the product until March 29th 2015
7. di manipolazione del sistema di drenaggio ne influenza in misura determinante l affidabilit e la sicurezza Le misure igieniche descritte nei precedenti capitoli sono provvedimenti necessari per proteggere il paziente e l utilizzatore e per garantire la sicurezza funzionale del sistema di drenaggio 16 7 0 Manutenzione OJ pa Riparazioni Le seguenti condizioni possono richiedere riparazioni a cura del produttore o di un centro di assistenza autorizzato Prima di inviare l apparecchio si prega di contattare telefonicamente il produttore o il centro di assistenza autorizzato Penetrazione di liquidi nell apparecchio improvvisa comparsa di rumori anomali Anomalie di funzionamento non risolvibili applicando le misure descritte al capitolo Eliminazione dei guasti Misure da adottare in fase di spedizione dell apparecchio Qualora in accordo con il produttore o un centro di assistenza autorizzato fosse necessario spedire l apparecchio occorre osser vare i seguenti punti Accurata pulizia e disinfezione Imballaggio ermetico Garanzia Spedizione dell intero apparecchio vedere Dotazione standard Rimozione di tutti i materiali monouso e o di consumo Inclusione nella spedizione di una descrizione dettagliata del guasto ATMOS non garantisce un corretto funzionamento n risponde per danni a persone e cose qualora non vengano utilizzati componenti ATMOS originali non vengano rispettate le avvertenze indicate nelle
8. un elenco FS Indica un avviso particolarmente importante me bus 1 2 Destinazione d uso L ATMOS C 361 un unit compatta di aspirazione per uso medico E utilizzabile per l aspirazione di secrezioni fluidi corporei e tessuti principali campi di applicazione sono ambulatorio sala operatoria in occasione di interventi chirurgici nell endoscopia per l aspirazione di secreti o di liquidi di lavaggio nella ginecologia per il raschiamento ad aspirazione in ambito otorinolaringoiatrico per l aspirazione di secreti liquidi di lavaggio o cerume nei reparti di osservazione o di terapia intensiva per l aspirazione di liquidi corporei o per l aspirazione delle vie respiratorie LATMOS C 361 non va utilizzato in ambiti estranei alla medicina per l aspirazione di liquidi o gas infiammabili o esplosivi per drenaggi a basso vuoto 1 3 Funzionamento LATMOS C 361 un aspiratore chirurgico dotato di motore a pompa a diaframma a secco esente da manutenzione Il valore del vuoto raggiunto dalla macchina seleziona bile Vari tipi di boccioni di raccolta secreti sono utilizzabili con questo aspiratore vedere capitolo 9 0 Un filtro idrofobico e antibatterico integrato nel coperchio del boccione di rac colta funziona come sistema di troppo pieno impedendo che i secreti aspirati penetrino all interno del motore L unit pu essere completata con un carrello
9. 059 0 Boccione graduato in vetro da 3 E 444 0033 0 Boccione graduato in vetro dal 444 0034 0 Coperchio EE Eege ee 441 0208 1 Cestello di supporto per boccione da 3 l 000 0040 0 Cestello di supporto per boccione da 5 l 000 0041 0 Receptal tanica 1 5 _ e 310 0221 0 Receptal tanica 2 litri E 444 0256 0 Receptal tanica EE 444 0157 0 Receptal sacca di aspirazione 1 5 I Monouso non autoclavabile 50 pz 310 0222 2 Receptal sacca monouso 2 senza protezione integrata troppo pieno 443 0257 0 Receptal sacchetto di aspirazione 2 con protezione integrata troppo pieno 443 0257 2 Receptal sacca 3 di aspirazione senza protezione integrata troppo pieno 444 0153 0 Receptal sacca 3 di aspirazione con protezione integrata troppo pieno 444 0154 0 9 2 3 Per ATMOS C 361 con carrello Supporto per tubi sul eeler 340 0066 0 Conenitore per cateteri dees idioti 444 0140 0 Contenitore per cateteri con sostegno per sistema di SCE RR AIA 443 0780 0 Supporto per contenitore completo i 444 0145 0 Supporto per appoggiare il tubo al carrello 444 0450 0 19 20 0 0 Specifiche tecniche Flusso di aspirazione Vuoto massimo Regolazione del vuoto Contenitori di raccolta Tubo di aspirazione Voltaggio Potenza di ingresso Consumo Classe di protezione IEC 601 Grado do protezione Tipo di protezione Classe di rischio MPG Fusibili Opera
10. MedizinTechnik is limited to damage which is regarded as typical for tthat case This also applies in the case of our culpable infringement of substantial contractual duties The indispensable conditions of German Liability Law remain unaffected thereby For second hand equipment the period of warranty shall be reduced to a period of twelve months 10 Reservation of Ownership We retain ownership of our goods until the receipt of all payments arising from the business relationship including all demands arising from installation orders subsequent orders repairs accessory deliveries and replacement orders Should we have agreed upon payment on the basis of cheque and bill transactions the ownership reservation applies until the cheque received by us has been paid in and does not expire through our credit upon receiving the client s cheque In the case of a breach of contract by the client especially payment arrears we are entitled to repossess our goods Repossession of our goods repre sents a withdrawal from the contract unless explicitly declared in writing by us We have the right to utilise the product after its repossession whilst the income form such use is balanced against the client s arrears after deducting appropriate utilisation costs The client is responsible for handling the goods with care Should maintenance and inspection work be necessary the client must carry these out punctually at his own cost Our client is enti
11. a aspirare bens sempre e solo attraverso un catetere di aspirazione Prima della messa in funzione controllare che l appare cchio il serbatoio secreti i tubi i cavi di connessione non siano danneggiati Sostituire immediatamente tutte le parti danneggiate Per escludere l apparecchio dalla alimentazione elettrica si deve staccare la spina dalla presa di corrente Non toccare mai la spina o il cavo con le mani bagnate Devono essere rispettate le condizioni ambientali indicate nei dati tecnici paragrafo 10 0 Posizionare l apparecchio in modo che l utente possa vedere e raggiungere bene il pannello di comando Quando si usano differenti sistemi di canestri c pericolo di contaminazione per mancanza del sistema di protezione troppopieno hydrophobic filtro antibaterico Pericolo di scarica elettrica nel caso di penetrazione di liquidi per il troppopieno hydrophobic filtro antibatterico Non utilizzare il dispositivo senza il filtro antibatterico L ATMOS C 361 non destinato all uso in aree soggette a pericolo di esplosione M e G o in ambienti ricchi di ossigeno Tali pericoli sono riscontrabili a causa dell uso di sostanze anestetiche infiammabili di prodotti per la pulizia e la disinfezione della pelle Nessun liquido deve penetrare nell apparecchio Se penetrato del liquido l apparecchio dovr essere messo in funzione solo dopo un controllo effettuato dal servizio di assistenza tecnica L ATMOS C 361
12. acemente ed in totale sicurezza A causa della sua funzione tale manuale deve rimanere sempre vicino all apparecchio Prima del primo uso si prega di consul tare il capitolo 2 0 Per la vostra sicurezza in modo da prevenire ogni possibile problema Operare in sicurezza dipende in massima parte della cura e dalla manutenzio ne che presterete all apparecchiatura A tale proposito indispensabile una buona pulizia dell aspiratore Per la manutenzione e la riparazione bisogna ricorrere solo a personale esperto istruito ed autorizzato dalla ATMOS In caso di riparazione indispensabile utilizzare solo pezzi di ricambio originali Seguendo tali consigli tutti i termini di garanzia e di sicurezza saranno rispettati prodotto ATMOS C 361 marchiato CE 0124 in confor mit con le linee guida della EEC per quel che riguarda la Commissione sui prodotti tecnico sanitari 93 42 EEC e soddisfa i requisiti fondamentali dell Annesso di tale Direttiva sistemi di controllo della qualit applicato presso la AT MOS conforme alle norme internazionali EN ISO 9001 e ISO 13485 Per il servizio tecnico autorizzato ATMOS mette a dis posizione le istruzioni tecniche contenenti dettagliate descrizioni delle connessioni istruzioni per la regolazione e informazioni sull assistenza tecnica Perla riproduzione anche parziale occorre l autorizzazione scritta della ATMOS Abbreviazioni Simboli in questo manuale Indica
13. del serbatoio per secreti GG Dopo ogni applicazione prima di trattare un altro paziente si devono pulire e disinfezione i componenti che vengono a contatto con i secreti Tali componenti sono DDS boccione incluso il DDS coperchio il DDS adattatore per tubi e la DDS maniglia Staccare tutti i raccordi dei tubi rimuovere il DDS adattatore per tubi dal coperchio svuotare il serbatoio e smaltire in modo regolare il materiale aspirato Togliere il DDS filtro antibatterico dalla maniglia Sciacquare tutti i componenti escluso il filtro in acqua corrente Utilizzare per la pulizia agente Neodisher AN prodotto da Dr Weigert Amburgo utilizzare un pulitore automatico anche possibile disinfettare la disinfezione termica viene effettuata a 93 C Autoclavare 134 C 4 min 3 posizioni per frazionare il vuoto tutti i componenti Dopo averli disinfezione rimontarli sezione 4 0 15 6 3 Pulizia del piano del dispositivo IS Prima di iniziare l operazione di pulizia e disinfezione della superficie dellappareccho si deve staccare la spina dalla presa di corrente Pulire la superficie dell apparecchio strofinandola con un panno inumidito con detersivo o con disinfettante Non deve mai penetrare liquido all interno dell apparecchio Utilizzare i detersivi e i disinfettanti riportati sotto I Se entra del liquido nell apparecchio lo si dovr rimettere in funzione solo dopo un controllo da pa
14. dita di funzionalit Questo pu portare alla contaminazione del dispositivo I N NJ Posizionare sempre l apparecchiatura su una superficie stabile e resistente Fig 1 3 1 Operazioni elementari interruttore On Off con luce di controllo Indicatore di vuoto Regolatore di vuoto Collegamento dell aspirazione con il nuovo sistema DDS Direct Docking System IS La connessione tra la pompa ed il boccione di raccolta secreti si crea automaticamente nel momento in cui si posiziona correttamente il boccione DDS Fig 3 IN 3 0 Installazione ATMOS NS 3 2 Collegamento elettrico IS Usare solo il cavo di alimentazione fornito in dotazione 4 0 Comandi Amos RN Fig 7 Fig 8 4 1 4 2 4 3 Inserimento Rimozione del DDS filtro anticatterico Sistema di troppo pieno Uso del DDS protenzione dalla schiuma Attacco e rimozione del DDS coperchio dal boccione Posizionare il DDS boccione su una superficie piana il coperchio non pu essere girato Premere leggermente sul boccione verso il basso utiliz zando entrambe le mani Per aprire il DDS coperchio tenere fermo il boccione e tirare il coperchio verso l alto utilizzando il foro di alloggia mento del filtro 4 0 Comandi 4 4 Inserimento della DDS maniglia Inserire la DDS maniglia internamente al foro del coperchio con i ganci di chiusura aperti 4 5 Chiusura ed apertura della maniglia
15. e 12 4 13 Controllo del DDS filtro antibatterico sistema di troppo pieno 12 5 0 Opzioni 5 1 Utilizzo del carrellO 13 5 1 1 Assicurare Tuntta i 19 92 Utilizzo dei boccioni monouso 14 6 0 Pulizia 6 1 Informazioni generali su pulizia e disinfezione sorio 15 6 2 Sanificazione dei tubi flessibili e del serbatoio per secreti 15 6 3 Pulizia e disinfezione della superficie dell apparecchio 16 6 4 Raccomandazioni di disinfezione per gli SAUNE lago 16 6 5 Raccomandazioni di disinfezione per il MedizinTechnik GmbH amp Co KG piano del dleposltvo 16 Ludwig Kegel Strafse 16 i 7 0 Manutenzione 1 r00r rr NENNEN R ENKER NN 17 79853 Lenzkirch 71 Cambio dei busibit aao iaeioeaasaaan 17 Deutschland 8 0 Problemi e soluzioni cccseceeceeeeeeseeenecensenaes 17 Tel 49 0 76 53 689 0 9 0 Parti di ricambio e accessori Fax 49 0 76 53 689 190 9 1 Parti di ricambio ENEE 18 49 0 76 53 689 393 Service Center 9 2 PC OCS SO eects epee seeds scenes ees eae 19 21 10 0 Specifiche tecniche ccsccceeseeeeeeeeeeeeeeeees 20 atmos atmosmed de l 11 0 Smaltimento iciiiir aan 21 Www atmosmed de IN 1 1 Note Queste istruzioni operative contengono importanti indi cazioni per riuscire ad utilizzare ATMOS C 361 corretta mente effic
16. e la presenza di eventuali perdite 11 12 E I N Gemeng EE 4 12 Aspirazione Per l aspirazione utilizzare solamente cateteri di aspira zione o strumenti di aspirazione specifici IS Prima di iniziare l aspirazione i boccioni devono essere controllati contenitori danneggiati non devono essere utilizzati t Controllare il livello di riempimento del boccione I filtro idrofobico previene linfiltrazione di liquido all interno del motore E comunque consigliabile svuotare il boccione quando ai 2 3 di riempimento 4 13 Controllo del DDS filtro antibatterico sistema di troppo pieno 1 DDS filtro antibatterico sistema di troppo pieno mo nouso VS Primadiogniuso controllare che tale filtro sia asciutto e pulito Nel caso in cui sia sporco o bagnato deve essere immediatamente sostituito Nel caso in cui non si stia aspirando e l idicatore di vuoto indichi un valore di 0 3 bar necessaria la sostituzione del filtro IS E consigliabile sostituire quotidianamente il filtro t Non dimenticare mai di inserire il DDS filtro anti batterico sistema di troppo pieno IN 5 0 Opzioni Amos M 5 1 Utilizzo del carrello carrello dedicato all aspiratore ne facilita la mobilit inoltre indispensabile se si vogliono utilizzare boccioni monouso Porre sempre il carrello su una superficie regolare e resi stente Fig 16 5 1 1 Assicurare l unit gt E pos
17. ent default in accepting the goods delivery or breach other cooperation duties we are entitled either to withdraw from the contract or claim compensation for any increased costs incurred up to that time without setting a further deadline The right to make further claims is reserved Furthermore in such cases the risk of coin cidental destruction or a coincidental deterioration in the quality of the delivered goods is transferred to the client in the case of default in accepting such goods or payment arrears Acts of God or stoppages due to insufficient supplies of material industrial disputes etc entitle us either to demand an appropriate extension of delivery periods or to partly or entirely dissolve the delivery contract This does not give the client the right to claim damages We have fulfilled delivery periods if the delivery goods have left our factory or the client has been informed of the goods readiness for delivery within such delivery periods Delivery periods stipulated by the client are not recognised by us unless they form part of our order confirmation We adhere to legal terms and conditions in cases where as a result of an undue delay in the delivery for which we are liable the client is entitled to claim that his interests in a continued fulfilment of the contract have ceased We also adhere to legal terms and conditions should a delay in delivery be caused by deliberate or grossly negligent action by us or our representative
18. harged separately in the invoice according to the legal rate on the invoice date We reserve the right to change prices appropriately should price reductions or increases especially due to wage settlements changes in the price of materials or currency fluctuations be incurred Proof of such changes will be provided for the client on request 5 Payment Conditions Balancing Unless otherwise stated in the order confirmation our invoices are payable with a 3 discount within 10 days except for repair and assembly services or within 21 days from the invoice date net cash money receipts is decisive for complying with this term We are entitled to charge interest after the due date at a rate 2 above the relevant basic interest rate of the German Federal Bank Should the client have payment arrears we are entitled to charge interest on arrears at a rate 5 above the relevant basic interest rate of the German Federal Bank Should we be able to prove higher damages due to arrears we are also entitled to claim these The client only has the right to balance invoices against its own claims should such claims be confirmed in a court of law or recognised by us The client does not have the right of retention due to disputed counterclaims 6 Delivery Periods Fulfilment of our delivery duties requires the punctual and proper fulfilment of the client s duties The right to defense on the grounds of an unfulfilled contract is reserved Should the cli
19. il campo di frequenza pi alto Queste direttive non sono applicabili in tutti i casi La propagazione di dimensioni elettromagnetiche influenzata dagli assorbimenti e dalle riflessioni di edifici oggetti e persone Il campo di forza di trasmettitori fissi come stazioni base di telefoni cellulari e attrezzature radiomobili radio trasmittenti amatoriali broadcast cbm e stazioni televisive non possono essere determinati con esattezza in anticipo Per determinare l ambiente elettromagnetico relativamente a trasmettitori fissi si deve considerare uno studio del posto Se il campo di forza misurato sul luogo dove viene utilizzato ATMOS C 361 superiore al livello di conformit citato sopra ATMOS C 361 va osservato per verificarne il funzionamento Se si dovesse notare un rendimento con caratteristiche non normali potrebbero essere necessarie misure aggiuntive ad es una sistemazione diversa o un altra ubicazione dell apparecchio All interno della gamma di frequenza 150 kHz a 80 MHz il campo di forza deve essere sotto il valore di 3 V m Distanze raccomandate tra apparecchi di comunicazioni di RF portatili e mobili e IFATMOS C 361 ATMOS C 361 adatto per un utilizzo in un ambiente elettromagnetico nel quale i disturbi delle radiazioni sono controllati Il cliente o l utente dell ATMOS C 361 pu contribuire ad evitare interferenze elettromagnetiche mantenendo una minima distanza tra apparecchi di comunicazione RF portatili e mob
20. ili e ATMOS C 361 come raccomandato pi sotto in accordo con la massima emissione di energia di attrezzature di comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza di trasmissione m Emissione nominale del 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz trasmettitore d 3 5 3 VP d 3 5 3 VP d 7 0 3 VP Per trasmittenti la cui emissione nominale massima non indicata nella tabella sopra la distanza di separazio ne raccomandata d in metri m pu essere determinata usando l equazione in ogni rispettiva colonna dove P l emissione nominale massima della trasmittente in watts W in accordo con le specifiche del produttore NOTA 1 Con 80 MHz e 800 MHz si applica il campo di frequenza pi alto NOTA 2 Queste direttive non sono applicabili in tutti i casi La propagazione di dimensioni elettromagnetiche influenzata dagli assorbimenti e dalle riflessioni di edifici oggetti e persone 24 4 N ATMOS EG KONFORMITATSERKLARUNG EC DECLARATION OF CONFORMITY DECLARATION DE CONFORMITE CE Wir We Nous ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Strafse 16 79853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 erklaren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare under our sole responsibility that the medical device d clarons sous notre pleine et enti re responsabilit que le produit m dical Klassifizierung Classification Classification Il a Z N Name name Nom
21. istruzioni per l uso le operazioni di montaggio definizione delle impostazioni modifica estensione e riparazione siano state effettuate da personale specializzato non autorizzato da ATMOS 7 1 Cambio dei fusibili Rimuovere il cavo di alimentazione e Premere il coperchio a protezione del fusibile da entrambi i lati e toglierlo Sostituire il fusibile e rimontare il coperchio di protezione e Ricollegare il cavo di alimentazione 8 0 Problemi e soluzioni hoes XY La tabella sottostante aiuta a risolvere eventuali problemi Difetto Causa possibile Rimedio L apparecchio non si avvia Nessuna o debole potenza di aspirazione La presa di corrente stata inserita male Manca l alimentazione elettrica Fusibile bruciato Difetto di ermetricit nel sistema di aspirazione Il filtro bloccato Il liquido aspirato penetrato nel motore Controllare la presa di corrente Controllare l impianto di alimentazione elettrica Controllare i fusibili dell apparecchio Controllare se ci sono parti danneggiate Se necessario sostituire tutte le parti danneggiate Sostituire il filtro controllare il livello di riempimento del boccione e se necessario svuoitarlo Inviare l aspiratore al servizio di riparazione 17 Fig 20 18 Parti di ricambio e accessori 9 1 Parti diricambio Descrizione DDS impugnatura del boccione
22. lient for the additionally created costs Our specialist traders operate a recording system so that if necessary our products can be traced to the final customer The specialist trader undertakes to immediately report to us all events and risks which must be reported in connection with our products 8 Passage of Risk Packaging Unless otherwise stated in our order confirmation delivery is agreed ex factory The risk of the goods damage or loss is therefore transferred to the client as soon as the goods leave the factory or the client is in default of acceptance of the goods This also applies to cases where we confirm prepaid carriage Transport packaging and all other packaging according to the packaging regulations is not returnable Our client is responsible for disposing the packaging at its own cost Our deliveries are insured by us at the client s expense unless explicitly otherwise agreed No insurance is arranged in the case of goods which are collected by our clients In the case of transport damage claims are only handled if the client receives confirmation of any damage reduced weight or loss by the shipping company before accepting the delivery 9 Warranty The client is responsible for examining the delivered goods immediately after receiving them to determine any eventual deficiencies or delivery errors and to report these immediately Should the client fulfil this examining and reporting responsibility and should pay
23. ment conditions be fulfilled we shall be liable to the client within the scope of legal regulations Our period of warranty shall in all cases be two years Our client can make use of the warranty as follows so long as he can provide first buyer proof in the form of an invoice or delivery note and provided that the product still has the original unchanged serial number a We choose whether to fulfil our guarantee by providing repair services free of charge either on the client s premises or in our factory or replacing the product We can also provide these guarantee services through an authorised company b Should a product be returned to us the client agrees to send the product in its original or similar packaging offering the same protection as the original packaging to our address or any address notified by us c Our guarantee ceases to apply if changes of any kind have been made to our product unless such changes have been made by us or a company authorised by us or have been previously agreed upon in writing by us Our guarantee also ceases to apply if third parties have carried out repairs to our products or replaced parts thereof This applies regardless of the fact whether these measures individually or collectively led to a deficiency of the product d We accept no responsibility for damage defects caused by operational wear and tear incorrect installation or incorrect or insufficient maintenance N ATMOS NS
24. per permet terne una maggiore mobilit 1 0 introduzione Amos NI Spiegazione dei simboli Attenzione osservare le istruzioni d uso Fusibile Compensazione di potenziale Tipo di protezione BF Corrente alternata Classe di protezione ll Protezione contro la penetrazione di liquido Unit spenta in standby se si usa il pedale Unit accesa Per la vostra sicurezza Amos DEE A J L ATMOS C 361 soddisfa i requisiti della IEC 601 EN 60601 e appartiene alla classe di Protezione L apparecchio va allacciato con una presa con contatto di terra installato Il materiale di imballaggio va smaltito a norma di legge Prima di collegare l apparecchio bisogna controllare se la tensione e la frequenza di rete indicata nell apparecchio concorda con i valori della rete di alimen tazione L ATMOS C 361 deve essere utilizzato con funzionamento sorvegliato solo da personale specializzato che sia istruito all uso dell apparecchio IEC 601 1 EN 60601 1 Utilizzare solo prese di corrente e cavi di prolunga regola mentari Dopo un trasporto effettuato a bassa temperatura prima di metterlo in funzione per la prima volta si deve lasciare riposare l apparecchio per almeno sei ore a temperatura ambiente Finch l apparecchio non acclimatizzato non deve essere messo in funzione perch pu danneggiarsi la membrana del motore Il tubo di aspirazione non deve mai venire a contatto con il punto d
25. pparecchiature elettromedicali sono essere sottoposte a speciali precauzioni in Sedai EMC e devono essere installate in accordo con le seguenti note sui EMC m Mezzi di comunicazione mobili e portatili ad alta frequenza possono avere influenze sulle apparecchiature elettromedicali m L uso di altri accessori o convertitori o cavi diversi rispetto a quelli dichiarati pu portare ad un aumento delle emissioni o a una riduzione dell immunit da interferenze dell apparecchio stesso o del sistema Direttive e Dichiarazione del Produttore Emissioni ATMOS C 361 predisposto all uso nei campi elettromagnetici specificati sotto Il cliente o l utente di ATMOS C 361 dovrebbe assicurarsi che venga utilizzato in tali ambienti Ambiente elettromagnetico Guida Harmonics IEC 61000 3 2 ATMOS C 361 adatto all uso Flicker IEC 61000 3 3 in tutti gli stabilimenti compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete elettrica pubbli ca a basso voltaggio che rifornisce edifici usati a scopo domestico Inapplicabile L apparecchiatura non pu essere usata nelle dirette vicinanze di altre apparecchiature n pu essere appoggiata su altre apparecchiature Se risulta necessario metterla in funzione vicino ad altre apparecchiature o appoggiarla su altri apparecchi si raccomanda di controllare che il corretto funzionamento dell apparecchio in questa sistemazione sia quello voluto Direttive e Dichiarazione del Produttore
26. rte del servizio tecnico 6 4 Raccomandazioni di disinfezione per gli strumenti Disinfettante Contenuta 100 g Produttore GIGASEPT FF neu succinic acid dialdehyde 11 0g Schulke amp Mayr Norderstedt dimethoxy tetrahydrofurane 3 0g corrosion inhibitors non ionic tensides Sekusept aktiv sodiumpercarbonate phosphonates Ecolab Dusseldorf non ionic tensides 6 5 Raccomandazioni di disinfezione per il piano del dispositivo Disinfettante Contenuto in 100 g Produttore Mikrobac forte benzyl C12 C18 alkyldimeththyl 19 9g Bode Chemie Hamburg ammoniumchloride N 3 Aminopropyl N dodccylpropane 1 3 5 0g Diamine Green amp Clean SK alkyl dimethyl benzyl ammoniumchloride lt 1g Metasys Rum Osterreich dialkyl dimethyl ammoniumchloride 7 0 Manutenzione Amos NN J Controllare visivamente se tubi boccioni coperchi ed il cavo di alimentazione sono in buono stato Per motivi igienici consigliabile sostituire il filtro ogni giorno sistema non richiede alcuna manutenzione Manutenzione Prima di ogni utilizzo effettuare un ispezione visiva dell apparecchio inclusi tubi contenitore secrezioni e cavo di collegamento dell apparecchio Sostituire immediatamente i cavi danneggiati previsto un controllo ripetitivo controllo tecnico di sicurezza a cadenza biannuale Nell ambito di questo controllo tecnico di sicu rezza si consiglia di effettuare un ispezione del prodotto Ricondizionamento Il tipo
27. s for which we are responsible We are also responsible for such actions by our representatives or agents Should the delivery delay not be caused by our deliberate infringement of contractual duties for which we are responsible our liability is limited to damage which is regarded as typical for that case We are liable according to the legal terms and conditions if and in so far as the delivery delay for which we are responsible is caused by an infringement of a substantial contractual duty In such cases our liability is also limited to damage which is regarded as typical for that case Should the delivery delay be caused by a culpable infringement of non substantial contractual duties our client is also entitled to claim a one off damage compen sation worth 3 percentage points of the delivery value of the goods for each week s delay up to a maximum which is no higher than 15 percentage points of the delivery value of the goods 7 Delivery Familiarisation In the case of the delivery of devices for the medico technical industry which require assembly and or familiarisation for the final customer using specialist trade personnel such as Ear Nose and Throat Apparatus and Suction Units we reserve the right to deliver the goods exclusively to the relevant specialist traders Should the trader not carry out assembly and or familiarisation for the final customer this is carried out by us In such cases we reserve the right to charge the c
28. ses are illegal without prior agreement of the manufacturer All compiled data are based on manufacturers instructions All logos product names and designations used in this document are property of the respective manufacturer We do not take over any warranty and liability in the case of missing inscriptions Subject to modifications and amendments
29. sibile bloccare l unit sul carrello per aumentare la sicurezza in sala operatoria Tramite la vite in dotazione semplice bloccare l unit di aspirazione sul carrello t Per aumentare la sicurezza delle operazioni indispensa Fig 17 bile bloccare l unit sul carrello Se necessario possibile bloccare le ruote Fig 18 13 IN 5 0 Opzioni Amos NI 5 2 Utilizzo dei boccioni monouso Per poter utilizzare i boccioni monouso necessario l uso della apposita connessione Perl utilizzo necessario l adattatore relativo al monouso impiegato Arichiesta possibile usare il carrello ponendo i boccioni monouso sulla barra centrale Fig 19 Nel caso in cui vengano utilizzati i contenitori Receptal bisogna utilizzare i seguenti supporti REF 444 0027 0 per contenitore 2 x 1 5 REF 444 0030 0 per contenitore 1 x 2 0 REF 444 0028 0 per contenitore 2 x 2 0 REF 444 0031 0 per contenitore 1x 3 0 REF 444 0029 0 per contenitore 2 x 3 0 14 6 1 Informazioni generali su pulizia e disinfezione Per la disinfezione possibile usare tutti i disinfettanti riportati nei capitoli 6 4 6 5 t Alcuni disinfettanti possono causare scolorimento delle parti con cui entrano in contatto Tale scolorimento non influenza la funzionalit di tali parti IS Osservare sempre le indicazioni sulle concentrazioni dei rispettivi prodotti 6 2 Sanificazione dei tubi flessibili e
30. soddisfa i requisiti di resistenza ai disturbi della norma IEC 601 1 2 EN 60601 1 2 Compatibilit elettromagnetica dispositivi elettrici per uso medico La durata della garanzia si basa sulle disposizioni contenu te nei documenti di garanzia Essa non viene n rinnovata n prolungata in seguito all esecuzione di lavori derivanti dalla garanzia Non sussistono diritti di garanzia per i danni dovuti all uso di accessori o di materiali di consumo non originali ATMOS La ATMOS non si assume nessuna responsabilit per danni alle persone o cose se non si usano componenti originali ATMOS e non si rispettano le indicazioni per l utilizzo delle presenti istruzioni per l uso e persone non autorizzate dalla ATMOS hanno eseguito il montaggio nuove regolazioni modifiche ampliamenti e riparazioni Le presenti istruzioni per l uso corrispondono alla versione dell apparecchio non che allo stato attuale delle norme tecniche di sicurezza valide al momento della stampa Tutti i diritti riservati per le indicate connessioni procedimenti nomi programmi software e apparecchi Questo prodotto non ri sterilizzabile II riutilizzo ripetuto di componenti che sono contrassegnati con un B3 vietato In caso di riutilizzo ripetuto questi componenti perdono la loro funzione e vi un elevato rischio di infezione Si prega di non lasciare i filtri DDS sotto oggetti pesanti poich possono portare a deformazioni e con esse la per
31. tion We however are entitled to bring charges against our client at their general place of jurisdiction or at another relevant court recognised by German or foreign law Unless otherwise stated in the order confirmation our central office is the place of performance Lenzkirch September 2008 ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG 79853 Lenzkirch Germany incorrect operation of the product in contradiction to the operating instructions delivered with the product improper use or operating faults inappropriate or negligent handling and care especially with respect to dirt lime suction of fluids inappropriate cleaning and sterilisation using accessories and or replacement parts which are not explicitly approved incorrect assembly and or initial operation by the client or third parties the client s negligence in handling the product unacceptable operating conditions such as humidity temperatures the power supply vibrations accidents acts of God especially lightening water fire public unrest and insufficient ventilation We are not liable for damage to other objects apart from our product itself except in the case of any deliberate or grossly negligent actions by us or our representatives or agents Should no deliberate breach of contract be claimed our liability This document is copyrighted Duplication translations microfilming and savings on electronic systems particularly for commercialpurpo
32. tivit Condizioni ambientali trasporto e stoccaggio operativit Dimensioni HxWxD Peso Livello di rumorosit Codice GMDN 36 4 l min 91 kPa 910 mbar o 682 5 mmHg al livello del mare 1 0 bar 16 mbar class 1 6 1 5 1 3 lin vetro o in polysulphone adattatori per monouso Abbott e Baxter 6 mm 1 3 m lunghezza 10 mm 2 m lunghezza 230V 50 60 Hz 0 45 A a 230 V 100 W Tipo BF IPX 1 lla accordo con EU Direttiva 93 42 EEC T 630 mA H a 230 V gt 8 h in continuo senza interruzione 30 50 C 5 90 di umidit dell aria senza condensa alla pressione atmosferica 700 1060 hPa 5 35 C 20 80 di umidit dell aria senza condensa alla pressione atmosferica 700 1060 hPa 330 x 240 x 360 mm con boccione 900 x 410 x 450 mm con carrello 6 3 Kg con boccione lt 50 dB A 1 m in conformit ISO 7779 36777 Soggetto a modifiche tecniche dipende dalla pressione atmosferica gionaliera IN 11 0 Smaltimento Amos NI L ATMOS C 361 con contiene materiali pericolosi La scatola dell apparecchiatura compleamente riciclabile componenti dell ATMOS C 361 devorno essere smaltiticorrettamente i materiali vanno separati con attenzione contenitori monouso devono essere smaltiti secondo le regole stabilite nelle istruzioni operative allegate 21 22 12 1 12 2 Ve Vee idol ATMOS m Le a
33. tled to sell the goods he has bought from us in a proper sale transaction However he must immediately assign all outstanding claims to the value of the final invoice sum including value added tax of our claims to his customers or third parties The client is entitled to collect this claim even after such assignment Our right to collect the claim ourselves remains unaffected thereby We undertake to release the securities to which we are entitled if requested to do so by the client should the realisable value of the our securities be more than 10 percentage points higher than the outstanding claims We reserve the right to choose the securities to be released 11 Plans and Illustrations We retain ownership of and copyrights to all plans illustrations calculations and other documents which are attached to our proposals The client must receive explicit written permission before passing these on to third parties Imitating our legally patented products is forbidden and will be prosecuted 12 Jurisdiction and Place of Performance Our central office is the place of performance for all disputes in connection with these General Standard Terms and Conditions and the contracts closed with clients under them This jurisdiction excludes other jurisdiction relating to persons or subject matter Furthermore our client is not entitled to bring charges against us in another court should he file counter charges carry out counterbalancing or declare reten
34. zi per 5 Perioden one di corrente si raccomanda di attaccare ATMOS C 361 a una 70 UT fonte di corrente continua o a una 30 calo di Ut batteria per 25 Perioden lt 5 Ur gt 95 calo di Ur per 5 S ANMERKUNG U_ ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prufpegel 14 3 Direttive e Dichiarazione del Produttore Immunit ATMOS C 361 predisposto all uso nei campi elettromagnetici specificati sotto Il cliente o l utente di ATMOS C 361 dovrebbe assicurarsi che venga utilizzato in tali ambienti Livello del test Livello di Test di immunit IEC 60601 Ambiente elettromagnetico Guida Mezzi di comunicazione mobili e portatili RF condotto IEC dovrebbero essere separati da RS221 61000 4 6 ci kHz a 80 MHz P compreso i cavi a una distanza non inferi RE irradiato IEC 3 vim E V m ore a quella calcolata e indicata sotto 1 61000 4 3 80 MHZ a 2 5 GHz Distanze raccomandate d 3 5 V VP d 3 5 E VP d 7 0 E VP dove P l energia max in watt W e De la distanza di separazione raccomandata in metri m Campi di forza da trasmettitori fissi come determinato da un sopralluogo in un ambiente elettromagnetico a dovrebbe essere inferiore al livello di conformit b Possono verificarsi interferenze in pros simit di apparecchiature che riportano il seguente simbolo Dol 23 a 12 4 Note sui EMC Campi Elettromagnetici Amos RN Con 80 MHz e 800 MHz si applica
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