man MP6NEW TER ITA.qxp:manuale MP6 Truck TENS ITA.qxp
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1. Estrarre l apparecchio dall imballo e collocarlo su un piano stabile adatto a sostenerne il peso in prossimit di una presa di corrente Lo spazio attorno all apparecchio non deve essere inferiore a 20 centimetri su tutti i lati Inserire il connettore A nella presa a 15 poli Dopo l inserimento serrare le due viti di fissaggio B MiaPharma CONNESSIONE ALLA RETE ELETTRICA AN Attenzione Non utilizzare spine multiple o riduttori di corrente Collegare l apparecchio ad una presa di corrente testata ed efficiente dotata di messa a terra In caso di dubbio non collegare l apparecchio Verificare che la tensione della rete di alimentazione corrisponda al vol taggio e alla frequenza indicati sulla targhetta dell apparecchio un errata tensione di alimentazione pu danneggiarlo senza conseguenze per lu tente L utilizzo dell apparecchio non cor rettamente collegato alla rete elettrica pu essere pericoloso Prima di inserire il cavetto di alimentazio ne nella presa di corrente assicurarsi che l interruttore di accensione sia posiziona to su 0 zero Inserire il cavetto di ali mentazione nell alloggiamento 11 vici no all interruttore 12 facendo attenzio ne che sia inserito bene fino in fondo Inserire la spina nella presa di corrente NOTA Di fianco all interruttore 11 presente il portafusibile 13 con fusibile tipo 1 6A 5x20 F rapido Qualora dopo aver acceso la mac2. fornite da N amp T System S r l Rimuovere il coperchio dell alloggiamento delle batterie posto nella parte inferiore del telecomando Per aprire il coperchio premere la linguetta situata sul coperchio Rimuovere il coperchio Estrarre le batterie AAA e sostituirle Utilizzare batterie di grandezza AAA 1 5 V alcaline Lillustrazione nell alloggiamento delle batterie mostra la corretta installazione Dopo avere istallato le batterie rimontare il coperchio con attenzione ITALIANO ITALIANO PA Rd MP6new A Attenzione Eliminare le batterie esaurite come indicato dal fabbricante Prestare attenzione quando si maneggiano le batterie se non sono utilizzate correttamente posso no essere all origine di esplosioni o perdite causare ustioni o lesioni Le batterie non devono essere aperte rotte incendiate esposte a fonti di calore immerse in acqua installate in modo inadeguato o ricaricate Materiali conduttivi come anelli braccialetti e chiavi possono mettere in corto circuito le batterie causando perdite surriscaldamento o esplosioni 0 Informazioni Se il telecomando rimane inutilizzato per un periodo prolungato rimuovere le batterie e conservarle in un luogo secco a temperatura ambiente 14 MiaPharma MODALITA D USO DEGLI ACCESSORI OPZIONALI CIABATTE CONDUTTIVE MONOPOLARI Costruite in materiale conduttivo e pelle di daino da bagnare e strizzare Sono particolarmente adatt
3. con elettrodi posizionati sul seno carotideo e su un muscolo spastico con elettrodi posizionati nella zona toracica per non aumentare il rischio di fibrillazione cardiaca A Attenzione Una densit di corrente superiore a 2 mA cm valore efficace pu richiedere un attenzione particolare da parte dell utilizzatore Utilizzare solo gli elettrodi in dotazione elettrodi di dimensioni diverse e non originali potrebbero causa re leggere ustioni A Attenzione Prima di toccare l elettrostimolatore si consiglia di scaricare eventuale elettri cit statica accumulata toccando ad esempio il pavimento con le mani o i piedi nudi oppure toccando un rubinetto o un termosifone MiaPharma A Attenzione Posizionare gli elettrodi solo in punti previsti dal programma selezionato altre posizioni possono essere pericolose per l utilizzatore A Attenzione L elettrostimolatore pu essere utilizzato sia in ambienti ospedalieri che ambu latoriali o domiciliari A Attenzione Non necessario personale qualificato per l utilizzo del dispositivo per tratta menti estetici RAEE Questo prodotto conforme alla Direttiva 2002 96 CE Il simbolo del cestino barrato riportato sull apparecchio indica che il prodotto alla fine della propria vita utile dovendo essere trattato separatamente dai rifiuti domestici deve essere conferito in un centro di raccolta differenziata per apparecchiature elettriche ed elettroniche oppure riconsegnat
4. grammi per i glutei consigliamo di disporli come da figura per permettere alla macchina di lavorare in modo pi coordinato 12 MiaPharma Informazioni Nel caso in cui gli elettrodi di un canale vengano a contatto generando un cor tocircuito si avr il blocco del canale relativo e si spegner il led del canale inte ressato Provvedere immediatamente all eliminazione del cortocircuito separan do gli elettrodi che sono venuti in contatto L elettrostimolatore riattiver il cana le Regolare l intensit del canale utilizzando il tasto 4 freccia in alto 6 per aumentare l intensit V freccia in basso 9 per diminuirla In caso di malfun zionamento o cortocircuito l elettronica dell elettrostimolatore non subir danni grazie ai dispositivi automatici di protezione integrati FINE TRATTAMENTO A fine trattamento disconnettere i cavi di collegamento dagli elettrodi togliere gli elettrodi adesivi e riposizionarli sulle apposite pellicole nel caso in cui si stia effettuando il trattamento con fasce ed elettrodi in pelle di daino sfilare gli elettrodi dalle fasce togliere le fasce e fare asciugare gli elettrodi senza sovrapporli raccogliere in modo ordinato i cavi spegnere l interruttore generale posizionandolo su zero se l apparecchio rimane acceso il suo funzionamento non viene compromesso A Attenzione A fine trattamento riporre l elettrostimolatore MiaPharma MP6new in un luogo sicuro
5. meglio se nell imballo originale in porto franco spese a carico del cliente a N amp T SYSTEM S r l Via Beccaria 54 47832 Cognome Nome San Clemente RN Italia Allegare indicazioni del difetto riscontrato La garanzia decade qualora il prodotto non venga utilizzato in modo appropriato o manomesso Via n da personale non autorizzato oppure se il difetto non segnalato entro due mesi dalla data in cui si manifestato Le parti ritenute dal Costruttore difettose all atto Citt CAP Prov della fabbricazione verranno sostituite gratuitamente Le spese di trasporto per la Telefono restituzione del prodotto riparato sono a carico di N amp T SYSTEM R DD RE E REA I IE DSR IA Certificato di Garanzia Parte del cliente da compilare e spedire in busta chiusa a MiaPharma Codice Modello FABBRICANTE o N amp T System S r l via Beccaria 54 Numero di serie 47832 S Clemente RN ITALIA tel 39 0541 857468 fax 39 0541 857653 Cognome Nome ATTENZIONE si prega di con ne Via n Citta servare il documento di acqui sto scontrino fiscale o fattura cap Prov Telefono al fine di certificare la data di o acquisto per esercitare il diritto Difetto riscontrato di garanzia in osservanza alle leggi vigenti RS ii SEE ni e a ON E Se Pi arma Stampato in Italia
6. un elettrodo pi ampio rispetto all autoadesivo sufficiente utilizzare meno canali rispetto alle figure indicative Informazioni Prima dell utilizzo degli elettrodi verificarne l integrit strappi rottu re ect 10 MiaPharma PA i MPGnew UTILIZZO CON ELETTRODI AUTOADESIVI Dimensioni Circolari min 925mm a max 932mm Rettangolari min 45x45mm a un max 45x80mm Gli elettrodi autoadesivi siliconici si applicano sulla pelle senza la necessit di inumidirli preventivamente Detergere la zona di applicazione e asciugarla bene Connettere le clips agli elettrodi e staccarli dall apposita pellicola protetti va Posizionare gli elettrodi autoadesivi nei punti desiderati a seconda della zona di applicazione e del programma prescelto facendo attenzione che aderi scano bene alla pelle A fine trattamento riporli con cura sull apposita pellicola protettiva A Attenzione Utilizzare solamente elettrodi delle dimensioni indicate A Attenzione Gli elettrodi devono essere utilizzati da una singola persona D Informazioni La parte di elettrodo autoadesiva deve essere a contatto con la pelle O Informazioni Prima dell utilizzo degli elettrodi verificare che il gel superficiale non sia deteriorato Verificare l integrit degli elettrodi strappi rotture ect 11 MiaPharma INIZIO DEL TRATTAMENTO Selezionare il programma desiderato premendo il tasto E oppure E Nel
7. display F comparir il numero del programma prescelto nel display G la durata del trattamento Premere il tasto TIME START O per dare inizio al trattamento Nel pannello CHANNEL H si accenderanno gli indicatori led relativi ai canali attivati a seconda del programma prescelto Nel pannello I a fianco si accenderanno gli indicatori led relativi alla cor retta connessione degli elettrodi Nel display led a barre N verr segnalata l intensit prescelta Regolare l intensit dei canali predisposti utilizzando per ogni canale i tasti A freccia in alto L per aumentare l intensit V freccia in basso M per diminuirla In caso si voglia sospendere il trattamento premere il tasto TIME START O il display lampeggiante G indicher il tempo rimasto alla fine del trattamento ITALIANO ITALIANO O el o MP6new COLORAZIONE DEI CAVI DI COLLEGAMENTO CANALE COLORE VERDE AZZURRO VIOLA ROSA ARANCIO GIALLO O O1 ND Nell esempio sottoriportato viene evidenziata una configurazione di collega mento complessa allo scopo di mettere in evidenza la disposizione degli elet trodi sul corpo La dicitura R significa connessione rossa mentre la dicitura N significa connessione nera Non sempre necessario tenere in considerazione il colore dei cavi Nei programmi dove vengono utilizzati tutti e 12 gli elettrodi per trattare un unica parte come ad es i programmi per l addome oppure i pro
8. generali di sicurezza leggere attentamente le istruzioni d uso prima di procedere alla messa in funzione dell apparecchio controllare prima di ogni trattamento l integrit del cavo di alimentazione dei cavetti di uscita e dei connettori per l alimentazione dell apparecchio utilizzare esclusivamente l alimentatore in dotazione non effettuare mai alcuna operazione con le mani umide o bagnate non immergere l apparecchio in acqua per la pulizia utilizzare un panno imbevuto di detergente neutro non abrasivo MiaPharma consultare il paragrafo relativo ai programmi disponibili prima di utilizzare l apparecchio non appoggiare pesi ed in particolare contenitori con liquido sull apparec chio non rovesciare liquidi sullo stesso in caso di comportamento anomalo o di malfunzionamento interrompere il trattamento e spegnere l apparecchio Rivolgersi al Centro Assistenza Autorizzato per qualsiasi tipo di intervento o controllo non cercare di aprire o di riparare l apparecchio Rivolgersi al Centro Assistenza Autorizzato per qualsiasi tipo di intervento o controllo A Attenzione CONTROINDICAZIONI L elettrostimolatore MiaPharma MP6new localmente controindicato nelle zone con infiammazioni ferite lacerazioni muscolari dermatiti infezioni batteriche eritemi irritazioni nelle regioni con ernie muscolari nelle regioni con fratture ossee nelle regioni con protesi e materiali di osteosintes
9. D Informazioni Periodicit M Mensile Q Quindicinale S N Secondo necessit 2A biennale A Attenzione La manutenzione biennale dell elettrostimolatore MiaPharma MP6new de ve essere effettuata esclusivamente da N amp T System S r l MiaPharma UTILIZZO DEL TELECOMANDO Selezionare il programma desiderato pre Se ca mendo il tasto 7 oppure 7 Premere il 9 lt tasto START 2 per dare inizio al tratta mento Nel display 1 dell elettrostimolatore comparir la descrizione breve del pro I gramma prescelto e contemporaneamente Sai nel pannello CHANNELS 3 dell elettrosti molatore si accenderanno gli indicatori led relativi ai canali attivati a seconda del programma prescelto Nel pannello 4 a fianco si accenderanno gli indicatori led relativi alla corretta connessione degli elettrodi Regolare l intensit dei canali predisposti utilizzando per ogni canale i tasti 6 per aumentare l intensit oppure 9 per diminuirla Nel display led a barre 5 dell elettrostimolatore verr segnalata l intensit pre scelta Il display 1 dell elettrostimolatore indicher START ed il tempo rimasto alla fine del trattamento In caso si voglia sospendere il trattamento premere il tasto START 2 il display 1 dell elettrostimolatore indicher PAUSA ed il tempo rimasto alla fine del trattamento SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE Il telecomando utilizza due batterie AAA
10. Istruzioni e programmi per l us terapeutico RS ii SEE ni e a ON E Se Pi MP6new gt S Rad MiaPharma Fabbricante N amp T System S r l via Beccaria 54 47832 S Clemente RN ITALIA tel 39 0541 857468 fax 39 0541 857653 Distribuito da Nessuna parte di questo manuale pu essere riprodotta copiata o divul gata con qualsiasi mezzo senza l autorizzazione scritta di N amp T System S r l Eventuali infrazioni saranno perseguite nei modi e nei tempi previsti dalla Legge Tutti i nomi ed i marchi citati in questo manuale sono di propriet dei rispettivi fabbricanti 2011 N amp T System S r l SAN CLEMENTE RN Edizione gennaio 2011 Rel 0 0 Gentile Cliente ci congratuliamo con Lei per la scelta effettuata Ha ora a sua disposizione lelettrostimolatore MiaPharma MP6new un pro dotto dalle grandi prestazioni costruito secondo le pi recenti e severe norma tive europee ed in grado di garantire un elevato standard di qualit e di sicu rezza La preghiamo di prestare molta attenzione a questo manuale leggendolo in ogni sua parte al fine di familiarizzare con lelettrostimolatore MiaPharma MP6new N amp T System S r l Introduzione Questo documento tecnico descrive le norme per il corretto uso e la manuten zione utente dell elettrostimolatore MiaPharma MP6new Il rispetto delle norme e delle indicazioni qui riportate consentir di utilizzarlo nel modo pi sicu ro possibile Informa
11. alimentando ulteriormente la sofferenza dei tessuti colpiti dal trauma L attivit di pompa muscolare indotta dalla contrazione elettrostimolata ridurr gli effetti degli edemi da stasi venosa e linfatica legati al trauma ed alla immo bilizzazione favorendo il recupero degli arti infortunati L elettrostimolazione inoltre in grado di sedare la trasmissione dolorosa che dalle zone sofferenti viene inviata al cervello spegnendo temporaneamen te grazie agli impulsi elettrici le terminazioni nervose della zona interessata JT dd ud kW MP6new Caratteristiche tecniche e funzionali Fabbricante N amp T System S r l via Beccaria 54 47832 S Clemente RN ITALIA tel 39 0541 857468 fax 39 0541 857653 MiaPharma IDENTIFICAZIONE A Marchio Commerciale B Marcatura CE C Attenzione consul tare la documenta zione allegata D Tipologia delle parti applicate E Doppio isolamento FABBRICANTE MAT Salem Srl via Beccaria Sd 47832 5 Clemente RN ITALIA tel 0541 857468 fax 0541 857653 INPUT ll OUTPUT 15 VDC per canala 1 A 50 mA 4 2500 Hz MOD MPEnaw F Parte applicata di LAS N 00000000 tipo BF G Dati tecnici H Modello e N di serie Smaltimento rifiuti trattare separata mente dai rifiuti domestici Nella parte posteriore dell elettrostimolatore apposta la targa identificativa con riportati i dati tecnici da comuni
12. care al Centro di Assistenza Autorizzato al Costruttore o al Rivenditore in caso di richiesta di informazioni o di assistenza tec nica D Informazioni Il danneggiamento la rimozione o l alterazione della targa identificativa deve esse re immediatamente segnalata al Costruttore al Centro Assistenza Autorizzato o al Rivenditore Non saranno possibili interventi in garanzia se la targa identificativa risulta danneggiata rimossa o alterata ITALIANO ITALIANO MP6new DATI TECNICI ALIMENTAZIONE ELETTRICA 15 FREQUENZA 50 POTENZA 15 CLASSE APPARECCHIATURA Il TIPOLOGIA DELLE PARTI APPLICATE BF FREQUENZA TENSIONE DI USCITA 1 2500 TENSIONE MASSIMA DI USCITA 90 FORMA D ONDA DI USCITA Imp bifasica Quadra Sinusoidale Imp rettangolare DURATA IMPULSI 0 0004 1 CORRENTE DI USCITA 50 REGOLAZIONE DI POTENZA 0 100 TIMER 10 60 PROGRAMMI PER USO TERAPEUTICO 32 GRADO DI PROTEZIONE IPXO DIMENSIONI E PESI ALTEZZA 70 mm LARGHEZZA 320 mm PROFONDIT 21 mm PESO 2 kg TRASPORTO ED IMMAGAZZINAMENTO VDC Hz W Hz Vpp sec mA minuti Per il trasporto e l immagazzinamento dell elettrostimolatore MiaPharma MP6new sono consigliate le seguenti condizioni ambientali TEMPERATURA T 0 40 C UMIDITA Ur 25 75 UTILIZZO Per l utilizzo dell elettrostimolatore MiaPharma MP6new sono consiglia te le seguenti condizioni ambientali TEMPERATURA T 18735 7C UMIDITA Ur 20 75 MiaPharma Messa in funzione
13. chi a radiocomunicazione Potenza in uscita Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m nominale massima da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz del trasmettitore al di fuori delle bande ISM d 1 16V d 3 00V d 2 33V ITALIANO Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza nominale di uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore 25 ITALIANO MP6new NOTE 26 MiaPharma MP6new NOTE 27 MiaPharma ITALIANO Certificato di Garanzia Parte del cliente da compilare e conservare FABBRICANTE MiaPharma NAT System S r l via Beccaria 54 47832 S Clemente RN ITALIA tel 39 0541 857468 fax 39 0541 857653 Codice Ogni prodotto oggetto di accurati controlli e viene collaudato prima di essere messo Modello in vendita Il consumatore titolare dei diritti specificati dalla legislazione vigente la garanzia non pregiudica tali diritti La garanzia ha la durata di 24 mesi dalla data d ac Numero di serie quisto riportata a fianco del Timbro e Firma del Rivenditore ed estesa a tutte le parti ad eccezione di quelle soggette ad usura Per eventuali interventi in garanzia il prodotto deve essere spedito ben imballato
14. china interruttore in posizione T la macchina non manifesti alcun segno di funzionamento verificare l inte grit del fusibile procedendo come segue 1 portare l interruttore nello stato 0 zero 2 utilizzando un giravite a taglio facendo leva estrarre il portafusibile e verificare che il fusibile C sia integro il filo conduttore interno non deve essere interrotto 3 riposizionare il portafusibile e riaccendere l apparato ITALIANO ITALIANO MPGnew UTILIZZO CON ELETTRODI IN PELLE DI DAINO Dimensioni Rettangolari 80x120mm Fasce conduttive 600x50mm 800x50mm 1400x50mm Ciabatte conduttrici 110 cm Nel caso in cui si utilizzino gli elettrodi in daino di colore giallo nero bagnarli abbondantemente fig 1 e strizzarli delicatamente in modo che non sgocciolino fig 2 Posizionare le fasce elastiche sulla zona da tratta re e del programma prescelto fig 3 connettere le clips agli elettrodi fig 4 ed inserirli con la parte gialla a contatto con la pelle sotto le fasce elasti che fig 5 6 A Attenzione Utilizzare solamente elettrodi delle dimensioni indicate A Attenzione Dopo il trattamento pulire accuratamente gli elettrodi CO Informazioni La parte di elettrodo in daino lato giallo deve essere a contatto con la pelle Gli elettrodi in pelle di daino possono essere utilizzati per trattamenti su zone corporee pi ampie e dove possibile applicare le fasce elastiche Essendo
15. e per Riflessologia Plantare D Informazioni consigliato utilizzare i seguenti programmi Coadiuvante nel trattamento del dolore fisico Coadiuvante nel trattamento del flusso sanguigno locale MiaPharma MP6new Programma T E N S ITALIANO MP6new MiaPharma AZIONE Coadiuvante nel trattamento dell artrosi della mano AZIONE PROG Coadiuvante nel trattamento di 215 algie del metatarso AZIONE Coadiuvante nel trattamento dell asma bronchiale AZIONE PROG Coadiuvante nel trattamento della 213 artrosi cervicale AZIONE PROG Coadiuvante nel trattamento di artrosi cervicale acuta 214 cefalea da tensione 221 PA Rd MP6new AZIONE Coadiuvante nel trattamento del flusso sanguigno locale AZIONE Coadiuvante nel trattamento di borsiti 17 AZIONE PROG Coadiuvante nel trattamento di 222 cefalea frontale AZIONE PROG Coadiuvante nel trattamento di 223 cefalea nucale ITALIANO ITALIANO MP6new AZIONE Coadiuvante nel trattamento della distorsione Coadiuvante nel trattamento dello stiramento muscolare PROG 231 219 AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore fisico PROG GD Informazioni 242 Questo un programma universale Applicare gli elettrodi sulla zona interessata seguendo gli schemi riportati nelle illu strazioni precedenti posi zionandoli in modo che non si tocchi
16. ella tendinite achillea MiaPharma MP6new Normative di riferimento L elettrostimolatore MiaPharma MP6new realizzato in conformita alle seguenti normative Direttiva 93 42 CEE del 14 giugno 1993 relativa ai dispositivi medici recepita con D lgs 24 02 97 n 46 e sue successive modificazioni e UNI EN ISO 14971 UNI CEI EN ISO 13485 UNI EN ISO 9001 CEI EN 55011 CEI EN 60601 1 CEI EN 60601 1 2 CEI EN 60601 1 4 CEI EN 60601 1 4 A1 CEI EN 60601 2 10 CEI EN 60601 2 10 A1 CEI EN 61000 3 2 CEI EN 61000 3 2 A14 CEI EN 61000 3 3 CEI EN 61000 4 2 CEI EN 61000 4 2 A1 CEI EN 61000 4 3 CEI EN 61000 4 3 A1 CEI EN 61000 4 3 A2 CEI EN 61000 4 4 CEI EN 61000 4 5 23 MiaPharma Dichiarazione di conformit La Societ N amp T System S r l con sede legale a San Clemente RN Via Beccaria 54 dichiara che il dispositivo medico denominato MP6new nelle sue applicazioni come dispositivo medico secondo la destinazione d uso le indicazioni e le controindicazioni classe di rischio Ilb in accordo alla regola 9 dell allegato IX della Direttiva 93 42 CEE recepito in Italia con Decreto Legislativo 24 febbraio 1997 n 46 e successive modifica zioni conforme ai requisiti essenziali ed alle disposizioni della Direttiva 93 42 CEE fabbricato in accordo al Sistema Qualit che soddisfa i requisiti di cui all Allegato V del sopra citat
17. ento dell intensit 7 Tasto di selezione del programma 8 Ricevitore del telecomando 9 Tasto di regolazione intensit utilizzato per regolare l intensit del canale Diminuzione dell intensit 10 Connettore dei cavi trattamento 11 Spinotto dell alimentatore di corrente 12 Interruttore di accensione 0 1 off on 13 Portafusibile con fusibile tipo 1 6A 5x20 F rapido ONVI IV LI MiaPharma NAS ra i i aa MP6new ITALIANO safa dt MP6new Garanzia Ogni elettrostimolatore MiaPharma MP6new oggetto di accurati controlli e viene collaudato prima di essere messo in vendita Il consumatore titolare dei diritti specificati dalla legislazione vigente la garanzia non pregiudica tali diritti La garanzia ha la durata di due anni dalla data di acquisto ed estesa a tutte le parti ad eccezione di quelle soggette ad usura Decade qualora lelettrostimolatore MiaPharma MP6new non venga utilizzato in modo appropriato o manomesso da personale non autoriz zato Le parti ritenute dal Costruttore difettose all atto della fabbricazione ver ranno sostituite gratuitamente N amp T System S r l Indicazioni generali di sicurezza SIMBOLOGIA USATA A Attenzione Prima dell uso leggere attentamente le istruzioni Informazioni Richiama l attenzione su importanti situazioni di carattere generale INDICAZIONI GENERALI Di seguito sono riassunte alcune indicazioni
18. i nelle regioni con varici e generalmente con vasculopatie nelle sedi di neoplasie sulle mucose A Attenzione vietato l uso dell elettrostimolatore MiaPharma MP6new da parte di donne in stato di gravidanza in soggetti portatori di pace maker o di defribrillatore impiantabile in soggetti minori di quindici anni o anziani oltre i settantacinque anni in soggetti portatori di protesi osteoarticolari oppure di osteosintesi metalliche nelle gravi cardiopatie in soggetti affetti da epilessia in soggetti affetti da tumore osseo MP6new quando sia in atto un importante patologia sistemica debilitante o dermatologica Quando siano alterati i nervi periferici in caso di patologie muscolari e di gravi danni alle strutture osteoarticolari Non utilizzare l elettrostimolatore MiaPharma MP6new Su pazienti che stiano eseguendo trattamenti con apparecchiature ad Alta Frequenza HF per non provocare scottature del paziente stesso e danneggiamento dell elettrostimolatore in connessione simultanea di un paziente ad un apparecchio di elettrochirurgia ad Alta Frequenza per non provocare scottature del paziente stesso e danneggiamento dell elettrostimolatore in prossimit di apparecchiature per terapia ad onde corte o a microonde per non provocare instabilit nell uscita dell elettrostimolatore Su pazienti in stato di incoscienza o che non siano in grado di comunicare
19. lontano dalla portata dei bambini Manutenzione CD Informazioni Per la manutenzione devono essere utilizzati esclusivamente prodotti e ricambi originali L utilizzo improprio di prodotti e ricambi non originali causa di deca dimento della garanzia Le informazioni fornite in questo capitolo sono fornite allo scopo di consentire all utilizzatore di ottenere le migliori prestazioni dalle lettrostimolatore MiaPharma MP6new nelle migliori condizioni di sicurezza MP6new A Attenzione Durante la manutenzione non effettuare mai alcuna operazione con le mani umide o bagnate non immergere l apparecchio in acqua per la pulizia utilizzare un panno imbevuto di detergente neutro non abrasivo in caso di comportamento anomalo o di malfunzionamento interrompere il trattamento e spegnere l apparecchio Rivolgersi al Centro Assistenza Autorizzato per qualsiasi tipo di intervento o controllo non cercare di aprire o di riparare l apparecchio Rivolgersi al Centro Assistenza Autorizzato per qualsiasi tipo di intervento o controllo OPERAZIONE DI MANUTENZIONE PERIODICITA Verificare l integrit del cavo di alimentazione M Q Verificare l integrit dei cavi porta elettrodo M Q Verificare la presenza di ossidazioni nei cavi M Q Pulizia dell elettrostimolatore M Q Sostituzione delle placche conduttrici S N S N Verifiche elettriche dell elettrostimolatore 2A 2A UTILIZZO REGOLARE UTILIZZO FREQUENTE O INTENSO D
20. new compresi i cavi eccetto quando rispettano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate RF condotta 3 Veff 3 Veff d 1 16 IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 Mhz fuori dalle bande ISM RF irradiata 3 Vim 3 Vim d 3 00 V IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz d 2 33 V Ove P la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensit di campo prodotta dai trasmettitori a RF fissi come determinata in un indagine elettromagnetica sul sito potrebbe essere minore del livello di conformit di ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit Co di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo A MP6new MiaPharma DISTANZE DI SEPARAZIONE TRA APPARECCHI DI RADIOCOMUNICAZIONE PORTATILI E MOBILI E L ELETTROSTIMOLATORE MP6NEW L elettrostimolatore MP6new previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore dell elettrostimolatore MP6new possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e l elettrostimolatore MP6new sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparec
21. no AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore all anca AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore da arto fantasma 18 MP6new AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore al dorso PROG 227 AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore al ginocchio 19 AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore al gomito PROG 225 MiaPharma ITALIANO ITALIANO MPGnew AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore mestruale AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore reumatico AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore alla spalla AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore post operatorio Coadiuvante nella riduzione del tempo di cicatrizzazione AZIONE Coadiuvante nel trattamento del dolore al trigemino MiaPharma ESS VU a e e a tornai MP6new AZIONE PROG Coadiuvante nel trattamento 233 dell Herpes Zoster AZIONE PROG Coadiuvante nel trattamento della 217 lombalgia AZIONE Coadiuvante nel trattamento della lombosciatalgia 218 AZIONE Coadiuvante nel trattamento del mal di denti ITALIANO ITALIANO MPGnew AZIONE Coadiuvante nel trattamento di atrofia da disuso Coadiuvante nel trattamento dello spasmo muscolare AZIONE Coadiuvante nel trattamento della sinusite AZIONE Coadiuvante nel trattamento d
22. o Decreto Legislativo come da Certificato rilascia to dal Cermet Ente Notificato 0476 Il legale Rappresentante ITALIANO ITALIANO MPGnew MiaPharma L apparecchio necessita di particolari precauzioni riguardanti la Compatibilit Elettromagnetica e deve essere messo in servizio in conformit con le informazioni contenute nelle seguenti tabelle Gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili possono influenzare il funzionamento dell apparecchio DICHIARAZIONE DEL COSTRUTTORE L elettrostimolatore MP6new previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore dell elettrostimolatore MP6new deve garantire che esso viene usato in tale ambiente Prova di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico guida Emissioni RF L elettrostimolatore MP6new utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno CISPR11 Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna IEC 61000 3 2 Emissioni di fluttuazioni Conforme L elettrostimolatore MP6new adatto per l uso in tutti i locali compresi quelli domestici e IEC 61000 3 3 quelli collegati direttamente al un alimentazione di rete pubblica a bassa tensione che alimenta edifici usati per scopi domestici Prova di immunit Livello di prova Livello Gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati vicino a IEC 60601 di conformit nessuna parte dell elettrostimolatore MP6
23. o al rivenditore al momento dell acquisto di una nuova apparecchiatura equivalente L utente responsabile del conferimento dell apparecchio a fine vita alle appropriate strutture di raccolta pena le sanzioni previste dalla vigente legislazione sui rifiuti L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchio dismesso al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il riciclo dei materiali di cui e composto il prodotto Per informazioni pi dettagliate inerenti i sistemi di raccolta disponibili rivolgersi al servizio locale di smaltimento rifiuti o al negozio in cui e stato effettuato l ac quisto produttori e gli importatori ottemperano aita loro responsabilit per il riciclaggio il trattamento e lo smaltimento ambientalmente compatibile sia direttamente sia partecipando ad un sistema collettivo ITALIANO ITALIANO MP6new Descrizione dell elettrostimolatore DESTINAZIONE D USO L elettrostimolatore MiaPharma MP6new destinato ad essere utilizza to esclusivamente come coadiuvante per i seguenti trattamenti per la contrazione di un muscolo o di un gruppo di fibre muscolari per un effetto di vasodilatazione per la riduzione della sensibilit dolorifica come antalgico A Attenzione L elettrostimolatore MiaPharma MP6new non deve esser utilizzato per elettrodiagn
24. osi veicolazione di farmaci o di ioni medicamentali uso sperimentale operazioni non comprese negli esempi di impiego riportati nel presente documento Qualsiasi impiego diverso da quelli descritti o l utilizzo di prodotti non conformi alle specifiche MiaPharma da ritenersi improprio CHE COS L ELETTROSTIMOLAZIONE L elettrostimolazione una tecnica per mezzo della quale possibile provo care il passaggio di correnti elettriche attraverso il corpo normalmente desti nate ad eccitare e far contrarre un muscolo influenzandone la capacit di alle namento L elettrostimolazione produce la contrazione della muscolatura impiegando piccoli impulsi elettrici con le stesse modalit che avvengono naturalmente nel corpo umano L elettrostimolatore invia gli impulsi al musco lo attraverso elettrodi autoadesivi o in pelle di daino che vengono posizionati sul corpo in corrispondenza della zona da stimolare programmi di stimola zione regolano e controllano automaticamente l alternanza di fasi di contra zione e di riposo che producono il potenziamento muscolare Inoltre l elettrostimolazione attivando il muscolo mediante la stimolazione recupera in tempi rapidi il tono muscolare consentendo un ritorno alle attivit MiaPharma contro resistenza con le quali il muscolo pu recuperare il trofismo La contrazione muscolare spremendo il sangue venoso verso il cuore drena liquidi che in assenza di attivit ristagnano
25. zioni Se dopo la lettura persistono dubbi o incertezze sulle operazioni da svolgere occorrer contattare il Rivenditore di fiducia o il Costruttore www miapharma com info miapharma com ITALIANO ITALIANO MPGnew MiaPharma Indice generale Descrizione Descrizione dei componenti Garanzia Indicazioni generali di sicurezza Descrizione dell elettrostimolatore Caratteristiche tecniche Messa in funzione Programma T E N S Normative di riferimento Dichiarazione di conformit Contenuto della confezione Elettrostimolatore Alimentatore BE 215 P 2 o PS015002001 Kit fasce elastiche con elettrodi in pelle di daino Elettrodi autoadesivi per corpo rettangolari 3 confezioni Elettrodi autoadesivi per viso rotondi 2 confezioni Telecomando corredato di batterie ministilo AAA Cavi colorati in PVC per collegamento elettrodi 2mt Descrizione dei componenti 1 Display utilizzato per il dialogo con l operatore 2 Tasto TIME START utilizzato per l avvio e l arresto del tratta mento 3 Pannello di controllo CHANNEL utilizzato per l indicazione dei canali attivati 4 Pannello di controllo CONNESSIONE utilizzato per l indicazio ne della corretta connessione dei canali attivati 5 Display led a barre utilizzato per visualizzare l intensit del cana le 6 Tasto di regolazione intensit utilizzato per regolare l intensit del canale Aum
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