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1. 3 Premere il pulsante per selezionare la voce Uscita e premerlo successivamente in modo prolungato per tornare al menu delle funzioni Se i dati inerenti il calendario e l orologio sono stati modificati il display mostrer i nuovi dati prima di visualizzare il menu delle funzioni Se i dati non hanno subito modifiche il display mostrer direttamente il menu delle funzioni Figura 8 impostazione calendario d Monitoraggio in tempo reale Installare preventivamente il software di analisi dati in dotazione con lo strumento Al termine dell installazione 2 icone appariranno nel desktop del computer L icona SpO2 program un software per ricevere i dati dal dispositivo e mostrarli in tempo reale sul monitor del personal computer figura 9 L icona 2 Review un software che mostra i dati dei trend a breve lungo termine dei valori di saturazione di ossigeno e frequenza cardiaca memorizzati dal pulsossimetro figura 10 1 Collegare lo strumento al personal computer attraverso il cavo USB in dotazione quindi fare un doppio clic sull icona del programma SpO2 per avviarlo 2 Nel menu delle funzioni premere il pulsante per selezionare la voce USB e premerlo successivamente in modo prolungato per attivare la trasmissione 2 Sul monitor del personal computer appariranno dopo pochi secondi i valori dell SpO2 e della frequenza cardiaca rilevati dal dispositivo 3 Sesiscollega il cavo USB dal2. sar automaticamente selezionata sul display dello strumento Spegnimento Dal menu delle funzioni premere il pulsante di accensione e selezionare la voce Spegnimento Premerlo nuovamente in modo prolungato per spegnere il dispositivo h Uscita dal menu delle funzioni Premere il pulsante di accensione e selezionare la voce Uscita Premerlo quindi modo prolungato per tornare alla visualizzazione dei valori 10 F Carica della batteria Esistono due metodi di carica della batteria al litio incorporata nello strumento a b 6 2 Collegare lo strumento al computer attraverso il cavo USB per utilizzare l energia fornita dal computer Collegare lo strumento alla rete elettrica attraverso l alimentatore in dotazione Quando il dispositivo in carica l indicatore luminoso di colore arancione mentre quando completamente carico diventa di colore verde Se la funzione allarme inserita lo strumento attiver un allarme di alta priorit quando la batteria scarica Un allarme intermittente avviser l utente e l icona indicante la batteria diventer lampeggiante e di colore rosso L allarme di alta priorit indica che l operatore deve intervenire prontamente Precauzioni operative A Lo strumento deve essere controllato prima di ogni applicazione su un paziente B Il sensore deve essere inserito correttamente ne dito della mano vedere le illustrazioni nelle pagine del manuale
3. 75 Pressione atmosferica 700 hPa 1060 hPa 1 Principio di misura Il pulsossimetro uno spettrofotometro che misura la saturazione di ossigeno dell emoglobina SpO2 esprimendola come percentuale di emoglobina satura ossiemoglobina La saturazione arteriosa viene determinata misurando e confrontando la quantit di luce trasmessa attraverso i tessuti ad uno spettrofotometro da due diodi con una lunghezza d onda compresa tra 660 e 880 nm La luce viene assorbita dal sangue arterioso da quello venoso Dai tessuti e dai pigmenti cutanei Per poter isolare il sangue arterioso viene considerata solo la parte pulsatile La differenza di assorbimento luminoso determinata dal volume del letto vascolare che tra sistole e diastole di ciascuna pulsazione consente di circoscrivere un segnale di assorbimento legato all onda del polso e prodotto dal sangue arterioso La saturazione di ossigeno arteriosa non altro che il rapporto tra l emoglobina ossigenata HbO2 ed emoglobina totale HbO2 Hb altre metaemoglobina carbossiemoglobina sulfoemoglobina La luce della sonda attraverser il tessuto e sar trasformata in segnale elettrico dal foto rilevatore Tale segnale dopo essere stato amplificato verr elaborato dall ossimetro e trasformato in valori di SaO2 e frequenza cardiaca Emettitore di luce rossa e infrarossa 1 1 Ricevitore di luce rossa e infrarossa 1 Figura 1 Principio di misura k 4 Specifiche
4. Per pazienti che hanno un residuo di liquidi di contrasto nel sangue blue metilene verde indaco e blue indaco acido di carbossiemoglobina COHb di metionina Me Hb e con problemi di ittero la determinazione della SpO mediante questo strumento potrebbe non essere accurata Farmaci quali dopamina procaina prilocaina lidocaina e butacaina a loro volta possono essere un fattore rilevante di erroe nella misura della Il valore di SpO deve essere utilizzato come riferimento per valutare stati di ipossemia e di anossia tossica Pazienti con forte anemia possono riportare buone misure della SpO 7 Manutenzione trasporto ed immagazzinamento 7 1 Pulizia e disinfezione Utilizzare un panno leggermente imbevuto di alcool per pulire la superficie gomma a contatto con il dito della mano lo strumento stesso Asciugare all aria con un panno morbido 7 2 Manutenzione A Pulire e disinfettare lo strumento prima del utilizzo B Ricaricare la batteria quando appare sul display il simbolo I Ricaricare la batteria scarica appena possibile Il dispositivo dovrebbe essere ricaricato almeno ogni sei mesi in caso di non utilizzo regolare Questa regola permette di prolungare la vita della batteria nel tempo D Il dispositivo deve essere calibrato almeno una volta all anno Preghiamo contattare la Intermed per le procedure di calibrazione 7 3 Trasporto ed immagazzinamento A Lo strumento deve essere trasportato nella sua c
5. F Alimentazione 3 6 V 4 2V DC G Sensore ottico Luce rossa lunghezza d onda 660 nm 6 65 mW Infrarossa lunghezza d onda 880 nm 6 75 mW H Range di misura allarmi 5 02 0 100 frequenza cardiaca 0 254 bpm 5 Installazione 5 1 Vista del pannello frontale 1 Indicatore luminoso di carica Indicatore suono pulsazioni Indicatore carica batteria Indicatore allarme Valore SpO Porta USB Limite inf all SpO Valore Frequenza Cardiaca Indicatore a barre Onda Pletismografica Innesto sonda Pulsante di accensione Figura 2 vista frontale Vista lato sinistro Vista lato destro Figura 3 viste laterali Innesto sonda utilizzato per inserire la sonda SpO2 per rilevare la saturazione di ossigeno la frequenza cardiaca Porta USB utilizzata per trasferire i dati memorizzati al personal computer o caricare la batteria al litio attraverso il cavo USB Indicatore luminoso di carica quando il dispositivo in carica l indicatore luminoso di colore arancione mentre quando completamente carico di colore verde 5 2 Installazione del cinturino della sonda A Far passare la parte terminale del cinturino da polso con il velcro parte senza anello metallico attraverso la fessura posta lateralmente sullo strumento quindi far passare l altra parte terminale con anello metallico nell altra fessura ed allacciarla al velcro Allinerare l indicatore a freccia della
6. altrimenti potrebbe fornire misure imprecise C Il sensore e il ricevitore fotoelettrico devono essere posizionati in modo che le arterie del dito della mano siano in mezzo agli stessi D Il sensore non deve essere posizionato a valle di un bracciale per la misura della pressione arteriosa o di un ago cannula E Assicurarsi che l emettitore e il ricevitore non abbiamo ostacoli nel mezzo quali pellicole poich potrebbero generare misure imprecise di SpO2 e frequenza cardiaca F Eccessiva luce ambientale pu avere un effetto negativo sulla rilevazione incluso le lampade fluorescenti lampade ad infrarossi luce solare diretta ecc G Eccessivi movimenti della mano ed interferenze elettrochirurgiche possono influenzare negativamente la rilevazione H Gli utilizzatori non devono usare smalto ne altri cosmetici sulle dita della mano poich causano misure imprecise I Suggeriamo di pulire e disinfettare il dispositivo dopo l uso come descritto nel presente manuale capitolo 7 1 Restrizioni cliniche La misura della saturazione di ossigeno rilevata sulla base delle pulsazioni generate dal flusso sanguigno nelle arterie terminale del dito della mano In pazienti con deboli pulsazioni causa shock con bassa temperatura corporea con intenso sanguinamento e che utilizzano di farmaci vasocostrittori l onda pletismografica subisce una riduzione In questi casi la misurazione sar pi sensibile ad eventuali interferenze
7. display Premere il pulsante di accensione per selezionare la voce Luminosit Premerlo nuovamente e tenerlo premuto per regolare l intensit luminosa del display desiderata regolazione in 4 livelli b Impostazione allarmi Premere il pulsante di accensione per selezionare la voce Allarmi Premerlo nuovamente per 1 secondo per entrare nel menu di regolazione allarmi Figura 7 1 Impostazione dei limiti superiore ed inferiore degli allarmi Premere il brevemente il pulsante e selezionare la voce Dir quindi tenerlo premuto e selezionare su giu per l impostazione del limite superiore e inferiore di SpO2 frequenza cardiaca Per incrementare i limiti di SpO2 e frequenza cardiaca porre la voce Dir su su quindi premere il pulsante per selezionare il parametro da impostare limite superiore della LIM SUP SpO2 limite inferiore della SpO2 LIM INF SpO2 limite superiore della frequenza cardiaca LIM SUP FC limite inferiore della frequenza cardiaca LIM INF FC Premere a lungo il pulsante di accensione per regolare il limite selezionato al valore desiderato Per diminuire i limiti di SpO2 e frequenza cardiaca porre la voce Dir su giu quindi premereil pulsante per selezionare il parametro da impostare Premere a lungo il pulsante di accensione per regolare il limite selezionato al valore desiderato A Se la funzione allarme inserita lo strumento attiver un allarme di me
8. manuale Preghiamo di utilizzare gli strumenti suggeriti dal produttore Il dispositivo calibrato prima di lasciare la fabbrica Attenzioni Non utilizzare il pulsossimetro in ambienti con presenza di gas infiammabili o agenti anestetici poich potrebbe causare rischio di esplosioni Non utilizzare il dispositivo mentre il paziente sottoposto a risonanza magnetica o tomografia assiale computerizzata Non tagliare o rompere il cinturino porta strumento poich potrebbe danneggiare il pulsossimetro la riparazione in questo caso non coperta dalla garanzia In caso di allergia non utilizzare il cinturino porta strumento Lo smaltimento dello strumento dei suoi accessori e della confezione incluso batterie sacchetti di plastica carta ecc deve essere effettuato seguendo attentamente le leggi locali in vigore Preghiamo controllare la confezione prima dell uso per verificarne il contenuto in accordo a quanto descritto nel manuale In caso di mancanza di qualche accessorio preghiamo comunicare tempestivamente la cosa al rivenditore dal quale avete acquistato lo strumento Non utilizzare accessori diversi da quelli approvati o fabbricati dal produttore poich potrebbero influire sulle performance dello strumento o danneggiarlo Utilizzare esclusivamente carica batterie conformi agli standard CEI 60601 1 per non danneggiare lo strumento Utilizzare esclusivamente sonde compatibili con lo strumento Non utilizzare il pulsossimetro
9. pulsante di accensione entrare nella funzione orologio e premerlo successivamente per orientare il display nella direzione desiderata C Ingresso uscita dalla funzione orologio 1 Nel menu dei parametri premere brevemente il pulsante di accensione entrare nella funzione Orologio in caso non si effettuino nuove operazioni entro 30 secondi il display mostrer nuovamente il menu dei parametri 2 Nel menu dei parametri premere il pulsante di accensione per 10 secondi entrare specificatamente nella funzione orologio per uscire dalla funzione orologio premere nuovamente il pulsante di accensione per 10 secondi D Pausa allarme 1 lostato di allarme prevede allarme per il superamento dei limiti impostati batterie scariche e dito non inserito nel sensore 2 possibile disinserire temporaneamente lo stato di allarme premendo brevemente il pulsante di accensione L allarme si riattiver automaticamente dopo 60 secondi per disattivare totalmente l allarme necessario entrare nel menu dello strumento Vedere il capitolo Impostazione allarmi per ulteriori dettagli E Menudelle funzioni Per entrare nel menu delle funzioni figura 6 tenere premuto il pulsante di accensione per 1 secondo possibile selezionare le seguenti impostazioni illuminazione del display allarmi orientamento display registrazione trasferimento dati mediante il cavo USB Figura 6 menu delle funzioni a Regolazione luminosit
10. sonda con l indicatore posto sullo strumento ed inserire quindi la sonda Al termine dell installazione lo strumento appare come indicato nella figura sottostante Pulse Oximeter 14 42 Pipo gu e dii Figura 4 5 3 Accessori gt Cinturino da polso Manuale di istruzioni Caricabatteria per la pila al Litio Cavo USB per ricaricare la batteria quando connesso al computer e per trasferire i dati CD con driver di installazione per il cavo USB e con il software di gestione dati Sonda 5 2 6 Guida operativa 6 1 1 Metodo di applicazione Installare preventivamente il cinturino da polso come indicato nel capitolo 4 2 Inserire la sonda nell innesto dedicato nella parte destra dello strumento utilizzare esclusivamente sonde originali del produttore Inserire il dito nella sonda Accendere il pulsossimetro premendo a lungo il pulsante di accensione Non muoversi durante la misura e non agitare le dita Leggere i valori direttamente sul display dello strumento L unghia del dito ed il fotoemettitore devono essere dalla stessa parte A In caso sia attivata la funzione di allarme il dispositivo avviser con un allarme di media priorit quando il dito non inserito nel sensore L allarme attivato visualizzer sul display la scritta Dito non inserito Figura 5 Impostazione orientamento display Nel menu dei parametri premere brevemente il
11. PULSOSSIMETRO INDOSSABILE DA POLSO CON DISPLAY A COLORI 4 600 Manuale di istruzioni Rev 00 Istruzioni per gli utilizzatori Grazie per aver acquistato il Pulsossimetro indossabile da polso SAT 600 Il presente manuale redatto in accordo alla direttiva CEE 93 42 sui dispositivi medici e ai relativi standard Il presente manuale soggetto a modifiche senza preavviso alcuno in caso di variazione delle caratteristiche tecniche e funzionali o di aggiornamenti del software dello strumento Il manuale include le caratteristiche tecniche funzioni operative metodo per il corretto trasporto installazione utilizzo e immagazzinamento specifiche per la manutenzione e le normative di sicurezza per la salvaguardia del paziente e dello strumento Vi preghiamo di leggere attentamente il manuale d uso prima di utilizzare lo strumento Il pulsossimetro indossabile da polso SAT 600 deve essere utilizzato esclusivamente da persone adulte che abbiano familiarit con questo tipo di strumenti L utilizzo su bambini deve avvenire sempre sotto la stretta sorveglianza di persone adulte Le istruzioni contenute nel manuale descrivono le procedure operative alle quali necessario attenersi per evitare misure imprecise danni allo strumento e alle persone Il produttore non in alcun modo responsabile di eventuali danni causati a persone o allo strumento per la mancata osservazione delle istruzioni del presente manuale La gara
12. TERISTICHE 2 2 DESTINAZIONE D USO 2 3 REQUISITI AMBIENTALI 3 PRINCIPIO DI MISURA 4 SPECIFICHE TECNICHE 4 1 PRESTAZIONI 4 2 PARAMETRI PRINCIPALI 5 INSTALLAZIONE 5 1 VISTA DEL PANNELLO FRONTALE 5 2 INSTALLAZIONE DEL CINTURINO E DELLA SONDA 5 3 ACCESSORI 6 GUIDA OPERATIVA 6 1 METODO DI APPLICAZIONE 6 2 PRECAUZIONI OPERATIVI 6 3 RESTRIZIONI CLINICHE 7 MANUTENZIONE TRASPORTO ED IMMAGAZZINAMENTO 7 1 PULIZIA E DISINFEZIONE 7 2 MANUTENZIONE 7 3 TRASPORTO ED IMMAGAZZINAMENTO 8 RICERCA ED ELIMINAZIONE DEI GUASTI 9 TABELLA DEI SIMBOLI 10 CARATTERISTICHE TECNICHE APPENDICE 1 BRONN 1 SICUREZZA 1 1 12 1 3 Istruzioni per operare in sicurezza Controllare periodicamente il dispositivo e gli accessori assicurandosi che non ci siano danni evidenti che possano nuocere alla sicurezza del paziente e alle prestazioni dello strumento Raccomandiamo di ispezionare il dispositivo almeno una volta alla settimana In caso siano rilevati danni evidenti l utilizzo del pulsossimetro deve essere sospeso La manutenzione dello strumento deve essere effettuata da personale qualificato ed espressamente autorizzato dalla Intermed S r l Non aprire e tentare di riparare lo strumento poich si perdono i diritti della garanzia Il pulsossimetro non deve essere utilizzato insieme ad altri dispositivi non specificati nel presente
13. come strumento di controllo per altri dispositivi Precauzioni Tenere lontano lo strumento dalla polvere vibrazioni sostanze corrosive materiali esplosivi valori estremi di temperatura e umidit Se il pulsossimetro viene a contatto con liquidi sospendere l utilizzo Quando viene spostato da un ambiente freddo ad uno caldo o da un ambiente umido non utilizzarlo immediatamente Non toccare il pulsante di accensione sul pannello frontale con oggetti appuntiti Non sono permesse sterilizzazioni ad alte temperature o pressioni Per le operazioni di pulizia e disinfezione fare riferimento al capitolo 7 1 del manuale Non immergere il pulsossimetro in sostanze liquide Per la pulizia utilizzare un panno morbido leggermente imbevuto di sostanze detergenti non aggressive Non spruzzare nessun liquido direttamente sullo strumento In caso di pulizia con acqua la temperature deve essere inferiore a 60 C amp 1 le dita della mano siano troppo piccole o fredde la misura della saturazione di ossigeno e delle pulsazioni potrebbe non essere corretta Nel primo caso preghiamo inserire il dito medio nello strumento anzich il dito indice AI pulsossimetro pu essere applicata una sonda opzionale per l utilizzo su bambini A Il campionamento del segnale di circa 5 secondi e pu variare in funzione del valore individuale delle pulsazioni Il valore corretto dei parametri quello ottenuto quando pletismografica stab
14. computer dal dispositivo durante il monitoraggio in tempo reale la maschera Save data and view apparir sullo schermo del computer chiedendo l immissione dei dati anagrafici del paziente 97 9 Byte haay Figura 9 SpO2 program Figura 10 SpO2 review A Se l utilizzatore avvia il programma di monitoraggio in tempo reale saranno necessari alcuni secondi prima di vedere i dati visualizzati sullo schermo del personal computer Impostazione registrazione dei dati Il dispositivo pu registrare fino a 24 ore di dati SpO2 e frequenza cardiaca e trasferirli successivamente al personal computer mediante il cavo USB in dotazione per l analisi dei dati 1 9 Nel menu delle funzioni premere il pulsante di accensione per selezionare la voce Registrazione Premerlo quindi prolungatamente per attivare la registrazione selezionare la voce Si Il dispositivo inizier automaticamente a registrare i valori Attivando la funzione di registrazione il pulsossimetro mostrer nel menu dei parametri la scritta rossa REG unitamente ad un punto rosso lampeggiante indicante la registrazione in atto Durante la registrazione se stato selezionato il menu delle funzioni la scritta Registrazione apparir sul display in circa 30 secondi successivamente apparir il menu delle funzioni dopo pochi istanti e quindi lo schermo di spegner automaticamente Premendo nuovamente il pulsante
15. di accensione la scritta Registrazione apparir sul display Lo strumento di spegner successivamente dopo pochi secondi Una pressione prolungata del pulsante di accensione permetter la visualizzazione del menu precedente Durante la registrazione dopo che il display si spento il suono delle pulsazioni sar tacitato per risparmiare energia Quando lo spazio di memoria pieno il messaggio Memoria piena apparir sul display dello strumento che si spegner poco dopo Alla successiva accensione dello stesso il messaggio di memoria piena apparir nuovamente sul display con lo scopo di avvisare l utente Premere il pulsante di accensione per accedere al menu dei parametri Trasmissione dei dati registrati 1 Collegare dispositivo al computer attraverso il cavo USB in dotazione Cliccare sull icona SpO2 review per aprire il programma Cliccare sull icona New Session successivamente inserire i dati del paziente e premere ok La pagina video del software visualizzer il messaggio device connected waiting for data 2 Premere quindi il pulsante di accensione entrare nel menu delle funzioni e selezionare la voce Trasf dati Tenere premuto quindi il pulsante per selezionare la voce on per trasferire i valori memorizzati al computer 3 Durante la memorizzazione dei valori non possibile trasferire i dati al personal computer 4 Al termine del trasferimento dei dati la voce Uscita
16. dia priorit quando il valore di SpO2 di frequenza cardiaca superano i limiti impostati Un allarme intermittente suoner e sul display dello strumento le misure saranno evindenziati in colore giallo L allarme di media priorit indica che l operatore deve intervenire prontamente 2 Regolazione dello stato di allarme Premere brevemente il pulsante di accensione fino a selezionare la voce Allarmi on o Allarmi off Tenerlo premuto per attivare gli allarmi ON o per disattivarli OFF __ ____ Direzione Figura 7 impostazione allarmi 3 Impostazione suono di sincronizzazione della frequenza cardiaca Premere brevemente il pulsante di accensione fino a selezionare la voce Suono Puls quindi tenerlo premuto per attivare il suono del battito cardiaco ON o per disattivarlo OFF 4 Uscita dal menu allarmi Premere brevemente il pulsante di accensione fino a selezionare la voce Fine quindi premerlo a lungo per uscire dal menu c Impostazione calendario e orologio 1 Quando si accede al menu di impostazione del calendario e orologio la voce imp tempo evidenziata ed il suo stato impostato su no Si accede a questo menu con lo scopo di impostare correttamente i dati temporali dello strumento al fine di ottenere una registrazione corretta dei dati 2 Premere il pulsante di accensione per selezionare il parametro da impostare e premerlo successivamente in modo prolungato per impostarlo
17. e Riprovare diverse volte Se il prodotto non presenta problemi suggeriamo di recarsi in ospedale o dal proprio medico curante per una diagnosi approfondita Reinserire il dito della mano e riprovare la misurazione Evitare di muoversi il pi possibile Ricaricare la bateria Contattare il servizio di assistenza tecnica Intermed o il rivenditore dal quale stato acquistato il prodotto Condizione normale Sostituire la batteria Contattare il rivenditore dal quale stato acquistato il prodotto Contattare il rivenditore dal quale stato acquistato il prodotto Contattare il rivenditore dal quale stato acquistato il prodotto 9 Tabella dei simboli Simbolo Descrizione Attenzione Consultare il manuale di istruzioni Saturazione di ossigeno Frequenza Cardiaca bpm Indice di perfusione Batteria carica Batteria scarica Tacitazione suono allarme Pausa suono allarme Suono allarme attivo Tacitazione suono pulsazioni Suono pulsazioni attivo Pulsante menu pulsante alimentazione pulsante funzioni Tipo BF SN Numero di serie 1 dito non inserito 2 errore sonda STE 3 indicatore inadeguatezza segnale IPXI Livello protezione ingresso liquidi WEEE 2002 96 10 Caratteristiche tecniche Parametri Visualizzazione display Saturazione ematica di ossigeno SpO 2 cifre digitali display ori
18. entabile Frequenza Cardiaca bpm 3 cifre digitali display orientabile Intensit segnale pulsazioni grafico a grafico a barre incrementanti display barre orientabile Parametri SpO Range di misura 0 100 divisione 1 Accuratezza 2 tra 70 100 Inferiore a 70 non specificato Valore medio Calcolo del valore medio ogni 4 valori rilevati La deviazione tra il valore medio e il valore reale non deve superare 1 Parametri Frequenza Cardiaca Range di misura 30 bpm 250bpm divisione 1 Accuratezza 2 bpm 2 Valore medio Calcolo del valore medio ogni 4 valori cicli cardiaci La deviazione tra il valore medio e il valore reale non deve superare 1 Sicurezza elettrica Batterie interne Intensit segnale pulsazioni Grafico a barre incrementanti Il valore pi alto indica miglior segnale Alimentazione Batteria ricaricabile al lito da 3 7 V Durata batteria 500 cicli di carica scarica Alimentatore Voltaggio ingresso 100 240 50 60 Hz Voltaggio uscita 5 VDC Corrente ingresso 250 Corrente uscita 1 25W Sonda saturimetro Lunghezza d onda 660 880 nm Dimensioni e peso Dimensioni 61 L x 56 x 240 Peso Circa 50g batteria inclusa Appendice 1 Stato Condizione ritardo allarme Generazione differita segnale allarme Batteria scarica 1 sec 20 ms Allame SpO2 400 ms 20
19. ile sul display In caso si verifichino dei valori anomali durante la misura togliere e reinserire il dito nel sensore La vita medio dello strumento d circa 3 anni dal primo utilizzo Il dispositivo provvisto di una funzione di allarme Preghiamo consultare il capitolo 6 1 per ulteriori informazioni Lo strumento avvisa acusticamente in caso i valori superino i limiti di allarme impostati allarmi possono essere tacitati temporaneamente o cessati Preghiamo consultare il capitolo 6 1 per ulteriori informazioni Il dispositivo potrebbe non essere utilizzato su tutti i pazienti causa lettura instabili in alcuni soggetti Nel caso sospendere l uso 2 Panoramica La saturazione di ossigeno la percentuale dell emoglobina indice della disponibilit di 02 livello tessutale e varia in funzione della saturazione di ossigeno del sangue arterioso SpO un utilissimo parametro vitale che aiuta a riconoscere prontamente gli stati di ipossiemia La valutazione di tale valore utile per misurare l efficienza della funzione polmonare di ossigenazione del sangue in numerose situazioni patologiche quali l asma bronchiale l edema polmonare acuto neoplasia polmonare traumi toracici ecc Inoltre in caso di malesseri quali mal di testa astenia vomito ecc il valore di saturazione di ossigeno pu favorire l eventuale diagnosi del medico Il pulsossimetro portatile da dito uno strumento di piccole dime
20. ms Allarme frequenza cardiaca 400 ms 20 ms Allarme sensore 400 ms 20 ms Prodotto da CONTEC MEDICAL SYSTEMS Hengshan Road 2 1 Qinhuangdao Economic and Technical Development Zone Heibei Province People Republic of China Tel 86 335 8015430 Fax 86 335 8015432 http www contecmed com cn cms contecmed com cn Sede autorizzata rappresentante per la Comunit Economica Europea SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP GMBH Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany Tel 49 040 255750 Fax 49 040 255726 Distribuito in Italia da INTERMED Attrezzature e strumenti medicali Via della Pace 21 20098 S Giuliano Milanese MI Tel 39 0298248016 Fax 39 0298247361 http www intermeditalia it into intermeditalia it 17
21. nsioni a basso consumo di energia che permette il controllo della saturazione di ossigeno in qualunque situazione E sufficiente che il paziente inserisca un dito della mano nel sensore fotoelettrico e in pochi secondi appariranno sul display i valori di saturazione di ossigeno e le pulsazioni cardiache con un alto valore di precisione provato da valutazioni cliniche 2 1 Caratteristiche A Semplicit delle operazioni B Leggero compatto e portatile C Abasso consumo energetico 2 2 Destinazione d uso Il pulsossimetro portatile da dito SAT 600 rileva la saturazione di ossigeno SpO attraverso il dito della mano e indica l intensit del segnale attraverso un indicatore dinamico sul display Lo strumento pu essere utilizzato in ambito familiare in ospedale per scopi clinici in medicina internistica chirurgia anestesia unit di cure intensive pediatria ecc in pazienti in ossigenoterapia in medicina sportiva prima dopo l attivit sportiva L utilizzo durante l attivit sportiva sconsigliato ecc Problemi di sovrastima dei valori possono emergere in caso il paziente sia intossicato da monossido di carbonio Raccomandiamo di non utilizzare lo strumento in questa circostanza 2 3 Requisiti ambientali Trasporto ed immagazzinamento a Temperatura 40 C 60 C b Umidit relativa 5 95 Pressione atmosferica 500 hPa 1060 hPa Utilizzo a Temperatura 10 C 40 b Umidit 30
22. nzia dello strumento decade in caso di uso improprio non conforme alle istruzioni d uso Questo prodotto un dispositivo medico che pu essere utilizzato in modo ripetuto ATTENZIONE e Possono verificarsi sensazione di dolore se lo strumento viene utilizzato in maniera continuativa senza interruzioni specialmente nei pazienti con ridotta attivit del microcircolo e Per pazienti particolari consigliamo maggior prudenza nell applicazione del pulsossimetro Il dispositivo non deve essere applicato su edemi e tessuti molli e La luce lo spettro infrarosso invisibile emessa dal dispositivo dannosa gli occhi quindi gli utilizzatori i medici e il personale addetto alla manutenzione non devono sottoporsi a tale luce e Gli utilizzatori non devono usare smalto ne altri cosmetici sulle dita della mano poich causano misure imprecise e Le unghie della mano non devono essere eccessivamente lunghe e Non consentito l uso di unghie artificiali poich non possono essere rilevati i valori e Preghiamo di consultare la letteratura scientifica per restrizioni cliniche sull utilizzo ed eventuali precauzioni e L uso del presente dispositivo non deve intendersi per il trattamento del paziente Il manuale di istruzioni redatto dalla nostra azienda Tutti i diritti sono riservati Contenuto del Manuale 1 SICUREZZA 1 1 ISTRUZIONI PER OPERARE IN SICUREZZ 1 2 ATTENZIONI 1 3 PRECAUZIONI 2 PANORAMICA 2 1 CARAT
23. onfezione originale facendo attenzione a non sottoporlo ad urti violenti Il dispositivo non deve essere trasportato insieme a sostanze tossiche o corrosive Lo strumento deve essere conservato in ambiente con temperature tra 40 C e 60 C con umidit non oltre il 95 8 Ricerca ed eliminazione guasti Problema I valori di saturazione di ossigeno e delle pulsazioni non sono visualizzati normalmente I valori di saturazione di ossigeno e delle pulsazioni visualizzati non sono stabili Il pulsossimetro non si accende Lo strumento si spegne improvvisamente Lo strumento non pu essere utilizzato dopo una ricarica completa La batteria non completamente carica dopo 10 ore di alimentazione 1 Il dito della mano non inserito correttamente Il valore di saturazione di ossigeno del paziente troppo basso per essere misurato Il dito della mano non inserito correttamente fino in fondo Il dito della mano tremolante o il movimento del paziente eccessivo La batteria completamente scaricha o non ha sufficiente energia Il dispositivo pu essere malfunzionante Il dispositivo si spegne automaticamente se non rilevato un segnale entro 5 secondi La batteria completamente esaurita La batteria in fase di esaurimento La batteria non funziona La batteria in fase di esaurimento Soluzione Reinserire il dito della mano e riprovare la misurazion
24. tecniche 4 1 Prestazioni e Visualizzazione valore SpO2 e Visualizzazione frequenza cardiaca indicatore di segnale a barre incrementanti e Visualizzazione forma pletismografica e Indicazione batterie scariche appare in caso il voltaggio delle batterie sia basso Valori orientabili sul display 0 Sp02 PRbpm e Luminosit dello schermo regolabile e Indicazione suono di sincronizzazione battito cardiaco e Funzioni di allarme e Memorizzazione dei valori di SpO2 e di frequenza cardiaca i dati possono essere trasferiti ad un personal computer e Connessione ad una sonda di saturazione esterna e Trasmissione dati a personal computer in tempo reale 4 2 Parametri principali A Misura Sp02 Range di misura 0 100 Accuratezza 70 100 2 inferiore 70 non specificato B Misura frequenza cardiaca Range di misura 30 250 bpm Accuratezza 30 100 bpm 2 bpm 101 250 bpm 2 C Divisione 5 2 1 frequenza cardiaca 1 bpm D Performance di misura in condizioni di scarsa circolazione I valori di SpO2 e di frequenza cardiaca sono rilevati correttamente quando il rapporto pulsazioni riempimento di 0 4 L errore per la SpO2 di 4 mentre per le pulsazioni di 2 bpm o 2 secondo il valore pi elevato E Resistenza alla luce ambientale La differenza tra i valori misurati in condizioni di luce artificiale luce ambientale naturale e una stanza oscura inferiore a 1
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