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IT - Senato della Repubblica

1. JUR N Denominazione della fragranza allergizzante Numero CAS 1 alcol anisilico CAS 105 13 5 2 benzoato di benzile CAS 120 51 4 3 cinnamato di benzile CAS 103 41 3 4 citronellolo CAS 106 22 9 5 farnesolo CAS 4602 84 0 6 esilcinnamaldeide CAS 101 86 0 7 liliale indicata al numero d ordine 83 nella direttiva sui CAS 80 54 6 cosmetici con il nome 2 4 terz butilbenzil propionaldeide 8 d limonene CAS 5989 27 5 9 linaiolo CAS 78 70 6 10 metileptin carbonato CAS 111 12 6 11 3 metil 4 2 6 6 trimetil 2 cicloesen 1 il 3 buten 2 CAS 127 51 5 one 17266 08 50 IT 12 L uso delle fragranze di cui ai punti da 41 a 55 dell elenco di cui al primo comma del punto 11 e delle fragranze di cui ai punti da 1 a 11 dell elenco di cui al terzo comma di tale punto consentito nei giochi olfattivi da tavolo nei kit cosmetici e nei giochi gustativi a condizione che i tali fragranze siano chiaramente etichettate sulla confezione e l imballaggio contenga l avvertenza di cui al punto 10 parte B dell Allegato V ii se applicabile i prodotti che ne risultano realizzati dai bambini in conformit con le istruzioni siano conformi ai requisiti della direttiva 76 768 CEE e iii se applicabile tali fragranze siano conformi alla normativa in materia di alimenti Tali giochi olfattivi da tavolo kit cosmetici e giochi gustativi non sono consentiti per l uso da parte dei bambini di et inferiore ai 36 mesi e devono
2. temperature e pressioni tali che la loro fuoriuscita dal giocattolo possa provocare ustioni scottature o altre lesioni I giocattoli destinati a produrre un suono devono essere progettati e costruiti considerando i valori di picco sia del rumore impulsivo che del rumore prolungato da essi emesso in modo che tale suono non possa danneggiare l udito dei bambini I giochi di attivit devono essere costruiti in modo da ridurre per quanto possibile il rischio di schiacciare parti del corpo intrappolare parti del corpo o indumenti nonch il rischio di cadute di urti e di annegamento In particolare ogni loro superficie di conformazione tale che uno o pi bambini possano giocarvi sopra deve essere progettata in modo da sopportarne il peso INFIAMMABILITA I giocattoli non debbono costituire un pericoloso elemento infiammabile nell ambiente del bambino Devono pertanto essere costituiti da materiali conformi a una o pi delle seguenti condizioni a non bruciano se direttamente esposti all azione di una fiamma a una scintilla o a qualsiasi altro possibile focolaio di incendio b sono difficilmente infiammabili la fiamma si spegne non appena rimossa la causa di incendio c qualora prendano fuoco bruciano lentamente con una bassa velocit di propagazione della fiamma 17266 08 43 JUR IT III d indipendentemente dalla composizione chimica del giocattolo sono progettati in modo da ritardare meccanicamente il pro
3. CONSIGLIO Bruxelles 20 gennaio 2009 26 01 DELL UNIONE EUROPEA OR en 17266 08 Fascicolo interistituzionale 2008 0018 COD CODEC 1847 MI 559 ENT 326 CONSOM 225 SAN 345 ECO 192 NOTA del Segretariato generale al Comitato dei Rappresentanti permanenti Consiglio Oggetto Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sicurezza dei giocattoli Risultati della prima lettura del Parlamento europeo Strasburgo 15 18 dicembre 2008 I INTRODUZIONE La relatrice Marianne THYSSEN PPE DE BE ha presentato una relazione a nome della commissione per il mercato interno e la protezione dei consumatori Conformemente alle disposizioni dell articolo 251 paragrafo 2 del trattato CE e alla dichiarazione comune sulle modalit pratiche della procedura di codecisione hanno avuto luogo vari contatti informali tra il Consiglio il Parlamento europeo e la Commissione al fine di raggiungere un accordo in prima lettura sul fascicolo in questione evitando in tal modo di dover ricorrere ad una seconda lettura e alla procedura di conciliazione 1 GUC 145 del 30 6 2007 pag 5 17266 08 fra FRA bp 1 JUR IT II DISCUSSIONE La relatrice ha aperto la discussione svoltasi il 15 dicembre 2008 ed ha delineato gli elementi chiave del pacchetto di compromesso e ha invitato la Commissione allorch controller l attuazione della direttiva di riservare particolare attenzione a come gli Stati
4. Articolo 23 Autorit di notifica 1 Gli Stati membri designano un autorit di notifica che responsabile dell istituzione e dell esecuzione delle procedure necessarie per la valutazione e la notifica degli organismi di valutazione della conformit ai fini della presente direttiva e per il controllo degli organismi notificati inclusa l ottemperanza alle disposizioni di cui all articolo 29 2 Gli Stati membri possono decidere che la valutazione e la vigilanza di cui al paragrafo 1 siano eseguiti da un organismo nazionale di accreditamento ai sensi e in conformit del regolamento CE n 765 2008 3 Se l autorit di notifica delega I o altrimenti affida la valutazione la notifica o il controllo di cui al paragrafo 1 ad un organismo che non un ente pubblico tale organismo una persona giuridica e deve rispettare mutatis mutandis le prescrizioni di cui all articolo 24 paragrafi da 1a 5 Inoltre esso adotta disposizioni per coprire la responsabilit civile connessa alle proprie attivit 4 L autorit di notifica si assume la piena responsabilit per i compiti svolti dall organismo di cui al paragrafo 3 Articolo 24 Prescrizioni relative alle autorit di notifica 1 L autorit di notifica stabilita in modo che non sorgano conflitti d interesse con gli organismi di valutazione della conformit 2 L autorit di notifica organizzata e gestita in modo che sia salvaguardata l obiettivit e l imparzialit
5. Intervenendo a nome del gruppo politico PSE Anna HEDH PSE SE si rallegrata dell inclusione del principio di precauzione delle norme sul rumore e del divieto della maggior parte degli allergeni 17266 08 fra FRA bp 2 JUR IT Intervenendo a nome del gruppo politico ALDE ADLE Karin RIIS JORGENSEN ALDE ADLE DK ha affermato che l accordo di compromesso stabilisce il giusto equilibrio tra una maggiore protezione e la possibilita di immettere giocattoli sul mercato Non possibile vietare tutte le sostanze nocive Ad esempio i pneumatici delle biciclette per bambini devono contenere talune sostanze che sarebbero altrimenti proibite Intervenendo a nome del gruppo politico Verts ALE Heide RUHLE Verts ALE DE si rammaricata per la mancanza di una discussione adeguata con il Consiglio e la Commissione sulla questione della certificazione da parte di terzi si chiesta perch taluni Parlamentari ritengono necessario considerare come un rischio la carta compressa ed il cartone utilizzati per i libri mentre non lo sono e dovrebbero essere esclusi dal campo di applicazione della direttiva e ha chiesto di chiarire il significato delle sostanze CMR Intervenendo a nome del gruppo politico UEN Se n O NEACHTAIN UEN IE ha dichiarato che la direttiva costituisce un buon punto di partenza ma che si tratta comunque solo di un inizio Intervenendo a nome del gruppo politico GUE NGL Eva Britt SVENSSON GUE NGL S
6. gruppo i direttamente o mediante rappresentanti designati CAPO VI OBBLIGHI E COMPETENZE DEGLI STATI MEMBRI Articolo 39 Principio di precauzione Quando le autorit competenti degli Stati membri adottano le misure previste dalla presente direttiva e in particolare le misure di cui all articolo 40 tengono debitamente conto del principio di precauzione Articolo 40 Obbligo generale relativo all organizzazione della vigilanza del mercato Conformemente agli articoli da 15 a 29 del regolamento CE n 765 2008 gli Stati membri organizzano ed effettuano la sorveglianza dei giocattoli immessi sul mercato Oltre alle disposizioni citate si applica l articolo 41 della presente direttiva Articolo 41 Istruzioni all organismo notificato 1 Le autorit di vigilanza del mercato possono richiedere informazioni a un organismo notificato in merito a qualsiasi attestato d esame CE del tipo di cui esso abbia effettuato il rilascio o il ritiro o in merito al rifiuto del rilascio di tale attestato nonch alle relazioni relative alle prove e alla documentazione tecnica 17266 08 32 JUR IT 2 Qualora l autorit di vigilanza del mercato riscontri che un dato giocattolo non sia conforme ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all articolo 10 e all allegato II essa richiede se del caso all organismo notificato di ritirare l attestato d esame CE del tipo relativo a tale giocattolo 3 L autorit di vigilanza del mercato all occorrenza e
7. la resistenza meccanica e se del caso la stabilita necessarie per sopportare senza rompersi o deformarsi con il rischio di provocare lesioni fisiche le sollecitazioni cui sono sottoposti durante l uso di Gli spigoli le sporgenze i fili i cavi e gli elementi di fissaggio dei giocattoli che siano accessibili debbono essere progettati e costruiti in modo da ridurre per quanto possibile i rischi per l incolumit fisica dovuti a contatto 3 I giocattoli devono essere costruiti in modo da non presentare alcun rischio se non i rischi minimi intrinseci all uso del giocattolo dovuti al movimento delle sue parti 4 a I giocattoli e le loro parti non devono comportare il rischio di strangolamento b I giocattoli e le loro parti non devono presentare alcun rischio di asfissia per blocco del flusso d aria alla bocca e al naso a causa di un ostruzione delle vie aeree dall esterno c I giocattoli e le loro parti devono avere dimensioni tali da non comportare alcun rischio di asfissia per interruzione del flusso d aria a seguito dell ostruzione interna delle vie aeree causata da corpi incastrati nella bocca o nella faringe o insinuati all ingresso delle vie respiratorie inferiori d I giocattoli chiaramente destinati ad essere utilizzati da bambini di et inferiore a 36 mesi i loro componenti e le eventuali parti staccabili devono avere dimensioni tali da prevenirne l ingestione o inalazione Questo requisito si applica anche agli altri gioc
8. 2 Gli organismi notificati si assumono la completa responsabilit delle mansioni eseguite da subappaltatori o affiliate ovunque questi siano stabiliti 3 Le attivit possono essere subappaltate o eseguite da un affiliata solo con il consenso del cliente 17266 08 28 JUR IT 4 Gli organismi notificati mantengono a disposizione dell autorit di notifica i documenti pertinenti riguardanti la valutazione delle qualifiche del subappaltatore o dell affiliata e del lavoro da loro eseguito a norma dell articolo 20 Articolo 30 Domanda di notifica 1 L organismo di valutazione della conformit presenta una domanda di notifica a norma della presente direttiva all autorit di notifica dello Stato membro in cui stabilito 2 Tale domanda accompagnata da una descrizione delle attivit di valutazione della conformit del modulo o dei moduli di valutazione della conformit e del giocattolo o dei giocattoli per i quali tale organismo dichiara di essere competente nonch da un certificato di accreditamento se disponibile rilasciato da un organismo nazionale di accreditamento I che attesti che l organismo di valutazione della conformit conforme alle prescrizioni di cui all articolo 26 3 Qualora l organismo di valutazione della conformit non possa fornire un certificato di accreditamento esso fornisce all autorit di notifica tutte le prove documentali necessarie per la verifica il riconoscimento e il controllo periodico
9. conforme alla normativa comunitaria di armonizzazione applicabile prendono immediatamente le misure correttive necessarie per rendere conforme tale giocattolo 0 se del caso disporne il ritiro dal mercato o il richiamo Inoltre qualora il giocattolo presenti un rischio i fabbricanti informano immediatamente in tal senso le autorit nazionali competenti degli Stati membri in cui hanno reso disponibile il giocattolo indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformit e qualsiasi misura correttiva presa 9 I fabbricanti sulla base di una richiesta motivata di un autorit nazionale competente forniscono a quest ultima tutte le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la conformit del giocattolo in una lingua facilmente comprensibile per tale autorit Essi cooperano con tale autorit su sua richiesta I a qualsiasi azione attuata per eliminare i rischi posti dai giocattoli che essi hanno immesso sul mercato Articolo 5 Mandatari 1 Wl fabbricante pu nominare mediante mandato scritto b mandatario I 2 Gli obblighi di cui all articolo 34 paragrafo 1 e la stesura della documentazione del prodotto non sono inclusi nel mandato del mandatario 3 I Un mandatario esegue i compiti specificati nel mandato ricevuto dal fabbricante Il mandato consente al mandatario di eseguire almeno i seguenti compiti a mantiene a disposizione delle autorit nazionali di vigilanza la dichiarazione CE di conformit
10. dal fabbricante stesso conformemente all articolo 8 in merito all eventuale pericolosit del giocattolo 4 L attestato d esame CE del tipo include un riferimento alla presente direttiva un immagine a colori e una descrizione chiara del giocattolo comprensiva delle dimensioni nonch l elenco delle prove eseguite con un riferimento a ciascuna relazione L attestato rivisto in qualsiasi momento se ne presenti la necessit in particolare qualora si verifichino modifiche nel processo di fabbricazione nelle materie prime o nei componenti del giocattolo e in ogni caso ogni cinque anni Il giocattolo ritirato se non conforme ai requisiti essenziali di sicurezza prescritti dall articolo 10 e dall allegato II Gli Stati membri si assicurano che i loro organismi notificati non rilascino attestati d esame CE del tipo in relazione a giocattoli per i quali sia stato rifiutato o ritirato un certificato 5 La documentazione tecnica e la corrispondenza riguardanti le procedure di esame CE del tipo sono redatti in una lingua ufficiale dello Stato membro in cui stabilito l organismo notificato o in una lingua accettata da quest ultimo Articolo 21 Documentazione del prodotto 1 La documentazione del prodotto di cui all articolo 4 paragrafo 2 contiene tutti i dati necessari o i dettagli relativi agli strumenti utilizzati dal fabbricante per garantire la conformit del giocattolo ai pertinenti requisiti essenziali di sicurezza di cui a
11. del Parlamento europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 relativa a un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti prevede principi comuni e disposizioni di riferimento ai fini della normativa basati sui principi del nuovo approccio Allo scopo di garantire la coerenza con altre normative settoriali opportuno uniformare alcune disposizioni della presente direttiva a detta decisione se e in quanto le caratteristiche specifiche del settore non richiedano soluzioni differenti Occorre pertanto uniformare a detta decisione alcune definizioni gli obblighi generali degli operatori economici la presunzione di conformit le obiezioni formali alle norme armonizzate le regole per la marcatura CE le prescrizioni relative agli organismi di valutazione della conformit e alle procedure di notifica nonch le disposizioni riguardanti le procedure relative a prodotti che comportano rischi Al fine di facilitare l applicazione da parte dei fabbricanti e delle autorit nazionali della presente direttiva occorre chiarirne l ambito di applicazione completando l elenco dei prodotti che non rientrano in esso con riferimento in particolare a determinati nuovi prodotti quali videogiochi e periferiche Occorre altres elaborare alcune nuove definizioni specifiche del settore dei giocattoli per consentire una pi agevole comprensione e un applicazione uniforme della presente direttiva I giocattoli immessi sul mercato comunitario dovrebbero s
12. del mercato 3 Gli importatori indicano sul giocattolo il loro nome la denominazione commerciale registrata o il marchio registrato e l indirizzo al quale possono essere contattati oppure qualora ci non sia possibile sull imballaggio o in un documento di accompagnamento del giocattolo 4 Gli importatori garantiscono che il giocattolo sia accompagnato da istruzioni e informazioni sulla sicurezza fornite in una lingua o in lingue facilmente comprensibili per i consumatori come stabilito dallo Stato membro interessato 5 Gli importatori garantiscono che mentre un giocattolo sotto la loro responsabilit le condizioni di immagazzinamento o di trasporto non pregiudichino la conformit ai requisiti di cui all articolo 10 e all allegato II 6 Laddove ritenuto necessario in considerazione dei rischi presentati da un giocattolo gli importatori eseguono per la tutela della salute e della sicurezza dei consumatori una prova a campione dei giocattoli commercializzati svolgono indagini e se del caso tengono un registro dei reclami dei giocattoli non conformi e dei richiami di giocattoli e informano i distributori di tale monitoraggio 7 Gli importatori che ritengono o hanno motivo di ritenere che un giocattolo che essi hanno immesso sul mercato non sia conforme alla normativa comunitaria di armonizzazione applicabile prendono immediatamente le misure correttive necessarie per rendere conforme tale giocattolo 0 se del caso disporne il r
13. e la documentazione tecnica per un periodo di dieci anni dopo l immissione sul mercato del giocattolo b fornisce sulla base di una richiesta motivata di un autorit nazionale competente tutte le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la conformit di un giocattolo c coopera con le autorit nazionali competenti su loro richiesta a qualsiasi azione attuata per eliminare i rischi posti dai giocattoli che rientrano nel loro mandato 17266 08 17 JUR IT Articolo 6 Obblighi degli importatori l l Gli importatori immettono sul mercato comunitario solo giocattoli conformi 2 Prima di immettere un giocattolo sul mercato gli importatori assicurano che il fabbricante abbia eseguito l appropriata procedura di valutazione della conformit Essi assicurano che il fabbricante abbia elaborato la documentazione del prodotto che il giocattolo rechi la marcatura di conformit prescritta che il giocattolo sia accompagnato dai documenti prescritti e che il fabbricante abbia rispettato le prescrizioni ai requisiti di cui all articolo 4 paragrafi 5 e 6 Se l importatore ritiene o ha motivo di ritenere che un giocattolo non sia conforme ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all articolo 10 e all allegato II egli non immette sul mercato il giocattolo fino a quando esso non stato reso conforme Inoltre quando un giocattolo presenta un rischio l importatore ne informa il fabbricante nonch le autorit di vigilanza
14. freccette con punte metalliche 12 prodotti educativi funzionali quali forni ferri da stiro o altri prodotti funzionali elettrici alimentati con tensione nominale superiore a 24 volt venduti esclusivamente per essere utilizzati a fini didattici sotto la sorveglianza di un adulto 17266 08 40 JUR IT 13 prodotti destinati a essere utilizzati per scopi educativi nelle scuole e in altri contesti pedagogici sotto la sorveglianza di un educatore adulto come ad esempio le apparecchiature scientifiche 14 apparecchiature elettroniche quali PC e console di gioco per accedere a software interattivi e alle relative periferiche qualora le apparecchiature elettroniche o le relative periferiche non siano espressamente concepite per i bambini e ad essi destinate e non abbiano in s un valore ludico come PC tastiere joystick o volanti appositamente progettati 15 software interattivi destinati al tempo libero e all intrattenimento come giochi elettronici per PC e i relativi supporti di memorizzazione quali i CD 16 succhietti per neonati e bambini piccoli 17 articoli di illuminazione suscettibili di attrarre i bambini 18 trasformatori per giocattoli 19 accessori moda per bambini non destinati ad essere usati durante il gioco 17266 08 41 JUR IT ALLEGATO II REQUISITI PARTICOLARI DI SICUREZZA I PROPRIET FISICO MECCANICHE 1 I giocattoli e le loro parti e nel caso dei giochi fissi i relativi ancoraggi debbono possedere
15. giocattolo 5 L oggetto della dichiarazione di cui sopra conforme alla pertinente normativa comunitaria di armonizzazione 6 Riferimento alle pertinenti norme armonizzate utilizzate o riferimento alle specifiche in relazione alle quali viene dichiarata la conformit 7 Se del caso l organismo notificato denominazione numero ha effettuato descrizione dell intervento e rilasciato il certificato 8 Informazioni supplementari Firmato a nome e per conto di luogo e data del rilascio nome e cognome funzione firma 17266 08 59 JUR IT ALLEGATO IV DOCUMENTAZIONE DEL PRODOTTO La documentazione del prodotto di cui all articolo 21 deve in particolare contenere la documentazione seguente se e in quanto necessaria ai fini della valutazione a b c d e g h una descrizione dettagliata della progettazione e della fabbricazione compreso un elenco dei componenti e dei materiali utilizzati nei giocattoli nonch le schede di sicurezza relative alle sostanze chimiche utilizzate da richiedere ai fornitori delle sostanze medesime la o le valutazioni di sicurezza effettuate a norma dell articolo 18 una descrizione della procedura di valutazione della conformit seguita una copia della dichiarazione CE di conformit l indirizzo dei luoghi di fabbricazione e di immagazzinamento copie dei documenti che il fabbricante ha presentato all organismo notificato eventualmen
16. in particolare nei casi specificati all articolo 20 paragrafo 4 secondo comma richiede all organismo notificato di rivedere l attestato d esame CE del tipo Articolo 42 Clausola di salvaguardia Procedura a livello nazionale per i giocattoli che comportano rischi 1 Qualora le autorit di vigilanza del mercato di uno Stato membro abbiano preso provvedimenti a norma dell articolo 20 del regolamento CE n 765 2008 oppure abbiano sufficienti motivi per ritenere che un giocattolo disciplinato dalla presente direttiva comporti un rischio per la salute o la sicurezza delle persone esse effettuano una valutazione del giocattolo in questione che investa tutti i requisiti della presente direttiva Gli operatori economici interessati cooperano se del caso con le autorit di vigilanza del mercato Se nel corso della valutazione le autorit di vigilanza del mercato riscontrano che il giocattolo non corrisponde ai requisiti della presente direttiva esse chiedono senza indugio all operatore economico interessato di adottare tutte le misure correttive del caso al fine di rendere il prodotto conforme ai suddetti requisiti I di ritirarlo dal mercato o di richiamarlo entro un termine ragionevole proporzionato alla natura del rischio Le autorit di vigilanza del mercato ne informano l organismo notificato interessato L articolo 21 del regolamento CE n 765 2008 si applica alle misure di cui al secondo comma del presente paragrafo 2 Qualor
17. minima e l et massima degli utilizzatori e le altre avvertenze applicabili di cui all Allegato V devono figurare sull imballaggio del consumatore o essere altrimenti chiaramente visibili al consumatore prima dell acquisto anche in caso di acquisto in linea 4 Conformemente all articolo 4 paragrafo 7 uno Stato membro pu all interno del suo territorio stabilire che tali avvertenze e le istruzioni di sicurezza siano scritte in una o pi lingue facilmente comprensibili per i consumatori determinate dallo Stato membro Articolo 12 Libera circolazione Gli Stati membri non ostacolano la messa a disposizione sul mercato nel loro territorio di giocattoli conformi alla presente direttiva Articolo 13 Presunzione di conformit I giocattoli che sono conformi alle norme armonizzate o a parti di esse i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea sono considerati conformi ai requisiti di cui all articolo 10 e all allegato II contemplati da tali norme o da parti di esse Articolo 14 Obiezione formale contro le norme armonizzate 1 Qualora uno Stato membro o la Commissione ritenga che una norma armonizzata non soddisfi completamente i requisiti cui si riferisce e che sono stabiliti dall articolo 10 e dall allegato II la Commissione o lo Stato membro interessato sottopone la questione al comitato istituito dall articolo 5 della direttiva 98 34 CE I presentando le proprie motivazioni Il comitato prev
18. n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele Miscele Dal 2 anni dopo l entrate in vigore della presente direttiva al 31 maggio 2015 le disposizioni dell articolo 46 paragrafo 3 riguardano miscele classificate come CMR delle categorie 1 2 e 3 secondo le pertinenti disposizioni della Direttiva 1999 45 CE e della Direttiva 67 548 EEC A decorrere dal 1 giugno 2015 le disposizioni dell articolo 46 paragrafo 3 riguardano le miscele classificate come CMR delle categorie 1A 1B e 2 secondo il regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele 17266 08 57 JUR IT Appendice C Valori limite specifici per i prodotti chimici utilizzati nei giocattoli destinati ai bambini di eta inferiore ai 36 mesi o in altri giocattoli destinati ad essere inseriti in bocca adottati a norma dell articolo 46 paragrafo 2 17266 08 58 JUR IT ALLEGATO III DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITA 1 XXxxxx identificazione unica del giocattolo dei giocattoli 2 Nome ed indirizzo del fabbricante o del suo mandatario 3 La presente dichiarazione di conformit rilasciata sotto l esclusiva responsabilit del fabbricante 4 Oggetto della dichiarazione identificazione del giocattolo che ne consenta la rintracciabilit Va allegata un immagine a colori di chiarezza sufficiente a permettere l identificazione del
19. non essenziali della presente direttiva sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all articolo 47 paragrafo 2 2 La Commissione pu adottare valori limite specifici per i prodotti chimici utilizzati nei giocattoli destinati ai bambini di et inferiore ai 36 mesi o in altri giocattoli destinati ad essere inseriti in bocca tenendo conto delle disposizioni in materia di imballaggio di prodotti alimentari di cui al regolamento CE n 1935 2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari La Commissione emenda l appendice C dell allegato II della presente direttiva in conformit Tali misure volte a modificare elementi non essenziali della presente direttiva completandola sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all articolo 47 paragrafo 2 della presente direttiva 3 La Commissione pu decidere in merito all uso nei giocattoli di sostanze o miscele che sono state classificate come cancerogene mutagene o tossiche per la riproduzione delle categorie di cui alla Sezione 5 dell appendice B dell allegato II della presente direttiva Parte 3 dell allegato VI del regolamento CE n del Parlamento europeo e del Consiglio del 17 dicembre 2008 relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele e che sono state valutate da
20. ove l uso avvenga conformemente a quanto prevede l articolo 10 paragrafo 2 IV PROPRIET ELETTRICHE 1 La tensione di alimentazione dei giocattoli non deve essere superiore a 24 volt di corrente continua o corrente alternata equivalente e nessuna parte accessibile deve superare i 24 volt di corrente continua o corrente alternata equivalente La tensione interna non deve superare i 24 volt di corrente continua o corrente alternata equivalente salvo sia garantito che il voltaggio e la combinazione di corrente prodotta non determini alcun rischio o scossa elettrica dannosa anche nel caso in cui il giocattolo sia rotto Le parti dei giocattoli che sono collegate a una sorgente elettrica in grado di provocare una scossa elettrica o che possono venire a contatto con una sorgente elettrica nonch i cavi o gli altri conduttori attraverso i quali l elettricit viene trasmessa a dette parti debbono essere adeguatamente isolati e meccanicamente protetti per prevenire il rischio di scariche elettriche I giocattoli elettrici debbono essere progettati e costruiti in modo da garantire che le temperature massime raggiunte da tutte le superfici direttamente accessibili non siano tali da provocare ustioni da contatto Nei casi di guasto prevedibili i giocattoli devono garantire protezione contro i pericoli elettrici derivanti da una fonte di alimentazione elettrica I giocattoli elettrici devono garantire adeguata protezione contro i pericoli di
21. parte di terzi il fabbricante deve avere la possibilit di sottoporre il giocattolo all esame CE del tipo Poich indispensabile garantire che le attivit degli organismi di valutazione della conformit dei giocattoli siano svolte in modo uniformemente elevato nella Comunit e dal momento che tali organismi sono tenuti a espletare le proprie funzioni a pari livello e in condizioni di concorrenza leale dovrebbero essere stabilite le prescrizioni obbligatorie cui si devono attenere gli organismi di valutazione della conformit che desiderano essere pou 1 fornire servizi di valutazione della conformit a norma della presente Irettiva 17266 08 11 JUR IT 37 38 39 40 41 42 43 44 1 Per garantire un livello costante di qualit nella prestazione della valutazione della conformit E f necessario non solo consolidare le prescrizioni cui si devono attenere gli organismi di valutazione della conformit che desiderano essere notificati ma anche parallelamente stabilire le prescrizioni da applicare alle autorit di notifica e agli altri organismi coinvolti nella valutazione nella notifica e nel monitoraggio degli organismi notificati Qualora i dati scientifici disponibili siano troppo incerti per consentire un accurata stima dei rischi gli Stati membri in sede di adozione di misure a norma della presente direttiva dovrebbero applicare il principio di precauzione quale previsto dal trattat
22. rispettare le disposizioni dell allegato V parte B punto 1 13 Senza pregiudizio per le altre disposizioni dei punti 3 4 e 5 della parte III dell allegato II non devono essere superati i seguenti limiti di migrazione degli elementi sottoindicati dai giocattoli o dai loro componenti accessibili nel corso di un uso effettuato conformemente a quanto prevede l articolo 10 paragrafo 2 primo comma Elemento mg kg mg kg mg kg di materiale per di materiale per di materiale giocattoli secco giocattoli liquido rimovibile dal fragile in polvere o colloso giocattolo o flessibile mediante strappo scrostamento graffiamento e azioni simili alluminio 5625 1406 70000 antimonio 45 11 3 560 arsenico 3 8 0 9 47 bario 4500 1125 56000 boro 1200 300 15000 cadmio 1 9 0 5 23 cromo III 37 5 9 4 460 cromo VI 0 02 0 005 0 2 cobalto 10 5 2 6 130 rame 622 5 156 7700 17266 08 SI JUR IT piombo 13 5 3 4 160 manganese 1200 300 15000 mercurio 7 5 1 9 94 nickel 75 18 8 930 selenio 37 5 9 4 460 stronzio 4500 1125 56000 stagno 15000 3750 180000 stagno organico 0 9 0 2 12 zinco 3750 938 46000 Detti valori limite non si applicano ai giocattoli per i quali in ragione della loro accessibilit funzione volume o massa escluso chiaramente qualsiasi pericolo dovuto alle azioni di succhiare di leccare ingerire o al contatto prolungato con la cute
23. un prodotto destinato a collezionisti di et non inferiore ai 14 anni Rientrano in questa categoria a riproduzioni in scala fedeli e dettagliate b kit di montaggio di dettagliate riproduzioni in scala c bambole folcloristiche e decorative e altri articoli analoghi d repliche storiche di giocattoli e imitazioni di armi da fuoco reali 3 attrezzature sportive compresi pattini a rotelle pattini in linea e skateboard destinati a bambini aventi una massa corporea superiore a 20 kg 4 biciclette con un altezza massima alla sella di oltre 435 mm misurata in verticale dal suolo alla superficie superiore della sella con la sella in posizione orizzontale e regolata con il morsetto inserito nel foro pi basso 5 monopattini e altri mezzi di trasporto destinati allo sport o a essere utilizzati per spostamenti sulla pubblica via 6 veicoli elettrici destinati a essere utilizzati per spostamenti sulla pubblica via o sui marciapiedi 7 attrezzature per attivit acquatiche da utilizzare in acque profonde e dispositivi per imparare a nuotare destinati ai bambini come sedili gonfiabili e ausili per il nuoto 8 puzzle di oltre 500 pezzi 9 fucili e pistole a gas compresso eccetto 1 fucili ad acqua e gli archi per il tiro con l arco di lunghezza superiore a 120 cm 10 fuochi d artificio comprese le capsule a percussione non destinate specificamente ai giocattoli 11 prodotti e giochi con proiettili appuntiti quali giochi di
24. 7 8 1985 pag 29 17266 08 13 JUR IT A norma della presente direttiva i prodotti elencati nell allegato I non sono considerati come giocattoli 2 La presente direttiva non si applica a alle attrezzature per aree da gioco aperte al pubblico b alle macchine da gioco automatiche a moneta o no destinate al pubblico c ai veicoli giocattolo con motore a combustione d alle macchine a vapore giocattolo e alle fionde e alle catapulte Articolo 3 Definizioni Ai fini della presente direttiva si intende per 1 2 3 4 5 6 7 8 1 messa a disposizione sul mercato la fornitura di un giocattolo per la distribuzione il consumo o l uso effettuata sul mercato comunitario nel corso di un attivit commerciale a titolo oneroso o gratuito immissione sul mercato la prima messa a disposizione di un prodotto sul mercato comunitario fabbricante persona fisica o giuridica che l fabbrica un giocattolo oppure I fa progettare o fabbricare un giocattolo e lo commercializza apponendovi il suo nome o marchio mandatario una persona fisica o giuridica stabilita nella Comunit che ha ricevuto da un fabbricante un mandato scritto che la autorizza ad agire per suo conto in relazione a determinati compiti Importatore persona fisica o giuridica stabilita nella Comunit che immette sul mercato comunitario un giocattolo proveniente da un paese terzo distributore una persona fisica o giurid
25. CEE possano essere commercializzati Nel caso di requisiti chimici tale periodo dovrebbe essere fissato a quattro anni in modo da consentire lo sviluppo delle norme armonizzate necessarie per conformarsi a tali requisiti 48 Poich l obiettivo della presente direttiva ossia garantire un elevata sicurezza dei giocattoli per garantire la sicurezza e la salute dei bambini e nel contempo il funzionamento del mercato interno stabilendo requisiti di sicurezza armonizzati per i giocattoli e requisiti minimi in materia di vigilanza del mercato non pu essere realizzato in misura sufficiente dagli Stati membri e pu dunque a causa delle sue dimensioni e dei suoi effetti essere realizzato meglio a livello comunitario la Comunit pu intervenire in base al principio di sussidiariet sancito dall articolo 5 del trattato La presente direttiva si limita a quanto necessario per conseguire di tali obiettivi in ottemperanza al principio di proporzionalit enunciato nello stesso articolo HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA CAPITOLO I DISPOSIZIONI GENERALI Articolo 1 Oggetto I I La presente direttiva stabilisce norme sulla sicurezza dei giocattoli e sulla loro libera circolazione nella Comunit I Articolo 2 Ambito di applicazione 1 La presente direttiva si applica ai prodotti concepiti o destinati in tutto o in parte a essere utilizzati per fini di gioco da bambini di et inferiore a 14 anni in appresso giocattoli 1 GUL 210 del
26. E ha chiesto che le prove siano effettuate da organismi indipendenti Evelyne GEBHARDT PSE DE ha fatto presente la possibilit di andare oltre l accordo di compromesso Alcuni prodotti cancerogeni sono ancora autorizzati Si dovrebbero apporre avvertenze chiare I prodotti aromatici dovrebbero essere vietati Si dovrebbero rafforzare le prove da parte di organismi indipendenti Il commissario VERHEUGEN ha nuovamente preso la parola ed ha respinto le richieste di ulteriori divieti I divieti contenuti nell accordo in prima lettura sono gi sufficienti per proteggere i cittadini L accordo di compromesso prevede il massimo ricorso possibile al principio di precauzione Affermare che l accordo di compromesso non risponde alle necessit significa trarre in inganno 1 cittadini e ha affermato che non vi sono prove che la certificazione da parte di organismi esterni renda i prodotti piu sicuri e e si chiesto il perch delle richieste di vietare talune fragranze nei giocattoli quando le medesime sostanze sono ancora autorizzate nei cosmetici per bambini che prevedono l applicazione diretta sulla pelle 17266 08 fra FRA bp 3 JUR IT HI VOTAZIONE Gli emendamenti adottati dal Parlamento nella seduta plenaria del 18 dicembre 2008 corrispondono a quanto convenuto fra le tre istituzioni e dovrebbero quindi essere accettabili per il Consiglio Di conseguenza previo esame del testo da parte dei giuristi linguisti il Consiglio dovr
27. a disposizione dell utilizzatore finale ritiro qualsiasi provvedimento volto a impedire la messa a disposizione sul mercato di un giocattolo nella catena della fornitura vigilanza del mercato le attivit svolte e i provvedimenti adottati dalle autorit pubbliche per garantire che i giocattoli siano conformi ai requisiti stabiliti nella pertinente normativa comunitaria di armonizzazione e non pregiudichino la salute la sicurezza o qualsiasi altro aspetto della protezione del pubblico interesse marcatura CE una marcatura mediante la quale il fabbricante indica che il giocattolo conforme ai requisiti applicabili stabiliti nella normativa comunitaria di armonizzazione che ne prevede l apposizione prodotto funzionale un prodotto che funziona e viene impiegato nello stesso modo di un prodotto un apparecchio o un impianto destinato ad essere utilizzato da adulti e che pu essere un modello in scala di tale prodotto apparecchio o impianto giocattolo acquatico un giocattolo destinato a essere usato in acque poco profonde e che in grado di reggere o sostenere il bambino nell acqua velocit di progetto tipica velocit operativa potenziale determinata dalla progettazione del giocattolo gioco di attivit un gioco I per uso domestico nel quale la struttura di supporto resta ferma durante l attivit e che inteso permettere a un bambino di svolgere una delle seguenti attivit arrampicarsi saltare oscillare s
28. a ritengano che l inadempienza non sia ristretta al loro territorio nazionale le autorit di vigilanza del mercato informano la Commissione e gli altri Stati membri dei risultati della valutazione e dei provvedimenti che hanno chiesto all operatore economico di prendere 3 L operatore economico garantisce che siano prese tutte le misure correttive del caso nei confronti di tutti i giocattoli interessati che esso ha reso disponibili sull intero mercato comunitario 4 Qualora l operatore economico interessato non prenda le misure correttive adeguate entro il periodo di cui al paragrafo 1 I le autorit di vigilanza del mercato adottano tutte le opportune misure provvisorie per proibire o limitare la messa a disposizione del giocattolo sui loro mercati nazionali a ritirarlo da tale mercato o a richiamarlo 17266 08 33 JUR IT Esse informano immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri dei provvedimenti da esse adottati 5 Le informazioni di cui al paragrafo 4 includono tutti i particolari disponibili soprattutto I i dati necessari all identificazione del prodotto non conforme la sua origine la natura della presunta non conformit e dei rischi connessi la natura e la durata delle misure nazionali adottate nonch gli argomenti espressi dall operatore economico interessato In particolare le autorit di vigilanza del mercato indicano se l inadempienza sia dovuta al a non conformit del giocattolo ai requisiti rela
29. ata nell ambito della realizzazione del mercato interno al fine di armonizzare il livello di sicurezza dei giocattoli a livello comunitario nonch di eliminare gli ostacoli agli scambi di giocattoli fra Stati membri La direttiva 88 378 CEE basata sui principi del nuovo approccio stabiliti nella risoluzione del Consiglio del 7 maggio 1985 relativa ad una nuova strategia in materia di armonizzazione tecnica e di normalizzazione Essa stabilisce dunque unicamente i requisiti essenziali di sicurezza dei giocattoli compresi i requisiti specifici di sicurezza in materia di propriet fisiche e meccaniche infiammabilit igiene e radioattivit La fissazione dei dettagli tecnici di competenza del Comitato europeo di normalizzazione CEN e del Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica Cenelec conformemente alla direttiva 98 34 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 giugno 1998 che prevede una procedura d informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche La conformit alle norme armonizzate cos adottate e il cui numero di riferimento pubblicato coc fe 17 settembre 2008 non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale GU C Posizione del Parlamento europeo del 18 dicembre 2008 GU L 187 del 16 07 88 pag 1 GU L 204 del 21 07 98 pag 37 17266 08 6 JUR IT 3 4 5 6 7 8 9 1 2 nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea pone in essere una presu
30. ati per immersione I giocattoli devono soddisfare i requisiti di sicurezza anche dopo la pulizia effettuata conformemente alle disposizioni del presente paragrafo e alle istruzioni del fabbricante RADIOATTIVIT I giocattoli devono essere conformi alle pertinenti disposizioni adottate a norma del capo III del trattato che istituisce la Comunit europea dell energia atomica 17266 08 53 JUR IT Appendice A Elenco delle sostanze CMR e dei loro impieghi consentiti secondo i punti 4 5 e 6 della parte III dell allegato II Sostanza Classificazione Uso consentito nickel CMR 2 nell acciaio inossidabile 1 Secondo il sistema di classificazione GHS Globally Harmonised System considerato che la presente tabella sar utilizzata solo dopo il 2010 17266 08 54 JUR IT Appendice B Classificazione delle sostanze e delle miscele I tempi di applicazione del regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele nell Unione europea determinano modalit equivalenti di rinvio a una data classificazione da adottare a seconda del periodo Criteri di classificazione delle sostanze e delle miscele ai fini del punto 2 della parte II dell allegato II e del punto 4 della parte B dell allegato V L A B 17266 08 Criteri applicabili a decorrere da 2 anni dopo l entrata in vigore della presente direttiva Sostan
31. attoli destinati a essere portati alla bocca ai loro componenti e alle loro eventuali parti staccabili e L imballaggio in cui i giocattoli sono contenuti per la vendita al dettaglio non deve comportare il rischio di strangolamento o di asfissia conseguente all ostruzione delle vie aeree dall esterno a livello della bocca e del naso f I giocattoli contenuti in alimenti o incorporati ad essi devono avere un loro imballaggio L imballaggio nelle condizioni originali deve essere di dimensioni tali da impedirne l ingestione e o inalazione g L imballaggio di cui al punto 4 lettere e ed f avente forma sferica ovoidale o ellissoidale e ogni parte staccabile dell imballaggio stesso o gli imballaggi cilindrici con estremit arrotondate e loro parti staccabili devono essere di dimensioni tali da non provocare l ostruzione delle vie aeree causata da corpi incastrati nella bocca o nella faringe o insinuati all ingresso delle vie respiratorie inferiori h Sono vietati 1 giocattoli che sono legati in modo indissolubile al prodotto alimentare al momento del consumo tanto da richiedere la consumazione del prodotto alimentare perch si possa accedere al giocattolo Le parti dei giocattoli direttamente annesse a un prodotto alimentare soddisfano i requisiti di cui ai punti 4 quater e 4 quinquies 17266 08 42 JUR IT 9 10 11 I l I giocattoli acquatici devono essere progettati e costruiti in modo da ridurre per quanto possibil
32. azione della direttiva 85 374 CEE 2 La direttiva 2001 95 CE si applica ai giocattoli conformemente a quanto essa dispone all articolo 1 paragrafo 2 I Articolo 53 Periodi transitori 1 Gli Stati membri non ostacolano la messa a disposizione sul mercato di giocattoli conformi alla direttiva 88 378 CEE e immessi sul mercato prima dell entrata in vigore della presente direttiva o entro il termine di 2 anni dalla data di entrata in vigore della presente direttiva J 2 In aggiunta al disposto del paragrafo 1 gli Stati membri non ostacolano la messa a disposizione sul mercato di giocattoli che sono conformi ai requisiti della presente direttiva con l eccezione dei requisiti di cui all allegato II parte III purch detti giocattoli siano conformi ai requisiti di cui all allegato II parte 3 della direttiva 88 378 CEE e siano stati immessi sul mercato quattro anni dopo la data di entrata in vigore della presente direttiva Articolo 54 Trasposizione Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro 18 mesi dopo la pubblicazione della presente direttiva Essi le comunicano immediatamente alla Commissione Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 2 anni dopo l entrata in vigore della presente direttiva 17266 08 38 JUR IT Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni queste contengono un riferimento alla presente
33. bbricante Oltre alle istruzioni di cui al precedente capoverso i giocattoli chimici devono recare sull imballaggio la seguente dicitura Attenzione Attenzione non adatto a bambini di et inferiore a 7 anni Da usare sotto la sorveglianza di un adulto L et deve essere stabilita dal fabbricante Sono in particolare considerati giocattoli chimici i set per esperimenti chimici i set di inclusione i laboratori in miniatura di ceramica di smaltatura o fotografia e i giocattoli analoghi che danno luogo a reazioni chimiche o ad analoghe trasformazioni della sostanza durante l uso 5 Pattini pattine a rotelle pattini in linea skateboard monopattini e biciclette giocattolo destinati ai bambini Questi giocattoli se posti in vendita come tali devono recare la seguente dicitura Attenzione si raccomanda di indossare un dispositivo di protezione Non usare nel traffico Le istruzioni per l uso devono inoltre ricordare che il giocattolo va usato con prudenza in quanto richiesta particolare abilit per evitare cadute e collisioni con conseguenti lesioni dell utilizzatore e di terzi Vanno anche fornite indicazioni sui dispositivi di protezione raccomandati caschi guanti ginocchiere gomitiere ecc 6 Giocattoli acquatici I giocattoli acquatici di cui di cui al punto 5 della parte I dell allegato II devono recare la seguente avvertenza Da utilizzare unicamente in acqua dove il bambino tocca il fon
34. bile in considerazione del comportamento del bambino solitamente sprovvisto del tasso di diligenza media proprio dell utilizzatore adulto Qualora un rischio non possa essere sufficientemente limitato mediante progettazione o misure di salvaguardia si pu disciplinare il rischio residuo attraverso informazioni relative al prodotto destinate a chi effettua la vigilanza tenendo conto della loro capacit di affrontare il rischio residuo In base ai metodi riconosciuti per la valutazione del rischio non opportuno utilizzare le GU L 37 del 13 2 2003 pag 19 GU L 37 del 13 2 2003 pag 24 GU L 114 del 27 4 2006 pag 9 GU L 365 del 31 12 1994 pag 10 GU L 266 del 26 9 2006 pag 1 17266 08 10 JUR IT 30 31 32 33 34 35 36 informazioni destinate a chi effettua la vigilanza o l assenza di incidenti pregressi per sostituire i miglioramenti della progettazione Al fine di promuovere ulteriormente le condizioni di sicurezza relative all utilizzazione dei giocattoli occorre integrare le disposizioni in materia di avvertenze che devono accompagnare il giocattolo Per evitare l uso improprio delle avvertenze mirante ad aggirare i requisiti applicabili in materia di sicurezza che si sono verificati in particolare per l avvertenza indicante che il giocattolo non adatto per bambini di et inferiore di 36 mesi necessario stabilire esplicitamente che le avvertenze previste per talune categorie di giocattol
35. cesso di combustione e i materiali combustibili non debbono comportare rischi di accensione per altri materiali usati nel giocattolo I giocattoli che per ragioni indispensabili al loro funzionamento contengono sostanze o miscele rispondenti ai criteri di classificazione di cui alla Sezione 1 dell Appendice B del presente allegato in particolare materiali e attrezzature per esperimenti chimici modellistica modellamento di plastilina o argilla smaltatura fotografia o per altre attivit analoghe non debbono contenere in quanto tali sostanze o miscele che possono divenire infiammabili a seguito della perdita di componenti volatili non infiammabili I giocattoli diversi dalle capsule a percussione per giocattoli non debbono essere esplosivi n contenere elementi o sostanze che possano esplodere qualora l utilizzo avvenga conformemente a quanto prevede l articolo 10 paragrafo 2 primo comma I giocattoli in particolare i giochi e i giocattoli chimici non devono contenere in quanto tali sostanze o miscele che a in caso di miscelazione possano esplodere per reazione chimica o per riscaldamento per miscelazione con sostanze ossidanti b contengano componenti volatili infiammabili a contatto con l aria e tali da formare miscele di aria vapore infiammabili o esplosive PROPRIET CHIMICHE I giocattoli devono essere progettati e costruiti in modo che non ci siano rischi di effetti nocivi sulla salute dell uomo dovuti all es
36. civolare dondolarsi avvitarsi gattonare o strisciare o qualsiasi combinazione di esse giocattolo funzionale un giocattolo che funziona e viene impiegato nello stesso modo di un prodotto un apparecchio o un impianto destinato ad essere utilizzato da adulti e che pu essere un modello in scala di tale prodotto apparecchio o impianto giocattolo chimico un giocattolo destinato alla manipolazione diretta di sostanze chimiche e di miscele e da utilizzarsi da bambini in et adatta sotto il controllo di adulti gioco olfattivo da tavolo un giocattolo che ha lo scopo di insegnare a riconoscere diversi odori o aromi 17266 08 15 JUR IT 24 kit cosmetico un giocattolo che si propone di aiutare il bambino a imparare a creare prodotti come profumi saponi creme shampoo bagnoschiuma lucidi rossetti e altri tipi di trucco dentifrici e balsami 25 gioco gustativo un gioco il cui scopo quello di permettere al bambino di preparare dolci o piatti che comportano l uso di ingredienti alimentari come dolci liquidi polveri e aromi 26 danno le lesioni fisiche o qualsiasi altro danno alla salute anche a lungo termine 27 pericolosit una fonte potenziale di danno 28 rischio la probabilit di insorgenza di una pericolosit fonte di danni e la gravit dei danni 29 destinato a essere utilizzato da indicazione atta a permettere a un genitore o a un sorvegliante di valutare se il giocattolo in base all
37. cuna attivit che possa essere in conflitto con la loro indipendenza di giudizio e la loro integrit per quanto riguarda le attivit di valutazione della conformit per cui sono notificati Ci vale in particolare per i servizi di consulenza Gli organismi di valutazione della conformit garantiscono che le attivit delle loro affiliate o dei loro subappaltatori non si ripercuotano sulla riservatezza sull obiettivit o sull imparzialit delle loro attivit di valutazione della conformit 17266 08 26 JUR IT 5 Gli organismi di valutazione della conformit e il loro personale eseguono le operazioni di valutazione della conformit con il massimo dell integrit professionale e competenza tecnica e sono liberi da qualsivoglia pressione e incentivo soprattutto di ordine finanziario che possa influenzare il loro giudizio o i risultati delle loro attivit di valutazione in particolare per quanto riguarda persone o gruppi di persone interessati ai risultati di tali attivit 6 L organismo di valutazione della conformit in grado di eseguire tutti i compiti di valutazione della conformit ad esso assegnati I in base all articolo 20 e in relazione al quale stato notificato indipendentemente dal fatto che siano eseguiti dall organismo stesso o per suo conto e sotto la sua responsabilit In ogni momento per ogni procedura di valutazione della conformit e per ogni tipo o categoria di giocattoli per i quali stato notif
38. del 17 7 1999 pag 23 17266 08 12 JUR IT divieto di sostanze CMR nonch di adeguare la formulazione delle specifiche avvertenze relative ad alcune categorie di giocattoli Tali misure di portata generale e intese a modificare elementi non essenziali della presente direttiva anche completandola con nuovi elementi non essenziali devono essere adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all articolo 5 bis della decisione 1999 468 CE 45 La direttiva 85 374 CEE del Consiglio del 25 luglio 1985 relativa al ravvicinamento delle disposizioni legislative regolamentari ed amministrative degli Stati Membri in materia di responsabilit per danno da prodotti difettosi si applica tra l altro ai giocattoli non conformi alla normativa comunitaria di armonizzazione I fabbricanti e gli importatori che hanno immesso giocattoli non conformi sul mercato comunitario sono responsabili dei danni a norma di tale direttiva 46 Gli Stati membri dovrebbero prevedere un regime di sanzioni applicabili in caso di violazione delle disposizioni della presente direttiva Tali sanzioni dovrebbero essere effettive proporzionate e dissuasive 47 Per dare ai fabbricanti di giocattoli e agli altri operatori economici tempo sufficiente per adeguarsi ai nuovi requisiti necessario prevedere un periodo transitorio di due anni dopo l entrata in vigore della presente direttiva durante il quale i giocattoli conformi alla direttiva 88 378
39. della sua conformit alle prescrizioni di cui all articolo 26 Articolo 31 Procedura di notifica 1 Le autorit di notifica possono notificare solo gli organismi di valutazione della conformit che soddisfino le prescrizioni di cui all articolo 26 2 Le autorit di notifica notificano tali organismi alla Commissione e agli altri Stati membri utilizzando lo strumento elettronico di notifica elaborato e gestito dalla Commissione 3 La notifica include tutti i dettagli riguardanti le attivit di valutazione della conformit il modulo o i moduli di valutazione della conformit e il giocattolo o i giocattoli interessati nonch la relativa attestazione di competenza 4 Qualora una notifica non sia basata su un certificato di accreditamento di cui all articolo 30 paragrafo 2 l autorit di notifica fornisce alla Commissione e agli altri Stati membri le prove documentali che attestano le competenza dell organismo di valutazione della conformit e le disposizioni prese per assicurare che questo organismo seguito regolarmente e continua a soddisfare le prescrizioni figuranti all articolo 26 5 L organismo interessato pu eseguire le attivit di organismo notificato solo se non sono I sollevate obiezioni da parte della Commissione o degli altri Stati membri entro due settimane da una notifica in cui utilizzato un certificato di accreditamento o entro due mesi da una notifica in cui non se ne fa uso Solo tale organismo con
40. delle sue attivit 3 L autorit di notifica organizzata in modo che ogni decisione relativa alla notifica di un organismo di valutazione della conformit sia presa da persone competenti diverse da quelle che hanno eseguito la valutazione 4 L autorit di notifica non offre e non fornisce attivit che eseguono gli organismi di valutazione della conformit o servizi di consulenza su base commerciale o concorrenziale 17266 08 25 JUR IT 5 L autorit di notifica salvaguarda la riservatezza delle informazioni ottenute 6 L autorit di notifica ha a sua disposizione un numero di dipendenti competenti sufficiente per l adeguata esecuzione dei suoi compiti Articolo 25 Obbligo d informazione delle autorit di notifica Gli Stati membri informano la Commissione I delle loro procedure I per la valutazione e la notifica degli organismi di valutazione della conformit e per il controllo degli organismi notificati nonch di qualsiasi relativa modifica J La Commissione mette a disposizione del pubblico tali informazioni Articolo 26 Prescrizioni relative agli organismi notificati 1 Ai fini della notifica a norma della presente direttiva un organismo di valutazione della conformit rispetta le prescrizioni di cui ai paragrafi da 2 a 11 2 L organismo di valutazione della conformit stabilito a norma della legge nazionale e ha la personalit giuridica 3 L organismo di valutazione della conformit un o
41. dichi un rischio o un impiego particolare 17266 08 22 JUR IT CAPO IV ACCERTAMENTO DI CONFORMITA Articolo 18 Valutazione della sicurezza Prima di immettere un giocattolo sul mercato i fabbricanti effettuano un analisi della pericolosita che il giocattolo pu eventualmente presentare in relazione alle propriet chimiche fisico meccaniche ed elettriche nonch in relazione all infiammabilit all igiene e alla radioattivit e effettuano una valutazione della potenziale esposizione a tali pericoli Articolo 19 Procedure di valutazione della conformit applicabili 1 Prima di immettere i giocattoli sul mercato allo scopo di dimostrarne la conformit ai requisiti essenziali di sicurezza prescritti dall articolo 10 e dall allegato II i fabbricanti applicano le procedure di valutazione della conformit di cui ai paragrafi 2 e 3 2 Qualora il fabbricante abbia applicato le norme armonizzate i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea riguardanti tutti i requisiti di sicurezza del giocattolo il fabbricante segue la procedura di controllo interno della produzione di cui al modulo A dell allegato II della decisione n 768 2008 CE 3 Il giocattolo sottoposto ad esame CE del tipo come previsto dall articolo 20 associato alla procedura di conformit al tipo prevista dal modulo C dell allegato II della decisione n 768 2008 CE nei seguenti casi a qualora non esistano norme armonizzat
42. direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all atto della pubblicazione ufficiale Le modalit di tale riferimento sono decise dagli Stati membri Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva Articolo 55 Abrogazione La direttiva 88 378 CEE ad eccezione dell articolo 2 paragrafo 1 e dell allegato II parte 3 abrogata con effetto da 2 anni dopo l entrata in vigore della presente direttiva L articolo 2 paragrafo 1 e l allegato II parte 3 sono abrogati con effetto da 4 anni dopo l entrata in vigore della presente direttiva I riferimenti alla direttiva abrogata vanno intesi come riferimenti alla presente direttiva Articolo 56 Entrata in vigore La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell Unione europea Articolo 57 Destinatari Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva Fatto a Il Parlamento europeo Il Consiglio Il presidente Il presidente 17266 08 39 JUR IT ALLEGATO I ELENCO DEI PRODOTTI ESPRESSAMENTE NON CONSIDERATI GIOCATTOLI AI SENSI DELLA PRESENTE DIRETTIVA ARTICOLO 1 PARAGRAFO 1 SECONDO COMMA 1 Decorazioni e addobbi per festivit e feste Za Prodotti destinati a collezionisti adulti purch il prodotto o il suo imballaggio rechino l indicazione chiara e leggibile che si tratta di
43. divieto di determinate sostanze ai fini del punto 3 della parte III dell allegato I Dal 2 anni dopo la data di entrata in vigore della presente direttiva al 31 maggio 2015 le pertinenti concentrazioni per la classificazione delle miscele contenenti le sostanze sono Stabilite a norma della direttiva 1999 45 CE Dal 1 giugno 2015 le pertinenti concentrazioni per la classificazione delle miscele contenenti le sostanze sono stabilite a norma del regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele 3 Categorie di sostanze o miscele classificate come cancerogene mutagene o tossiche per la riproduzione ai fini del punto 4 della parte III dell allegato II Sostanze Le disposizioni del punto 4 della parte II dell allegato II riguardano sostanze classificate come CMR delle categorie IA e 1B secondo il regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele Miscele Dal 2 anni dopo l entrate in vigore della presente direttiva al 31 maggio 2015 le disposizioni del punto 4 della parte II dell allegato II riguardano miscele classificate come CMR delle categorie 1 e 2 secondo le pertinenti disposizioni della Direttiva 1999 45 CE e della Direttiva 67 548 EEC Dal 1 giugno 2015 le disposizioni del punto 4 della parte III dell allegato II riguardano miscele classificate come CMR delle categorie IA e 1B s
44. do con i piedi e sotto la sorveglianza di un adulto 17266 08 62 JUR IT J Giocattoli contenuti nei prodotti alimentari I giocattoli contenuti nei prodotti alimentari o ad essi incorporati devono recare la seguente avvertenza Contiene giocattolo Si raccomanda la sorveglianza di un adulto 8 Imitazioni giocattolo di maschere e caschi di protezione Le imitazioni giocattolo di maschere e caschi di protezione devono recare la seguente avvertenza Questo giocattolo non fornisce protezione 9 Giocattoli destinati ad essere appesi ad una culla a un lettino o ad una carrozzina per mezzo di corde cavi elastici o cinghie I giocattoli destinati ad essere appesi ad una culla a un lettino o ad una carrozzina per mezzo di corde cavi elastici o cinghie devono recare la seguente avvertenza sull imballaggio l avvertenza deve figurare in modo permanente sul giocattolo Per prevenire eventuali lesioni da impigliamento rimuovere questo giocattolo quando il bambino in grado di raggiungerlo 10 Imballaggio delle fragranze nei giochi olfattivi da tavolo nei kit cosmetici e nei giochi gustativi L imballaggio per le fragranze nei giochi olfattivi da tavolo nei kit cosmetici e nei giochi gustativi che contengono le fragranze di cui ai punti da 41 a 55 dell elenco di cui all Allegato II Parte III punto 117 primo comma e di cui ai punti da 1 a 11 dell elenco di cui al terzo comma di detto Punto deve recare l avvertenza Contiene fragranze pot
45. duzione CMR GU 196 del 16 8 1967 pag 1 GU L 200 del 30 7 1999 pag 1 17266 08 44 JUR IT delle categorie IA 1B o 2 di cui al regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele 4 In deroga al punto 3 le sostanze o miscele classificate come CMR delle categorie di cui alla Sezione 3 dell Appendice B del presente Allegato possono essere utilizzate nei giocattoli in loro componenti o in parti degli stessi distinte a livello microstrutturale purch vengano rispettate le seguenti condizioni a tali sostanze e miscele sono contenute in una concentrazione singola pari o inferiore alle pertinenti concentrazioni stabilite negli atti giuridici comunitari menzionati nella sezione 2 dell Appendice B del presente allegato per la classificazione delle miscele contenenti tali sostanze oppure b tali sostanze e miscele non sono in alcun modo accessibili ai bambini anche mediante inalazione quanto il giocattolo utilizzato come indicato all articolo 10 paragrafo 2 oppure c stata adottata una decisione ex articolo 46 paragrafo 3 per autorizzare la sostanza o miscela e il suo utilizzo e la sostanza o miscela e il suo uso consentito sono stati elencati nell Appendice A del presente Allegato Tale decisione pu essere adottata se si danno le condizioni seguenti i l uso della sostanza o miscela stato valutato dal comitato scientifico competente
46. e i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea riguardanti tutti i requisiti di sicurezza del giocattolo b quando esistono le norme di cui alla lettera a ma il fabbricante non le ha applicate o le ha applicate solo in parte c quando le norme di cui alla lettera a o parte di esse sono state pubblicate con limitazioni d quando il fabbricante ritiene che la natura la progettazione la costruzione o la destinazione del giocattolo richiedono il ricorso alla verifica da parte di terzi Articolo 20 Esame CE del tipo 1 La richiesta di esame CE del tipo l esecuzione dell esame e il rilascio dell attestato d esame CE del tipo sono effettuati conformemente alle procedure di cui al modulo B dell allegato II della decisione n 768 2008 CE L esame CE del tipo effettuato secondo le modalit specificate al paragrafo 2 secondo trattino del modulo B combinazione di tipo di produzione e tipo di progetto 17266 08 23 JUR IT In aggiunta alle disposizioni citate sono di applicazione i requisiti di cui ai paragrafi da 2 a 5 del presente articolo 2 La richiesta di esame CE del tipo include una descrizione del giocattolo e l indicazione del luogo di fabbricazione e dell indirizzo 3 Quando un organismo di valutazione della conformit notificato conformemente all articolo 22 di seguito organismo notificato effettua l esame CE del tipo valuta unitamente al fabbricante l analisi effettuata
47. e tenuto conto dell uso raccomandato del giocattolo il rischio che vengano meno la galleggiabilit del giocattolo e il sostegno dato al bambino I giocattoli nei quali possibile entrare e che costituiscono uno spazio chiuso per gli occupanti debbono essere muniti di un uscita che l utilizzatore cui il giocattolo destinato possa aprire facilmente dall interno I veicoli giocattolo debbono per quanto possibile possedere un sistema di frenaggio adatto al tipo di giocattolo e adeguato all energia cinetica da essi sviluppata Tale sistema deve essere di facile uso per l utilizzatore senza il rischio che quest ultimo venga sbalzato dal veicolo o metta a repentaglio l incolumit propria o dei terzi La velocit massima di progetto dei giocattoli cavalcabili elettrici deve essere limitata in modo da ridurre al minimo il rischio di lesioni La forma e la composizione dei proiettili e l energia cinetica che questi possono sviluppare all atto del lancio da un giocattolo avente questa finalit devono essere tali da non comportare tenuto conto della natura del giocattolo alcun rischio per l incolumit dell utilizzatore o dei terzi I giocattoli devono essere costruiti in modo da garantire che a la temperatura minima e massima di ogni superficie accessibile non provochi lesioni in caso di contatto b i liquidi e i gas contenuti nei giocattoli non raggiungano salvo che ci sia indispensabile al buon funzionamento del giocattolo
48. e sue funzioni dimensioni e caratteristiche destinato a bambini della fascia di et indicata CAPITOLO II OBBLIGHI DEGLI OPERATORI ECONOMICI Articolo 4 Obblighi dei costruttori 1 I fabbricanti all atto dell immissione dei loro giocattoli sul mercato garantiscono che essi siano stati progettati e fabbricati conformemente ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all articolo 10 e all allegato II 2 fabbricanti preparano la documentazione del prodotto prescritta dall articolo 21 ed eseguono o fanno eseguire la procedura di valutazione della conformit applicabile a norma dell articolo 19 Qualora la conformit di un giocattolo alle prescrizioni applicabili sia stata dimostrata da detta procedura i fabbricanti redigono a norma dell articolo 15 una dichiarazione CE di conformit e appongono il marchio di conformit di cui all articolo 17 paragrafo 1 3 I fabbricanti conservano la documentazione tecnica e la dichiarazione CE di conformit per un periodo di dieci anni a decorrere dall immissione del giocattolo sul mercato 4 I fabbricanti assicurano che siano predisposte le procedure necessarie affinch la produzione in serie continui a essere conforme Si tiene debitamente conto delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche del giocattolo nonch delle modifiche delle norme armonizzate con riferimento alle quali si dichiara la conformit del giocattolo Laddove ritenuto necessario in considerazione dei risc
49. ebbe essere in grado di adottare l atto legislativo La risoluzione legislativa del Parlamento non riporta gli emendamenti adottati nella forma in cui sono stati presentati alla plenaria e da essa adottati bens contiene il testo della proposta della Commissione quale modificato dagli emendamenti Il testo della risoluzione legislativa figura nell allegato della presente nota Le delegazioni che avessero osservazioni di carattere giuridico linguistico possono comunicarle alla segreteria della direzione Qualit della legislazione del Consiglio secretariat jl codecision consilium europa eu entro il 14 febbraio 2009 per meglio preparare la riunione dei giuristi linguisti con gli esperti nazionali 17266 08 fra FRA bp 4 JUR IT ALLEGATO 18 12 2008 Sicurezza dei giocattoli I Risoluzione legislativa del Parlamento europeo del 18 dicembre 2008 sulla proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sicurezza dei giocattoli COM 2008 0009 C6 0039 2008 2008 0018 COD Procedura di codecisione prima lettura Il Parlamento europeo vista la proposta della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio COM 2008 0009 visti l articolo 251 paragrafo 2 e l articolo 95 del trattato CE a norma dei quali la proposta gli stata presentata dalla Commissione C6 0039 2008 visto l articolo 51 del suo regolamento visti la relazione della commissione per il mercato interno e la protezione dei con
50. econdo il regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele 4 Categorie di sostanze o miscele classificate come cancerogene mutagene o tossiche per la riproduzione ai fini del punto 5 della parte III dell allegato II Sostanze Le disposizioni del punto 5 della parte II dell allegato II riguardano sostanze classificate come CMR della categoria 2 secondo il regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele Miscele Dal 2 anni dopo l entrate in vigore della presente direttiva al 31 maggio 2015 le disposizioni del punto 5 della parte III dell allegato II riguardano miscele classificate come CMR della categoria 3 secondo le pertinenti disposizioni della Direttiva 1999 45 CE e della Direttiva 67 548 EEC Dal 1 giugno 2015 le disposizioni del punto 5 della parte III dell allegato II riguardano miscele classificate come CMR della categoria 2 secondo il regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele 17266 08 56 JUR IT x Categorie di sostanze o miscele classificate come cancerogene mutagene o tossiche per la riproduzione ai fini dell articolo 46 paragrafo 3 Sostanze Le disposizioni dell articolo 46 paragrafo 3 riguardano sostanze classificate come CMR delle categorie IA IB e 2 secondo il regolamento CE
51. ed risultato sicuro in particolare riguardo all esposizione ii non sono disponibili sostanze o miscele alternative idonee come attestato dall analisi delle alternative e iii la sostanza o miscela non vietata per impieghi in articoli di consumo a norma del regolamento CE n 1907 2006 REACH La Commissione incarica il comitato scientifico competente di eseguire una nuova valutazione di tali sostanze o miscele non appena emergano preoccupazioni in merito alla sicurezza e al pi tardi ogni cinque anni dalla data dell adozione di una decisione a norma dell articolo 46 paragrafo 3 5 In deroga al punto 3 le sostanze o miscele classificate come CMR delle categorie di cui alla Sezione 4 dell Appendice B del presente Allegato possono essere utilizzate nei giocattoli in loro componenti o in parti degli stessi distinte a livello microstrutturale purch a tali sostanze e miscele siano contenute in una concentrazione singola pari o inferiore alle pertinenti concentrazioni stabilite negli atti giuridici comunitari menzionati nella sezione 2 dell Appendice B del presente Allegato per la classificazione delle miscele contenenti tali sostanze oppure 17266 08 45 JUR IT 1 10 b tali sostanze e miscele non siano in alcun modo accessibili ai bambini anche mediante inalazione quanto il giocattolo utilizzato come indicato all articolo 10 paragrafo 2 oppure c sia stata adottata una decisione ex articolo 46 parag
52. enzialmente allergizzanti 17266 08 63 JUR IT ALLEGATO Dichiarazioni della Commissione Commission statement on monitoring of safety aspects Article 48 Following the entry into force of the revised Toys Safety Directive the Commission will monitor closely all developments relating to its implementation in order to assess whether it provides for an adequate level of toy safety notably as concerns the application of the conformity assessment procedures as laid down in Chapter IV The revised Toys Safety Directive provides for a reporting obligation of Member States on the situation concerning the safety of toys the effectiveness of the Directive and market surveillance performed by Member States The evaluation by the Commission will inter alia be based on the Member States reports to be submitted three years following the date of application of the Directive with a particular focus on market surveillance in the European Union and its external borders The Commission will report back to the European Parliament at the latest one year after submission of Member States reports Commission statement on the requirements concerning toys which are designed to emit a sound point 10 of Part I of Annex II Based on the new essential safety requirement for toys which are designed to emit a sound under the Toys Safety Directive the Commission will mandate CEN to establish a revised standard which limits the peak values for b
53. ercita le sue attivit Sono tutelati i diritti di propriet 11 Gli organismi valutazione della conformit partecipano alle attivit di normalizzazione pertinenti e alle attivit del gruppo di coordinamento degli organismi notificati istituito a norma dell articolo 38 o garantiscono che il loro personale addetto alle valutazioni ne sia informato e applica come guida generale le decisioni e i documenti amministrativi prodotti da tale gruppo Articolo 27 Presunzione di conformit Si presume conforme alle prescrizioni di cui all articolo 26 un organismo di valutazione della conformit che dimostri la propria conformit ai criteri stabiliti nelle norme armonizzate o parti di esse i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea nella misura in cui tali prescrizioni siano coperte dalle norme armonizzate applicabili Articolo 28 Obiezioni formali a norme armonizzate Quando uno Stato membro o la Commissione ha un obiezione formale nei confronti delle norme armonizzate di cui all articolo 27 si applicano le disposizioni dell articolo 14 Articolo 29 Affiliate e subappaltatori degli organismi notificati 1 L organismo notificato qualora subappalti compiti specifici connessi alla valutazione della conformit oppure ricorra a un affiliata garantisce che il subappaltatore o l affiliata rispettino le prescrizioni di cui all articolo 26 e ne informa di conseguenza l autorit di notifica
54. esegue e un adeguata autorit per eseguire tali valutazioni c una conoscenza e una comprensione adeguate delle prescrizioni fondamentali delle norme armonizzate applicabili e delle disposizioni pertinenti della pertinente normativa comunitaria di armonizzazione nonch dei suoi regolamenti di attuazione d la capacit di elaborare certificati registri e rapporti che dimostrano che sono state eseguite valutazioni 8 garantita l imparzialit degli organismi di valutazione della conformit dei loro alti dirigenti e del personale addetto alle valutazioni 17266 08 27 JUR IT La remunerazione degli alti dirigenti e del personale addetto alle valutazioni dell organismo di valutazione della conformit non dipende dal numero di valutazioni eseguite o dai risultati di tali valutazioni 9 Gli organismi di valutazione della conformit sottoscrivono un contratto di assicurazione per la responsabilit civile a meno che detta responsabilit non sia direttamente coperta dallo Stato a norma del diritto nazionale o che lo Stato membro stesso non sia direttamente responsabile della valutazione della conformit 10 Il personale dell organismo di valutazione della conformit mantiene il segreto professionale per tutto ci di cui viene a conoscenza nell esercizio delle sue funzioni a norma dell articolo 20 o di ualsiasi disposizione nazionale per la sua attuazione tranne nei confronti delle autorit pr dello Stato in cui es
55. essere assolti solo dal fabbricante necessario distinguere chiaramente tra il fabbricante e I operatori successivi nella catena di fornitura E altres necessario distinguere chiaramente tra l importatore e il distributore in quanto l importatore introduce prodotti provenienti da paesi terzi nel mercato comunitario L importatore deve quindi assicurarsi che detti giocattoli siano conformi alle prescrizioni comunitarie applicabili Il fabbricante che possiede le conoscenze dettagliate relative al processo di progettazione e produzione si trova nella posizione migliore per eseguire la procedura completa di valutazione della conformit relativa ai giocattoli I La valutazione della conformit dovrebbe quindi rimanere obbligo del solo fabbricante necessario garantire che i giocattoli provenienti da paesi terzi che entrano nel mercato comunitario siano conformi a tutti i requisiti comunitari applicabili e in particolare che i fabbricanti abbiano effettuato adeguate procedure di valutazione in merito a tali giocattoli Occorre pertanto provvedere affinch gli importatori si assicurino che i giocattoli che immettono sul mercato siano conformi alle prescrizioni applicabili e che non immettano sul mercato giocattoli che non sono conformi a tali prescrizioni o presentano rischi Per lo stesso motivo occorre inoltre provvedere affinch gli importatori si assicurino che siano state effettuate procedure di valutazione della conformit e che la marc
56. hi presentati da un giocattolo i fabbricanti eseguono per la tutela della salute e della sicurezza dei consumatori una prova a campione dei giocattoli commercializzati svolgono indagini e se del caso tengono un registro dei reclami dei giocattoli non conformi e dei richiami di giocattoli e informano i distributori di qualsiasi monitoraggio del genere 17266 08 16 JUR IT 5 I fabbricanti garantiscono che sui loro giocattoli sia apposto un numero di tipo di lotto di serie di modello oppure qualsiasi altro elemento che consenta la loro identificazione oppure qualora la dimensione o la natura del giocattolo non lo consenta che le informazioni prescritte siano fornite sull imballaggio o in un documento di accompagnamento del giocattolo 6 I fabbricanti indicano sul giocattolo il loro nome la denominazione commerciale registrata o il marchio registrato e l indirizzo al quale possono essere contattati oppure qualora ci non sia possibile sull imballaggio o in un documento di accompagnamento del giocattolo L indirizzo deve indicare un unico punto dove il fabbricante pu essere contattato 7 I fabbricanti garantiscono che il giocattolo sia accompagnato da istruzioni e informazioni sulla sicurezza fornite in una lingua o in lingue facilmente comprensibili per i consumatori come stabilito dallo Stato membro interessato 8 I fabbricanti che ritengono o hanno motivo di ritenere che un giocattolo che essi hanno immesso sul mercato non sia
57. hiatura dei prodotti e la documentazione elaborata dai fabbricanti siano a disposizione per controlli da parte delle autorit di vigilanza Il distributore mette un giocattolo a disposizione sul mercato dopo che stato immesso sul mercato dal fabbricante o dall importatore e deve agire con la dovuta attenzione per garantire che la sua manipolazione del giocattolo non incida negativamente sulla conformit del giocattolo Sia gli importatori che i distributori sono tenuti ad agire con la dovuta attenzione in relazione alle prescrizioni applicabili ogniqualvolta immettono o mettono a disposizione giocattoli sul mercato Quando immette un giocattolo sul mercato ogni importatore dovrebbe indicare sul prodotto il proprio nome e l indirizzo a cui pu essere contattato Dovrebbero essere previste eccezioni qualora le dimensioni o la natura del prodotto non lo consentano Queste comprendono il caso in cui l importatore dovrebbe aprire l imballaggio per apporre il proprio nome e indirizzo sul prodotto Qualsiasi operatore economico che immetta sul mercato un giocattolo con il proprio nome o marchio commerciale oppure modifichi un giocattolo in modo tale da incidere sulla conformit alle prescrizioni applicabili I dovrebbe essere considerato il fabbricante e dovrebbe pertanto assumersi i relativi obblighi I distributori e gli importatori vista la loro vicinanza al mercato dovrebbero essere coinvolti nei compiti di vigilanza del mercato eseguiti da
58. i non possono essere utilizzate qualora contraddicano l uso al quale destinato un giocattolo L apposizione del marchio CE che attesta la conformit di un giocattolo la conseguenza visibile di un intero processo che comprende la valutazione della conformit in senso lato I principi generali che disciplinano il marchio CE sono esposti nel regolamento CE n 765 2008 Le regole che disciplinano l apposizione del marchio CE dovrebbero essere stabilite nella presente direttiva indispensabile chiarire sia per i fabbricanti che per gli utilizzatori che apponendo il marchio CE sul prodotto il fabbricante dichiara la conformit del prodotto a tutti i requisiti applicabili e se ne assume la piena responsabilit La marcatura CE dovrebbe essere l unica marcatura di conformit da cui risulti che un giocattolo conforme alla normativa comunitaria di armonizzazione Possono tuttavia essere utilizzate altre marcature nella misura in cui contribuiscano a migliorare la protezione dei consumatori e non rientrino nella normativa comunitaria di armonizzazione Occorre stabilire regole relative alla marcatura CE che garantiscano una sufficiente visibilit del marchio al fine di facilitare la vigilanza del mercato dei giocattoli Affinch sia garantito il rispetto dei requisiti essenziali indispensabile elaborare idonee procedure di conformit cui i fabbricanti si devono attenere A completamento degli obblighi giuridici a carico de
59. i o ritiri di attestati d esame CE del tipo b di qualunque circostanza che possa influire sull ambito e sulle condizioni della notifica c di eventuali richieste di informazioni che essi hanno ricevuto dalle autorit di vigilanza del mercato in merito alle attivit di valutazione della conformit d su richiesta delle attivit di valutazione della conformit eseguite nel campo della loro notifica e di qualsiasi altra attivit incluse quelle transfrontaliere e di subappalto 2 Gli organismi notificati forniscono agli altri organismi notificati a norma della presente direttiva le quali svolgono attivit di valutazione della conformit l simili riguardanti gli stessi giocattoli informazioni pertinenti sulle questioni relative ai risultati negativi e su richiesta a quelli positivi delle valutazioni della conformit 17266 08 31 JUR IT Articolo 37 Scambio di esperienze La Commissione provvede all organizzazione di uno scambio di esperienze tra le autorita nazionali degli Stati membri responsabili della politica di notifica Articolo 38 Coordinamento degli organismi notificati La Commissione garantisce che sia istituito un sistema appropriato di coordinamento e di cooperazione tra organismi notificati a norma della presente direttiva che funzioni correttamente sotto forma di gruppo o gruppi settoriali di organismi notificati Gli Stati membri garantiscono che i loro organismi notificati partecipino al lavoro di tale i
60. i particolare attenzione Occorre pertanto in particolare completare e aggiornare le disposizioni relative alle sostanze chimiche presenti nei giocattoli Tali disposizioni dovrebbero precisare che i giocattoli devono essere conformi alla normativa generale sui prodotti chimici in particolare al regolamento CE n 1907 2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione la valutazione l autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche REACH che istituisce un Agenzia europea per le sostanze chimiche Tali disposizioni dovrebbero tuttavia essere adattate ai bisogni specifici dei bambini che rappresentano un gruppo vulnerabile di consumatori Dovrebbero pertanto essere elaborate nuove disposizioni relative alle sostanze classificate come cancerogene mutagene o tossiche per la riproduzione CMR a norma della normativa comunitaria applicabile relativa alla classificazione I all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele nonch relativa alle fragranze nei giocattoli in considerazione dei rischi particolari che queste sostanze possono comportare per la salute umana Dato che il nichel nell acciaio inossidabile si dimostrato sicuro opportuno autorizzarne l uso nei giocattoli I valori limite specifici di cui alla direttiva 88 378 CEE per alcune sostanze dovrebbero anche essere aggiornati in modo da tenere conto dei progressi del sapere scientifico J valori limite per ta
61. ia consultazione dei competenti organismi di normalizzazione europei esprime senza indugio il suo parere 2 Alla luce del parere del comitato la Commissione decide di pubblicare di non pubblicare di pubblicare con limitazioni di mantenere di mantenere con limitazioni o di ritirare dalla Gazzetta ufficiale dell Unione europea il riferimento alla norma armonizzata in questione 17266 08 21 JUR IT 3 La Commissione informa l organismo di normalizzazione europeo interessato e all occorrenza richiede la revisione delle norme armonizzate in questione Articolo 15 Dichiarazione CE di conformit 1 La dichiarazione CE di conformit attesta che stata dimostrata la conformit ai requisiti di cui all articolo 10 e all allegato II 2 La dichiarazione CE di conformit contiene almeno gli elementi specificati nell allegato III della presente direttiva e dei pertinenti moduli della decisione 768 2008 CE ed regolarmente aggiornata La dichiarazione CE di conformit ha la struttura tipo di cui all allegato III E tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro sul cui mercato il giocattolo immesso 0 messo a disposizione 3 Con la dichiarazione CE di conformit il fabbricante si assume la responsabilit della conformit del prodotto Articolo 16 Principi generali della marcatura CE 1 I giocattoli resi disponibili sul mercato recano il marchio CE 2 Il marchio CE soggetto ai principi generali espo
62. ica nella catena di fornitura diversa dal fabbricante o dall importatore che rende disponibile sul mercato un giocattolo operatori economici il fabbricante il mandatario l importatore e il distributore J 5 norma armonizzata una norma adottata da uno degli organismi europei di normalizzazione indicati nell allegato I della direttiva 98 34 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 22 giugno 1998 che prevede una procedura d informazione nel settore delle norme e delle regolamentazioni tecniche e delle regole relative ai servizi della societ dell informazione sulla base di una richiesta presentata dalla Commissione conformemente all articolo 6 di tale direttiva GU L 24 del 21 7 1998 pag 37 17266 08 14 JUR IT 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 normativa comunitaria di armonizzazione la normativa comunitaria che armonizza le condizioni di commercializzazione dei prodotti accreditamento i significato di cui al regolamento CE n 765 2008 valutazione della conformit il processo atto a dimostrare se le prescrizioni specifiche relative a un giocattolo siano state rispettate organismo di valutazione della conformit un organismo che svolge attivit di valutazione della conformit fra cui tarature prove certificazioni e ispezioni richiamo qualsiasi misura che prevede la restituzione di un giocattolo che gi stato messo
63. icato l organismo di valutazione della conformit ha a sua disposizione a il personale necessario con le adeguate conoscenze tecniche e un esperienza sufficiente e appropriata ad eseguire i compiti di valutazione della conformit b la descrizione delle procedure in base alle quali si svolta la valutazione della conformit garantendo la trasparenza e la capacit di riproduzione di tali procedure Esso predispone politiche e procedure appropriate che distinguono tra i compiti svolti in qualit di organismo notificato e qualsiasi altra attivit c le procedure per svolgere le attivit che tengano debitamente conto delle dimensioni di un impresa del settore in cui opera della sua struttura del grado di complessit della tecnologia utilizzata per i giocattoli in questione e della natura seriale o di massa del processo produttivo Esso dispone dei mezzi necessari per eseguire in modo appropriato i compiti tecnici e amministrativi connessi alle attivit di valutazione della conformit e ha accesso a tutti gli strumenti o impianti occorrenti 7 Il personale responsabile dell esecuzione delle attivit di valutazione della conformit dispone di quanto segue a una formazione tecnica e professionale solida che includa tutte le attivit di valutazione della conformit nel campo per cui l organismo di valutazione della conformit stato notificato b soddisfacenti conoscenze delle prescrizioni relative alle valutazioni che
64. incendio I giocattoli elettrici devono essere progettati e costruiti in modo tale che i campi elettrici magnetici ed elettromagnetici e le altre radiazioni generate dall apparecchio siano limitate a quanto necessario per il funzionamento e devono funzionare a un livello di sicurezza conforme allo stato dell arte generalmente riconosciuto tenuto conto delle specifiche misure comunitarie 17266 08 52 JUR IT VI I giocattoli dotati di un sistema di controllo elettronico devono essere progettati e fabbricati in modo che il giocattolo funzioni in modo sicuro anche nel caso di malfunzionamento o non funzionamento del sistema elettronico dovuti a un avaria del sistema stesso o a un fattore esterno I giocattoli devono essere progettati e costruiti in modo da non comportare pericoli per la salute o rischi di lesioni agli occhi o alla cute derivanti da laser diodi emettitori di luce LED o da qualsiasi altro tipo di radiazione Il trasformatore elettrico per giocattoli deve essere parte integrante del giocattolo IGIENE I giocattoli devono essere progettati e fabbricati in modo da soddisfare i requisiti di igiene e di pulizia cos da evitare rischi di infezione malattia e contaminazione I giocattoli destinati a bambini di et inferiore ai 36 mesi devono essere progettati e fabbricati in modo da permetterne la pulizia I giocattoli di stoffa devono pertanto essere lavabili salvo che contengano meccanismi che subirebbero danni se lav
65. ischi 3 giocattoli immessi sul mercato devono essere conformi ai requisiti essenziali di sicurezza per tutta la durata di impiego prevedibile e normale dei giocattoli stessi Articolo 11 Avvisi 1 Laddove ci risulti opportuno per la sicurezza dell uso le avvertenze prescritte dall articolo 10 paragrafo 2 indicano le opportune restrizioni relative agli utilizzatori conformemente all allegato V parte A Per quanto riguarda le categorie di giocattoli di cui all allegato V parte B vanno utilizzate le avvertenze ivi elencate Le avvertenze di cui ai punti da 2 a 5 vanno utilizzate nella versione ivi figurante 17266 08 20 JUR IT 2 I giocattoli non devono recare uno o pi di queste avvertenze specifiche qualora esse contraddicano l uso al quale destinato il giocattolo quale determinato in base alla sua funzione alle sue dimensioni e alle sue caratteristiche 3 Il fabbricante appone le avvertenze in modo chiaramente visibile e facilmente leggibile facilmente comprensibile ed accurato sul giocattolo su un etichetta o sull imballaggio nonch se del caso sulle istruzioni per l uso di cui corredato Per i giocattoli di piccole dimensioni venduti senza imballaggio le avvertenze appropriate sono apposte sul giocattolo stesso Le avvertenze sono precedute dalla parola Avvertenza o Avvertenze a seconda dei casi Le avvertenze che determinano la decisione di acquistare il giocattolo quali quelle che precisano l et
66. itiro dal mercato o il richiamo Inoltre qualora il giocattolo presenti un rischio gli importatori informano immediatamente in tal senso le autorit nazionali competenti degli Stati membri in cui hanno reso disponibile il giocattolo indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformit e qualsiasi misura correttiva presa 8 Gli importatori conservano per un periodo di dieci anni dopo l immissione sul mercato del giocattolo una copia della dichiarazione CE di conformit e la mantengono a disposizione delle autorit di vigilanza del mercato essi garantiscono inoltre che su richiesta la documentazione tecnica possa essere messa a disposizione di tali autorit 9 Gli importatori sulla base di una richiesta motivata di un autorit nazionale competente forniscono a quest ultima tutte le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la conformit di un giocattolo in una lingua facilmente comprensibile per tale autorit Essi 17266 08 18 JUR IT cooperano con tale autorita su sua richiesta I a qualsiasi azione attuata per eliminare i rischi posti dai giocattoli che essi hanno immesso sul mercato Articolo 7 Obblighi dei distributori 1 Quando rendono disponibile sul mercato un giocattolo i distributori agiscono con la dovuta diligenza in relazione ai requisiti applicabili 2 Prima di rendere disponibile sul mercato un giocattolo i distributori verificano che il giocattolo in questione rechi la marcatura p
67. l comitato scientifico e pu modificare di conseguenza l appendice A dell allegato II della presente direttiva Tali misure volte a modificare elementi non essenziali della presente direttiva completandola sono adottate secondo la procedura di regolamentazione con controllo di cui all articolo 47 paragrafo 2 della stessa Article 47 Comitato 1 La Commissione assistita da un Comitato 17266 08 36 JUR IT 2 Nei casi in cui fatto riferimento al presente paragrafo si applicano l articolo 5 bis paragrafi da 1 a4 e l articolo 7 della decisione 1999 468 CE tenuto conto delle disposizioni dell articolo 8 di detta decisione CAPITOLO VIII ALTRE DISPOSIZIONI AMMINISTRATIVE Articolo 48 Relazioni Allo scadere di tre anni a decorrere dalla data di applicazione della presente direttiva di cui all articolo 54 secondo comma e successivamente ogni cinque anni gli Stati membri trasmettono alla Commissione una relazione sull applicazione della presente direttiva Tale relazione contiene una valutazione della situazione relativamente alla sicurezza dei giocattoli e all efficacia della presente direttiva nonch una descrizione delle attivit svolte dallo Stato membro in materia di vigilanza del mercato La Commissione elabora e pubblica una sintesi di tali relazioni nazionali Articolo 49 Trasparenza e riservatezza Qualora le autorit degli Stati membri e la Commissione adottino misure a norma della presente direttiva si ap
68. l fabbricante volti a garantire la sicurezza dei giocattoli occorre includere nella presente direttiva l obbligo esplicito di effettuare un analisi dei pericoli che il giocattolo pu eventualmente comportare che per le sostanze chimiche prevede una valutazione della possibile presenza nel giocattolo di sostanze proibite o soggette a restrizioni nonch della potenziale esposizione a tali pericoli e al fabbricante deve essere imposto di conservare tale valutazione della sicurezza all interno del fascicolo tecnico per consentire alle autorit di vigilanza del mercato di assolvere efficientemente i propri compiti Il controllo interno della produzione che si basa sulla responsabilit del fabbricante in merito alla valutazione della conformit si dimostrato adeguato quando il fabbricante ha seguito norme armonizzate i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea riguardanti tutti i requisiti di sicurezza del giocattolo Qualora non esistano norme armonizzate applicabili il giocattolo deve essere sottoposto a una verifica da parte di terzi esame CE del tipo Lo stesso vale se tali norme o una di esse stata pubblicata con limitazioni nella Gazzetta ufficiale dell Unione europea oppure se il fabbricante non ha seguito o ha seguito solo in parte tali norme Qualora il fabbricante ritenga che la natura la progettazione la costruzione o la destinazione del giocattolo richiedono il ricorso alla verifica da
69. ll articolo 10 e all allegato II e contiene in particolare 1 documenti elencati nell allegato IV 2 Fermo restando quanto disposto dall articolo 20 paragrafo 5 la documentazione del prodotto redatta in una delle lingue ufficiali della Comunit 3 n seguito a una richiesta motivata da parte dell autorit di vigilanza del mercato di uno Stato membro il fabbricante fornisce una traduzione delle parti pertinenti della documentazione del prodotto nella lingua dello Stato membro Qualora a un fabbricante sia richiesta la documentazione del prodotto o la traduzione di parti di essa da un autorit di vigilanza del mercato questa pu fissare un termine pari a 30 giorni a meno che rischi gravi e imminenti non giustifichino una scadenza pi breve 4 Nel caso in cui il fabbricante non osservi gli obblighi di cui ai paragrafi 1 2 e 3 l autorit di vigilanza del mercato pu richiedere che il fabbricante faccia effettuare a proprie spese una prova entro un termine determinato da parte di un organismo notificato per verificare la conformit alle norme armonizzate e ai requisiti essenziali di sicurezza 17266 08 24 JUR IT CAPO V NOTIFICA DEGLI ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA Articolo 22 Comunicazione Gli Stati membri notificano alla Commissione e agli altri Stati membri gli organismi autorizzati ad eseguire in qualita di terzi compiti di valutazione della conformit a norma dell articolo 20 della presente direttiva
70. lle autorit nazionali e dovrebbero essere 17266 08 8 JUR IT 19 20 21 22 23 24 1 2 pronti a parteciparvi attivamente fornendo alle autorita competenti tutte le informazioni necessarie sul giocattolo in questione Garantire la rintracciabilita di un giocattolo in tutta la catena di fornitura contribuisce a semplificare la vigilanza del mercato e a migliorarne l efficienza Un sistema efficiente di rintracciabilit facilita il compito delle autorit di vigilanza del mercato di rintracciare gli operatori economici che hanno messo a disposizione sul mercato giocattoli non conformi Alcuni requisiti essenziali in materia di sicurezza stabiliti dalla direttiva 88 378 CEE dovrebbero essere aggiornati in modo da tenere conto del progresso tecnico intervenuto dall adozione di detta direttiva In particolare per quanto riguarda le propriet elettriche il progresso tecnico ha reso possibile il superamento del limite di 24 volt stabilito dalla direttiva 88 378 CEE senza con ci compromettere la sicurezza del giocattolo E altres necessario adottare nuovi requisiti essenziali di sicurezza Al fine di garantire un elevato livello di protezione dei bambini da rischi causati da sostanze chimiche presenti nei giocattoli l uso di sostanze pericolose in particolare classificate come cancerogene mutagene o tossiche per la riproduzione CMR nonch le sostanze e taluni metalli allergenici dovrebbero essere oggetto d
71. luni metalli segnatamente arsenico cadmio cromo VI piombo mercurio e stagno organico che sono particolarmente tossici e non dovrebbero pertanto essere intenzionalmente impiegati nelle parti dei giocattoli accessibili ai bambini devono essere fissati a livelli inferiori della met rispetto a quelli ritenuti sicuri in base ai criteri del comitato scientifico della Commissione onde garantire che siano presenti solo tracce compatibilmente alle norme di buona fabbricazione I giocattoli o le loro componenti e gli imballaggi tali da poter ragionevolmente entrare in contatto con prodotti alimentari devono rispettare i requisiti del regolamento CE n 1935 2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari Al fine di garantire un adeguata protezione nel caso dei giocattoli che comportano un elevato livello di esposizione dovrebbe essere possibile adottare mediante comitatologia valori limiti specifici per le sostanze chimiche utilizzate nei giocattoli destinati ai bambini GU L 396 del 30 12 06 pag 1 GU L 338 del 13 11 2004 pag 4 17266 08 9 JUR IT 25 26 27 28 29 a a QU N di et inferiore a 36 mesi e in altri giocattoli destinati a essere portati alla bocca tenendo conto delle prescrizioni del regolamento CE n 1935 2004 e le differenze tra i giocattoli e i materiali destinati a venire in con
72. mediatamente in tal senso le autorit nazionali competenti degli Stati membri in cui hanno reso disponibile il giocattolo indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformit e qualsiasi misura correttiva presa 5 I distributori sulla base di una richiesta motivata di un autorit nazionale competente forniscono a quest ultima tutte le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la conformit di un giocattolo Essi cooperano con tale autorit su sua richiesta a qualsiasi azione attuata per eliminare i rischi posti dai giocattoli che essi hanno reso disponibili sul mercato Articolo 8 Casi in cui gli obblighi dei fabbricanti sono applicati agli importatori e ai distributori Un importatore o distributore ritenuto un fabbricante ai fini della presente direttiva ed soggetto agli obblighi del fabbricante di cui all articolo 4 quando immette sul mercato un giocattolo con il proprio nome o marchio commerciale o modifica un giocattolo gi immesso sul mercato in modo tale da poter condizionare la conformit con le prescrizioni applicabili 17266 08 19 JUR IT Articolo 9 Identificazione degli operatori economici Gli operatori economici notificano su richiesta alle autorita di vigilanza a qualsiasi operatore economico che ha fornito loro un giocattolo b qualsiasi operatore economico cui hanno fornito un giocattolo Gli operatori economici devono essere in grado di presentare tali informazioni per
73. membri assolvono ai loro obblighi di sorveglianza e ha chiesto un ulteriore armonizzazione ad esempio per quanto riguarda il rumore prodotto dai giocattoli Il ministro Val rie L TARD intervenuta a nome del Consiglio ed il commissario VERHEUGEN hanno entrambi accolto con favore la prospettiva di un accordo in prima lettura Intervenendo a nome della commissione per l ambiente la sanit pubblica e la sicurezza alimentare Anne FERREIRA PSE FR ha dichiarato che avrebbe preferito vedere misure pi rigorose in materia di prodotti chimici L organismo dei bambini particolarmente vulnerabile Sarebbe opportuno vietare gli interferenti endocrini le sostanze CMR il cadmio ed il piombo nei giocattoli ha insistito sull importanza che i consumatori siano in grado di leggere le avvertenze nelle rispettive lingue e ha sottolineato la necessit di misure di richiamo dei giocattoli qualora sia rilevato un pericolo Intervenendo a nome della commissione per l industria la ricerca e l energia David HAMMERSTEIN Verts ALE ES ha rilevato che la proposta di direttiva avrebbe potuto essere pi ambiziosa ed includere un divieto del mercurio del piombo e del cadmio La direttiva non stabilisce limiti di rumorosit espressi in decibel per i giocattoli Intervenendo a nome del gruppo politico PPE DE Andreas SCHWAB PPE DE DE ha chiesto che il cartone utilizzato per i libri per bambini sia solido e resistente
74. ndecatrien 2 one CAS 1117 41 5 38 essenza di verbena Lippia citriodora Kunth CAS 02 12 24 39 Muschio di ambretta 4 tert butil 3 metossi 2 6 CAS 83 66 9 dinitrotoluene 17266 08 48 JUR IT N Denominazione della fragranza allergizzante Numero CAS 40 4 fenil 3 buten 2 one CAS 122 57 6 41 amyl cinnamal CAS 122 40 7 42 alcol amilcinnamico CAS 101 85 9 43 alcole benzilico CAS 100 51 6 44 salicilato di benzile CAS 118 58 1 45 alcol cinnamico CAS 104 54 1 46 cinnamal CAS 104 55 2 47 citrale CAS 5392 40 5 48 curarina CAS 91 64 5 49 eugenolo CAS 97 53 0 50 geraniolo CAS 106 24 1 51 idrossicitronellale CAS 107 75 5 52 idrossimetilpentilcicloesencarbossaldeide CAS 31906 04 4 53 isoeugenolo CAS 97 54 1 54 estratti di Evernia prunastri CAS 90028 68 5 55 estratti di Evernia furfuracea CAS 90028 67 4 La presenza di tracce di queste sostanze tuttavia consentita purch tecnicamente inevitabile in base alle norme di buona fabbricazione e non superi i 100 ppm Sul giocattolo sull etichetta sull imballaggio e nelle istruzioni allegate al giocattolo devono essere elencate le denominazioni delle seguenti fragranze allergizzanti eventualmente aggiunte in quanto tali nel giocattolo in concentrazioni superiori allo 0 01 in peso del giocattolo 0 delle sue componenti 17266 08 JUR 49 IT
75. notifica attraverso il Sistema comunitario di scambio rapido di informazione indica che la notifica delle misure prescritta anche dalla presente direttiva b la documentazione probatoria di cui all articolo 42 paragrafo 5 allegata alla notifica effettuata attraverso il Sistema comunitario di scambio rapido di informazione Articolo 45 Non conformit formale 1 Fatto salvo l articolo 42 uno Stato membro che giunga a una delle conclusioni che seguono chiede all operatore economico interessato di porre fine alla non conformit contestata a il marchio di conformit stato apposto in violazione dell articolo 16 o dell articolo 17 b la marcatura di conformit non stata apposta c non stata compilata la dichiarazione CE di conformit d non stata compilata correttamente la dichiarazione CE di conformit e la documentazione tecnica non disponibile o incompleta 2 Sela non conformit di cui al paragrafo 1 permane lo Stato membro interessato provvede a limitare o proibire la messa a disposizione sul mercato del giocattolo o garantisce che sia richiamato o ritirato dal mercato 17266 08 35 JUR IT CAPITOLO VII PROCEDURA DI COMITATO Articolo 46 Modifiche e misure di attuazione 1 Allo scopo di adeguarli agli sviluppi scientifici e tecnici la Commissione pu modificare a l allegato I b l allegato II parte III punti e 13 c l allegato V Tali misure intese a modificare elementi
76. nzione di conformit alle disposizioni della direttiva 88 378 CEE L esperienza ha dimostrato che tali principi di base hanno dato buoni risultati nel settore dei giocattoli e dovrebbero essere mantenuti Lo sviluppo tecnologico nel settore dei giocattoli ha sollevato tuttavia nuove questioni in merito alla sicurezza dei giocattoli destando sempre pi preoccupazioni fra i consumatori Allo scopo di tenere conto di tale sviluppo e di fornire chiarimenti in merito al quadro applicabile alla commercializzazione dei giocattoli opportuno rivedere e rafforzare alcuni aspetti della direttiva 88 378 CEE nonch per motivi di chiarezza sostituire detta direttiva I giocattoli sono parimenti disciplinati dalla direttiva 2001 95 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti che si applica in modo complementare alle legislazioni specifiche di settore i Il regolamento CE n 765 2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti stabilisce disposizioni orizzontali sull accreditamento degli organismi di valutazione della conformit sul marchio CE e sul quadro comunitario in materia di vigilanza del mercato nonch sui controlli dei prodotti immessi sul mercato comunitario che si applicano anche al settore dei giocattoli La decisione n 768 2008 EC
77. o e dalla giurisprudenza della Corte di giustizia delle Comunit europee e precisato nella comunicazione della Commissione del 2 febbraio 2000 sul principio di precauzione e che pertanto dovrebbe essere utilizzato tenendo conto di altre norme e principi contenuti nella presenta direttiva quali la libera circolazione di merci e la presunzione di conformit Il regolamento CE n 765 2008 completa e rafforza l attuale quadro in materia di vigilanza del mercato dei prodotti disciplinato dalla legislazione comunitaria di armonizzazione compresi i giocattoli Pertanto gli Stati membri dovrebbero organizzare ed effettuare la vigilanza del mercato in merito ai giocattoli conformemente alle disposizioni di tale regolamento A norma di tali disposizioni l applicazione del regolamento non impedisce alle autorit di vigilanza del mercato di adottare altre misure specifiche di vigilanza del mercato previste dalla direttiva 2001 95 CE Inoltre occorre adottare nella presente direttiva alcune misure specifiche riguardanti la possibilit per un autorit di vigilanza del mercato di ottenere informazioni da un organismo notificato e di impartirgli istruzioni al fine di rafforzare le possibilit di intervento delle autorit di vigilanza del mercato in relazione ai giocattoli disciplinati da un attestato d esame CE del tipo La direttiva 88 378 CEE prevede gi una procedura di salvaguardia che consente alla Commissione di esaminare la giustificazione di una mi
78. oddisfare la pertinente normativa comunitaria applicabile e gli operatori economici dovrebbero essere responsabili della conformit dei giocattoli in funzione del rispettivo ruolo che rivestono nella catena di fornitura in modo da garantire un elevato livello di protezione degli interessi pubblici quali la salute e la sicurezza e la protezione dei consumatori e dell ambiente e da garantire un equa concorrenza sul mercato comunitario GU L 11 del 15 01 2002 pag 4 GU L 218 del 13 8 2008 pag 30 GU L 218 del 13 8 2008 pag 82 17266 08 7 JUR IT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Tutti gli operatori economici all atto di immettere o di mettere a disposizione giocattoli sul mercato sono tenuti ad agire in modo responsabile e in piena conformit delle prescrizioni giuridiche applicabili Tutti gli operatori economici che intervengono nella catena di fornitura e distribuzione dovrebbero adottare le misure necessarie per garantire che in condizioni di normale utilizzo e ragionevolmente prevedibili i giocattoli immessi sul mercato non abbiano effetti pericolosi sulla sicurezza e la salute dei bambini e che siano messi a disposizione sul mercato solo i giocattoli conformi alla normativa applicabile La presente direttiva stabilisce una ripartizione chiara e proporzionale degli obblighi corrispondenti al I ruolo di ogni operatore nel processo di fornitura e distribuzione Poich taluni compiti possono
79. one indirizza la propria decisione a tutti gli Stati membri e la comunica immediatamente ad essi e all operatore o agli operatori economici interessati 2 Se la misura nazionale ritenuta giustificata tutti gli Stati membri adottano le opportune misure I per ritirare dal proprio mercato il giocattolo non conforme e ne informano la Commissione Se il provvedimento nazionale ritenuto ingiustificato verr revocato dallo Stato membro interessato 17266 08 34 JUR IT 3 Qualora il provvedimento nazionale sia ritenuto giustificato e la non conformit del giocattolo sia attribuita a carenze delle norme armonizzate I di cui all articolo 42 paragrafo 5 lettera b la Commissione informa l organismo o gli organismi europei di normalizzazione interessati e sottopone la questione al comitato di cui all articolo 5 della direttiva 98 34 CE Il comitato consulta l organismo o gli organismi europei di normalizzazione interessati e formula senza indugio un parere Articolo 44 Scambio di informazioni Sistema comunitario di informazione rapida Se le misure di cui all articolo 42 paragrafo 4 sono tali da richiedere a norma dell articolo 22 del regolamento CE n 765 2008 la notifica attraverso il Sistema comunitario di scambio rapido di informazione non necessario che esse siano oggetto di una notifica distinta conformemente all articolo 42 paragrafo 4 della presente direttiva purch siano rispettate le seguenti condizioni a la
80. oth impulse noise and prolonged noise emitted by toys in order to adequately protect children from the risk of impairment of hearing Commission statement on the classification of books Taking into account the difficulties related to the relevant tests required in the harmonised toy standards EN 71 1 for books made of cardboard and paper the Commission will mandate CEN to establish a revised standard which covers adequate testing for children s books 17266 08 64 JUR IT
81. pericolosi utilizzati nei giocattoli con sostanze o tecnologie meno pericolose quando esistano alternative economicamente e tecnicamente idonee Per proteggere i bambini dal rischio di danneggiamento dell udito provocato da giocattoli sonori occorre fissare norme pi severe e pi approfondite per limitare i valori di picco sia per il rumore impulsivo che per il rumore prolungato emesso da tali giocattoli E pertanto necessario stabilire un nuovo requisito essenziale di sicurezza concernente il rumore emesso da tali giocattoli opportuno stabilire requisiti di sicurezza specifici per far fronte al particolare pericolo potenziale rappresentato dai giocattoli all interno di prodotti alimentari secondo il principio di precauzione poich il fatto di proporre un giocattolo insieme a un prodotto alimentare pone in essere un rischio di soffocamento distinto rispetto al rischio rappresentato dal giocattolo in s e che pertanto non oggetto di nessun provvedimento specifico a livello comunitario Poich possibile che esistano o vengano progettati giocattoli che comportano pericoli che non sono disciplinati dai requisiti specifici di sicurezza della presente direttiva vanno stabiliti requisiti generali di sicurezza come base giuridica per gli interventi contro tali giocattoli A tale riguardo la sicurezza dei giocattoli dovrebbe essere determinata con riferimento all uso al quale destinato il prodotto ma tenendo anche conto dell uso prevedi
82. plicano gli obblighi di trasparenza e riservatezza di cui all articolo 16 della direttiva 2001 95 CE Articolo 50 Motivazione delle misure Tutte le misure adottate a norma delle presente direttiva allo scopo di vietare o limitare l immissione sul mercato di un giocattolo o di ritirarlo o richiamarlo dal mercato sono motivate dettagliatamente Tali misure sono notificate senza indugio all interessato con l indicazione dei mezzi di ricorso previsti dalla legislazione vigente nello Stato membro in questione nonch dei termini entro cui tali ricorsi devono essere presentati Articolo 51 Sanzioni Gli Stati membri determinano le sanzioni comprese le sanzioni penali per le infrazioni gravi da 17266 08 37 JUR IT irrogare agli operatori economici in caso di violazione delle norme nazionali di attuazione della presente direttiva e prendono tutti i provvedimenti necessari per la loro applicazione Le sanzioni sono efficaci proporzionate e dissuasive e possono essere inasprite se l operatore economico interessato ha precedentemente commesso un analoga violazione delle disposizioni della presente direttiva Gli Stati membri notificano le relative disposizioni alla Commissione non oltre la data indicata all articolo 54 e notificano senza indugio ogni loro successiva modificazione CAPO IX DISPOSIZIONI TRANSITORIE E FINALI Articolo 52 Applicazione delle direttive 85 374 CEE e 2001 95 CE 1 La presente direttiva non pregiudica l applic
83. posizione alle sostanze o alle miscele chimiche di cui i giocattoli sono costituiti o che sono in essi contenuti ove i giocattoli vengono utilizzati conformemente a quanto prevede l articolo 10 paragrafo 2 primo comma I giocattoli devono essere conformi alla pertinente legislazione comunitaria concernente determinate categorie di prodotti o attenersi alle restrizioni applicabili ad alcune sostanze e miscele I giocattoli che siano essi stessi sostanze 0 miscele devono inoltre essere conformi alle pertinenti disposizioni della direttiva 67 548 CEE del Consiglio del 27 giugno 1967 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative regolamentari e amministrative relative alla classificazione all imballaggio e all etichettatura delle sostanze pericolose della direttiva 1999 45 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 maggio 1999 concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla classificazione all imballaggio e all etichettatura dei preparati pericolosi e del regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele Fatta salva l applicazione delle restrizioni di cui al punto 2 prima frase vietato l impiego nei giocattoli in loro componenti o in parti degli stessi distinte a livello microstrutturale di sostanze classificate come cancerogene mutagene o tossiche per la ripro
84. rafo 3 per autorizzare la sostanza o miscela e il suo utilizzo e la sostanza o miscela e il suo uso consentito sono stati elencati nell Appendice A del presente Allegato Tale decisione pu essere adottata se si danno le condizioni seguenti i l uso della sostanza 0 miscela stato valutato dal comitato scientifico competente ed risultato sicuro in particolare riguardo all esposizione e ii la sostanza o miscela non vietata per impieghi in articoli di consumo a norma del regolamento CE n 1907 2006 REACH La Commissione incarica il comitato scientifico competente di eseguire una nuova valutazione di tali sostanze o miscele non appena emergano preoccupazioni in merito alla sicurezza e comunque ogni cinque anni dalla data dell adozione di una decisione a norma dell articolo 46 paragrafo 3 I punti 3 4 e 5 non si applicano al nichel nell acciaio inossidabile I punti 3 4 e 5 non si applicano ai materiali che rispettano i valori limite specifici di cui all Appendice C del presente Allegato oppure fin quando non saranno determinate le relative norme e comunque per un periodo non superiore a 8 anni dall entrata in vigore della presente direttiva ai materiali oggetto delle e conformi alle disposizioni relative ai materiali destinati a venire a contatto con gli alimenti di cui al regolamento CE n 1935 2004 nonch alle relative misure specifiche per materiali particolari Fatta salva l applicazione dei punti 3 e 4 vieta
85. rescritta che sia accompagnato dai documenti prescritti e da istruzioni e informazioni sulla sicurezza fornite in una lingua o in lingue facilmente comprensibili per i consumatori dello Stato membro in cui il giocattolo sar reso disponibile sul mercato e che il fabbricante e l importatore si siano ima alle prescrizioni di cui all articolo 4 paragrafi 5 e 6 e all articolo 6 paragrafo 3 Se il distributore ritiene o ha motivo di ritenere che un giocattolo non sia conforme ai requisiti essenziali di sicurezza di cui all articolo 10 e all allegato II egli non rende disponibile sul mercato il giocattolo fino a quando esso non stato reso conforme Inoltre quando un giocattolo presenta un rischio il distributore ne informa il fabbricante o l importatore e le autorit di vigilanza del mercato 3 I distributori garantiscono che mentre un giocattolo sotto la loro responsabilit le condizioni di immagazzinamento o di trasporto non pregiudichino la conformit ai requisiti di cui all articolo 10 e all allegato II 4 I distributori che ritengono o hanno motivo di ritenere che un giocattolo che essi hanno reso disponibile sul mercato non sia conforme alla normativa comunitaria di armonizzazione applicabile si assicurano che siano prese le misure correttive necessarie per rendere conforme tale giocattolo o se del caso disporne il ritiro dal mercato o il richiamo I Inoltre qualora il giocattolo presenti un rischio i distributori informano im
86. rganismo siano evase da un altro organismo notificato o siano messe a disposizione delle autorit di notifica e di vigilanza del mercato responsabili su loro richiesta Articolo 34 Obiezioni contro la competenza degli organismi notificati 1 La Commissione indaga su tutti i casi in cui abbia dubbi o vengano portati alla sua attenzione dubbi sulla competenza di un organismo notificato o sull ottemperanza di un organismo notificato alle prescrizioni e responsabilit cui sottoposto 2 Lo Stato membro notificante fornisce alla Commissione su richiesta tutte le informazioni relative alla base della notifica o del mantenimento della competenza dell organismo in questione 3 La Commissione garantisce la riservatezza di tutte le informazioni sensibili raccolte nel corso delle sue indagini 4 La Commissione qualora accerti che un organismo notificato non soddisfa o non soddisfa pi le prescrizioni per la sua notificazione ne informa lo Stato membro notificante e gli chiede di prendere le misure correttive necessarie incluso all occorrenza il ritiro della notifica 17266 08 30 JUR IT Articolo 35 Obblighi degli organismi notificati sul piano operativo 1 Gli organismi notificati eseguono le valutazioni della conformit secondo le procedure di valutazione della conformit di cui all articolo 20 2 Le valutazioni della conformit sono eseguite in modo proporzionale evitando oneri superflui per gli operatori economici Gli organi
87. rganismo terzo indipendente dall organizzazione o dal giocattolo che valuta Un organismo appartenente a un associazione d impresa o a una federazione professionale che rappresenta imprese coinvolte nella progettazione nella fabbricazione nella fornitura nell assemblaggio nell utilizzo o nella manutenzione di giocattoli che esso valuta pu essere ritenuto un organismo del genere a condizione che siano dimostrate la sua indipendenza e l assenza di qualsiasi conflitto d interesse 4 L organismo di valutazione della conformit i suoi alti dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformit non sono n il progettista n il fabbricante n il fornitore n l installatore n l acquirente n il proprietario n l utente o il responsabile della manutenzione dei giocattoli sottoposti alla sua valutazione n il mandatario di una delle parti citate Ci non preclude l uso dei giocattoli valutati che sono necessari per il funzionamento dell organismo di valutazione della conformit o l uso di tali giocattoli per scopi privati L organismo di valutazione della conformit i suoi alti dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformit non intervengono direttamente nella progettazione o nella fabbricazione J nella commercializzazione nell installazione nell utilizzo o nella manutenzione di tali giocattoli n rappresentano i soggetti impegnati in tali attivit Essi non intraprendono al
88. si 3 metil benzaldeide CAS 6248 20 0 10 3 7 dimetil 2 octen 1 olo 6 7 diidrogeraniolo CAS 40607 48 5 11 4 6 dimetil 8 terz butil cumarina CAS 17874 34 9 12 citraconato di dimetile CAS 617 54 9 13 7 11 dimetil 4 6 10 dodecatrien 3 one CAS 26651 96 7 14 6 10 dimetil 3 50 9 undecatrien 2 one CAS 141 10 6 15 difenilammina CAS 122 39 4 16 acrilato di etile CAS 140 88 5 17 foglia di fico fresca e in preparati CAS 68916 52 9 18 trans 2 eptenale CAS 18829 55 5 19 trans 2 esenale dietilacetale CAS 67746 30 9 20 trans 2 esenale dimetilacetale CAS 18318 83 7 17266 08 47 JUR IT N Denominazione della fragranza allergizzante Numero CAS 21 alcol idroabietilico CAS 13393 93 6 22 4 etossifenolo CAS 622 62 8 23 6 isopropil 2 decaidronaftalenolo CAS 34131 99 2 24 7 metossicumarina CAS 531 59 9 25 4 metossifenolo CAS 150 76 5 26 4 p metossifenil 3 butene 2 one CAS 943 88 4 27 1 p metossifenil 1 penten 3 one CAS 104 27 8 28 metil trans 2 butenoato CAS 623 43 8 29 6 metilcumarina CAS 92 48 8 30 7 metilcumarina CAS 2445 83 2 31 5 metil 2 3 esandione CAS 13706 86 0 32 olio di radice di costo Saussurea lappa Clarke CAS 8023 88 9 33 7 etossi 4 metilcumarina CAS 08 05 87 34 esaidrocumarina CAS 700 82 3 35 balsamo del Pert Myroxylonpereirae Klotzsch CAS 8007 00 9 36 2 pentilidencicloesanone CAS 25677 40 1 37 3 6 10 trimetil 3 5 9 u
89. siderato un organismo notificato ai fini della presente direttiva 6 Eventuali modifiche pertinenti successive riguardanti la notifica sono comunicate alla Commissione e agli altri Stati membri 17266 08 29 JUR IT Articolo 32 Numeri di identificazione ed elenchi degli organismi notificati 1 La Commissione assegna un numero di identificazione all organismo notificato La Commissione assegna un numero unico anche se l organismo notificato ai sensi di diversi atti comunitari 2 La Commissione rende pubblico l elenco degli organismi notificati ai sensi della presente direttiva compresi i numeri di identificazione loro assegnati e le attivit per le quali sono stati notificati La Commissione provvede all aggiornamento di tale elenco Articolo 33 Modifiche della notifica 1 Qualora l autorit di notifica abbia accertato o sia stata informata che un organismo notificato non soddisfa pi le prescrizioni di cui all articolo 26 o non adempie ai suoi obblighi essa limita sospende o ritira la notifica a seconda della gravit del mancato rispetto di queste prescrizioni 0 del mancato adempimento di tali obblighi L autorit di notifica ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri 2 Nel caso dif limitazione sospensione o ritiro della notifica oppure di cessazione dell attivit dell organismo notificato lo Stato membro notificante prende misure appropriate per garantire che le pratiche di tale o
90. smi di valutazione della conformit svolgono le loro attivit tenendo debitamente conto delle dimensioni di un impresa del settore in cui opera della sua struttura del grado di complessit della tecnologia del giocattolo in questione e della natura seriale o di massa del processo di produzione Cos facendo rispettano comunque il grado di rigore e il livello di protezione richiesto per la conformit del giocattolo alle disposizioni della presente direttiva 3 Qualora un organismo notificato riscontri che i requisiti di cui all articolo 10 e all allegato II o le norme armonizzate corrispondenti o le specificazioni tecniche non siano stati rispettati dal fabbricante esso chiede che il fabbricante prenda le misure correttive appropriate e non rilascia l attestato d esame CE del tipo di cui all articolo 20 paragrafo 4 4 Un organismo notificato che nel corso del monitoraggio della conformit successivo al rilascio di un certificato riscontri che un prodotto non pi conforme chiede al fabbricante di prendere le misure correttive opportune e all occorrenza sospende o ritira il certificato 5 Qualora non siano prese misure correttive o non producano il risultato richiesto l organismo notificato limita sospende o ritira i certificati a seconda dei casi Articolo 36 Obbligo di informazione degli organismi notificati 1 Gli organismi notificati informano l autorit di notifica a di eventuali rifiuti limitazioni sospension
91. sti all articolo 30 del regolamento CE n 765 2008 3 Gli Stati membri presumono la conformit del giocattolo recante il marchio CE alle disposizioni della presente direttiva 4 giocattoli che non recano il marchio CE o che non sono altrimenti conformi ai requisiti della presente direttiva possono essere presentati in occasione di fiere ed esposizioni purch un indicazione chiara e visibile precisi che il giocattolo non conforme ai requisiti della presente direttiva e che non saranno messi a disposizione nella Comunit europea prima di essere resi conformi Articolo 17 Regole e condizioni per l apposizione del marchio CE 1 Il marchio CE deve essere apposto in modo visibile leggibile e indelebile sul giocattolo o su un etichetta affissa o sull imballaggio Nel caso di giocattoli di piccole dimensioni o costituiti da piccole parti il marchio CE pu essere apposto su un etichetta oppure su un foglio informativo Qualora ci risulti tecnicamente impossibile nel caso di giocattoli venduti in espositori e a condizione che l espositore sia stato inizialmente utilizzato come imballaggio per i giocattoli il marchio CE deve essere affissa sull espositore stesso Qualora l eventuale marchio CE non sia visibile dall esterno dell imballaggio questo va apposto almeno sull imballaggio 2 Il marchio CE apposto sul giocattolo prima della sua immissione sul mercato Pu essere seguito da un pittogramma o da qualsiasi altra marchio che in
92. sumatori e i pareri della commissione per l ambiente la sanit pubblica e la sicurezza alimentare e della commissione per l industria la ricerca e l energia A6 0441 2008 1 approva la proposta della Commissione quale emendata 2 chiede alla Commissione di presentargli nuovamente la proposta qualora intenda modificarla sostanzialmente o sostituirla con un nuovo testo 3 prende atto delle dichiarazioni della Commissione allegate alla presente 4 incarica il suo Presidente di trasmettere la posizione del Parlamento al Consiglio e alla Commissione 17266 08 5 JUR IT P6_TC1 COD 2008 0018 Posizione del Parlamento europeo definita in prima lettura il 18 dicembre 2008 in vista dell adozione della direttiva 2009 CE del Parlamento europeo e del Consiglio sulla sicurezza dei giocattoli Testo rilevante ai fini del SEE IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL UNIONE EUROPEA visto il trattato che istituisce la Comunit europea in particolare l articolo 95 vista la proposta della Commissione I A 3 1 visto il parere del Comitato economico e sociale europeo visto il parere del Comitato delle regioni deliberando secondo la procedura di cui all articolo 251 del trattato considerando quanto segue 1 2 an a U N m La direttiva 88 378 CEE del Consiglio del 3 maggio 1988 relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti la sicurezza dei giocattoli stata adott
93. sura presa da uno Stato membro nei confronti di giocattoli che considera non conformi Allo scopo di aumentare la trasparenza e ridurre i tempi procedurali necessario migliorare la procedura della clausola di salvaguardia migliorandone l efficienza e valorizzando le conoscenze disponibili negli Stati membri Il sistema attuale dovrebbe essere completato da una procedura che consenta alle parti interessate di essere informate delle misure previste in merito a giocattoli che comportano un rischio per la salute e la sicurezza delle persone o per altre questioni di tutela dell interesse pubblico Esso consente inoltre alle autorit di vigilanza del mercato in cooperazione con gli operatori economici interessati di intervenire in una fase precoce per quanto riguarda tali prodotti Nel caso in cui gli Stati membri e la Commissione siano d accordo sulla giustificazione di una misura presa da uno Stato membro non dovrebbe essere richiesto alcun intervento ulteriore da parte della Commissione Le misure necessarie per l attuazione della presente direttiva dovrebbero essere adottate secondo la decisione 1999 468 CE del Consiglio del 28 giugno 1999 recante modalit per l esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione In particolare la Commissione dovrebbe avere il potere di adeguare in alcuni casi ben definiti i requisiti relativi alle sostanze chimiche e di concedere in alcuni casi deroghe al COM 2000 0001 GU L 184
94. ta inferiore a 36 mesi oppure Attenzione non adatto a bambini di eta inferiore a tre anni o la dicitura Attenzione accompagnata dal seguente pittogramma pittogramma Queste avvertenze devono essere accompagnate da una breve indicazione eventualmente contenuta nelle istruzioni per l uso del pericolo specifico che impone tale restrizione La presente disposizione non si applica ai giocattoli che per funzioni dimensioni caratteristiche propriet o altri ragioni cogenti sono manifestamente inadatti a bambini di et inferiore a 36 mesi 2 Giochi di attivit I giochi di attivit devono recare la dicitura Attenzione ad esclusivo uso domestico I giochi di attivit fissati a un elemento trasversale e altri giochi di attivit se del caso devono essere muniti di istruzioni che richiamino l attenzione sulla necessit di effettuare un controllo e una manutenzione periodici delle parti fondamentali mezzi di sospensione attacchi ancoraggi ecc e che precisino che l omissione di detti controlli pu comportare rischi di caduta o rischi di ribaltamento del giocattolo Debbono inoltre essere fornite istruzioni per il corretto montaggio del giocattolo precisando le parti che possono presentare pericoli qualora non correttamente montate Vanno fornite informazioni specifiche circa la superficie idonea per l installazione 3 Giocattoli funzionali I giocattoli funzionali I devono recare la dicitura Attenzione da usare sot
95. tatto con i prodotti alimentari Le disposizioni generali e specifiche della presente direttiva relative alle sostanze chimiche dovrebbero mirare a tutelare la salute del bambino dalla presenza di talune sostanze Bf nei giocattoli mentre le questioni ambientali connesse ai giocattoli sono disciplinate dalla legislazione ambientale orizzontale che si applica I ai giocattoli elettrici ed elettronici in particolare dalla direttiva 2002 95 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 gennaio 2003 sulla restrizione dell uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche e dalla direttiva 2002 96 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 gennaio 2003 sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche Inoltre le questioni ambientali in materia di rifiuti sono disciplinate dalla direttiva 2006 12 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 5 aprile 2006 relativa ai rifiuti quelle concernenti gli imballaggi dalla direttiva 94 62 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 20 dicembre 1994 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio e quelle concernenti le pile e gli accumulatori dalla direttiva 2006 66 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 settembre 2006 relativa a pile e accumulatori e ai rifiuti di pile e accumulatori 3 Il nuovo sistema istituito dalla presente direttiva pu altres incoraggiare e in taluni casi garantire la sostituzione delle sostanze e dei materiali
96. te coinvolto relazioni delle prove e descrizione dei mezzi mediante i quali il fabbricante garantisce la conformit della produzione alle norme armonizzate nel caso in cui il fabbricante si sia avvalso del controllo interno della produzione di cui all articolo 19 paragrafo 2 una copia dell attestato d esame CE del tipo una descrizione dei mezzi mediante i quali il fabbricante garantisce la conformit della produzione al tipo descritto in detto attestato nonch copia dei documenti presentati dal fabbricante all organismo notificato nel caso in cui il fabbricante abbia seguito la procedura di esame CE del tipo associata alla dichiarazione di conformit del tipo di cui all articolo 19 paragrafo 3 17266 08 60 JUR IT ALLEGATO V AVVERTENZE Articolo 11 PARTE A AVVERTENZE GENERALI Le restrizioni relative agli utilizzatori di cui all articolo 11 paragrafo 1 devono comprendere perlomeno l et minima o massima dell utilizzatore e se del caso l abilit richiesta il peso massimo o minimo e la necessit che l utilizzo del giocattolo avvenga sotto la sorveglianza di un adulto PARTE B AVVERTENZE SPECIFICHE E INDICAZIONI IN MERITO ALLE PRECAUZIONI DA SEGUIRE NELL UTILIZZO DI ALCUNE CATEGORIE DI GIOCATTOLI 1 Giocattoli non destinati a bambini di eta inferiore a 36 mesi I giocattoli potenzialmente pericolosi per i bambini di eta inferiore a 36 mesi devono recare un avvertenza quale Attenzione non adatto a bambini di e
97. tivi alla salute o alla sicurezza delle persone o b carenze delle norme armonizzate di cui all articolo 13 che conferiscono la presunzione di conformit 6 Gli Stati membri diversi da quello che ha avviato la procedura informano senza indugio la Commissione e gli altri Stati membri di tutti i provvedimenti adottati di tutte le altre informazioni a loro disposizione sulla non conformit del giocattolo interessato I e in caso di disaccordo con la misura nazionale emanata delle loro obiezioni 7 Qualora entro tre mesi dal ricevimento delle informazioni di cui al paragrafo 4 uno Stato membro o la Commissione non sollevino obiezioni contro la misura provvisoria presa da uno Stato membro tale misura ritenuta giustificata 8 Gli Stati membri provvedono a che siano prese immediatamente adeguate misure restrittive nei confronti del giocattolo interessato come il suo ritiro dal mercato Articolo 43 Procedura di salvaguardia comunitaria 1 Sein esito alla procedura di cui all articolo 42 paragrafi 3 e 4 vengono sollevate obiezioni contro una misura assunta da uno Stato membro o se la Commissione ritiene una misura nazionale contraria alla normativa comunitaria la Commissione si consulta senza indugio con gli Stati membri e con l operatore o gli operatori economici interessati e valuta la misura nazionale In base ai risultati di tale valutazione la Commissione decide se la misura nazionale sia giustificata o meno La Commissi
98. to l uso di nitrosammine e di sostanze nitrosabili nei giocattoli destinati ai bambini di et inferiore a 36 mesi o in altri giocattoli destinati ad essere portati alla bocca qualora la migrazione di tali sostanze sia pari o superiore a 0 05 mg kg per le nitrosamine e a 1 mg kg per le sostanze nitrosabili La Commissione valuta sistematicamente e periodicamente la presenza di sostanze o materiali pericolosi nei giocattoli Tali valutazioni tengono conto delle relazioni degli organismi di sorveglianza del mercato e delle preoccupazioni espresse dagli Stati membri e dalle parti interessate I giocattoli cosmetici come i cosmetici per le bambole devono rispettare le prescrizioni in materia di composizione e di etichettatura della direttiva del Consiglio 76 768 CEE del 27 luglio 1976 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici 11 I giocattoli non devono contenere le seguenti fragranze allergizzanti GU L 262 del 27 9 1976 pag 169 17266 08 46 JUR IT N Denominazione della fragranza allergizzante Numero CAS 1 radice di enula Inula helenium CAS 97676 35 2 2 allil isotiocianato CAS 57 06 7 3 cianuro di benzile CAS 140 29 4 4 4 terz butilfenolo CAS 98 54 4 5 olio di chenopodio CAS 8006 99 3 6 ciclaminalcol CAS 4756 19 8 7 maleato di dietile CAS 141 05 9 8 diidrocumarina CAS 119 84 6 9 2 4 diidros
99. to la diretta sorveglianza di un adulto 17266 08 61 JUR IT Questi giocattoli devono essere corredati delle istruzioni operative e delle precauzioni cui l utilizzatore deve attenersi con l avvertenza che il mancato rispetto di dette precauzioni esporrebbe l utilizzatore ai rischi da precisare propri dell apparecchio o del prodotto di cui il giocattolo costituisce un modello in scala o un imitazione Va altres indicato che il giocattolo deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini al di sotto di una certa et da precisare C L et deve essere stabilita dal fabbricante 4 Giocattoli chimici Ferma restando l applicazione delle disposizioni previste dalla legislazione comunitaria applicabile relativa alla classificazione all imballaggio e all etichettatura di determinate sostanze 0 miscele le istruzioni per l uso dei giocattoli contenenti sostanze o miscele intrinsecamente pericolose devono recare un avvertenza circa la pericolosit di dette sostanze o miscele e indicare le precauzioni che l utilizzatore deve adottare per evitare i relativi pericoli che vanno brevemente precisati per ogni tipo di giocattolo E anche indicato quali sono le prime cure urgenti da dare in caso di incidenti gravi dovuti all utilizzazione di questo tipo di giocattoli Va altres indicato che il giocattolo deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini al di sotto di una certa et da precisare 1 L et deve essere stabilita dal fa
100. un periodo di dieci anni dopo l immissione sul mercato del giocattolo nel caso del fabbricante e di dieci anni dopo la fornitura del giocattolo nel caso di altri operatori economici CAPITOLO II CONFORMITA DEL GIOCATTOLO Articolo 10 Requisiti essenziali di sicurezza 1 Gli Stati membri prendono tutti i provvedimenti necessari a garantire che i giocattoli siano immessi sul mercato soltanto se risultano conformi ai requisiti essenziali di sicurezza prescritti per quanto riguarda i requisiti generali di sicurezza dal paragrafo 2 e per quanto riguarda 1 requisiti specifici di sicurezza dall allegato II 2 Il giocattolo comprese le sostanze chimiche che contiene non deve compromettere la sicurezza o la salute dell utilizzatore o dei terzi quando sia utilizzato conformemente alla sua destinazione o quando ne sia fatto un uso prevedibile in considerazione del comportamento abituale dei bambini Si deve tenere conto dell abilit dell utilizzatore e se del caso di chi effettua la sorveglianza in particolare per quanto riguarda i giocattoli che I sono destinati ai bambini di et inferiore a 36 mesi o ad altri gruppi di et indicati Le etichette apposte a norma dell articolo 11 paragrafo 2 nonch le istruzioni per l uso di cui i giocattoli sono corredati richiamano l attenzione degli utilizzatori o di chi effettua la sorveglianza sulla pericolosit e sui rischi di danni che l uso dei giocattoli comporta e sul modo di evitare tali r
101. ze La sostanza corrisponde ai criteri relativi a una delle seguenti classi o categorie di pericolo di cui all allegato I del regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele i classi di pericolo da 2 1 a 2 4 2 6 e 2 7 2 8 tipi A e B 2 9 2 10 2 12 2 13 categorie 1 e 2 2 14 categorie 1 e 2 2 15 tipi da A a F ii classi di pericolo da 3 1 a 3 6 3 7 effetti nocivi sulla funzione sessuale e la fertilit o sullo sviluppo 3 8 effetti diversi dagli effetti narcotici 3 9 e 3 10 iii classe di pericolo 4 1 iv classe di pericolo 5 1 Miscele La miscela pericolosa secondo la definizione di cui alla direttiva 67 548 CEE Versione applicabile a decorrere dal 1 giugno 1995 La sostanza o la miscela corrisponde ai criteri relativi a una delle seguenti classi o categorie di pericolo di cui all allegato I del regolamento CE n relativo alla classificazione all etichettatura e all imballaggio delle sostanze e delle miscele i classi di pericolo da 2 1 a 2 4 2 6 e 2 7 2 8 tipi A e B 2 9 2 10 2 12 2 13 categorie 1 e 2 2 14 categorie 1 e 2 2 15 tipi da A a F ii classi di pericolo da 3 1 a 3 6 3 7 effetti nocivi sulla funzione sessuale e la fertilit o sullo sviluppo 3 8 effetti diversi dagli effetti narcotici 3 9 e 3 10 iii classe di pericolo 4 1 55 JUR IT iv classe di pericolo 5 1 Zs Atti giuridici della Comunita relativi al

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