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Manuale dell`operatore

1. LED Battery Check Controllo batteria Livello di carica MISI 1 12 giante giante LED 25 LED 50 LED 75 LED 100 giante giante NOTA L indicazione del livello di carica approssimativa L indicatore di carica mostra 4 spie verdi fisse quando la batteria ha un livello di carica del 96 percento o superiore Quando la batteria raggiunge la carica completa al 100 percento i LED INT o EXT se collegata si spengono Pulsante Hour Meter Contatore Il POC legge e visualizza il numero di ore di utilizzo dell unit Fare riferimento alla sezione Manutenzione ordinaria Cannula nasale Per fornire l ossigeno dal concentratore necessario utilizzare con il POC una cannula nasale a lume singolo standard o equivalente Si raccomanda l uso di una cannula a lume singolo da 2 metri standard Per le cannule di ricambio contattare il fornitore locale di apparecchiature mediche Seguire le istruzioni di pulizia e cura fornite con la cannula nasale ATTENZIONE L utilizzo di alcuni accessori di somministrazione non specifici per questo concentratore di ossigeno pu comprometterne le prestazioni Per una spiegazione degli allarmi di batteria scarica fare riferimento alla tabella Indicatori di allarme t La cannula nasale potrebbe non essere inclusa In base ai requisiti internazionali NOMI DELLE PARTI Raccordo per l ugello della cannula Bo A Pannello di controllo
2. K LifeChoice ge CIIVO breaking boundaries PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR Manuale dell operatore PER L USO CON MODELLI XYC100B SPT E XYC100B PRO Prodotto e distribuito da IiMOvalLabswe www inovaLabs com sl InovaLabsw r Copyright 2015 Inova Labs Inc Tutti i diritti riservati vietata la riproduzione o la trasmissione anche parziale del presente documento in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo in formato elettronico meccanico in fotocopia come registrazione o altro senza previa autorizzazione scritta di Inova Labs Inc Inova Labs Inc 3500 Comsouth Drive Suite 100 Austin TX 78744 USA Telefono 1 512 617 1700 Numero verde 1 800 220 0977 www lInovaLabs com CE osso ee Rappresentante per l Europa QNET BV Hommerterweg 286 6436 AM Amstenrade Paesi Bassi SOMMARIO Introduzione 2 Applicazione Indicazioni per l uso 2 Descrizione dei simboli 3 Avvertenze 3 Controindicazioni 4 Eventi avversi Rischi 4 Contenuto della confezione standard 5 Controlli utente 6 Nomi delle parti 8 Istruzioni per l uso 9 Tabella di durata della batteria 12 Procedura operativa 13 Indicatori di funzionamento normale 15 Indicatori di allarme 16 Istruzioni di configurazione della borsa da trasporto 17 Uso del POC in aereo 17 Pulizia e manutenzione ordinarie 18 Durata utile 19 Assistenza tecnica 19 Smaltimento 20 Dati tecnici 20 Concentrazione dell ossigeno oltre gli intervalli di altitud
3. Seguire le istruzioni riportate di seguito prima di mettersi in viaggio con il POC l Ricaricare completamente la batteria interna e se acquistata la batteria esterna entro 24 ore dal viaggio 2 Portare con s tutti gli accessori necessari adattatore CA e CC caricabatterie Manuale dell operatore ecc 3 Scaricare e completare il modulo di dichiarazione del medico Physician Statement da www InovaLabs com Resources Portare la dichiarazione del medico compilata e firmata in aeroporto e tenerla a portata di mano nel caso in cui fosse richiesta dal personale della compagnia aerea Il POC approvato dalla FAA per il trasporto aereo La relativa etichetta FAA situata sul fondo del POC L elenco dei POC approvati dalla FAA riporta Inova Labs LifeChoice Activox Ogni compagnia aerea ha informazioni specifiche da osservare quando si viaggia con l ossigeno Prima di mettersi in viaggio consultare i requisiti specifici della compagnia aerea Per ulteriori informazioni visitare il sito web di Inova Labs www InovaLabs com Autorizzato dalla FAA per l uso a bordo ON degli aeromobili 14 CFR Parte 121 SFAR 106 NOTA Ogni compagnia aerea pu avere requisiti specifici da osservare quando si viaggia con l ossigeno Prima di mettersi in viaggio informare la compagnia aerea che si viaggia con un POC approvato 17 18 PULIZIA E MANUTENZIONE ORDINARIE Il POC LifeChoice Activox stato progettato per r
4. aria e a quelle di sfiato deve essere posizionata in uno spazio ben ventilato I 2 Accendere il POC in uno dei quattro modi descritti nella sezione Accensione del POC LifeChoice Activox A 3 Premere una volta il pulsante Power Alimentazione per accendere l unit Viene emesso un segnale acustico e il LED Power Alimentazione il LED Auto Mode Active High Modalit automatica Attiva Alta e il LED 1 di Pulse Setting Impostazione impulsi lampeggiano con luce verde Ci indica che il POC acceso e pronto all uso e che possibile modificare le impostazioni Premere il pulsante Power Alimentazione per un tempo prolungato dopo il segnale acustico per spegnere il sistema NOTA Dopo l accensione del POC attendere 3 minuti per consentire all unit di raggiungere le condizioni di rendimento ottimali Dopo l accensione iniziale il LED Pulse Setting Impostazione impulsi corrispondente all ultima impostazione utilizzata si accende ATTENZIONE NON collocare la cannula nei passaggi nasali prima di aver completato l accensione del POC La respirazione attraverso la cannula durante l avvio potrebbe impedire l accensione del sistema 4 Sul pannello di controllo sono presenti 2 modalit di rilevamento dell inalazione Active High Attiva Alta e Sleep Low Inattiva Bassa che si regolano automaticamente in base alla domanda di ossigeno schema respiratorio Per avviare l erogazione di ossigeno
5. utente abbia fumato durante l uso del Prodotto annulla tutte le garanzie rispetto a tale Prodotto e alle parti correlate L estensione della garanzia per il Prodotto disponibile per un massimo di due 2 anni aggiuntivi e deve essere acquistata al momento della Data di acquisto originale L estensione della garanzia per il Prodotto copre i componenti inclusi nella confezione standard POC strato filtrante accessori e batteria interna Le estensioni della garanzia vengono offerte esclusivamente all Acquirente originale e non sono trasferibili fatta eccezione per eventuali accordi espliciti sottoscritti da Inova Labs La Garanzia limitata non copre eventuali danni guasti o malfunzionamenti causati o correlati a a Trascuratezza uso improprio negligenza o incidenti b Mancata osservanza delle istruzioni riportate nel Manuale dell operatore c Alterazioni manomissioni o modifiche da parte di persone diverse dal rappresentante autorizzato da Inova Labs d Riparazioni o modifiche non autorizzate e Condizioni ambientali incluse ad esempio acqua fiamme sostanze chimiche fumi nell atmosfera calore o freddo estremo alimenti o liquidi sabbia sporcizia o simili f Mancata esecuzione della manutenzione regolare e preventiva e delle operazioni di pulizia g Danni durante la spedizione a Inova Labs h Altre cause che esulano dal ragionevole controllo di Inova Labs e o Eventuali danni provocati da un c
6. Il concentratore di ossigeno fornisce a tali pazienti ossigeno supplementare a elevata concentrazione Il dispositivo non progettato per provvedere alle funzioni vitali e pu essere utilizzato ininterrottamente in ambiente domestico in una struttura sanitaria ospedaliera o in viaggio Il dispositivo LifeChoice Activox anche portatile Questo dispositivo deve essere utilizzato solo se prescritto da un medico DESCRIZIONE DEI SIMBOLI Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Consultare le Attenzione istruzioni per gt Non fumare Puso Non esporre a Non utilizzare Limite di Mantenere t Alto LS Conforme alla 3 DI N concia normativa RAEE Data di Apparecchiatura Parte applicata di tipo BF oa Nonea d Rappresentante Dispositivo marcatura di con contatto catalogo conformit CE conduttivo con il paziente so n Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Batteria ricaricabile concentratore di ossigeno portatile AVVERTENZE 10 La legge federale statunitense autorizza la vendita di questo dispositivo esclusivamente da parte o su prescrizione di un medico responsabilit del paziente e o del fornitore predisporre una fornitura di ossigeno di riserva In caso di guasto meccanico o interruzione dell erogazione dell elettricit necessaria una fonte di ossigeno alternativa Il dispositivo stato progettato per essere utilizzato nella borsa da trasporto approvata
7. Per i trasmettitori con una potenza nominale massima di uscita non compresa tra quelle indicate sopra la distanza di separazione raccomandata d in metri pu essere calcolata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale massima di uscita del trasmettitore in watt W dichiarata dal produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e a 800 MHz si applica la distanza di separazione relativa alla gamma di frequenza superiore NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche Il concentratore diossigeno portatile LifeChoice Activox modello XYC100B SPT XYC100B PRO progettato per l uso negli ambienti elettromagnetici descritti di seguito Il cliente o l utente del modello XYC100B SPT XYC100B PRO deve assicurarsi che l apparecchiatura venga utilizzata negli ambienti indicati Test sulle emissioni Ambiente elettromagnetico Linee guida Il modello XYC100B SPT XYC100B PRO utilizza eli energia in radiofrequenza solo per funzionalit a e USnza Gruppo l1 interne Pertanto le emissioni in radiofrequenza sono CISPR 11 molto basse e non dovrebbero causare interferenze con le apparecchiature elettroniche vicine Emissioni in radiofrequenza CISP
8. in dotazione Tenere il dispositivo lontano da sostanze inquinanti o fiamme Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili possono interferire con le apparecchiature elettromedicali Il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimit o sovrapposto ad altre apparecchiature Nei viaggi in aereo il dispositivo e la batteria esterna devono essere trasportati come bagaglio a mano non da stiva Il dispositivo e la batteria esterna contengono batterie agli ioni di litio che sono soggette a speciali regolamenti di trasporto Se si spedisce il dispositivo o la batteria esterna informare lo spedizioniere che il plico contiene batterie agli ioni di litio In caso di fuoriuscite dalle celle della batteria esterna prestare attenzione a evitare il contatto del liquido con la pelle o gli occhi In caso di contatto lavare l area interessata con abbondante acqua e consultare un medico CONTROINDICAZIONI l 2 3 Il dispositivo non progettato come salvavita o per assolvere a funzioni di supporto vitale In determinate circostanze l ossigenoterapia pu essere pericolosa Consultare sempre il medico prima di usare il dispositivo Il dispositivo progettato per fornire un flusso di ossigeno di elevata purezza con impulsi fino a 3 LPMeq Questo dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da pazienti la cui prescrizione di ossigenoterapia rientri in questa gamma Il dispositivo emette allar
9. manutenzione per un 1 anno dalla Data di acquisto Gli accessori e le batterie sono garantite all Acquirente esclusivamente come privi di difetti per un 1 anno dalla Data di acquisto degli accessori e delle batterie Per una descrizione dettagliata dei periodi di validit della presente Garanzia limitata fare riferimento alla tabella riportata di seguito I componenti del prodotto inclusi involucro esterno pannello di controllo compressori controller e scheda di alimentazione del computer e gruppo polmonare PSA gli strati filtranti gli accessori e le batterie vengono collettivamente indicati sotto il nome di Parti PARTE DURATA DELLA COPERTURA Involucro esterno alloggiamento del POC 3 anni Pannello di controllo tastiera del POC 3 anni Compressori 3 anni Controller e scheda di alimentazione del 3 anni computer Gruppo polmonare PSA 3 anni Strato filtrante l anno Batteria interna l anno Batteria esterna supplementare l anno Accessori l anno La Garanzia limitata valida solo per l Acquirente e non trasferibile fatta eccezione per eventuali accordi espliciti sottoscritti da Inova Labs GARANZIA I concentratori di ossigeno di Inova Labs producono ossigeno arricchito che accelera la combustione NON FUMARE E NON ESPORRE A FIAMME LIBERE nel raggio di 3 tre metri dal dispositivo durante l uso Se l utente FUMA sigarette sigari pipa o simili durante l uso del Prodotto qualsiasi evidenza che l
10. usare alcol solventi smalti o sostanze oleose in quanto possono essere infiammabili Ispezione della cannula nasale Effettuare un ispezione visiva della cannula nasale almeno una volta a settimana accertandosi che non sia ostruita o attorcigliata Sostituire secondo necessit con una cannula nasale a lume singolo da 2 m standard ottenuta dal proprio fornitore locale di apparecchiature mediche Fonte di ossigeno di riserva Chiedere al fornitore dell apparecchiatura di fornire o consigliare una fonte alternativa di ossigenoterapia supplementare in caso di guasto meccanico o interruzioni di corrente Funzione Hour Meter Contatore La funzione Hour Meter Contatore riservata esclusivamente al personale tecnico qualificato DURATA UTILE In questa sezione viene definita la durata utile dei componenti del POC LifeChoice Activox La durata utile di tali componenti dipende dalle condizioni ambientali e di funzionamento In realt l uso quotidiano dell unit pu prolungare la durata di alcuni di questi elementi prima della necessaria sostituzione Se il dispositivo non stato utilizzato regolarmente ogni giorno si raccomanda di accenderlo e tenerlo in funzione per qualche ora Qualora il dispositivo mostri un allarme con la richiesta di contattare il fornitore dell apparecchiatura potrebbe essere necessario inviare il dispositivo in assistenza se ritenuto opportuno dal fornitore Di seguito sono riportati gli allarmi at
11. Bocchetta di aspirazione Bocchetta di della ventola sfiato della ventola Porta della batteria esterna Adesivo di approvazione FAA situato sul fondo Raccordo per l ugello della cannula La cannula nasale si collega all ugello di uscita dell ossigeno nella parte superiore del POC NON collocare la cannula nei passaggi nasali prima di aver completato l accensione del POC La respirazione attraverso la cannula durante l avvio potrebbe impedire l accensione del sistema Pannello di controllo Su questo pannello si trovano tutti i controlli utente Per una descrizione dettagliata vedere la sezione Controlli utente a pagina 6 Bocchetta di aspirazione della ventola L aria di raffreddamento viene aspirata attraverso questa apertura Per le istruzioni di pulizia vedere la sezione Manutenzione Bocchetta di scarico della ventola L aria di processo viene scaricata attraverso questa apertura Porta della batteria esterna Collegare la batteria esterna se acquistata a questa porta Questa connessione deve essere utilizzata esclusivamente con la batteria esterna specificata Precauzione prestare attenzione all orientamento del connettore Un allineamento errato pu danneggiare il connettore Adesivo di approvazione FAA Situato sul fondo dell unit ISTRUZIONI PER L USO Il POC LifeChoice Activox progettato per essere utilizzato e conservato sempre nell apposita borsa da trasporto Per utilizzare la borsa
12. ESPRESSA O IMPLICITA INCLUSE A MERO TITOLO ESEMPLIFICATIVO GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT IDONEIT PER SCOPI PARTICOLARI O NON VIOLAZIONE DELLE CONDIZIONI Limitazione di responsabilit NELLA MISURA MASSIMA CONSENTITA DALLE NORMATIVE VIGENTI INOVA LABS NON SI ASSUMER IN ALCUN CASO ALCUNA RESPONSABILIT PER EVENTUALI DANNI CONSEQUENZIALI SPECIALI INCIDENTALI INDIRETTI ESEMPLARI O PUNITIVI INCLUSI AMERO TITOLO ESEMPLIFICATIVO PERDITA DI PROFITTI PERDITA DI UTILIZZO E DI RICAVI INDIPENDENTEMENTE DALLA FORMA DEL RECLAMO SI TRATTI DI CONTRATTO TORTO NEGLIGENZA RESPONSABILIT NEL SENSO STRETTO DEL TERMINE O ALTRO DERIVANTI DA O CORRELATI A PARTI MATERIALI E O SERVIZI INOVA LABS ANCHE NEL CASO IN CUI INOVA LABS SIA STATA INFORMATA DELLA POSSIBILIT DI TALI DANNI NELLA MISURA MASSIMA CONSENTITA DALLA LEGGE VIGENTE LA RESPONSABILIT DIINOVA LABS RELATIVA O RICONDUCIBILE A QUANTO RIPORTATO NEL PRESENTE DOCUMENTO NON POTR SUPERARE IL PREZZO DI ACQUISTO VERSATO PER IL PRODOTTO A PRESCINDERE DAL FORO GIUDICANTE E DA EVENTUALI AZIONI LEGALI O RIVENDICAZIONI BASATE SU CONTRATTO TORTO NEGLIGENZA RESPONSABILIT OGGETTIVA O ALTRO L ACQUIRENTE CONSAPEVOLE E ACCETTA CHE LE DIMENSIONI IL TIPO E LA CAPACIT DELLE PARTI SONO STATI SCELTI DAL PROPRIO FORNITORE MEDICO Base del contratto L ACQUIRENTE ACCETTA LE LIMITAZIONI DI GARANZIA E LIMITAZIONI DI RESPONSABILIT QUI ESPOSTE COME PARTE DEL CONTRATTO RISPETTO A
13. L PREZZO DEGLI ELEMENTI ED CONSAPEVOLE CHE IL PREZZO SAREBBE SUPERIORE SE INOVA LABS FOSSE COSTRETTA A SOSTENERE RESPONSABILIT IN ECCESSO A QUELLE QUI ESPOSTE TUTTE LE LIMITAZIONI E DICHIARAZIONI QUI CONTENUTE SARANNO APPLICABILI INDIPENDENTEMENTE DAL DECADIMENTO DELLO SCOPO ESSENZIALE DI EVENTUALI RISARCIMENTI LIMITATI Giurisdizione competente I diritti e gli obblighi delle parti in conformit alla presente Garanzia limitata ed eventuali controversie da essa derivanti saranno regolati e interpretati secondo le leggi nazionali ad eccezione dei conflitti dello stato del Texas stati Uniti Non sar applicata la convenzione delle Nazioni Unite del 1980 per la Vendita Internazionale di Merci Nel caso di incompatibilit di eventuali disposizioni della presente Garanzia limitata con le norme in vigore nel paese dell Acquirente quest ultimo accetta di rinunciare nella misura consentita da tali norme a tutti i diritti e forme di risarcimento a cui avrebbe diritto in base a tali leggi La presente Garanzia limitata offerta come ulteriore concessione ai diritti dell Acquirente previsti dalla legge e non influisce in alcun modo su tali diritti Le parti concordano e acconsentono che qualunque controversia che dovesse scaturire per quanto previsto nella presente Garanzia limitata o ad essa riconducibile sar regolata dallo Stato del Texas o dalle Corti federali del Texas Nel caso in cui una qualsiasi delle clausole incluse nella pr
14. R 11 Classe B ao l Il modello XYC100B SPT XYC100B PRO adatto all uso Emissioni di armoniche Classe A in tutte le strutture comprese quelle domestiche e IEC 61000 3 2 quelle collegate direttamente alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici adibiti a scopi domestici Fluttuazioni di tensione 28 emissione di flicker Conforme IEC 61000 3 3 NOTE DEL PROPRIETARIO 29 K LifeChoice CIIVOX breaking boundaries You Ei O i Seguiteci InovalifeChoice Prodotto e distribuito da L OAE TERN 3500 Comsouth Drive Suite 100 Austin Texas 78744 USA Sede aziendale 1 512 617 1700 www lnovaLabs com 2015 Inova Labs Inc Tutti i diritti riservati 12M 015 IT Rev G April 2015
15. XYC100B calo gt 95 in Ur calo gt 95 inU7 PRO tramite un gruppo di per 5 secondi per 5 secondi continuit o a batteria Campo magnetico alla f I campi e alla requenza di rete devono e e e 3 A m 3 A m pree sui livelli 50 60 Hz standard di un tipico ambiente IEC 61000 4 8 ospedaliero o commerciale NOTA Ur la tensione di rete c a prima dell applicazione del livello di test Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Il concentratore di ossigeno portatile LifeChoice Activox modello XYC 100B SPT XYC100B PRO progettato per l uso negli ambienti elettromagnetici descritti di seguito Il cliente o l utente del modello XYC100B SPT XYC100B PRO deve assicurarsi che l apparecchiatura venga utilizzata negli ambienti indicati Test di Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico immunit IEC 60601 conformit Linee guida Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili devono essere utilizzate a un distanza da qualsiasi parte del modello XYC 100B SPT XYC 100B PRO compresi i cavi non inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione RF condotta 3 Vrms 3 V raccomandata IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz d 1 17 VP RF irradiata 3V m 3 V m d Lita n 80 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz a A d 2 33 VP da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P la potenza
16. a confezione standard 5 Activox DUO2 Le batterie ricaricabili non richiedono manutenzione e possono essere acquistate solo in fabbrica o presso un centro di assistenza autorizzato l Batteria interna In ogni unit POC alloggiata una batteria interna ricaricabile Fare riferimento alla Tabella di durata della batteria in quanto la durata della batteria variabile e dipende dal modello dalla frequenza respiratoria e dall impostazione degli impulsi Quando il POC viene alimentato dalla batteria interna il LED INT di Battery Check Controllo batteria lampeggia lentamente Premendo il pulsante Battery Check Controllo batteria viene visualizzato il livello di carica della batteria interna Se non collegata all adattatore CA o CC caricabatterie la batteria interna si scarica lentamente nel corso del tempo anche se non viene utilizzata Prima dell uso controllare sempre che il livello di carica della batteria sia sufficiente ISTRUZIONI PER L USO continua 2 Adattatore CA caricabatterie Un adattatore CA caricabatterie consente di alimentare il POC da una presa standard da 100 240 V CA 50 60 Hz Quando l unit viene utilizzata mediante un adattatore CA caricabatterie l alimentazione proveniente dalla presa CA alimenta l unit e ricarica la batteria interna e o esterna Per informazioni dettagliate vedere la sezione Ricarica della batteria NOTA L utilizzo di un adattatore CA
17. adattatore CA o CC caricabatterie RICARICA DELLA BATTERIA ESTERNA 1 Collegare la batteria esterna alla porta della batteria esterna sul POC Successivamente collegare il dispositivo a un adattatore CA o CC e il corrispondente caricabatterie a una presa adatta Per prolungare la durata della batteria e mantenere la comunicazione con il POC consigliabile ricaricare la batteria esterna quando si ricarica la batteria interna del POC 2 Verificare che il LED EXT di Battery Check Controllo batteria sia verde fisso e che il LED Power Alimentazione sia verde lampeggiante Ci indica che stata riconosciuta una fonte di alimentazione esterna e che la batteria in carica NOTA Il dispositivo progettato in modo da ricaricare prima la batteria interna Pertanto la batteria esterna viene ricaricata solo dopo che la batteria interna ha raggiunto un livello di carica al 100 percento Utilizzare 1 LED INT ed EXT di Battery Check Controllo batteria per determinare quali batterie sono in carica NOTA Se la barra della batteria esterna non si accende una volta completata la carica della batteria interna la batteria esterna non comunica con il POC Per abilitare la comunicazione a spegnere il POC e collegarlo al caricabatterie CA o CC b Premere e tenere premuto con due dita entrambi i pulsanti audio disattivato e OK contemporaneamente quando la barra della batteria esterna inizia a lampeggiare rilasciare immediatame
18. arti rese sono soggette alla conferma della copertura di Garanzia da parte di Inova Labs Inova Labs provveder alla riparazione o alla sostituzione in base a quanto prescritto dalla presente Garanzia limitata facendosi carico delle spese di spedizione standard per la restituzione delle parti all Acquirente Per la riparazione o la sostituzione delle parti Inova Labs pu impiegare parti o prodotti nuovi ricondizionati o funzionalmente equivalenti Tutte gli elementi rimossi per la sostituzione di qualsiasi parte diverranno propriet di Inova Labs Per quanto consentito dalle leggi nazionali la copertura della garanzia non sar prolungata rinnovata o variata a seguito di riparazioni o sostituzioni autorizzate da Inova Labs Tuttavia le parti riparate o sostituite saranno coperte da garanzia per la porzione non trascorsa della Garanzia limitata originale Esclusione di garanzie NESSUN RAPPRESENTANTE DI INOVA LABS E AUTORIZZATO A RILASCIARE DICHIARAZIONI O GARANZIE NON ESPRESSAMENTE INDICATE NEL PRESENTE DOCUMENTO NESSUN ACCORDO DI DEROGA O ESTENSIONE DELLA PRESENTE GARANZIA LIMITATA POTR VINCOLARE INOVA LABS SE NON IN FORMA SCRITTA E SOTTOSCRITTA DA UN RAPPRESENTANTE DI INOVA LABS DEBITAMENTE AUTORIZZATO LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA ESCLUSIVA E VIENE FORNITA E ACCETTATA IN SOSTITUZIONE DI QUALUNQUE ALTRA GARANZIA NELLA MISURA MASSIMA CONSENTITA DALLE NORMATIVE VIGENTI INOVA LABS ESCLUDE ESPRESSAMENTE QUALSIASI ALTRA GARANZIA
19. batteria basso Allarme ossigeno basso Manutenzione Respirazione non rilevata DESCRIZIONE E AZIONE CORRETTIVA Viene emesso un segnale acustico veloce e un indicatore di allarme di colore ambra lampeggia fino a quando l unit si spegne Questo allarme viene attivato quando la temperatura interna del dispositivo supera i 63 C 140 F Allontanare il dispositivo da qualsiasi potenziale fonte di calore e passare a un altra fonte di ossigeno mentre l unit si raffredda Una volta che si raffreddato a sufficienza accendere il dispositivo Se l allarme persiste continuare a utilizzare un altra fonte di ossigeno e rivolgersi al fornitore dell apparecchiatura Viene emesso un segnale acustico veloce e l indicatore INT di colore ambra lampeggia fino a quando l unit si spegne Questo allarme viene attivato quando la batteria interna ha una carica residua di circa 30 secondi Collegare il dispositivo all alimentatore CA o CC Il dispositivo inizier a ricaricarsi e l allarme dovrebbe spegnersi Se l allarme persiste passare a un altra fonte di ossigeno e chiamare il fornitore dell apparecchiatura Un segnale acustico singolo si attiva ogni 60 secondi e l indicatore INT di colore ambra lampeggia Questo allarme viene attivato quando la batteria interna ha una carica residua inferiore a 10 minuti circa Collegare il dispositivo all alimentatore CA o CC Il dispositivo inizier a ricaricarsi e l allarme dovr
20. caricabatterie non approvato da Inova Labs per l uso con il POC pu danneggiare il dispositivo e render nulle tutte le garanzie 3 Adattatore CC caricabatterie possibile collegare un adattatore CC caricabatterie dall unit POC a una presa standard a 12 V CC di un veicolo auto barca camper ecc Quando il sistema collegato a una presa CC l alimentazione proveniente dalla batteria del veicolo alimenta l unit POC e ricarica la batteria interna e o esterna Per informazioni dettagliate vedere la sezione Ricarica della batteria NOTA Le prese a 12 V CC di alcuni veicoli non forniscono corrente sufficiente al funzionamento del POC e alla contemporanea ricarica della batteria Verificare che la presa CC sia in grado di fornire almeno 10 amp a 12 V CC L alimentazione ausiliaria delle auto varia notevolmente pertanto la velocit di ricarica sar variabile Prima di collegare l adattatore CC caricabatterie al POC accertarsi che il veicolo sia acceso 4 Batteria esterna Per alimentare il POC da una batteria esterna collegare la batteria esterna alla porta della batteria esterna Una batteria esterna completamente carica fornir alimentazione al POC per un massimo di tre ore Fare riferimento alla Tabella di durata della batteria in quanto la durata della batteria variabile e dipende dal modello dalla frequenza respiratoria e dall impostazione degli impulsi Quando il POC viene alimentato dalla bat
21. caso in cui l alimentazione al POC venga interrotta quando l adattatore CA o CC caricabatterie collegato si attiva un allarme acustico della durata di due secondi e i compressori passano dall alimentazione esterna a quella interna Durante questa transizione i compressori potrebbero temporaneamente fermarsi Non necessaria alcuna azione in quanto il sistema effettua automaticamente la transizione all alimentazione interna e riprende a funzionare NOTA Se il POC spento e l adattatore CA o CC caricabatterie collegato e la carica completa le ventole interne potrebbero continuare a funzionare per un ulteriore periodo di tempo fino a quando la temperatura interna all unit non si raffredda a sufficienza RIPRESSURIZZAZIONE Se l unit non stata utilizzata per un periodo di uno o pi giorni verr automaticamente ripressurizzata Durante questo periodo possibile sentire i compressori in funzione per alcuni secondi TABELLA DI DURATA DELLA BATTERIA Impostazione impulso Tipo batteria 1 LPMeq 2 LPMeq 3 LPMeq Modello Sport 5 5 ore 4 ore 3 25 ore Batteria interna Modello Pro 12 5 ore 71 25 ore 6 25 ore Batteria esterna ue iS 3 ore 3 ore 2 ore modalit Valori basati su respiri per minuto A PROCEDURA OPERATIVA l Posizionare il POC in modo che la bocchetta di aspirazione e quella di sfiato della ventola non siano ostruite L unit con particolare riferimento alle fessure di ingresso dell
22. da trasporto come zaino fare riferimento alle Istruzioni di configurazione della borsa da trasporto ATTENERSI A QUESTA PROCEDURA PRIMA DEL PRIMO UTILIZZO l Caricare il POC prima dell uso iniziale Per caricarsi completamente il modello Pro pu richiedere fino a 4 5 ore mentre il modello Sport pu richiedere fino a 3 ore Per mettere il dispositivo in carica collegare l adattatore CA all unit e al caricabatterie e a una presa elettrica 2 Verificare che il LED INT di Battery Check Controllo batteria sia verde fisso e che il LED Power Alimentazione sia verde lampeggiante Ci indica che il sistema riconosce la fonte di alimentazione esterna e sta ricaricando la batteria interna Se stata acquistata una batteria esterna collegarla alla porta della batteria esterna Il sistema stato progettato in modo da ricaricare la batteria esterna solo dopo aver ricaricato completamente la batteria interna Per ricaricare completamente una batteria esterna possono essere necessarie fino a 3 ore ATTENZIONE Non utilizzare mai una batteria esterna non autorizzata da Inova Labs Inc 3 Collegare saldamente la cannula nasale al raccordo per l ugello della cannula del POC ACCENSIONE DEL POC LIFECHOICE ACTIVOX possibile alimentare il POC in cinque modi diversi 1 batteria interna 2 adattatore CA caricabatterie 3 adattatore CC caricabatterie 4 batteria esterna opzionale venduta a parte e non inclusa nell
23. dal medico Pulsante Power Alimentazione Per accendere o spegnere il POC LifeChoice Activox premere il pulsante Power Alimentazione Indicatori Auto Mode Modalit automatica Sul pannello di controllo sono presenti due modalit di rilevamento dell inalazione Active High Attiva Alta e Sleep Low Inattiva Bassa che si regolano automaticamente in base alla domanda di ossigeno schemi respiratori Fare riferimento alla figura del Pannello di controllo Pulsante Mute Audio disattivato Il POC dispone di una funzione di disattivazione audio per disattivare gli allarmi acustici durante il funzionamento Se stato disattivato l audio di un allarme il LED color ambra del pulsante Mute Audio disattivato sar illuminato Fare riferimento alla figura del Pannello di controllo 1 ATTENZIONE Utilizzare questa funzione in modo appropriato in quanto agisce su importanti segnali acustici relativi allo stato del POC Indicatori INT ed EXT Queste spie LED indicano quale fonte di alimentazione viene utilizzata o ricaricata dall unit Il LED INT rappresenta la batteria interna mentre il LED EXT rappresenta la batteria esterna Pulsante Battery Check Controllo batteria Visualizza il livello 6 di carica della batteria interna e se collegata di quella esterna Indicatore di carica della batteria L indicatore di carica della batteria composto da quattro LED contrassegnati come 25 50 75 e 100
24. determinare un aumento delle emissioni o una riduzione dell immunit del modello XYC100B SPT XYC100B PRO de CA nasale potrebbe non essere inclusa In base ai requisiti internazionali ocali 24 GARANZIA GARANZIA LIMITATA ED ESCLUSIONE DI RESPONSABILIT Garanzia limitata NOTA La presente Garanzia limitata fornisce diritti legali specifici L Acquirente potrebbe inoltre detenere altri diritti che possono variare da paese a paese e in alcuni casi a causa delle normative vigenti determinati limiti o esclusioni della presente Garanzia limitata potrebbero non essere applicabili Inova Labs Inc Inova Labs garantisce esclusivamente per il primo acquirente presso Inova Labs l Acquirente che ciascuna unit portatile nuova a esclusione dello strato filtrante degli accessori e delle batterie tali unit nuove ad esclusione di strato filtrante accessori e batterie vengono qui di seguito denominate il Prodotto sar priva di difetti nella progettazione nei materiali e nella manodopera in condizioni di normale utilizzo funzionamento e manutenzione per tre 3 anni dalla data di acquisto ovvero la data di acquisto come dimostrato dalla ricevuta di pagamento rilasciata da Inova Labs di seguito denominata la Data di acquisto Lo strato filtrante garantito all Acquirente come privo di difetti nella progettazione nei materiali e nella manodopera in condizioni di normale utilizzo funzionamento e
25. ebbe spegnersi Se l allarme persiste passare a un altra fonte di ossigeno e chiamare il fornitore dell apparecchiatura Viene emesso un segnale acustico continuo e l indicatore Alarm Allarme di colore ambra si accende Questo allarme viene attivato quando il livello di purezza dell ossigeno scende al di sotto dell 82 Ci pu verificarsi se la frequenza respiratoria elevata e supera la capacit di produzione di ossigeno del dispositivo oppure se necessario sostituire lo strato filtrante del dispositivo Fare respiri lenti e profondi fino a recuperare la normale frequenza respiratoria In questo modo il dispositivo ha il tempo di ripristinare i livelli di purezza necessari Se l allarme non si riattiva possibile continuare a utilizzare il dispositivo Se l allarme persiste per un periodo di tempo prolungato dopo aver recuperato la frequenza respiratoria passare a un altra fonte di ossigeno e rivolgersi al fornitore dell apparecchiatura Viene emesso un segnale acustico intermittente e l indicatore Alarm Allarme di colore ambra lampeggia Questo allarme pu essere attivato da una cannula piegata o dal respiro corto e o dalla respirazione con la bocca Controllare il collegamento della cannula e del tubo per evidenziare eventuali piegature e risolvere il problema Se il problema non riguarda la cannula l allarme pu essere causato dal respiro corto e o dalla respirazione con la bocca Respirare profondamente attraver
26. esente Garanzia limitata venga ritenuta illegale o non applicabile tale clausola sar limitata o eliminata nella misura strettamente necessaria di modo che la presente Garanzia limitata rimanga completamente valida effettiva e applicabile nelle sue parti rimanenti LE SINGOLE PARTI RINUNCIANO ESPRESSAMENTE A TUTTI I DIRITTI A UN PROCESSO CON GIURIA Assistenza tecnica L assistenza clienti Inova Labs disponibile dal luned al venerd dalle 7 00 alle 19 00 CST al numero 1 512 617 1744 GARANZIA continua 29 26 INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA EMC L apparecchiatura elettromedicale richiede particolari precauzioni in relazione alla compatibilit elettromagnetica e deve essere installata e messa in servizio tenendo conto delle informazioni sulla compatibilit elettromagnetica fornite nelle tabelle riportate nella documentazione a corredo Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Il concentratore di ossigeno portatile LifeChoice Activox modello XYC100B SPT XYC100B PRO progettato per l uso negli ambienti elettromagnetici descritti di seguito Il cliente o l utente del modello XYC100B SPT XYC 100B PRO deve assicurarsi che l apparecchiatura venga utilizzata negli ambienti indicati Test di immunit Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico IEC 60601 conformit Linee guida I pavimenti devono essere in legno cemento o piastrelle J Scariche i
27. idurre al minimo le operazioni di manutenzione ordinaria necessarie Il dispositivo non contiene parti riparabili dall utente Ad eccezione della manutenzione preventiva illustrata di seguito tutte le altre operazioni di manutenzione necessarie devono essere eseguite da personale qualificato Pulizia della bocchetta di aspirazione della ventola Sul lato destro del POC con il dispositivo di fronte presente una bocchetta di aspirazione In corrispondenza della bocchetta di aspirazione della ventola la borsa da trasporto dell unit presenta un apertura protetta a da una rete Controllare visivamente din la borsa da trasporto per assicurarsi che non siano presenti accumuli di lanugine capelli o altri materiali che potrebbero ostacolare il flusso d aria nella bocchetta di aspirazione della ventola dell unit Rimuovere eventuali accumuli di materiale con un spazzola morbida Almeno una volta al mese ispezionare la griglia della ventola di aspirazione e se appare sporca utilizzare un bastoncino di cotone asciutto cotton fioc o simili per pulirla Non utilizzare mai alcol solventi o distillati di petrolio per la pulizia Pulizia dell unit e della borsa da trasporto Se necessario pulire l unit e o la borsa da trasporto utilizzare solo acqua calda e un detergente liquido delicato Inumidire un panno nella soluzione e pulire con cura le superfici esterne dell unit e o della borsa da trasporto ATTENZIONE NON
28. ine e flusso 21 Accessori 21 Garanzia 22 Informazioni sulle emissioni elettromagnetiche 26 LI INTRODUZIONE Il Manuale dell operatore consente di acquisire familiarit con tutti i modelli di concentratore di ossigeno portatile POC LifeChoice Activox e i relativi accessori Leggere per intero tutte le informazioni contenute nel manuale prima di utilizzare il POC LifeChoice Activox Il POC un dispositivo alimentato internamente di tipo BF quando alimentato dalla batteria interna e di Classe II tipo BF quando connesso all adattatore CA caricabatterie esterno all adattatore CC caricabatterie alla batteria esterna ricaricabile o al concentratore di ossigeno Activox DUO 2 La funzione principale del POC consiste nell erogare ossigeno a un volume che rientra nei margini di tolleranza definiti in base al giudizio tecnico fondato sulla competenza del produttore in questa particolare applicazione medica Inoltre come parte delle funzioni essenziali il dispositivo in grado di rilevare determinate condizioni di errore quali ad esempio la bassa concentrazione di ossigeno o l assenza di respiro e attivare appositi allarmi APPLICAZIONE INDICAZIONI PER L USO Questo manuale si riferisce al POC LifeChoice Activox XYC100B SPT e XYC100B PRO INDICAZIONI PER L USO Il concentratore di ossigeno LifeChoice Activox viene prescritto ai pazienti la cui diagnosi impone la somministrazione di ossigeno supplementare
29. le tutte le garanzie NON azionare o esporre il dispositivo a temperature e livelli di umidit al di fuori delle condizioni ambientali per il funzionamento indicate nella sezione Dati tecnici a pagina 20 Temperature e livelli di umidit estremi possono danneggiare il dispositivo e rendere nulle tutte le garanzie NON premere i pulsanti del pannello di controllo con oggetti duri appuntiti e o piccoli questa azione potrebbe danneggiare il pannello di controllo e render nulle tutte le garanzie NON smontare aprire o rompere le batterie o celle secondarie NON esporre le celle o batterie al fuoco o ad altre fonti di calore ed evitare lo stoccaggio alla luce del sole diretta CONTENUTO DELLA CONFEZIONE STANDARD T POC LifeChoice Activox O Adattatore di alimentazione CA Borsa da trasporto a 4 configurazioni O Adattatore di alimentazione CC Da utilizzare come zaino borsa a tracolla marsupio o valigetta Cannula nasale a lume singolo Cinghie regolabili da 2 metri standard j Per l uso con la borsa da trasporto a 4 configurazioni 0 Borsa accessori O Batteria esterna Modello riportato sulle etichette dell unit e della confezione Vedere REF x disponibile per l acquisto una batteria esterna opzionale in grado di fornire fino a 3 ore di tempo supplementare nell uso a batteria Fare riferimento alla Tabella di durata della batteria in quanto la durata della batteria variabile e dipende dal m
30. mi tramite indicatori acustici e visivi pertanto i pazienti che non sono in grado di comunicare eventuali disagi di udire vedere e o comprendere gli allarmi potrebbero necessitare di monitoraggio aggiuntivo EVENTI AVVERSI RISCHI Inova Labs Inc non si assume alcuna responsabilit per persone che scelgono di non osservare le raccomandazioni del produttore La mancata osservanza delle dichiarazioni seguenti potrebbe compromettere le prestazioni del dispositivo e render nulle tutte le garanzie QI NON utilizzare alimentatori o accessori diversi da quelli forniti NON usare olio grasso o prodotti a base di petrolio sul dispositivo o in prossimit dello stesso in quanto l uso di tali prodotti pu danneggiare i componenti elettronici del dispositivo e render nulle tutte le garanzie con il dispositivo in quanto l uso di accessori non specifici pu compromettere le prestazioni del dispositivo e render nulle tutte le garanzie NON fumare o usare fiamme libere entro 3 metri dal dispositivo in quanto il dispositivo produce gas arricchiti di ossigeno che accelerano la combustione NONazionare il dispositivo nella borsa accessori o in qualsiasi altra borsa fornita in dotazione in quanto una ventilazione impropria ne comprometterebbe le prestazioni e render nulle tutte le garanzie NON immergere o esporre il dispositivo a liquidi questa azione potrebbero danneggiarne i componenti elettronici e render nul
31. nominale massima di uscita del trasmettitore in watt W dichiarata dal fabbricante del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m Le intensit di campo dei trasmettitori in radiofrequenza fissi come determinato da un indagine elettromagnetica in loco devono essere inferiori al livello di conformit in ciascuna gamma di frequenza possibile che si verifichino interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo ean ES NOTA 1 A 80 MHz e a 800 MHz si applica la gamma di frequenza superiore NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo provenienti da trasmettitori fissi come stazioni base per radiotelefoni cellulari o cordless e radiomobili terrestri trasmissioni radio in AM e FM e trasmissioni televisive non possono essere previste teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto alla presenza di trasmettitori in radiofrequenza fissi opportuno considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui il modello XYC 100B SPT XYC100B PRO deve essere utilizzato supera il livello di conformit RF applicabile il modello XYC100B SPT XYC100B PRO deve essere monitorato per verificarne il normale funzionamen
32. non necessaria alcuna azione AUTO MODE ACTIVE HIGH EP LOW 13 14 5 Selezionare l impostazione 1 2 o 3 di Pulse Setting Impostazione impulsi secondo la prescrizione del medico Il dispositivo utilizza la tecnologia PULSE WAVE per l erogazione dell ossigeno in misura proporzionale alla frequenza di inalazione Poich questo tipo di erogazione molto leggero l impulso di ossigeno potrebbe non essere percepito dall utente Per verificare che l ossigeno venga effettivamente erogato osservare il LED sopra all impostazione impulso selezionata Questo LED lampeggia ogni volta che viene rilevato un respiro e viene erogato un bolo di ossigeno PULSE SETTING N 100 75 6 Introdurre la cannula nasale nei passaggi nasali e respirare normalmente Quando il POC rileva l inalazione l ossigeno viene erogato attraverso la cannula La durata e la quantit dell impulso dipendono dall impostazione impulso selezionata ar a 100 BATTERY 75 CHECK 1 Verificare che le batterie dell unit siano completamente cariche prima di uscire con il POC per la prima volta vedere la sezione Indicatore di carica della batteria Controlli utente 8 Per spegnere il POC premere il pulsante Power Alimentazione e tenerlo premuto per 2 secondi fino a quando il LED Power Alimentazione verde non si spegne e l unit non si arresta Una volta spento il POC le ventole interne potrebbe
33. nte 1 pulsanti Se la comunicazione viene stabilita viene visualizzata la barra della batteria esterna la batteria esterna inizia a ricaricarsi e viene visualizzato il messaggio di batteria EXT in carica Charging EXT Se questa procedura non funziona chiamare il servizio clienti Inova Labs al numero 512 617 1744 per assistenza ISTRUZIONI PER L USO continua ll ISTRUZIONI PER L USO continua 3 Una batteria esterna completamente scarica richiede fino a 3 ore per raggiungere un livello di carica al 100 percento quando collegata all unit e a un adattatore CA o CC caricabatterie Premere il pulsante Battery Check Controllo batteria per controllare lo stato di avanzamento della ricarica NOTA Il POC progettato in modo da ricevere l alimentazione dalla batteria esterna una volta collegata Quando la batteria esterna si scarica l unit riceve l alimentazione dalla batteria interna Se entrambe le batterie interna ed esterna sono completamente scariche possono essere necessarie fino a 7 5 ore per raggiungere un livello di carica al 100 percento in entrambe le batterie 4 Quando la batteria esterna completamente carica il LED EXT di Battery Check Controllo batteria si spegne NOTA L indicatore di carica mostra 4 spie verdi fisse quando la batteria ha un livello di carica del 96 percento o superiore Quando la batteria raggiunge una carica completa al 100 percento il LED EXT si spegne Nel
34. odello dalla frequenza respiratoria e dall impostazione degli impulsi La cannula nasale potrebbe non essere inclusa In base ai requisiti internazionali Consultare il medico per la compatibilit di altri accessori CPAP BiPAP ecc Non inclusa nella confezione Sport standard CONTROLLI UTENTE Pulsanti di e i puo Pannello di controllo pi dii Setting della batteria mpostazione e CO pri impulsi A l 2 3 LPMeq esi KO n 9 9 Indicatore di allarme AUTO MODE Lan ACTIVE HIGH IR 75 Pulsante SLEEP LOW_ T Se Hour Meter Contatore Riservato al personale tecnico Pulsante Power Alimentazione Indicatori Auto Mode Modalit Pulsante Indicatori Pulsante Batte f e e ry automatica Mute Audio INT EXT Check Controllo qualificato disattivato batteria Spie luminose Le spie LED colorate segnalano una variazione dello stato di funzionamento o una condizione che potrebbe richiedere un intervento allarme Segnali acustici Un segnale acustico bip segnala una variazione dello stato di funzionamento o una condizione che potrebbe richiedere un intervento allarme La reazione ai segnali acustici varia tra gli utenti a seconda delle capacit uditive Pulsanti di controllo Pulse Setting Impostazione impulsi Sul Pannello di controllo sono presenti tre pulsanti per Pulse Setting Impostazione impulsi 1 2 e 3 con riferimento al flusso di ossigeno Utilizzare l impostazione prescritta
35. on i 6 kV a contatto di ceramica elettrostatiche ESD Se i pavimenti sono coperti da IEC 61000 4 2 8 KV in aria materiale sintetico 8 kV in aria l umidit relativa deve essere almeno del 30 2 kV 2 KV per linee di per linee di n pe i Transitori elettrici alimentazione alimentazione L qualit dell alimentazione veloci burst elettrica elettrica di rete deve SENO quella IEC 61000 4 4 i N licabil di un tipico ambiente 1KV per linee Non applicabile ospedaliero o commerciale di ingresso uscita 1 KV 1 KV La qualit dell alimentazione Covralensiona da linea a linea da linea alinea di rete deve essere quella IEC 61000 4 5 di un tipico ambiente 2 KV 2 kV ospedaliero o da linea a terra da linea a terra commerciale lt 5 UT lt 5 Ur La qualit dell alimentazione Cali di tensione calo gt 95 in Ur calo gt 95 in U direte deve essere quella microinterruzioni per 0 5 cicli per 0 5 cicli di un tipico ambiente ospedaliero o commerciale e variazioni di tensione 40 Ur 40 Ur Se l utente del modello sulle linee di ingresso DA calo 60 in U7 calo 60 in U7 XYC100B SPT XYC100B Sa I n i S per 5 cicli per 5 cicli i PRO necessita di un Fon funzionamento continuo 10 Ur 10 Ur anche durante le interruzioni calo 30 in Ur calo 30 in Ur dell alimentazione di rete per 25 cicli per 25 cicli si raccomanda di alimentare il modello lt 5 Ur lt 5 Ur XYC100B SPT
36. onfezionamento inadeguato in caso di reso del prodotto a Inova Labs Inc Servizio di garanzia e copertura L ESCLUSIVO RIMEDIO DELL ACQUIRENTE E L UNICO OBBLIGO DI INOVA LABS SARANNO LIMITATI ALLA RIPARAZIONE O SOSTITUZIONE DELLA PARTE DIFETTOSA O AL RIMBORSO DEL PREZZO DI ACQUISTO APPLICABILE A DISCREZIONE DI INOVA LABS Gli obblighi di garanzia di Inova Labs dipendono dalla conformit dell Acquirente alle procedure di garanzia qui delineate Se un componente non conforme alla Garanzia limitata qui descritta l Acquirente dovr fornirne notifica scritta a Inova Labs tale notifica non dovr in alcun caso pervenire oltre il periodo di garanzia applicabile a fronte della quale Inova Labs o il distributore autorizzato emetter un numero di autorizzazione al reso RMA Tutte le parti che si rivelino difettose entro il periodo di garanzia dovranno essere opportunamente confezionate e spedite a carico dell Acquirente a Inova Labs vendite USA o a un distributore autorizzato continua 23 GARANZIA 24 continua L esterno del contenitore di spedizione deve riportare chiaramente il numero di autorizzazione al reso RMA che identifica correttamente le parti restituite Tali parti devono essere confezionate insieme alla prova della Data di acquisto Le parti restituite senza numero di autorizzazione al reso e prova della Data di acquisto saranno rifiutate e restituite all Acquirente a spese dell Acquirente Tutte le p
37. pu verificarsi un degrado di prestazioni CONCENTRAZIONE DI OSSIGENO OLTRE GLI INTERVALLI DI ALTITUDINE E FLUSSO Concentrazione dell ossigeno oltre l intervallo di altitudine di 0 4 000 m 95 90 Ossigeno 85 80 1 LPMeq 2 LPMeq 3 LPMeq Flusso ACCESSORI COMPONENTI AGGIUNTIVI SOSTITUTIVI O DI RICAMBIO Borsa da trasporto a 4 configurazioni Viene fornita con un sistema di cinghie regolabili che consente di utilizzare la borsa come zaino tracolla marsupio o valigetta Inclusa nella confezione standard Numero prodotto XYC105B Adattatore CA caricabatterie Lunghezza cavo 3 m Utilizzato per ricaricare e utilizzare il POC in modo simultaneo Incluso nella confezione standard Numero prodotto XYC 103 Adattatore CC caricabatterie Lunghezza cavo 1 8 m Utilizzato per ricaricare e utilizzare il POC in modo simultaneo Da utilizzare in casa o in auto camper imbarcazione a motore ecc Incluso nella confezione standard Numero prodotto XYC 104 Cannula nasale a lume singolo da 2 m standard Inclusa nella confezione standard Numero prodotto XYC262 Borsa accessori Inclusa nella confezione standard Numero prodotto XYC340 Batteria esterna Non inclusa nella confezione standard Numero prodotto 200122 Accessori adattatori e cavi diversi da quelli specificati ad eccezione di adattatori e cavi venduti dal produttore dell apparecchiatura elettromedicale come ricambi per componenti interni possono
38. ro continuare a funzionare per un ulteriore periodo di tempo fino a quando la temperatura interna all unit non si raffredda a sufficienza INDICATORI DI FUNZIONAMENTO NORMALE Durante il normale funzionamento il pannello di controllo dovrebbe apparire come descritto di seguito FUNZIONAMENTO Modalit automatica attivata Audio allarme disattivato Respirazione rilevata Interruzione dell alimentazione Acceso Impostazione selezionata DESCRIZIONE Durante il funzionamento si accende l indicatore Active High Attiva Alta o Sleep Low Inattiva Bassa di Auto Mode Modalit automatica Se si accende l indicatore Active High Attiva Alta significa che la frequenza respiratoria tipica per un utente attivo Se si accende l indicatore Sleep Low Inattiva Bassa significa che la frequenza respiratoria pi lenta rispetto alla normale frequenza respiratoria Quando attivo questo funzionamento il segnale acustico dell allarme viene disattivato e si accende il LED Mute Audio disattivato di colore ambra Il LED color ambra resta acceso sul pannello di controllo fino a quando non si preme nuovamente il pulsante Mute Audio disattivato o il dispositivo viene spento Il LED Pulse Setting Impostazione impulsi corrispondente all impostazione selezionata lampeggia mentre si respira Ci conferma che il dispositivo sta erogando una dose di ossigeno ad ogni respiro inala
39. s nel rispetto dell ambiente e in conformit alle leggi e ai regolamenti locali Le apparecchiature elettriche ed elettroniche riportano un etichetta con il simbolo del cassonetto per rifiuti barrato con una croce indicante che l apparecchiatura deve essere smaltita dall utente separatamente da rifiuti di altra natura Il POC contiene batterie agli ioni di litio e pertanto l utente finale deve contattare Inova Labs o il distributore locale per lo smaltimento eventuali programmi di raccolta e riciclaggio e i termini e le condizioni per il proprio paese Nel 2002 l Unione Europea ha introdotto la Direttiva sui Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche RAEE il cui scopo principale consiste nella raccolta e nel trattamento separato dei rifiuti costituiti da apparecchiature elettriche ed elettroniche Tali apparecchiature potrebbero contenere sostanze pericolose che non devono confluire nell ambiente umano in quanto possono danneggiarlo Per entrambi i modelli Pro e Sport se non diversamente specificato Poich Inova Labs apporta continui miglioramenti alla progettazione e fabbricazione del prodotto l utente potrebbe notare variazioni tra le prestazioni dichiarate nell etichettatura e quelle effettive Classificazione elettrica del dispositivo Classe II Tipo BF Peso Modello Sport 1 7 kg 3 9 lb Modello Pro 1 9 kg 4 3 lb Dimensioni 22 98 cm L x 20 00 cm H x 11 12 cmP 9 05 Lx 7 875 H x 4 38 P Modalit di fun
40. so il naso fino allo spegnimento dell allarme Se l allarme persiste passare a un altra fonte di ossigeno e rivolgersi al fornitore dell apparecchiatura ISTRUZIONI DI CONFIGURAZIONE DELLA BORSA DA TRASPORTO La borsa da trasporto pu essere configurata come borsa a tracolla zaino marsupio o valigetta utilizzando le cinghie regolabili e o il manico da valigetta Di seguito sono riportate le istruzioni per la configurazione dello zaino ZAINO l Regolare le cinghie alla stessa lunghezza 2 Estrarre gli agganci inseriti nella tasca a rete nella parte posteriore della borsa da trasporto 3 Agganciare una cinghia alla fibbia in alto a sinistra e a quella in basso a destra sulla borsa da trasporto assicurandosi che la spallina sia in prossimit della clip superiore 4 Agganciare la seconda cinghia alla fibbia in alto a destra e a quella in basso a sinistra sulla borsa da trasporto assicurandosi che la spallina sia in prossimit della clip superiore 5 Formare una X con le cinghie nella parte superiore e fare scorrere le braccia nella configurazione come se si stesse indossando uno zaino Se necessario farsi aiutare da qualcuno 6 Regolare le cinghie secondo necessit Se necessario farsi aiutare da qualcuno USO DEL POC IN AEREO Il POC LifeChoice Activox approvato dalla FAA per l uso sugli aeromobili commerciali Questa approvazione riportata sull etichetta presente sul pannello inferiore dell unit
41. teria esterna il LED EXT di Battery Check Controllo batteria lampeggia lentamente Premendo il pulsante Battery Check Controllo batteria viene visualizzato il livello di carica della batteria esterna RICARICA DELLA BATTERIA INTERNA 1 Collegare il dispositivo a un adattatore CA o CC e il corrispondente caricabatterie a una presa adatta 2 Con l unit spenta verificare che il LED INT di Battery Check Controllo batteria sia verde fisso e che il LED Power Alimentazione sia verde lampeggiante Ci indica che stata riconosciuta una fonte di 10 alimentazione esterna e che la batteria in carica 3 Un batteria interna completamente scarica pu richiedere fino a 4 5 ore con il modello Pro o 3 ore con il modello Sport per raggiungere un livello di carica al 100 per cento Premere il pulsante Battery Check Controllo batteria per controllare il processo di carica 4 Quando la batteria interna completamente carica il LED INT di Battery Check Controllo batteria s spegne NOTA L indicatore di carica mostra 4 spie verdi fisse quando la batteria ha un livello di carica del 96 percento o superiore Quando la batteria raggiunge una carica completa al 100 percento il LED INT si spegne 5 Si consiglia di ricaricare la batteria interna anche se solo parzialmente scarica il pi spesso possibile La batteria interna non rischia di sovraccaricarsi quindi possibile lasciarla sempre collegata tramite un
42. tivati dai componenti interni che hanno raggiunto la fine della durata utile Componente Allarme attivato Strato filtrante Allarme ossigeno basso Manutenzione Allarme livello di ossigeno basso pressione bassa o manutenzione Compressore Se sul dispositivo si attiva l allarme per manutenzione vedere Tabella allarmi a pagina 17 passare a un altra fonte di ossigeno e rivolgersi al proprio fornitore di apparecchiature Il produttore raccomanda di avere a disposizione una fonte alternativa di ossigeno supplementare in caso di interruzione di corrente condizione di allarme o guasto meccanico Sebbene il concentratore Activox sia in grado di funzionare 24 ore al giorno 7 giorni alla settimana giorno e notte purch venga caricato alimentato per preservare la durata utile del POC questo tipo di utilizzo deve essere limitato a situazioni particolari ad esempio quando si in viaggio in vacanza o in altre situazioni a breve termine in cui la fonte primaria di ossigeno non sia immediatamente disponibile ASSISTENZA TECNICA Per ricevere assistenza tecnica o in caso di emergenza rivolgersi alla societ locale di apparecchiature medicali che ha fornito o venduto il POC Per ulteriori informazioni contattare il servizio clienti Inova Labs dal luned al venerd dalle 7 00 alle 19 00 CST chiamando il numero verde 1 800 220 0977 oppure il numero 1 512 617 1744 20 Gli utenti finali sono tenuti a smaltire il POC Inova Lab
43. to Il dispositivo emette un segnale acustico di due secondi e tutti i LED si spengono se l alimentazione CA o CC viene interrotta o scollegata intenzionalmente Se l alimentazione non stata scollegata intenzionalmente controllare tutti i collegamenti tra l unit e la fonte di alimentazione per verificare che siano tutti ben saldi Se il LED Power Accensione non si accende passare a un altra fonte di alimentazione CA o CC o fonte di ossigeno e contattare il fornitore dell apparecchiatura L unit emette un breve segnale acustico e i LED Power Alimentazione Active High Attiva Alta e Pulse Setting Impostazione impulsi per l impostazione 1 si accendono con luce verde Dopo l accensione iniziale si accende l indicatore relativo all ultima impostazione selezionata per Pulse Setting Impostazione impulsi A seconda della batteria utilizzata per alimentare l unit il LED INT o EXT lampeggia lentamente Il LED Pulse Setting Impostazione impulsi relativo all impostazione selezionata l 2 o 3 si accende con luce verde 15 16 INDICATORI DI ALLARME Il dispositivo attiva un allarme per informare l utente di condizioni che possono richiedere la sua attenzione o azione Ogni allarme attiva un segnale acustico ripetuto o continuo e determina l accensione di vari indicatori sul pannello di controllo come descritto di seguito TITOLO ALLARME Temperatura alta critica Livello batteria critico Livello
44. to Nel caso in cui vengano rilevate prestazioni anomale potrebbero rendersi necessarie misure aggiuntive quali il riorientamento o lo spostamento del modello XYC100B SPT XYC100B PRO b Oltre la gamma di frequenza di 150 kHz 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m 21 INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA EMC continua Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili e il concentratore di ossigeno portatile LifeChoice Activox modello XYC100B SPT XYC100B PRO Il concentratore di ossigeno portatile LifeChoice Activox modello XYC100B SPT XYC100B PRO destinato all uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi da radiofrequenza irradiata sono controllati Il cliente o l utente del modello XYC 100B SPT XYC100B PRO pu prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili trasmettitori e il modello XYC100B SPT XYC100B PRO come raccomandato di seguito in base alla potenza massima di uscita delle apparecchiature di comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m Potenza nominale Da 150 kHz Da 80 MHz DEREI FA massima di uscita a 80 MHz a 800 MHz a 2 5 GHz del trasmettitore W d 1 17 VP d 1 17 VP d 2 33 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 l 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 7 4
45. zionamento Fisso Portatile Impostazioni impulso di controllo flusso 1 2 e 3 LPMeq Concentrazione di ossigeno 90 3 Allarme sensore concentrazione di ossigeno 82 o meno Pressione di uscita massima 16 psi 110 kPa 10 Livello sonoro medio a 2 LPMegq 46 dB a 3 m 10 piedi Durata approssimativa della batteria interna Vedere la Tabella di durata della batteria a pagina 13 Tempo approssimativo di ricarica della batteria interna Modello Sport 3 ore Modello Pro 4 5 ore Alimentazione CA da 100 a 240 V CA da 50 a 60 Hz CC da ll a 16 V CC o Batteria da 12 al6 8 V CC Ingresso POC LifeChoice Activox 19 V CC 6A Ingresso adattatore di alimentazione CA esterno caricabatterie 100 240 V CA 50 60 Hz Uscita 19 V CA 6 3 A Ingresso adattatore di alimentazione CC esterno caricabatterie 11 16 V CC 10 A Uscita 19 V CC 6 3 A Cannula nasale max 2 m Condizioni ambientali per l uso la conservazione e il trasporto Intervallo temperatura di esercizio Da 5 C a 40 C da 41 F a 104 F Intervallo umidit di esercizio Dal 15 al 93 senza condensa Intervallo temperatura di conservazione Da 0 C a 60 C da 32 F a 140 F Intervallo umidit di conservazione Dal 15 al 93 senza condensa Altitudine massima di funzionamento 3 048 m 10 000 piedi o 10 1 PSIA 522 mmHg Se alimentato mediante l adattatore CA esterno l adattatore CC esterno o la batteria esterna o interna Ad alta quota

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