Ginocchio policentrico con comando pneumatico della fase
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1. In caso di utilizzo di un prodotto medicale nelle suddette condizioni ambientali decade ogni diritto alla sostituzione nei confronti della Otto Bock HealthCare 1 4 Costruzione e funzionamento Il ginocchio protesico 3R78 un ginocchio policentrico con comando pneumatico della fase di namica e deambulante a molla integrato Struttura dell articolazione L attacco prossimale dell articolazione avviene mediante un nucleo di regolazione fig 1 pos A La parte superiore dell articolazione fig 1 pos B e la parte inferiore fig 1 pos C sono collegate tra loro mediante gli snodi assiali anteriori fig 1 pos D e lo snodo posteriore fig 1 pos E e formano un catena cinematica Quando il ginocchio in estensione il punto momenta neo di rotazione si trova al di sopra dell articolazione e dietro la linea di carico garantendo cos la sicurezza del ginocchio durante la fase statica fig 1 pos F La parte distale dell articolazione di ginocchio ha la forma di una fascetta di fissaggio per l inserimento del tubo fig 1 pos G Comando della fase dinamica Per il comando della fase dinamica il performante dispositivo pneumatico collegato alla parte superiore dell articolazione mediante una biella fig 2 pos A Un deambulante a molla integrato svolge una funzione di supporto Le resistenze alla flessione fig 2 pos B e all estensione fig 2 pos C sono indipendenti l una dall altra e possono esser2. 5 mm Regolare la posizione esterna del piede 3 Bloccare l articolazione di ginocchio Nell allineamento base la linea di allineamento passa attraverso l asse superiore anteriore punto di riferimento per l allineamento Tenere conto della misura ginocchio pavimento e della posizione esterna del ginocchio ca 5 determinati dal fermo di arresto Posizionamento sagittale del punto di riferimento per l allineamento consigliato 20 mm al di sopra del centro articolare del ginocchio 4 Collegare il piede protesico al ginocchio modulare Il collegamento al piede protesico viene eseguito mediante il tubo consigliato A CAUTELA Pericolo di caduta dovuto a montaggio errato del tubo Un montaggio errato del tubo nell elemento di bloccaggio pu provocare un sovraccarico dell elemento e una trasmissione insufficiente delle forze con conseguente caduta del paziente Anche un collegamento non sufficientemente sicuro tra il tubo e il piede protesico pu essere causa di caduta Utilizzare il tubo consigliato vedere cap 1 5 Osservare le seguenti indicazioni a Non serrare il tubo nella morsa Per accorciare il tubo utilizzare il tagliatubi 719R2 posizionan dolo ad angolo retto rispetto al tubo AVVISO _ Danneggiamento della protesi Per motivi legati alla stabilit della struttura le parti restanti dei tubi accorciati non possono essere utilizzati come componenti nelle protesi b Sbavare poi accuratamente
3. Ci pu causare la caduta del paziente Osservare le indicazioni per l allineamento La disposizione tridimensionale dell invasatura della protesi e dei componenti modulari articola zione di ginocchio piede protesico ecc influisce sulla funzione statica e dinamica della protesi Solo con un allineamento corretto possibile usufruire in modo ottimale dei vantaggi del ginoc chio 3R78 Per il posizionamento dell attacco dell invasatura bisogna tener conto della posizione del mon cone fig 6 Linee perfettamente verticali nel piano sagittale e frontale che vengono tracciate durante l esecuzione del calco in gesso e la prova dell invasatura partendo dal punto di rotazi one dell articolazione dell anca aiutano a posizionare correttamente gli attacchi o l adattatore dell invasatura Eseguire l allineamento in 2 fasi Eseguire prima l allineamento base nell apparecchio di allineamento p es L A S A R Assembly 743L200 PROS A Assembly 743A200 Perfezionare quindi l allineamento mediante l apparecchio L A S A R Posture 743L100 3 1 1 Allineamento base nell apparecchio di allineamento fig 6 1 Spostare in avanti di ca 30 mm il centro del piede MF rispetto alla linea di allineamento Ci vale per tutti i piedi protesici consigliati in combinazione con il ginocchio 3R78 indipen dentemente dalle indicazioni per l allineamento riportate nelle istruzioni per l uso del piede 2 Regolare l altezza effettiva del tacco pi
4. frontale e Posizione di rotazione dell asse del ginocchio e posizione esterna del piede protesico piano trasversale Al termine documentare il risultato della protesizzazione p es mediante il software di analisi del movimento Dartfish 3 2 Regolazione A CAUTELA Pericolo di contusione Durante la regolazione il montaggio dell articolazione di ginocchio sussiste pericolo di contusione nell area di flessione dell articolazione Non mettere le mani in quell area A CAUTELA Pericolo di caduta durante la deambulazione di prova Per motivi di sicurezza far compiere sempre al portatore della protesi i primi passi tra due parallele Durante la deambulazione di prova i primi tentativi dovrebbero essere eseguiti con la regolazione impostata di fabbrica spiegando al paziente il funzionamento 3 2 1 Sicurezza della fase statica A CAUTELA Pericolo di caduta dovuto a spostamento posteriore insufficiente dell articolazione di ginocchio Il posizionamento dell articolazione di ginocchio nella protesi deve garantire che il policentrismo durante il contatto del tallone e il successivo passaggio del carico assicuri sempre la necessaria stabilit della fase statica Contrariamente a quanto avviene con articolazioni di ginocchio monoassiali le articolazioni poli centriche per effetto della geometria del loro asse nello schema del passo diventano stabili con il contatto del tacco La sicurezza del ginocchi
5. il tubo internamente ed esternamente con la fresa per tubi 718R1 c Non compensare la lunghezza con la profondit d inserimento Inserire il tubo fino in fondo nella fascetta di fissaggio dell articolazione di ginocchio d Serrare con la chiave dinamometrica 710D1 la vite a testa cilindrica dell elemento di bloccag gio Momento di avvitamento 10 Nm fig 4 e Collegare il tubo con il piede A tale scopo serrare i perni filettati 50663 posti uno accanto all altro sull estremit distale del tubo usando la chiave dinamometrica 710D4 Momento di avvitamento 10 Nm a completamento della protesi applicare sui perni filettati della Loctite 636K13 e serrare tutti i perni filettati a 15 Nm 5 Segnare lateralmente il punto centrale dell invasatura mediante un punto centrale prossimale e distale Tracciare una linea tra i due punti dal bordo fino all estremit dell invasatura 6 Posizionare l invasatura in modo tale che la linea di allineamento coincida con il punto centrale prossimale Regolare la flessione dell invasatura a 3 5 tenendo conto delle condizioni spe cifiche del paziente p es contratture di flessione dell anca e della misura tuberosit terra A CAUTELA Pericolo di caduta dovuta ad allineamento errato Se non si tiene conto della flessione del moncone l articolazione si trova troppo in avanti Cid pud comportare disturbi funzionali e un usura prematura con conseguente caduta del paziente 7 Colle
6. 3R78 EX Ginocchio policentrico con comando pneumatico della fase dinamica Linea di allinea mento Linea di carico Significato dei simboli utilizzati italiano A cautela Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni Avvisi relativi a possibili guasti tecnici INFORMA Importanti informazioni relative a trattamento applicazione INFORMAZIO Leggere attentamente le presenti istruzioni d uso Osservare in particolare le indicazioni di sicurezza ivi riportate 1 Descrizione 1 1 Uso previsto Il ginocchio policentrico 3R78 indicato esclusivamente per la protesizzazione di arto inferiore 1 2 Campo d impiego Campo d impiego secondo il sistema di mobilit Otto Bock MOBIS x Consigliato per amputati con grado di mobilita 2 e 3 SEL pazienti con capacit motorie limitate ed illimitate in ambienti esterni Y Indicato per pazienti con peso corporeo fino a 100 kg 1 3 Indicazioni per la sicurezza Consegnare al paziente le seguenti indicazioni per la sicurezza A CAUTELA Pericolo di caduta per sollecitazione eccessiva componenti protesici Otto Bock qui descritti sono stati sviluppati per portatori di protesi con grado di mobilita 2 e 3 e non possono essere utilizzati per portatori di protesi con gradi di mobilita superiori In caso contrario si potrebbero verificare malfunzionamenti della protesi ed anche rottura di parti portanti Cid pud comporta
7. e regolate individualmente in funzione delle esigenze del paziente vedere cap 3 2 2 Le resistenze al movimento in funzione della velocit del passo evitano un oscillazione troppo ampia dell arto protesizzato durante la flessione e garantiscono un estensione armonica e ammortizzata 1 5 Possibilit di combinazione In funzione delle esigenze funzionali del paziente possibile combinare i seguenti piedi protesici e tubi e Dynamic Motion 1D35 Greissinger plus 1A30 Trias 1C30 C Walk 1C40 Axtion 1E56 Axtion DP 1E58 Adjust 1M10 e Tubo 2R49 alluminio Tubo 2R3 acciaio inox Tubo 2R88 titanio 2 Dati tecnici Codice articolo 3R78 Attacco prossimale Nucleo di registrazione Attacco distale Elemento di bloccaggio tubo 30 mm Y 5 Codice articolo 3R78 Angolo di flessione del ginocchio fig 3 150 Peso ca 750g Altezza del sistema 156 mm Altezza prossimale del sistema fino al punto di riferi 7 mm mento per l allineamento Altezza distale del sistema fino al punto di riferimento 163 mm per l allineamento Peso max dell utilizzatore 100 kg Grado di mobilit 2 9 3 Utilizzo 3 1 Allineamento A CAUTELA Pericolo di caduta dovuto ad allineamento errato Un allineamento errato della protesi pu causare malfunzionamenti dell articolazione che possono risultare nella perdita della funziona lit dovuta a cedimento della struttura
8. gare l invasatura e l articolazione di ginocchio modulare mediante il relativo attacco p es attacco per invasatura 4R111 4R41 4R55 4R51 3 1 2 Correzione dell allineamento statico mediante L A S A R Posture 743L100 fig 7 Dopo aver eseguito l allineamento base della protesi si procede all allineamento statico mediante L A S A R Posture Per ottenere una sicurezza sufficiente con contemporaneo inizio della fase di oscillazione procedere come segue 1 Per ricercare la linea di carico il paziente sale con le scarpe con il lato protesizzato sulla piastra di misurazione della forza del L A S A R Posture e con l altro arto sulla piastra di compensazione dell altezza Il lato protesizzato dovrebbe essere sufficientemente caricato gt 35 del peso corporeo 2 L allineamento viene adeguato esclusivamente mediante cambiamento della flessione plantare in modo tale che la linea di carico linea Laser si trovi davanti e a una distanza di 35 mm dal punto di riferimento per l allineamento asse del ginocchio vedere fig 7 3 1 3 Correzione dell allineamento dinamico Eseguire il perfezionamento dinamico durante la prova di deambulazione Durante la prova os servare ed eventualmente adeguare i seguenti aspetti e Posizione della flessione dell invasatura mediante controllo della simmetria della lunghezza del passo piano sagittale e Posizione di adduzione dell invasatura e posizionamento M L dell attacco dell invasatura pi ano
9. icolazione di ginocchio potrebbe essere pregiudicato dalle condizioni ambientali e d impiego Per evitare di pregiudi care la sicurezza del paziente l articolazione di ginocchio non pu essere pi utilizzata dopo la comparsa di mutamenti funzionali riconoscibili Tali mutamenti possono manifestarsi ad esempio sotto forma di scarsa mobilit estensione incompleta riduzione della sicurezza nella fase statica peggioramento del comportamento nella fase dinamica rumorosit ecc Provvedimento rivolgersi ad un officina ortopedica specializzata per far controllare la protesi AVVISO _ Danni dovuti a detergenti inappropriati Evitare l utilizzo di detergenti aggressivi Essi possono causare danni ai cuscinetti alle guarnizioni e alle parti in plastica Non smontare l articolazione In caso di guasti necessario far pervenire l articolazione alla Otto Bock 11
10. o data dall allineamento dalla costruzione del piede dalle condizioni del moncone ed anche dalla posizione dell articolazione e dalla posizione del punto istantaneo di rotazione E possibile correggere la sicurezza della fase statica nel modo seguente Situazione Rimedio La flessione pud 1 Controllare l allineamento della protesi essere iniziata solo 2 Controllare la contrattura del moncone presente ed eventualmente con difficolt adeguare la flessione dell invasatura 3 Eventualmente ridurre con cautela la flessione plantare _ Il paziente piega la 1 Controllare l allineamento della protesi gamba 2 Controllare la contrattura del moncone presente ed eventualmente adeguare la flessione dell invasatura 3 Eventualmente aumentare con cautela la flessione plantare 3 2 2 Regolazione della flessione e dell estensione A CAUTELA Pericolo di caduta dovuto a una resistenza all estensione regolata in modo errato Rego lando la resistenza all estensione tenere conto che durante l appoggio del tallone al suolo si deve raggiungere sempre l estensione completa Solo in questo caso l articolazione garantisce la necessaria stabilit della fase statica durante il successivo passaggio del carico Le resistenze alla flessione F e all estensione E possono essere registrate indipendentemente l una dall altra e in base alle esigenze del paziente Le resistenze al movimento in funzione della veloci
11. re la caduta del paziente Il corretto impiego dei componenti non solo ne aumenta la durata operativa ma fondamentale per la sicurezza del paziente Se sollecitati da carichi eccessivi ad es in seguito ad una caduta necessario far controllare immediatamente i componenti da un tecnico ortopedico che verificher la presenza di eventuali danneggiamenti Rivolgersi al proprio tecnico ortopedico che provveder eventualmente ad inviare la protesi al servizio assistenza Otto Bock A CAUTELA Pericolo di caduta per condizioni ambientali non appropriate L utilizzo dell articolazione di ginocchio in condizioni ambientali non appropriate pud essere causa di malfunzionamenti dell articolazione che possono portare alla perdita di funzionalita dovuta a cedimento della struttura Cid pud comportare la caduta del paziente componenti protesici non vanno esposti ad ambienti che potrebbero causare la corrosione delle parti metalliche quali acqua dolce acqua salata e acidi Evitare la penetrazione di liquidi polvere sabbia ecc nonch l utilizzo in ambienti con un elevato grado di umidit Avviso Danni dovuti a condizioni ambientali inappropriate componenti protesici non vanno esposti ad ambienti che potrebbero causare la corrosione delle parti metalliche quali acqua dolce acqua salata e acidi Evitare la penetrazione di liquidi polvere sabbia ecc nonch l utilizzo in ambienti con un elevato grado di umidit
12. sione Girare a destra la vite della valvola Il movimento d estensione trop La resistenza all estensione Ridurre la resistenza all es po lento la battuta dell estensione regolata troppo alta tensione estensione completa non viene Girare a sinistra la vite della raggiunta durante l appoggio del valvola tallone al suolo 3 3 Montaggio finale Per il ginocchio 3R78 puo essere utilizzato il rivestimento in espanso 35107 Il rivestimento in espanso puo influire sul funzionamento del ginocchio Eventualmente compensare queste influenze con regolazioni successive A CAUTELA Pericolo di caduta dovuta all impiego di talco Il talco toglie il grasso dalle parti meccaniche Ci pregiudica notevolmente il funzionamento delle parti meccaniche p es scarsa mobilit del dispositivo pneumatico e pu causare la caduta del paziente Non utilizzare talco In caso di utilizzo dell articolo medicale nelle suddette condizioni ambientali decadono tutti i diritti alla sostituzione nei confronti della Otto Bock HealthCare INFORMAZIO L utilizzo di uno spray al silicone 519L5 spruzzato direttamente sulla superficie d attrito del rivestimento in espanso pu essere un alternativa per l eliminazione di rumori 3 4 Indicazioni per la manutenzione Consegnare al paziente le seguenti indicazioni per la sicurezza A CAUTELA Pericolo di lesioni per sollecitazione eccessiva Il funzionamento dell art
13. t del passo evitano un oscillazione troppo ampia della gamba protesizzata durante la fles sione e garantiscono un estensione armonica e ammortizzata Alla consegna le viti delle valvole per l ammortizzazione della flessione e dell estensione sono svitate al massimo regolate sulla resistenza minima Procedere come segue 1 Durante la deambulazione di prova adeguare innanzitutto la resistenza alla flessione F fig 5 pos A Aumentare gradatamente la regolazione fino a raggiungere quella ottimale per le diverse velocit di deambulazione 2 Regolare poi la resistenza all estensione E fig 5 pos B Aumentare gradatamente la rego lazione fino a raggiungere quella ottimale 3 AI termine eventualmente armonizzare tra loro la flessione e l estensione Problema Causa Rimedio F gt valvola della flessione vedere fig 5 pos A L arto protesico oscilla troppo La resistenza alla flessione Aumentare la resistenza alla all indietro regolata troppo bassa flessione Girare a destra la vite della valvola L arto protesico non oscilla a La resistenza alla flessione Ridurre la resistenza alla sufficienza all indietro regolata troppo alta flessione Girare a sinistra la vite della valvola E gt Valvola dell estensione vedere fig 5 pos B 10 Battuta dell estensione troppo La resistenza all estensione Aumentare la resistenza rigida regolata troppo bassa all esten
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