Manuale piezosmart ita
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1. mecuon medical technology _ micropiezo s d F n EN DFY r Kg A j Pi 7 A j J j j 4 gt 7 P Manuale d uso e manutenzione 00 0 01 0 02 0 03 0 04 0 05 0 06 0 07 0 08 0 09 0 10 0 11 0 12 0 Sommario INOAUZIONE siii 3 ET Premessa allaccia 9 00 2 Descrizione dell apparecchio i 3 00 3 Destinazione d USO ili Na EAEAN AN AANEEN a aN E are 4 00 4 Prescrizioni di sicurezza iio tos cesvehsscatabadasoscnsbaisecndsaacendswnsnaddanclannctaieatniaaseomtabaaaomammshaadl rerne 4 Dat diidentilicazione iii 6 Oli DAHaNdgraliti an iaia io an ini 6 01 2 Targa di identificazione apparecchio mern 6 01 3 Targa identificazione manipolo ablatote reeeo 6 Follildoi E 7 02 1 Collaudo dell appafeGchio ceriela earn ile ilari Lasse 7 CONSEGNA suicida dia 7 03 1 Consegna dell apparec CHG sc cnccsicccaiadesactaleswenhtusencsidedsnctbakveaseededsstclsaexedeatansdadsceseaeade dalia 7 03 2 Lista materiale in dotazione standard erne 8 Installazione nica riad 8 04 1 Prescrizioni di sicurezza nella fase di installazione menna 8 04 2 Allacciamento dell apparecchio i 10 Usd Limita 11 AO PRA ERE 11 05 2 Accensione e SPEGIIMENTO soil aiar iena ei rea 11 05 3 Prescrizioni di sicurezza in fase d USO i 122. correttamente serrato sul manipolo ablatore L inserto non correttamente inserito sul manipolo L inserto consumato rotto o deformato Il connettore del manipolo o del cordone bagnato micropiezo s manuale d uso e manutenzione SOLUZIONE Controllare che le connessioni siano saldamente collegate Controllare che la presa di alimenatzione sia funzionante Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON pi vicino Verificare che la spia rossa visibile attraverso le feritoie poste sotto l apparecchio accesa In tal caso rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzato MECTRON pi vicino Inserire correttamente lo spinotto del pedale Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON pi vicino Svitare e riavvitare correttamente l inserto Svitare e riavvitare correttamente l inserto Sostituire l inserto Asciugare i connettori 19 SINTOMO L apparecchio acceso ma non lavora La spia gialla check accesa intervento del circuito di protezione automatico APC Durante il funzionamento non esce acqua dall inserto 20 CAUSA POSSIBILE Manipolo non connesso al cordone Interruzione di un filo nel cordone Manipolo guasto Malfunzionamento del circuito di sintonia L inserto di tipo senza passaggio di acqua Non attiva la funzione water L inserto ostruito Il manipolo ostruito SO
3. Importante Per evitare danni a persone o cose leggere con particolare attenzione tutti i paragrafi Prescrizioni di sicurezza presenti nel manuale Secondo il grado di gravit le prescrizioni di sicurezza sono classificate con le seguenti indicazioni Z PERICOLO riferito sempre a danni a persone N ATTENZIONE riferito a possibili danni a cose Lo scopo del presente manuale di portare a conoscenza dell operatore le prescrizioni di sicurezza le procedure d installazione le istruzioni per un corretto utilizzo e manutenzione dell apparecchio Per nessun motivo l utente autorizzato alla manomissione dell apparecchio Per ogni anomalia riscontrata rivolgersi a un Centro di Assistenza Mectron Qualsiasi tentativo di manomissione modifica da parte dell utilizzatore o da personale non autorizzato invalider la garanzia e sollever la Ditta Costruttrice dal rispondere per ogni eventuale danno a persone o a cose Le informazioni ed illustrazioni del presente manuale sono aggiornate alla data di edizione riportata nell ultima pagina La MECTRON impegnata nel continuo aggiornamento dei propri prodotti con possibili modifiche a componenti dell apparecchio Nel caso si riscontrino discordanze tra quanto descritto nel presente manuale e l apparecchiatura in Vs possesso chiedere chiarimenti al Vostro Rivenditore o al Servizio Post Vendita della MECTRON Si vieta l utilizzo del presente manuale per scopi diversi da quelli
4. In questa fase sono evidenziati eventuali malfunzionamenti dovuti a componenti difettosi Questa procedura garantisce un prodotto funzionante ed affidabile in tutti i suoi componenti 03 0 Consegna 03 1 Consegna dell apparecchio L imballo dell apparecchio teme i forti urti in quanto contiene componenti elettronici Quindi sia il trasporto che lo stoccaggio deve essere effettuato con particolari cautele Tutto il materiale spedito dalla MECTRON stato controllato all atto della spedizione L apparecchio viene consegnato opportunamente protetto ed imballato AI ricevimento dell apparecchio controllare eventuali danni subiti durante il trasporto e in caso affermativo sporgere reclamo al trasportatore micropiezo s manuale d uso e manutenzione 03 2 Lista materiale in dotazione standard Corpo apparecchio Fig 3 Rif A Manipolo ablatore Fig 3 Rif B Chiave dinamometrica K6 Fig 3 Rif C Inserti per detartrasi Fig 3 Rif D Pedale con cavo e spinotto Fig 3 Rif E Filtro di ricambio per circuito acqua Fig 3 Rif F Tubo di alimentazione acqua con innesto rapido estremit lato apparecchio Fig 3 Rif G Alimentatore elettrico da presa munito di cavo e spinotto Fig 3 Rif H A Aa daN a Tale dotazione pu variare in caso di campagne promozionali 04 0 Installazione 04 1 Prescrizioni di sicurezza nella fase di installazione N PERICOLO L impianto elettrico dei locali in cui viene installato e utili
5. Nel caso di guasti dovuti ad incidente o uso improprio oppure nel caso di garanzia scaduta le riparazioni dei prodotti MECTRON verranno addebitate in base al costo effettivo dei materiali e della Manodopera impiegati 27 micropiezo s manuale d uso e manutenzione mectron medical technology Rivenditore Reseller Wiederverkaufer Revendeur Revendedor 000 manufacturer Mectron S p A Via Loreto 15 A 16042 Carasco Ge Italy Tel 39 0185 35361 Fax 39 0185 351374 www mectron com e mail mectron mectron com Rev 12 del 16 01 2013 Micropiezo s V IT
6. 1 Rimuovere dal manipolo ablatore l inserto 2 Pulire e disinfettare le superfici dell involucro i cordoni e relativi connettori mediante un panno inumidito con una soluzione detergente disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 Seguire con attenzione le istruzioni fornite dal produttore della soluzione disinfettante Permettere alla soluzione disinfettante di asciugarsi all aria prima di utilizzare l apparecchio NOTA Soluzioni disinfettanti a base d acqua con pH neutro sono altamente raccomandate Alcune soluzioni disinfettanti a base alcolica possono essere nocive discolorare e o danneggiare i materiali plastici 06 2 Pulizia e disinfezione N ATTENZIONE Effettuare la pulizia preferibilmente con un detergente enzimatico pH 6 9 seguendo attentamente le prescrizioni del fabbricante ATTENZIONE Se si usa un disinfettante utilizzare una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 Seguire attentamente le prescrizioni del fabbricante N ATTENZIONE Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro pH7 Se necessario risciacquare sempre con acqua sterile N PERICOLO Terminate le operazioni di pulizia prima della sterilizzazione sotto una fonte luminosa adeguata fare un controllo di tutti gli oggetti con particolare attenzione rivolta ai particolari che potrebbero nascondere residui di sporco filettature cavit scanalature e se del caso eseguire nuovamente il cic
7. 054 eruzioni d o 12 05 5 Controllo usura IMSeni sespiia incanalare ou 14 Pulizia disinfezione sterilizzazione ri aus 14 06 1 Pulizia e disinfezione involucro apparecchio eae 14 06 2 Pulizia e dISINIEZIONE c lara ia 14 06 3 Procedure di sterilizzazione iaia 19 06 4 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave del manipolo ablatore 15 06 5 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave degli inserti i 16 06 6 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave della chiave di serraggio inserti 16 Manutenzione periodi denria a 17 07 1 Sostituzione del filtro ACQWA goncuckcbcacedbiececnsscentlscaniniatsamscentadwaceveneiledensuansdeceesteedasenssiviads tes 17 Modalit e precauzioni per lo smaltimento iii 18 MOO eet ra cre ee tee ani 18 SOIUZIONE INCONVENICNI licia 19 10 1 Modalit per l invio in assistenza dell apparecchio degli inserti e degli accessori 21 DA lil 22 11 1 Compatibilit elettromagnetica EN 60601 1 2 23 CEL RR nen ne ane ener Ree rem ns oe entree eee ee erence ene emer errr 27 micropiezo s manuale d uso e manutenzione 00 0 Introduzione 00 1 Premessa Leggere attentamente questo manuale prima di procedere alle operazioni di installazione utilizzo manutenzione o altri interventi sull apparecchio Tenere sempre a portata di mano il presente manuale
8. Micropiezo s previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del Micropiezo s dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Emissioni RF Gruppo 1 Il Micropiezo s utilizza energia RF solo per il suo CISPR 11 funzionamento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna interferenza negli apparecchielettronici vicini Emissioni RF Classe B Il Micropiezo s adatto per l uso in tutti gli edifici compresi gli CISPR 11 edifici domestici e quelli direttamente collegati alla rete di We alimentazione pubblica in bassa tensione che alimenta edifici IEC 61000 3 2 Emissioni di fluttuazioni Conforme di tensione flicker IEC 61000 3 3 23 micropiezo s manuale d uso e manutenzione Guida e dichiarazione del costruttore Immunit elettromagnetica Il Micropiezo s previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del Micropiezo s dovrebbe assicurarsi che esso viene usato in tale ambiente Prova di immunit Livello di prova Livello di conformit Ambiente elettromagne IEC 60601 tico Guida Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 Transitori treni elettrici veloci IEC 61000 4 4 Impulsi IEC 61000 4 5 Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione IEC 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza
9. cavit rimozione di protesi condensazione dell amalgama rifinitura del moncone protesico 00 4 Prescrizioni di sicurezza La Mectron declina ogni responsabilit per danni diretti o indiretti a persone o cose nei seguenti Casi 1 L apparecchio non impiegato secondo la destinazione d uso per cui previsto 2 L apparecchio non utilizzato conformemente a tutte le istruzioni e prescrizioni descritte nel presente manuale 3 L impianto elettrico dei locali in cui utilizzato l apparecchio non conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni 4 Le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni modifiche e riparazioni sono effettuate da personale non autorizzato da Mectron 5 Le condizioni ambientali di conservazione ed immagazzinamento del dispositivo non sono conformi alle prescrizioni indicate nella sez dati tecnici 6 PERICOLO Uso di inserti non originali Mectron ci comporta un danneggiamento definitivo della filettatura del manipolo con compromissione del corretto funzionamento e rischio di danno al paziente In questo caso la garanzia del fabbricante e omologazione dell apparecchio non sono pi valide N ATTENZIONE Non ammessa nessuna modifica di questo apparechio N ATTENZIONE L impianto elettrico dei locali in cui utilizzato l apparecchio deve essere conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni N PERICOLO Personale qualificato e specializzato L apparecchio deve esse
10. enzimatico pH 6 9 seguendo attentamente le prescrizioni del fabbricante N ATTENZIONE Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro pH7 Se necessario risciacquare sempre con acqua sterile 1 Pulire l inserto preferibilmente in vasca ad ultrasuoni e sciacquare con acqua distillata 2 Asciugare l inserto 3 Disinfettare l inserto con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 e asciugarlo bene soffiando aria compressa con la siringa Ci eviter la comparsa di macchie o aloni sulla superficie dell inserto N ATTENZIONE Prima di iniziare il ciclo di sterilizzazione assicurarsi che l inserto sia ben asciutto anche internamente A tale scopo soffiare aria con la siringa attraverso il foro di passaggio interno 4 Sigillare gli inserti singolarmente in busta monouso 5 Sterilizzare gli inserti in autoclave secondo le modalit riportate al paragrafo 06 3 06 6 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave della chiave di serraggio inserti N ATTENZIONE Effettuare la pulizia preferibilmente con un detergente enzimatico pH 6 9 seguendo attentamente le prescrizioni del fabbricante 1 Pulire la chiave 2 Disinfettare la chiave con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 e asciugarla bene 3 Lubrificare con lubrificante di grado medicale nei punti indicati in Fig 8 N ATTENZIONE non usare lubrificanti a base di olio o silicone 4 Sigillare la chiave s
11. non pu operare in ambienti dove sono presenti atmosfere infiammabili miscele anestetiche ossigeno etc micropiezo s manuale d uso e manutenzione 01 0 Dati di identificazione 01 1 Dati anagrafici Una esatta descrizione del modello e del numero di serie dell apparecchio faciliter risposte rapide ed efficaci da parte del nostro Servizio Post Vendita Riferire sempre questi dati ogni volta che si contatta un centro di Assistenza tecnica Mectron 01 2 Targa di identificazione apparecchio Ogni apparecchio fornito di una targa identificativa Fig 1 nella quale sono riportate le caratteristiche tecniche e il numero di serie La targhetta di identificazione posta sotto l apparecchio restanti dati sono inseriti in questo manuale vedere sezione 11 0 mectron MECTRON S p A via Loreto 15 A medical technology Carasco GE Italy MICROPIEZO s 24Vac 10 20W 50 60Hz Fuse 2 AT int Water 1 6 bar CE A A 0476 serial number 048 XXYYY made in Italy Fig 1 01 3 Targa identificazione manipolo ablatote Il numero di serie del manipolo ablatore inciso sul connettore grigio dello stesso Fig 2 Rif A Fig 2 micropiezo s manuale d uso e manutenzione 02 0 Collaudo 02 1 Collaudo dell apparecchio Tutti gli apparecchi prodotti dalla MECTRON sono rigorosamente controllati e collaudati in ogni componente Durante tale collaudo i componenti sono sottoposti ad una serie di cicli di lavoro
12. LUZIONE Connettere il manipolo al cordone Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON pi vicino Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON pi vicino Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON pi vicino Utilizzare un inserto di tipo con passaggio acqua Premere il tasto water on off Liberare il passaggio acqua dell inserto Rivolgersi al centro di assistenza tecnica autorizzata MECTRON pi vicino micropiezo s manuale d uso e manutenzione 10 1 Modalit per l invio in assistenza dell apparecchio degli inserti e degli accessori Nel caso in cui si verificasse la necessit di inviare ai centri di assistenza autorizzati Mectron l apparecchio gli inserti e gli accessori invitiamo la gentile clientela a rispettare le buone norme di comportamento di seguito riportate 1 Pulire l apparecchio gli inserti ed i suoi accessori secondo le istruzioni al capitolo 06 0 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 2 Sterilizzare le parti sterilizzabili secondo le istruzioni al capitolo 06 0 Pulizia disinfezione e sterilizzazione Manipolo Inserto i Chiave dinamometrica Lasciare i particolari sterilizzati nella busta che attesta l avvenuto processo di sterilizzazione Se il dispositivo risulta essere in garanzia allegare fotocopia del documento di acquisto Per la spedizione quando possibile utilizzare l imballo originale oppure imb
13. NSI AAMI ST 46 2002 NOTA Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro risciacquare sempre con acqua sterile N PERICOLO Terminate le operazioni di pulizia prima della sterilizzazione sotto una fonte luminosa ed adeguata fare un controllo di tutti gli oggetti con particolare attenzione rivolta ai particolari che potrebbero nascondere residui di sporco filettature cavit scanalature e se del caso eseguire nuovamente il ciclo di pulizia Controllare infine l integrit di quelle parti e di quegli elementi che potrebbero essersi deteriorati nell uso 06 4 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave del manipolo ablatore N ATTENZIONE Non immergere il manipolo in soluzioni disinfettanti o liquidi di altro tipo in quanto potrebbe danneggiarsi N ATTENZIONE Non immergere il manipolo in vasca ad ultrasuoni N ATTENZIONE Non sterilizzare il manipolo con l inserto avvitato N ATTENZIONE Per la disinfezione non utilizzare acqua ossigenata ma soltanto disinfettanti a pH neutro pH7 Se necessario risciacquare sempre con acqua sterile Pulire in modo accurato il manipolo ponendo particolare attenzione al perno filettato su cui vengono avvitati gli inserti Fig 7 Rif B e alla cavit anulare adiacente Fig 7 15 micropiezo s manuale d uso e manutenzione Svitare l inserto Svitare il cono anteriore in metallo Fig 7 Rif A Pulire e disinfettare il manipolo mediante un p
14. allare adeguatamente per evitare danni durante il trasporto SU Le richieste sopra menzionate punti 1 e 2 sono in conformit ai requisiti cogenti in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro DLgs 626 94 e DLgs 81 08 e successive modifiche leggi dello Stato Italiano Nel caso in cui il cliente non ottemperi a quanto richiesto punti 1 e 2 Mectron si riserva di addebitargli le spese di pulizia e sterilizzazione o di rifiutare la merce pervenuta in riparazione in condizioni non idonee 21 micropiezo s manuale d uso e manutenzione Apparecchio conforme alla Dir 93 42 CEE Classificazione ai sensi della EN 60601 1 11 0 Dati tecnici Classe Ila Tipo BF IP 20 apparecchio IP 22 pedale Apparecchio per funzionamento intermittente 60 ON 30 OFF con irrigazione 30 ON 120 OFF senza irrigazione Tensione di alimentazione dell alimentatore esterno Tensione di alimentazione del dispositivo Potenza max assorbita Fusibile interno Frequenza di lavoro Potenza Alimentazione acqua Protezioni e tempi di intervento del circuito APC Allarmi Condizioni ambientali d uso Condizioni di trasporto e di magazzino Pesi e dimensioni 22 230 Vac 10 50 60 Hz 115 Vac 10 50 60 Hz optional 100 Vac 10 50 60 Hz optional 24 Vac 10 20 W Tipo 5 X 20 mm 2AT Scansione automatica Da 24 a 36 KHz Regolazione con continuit Regolazione con
15. anno a basso rilascio di fibre inumidito con una soluzione detergente enzimatica pH 6 9 ed eventualmente con una soluzione disinfettante non aggressiva a pH neutro pH7 4 Pulire spazzolando delicatamente con spazzolino a setole di nylon morbide la superficie del manipolo con particolare cura nelle zone Filettatura del manipolo Fig 7 Rif B Stelo in titanio Fig 7 Rif C Cono anteriore Fig 7 Rif A nelle sue parti esterne ed interne Sciacquare accuratamente con acqua corrente per eliminare ogni residuo di detergente Asciugare e riassemblare il cono anteriore sul manipolo Fig 7 Rif A Asciugare i contatti elettrici soffiando aria compressa con la siringa Sigillare il manipolo senza inserti singolarmente in busta monouso Sterilizzare il manipolo in autoclave a vapore secondo le modalit riportate al paragrafo 06 3 ON O ONO VI ATTENZIONE Al termine del ciclo di sterilizzazione lasciare raffreddare completamente il manipolo prima del suo utilizzo N ATTENZIONE I contatti elettrici del connettore cordone devono essere asciutti AI termine del ciclo di sterilizzazione prima di collegare il cordone all apparecchio assicurarsi che i contatti elettrici del connettore siano perfettamente asciutti eventualmente asciugare i contatti soffiando aria compressa con la siringa 06 5 Pulizia e Sterilizzazione in autoclave degli inserti N ATTENZIONE Effettuare la pulizia preferibilmente con un detergente
16. apposita scala graduata da 1 a 6 Se si desidera il trattamento con spray premere il tasto water on off Fig 5 Rif C La spia verde Fig 5 Rif D si accender Premere il pedale e regolare il flusso di acqua mediante la manopola di sinistra Fig 5 Rif G sino a raggiungere la quantit d acqua desiderata Se si desidera eseguire il trattamento senza spray premere il tasto water on off Fig 5 Rif C dell apparecchio La spia verde Fig 5 Rif D si spegner L apparecchio provvisto di un sofisticato circuito elettronico che permette all ablatore di compensare l usura dell inserto mantenendo quindi sempre un elevata efficienza del generatore ad ultrasuoni NOTA L intervento delle protezioni viene indicato attraverso la spia gialla check posta sul frontale Fig 5 Rif E A seconda del tipo di allarme si possono avere due tipi di segnalazione lampeggiante o accesa fissa Per ulteriori informazioni vedere capitolo Soluzione inconvenienti 10 Al termine del trattamento riporre il manipolo ablatore nella sua sede 11 Con questo apparecchio si pu utilizzare la Starlight p opzionale una lampada fotopolimerizzante per compositi dentali Dal livello di potenza 3 al 6 Fig 5 Rif H l apparecchio riconosce automaticamente l inserimento Fig 5 Rif F Per un corretto utilizzo fare riferimento al manuale d uso e manutenzione della Starlight p NOTA Al termine dell utilizzo del micropiezo s spegnere l appare
17. cchio come indicato al paragrafo 05 2 micropiezo s manuale d uso e manutenzione Fig 6 13 05 5 Controllo usura inserti 1 Controllare periodicamente lo stato di usura dell inserto e provvedere alla sua sostituzione qualora si evidenzi un calo delle prestazioni 2 Non variare la forma dell inserto piegandolo o limandolo 3 Sostituire l inserto che abbia subito deformazioni o urti 06 0 Pulizia disinfezione sterilizzazione ATTENZIONE Dopo l utilizzo con soluzioni aggressive necessario un ciclo di pulizia dei tubi e del manipolo con acqua per almeno 60 secondi Non eseguendo la pulizia dei tubi la cristallizzazione dei sali pu danneggiare gravemente l apparecchio NOTA Soluzioni disinfettanti a base d acqua con pH neutro sono altamente raccomandate Alcune soluzioni disinfettanti a base alcolica possono essere nocive e discolorare danneggiare i materiali plastici 06 1 Pulizia e disinfezione involucro apparecchio N PERICOLO Spegnere l apparecchio Spegnere sempre l apparecchio e scollegarlo dalla presa di alimentazione elettrica prima di effettuare i seguenti interventi di pulizia disinfezione e sterilizzazione N PERICOLO Involucro apparecchio non protetto contro la penetrazione di liquidi Non spruzzare liquidi direttamente sulla superficie dell involucro dell apparecchio N PERICOLO L apparecchio non sterilizzabile Dopo ogni trattamento eseguire le seguenti operazioni
18. ccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e il Micropiezo s Il Micropiezo s previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore del Micropiezo sH possono contribuire a prevenire interferenze elettro magnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e il Micropiezo s come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m rt dai Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Note 1 A 80 MHz e 800 MHZ si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone 26 micropiezo s manuale d uso e manutenzione 12 0 Garanzia Tutti gli apparecchi MECTRON prima di essere commercializzati sono sottoposti ad un accurato controllo finale che ne verifica la p
19. continuit Collegamento tramite il tubo in dotazione con innesto rapido attraverso un filtro incorporato e removibile Pressione di esercizio da 1 a 6 bar Assenza manipolo Interruzione filo cordone Inserto non serrato correttamente o rotto Spia gialla check Fissa o lampeggiante vedi paragrafo Soluzione inconvenienti da 10 C a 40 C Umidit relativa da 30 a 75 Pressione dell aria P 800hPa 1060hPa da 10 C a 70 C Umidit relativa da 10 a 90 Pressione dell aria P 500hPa 1060hPa 0 7 Kg L I h 120 X 170 X 90 mm micropiezo s manuale d uso e manutenzione 11 1 Compatibilit elettromagnetica EN 60601 1 2 N PERICOLO Controindicazioni Interferenza da altre attrezzature Un elettrobisturi o altre unit elettrochirurgiche disposte vicino all apparecchio possono interferire con il corretto funzionamento dell apparecchio stesso N PERICOLO Controindicazioni Interferenza con altre attrezzature Anche se conforme allo standard IEC 60601 1 2 l ablatore pu interferire con altri dispositivi nelle vicinanze N PERICOLO L apparecchio necessita di particolari precauzioni EMC e deve essere installato e messo in servizio conformemente alle informazioni EMC contenute in questo paragrafo N PERICOLO Gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili possono avere influenza sul corretto funzionamento dell apparecchio Guida e dichiarazione del costruttore Emissioni elettromagnetiche Il
20. di rete 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV a contatto 8 kV in aria 2 kV per linee di alimentazione di potenza 1 KV per linee di ingresso uscita 1 kV in modo differenziale 2 kV in modo comune lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 0 5 cicli 40 Ur 60 buco di Ur per 5 cicli 70 Ur 30 buco di Ur per 25 cicli lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 5 s Il dispositivo continua a funzionare come previsto e rimane sicuro Il dispositivo continua a funzionare come previsto e rimane sicuro Il dispositivo continua a funzionare come previsto e rimane sicuro Con buchi di rete di durata lt 5 gt 95 5s permessa una deviazio ne di funzionamento del dispositivo da quanto previsto rimane tuttavia sicuro e non subisce danni Il dispositivo ripristinabile dall intervento dell operatore Il dispositivo continua a funzionare come previsto e rimane sicuro NOTA Ur la tensione di rete in c a prima dell applicazione del livello di prova 24 pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 La qualit della tensione di rete dovrebbe es sere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della tensione di rete dovrebbe es sere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della tensione di rete dovrebbe essere
21. erminato in un indagine elettromagnetica del sitoa potrebbe essere minore del livello di con formit in ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di appa recchi contrassegnati dal seguente simbolo C 1 a 80 MHz e 800 MHZ si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa il Micropiezo s supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale del Micropiezo s Se si notano prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione del Micropiezo s L intensit di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m micropiezo s manuale d uso e manutenzione 25 Distanze di separazione ra
22. iena funzionalit MECTRON garantisce i propri prodotti acquistati nuovi da un rivenditore o importatore MECTRON contro difetti di materiale e fabbricazione per Sull apparecchio 2 ANNI DUE dalla data di acquisto Sul manipolo 1 ANNO UNO dalla data di acquisto Durante il periodo di validit della garanzia MECTRON si impegna a riparare o a sua libera scelta sostituire gratuitamente quelle parti dei prodotti che si dimostrassero a suo giudizio difettose E esclusa la sostituzione integrale dei prodotti MECTRON La Mectron declina ogni responsabilit per danni diretti o indiretti a persone o cose nei seguenti casi L apparecchio non impiegato secondo la destinazione d uso per cui previsto L apparecchio non utilizzato conformemente a tutte le istruzioni e prescrizioni descritte nel presente manuale L impianto elettrico dei locali in cui utilizzato l apparecchio non conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni Le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni modifiche e riparazioni sono effettuate da personale non autorizzato da Mectron Le condizioni ambientali di conservazione ed immagazzinamento del dispositivo non sono conformi alle prescrizioni indicate nella sez dati tecnici Uso di inserti accessori e pezzi di ricambio non originali Mectron che possono compromettere il corretto funzionamento dell apparecchio e causare danni al paziente In questo caso la garan
23. ieri i seguenti oggetti Inserti quando usurati o rotti Chiave serraggio inserti quando usurata o rotta 09 0 Simboli AN Attenzione leggere le istruzioni per l uso EN Parte applicata di tipo BF L apparecchio e i suoi accessori non devono essere smaltiti e trattati come rifiuti solidi urbani 135 C materiali sterilizzabili devono essere autoclavati e resistono fino a una temperatura massima di 135 C steli Fabbricante Apparecchio conforme alla direttiva CE 93 42 CEE C 0476 EN 60601 1 e EN 60601 1 2 incluse Ente notificato CERMET e eni ini re ni 18 micropiezo s manuale d uso e manutenzione 10 0 Soluzione inconvenienti Se l apparecchio sembra non funzionare correttamente leggere nuovamente le istruzioni e quindi controllare la seguente tabella SINTOMO L apparecchio non s accende dopo aver premuto il tasto power on off L apparecchio acceso ma non lavora La spia gialla check non si accende Durante il funzionamento si avverte un leggero fischio proveniente dal manipolo ablatore L apparecchio acceso ma non lavora La spia gialla check lampeggia intervento del circuito di protezione automatico APC CAUSA POSSIBILE L alimentatore elettrico non collegato correttamente L alimentatore elettrico difettoso Il fusibile interno fuori uso Lo spinotto del pedale non correttamente inserito nella presa Il pedale non funziona L inserto non
24. ingolarmente in busta monouso 5 Sterilizzare la chiave in autoclave secondo le modalit riportate al paragrafo 06 3 16 micropiezo s manuale d uso e manutenzione 07 0 Manutenzione periodica 1 Prima di effettuare qualsiasi intervento di manutenzione spegnere sempre l apparecchio mediante l interruttore Fig 5 Rif A 2 Scollegare il cordone d alimentazione elettrica dalla spina posta nella parte posteriore dell apparecchio 07 1 Sostituzione del filtro acqua 1 Scollegare il tubo di alimentazione acqua dall innesto maschio Fig 4 Rif C 2 Svitare la ghiera zigrinata dell innesto maschio Fig 9 Rif B 3 Estrarre il filtro Fig 9 Rif A sostituirlo o lavarlo liberando completamente la rete filtrante dalle impurit 4 Reinserire il filtro nella sede e riavvitare con forza la ghiera zigrinata nell alloggiamento sino a portarlo in battuta Fig 9 micropiezo s manuale d uso e manutenzione Ly 08 0 Modalit e precauzioni per lo smaltimento L apparecchio deve essere smaltito e trattato come rifiuto soggetto a raccolta separata E facolt dell acquirente consegnare l apparecchio alla fine della sua vita al rivenditore che fornisce nuova apparecchiatura presso Mectron S p A sono a disposizione istruzioni per lo smaltimento L inosservanza dei punti precedenti pu comportare una sanzione ai sensi della direttiva 2002 96 CE N PERICOLO Rifiuti ospedalieri Trattare come rifiuti ospedal
25. lo di pulizia Controllare inoltre l integrit di quelle parti e di quegli elementi che potrebbero essersi deteriorati con l uso 14 micropiezo s manuale d uso e manutenzione 06 3 Procedure di sterilizzazione ATTENZIONE Eseguire la sterilizzazione utilizzando esclusivamente autoclave a vapore d acqua Non utilizzare nessun altro procedimento di sterilizzazione calore secco irradiazione ossido di etilene gas plasma a bassa temperatura etc N ATTENZIONE Non eccedere il carico consentito della sterilizzatrice a vapore N PERICOLO Controllo delle infezioni Parti sterilizzabili Rimuovere scrupolosamente ogni residuo prima della sterilizzazione Per evitare infezioni da batteri o da virus pulire e sterilizzare sempre dopo ogni trattamento i seguenti componenti 1 Manipolo ablatore 2 Inserti 3 Chiave per serrare gli inserti Tali componenti sono costruiti con materiali che resistono a una temperatura massima di 135 C per un tempo massimo di 20 minuti processi di sterilizzazione SAL 10 in autoclave a vapore devono essere eseguiti con i parametri sotto indicati 3 volte Pre vacum pressione min 60 mBar Temperatura di sterilizzazione 132 C intervallo 0 C 3 C Tempo di sterilizzazione 4 minuti Tempo di asciugatura minima 10 minuti Tutte le fasi di sterilizzazione devono essere eseguite dall operatore in conformit alle norme UNI EN ISO 17665 1 2007 UNI EN ISO 556 1 2002 e A
26. modo che il circuito elettronico possa riconoscere il miglior punto di risonanza dell inserto senza interferenze consentendo il rendimento ottimale In caso contrario il contatto prima dell avvio con la parte da trattare o altre superfici pu causare l intervento delle protezioni 05 4 Istruzioni d uso 1 Inserire correttamente il manipolo ablatore sul cordone verificando che i contatti elettrici di entrambi siano perfettamente asciutti Eventualmente asciugarli soffiando aria con la siringa 2 Avvitare l inserto prescelto sul manipolo ablatore fino a portarlo in battuta Fig 6 Rif A 12 micropiezo s manuale d uso e manutenzione Serrare l inserto mediante la chiave dinamometrica in dotazione Per il corretto utilizzo della chiave dinamometrica Fig 6 Rif B operare come segue Trattenere con forza il corpo del manipolo N ATTENZIONE Non si deve impugnare il manipolo sulla parte terminale e o sul cordone ma solo sul corpo in plastica Fig 6 Rif C e non deve essere ruotato durante il serraggio Ruotare la chiave in senso orario fino allo scatto della frizione il corpo esterno della chiave ruota rispetto al corpo del manipolo emettendo segnali meccanici CLICK Linserto ora serrato in modo ottimale Accendere l apparecchio premendo il tasto power on off Si illuminer la spia verde Fig 5 Rif B Selezionare il livello di potenza desiderato tramite la manopola di destra Fig 5 Rif H dotata di una
27. quella di un tipico ambiente commerciale o ospedalero campi magnetici a frequ enza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente commerciale o ospedaliero micropiezo s manuale d uso e manutenzione Guida e dichiarazione del costruttore Immunit elettromagnetica Il Micropiezo s previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del Micropiezo s dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di Livello di prova Livello di Ambiente immunit IEC 60601 conformit elettromagnetico Guida RF condotta IEC 61000 4 6 RF irradiata IEC 61000 4 3 Note 3 Veff da150 kHz a 80 MHz 3 V m da 80 MHz a 2 5 GHz Il dispositivo continua a funzionare come previ sto e rimane sicuro Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati vicino a nessuna parte del prodotto compresi i cavi eccetto quando rispettano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione raccomandate d 1 2 VP d 1 2 VP da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione racco mandata in metri m L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come det
28. re utilizzato esclusivamente da personale specializzato ed opportunamente addestrato L impiego dell apparecchio non produce effetti collaterali se utilizzato correttamente N PERICOLO Destinazione d uso Impiegare l apparecchio esclusivamente per la destinazione d uso per cui previsto vedere paragrafo 00 3 L inosservanza di questa prescrizione pu provocare gravi lesioni al paziente all operatore e danni guasti al dispositivo N PERICOLO Controindicazioni Non utilizzare l ablatore di tartaro ad ultrasuoni su pazienti portatori di stimolatori cardiaci Pace maker o altri dispositivi elettronici impiantabili Questa prescrizione vale anche per l operatore N PERICOLO Pulizia disinfezione sterilizzazione dei prodotti nuovi o riparati Tutti i prodotti nuovi o riparati sono consegnati non sterili Prima del trattamento tutti i prodotti nuovi o riparati devono essere puliti disinfettati e sterilizzati seguendo scrupolosamente le istruzioni riportate al capitolo 06 0 4 micropiezo s manuale d uso e manutenzione PERICOLO Controllo delle infezioni Per la massima sicurezza del paziente e dell operatore utilizzare esclusivamente accessori puliti disinfettati e sterilizzati Seguire scrupolosamente le istruzioni riportate al capitolo 06 0 N PERICOLO Utilizzare esclusivamente accessori e ricambi originali Mectron N ATTENZIONE Controindicazione Non effettuare trattamenti di ablazione del tar
29. strettamente legati all installazione all utilizzo e alla manutenzione dell apparecchio 00 2 Descrizione dell apparecchio Il micropiezo s un modernissimo ablatore piezoelettrico ad ultrasuoni che permette di utilizzare la tecnica degli ultrasuoni nel campo odontoiatrico Costruito con le pi avanzate tecnologie L apparecchio dotato di un circuito di sintonia automatica che compensa l usura degli inserti permettendo quindi di operare sempre in condizioni di massima efficienza Il manipolo autoclavabile a 135 C con risuonatore in titanio esente da rotture Il micropiezo s pu utilizzare la Starlight p opzionale una lampada fotopolimerizzante per compositi dentali La lampada viene collegata sul cordone ablatore L apparecchio riconosce automaticamente il suo inserimento micropiezo s manuale d uso e manutenzione 00 3 Destinazione d uso Con gli opportuni inserti si possono eseguire i seguenti trattamenti Scaling tutte le procedure di rimozione di depositi di placca batterica e calcoli supragengivali subgengivali interdentali e asportazione di macchie Parodontologia terapia parodontale per lo scaling e il root planing debridement senza danno per il parodonto e incluso pulizia e irrigazione della tasca parodontale Endodozia tutti i trattamenti per preparazione dei canali irrigazione riempimento condensazione della guttaperca e preparazione retrograda Restauro e attivit protesica preparazione delle
30. sull apparecchio sono Il pedale Fig 3 Rif E per il consenso 05 2 Accensione e spegnimento Accensione dell apparecchio 1 Dare tensione all apparecchio tramite il tasto posto sul corpo apparecchio Fig 5 Rif A facendo attenzione a non tenere premuto il pedale 2 L apparecchio si accendera Spegnimento dell apparecchio 1 Togliere tensione all apparecchio tramite il tasto posto sul corpo apparecchio Fig 5 Rif A L apparecchio si spegner 11 micropiezo s manuale d uso e manutenzione 05 3 Prescrizioni di sicurezza in fase d uso N PERICOLO Controindicazioni Non utilizzare l ablatore ad ultrasuoni su pazienti portatori di stimolatori cardiaci Pace maker o altri dispositivi elettronici impiantabili Questa prescrizione vale anche per l operatore N PERICOLO Controindicazioni Non eseguire trattamenti di scaling senza spray d acqua per evitare un surriscaldamento dell inserto che pu provocare danni al dente Senza spray d acqua possono essere eseguiti esclusivamente i trattamenti previsti per gli inserti Dry Work senza passaggio d acqua Richiedere catalogo inserti Mectron N PERICOLO Rottura e Usura degli Inserti Le oscillazioni ad alta frequenza e l usura possono in rari casi portare alla rottura dell inserto Inserti la cui forma stata variata oppure diversamente danneggiati sono suscettibili a rottura durante l utilizzo Questi inserti non devono essere assolutamente utili
31. taro su manufatti protesici in metallo o ceramica Le vibrazioni ultrasoniche potrebbero portare alla decementazione dei manufatti PERICOLO Controindicazioni Non eseguire trattamenti di scaling senza spray d acqua per evitare un surriscaldamento dell inserto che pu provocare danni al dente Senza spray d acqua possono essere eseguiti esclusivamente i trattamenti previsti per gli inserti Dry Work senza passaggio d acqua N PERICOLO Controllo dello stato del dispositivo prima del trattamento Controllare sempre che non ci sia presenza d acqua sotto l apparecchio Prima di ogni trattamento controllare sempre il perfetto funzionamento dell apparecchio e l efficienza degli accessori Nel caso in cui si riscontrassero anomalie di funzionamento non eseguire il trattamento Rivolgersi alla assistenza tecnica autorizzata se le anomalie riguardano l apparecchio N PERICOLO Rottura e usura degli Inserti Le oscillazioni ad alta frequenza e l usura possono in rari casi portare alla rottura dell inserto Inserti la cui forma stata variata oppure diversamente danneggiati sono suscettibili a rottura durante l utilizzo Questi inserti non devono essere assolutamente utilizzati Per evitare l ingestione del frammento di inserto fratturato occorre istruire il paziente affinch respiri con il naso durante il trattamento N PERICOLO Non installare l apparecchio in luoghi dove esiste il rischio di esplosioni L apparecchio
32. ttivato solo intenzionalmente dall operatore 4 Inserire lo spinotto nella sua connessione sul corpo dell apparecchio Fig 4 Rif A e quindi collegare l alimentatore elettrico nella presa a muro N ATTENZIONE La linea elettrica di alimentazione dell apparecchio deve avere voltaggio e frequenza come indicato sulla targhetta N T _ U OWS m Fig 5 10 micropiezo s manuale d uso e manutenzione 05 0 Uso 05 1 Comandi In questo paragrafo rappresentato il pannello frontale Fig 5 del Micropiezo s allo scopo di consentire un immediata individuazione dei comandi descritti in questo manuale Descrizione comandi Rif A Tasto di accensione power on off On Off Funzione Alimenta elettricamente l apparecchio Rif B Spia di segnalazione Led luce verde Funzione Segnalalazione accensione apparecchio Rif C Tasto selezione water on off On Off Funzione Seleziona il trattamento con o senza acqua Rif D Spia di segnalazione Led luce verde Funzione Segnalalazione trattamento con acqua spray attivo Rif E Spia di segnalazione check Led luce gialla Funzione Segnalazione intervento protezione automatica APC Rif F Spia di segnalazione starlight Led luce blu Funzione Segnalazione ciclo di fotopolimerizzazione in corso Rif G Manopola di regolazione Funzione Regolazione afflusso acqua Rif H Manopola di regolazione Da1a6 Funzione Regolazione potenza Altri comandi presenti
33. zia del fabbricante e l omologazione dell apparecchio non sono pi valide Dalla garanzia sono escluse le rotture accidentali per trasporto per uso non corretto o per incuria per allacciamento a tensione diversa da quella prevista le spie le manopole e tutti gli accessori La garanzia decade quando l apparecchio sia stato manomesso o riparato da personale non autorizzato ATTENZIONE La garanzia valida solo se il tagliando di garanzia allegato al prodotto stato compilato in tutte le sue parti e sempre che la sua spedizione presso la nostra sede o eventualmente al rivenditore o importatore MECTRON avvenga entro 20 VENTI GIORNI dalla data di acquisto della quale fa fede la bolla fattura di acquisto emessa dal rivenditore importatore Per avvalersi del servizio di garanzia il cliente deve restituire a sue spese l apparecchio da riparare al rivenditore importatore MECTRON dal quale ha acquistato il prodotto L apparecchio deve essere restituito idoneamente imballato possibilmente nell imballo originale accompagnato da tutti gli accessori e da una scheda comprendente a Dati del proprietario con recapito telefonico b Dati del rivenditore importatore c Fotocopia bolla fattura di acquisto dell apparecchio da parte del proprietario ove sono riportate oltre la data il nome dell apparecchio e il numero di serie d Descrizione del malfunzionamento Il trasporto ed i danni causati dal trasporto non sono coperti da garanzia
34. zzati Per evitare l ingestione del frammento di inserto fratturato occorre istruire il paziente affinch respiri con il naso durante il trattamento PERICOLO Controllo delle infezioni Per la massima sicurezza del paziente e dell operatore dopo ogni trattamento pulire disinfettare e sterilizzare il manipolo piezoelettrico gli inserti e la chiave di serraggio Seguire le istruzioni sull argomento disponibili al capitolo 06 0 PULIZIA DISINFEZIONE STERILIZZAZIONE N ATTENZIONE Controindicazione Non effettuare trattamenti di ablazione del tartaro su manufatti protesici in metallo o ceramica Le vibrazioni ultrasoniche potrebbero portare alla decementazione dei manufatti N ATTENZIONE Controindicazione Dopo la sterilizzazione in autoclave del manipolo attendere che si sia completamente raffreddato prima dell uso N ATTENZIONE I contatti elettrici all interno dei connettori manipolo e cordone devono essere asciutti Prima di collegare il manipolo al cordone assicurarsi che i contatti elettrici di entrambi i connettori siano perfettamente asciutti principalmente dopo il ciclo di sterilizzazione in autoclave Eventualmente asciugare i contatti soffiando aria con la siringa N ATTENZIONE Nel trattamento con spray utilizzare esclusivamente inserti con passaggio liquido N ATTENZIONE Per un corretto uso dell apparecchio necessario premere il pedale e avviarlo con l inserto non appoggiato alla parte da trattare in
35. zzato l apparecchio deve essere conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni di sicurezza elettrica N PERICOLO Non installare l apparecchio in luoghi dove esiste il rischio di esplosioni L apparecchio non pu operare in aree dove sono presenti atmosfere infiammabili miscele anestetiche ossigeno etc N PERICOLO Installare l apparecchio in luogo protetto da urti o da accidentali spruzzi d acqua o liquidi N PERICOLO Non installare l apparecchio sopra o vicino a fonti di calore Prevedere nell installazione una adeguata circolazione d aria attorno all apparecchio N ATTENZIONE L apparecchio trasportabile ma deve essere maneggiato con cura quando viene spostato N ATTENZIONE Non esporre l apparecchio alla luce diretta del sole o a fonti di luce UV micropiezo s manuale d uso e manutenzione Fig 3 micropiezo s manuale d uso e manutenzione 04 2 Allacciamento dell apparecchio 1 Collegare il tubo di alimentazione acqua alla rete idrica mediante opportuna riduzione e valvola di intercettazione Non compresa nella fornitura MECTRON 2 Collegare l innesto rapido del tubo alimentazione acqua all attacco maschio sul retro dell apparecchio Fig 4 Rif C 3 Collegare il pedale al corpo dell apparecchio nella presa pedale Fig 4 Rif B mediante lo spinotto N ATTENZIONE Prestare particolare attenzione al posizionamento del pedale il quale dovr essere posto in posizione tale da essere a
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