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Electric Pen Drive. Manipolo compatto con adattatori

1. Dopo la sterilizzazione il manipolo pu essere riutilizzato solo dopo che si raffreddato a temperatura ambiente Non accelerare il processo di raffreddamento Sterilizzazioni ad aria calda a ossido di etilene e al plasma non sono raccomandate Synthes raccomanda la sostituzione di tutti gli strumenti di taglio dopo ogni intervento Istruzioni dettagliate su pulizia e sterilizzazione sono disponi bili nell opuscolo generale Informazioni importanti o possono essere scaricate nella sezione Reprocessing Care amp Maintenance sul sito www synthes com Conservazione Le condizioni di conservazione dei prodotti etichettati con STERILE sono stampate sull etichetta della confezione prodotti confezionati e sterilizzati devono essere conservati in ambiente asciutto pulito protetto da luce solare diretta e da temperature e umidit estreme Usare i prodotti nell or dine in cui vengono ricevuti in base al principio first in first out prendendo nota delle date di scadenza indicate sull etichetta Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 43 Cura e manutenzione Riparazioni e assistenza tecnica Gli strumenti in caso di difetto o malfunzionamento devono essere inviati all assistenza di Synthes pertinente per la ripara zione Se il dispositivo dovesse cadere deve essere inviato all assi stenza dispositivi difettosi non possono essere usati Se non pi possibil
2. La posizione BLOCCATO A posizione 4 serve oltre che per il bloccaggio del cavo anche da sistema di disinserimento di sicurezza durante la sostituzione di adattatori e strumenti In questo modo si impedisce un avvio accidentale della mac china durante queste operazioni Per le istruzioni del montaggio degli adattatori vedi pa gina 22 Per il comando del numero di giri possibile utilizzare un in terruttore manuale pagina 19 o un interruttore a pedale pagina 20 21 SYNTHES Electric Pan Drive SYNTHES Electrit Pen Drive 16 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Precauzioni Non sistemare il manipolo su coperture sterili magnetiche o nelle dirette vicinanze di altri oggetti magnetici Il mani polo potrebbe infatti attivarsi Se sono collegati due manipoli Electric Pen Drive e se il co mando del numero di giri deve avvenire per mezzo dell in terruttore a pedale uno dei manipoli deve essere impo stato su BLOCCATO A In caso contrario per ragioni di sicurezza nessuno dei due manipoli funzioner In tutti gli altri casi funziona il mezzo di comando del nu mero di giri azionato per primo Per tutta la durata del l azionamento di questo mezzo tutti gli altri sono disatti vati Colibri compreso Se un Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 e un Electric Pen Drive 60 000 rpm 05 001 010 sono collegati simultaneamente l Electric Pen Drive 90 000 rpm fun ziona
3. 05 001 002 Centralina base per Electric Pen Drive 05 001 032 Adattatore AO ASIF per trapano per EPD e APD ne 05 001 033 Innesto 45 per trapano oscillante con innesto tipo dentale Manipoli per EPD e APD 05 001 010 Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 034 Adattatore per viti con innesto tipo dentale per EPD e APD 05 001 011 Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 035 Adattatore corta da 90 con innesto tipo dentale per EPD e APD Interruttore manuale 05 001 036 Adattatore lungha da 90 con innesto tipo dentale 05 001 012 Interruttore manuale per Electric Pen Drive per EPD e APD 05 001 037 Adattatore per fili da Kirschner per EPD e APD Interruttore a pedale 05 001 038 Adattatore per sega oscillante per EPD e APD 05 001 016 Interruttore a pedale 1 pedale per Electric Pen Drive 05 001 039 Adattatore per sega sagitale per EPD e APD 05 001 017 Interruttore a pedale 2 pedali per Electric Pen Drive 05 001 183 Adattatore per sega sagitale centrato per EPD e APD 05 001 182 Adattatore per sega sagitale 90 per EPD e APD Cavi 05 001 040 Adattatore per sega coltellare per EPD e APD 05 001 021 Cavo Electric Pen Drive mensola lunghezza 4 m 05 001 042 se trapano 45 con innesto tipo dentale er e 05 001 022 Cavo pedale mensola per Electric Pen Drive lunghezza 4 m j 05 001 043 Adattatore per trapano 45 con innesto J Latch per EPD e APD 05 001 108 Adattatore piccolo per Colibri i l 05 001 044 Adattatore AO ASIF per trapano
4. Manipolo Adattatore Strumento di taglio Dichiarazione m s2 Esposizione max giornaliera per raggiuntgere il valore di azione 2 5 m s2 EPD 05 001 010 lt 23 nessuna limitazione Adattatore AO ASIF lt 2 5 nessuna limitazione per trapano 05 001 032 Adattatore per Lama per sega 24 8 19 min sega oscillante 03 000 313 05 001 038 Lama per sega 33 6 11 min 03 000 316 Adattatori per Lama per sega 5 14 1h53min sega sagittale 03 000 303 05 001 039 05 001 182 Lama per sega 24 98 4 min 05 001 183 03 000 315 Adattatore per Lama per sega 5 9 5h49min sega coltellare 03 000 321 05 001 040 Lama per sega 6 3 5h1min 03 000 330 Adattatore Fresa 0 91 nessuna limitazione per fresatura 03 000 017 05 001 055 Fresa 0 71 nessuna limitazione 03 000 108 EPD 05 001 011 lt 2 5 nessuna limitazione Adattatore Ae nessuna limitazione per fresatura 05 001 050 54 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Compatibilit elettromagnetica Documenti di accompagnamento in base a IEC 60601 1 2 2007 clausola 6 Tabella 1 Emissioni Direttive e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il sistema EPD Synthes destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto Il cliente o l utente del sistema EPD Synthes devono garantire che venga utilizzato esclusivamente in tali ambienti Test delle
5. innesto J Latch e innesto AO oltre a un adattatore per viti con innesto esagonale Montaggio e rimozione degli strumenti 1 Boccola di sbloccaggio Bloccare la macchina Tirare indietro la boccola di sbloccag gio e inserire estrarre lo strumento Adattatore per trapano 45 cannulato con mandrino di Jacob 05 001 120 Velocit degli adattatori per trapano circa 1800 rpm Range di fissaggio 0 5 mm 4 0 mm La cannulazione di 1 6 mm consente l uso dell adattatore per foratura e alesatura sopra ai fili di Kirschner per esempio per viti cannulate e per la tecnica cup amp cone 1 Boccola di sbloccaggio Montaggio e rimozione degli strumenti Bloccare la macchina Aprire il mandrino con la chiave fornita 310 932 o a mano ruotando le due parti in movimento in senso orario una rispetto all altra Inserire rimuovere lo stru mento Chiudere il mandrino ruotando le parti in movimento in senso antiorario e serrandole ruotando la chiave in senso orario Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 23 Adattatori Adattatori per trapano Adattatore per trapano 90 corto 05 001 035 e lungo 05 001 036 con innesto tipo dentale Velocit circa 1800 rpm Grazie alla sua piccola testa angolata l adattatore per tra pano a 90 lungo consente ottime condizioni di visibilit durante le operazioni caratterizzate da accessi ristretti ad es interventi intra orali spalla ecc Montaggio e rimozione degli stru
6. ossido di azoto o di una miscela anestetica infiammabile con aria Per garantire il funzionamento adeguato dello strumento usare solo accessori originali Synthes Prima del primo utilizzo e di ogni utilizzo successivo i power tool e i suoi accessori adattatori devono essere sottoposti a un processo di condizionamento completo Le coperture e pellicole protettive devono essere completamente rimosse prima della sterilizzazione Verificare il funzionamento corretto degli strumenti prima di usarli sui pazienti Per evitare il surriscaldamento osservare sempre i cicli di funzionamento per ogni adattatore indicato a pagina 52 Affinch lo strumento funzioni correttamente Synthes racco manda di pulirlo e sottoporlo a manutenzione dopo ogni uso in conformit al processo indicato al capitolo Cura e manutenzione L applicazione di queste specifiche pu aumentare considere volmente la durata utile dello strumento Usare esclusiva mente olio Synthes per lubrificare lo strumento Strumenti di taglio che funzionano in modo efficiente sono la base di interventi chirurgici eseguiti con successo Pertanto obbligatorio verificare gli strumenti di taglio in relazione a usura e o danneggiamento dopo ogni uso e sostituirli se necessario Raccomandiamo di utilizzare strumenti di taglio Synthes nuovi per ogni intervento chirurgico Gli strumenti di taglio devono essere raffreddati con liquido di irrigazione per evitare necrosi da calor
7. uso 056 000 098 Si raccomanda di utilizzare olio di manuten zione Synthes 05 001 095 per Electric e Air Pen Drive dopo ogni uso o quando necessario sulle parti mobili del manipolo come descritto nel capitolo seguente Manutenzione manuale Apparecchio di manutenzione 05 001 099 40 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Manutenzione manuale Lubrificazione del manipolo con spray per manutenzione 05 001 098 1 Effettuare la manutenzione del manipolo dopo ogni uso con lo spray per manutenzione Synthes 05 001 098 e l adattatore per lubrificazione dell Electric Pen Drive 05 001 101 Inserire lo spray attraverso l innesto del manipolo e spruz zare brevemente 1 volta ca 1 sec Durante l operazione avvolgere il Pen in un panno per assorbire l olio in eccesso oppure tenerla sopra un lavandino Spruzzare sempre lon tano dal corpo Rimuovere l olio in eccesso applicato a spruzzo con un panno Si raccomanda di utilizzare l olio di manutenzione Synthes 05 001 095 per Electric e Air Pen Drive dopo ogni uso o quando necessario sulle parti mobili del mani polo come descritto di seguito Lubrificazione degli adattatori 1 Effettuare la manutenzione degli adattatori dopo ogni uso con lo spray per manutenzione Synthes 05 001 098 e l adattatore per lubrificazione per spray di manutenzione Drive 05 001 102 Inserire lo spray attraverso l innesto del manipolo e spr
8. 05 001 063 Adattatore per fresatura XL 20 per EPD e APD 689 507 Coperchio in acciaio taglia 1 1 per Vario Case 05 001 055 Adattatore per fresatura XXL 20 per EPD e APD 689 537 Coperchio in acciaio taglia 1 2 per Vario Case 05 001 059 Adattatore per craniotomo per EPD e APD 05 001 051 Archetto di protezione S per adattatore per craniotomo no 05 001 059 per EPD e APD 05 001 052 Archetto di protezione M per adattatore per craniotomo no 05 001 059 per EPD e APD 05 001 053 Archetto di protezione L per adattatore per craniotomo no 05 001 059 per EPD e APD 05 001 054 Perforatore per EPD e APD 05 001 177 Perforatore con innesto Hudson per EPD e APD 05 001 096 S Bobbola di protezione per fresa di trapanazione da 4 7 0 mm 05 001 097 S Bobbola di protezione per fresa di trapanazione da 12 0 mm 03 000 350 S Fresa di trapanazione da Y 7 0 mm 03 000 351 S Fresa di trapanazione da 4 12 0 mm Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 59 Informazioni per le ordinazioni Unit di calibrazione Strumenti da taglio Per informazioni per l ordinazione guarda il Flyer Strumenti da taglio per Electric 05 001 060 Unit da calibrazione di coppia 0 4 Nm per Electric Pen Drive Pen Drive e Air Pen Drive 056 000 054 05 001 061 Unit da calibrazione di coppia 0 8 Nm per Electric Pe
9. 05 001 179 05S Clips per set di tubi d irrigazione sterile confezione da 5 pezzi 05 001 098 Spray di manutenzione Synthes 400 ml 05 001 098 06 Spray di manutenzione Synthes 400 ml 6 pezzi 05 001 099 Apparecchio di manutenzione per EPD e APD 05 001 094 Riempimento per apparecchio di manutenzione per EPD e APD 05 001 095 Olio di manutenzione Synthes 40 ml per EPD e APD 05 001 101 Adattatore per impugnatura EPD per spray di manutenzione no 05 001 098 05 001 102 Adattatore per adattatori EPD APD per spray di manutenzione no 05 001 098 05 001 074 Manico per cambio di strumenti per adattatori per EPD e APD 68 000 007 Supporto per strumenti da taglio con fittone da 2 3 e 3 2 mm 68 000 012 Porta punte per ceste di lavatrice per Electric Pen Drivee 05 001 075 Spazzola di pulizia per no 05 001 037 310 932 Chiave di ricambio per n 310 930 532 016 e 05 001 120 60 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes COMPANIES OF POWER TOOLS Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com La pubblicazione non prevista per la distribuzione negli USA Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www synthes com lit CE 0123 ynthes Inc o sue affiliate Diritti riservati Synthes e Vario Case sono marchi commerciali di Synthes Inc o delle sue affiliate 056 000 800 50182179 SE _ 057734 AG 04 2013 40100137 S
10. 45 per EPD e APD 05 001 025 Cavo Electric Pen Drive mensola lunghezza 3 m 05 001 110 Adattatore per trapano con innesto esagonale per EPD e APD 05 001 026 Cavo pedale pedale adizionale per Electric Pen Drive inah 05 001 120 Adattatore di trapano 45 cannulato con mandrino di Jacobs ghezza 2 m i per EPD e APD 05 001 027 Raccordo per cavo per Electric Pen Drive 05 001 123 Adattatore per trapano fresatura retto per codoli rotondi da 4 2 35 mm per EPD e APD Vario Cases 05 001 103 Adattatore per innesto Intra per EPD e APD 68 000 000 Vario Case per Electric Pen Drive senza coperchio senza contenuto f Adattatori per 05 001 010 e 05 001 011 68 000 010 Vario Case taglia 1 2 per Electric Pen Drive senza coperchio ao eni 05 001 045 Adattatore per fresatura S per EPD e APD 68 000 040 Vario Case taglia 1 2 per adattatore per Colibri 05 001 046 Adattatore per fresatura M per EPD e APD per Electric Pen Drive senza coperchio senza contenuto 05 001 047 Adattatore per fresatura L per EPD e APD 68 000 004 Ripiano taglia 1 2 per strumenti di base 05 001 048 Adattatore per fresatura S angolata per EPD e APD per Vario Case no 68 000 000 05 001 049 Adattatore per fresatura M angolata per EPD e APD 68 000 005 Ripiano taglia 1 4 per Spine per Vario Case no 68 000 000 05 001 050 Adattatore per fresatura L angolata per EPD e APD 68 000 006 Ripiano taglia 1 4 per Neuro per Vario Case no 68 000 000
11. ON viene richiamata l im postazione preselezionata sulla centralina tramite il selettore del sistema d irrigazione Il LED si accende quando viene atti vata l irrigazione mediante interruttore a pedale Tenendo premuto questo tasto si ottiene la portata impostata con la manopola di regolazione della portata del sistema d irriga zione pagina 6 Questa funzione indipendente dalla posi zione impostata con il selettore del sistema di irrigazione pagina 6 e da un azionamento del pedale 2 o dell interrut tore manuale pagina 9 Precauzioni Se si utilizza l interruttore a pedale 05 001 016 1 pedale con l Electric Pen Drive 05 001 011 l unico modo di fun zionamento possibile FWD avanti Quando il cavo non collegato adeguatamente all inter ruttore a pedale possibile che il manipolo si attivi senza premere l interruttore a pedale 1 Tasto sistema di irrigazione ON OFF 2 Pedale 20 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Sistema Electric Pen Drive Interruttore a pedale 2 pedali 05 001 017 Collegamento dell interruttore a pedale alla centralina L interruttore a pedale pu essere collegato alla centralina con l apposito cavo 05 001 022 Per inserire i connettori al lineare i punti rossi dei connettori con quelli delle prese e col legarli Tramite la seconda presa del pedale di comando possibile collegare un secondo interruttore a pedale A que sto scopo uti
12. attaccare il perforatore cranico Spostare indietro il manicotto d innesto 1 sull adattatore e inserire completamente lo strumento Dopo aver inserito completamente lo strumento rilasciare il manicotto di innesto Verificare che lo strumento sia corretta mente bloccato nell adattatore tirandolo leggermente 2 Come rimuovere il perforatore cranico Spostare indietro il manicotto d innesto 1 e rimuovere com pletamente lo strumento Precauzioni Per l uso delle frese o di perforatori cranici valgono le ri spettive istruzioni per l uso con le avvertenze e le restri zioni del fornitore Si raccomanda di raffreddare lo strumento di taglio du rante la trapanazione per evitare necrosi da calore Usare l ugello da raffreddamento 05 001 180 Assicurarsi che l ugello da raffreddamento sia posizionato in modo che il liquido di raffreddamento raggiunga lo strumento Controllare sempre il funzionamento prima di ogni uso del perforatore L utilizzatore responsabile dell applicazione chirurgica L utilizzatore responsabile del controllo della compatibi lit del perforatore con innesto Hudson dell ugello da raf freddamento e dello strumento di taglio utilizzato Synthes raccomanda di utilizzare uno strumento di taglio nuovo per ogni intervento chirurgico Rispettare inoltre le raccomandazioni del fornitore dello strumento di taglio in merito a manutenzione ordinaria uso multiplo 1 Manicott
13. della frequenza della tensione devono essere a livelli caratteristici di una posi zione tipica in un tipico ambiente commerciale o ospedaliero 56 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Tabella 4 Immunit dispositivi non di supporto vitale Direttive e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il sistema EPD Synthes destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto Il cliente o l utente del sistema EPD Synthes devono garantire che venga utilizzato esclusivamente in tali ambienti Ambiente elettromagnetico guida dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzati in posizione pi vicina a parti del sistema EPD Synthes compresi cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Standard test immunit Livello di prova Livello di conformit Distanza di separa IEC 60601 zione raccomandata RF condotta 3 Vrms V1 12 Vrms d 0 35 VP IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz RF radiata 3 V m E1 10 V m d 0 35 VP IEC 61000 4 3 80 MHz 800 MHz 80 MHz 800 MHz 80 MHz 800 MHz RF radiata 3 V m E2 7 V m d VP IEC 61000 4 3 800 MHz 2 5 GHz 800 MHz 2 7 GHz 800 MHz 2 7 GHz Dove P la potenza in uscita del trasmettitore in Watt W in base al produttore del trasmettitore e d la distanza di sepa
14. in allumi nio e nelle rispettive leghe in plastica o in materiali com positi e pertanto devono essere utilizzati esclusivamente osservando le indicazioni sulla compatibilit del materiale illustrate nella rispettiva scheda tecnica allegata In caso di pH superiore a 11 possono essere interessate anche le superfici in acciaio Per informazioni dettagliate sulla com patibilit dei materiali vedere Compatibilit dei materiali degli strumenti Synthes nel condizionamento clinico alla pagina www synthes com Seguire le istruzioni per l uso del produttore del detergente enzimatico o del detergente su corretta concentrazione di diluizione temperatura tempo di esposizione e qualit dell acqua Se la tempera tura e la durata non sono riportate seguire le raccoman dazioni fornite da Synthes dispositivi devono essere lavati in una soluzione fresca appena preparata detergenti verranno a contatto con i seguenti materiali facenti parte del sistema acciaio alluminio plastica e guarnizioni in gomma Germi patogeni non comuni trasmissibili pazienti chirurgici identificati come a rischio di malattia di Creutzfeldt Jakob CID e di infezioni correlate devono es sere trattati con strumenti monouso Gli strumenti utilizzati o che si sospetta siano stati utilizzati su pazienti affetti da CJD devono essere eliminati dopo l intervento e o seguire le rac comandazioni nazionali in vigore Importante le istruzioni per il cond
15. non copre i danni di qualsivoglia tipo derivanti da uso improprio guarnizioni danneggiate e trasporto e conservazione inadeguati I pro duttore non accetta alcuna responsabilit per danni derivanti da riparazioni o manutenzione effettuate in sedi non autoriz zate 4 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Introduzione Legenda dei simboli lt gt X o amp o PP U DI O N UU gt e S a N Attenzione Leggere le istruzioni per l uso fornite prima di usare il dispositivo L apparecchio corrisponde alla classificazione del tipo B contro folgorazioni elettriche e correnti di dispersione L apparecchio e adatto per essere utilizzato sui pazienti ai sensi delle direttive definite da CSA 601 1 EN 60601 1 e UL 60601 Non immergere il dispositivo in liquidi Il dispositivo contrassegnato si deve usare solo en tro un range di temperatura specificato Il dispositivo contrassegnato deve essere ricalibrato Electric Pen Drive In relazione a folgorazioni elettriche incendio pe ricoli meccanici solo in conformit a UL 60601 1 e CAN CSA C22 2 no 601 1 Questo dispositivo conforme ai requisiti della di rettiva 93 42 CEE sui dispositivi medicali E stato autorizzato da un ente esterno e pertanto porta il simbolo CE Questo dispositivo soggetto alla direttiva euro pea 2002 96 CE sullo smaltimento di attrezzature elettriche ed elettroniche WEE
16. panno morbido e pulito che non sfi lacci Verificare che la boccola di sbloccaggio sia libera da residui e che si possa muovere liberamente Fig 1 Ruo tare la boccola di sbloccaggio degli adattatori del mani polo in direzione della freccia per aprirla Quando si puli sce il manipolo non inserire oggetti nella connessione dei cavi sul retro del manipolo per non danneggiare contatti elettrici dorati Fig 2 6 Aprire il raccordo della lama della sega dell adattatore della sega sagittale premendo il pulsante di bloccaggio premendo il pulsante per pulire l adattatore per sega oscillante Pulire tutti i lati dei perni di posizionamento e i tappi di fissaggio con una spazzola morbida sotto acqua corrente 7 Pulire le cannulazioni dell adattatore rapido per fili di Kirschner 05 001 037 adattatore di trapano 45 cannu lato con mandrino di Jacob 05 001 120 e la guida per fili di Kirschner dell adattatore per sega oscillante 05 001 121 con la spazzola di pulizia 05 001 075 Fig 3 Sciacquare il lume interno degli ugelli di irrigazione con acqua fredda di rubinetto utilizzando una siringa Sciacquare il manipolo e gli innesti con acqua deionizzata o purificata 8 Asciugare il manipolo e gli innesti con un panno morbido e pulito che non sfilacci Fig 3 Spazzola di pulizia 38 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Pulizia e disinfezione automatica 3 Non lavare la centralina e l interruttor
17. per 40 minuti Quando si rimuovono gli strumenti togliere i raccordi e ispezionare le cannulazioni i manicotti di innesto ecc per accertarsi che non presentino sporco visibile Se necessa rio ripetere il ciclo o pulire manualmente Precauzioni Perla pulizia a macchina consultare anche l opuscolo Synthes Power Tools Raccomandazioni per il lavaggio a macchina 056 000 101 I motori specialmente le guarnizioni e i cuscinetti si con sumano pi rapidamente durante il lavaggio a macchina rispetto a quando vengono puliti manualmente Per que sto motivo i motori devono essere lubrificati dopo ogni ciclo di lavaggio e sottoposti regolarmente ad interventi di assistenza almeno una volta all anno quando vengono lavati a macchina possibile usare altri detergenti e disinfettanti Verificare preventivamente la compatibilit e l efficacia del materiale con il produttore del detersivo o del disinfettante Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 39 Cura e manutenzione Manutenzione e lubrificazione Manutenzione con l apparecchio di manutenzione Synthes Synthes raccomanda l uso dell apparecchio di manutenzione Synthes 05 001 099 sviluppato per la lubrificazione del manipolo e degli adattatori L apparecchio di manutenzione garantisce una manutenzione ottimale del sistema per tutta la sua durata Il funzionamento dell apparecchio di manuten zione spiegato nelle rispettive Istruzioni per l
18. solo chirur gia traumatologica del piede della mano maxillofacciale neurochirurgia chirurgia orale otorinolaringoiatrica rico struttiva e della colonna Monouso condizionamento Per ottenere risultati ottimali Synths raccomanda di usare uno strumento di taglio nuovo per ogni intervento L ese cuzione di tagli con strumenti di taglio nuovi e affilati pi veloce preciso e genera meno sviluppo di calore In questo modo si riducono la durata dell intervento e il rischio di necrosi ossea e si ottengono risultati migliori e riproducibili Tutti gli strumenti in carburo e con rivestimento diamantato sono esclusivamente monouso Per la pulizia e la sterilizzazione degli strumenti di taglio fare riferimento a Condizionamento clinico degli strumenti di taglio per istruzioni dettagliate sul condizionamento clinico Per una panoramica e per le informazioni d ordine di tutti gli strumenti di taglio disponibili fare riferimento alla brochure Strumenti di taglio per Electric Pen Drive e Air Pen Drive 056 000 054 Confezione e sterilit Tutti gli strumenti di taglio per sono disponibili in confezione sterile Il produttore non pu garantire la sterilit se il sigillo della confezione rotto o se la confezione stata aperta in modo improprio e in tali casi declina qualsivoglia responsabilit Dimensioni e codice a lettere rapido Le dimensioni dello strumento di taglio sono allegate all eti chetta della confezion
19. 01 1 e CAN CSA C22 2 no 601 1 UL 60601 1 50 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Condizioni ambientali Funzionamento Conservazione Trasporto Temperatura 40 C 50 C 60 C 104 F 122 F 140 F 10 C 20 C 29 C 50 F 4 F 20 F Umidit relativa 75 75 95 k k k 30 10 10 Pressione atmosferica 1060 hPa 1060 hPa 1060 hPa D 1 06 bar D 1 06 bar D 1 06 bar 700 hPa 500 hPa 500 hPa 0 7 bar 0 5 bar 0 5 bar Altitudine 0 3000 m 0 5000 m Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes Bel Specifiche del sistema Cicli di funzionamento Per evitare un surriscaldamento osservare sempre i cicli di funzionamento di ogni adattatore indicati qui sotto Funzionamento intermittente sani PARO Cicli Adattatori punta fresa 30 s 30 s 10 cicli Adattatore per craniotomo 30 s 30 s 5 cicli Perforatore 1 min 3 min 3 cicli Adattatore per sega coltellare 30 s 60 s 5 cicli Adattatore per sega oscillante 25 s 60 s 5 cicli Adattatore per sega sagittale 30 s 60 s 5 cicli Queste raccomandazioni dei tempi d uso degli adattatori per Electric Pen Drive sono state determinate in presenza di un carico medio con una temperatura ambiente di 20 C 68 F In genere i sistemi elettrici possono surriscaldarsi con un uso continuo Per questo motivo l impugnatura e l adattatore de vono essere lasciati raffreddare per i periodi di uso continuo consig
20. 05 001 060 e 05 001 061 devono es sere usate solo quando la loro temperatura compresa tra 18 C e 25 C come indicato dal simbolo nella figura e 18 C Nel caso in cui un unit da calibrazione sia stata steriliz 64 F zata pi di 10 volte senza essere usata procedere ad una calibrazione di prova prima di effettuare la prima calibra zione Le unit da calibrazione di coppia devono essere ricali brate un volta all anno vedere figura f A funzione di calibrazione possibile solo con un Electric Pen Drive 60 000 rpm 05 001 010 sul connettore mita 2 In posizione avanti 25 77 F Nota verificare che l interruttore della funzione di limita zione di coppia si trovi su OFF quando non viene usato Un impostazione errata pu causare il malfunzionamento del sistema Per montare la vite inserire l innesto per cacciavite nell adat tatore per viti e prelevare la vite Posizionare la vite e azionare l interruttore a pedale o manuale Nel modo di limitazione di coppia ON anche a interruttore manuale a pedale com pletamente premuto il numero di giri aumenta automatica mente ma solo lentamente fino alla velocit predefinita per consentire una guida perfetta della vite Durante il bloccag gio della testa della vite nella placca Electric Pen Drive limita la coppia al valore calibrato in precedenza e si arresta auto maticamente Precauzioni La coppia deve essere ricalibrata prima di ogni ope
21. 069 01S e 05 001 069 05S clip incluse Set di tubi di irrigazione 05 001 178 01S e 05 001 178 05S e clip per set di tubi di irrigazione 05 001 179 055 Inserimento del tubo per irrigazione 1 Togliere il tubo flessibile d irrigazione sterile in dotazione dalla confezione sterile 2 Fissare gli ugelli d irrigazione sugli adattatori utilizzati 3 Inserire il tubo d irrigazione sul primo ugello utilizzato e successivamente con le clip al cavo 4 Portare l estremit del tubo d irrigazione nell area non ste rile e ruotare la maniglia di chiusura girevole della pompa di lavaggio nella direzione indicata dalla freccia 5 Inserire il tubo nella pompa come indicato fig 2 e chiu dere la maniglia di chiusura 6 Rimuovere il cappuccio dalla cannula e collegarla alla sacca di irrigazione A questo proposito assicurarsi che il raccordo della cannula non venga toccato da persone non sterili mentre si fissa l ugello di irrigazione all adattatore Spingere gli ugelli per adattatori per frese sega oscillante e sega coltellare dal davanti sul lato dello strumento fino al l arresto sull adattatore Spingere gli ugelli d irrigazione per la sega sagittale sull adat tatore da dietro sul lato di attacco dell adattatore prima del montaggio dell adattatore stesso sul manipolo Nota la valvola della punta deve essere aperta quando si usa l irrigazione Fig 1 Fig 2 14 DePuy Synthes Electric Pen Drive I
22. 6 y 7 Connessione per Electric Pen Drive e Small Electric Drive gt T 5 collegamento per un manipolo 8 Connessione per il collegamento del l interruttore a pedale I connettori non utilizzati possono essere chiusi con i tappi di protezione forniti in dotazione Precauzioni Non sistemare la centralina direttamente contro una pa rete per evitare di ostruirne la ventilazione Osservare una distanza di almeno 3 cm Collocare la centralina solo su superfici piane Non sistemare tessuti o oggetti sotto la centralina in quanto potrebbero essere aspirati e occludere la presa di ventilazione Non agganciare il tubo del liquido d irrigazione diretta mente sopra la centralina per evitare che sgoccioli sulla centralina Non tirare direttamente il cavo Azionare sempre la boc cola di sbloccaggio L utilizzo di apparecchiature ad alta frequenza high fre quency HF per la coagulazione dei tessuti pu causare disturbi elettromagnetici in questo caso i cavi devono essere separati il pi possibile Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 9 Centraline Regolazione della velocit Funzioni delle centraline standard 05 001 000 e 05 001 006 e della centralina di base 05 001 002 Regolazione del numero di giri massimo 1 2 Il numero di giri viene regolato automaticamente in maniera ottimale per ogni adattatore tuttavia agendo sui cursori di regolazione del n
23. 8602 Configurazione Prima di mettere in funzione l apparecchio per la prima volta assicurarsi che l interruttore di rete 12 sia impostato su 0 Collegare la centralina alla presa 13 dell alimentazione elet trica solo con il cavo fornito in dotazione e impostare l inter ruttore di rete in posizione 1 ON Il LED contrassegnato dal simbolo sul lato anteriore della centralina segnala il cia funzionamento regolare della centralina Se il LED lampeggia D la centralina deve essere sottopastta a manutenzione 15 13 Un connettore di equalizzazione del potenziale 14 per spina di terra equipotenziale integrato nella centralina Altre spine di terra equipotenziali presenti possono essere colle gate a questo 15 Fusibili 2 Xx 3 AF 250 VA capacit di rottura 1500 A 8 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Montaggio dei cavi sulle centraline Per montare i rispettivi cavi sulle centraline posizionare la sporgenza dei connettori a livello con la scanalatura delle prese e inserire i connettori Per un migliore orientamento il connettore e la presa presentano punti rossi che devono es sere rivolti verso l alto al momento del collegamento del cavo Smontaggio dei cavi Per la rimozione afferrare il connettore sulla boccola di sbloccaggio tirarlo all indietro ed estrarlo Le connessioni 5 8 pagina 6 vengono utilizzate per colle gare i seguenti apparecchi Colibri Small Battery Drive i
24. CCATO RA Posizione avanti in senso orario 32 Posizione indietro in senso antiorario 3 Cursore scorrevole per boccola di regolazione SOQOQOUII I UIN Girare la boccola di regolazione Per evitare un cambiamento non voluto del modo di funzio namento il cursore scorrevole della boccola di regolazione 7 blocca automaticamente la boccola di regolazione Per poter spostare la boccola di regolazione il cursore scorrevole deve essere spinto nella direzione indicata dalla freccia Dopo aver raggiunto la posizione desiderata rilasciare il cursore scorrevole 7 la boccola di regolazione 1 verr bloccata nella posizione desiderata Montaggio del cavo sul manipolo Impostare la boccola di regolazione 1 sul manipolo in posi zione cavo INSERITO DISINSERITO 3 Allineare la scanala tura del connettore con la tacca del manicotto presa e inse rire il connettore Ruotare la boccola di regolazione in posizione BLOCCATO A 4 Ora il cavo bloccato nel mani polo e il manipolo si trova in modalit sicurezza Per lo smon taggio portare la boccola di regolazione 1 in posizione cavo INSERITO DISINSERITO posizione 3 e rimuovere il cavo Passaggio da FWD a REV e viceversa Girando la boccola di regolazione in posizione avanti 5 possibile impostare il manipolo su funzionamento destrorso in senso orario In posizione indietro 3 6 possibile uti lizzare il manipolo in funzionamento sinistrorso in senso an tiorario
25. E Questo disposi tivo contiene materiali che devono essere smaltiti in conformit alle disposizioni sulla protezione ambientale Osservare le regolamentazioni nazio nali e locali Non riutilizzare prodotti monouso non devono essere riutilizzati Il riutilizzo o il ricondizionamento p es pulizia e sterilizzazione possono compromettere l integrit strutturale del dispositivo e o causarne il malfun zionamento con rischio di danno lesioni o morte per il paziente Inoltre il riutilizzo o ricondiziona mento di un dispositivo monouso pu generare il rischio di contaminazione p es a causa di trasmis sione di materiale infettivo da un paziente all altro Ci potrebbe causare lesioni o morte del paziente o dell operatore Synthes sconsiglia di rigenerare prodotti contami nati Ogni prodotto Synthes contaminato da sangue tessuti e o fluidi corporei non deve essere riutilizzato e deve essere maneggiato in confor mit ai protocolli ospedalieri Anche se possono sembrare integri i prodotti possono presentare piccoli difetti o avere subito sollecitazioni interne con conseguente indebolimento del materiale Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 5 Centraline Centraline standard Electric Pen Drive 05 001 010 e 05 001 011 pu essere fornito con la centralina standard o in alternativa con la cen tralina di base senza limitazione di coppia e sistema d irriga zione In via opzionale la centralina s
26. Electric Pen Drive Manipolo compatto con adattatori specifici per una vasta gamma di applicazioni Istruzioni per l uso La pubblicazione non prevista per la distribuzione negli USA G DePuy Synthes lt gt Strumenti ed impianti approvati POWER TOOLS dalla AO Foundation COMPANIES OF fohmonsfohwon Sommario Introduzione Informazioni generali 3 Legenda dei simboli 5 Centraline Centraline standard 6 Centralina di base 7 Configurazione delle centraline 8 Regolazione della velocit 10 Limitazione della coppia 11 Irrigazione 13 Adattatore piccolo per Colibri 05 001 108 14 Sistema Electric Pen Drive Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 16 Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 18 Interruttore manuale 05 001 012 19 Interruttore a pedale 1 pedale 05 001 016 20 Interruttore a pedale 2 pedali 05 001 017 21 Adattatori Informazioni generali 22 Adattatori per trapano 25 Adattatori per viti 25 Adattatore per fili di Kirschner 26 Adattatori per sega 27 Adattatori per fresatura 29 Adattatore per innesto Intra 31 Perforatori 32 Adattatore per craniotomo 34 Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes Sommario Strumenti di taglio Informazioni generali 35 Cura e manutenzione Informazioni generali 36 Preparazione per la pulizia e la disinfezione 37 Pulizia e disinfezione 38 Manutenzione e lubrificaz
27. O A sulla boccola di regolazione In caso contrario funzioner l Electric Pen Drive 60000 rpm 18 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Sistema Electric Pen Drive Interruttore manuale 05 001 012 1 Freccia di posizionamento 2 Appoggio per dito estraibile 3 Freccia di posizionamento 4 Scanalatura di guida 5 Interruttore di sicurezza 1 Montaggio dell interruttore manuale sul manipolo 05 001 010 2a PAVIA Collocare l interruttore manuale sul manipolo in modo che a entrambe le frecce di posizionamento 1 dell interruttore manuale coprano le frecce di posizionamento 3 sulle scana lature di guida 4 del motore Successivamente spingere verticalmente verso il basso finch non si percepisce lo scatto in posizione dell interruttore manuale Smontaggio Per lo smontaggio afferrare l interruttore manuale facendo presa sulla leva ed estrarlo dall alto SYNTHES Elac Pen ime Funzionamento La Attraverso l appoggio per dito estraibile 2 possibile rego RU lare individualmente la lunghezza dell interruttore manuale La velocit pu essere regolata in continuo azionando l inter ruttore manuale Con l interruttore di sicurezza 5 si disattiva posizione BLOCCATO o si attiva posizione ON l interrut tore manuale Precauzioni simboli 8 82 25 sulla boccola di regolazione devono essere rivolti verso l alto durante il montaggio dell interrut tore manuale Le
28. Pen Drive Istruzioni per l uso Dichiarazione dei livelli di pressione sonora e di potenza acustica emessi in conformit alla linea guida 2006 42 CE Allegato Livello di pressione sonora LpA conforme alla norma EN ISO 11202 Livello di potenza sonora LwA conforme alla norma EN ISO 3746 Manipolo Adattatore Strumento Livello di Livello di Tempo massima di taglio pressione potenza sonora di esposizione sonora LWA in dB A giornaliera LpA in AB A senza proten zione acustica EPD 05 001 010 58 gt 8 h Adattatore AO ASIF 61 gt 8 h per trapano 05 001 032 Adattatore per Lama per sega 81 90 gt 8 h sega oscillante 03 000 313 05 001 038 Lama per sega 81 94 gt 8 h 03 000 316 Adattatori per Lama per sega 73 79 gt 8 h sega sagittale 03 000 303 05 001 039 05 001 182 Lama per sega 83 90 gt 8 h 05 001 183 03 000 315 Adattatore per Lama per sega 71 gt 8 h sega coltellare 03 000 321 05 001 040 Lama per sega 71 gt 8 h 03 000 330 Adattatore Fresa 63 78 gt 8 h per fresatura 03 000 017 05 001 055 Fresa 64 77 gt 8 h 03 000 108 EPD 05 001 011 58 gt 8 h Adattatore per 62 gt 8 h fresatura 05 001 050 Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes Specifiche del sistema Dichiarazione di emissione di vibrazioni in conformit alla direttiva 2002 44 CE Emissione di vibrazioni m s2 in conformita a EN ISO 5349 1
29. aggio Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 25 Adattatori Adattatore per fili di Kirschner Adattatore per fili di Kirschner 05 001 037 Velocit circa 2700 rpm Con l adattatore per fili di Kirschner possibile mettere in tensione fili di Kirschner di qualsiasi lunghezza con un diame tro di 0 6 mm 1 6 mm La leva di tensionamento 1 pu es sere ruotata di 300 consentendo una regolazione indivi duale per persone destre e sinistre Montaggio e smontaggio dei fili di Kirschner Bloccare la macchina Per inserire e rimuovere fili di Kirschner premere la leva di tensionamento 1 Quando si rilascia la leva il filo di Kirschner si tende automaticamente Per riafferrarlo premere la leva di tensionamento spingere indietro l unit lungo il filo di Kirschner e rilasciare ancora la leva di tensionamento 1 Leva di tensionamento 26 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Adattatori Adattatori per sega Lavorare con gli adattatori per sega Avviare l unit prima di posizionarla sull osso Evitare di eser citare una forte pressione sulla lama per sega per non rallen tare il processo di taglio e per impedire che i denti della sega si blocchino nell osso Si ottiene una migliore prestazione della sega muovendo leggermente l unit avanti e indietro sul piano della lama per sega Tagli non precisi indicano una lama per sega consumata eccessiva pressione o inceppa men
30. alina i cavi elettrici nonch gli adattatori e gli accessori Una panoramica di tutti i componenti appartenenti al sistema Electric Pen Drive riportata al capitolo Informa zioni per le ordinazioni I seguenti componenti sono assolutamente necessari per usare il sistema EPD Electric Pen Drive 05 001 010 Interruttore manuale 05 001 012 o interruttore a pedale 05 001 016 con cavo pedale centralina 05 001 022 Centralina 05 001 000 05 001 001 o 05 001 002 Cavo Electric Pen Drive centralina 05 001 021 or 05 001 0025 Almeno un adattatore appartenente al sistema e uno stru mento di taglio da collegare all adattatore Per un funzionamento ottimale del sistema utilizzare solo strumenti di taglio Synthes Per la sterilizzazione e la conservazione sono consigliate e disponibili due Vario Case specifiche per il sistema Per la cura e la manutenzione sono disponibili attrezzi spe ciali come spazzole di pulizia olio di manutenzione Synthes per EPD e APD spray di manutenzione e un apparecchio di manutenzione Non usare olio di altri produttori Usare esclusivamente olio Synthes Conservazione e trasporto Per la spedizione e il trasporto usare l imballaggio originale Se non fosse pi disponibile contattare la sede di Synthes pertinente Al trasporto e allo stoccaggio si applicano le stesse condizioni ambientali descritte a pagina 51 Garanzia La garanzia per le macchine e gli accessori
31. ario fino all incastro esercitando una leggera pressione contro il manipolo senza trattenere la boc cola di sbloccaggio oppure ripetere completamente il pro cesso di collegamento dell adattatore Controllare l inseri mento sicuro dell adattatore sul manipolo tirando l adattatore Boccola di sbloccaggio Smontaggio degli adattatori dal manipolo Ruotare l anello di sbloccaggio per adattatori in senso orario fino a liberarlo Sostenere l adattatore verso l alto e successi vamente rimuoverlo Adattatori e accessori Per una sostituzione pi semplice delle frese ad eccezione dell adattatore per fresatura o per il craniotomo possibile ne utilizzare il manico per il cambio degli strumenti 05 001 074 Precauzioni Con l Electric Pen drive utilizzare esclusivamente lame frese e raspe Synthes In caso d impiego di altri strumenti decade la garanzia dell apparecchio Gli adattatori di alesatura per viti per sega e quello per fili di Kirschner non possono essere usati con l Electric Pen Drive da 90000 giri min 05 001 011 22 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Adattatori Adattatori per trapano Adattatori per trapano 05 001 030 05 001 032 05 001 042 05 001 044 05 001 110 Velocit degli adattatori per trapano circa 1800 rpm Il sistema Electric Pen Drive comprende un adattatore per tra pano di tipo dentale e adattatori per trapano a 45 con innesto tipo dentale
32. caggio per lame per sega 2 Apertura di montaggio per la lama per sega Filo di Kirschner Z16mm 1 Boccola di sbloccaggio per lame per sega 28 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Adattatori Adattatori per fresatura Adattatori per fresatura 05 001 045 05 001 050 05 001 055 05 001 063 Rapporto di trasmissione 1 1 Il sistema comprende adattatori per fresatura diritti e angolati in 3 lunghezze diverse S M L Le rispettive frese sono con trassegnate rispettivamente con S M e L Sono disponibili anche adattatori angolati XL e XXL per questo si devono uti lizzare le frese L Sostituzione delle frese 1 Bloccare la macchina 2 Ruotare la boccola di sbloccaggio per frese 1 fino all ar resto in posizione SBLOCCATO e rimuovere lo strumento 3 Inserire il pi possibile il nuovo strumento ruotarlo legger mente fino a che si blocca in posizione e ruotare la boc cola di sbloccaggio per frese nella posizione BLOCCATO fino all arresto La fresa sar bloccata correttamente quando i segni S M o L sull asta della fresa non saranno pi visibili Informazioni su come maneggiare le frese Synthes raccomanda di utilizzare una nuova fresa per ogni intervento chirurgico Ci evita di esporre il paziente a rischi Le frese usate possono presentare i seguenti rischi necrosi a causa di calore eccessivo tempi di taglio pi lunghi a causa di efficacia ridotta della fesatura Precauzio
33. e Chi usa il prodotto responsabile dell uso adeguato dell ap parecchiatura durante l intervento chirurgico Se si utilizza il sistema Electric Pen Drive unitamente ad un sistema d impianto consultare la relativa Tecnica chirur gica Per informazioni importanti in materia di compatibilit elet tromagnetica CEM consultare il capitolo Compatibilit elettromagnetica di questo manuale L apparecchio stato classificato come dispositivo di classe BF in relazione a folgorazioni elettriche e correnti di disper sione Lo strumento adatto all uso su pazienti in conformit a IEC 60601 1 Per garantire un funzionamento corretto dello strumento Synthes raccomanda di far eseguire una manutenzione an nuale presso un servizio di assistenza autorizzato Synthes Il produttore non assume alcuna responsabilit per danni derivanti da funzionamento improprio o da manutenzione non autorizzata dello strumento Precauzione per evitare lesioni il meccanismo di bloccaggio dello strumento deve essere attivato prima di ogni manipo lazione e prima di rimettere a posto lo strumento ossia il se lettore di modalit deve trovarsi in posizione LOCK R Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 3 Introduzione Informazioni generali Accessori contenuto della fornitura principali componenti del sistema Electric Pen Drive EPD sono il manipolo l interruttore manuale l interruttore a pe dale la centr
34. e I codici a lettere rapidi sullo strumento di taglio sono descritti a pagina 10 Raffreddamento degli strumenti di taglio Synthes raccomanda vivamente l uso di un ugello di irriga zione del set di tubi di irrigazione vedi pagina 14 e del liquido di raffreddamento per strumenti di taglio Rimozione dell impianto con strumenti di taglio La rimozione dell impianto con gli strumenti di taglio deve essere presa in considerazione solo se non disponibile nes sun altra soluzione per la rimozione dell impianto Usare solo strumenti di taglio con rivestimento in carburo o diamantato Rimuovere tutte le particelle mediante risciacquo e aspira zione costante Coprire adeguatamente i tessuti molli Osser vare la composizione del materiale dell impianto Sicurezza dell utente L utilizzatore e il personale di sala operatoria devono indos sare occhiali di sicurezza Smaltimento degli strumenti di taglio Smaltire sempre gli strumenti di taglio contaminati nei rifiuti ospedalieri contaminati o decontaminarli Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 35 Cura e manutenzione Informazioni generali power tool e gli adattatori durante l uso sono frequente mente esposti a elevati carichi meccanici e a elevate sollecita zioni meccaniche e non prevedibile che durino all infinito Un trattamento e una manutenzione corretti aiutano a pro lungare la durata utile degli strumenti chirurgici Un condizionamento freq
35. e a pedale nella macchina lavaferri Vedi capitolo disinfezione e pulizia capitolo Preparazione per la pulizia Prima di collegare entrambi i lati del cavo 05 001 020 05 001 021 05 001 025 con il raccordo 05 001 027 verificare che le superfici coperte dal raccordo non siano contaminate In caso contrario pulire o spruzzare queste superfici con un disinfettante in base alle istruzioni del produttore e poi applicare il raccordo Pulire manualmente le parti difficili come cannulazioni manicotti di sploccaggio lumi degli ugelli di irrigazione e altri punti di difficile accesso come descritto alla pagina precedente Posizionare tutte le parti nel vassoio di lavaggio in modo da poter effettuare un lavaggio una disinfezione efficace Accertarsi che l acqua possa defluire da tutte le superfici Verificare che il manipolo sia ben fermo nel cestello di la vaggio e che non si possa muovere durante il lavaggio in quanto eventuali urti potrebbero danneggiarlo Si racco manda di utilizzare i supporti per cestelli per macchina la vaferri 68 000 012 Pre risciacquare con acqua fredda Effettuare il lavaggio con detergente in base alle istru zioni fornite dal produttore del detergente Sciacquare con acqua del rubinetto e poi con acqua fredda deionizzata o purificata Effettuare la disinfezione termica con acqua delonizzata o purificata a gt 93 C per 5 minuti Asciugare con aria calda a gt 90 C
36. e esterne alle bande ISM abbiano un applicabilit migliore rispetto alla presente tabella Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes SP Electromagnetic Compatibility Documenti di accompagnamento in base a IEC 60601 1 2 2007 clausola 6 Tabella 6 Distanza di separazione raccomandata Distanze di separazione raccomandate fra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e il sistema EPD Synthes Il sistema RDP Synthes previsto per l uso in ambiente elettromagnetico con controllo dei disturbi causati da RF radiata Il cliente e l utente del sistema EPD Synthes pu aiutare la prevenzione delle interferenze mantenendo una distanza minima fra i dispositivi di comunicazione RP portatili e mobili trasmettitori e il sistema EPD Synthes come raccomandato qui sotto in base alla potenza in uscita massima del dispositivo di comunicazione Potenza in uscita massima Distanza di separazioni in base alla frequenza del trasmettitore stimata di trasmettitori W m 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz Li 2700 MHz d 0 35 VP d 0 35 VP d VP 0 01 4 cm 4 cm 10 cm 0 1 12 cm 12 cm 32 cm 1 39 cm 35M tm 10 1 11 m 1 1 m 3 2 mM 100 3N 3 5m 10m Per i trasmettitori con potenza in uscita massima stimata non compresa nell elenco soprastante la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la stima de
37. e o conveniente riparare il dispositivo questo deve essere smaltito come descritto nel capitolo seguente Smalti mento dei rifiuti Oltre agli interventi di cura e manutenzione descritti non pu essere eseguita altra manutenzione in modo autonomo o da parte di terzi Synthes raccomanda di far sottoporre a manutenzione rego lare almeno una volta all anno il dispositivo e gli accessori come gli adattatori da parte del produttore originale o in sede autorizzata Precauzione il produttore non assume alcuna responsabilit per danni derivanti da manutenzione non autorizzata Sostituzione dei fusibili Vedere Figura a pagina 8 1 Prima di sostituire un fusibile verificare che il cavo princi pale sia scollegato dalla presa 13 2 Rimuovere il portafusibili 15 e sostituire fusibili Usare solo fusibili 3 AF 250 V con capacit di rottura di 1500 A Verificare che entrambi fusibili siano dello stesso tipo e della stessa potenza 3 Inserire il portafusibili 15 nella centralina 44 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Cura e manutenzione Smaltimento Nella maggior parte dei casi gli strumenti difettosi possono essere riparati vedi capitolo precedente Riparazioni e assi stenza tecnica Questo dispositivo soggetto alla direttiva europea 2002 96 CE sullo smaltimento di attrezzature elettri che ed elettroniche WEEE Questo dispositivo con tiene materiali che devono esser
38. e smaltiti in con formit alle disposizioni sulla protezione ambientale Osservare le regolamentazioni nazionali e locali Precauzione prodotti contaminati devono essere sottopo sti a un processo di condizionamento completo per evitare pericolo di infezioni durante lo smaltimento Inviare gli strumenti che non vengono pi usati al rappresen tante locale di Synthes Ci garantisce che vengano smaltiti in conformit alle rispettive direttive Lo strumento non deve essere smaltito con i rifiuti domestici Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 45 Ricerca e risoluzione dei problemi Problema Cause possibili Rimedio Il Pen non si avvia La centralina non accesa o non inserita Inserire e o accendere la centralina Pen non collegato alla centralina Collegare il Pen alla centralina La boccola di regolazione sul Pen impostata in posizione BLOCCATO Impostare la boccola di regolazione in posizione FWD o REV Rilasciare la boccola per fresa sulla calotta per fresa impostata in posizione SBLOCCATO Impostare la boccola di sbloccaggio sulla calotta per fresa in posizione BLOCCATO Sono collegati due manipoli e un inter ruttore a pedale e le boccole di regola zione di entrambi i manipoli sono im postate su FWD REV Ad interruttore a pedale inserito im postare la boccola di regolazione di un manipolo su LOCK La macchina non si suffic
39. emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico guida Emissione di RF CISPR 11 Gruppo 1 Il sistema EPD Synthes utilizza energia RF solo per il funzionamento interno Pertanto le emissioni RF sono molto basse ed inverosimile che causino interferenze alle attrezzature elettroniche vicine Emissione di RF CISPR 11 Classe A Il sistema EPD Synthes adatto per l uso in locali diversi da quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a Emissione armoniche IEC 61000 3 2 Classe A basso voltaggio che rifornisce le costruzioni ad uso abitativo Fluttuazioni del voltaggio Conforme flicker IEC 61000 3 3 Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 55 Electromagnetic Compatibility Documenti di accompagnamento in base a IEC 60601 1 2 2007 clausola 6 Tabella 2 Immunit tutti i dispositivi Direttive e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Il sistema EPD Synthes destinato all uso in ambiente elettromagnetico come specificato qui sotto Il cliente o l utente del sistema EPD Synthes devono garantire che venga utilizzato esclusivamente in tali ambienti Standard test immunit Livello di prova IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida 6 kV contatto 8 KV aria Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 6 kV contatto 8 KV aria I pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o rivestiti con pia
40. ientemente raffreddata dopo la sterilizzazione la protezione contro il surriscaldamento attiva Attendere fino a quando l unit si sar raffreddata Interruttore manuale ruotato di 180 Ruotare l interruttore manuale di 180 e inserirlo come descritto nel capitolo interruttore manuale L interruttore di sicurezza dell interrut tore manuale in posizione BLOCCATO Impostare l interruttore di sicurezza in posizione ON La macchina si arresta improvvisamente La macchina si surriscaldata la pro tezione contro i sovraccarichi si attivata Attendere fino a quando l unit si sar raffreddata Non possibile raccordare gli innesti all unit L innesto dell adattatore bloccato a causa di depositi Rimuovere gli oggetti solidi con una pinzetta Precauzione quando si rimuovono gli oggetti impostare l unit su LOCK Con il Pen 90K 05 001 011 si possono usare solo adattatori ad alta velocit Non usare l adattatore di alesatura per viti per sega o fili di Kirschner con il 90K 05 001 011 46 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Problema Cause possibili Rimedio Lo strumento lama da sega punta non pu essere inserito o solo con diffi colt Geometria dell asta dello strumento danneggiata Sostituire lo strumento o inviarlo al centro assistenza di Synthes l osso e lo strumento si riscaldano durante l us
41. inclinazioni del manipolo e dell interrut tore manuale devono presentare un andamento parallelo all interruttore manuale montato vedere la freccia nella figura soprastante Rimuovere sempre l interruttore manuale per la sterilizza zione L interruttore manuale pu essere utilizzato esclusiva mente per Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 19 Sistema Electric Pen Drive Interruttore a pedale 1 pedale 05 001 016 Collegamento dell interruttore a pedale alla centralina L interruttore a pedale pu essere collegato alla centralina con l apposito cavo 05 001 022 Per inserire i connettori al lineare i punti rossi dei connettori con quelli delle prese e collegarli Tramite la seconda presa del pedale di comando possibile collegare un secondo interruttore a pedale A que sto scopo utilizzare il cavo 05 001 026 Tuttavia ci non possibile in combinazione con la centralina base Al momento della consegna questa seconda presa coperta con un tappo di protezione che pu essere rimosso in caso di necessit Scollegamento dell interruttore a pedale Afferrare il rispettivo connettore sulla boccola di sbloccaggio tirarlo all indietro ed estrarlo Funzionamento Con il pedale 2 possibile regolare la velocit in continuo Una breve pressione del pulsante dell irrigazione 1 attiva e disattiva l irrigazione In posizione
42. ione 40 Ispezione confezionamento sterilizzazione 43 e conservazione Riparazioni e assistenza tecnica 44 Smaltimento 45 Ricerca e risoluzione dei problemi 46 Specifiche del sistema 49 Compatibilit elettromagnetica Documenti di accompagnamento DO Informazioni per le ordinazioni 59 Avvertenza Questo manuale d uso non sufficiente per l utilizzo immediato del prodotto Si consiglia di consultare un chirurgo che abbia gi esperienza nell uso di questo prodotto 2 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Introduzione Informazioni generali Uso previsto Electric Pen Drive un sistema con alimentazione elettrica previsto per l uso in traumatologia generale e in chirurgia della mano del piede della colonna maxillofacciale e neuro chirurgia Utilizzare esclusivamente accessori Synthes per garantire un funzionamento affidabile dell Electric Pen Drive Istruzioni di sicurezza Il sistema Electric Pen Drive deve essere utilizzato per il tratta mento dei pazienti esclusivamente dopo aver letto attenta mente le istruzioni per l uso Si raccomanda di tenere a dis posizione un sistema alternativo durante l intervento in quanto non possibile escludere completamente problemi tecnici Il sistema Electric Pen Drive destinato all uso da parte di medici e personale medico adeguatamente formato NON utilizzare alcun componente se appare danneggiato NON utilizzare questa attrezzatura in presenza di ossigeno
43. ione ON OFF Con i pedali 1 e 2 possibile regolare la velocit in continuo Azionando brevemente il tasto del sistema d irrigazione 3 possibile inserire o disinserire il sistema di irrigazione In posi zione ON viene richiamata l impostazione preselezionata sulla centralina tramite il selettore del sistema d irrigazione Il LED si accende quando viene attivata l irrigazione mediante interruttore a pedale Tenendo premuto questo tasto si ot tiene la portata impostata con la manopola di regolazione della portata del sistema d irrigazione pagina 6 Questa fun zione indipendente dalla posizione impostata con il selet tore del sistema di raffreddamento pagina 6 e da un azio namento del pedale 1 e 2 Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 21 Adattatori Informazioni generali Montaggio degli adattatori sui manipoli 05 001 010 e 05 001 011 Gli adattatori possono essere collegati in 8 diverse posizioni incrementi di 45 Per il montaggio ruotare la boccola di sbloccaggio degli adattatori in senso orario vedere la freccia sulla boccola di sbloccaggio fino al relativo incastro La boc cola di sbloccaggio sporge leggermente in avanti dalla parte nera del manipolo Inserire l adattatore nel relativo attacco dal davanti e spingerlo leggermente contro il manipolo L adattatore si incastra automaticamente Se la boccola di sbloccaggio dovesse chiudersi accidentalmente ruotare l adattatore in senso or
44. ione integrata di irrigazione o irrigare manualmente Synthes raccomanda di indossare occhiali di protezione quando si utilizzano strumenti di taglio L utente responsabile della sicurezza e dell uso corretto dei power tool di Synthes compreso adattatore e stru mento di taglio osservare in particolare quanto segue la velocit massima dell adattatore per trapano fresatura per codoli rotondi di diametro 2 35 mm 05 001 123 60000 rpm necessario usare uno strumento di taglio appropriato in particolare lunghezza e velocit lo strumento di taglio deve essere fissato in Modo sicuro ossia lo strumento deve essere innestato per almeno 20 mm lo strumento deve ruotare prima di entrare in contatto con la parte da trattare evitare inceppamenti e l uso dello strumento come leva cosa che potrebbe aumentare il rischio di rottura necessario osservare le note le avvertenze e o i con sigli applicabili delle istruzioni per l uso dei manuali e o dei documenti che accompagnano gli strumenti di taglio o gli impianti in caso di dubbio contattare il fornitore o il produttore dello strumento di taglio Informazioni sul trattamento degli strumenti di taglio Synthes raccomanda di utilizzare un nuovo strumento di taglio per ogni intervento in quanto solo in questo modo possibile garantire che lo strumento sia sempre affilato e pu lito in modo ottimale L impiego di strumenti usati comporta i
45. izionamento clinico for nite sono state convalidate da Synthes per la preparazione di un dispositivo medico Synthes non sterile queste istruzioni sono fornite in conformit a ISO 17664 2004 e ANSI AAMI ST81 2004 Consultare le regolamentazioni e le direttive nazionali per informazioni aggiuntive Attenersi inoltre alle disposizioni e alle procedure interne della struttura clinica e alle raccomandazioni dei produttori dei detergenti dei disin fettanti e di qualsiasi apparecchiatura per il condizionamento clinico tuttavia responsabilit dell operatore che esegue il condizionamento garantire che con il trattamento si otten gano i risultati desiderati mediante l impiego di attrezzature e di materiali correttamente installati manutenuti e convali dati e di personale qualificato nell unit di condizionamento Qualsiasi deviazione dalle istruzioni fornite deve essere atten tamente valutata da chi esegue il condizionamento 36 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Cura e manutenzione Preparazione per la pulizia e la disinfezione In sala operatoria Rimuovere lo sporco superficiale con un panno o un asciuga mano di carta monouso Conservazione e trasporto Non vi sono particolari indicazioni Condizionare gli stru menti direttamente dopo l uso per evitare corrosione degli strumenti e l essiccamento del sangue Preparazione per la pulizia Il ricondizionamento deve essere effettuato immediata
46. le aree sottili del cranio come l osso temporale nel caso di neonati bam bini anziani o osso malato poich la consistenza e lo spes sore del cranio pu variare e si pu tagliare la dura madre Usare solo il perforatore 05 001 054 le frese per trapano 03 000 350 03 000 351 e le bussole protettive 05 001 096 05 001 097 nelle ossa aventi uno spessore di 3 mmo superiore Si raccomanda di raffreddare la fresa per trapano durante la trapanazione usare l ugello di raffreddamento 05 001 076 Controllare sempre il funzionamento prima di usare il per foratore L utilizzatore responsabile dell applicazione chirurgica Synthes raccomanda di utilizzare strumenti di taglio nuovi per ogni intervento chirurgico Perforatore 05 001 054 Fresa di trapanazione 03 000 350 03 000 351 Boccola di protezione 05 001 096 05 001 097 32 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Perforatore con innesto Hudson Rapporto di riduzione 97 1 Il perforatore con innesto Hudson si utilizza con una combi nazione di fresa bussola protettiva di solito denominata perforatore cranico con un innesto terminale Hudson per aprire il cranio Il modo operativo del manipolo deve essere FWD avanti 22 Tenere il perforatore perpendicolare al cra nio nel punto di penetrazione e applicare sempre una pres sione costante quando la fresa per trapano dentro l osso Sostituzione del perforatore cranico 1 Come
47. le in modo continuo 0 90000 rpm Specifiche tecniche soggette a tolleranze Le specifiche sono approssimative e possono variare da un dispositivo all altro o a seguito di fluttuazioni dell alimentazione elettrica Centraline 05 001 000 05 001 006 e 05 001 002 Tensione d esercizio 100 VAC 240 VAC 50 60 Hz Portata massima 2 0 0 7 A Grado di protezione IP XO 2X3 AF 250 V Capacit di rottura 1500 A Fusibile Centralina 05 001 000 Peso 5 25 kg 10 Dimensioni 245 mmx 192 mm Xx 181 mm Centralina 05 001 006 Peso 5 25 kg 10 Dimensioni 245 mmx 192 mm x 181 mm Centralina 05 001 002 Peso 4 1 kg 10 Dimensioni 245 mmXx170mmx118 mm Interruttori a pedale 05 001 016 e 05 001 017 Grado di protezione IP X8 Interruttore a pedale 1 pedale 05 001 016 Peso 1 6 kg 220 mmx 160 mm x 150 5 mm asta inclusa Dimensioni Interruttore a pedale 2 pedali 05 001 017 Peso 3 kg 350 mmxXx210 mmx 160 mm asta inclusa Dimensioni Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 49 Specifiche del sistema Il dispositivo conforme ai seguenti standard IEC 60601 1 60601 1 1 60601 2 60601 1 4 IEC 61000 6 1 61000 6 2 61000 6 3 61000 6 4 Apparecchiatura elettromedicale SLA c UL US In relazione a folgorazioni elettriche incendio pericoli mec canici solo in conformit a UL 606
48. liati sopra Osservando questa misura il sistema viene protetto da surriscaldamento escludendo possibili pericoli per il paziente o l utente Dopo il numero di cicli indicati so pra occorre far raffreddare per 30 minuti i rispettivi adatta tori L utente responsabile dell uso e dello spegnimento del sistema come prescritto Se sono necessari periodi prolungati di uso continuo consigliabile utilizzare un impugnatura e o un adattatore supplementare Per la chirurgia orale si racco manda di evitare qualsiasi contatto tra componenti caldi e tessuti molli poich gi delle temperature di circa 45 C pos sono danneggiare le labbra e la mucosa orale Precauzioni Rispettare attentamente i cicli di funzionamento consigliati sopra Usare sempre degli strumenti di taglio nuovi per evitare che il sistema si surriscaldi a causa della performance di taglio ridotta Una manutenzione accurata del sistema riduce lo sviluppo di calore nell impugnatura e negli adattatori Si consiglia vivamente l impiego di un unit di manutenzione 05 001 099 L Electric Pen Drive non deve mai essere usata o conser vata in ambienti con pericolo di esplosione I cicli di funzionamento indicati qui sopra possono essere ridotti a causa di applicazione di carichi elevati e di una temperatura dell aria superiore a 20 C 68 F Ci deve essere tenuto in considerazione durante la pianificazione dell intervento chirurgico 52 DePuy Synthes Electric
49. lizzare il cavo 05 001 026 Tuttavia ci non possibile in combinazione con la centralina base Al momento della consegna questa seconda presa coperta con un tappo di protezione che pu essere rimosso in caso di necessit Scollegamento dell interruttore a pedale Afferrare il rispettivo connettore sulla boccola di sbloccaggio tirarlo all indietro ed estrarlo Funzionamento Entrambi gli Electric Pen Drive 05 001 010 e 05 001 011 possono funzionare con l interruttore a pedale 2 pedali 05 001 017 Precauzioni Quando si utilizza l Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 con l interruttore a pedale 05 001 017 la modalit di funzionamento viene definita attraverso il pedale premuto dell interruttore a pedale 05 001 017 per esempio pedale destro per modalit in avanti e pedale sinistro per modalit indietro indipendentemente dalla modalit di funzionamento FWD o REV definita dalla boccola di regolazione del manipolo Quando il cavo non collegato adeguatamente all inter ruttore a pedale possibile che il manipolo si attivi senza premere l interruttore a pedale Per l Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 il funziona mento dell interruttore a pedale 05 001 017 il seguente la modalit di funzionamento in avanti FWD 1 quando si attiva il pedale destro e indietro REV 2 quando si usa il pe dale sinistro 1 FWD avanti 2 REV indietro 3 Tasto sistema di irrigaz
50. lla potenza in uscita massima del trasmettitore in Watt W in base al produttore del trasmettitore Note A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l ambito di frequenza superiore queste direttive possono non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbi mento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Nel calcolo della distanza di separazione raccomandata si applica un fattore di 10 3 aggiuntivo per ridurre la possibilit che dispositivi di comunicazione mobili portatili causino interferenze se portate inavvertitamente nell area del paziente 58 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Informazioni per le ordinazioni Centraline Adattatori per 05 001 010 05 001 000 Centralina standard con sistema d irrigazione 05 001 028 Adattatore per viti con innesto rapido AO ASIF per EPD e APD per Electric Pen Drive 05 001 029 Adattatore per viti con innesto esagonale per EPD e APD 05 001 006 Centralina standard con sistema d irrigazione 05 001 030 Adattatore per trapano con innesto tipo dentale per EPD e APD senza regolazione del momento torcente per Electric Pen Drive 05 001 031 Adattatore per trapano con innesto J Latch per EPD e APD
51. mente dopo ogni uso manipoli e gli adattatori non devono essere immersi in acqua n in una soluzione detergente Le apparecchiature a motore non possono essere pulite in bagno a ultrasuoni Perla pulizia non utilizzare oggetti appuntiti Sbloccare o aprire gli strumenti per consentire la penetra zione della soluzione detergente Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 37 Cura e manutenzione Pulizia e disinfezione Pulizia e disinfezione manuale 1 Separare tutti i componenti del sistema manipolo inter ruttore manuale cavi innesti strumenti l uno dall altro 2 La centralina e l interruttore a pedale devono essere puliti esclusivamente con un panno assorbente Verificare che nei fori della piastra di fondo dell interruttore a pedale non penetri acqua Non immergere l interruttore a pedale 3 Rimuovere i residui pi grossi dal manipolo e dagli adatta tori con una pinzetta e o un panno Fare particolarmente attenzione agli adattatori della sega sagittale e oscillante e verificare che tutti i residui siano stati rimossi dai raccordi e dall interno dei raccordi della lama per sega 4 Strofinare o spruzzare la parte esterna del manipolo e de gli adattatori con disinfettante lasciandolo agire in base alle istruzioni del produttore del disinfettante 5 Rimuovere tutti i residui dalla macchina disinfettata e dagli accessori con acqua corrente utilizzando una spazzola a setole morbide o un
52. menti Bloccare la macchina Spostare la bussola 1 di lato se guendo la freccia sulla bussola e inserire rimuovere lo stru mento Per bloccare lo strumento spingere di nuovo la bus sola Adattatore per trapano oscillante 05 001 033 Frequenza circa 3200 osc min Il movimento oscillante del trapano oscillante previene che tessuti e nervi si avvolgano intorno al trapano e consente di migliorare considerevolmente i risultati dell intervento Montaggio e smontaggio degli strumenti Gli strumenti con innesto tipo dentale possono essere bloc cati sull adattatore per trapano oscillante A tal fine bloccare la macchina tirare indietro la boccola di sbloccaggio e inse rire rimuovere lo strumento Precauzione il manipolo deve essere nella posizione FWD 32 per usare l adattatore per trapano oscillante 1 Cursore 1 Boccola di sbloccaggio 24 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Adattatori Adattatori per viti Adattatori per viti 05 001 028 05 001 029 05 001 034 Velocit circa 400 rpm Il sistema include adattatori per viti con innesto AO innesto esagonale e innesto tipo dentale Montaggio e smontaggio degli strumenti Bloccare la macchina Tirare indietro la boccola di sbloccag gio e inserire estrarre lo strumento Precauzione utilizzare sempre un dispositivo dinamome trico quando si inseriscono le viti di bloccaggio in una placca bloccata 1 Boccola di sblocc
53. n Drive Accessori 05 001 007 Portaflacone per fluido di irrigazione per no 05 001 000 e 05 001 006 05 001 121 Guida per filo di Kirschner per sega oscillante per EPD e APD 05 001 066 Ugello d irrigazione corto per EPD e APD per n 05 001 045 e 05 001 048 05 001 067 Ugello d irrigazione medio per EPD e APD per n 05 001 046 e 05 001 049 05 001 068 Ugello d irrigazione lungo per EPD e APD per n 05 001 047 e 05 001 050 05 001 065 Ugello d irrigazione lungo per EPD e APD per no 05 001 063 05 001 122 Ugello da raffreddamento per EPD and APD per adattatore da fresatura angolata XXL no 05 001 055 05 001 111 Ugello da raffreddamento per EPD e APD per innesti di trapano n 05 001 030 05 001 031 05 001 032 e 05 001 110 05 001 070 Ugello d irrigazione per EPD e APD per adattatore per sega sagitale no 05 001 039 05 001 185 Ugello d irrigazione per EPD e APD per adattatore per sega sagitale centrato no 05 001 039 05 001 184 Ugello d irrigazione per EPD e APD per adattatore per sega sagitale 90 05 001 071 Ugello d irrigazione per EPD e APD per sega coltellare no 05 001 040 05 001 076 Ugello da raffreddamento per EPD e APD per perforatore no 05 001 054 05 001 180 Ugello da raffreddamento per perforatore con innesto Hudson 05 001 177 per EPD e APD 05 001 178 01S Set di tubi d irrigazione per EPD e APD sterile imballaggio singolo 05 001 178 05S Set di tubi d irrigazione per EPD e APD sterile imballaggio da 5 pezzi
54. na ricalibrazione impo stare l interruttore di selezione su OFF e seguire le istruzioni a pagina 11 Il Pen 60k 05 001 010 inserito nel connettore mams 2 l interruttore di limitazione di coppia impostato su ON e il LED di limitazione di coppia lampeggia La limitazione di coppia non calibrata correttamente Calibrare come descritto a pagina 11 Versione software Controllare il numero di serie con il rappresentante di Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 47 Ricerca e risoluzione dei problemi Problema Cause possibili Rimedio Il Pen 90k 05 001 011 non funziona 2 Pen 90k collegati possibile utilizzare un solo Pen 90k Il Pan 60k non impostato su BLOCCATO Impostare il Pen 60k su BLOCCATO sulla boccola di regolazione Software Controllare il numero di serie con il rap presentante di Synthes Se i rimedi raccomandati non dovessero risolvere il problema contattare il centro di assistenza Synthes pi vicino 48 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Specifiche del sistema Dati tecnici Penne 05 001 010 e 05 001 011 Grado di protezione IP 54 Funzionamento destrorso e sinistrorso Penna 05 001 010 Peso 183 g Lunghezza 130 mm Velocit regolabile in modo continuo 0 60000 rpm Pen 05 001 011 Peso 124 g Lunghezza 102 mm Velocit regolabi
55. ni Le frese devono essere raffreddate con liquido di irriga zione per evitare necrosi da calore A tal scopo utilizzare la funzione integrata di irrigazione o irrigare manualmente Gli adattatori possono essere utilizzati esclusivamente con le frese destinate a questo scopo o con quelle di una mi sura superiore vedi marcatura S M e L sull innesto della fresa Synthes raccomanda di indossare occhiali di protezione quando si utilizza la fresa Se l adattatore per frese non applicato al manipolo du rante la sostituzione dello strumento utilizzare l impugna tura 05 001 074 per facilitare la sostituzione delle frese 1 Boccola di sbloccaggio per frese Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 29 Adattatori Adattatori per sega Adattatore per trapano fresatura retto per codoli rotondi 2 2 35 mm 05 001 123 Rapporto di trasmissione 1 1 Adattatore friction fit per codoli di diametro 2 35 mm con in nesto per codoli rotondi J Latch e tipo dentale Sostituzione degli strumenti di taglio 1 Bloccare l unit 2 Ruotare la boccola di sbloccaggio 1 fino all innesto in po sizione UNLOCK e rimuovere lo strumento 3 Inserire il nuovo strumento e ruotare la boccola di sbloc caggio in posizione LOCK fino all arresto Precauzioni Gli strumenti di taglio devono essere raffreddati con liquido di irrigazione per evitare necrosi da calore A tal scopo utilizzare la funz
56. o I bordi taglienti dello strumento sono usurati Sostituire lo strumento Il valore di coppia memorizzato non corretto Calibrazione coppia non riuscita Ripetere la calibrazione L unit di calibrazione non rientra nel valore specificato Inviare l unit di calibrazione al centro di assistenza Synthes per la ricalibra zione annuale La pompa gira all indietro Tubo flessibile dell irrigatore invertito Inserire il tubo flessibile come descritto a pag 14 L interruttore manuale non funziona Interruttore manuale caduto per terra Magnete smagnetizzato Inviare l interruttore manuale per la riparazione Il LED sulla centralina lampeggia Centralina difettosa Inviare la centralina all assistenza Synthes di competenza Il LED di limitazione di coppia ON lampeggia se l interruttore di limitazione della coppia impostato su CAL e il Pen inserito nel connettore ma 2 Il Pen 90k 05 001 011 non funziona con il limitatore di coppia Impostare l interruttore di selezione di limitazione della coppia su OFF Se si desidera utilizzare la limitazione di cop pia seguire le istruzioni a pagina 11 Il Pen 60k 05 001 010 non impostato su 22 Per la calibrazione impostare il Pen 60k 05 001 010 in posizione 22 La calibrazione non pu essere eseguita per due volte consecutive senza avere impostato prima la limitazione di coppia su OFF Per effettuare u
57. o d innesto Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 33 Adattatori Adattatore per cran Iotomo Adattatore per craniotomo 05 001 059 e archetti di protezione 05 001 051 05 001 053 Rapporto di trasmissione 1 1 Il sistema comprende un adattatore per craniotomo e ar chetti di protezione in 3 lunghezze S M L Le rispettive frese sono anch esse identificate con le lettere S M e L Sostituzione delle frese craniali 1 Bloccare il manipolo 2 Ruotare la boccola di sbloccaggio per frese 1 fino che si arresta in posizione SBLOCCATO 3 Tirare l archetto di protezione sulla fresa e rimuovere la fresa 4 Inserire la nuova fresa quanto pi a fondo possibile e ruotandola leggermente La fresa sar bloccata corretta mente quando l archetto di protezione potr essere appli cato correttamente 5 Spingere l archetto di protezione sulla fresa e rilasciare la boccola nella posizione BLOCCATO fino a quando non aggancia la fresa e l archetto di protezione 6 Assicurarsi che l archetto di protezione sia ben fissato e che la fresa cranica possa essere girata liberamente Precauzioni Utilizzare craniotomi solo con le relative frese craniali Le frese craniali devono essere raffreddate con liquido di irrigazione per impedire una necrosi dovuta al calore A questo scopo attaccare il set di tubi d irrigazione 05 001 069 01S o 05 001 069 05S all ugello incorporato nell archett
58. o di protezione Utilizzare solo frese craniali Synthes In caso d impiego di altre frese decade la garanzia dell apparecchio Evitare qualsiasi carico laterale sulla fresa e sull archetto di protezione per evitare rotture Se l adattatore per craniotomo non applicato al mani polo durante la sostituzione dello strumento utilizzare l impugnatura 05 001 074 per semplificare la sostituzione dell archetto di protezione Adattatore per craniotomo Fresa craniale Archetto di protezione 05 001 059 03 000 124S 03 000 126S 05 001 051 05 001 053 34 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Strumenti di taglio Informazioni generali Uso previsto Lame Le lame sono studiate per l uso in traumatologia e chirurgia ortopedica dello scheletro per esempio per il taglio dell osso Frese In acciaio Gli strumenti di taglio Small Torx sono indicati per il taglio il modellamento e la levigatura delle ossa in un ampia variet di interventi chirurgici compresi ma non solo chirurgia trau matologica del piede della mano maxillofacciale neuro chirurgia chirurgia orale otorinolaringoiatrica ricostruttiva e della colonna Frese con rivestimento diamantato e in carburo Gli strumenti di taglio Small Torx con rivestimento diaman tato o in carburo sono indicati per il taglio il modellamento e la levigatura delle ossa dei denti e di metalli in un ampia variet di interventi chirurgici compresi ma non
59. odotti sono danneggiati o usurati 2 Verificare il funzionamento e il movimento degli elementi boccola di regolazione e di sbloccaggio del Pen e dei rac cordi degli adattatori 3 Synthes raccomanda la sostituzione di tutti gli strumenti di taglio dopo ogni intervento Confezionamento Inserire i prodotti puliti e asciutti nella posizione prevista della cassetta Vario Case Synthes 63 000 000 o 68 000 010 Inoltre utilizzare un involucro di sterilizzazione adeguato o un sistema di contenitori rigidi riutilizzabili per la sterilizza zione come un sistema di barriera sterile conforme a ISO 11607 Proteggere gli impianti e gli strumenti appuntiti e affilati dal contatto con altri oggetti che potrebbero dan neggiare la superficie o il sistema di barriera sterile Sterilizzazione Nota Rimuovere i raccordi per cavi 05 001 027 prima della sterilizzazione Per la sterilizzazione a vapore Synthes raccomanda un pro gramma di sterilizzazione con metodo di pre vuoto con i seguenti parametri Temperatura 134 C Tempo di plateau 3 minuti tempi di asciugatura in genere variano da 20 a 60 mi nuti in base ai diversi materiali di confezionamento sistema di barriera sterile p es involucro o sistema di contenitori rigidi riutilizzabili alla qualit del vapore al materiale del dispositivo alla massa complessiva alle prestazioni dello sterilizzatore e ai diversi tempi di raffred damento Precauzioni
60. protettive 05 001 096 05 001 097 per aprire una volta cranica dello spessore di 3 mm o superiore Il manipolo deve trovarsi nella posizione FWD 32 Tenere il perforatore perpendicolare al cranio nel punto di penetrazione e applicare sempre una pressione costante quando la fresa per trapano dentro l osso Non appena tagliata la volta cranica la fresa per tra pano si disinserisce automaticamente Sostituzione delle frese per trapano 1 Ruotare la bussola di sbloccaggio per frese per trapano 1 finch la spina di bloccaggio 2 non si libera dalla scanala tura di bloccaggio 3 Posizione Fig 1 2 Estrarre la fresa insieme alla bussola protettiva 3 Introdurre una nuova fresa per trapano nella bussola pro tettiva ed assicurarsi che le spine sulla fresa per trapano si inseriscano correttamente nelle scanalature della bussola protettiva 4 Installare la nuova fresa per trapano insieme alla bussola protettiva sul perforatore 5 Ruotare la bussola di sbloccaggio per frese 1 finch la spina di bloccaggio 2 non si incastra nella scanalatura di bloccaggio 3 Posizione A Fig 2 1 Boccola di sbloccaggio per frese per trapano 2 Spina di bloccaggio 3 Scanalatura di bloccaggio Precauzioni Se nell area di penetrazione sono presenti condizioni quali aderenze della dura madre pressione intracranica o altre anomalie di base il perforatore pu tagliare la dura madre Occorre adoperare cautela nel perforare
61. r Pen 1 Pen 2 Questa portata costante pu essere impo stata tra 10 e 100 ml con la manopola di regolazione della portata del sistema d irrigazione 5 Nelle posizioni 4 2 4 4 irrigazione variabile Pen 1 Pen 2 la portata direttamente proporzionale al numero di giri sele zionato sull interruttore manuale o a pedale pertanto pi Electric Pen Drive funziona velocemente pi aumenta il flusso d irrigazione La portata massima raggiungibile pu es sere impostata tra 10 e 100 ml con la manopola di regola zione della portata del sistema d irrigazione 5 Nella console 05 001 006 il LED si accende quando viene at tivata l irrigazione 11 mediante interruttore a pedale Con sultare il capitolo dell interruttore a pedale per spiegazioni dettagliate su come attivare o disattivare l irrigazione Un portaflacone per fluido di irrigazione 05 001 007 di sponibile per le centraline standard 05 001 000 e 05 001 006 Ci consente di appendere un flacone con il liquido di irrigazione vicino alla centralina 4 2 43 4 1 45 44 IRRIGATION 4 1 Irrigazione OFF 4 2 Irrigazione variabile per Pen 1 VAR 4 3 Irrigazione costante per Pen 1 CON 4 4 Irrigazione variabile per Pen 2 VAR 4 5 Irrigazione costante per Pen 2 CON lrngation Ready ivvigtinnti vini SERRE E Portaflacone Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 13 Centraline Sistema d irrigazione Set di tubi di irrigazione 05 001
62. razione Non rilasciare l unit di calibrazione durante il processo di calibrazione Se il LED del limitatore di coppia lampeggia osservare le indicazioni a pagina 47 Le unit da calibrazione di coppia devono essere usate esclusivamente dopo aver raggiunto la temperatura am biente 18 25 C Non usare le unit da calibrazione direttamente dopo la sterilizzazione quando sono ancora calde In caso contra rio il risultato della calibrazione potrebbe essere alterato Se un unit da calibrazione stata sterilizzata pi di 10 volte senza essere usata eseguire una calibrazione di prova prima di effettuare la prima calibrazione vy calibrate annually 12 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Centraline Irrigazione Funzione delle centraline standard 05 001 000 e 05 001 006 Le funzioni delle centraline standard descritte di seguito non sono disponibili nella centralina di base Sistema d irrigazione 4 Con il sistema d irrigazione integrato possibile raffreddare gli strumenti per impedire necrosi dovuta all eccessivo svi luppo di calore Ugelli d irrigazione per gli adattatori e tubi d irrigazione sterili sono disponibili per il sistema d irrigazione Oltre alla posizione OFF 4 1 esistono altre 2 posizioni d esercizio per Pen 1 e Pen 2 Nelle posizioni 4 3 4 5 irrigazione costante Pen 1 Pen 2 viene rilasciata una quantit costante di liquido d irrigazione pe
63. razione raccomandata in metri m Le forze di campo di trasmettitori RF come descritto in un indagine sui siti elettromagnetici a devono essere inferiori al livello di compliance di ogni ambito di frequenza In prossimit delle apparecchiature contrassegnate da questo simbolo si possono verificare interferenze Note a 80 MHz e 800 MHz si applica l ambito di frequenza superiore queste direttive possono non applicarsi a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le forze di campo da trasmettitori fissi come basi di stazioni per radiotelefoni cellulari cordless radiomobili radio amatoriali radiodiffusioni AM e FM e TV non possono essere previste in teoria con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe prevedere un sito di sorveglianza elettromagnetica Se la forza di campo misurata nella sede in cui si utilizza il sistema EPD Synthes eccede il livello di compliance applicabile sopraddetto il sistema EPD Synthes deve essere controllato per verificarne il funzionamento normale Se si osserva una performance anomala possono rendersi necessarie misure aggiuntive come riorientamento o riposizionamento del Sistema EPD Synthes b Oltre l intervallo di frequenza di 150 kHz 80 MHz le forze di campo devono essere inferiori a 10 V m c Non previsto che eventuali distanz
64. ric Pen Drive Istruzioni per l uso Centraline Centralina di base Centralina di base 05 001 002 1 Cursore per la regolazione del numero di giri massimo per mmis 1 5 Connessione per adattatore per Colibri 6 Connessione per Electric Pen Drive mas e Small Electric Drive 71 8 Connettore per interruttore a pedale SW Notas Quando si restituisce la console per riparazioni o manu tenzione inviare anche il cavo di alimentazione Per ulteriori dettagli sullo Small Electric Drive fare riferi mento al manuale separato o contattare il proprio rappre sentante di Synthes per maggiori informazioni ES Basic Console Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 7 Centraline Configurazione delle centraline Set con codifica colore 60038602 Un set con codifica colore fornito con ogni centralina Ogni set contiene 3 adesivi di testo 8 anelli in silicone in 3 colori rosso blu e bianco e 8 adesivi degli anelli colorati Gli adesivi e gli anelli in silicone si possono utilizzare per indicare sulla centralina e sui cavi come si deve montare il sistema TURN SWITCH TO THE OFF POSITION WHEN TORQUE _ I LIMITING FUNCTION IS NOT IN USE IE POWER SWITCH IS ON Nota gli anelli in silicone fissati ai cavi devono essere rimossi spostandoli indietro sul cavo prima di lavarli e fissarli di nuovo prima della sterilizzazione Contenuto del set no 6003
65. seguenti rischi Necrosi a causa di calore eccessivo Infezioni a causa di residui Tempi di taglio pi lunghi a causa di efficacia ridotta dello strumento Nota l adattatore per trapano fresatura non pu essere usato con l Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 30 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Adattatori Adattatore per innesto Intra Adattatore per innesto Intra 05 001 103 Rapporto di trasmissione 1 1 L adattatore per innesto Intra 05 001 103 consente di usare manipoli dentali mucotomi e dermatomi realizzati in base alla norma ISO 3964 EN 23 964 in combinazione con l Elec tric Pen Drive 05 001 010 e l Air Pen Drive 05 001 080 Nota l adattatore per innesto Intra non pu essere usato con l Electric Pen Drive da 90000 rpm 05 001 011 Precauzione l utilizzatore responsabile della verifica della compatibilit dei prodotti usati in combinazione con il sistema Electric Pen Drive e Air Pen Drive e con l adattatore per innesto Intra Synthes non assume alcuna responsabilit in caso di uso improprio di uno qualsiasi dei prodotti men zionati sopra n delle conseguenze che ne possono derivare lt Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 31 Adattatori Perforatori Perforatore 05 001 054 Rapporto di riduzione 97 1 Il perforatore viene utilizzato con le rispettive frese per tra pano 03 000 350351 incluse le bussole
66. solo se l Electric Pen Drive 60000 rpm impostato in posizione BLOCCATO A sulla boccola di regolazione 1 In caso contrario funzioner l Electric Pen Drive 60000 rom Le apparecchiature ad alta frequenza HF per la coagula zione dei tessuti possono causare disturbi elettromagnetici ed attivare inavvertitamente l Electric Pen Drive i cavi de vono essere separati il pi possibile Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 17 Sistema Electric Pen Drive Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 L Electric Pen Drive 05 001 011 pu essere comandato solo con un interruttore a pedale Il passaggio da FWD REV e vice versa deve avvenire attraverso l interruttore a pedale 05 001 017 Il cavo fissato in permanenza sul Peno Precauzioni Solo adattatori ad alta velocit come adattatori per fresa tura 05 001 045 05 001 050 05 001 055 per cranio tomo 05 001 059 e per perforatore 05 001 054 sono compatibili con questo manipolo L interruttore manuale 05 001 012 non pu essere utiliz zato Non possibile usate due Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 Se ne sono collegati due nessuno dei due funzioner per motivi di sicurezza Se un Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 e un Electric Pen Drive 60 000 rpm 05 001 010 sono collegati simultaneamente l Electric Pen Drive 90 000 rpm funziona solo se l Electric Pen Drive 60000 rpm impostato in posi zione BLOCCAT
67. strelle in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti da materiale sintetico l umidit re lativa deve essere almeno del 30 Transiente elettrico veloce scarica IEC 61000 4 4 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV per le linee di segnalazione 2 kV per le linee di alimentazione 2 kV per le linee di segnalazione La qualit dell alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Sovratensione IEC 61000 4 5 2 kV linea linea 1 kV linea linea 2 kV linea linea 2 kV linea linea La qualit dell alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Cali di tensione brevi interru lt 5 U zioni e variazioni della tensione 0 5 ciclo su linee di alimentazione IEC 61000 4 11 40 U 5 cicli 70 U 25 cicli lt 9 U per 5 S lt 5 LE 0 5 ciclo 40 U 5 cicli 70 U 25 cicli lt 5 U per 5 S La qualit dell alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l utente del sistema EPD Synthes ha necessit di un funzionamento ininterrotto durante le inter ruzioni dell alimentazione principale si racco manda di alimentare il sistema EPD attraverso un UPS Nota U la tensione c a principale prima dell applicazione del livello di test Campo magnetico della 3 A m frequenza di alimentazione 50 60 Hz IEC 61000 4 8 30 A m I campi magnetici
68. struzioni per l uso Centraline Adattatore piccolo per Colibri 05 001 108 L adattatore piccolo per Colibri 05 001 108 consente l uso del Colibri con le centraline dell Electric Pen Drive 05 001 000 50 001 002 Inserimento dell adattatore piccolo per Colibri nell unit di azionamento Inserire l adattatore nel vano di alloggiamento del manipolo dal basso finch non si incastra fig 1 La forma dell adatta tore impedisce un collegamento errato Tirando leggermente verificare che l adattatore sia correttamente inserito in sede Rimozione dell adattatore piccolo per Colibri nell unit di azionamento Premere i pulsanti di sblocco sul Colibri con una mano e con temporaneamente con l altra mano estrarre l adattatore dal manipolo fig 2 Collegamento del cavo dell adattatore alla centralina Per collegare il cavo dell adattatore sul lato della centralina disporre la sporgenza dei connettori a filo della scanalatura della presa per Colibri vedere a pagina 6 e inserire il connet tore Per un migliore orientamento il connettore e la presa presentano punti rossi che devono essere rivolti verso l alto al momento del collegamento del cavo Fig 1 Fig 2 Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes IS Sistema Electric Pen Drive Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 Boccola di regolazione Boccola di sbloccaggio per adattatori Posizione cavo INSERITO DISINSERITO Posizione BLO
69. tandard pu anche es sere ordinata senza funzione dinamometrica QULLTITTIT UTI t Ea MIILI Centralina standard con irrigazione 05 001 000 1 Cursore per la regolazione del numero di giri massimo per sie 1 Cursore per la regolazione del numero di giri massimo T i Torque limat na N per s 2 Pa Selettore della limitazione di coppia Selettore del sistema d irrigazione i ES Connessione per adattatore per Colibri a da Connessione per Electric Pen Drive mita e Small Electric Drive 71 7 Connessione per Electric Pen Drive mais e Small Electric Drive 72 8 Connettore per interruttore a pedale SW 9 Impugnatura di chiusura girevole pompa d irrigazione 10 Manopola di regolazione della portata dell irrigazione O U A W Centralina standard senza irrigazione senza limitatore di coppia 05 001 006 1 Cursore per la regolazione del numero di giri massimo per mms 1 2 Cursore per la regolazione del numero di giri massimo per mms 2 4 Selettore del sistema d irrigazione 5 Connessione per adattatore per Colibri 6 Connessione per Electric Pen Drive mis e Small Electric Drive 71 7 Connessione per Electric Pen Drive mais e Small Electric Drive 72 8 Connettore per interruttore a pedale SW 9 Impugnatura di chiusura girevole pompa d irrigazione 10 Manopola di regolazione della portata dell irrigazione 11 LED irrigazione pronta attivazione mediante interruttore a pedale LTT 6 DePuy Synthes Elect
70. te 05 001 038 Frequenza circa 16000 osc min l adattatore per sega oscillante particolarmente adatto per lame per sega a falce e angolate di 105 Sostituzione delle lame per sega 1 Bloccare la macchina 2 Tirare indietro la boccola di sbloccaggio della lama per sega 1 e rimuovere la lama dall apertura per il montag gio 2 3 Spingere una nuova lama da sega nell apertura per il montaggio 2 e posizionarla nella posizione desiderata 4 Rilasciare la boccola di sbloccaggio della lama Montaggio e rimozione della guida per fili di Kirschner 05 001 121 Fissare la guida per fili di Kirschner sulla sega oscillante spin gendo il pi possibile la guida sull innesto dal davanti in modo che si innesti in posizione sulla sega oscillante Montare l adattatore sul manipolo Nota per l adattatore a sega oscillante non disponibile alcun ugello d irrigazione Adattatore per sega coltellare 05 001 040 Frequenza circa 18000 osc min Corsa 2 5 mm Con la sega coltellare si possono usare sia lame per sega col tellare sia raspe Synthes Sostituzione della lama per sega 1 Bloccare la macchina 2 Ruotare la boccola di sbloccaggio della lama per sega 1 in senso orario fino all innesto e rimuovere la lama per sega 3 Inserire una nuova lama fino ad avvertire una certa resi stenza Ruotare la lama per sega esercitando una leggera pressione fino a che si innesta automaticamente 1 Boccola di sbloc
71. to della lama a causa di inclinazione Informazioni su come maneggiare le lame per sega Synthes raccomanda di utilizzare una lama per sega nuova per ogni intervento Ci evita rischi per il paziente Le lame per sega usate possono presentare i seguenti rischi necrosi a causa di calore eccessivo tempi di taglio pi lunghi a causa di efficacia ridotta della sega Adattatore per sega sagittale 05 001 039 Frequenza circa 22000 osc min Adattatore per sega sagittale centrato 05 001 183 Frequenza circa 22000 osc min Adattatore per sega sagittale 90 05 001 182 Frequenza circa 16000 osc min Sostituzione delle lame per sega 1 Bloccare la macchina 2 Premere il pulsante di bloccaggio 1 sollevare la lama per sega e rimuoverla 3 Spingere una nuova lama per sega nel raccordo della lama per sega e posizionarla nella posizione desiderata La lama per sega pu essere bloccata in 5 diverse posizioni incre menti di 45 per consentire un posizionamento ottimale 4 Rilasciare il pulsante di bloccaggio Precauzioni Le lame per sega non possono essere riaffilate Usare solo lame per sega originali Synthes L uso di altre lame per sega fa decadere la garanzia del dispositivo 1 Pulsante di bloccaggio della lama per sega 2 Apertura per il montaggio delle lame Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 27 Adattatori Adattatori per sega Adattatore per sega oscillan
72. tore mediante cavo ssa 2 figura a e montare un adattatore per viti 05 001 028 05 001 029 o 05 001 034 figura b Inserire il manipolo con l adattatore per viti nell unit di calibrazione di coppia 05 001 060 05 001 061 vedere la figura c e im postare il selettore della limitazione di coppia 3 figura d in posizione di calibrazione 3 3 Il manipolo avvia poi il pro cesso di calibrazione non appena viene azionato l interrut tore manuale o a pedale Non rilasciare l interruttore azio nato fino a processo concluso Rimuovere il manipolo e impostare il selettore della limita zione di coppia in posizione ON 3 2 per lavorare con questa funzione Il LED del limitatore di coppia si accende una volta completata correttamente la calibrazione e quando il sistema pronto Per lavorare di nuovo senza il limitatore di coppia impostare il selettore in posizione OFF 3 1 La calibrazione rimane memorizzata e pu essere richiamata nella posizione ON finch non viene rieseguita la calibrazione la centralina viene spenta o il manipolo viene staccato dal connettore ma 2 3 1 3 2 3 3 2 PON 35 OFF J TORQUE LIMITING 3 1 Limitazione coppia OFF 3 2 Limitazione di coppia ON 3 3 Calibrazione coppia CAL Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 11 Centraline Limitazione della coppia Precauzioni Per ottenere un valore calibrato corretto le unit da cali brazione di coppia
73. uente non influisce molto sulla du rata dell unit e degli adattatori Una cura e manutenzione attente insieme ad una lubrificazione corretta possono au mentare notevolmente l affidabilit e la durata utile dei com ponenti del sistema Synthes consiglia di far effettuare ogni anno un intervento di manutenzione e di ispezione a cura del produttore originale o dei suoi centri di vendita esclusivi Il produttore non assume alcuna garanzia per danni derivanti da uso improprio o assistenza non autorizzata Synthes raccomanda di usare strumenti di taglio nuovi per ogni intervento Fare riferimento a Condizionamento cli nico degli strumenti di taglio per istruzioni dettagliate sul condizionamento clinico La lubrificazione regolare dei componenti del sistema con l apparecchio di manutenzione Synthes 05 001 099 lo spray per manutenzione Synthes 05 001 098 o l olio di manutenzione Synthes 05 001 095 essenziale in quanto riduce l usura e aumenta la durata in particolare se prodotti vengono lavati nella macchina lavaferri Precauzioni Il condizionamento deve essere effettuato immediata mente dopo ogni uso Durante la pulizia fare particolarmente attenzione alle cannulazioni alla boccola di sbloccaggio e ad altre parti strette Si raccomanda l uso di detergenti con pH 7 9 5 L utilizzo di detergenti con pH pi elevato a seconda del deter gente pu causare la dissoluzione delle superfici
74. umero di giri massimo 1 2 possibile diminuire la massima velocit ottenibile del manipolo colle gato adattatore incluso a intervalli del 25 per volta Questo risulta molto utile soprattutto se si utilizzano adatta tori per frese ad alta velocit per regolare la velocit massima indicata da Synthes per ogni fresa Sulle frese la velocit massima indicata attraverso lettere di codifica Marcatura Impostazione Impostazione centralina EPD 60k centralina EPD 90k A 100 100 B 100 75 C 75 50 D 50 25 E 25 25 Questo viene spiegato simbolicamente anche sull adesivo for nito in dotazione L adesivo pu essere incollato sulla centra lina come riferimento 10 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Centraline Limitazione della coppia Funzione della centralina standard 05 001 000 La funzione della centralina standard 05 001 000 descritta di seguito non disponibile nella centralina standard senza limitazione della coppia 05 001 006 o nella centralina di base Limitatore di coppia 3 Il sistema Electric Pen Drive consente di montare e fissare viti direttamente sulla macchina Questa funzione di particolare vantaggio per le viti a stabilit angolare che devono essere bloccate nella placca con una determinata coppia ad es sistema Synthes LCP A questo scopo la coppia deve essere prima calibrata come segue collegare un manipolo 05 001 010 sul connet
75. uz zare brevemente 1 volta ca 1 sec Durante l operazione avvolgere gli adattatori in un panno per assorbire l olio in eccesso oppure tenerli sopra un lavandino Spruzzare sempre lontano dal corpo Dopo aver spruzzato rimuovere l olio in eccesso con un panno Electric Pen Drive Istruzioni per l uso DePuy Synthes 41 Cura e manutenzione Manutenzione e lubrificazione Lubrificare le parti mobili del manipolo con olio di manutenzione Synthes 05 001 095 Applicare una goccia di olio di manutenzione Synthes 05 001 095 nelle fessure fra la boccola di regolazione 2 e il corpo base una goccia di olio nelle fessure dietro alla boccola di sbloccaggio 3 e muovere le boccole Lubrificazione delle parti mobili degli adattatori Applicare una goccia di olio di manutenzione Synthes 05 001 095 su tutte le parti mobili degli adattatori Precauzione utilizzare esclusivamente lo spray per manu tenzione Synthes 05 001 098 e o l olio di manutenzione Synthes 05 001 095 La sua composizione biocompatibile corrisponde ai requisiti per i motori nelle sale operatorie I lubrificanti con altre composizioni possono essere appicci cosi e avere effetti tossici Electro Pen Orve I 42 DePuy Synthes Electric Pen Drive Istruzioni per l uso Cura e manutenzione Ispezione confezionamento sterilizzazione e conservazione Ispezione e test funzionale 1 Eseguire un ispezione a vista per verificare se i pr

Electric Pen Drive. Manipolo compatto con adattatori

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