HeartSine® HeartSine®
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1. HeartSine Manuale per l utente SAM 300 samaritan PAD HeartSine Introduzione 1 Configurazione samaritan PAD SAM modello 300 2 Linee guida CPR 2005 3 Il samaritan PAD 4 Caratteristiche samaritan PAD SAM 300 5 Preparazione all utilizzo del samaritan PAD 6 Manutenzione T Quando utilizzare il samaritan PAD 10 Pazienti adulti o pediatrici bambini 11 Informazioni di base sulla CPR con defibrillazione CPR D 12 Esecuzione della defibrillazione 14 Dopo aver utilizzato il samaritan PAD 16 Risoluzione dei problemi 17 Avvertenze e precauzioni 18 Dati tecnici 19 Forma d onda bifase SCOPE 21 Algoritmo di analisi dell aritmia dell ECG 22 Guida e dichiarazione del produttore 23 Glossario 25 Informazioni su questa edizione Le informazioni contenute nel presente manuale si applicano al samaritan PAD SAM 300 di HeartSine Technologies defibrillatori esterni automatici Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a variazioni senza preavviso e non sono vincolanti per HeartSine Technologies Il presente manuale non pu essere riprodotto o trasmesso in qualsivoglia forma e con qualsiasi mezzo elettronico o meccanico ivi compresi fotocopia e registrazione per alcuno scopo senza il preventivo consenso scritto di HeartSine Technologies Copyright 2009 HeartSine Technologies Tutti i diritti sono riservati samaritan un marchio registrato di HeartSine Technolog2. Informazioni di base sulla CPR con defibrillazione CPR D 1 Sicurezza 2 La persona non rispon 3 Contattare i servizi 4 Eseguire la CPR fino de Nessun segno vitale di emergenza Chiedere a quando non disponi Controllare la respirazione aiuto ad altre persone bile un PAD Rimuovere il paziente dall area di rischio Prestare attenzione alla propria sicurezza 5 Accendere e seguire le istruzioni aprire le vie aeree procurarsi il PAD Chiedere aiuto ad altre persone procurarsi il PAD 6 Rimuovere gli indu 7 Aprire Pad Pak rimuovere gli elettrodi menti staccare gli elettrodi Applicare gli elettrodi sul torace nudo come mostrato di seguito Ove necessario depilare il torace in corrispondenza dei siti di applicazione degli elettrodi Asciugare la pelle 9 Premere il pul OPPURE 10 eseguire la CPR sante SHOCK per 2 minuti o per 5 cicli Alternarsi con una seconda persona dopo un ciclo fino all arrivo del servizio di emergenza Esecuzione della defibrillazione Fase 1 Chiamare l assistenza medica Fase 2 Posizionare il SAM 300 su una superficie piatta A Per evitare interferenze necessario utilizzare il PAD ad almeno 2 m da tutti i dispositivi a radiofrequenza e da altre apparecchiature simili In alternativa spegnere apparecchiatura che potrebbe causare interferenza elettromagnetica Fase 3 Premere il pulsante ON OFF e aprire la linguetta verde de
3. L utente non ha utilizzato il dispositivo in conformit alle istruzioni per l uso o alle istruzioni fornite in questo manuale d Il numero di serie dell apparato rimosso cancellato non utilizzato correttamente o alterato e Il dispositivo gli elettrodi e le batterie sono conservati o utilizzati fuori dalle specifiche ambientali f L imballo del Pad Pak o del Pediatric Pak non viene restituito g Il dispositivo stato testato utilizzando metodi non approvati o apparecchiatura inappropriata vedere la sezione di manutenzione Eventuali lamentele durante il periodo di garanzia devono essere indirizzate al distributore dal quale stato acquistato il dispositivo Prima di eseguire operazioni di manutenzione durante la garanzia HeartSine Technologies richieder elementi di prova dell acquisto Il prodotto deve essere utilizzato in conformit al manuale dell utente e per gli scopi prefissati In caso di domande contattare support heartsine com per assistenza Pacchetto di gestione dei dati opzionale Come accessorio HeartSine offre un pacchetto di gestione dei dati per il SAM 300 Tale pacchetto contiene il software e il cavo che consente agli utenti di scaricare e gestire gli incidenti registrati nella memoria del SAM 300 Per ulteriori informazioni su questo accessorio opzionale contattare il proprio distributore autorizzato HeartSine Porta USB Pacchetto di gestione dei dati opzionale
4. Suite 400 Newtown PA 18940 Tel 1 215 860 8100 Fax 1 215 860 8192 Prodotto da HeartSine Technologies Ltd Canberra House 203 Airport Road West Belfast BT3 9ED Northern Ireland Tel 44 0 28 9093 9400 www heartsine com support heartsine com Distributore autorizzato
5. Emissioni irradiate Scarica elettrostatica Immunit RF Immunit da campi magnetici Velivolo Pad Pak e Pediatric Pak Durata Dimensioni Tipo di batteria Capacit Pad Pak Tipo di elettrodi per adulti Posizionamento Area attiva Lunghezza cavo Durata Pediatric Pak Tipo di elettrodi per bambini Posizionamento Area attiva Lunghezza cavo Durata Contattare il proprio distributore HeartSine Technologies autorizzato da 10 a 50 C da 10 a 50 C Se il dispositivo stato conservato a una temperatura inferiore a 10 C deve essere riportato a una temperatura ambiente compresa tra 10 C e 50 C per un periodo pari ad almeno 24 ore prima dell uso da 5 a 95 non condensante IEC 60529 EN 60529 IP56 da 0 a 4 575 metri MIL STD 810F Metodo 516 5 Procedura 40G MIL STD 810F Metodo 514 5 Categoria 4 Trasporto mezzi pesanti Autostrade statunitense MIL STD 810F Metodo 514 5 Categoria 7 Aereo Jet 737 e aviazione generale EN 60601 1 2 2002 EN55 11 1999 A2 2001 EN61000 4 2 2001 8 kV EN61000 4 3 2001 80 MHz 2 5 GHz 10 V m EN61000 4 8 2001 3 A m RTCA DO 160D 1997 Sezione 21 Categoria M TSO C142 RTCA DO 227 ISO 9001 GB02 54194 ISO 13485 GB02 54195 EEC 92 43 GB02 54193 Batteria combinata monouso e cartuccia di elettrodi per defibrillazione controllo data di scadenza solitamente 3 anni e mezzo dalla fabbricazione 0 2 kg Litio diossido di manga
6. Nello smaltimento di un Pad Pak utilizzato gli elettrodi possono essere contaminati con tessuto fluido o sangue umano Staccare gli elettrodi dal Pad Pak Raccogliere gli elettrodi Il elettrodi devono essere smaltiti separatamente come rifiuti infettivi Smaltire questo materiale in conformit alle direttive locali statali e nazionali Se gli elettrodi del Pad Pak non sono stati utilizzati possono essere considerati rifiuti non infettivi Identificazione dei guasti Se il SAM 300 rileva un problema lo indicher all utente in due modi Indicatore di stato Questo indicatore deve lampeggiare di colore verde all incirca ogni cinque secondi Se non lampeggia affatto potrebbe esserci un problema Per ulteriori dettagli fare riferimento alla sezione di risoluzione dei problemi per dettagli consultare la sezione relativa alla manutenzione Messaggio di avvertimento Durante l accensione il SAM 300 pu riprodurre messaggi acustici di avvertimento a indicare la possibile presenza di un problema Questi messaggi sono c Avvertenza Memoria esaurita Questo messaggio indica che la memoria per la registrazione degli eventi del SAM 300 esaurita Le capacit terapeutiche del dispositivo non saranno interessate ma non sar pi possibile registrare le informazioni degli incidenti Se viene emesso questo messaggio durante una risposta di emergenza continuare a utilizzare il SAM 300 fino all arrivo dei ser
7. sicuro per gli utenti provare ad aprire il dispositivo o i suoi accessori L apertura del dispositivo rende nulle tutte le garanzie Avvertenze e precauzioni gt gt gt gt gt p bop o HeartSine Technologies raccomanda che gli utenti abbiano un adeguata formazione nella rianimazione cardiopolmonare con l uso di un defibrillatore CPR D Tramite il dipartimento di sanit locale governativo chiedere informazioni su eventuali requisiti associati alla propriet e all uso di un defibrillatore nella regione in cui verr utilizzato Negli Stati Uniti d America le leggi federali statunitensi limitano la vendita di di questo dispositivo a chirurghi abilitati o su prescrizione medica Il SAM 300 stato progettato per pazienti privi di conoscenza e che non rispondano agli stimoli Se il paziente risponde agli stimoli ed cosciente non utilizzare il SAM 300 II SAM 300 ha la capacit di erogare shock elettrici terapeutici Lo shock elettrico pu causare gravi lesioni agli operatori Per garantire che nessuno sia in contatto con il paziente all erogazione di uno shock necessario prestare la dovuta attenzione Per evitare eventuali interferenze necessario utilizzare il SAM 300 a 2 metri da tutti i dispositivi a radiofrequenza e da altre apparecchiature simili In alternativa spegnere l apparecchiatura che potrebbe causare interferenza elettromagnetica Toccare il paziente durante la fase di analisi del trat
8. C e 50 C per un periodo pari ad almeno 24 ore prima che il dispositivo possa essere considerato pronto per l uso II SAM 300 non deve essere utilizzato a una temperatura ambientale inferiore a 10 C e superiore a 50 C Manuale per l utente SAM 300P Custodia morbida del samaritan PAD II SAM 300 e la custodia morbida sono stati progettati per consentire al soccorritore di utilizzare il dispositivo senza dover aprire la custodia Vista posteriore con finestra per scheda di avvio rapido Vista anteriore Una copertura in plastica trasparente protegge il SAM 300 consentendo allo stesso tempo al soccorritore di far funzionare l unit Se il SAM 300 conservato nella custodia morbida non necessario rimuoverlo da quest ultima per utilizzarlo Tirare la linguetta verde per la confezione di elettrodi Pulire il samaritan PAD Per pulire il SAM 300 strofinare il dispositivo con un panno morbido imbevuto di gt gt A A acqua saponata alcool isopropilico al 70 Non immergere nessuna parte del SAM 300 in acqua o in altro tipo di fluido Il contatto con i fluidi potrebbe danneggiare seriamente il dispositivo provocare incendi o scosse elettriche Non pulire il SAM 300 con materiali abrasivi pulenti o solventi Quando utilizzare il samaritan PAD Quando utilizzare il samaritan PAD II SAM 300 progettato per il trattamento di arresto cardiaco improvviso SCA Deve e
9. a sinistra c l icona non toccare il paziente Quando si ha la certezza che nessuno stia toccando il paziente premere il pulsante Shock in alto a destra per erogare la terapia A II SAM 300 somministrer uno shock solo ove necessario Un messaggio vocale comunicher quando premere il pulsante Shock per somministrare la terapia di defibrillazione Esecuzione della defibrillazione Fase 9 ES Il fornitore HeartSine avr fornito la formazione In seguito all erogazione dello shock o all interruzione adeguata relativa al protocollo di trattamento SCA dell analisi ECG si udiranno i messaggi vocali scelto In ogni caso seguire i messaggi visivi e acustici emessi dal SAM 300 K Il paziente pu essere toccato con sicurezza Sicurezza degliutentii edel presenti Quando il defibrillatore utilizzato in conformit alle istruzioni a Iniziare la CPR e nessuno in contatto con il paziente quando il pulsante Shock viene premuto non vi rischio di lesioni per i soccorritori II SAM 300 non pu erogare uno shock a meno che gli elettrodi non siano applicati a qualcuno che presenti i sintomi di un arresto cardiaco e il cui cuore abbia bisogno di uno shock Non toccare il paziente quando il SAM 300 sta per erogar la terapia defibrillatoria L energia Iniziare immediatamente la CPR Utilizzare il suono del della defibrillazione potrebbe causare lesioni metronomo del SAM 300 per la velocit di compressione l unit emette un
10. algoritmo di analisi dell aritmia dell ECG del SAM 300 Heartsine sono riepilogate nella tabella seguente Dimensioni RI 2 Limite di confidenza Classe ritmo campione Specinehe Risultati inferiore monolato del prestazioni prestazioni o test ECG 90 Ritmo defibrillabile Fibrillazione ventricolare VF e 2453 Sensibilit gt 90 93 48 90 58 Tachicardia ventricolare VT PERONON CORABIE 1902 Specificit gt 95 100 100 asistole P A 46711 Specificit gt 95 99 11 95 04 tutti gli altri ritmi Nessun errore da misurare a Association for the Advancement of Medical Instrumentation DF 80 2003 Standard per apparecchiature elettriche mediche parte 2 4 requisiti particolari per la sicurezza di defibrillatori cardiaci compresi defibrillatori esterni automatizzati Guida e attestato del produttore Emissioni elettromagnetiche Il SAM 300 deve essere utilizzato in conformit all ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del SAM 300 devono garantire l utilizzo del dispositivo in tale ambiente TE II SAM 300 utilizza energia RF solo per il Emissioni RF Gunoi funzionamento interno Quindi le emissioni RF sono CISPR 11 PP molto basse e non sono suscettibili di causare interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine Emissioni RF Emissioni armoniche Van abslicatile IEC 61000 3 2 PP Fluttuazioni tensione emissioni flicker Non applicabile IEC 61000 3 3 II SAM 300 deve
11. anni di et Non ritardare il trattamento cercando di individuare l et e il peso esatti del paziente Il Pad Pak un accessorio monouso e deve essere sostituito dopo ogni uso o se gli elettrodi siano rottilcompromessi in qualsivoglia modo Se si sospetta la presenza di danni il Pad Pak deve essere sostituito immediatamente HeartSine Technologies raccomanda di conservare con il SAM 300 un Pad Pak di ricambio Assicurarsi di avere familiarit con le istruzioni per la sostituzione di un Pad Pak Assicurarsi che il luogo di conservazione del SAM 300 sia mantenuto a una temperatura compresa tra 10 C e 50 C Una conservazione al di fuori di questo intervallo di temperatura potrebbe influenzare le prestazioni del dispositivo E necessario eseguire controlli periodici di questo dispositivo per garantire tra le altre cose che il SAM 300 non sia danneggiato in alcun modo Il test del SAM 300 con apparecchiature di test non approvate potrebbe danneggiare il dispositivo e invalidare la garanzia Non pulire il SAM 300 con materiali abrasivi pulenti o solventi La classificazione IP56 non copre l immersione di nessuna parte del SAM 300 in acqua o in altro tipo di fluido Il contatto con i fluidi potrebbe danneggiare seriamente il dispositivo provocare incendi o scosse elettriche II SAM 300 non contiene parti sostituibili dall utente Non sicuro per gli utenti provare ad aprire il dispositivo o i suoi accessori L apertu
12. dispositivo indicato dalle prime due cifre del numero di serie Smaltimento Se si desidera smaltire l unit del SAM 300 tale smaltimento deve essere eseguito presso una struttura di riciclaggio appropriata in conformit ai requisiti locali statali e nazionali In alternativa restituire l unit al distributore di zona o a HeartSine Technologies per lo smaltimento All interno dell Unione Europea Non smaltire l unit SAM 300 come gli altri rifiuti Raccogliere il SAM 300 separatamente per riutilizzarlo o riciclarlo in conformit alla Direttiva 2002 96 EEC del Parlamento Europeo e del Consiglio dell Unione Europea sullo smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE oppure restituirlo al distributore di zona o a HeartSine Technologies per lo smaltimento Pad Pak Il Pad Pak un accessorio monouso e deve essere sostituito dopo l uso o al superamento della data di scadenza Il Pad Pak M pu essere smaltito in conformit alle istruzioni del SAM 300 tuttavia necessario prestare ulteriore attenzione alla batteria e agli elettrodi contenuti nel dispositivo In alternativa contattare il distributore di zona per organizzare lo smaltimento del Pad Pak M Batteria La batteria del Pad Pak deve essere riciclata separatamente in conformit ai regolamenti locali statali e nazionali Contattare il distributore di zona o HeartSine Technologies per organizzare lo smaltimento Elettrodi
13. lt 20 sec 200 J in lt 20 sec solitamente 8 sec On Off e Shock 200 2300 per dettagli leggere la sezione relativa alle informazioni cliniche valutare ECG del paziente la qualit del segnale l integrit dei contatti degli elettrodi e l impedenza del paziente per determinare l eventuale necessit di una defibrillazione conforme alla norma ISO 60601 2 4 e AAMI DF80 2003 Messaggi acustici e visivi che indicano all utente le azioni da intraprendere per intervenire terapeuticamente in tutta sicurezza Attaccare gli elettrodi Allontanarsi Eseguire la CPR Applicare lo shock ora Autotest riuscito Stato pronto messaggi vocali completi guidano l utente attraverso le varie fasi dell intervento Messaggio vocale di batteria bassa solitamente rimangono 10 scariche se conservato e utilizzato in conformit alle raccomandazioni HeartSine messaggio acustico avverte l utente dello scollegamento degli elettrodi l indicatore di stato lampeggia di color verde se il dispositivo pronto per l uso Memoria interna 45 minuti di ECG descrizione completa e registrazione incidenti eventi cavo USB personalizzato direttamente collegato al PC e software di revisione dei dati basato su finestre Saver EVO 19 Lingue Limiti operativi ambientali Temperatura d esercizio in standby Temperatura di trasporto spedizione Umidit relativa Resistenza all acqua Altitudine Shock Vibrazioni EMC
14. ricambio pu essere conservato nella sezione posteriore della custodia morbida del SAM 300 Contattare HeartSine o un distributore autorizzato per ordinare Pad Pak di ricambio o aggiuntivi HeartSine raccomanda agli utenti di eseguire controlli manutentivi regolari Il controllo di manutenzione consigliato cos composto a Controllare l indicatore di stato Se l indicatore di stato non lampeggia stato rilevato un problema Fare riferimento alla sezione per la risoluzione dei problemi del presente manuale P17 b Controllare la data di scadenza del Pad Pak attualmente inserito nel SAM 300 Se il Pad Pak ha superato la data di scadenza rimuoverlo dal SAM 300 e sostituirlo con un nuovo Pad Pak Contattare il distributore HeartSine autorizzato di zona per le parti di ricambio C Verificare che gli accessori e le parti di ricambio non siano danneggiati o scaduti Sostituire eventuali accessori danneggiati o scaduti d Verificare l esterno del SAM 300 per rotture e altri segni di danneggiamento In caso venisse rilevato un danno contattare il proprio distributore HeartSine autorizzato e Verificare che i soccorritori qualificati sappiano dove si trova il SAM 300 e che quest ultimo sia facilmente accessibile in qualsiasi momento f Assicurarsi che tutti i soccorritori qualificati siano aggiornati sull utilizzo di AED e CPR Per gli intervalli di aggiornamento consigliati consultare l ente o l organizzazione uti
15. tono corrispondente a 100 battiti al minuto in base alle linee guida AHA ERC correnti Notare inoltre Ah che l icona possibile toccare lampeggia sopra alla stessa velocit per fornire linee guida aggiuntive Il Pad Pak deve essere utilizzato su pazienti che abbiano pi di 8 anni di et Il Pediatric Pak deve essere utilizzato su pazienti che abbiano meno di 8 anni di et Non ritardare il Durante l esecuzione della CPR guardare e trattamento cercando di individuare l et e il ES ascoltare il PAD L icona possibile toccare peso esatti del paziente lampegger Il PAD emetter 100 bip al minuto come guida per la CPR A E stato determinato che l utilizzo del SAM 300 100 la velocit consigliata per eseguire sicuro unitamente a sistemi di erogazione compressioni in conformit alla linee guida AHA dell ossigeno tramite maschera Tuttavia a Fase 10 ERC del 2005 causa del pericolo di esplosione fortemente Il SAM 300 rimarr in modalit CPR per 2 minuti Dopo 2 consigliato di non utilizzare il SAM 300 minuti di CPR si udir il messaggio vocale seguente in vicinanza di gas esplosivi Ci include anestetici infiammabili o ossigeno concentrato K Interrompere la CPR completo delle avvertenze e delle precauzioni Notifica dell incidente fondamentale che tutti gli utenti di un AED informino HeartSine Technologies di eventuali incidenti quando si sospetta che il SAM 300 abbia causat
16. 00 determiner se il dispositivo pronto all uso Il SAM 300 non deve essere testato utilizzando simulatori ECG standard A Il test del SAM 300 con apparecchiature di test non approvate potrebbe danneggiare il dispositivo e invalidare la garanzia Contattare il distributore autorizzato HeartSine o direttamente HeartSine Technologies per dettagli sull esecuzione del test del SAM 300 www heartsine com Manutenzione Condizioni operative di standby II SAM 300 deve essere conservato a una temperatura compresa tra 10 C e 50 C HeartSine raccomanda ove possibile di conservare il dispositivo a temperatura ambiente poich ci garantir massime prestazioni del SAM 300 e del Pad Pak A Assicurarsi che il luogo di conservazione del SAM 300 sia mantenuto a una temperatura compresa tra 10 C e 50 C Lunghi periodi di conservazione al di fuori di questo intervallo di temperatura potrebbero influenzare le prestazioni del dispositivo Se si utilizza il samaritan PAD in condizioni di bassa temperatura HeartSine raccomanda che non sia esposto a tali temperature inferiori fino al utilizzo CS Temperatura di trasporto e spedizione II SAM 300 pu essere temporaneamente conservato nell intervallo di temperatura compreso fra 10 C e 50 C per un massimo di due giorni Se si ritiene che il SAM 300 sia stato conservato a una temperatura inferiore a 10 C deve essere riportato a una temperatura ambiente compresa tra 10
17. Per mantenere il paziente fermo necessario prestare la dovuta attenzione Un paziente in movimento potrebbe portare a una diagnosi e a una conseguente terapia non corretta ritardata o meno efficace Toccare il paziente durante la fase di analisi del trattamento potrebbe causare interferenze con il processo diagnostico che potrebbe causare tempi di analisi maggiori Evitare il contatto con il paziente durante l esecuzione dell analisi Il dispositivo indicher quando sicuro toccare il paziente A Il posizionamento degli elettrodi fondamentale E essenziale seguire attentamente le istruzioni di posizionamento degli elettrodi come indicato sulle etichette e durante la formazione Una mancata adesione degli elettrodi potrebbe ostacolare l efficacia della terapia o causare ustioni cutanee eccessive al paziente in caso di erogazione di uno shock elettrico Fase 7 Se il paziente necessita di uno shock elettrico il SAM 300 comincer a caricarsi In tale scenario si sentiranno i messaggi vocali seguenti X K A Shock consigliato Allontanarsi dal paziente II SAM 300 eroga shock elettrici che possono causare gravi lesioni agli operatori Per garantire che nessuno sia in contatto con il paziente all erogazione di uno shock necessario prestare la dovuta attenzione Fase 8 Quando il SAM 300 carico al livello necessario si udir il messaggio vocale Premere ora il pulsante Shock In alto
18. Software e cavo USB Saver EVO Caratteristiche samaritan PAD SAM 300 CIOUIM0OND x Porta dati Indicatore di stato Pulsante shock Indicatore possibile toccare Altoparlante Cartuccia Pad Pak Pulsante on off Indicatore non toccare Indicatori di posizionamento degli elettrodi Etichetta di configurazione Frecce di azione Pulsante on off Premere questo pulsante per accendere e spegnere il dispositivo Pulsante shock Premere questo pulsante per erogare uno shock terapeutico Indicatore di stato Quando l indicatore lampeggia con colore verde il SAM 300 pronto all uso Indicatore di attacco degli elettrodi Le frecce di azione attorno a questa icona lampeggiano per indicare all utente che gli elettrodi del SAM 300 devono essere attaccati sul paziente come indicato Indicatore possibile toccare Il paziente pu essere toccato con sicurezza quando le frecce di azione attorno a questa icona lampeggiano E possibile eseguire la CPR o controllare il paziente Indicatore non toccare Non toccare il paziente quando le frecce di azione attorno a questa icona lampeggiano Il SAM 300 potrebbe essere nella fase di analisi del ritmo cardiaco del paziente o potrebbe stare preparando l erogazione di uno shock Frecce di azione Le frecce di azione attorno a un icona lampeggiano a indicare le azioni che l utente deve eseguire Manuale per l utente SAM 300P 5 Preparazione all
19. ale tenerlo insieme ad altre apparecchiature di emergenza come pronto soccorso kit di preparazione della CPR o estintori ecc Ove possibile tali apparecchiature devono essere posizionate vicino a un telefono il modo tale che il soccorritore possa chiamare i servizi di emergenza e recuperare il SAM 300 senza perdita di tempo Alcuni punti importanti da ricordare nella selezione del luogo di conservazione del SAM 300 _ ___ i Assicurarsi che il SAM 300 possa essere recuperato facilmente in qualsiasi momento HeartSine raccomanda che il luogo selezionato non sia chiuso a chiave poich trovare i proprietari delle chiavi potrebbe ritardare la terapia Il luogo selezionato deve essere pulito e asciutto Evitare di utilizzare luoghi che potrebbero essere umidi o polverosi Il luogo deve essere mantenuto a una temperatura compresa tra 0 C e 50 C Non selezionare luoghi che potrebbero esporre il defibrillatore a temperature estreme anche se per brevi periodi di tempo Ove possibile il SAM 300 deve essere conservato con altri accessori appropriati per la CPR come maschera CPR rasoio forbici ecc Assicurarsi che sia possibile vedere l indicatore di stato del SAM 300 Organizzarsi in modo tale che il dispositivo sia accessibile in qualsiasi momento Informare eventuali utenti possibili del luogo di conservazione del SAM 300 HeartSine raccomanda di conservare con il SAM 300 un Pad Pak di ricambio Il Pad Pak di
20. anda che tutti gli utenti potenziali del SAM 300 abbiano come requisito minimo un adeguata formazione nella rianimazione cardiopolmonare CPR nel supporto di base delle funzioni vitali BLS e in particolare nell uso di un defibrillatore esterno automatizzato nello specifico il SAM 300 Inoltre si consiglia di aggiornare tale formazione tramite corsi di aggiornamento regolari come indicato dal formatore incaricato Se gli utenti potenziali del SAM 300 non sono formati su queste tecniche contattare il proprio distributore HeartSine o direttamente HeartSine sar cos possibile organizzare incontri di formazione In alternativa contattare il dipartimento di sanit locale governativo per informazioni sugli enti di formazione certificati nella propria regione A A Conservare questo manuale con il SAM 300 potr essere inserito nella sezione posteriore della custodia morbida Assicurarsi che tutti gli utenti potenziali del SAM 300 abbiano letto questo manuale e abbiano familiarit con il suo funzionamento A Registrazione della garanzia In conformit ai regolamenti sui dispositivi medici abbiamo l obbligo di monitorare dove si trovano tutti i dispositivi medici acquistati E importante completare la scheda di Registrazione Garanzia e inviarla al proprio distributore autorizzato o direttamente a HeartSine Technologies La sua partecipazione ci consentir di contattarla in caso sopravvengano avvisi importanti sul SAM 300 co
21. cui si utilizza il SAM 300 supera il livello di conformit RF applicabile sar necessario osservare che l apparecchiatura funzioni normalmente Se si osservano prestazioni anormale possono essere necessarie misure addizionali quali il riorientamento o il riposizionamento del SAM 300 3 Oltre l intervallo di frequenza di 150 kHz 80 MHz l intensit di campo deve essere inferiore a V1 V m Pad Pak Pediatric Pak Il Pad Pak Pediatric Pak M un accessorio inserito nel samaritan PAD Questa confezione contiene gli elettrodi per defibrillazione e la batteria che alimenta il samaritan PAD Tirare la linguetta verde per accedere agli elettrodi Shock bifase Uno shock bifase una corrente elettrica che attraversa il cuore prima in una direzione e poi nell altra Elettrodi per defibrillazione Sono gli elettrodi collegati al torace del paziente per la somministrazione della terapia Interferenza elettromagnetica L interferenza elettromagnetica l interferenza radio che potrebbe causare un funzionamento non corretto dell apparecchiatura elettronica Misurazione dell impedenza La misurazione dell impedenza un controllo eseguito per verificare l integrit del contatto tra paziente ed elettrodi samaritan PAD Il samaritan PAD un dispositivo semi automatico utilizzato per erogare una terapia di defibrillazione esterna per rianimare vittime di SCA che non rispondano non respirino o non presentino s
22. egni vitali Software Saver EVO Saver il software che pu essere utilizzato unitamente al PAD e a un cavo USB Pu recuperare e visualizzare informazioni sulla terapia erogata utilizzando il samaritan PAD Inoltre il software Saver pu essere utilizzato per configurare il PAD SCOPE SCOPE l acronimo di Forma d onda Self Compensating Output Pulse Envelope la tecnologia bifase sviluppata da HeartSine incorporata nel samaritan PAD Manuale per l utente SAM 300P Glossario Ritmo sinusale Il ritmo sinusale il normale ritmo elettrico tramite il quale il muscolo cardiaco si contrae per creare il flusso sanguigno nel corpo Autotest Un autotest un test automatico utilizzato per verificare il corretto funzionamento del samaritan PAD Fibrillazione ventricolare E un ritmo cardiaco potenzialmente mortale trattabile con la terapia utilizzando il samaritan PAD ULTERIORI INFORMAZIONI Una copia del presente manuale disponibile online all indirizzo www heartsine com o pu essere richiesto su CD USA ABBREVIAZIONI CPR Rianimazione cardiopolmonare CPR D Rianimazione cardiopolmonare Defibrillazione SCA Arresto cardiaco improvviso VF Fibrillazione ventricolare BLS Supporto di base delle funzioni vitali ACLS Supporto delle funzioni vitali cardiaco avanzato NSR Ritmo sinusale normale 25 HeartSinee Sedi in tutto il mondo HeartSine Technologies Inc 121 Friends Lane
23. emento scaduto sostituire immediatamente Contattare il proprio distributore HeartSine approvato di zona f Installare un nuovo Pad Pak Prima di installare il nuovo Pad Pak verificare che la data di scadenza non sia stata superata Per istruzioni complete fare riferimento alla sezione di installazione del Pad Pak g In seguito all installazione del nuovo Pad Pak Controllare l indicatore di stato Se l indicatore di stato non lampeggia di color verde fare riferimento alla sezione di risoluzione dei problemi del presente manuale Se il problema persiste contattare HeartSine Technologies o il proprio distributore locale approvato per assistenza tecnica h Accendere il SAM 300 e verificare che il SAM 300 funzioni correttamente ad es che sia udibile il messaggio vocale Chiamare l assistenza medica Spegnere il SAM 300 i Contattare HeartSine Technologies dopo l uso HeartSine desidera avere notizie dai propri clienti ogniqualvolta viene utilizzato uno dei propri prodotti anche se non viene erogata la terapia Queste informazioni sono di fondamentale importanza per lo sviluppo continuo e il miglioramento costante nelle terapie per il trattamento di SCA Istruzioni per lo smaltimento SAM 300 II SAM 300 un dispositivo riutilizzabile Se utilizzato in conformit alle istruzioni presenti in questo manuale ha un periodo di garanzia di sette anni dalla data di fabbricazione L anno di fabbricazione del
24. ere aiuto ad altre persone e alternare la 4 Se disponibile un AED accenderlo e seguire le istruzioni Decidere se erogare lo shock SI NO amp EROGARE LO SHOCK 4 4 4 Continuare la CPR per 2 minuti 5 cicli Manuale per l utente SAM 300P 3 Il samaritan PAD Disimballare il SAM 300 a Aprire la scatola esterna rimuovere il SAM 300 e tutti gli accessori b Riempire la scheda di Registrazione Garanzia e inviarla a HeartSine Technologies C Leggere il presente Manuale per l utente d Assicurarsi che tutti gli utenti potenziali siano adeguatamente formati e Mettere il SAM 300 in servizio Garanzia II SAM 300 fornito con una garanzia di sette anni dalla data di fabbricazione CS La garanzia d uso del Pad Pak o il Pediatric Pak valida fino alla data indicata Non utilizzare il Pad Pak oltre la data di scadenza indicata La data di scadenza riportata accanto al simbolo mostrato qui sotto L anno di fabbricazione del dispositivo indicato dalle prime due cifre del numero di serie I Pad Pak sono entrambi monouso Se il Pad Pak o il Pediatric Pak sono utilizzati su un paziente non devono essere riutilizzati Esclusione di garanzia HeartSine Technologies o il distributore autorizzato non sono obbligati a eseguire assistenza o riparazioni coperti da garanzia se a Sono state apportate modifiche non autorizzate al dispositivo Sono utilizzati componenti non standard
25. essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del SAM 300 deve garantire che il dispositivo sia utilizzato in tale ambiente Test immint Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico linee IEC 60601 conformit guida pavimenti devono essere in legno Scarica elettrostatica 6 kV contatto 6 kV contatto in cemento In ceramica Se i ESD IEC 61000 4 2 8 kV aria 8 kV aria pavimenu Sono copen cl materiale i sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 Campo magnetico della campi magnetici della frequenza di frequenza di rete rete devono essere a livelli 50 60 Hz caratteristici di un luogo tipico in un IEC 61000 4 8 ambiente ospedaliero o commerciale tipico Manuale per l utente SAM 300P 23 Guida e attestato del produttore Emissioni elettromagnetiche II SAM 300 deve essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico indicato di seguito Il cliente o l utente dell apparecchiatura deve assicurarsi che venga utilizzato in un tale ambiente Test immunit IEC 60601 Livello di Ambiente elettromagnetico linee guida livello test conformit RF irradiata 10 V m d 1 2 VP 80MHz to 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz d 2 3 VP 800 MHz to 2 5 GHz to 2 5 GHz Dove P la potenza di emissione massima del trasmettitore in watt w secondo il produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri m L intensit di campo de
26. fase T3 La pausa interfase sempre costante 0 4 ms per tutte le impedenze Le caratteristiche specifiche della forma d onda SCOPE per una pulsazione da 150 J sono elencate di seguito Resistenza Tensioni forma d onda Volt Durata forma d onda ms n 4 i j 5 Duration msec gt Specifica forma d onda adulti Pad Pak Resistenza Energia Durata forma d onda ms DA x 50 7 Specifica forma d onda adulti Pad Pak 1 Manuale per l utente SAM 300P 21 Algoritmo di analisi dell aritmia dell ECG Il SAM 300 utilizza l algoritmo di analisi dell aritmia dell ECG samaritan HeartSine Questo algoritmo valuter l ECG dei pazienti per determinare se appropriato uno shock terapeutico Se necessario uno shock il samaritan PAD si caricher e indicher all utente di premere il pulsante Shock Se non indicato nessuno shock il dispositivo entrer in pausa per consentire all utente di applicare la CPR Le prestazioni dell algoritmo di analisi dell aritmia dell ECG del SAM 300 HeartSine sono state valutate utilizzando diversi database di tracce ECG reali compresi il database dell American Heart Association AHA e il database del Massachusetts Institute of Technology MIT NST La sensibilit e la specificit dell algoritmo di analisi dell aritmia dell ECG del SAM 300 Heartsine sono conformi ai requisiti AAMI DF80a 2003 e alle raccomandazioni dell AHA Le prestazioni dell
27. i trasmettitori RF fissi deve essere secondo quanto determinato da un sito di verifica d elettromagnetismo inferiore al livello di conformit in ogni range di frequenza In prossimit di strumentazione marcata con i seguenti simboli si pu verificare interferenza NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 queste linee guida non sono applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica interessata dall assorbimentoe dal riflesso di strutture oggetti e persone 1 I livelli di conformit nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHZ e nell intervallo di frequenza da 80 MHz a 2 5 Ghz diminuiscono la probabilit che apparecchiature portatili possano causare interferenza se portate inavvertitamente nelle aree dei pazienti Per questa ragione stato incorporato un fattore aggiuntivo di 10 3 nella formula utilizzata per il calcolo della distanza di separazione consigliata per trasmettitori in questi intervalli di frequenza Le forze di campo dai trasmettitori fissi quali stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e radio mobili di terra Per quanto riguarda radio amatoriali trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possibile effettuare una previsione teorica accurata Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori di RF fissi si deve valutare un sito di verifica di elettromagnetismo Se la forza di campo misurata nel luogo in
28. ienti di et inferiore a otto anni e di peso inferiore a 25 Kg 55 Ib HeartSine ha sviluppato il samaritan PAD SAM300P per l uso sia per pazienti adulti che per pazienti pediatrici Se il paziente supera un peso di 25 Kg 55 Ib questi deve essere trattato come un paziente adulto Per i pazienti adulti usare il Pad Pak per adulti con il samaritan Pad Non ritardare la terapia per cercare di scoprire l et e il peso esatti dei pazienti Qualora non fosse possibile trovare prontamente un defibrillatore con capacit pediatriche le direttive di rianimazione dell American Heart Association ed europee indicano di proseguire la defibrillazione con un sistema per adulti Manuale per l utente SAM 300P PAD PAK O PEDIATRIC PAK HeartSine Technologies ha sviluppato due versioni del Pad Pak Il Pad Pak standard destinato all uso in vittime sospette di SCA di otto anni di et o di peso superiore a 25 Kg Il Pediatric Pak M per bambini destinato all uso in vittime sospette di SCA che hanno un et superiore a un anno e inferiore a otto di peso inferiore a 25 Kg 55 Ib Il Pediatric Pak stato progettato per essere usato solo con il samaritan PAD SAM300P HeartSine raccomanda di tenere a disposizione un samaritan PAD sam300P in luoghi in cui sono possibili interventi di emergenza che coinvolgono pazienti pediatrici Per ulteriori informazioni rivolgersi al proprio distributore o direttamente ad HeartSine
29. ies Saver EVO e SCOPE sono marchi registrati di HeartSine Technologies Tutti gli altri marchi di fabbrica e marchi registrati appartengono ai rispettivi proprietari Definizioni dei simboli ES Nota Ah Avvertimento ai Messaggio vocale P gt Da fare II SAM 300 II SAM 300 un defibrillatore esterno automatizzato AED Automated External Defibrillator utilizzato per terapie defibrillatorie tramite shock elettrico per rianimare vittime di arresto cardiaco improvviso SCA Sudden Cardiac Arrest Arresto cardiaco improvviso SCA L arresto cardiaco improvviso una condizione nella quale il cuore improvvisamente non esegue pi un pompaggio efficace a causa di un malfunzionamento del sistema elettrico cardiaco Spesso le vittime di SCA non presentano segni o sintomi di avvertimento L SCA pu verificarsi anche in persone a cui sono state diagnosticate in precedenza patologie cardiache La sopravvivenza di una vittima di SCA dipende da un immediata rianimazione cardiopolmonare CPR L utilizzo di un defibrillatore esterno nei primi minuti successivo al collasso pu aumentare significativamente le possibilit di sopravvivenza di un paziente Attacco cardiaco e SCA non sono la stessa cosa sebbene a volta un attacco cardiaco possa portare a un SCA Se si manifestano i sintomi di un attacco cardiaco dolore pressione insufficienza respiratoria senso di soffocamento al petto o in altre parti del corpo rivolge
30. ione degli eventi Accensioni ripetute potrebbero esaurire la memoria e causare memoria insufficiente per registrare un evento di defibrillazione La memoria pu essere cancellata dal SAM 300 utilizzando il software Saver EVO Manuale per l utente SAM 300P y Manutenzione Sostituzione del Pad Pak La durata della batteria in suo pu arrivare a 6 ore di monitoraggio 30 shock o una combinazione di entrambi Un Pad Pak nella modalit standby inserito nel SAM 300 ha una durata indicata dalla data di scadenza solitamente 3 anni e mezzo dalla fabbricazione La sostituzione della batteria e della confezione defibrillatoria deve essere eseguita se la data di scadenza del Pad Pak stata superata gt Dopo aver utilizzato il Pad Pak un articolo monouso deve essere sostituito con una nuova cartuccia Pad Pak M Se l indicatore di stato sul SAM 300 non lampeggia potrebbe essere necessario sostituire il Pad Pak Per la diagnosi del perch l indicatore di stato non lampeggi fare riferimento alla sezione per la risoluzione dei problemi presente in questo manuale Come sostituire il Pad Pak a Tirare fuori il Pad Pak di ricambio dalla confezione protettiva b Rimuovere il vecchio Pad Pak che deve essere sostituito C Seguire le istruzioni per l installazione del Pad Pak presenti nella pagina dal titolo Preparazione all uso del SAM 300 d Spingere fermamente il Pad Pak per assicu
31. iproduzione del primo messaggio acustico Spegnere il dispositivo Se il SAM 300 non riproduce alcun messaggio di avvertimento e l indicatore di stato lampeggia di color verde il SAM 300 pu essere rimesso in servizio c Accendere il SAM 300 Ascoltare i messaggi vocali appropriati Spegnere il SAM 300 Assicurarsi che non siano riprodotti messaggi di avvertimento Controllare che l indicatore di stato lampeggi di color verde Se non viene riprodotto alcun messaggio di avvertimento e l indicatore di stato lampeggia di color verde il SAM 300 pu essere rimesso in servizio d Verificare la presenza di segni di danni fisici come crepe nella plastica Se sono rilevati danni non utilizzare il SAM 300 e contattare HeartSine Technologies o il proprio distributore locale per ulteriori indicazioni e Sostituire il Pad Pak Provare nuovamente ad accendere e spegnere il dispositivo Se non viene riprodotto alcun messaggio di avvertimento e l indicatore di stato lampeggia di color verde il SAM 300 pu essere rimesso in servizio Lasciare il Pad Pak funzionante nel SAM 300 Contattare il proprio distributore autorizzato o direttamente HeartSine Technologies con dettagli sul guasto Se ci non accade o se per qualsivoglia ragione si sospetti un malfunzionamento del SAM 300 contattare il proprio distributore autorizzato o direttamente HeartSine Technologies per assistenza II SAM 300 non contiene parti sostituibili A dall utente Non
32. itivo Per ulteriori informazioni rivolgersi ad HeartSine o al proprio distributore HeartSine autorizzato Etichetta di configurazione Se il samaritan PAD configurato per le direttive del 2005 riporter un etichetta di configurazione come quella mostrata qui sotto Se il dispositivo riporta l etichetta AHA ERC 2005 configu rato per attivare una pausa della CPR di due minuti dopo ogni analisi ECG Etichetta di configurazione AHA ERC 2005 150J 150J 200J Se il samaritan PAD configurato per le direttive del 2005 pu riportare un etichetta di configurazione come quella mostrata qui sotto AHA ERC 2005 150J 150J 200J AHA ERC 2000 100J 150J 200J Etichetta di configurazione NEIN EOR 5 1004 1504 2004 U Iva Cam O ad Se non sono presenti etichette di configurazione significa che il samaritan PAD configurato secondo le direttive AHA ERC 2000 Linee guida AHA ERC 2005 HeartSine Technologies fornisce un sistema completamente configurato per consente la conformit al protocollo di trattamento SCA scelto Il nostro dispositivo attuale configurato per essere conforme alla versione del 2005 delle linee guida dell American Heart Association AHA European Resuscitation Council ERC sulla rianimazione cardiopolmonare CPR e sulla terapia cardiovascolare di emergenza ECC necessario essere adeguatamente formati nella versione appropriata delle linee guida AHA ERC e nel
33. l utilizzo della configurazione del proprio dispositivo Rivolgersi a HeartSine o al distributore HeartSine autorizzato per ulteriori informazioni Linee guida CPR 2005 e 2000 A dicembre 2005 American Heart Association AHA ed European Resuscitation Council ERC in collaborazione con l International Liaison Committee on Resuscitation ILCOR hanno pubblicato nuove linee guida per la rianimazione cardiopolmonare CPR e la terapia cardiovascolare di emergenza ECC Queste linee guida del 2005 hanno sostituito le precedenti linee guida pubblicate nel 2000 e contengono diverse modifiche alle procedure raccomandate per CPR e defibrillazione esterna automatizzata Sebbene le linee guida del 2005 AHA ERC si basino sulle ricerche pi recenti e rappresentino ci che AHA ed ERC ritengono essere la pratica migliore entrambe le organizzazioni affermano che le linee guida del 2000 continuano a offrire una terapia sicura per pazienti affetti da arresto cardiaco improvviso SCA Principali modifiche alla terapia defibrillatoria tra AHA ERC 2000 e 2005 Trattare la fibrillazione ventricolare VF o la tachicardia ventricolare senza pulsazioni VT con un unico shock seguito da un immediata ripresa del CPR 2 respiri e 30 compressioni AHA o 30 compressioni e 2 respiri ERC Non valutare nuovamente il ritmo n sentire le pulsazioni Dopo 2 min di CPR 5 cicli di 30 2 controllare il ritmo ed erogare un altro shock ove indicato L energia i
34. lizzata per la formazione Autotest II SAM 300 comprende un autotest automatico eseguito su base settimanale Il programma di autotest verr eseguito automaticamente e non necessita di interazione dell utente II SAM 300 esegue una routine di autotest a mezzanotte GMT ogni domenica Durante questo periodo di autotest il LED di stato smette di lampeggiare Il LED di stato torner a lampeggiare di colore verde al completamento corretto della routine di autotest Per il completamento dell autotest non saranno necessari pi di 10 secondi Il LED verde lampeggiante indica che il dispositivo pronto per un utilizzo immediato Al completamento dell autotest il SAM 300 emetter un bip Il programma di autotest tester il SAM 300 e verificher il suo funzionamento Nel caso in cui l autotest dovesse fallire il LED di stato smetter di lampeggiare L autotest non in grado di determinare se la batteria e gli elettrodi di defibrillazione inseriti nel SAM 300 siano scaduti Ricordarsi di verificare la data di scadenza sul dispositivo Manutenzione ES II SAM 300 non contiene parti sostituibili dall utente quindi non necessaria una procedura di assistenza annuale Indicatore di stato II SAM 300 comprende un indicatore di stato E un indicatore che lampegger di color verde all incirca ogni cinque secondi Quando l indicatore lampeggia con colore verde indica che il SAM 300 pronto all uso Se l indicato
35. lla custodia morbida Ascoltare i messaggi vocali Paziente adulto o pediatrico Chiamare lassistenza medica Rimuovere gli indumenti dal torace del paziente 4 AA V Fase 4 Tirare la linguetta verde per rimuovere gli elettrodi Afferrare la seconda linguetta verde del Pad Pak e TIRARE Manuale per l utente SAM 300P Fase 5 Rimuovere gli indumenti affinch il torace del paziente sia nudo Se il paziente troppo villoso rasare l area di applicazione degli elettrodi K Staccare gli elettrodi Applicare gli elettrodi sul torace nudo come mostrato nella figura Premere saldamente gli elettrodi sulla pelle nuda del paziente gt Posizionare gli elettrodi sul torace del paziente come indicato di seguito Gli elettrodi Sternum e Apex sono chiaramente identificati Premere gli elettrodi saldamente sul torace nudo del paziente per garantire un contatto appropriato Esecuzione della defibrillazione Fase 6 Quando gli elettrodi sono correttamente applicati al paziente si udiranno i messaggi vocali K lt lt Assessing heart rhythm Non toccare il paziente Allontanarsi dal paziente L indicatore non toccare sopra sul samaritan PAD sar illuminato CE Seguire le linee guida vocali Non toccare il paziente n consentire ad altri di toccarlo durante l analisi del SAM 300 AI completamento dell analisi il SAM 300 consiglier il trattamento raccomandato
36. me ad esempio aggiornamenti del software o azioni correttive di sicurezza Completi la scheda di Registrazione Garanzia inclusa nel SAM 300 Per convalidare la garanzia del prodotto necessaria la registrazione Le informazioni fornite rimarranno riservate e non saranno condivise con altre organizzazioni HeartSine Technologies raccomanda che gli utenti abbiano un adeguata formazione nella rianimazione cardiopolmonare con l uso di un defibrillatore CPR D Tramite il dipartimento di sanit locale governativo chiedere informazioni su eventuali requisiti associati alla propriet e all uso di un defibrillatore nella regione in cui verr utilizzato Negli Stati Uniti d America le leggi federali statunitensi limitano la vendita di di questo dispositivo a chirurghi abilitati o su prescrizione medica Manuale per l utente SAM 300P 1 Configurazione samaritan PAD SAM modello 300 DIRETTIVE AHA ERC 2000 VS LA VERSIONE 2005 HeartSine Technologies fornisce un sistema samaritan PAD completamente configurabile che permette di attenersi al protocollo terapeutico del SCA scelto nostri attuali dis positivi possono essere configurati per essere conformi alla versione 2000 o 2005 delle direttive AHA ERC relative alla rianimazione cardiopolmonare CPR e alla cura cardiovas colare d emergenza ECC necessario aver seguito una formazione sulla versione delle direttive AHA ERC adatta e sull uso della configurazione del dispos
37. nese LiMnO2 18 V 0 8 Amp h gt 30 shock a 200 J o 6 ore di monitoraggio continuo Per l utilizzo su pazienti con pi di otto anni di et e 25 kg di peso Pad Pak singolo fornito di serie con ogni samaritan PAD Sensore ECG Elettrodi per defibrillazione combinati per attaccati monouso anteriore laterale 100 cm2 1m controllo data di scadenza solitamente 3 anni e mezzo dalla fabbricazione Per l utilizzo su pazienti con pi di un anno di et e meno di otto anni di et che pesino meno di 25 kg Disponibile come accessorio opzionale Sensore ECG Elettrodi per defibrillazione combinati per attaccati monouso Anteriore Posteriore o anteriore Laterale 100 cm2 1m controllo data di scadenza solitamente 3 anni e mezzo dalla fabbricazione Forma d onda bifase SCOPE II SAM 300 HeartSine eroga una forma d onda bifase SCOPE Self Compensating Output Pulse Envelope Questa forma d onda ottimizza automaticamente l inviluppo delle pulsazioni della forma d onda ampiezza pendenza e durata per un ampia gamma di impedenze dei pazienti da 20 Ohm a 230 Ohm La forma d onda erogata al paziente una forma d onda esponenziale troncata bifase compensata a impedenza ottimizzata che incorpora un protocollo di energia in aumento di 150 J 150 J e 200 J La durata di ogni fase regolata automaticamente per compensare le varie impedenze del paziente La durata della prima fase T1 sempre equivalente alla durata della seconda
38. niziale consigliata per i defibrillatori bifase 150 J 200 J Erogare il secondo shock ed eventuali shock successivi a 150 J o superiore Le linee guida del 2000 consigliano fino a 3 shock seguiti da 1 minuti di CPR 15 compressioni e 1 ventilazione Sui siti Web AHA ed ERC sono presenti ulteriori dettagli Linee guida CPR 2005 Di seguito una breve panoramica delle basi del CPR per i soccorritori indicate da American Heart Association AHA ed European Resuscitation Council ERC nelle linee guida pubblicate nel 2005 per CPR ed ECC Ci che segue contiene solo riferimenti rapidi per operatori adeguatamente formati per CPR HeartSine raccomanda che tutti gli utenti potenziali del SAM 300 siano formati da un ente di formazione competente nell utilizzo di CPR e SAM 300 prima di mettere in funzione il SAM 300 CHIAMARE gli appropriati servizi di emergenza 118 Richiedere un AED Guardare sentire ascoltare 2 respiri 30 compressioni AHA 30 compressioni 2 respiri ERC Ove disponibile utilizzare un AED Continuare la CPR fino all arrivo dei servizi di emergenza Alternarsi con una seconda persona dopo un ciclo o 2 minuti La persona non risponde Rivolgersi alla persona e scuoterne le spalle 4 Aprire le vie aeree verificare la respirazione Rivolgersi alla persona e scuoterne le spalle 4 ESEGUIRE LA CPR fino a quando non disponibile un AED OPPURE fino all arrivo del medico di emergenza Chied
39. o morte gravi lesioni o malattia Se si hanno sospetti che si sia verificato un caso simile necessario informare HeartSine Technologies direttamente o tramite il proprio p gt Seguire i messaggi vocali fino all arrivo dei distributore autorizzato servizi medici di emergenza To Consultare Avvertenze e precauzioni per un elenco II SAM 300 torner quindi alla Fase 6 Assicurarsi che nessuno sia in contatto con il paziente e procedere come in precedenza Manuale per l utente SAM 300P 15 Dopo aver utilizzato il samaritan PAD Elenco di controllo post utilizzo Dopo l utilizzo del SAM 300 HeartSine Technologies raccomanda di eseguire le azioni seguenti a Per il download dei dati contattare il proprio distributore autorizzato o HeartSine Technologies b Rimuovere il Pad Pak utilizzato dal SAM 300 e smaltirlo in maniera adeguata Per i metodi di smaltimento consigliati fare riferimento alla sezione contenente le istruzioni di smaltimento C Verificare l esterno del SAM 300 per rotture e altri segni di danneggiamento In caso venisse rilevato un danno contattare il proprio distributore oppure HeartSine Technologies immediatamente d Verificare l esterno del SAM 300 per la presenza di sporco o contaminazione Ove necessario pulire il dispositivo con prodotti pulenti approvati e Verificare che gli accessori e le parti di ricambio non siano danneggiati o scaduti In caso venisse rilevato un danno o un el
40. ra del dispositivo rende nulle tutte le garanzie II SAM 300 esegue una routine di autotest a mezzanotte GMT ogni domenica Durante questo periodo di autotest il LED di stato smette di lampeggiare II LED di stato torner verde al completamento corretto della routine di autotest Fisici Dimensioni Peso Defibrillatore Forme d onda Energia Pazienti adulti Pazienti pediatrici Tempo di ricarica Nuova batteria Dopo 6 scariche Tempo di analisi e scarica Nuova batteria Dopo 6 scariche Tempo allo shock dopo la CPR Pulsanti di comando Intervallo di impedenza Sistema di analisi del paziente Metodo Specificit Sensibilit Display Messaggi visivi Messaggi acustici Allarmi Documentazione degli eventi Tipo Memoria interna Funzioni di revisione Manuale per l utente SAM 300P Con batteria Pad Pak inserita 20 x 18 4 x 4 8 cm 1 1 kg forma d onda in aumento bifase SCOPE Self Compensating Output Pulse Envelope La forma d onda bifase ottimizzata compensa l energia la pendenza e l inviluppo per l impedenza del paziente le impostazioni preconfigurate di fabbrica per l energia in aumento sono della Versione AHA ERC 2005 1 Shock 150 J 2 Shock 150 J 3 Shock 200 J 1 Shock 50 J 2 Shock 50 J 3 Shock 50 J solitamente 150 J in lt 8 sec 200 J in lt 12 sec solitamente 150 J in lt 8 sec 200 J in lt 12 sec Tempo massimo dalla prima analisi alla scarica 200 J in
41. rarsi che sia completamente inserito e Verificare l indicatore di stato Se il Pad Pak stato inserito correttamente l indicatore di stato lampeggia di color verde all incirca ogni 5 secondi f Premere il pulsante on off per accendere il dispositivo Ascoltare i messaggi appropriati per cominciare Premere il pulsante on off nuovamente per spegnere il dispositivo Assicurarsi che non siano emessi messaggi di avvertimento dal dispositivo e che l indicatore di stato continui a lampeggiare di color verde all incirca ogni cinque secondi g Ove necessario informare il funzionario di sicurezza appropriato o la persona responsabile della manutenzione del SAM 300 h Aggiornare i registri appropriati per mostrare la data in cui il Pad Pak di ricambio stato messo in servizio i Smaltire il vecchio Pad Pak Verifica dei perni di contatto del samaritan PAD Nel sostituire il Pad Pak HeartSine raccomanda agli utenti di controllare i perni di contatto sul SAM 300 Tali perni sono caricati a molla e si ritraggono all inserimento del Pad Pak L immagine seguente mostra i perni di contatto sul SAM 300 alla rimozione del Pad Pak M Per garantire un funzionamento adeguato con il dito premere delicatamente su ognuno dei quattro perni Ogni perno sar spinto verso l interno del SAM 300 Verificare che ogni perno una volta rilasciato scatti verso l esterno Testare il samaritan PAD La funzione di autotest del SAM 3
42. re non lampeggia significa che il SAM 300 ha un problema In questo caso fare riferimento alla sezione di risoluzione dei problemi per ulteriori linee guida e consigli sul rilevamento dei guasti un indicatore che lampegger di color verde all incirca ogni cinque secondi Quando l indicatore lampeggia con colore verde indica che il SAM 300 pronto all uso Assicurarsi che sia possibile vedere l indicatore di stato del SAM 300 Assicurarsi che lampeggi di colore verde all incirca ogni 5 secondi Non necessario accendere il SAM 300 per verificare lo stato II SAM 300 esegue una routine di autotest a mezzanotte GMT ogni domenica Durante questo periodo di autotest il LED di stato smette di lampeggiare Il LED di stato torner verde al completamento corretto della routine di autotest Da Accensione regolare del dispositivo HeartSine raccomanda agli utenti di non attivare il SAM 300 su base regolare per verificarne il funzionamento Non sono necessarie accensioni regolari poich l indicatore di stato informa l utente della presenza di problemi relativi al SAM 300 Nota ogniqualvolta il SAM 300 acceso viene alimentato dalla batteria contenuta nel Pad Pak M Un attivazione periodica regolare continuata del dispositivo per verificarne la funzionalit potrebbe ridurre la durata in standby del Pad Pak costringendo a una prematura sostituzione Quando il SAM 300 acceso attivata la funzione di registraz
43. rsi immediatamente all assistenza sanitaria Ritmo cardiaco Il normale ritmo elettrico tramite il quale il muscolo cardiaco si contrae per creare il flusso sanguigno nel corpo noto come Ritmo sinusale normale NSR La fibrillazione ventricolare VF causata da segnali elettrici caotici nel cuore spesso la causa di SCA ma possibile somministrare uno shock elettrico per ristabilire l NSR Questo trattamento chiamato defibrillazione Il samaritan PAD un dispositivo progettato per rilevare automaticamente la VF ed eseguire la defibrillazione su vittime di arresto cardiaco improvviso Rilevazione della fibrillazione Il ritmo elettrico tramite il quale il muscolo cardiaco si contrae pu essere rilevato e utilizzato per la diagnosi medica la lettura risultante detta elettrocardiogramma ECG II SAM 300 stato progettato per analizzare ECG dei pazienti e rilevare la VF nel cuore Se viene rilevata la VF il SAM 300 eroga uno shock elettrico minuziosamente definito progettato per interrompere l attivit elettrica caotica presente nel muscolo cardiaco durante l SCA Ci pu consentire al cuore della vittima di tornare a un NSR Introduzione Formazione L SCA una condizione che necessita di un immediato intervento medico di emergenza Tale intervento a causa della natura della condizione pu essere eseguito prima di rivolgersi a un medico Per diagnosticare correttamente questa condizione HeartSine raccom
44. ssere utilizzato solo per trattare pazienti vittime di SCA che non rispondano agli stimoli gt non respirino normalmente P gt non presentino circolazione evidente Se il paziente non risponde ma non si sicuri che si tratti di SCA cominciare la CPR Ove appropriato applicare il defibrillatore e seguire le istruzioni acustiche Ah II SAM 300 stato progettato per pazienti privi di conoscenza e che non rispondano agli stimoli Se il paziente risponde agli stimoli ed cosciente non utilizzare il SAM 300 Azioni precedenti alla defibrillazione Prima di utilizzare il SAM 300 si consiglia di eseguire i controlli e le azioni seguenti per preparare il paziente Rimuovere gli indumenti affinch il torace sia nudo p Rimuovere tutti gli indumenti compresa la biancheria intima Ove sia presente una peluria eccessiva rasare l area sulla quale devono essere applicati gli elettrodi Assicurarsi che il torace del paziente sia asciutto Ove necessario asciugare l area Assicurarsi che nessun soccorritore o aiutante sia in contatto con il paziente durante la valutazione del ritmo cardiaco o l applicazione dello shock defibrillatorio da parte del SAM 300 VVYVY Paziente adulto o pediatrico bambino PAZIENTI ADULTI O PEDIATRICI BAMBINI Il samaritan PAD SAM300 destinato unicamente alla terapia di vittime adulte di arresto cardiaco improvviso Il samaritan PAD SAM300 non destinato alla terapia di paz
45. tamento potrebbe causare interferenze con il processo diagnostico che potrebbe causare tempi di analisi maggiori Evitare il contatto con il paziente durante l esecuzione dell analisi Il dispositivo indicher quando sicuro toccare il paziente stato determinato che l utilizzo del SAM 300 sicuro unitamente a sistemi di erogazione dell ossigeno tramite maschera Tuttavia a causa del pericolo di esplosione fortemente consigliato di non utilizzare il SAM 300 in vicinanza di gas esplosivi Ci include anestetici infiammabili o ossigeno concentrato Un corretto posizionamento degli elettrodi del SAM 300 fondamentale E essenziale seguire attentamente le istruzioni di posizionamento degli elettrodi come indicato sulle etichette e durante la formazione Far aderire correttamente gli elettrodi alla pelle del paziente E necessario eliminare eventuali sacche d aria tra l elettrodo e la pelle Una mancata adesione degli elettrodi potrebbe ostacolare l efficacia della terapia o causare ustioni cutanee eccessive al paziente in caso di erogazione di uno shock elettrico gt gt bee b gt gt gt II SAM 300 somministrer uno shock solo ove necessario Un messaggio vocale comunicher quando premere il pulsante Shock per somministrare la terapia di defibrillazione Il Pad Pak deve essere utilizzato su pazienti che abbiano pi di 8 anni di et Il Pediatric Pak deve essere utilizzato su pazienti che abbiano meno di 8
46. utilizzo del samaritan PAD Installazione Pad Pak Il Pad Pak comprende la batteria e gli elettrodi di defibrillazione in una cartuccia Vedere la data di scadenza stampata sull etichetta per entrambi questi elementi Installazione 1 Pi Rimuovere il Pad Pak dalla confezione e posizionare il SAM 300 e il Pad Pak su una superficie piatta Spingere il Pad Pak nell apertura e attendere il click per assicurasi che sia correttamente inserito Dopo aver installato correttamente il Pad Pak l indicatore di stato PAD comincer a lampeggiare con colore verde ogni 5 secondi Non aprire il contenitore del Pad Pak o l imballo protettivo degli elettrodi di defibrillazione fino al loro utilizzo quando vengono applicati al paziente Installazione 2 Test SAM 300 Premere il pulsante ON Assicurarsi di poter sentire i messaggi vocali Paziente adulto o pediatrico CHIAMARE assistenza medica Spegnere premendo il pulsante OFF Installazione 3 Posizionare il SAM 300 nel custodia morbida Per custodie di trasporto alternative chiedere a HeartSine o al proprio distributore Installazione 4 Conservazione SAM 300 h A J Posizionarlo in una vetrinetta o in una posizione sicura visibile Le vetrinette differiscono in alcuni paesi Rivolgersi a HeartSine o al distributore autorizzato per ulteriori informazioni Il SAM 300 deve essere tenuto in una posizione centrale comoda L ide
47. vizi di emergenza i Avvertenza Batteria bassa Questo messaggio indica che la batteria nel Pad Pak pu consentire ancora meno di dieci shock Se viene emesso questo messaggio durante una risposta di emergenza continuare a utilizzare il SAM 300 fino all arrivo dei servizi di emergenza Ove disponibile preparare il Pad Pak di ricambio all uso per una veloce sostituzione a Avvertenza Necessaria manutenzione Questo messaggio di avvertenza indica che il SAM 300 ha rilevato un guasto Contattare il proprio distributore autorizzato o direttamente HeartSine Technologies per ulteriori istruzioni Se viene emesso questo messaggio durante una risposta di emergenza cercare immediatamente un defibrillatore alternativo Manuale per l utente SAM 300P Risoluzione dei problemi Risoluzione dei problemi Di seguito un breve insieme di istruzioni sulle azioni da intraprendere in caso si sospetti un guasto sul SAM 300 o se il SAM 300 indica che potrebbe esserci un guasto consultare la sezione relativa all identificazione dei guasti a Controllare la data di scadenza della batteria del Pad Pak Se la data di scadenza del Pad Pak stata superata sostituirlo immediatamente Per Pad Pak di ricambio contattare il proprio distributore autorizzato o HeartSine Technologies b Assicurarsi che il Pad Pak sia stato installato correttamente Premere saldamente il Pad Pak in posizione Accendere il dispositivo e consentire la r
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