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1. RMINOS SE ALADOS EN EL C DIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO ARTICULO TERCERO LA PRESENTE RESOLUCI N RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA ARTICULO CUARTO LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCI N QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NAGIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005 COMUNIQUESE NOTIFIQUESE Y CUMPLASE DADA EN BOGOT D C ALOS 15 DE ABRIL DE 2015 ESTE ESPACIO HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO ELKIN HERN N OTALVARO CIFUENTES y DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOG AS VoBo T cnico VoBo Legal Aprob P gina 1 de 1 E Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA ES E EN Carrera 10 N 64 28 En 3 PBX 2948700 ja Y so9001 A Bogot Colombia LEC AN CaMES WW i gov www invima gov co GP 202 1 SC 7341 1 CO SC 7341 1
2. DIENTE NO RADICACI N NO FECHA DE RADICACI N IMPORTAR Y VENDER DUCTOS Y CABINAS SONOAMORTIGUADAS SILVHER LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA D C MAICO DIAGNOSTICS ESTADOS UNIDOS CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AM RICA DUCTOS Y CABINAS SONOAMORTIGUADAS SILVHER LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA D C EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO IA UNIDAD CENTRAL PANTALLA LCD SOFTWARE MEMORIA PANEL DE CONTROL CONECTORES EN LA PARTE POSTERIOR SONDA DE MANO CONJUNTO DE 24 PUNTAS DE O DO CAVIDAD PARA PRUEBA DE CALIBRACI N SUJETADOR DE LA SONDA CORREA PARA EL HOMBRO AUD FONO DE INSERCI N O AUD FONO CONTRA TDH39 CABLE DE RED CABLE DE CORRIENTE TAPA DEL CONECTOR INSTRUCCIONES DE OPERACI N PAPEL PARA IMPRESORA T RMICA MALET N BLANDO FUNDA DE TRANSPORTE ANALIZADOR DEL O DO MEDIO PARA PRUEBAS DE IMPEDANCIA PARA PRUEBAS REALIZADAS EN EL MODO DE PRUEBA TIMPANOM TRICA MIDEN LA MOVILIDAD DEL O DO MEDIO EL REFLEJO AC STICO IPSILATERAL EL REFLEJO CONTRALATERAL DEGENERACI N DEL REFLEJO Y FUNCI N DE LA TROMPA DE EUSTAQUIO INDIVIDUAL EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS MI 34 MI 44 EASYTYMP CON SUS ACCESORIOS Y REPUESTOS 20091704 2015045193 14 04 2015 ARTICULO SEGUNDO CONTRA LA PRESENTE RESOLUCI N PROCEDE NICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICI N QUE DEBER INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS M DICOS Y OTRAS TECNOLOG AS DENTRO DE LOS DIEZ 10 D AS SIGUIENTES A SU NOTIFICACI N EN LOS T
3. TODOS POR UN NUEVO PAIS PAZ EQUIDAD EDUCACI N Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2015014437 DE 15 de Abril de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESI N DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACI N DE LA DOCUMENTACI N T CNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCI N DE DISPOSITIVOS M DICOS Y OTRAS TECNOLOG AS EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICI N DE ESTE REGISTRO SANITARIO EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE 15 DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICI N RESUELVE ARTICULO PRIMERO CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL T RMINO DE DIEZ 10 A OS A PRODUCTO ANALIZADOR DE O DO MEDIO MEDIDOR DE IMPEDANCIA MAICO REGISTRO SANITARIO NO INVIMA 2015DM 0012938 VIGENTE HASTA TIPO DE REGISTRO TITULAR ES FABRICANTE S IMPORTADOR ES EQUIPO BIOM DICO RIESGO COMPOSICI N USOS PRESENTACI N COMERCIAL OBSERVACIONES EXPE

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