Cleaning Guide
Contents
1. viter de serrer les sangles excessivement O Lorsque vous devez retirer le masque il vous suffit de d tacher le harnais de la Glissiere ASTUCES DE MISE EN PLACE O Les appuis frontaux doivent se positionner correctement sans serrage excessif des fixations sup rieures du harnais O S il reste des fuites apr s r glages des fixations du harnais tirer l g rement sur le masque pour que la jupe en silicone se gonfle d air puis rel cher le masque sur le visage NETTOYAGE DE VOTRE MASQUE Pour garantir la s curit et le confort de votre masque nasal Zest O AVANT LA PREMI RE UTILISATION Lavez la main le harnais Stretchgear H avec de l eau savonneuse ti de Ne pas immerger plus de 10 minutes puis rincer l eau claire puis laisser s cher l abri des rayons directs du soleil AVANT CHAQUE UTILISATION Rechercher tout signe de d t rioration sur le masque Ne pas utiliser le masque s il est endommag APR S CHAQUE UTILISATION D tachez la jupe en silicone C le rembourrage en mousse D et le harnais H de la coque du masque A Lavez la jupe et la coque dans du simple savon dissous dans de l eau ti de Ne pas laisser tremper plus de 10 minutes Rincer abondamment l eau claire en v rifiant qu il ne reste pas de traces de savon Essuyez le rembourrage en mousse avec un chiffon humide Ne pas immerger le rembourrage en mousse dans l eau Laissez s cher tous les composan2. 49 7182 93777 99 Tel 91 80 4123 6041 Fax 91 80 4123 6044 Tel 1800 409 011 Tel 39 06 7839 2939 Fax 39 06 7814 7709 Tel 81 3 3661 7205 Fax 81 3 3661 7206 Tel 0800 132 189 Tel 34 902 013 346 Fax 34 902 013 379 Tel 46 8 564 76 680 Fax 46 8 36 63 10 Tel 0800 83 47 63 Fax 0800 83 47 54 EU Authorised Representative Fisher amp Paykel Healthcare UK Ltd Unit 16 Cordwallis Park Clivemont Road Maidenhead Berkshire SL6 7BU UK Tel 44 1628 626 136 Fax 44 1628 626 146 Tel 1800 446 3908 or 1949 453 4000 Fax 1 949 453 4001 Fishers Paykel HEALTHCARE ZEST NASAL MASK MASQUE NASAL ZEST M scARA Nasal ZEsST PATIENT INSTRUCTIONS FOR USE MODE D EMPLOI POUR LE PATIENT INSTRUCCIONES DE USO PARA EL PACIENTE The Zest Nasal Mask is intended to be used by individuals who have been diagnosed by a Le masque nasal Zest a t d velopp pour des patients a qui il a t prescrit un traitement par La Mascarilla Nasal Zest es para ser utilizada por individuos quienes han sido diagnosticados por physician as requiring CPAP or Bi Level ventilator treatment The Zest Nasal Mask is intended for pression positive continue PPC ou VNDP Le masque nasal Zest est con u pour une utilisation un m dico requiriendo tratamiento de CPAP de ventilador BIPAP La Mascarilla Nasal Zest es Single Patient Adult Use in the home and Multiple Patient Adult Use in the hospital or other clinical sur Pat
3. place into Silicone Seal Starting with the slot at the apex of the Silicone Seal assemble onto Mask Base A Push firmly together Lay the Stretchgear Headgear H flat with the loop side down Position the assembled mask over the Headgear and attach the four straps into the corresponding slots in the Forehead Rest F and the Glider Strap E This can be done without undoing the Velcro tabs by sliding the Headgear into the slots The Zest Nasal Mask and accessories are Latex free Many people find CPAP Bi Level therapy causes dryness of the nose and throat Heated humidification can substantially reduce these symptoms MODE D EMPLOI La pression de fonctionnement du masque est comprise entre 3 et 25 cmH 0 La temp rature d utilisation du masque est comprise entre 5 et 40 C 40 et 104 F Avant toute utilisation du masque i Rechercher tout signe de d t rioration S il existe une quelconque d t rioration ex fissure ou d chirure utiliser une pi ce de rechange ii V rifier l tat des orifices d expiration Ne pas utiliser le masque si les orifices d expiration sont obtur s iii V rifier que le passage de l air travers le masque est libre Remarque Si ce mode d emploi n est pas respect les performances et la s curit du masque peuvent en tre affect es AVERTISSEMENTS O Ce masque doit tre utilis uniquement avec les appareils de PPC ou deux niveaux de pression prescrits par un m de
4. CO espirado es expulsado de la m scara PRESI N cmH20 3 5 7 9 B 15 17 19 21 23 25 FLUJO L MIN 17 23 28 32 36 40 44 47 49 52 55 58 Flujo Exhalado ZestTM 60 50 40 30 20 10 0 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 5 Presi n cm H20 Flujo exhalado l min RESISTENCIA AL FLUJO Ca da de presi n a trav s de la m scara 50 l min 0 2 0 1cmH 0O Ca da de presi n a trav s de la m scara 100 l min 0 8 0 1cmH 0 ESPACIO MUERTO DE LA MASCARA ZEST PETITE 40 cc ZEST 60 CC ZEST PLUS 90 cc SONIDO El Nivel de Sonido a potencia de la mascarilla es 30 dBA con incertidumbre de 2 5 dBA El Nivel de Sonido con Presi n de la mascarilla es 23 dBA con incertidumbre de 2 5 dBA INSTRUCCIONES PARA LA LIMPIEZA PARA PACIENTES M LTIPLES Su M scara Zest se suministra lista para el paciente Para utilizarla nuevamente con otros pacientes seguir las directivas siguientes LIMPIEZA LAVADO O Antes de limpiarla elimine toda suciedad visible desmontando y limpiando cuidadosamente la m scara con un cepillo peque o bajo el agua corriente del grifo EL NO LIMPIAR BIEN EL DISPOSITIVO PUEDE RESULTAR EN RESULTADOS INADECUADOS DE DESINFECCI N PAR METROS DE DESINFECCI N DE ALTO NIVEL BASE DE LA MASCARA DESINFECCI N 30 minutos a 70 C 158 F 30 minutos a 75 C 167 F y 10 minutos a 80 C 176 F O CiDEx9 OPA 30 minutos a 20 C 68 F O HEXANIOS G RY De acuerdo a las instrucc
5. USE Inspect the mask for deterioration Do not use if damaged AFTER EACH USE Disassemble the Silicone Seal C Foam Cushion D and the Headgear H from the Mask Base A Wash the Silicone Seal and Mask Base in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes Rinse thoroughly with fresh water ensuring that all soap residue is removed Wipe the Foam Cushion with a damp cloth Do not immerse the Foam Cushion in water Leave all parts to dry out of direct sunlight before reassembling EVERY 7 DAYS Hand wash the Stretchgear Headgear H in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes then rinse in fresh water and allow to dry out of direct sunlight CAUTIONS Do not soak the mask for longer than 10 minutes Do not wash the mask in the dishwasher Do not clean the mask with products containing alcohol anti bacterial agents antiseptic bleach chlorine or moisturizer Do not store the mask in direct sunlight The above actions may deteriorate or damage the mask and shorten its life If your Zest Nasal Mask weakens or cracks discontinue use and seek replacement immediately ASSEMBLING YOUR MASK Your Zest Nasal Mask is fully assembled and ready to use However when you need to clean your mask follow these instructions for reassembly 1 Place Silicone Seal C face down onto flat surface With thick side of Foam Cushion D facing down
6. remoje durante m s de 10 minutos luego enjuague en agua limpia y deje que se seque lejos del alcance de la luz solar directa PRECAUCIONES No remoje la m scara durante m s de 10 minutos No lave la m scara en el lavavajillas No lave la m scara con productos que contengan alcohol agentes antibacterianos antis pticos lej a cloro o humectantes No guarde la m scara bajo la luz del sol Las acciones anteriores pueden deteriorar o da ar la m scara y pueden acortar su vida til Si su M scara Nasal Zest se debilita o se agrieta deje de usarla y busque inmediatamente un reemplazo MONTAJE DE LA MASCARA Su M scara Nasal Zest viene totalmente armada y lista para usar Sin embargo cuando usted tenga que limpiarla siga estas instrucciones para volverla a armar 1 Coloque la Vaina de Silicona C boca abajo sobre una superficie plana Coloque la almohadilla de espuma D dentro de la Vaina de Silicona con el lado grueso boca abajo Comenzando con la ranura del v rtice de la Vaina de Silicona monte sobre la base de la m scara A Presione firmemente Extienda el arn s Stretchgear H dej ndolo plano con el lado del bucle hacia abajo Coloque la m scara armada sobre el arn s y fije las cuatro correas en las ranuras correspondientes del apoyo para la frente F y la correa del pasador Glider E Esto se puede hacer sin tener que desprender las leng etas de Velcro deslizando el arn s dentro de las ran
7. 1 cmH 0 Mask DEAD SPACE VOLUME MorT DU MASQUE ZEST PETITE 40 cc ZEST 60 CC ZEST PLUS 90 cc ZEST PETITE 40 CM3 ZEST 60 CM3 ZEST PLUS 90 CM3 SOUND NIVEAU SONORE The Sound Power Level of the mask is 30 dBA with uncertainty 2 5 dBA Le niveau de puissance sonore du masque est de 30 dBA avec une incertitude de 2 5 dBA The Sound Pressure Level of the mask is 23 dBA with uncertainty 2 5 dBA Le niveau de pression acoustique du masque est de 23 dBA avec une incertitude de 2 5 dBA MULTI PATIENT CLEANING INSTRUCTIONS INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE POUR UTILISATION MULTI PATIENT Your Zest Nasal Mask is provided patient ready To re use between patients please follow the Votre masque nasal Zest est fourni enti rement assembl et pr t a l emploi Pour Putiliser sur guidelines below plusieurs patients veuillez suivre les instructions suivantes CLEANING DESOILING LAVAGE NETTOYAGE O Before disinfection remove visible soil by disassembling and thoroughly cleaning the mask with a O Avant le nettoyage d monter le masque et nettoyez le soigneusement sous un robinet small brush under running potable tap water distribuant de l eau potable l aide d une petite brosse afin d liminer toute trace de salet FAILURE TO PROPERLY CLEAN THIS DEVICE MAY RESULT IN INADEQUATE DISINFECTION LE NON RESPECT DES INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE PEUT ENTRA NER UN R SULTAT INAPPROPRI HIGH LEVEL DISINFECTION PARAMETERS INSTRUCTIONS DE D
8. AP BIPAP elimina hacia fuera el aire exhalado a trav s de los puertos de exhalaci n de la m scara Sin embargo cuando el equipo CPAP BIPAP no est funcionando no se suministrar suficiente aire fresco a trav s de la m scara y se podr a volver a respirar el aire exhalado El volver a respirar el aire exhalado durante un lapso mayor a algunos minutos puede en ciertas circunstancias provocar asfixia A presiones CPAP BIPAP bajas el flujo a trav s de los puer tos de exhalaci n puede ser inadecuado para eliminar todo el aire exhalado del tubo Puede ocurrir que uno vuelva a respirar un poco de aire exhalado No bloquee los puertos de escape de gas Antes de utilizar aseg rese siempre de que el gas salga hacia fuera por los puertos de escape No use la m scara si siente n useas o est con v mitos La Ley Federal Americana restringe la venta de este dispositivo a o por orden de un m dico Interrumpa el uso de la m scara si sufre una reacci n al rgica a cualquier parte de la misma Si sucede esto consulte a un m dico Utilizaci n por pacientes que han sufrido un ataque card aco Un estudio realizado sobre el tema ha demostrado una adhesi n muy baja a la terapia CPAP por los pacientes que han sufrido un ataque card aco Es necesario hacer una evaluaci n cuidadosa de las capacidades del paciente antes de prescribir la terapia CPAP a estos pacientes O Sila Mascarilla Nasal Zest ser utilizada entre pacientes refi rase a las
9. If pressure readings and or additional oxygen are required an Oxygen Pressure Port Un raccord de pression oxygene est disponible r f rence 900HC452 pour l apport d oxyg ne Connector is available Code 900HC452 additionnel le cas ch ant et ou la mesure de pression 1 Connect the large end of the Connector T to the Swivel G on the mask and the small end 1 Raccordez l extr mit de grand diam tre du raccord T la rotule G du masque et of the Connector to the main breathing tube R l extr mit de petit diam tre au circuit respiratoire R 2 Open the Port Cap s P and place the Pressure and or Oxygen Tube S firmly over the 2 Retirer le s bouchon s P du des raccord s et connecter le tube tuyau de pression et ou le Port s O tuyau d oxyg ne S fermement sur le s raccora s Q The two ports are identical either port may be used for oxygen or pressure measurement Les deux raccords sont identiques et interchangeables Retirez uniquement les bouchons des Only remove the Port Cap from ports that are being used raccords que vous souhaitez utiliser O Note Ata fixed flow rate of supplemental oxygen flow the inhaled oxygen concentration O Note Avec un d bit fixe d oxyg ne additionnel la concentration d oxyg ne inspir e sera will vary depending on the pressure settings patient s breathing pattern mask selection variable en fonction des r glages de l activit respiratoire du patient du masque et du ta
10. Instrucciones de Limpieza para la Mascarilla Nasal Zest PRECAUCIONES O Utilice la m scara nicamente para los fines para los que fue dise ada como se indica en este folleto O La Ley Federal de los Estados Unidos estipula que este dispositivo s lo puede ser vendido por o por orden de un m dico NUMERO DE PATENTE EN LOS ESTADOS UNIDOS 6 615 834 Otras patentes pendientes PARA OBTENER INFORMACION ADICIONAL PONGASE EN CONTACTO CON SU PROVEEDOR DE ATENCION DOMICILIARIA LOCAL C MO COLOCAR LA MASCARILLA Extraiga la tapa de pl stico de la Vaina de Silicona Sosteniendo la m scara en una mano extienda el arn s Stretchgear H con la otra lo suficiente para que pase c modamente por encima de su cabeza Sujete suavemente la m scara sobre su cara cubriendo la nariz y luego estire lentamente el arn s para colocarlo sobre la cabeza 4 Fije el arn s a la correa del pasador Glider E Tire de las correas inferiores baj ndolas lo m s que pueda sobre la parte posterior de su cuello Ajuste suavemente las correas para tensarlas Conecte al equipo CPAP BIPAP configurado a la presi n indicada Si fuera necesario ajuste las correas inferiores para eliminar cualquier fuga evite ajustar demasiado las correas O Cuando tenga que quitarse la m scara desconecte el arn s Stretchgear de la correa del pasador Glider SUGERENCIAS PARA UN BUEN AJUSTE O Las almohadillas de la frente deben descansar suaveme
11. OR ADDITIONAL INFORMATION CONTACT YOUR LOCAL HOMECARE PROVIDER FITTING YOUR MASK 1 Remove plastic cover from Silicone Seal 2 Holding your mask in one hand spread the Stretchgear Headgear H with your free hana just enough to fit comfortably over your head Lightly hold the mask against your face covering the nose then slowly pull the Headgear over your head Attach the Headgear to the Glider Strap E 5 Pull the lower straps as low as possible down the back of your neck Gently tighten straps to remove slack Connect to CPAP Bi Level machine set at prescribed pressure If necessary tighten the lower straps to eliminate any leaks avoid over tightening the straps When you need to remove your mask unhook the Stretchgear Headgear from the Glider Strap FITTING TIPS O Forehead pads should rest gently on the forehead without top straps being pulled too tightly O fthere are any leaks after gently tightening the top and lower straps pull the mask slightly out from the face while straps are still attached This will allow the Silicone Seal to inflate with air Put the mask back onto the face CLEANING YOUR MASK To ensure continuing safety and comfort for your Zest Nasal Mask O BEFORE FIRST USE Hand wash the Stretchgear Headgear H in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes then rinse in fresh water and allow to dry out of direct sunlight BEFORE EACH
12. SINFECTION DE HAUT NIVEAU MASK BASE COQUE DU MASQUE PASTEURISATION na D SINFECTION CHAUD 30 minutes at 70 C 158 F 30 minutes at 75 C 167 F 30 minutes 70 C 158 F 30 minutes 75 C 167 F and 10 minutes at 80 C 176 F et 10 minutes 80 C 176 F OR OU CIDEX OPA CiDEx9 OPA 30 minutes at 20 C 68 F 30 minutes 20 C 68 F OR OU HEXANIOS G R HEXANIOS G R As per Manufacturers Instructions but Soak for 30 minutes Suivre les instructions du fabricant and not 15 minutes mais immerger pendant 30 minutes au lieu de 15 minutes HEADGEAR HARNAIS l s Hand wash the Headgear in pure soap dissolved in Laver la main le harnais dans de l eau ti de savonneuse et lukewarm water Dry out of direct sunlight laissez s cher l air libre l abri de la lumi re directe du soleil FOAM CUSHION MOUSSE O Replace with new part D Remplacez par une nouvelle pi ce THE ZEST NASAL MASK HAS BEEN VALIDATED TO WITHSTAND 20 CYCLES OF THE ABOVE PARAMETERS LE MASQUE NASAL ZEST PEUT R SISTER 20 CYCLES DE NETTOYAGE DANS LES CONDITIONS DO NOT USE IF DAMAGED D CRITES CI DESSUS NE L UTILISEZ PAS S IL EST ENDOMMAG Clause de responsabilit il incombe Putilisateur de s assurer de l ad quation de toute autre Disclaimer It is the user s responsibility to qualify any deviations from the recommended method methode de recohdiiannemeni of reprocessi
13. Velcro en faisant glisser le harnais dans les fentes Le masque nasal Zest et ses accessoires sont sans latex La PPC VNDP provoque une s cheresse du nez et de la gorge humidification chauff e r duit ces sympt mes INSTRUCCIONES DE OPERACI N La gama de presiones de operaci n de la m scara es 3 25 cmH 0 La gama de temperatura de operaci n de la m scara es 5 40 C 40 104 F Antes de utilizar la m scara cada vez i Inspecci nela en busca de da os Si existiera cualquier deterioro visible agrietamiento desgarros etc no la use y busque piezas de repuesto ii Inspeccione los orificios de ventilaci n No la use si est n bloqueados iii Aseg rese de que el recorrido que har el aire dentro de la m scara est despejado Nota Si no sigue las instrucciones de operaci n precedentes puede afectar el funcionamiento y seguridad de la m scara ADVERTENCIAS O Esta m scara debe ser utilizada solo con equipos CPAP o BIPAP recomendados por su m dico o terapeuta respiratorio S lo se debe utilizar una m scara cuando el equipo CPAP o BIPAP est encendido y funcionando correctamente Explicaci n de la advertencia Los equipos C PAP y BIPAP han sido dise ados para ser utilizados con m scaras especiales que contienen puertos de exhalaci n para permitir el flujo continuo de aire fuera de la m scara Cuando el equipo CPAP BIPAP est encendido y funcionando correctamente el aire nuevo proveniente del equipo CP
14. WARRANTY AND DISPOSAL GARANTIE ET ELIMINATION WARRANTY STATEMENT DECLARATION DE GARANTIE Fisher 8 Paykel Healthcare warrants that the mask excluding foams and material diffusers Fisher amp Paykel Healthcare garantit que s il est utilis conform ment ses instructions when used in accordance with its instructions for use shall be free from defects in workmanship d utilisation le masque mousse et filtre diffuseur exclus ne pr sentera pas de d fauts li s sa and materials and will perform in accordance with Fisher amp Paykel Healthcare s official fabrication ou ses mat riaux et que ses performances seront en accord avec les sp cifications published product specifications for a period of 90 days from the date of purchase by the produit officiellement diffus es par Fisher amp Paykel Healthcare pendant une p riode de 90 jours end user This warranty is subject to the limitations and exceptions set out in detail in partir de la date d achat par l utilisateur final Cette garantie est sujette aux limitations et http www fphcare com osa productWarranty asp exceptions num r es en d tail au lien suivant http www fphcare com osa productWarranty asp DISPOSAL ELIMINATION This device does not contain any hazardous substances and may be disposed of with general Cet appareil ne contient pas de substance dangereuse et peut tre jet avec les d chets waste m nagers OXYGEN PRESSURE PORT CONNECTOR RACCORD PRESSION OXYG NE
15. cin Un masque ne doit pas tre utilis si l appareil n est pas en marche ou s il ne fonctionne pas normalement Explication de cet avertissement Les appareils de PPC ou 2 niveaux de pression sont con us pour fonctionner avec des masques sp cifiques comportant des orifices expiratoires permettant un chappement continu a l ext rieur du masque Lorsque l appareil de PPC ou 2 niveaux de pression est en marche et fonctionne normalement l air frais venant de l appareil renouvelle continuellement l air dans le masque gr ce ces orifices Si l appareil de PPC ou 2 niveaux de pression n est pas en marche le renouvellement en air frais ne se fera pas suffisamment et l air expir pourra tre r inspir Au bout de plusieurs minutes et dans certaines circonstances cela peut provoquer une suffocation Avec des r glages faible niveau de PPC le d bit d chappement travers les orifices peut devenir insuffisant pour l vacuation compl te des gaz expir s De la r inhalation peut survenir Ne pas obstruer les orifices d chappement Avant utilisation v rifier que le gaz s chappe bien par ces orifices Ne pas utiliser le masque en cas de vomissement ou de naus es Interrompre l utilisation en cas de g ne ou d irritation et consulter son prestataire de soins Arr ter l utilisation du masque en cas de r action allergique avec une des parties du masque Dans ce cas consultez votre m decin Utilisation par des pati
16. e is turned on and functioning properly new air from the CPAP Bi Level machine flushes the exhaled air out through the mask exhalation ports However when the CPAP Bi Level machine is not operating enough fresh air will not be provided through the mask and exhaled air may be re breathed Re breathing of exhaled air for longer than several minutes can in some circumstances lead to suffocation At low CPAP Bi Level pressures the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all exhaled gas from the tubing Some re breathing may occur Do not block the gas exhaust ports Before use always ensure that gas is flowing out the exhaust ports O Donot use the mask if vomiting or feeling nauseous Discontinue use if discomfort or irritation occurs and consult your healthcare provider Discontinue using the mask if there is an allergic reaction to any part of the mask Consult your physician if this occurs O Use with Stroke Patients One study has shown poor compliance with CPAP therapy in stroke patients Careful evaluation of the patient s capabilities for CPAP therapy should be exercised O Ifre using the Zest Nasal Mask between patients refer to the Multi Patient Cleaning Instructions for the Zest Nasal Mask CAUTIONS O Use the mask for its intended use only as directed in this booklet O US Federal Law restricts this device to sale by or on order of a physician US PATENT NUMBER 6 615 834 Other Patents Pending F
17. e presi n S lo saque la tapa de los puertos que van a ser utilizados O Nota A una tasa fija de flujo de oxigeno suplementario la concentraci n de oxigeno inhalado variar dependiendo de los par metros de presi n fijados el patr n respiratorio del paciente la m scara seleccionada y la tasa de fuga O Advertencia si se utiliza ox geno con un equipo CPAP BIPAP hay que interrumpir el flujo de oxigeno cuando el equipo CPAP BIPAP no est funcionando Explicaci n de la advertencia Cuando el dispositivo CPAP BIPAP no est en funcionamiento y se deja encendido el flujo de ox geno el oxigeno suministrado dentro del tubo del ventilador se puede acumular dentro del recinto del equipo CPAP BIPAP El ox geno acumulado dentro del recinto del equipo CPAP BIPAP puede ocasionar un incendio Advertencia No fume al utilizar esta m scara ni cerca de alguien que est utilizando ox geno con esta m scara Advertencia No use tubos de presi n y o de ox geno de cloruro de polivinilo PVC Utilice tubos de silicona Explicaci n de la advertencia el contacto con PVC puede ocasionar el agrietamiento prematuro de los puertos ESPECIFICACIONES TECNICAS FLUJO EXHALADO La M scara Nasal Zest tiene un sistema de salida de aire que ventila el CO expulsado a trav s de un grupo de peque os orificios en la parte frontal del Codo Es importante que estos orificios no est n bloqueados por ning n objeto Este filtrado controlado asegura que el
18. ents cardiaques Une tude faite ce sujet a d montr que le traitement par PPC est mal tol r par ces patients Il est n cessaire d valuer le patient avant de prescrire un traitement par PPC O Sile masque Nasal Zest est r utilis entre les patients veuillez vous reporter aux instructions de nettoyage pour Patients Multiples du masque nasal Zest PR CAUTIONS e Utilisez le masque uniquement pour l usage pour lequel il est pr vu comme sp cifi dans cette notice O La loi f d rale des Etats Unis impose que la vente ou la prescription de ce dispositif soit faite par un m decin BREVET US N 6 615 834 Autres Brevets En Cours POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS VEUILLEZ CONTACTER VOTRE FOURNISSEUR D QUIPEMENTS DE SOINS DOMICILE MisE EN PLACE DE VOTRE MASQUE Retirez la protection plastique de la jupe Tenez le masque d une main et de l autre tirez suffisamment sur le harnais H pour pouvoir le mettre sur la t te sans difficult Maintenez le masque l g rement contre votre visage en couvrant le nez puis ramenez doucement le harnais sur votre t te Fixez le harnais a la Glissi re E 5 Tirez sur les sangles inf rieures pour les amener aussi bas que possible dans votre nuque Serrez les sangles sans forcer pour liminer le jeu Raccordez a l appareil de PPC VNDP r gl sur la pression prescrite O Sin cessaire serrez les sangles inf rieures pour liminer toute fuite ventuelle
19. ient Unique Adulte domicile ou sur Patients Multiples Adultes a l h pital ou tout autre para Uso de un solo Paciente Adulto en el domicilio y para el Uso de M ltiples Pacientes Adultos setting where proper disinfection of the device can occur between patient uses environnement clinique dans lequel il est possible de le d sinfecter correctement entre chaque en el hospital o en otro ambiente de cl nica donde la desinfecci n apropiada del dispositivo puede patient ocurrir entre usos de paciente OPERATING INSTRUCTIONS The operating pressure range of the mask is 3 25 cmH 0 The operating temperature range of the mask is 40 104 F 5 40 C Before using the mask each time i Inspect it for damage If there is any visible deterioration cracking tears etc do not use and seek replacement part s ii Inspect the vent holes Do not use if blocked iii Make sure the air path through the mask is clear Note Failure to follow the operating instructions above may compromise the performance and safety of the mask WARNINGS O This mask should be used only with CPAP or Bi Level equipment recommended by your physician or respiratory therapist A mask should not be used unless the CPAP or Bi Level machine is turned on and operating properly Explanation of Warning CPAP and Bi Level machines are intended to be used with special masks which have exhalation ports to allow continuous flow of air out of the mask When the CPAP Bi Level machin
20. iones del Fabricante pero Remoje durante 30 minutos y no 15 minutos Lavar a mano en agua tibia con jab n y dejar secar alejado de la luz solar directa ALMOHADILLA DE ESPUMA D Cambiar por una pieza nueva LA M SCARA NASAL ZEST HA SI DO HOMOLOGADA PARA SOPORTAR 20 CICLOS SEG N LOS PAR METROS ANTERIORES NO LA UTILICE SI SE ENCUENTRA DA ADA Des cargo de Responsabilid ad Ser responsabilidad del usuario cualquier d esvia ci n de los m todos de reciclaje recomendados P NGASE EN CONTACTO CON SU PROVEEDOR LOCAL DE ATENCI N DOMICILIARIA PARA OBTENER INFORMACI N ADICIONAL Zest NASAL MASK PATIENT INSTRUCTIONS FOR USE 185045126 RevC May 09 English Francais French Espa ol Spanish FISHER 8 PAYKE MANUFACTURER AUSTRALIA AUSTRIA BENELUX CHINA FRANCE GERMANY INDIA IRISH REPUBLIC ITALY JAPAN NORTHERN IRELAND SPAIN SWEDEN SWITZERLAND UK USA 0123 O Fisher 8 Paykel Healthcare Ltd L HEALTHCARE LTD Fishers Paykel HEALTHCARE 15 Maurice Paykel Place East Tamaki Auckland 2013 PO Box 14 348 Panmure Auckland 1741 New Zealand Tel 64 9 574 0100 Fax 64 9 574 0158 Email infoOfphcare com Website www fphcare com Tel 61 3 9879 5022 Fax 61 3 9879 5232 Tel 0800 29 31 23 Fax 0800 29 31 22 Tel 31 40 216 3555 Fax 31 40 216 3554 Tel 86 20 3205 3486 Fax 86 20 3205 2132 Tel 33 1 6446 5201 Fax 33 1 6446 5221 Tel 49 7182 93777 O Fax
21. ng POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS VEUILLEZ CONTACTER VOTRE FOURNISSEUR D QUIPEMENT DE CONTACT YOUR LOCAL HOMECARE PROVIDER FOR ADDITIONAL INFORMATION SOINS DOMICILE GARANT A Y DESECHO DECLARACI N DE GARANT A Fisher amp Paykel Healthcare garantiza que la mascarilla excluyendo espumas y material de difuminadores cuando se utilizan de acuerdo con sus instrucciones de uso deber n estar libres de defectos de mano de obra y materiales y se comportar n de acuerdo con las especificaciones oficiales publicadas del producto de Fisher 8 Paykel Healthcare por un periodo de 90 d as a partir de la fecha de la compra del usuario final Esta garant a est sujeta a limitaciones y excepciones establecidas en detalle en http www fphcare com osa productWarranty asp DESECHO Este dispositivo no contiene ninguna sustancia peligrosa y puede ser desechado en la basura general CONECTOR DEL PUERTO DE OX GENO PRESI N Si se requieren mediciones de presi n y o oxigeno adicional disponemos de un conector del puerto de oxigeno presi n C digo 900HC452 1 Conecte el extremo grande del conector T a la pieza giratoria G en la mascarilla y el extremo peque o del conector al tubo respiratorio principal R 2 Abra la s tapa s del de los puerto s P y coloque el tubo de presi n y u ox geno S firmemente sobre el los puerto s O Ambos puertos son id nticos cualquiera de ellos se puede utilizar para ox geno o mediciones d
22. nte sobre la frente sin que las correas superiores est n demasiado apretadas O Si hubiera fugas despu s de ajustar suavemente las correas inferiores y superiores separe un poco la m scara de la cara con las correas todav a colocadas Esto permitir que la Vaina de Silicona se infle de aire Vuelva a colocar la m scara sobre la cara LIMPIEZA DE LA M SCARA Para asegurar la seguridad y confort continuos de su M scara Nasal Zest O ANTES DEL PRIMER USO Lave a mano el arn s Stretchgear H en jab n puro disuelto en agua tibia No remoje durante m s de 10 minutos luego enjuague con agua limpia y deje secar fuera del alcance de la luz directa del sol ANTES DE CADA USO Inspeccione la m scara verificando que no haya deterioro Si estuviera da ada no la use DESPU S DE CADA USO Desmonte la Vaina de Silicona C la almohadilla de espuma D y el arn s H de la base de la m scara A Lave la Vaina de Silicona y la base de la m scara en jab n puro disuelto en agua tibia No remoje durante m s de 10 minutos Enjuague a fondo con agua limpia asegurandose que se eliminen todos los residuos de jab n Limpie la almohadilla de espuma con un trapo h medo No sumerja la almohadilla de espuma en agua Deje que todas las piezas se sequen lejos del alcance de la luz solar directa antes de volver a ensamblarla CADA 7 D AS Lave a mano el arn s Stretchgear H en jab n puro disuelto en agua tibia No
23. th PVC can cause premature cracking of ports pr matur e des connecteurs TECHNICAL SPECIFICATIONS CARACTERISTIQUES TECHNIQUES EXHAUST FLOW D biT DE FUITE CALIBR E The Zest Nasal Mask has an air exhaust system that vents the expelled CO through a group Le Masque Nasal Zest dispose d un syst me de sortie de l air qui vacue le CO produit travers of fine holes in front of the mask It is important that these holes are not blocked by any object un groupe de petits orifices situ s sur l avant du masque Ces orifices ne doivent pas tre obstru s This controlled leak ensures exhaled CO is expelled from the mask par quoi que ce soit Cette fuite contr l e permet l expulsion du CO exhal PRESSURE cmH gt 20 3 5 7 9 N B 15 17 19 21 23 25 PRESSION cmH 0 3 5 7 9 NTB 15 17 19 21 23 25 FLOW L MIN 18 24 29 32 35 38 41 45 47 50 52 54 D BIT L MIN 17 23 28 32 36 40 44 47 49 52 55 58 Zest Exhaust Flow D bit de sortie du Zest 60 50 E 10 5 30 20 10 0 0 y E 7 9 Mol 5 17 19 4A 23 2 3 56 7 e 10213 15 17 19 4A 23 2 5 5 Pressure cm H30 Pression cm H30 2 2 al o o 19 o Exhaust Flow l min S D bit de sortie l min o RESISTANCE TO FLOW R SISTANCE AU D BIT Pressure drop through mask 50 l min 0 2 0 1cmH 0 Baisse de la pression via le masque a 50 l min 0 2 0 1 cmH 0 Pressure drop through mask E 100 l min 0 8 0 1 cmH 0 Baisse de la pression via le masque 100 l min 0 8 0
24. ts l abri du soleil avant de les r assembler CHAQUE SEMAINE Lavez le harnais Stretchgear H la main dans de l eau savonneuse ti de Ne pas laisser tremper plus de 10 minutes et rincez l eau claire puis laissez s cher l abri du soleil PR CAUTIONS O Ne pas immerger le masque plus de 10 minutes O Ne pas nettoyer le masque au lave vaisselle O Ne pas nettoyer le masque avec des produits contenant de l alcool du chlore ou de la javel O Stocker le masque a l abri des rayons du soleil Le non respect des pr cautions list es ci dessus peut endommager ou d t riorer votre masque et r duire sa dur e de vie Si votre masque nasal Zest se fragilise ou se craquelle arr ter son utilisation et le remplacer imm diatement MONTAGE DE VOTRE MASQUE Votre masque nasal Zest est enti rement assembl et pr t a lemploi N anmoins lorsque vous devrez le nettoyer suivez les instructions suivantes pour le remonter 1 Placer la jupe en silicone C sur une surface plane Placer la mousse D l int rieur de la jupe Assembler fermement la jupe contenant la mousse sur la coque du masque en commen ant par la base de celle ci A Mettez le harnais Stretchgear H plat avec la boucle vers le bas Placez le masque assembl sur le harnais et fixez les quatre sangles aux fentes correspondantes de l appui frontal F et de la Glissi re E Cette op ration peut tre effectu e sans d tacher les bandes
25. uras La M scara Nasal Zest y sus accesorios no contienen l tex Para mucha gente la terapia CPAP BIPAP ocasiona sequedad en la nariz y la garganta La humidificaci n calentada puede reducir de manera substancial estos s ntomas
26. ux and the leak rate de fuite Warning If oxygen is used with CPAP Bi Level machine the oxygen flow must be turned off O Avertissement Si de l oxyg ne est utilis avec un appareil de PPC ou 2 niveaux de when the CPAP Bi Level machine is not operating pression le d bit d oxyg ne doit tre arr t si l appareil n est pas en fonctionnement Explanation of Warning When the CPAP Bi Level machine is not in operation and the Explication de l avertissement Lorsque l appareil de PPC ou 2 niveaux de pression n est oxygen flow is left on oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within pas en fonctionnement et que le d bit d oxyg ne continue l oxyg ne peut s accumuler dans the CPAP Bi Level machine enclosure Oxygen accumulated in the CPAP Bi Level machine le circuit de l appareil cr ant ainsi un risque d incendie enclosure will create a risk of fire O Avertissement Ne pas fumer pendant l utilisation ou a proximit de l utilisateur de ce Warning Do not smoke while using or in the vicinity of someone using oxygen with this masque avec de l oxyg ne mask O Avertissement Ne pas utiliser de tuyau d oxyg ne ou de prise de pression en PVC Warning Do not use Polyvinyl Chloride PVC pressure and or oxygen tubing Use silicone PolyChlorure de Vinyle Utiliser des tuyaux en silicone tubing instead Explication de l avertissement l assemblage avec du PVC peut provoquer la casse Explanation of Warning Contact wi
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