ES ES COMUNICACIÓN A LOS MIEMBROS
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1. cuesti n en varias ocasiones el hecho de que un material se considere o no residuo depende de las circunstancias concretas y objetivas y la decisi n debe tomarse en funci n de cada caso La Comunicaci n de la Comisi n al Consejo y al Parlamento Europeo sobre la Comunicaci n interpretativa sobre residuos y subproductos COM 2007 59 final contiene directrices pr cticas basadas en la jurisprudencia del Tribunal de Justicia de la Uni n Europea que abordan las cuestiones relativas a los subproductos de los 1 Directiva 98 83 CE DO L 330 de 5 12 1998 modificada 2 Directiva 91 689 CEE DO L 377 de 31 12 1991 modificada 3 Directiva 2001 83 CE DO L 311 de 28 11 2001 modificada DO L 114 de 27 4 2006 pp 9 21 Modificada por la Decisi n 2001 573 CE del Consejo DO L 203 de 28 7 2001 p 18 PE398 514v05 00 4 7 CMI874030ES doc sectores industriales pertinentes y las situaciones en que los productos deber an o no deber an ser considerados desechos para aclarar la situaci n legal de los operadores econ micos y las autoridades competentes Un elemento fundamental para la evaluaci n de un material como desecho es su producci n intencionada es decir si el proceso de producci n seleccionado para el producto principal en este caso los fertilizantes ofrece intencionadamente un determinado subproducto Otro elemento de evaluaci n recogido en las directrices se refiere al mercado del material es decir su valor econ mico y s2. de la OMS cap tulo 1 1 como la Directiva considerando 13 basan los valores en el consumo de una vida Teniendo en cuenta esto la adici n de cido hidrofluosil cico cido fluosil cico no se considera una infracci n de la Directiva si no se sobrepasa el valor de concentraci n m xima permitido de 1 5 mg F litro establecido en la misma Directiva 91 689 CEE relativa a los residuos peligrosos y cuestiones relacionadas con los residuos Desde el punto de vista de la legislaci n sobre residuos las cuestiones que se plantean en la petici n son a si el material en cuesti n es un residuo peligroso seg n se define en la Directiva 91 689 CEE Directiva sobre residuos peligrosos b de ser as por qu se podr a usar para el tratamiento de agua potable En cuanto al apartado a conforme a la legislaci n comunitaria material se define como cualquier sustancia u objeto del cual su poseedor se desprenda o del que tenga la intenci n o la obligaci n de desprenderse que cumpla los criterios recogidos en el anexo I de la Directiva 2006 12 CE la Directiva marco sobre residuos y la Decisi n 2000 532 CE la lista europea de residuos No obstante estas dos fuentes son indicativas y la definici n de residuos se centra b sicamente en el concepto de desechar y deja por tanto la obligaci n de decidir en funci n de cada caso a las autoridades competentes El Tribunal de Justicia de la Uni n Europea ha hecho hincapi en esta
3. depende de una serie de factores En la mayor a de casos la alimentaci n parece ser la fuente principal de ingesta de fluoruros con menores aportaciones de agua potable y de dent frico En las zonas que registran una concentraci n relativamente elevada sobre todo en las aguas subterr neas el agua potable es cada vez m s importante como fuente de fluoruro La ingesta tambi n puede ser significativa en las zonas en las que se usa carbono con alta fluoraci n en espacios cerrados Con el fin de actualizar la evaluaci n del riesgo potencial asociado a la exposici n del p blico al fluoruro la Comisi n solicitar que el Comit cient fico de los riesgos sanitarios y medioambientales emita un dictamen para una evaluaci n actualizada de los riesgos potenciales asociados a la exposici n de la poblaci n a la ingesta de fluoruro Conclusiones 1 La Comisi n ha examinado la pr ctica de a adir cido hexafluoris licico al agua potable que se adhiera a la concentraci n m xima permitida de fluoruro conforme a la Directiva relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano Confirma que no considera que existan pruebas de infracci n de la Directiva relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano la Directiva relativa a los desechos peligrosos ni de la Directiva relativa a los medicamentos 2 Con el fin de actualizar los conocimientos cient ficos para cualquier nueva evaluaci n de la pol tica la Comis
4. s cient ficos y expertos en el mbito de la seguridad de los consumidores la salud p blica y el medio ambiente y se deroga la Decisi n 2004 210 CE DO L 241 de 10 9 2008 CMI874030ES doc 717 PE398 514v05 00 ES
5. ES PARLAMENTO EUROPEO 2009 2014 Comisi n de Peticiones 18 7 2011 COMUNICACI N A LOS MIEMBROS Asunto Petici n 0210 2007 presentada por Robert Pocock de nacionalidad irlandesa en nombre de Voice of Irish Concern for the Environment sobre las preocupaciones suscitadas por la adici n de cido hidrofluosil cico H2SiF6 al agua potable en Irlanda Petici n 0211 2007 presentada por Walter Graham de nacionalidad brit nica en nombre del Council of Northern Ireland against Fluoridation sobre las preocupaciones que suscita la adici n de cido hidrofluosil cico H2SiF6 al agua potable en el Reino Unido 1 Resumen de la petici n 0210 2007 El peticionario manifiesta su preocupaci n acerca de las posibles repercusiones sobre la salud p blica del cido hidrofluosil cico H2S1F6 un contaminante qu mico industrial que se a ade al agua potable en Irlanda El peticionario manifiesta su desacuerdo con la explicaci n del Gobierno irland s de que el H2SiF6 se a ade al agua para impedir la aparici n de caries en las personas y se ala a tal efecto que este producto qu mico no se ha autorizado de conformidad con la Directiva 2004 27 CE Por otra parte el peticionario aduce que la adici n de H2SIF6 al agua infringe las disposiciones de la Directiva 98 83 CE sobre agua potable y supone una vulneraci n del derecho de las personas a rechazar una posible medicaci n El peticionario solicita que el Parlamento Europeo investi
6. emplea en forma concentrada Es muy abrasiva no solo si se ingiere sino tambi n si se inhalan sus vapores o si entra en contacto con los ojos o la piel Ahora bien estas propiedades revisten importancia en la fase de manipulaci n de la sustancia por ejemplo en una instalaci n de tratamiento de agua destinada al consumo humano al a adirse el H2SiF6 al agua potable En cambio en los sistemas municipales de fluoraci n del agua el cido fluosil cico est diluido m s de 110 000 veces Una vez diluido se descompone y da lugar a iones de fluoruro Los riesgos son entonces similares a los relativos a la manipulaci n del cloro que se a ade al agua potable con fines de desinfecci n El cloro tambi n es muy t xico en forma concentrada Las Gu as para la calidad del agua potable de la OMS no ponen de manifiesto que haya riesgos toxicol gicos vinculados al uso de cido fluosil cico en la preparaci n del agua potable y no indican que este constituya un problema para el consumidor Partiendo de dicha base el uso de cido fluosil cico no parece representar una amenaza toxicol gica o una infracci n de la Directiva relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano Por ello la Comisi n no tiene previsto llevar a cabo una nueva evaluaci n toxicol gica ni una evaluaci n del impacto del uso del cido fluosil cico como fuente de fluoruro en el agua potable En cuanto a los efectos de la presencia del i n fluoruro F e
7. es una decisi n nacional que no se desprende de obligaci n alguna con arreglo al Derecho comunitario El Consejo de Europa celebrado en Oviedo en 1997 abri para la firma el Convenio Europeo sobre Derechos Humanos y Biomedicina que se centra en el tema que expresa su denominaci n y en la administraci n involuntaria de medicamentos Sin embargo la Comunidad Europea lo no ha ratificado a n de modo que todav a no es vinculante en ella Por otra parte cabe se alar que seg n la informaci n de que dispone la Comisi n ninguno de los Estados miembros que a aden fluoruro al agua potable es parte el Convenio Conclusi n Teniendo en cuenta que no existen indicios de infracci n del Derecho comunitario en el caso presente la Comisi n no puede emprender acciones judiciales Por otra parte la Comisi n no tiene previsto llevar a cabo una nueva evaluaci n toxicol gica sobre el uso del cido fluosil cico como fuente de fluoruro en el agua potable toda vez que las pruebas cient ficas demuestran que el empleo de dicho cido en las depuradoras de agua potable no entra a riesgo 4 Respuesta de la Comisi n recibida el 21 de octubre de 2008 Las peticiones Los peticionarios manifiestan su preocupaci n acerca de la fluoraci n del agua potable mediante la adici n de cido hidrofluosil cico H2SiF6 Las principales preocupaciones transmitidas se refieren a las propiedades intr nsecas de esta sustancia y en concreto a las
8. gue esta cuesti n Resumen de la petici n 0211 2007 El peticionario manifiesta su disconformidad con la adici n de cido hidrofluosil cico H2SIF6 al agua en el Reino Unido y considera que se trata de una vulneraci n de los derechos humanos fundamentales El peticionario menciona un estudio estadounidense que se ala diferentes efectos perjudiciales de los fluoruros para la salud incluidas la disfunci n de CMI874030ES doc PE398 514v05 00 ES ES la tiroides y la artritis El peticionario pide al Parlamento Europeo que intervenga para que se realice una evaluaci n de impacto sobre los efectos secundarios de este compuesto qu mico 2 Admisibilidad Admitidas a tr mite el 4 de julio de 2007 Se pidi a la Comisi n que facilitara informaci n art culo 192 apartado 4 del Reglamento 3 Respuesta de la Comisi n recibida el 29 de noviembre de 2007 Las peticiones Los peticionarios manifiestan su preocupaci n por los efectos negativos para la salud p blica del cido hidrofluosil cico y del fluoruro que se a aden al agua potable Los peticionarios consideran asimismo que la fluoraci n del agua potable constituye una violaci n de los derechos humanos Observaciones de la Comisi n sobre la petici n El cido hidrofluosil cico H2SiF6 tambi n conocido como cido fluosil cico es la sustancia empleada con mayor frecuencia para la fluoraci n del agua potable Se trata de una sustancia peligrosa cuando se
9. i n solicitar al Comit cient fico de los riesgos sanitarios y medioambientales que proporcione un dictamen para una evaluaci n actualizada de los riesgos potenciales asociados a la exposici n de la poblaci n a la ingesta de fluoruro 5 Respuesta de la Comisi n recibida el 2 de septiembre de 2010 Peticiones 0210 2007 y 0211 2007 Tal y como comunic anteriormente la Comisi n decidi solicitar al Comit cient fico de los riesgos sanitarios y medioambientales CCRSM que emitiera un dictamen para contar con una evaluaci n actualizada de los riesgos asociados a la exposici n de la poblaci n a la ingesta de fluoruro Tras la solicitud de la Comisi n el Comit cient fico de los riesgos sanitarios y medioambientales CCRSM ha emitido su dictamen preliminar De conformidad con la PE398 514v05 00 6 7 CMI874030ES doc Decisi n 2008 721 CE de la Comisi n este dictamen preliminar est ahora sujeto a consulta p blica El dictamen preliminar est disponible en el portal de Internet de la Comisi n http ec europa eu health scientific_committees consultations public_consultations scher_con s 05 en htm Se espera que el dictamen definitivo del Comit cient fico de los riesgos sanitarios y medioambientales CCRSM est listo para finales de 2010 6 Respuesta de la Comisi n REV III recibida el 29 de marzo de 2011 Peticiones 210 2007 y 211 2007 El Comit cient fico de los riesgos sanitarios y medioambie
10. i el material en cuesti n estar a sujeto a operaciones ordinarias de tratamiento de residuos En cuanto al apartado b la legislaci n de la UE relativa a los residuos no impide por s misma el uso de sustancias que cumplan los criterios para los residuos incluidos los residuos peligrosos con fines considerados tiles en las condiciones en los que dicho uso no ponga en peligro la salud humana o perjudique al medio ambiente En consecuencia aunque el material en cuesti n sea considerado como residuo peligroso su uso para el tratamiento del agua es posible si se cumplen todas las condiciones necesarias relativas a la adecuaci n del proceso seguridad etc y del cumplimiento de los requisitos de manipulaci n autorizaci n etiquetado etc Directiva 2001 83 CE por la que se establece un c digo comunitario sobre medicamentos para uso humano Conforme a la Directiva por la que se establece un c digo comunitario sobre medicamentos para uso humano se considera medicamento a toda sustancia o combinaci n de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades humanas medicamento por presentaci n O b todas las sustancias o combinaci n de sustancias que puedan administrarse al ser humano para establecer un diagn stico m dico o restablecer corregir o modificar las funciones fisiol gicas del hombre medicamento por funci n Se considera que un producto se presenta pa
11. infracciones de la Directiva relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano la Directiva por la que se establece un c digo comunitario sobre medicamentos para uso humano y el Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina La Comisi n elabor una comunicaci n sobre las peticiones en noviembre de 2007 Un documento adicional presentado por el peticionario en la reuni n de la Comisi n de Peticiones de 26 de mayo de 2008 y las Gu as para la calidad del agua potable de la OMC Ginebra 2004 ISBN 92 4 154638 7 Irlanda y el Reino Unido CMI874030ES doc 3 7 PE398 514v05 00 ES ES intervenciones de dicha reuni n sirvieron para reiterar las preocupaciones transmitidas y las supuestas infracciones de la Directiva relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano la Directiva relativa a los residuos peligrosos y la Directiva sobre los medicamentos Comentarios de la Comisi n sobre el documento adicional y las intervenciones de la reuni n de la Comisi n de Peticiones de 26 de mayo de 2008 Directiva 98 83 CE relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano Las recomendaciones cient ficas de la Directiva sobre agua potable de la Organizaci n Mundial de la Salud OMS han establecido un valor orientativo de 1 5 mg F litro La Directiva sobre agua potable estableci un valor m ximo de concentraci n de cumplimiento obligado para el agua potable de 1 5 mg F litro Tanto las directrices
12. n el agua potable resultante de la descomposici n del cido fluosil cico la Comisi n tiene constancia de que el fluoruro brinda protecci n a los dientes frente a la caries cuando se halla en el agua potable en concentraciones bajas Esto se aplica particularmente al caso de los ni os Una concentraci n Gu as para la calidad del agua potable 2004 ISBN 92 4 154638 7 Directiva 98 83 CE del Consejo DO L 330 de 5 12 1998 Principalmente debido a que la hidroxiapatita del esmalte dental se convierte en fluorapatita PE398 514v05 00 2 7 CMI874030ES doc de entre 0 5 mg y 2 mg F litro favorece el desarrollo de una dentici n menos proclive a cariarse Como indica el peticionario el fluoruro puede causar fluorosis dental o incluso enfermedades dentales o esquel ticas si se da en mayores concentraciones y en funci n de la cantidad ingerida En sus Gu as para la calidad del agua potable la OMS establece un valor orientativo de 1 5 mg F litro La Directiva relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano establece una norma clara y de cumplimiento obligado 1 5 mg F l que se adecua al valor orientativo de la OMS En casos en que el contenido en fluoruro en el agua potable permanezca por debajo de la concentraci n m xima establecida en la Directiva tras la fluorizaci n la Comisi n considera que el agua potable de que se trate cumple la Directiva Ha de se alarse que la adici n de fluoruro al agua potable
13. ntales CCRSM aprob su dictamen preliminar el 18 de mayo de 2010 http ec europa eu health scientific_committees consultations public_consultations scher cons 05 en htm remiti su dictamen preliminar para someterlo a consulta p blica expirando el plazo el 22 de septiembre de 2010 no ha aprobado a n su dictamen definitivo en el marco de una sesi n plenaria del Comit 7 Respuesta de la Comisi n REV IV recibida el 18 de julio de 2011 Peticiones 210 2007 y 211 2007 Como resultado final de la correspondencia mantenida sobre esta petici n y tras la aprobaci n del dictamen preliminar y la consulta p blica ya est disponible el dictamen definitivo del Comit cient fico de los riesgos sanitarios y medioambientales CCRSM aprobado en su ltima reuni n de mayo de 2011 El dictamen con sus documentos adjuntos se puede consultar en el siguiente sitio web http ec europa eu health scientific_committees environmental_risks opinions index_en htm 1d3 en la secci n Risk Assessment evaluaci n de riesgos Decisi n 2008 721 CE de 5 de agosto de 2008 por la que se crea una estructura consultiva de Comit s cient ficos y expertos en el mbito de la seguridad de los consumidores la salud p blica y el medio ambiente y se deroga la Decisi n 2004 210 CE DO L 241 de 10 9 2008 Decisi n 2008 721 CE de la Comisi n de 5 de agosto de 2008 por la que se crea una estructura consultiva de Comit
14. ra tratar o prevenir una enfermedad dentro del mbito del significado de la Directiva 2001 83 CE no solo cuando se indique de forma expresa o se recomiende como tal Tambi n debe tenerse en cuenta la actitud de un consumidor medio bien informado cuando tiene la impresi n de que dicho producto deber a tener dicho efecto concreto Asimismo deber a prestarse atenci n a la forma y modo en el que el producto viene envasado y a la informaci n proporcionada al consumidor Dichos criterios demuestran que el agua potable del grifo no puede considerarse un medicamento por presentaci n Adem s el agua potable a la que se hace referencia en la petici n no puede considerarse un medicamento por funci n Si se a aden fluorosilicatos al agua potable en peque as cantidades similares a las concentraciones naturales el agua no pierde su propiedad principal es decir su funci n nutritiva El modo de empleo de dicha agua potable y el bajo riesgo de este agua confirman esta clasificaci n As el agua potable a la que se han incorporado fluorosilicatos en concentraciones similares a las concentraciones naturales no es ni desde el punto de vista de la presentaci n ni de la funci n un medicamento dentro del mbito de la Directiva sobre medicamentos CMI874030ES doc 5 7 PE398 514v05 00 ES ES Exposici n general a los fluoruros de una serie de fuentes La OMS destaca en las Gu as para la calidad del agua potable que la exposici n a los fluoruros
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