aquì - CASIC
Contents
1. PERIODO CIENTO NUEVE DE SESIONES ORDINARIAS DE LA COMISION 6 de noviembre de 2012 LIMA PERU DECISION 777 Modificaci n de la Decisi n 516 Armonizaci n de legislaciones en materia de productos cosm ticos LA COMISION DE LA COMUNIDAD ANDINA VISTOS Los art culos 3 5 7 18 y 20 de la Decisi n 516 de la Comisi n la Propuesta 283 de la Secretar a General y CONSIDERANDO Que es necesario asegurar que la aplicaci n de la normativa comunitaria referida a la Notificaci n Sanitaria Obligatoria reconocimiento y control y vigilancia de los productos cosm ticos establecida en la Decisi n 516 est basada en criterios armonizados entre los interesados en la comercializaci n de dichos productos y las Autoridades Competentes de los Pa ses Miembros Que el art culo 3 de la Decisi n 516 establece que los productos cosm ticos que se comercialicen en la subregi n andina deber n cumplir con los listados internacionales sobre ingredientes que pueden incorporarse o no a los cosm ticos y sus correspondientes restricciones o condiciones de uso Que el citado art culo 3 hace referencia a los listados de ingredientes de la Cosmetics Toiletry 8 Fragance Association CTFA y de la European Cosmetic Toiletry and Perfumery Association COLIPA instituciones cuyas denominaciones han cambiado a The Personal Care Products Council y Cosmetics Europe The Personal Care Association respectivamente Que adic2. a y simplificada el rotulado de los ingredientes por medio de un sistema Alfa num rico que no hace distinci n de idioma Que el Grupo de Expertos Gubernamentales para la Armonizaci n de Legislaciones Sanitarias en su VII Reuni n llevada a cabo el 30 de noviembre del 2011 recomend modificar la Decisi n 516 en el sentido de precisar que los ingredientes listados en los r tulos de los productos cosm ticos sean identificados por medio de su Nomenclatura INCI original sin traducci n al espa ol Que asimismo en la Il Reuni n del Grupo de Expertos Gubernamentales para la Armonizaci n de Legislaciones Sanitarias llevada a cabo el 16 de febrero de 2012 la Secretar a General recomend modificar el art culo 3 de la Decisi n 516 a fin de actualizar la denominaci n de las instituciones y sus correspondientes listados utilizados como referentes Que en el marco de esta ltima reuni n el citado Grupo de Expertos recomend la adopci n del Proyecto de Decisi n sobre la modificaci n de la Decisi n 516 Armonizaci n de legislaciones en materia de productos cosm ticos DECIDE Art culo 1 Sustit yase el texto del segundo p rrafo del art culo 3 de la Decisi n 516 por el siguiente Se reconocen para tales efectos la lista de aditivos de colores permitidos por la Food Drug Administration de los Estados Unidos de Norte Am rica FDA los listados de ingredientes de The Personal Care Products Council y de Cosmeti
3. cs Europe The Personal Care Association as como las Directivas de la Uni n Europea Art culo 2 Modif quese el art culo 20 de la Decisi n 516 a fin de introducir el siguiente p rrafo final El presente art culo no incluir dentro de sus alcances la designaci n de ingredientes la misma que deber estar en nomenclatura internacional o gen rica INCI sin traducci n al espa ol Art culo 3 La presente Decisi n entrar en vigencia a partir de la fecha de su publicaci n en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena Dada en la ciudad de Lima Per a los seis d as del mes de noviembre del a o dos mil doce
4. ionalmente dicho art culo 3 hace referencia a los listados de ingredientes de la Food amp Drug Administration de los Estados Unidos de Am rica FDA Que al amparo de la Federal Food Drug and Cosmetic Act de los Estados Unidos de Am rica los ingredientes utilizados en la elaboraci n de productos cosm ticos no requieren aprobaci n de la FDA de dicho pa s salvo para el caso de los aditivos de colores Que el art culo 7 numeral 2 literal g de la citada Decisi n establece que la Notificaci n Sanitaria Obligatoria a ser presentada por los interesados deber adjuntar la lista de ingredientes en nomenclatura internacional o gen rica INCI International Nomenclature of Cosmetic Ingredients Que el art culo 18 literal g de la Decisi n 516 establece como requisito para la comercializaci n de los productos cosm ticos que stos incluyan en el etiquetado del envase o en el empaque el listado de ingredientes Que el art culo 20 de dicha Decisi n obliga que las frases explicativas que figuren en los envases o empaques deber n estar en idioma espa ol y que para los productos 2 importados de terceros pa ses deber figurar la traducci n al idioma espa ol de por lo menos el modo de empleo y las precauciones particulares Que la nomenclatura INCI de los ingredientes no est incluida en el alcance de lo que establece el art culo 20 arriba indicado dado que sta nicamente cubre la necesidad de designar de forma nic
Download Pdf Manuals
Related Search