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ID 32 STAPH

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1. TO apiweb TM ra 4 1 0 1 B 4 0 0 0 B TO 90 RIB CEL 1 C 1 5 000000000000 89500 IA 56 7 mo OMA 5 3m 3 X 5 Jm SMA 00000000000 OOOO URE ADH ODC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF URE ADH ODC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF RIB CEL IT VP BGALJArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA BGUR O NIT VP BGALJArgA PAL PyrAl 2 4 1 2 2 4 1 2 1 2 els 2 4 1 2 4 1 2 4 6 6 1 2 a DA Ud 2661 2461 0 Staphylococcus haemolyticus 2 ID 32 STAPH 08020E GR 2006 04 va
2. bioM rieux SA 08020E GR 2006 04 ANATNOZH KAI EPMHNEIA 0 1 NIT 0 0 NIT 1 NIT 2 VP 0 1 VP A VP B BGAL PyrA 0 2 0 5 5 10 e AYTOMATH ATB Expression TM mini API TO e
3. VP 10 12 V2 1 e META AYTOMATH Expression mini API TO EKTUTTWH VO 3 1 2 4 Ol
4. 1 Staphylococcus gallinarum ATCC 700401 2 Staphylococcus lugdunensis ATCC 49576 3 Staphylococcus aureus ATCC 29213 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA e n Gu ine oce wm Tea e e n a oco 3 eee Sse wees Columbia 5 UE ID 32 STAPH
5. Il Ill IV V To ATCC American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA gn 69280 Marcy l Etoile France 1 919 620 20 00 B TnA 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOMEJRIEU X Fax 33 0 4 78 87 2090 http www biomerieux com H bioM rieux o API ATB Expression apiweb bioM rieux SA REF 32 500 ID 32 STAPH Identifieringssystem f r stafylokocker SAMMANFATTNING OCH F RKLARING ID 32 STAPH r ett standardiserat system f r identifiering av sl ktena Staphylococcus Micrococcus och relaterade sl kten Rothia
6. H va Oi 2 8 C ID 32 STAPH HE
7. 95 81 HE 2 98 1 21 Aroppiyre 3 ID 32 STAPH 08020E GR 2006 04 AMOTEAEEMA
8. bioM rieux SA 08020E GR 2006 04 IVD KAI e in vitro TA WG e
9. 32 STAPH Staphylococcus Micrococcus Kal Rothia Aerococcus 26 O H ID 32 STAPH 32 26 WG 24 Ta ATB TM Expression TM mini API
10. va CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline oro Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH
11. k ENZYMA mg kum TOKON ADH L apy vivn Apy vivng ERES L opviBivn Ben 0 224 ri ETES 0 032 PPPOE PROW 14 D yAuk tn 0 56 1 5 a 0 56 16 D pavv zn 0 56 1 7 MAL 0 56 1 8 LAC D hakr n 0 56 K rpivo 1 9 TRE 0 56 1 0 56 18 0 56 1 0 RIB D piB n 0 56 1 0 CEL D oeAAo cn 0 56 NIT 1 NIT 2 5 lt 10 VITPIK 0 054 VP A VP B 10 lt 12 bo RE 0 1 VP i Voges
12. Kal To ID 32 STAPH bioM rieux SA EYPOZ 2312 Kal
13. API Suspension Medium ATB H 55 ul e API Suspension Medium 55 pl URE ADH ODC ue 2 1 0 1 1 1 2 36 C 2 C 24 2 KUTIO
14. e 0 5 McFarland To ATB Densitometer DENSIMAT ATB TM Expression TM mini API 55 ul ATB ATB av Expression mini API e TO Kal TO VP VP av
15. 1 ID 32 STAPH e Baird Parker MacConkey va e e e e API Suspension Medium 2
16. TAUTOTTOINONG 25 25 ID 32 STAPH 25 1 ID 32 STAPH MH NAPEXOMENA API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 3 ml Ref 70 640 ATB VP A VP B Ref 70 572 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 FB Ref 70 562 Mineral oil Ref 70 100 DENSIMAT Ref 99 234 ATB Densitometer McFarland Standard Ref 70 900 0 5 ATB bioM rieux ATB Ref 15 710 Expression mini API apiweb TM Ref 40 011 bioM rieux Eox pa KUTIO
17. e Przykry pasek pokrywk e Inkubowa w 36 C 2 C przez 24 godziny 2 godziny w warunkach tlenowych UWAGA Niekt re inkubatory z obiegiem powietrza mog powodowa wysychanie pod o a w studzienkach W takim przypadku pasek nale y umieszcza w szczelnym pude ku zawieraj cym niewielki pojemnik z wod Wytworzona w ten spos b wilgotna atmosfera zapobiega wysychaniu 08020E PL 2006 04 ODCZYT I INTERPRETACJA Odczyt paska Wywo a wszystkie reakcje w rz dzie 0 dodaj c 1 kropl nast puj cych odczynnik w Test NIT studzienka 0 0 odczynniki NIT 1 i NIT 2 Test VP studzienka 0 1 odczynniki VP A i VP B Testy od RGAL do PyrA studzienki od 0 2 do 0 5 odczynnik FB Odczyta po 5 minutach nie przekracza 10 minut e Odczyt AUTOMATYCZNY przy uzyciu aparat w ATB Expression TM lub mini API sprawdzi czy rodkowa cz paska jest czysta i czytnik mo e rozpozna pasek Czytnik rejestruje kolor ka dej i transmituje informacje do komputera e Odczyt WIZUALNY zgodnie z Tabel Odczyt w Zanotowa wyniki na karcie wynik w UWAGA W niekt rych przypadkach reakcja VP staje si silniejsza po up ywie zalecanego czasu 10 minut test ten mo na odczyta po 12 minutach studzienki Interpretacja Identyfikacje uzyskuje si u ywaj c bazy danych V2 1 e PO ODCZYCIE AUTOMATYCZNYM wyniki przetransmitowane do komputera 58 interpretowane przez oprogramowanie identyfik
18. 0 A f OB BGUR 4 nitrofenil RD glucuronida 0 0158 R GlucURonidase 0 C vermelho amarelo vermelho amarelo alaranjado alaranjado N acetil glucosamina Cupulas vazias e As quantidades indicadas podem ser ajustadas em fung o dos titulos das mat rias primas e Algumas c pulas cont m componentes de origem animal nomeadamente peptonas PROCEDIMENTO QUADRO DE IDENTIFICA O BIBLIOGRAFIA Ill QUADRO DE SIMBOLOS p IV FICHA DE RESULTADOS p V ATCC uma marca utilizada depositada e ou registada propriedade da American Type Culture Collection Brasil Distribu do por bioM rieux Brasil S A Estrada do Mapu 491 Jacarepagu R J CEP 22710 261 CNPJ 33 040 635 0001 71 Atendimento ao Consumidor Tel 0800 264848 Prazo de Validade N de Lote N de Registro de Minist rio da Sa de e Respons vel T cnico VIDE EMBALAGEM bioM rieux SA au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA C bioM rieux Inc 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 BIOMEIRIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Fax 1 919 620 22 11 Impresso em Fran a A bioM rieux o logotipo azul API ATB Expression e apiweb s o marcas utilizadas depositadas e ou registadas propriedade exclusiva da bioM rieux SA ou de uma das suas filiais REF 32 500 ID 32 STAPH
19. DENSIMAT R f 99 234 ou Densitom tre ATB ou McFarland Standard R f 70 900 point 0 5 Pipette Electronique ATB consulter bioM rieux ou Inoculateur ATB et Embouts R f 15 710 ATB Expression ou mini API ou logiciel d identification apiweb TM R f 40 011 consulter bioM rieux Mat riel Portoir pour ampoules Prot ge ampoule Bo te herm tique Equipement g n ral de laboratoire de bact riologie bioM rieux SA 08020E FR 2006 04 IVD PRECAUTIONS D UTILISATION e Pour diagnostic in vitro et biologique e Pour usage professionnel uniquement e Ce coffret contient des composants d origine animale La ma trise de l origine et ou de l tat sanitaire des animaux ne pouvant garantir de fagon absolue que ces produits ne contiennent aucun agent pathogene transmissible il est recommand de les manipuler avec les pr cautions d usage relatives aux produits potentiellement infectieux ne pas ing rer ne pas inhaler Les pr l vements et cultures bact riennes doivent tre consid r s comme potentiellement infectieux et doivent tre manipul s de fa on appropri e par un personnel comp tent et averti Les techniques aseptiques et les pr cautions usuelles de manipulation pour le groupe bact rien tudi doivent tre respect es tout au long de la manipulation se r f rer a CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Trans
20. The Staphylococci Proceeding of the Fifth International Symposium on Staphylococci and Staphylococcal Infections 26 30 June 1984 in Zentralblatt f r Bakteriologie Mikrobiologie and Hygiene I Abteilung 1985 Supplement 14 1 706 Gustav Fischer Verlag Stuttgart ID 32 STAPH 08020 E XL 2006 04 TABLE DES SYMBOLES INDEX OF SYMBOLS SYMBOLE CUADRO DE SIMBOLOS TABELLA DEI SIMBOLI QUADRO DE SIMBOLOS ZYMBOAQN SYMBOLER SYMBOLFORTEGNELSE TABELA SYMBOLI Symbole Symbol Simbolo Signification Meaning Bedeutung Significado Significato Simbolo Betydelse Betydning Znaczenie Reference du catalogue Catalogue number GB Catalog number US Bestellnummer N mero de cat logo Numero di catalogo Refer ncia de cat logo Katalognummer Katalognummer Numer katalogowy Dispositif medical de diagnostic in vitro In Vitro Diagnostic Medical Device In Vitro Diagnostikum Producto sanitario para diagn stico in vitro Dispositivo medico diagnostico in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro In Vitro Medicintekniska produkter f r in vitro diagnostik Medicinsk udstyr til in vitro diagnostik Wyr b do diagnostyki In Vitro Fabricant Manufacturer Hersteller Fabricante Fabbricante
21. Tillverkare Producent Limites de temp rature Temperature limitation Temperaturbegrenzung Limite de temperatura Re Limiti di temperatura Limites de temperatura Temperaturbegr nsning Temperaturbegraensning Przestrzega6 zakresu temperatury Utiliser jusque Use by Verwendbar bis Fecha de caducidad Utilizzare entro Prazo de validade Anv nd f re Holdbar til U y przed Code du lot Batch code Chargenbezeichnung C digo de lote Codice del lotto C digo do lote Lot nummer Lotnummer Kod partii F H Consulter les instructions d utilisation Consult Instructions for Use Gebrauchsanweisung beachten Consulte las instrucciones de uso Consultare le istruzioni per l uso Consulte as instrug es de utilizag o Se handhavandebeskrivningen Se brugsanvisning Sprawdz w instrukcji obstugi Contenu suffisant pour n tests Contains sufficient for lt n gt tests Inhalt ausreichend f r lt n gt Pr fungen Contenido suficiente para lt n gt ensayos Contenuto sufficiente per n saggi Conte do suficiente para n ensaios v R cker till n antal tester Indeholder tilstr kkeligt til n test Wystarczy na wykonanie lt n gt test w
22. bioM rieux SA 08020E DK 2006 04 IVD ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER e Kun til in vitro diagnostisk anvendelse og mikrobiologisk kontrol e Kun til professionel brug e Dette kit indeholder produkter af animalsk oprindelse Certificeret kendskab til dyrenes oprindelse og eller sundhedstilstand er ikke nogen fuldgyldig garanti for at der ikke er indeholdt nogen overf rbare patogene stoffer Det anbefales derfor at disse produkter behandles som potentielt smittefarlige og h ndteres under iagttagelse af de normale sikkerhedsforanstaltninger m ikke indtages eller ind ndes Alle pr ver bakteriekulturer og podede produkter skal betragtes som smittefarlige og h ndteres i overensstemmelse hermed Der skal anvendes aseptisk teknik og s dvanlige forholdregler for h ndtering af den unders gte bakteriekultur gennem hele denne procedure Se venligst CLSIINCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline G ldende revision For yderligere forsigtighedsforanstaltninger ved h ndtering henvises til Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Seneste udgivelse eller de bestemmelser der aktuelt anvendes i det enkelte land Reagenserne m ikke anvendes efter udl bsdatoen Kontroll r f r brugen at de forskellige komponenters indpakning er intakt e Brug ikke strips de
23. numer szczepu na wyd u onej cz ci podstawki Nie notowa numeru na pokrywce poniewa mo e ona ulec zamianie w trakcie bada Przygotowanie inokulum e Otworzy ampu k API Suspension Medium 2 ml 3 ml przy u yciu inokulatora ATB TM zgodnie z paragrafem rodki Ostro no ci instrukcji dla API Suspension Medium lub u y jak kolwiek prob wk zawieraj c ja ow wod destylowan bez dodatk w e Pobra kilka identycznych kolonii Zaleca si u ywanie m odych hodowli e Przygotowa zawiesin o zm tnieniu odpowiadaj cym 0 5w skali McFarland a dokonuj c pomiaru na densytometrze ATB lub DENSIMACIE albo por wnuj c z kontrol zm tnienia Standard McFarland a Zawiesin t u y natychmiast po sporz dzeniu UWAGA Je li pasek b dzie odczytywany AUTOMATYCZNIE densytometr ATB lub DENSIMAT musz by u yte do ustalenia g sto ci zawiesiny bakterii Nape nianie paska e Nape nianie AUTOMATYCZNE Umie ci pasek posian ampu k API Suspension Medium i ko c wk na tacy inokulatora ATB Inokulator automatycznie wymiesza zawarto ampu ki i nape ni studzienki 55 ul studzienk e Nape nianie MANUALNE Przy u yciu pipety elektronicznej ATB wymiesza ampulke posianego API Suspension Medium a nast pnie nape ni pasek rozlewaj c po 55 pl zawiesiny do ka dej studzienki Pokry testy URE ADH i ODC 2 kroplami oleju mineralnego studzienki 1 0 1 1 i 1 2
24. Minuten ablesen e AUTOMATISIERTE Ablesung mit dem Ger t ATB Expression TM oder mini API pr fen Sie bitte dass der mittlere Teil des Streifens sauber ist so dass der Reader den Barcode des Streifens lesen kann Die Resultate werden automatisch abgelesen und an den Rechner bermittelt e VISUELLE Ablesung Lesen Sie die Reaktionen anhand der Ablesetabelle ab und notieren Sie das Ergebnis auf dem Ergebnisblatt ANMERKUNG In einigen F llen kommt es noch nach Ablauf von 10 Minuten zu einer Intensivierung der VP Reaktion Diese Reaktion kann deshalb nach 12 Minuten noch einmal abgelesen werden Interpretation Die Identifizierung erfolgt anhand der Datenbasis V 2 1 e NACH AUTOMATISIERTER ABLESUNG Die an den Rechner bermittelten Ergebnisse werden von der Identifizierungssoftware des ATB Expression oder mini API interpretiert Vergewissern Sie sich dass der auf dem Streifen aufgedruckte Streifenname dem von der Software angezeigten Streifennamen entspricht e NACH VISUELLER ABLESUNG Die Reaktionen werden als numerisches Profil codiert Die biochemischen Reaktionen auf dem Ergebnisblatt sind in 3er Gruppen eingeteilt Jede positive Reaktion erh lt den Wert 1 2 oder 4 je nach Position des Tests innerhalb der Gruppe 1 2 oder 3 Test Die Zahlenwerte jeder Gruppe werden addiert negative Reaktion 0 Die Identifizierung erh lt man mit der apiweb TM Identifizierungssoftware Geben Sie hierf r das 9 stel
25. danych Pe na lista organizm w kt re mo na zidentyfikowa przy u yciu tego systemu jest podana w Tabeli Identyfikacyjnej na ko cu niniejszej instrukcji Odczyt i interpretacja mog zachodzi automatycznie lub manualnie ZASADA DZIA ANIA Pasek ID 32 STAPH sk ada si z 32 studzienek z kt rych 26 u ywanych jako testowe zawiera odwodnione substraty Po 24 godzinach inkubacji reakcje s odczytywane przy u yciu aparat w ATB TM Expression TM lub mini albo wizualnie Do uzyskania identyfikacji wykorzystuje si specjalne oprogramowanie ZAWARTO ZESTAWU Zestaw na 25 test w 25 pask w ID 32 STAPH 25 pokrywek inkubacyjnych 1 instrukcja SK AD PASKA Sk ad paska ID 32 STAPH podano na ko cu tej instrukcji w Tabeli Odczyt w WYPOSA ENIE WYMAGANE NIE NALE CE DO ZESTAWU Odczynniki Aparatura API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 lub 3 ml Ref 70 640 przy u yciu inokulatora ATB Odczynniki VP A VP B Ref 70 572 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 FB Ref 70 562 Olej mineralny Ref 70 100 DENSIMAT Ref 99 234 lub densytometr ATB lub Standard McFarland a Ref 70 900 punkt 0 5 na skali Pipeta elektroniczna ATB skontaktowa si z bioM rieux lub inokulator ATB i ko c wki Ref 15 710 Aparaty ATB Expression lub mini API lub oprogramowanie identyfikacyjne apiweb TM Ref 40 011 skontaktowa si z bioM rieux Materia y Statyw do ampu ek
26. violeta 1 1 ADH L arginina 0 76 Arginina DiHidrolase laranja 1 2 ODC L ornitina i Ornitina DesCarboxilase eer vermelho esculina 0 224 TT incolor castanho citrato de ferro 0 032 ESCulina cinzento p lido 4 D glucose 0 56 fermentag o GLUcose 5 D fructose 0 56 fermenta o FRUctose D manose 0 56 fermenta o MaNosE D maltose 0 56 fermenta o MALtose D lactose origem bovina 0 56 fermenta o LACtose vermelho amarelo vermelho amarelo alaranjado alaranjado 1 1 D trehalose 0 56 fermenta o TREhalose D manitol 0 56 fermenta o MANitol D rafinose 0 56 fermenta o RAFinose D ribose 0 56 fermenta o RIBose D celobiose 0 56 fermenta o CELobiose Cupulas vazias NIT 1 NIT 2 5 min lt 10 min NIT Nitrato de pot ssio 0 054 reduc o NITratos incolor rosa p rpura VP A VP B 10 min lt 12 min 0 1 VP piruvato de s dio 0 475 OEG incolor rosa vermelho FB 5 min lt 10 min RGAL gt PyrA 0 0364 R GALactosidase purpura p lido purpura laranja p lido incolor laranja incolor 0 4 PAL 2 naftil fosfato 0 0123 Fosfatase Alcalina p rpura p lido p rpura laranja p lido Acido piroglut mico 0 0128 Pirrolidonil Arilamidase incolor laranja R naftilamida laranja p lido novobiocina resist ncia NOVObiocina D sacarose fermentag o SACarose fermenta o N Acetil Glucosamina D turanose fermenta o TURanose L arabinose 0 56 Fermentac o ARAbinose
27. ywa pask w uszkodzonych odkszta cone studzienki otwarty rodek odwadniaj cy eW celu osi gni cia odpowiednich wynik w nale y stosowa procedur zawart w opakowaniu Ka da modyfikacja procedury mo e wp ywa na wyniki W interpretacji wynik w testu nale y wzi pod uwag histori choroby pacjenta miejsce pobrania materia u makro i mikroskopow morfologi oraz je li b dzie konieczne wyniki innych przeprowadzonych test w szczeg lnie lekowra liwo ci PRZECHOWYWANIE Paski powinny by przechowywane w temperaturze 2 8 C do ko ca daty wa no ci podanej na opakowaniu MATERIA DO BADA POBIERANIE I OPRACOWANIE Paski ID 32 STAPH nie s przeznaczone do bezpo rednich bada materia u klinicznego lub innych pr bek Identyfikowany mikroorganizm musi by najpierw wyizolowany na w a ciwych pod o ach hodowlanych zgodnie ze standardowymi technikami mikrobiologicznym SPOS B WYKONANIA Wyb r kolonii bakteryjnych e Zebra kolonie wyhodowane na agarze krwawym Chapmana lub Baird Parkera UWAGA mo na u ywa r wnie pod o a MacConkey a Nie jest jednak ono najlepsze do hodowli gronkowc w i mikrokok w wzrost niekt rych gatunk w mo e by zahamowany szczeg lnie na pod o u zawieraj cym fiolet krystaliczny Polski 1 ID 32 STAPH Przygotowanie paska e Wyj pasek z opakowania e Usun rodek odwadniaj cy e Umie ci pokrywk na pasku e Zanotowa
28. 26 miniaturisierten biochemischen Reaktionen und einer spezifischen Datenbasis Die komplette Liste der mit dem System zu identifizierenden Mikroorganismen finden Sie in der Prozenttabelle am Ende dieser Arbeitsanleitung Die Ablesung und Interpretation erfolgt automatisiert oder manuell PRINZIP Der ID 32 STAPH Streifen besteht aus 32 Vertiefungen 26 Vertiefungen enthalten dehydrierte Substrate Nach 24 st ndiger Inkubation werden die Reaktionen mit dem Ger t ATBTM Expression TM oder mini API oder visuell abgelesen Die Identifizierung erh lt man anhand der Identifizie rungssoftware PACKUNGSGR SSE f r 25 Tests 25 ID 32 STAPH Streifen 25 Deckel 1 Arbeitsanleitung ZUSAMMENSETZUNG DES STREIFENS Die Zusammensetzung des ID 32 STAPH Streifens finden Sie in der Ablesetabelle dieser Arbeitsanleitung ZUS TZLICH ERFORDERLICHE REAGENZIEN UND MATERIALIEN Reagenzien Ger te API Suspension Medium 2 ml Best Nr 70 700 oder 3 ml Best Nr 70 640 bei Verwendung des ATB Inokulators Reagenzien VP A VP B Best Nr 70 572 NIT 1 NIT 2 Best Nr 70 442 FB Best Nr 70 562 Paraffin l Best Nr 70 100 DENSIMAT Best Nr 99 234 oder ATB Densitometer oder McFarland Standard 0 5 Best Nr 70 900 Elektronische ATB Pipette bei bioM rieux anfragen oder ATB Inokulator und Pipettenspitzen Best Nr 15 710 Ger te ATB Expression oder mini API oder apiweb TM Identifizierungssoftware Best Nr 4
29. 89 LM 26 SEE ER co EWECH 37 so 100 100 100 1 922 0 100 100 2 33 5 EN o 5 0 8 100 100 100 78 7 25 e o 0 o 30 26 100 EE a o to o o o 0 o 100 100 e ER 99 0 s zo 7 7 ME Kocuria rosea OO faggio o o o 0 o EE 1 mem oj o o fototot o MM o o Kocuria varians 100 o o NE do o o 7a 20 o o ME o ou 9 i505 o KRKA E A E ECH Micrococcus luteus am o o ojo ojojo o 5 0o o 5 o ES mam o o o o o 0 10 10 Micrococcus iI ES RS AR ER e ECH io w jn 917 Wow o 9 1 7 po fotot bioM rieux SA II ID 32 STAPH 1 08020E XL 2006 04 BIBLIOGRAPHIE LITERATURE REFERENCES LITERATUR BIBLIOGRAFIA REFERENSLITTERATUR LITTERATURHENVISNINGER PISMIENNICTWO LE MINOR L VERON M Bact riologie M dicale 2 me dition 1989 Flammarion Medecine Sciences Paris MacFADDIN JF Biochemical Tests for the Identification of Medical Bacteria Second Edition 1976 Williams amp Wilkins Co Baltimore MD MURRAY P R BARON E J JORGENSEN J H PFALLER M A YOLKEN RH Manual of Clinical Microbiology 8 Edition 2003 American Society for Microbiology Washington D C bioM rieux SA 4 SNEATH P H A MAIR N S SHARPE M E HOLT J G Bergey s Manual of Systematic Bacteriology Ninth Edition Vol 2 1986 Williams and Wilkins Co Baltimore MD JELJASZEWICZ J
30. ANMERKUNG MacConkey Agar kann ebenfalls ver wendet werden Dieses Kulturmedium ist jedoch f r die Anzucht von Staphylokokken und Mikrokokken nicht be sonders gut geeignet da das Wachstum einiger Spezies gehemmt werden kann insbesondere wenn das Medium Kristallviolett enth lt Vorbereitung des Streifens e Nehmen Sie den Streifen aus der Verpackung e Verwerfen Sie das Trockenmittel e Legen Sie den Deckel auf den Streifen e Notieren Sie die Referenznummer des Stammes auf dem daf r vorgesehenen seitlichen Abschnitt des Strei fens Die Referenznummer nicht auf dem Deckel notie ren da er w hrend des Arbeitsablaufes verwechselt werden oder abhanden kommen kann Vorbereitung des Inokulums e ffnen Sie eine Ampulle API Suspension Medium 2 ml 3 ml bei Verwendung des ATB TM Inokulators wie im Abschnitt Vorsichtsma nahmen der Arbeitsanleitung des entsprechenden Produktes beschrieben oder ein anderes R hrchen mit sterilem destilliertem Aqua dest ohne Zus tze e Nehmen Sie mehrere gleiche Kolonien vom Agar ab Verwenden Sie vorzugsweise junge Kulturen e Stellen Sie eine Suspension mit einer Tr bung entspre chend dem Mc Farland 0 5 her Messen Sie die Tr bung mit dem ATB Densitometer oder mit dem DENSIMAT oder vergleichen Sie mit einem Tr bungs standard McFarland Standard Diese Suspension muss sofort verwendet werden ANMERKUNG Bei AUTOMATISIERTER Ablesung des Streifens MUSS die Tr bung der Keimsuspens
31. Caja herm tica Equipo general de laboratorio de bacteriologia bioM rieux SA 08020E ES 2006 04 IVD PRECAUCIONES DE UTILIZACI N e Para diagn stico in vitro y control microbiol gico Exclusivamente para uso profesional e Este envase contiene compuestos de origen animal La falta de control sobre el origen y o el estado sanitario de los animales no nos permite garantizar de forma absoluta que estos productos no contengan alg n agente pat geno transmisible por lo que se recomienda manipularlos mediante las precauciones de utilizaci n relativas a los productos potencialmente infecciosos no ingerir ni inhalar e Todas las muestras y cultivos bacterianos deben ser considerados como potencialmente infecciosos y ser manipulados de manera apropiada Las t cnicas as pticas y las precauciones habituales de manipulaci n para el grupo bacteriano estudiado deben ser respetadas durante todo el proceso de manipulaci n consultar CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revisi n en vigor Para informaci n complementaria sobre las precauciones de manipulaci n consultar Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ultima edici n o la reglamentaci n vigente en el pais de utilizaci n e No emplear los reactivos despu s de su fecha de caducidad e Antes d
32. D lactose origine bovine D tr halose D mannitol D raffinose D ribose D cellobiose Fm NIT 1 NIT 2 5 min lt 10 min potassium nitrate 0 054 r duction NITrates incolore rose pourpre sodium pyruvate BE BGAL 2 naphtyl RD galactopyranoside E L arginine B naphtylamide arginine R L arginine B naphtylamide 0 0364 R GALactosidase 00172 0172 00172 Arginine Arylamidase Arylamidase fermentation GLUcose fermentation FRUctose fermentation MaNnosE fermentation MALtose fermentation LACtose rouge jaune fermentation TREhalose rouge orang jaune orang fermentation MANnitol fermentation RAFfinose fermentation RIBose fermentation CELlobiose Cupules vides VP A VP B 10 min lt 12 min production d acetoine incolore rose rouge Voges Proskauer 9 FB 5 min lt 10 min BGAL gt PyrA incolore pourpre p le pourpre orange p le incolore A orange orange pale incolore 2 naphtyl phosphate 0 0123 Phosphatase ALcaline pourpre p le pourpre orange p le acide NL AN ze R novobiocine D saccharose N ac tyl glucosamine D turanose L arabinose 00128 0128 00128 Pyroidony Aniamidase Arylamidase incolore i orange orange p le r sistance NOVObiocine fermentation SACcharose fermentation N Acetyl rouge jaune Glucosamine rouge orang jaune orang fermentation TURanose fermentation ARAbinose as I RGUR 4 nitroph
33. D turanose fermentation TURanose L arabinose fermentation ARAbinose RATE RGUR 4 nitrofenyl RD glukuronid 0 0158 R Glukuronidase farvel s gu Tomme brande D sakkarose sukrose rod gul N Acetyl glukosamin r d orange gul orange e De angivne m ngder kan justeres afh ngigt af titeren for de anvendte r materialer e Visse br nde indeholder produkter af animalsk oprindelse specielt peptoner PROCEDURE e SYMBOLFORTEGNELSE s IV IDENTIFIKATIONSTABEL s II RESULTATARK s V LITTERATURHENVISNINGER s III ATCC er et anvendt under registrering og eller registreret varemaerke tilharende American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA C 4 z 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Trykt i Frankrig bioMerieux det bla logo API ATB Expression og apiweb er anvendte under registrering og eller registrerede varem rker tilh rende bioM rieux SA eller et af dettes datterselskaber REF 32 500 ID 32 STAPH Zestaw do identyfikacji gronkowc w WPROWADZENIE ID 32 STAPH jest wystandaryzowanym zestawem do identyfikacjj rodzaj w Staphylococcus Micrococcus i rodzaje pokrewne Rothia i Aerococcus kt ry wykorzystuje 26 zminiaturyzowanych test w biochemicznych jak i specjaln baz
34. Proskauer 5 lt 10 RGAL gt PyrA RGAL 2 0 0364 R ESM NM B NM EG 0172 ENT o 2 0 0123 R MES ES som 0128 on ruso ruhen D oakxap n i L apa v zn RGUR 4 virpoga vuA RD YAukoupovidio 0 0158 e
35. REF 32 500 ID 32 STAPH Syst me d identification des staphylocoques INTRODUCTION ET OBJET DU TEST ID 32 STAPH est un systeme standardise pour l identification des genres Staphylococcus Micrococcus et genres apparentes Rothia et Aerococcus comprenant 26 tests biochimiques miniaturis s ainsi qu une base de donn es sp cifique La liste compl te des bact ries qu il est possible d identifier avec ce syst me est pr sente dans le Tableau d identification en fin de notice La lecture et l interpr tation sont automatiques ou manuelles PRINCIPE La galerie ID 32 STAPH comporte 32 cupules dont 26 sont utilis es comme cupules tests contenant chacune un milieu r actionnel d shydrat Apr s 24 heures d incubation les r actions sont lues soit avec les instruments ATB TM Expression TM ou mini API soit visuellement L identification est d identification obtenue l aide d un logiciel PRESENTATION coffret de 25 tests 25 galeries ID 32 STAPH 25 couvercles d incubation 1 notice COMPOSITION DE LA GALERIE La composition de la galerie ID 32 STAPH est report e dans le Tableau de Lecture de cette notice REACTIFS ET MATERIEL NECESSAIRES MAIS NON FOURNIS R actifs Instrumentation API Suspension Medium 2 ml R f 70 700 ou 3 ml R f 70 640 si utilisation de l Inoculateur ATB R actifs VP A VP B Ref 70 572 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 FB R f 70 562 Huile de paraffine R f 70 100
36. Reagenserna b r vara av god kvalitet Kontrollera sista f rbrukningsdatum och f rvaringsf rh llanden Anv nd ppnade ampuller inom en m nad denna METODENS BEGR NSNINGAR e ID 32 STAPH r ett system som endast r avsett f r identifieringen av arter som ing r i databasen se Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel Det kan inte anv ndas f r identifiering av andra mikro organismer eller f r att utesluta deras n rvaro e Endast rena kulturer fr n en enda organism b r anv ndas bioM rieux S 08020E SE 2006 04 F RV NTADE RESULTAT Intervallet f r de f rv ntade resultaten f r de olika biokemiska reaktionerna framg r av Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel PRESTANDA 2312 kommersiellt tillg ngliga stammar och stammar av olika ursprung tillh rande arter upptagna i databasen testades 95 81 av stammarna identifierades korrekt med eller utan kompletterande tester 2 98 av stammarna identifierades inte 1 21 av stammarna blev felidentifierade AVFALLSHANTERING Avfallshantering av anv nda eller oanv nda reagenser liksom av andra kontaminerade eng ngsmaterial ska ske i enlighet med procedurer f r infekti sa eller potentiellt infekti sa produkter Det r varje laboratoriums ansvar att handha avfalls och avloppsprodukter efter typ och farlighetsgrad och behandla och avl gsna dem eller f dem behandlade och avl gsnade i enlighet med alla t
37. Seules des cultures pures contenant un seul type de microorganisme doivent tre utilis es bioM rieux SA 08020E FR 2006 04 RESULTATS ATTENDUS Se r f rer au Tableau d identification en fin de cette notice pour les r sultats attendus des diff rentes r actions biochimiques PERFORMANCES 2312 souches de diverses origines et souches de collection appartenant aux esp ces de la base de donn es ont t test es 95 81 des souches ont t correctement identifi es avec ou sans tests compl mentaires 2 98 des souches n ont pas t identifi es 1 21 des souches ont t mal identifi es ELIMINATION DES DECHETS Eliminer les r actifs utilis s ou non utilis s ainsi que les mat riels usage unique contamin s en suivant les proc dures relatives aux produits infectieux ou potentiellement infectieux Il incombe chaque laboratoire de g rer les d chets et les effluents qu il produit selon leur nature et leur dangerosit et d en assurer ou faire assurer le traitement et l limination selon les r glementations applicables Fran ais 3 ID 32 STAPH 08020E FR 2006 04 TABLEAU DE LECTURE CUPULE TEST COMPOSANTS ACTIFS hh REACTIONS ENZYMES RESULTAT m ri POSITIF orange rouge violet EN 1 L arginine EACE DiHydrolase EN 1 2 L ornithine Ornithine D Carboxylase j 9 9 _esculine 0 224 incolore ue 142 JUREase jane D glucose D fructose D mannose D maltose
38. Tests BGAL a PyrA c pulas 0 2 a 0 5 FB Ler ap s 5 minutos at 10 minutos e Leitura AUTOMATICA com os ExpressionTM ou mini API Verificar que a parte central da galeria esta limpa de forma a permitir o reconhecimento do c digo da galeria pelo leitor de c digos de barras O leitor regista a cor para cada cupula e transmite os dados ao computador e Leitura VISUAL Consultar o Quadro de Leitura Anotar os resultados na ficha de resultados NOTA Em certos casos a reac o VP identifica se ap s 10 minutos uma nova leitura deste teste pode ser efectuada aos 12 minutos sistemas ATB Interpretag o A identificag o obtida a partir da base se dados V2 1 e APOS LEITURA AUTOMATICA Os resultados trasmitidos ao interpretados pelo programa de Expression ou mini API Verificar a concord ncia entre o titulo impresso na galeria e o titulo da galeria proposto pelo programa e AP S LEITURA VISUAL As reac es obtidas s o codificadas num perfil num rico Na ficha de resultados os testes s o separados por grupos de tr s e um valor 1 2 ou 4 indicado para cada um adiciona se no interior de cada grupo os valores que correspondem a reac es positivas A identifica o obt m se com o programa de identifica o apiweb introduzindo manualmente no teclado o perfil num rico de 9 algarismos os 4 algarismos da fileira superior da esquerda 1 0 a 1 B seguidos dos 4 algarismos da fileira
39. dem inden for en m ned fra bning af ampullerne METODENS BEGR ENSNINGER e ID 32 STAPH systemet er udelukkende beregnet til identifikation af de species der er medtaget i databasen se Identifikationtabel nederst pa denne indlaegsseddel Det kan ikke benyttes til at identificere nogen andre mikroorganismer eller til at udelukke at de er til stede e Der b r kun anvendes rene kulturer af en enkelt organisme bioM rieux SA 08020E DK 2006 04 FORVENTEDE RESULTATER Se Identifikationsoversigten i slutningen af denne indleegsseddel for forventede resultater for de forskellige biokemiske reaktioner PRASTATIONER 2312 indsamlingsstammer og stammer af forskellig oprindelse som horer til species der er inkluderet i databasen blev testet 95 81 af stammerne blev korrekt med eller uden supplerende tests 2 98 af stammerne blev ikke identificeret 1 21 af stammerne blev fejlidentificeret identificeret BORTSKAFFELSE AF AFFALD Bortkast alle brugte og ubrugte komponenter samt eventuelle andre kontaminerede materialer efter procedurer for infektiose eller potentielt infektigse produkter Det er ethvert laboratoriums ansvar at h ndtere det affald og spildevand der opst r i overensstemmelse med dets type og grad af farlighed og at behandle og bortskaffe det eller f det behandlet og bortskaffet i henhold til gaeldende forskrifter Dansk 3 ID 32 STAPH 08020E DK 2006 04 AFL ESNI
40. diverse fasi del ciclo produttivo Inoltre l utilizzatore pu effettuare un controllo batteriologico dei test della galleria utilizzando preferibilmente il ceppo 1 Staphylococcus gallinarum ATCC 700401 od i seguenti altri ceppi 2 Staphylococcus lugdunensis ATCC 49576 3 Staphylococcus aureus ATCC 29213 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA bs els sc ome uc re inu EE for ra un 3 Ea EE Fed tecta ae RESP CASE Profili ottenuti dopo coltura dei ceppi su agar Columbia 5 al sangue di montone in lettura automatica E responsabilit dell utilizzatore assicurarsi che il controllo di qualit corrisponda a quanto previsto dalla legislazione vigente RACCOMANDAZIONI Per ottenere i migliori risultati con la galleria ID 32 STAPH necessario rispettare scrupolosamente i seguenti punti del procedimento e Utilizzare i terreni d isolamento raccomandati in questa scheda tecnica vedere il paragrafo Selezione delle colonie e Regolare esattamente l opacit dell inoculo al punto 0 5 di McFarland Quando la galleria letta e interpretata con gli strumenti ATB TM Expression TM o mini API devono essere utilizzati obbligatoriamente il Densitometro ATB o il DENSIMAT e Distribuire esattamente 55 ul per cupola con la Pipetta Elettronica ATB o con Pinoculatore ATB ci obbligatorio quando la galleria viene letta e interpretata con gli strumenti ATB
41. ml 3 ml ATB TM API Suspension Medium Eva He 0 5 McFarland To ATB Densitometer DENSIMAT McFarland Standard Densitometer DENSIMAT e AYTOMATO
42. momento della manipolazione Preparazione dell inoculo e Aprire una fiala di API Suspension Medium 2 ml 3 ml se si utilizza l Inoculatore ATB TM come indicato al paragrafo Avvertenze e Precauzioni della scheda tecnica del prodotto o utilizzare una provetta contenente acqua distillata sterile senza additivi e Prelevare una o pi colonie identiche Utilizzare di preferenza colture giovani e Preparare una sospensione batterica con opacit pari al punto 0 5 di McFarland misurare con il Densitometro ATB o con il DENSIMAT o valutare Popacit in confronto ad un controllo di opacit McFarland Standard La sospensione deve essere utilizzata subito dopo la sua preparazione Nota in caso di lettura AUTOMATICA della galleria utilizzare OBBLIGATORIAMENTE il Densitometro ATB o il DENSIMAT per aggiustare l opacit della sospensione batterica Inoculo della galleria e Inoculo AUTOMATICO Disporre su un vassoio dell Inoculatore ATB la galleria la fiala di API Suspension Medium inoculata ed un puntale L Inoculatore esegue automaticamente l omoge neizzazione della fiala ed il riempimento delle cupole 55 pl cupola e Inoculo MANUALE Omogeneizzare la fiala di API Suspension Medium seminata e servendosi della Pipetta Elettronica ATB inoculare la galleria distribuendo 55 pl di sospensione in ogni cupola e Ricoprire le cupole dei test URE ADH e ODC con 2 gocce di olio di paraffina cupole 1 0 1 1 1
43. padr o de opacidade McFarland Standard Esta suspens o deve ser utilizada imediatamente ap s a sua prepara o NOTA No caso de leitura AUTOM TICA da galeria utilizar IMPERATIVAMENTE o Densit metro ATB ou o DENSIMAT para ajustar a opacidade da suspens o bacteriana id nticas Utilizar de Inocula o da galeria e Inocula o AUTOM TICA Colocar no suporte do Inoculador ATB a galeria a ampola de API Suspension Medium semeada e a Ponta O inoculador realizar automaticamente a homogeneiza o da ampola e o enchimento das c pulas 55 ul c pula e Inocula o MANUAL Homogeneizar a ampola de API Suspension Medium semeada e inocular a galeria distribuindo 55 ul de suspens o por c pula com a Pipeta Electr nica ATB e Cobrir os testes URE ADH e ODC com 2 gotas de leo de parafina c pulas 1 0 1 1 1 2 e Colocar a tampa na galeria e Incubar a 36 C 2 C durante 24 horas 2 horas em aerobiose NOTA Algumas estufas ventiladas provocam uma desidrata o importante do meio nas c pulas Neste caso colocar a galeria numa caixa herm tica contendo um pouco de gua num recipiente A atmosfera h mida assim criada evita a desidrata o dos testes 08020E PT 2006 04 LEITURA E INTERPRETAGAO Leitura da galeria Revelar todas as reacc es da fileira 0 adicionando 1 gota dos reagentes seguintes Teste NIT c pula 0 0 NIT 1 e NIT 2 Teste VP c pula 0 1 VP A e VP B
44. redra 2 Staphylococcus lugdunensis ATCC 49576 3 Staphylococcus aureus ATCC 29213 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA EE u ore wn nr ea Tre en a o coa 3 DEE EE FEE ple EE El Profilerna har erh llits efter odling p Columbia Agar f rblod och automatisk avl sning av resultaten Det r anv ndarens ansvar att utf ra kvalitetskontroll i enlighet med de lokalt till mpliga best mmelserna bioM rieux S Svenska 2 ID 32 STAPH REKOMMENDATIONER F r b sta t nkbara resultat med ID 32 STAPH strips r det mycket viktigt att f ljande punkter respekteras under utf randet e Anv nd isoleringsmediet rekommenderat i bipacksedel se avsnittet Val av kolonier e Justera inokulatet till exakt 0 5 McFarland ATB Densitometer eller DENSIMAT m ste anv ndas om stripset ska avl sas och tolkas med ATB TM Expression TM eller mini API e Tills tt exakt 55 ul per kupol med hj lp av ATB Elektronisk pipett eller med ATB Inokulator avg rande i det fall stripset ska avl sas och tolkas med ATB Expression eller mini API e Respektera inkubations och avl sningstiden e Om resultatet av VP testet efter automatisk avl sning av remsan talar mot den f reslagna identifieringen och r negativt avl s VP testet visuellt igen om reaktionen r positiv eller svagt positiv mata in profilen manuellt med ett positivt resultat f r VP reaktionen e
45. ul c pula e Inoculaci n MANUAL Homogeneizar la ampolla de API Suspension Medium sembrada e inocular la galer a distribuyendo 55 ul de suspensi n por c pula mediante la Pipeta Electr nica ATB e Cubrir los ensayos URE ADH y ODC con 2 gotas de aceite de parafina c pulas 1 0 1 1 1 2 e Poner la tapa sobre la galer a e Incubar a 36 C 2 C durante 24 horas 2 horas en aerobiosis NOTA Ciertas estufas ventiladas provocan una deshidrataci n importante del medio en las c pulas En este caso colocar la galer a en una caja herm tica que contenga un peque o volumen de agua en un recipiente de forma que cree una atm sfera h meda evitando as el secado de los ensayos bioM rieux SA 08020E ES 2006 04 LECTURA E INTERPRETACION Lectura de la galeria Revelar todas las reacciones de la fila 0 al agregar 1 gota de los siguientes reactivos Ensayo NIT c pula 0 0 NIT 1 y NIT 2 Ensayo VP c pula 0 1 VP A y VP B Ensayos desde RGAL hasta PyrA c pulas 0 2 a 0 5 FB Leer despu s de 5 minutos m ximo 10 minutos e Lectura AUTOM TICA mediante los instrumentos ATB Expression TM o mini API Verificar el correcto estado de la parte central de la galer a con el fin de permitir el reconocimiento del c digo de la galer a por el lector El lector registra el color para cada c pula y transmite los datos al ordenador e Lectura VISUAL Consultar la Tabla de Lectura
46. 0 011 bei bioM rieux anfragen Materialien Ampullenst nder Schutzh lle f r Ampullen Luftdicht verschlie barer Beh lter Allgemeine mikrobiologische Laborausr stung bioM rieux SA 08020E DE 2006 04 IVD VORSICHTSMASSNAHMEN e F r die in vitro Diagnostik und die mikrobiologische Kontrolle e Nur f r die Verwendung durch Fachkundige be stimmt e Dieser Kit enth lt Bestandteile tierischen Ursprungs Da durch die Kontrolle der Herkunft und oder des Gesund heitszustandes der Tiere nicht v llig gew hrleistet wer den kann dass diese Produkte keine bertragbaren pathogenen Agenzien enthalten ist es empfehlenswert diese als potenziell infekti s zu betrachten und unter Beachtung entsprechender Vorsichtsma nahmen zu behandeln nicht einnehmen nicht einatmen Die Proben Mikroorganismen und beimpften Produkte m ssen als potenziell infekti s betrachtet und unter Be achtung geeigneter Vorsichtsma nahmen sachgem behandelt werden W hrend der gesamten Testdurch f hrung m ssen aseptische Arbeitsbedingungen und entsprechende Vorsichtsma nahmen f r die zu unter suchende Keimgruppe eingehalten werden siehe CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline aktuelle Revision Weitere diesbez gliche Informationen finden Sie in Biosafety in Microbiological and Biomedical Labora
47. 2 e Mettere il coperchio sulla galleria e Incubare a 36 C 2 C per 24 ore in aerobiosi NOTA Alcuni termostati ventilati provocano una disidratazione considerevole del terreno all interno delle cupole In tal caso collocare la galleria nel contenitore a chiusura ermetica all interno del quale sia stato posta una piccola quantit d acqua L ambiente umido cos ottenuto impedir l essiccamento delle cupole bioM rieux SA 08020E IT 2006 04 LETTURA E INTERPRETAZIONE Lettura della galleria Rivelare tutte le reazioni della fila 0 aggiungendo 1 goccia dei seguenti reattivi Test NIT cupola 0 0 NIT 1 e NIT 2 Test VP cupola 0 1 VP Ae VP B Test da BGAL a PyrA cupole da 0 2 a 0 5 FB Leggere dopo 5 minuti fino a 10 minuti e Lettura AUTOMATICA con ATB Expression TM o mini API verificare che la parte centrale della galleria sia pulita per permettere che il lettore riconosca il codice della galleria Il lettore registra il colore di ogni cupola e trasmette i dati al computer e Lettura VISIVA Vedere la Tabella di Lettura Annotare i risultati sulla scheda dei risultati NOTA In alcuni casi la reazione VP si intensifica ulteriormente al di l dei 10 minuti si pu eseguire una rilettura di questo test dopo 12 minuti Interpretazione L identificazione si ottiene tramite la base dei dati V2 1 e DOPO LA LETTURA AUTOMATICA i risultati trasmessi al computer vengono inter
48. 2 min 0 1 VP piruvato di sodio produzione di acetoina incolore rosa rosso 2 Voges Proskauer FB 5 min lt 10 min RGAL gt PirA incolore 0 2 RGAL 2 naftil RD galattopiranoside R GALattosidasi porpora pallido porpora arancio pallido nm Sis scs D incolore L arginina R naftilamide 0 0172 Arginina Arilamidasi arancio pallido arancio incolore 0 4 PAL 2 naftil fosfato d Fosfatasi alcalina porpora pallido porpora arancio pallido Acido piroglutamico incolore MCN ES R naftilamide 0 0128 Pirrolidonil Arilamidasi arancio pallido arancio novobiocina resistenza NOVObiocina D saccarosio zucchero fermentazione SACcarosio N acetil glucosamina ferment N Acetil Glucosamina rosso giallo D turanosio fermentazione TURanosio rosso arancio giallo arancio L arabinosio fermentazione ARAbinosio NINE RGUR 4 nitrofenil RD glucuronide 0 0158 R GlucURonidasi incolore gil Cupole vuote e Le quantit indicate possono essere aggiustate in funzione dei titoli delle materie prime e Alcune cupole contengono dei componenti di origine animale in particolare dei peptoni PROCEDIMENTO p I TABELLA DEI SIMBOLI p IV TABELLA DI IDENTIFICAZIONE p Il SCHEDA PER LA REGISTRAZIONEDEI RISULTATI p V BIBLIOGRAFIA p ATCC un marchio utilizzato depositato e o registrato di propriet di American Type Culture Collection bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 67
49. 3 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA z 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Stampato in Francia bioM rieux il logo blu API ATB Expression et apiweb sono marchi utilizzati depositati e o registrati di propriet di bioM rieux SA o di una delle sue filiali REF 32 500 ID 32 STAPH Sistema de identifica o dos estafilococos INTRODUG O E OBJECTIVO DO TESTE O ID 32 STAPH amp um sistema padronizado para a identificac o dos g neros Staphylococcus Micrococcus e generos semelhantes Rothia e Aerococcus compreendendo 26 testes bioquimicos miniaturizados e uma base de dados especifica A lista completa das bacterias possiveis de identificar com este sistema apresenta se no Quadro de Identifica o no final deste folheto informativo A leitura e interpreta o s o autom ticas ou manuais PRINCIPIO A galeria ID 32 STAPH apresenta 32 c pulas das quais 26 s o utilizadas como c pulas testes que cont m um meio reaccional desidratado Ap s 24 horas de incubag o as reac es s o lidas com os sistemas ATBTM ExpressionTM ou mini API ou visualmente A identifica o obt m se utilizando um sistema de identifica o APRESENTAGAO Embalagem de 25 testes 25 galerias ID 32 STAPH 25 tampas de incubag o 1 folheto informativo COMPOSIGAO DA GALERIA A composi o da gal
50. A COLETA E PREPARA O ID 32 STAPH n o deve ser utilizado directamente em amostras de origem cl nica ou outras Os microrganismos a identificar devem primeiro ser isolados num meio de cultura adaptado segundo as t cnicas habituais de bacteriologia PROCEDIMENTO Selec o das col nias e Colher coletar as col nias em gelose de sangue meio Chapman e Baird Parker NOTA O meio MacConkey tamb m pode ser utilizado Este meio de cultura n o todavia muito adaptado ao crescimento dos estafilococos e micrococos o crescimento de algumas esp cies pode ser inibido especialmente se o meio contiver cristal violeta Portugu s 1 ID 32 STAPH Preparagao da galeria e Retirar a galeria da embalagem e Deitar fora a saqueta sachet do desidratante e Colocar a tampa e Inscrever a refer ncia da estirpe ceoa na lingueta lateral da galeria N o inscrever a refer ncia na tampa esta pode ser deslocada durante a manipula o Preparagao do in culo e Abrir uma ampola de API Suspension Medium 2 ml 3 ml se utilizar o Inoculador ATBTM como indicado no par grafo Precau es de utiliza o do folheto informativo do produto ou utilizar um tubo contendo gua destilada est ril sem aditivo e Colher coletar v rias col nias prefer ncia culturas recentes e Efectuar uma suspens o de opacidade equivalente a 0 5 de Mc Farland medir com o Densit metro ATB ou o DENSIMAT ou avaliar por compara o com um
51. Anotar los resultados en la hoja de resultados NOTA En algunos casos la reacci n VP se intensifica pasados los 10 minutos se puede efectuar una nueva lectura a los 12 minutos Interpretaci n La identificaci n se obtiene a partir de la base de datos V2 1 e LECTURA AUTOMATICA Mediante el programa informatico de identificaci n ATB Expression o de mini API se interpretan los resultados transmitidos al ordenador Verificar la concordancia entre el nombre impreso en la galeria y el nombre de la galeria propuesto por el programa LECTURA VISUAL Las reacciones obtenidas se codifican en un perfil num rico En la hoja de resultados los ensayos se separan en grupos de tres y se asigna para cada uno un valor 1 2 6 4 Se suman en el interior de cada grupo los n meros que corresponden a reacciones positivas La identificaci n se obtiene por medio de un programa inform tico de identificaci n apiweb TM al introducir manualmente por teclado el perfil num rico de 9 cifras las 4 cifras de la fila superior izquierda 1 0 a 1 B seguidas de las 4 cifras de la fila inferior izquierda 0 0 a 0 B seguidas finalmente por la 9 cifra del c digo de los ensayos RIB y CEL 1 C y 1 D Gegoeeocegeoo Do0000000000 9900 OOOOOOOOO OOOO ADH ODC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF URE ADH ODC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF RIB CEL NIT VP BGALArsA PAL PyrA
52. Expression o mini API e Rispettare i tempi di incubazione ed i tempi di lettura e Quando si effettua l interpretazione automatica della galleria se il test VP negativo ed in contrasto con l identificazione consigliabile rileggere il test VP visivamente se la reazione positiva o debolmente positiva inserire con la tastiera il profilo con la reazione VP positiva e Prestare la massima attenzione alla qualit dei reattivi verificare la data di scadenza le condizioni di conservazione e utilizzare le fiale entro 1 mese dall apertura LIMITI DEL METODO e sistema ID 32 STAPH destinato esclusivamente alla identificazione delle specie incluse nella base dei dati vedere la Tabella di Identificazione alla fine alla fine della scheda tecnica Non pu essere utilizzato per identificare altri microrganismi o per escluderne la presenza e Devono essere utilizzate unicamente colture pure contenenti un solo tipo di microrganismo bioM rieux SA RISULTATI ATTESI Per i risultati attesi per le differenti reazioni biochimiche far riferimento alla Tabella di Identificazione alla fine di questa scheda tecnica PERFORMANCE Sono stati saggiati 2312 ceppi di origine diversa e ceppi di collezione appartenenti alle specie presenti nella base dei dati il 95 81 dei ceppi amp stato correttamente identificato con o senza test complementari il 2 98 dei ceppi non stato identificato 71 21 dei ce
53. N EC o 07 0 ECR 100 LED ll 67 so o o 50 5 HEBE 33 ROSCA 100 100 100 95 99 94 96 9 M 35 os os 5 O 0 E o so o 40 o o za o o REE o gt o ao o 1 o o 9 5 10 e 47 z o so o 5 s 7 2 0 0 0 0 715 om 100 20 e 75 25 RR o o paa cfofrfo fo To7o 100 90 100 so 100 EUM 100 ENC o fej o o o o 100 99 e os 95 LE ts o Migas o eg o o Jm 100 rg o 7 o 5 NEN i geo 51770 574 0 100 90 99 75 100 1 67 67 O MENE o NN 9 1 0 so ER 100 o o o o Tag o o os ER EEE 100 ss 100 c o o o o Os o or 100 94 95 75 o 100 o 65 o 20 o 0 5 27 00 OCC 43 CET 1 43 Mi 100 100 86 100 99 86 a Eegiel Mer o gt ME om ou 45 1 20 15 o a REGEM 2 o 5 gt 55 cii 99 75 100 94 98 ER Mom Te RI RI lt lt elo 100 100 o ss 100 o 100 lt o 0 wu o o o 96 CC er 47 MEN 99 99 88 1 EU 100 o so 55 CI 5 1 o 35 10 26 KUN 70 26 o 26 Et 99 94 88 ER 94 o oo 7 o Wz 100 76 o po r c 99 o 100 03 100 84 NOMECHE o 7 20 ele 5 1 e 100 o 3 os o o zo o 25 o EDS o o a o o o o o 73 MEME 1 1 o 74 o 43 OH 39 60 100 s ENDE 7 o co o gt gt Wz 4 oo 99 98 KE 5 o o 33 52 o o 4 REN to js o e o 100 76 90 88 290
54. NGSTABEL M NGDE RESULTAT BR ND TEST AKTIVE INDHOLDSSTOFFER br nd REAKTIONER ENZYMER mg br nd GE POSITIVE urea UREase orange rad violet RCR 1 L arginin Arginin DiHydrolase E ad EE 2 L ornitin Ornitin DeCarboxylase 9 esculin 0 224 farvel s D glukose fermentation GLUkose D fruktose fermentation FRUktose D mannose fermentation MaNnosE D maltose fermentation MALtose D laktose okse oprindelse fermentation LACtose D trehalose fermentation TREhalose ni orange gul SC D mannitol fermentation MANnitol D raffinose fermentation RAFfinose D ribose fermentation RIBose D cellobiose di Tomme Te A A NIT 2 5 min lt 10 min kaliumnitrat 0 054 reduktion NITrater farvelos lyserad purpur EB VP A VP B 10 min lt 12 min i acetoindannelse 0 1 VP natriumpyruvat S Voges Proskauer farvel s lyser d r d FB 5 min lt 10 min RGAL gt PyrA farvel s BGAL 2 naftyl RD galaktopyranosid 0 0364 R GALaktosidase lys purpur purpur lys orange farvel s lys orange farvel s 2 naftylfosfat 0 0123 Alkalisk fosfatase lys purpur purpur lys orange ArgA Larginin amp naftylamid arginin R Larginin amp naftylamid 0172 00172 Arginin Arvlamidase Arylamidase orange farvelos lys orange Pya R 00128 0128 00028 yroidony Artamidese Arylamidase orange novobiocin resistens NOVObiocin fermentation SACcharose fermentation N Acetyl Glukosamin
55. NOVO SAC NAG TUR ARA pui 2 4 2 4 1 2 4 1 2 4 2 els 2 4 1 2 4 1 2 4 1 2 6 6 1 2 4 d 2661 2461 0 Staphylococcus haemolyticus o NIT_ VP pGALJArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA PGU Espafiol 2 ID 32 STAPH 08020E ES 2006 04 CONTROL DE CALIDAD Las galerias son objeto de controles de calidad sistem ticos durante las diferentes etapas de su fabricaci n El usuario puede realizar adem s un control bacteriol gico de los ensayos de la galeria mediante la cepa 1 Staphylococcus gallinarum ATCC 700401 con preferencia o una de las siguientes cepas 2 Staphylococcus lugdunensis ATCC 49576 3 Staphylococcus aureus ATCC 29213 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA nse err fo pr a oco 3 Set 5 Perfiles obtenidos despu s del cultivo de las cepas sobre Agar Columbia 596 sangre de carnero en lectura autom tica El usuario es responsable de cerciorarse de que el control de calidad haya sido realizado conforme a la legislaci n local vigente RECOMENDACIONES Para obtener los mejores resultados mediante la galeria ID 32 STAPH respetar escrupulosamente los siguientes puntos en la metodologia e Utilizar los medios de aislamiento recomendados en la presente ficha t cnica ver p rrafo Selecci n de las colonias e Ajustar con precisi n el in culo al patr n 0 5 de McFarland y utilizar imperat
56. ODUCT OR SERVICE WHICH IS THE SUBJECT OF THE CLAIM English 3 ID 32 STAPH 08020E GB 2006 04 READING TABLE CUPULE TEST ACTIVE INGREDIENTS oi REACTIONS ENZYMES RESULT EE POSITIVE urea UREase yellow orange red violet EN L arginine Arginine DiHydrolase aliu RAGE 1 2 L ornithine Ornithine DeCarboxylase E 9 esculin 0 224 colorless D glucose fermentation GLUcose D fructose fermentation FRUctose D mannose fermentation MaNnosE D maltose fermentation MALtose D lactose bovine origin fermentation LACtose yellow D trehalose fermentation TREhalose SE orange yellow orange D mannitol fermentation MANnitol D raffinose fermentation RAFfinose D ribose fermentation RIBose D cellobiose fermentation cre E a a cupules NIT 1 NIT 2 5 min lt 10 min potassium nitrate 0 054 reduction NITrates colorless pink purple VP A VP B 10 min lt 12 min acetoin production Voges Proskauer FB 5 min lt 10 min RGAL gt PyrA colorless 0 2 BGAL 2 naphthyl RD galactopyranoside 0 0364 8 GALactosidase pale purple purple pale orange AE a pa gt colorless L arginine R naphthylamide 0 0172 Arginine Arylamidase pale orange orange colorless 0 4 PAL 2 naphthyl phosphate 0 0123 Alkaline Phosphatase pale purple purple pale orange pyroglutamic acid colorless EXE B naphthylamide 0 0128 Pyrrolidonyl Arylamidase pale orange orange novobiocin resistance NOVObiocin D saccharose sucrose fer
57. OMMANDATIONS Pour obtenir les meilleurs r sultats avec la galerie ID 32 STAPH respecter scrupuleusement les points suivants de la m thodologie e Utiliser les milieux d isolement recommand s dans la pr sente notice voir paragraphe Selection des colonies e Ajuster pr cis ment l inoculum 0 5 de McFarland et utiliser imp rativement le Densitom tre ATB ou le DENSIMAT lorsque la galerie est lue et interpr t e avec ATB TM Expression TM ou mini API e D livrer exactement 55 ul par cupule avec la Pipette Electronique ATB ou l Inoculateur ATB imp ratif si la galerie est lue et interpr t e avec ATB Expression ou mini API e Respecter le temps d incubation et le temps de lecture e Lors de l interpr tation automatique de la galerie si le test VP est l encontre de l identification propos e et n gatif relire visuellement le test VP de la galerie si la r action est positive ou faiblement positive saisir au clavier le profil avec la r action VP positive e Veiller la qualit des r actifs surveiller la date de p remption les conditions de conservation et ne pas d passer 1 mois apr s ouverture des ampoules LIMITES DU TEST e Le syst me ID 32 STAPH est destin amp l identification des esp ces mentionn es dans la base de donn es voir Tableau d Identification en fin de notice et elles seules Il ne peut tre utilis pour identifier d autres microorganismes ou exclure leur pr sence e
58. Os ona na ampu k Szczelne pude ko Wyposa enie zazwyczaj stosowane w laboratorium mikrobiologicznym bioM rieux SA 08020E PL 2006 04 IVD RODKI OSTRO NO CI e Do diagnostyki in vitro i kontroli mikrobiologicznej e Do wykorzystania wy cznie przez profesjonalist w e Produkt zawiera materia y pochodzenia zwierz cego wiadectwo pochodzenia i lub stanu sanitarnego zwierz t nie gwarantuje w pe ni nieobecno ci czynnik w chorobotw rczych Dlatego nale y obchodzi si z nim zgodnie z zasadami post powania z materia em potencjalnie zaka nym nie spo ywa i nie wdycha Wszystkie pr bki pobrane od pacjent w hodowle bakteryjne i wykorzystane produkty s potencjalnie zaka ne i powinny by traktowane zgodnie z zalecanymi rodkami ostro no ci Nale y stosowa techniki aseptyczne i zwyk e procedury obowi zuj ce przy pracy ze szczepami bakteryjnymi zgodnie z CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Bie ca wersja Dodatkowe rodki ostro no ci zawarte s w Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ostatnie wydanie lub regulowane przepisami w a ciwymi dla poszczeg lnych pa stw Nie u ywa odczynnik w przeterminowanych e Przed u yciem sprawdzi czy opakowania poszczeg lnych sk adnik w s nienaruszone Nie u
59. abezpieczenia laboratorium oraz dezynfekowanie ich i usuwanie zlecenie dezynfekcji i usuwania zgodnie z zatwierdzonymi procedurami Polski 3 ID 32 STAPH 08020E PL 2006 04 TABELA ODCZYT W WYNIK STUDZIE STEZENIE pomaranczowy EM 1 NERO NENNEN arginina EC argininy pomara czowo 12 L ornityna dekarboksylaza ornityny czerwony eskulina 0 224 bezbarwny b HSE 0 032 hydroliza teskulina Jasno Szary wid koki D glukoza fermentacja glukoza D fruktoza fermentacja fruktoza D mannoza 5 fermentacja mannoza D maltoza fermentacja maltoza D laktoza wotowa fermentacja laktoza D trehaloza fermentacja trehaloza D mannitol fermentacja mannitol D rafinoza fermentacja rafinoza D ryboza fermentacja ryboza D celobioza fermentacja celobioza 1 E il Pusta studzienka NIT 1 NIT 2 5 min lt 10 min azotan potasu 0 054 redukcja azotany bezbarwny r owo purpurowy VP A VP 10 min lt 12 min a wytwarzanie acetoiny SEM 0 1 VP sodium pirogronian i Voges Proskauer bezbarwny r owo czerwony FB 5 min lt 10 min RGAL gt PyrA bezbarwny RGAL 2 naftylo RD galaktopiranozyd 0 0364 R galaktozydaza blado purpurpwy purpurowy b lado pomaranczowy bezbarwny A ArgA L arginino B naftylamid 0 0172 0172 0 0172 aryiamidaza argininy blado pomara czowy pomara czowy bezbarwny 2 naftylo fosforan 0 0123 fosfataza alkaliczna blado purpurowy purpurowy b lado pomara czowy R na
60. actions are then added together within each group Identification is obtained using the apiweb TM identification software by manually entering the 9 digit numerical profile the 4 digits from the upper row 1 0 1 B followed by the 4 digits from the lower row 0 0 0 B and completed by the 9th digit for the tests RIB and CEL 1 C and 1 D 000000000000 080008P0P8800 June aon oDC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE man mar uRE ADH GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF TTS 0000 RIB CEL O NIT VP BGALIArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA BGUR NOVO SAC NAG TUR ARA BGUR 2 4 1 2 2 4 1 z 4 2 4 1 2 2 4 1 2 6 6 1 2 4 d 2661 2461 0 Staphylococcus haemolyticus VP pGALJArgA PAL Pyra QUALITY CONTROL The strips are systematically controlled at various stages of their manufacture For those users who wish to perform their own quality control tests with the strip it is preferable to use the strain 1 Staphylococcus gallinarum ATCC 700401 or else one of the following strains 2 Staphylococcus lugdunensis ATCC 49576 3 Staphylococcus aureus ATCC 29213 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA beers e sure u nre n fe p a nnl uen 3 RB aaa Be ee EE Profiles obtained after culture of the strains on Columbia agar 5 sheep blood and automatic reading of the res
61. acyjne ATB Expression lub mini API Sprawdzi czy wydrukowana na pasku nazwa odpowiada tej wy wietlonej przez oprogramowanie e PO ODCZYCIE WIZUALNYM odczytane wyniki koduje si jako profil numeryczny Na karcie wynik w testy podzielone s na grupy po trzy ka dy odpowiednio o warto ci 1 2 lub 4 Warto ci odpowiadaj ce pozytywnym reakcjom dodaje si do siebie w obr bie ka dej grupy Identyfikacje uzyskuje si stosuj c oprogramowanie identyfikacyjne apiweb TM przez manualne wprowadzenie 9 cyfrowego profilu numerycznego 4 cyfry odpowiadaj ce g rnemu rz dowi 1 0 1 B po nich 4 cyfry dla dolnego rz du 0 0 0 B i uzupe nienie 9 cyfr de EN BE i EL gt Ci DI y Yai TTI Ieu sax V v i Fv TEG Je ad ope Esc suw Faure mac ole nan an Je ao Ghc csc uo Pro me HAL MAN RAF mie CEL IT VP BGALArgA PAL PyrAjNOVO SAC NAG TUR ARA BGUR OJNIT VP BGALJArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA BGU melti gran acer AE TG EWC toa CERI ra 2 6 6 1 2 A amp 1 2661 2461 0 Staphylococcus haemolyticus KONTROLA JAKOSCI Pod o a paski i odczynniki s systematycznie poddawane kontroli jako ci na r nym poziomie procesu produkcji Dla tych u ytkownik w kt rzy chc prowadzi swoj w asn kontrol pask w zaleca si szczep wzorcowy 1 Staphylococcus gallinarum ATCC 700401 lub jeden z nast puj cych szczep w 2 Staphylococcus lugdun
62. aneira apropriada As t cnicas ass pticas e as precau es habituais de manipula o para o grupo bacteriano estudado devem ser respeitadas durante toda a manipula o consultar o CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revis o em vigor Para informa es complementares sobre as precau es de manipula o consultar o Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH ltima edi o ou a regulamenta o em vigor no pa s de utiliza o N o utilizar os reagentes ap s a data de validade Antes da utiliza o assegurar se de que a embalagem dos diferentes componentes n o est danificada N o utilizar galerias que tenham sofrido uma altera o f sica c pula deformada saqueta sachet desidratante aberta O comportamento funcional apresentado obtido com o procedimento indicado neste folheto informativo Qualquer desvio metodologia pode alterar os resultados A interpreta o dos resultados do teste deve ser efectuada tendo em conta o contexto cl nico ou outro a origem da amostra os aspectos macro e microsc picos da estirpe cepa e eventualmente os resultados de outros testes em especial do antibiograma para controlo CONDI ES DE ARMAZENAMENTO As galerias conservam se a 2 8 C at data de validade indicada na embalagem AMOSTRAS COLHEIT
63. as ID 32 STAPH System ist nur zur Identifizierung der in der Datenbasis enthaltenen Spezies bestimmt siehe Prozenttabelle am Ende dieser Arbeitsanleitung An dere Mikroorganismen k nnen weder identifiziert noch ausgeschlossen werden e Es d rfen nur Reinkulturen verwendet werden bioM rieux SA ERWARTETE ERGEBNISSE Die erwarteten Ergebnisse der verschiedenen biochemi schen Reaktionen entnehmen Sie der Prozenttabelle am Ende dieser Arbeitsanleitung PERFORMANCE 2312 St mme unterschiedlicher Herkunft und St mme aus Stammsammlungen die zu den Spezies der Daten basis geh ren wurden getestet 95 81 der St mme wurden korrekt identifiziert mit oder ohne Zusatztests 2 98 der St mme wurden nicht identifiziert 1 21 der St mme wurden falsch identifiziert BESEITIGUNG DER ABF LLE Entsorgen Sie alle gebrauchten und nicht gebrauchten Reagenzien sowie kontaminierte Einwegmaterialien gem den f r infekti se oder potenziell infekti se Materialien geltenden Bestimmungen Es liegt in der Verantwortung jedes Labors die entstan denen Abf lle und Abw sser gem der jeweiligen Risi kogruppe zu behandeln und deren Entsorgung in ber einstimmung mit den g ltigen gesetzlichen Bestimmungen sicherzustellen Deutsch 3 ID 32 STAPH 08020E DE 2006 04 ABLESETABELLE VERT TEST AKTIVE BESTANDTEILE REAKTIONEN ENZYME ERGEBNIS mgiVert NEGATIV POSITIV EM 0 Harnstoff UREase orange r
64. c use and microbiological control e For professional use only e This kit contains products of animal origin Certified knowledge of the origin and or sanitary state of the animals does not totally guarantee the absence of transmissible pathogenic agents It is therefore recommended that these products be treated as potentially infectious and handled observing the usual safety precautions do not ingest or inhale All specimens microbial cultures and inoculated products should be considered infectious and handled appropriately Aseptic technique and usual precautions for handling the bacterial group studied should be observed throughout this procedure Refer to CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Current revision For additional handling precautions refer to Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Latest edition or to the regulations currently in use in each country Do not use reagents past the expiry date Before use check that the packaging of the various components is intact Do not use strips which have been damaged cupules deformed desiccant sachet open etc The performance data presented were obtained using the procedure indicated in this package insert Any change or modification in the procedure may affect the results Interpretation of the test results should b
65. ch ODC med 2 droppar mineralolja kupolerna 1 0 1 1 och 1 2 e Placera locket p stripset e Inkubera vid 36 C 2 C under 24 timmar 2 timmar under aeroba f rh llanden OBS Vissa ventilerade inkubatorer kan fullst ndigt dehydrera mediet i kupolerna Om detta r fallet placera stripset i en luftt t l da med en beh llare med en liten volym vatten P s s tt skapas en fuktig atmosf r och f rhindrar att testerna torkar ut 08020E SE 2006 04 AVL SNING OCH TOLKNING Avl sning av stripset P visa alla reaktioner i rad 0 genom att tills tta 1 droppe av f ljande reagenser NIT test kupol 0 0 NIT 1 och NIT 2 reagenser VP test kupol 0 1 VP A och VP B reagenser Testerna RGAL till PyrA kupoler 0 2 till 0 5 FB reagens Avl s efter 5 minuter verskrid inte 10 minuter e AUTOMATISK avl sning med hj lp av ExpressionTM eller mini API kontrollera att mittenpartiet av stripset r rent s att avl saren kan identifiera koden p stripset Den som avl ser antecknar f rgen f r varje kupol och verf r informationen till datorn e VISUELL avl sning se Avl sningstabellen rapportbladet OBS I vissa fall blir VP reaktionen starkare efter den 10 minuters period som anges Detta test kan avl sas igen efter 12 minuter ATB Anteckna resultaten pa Tolkning Identifiering g rs med hj lp av databasen V2 1 e EFTER AUTOMATISK AVL SNING de till datorn verf rda resultat
66. conformidade com a legislag o local em vigor bioM rieux SA Portugu s 2 ID 32 STAPH RECOMENDAG ES Para obter os melhores resultados com a galeria ID 32 STAPH respeitar escrupulosamente os seguintes pontos do procedimento e Utilizar os meios de isolamento recomendados no presente folheto informativo consultar o paragrafo Selec o das col nias e Ajustar precisamente o in culo a 0 5 de McFarland e utilizar imperativamente o Densit metro ATB ou o DENSIMAT quando a galeria for lida e interpretada com ATBTM ExpressionTM ou mini APP e Distribuir exactamente 55 ul por c pula com a Pipeta Electr nica ATB ou o Inoculador ATB imperativo se a galeria lida e interpretada com ATB Expression ou mini API e Respeitar o tempo de incuba o e o tempo de leitura e Durante a interpreta o autom tica da galeria se o teste VP estiver de acordo com a identifica o proposta e negativo ler novamente o teste VP da galeria se a reac o for positiva ou fracamente positiva introduzir no teclado o perfil com a reac o VP positiva e Verificar a qualidade dos reagentes verificar a data de validade as condi es de conserva o e n o deixar ultrapassar 1 m s ap s a abertura das ampolas LIMITES DO TESTE e O sistema ID 32 STAPH destina se identifica o das esp cies mencionadas na base de dados consultar o Quadro de Identifica o no final do folheto informativo e apenas a estas N o pode se
67. dicada en la Tabla de Identificaci n al final de esta ficha t cnica La lectura e interpretaci n pueden ser automaticas o manuales PRINCIPIO La galeria ID 32 STAPH incluye 32 c pulas de las cuales se utilizan 26 como c pulas de ensayo que contienen un reactivo deshidratado Despu s de 24 horas de incubaci n se leen las reacciones bien mediante los instrumentos ATB TM Expression TM o mini API o de forma visual La identificaci n se obtiene con la ayuda de un programa inform tico de identificaci n PRESENTACION envase de 25 ensayos 25 galerias ID 32 STAPH 25 tapas de incubaci n 1 ficha t cnica COMPOSICI N DE LA GALERIA La composici n de la galeria ID 32 STAPH puede verse en la Tabla de Lectura de la presente ficha t cnica REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS Reactivos Instrumentaci n API Suspension Medium 2 ml ref 70 700 3 ml ref 70 640 caso de utilizar el Inoculador ATB Reactivos VP A VP B ref 70 572 NIT 1 NIT 2 ref 70 442 FB ref 70 562 Aceite de parafina ref 70 100 DENSIMAT ref 99 234 o Densit metro ATB o McFarland Standard ref 70 900 al 0 5 McF Pipeta Electr nica ATB consultar a bioM rieux o Inoculador ATB y Embudos ref 15 710 Instrumentos ATB Expression o mini API o programa inform tico de identificaci n apiweb TM Ref 40 011 consultar a bioM rieux Material Gradillas para ampollas Protege ampolla
68. e betingelser BEM RK Visse ventilerede inkubatorer kan dehydrere mediet i brondene helt I s fald placeres strip en i en lufttaet boks sammen med en beholder der indeholder en lille mande vand Derved skabes der en fugtig atmosf re som hindrer at testene t rrer ud 2 C i 24 timer 2 timer under 08020E DK 2006 04 AFL ESNING OG FORTOLKNING Afl sning af strip Vis alle reaktioner i r kke 0 ved at tils tte 1 dr be af f lgende reagenser NIT test br nd 0 0 NIT 1 og NIT 2 reagenser VP test br nd 0 1 VP A og VP B reagenser Tests BGAL til PyrA br nd 0 2 til 0 5 FB reagens Aflaes efter 5 minutter ikke l ngere end 10 minutter e AUTOMATISK afl sning ved hj lp af Expression eller mini API kontroller at den midterste del af strip en er ren sa afl seren kan genkende stripkoden Afl seren noterer farven for hver brand og overfgrer informationen til computeren e VISUEL afl sning se Afl sningstabellen resultatarket BEM RK visse tilfeelde bliver VP reaktionen endnu st rkere efter den angivne 10 minutters periode denne test kan afl ses igen efter 12 minutter ATB Not r resultaterne p Fortolkning Identifikation opn s ved hj lp af databasen V2 1 e EFTER AUTOMATISK AFL ESNING De resultater der er overf rt til computeren fortolkes af ATB Expression eller mini API identifikationssoftwaren Kontroller at navnet trykt pa stripen svarer til stripnav
69. e made taking into consideration the patient history the source of the specimen colonial and microscopic morphology of the strain and if necessary the results of any other tests performed particularly the antimicrobial susceptibility patterns STORAGE CONDITIONS The strips should be stored at 2 8 C until the expiry date indicated on the packaging SPECIMENS COLLECTION AND PREPARATION ID 32 STAPH is not for use directly with clinical or other specimens The microorganisms to be identified must first be isolated on a suitable culture medium according to standard microbiological techniques INSTRUCTIONS FOR USE Selection of the colonies e Harvest the colonies obtained on blood agar Mannitol Salt agar or Baird Parker NOTE MacConkey may also be used This culture medium is nevertheless not very suitable for the growth of staphylococci and micrococci the growth of certain species may be inhibited particularly if the medium contains crystal violet English 1 ID 32 STAPH Preparation of the strip e Remove the strip from its packaging e Discard the desiccant e Place the lid on the strip e Record the strain reference on the elongated flap of the strip Do not record the reference on the lid as it may be misplaced during the procedure Preparation of the inoculum e Open an ampule of API Suspension Medium 2 ml 3 ml if the ATB TM Inoculator is used as indicated in the paragraph Warnings and Precaut
70. e su utilizaci n verificar la integridad del envase y de sus componentes e No utilizar galerias que hayan sufrido una alteraci n fisica c pula deformada bolsa de deshidratante abierta Las prestaciones indicadas han sido obtenidas mediante la metodologia expresada en la presente ficha t cnica Toda desviaci n de dicha metodologia puede alterar los resultados La interpretaci n de los resultados del ensayo debe ser realizada teniendo en cuenta un contexto clinico o de otro tipo el origen de las muestras los aspectos macro y microsc picos de la colonia y eventualmente los resultados de otros ensayos particularmente del antibiograma CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Las galerias se conservan a 2 8 C hasta la fecha limite de utilizaci n indicada en el envase MUESTRAS TOMA Y PREPARACI N La galeria ID 32 STAPH no debe usarse directamente a partir de muestras de origen clinico o de otro tipo En una primera fase los microorganismos a identificar deben aislarse sobre un medio de cultivo adecuado segun las t cnicas usuales en bacteriologia Espa ol 1 ID 32 STAPH MODO DE EMPLEO Selecci n de las colonias e Tomar las colonias de un medio de agar con sangre medio de Chapman o de Baird Parker NOTA Igualmente puede emplear el medio de MacConkey Este medio de cultivo no es sin embargo muy adecuado para el crecimiento de estafilococos y de micrococos el crecimiento de ciertas especies puede re
71. efter sista f rbrukningsdatum e Kontrollera f re anv ndning att de olika komponenternas f rpackningar r intakta e Anv nd inte strips som har blivit skadade med deformerade kupoler p sen med torkmedel ppen etc e Data ang ende prestanda som presenterats har erh llits med hj lp av den metod som anges i denna bipacksedel Varje ndring i utf randet kan p verka resultaten e Tolkningen av testresultaten skall g ras med h nsyn till patientens anamnes provk llan kolonial och mikroskopisk morfologi hos stammen och om n dv ndigt resultat av andra utf rda tester speciellt antibiotikak nslighet F RVARING Stripsen ska f rvaras vid 2 8 C fram till f rbrukningsdatum som anges p f rpackningen sista PROVER INSAMLING OCH PREPARERING ID 32 STAPH r inte avsett f r direkt anv ndning med kliniska eller andra prover Mikroorganismerna som ska identifieras m ste f rst isoleras p ett l mpligt medium i enlighet med standardiserade mikrobiologiska tekniker BRUKSANVISNING Val av kolonier e Sk rda kolonierna som erh llits p Mannitolsalt agar eller Baird Parker OBS MacConkey kan ocks anv ndas Detta odlings medium r dock inte speciellt l mpligt f r odling av stafylokocker och mikrokocker tillv xten av vissa arter kan inhiberas speciellt om mediet inneh ller kristallviolett blodagar Svenska 1 ID 32 STAPH Beredning av stripset e Ta ut stripset ur dess f rpackni
72. egli animali non possono garantire in maniera assoluta che questi prodotti non contengano nessun agente patogeno trasmissibile si raccomanda di manipolarli con le precauzioni d uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi non ingerire non inalare I prelievi le colture batteriche ed i prodotti seminati devono essere considerati come potenzialmente infettivi e devono essere manipolati in maniera appropriata Le tecniche di asepsi e le precauzioni d uso per il gruppo batterico studiato devono essere rispettate durante tutta la manipolazione far riferimento a CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Revisione in vigore Per informazioni complementari sulle precauzioni nella manipolazione fare riferimento a Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Ultima edizione oppure alla legislazione in vigore nel paese di utilizzazione Non utilizzare i reattivi dopo la data di scadenza e Prima dell uso assicurarsi che gli imballaggi dei differenti componenti siano integri e Non utilizzare gallerie che abbiano subito una alterazione fisica cupole deformate sacchetto del disidratante aperto e Le performance riportate di seguito sono state ottenute seguendo il procedimento indicato in questa scheda tecnica Qualsiasi deviazione dal procedimento indicato pu al
73. en tolkas av ATB Expression eller mini API programvara f r identifiering Kontrollera att namnet p stripset verrensst mmer med namnet som visas i mjukvaran e EFTER VISUELL AVL SNING de erh llna reaktionerna kodas till en numerisk profil P rapportbladet delas testerna upp i grupper om 3 varp varje test tilldelas ett talv rde 1 2 eller 4 De v rden som motsvarar positiva reaktioner adderas sedan samman inom varje grupp Identifieringen utf rs genom att den 9 numeriska profilen matas in manuellt i identifieringsprogrammet apiweb TM de 4 siffrorna fr n vre raden 1 0 1 B f ljs av de 4 siffrorna fr n undre raden 0 0 0 B och kompletteras med den 9 e siffran f r testerna RIB och CEL 1 C och 1 D GEET 000000000000 9990 000000000 080008888808 OOOO Je ovelese eu rRv mne MAL Lac TRE MAN RAF Je ADH onelesc FRu MNE MAL LAC TRE RAF RIE CEL ojNIT VP BOALArsA PAL PyrAJNOVO SAC NAG TUR ARA BGUR o NIT VP poatlarsa PAL PyrAJNOVO SAC NAG TUR ARA BGUR PR 2 ali 2 a 2 4 e 2 ali 2 al 2 ll 2 6 6 4 2 4 6 4 d 2661 2461 0 Staphylococcus haemolyticus KVALITETSKONTROLL Stripsen genomg r systematisk kvalitetskontroll vid olika steg i tillverkningen F r de anv ndare som nskar utf ra egna tester f r kvalitetskontroll av stripset r anv ndning av stammen 1 Staphylococcus gallinarum ATCC 700401 eller en av f ljande stammar att f
74. ensis ATCC 49576 3 Staphylococcus aureus ATCC 29213 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA ue sce ones cu rue us uc re Juan wee ce ur ERE JESESESEZEIEZESESEZEZEZEZEIEZ EE IV Me re esee Eee sese eo pes Hee DS EX ES ree Profil otrzymywany z odczytu automatycznego po inkubacji na agarze Columbia 5 krwi baraniej Uzytkownik jest zobowiazany do prowadzenia kontroli jako ci zgodnie z lokalnymi przepisami bioM rieux SA Polski 2 ID 32 STAPH ZALECENIA W celu uzyskania jak najlepszych wynik w na pasku ID 32 STAPH nale y skrupulatnie przestrzega nast puj cych punkt w procedury e U ywa pod izolacyjnych zalecanych w tej instrukcji paragraf Wyb r kolonii bakteryjnych e Precyzyjnie ustala g sto inokulum odpowiadaj c 0 5 w skali McFarland a Nale y u y densytometru ATB lub DENSIMATU do ustalenia g sto ci je li pasek b dzie odczytywany i interpretowany przez ATB TM Expression TM lub mini API e Nanosi do studzienek dok adnie po 55 ul u ywaj c pipety elektronicznej ATB lub inokulatora ATB zw aszcza je li pasek b dzie odczytywany i interpretowany w aparatach ATB Expression lub mini API e Przestrzega czasu inkubacji i odczytu e Je li po odczycie automatycznym paska wynik testu VP jest negatywny i przeciwny proponowanej identyfikacji odczyta ponownie test VP wizualnie je li reakcja jest poz
75. enyl RD glucuronide 0 0156 8 GlucURonidase Cupules vides e Les quantit s indiqu es peuvent tre ajust es en fonction des titres des mati res premieres e Certaines cupules contiennent des composants d origine animale notamment des peptones METHODOLOGIE p I TABLEAU D IDENTIFICATION p II BIBLIOGRAPHIE p Ill TABLE DES SYMBOLES p IV FICHE DE RESULTAT p V ATCC est une marque utilis e d pos e et ou enregistr e appartenant American Type Culture Collection bioM rieux SA au capital de 12 029 370 69280 Marcy l Etoile France 673 620 399 RCS LYON T l 33 0 4 78 87 20 00 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Imprim en France bioM rieux le logo bleu API ATB Expression et apiweb sont des marques utilis es d pos es et ou enregistr es appartenant bioM rieux SA ou l une de ses filiales REF 32 500 ID 32 STAPH Identification system for staphylococci SUMMARY AND EXPLANATION ID 32 STAPH is a standardized system for the identification of the genera Staphylococcus Micrococcus and related genera Rothia and Aerococcus which uses 26 miniaturized biochemical tests as well as a specific database The complete list of organisms that it is possible to identify with this system can be found in the Identification Table at the end o
76. erentes ensayos bioquimicos PRESTACIONES Han sido ensayadas 2 312 cepas de diversos origenes asi como cepas de colecci n pertenecientes a especies de la base de datos 95 81 de las cepas han sido identificadas correctamente con o sin ensayos complementarios 2 98 de las cepas no han sido identificadas 1 21 de las cepas se han identificado incorrectamente ELIMINACION DE LOS RESIDUOS Eliminar los reactivos utilizados o no utilizados asi como los materiales de un solo uso contaminados siguiendo los procedimientos relacionados con los productos infecciosos o potencialmente infecciosos Es responsabilidad de cada laboratorio la gesti n de los desechos y efluentes que produce seg n su naturaleza y peligrosidad garantizando o haciendo garantizar su tratamiento y eliminaci n seg n las reglamentaciones aplicables Espa ol 3 ID 32 STAPH 08020E ES 2006 04 TABLA DE LECTURA CANT RESULTADO CUPULA TEST COMPONENTES ACTIVOS REACCIONES ENZIMAS mg c p UE POSITIVO rojo violeta EN 1 L arginina Arginina DiHidrolasa Ale asia 1 2 L ornitina Ornitina DeCarboxilasa j j _esculina 0 224 incoloro D glucosa D fructosa D manosa D maltosa D lactosa origen bovino D trehalosa D manitol D rafinosa D ribosa D celobiosa fermentaci n GLUcosa fermentaci n FRUctosa fermentaci n MaNosa fermentaci n MALtosa fermentaci n LACtosa rojo amarillo fermentaci n TREhalosa roj
77. eria ID 32 STAPH amp apresentada no Quadro de Leitura deste folheto informativo REAGENTES E MATERIAIS NECESSARIOS MAS NAO FORNECIDOS Reagentes Aparelhos API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 ou 3 ml Ref 70 640 se utilizar o Inoculador ATB Reagentes VP A VP B Ref 70 572 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 FB Ref 70 562 leo de parafina Ref 70 100 DENSIMAT Ref 99 234 ou Densit metro ATB ou McFarland Standard Ref 70 900 ponto 0 5 Pipeta Electr nica ATB consultar a bioM rieux ou Inoculador ATB e Pontas Ref 15 710 ATB Expression ou mini API ou programa de identificag o apiweb Ref 40 011 consultar a bioMerieux Materiais Suporte para ampolas Protector de ampola Caixa herm tica Equipamento geral de laborat rio de bacteriologia bioM rieux SA 08020E PT 2006 04 IVD PRECAUG ES DE UTILIZAGAO e Para diagn stico in vitro e microbiol gico e Unicamente para uso profissional e Este dispositivo contem componentes de origem animal O controlo da origem e ou do estado sanit rio dos animais n o podem garantir de maneira absoluta que estes produtos n o contenham nenhum agente patog nico transmiss vel recomendado manipul los com as precau es de utiliza o relativas aos produtos potencialmente infecciosos n o ingerir n o inalar As amostras culturas bacterianas e produtos semeados devem ser considerados potencialmente infecciosos e manipulados de m
78. etyl r d gul Glukosamin r d orange gul orange jasning TURanos jasning ARAbinos os f RGUR 4 nitrofenyl RD glukuronid 0 0158 B GlukURonidas f rg s gu Tomma kupoler e Kvantiteten som indikeras kan justeras beroende p titern hos r materialen som anv nds e Vissa kupoler inneh ller produkter av animaliskt ursprung i synnerhet peptoner METOD s I IDENTIFIERINGSTABELL s Il REFERENSLITTERATUR s Ill SYMBOLER s IV RAPPORTBLAD s V ATCC r ett anv nt patents kt och eller registrerat varum rke som tillh r American Type Culture Collection bioM rieux SA au capital de 12 029 370 ep 673 620 399 RCS LYON bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE bioM rieux den bl logotypen API ATB Expression and apiweb r patents kta och eller registrerade varum rken som tillh r och anv nds av bioM rieux SA eller n got av dess dotterbolag 69280 Marcy l Etoile France B Tel 33 0 4 78 87 20 00 BIOME RIEU X Fax 33 0 78 87 2090 http www biomerieux com Tryckt i Frankrike REF 32 500 ID 32 STAPH Identifikationssystem for stafylokokker RESUME OG FORKLARING ID 32 STAPH er et standardiseret system til identifikation af genera Staphylococcus Micrococcus og besleegtede genera Rothia og Aerococcus som anvender 26 minimerede biokemiske tests samt en specifik database Den komplette fortegnelse over organisme
79. f this package insert Reading and interpretation are carried out automatically or manually PRINCIPLE The ID 32 STAPH strip consists of 32 cupules 26 of which are used as test cupules and contain dehydrated test substrates After 24 hours of incubation the reactions are read either using the ATBTM Expression TM or mini API instruments or visually Identification is obtained using the identification software CONTENT OF THE KIT Kit for 25 tests 25 ID 32 STAPH strips 25 incubation lids 1 package insert COMPOSITION OF THE STRIP The composition of the ID 32 STAPH strip is given in the Reading Table of this package insert REAGENTS AND MATERIAL REQUIRED BUT NOT PROVIDED Reagents Instrumentation API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 or 3 ml Ref 70 640 if the ATB Inoculator is used Reagents VP A VP B Ref 70 572 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 FB Ref 70 562 Mineral oil Ref 70 100 DENSIMAT Ref 99 234 or ATB Densitometer or McFarland Standard Ref 70 900 point 0 5 on the scale ATB Electronic Pipette consult bioM rieux or ATB Inoculator and Tips Ref 15 710 ATB Expression or mini API or apiweb TM identification software Ref 40 011 consult bioM rieux Material Ampule rack Ampule protector Air tight box General microbiology laboratory equipment bioM rieux SA 08020E GB 2006 04 IVD WARNINGS AND PRECAUTIONS e For in vitro diagnosti
80. ftylamid kwasu piroglutaminowego arylamidaza pirrolidonylu czerwony czerwono pomara czowy ty to pomara czowy bezbarwny lado pomara czowy pomara czowy nowobiocyna i oporno nowobiocyna D sacharoza i fermentacja sacharoza fermentacja N acetylo glukozamina D turanoza fermentacja turanoza L arabinoza fermentacja arabinoza BLEE RGUR 4 nitrofenylo RD glukuronid 0 0158 B glukuronidaza czerwony czerwono pomara czowy ty N acetylo glukozamina ed to pomara czowy Puste studzienki e Wskazane st enia mog by regulowane w zale no ci od miana u ytego surowca e Niekt re zawieraj studzienki produkty pochodzenia zwierz cego szczeg lnie peptony METODYKA str TABELA IDENTYFIKACYJNA str Il PI MIENNICTWO str TABELA SYMBOLI str IV KARTA WYNIK W str V ATCC jest znakiem towarowym u ywanym w trakcie rejestracji lub zastrze onym nale cym do American Type Culture Collection a Za z M SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 8 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Wydrukowano we Francji bioM rieux i jego niebieskie logo API ATB Expression i apiweb s znakami towarowymi u ywanymi w trakcie rejestracji i lub zastrze onym
81. ge gelb orange os E RGUR 4 Nitrophenyl RD glucuronid 0 0158 amp GlucURonidase farblos geb leere Vertiefungen e Die angegebenen Mengen k nnen je nach Konzentration der verwendeten Ausgangsmaterialien angeglichen werden Einige Vertiefungen enthalten Bestandteile tierischen Ursprungs vor allem Peptone METHODIK S SYMBOLE S IV PROZENTTABELLE S II ERGEBNISBLATT S V LITERATUR S III ATCC ist eine verwendete angemeldete und oder eingetragene Marke von American Type Culture Collection iul bioM rieux SA au capital de 12 029 370 3 673 620 399 RCS LYON bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE bioM rieux das blaue Logo API ATB Expression und apiweb sind verwendete angemeldete und oder eingetragene Marken von bioM rieux SA oder einer ihrer Niederlassungen 69280 Marcy l Etoile France Tel 33 0 4 78 87 20 00 BIOME RIEUX Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Gedruckt in Frankreich REF 32 500 ID 32 STAPH Sistema de identificaci n de estafilococos INTRODUCCI N Y OBJETO DEL ENSAYO La galeria ID 32 STAPH es un sistema estandarizado para la identificaci n de los g neros Staphylococcus Micrococcus y generos pr ximos Rothia y Aerococcus se compone de 26 ensayos bioquimicos miniaturizados asi como una base de datos especifica La lista completa de las bacterias detectables por este sistema est in
82. i nale cym do bioM rieux SA lub jednego z przedstawicielstw ID 32 STAPH 08020E XL 2006 04 METHODOLOGIE PROCEDURE METHODIK TECNICA PROCEDIMENTO AIAAIKAZIA METOD METODE METODYKA a gt G lose au sang Blood agar Blutagar Agar con sangre Agar al sangue Gelose com sangue Alyatouxo Blodagar Blod agar Agar krwawy i API Suspension Medium 26 x 55 ul 6 URE 0000000000000000 A ADH de ID 32 STAPH 24 00 2 00 36 C 2 C CUP s VP VP A VPB ID 32 STAPH RGAL gt PyrA FB bioM rieux SA ID 32 STAPH 08020E XL 2006 04 TABLEAU D IDENTIFICATION IDENTIFICATION TABLE PROZENTTABELLE TABLA DE IDENTIFICACION TABELLA DI IDENTIFICAZIONE QUADRO DE IDENTIFICAGAO IDENTIFIERINGSTABELL IDENTIFIKATIONSTABEL TABELA IDENTYFIKACYJNA de r actions positives apr s 24 H 2H 36 C 2 C of positive reactions after 24 hrs 2 hrs at 36 C 2 C der positiven Reaktionen nach 24 h 2 h bei 36 C 2 C de la reacciones positivas despu s de 24 H 2 H a 36 C 2 C di reazioni positive opo 24 ore 2 ore a 36 C 2 C de reac es positivas ap s 24 H 2 H a 36 C 2 C U ETA 24 2 36 C 2 C positiva reaktioner efter 24
83. i si effettua dopo 24 ore di incubazione sia ad occhio nudo che utilizzando gli strumenti ATB TM Expression TM ou mini API L identificazione si ottiene con un software di identifi cazione CONTENUTO DELLA CONFEZIONE 25 test 25 gallerie ID 32 STAPH 25 coperchi di incubazione 1 scheda tecnica COMPOSIZIONE DELLA GALLERIA La composizione della galleria ID 32 STAPH riportata nella Tabella di Lettura di questa scheda tecnica REATTIVI E MATERIALE NECESSARI MA NON FORNITI Reattivi Strumenti API Suspension Medium 2 ml Cod 70 700 o 3 ml Cod 20 040 se si utilizza l Inoculatore ATB Reattivi VP A VP B Cod 70 572 NIT 1 NIT 2 Cod 70 442 FB Cod 70 562 Olio di paraffina Cod 70 100 DENSIMAT Cod 99 234 o Densitometro ATB o McFarland Standard Cod 70 900 punto 0 5 Pipetta Elettronica ATB consultare bioM rieux o Inoculatore ATB e Puntali Cod 15 710 ATB Expression o mini API o software di identificazione apiweb Cod 40 011 contattare la bioM rieux Materiale Proteggi fiala Porta fiale Contenitore a chiusura ermetica Attrezzatura generica per laboratorio di batteriologia bioM rieux SA 08020E IT 2006 04 IVD AVVERTENZE E PRECAUZIONI e Per diagnostica in vitro e per microbiologico Esclusivamente per uso professionale e Questa confezione contiene dei componenti di origine animale Poich i controlli sull origine e o sullo stato sanitario d
84. ill mpliga f reskrifter Svenska 3 ID 32 STAPH 08020E SE 2006 04 AVL SNINGSTABELL KUPOL TEST AKTIVA INGREDIENSER sr REAKTIONER ENZYMER RESULTAT mg kup POSITIVT 1 4 D glukos D fruktos D mannos D maltos D laktos av n t D trehalos D mannitol D raffinos D ribos D cellobios Arginin DiHydrolas r d SAR Dekarboxylas 1 1 L arginin 0 76 ME m e esculin 0 224 f rgl s orange r d violett j sning GLUkos j sning FRUktos j sning MaNnos j sning MALTos j sning LAktos r d j sning TREhalos r d orange gul See j sning MANnitol j sning RAFfinos j sning RIBos j sning CELIobios Tom sN Tom sN NIT 1 NIT 2 5 min lt 10 min kaliumnitrat 0 054 reduktion NITrater f rgl s rosa lila natriumpyruvat RGAL 2 naftyl RD galaktopyranosid RA e na f rgl s L arginin R naftylamid 0 0172 Arginin Arylamidas svagt orange orange 2 naftylfosfat VP A VP B 10 min lt 12 min acetoinbildning f ral s rosa r d Voges Proskauer 9 FB 5 min lt 10 min RGAL gt PyrA f rgl s 0 0364 R GALaktosidas svagt lila lila svagt orange f rgl s 0 0123 ALKaliskt fosfatas svagt lila lila svagt orange pyroglutaminsyra f rgl s EXE R naftylamid 0 0128 PyrrolidonylArylamidas svagt orange orange novobiocin D sakaros sukros N acetyl glukosamin D turanos L arabinos resistens NOVObiocin jasning SAKaros jasning N Ac
85. inferior esquerda 0 0 a 0 B seguidos finalmente por um 9 algarismo para a codificac o dos testes RIB e CEL 1 C e 1 D computador sao identifica o ATB COCPPOPPPOO 6000 5 Im 3 4 5 E RS SMA B URE ADH ODC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF Jet ADH ODC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF RIB CEL o NIT VP BOAL ArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA BGUR O NIT VP BGALArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA BGUR 2 4 1 2 4 1 2 41 2 4 2 4 1 2 4 1 2 4 1 2 2 2 6 6 1 2 4 6 1 0 gt 2661 2461 0 Staphylococcus haemolyticus CONTROLO DE QUALIDADE As galerias s o sujeitas a controlos de qualidade sistem ticos nas diferentes etapas do seu fabrico Al m disso o utilizador pode efectuar um controlo bacteriol gico dos testes da galeria preferencialmente com a estirpe cepa 1 Staphylococcus gallinarum ATCC 700401 ou com uma das estirpes cepas seguintes 2 Staphylococcus lugdunensis ATCC 49576 3 Staphylococcus aureus ATCC 29213 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA ue sce oce sc coso me us ue un Je Jr vues son n v ovo sn us a ic Seele elle ee epe iso lola a arta paje a aaa EEG Perfis obtidos ap s cultura em gelose Columbia 5 sangue de carneiro em leitura autom tica da responsabilidade do utilizador assegurar que o controlo de qualidade efectuado em
86. ion mit dem ATB Densitometer oder mit dem DENSIMAT ein gestellt werden Beimpfung des Streifens e AUTOMATISIERTE Beimpfung Den Streifen auf den Streifenhalter des ATB Inokula tors legen die beimpfte Ampulle API Suspension Medium und eine Pipettenspitze in die daf r vorgese henen Aussparungen einsetzen Der Inokulator homogenisiert den Inhalt der Ampulle automatisch und pipettiert das Medium in den Streifen 55 ul Vertiefung e MANUELLE Beimpfung Homogenisieren Sie die beimpfte Ampulle API Sus pension Medium und pipettieren Sie mit der elektroni schen ATB Pipette in jede Vertiefung 55 pl der Sus pension e berschichten Sie die Tests URE ADH und ODC mit 2 Tropfen Paraffin l Vertiefungen 1 0 1 1 1 2 e Legen Sie den Deckel auf den Streifen e Inkubieren Sie 24 h 2 h bei 36 C 2 C aerob ANMERKUNG Bei einigen Brutschr nken mit Bel f tungsvorrichtung besteht die Gefahr dass die Medien in den Vertiefungen stark eintrocknen Um dies zu vermei den legen Sie den Streifen in einen luftdicht verschlieR baren Beh lter in den Sie ein Gef mit etwas Wasser stellen bioM rieux SA 08020E DE 2006 04 ABLESUNG UND INTERPRETATION Ablesung des Streifens F r den Nachweis der Reaktionen in Reihe 0 folgende Reagenzien je 1 Tropfen zugeben NIT Vertiefung 0 0 NIT 1 und NIT 2 VP Vertiefung 0 1 VP A und VP B BGAL bis PyrA Vertiefungen 0 2 bis 0 5 FB Nach 5 bis 10
87. ions of the API Suspension Medium package insert or use any tube containing sterile distilled water without additives e Pick up several identical colonies It is recommended to use young cultures e Prepare a suspension with a turbidity equivalent to 0 5 McFarland measure with the ATB Densitometer or the DENSIMAT or compare with a turbidity control McFarland Standard This suspension must be used immediately after preparation NOTE If the strip is to be read AUTOMATICALLY the ATB Densitometer or the DENSIMAT must be used to adjust the turbidity of the bacterial suspension Inoculation of the strip e AUTOMATIC inoculation Place the strip the inoculated ampule of API Suspension Medium and a Tip on the ATB Inoculator tray The inoculator will automatically homogenize the contents of the ampule and fill the cupules 55 ul cupule e MANUAL inoculation Homogenize the ampule of inoculated API Suspension Medium and dispense 55 ul of the suspension into each cupule of the strip using the ATB Electronic Pipette e Cover the tests URE ADH and ODC with 2 drops of mineral oil cupules 1 0 1 1 and 1 2 e Place the lid on the strip e Incubate at 36 C 2 C for 24 hours 2 hours in aerobic conditions NOTE Some ventilated incubators may completely dehydrate the medium in the cupules In this case place the strip in an air tight box with a receptacle containing a small volume of water A humid atmosphere i
88. ivamente el Densit metro ATB o el DENSIMAT cuando la galeria vaya a ser leida e interpretada mediante los equipos ATB TM Expression TM o mini API e Depositar exactamente 55 ul por cupula con la Pipeta Electr nica ATB o el Inoculador ATB esto resulta imperativo si la galeria se ha de leer e interpretar con los instrumentos ATB Expression o mini API e Respetar el tiempo de incubaci n asi como el tiempo de lectura e Cuando la interpretaci n de la galeria sea automatica si el ensayo VP es contradictorio con la identificaci n propuesta y negativo releer visualmente el ensayo VP de la galeria si la reacci n es positiva o d bilmente positiva seleccionar por teclado el perfil con una reacci n VP positiva e Vigilar la calidad de los reactivos supervisar la fecha de caducidad las condiciones de almacenamiento y que no haya pasado 1 mes desde la apertura de las ampollas LIMITACIONES DEL ENSAYO e El sistema ID 32 STAPH est destinado a la identificaci n de las especies presentes en la base de datos ver Tabla de Identificaci n al final de esta ficha tecnica y s lo a ellas No puede utilizarse ni para identificar otros microorganismos ni para excluir su presencia e S lo se deben utilizar cultivos puros que contengan un s lo tipo de microorganismo bioM rieux SA RESULTADOS ESPERADOS Consultar la Tabla de Identificaci n al final de esta ficha t cnica para comprobar los resultados esperados en los dif
89. lige Profil manuell ber die Tastatur ein beginnend mit den 4 Ziffern der oberen linken Reihe 1 0 bis 1 B danach die 4 Ziffern der unteren Reihe 0 0 bis 0 B und anschlie end die 9 Ziffer zur Codierung der Reaktionen RIB und CEL 1 C und 1 D EE 000000000000 8800 o iB 3 4 5 6 7 mi smi o 182 3 4 5 6 RS SMA B D E F Ja an Pro eme HAL ole HAN rar Je sou onelese ouw ole HAL LAG TRE man narl me CEL IT VP BOALJArgA PAL PyrA NOVO SAC NAGI TUR ARA POUR o NIT VP BGAL ArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA BGUR 2 6 6 1 2 A amp 1 2661 2461 0 Staphylococcus haemolyticus Deutsch 2 ID 32 STAPH 08020E DE 2006 04 QUALIT TSKONTROLLE Die Streifen unterliegen in den verschiedenen Stadien der Produktion systematisch durchgef hrten Qualit tskontrollen Die mikrobiologische Qualit tskontrolle der Teststreifen im Labor kann vorzugsweise mit dem 1 Stamm Staphylo coccus gallinarum ATCC 700401 oder einem der folgenden St mme durchgef hrt werden 2 Staphylococcus lugdunensis ATCC 49576 3 Staphylococcus aureus ATCC 29213 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA br fn es oe pr nro oco 3 A ERR SEE Profile nach Anzucht der St mme auf Columbia Agar 5 Schafblut und automatisierter Ablesung der Ergebnisse Es liegt in der Verantwortung des Anwe
90. lt bioM rieux SA IV ID 32 STAPH 08020E XL 2006 04 FICHE DE RESULTATS RESULT SHEET ERGEBNISBLATT HOJA DE RESULTADOS SCHEDA PER LA REGISTRAZIONE DEI RISULTATI FICHA DE RESULTADOS YANO ANOTEAEZMATON RAPPORTBLAD RESULTATARK KARTA WYNIKOW ID 32 STAPH 32 500 Origine Source Herkunft Origen Origem Ursprung Oprindelse Pochodzenie 1000000000000 o 10828 6 8 9HA B 000000000000 Je ADH ooglesc GLU FRU une MAL Lic RE MAN ma ol NIT VP bGALIArgA PAL PyrANOVOSAC NAGITUR ARA bGU 0000000000005 0000 o 108283 585 6 8 9HA B Je ADH ano leso GLU FRU une MAL LAC TRE MAN RAF RIB CEL ol NIT VP bGALIArgA PAL PyrANOVOSAC NAGITUR ARA bGUR ID32 STAPH ID32 STAPH Autres tests Other tests Andere Tests Ident Tautotroinon Otras pruebas Altri test Outros testes Andra tester Andre tests Inne testy M bioM rieux SA bioM rieux Inc au capital de 12 029 370 Box 15969 2 673 620 399 RCS LYON Durham NC 27704 0969 USA 69280 Marcy l Etoile France Tel 1 919 620 20 00 BIOM IR I E U X Tel 33 0 4 78 87 20 00 Fax 1 919 620 22 11 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Imprime en Printed in France
91. mentation SACcharose fermentation N Acetyl red yellow Glucosamine red orange yellow orange D turanose fermentation TURanose L arabinose fermentation ARAbinose os RGUR 4 nitrophenyl RD glucuronide 0 0158 B GlucURonidase sodium pyruvate colorless pink red N acetyl glucosamine Empty cupules e The quantities indicated may be adjusted depending on the titer of the raw materials used e Certain cupules contain products of animal origin notably peptones PROCEDURE p I IDENTIFICATION TABLE p M LITERATURE REFERENCES p Ill INDEX OF SYMBOLS p IV RESULT SHEET p V ATCC is a used pending and or registered trademark belonging to American Type Culture Collection bioM rieux SA au capital de 12 029 370 ep 673 620 399 RCS LYON bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE bioM rieux the blue logo API ATB Expression and apiweb are used pending and or registered trademarks belonging to bioM rieux SA or one of its subsidiaries 69280 Marcy l Etoile France B Tel 33 0 4 78 87 20 00 BIOME RIEU X Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com Printed in France REF 32 500 ID 32 STAPH System zur Identifizierung von Staphylokokken EINF HRUNG UND TESTERKL RUNG ID 32 STAPH ist ein standardisiertes System zur Identifi zierung von Staphylococcus Micrococcus und verwandter Gattungen Rothia und Aerococcus anhand von
92. mitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline R vision en vigueur Pour informations compl mentaires sur les pr cautions de manipulation se r f rer Biosafety in Micro biological and Biomedical Laboratories CDC NIH Derni re dition ou la r glementation en vigueur dans le pays d utilisation e Ne pas utiliser les r actifs apr s la date de p remption e Avant utilisation s assurer de l int grit de l emballage des diff rents composants e Ne pas utiliser de galeries ayant subi une alt ration phy sique cupule d form e sachet d shydratant ouvert Les performances pr sent es sont obtenues avec la m thodologie indiqu e dans cette notice Toute d viation de m thodologie peut alt rer les r sultats e L interpr tation des r sultats du test doit tre faite en tenant compte du contexte clinique ou autre de l origine du pr l vement des aspects macro et microscopiques de la souche et ventuellement des r sultats d autres tests en particulier de l antibiogramme contr le micro CONDITIONS DE STOCKAGE Les galeries se conservent 2 8 C jusqu la date limite d utilisation indiqu e sur l emballage ECHANTILLONS PRELEVEMENT ET PREPARATION ID 32 STAPH ne doit pas tre utilis directement partir des pr l vements d origine clinique ou autre Les microorganismes identifier doivent dans un premier temps tre isol s sur un milieu de culture adapt
93. n 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA bs el sc ome s uc re inu jp ro Pa Pro Tao Teens 3 Erler Se Safer ER Profilerne er opn et efter dyrkning af stammerne p Columbia agar 5 f reblod og automatisk afl sning af resultaterne Det er brugerens ansvar at foretage kvalitetskontrol i overensstemmelse med lokale g ldende bestemmelser bioM rieux SA Dansk 2 ID 32 STAPH ANBEFALINGER For at opn de bedst mulige resultater med ID 32 STAPH strips er det vigtigt naje at folge folgende punkter i proceduren e Anvend de isolationsmedier der anbefales p denne indlaegsseddel se afsnittet Udv lgelse af kolonier e Pr cis justering af inokulum til 0 5 McFarland ATB Densitometer eller DENSIMAT skal anvendes hvis strip en skal afl ses og fortolkes af ATB Expression eller mini API e Fordel n jagtigt 55 ul pr brand med ATB Electronic Pipette eller ATB Inoculator vigtigt hvis strip en skal aflaeses og fortolkes af ATB Expression eller mini API e Overhold inkubationstiden og afl sningstiden e Hvis resultatet af VP testen efter automatisk afl sning af stripen er i mods tning til den foresl ede identifikation og er negativ afl ses VP testen igen visuelt Hvis reaktionen er positiv eller svagt positiv indtastes profilen manuelt med et positivt resultat for VP reaktionen e Reagenserne skal vaere af god kvalitet Kontroller udlsbsdatoen og opbevaringsbetingelserne og anvend
94. nders die Qualit tskontrolle in bereinstimmung mit den jeweils g ltigen Vor schriften durchzuf hren EMPFEHLUNGEN Um die besten Ergebnisse mit dem ID 32 STAPH Streifen zu erhalten sollten die folgenden Punkte der Arbeitsanlei tung unbedingt genau eingehalten werden e Verwenden Sie die in dieser Arbeitsanleitung empfohle nen Kulturmedien siehe Abschnitt Auswahl der Kolo nien e Stellen Sie das Inokulum genau auf den McFarland Standard 0 5 ein Bei automatisierter Ablesung und In terpretation der Streifen mit den Ger ten ATBTM Expression TM oder mini API MUSS das ATB Densitometer oder der DENSIMAT verwendet werden e Pipettieren Sie mit der elektronischen ATB Pipette oder mit dem ATB Inokulator in jede Vertiefung genau 55 ul bei Verwendung der Ger te ATB Expression oder mini API ist dies unbedingt erforderlich e Halten Sie die Inkubationszeit und die Ablesezeit genau ein e Wenn das Ergebnis der VP Reaktion nach automati sierter Ablesung des Streifens der vorgeschlagenen Identifizierung widerspricht und negativ ist lesen Sie die Reaktion noch einmal visuell ab bei positiver oder schwach positiver Reaktion geben Sie das Profil mit der positiven VP Reaktion manuell ber die Tastatur ein e Die Reagenzien m ssen von guter Qualit t sein Beach ten Sie das Verfallsdatum und die Lagerungsbedingun gen und verwenden Sie die Reagenzien nicht l nger als 1 Monat nach dem ffnen der Ampullen LIMITIERUNGEN e D
95. net som vises af software e EFTER VISUEL AFL ESNING De opn ede reaktioner indkodes i en numerisk profil P resultatarket er testene opdelt i grupper p 3 og et tal 1 2 eller 4 er angivet for hver De v rdier der svarer til positive reaktioner l gges derefter sammen inden for hver enkelt gruppe Identifikation opnas ved hj lp af apiweb identifikationssoftwaren ved manuel indtastning af den 9 cifrede numeriske profil de 4 cifre fra den verste r kke 1 0 1 B efterfulgt af de 4 cifre fra den nederste r kke 0 0 0 B og suppleret med det 9 ciffer for tests RIB og CEL 1 C og 1 D 009000000000 8600 O00000000000 OSEO ORDERI OOOO URE ADH ODC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF URE ADH ODC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF RIB CEL NIT VP BOALJArgA PAL PyrA NOVO SAG NAG TUR ARA POUR NIT VP BGALIArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA POUR 1 2 lr 2 6 1 2 4 1 2 4 Sci O E ES A oto 4 2 4 6 1 2661 2461 0 Staphylococcus haemolyticus KVALITETSKONTROL Strips kontrolleres systematisk p forskellige trin under fremstillingen For de brugere der ansker at udfgre deres egne kvalitetskontroltests med strip en er det bedst at anvende stammen 1 Staphylococcus gallinarum ATCC 700401 eller en af folgende stammer 2 Staphylococcus lugdunensis ATCC 49576 3 Staphylococcus aureus ATCC 29213 ATCC American Type Culture Collectio
96. ng e Kasta p sen med torkmedel e Placera locket p stripset e Anteckna stambeteckningen p den f rl ngda fliken p stripset Anteckna inte beteckningen p locket eftersom detta kan komma att f rl ggas under arbetet Beredning av inokulatet e ppna en ampull med API Suspension Medium 2 ml 3 ml om ATB TM Inokulator anv nds som beskrivet i avsnittet F rsiktighets tg rder i API Suspension Medium bipacksedeln eller anv nd ett r r med sterilt destillerat vatten utan tillsatser e Plocka flera identiska kolonier Det rekommenderas att anv nda unga kulturer e Bered en suspension med en turbiditet motsvarande 0 5 McFarland m t med ATB Densitometer eller med DENSIMAT eller j mf r med en turbiditetskontroll McFarland Standard Suspensionen m ste anv ndas direkt efter beredning OBS Om stripset ska avl sas AUTOMATISKT m ste ATB Densitometer eller DENSIMAT anv ndas f r att justera bakteriesuspensionens turbiditet Inokulering av stripset e AUTOMATISK inokulering Placera stripset den inokulerade ampullen med API Suspension Medium och en spets p ATB inokulatorbrickan Inokulatorn homogeniserar automatiskt ampullens inneh ll och fyller kupolerna 55 ul kupol e MANUELL inokulering Homogenisera den inokulerade ampullen med API Suspension Medium och tills tt 55 ul av l sningen till varje kupol p stripset med hj lp av ATB Elektronisk pipett e T ck ver testerna URE ADH o
97. nnot be used to identify any other microorganisms or to exclude their presence e Only pure cultures of a single organism should be used bioM rieux SA 08020E GB 2006 04 RANGE OF EXPECTED RESULTS Consult the Identification Table at the end of this package insert for the range of expected results for the various biochemical reactions PERFORMANCE 2312 collection strains and strains of various origins belonging to species included in the database were tested 95 81 of the strains were correctly identified with or without supplementary tests 2 98 of the strains were not identified 1 21 of the strains were misidentified WASTE DISPOSAL Dispose of used or unused reagents as well as any other contaminated disposable materials following procedures for infectious or potentially infectious products It is the responsibility of each laboratory to handle waste and effluents produced according to their type and degree of hazardousness and to treat and dispose of them or have them treated and disposed of in accordance with any applicable regulations WARRANTY bioM rieux disclaims all warranties express or implied including any implied warranties of MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR USE bioM rieux shall not be liable for any incidental or consequential damages IN NO EVENT SHALL BIOMERIEUX S LIABLITY TO CUSTOMER UNDER ANY CLAIM EXCEED A REFUND OF THE AMOUNT PAID TO BIOMERIEUX FOR THE PR
98. o amarlo anaranjado anaranjado fermentaci n MANitol fermentaci n RAFinosa fermentaci n RIBosa fermentaci n CELobiosa C pulas vac as NIT 1 NIT 2 5 min lt 10 min nitrato pot sico 0 054 r duction NITratos incoloro rosa p rpura piruvato s dico 0 3 ArgA L arginina R naftilamida 0 0172 Arginina Arilamidasa Incoloro naranja naranja p lido 2 naftil RD galactopiranosida 2 naftil fosfato 0 0364 R GALactosidasa 0 0123 Fosfatasa ALcalina VP A VP B 10 min lt 12 min producci n de acetona incoloro rosa rojo Voges Proskauer J FB 5 min lt 10 min RGAL gt PyrA incoloro p rpura p lido p rpura naranja p lido incoloro p rpura p lido p rpura naranja p lido PyrA cido piroglut mico 0 0128 Pirrolidonil Arilamidasa Incoloro naranja R naftilamida naranja p lido novobiocina D sacarosa N acetil glucosamina D turanosa L arabinosa resistencia NOVObiocina fermentaci n SACarosa fermentaci n N Acetil Glucosamina fermentaci n TURanosa fermentaci n ARAbinosa rojo amarillo rojo amarillo anaranjado anaranjado as I RGUR 4 nitrofenil RD glucuronida 0 0158 8 GlucURonidasa Cupulas vacias e Las cantidades indicadas pueden ser ajustadas en funci n de los titulos de las materias primas e Ciertas cupulas contienen componentes de origen animal principalmente peptonas METODOLOGIA p I TABLA DE IDENTIFICACI N p Il BIBLIOGRAFIA
99. och Aerococcus vilket anv nder 26 biokemiska tester i miniatyr och en specifik databas En fullst ndig lista ver de organismer som r m jliga att identifiera med hj lp av detta system terfinns i Identifieringstabellen i slutet av denna bipacksedel Avl sning och tolkning utf rs automatiskt eller manuellt METOD ID 32 STAPH strips best r av 32 kupoler varav 26 av dem anv nds som testkupoler och inneh ller dehydrerade testsubstrat Reaktionerna avl ses efter 24 timmars inkubation antingen med hj lp av ATB TM Expression TM mini API instrument eller visuellt Identifieringen erh lls programmet med hj lp av identifierings KITETS INNEH LL Kit f r 25 tester 25 ID 32 STAPH strips 25 inkubationslock 1 bipacksedel STRIPSETS SAMMANSATTNING ID 32 STAPH stripsets inneh ll anges i Avl snings tabellen i denna bipacksedel REAGENSER OCH N DVANDIGT MATERIAL SOM INTE MEDF LJER Reagenser och instrument API Suspension Medium 2 ml Art nr 70 700 eller 3 ml Art nr 70 640 om ATB Inokulator anv nds Reagenser VP A VP B Art nr 70 572 NIT 1 NIT 2 Art nr 70 442 FB Art nr 70 562 Mineralolja Art nr 70 100 DENSIMAT Art nr 99 234 eller ATB Densitometer eller McFarland Standard Art nr 70 900 punkt 0 5 p skalan ATB Elektronisk pipett kontakta bioM rieux eller ATB Inokulator med spetsar Art nr 15 710 ATB Expression eller mini API eller apiweb TM programvara f
100. ot violett EN E L Arginin ArgininDiHydrolase L Ornithin OrnithinDeCarboxylase orange tot Aesculin 0 224 farblos D Glukose D Fructose D Mannose D Maltose D Lactose Rind D Trehalose D Mannitol D Raffinose D Ribose D Cellobiose Natriumpyruvat HE RGAL 2 Naphtyl RD galactopyranosid E R naphtylamid 0 0364 R GALactosidase 0 0172 00172 rgiinAryamidase Fermentation GLUkose Fermentation FRUctose Fermentation MaNnosE Fermentation MALtose Fermentation LACtose rot gelb Fermentation TREhalose rot orange gelb orange Fermentation MANnitol Fermentation RAFfinose Fermentation RIBose Fermentation CELlobiose leere Vertiefungen NIT 1 NIT 2 5 min lt 10 min Kaliumnitrat 0 054 Reduktion NITrate farblos rosa purpur VP A VP B 10 min lt 12 min Acetoinbildung Voges Proskauer farblos rosa rot FB 5 min lt 10 min RGAL gt PyrA farblos helles purpur purpur hellorange farblos orange hellorange 9 farblos 2 Naphtylphosphat 0 0123 Alkalische Phosphatase helles purpur purpur hellorange Pyroglutamins ure farblos R naphthylamid 00128 0128 00128 Pyro domianiamidase hellorange orange Novobiocin D Saccharose N Acetylglucosamin D Turanose L Arabinose Resistenz NOVObiocin Fermentation SACcharose Fermentation N Acetyl glucosamin Fermentation TURanose Fermentation ARAbinose rot gelb rot oran
101. p rieure gauche 1 0 1 B suivis des 4 chiffres de la rang e inf rieure gauche 0 0 0 B suivis enfin d un 9 chiffre pour le codage des tests RIB et CEL 1 C et 1 D E REN 8600 TmMZ 3 4 5 6 Re SMA 5 Je aon onelese Gio raulmme HAL tac rac man RAF Je e onelese o FRu kNE HAL cac tac MAN o CEL o NIT VP BOAL ArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA BGUR NIT VP BGALArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA BGUR 2 6 6 4 2 4 amp 1 2661 2461 0 Staphylococcus haemolyticus CONTROLE DE QUALITE Les galeries font l objet de contr les de qualit systematiques aux diff rentes amp tapes de leur fabrication Un contr le bact riologique des tests de la galerie est de plus r alisable par l utilisateur avec la souche 1 Staphylococcus gallinarum ATCC 700401 de pr f rence ou l une des souches suivantes 2 Staphylococcus lugdunensis ATCC 49576 3 Staphylococcus aureus ATCC 29213 ATCC American Type Culture Collection 10801 University Boulevard Manassas VA 20110 2209 USA ops sure nr x s oo oe neo 3 ce ie Profils obtenus apr s culture des souches sur g lose Columbia 5 sang de mouton en lecture automatique Il est de la responsabilit de l utilisateur de s assurer que le contr le de qualit est mis en oeuvre conform ment la l gislation locale en vigueur bioM rieux SA Frangais 2 ID 32 STAPH REC
102. p Ill TABLA DE SIMBOLOS p IV HOJA DE RESULTADOS p V ATCC es una marca utilizada depositada y o registrada perteneciente a American Type Culture Collection iul bioM rieux SA au capital de 12 029 370 3 673 620 399 RCS LYON 69280 Marcy l Etoile France T l 33 0 4 78 87 20 00 Fax 33 0 4 78 87 20 90 http www biomerieux com BIDMEIRIEUX bioM rieux Inc Box 15969 Durham NC 27704 0969 USA Tel 1 919 620 20 00 Fax 1 919 620 22 11 CE Impreso en Francia bioM rieux el logo azul API ATB Expression y apiweb son marcas utilizadas depositadas y o registradas pertenecientes a bioM rieux SA o a cada una de sus filiales REF 32 500 ID 32 STAPH Sistema di identificazione degli stafilococchi INTRODUZIONE E OBIETTIVO DEL TEST ID 32 STAPH un sistema di identificazione dei generi Staphylococcus Micrococcus e generi apparentati Rothia ed Aerococcus che utilizza 26 test biochimici standardizzati e miniaturizzati ed una base dei dati specifica La lista completa dei batteri che possono essere identificati con questo sistema riportata nella Tabella di Identificazione alla fine di questa scheda tecnica La lettura e l interpretazione dei risultati possono essere eseguite sia in automatico che manualmente PRINCIPIO La galleria ID 32 STAPH costituita da 32 cupole di cui 26 sono utilizzate come cupole test ciascuna contenente un terreno di reazione disidratato La lettura delle reazion
103. ppi non stato identificato correttamente SMALTIMENTO DEI RIFIUTI Smaltire i reattivi utilizzati o non utilizzati ed i materiali monouso contaminati seguendo le procedure relative ai prodotti infettivi o potenzialmente infettivi E responsabilit di ogni laboratorio gestire i rifiuti e gli effluenti prodotti a seconda della loro natura e della loro pericolosit ed assicurarne o farne assicurare il trattamento e lo smaltimento in conformit alla legislazione vigente Italiano 3 ID 32 STAPH 08020E IT 2006 04 TABELLA DI LETTURA Q TA RISULTATO CUPOLA TEST REAZIONE SUBSTRATO REAZIONI ENZIMI mg cup NEGATIVO POSITIVO rosso pem EX 1 ADH L arginina Arginina Diidrolasi 1 2 ODC L ornitina Ornitina DeCarbossilasi rosso esculina 0 224 ES citrato ferrico 0 032 Idrolisi ESCulina grigio pallido 1 4 GLU D glucosio fermentazione GLUcosio D fruttosio fermentazione FRUttosio D mannosio fermentazione MaNnosio D maltosio fermentazione MALtosio D lattosio origine bovina fermentazione LAttosio rosso giallo D trealosio fermentazione TREalosio rosso arancio giallo arancio D mannitolo E fermentazione MANnitolo D raffinosio fermentazione RAFfinosio D ribosio fermentazione RIBosio D cellobiosio fermentazione CELlobiosio EM Cupole vuote NIT 1 NIT 2 5 min lt 10 min nitrato di potassio 0 054 riduzione NITrati incolore rosso porpora VP A VP B 10 min lt 1
104. pr s 5 minutes jusqu 10 minutes e Lecture AUTOMATIQUE avec ATB Expression TM ou mini API v rifier la propret de la partie centrale de la galerie afin de permettre la reconnaissance du code de la galerie par le lecteur Le lecteur enregistre la couleur pour chaque cupule et transmet les donn es l ordinateur e Lecture VISUELLE Se reporter au Tableau de Lecture Noter les r sultats sur la fiche de r sultats NOTE Dans certains cas la r action VP s intensifie encore au del de 10 minutes une relecture de ce test peut tre effectu e 12 minutes Interpr tation L identification est obtenue partir de la base de donn es V2 1 e APRES LECTURE AUTOMATIQUE Les r sultats transmis l ordinateur sont interpr t s par le logiciel d identification d ATB Expression ou de mini API V rifier la concordance entre l intitul imprim sur la galerie et l intitul de la galerie propos par le logiciel e APRES LECTURE VISUELLE Les r actions obtenues sont cod es en un profil num rique Sur la fiche de r sultats les tests sont s par s par groupes de trois et une valeur 1 2 ou 4 est indiqu e pour chacun on additionne l int rieur de chaque groupe les valeurs correspondant des r actions positives L identification est obtenue avec le logiciel d identification apiweb TM en entrant manuellement au clavier le profil num rique 9 chiffres les 4 chiffres de la rang e su
105. pretati dal software di identificazione dell ATB Expression o del mini API Verificare che il nome stampato sulla galleria corrisponda al nome della galleria visualizzato dal software e DOPO LA LETTURA VISIVA le reazioni ottenute sono codificate in un profilo numerico Sulla scheda dei risultati i test sono divisi in gruppi di tre e per ciascuno di essi indicato un valore pari a 1 2 0 4 All interno di ogni tripletta vengono sommati fra di loro i valori corrispondenti alle sole reazioni positive Dopo aver digitato manualmente sulla tastiera le 9 cifre del profilo numerico l identificazione viene eseguita direttamente dal software di identificazione apiweb TM le 4 cifre della fila in alto a sinistra 1 0 1 B seguite dalle 4 cifre della fila in basso a sinistra 0 0 0 B seguite infine da una 9 cifra per la codifica dei test RIB e CEL 1 C e 1 D DEET CO PERO 000000000000 0009909089900 OOOO URE ADH ODC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF URE ADH ODC ESC GLU FRU MNE MAL LAC TRE MAN RAF RIB CEL O NIT VP AGAL ArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA BGUR 2 4 1 2 4 1 2 4 1 2 2 els 2 4 1 2 4 1 2 4 1 6 6 1 2 4 d 2661 2461 0 Staphylococcus haemolyticus o NIT VP pGALJArgA PAL PyrA NOVO SAC NAG TUR ARA Italiano 2 ID 32 STAPH 08020E IT 2006 04 CONTROLLO DI QUALITA Le gallerie sono sottoposti a controlli di qualit sistematici nelle
106. r som kan identificeres med dette system kan ses i identifikationstabellen nederst pa denne indl gsseddel Afl sning og fortolkning udf res automatisk eller manuelt PRINCIP ID 32 STAPH strip best r af 32 mikrobrande hvoraf de 26 anvendes som testbrande og indeholder dehydrerede testsubstrater Efter 24 timers inkubation afl ses reaktionerne enten ved at anvende ATB Expression eller mini API instrumenterne eller visuelt Identifikation opnas ved hj lp af identifikationssoftwaren KITTETS INDHOLD kit til 25 tests 25 ID 32 STAPH strips 25 inkubationslag 1 indleegsseddel SAMMENSZETNING AF STRIP EN Sammenseetningen af ID 32 STAPH strip en er angivet i afl sningstabellen pa denne indl gsseddel NODVENDIGE MEN IKKE MEDFOLGENDE REAGENSER OG MATERIALER Reagenser instrumenter API Suspension Medium 2 ml Ref 70 700 eller 3 ml Ref 70 640 hvis der anvendes ATB Inoculator Reagenser VP A VP B Ref 70 572 NIT 1 NIT 2 Ref 70 442 FB Ref 70 562 Mineralsk olie Ref 70 100 DENSIMAT Ref 99 234 eller ATB Densitometer eller McFarland Standard Ref 70 900 0 5 pa skalaen ATB Electronic Pipette sp rg bioM rieux eller ATB Inoculator og Spidser Ref 15 710 ATB Expression mini API eller apiweb identifikationssoftware Ref 40 011 sp rg bioM rieux Materiale Ampulstativ Ampulbeskytter Luftt t boks Almindeligt laboratorieustyr til mikrobiologi
107. r er beskadiget deformerede br nde bne poser med tarremiddel e De fremlagte prastationsdata blev fundet ved anvendelse af den procedure der er angivet p denne indleegsseddel Enhver ndring eller modifikation af denne procedure kan p virke resultaterne e Ved fortolkning af testresultaterne skal der tages h jde for patientens sygehistorie pr vens kilde stammens kolonim ssige og mikroskopiske morfologi samt om n dvendigt resultaterne af eventuelle andre udf rte pr ver specielt de antibakterielle f lsomhedsm nstre OPBEVARINGSFORHOLD Strips skal opbevares ved 2 8 C indtil den udl bsdato der er angivet p emballagen PR VER OPSAMLING OG PR PARERING ID 32 STAPH m ikke bruges direkte sammen med kliniske eller andre pr ver De mikroorganismer der skal identificeres skal f rst isoleres p et egnet dyrkningsmedium i overensstemmelse med normale mikrobiologiske teknikker BRUGSANVISNING Udv lgelse af kolonierne e Udtag kolonier opn et p blodagar Mannitolsaltagar eller Baird Parker BEM RK MacConkey kan ogs anvendes Dette dyrkningsmedium er alligevel ikke s rlig velegnet til dyrkning af stafylococcer og micrococcer V ksten kan for visse species blive h mmet specielt hvis mediet indeholder krystalviolet Dansk 1 ID 32 STAPH Pr parering af strip en e Tag strip en ud af emballagen e Kass r tarremidlet e S t l get p strip en e Not r stammereferencen pa
108. r identifiering Art nr 40 011 kontakta bioM rieux Material Ampullst ll Ampullskydd Luftt t l da Allm n utrustning f r mikrobiologiskt laboratorium bioM rieux SA 08020E SE 2006 04 IVD F RSIKTIGHETS TG RDER e Anv nds f r in vitro diagnostik och mikrobiologisk kontroll e Endast f r professionell anv ndning e Detta kit inneh ller produkter av animaliskt ursprung Certifierade data ang ende ursprunget och eller h lsotillst ndet hos djuren garanterar inte total fr nvaro av verf rbara patogena agens Det rekommenderas d rf r att dessa produkter behandlas som potentiellt infekti sa och handhas enligt sedvanliga f rsiktighets tg rder ska inte f rt ras eller inandas e Alla prover odlingar av mikroorganismer och inokulerade produkter ska anses infekti sa och behandlas p ett l mpligt s tt Sterilteknik och sedvanliga f rsiktighets tg rder f r att hantera den speciella gruppen av bakterier ska iakttas under hela proceduren Se CLSI NCCLS M29 A Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline Aktuell revidering F r ytterligare information ang ende f rsiktighets tg rder vid hantering se Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories CDC NIH Senaste upplagan eller de f n g llande reglerna i det aktuella landet e Anv nd inte reagenser
109. r utilizado para identificar outros microrganismos ou excluir a sua presen a e Devem apenas ser utilizadas culturas puras contendo um nico tipo de microrganismo bioM rieux SA 08020E PT 2006 04 RESULTADOS ESPERADOS Consultar o Quadro de Identifica o no final deste folheto informativo para saber os resultados esperados para as diferentes reac es bioqu micas COMPORTAMENTO FUNCIONAL Foram testadas 2312 estirpes cepas de diversas origens e estirpes cepas de colec o pertencentes s esp cies da base de dados 95 81 das estirpes cepas foram correctamente identificadas com ou sem testes complementares 2 98 das estirpes cepas n o foram identificadas 1 21 das estirpes cepas foram mal identificadas ELIMINA O DE RES DUOS Eliminar os reagentes utilizados ou n o utilizados assim como os materiais de utiliza o nica contaminados em conformidade com os procedimentos relativos aos produtos infecciosos ou potencialmente infecciosos da responsabilidade de cada laborat rio gerir os res duos e os efluentes que este produz consoante a sua natureza e o seu perigo e assegurar ou fazer assegurar o tratamento e a elimina o em conformidade com as regulamenta es aplic veis Portugu s 3 ID 32 STAPH 08020E PT 2006 04 QUADRO DE LEITURA CUPULA TESTE COMPONENTES ACTIVOS QTD REACG ES ENZIMAS PRES mg cup NEGATIVO POSITIVO laranja 1 0 URE Ureia 1 12 UREase amarelo vermelho
110. s thus created which prevents the tests from drying out 08020E GB 2006 04 READING AND INTERPRETATION Reading the strip Reveal all the reactions in row 0 by adding 1 drop of the following reagents NIT test cupule 0 0 NIT 1 and NIT 2 reagents VP test cupule 0 1 VP A and VP B reagents Tests BGAL to PyrA cupules 0 2 to 0 5 FB reagent Read after 5 minutes do not exceed 10 minutes e AUTOMATIC reading using ATB Expression TM or mini API check that the middle part of the strip is clean so that the reader can recognize the strip code The reader records the color for each cupule and transmits the information to the computer e VISUAL reading refer to the Reading Table Record the results on the result sheet NOTE In certain cases the VP reaction becomes even stronger after the 10 minute period indicated this test can be read again after 12 minutes Interpretation Identification is obtained using the database V2 1 e AFTER AUTOMATIC READING the results transmitted to the computer are interpreted by the ATB Expression or mini API identification software Check that the name printed on the strip corresponds to the strip name displayed by the software e AFTER VISUAL READING the reactions obtained are coded into a numerical profile On the result sheet the tests are separated into groups of 3 and a number 1 2 or 4 is indicated for each The values corresponding to positive re
111. selon les techniques usuelles de bact riologie MODE OPERATOIRE S lection des colonies e Pr lever les colonies sur g lose au sang milieu de Chapman de Baird Parker NOTE Le milieu de MacConkey est galement utilisable Ce milieu de culture n est n anmoins pas tr s adapte a la croissance des staphylocoques et microcoques la croissance de certaines esp ces peut tre inhib e en particulier si le milieu contient du cristal violet Frangais 1 ID 32 STAPH Pr paration de la galerie e Sortir la galerie de son emballage e Jeter le sachet de d shydratant e Mettre le couvercle e Inscrire la r f rence de la souche sur la languette lat rale de la galerie Ne pas inscrire la r f rence sur le couvercle celui ci pouvant tre d plac lors de la manipulation Pr paration de l inoculum e Ouvrir une ampoule d API Suspension Medium 2 ml 3 ml si utilisation de l Inoculateur ATB TM comme indiqu au paragraphe Pr cautions d utilisation de la notice du produit ou utiliser un tube contenant de l eau distill e st rile sans additif e Pr lever plusieurs colonies identiques Utiliser pr f rentiellement des cultures jeunes e R aliser une suspension d opacit gale 0 5 de Mc Farland mesurer avec le Densitom tre ATB ou le DENSIMAT ou valuer par comparaison un t moin d opacit McFarland Standard Cette suspension doit tre utilis e extemporan ment NOTE En cas de lect
112. strip ens forlaengede klap Not r ikke referencen pa laget da det kan blive flyttet under proceduren Pr parering af inokulum e Abn en ampul med API Suspension Medium 2 ml 3 ml hvis der anvendes ATB Inoculator som angivet i afsnittet Advarsler og forholdsregler i API Suspension Medium indl gssedlen eller brug et andet rar med sterilt destilleret vand uden tilsaetninger Opsaml flere identiske kolonier Det anbefales at anvende unge kulturer e Pr parer en opl sning med en turbiditet svarende til 0 5 McFarland mal med ATB Densitometer eller DENSIMAT eller sammenlign med en turbiditetskontrol McFarland Standard Denne suspension skal anvendes umiddelbart efter pr pareringen BEM RK Hvis strip en skal afl ses AUTOMATISK skal der anvendes ATB Densitometer eller DENSIMAT til justering af turbiditeten i bakteriesuspensionen Inokulation af strip en e AUTOMATISK inokulation Plac r strip en den inokulerede ampul med API Suspension Medium og en spids p ATB Inoculator s bakke Inokulatoren vil automatisk homogenisere ampullens indhold og fylde br ndene 55 ul br nd e MANUEL inokulation Homogenis r ampullen med inokuleret API Suspension Medium og fordel 55 ul af suspensionen i hver br nd p strip en ved hj lp af ATB Electronic Pipette e Tild k tests URE ADH og ODC med 2 dr ber mineralsk olie br nd 1 0 1 1 og 1 2 e S t l get p strip en e Inkuber ved 36 C aerob
113. sultar inhibido en particular si el medio contiene cristal violeta Preparaci n de la galeria e Retirar la galeria de su embalaje e Tirar la bolsita de deshidratante e Colocar la tapa e Anotar la referencia de la cepa en la leng eta lateral de la galeria No hacerlo sobre la tapa ya que sta podria extraviarse durante la manipulaci n Preparaci n del in culo e Abrir una ampolla de API Suspension Medium 2 ml 3 ml en caso de utilizar el Inoculador ATB TM como se indica en el p rrafo Precauciones de utilizaci n de la ficha t cnica del producto o utilizar un tubo que contenga agua destilada est ril sin aditivos e Tomar varias colonias id nticas preferentemente cultivos j venes Preparar una suspensi n de turbidez igual al patr n 0 5 de McFarland medir con el Densit metro ATB o el DENSIMAT o evaluar por comparaci n con un testigo de opacidad McFarland Standard Esta suspensi n debe ser utilizada de inmediato NOTA En caso de lectura AUTOM TICA de la galer a utilizar IMPERATIVAMENTE el Densit metro ATB o el DENSIMAT para ajustar la turbidez de la suspensi n bacteriana Utilizar Inoculaci n de la galer a e Inoculaci n AUTOM TICA Depositar sobre el porta galer as del inoculador ATB la galer a la ampolla de API Suspension Medium inoculada y el Embudo El inoculador realizar autom ticamente la homogeneizaci n de la ampolla y el llenado de las c pulas 55
114. terare i risultati L interpretazione dei risultati del test deve tener conto del contesto clinico di altra natura dell origine del campione degli aspetti macro e microscopici del ceppo ed eventualmente dei risultati di altri esami in particolare dell antibiogramma controllo CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Le gallerie si conservano a 2 8 C fino alla data di scadenza indicata sulla confezione CAMPIONI PRELIEVO E PREPARAZIONE I campioni clinici o di altra natura non possono essere utilizzati direttamente con la galleria ID 32 STAPH microrganismi per essere identificati devono essere prima isolati su un terreno di coltura adatto secondo le normali tecniche batteriologiche PROCEDIMENTO Selezione delle colonie e Per l isolamento delle colonie utilizzare i seguenti terreni agar al sangue Chapman MSA o Baird Parker NOTA Pu essere utilizzato anche il terreno MacConkey tuttavia questo terreno di coltura non molto adatto alla crescita degli stafilococchi e dei micrococchi la crescita di alcune specie pu essere inibita soprattutto se il terreno contiene il cristal violetto Italiano 1 ID 32 STAPH Preparazione della galleria e Estrarre la galleria dal suo involucro e Eliminare il disidratante e Chiudere la galleria con il coperchio e Annotare il riferimento del ceppo sulla linguetta laterale della galleria Non annotare il riferimento sul coperchio in quanto potrebbe essere spostato al
115. tim 2 tim vid 36 C 2 C positive reaktioner efter 24 timer 2 timer ved 36 C 2 C pozytywnych reakcji po 24 godzinach 2 godziny w 36 C 2 C ID32STAPH VAT URE ADH ODS ESC GLUTFRU MNE MAL LAC TRE MANT RAF NIT VP BGAL AGA PAL PYRAJNOVOJSAC NAGJTUR ARA BGUR RIB CEU Stophylococcus aretes o fo 0 gm Staphylococcus aureus 52 100 Staphylococcus auriculas 0 a0 0 vm Staphylococcus capis os HONG 100 Staphylococcus camosus o o o JE Staphylococcus chromogenes 92 gt RIN Staphylococcus cohnii ssp comm 1 0 0 M 235151 100 94 100 86 100 Staphylococcus equorum Staphylococcus gallinarum cm o EE Staphylococcus hominis 1 2 Staphylococcus hominis 2 uM 73 0 1 II 9 8 9 0 po 40 o 100 100 Stophylocoocus hyieus 33 EUX O vm Staphylococcus intermedius Staphylococcus kloosii 9 74 0 o fo o Staphylococcus lentus 7 0 0 RURU 100 100 Staphylococcus saprophyticus uu o 0 o EN Staphylococcus schleiferi o EMI KL Staphylococcus sciuri jo O RURU Staphylococcus haemolyticus M O 1 KM Staphylococcus lugdunensis 65 Staphylococcus simulans 90 99 100 og 00 s ERNEA Rothia muciagnosa 8 0 0 or Md Aerococcus viridans Kocuria kristinae o 0 o M Dermacoccus nishinomiyaensis CN I 10 oT o gt 0 po poa CO CC ES C
116. tories CDC NIH Letzte Ausgabe oder in den jeweils g ltigen Richtlinien Die Reagenzien nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden Vergewissern Sie sich vor Gebrauch dass die Verpackung der verschiedenen Bestandteile nicht besch digt ist Streifen mit u eren Anzeichen einer Besch digung deformierte Vertiefungen ge ffnete Trockenmittel beutel etc nicht verwenden Die angegebene Performance wurde gem dem Verfahren der vorliegenden Arbeitsanleitung ermittelt Jede Abweichung von diesem Verfahren kann die Er gebnisse beeinflussen Bei der Interpretation der Ergebnisse m ssen der klini sche Hintergrund oder andere Zusammenh nge die Probenherkunft Kolonie und mikroskopische Morpho logie des Stammes sowie gegebenenfalls die Ergeb nisse anderer Tests insbesondere das Antibiogramm ber cksichtigt werden LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Streifen m ssen bei 2 8 C gelagert werden und sind bis zu dem auf der Verpackung angegebenen Verfalls datum haltbar PROBEN ENTNAHME UND VORBEREITUNG ID 32 STAPH darf nicht zur direkten Testung von klini schen oder anderen Untersuchungsmaterialien verwendet werden Die zu identifizierenden Mikroorganismen m ssen zuerst gem den blichen mikrobiologischen Verfahren auf einem geeigneten Kulturmedium isoliert werden Deutsch 1 ID 32 STAPH TESTDURCHF HRUNG Auswahl der Kolonien e Nehmen Sie die Kolonien von Blutagar Chapman oder Baird Parker Agar ab
117. ults It is the responsibility of the user to perform Quality Control in accordance with any local applicable regulations bioM rieux SA English 2 ID 32 STAPH RECOMMENDATIONS To obtain the best results with the ID 32 STAPH strip it is important to scrupulously respect the following points of the procedure e Use the isolation media recommended in this package insert see paragraph Selection of the colonies e Precisely adjust the inoculum to 0 5 McFarland The ATB Densitometer or the DENSIMAT must be used if the strip is to be read and interpreted by ATBTM Expression TM or mini API e Dispense exactly 55 ul per cupule with the ATB Electronic Pipette or the ATB Inoculator essential if the strip is to be read and interpreted by ATB Expression or mini API e Respect the incubation time and the reading time e If after automatic reading of the strip the result of the VP test is against the identification proposed and is negative read the VP test again visually if the reaction is positive or weakly positive manually enter the profile with a positive result for the VP reaction e The reagents should be of good quality check the expiry date and storage conditions and use within one month of opening the ampules LIMITATIONS OF THE METHOD e The ID 32 STAPH system is intended uniquely for the identification of the species included in the database see Identification Table at the end of this package insert It ca
118. ure AUTOMATIQUE de la galerie utiliser IMPERATIVEMENT le Densitom tre ATB ou le DENSIMAT pour ajuster l opacit de la suspension bact rienne Inoculation de la galerie e Inoculation AUTOMATIQUE D poser sur un portoir de l Inoculateur ATB la galerie l ampoule d API Suspension Medium ensemenc e et l Embout L inoculateur va r aliser automatiquement l homo g n isation de l ampoule et le remplissage des cupules 55 yl cupule e Inoculation MANUELLE Homog n iser l ampoule d API Suspension Medium ensemenc e et inoculer la galerie en distribuant 55 ul de suspension par cupule avec la Pipette Electronique ATB e Recouvrir les tests URE ADH et ODC avec 2 gouttes d huile de paraffine cupules 1 0 1 1 1 2 e Mettre le couvercle sur la galerie e Incuber 36 C 2 C pendant 24 heures 2 heures en a robiose NOTE Certaines tuves ventil es provoquent une d shydratation importante du milieu dans les cupules Dans ce cas placer la galerie dans une bo te herm tique contenant un petit volume d eau dans un r cipient L atmosph re humide ainsi cr e vite le d ss chement des tests 08020E FR 2006 04 LECTURE ET INTERPRETATION Lecture de la galerie R v ler toutes les r actions de la rang e 0 en ajoutant 1 goutte des r actifs suivants Test NIT cupule 0 0 NIT 1 et NIT 2 Test VP cupule 0 1 VP A et VP B Tests RGAL PyrA cupules 0 2 0 5 FB Lire a
119. ytywna lub s abo dodatnia wprowadzi manualnie profil z pozytywnym wynikiem reakcji VP e Odczynniki powinny by dobrej jako ci sprawdzi dat wa no ci warunki przechowywania u ywa przez miesi c od momentu otwarcia ampu ki OGRANICZENIA METODY e Pasek ID 32 STAPH s u y wy cznie do identyfikacji gatunk w zawartych w bazie danych patrz Tabela Identyfikacyjna na ko cu tej instrukcji Nie nale y u ywa go do identyfikacji innych mikroorganizm w lub wykluczania ich obecno ci e Nale y u ywa tylko czysto wyizolowanych bakterii bioM rieux SA 08020E PL 2006 04 ZAKRES SPODZIEWANYCH WYNIK W W Tabeli Identyfikacyjnej na ko cu instrukcji sprawdzi zakres spodziewanych wynik w dla r nych test w biochemicznych OCENA TESTU Przebadano 2312 szczep w z kolekcji i r nych r de nale cych do gatunk w zawartych w bazie danych 95 81 szczep w prawid owo zidentyfikowano z lub bez test w uzupe niaj cych 2 98 szczep w nie zidentyfikowano 1 21 szczep w zosta o zidentyfikowanych nieprawidtowo POSTEPOWANIE ZE ZUZYTYMI TESTAMI Zu ytych i niezuzytych odczynnik w jak r wnie zanieczyszczonych sprz t w jednorazowych nale y pozbywa si zgodnie z procedurami dla materia w zaka nych lub potencjalnie zaka nych Obowi zkiem ka dego laboratorium jest pozbywanie si zu ytych test w i wytworzonych ciek w w zale no ci od typu i stopnia z

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