Consulta de clasificación
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1. SALUD Cofepris gt Comisi n Fede Jrotec Mtra 4185008 sanitarios 2013 A o de la Lealtad Institucional y Centenario del Ej rcito Mexicano CONSULTA DE CLASIFICACI N DE PRODUCTO SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS Se presenta en hoja membretada de la empresa con firma aut grafa del propietario o representante legal o responsable sanitario en su caso dirigido a Comisi n Federal para la Protecci n contra Riesgos Sanitarios Comisi n de Operaci n Sanitaria Realizar la consulta de clasificaci n de producto en base a lo que indica el Art 172 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios Descripci n del producto en la que se ale a Nombre de cada ingrediente nombre cient fico en el caso de plantas y la monograf a para aquellas sustancias no comunes e Nombre del producto si aplica indicar l nea comercial para diferenciarla del nombre del producto e Denominaci n gen rica Suplemento alimenticio e Denominaci n espec fica Descripci n del contenido del producto indicar forma polvo tableta c psula jarabe soluci n suspensi n etc tera y sabor e Intenci n de uso b F rmula cuantitativa e Expresada por porci n tableta c psula seg n sea el caso y por 100 g misma que debe coincidir con la lista de ingredientes declarada en la etiqueta se debe expresar la cantidad de cada ingrediente en el sistema internacional de unidades de medida g mg mL e indicar la funci n de ca2. da ingrediente e En caso de contener vitaminas y minerales describir tanto su fuente o sal de que se trate como su equivalencia a la base Ejemplo clorhidrato de tiamina 100 mg de los cuales 10 mg corresponden a tiamina e Para ingredientes bot nicos expresar la forma f sica polvo aceite esencial etc tera de la parte de la planta empleada ra z tallo flor fruto bulbo etc tera e incluir tanto el nombre usual o com n como el nombre cient fico correspondiente se alando g nero y especie Ejemplo Polvo de la penca de Opuntia ficus indica nopal y polvo del bulbo de Allium sativum ajo SALUD ts gt TAR A DE SALI Comisi n Fe contra ao Sanitarios y 2013 A o de la Lealtad Institucional y Centenario del Ej rcito Mexicano Il Modo de empleo y Ill Muestra de la etiqueta e informaci n con la que se comercialice a Etiqueta original o impresi n de artes gr ficas legible y en idioma espa ol Para el caso de productos de importaci n adicionalmente deber n enviar la etiqueta de origen La etiqueta debe cumplir con el ap ndice numeral XVII 3 y XVII 4 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios en los cuales indica que en la etiqueta deber figurar Denominaci n gen rica Suplemento alimenticio Lista de ingredientes completa incluir aditivos y en orden de predominio cuantitativo El o los componentes que pudieran representar un riesgo mediato o inmediato para la
3. salud de los consumidores Declaraci n nutrimental El nombre y direcci n del fabricante o importador envasador maquilador y distribuidor nacional o extranjero Las instrucciones para su conservaci n uso preparaci n y consumo La identificaci n del lote La leyenda EL CONSUMO DE ESTE PRODUCTO ES RESPONSABILIDAD DE QUIEN LO RECOMIENDA Y DE QUI N LO USA y ESTE PRODUCTO NO ES UN MEDICAMENTO Fecha de caducidad La declaraci n nutrimental debe incluir como m nimo lo se alado en el ap ndice numeral XVII 4 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios NOTA La consulta se realiza por un producto Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios Publicado en el Diario Oficial de la Federaci n el 09 de agosto de 1999
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