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1. AL HBPM LMWH CONTROL M para eh yxou yia TOV TTOGOTIK TTPOTSIOPICH TWV NTTAPIVWV xaunAo popiako B pous LMWH pe j BoSO avri Xa e Mepiex peva 6 pradidia Avridpactpiou 1 STA HBPM LMWH Control 6 pradidia Avridpaotmpiou 2 STA HBPM LMWH Control O REF 00682 lavov pios 2010 EMnuix 3 1 XPHZH FIA THN ONOIA MPOOPIZETAI H ouokevac a STA HBPM LMWH Control arrotede tar arr va oet d o TTAAOH TOJV yia TOv TTOIOTIK AEyxO TWV AVTISPADTNpiWV Tpoo iopiopo twv nrrapivwv xaunAo popiako B pous LMWH p ow peB dwv tT poo iopiopo Tng avri Xa Spaotik TmTas kar Bacizovtal OTIG AK M 0UBEG peB doUc xpovoperpiki p o o STA Staclot Heparin REF 00691 TIpoopizeral gi ik pe TOUG avadut TN oEp g STA mou d xovtaI Ta avridparr pia aut otTou ST art trpayuarorrole rar pe USaT AOUTPO xpwpoyovikf ji Bodoc Stachrom Heparin REF 00906 TIpayuarorrolsita e UDAT AOUTPO Ol nrrapiveg xaunAo popiako B pous eva p ppaka Ta omoia xpnoporoio vtai otn BeparreutikA a kal OTnv TTpOANTITIKA aywy BpouBoeuBoAkwv SiarapaxwWv 1 O trogoTIk G TIpoddiopid s TN nrrapivalpiag Tou ao ev EerTiTp TTE Tov eyxo Kal TNV Tpocappoy TN ayy 2 EYETAZH K e oet STA HBPM LMWH Control trepi xel vav Ttr vaka TIH WV pE 2 ypapupiko S kwikec pa yia k de avrdpactipio K de ypaupik s Kw IKaG Trepi xel TIG AK M0UBEG TTANPopop Ec api8i2. DIAGNOSTICA STAGO S A S 9 rue des Fr res Chausson 92600 Asni res sur Seine France 33 0 1 46 88 20 20 stago Ostago fr O npopogis af di bes nov repiyora oro mop s yypapo Tpootate ovTa am to v po mepi rveuparik c Dd actes dida ep master bois 20o Dlagnesca Stage Ye me emgulcta movi SIABO enia TNT cad ropas rr mn me Diagnostica Stago ziva ofjnara katare vta STA HBPM LMWH CONTROL Plasmas de control para la dosificaci n de las heparinas de bajo peso molecular HBPM mediante el m todo anti Xa e Contenido del kit 6 viales de Reactivo 1 STA HBPM LMWH Control 6 viales de Reactivo 2 STA HBPM LMWH Control O REF 00682 CE Enero 2010 Espa ol 1 UTILIZACI N DEL KIT El kit STA HBPM LMWH Control contiene dos plasmas para ser utilizados como control de la actividad de las heparinas de bajo peso molecular mediante la medici n de su actividad anti Xa con el m todo cronom trico STA Staclot Heparin REF 00691 para los aparatos de la l nea STA que pueden utilizar estos reactivos en ST art o efect a con ba o Mar a el m todo colorim trico Stachrom Heparin REF 00906 efect a con ba o Mar a Las heparinas de bajo peso molecular son medicamentos que se utilizan en los tratamientos curativos y preventivos de las enfermedades tromboemb licas 1 La determinaci n de la heparinemia del paciente permite controlar y adaptar el tratam
3. s Traptidac apiBi s avapop s Tou oet APIB8 S avapop s TOU avridpacTrp ou nuepounv a A ns TIH G TNG TrepiekTIK TNTAG o LMWH Trpoodiopio ves OE avadut c TNG azip STA yia Ta AVT OTOIXE TTAPT OES e Avridpaotipio 1 STA HBPM LMWH Control Avopidiwp vo av8pwTTrivo TrA O UA mou mepi xei YVWwOT A Troc TmTa LMWH BaA rre T VAKA TOV TOU TrepiAaiB veTal OTO OET e Avridpactipio 2 STA HBPM LMWH Control Auvopidiwp vo av8pwTTIVO T gpa Tou TTEPI XEl YVWOT TTroC TNTA LMWH peyad tepn at eke vn Tou Trepi xeTaL OTO Avti paot pio 1 BA rTTE TT VaKa TIV TOU Tepi apB vetai OTO CET Ta avriSpact pia auro TOU GET TEPI XOUV Tpol vTa aVOp TTIVNS KAI WIK TIpo AEUONS Eri TrepirIT 0Elg mou Xpnorporroleirar avep mivo TAGOpa OTNV TTAPpaokeu TWV avriSpaotnpic v mponyzita n iepe vna TOUS w TIpog To avtiy vo HBs Ta avtio paTa anti HCV anti HIV 1 xai anti HIV 2 Kai Ta amroteA oparta giva apvnTik Ojws kapia s Taon Sev ziva os B on va eyyunBe KaT ATT AUTO TP TTO TNV ATOUO A HO UOHATIK V TAPAY VTWV Fia to A yo aut a ta avridpaot pia iooyik mpo isuon mp mei va y vovrar AVTIKE IEVO XEIPIOHO pe TI OUV BEIS TPopuA EG Tou Aap vovta oe TIPoi vTwwV MBAVUG HOAUOATIKUV 3 MPOOYAA EIZ To BikTO oet mp mei va pul coetar oe Beppokpac a 2 8 C Ta avridpaot pia aut TrpoopifovtaI arrokdeloTIKk yia xp on in vitro ka
4. configuraci n de la dosificaci n de la HBPM con la caja STA Staclot Heparin v ase el Manual del operador e ST art9 ba o Mar a Los plasmas STA HBPM LMWH Control se tratar n como los plasmas que se van a valorar 8 CARACTER STICAS La tasa de HBPM de estes reactivos puede variar ligeramente entre los distintos lotes pero est determinada precisamente para cada lote con respecto a un est ndar secundario del Est ndar Internacional de HBPM 01 608 establecido en 2003 ver la hoja incluida en el estuche 9 CONTROL DE CALIDAD Si no pueden obtenere los valores indicados en la hoja asegurarse del buen funcionamiento del test condiciones operativas reactivos calibraci n etc Si es necesario repetir las muestras BIBLIOGRAF A 1 HIRSH J LEVINE M N Low molecular weight heparin Blood 79 1 1 17 1992 Los cambios significativos son indicados por las l neas punteadas en el margen DIAGNOSTICA STAGO S A S Las informaciones y o las im genes contenidas en este 9 rue des Fr res Chausson documento est n protegidas por copyright y otros derechos de 92600 Asni res sur Seine France propiedad intelectual 2010 Diagnostica Stago todos derechos 33 0 1 46 88 20 20 Stago reservados Los logotipos y o los nombres de los productos de stago stago fr Diagnostica Stago son marcas registradas
5. iento 2 COMPOSICI N DEL KIT Cada estuche de STA HBPM LMWH Control contiene una hoja con 2 c digos de barras una para cada reactivo Cada c digo de barras contiene las siguientes informaciones n mero de lote referencia del kit referencia del reactivo fecha de caducidad y valores de la tasa de HBPM determinados en los instrumentos de la l nea STA para el lote correspondiente e Reactivo 1 STA HBPM LMWH Control plasma humano liofilizado que contiene una cantidad conocida de HBPM ver la hoja incluida en el estuche e Reactivo 2 STA HBPM LMWH Control 6 plasma humano liofilizado que contiene una cantidad conocida de HBPM superior a la presente en el Reactivo 1 ver la hoja incluida en el estuche Los reactivos de este kit contienen productos de origen humano y o animal Cuando se ha utilizado plasma humano en la preparaci n de estes reactivos se excluye previamente la presencia del ant geno HBs de los anticuerpos anti HCV anti HIV 1 y anti HIV 2 con los correspondientes an lisis Sin embargo ning n test puede garantizar de manera absoluta la ausencia de agentes infecciosos Por eso estos reactivos de origen biol gico han de ser manipulados con las precauciones habituales ya que se trata de productos potencialmente infecciosos 3 PRECAUCIONES El estuche intacto se debe conservar a 2 8 C Estes reactivos se destinan exclusivamente a un uso in vitro y deben ser manipulados por personas habilitadas L
6. o XEIPIOH TOUG TTP TTEL VA TTPAYHATOTTONE TAL ATT ELDIKEUI VO TIPOIWTTIK H arr ppiwn Twv arofA twv Ba TrpayuatorrolgitraI C NpwWVa He TOUG IOX OVTE TOTTIKO G KAVOVIOO H Dia xe pIon Twv AVTIOPATRP WV AUTWV kar TWV delyu rwv TWV acdevwv Ba Trp rrel va y vei pe pey An T pocox 4I MPOETOIMAZIA TON ANTIAPAZTHPION Fia k de va am ta Avridpactipla 1 kai 2 mpoo oTte akpiBw 1 ml arroctayu vou vepo Aphote TO i Aupa va OTABEPOTTOMBE emi 30 AeTTr oe Bepuokpac a Swpariou 18 25 C Kat rriv OUOYEVOTTOM OTE TIplV TN xo on 5 ETAOEPOTHTA TON ANTIAPAZTHPION e Avoqidiwp va oTou 2 8 C w tnv nuepounv a A ng mou avayp peta OTO KOUT e AvaguotaB vTa 4 pes otou STA Compact kar STA RO i 4 wpec oTou 20 5 C Na unv KaTAy xeTal 6 ANTIAPAZTHPIA KAI YAIKA NOY AMAITOYNTAI AMA AEN NAPEXONTAI le STA Staclot Heparin REF 00691 Stachrom Heparin REF 00906 e ZuvhBns eom iop Twv gepyaotmnpiwv IATPIKWV EfET DEWV arrootayu vo vep QAUT HATE OUOKEU TTW AUT TNG O Ip STA npi aut pato avaut mw o ST art paopatopwT peTpO USAT AOUTPO 7 OAHFIEZ XPHEZHFZ STA Compact STA R Orav Ta Avtidpactipra 1 kar 2 eivai TOIMA TTPOS XP ON POPTWOTE TA OTN CUOKEU TTWG OUVIOT TAI OTOV Eyxelpidio xphoTn ToU OUYKEKPII VOU avaAut H TOTTOB TNON TOU pIAMDd OU mTpaypatomociTa pe TOV AK A0UDO Tp TTO
7. os residuos se eliminar n con arreglo a la reglamentaci n local vigente Tener cuidado en el manejo de estos reactivos y las muestras 4 PREPARACI N DE LOS REACTIVOS Reconstituir cada Reactivo 1 y 2 con exactamente 1 ml de agua destilada Dejar estabilizar la soluci n durante 30 minutos a temperatura ambiente 18 25 C Luego homogeneizar antes de su empleo 5 ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS e Liofilizados a 2 8 C hasta la fecha de caducidad indicada en el estuche e Reconstituidos 4 horas en STA Compact y STA R 4 horas a 20 5 C No congelar 6 REACTIVOS Y MATERIAL AUXILIARES STA Staclot Heparin REF 00691 o Stachrom Heparin REF 00906 e Equipamiento habitual en los laboratorios de an lisis cl nicos agua destilada aut matas tales como los de la l nea STA semiaut mato al como el ST art espectrofot metro ba o Mar a 7 MODO DE EMPLEO e STA Compact STA R Cuando los Reactivos 1 y 2 estan listos para usar introducirlos en el instrumento como se indica en el Manual del operador del instrumento utilizado La colocaci n de los viales se realiza de la siguinte manera en STA Compact colocar los viales en las posiciones del 1 al 18 o del 35 al 38 del caj n de productos en STA R colocar los viales en las posiciones RO del caj n de productos El instrumento utiliza automaticamente los plasmas STA HBPM LMWH Control con arreglo a las modalidades inscritas en la
8. oto STA Compact torro8erote Ta pradidia otn B on 1 w 18 35 ws 38 Tou CUPTAPIO TTpol VTWV oto STA R torroBer ote Ta pradida otn B on RO Tou ouprtapio TIPOl VTWV Ta m gpata STA HBPM LMWH Control xpnoiporoio vtai auT aTa am To unx vnpa o upuwva pe Tn pe o o oyia mou AVAYPp pETA OTIG puBhidels TTrapapi rpuwv Tou TTOSOTIKO Tpoo iopiopo TNG LMWH pe TO ger STA Staclot Heparin avarp gre otov Eyxelpidio xphotn e ST art Y5aT ouTpo Fia k Be texvik Sokiac as Ta Tra opata Tou STA HBPM LMWH Control Ba erregepy dovral pe tov io Tp Tro pe Ta de yuara Twv aDBEVWwvV 8 XAPAKTHPIZTIKA H rmrepiextic mTa oe LMWH twv ev A yw avridpaotnpiwv yrrope va TOIK EI gdappwS perag Trapridwv ad tpoodiopizerar pe akp Bera yia k Be traprida pe Tn BonBela ev c Deutepe ovTOG TTPoT TTOU TOU AleBVO G Mpor trou LMWH 01 608 to orro o kaBopictnke TO 2003 BA rre Tr vaka TILIJV TOU TrepIAapif veTal OTO OET 9 NOIOTIKO Z EAEPXOZ Av oi avaypap peves Tip OTOV T vaka TOV dev propo v va doBo v Be aiw eite yia T owoTt Aerroupy a trou moootko Tpoo iopiopo ouvO kec Aerroupy ac Bad8yuov unon avti paot pia kArTr Av amae ta erravad fete TN Diadikac a TOJOTIKO TPOODIOPISHO 1 HIRSH J LEVINE M N Low molecular weight heparin Blood 79 1 1 17 1992 Or orikT s ypapp oTo TrepiBiwpio eivai v eign onpavtik v aAAa yv
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