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Varioair 3 - This is the ATMOS Content Delivery Network

Contents

1. esses 19 Description of operating modes 21 Preparation mode cintas 21 Stimulation MOE sissies 23 ot ndby mode EE 23 Cleaning General information on cleaning and CISINTECHON cei E Reiter ideata 25 Recommended instrument disinfectants 27 Recommended surface disinfectants 27 Maintenance and service Functionaltest orador 31 Visual InSpectiOn omic rre 32 ElectricaliteS taninos tata ninia 32 Replacing of filter inicie 32 Trouble shooting ii 36 Accessories and spare parts ee 39 Spare Paris coccion ici area 39 Specifications ec eeeeeeeeeeeeeneeeeeneees 42 Disposal canale ENEE ed 44 Notes on EMC Indice P gina 1 0 Introducci n 1 1 Indicaciones acerca de este Manual de Instrucciones ee eeeeeer nenene 5 1 2 DESCHPCIONDIEVE rin 7 1 3 Fincionamiento ciano pela lalla 7 1 4 Explicaci n de los s mbolos 9 2 0 Instrucciones de seguridad 12 3 0 Colocaci n y puesta en funcionamiento 3 1 Volumen de sumintsiro i 13 3 2 ETC EE 14 17 3 3 AA iaia 19 3 3 1 Conexi n el cttca iasi 19 3 3 2 Conexi n de un nistagm grafo 19 3 3 3 Conexi n para equipotencial 19 3 3 4 Conexi n del asidero rees eee eee 19 3 9 5 Entrada de all
2. IN ATMOS I MedizinTechnik Varioair 3 Amos HE E I Indice Pagina 1 0 Introduzione 1 1 Indicazioni sulle istruzioni per l uso 4 1 2 Breve descrizione eene iter ederent 6 1 3 FUNMZIONG e P 6 1 4 Spiegazione dei simboli sess 8 2 0 Istruzione per la sicurezza 10 3 0 Installazione e messa in funzione 3 1 Dotazione cara 13 3 2 Presentazione asiago 14 17 33 Allacciamenriti sisi rece etes 18 3 3 1 Allacciamenti elettrico eeeeeeeeeeeeteeeeeaes 18 3 3 2 Allacciamenti al nistagmografo 18 3 3 8 Allacciamenti compensazione di potenziale 18 3 3 4 Allacciamento della manopola 18 3 3 5 Entrata dell aria init 18 3 4 Messa in f nzione eee 18 4 0 Comando 4 1 Regolazione delle temperature 20 4 2 Selezione dei livelli di temperatura 20 4 3 Regolare la durata della stimolazione 20 44 Descrizione dei tipi d esercizio 20 4 4 1 Modo di stato dattesa i 20 4 4 2 Modo di stimolazione eene 22 4 4 3 Modo stand by 22 5 0 Istruzioni per la pulizia e manutenzione 5 1 Note generali sulla pulizia e disinfezione 24 5 2 Prodotti consigliati per la disinfezione degli SUMUMON EE 26 5 3
3. cocspropilendiamin 1 5 guadinioacetato 7 0 5 2 Disinfettanti consigliati per le superfici Disinfettante TERRALIN concentrato QUATOHEX concentrato Incidin Plus concentrato Pursept A spray disinfettante o salviettine disinfettanti Contenuto cloruro di benzalconio fenossipropanolo cloruro di bidecildimetilammonio cloruro di benzalconio acetato di biguanidio biguanide polimero sostanze attivo detergenti Glucoprotamica Tensioattivi non ionici Solventi leganti complessi Etanolo Gliossato QAV 100 g 20 Y 35 Y 14 g 10 y 75 g 05 g 2600 g 389 g 01 g 005 g UK Co Page 27 CE gt P gina 28 Produttore Sch lke amp Mayr Norderstedt Braun Melsungen Henkel D sseldorf Merz amp Co Frankfurt Main Produttore Sch lke amp Mayr Norderstedt Braun Melsungen Henkel D sseldorf Merz amp Co Frankfurt Main Se per lo stesso oggetto si fa uso di disinfettanti aldeidici e amminici ci potr causare scolorimento 26 mos an AA MJ 5 2 Recommended instrument disinfectants Disinfectant Ingredients GIGASEPT FF succinic acid dialdehyde concentrate dimethoxy tetrahydrofurane corrosion protection components non ionic tensides and odoriphores PRONTOCID formaldehyde concentrate glutaric dialdehyde glyoxal quaternary ammon comp Sekusept PLUS glucoprotamine concentrate non ionical tensides dissolvents complexing agents Mu
4. fig 1 o la tecla Calefacci n Flujo de aire CON DESC fig 1 en modo standby Accionamiento repetido de la tecla de temperatura activa provoca la desconexi n de la calefacci n V Entonces se dispone de aire a temperatura ambiente aproximadamente Desactivaci n Cuando se pulsa la tecla Calefacci n Flujo de aire CON DESC fig 1 el aparato pasa a modo standby Despu s de una pausa de 3 minutos el aparato cambia autom ticamente a modo standby 21 ZC Y KENT Amos P I 4 4 2 Modo di stimolazione O Scopo Stimolazione dell organo vestibolare Caratteristiche Temperatura conformemente al livello preselezionato di stimolazione a freddo o di stimolazione a caldo Flusso dell aria 5 l min Durata conformemente alla preregolazione medi ante il temporizzatore Attivazione Dapprima selezione del tipo di stimolazione mediante il tasto di stimolazione a caldo o quello di stimolazione a freddo O figura 1 per la preregolazione della temperatura vedi 4 1 Azionamento del tasto di avvio del temporizzatore Preparazione della stimolazione Finch si tiene premuto il tasto la pompa rimane dis attivata in modo che si possa posizionare l attacca tura dell ugello nel canale uditivo Una volta rilasciato il tasto ha luogo la termostimolazione per la durata impostata dall utente 6 figura 1 V Il diodo luminoso della manopola O figura 3
5. o CH S4 MOOomr OS Observar el Manual de Instrucciones seg n ISO 7000 0434 DIN 30600 1008 IEC 348 Tipo de aparato B seg n IEC 417 Fusible seg n IEC 417 5016 DIN 30600 0186 Temperatura en grados Celsius Ajuste del temporizador en segundos Start Arranque Stop Parada Timer Temporizador Fase de estimulaci n en fr o Fase de estimulaci n en caliente Calentamiento y caudal de aire CON Calentamiento y caudal de aire DESC modo standby Salida de control para la conexi n de un nistagm grafo s mbolo registrador seg n DIN 30600 IEC 417 5192 Conexi n para equipotencial DIN 30600 495 ISO 417 5021 Filtros de aire DIN 24300 2 0 Istruzioni per la sicurezza Il Varioair 3 conforme alla norma IEC 601 EN 60601 e fa parte delle seguenti categorie VDE Class Class Ila CEE 93 42 L apparecchio va allacciato soltanto ad una presa con contatto di terra installata in modo regolamentare Per utenti nell area economica europea Il Varioair 3 deve essere sottoposto annualmente ad un controllo tecnico di sicurezza ad opera di un esperto auto rizzato o di un tecnico del servizio di assistenza tecnica Il Varioair 3 deve essere utilizzato con funzionamento sorvegliato soltanto da personale specializzato che sia stato autorizzato dalla ATMOS e sia stato istruito nell uso IEC 601 1 EN 60601 1 La tensione di rete indicata nella targhetta identificativa deve concordare con i valori dell
6. Fe Sin utilizar F7 Temperatura demasiado elevada gt 48 C F9 Sin utilizar Fe Cortocircuito del NTC de regulaci n Desconecte el equipo dejar enfriar durante1 minuto aproximadamente Desconecte el equipo dejar enfriar durante1 minuto aproximadamente Compruebe que la temperatura predeterminada no sea demasiado alta Informe al personal de Servicio Bent hose tip within the ear auditory canal Informar al servicio t cnico Compruebe si el irrigador est conectado correctamente Sustituya el irrigador Informar al servicio t cnico Compruebe si el irrigador est conectado correctamente Sustituya el irrigador Informar al servicio t cnico Comprobar si la temperatura es demasiado elevada y ajustarla eventualmente a un valor lt 48 C mediante los interruptores codificadores Informar al servicio t cnico Bent hose tip within the ear auditory canal Sustituya el irrigador El servicio t cnico debe examinar la sonda t rmica del NTC de regulaci n IS Si los fallos no pueden subsanarse con ayuda de las recomendaciones de este esquema rogamos avise al servicio t cnico o env e el aparato para ser reparado No intente repararlo Ud mismo 37 8 0 8 1 8 2 Amos HE ro MJ CD UK Co Page 39 Accessori e pezzi di ricambio CE c gt Pagina 40 Accessori Descrizione Codice Dee e EE 000 0545 0 Cavodi allacciament
7. acceso durante la termostimolazione Alla fine della durata di stimolazione nell uscita di comando del nistagmografo viene emesso un segnale di comando per un apparecchio di registrazione Al termine della stimolazione la pompa viene disinserita per 6 secondi in modo che si possa togliere la manopola dal canale uditivo Azionando nuovamente il tasto di start del temporizzatore durante la stimolazione si interrompe l esercizio del temporizzatore Un secondo azionamento del tasto appena attivo produce la disattivazione del livello corrispondente V Il riscaldamento viene spento del tutto iS Stimolazione con dell aria ad una temperatura ambiente approssimativa Hose tip for the nozzle may not be blocked 4 4 4 Modo stand by Scopo Riduzione del consumo di energia Riduzione del livello di rumore Attivazione Azionando il tasto di inserzione disinserzione del riscalda mento pompa 8 figura 1 Il riscaldamento si disinserisce La pompa si disinserisce dopo 2 s n modo automatico dopo ogni processo di stimolazione n modo automatico se l apparecchio non stato utilizzato per 3 minuti 22 SS Y AAA AMOS TA I 4 4 2 Stimulation mode SE Purpose Stimulation of the vestibule Properties Temperature according to pre set cold or warm stimu lation level O Air flow 5 l min Duration as pre set by means of timer Activation Initially selecti
8. transmitter d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP For transmitters for which the maximum nominal output isn t indicated in the above table the recommended sepa ration distance d in meters m can be determined using the equation belonging to the respective column whereas P is the maximum nominal output of the transmitter in watts W acc to manufacturer s specification NOTE 1 With 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE2 These guidelines don t like to be applicable in any case The propagation of electromagnetic sizes is influenced by absorptions and reflections of buildings objects and people 47 SS Y AA Amos A NY Notas EMC CES O m Los equipos m dicos est n sujetos a precauciones especiales con respecto a EMC y deben ser instalados de acuerdo a las siguientes normas EMC m Las comunicaciones de Alta Frecuencia pueden influir en los equipos electro m dicos m El uso de otros accesorios convertidores y cables pueden derivar en un aumento o disminuci n de las emisiones e interferencias del equipo o sistema Normativa y declaraci n del fabricante Emisiones El Varioair Il debe funcionar en unas condiciones electromagn ticas ambientales determinadas a continuaci n El Cliente o usuario de estos equipos debe asegurarse del cumplimiento de las mismas Electromagn tica Medioambiental Grupo Emisiones RF CISPR 11 Emisiones RF Clase B CISPR 11 Harmonics Clase A IEC 61000 3 2 Fl
9. 43 50 60 Hz 1 2 x T 800 mA 250 VAC breaking capacity H 1500 A Timer display 0 5s digit Temp display 0 5 C digit max 85 W 5 0 l min 10 Preparation mode Stimulation mode at temperature preselected for the cold stimulation level resp warm stimulation level Heating off and no air flow standby mode Cold units socket for mains connection Control output for a nystagmograph Equipotential compensation Connection for handle Air inlet Varioair 3 external housing W 370 mm x H 145 mm x D 325 mm 10 35 C 20 80 rel F 700 1060 hPa Ambient temperature of the air Humidity Ambient pressure 20 50 C 5 90 rel F 700 1060 hPa Ambient temperature of the air Humidity Ambient pressure Unit must be subjected annually to a safety technical inspection acc to the regulations in these operating instructions connection for protective conductor DIN VDE 0106 1 B Body lla as to EEC directive 93 42 EEC 42 SS Y AAA WI A 9 0 Datos t cnicos Tensiones de red Frecuencia de red Protecci n el ctrica Precisi n de la indicaci n Datos de potencia Caudal de aire Modos de servicio Conexiones Medidas Condiciones ambientales durante el funcionamiento Condiciones de almacenamiento Mantenimiento Clase de protecci n Clase de aplicaci n Clase de riesgo MPG RED T
10. Errori nell indicazione della maxium allowed temperature exceeded gt 51 C if the tempera ture exceeds 51 C for more than 2 seconds the pump is switched off 5V manca tensione di alimentazio ne sulla piastrina di comando Rottura dell NTC di sicurezza Rottura dell NTC di regolazione Temperatura troppo alta gt 48 C Cortocircuito dell NTC di regola temperatura Fo non usato F4 automatically F2 F3 Fa non usato F5 Fe non usato F7 F8 zione F9 non usato Switch off device cooling down for approx 1 minute is required Check whether temperature setting is too high If necessary adjust desired temperature to a value of lt 51 C by means of the coding switches Inform the service staff Bent hose tip within the ear auditory canal g Informarne il tecnico del servizio assistenza Controllare se la manopola stata collegata correttamente Sostituire la manopola Informarne il tecnico del servizio assistenza Controllare se la manopola stata collegata correttamente Sostituire la manopola Informarne il tecnico del servizio assistenza Controllare se la regolazione della temperatura troppo alta Eventualmente
11. Prodotti consigliati per la disinfezione delle ele EE 26 6 0 Manutenzione e servizio 6 1 Controllo del funzionamento eeeeees 29 6 2 Controllo E e DEE 30 6 3 Controllo elettrico ia 30 6 4 Cambio delito 30 7 0 Eliminazione dei disturbi di funzionamento esee 35 8 0 Accessori e pezzi di ricambio 8 1 ACCESSORI e x 38 8 2 PEZZI di ticarmblo correr 38 9 0 Dati TE 41 10 0 Smaltimento cccccccconnononccinononononononconacinananonns 44 SS Y AAA AMOS DO A Table of contents 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 2 0 3 0 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 3 3 3 3 4 3 3 5 3 4 4 0 4 1 4 2 4 3 4 4 4 4 1 4 4 2 4 4 3 5 0 5 1 5 2 5 3 6 0 6 1 6 2 6 3 6 4 7 0 8 0 8 1 8 2 9 0 10 0 Page Introduction Notes on operating instructions 5 Short descripta dais 7 FUNCION smile ins 7 Explanation of SYMDOI S 9 Safety AOVICO EE 11 Installation and start up Standard deliVery uccalane ana nasa 13 UI ee EE 14 15 COMNECHONS narrano 17 Electric l connectlori iicet 17 Connecting a nystagmograph 17 Connecting a potential balance 17 Connection of the handle 17 Ar inlet r idee nie ce rer edet 17 Sta UP sis 17 Operation Adjusting temperatures isiin 19 Selecting temperature levels 19 Adjusting stimulation time
12. Schlauchspitze im Ohr Geh rgang vermeiden Ansonsten kann der Fehler F1 oder F7 auftreten 4 2 Selecci n de los niveles de temperatura Para seleccionar el nivel de temperatura deseado pulse la tecla correspondiente fig 1 V EI diodo luminoso se ala el nivel activado V Indicaci n de la temperatura del aire valor real en C Para desconectar la calefacci n pulse la tecla O fig 1 de la fase de temperatura activada en este mo mento V Se apaga el diodo luminoso de esta fase de tem peratura V La temperatura del aire valor real se indica en C 4 3 Ajuste de la duraci n de la estimulaci n Mediante interruptor codificador 8 fig 1 19 IN eee Amos TA I CE 4 4 Descrizione dei tipi d esercizio 4 4 1 Modo di preparazione Scopo Regolazione alla temperatura impostata dall utente Caratteristiche Temperatura secondo il livello preselezionato di stimolazione a freddo o a caldo Flusso dell aria 5 0 l min Attivazione Azionando uno dei tasti per la selezione di un livello di temperatura figura 1 oppure azionando il tasto inserzione disinserzione riscaldamento flusso dell aria 0 figura 1 nel modo stand by Azionando ripetutamente il tasto attivo della temperatura il riscaldamento viene disinserito V Dopo di ci disponible dell aria ad una temperatura ambiente approssimativa Disattivazione L azionamento del tasto
13. arrears Acts of God or stoppages due to insufficient supplies of material industrial disputes etc entitle us either to demand an appropriate extension of delivery periods or to partly or entirely dissolve the delivery contract This does not give the clientthe right to clam damages We have fulfilled delivery periods if the delivery goods have left our factory or the client has been informed of the goods readiness for delivery within such delivery periods Delivery periods stipulated by the client are not recognised by us unless they form part of our order confirmation We adhere to legal terms and conditions in cases where as a result of an undue delay in the delivery for which we are liable the client is entitled to claim that his interests in a continued fulfilment of the contract have ceased We also adhere to legal terms and conditions should a delay in delivery be caused by deliberate or grossly negligent action by us or our representatives for which we are responsible We are also responsible for such actions by our representatives or agents Should the delivery delay not be caused by our deliberate infringement of contractual duties for which we are responsible our liability is limited to damage which is regarded as typical for that case We are liable according to the legal terms and conditions if andin so far as the delivery delay for which we are responsible is caused by an infringement of a substantial contractual duty In such cases
14. ele 507 0859 0 Handle complete aida 502 1035 0 Teen ee BEE 502 1045 0 Hose tips forjet 30 PCS Jarno ai aa asia 502 0844 0 39 8 0 8 1 8 2 Amos EE ro A J KE Lista de accesorios y piezas de recambio Accesorios Descripci n N art culo Filtro de 6ntrada Pes PES 000 0545 0 Ee ER 507 0859 0 gute Gegen Ee EE 502 1035 0 Extremo de manguera para conexi n de boquilla 30 unid seeen 502 0844 0 Instrucciones EE mirada ao 502 1100 j Piezas de recambio Descripci n N art culo Pata encajable a presi n taa ti tie ii iii 000 0639 0 Fusible T800MmA H 250V5X20MM irreali aaa i 008 0081 0 ell Bet E EE 000 0545 0 Cable de CONEXION a iii arie Aaa aa ian 507 0859 0 Itrigador Comlplelto cenar iia o in 502 1035 0 Empalme para BOQuill s aaa ta ata 502 1045 0 Extremo de manguera para conexi n de boquilla 30 unid essen 502 0844 0 40 Tensione di rete Frequenza di rete Fusibile elettrico Precisione di visualizzazione Potenza Flusso dell aria Tipi d esercizio Allacciamenti Dimensioni Condizioni ambientali durante l esercizio Condizioni per la messa in magazzino Manutenzione Classe di protezione Tipo di applicazione Classe di rischio MPG tensione standard 100 240 VAC 5 50 60 Hz 1 2 x T 800 mA 250 V c a potenza tagliacircuito H 1500 A visualizzazione temporizzatore 0 5 s digit visu
15. involved in temperature control of the DESIRED temperature control system Therefore carrying out a test in one range only or at only one temperature is not permissible Set temperature at 49 C and close the air exhaust opening on the handle V The electronic excess temperature protection must respond after approx 100 120 sec in the temperature display error code F7 appears Measure temperature of air at standard settings 30 and 44 C V The value may not deviate more than 0 5 1 2 digit i e 1 C in total Typically however values are better than 0 5 C This measurement is critical Measuring probes or thermometers which are too large may cause faulty measurements because of substantial heat removal inertia and because their temperature sensitivity is not localised on a point but spread over a larger surface Instruments whith an air immersion probe a precision of 0 3 C and a resolution of 0 1 C or better are suitable After setting the temperature 1 minute at least should be waited in order that the probe attains correct temperature 31 ZC Y A AMOS TA A SE 6 2 Visual inspection Test a e Check unit for external damage damage to cables hoses filter and handle e Check filter for dirt or defect e Inspect unit insulated from power supply and with open housing for internal damage and leaks Close housing again and tighten screws connect mains cable again e Check fuses for correct prote
16. leave the factory or the client is in default of acceptance of the goods This also applies to cases where we confirm prepaid carriage Transport packaging and all other packaging according to the packaging regulations is not returnable Our client is responsible for disposing the packaging at its own cost Our deliveries are insured by us atthe client s expense unless explicitly otherwise agreed No insurance is arranged in the case of goods which are collected by our clients In the case of transport damage claims are only handled if the client receives confirmation of any damage reduced weight or loss by the shipping company before accepting the delivery 9 Warranty The client is responsible for examining the delivered goods immediately after receiving them to determine any eventual deficiencies or delivery errors and to report these immediately Should the client fulfil this examining and reporting responsibility and should payment conditions be fulfilled we shall be liable to the client within the scope of legal regulations Our period of warranty shall in all cases be two years Our client can make use of the warranty as follows so long as he can provide first buyer proof in the form of an invoice or delivery note and provided that the product still has the original unchanged serial number a We choose whether to fulfil our guarantee by providing repair services free of charge either on the client s premises or in our factory or
17. nei materiali plastici utilizzati Per la pulizia e la disinfezione si possono utilizzare anche spray o panni disinfettanti IS Disinserite l apparecchio azionando l interruttore centrale prima di iniziare l operazione di pulizia o di disinfezione Pulite la superficie dell apparecchio strofinandola con un panno inumidito con detersivo o con disinfettante Evitate di fare penetrare del liquido nell apparecchio Sono adatti allo Scopo tutti i detersivi e disinfettanti riportanti al paragrafo 5 3 t Osservate in linea di massima le istruzioni per l uso del produttore del disinfettante specialmente le indicazioni relative alla concentrazione t Le misure descritte per la pulizia e la disinfezione non sono sostitutive delle relative disposizioni valide per l esercizio O AAA IN I a 5 0 Cleaning 5 1 General information on cleaning and disinfection After use all parts which come into contact with the patient jet connection must be removed and disinfected You may use all cleansers and disinfectants listed in section 5 2 can be used Hose tips must be exchanged after each patient The handle is not autoclavable The surfaces of the Varioair 3 resist most of the common surface disinfectants However do not use disinfectants containing concentrated organic or anorganic acids or bases since these may cause corrosion dama ges disinfectants containing chloramides phenol derivatives or anionic t
18. our liability is also limited to damage which is regarded as typical for that case Should the delivery delay be caused by a culpable infringement of non substantial contractual duties our client is also entitled to claim a one off damage compen sation worth 3 percentage points of the delivery value of the goods for each week s delay up to a maximum which is no higher than 15 percentage points of the delivery value of the goods T Delivery Familiarisation In the case of the delivery of devices for the medico technical industry which require assembly and or familiarisation for the final customer using specialist trade personnel such as Ear Nose and Throat Apparatus and Suction Units we reserve the right to deliver the goods exclusively to the relevant specialist traders Should the trader not carry out assembly and or familiarisation for the final customer this is carried out by us In Such cases we reserve the right to charge the client for the additionally created costs Our specialist traders operate a recording system so that if necessary our products can be traced to the final customer The specialist trader undertakes to immediately report to us all events and risks which must be reported in connection with our products 8 Passage of Risk Packaging Unless otherwise stated in our order confirmation delivery is agreed ex factory The risk of the goods damage or loss is therefore transferred to the client as soon as the goods
19. para el ajuste previo de la duraci n de la estimulaci n Amos EE ro MJ 1 4 Spiegazione dei simboli A C 6 4 lio 0 e 0 9 da Osservare le istruzioni per l uso Secondo ISO 7000 0434 DIN 30600 1008 IEC 348 Apparecchi tipo B secondo IEC 417 Fusibile secondo IEC 417 5016 DIN 30600 0186 Temperatura in gradi centigradi Regolazione del temporizzatore in secondi Avvio Stop Temporizzatore Livello di stimolazione a freddo Livello di stimolazione a caldo Riscaldamento e flusso dell aria attivati Riscaldamento e flusso dell aria disattivati stand by Uscita di comando per l allacciamento di un nistagmografo registratore di simboli secondo DIN 30600 IEC 417 5192 Allacciamento equipotenziale DIN 30600 495 ISO 417 5021 Filtro dell aria DIN 24300 lt mos EE III I D 1 4 Explanation of symbols 1 4 Explicaci n de los s mbolos Pay attention to operating instructions as to ISO 7000 0434 DIN 30600 1008 IEC 348 Type B equipment as to IEC 417 Fuse as to IEC 417 5016 DIN 30600 0186 Temperature in degree centigrade Timer adjustment in seconds Cold stimulation level Warm stimulation level Heating and air flow ON Heating and air flow OFF standby Control output for connecting a nystagmograph graphical recorder as to DIN 30600 IEC 417 5192 Equipotentiality DIN 30600 495 ISO 417 5021 Air filter DIN 24300 od Mo 0 09 IS dll gt gt gt gt
20. personal t cnico autorizado por AT MOS e instruido en su manejo IEC 601 EN 60601 1 La tensi n de red indicada en la placa de caracter sticas debe coincidir con los valores de la red de alimentaci n Antes de utilizar el aparato cerci rese de su seguridad funcional y estado correcto Sustituya de inmediato todos los cables dafiados Realizar la conexi n el ctrica con arreglo a la normativa espec fica de cada pa s verde amarillo conductor de protecci n PE azul neutro N negro o marr n fase L El usuario debe tener un buen acceso al tablero de mando Cuide de que la superficie de colocaci n sea suficiente mente estable Antes de la aplicaci n el usuario ha de comprobar la tem peratura del aire indicador Cuando cierre la consulta desconecte el interruptor prin cipal EI ATMOS Varioair 3 debe utilizarse solo en recintos utilizados con fines medicos pero no en reas con riesgo de explosi n y medio ambiente rico en ox geno Para los accesorios adicionales que se conectan a las interfaces anal gicas y digitales del aparato debe aportarse la prueba documental de que cumplen las especificacio nes EN correspondientes p ej EN 60950 para aparatos con proceso de datos y EN 60601 para aparatos electro medicinales Todas las configura ciones deben cumplir la Norma EN 60601 1 1 para sistemas Quien conecta aparatos adicionales a la entrada y salida de se ales se convierte en configurador de
21. repair and assembly services or within 21 days from the invoice date net cash money receipts is decisive for complying with this term We are entitled to charge interest after the due date at a rate 2 above the relevant basic interest rate of the German Federal Bank Should the client have payment arrears we are entitled to charge interest on arrears at a rate 5 above the relevant basic interest rate of the German Federal Bank Should we be able to prove higher damages due to arrears we are also entitled to claim these The client only has the right to balance invoices against its own claims should such claims be confirmed in a court of law or recognised by us The client does not have the right of retention due to disputed counterclaims 6 Delivery Periods Fulfilment of our delivery duties requires the punctual and proper fulfilment of the client s duties The right to defense on the grounds of an unfulfilled contract is reserved Should the client default in accepting the goods delivery or breach other cooperation duties we are entitled either to withdraw from the contract or claim compensation for any increased costs incurred up to that time without setting a further deadline The right to make further claims is reserved Furthermore in such cases the risk of coin cidental destruction or a coincidental deterioration in the quality of the delivered goods is transferred to the client in the case of default in accepting such goods or payment
22. scopo e Introdurre il connettore speciale premendolo legger mente nella boccola situata nell apparecchio e Fissarlo nell apparecchio girando verso destra le viti di fissaggio IS Non piegare il tubo dell aria 3 3 5 Entrata dell aria L aria ambientale viene aspirata nell apparecchio attra verso il filtro Connessione a vite del filtro dell aria 3 4 Messa in funzione Appendere la manopola nel supporto in modo tale che l uscita dell aria indichi in direzione del lato posteriore dell apparecchio Accendere l apparecchio O figura 1 Testautomatico di visualizzazione con seguenza digitale di cifre 8 8 e segnale di allarme acustico Commutazione automatica nel modo stand by 16 SS Y AAA AMOS O A SE 3 3 Connections 3 3 1 Electrical connection Connect the power cable to the socket on the unit fig 2 Insert the power plug in a correctly installed socket with earthing contact 3 3 2 Connecting a nystagmograph When controlling an ENG electro nystagmograph or a CNG computer nystagmograph at output O fig 2 please connect only recording equipment approved by ATMOS Connecting cable available from ATMOS see section 8 0 3 3 3 Equipotentiality connection Connection for potential compensation 6 fig 2 Connecting cable available from ATMOS see section 8 0 3 3 4 Connection of the handle Only the handle which is intended for this pu
23. sistemas y responde por lo tanto de que se cumpla la Norma EN 60601 1 1 para sistemas Para consultas p nganse en contacto con su distribuidor local o con nuestro servicio t cnico ATMOS no responde de da os personales o materiales cuando nose han utilizado piezas originales ATMOS no se han observado las instrucciones de uso de este Manual de Instrucciones el montaje la inclusi n de nuevas piezas las modifi caciones ampliaciones y reparaciones no han sido realizadas por personas autorizadas por ATMOS Por favor tome nota Transformador t rmico tipo m dico con toma de tierra Monitor o sistema similar seguro seg n normativa EN 60601 1 si se conectan varios aparatos en una conexi n comun El transformador debe corresponder 12 O AAA Amos TA 3 0 Q2 E Installazione e messa in 3 0 Installation and start up funzione 3 1 Standard delivery 3 4 Dotazione Quantit Quantity 1 Apparecchio di base Varioair 3 1 Varioair 3 Basic unit 1 Cavo di collegamento alla rete 1 Power cable 1 Manopola con tubo di alimentazione 1 Handle with tube 1 Punte di tubo 30 pezzi 1 Hose tips 30 pcs 1 Istruzioni per l uso 1 Operating instructions 3 0 Colocaci n y puesta en funcionamiento 3 4 Volumen de suministro Cantidad 1 Unidad b sica Varioair 3 1 Cable de la red 1 Asidero con tubo de alimentaci n 1 Punta de manguera 30 unidades 1 Manual de Instrucciones 13 SS Y A Amos A A 3 2 P
24. the optical displays are tested Then the unit changes into the standby mode in which the heating and the pump are switched off Possibility to change into the stimulation mode for stimu lating the vestibule The Varioair 3 is equipped with a timer for preselecting the stimulation time Do not apply to an infected resp C Un equipo f cil de usar para la estimulaci n del rgano vestibular 1 2 Descripci n breve Funci n Ppal Aplicaci n Para la aplicaci n en humanos Especificaciones del las Funciones Principales Estimulaci n t rmica del rgano vestibular con un flujo definido y temperatura fija para las pruebas funcionales rganos de aplicaci n Canal auditivo hacia tambor Duraci n de la aplicaci n Para aplicaci n corta en pacientes Ambitos de aplicaci n Aplicaci n en cl nicas y consultas de Otorrinos y Foniatras La terapia con los equipos de irrigaci n ATMOS solo debe llevarse a cabo por personal debidamente formado Contraindicaciones No aplicar en canal auditivo contaminado o infectado 1 3 Funcionamiento O Despu s de accionar el interruptor principal tiene lugar una verificai n de los indicatores pticos O Se conecta el modo standby en el que est n desconec tados la calefacci n y la bomba O Existe la posibilidad de cambiar al modo de estimulaci n para estimular el rgano vestibular con un caudal redu cido Varioair 3 est equipado con un temporizador
25. usare il Varioair 3 in modo sicuro appropriato ed effettivo Per tanto esse non sono dirette soltanto alle persone da addestrare e adibirne all uso bensi anche come opera di consultazione Grazie ad esse si possono evitare i pericoli nonch ridurre le spese di riparazione e i periodi di non funzionamento Inoltre fanno aumentare l affida bilit e la durata dell apparecchio Per tali ragioni le istruzioni per l uso vanno tenute sempre a portata di mano vicino Prima di mettere in esercizio l apparecchio per la prima volta leggete il capitolo Istruzioni per la sicurezza in modo che siate preparati alle eventuali situazioni di pericolo Durante il lavoro sarebbe troppo tardi In linea di massima valido quanto segue Il modo migliore di proteggersi contro gli incidenti quello di lavorare con attenzione e prudenza La sicurezza di funzionamento e l efficacia dell apparecchio non dipendono soltanto dalla vostra capacit ma anche dalla cura e manutenzione del Varioair 3 Per tale ragione indispensabile che si eseguano regolarmente i lavori di pulizia e manutenzione lavori maggiori di manutenzione e riparazione devono essere eseguiti soltanto da un es perto autorizzato dalla ATMOS In caso di riparazioni vi preghiamo di esigere soltanto l uso di pezzi di ricambio originali In tal modo avrete la garanzia che la sicurezza di funzionamento l efficacia e il valore del vostro apparecchio rimarranno immutati L appar
26. 0e eo5 MJ Notas EMC Test de Inmunidad Test de Nivel Nivel de Complianza Electromagn tica IEC 60601 Voltaje Dips Dropou lt 5 U La calidad de las tomas debe IEC 61000 4 11 gt 95 Dip of the U serspanla habitual de un comercio para 0 5 Ciclos o hospital Si el usuario del Varioair 3 precisa un funcionamiento 40 U continuo debe recurrir a una 60 Dip of the U conexi n ininterrumpible o bater a para 5 Ciclos 70 U 30 Dip of the U fpara 25 Ciclos lt 5 U gt 95 Dip of the U para 5s NOTA U es la corriente alternativa previa a la aplicaci n de los tests de nivel Normativa y declaraci n del fabricante Inmunidad El Varioiar 31 debe funcionar con unas condiciones electromagn ticas ambientales detalladas a continuaci n Test de Inmuni Test de Nivel Nivel de Electromagn tica dad IEC 60601 complianza 9 Conducted RF 3V 31V Los equipos port tiles y m viles de IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz comunicaci n deben estar separados del Radiated RF 3 Vim 3 V m Varioair 3 incluso los cables a una IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz distancia no inferior a la listada a una distancia no inferior a la listada Distancia recomendada Donde P es la m xima potencia en watts W y Des la distancia recomendada en me tros m Los campos electromagn ticos creados por transmisores fijos deben ser inferiores a los niveles de complianza b Las inter ferencias pueden ocurrir si ha
27. 3 VP Para transmisores los cuales la salida m xima nominal no esta en la tabla la separaci n debe calcularse me diante las ecuaciones de la tabla donde P es la salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n las indicaciones del fabricante NOTA 1 Con 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias m s alto NOTA 2 Estas normas no son aplicables para cualquier caso La propagaci n de los campos e lectromagn ticos est influenciada por absorciones y reflejos de los edificios objetos y personas ZC N EG KONFORMITATSERKLARUNG EC DECLARATION OF CONFORMITY XSF DECLARATION DE CONFORMITE CE MedizinTechnik Wir We Nous ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel StraBe 12 14 16 18 79853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 erkl ren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare under our sole responsibility that the medical device d clarons sous notre pleine et enti re responsabilit que le produit m dical Klassifizierung Glassification Classification Il a I N XY Name name Nom Varioair3 REF 502 1100 0 allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG entspricht meets all applicable requirements of the Directive 93 42 EEC C 0124 r pond a toutes les exigences applicables de la directive 93 42 CEE Name Adresse und Kennnummer der Benannten Stelle Name address and identification number of Notified Body Nom Adresse et Num ro d ident
28. a rete di alimentazione Prima di ogni uso assicuratevi che il funzionamento sia sicuro e che lo stato dell apparecchio sia regolare Sosti tuire immediatamente i cavi danneggiati Corretta assegnazione degli allacciamenti specifici per un paese in occasione del montaggio verde giallo conduttore di protezione PE blu conduttore neutrale N nero o marrone fase L L area di comando deve essere tale che l utente possa vederla e raggiungere bene Assicuratevi che la superficie di installazione sia sufficientemente stabile Prima dell applicazione l utente deve controllare la tem peratura dell aria Alla fine dell esercizio dell ambulatorio spegnete l inter ruttore centrale Il Varioair 3 va messo in funzione soltanto in locali utilizzati a scopo medico ma non in ambienti soggetti al pericolo di esplosioni L ATMOS Varioair 3 pu essere utilizzato solo in ambienti adibiti per scopi medici ma non in aree soggette a pericoli di esplosione o in ambienti ricchi di ossigeno CE gt P gina 12 Perle attrezzature supplementari che vengono allacciate alle interfacce analogiche e digitali dell apparecchio si richiede la prova che corrispondono alle loro relative spe cifiche EN p e EN 60950 per apparecchi di elabo razione dei dati e EN 60601 per apparecchi elettrici tecnico sani tari Inoltre tutte le configurazioni devono soddisfare la norma di sistema EN 60601 1 1 Chi allaccia apparecchi supplementari al
29. alizzazione temperatura 0 5 C digit 85 W max 5 0 l min 10 96 Modo di preparazione Modo di stimolazione alla temperatura preselezionata nel livello di stimolazione e freddo ovvero a caldo Riscaldamento chiuso e senza entrata d aria modo economizzatore stand by Connettore apparecchio a freddo per il collegamento alla rete elettrica Uscita di comando per un nistagmografo Compensazione equipotenziale Allacciamento della manopola Entrata dell aria Varioair 3 cassa esterna largh alt prof 370x145x320 mm 10 35 C 20 80 rel 700 1060 hPa temperatura ambiente dell aria umidit dell aria pressione ambientale 20 50 C 5 90 rel 700 1060 hPa temperatura ambiente dell aria umidit dell aria pressione ambientale possibilit di decalcificazione con acido citrico e acido lattico Ciclo consigliato a condizioni normali medie annualmente allacciamento per cavi con contatto di terra DIN VDE 0106 1 B corpo A Ila secondo la direttiva UE 93 42 CEE 41 Amos EI ro NM 9 0 Specifications Line voltages Line frequency Electric fuse Display accuracy Power data Air flow Operating modes Connections Dimensions Ambient conditions during operation Conditions for storage Maintenance Protection class Application class Danger class Cu Standard voltage 100 240 VAC 5 CE gt Pagina
30. arre gir n dolos hacia la derecha IS No doblar el tubo del aire 3 3 5 Entrada de aire El aire de ambiente es aspirado al aparato a trav s del filtro Conexi n roscada para filtros de aire 3 4 Puesta en funcionamento Colgar el irrigador en el portairrigador de tal forma que la salida de aire apunte en direcci n a la cara posterior del aparato Conecte el aparato O fig 1 Realice un test autom tico de indicaci n con secuencia digital de cifras 8 8 y alarma acustica Cambio autom tico a modo standby 17 IN A Amos TA A 4 0 Comando Mettere in circuito l apparecchio azionando l interruttore di alimentazione elettrica L apparecchio pronto per il funzionamento dopo 1 s 4 1 Regolazione delle temperature Due livelli di temperatura variabili 20 C 47 C 48 C 49 C solo a scopo di test t La temperatura di stimolazione pi bassa raggiungibile superiore di circa 2 C alla temperatura ambiente Regolazione della temperatura mediante il tasto di codi fica O figura 1 e Interruttore sinistro per la divisione per dieci Interruttore destro per la divisione per uno V bottoni inferiori dell interruttore aumento della temperatura V bottoni superiori dell interruttore abbassamento della temperatura Impostazioni standard Livello di stimolazione a freddo 30 C Livello di stimolazione a caldo 44 C Abknic
31. aun Melsungen concentrado Glutardialdeh do 3 5 g Glioxal 259 Compuesto cuaternario de amonio 7 09 SEKUSEPT PLUS Glucoprotamina 25 0 g Henkel D sseldorf concentrado Tensioactivos no i nicos Disolventes complejantes MUCOZIT T Bis 3 aminopropil laurilamina 8 0 96 Merz amp Co Frankfurt Main concentrado Cloruro de alquil dimetil bencilamonio 19 0 Cocopropildiamina 1 5 acetato 7 0 96 de guanidinio 5 3 Desinfectantes recomendados para superficies Desinfectante Componentes en 100 g Fabricante TERRALIN Cloruro de benzalconio 20 0 g Sch lke amp Mayr Nordersted concentrado Fenoxipropanoles 35 0 g QUATOHEX Cloruro de didecil dimetil amonio 14 0 g Braun Melsungen concentrado Cloruro de benzalconio 10 0 g Acetato de di guanidinio 7 59 Biguanida polim rica 0 5 g Substancias activas detergentes Incidin Plus Glucoprotamina 26 0 g Henkel D sseldorf concentrado Tensioactivos no i nicos Disolventes complejantes PURSEPT A Etanol 38 9 Merz amp Co Frankfurt M spray o toallitas Glioxal 0 19 desinfectantes QAV 0 05 g No utilizar para el mismo objeto desinfectantes que contienen aldeh dos y aminas ya que podr an causar decoloraci n 28 6 0 Manutenzione e servizio CE gt P gina 33 34 Se necessario l utente deve procedere subito al cambio del filtro Controllo tecnico di sicurezza 6 1 Controllo del funzionamento Controllo a O Accendere e spegnere piu volte l apparecchio V C
32. componente di entrata dei segnali o a quello di uscita dei segnali configuratore di sistema per cui si assume la responsabilit che la norma di sistema EN 60601 1 1 sia rispettata Per ulteriori informazioni rivolge tevi al vostro rivenditore locale o al servizio di assistenza tecnica La ATMOS non si assume nessuna responsabilit per danni alle persone o cose se non si fa uso di componenti originali ATMOS non si rispettano le indicazioni per l utilizzo delle presen ti istruzioni per l uso persone non autorizzate dalla ATMOS hanno eseguito il montaggio nuove regolazioni modifiche ampliamenti e riparazioni NOTA BENE E necessario installare un monitor con trasformatore medicale di isolamento con perdita a terra o similari in conformit alle norme EN 60601 1 se richiesto nel caso in cui diversi dispositivi sono connessi ad una stessa presa Il trasformatore deve corrispondere al consumo totale di tutti i dispositivi collegati 10 2 0 Safety advice The Varioair 3 is produced according to IEC 601 EN 60601 and listed in the following classes VDE Class of protection 1 e Class lla EEC 93 42 The appliance may be connected only to a socket outlet with earthing contact installed according to the rules of the trade Regulations for users in the European Economic Area The Varioair 3 must be subjected annually to a safety technical inspection acc to the regulations in these oper ating instruction
33. con cloramidas derivados fen licos o tensioactivos ani nicos ya que podr an provocar tenso fisuraci n en los materiales sint ticos del aparato Para la limpieza y desinfecci n pueden utilizarse tambi n sprays o toallas desinfectantes IS Desconecte el interruptor principal del aparato antes de proceder a limpiarlo o desinfectarlo Limpie la superficie del aparato con un pa o humedecido con detergente o desinfectante cuidando de que no penetre l quido en el aparato Puede utilizar todos los detergentes y desinfectantes indicados en el punto 5 3 IS Debe observar siempre las instrucciones de uso del fabricante del desinfectante sobre todo con respecto a las concentraciones de empleo IS Las medidas de limpieza y desinfecci n antes descritas no presuponen la omisi n de las instrucciones de funcionamiento del aparato 25 Amos HEN ro NM QU 5 2 Disinfettanti consigliati per gli strumenti Disinfettante GIGASEPT FF concentrato PRONTOCID concentrato Sekusept PLUS concentrato Mucozit T concentrato Contenuto 100 g Dialdeide di acido succinico 11 g Dimetossitetraidrofurano 3 g componenti anticorrosione tensioattivi non ionici e aromatizzanti Formaldeide 4 5 g Glutardialdeide 3 59 Gliossale 25 9 legame quateernario di ammoniaca 7 0 g Glucoprotamina 25 g Tensioattivi non ionici Solventi leganti complessi Bis 3 aminopropil laurilamina 8 0 alchildimetilbenzilammoniocloruro 19 0
34. cozit T bi3 3 aminoprophyl laurylamine concentrate alkyldimethylbenzylammoniumchloride cocospropylendiamine 1 5 guanidinium acet 5 3 Recommended surface disinfectants Disinfectant Ingredients TERRALIN Benzal conium chloride Concentrate Phenoxypropanole QUATOHEX Didecyl dimethyl Concentrate ammonium chloride Benzal conium chloride Bi guanidinium acetate Polymer biguanid Cleaning agents Incidin Plus Glucoprotamin Concentrate Nonionic tensides Solvents complexing agents Pursept A Ethanol Disinfectant spray or Glyoxal disinfectant cloths QAV in 100 g 11 0 3 0 8 0 19 0 7 0 aa Q Q QQA in 100 g 20 35 26 0 38 9 0 1 0 05 g g Q Q QQ Q CE Co P gina 28 Manufacturer Sch lke amp Mayr Norderstedt Braun Melsungen Henkel Dusseldorf Merz amp Co Frankfurt Main Manufacturer Sch lke amp Mayr Norderstedt Braun Melsungen Henkel Dusseldorf Merz amp Co Frankfurt M If using aldehyde containing or amine containing disinfectants at the same object this may result in discolourations 27 Amos HE ro NM KE 5 2 Desinfectantes recomendados para instrumentos Desinfectante Componentes en 100 g Fabricante GIGASEPT FF Dialdeh do succ nico 11 0 g Sch lke amp Mayr Nordersted concentrado Dimetoxi tetra hidrofurano 3 0 g Componentes anticorrosivos Tensioactivos no i nicos y perfumes PRONTOCID Formaldeh do 459 Br
35. ction value and melting characteristics e Check sign plates and inscriptions for completeness and readability 6 3 Electrical test Test a e Measure protective conductor resistance according to VDE 0751 max 0 3 Ohm a e Measurement and comparison with first value measured of unit leakage current according to VDE 0751 a e measured during operation V The value measured first may not be exceeded by more than 50 Documentation and recording of evaluation and tests according to VDE 0751 6 4 Replacing the filter The air filter O fig 2 has to be replaced once a year as follows Remove the filter by unscrewing it from the holder turn the filter to the left Mount the new filter by screwing it into the holder turn the filter to the right 32 O E Amos TA I 6 0 Mantenimiento y servicio t cnico El usuario puede sustituir el filtro si resulta necesario Control t cnico de seguridad 6 1 Prueba functional Prueba Conectar y desconectar el aparato varias veces Funcionamiento correcto del piloto de control de la red V Activaci n autom tica del test de display Test de display Todas las indicaciones pticas y ac sticas emiten su serial durante el primer segundo despu s de la conexi n especialmente test de segmento 8 8 Ajustar todos los preselectores de temperatura a 40 C y pulsar sucesivamente las teclas correspondientes para comprobar si se ha a
36. e ia 19 3 4 Puesta en funconamiento neeesser eeeee 19 4 0 Manejo 4 1 Ajuste de las temperaturas eeeeeeeeeeeeeeeees 21 4 2 Selecci n de los niveles de temperatura 21 43 Ajuste de la duraci n de la estimulaci n 21 4 4 Descripci n de los modos de funcionamiento 21 4 4 1 Modo de preparaci n cecce 21 4 4 2 Modo de estimulaci n ne neserrrn neers ne 23 4 4 3 Modo standby 23 5 0 Recomendaciones para la limpieza y el cuidado del aparato 5 4 Recomendaciones b sicas para la limpieza y desinfecci n del aparato 25 5 2 Desinfectantes recomendados para iriStr lmentos viciado lola artes 28 5 3 Desinfectantes recomendados para SUPENICIES riali 28 6 0 Mantenimiento y servicio t cnico 6 1 Prueba funcional sess 33 6 2 Inspecci n vieual ee eeeeeeeeteeeenneeeee 34 6 3 Inspecci n el ctrica cnc c tcm ces 34 6 4 Cambio de flliro ii eth ez 34 7 0 Subsanaci n de fallos funcionales 37 8 0 Lista de accesorios y piezas de recambio 8 1 AGCOSONOS EET A0 8 2 Piezas derecambio eeen dirani 40 9 0 Datos t chiCOS i 43 10 0 ENIMINACI N sscic nciosi ncinscani nicican ricino 44 Notas EMC Amos HEN E A 1 0 Introduzione 1 1 Indicazioni sulle istruzioni per l uso e presenti istruzioni per l uso contengono importan ti indicazioni che vi metteranno in grado di
37. e or negligent handling and care especially with respect to dirt lime suction of fluids inappropriate cleaning and sterilisation using accessories and or replacement parts which are not explicitly approved incorrect assembly and or initial operation by the client or third parties the client s negligence in handling the product unacceptable operating conditions such as humidity temperatures the power supply vibrations accidents acts of God especially lightening water fire public unrest and insufficient ventilation We are not liable for damage to other objects apart from our product itself except in the case of any deliberate or grossly negligent actions by us or our representatives or agents Should no deliberate breach of contract be claimed our liability This document is copyrighted Duplication translations microfilming and savings on electronic systems particularly for commercialpurposes are illegal without prior agreement of the manufacturer All compiled data are based on manufacturers instructions All logos product names and designations used in this document are property of the respective manufacturer We do not take over any warranty and liability in the case of missing inscriptions Subject to modifications and amendments
38. ecchio Varioair 3 munito del contrassegno CE 0124 in conformit alla Direttiva UE della commissione sui prodotti tecnico sanitari 93 42 CEE e soddisfa i requisiti fondamentali dell Annesso di tale Direttiva sistema di controllo della qualit applicato presso la ATMOS certificato secondo le norme internazionali EN ISO 9001 e EN 46001 Per la riproduzione anche parziale delle istruzioni per l uso occorre l autorizzazione scritta della ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Postfach 1160 Abbreviazioni simboli contenuti nelle presenti istruzioni 79849 Lenzkirch per l uso Deutschland Indicazione di un elenco Telefon 49 7653 689 0 e Suddivisione di un elenco operazione Si deve rispettare l ordine consigliato Fax 49 7653 689 190 gt Contrassegno di indicazioni particolarmente 49 7653 689 393 Service Center importanti f Descrizione dell effetto di un operazione e mail atmos atmosmed de Internet http www atmosmed de SS Y AAA AMOS A A T 1 0 Introduction 1 1 Notes on operating instructions These operating instructions contain important notes on how to operate the Varioair 3 safely correctly and effective ly Therefore they are intended not only for new operating personnel to be instructed in its use but also for use as a reference manual They help to avoid risks and also to reduce repair costs and down time Furthermore reliability and service li
39. eh rgang vermeiden Ansonsten kann der Fehler F1 oder F7 auftreten 4 2 Selecting temperature levels For selecting the desired temperature level use the respective key O fig 1 V Display of the active level by illuminated diodes Display of the air temperature current value in C For switching off the heating system press the respective key fig 1 of the active temperature level V Light of LED of temperature level disappears V Air temperature is shown actual value in C 4 3 Adjusting stimulation time By means of coding switch 9 fig 1 C Conectar el aparato con el conmutador de alimentaci n 4 0 Manejo Disposici n de servicio al cabo de 1 s 4 1 Ajuste de las temperatures Dosniveles de temperatura variables 20 C 47 C 48 C 49 C nicamente para fines de test IS La temperatura de la estimulaci n m s baja que se puede alcanzar se encuentra aproximadamente 2 C por encima de la temperatura ambiente Ajuste de la temperatura mediante interruptor codificador O fig 1 e Interruptor a la izquierda para un escalonamiento de diez e Interruptor a la derecha para un escalonamiento de uno V Botones inferiores aumento de la tempera tura V Botones superiores disminuci n de la tem peratura Ajustes est ndar e Nivel de estimulaci n en fr o 30 C Nivel de estimulaci n en caliente 44 C Abknicken der
40. ensides since these may cause stress cracks in the plastic material used for the housing of the unit For cleaning and disinfection you may also use disinfectant sprays or disinfectant tissues IS Switch off the unit by the main switch before starting cleaning and disinfection Wipe the unit surface with a cloth moistened with a cleaning or disinfecting solution Make sure that no liquid penetrates the unit You may use all cleansers and disinfectants listed in section 5 3 IS Always observe the instructions for use by the manu facturer of the disinfectants above all concentration specifications I The above measures for cleaning and disinfecting do not replace the respective precautions for operating the unit a 5 0 Recomendaciones para la limpieza y el cuidado del aparato 5 1 Recomendaciones b sicas para la limpieza y desinfecci n del aparato Todas las piezas que entran directamente en contacto con el paciente boquilla deben retirarse despu s de su empleo y desinfectarse Para ello son apropiados todos los deter gentes y desinfectantes indicados en el apartado 5 2 Las puntas de silicona deben sustituirse con cada paciente La pistola no es autoclavable Las superficies del aparato Varioair 3 son resistentes a la mayor a de desinfectantes No deben utilizarse Desinfectantes con cidos org nicos o inorg nicos con centrados ya que podr an corroer el exterior del apara to Desinfectantes
41. ensiones est ndar 100 240 V CA x 5 96 50 60 Hz 1 96 2 x T 800 mA 250 V CA poder de desconexi n H 1500 A Indicaci n del temporizador 0 5 s 75 d gito Indicaci n de temperatura 0 5 C 75 d gito 85 W max 5 0 l min 10 96 Modo de preparaci n Modo de estimulaci n a la temperatura preseleccionada para la estimulaci n en fr o o en caliente Calentamiento DESC y sin entrada de aire modo de ahorro standby Clavija de aparato de funcionamiento en fr o para conexi n a red Salida para un nistagm grafo Conexi n para equipotencial Conexi n del asidero Entrada de aire Varioair 3 caja exterior ancho 370 mm x alto 145 mm x fondo 320 mm Temperatura del aire 10 C 35 C Humedad ambiental 20 80 humedad relativa Presi n ambiental 700 1060 hPa Temperatura del aire ambiental 20 C 50 C Humedad ambiental 5 90 humedad relativa Presi n ambiental 700 1060 hPa Annualmente control t cnico de seguridad conexi n para conductor de protecci n DIN VDE 0106 1 B body A Ila seg n Directiva UE 93 42 CEE 43 ZC Y AA Amos TA XY d 10 0 Smaltimento L imballaggio di cartone o di PE espanso pu essere completamente riciclato oppure restituito al fornitore per l ulteriore uso Il Varioair 3 non contiene prodotti pericolosi Il materiale della cassa completamente riciclabile Si devono smaltire in modo regolamentare i comp
42. ez se desactiva el nivel correspondiente V El calentamiento se desconecta totalmente V Estimulaci n con de aire a temperatura ambiente aproximadamente La punta de silicona para la boquilla no debe estar obstruida 4 4 4 Modo standby Objeto Reducci n del consumo de energ a Reducci n del nivel de ruido Activaci n O Pulse la tecla CON DESC para calefacci n bomba 0 fig 1 V La calefacci n se desconecta Alcabo de 2 s se desconecta la bomba Activaci n autom tico despu s de cada proceso de estimulaci n Activaci n autom tico cuando el aparato no se ha utilizado durante 3 minutos 23 Amos HE ro NM 5 0 Istruzioni per la pulizia e manutenzione 5 1 Note generali sulla pulizia e disinfezione Dopo l uso tutte le parti che vengono direttamente in contatto con il paziente attaccatura dell ugello devono essere rimosse disinfettate Si adattano allo scopo tutti i mezzi di pulizia e disinfezione riportati al paragrafo 5 2 Il puntale deve essere sostituito dopo ogni paziente L impugnatura non autoclavabile Le superfici del Varioair 3 sono resistenti alla maggior parte dei disinfettanti per superfici Tuttavia non utilizzare disinfettanti con acidi organici o anorganici concentrati perch possono provocare danni di corrosione disinfettanti con cloramidi derivati fenolici o tensioattivi anionici perch possono causare distacchi di tensione
43. fe of the equipment will be increased For these reasons these operating instructions must always be kept available near the appliance Prior to first use please peruse the chapter Safety advice in order to be prepared for any possible dangerous situa tions It would be too late during in actual use The basic principles are Judicious and careful work provides best protection against accidents Operational safety and readiness for use depend not only on your capabilities but also on care and maintenance given to the Varioair 3 For this reason regular cleaning and service work are a must Major maintenance and repair work may be carried out only by expert personnel authorised by ATMOS In case of repairs you should insist that original spare parts only are used You will then have the warranty that operational safety readiness for work and the value of your appliance will be preserved The product Varioair 3 bears CE Marking CE 0124 ac cor ding to the EEC guideline of the council for medical products 93 42 EEC and meets the basic requirements of this guideline The quality management system applied at ATMOS has been certified according to international standards EN ISO 9001 and EN 46001 Reprints also in extracts only with written permission by ATMOS SE 1 0 Introducci n 1 1 Indicaciones acerca de este Manual de Instrucciones Este Manual de Instrucciones contiene indicaciones importantes para el mane
44. from an 70 U uninterruptible current supply or a 30 Dip of the U battery for 25 Cycles lt 5 U gt 95 Dip of the U for5s NOTE U is the mains alternating current prior to application of the test levels 11 3 Guidelines and Manufacturer s Declaration Immunity The ATMOS Varioair 3 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the ATMOS Varioair 3 should ensure that it is used in such an environment a IEC 60601 Electromagnetic Environment Portable and mobile communications equipment should be separated from the Conducted RF 3 Vos EE IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz 3 V ATMOS Varioair 3 incl the cables by no less than the distances calculated listed Radiated RF 3 Mim 3 V m below IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz Recommended distances d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP where P is the max power in watts W and D is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed transmitters as determined by an electromagnetic site a survey should be less than the compli ance level b Interference may occur in the vicinity of equipment containing following symbol Del 46 nos IE EA MJ 11 0 Notes on EMC NOTE 1 With 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines don t like to be applicable in any case The propagation of electromangetic sizes is influenced by absorptions and
45. ickerr Igual IEC 61000 3 3 El Varioair 3 utiliza RF solo para su funci n interna De esta forma las emisiones de RF son muy bajas y no suelen causar interferencias a los equipos cercanos El Varioair 3 puede utilizarse en todos los establecimientos incluso dom sticos y en ambos directamente conectados a baja tensi n Si se precisa el funcionamiento con otros equipos compruebe el correcto funcionamiento del equipo en esta O El equipo no debe utilizarse justo al lado o encima de otros equipos situaci n Normativa y declaraci n del fabricante Inmunidad El Varioair 3 debe funcionar en unas condiciones electromagn ticas ambientales determinadas a continuaci n El Cliente o usuario de estos equipos debe asegurarse del cumplimiento de las mismas Test de Nive Electromagn tica Test de Inmunidad IEC 60601 Nivel de Complianza Medicapiblental ESD nach IEC 61000 4 2 EFT IEC 61000 4 4 Surges IEC 61000 4 5 Frecuencia 50 60 Hz Campos magn tico IEC 61000 4 8 t 6 kV Contacto t 8 kV Aire 2 kV Red 1kV I Os 1kV Diferencial 2kV I Os Los suelos deben ser de de madera cer mica o hormig n Si son sint ticos la humedad relativa deber ser al menos del 3096 Las conexiones deben ser de tipo comercial o hospitalarias Las conexiones deben ser de tipo comercial o hospitalarias Los campos de frecuencia ma gn tica deben ser de tipo comer cial o hospitalario 48 Kn os EE wwR
46. ification de l organisme notifi DEKRA Certification GmbH HandwerkstraBe 15 D 70565 Stuttgart Konformit tsbewertungsverfahren Richtlinie 93 42 EWG Anhang Il des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt ge ndert am 5 September 2007 Conformity assessment procedure Directive 93 42 EEC Annex Il on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on 5th September 2007 Proc d d valuation de conformit Directive 93 42 CEE Annexe Il du Conseil sur les produits m dicaux pass e en commission le 14 juin 1993 derni re modification le 5 septembre 2007 G ltig bis auf weitere Anderungen am Produkt bis 29 M rz 2015 Valid till further changes on the product until March 29th 2015 u 29 mars 20165 A Valide jusqu a modification du produit jus Lenzkirch den 04 04 2012 Frank Greiser i V Steffi Place and date of issue Gesch ftsf hrer Managing Director Directeur Sicherheitsbeauftragt f Safety Inspector Charg e de la S curit Qd 148 9 CEO0124 Ila ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Str 12 14 16 18 Tel 49 7653 689 0 atmos atmosmed de 79853 Lenzkirch Germany Fax 49 7653 689 190 www atmosmed de ATMOS General terms and conditions 1 General Our General Standard Terms and Conditions apply exclusively Client s terms and conditions which are contrary to or deviate from our General Standard Terms and Conditions are not recognised un
47. impostare nel tasto di codifica la temperatura richiesta su un valore lt 48 C Informarne il tecnico del servizio assistenza Bent hose tip within the ear auditory canal Sostituire la manopola Controllo della termosonda dell NTC di regolazione da parte del tecnico del servizio assistenza IS Se non possibile eliminare gli errori in base alla soprastante tabella si prega di informarne il servizio di assistenza tecnica oppure di inviarvi l apparechio per farlo riparare Non tentate di riparare voi stessi l apparecchio 35 Amos HN re NM T 7 0 Trouble shooting Error in temperature display EQ Not used maxium allowed temperature d FQ exceeded gt 51 C if the tempera ture exceeds 51 C for more than 2 seconds the pump is switched off automatically 5V is missing supply voltage on the pg control board Break of the safety NTC FA Not used F5 Break of the regulating NTC F6 Not used F7 Temperature too high gt 48 C F8 F9 Short circuit of the regulating NTC Not used CE gt P gina 37 Switch off device cooling down for approx 1 minute is required Check whether temperature setting is too high If necessa
48. inserzione disinserzione riscalda mento flusso dell aria O figura 1 fa commutare nel modo stand by Commutazione automatica nel modo stand by se l appa recchio non stato utilizzato per 3 minuti 20 SS Y AAA AMOS TA A E 4 4 Description of modes 4 4 1 Preparation mode Purpose The temperature set by the user is adjusted Properties O Temperature corresponds to the preselected cold or warm stimulation level O Air flow 5 0 I min Activation By operating one of the key switches for selecting a temperature level fig 1 or by operating the key switch for heating air flow ON OFF 8 fig 1 in the standby mode lf the active temperature push button is repeatedly pres sed the heating is switched off V Air with a temperature that almost corresponds to the ambient air temperature is available Deactivation Operating the key switch heating air flow ON OFF 6 fig 1 induces the change into the standby mode Automatic change into the standby mode when the unit is not being used over a period of 3 minutes gt 4 4 Descripci n de los modos de funcionamiento 4 4 1 Modo de preparaci n Objeto Igualizaci n de la temperatura ajustada por el usuario Propiedades Temperatura seg n nivel de excitaci n de fr o o calor preseleccionado Caudal de aire 5 0 l min Activaci n Pulsando una de las teclas de selecci n de una fase de temperatura O
49. jo seguro correcto y eficaz del Varioair 3 Por esta raz n este Manual no sirve nicamente al personal de manejo nuevo o que desea familiarizarse con su funcionamiento sino que debe servir tambi n como manual de consulta Ayuda a prevenir los riesgos y reducir los costes de reparaci n y los tiempos de parada Aumenta adem s la fiabilidad y la vida util del aparato Por ello debe guardar el Manual de Instrucciones siempre cerca del aparato Lea el cap tulo Instrucciones de seguridad antes de poner en marcha por primera vez el aparato para estar preparado para eventuales situaciones de riesgo y no cuando el aparato ya est en marcha ya que entonces podr a ser demasiado tarde Recomendaciones b sicas La mejor forma de prevenir los accidentes es trabajar con cuidado y precauci n La seguridad de servicio y la funcionalidad de su aparato Varioair 3 no dependen nicamente de sus cono cimien tos profesionales sino tambi n del mantenimiento y cuidado del aparato Por esta raz n resultan indispen sables la limpieza y el mantenimiento peri dicos del aparato Los trabajos de mantenimiento y reparaci n de mayor alcance deben ser realizados siempre por un t cnico autorizado por ATMOS Cuando tenga que encargar una reparaci n insista en que se utilicen exclusivamente piezas de re cambio originales ATMOS ya que entonces tendr Ud la garant a de que se conserve la seguridad de servicio y la funciona lidad as como el val
50. ken der Schlauchspitze im Ohr Geh rgang vermeiden Ansonsten kann der Fehler F1 oder F7 auftreten 4 2 Selezione dei livelli di temperatura Per selezionare il livello di temperatura desiderato premete i rispettivi tasti O O figura 1 V Visualizzazione del livello attivo mediante diodi luminosi V Visualizzazione della temperatura dell aria valore reale in C Per disinserire il riscaldamento premere il tasto O figura 1 del livello di temperatura attivo V Il diodo luminoso del livello di temperatura si spegne V Visualizzazione della temperatura dell aria valore reale in C 4 3 Regolare la durata della stimolazione Mediante il tasto di codifica figura 1 18 SS Y AAA Amos A I SE 4 0 Operation Use the main switch to start the unit The unit is ready for operation after 1 second 4 1 Adjusting temperatures Two variable temperature levels 20 C 47 C 48 C 49 C only for testing purposes IS The lowest achievable stimulation temperature is approx 2 C over the ambient temperature Temperate setting by coding switches O fig 1 e left switch for adjusting the ten partition right switch for adjusting the one partition V lower keys Temperature increase upper keys Temperature decrease Standard settings e Level for cold stimulation 30 C Level for warm stimulation 44 C Abknicken der Schlauchspitze im Ohr G
51. lcanzado en todos los mbitos una temperatura real de 40 C Control de la temperatura del aire Realizar la misma comprobaci n a 37 C y 28 C La combinaci n especial de temperaturas a 40 C 37 C y 28 C as como la comprobaci n a todos los niveles garantizan un test completo de todos los contactos de los preselectores tanto en posici n CON como DESC as como la comprobaci n de todos los componentes decisivos para el ajuste de la temperatura nominal No se autoriza por lo tanto efectuar la comprobaci n nicamente a un determinado nivel o con una determinada temperatura Ajuste de la temperatura a 49 C y cerrar la salida del aire en el asidero con la mano La protecci n electr nica contra sobretemperatura tiene que activarse despues de aprox 100 120 s en el display de temperatura sale el c digo de incidencia F7 Medir la temperatura del aire con los ajustes est ndar 30 C y 44 C El valor no debe desviarse en 0 5 1 2 digito es decir en total 1 C Habitualmente la desviaci n suele ser no obstante inferior a 0 5 C Esta medici n es decisiva Por su elevada disipaci n del calor su inercia y su sensibilidad a la temperatura ya que la medici n no se efectua en un punto sino en una gran superficie las sondas t rmicas o term metros arrojan mediciones err neas Resultan m s adecuados los aparatos con sensor de temperatura del aire que ofrecen una precisi n de 0 3 C y una res
52. less their validity is explicitly confirmed in writing Our General Standard Terms and Conditions also apply even if we deliver to clients without reservation in the knowledge of the client s contrary terms and conditions Our General Standard Terms and Conditions also apply to all future business with that client 2 Proposal Order Confirmation Our proposals are subject to change without notice unless otherwise stated in our order confirmation Each order is only accepted by us following our written order confirmation 3 Orders Every order requires an exact description of all of our product s details We assume no liability for errors and damage caused by inaccurate or incomplete ordering details 4 Prices Unless otherwise stated in the order confirmation our prices in the order confirmation are ex factory prices and exclude packaging and value added tax Packaging is charged separately at cost price in the invoice Value added tax is charged separately in the invoice according to the legal rate on the invoice date We reserve the right to change prices appropriately should price reductions or increases especially due to wage settlements changes in the price of materials or currency fluctuations be incurred Proof of such changes will be provided for the client on request 5 Payment Conditions Balancing Unless otherwise stated in the order confirmation our invoices are payable with a 3 discount within 10 days except for
53. matic activation when the unit is not being used over a period of 3 minutes 4 4 2 Modo de estimulaci n CE Objeto Estimulaci n del rgano vestibular Propiedades Temperatura segun el grado de estimulaci n en fr o o en caliente preseleccionado Caudal de aire 5 l min O Duraci n seg n ajuste previo mediante tempo rizador Activaci n Elija primero el tipo de estimulaci n deseado pulsando la tecla de estimulaci n en caliente o de estimulaci n en fr o O fig 1 preajuste de la temperatura ver 4 1 Activaci n de la tecla de arranque de temporizador O Preparaci n para la estimulaci n Mientras que se sujeta la tecla la bomba permanece desconectada para que la tobera pueda ser posiciona da en el conducto auditivo Despu s de soltar la tecla se produce la estimulaci n t rmica durante el tiempo ajustado por el usuario 6 fig 1 Durante la termoestimulaci n el diodo luminoso del irrigador O fig 3 est conectado Cuando ha concluido el tiempo de estimulaci n la salida del nistagm grafo emite una sefial al aparato de registro Una vez finalizada la estimulaci n la bomba se des conecta durante 6 segundos para que pueda retirarse el irrigador del conducto auditivo del paciente Cuando durante la estimulaci n se pulsa nuevamente la tecla Arranque del temporizador se interrumpe el funcionamiento de ste Cuando se pulsa la tecla por segunda v
54. o secondo VDE 0751 misurato durante l esercizio V Il valore misurato per primo non deve essere superato per pi del 50 e Documentazione della valutazione e dei controlli secondo VDE 0751 Cambio del filtro i filtro dell aria O figura 2 deve essere ricambiato una volta all anno procedendo nel modo seguente Estrarre il filtro dal supporto girandolo verso sinistra Avvitare il nuovo filtro nel supporto girandolo verso destra 30 6 0 Maintenance and service Change of filter see section 6 4 should be carried out immediately by the user when required Saftey technical inspection 6 1 Functional test Test Switch unit several times on and off V Correct function of mains pilot lamp V Automatic activation of displays test Testing the displays v All optical and audible indicators issue their signal during the first second after switching on in particular seg mental test 8 8 Set all temperature setting switches on 40 C and test consecutively by touching the corresponding keys whether in all ranges 40 C is reached in ACTUAL temperature indication e Check air temperature Carry out the same test with temperatures 37 C and 28 C V The particular combination of temperatures 40 C 37 C and 28 C as well as the test in all ranges ensures a comprehensive test of all contacts of the pre setting switches in ON as well as in OFF position and also testing of all components
55. oelettico WEE 507 0859 0 Manopola Com plete isc ai ak 502 1035 0 Punta del tubo per ugello 30 UNHA anase iad ine det ilaria eee ARIAL 502 0844 0 Istruzioni PER TUSO 25 a aa iaia 502 1100 j Pezzi di ricambio Descrizione Codice Piede innestabile dell apparecchlo iiie atur iaia teat dees E epa rese oss 000 0639 0 Fusibile T800mA H 250V 5bx2 0mnm iita tei pie de 008 0081 0 Filtro drentrat nartorienia C M 000 0545 0 Cavo di allacciamento elettrico ues eter teo teret vices RS p eR Pe E D HR Me Ree nag e ee eto asa ia 507 0859 0 Manopola Wero le a 502 1035 0 Attaccatura Win 502 1045 0 Punta del tubo per ugello 30 rnita la iI aaa Deb rete CE cbe ea EE Ee bro crede 502 0844 0 38 8 0 8 1 8 2 Kn os RE EA NX J UK CE Co Pagina 40 Accessories and spare parts Accessories Description Article No PUG AMG CERTE EE EE 000 0545 0 Powercable eech eebe 507 0859 0 Handle Complete ataca is iii 502 1035 0 hose tips Tor jet 30 POS Jueces 502 0844 0 Operating Klaue e 502 1100 i Spare parts Beschreibung Article No Unit basis to be plugged In eti metere ek emt nete terae dida 000 0639 0 Fuse T300MA H 250V gp eebe Eege SES eeh cr ten Su hd ENEE e ea 008 0081 0 nn o E E E AE EE E E 000 0545 0 Ee
56. oluci n de 0 1 C o m s Despu s de ajustar la temperatura ha de transcurrir por lo menos 1 minuto para que el sensor est temperado correctamente 33 6 2 6 3 6 4 Amos EE ro MJ oa Inspecci n visual Comprobaci n e Comprobar el aparato para detectar dafios en su exterior dafios en cables mangueras filtro y mano e Verificar si el filtro presenta suciedades o defectos e Desconectar el aparato y abrir la caja para revisar su interior con el fin de detectar dafios o inestanqueidades Volver a cerrar la caja y atornillarla conectar el aparato nuevamente a la red e Comprobar si el fusible es del amperaje y tipo de respuesta adecuados e Comprobar si todas las rotulaciones est n completas y son legibles Inspecci n el ctrica Comprobaci n e Medir la resistencia del conductor de protecci n segun VDE 0751 m x 0 3 ohmios e Medici n y contraste con el primer valor medido de corriente de fuga seg n VDE 0751 medido durante el funcionamiento V No se debe rebasar en m s de un 50 este primer valor medido e Documentaci n de la evaluaci n y de las inspecciones seg n VDE 0751 Cambio de filtro Una vez al a o debe sustituirse el filtro de aire O fig 2 como siguen Desenroscar el filtro de su soporte gir ndolo hacia la izquierda Colocar un filtro nuevo en el soporte enrosc ndolo hacia la derecha 34 7 0 Eliminazione dei disturbi di funzionamento
57. om installation orders subsequent orders repairs accessory deliveries and replacement orders Should we have agreed upon payment on the basis of cheque and bill transactions the ownership reservation applies until the cheque received by us has been paid in and does not expire through our credit upon receiving the client s cheque In the case of a breach of contract by the client especially payment arrears we are entitled to repossess our goods Repossession of our goods repre sents a withdrawal from the contract unless explicitly declared in writing by us We have the right to utilise the product after its repossession whilst the income form such use is balanced against the client s arrears after deducting appropriate utilisation costs The client is responsible for handling the goods with care Should maintenance and inspection work be necessary the client must carry these out punctually at his own cost Our client is entitled to sell the goods he has bought from us in a proper sale transaction However he must immediately assign all outstanding claims to the value of the final invoice sum including value added tax of our claims to his customers or third parties The client is entitled to collect this claim even after such assignment Our right to collect the claim ourselves remains unaffected thereby We undertake to release the securities to which we are entitled if requested to do so by the client should the realisable value of the our secu
58. on of type of stimulation by actuating either warm stimulation or cold stimulation key fig 1 see section 4 1 for pre setting of temperature Operate the timer start key on the unit or on the hand Preparation for stimulation As long as the push button is pressed the pump re mains switched off in order to position the jet con nection in the auditory canal When the push button is released the thermal stimulation is performed for the time set by the user 8 fig 1 V LED on handle O fig 3 lights up during thermo stimulation Atthe end of the stimulation period a control signal for a recording unit is issued at the nystagmograph output After completion of stimulation the pump is switched off for 6 seconds so that the handle may be removed from the auditory canal Repeated actuation of the timer start key during the stimulation leads to stopping timer operation Second actuation of the currently active key effects deacti vation of the pertaining stage Heating is switched off Stimulation with near ambient air temperature Hose tip for the nozzle may not be blocked A 4 4 3 Standby mode Purpose Reduction of energy consumption Reduction of noise level Activation Actuation of key heating pump on off 8 fig 1 Heating is switched off Pumpis switched off after 2 s Automatic activation after each stimulation process Auto
59. onenti del Varioair 3 e si devono separare accuratamente i materiali Le schede elettroniche devono essere sottoposte ad un processo di riciclaggio appropriato Le punte di tubo utilizzate che non si possono pi disinfettare vanno gettate subito nel secchio delle immondizie T 10 0 Disposal 10 0 Eliminaci n Packaging material cardboard and or PE foam can be fully recycled or returned to your supplier for further use The Varioair 3 does not contain any hazardous goods The material of the housing can be recycled completely The component parts of the Varioair 3 must be dis posed off correctly and the materials are to be separated carefully The electronics circuit boards must be fed into the appro priate recycling process Used hose tips which no longer can be disinfected are to be disposed into the domestic waste immediately El embalaje de cart n o espuma PE es totalmente reci clable y puede devolverse al proveedor para su reutiliza ci n El aparato Varioair 3 no contiene materiales peligrosos El material de la caja es totalmente reciclable Los componentes del Varioair 3 deben eliminarse cor rectamente clasificando cuidadosamente los materiales Las placas de circuito electr nico deben reciclarse Las puntas de manguera usadas que ya no pueden des infectarse deben tirarse inmediatamente a la basura 44 Kn os EE wERcCw __si I Cs a m Medical electrical equipment is subjec
60. or de su aparato El producto Varioair 3 lleva el identificativo CE 0124 de la CE seg n la directiva UE del Consejo para Productos Medicinales 93 42 CEE y cumple los requisitos b sicos del anexo de esta directiva El sistema de calidad utilizado por ATMOS est certificado seg n las normas internacionales EN ISO 9001 y EN 46001 Este Manual s lo puede reproducirse incluso parcial mente con la autorizaci n por escrito de ATMOS Abbreviations symbols in these operating instructions Abreviaturas s mbolos utilizados en este Manual de Ins Indicating a list trucciones e Subdivision of a list activity Simbolo que antecede a una enumeraci n The recommended sequence must be followed in each Simbolo que antecede a una subdivisi n case de una enumeraci n actividad m3 Indicating particularly important advice Hay que seguir siempre la secuencia recomendada V Describing the effect of an activity t Identificaci n de instrucciones especialmente importantes Descripci n del efecto de una actividad IN E AMOS P A CO 1 2 Breve desrcizione Funzioni principali Applicazione Compatto e facilit d uso per la stimolazione vestibolare Per applicazioni sull uomo Specifiche di funzionamento Applicazioni Durata dell applicazione Ambienti d uso Controindicazioni Stimolazione dell organo vestibo lare con flusso definito e con temperatura fissa Canale uditivo Per applicazione a b
61. or signal output section is a system configuration ope rator and as such responsible for meeting the requirements of system specification EN 60601 1 1 In case of further questions please contact your local specialist supplier or the ATMOS Client Service ATMOS is not liable for personal injury and damage to property if no original ATMOS parts are being used the advice for use in these operating instructions is not being observed assembly new settings alterations extensions and repairs have been carried out by personnel not authorised by ATMOS Please note A medical insulating transformer with earth leakage monitor or any similar safety system acc to EN 60 601 1 is required if several devices are connected over one common power supply The transformer must correspond to the power consumption of all the devices to be connected 11 SS Y AA Amos A A 2 0 Instrucciones de seguridad El aparato Varioair 3 est configurado seg n las normas IEC 601 EN 60601 y pertenece a las siguientes clases Clase de protecci n VDE 1 Class lla CEE 93 42 El aparato debe conectarse siempre a una base de enchufe Schuko correctamente instalada Para usuarios del EEE Espacio Econ mico Europeo Someter anualmente el Varioair 3 a una inspecci n de los elementos de seguridad con arreglo a las indica ciones de este manual de instrucciones El aparato Varioair 3 debe ser utilizado exclusivamente bajo vigilancia y por
62. orretto funzionamento della spia luminosa di rete V Attivazione automatica dell indicatore a O Indicatore V Nel primo secondo seguente all accensione tutti gli indicatori ottici e acustici emettono il loro segnale special mente il test di segmento 8 8 a Impostare su 40 C tutti i preselettori di temperatura e battendo i rispettivi tasti controllare se in tutti i settori dell indica zione della temperatura REALE si raggiungono i 40 C e Controllare la temperatura dell aria Effettuare lo stesso controllo con 37 C e 28 C V La speciale combinazione delle temperature di 40 C 37 C e 28 C nonch il controllo effettuato su tutti i settori garantiscono un test completo di tutti i contatti del preselettore sia in posizione di inserzione che di disinserzione come anche il controllo di tutti i componenti determinanti la temperatura dell impostazione della temperatura RICHIESTA Perci non ammissibile effettuare una verifica su un solo settore o con una sola temperatura a O Impostare la temperatura di 49 C e tenere chiuso il foro di uscita dell aria situato nella manopola V La protezione elettronica contro l eccesso di temperatura deve rispondere dopo circa 100 120 s nel display dell indicatore di temperatura viene visualizzato il codice di errore F7 a O Misurare la temperatura dell aria con le impostazioni standard a 30 C e 44 C V Il valore pu divergere di non oltre 0 5 digit cio in
63. re display two figure number resolution 1 C current value indication Display of stimulation time two figure number resolution 1s Support for handle Connection for handle Interruptor principal CE Pulsador para CON DESC calentamiento caudal de aire standby Interruptor codificador para grado de estimulaci n en caliente Interruptor codificador para grado de estimulaci n en fr o Interruptor codificador para tiempo de estimulaci n Pulsador para seleccionar el grado de estimulaci n en caliente p ej 44 C Pulsador para seleccionar el grado de estimulaci n fr o p ej 30 C Pulsador para inicio final de la estimulaci n Display para indicaci n de la temperatura n mero de dos cifras resoluci n 1 C indicaci n de valor real Display para indicaci n del tiempo de estimulaci n n mero de dos cifras resoluci n 1 s Portaasidero Conexi n del asidero 14 n os RE MJ i E uf Figura 2 Vista posteriore O Uscita per il comando di un nistagmografo Connettore con scomparto fusibile Allacciamento equipotenziale O Filtro di entrata aria Il tubo dello spruzzatore deve essere cambiato dopo ogni paziente gt The sprayer tube must be exchanged after each patient EI tubo del pulverizador debe cambiarse despu s de cada paciente gt gt Fig 2 Rear view Control output for a nystagmograph UK Unit plug with fuse compa
64. reflections of buildings objects and people The field strength of stationary transmitters such as base stations of cellular phones and mobile terrain radio equipment amateur radio transmitters cbm broadcast and TV stations cannot be predestined exactly To determine the electromagnetic environment in regard to stationary transmitters a study of the location is to be considered If the measured field strength at the location where the Varioair 3 is used exceeds the above compliance level the Varioair 3 is to be observed to verify the intended use If abnormal performance characteristics are noted additional measures might be necessary e g a changed arrangement or another location for the device Within the frequency range of 150 kHz to 80 MHz the field strength is to be below 3 V m 11 4 Recommended separations between portable and mobile RF Communications equipment and the ENT camera Varioair 3 The Varioair 3 is intended for use in electromagnetic environment in which ratiated disturbances are controlled The customer or user of the Varioair 3 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF Communications equipment and the Varioair 3 as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment E 7 Separation distance depending on transmit frequency m Nominal output of the 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz
65. replacing the product We can also provide these guarantee services through an authorised company b Should a product be returned to us the client agrees to send the product in its original or similar packaging offering the same protection as the original packaging to our address or any address notified by us c Our guarantee ceases to apply if changes of any kind have been made to our product unless such changes have been made by us or a company authorised by us or have been previously agreed upon in writing by us Our guarantee also ceases to apply if third parties have carried out repairs to our products or replaced parts thereof This applies regardless of the fact whether these measures individually or collectively led to a deficiency of the product d We accept no responsibility for damage defects caused by operational wear and tear incorrect installation or incorrect or insufficient maintenance N ATMOS A Medizin Technik is limited to damage which is regarded as typical for tthat case This also applies in the case of our culpable infringement of substantial contractual duties The indispensable conditions of German Liability Law remain unaffected thereby For second hand equipment the period of warranty shall be reduced to a period of twelve months 10 Reservation of Ownership We retain ownership of our goods until the receipt of all payments arising from the business relationship including all demands arising fr
66. rer s Declaration Immunity The ENT camera Varioair 3 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the Varioair 3 should ensure that it is used in such an environment IEC 60601 Compliance Level Electromagnetic Environ Test Level P ment Guidance 6 kV Contact Floors should be wood concrete Immunity Test ESD IEC 61000 4 2 8 kV Air EFT 2 kV Mains IEC 61000 4 4 1 kV I Os IEC 61000 4 5 2 kV Common Power Frequency 50 60 Hz Magnetic field IEC 61000 4 8 Surges a t 1 kV Differential or ceramis tile If floors are synthe tic the relative humidity should be at least 3096 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Power frequency magnetic fields should be that of a typical com mercial or hospital environment 45 Amos HN re NM 11 0 Notes on EMC CK Immunity Test IEC 60601 Compliance Level Electromagnetic Environ Test Level ment Guidance Voltage Dips Dropout lt 5 U Mains power quality should be that IEC 61000 4 11 gt 95 Dip of the U of a typical commercial or hospital for 0 5 Cycle environment If the user of the Vari oair 3 demands continued function 40 U even in case of interruptions of the 60 Dip of the U energy supply it is recommended for 5 Cycles to supply the ATMOS Varioair 3
67. resentazione 3 2 Illustrations 3 2 Gr ficos Figura 1 Vista frontale O interruttore centrale op e o o e 06 ay Tasto di AVVIO ARRESTO del riscaldamento flusso dell aria stand by Tasto di codifica per il livello di stimolazione a caldo O Tasto di codifica per il livello di stimolazione a freddo Tasto di codifica per la durata della stimolazione Q Tasto per la selezione del livello di stimolazione a caldo p e 44 C Tasto per la selezione del livello di stimolazione a freddo p e 30 C Tasto di avvio arresto della stimolazione Visualizzazione della temperatura a 2 cifre risoluzione 1 C visualizzazione del valore reale visualizzazione della durata della stimolazione a 2 cifre risoluzione 1a Supporto manopola D Allacciamento della manopola en 1 Geo 00 Y 00000 GO o 00 Y 000 o ig 1 Front view ig 1 Vista frontal o Main switch UK Key switch f heating air flow ON OFF standby Coding switch for warm stimulation level Coding switch for cold stimulation level Coding switch for stimulation time Key switch for selecting the warm stimulation level e g 44 C Key switch for selecting the cold stimulation level e g 30 C Key switch for start stop of the stimulation Temperatu
68. reve termine Cliniche e ambulatori ORL e di foniatria L utilizzo dei dispositivi d irrigazione ATMOS puo essere eseguita solo da personale qualificato Non applicare a vie respiratorie e canali uditivi infettati 1 3 Funzionamento Dopo che si azionato l interruttore centrale ha luogo un test delle indicazioni ottiche n seguito l apparecchio si commuta nel modo stand by in cui il riscaldamento e la pompa sono disinseriti Possibilit di commutazione nel modo di stimolazione in cui con una quantit di flusso ridotta si pu stimolare l organo vestibolare Nel Varioair 3 compreso un temporizzatore per la prese lezione della durata della stimolazione O AAA Amos A A UO A user friendly compact device for the stimulation of the vestibular organ 1 2 Intended use Main function Application For the application on humans Specifications of the main functions Stimulation of the vestibular organ with a defined flow and a fixed temperature for the functional testing Application organ Auditory canal to the drumhead Duration of application For the short term application on patients Application environment Application environments are clinics and practices of ENT physicians and phoniatricians The therapy with the ATMOS irrigation devices may only be performed by trained staff Contraindications contaminated auditory canal 1 3 Function After activating the main switch
69. rities be more than 10 percentage points higher than the outstanding claims We reserve the right to choose the securities to be released 11 Plans and Illustrations We retain ownership of and copyrights to all plans illustrations calculations and other documents which are attached to our proposals The client must receive explicit written permission before passing these on to third parties Imitating our legally patented products is forbidden and will be prosecuted 12 Jurisdiction and Place of Performance Our central office is the place of performance for all disputes in connection with these General Standard Terms and Conditions and the contracts closed with clients under them This jurisdiction excludes other jurisdiction relating to persons or subject matter Furthermore our client is not entitled to bring charges against us in another court should he file counter charges carry out counterbalancing or declare retention We however are entitled to bring charges against our client at their general place of jurisdiction or at another relevant court recognised by German or foreign law Unless otherwise stated in the order confirmation our central office is the place of performance Lenzkirch September 2008 ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG 79853 Lenzkirch Germany incorrect operation of the product in contradiction to the operating instructions delivered with the product improper use or operating faults inappropriat
70. rpose must be used Press the special connector plug slightly onto the Socket in the unit Fasten it to the housing of the unit by turning the holding screws to the right ISS Do not buckle the air tube 3 3 5 Air inlet The ambient air is sucked into the unit through the filter Screw connector for the air filter 3 4 Start up Insert the handle in its holder the air outlet must point to reverse side of the unit Switch on the unit O fig 1 Automatic display test with digital numbers 8 8 and audible signal Automatic change into the standby mode C 3 3 Conexiones 3 3 1 Conexi n el ctrica Conecte el cable a la base de enchufe Q fig 2 Enchufe la clavija en una base de enchufe Schuko cor rectamente instalada 3 3 2 Conexi n de un nistagm grafo Para conectar un ENG nistagm grafo el ctrico o CNG nistagm grafo electr nico a la salida fig 2 deben utilizarse nicamente registradores autorizados por AT MOS ATMOS le facilita el cable de conexi n ver punto 8 0 3 3 3 Conexi n para equipotencial Conexi n para equipotencial 6 fig 2 ATMOS le facilita el cable de conexi n ver punto 8 0 3 3 4 Conexi n del asidero S lo se debe utilizar el asidero especialmente previsto para ello e Enchufar la clavija especial sobre el casquillo del aparato applicando una ligera presi n Fijarla en la carcasa con los tornillos de am
71. rtment e Equipotentiality connection Air inlet filter Salida de control para nistagm grafo Clavija de enchufe con compartimiento para fusible Connexi n para equipotencial Filtro de entrada de aire Fig 2 Vista parte posterior del aparato CE Figura 3 Manopola Diodo luminoso per la visualizzazione del processo di stimolazione Tasto di start stop del temporizzatore Fig 3 Handle O LED for indicating the stimulating process Timer Start Stop key Fig 3 Asidero LED para indicar qu est conectado el proceso de estimulaci n Tecla Arranque Parada del temporizador 5 15 IN A Amos A XY CO 3 3 Allacciamenti 3 3 1 Allacciamento elettrico Collegate il cavo di rete con l attacco alla rete 6 figura 2 Collegate il connettore di rete ad una presa con contatto di terra installata in modo regolamentare 3 3 2 Allacciamento di un nistagmografo Per il comando di un nistagmografo elettrico o di un nistagmografo computerizzato nell uscita O figura 2 si prega di allacciare soltanto apparecchi di registrazione autorizzati dalla ATMOS Il cavo di raccordo in vendita presso la ATMOS vedi paragrafo 8 0 3 3 3 Allacciamento equipotenziale Allacciamento per la compensazione potenziale 6 figura 2 Il cavo di raccordo in vendita presso la ATMOS vedi paragrafo 8 0 3 3 4 Allacciamento della manopola Utilizzare soltanto l apposita manopola prevista alla
72. ry adjust desired temperature to a value of lt 51 C by means of the coding switches Inform the service staff Bent hose tip within the ear auditory canal Inform the service staff Check proper connection of the handle Replace the handle Inform the service staff Check proper connection of the handle Replace the handle Inform the service staff Check whether temperature setting is too high If necessary adjust desired temperature to a value of lt 48 C by means of the coding switches Inform the service staff Bent hose tip within the ear auditory canal Replace the handle Have temperature feeler of the regulating NTC checked by the service staff IS If nevertheless the errors cannot be removed inform the ATMOS service staff Do not start any attempts to repair the unit yourself 36 SS Y AAA Amos TA A O 7 0 Subsanaci n de fallos funcionales Fallo en la indicaci n de temperatura F0 Sin utilizar F1 Temperatura m xima permitida gt 51 C si la temperatura ex cede de 51 C durante m s de 2 segundos el equipo se para de forma autom tica F2 Fallo en corriente de 5V tensi n de alimentaci n en la placa de control F3 Rotura del NTC de seguridad F4 Sin utilizar F5 Rotura del NTC de regulaci n E
73. s The Varioair 3 may be used in supervised operation by qualified personnel only which has been authorised by ATMOS and which has been trained for operating the appliance IEC 601 1 EN 60601 1 The mains voltage specified on the type plate must correspond with the data of the power supply system Make sure prior to every application of the equipment that it is technically safe and in proper condition Damaged leads must be replaced immediately Correct configuration in assembly of country specific con nections green yellow protective conductor PE blue neutral conductor N black resp brown phase L The control panel must be well visible to and in reach of the operator Pay attention to sufficient stability of the place of installation Prior to application the air temperature must be checked by the user Switch off main switch after finishing work in practice The Varioair 3 may be operated only in rooms used for medical purposes but not in areas subject to explosion hazards and in oxygen rich environments Additional equipment which is to be connected to the ana log and digital interfaces of the appliance must provably meet the requirements of relevant EN specifi cations for inst EN 60950 for data processing equipment and EN 60601 for electrical medical appliances Furthermore all configurations must satisfy system specification EN 60601 1 1 Whoever connects additional equipment to the signal input
74. t to special precautions with regard to EMC and must be installed acc to following EMC notes 11 0 Notes on EMC m Portable and mobile HF communication facilities can influence medical electrical equipment m The use of other accessories other converters and cables than stated may lead to an increased emission or a reduced interference immunity of the equipment or system 11 1 Guidelines and Manufacturer s Declaration Emissions The ENT camera Varioair 3 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the Varioair 3 should ensure that it is used in such an environment Electromagnetic Environment Guidance Group 1 The ATMOS Varioair 3 uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Emissions Test RF Emissions CISPR 11 RF Emissions The ATMOS Varioair 3 is suitable for use in all es CISPR 11 tablishments including domestic and those directly Harmonics IEC 61000 3 2 connected to the public low voltage power supply Flicker Match network that supplies buildings used for domestic IEC 61000 3 3 purposes The device may not be used directly next to other devices or piled up with other devices o If operation next to or piled with other devices is necessary please watch the device to check its intended operation in this arrangement 11 2 Guidelines and Manufatu
75. totale di 1 C Sono per tipici i valori migliori di 0 5 C Questa misurazione critica Le termosonde o i termometri troppo grandi a causa della loro forte deviazione di calore della loro inerzia e della loro non puntiforme bens larga sensibilit alla temperatura sono causa di misurazioni errate Sono adatti gli apparecchi con sonda a immersione dell aria con una precisione di 0 3 C e con una risoluzione di 0 1 C od oltre Dopo l impostazione della temperatura deve trascorrere almeno 1 minuto affinch la sonda sia temperata correttamente 29 6 2 6 3 6 4 Amos HE ro MJ e Controllo visivo Controllo e Controllare se l apparecchio presenta danni esterni danni nei cavi tubi filtro e manopola e Controllare se il filtro sporco o difettoso e Dopo avere separato l apparecchio dall alimentazione di rete e con la cassa aperta controllare se l apparecchio presenta danni interni e difetti di ermeticit Chiudere e avvitare nuovamente la cassa collegare nuovamente il cavo di rete e Controllare che i fusibili abbiano il corretto valore e la corretta caratteristica di fusione e Controllare che le diciture siano complete e leggibili Controllo elettrico Controllo e Misurazione della resistenza dei conduttori con contatto di terrra secondo VDE 0751 0 3 Ohm al massimo e Misurazione e confronto con il valore misurato per primo della corrente di derivazione dell apparecchi
76. y equipos cercanos con este s mbolo i 49 A Amos A C Notas EMC Con 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias m s alto Estas normas no son aplicables para cualquier caso La propagaci n de los campos electromagn ticos est influenciada por absorciones y reflejos de los edificios objetos y personas Los campos creados por emisores m viles radiotransmisores repetidores estaciones de TV no pueden ser precisados exactamente Para determinar el ambiente electromagn tico se ha de considerar un estudio Si el valor medido en el lugar de la c mara excede del nivel de complianza se ha de observar el comportamiento del Varioair 3 seg n el uso En caso de obtener prestaciones anormales se han de hacer mediciones adicionales Ejemplo cambiando de lugar del equipo En el rango de frecuencias de 150 KHz a 80 MHz el campo creado ha de ser menor que 3V m Separaciones recomendadas entre equipos que emiten radiofrecuencias y el Varioair 3 El Varioair 11 debe utilizarse en un ambiente electromagn tico donde las interferencias est n controladas El cliente o usuario del Varioair 3 puede ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas manteniendo la distancia recomendada entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n RF SS Schutzabstand abhangig von der Sendefrequenz m Salida nominal del 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz Transmisor d 1 2 VP d 1 2 VP d 2

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