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Trauma Recon System (TRS). Sistema de motor a pilas

1. Embalaje Coloque los productos limpios y secos en su lugar adecuado dentro de la caja o la cesta de lavadora de Synthes Adem s utilice una envoltura adecuada o un recipiente r gido reutili zable para esterilizaci n como un sistema de barrera est ril conforme con la norma ISO 11607 Tenga cuidado de pro teger los implantes y los instrumentos punzantes o afilados para evitar que entren en contacto con otros objetos que pu dieran da ar su superficie o el sistema de barrera est ril Esterilizaci n Nota Extraiga la pila recargable de su funda o pieza de mano No esterilice nunca las pilas recargables pues dejar an de funcionar El sistema TRS de Synthes puede reesterilizarse con cualquier m todo validado de esterilizaci n en autoclave norma inter nacional ISO 17665 o normas nacionales equivalentes Las recomendaciones de Synthes para art culos embalados son las siguientes Conservaci n Las condiciones de conservaci n para los productos con la marca STERILE van impresas en el prospecto de envase Los productos embalados y esterilizados deben conservarse en un ambiente seco y limpio protegidos de la luz solar di recta las plagas la humedad y las temperaturas extremas Preste atenci n a la fecha de caducidad indicada en el en vase y vaya utilizando primero los productos m s antiguos Tipo de ciclo Tiempo de esterilizaci n Temperatura de esterilizaci n Tiempo de secado V
2. Trauma Recon System Con respecto a los riesgos de descarga el ctrica incendio y peligros mec nicos solo de conformi dad con UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 CEl 60601 1 2005 ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 n 60601 1 2008 Este aparato cumple los requisitos de la directiva 93 42 CEE relativa a los productos sanitarios S mbolo CE autorizado por un centro indepen diente designado e ina me D P TIT IPX4 Gire la tapa en este sentido para cerrar la pieza de mano La tapa est desbloqueada es posible colocarla o extraerla La tapa est bloqueada Bot n de informaci n de la pila M dulo Power Indicador del estado de carga de la pila Indicador de servicio de la pila M dulo Power Tipo de ciclo de trabajo de conformidad con a norma CEI 60034 1 Grado de protecci n contra ingreso de conformi dad con la norma CEI 60529 Temperatura Humedad relativa Presi n atmosf rica Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 67 Informaci n para pedidos Hojas de sierra para sierra oscilante Hojas de sierra est ndar para traumatolog a Ref Ref Longitud til Anchura Grosor de corte no est ril est ril mm mm mm 519 230 519 2305 26 6 0 6 519 103 519 103S 26 10 0 6 519 250 519 2505 26 14 0 6 519 104 519 104S 50 10 0 6 519 150
3. La pila M dulo Power no debe lubricarse Para garantizar una vida til prolongada y reducir las repa raciones la pieza de mano la tapa y los adaptadores de ben lubricarse despu s de cada uso Los adaptadores y accesorios deben lubricarse exclusiva mente con lubricante especial Synthes 519 970 La com posici n de este lubricante permeable al vapor es especial mente id nea para los motores quir rgicos Los lubricantes con otra composici n pueden bloquear el mo tor tener efectos t xicos O afectar la esterilizaci n El motor y los adaptadores deben lubricarse exclusiva mente despu s de haber efectuado el proceso de limpieza y desinfecci n Control de funcionamiento Inspeccione visualmente si existen da os visibles o signos de desgaste Compruebe que funcionen bien los mandos de la pieza de mano Todas las piezas m viles deben poder movilizarse con sua vidad Compruebe que los gatillos no queden bloqueados en la pieza de mano al accionarlos Compruebe que no queden residuos que impidan la libre movilidad de las piezas m viles Compruebe que funcionen bien los casquillos de anclaje de la pieza de mano y de los adaptadores as como su uso con los instrumentos de corte Compruebe antes de cada uso que los instrumentos est n bien ajustados y funcionen correctamente Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuySynthes 47 Cuidado y mantenimiento Embalaje esterilizaci n y conservaci n
4. completamente cargada para ello pulse el bot n de informaci n y compruebe qu se ala el indi cador luminoso del estado de carga Si desea m s informaci n sobre el cargador lea las corres pondientes instrucciones de uso o consulte con su filial de Synthes Precauciones No lave enjuague esterilice deje caer ni aplique fuerza sobre las pilas M dulo Power figura 1 pues podr an que dar inutilizadas y ocasionar da os secundarios Use exclusivamente el cargador universal ll de Synthes 05 001 204 para recargar las pilas M dulo Power Con cualquier otra fuente de alimentaci n las pilas M dulo Power podr an resultar da adas No utilice nunca pilas M dulo Power averiadas o defec Figura 1 tuosas env elas a su servicio t cnico local de Synthes Utilice las pilas M dulo Power exclusivamente en la pieza de mano especialmente dise ada Las pilas M dulo Power nicamente puede abrirlas el fa bricante original o una filial autorizada de Synthes La garant a queda anulada en caso de apertura no autorizada de la pila M dulo Power 10 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Indicador del estado de carga e indicador de servicio de la pila M dulo Power La pila M dulo Power dispone de un bot n de informaci n Si se pulsa brevemente se enciende durante unos 5 segun dos el diodo luminoso LED del indicador de carga o el del indicador de servicio Si el
5. TRS Instrucciones de uso Soluci n de problemas Pieza de mano y tapa Problema Posibles causas Soluci n El motor no arranca No hay pila M dulo Power en la pieza Introduzca una pila M dulo Power de mano cargada La pila M dulo Power est descargada Cargue la pila M dulo Power El gatillo se ha accionado inmediata mente despu s de girar el mando de selecci n no se pone en marcha el motor sino que la pila M dulo Power realiza una comprobaci n Cuando gire el mando de selecci n de modalidad espere 2 o 3 segundos antes de accionar los gatillos El sistema de seguridad est activado mando de selecci n en posici n de bloqueo A Coloque el mando de selecci n en posici n Drill Ream Saw u Osc Drill El motor se ha apagado autom tica mente porque ha estado mucho tiempo sin usarse funci n de ahorro energ tico Coloque el mando de selecci n en posici n de bloqueo A y seleccione nuevamente la modalidad de trabajo deseada La pila M dulo Power est averiada el indicador de servicio se ilumina tras pulsar el bot n de informaci n Env e la pila M dulo Power al servi cio t cnico de Synthes Se ha activado la protecci n frente al recalentamiento Deje enfriar el motor El motor no tiene suficiente energ a La pila M dulo Power est descargada Cargue la pila M dulo Power Est usando un adaptador equivocado p ej un adaptad
6. en el modo Osc Drill que en el modo Drill Ream El modo Osc Drill debe utilizarse exclusivamente con los adaptadores enumerados m s arriba Por motivos de seguridad el gatillo tarda 1 o 2 segundos en responder tras girar el mando desde la posici n de blo queo a cualquiera de las otras posiciones Para evitar lesiones el mando de selecci n de modalidad debe estar en posici n de bloqueo A cada vez que monte o retire un adaptador o un instrumento de trabajo y siem pre que suelte el motor quir rgico 16 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Adaptadores para TRS Battery Modular Notas importantes La siguiente lista de precauciones se aplica a todos los adap tadores Precauciones Asegure siempre el motor posici n de bloqueo A cada vez que vaya a montar o desmontar adaptadores e instru mentos de trabajo Despu s de montar un instrumento de trabajo tire de l para comprobar que haya quedado correctamente en cajado Utilice solo adaptadores e instrumentos originales de Synthes Los da os producidos por el uso de adaptadores e instru mentos de otros fabricantes no quedan cubiertos por la garant a Se recomienda utilizar un l quido de irrigaci n para enfriar los instrumentos de trabajo y prevenir la necrosis t rmica Despu s de cada uso revise los instrumentos de trabajo por si presentaran da os o signos de desgaste y reemp
7. n de seguridad Posici n de bloqueo En esta posici n el motor se halla asegurado y no puede en trar en funcionamiento Modo Saw Esta modalidad de trabajo est dise ada para trabajar con la sierra sagital TRS Recon Sagittal Saw Para trabajar en modo Saw El gatillo controla gradualmente la velocidad Al soltar el gatillo el instrumento se detiene inmediatamente Precauciones Cuando no se utilice el motor quir rgico durante la inter venci n coloque la pieza de mano sobre su lado para asegurarse de que no se caiga debido a la inestabilidad Coloque nicamente el motor en posici n vertical sobre la mesa est ril para introducir o extraer los adaptadores y los instrumentos de trabajo Por motivos de seguridad el gatillo tarda 1 o 2 segundos en responder tras girar el mando desde la posici n de blo queo A al modo Saw Para evitar lesiones el mando de selecci n de modalidad debe estar en posici n de bloqueo A cada vez que monte o retire un instrumento de trabajo y siempre que suelte el motor quir rgico 34 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Funcionamiento del motor TRS Recon Sagittal Saw Manejo del motor TRS Recon Sagittal Saw Coloque el mando de selecci n en modo Saw El gatillo nico de velocidad variable permite controlar la frecuencia de oscilaci n Al soltar el gatillo el instrumento se detiene inme diatamente v elementos
8. y gire la parte frontal del adaptador en el sentido de apertura figura 1 Introduzca o extraiga el instrumento de trabajo Para cerrar el mandril gire las dos partes del adaptador en sentido horario Cuando el instrumento queda ajustado el casquillo de anclaje se encaja con un clic Gire de nuevo para apretar el mandril figura 2 Figura 1 Precauci n No cierre nunca el adaptador con el motor Figura 2 Adaptador para fresado acetabular e intramedular 05 001 210 Velocidad aprox 330 r p m Canulaci n 4 1 mm Montaje y desmontaje de los instrumentos de trabajo Para montar un instrumento de trabajo introd zcalo por el orificio frontal del adaptador y aproxime las dos partes del adaptador hasta que encajen figura 3 Para extraerlo tire hacia atr s del anillo m vil del adaptador figura 4 y proceda a retirar el instrumento Figura 3 Precauci n El adaptador para fresado acetabular e intra medular permite el funcionamiento en marcha atr s Utilice la marcha atr s exclusivamente con los instrumentos de tra bajo autorizados para tal uso De lo contrario el instrumento podr a romperse y ocasionar los da os consiguientes Figura 4 Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 21 TRS Battery Modular Adaptador de anclaje r pido para fresa triple DHS DCS 05 001 213 Velocidad aprox 670 r p m Canulaci n 4 1 mm Montaje y desmontaje de los i
9. 05 001 241 no est n da ados Los art culos deben lubricarse adecuada mente y enviarse peri dicamente a revisi n al menos una vez al a o Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuySynthes 45 Cuidado y mantenimiento Lubricaci n Tanto los motores como los adaptadores deben lubricarse pe ri dicamente para garantizar una vida til prolongada y sin problemas Se recomienda lubricar las piezas m viles y acce sibles de la pieza de mano la tapa y los adaptadores con 1 o 2 gotas de lubricante especial Synthes 519 970 y distribuir el lubricante moviendo las piezas Limpie el lubricante so brante con un pa o Deben lubricarse las siguientes piezas individuales V anse detalles en el cartel TRS Care and Maintenance 038 000 010 Piezas de mano y tapas V stago de los gatillos Casquillo de liberaci n del adaptador y anclaje del adapta dor Casquillo desplazable para orientar el cabezal de la sierra Bot n de seguridad del mando de selecci n de modalidad No debe lubricarse la conexi n de la pila M dulo Power en el interior de la pieza de mano ni tampoco la superficie interna de la tapa Adaptadores Deben lubricarse todas las piezas m viles de todos los adap tadores Excepci n el adaptador radiotransparente 511 300 no debe lubricarse e Ms n a p Modular Drive Recon Saw 46 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Precauciones
10. 229 Mango en T para fijar las l minas dentadas Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 69 Informaci n para pedidos Cajas Vario Case y cestas de lavadora 68 001 595 Vario Case tama o 1 1 para Trauma Recon System con dos bandejas sin tapa sin contenido 68 001 592 Vario Case tama o 1 2 para pieza de mano a pilas para Trauma Recon System sin tapa sin contenido 689 507 Tapa de acero tama o 1 1 para Vario Case 689 537 Tapa de acero tama o 1 2 para Vario Case 68 001 606 Cesta de lavado tama o entero 1 1 para Trauma Recon System 68 001 602 Tapa para cesta de lavadora tama o 1 1 68 001 603 Cesta de lavadora tama o 1 2 para Trauma Recon System 68 001 604 Tapa para cesta de lavadora tama o 1 2 70 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 71 72 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso 6 DePuy Synthes COMPANIES OF POWER TOOLS Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com Esta publicaci n no ha sido concebida para su distribuci n en los EE UU Todas las t cnicas quir rgicas pueden descargarse en formato PDF desde la p gina www synthes com lit 046 000 505 versi n AD 03 2013 40100207 Synthes Inc o sus filiales Sujeto a modificaciones Synthes y Vario Case son marcas registradas de Synthes Inc o sus filiales
11. 519 1505 50 14 0 6 519 105 5191055 50 20 0 6 519 100 519 1005 50 27 0 6 519 106 519 1065 70 18 1 0 519 113 519 113S 70 18 1 2 519 170 519 170S 70 27 0 8 519 190 519 1905 70 50 0 8 519 200 519 2005 70 27 1 0 519 210 519 2105 70 27 1 2 Hojas de sierra agresivas para cirug a prot sica Ref Ref Longitud til Anchura Grosor de corte no est ril est ril mm mm mm 05 002 201 05 002 201S 90 12 5 0 89 519 118 519 118S 91 5 12 5 0 9 05 002 405 05 002 4055 90 12 5 1 00 05 002 202 05 002 202S 90 12 5 1 19 05 002 203 05 002 203S 90 12 5 1 27 05 002 204 05 002 204S 90 12 5 13 05 002 205 05 002 2055 90 12 5 1 47 05 002 006 05 002 006S 80 19 0 89 05 002 001 05 002 001S 95 19 0 89 519 107 519 107S 95 2 19 0 90 05 002 007 05 002 007S 95 19 1 00 05 002 008 05 002 008S 95 19 1 07 05 002 002 05 002 0025 95 19 1 19 519 114 519 114S 95 5 19 1 25 05 002 003 05 002 003S 95 19 1 27 05 002 004 05 002 0045 95 19 1 37 519 116 519 1165 953 5 19 1 40 05 002 005 05 002 0055 95 19 1 47 05 002 301 05 002 3015 90 19 12 5 05 002 306 05 002 3065 90 19 12 5 1 00 05 002 302 05 002 3025 90 19 12 5 1 19 05 002 303 05 002 303S 90 19 12 5 1 22 05 002 304 05 002 3045 90 19 12 5 1 37 05 002 305 05 002 3055 90 19 12 5 1 47 05 002 501 05 002 5015 60 25 0 89 519 109 519 109S 60 5 25 0 90 05 002 101 05 002 101S 95 25 0 89 519 108 519 1085 95 5 25 0 90 05 002 106 05 002 1065 95 25 1 00 05 002 107 05 00
12. El estado de carga de la pila puede comprobarse antes de introducir la pila M dulo Power en la pieza de mano o des pu s de extraerla Precauciones El motor debe utilizarse siempre con una pila completa mente cargada Para ello aseg rese de que la pila M dulo Power est cargada a tiempo Recomendamos volver a colocar la pila M dulo Power en el cargador inmediata mente despu s de haber terminado cada intervenci n En caso de duda pulse el bot n de informaci n antes de utilizar la pila para comprobar su estado de carga No use nunca un pila M dulo Power averiada indicador de servicio encendido env ela al servicio t cnico m s cer cano de Synthes para su reparaci n Para garantizar las condiciones de asepsia la pila M dulo Power no debe extraerse de la pieza de mano hasta que la intervenci n quir rgica haya terminado Protecci n frente al recalentamiento de la pila En general los motores el ctricos pueden recalentarse con el uso constante Deben observarse los tiempos de enfria miento indicados en el apartado Ciclo de trabajo p g 55 para evitar que la temperatura superficial del aparato supere los l mites aceptables Un sistema de seguridad impide los defectos de la pila y el motor por sobrecarga t rmica Sila pila o el motor se calientan demasiado durante su uso en un primer paso se reducen de forma autom tica la potencia y la velocidad de trabajo Sigue siendo posi
13. Indicador de servicio si se enciende la pila M dulo Power debe enviarse inmediatamente al servicio t cnico de Synthes m s pr ximo 4 Asa para extraer la pila M dulo Power de la pieza de mano N UU mn Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuySynthes 33 TRS Recon Sagittal Saw Funciones de la tapa para TRS Recon Sagittal Saw Mando de selecci n de modalidad El mando de selecci n de modalidad en la tapa del motor TRS Recon Sagittal Saw 05 001 241 permite seleccionar tres posiciones 1 Posici n de desbloqueo h 2 Posici n de bloqueo A 3 Modo Saw sierra La tapa para TRS Recon Sagittal Saw 05 001 241 nica mente encaja en la pieza de mano TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 Posici n de desbloqueo a En esta posici n la tapa puede colocarse o extraerse de la pieza de mano En todas las dem s posiciones la tapa queda bloqueada de modo que no pueda desprenderse accidental mente durante la intervenci n quir rgica Para colocar el mando de selecci n de modalidad en la posi ci n de desbloqueo ha es preciso accionar simult neamente el bot n de seguridad v figura 2 en la p g 32 De esta forma se evita que el mando de selecci n de modalidad pueda desplazarse sin querer a la posici n de desbloqueo ha y la pieza de mano se abra de forma accidental Para colocar el mando de selecci n en cualquier otra posici n no es nece sario accionar simult neamente el bot
14. a 4 0 mm para Trauma Recon System para Trauma Recon System OPT n 05 001 214 Adaptador de tornillos con adaptador de anclaje r pido AO ASIF 05 001 213 Anclaje r pido para fresas triples DHS DCS para Trauma Recon System para Trauma Recon System 05 001 215 Limitador del momento de torsi n 1 5 Nm 05 001 214 Adaptador de tornillos con adaptador de anclaje r pido AO ASIF para Trauma Recon System para Trauma Recon System 05 001 216 Limitador del momento de torsi n 4 0 Nm 05 001 224 Adaptador de sierra sagital largo con mango en T para Trauma Recon System para Trauma Recon System PA a 05 001 217 Adaptador de anclaje r pido Hudson velocidad de perforaci n 68 001 606 Cesta de lavado tama o entero 1 1 para Trauma Recon System para Trauma Recon System 68 001 602 _ Tapa para cesta de lavadora tama o 1 1 05 001 218 Adaptador de anclaje r pido Hudson velocidad de fresado para Trauma Recon System Contenido del juego Trauma Recon System para sierra sagital 05 001 219 Adaptador de anclaje r pido Trinkle velocidad de perforaci n 01 001 591 Juego Trauma Recon System para sierra sagital para Trauma Recon System 05 001 240 Pieza de mano a pilas Recon sierra sagital con mango en T 05 001 220 Adaptador de anclaje r pido Trinkle velocidad de fresado para Trauma Recon System para Trauma Recon System 05 001 241 Tapa para ref 05 001 240 Recon sierra para Trauma Recon System 05 001 221 Adaptador de anclaje r pi
15. aire Modo Drill Ream Esta modalidad de trabajo es adecuada para todos los adap tadores rotatorios Adaptadores para perforaci n marca azul y DRILL gt Adaptadores para fresado marca roja y REAM Adaptadores para tornillos marca roja y SCREW Adaptador de anclaje r pido DHS DCS Adaptador para agujas de Kirschner Limitador del momento de torsi n Adaptador para RDL Estos adaptadores se describen con detalle en las p gs 20 y siguientes Los adaptadores rotatorios funcionan con mayor eficacia en el modo Drill Ream en el modo Saw son mucho m s lentos e ineficaces Si se usan adaptadores rotatorios en modo de Saw no se dispone de marcha atr s Para trabajar en modo Drill Ream El gatillo inferior controla gradualmente la velocidad en marcha adelante Si se acciona tambi n el gatillo superior el motor invierte de forma inmediata el sentido de la marcha Al soltar el gatillo inferior el motor se detiene inmediata mente Modo Saw Esta modalidad de trabajo est pensada para los adaptadores de sierra y el adaptador de sierra alternante Estos adaptadores se describen con detalle en las p gs 24 y siguientes Para trabajar en modo Saw El gatillo inferior controla gradualmente la velocidad El gatillo superior carece de funci n en el modo Saw esto es no tiene ning n efecto si se acciona Al soltar el gatillo infe rior el motor se detie
16. de la pieza de mano No es posible extraer la pila M dulo Power de la pieza de mano La pila M dulo Power est atascada en la pieza de mano Env e el motor al servicio t cnico de Synthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 53 Soluci n de problemas M dulo Power Problema Posibles causas Soluci n No es posible introducir la pila M dulo Power en la pieza de mano La pila M dulo Power se ha introducido en la posici n equivocada Gire la pila 180 e introd zcala de nuevo Preste atenci n a la forma de la pila y de la pieza de mano No es posible extraer la pila M dulo Power de la pieza de mano La pila M dulo Power est atascada en la pieza de mano Env e el motor al servicio t cnico de Synthes La pila M dulo Power completamente cargada no funciona El motor se ha apagado autom tica mente porque ha estado mucho tiempo sin usarse funci n de ahorro energ tico Coloque el mando de selecci n en posici n de bloqueo A y seleccione nuevamente la modalidad de trabajo deseada El gatillo se ha accionado inmediata mente despu s de girar el mando de se lecci n no se pone en marcha el motor sino que la pila M dulo Power realiza una comprobaci n Cuando gire el mando de selecci n de modalidad espere 2 o 3 segundos antes de accionar los gatillos El sistema de seguridad est activado mando de selecci n en posic
17. deseada Antes de retomar el trabajo en el campo quir rgico aseg rese de haber seleccionado la modalidad de trabajo adecuada por ejemplo haciendo funcionar el motor en el aire Figura 3 Precauci n No accione nunca el mando de selecci n de modalidad con el motor en marcha 18 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Desmontaje de los adaptadores Detenga el motor suelte el gatillo inferior y coloque el mando de selecci n en posici n de bloqueo A Coloque el motor sobre la mesa est ril en posici n vertical para facilitar su manipulaci n A continuaci n sostenga en una mano el motor y gire con la otra mano el casquillo de liberaci n en sentido horario hasta que el adaptador quede libre figura 4 Bascule ligeramente el adaptador hacia arriba para evitar que se Caiga Deposite aparte el adaptador retirado Precauci n Para evitar lesiones el mando de selecci n de modalidad debe estar en posici n de bloqueo A cada vez que monte o retire un adaptador o un instrumento de trabajo y siempre que suelte el motor quir rgico Figura 4 Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 19 TRS Battery Modular Adaptadores rotatorios Todos los adaptadores de fresado del sistema TRS proporcio nan un momento m ximo de torsi n aproximado de 13 Nm Adaptador de anclaje r pido AO ASIF 05 001 205 Velocidad aprox 1450 r p m Canulaci n 2 1 mm Mont
18. hoja de sierra girando la llave en sentido horario y aseg rese de que el tornillo de fijaci n quede bien apretado en caso contrario podr a aflojarse durante el uso y causar vibraciones en la hoja de sierra Funcionamiento del motor TRS Recon Sagittal Saw Ponga en funcionamiento el motor antes de colocar el instru mento sobre el hueso Evite aplicar un exceso de presi n sobre las hojas de sierra para que no se atasquen El mejor rendimiento de serrado se obtiene moviendo el motor ligera mente hacia delante y atr s en el plano de la hoja de sierra para que la hoja oscile m s all del hueso en ambos lados Pueden hacerse unos cortes muy precisos si la hoja de sierra se gu a de manera homog nea La aparici n de cortes impre cisos es indicativa de hojas de sierra desgastadas presi n ex cesiva o bloqueo de la hoja de sierra debido a la inclinaci n Manipulaci n de las hojas de sierra Para obtener resultados ptimos Synthes recomienda usar una hoja nueva para cada intervenci n De esta forma se ga rantiza que la hoja est perfectamente afilada y limpia Las hojas usadas se asocian a los siguientes riesgos Necrosis por recalentamiento excesivo Infecci n por presencia de residuos Prolongaci n del tiempo de corte por un rendimiento defi ciente del corte Los valores de ruido y vibraci n pueden diferir de forma im portante en las siguientes circunstancias Trabajo con otras hojas de sierra distin
19. indicador de servicio se enciende o ninguno de los indi cadores luminosus se enciende la pila M dulo Power debe enviarse para su reparaci n Estado de carga figura 1 Si se encienden los cuatro indicadores La pila M dulo Power est completamente cargada Se encienden tres indicadores o menos La pila M dulo Power no est completamente cargada La carga de la pila puede ser suficiente seg n el grado de carga y el tipo de intervenci n quir rgica pero se recomienda car gar completamente la pila M dulo Power El indicador inferior parpadea La pila M dulo Power est descargada Indicador de servicio figura 2 Se enciende el piloto rojo La pila M dulo Power est averiada No puede utilizarse y debe enviarse para su reparaci n L Figura 1 Precauciones El indicador de servicio no luce de forma constante Se en ciende solamente cuando se pulsa el bot n de informa ci n y la pila precisa de mantenimiento El piloto luminoso se apaga al cabo de unos segundos para ahorrar carga Siel indicador de servicio no se enciende ello no necesa riamente significa que la pila M dulo Power est plena mente operativa LII ES VINO Figura 2 E SYNTHES Estado de carga Indicador de servicio Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 11 Introducci n Qu hacer si la pila M dulo Power recibe un peque o golpe 1 Revise la pila M dulo Power
20. otros tejidos duros y las partes blandas Instrucciones de uso seguro El sistema TRS solamente debe utilizarse para el tratamiento de los pacientes despu s de una consulta meticulosa de las instrucciones de uso Se recomienda tener otra pieza de mano de reserva preparada para usar durante la intervenci n quir rgica puesto que los problemas t cnicos nunca pueden descartarse por completo El sistema TRS est dise ado para uso exclusivo de cirujanos y personal m dico preparado NO use nunca una pieza da ada NO utilice este equipo en presencia de ox geno xido nitroso o una mezcla de aire y anest sicos inflamables Para garantizar un funcionamiento correcto del motor utilice solo accesorios originales de Synthes Antes del primer uso y con anterioridad a cada uso posterior los motores y sus accesorios y adaptadores a excepci n de la pila recargable M dulo Power deben someterse al procedi miento completo de reprocesamiento Retire todas las hojas y cubiertas protectoras antes de proceder a la esterilizaci n Para garantizar el funcionamiento adecuado del motor Synthes recomienda limpiarlo despu s de cada uso seg n el procedimiento descrito en el apartado Cuidado y manteni miento El cumplimiento de estas especificaciones puede prolongar de modo considerable la vida til del motor Utilice exclusivamente el lubricante especial de Synthes para lubricar el motor El uso de instrumentos de trabajo con un func
21. 170 Hoja de sierra 87 97 5h 3 min 05 002 105 Condiciones de funcionamiento Pieza de mano 05 001 201 en modo Drill Ream a 18000 r p m Pieza de mano 05 001 201 con adaptador de sierra sagital 05 001 223 en modo Saw a 11000 osc min Pieza de mano 05 001 201 con adaptador largo de sierra sagital 05 001 224 en modo Saw a 11000 osc min Pieza de mano 05 001 201 con adaptador de sierra alternante 05 001 225 en modo Saw a 11000 osc min Pieza de mano 05 001 240 en modo Saw a 11000 osc min en posici n vertical Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 61 Datos t cnicos Declaraci n de emisi n de vibraciones de conformidad con la directiva europea 2006 42 CE anexo 1 Emisi n de vibraciones m s conforme con la norma EN ISO 8662 Pieza de mano Adaptador Instrumento Declaraci n Exposici n m x diaria en m s TRS Battery Modular lt 29 sin l mite 05 001 201 TRS Battery Modular Adaptador de anclaje r pido AO ASIF LLa sin l mite 05 001 201 05 001 205 Adaptador de sierra sagital Hoja de sierra 16 2 46 min 05 001 223 519 115 Hoja de sierra 6 7 4 h 27 min 519 170 Hoja de sierra 18 3 36 min 05 002 105 Adaptador de sierra sagital largo Hoja de sierra 11 4 1 h 32 min 05 001 224 M9 TO Hoja de sierra 5 8 5h 55 min 519 170 Hoja de sierra 12 5 1h 17 min 05 002 105 Adaptador de sierra alternante Hoja de sierra 9 4 2 h 15 min 05 001 225 511
22. 2 107S 95 25 1 07 05 002 102 05 002 102S 95 25 1 19 519 115 519 115S 95 5 25 1 25 05 002 103 05 002 103S 95 25 1 27 05 002 104 05 002 104S 95 25 1 37 519 117 51981175 95 25 1 40 05 002 401 05 002 401S 85 25 1 47 05 002 105 05 002 105S 95 25 1 47 Hojas de sierra para sierra alternante Ref Ref Longitud til Anchura Grosor de corte no est ril est ril mm mm mm 511 905 511 9055 80 10 1 05 511 906 511 9065 70 10 1 27 511 907 511 9075 55 10 1 05 511 909 511 909S 55 10 0 85 511 915 511 9155 40 10 1 10 SE ads 511 9125 68 12 1 10 511 913 511 913S 68 12 1 00 511 914 511 914S 68 12 0 80 Brocas para el adaptador radiotransparente de tres aristas de corte con punta centradora Ref Ref Di metro Longitud til no est ril est ril en mm mm 511 411 511 4115 20 122 511 412 511 4125 2 5 122 511 413 511 4135 2 7 122 511 431 511 4315 3 2 80 03 010 100 03 010 1005 3 2 100 calibrada 511 414 511 414S 3 2 122 511 415 511 4155 39 122 511416 511 4165 3 6 122 511 432 511 4325 4 0 80 511 417 511 4175 4 0 122 03 010 101 4 2 100 calibrada 511 418 511 4185 4 5 122 03 010 102 5 0 100 calibrada 511 433 511 4335 99 122 Hoja de sierra para utilizar con el adaptador de estern n ref 511 904 Con dentado bilateral 68 DePuy Synthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Contenido del juego Trauma Recon System modular Adaptadores para TRS Battery Modula
23. 905 Hoja de sierra 9 3 2 h 20 min 511 912 TRS Recon Sagittal Saw gt 20 sin l mite 05 001 240 Hoja de sierra 8 6 2 h 44 min 919 115 Hoja de sierra 3 5 sin l mite 519 170 Hoja de sierra 9 7 2 h 8 min 05 002 105 Condiciones de funcionamiento Pieza de mano 05 001 201 en modo Drill Ream a 18000 r p m 3 Datos t cnicos sujetos a tolerancia 2Pieza de mano 05 001 201 con adaptador de sierra sagital 05 001 223 en modo Saw a 11000 osc min Pieza de mano 05 001 201 con adaptador largo de sierra sagital 05 001 224 en modo Saw a 11000 osc min Pieza de mano 05 001 201 con adaptador de sierra alternante 05 001 225 en modo Saw a 11000 osc min Pieza de mano 05 001 240 en modo Saw a 11000 osc min 62 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Compatibilidad electromagn tica Documentos acompa antes de conformidad con las normas NE CEl 60601 1 2 art culo 5 2 2 Cuadro 1 Emisiones Directivas y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas La pieza de mano TRS de Synthes est dise ada para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario de la pieza de mano TRS de Synthes debe asegurarse de que esta se usa en dicho entorno Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagn tico gu a Emisiones de RF Grupo 1 La pieza de mano TRS de Synthes utiliza energ a CISPR 11 de RF
24. Recon Sagittal Saw 05 001 240 y el adaptador largo de sie rra sagital para TRS Battery Modular 05 001 224 durante 15 minutos a 40 C como m nimo Siga las instrucciones de uso del fabricante del detergente o limpiador enzim tico en cuanto a las condiciones correctas de temperatura calidad del agua y concentraci n de la dilu ci n 5 Aclarado con agua corriente Aclare bien el aparato bajo un chorro de agua fr a o tem plada durante 2 minutos como m nimo S rvase de una jerin guilla de una pipeta o de un chorro fino de agua para pur gar los orificios y canulaciones Accione varias veces las juntas mangos y otras piezas m viles para aclarar bien estas zonas bajo el chorro de agua corriente 6 Inspecci n visual Inspeccione la presencia de suciedad visible en las canulacio nes anclajes etc Repita los pasos 1 a 6 hasta que no quede ning n resto visible de suciedad 40 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso 7 Aclarado final con agua desionizada o purificada Efect e un aclarado final con agua desionizada o purificada durante 2 minutos como m nimo 8 Secado Seque el aparato con un pa o suave y sin pelusas o con aire comprimido limpio Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 41 Cuidado y mantenimiento b Limpieza autom tica o mec nica con limpieza previa a mano Importante Es importante realizar una limpieza previa
25. Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 37 Cuidado y mantenimiento Preparaci n para la limpieza Desmontaje Desmonte el aparato si procede aseg rese de que todas las piezas m viles est n abiertas y extraiga la pila recargable de su funda o pieza de mano Las pilas recargables y el cargador pueden limpiarse con un pa o Vuelva a colocar las pilas recargables en el cargador despu s de cada uso Importante Las pilas recargables no deben lavarse enjua garse desinfectarse ni esterilizarse No sumerja nunca la pieza de mano su tapa ni los adaptadores en disoluciones l quidas o en un ba o ultras nico pues podr a acortar su vida til Excepci n El anclaje atornillable del motor TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 y el adaptador largo de sierra sagital para TRS Battery Modular 05 001 224 deben extraerse para proceder a su limpieza por separado Los motores y sus adaptadores pueden procesarse mediante a limpieza manual o b limpieza autom tica con limpieza previa a mano 38 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso a Instrucciones de limpieza manual 1 Eliminaci n de residuos Enjuague el aparato bajo un chorro de agua corriente fr a durante 3 minutos como m nimo S rvase de una esponja un pa o suave sin pelusas o un cepillo de cerdas blandas para ayudar a eliminar la suciedad y los restos visibles Limpie to das las canulaciones piezas de mano
26. TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 52 DePuy Synthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Problema Posibles causas Soluci n La tapa no puede soltarse de la pieza de mano El mando de selecci n de modalidad no est en posici n de desbloque h Coloque el mando de selecci n en posici n de desbloqueo No es posible girar el mando de selecci n de modalidad El mando de selecci n est bloqueado u obstruido con residuos Revise el mando de selecci n y pro ceda a limpiarlo y lubricarlo en caso necesario Si fuera necesario env e el motor al servicio t cnico de Synthes No se ha accionado el bot n de seguri dad para girar el mando de selecci n a la posici n de desbloqueo ka Accione el bot n de seguridad y gire simult neamente el mando de selec ci n a la posici n de desbloqueo ha Resulta dif cil accionar los gatillos El v stago de los gatillos est obstruido con residuos Limpie y lubrique los gatillos Use exclusivamente el lubricante especial Synthes 519 970 El v stago de los gatillos necesita lubri caci n Lubrique el v stago de los gatillos Use exclusivamente el lubricante especial Synthes 519 970 No es posible introducir la pila M dulo Power en la pieza de mano La pila M dulo Power se ha introducido en la posici n equivocada Gire la pila 180 e introd zcala de nuevo Preste atenci n a la forma de la pila y
27. Trauma Recon System TRS Sistema de motor a pilas dise ado para traumatolog a y artroplastia Instrucciones de uso T s nn PP O SYNTHES OA m Y asaji m TRS Modular Drive A ai i a a Esta publicaci n no ha sido concebida para su distribuci n en los EE UU 6 DePuy Synthes Instrumentos e implantes aprobados POWER TOOLS por la AO Foundation COMPANIES OF fohmonsfohwon ndice Introducci n Informaci n general 3 Uso previsto 3 Instrucciones de uso seguro E Contenido de la entrega y accesorios 4 Conservaci n y transporte 4 Garant a 4 Instrucciones generales sobre los motores 5 Pieza de mano 05 001 201 05 001 240 z Tapa 05 001 231 05 001 241 5 M dulo Power 05 001 202 5 Inicio del sistema 6 Inserci n de la pila M dulo Power 6 Extracci n de la pila M dulo Power 8 Capacidad disponible de la pila 9 Protecci n frente al recalentamiento de la pila 9 Funci n de ahorro energ tico 9 Carga y conservaci n de la pila M dulo Power 10 Indicador del estado de carga e indicador de servicio 11 de la pila M dulo Power Limpieza cuidado y mantenimiento 12 TRS Battery Modular Motor quir rgico 13 Pieza de mano 05 001 201 13 Tapa 05 001 231 13 M dulo Power 05 001 202 14 Funciones de la tapa para TRS Battery Modular 15 Mando de selecci n de modalidad 15 Adaptadores para TRS Battery Modular 17 Not
28. a 42 con limpieza previa a mano Eliminaci n de residuos 42 Rociado con detergente 42 Limpieza con detergente 43 Aclarado con agua corriente 43 Inspecci n visual 43 Carga de la cesta de lavadora 44 Par metros del ciclo de limpieza autom tica 44 Inspecci n visual 45 Lubricaci n 46 Deben lubricarse las siguientes piezas individuales 46 Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes ndice Cuidado y mantenimiento Embalaje esterilizaci n y conservaci n 48 Embalaje 48 Esterilizaci n 48 Conservaci n 48 Reparaci n y servicio t cnico 49 Eliminaci n 50 Soluci n de problemas Pieza de mano y tapa 51 M dulo Power 54 Adaptadores y herramientas de corte 55 Datos t cnicos Ciclo de trabajo 57 Especificaciones del aparato 58 TRS Battery Modular 58 TRS Recon Sagittal Saw 58 Pila recargable 58 Condiciones ambientales 59 Normas aplicables 60 Compatibilidad electromagn tica Documentos 63 acompa antes de conformidad con las normas NE CEI 60601 1 2 art culo 5 2 2 Explicaci n de los s mbolos utilizados 67 Informaci n para pedidos 68 2 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Introducci n Informaci n general Uso previsto Trauma Recon System TRS es un sistema de motor a pilas para traumatolog a y cirug a ortop dica general que permite taladrar serrar y fresar huesos
29. a hoja de sierra nueva hasta que el mando de bloqueo vuelva a la posici n de bloqueo con un clic 5 Tire de la nueva hoja de sierra en sentido longitudinal para comprobar que haya quedado bien encajada Uy Adaptador de estern n para sierra alternante 511 904 Montaje y desmontaje del adaptador Utilice el adaptador de estern n en combinaci n con el adaptador de sierra alternante 05 001 225 Para montar el adaptador de estern n col quelo sobre el adaptador de sierra alternante y apriete el montaje con la llave hexagonal suministrada 314 140 figura 3 Aseg rese de que el adap tador de estern n quede bien asentado Para desmontarlo afloje el montaje con la llave hexagonal y retire el adaptador de estern n del adaptador de sierra alternante Cambio de las hojas de sierra Siga el procedimiento descrito m s arriba para el adaptador de sierra alternante 05 001 225 Precauciones Con el adaptador de estern n utilice exclusivamente la hoja de sierra ref 511 915 La longitud de esta hoja est espec ficamente ajustada al adaptador de estern n Use todos los adaptadores de sierra exclusivamente en modo Saw La selecci n del modo incorrecto afecta al rendimiento y es motivo de desgaste Figura 1 Figura 2 gt A n Figura 3 Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 2J TRS Battery Modular Adaptador de anclaje r pido para agujas de Ki
30. a mano antes de la limpieza y desinfecci n mec nicas o autom ticas para garantizar que las canulaciones y otras zonas de acceso dif cil queden bien limpias El nico procedimiento de limpieza y desinfecci n vali dado por Synthes es el aqu descrito incluida la limpieza previa a mano 1 Eliminaci n de residuos Enjuague el aparato bajo un chorro de agua corriente fr a durante 2 minutos como m nimo S rvase de una esponja un pa o suave sin pelusas o un cepillo de cerdas blandas para ayudar a eliminar la suciedad y los restos visibles Limpie todas las canulaciones piezas de mano y adaptadores con el cepillo de limpieza 516 101 Manipule todas las piezas m viles gatillos casquillo de libe raci n de los adaptadores mando de selecci n de modalidad etc bajo el grifo de agua fr a y elimine los residuos de gran tama o Nota No utilice objetos puntiagudos para la limpieza 2 Rociado con detergente Roc e y restriegue el aparato con una disoluci n detergente enzim tica o espuma detergente durante 2 minutos como m nimo Siga las instrucciones de uso del fabricante del detergente o limpiador enzim tico en cuanto a las condiciones correctas de temperatura calidad del agua y concentraci n de la dilu ci n 42 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso 3 Limpieza con detergente Limpie a mano el aparato bajo un chorro de agua corriente con un deter
31. ablemente la vida til del sistema 1 Bloquee el motor 2 Abra el anclaje r pido de la hoja de sierra girando el torni llo de fijaci n en sentido antihorario figura 1 Levante y retire la hoja de sierra figura 2 4 Introduzca una hoja de sierra nueva y ori ntela en la posi ci n deseada Las hojas de sierra pueden bloquearse en cinco posiciones distintas 5 Bloquee el anclaje de la hoja de sierra girando el tornillo Figura 2 de fijaci n en sentido horario Aseg rese de que el tornillo de fijaci n quede bien apretado en caso contrario podr a aflojarse durante el uso y causar vibraciones en la hoja de sierra UU Precauci n Use todos los adaptadores de sierra exclusiva mente en modo Saw La selecci n del modo incorrecto afecta al rendimiento y es motivo de desgaste 26 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Adaptador de sierra alternante 05 001 225 Frecuencia aprox 11000 osc min Recorrido aprox 4 mm Cambio de las hojas de sierra Utilice exclusivamente hojas de sierra de Synthes que est n optimizadas para satisfacer los requisitos espec ficos del ins trumento Los productos gen ricos pueden reducir conside rablemente la vida til del sistema 1 Bloquee el motor 2 Gire el mando de bloqueo en el sentido de la flecha hasta que la hoja de sierra salte hacia delante aprox 1 mm fi gura 1 Extraiga la hoja de sierra figura 2 4 Introduzca un
32. ada Si se requie ren per odos m s prolongados de uso constante deber n utilizarse dos piezas de mano y dos adaptadores distintos Datos t cnicos sujetos a tolerancia Precauciones Respete escrupulosamente los ciclos de trabajo recomen dados Los ciclos de trabajo mencionados pueden verse reducidos en caso de aplicaci n de cargas mayores o temperatura ambiente superior a 20 C T ngalo en cuenta a la hora de planificar la intervenci n quir rgica Utilice siempre instrumentos de trabajo nuevos para evitar que el sistema se recaliente debido a una disminuci n del rendimiento de corte Los instrumentos de trabajo deben enfriarse con un l quido de irrigaci n para prevenir la necrosis t rmica Para ello irrigue de forma manual El mantenimiento meticuloso del sistema permite reducir la formaci n de calor en la pieza de mano y los adapta dores Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes Sl Datos t cnicos Especificaciones del aparato TRS Battery Modular Dimensiones de la pieza de mano con tapa sin adaptador 253X 137X 88 mm Peso de la pieza de mano con pila M dulo Power y tapa 1300 g Velocidad graduable sin adaptador 0 18000 r p m modo Drill Ream Canulaci n de la pieza de mano 4 1 mm Categor a de protecci n BF EN 60601 1 Grado de protecci n IPX4 EN 60529 Fuente de alimentaci n alimentaci n interna TRS Rec
33. aje y desmontaje de los instrumentos de trabajo Para montar del instrumento introd zcalo por el orificio frontal del adaptador aplicando una ligera presi n y con un suave movimiento de giro figura 1 No es necesario accio nar el casquillo de anclaje del adaptador Para extraerlo desplace hacia atr s el casquillo de anclaje del adaptador y proceda a retirar el instrumento figura 2 Precauci n Para insertar tornillos debe utilizarse el adapta dor especial para tornillos 05 001 214 v p g 22 Hana Mandriles con llave 05 001 206 y 05 001 207 Velocidad aprox 1450 r p m 05 001 206 aprox 330 r p m 05 001 207 Intervalo de ajuste 0 5 a 7 3 mm Canulaci n 4 1 mm Montaje y desmontaje de los instrumentos de trabajo Tras abrir las mordazas del mandril ya sea con ayuda de la llave suministrada ref 510 191 o a mano girando las dos Figura 3 partes m viles en sentido opuesto en sentido horario figura 3 Introduzca o extraiga el instrumento de trabajo Cierre el mandril girando las dos partes m viles en sentido antihorario y apri telo bien con la llave 20 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Mandril sin llave 05 001 208 Velocidad aprox 1450 r p m Intervalo de ajuste 0 5 a 6 5 mm Canulaci n 4 1 mm Montaje y desmontaje de los instrumentos de trabajo Para abrir el mandril desplace hacia atr s el casquillo de an claje marca RELEASE y flecha
34. al menos un 30 Transitorios el ctricos 2 kV para l neas de No procede La calidad de la corriente el ctrica suministrada r pidos en r fagas suministro el ctrico por la red de distribuci n debe ser la habitual para CEl 61000 4 4 el mbito comercial u hospitalario 1 para l neas de se al Aumentos repentinos 1 kV en modo dife No procede La calidad de la corriente el ctrica suministrada de tensi n rencial l nea a l nea por la red de distribuci n debe ser la habitual para CEl 4 4 el mbito comercial u hospitalario 2 kV en modo com n l nea a tierra Huecos de tensi n inter lt 5 Ur No procede La calidad de la corriente el ctrica suministrada rupciones breves y varia durante 0 5 ciclos ciones de tensi n en las l neas de suministro el ctrico CEI 61000 4 11 40 Ur durante 5 ciclos 70 Ur durante 25 ciclos lt 5 Ur durante 5 s por la red de distribuci n debe ser la habitual para el mbito comercial u hospitalario Nota Ur es la tensi n de corriente alterna en la red de distribuci n antes de aplicar el nivel de ensayo Campo magn tico de 3 A m frecuencia industrial 50 60 Hz CEI 61000 4 8 100 A m Los campos magn ticos de frecuencia industrial deben tener los niveles caracter sticos de una localizaci n t pica en el mbito comercial u hospi talario 64 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Cuadro 4 Inmunidad equipos
35. apor saturado con aireaci n forzada prevac o m nimo 3 pulsos M nimo 4 minutos M nimo 132 C 20 60 minutos M ximo 138 C M nimo 3 minutos M nimo 134 C 20 60 minutos M ximo 138 C Los tiempos de secado suelen oscilar entre 20 y 60 minutos debido a las diferencias en los materiales de embalaje sis tema de barrera est ril p ej envolturas o sistemas de reci pientes r gidos reutilizables la calidad del vapor los materia les del producto la masa total el funcionamiento del esterilizador y los tiempos variables de enfriamiento Precauciones No deben sobrepasarse los siguientes valores m ximos 143 C durante 22 minutos como m ximo Con valores superiores los productos esterilizados podr an resultar da ados No acelere el proceso de enfriamiento Se desaconseja la esterilizaci n con aire caliente xido de etileno plasma o formaldeh do 48 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Reparaci n y servicio t cnico En caso de aver a o funcionamiento defectuoso env e el apa rato a su filial de Synthes Si un aparato se cae debe enviarse al servicio t cnico No use nunca un aparato averiado Si no fuera ya posible o factible reparar el aparato debe desecharse de conformidad con lo indicado en el apartado siguiente Eliminaci n Adem s de las medidas de cuidado y mantenimiento ya mencionadas el usuario no debe realizar por su cuenta n
36. as importantes 17 Marcas de colores 17 Montaje de los adaptadores 18 Cambio de instrumentos en los adaptadores 18 Cambio de modalidad de trabajo 18 Desmontaje de los adaptadores 19 Adaptadores rotatorios 20 Adaptadores de anclaje r pido para instrumentos 22 de otros fabricantes Adaptadores para sierra 24 Adaptador radiotransparente 29 Limitadores del momento de torsi n 31 TRS Recon Sagittal Saw sierra sagital Motor quir rgico 32 Pieza de mano 05 001 240 32 Tapa 05 001 241 32 M dulo Power 05 001 202 33 Funciones de la tapa para TRS Recon Sagittal Saw 34 Mando de selecci n de modalidad 34 Funcionamiento del motor TRS Recon Sagittal Saw 35 Inicio del motor TRS Recon Sagittal Saw 35 Colocaci n del cabezal de la sierra 35 Cambio de las hojas de sierra 36 Funcionamiento del motor TRS Recon Sagittal Saw 36 Manipulaci n de las hojas de sierra 36 Cuidado y mantenimiento Informaci n general 37 Agentes pat genos contagiosos excepcionales 37 Importante 37 Preparaci n para la limpieza 38 Desmontaje 38 Instrucciones de limpieza manual 39 Eliminaci n de residuos 39 Rociado con detergente 39 Aclarado con agua corriente 39 Limpieza con detergente 40 Aclarado con agua corriente 40 Inspecci n visual 40 Aclarado final con agua desionizada o purificada 41 Secado 41 Limpieza autom tica o mec nic
37. atillo s 2 lapa 3 Mando de selecci n de modalidad integrado en la tapa Tapa 05 001 231 05 001 241 4 Posici n de desbloqueo h 5 Posici n de bloqueo A 6 Modalidad es para aplicaciones espec ficas M dulo Power 05 001 202 1 Bot n de informaci n al pulsarlo se encienden durante unos segundos el indicador de estado de carga el indica dor de servicio o ambos 2 Indicador de estado de carga 3 Indicador de servicio si se enciende la pila M dulo Power debe enviarse inmediatamente al servicio t cnico de Synthes m s pr ximo 4 Asa para extraer la pila M dulo Power de la pieza de mano N Weah Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 5 Introducci n Inicio del sistema Inserci n de la pila M dulo Power Para garantizar las condiciones de esterilidad hacen falta dos personas para introducir la pila M dulo Power en su compar timento de la pieza de mano una de las dos debe usar ropa est ril 1 La persona con ropa est ril sostiene la pieza de mano est ril y abierta con la abertura orientada hacia arriba figura 1 2 La persona con ropa est ril coloca la cubierta est ril sobre la pieza de mano figura 2 y comprueba que encaje co rrectamente La cubierta est ril evita que la pila no est ril entre en contacto con el exterior de la pieza de mano est ril 3 La persona sin ropa est ril gu a con cuidado la pila no es t ril para introducirla en la
38. auma Recon System TRS Instrucciones de uso Adaptadores e instrumentos de trabajo Problema Posibles causas Soluci n No se pueden montar los adaptadores en el motor TRS Battery Modular El anclaje para los adaptadores est taponado con residuos Retire los residuos por ejemplo con unas pinzas romas No se pueden soltar los adaptadores del motor TRS Battery Modular El casquillo de liberaci n est blo gueado u obstruido con residuos Revise el casquillo de liberaci n y pro ceda a limpiarlo y lubricarlo en caso necesario lubricante especial Synthes ref 519 970 Si fuera necesario env e el motor al servicio t cnico de Synthes El instrumento encaja con dificultad o no puede encajarse en el adaptador El adaptador o el instrumento est n deformados por el desgaste Reemplace el adaptador o el instru mento o env elos al servicio t cnico de Synthes El adaptador se calienta demasiado El adaptador est sobrecargado Deje que el adaptador se enfr e El adaptador rotatorio gira demasiado despacio Ha seleccionado la modalidad de trabajo equivocada Saw en vez de Drill Ream Seleccione la modalidad de trabajo correcta Drill Ream para los adap tadores de perforaci n y fresado Est usando un adaptador equivocado p ej un adaptador con velocidad de fresado en vez de con velocidad de perforaci n Cambie de adaptador La aguja de Kirs
39. ble continuar trabajando con el motor pero se recomienda no hacerlo En un segundo paso el motor se apaga de forma autom tica y ya no es posible seguir trabajando con l hasta que la pila o el motor se hayan enfriado Funci n de ahorro energ tico Si una vez introducida la pila M dulo Power el motor no se utiliza durante unas dos horas seguidas la pila se desconecta de forma autom tica En tal caso para reanudar el trabajo es preciso colocar el mando de selecci n primero en la posici n de bloqueo A y luego nuevamente en la modalidad de tra bajo deseada Drill Ream Saw Osc Drill Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 9 Introducci n Carga y conservaci n de la pila M dulo Power El m dulo de alimentaci n M dulo Power consta de un mi nimotor interno de la pila propiamente dicha y de un sis tema electr nico por lo que debe manipularse con cuidado Para garantizar el funcionamiento correcto del motor quir r gico siga las siguientes indicaciones Carga Cargue completamente la pila M dulo Power antes de cada uso Cargue la pila M dulo Power a una temperatura am biente de 10 a 40 C Conservaci n No exponga nunca la pila M dulo Power a temperaturas superiores a 55 C durante 72 horas como m ximo Los elementos de la pila no se descargan si esta no se uti liza Antes de utilizar la pila M dulo Power es importante verificar que est
40. cerca de los equipos marcados con el siguiente s mbolo Nota 1 A 80MHz y 800MRHz se aplica la gama de frecuencias m s alta Nota 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La absorci n y la reflexi n causadas por estructuras objetos y personas afectan a la propagaci n electromagn tica a La intensidad de campo creada por los transmisores fijos como por ejemplo las estaciones base para telefon a de radio celular inal mbrica radios m viles terrestres equipos de radioafici n emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisi n no puede predecirse te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico creado por transmisores fijos de RF debe plantearse la realizaci n de un estudio electromagn tico del lugar Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se est usando la pieza de mano TRS de Synthes excede el pertinente nivel de conformidad de RF arriba indicado debe vigilarse la pieza de mano TRS de Synthes para verificar su adecuado funcionamiento En caso de observarse un funcionamiento anormal puede ser necesario adoptar otras medidas como la reorientaci n o la reubicaci n de la pieza de mano TRS de Synthes 2 Dentro de la gama de frecuencias comprendidas entre 150 kHz y 80 MHz la intensidad de campo debe ser inferior a 3 V m Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 65 Datos t cnicos Cuadro 6 Distancia de separaci n recomendada equ
41. chner no entra en su adaptador El adaptador para agujas de Kirschner no est abierto Abra a tope el casquillo de ajuste en el extremo libre del adaptador introduzca la aguja de Kirschner y vuelva a cerrar el casquillo de ajuste La aguja de Kirschner no queda fijada al accionar la palanca de tensi n El adaptador para agujas de Kirschner est demasiado abierto Cierre el casquillo de ajuste en el ex tremo libre del adaptador hasta que la aguja de Kirschner quede fijada A continuaci n libere el adaptador uno o dos clics La aguja de Kirschner est atascada en el adaptador y no puede moverse La aguja de Kirschner se ha introducido inclinada y se ha atascado en el adap tador Env e el adaptador para agujas de Kirschner al servicio t cnico de Synthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuySynthes 53 Soluci n de problemas Problema Posibles causas Soluci n El adaptador de sierra sagital o el sistema TRS Recon Sagittal Saw vibran demasiado El mecanismo de bloqueo de la hoja de sierra no est apretado o est flojo Apriete el mando de bloqueo para el anclaje r pido de la l mina de sierra o apriete el anclaje atornillable de la hoja de sierra girando la llave 05 001 229 en sentido horario El adaptador de sierra funciona dema siado r pida o agresivamente Ha seleccionado la modalidad de trabajo equivocada Drill Ream en vez de Saw Sel
42. de control en p g 32 Colocaci n del cabezal de la sierra El cabezal de la sierra se puede bloquear en ocho posiciones con incrementos de 45 Para ajustar la posici n deseada tire del casquillo desplaza ble hacia atr s para colocar el cabezal de la sierra y gire el ca bezal a la posici n deseada Suelte el casquillo desplazable Gire ligeramente el cabezal de la sierra a la izquierda o a la derecha Se bloquea autom ticamente cuando se encuentre la posici n exacta Precauciones Para colocar el cabezal de la sierra gire el mando de selec ci n de la tapa a la posici n de bloqueo A Para evitar lesiones coloque siempre el cabezal de la sierra con la hoja de sierra apuntando en direcci n opuesta al cuerpo figura 1 Figura 1 Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuySynthes 39 TRS Recon Sagittal Saw Cambio de las hojas de sierra Utilice exclusivamente hojas de sierra de Synthes que est n optimizadas para satisfacer los requisitos espec ficos del ins trumento Los productos gen ricos pueden reducir conside rablemente la vida til del sistema 1 Bloquee el motor 2 Abra el anclaje de la hoja de sierra girando la llave 05 001 229 en sentido antihorario Levante y retire la hoja de sierra 4 Introduzca una hoja de sierra nueva y ori ntela en la posi ci n deseada Las hojas de sierra pueden bloquearse en ocho posiciones distintas 5 Bloquee el anclaje de la
43. dejar el motor para activar el mecanismo de bloqueo co loque el mando de selecci n de modalidad en la posici n de bloqueo A El motor debe utilizarse siempre con una pila completa mente cargada Para ello aseg rese de que la pila M dulo Power est cargada a tiempo Recomendamos volver a colocar la pila M dulo Power en el cargador inmediata mente despu s de haber terminado cada intervenci n Las pilas M dulo Power no deben esterilizarse lavarse enjuagarse ni dejarse caer pues podr an quedar inutiliza das y ocasionar da os secundarios Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 3 Introducci n Contenido de la entrega y accesorios El sistema TRS consta de dos piezas de mano con la tapa co rrespondiente uno o m s m dulos de alimentaci n M dulo Power pila minimotor y sistema electr nico y diversos adaptadores espec ficos para TRS Battery Modular Para cargar la pila M dulo Power utilice exclusivamente el cargador universal Il de Synthes 05 001 204 Para garantizar el funcionamiento adecuado del sistema uti lice exclusivamente instrumentos de trabajo originales de Synthes Existen tambi n otros accesorios especiales para la limpieza y el mantenimiento del sistema como los cepillos de limpieza y el lubricante de Synthes No deben utilizarse los lubricantes de otros fabricantes utilice exclusivamente el lubricante es pecial Synthes Para lavar esterilizar y co
44. do Trinkle velocidad de perforaci n modificado para Trauma Recon System 05 001 202 M dulo Power para Trauma Recon System NF 05 001 222 Adaptador de anclaje r pido Trinkle velocidad de fresado 05 001 203 Cubierta est ril para Trauma Recon System modificado para Trauma Recon System 05 001 223 Adaptador de sierra sagital para Trauma Recon System Motores neum ticos 05 001 224 Adaptador de sierra sagital largo con mango en T 05 001 201 Pieza de mano a pilas modular para Trauma Recon System para Trauma Recon System 05 001 231 Tapa para ref 05 001 201 modular para Trauma Recon System 05 001 225 Adaptador de sierra alternante para Trauma Recon System 05 001 240 Pieza de mano a pilas Recon sierra sagital con mango en T 05 001 226 Adaptador para RDL para Trauma Recon System para Trauma Recon System 511 904 Adaptador de estern n para sierra alternante 05 001 241 Tapa para ref 05 001 240 Recon sierra para Trauma Recon System 511 300 Adaptador radiotransparente 510 200 Pieza de conexi n angulada para fresado medular Cargador pila y accesorios para la pila 511 787 Adaptador Kuentscher 05 001 204 Cargador universal Il 511 788 Adaptador Harris 05 001 202 M dulo Power para Trauma Recon System 05 001 203 Cubierta est ril para Trauma Recon System Aecoso ios 510 191 Llave de recambio para mandril capacidad de sujeci n hasta 7 3 mm 516 101 Cepillo de limpieza 519 970 Frasco con lubricante especial Synthes 50 ml 05 001
45. eccione la modalidad de trabajo correcta Saw para los adaptadores de sierra El hueso y el instrumento de trabajo se recalientan durante la intervenci n El instrumento de trabajo est romo Reemplace el instrumento Si se presentan problemas con el cargador universal Il de Synthes consulte el apartado Soluci n de problemas en las correspondientes instrucciones de uso Si las soluciones indicadas no funcionan p ngase en contacto con su filial de Synthes 56 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Datos t cnicos Ciclo de trabajo Funcionamiento intermitente de tipo 9 seg n la norma CEl 60034 1 A TRS Battery Modular Xon Yoff Ciclos Perforaci n inserci n de tornillos 30 sec 60 sec 5 inserci n de agujas de Kirschner Fresado 30 sec 60 sec 5 Serrado 30 sec 60 sec 5 TRS Recon Sagittal Saw Xon Yoff Ciclos Serrado 60 s 240 5 5 En general los sistemas el ctricos pueden recalentarse con el uso constante Por esta raz n debe dejarse que la pieza de mano y el adaptador se enfr en por lo menos el tiempo Yot despu s de un tiempo Xon de uso constante Al cabo de cinco ciclos como el descrito la pieza de mano y el adaptador deben dejarse enfriar durante 30 minutos De esta forma se evita que el sistema se recaliente con el riesgo consiguiente para el paciente o el usuario Es responsabilidad del usuario aplicar y apagar el sistema en la forma indic
46. eraci n de adaptadores en sentido horario vea la flecha grabada en el propio casquillo hasta que se acople figura 1 y salte ligeramente hacia delante La marca amarilla del casquillo debe resultar ahora visible Introduzca el adaptador en la posici n escogida en la aber tura frontal del casquillo de liberaci n y opr imalo ligera mente contra la pieza de mano figura 2 El adaptador se encaja autom ticamente Si el casquillo de liberaci n se cie rra autom ticamente de forma involuntaria antes de que el adaptador haya quedado encajado tambi n es posible mon tar el adaptador haciendo presi n sobre l contra el casquillo y gir ndolo en sentido horario figura 3 Una vez montado tire del adaptador con cuidado para comprobar que haya encajado correctamente Figura 1 Coloque el mando de selecci n en el modo de trabajo dese ado Drill Ream Saw Osc Drill El motor est ya listo para su uso Antes de retomar el trabajo en el campo quir r gico aseg rese de haber seleccionado la modalidad de tra bajo adecuada por ejemplo haciendo funcionar el motor en el aire Figura 2 Cambio de instrumentos en los adaptadores El procedimiento concreto correspondiente a cada tipo de adaptador se explica con detalle en las p gs 20 y siguientes Cambio de modalidad de trabajo Detenga el motor suelte el gatillo inferior y ret relo del pa ciente A continuaci n coloque el mando de selecci n en la posici n
47. esgastadas presi n excesiva O bloqueo de la hoja de sierra debido a la inclinaci n Manipulaci n de las hojas de sierra Para obtener resultados ptimos Synthes recomienda usar una hoja nueva para cada intervenci n De esta forma se garantiza que la hoja est perfectamente afilada y limpia Las hojas usadas se asocian a los siguientes riesgos Necrosis por recalentamiento excesivo Infecci n por presencia de residuos Prolongaci n del tiempo de corte por un rendimiento defi ciente del corte Los valores de ruido y vibraci n pueden diferir de forma importante en las siguientes circunstancias Trabajo con otras hojas de sierra distintas de las t picas Serrado en sentido vertical Trabajo con instrumentos mal mantenidos Trabajo con hojas de sierra de otros proveedores Modalidad de trabajo distinta del modo Saw Las hojas de sierra deben enfriarse con un l quido de irriga ci n para evitar la necrosis t rmica Precauci n Use todos los adaptadores de sierra exclusiva mente en modo Saw La selecci n del modo incorrecto afecta al rendimiento y es motivo de desgaste 24 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Adaptador de sierra sagital largo 05 001 224 Para traumatolog a de los huesos largos trabajo intenso y artroplastia total Frecuencia aprox 11000 osc min Desviaci n aprox 4 5 aprox 2 25 en cada lado Cambio de las hojas de sierra Utilice excl
48. formaci n durante unos 7 segundos hasta que el minimotor del m dulo de alimentaci n se ponga en marcha y lleve a cabo una autocomprobaci n de la pila M dulo Power Si una vez terminada la auto comprobaci n no se enciende el indicador de servicio la pila M dulo Power puede utilizarse Si la pila M dulo Power no funcionara correctamente des pu s de haber realizado la autocomprobaci n es se al de que debe enviarse al servicio t cnico para su reparaci n Figura 1 Figura 2 Figura 3 Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 7 Introducci n Extracci n de la pila M dulo Power Accione el bot n de seguridad del mando de selecci n de modalidad y gire este para seleccionar la posici n de des bloqueo figura 1 Gire la tapa en sentido antihorario para abrir la pieza de mano y retire la tapa Acto seguido extraiga la pila M dulo Power tirando del asa figura 2 Por ltimo vuelva a colocar la pila M dulo Power en el cargador Precauci n El motor debe mantenerse en posici n vertical y mirando hacia arriba Fig 2 para evitar que la pila M dulo Power caiga al suelo Figura 1 Figura 2 8 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Capacidad disponible de la pila Una pila M dulo Power completamente cargada tiene capa cidad suficiente para llevar a cabo largas y complicadas inter venciones quir rgicas sin necesidad de recarga
49. gente enzim tico durante 5 minutos como m nimo Manipule todas las piezas m viles bajo el chorro de agua S rvase de un cepillo de cerdas blandas o de un pa o suave sin pelusas para eliminar todos los residuos y restos visibles de suciedad Limpie con ultrasonidos el anclaje atornillable del motor TRS Recon Sagittal Saw 05 001 240 y el adaptador largo de sierra sagital para TRS Battery Modular 05 001 224 durante 15 minutos a 40 C como m nimo Siga las instrucciones de uso del fabricante del detergente o limpiador enzim tico en cuanto a las condiciones correctas de temperatura calidad del agua y concentraci n de la dilu ci n 4 Aclarado con agua corriente Aclare bien el aparato bajo un chorro de agua fr a o tem plada durante 2 minutos como m nimo S rvase de una jerin guilla de una pipeta o de un chorro fino de agua para pur gar los orificios y canulaciones Accione varias veces las juntas mangos y otras piezas m viles para aclarar bien estas zonas bajo el chorro de agua corriente 5 Inspecci n visual Repita los pasos 1 a 5 hasta que no quede ning n resto visi ble de suciedad La limpieza previa a mano aqu descrita debe ir seguida del procedimiento de limpieza mec nica o autom tica Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 43 Cuidado y mantenimiento 6 Carga de la cesta de lavadora Coloque los art culos en la cesta especial para lavado auto
50. i n de bloqueo A Coloque el mando de selecci n en posici n Drill Ream Saw u Osc Drill La pila M dulo Power est averiada p ej porque se ha ca do al extraerla del cargador o porque ha entrado en contacto con l quidos Env e la pila M dulo Power al servicio t cnico de Synthes El indicador del estado de carga no se enciende tras pulsar el bot n de infor maci n La pila M dulo Power est averiada Env e la pila M dulo Power al servicio t cnico de Synthes El piloto de servicio luce de forma constante La pila M dulo Power est averiada Env e la pila M dulo Power al servicio t cnico de Synthes El indicador del estado de carga luce de forma constante La pila M dulo Power est en el cargador Es normal En el cargador encendido el indicador de estado de carga O el indicador de servicio lucen de forma constante La pila M dulo Power se esteriliz o se lav de forma accidental y ahora est averiada Negligencia del personal Env e la pila M dulo Power al servicio t cnico de Synthes La cubierta de la pila M dulo Power presenta da os visibles La pila M dulo Power ha estado ex puesta a temperaturas excesivamente elevadas Env e la pila M dulo Power al servicio t cnico de Synthes La pila M dulo Power ha sufrido alguna ca da Env e la pila M dulo Power al servicio t cnico de Synthes 54 DePuySynthes Tr
51. i a trav s de terceros ninguna otra labor de mantenimiento Synthes recomienda enviar peri dicamente una vez al a o el aparato y sus adaptadores y accesorios al fabricante origi nal o a un centro autorizado para su revisi n Precauci n El fabricante declina toda responsabilidad por los da os resultantes de un mantenimiento no autorizado Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuySynthes 49 Cuidado y mantenimiento Eliminaci n En la mayor parte de los casos los motores averiados pueden repararse v el apartado anterior Reparaci n y servicio t cnico Este aparato contiene pilas de litio i n que deben eli minarse de manera respetuosa con el medio am biente La directiva europea 2006 66 CE relativa a las pilas y acumuladores se aplica a este aparato Li lon Precauciones Riesgo de incendio explosi n y quemaduras No des monte aplaste caliente por encima de 100 C ni incinere los elementos de la pila Los productos contaminados deben pasar por todo el pro cedimiento completo de reprocesamiento para evitar el riesgo de infecci n tras su eliminaci n Env e a su representante local de Synthes los aparatos que ya no vaya a utilizar m s De esta forma se garantiza su elimina ci n de conformidad con la aplicaci n nacional de la direc tiva correspondiente El aparato no debe desecharse con los residuos dom sticos 50 DePuySynthes Trauma Recon System
52. ienda utilizar detergentes con pH de 7 a 9 5 Algunos detergentes con cifras superiores de pH pueden disolver las superficies de aluminio titanio o sus aleacio nes pl stico y materiales compuestos para utilizarlos es preciso tener en cuenta los datos de compatibilidad con los materiales especificados en la correspondiente ficha de informaci n t cnica Con cifras de pH superiores a 11 pueden verse afectadas tambi n las superficies de acero En el documento Compatibilidad de materiales de los instrumentos Synthes en procesamiento cl nico que puede descargarse desde www synthes com Medical Community International gt Reprocessing Care amp Main tenance gt Spanish encontrar informaci n detallada so bre la compatibilidad de los materiales Siga las instrucciones de uso del fabricante del detergente qu mico o enzim tico en cuanto a las condiciones correc tas de concentraci n de la diluci n temperatura tiempo de exposici n y calidad del agua Si no se especifica tem peratura ni tiempo siga las recomendaciones de Synthes Los productos deben limpiarse con una disoluci n reci n preparada Los detergentes usados con los productos entrar n en contacto con los siguientes materiales acero inoxidable aluminio pl stico y juntas de goma Synthes recomienda usar instrumentos de trabajo nuevos y est riles en cada intervenci n En el documento Repro cesamiento de las herramientas de corte encontrar i
53. ionamiento eficaz es la base del xito de una intervenci n quir rgica Por lo tanto antes de cada uso es imprescindible examinar los instrumentos de trabajo por si presentaran da os o indicios de desgaste y en caso necesario proceder a su sustituci n Recomendamos usar instrumentos de trabajo nuevos de Synthes para cada intervenci n quir rgica Los instrumentos de trabajo deben enfriarse con un l quido de irrigaci n para prevenir la necrosis t rmica El usuario del producto es responsable del uso correcto del equipo durante la intervenci n quir rgica Si va utilizar el sistema TRS con un sistema de implantes consulte antes el folleto de la t cnica quir rgica correspon diente El cap tulo de Compatibilidad electromagn tica de este manual de instrucciones contiene informaci n importante sobre compatibilidad electromagn tica El aparato est clasificado como de tipo BF contra descargas el ctricas y fugas de corriente El aparato se considera apto para su uso en pacientes de conformidad con la norma CEl 60601 1 Para garantizar el funcionamiento adecuado del motor Synthes recomienda su revisi n anual en un centro de servi cio Synthes El fabricante declina toda responsabilidad por cualquier da o derivado de un manejo inadecuado o un mantenimiento no autorizado del motor Precauciones Para prevenir lesiones debe activarse el mecanismo de bloqueo del motor antes de cada manipulaci n y antes de
54. ipos que no son de soporte vital Distancia de separaci n recomendada entre equipos port tiles y m viles de comunicaci n por RF y la pieza de mano TRS de Synthes La pieza de mano TRS de Synthes est dise ada para su uso un entorno electromagn tico en el cual las perturbaciones por emisiones de RF est n bajo control El cliente o usuario de la pieza de mano TRS de Synthes puede contribuir a evitar las inter ferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por RF transmisores y la pieza de mano TRS de Synthes de conformidad con las siguientes recomendaciones seg n la potencia m xima de salida del transmisor Potencia nominal m xima Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor de salida del transmisor W m 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2700 MHz d 1 2 VP d 0 35 VP d 0 7 VP 0 01 12 cm 3 5 cm cm 0 1 38 cm 12 cm 22 Cm 1 1 2 m 35 cm 70 cm 10 3 8 m 1 2 2 2 m 100 12 m 39m 7 m En el caso de transmisores cuya potencia nominal m xima no figure en la tabla precedente la distancia de separaci n reco mendada d en metros m puede determinarse por medio de la f rmula aplicable a la frecuencia del transmisor siendo P la potencia nominal m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz la distancia de separaci n aplicable es la correspo
55. l celos en caso necesario Synthes recomienda utilizar una sola vez los instrumentos de trabajo Use siempre los adaptadores en la modalidad correcta de trabajo Drill Ream Saw Osc Drill Use todos los adaptadores de sierra exclusivamente en modo Saw La selecci n del modo incorrecto afecta al rendimiento y es motivo de desgaste Si se usan adaptadores rotatorios en modo de Saw no se dispone de marcha atr s Marcas de colores Algunos adaptadores rotatorios se fabrican en dos velocida des velocidad de perforaci n y velocidad de fresado Estos adaptadores llevan las correspondientes marcas identificado ras figuras 1 y 2 Adaptadores para perforaci n velocidad en vac o aprox 1450 r p m marca azul e inscripci n DRILL Adaptadores para fresado velocidad en vac o aprox 330 r p m marca roja e inscripci n REAM El adaptador para tornillos lleva tambi n marcas identificado ras especiales para facilitar su identificaci n Adaptador para tornillos velocidad en vac o aprox 330 r p m marca roja e inscripci n SCREW Figura 2 mandril con velocidad de fresado marca roja e inscripci n REAM Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuySynthes 17 TRS Battery Modular Montaje de los adaptadores Los adaptadores se pueden conectar en ocho posiciones dis tintas pasos de 45 Para montar un adaptador gire el cas quillo de lib
56. ll m tico suministrada por Synthes 68 001 606 Aseg rese de Mi que todas las canulaciones pieza de mano y adaptadores q Q i si procede est n colocadas en posici n vertical y mirando TIRE dE hacia arriba seg n se aprecia en la figura 1 9 VO oO o 7 Par metros del ciclo de limpieza autom tica Nota La lavadora de desinfecci n debe satisfacer los requisi tos especificados en la norma ISO 15883 Paso Duraci n m nimo Instrucciones de limpieza Aclarado 2 minutos Agua corriente fr a Prelavado 1 minutos Agua corriente caliente gt 40 C con detergente Limpieza 2 minutos Agua corriente caliente gt 45 C con detergente Aclarado 5 minutos Agua desionizada o purificada Desinfecci n t rmica 5 minutos Agua desionizada muy caliente gt 93 C Secado 40 minutos 90 44 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso 8 Inspecci n visual Extraiga todos los art culos de la cesta de lavadora Inspec cione la presencia de suciedad visible en las canulaciones anclajes etc Si fuera necesario repita el ciclo de limpieza manual previa y limpieza autom tica El procedimiento de limpieza y desinfecci n mec nicas cons tituye una fatiga a adida para el material de los motores quir rgicos especialmente para las juntas y rodamientos En especial despu s de la limpieza compruebe que los sellados de las tapas de TRS n meros 05 001 231 y
57. mas de placas y tornillos con bloqueo de estabilidad angular Respete siempre el momento de torsi n recomendado para el tornillo Los limitadores del momento de torsi n deben someterse a revisi n y recalibraci n anual por parte de Synthes Tenga en cuenta la informaci n del certificado de prueba incluido en el envase El usuario es responsable de seguir el calendario de calibraci n Figura 1 Figura 2 Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuySynthes 31 TRS Recon Sagittal Saw Motor quir rgico Pieza de mano 05 001 240 2 1 Anclaje atornillable de la hoja de sierra 1 2 Casquillo desplazable para orientar el cabezal de la sierra 3 Gatillo de regulaci n de velocidad 4 Tapa 5 Mando de selecci n de modalidad integrado en la tapa TA Figura 1 Tapa 05 001 241 1 Mando de selecci n de modalidad 2 Bot n de seguridad del mando de selecci n de modalidad evita que la tapa se abra de forma involuntaria solo debe accionarse para girar el mando a la posici n de desbloqueo w 3 Posici n de desbloqueo kh Posici n de bloqueo A 5 Modo Saw sierra 1 A Recon Saw Figura 2 32 DePuy Synthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso M dulo Power 05 001 202 1 Bot n de informaci n al pulsarlo se encienden durante unos segundos el indicador de estado de carga el indica dor de servicio o ambos 2 Indicador de estado de carga 3
58. mpiarse inmediatamente despu s de cada uso Las instrucciones de limpieza se explican con detalle en las p gs 37 y siguientes 12 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso TRS Battery Modular Motor quir rgico Pieza de mano 05 001 201 1 Casquillo de liberaci n del adaptador 2 Gatillo de regulaci n de velocidad 3 Gatillo de inversi n del sentido de la marcha en modo Drill Ream o de perforaci n oscilante en modo Osc Drill este gatillo carece de funci n alguna en el modo Saw 4 Tapa 5 Mando de selecci n de modalidad integrado en la tapa Figura 1 Tapa 05 001 231 3 4 1 Mando de selecci n de modalidad 2 Bot n de seguridad del mando de selecci n de modalidad evita que la tapa se abra de forma involuntaria solo debe accionarse para girar el mando a la posici n de desbloqueo w Posici n de desbloqueo ha Posici n de bloqueo A Modo Drill Ream perforaci n o fresado Modo Saw sierra Modo Osc Drill perforaci n oscilante O Un a UY Figura 2 Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 13 TRS Battery Modular M dulo Power 05 001 202 1 Bot n de informaci n al pulsarlo se encienden durante unos segundos el indicador de estado de carga el indi cador de servicio o ambos 2 Indicador de estado de carga 3 Indicador de servicio si se enciende la pila M dulo Power debe enviarse inmediatamente al ser
59. n System TRS Instrucciones de uso Precauciones La tapa debe conectarse correctamente al mango Por lo tanto debe seguirse meticulosamente el paso n 5 en la p gina anterior El motor debe utilizarse siempre con una pila completa mente cargada Recomendamos volver a colocar la pila M dulo Power en el cargador inmediatamente despu s de haber terminado cada intervenci n En caso de duda pulse el bot n de informaci n antes de utilizar la pila para comprobar su estado de carga Para garantizar las condiciones de asepsia la pila M dulo Power no debe extraerse de la pieza de mano hasta que la intervenci n quir rgica haya terminado La pila M dulo Power dispone de una capacidad de carga suficiente para una intervenci n quir rgica completa Esterilice la cubierta est ril despu s de cada uso para ga rantizar que se mantienen las condiciones de asepsia al in troducir la pila no est ril en la pieza de mano est ril Qu hacer si la pila M dulo Power recibe un peque o golpe Ta Revise la pila M dulo Power por si presentara signos de da o mec nico grietas etc No utilice nunca una pila da ada env ela al servicio t cnico para su reparaci n Pulse brevemente el bot n de informaci n para compro bar el estado de carga de la pila y el indicador de servicio Si se enciende el indicador de servicio la pila M dulo Power no puede usarse y debe enviarse para su reparaci n Pulse el bot n de in
60. ndiente a la gama de frecuencias m s alta Nota 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La absorci n y la reflexi n causadas por estructuras objetos y personas afectan a la propagaci n electromagn tica 66 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Explicaci n de los s mbolos utilizados Los siguientes s mbolos se aplican al aparato o a sus compo nentes individuales gt X j e E EB 3 3 Mwe Vus 10PB Atenci n Lea atentamente las instrucciones de uso suministradas antes de utilizar el aparato Lea atentamente las instrucciones de uso suminis tradas antes de utilizar el aparato No sumerja el aparato en ning n l quido El aparato est clasificado como de tipo BF contra descargas el ctricas y fugas de corriente El apa rato es adecuado para su uso en pacientes con arreglo a las normas definidas por UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 y CEI 60601 1 CEI 60601 1 2005 ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 n 60601 1 2008 Este aparato contiene pilas de litio i n que deben eliminarse de manera respetuosa con el medio ambiente La directiva europea 2006 66 CE rela tiva a las pilas y acumuladores se aplica a este aparato V ase el apartado Eliminaci n en la p gina 48 Precauci n Riesgo de incendio explosi n y que maduras No desmonte aplaste caliente por encima de 100 C ni incinere los elementos de la pila
61. ne inmediatamente Modo Osc Drill El movimiento de perforaci n oscilatoria en el modo Osc Drill evita que los tejidos y los nervios se enrollen en la broca Esto puede mejorar considerablemente los resultados Esta modalidad de trabajo es adecuada para los adaptadores de perforaci n 05 001 205 05 001 206 05 001 208 05 001 217 05 001 219 y 05 001 221 Tambi n es posible la inserci n oscilante de agujas de Kirschner con el adapta dor para agujas de Kirschner 05 001 212 Para trabajar en modo Osc Drill Al apretar el gatillo inferior el instrumento gira en sentido horario de la manera habitual Si se accionan simult nea mente los dos gatillos el motor pasa inmediatamente al modo oscilatorio de giro con lo que el instrumento de tra bajo comienza a girar oscilando entre el sentido horario y antihorario La velocidad se puede modificar mediante el ga tillo inferior Al soltar el gatillo superior el instrumento vuelve a la rotaci n normal en sentido horario Precauciones Use todos los adaptadores de sierra exclusivamente en modo Saw La selecci n del modo incorrecto afecta al rendimiento y es motivo de desgaste Si se usan adaptadores rotatorios en modo de Saw no se dispone de marcha atr s La nica forma de seleccionar la marcha atr s es colo cando el mando de selecci n de modalidad en la posici n Drill Ream La velocidad m xima de corte de un adaptador es inferior
62. nicamente para su funcionamiento interno Por lo tanto su emisi n de RF es muy reducida y no es probable que cause ninguna interferencia en otros equipos electr nicos pr ximos Emisiones de RF Clase B La pieza de mano TRS de Synthes es apta para su CISPR 11 uso en todos los establecimientos incluidos esta blecimientos dom sticos y establecimientos co Emisiones de arm nicos No procede nectados directamente a la red p blica de sumi CEI 61000 3 2 nistro el ctrico de baja tensi n para edificios utilizados con fines dom sticos Fluctuaciones de tensi n y No procede emisiones parpadeo de tensi n CEl 61000 3 3 Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 63 Datos t cnicos Cuadro 2 Inmunidad todo tipo de productos Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica La pieza de mano TRS de Synthes est dise ada para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario de la pieza de mano TRS de Synthes debe asegurarse de que esta se usa en dicho entorno Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo Nivel de conformidad Entorno electromagn tico gu a CEl 60601 Descarga 6 kV por contacto electrost tica ESD CEI 61000 4 2 8 kV por aire 8 kV por contacto 15 kV por aire Los pisos deben ser de madera cemento o baldo sas de cer mica Si los pisos est n revestidos de material sint tico la humedad relativa debe ser de
63. ns trucciones m s detalladas de procesamiento cl nico Agentes pat genos contagiosos excepcionales Los pacientes con sospecha de enfermedad de Creutzfeldt Jakob ECJ o infecciones afines deben intervenirse con ins trumentos de un solo uso Deseche tras la intervenci n todo instrumento utilizado o sospechoso de haber sido utilizado en un paciente con ECJ o siga las recomendaciones naciona les m s actualizadas Importante Las presentes instrucciones de procesamiento cl nico han sido validadas por Synthes para la preparaci n de productos sanitarios no est riles de Synthes y se proporcionan de con formidad con las normas ISO 17664 2004 y ANSI AAMI ST81 2004 Consulte asimismo la legislaci n y las directrices nacionales para obtener informaci n complementaria Adem s deben satisfacerse tambi n las normas y procedimientos internos del hospital y las recomendaciones espec ficas de los fabri cantes de detergentes desinfectantes y el equipo utilizado para el procesamiento cl nico Es responsabilidad de la persona encargada del procesa miento garantizar que este permita conseguir el resultado deseado usando para ello el adecuado personal material y equipo correctamente instalado mantenido y validado en la unidad de procesamiento Deben evaluarse adecuadamente la eficacia y las posibles consecuencias adversas de cualquier desviaci n procedimental con respecto a las recomendacio nes proporcionadas Trauma
64. nservar el sistema Synthes reco mienda utilizar la cesta de lavadora 68 001 606 con tapa 68 001 602 espec ficamente dise ada Los siguientes componentes son esenciales para garantizar un funcionamiento adecuado Componente TRS TRS Battery Recon Modular Sagittal Saw Pieza de mano 05 001 201 05 001 240 Tapa para pieza de mano 05 001 231 05 001 241 M dulo Power 05 001 202 05 001 202 Cubierta est ril 05 001 203 05 001 203 Cargador universal Il 05 001 204 05 001 204 Opci n para adaptadores Si No Al final de estas instrucciones de uso se ofrece una lista com pleta de todos los componentes del sistema TRS Conservaci n y transporte Utilice el embalaje original para enviar o transportar el apa rato Si no conservara ya el embalaje original p ngase en contacto con su filial de Synthes Las condiciones ambientales son id nticas para el transporte y para la conservaci n v p g 57 Garant a La garant a de los aparatos instrumentos y accesorios no cubre los da os de cualquier tipo ocasionados por uso inde bido uso en caso de precinto da ado o condiciones inade cuadas de conservaci n o transporte El fabricante declina toda responsabilidad por da os resultantes de reparaciones u operaciones de mantenimiento realizadas en centros no autorizados 4 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Instrucciones generales sobre los motores Pieza de mano 05 001 201 05 001 240 1 G
65. nstrumentos de trabajo Empuje hacia delante el casquillo de anclaje e introduzca O extraiga el instrumento de trabajo con un suave movimiento de giro figura 1 Adaptador para tornillos con adaptador de anclaje r pido AO ASIF 05 001 214 Velocidad aprox 330 r p m Canulaci n 2 1 mm Montaje y desmontaje de una pieza de destornillador Para montar la pieza de destornillador introd zcala por el orificio frontal del adaptador aplicando una ligera presi n y con un suave movimiento de giro figura 2 No es necesario accionar el casquillo de anclaje del adaptador Para extraerla desplace hacia atr s el casquillo de anclaje del adaptador y proceda a retirar la pieza de destornillador figura 3 Precauciones Tenga cuidado al insertar tornillos con el motor quir rgico No inserte nunca por completo los tornillos con el motor quir rgico las ltimas vueltas o el bloqueo deben reali zarse siempre a mano Utilice siempre un limitador adecuado del momento de torsi n 05 001 215 05 001 216 para insertar los tornillos en una placa de bloqueo En teor a tambi n es posible insertar tornillos con el adaptador de anclaje r pido AO ASIF 05 001 205 El adaptador de tornillos 05 001 214 no obstante ofrece menor velocidad de giro y mayor momento de torsi n por lo que resulta m s adecuado Es posible que los torni llos de mayor di metro no puedan insertarse con el adap tador de anclaje r pid
66. nte al motor Monte el adaptador para RDL en la pieza de mano Presione a tope el adaptador radiotransparente 511 300 sobre el adaptador para RDL figura 1 y g relo hasta colocarlo en la posici n de trabajo deseada Sostenga el adaptador radio transparente con la mano libre figura 2 Para desmontar el adaptador siga el mismo procedimiento pero en orden inverso Montaje y desmontaje de brocas Para montar una broca tire del anillo del adaptador para RDL hacia delante e introduzca a tope la broca en el conector con un suave movimiento de giro figura 3 Para fijar la broca vuelva a encajar el anillo en el adaptador para RDL Tire de la broca para comprobar que haya quedado correcta mente encajada Para desmontar la broca siga el mismo procedimiento pero en orden inverso Precauciones Sujete firmemente el adaptador radiotransparente conec tado cuando el motor se sostenga hacia abajo Solo pueden utilizarse brocas espirales especiales con tres aristas de corte Su representante de Synthes le proporcio nar m s informaci n sobre las brocas Manipule el adaptador radiotransparente con mucho cui dado Evite que la broca entre en contacto con el clavo intramedular Dependiendo del ajuste del amplificador de im genes puede aparecer una zona en la parte posterior del adapta dor que no sea radiotransparente Sin embargo esto no impide la orientaci n ni el trabajo con el aparato Para protege
67. o AO ASIF pues su momento de torsi n puede resultar insuficiente Figura 1 Figura 2 Figura 3 22 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Adaptadores de anclaje r pido para instrumentos de otros fabricantes Adaptador de anclaje r pido Hudson velocidad de perforaci n 05 001 217 Velocidad aprox 1450 r p m Canulaci n 4 1 mm Adaptador de anclaje r pido Hudson velocidad de fresado 05 001 218 Velocidad aprox 330 r p m Canulaci n 4 1 mm Adaptador de anclaje r pido Trinkle velocidad de perforaci n 05 001 219 Velocidad aprox 1450 r p m Canulaci n 4 1 mm Adaptador de anclaje r pido Trinkle velocidad de fresado 05 001 220 Velocidad aprox 330 r p m Canulaci n 4 1 mm Adaptador de anclaje r pido Trinkle velocidad de perforaci n modificado 05 001 221 Velocidad aprox 1450 r p m Canulaci n 4 1 mm Adaptador de anclaje r pido Trinkle velocidad de fresado modificado 05 001 222 Velocidad aprox 330 r p m Canulaci n 4 1 mm Montaje y desmontaje de los instrumentos de trabajo Tire hacia atr s del casquillo de anclaje e introduzca a fondo o extraiga el instrumento de trabajo con un suave movi miento de giro figura 1 Estas instrucciones se aplican a todos los adaptadores enu merados en esta p gina Precauci n La garant a de Synthes no cubre el funciona miento ni los resultados en caso de utilizar instrumento
68. omo un punto redondo en el centro del agujero de bloqueo figura 3 Los anillos de orientaci n facilitan el proceso de centrado Puede proceder ya a perforar directamente el orificio de blo Figura 1 queo Figura 2 Figura 3 30 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Limitadores del momento de torsi n Limitador del momento de torsi n 1 5 Nm 511 770 y limitador del momento de torsi n 4 0 Nm 05 001 216 Velocidad aprox 330 r p m Montaje y desmontaje de una pieza de destornillador Introduzca la pieza de destornillador con un suave movi miento de giro hasta que quede bloqueada figura 1 Para desmontarla tire hacia atr s del anillo de desbloqueo y extraiga la pieza de destornillador tirando de ella figura 2 Uso de los limitadores del momento de torsi n Con ayuda de la pieza de destornillador tome un tornillo del sistema correspondiente e ins rtelo en el agujero deseado de la placa Para insertar el tornillo arranque el motor lenta mente aumente la velocidad y vuelva a reducirla antes de que el tornillo quede completamente apretado El momento de torsi n se limita autom ticamente a 1 5 o 4 0 Nm seg n el limitador utilizado Cuando se alcance el l mite oir un clic caracter stico Detenga inmediatamente el motor y ret relo del tornillo Prosiga con la t cnica quir rgica del sistema correspondiente Precauciones Para uso exclusivo en combinaci n con siste
69. on Sagittal Saw Dimensiones de la pieza de mano con tapa 202X 197x88 mm Peso de la pieza de mano con pila M dulo Power y tapa 1760 q Velocidad de regulaci n gradual O a 11000 osc min Categor a de protecci n BF EN 60601 1 Grado de protecci n IPX4 EN 60529 Fuente de alimentaci n alimentaci n interna Pila recargable Tipo Li l n Tensi n de funcionamiento normal 252 V Capacidad 1 2 Ah Tiempo de carga caracter stico lt 60 min Datos t cnicos sujetos a tolerancia 58 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Condiciones ambientales Funcionamiento Transporte Conservaci n TemperaturA 40 C O 40 C 104 F 131 F 104 F 10 C 29C 29 C 50 F 20 F 20 F Humedad relativa 90 90 90 2 a A 30 10 10 Presi n atmosf rica 1060 hPa 1060 hPa 1060 hPa 500 hPa 500 hPa 500 hPa Altitud O a 5000m O a 5000m Precauci n Este aparato no puede conservarse ni ponerse en funcionamiento en atm sferas explosivas Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 59 Datos t cnicos Normas aplicables El aparato cumple las siguientes normas CEl 60601 1 2005 3 edici n CEI 60601 1 1998 A2 1995 2 edici n UL 60601 1 2003 1 edici n Trauma Recon System le Con respecto a los riesgos de descarga el ctrica e UL us incendio y peligros mec nicos
70. or con velocidad de perforaci n en vez de con velocidad de fresado Cambie de adaptador Mantenimiento inadecuado del motor o los adaptadores Env e el motor y los adaptadores al servicio t cnico de Synthes El motor se para repentinamente La pila M dulo Power est descargada Cargue la pila M dulo Power El motor se ha recalentado en exceso se ha activado la protecci n contra la sobrecarga Deje enfriar el motor El motor est averiado Env e el motor al servicio t cnico de Synthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 51 Soluci n de problemas Problema Posibles causas Soluci n El motor contin a funcionando despu s de soltar el gatillo El gatillo est bloqueado con restos de sangre etc Accione el gatillo varias veces limpie y lubrique seg n se indica en las instruc ciones Use exclusivamente el lubri cante especial Synthes 519 970 La pila M dulo Power es defectuosa Env e la pila M dulo Power al servicio t cnico de Synthes El motor se calienta demasiado El motor est sobrecargado Deje enfriar el motor El motor TRS Battery Modular funciona demasiado despacio Ha seleccionado la modalidad de trabajo equivocada Saw en vez de Drill Ream Seleccione la modalidad de trabajo correcta Drill Ream para los adap tadores de perforaci n y fresado Est usando un adaptador equi
71. pieza de mano a trav s de la cubierta est ril figura 3 Presione firmemente la pila para asegurarse de que quede correctamente asentada en la pieza de mano figura 4 Durante la inserci n aseg rese de que la pila est correctamente alineada y de que la per sona sin ropa est ril no toque nunca la superficie exterior de la pieza de mano est ril 4 La persona sin ropa est ril sujeta las pesta as laterales de la cubierta est ril y tira de ellas para extraer la cubierta es t ril de la pieza de mano figura 5 5 La persona con ropa est ril coloca la tapa est ril para ce rrar la pieza de mano figura 6 Es fundamental asegu rarse de que la tapa est ril no entre en contacto con la pila no est ril Aseg rese de que las marcas exteriores de la pieza de mano y de la tapa est n correctamente alinea das figura 1 en la p gina siguiente Gire la tapa en sen tido horario hacia la derecha como las agujas del reloj para cerrar la pieza de mano figura 2 en la p gina siguiente y tire ligeramente de la tapa para comprobar que haya quedado bien colocada Bloquee el cierre gi rando el mando de selecci n de modalidad a la posici n de bloqueo A figura 3 en la p gina siguiente 6 Es posible ya seleccionar la modalidad deseada Las distin tas modalidades se describen con detalle en los apartados TRS Battery Modular y TRS Recon Sagittal Saw Figura 1 Figura 2 Figura 5 Figura 6 6 DePuySynthes Trauma Reco
72. por si presentara signos de da o mec nico grietas fisuras etc No utilice nunca una pila da ada env ela al servicio t cnico de Synthes para su reparaci n 2 Pulse brevemente el bot n de informaci n para compro bar el estado de carga de la pila y el indicador de servicio Si se enciende el indicador de servicio la pila M dulo Power no puede usarse y debe enviarse para su reparaci n 3 Pulse el bot n de informaci n durante unos 7 segundos hasta que el minimotor del m dulo de alimentaci n se ponga en marcha y lleve a cabo una autocomprobaci n de la pila M dulo Power Si una vez terminada la auto comprobaci n no se enciende el indicador de servicio la pila M dulo Power puede utilizarse Si la pila M dulo Power no funcionara correctamente des pu s de haber realizado la autocomprobaci n es se al de que debe enviarse al servicio t cnico para su reparaci n Indicadores luminosos cuando la pila M dulo Power est en el cargador El indicador del estado de carga o el indicador de servicio en caso de aver a se enciende tambi n cuando la pila M dulo Power se halla en una de las unidades de carga de un cargador conectado En este caso los indicadores lumino sos s lucen de forma constante Si desea m s informaci n sobre el cargador lea las corres pondientes instrucciones de uso o consulte con su filial de Synthes Limpieza cuidado y mantenimiento El motor quir rgico y todos sus accesorios deben li
73. que no son de soporte vital Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica La pieza de mano TRS de Synthes est dise ada para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario de la pieza de mano TRS de Synthes debe asegurarse de que esta se usa en dicho entorno Entorno electromagn tico gu a Los equipos m viles y port tiles de comunicaci n por RF no deben utilizarse una distancia de la pieza de mano TRS de Synthes incluidos sus cables inferior a la distancia de separaci n recomendada calculada con la f rmula aplicable a la frecuencia del transmisor Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo Nivel de conformidad Distancia de separa CEI 60601 ci n recomendada RF conducida 3 Vrms No procede d 1 2 VP CEl 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz RF radiada 3 V m E1 10 V m d 0 35 VP CEI 61000 4 3 80 MHz a 800 MHz 80 MHz a 800 MHz 80 MHz a 800 MHz RF radiada 3 V m E2 10 V m d 0 7 VP CEI 61000 4 3 800 MHz a 2 5 GHz 800 MHz a 2 7 GHZ 800 MHz a 2 7 GHZ siendo P la potencia nominal m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d la distancia de separaci n recomendada en metros m La intensidad de campo de los transmisores fijos de RF determinada seg n un estudio electromagn tico del lugarr debe ser inferior al nivel de conformidad en cada gama de frecuencias c O Puede haber interferencias
74. r 01 001 590 Juego Trauma Recon System modular 05 001 205 Adaptador de anclaje r pido AO ASIF para Trauma Recon System 05 001 201 Pieza de mano a pilas modular para Trauma Recon System 05 001 206 Mandril velocidad de perforaci n con llave 05 001 202 M dulo Power para Trauma Recon System 2 unidades por juego para Trauma Recon System capacidad de sujeci n hasta 4 7 3 mm 05 001 203 Cubierta est ril para Trauma Recon System 05 001 207 Mandril velocidad de fresado sor llave o para Trauma Recon System capacidad de sujeci n hasta 7 3 mm 05 001 231 Tapa para ref 05 001 201 modular para Trauma Recon System 05 001 208 Mandril autoblocante para Trauma Recon System 05 001 205 Adaptador de anclaje r pido AO ASIF para Trauma Recon System l i 05 001 210 Adaptador para fresado acetabular e intramedular 05 001 206 Mandril velocidad de perforaci n con llave para Trauma Recon System para Trauma Recon System capacidad de sujeci n hasta 7 3 mm AEN 05 001 212 Anclaje r pido para agujas de Kirschner de Y 1 0 a 4 0 mm 05 001 210 Adaptador para fresado acetabular e intramedular para Trauma Recon System para Trauma Recon System TER 05 001 213 Anclaje r pido para fresas triples DHS DCS 05 001 212 Anclaje r pido para agujas de Kirschner de Y 1 0
75. r los dientes el adaptador radiotransparente est equipado con un embrague de deslizamiento que se desencaja en caso de sobrecarga emitiendo un traqueteo Figura 1 ES FNTHES TRS Modular Deiv Figura 2 Figura 3 Los siguientes procedimientos pueden causar una sobre carga Correcci n del ngulo de perforaci n cuando los bordes de corte de la broca est n completamente dentro del hueso Perforaci n del clavo con la broca Se puede continuar la perforaci n despu s de efectuar las siguientes correcciones Correcci n del ngulo de perforaci n retire la broca hasta que las aristas de corte queden visibles y vuelva a iniciar la perforaci n Perforaci n sobre clavo retire la broca hasta que las aristas de corte resulten visibles y reoriente la broca o sustit yala si fuera necesario Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuySynthes 29 TRS Battery Modular Uso del adaptador radiotransparente Antes de colocar el adaptador radiotransparente alinee el in tensificador de im genes hasta que el agujero de bloqueo distal del clavo intramedular aparezca redondo y bien visible figura 1 Despu s de practicar la incisi n coloque el adaptador radio transparente de tal modo que la punta de la broca quede centrada sobre el agujero de bloqueo figura 2 Gire el adaptador transparente hacia arriba y c ntrelo de forma precisa de modo que la broca aparezca c
76. rschner 05 001 212 Velocidad m xima aprox 1450 r p m Canulaci n 4 0 mm en apertura completa Para insertar o extraer agujas de Kirschner de 1 0 a 4 0 mm de di metro y cualquier longitud Introducci n de la aguja de Kirschner en el adaptador En el casquillo de ajuste situado en el extremo libre del adap tador seleccione el di metro correspondiente de la aguja de Kirschner figura 1 Introduzca la aguja de Kirschner por el orificio frontal del adaptador La aguja de Kirschner queda suavemente sujeta en la posici n seleccionada figura 2 Inserci n de una aguja de Kirschner en el hueso Tire de la palanca de tensi n hacia la pieza de mano figura 3 para sujetar firmemente la aguja de Kirschner y accione el gatillo inferior de marcha adelante Si desea modificar la posici n de la aguja en el adaptador suelte la palanca de tensi n Extracci n de una aguja de Kirschner del hueso Seleccione el di metro correspondiente en el casquillo de ajuste del adaptador Deslice el motor con adaptador sobre la aguja de Kirschner Tire de la palanca de tensi n hacia la pieza de mano para sujetar firmemente la aguja de Kirschner Figura 3 y accione ambos gatillos marcha atr s para extraer la aguja del hueso 28 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Adaptador radiotransparente Adaptador para RDL 05 001 226 Velocidad aprox 1500 r p m Conexi n del adaptador radiotranspare
77. s de trabajo de otros fabricantes Figura 1 Advertencia Durante el proceso de fresado el motor qui r rgico debe proporcionar al cabezal de fresado un elevado momento de torsi n para garantizar una resecci n sea eficiente Si el cabezal de fresado se bloquea de forma re pentina este elevado momento de torsi n se transfiere a la mano o la mu eca del cirujano o al cuerpo del paciente Para evitar lesiones pues es esencial sostener con firmeza el motor quir rgico en una posici n ergon mica soltar inmediatamente el gatillo de velocidad cuando el cabezal de fresado se bloquee comprobar que el gatillo de velocidad funcione correcta mente detenci n inmediata del motor al soltar el gatillo antes de iniciar el proceso de fresado Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 23 TRS Battery Modular Adaptadores para sierra C mo trabajar con los adaptadores de sierra Ponga en funcionamiento el motor antes de trabajar sobre el hueso Evite aplicar un exceso de presi n sobre las hojas de sierra para que no se atasquen El mejor rendimiento de serrado se obtiene moviendo el motor ligeramente hacia de lante y atr s en el plano de la hoja de sierra para que la hoja oscile m s all del hueso en ambos lados Pueden ha cerse unos cortes muy precisos si la hoja de sierra se gu a de manera homog nea La aparici n de cortes imprecisos es indicativa de hojas de sierra d
78. solo de conformi 10PB dad con UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 CEl 60601 1 2005 ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 n 60601 1 2008 60 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Declaraci n de emisiones sonoras por nivel de presi n ac stica y nivel de potencia ac stica seg n la directiva europea 2006 42 CE anexo Nivel de presi n ac stica LpA conforme con la norma EN ISO 11202 Nivel de potencia ac stica LwA conforme con la norma EN ISO 3746 Pieza de mano Adaptador Instrumento Nivel de presi n Nivel de potencia Tiempo m x de exposi ac stica ac stica ci n diaria sin LpA en dB A LwA en dB A protecci n auditiva TRS Battery Modular 72 gt 8 h 05 001 201 TRS Battery Modular Adaptador de anclaje 76 gt 8 h 05 001 201 r pido AO ASIF 05 001 205 Adaptador de sierra Hoja de sierra 94 104 1h sagital 519 115 05 001 223 Hoja de sierra 86 99 6h 21min 519 170 Hoja de sierra 95 105 48 min 05 002 105 Adaptador de sierra Hoja de sierra 90 100 2h 32min sagital largo 519 115 05 001 224 Hoja de sierra 82 93 gt 8 h 519 170 Hoja de sierra 90 101 2 h 32 min 05 002 105 Adaptador de sierra Hoja de sierra 88 99 4h alternante 911 905 05 001 225 Hoja de sierra 89 100 3h11 min 511 912 TRS Recon Sagittal Saw B 12 gt 8h 05 001 240 Hoja de sierra 86 95 8h 519 119 Hoja de sierra 78 gt 8h 519
79. sta posici n el motor se halla asegurado y no puede entrar en funcionamiento Precauciones Para evitar lesiones el mando de selecci n de modalidad debe estar en posici n de bloqueo A cada vez que monte o retire un adaptador o un instrumento de trabajo y siem pre que suelte el motor quir rgico Cuando prepare el motor para una intervenci n inmedia tamente despu s de introducir la pila M dulo Power debe colocar y cerrar la tapa y a continuaci n girar el mando de selecci n a la posici n de bloqueo A Se evita as que la pieza de mano pueda abrirse sin querer Cuando no se utilice el motor quir rgico durante la inter venci n coloque la pieza de mano sobre su lado para ase gurarse de que no se caiga debido a la inestabilidad Coloque nicamente el motor en posici n vertical sobre la mesa est ril para introducir o extraer los adaptadores y los instrumentos de trabajo Por motivos de seguridad el gatillo tarda 1 o 2 segundos en responder tras girar el mando desde la posici n de blo queo a cualquiera de las otras posiciones Drill Ream Saw Osc Drill Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 15 TRS Battery Modular Posiciones Drill Ream Saw y Osc Drill Antes de comenzar a trabajar en el campo quir rgico aseg rese de haber seleccionado la modalidad de trabajo ade cuada por ejemplo haciendo funcionar el motor en el
80. tas de las originales Serrado en sentido vertical Trabajo con instrumentos mal mantenidos Trabajo con hojas de sierra de otros proveedores Modalidad de trabajo distinta del modo Saw Las hojas de sierra deben enfriarse con un l quido de irriga ci n para evitar la necrosis t rmica 36 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Cuidado y mantenimiento Informaci n general Los motores y sus adaptadores se ven con frecuencia expues tos durante su uso a importantes choques y cargas mec nl cas por lo que no debe esperarse que duren indefinida mente Una adecuada manipulaci n y mantenimiento de los instrumentos quir rgicos ayuda a prolongar su vida til El reprocesamiento frecuente no tiene un gran efecto sobre la duraci n del aparato y de los adaptadores El cuidado y mantenimiento adecuados con una correcta lubricaci n permite aumentar de manera considerable la fiabilidad y la vida til de los componentes del sistema Synthes recomienda la revisi n y la inspecci n anuales por parte del fabricante original o sus oficinas exclusivas de venta El fabricante declina toda responsabilidad por da os debidos a un uso incorrecto o a revisiones no autorizadas Precauciones El reprocesamiento debe efectuarse inmediatamente des pu s de cada uso Las canulaciones los anillos de desbloqueo y otros lugares estrechos requieren especial cuidado durante la limpieza Se recom
81. usivamente hojas de sierra de Synthes que est n optimizadas para satisfacer los requisitos espec ficos del ins trumento Los productos gen ricos pueden reducir conside rablemente la vida til del sistema E 2 Bloquee el motor Abra el anclaje de la hoja de sierra girando la llave 05 001 229 en sentido antihorario Levante y retire la hoja de sierra Introduzca una hoja de sierra nueva y ori ntela en la posi ci n deseada Las hojas de sierra pueden bloquearse en ocho posiciones distintas Bloquee el anclaje de la hoja de sierra girando la llave en sentido horario y aseg rese de que el tornillo de fijaci n quede bien apretado en caso contrario podr a aflojarse durante el uso y causar vibraciones en la hoja de sierra Precauci n Use todos los adaptadores de sierra exclusiva mente en modo Saw La selecci n del modo incorrecto afecta al rendimiento y es motivo de desgaste Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuySynthes 23 TRS Battery Modular Adaptador de sierra sagital 05 001 223 Para traumatolog a de los huesos largos trabajo intenso Frecuencia aprox 11000 osc min Desviaci n aprox 4 5 aprox 2 25 en cada lado Cambio de las hojas de sierra Utilice exclusivamente hojas de sierra de Synthes que est n optimizadas para satisfacer los requisitos espec ficos del ins trumento Los productos gen ricos pueden reducir conside Figura 1 r
82. vicio t cnico de Synthes m s pr ximo 4 Asa para extraer la pila M dulo Power de la pieza de mano N Wahh 14 DePuySynthes Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso Funciones de la tapa para TRS Battery Modular Mando de selecci n de modalidad El mando de selecci n de modalidad en la tapa del motor TRS Battery Modular 05 001 231 permite seleccionar cinco posiciones 1 Posici n de desbloqueo kh 2 Posici n de bloqueo A 3 Modo Drill Ream perforaci n o fresado 4 Modo Saw sierra 5 Modo Osc Drill perforaci n oscilante La tapa para TRS Battery Modular 05 001 231 nicamente encaja en la pieza de mano TRS Battery Modular 05 001 201 Posici n de desbloqueo a En esta posici n la tapa puede colocarse o extraerse de la pieza de mano En todas las dem s posiciones la tapa queda bloqueada de modo que no pueda desprenderse accidental mente durante la intervenci n quir rgica Para colocar el mando de selecci n de modalidad en la posici n de desblo queo ha es preciso accionar simult neamente el bot n de seguridad v figura 2 en la p g 13 De esta forma se evita que el mando de selecci n de modalidad pueda desplazarse sin querer a la posici n de desbloqueo y la pieza de mano se abra de forma accidental Para colocar el mando de selec ci n en cualquier otra posici n no es necesario accionar simult neamente el bot n de seguridad Posici n de bloqueo En e
83. vocado p ej un adaptador con velocidad de fresado en vez de con velocidad de perforaci n Cambie de adaptador La sierra de TRS Battery Modular fun ciona demasiado r pida o agresivamente Ha seleccionado la modalidad de trabajo equivocada Drill Ream en vez de Saw Seleccione la modalidad de trabajo correcta Saw para los adaptadores de sierra No se pueden montar los adaptadores en el motor TRS Battery Modular El anclaje para los adaptadores est taponado con residuos Retire los residuos por ejemplo con unas pinzas romas No se pueden soltar los adaptadores del motor TRS Battery Modular El casquillo de liberaci n est bloqueado u obstruido con residuos Revise el casquillo de liberaci n y pro ceda a limpiarlo y lubricarlo en caso necesario lubricante especial Synthes ref 519 970 Si fuera necesario env e el motor al servicio t cnico de Synthes La tapa no encaja en la abertura de la pieza de mano La tapa no est bien alineada Compruebe que las marcas en la tapa y en la pieza de mano est n correcta mente alineadas El mando de selecci n de modalidad no est en posici n de desbloqueo ha Coloque el mando de selecci n en posici n de desbloqueo kh Se ha montado la tapa equivocada Compruebe si ha utilizado la tapa ade cuada tapa 05 001 231 para la pieza de mano TRS Battery Modular 05 001 201 y tapa 05 001 241 para la pieza de mano
84. y adaptadores con el cepillo de limpieza 516 101 Manipule todas las piezas m viles gatillos casquillo de libe raci n de los adaptadores mando de selecci n de modalidad etc bajo el grifo de agua fr a y elimine los residuos de gran tama o Nota No utilice objetos puntiagudos para la limpieza 2 Rociado con detergente Roc e y restriegue el aparato con una disoluci n detergente enzim tica o espuma detergente durante 3 minutos como m nimo Siga las instrucciones de uso del fabricante del detergente o limpiador enzim tico en cuanto a las condiciones correctas de temperatura calidad del agua y concentraci n de la dilu ci n 3 Aclarado con agua corriente Enjuague el aparato con agua corriente fr a durante 2 minu tos como m nimo S rvase de una jeringuilla de una pipeta o de un chorro fino de agua para purgar los orificios canula ciones y otras zonas de dif cil acceso Trauma Recon System TRS Instrucciones de uso DePuy Synthes 39 Cuidado y mantenimiento 4 Limpieza con detergente Limpie a mano el aparato bajo un chorro de agua corriente con un detergente enzim tico durante 5 minutos como m nimo Manipule todas las piezas m viles bajo el chorro de agua S rvase de un cepillo de cerdas blandas o de un pa o suave sin pelusas para eliminar todos los residuos y restos vi sibles de suciedad Limpie con ultrasonidos el anclaje atornillable del motor TRS

Trauma Recon System (TRS). Sistema de motor a pilas

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