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1. tos AA sgu 58 encia Maresa Noria Manera Noriramerta 21 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 5 se deber n completar todos los datos solicitados el sistema incluyendo el c digo de registraci n obtenido al finalizar el proceso de Entrenamiento Luego haga clic en la opci n Aceptar 6 Una vez completo el formulario deber enviar escaneado por correo electr nico contactotrazabilidad pami org ar la siguiente documentaci n Global Local Number GLN Inscripci n AFIP lt lt DNI del Solicitante Y DNI de los Directores T cnicos En el asunto del e mail deber decir Paso 3 3 Documentaci n Respaldatoria GLN XXXXXXXXXXXXX 22 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Env o de documentaci n por correo electr nico Para verificar ls identidsd deber mariar por coreo electr nico csmeados los siguientes comprobanbes Global Location Number GUN Inmonpcion AFIP DNI del Sohcitant DNI de los Dirmctores Teonicos coreo contactos bilidad or sr Con asunto Pazo 3 3 Documentacion Rezpaldstora GUN 7 Un colaborador del Sistema Nacional de Trazabilidad se contactar con usted para proporcionarle su nombre de usuario y contrase a 8
2. Droguer a 4000800 111 10M1 O __ Que soporte debo poseer para iniciar la implementaci n del PRUEBA DE SERVICIOS Sistema de Trazabilidad Y ESPECIFICACI N Se comar con un sistema y una Dese de danos pera simacener la informaci n en el caso de operar o con uns con conexi n a imeme en el caso el sisiema de envio marras Para el Sisiemas de configurar uns resoluci n minima de pantalla de 1024x768 Honaogiessa 2 FASE C mo debo empezar ALINEACI N DE Resiizar pasos del 1 al 3 para estar para TRAZABILIDAD Como debo identificar mi establecimiento Se el GUN Global Locaci n Number Como debo identificar cada uno de mis productos Se deber utilizar el GTIN 000031 Trade Number y el nomero de serie 5 lt m Qu movimientos log sticos debo informar DISTRIBUCI N DEL PRODUCTO A UN ESTAS N POSTERIOR RECEPCI N DE PRODUCTO DESDE UN ESLAS N ANTERIOR ENVIO DE PRODUCTO EN CARACTER DEVOLUCION POR VENCIMIENTO RECEPCI N DE PRODUCTO EN CAR CTER DE DEVOLUCI N POR VENCIMIENTO ENVIO DE PRODUCTO EN CARACTER DEVOLUCION POR PROHISICION RECEPCI N DE PRODUCTO EN CAR CTER DE DEVOLUCI N POR PROHISICION DESTRUCCION DE MEDICAMENTO POR PROHISICION DESTRUCCION DE MEDICAMENTO
3. 18 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla Haga clic en el bot n Generar PDF Y Trazabilidad de Medicamentos E a m mos Agentes Movimientos Cat logo Electr nico de Datos Avisos 0 Cierre de alineaci n PDF Mensual Un operador se contactara para operar aa E Generar PDF 19 El sistema generar el siguiente documento 29 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Informe TRAZAMED 342012 12 54 Trazabilidad de Medicamentos CIERRE DE ALINEACION DATOS DEL GLN PRINCIPAL DATOS DEL GLN DE SUB AGENTES ax mazowsoci cur UBICACION GEOGRAFICA Y Una vez validada la informaci n ser notificado v a correo electr nico 30
4. PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Sistema Nacional de Trazabilidad PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA INDICE 3 3 DESTINATARIOS 3 1 9 INTRODUCCI N PRUEBA DE SERVICIOS Y ESPECIFICACI N PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA a INTRODUCCI N El Sistema de Trazabilidad de Medicamentos es un sistema de informaci n destinado a identificar de forma individual y un voca cada una de las especialidades medicinales a ser comercializadas como as tambi n efectuar su seguimiento a trav s de toda la cadena de distribuci n Mediante la implementaci n de la trazabilidad se podr controlar de manera eficiente el tiempo real de las transacciones de los medicamentos verificar el origen de los mismos y registrar el historial de localizaciones y de traslados a lo largo de toda la cadena de distribuci n Este sistema busca detectar todas aquellas anomal as que puedan generarse en un circuito de provisi n legal y garantizar al paciente la calidad y seguridad para su salud en los tratamientos a los que se expone Con el prop sito de evitar la falsificaci n de los medicamentos auditar su recorrido y mejorar la seguridad de los pacientes es que se crea el Sistema de Trazabilidad OBJETIVOS El presente documento tiene como objeto la presentaci n y explicaci n del Sistema de Trazabilidad de Medicamentos que se pone a disposici n de aquellas Droguer a
5. v Datos de la Ubicaci n Geogr fica Datos del Representante Legal Y Datos del Director v Datos de Ubicaci n Geogr fica del Director Le recordamos que el presente formulario deber ser completado por cada planta o dep sito que le pertenezca y que la modificaci n de alguno de los datos implica una aprobaci n previa por parte de ANMAT Esto significa que deber alinear nuevamente sus datos imprimiendo el PDF y esperando su posterior aprobaci n para poder operar con los mismos 25 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Para una mayor comprensi n acerca de qu es un Sub GLN podr dirigirse al Men Droguer a opci n Alineaci n de Datos y hacer clic el paso 06 de Medicamentos N JE TRAZABILIDAD gt a nmm n PASO Alineaci n de Datos Haber completado el entrenamiento y haber obtenido el GRADO 0 1 Recuerde que debe haber realizado el paso 02 de forma previa ENTRENAMIENTO COMPLETO Reg strese ingresando en el margen superior derecho gt 0 2 Deber colocar el C digo de Entrenamiento Completo obtenido en Paso 2 0 3 Env o de documentaci n por correo electr nico Cik para m s Informaci n 0 4 Un operador lo contactar para habilitar su usuario Realice el logueo el Sistema Ingresando en el margen E superior derecho 1 Registre la totalidad de los SubGLNs perte
6. 20031 Locaci n Number Homologaci n FASE Como debo identificar cada uno de mis productos AAA ALINEACI N DE Qu movimientos log sticos debo informar D ATOS gt ENVIO DE PRODUCTO EN CARACTER DEVOLUCION POR VENCIMIENTO RECEPCI N DE PRODUCTO EN CAR CTER DE DEVOLUCI N POR VENCIMIENTO ENVIO DE PRODUCTO EN CAR CTER DEVOLUCION POR PROHIBICI N RECEPCI N DE PRODUCTO EN CAR CTER DE DEVOLUCI N POR PROHIBICION Qu datos debo transmitir CODIGO DE EVENTO C digo de Evemo 2 All el sistema le indicar todas las fases que deber realizar para completar el paso N 3 e Medicamentos EA SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD mu mo s m um a Y PASO Alineaci n de Datos usima aai Recuerde que debe haber realizado el paso 02 de kema previa 01 Haber completado el entrenamiento y haber obtenido el GRADO COMPLETO Rogstreso ingresando en ol margen superior derma a 0 2 Deber Entrenamiento Completo 03 de documentaci n por carros elacti nico mas Aarm 04 Un operador lo contactar pera habilitar su 0 5 el logueo en el Sistema Ingresando en el margen superior derecho a 2 Regstre la totalidad de los 5561 pertenecientes a su amprasa 400 un 04 ayu
7. Luego de obtenido el mismo ingrese a la p gina principal del Sistema de Trazabilidad y haga clic en la opci n Ingresar al Sistema Trazabilidad NA de Medicamentos E 1 Si es usuario Droguer a Qu soporte debo poseer para iniciar la implementaci n del PRUEBA DE SERVICIOS Sistema de Trazabilidad q Y ESPECIFICACI N CNICA Se comar con un sistema base de danos para aimacener la informacion en el caso operar via WenSenice o con uns con conexi n a en el caso de utilizar el FASE ENTRENAMIENTO sistema de envio manual Para utifizar el Sistema de Trazabilidad deber configurar uns resoluci n minima de pantalla de 1024768 C mo debo empezar ALINEACI N DE Resizer pasos del 1 3 para estar habiikado 7 7 TRAZABILIDAD Como debo identificar mi establecimiento Se uillzar el GUN Global Locaci n Number Como debo identificar cada uno de mis productos Se deber el GTIN Giobsi Trade Rem Number y el nomero de Que movimientos log sticos debo informar 5 DISTRISUCI N DEL PRODUCTO A UN ESLAB N POSTERIOR 9 El sistema le mostrar la siguiente pantalla All deber ingresar el nombre de usuario y contrase a que le fueron proporcionados por el Instituto Luego haga clic en el b
8. sticos debo informar DISTRIBUCI N DEL PRODUCTO A UN ESLAB N POSTERIOR ENVIO DE PRODUCTO EN CAR CTER DEVOLUCION POR VENCIMIENTO RECEPCI N DE PRODUCTO EN CARACTER DE DEVOLUCI N POR VENCIMIENTO ENVIO DE PRODUCTO EN CARACTER DEVOLUCION POR PROHISICION RECEPCI N DE PRODUCTO EN CAR CTER DE DEVOLUCI N POR PROHISICION DESTRUCCION DE MEDICAMENTO POR PROHISICION DESTRUCCION DE MEDICAMENTO POR VENCIMIENTO Qu datos debo transmitir DE EVENTO Codigo 2 El sistema mostrar la siguiente pantalla En ella se mostrar n todos los pasos correspondientes a la fase Entrenamiento Para comenzar haga clic en la opci n 1 Reg strese para realizar el Entrenamiento Trazabilidad de Medicamentos b Y el formwanio de registraci n ingrese Sistema para reatzar el Entrenamiento Se le solicitar la carga de 20 medicamentos Ingrese 20 GTINS para realizar el Entrenamiento Aesiica las 20 transacciones solkcitadas 4 Deber continuar con el Entrenamiento un Esta instancia ser indicada por al Sistema como Final Fase Entranamien el c digo de Enranamiento obtenido para poder registrarse on Paso 2 AYUCA AN 1000041 Ante cualquier duda puede comunicarse a nuestra mass de ayude Recuerde poseer sus catos de denmtifcaci n y los de
9. 02 antes de registrarse aqu SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD gt mu m o m 8 PASO 1 Prueba de Servicios y Especificaci n T cnica 0 1 Lea la Documentaci n para Prueba de Servicios Leer q Realice las Pruebas de Conexi n utilizando el Set de Datos observado en 01 Podr realiz que desee LAA Ayuda 11 Ante cualquier duda comunicarse a nuestra mesa de ayuda Recuerde poseer sus datos de identificaci n y los de su empresa al realizar la consulta A 0800 333 TZMED 89633 5 lt lt 4 Luego de leer la documentaci n haga clic en la opci n 2 En ella encontrar toda la informaci n necesaria sobre el set de datos para realizar la prueba Trazabilidad de Miedicame Ad ntos PASO 1 Prueba de Servicios y Especificaci n T cnica 000804 1 0 0 1 Lea la Documentaci n para Prueba de Servicios Leer Ayuda Arms cuslover duda puede comunicarse a nuestra mesa de syde Racuarde atos identificaci n y de su empresa al realzar la consulta A 0800 333 TZMED 89633 a 7 lt PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Para obtener m s informaci n sobre Especificaciones T cnicas podr consultar la Gu a T cnica desde la p gina principal del sistema haciendo clic en l
10. CTER DEVOLUCION POR PROHISICION DE PRODUCTO EN CAR CTER DE DEVOLUCI N POR PROHISICION DESTRUCCI N DE MEDICAMENTO POR PROHIBICION DESTRUCCI N DE MEDICAMENTO POR VENCIMIENTO Que datos debo transmitir CODIGO DE EVENTO C digo de Everno 2 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla En ella se encontrar n los pasos que deber realizar para completar la primera fase Trazabilidad de Medicamentos SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD gt mu m s m ss o Recuerde cumplimentar los pasos 01 y 02 antes de registrarse aqu PASO 1 Prueba de Servicios y Especificaci n T cnica 4100800 10800001 0 1 Lea la Documentaci n para Prueba de Servicios Leer Realice las Pruebas de Conexi n utilizando el Set de Datos observado en 01 Podr realizar todas las pruebas que desee Ayuda 00000 Ante cualquier duda puede comunicarse a nuestra mesa de ayuda Recuerde poseer sus datos de identificaci n y los de su empresa al realizar la consulta A 0800 333 TZMED 89633 Y lt gt m lt D PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 3 Haga clic la opci n N 1 All se visualizar un archivo PDF con las indicaciones necesarias para realizar la Prueba de Servicios l Tra Za b d a d Si ya es usuario A n no es usuario de Med ntos Q Recuerde cumplimentar los pasos 01 y
11. Disposiciones de la ANMAT publicadas en el Bolet n Oficial de la Rep blica Argentina Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos Novedades t j ANMAT informa que d a martes 23 Destacados ver n afectados los servicios mantenimiento de los equipos de enlace Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos Acceso a Sistemas de Gesti n Electr nica ANMAT informa al sector regulado que ya se encuentra operativa la posibilidad de acceder directamente a los siguientes Sistemas de Gesti n Electr nica SISTEMA DE da li 2 Luego haga clic nuevamente en la opci n Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE gt gt de la Salud MEDICAMENTOS O ANMAT de neterenci Regional SISTEMA NACIONAL DE IRAZABIUDAD Noticias Trazabilidad SISTEMA NACIONAL DE SISTEMA NACIONAL DE TRA 4 de Medicamentos Trazabilidad Normativa de Medicamentos Con el objetivo de asegurar erradicar la circulaci n de aquellos que sean i leg timos el Ministerio de ed ha establecido mediante la Resoluci n NO 2 2 435 2011 4 un Sistema de Glosario Trazabilidad que deber ser implementado por todas aquellas personas y empresas que intervengan en la cadena de comercializaci n distribuci n y FIRMA DIGITAL dispensaci n de especialidades medicinales Inicio Preguntas Este sistema c
12. I N Como empezar DATOS Resizer los pasos del 1 al 3 para estar para 2 TRAZABILIDAD Como debo identificar mi establecimiento Se el GN Giobs Locaci n Number Como debo identificar cada uno de mis productos Se utilizar el GTIN Global Trade Rem Number y el n mero de Qu movimientos log sticos debo informar DISTRISUCI N DEL PRODUCTO A UN ESLAB N POSTERIOR RECEPCI N DE PRODUCTO DESDE UN ESLAS N ANTERIOR ENVIO DE PRODUCTO EN CARACTER DEVOLUCION RECEPCI N DE PRODUCTO EN CAR CTER DE DEVOLUCI N ENVIO DE PRODUCTO EN CAR CTER DEVOLUCION POR VENCIMIENTO RECEPCI N DE PRODUCTO EN CAR CTER DE DEVOLUCI N POR VENCIMIENTO ENVIO DE PRODUCTO EN CARACTER DEVOLUCION POR PROHISICION RECEPCI N DE PRODUCTO EN CAR CTER DE DEVOLUCI N POR PROHISICION DESTRUCCI N DE MEDICAMENTO POR PROHIBICION DESTRUCCI N DE MEDICAMENTO POR VENCIMIENTO Qu datos debo transmitir CODIGO DE EVENTO Codigo de Everno 4 El sistema le mostrar el siguiente formulario razabilidad de Medicamentos a amorez a 7 Caage regutraci n 7 Raz n Soost craceer nataci n Drecc n Norec Promna Localia a
13. POR VENCIMIENTO Qu datos debo transmitir CODIGO DE EVENTO Codigo Evemo PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA PRUEBA DE SERVICIOS Y ESPECIFICACI N T CNICA 1 Para comenzar con el proceso haga clic en la opci n 1 Prueba de Servicios y Especificaci n t cnica Trazabilidad PRUEBA DE SERVICIOS 1 Y ESPECIFICACI N TECNICA B0 Droguer a um 041 100 Que soporte debo poseer para iniciar la implementaci n del Sistema de Trazabilidad q Y ESPE TECNICA e ENTRENAMIENTO siema manual el Sisiems de Trazabilidad deber configurar uns resoluci n minimas de parta ia de 1024768 C mo debo empezar ALINEACI N DE Resizer los pasos del 1 al 3 para estar para TAnsaccionsr 2 TRAZABILIDAD Como debo identificar mi establecimiento Se uulzsr el GUN 00003 Locaci n Number Como debo identificar cada uno de mis productos loa 8 y E Se el GTIN 000031 Trade Rem Number y el n mero de VOLVER Qu movimientos log sticos debo informar DISTRISUCI N DEL PRODUCTO A UN ESLAB N POSTERIOR RECEPCI N dll ENVIO DE PRODUCTO EN CAR CTER DEVOLUCION POR VENCIMIENTO RECEPCI N DE PRODUCTO EN CAR CTER DE DEVOLUCI N POR VENCIMIENTO ENVIO DE PRODUCTO EN CARA
14. a opci n Est ndares Trazabilidad e Medica mentos Me DISTRIBUIDOR OPERADOR LOGISTICO NUEVO Descripci n de las entidades roles eventos y datos maestros utilizados en el Sistema de Trazabilidad gt documentaci n Consulta de Trazabilidad 1 ENTRENAMIENTO 1 Una vez completadas todas las fases del paso Prueba de Servicios y Especificaci n T cnica haga clic en el cono Droguer a y luego en la opci n N 2 Entrenamiento PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad Medicamentos Droguer a Homologaci n FASE ENTRENAMIENTO Qu soporte debo poseer para iniciar la implementaci n del Sistema de Trazabilidad Se comar con un sistema y una Dese de dados para simacener la informaci n en el a imamet en al caso de a ems de enio manual Para ze de Trazo uns resoluci n minima de pantalla 1024768 FASE ALINEACI N DE Resiizar los pasos del 1 al 3 pera estar habilitado para ransaccioner 2 TRAZABILIDAD Como debo identificar mi establecimiento Se el GN 20008 Locaci n Number C mo debo identificar cada uno de mis productos Se deber utilizar el GTIN Global Trade Rem Number y el nomero de 2 Qu movimientos log
15. adora Cabe aclarar que el mismo no se repite nunca sin importar modelo o fabricante y no depende del protocolo de conexi n utilizado ni de la red 15 Luego haga clic en el bot n Grabar 21 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medicamentos Agentes y Movimientos Cat logo Electr nico de Datos Avisos 0 Cierre de alineacion PDF Mensual v Alta Modificaci n 168 225 217 190 MAC 00 0 29 58 50 82 2 53 16 El sistema le confirmar que los datos se han guardado de manera correcta y quedar n registrados en el sistema tal como se muestra a continuaci n Q Trazabilidad de Medicamentos m a gt E E Agentes Movimientos Cat logo Electr nico de Datos Avisos 0 Cierre de alineacion PDF Mensual v 168 225 217 190 00 0C 29 58 5D 82 Alta Modificaci n Subir c digo fuente Subir Grabar 17 Luego podr imprimir un archivo PDF con la confirmaci n de los datos ingresados Para ello el Men Cierre de Alineaci n haga clic en la opci n Imprimir PDP 28 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medicamentos Agentes y Movimientos Cat logo Electr nico de Datos Avisos 0 Cierre de aineacion PDF Mensual v Rien aria de Medicamentos AIT JA 1 1 4 1
16. ados para completar el nivel Fecha de Evento La misma podr seleccionarse mediante la utilizaci n del calendario a 5 MESS del Evento La misma podr ser modificada con la utilizaci n de las flechas 95 00 Evento Lote 16 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Origen Destino CUIT de Origen CUIT de Destino N Remito de Factura Vencimiento Obra Social El informe podr realizarse de dos maneras Medicamento Masivo Informando un GTIN con un numero de serial desde y un n mero de serial hasta los cuales difieran entre s en 20 unidades Medicamento nico Se informar de manera individual 20 GTIN con 20 n meros de series distintos 12 A modo de ejemplo seleccionaremos Medicamento Masivo El sistema autom ticamente nos habilitar los campos n mero de serie desde hasta 6 0 o WI Trazabilidad de Medicamentos catalogo Electronico de Datos Datos Fecha evento 03 04 2012 Hora evento 00 07 Evento RECEPCION DE PROL Lote 565656 GLN Origen 11111111111111111110 GLN Destino 122323232656565654 Cuit origen Cuit destino remito factura Vencimiento GTIN Obra Social ASOCIACION DE OBRAS SOC O Medicamento unico Seleccione Medicamento masivo Numero serie desde 13 Luego ha
17. e de 1 producto con n mero de lote de longitud mayor a 20 v Debe informar una transacci n que involucre un lote de medicamentos definido por numero serial desde y numero serial hasta 16 Una vez completo cada uno de los pasos solicitados el sistema emitir el siguiente mensaje y le proporcionar un c digo de seguridad para que pueda continuar con el paso 3 Alineaci n de Datos Estado del Proceso Trainee Usted ha completado todos los pasos correspondientes al proceso de Trainee Su codigo de seguridad es b1lo9ir21676u83mit8tnsecg4ku0qkqyubadGBpca6ti7tzs38fbcd4kttmj98bt01 ALINEACI N DE DATOS 1 En el Men Droguer a haga clic en la opci n Alineaci n de Datos 19 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad Ss ii T7 de Medicamentos CAE MD SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD a nm ooe Droguer a 4100800 0000000 Ml o 2 Qu soporte debo poseer para iniciar la implementaci n del UEBA DE Sistema de Trazabilidad DE T CNICA Se debers conter con un sisiema y una bese de danos para almacenar la imormaci n en el ceso de operar vis WebnSemice o con uns con conexi n a imemes en el caso de utilizar el Mumetagaci n PASE resoluci n minima de partalis de 1024768 C mo debo empezar Resizer pasos del 1 al 3 para estar habilitado pera TENSICCIOnE C mo debo identificar mi establecimiento Se el GUN
18. eriores ver m s E DETTE CURSO DE POSGRADO PARA M DICOS DE CABECERA 2012 CAMPA A DE VACUNACI N Trazabilidad Ubique su centro de ji vacunaci n m s cercano de Medicamentos PROGRAMA NACIONAL DE ATENCI N AL VETERANO DE GUERRA MANUAL DE ADHESION AL 2 RECETA ELECTR NICA Haga click aqui 2 Modelo de Si desea ser Retribuci n Contin o 2 HISTORIAS DE VIDA PRESTADOR DEPANS y INFORMACI N EFECTORES 2 N e Salud PROGRAMA DE DESARROLLO PARA PRESTADORES vidaactiva 4 El sistema lo direccionar a la siguiente pantalla Trazabilidad de Medicamentos DAD mou LABORATORIO DISTRIBUIDOR OPERADOR LOG STICO DROGUER A FARMACIA ESTABLECIMIENTO ASISTENCIAL PERSONA Mapa de Sitio La presidenta inform mediante cadena nacional un proyecto de trazabilidad de medicamentos para auditar el recorrido de los remedios y evitar su falsificaci n Adem s se refiri a la ley de Contacto regulaci n del sistema de medicina prepaga que contempla nuevos beneficios para los usuarios 3 En el sal n de las Mujeres de la Casa de Gobierno se present un sistema de trazabilidad de medicamentos para que los pacientes puedan corroborar la veracidad de los remedios Se trata Mero de un sistema de informaci n que cada eslab n de la distribuci n debe registrar los movimientos log sticos de los medicamentos informa
19. ga clic en el bot n Aceptar 17 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medicamentos Fecha evento 20 04 2012 Hora evento 05 00 Evento CODIGO DETERIORACL Lote Origen 1111111101117 1 GLN Destino 1111111101117 encimiento 27 04 2012 D GTIN 077980073804228 14 El sistema le confirmar que la transacci n ha sido exitosa Transacci n exitosa c digo 24825 15 Para continuar con el proceso de entrenamiento usted deber completar los siguientes movimientos log sticos que ser n asignados por el sistema Debe informar un lote de 20 productos distribuidos a un eslab n posterior Debe informar un lote de 20 productos recibidos desde un eslab n anterior Debe informar un lote de 20 productos con c digo deteriorado destruido Debe informar un lote de 20 productos como Robados Extraviados Debe informar un lote de 20 productos como vencidos XX 5 5 SN Debe informar un lote de 20 productos como entrega de producto en car cter de devoluci n v Debe informar un lote de 20 productos como recepci n en car cter de devoluci n v Debe informar un lote de 8 productos como DEVOLUCION POR PROHIBICION 18 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA v Debe informar un lote 20 productos y luego realizar la anulaci n de la transacci n v Debe informar un lote de 1 producto con n mero serial de longitud mayor a 20 Debe informar un lot
20. lt Apellido Nombre CUIT E mail Tel fono Tel fono M vil N de Matr cula Tipo de Matr cula Nombramiento N Nombramiento Datos de Ubicaci n Geogr fica del Director lt lt lt lt lt lt lt Direcci n N mero Provincia Localidad Piso Departamento Entre calles Postal Datos del Solicitante 5 55 55 5 5 5 5 5 5 Apellido Nombre Tel fono E mail Documento Sexo Cargo Direcci n Numero Provincia Localidad Entre calles 12 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Y Numero Postal 4 Luego de completar los datos solicitados haga clic en la opci n Aceptar Trozobilidod de Medicomersos A m a 1 F Dra ere A e Ma PAE bri rro op mpe PE 1 Pa Lsk A Pri e i mi a uas nu mr m1 7 Te rrem Qe 4 T Ferri A A dl PE de rr r rara E i E m 5 El sistema le comunicar que la registraci n ha sido comple
21. m s informaci n Rasca el Li Cicek aqu para m s kw maci n 07 que sario de sis GLN a nana a ca 08 Una vez validada informaci n ingresada le notificar v a correo electr nico 09 el tr mite de habilitaci n para Iransaciiocar dirias a ANMAT con la documentaci n respaldaloria CAA aqui para m s Ayuda em aasia Ame cualquer dude puede comunicarse a nuestra mesa de ayuda sus datos de identificaci n y los de su empresa al realzar la consulta A 0800 333 TZMED 89033 20 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 3 Para comenzar con el proceso de Alineaci n de Datos haga clic en la opci n Reg strese ubicado en la parte superior de la pantalla Trazabilidad de Medicamentos Droguer a 4100000 O __ Qu soporte debo poseer para iniciar la implementaci n del PRUEBA DE SERVICIOS Se deber comar con un sisiema y una bese de dados para simacener informaci n en el Sistema de Trazabilidad Y ESPECIFICACI N T CNICA caso de operar vis WenSenice PO con coned n memes en el caso de l de envio manual el Sisiems de Trazabilidad deber configurar uns ENTRENAMIENTO resoluci n minima de partais de 1024768 ALINEACI N DE gt ALINEAC
22. necientes a su empresa VOLVER Qu es un SubGLN Click aqu para m s informaci n AAA 0 Registre la totalidad de los GTINs que comercializa su laboratorio 13 Luego de completado los Sub GLNs haga clic en el Men Cierre de Alineaci n IPS y MAC habilitadas Upload C digo Fuente Trazabilidad de Medicamentos Agentes Movimientos Catalogo Electronico de Datos 5 0 Envios consolidados A IPs y MAC habilitadas Upload C digo Fuente Trazabilidad de Medicamentos 1080000400800 0000 0 A 26 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA D 14 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla All deber colocar el N de IP y el MAC de la s m quina s desde la cual realizar el env o de informaci n Qy Trazabilidad de Medicamentos Agentes Movimientos Cat logo Electr nico de Datos Avisos 0 Cierre alineacion PDF Mensual v Alta Modificaci n Subir c digo fuente a Subir Grabar La direcci n Internet Protocol es una etiqueta num rica que identifica de manera l gica y jer rquica un dispositivo de comunicaci n ya sea una PC o cualquier dispositivo que cuente con una placa de red y conexi n a una red que utilice dicho protocolo MAC La direcci n MAC es un identificador de 48bits para identificar de forma nica a la placa de red del dispositivo o comput
23. onsiste en la identificaci n individual y un voca de cada unidad Frecuentes de las especialidades medicinales a ser comercializadas a fin de efectuar su seguimiento trav s de toda la distribuci n laboratorios EN CONSULTAS distribuidoras operadores log sticos droguer as farmacias establecimientos 43 4 asistenciales y pacientes Ello con el objeto de asegurar el control de los medicamentos y contribuir a erradicar la circulaci n de aquellos que sean ileg timos La resoluci n ministerial prescribe que esta Administraci n Nacional es la autoridad encargada de aplicar el sistema y de dictar las normas necesarias para su implementaci n Por ello la ANMAT emiti la Disposici n 7775 3683 2011 0 que establece los las personas f sicas intforvannan an la cadena do caomorrializari n PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 3 Como alternativa haga clic en la opci n Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos de la p gina principal del INSSJP 1971 2011 Institucional Afiliados Prestaciones Sociales Prestaciones M dicas Consultas Compras Prestadores Contacto Viernes 27 de Abril de 2012 NOTICIAS BREVES 13 04 2012 04 04 2012 Por Luciano Di Cesare Una Gesti n Humanitaria En este espacio que tenemos 09 03 2012 Trazabilidad de Medicamentos ver destacados ant
24. ot n Iniciar Sesi n Trazabilidad de Madicamant s mms ASS MN po o Login Usuario Contrase a 23 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA En caso de poseer distintas dependencias que pertenezcan a su empresa deber cargarlas en el sistema haciendo clic en el Men Agentes opci n Sub GLNS A de M Medicamentos mientos Catalogo Electronico de Datos v Avisos 0 Mis Datos de DROGUERIA Mis Datos de Usuario Monodrogas Solicitud de Agente Nueva Mi Trazabilidad de Medicamentos 10 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla Alli deber hacer clic en la opci n Alta Trazabilidad de Medicamentos w Agentes Personas Movimientos Catalogo Electronico de Datos Administraci n de Ubicaciones Fisicas Gins Sucursales Plantas Raz n Social CUIT GLN 2 Buscar Razon Social 1 11 El sistema mostrar la siguiente pantalla 24 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medicamentos Da os la Empresa yf Generar Digho Verificador Da os de Ubicaci n Geografica de Empresa Da os de Ubicaci n Geografica del Director 12 En ella deber n completarse v Datos de la Empresa Aqu al ingresar su el sistema le generar un Digito Verificador Generar Digito Verificador
25. ron Doc t cnica espec fica Consulta Est ndares Medicamentos C mo funciona 11 11 de Trazabilidad 11211 i e z 005 es PR Ne 254 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 5 Luego haga clic en la opci n Droguer a N j ra 7 b d a d Si ya es usuario A n no es usuario d e Me d m to S 0 Recuerde cumplimentar los pasos 01 y 02 antes de registrarse aqu SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD s m s mmm oo TERE EE LABORATORIO DISTRIBUIDOR OPERADOR LO DROGUER A DROGUER A FARMACIA ESTABLECIMIENTO ASISTENCIAL Mapa de Sitio La presidenta inform mediante cadena nacional un proyecto de trazabilidad de medicamentos para auditar el recorrido de los remedios y evitar su falsificaci n Adem s se refiri a la ley de Contacto regulaci n del sistema de medicina prepaga que contempla nuevos beneficios para los usuarios E En el sal n de las Mujeres de la Casa de Gobierno se present un sistema de trazabilidad de Avuda 6 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla En ella podr visualizar toda la informaci n necesaria sobre cu les ser n las operaciones que deber informar qu datos deber transmitir cu les ser n los pasos para realizar el entrenamiento etc Trazabilidad maeme de Medicamentos
26. s que intervengan la cadena de comercializaci n de aquellas especialidades medicinales ya registradas o que en el futuro se registren que contengan en su composici n los Ingredientes Farmac uticos Activos IFA s incluidos en el Anexo de la Disposici n N 3683 de la Administraci n Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnolog a DESTINATARIOS El presente manual de usuario est destinado a v Droguer as PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Para comenzar con la utilizaci n del Sistema Nacional de Trazabilidad es necesario que en primer lugar cumpla con una serie de requisitos que le ser n solicitados por el sistema Para ello deber dirigirse a la p gina principal de la ANMAT www anmat gov ar o bien a la p gina principal del INSS P www pami org ar 1 Haga clic en la opci n Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos de la p gina principal de la ANMAT Administraci n Nacional de Medicamentos de la Salud Alimentos y Tecnolog a M dica Ministerio de Autoridad Reguladora Salud ANMAT de Referencia Regional Presidencia de la Naci n para Medicamentos 6 Acceda su Perfil Productos Regulados Y Y y AE ANMAT 0800 333 1234 Institucional Sistemas de Vigilancia tr cnicos A Publicaciones y 8 ANMAT en el Bolet n Oficial ltimas Disposiciones Estas son las ltimas
27. se a y hacer clic en Iniciar Sesi n Trazabilidad de Medicamentos lt lt e WD LoS Login Contrase a Posiciones la Tarjeta Coordenadas 67 8 El sistema le comunicar con qu estado del Proceso de Entrenamiento deber comenzar En este caso la primera etapa ser Debe informar un lote de 20 productos distribuidos a un eslab n posterior Esiado del Proceso Tiralnes Debe informar un lote de 20 productos distribuidos a un eslabon posterior 9 Para cumplimentar con el informe deber hacer clic en el Men Movimientos Informar 15 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medicamentos Eaa Agentes imien logo Electronico de Datos Con tas Listado Mensual Remito Electronico Trazabilidad de Medicamentos EOS 10 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla Y Trazabilidad de Medicamentos m Agentes Movimientos Catalogo Electronico de Datos Avisos 0 Salir Datos Fecha evento Hora evento Evento X Lote GLN Origen GLN Destino a Cuit origen Cuit destino remito factura Vencimiento GTIN a Obra Social Q E 0 Medicamento unico O Medicamento masivo 11 En ella deber n informarse los siguientes datos que ser n solicit
28. su empresa al realzar la A 0800 333 TZMED 89633 Consulta Est ndares Medicamentos iali C mo funciona de Trazabilidad 10 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 3 El sistema lo conducir al formulario de registraci n el cual deber ser completado con los datos de la empresa y del solicitante Tenga presente que algunos de los datos ser n de car cter obligatorio De no ser completados los mismos la aplicaci n no permitir avanzar con el proceso de carga de datos Trazabilidad de Medicamentos Datos de la empresa Datos de la Empresa Y Y Y lt lt lt lt NN lt lt lt lt lt Tipo de Usuario C digo de Registraci n Global Local Number GLN En caso de no poseerlo deber comunicarse con la mesa de ayuda del Sistema de Trazabilidad Raz n Social CUIT N de Tel fono E mail Habilitaci n Jurisdiccional Decisi n Provincial Disposici n Provincial Resol Provincial otro N de Habilitaci n Habilitaci n Tr nsito Jurisdiccional Direcci n N mero Provincia y Localidad 50 Entre calles 11 Y PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Numero Postal Datos del Representante Legal Y lt lt lt Y Apellido Nombre CUIT Car cter Apoderado Presidente Socio Comanditado Socio Gerente Titular E mail Tel fono Datos del Director 55555
29. tada correctamente y le proporcionar su nombre de usuario y contrase a para poder acceder a la plataforma de entrenamiento Luego haga clic en la opci n Loguearse 13 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA REGISTRACION CORRECTA SU USUARIO ES 0000000001589 Y SU CONTRASENA kg1ds84ulqowlm 4 Loguearse 6 El sistema le pedir que ingrese su Nombre de Usuario y Contrase a A su vez el sistema le pedir la posici n de la Tarjeta de Coordenadas Q Trazabilidad Usuario Contrase a Usuario gt Posiciones de la Tarjeta de Coordenadas Contrase a Posiciones la Tarjeta Coorgenadas Si no posee tarjeta de coordenadas deber hacer clic en No poseo tarjeta de coordenadas o deseo modificar la actual El sistema lo conducir a la siguiente pantalla Luego de ingresar su Usuario y Contrase a haga clic en el bot n Gestionar QP Trazabilidad de Medicamentos ALSOGesu n tarjeta Paso 1 ingrese su contrase a 5 oraraseta r Gestiona Posteriormente el sistema le realizar una serie de preguntas las cuales deber n ser respondidas por usted Finalizado dicho paso se le enviar un correo electr nico con los datos de su tarjeta de coordenadas 14 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 7 Para comenzar con el entrenamiento deber ingresar su nombre de usuario contra

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