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G930100

1. Die Art der Sterilgutverpackung muss sich nach dem ange wendeten Sterilisationsverfahren richten DIN 58945 und DIN 58953 Vorbereitung Einsetzen in Instru mententr ger Steri Container DIN 58946 2 DIN 58953 Die Aufbewahrung von rotierenden Werkzeugen erfolgt in einer keimdichten Verpackung trocken und staubgesch tzt in daf r geeigneten und regelm Big desinfizierten Schr nken oder hn lichen Lagerpl tzen Grunds tzliches Beachten Sie die im Land g ltigen Bestimmungen zur Wiederauf bereitung von Medizinprodukten Seitens der Hersteller ist sicherzustellen dass die oben aufge f hrten Aufbereitungsverfahren f r die Aufbereitung der genann ten Produkte zu dessen Wiederverwendung geeignet sind Der Betreiber ist daf r verantwortlich dass die tats chlich durchge f hrte Wiederaufbereitung mit verwendeter Ausstattung Materi alien und Personal in der Wiederaufbereitungseinrichtung die gew nschten Ergebnisse erzielt Diesbez glich sind Validierung und Routine berwachungen des Ablaufs erforderlich Ebenso sollte jede Abweichung von dem hier angef hrten Verfahren z B Verwendung anderer Prozesschemikalien sorgf ltig durch den Aufbereiter auf Ihre Wirksamkeit und m glichen nachteiligen Folgen ausgewertet werden Die MEDICON eG als der Inverkehrbringer dieser Produkte bernimmt keine Haftung f r unmittelbare Sch den oder Folgesch den die durch unsachgem Be Verwendung oder Handhabung insbeso
2. selon DIN EN ISO 17665 1 ou DIN EN ISO 14937 Temp rature de st rilisation 134 C dur e minimale 5 min Une temp rature sup rieure 180 C doit tre absolument vit e car elle conduit une perte de la duret de travail et r duit la dur e de vie Pour pr venir les taches et la corrosion la vapeur ne doit contenir aucun composant Les taux limites recommand s de composants pour l eau d alimentation et la vapeur condens e sont d finis par la norme DIN EN 285 Si plusieurs outils doivent tre st rilis s la charge maximale du st rilisateur ne doit pas tre d pass e Observez les indications du fabricant Stockage Les outils rotatifs pr par s doivent tre stock s dans un em ballage herm tique aux germes l abri de l humidit et de la poussi re dans une armoire adapt e et r guli rement d sinfect e ou dans tout autre endroit de stockage similaire G n ralit s Respectez la r glementation nationale relative la pr paration de produits m dicaux Il est n cessaire de s assurer aupr s du fabricant si les proc dures de pr paration ci dessus sont galement pr vues pour les outils retir s de l emballage st rile sans avoir encore t utilis s Il incombe l exploitant de garantir que la pr paration effective ment r alis e dans les locaux de pr paration avec l quipement utilis les mat riaux et le personnel fournit les r sultats escomp t s C est pourquoi la vali
3. tion dans l appareil 2 Disposez les outils sur un plateau outils ou un panier 3 Placez le plateau dans l appareil de nettoyage d sinfection de sorte que le jet de rincage soit dirig sur l outil 4 D marrez le programme VarioTD voir sch ma de la fig 1 avec d sinfection thermique La d sinfection thermique doit respecter la valeur AO et la r glementation nationale EN ISO 15883 Le proc d suit un sch ma d fini Pr lavage de 4 minutes l eau froide Vidange Pr lavage de 6 minutes avec agent de nettoyage alcalin Vidange Neutralisation de 3 minutes l eau chaude du robinet 40 C Vidange Lavage interm diaire de 2 minutes l eau chaude du robinet gt 40 C e Vidange 5 limination de l humidit r siduelle de l outil l air comprim filtr pour pr venir toute nouvelle contamination Si l issue de la pr paration m canique des impuret s visibles persistent sur l outil le nettoyage et la d sinfection doivent tre renouvel s St rilisation Seuls des outils nettoy s et d sinfect s peuvent tre st rilis s Pour la st rilisation seuls les proc d s de st rilisation indiqu s ci dessous peuvent tre utilis s e M thode par vide fractionn avec s chage suffisant du produit e La pr paration est r alis e selon un proc d valid Proc d de st rilisation la vapeur sous vide fractionn dans un st rilisateur conform ment DIN EN 13060 ou DIN EN 285 valid
4. DIN 58946 Vapor autoclave 134 C 3 5 5 min 121 C 15 20 min 3 O bien envoltorios est riles DIN 58953 5 Valores de orientaci n para el almacenamiento de produc tos est riles DIN 58953 Importante Los desinfectantes adheridos pueden presentar un comportamiento agresivo bajo presi n y tempera tura siendo posible que se produzcan dafios en los instrumentos OUTILS ROTATIFS R UTILISABLES Sommaire Consignes de s curit Utilisation conforme Indications Manipulation St rilisation Stockage G n ralit s Aide de travail Consignes de s curit Les outils MEDICON sont fabriqu s dans des mat riaux de haute qualit Un tr s grand soin a t apport leur conception et fabrication Le d veloppement continu et le contr le strict de la qualit sont des vidences pour MEDICON Seule une utilisation conforme de ces outils de qualit peut garantir les meilleurs r sultats et une longue dur e de vie des outils C est pourquoi il est imp ratif de respecter les instructions d utilisation et les consignes de s curit ci dessous Une utilisation non conforme ou inappropri e peut entra ner des l sions osseuses et tissulaires une usure pr matur e ou la destruction des outils ainsi que des risques pour l utilisateur le patient ou un tiers I incombe l utilisateur de v rifier avant leur utilisation si les outils sont adapt s l emploi pr vu Le pr
5. sent manuel d instructions accompagne les outils rotatifs suivants Fraise rosace tous les mod les Fraise m re Fraise Lindemann Fraise neuro Fraise de craniotomie Foret pour c ment Foret diamant et instruments de polissage Foret h licoidal Fraise de corps vert braux Foret de perforation Fraise circulaire avec support Fraises et forets dentaires IN Utilisation conforme Les outils rotatifs sont utiliser uniquement conform ment ce manuel d instructions et aux manuels d instructions des syst mes moteur Avant l utilisation il est indispensable de s assurer du bon tat technique et de la st rilit des outils utilis s Les outils pr sentant des impuret s ou qui sont endommag s ne devraient pas tre utilis s Les outils doivent tre utilis s conform ment au fabricant de moteurs Il convient de s assurer qu ils sont solidement fix s Les outils sont utiliser conform ment l usage d fini dans le pr sent manuel Les vitesses indiqu es pour les diff rents outils et syst mes moteur doivent tre respect es Ce manuel d instructions ne concerne pas les tr pans quel que soit le mod le Indications Les outils MEDICON sont con us conform ment l usage pr vu pour une intervention au niveau des os de la peau des tissus mous ainsi que du c ment Un outil avec ses variantes est pr vu pour chaque application AN Le choix de l outil incombe l utilisateur Vitesses de ro
6. thermischen Nekrosen Des weiteren kann die Lebensdauer der Instrumente rapide abnehmen Stumpfe und besch digte Werkzeuge Werkzeuge mittels Lupe 6 10 fache Vergr Berung regelm Big auf Stumpfung und Besch digungen berpr fen Dabei sind folgende Merkmale zu beachten Ausbr che an Schneiden Ausbr che von Diamantk rnern 4 Start des Vario TD Programms Siehe Schema Abb 1 inkl thermischer Desinfektion Die thermische Desinfektion muss unter Ber cksichtigung des A0 Wertes und der nationalen Bestimmung EN ISO 15883 erfolgen Das Verfahren arbeitet nach einem festen Muster 4 Minuten Vorwaschen mit kaltem Wasser Entleerung 6 Minuten Vorwaschen mit alkalischem Reiniger Entleerung 3 Minuten Neutralisation mit warmen Leitungswasser 40 C Entleerung 2 Minuten Zwischensp len mit warmen Leitungswasser gt 40 C Entleerung Restfeuchtigkeit mit gefilterter Druckluft die nicht zur Rekontamination f hrt von Werkzeugen entfernen Sind nach der maschinellen Aufbereitung noch sichtbare Konta minationen auf dem Werkzeug vorhanden muss die Reinigung und Desinfektion erneut durchgef hrt werden Sterilisation Es d rfen nur gereinigte und desinfizierte Werkzeuge sterilisiert werden Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren in einem Sterilisator entsprechend DIN EN 13060 oder DIN EN 285 vali diert gem DIN EN ISO 17665 1 bzw DIN EN ISO 14937 Sterilisationstemperatur 134 C Mindesthalteze
7. de l instrument diminue rapidement Outils mouss s ou endommag s l aide d une loupe grossissement 6 10 fois v rifiez avant leur utilisation que les outils ne sont ni mouss s ni endom mag s Les points suivants doivent notamment tre contr l s clats sur les parties coupantes Usure des grains de diamant Points nus D t rioration de l arbre Outils d form s Les instruments mouss s et endommag s ne doivent jamais tre utilis s Une telle utilisation peut entrainer la cassure de l outil et mettre le patient et l utilisateur en danger Nettoyage d sinfection Avant la premi re utilisation et apr s chaque utilisation les outils rotatifs doivent tre nettoy s d sinfect s et st rilis s Imm diatement apr s l intervention les outils doivent tre plon g s dans une solution de d sinfection appropri e les r sidus de sang de s cr tion de tissus et d os doivent tre imm diatement limin s Risque de dess chement quipement Appareil de nettoyage d sinfection marque Miele avec pro gramme VarioTD ou similaire permettant un r glage en fonction des param tres du programme VarioTD voir sch ma de la fig 1 Agents de nettoyage alcalins respectez les donn es du fabricant 1 Nettoyez les outils imm diatement et soigneusement l eau courante avant la pr paration m canique afin de pr venir la pr sence de r sidus de produits de nettoyage et de d sinfec
8. temperature 134 C Minimum dwell time 5 min A temperature of over 180 C must always be avoided as this will lead to reduced tool hardness and shorten the service life Visual Inspection Cleaning Cleaning Care Check instruments for possible defects and residues with a magnifying carrier Place in instrument Steri Container DIN 58946 To avoid spotting and corrosion the steam must be free of addi tives The recommended limits for additives for feed water and condensed steam are specified in DIN EN 285 When sterilizing several tools the maximum loading of the steri lizer must not be exceeded See manufacturer s specifications Storage The processed rotating tools must be stored in germ tight packaging dry and protected from dust in suitable and regularly disinfected cabinets or similar storage locations Basic information Comply with the applicable regulations for processing medical products in the country concerned The manufacturer must ensure that the processing methods listed above are suitable for processing the tools which are not yet in use but have been removed from the sterile packaging The operating authority is responsible for ensuring that the pro cessing actually carried out in the reprocessing device achieve the desired results with the equipment materials and personnel employed Validation and routine monitoring of the procedure are required for this purpose Any deviation from the pro
9. trattamento di ossa pelle tessuti molli e cemento Sono disponibili strumenti in diverse versioni per le rispettive applicazioni Ausili operativi Punta dopo l utilizzo durata Disinfezione Preparato La scelta dello strumento pi idoneo compito dell operatore Velocit Evitare velocit troppo elevate poich possono causare usura precoce e conseguente maggiore sviluppo di calore con rischio di necrosi termiche Nei casi estremi non si pu escludere la rottura dello strumento Per motivi di sicurezza rispettare assolutamente la velocit massima ammessa MANIPOLAZIONE Pressione di contatto Evitare assolutamente pressioni di contatto eccessive degli strumenti Pressioni di contatto troppo elevate possono danneggiare il componente operativo con possibile rottura o piegatura della lama Ci pu allo stesso tempo causare un eccessivo sviluppo di calore con conseguente rischio di necrosi termiche Negli elementi di fresatura l eccessiva pressione di contatto pu inoltre causare la rottura della parte diamantata che a sua volta pu tradursi in un eccessivo sviluppo di calore Nel casi estremi ci pu causare la rottura dello strumento Fare assolutamente attenzione a non angolare lo strumento durante l applicazione E assolutamente da evitare l utilizzo dello strumento come leva Raffreddamento irrigazione L utilizzo di strumenti rotanti richiede sempre un sufficiente raf freddamento e un irrigazion
10. 532 Tuttlingen Germany Tel Speeds Excessive speeds must be avoided They can lead to premature wear and can result in increased heat development and the danger of thermal necroses In extreme cases the tool can even break The maximum permissible speed must always be observed for safety reasons HANDLING Contact force It is essential for excessive tool contact forces to be avoided Excessive contact forces can lead to damage to the tool in the form of chipping of the cutting edges and bending At the same time this can result in increased heat development and the dan ger of thermal necroses In addition when using grinding wheels an excessive contact force can cause diamond grains to break away which can in turn result in increased heat development In extreme cases the tool may break It is essential to ensure that the tool is not tilted at an angle during surgery Never use the tool as a lever Cooling Rinsing When using rotating tools sufficient cooling or rinsing must always be provided Inadequate cooling or rinsing will lead to immediate clogging of the cutting edges and therefore to in creased heat development Danger of thermal necroses In addition the service life of the instruments may be consider ably shortened Dull and damaged tools Check the tools before use with a magnifying glass 6 10 x mag nification for bluntness and damage in which the following should be checked Chipping of the cutti
11. 6930100 Gebrauchsanweisung Operating Instructions Instrucciones de uso Manuel d instructions Istruzioni per l uso o pon ENEBCc cine orm Instrumente the art of surgery WIiEDERVERWENDBARE ROTIERENDE WERKZEUGE Inhaltsverzeichnis Sicherheitshinweise Sachgem Be Anwendung Indikation Handhabung Sterilisation Aufbewahrung Grunds tzliches Arbeitshilfen Sicherheitshinweise MEDICON Werkzeuge sind aus hochwertigen Materialien herge Stellt Sie werden mit gr ter Sorgfalt entwickelt konstruiert und gefertigt St ndige Weiterentwicklung und strengste Qualit ts berwachung sind bei MEDICON selbstverst ndlich Nur ein sachgem Ber Gebrauch dieser Qualit tswerkzeuge er m glicht beste Arbeitsergebnisse und eine lange Lebensdauer der Werkzeuge Um dies zu gew hrleisten sind nachstehende Gebrauchs und Sicherheitshinweise unbedingt zu beachten und einzuhalten Unsachgem Ber Gebrauch und der Gebrauch auBerhalb der Zweckbestimmung kann zu Sch digungen an Knochen und Ge weben zum vorzeitigen Verschlei oder zur Zerst rung der Werk zeuge und zu einer Gef hrdung f r den Anwender den Patienten oder Dritter f hren Der Anwender ist verpflichtet das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf die Eignung und die Verwendungsm g lichkeit der Zweckbestimmung zu pr fen Diese Gebrauchsanweisung ist begleitend f r folgende rotierende Werkzeuge entwickelt worden F r den jeweiligen Einsatz stehen Werk
12. a Vario TD v ase diagrama fig 1 incl des infecci n t rmica La desinfecci n t rmica debe tener lugar consider ndose el valor A0 y seg n las prescripciones nacio nales EN ISO 15883 El proceso tiene lugar seg n un modelo fijo e 4 minutos de lavado previo con agua fr a e Vaciado e 6 minutos de lavado previo con detergente alcalino e Vaciado 49 0 74 62 20 09 0 Fax 49 0 74 62 20 09 50 E Mail marketing medicon de salesQmedicon de Internet e 3 minutos de neutralizaci n con agua corriente caliente gt 40 C e Vaciado e 2 minutos de enjuagado intermedio con agua corriente caliente gt 40 C e Vaciado 5 Eliminaci n del resto de humedad de las herramientas mediante aire comprimido filtrado que no conduce a una recontaminaci n Si despu s de la preparaci n en la m quina las herramientas presentan a n restos visibles de suciedad ser necesario repetir la limpieza y la desinfecci n Esterilizaci n Esterilice las herramientas nicamente si est n limpias y desin fectadas Para la esterilizaci n deber n aplicarse exclusivamente los m to dos de esterilizaci n especificados e M todo al vac o fraccionado con un secado suficiente del producto e La preparaci n debe tener lugar seg n un proceso validado Esterilizaci n al vapor con un m todo de vac o fraccionado en un esterilizador seg n DIN EN 13060 o bien DIN EN 285 validado seg n DIN EN ISO 17665 1 respecti
13. ados deseados Para este efecto es necesario realizar una validaci n y llevar a cabo vigilancias de rutina del proceso La persona encar gada de la preparaci n tambi n debe evaluar minuciosamente la eficacia y las posibles repercusiones desfavorables de cualquier desviaci n del proceso aqu descrito por ejemplo la aplicaci n de otros productos qu micos La empresa MEDICON eG en su calidad de comercializadora de estos productos rechazar toda responsabilidad por da os directos o da os consecuenciales causados por la aplicaci n o manejo incorrectos de los productos especial mente aquellos causados por la no observaci n de las in strucciones de uso adjuntas o bien causados por un cuidado o mantenimiento incorrectos de los productos G930100 wwwWw medicon de 6930100 Gebrauchsanweisung Operating Instructions Instrucciones de uso Manuel d instructions Istruzioni per l uso o pon ENEBCc cine orm Instrumente the art of surgery Terminal despu s de ser usado Ayudas para el trabajo Tiempo Desinfecci n Usar un desinfectante Colocarlas inmediatamente en una soluci n de desinfecci n y limpieza de instrumentos DGHM asociac y microbiolog a Preparado reconocido por la alem de higiene HERRAMIENTAS ROTATORIAS REUTILIZABLES Control visual Limpieza Limpieza Cuidado Controlar si los instrumentos tienen eventuales da os o residuos usar una lupa de 10 au
14. cess described here e g use of other process chemicals should be carefully evaluated by the processor for their effectiveness and possible negative consequences MEDICON eG as the company marketing these products does not assume any liability for direct or consequential da mage resulting from improper use or handling in particular as a result of failure to comply with the operating instruc tions or as a result of incorrect care or maintenance Storage Procedure Temperature Time Sterilization In Steri Container DIN 58946 2 Steam autoclave 134 C 3 5 5 min 121 C 15 20 min 3 glass 10x magnification 7 instruments T S Rosenbohrer alle Formen MBlanke Stellen Walzfr ser Besch digung am Schaft Lindemannfr ser Verbogene Werkzeuge Herstellerangaben beachten Seal individual instruments in and or cleaning in Remove residues wit ultrasonic bath Time According Aufbewahrung to manufacturers Neurofr ser Kraniotomfr ser Zementbohrer Diamantbohrer und Schleifk rper Spiralbohrer Wirbelk rperfr ser Perforationsbohrer Kreiss gebl tter inkl Tr ger Dentalbohrer und Fr ser A Sachgem e Anwendung Rotierende Werkzeuge d rfen nur gem dieser Gebrauchsan weisung und den Gebrauchsanweisungen der Motorensysteme verwendet werden Vor dem Gebrauch ist unbedingt darauf zu achten dass die ver wendeten Werkzeuge in einwandfreiem technischen und sterilen Zustand s
15. dation et la surveillance p riodique du processus sont indispensables De m me toute d viation de la proc dure d crite ici exemple utilisation d autres produits chimiques doit tre valu e soigneusement par le pr parateur en termes d efficacit et d effets n gatifs MEDICON eG charg de la mise en circulation de ces produits n est pas responsable des dommages directs ni des dommages cons cutifs dus une utilisation ou une manipulation incorrecte en particulier par la non observation du manuel d instructions joint ou par un entretien ou une maintenance incorrect STRUMENTI ROTANTI RIUTILIZZABILI Indice Avvertenze di sicurezza Uso corretto Indicazione Manipolazione Sterilizzazione Conservazione Importanti note Ausili operativi Avvertenze di sicurezza Gli strumenti MEDICON sono realizzati con materiali di alta qualit Sono messi a punto progettati e costruiti con la massima cura Continui ulteriori sviluppi e i pi rigorosi controlli di qualit sono per MEDICON procedure assolutamente normali Se usati correttamente questi strumenti di qualit consentono di ottenere i migliori risultati e durano a lungo Per garantire tali caratteristiche occorre osservare e rispettare rigorosamente le seguenti istruzioni per l uso e la sicurezza L uso improprio o non a norma possono causare danni a ossa e tessuti provocare l usura precoce o la distruzione degli strumenti e mettere in pericolo l utili
16. dato Sterilizzazione a vapore in procedimento a vuoto frazionato in uno sterilizzatore conforme alla DIN EN 13060 o alla DIN EN 285 convalidato secondo DIN EN ISO 17665 1 o DIN EN ISO 14937 Temperatura di sterilizzazione 134 C Tempo minimo di permanenza 5 min Evitare assolutamente temperature superiori a 180 C che provocano la perdita della durezza di lavoro e riducono la durata Per evitare la formazione di macchie e la corrosione il vapore deve essere privo di additivi valori limite raccomandati delle sostanze contaminanti per acqua di alimentazione e condensa sono definiti dalla DIN EN 285 In caso di sterilizzazione di parecchi strumenti non superare il carico massimo dello sterilizzatore rispettare le istruzioni del produttore Conservazione Gli strumenti rotanti condizionati vanno conservati in una con fezione resistente ai batteri in un luogo asciutto e protetto dalla polvere e in idonei armadi o simili depositi sottoposti a regolare disinfezione Importanti note Rispettare le disposizioni locali in materia di condizionamento di prodotti medicali I produttore tenuto a garantire che i metodi di condizionamento sopra descritti sono indicati per gli strumenti non ancora utilizzati ma prelevati dalla confezione sterile L utilizzatore responsabile del fatto che il condizionamento effettivamente eseguito con dotazione materiali e personale utilizzati e nelle attrezzature previste raggiunga i risultat
17. e in modo da evitare la penetrazione di residui di detergenti e disinfettanti nella macchina 2 Collocare gli strumenti in un apposito portastrumenti o cestello 3 Inserire il portastrumenti nell apparecchio per la pulizia disinfezione in modo che il getto colpisca direttamente lo strumento 4 Awiare il programma Vario TD v schema fig 1 incl disinfezione termica La disinfezione termica va eseguita tenendo conto del valore A0 e della normativa nazionale EN ISO 15883 Controllo visivo pulizia TT IPAE WA HIT Preparazione Strumenti diamantati D Nella scelta del metodo di disinfezione del preparato Immergere immediatamente nella soluzione disinfettante e detergente per strumenti e o pulizia nel bagno ad ultrasuoni Importante la termodisinfezione non indicata per la disinfezione e la pulizia degli strumenti Utilizzare disinfettanti riconosciuti dalla DGHM Societ Tedesca di Igiene e Microbiologia per strumenti rotanti T Durata secondo quanto prescritto dal produttore Utilizzare i metodi elencati dalla DGHM Durata secondo quanto prescritto dal produttore disinfettante e del metodo di sterilizzazione rispettare le avvertenze relative al materiale 2 Nella scelta del portastrumenti e delle confezioni per prodotti sterili si deve garantire il processo di sterilizzazione Controllare l eventuale Collocare ne presenza di difetti o residui sugli strumenti util
18. e adeguata In caso contrario le lame si intasano immediatamente con conseguente eccessivo sviluppo di calore rischio di necrosi termiche Inoltre la durata in servizio dello strumento pu ridursi rapidamente Strumenti smussati o danneggiati Utilizzando una lente d ingrandimento 6 10x prima dell uso controllare che gli strumenti non siano smussati o danneggiati Durante tale operazione fare attenzione soprattutto a quanto Segue Scheggiature sulle lame Grana diamantata danneggiata Parti scoperte Asta danneggiata Strumenti piegati IN Pulizia Disinfezione Gli strumenti rotanti devono essere puliti disinfettati e sterilizzati prima del primo utilizzo e dopo ogni uso successivo Immergere gli strumenti in una soluzione disinfettante idonea subito dopo l intervento chirurgico rimuovere immediatamente eventuali residui di sangue secreto tessuti e ossa Pericolo di essiccazione Non utilizzare assolutamente strumenti smussati o danneggiati La mancata osservanza di questa condizione pu causarne la rottura e mettere in pericolo il paziente e l utilizzatore Dotazione Apparecchio per la pulizia disinfezione Ditta Miele con programma VarioTD o apparecchiatura simile impostabile per i parametri del programma Vario TD v schema fig 1 Detergente alcalino rispettare le istruzioni del produttore 1 Immediatamente prima del condizionamento meccanico sciacquare a fondo gli strumenti sotto acqua corrent
19. e materiales de primera calidad Las herramientas se desarrollan disefian y fabrican con una m xima minuciosidad Los productos de MEDICON se someten sin excepci n a un permanente perfeccionamiento y a un estricto control de calidad Solamente si estos productos de alta calidad son aplicados correctamente es posible obtener resultados ptimos de trabajo y una prolongada vida til de las herramientas Para garantizar la correcta aplicaci n es imprescindible observar estrictamente las siguientes instrucciones de uso y de seguridad Una aplicaci n incorrecta y una aplicaci n en desacuerdo con la finalidad especificada pueden causar dafios en los huesos y tejidos un desgaste prematuro o una destrucci n de las herra mientas y pueden significar riesgos para el usuario el paciente 0 terceras personas El usuario est obligado bajo su propia responsabilidad a controlar el producto antes de la aplicaci n para determinar si es adecuado y si la aplicaci n est de acuerdo con la finalidad especificada Las presentes instrucciones de uso acompafian las siguientes herramientas rotatorias Fresas de roseta de todas las formas Fresas cil ndricas Fresas de Lindemann Neurofresas Fresas de craneotom a Fresas para cemento Fresas de diamante y cuerpos amoladores Fresas espirales Fresas vertebra burr Fresas de perforaci n Hojas de sierra circular incl soporte Brocas y fresas dentales A Aplicaci n correcta Las he
20. i desiderati A tale proposito sono necessari la convalida e il controllo regolare del ciclo In caso di discrepanze con il metodo qui illustrato ad es utilizzo di altre sostanze chimiche si raccomanda ugualmente all operatore di valutare attentamente l efficacia e le possibili conseguenze MEDICON eG in qualit di distributore di questi prodotti non si assume alcuna responsabilit per danni diretti o conseguenti da ricondursi a uso o a manipolazione impropri in particolare al mancato rispetto delle presenti istruzioni per l uso o ad una manutenzione scorretta Metodo Temperatura durata Approntamento Sterilizzazione Conservazione In Steri Container DIN 58946 ORO Vapore autoclave 134 C 3 5 5 min 121 C 15 20 min 3 i Oppure confezioni per prodotti sterili DIN 58953 Valori orientativi per la conservazione di prodotti sterili DIN 58953 Importante In certe condizioni di pressione e temperatura alcuni disinfettanti possono aggredire le superfici e danneggiare gli strumenti Schematischer Programmablauf des Vario TD Programms Schematic program sequence of Vario TD program MEMELER e SHIRE EN S IU LECHE ESTE CUM E Repr sentation sch matique du d roulement du programme Vario TD Rappresentazione schematica del ciclo del programma Vario TD Aide de travail Instrument selon usage D sinfection Tremper Pr paration dur e Utiliser des produits Mise disposi
21. ind Werkzeuge die Verschmutzungen oder Besch di gungen aufweisen d rfen generell nicht verwendet werden Werkzeuge nach den Angaben der Motorenhersteller einsetzen und auf festen Sitz pr fen Werkzeuge entsprechend ihrer Zweckbestimmung einsetzen Achten Sie auf die Drehzahlhinweise der einzelnen Werkzeuge und Motorensysteme Trepane jeglicher Art fallen nicht unter die Beschreibung dieser Gebrauchsanweisung Indikation MEDICON Werkzeuge sind entsprechend ihrer Zweckbestimmung zur Bearbeitung von Knochen Haut Weichgewebe sowie Zement Arbeits hilfen Werkzeug nach Benutzung Desinfektion Sofort in Instrumen tendesinfektions und Reinigungs l sung einlegen und oder Reinigung Zeit im Ultraschallbad Herstellers Wichtig Thermodesinfektion ist nicht f r die Instrumentendesin fektion und Reini gung geeignet Zeit Diamant Instrumente Herstellers D Bei der Wahl des Disinfektionsverfahrens des Disinfektions pr parates und des Sterilisationsverfahrens auf Materialver tr glichkeitshinweise achten Bei der Wahl der Instrumententr ger und Sterilgutver packungen muss der Sterilisationsvorgang gew hrleistet sein Pr parat Zeit DGHM anerkannte Desinfektionsmittel f r rotierende Instru mente einsetzen nach Vorschrift des DGHM gelistete Ver fahren anwenden Stumpfe und besch digte Instrumente d rfen keinesfalls weiter verwendet werden Bei Nicht beachtung kann es zu Werkze
22. it 5 Min Eine Temperatur von ber 180 C muss unbedingt vermieden werden dies f hrt zum Verlust der Arbeitsh rte und reduziert die Standzeit Um Fleckenbildung und Korrosion zu vermeiden muss der Dampf frei von Inhaltsstoffen sein Die empfohlenen Grenzwerte der Inhaltsstoffe f r Speisewasser und Dampfkondensat sind festgelegt durch DIN EN 285 Bei der Sterilisation von mehreren Werkzeugen darf die Maximal beladung des Sterilisators nicht berschritten werden REUSABLE ROTATING TOOLS Blunt and damaged instruments must never be used Failure to observe these precautions may result in tool breakage and danger to the patient and the user Cleaning disinfection The rotating tools must be cleaned disinfected and sterilised before initial use and after each additional use Tools must be laid in a suitable disinfectant solution immediately following the operation and blood secretion tissue and bone residues must be removed immediately danger of drying on Equipment Cleaning disinfection device RDG Miele with VarioTD program or similar adjustable to the parameters of the Vario TD program See diagram in fig 1 Alkaline cleaner please observe manufacturer s specifications Thoroughly rinse off tools with running water immediately prior to machine processing to prevent cleaning agent and disinfectant residues from getting into the machine Place the tools in a suitable tool carrier or screen basket Positi
23. izzando una lente d ingrandimento 10x DIN 58946 Q Eliminare eventuali residui con una spazzola risciac quare e asciugare con aria compressa Sigillare ogn strumento in singole DIN 58953 Asciugare con aria compressa risciacquare asciugare di nuovo 9 Tempi minimi di esposizione DIN 58946 Parte 1 tempi d esercizio possono variare a seconda del produttore Il tipo di confezione per prodotti sterili dipende dal metodo di sterilizzazione utilizzato DIN 58953 portastrumenti Steri Container confezioni sterili Il processo segue uno schema fisso e 4minuti di prelavaggio in acqua fredda Scarico 6 minuti di prelavaggio con detergente alcalino Scarico 3 minuti di neutralizzazione con acqua di rubinetto calda 240 C Scarico e 2 minuti di risciacquo intermedio con acqua di rubinetto calda 240 C e Scarico 5 Eliminare l umidit residua dagli strumenti utilizzando aria compressa filtrata che non provochi ricontaminazione Se dopo il condizionamento meccanico sono ancora visibili tracce di sporcizia sullo strumento occorre eseguire di nuovo la pulizia e la disinfezione Sterilizzazione consentito sterilizzare esclusivamente strumenti puliti e disinfettati Per la sterilizzazione sono ammessi esclusivamente i relativi metodi specificati e Metodo di vuoto frazionato con sufficiente asciugatura del prodotto e condizionamento deve avvenire secondo un metodo convali
24. mentos CA para instrumentos rotatorios 1 y o limpieza en ba o de ultrasonido Tiempo del fabricante Importante La termodesinfecci n no es adecuada para la desinfecci n y limpieza de los instrumentos DGHM asociac microbiologia Tiempo Instrumentos de diamante del fabricante D Para seleccionar el m todo de desinfecci n el preparado de desinfecci n y el m todo de esterilizaci n observar las instrucciones de uso del material 2 Para la selecci n de los portaherramientas y de los envolto rios est riles es preciso considerar que debe garantizarse un adecuado proceso de esterilizaci n Seg n prescripci n Aplicar un m todo reconocido por la alem de higiene y Eliminar los residuos con una escobilla lavar y secar con aire comprimido Secar con aire comprimido lavar y secar nuevamente con aire comprimido Seg n prescripci n 9 Tiempos m nimos de acci n DIN 58946 Parte 1 Los tiempos de servicio pueden variar seg n el fabricante Eltipo de envoltorio de productos est riles debe seleccio narse de acuerdo con el m todo de esterilizaci n aplicado DIN 58953 Preparaci n preliminar Colocar en el portainstrumentos Contenedor est ril DIN 58946 Envolver cada instrumento herm ticamente en envoltorio est ril DIN 58953 Proceso Temperatura Tiempo Facilitaci n Esterilizaci n Almacenamiento En contenedores est riles
25. ndere durch Nichtbeachtung der bei liegenden Gebrauchsanweisung oder durch unsachgem e Pflege oder Wartung entstehen Verfahren Bereitstellun Temperatur Zeit Sterilisation Lagerung in Steri Container DIN 58946 2 Dampf Autoklav 134 C 3 5 5 min 121 C 15 20 min 3 Einzelinstrumente in Sterilgutverpackung oder Sterilgutverpak kungen DIN 58953 Richtwerte f r die Lagerung von Sterilgut DIN 58953 Wichtig Anhaftende Desinfektionsmittel k nnen sich unter Druck und Temperatur aggressiv verhalten und k nnen Besch digungen an den Instrumenten zur Folge haben REUSABLE ROTATING TOOLS Contents Safety precautions Proper use Indication Handling Sterilisation Storage Basic information Working aids Safety precautions MEDICON tools are manufactured of high quality materials They are developed designed and produced with the greatest care Constant further development and strictest quality monitoring are standard procedure at MEDICON Only proper use of these quality tools enables the best possible working results and a long service life of the tools To ensure this the following operating instructions and safety precautions must always be observed and complied with Improper use and use for other than the intended purpose may result in damage to bones and tissue to premature wear or to destruction of the tools and danger to the user the patient or third parties It i
26. ng edges Dislodging of diamond grains Bare metal areas Damage to the shank Bent tools specifications Important Thermal disinfection is not suitable for instrument method instruments cieaning specifications D Observe information on materials when selecting the disinfection method the disinfection preparation and the sterilization method The sterilization process must be guaranteed when the instrument carrier and the sterile material packages are selected Use DGHM listed Time According to manufacturers h brush rinse off and blow off with com pressed air packaging Blow off with com pressed air rinse off and blow off again 9 Minimum soaking times DIN 58946 Part 1 The operating times may vary depending on the manufacturer 2 The type of sterile material package must be based on the sterilisation method used DIN 58953 DIN 58953 sterile material or sterile material packaging DIN 58953 2 5 Guide values for storing sterile materials DIN 58953 Important Adhering disinfectant can behave aggressively under pressure and temperature and can result in damage to the instruments HERRAMIENTAS ROTATORIAS REUTILIZABLES indice Instrucciones de seguridad Aplicaci n correcta Indicaci n Manejo Esterilizaci n Almacenamiento Informaciones fundamentales Ayudas para el trabajo Instrucciones de seguridad Las herramientas de MEDICON est n hechas d
27. o romperse la herramienta Por razones de seguridad es imprescindible observar los l mites admisibles de revoluciones m ximas MANEJO Fuerza de presionamiento Es imprescindible evitar fuerzas excesivas de presi n de las herramientas Fuerzas excesivas de presi n pueden causar da os en la pieza de trabajo tales como roturas en los filos y deformaciones Al mismo tiempo puede aumentar la generaci n de calor lo cual significa un riesgo de necrosis t rmicas Una fuerza excesiva de presi n puede causar adem s la quebra dura de granos de diamantes en los cuerpos amoladores pudien do aumentar as la generaci n de calor En casos extremos es posible que se rompa la herramienta Es imprescindible observar que la herramienta no se atasque durante la utilizaci n Es imprescindible evitar hacer palanca con la herramienta Enfriamiento Lavado Durante la aplicaci n de las herramientas rotatorias es necesario suministrar un enfriamiento respectivamente un lavado sufici ente Si el enfriamiento respectivamente el lavado no es sufici ente se producir inmediatamente un atascamiento de los filos lo cual causar un aumento de la generaci n de calor Peligro de necrosis t rmicas Adem s se reducir r pidamente la vida til de los instrumentos Herramientas desafiladas y dafiadas Antes del uso controlar mediante una lupa con un aumento de 6 10 veces si las herramientas est n desafiladas o da adas Para este efec
28. on the tool carrier in the RDG so that the rinsing spray strikes the tool directly Start the Vario TD program see diagram in fig 1 incl thermal disinfection The thermal disinfection must be carried out according to the AO value and national regulations EN ISO 15883 The process operates according to a fixed pattern e 4 minutes pre wash with cold water Working Tool after use aids Disinfection Use DGHM recognised disinfectant for rotating Immediately place in instrument disinfection and cleaning solution Preparation Time Draining 6 minutes pre wash with alkaline cleaner Draining 3 minutes neutralisation with warm tap water gt 40 C Draining 2 minutes intermediate rinse with warm tap water gt 40 C Draining Removal of residual moisture from tools with filtered compressed air which does not lead to recontamination If visible soiling is still present on the tool following machine processing cleaning and disinfection must be repeated Sterilization Only cleaned and disinfected tools may be sterilized Only the sterilization methods listed may be used for sterilization e Fractionated vacuum method with sufficient product drying e Processing must be carried out according to a validated method Steam sterilization in the fractionated vacuum method in a steri lizer in accordance with DIN EN 13060 or DIN EN 285 validated according to DIN EN ISO 17665 1 or DIN EN ISO 14937 Sterilization
29. rramientas rotatorias deben utilizarse exclusivamente de acuerdo con las presentes instrucciones de uso y seg n las instrucciones de uso de los sistemas de motores Antes de su aplicaci n es absolutamente necesario observar que las herramientas a utilizar est n en perfecto estado t cnico y es t ril En general debe evitarse utilizar herramientas que est n sucias o da adas Las herramientas deben utilizarse seg n las especificaciones de los fabricantes de motores y es necesario controlar si est n montadas firmemente Aplicar las herramientas de acuerdo con la finalidad especificada Observar las instrucciones respecto a la velocidad de rotaci n para cada herramienta y cada sistema de motor Todos los tipos de tr panos no se consideran en la descripci n de las presentes instrucciones de uso Indicaci n Las herramientas de MEDICON han sido desarrolladas de acuerdo con la finalidad especificada para el tratamiento de los huesos piel tejidos blandos as como cementos Medicon ofrece diferen tes versiones de herramientas para cada tipo de aplicaci n cor respondiente El cirujano es responsable de la selecci n de la herramienta respectiva CEo123 Velocidades Es necesario evitar revoluciones excesivamente altas De otra manera es posible que las herramientas se desgasten prematu ramente aumentando as la generaci n de calor lo cual significa a su vez un riesgo de necrosis t rmicas En casos extremos puede inclus
30. s en compte Dur e minimale d action DIN 58946 partie 1 Les dur es de fonctionnement peuvent varier en fonction du fabricant 5 Valeurs indicatives pour le stockage de produits st riles DIN 58953 e o 9 Neutralisation Neutralisation Neutralizaci n Neutralisation Neutralizzazione 2 5 Important une certaine pression et temp rature les produits d sinfectants adh sifs peuvent devenir agressifs et provoquer la d t rioration des instruments O Vorsp len Pre rinsing Lavado previo Pr lavage Prerisciacquo CEo123 MEDICON eG G ns cker 15 78532 Tuttlingen Germany Tel 49 0 74 62 20 09 0 Fax 49 0 74 62 20 09 50 E Mail marketing medicon de sales medicon de Internet www medicon de Reinigung Cleaning Limpieza Nettoyage Pulizia Zwischensp lung Intermediate rinsing Lavado intermedio Lavage interm diaire Risciacquo intermedio Desinfektion Disinfection Desinfecci n D sinfection Disinfezione Trocknung Drying Secado S chage Asciugatura Le type d emballage pour produits st riles d pend du proc d de st rilisation utilis DIN 58953 Lors du choix du plateau instruments et des emballages pour produits st riles la st rilisation doit tre garantie 07 07 G930100
31. s the responsibility of the user to check the product on his her own responsibility for suitability and the possibility of use for the intended purpose prior to its use 07 07 These operating instructions accompany the following rotating tools e Rose head burr in all shapes Hobbing cutter Lindemann burr Neuro burr Craniotomy burr Cement burr Diamond drill and grinding wheel Twist drill Spinal burr Perforation drill Circular saw blades incl carrier Dental drills and cutters IN Proper use Rotating tools must be used only in accordance with these operating instructions and the operating instructions for the motor systems Before use it must be ensured that the tools employed are in faultless technical and sterile condition Generally tools which are soiled or damaged must not be used Use tools according to the specifications of the motor manufac turer and check that they are securely clamped Use tools in accordance with their intended purpose Comply with the speed specifications for the individual tools and motor Systems No trephines of any kind are covered by the descriptions in these operating instructions Indication MEDICON tools have been developed in accordance with their intended purpose for processing bone skin soft tissue and cement Tools with various designs are available for specific purposes The surgeon is responsible for selecting the appropriate tool MEDICON eG G ns cker 15 78
32. tation Une vitesse de rotation excessive est viter Elle peut entrainer une usure pr matur e et par la suite un d gagement de chaleur qui s accompagne d un risque de n crose thermique Dans les cas extr mes une rupture de l outil n est pas exclure Pour des raisons de s curit la vitesse de rotation maximale autoris e doit tre imp rativement respect e MANIPULATION Force de pression Une force de pression excessive ne doit jamais tre exerc e sur les outils Une force de pression excessive peut entra ner la d t rioration de la pi ce de travail sous forme d clats et de d formations Il peut aussi en r sulter un d gagement de chaleur excessif qui s accompagne d un risque de n croses thermiques Sur les dispositifs de polissage une force de pression excessive peut en outre entra ner l usure des grains de diamant qui leur tour provoquent un d veloppement de chaleur excessif Dans les cas extr mes l outil peut se casser Il est imp ratif d viter tout basculement de l outil pendant son utilisation Un effet de levier avec l outil est viter absolument Refroidissement irrigation Lors de l utilisation d outils rotatifs un refroidissement ou une irrigation suffisants sont indispensables Un refroidissement ou une irrigation insuffisant entraine le blocage imm diat des parties coupantes ainsi qu un d gagement excessif de chaleur risque de n croses thermiques En outre la dur e de vie
33. tion Proc d Contr le visuel nettoyage Temp rature dur e Pr paration Nettoyage entretien St rilisation Stockage Contr ler la loupe Placer sur le plateau Vapeur autoclave Conteneur de Abb 1 fig 1 st rilisation DIN 58946 instruments Conteneur de st rilisation DIN 58946 2 imm diatement d sinfectants agr s dans une solution par la DGHM pour les de d sinfection et instruments rotatifs nettoyage et ou nettoyage dans un bain ultrasons grossissement 10 fois que les instruments ne pr sentent aucun d faut ni r sidus 134 C 3 5 5 min 121 C 15 20 min 3 CT Enlever les r sidus avec une brosse rincer et terminer l air comprim Dur e selon les indications du fabricant Sceller chaque instrument dans un emballage pour produits st riles DIN 58953 Ou emballage pour produits st riles DIN 58953 Important La d sinfection ther mique n est pas adapt e la d sin fection et le nettoya ge des instruments Utiliser les proc d s agr s par la DGHM Nettoyer l air comprim rincer puis nettoyer une nouvelle fois l air comprim Dur e selon les indications du fabricant Instruments diamant D Lors du choix du proc d de d sinfection de la pr paration 3 de d sinfection et du proc d de st rilisation les indica tions relatives aux mat riaux doivent tre prise
34. to observar las siguientes caracter sticas Roturas en los filos Quebraduras de granos de diamante Partes pulidas Da os en el v stago Herramientas deformadas IN Limpieza Desinfecci n Antes de cada aplicaci n y despu s de cada aplicaci n ulterior es necesario limpiar desinfectar y esterilizar las herramientas rotatorias Despu s de la ciruj a es necesario colocar las herramientas en una soluci n adecuada de desinfecci n los residuos de sangre de secretos tejidos y huesos deben eliminarse inmediatamente Peligro de secado Nunca utilizar instrumentos desafilados o da a dos jLa no observancia puede causar roturas en las herramientas y significar riesgos tanto para el paciente como para el usuario Dotaci n Aparato de limpieza desinfecci n RDG marca Miele con progra ma VarioTD o similar ajustable a los par metros del programa Vario TD v ase diagrama en la fig 1 Detergente alcalino s rvase observar las especificaciones del fabricante 1 Enjuagar a fondo las herramientas directamente antes del tratamiento mec nico coloc ndolas debajo de un chorro de agua para que no acceda a la m quina ning n tipo de residuo del producto de limpieza y desinfecci n 2 Colocar las herramientas en un portaherramientas o cesto de criba adecuados 3 Posicionar el portaherramientas en el RDG de tal manera que el chorro de lavado apunte directamente hacia la herramienta 4 Inicio del program
35. ugbr chen und Gef hrdungen von Patient und Anwender kommen A Reinigung Desinfektion Vor dem ersten Gebrauch und nach jedem weiteren Gebrauch m ssen rotierende Werkzeuge gereinigt desinfiziert und sterili siert werden Werkzeuge sind nach der OP sofort in eine geeignete Desinfek tionsl sung einzulegen Blut Sekret Gewebe und Knochen r ckst nde m ssen sofort entfernt werden Eintrocknungs gefahr Ausstattung Reinigungs Desinfektionsger t RDG Fa Miele mit VarioTD Programm oder hnliches welches f r die Parameter des Vario TD Programm Siehe Schema Abb 1 einstellbar ist Alkalischer Reiniger Bitte Herstellerangaben beachten 1 Werkzeuge unmittelbar vor der maschinellen Aufbereitung gr ndlich unter flieBendem Wasser absp len damit keine R ckst nde des Reinigungs und Desinfektionsmittel in die Maschine gelangen Die Werkzeuge in einen geeigneten Werkzeugtr ger oder Siebkorb legen Den Werkzeugtr ger so in dem RDG platzieren dass der Sp lstrahl direkt auf das Werkzeug trifft Sichtkontrolle Reinigung Reinigung Pflege Instrumente auf m g liche Defekte und R ckst nde mit Lupe 10fach kontrollieren R ckst nde mit B rste entfernen absp len und mit Pressluft abblasen einsiegeln mit Pressluft ab blasen absp len nochmals abblasen nach Vorschrift des 3 Mindesteinwirkzeiten DIN 58946 Teil 1 Die Betriebszeiten k nnen herstellerbedingt variieren
36. vamente DIN EN ISO 14937 Temperatura de esterilizaci n 134 C Tiempo m nimo de permanencia 5 min Es absolutamente necesario evitar temperaturas superiores a 180 C ya que de otra manera se producir una p rdida de la dureza de trabajo y se reduce la vida til Para evitar la formaci n de manchas y la corrosi n el vapor debe estar exento de materias ajenas Los valores l mites recomenda dos para materias contenidas en el agua de alimentaci n y de condensaci n de vapor est n definidos en DIN EN 285 Si se desea esterilizar varias herramientas es necesario tomar cuidado de no exceder la carga m xima del esterilizador Obser var las especificaciones del fabricante Almacenamiento El almacenamiento de las herramientas rotatorias preparadas tiene lugar en un envoltorio herm tico a los g rmenes seco y protegido contra el polvo guardado en armarios adecuados o en lugares similares a ser desinfectados peri dicamente Informaciones fundamentales S rvase observar las prescripciones vigentes en el pa s respecto al almacenamiento de productos m dicos El fabricante debe garantizar que los m todos anteriormente descritos sean adecuados para la preparaci n de las herramien tas que a n no han sido utilizadas pero que se han desenvuelto anteriormente El usuario es responsable de que mediante la preparaci n de hecho llevada a cabo mediante la dotaci n y materiales utilizados y el personal se obtengan los result
37. zeuge in verschiedenen Ausf hrungen zur Verf gung IN Drehzahlen berh hte Drehzahlen sind zu vermeiden Sie k nne zu vorzei tigem VerschleiB und in der Folge zu erh hter W rmeentwicklung f hren wodurch die Gefahr von thermischen Nekrosen besteht Im Extremfall ist ein Bruch des Werkzeugs nicht auszuschlieBen Die maximal zul ssige Drehzahl ist aus Sicherheitsgr nden unbe dingt zu beachten Die Auswahl des jeweiligen Werkzeugs obliegt dem Operateur HANDHABUNG Anpresskraft berh hte Anpresskr fte der Werkzeuge unbedingt vermeiden Zu hohe Anpresskr fte k nnen zu Besch digungen des Arbeits teils in Form von Schneidausbr chen und Verbiegungen f hren Gleichzeitig kann es dadurch zu erh hter W rmeentwicklung kommen wodurch die Gefahr von thermischen Nekrosen ent steht Weiterhin kann bei Schleifk rpern eine zu hohe Anpress kraft zu Ausbr chen von Diamantk rnen f hren was wiederum zu einer berh hten W rmeentwicklung f hren kann Im Extrem fall kann es zum Bruch des Werkzeuges f hren Unbedingt ist darauf zu achten dass es w hrend der OP nicht zum Verkanten des Werkzeugs kommt Ein Hebeln mit dem Werk zeug ist unbedingt zu vermeiden K hlung Sp lung Beim Einsatz rotierender Werkzeuge ist stets auf ausreichende K hlung bzw Sp lung zu achten Nicht ausreichende K hlung bzw Sp lung f hrt zum sofortigen Verstopfen der Schneiden und somit zu einer erh hten W rmeentwicklung Gefahr von
38. zzatore il paziente o terzi Prima dell uso l utilizzatore tenuto a controllare sotto la propria responsabilit l idoneit alla destinazione d uso e la possibilit d utilizzo del prodotto Queste istruzioni per l uso si riferiscono agli strumenti rotanti riportati di seguito Frese a rosetta tutte le forme Frese cilindriche Frese Lindemann Frese neuro Frese per craniotomia Punte per cemento Punte diamantate e strumenti di fresatura Punte a spirale Frese per corpi vertebrali Punta di perforazione Lame per sega circolare incl supporto Frese e punte per uso dentale A Uso corretto Gli strumenti rotanti devono essere utilizzati esclusivamente secondo le presenti istruzioni per l uso e le istruzioni per l uso dei sistemi motorizzati Prima dell uso accertarsi assolutamente che gli strumenti utilizzati siano sterili e in perfette condizioni tecniche In linea di massima non consentito utilizzare strumenti contaminati o danneggiati Montare gli strumenti secondo quanto indicato dal costruttore dei motori e controllare che siano saldamente inseriti Utilizzare gli strumenti secondo la relativa destinazione d uso Fare attenzione all indicazione del numero di giri dei singoli strumenti e sistemi motorizzati trapani di qualsiasi tipo non rientrano nella descrizione delle presenti istruzioni per l uso Indicazione Gli strumenti MEDICON sono stati messi a punto secondo la re lativa destinazione d uso per il

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