MACRODUCT ™ - Elitech group
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1. 2 11 Facilit d utilisation pour l op rateur 2 12 Le collecteur de sueur Macroduct eee PARTIE 3 STIMULATION DE LA SUDATION ET RECUEIL DE LA SUEUR 3 1 Proc dure de stimulation et de recueil de la SUeur PARTIE 4 ANALYSE DE LA SUEUR 4 1 G n ralit s sur l analyse de la sueur 47 PARTIE 5 ENTRETIEN ET RESOLUTION DES PROBLEMES PARTIE 6 ELECTRONIQUE PARTIE 7 CONSOMMABLES ET PIECES DE RECHANGES PARTIE 1 INTRODUCTION 1 1 Vue d ensemble du manuel d instructions Merci d avoir achet le syst me de stimulation et recueil de la sueur Macroduct Vous vous rendrez compte que c est un investissement pr cieux et un partenaire important pour le d pistage de la Mucoviscidose Le manuel d instructions Macroduct est l pour vous aider faire fonctionner efficacement cet appareil Nous vous conseillons de vous familiariser dans le d tail avec les proc dures de fonctionnement et les techniques de recherche de pannes d crites dans ce manuel Le manuel d instructions se pr sente par tapes pour d crire le fonctionnement et s int resse l appareil du point de vue de l utilisateur la premi re fois Lorsque vous serez familier avec le fonctionnement du Macroduct le manuel vous aidera maintenir l appareil dans un bon tat de pr cision et de fiabilit Ce manuel utilise un syst me de dispo2. 1 3 Nettoyer les lectrodes Enlever et jeter les disques de Pilogel Nettoyer les lectrodes avec de l eau distill e et s cher 48 PARTIE 4 ANALYSE DE LA SUEUR 49 4 1 G n ralit s sur l analyse de la sueur Les proc dures d crites dans le manuel avant ce point utilisant le Syst me Macroduct de Collecte de la Sueur fournit les laboratoires avec des chantillons de sueur non dilu s En vertu des sauvegardes sp cifiques contre les erreurs de condensation et d vaporation l chantillon est compl tement repr sentatif de 1 s cr tion du patient et donc est un sp cimen valide pour les analyses Il est bien tabli que les enfants atteint de fibrose cystique ont une l vation de concentration en lectrolytes dans leur sueur en comparaison avec les enfants non affect s par cette maladie Correctement performant le test de la sueur est un indicateur s rieux de diagnostique pour la fibrose cystique les enfants sont concern s Avec l ge croissant la diff rence entre les niveaux de sueurs normaux et anormaux devient moins distincte ainsi chez les adultes la limite entre les r sultats faiblement anormaux et communs n est pas indicative de la maladie Dans la plupart des laboratoires cliniques il est probable que les analyses traditionnelles du sodium et ou des chlorures sont faites par des proc dures conventionnelles Un d veloppement plus r cent de l osmolalit de la sueu
3. 53 9 PARTIE 8 INSTRUCTIONS ABREGEES ATTENTION Ces instructions ne sont qu titre de r f rence Ne pas essayer d utiliser ce sch ma pour l induction et la collecte de la sueur sans avoir lu et parfaitement compris les proc dures compl tes et d taill es du manuel d instruction RASSEMBLER L APPAREIL ET LES FOURNITURES VERIFIER LES ELECTRODES ET LES CONNECTER A L INDUCTEUR NETTOYER LA SURFACE DE PEAU SELECTIONNEE INSTALLER LES DISQUES DE PILOGEL SUR LES DEUX ELECTRODES ATTACHER LES ELECTRODES SUR LE MEMBRE ACTIVER L IONTOPHORESE PREPARER LE MACRODUCT COLLECTEUR DE SUEUR PENDANT L IONTOPHORESE ENLEVER LES ELECTRODES LA FIN DE L IONTOPHORESE LAVER LA PEAU SOUS L ELECTRODE POSITIVE ROUGE 10 ATTACHER FERMEMENT LE MACRODUCT COLLECTEUR DE SUEUR SUR LE MEMBRE 11 ENLEVER ET CONSERVER L ECHANTILLON DE SUEUR 12 ENLEVER ET JETER LES RESIDUS DU MACRODUCT 13 LAVER LES ELECTRODES 56
4. Appuyer fermement le collecteur sur la peau quelque seconde pour permettre a la sueur pr sente dans la partie concave en contact avec la peau du collecteur de monter dans le capillaire Si le bracelet est correctement fixer le m nisque ne doit pas monter de plus de 2 3 mm Tout en pressant le collecteur contre la peau introduire l aiguille de la seringue dans l orifice du capillaire D coller en d roulant compl tement le capillaire jusqu atteindre l orifice en contact avec la peau 3 1 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur Tenir fermement la seringue en prenant garde de ne pas pousser le piston Utiliser les pinces fournies pour couper le capillaire le plus pr s possible de l orifice central Faire remonter l g rement le liquide dans le capillaire afin d viter l coulement de l chantillon lors de la manipulation L chantillon ainsi obtenu peut tre soit transf rer dans un godet fournis avec le kit Une fois boucher le godet peut tre transporter au laboratoire soit conserver dans le capillaire dont on clamp les deux extr mit s Une fois herm tiquement ferm s pour viter l vaporation qui alt rerait les r sultats de l analyse les chantillons sont achemin s au laboratoire 47 3 1 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur 1 2 Enlever le braceler Oter le collecteur du bras du patient Enlever le bracelet Jeter le collecteur usager
5. batterie alcaline ordinaire de 9 volts qui a une capacit suffisante pour r aliser une centaine de stimulation Vous trouverez dans les sections suivantes des d tails descriptifs suppl mentaires et des informations expliquant chaque composant du Syst me de Collecte de Sueur Macroduct U S Patent No 4 383 529 13 R f rences Bibliographiques R f rences 1 10 11 12 Gibson L E The sweat abnormaly cystic fibrosis Textbook of Cystic Fibrosis J D Loyd Still ed John Wright pub PSG Inc Littleton Mass 3 7 1983 Gibson L E and Cooke R E A test for concentration of electrolytes in sweat in cystic fibrosis of the pancreas utilizing pilocarpine by iontophoresis Pediatrics 23 545 1959 Gibson L E The decline of the sweat test Clin Pediatr 12 450 1973 Rosenstein B J Langbaum T S Gordes E and Bruislow S W Cystic fibrosis problems encountered with sweat testing JAMA 240 1987 1978 Denning C R Huang N N Cuassay L R Shwachman H Tocci P Warwick W J and Gibson L E Cooperative study comparing three methods of performing sweat tests to diagnose cystic fibrosis Pediatrics 66 752 1980 Webster H L and Lochlin H Cystic fibrosis screening by sweat analysis A critical review of techniques Med J Aust 1 923 1977 Webster H L and Barlow W K New approach to cystic fibrosis diagnosis by use of an improved s
6. Temps de stimulation Contr les du courant Erreur de manipulation Lin arit T moin de fonctionnement T moin de l alimentation Jeu d lectrodes Valise Dimensions Poids 2 piles alcalines de 9 V EDA ANSI 1 5 mA automatique 5 minutes et 30 secondes automatique a Contr le de la cin tique du courant stabilisation 25 secondes stimulation 5 minutes arr t 5 secondes b Arr t du courant et alarme sonore lorsque la r sistance du courant dans le circuit de lectrodes est sup rieure 20 kilohms c S curit limitant l amp rage 1 75 mA maximum Alarme sonore continue 2 de la lecture de 100 2000 mmol kg LED voyant vert mont en s rie avec les lectrodes LED voyant rouge mont en parall le avec les piles Electrode en inox recouverte de plastique fils gain s de premi re qualit connecteur vis avec d trompeur Polystyr ne de haute densit 9 3 cm x 4 5 cm x 15 5 cm 434 grammes 23 2 7 Disques de Piloge 24 Les r actifs utilis s pour la stimulation par iontophor se classique sont une solution de pilocarpine nitrate 0 064 sous l anode et une solution d acide sulfurique 0 04N ou de nitrate de sodium sous la cathode Ils sont appliqu s l aide de compresse de gaze ou de disques de papier cellulosique pais qui sont plac s entre les lectrodes et la peau De tels r servoirs de r actifs ont toujours pos des probl mes aux op rateurs et a
7. automatiquement sur STOP Retirer l lectrode n gative NOIRE en premier et nettoyer la surface de la peau Oter ensuite l lectrode positive ROUGE en prenant soin de rep rer la zone stimul e La position exacte peut tre noter en entourant le disque d un trait de feutre nettoyable l alcool 43 3 1 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur 9 Nettoyer la peau Nettoyer la peau l endroit de la stimulation sous lectrode rouge l eau distill e pour liminer les traces de sels S cher la surface de la peau Une zone ros e peut appara tre l endroit de la stimulation Proc der l tape 10 IMMEDIATEMENT 10 Mettre en place le collecteur Appliquer le collecteur face concave exactement sur la zone de stimulation La surface stimul e par l lectrode est plus large que le collecteur Passer le cot libre du bracelet autour du membre l introduire dans le deuxi me anneau du collecteur et le fixer fermement Durant cette op ration le collecteur peut s tre d placer repositionner le sur la zone stimul e Nettoyer m nisque de liquide sur sa surface 44 3 1 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur Dans le cas ou le b b peut enlever ou d placer le collecteur il est pr f rable d entour le collecteur d un bandage lastique Pour les nouveaux n s quand les bras sont tr s petits l exp rience des utilisateurs montre qu il est recomma
8. de l lectrode ne pas s en inqui ter une fois fixer au bras l aide le bracelet ce ph nom ne dispara tra ATTENTION Ne pas utiliser les disques de Pilogel qui ont t congel s endommag s ou fendus ATTENTION Ne jamais appliquer l lectrode sur la peau sans disque de Pilogel Le contact direct de la peau et du m tal des lectrode entra ne des br lures CF section 2 9 pour plus d informations 3 1 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur 5 Mise en place des lectrodes Placer chaque bracelet en enclenchant le rivet dans le bouton situ au dos de l lectrode La face rugueuse du velcro doit tre ext rieur et non contre la peau Fixer les lectrodes fermement de mani re assurer un contact parfait du gel et de la peau Le serrage ne doit pas tre trop important pour viter l inconfort du patient d une part et d craser le gel d autre part Il doit cependant tre suffisamment ferme pour que l lectrode ne puisse pas bouger REMARQUE La sensibilit au courant iontophor tique est variable suivant les personnes La plus part des gens ne ressentent durant la stimulation qu un l gers picotement quivalant un l ger coup de soleil Il n est pas rare que les enfants s endorment pendant la proc dure Cependant si l enfant se plaint ou que le b b montre des signes de d tresse il est possible de diminuer l inconfort en resserrant le brac
9. humaine c est la mesure de l osmolalit de la sueur Il a t reconnu pendant plusieurs ann es que les lectrolytes taient les composants majeurs de la sueur et que la contribution apport e par les autres solut s comme l ur e et les acides amin s tait petite Deplus il a t d montr pr c demment que la diff rence entre la sueur normale et CF est uniquement repr sentative pour les lectrolytes les composants mineurs sont inchang s en concentration Depuis que losmolalit indique la concentration totale en solut elle pourvoit la mesure unique de l estimation du niveau d lectrolyte de la sueur L osmolalit des chantillons de sueur ne sont pas g n ralement plausibles avec le point de cong lation de l osmom tre cause des volumes des chantillons requis Les dilutions ne doivent pas tre utilis es pour les d terminations de l osmolalit parce que le coefficient osmotique change avec la concentration du sp cimen et a pour r sultat des mesures erron es Utiliser le Wescor Vapro Osmom tre de Pression de Vapeur mesurant l osmolalit peut routini rement en faire dix micros litres de sueur et l instrument peut facilement calibrer en fonctionnant avec un volume aussi petit que cinq micros litres Cela signifie que les d terminations r pliqu es peuvent tre faites sur des volumes d chantillons typiquement produits par le Syst me Macroduct de Collecte de la Sueur
10. invention du Collecteur de Sueur Macroduct fut la r ponse apport e par Wescor pour permettre un recueil r el de la sueur sans risque de contamination ni d vaporation de l chantillon Les objectifs d finis dans son d veloppement taient de 1 Eliminer toutes les sources d erreurs de dosages dues aux contaminations de l chantillon de sueur rencontr es dans les pr c dentes m thodes de collecte 2 Assurer une tr s bonne exactitude du r sultat en r duisant l erreur de manipulation et en am liorant la standardisation du test 3 Augmenter la s curit et le confort du patient 4 Simplifier la tache de l op rateur pour permettre l obtention des objectifs d finis ci dessus 1 2 et 3 Durant le d veloppement du syst me Macroduct l quipe de chercheurs de Wescor a fait une revue de d tail de tous les aspects du test de la sueur dans le but de simplifier au maximum la proc dure Les exp rimentations dans les laboratoires de recherches ont conduit une meilleure compr hension des param tres r gissant la stimulation par iontophor se Elles ont ainsi permis le d veloppement d un inducteur de la sueur automatique et lectronique qui ne requiert pas de d cisions ou de r glages de l op rateur Une revue de toutes les m thodes courantes disponibles pour l analyse de la sueur a t faite dans le but d identifier la les proc dure s la les plus appropri e s utiliser avec la nouvelle m
11. les fils pour d tecter des anomalies ventuelles Brancher les lectrode sur le stimulateur Visser le connecteur 37 3 1 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur 3 Pr paration de la peau L emplacem ent de l lectrode positive ROUGE est important pour le succ s de la stimulation et du recueil Choisir une surface de peau avec une grande densit de glandes La partie interne de l avant bras pr sente g n ralement une bonne densit de glandes sudoripares Choisir la partie du bras ou du membre la moins troite pour viter les difficult s de fixation des bracelets REMARQUE Ne pas placer les lectrodes trop pr s des articulations coude o les tendons et les os sont palpables Une paisseur suffisante de muscle est n cessaire pour permettre un bon positionnement du collecteur Si le bras est minuscule positionner lectrode positive dans la partie sup rieure de l avant bras au niveau du coude ou m me sur le biceps Si la circonf rence du bras est trop petite pour attacher le collecteur pr matur utiliser la parie interne de la cuisse comme site de pr l vement Dans ce cas il convient d immobiliser la jambe du b b afin d viter que la flexion du genou ne d colle le collecteur Fixer l lectrode n gative NOIRE n importe quel endroit du bras ou de la jambe mais sur le m me membre que l lectrode positive 38 3 1 Protocole de stimulation et d
12. thode de collecte Macroduct Avec l introduction du Model 3600 du Syst me de Collection de la Sueur Macroduct en 1983 l ensemble des objectifs a t atteint Parmi les caract ristiques du syst me Macroduct l innovation la plus importante est que le collecteur de sueur soit usage unique 1 3 Bref historique du test de la sueur Ainsi le collecteur de sueur Macroduct pr serve l absolue int grit de l chantillon de sueur et donne l avantage sans pr c dent d une visualisation quantitative du volume de sueur et ce durant toute la p riode de recueil Une autre caract ristique du syst me est la pr sentation unique de la pilocarpine sous forme g lifi e Pilogel Celui ci tout en tant extr mement simple d utilisation garantie un maximum de protection contre les br lures et limine les probl mes de pont lectrique responsables de mauvaise stimulation Le Systeme de Collecte de Sueur Macroduct a t sans quivoque approuv comme une part int grale du QPIT par la Fondation U S de lutte contre la Mucoviscidose pour la stimulation et la collecte de la sueur Pour garder les engagements d excellence Wescor a am lior le syst me Macroduct Le nouveau Mod le 3700 d inducteur de Sueur Webster a toutes les caract ristiques de son pr d cesseur le Model 3600 mais ne n cessite pas une unit d alimentation s par e ou un acc s au courant alternatif pour se recharger Il est aliment par une
13. 45 1 5 poire pour r cup rer la sueur ref RPO65 1 6 Pinces ref RPO66 1 7 Bracelet pour fixer le collecteur 14cm ref SS128 1 8 Bracelet pour fixer le collecteur 18cm ref SS 129 1 9 Bracelet pour fixer le collecteur 25cm ref SS130 1 10 Bracelet pour fixer le collecteur 39cm ref SS131 1 17 2 2 Stimulateur de sueur Webster Le stimulateur de sueur Webster fait partie int grante du syst me Macroduct Sa conception est le fruit de nombreuses ann es d exp riences en clinique de recherche et d veloppement portant plus particuli rement sur le confort et la s curit du patient C est un syst me enti rement automatique caract ris par un circuit lectronique innovant comportant une multitude de syst mes de s curit et de particularit s d taill es ci apr s destin es simplifier le travail de l op rateur Un bref bip sonore est mit par l appareil au d but de la stimulation lorsque l on positionne le bouton RUN STOP sur RUN Il indique que la r sistance du circuit externe des lectrodes est acceptable et que l instrument a commenc de d livrer un courant iontophor tique Le passage du courant est galement signal par le voyant vert CURRENT FLOW qui s claire Le bip sonore retentit galement la fin du cycle signalant ainsi la fin de la stimulation Le courant iontophor tique atteint les 1 5 mA en 25 secondes et est maintenu pendant exactement 5 minutes p
14. Avec le calibrage et la compensation de l osmom tre pour la mesure une simple pipette pour transf rer approximativement dix micros litres de sueur l osmom tre qui donne un r sultat d osmolalit dans les 74 secondes Des essais approfondis avec des patients hospitalis s ont montr que la fourchette moyenne chez les enfants tait approximativement de 50 150 mmol kg Les enfants avec une fibrose cystique ont des valeurs d osmolalit de la sueur d passant 200 mmol kg Tous ceux du dernier groupe ont montr une l vation des valeurs des lectrolytes de la sueur quand ils ont t test s pat la m thode d absorption buvard de Gibson et Cooke Les valeurs entre 150 et 200 mmol kg produitent par la combinaison entre le Systeme Macroduct de Collecte de la Sueur et l Osmometre Vapro Pression de Vapeur est extr mement rare et m rite de r p ter le test et de faire attention dans l interpr tation De telles situations n cessitent d tre valuer en regard du statut physiologique du patient L utilisation de l Osmom tre Vapro Pression de Vapeur pour mesurer les lectrolytes de la sueur pour les diagnostiques de fibrose cystique peut ainsi tre vue comme une extension valable de ce r le important de la d termination de l osmolalit dans le s rum l urine le CSF et les autres fluides biologiques il y a mati re augmenter l importance pour la chimie clinique Utiliser l analyser de con
15. MACRODUCT TM SYSTEME DE STIMULATION ET RECUEIL POUR LE TEST DE SUEUR R f rence 3700 SYS MANUEL D INSTRUCTIONS MACRODUCT MALLETTE DE STIMULATION ET RECUEIL POUR LE TEST DE LA SUEUR Mod le 3700 SYS R f rence WE3700SYS Manuel d instructions VERSION 1 27 Mars 1998 1995 Wescor Inc Tous droits r serv s Imprim aux U S A Wescor Macroduct Sweat Check Pilogel sont des marques d pos es de Wescor Inc Les autres d nominations commerciales utilis es dans ce manuel peuvent tre des marques d pos es par leur propri taire respectif et sont utilis es ici pour information uniquement SOMMAIRE PARTIE 1 INTRODUCTION 1 1 Vue d ensemble du manuels agis tee TE SD Service cents uns ki kosako sj 1 3 Bref historique du test de la sueur PARTIE 2 DESCRIPTION DU SYSTEME 2 1 2 2 2 3 2 4 2 3 2 6 2 7 2 8 2 9 Composition de la mallette Syst me 3700 Stimulateur de sueur Wesbster Alarme de forte imp dance du courant dans les lectrodes Alarme de batterie faible ss suk un ns ten ate eee EIECITO ES En e Sons kk Ke ad la alal D D CITICAUONS sman a a ada dj Disques de Piloge sn kn ae Assurance de s curit pour le patient Risque de br lures lors de la stimulation par iontophorese 2 10 Efficacit maximale de production de sueur
16. Mettre alors l instrument sur STOP avant de repositionner correctement les lectrodes 19 2 4 Alarme de batterie faible Piles d charg es 20 Lorsque les piles sont faibles et que l on met en marche la stimulation bouton RUN STOP sur RUN l alarme sonore retentit galement Dans ce cas le voyant orange LOW BATTERY s allume et le cycle ne d marre pas L alarme ne s arr te que lorsque l on positionne le bouton sur STOP Si les piles se d chargent en cours de stimulation l instrument termine le cycle mais signale l incident la fin par l mission de bip sonores successifs et le clignotement du voyant BATTERY LOW Il convient de changer les piles avant la prochaine utilisation 2 4 Electrodes Les lectrodes sont en Inox de fort gradient et ne requi rent aucun entretien particulier autre que le nettoyage l eau apr s chaque utilisation Elles sont alors pr tes pour une nouvelle utilisation Les fils doivent tre inspect s r guli rement afin de d tecter les anomalies ext rieures fils d nud s et ventuelles coupures internes Si les lectrodes ne sont pas fix es au bras du patient et que l on met en marche le stimulateur l alarme sonore retentit L alarme ne s arr te que lorsque l on positionne le bouton sur STOP 21 2 6 Sp cifications du stimulateur 22 2 6 Sp cifications du stimulateur Alimentation Courant iontophor tique
17. Risque de br lures lors de la stimulation par iontophor se Avant l introduction par Gibson et Cooke en 1959 de la m thode de stimulation par iontophor se la pilocarpine QPIT la sudation tait obtenue en provoquant une hyperthermie du patient Cette proc dure dangereuse surtout chez les nouveaux n s tait responsable d accidents mortels Il n est pas question de cela avec le QPIT qui est aujourd hui la m thode de r f rence recommand e pour la stimulation Malheureusement cette technique a occasionnellement provoqu des br lures cutan es de gravit s variables mais pouvant aller jusqu au 3 degr Les br lures sont possibles lorsque le support de la solution de pilocarpine est inad quat ou bien lorsqu il y a un contact direct entre la peau et l lectrode Les disques Pilogel ont t mis au point par Wescor en 1982 Ils sont compos s d Agar de qualit pharmaceutique USP de 96 d eau et de 0 5 de nitrate de pilocarpine Gr ce leur forte teneur en eau les disques de pilogel pr sentent une surface humide malgr l aspect caoutchouteux et ferme du gel Lorsque le courant iontophor tique de 1 5 milliamp res est appliqu les ions charg s positivement de pilocarpine sont transport s jusqu aux glandes sudoripares Wescor a sp cialement d velopp les disques de Pilogel afin d liminer totalement les possibilit s de br lures Malheureusement le succ s n est pas total m me
18. avantage consid rable lorsqu il s agit de nouveaux n s 31 2 11 Facilit d utilisation pour l op rateur Le disque de Pilogel limine les inconv nients li s l utilisation de compresses de gaze ou de papier buvard Les disques sont pr ts l emploi Il n y a pas besoin de pr parer ou de garder de solutions de r actif De plus gr ce l utilisation du Pilogel les lectrodes une fois mises en place ne n cessitent pas de surveillance particuli re durant l iontophor se ATTENTION Les disques de Pilogel doivent tre conserv s aux temp ratures du r frig rateur 2 8 C NE PAS CONGELER Les disques qui ont t congel s ou qui sont craquel s ne doivent pas tre utilis s Les instructions pour l utilisation des disques de Pilogel sont d taill es en Partie 3 32 2 12 Le collecteur de sueur Macroduct Le Collecteur de Sueur Macroduct est usage unique Il est compos d un disque de plastique moul dont la face post rieure en contact avec la peau est concave La forme particuli re du collecteur permet lorsqu il est maintenu fermement sur le bras que le renflement de la peau rentre dans la concavit emp chant ainsi l air de passer Au sommet de la surface conique un minuscule orifice conduit un capillaire en plastique d environ 0 64 mm de diam tre interne dispos en spirale sur la face sup rieure du collecteur La glande sudoripare est environ 2 3 mm de la surfa
19. ce de la peau La sueur s cr t e par la glande cr e une pression hydraulique qui engendre un mouvement du fluide vers le haut travers les canaux de la sudation pour ventuellement merger sur la peau en sueur Lorsque les surfaces de sudation sont sous un collecteur Macroduct il s exerce les m mes forces de pression hydraulique dans l interface d air libre entre la peau et la surface concave du collecteur Depuis la peau jusqu la surface du collecteur la pression est plus grande que sur le bord et est donn e de son fort int rieur vers le centre la sueur secr t e est dirig e vers l orifice et ensuite par le plastique Macroduct Apr s l attachement la sueur devient visible dans le tube en spirale du Macroduct au bout d une quatre minutes ceci d pendant de la relative lasticit de la peau et de la vitesse de sudation du sujet NOTE Pour une utilisation optimale la surface de peau stimuler doit couvrir la chair paisse telle qu une musculature raisonnablement paisse Les sections de peau mince au dessus de palpables tendons ou des structures osseuses ne sont pas des sites de collecte appropri s Une petite quantit pas plus de 10 nanomoles de colorant soluble l eau bleu FDC certifi colorant alimentaire est appliqu sur la surface du collecteur Macroduct La sueur mergente est ainsi r ellement visible par son estimation du volume produit n importe quel moment de la collection La pr s
20. doivent pas tre trop serr s pour ne pas craser ou d former le disque entre la peau et l lectrode Laisser la peau un peu humide apr s avoir laver la surface o les lectrodes doivent tre attach es ou Placer une goutte d eau distill e sur la peau ou bien sur chaque face du disque de Pilogel NOTE Malgr les mesures recommand es ici pour pr venir des br lures durant l iontophor se nous ne pouvons pas garantir totalement qu elles n auront pas lieu Nous recommandons tout laboratoire ou institution dans les services utilisant le test de la sueur de fournir aux parents une parfaite explication sur les risques de br lures pouvant survenir au cours du test et ventuellement d obtenir une d charge des parents avant l iontophor se 2 10 Efficacit maximale de production de sueur Solide et uniforme le contact gel peau assure une distribution de pilocarpine sur toute la surface de la peau permettant ainsi une parfaite stimulation des glandes sudoripares et assurant une production optimale de sueur Bien qu ils soient compos s de 96 d eau et qu ils pr sentent une surface humide les disques Pilogel n exsudent pas de liquide et ce m me si la pression du bracelet est importante Ainsi toute possibilit de pont lectrique ou de court circuit est limin e Il n y a donc pas n cessit de respecter un cartement important entre les 2 lectrodes ce qui repr sente un
21. ductivit pour la sueur apporte une simplicit une conomie en pr cision sans pr c dent dans la phase d analyse du test de la sueur Une valuation r cente du Syst me Macroduct de Collecte de la Sueur a montr que l analyse de la conductivit est une mesure pr cise et limine la n cessit de faire exception des concentrations de chlorure lev es dans les cas limites ou de v rifier les r sultats positifs 51 PARTIE 5 ENTRETIEN ET RESOLUTION DES PROBLEMES A part le lavage de l lectrode il n y a pas de maintenance p riodique r guli re requise pour le Model 3700 Webster inducteur de sueur Si le syst me para t mal fonctionn il y a un nombres de tests que l op rateur peut r aliser pour identifier la cause probable du mauvais fonctionnement qui sont num r s ci dessous 1 SYMPTOME La lumi re du courant circulant n est pas allum e quand le bouton a t pouss sur la position RUN CAUSE PROBABLE 1 La r sistance du circuit est trop forte elle est accompagn e par une alarme audible ACTION CORRECTIVE S assurer que les lectrodes sont solidement attach es au bras du patient b Cr er un court circuit au connecteur d induction Si maintenant l unit fonctionne contr ler les lectrodes et les fils en cas de connections ouvertes Si l inducteur ne fonctionne pas avec le petit connecteur le retourn Wescor pour r vision c Depuis l inducteur a une
22. e recueil de la sueur Le site choisit doit tre exempt de coupure piq re ou autres irritations de la peau Il ne doit pas pr senter d inflammation En effet en plus d une aggravation de la plaie il existe une possibilit de contamination de la sueur par les excr tions de la peau Dans la mesure du possible l emplacement choisit ne doit pas comporter de ride plis de la peau et d une trop forte pilosit Nettoyer la peau l endroit choisit afin d enlever la crasse les r sidus graisseux et les cellules mortes Pour cela a Nettoyer soigneusement la surface choisie l aide d un coton imbiber d alcool Puis rincer l eau distill e b Laisser la peau humide l endroit o sera positionner le disque de Pilogel Ou d poser une goutte d eau distill e sur la peau et ou sur le disque de pilogel avant de mettre en place l lectrode Ceci permet d assurer un contact uniforme et d viter les risques de br lures cf section 2 9 39 3 1 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur 40 4 Mise en place des Pilogels Positionner un disque sur chaque lectrode Les disques de Pilogel sont de diam tre quivalant au diam tre int rieur des lectrodes Assurez vous en appuyant fermement sur le pourtour du disque que le contact est homog ne et exempt d air Cette op ration peut entra ner la formation de copeaux de gelose Ceci est normal Le disque peut pr senter un gonflement au centre
23. ectrode Ceci durant les cinq minutes de la iontophor se peut provoquer une br lure Ce risque augmente si le disque de Pilogel a r tr cit par exposition prolong e a l air mauvaise conditions de conservations Pour liminer la possibilit de ce sc nario sp culatif de br lure le diam tre des disques de Pilogel a t augment approximativement de deux millim tres afin qu ils s adaptent exactement a l espace constitu par le support plastique de l lectrode 2 9 Risque de br lures lors de la stimulation par iontophor se Dans un certain nombre de cas de br lures signal es 1l a t mis en vidence que le disque de Pilogel s tait fendu ou miett Ceci peut tre du L utilisation d un gel congel Les disques gel s ont un aspect anormal en grumeaux L utilisation de disques endommag s lors manipulation pr sentant une f lure ou m me une fracture pression excessive du bracelet crasant le disque sous l lectrode 29 2 9 Risque de br lures lors de la stimulation par iontophor se 30 Nous vous recommandons vivement de suivre les proc dures de pr vention de br lure suivantes 1 De ne pas utiliser des disques de Pilogel endommag s ou ayant une apparence inhabituelle fractures etc Voir partie3 La pression du bracelet de l lectrode doit assurer un contact ferme entre la peau et le disque de gel Cependant les bracelets ne
24. elet afin d augmenter la pression sur la peau 41 3 1 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur 6 Cycle de Stimulation Mettre le bouton de mise en marche RUN STOP sur RUN et le maintenir quelques secondes jusqu l obtention du signal sonore bref Bip Si un signal sonore continu est mis cela signifie que la r sistance du courant du circuit des lectrodes est sup rieur 20 kilohms ou que les piles sont d charg es Si cela se produit arr ter l appareil bouton en position STOP et corriger le probl me Cf section 5 Si tout est normal le voyant vert CURRENT FLOW doit s allumer au bout de 25 secondes et s teindre progressivement 5 seconde avant la fin du cycle de stimulation Si le circuit est interrompu pendant l iontophor se m me un bref instant l alarme sonore retentit en continu Arr ter l instrument v rifier le branchement Cf section 5 42 3 1 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur 7 Pr parer le collecteur Enlever le collecteur Macroduct de son emballage Positionner le bracelet d un cot du collecteur en r alisant une boucle La surface rugueuse du Velcro doit tre l ext rieur et non en contact avec la peau NE PAS TOUCHER LA SURFACE INTERNE DU COLLECTEUR 8 Oter les lectrodes L iontophor se s arr te automatiquement 5 minutes apr s la mise en marche du stimulateur Un bref Bip retentit alors et l appareil se remet
25. ence de ce colorant n interf re pas avec les essais des lectrolytes de la sueur par photom trie de flamme ou avec des lectrodes sp cifiques d ion La contribution apport e par le colorant l osmolalit et la teneur en sodium de la sueur chantillon m me avec un faible d bit de sueur avec seulement 20ul n exc dera pas respectivement 1 5 mmol Kg et 1 0 mmol L et cela est donc n gligeable La capacit du tube en spirale de collecte est approximativement de 85 micros litres lequel est ad quat pour recevoir une production moyenne de sueur 50 60 micros litres en trente minutes de collection C est en volume suffisant pour des m thodes courantes d analyse de la sueur voir Notes concernant le d bit de sueur p 32 A la fin de la p riode de collecte l appareil reste sur le bras pendant que le sp cimen de sueur est enlev rigoureusement le tube plastique de son point d attache 33 2 12 Le collecteur de sueur Macroduct AVANTAGES DU MACRODUCT a Le Macroduct assure la collecte de la sueur sans qu elle soit sujette des erreurs de condensation en vitant toute exposition un espace d air b L vaporation de la sueur peut galement provoquer avancement minuscule dans le conduit plastique de collecte ceci a t trouv par la mesure de la production de moins de 0 1 micros litres par heure ce qui est n gligeable c L op rateur peut jauger les sueurs produites n importe quel momen
26. ent de nombreux h t rozygotes composites une mutation par all le 1 2 Le dysfonctionnement ou l absence de la prot ine CFTR entraine des anomalies ioniques dont le d nominateur commun est l imperm abilit au chlore 3 Il en r sulte une anomalie g n ralis e des s cr tions muqueuses Le test de la sueur plus de 40 ans apr s sa mise au point reste l examen cl pour poser ou r cuser le diagnostic Les progr s de la g n tique ne l ont pas remis en question car peu de tests en m decine s av rent aussi discriminants La technique de la mesure du chlore et du sodium sudoral dite test de la sueur a t publi e pour la premi re fois par Di Sant Agnese en 1953 4 A l occasion d une vague de chaleur il d couvre l l vation de la teneur en chlore et en sodium dans la sueur des sujets atteints de mucoviscidose en constatant le nombre lev d enfants d shydrat s Des travaux ult rieurs ont montr s que la cellule glandulaire sudoripare s cr te une solution saline isotonique Le chlorure de sodium NaCl est ensuite r absorb le long du canal sudoripare La principale voie de r absorption du chlore sudoral est faite par CFTR Cette r absorption est limit e dans la mucoviscidose du fait du d faut de CFTR Ceci aboutit donc a un syndrome de perte de sel sudoral Cette constatation physiopathologique est a l origine du principal test diagnostique de cette maladie le dosage des ions chlorures dans
27. ion cholinergique de la pilocarpine Le recueil s effectue par la pose d un papier filtre pr alablement pes sur la zone cutan e stimul e La quantit de sueur est valu e par pes e et le dosage s effectue par la m thode de Schales and Schales sur l chantillon obtenu apr s ajout de 5 ml d eau distill e La m thode de Gibson et Cooke est la seule offrir une r ponse quantitative car elle fournit une concentration de l ion chlorure dans un volume donn Cependant la difficult de r alisation de ce test amen les laboratoires utiliser des m thodes plus simples et surtout moins sujettes aux erreurs relatives la manipulation contamination chlor e par la verrerie les mains de l op rateur ou les d sinfectants ou bien concentration par vaporation de l chantillon lors du recueil ou la pes e De plus la qualit de l iontophor se d crite par Gibson amp Cooke n cessite un contr le rigoureux de la part de l op rateur afin d assurer une stimulation suffisante tout en vitant les br lures occasionn es par un d faut de r actif Le besoin de simplification du test de la sueur a conduit au d veloppement de proc dures alternatives durant la fin des ann es 60 et le d but des ann es 70 Parmi celles ci il y avait les syst mes utilisant une lectrode sp cifique appliquer directement sur les perles de sueurs obtenues apr s iontophor se Ces m thodes taient tr s innovatrices plus
28. la sueur Extrait de la publication Le test de la sueur et son interpr tation par ISERMET GAUDELUS J P BONNEFOND A N GUYEN KHOA C SILLY F MAOUT G SIMON et G LENOIR Journ es parisiennes de p diatrie 1998 Flammarion M decines Sciences L obtention d un chantillon de sueur pour l analyse de ces lectrolytes est de concept simple cependant les difficult s rencontr es en pratique ont conduit la mise au point de diff rentes m thodes de test de la sueur La premi re technique de stimulation de sudation mise au point par Schwachman en 1955 consistait provoquer une hyperthermie des sujets par l utilisation de sac plastique 7 Le temps de recueil trop long d un volume suffisant de sueur et surtout les accidents parfois mortels de d shydratation rapide ont conduit son abandon Mauer proposa en 1956 une stimulation par injection intradermique de drogue cholinergique mais c est en 1959 que GIBSON et COOKE mettent au point la technique de stimulation par iontophor se la pilocarpine QPIT qui est encore aujourd hui consid r e comme m thode de r f rence 1 3 Bref historique du test de la sueur Le principe du test quantitatif par iontophor se la pilocarpine est bas sur le dosage des chlorures par titrim trie dans un chantillon de sueur La stimulation iontophor tique application d un courant galvanique de faible amp rage des glandes sudoripares est obtenue par l act
29. le courant iontophor tique tait concentr sur une surface de la taille d une t te d pingle Ceci n limine pas la possibilit que la peau plus sensible ou d licate d un nourrisson puisse tre br l e en utilisant le Pilogel Cependant une tude similaire sur des enfants est d ontologiquement impensable Nous avons consult des experts scientifiques et m dicaux ainsi que des dermatologues dans le but d une meilleure compr hension des m canismes de la formation de br lures Nous avons conclu que l explication la plus probable pour la plupart des br lures observ es tait le contact direct qui s tablissait d une mani re ou d une autre entre la peau et l lectrode Afin d viter ce ph nom ne au maximum nous avons modifi la forme des lectrodes et les dimension du Pilogel pour am liorer la coh sion entre ces deux l ments Avant d cembre 1990 les disques de Pilogel avaient un diam tre l g rement inf rieur au diam tre interne du support plastique de l lectrode Ceci laissait un petit espace entre le disque de gel et le support Si l lectrode et le bracelet ne sont pas positionn s correctement sur le membre le bracelet peut exercer une pression lat rale sur le disque Pilogel Sa d formation sous la pression peut entrainer un largissement de l espace entre le disque et l lectrode et permettre a un mince pli de peau de venir en contact de la partie m tallique de l l
30. limite d acceptabilit de la r sistance fix e l op rateur peut galement utiliser une autre surface de peau qui offre moins de r sistance ou nettoyer la peau aussi vigoureusement que possible pour enlever le maximum de cellules pith liales mortes CAUSE PROBABLE 2 Les piles sont compl tement us es 52 ACTION CORRECTIVE Changer les piles 2 SYMPTOME Le voyant LOW BATTERY s allume apr s une iontophor se et un signal d alarme sonore retentit CAUSE PROBABLE Piles faibles ACTION CORRECTIVE Changer les piles Si le mauvais fonctionnement a t identifi une lectrode d fectueuse les parties remplacer peuvent tre command es Wescor Partie 7 Si le mauvais fonctionnement a t identifi au niveau lectronique ou bien n a pu tre isol par les l ments de cette liste l inducteur et les lectrodes doivent tre retourn es Wescor pour analyse et r paration En aucun cas durant l ann e de garantie vous ne devrez tre tent s d ouvrire ou de r parer Dans ce cas il y aurait annulation de la garantie de l inducteur Nous vous recommandons vivement de retourner l unit Wescor pour entretien avant la fin de l expiration de la p riode de garantie de plus si les r parations sont faites par des techniciens lectroniques qui ne sont pas compl tement familiaris aux aspects d autoprotection du syst me ils peuvent rendre certaines caract ristiques inop rable
31. nder d entour le Macroduct d une bande lastique de 5 6 cm de large L avantage du Macroduct est de pouvoir visualise la production de sueur n importe quel moment du recueil Au bout de 30 minutes le volume recueilli s l ve environ 50 60 ul mais les variations d un individus l autre sont tr s grandes Vous pouvez faire varier le temps de recueil suivant le volume recueillit mais apr s 45 60 minutes le volume ne varie pratiquement plus REMARQUE Un mauvais positionnement du collecteur peut tre facilement d tect en pressant le collecteur sur le bras Vous ne devez pas tre capable de faire bouger le m nisque de la sueur dans le capillaire de plus de 2 3 mm Si la variation est plus importante resserrer le bracelet 45 46 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur 1 1 Recueil de l chantillon REMARQUE La proc dure qui suit doit tre r aliser avec le collecteur encore fixer sur le bras Si l on enl ve le bracelet lors de cette proc dure et avant d avoir couper le capillaire la d pression peut entra ner la vaporisation du pr l vement sur tout la surface du tube ou s couler sur le bras du patient et r duire ainsi consid rablement l chantillon SUIVRE SCRUPULEUSEMENT LES INSTRUCTIONS SUIVANTES a b Retirer le plastique de protection recouvrant le capillaire en ins rant la pointe de la pince dans l un des 4 orifices et en soulevant
32. orment une faible puissance de 5 volts r glable laquelle utilise comme r f rence US U4 et U6 sont branch s en double voltage CC a CC lequel relie les deux piles de 9 volts en s ries 18 volts et les double en 36 volts pour approvisionner les lectrodes Q4 d charge le courant fournit pr venant d une ventuelle d charge Le microprocesseur contr le galement Q5 et Q6 Ils permettent d alimenter les boutons du microprocesseur pour allumer le circuit de voltage et galement fermer cette m me alimentation Et peut galement s teindre lui m me un signal du programme 54 PARTIE 7 CONSOMMABLES ET PIECES DE RECHANGES UNITE DESCRIPTION No CATALOGUE 1 pi ce Jeu d lectrodes rouge noire RP 081 1 pi ce Bracelet rouge pour lectrode positive RP 044 1 pi ce Bracelet noir pour lectrode n gative RP 045 1 pi ce poire pour r cup rer la sueur RP 065 1 pi ce Pinces RP 066 1 pi ce Kit suppl mentaire mat riaux pour 6 tests de la sueur SS 032 contenant 12 disques de Pilogel 6 Macroduct collecteur de sueur 6 Petits containers a fermeture herm tique 1 pi ce Bracelet pour fixer le collecteur 14 cm SS 128 1 pi ce Bracelet pour fixer le collecteur 18 cm SS 129 1 pi ce Bracelet pour fixer le collecteur 25 cm SS 130 1 pi ce Bracelet pour fixer le collecteur 39 cm SS 131 1 lot Lot de Bracelet pour fixer le collecteur 14 18 25 39 cm SS 132 1 pi ce Collecteur de sueur Macroduct SS 142
33. r a t possible grace au Wescor Osmom tre de Vapeur de Pression Analyses de chlorure et ou sodium L approche traditionnelle aussi loin que les cations soient concern s a t de mesurer la teneur en sodium Dans la course un vaste domaine d essais le volume moyen de sueur obtenu par le Systeme Macroduct de Collecteur de Sueur durant une p riode de collecte de 50 trente minutes a t de 50 a 60 micros litres Une dilution appropri e de l aliquote de l chantillon de sueur est faite dans une solution de sel de lithium utiliser une micro pipette pr cise et fournir les volumes ad quats de fluide pour la pr sentation aux plus moderne des photom tres de flamme Alternativement la mesure de la concentration en ion chlorure dans des chantillons de cette taille est d termin e par une titration colorim trique Beaucoup de laboratoires maintenant d terminent la concentration en lectrolytes en utilisant des lectrodes ioniques sp cifiques Dans beaucoup de cas cependant il est n cessaire de diluer le sp cimen de sueur afin d utiliser un minimum de volume d chantillon Cela peut influencer le r sultat en bissant la concentration du sp cimen dilu sous la limite basse de la sensibilit de l lectrode utilis e Osmolalit Une approche moderne de l analyse du diagnostique de la sueur est plus rapide plus sensible et entra ne significativement moins de possibilit d erreur
34. s Depuis que l instrument est assez petit pour tre transporter courrier a rien ou UPS le service de r paration fera in vitablement le plus vite et avec la m thode de r paration la moins co teuse 53 PARTIE 6 ELECTRONIQUE Le circuit est aliment par deux piles standards de 9 volts NEDA ANSI 1604A L instrument est une base de microprocesseur utilisant le Motorola 146805E2 L adresse d information est ferm e par Le programme est lu par le microprocesseur EPROM U8 Le microprocesseur a 2 ports de 8 bits l un est reli un discret convecteur digital analogue autorisant le microprocesseur contr ler le courant iontophor tique L autre port est connect devant le panneau d indications et les boutons de mise sous tension L horloge pour le microprocesseur est fournit par U11 qui oscille 1 MHZ et fournit 62 5 Khz au syst me d horloge et 61 hertz pour l horloge IC U2 un quadruplet d amp re avec forment un courant circulant qui est contr l par le voltage du connecteur digital analogue et tablit un courant circulant l int rieur les limites sont sp cifi es c est dire approximativement 20 K ou moins Les trois autres sections du moniteur U2 courrant circulant r sistance et statut de la batterie Ils peuvent interrompre le microprocesseur lesquels peuvent contr ler le statut du syst me et faire l action appropri e La puissance du syst me est fournit par U6 et Q9 Ils f
35. si les cas de br lures li s l utilisation de Pilogel sont incontestablement plus rares que ceux occasionn s par les autres syst mes de stimulation existant Le Syst me de stimulation et recueil de sueur Macroduct est tr s populaire et est sans doute le syst me le plus utilis au monde dans les h pitaux ou les cliniques En 1991 les disques Pilogel ont t utilis s dans plus de 90000 proc dures de stimulations D apr s les informations transmises par les utilisateurs du Pilogel nous estimons la fr quence de br lures d environ 1 sur 15000 20000 stimulations De notre point de vue un seul cas de br lure est d j un de trop Aussi Wescor a r alis une tude grande chelle sur des adultes volontaires afin de reproduire et d analyser les cas de br lures cutan es d crites sur les enfants 27 2 9 Risque de br lures lors de la stimulation par iontophor se 28 Initialement nous pensions que les br lures pouvaient tre la r sultante d un ph nom ne accidentel de concentration du courant sur une surface r duite de l lectrode induisant un augmentation importante de son intensit Cependant nous n avons jamais pu reproduire de br lure sur un sujet except lorsqu il y avait un contact direct entre la peau et une pi ce m tallique comme un fil de cuivre ou une lectrode en acier inoxydable Aucun cas de br lure n a t observ en pr sence du disque de Pilogel m me lorsque
36. simples que la m thode de Gibson et Cooke et obtinrent un succ s commercial N anmoins elles chou rent dans leur objectif d liminer les mauvais r sultats de diagnostics En effet les nombreuses erreurs de dosages sont li es une mauvaise application de l lectrode sur les perles de sueur De plus l absence de syst me de collection de la sueur favorise une vaporation rapide de la sueur ainsi qu un mauvais entretien de l lectrode peut induire la contamination d un examen l autre 5 6 En 1978 Wescor a introduit le model 3500 Webster Sweat Collection System Son syst me unique de buvard de collection chauffant fonctionnant a temp rature l g rement plus lev e que celle de la peau permettait d liminer l erreur de condensation qui tait intrins que a tous les syst mes pr c dents de collecteur C tait la premi re m thode simplifi e de collecte de sueur digne de comparaison avec la m thode de Gibson et Cooke et elle a jouie d un succ s commercial consid rable 11 1 3 Bref historique du test de la sueur Le mod le 3500 Webster a t une d couverte significative dans l effort de d velopper un syst me moderne de collecte de la sueur digne de remplacer la m thode de Gibson et Cooke Cependant bien que le r ceptacle chauffant r solve les probl mes les plus significatifs li s au recueil de la sueur la r cup ration de l chantillon tait toujours probl matique L
37. sitifs crits et symboliques pour attirer l attention sur les informations importantes comme ci dessous REMARQUE Pour pr senter une information de routine suppl mentaire ou d claircissement ATTENTION Indique des dommages possibles du Macroduct ou de l quipement ou de l alimentation qui l accompagnent ou pour emp cher que d autres difficult s apparaissent AVERTISSEMENT Appara t lorsqu il y a une possibilit de nuire ou de blesser l op rateur ou d autres personnes SYMBOLE DE MISE EN GARDE INTERNATIONAL Trouv sur l appareil il attire l attention sur une information ou des instructions d taill es du manuel d instructions 1 2 Service clients J2L DIFFUSION est pr t vous aider r soudre toute difficult rencontr e dans le fonctionnement ou les performances de votre MACRODUCT Si vous ne pouvez pas r soudre un probl me l aide des proc dures d crites dans ce manuel veuillez nous contacter J2L ELITECH 16 41 de Perbost 31800 LABARTHE INARD T l 05 61 95 86 55 Fax 05 61 95 37 88 1 3 Bref historique du test de la sueur La mucoviscidose est la plus fr quente des maladies g n tiques l tales d origine caucasienne Son incidence en France est de 1 2500 naissances Elle est due une mutation du g ne CFTR Cystic Fibrosis Transmembrane Regulator La plus fr quente est due la perte d une ph nylalanine en position 508 mutation DF508 Il existe galem
38. sont associ s des concentrations anormales d lectrolytes et par cons quent peuvent donner des r sultats de diagnostiques trompeur Afin d tablir un d bit quivalent minimum pour Macroduct il doit tre pris en compte les diff rentes tailles d lectrodes surface et il est recommand de collecter pour les deux m thodes 34 L application de ces ratios arithm tiques montre qu en moyenne la collecte de 50ul en 15 minutes par Macroduct est quivalent en d bit en terme de taux de sueur approximativement 350 mg par la m thode d absorption en bloc Inversement le d bit de sueur avec Macroduct correspondant la r gle des 100 mg est approximativement de 15ul 35 36 PARTIE 3 STIMULATION ET RECUEIL DE LA SUEUR 3 1 Protocole de stimulation et de recueil de la sueur ATTENTION Ne pas r aliser la stimulation par iontophor se sur un patient sous tente oxyg ne local clos Le risque d explosion provoqu e par une tincelle n est pas exclure L utilisation d un masque oxyg ne pour le patient est pr f rable pendant la stimulation 1 Mat riel et consommables V rifier que vous disposez de tout le mat riel n cessaire la stimulation et au recueil avant de commencer En plus de la mallette et du kit de recueil il vous faut de l alcool de l eau distill e et du coton hydrophile ou gaze Za Connexion des lectrodes Nettoyer les lectrodes si n cessaire Inspecter
39. t une caract ristique unique et sans pr c dent qui limine les conjectures de d cision de la dur e de la p riode de collecte d Le Macroduct autorise une mobilit compl te du patient durant la p riode de collecte Le collecteur peut tre envelopp avec une bande lastique pour prot ger des jeunes doigts curieux causant des erreurs e Le Macroduct collecte de la sueur passivement automatiquement conduit par la m me pression hydraulique responsable du mouvement de la sueur de la base des glandes sudoripares vers la surface de la peau Il n y a pas de proc dure de r colte durant laquelle l int gralit du sp cimen de sueur est passible d tre compromise par une erreur humaine ou d autres facteurs NOTES CONCERNANT LE DEBIT DE SUEUR Les technologies exp riment es par Gibson et Cooke par la m thode d absorption en bloc de la collecte de sueur a souvent soulev la question de la r gle des 100 mg ou quelques variations de la r gle laquelle requiert un volume minimum de sueur pour que le r sultat des analyses soit valid Pour l extension des recommandations ont t impos es pour att nuer des possibilit s d erreur de la m thode d absorption en bloc ils n ont pas tenu compte depuis que la collecte du Macroduct est sans de telles erreurs D un autre c t quelques autorit s ont sugg r qu un minimum de r gles de d bit soient promulgu es car les faibles taux de sueur
40. uis d croit rapidement en 5 secondes la fin du cycle ou lorsque l appareil est arr t Cette cin tique de courant vite les chocs lectriques que l on observe lorsque le courant s arr te brutalement Le voyant CURRENT FLOW est mont en s rie avec les lectrodes Lors d un cycle de stimulation complet la charge lectrique totale d livr e par l lectrode positive est approximativement de 450 milliCoulombs ou 78 millicoulombs cm permettant le transport de la pilocarpine au niveau des glandes sudoripares pour une production optimale de sueur 2 3 Alarme de forte imp dance dans le circuit des lectrodes Pour viter les l vations excessives du voltage au niveau de l lectrode le stimulateur d livre un courant uniquement si la r sistance du circuit externe des lectrodes est inf rieure environ 20 kilohms Lorsque la r sistance est trop importante et que l on met le bouton RUN STOP sur RUN le stimulateur met un signal sonore et ne d livre pas de courant Cette alarme ne s arr te que lorsque l on positionne le bouton sur STOP Cette alarme sonore peut intervenir galement lorsque les piles sont d charg es voir section 2 4 Si la r sistance du circuit augmente accidentellement pendant le cycle de stimulation par exemple si les lectrodes ne sont pas correctement fix es et se d tachent le courant est imm diatement interrompu et l alarme sonore retentit
41. un flacon de 12 disques correspondant six 6 stimulations iontophoriques 2 7 Disques de Pilogel Les disques sont utilis s indiff remment au niveau des deux lectrodes positive et n gative afin d liminer la n cessit de formulation chimique s par e et surtout d viter toute possibilit de d erreur de positionnement La stimulation de la sueur se fait sous l lectrode positive Le disque plac sous l lectrode n gative sert simplement fermer le circuit lectrique Le syst me Pilogel apporte une am lioration significative au confort et la s curit du patient tout en assurant une stimulation optimale de la sueur et la facilit d utilisation pour l op rateur 25 2 8 Assurance de s curit pour le patient Les disques de Pilogel constituent un tr s bon milieu conducteur exempt d air relevant ainsi le laborantin de la responsabilit de la pose correcte de la gaze et de la saturation constante durant la stimulation Le disque de Pilogel assure une distribution uniforme du courant sur la surface de la peau liminant ainsi toute possibilit de br lure lectrique Les disques de Pilogel s adaptent parfaitement au renfoncement des lectrodes vitant ainsi tout mauvais positionnement du disque sur l lectrode En fait toute possibilit de br lure due au contact direct m tal peau est limin Voir Risque de br lures lors de la stimulation par iontophorese 26 2 9
42. ux patients pour les raisons suivantes 1 La compresse ou le papier doivent tre compl tement imbib s par le r actif avant le d but de Viontophor se et la saturation doit tre maintenue durant toute la proc dure Les probl mes de br lure rencontr s g n ralement lorsque le test est r alis par un op rateur inexp riment sont dus des courants de trop forte intensit Dans le cas particulier des disques en papier dont la capacit d absorption est limit e le risque de s cher durant l iontophor se est augment par leur surface relativement grande 2 Afin d viter les br lures les op rateurs ajoutent souvent du r actif et l exc s de liquide mouille la peau entre les lectrodes Cet exc s d lectrolyte cr e un court circuit sur la surface de la peau r duisant consid rablement le transport des ions positifs de pilocarpine jusqu aux glandes sudoripares Ce ph nom ne appel pont est souvent responsable d checs dans le recueil de sueur Les disques de Pilogel ont t d velopp s sp cialement pour ma triser ces probl mes Ils sont constitu s d un gel d agar solide compos 96 d eau dans laquelle 0 5 de pilocarpine nitrate a t dissout et d un antifongique l tat de trace Les disques ont une paisseur approximative de 6 mm et un diam tre appropri aux dimensions des lectrodes Wescor Les disques de Pilogel sont usage unique et stock s dans
43. weat induction collection system and osmetry Clin Chem 27 385 1981 Webster H L Laboratory diagnosis of cystic fibrosis CRC Critical Reviews in Clinical Laboratory Sciences CRC Press Florida 18 313 1983 Barlow W K and Webster H L A simplified method of sweat collection for diagnosis of cystic fibrosis Cystic Fibrosis Horizons Proceedings of the 9 international Cystic Fibrosis Congress Brighton England june 9 15 1984 D Lawson ed John Wiley amp Sons New York 204 1984 Carter E P Barrett A D Heeley A F and Kuzemko J A Improved sweat test method for the diagnosis of cystic fibrosis Arch Disc Child 59 10 9191 922 Oct 1984 Sens D A Simmons M A and Spicer S S The analysis of human sweat proteins by isoelectric focusing I Sweat Collection utilizing the macroduct system demonstrates the presenc of previously unrecognized sex related proteins Pediatr Res 19 8 873 878 1985 Webster H L Improved pilocarpine reservoir for use in sweat testing Clin Chem 28 2182 1982 PARTIE 2 DESCRIPTION DU SYSTEME 2 1 Composition de la mallette 2 1 Composition de la mallette Nous conseillons de suivre cette s quence lors de la premi re utilisation de l appareil V Liste 1 Stimulateur de sueur Webster ref 3700SYS 1 2 Jeu d lectrode ref 320566 1 3 Bracelet rouge pour lectrode positive ref RP044 1 4 Bracelet noir pour lectrode n gative ref RPO
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