Moniteurs PHILIPS INTELLIVUE MP60-MP70
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1. FSN 86201147 F date 23 juillet 2010 Philips Healthcare 33 rue de Verdun 92156 Suresnes Cedex A l attention du Correspondant Local de Mat riovigilance Suresnes le 23 juillet 2010 Objet Notification de s curit produit Bras de montage utilis s avec les moniteurs Intellivue MP60 et MP70 Dossier suivi par Jean Fran ois Gambi Responsable Affaires R glementaires N R f PS JFG 10 0147 FCO 86201147 Madame Monsieur Philips Healthcare souhaite vous informer du risque de chute des moniteurs IntelliVue MP60 et MP70 Vous trouverez le d tail de ce dysfonctionnement potentiel dans la notification de s curit ci jointe Selon nos informations vous tes susceptibles de d tenir une solution de montage potentiellement concern e par le dysfonctionnement d crit dans la notification Nous vous prions de bien vouloir diffuser cette notification aupr s de toutes les personnes concern es par les informations qu elle contient et d en joindre un exemplaire dans le manuel utilisateur de votre syst me Restant votre disposition pour toute pr cision que vous jugeriez n cessaire nous vous prions de croire Madame Monsieur en l assurance de notre meilleure consid ration Jean Fran ois Gambi Responsable Affaires R glementaires Correspondant Mat riovigilance Suppl ant PL FSN 86201147 Addenda au Manuel d utilisation des moniteurs Intellivue Addenda au Service Guide des moniteurs I2. i vous avez besoin d informations suppl mentaires ou assistance technique concernant cette notification nous vous prions de contacter notre p le d Assistance Clients au 0810 835 624 Une division de Philips France SA Sau capital de 144 990 000 402 805 527 R C S Nanterre 33 rue de Verdun 92150 Suresnes Hauts de Seine
3. nda au Service Guide Nous vous prions galement de transmettre ces informations tous les membres concern s de votre personnel Nous vous invitons conserver un exemplaire de la Notice du bras de montage avec le Manuel d utilisation et le Service Guide de votre moniteur Nous vous demandons galement de respecter les instructions fournies par les fabricants des dispositifs de bras de montage lors du repositionnement du moniteur et d effectuer une v rification r guli re de la solidit de la fixation du moniteur sur le bras de montage Si vous poss dez un VHM de la marque GCX nous vous sugg rons de vous assurer que vous disposez d une copie de la Notice du bras de montage galement disponible sur le site internet du fabricant site exclusivement en anglais www gcx com pdf DU WS 0001RevG pdf Une division de Philips France SAS au capital de 144 990 000 402 805 527 R C S Nanterre 33 rue de Verdun 92150 Suresnes Hauts de Seine FSN 86201147 F date 23 juillet 2010 Actions correctives men es par Philips Healthcare L action corrective volontaire entreprise par Philips comprend la distribution e de l addenda au Manuel d utilisation qui fournit des informations suppl mentaires relatives au repositionnement du moniteur e de l addenda au Service Guide Ce Manuel technique uniquement disponible en anglais est destin au personnel form des services techniques ou biom dicaux S
4. ntellivue Une division de Philips France SAS au capital de 144 990 000 402 805 527 R C S Nanterre 33 rue de Verdun 92150 Suresnes Hauts de Seine FSN 86201147 F date 23 juillet 2010 Notification de s curit Risque de chute des moniteurs IntelliVue MP60 et MP70 Syst mes concern s Cette notification de s curit concerne les moniteurs Philips IntelliVue ci dessous Ces moniteurs ont t livr s entre le 18 septembre 2002 et le 18 juin 2010 e Les mod les MP60 M8005A dont le num ro de s rie est compris entre DE22701289 et DE84316576 e Les mod les MP70 M8007A dont le num ro de s rie est compris entre DE22702728 et DE84399581 L tiquette du num ro de s rie est appos e sur la face avant de ces quipements Description du probl me Certains moniteurs se d solidarisent du dispositif de montage hauteur variable VHM mod le WS 0001 fabriqu par la soci t GCX Cette situation est attribu e une utilisation incorrecte du syst me de bras de montage qui provoque un desserrage des vis ou l endommagement du filetage interne Risques li s au probl me Le moniteur peut se d tacher du dispositif de montage et tomber risquant alors de blesser une personne se trouvant proximit Actions mettre en uvre par les utilisateurs du syst me concern Nous vous demandons de lire les informations figurant dans l addenda au Manuel d utilisation et l adde
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