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1. FRA UE FER ECG ERA ECG Bm ASKART ER Telemetry EIN fi N E 7 IRATE Ki RTE gH GER 5 AE A AMI ILE 5 TR so f RAE AE 2 282824 Py AES ey gt nITHUJARARABUSE o ETRE a SESE PF gt EAE EHER o Telemetry KRHA D SES nTUnse Bees REDE EF SZ o Seize EMAER EERE RE Bee a AS E gt BIE SENG A THEBES BRED r n i T2. FE UL Lr TERRES FIAS 2 t j2 24 o ERBU AH RREA REHAR SE EA MEU Ho dE EKJXIEEBJAEARAH FEI SRE SE FH DS Bin BZ RUSSE ERREUR E GEEAE gt WARE ROE ERAH e IntelliVue ECG
3. l 5 TIR I BREF RES BER 2 o TEARS COR BREST EM 4 MRI 5 TB 6 7 FECE IR EN TERES TE 2 TE o 8 1 AAMI ECG 2 ANT EERE LOPE RUSSIE 3 Ii rd L 3 BE AAMI AIIE 5 BE AAMI AA
4. des fins de surveillance patient sont connect s l aide d un c ble de surveillance patient existant Les jeux de fils de t l m trie sont directement connect s au dispositif port par le patient Chaque extr mit des jeux de fils 3 ou 5 fils se termine par un connecteur pince dont la couleur et le libell correspondent au codage AAMI afin d assurer le raccordement correct aux lectrodes patient Les jeux de fils se pr sentent sous forme de c bles en nappe dans une configuration permettant d viter que les fils ne s emm lent Chaque fil peut tre d coll du jeu de fil principal et tre utilis s par ment Les jeux de fils pour surveillance par t l m trie comprennent un embout suppl mentaire prot geant le connecteur de raccordement l appareil contre la p n tration de liquides ou autres mati res Mise au rebut des jeux de fils Mettez les jeux de fils au rebut apr s utilisation sur un seul patient ou d s l apparition de signes de d t rioration ou de dommage Suivez les m thodes recommand es pour la mise au rebut des d chets m dicaux conform ment aux r glementations de votre tablissement ou aux r glementations locales Avertissements Lisez attentivement tous les avertissements indiqu s ci dessous avant de mettre en place les fils d lectrode sur un patient Le non respect de ces avertissements sera consid r comme UTILISATION ANORMALE Les jeux de fils doivent tre utilis
5. 9803173121 leadset For more information please call the local Philips sales office listed in your telephone directory or contact one of the regional sales offices listed below for the location of your nearest Philips sales office United States Philips Medical Systems North America Corporation 3000 Minuteman Road Andover MA 01810 1099 1 800 225 0230 toll free Canada Philips Medical Systems Canada 281 Hillmount Road Markham ON L6C 283 800 291 6743 Latin America Headquarters Philips Healthcare Brazil Rua Verbo Divino 1400 7 Andar Chacara Santo Antonio 04719 002 Sao Paulo SP Brazil Tel 55 11 2125 0744 Fax 55 11 2125 0761 CE US Status Distributed by iud Philips Medical Systems Made in China Manufacturing Address Philips Medical Systems 3000 Minuteman Road Andover MA 01810 1099 USA Tel 800 225 0230 Eee Europe Middle East and Africa Philips Medizin Systeme B blingen GmbH Hewlett Packard Str 2 71034 B blingen Germany Tel 49 7031 463 2254 Fax 49 7031 463 1552 Asia Pacific Headquarters Philips Medical Systems 30 F Hopewell Centre 17 Kennedy Road Wanchai Hong Kong Tel 852 2821 5888 Fax 852 2527 6727 Crex TEX Contains no Latex http philips com healthcarestore Subject to modification Copyright 2011 Koninklijke Philips Electronics N V Printed in China January 2011 Part No 453564255241
6. Single Patient Use ECG 3 and 5 Leads AAMI Instructions for Use PPP Al J W Bedside 3 L ad Grabber Bedside m Grabber Length 1m 3 3 ft Length 1m 3 3 ft REF 989803173131 J Telemetry 3 Lead Grabber Telemetry 5 Gad Grabber Length 0 85m 2 8 ft Length 0 85m 2 8 ft 989803173141 REF 989803173151 PHILIPS About This Edition Notice Printing History Copyright 2011 Current Updated Edition Revision Koninklijke Philips Electronics N V Printed in China January 2011 All rights are reserved Part Number 453564255241 Contents Instructions for Use 1 HE FR RE Manuel d utilisation 4 R United States law restricts this device to sale by or on the order x only ofa physician Product Overview Intended Use Philips Single Patient Use Disposable ECG Leadsets are intended for use only by trained healthcare professionals for measurement of a patient s ECG for both diagnostic and monitoring purposes Use is limited by the indications for use of the connected monitoring or diagnostic equipment These Philips leadsets are intended for short term use only an average patient stay of 5 days Description The leadsets are supplied non sterile and may not be sterilized Patient monitoring leads will be connected by using an existing monitoring trunk cable Telemetry leadsets connect directly to the patient
7. coded lead to the proper electrode 3 Lead AAMI Application 5 Lead AAMI Application Black LA Left Arm Black LA Left Arm White RA Right Arm White RA Right Arm Red LL Left Leg Red LL Left Leg Green RL Right Leg Brown V Chest 4 Plugthe trunk connector end of the leadset into the ECG trunk cable or monitor that has an IntelliVue interface being sure that the leadset connector is fully inserted Definition of Product Symbols Product packaging symbols are identified below IPX3 Rx only e Ingress Prescription Refer to instruction Contains Temperature Humidity Protection Code use only manual booklet No Latex Limitation Limitation per IEC 60529 Ingress Protection Code applies only to telemetry leadsets Pr sentation du produit Type d utilisation Les jeux de fils ECG Philips usage unique utiliser sur un seul patient doivent tre utilis s uniquement par des professionnels de sant comp tents afin de r aliser des mesures ECG des fins de diagnostic et de surveillance chez un patient Leur utilisation est limit e par les indications d utilisation relatives aux appareils de monitorage ou de diagnostic connect s Ces jeux de fils Philips sont con us pour une utilisation court terme uniquement pour une dur e de s jour moyenne de 5 jours Description Les jeux de fils ne sont pas st riles et ne doivent tre st rilis s Les fils d lectrodes utilis s
8. rez vous que le patient est correctement reli la terre avant la mise en place des fils d lectrode lors des proc dures d lectrochirurgie ou de d fibrillation 2 V rifiez que le connecteur tronc du jeu de fils est ins r enti rement et correctement dans le c ble patient ou l appareil afin d viter toute erreur de mesure 3 Ces jeux de fils NE sont PAS con us pour tre utilis s au bloc op ratoire 4 N appliquez PAS ces fils d lectrode sur des patients devant subir des examens d imagerie par r sonance magn tique IRM 5 N utilisez PAS ces jeux de fils en cas de risque de p n tration massive de liquides pluie par exemple 5 Veillez positionner les jeux de fils de maniere viter tout risque d tranglement d touffement ou d interruption de la circulation sanguine du patient Veillez disposer les fils d lectrode de mani re viter tout risque d enchev trement autour des tubulures IV et de restriction du d bit de perfusion Mise en place des fils d lectrode sur un patient l 2 Positionnez et appliquez un jeu d lectrodes ECG sur le patient en respectant les m thodes pr conis es par l AAMI D collez chaque fil du c ble ruban pour pouvoir le relier l lectrode correspondante Raccordez le connecteur pince de chaque fil l lectrode appropri e en fonction du codage couleur Positionnement AAMI pour 3 fils Positionnement AAMI pour 5 fils Noir LA bras ga
9. s LA F LA 8 RA ES RA ES LL ARR LL RL GRE V 4 IntelliVue AY ECG FERRER IT IPX3 Rx on e DAFEX A IEC TEI ARRA 60529 TREENIS SFEAREN EET ES Telemetry SARAH Leadset Compatibility www philips com supplies or see table below Compatibilit des jeux de fils www philips com supplies ou reportez vous au tableau ci dessous www philips com supplies Bedside Leadsets 989803173121 3 lead AAMI 989803173131 5 lead AAMI Telemetry Leadsets 989803173141 3 lead AAMI 989803173151 5 lead AAMI Compatible Compatible Compatible Bedside Monitors Defibrillators Telemetry Units M1001B M1002B M3535A MRx monitor defib 862108 862231 862439 M3000A M3001A M8105A M3536A MRx monitor defib MP5 M4735A HeartStart XL 863063 VM4 863064 VM6 863065 VM6 863066 VM8 863068 VM6 863077 VM3 Monitor is compatible with only the Bedside 3 lead 98
10. s uniquement sous la supervision directe d un professionnel de sant comp tent ou habilit Avant toute utilisation proc dez l inspection visuelle de tout jeu de fils et mettez le au rebut en cas de signes de dommage de d t rioration ou si vous d tectez la pr sence de liquides de particules ou de poussi re l int rieur de celui ci Appliquez le jeu de fils sur un seul patient puis mettez le au rebut apr s utilisation La r utilisation d un jeu de fils sur un autre patient peut entrainer un risque d infection crois e Assurez vous que les l ments conducteurs des connecteurs broches et contacts lectriques n entrent jamais en contact avec d autres l ments conducteurs ni avec la terre Utilisez exclusivement les lectrodes approuv es par Philips L utilisation de tout accessoire non approuv par Philips risque de r duire les performances et de pr senter des risques pour la s curit des patients Pour les applications par t l m trie veillez utiliser un jeu de fils pr vu cet effet et dot d un embout prot geant le connecteur tronc Raccordez exclusivement le connecteur tronc du jeu de fils un c ble patient ou un appareil compatible quip d une interface ECG IntelliVue Lors de la mise en place du jeu de fils sur un patient respectez les m thodes d application standard recommand es par votre tablissement m dical Pour viter tout risque de blessure du patient 1 Assu
11. ssories may compromise performance and cause a potential hazard For telemetry applications be sure to use a telemetry leadset that has the included protective shield over the trunk connector Connect leadset trunk connector only to a trunk cable or compatible instrument that has an IntelliVue ECG interface When applying leadset to patient follow standard patient application practices recommended by your medical facility To avoid patient injury 1 Assure that patient is properly grounded before applying leads during electrosurgery or defibrillation procedures 2 Be sure that leadwire trunk connector is fully and properly inserted into trunk cable or instrument otherwise faulty readings could result 3 These leadsets are NOT designed for use in an Operating Room Do NOT apply leads to patients who are undergoing Magnetic Resonance Imaging MRI procedures 5 Do NOT use leadset when massive fluids e g rain are present Assure that leadset is not positioned where leads could become entangled around patient or cause choking strangulation or inhibit circulation in extremities 7 Assure that leads cannot entangle around IV tubes and restrict IV flow Applying Leads to Patient 1 Position and secure a set of ECG electrodes on the patient following AAMI practices 2 Peel each lead from the leadset ribbon cable as necessary to reach its corresponding electrode 3 Fasten the grabber connector from each color
12. uche Noir LA bras gauche Blanc RA bras droit Rouge LL jambe gauche 4 Blanc RA bras droit Rouge LL jambe gauche Vert RL jambe droite Marron V thorax Branchez le connecteur tronc du jeu de fils au c ble patient ou au moniteur quip d une interface IntelliVue en veillant ins rer enti rement le connecteur du jeu de fils D finition des symboles figurant sur le produit Les symboles figurant sur l emballage du produit sont pr sent s ci dessous IPX3 Ryony DATEX A Code de pro Sur Consulter la Ne contient Limites de Limites tection contre prescription documentation pas de latex temp rature d humidit les projections uniquement d utilisation selon la norme CEI 60529 Le code de protection contre les projections s applique uniquement aux jeux de fils pour surveillance par t l m trie 6
13. worn device The leads are individually terminated 3 leads or 5 leads by grabber connectors that are AAMI color coded and labeled to assure correct attachment to patient electrodes The leadsets feature a ribbon cable style design that helps prevent tangling of leads Each lead of the leadwire set may be peeled back from the main leadwire body as a separate lead for convenience of use Telemetry leadsets include an added shield to protect the instrument connector from fluid gunk ingress Leadset Disposal Discard leadsets after use on one patient or immediately if visual inspection shows leadset damage or deterioration Follow approved medical waste disposal methods specified by your patient care facility or local regulations Warnings Review all warnings listed below before applying leads to a patient Disregarding these warnings will be considered ABNORMAL USE Use leadset only under direct supervision of a licensed or trained healthcare professional Before use visually inspect and discard any leadset that appears damaged deteriorated or shows presence of internal liquid lint or dust Apply leadset to one patient only then discard after use Reuse on another patient can be unsafe because of the risk of cross infection Ensure that conductive elements of connectors pins and contacts never come in contact with other conductive parts or with ground Use only Philips approved electrodes Non Philips approved acce
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