Boîte à outils pour la mise en oeuvre du référentiel - Version
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1. disponible galement sur le site internet de l European Reference Organisation for Quality Assured Breast Screening and Diagnostic Services EUREF www euref org Ce logiciel est la propri t de LRCB e logiciel Erica pour le contr le du seuil de visibilit du contraste 8 6 1 Le num ro de la version ANSM du logiciel Erica en vigueur est 2 3 21 Point 5 du r f rentiel fonction de transfert de modulation e positionnement des r gions d int r t pour le calcul de Sd pi mm t Sda pl mm Pour le calcul de la fonction de transfert de modulation point 8 6 2 le positionnement des bords lat raux de la ROI doit tre r alis tr s pr cis ment au pixel pr s La mire doit tre affich e avec un grossissement suffisant pour permettre ce positionnement pr cis Les tapes du positionnement de la ROI sont d crites ci dessous tape 1 positionner grossi rement la ROI sur le motif mesurer tape 2 ajuster la longueur grand axe de la ROI de sorte qu elle ne d borde pas du motif mesurer Cf sch ma 1 tape 3 appliquer un grossissement suffisant de l image pour ajuster avec pr cision le bord gauche de la ROI sur le bord gauche du motif de la mire au niveau du premier pixel le plus noir en partant de la gauche Cf sch ma 2 tape 3 bis Appliquer un grossissement suffisant de l image pour ajuster avec pr cision le bord droit de la ROI sur le bord droit du motif de la mire au niveau du premier pixel le2. f rentiel reprographe La d cision dispose que pour la r alisation des tests 8 1 8 8 l impression des mires doit tre effectu e d une part depuis la station d acquisition ou le serveur d impression et d autre part si l installation comporte une station de diagnostic depuis celle ci Si l impression des mires ne peut tre r alis e ni depuis la station d acquisition ni depuis le serveur d impression et ou si l impression des mires ne peut tre r alis e partir de la station de diagnostic cette anomalie doit tre signal e l ANSM N anmoins cette impossibilit d impression ne constitue pas une non conformit grave Point 6 4 9 5 du r f rentiel de mammographie analogique du 07 10 2005 concordance des champs Pour les installations ne disposant pas par conception de champ lumineux le contr le de concordance champ lumineux champ irradi ne peut pas bien videmment tre effectu
3. syst me d exploitation Windows XP Vista ou 7 32 ou 64 bits Le syst me d exploitation doit tre Jour m moire vive 1 Go disque dur 20 de m moire libre Dans le cas o la configuration est limite il convient de faire red marrer l application entre chaque analyse e modalit s de contr le les 4 plaques de PMMA et le CDMAM doivent tre bien parall les et bien align s par rapport au bord proximal du potter L exc dent de plaque de PMMA par rapport au fant me est donc toujours positionn du c t distal Les plaques de PMMA sont pos es sur le potter bien plat Toutefois pour certains mammographes il est impossible d aligner les plaques de PMMA par rapport au bord proximal En effet la largeur du potter n est pas de 18 cm pr sence d un cache en plomb inamovible ou d un syst me de marquage inamovible par exemple Dans ce cas poser les plaques de PMMA bien plat sur le potter ces derni res vont l g rement d pass es du bord proximal et elles sont bien parall les la surface du potter Aligner seulement le CDMAM par rapport au bord proximal les 4 plaques de PMMA et le CDMAM doivent tre centr s lat ralement sur le potter quel que soit le format du potter pour r aliser les images du CDMAM o compresser toujours le fant me avec la m me force de compression o pourle format 24x30 utiliser la pelle de compression 24x30 o la cellule est plac e en position 2 ou m diane pour les
4. syst mes CR pour les 2 formats entre chaque exposition o le fant me ne doit tre en d plac que de quelques millim tres lat ralement Attention le fant me ne doit en aucun cas sortir du champ RX Le d placement lat ral est tr s faible En particulier pour le format 24x30 le fant me est d plac lat ralement de 1 2 cm au total sur l ensemble des 16 positions cumul es par rapport au centre de potter Inutile de couvrir tout le potter Seule une zone centrale restreinte est utilis e o faire pivoter les plaques de PMMA de 180 l une apr s l autre macqu rir que 16 images dans le cas des installations DR et 16 images par format de Potter dans le cas des installations CR et non pas acqu rir un nombre plus important d images pour n en s lectionner que 16 consid rer l ensemble des 16 images pour juger de la conformit de l installation et non pas une partie seulement des images acquises __n utiliser que les images acquises au cours du contr le et en aucun cas celles obtenues pr c demment par le fabricant du mammographe ou du lecteur de plaques dans le cas des installations CR o acqu rir 16 images du fant me pour la mesure du contraste avec l ensemble des cassettes pr sentes de format 18 x 24 cm et 24 x 30 cm o ne pas consid rer le cas o un seul format de cassette est conforme comme une aberration Ce cas est susceptible d tre rencontr et doit tre signal en pr cisant le format c
5. R sont lues sur le moniteur les contr les 8 7 2 8 7 3 8 7 5 8 8 1 8 8 2 8 8 3 8 8 4 devront galement tre r alis s avec la mire TG18 QC de modalit CR Pour le contr le interne les tests des points 8 7 2 8 7 3 8 7 5 8 8 2 et 8 8 4 doivent tre effectu s avec la mire TG18 QC de modalit MG Si des images la fois CR et DR sont lues sur le moniteur les contr les 8 7 2 8 7 3 8 7 5 8 8 2 8 8 4 devront galement tre r alis s avec la mire TG18 QC de modalit CR e logiciel pour le contr le de l homog n it du r cepteur 8 5 4 et le contr le des l ments d fectueux non corrig s 8 5 6 Pour le contr le de l homog n it du r cepteur 8 5 4 et le contr le des l ments d fectueux non corrig s 8 5 6 vous pouvez t l charger le logiciel Flatfield gt sur le site Internet de lANSM http ansm sante fr Ce logiciel est la propri t de LRCB e fichier Excel pour le contr le du niveau de luminance 8 7 6 de l chelle de gris 8 7 7 de l uniformit de luminance des moniteurs 8 7 8 ainsi que le contr le de la fonction d affichage de l chelle de gris des reprographes 8 8 6 fichier excel monitor check Pour le contr le du niveau de luminance 8 7 6 de l chelle de gris 8 7 7 de l uniformit de luminance des moniteurs 8 7 8 ainsi que le contr le de la fonction d affichage de l chelle de gris des reprographes 8 8 6 vous pouvez t l charger le fichier Excel monitor check
6. be comme les syst mes balayages il convient d appliquer une correction de distance au r sultat de la mesure afin de prendre en compte l cart entre le potter et les plaques de PMMA Point 8 5 5 du r f rentiel l ments d fectueux du d tecteur syst me DR Ce point pr cise qu il convient d examiner le document relatif aux coordonn es des pixels d fectueux le plus r cent sans donner de dur e maximale entre la date du contr le et la date d dition de ce document Le crit re appliquer est que le document le plus r cent doit tre post rieur au contr le pr c dent Dans le cas contraire l installation doit tre consid r e comme tant en non conformit grave et un signalement doit tre effectu Point 8 6 1 du r f rentiel seuil de visibilit du contraste e mat riel requis Le fant me CDMAM pour la mesure du contraste ne doit pr senter ni rayures ni d faut La partie aluminium du fant me ne doit pas tre d coll e de la plaque de PMMA Les 4 plaques de PMMA de surface 180 mm x 240 mm doivent avoir une paisseur de 10 mm mesur e avec une pr cision de 5 certifi e par un laboratoire raccord aux talons nationaux ou internationaux et ne pr senter ni d faut ni rayures Les plaques de PMMA et le CDMAM doivent tre nettoy es avant les expositions pour liminer d ventuelles poussi res L ordinateur sur lequel le logiciel Erica est install n cessite la configuration minimale suivante
7. o NS R PUBLIQUE FRAN AISE Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant 27 08 2015 Outils pour la mise en uvre du r f rentiel de contr le de qualit des installations de mammographie num rique d cision du 30 janvier 2006 modifi e par les d cisions du 22 novembre 2010 et celle du 23 novembre 2012 Point 4 du r f rentiel mat riels n cessaires aux contr les e set de mires AAPM TG 18 Les mires disponibles sur ce site sont des mires modifi es issues des mires labor es par le groupe TG 18 de l AAPM et d crites dans le document Samei E Badano A Chakraborty D Compton K Cornelius C Corrigan K Flynn MJ Hemminger B Hangiandreou N Johnson J Moxley M Pavlicek W Roehrig H Rutz L Shepard J Uzenoff R Wang J Willis C Assessment of Display Performance for Medical Imaging Systems Report of the American Association of Physicists in Medicine AAPM Task Group 18 Medical Physics Publishing Madison WI AAPM On Line Report No 03 April 2005 http deckard mc duke edu samei tg18 Seule la caract risation de la modalit a t modifi e Pour le contr le externe les tests des points 8 7 et 8 8 du r f rentiel doivent tre effectu s avec les mires de modalit MG t l chargeables depuis le tableau ci dessous 8 7 2 8 7 3 8 7 5 Contr les 8 8 1 8 8 2 8 8 5 8 8 4 S rie TG18 LPH Mires MG TG18 QC nn S rie TG 18 LN S rie TG18 UNL T1G18 PQC Si des images CR et D
8. oncern par la non conformit pour le diam tre 0 1 mm il est demand que soit d termin le seuil de contraste moyen sur les 16 images La derni re paisseur d or visible de diam tre 0 1 mm consid rer est celle donn e par le logiciel Erica dans la fen tre R sultats de l analyse Le seuil de contraste moyen est d termin partir du tableau de correspondance suivant d or visible mm 14 55 10 59 Point 8 7 du r f rentiel moniteurs Certaines stations de diagnostic sont pourvues d crans de 10 millions de pixels permettant d afficher simultan ment sur un seul cran 2 images de sein de r solution 5 millions de pixels chacune L application de certains tests de contr le de qualit ces stations n cessite quelques pr cisions pour ce qui concerne le test 8 7 6 Niveau de luminance les mesures de luminance doivent tre effectu es au centre de l cran et le crit re d acceptabilit relatif la diff rence entre la luminance maximale entre les crans d une m me station de visualisation de 5 ne peut pas tre appliqu pour ce qui concerne le test 8 7 7 Echelle de gris moniteurs les mesures de luminance doivent tre effectu es au centre de l cran pour ce qui concerne le test 8 7 8 Uniformit de luminance les mesures de luminance doivent tre effectu es d une part au centre de l cran et d autre part dans les 4 coins de cet cran Point 8 8 du r
9. plus noir en partant de la droite Cf sch ma 3 tape 4 Une fois la ROI correctement positionn e r aliser la mesure de l cart type Cf sch ma 4 tape 1 et 2 Sch ma 2 tape 3 Sch ma 3 tape 3 bis Sch ma 4 tape 4 Point 8 1 du r f rentiel lecture des plaques ERLM e constantes devant tre appliqu es sur les syst mes CR pour la lecture en mode dit fixe Pour les syst mes CR la lecture des plaques doit tre effectu e en appliquant les modes et les constantes pr cis s ci dessous Syst mes Agfa Utiliser le mode System Diagnostic Flat Field Mammo Scene Fui Utiliser le mode Contr le Qualit Mammographie en Mode FIX avec y i S 120 et L 4 0 Syst mes Kodak Utiliser le mode Echantillons renomm CQ Syst mes Konica Minolta L utilisation du logiciel Afssaps Tool rend inutile le param trage du lecteur de plaques Syst mes Philips Utiliser le mode fixe avec S 120 et L 4 0 Si un syst me ou un mode de lecture sp cifique n est pas mentionn il est recommand de se r f rer au manuel d utilisation du fabricant Points 8 4 3 1 8 5 1 et 8 5 2 du r f rentiel mesure de la dose en cas de potters courbes e modalit s particuli res de la mesure de dose en cas de potters courbes Lors des mesures de dose avec des plaques de PMMA notamment celles du point 8 4 3 1 dose glandulaire moyenne par paisseur de PMMA sur des installations de mammographie num rique disposant d un potter cour
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