Batteries de secours des ventilateurs Servo-i
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1. Raison Sociale Adresse Localit Code Postal Ville A l attention du Directeur d Etablissement et du Correspondant local de Mat riovigilance rdon le 16 mai 2005 Noutcaton Client RECOMMANDATIONS Dispositif m dical concem RELATIVES AUX BATTERIESDE SECOURS Respirateur de type Servo i N s rie inf rieur 17 617 Lettre recommand e avec Acai dekaan NECESSAIRESA L UTILISATION DU SERVO i M eri de transmettre tte lettre d information tout utilisateur de Servo i ainsi qu au p sonnd biom dical Madame Monsieur Il nous a t r cemment rapport que l utilisation d un seul module de batterie sur le Servo i ne pouvait pas toujours garantir la dur e de fonctionnement annonc e En effet lorsqu un seul module de batterie est utilis le respirateur mentionnant au moins 30 minutes d autonomie sur l interface utilisateur peut s arr ter de fonctionner apr s quelques minutes en ne d clenchant que l alarme de d faut d alimentation Les alarmes A utonomie inf amp ieure 10 minutes et A utonomie inf rieure 3 minutes sont ainsi masqu es Les cycles de charge d charge ainsi que la capacit d autonomie des batteries de secours sont sous la surveillance du moniteur du Servo i Or dans le cas o un seul module de batterie est utilis l interface utilisateur ne donnerait pas une estimation fiable de la dur e de fonctionnement de cette batterie Origine du dysfonc onnement La2. Remplacer et mettre au rebut les batteries g es de plus de 30 mois Apr s chaque contr le avant utilisation ainsi qu l ajout ou au remplacement des modules de batterie veuillez acc der syst matiquement la fen tre Etat de l interface utilisateur et v rifier que la dur e totale de fonctionnement des batteries de secours est suffisante Important L information situ e en page 4 doit tre ajout e chaque manuel d utilisation de Servo i Identification des anciens modules de batterie Afin de calculer l ge des modules de batterie vous devez vous reporter la date de fabrication r f renc e comme suit selon la version de batterie Manufacturing date YYWW Year Week Version 2 Manutacturisg Date Hardware Revision Batoh No Version 1 Batteri Module Port No 04 87 180 gt Marulacturing Eons Harchwans Version x Pour viter l utilisation de batteries g es de plus de 30 mois un contr le fr quent des modules de batterie doit tre effectu Aussi pour les versions 1 et 2 nous vous sugg rons de reporter la date de fabrication sur l extr mit du module afin de visualiser cette r f rence rapidement Man Dd 020 SN xoux Notification Client 16 05 2005 Recommandations Batteries de Servo 1 2 MAQUET SA Un module de batterie avec un dispositif de verrouillage a t incorpor aux unit s de Servo i partir du num ro de s rie 13 690 Afin de v rifier la da
3. en l expression de nos respectueuses salutations Fr d ric DAUBIGNARD B n dicte PARISOT Responsable Service Client Coordinatrice Qualit DIVISION MAQUET CRITICAL CARE MAQUET SA Notification Client 16 05 2005 Recommandations Batteries de Servo 1 3 MAQUET SA Important Les recommandations suivantes doivent tre ajout es chaque manuel d utilisation de Servo i A E Ses aaae Information importante concernant les modules de batterie 1 Pour garantir une dur e d autonomie fiable des batteries de secours du Servo i utiliser toujours deux modules de batterie patient Servo i Remplacer et mettre au rebut les batteries g es de plus de 30 mois 3 Apr s chaque contr le avant utilisation l ajout ou au remplacement de modules de batterie acc der sy st matiquement la fen tre Etat de l interface utilisateur et v rifier que la dur e totale de fonctionnement des batteries de secours est suffisante I I I I I I i I 2 V rifier r guli rement l ge de tous vos modules de batterie en circulation ou quipant l unit I I I I I I I I I I Notification Client 16 05 2005 Recommandations Batteries de Servo i 4 MAQUET SA
4. performance d une batterie d pend de sa r sistance interne Plusieurs facteurs peuvent influencer cette r sistance l ge de la batterie la mani re dont dle est utilis e et stock e ainsi que des facteurs environnants tels que latemp rature du milieu ambiant La r sistance interne sera d autant plus importante que le module de batterie sera g faussant ainsi l estimation de la dur e de fonctionnement restante MAQUE TS A Parc de Lim re Avenue de la Pomme de Pin Ardon 45074 Orl ans cedex 2 France T l 33 2 38 25 8888 Fax 33 2 38 25 88 00 www maquet sa fr MEMBER OF THE GE TN GE GROUP Cet v nement ne peut pas se produire avec 2 modules de batterie utilis s simultan ment En effet les modules sont con us pour se suppl er l un l autre permettant ainsi de fournir la tension n cessaire au Servo i Le risque d une chute de tension inattendue ou pr matur e est ainsi compl ment cart Toute batterie a une dur e de vie limit e Aussi les modules de batterie ne doivent pas tre utilis s plus de 30 mois apr s la date de fabrication Cette date est par ailleurs inscrite sur le module de batterie RECOMMANDATIONS EN ACCORD AVEC L AFSSAPS Pour garantir une dur e d autonomie fiable des batteries de secours du Servo i utilisez toujours deux modules de batterie D s r ception de ce courrier veuillez v rifier l ge de tous vos modules de batterie en circulation ou quipant l unit patient Servo i
5. te de fabrication la batterie doit tre extraite de son emplacement selon le sch ma ci dessous En r ins rant le module de batterie vous devez vous assurer que celui ci s enclenche parfaitement et que le loquet du logement est correctement ferm CA Actions entreprises par Maquet CriticalCare Tous les Servo i partir du num ro de s rie 17 617 sont quip s de 2 modules de batterie verrouill s Des blocs modules int grant 2 dispositifs de verrouillage sont galement disponibles en pi ce d tach e De m me ces Servo i sont livr s avec une nouvelle version logicielle V2 01 00 optimisant le contr le de la capacit des batteries de secours Tous les Servo i poss dant la version V2 01 00 sont galement livr s avec un addendum comprenant l ensemble des recommandations expos es ci dessus A partir de la version V 3 0 ces informations int greront le manuel d utilisation Nous vous remercions de vous assurer que tout le personnel manipulant cet quipement soit inform par les pr sentes recommandations Nous vous invitons contacter notre Centre d Appel amp d Assistance Technique National au 0 820 3244 90 si vous souhaitez remplacer vos modules de batterie ou quiper vos Servo i de batteries compl mentaires L ensemble de l quipe M aquet Critical Care reste votre enti re disposition pour tout renseignement compl mentaire relatif au contenu de cete lettre Nous vous prions de croire Madame Monsieur
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